Active Biotech

Quarterly Report • Nov 14, 2019

Active Biotech AB Delårsrapport januari – september 2019

Väsentliga händelser under kvartal 3

• Framtagande av en ny affärsplan för laquinimod och tasquinimod, baserad på de omfattande tidigare framtagna prekliniska och kliniska data, pågår
• Data från fas 2-studien LEGATO-HD med laquinimod i Huntingtons sjukdom presenterades på den internationella kongressen Parkinson's disease and movement disorders

Händelser efter periodens utgång

• Första patienten har doserats i fas 1b-studien av naptumomab estafenatox i kombination med durvalumab i solida tumörer
• Prekliniska data för naptumomab estafenatox presenterades vid Society for Immunotherapy of Cancer's 34th Annual Meeting

Ekonomisk översikt

MSEK	Q3			Q1-Q3
	2019	2018	2019	2018	2018
Nettoomsättning	0,9	4,7	7,5	15,2	20,1
Rörelseresultat	-9,3	-6,9	-21,1	-22,8	-29,8
Resultat efter skatt	-9,3	-8,7	-22,9	-28,0	-36,9
Resultat per aktie (SEK)	-0,06	-0,06	-0,16	-0,21	-0,27
Likvida medel (vid periodens slut)			69,9	36,0	25,6

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Helén Tuvesson, VD	Active Biotech AB
Tfn 046-19 21 56	(org.nr 556223-9227)
	Box 724, 220 07 Lund
Hans Kolam, CFO	Tfn 046-19 20 00
Tfn 046-19 20 44

Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com.

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i denna delårsrapport enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 november, 2019, kl. 08.30.

VD-ordet

Vårt fokus har under det tredje kvartalet lagts på utvärderingen av de längst framskridna kliniska projekten, laquinimod och tasquinimod. Båda projekten har genererat omfattande kliniska data under tidigare utveckling, som finansierats av eller tillsammans med partners och utvärderas nu utifrån ett tekniskt såväl som ett kommersiellt perspektiv, för att säkerställa den bästa vägen framåt där kliniska data utnyttjas optimalt. Utöver den strategiska projektutvärderingen undersöks även den optimala användningen av bolagets notering och finansiella tillgångar. Det övergripande målet är att skapa en tydlig grund för den framtida inriktningen för Active Biotech med en ny strategi på plats mot slutet av året. Vi planerar att rapportera mer om detta senast i början av nästa år.

I slutet av oktober meddelade vi att den första patienten doserats i fas 1b-kombinationsstudien med naptumomab och checkpoint-hämmaren durvalumab. Den studerade kombinationen har potential att bli en framtida behandling av patienter med solida tumörer som inte enbart svarar på checkpoint-hämmare och vi är mycket glada över de framsteg som uppnåtts. Den första delen av studien syftar primärt till att utvärdera kombinationens säkerhet innan den fortsätter till en fas 2 utvidgad kohort-studie. Mer information om studien finns på clinicaltrials.gov (NCT03983954).

Nya prekliniska data om naptumomab presenterades vid den vetenskapliga konferensen SITC 2019 Annual Meeting i USA i början av november. Presenterade data från studier i experimentella tumörmodeller antyder att kombinationen av naptumomab och checkpoint-hämmare kan leda till långsiktig och hållbar effekt som inte uppnås i flertalet patienter som enbart får behandling med checkpoint-hämmare.

Fas 2-studien LEGATO-HD med laquinimod i Huntingtons sjukdom presenterades i september vid den internationella kongressen Parkinson's disease and movement disorder. En utvärdering med hjälp av magnetresonansspektroskopi (MRS) av relevanta områden i hjärnan tyder på att behandling med laquinimod minskar astrocytos och glios vilket överensstämmer med laquinimods sedan tidigare kända effekt på neuroinflammation. Dessutom, och som tidigare rapporterats, hade laquinimod signifikant effekt på hjärnatrofi (sekundärt studiemål) och visade en förbättring i motorisk funktion med den explorativa mätmetoden Q-Motor. Data som presenterades vid denna konferens betonade att studien stödjer en effekt av laquinimod i sjukdomen vars kliniska betydelse måste verifieras.

För SILC och paquinimod-projekten är fokus fortsatt inriktad på att hitta en utvecklingspartner.

Helén Tuvesson, VD

Projekten

Active Biotechs projektportfölj innefattar i huvudsak projekt för utveckling av läkemedel mot cancer, neurodegenerativa- och inflammatoriska sjukdomar.

Sjukdomsområde	Forskning	Preklinik	Fas 1	Fas 2	Fas 3	Partner
Cancer	ANYARA Kombination med checkpointhämmare i cancer
			Pagaende			NesTX
	Tasquinimod Multipelt Myelom
	SILC
	Neurodegeneration & Laquinimod Huntingtons sjukdom (Legato-HD)*
inflammation
	Paquinimod Systematisk skleros

ANYARA

ANYARA (Naptumomab Estafenatox, "naptumomab") är en så kallad TTS-substans (Tumor Targeting Superantigen) som ökar immunförsvarets förmåga att identifiera och döda tumörer. Active Biotech har sedan 2016 avtal med NeoTX Therapeutics Ltd (NeoTX) avseende fortsatt utveckling och kommersialisering av naptumomab.

Kliniskt har utvecklingen av naptumomab främst fokuserat på solida cancerformer med stort ouppfyllt medicinskt behov. Positiva data redovisades från fas 1-studier avseende lungcancer, njurcancer och cancer i bukspottkörteln, där naptumomab har studerats både som monoterapi och i kombination med ett etablerat cancerläkemedel docetaxel (Taxotere®) - i patienter med avancerad cancer. Resultaten visade att naptumomab tolererades väl både som monoterapi och i kombination med docetaxel, samt ökade immunsystemets förmåga att upptäcka tumörer. En fas 2/3-prövning med naptumomab i kombination med interferon-alfa i njurcancer, som avslutades 2013, uppvisade god säkerhet, men uppnådde inte det primära effektmålet, förlängd totalöverlevnad, i ITT-populationen (Intentionto-treat).

I april 2018 presenterade NeoTX nya prekliniska data på den vetenskapliga konferensen American Association for Cancer Research (AACR). Data som presenterades visar synergistisk anti-tumör effekt när naptumomab kombineras med en PD-1 checkpoint-hämmare i flera olika tumörmodeller som normalt svarar dåligt eller inte alls på PD-1 hämning. En klinisk prövning kommer att genomföras med naptumomab i kombination med en checkpointhämmare, en kombinationsstrategi i linje med naptumomabs verkningsmekanism som även stöds av prekliniska data. Active Biotechs partner NeoTX har inlett ett kliniskt samarbete med AstraZeneca för utvärdering av naptumomab i kombination med checkpoint-hämmaren durvalumab i en fas 1b/2 studie, som startade i oktober 2019.

Händelser efter periodens utgång

• Det meddelades att första patienten har doserats i fas 1b-studien av naptumomab estafenatox i kombination med durvalumab i solida tumörer
• Prekliniska data för naptumomab estafenatox presenterades vid Society for Immunotherapy of Cancer's 34th Annual Meeting

Tasquinimod

Tasquinimod är en oral immunmodulerande substans som påverkar tumörens möjlighet att växa och sprida sig.

Tasquinimod har primärt utvecklats för behandling av prostatacancer och har genomgått klinisk utveckling i fas 1-3. Resultaten från fas 3-studien 10TASQ10 med tasquinimod i prostatacancer visade att behandling med tasquinimod jämfört med placebo minskade risken för radiologisk cancer-progression eller dödsfall i patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer som ännu inte behandlats med kemoterapi. Däremot förlängde inte behandling med tasquinimod totalöverlevnaden och utvecklingen i prostatacancer avslutades. Tasquinimod har en unik verkningsmekanism och uppvisar mycket goda resultat i prekliniska modeller för multipelt myelom, en ovanlig form av blodcancer med ett stort medicinskt behov. Patent för behandling av denna cancerform med tasquinimod är beviljad i Europa och USA och ger tasquinimod patentskydd till 2035. Tasquinimod har särläkemedelsstatus för behandling av multipelt myelom i USA. Det amerikanska patentverket (USPTO) har även beviljat en patentansökan avseende behandling av akuta leukemier med tasquinimod i USA.

Ett vetenskapligt samarbete med The Wistar Institute, Philadelphia i USA, kring tasquinimod för att stötta framtida klinisk utveckling i multipelt myelom pågår.

Active Biotech söker en samarbetspartner med kompetens för vidare utveckling av tasquinimod inom denna indikation.

SILC

SILC- "S100A9 Inhibition by Low molecular weight Compounds" är ett prekliniskt immun-onkologiprojekt fokuserat på S100A9 som målmolekyl för behandling av cancer. S100A9 uttrycks i tumörens mikro-miljö och är involverat i utveckling av cancer genom rekrytering och aktivering av specifika immunceller som driver utvecklingen av cancer. Små substanser som blockerar funktionen av S100A9 är ett nytt behandlingsalternativ för att hjälpa kroppens eget immunsystem att bekämpa cancer. Kemiska bibliotek av substanser har screenats för bindning till denna målmolekyl och så kallade "lead substanser" med bra egenskaper för fortsatt utveckling har identifierats. Tre internationella patentansökningar med syfte att erhålla skydd för tre, kemiskt orelaterade, substansgrupper har lämnats in. Hittills har patent beviljats dessa patentfamiljer på flera strategiska marknader, så som Europa och USA.

Active Biotech söker en samarbetspartner för fortsatt utveckling av projektet.

Laquinimod

Laquinimod är en CNS-aktiv, immunmodulerande läkemedelskandidat med en ny verkningsmekanism, som utvecklas som en oral behandling (1 tablett om dagen) för neurodegenerativa sjukdomar. Active Biotech hade mellan 2004 och 2018 ett avtal med det israeliska läkemedelsbolaget Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Teva) avseende utveckling och kommersialisering av laquinimod.

Det globala kliniska utvecklingsprogrammet som utvärderat laquinimod i relapserande remitterande MS (RRMS) inkluderar tre genomförda fas 3-studier, ALLEGRO, BRAVO, samt CONCERTO-studien. Resultaten från CONCERTOstudien offentliggjordes i maj 2017 och det primära kliniska målet, tid till bekräftad funktionsnedsättning efter tre månaders behandling, mätt enligt EDSS-skalan (Expanded Disability Status Scale), uppfylldes inte. Övriga studieresultat visar att sekundära skov-relaterade mål och MRI-parametrar uppnåddes i likhet med tidigare studier. Den mycket goda kliniska säkerhetsprofilen för laquinimod 0,6 mg/dag, som studerats tidigare med över 14 000 patientår av exponering, bekräftades i CONCERTO. Mot bakgrund av resultaten från CONCERTO beslutade Teva, som tidigare meddelats, att inte att fortsätta utvecklingen av laquinimod i RRMS. Fullständiga data kommer att publiceras i en vetenskaplig tidskrift.

I april 2015 rekryterades den första patienten till ARPEGGIO-studien, en placebo-kontrollerad fas 2-studie med laquinimod i primärprogressiv MS (PPMS). Resultat från studien meddelades i december 2017 och den primära målparametern, hjärnatrofi, mätt som procentuell förändring av hjärnvolymen (PBVC) från studiestart till vecka 48, uppnåddes inte efter dagliga orala doser med 0,6 mg laquinimod. I april 2018 presenterades data från studien på den årliga vetenskapliga konferensen "American Academy of Neurology (AAN)".

Laquinimod har utvärderats för behandling av Huntingtons sjukdom (HD), en ovanlig neurodegenerativ sjukdom, för vilken laquinimod erhållit särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) av FDA. Initiala resultat från den kliniska fas 2-studien LEGATO-HD som utvärderar dagliga doser av laquinimod som potentiell behandling av patienter med Huntingtons sjukdom meddelades i juli 2018. Det primära studiemålet förändring, mätt med skalan "Unified Huntington's Disease Rating Scale-Total Motor Score" (UHDRS-TMS) efter 12 månaders behandling med laquinimod, 1 mg dagligen, jämfört med placebo uppnåddes inte. Däremot uppnåddes det sekundära målet, minskad hjärnatrofi (caudatus-volym). Laquinimod uppvisade utmärkt säkerhet i studien. Analys och utvärdering av explorativa studiemål pågår.

Resultat från studien presenterades på två olika vetenskapliga konferenser under hösten 2018, Huntington Study Group, HSG 2018 och European Huntingtons Disease Networks årliga möte. I maj 2019 presenterades studien av principal Investigator, Ralf Reilmann på det årliga amerikanska mötet inom neurologi, "AAN".

En utvärdering av strategiska alternativ för den fortsatta utvecklingen av laquinimod pågår.

Händelser under Q3

• Data från fas 2-studien LEGATO-HD med laquinimod i Huntingtons sjukdom presenterades på den internationella kongressen Parkinson's disease and movement disorders

Paquinimod

Paquinimod är en quinolin-substans som utvecklas i huvudsak för behandling av systemisk skleros, en ovanlig bindvävssjukdom med ett stort medicinskt behov. Paquinimod har särläkemedelsstatus i såväl EU (2011) som USA (2014).

Ett kliniskt fas 1-program för att fastställa klinisk dos, tolerabilitet och farmakokinetik är genomfört med paquinimod i friska frivilliga och patienter. En explorativ klinisk studie i patienter med systemisk skleros har avslutats och resultatet visade på en god säkerhetsprofil och effekter på sjukdomsrelaterade biomarkörer i linje med paquinimods verkningsmekanism. Nästa steg i den kliniska utvecklingen är att konfirmera dessa effekter i en kontrollerad fas 2 prövning för att sedan genomföra en registreringsgrundande studie i patientgruppen.

Active Biotech söker en samarbetspartner för vidare klinisk utveckling av paquinimod.

Finansiell information

Kommentar till koncernens resultat för perioden januari – september, 2019

Nettoomsättningen uppgick till 7,5 (15,2) MSEK och omfattade service- och hyresintäkter, varav hyresintäkterna uppgick till 4,9 (12,2) MSEK. Bolagets fastighet avyttrades till fastighetsbolaget Estea den 5 april vilket förklarar de lägre hyresintäkterna under perioden.

Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 28,7 (38,1) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 19,7 (30,0) MSEK, en 34-procentig kostnadsreduktion. Under rapportperioden har forskningsverksamheten fokuserats på den vetenskapliga och kommersiella utvärderingen av laquinimod och tasquinimod för att definiera en framtidsstrategi samt aktiviteter som stödjer det utlicensierade ANYARA-projektet och teknologiöverföring av laquinimod från Teva.

Rörelseresultatet för perioden uppgick till -21,1 (-22,8) MSEK. Resultatförbättringen jämfört med föregående år förklaras av genomförda kostnadsreduktioner i verksamheten. Administrationskostnaderna uppgick till 9,0 (8,1) MSEK, periodens finansiella netto till -1,8 (-5,2) MSEK och resultatet efter skatt till -22,9 (-28,0) MSEK.

Kommentar till koncernens resultat för perioden juli – september, 2019

Nettoomsättningen uppgick till 0,9 (4,7) MSEK och omfattade servicesintäkter. Den lägre intäktsnivån förklaras av den i april genomförda fastighetsavyttringen.

Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 8,1 (11,6) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 5,4 (9,1) MSEK. Under rapportperioden har forskningsverksamheten fokuserats på den vetenskapliga och kommersiella utvärderingen av laquinimod och tasquinimod för att definiera en framtidsstrategi samt aktiviteter som stödjer det utlicensierade ANYARA-projektet och teknologi-överföring av laquinimod från Teva.

Rörelseresultatet för perioden uppgick till -9,3 (-6,9) MSEK. Administrationskostnaderna uppgick till 2,7 (2,5) MSEK, periodens finansiella netto till 0,0 (-1,8) MSEK och resultatet efter skatt till -9,3 (-8,7) MSEK.

Koncernens kassaflöde, likviditet och finansiella ställning för perioden januari – september, 2019

Likvida medel uppgick vid periodens slut till 69,9 MSEK, att jämföras med 25,6 MSEK vid utgången av 2018. Fastighetsavyttringen medförde ett likviditetstillskott i storleksordning 70,0 MSEK och reducerade bolagets balansomslutning med cirka 210 MSEK då utestående fastighetslån amorterades.

Kassaflödet för perioden uppgick till 44,4 (10,8) MSEK varav kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -25,9 (-31,6) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 275,0 (0,0) MSEK förklarad av fastighetsförsäljningen. Kassaflödet från finansieringsverksamheten som uppgick till -204,8 (42,5) MSEK, vilka förklaras av amortering av utestående fastighetslån.

Investeringar

Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.

Kommentar till moderbolagets resultat och finansiella ställning för perioden januari – september, 2019

Nettoomsättning för perioden uppgick till 7,4 (17,5) MSEK och rörelsekostnaderna till 29,0 (45,9) MSEK. Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -21,5 (-28,3) MSEK. Det finansiella nettot uppgick till 0,1 (0,0) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -21,4 (-28,4) MSEK. Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 69,6 MSEK jämfört med 24,2 MSEK vid årets början.

Kommentar till moderbolagets resultat och finansiella ställning för perioden juli – september, 2019

Nettoomsättning för perioden uppgick till 0,9 (5,1) MSEK och rörelsekostnaderna till 8,1 (14,2) MSEK. Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -7,2 (-9,1) MSEK. Det finansiella nettot för perioden uppgick till 0,0 (0,0) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -7,2 (-9,1) MSEK.

Eget kapital

Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 65,0 MSEK, att jämföras med 87,9 MSEK vid utgången av föregående år.

Antalet utestående aktier uppgick vid utgången av perioden till 145 236 480. Koncernens soliditet vid utgången av perioden uppgick till 82,4 %, att jämföras med 29,1 % vid utgången av 2018. Motsvarande siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 37,8 % respektive 87,3 %.

Organisation

Medelantalet anställda under rapportperioden uppgick till 12 (16), varav andelen anställda i forsknings- och utvecklingsverksamheten uppgick till 5 (7). Vid periodens slut uppgick antalet anställda i koncernen till 12.

Framtidsutsikter, inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och samarbetspartnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. Det sedan 2016 ingångna samarbetsavtalet med NeoTX kommer att ha inverkan på bolagets framtida intäkter och finansiella ställning. NeoTX inledde den kliniska utvecklingen av naptumumab i kombination med en immunostimulerande PD-L1 hämmare under 2019. Återtagandet av laquinimod från Teva under 2018 ger Active Biotech möjlighet att utarbeta en strategi för den fortsatta utvecklingen av projektet. Både laquinimod och det andra långt framskridna kliniska projektet tasquinimod har studerats i stora kliniska utvecklingsprogram, finansierade av eller tillsammans med partners. Detta inkluderar kliniska fas 2- och 3 studier, där omfattande kliniska data har generats inom multipel skleros, lupus, Crohns och Huntingtons sjukdom för laquinimod samt prostata-, lever-, äggstocks-, njur- och magsäckscancer för tasquinimod. Totalt har mer än 5000 respektive 2000 patienter för laquinimod och tasquinimod studerats. Data från dessa studier är en kritisk del av utvärderingen som genomförs för att fastställa den nya riktningen för Active Biotech. Därutöver fokuserar bolaget verksamheten på att bedriva kommersiella aktiviteter med syfte att finna partners till övriga projekt; tasquinimod, paquinimod samt SILC. Tillgänglig likviditet och likviditetstillskott för den i april 2019 sålda fastigheten i kombination med intäkter från ingångna och förväntade samarbetsavtal förutsätts finansiera verksamheten enligt nuvarande planer. Ett forskningsbolag som Active Biotech kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då de projekt bolaget driver befinner sig i klinisk fas där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. En detaljerad redovisning av dessa risker och osäkerhetsfaktorer framgår i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2018. Då koncernens verksamhet i huvudsak bedrivs i moderbolaget avser risk- och osäkerhetsfaktorerna både moderbolaget och koncernen.

Resultaträkning för koncernen i sammandrag		Q3		Q1 - Q3
MSEK	2019	2018	2019	2018	2018
Nettoomsättning	0,9	4,7	7,5	15,2	20,1
Administrationskostnader	-2,7	-2,5	-9,0	-8,1	-10,6
Forsknings- och utvecklingskostnader	-5,4	-9,1	-19,7	-30,0	-39,3
Övriga rörelsekostnader/intäkter	) -2,2 *	–	0,1	–	–
Rörelseresultat	-9,3	-6,9	-21,1	-22,8	-29,8
Finansnetto	0,0	-1,8	-1,8	-5,2	-7,0
Resultat före skatt	-9,3	-8,7	-22,9	-28,0	-36,9
Skatt	–	–	–	–	–
Periodens resultat	-9,3	-8,7	-22,9	-28,0	-36,9
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-9,3	-8,7	-22,9	-28,0	-36,9
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–	–	–	–
Periodens resultat	-9,3	-8,7	-22,9	-28,0	-36,9
Periodens resultat per aktie före utspädning (sek)	-0,06	-0,06	-0,16	-0,21	-0,27
Periodens resultat per aktie efter utspädning (sek)	-0,06	-0,06	-0,16	-0,21	-0,27
) * Relaterad till fastighetsförsäljningen

Rapport över totalresultat för koncernen i sammandrag	Q3		Q1 - Q3		Helår
MSEK	2019	2018	2019	2018	2018
Periodens resultat	-9,3	-8,7	-22,9	-28,0	-36,9
Övrigt totalresultat	–	–	–	–	–
Periodens totalresultat	-9,3	-8,7	-22,9	-28,0	-36,9
Periodens totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-9,3	-8,7	-22,9	-28,0	-36,9
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–	–	–	–
Periodens totalresultat	-9,3	-8,7	-22,9	-28,0	-36,9
Avskrivningar ingår med	0,5	0,1	0,5	0,4	0,4
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	–	–	–	–	–
Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental)	145 236	145 236	145 236	134 883	137 492
Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental)	145 236	145 236	145 236	134 883	137 492
Antal aktier vid periodens slut (tusental)	145 236	145 236	145 236	145 236	145 236

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag	30 sep		31 dec
MSEK	2019	2018	2018
Materiella anläggningstillgångar 2,5	-0,1 3,5	1,3	1,3
Långfristiga fordringar –	– 0,0	0,0	0,0
Summa anläggningstillgångar	3,5	1,3	1,3
Kortfristiga fordringar -0,2	-0,8 5,5	4,2	3,9
Tillgångar som innehas för försäljning 0,0	0,0 –	271,8	271,8
Likvida medel -7,3	-9,6 69,9	36,0	25,6
Summa omsättningstillgångar	75,4	312,0	301,2
Summa tillgångar	78,9	313,3	302,4
Eget kapital -9,3	-8,7 65,0	96,8	87,9
Långfristiga skulder 1,3	0,0 2,3	0,1	0,1
Kortfristiga skulder 3,1	-1,8 11,6	216,3	214,4
Summa eget kapital och skulder	78,9	313,3	302,4

Koncernens rapport över förändring av totalt eget kapital i sammandrag	30 sep	31 dec
MSEK	2019	2018	2018
Belopp vid periodens ingång	87,9	77,7	77,7
Periodens resultat	-22,9	-28,0	-36,9
Periodens övrigt totalresultat	–	–	–
Periodens totalresultat	-22,9	-28,0	-36,9
Omföring från omvärderingsreserv	-88,9	–	–
Omföring till balanserat resultat	88,9	–	–
Nyemission	–	47,1	47,1
Belopp vid periodens utgång	65,0	96,8	87,9

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag	Q1 - Q3	Helår
MSEK	2019	2018	2018
Resultat före skatt	-22,9	-28,0	-36,9
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m.	0,5	0,4	0,4
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital	-22,4	-27,6	-36,4
Förändringar i rörelsekapital	-3,5	-4,0	-4,2
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-25,9	-31,6	-40,6
Försäljning av materiella anläggningstillgångar	275,0	–	–
Kassaflöde från investeringsverksamheten	275,0	–	–
Nyemission	–	47,1	47,1
Upptagna lån/amortering av låneskulder	-204,8	-4,6	-6,1
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-204,8	42,5	41,0
Periodens kassaflöde	44,4	10,8	0,4
Likvida medel vid periodens början	25,6	25,2	25,2
Likvida medel vid periodens slut	69,9	36,0	25,6

	30 sep	31 dec
Nyckeltal	2019	2018	2018
Eget kapital, MSEK	65,0	96,8	87,9
Eget kapital per aktie, SEK	0,45	0,67	0,61
Soliditet i moderbolaget	37,8%	88,1%	87,3%
Soliditet i koncernen	82,4%	30,9%	29,1%
Medelantal anställda	12	16	16

Soliditet och eget kapital per aktie presenteras eftersom de är alternativa nyckeltal som Active Biotech anser vara relevanta för investerare som vill bedöma bolagets förmåga att möta sina finansiella åtaganden. Soliditet beräknas som redovisat eget kapital dividerat med redovisad balansomslutning. Eget kapital per aktie beräknas som redovisat eget kapital dividerat med antal aktier.

Resultaträkning för koncernen		2015					2016			2017				2018				2019
MSEK	Q1	Q2	Q3	Q4	Q1	Q2	Q3	Q4	Q1	Q2	Q3	Q4	Q1	Q2	Q3	Q4	Q1	Q2	Q3
Nettoomsättning	2,9	3,2	5,2	5,0	3,9	3,9	4,1	7,1	4,7	5,1	5,1	5,4	4,8	5,7	4,7	4,8	5,5	1,1	0,9
Administrationskostnader	-5,3	-4,7	-3,8	-4,2	-4,4	-4,1	-3,5	-3,9		-4,1 -10,2	-2,5	-3,3	-2,9	-2,6	-2,5	-2,5	-2,8	-3,6	-2,7
Forsknings- och utvecklingskost.		-55,0 -68,7 -23,6 -29,0 -15,6 -14,3 -11,7 -16,7 -15,2 -14,6											-9,1 -10,4 -10,5 -10,4		-9,1	-9,4	-9,1	-5,2	-5,4
Övriga rörelsekostnader/intäkter	–	–	–	–	–	–	–	–	–	-3,3		– -50,0	–	–	–	–	–	2,2	-2,2
Rörelseresultat		-57,4 -70,1 -22,2 -28,2 -16,1 -14,5 -11,1 -13,5 -14,6 -23,1										-6,5 -58,4	-8,5	-7,3	-6,9	-7,1	-6,4	-5,4	-9,3
Finansnetto	-1,1	-1,8	-1,8	-2,1	-1,3	-1,6	-1,9	-1,9	-1,8	-1,8	-1,9	-1,8	-1,7	-1,7	-1,8	-1,8	-1,7	0,0	0,0
Resultat före skatt		-58,5 -71,9 -23,9 -30,3 -17,4 -16,1 -13,0 -15,4 -16,4 -24,9										-8,4 -60,1 -10,2		-9,1	-8,7	-8,9	-8,1	-5,5	-9,3
Skatt	0,6	0,6		0,6 -10,4	0,6	0,6	0,6	0,6	0,6	0,6	–	–	–	–	–	–	–	–	–
Periodens resultat		-58,0 -71,4 -23,4 -40,8 -16,8 -15,5 -12,4 -14,8 -15,8 -24,4										-8,4 -60,1 -10,2		-9,1	-8,7	-8,9	-8,1	-5,5	-9,3

Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag		Q3	Q1 - Q3	Helår
MSEK	2019	2018	2019	2018	2018
Nettoomsättning	0,9	5,1	7,4	17,5	23,2
Administrationskostnader	-2,7	-2,6	-9,1	-8,3	-10,9
Forsknings- och utvecklingskostnader	-5,4	-11,6	-19,9	-37,6	-47,2
Rörelseresultat	-7,2	-9,1	-21,5	-28,3	-34,8
Resultat från finansiella poster:
Ränteintäkter och liknande resultatposter	0,0	0,0	0,1	0,0	–
Räntekostnader och liknande resultatposter	0,0	0,0	0,0	0,0	-0,1
Resultat efter finansiella poster	-7,2	-9,1	-21,4	-28,4	-34,9
Skatt	–	–	–	–	–
Periodens resultat	-7,2	-9,1	-21,4	-28,4	-34,9
Rapport över totalresultat för moderbolaget i sammandrag
Periodens resultat	-7,2	-9,1	-21,4	-28,4	-34,9
Övrigt totalresultat	–	–	–	–	–
Periodens totalresultat	-7,2	-9,1	-21,4	-28,4	-34,9

Balansräkning i sammandrag för moderbolaget	30 sep	31 dec
MSEK	2019	2018	2018
Finansiella anläggningstillgångar – –	40,5	40,5	40,5
Summa anläggningstillgångar	40,5	40,5	40,5
Kortfristiga fordringar -0,1 -2,3	5,3	5,1	9,8
Kortfristiga placeringar -5,0 -3,0	67,8	34,7	20,6
Kassa och bank -2,2 -4,1	1,8	1,0	3,6
Summa omsättningstillgångar	74,9	40,8	34,0
Summa tillgångar	115,4	81,3	74,5
Eget kapital -7,2 -9,1	43,6	71,6	65,0
Kortfristiga skulder -0,1 -0,3	71,7	9,7	9,5
Summa eget kapital och skulder	115,4	81,3	74,5

Eventuella summeringsfel beror på avrundning.

Not 1: Redovisningsprinciper

Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga delar av årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen, förutom avseende IFRS 16, se nedan.

Bolaget tillämpar IFRS 16 Leasingavtal från och med 1 januari 2019. Vid övergången till IFRS 16 redovisade koncernen nyttjanderättstillgångar på 890 tkr och leasingskulder på 1 091 tkr. Leasingavtalen avser personbilar och kontorsutrustning. Avstämning för leasing i årsredovisningen 2018 jämfört med leasingskulder enligt IFRS 16 framgår av nedanstående tabell:

Operationell leasing per 31 dec 2018 enligt not i årsredovisningen	960
Diskonterat med marginalräntan per 1 jan 2019	854
Avgår: Korttidsleasar	-60
Tillägg: Redovisade finansiella leasingskulder per 31 dec 2018	297
Totala leasingskulder per 1 jan 2019	1091

Bolagets fastighet klassificerades vid ingången av räkenskapsåret som "Tillgång som innehas för försäljning", vilket innebar att dess redovisade värde förväntades återvinnas i huvudsak genom försäljning och inte genom användning. Fastigheten avyttrades den 5 april 2019 till Fastighetsbolaget Estea AB. Från den 1 juli hyr Active Biotech lokaler i den avyttrade fastigheten. Koncernens nya hyreskontrakt redovisas från och med tredje kvartalet i enlighet med IFRS 16, vilket ökade nyttjanderättstillgångarna med 3 297 tkr och leasingskulden med 3 297 tkr.

I balansräkningen per 30 september 2019 redovisades nyttjanderättstillgångar uppgående till 3 520 tkr och leasingskuld på 3 555 tkr, varav 1 238 tkr är kortfristiga leasingskulder. Införandet av IFRS 16 har inte gett någon väsentlig påverkan på periodens redovisade resultat.

Not 2: Intäkternas fördelning		Q3	Q1 - Q3		Helår
MSEK	2019	2018	2019	2018	2018
Forskningstjänster	–	0,2	–	1,0	1,1
Hyresintäkter	–	3,7	4,9	12,2	16,0
Serviceintäkter	0,8	0,8	2,4	2,0	2,9
Övrigt	0,1	–	0,2	–	–
Summa	0,9	4,7	7,5	15,2	20,1
Not 3: Verkligt värde på finansiella instrument			Sep 30, 2019		Dec 31, 2018
MSEK			Nivå 2		Nivå 2
Kortfristiga placeringar			67,8		20,6

Juridisk friskrivning

Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomi- och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer samt politiska risker.

Kommande rapporttillfällen

Bokslutsrapport 2019: 6 februari, 2020 (Observera att rapportdatum ändrats från 13 februari, 2020) Delårsrapporter 2020: 23 april, 6 augusti samt 5 november, 2020 Bokslutsrapport 2020: 11 februari, 2021 Årsstämma: 19 maj, 2020

Rapporterna finns per dessa datum tillgängliga på www.activebiotech.com.

Delårsrapporten för perioden januari – september 2019 ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de bolag som ingår i koncernen står inför.

Lund den 14 november, 2019

Active Biotech AB (publ)

Helén Tuvesson Verkställande direktör

Granskningsrapport

Till styrelsen i Active Biotech AB (publ.) Org. nr 556223-9227

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Active Biotech AB (publ.) per den 30 september 2019 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Malmö den 14 november, 2019

KPMG AB Linda Bengtsson Auktoriserad revisor

Active Biotech AB (publ) (NASDAQ Stockholm: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på utveckling av läkemedel för behandling av neurodegenerativa/inflammatoriska sjukdomar och cancer. Laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper utvecklas för neurodegenerativa sjukdomar. ANYARA (naptumomab), en immunterapi, befinner sig i utveckling för behandling av cancer i samarbete med NeoTX Therapeutics Ltd. Vidare bedrivs kommersiella aktiviteter för projekten tasquinimod, paquinimod och SILC. För ytterligare information besök www.activebiotech.com.