Quarterly Report • Nov 9, 2017
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
| MSEK | Q3 | Q1-Q3 | Helår | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 2017 | 2016 | 2017 | 2016 | 2016 | |
| Nettoomsättning | 5,1 | 4,1 | 14,8 | 12,0 | 19,0 |
| Rörelseresultat | -6,5 | -11,1 | -44,2 | -41,6 | -55,1 |
| Resultat efter skatt | -8,4 | -12,4 | -48,6 | -44,8 | -59,6 |
| Resultat per aktie (SEK) | -0,09 | -0,14 | -0,50 | -0,50 | -0,65 |
| Likvida medel (vid periodens slut) | 35,6 | 39,9 | 77,7 |
| Helén Tuvesson, VD | Active Biotech AB |
|---|---|
| Tfn 046-19 21 56 | (org.nr 556223-9227) |
| Box 724, 220 07 Lund | |
| Hans Kolam, CFO | Tfn 046-19 20 00 |
| Tfn 046-19 20 44 |
Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com.
Händelserna under kvartalet speglar verksamheten som pågår för att stötta de kommersiella aktiviteterna i projekten. Inom SILC-projektet har ansökan för en av patentfamiljerna beviljats patent i USA. Denna patentfamilj har nu skydd i både Europa och USA till 2035. Därutöver publicerades en artikel i den vetenskapliga tidskriften Cancer Immunology Research, som för första gången visar att en SILC-substans ökar antitumöreffekten av en standardterapi i en preklinisk cancermodell.
Årets tredje kvartal har i övrigt präglats av samarbetet med Teva kring laquinimod. Under Ectrims presenterades data från den stora analysen av fas 3-programmet i skovvis förlöpande MS (RRMS). Professor Comi presenterade utökade data från CONCERTO-studien och gjorde jämförelser med de två tidigare fas 3 studierna, ALLEGRO och BRAVO. Sammantagna analyser av det kliniska fas 3-programmet visar att laquinimod har, utöver en mycket god klinisk säkerhetsprofil, genomgående effekt på skovfrekvens, hjärnatrofi och MRI-data medan effekt på handikapputveckling å ena sidan visas i ALLEGRO och BRAVO men inte i CONCERTO-studien. Fullständiga data från studien kommer att presenteras framöver i en vetenskaplig tidskrift.
Närmast i tid väntar vi resultat för laquinimod i primär progressiv MS. Resultaten från fas 2-studien ARPEGGIO kommer att föreligga under fjärde kvartalet.
Helén Tuvesson, VD
Active Biotechs projektportfölj innefattar i huvudsak projekt för utveckling av läkemedel mot neurodegenerativa sjukdomar och cancer.
| PROJEKT | PRIMÄR INDIKATION | UPPTÄCKTSFAS | PREKLINISK UTV. | KLINISK FAS 1 | KLINISK FAS 2 | KLINISK FAS 3 | PARTNER |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| RRMS (Allegro/Bravo/ | |||||||
| Concerto) | |||||||
| Laquinimod | PPMS (Arpeggio) | ||||||
| Huntingtons sjukdom (Legato-HD) |
|||||||
| ANYARA | Onkologi | NeoTX |
| PROJEKT | PRIMÄR INDIKATION | UPPTÄCKTSFAS | PREKLINISK UTV. | KLINISK FAS 1 | KLINISK FAS 2 | KLINISK FAS 3 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tasquinimod | Prostatacancer | |||||
| Multipelt myelom | ||||||
| Paquinimod Systemisk skleros |
||||||
| SILC | Onkologi | |||||
Laquinimod är en CNS-aktiv, immunmodulerande läkemedelskandidat med en ny verkningsmekanism, som utvecklas som en oral behandling (1 tablett om dagen) för relapserande remitterande MS (RRMS), primär progressiv MS (PPMS) och Huntingtons sjukdom (HD). Active Biotech har sedan 2004 avtal med det israeliska läkemedelsbolaget Teva Pharmaceutical Industries Ltd avseende utveckling och kommersialisering av laquinimod.
Det globala kliniska utvecklingsprogrammet som utvärderar laquinimod i RRMS inkluderar två tidigare genomförda fas 3-studier, ALLEGRO och BRAVO, samt fas 3-studien CONCERTO som utvärderade laquinimod i 2 199 patienter. De första resultaten från CONCERTO-studien offentliggjordes i maj 2017 och det primära kliniska målet, tid till bekräftad funktionsnedsättning efter tre månaders behandling, mätt enligt EDSS-skalan (Expanded Disability Status Scale), uppfylldes inte, ej heller efter 6 och 9 månaders behandling. Övriga studieresultat visar emellertid att sekundära mål uppnåddes. Minskning av hjärnvolym – en indikator på funktionsnedsättning över tid – i förhållande till studiestart visade en 40-procentig reduktion, jämfört med placebo vid månad 15 (p < 0,0001). Tid till första skov förlängdes (p = 0,0001). Årlig skovfrekvens visade 25 procent riskreduktion (p=0,0001). Antalet T1-lesioner vid månad 15 visade en minskning på 30 procent (p=0,004). Den mycket goda kliniska säkerhetsprofilen för laquinimod 0,6 mg/dag, som studerats tidigare med över 12 000 patientår av exponering, bekräftades i CONCERTO. Fullständiga data kommer att publiceras i en vetenskaplig tidskrift.
I april 2015 rekryterades den första patienten till ARPEGGIO-studien, en randomiserad placebo-kontrollerad fas 2 studie som utvärderar laquinimod i PPMS. Det primära målet med studien är hjärnatrofi, definierad som procentuell förändring av hjärnvolym mätt med magnetkamera (MRI). Resultat från studien förväntas under Q4, 2017.
Utveckling av laquinimod för behandling av Huntingtons sjukdom, en ovanlig neurodegenerativ sjukdom, har också inletts. Laquinimod har erhållit särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för denna indikation av FDA. Den kliniska fas 2-studien LEGATO-HD pågår och ska utvärdera dagliga doser av laquinimod som potentiell behandling av patienter med Huntingtons sjukdom. Det primära studiemålet i LEGATO-HD är förändring, mätt med skalan "Unified Huntington's Disease Rating Scale-Total Motor Scale" (UHDRS-TMS) efter 12 månaders behandling jämfört med placebo. Resultat från studien förväntas under andra halvåret 2018.
Projektet fortskrider enligt plan.
I oktober presenterade Active Biotechs partner Teva nya data för laquinimod för behandling av multipel skleros på den vetenskapliga konferensen ECTRIMS-ACTRIMS.
ANYARA är en så kallad TTS-substans (Tumor Targeting Superantigen) som ökar immunförsvarets förmåga att upptäcka tumörer. Active Biotech har sedan 2016 avtal med NeoTX Therapeutics Ltd avseende fortsatt utveckling och kommersialisering av ANYARA.
Kliniskt har utvecklingen av ANYARA främst fokuserat på cancerformer med stort medicinskt behov. Positiva data redovisades från fas 1-studier avseende lungcancer, njurcancer och cancer i bukspottkörteln, där ANYARA har studerats både som monoterapi och i kombination med ett etablerat cancerläkemedel - docetaxel (Taxotere®) - i patienter med avancerad cancer. Resultaten visade att ANYARA tolererades väl både som monoterapi och i kombination med docetaxel, samt ökade immunsystemets förmåga att upptäcka tumörer. En fas 2/3-prövning med ANYARA i kombination med interferon alfa i njurcancer uppvisade god säkerhet, men uppnådde inte det primära effektmålet, förlängd totalöverlevnad, i ITT-populationen (Intention-to-treat). Tilläggseffekt har visats i prekliniska tumörmodeller när man kombinerar ANYARA och en så kallad checkpoint-inhibitor. Den kommande kliniska prövningen kommer att göras i kombination med en immunstimulerande PD-1 hämmare, en kombinationsstrategi i linje med ANYARAs verkningsmekanism som även stöds av prekliniska data.
Projektet fortskrider enligt plan.
Tasquinimod är en oral immunmodulerande substans som påverkar tumörens möjlighet att växa och sprida sig.
Tasquinimod har primärt utvecklats för behandling av prostatacancer och har genomgått klinisk utveckling i fas 1-3. Resultaten från fas 3-studien 10TASQ10 med tasquinimod i prostatacancer visade att behandling med tasquinimod jämfört med placebo minskade risken för radiologisk cancer-progression eller dödsfall i patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer som ännu inte behandlats med kemoterapi. Däremot förlängde inte behandling med tasquinimod totalöverlevnaden och utvecklingen i prostatacancer avslutades. Tasquinimod har en unik verkningsmekanism och uppvisar mycket goda resultat i prekliniska modeller för multipelt myelom, en ovanlig form av blodcancer med ett stort medicinskt behov. En patentansökan för behandling av denna cancerform med tasquinimod är sedan januari 2017 beviljad i Europa vilket ger tasquinimod patentskydd till 2035. Tasquinimod har särläkemedelsstatus för behandling av multipelt myelom i USA (2017).
Active Biotech söker en samarbetspartner med rätt expertis för vidare utveckling av tasquinimod inom denna indikation.
Utlicensieringsaktiviteter pågår.
Paquinimod är en quinolin-substans som utvecklas i huvudsak för behandling av systemisk skleros, en ovanlig bindvävssjukdom med ett stort medicinskt behov. Paquinimod har särläkemedelsstatus i såväl EU (2011) som USA (2014).
Ett kliniskt fas 1-program för att fastställa klinisk dos, tolerabilitet och farmakokinetik är genomfört med paquinimod i friska frivilliga och patienter. En explorativ klinisk studie i patienter med systemisk skleros har avslutats och resultatet visade på en god säkerhetsprofil och effekter på sjukdomsrelaterade biomarkörer i linje med paquinimods verkningsmekanism. Nästa steg i den kliniska utvecklingen är att konfirmera dessa effekter i en kontrollerad fas 2 prövning för att sedan genomföra en registreringsgrundande studie i patientgruppen.
Active Biotech söker en samarbetspartner för vidare klinisk utveckling av paquinimod.
Active Biotech söker en samarbetspartner för vidare klinisk utveckling av paquinimod. Händelser under Q3 Utlicensieringsaktiviteter pågår.
SILC- "S100A9 Inhibition by Low molecular weight Compounds" är ett prekliniskt immun-onkologiprojekt fokuserat på S100A9 som målmolekyl för behandling av cancer. S100A9 uttrycks i tumörens mikro-miljö och är involverat i utveckling av cancer genom rekrytering och aktivering av specifika immunceller som driver utvecklingen av cancer. Små substanser som blockerar funktionen av S100A9 är ett nytt behandlingsalternativ för att hjälpa kroppens eget immunsystem att bekämpa cancer. Kemiska bibliotek av substanser har screenats för bindning till denna målmolekyl och så kallade "lead substanser" med bra egenskaper för fortsatt utveckling har identifierats. Tre internationella patentansökningar med syfte att erhålla skydd för tre, kemiskt orelaterade, substansgrupper har lämnats in och hittills har två av dessa beviljats i Europa.
Active Biotech söker en samarbetspartner för fortsatt utveckling av projektet.
I oktober presenterade Active Biotechs partner Teva nya data för laquinimod för behandling av multipel skleros på den vetenskapliga konferensen ECTRIMS-ACTRIMS.
Bolagets styrelse har fattat beslut om att inleda MBL-förhandling angående avveckling av bolagets försöksdjursenhet. Finansiella effekter av beslutet förväntas under andra halvåret 2018.
Nettoomsättningen uppgick till 14,8 (12,0) MSEK och omfattade service- och hyresintäkter.
Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 59,0 (53,6) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 38,9 (41,6) MSEK. Periodens kostnadsutfall inkluderar reservering av avtalsmässiga kostnader i samband med VD-byte kommunicerat den 19 juni, 2017 samt bedömda försäljningskostnader för avyttring av bolagets forskningsanläggning, totalt cirka 10 MSEK. Bolagets forskningsverksamhet under rapportperioden omfattar enbart projekt- och patentstödjande aktiviteter för de redan utlicensierade projekten samt kommersiella aktiviteter för att identifiera samarbetspartners till tasquinimod, paquinimod samt SILC-projektet. De sedan tidigare utlicensierade projekten, laquinimod, ANYARA samt RhuDex, finansieras till fullo av respektive samarbetspartner.
Som tidigare kommunicerats har beslut fattats om avyttring av bolagets fastighet Forskaren 1, och försäljningsprocessen pågår. Avyttringsbeslutet innebär en omklassificering av fastigheten i delårsrapporten, från att historiskt ha redovisats som en anläggningstillgång klassificeras fastigheten fortsättningsvis som en tillgång som innehas för försäljning. Fastigheten värderas därmed till marknadsvärde reducerat med bedömd försäljningskostnad.
Rörelseresultatet för perioden uppgick till -44,2 (-41,6) MSEK. Resultatförsämringen jämfört med föregående år förklaras av reserverade kostnader för VD-bytet samt kostnader i samband med beslutad fastighetsförsäljning.
Administrationskostnaderna uppgick till 20,1 (12,0) MSEK, periodens finansiella netto till -5,6 (-4,8) MSEK och resultatet efter skatt till -48,6 (-44,8) MSEK.
Nettoomsättningen uppgick till 5,1 (4,1) MSEK och omfattade service- och hyresintäkter.
Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 11,6 (15,2) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 9,1 (11,7) MSEK. Bolagets forskningsverksamhet omfattar enbart projekt- och patentstödjande aktiviteter för de redan utlicensierade projekten samt kommersiella aktiviteter för att identifiera samarbetspartners till tasquinimod, paquinimod samt SILC-projektet. De sedan tidigare utlicensierade projekten, laquinimod, ANYARA samt RhuDex, finansieras till fullo av respektive samarbetspartner.
Rörelseresultatet för perioden uppgick till -6,5 (-11,1) MSEK. Resultatförbättringen jämfört med föregående år förklaras av lägre forskningskostnader och ovannämnda reserverade kostnader för VD-bytet som redovisades i andra kvartalet. Administrationskostnaderna uppgick till 2,5 (3,5) MSEK, periodens finansiella netto till -1,9 (-1,9) MSEK och resultatet efter skatt till -8,4 (-12,4) MSEK.
Koncernens kassaflöde, likviditet och finansiella ställning för perioden januari – september, 2017 Likvida medel uppgick vid periodens slut till 35,6 MSEK, att jämföras med 77,7 MSEK vid utgången av 2016.
Kassaflödet för perioden uppgick till -42,0 (-63,7) MSEK varav kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -37,5 (-58,9) MSEK och kassaflödet från finansieringsverksamheten till -4,5 (-4,8) MSEK.
Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.
Nettoomsättning för perioden uppgick till 17,6 (16,6) MSEK och rörelsekostnaderna till 72,6 (68,7) MSEK vilket inkluderar reserverade kostnader för VD-byte. Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -54,9 (-52,1) MSEK. Det finansiella nettot uppgick till -0,3 (0,5) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -55,1 (-51,6) MSEK. Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 32,0 MSEK jämfört med 73,2 MSEK vid årets början.
Nettoomsättning för perioden uppgick till 5,4 (4,7) MSEK och rörelsekostnaderna till 19,0 (20,2) MSEK. Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -13,5 (-15,5) MSEK. Det finansiella nettot uppgick till -0,1 (0,0) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -13,6 (-15,4) MSEK.
Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 137,8 MSEK, att jämföras med 182,6 MSEK vid utgången av föregående år.
Antalet utestående aktier uppgick vid utgången av perioden till 96 824 320. Koncernens soliditet vid utgången av perioden uppgick till 37,6 %, att jämföras med 44,2 % vid utgången av 2016. Motsvarande siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 89,0 % respektive 92,7 %.
Medelantalet anställda under rapportperioden uppgick till 17 (32), varav andelen anställda i forsknings- och utvecklingsverksamheten uppgick till 8 (24). Vid periodens slut uppgick antalet anställda i koncernen till 17.
Samarbetsavtalen med Teva och NeoTX har en avgörande inverkan på bolagets framtida intäkter och finansiella ställning. Teva kommer under fjärde kvartalet 2017 att rapportera resultaten för ARPEGGIO-studien, en fas 2-studie med laquinimod i primär progressiv multiple skleros (PPMS). Resultaten blir avgörande för den fortsatta utvecklingen av laquinimod i multiple skleros och därmed för Active Biotechs utveckling och finansiering. Vidare pågår en fas 2 studie i Huntingtons sjukdom där resultat beräknas att föreligga under andra halvåret 2018. Därtill väntas NeoTX, under andra halvåret 2018, att inleda den kliniska utvecklingen av ANYARA i kombination med en immunstimulerande PD-1 hämmare.
Bolaget hade vid utgången av september 2017 totalt 35,6 MSEK i likvida tillgångar, vilka förväntas finansiera verksamheten till utgången av andra kvartalet 2018. Därutöver har styrelsen fattat beslut om försäljning av bolagets fastighet i Lund. Försäljningsprocessen är initierad. Bolaget har ett kreditavtal avseende fastigheten, låneskulden uppgick den 30 september 2017 till 210,8 MSEK, och ett åtagande gentemot den långivande banken att bolagets likviditet aldrig får understiga 30,0 MSEK. Bolaget har begärt att denna covenant hävs under tiden som försäljningsprocessen pågår.
I händelse att fastighetsförsäljningen fördröjs, att likviditetsåtagandet gentemot den långivande banken kvarstår och att detta inte skulle kunna uppfyllas kommer styrelsen att pröva andra finansieringsvägar och vidta nödvändiga åtgärder för att säkerställa verksamheten under den kommande 12-månadersperioden (going concern).
Ett forskningsbolag som Active Biotech kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då de projekt bolaget driver befinner sig i klinisk fas där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. En detaljerad redovisning av dessa risker och osäkerhetsfaktorer framgår i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2016. Då koncernens verksamhet i huvudsak bedrivs i moderbolaget avser risk- och osäkerhetsfaktorerna både moderbolaget och koncernen.
| Resultaträkning för koncernen i sammandrag | Q3 | Q1 - Q3 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2017 | 2016 | 2017 | 2016 | 2016 | ||
| Nettoomsättning | 5,1 | 4,1 | 14,8 | 12,0 | 19,0 | ||
| Administrationskostnader | -2,5 | -3,5 | -20,1 | -12,0 | -15,9 | ||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -9,1 | -11,7 | -38,9 | -41,6 | -58,2 | ||
| Rörelseresultat | -6,5 | -11,1 | -44,2 | -41,6 | -55,1 | ||
| Finansnetto | -1,9 | -1,9 | -5,6 | -4,8 | -6,7 | ||
| Resultat före skatt | -8,4 | -13,0 | -49,7 | -46,4 | -61,8 | ||
| Skatt | – | 0,6 | 1,1 | 1,7 | 2,2 | ||
| Periodens resultat | -8,4 | -12,4 | -48,6 | -44,8 | -59,6 | ||
| Periodens resultat hänförligt till: | |||||||
| Moderbolagets aktieägare | -8,4 | -12,4 | -48,6 | -44,8 | -59,6 | ||
| Innehav utan bestämmande inflytande | – | – | – | – | – | ||
| Periodens resultat | -8,4 | -12,4 | -48,6 | -44,8 | -59,6 | ||
| Periodens resultat per aktie före utspädning (sek) | -0,09 | -0,14 | -0,50 | -0,50 | -0,65 | ||
| Periodens resultat per aktie efter utspädning (sek) | -0,09 | -0,14 | -0,50 | -0,50 | -0,65 | ||
| Rapport över totalresultat för koncernen i sammandrag | Q3 | Q1 - Q3 | Helår | ||||
| MSEK | 2017 | 2016 | 2017 | 2016 | 2016 | ||
| Periodens resultat | -8,4 | -12,4 | -48,6 | -44,8 | -59,6 | ||
| Övrigt totalresultat | |||||||
| Poster som inte kan omföras till periodens resultat | |||||||
| Förändring av omvärderingsreserv | – | 1,8 | 3,6 | 5,4 | 7,2 | ||
| Skatt hänförlig till poster som inte kan återföras till periodens resultat | – | -0,4 | -0,8 | -1,2 | -1,6 | ||
| Periodens totalresultat | -8,4 | -11,0 | -45,8 | -40,6 | -54,0 | ||
| Periodens totalresultat hänförligt till: | |||||||
| Moderbolagets aktieägare | -8,4 | -11,0 | -45,8 | -40,6 | -54,0 | ||
| Innehav utan bestämmande inflytande | – | – | – | – | – | ||
| Periodens totalresultat | -8,4 | -11,0 | -45,8 | -40,6 | -54,0 | ||
| Avskrivningar ingår med | 0,2 | 2,9 | 6,0 | 8,8 | 11,8 | ||
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | – | – | – | – | – | ||
| Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental) | 96824 | 89908 | 96824 | 89908 | 91041 | ||
| Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental) | 96824 | 89908 | 96824 | 89908 | 91041 | ||
| Antal aktier vid periodens slut, (tusental) | 96824 | 89908 | 96824 | 89908 | 96824 | ||
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag | 30 sep | 31 dec | |||||
| MSEK | 2017 | 2016 | 2016 | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | 2,3 | 328,5 | 328,1 | ||||
| Långfristiga fordringar | 0,0 | 0,0 | 0,0 | ||||
| Summa anläggningstillgångar | 2,3 | 328,5 | 328,1 | ||||
| Kortfristiga fordringar | 6,5 | 5,9 | 7,1 | ||||
| Tillgångar som innehavs för försäljning | 321,8 | – | – | ||||
| Likvida medel | 35,6 | 39,9 | 77,7 | ||||
| Summa omsättningstillgångar | 363,8 | 45,8 | 84,8 | ||||
| Summa tillgångar | 366,2 | 374,3 | 412,9 | ||||
| Eget kapital | 137,8 | 141,7 | 182,6 | ||||
| Långfristiga skulder | 205,8 | 211,6 | 207,0 | ||||
| Kortfristiga skulder | 22,6 | 21,0 | 23,4 | ||||
| Summa eget kapital och skulder | 366,2 | 374,3 | 412,9 |
| Koncernens rapport över förändring av totalt eget kapital i sammandrag | 30 sep | 31 dec | |
|---|---|---|---|
| MSEK | 2017 | 2016 | 2016 |
| Belopp vid periodens ingång | 182,6 | 180,6 | 180,6 |
| Periodens resultat | -48,6 | -44,8 | -59,6 |
| Periodens övriga totalresultat | 2,8 | 4,2 | 5,6 |
| Periodens totalresultat | -45,8 | -40,6 | -54,0 |
| Överföring från omvärderingsreserv | 1,1 | 1,7 | 2,2 |
| Nyemission | – | – | 53,7 |
| Belopp vid periodens utgång | 137,8 | 141,7 | 182,6 |
| Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag | Q1 - Q3 | Helår | |
| MSEK | 2017 | 2016 | 2016 |
| Resultat före skatt | -49,7 | -46,4 | -61,8 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m. | 6,0 | 8,8 | 11,8 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | -43,8 | -37,6 | -50,0 |
|---|---|---|---|
| Förändringar i rörelsekapital | 6,3 | -21,3 | -23,1 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -37,5 | -58,9 | -73,2 |
| Nyemission | – | – | 53,7 |
| Upptagna lån/amortering av låneskulder | -4,5 | -4,8 | -6,5 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -4,5 | -4,8 | 47,2 |
| Periodens kassaflöde | -42,0 | -63,7 | -25,9 |
| Likvida medel vid periodens början | 77,7 | 103,6 | 103,6 |
| Likvida medel vid periodens slut | 35,6 | 39,9 | 77,7 |
| 30 sep | 31 dec | ||
|---|---|---|---|
| Nyckeltal | 2017 | 2016 | 2016 |
| Eget kapital, MSEK | 137,8 | 141,7 | 182,6 |
| Eget kapital per aktie, SEK | 1,42 | 1,58 | 1,89 |
| Soliditet i moderbolaget | 89,0% | 91,4% | 92,7% |
| Soliditet i koncernen | 37,6% | 37,9% | 44,2% |
| Medelantal anställda | 17 | 32 | 28 |
Soliditet och eget kapital per aktie presenteras eftersom de är alternativa nyckeltal som Active Biotech anser vara relevanta för investerare som vill bedöma bolagets förmåga att möta sina finansiella åtaganden. Soliditet beräknas som redovisat eget kapital dividerat med redovisad balansomslutning. Eget kapital per aktie beräknas som redovisat eget kapital dividerat med antal aktier.
| Resultaträkning för koncernen i | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | |||||||||||||||
| MSEK | Q1 | Q2 | Q3 | Q4 | Q1 | Q2 | Q3 | Q4 | Q1 | Q2 | Q3 | Q4 | Q1 | Q2 | Q3 | Q4 | Q1 | Q2 | Q3 |
| Nettoomsättning | 2,4 | 2,5 107,0 | 4,0 | 2,1 | 2,7 | 2,6 | 2,9 | 2,9 | 3,2 | 5,2 | 5,0 | 3,9 | 3,9 | 4,1 | 7,1 | 4,7 | 5,1 | 5,1 | |
| Administrationskostnader | -4,2 | -4,6 | -3,8 | -4,4 | -4,5 | -5,3 | -3,7 | -3,5 | -5,3 | -4,7 | -3,8 | -4,2 | -4,4 | -4,1 | -3,5 | -3,9 | -4,1 | -13,5 | -2,5 |
| Forskning- & utvecklingskostn. -75,2 | -77,5 | -75,3 | -80,0 | -56,9 | -55,3 | -54,6 | -55,1 | -55,0 | -68,7 | -23,6 | -29,0 | -15,6 | -14,3 | -11,7 | -16,7 | -15,2 | -14,6 | -9,1 | |
| Rörelseresultat | -77,0 | -79,5 | 27,9 | -80,4 | -59,2 | -57,9 | -55,7 | -55,6 | -57,4 | -70,1 | -22,2 | -28,2 | -16,1 | -14,5 | -11,1 | -13,5 | -14,6 | -23,1 | -6,5 |
| Finansnetto | -1,6 | -2,2 | 0,8 | -2,2 | -1,5 | -0,3 | -1,5 | -1,9 | -1,1 | -1,8 | -1,8 | -2,1 | -1,3 | -1,6 | -1,9 | -1,9 | -1,8 | -1,8 | -1,9 |
| Resultat före skatt | -78,6 | -81,7 | 28,7 | -82,6 | -60,8 | -58,2 | -57,2 | -57,6 | -58,5 | -71,9 | -23,9 | -30,3 | -17,4 | -16,1 | -13,0 | -15,4 | -16,4 | -24,9 | -8,4 |
| Skatt | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | -10,4 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | - |
| Periodens resultat | -78,0 | -81,2 | 29,2 | -82,1 | -60,2 | -57,7 | -56,6 | -57,0 | -58,0 | -71,4 | -23,4 | -40,8 | -16,8 | -15,5 | -12,4 | -14,8 | -15,8 | -24,4 | -8,4 |
| Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag | Q3 | Q1 - Q3 | Helår | ||
|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2017 | 2016 | 2017 | 2016 | |
| Nettoomsättning | 5,4 | 4,7 | 17,6 | 16,6 | 25,1 |
| Administrationskostnader | -6,6 | -7,6 | -29,2 | -24,4 | -32,4 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -12,4 | -12,6 | -43,4 | -44,3 | -61,7 |
| Rörelseresultat | -13,5 | -15,5 | -54,9 | -52,1 | -69,0 |
| Resultat från finansiella poster: | |||||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,5 | 0,5 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | -0,1 | 0,0 | -0,3 | 0,0 | 0,0 |
| Resultat efter finansiella poster | -13,6 | -15,4 | -55,1 | -51,6 | -68,6 |
| Skatt | – | – | – | – | – |
| Periodens resultat | -13,6 | -15,4 | -55,1 | -51,6 | -68,6 |
| Rapport över totalresultat för moderbolaget i sammandrag | |||||
| Periodens resultat | -13,6 | -15,4 | -55,1 | -51,6 | -68,6 |
| Övrigt totalresultat | – | – | – | – | – |
| Periodens totalresultat | -13,6 | -15,4 | -55,1 | -51,6 | -68,6 |
| Balansräkning i sammandrag för moderbolaget MSEK |
2017 | 30 sep 2016 |
||
|---|---|---|---|---|
| Goodwill | 52,5 | 68,6 | 64,6 | |
| Materiella anläggningstillgångar | 0,5 | 0,5 | 0,5 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | 40,6 | 40,6 | 40,6 | |
| Summa anläggningstillgångar | 93,5 | 109,6 | 105,6 | |
| Kortfristiga fordringar | 14,3 | 13,6 | 14,9 | |
| Kortfristiga placeringar | 29,7 | 26,7 | 68,7 | |
| Kassa och bank | 2,3 | 6,3 | 4,5 | |
| Summa omsättningstillgångar | 46,3 | 46,6 | 88,1 | |
| Summa tillgångar | 139,8 | 156,2 | 193,7 | |
| Eget kapital | 124,5 | 142,8 | 179,6 | |
| Kortfristiga skulder | 15,4 | 13,4 | 14,1 | |
| Summa eget kapital och skulder | 139,8 | 156,2 | 193,7 | |
Eventuella summeringsfel beror på avrundning.
Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga delar av årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.
Under perioden har bolaget omklassificerat sin fastighet till "Tillgång som innehas för försäljning". Innebörden av detta är att dess redovisade värde kommer att återvinnas i huvudsak genom försäljning och inte genom användning. En tillgång klassificeras som att den innehas för försäljning om den är tillgänglig för omedelbar försäljning i befintligt skick och utifrån villkor som är normala, och det är mycket sannolikt att försäljning kommer att ske. Fastigheten redovisas på egen rad som omsättningstillgång i rapport över finansiell ställning. Vid första klassificeringen som innehav för försäljning har fastigheten redovisats till verkligt värde med avdrag för försäljningskostnader. Efterföljande värdeförändringar, både vinster och förluster, redovisas i årets resultat.
| Sep 30, 2017 | Dec. 31, 2016 | |
|---|---|---|
| MSEK | Nivå 2 | Nivå 2 |
| Kortfristiga placeringar | 29,7 | 68,7 |
Verkligt värde avseende finansiella tillgångar och skulder överensstämmer i allt väsentligt med redovisat värde i balansräkningen. För mer info hänvisas till årsredovisningen för 2016, Not 17. I förhållande till värderingen per den 31 december 2016 har inga väsentliga förändringar skett.
Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomi- och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer samt politiska risker.
Bokslutsrapport 2017: 15 februari, 2018 Delårsrapporter 2018: 26 april, 9 augusti samt 15 november, 2018 Bokslutsrapport 2018: 14 februari, 2019 Årsstämma 2018: 17 maj, 2018
Rapporterna finns per dessa datum tillgängliga på www.activebiotech.com.
Active Biotech AB (publ)
Helén Tuvesson Verkställande direktör
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för Active Biotech AB (publ) per den 30 september 2017 och för den niomånaders period som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 "Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing, ISA, och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Utan att det påverkar vårt uttalande vill vi fästa uppmärksamheten på avsnittet "Framtidsutsikter, inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer" i delårsrapporten, där det anges att bolagets likvida medel uppgår till 35,6 MSEK per utgången av september 2017, vilket förväntas finansiera verksamheten till utgången av andra kvartalet 2018. Vidare anges att bolaget har ett lån avseende den fastigheten bolaget äger och att bankavtalet inkluderar åtagande gentemot den långivande banken att likviditeten aldrig får understiga 30,0 MSEK samt att bolaget initierat en försäljningsprocess för att sälja fastigheten. Dessa förhållande tyder, tillsammans med de andra omständigheter som nämns i avsnittet "Framtidsutsikter, inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer", på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten.
Linda Bengtsson Auktoriserad revisor
Active Biotech AB (publ) (NASDAQ Stockholm: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på utveckling av läkemedel för behandling av neurodegenerativa/inflammatoriska sjukdomar och cancer. Laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper är i fas 2-prövningar för behandling av primärprogressiv multipel skleros och Huntingtons sjukdom. ANYARA, en immunonkologisk substans, har genomgått klinisk fas 1-2/3 i patienter med pankreas-, lung- eller njurcancer. Vidare bedrivs kommersiella aktiviteter för projekten tasquinimod, paquinimod och SILC. För ytterligare information besök www.activebiotech.com.
Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i denna delårsrapport enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 9 november 2017, kl. 08.30 CET.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.