Quarterly Report • Feb 18, 2016
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
• Utlicensieringsaktiviteter pågår
| MSEK | Q4 | Q1 - Q4 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015 | 2014 | 2015 | 2014 | ||||
| Nettoomsättning | 5,0 | 2,9 | 16,3 | 10,4 | |||
| Rörelseresultat | -28,2 | -55,6 | -177,9 | -228,5 | |||
| Resultat efter skatt | -40,8 | -57,0 | -193,5 | -231,5 | |||
| Resultat per aktie, före och efter utspädning (SEK) | -0,45 | -0,73 | -2,15 | -3,02 | |||
| Likvida medel (vid periodens slut) | 103,6 | 328,5 |
| Tomas Leanderson, VD | Active Biotech AB |
|---|---|
| Tfn 046-19 20 95 | (org.nr 556223-9227) |
| Box 724, 220 07 Lund | |
| Hans Kolam, CFO | Tfn 046-19 20 00 |
| Tfn 046-19 20 44 | Fax 046-19 11 00 |
Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com.
Laquinimod är en quinolinsubstans som utvecklas för behandling av multipel skleros (MS) och Huntingtons sjukdom. Active Biotech har avtal med det israeliska läkemedelsbolaget Teva Pharmaceutical Industries Ltd sedan 2004 avseende utveckling och kommersialisering av laquinimod.
I december 2010 presenterades positiva resultat från fas 3-studien ALLEGRO. Laquinimod uppnådde det primära kliniska målet att minska antalet relapser (skov) per år och bromsade signifikant funktionsnedsättningen. Den 1 augusti 2011 offentliggjordes de första resultaten från den andra fas 3-studien BRAVO. Resultaten från BRAVOstudien bekräftade laquinimods direkta effekt på det centrala nervsystemet (CNS) och var i linje med resultaten från den första fas 3-studien av laquinimod, ALLEGRO, men uppnådde ej statistisk signifikans avseende det primära kliniska målet.
Den pågående CONCERTO-studien är Tevas tredje fas 3-studie i relapserande remitterande MS (RRMS) och är utformad för att undersöka 0.6 mg och 1.2 mg daglig dos av laquinimod. Studien är avsedd att bekräfta fördelarna med laquinimod avseende fördröjning av ytterligare funktionsnedsättning och har detta som primärt kliniskt mål ("primary endpoint"). Studien kommer även att undersöka laquinimods påverkan på andra parametrar såsom procentuell förändring av hjärnvolym, samt andra kliniska markörer och MRI (magnetkamera)-parametrar för sjukdomsaktivitet. Den 25 juni 2015 meddelades att CONCERTO var fullrekryterad med 2 199 patienter.
I november 2014 screenades den första patienten till den kliniska fas 2-studien LEGATO-HD, som utvärderar en daglig dos (0.5 eller 1.0 mg/dag) laquinimod som en möjlig behandling för vuxna med Huntingtons sjukdom. Det primära målet med LEGATO-HD är förändring från studiestart enligt skalan "Unified Huntington's Disease Rating Scale-Total Motor Scale" (UHDRS-TMS), definierad som summan av graderingen på samtliga nivåer av denna skala, efter 12 månaders behandling. Studien planeras innefatta cirka 400 patienter i USA, Kanada och Europa.
I april 2015 meddelades att den första patienten rekryterats till studien "A Randomized Placebo-controlled Trial Evaluating Laquinimod in PPMS, Gauging Gradations In MRI and Clinical Outcomes" (ARPEGGIO), som kommer att utvärdera laquinimods potential för behandling av primärprogressiv multipel skleros (PPMS). ARPEGGIO är en multinationell, multicenter, randomiserad, dubbel-blind, placebokontrollerad klinisk fas 2-studie med parallella grupper. Studien kommer att utvärdera laquinimod (0.6 mg/dag) jämfört med placebo i patienter med PPMS. Det primära målet med studien är hjärnatrofi, definierad som procentuell förändring av hjärnvolym (PBVC) mätt med magnetkamera, MRI.
Förlängningsstudier med patienter från såväl en klinisk fas 2-studie som fas 3-studierna ALLEGRO och BRAVO pågår. Dessa studier innefattar över 2 000 patienter som är behandlade med 0.6 mg laquinimod i upp till tio år.
– Den 6 oktober 2015 meddelades att samarbetspartnern Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA) presenterar data för laquinimod vid den vetenskapliga konferensen 31st European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) i Barcelona den 7-10 oktober, 2015. På konferensen presenterades bland annat långtidsdata från patienter som behandlats med laquinimod i upp till tio år. Resultaten visar att det är fördelaktigt att starta behandlingen tidigt och att säkerhetsprofilen från huvudstudierna bibehålls under hela tidsperioden utan någon ökad risk för biverkningar.
– Den 4 januari 2016 meddelades att de studiearmar som studerar en högre dos laquinimod avbryts i två pågående studier i multipel skleros (MS) (CONCERTO och ARPEGGIO), efter att kardiovaskulära biverkningar observerats i åtta patienter, ingen med dödlig utgång. Ändringen skedde på rekommendation av den säkerhetskommitté, "Data Monitoring Committee" (DMC) som övervakar de två kliniska studierna i MS. DMC identifierade en obalans i antalet kardiovaskulära biverkningar i studierna. Vidare analys av dessa biverkningar pågår. Studierna med behandling av patienterna med 0,6 mg/dag fortgår enligt plan.
– Den 11 januari 2016 meddelades att även studiedesignen för en fas 2-studie med laquinimod för behandling av Huntingtons sjukdom ändras. Ändringen innebär att den högsta (1,5 mg/dag) av de tre dosnivåerna i studien tas bort medan de andra två aktiva dosnivåerna (0,5 och 1 mg/dag) är oförändrade. Detta görs med hänsyn till patientsäkerhet och av försiktighetsskäl som Teva framfört till den oberoende säkerhetskommittén DMC, för studien LEGATO-HD. Inga kardiovaskulära biverkningar har observerats på någon av dosnivåerna i studien LEGATO-HD.
För närvarande är de underliggande orsakerna till de kardiovaskulära biverkningarna i MS-studierna okända. Även om ingen specifik relation vad gäller exponeringstid för denna biverkan kunnat identifieras, kan kardiovaskulära riskfaktorer och demografi vara av vikt. Samtliga studier; CONCERTO, ARPEGGIO och LEGATO-HD, fortsätter med de lägre dosarmarna (0.6 mg och 0,5 respektive 1.0 mg per dag). Teva har tidigare genomfört omfattande studier med laquinimod på dosen 0.6 mg per dag och långtids-extensionsstudier med denna dos pågår utan några signaler på kardiovaskulära biverkningar noterats.
Studieresultat från den registreringsgrundande fas 3-studien CONCERTO förväntas vara tillgängliga under första halvåret 2017.
Tasquinimod – immunmodulerande, metastashämmande substans utvecklad för behandling av prostatacancer Utvecklingen av tasquinimod har inriktats mot behandling av prostatacancer. Tasquinimod är en immunmodulerande, metastashämmande substans som indirekt påverkar tumörens möjlighet att växa och sprida sig. I april 2011 tecknade Active Biotech och Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ett brett samarbetsavtal för gemensam utveckling och kommersialisering av Active Biotechs substans tasquinimod.
Den 16 april 2015 presenterades de första resultaten från fas 3-studien 10TASQ10, en global, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad studie i patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer (mCRPC). Studien var avsedd att bekräfta tasquinimods effekt på sjukdomen med radiologisk sjukdomsprogression (rPFS) som primärt kliniskt mål och totalöverlevnad (OS) som sekundärt kliniskt mål. Resultaten visade att behandling med tasquinimod jämfört placebo signifikant minskade risken för radiologisk cancerprogression i patienter med mCRPC som ännu inte behandlats med kemoterapi. Däremot förlängde inte behandling med tasquinimod totalöverlevnaden (OS, HR=1.09, CI 95%: 0.94 – 1.28). Sammanvägda effektdata gav, trots den goda säkerhetsprofilen, ej en positiv nytta/risk-kvot i denna population, vilket medförde att bolagen beslutade att avsluta alla studier, och all vidare utveckling, av tasquinimod i prostatacancer. Detta innebar även att vidare utveckling av tasquinimod i Ipsens regi i andra indikationer upphörde och samarbetsavtalet mellan Ipsen och Active Biotech avslutades.
– Den 28 september 2015 presenterades de finala resultaten från fas 3-studien 10TASQ10 med tasquinimod vid konferensen "the European Cancer Congress" (ECC 2015) som hölls i Wien den 25-29 september. De finala studieresultaten visade att behandling med tasquinimod gav en förlängd radiologisk progressionsfri överlevnad (rPFS), 7.0 vs. 4.4 månader (central utvärdering), i linje med en tidigare fas 2-studie. Däremot kunde den positiva effekten på rPFS ej översättas i en förlängd totalöverlevnad, OS (HR 1.097, 95% CI: 0.938-1.282). Säkerhetsprofilen av tasquinimod var acceptabel, liknande vad som observerats i den tidigare fas 2-studien.
ISI (Inhibition of S100 interactions) – prekliniskt projekt som bygger på quinolinsubstansernas verkningsmekanism Active Biotech bedriver ett forskningsprojekt som syftar till att exploatera de egna prekliniska resultat som genererats avseende en målmolekyl för quinolin(Q)-substanserna samt deras biologiska verkningsmekanism. I april 2009 publicerades resultaten kring en målmolekyl för Q-substanserna i PLoS Biology (Volume 7, Issue 4, s. 800-812). Studien visade att Q-substanserna binder till en molekyl kallad S100A9, vilken uttrycks på vita blodkroppar involverade i regleringen av immunförsvaret. Vidare visas att S100A9 interagerar med två kända inflammationsfrämjande receptorer ("Toll Like Receptor 4" (TLR4) och "Receptor of Advanced Glycation End products" (RAGE)), och att denna interaktion hämmas av Q-substanserna. Detta projekt har, baserat på pre-kliniska studier, en potential inom såväl degenerativa sjukdomar som cancer.
– Arbetet har varit fokuserat på att bygga upp en patentportfölj runt substanser som interagerar med S100-proteiner och förhindrar deras interaktioner med sina receptorer. Bolaget har lämnat in tre prioritetsgrundande ansökningar med syfte att erhålla patentskydd för tre, kemiskt orelaterade, substansgrupper. En av dessa patentansökningar har redan beviljats. Som en konsekvens av händelserna i tasquinimod-projektet kommer enbart kommersiella aktiviteter, med syfte att utlicensiera ISI-projektet, bedrivas under 2016.
I januari 2016 presenterades resultat för tasquinimod-projektet på den vetenskapliga konferensen ASCO GU (American Society of Clinical Oncology, GenitoUrinary). En utökad analys av de sekundära målen för fas 3-studien 10TASQ10 presenterades, samt resultat från fas 2-studien med tasquinimod som underhållsbehandling efter docetaxel-behandling som samarbetspartnern Ipsen genomfört. Även resultat från den prövarledda kliniska fas 1 studien CATCH, där tasquinimod kombinerats med cellgiftet cabazitaxel, redovisades.
Analys av de sekundära målen för fas 3-studien 10TASQ10 visade att resultaten från såväl radiologiska som PSAbaserade målparametrar var till tasquinimods fördel. Dock förlängdes som tidigare kommunicerats ej totalöverlevnaden, vilket medförde att all vidare utveckling inom prostatacancer avbröts.
Resultat från fas 2-studien med tasquinimod som utvärderat den kliniska effekten då tasquinimod getts som underhållsbehandling till patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer (mCRPC), som ej har försämrats i sin sjukdom efter behandling med docetaxel-baserad kemoterapi, uppvisade förlängd tid till sjukdomsförsämring (median rPFS 7.32 månader jämfört med 5.24 månader för placebo).
Den prövarledda kliniska fas 1-studien CATCH hade som mål att bestämma den rekommenderade dosen tasquinimod i kombination med cabazitaxel, i patienter med mCRPC. Resultaten visade att rekommenderad dos tasquinimod i kombination med cabazitaxel är 0.5 mg/dag.
Nettoomsättningen uppgick till 16,3 (10,4) MSEK och omfattade service- och hyresintäkter.
Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 194,2 (238,9) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 176,2 (221,9) MSEK, en 21-procentig kostnadsminskning vilket förklaras av ett lägre kostnadsutfall för den under andra kvartalet 2015 avslutade fas 3-studien för tasquinimod mot prostatacancer. Kostnadsutfallet för perioden har belastats med personalkostnader för uppsagd personal, totalt 9,0 MSEK. De övriga projekten; njurcancerprojektet ANYARA, 57-57 mot sklerodermi samt det prekliniska projektet ISI har endast haft en begränsad påverkan på kostnadsutvecklingen mellan åren. De utlicensierade projekten med laquinimod och RhuDex finansieras av respektive samarbetspartner.
Rörelseresultatet för perioden uppgick till -177,9 (-228,5) MSEK. Den 22-procentiga resultatförbättringen jämfört med föregående år förklaras av lägre forskningskostnader i fas 3-studien med tasquinimod. Administrationskostnaderna uppgick till 18,0 (17,0) MSEK, periodens finansiella netto till -6,8 (-5,3) MSEK och resultatet efter skatt till -193,5 (-231,5) MSEK.
Nettoomsättningen uppgick till 5,0 (2,9) MSEK och omfattade service- och hyresintäkter.
Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 33,2 (58,6) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 29,0 (55,1) MSEK, en 47-procentig minskning. Kostnadsutfallet för perioden har belastats med kostnader för uppsagd personal, totalt 9,0 MSEK. Kostnadsreduktionen förklaras av lägre kostnader för den under andra kvartalet 2015 avslutade fas 3-studien med tasquinimod mot prostatacancer.
Rörelseresultatet för perioden uppgick till -28,2 (-55,6) MSEK. Resultatförändringen jämfört med föregående år förklaras av lägre forskningskostnader. Administrationskostnaderna uppgick till 4,2 (3,5) MSEK, periodens finansiella netto till -2,1 (-1,9) MSEK och resultatet efter skatt till -40,8 (-57,0) MSEK.
Likvida medel uppgick vid periodens slut till 103,6 MSEK, att jämföras med 328,5 MSEK vid utgången av 2014.
Kassaflödet för perioden uppgick till -224,8 (-47,7) MSEK varav kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -217,9 (-267,1) MSEK och kassaflödet från finansieringsverksamheten till -7,0 (221,3) MSEK. Under fjärde kvartalet 2014 genomfördes en nyemission som tillförde 223,6 MSEK.
Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (1,9) MSEK.
Nettoomsättning för perioden uppgick till 26,0 (18,0) MSEK och rörelsekostnaderna till 226,8 (270,1) MSEK. Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -200,8 (-252,1) MSEK. Det finansiella nettot uppgick till 0,1 (2,0) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -200,7 (-250,0) MSEK. Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 88,7 MSEK jämfört med 319,7 MSEK vid årets början.
Nettoomsättning för perioden uppgick till 7,2 (4,1) MSEK och rörelsekostnaderna till 41,5 (66,1) MSEK. Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -34,3 (-62,1) MSEK. Det finansiella nettot uppgick till -0,4 (-0,2) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -34,7 (-62,2) MSEK.
Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 180,6 MSEK, att jämföras med 405,3 MSEK vid utgången av föregående år. Koncernens egna kapital belastades i fjärde kvartalet 2016 av en omvärdering av bolagets ägda fastighet som genomfördes per den 31 december 2015. Mot bakgrund av genomförda organisationsförändringar och ändrad framtida verksamhetsinriktning uppgick det bedömda fastighetsvärdet till 325 MSEK att jämföras med 375 MSEK vid ingången av året vilket påverkat koncernens egna kapital.
Antalet utestående aktier uppgick vid utgången av perioden till 89 908 298. Koncernens soliditet vid utgången av perioden uppgick till 40,2 %, att jämföras med 56,1 % vid utgången av 2014. Motsvarande siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 81,4 % respektive 82,2 %.
Medelantalet anställda uppgick till 55 (58), varav andelen anställda i forsknings- och utvecklingsverksamheten uppgick till 45 (46). Vid periodens slut uppgick antalet anställda i koncernen till 51. Som tidigare meddelats har bolaget beslutat att fokusera verksamheten till laquinimod-projekten och enbart bedriva utlicensieringsaktiviteter för övriga projekt. Uppsagda medarbetare avslutar sina anställningar successivt under 2016 och vid utgången av tredje kvartalet 2016 planeras antalet anställda uppgå till 18.
Årsstämma kommer att hållas den 26 maj, 2016 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27 i Lund. Aktieägare som önskar komma i kontakt med valberedningen kan göra detta per brev till: Valberedningen, Active Biotech AB, Box 724, 220 07 Lund
Active Biotechs årsredovisning beräknas finnas tillgänglig på bolagets hemsida www.activebiotech.com under vecka 18, 2016.
Styrelsen föreslår ingen utdelning för verksamhetsåret 2015.
Utvecklingen av det existerande samarbetsavtalet med Teva Pharmaceuticals bedöms ha en betydande påverkan på framtida intäkter och kassabehållning. Befintlig likviditet, finansiella och reala tillgångar förväntas finansiera verksamheten fram till att fas III resultaten för laquinimod erhålls under första halvåret 2017.
Ett forskningsbolag som Active Biotech kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då de projekt bolaget driver befinner sig i klinisk fas där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. En detaljerad redovisning av dessa risker och osäkerhetsfaktorer framgår i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2014. Då koncernens verksamhet i huvudsak bedrivs i moderbolaget avser risk- och osäkerhetsfaktorerna både moderbolaget och koncernen.
| Resultaträkning för koncernen i sammandrag | Q4 | Q1 - Q4 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2015 | 2014 | 2015 | 2014 | ||
| Nettoomsättning | 5,0 | 2,9 | 16,3 | 10,4 | ||
| Administrationskostnader | -4,2 | -3,5 | -18,0 | -17,0 | ||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -29,0 | -55,1 | -176,2 | -221,9 | ||
| Rörelseresultat | -28,2 | -55,6 | -177,9 | -228,5 | ||
| Finansnetto | -2,1 | -1,9 | -6,8 | -5,3 | ||
| Resultat före skatt | -30,3 | -57,6 | -184,7 | -233,7 | ||
| Skatt | -10,4 | 0,6 | -8,8 | 2,2 | ||
| Periodens resultat | -40,8 | -57,0 | -193,5 | -231,5 | ||
| Periodens resultat hänförligt till: | ||||||
| Moderbolagets aktieägare | -40,8 | -57,0 | -193,5 | -231,5 | ||
| Innehav utan bestämmande inflytande | – | – | – | – | ||
| Periodens resultat | -40,8 | -57,0 | -193,5 | -231,5 | ||
| Periodens resultat per aktie före utspädning (sek) | -0,45 | -0,73 | -2,15 | -3,02 | ||
| Periodens resultat per aktie efter utspädning (sek) | -0,45 | -0,73 | -2,15 | -3,02 |
| Rapport över totalresultat för koncernen i sammandrag | Q4 | Q1 - Q4 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2015 | 2014 | 2015 | 2014 | ||
| Periodens resultat | -40,8 | -57,0 | -193,5 | -231,5 | ||
| Övrigt totalresultat | ||||||
| Poster som inte kan omföras till periodens resultat | ||||||
| Förändring av omvärderingsreserv | -48,2 | 1,8 | -42,8 | 7,2 | ||
| Skatt hänförlig till poster som inte kan återföras till periodens resultat | 10,6 | -0,4 | 9,4 | -1,6 | ||
| Periodens totalresultat | -78,4 | -55,6 | -226,9 | -225,9 | ||
| Periodens totalresultat hänförligt till: | ||||||
| Moderbolagets aktieägare | -78,4 | -55,6 | -226,9 | -225,9 | ||
| Innehav utan bestämmande inflytande | – | – | – | – | ||
| Periodens totalresultat | -78,4 | -55,6 | -226,9 | -225,9 | ||
| Avskrivningar ingår med | 3,0 | 3,1 | 12,0 | 12,3 | ||
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | – | – | – | 1,9 | ||
| Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental) | 89 908 | 77 741 | 89 908 | 76 755 | ||
| Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental) | 89 908 | 77 741 | 89 908 | 76 755 | ||
| Antal aktier vid periodens slut, (tusental) | 89 908 | 74 924 | 89 908 | 74 924 |
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag | 31 dec. | ||
|---|---|---|---|
| MSEK | 2015 | 2014 | |
| Materiella anläggningstillgångar | 329,8 | 381,6 | |
| Långfristiga fordringar | 0,0 | 0,0 | |
| Summa anläggningstillgångar | 329,8 | 381,6 | |
| Kortfristiga fordringar | 16,0 | 12,4 | |
| Likvida medel | 103,6 | 328,5 | |
| Summa omsättningstillgångar | 119,6 | 340,9 | |
| Summa tillgångar | 449,4 | 722,5 | |
| Eget kapital | 180,6 | 405,3 | |
| Långfristiga skulder | 216,3 | 222,6 | |
| Kortfristiga skulder | 52,6 | 94,6 | |
| Summa eget kapital och skulder | 449,4 | 722,5 |
| Koncernens rapport över förändring av totalt eget kapital i sammandrag | 31 dec. | ||
|---|---|---|---|
| MSEK | 2015 | 2014 | |
| Belopp vid periodens ingång | 405,3 | 405,4 | |
| Överföring från omvärderingsreserv | 2,2 | 2,2 | |
| Nyemission | - | 223,6 | |
| Periodens totalresultat | -226,9 | -225,9 | |
| Belopp vid periodens utgång | 180,6 | 405,3 |
| Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag | Q1 - Q4 | |
|---|---|---|
| MSEK | 2015 | 2014 |
| Resultat före skatt | -184,7 | -233,7 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m. | 12,0 | 12,3 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | ||
| förändringar av rörelsekapital | -172,7 | -221,5 |
| Förändringar i rörelsekapital | -45,2 | -45,6 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -217,9 | -267,1 |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | - | -1,9 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | - | -1,9 |
| Nyemission | - | 223,6 |
| Upptagna lån/amortering av låneskulder | -7,0 | -2,3 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -7,0 | 221,3 |
| Periodens kassaflöde | -224,8 | -47,7 |
| Likvida medel vid periodens början | 328,5 | 376,2 |
| Likvida medel vid periodens slut | 103,6 | 328,5 |
| 31 dec. | ||
|---|---|---|
| Nyckeltal | 2015 | 2014 |
| Eget kapital, MSEK | 180,6 | 405,3 |
| Eget kapital per aktie, SEK | 2,01 | 5,41 |
| Soliditet i moderbolaget | 81,4% | 82,2% |
| Soliditet i koncernen | 40,2% | 56,1% |
| Medelantal anställda | 55 | 58 |
| Resultaträkning för koncernen i sammmandrag per kvartal | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2012 2013 |
2014 | 2015 | |||||||||||||||||
| MSEK | Q1 | Q2 | Q3 | Q4 | Q1 | Q2 | Q3 | Q4 | Q1 | Q2 | Q3 | Q4 | Q1 | Q2 | Q3 | Q4 | Q1 | Q2 | Q3 | Q4 |
| Nettoomsättning | 2,7 | 226,1 | 2,6 | 3,3 | 2,6 | 94,0 | 39,8 | 91,5 | 2,4 | 2,5 | 107,0 | 4,0 | 2,1 | 2,7 | 2,6 | 2,9 | 2,9 | 3,2 | 5,2 | 5,0 |
| Administrationskostnader | -5,3 | -4,4 | -3,2 | -4,0 | -3,8 | -4,2 | -3,2 | -4,7 | -4,2 | -4,6 | -3,8 | -4,4 | -4,5 | -5,3 | -3,7 | -3,5 | -5,3 | -4,7 | -3,8 | -4,2 |
| Forskning- & utvecklingskostn. -68,3 | -80,1 | -76,2 | -93,9 | -99,4 -109,7 -84,8 | -81,3 | -75,2 | -77,5 | -75,3 | -80,0 | -56,9 | -55,3 | -54,6 | -55,1 | -55,0 | -68,7 | -23,6 | -29,0 | |||
| Rörelseresultat | -70,9 141,5 -76,8 | -94,7 -100,7 | -19,9 | -48,2 | 5,5 | -77,0 | -79,5 | 27,9 | -80,4 | -59,2 | -57,9 | -55,7 | -55,6 | -57,4 | -70,1 | -22,2 | -28,2 | |||
| Finansnetto | 1,6 | 4,3 | -2,8 | -5,7 | 1,0 | -5,3 | -4,1 | -0,4 | -1,6 | -2,2 | 0,8 | -2,2 | -1,5 | -0,3 | -1,5 | -1,9 | -1,1 | -1,8 | -1,8 | -2,1 |
| Resultat före skatt | -69,3 145,8 -79,6 -100,4 | -99,6 | -25,1 | -52,3 | 5,1 | -78,6 | -81,7 | 28,7 | -82,6 | -60,8 | -58,2 | -57,2 | -57,6 | -58,5 | -71,9 | -23,9 | -30,3 | |||
| Skatt | - | 1,2 | 0,6 | 7,2 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | -5,0 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | 0,6 | -10,4 |
| Periodens resultat | -69,3 147,0 -79,0 | -93,2 | -99,0 | -24,5 | -51,6 | 0,1 | -78,0 | -81,2 | 29,2 | -82,1 | -60,2 | -57,7 | -56,6 | -57,0 | -58,0 | -71,4 | -23,4 | -40,8 |
| Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag | Q4 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2015 | 2014 | 2015 2014 |
||||
| Nettoomsättning | 7,2 | 4,1 | 26,0 18,0 |
||||
| Administrationskostnader | -8,6 | -7,8 | -35,6 -34,6 |
||||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -32,9 | -58,3 | -191,2 -235,5 |
||||
| Rörelseresultat | -34,3 | -62,1 | -200,8 -252,1 |
||||
| Resultat från finansiella poster: | |||||||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | -0,3 | 0,2 | 0,2 2,4 |
||||
| Räntekostnader och liknande resultatposter | -0,1 | -0,4 | -0,1 -0,4 |
||||
| Resultat efter finansiella poster | -34,7 | -62,2 | -200,7 -250,0 |
||||
| Skatt | – | – | – – |
||||
| Periodens resultat | -34,7 | -62,2 | -200,7 -250,0 |
||||
| Rapport över totalresultat för moderbolaget i sammandrag | |||||||
| Periodens resultat | -34,7 | -62,2 | -200,7 -250,0 |
||||
| Övrigt totalresultat | – | – | – – |
||||
| Periodens totalresultat | -34,7 | -62,2 | -200,7 -250,0 |
| Balansräkning i sammandrag för moderbolaget | 31 dec. | |
|---|---|---|
| MSEK | 2015 | 2014 |
| Goodwill | 80,7 | 96,9 |
| Materiella anläggningstillgångar | 0,5 | 0,6 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 40,6 | 40,6 |
| Summa anläggningstillgångar | 121,8 | 138,0 |
| Kortfristiga fordringar | 28,4 | 23,3 |
| Kortfristiga placeringar | 76,6 | 76,7 |
| Kassa och bank | 12,1 | 243,0 |
| Summa omsättningstillgångar | 117,0 | 343,0 |
| Summa tillgångar | 238,8 | 481,0 |
| Eget kapital | 194,4 | 395,2 |
| Kortfristiga skulder | 44,4 | 85,8 |
| Summa eget kapital och skulder | 238,8 | 481,0 |
Eventuella summeringsfel beror på avrundning.
Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga delar av årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.
| 31 dec. 2015 | 31 dec. 2014 | |
|---|---|---|
| MSEK | Nivå 2 | Nivå 2 |
| Kortfristiga placeringar | 76,6 | 76,7 |
Verkligt värde avseende finansiella tillgångar och skulder överensstämmer i allt väsentligt med redovisat värde i balansräkningen. För mer info hänvisas till årsredovisningen för 2014, Not 17. I förhållande till värderingen per den 31 december har inga väsentliga förändringar skett.
Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomi- och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer och politiska risker.
Delårsrapporter 2016: 28 april, 11 augusti och 10 november Bokslutsrapport 2016: 16 februari, 2017 Årsstämma 2016: 26 maj
Rapporterna finns per dessa datum tillgängliga på www.activebiotech.com.
Active Biotech AB (publ)
Tomas Leanderson Verkställande direktör
Active Biotech AB (publ) (NASDAQ Stockholm: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på utveckling av läkemedel för behandling av neurodegenerativa/inflammatoriska sjukdomar och cancer. Laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, är i registreringsgrundande fas 3-prövning för behandling av relapserande remitterande multipel skleros. Laquinimod är även i fas 2-prövningar för behandling av primärprogressiv multipel skleros och Huntingtons sjukdom. Vidare bedrivs kommersiella aktiviteter för projekten ISI, ANYARA och paquinimod. För ytterligare information besök www.activebiotech.com.
Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i denna delårsrapport enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 18 februari 2016, kl. 08.30.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.