AI assistant
Active Biotech — Interim / Quarterly Report 2007
Nov 8, 2007
3133_10-q_2007-11-08_cdf6009e-42b3-4761-aa1a-d81a4441ca88.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Active Biotech Delårsrapport Januari – september 2007
- Laquinimod
- rekrytering pågår till fas III-programmet
- resultat från extensionsstudie stärker fas II-data
- positiva nya prekliniska data presenterade
- nya indikationer utvärderas
- ANYARA - fas II/III-prövningar fortskrider enligt plan
- TASQ - fas II-studier påbörjade
- 57-57 - fas Ib-studien fortskrider enligt plan
- RhuDex® - fas IIb-studien fortskrider enligt plan - USA-patent godkänt
- I-3D - positiva prekliniska data presenterade
- Nettoomsättning 8,7 ( 64,1 ) MSEK
- Rörelseresultat -147,8 (-73,7) MSEK
- Resultat efter skatt -152,0 (-82,9) MSEK
- Resultat per aktie för perioden uppgick till -3,30 (-2,09) SEK/aktie
För ytterligare information, vänligen kontakta: Sven Andréasson Cecilia Hofvander VD Informationsansvarig Tel 046-19 20 49 Tel 046-19 11 22
Active Biotech AB (org.nr 556223-9227) Box 724, 220 07 Lund Tel 046-19 20 00
Fax 046-19 20 50 Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com
erksamheten V
Registreringsgrundande fas III-prövningar för laquinimod pågår
met för quinimod, avseende behandling av relapserande remitterande multipel skleros (RRMS). Active Biotech och samarbetspartnern Teva Pharmaceutical Industries Ltd meddelade den 7 november 2007 att rekrytering pågår till det registreringsgrundande kliniska fas III-program la
eringsgrundande fas IIIrövningar av laquinimod vid kliniker i USA, Canada, Europa och Israel. Active Biotech och Teva kommer att genomföra två globala, registr p
pektive placebo. Studien planeras löpa 24 månader med möjlighet till rlängning till 30 månader. Den första studien, Allegro (assessment of oral laquinimod in preventing progression of multiple sclerosis), är en global registreringsgrundande, dubbelblind, fas III-studie med syfte att utvärdera effekt, säkerhet och tolerabilitet av laquinimod jämfört med placebo för behandling av RRMS. Allegro-studien kommer att omfatta cirka 1000 patienter och behandlingen sker med en tablett 0,6 mg laquinimod om dagen res fö
ed en produkt som idag är etablerad på arknaden (active comparator). En andra registreringsgrundande fas III-studie, Bravo, beräknas starta rekrytering under första kvartalet 2008. Bravo-studien är en global, multi-center, randomiserad, placebo-kontrollerad studie med parallella grupper omfattande cirka 1200 patienter som studeras under 24 månader. Studien kommer att jämföra effekten av laquinimod, en tablett 0,6 mg om dagen, med placebo och även ge "risk-benefit" data gentemot en injicerbar behandling m m
ingick i tudien behandlas nu med laquinimod i en fortsatt, öppen (open-label) förlängningsstudie. Teva avslutade nyligen en 9 månaders (36 veckor) förlängningsstudie av den 9 månaders fas IIstudie som tidigare rapporterats och som uppnådde sitt primära mål med en tablett 0,6 mg laquinimod om dagen (studieresultaten presenterades i maj 2007 på "American Academy of Neurology" (AAN) årliga konferens i Boston). Resultaten från förlängningsstudien bekräftar och stärker ytterligare resultaten från den första fas II-studien. Merparten av de patienter som s
lit) vilket dikerar att substansen kan ha både antiinflammatoriska och nervskyddande egenskaper. Ytterligare nya data för laquinimod presenterades den 13 oktober på konferensen ECTRIMS (23rd Congress of the European Committee for Treatment and Research of Multiple Sclerosis) i Prag. Data visade att laquinimod minskade inflammationen, demyeliniseringen och nervfiberskadorna i en experimentell modell för sjukdomen EAE (Experimentell Autoimmun Encefalomye in
t från olika experimentella modeller studeras laquinimod nu för andra toimmuna sjukdomar. Baserat på positiva resulta au
ram till dags dato har 460 MS-patienter fått laquinimod i olika kliniska prövningar de senaste åren. F
okumentationen, bekräftar quinimods effektivitet och fördelaktiga säkerhetsprofil i MS-patienter. Data från de avslutade studierna, tillsammans med den prekliniska d la
studierna publiceras på www.TevaClinicalTrials.com Information kring fas III- samt www.clinicaltrials.gov.
ej roppsegna. MS kan variera från lätta besvär under lång tid till gravt invalidiserande symptom Laquinimod är en ny oral immunomodulerande substans för behandling av relapserande remitterande multipel skleros (RRMS). MS är en kronisk, progressiv sjukdom i det centrala nervsystemet. Den beskrivs som en autoimmun sjukdom eftersom den är en av många sjukdomar där kroppens immunförsvar angriper friska områden i kroppen, som om de vore främmande, k
går till närmare 6 miljarder USD och ökar med tvåsiffriga rocenttal varje år (Cowen & Co). inom loppet av ett par år. I början har MS ofta ett förlopp som går i vågor – skov – med mellanliggande stabila perioder. Sjukdomen drabbar framförallt unga vuxna människor, fler kvinnor än män och den genomsnittliga debutåldern ligger runt 30 år. Då MS-patienter måste ta läkemedel under decennier, innebär en oral behandling ("en tablett en gång om dagen") en väsentlig fördel jämfört med de på marknaden befintliga produkterna som alla måste injiceras. Marknaden för MS-läkemedel upp p
ANYARA fas II/III-studier fortskrider enligt plan
imsanalys baserad på data när cirka 200 patienter kryterats planeras till halvårsskiftet 2008. Den pågående fas II/III-studien av ANYARA i kombination med interferon alfa, jämfört med enbart interferon alfa, i patienter med avancerad njurcancer fortskrider med patientrekrytering enligt plan. Den primära kliniska effektparametern är överlevnad och studien kommer att omfatta totalt cirka 500 patienter vid 45 olika kliniker i Europa. Förväntad överlevnad med konventionell behandling för dessa patienter är 10-15 månader och längden på studien kommer att vara avhängig patienternas sjukdomsutveckling. En inter re
axotere® (Sanofi-Aventis), ett etablerat läkemedel för behandling av ke-småcellig lungcancer. På AACR-NCI-EORTCs konferens (American Association for Cancer Research - National Cancer Institute – European Organization for Research and Treatment of Cancer) i slutet av oktober 2007 presenterade Active Biotech de finala resultaten* av den sedan tidigare avrapporterade fas I-studien av ANYARA som kombinationsbehandling vid lungcancer. Resultaten visar att ANYARA kan ges säkert i kombination med T ic
dkännande. Det innebär även en förenklad rocess för sammanställning av registreringsansökan. ANYARA erhöll i slutet av juli "orphan drug-status" (särläkemedelsstatus) för behandling av njurcancerpatienter från det europeiska läkemedelsverket EMEAs expertkommitté, COMP (Committee for Orphan Medicinal Products). EMEAs beslut att bevilja "orphan drug-status" var ett viktigt steg i utvecklingen av ANYARA och innebär bland annat upp till 10 års exklusivitet på marknaden efter att produkten erhållit registreringsgo p
http://www.activebiotech.com/?oid=newsdetail&news=1161553&_locale=1 *
Njurcancer drabbar årligen närmare 40 000 personer i USA och cirka 200 000 världen över. Vanligaste ålder för insjuknande är mellan 50-70 år, män oftare än kvinnor. Femårsöverlevnad för ännu icke spridd sjukdom uppgår till cirka 64 %. Har sjukdomen spridits till lymfkörtlarna sjunker den för behandling av njurcancer uppskattas till cirka miljard USD per år (Cowen & Co.). femårsöverlevnaden till 5 -15%. Markna 1
Klinisk fas II-studie inledd för prostatacancerprojektet TASQ
verige under en IND (Investigational New Drug). Studien kommer att mfatta cirka 200 patienter. Den nyligen inledda fas II-studien ska dokumentera TASQs effekt på tumörtillväxt hos symptomfria patienter med metastaserande, hormonresistent, prostatacancer. Det är en randomiserad, dubbel-blind, placebokontrollerad studie av 1 mg/dag TASQ jämfört med placebo som genomförs i USA och S o
ASQ. Som digare rapporterats* uppvisade TASQ-behandlingen här en lovande anti-tumöreffekt. Denna grupp av patienter liknar den som tidigare behandlats i fas I-programmet för T ti
ienter, innefattar tiden fram till sjukdomsförsämring samt när behandling med cytostatika påbörjas. Det primära målet med studien är att mäta minskningen av antalet patienter som försämras i sin sjukdom efter 6 månaders TASQ-behandling. Sekundära mål, viktiga för denna grupp av pat
Kunskap om dessa parametrar är centrala för den framtida utvecklingen och registreringen av TASQ.
Studien kommer att drivas som en multicenterstudie i både USA och Sverige. Koordinerande prövningsledare är Dr Roberto Pili vid Johns Hopkins Medical Institution, Baltimore, USA.
* http://www.activebiotech.com/?oid=newsdetail&news=1110857&\_locale=1
TASQ-projektet syftar till att utveckla ett läkemedel som kan ges oralt för behandling av prostatacancer. Active Biotech samarbetar i projektet med professor John T. Isaacs vid Johns Hopkins University i Baltimore, USA. Prostatacancer kan ha mycket varierande svårighetsgrad. Trots att prognosen är relativt god är prostatacancer den näst vanligaste dödsorsaken bland män. Under 2006 beräknades drygt 2,2 miljoner nya fall diagnostiseras enbart i USA. Marknaden för läkemedel mot prostatacancer uppskattas till drygt 3 miljarder USD.
Kliniska fas I-studier för projektet 57-57 mot SLE fortskrider enligt plan
En klinisk fas Ib-studie för 57-57 pågår med indikationen SLE. Studien är en multicenterstudie och genomförs på tre sjukhus i Sverige; Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm, Akademiska sjukhuset i Uppsala och Universitetssjukhuset i Lund samt ett antal kliniker i Ryssland. Studiens upplägg är en så kallad doseskalerings-studie där substansens säkerhet studeras vid stegvis höjda doser. Vidare studeras diverse effektparametrar i form av så kallade surrogatmarkörer för sjukdomsaktivitet.
Kliniska fas II-studier beräknas starta under första halvåret 2008.
SLE är en bindvävssjukdom som kan orsaka inflammation och skador i bindväven i många olika organ. Sjukdomen framskrider i skov med mellanliggande relativt symptomfria intervall och drabbar framförallt kvinnor i fertil ålder. Sjukdomen har ytterst varierande förlopp och symptom, beroende på vilka organ som drabbas. Utan behandling kan SLE vara livshotande. Behandlingen idag består av inflammationsdämpande läkemedel, så kallade Cox-hämmare (som också kallas NSAID), antimalariamedel, kortison, cellhämmande eller blodförtunnande läkemedel. Active Biotech uppskattar marknaden till minst 1 miljon patienter i USA och Europa. Marknadspotentialen för SLE-indikationen uppskattas till cirka 6 miljarder USD.
Klinisk fas IIa-studie för RhuDex® fortskrider enligt plan
RhuDex® är en ny, oralt tillgänglig substans för behandling av reumatoid artrit som har sitt ursprung i Active Biotechs patenterade CD80-antagonister, utlicensierade till MediGene AG. RhuDex® utvecklas som en bromsmedicin för behandling av reumatiska sjukdomar och har en tydlig konkurrensfördel i att vara den första oralt tillgängliga bromsmedicinen som blockerar Tcellsstimulering. RhuDex® hämmar den underliggande sjukdomsprocessen och blockerar specifikt CD80-aktivering av inflammatoriska T-celler, samt hämmar frisläppandet av cytokiner såsom TNF.
En klinisk fas IIa-studie pågår sedan januari 2007. Denna placebo-kontrollerade studie ska utvärdera substansens tolerabilitet, bestämma lämplig dos och analysera den anti-inflammatoriska effekten av RhuDex®.
När denna studie är avslutad planeras en kompletterande fas II-studie med fler än 200 patienter att inledas 2008. MediGene är ansvarig för det kliniska programmet och bär kostnaderna för detta.
I oktober erhöll MediGene ett patent i USA som täcker substansen RhuDex® (och relaterade småmolekyler) och dess farmaceutiska sammansättning. Detta nyckelpatent läggs till MediGenes patentportfölj av kemiska föreningar som stödjer RhuDex® verkningsmekanism.
RA är en kronisk inflammatorisk sjukdom som drabbar kroppens leder och orsakar inflammationer i ledhinnorna och senskidorna. Inflammationen kan skada ledbrosk och omgivande skelettdelar, vilket gör att patienterna så småningom kan drabbas av rörelseinskränkande funktionsnedsättning. Ungefär två av tre drabbade är kvinnor. Sjukdomen drabbar mer än 1 procent av världens befolkning, finns över hela världen och är ungefär lika vanlig i alla världsdelar. Den medicinska behandlingen består idag främst av smärt- och inflammationsdämpande behandling.
Marknaden för läkemedel mot RA uppskattas till drygt 4 miljarder USD per år. RhuDex® kommer att positioneras jämsides de biologiska bromsmedicinerna. Dessa bromsmediciner driver idag marknadstillväxten för RA - alla är dock injicerbara. Som en oralt tillgänglig produkt bedömer MediGene att RhuDex® kan ta en avgörande marknadsandel och uppskattar att RhuDex® har en potentiell årlig försäljning uppgående till närmare 1.5 miljard USD.
Positiva prekliniska data för RA-projektet I-3D
De nya prekliniska data som presenterades i juni 2007 visar att I-3D har en signifikant hämmande effekt på sjukdomsutvecklingen i en experimentell modell för sjukdomen reumatoid artrit (RA). För ytterligare information och för att se hela postern "ABR-224050: a novel dihydroorotate dehydrogenase inhibitor suppressing disease development in collagen induced arthritis", besök www.activebiotech.com. Genom att kombinera I-3D med methotrexat (ett läkemedel som hämmar celldelning), som används för gängse behandling av olika inflammatoriska sjukdomar och cancer, förstärks behandlingseffekten.
Resultaten stärker den fortsatta kliniska utvecklingen av I-3D som monoterapi eller i kombination med methotrexat.
Under året planeras en läkemedelskandidat utses för vidare kliniska prövningar 2008.
I-3D är en ny småmolekylär substans som hämmar enzymet dihydroorotat dehydrogenas (DHODH). Vid inflammatoriska sjukdomar som till exempel RA förökar sig T-cellerna i snabb takt och har då ett exceptionellt stort behov av att kunna nysyntetisera pyrimidin. Hämning av DHODH resulterar i att tillverkningen av pyrimidin bromsas och därmed även T-cellernas tillväxt. I maj 2006 tecknade Active Biotech och Chelsea Therapeutics ett avtal för gemensam utveckling och kommersialisering av I-3D-portföljen primärt för behandling av reumatoid artrit, RA. Avtalet innebär att Active Biotech och Chelsea gemensamt utför och bekostar den kliniska utvecklingen av I-3D-portföljen.
Finansiell information
Kommentar till koncernens resultat för perioden januari – september, 2007
Nettoomsättningen för perioden uppgick till 8,7 (64,1) MSEK och omfattade service- och hyresintäkter. Motsvarande period föregående år inkluderade 51,2 MSEK i delmålsbetalning från Teva Pharmaceuticals och 7,2 MSEK från Chelsea Therapeutics relaterat till den gemensamma utvecklingen av projektet I-3D.
Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 156,5 (137,8) MSEK. Kostnadsökningen kan framförallt hänföras till ökade kliniska forskningsaktiviteter med mer omfattande studier i senare klinisk fas, framförallt till den pågående fas II/III-studien för ANYARA-projektet som inleddes i slutet av 2006 samt den under tredje kvartalet påbörjade fas II studien för TASQ-projektet. Förutom det kliniska utvecklingsprogrammet har Active Biotech gemensamt med Chelsea Therapeutics drivit utvecklingen av det prekliniska projektet I-3D för behandling av RA.
Kostnaderna för fas II-studier med RhuDex® för behandling av RA samt de pågående kliniska fas III-studierna för laquinimod, finansieras till fullo av respektive samarbetspartner.
Som en konsekvens av ökade satsningar i det kliniska programmet och att motsvarande period föregående år inkluderade 58,4 MSEK i partnerintäkter försämrades rörelseresultatet från -73,7 MSEK till -147,8 MSEK
Periodens finansiella netto uppgick till -3,9 (-12,7) MSEK. Förbättringen av det finansiella nettot förklaras i huvudsak av högre ränteintäkter samt att det utestående konvertibellånet löstes i förtid under andra kvartalet. Resultat efter skatt uppgick till -152,0 (-82,9) MSEK.
Likviditet och finansiell ställning
Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst 90 dagar uppgick vid periodens utgång till 183,0 MSEK, att jämföras med 97,9 MSEK vid föregående års utgång.
Koncernens kassaflöde för perioden uppgick till 85,1 (-89,2) MSEK. Förändringen mellan åren är framförallt hänförlig till den under perioden genomförda företrädesemissionen.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -143,7 (-110,1) MSEK och kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 0,3 (25,0) MSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 228,5 (-4,1) MSEK, där innevarande period inkluderar den genomförda företrädesemissionen som inbringade totalt 234,4 MSEK.
Moderbolaget Active Biotech AB
Verksamheten i moderbolaget Active Biotech AB består av koncernsamordnande administrativa funktioner. Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 5,1 (53,8) MSEK, där föregående år inkluderade delmålsbetalning avseende laquinimod från Teva Pharmaceuticals.
Rörelsekostnaderna uppgick under perioden till 23,0 (23,5) MSEK och finansnettot till -3,4 (29,3) MSEK, där föregående års finansiella netto inkluderade 37,0 MSEK i utdelning från dotterbolag. Resultatet efter finansiella poster uppgick till -21,3 (59,6) MSEK.
Under perioden har endast marginella investeringar i anläggningstillgångar gjorts.
Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 163,5 MSEK jämfört med 88,2 MSEK vid årets början.
Aktiekapital
Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 244,7 MSEK, att jämföras med 60,4 MSEK vid utgången av föregående år. Utvecklingen förklaras i huvudsak av den under perioden genomförda nyemissionen som tillförde 234,4 MSEK efter transaktionskostnader samt konverteringen av konvertibellånet 2004/2009 som tillförde 98,6 MSEK.
Totalt antal utestående aktier vid periodens utgång uppgick till 47 300 115, en ökning med 7 504 694 aktier efter genomförd företrädesemission och konvertering av konvertibla förlagsbevis sedan utgången av föregående år. Vid eventuell lösen av utestående teckningsoptioner ökar antalet aktier i Active Biotech till maximalt cirka 48,6 miljoner aktier.
Koncernens soliditet vid utgången av perioden uppgick till 45,8 procent, att jämföras med 13,1 procent vid utgången av 2006. Motsvarande siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 73,8 respektive 42,7 procent.
Organisation
Medelantalet anställda vid periodens utgång uppgick till 89 (89), varav andelen anställda i forsknings- och utvecklingsverksamheten uppgick till 72 (72).
Framtidsutsikter inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Eftersom tidpunkten för tecknande av ytterligare samarbetsavtal och erhållandet av delmålsersättningar från redan ingångna avtal ej kan preciseras lämnas ingen resultatprognos för helåret 2007.
Ett forskningsbolag som Active Biotech kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då de projekt bolaget driver befinner sig i klinisk fas där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav kapitalbehov, valutor och räntor.
Då inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat under innevarande period hänvisas till en detaljerad redovisning av dessa i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2006.
Active Biotech - koncernen
| MSEK 2007 2006 2007 2006 2006 Nettoomsättning 2.8 52.7 8.7 64.1 66.4 Administrationskostnader -5.2 -5.7 -18.1 -18.3 -25.2 Forskning- och utvecklingskostnader -37.0 -41.4 -138.4 -119.5 -165.7 Rörelseresultat -39.3 5.6 -147.8 -73.7 -124.6 Finansnetto -0.3 -3.8 -3.9 -12.7 -17.3 Resultat efter finansiella poster -39.7 1.8 -151.7 -86.4 -141.8 Skatt -0.3 -1.3 -0.3 3.5 2.6 Årets resultat -39.9 0.5 -152.0 -82.9 -139.2 Hänförligt till: Moderbolagets aktieägare -39.9 0.5 -152.0 -82.9 -139.2 Minoritetsintresse – – – – – Avskrivningar ingår med 4.7 6.2 14.3 14.7 20.0 Investeringar i materiella anläggningstillgångar – – – – 0.0 Resultat per aktie före utspädning (sek) -0.84 0.01 -3.30 -2.09 -3.50 Resultat per aktie efter utspädning (sek) -0.84 0.01 -3.30 -2.09 -3.50 Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental) 47 300 39 779 46 133 39 742 39 755 Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental) 47 300 39 779 46 133 39 742 39 755 Antal aktier vid periodens slut, tusental 47 300 39 782 47 300 39 782 39 795 Antal aktier vid periodens slut inklusive teckningsoptioner, tusental 48 630 41 112 48 630 41 112 41 125 Balansräkning i sammandrag 30 sep 30 sep 31 dec MSEK 2007 2006 2006 Materiella anläggningstillgångar 334.1 352.7 347.7 Finansiella anläggningstillgångar 2.5 2.9 2.8 Summa anläggningstillgångar 336.5 355.6 350.5 Kortfristiga fordringar 14.4 59.2 14.0 Likvida medel 183.0 89.3 97.9 Summa omsättningstillgångar 197.4 148.5 111.9 Summa tillgångar 533.9 504.1 462.4 Eget kapital 244.7 113.9 60.4 Långfristiga skulder 251.6 352.6 254.9 Kortfristiga skulder 37.6 37.6 147.2 Summa eget kapital och skulder 533.9 504.1 462.4 Förändring av eget kapital i sammandrag Belopp vid periodens ingång 60.4 176.8 176.8 Personaloptionsprogram 3.2 3.0 4.3 Nyemission 234.4 – – Konvertibelemission 98.6 5.2 5.6 Omvärdering av fastighet – 15.2 15.4 Skatt hänförlig till poster som redovisats direkt mot eget kapital 0.3 -3.5 -2.7 Omräkningsdifferenser -0.2 0.0 0.1 Periodens resultat -152.0 -82.9 -139.2 |
Resultaträkning i sammandrag | juli - sep | jan - sep | Helår | |
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp vid periodens utgång | 244.7 | 113.9 | 60.4 |
| Active Biotech - koncernen | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Kassaflödesanalys i sammandrag | jan - sep | Helår | |||
| MSEK | 2007 | 2006 | 2006 | ||
| Resultat efter finansiella poster | -151.7 | -86.4 | -141.8 | ||
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m. | 17.3 | 17.8 | 24.6 | ||
| Betald skatt | – | – | – | ||
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||||
| förändringar av rörelsekapital | -134.4 | -68.6 | -117.2 | ||
| Förändringar i rörelsekapital | -9.3 | -41.5 | 17.1 | ||
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -143.7 | -110.1 | -100.1 | ||
| Minskning i finansiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten |
0.3 0.3 |
25.0 25.0 |
25.0 25.0 |
||
| Nyemission | 234.4 | – | – | ||
| Upptagna lån/amortering av låneskulder | -5.9 | -4.1 | -5.4 | ||
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 228.5 | -4.1 | -5.4 | ||
| Periodens kassaflöde | 85.1 | -89.2 | -80.5 | ||
| Likvida medel vid periodens början | 97.9 | 178.4 | 178.4 | ||
| Kursdifferens i likvida medel | 0.0 | 0.0 | 0.0 | ||
| Likvida medel vid periodens slut | 183.0 | 89.3 | 97.9 | ||
| 30 sep | 30 sep | 31 dec | |||
| Nyckeltal | 2007 | 2006 | 2006 | ||
| Eget kapital, MSEK | 244.7 | 113.9 | 60.4 | ||
| Eget kapital per aktie, SEK | 5.17 | 2.86 | 1.52 | ||
| Soliditet i moderbolaget, % | 73.8% | 49.8% | 42.7% | ||
| Soliditet i koncernen, % | 45.8% | 22.6% | 13.1% | ||
| Medelantal årsanställda | 89 | 89 | 89 | ||
| Active Biotech - moderbolaget | |||||
| Resultaträkning i sammandrag | juli - sep | jan - sep | Helår | ||
| MSEK | 2007 | 2006 | 2007 | 2006 | 2006 |
| Nettoomsättning | 1.7 | 52.1 | 5.1 | 53.8 | 54.7 |
| Administrationskostnader | -6.3 | -8.8 | -23.0 | -23.5 | -32.4 |
| Rörelseresultat | -4.6 | 43.3 | -17.9 | 30.3 | 22.3 |
| Resultat från finansiella poster: | |||||
| Resultat från andelar i koncernföretag | -6.0 | 37.0 | -6.0 | 37.0 | 37.0 |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 1.6 | 0.4 | 5.0 | 1.4 | 2.0 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | – | -2.9 | -2.4 | -9.1 | -11.9 |
| Resultat efter finansiella poster | -9.0 | 77.8 | -21.3 | 59.6 | 49.3 |
| Skatt | – | – | – | – | – |
| Årets resultat | -9.0 | 77.8 | -21.3 | 59.6 | 49.3 |
| Balansräkning i sammandrag | 30 sep | 30 sep | 31 dec | ||
| MSEK | 2007 | 2006 | 2006 | ||
| Materiella anläggningstillgångar | 0.4 | 0.4 | 0.4 | ||
| Finansiella anläggningstillgångar | 231.9 | 232.3 | 232.2 | ||
| Summa anläggningstillgångar | 232.2 | 232.6 | 232.6 | ||
| Kortfristiga fordringar | 69.0 | 124.1 | 72.9 | ||
| Kortfristiga placeringar Kassa och bank |
99.7 63.8 |
– 78.9 |
– 88.2 |
||
| Summa omsättningstillgångar | 232.5 | 203.0 | 161.1 | ||
| Summa tillgångar | 464.7 | 435.6 | 393.7 | ||
| Eget kapital Långfristiga skulder |
343.2 – |
216.9 96.6 |
168.2 – |
||
| Kortfristiga skulder | 121.5 | 122.1 | 225.5 | ||
| 464.7 | 435.6 | 393.7 |
Eventuella summeringsfel beror på avrundningar.
Redovisnings- och värderingsprinciper
Från och med den 1 januari 2005 upprättas koncernredovisningen i enlighet med (IFRS) International Financial Reporting Standards. Bolagets delårsrapport är utformad i enlighet med de av EU antagna IFRS standarderna samt de av EU antagna tolkningarna av gällande standarder, IFRIC. Delårsrapporten har utformats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering. För information om tillämpade redovisningsprinciper hänvisas till årsredovisningen 2006. Redovisningsprinciperna är oförändrade jämfört med dem som tillämpades 2006.
Moderbolaget tillämpar från och med den 1 januari 2005 RR32, Redovisning för juridiska personer. RR32 innebär i huvudsak att IFRS ska tillämpas men med vissa undantag.
Juridisk friskrivning
Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer och politiska risker.
Årsstämma 2008
Ordinarie årsstämma hålls den 7 maj 2008 i bolagets lokaler på Scheelevägen 22 i Lund. Mer detaljerad inbjudan kommer närmare detta datum.
Kommande rapporttillfällen
Bokslutsrapport 2007: 14 februari 2008 Delårsrapport januari-mars: 24 april 2008 Delårsrapport januari-juni: 6 augusti 2008 Delårsrapport januari-september: 14 november 2008 Bokslutsrapport 2008: 12 februari 2009
Rapporterna finns per dessa datum tillgängliga på www.activebiotech.com.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport för perioden 2007-01-01 ─ 2007-09-30 ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 8 november 2007
Mats Arnhög Klas Kärre Peter Sjöstrand Peter Ström Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Magnhild Sandberg-Wollheim Hans Wännman Kerstin Andersson Styrelseledamot Anställdas representant/ Anställdas representant/
Styrelseledamot Styrelseledamot
Sven Andréasson Verkställande direktör
Granskningsrapport Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av delårsrapporten för Active Biotech AB för perioden 2007-01-01—2007-09-30. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning SÖG 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen
Stockholm den 8 november 2007
KPMG Bohlins AB Stefan Holmström Auktoriserad revisor
Informationen i denna rapport är sådan som Active Biotech (publ) är skyldig att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknader. Informationen har lämnats till medierna för offentliggörande torsdagen den 8 november kl.08.30.
Om Active Biotech
Active Biotech AB (OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på forskning och utveckling av läkemedel. Företaget har en stark forskningsportfölj med fokus på autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De projekt som avancerat längst är laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, avsedd för behandling av multipel skleros, samt ANYARA för immunterapi, "targeted therapy", av i första hand njurcancer. Företaget har ytterligare tre projekt i klinisk utveckling, TASQ för prostatacancer, 57-57 för SLE och RhuDex® för RA, samtliga i tablettform. Dessutom drivs autoimmunitetsprojektet I-3D i preklinisk utveckling.