Active Biotech

Earnings Release • Feb 15, 2018

Active Biotech AB Bokslutsrapport januari – december 2017

Kvartal 4 i korthet

• Det primära kliniska studiemålet uppnåddes inte i fas II studien (ARPEGGIO) med laquinimod i PPMS
• Patent avseende tasquinimod för behandling av akut leukemi beviljades i Europa
• Process för att avyttra bolagets fastighet i Lund fortgår
• Bolaget meddelade den 7 december att finansiering för den kommande tolvmånadersperioden inte var säkerställd. Se vidare nedan "Händelser efter periodens utgång "avseende nyemission

Viktiga händelser i övrigt under perioden januari - december

• Patent avseende tasquinimod för behandling av multipelt myelom (MM) beviljas i Europa
• FDA beviljar särläkemedelsstatus för tasquinimod för behandling av MM
• Det primära kliniska målet i fas 3-studien med laquinimod i RRMS (CONCERTO) uppnås inte. Sekundära studiemålen uppnås i likhet med tidigare studier
• Helen Tuvesson tillträder som VD för Active Biotech
• Första produktpatentet inom SILC-projektet beviljas i USA
• Beslut fattas om att avveckla bolagets försöksdjursenhet i Lund
• Fas II studie med laquinimod i Huntingtons sjukdom (LEGATO-HD) pågår, resultat förväntas under H2, 2018
• ANYARA-projektet fortskrider med planerad start av klinisk studie under H2, 2018
• Utlicensieringsaktiviteter pågår inom tasquinimod, SILC och paquinimod-projekten

Händelser efter periodens utgång

• Styrelsen föreslår en nyemission om ca 48 MSEK med företrädesrätt för aktieägarna. Extra bolagsstämma hålls den 19 mars 2018.
• Bolaget har, i anslutning till den föreslagna nyemissionen, erhållit en permanent waiver (undantag) från sitt åtagande gentemot den bank som finansierar bolagets fastighet i Lund att alltid ha en lägsta likviditet av minst 30 MSEK.
• Bolaget har återigen finansiering för den kommande tolvmånadersperioden.
• Patentansökan avseende tasquinimod för behandling av MM godkänd i USA
• Ansökan för det andra produktpatentet inom SILC-projektet godkänt i USA

Ekonomisk översikt

MSEK		Q4	Q1-Q4
	2017	2016	2017	2016
Nettoomsättning	5,4	7,1	20,2	19,0
Rörelseresultat	*-58,4	-13,5	*-102,5	-55,1
Resultat efter skatt	*-60,1	-14,8	*-108,8	-59,6
Resultat per aktie (SEK)	-0,62	-0,16	-1,12	-0,65
Likvida medel (vid periodens slut)			25,2	77,7
*varav nedskrivning fastighet 50 MSEK

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Helén Tuvesson, VD	Active Biotech AB
Tfn 046-19 21 56	(org.nr 556223-9227)
	Box 724, 220 07 Lund
Hans Kolam, CFO	Tfn 046-19 20 00
Tfn 046-19 20 44

Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com.

VDs ord

Den viktigaste händelsen under årets sista kvartal var resultaten från ARPEGGIO-studien med laquinimod i primär progressiv MS (PPMS) som rapporterades i december. Tyvärr styrker resultaten i studien inte att laquinimod har effekt i PPMS då det primära studiemålet, hjärnatrofi, mätt som förändring i hjärnvolym från studiestart till vecka 48 inte uppnåddes. Studieresultaten innebär att utvecklingen i PPMS inte fortsätter. Data från ARPEGGIO-studien analyseras och kommer att presenteras framöver. De under året redovisade studieresultaten inom laquinimodprojektet har påverkat bolagets finansiella situation negativt vilket också kommunicerades under senare delen av året.

Noterbara händelser under året i övrigt innefattar att vår partner Teva i maj meddelade att det primära studiemålet i fas III studien med laquinimod i RRMS, CONCERTO-studien inte uppnåddes trots att flera sekundära mål var positiva och i enlighet med tidigare studier. Teva meddelade också att man baserat på CONCERTO- resultaten, inte avser att fortsätta utveckling av laquinimod i RRMS. Sammantaget innebär detta att Teva avslutar all utveckling av laquinimod i MS.

Fas II studien med laquinimod i Huntingtons sjukdom, LEGATO-HD, fortsätter dock enligt plan. Studien, som är en randomiserad placebokontrollerad studie med laquinimod vid doserna 0.5 och 1.0 mg, var fullrekryterad innan sommaren 2017 och resultat kommer att föreligga under andra halvåret 2018. I början av året beviljade FDA särläkemedelsstatus för laquinimod för behandling av Huntingtons sjukdom, vilket möjliggör 7 till 10 års marknadsexklusivitet vid en framtida registrering.

I ANYARA-projektet har vi tillsammans med vår partner NeoTX under året genomfört ett omfattande prekliniskt program med fokus på kombinationseffekter med ANYARA och så kallade PD-1 hämmare. Resultaten stödjer hypotesen att ANYARA kan förstärka effekten hos PD-1 hämmare som till exempel Keytruda. Det har vidare lämnats in patentansökningar för att skydda användningen av ANYARA i denna kombination. Vid ett beviljande ger dessa ansökningar möjlig förlängning av patentskyddet för ANYARA till 2036. Förberedelser för en klinisk studie med ANYARA i kombination med en PD-1 hämmare i patienter med olika former av avancerad cancer pågår. Studien planeras att starta under den andra halvan av 2018.

I början av året beviljade det europeiska patentverket användarpatent för tasquinimod i multipelt myelom, en blodcancer där behovet av behandlingsalternativ är stort. Nyligen meddelade även det amerikanska patentverket att ansökan avseende användning av tasquinimod i samma indikation godkänts. Med patent på de viktigaste marknaderna och beviljad särläkemedelsstatus för tasquinimod i multiple myelom har vi skapat mycket goda förutsättningar för fortsatt utveckling av tasquinimod. Diskussioner med tänkbara partners kring projektets fortsatta utveckling och kommersialisering fortgår.

Vi har också under året som gått erhållit produktpatent i USA för två av tre patentfamiljer inom SILC-projektet. Arbetet med att tydliggöra S100A9 roll som målmolekyl inom immunonkologi fortskrider och i början av december presenterades data från SILC-projektet på ett vetenskapligt tumörmodellsmöte i London. Vi fokuserar våra ansträngningar på att visa "Proof of Concept" för SILC-substanser i humaniserade tumörmodeller, vilket är viktigt för de fortsatta kommersiella aktiviteterna i projektet.

När man blickar tillbaka på 2017 kan man konstatera att trots avgörande negativa händelser i laquinimod-projektet har året också inneburit att vi uppnått viktiga delmål i de andra projekten. Under 2018 ser jag fram emot resultaten från LEGATO-studien. Därutöver fokuserar vi på fortsatt värdeutveckling i de övriga projekten.

Jag vill tacka alla medarbetare och aktieägare för ert lojala stöd under året som gått.

Helén Tuvesson, VD

Projekten

Active Biotechs projektportfölj innefattar i huvudsak projekt för utveckling av läkemedel mot neurodegenerativa sjukdomar och cancer.

PROJEKT	PRIMÄR INDIKATION	UPPTÄCKTSFAS	PREKLINISK UTV.	KLINISK FAS 1	KLINISK FAS 2	KLINISK FAS 3	PARTNER
	RRMS (Allegro/Bravo/
	Concerto)
Laquinimod	PPMS (Arpeggio)
	Huntingtons sjukdom
							NeaT
ANYARA	Onkologi

PROJEKT	PRIMÄR INDIKATION	UPPTÄCKTSFAS	PREKLINISK UTV.	KLINISK FAS 1	KLINISK FAS 2	KLINISK FAS 3
Prostatacancer
Tasquinimod	Multipelt myelom
Paquinimod SILC	Systemisk skleros
	Onkologi

Laquinimod

Laquinimod är en CNS-aktiv, immunmodulerande läkemedelskandidat med en ny verkningsmekanism, som utvecklas som en oral behandling (1 tablett om dagen) för relapserande remitterande MS (RRMS), primär progressiv MS (PPMS) och Huntingtons sjukdom (HD). Active Biotech har sedan 2004 avtal med det israeliska läkemedelsbolaget Teva Pharmaceutical Industries Ltd avseende utveckling och kommersialisering av laquinimod.

Det globala kliniska utvecklingsprogrammet som utvärderar laquinimod i RRMS inkluderar två tidigare genomförda fas 3-studier, ALLEGRO och BRAVO, samt fas 3-studien CONCERTO som utvärderade laquinimod i 2 199 patienter. De första resultaten från CONCERTO-studien offentliggjordes i maj 2017 och det primära kliniska målet, tid till bekräftad funktionsnedsättning efter tre månaders behandling, mätt enligt EDSS-skalan (Expanded Disability Status Scale), uppfylldes inte, ej heller efter 6 och 9 månaders behandling. Övriga studieresultat visar emellertid att sekundära mål uppnåddes. Minskning av hjärnvolym – en indikator på funktionsnedsättning över tid – i förhållande till studiestart visade en 40-procentig reduktion, jämfört med placebo vid månad 15 (p < 0,0001). Tid till första skov förlängdes (p = 0,0001). Årlig skovfrekvens visade 25 procent riskreduktion (p=0,0001). Antalet T1-lesioner vid månad 15 visade en minskning på 30 procent (p=0,004). Den mycket goda kliniska säkerhetsprofilen för laquinimod 0,6 mg/dag, som studerats tidigare med över 12 000 patientår av exponering, bekräftades i CONCERTO. Mot bakgrund av resultaten från CONCERTO avser Teva som tidigare meddelats inte att fortsätta utvecklingen av laquinimod i RRMS. Fullständiga data kommer att publiceras i en vetenskaplig tidskrift.

I april 2015 rekryterades den första patienten till ARPEGGIO-studien, en randomiserad placebo-kontrollerad fas 2 studie som utvärderar laquinimod i PPMS. Det primära målet med studien är hjärnatrofi, definierad som procentuell förändring av hjärnvolym mätt med magnetkamera (MRI). Resultat från studien meddelades i början av december och den primära målparametern, hjärnatrofi, mätt som procentuell förändring av hjärnvolymen (PBVC) från studiestart till vecka 48, uppnåddes inte efter dagliga orala doser med 0,6 mg laquinimod. Det sekundära målet, tid till bekräftad funktionsnedsättning, uppnåddes likaså inte. Det observerades dock en reduktion av nya T2-lesioner hos de som behandlades med laquinimod 0,6 mg, vilket tyder på en effekt på inflammation i CNS även i patienter med PPMS. Den kliniska säkerhetsprofilen för laquinimod 0,6 mg dagligen i PPMS-patienter var snarlik den i patienter med RRMS. De vanligaste biverkningarna som rapporterades för patienter som behandlades med

laquinimod 0,6 mg dagligen var nasofaryngit, huvudvärk, övre luftvägsinfektion och ryggsmärta.

Utveckling av laquinimod för behandling av Huntingtons sjukdom, en ovanlig neurodegenerativ sjukdom, har också inletts. Laquinimod har erhållit särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för denna indikation av FDA. Den kliniska fas 2-studien LEGATO-HD pågår och ska utvärdera dagliga doser av laquinimod som potentiell behandling av patienter med Huntingtons sjukdom. Det primära studiemålet i LEGATO-HD är förändring, mätt med skalan "Unified Huntington's Disease Rating Scale-Total Motor Scale" (UHDRS-TMS) efter 12 månaders behandling jämfört med placebo. Resultat från studien förväntas under andra halvåret 2018.

Händelser under Q4

Det primära kliniska studiemålet, hjärnatrofi, mätt som procentuell förändring av hjärnvolymen från studiestart till vecka 48, uppnåddes inte i fas II studien, ARPEGGIO, med laquinimod i PPMS

ANYARA

ANYARA är en så kallad TTS-substans (Tumor Targeting Superantigen) som ökar immunförsvarets förmåga att upptäcka tumörer. Active Biotech har sedan 2016 avtal med NeoTX Therapeutics Ltd avseende fortsatt utveckling och kommersialisering av ANYARA.

Kliniskt har utvecklingen av ANYARA främst fokuserat på cancerformer med stort medicinskt behov. Positiva data redovisades från fas 1-studier avseende lungcancer, njurcancer och cancer i bukspottkörteln, där ANYARA har studerats både som monoterapi och i kombination med ett etablerat cancerläkemedel - docetaxel (Taxotere®) - i patienter med avancerad cancer. Resultaten visade att ANYARA tolererades väl både som monoterapi och i kombination med docetaxel, samt ökade immunsystemets förmåga att upptäcka tumörer. En fas 2/3-prövning med ANYARA i kombination med interferon alfa i njurcancer uppvisade god säkerhet, men uppnådde inte det primära effektmålet, förlängd totalöverlevnad, i ITT-populationen (Intention-to-treat). Tilläggseffekt har visats i prekliniska tumörmodeller när man kombinerar ANYARA och en så kallad checkpoint-inhibitor. Den kommande kliniska prövningen kommer att göras i kombination med en immunstimulerande PD-1 hämmare, en kombinationsstrategi i linje med ANYARAs verkningsmekanism som även stöds av prekliniska data.

Händelser under Q4 Projektet fortskrider enligt plan

Tasquinimod

Tasquinimod är en oral immunmodulerande substans som påverkar tumörens möjlighet att växa och sprida sig.

Tasquinimod har primärt utvecklats för behandling av prostatacancer och har genomgått klinisk utveckling i fas 1-3. Resultaten från fas 3-studien 10TASQ10 med tasquinimod i prostatacancer visade att behandling med tasquinimod jämfört med placebo minskade risken för radiologisk cancer-progression eller dödsfall i patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer som ännu inte behandlats med kemoterapi. Däremot förlängde inte behandling med tasquinimod totalöverlevnaden och utvecklingen i prostatacancer avslutades. Tasquinimod har en unik verkningsmekanism och uppvisar mycket goda resultat i prekliniska modeller för multipelt myelom, en ovanlig form av blodcancer med ett stort medicinskt behov. En patentansökan för behandling av denna cancerform med tasquinimod är sedan januari 2017 beviljad i Europa vilket ger tasquinimod patentskydd till 2035. Tasquinimod har särläkemedelsstatus för behandling av multipelt myelom i USA (2017).

Active Biotech söker en samarbetspartner med rätt expertis för vidare utveckling av tasquinimod inom denna indikation.

Händelser under Q4

Patent avseende tasquinimod för behandling av akut leukemi beviljas i Europa

Händelser efter periodens utgång

Patentansökan avseende tasquinimod för behandling av multipelt myelom godkänt i USA

Paquinimod

Paquinimod är en quinolin-substans som utvecklas i huvudsak för behandling av systemisk skleros, en ovanlig bindvävssjukdom med ett stort medicinskt behov. Paquinimod har särläkemedelsstatus i såväl EU (2011) som USA (2014).

Ett kliniskt fas 1-program för att fastställa klinisk dos, tolerabilitet och farmakokinetik är genomfört med paquinimod i friska frivilliga och patienter. En explorativ klinisk studie i patienter med systemisk skleros har avslutats och resultatet visade på en god säkerhetsprofil och effekter på sjukdomsrelaterade biomarkörer i linje med paquinimods verkningsmekanism. Nästa steg i den kliniska utvecklingen är att konfirmera dessa effekter i en kontrollerad fas 2 prövning för att sedan genomföra en registreringsgrundande studie i patientgruppen.

Active Biotech söker en samarbetspartner för vidare klinisk utveckling av paquinimod.

Active Biotech söker en samarbetspartner för vidare klinisk utveckling av paquinimod. Händelser under Q4 Utlicensieringsaktiviteter pågår

SILC

SILC- "S100A9 Inhibition by Low molecular weight Compounds" är ett prekliniskt immun-onkologiprojekt fokuserat på S100A9 som målmolekyl för behandling av cancer. S100A9 uttrycks i tumörens mikro-miljö och är involverat i utveckling av cancer genom rekrytering och aktivering av specifika immunceller som driver utvecklingen av cancer. Små substanser som blockerar funktionen av S100A9 är ett nytt behandlingsalternativ för att hjälpa kroppens eget immunsystem att bekämpa cancer. Kemiska bibliotek av substanser har screenats för bindning till denna målmolekyl och så kallade "lead substanser" med bra egenskaper för fortsatt utveckling har identifierats. Tre internationella patentansökningar med syfte att erhålla skydd för tre, kemiskt orelaterade, substansgrupper har lämnats in och hittills har två patent beviljats i Europa, och ett i USA.

Active Biotech söker en samarbetspartner för fortsatt utveckling av projektet.

Händelser efter periodens utgång

Ansökan för det andra produktpatentet inom SILC-projektet godkänt i USA

Finansiell information

Kommentar till koncernens resultat för perioden januari – december, 2017

Nettoomsättningen uppgick till 20,2 (19,0) MSEK och omfattade service- och hyresintäkter, varav hyresintäkterna uppgick till 15,0 (12,8) MSEK.

Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 69,6 (74,1) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 49,4 (58,2) MSEK. Periodens kostnadsutfall inkluderar förutom löpande verksamhetskostnader även reservering av avtalsmässiga kostnader i samband med VD-byte. Som tidigare kommunicerats har beslut fattats om avyttring av bolagets fastighet Forskaren 1, försäljningsprocessen pågår. Avyttringsbeslutet innebär en omklassificering av fastigheten i bokslutsrapporten från att historiskt ha redovisats som en anläggningstillgång klassificeras fastigheten som en omsättningstillgång som innehas för försäljning. Fastigheten värderades vid ingången av 2017 till 325,0 MSEK, bolagets beslut om nedläggning och avveckling av dess djurhusverksamhet, innebär att delar av fastigheten tomställs under en period vilket medför ett nedskrivningsbehov om 50,0 MSEK till 275,0 MSEK. Nedskrivningen av det bokförda värdet i fastigheten Forskaren 1 samt framtida försäljningskostnader kopplade till fastighetsavyttringen, totalt cirka 53,3 MSEK klassificeras som övriga rörelsekostnader.

Bolagets forskningsverksamhet under rapportperioden omfattar enbart projekt- och patentstödjande aktiviteter för de redan utlicensierade projekten samt kommersiella aktiviteter för att identifiera samarbetspartners till tasquinimod, paquinimod samt SILC-projektet. De sedan tidigare utlicensierade projekten, laquinimod, ANYARA samt RhuDex, finansieras till fullo av respektive samarbetspartner.

Rörelseresultatet för perioden uppgick till -102,5 (-55,1) MSEK. Resultatförsämringen jämfört med föregående år förklaras till fullo av ovannämnda reserverade kostnader för VD-bytet, nedskrivning av bokfört värde i den av bolaget ägda fastigheten samt reserverade kostnader i samband med den beslutade fastighetsförsäljningen. Administrationskostnaderna uppgick till 20,2 (15,9) MSEK, periodens finansiella netto till -7,4 (-6,7) MSEK och resultatet efter skatt till -108,8 (-59,6) MSEK.

Kommentar till koncernens resultat för perioden oktober – december, 2017

Nettoomsättningen uppgick till 5,4 (7,1) MSEK och omfattade service- och hyresintäkter.

Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 13,7 (20,6) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 10,4 (16,7) MSEK. Den under kvartalet genomförda nedskrivningen av det bokförda värdet i bolagets fastighet Forskaren 1 uppgående till 50,0 MSEK redovisas som övriga rörelsekostnader och förklarar periodens kostnadsutfall. Bolagets forskningsverksamhet omfattar enbart projekt- och patentstödjande aktiviteter för de redan utlicensierade projekten samt kommersiella aktiviteter för att identifiera samarbetspartners till tasquinimod, paquinimod samt SILC-projektet. De sedan tidigare utlicensierade projekten, laquinimod, ANYARA samt RhuDex, finansieras till fullo av respektive samarbetspartner.

Rörelseresultatet för perioden uppgick till -58,4 (-13,5) MSEK. Resultatförsämringen jämfört med föregående år förklaras till fullo av den under kvartalet genomförda nedskrivningen av det bokförda värdet i fastigheten. Administrationskostnaderna uppgick till 3,3 (3,9) MSEK, periodens finansiella netto till -1,8 (-1,9) MSEK och resultatet efter skatt till -60,1 (-14,8) MSEK.

Koncernens kassaflöde, likviditet och finansiella ställning för perioden januari – december, 2017 Likvida medel uppgick vid periodens slut till 25,2 MSEK, att jämföras med 77,7 MSEK vid utgången av 2016.

Kassaflödet för perioden uppgick till -52,5 (-25,9) MSEK varav kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -46,4 (-73,2) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -6,1 (47,2) MSEK, varav en under 2016 genomförd nyemissionen tillförde 53,7 MSEK till bolaget.

Investeringar

Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.

Kommentar till moderbolagets resultat och finansiella ställning för perioden januari – december, 2017

Nettoomsättning för perioden uppgick till 23,4 (25,1) MSEK och rörelsekostnaderna till 150,0 (94,1) MSEK vilket inkluderar reserverade kostnader för VD-byte, nedskrivning av goodwill uppkommen vid fusions av dotterbolag 2010. Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -126,6 (-69,0) MSEK. Det finansiella nettot uppgick till - 0,2 (0,5) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -126,8 (-68,6) MSEK. Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 21,2 MSEK jämfört med 73,2 MSEK vid årets början.

Kommentar till moderbolagets resultat och finansiella ställning för perioden oktober – december, 2017 Nettoomsättning för perioden uppgick till 5,8 (8,6) MSEK och rörelsekostnaderna till 77,4 (25,4) MSEK. Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -71,7 (-16,9) MSEK. Det finansiella nettot uppgick till 0,0 (0,0)

MSEK och resultatet efter finansiella poster till -71,7 (-16,9) MSEK.

Eget kapital

Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 77,7 MSEK, att jämföras med 182,6 MSEK vid utgången av föregående år.

Antalet utestående aktier uppgick vid utgången av perioden till 96 824 320. Koncernens soliditet vid utgången av perioden uppgick till 25,6 %, att jämföras med 44,2 % vid utgången av 2016. Motsvarande siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 78,8 % respektive 92,7 %.

Organisation

Medelantalet anställda under rapportperioden uppgick till 17 (28), varav andelen anställda i forsknings- och utvecklingsverksamheten uppgick till 8 (24). Vid periodens slut uppgick antalet anställda i koncernen till 17.

Händelser efter periodens utgång

• Styrelsen föreslår en nyemission om ca 48 MSEK med företrädesrätt för aktieägarna. För ytterligare detaljer samt information om bakgrund och motiv för nyemissionen, se Active Biotechs pressmeddelande den 15 februari 2018
• Händelser efter periodens utgån • Bolaget har, i anslutning till den föreslagna nyemissionen, erhållit en permanent waiver (undantag) från sitt åtagande gentemot den bank som finansierar bolagets fastighet i Lund att alltid ha en lägsta likviditet av minst 30 MSEK
• Bolaget har återigen finansiering för den kommande tolvmånadersperioden

Framtidsutsikter, inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Samarbetsavtalen med Teva och NeoTX har fortsatt en avgörande inverkan på bolagets framtida intäkter och finansiella ställning. Teva finansierar en fas 2-studie med laquinimod i Huntingtons sjukdom där resultat beräknas att föreligga under andra halvåret 2018. Därutöver förväntas NeoTX, under andra halvåret 2018, att inleda den kliniska utvecklingen av ANYARA i kombination med en immunstimulerande PD-1 hämmare.

Bolaget hade vid utgången av december 2017 totalt 25,2 MSEK i likvida tillgångar, vilka förväntas finansiera verksamheten till utgången av andra kvartalet 2018.

Styrelsen har fattat beslut om försäljning av bolagets fastighet i Lund och försäljningsprocessen är initierad men har ännu inte lett till avslut. Bolaget har ett kreditavtal avseende fastigheten, låneskulden uppgick den 31 december 2017 till 209,4 MSEK, därutöver har bolaget haft ett åtagande gentemot den långivande banken att bolagets likviditet aldrig får understiga 30,0 MSEK. Bolaget har i februari 2018 erhållit en permanent waiver (undantag) från åtagandet.

Ett forskningsbolag som Active Biotech kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då de projekt bolaget driver befinner sig i klinisk fas där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. En detaljerad redovisning av dessa risker och osäkerhetsfaktorer framgår i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2016. Då koncernens verksamhet i huvudsak bedrivs i moderbolaget avser risk- och osäkerhetsfaktorerna både moderbolaget och koncernen.

Resultaträkning för koncernen i sammandrag		Q4	Q1 - Q4
MSEK	2017	2016	2017	2016
Nettoomsättning	5,4	7,1	20,2	19,0
Administrationskostnader	-3,3	-3,9	-20,2	-15,9
Forsknings- och utvecklingskostnader	-10,4	-16,7	-49,4	-58,2
Övriga rörelsekostnader	-50,0	–	-53,3	–
Rörelseresultat	-58,4	-13,5	-102,5	-55,1
Finansnetto	-1,8	-1,9	-7,4	-6,7
Resultat före skatt	-60,1	-15,4	-109,9	-61,8
Skatt	–	0,6	1,1	2,2
Periodens resultat	-60,1	-14,8	-108,8	-59,6
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-60,1	-14,8	-108,8	-59,6
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–	–	–
Periodens resultat	-60,1	-14,8	-108,8	-59,6
Periodens resultat per aktie före utspädning (sek)	-0,62	-0,16	-1,12	-0,65
Periodens resultat per aktie efter utspädning (sek)	-0,62	-0,16	-1,12	-0,65
Rapport över totalresultat för koncernen i sammandrag		Q4	Q1 - Q4
MSEK	2017	2016	2017	2016
Periodens resultat	-60,1	-14,8	-108,8	-59,6
Övrigt totalresultat
Poster som inte kan omföras till periodens resultat
Förändring av omvärderingsreserv	–	1,8	3,6	7,2
Skatt hänförlig till poster som inte kan återföras till periodens resultat	–	-0,4	-0,8	-1,6
Periodens totalresultat	-60,1	-13,4	-106,0	-54,0
Periodens totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-60,1	-13,4	-106,0	-54,0
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–	–	–
Periodens totalresultat	-60,1	-13,4	-106,0	-54,0
Avskrivningar ingår med	0,2	2,9	6,1	11,8
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	–	–	–	–
Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental)	96824	91625	96824	91041
Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental)	96824	91625	96824	91041
Antal aktier vid periodens slut, (tusental)	96824	96824	96824	96824

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag	31 dec
MSEK	2017	2016
Materiella anläggningstillgångar	1,7	328,1
Långfristiga fordringar	0,0	0,0
Summa anläggningstillgångar	1,7	328,1
Kortfristiga fordringar	5,2	7,1
Tillgångar som innehas för försäljning	271,8	–
Likvida medel	25,2	77,7
Summa omsättningstillgångar	302,1	84,8
Summa tillgångar	303,8	412,9
Eget kapital	77,7	182,6
Långfristiga skulder	0,3	207,0
Kortfristiga skulder	225,8	23,4
Summa eget kapital och skulder	303,8	412,9

Koncernens rapport över förändring av totalt eget kapital i sammandrag	31 dec
MSEK	2017	2016
Belopp vid periodens ingång	182,6	180,6
Periodens resultat	-108,8	-59,6
Periodens övriga totalresultat	2,8	5,6
Periodens totalresultat	-106,0	-54,0
Överföring från omvärderingsreserv	1,1	2,2
Nyemission	–	53,7
Belopp vid periodens utgång	77,7	182,6

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag		Q1 - Q4
MSEK	2017	2016
Resultat före skatt	-109,9	-61,8
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m.	56,6	11,8
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital	-53,3	-50,0
Förändringar i rörelsekapital	6,9	-23,1
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-46,4	-73,2
Nyemission	–	53,7
Upptagna lån/amortering av låneskulder	-6,1	-6,5
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-6,1	47,2
Periodens kassaflöde	-52,5	-25,9
Likvida medel vid periodens början	77,7	103,6
Likvida medel vid periodens slut	25,2	77,7

	31 dec
Nyckeltal	2017	2016
Eget kapital, MSEK	77,7	182,6
Eget kapital per aktie, SEK	0,80	1,89
Soliditet i moderbolaget	78,8%	92,7%
Soliditet i koncernen	25,6%	44,2%
Medelantal anställda	17	28

Soliditet och eget kapital per aktie presenteras eftersom de är alternativa nyckeltal som Active Biotech anser vara relevanta för investerare som vill bedöma bolagets förmåga att möta sina finansiella åtaganden. Soliditet beräknas som redovisat eget kapital dividerat med redovisad balansomslutning. Eget kapital per aktie beräknas som redovisat eget kapital dividerat med antal aktier.

Resultaträkning för koncernen
		2013				2014				2015				2016				2017
MSEK	Q1	Q2	Q3	Q4	Q1	Q2	Q3	Q4	Q1	Q2	Q3	Q4	Q1	Q2	Q3	Q4	Q1	Q2	Q3	Q4
Nettoomsättning	2,4		2,5 107,0	4,0	2,1	2,7	2,6	2,9	2,9	3,2	5,2	5,0	3,9	3,9	4,1	7,1	4,7	5,1	5,1	5,4
Administrationskostnader	-4,2	-4,6	-3,8	-4,4	-4,5	-5,3	-3,7	-3,5	-5,3	-4,7	-3,8	-4,2	-4,4	-4,1	-3,5	-3,9	-4,1	-10,2	-2,5	-3,3
Forskning- & utvecklingskostn. -75,2		-77,5	-75,3	-80,0	-56,9	-55,3	-54,6	-55,1	-55,0	-68,7	-23,6	-29,0	-15,6	-14,3	-11,7	-16,7	-15,2	-14,6	-9,1	-10,4
Övriga rörelsekostnader	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-3,3		- -50,0
Rörelseresultat	-77,0	-79,5	27,9	-80,4	-59,2	-57,9	-55,7	-55,6	-57,4	-70,1	-22,2	-28,2	-16,1	-14,5	-11,1	-13,5	-14,6	-23,1	-6,5	-58,4
Finansnetto	-1,6	-2,2	0,8	-2,2	-1,5	-0,3	-1,5	-1,9	-1,1	-1,8	-1,8	-2,1	-1,3	-1,6	-1,9	-1,9	-1,8	-1,8	-1,9	-1,8
Resultat före skatt	-78,6	-81,7	28,7	-82,6	-60,8	-58,2	-57,2	-57,6	-58,5	-71,9	-23,9	-30,3	-17,4	-16,1	-13,0	-15,4	-16,4	-24,9	-8,4	-60,1
Skatt	0,6	0,6	0,6	0,6	0,6	0,6	0,6	0,6	0,6	0,6	0,6	-10,4	0,6	0,6	0,6	0,6	0,6	0,6	-	-
Periodens resultat	-78,0	-81,2	29,2	-82,1	-60,2	-57,7	-56,6	-57,0	-58,0	-71,4	-23,4	-40,8	-16,8	-15,5	-12,4	-14,8	-15,8	-24,4	-8,4	-60,1

Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag		Q4	Q1 - Q4
MSEK	2017	2016	2017	2016
Nettoomsättning	5,8	8,6	23,4	25,1
Administrationskostnader	-7,4	-8,0	-36,6	-32,4
Forsknings- och utvecklingskostnader	-13,7	-17,4	-57,1	-61,7
Övriga rörelsekostnader	-56,3	–	-56,3	–
Rörelseresultat	-71,7	-16,9	-126,6	-69,0
Resultat från finansiella poster:
Ränteintäkter och liknande resultatposter	0,0	0,0	0,0	0,5
Räntekostnader och liknande resultatposter	0,0	0,0	-0,2	0,0
Resultat efter finansiella poster	-71,7	-16,9	-126,8	-68,6
Skatt	–	–	–	–
Periodens resultat	-71,7	-16,9	-126,8	-68,6
Rapport över totalresultat för moderbolaget i sammandrag
Periodens resultat	-71,7	-16,9	-126,8	-68,6
Övrigt totalresultat	–	–	–	–
Periodens totalresultat	-71,7	-16,9	-126,8	-68,6

Balansräkning i sammandrag för moderbolaget		31 dec
MSEK	2017	2016
Goodwill	–	64,6
Materiella anläggningstillgångar	–	0,5
Finansiella anläggningstillgångar	40,5	40,6
Summa anläggningstillgångar	40,5	105,6
Kortfristiga fordringar	5,4	14,9
Kortfristiga placeringar	19,7	68,7
Kassa och bank	1,5	4,5
Summa omsättningstillgångar	26,5	88,1
Summa tillgångar	67,0	193,7
Eget kapital	52,8	179,6
Kortfristiga skulder	14,2	14,1
Summa eget kapital och skulder	67,0	193,7

Eventuella summeringsfel beror på avrundning.

Not 1: Redovisningsprinciper

Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga delar av årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.

Under året har bolaget omklassificerat sin fastighet till "Tillgång som innehas för försäljning". Innebörden av detta är att dess redovisade värde kommer att återvinnas i huvudsak genom försäljning och inte genom användning. En tillgång klassificeras som att den innehas för försäljning om den är tillgänglig för omedelbar försäljning i befintligt skick och utifrån villkor som är normala, och det är mycket sannolikt att försäljning kommer att ske. Fastigheten redovisas på egen rad som omsättningstillgång i rapport över finansiell ställning. Vid första klassificeringen som innehav för försäljning har fastigheten redovisats till verkligt värde med avdrag för försäljningskostnader. Efterföljande värdeförändringar, både vinster och förluster, redovisas i årets resultat.

Men hänsyn till att bolaget bryter mot covenantvillkoren i bankavtalet har fastighetslånet klassificerats om från ett långsiktigt till ett kortfristigt lån.

Not 2: Verkligt värde på finansiella instrument

	Dec. 31, 2017	Dec. 31, 2016
MSEK	Nivå 2	Nivå 2
Kortfristiga placeringar	19,7	68,7

Verkligt värde avseende finansiella tillgångar och skulder överensstämmer i allt väsentligt med redovisat värde i balansräkningen. För mer info hänvisas till årsredovisningen för 2016, Not 17. I förhållande till värderingen per den 31 december 2016 har inga väsentliga förändringar skett.

Juridisk friskrivning

Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomi- och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer samt politiska risker.

Kommande rapporttillfällen

Delårsrapporter 2018: 26 april, 9 augusti samt 15 november, 2018 Bokslutsrapport 2018: 14 februari, 2019 Årsstämma 2018: 17 maj, 2018

Rapporterna finns per dessa datum tillgängliga på www.activebiotech.com.

Lund den 15 februari 2018

Active Biotech AB (publ)

Helén Tuvesson Verkställande direktör

Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

Active Biotech AB (publ) (NASDAQ Stockholm: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på utveckling av läkemedel för behandling av neurodegenerativa/inflammatoriska sjukdomar och cancer. Laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper är i utveckling för neurodegenerativa sjukdomar i samarbete med Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ANYARA, en immunterapi, befinner sig i utveckling för behandling av cancer i samarbete med NeoTX Therapeutics Ltd. Vidare bedrivs kommersiella aktiviteter för projekten tasquinimod, paquinimod och SILC. För ytterligare information besök www.activebiotech.com.

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i denna bokslutsrapport enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 15 februari, kl. 08.30 CET.