Annual Report • Apr 22, 2021
Annual Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Vi utvecklar våra projekt i specialistindikationer med stort medicinskt behov och kommersiell potential
2
samt risker för miljöansvar.
| Active Biotech i korthet 3 |
|---|
| Årsstämma 4 |
| Finansiell kalender 4 |
| Året i korthet 5 |
| Nyckeltal 5 |
| VD har ordet 6 |
| Affärsidé, mål och strategi 8 |
| Verksamhet 10 |
| Marknadsöversikt 22 |
| Patent 24 |
| Medarbetarna 26 |
| Aktien 28 |
| Bolagsstyrningsrapport 32 |
| Styrelse & Revisor 36 |
| Ledning 37 |
| Förvaltningsberättelse, finansiella |
| rapporter och noter 38 |
| Förvaltningsberättelse 39 |
| Finansiella rapporter 46 |
| Koncernen 47 |
| Resultaträkning 47 |
| Totalresultat 47 |
| Finansiell ställning 48 |
| Kassaflöden 49 |
| Förändring i eget kapital 50 |
| Moderbolaget 51 |
| Resultaträkning 51 |
| Rapport över totalresultat 51 |
| Balansräkning 52 |
| Kassaflödesanalys 53 |
| Förändring i eget kapital 54 |
| Noter till de finansiella rapporterna 55 |
| Revisionsberättelse 90 |
| Finansiell utveckling 96 |
| Ordlista 98 |
Active Biotech utvecklar läkemedel inom sjukdomsområden där immunförsvaret har en avgörande roll, inklusive cancer och inflammatoriska sjukdomar. Vår projektportfölj innehåller både små oralt aktiva immunmodulerande molekyler och antikroppsbaserad immunterapi.
Active Biotech har sin bas i Lund, Sverige och bildades 1998 som en avknoppning från Pharmacia & Upjohn. Aktien är noterad och handlas på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Företaget har kärnkompetens inom cancer och inflammatoriska sjukdomar och ett kompetent team med omfattande erfarenhet av läkemedelsutveckling från tidig utvecklingsfas till sen klinisk utveckling
Active Biotech har ett partnerskapsavtal med NeoTX för utveckling och kommersialisering av naptumomab vid cancerindikationer.
Naptumomab ökar immunsystemets förmåga att känna igen och attackera tumören. Prekliniska data från olika experimentella modeller visar synergistisk antitumöreffekt och förlängd total överlevnad när naptumomab kombineras med checkpoint-hämmare.
Naptumomab utvecklas i samarbete med NeoTX för behandling av solida cancerformer. Projektet är för närvarande i klinisk fas Ib/II.
Tasquinimod representerar en ny produktklass med en verkningsmekanism som kompletterar befintliga behandlingar av multipelt myelom.
Det finns ett akut behov av effektiva och säkra kombinationsterapier, inklusive läkemedel med nya verkningsmekanismer, för att minska läkemedelsresistens.
En klinisk studie med tasquinimod vid multipelt myelom genomförs i ett akademiskt partnerskap med Abramson Cancer Center i Philadelphia med huvudprövare Dr. Dan Vogl. Projektet är är för närvarande i klinisk fas Ib/IIa.
LAQUINIMOD
Aktieägarna i Active Biotech AB (publ) kallas till årsstämma onsdagen den 19 maj 2021. Mot bakgrund av coronaviruset genomförs stämman genom förhandsröstning med stöd av tillfälliga lagregler. Någon stämma med möjlighet att närvara personligen eller genom ombud kommer därför inte att äga rum.
Rätt att delta i stämman har den som:
För att ha rätt att delta i stämman måste en aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, förutom att anmäla sig till stämman, låta registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir införd i aktieboken per den 10 maj 2021. Sådan registrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer.
Aktieägarna får utöva sin rösträtt vid stämman endast genom att rösta på förhand, s.k. poströstning. För förhandsröstning ska ett särskilt formulär användas. Formuläret finns tillgängligt på bolagets hemsida www.activebiotech.com. Förhandsröstningsformuläret gäller som anmälan till stämman.
Det ifyllda formuläret måste vara bolaget tillhanda senast tisdagen den 18 maj 2021. Ifyllt formulär skickas till Active Biotech AB (publ), Att: Susanne Jönsson, Scheelevägen 22, 223 63 Lund (märk kuvertet "årsstämma"). Ifyllt formulär får även inges elektroniskt och ska då skickas till [email protected]. Om aktieägaren förhandsröstar genom ombud ska fullmakt biläggas formuläret. Fullmaktsformulär hålls tillgängligt på www.activebiotech.com och sänds till aktieägare som begär det.
Kallelsen till årsstämman kan läsas i sin helhet på bolagets hemsida www.activebiotech.com
Rörelseresultat -32,3 MSEK (2019: -32,3)
Årets resultat -32,2 MSEK (2019: -34,1)
Resultat per aktie -0,22 SEK/aktie (2019: -0,24)
Soliditet 69 % (2019: 80)
under året.
Helén Tuvesson VD
Under 2020 antog vi en ny strategi och genomförde därmed en större förändring av våra forskningsoch utvecklingsaktiviteter. Vi är nu fullt fokuserade på att utveckla våra projekt – naptumomab, tasquinimod och laquinimod – i noggrant utvalda, väldefinierade specialistindikationer med stort medicinskt behov och kommersiell potential.
Vi har gjort betydande framsteg i projekten under året. I november kunde vi lägga fram uppdaterade kliniska utvecklingsplaner och tidsramar för våra tre projekt. Det ger oss ett bra utgångsläge för 2021 med många viktiga milstolpar framför oss.
Fas Ib/II-doseskaleringsstudien med naptumomab i kombination med checkpoint-hämmaren durvalumab har utvidgats till att även omfatta utvärdering av förbe handling med obinutuzumab (Gazyva®) för eliminering av antidrog-antikroppar (ADA) till naptumomab. Vi förväntar oss resultat från doseskaleringsfasen av studien under första halvåret 2021. I december fick vi en avtalsenlig milstolpebetalning på USD 750 000 från vår partner NeoTX. År 2021 planerar NeoTX att utvidga det kliniska programmet och starta fas II-studier i kombina tion med durvalumab i patienter med tumörtyper som är kända för att svara dåligt på enbart checkpoint-häm -
mare (kalla tumörer), liksom en fas II-studie i icke-småcellig lungcancer i kombination med docetaxel.
Den kliniska fas Ib/IIa-studien med återkommande refraktärt multipelt myelom pågår vid Abramson Cancer Center i Philadelphia, USA. I studien utvärderas två behandlingsregimer: tasquinimod som monoterapi och i kombination med en standardiserad oral behandling mot multipelt myelom. Den första patienten i monoterapidelen av studien doserades i augusti och vi förväntar oss att presentera de första säkerhetsdata, och möjligen även preliminära effektdata, under H2-2021. Studien presenterades av huvudprövare Dr Dan Vogl i en muntlig postersession vid det virtuella, årliga mötet ASH i december.
I juni på det virtuella EHA-mötet presenterade vår samarbetspartner vid Wistar Institute nya prekliniska data, som visar kraftfulla anti-myelom-effekter av tasquinimod som monoterapi och i kombination med standard myelom-behandlingar. Data tyder på kompletterande effekter av tasquinimod till standard myelom-behandlingar och stöder potentialen för tasquinimod som en ny produktklass för användning i multipelt myelom.
Under 2020 fokuserade vi på att förbereda dokumentationen för att starta kliniska studier i icke-infektiös uveit, som är en sällsynt sjukdom och ett allvarligt, synhotande tillstånd. Vi planerar att starta två studier under 2021: en proof-of-principle-studie med oral laquinimod i uveitpatienter och en säkerhetsstudie av en nyutvecklad ögondroppsformulering. I februari 2021 tecknade vi ett avtal för att tillverka denna formulering för kliniskt bruk.
I maj presenterades övertygande data för laquinimod i experimentell uveit av Dr Rachel Caspi och hennes team vid National Eye Institute (NEI), National Institutes of Health (NIH), USA. Vi kommer att fortsätta att samarbeta under 2021 för att utöka vår kunskap om laquinimod.
Vi har ett händelserikt år framför oss med förväntade resultat från de pågående kliniska studierna
Active Biotechs investeringar i prekliniska och kliniska studier under de närmaste åren kräver ytterligare finansiering, och en företrädesemission med företrädesrätt slutfördes i januari 2021. Den övertecknades till 175% och cirka 76,2 miljoner kronor tillfördes bolagets likviditet före avdraget av emissionskostnader. Intäkterna från emissionen tillsammans med befintliga kontanter finansierar utvecklingsprogrammet fram till 2022.
Covid-19-pandemin som fortfarande pågår har påverkat oss alla. Jag är glad att kunna säga att betydande framsteg har uppnåtts i alla projekt trots den rådande situationen, och att vi har kunnat fortsätta arbeta utan betydande förseningar under 2020. Trots att vaccinerna nu kommer i stor utsträckning är det fortfarande osäkert hur de globala åtgärderna mot covid-19 och prioriteringar av hälso- och sjukvårdsresurser kan påverka tidslinjer, särskilt de kliniska studierna under de kommande månaderna. Vi kommer att fortsätta att följa de kliniska prövningarna och tillhandahålla uppdateringar efter behov.
När jag ser tillbaka på 2020 var detta ett år av intensivt arbete för att lägga grunden för den nya inriktningen i våra projekt. Nu har vi ett händelserikt år framför oss med förväntade resultat från de pågående kliniska studierna med naptumomab och tasquinimod, samt inledningen av studier med laquinimod. Jag ser fram emot att uppdatera er framöver.
Avslutningsvis vill jag tacka alla mina kollegor på Active Biotech för er fantastiska arbetsinsats under 2020. Jag vill också tacka våra aktieägare, gamla som nya, för ert stöd och intresse för våra spännande program.
Helén Tuvesson, VD
Active Biotech kommunicerade och implementerade företagets nya affärsinriktning under 2020. Det övergripande målet är att utveckla nya läkemedel för att förbättra behandlingen av patienter med cancer och inflammatoriska sjukdomar.
I november 2020 presenterade företagsledningen den nya affärsinriktningen vid en digital kapitalmarknadsdag. Den nya affärsinriktningen är resultatet av ett omfattande arbete av företagsledning och styrelse tillsammans med externa specialister. Målet var att definiera Active Biotechs fokusområden och företagsprioriteringar.
Active Biotech fokuserar på specialistindikationer inom onkologi och inflammation med betydande kommersiell värdepotential. Företaget har tre projekt, naptumomab, i samarbete med NeoTX, och de helägda projekten tasquinimod och laquinimod. Utvecklingen pågår för projekten och flera kliniska milstolpar beräknas för de kommande tre åren (se plan för kliniska milstolpar, sidan 23).
Active Biotech syftar till att avancera projekten till den kliniska utvecklingsfasen och sedan vidareutveckla projekten internt eller i partnerskap. Active Biotech har ett globalt licensavtal med NeoTX för utveckling och kommersialisering av naptumomab i cancerindikationer sedan 2016. Active Biotech har också ett akademiskt partnerskap med Abramson Cancer Institute Philadelphia, USA, för den pågående kliniska utvecklingen av tasquinimod i multipelt myelom.
Active Biotechs affärsidé är att använda kunskapen om immunsystemet för att utveckla läkemedel inom terapeutiska områden där ett stort medicinskt behov kan tillgodoses för att skapa attraktiv avkastning för aktieägarna.
• Övertecknad
januari 2021
• Börsnoterade på Nasdaq Stockholm med marknadsvärde på 284 MSEK den 12 januari 2021
• Stark aktieägarbas, inklusive MGA Holding,
AP3 och AP4
2022
företrädesemission i
• Aktiviteter och planer finansierade fram till
De viktigaste delarna i företagets affärsstrategi är att:
Active Biotechs mål är att utveckla nya läkemedel och bidra till att förbättra behandling av patienter med cancer och inflammatoriska sjukdomar.
10
Vi fokuserar på terapeutiska områden där ett stort medicinskt behov kan tillgodoses och med betydande marknadspotential.
Active Biotech har för närvarande tre projekt i preklinisk och klinisk utveckling; naptumomab för behandling av avancerade solida tumörer i samarbete med NeoTX Ltd, tasquinimod för behandling av hematologisk malignitet - multipelt myelom och laquinimod för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar - uveit.
Efter beslut om en ny inriktning av forsknings- och utvecklingsaktiviteter under 2020, syftar Active Biotechs affärsmodell till att avancera projekt inom indikationer där det medicinska behovet inte är tillgodosett och med en kommersiell potential inom cancer och inflammatoriska sjukdomar.
Det finns solida prekliniska data som stödjer de nya programmen. Den tidigare genererade dokumentationen för tasquinimod och laquinimod kan vidare utnyttjas för att påskynda utvecklingen på ett kostnadseffektivt sätt.
Active Biotech har för närvarande tre projekt i portföljen: naptumomab, som utvecklas sedan 2016 i samarbete med NeoTX, är en tumörriktad immunterapi. Tasquinimod utvecklas som en ny produktklass för behandling av
multipelt myelom. Laquinimod utvecklas som en behandling för icke-infektiös uveit – en sällsynt sjukdom med ouppfyllt medicinskt behov för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar.
Stärker kroppens immunförsvar
Naptumomab är en tumörriktad immunterapi som stärker immunsystemets förmåga att känna igen och döda tumörer. Naptumomab utvecklas av NeoTX för behandling av solida tumörer.
Hösten 2016 ingick Active Biotech ett licensavtal med NeoTX Therapeutics Ltd., avseende den fortsatta utvecklingen av naptumomab.
NeoTX finansierar och ansvarar för den kliniska utvecklingen och globala kommersialiseringen av naptumomab. Avtalets totala värde uppgår till 71 miljoner USD, vilket är beroende av att kliniska, regulatoriska och kommersiella delmål uppnås. Active Biotech erhåller därutöver stegvis ökande tvåsiffrig royalty på framtida försäljning.
Naptumomab är för närvarande i klinisk utveckling i avancerade solida tumörer.
Naptumomab estafenatox (naptumomab), en så kallad tumörriktad superantigen-substans (Eng. Tumor Targeting Superantigen) (TTS), är ett fusionsprotein och innehåller Fabfragmentet från en antikropp som binder till tumörantigenet 5T4 som uttrycks på många olika typer av solida tumörer. Antikroppsdelen av naptumomab är sammanslaget med ett bakteriellt superantigen som aktiverar T-celler som uppvisar en viss uppsättning T-cellreceptorer. Sammanfattningsvis så fungerar naptumomab genom att aktivera T-cellerna i kroppens immunförsvar och styra dem till 5T4-proteinet på tumören. Detta leder till en ansamling av aktiverade T-celler i tumören och avdödning av tumörcellerna. Inflammation Prekliniska aktiviteter pågår * Förberedelser för studie pågår ** I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania Tasquinimod Multipelt Myelom** Laquinimod Uveit
Naptumomab ökar immunsystemets förmåga att upptäcka och angripa tumörer och prekliniska data från olika experimentella modeller visar synergistisk antitumöreffekt och förlängd total överlevnad när naptumomab kombineras med checkpoint-hämmare. Checkpoint-hämmare är en
grupp av cancerläkemedel som fungerar genom att aktivera immunsvaret för att angripa tumören. Trots de senaste årens framgångar med dessa immunterapier är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta tumörcellerna och det finns ett fortsatt behov av att optimera behandlingseffekten av checkpoint-hämmare.
För närvarande pågår en öppen multicenter, dosundersökande klinisk fas Ib/II-studie med naptumomab i kombination med durvalumab, en checkpoint-hämmare. Den kliniska studien rekryterar patienter som tidigare behandlats för avancerade eller metastaserande, 5T4-positiva solida tumörer och syftar till att fastställa den maximalt tolererade dosen i fas Ib-studien innan studien avancerar till utvidgade kohort-studier i fas II. Studien inleddes under H2-2019 och genomförs enligt ett avtal med AstraZeneca. Resultaten från dosökningen i fas Ib väntas under första halvåret av 2021. Ytterligare information om studiens design finns på ClinicalTrails.gov (NCT03983954).
EitanShany, Adam Friedmann, Gunnar Hedlund and Michal Shahar. Poster presentation at SITC annual meeting 2019
Active Biotech kommer att fortsätta att stödja NeoTX i utvecklingen av naptumomab. Den kliniska kombinationsstudien med checkpoint-hämmaren durvalumab pågår och resultat förväntas från dosökningen, som syftar till att bestämma den maximalt tolererade dosen (MTD) för kombinationen, under H1-2021. Efter dessa resultat planeras en kohortexpansion vid MTD av kombinationen, i 10-15 patienter, att starta H1-2021 samt indikationsorienterade kohorter planerade för start under H2-2021. Dessutom förväntas en fas II-studie i kombination med docetaxel i patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) starta under H2-2021.
Säkerheten och tolerabiliteten för naptumomab som monoterapi och i kombination med standardbehandling har fastställts i kliniska studier som omfattar mer än 300 patienter. Den tidigare kliniska utvecklingen av naptumomab inkluderar fas I-studier i patienter med avancerad icke småcellig lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer och en fas II/III-studie i kombination med interferon-alfa i patienter med njurcancer.
Tasquinimod representerar en ny produktklass med en verkningsmekanism som är komplementär till nuvarande behandling för patienter med multipel myelom. Tasquinimod är utvecklat för behandling av multipelt myelom, en obotlig blodcancer.
Det nertryckta immunförsvaret i tumörmikromiljön i benmärgen är avgörande för utveckling av multipelt myelom och en viktig drivkraft för återfall i sjukdomen och utveckling av behandlingsresistens. Tasquinimod utövar verkan på speciella immunceller i tumörmikromiljön, särskilt immunsuppressiva myeloida celler, och öppnar därigenom upp kroppens eget immunsystem för att attackera cancercellerna. Med denna unika verknings-
Active Biotech startade en klinisk studie av tasquinimod i multipelt myelom i augusti 2020.
Baserat på prekliniska data och tidigare klinisk erfarenhet av tasquinimod påbörjades en klinisk studie och första patienten doserades i augusti 2020. Studien rekryterar patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom som genomgått åtminstone en behandling för myelom och genomförs i två steg, varav det första steget (A) utvärderar tasquinimod som monoterapi och det andra steget (B) studerar kombinationen av tasquinimod och en oral standardbehandling för myelom (IRd; ixazomib, lenalidomide, dexametason). De primära målen i båda stegen är säkerhet och tolerabilitet och viktiga sekundära Prekliniska aktiviteter pågår * Förberedelser för studie pågår ** I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania Studie pågår
** I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania mål inkluderar preliminär effekt mätt som objektiv behandlingsrespons. Studien utförs i ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, USA, med huvudprövare Dr. Dan Vogl. Mer information om studiens design finns på ClinicalTrials.gov (NCT04405167).
Active Biotech kommer att fortsätta den pågående kliniska studien i multipelt myelom och förväntar sig att få de första resultaten från dosökningen av monoterapi av tasquinimod under H2-2021. I nästa steg förväntas en kohortexpansion vid den maximalt tolererade dosen (MTD) av tasquinimod som monoterapi börja, såväl som dosökning i kombination med en oral behandling av ixazomib, lenalidomide och dexametason under H2-2021. Parallellt kommer företaget att fortsätta förbereda för nästa steg i utvecklingen av tasquinimod i multipelt myelom.
Tasquinimod har varit under utveckling för behandling av prostatacancer med ett komplett kliniskt utvecklingsprogram, fas I-III, genomfört. Resultaten från fas IIIprövningen i prostatacancer visade att tasquinimod förlängde den progressionsfria överlevnaden (PFS) men inte den totala överlevnadstiden (OS) jämfört med placebo i denna patientpopulation och utvecklingen för prostatacancer avslutades. Tasquinimod har studerats i både friska frivilliga och cancerpatienter. Kliniska effekter och god säkerhet har visats i fler än 1 500 patienter vilket motsvarar mer än 650 patientår av exponering för tasquinimod.
Aktiverar T-celler med antiinflammatoriska egenskaper
Laquinimod är en first-in-class immunmodulator med en ny verkningsmekanism jämfört med behandlingar som idag finns tillgängliga för uveit.
En ny topikal oftalmisk formulering har utvecklats.
I experimentella modeller för autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar har det visats att laquinimod aktiverar aryl hydrocarbon receptorn (AhR) som finns i antigenpresenterande celler och är involverad i regleringen av dessa celler. Genom att påverka AhR omprogrammeras antigenpresenterande celler till att bli tolerogena, vilket innebär att i stället för att aktivera T-celler som orsakar inflammation aktiveras de reglerande T-cellerna med anti-inflammatoriska egenskaper, vilket i sin tur leder till att inflammationen i ögat dämpas. Inflammation Prekliniska aktiviteter pågår * Förberedelser för studie pågår ** I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania Tasquinimod Multipelt Myelom** Laquinimod Uveit Studie pågår Prekliniska aktiviteter pågår * Förberedelser för studie pågår ** I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania
Givet fullständig regulatorisk dokumentation med omfattande data avseende säkerhet från tidigare kliniska studier finns tillgänglig, kommer det kliniska programmet för laquinimod att gå vidare direkt till en klinisk fas II-studie, en så kallad proof-of-principle-studie, med laquinimod oralt för behandling av icke-infektiös uveit.
Dessutom har en ögondroppsformulering av laquinimod tagits fram i samarbete med Leukocare AG och ett avtal med en leverantör för tillverkning av denna formulering för klinisk användning har slutits.
Under 2021 kommer fokus att vara på att förbereda för start av klinisk utveckling av laquinimod i uveit. Detta inkluderar tillverkning av kliniskt studiematerial, genomföra prekliniska säkerhetsöverbryggande program för topikal behandling samt interaktion med regulatoriska myndigheter för rådgivning. En fas I säkerhetsstudie av en topikal oftalmisk formulering av laquinimod hos friska personer och en fas II proof-of-principle studie med oral behandling hos patienter med uveit, planeras starta under H2-2021.
Hämning av inammation och autoimmunitet
Under åren av sen klinisk produktutveckling genererades data avseende klinisk effekt och säkerhet för laquinimod i fler än 5 000 patienter, främst i multipel skleros (MS) patienter, vilket motsvarar över 14 000 patientår av exponering. Därutöver har dataset som omfattar fullskalig tillverkning och prekliniska säkerhetsdata till stöd för regulatoriska ansökningar gällande laquinimod för multipel skleros tagits fram.
Baserat på en intern analys, utvärderad av externa rådgivare meddelade Active Biotech i februari 2020 en ny inriktning.
Baserat på bedömning av vetenskapliga publikationer och omfattande befintliga prekliniska och kliniska data med tasquinimod och laquinimod gjordes en analys av de kommersiella möjligheterna för olika kliniska indikationer och en ny strategisk inriktning utformades.
Den nya inriktningen fokuserar på utvecklingen av tre projekt inom specialistindikationer med stort kommersiellt värde.
27
miljarder USD 2026
Checkpointhämmare
Läkemedel för multipelt myelom Läkemedel för Uveit
1,1
Cancer är ett samlingsnamn för en stor grupp sjukdomar som karaktäriseras av tillväxt av onormala celler som kan invadera angränsande delar av kroppen eller sprida sig till andra organ. Cancer är den näst vanligaste dödsorsaken i världen. Lung-, prostata-, kolorektal-, mag- och levercancer är de vanligaste typerna av cancer hos män, medan bröst-, kolorektal-, lung-, livmoderhals- och sköldkörtelcancer är de vanligaste bland kvinnor.1
Immunterapi har haft en avgörande betydelse för cancervården de senaste åren och marknaden för immunonkologi har vuxit kraftigt. Terapier som syftar till att dämpa immunhämning domineras av biologiska läkemedel som klassificeras som checkpoint-hämmare. Ett flertal nya
checkpoint-hämmare har blivit godkända för behandling av olika solida tumörformer såsom malignt melanom, icke-småcellig lungcancer, huvud-halscancer, levercancer och livmoderhalscancer. Trots de senaste årens enorma framgångar med checkpoint-terapier så är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta och känna igen tumörceller, vilket avspeglas i att det är förhållandevis få patienter som svarar på behandling, och därför finns det ett behov av att optimera behandlingseffekten.
Bolagets läkemedelskandidat naptumomab ökar immunförsvarets förmåga att upptäcka och styra immuncellerna till tumören. Kombinationsstrategier med naptumomab kan öppna upp ytterligare potential hos checkpoint-hämmare inom immunonkologiområdet. Det finns ett flertal läkemedelsbolag som, i likhet med
Active Biotech, utvecklar tumörriktad immunterapi. Två exempel på den här typen av behandling är CAR-T cellterapi och bispecifika antikroppar, som idag är i tidig utvecklingsfas för behandling av solida tumörer.
Naptumomab skiljer sig avsevärt från konkurrerande tumörriktade terapier på grund av dess redan etablerade säkerhetsprofil i solida tumörer och en förhållandevis enkel och därmed kostnadseffektiv tillverkningsprocess.
Immunterapi är ett av de senaste årens stora genombrott inom cancerbehandling, vilket återspeglas i att checkpoint-hämmarna Keytruda, Opdivo, Imfinzi och Tecentriq tillsammans uppnådde en global försäljning om 15 miljarder USD under 2018. Den starka försäljningsutvecklingen för checkpoint-hämmare förväntas fortsatta och försäljningen prognosticeras till 44 miljarder USD 2024.2
Multipelt myelom är en obotlig form av blodcancer där onormala plasmaceller i benmärgen växer okontrollerat, medan andra blodbildande celler som vita och röda blodkroppar och blodplättar undertrycks. Detta leder till blodbrist, infektioner, nedbrytning av benvävnad och njursvikt. Trots nya behandlingar, som avsevärt förbättrat livslängden för patienter med multipelt myelom, är sjukdomens biologiska heterogenitet och uppkomsten av läkemedelsresistens en stor utmaning och det medicinska behovet av innovativa behandlingsmetoder är fortfarande stort.
Multipelt myelom-patienter genomgår flera olika behandlingar. I såväl inledande som återfallsbehandling är målet att stabilisera patientens sjukdom och därigenom uppnå en så lång period av effektiv sjukdomskontroll som möjligt. För att stödja djupare och hållbara effekter samt att övervinna behandlingsresistens behandlas patienter standardmässigt med kombinationer av läkemedel från tillgängliga produktklasser. För närvarande domineras marknaden av läkemedel som kan delas in i fyra olika klasser: immunmodulerande imider (IMiDs), proteasomhämmare (PI), monoklonala antikroppar samt alkylerande medel.
www.who.int/cancer
JP Morgan Equity research 2018.
Källa: Gandhi et al., Leukemia 2019
| Produktklass | Molekylärt mål | Substanser (markerad = mest frekvent använd) | År för förstagodkännande i USA |
|---|---|---|---|
| Alkylerare | DNA Alkylgrupp | Melphalan (generika) Cyclophosphamide (generika) |
1960-talet |
| Bendamustine (Treanda) | 2008 | ||
| Kortikosteroider | Glucocorticoid Receptorn |
Prednisone (generic) Dexamethasone (generic) |
1960-talet 1980-talet |
| Proteasomehämmare | Proteasomer | Bortezomib (Velcade/generic) Carfilzomib (Kyprolis) Ixazomib (Ninlaro) |
2003 2012 2015 |
| Immunomodulerare (IMiDs) | Cereblon | Thalidomide (Thalidomid/generika) Lenalidomide (Revlimid) Pomalidomide (Pomalyst/Imnovid) |
1998 2006 2013 |
| Histondeacetylas-hämmare | Histone Deacetylase | Panobinostat (Farydak) | 2015 |
| Monoklonala Antikroppar | CD38 | Daratumumab (Darzalex) Isatuximab (Sarclisa) |
2015 2020 |
| CS1/SAMF7 | Elotuzumab (Empliciti) | 2015 | |
| Kärntransporthämmare | Exportin-1 | Selinexor (Xpovio) | 2019 |
| Antikroppar konjugerade med läkemedel |
BCMA | Belantamab mafodotin-blmf (Blenrep) | 2020 |
Nya behandlingar och kombinationer har avsevärt förbättrat livslängden i multipelt myelom , vilken för närvarande bedöms till åtta till tio år från diagnos. Multipelt myelompatienter genomgår flera olika behandlingar. Efter tre till fyra behandlingslinjer återstår emellertid väldigt få behandlingsalternativ för patienten på grund av utveckling av läkemedelsresistens och samsjuklighet. Toleransproblem begränsar behandlingsalternativen ytterligare. Det finns därför ett stort behov av effektiva och säkra kombinationsstrategier som innehåller läkemedel med nya verkningsmekanismer, och som skiljer sig från godkända behandlingar, för att minska problemen med läkemedelsresistens.
Den förväntade årliga incidensen av diagnostiserade nya fall av multipelt myelom i USA är cirka 30 000 patienter, i Europa respektive Japan estimeras cirka 40 000 respektive 7 000 nya patienter diagnosticeras årligen.
Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av multipelt myelom uppgick till 15,1 miljarder USD under 2017 och förväntas nå 21,9 miljarder USD under 2020 och 27,0 miljarder USD under 2027.3
Marknaden för läkemedel för behandling av multipelt myelom växer starkt och förväntas visa fortsatt god tillväxt som en följd av ökad incidens på grund av den högre förekomsten av en äldre befolkning, längre progressionsfri och total överlevnad samt minskad dödlighet på grund av att fler behandlingar och kombinationsalternativ är tillgängliga. USA representerar cirka hälften av marknaden och länderna inom EU cirka 40 procent av den totala marknaden.
Tasquinimod kommer att utvecklas som en ny produktklass med en ny verkningsmekanism som skiljer sig från övriga terapier och har därmed potential att övervinna problemet med läkemedelsresistens. Den kliniska säkerhetsprofilen för tasquinimod är välkänd. Med tanke på den goda toleransen och möjligheten att kombinera med tillgängliga produktklasser, samt att tasquinimod tolereras väl och kan kombineras med tillgängliga produktklasser har tasquinimod potential att expandera över tid från en initial position som ett alternativ i behandlingslinje 3+, liknande patientpopulationen som studeras i den pågående kliniska studien, till tidigare behandlingslinjer. Det finns en betydande marknadsmöjlighet för ett nytt läkemedel i en ny produktklass för multipelt myelom.
Multipelt myelom – en viktig marknad
– En viktig marknad som drivs av nya behandlingsalternativ och framtagande av läkemedelskombinationstrategier
Presenterad data baseras på prognos för 2027 för de 8 största marknaderna (USA, EU5, Japan, China).
Uveit är ett samlingsnamn för inflammationer i ögats druvhinna (uvea). Hit räknas iris, ciliarkropp och åderhinna. Uveit kan också leda till inflammationer i intilliggande vävnader, såsom näthinnan, den optiska nerven och glaskroppen. Uvea är avgörande för tillförsel av syre och näringsämnen till ögonvävnaden, och inflammation i uvea kan orsaka allvarliga vävnadsskador i ögat som kan leda till allmänna synproblem och risk för blindhet. Därutöver är vanliga symptom fläckar i synfältet, smärta i ögonen och röda ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små
pupiller och förändrad färg på iris. Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga ögonproblem såsom blindhet, starr, glaukom, skador på den optiska nerven och näthinneavlossning.
Uveit är en heterogen sjukdom och i hälften av sjukdomsfallen är den specifika sjukdomsorsaken inte känd. Uveit uppträder ofta i samband med andra systemiska autoimmuna sjukdomar som sarkoidos, multipel skleros och Crohns sjukdom, men kan också uppträda som ett resultat av en infektion eller skada på ögat.
Sjukdomen kan orsakas av en infektion eller vara icke-infektiös. Den delas upp i olika underkategorier beroende av var inflammationen lokaliseras. Intermediär, bakre eller panuveit är de allvarligaste och vanligen återkommande formerna av uveit och som orsakar blindhet om de inte behandlas. Laquinimod kommer att utvecklas som en ny behandling för icke-infektiös uveit.
Figuren nedan visar uveit indelat i olika underkategorier beroende på platsen för ögoninflammationen.
Patienter med icke-infektiös uveit behandlas idag standardmässigt med höga doser kortikosteroider oralt eller med injektioner av kortikosteroider i eller runt ögat. Immunhämmande läkemedel som methotrexate eller cyklosporin används i behandlingslinje 2, medan anti-TNF antikroppar (Humira) används i behandlingslinje 2 eller 3.
Det finns ett stort medicinskt behov av nya effektiva och säkra terapier för icke-infektiös uveit:
Det finns således ett behov av nya behandlingar med kompletterande effekt till kortikosteroider för att begränsa antalet patienter som inte svarar på behandlingar i första linjen. Dessutom finns det ett behov av säkrare terapier som kan reducera eller ersätta långtidsanvändning av steroider samt en behandling som kan administreras topikalt och nå ögats baksida för att minimera systemiska biverkningar och injektionsrelaterade risker.
Icke-infektiös uveit – adresserbar marknadsmöjlighet
– Möjlighet till särläkemedelsstatus
Särläkemedel i USA och EU Kortikosteroider endast effektivt i 60% av fallen Allvarliga kliniska konsekvenser
Stort medicinskt behov Brist på godkända behandlingar Hög kostnad för anti-TNF behandling
Presenterad data är baserad på prognoser för 2026. Major Markets (US, EU5, Japan).
Behandlingsalternativen för patienter med icke-infektiös uveit har inte utvecklats väsentligt under många år. Den behandling som flertalet patienter får är långtidsbehandling med höga doser steroider. Alltjämt, uppnår cirka 40 procent av patienterna inte sjukdomskontroll, alternativt kan inte fortsätta med höga doser steroider på grund av biverkningar. På senare tid har intraokulära injektioner med steroider introducerats med positiva effekter för vissa patienter och med begränsade systemiska steroidrelaterade biverkningar. Att injicera en depå med fördröjd frisättning av steroider i ögat är dock inte riskfritt.
Cirka en miljon människor på de sju största marknaderna diagnosticerades med uveit 2017. Av dessa behandlades cirka 300 000 patienter för sin sjukdom. Av dessa svarade cirka 125 000 patienter inte på behandling med kortikosteroider och är kandidater för behandlingslinje 2.4
Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av uveit uppgick 2017 till 615 miljoner USD och försäljningen förväntas öka till cirka 1,1 miljarder USD år 2026.4
Laquinimod kommer att utvecklas som en ny behandling för icke-infektiös uveit och har potential att användas i behandlingslinje 1 som ett tillägg till steroider men även i behandlingslinje 2 för patienter som inte svarat på behandling med steroider. Det finns en betydande marknadspotential för ett nytt läkemedel i denna särläkemedelsindikation.
säkerhet
Fas Ib/IIa-
expansion
Start MTD
Med de redan pågående kliniska studierna och de nya planerade studierna förväntar sig Active Biotech att ha flera värdeökande händelser i samtliga projekt under den kommande ett till treårsperioden. LAQUINIMOD akademiskt partnerskap Start Fas Iögonformulering ögonformulering Avläsning säkerhet Avläsning - proofof- principle LAQUINIMOD akademiskt partnerskap Start Fas Iögonformulering ögonformulering Avläsning säkerhet Avläsning - proofof- principle
Fas Ib Fas II-kall tumör Fas Ib MTD kohort: Fas II-kall tumör Fas Ib Fas Ib MTD kohort: Pågående och planerade kliniska studier kan påverkas av COVID-19. Uppdateringar tillhandahålls vid behov. Kall tumör – dålig respons med enbart checkpoint-hämmare, NSCLC –icke-småcellig lungcancer
Särläkemedelsstatus har inrättats för att främja utvecklingen av läkemedel som kan medföra betydande fördelar för patienter som lider av ovanliga sjukdomar. För att kvalificera sig för särläkemedelsstatus måste ett läkemedel uppfylla ett antal kriterier, exempelvis måste det vara avsett för en livshotande eller kroniskt funktionsnedsättande sjukdom. Dessutom måste sjukdomen vara ovanlig och läkemedlet måste medföra en betydande fördel för de patienter som lider av sjukdomen. Särläkemedelsstatus
TASQUINIMOD
TASQUINIMOD
ü Akademiskt
Start maximal tolererad dos kohortexpansion Fas II-NSCLC Start Start maximal tolererad dos kohortexpansion Fas II-NSCLC Start ger såväl sju till tio års marknadsexklusivitet gentemot konkurrenter som vissa andra incitament.
Av bolagets projekt har tasquinimod erhållit särläkemedelsstatus av FDA för behandling av multipelt myelom. Det finns vidare en möjlighet för laquinimod att erhålla särläkemedelsstatus för behandling av icke-infektiös uveit.
Det finns regler som nyligen införts av de regulatoriska myndigheterna med syfte att påskynda läkemedelsutvecklingsprocessen samt ge patienter med allvarliga sjukdomar med stort medicinskt behov snabbare tillgång till nya behandlingsmetoder. Exempel på nya di-
Fas II-NSCLC Avläsning säkerhet Fas II-NSCLC Avläsning säkerhet rektiv från FDA är de så kallade Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review och Priority Medicines (PRIME) samt Adaptive Pathways (AP) från EMA.
Det finns en möjlighet för tasquinimod att nå ett snabbare godkännande för behandling av multipelt myelom genom att påvisa monoterapiaktivitet i patienter med återkommande eller refraktära sjukdomar i sent skede. Blenrep och Xpovio, är senare exempel på att FDA accepterar fas II-resultat som grund för så kallat Accelerated Approval.
Active Biotech har byggt upp sin patentportfölj genom strategiskt definierade patentfamiljer, främst inom områdena cancer och inflammation.
Ett starkt patentskydd är en förutsättning för investeringar i utvecklingen av produkter för kommersialisering. Active Biotechs patentskydd omfattar nya kemiska substanser, biokemiska strukturer, metoder, användningar och processer relaterade till bolagets verksamhet på viktiga marknader. Patent och patentansökningar avser främst de kommersiellt viktiga marknaderna som Europa, USA och Japan. Naptumomab, tasquinimod och laquinimod skyddas specifikt av flera patentfamiljer. I patentportföljen ingår dessutom patentskydd för substanser som är strukturellt lika tasquinimod och laquinimod.
Active Biotech arbetar kontinuerligt med att optimera patentportföljen för att säkerställa projekten med bästa möjliga skydd på de viktigaste marknaderna.
Bolagets samarbetspartner, NeoTX, har förstärkt sin patentportfölj med en patentansökan avseende användningen av naptumomab i kombination med checkpointhämmare för behandling av cancer. Detta kan ge en förlängning av patentskyddet till 2036. Hittills har patent beviljats på de viktigaste marknaderna i USA, Europa och Japan, för användningen av tasquinimod i multipelt myelom och akuta former av leukemi. Under 2019 övertog Active Biotech strategiskt viktiga patent och patentansökningar avseende laquinimod från den tidigare samarbetspartnern Teva.
Bolagets projekt skyddas av totalt 197 beviljade nationella patent och ytterligare ansökningar kommer att beviljas inom de närmaste åren, se tabellen nedan.
| Typ av patent (publiceringsnummer) | Område | Status | Utgångsår | |
|---|---|---|---|---|
| b ma o m ptu |
Produkt (WO2003002143) |
Europa USA Japan (totalt 21) |
Beviljat Beviljat Beviljat (beviljat 21) |
2021, 2022 2022 2022 |
| Behandlingsmetod (WO2006015882) |
Europa USA (totalt 10) |
Beviljat Beviljat (beviljat 10) |
2025, 2026 2025 |
|
| Na | Behandlingsmetod (WO2017122098) |
Europa USA Japan (totalt 12) |
Ansökan Beviljat Ansökan (beviljat 1, ansökan 11) |
2036 2036 2036 |
| od m |
Alternativ tillverkningsmetod (WO2012004338) |
Europa USA Japan (totalt 22) |
Beviljat Beviljat Beviljat (beviljat 22) |
2031 2031 2031 |
| Behandlingsmetod (WO2016042112) |
Europa USA Japan (totalt 29) |
Beviljat Beviljat Beviljat (beviljat 24, ansökan 4) |
2035 2035 2035 |
|
| Tasquini | Behandlingsmetod (WO2016078921) |
Europa USA Japan (totalt 28) |
Beviljat Beviljat Beviljat (beviljat 21, ansökan 6) |
2035 2035 2035 |
| Behandlingsmetod (WO2016146329) |
Europa USA Japan (totalt 16) |
Godkänd Ansökan Ansökan (godkänd 13, ansökan 3) |
2036 2036 2036 |
| Typ av patent (publiceringsnummer) | Område | Status | Utgångsår |
|---|---|---|---|
| Tillverkningsmetod (WO03106424) |
Europa USA Japan (totalt 22) |
Beviljat Beviljat Beviljat (beviljat 22) |
2023 2025 2023 |
| Farmaceutisk produkt (WO2005074899) |
Europa USA Japan (totalt 27) |
Beviljat Beviljat Beviljat (beviljat 27) |
2025 2027 2025 |
| Farmaceutisk produkt (WO2007146248) |
Europa USA Japan (totalt 21) |
Beviljat Beviljat Beviljat (beviljat 21) |
2027 2029 2027 |
| Farmaceutisk produkt | USA | Beviljat | 2029 |
| (WO2010001257) | (totalt 1) | (beviljat 1) | |
| Behandlingsmetod (WO2011019375) |
Europa USA Japan (totalt 30) |
Beviljat Beviljat Beviljat (beviljat 30) |
2030 2033 2030 |
| Farmaceutisk produkt | USA | Beviljat | 2030 |
| (WO2009082471) | (totalt 2) | (beviljat 2) | |
| Behandlingsmetod | USA | Beviljat | 2031 |
| (WO2011014255) | (totalt 1) | (beviljat 1) | |
| Farmaceutisk produkt | USA | Beviljat | 2033 |
| (WO2013123419) | (totalt 1) | (beviljat 1) | |
| Behandlingsmetod | USA | Beviljat | 2033 |
| (WO2013116657) | (totalt 1) | (beviljat 1) | |
| Behandlingsmetod | USA | Beviljat | 2033 |
| (WO2014028397) | (totalt 1) | (beviljat 1) | |
| Behandlingsmetod | USA | Ansökan | 2033 |
| (WO2013184650) | (totalt 1) | (ansökan 1) |
Laquinimod
Active Biotech har en virtuell organisation vilket ställer krav på att varje medarbetare besitter specialistkompetens inom sitt specifika område. Organisationen är liten, vilket gör att varje anställd får en bra överblick över verksamheten.
Varje medarbetare har en nyckelroll för att säkra de fastställda målen för företaget. Deras kompetens är Active Biotechs enskilt viktigaste tillgång och ett sätt att se till att företaget når sina uppsatta mål. Kompetensöverföring mellan de anställda sker kontinuerligt och uppmuntras.
Utbildningsnivån bland medarbetarna är hög. De flesta har en universitets-/högskoleutbildning och är disputerade.
De flesta medarbetare har lång erfarenhet från tidig till sen läkemedelsutveckling och dessutom erfarenhet av att delta i och leda externa samarbeten och partnerskap inom biotech- och läkemedelsindustrin.
Den höga kompetensnivån hos våra medarbetare stärks ytterligare genom löpande vidareutbildningar och deltagande på vetenskapliga möten och konferenser inom områden där bolaget har verksamhet.
Företaget anlitar regelbundet flera externa experter för att säkerställa att alla projekt utvecklas på bästa möjliga sätt. Active Biotech har även ett antal samarbeten med akademiska forskargrupper, industriella partners och tjänsteleverantörer för att säkerställa alla delar av verksamheten.
I alla företagets projekt är samarbeten på plats eller planeras. Detta är i linje med företagets affärsstrategi, att fokusera arbetet där de egna kompetenserna används bäst.
Styrelsens sammansättning har förändrats avsevärt sedan 2019, vilket tillför betydande relevant internationell BioPharma-erfarenhet samt omfattande ämneskompetens som stöder den nya riktningen.
Active Biotech erbjuder en trygg och stabil arbetsmiljö. Medarbetarna känner varandra väl och arbetsklima-
| 1 Jan - 31 Dec | 1 Jan - 31 Dec | 1 Jan - 31 Dec | 1 Jan - 31 Dec | |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | 2019 | 2018 | 2017 | |
| Antalet anställda vid periodens slut | 9 | 11 | 14 | 17 |
tet upplevs som gott. Det är bolagets målsättning att fortsätta vara en arbetsplats som präglas av kunskap, kreativitet och delaktighet. Av tabellen nedan framgår antalet anställda i Active Biotech i slutet av var och en av de angivna perioderna.
Active Biotechs aktie är noterad på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Aktien noterades den 1 december 1986 på Stockholmsbörsens dåvarande O-lista. Bolaget ombildades 1998 till ett renodlat bioteknikbolag. Aktuell kursinformation återfinns på Nasdaqs hemsida under kortnamnet (ticker) ACTI. Active Biotech-aktien ingår i Nasdaq Stockholms index Pharmaceuticals, Biotech & Life Science. Diagrammet i detta avsnitt visar kursutvecklingen för Active Biotech-aktien för perioden mars 2019 till februari 2021.
Source: Web Financial Group
Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas på de av bolaget utgivna aktierna med ett kvotvärde som också uttrycks i svenska kronor. Aktiekapitalet i Active Biotech uppgick 31 december 2020 till 750 000 SEK fördelat på 145 236 480 aktier. Aktiens kvotvärde är cirka 0,005164.
Den sista handelsdagen i december 2020 betalades aktien i 1,89 SEK och samma tidpunkt 2019 i 2,25 SEK. Som högst under året betalades aktien i 3,614SEK (5 augusti 2020).
I tabellen på sida 31 redovisas förändringar i Active Biotechs aktiekapital sedan 2000 till och med mars 2021.
Med hänsyn till Active Biotechs finansiella ställning och negativa resultat avser styrelsen föreslå att någon utdelning inte lämnas under de närmaste åren. Bolagets finansiella tillgångar kommer huvudsakligen att användas till att finansiera existerande och nya forskningsprojekt.
Delårsrapport, 3 mån: 22 april 2021 Årsstämma: 19 maj 2021 Delårsrapport, 6 mån: 5 augusti 2021 Delårsrapport, 9 mån: 4 november 2021 Bokslutsrapport 2021: 9 februari 2022
I mars 2021 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 15 190 st. Uppgifterna bygger på för bolaget kända uppgifter per 2021-03-31.
| Ägare | Antal aktier | Andel, % |
|---|---|---|
| MGA Holding AB | 57 002 107 | 26,2% |
| Avanza Pension | 15 452 207 | 7,1% |
| Handelsbanken Liv | 12 739 954 | 5,8% |
| Fjärde AP-fonden | 5 863 086 | 2,7% |
| Tredje AP-fonden | 5 840 583 | 2,7% |
| Peter Thelin | 4 715 220 | 2,2% |
| EFG Bank / Geneva | 3 353 159 | 1,5% |
| SEB-Stiftelsen, Skand Enskilda | 2 757 690 | 1,3% |
| Vidarstiftelsen | 2 618 538 | 1,2% |
| Madeleine Lennhammer | 2 268 309 | 1,0% |
| 10 största ägarna | 112 610 853 | 51,7% |
| Övriga | 105 360 867 | 48,3% |
| Totalt | 217 971 720 | 100,0% |
Per 2021-03-31.
| Aktieinnehav intervall |
Antal ägare |
I procent av alla aktieägare |
Antal aktier |
I procent av antal aktier |
Medeltal per aktieägare |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 – 1 000 |
9 211 | 60,6% | 2 543 374 | 1,2% | 276 |
| 1 001 – 10 000 |
4 549 | 29,9% | 15 547 088 | 7,1% | 3 418 |
| 10 001 – 100 000 |
1 262 | 8,3% | 35 177 391 | 16,1% | 27 874 |
| 100 001 – |
168 | 1,1% | 164 703 867 | 75,6% | 980 380 |
| Totalt | 15 190 | 100,0% | 217 971 720 | 100,0% | 14 350 |
| Totalt antal aktier | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| År | Transaktion | Förändring antal aktier | Förändring aktiekapital | A-aktier | B-aktier | Totalt aktiekapital SEK | Kvotvärde SEK |
| Ingående balans | 1 963 745 |
9 282 547 |
281 157 300 |
25,00 | |||
| 2000 | Omstämpling A till B | 0 | 0 | 1 287 531 |
9 958 761 |
281 157 300 |
25,00 |
| 2001 | Omstämpling A till B | 0 | 0 | 1 169 691 |
10 076 601 |
281 157 300 |
25,00 |
| 2002 | Omstämpling A till B | 0 | 0 | 1 145 024 |
10 101 268 |
281 157 300 |
25,00 |
| 2003 | Nedsättning (juni) | 0 | -168 694 380 |
1 145 024 |
10 101 268 |
112 462 920 |
10,00 |
| 2003 | Företrädesemission (juni) | 22 492 584 |
224 925 840 |
1 145 024 |
32 593 852 |
337 388 760 |
10,00 |
| 2003 | Omstämpling A till B | 0 | 0 | 1 128 174 |
32 610 702 |
337 388 760 |
10,00 |
| 2003 | Omvandling till ett aktieslag (dec) | 0 | 0 | 33 738 |
876 | 337 388 760 |
10,00 |
| 2005 | Konvertering (jan-maj) | 1 681 |
16 810 |
33 740 |
557 | 337 405 570 |
10,00 |
| 2005 | Företrädesemission (juni / juli) | 5 623 426 |
56 234 260 |
39 363 |
983 | 393 639 830 |
10,00 |
| 2005 | Konvertering (aug-sep) | 228 241 |
2 282 410 |
39 592 |
224 | 395 922 240 |
10,00 |
| 2006 | Konvertering (jan-maj) | 160 644 |
1 606 440 |
39 752 |
868 | 397 528 680 |
10,00 |
| 2006 | Nedsättning (maj) | 0 | -247 686 499 |
39 752 |
868 | 149 842 181 |
3,77 |
| 2006 | Konvertering (juni-dec) | 42 553 |
160 397 |
39 795 |
421 | 150 002 578 |
3,77 |
| 2007 | Konvertering (jan) | 204 579 |
771 128 |
40 000 |
000 | 150 773 706 |
3,77 |
| 2007 | Företrädesemission (feb) | 4 000 000 |
15 077 371 |
44 000 |
000 | 165 851 077 |
3,77 |
| 2007 | Konvertering (mars) | 3 300 115 |
12 439 264 |
47 300 |
115 | 178 290 341 |
3,77 |
| 2008 | Företrädesemission (juni) | 3 941 676 |
14 857 527 |
51 241 |
791 | 193 147 869 |
3,77 |
| 2009 | Företrädesemission (juni) | 12 810 447 |
48 286 964 |
64 052 |
238 | 241 434 833 |
3,77 |
| 2010 | Riktad nyemission (april) | 1 418 000 |
5 344 928 |
65 470 |
238 | 246 779 761 |
3,77 |
| 2010 | Personaloptioner | 529 682 |
1 996 553 |
65 999 |
920 | 248 776 314 |
3,77 |
| 2011 | Riktad nyemission (jan) | 2 500 000 |
9 423 357 |
68 499 |
920 | 258 199 670 |
3,77 |
| 2011 | Personaloptioner | 423 662 |
1 596 927 |
68 923 |
582 | 259 796 598 |
3,77 |
| 2013 | Riktad nyemission (mars) | 6 000 000 |
22 616 055 |
74 923 |
582 | 282 412 653 |
3,77 |
| 2015 | Företrädesemission (jan) | 14 984 716 |
56 482 529 |
89 908 |
298 | 338 895 183 |
3,77 |
| 2016 | Företrädesemission (dec) | 6 916 022 |
26 068 856 |
96 824 |
320 | 364 964 039 |
3,77 |
| 2017 | Nedsättning (juni) | 0 | -364 464 039 |
96 824 |
320 | 500 000 |
0,005 |
| 2018 | Företrädesemission (apr) | 48 412 160 |
250 000 |
145 236 |
480 | 750 000 |
0,005 |
| 2021 | Företrädesemission (jan) | 72 618 240 | 375 000 | 217 854 720 | 1 125 000 | 0,005 | |
| 2021 | Incitamentsprogram (mar) | 117 000 | 604 | 217 971 720 | 1 125 604 | 0,005 |
Active Biotech är ett publikt svenskt aktiebolag, vars aktier är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm (Small Cap).
Active Biotech ska enligt bolagsordningen bedriva forskning, utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av medicinska, kemiska och biotekniska produkter, utföra koncernadministrativa tjänster samt bedriva annan därmed förenlig verksamhet.
Denna bolagsstyrningsrapport beskriver Active Biotechs bolagsstyrning, vilket inkluderar ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna kontrollen över den finansiella rapporteringen.
Bolagsstyrningen i Active Biotech utgår från gällande lagar (främst aktiebolagslagen och redovisningsregelverket), bolagsordningen, Nasdaq Stockholms emittentregelverk, interna riktlinjer och policies samt Svensk Kod för bolagsstyrning.
Active Biotech tillämpar Svensk Kod för bolagsstyrning ("Koden"). Information om Koden finns på www.bolagsstyrning.se. Avvikelse från Kodens punkt 2.4 har gjorts under 2020. Valberedningen har således utsett styrelsens ordförande att vara ordförande i valberedningen. Skälet till detta är valberedningens bedömning att det, sedan bolagets huvudägare Mats Arnhög (MGA Holding) vid årsstämman 2019 utträdde ur styrelsen och lämnade styrelseordförandeposten, var lämpligt mot bakgrund av intresset av ett effektivt och sammanhållet valberedningsarbete att den nytillträdde styrelseordföranden, Michael Shalmi, även inträdde som sammankallande och ordförande i valberedningen.
Per den 31 december 2020 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 15 384. För information om bolagets större ägare samt ägarstruktur, se sidan 30 i denna årsredovisning.
Bolagsstämman är Active Biotechs högsta beslutande organ. Förutom vad som följer av lag beträffande aktieägares rätt att delta på bolagsstämman krävs enligt Active Biotechs bolagsordning föranmälan till bolagsstämman inom viss i kallelsen angiven tid, varvid i förekommande fall även ska anmälas om aktieägare avser ha med sig biträde. Vid bolagsstämma representerar varje
aktie en röst. Varje röstberättigad aktieägare får rösta för sitt fulla antal aktier. Varje aktie medför lika rätt till utdelning samt till eventuellt överskott vid likvidation av bolaget. Vid årsstämman, som hålls senast sex månader efter verksamhetsårets utgång, fastställs det gångna årets bokslut, väljs styrelse och i förekommande fall revisorer samt behandlas övriga lagstadgade ärenden. Mellan årsstämmorna är styrelsen bolagets högsta beslutande organ. Vid årsstämman den 19 maj 2020 beslöts att bemyndiga styrelsen att, längst intill tiden för nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna, besluta om emission av nya aktier och/eller konvertibler. Sådant emissionsbeslut ska även kunna fattas med bestämmelse om apport, kvittning eller annat villkor. Bemyndigandet får inte utnyttjas i större utsträckning än att totalt högst 30 procent av det totala antalet aktier utges och/eller kan tillkomma genom konvertering av konvertibler utgivna med stöd av bemyndigandet.
Vid årsstämman den 19 maj 2020 beslöts att bolagets ordförande, baserat på ägandet i slutet av september månad 2020, ska sammankalla en valberedning inför årsstämman 2021. Enligt beslutet ska valberedningen bestå av styrelsens ordförande samt en representant för var och en av de tre största aktieägarna i bolaget. Valberedningens ledamöter uppbär ingen ersättning från bolaget. Valberedningen ska utföra vad som åligger valberedningen enligt Koden. Valberedningens sammansättning offentliggjordes den 1 december 2020. Inför 2021 års årsstämma har valberedningen sammanträtt vid ett tillfälle, varvid samtliga ledamöter närvarade.
| Ledamöter | Representerar | Styrelseledamot eller ej |
|---|---|---|
| Michael Shalmi | Styrelsens ordförande | Ordförande |
| Mats Arnhög | MGA Holding AB | Ej ledamot |
| Per Colleen | 4:e AP Fonden | Ej ledamot |
| Peter Thelin | Ledamot |
Enligt bolagsordningen ska Active Biotechs styrelse bestå av lägst tre och högst nio ledamöter, med högst nio suppleanter. Årsstämman 2020 valde en styrelse bestående av sex ordinarie ledamöter utan suppleanter. Till styrelsens ordförande utsåg stämman Michael Shalmi. Årsstämman beslutade att ersättning till styrelsens ordinarie ledamöter ska utgå med 200 000 kronor årligen till ledamot som inte är anställd i bolaget samt att ersättning till styrelsens ordförande ska utgå med 500 000 kronor per år. Samtliga ledamöter samt VD presenteras mer ingående på sidorna 38-39 i denna årsredovisning. Av de av årsstämman 2020 valda ledamöterna är samtliga oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Alla de sex ledamöterna är oberoende i förhållande till bolagets större ägare.
Styrelsen arbetar enligt en fastställd arbetsordning som beskriver det antal sammanträden styrelsen minst ska hålla varje år, processer för utarbetande av dagordning och protokoll samt distribution av material. Ett avsnitt i arbetsordningen reglerar arbetsfördelningen i styrelsen och beskriver styrelsens uppgifter, ordförandens uppgifter samt verkställande direktörens uppgifter. Styrelsen ska i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor av osedvanlig beskaffenhet eller stor betydelse i övrigt. Ordföranden leder styrelsearbetet och representerar styrelsen såväl externt som internt. Arbetsordningen namnger även de styrelseledamöter som enligt särskilt beslut utsetts att vara ledningens kontaktpersoner i händelse av krissituation. Verkställande direktör rapporterar vid varje ordinarie styrelsemöte om verksamheten, innefattande projektutveckling, planer och framsteg inom forskningen, finansiell rapportering med prognoser samt affärsutveckling. Styrelsen beslutar i frågor där aktiebolagslagen och bolagsordningen fordrar styrelsens beslut samt i frågor såsom policyärenden, strategi, verksamhetsbeslut (till exempel forskningsplaner), budget, affärsplaner samt väsentliga avtal. Under 2020 hölls 13 protokollförda möten. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar utveckling av forskningsprojekten, affärsutvecklingsprojekt, partnerstrategi och bokslutsinformation samt budget och finansieringsfrågor. Protokoll har förts av styrelsens sekreterare vilken under året har varit bolagets finansdirektör Hans Kolam. Styrelsens ordförande tillser att en årlig utvärdering
genomförs av styrelsens arbete där ledamöterna ges möjlighet att ge sin syn på såväl arbetsformer, styrelsematerial, sina egna och övriga ledamöters insatser liksom uppdragets omfattning. Valberedningen har informerats om resultatet av utvärderingen. Utifrån denna information kan valberedningen bedöma vilken kompetens och erfarenhet som krävs av styrelseledamöterna. Valberedningen har även tagit del av bolagets bedömningar av kvaliteten
och effektiviteten i revisorns arbete, inklusive rekommendationer om revisorer och revisorsarvoden. Bedömningen är att styrelsens samlade kompetens svarar väl mot bolagets strategiska visioner och mål. Styrelsens arbete bedöms fungera mycket väl och samtliga ledamöter anses på ett konstruktivt sätt bidra till såväl den strategiska diskussionen som styrningen av bolaget. Dialogen mellan styrelse och ledning uppfattas också som god.
| Oberoende/beroende | ||||
|---|---|---|---|---|
| Ledamot | Närvaro på styrelsemöten | Bolag | Ägare | |
| Michael Shalmi | 13/13 | oberoende | oberoende | |
| Aleksandar Danilovski | 9/9* | oberoende | oberoende | |
| Axel Glasmacher | 9/9* | oberoende | oberoende | |
| Uli Hacksell | 12/13 | oberoende | oberoende | |
| Elaine Sullivan | 9/9* | oberoende | oberoende | |
| Peter Thelin | 13/13 | oberoende | oberoende |
* Tillträdde vid årsstämman 2020
Revisionsutskottet består av följande ledamöter; Peter Thelin, Michael Shalmi och Uli Hacksell. Syftet med revisionsutskottet är att öka styrelsens fokus på bolagets revisionsprocess och granskningsresultat, och att underlätta för en bättre kontakt mellan styrelsen och bolagets revisor och därigenom förbättra granskningen av bolagets finansiella riskexponering, riskhantering och finansiella rapportering. Revisionsutskottet skall rapportera sina beslut, förslag, iakttagelser och slutsatser till styrelsen.
Det vetenskapliga utskottet består av följande medlemmar; Elaine Sullivan, Axel Glasmacher (ordförande) och Aleksandar Danilovski. Syftet med det vetenskapliga
utskottet är att ge input och vara rådgivande till Active Biotechs styrelse och ledning i frågor som rör företagets forsknings- och utvecklingsstrategi, inklusive granskning av företagets planerade eller pågående forskningsaktiviteter. För att åstadkomma detta kommer det vetenskapliga utskottet regelbundet, på egen hand och/eller tillsammans med externa experter, att bedöma och övervaka de vetenskapliga planerna samt projektens förlopp och utveckling. Det vetenskapliga utskottet är en resurs för ledningen och medlemmar i det vetenskapliga utskottet kan konsulteras individuellt eller kollektivt. Mötena förbereds av företagets forskningschef tillsammans med utskottets ordförande. Det vetenskapliga utskottet ska till styrelsen ge strategisk rådgivning om nya regulatoriska, kliniska och vetenskapliga frågor som rör Active Biotechs projektportfölj eller områden av särskilt intresse för företaget.
| Ledamot | Närvaro Vetenskapligt utskott |
|---|---|
| Axel Glasmacher (Ordförande) | 4/4 |
| Elaine Sullivan | 4/4 |
| Aleksandar Danilovski | 4/4 |
| Ledamot | Närvaro Revisionsutskott |
|---|---|
| Michael Shalmi (Ordförande) | 1/1 |
| Peter Thelin | 1/1 |
| Uli Hacksell | 1/1 |
Bolaget har inte ett separat utskott för ersättningsfrågor. Dessa frågor behandlas istället av styrelsen i sin helhet. Löner, ersättningar, anställningsvillkor med mera för styrelse, verkställande direktör och bolagsledning framgår av not 5 på sidorna 67-72.
Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Svensk Kod för bolagsstyrning för den interna kontrollen. Active Biotechs arbete med intern kontroll utformas för att ge rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv verksamhet, tillförlitlig finansiell rapportering och efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar. Active Biotechs verksamhet bedrivs huvudsakligen vid ett driftställe och bedöms därmed vara av begränsad komplexitet.
Den interna kontrollmiljön inom Active Biotech följer det etablerade så kallade COSO-ramverket, som består av följande fem komponenter:
Basen för den interna kontrollen av den finansiella rapporteringen utgörs av kontrollmiljön med organisation, beslutsvägar, befogenheter och ansvar som dokumenteras och kommuniceras i styrande dokument såsom interna policies, riktlinjer och manualer. Befogenheter och ansvar är dokumenterade, exempelvis arbetsfördelningen mellan styrelse och verkställande direktören.
En strukturerad riskbedömning och riskhantering möjliggör identifiering av väsentliga risker som påverkar den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen och var dessa risker finns. Riskhanteringen syftar till att minimera antalet riskfaktorer inom den finansiella rapporteringen.
Kontrollaktiviteter syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling, kontoavstämningar och balansspecifikationer, godkännande och redovisning av affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper.
Active Biotech har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att säkerställa en effektiv och korrekt informationsgivning avseende den finansiella rapporteringen. Riktlinjer för den finansiella rapporteringen har
fastställts i utarbetade policy-dokument. Inom bolaget hålls möten på ledningsgruppsnivå, därefter på den nivå som respektive chef finner lämplig, samt ett antal möten för alla anställda. Styrelsen erhåller regelbundet finansiella rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveckling inkluderande kommentarer och vid varje styrelsesammanträde behandlas koncernens ekonomiska situation. Styrelsen i Active Biotech säkerställer kvaliteten i den finansiella rapporteringen genom att tillse att bolaget har en ändamålsenlig organisation samt rutiner och instruktioner för sitt arbete med den finansiella rapporteringen. Rutinerna för den externa informationsgivningen syftar till att förse marknaden med relevant, tillförlitlig och korrekt information om Active Biotechs utveckling och finansiella ställning. Active Biotech har en informationspolicy som uppfyller de krav som ställs på ett noterat bolag. Finansiell information lämnas regelbundet i form av:
Alla rapporter, presentationer och pressmeddelanden publiceras på koncernens hemsida; www.activebiotech. com samtidigt som de kommuniceras till marknaden.
Uppföljning av den interna kontrollen görs på olika nivåer i Active Biotech. Styrelsen avhandlar samtliga kvartalsbokslut, bokslutskommunikéer samt årsredovisningar innan dessa publiceras.
Mot bakgrund av koncernens okomplicerade juridiska och operativa struktur samt utarbetade styr- och internkontrollsystem har styrelsen valt att inte ha en separat internrevisionsfunktion. Styrelsen utvärderar och följer fortlöpande upp frågan om ett eventuellt inrättande av en internrevisionsfunktion.
Bolaget ska ha lägst en och högst två revisorer samt högst två revisorssuppleanter. Vid årsstämman den 19 maj 2020 valdes KPMG AB till bolagets revisor för tiden intill slutet av den årsstämma som hålls 2021. Auktoriserade revisorn Linda Bengtsson är huvudansvarig revisor. Uppgifter om arvoden till revisorerna framgår av not 4 på sidan 66. Delårsrapporten för perioden januari– september 2020 är översiktligt granskad av revisorn.
I syfte att fastställa riktlinjer för bolagets kommunikation har styrelsen fastslagit en informationspolicy. Denna sammanfattar övergripande mål och ansvar för Active Biotechs externa informationsgivning. Informationen
till aktiemarknaden har som mål att uppnå en korrekt värdering av företagets aktie som så stabilt som möjligt återspeglar företagets underliggande värden, tillväxt och vinstkapacitet. Ett ovillkorligt krav är att informationen till aktiemarknaden följer NASDAQ OMX Stockholms emittentregelverk samt tillämpliga lagar och föreskrifter. Det ska för aktiemarknadsinformation finnas erforderlig kompetens i bolagets styrelse, ledning och hos operativt ansvariga samt en organisation som möjliggör snabb och korrekt spridning av sådan information.
Inom Active Biotech är miljö- och säkerhetsarbetet viktigt och bolaget har därför en fastställd miljöpolicy. Miljöansvaret är decentraliserat på så sätt att varje chef och medarbetare ansvarar för uppfyllandet av målen för såväl inre som yttre miljö samt säkerhet. Detta gäller allt från den egna forskningen till kontraktstillverkning av läkemedelskandidater samt produktion. Active Biotech lägger därtill stor vikt vid att externa samarbetspartners har egna miljö- och säkerhetskrav som överensstämmer med företagets värderingar.
Till bolagsstämman i Active Biotech AB, org. nr 556223-9227.
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2020 på sidorna 32-36 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevU 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on
Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6
årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Malmö den 21 april 2021
Linda Bengtsson, Auktoriserad revisor, KPMG AB
Född 1965. Styrelseordförande sedan 2019.
Utbildning: Läkarexamen från Köpenhamns universitet. MBA från Scandinavian International Management Institute i Köpenhamn, Danmark.
Övriga nuvarande befattningar: Verkställande direktör och ägare av Aligned Clinical & Management Services. Verkställande direktör i P/S Momentum Energy Jutlandia, K/S Momentum Energy Jutlandia Development och K/S Momentum Energy Hanstholm. Styrelseordförande i Momentum Gruppen A/S och Curexsys AG.
Aktieägande i bolaget: 161718 aktier. Köpoptioner avseende 1500000 aktier i bolaget som ställts ut av MGA Holding AB och Nordstjernan AB.
Född 1960. Styrelseledamot sedan 2020.
Utbildning: Läkarexamen, Medicin doktor och adjungerad professor i medicin vid Bonns universitet, Tyskland.
Övriga nuvarande befattningar: Styrelseledamot och ägare i Glasmacher Verwaltungs-GmbH och AGLS Life Science Consulting GmbH & Co. KG. Icke-arbetande styrelseordförande i 4D Pharma plc. Medlem i Supervisory board i Ryvu Therapeutics S.A. Styrelseledamot och kassör i den ideella föreningen Cancer Drug Development Forum asbl. Medlem i Clinical Advisory Board för Oncopeptides AB.
Aktieägande i bolaget: 40000 aktier.
Peter Thelin Styrelseledamot
Född 1956. Styrelseledamot sedan 2011. Education: Examen, Handelshögskolan i Stockholm.
Övriga nuvarande befattningar: Styrelseledamot och partner i Brummer & Partners AB, ELC Fastigheter AB, East Bay AB, Sjunda Gård AB, Carve Intressenter AB, Sjuenda Holding AB, Rebellion Oil AB och S:ta Ragnhild gymnasiet AB. Styrelseordförande i Stiftelsen Hjärnfonden. Styrelsesuppleant i French River 1 AB och French River 2 AB.
Aktieägande i bolaget: 4715220 aktier (privat och genom bolag).
Aleksander Danilovski Styrelseledamot
Utbildning: Doktorsexamen i kemi (summa cum laude) från Cambridge University, Storbritannien och University of Zagreb, Kroatien. Övriga nuvarande befattningar: Chief Scientific Officer (CSO) på Xellia Pharmaceuticals ApS. Styrelseledamot i Pharmaero ApS. Ledamot i Scientific Selection Board i Novo Holdings – REPAIR Impact Fund. Aktieägande i bolaget: 59025 aktier.
Elaine Sullivan Styrelseledamot
Uli Hacksell Styrelseledamot
Född 1961. Styrelseledamot sedan 2020.
Utbildning: Examen (B.Sc Hons) i molekylär biologi från University of Glasgow och doktorsexamen i molekylär virologi från University of Edinburgh.
Övriga nuvarande befattningar: Verkställande direktör och medgrundare av Curadh Pharmaceuticals Ltd. Icke-arbetande styrelseledamot för IP Group plc. och Open Orphan. Medlem i Supervisory Board i Evotec AG. Aktieägande i bolaget: -
Född 1950. Styrelseledamot sedan 2019. Utbildning: Apotekare, farmacie doktor och docent vid Uppsala universitet.
Övriga nuvarande befattningar: Styrelseledamot i Medivir AB, Beactica Therapeutics AB, Synact Pharma AB och InDex Pharmaceuticals Holding AB.
Aktieägande i bolaget: 21000 aktier.
KPMG AB med Linda Bengtsson som huvudansvarig. Född: 1974. Auktoriserad revisor KPMG.
Helén Tuvesson Verkställande direktör
Utbildning: MSc, Doktorsexamen i cell- och molekylärbiologi inom medicinsk vetenskap vid Lunds universitet.
Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Active Security Trading AB och Actinova AB. Styrelseledamot i Immunicum AB.
Aktieägande i bolaget: 55338 aktier.
Hans Kolam Ekonomi- och finanschef
Helena Eriksson Forskningschef
Född 1951. Ekonomi- och finanschef sedan 2000. Education: Civilekonom från Uppsala universitet.
Övriga nuvarande befattningar: Extern firmatecknare i Active Biotech AB (publ). Styrelseledamot i Active Security Trading AB och Actinova AB.
Aktieägande i bolaget: 107191 aktier (av vilka 5544 aktier innehas genom närstående). Född 1968. Forskningschef sedan 2017.
Utbildning: Doktorsexamen i experimentell hematologi inom medicinsk vetenskap vid Lunds universitet.
Övriga nuvarande befattningar: Extern firmatecknare i Active Biotech AB (publ). Styrelseledamot i Active Security Trading AB and Actinova AB.
Aktieägande i bolaget: 34941 aktier.
Styrelsen och verkställande direktören för Active Biotech AB (publ), organisationsnummer 556223-9227, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari 2020 – 31 december 2020. Bolaget Active Biotech bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag och har sitt säte i Lund i Sverige.
Koncernens legala struktur är uppbyggd kring moderbolaget Active Biotech AB vars verksamhet innefattar läkemedelsutveckling, koncerngemensamma funktioner samt kapitalförvaltning. Därutöver innefattar koncernen tre helägda dotterföretag, se not 20.
Active Biotech fokuserar på forskning och utveckling av läkemedel i terapeutiska områden med stort medicinskt behov och där kroppens immunsystem är av central betydelse. Projektportföljen omfattar små, oralt aktiva immunmodulerande molekyler samt antikroppsbaserad immunterapi som utvecklas för behandling av cancer och inflammatoriska sjukdomar.
Bolagets projekt naptumomab är sedan oktober 2016 utlicensierat till NeoTX Therapeutics Ltd (NeoTX) för utveckling för behandling av solida tumörer och en klinisk fas Ib/II studie inleddes under 2019.
Tasquinimod-projektet, som utvecklas för behandling av multipelt myelom i ett akademiskt partnerskap med The Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania. Förberedelserna för en fas Ib/IIa-studie pågår.
Laquinimod utvecklas för behandling av ögonsjukdomar. Prekliniska aktiviteter pågår för att öka förståelsen för den terapeutiska potentialen hos laquinimod i ögonsjukdomar. Fokus för den kliniska utvecklingen kommer att vara icke-infektiös uveit och planen är att starta klinisk utveckling under andra halvåret 2021. Olika former av samarbeten, inklusive akademiska samarbetsavtal, utvärderas för vidare utveckling av laquinimod för denna indikation.
Medelantalet antal anställda i koncernen har under året uppgått till 10 (12), varav 6 (6) kvinnor. Genomsnittsåldern hos de anställda uppgick till 59 (56) år med en genomsnittlig anställningstid om 22,5 (21,4) år. För att bedriva en effektiv verksamhet med en relativt liten organisation anlitar Active Biotech konsulter med specialistkompetens för specifika uppdrag och för arbetsuppgifter inom kompetensområden som bolaget saknar eller endast periodvis har behov av.
Antalet anställda vid utgången av 2020 var 9 varav 5 var kvinnor.
Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av två långsiktiga prestationsbaserade incitamentsprogram (LTIPs), Plan 2020/2024 för anställda i Active Biotech och Styrelseplan 2020/2023 för styrelsemedlemmar i Active Biotech.
Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för anställda inom Active Biotech ("Plan 2020/2024"). Deltagarna i Plan 2020/2024 har möjlighet att investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor ("Sparaktier"). Därefter kommer deltagarna att ha möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Plan 2020/2024 ("Prestationsaktier").
För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget genom att förvärva Sparaktier. Sådan investering får inte överstiga 15 procent av respektive deltagares årliga bruttogrundlön och ska göras senast den 31 mars varje år fram till och med 2023. För varje Sparaktie som innehas inom ramen
för Plan 2020/2024 tilldelar bolaget deltagare en rätt till högst två vederlagsfria Prestationsaktier under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda, relaterade till fortsatt anställning, ett intakt Sparaktieinnehav samt vissa mål relaterade till bolagets utveckling och verksamhet.
En rätt kommer att utnyttjas förutsatt att deltagaren har behållit sina egna ursprungliga Sparaktier och sin anställning inom Active Biotech fram till och med den 31 december det räkenskapsår under vilket investeringen i Sparaktier gjordes.
Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för styrelseledamöterna i bolaget ("Styrelseplan 2020/2023"). Deltagarna i Styrelseplan 2020/2023 har möjlighet att investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor ("Sparaktier") varje år. Därefter kommer deltagarna att ges möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Styrelseplan 2020/2023 ("Prestationsaktier").
För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget från det styrelsearvode som annars erhålls kontant, genom att förvärva Sparaktier. Sådan investering får inte överstiga 100 procent av det årliga bruttostyrelsearvode som utgår till respektive styrelseledamot och ska varje år göras senast 30 handelsdagar efter årsstämman på vilken deltagare blev vald till styrelseledamot i bolaget, till och med 2023. Dessutom ska de Sparaktier som förvärvats under ett år förbli investerade under minst cirka tolv månader. För varje förvärvad Sparaktie (för upp till 50 procent av bruttostyrelsearvodet som utgår till respektive styrelseledamot) under Styrelseplan 2020/2023, kommer bolaget att tilldela deltagaren en rätt till en vederlagsfri
Prestationsaktie under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda som primärt är beroende av utvecklingen av aktiekursen.
Anställda och styrelseledamöter förvärvade sammanlagt 361 756 aktier på marknaden under den fastlagda tidsperioden i respektive incitamentsprogram. Totala kostnader inklusive sociala avgifter per 31 december 2020 uppgick till 713 TSEK.
För detaljerade villkor för vart och ett av incitamentsprogrammen, se not 5.
Nettoomsättningen för perioden januari-december uppgick till 6,7 (8,4) MSEK och inkluderar en milstolpesbetalning från NeoTX Therapeutics på 6,2 (0,0) MSEK och 0,5 (3,5) MSEK i service- och övriga intäkter.
De totala forskningskostnaderna för helåret 2020 uppgick till 25,5 (28,5) MSEK. Under 2020 har företagets forskningsverksamhet fokuserats på att komplettera befintliga och nya prekliniska resultat för tasquinimod och laquinimod och etablera kliniska partnerskap för vidare utveckling av programmen.
• Naptumomab, licensierat till NeoTX Therapeutics Ltd, utvecklas för behandling av solida tumörer. En klinisk fas Ib/II-studie pågår
Administrationskostnaderna uppgick till 13,5 (12,2) MSEK. Rörelseresultatet för perioden uppgick till -32,3 (-32,3) MSEK, periodens finansiella netto uppgick till 0,1 (-1,8) MSEK och resultatet efter skatt till -32,2 (-34,1) MSEK.
Koncernens totala tillgångar vid utgången av 2020 uppgick till 32,2 (67,0) MSEK, varav materiella anläggningstillgångar till 1,9 (3,2) MSEK. Likvida medel samt finansiella placeringar uppgick vid årsskiftet till 26,2 (59,7) MSEK.
Likvida medel uppgick per årsskiftet till 26,2 (59,7) MSEK. Active Biotechs styrelse har fastställt en policy för placering av koncernens likvida medel vilken medger att dessa placeras med låg kreditrisk, främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet. Vid utgången av året placerades 22,8 MSEK av de likvida medlen i svenska räntepapper med kort löptid. Räntebärande skulder uppgick till 2,0 (3,3) MSEK och består av skulder hänförliga till koncernens leasingåtaganden. Koncernens egna kapital vid utgången av året uppgick till 22,1 (53,8) MSEK och soliditet vid utgången av året uppgick till 68,8 procent, att jämföras med 80,3 procent vid utgången av 2019.
Koncernens kassaflöde för helåret 2020 uppgick till -33,5 (34,1) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -32,2 (-35,8) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 0,0 (275,0) MSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -1,3 (-205,1) MSEK. Kassaflödet för investerings- och finansieringsverksamheten inkluderade under 2019 försäljningen av bolagets fastighet som genererade ett likviditetstillskott i storleksordningen 70 MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.
Active Biotech ABs aktiekapital uppgick vid årsslutet 2020 till 750 KSEK uppdelat på 145 236 480 aktier. Enbart ett aktieslag förekommer. Samtliga aktier medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och utdelning. För information om bolagets större ägare, se sidan 30 i denna årsredovisning.
Active Biotech ABs bolagsordning anger att val av styrelse alltid ska äga rum på årsstämman. Frånsett detta innehåller bolagsordningen inte några bestämmelser om hur styrelseledamöter tillsätts eller avsätts eller om ändringar av bolagsordningen. En aktieägare kan rösta för det fulla antalet av honom eller henne ägda eller företrädda aktierna på bolagsstämma i Active Biotech. De utgivna aktierna är fritt överlåtbara, utan begränsningar till följd av lag eller Active Biotechs bolagsordning. Bolaget känner inte till några avtal mellan aktieägare som kan medföra begränsningar i rätten att överlåta aktier i bolaget. För en utförligare beskrivning av hur Active Biotech hanterar bolagsstyrningsfrågor samt information om av bolagsstämman lämnat bemyndigande, hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på sidorna 32-37.
Verksamheten i moderbolaget Active Biotech AB består av koncernens forskningsverksamhet, koncernsamordnande administrativa funktioner samt kapitalförvaltning.
Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 6,7 (8,3) MSEK. Rörelsekostnaderna uppgick under perioden till 39,0 (41,0) MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK under perioden. Moderbolagets likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 26,1 MSEK, att jämföras med 59,4 MSEK vid årets början. Resultatet efter skatt uppgick till -32,1 (-32,6) MSEK.
Bolagsledningen i Active Biotech gör kontinuerligt antaganden, bedömningar och uppskattningar som påverkar innehållet i bolagets finansiella rapporter. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa bedömningar och uppskattningar. Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, bedöma och begränsa osäkerheter och riskerna i verksamheten. Riskerna kan delas in i bolagsrelaterade risker, verksamhetsrelaterade risker och finansiella risker.
Active Biotech är i hög grad beroende av nyckelpersoner. Förmågan att rekrytera och bibehålla kvalificerade medarbetare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån i bolaget
Forskning och läkemedelsutveckling är förknippad med hög risk då stora finansiella resurser investeras i en produkt som kanske aldrig blir ett färdigt läkemedel. Majoriteten av startade projekt kommer aldrig att nå marknadsregistrering. Forskningsprojekt kan förkastas under utvecklingsprocessen då de substanser som utvecklas antingen inte kan påvisa avsedd effekt eller påvisar risker för oönskade bieffekter. Konkurrerande läkemedels- eller bioteknikbolag kan bedriva forskning i samma terapiområden vilket kan göra det mindre intressant att slutföra ett projekt av marknadsmässiga skäl.
Active Biotechs framtida framgång är till stor del kopplad till bolagets förmåga att erhålla och behålla skydd för de immateriella rättigheter som är hänförliga till bolagets produkter. Förutsättningarna för att patentskydda uppfinningar inom läkemedel och bioteknik är generellt sett svårbedömda och innefattar komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti för att Active Biotech kan erhålla och behålla patent för sina produkter eller för sina teknologier. Även om patent utfärdas kan de invändas emot, ogiltigförklaras eller kringgås, vilket kan begränsa Active Biotechs förmåga att hindra konkurrenter från att marknadsföra liknande produkter och begränsa den tid Active Biotech kan upprätthålla patentskyddet.
Active Biotech har ingen egen tillverkning varför bolaget är beroende av underleverantörer för produkt- och läkemedelsproduktion och produktion för preklinisk och
klinisk utveckling. Det finns en risk att Active Biotech inte har möjlighet att tillgodose sitt produktionsbehov till en rimlig kostnad vid aktuell tidpunkt.
Active Biotech är exponerat för myndighetsbeslut såsom nödvändiga tillstånd för att bedriva kliniska prövningar och kommersialisera läkemedlen samt för regeländringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel eller ändrade förutsättningar för läkemedelsförskrivning.
Active Biotech är och kommer även i framtiden att vara beroende av samarbetsavtal med läkemedels- och bioteknikföretag för utveckling och försäljning av potentiella produkter. Meningsskiljaktigheter och konflikter kan uppstå mellan Active Biotech och samarbetspartners avseende villkor i gällande avtal, exempelvis tolkning av kliniska data, uppnående av finansiella ersättningar, äganderätten till patent och liknande rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten.
Active Biotech är verksamt inom attraktiva terapiområden med ett stort medicinskt behov vilket medför att konkurrensen är betydande och konkurrenter kan komma att utveckla, marknadsföra och sälja läkemedel som är effektivare, säkrare och till ett lägre pris än Active Biotech eller dess samarbetspartners. Läkemedelsindustrin är mycket konkurrensutsatt och det finns risk att existerande produktmarginaler inte kan bibehållas. Konkurrenter kan också ha såväl högre tillverknings- och distributionskapacitet som försäljnings- och marknadsföringsmöjligheter än Active Biotech och dess samarbetspartners.
Active Biotechs verksamhet medför ett produktansvar vilket är oundvikligt vid bedrivandet av kliniska prövningar och tillverkning av läkemedel. Även om bolaget bedömer att befintligt försäkringsskydd är tillräckligt, är försäkringsskyddets omfattning och ersättning begränsat vilket medför att det inte finns några garantier att Active Biotech kommer att få full ersättning för eventuella skador enligt det befintliga försäkringsskyddet. Det kan inte garanteras att ett lämpligt försäkringsskydd kan erhållas till acceptabel kostnad eller att ett sådant försäkringsskydd överhuvudtaget kan erhållas. Det finns därför en risk att ett otillräckligt eller för dyrt försäkringsskydd kan få negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Tillgångar, skulder, intäkter och kostnader i utländsk valuta ger upphov till valutaexponeringar. En försvagning av SEK mot andra valutor ökar Active Biotechs redovisade tillgångar, skulder, intäkter och resultat, medan en förstärkning av SEK mot andra valutor minskar dessa poster. Bolaget är exponerat för sådana förändringar då den operativa verksamheten bedrivs i Sverige och eventuella framtida ersättningar enligt bolagets samarbetsavtal betalas i utländsk valuta. Eftersom Active Biotech inte använder terminer eller optioner för att säkra valutarisker kan valutakurseffekter få direkt genomslag i bolagets räkenskaper, vilket kan leda till negativa effekter på bolagets finansiella ställning och resultat. Resultatet exponeras för valutakursförändringar för inköp av kliniska prövningstjänster, forskningsuppdrag och produktion av kliniskt material. Rörelsens kostnader uppgick under
verksamhetsåret till 39,0 MSEK, varav cirka 21 procent representerade kostnader i utländsk valuta. Andelen kostnader i utländsk valuta, huvudsakligen USD och EUR, kan komma att fluktuera då projekten efter hand kommer att befinna sig i senare utvecklingsfaser med potentiellt fler kliniska studier i utlandet.
Kreditrisk avser risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden att betala en skuld eller betala ränta som löper på sådan skuld. För det fall någon motpart inte kan fullgöra sina åtaganden mot Active Biotech kan bolagets finansiella ställning och resultat komma att påverkas negativt. Kreditriskerna i bolaget är marginella, då bolagets verksamhet har en låg faktureringsnivå på grund av att det för närvarande i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Finansiella risker behandlas vidare i not 18 på sidan 84-85.
Likviditetsrisk avser risken för att Active Biotech på grund av brist på likvida medel inte kan fullgöra sina ekonomiska åtaganden eller får minskad möjlighet att bedriva verksamheten på ett effektivt sätt. Ränterisk avser risken att Active Biotechs exponering för förändringar i marknadsräntan påverkar bolagets nettoresultat negativt. Räntebindningstiden på finansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränterisken. Likviditetsrisken skulle kunna inverka negativt på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. Avyttringen av bolagets fastighet och lösen av fastighetskrediterna i april 2019 innebär att bolagets ränterisk har en marginell påverkan på bolagets finansiella ställning.
Active Biotech har sedan verksamheten startade uppvisat ett negativt rörelseresultat och kommer fortsättningsvis vara i behov av betydande kapitaltillskott för forskning och utveckling i syfte att genomföra prekliniska och kliniska studier samt för att eventuellt marknadsföra, sälja och distribuera godkända läkemedel. Både omfattningen och tidpunkten för bolagets framtida kapitalbehov kommer att bero på ett flertal faktorer, däribland kostnader för pågående och framtida prekliniska och kliniska studier samt resultaten från dessa studier, inklusive eventuella milestone- och royaltybetalningar. Det finns en risk att det i framtiden kommer att uppstå ytterligare behov av finansiering till exempel genom upptagande av lån, försäljning av tillgångar eller genom ytterligare nyemissioner av aktier eller andra värdepapper. Tillgången till samt villkoren för ytterligare finansiering påverkas av ett flertal faktorer såsom möjligheten att ingå samarbetsavtal och huruvida forsknings- och utvecklingsprojekt framskrider framgångsrikt, marknadsvillkor, den generella tillgången på krediter samt Active Biotechs kreditvärdighet och kreditkapacitet. Även störningar och osäkerhet på kredit- och kapitalmarknaderna kan begränsa tillgången till ytterligare kapital. Det finns en risk för att Active Biotech framöver inte kommer att ha tillräckliga intäkter eller positivt kassaflöde för att upprätthålla verksamheten i dess nuvarande form. En sådan händelseutveckling skulle medföra väsentliga negativa effekter för bolagets verksamhet och finansiella ställning.
Active Biotech bedriver sin verksamhet enligt de tillstånd som myndigheter har utfärdat för företaget. Genomförda inspektioner har utfallit till full belåtenhet. Active Biotech har ett väl utarbetat program för källsortering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och användningen av miljöfarliga ämnen. Active Biotech är inte involverat i någon miljötvist.
Styrelsen beslutar om koncernens övergripande strategi, koncernens organisation och förvaltning enligt aktiebolagslagen. Styrelsen bestod vid årets slut av sex ledamöter valda av årsstämman. Andra tjänstemän i bolaget deltar vid behov i styrelsens sammanträden som föredragande eller i administrativa funktioner. Under året har 13 protokollförda styrelsemöten hållits. VD har löpande informerat såväl styrelsens ordförande som övriga styrelseledamöter om utvecklingen i bolaget.
Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar:
Styrelsens arbete och hur Active Biotech styrs beskrivs utförligt i avsnittet "Bolagsstyrningsrapport" på sidorna 32-37. Vad beträffar koncernens och moderbolagets resultat och ställning hänvisas till efterföljande resultat och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer.
Dessa riktlinjer omfattar ersättning till ledande befattningshavare. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2021. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman.
De viktigaste delarna av bolagets affärsstrategi är följande:
För ytterligare information om bolagets affärsstrategi, se www.activebiotech.com
En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare.
För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.
Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontantlönen för verkställande direktören och 25 procent för övriga personer i koncernledningen. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande.
Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För de ledande befattningshavarna som omfattas av ITP-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt ITP-planen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta årliga lönen.
Andra förmåner får innefatta bl.a. sjuk- och hälsovård och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den årliga kontantlönen.
Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader för verkställande direktören och för övriga personer i koncernledningen. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag.
Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella. De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutas ska fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontantersättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen.
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.
Styrelsen beslutar om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart tre år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Styrelsen ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Styrelsens ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i styrelsens uppgifter att bereda beslut i ersättningsfrågor, vilket även innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.
Det finns inga tidigare beslutade ersättningar som inte förfallit till betalning. Bolaget har inte beslutat om några avvikelser från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman 2020.
Active Biotech, som alla andra, drabbades av covid-19-pandemin under 2020. För att begränsa spridningen av viruset och en potentiell negativ inverkan på vår verksamhet har vi minimerat vårt resande och ändrat vårt sätt att arbeta. Betydande framsteg har uppnåtts i alla projekt trots den rådande situationen, och vi har kunnat fortsätta arbeta utan betydande förseningar under 2020. Trots att vaccinerna nu används i stor utsträckning är det fortfarande osäkert hur de globala åtgärderna mot COVID-19 och prioritering av hälso- och sjukvårdsresurser påverkar våra kliniska studier under de kommande månaderna. Active Biotech fortsätter att övervaka de kliniska prövningarna och tillhandahåller uppdateringar efter behov.
Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och samarbetspartnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet.
Efter beslut om en ny inriktning av forsknings- och utvecklingsaktiviteter 2020 består bolagets projektportfölj av:
Det sedan 2016 ingångna samarbetsavtalet med NeoTX kommer att ha inverkan på bolagets framtida intäkter och finansiella ställning om naptumomab utvecklas positivt. NeoTX inledde den kliniska utvecklingen av naptumomab i kombination med en immunstimulerande PD-L1 hämmare under 2019. En fas Ib/II studie pågår och resultat från fas I delen förväntas under första halvåret 2021.
Under 2020 ingick Active Biotech ett akademiskt samarbete med Penn University för utveckling av tasquinimod för behandling av multipelt myelom, en fas Ib/IIastudie inleddes i augusti 2020 och en första säkerhetsutvärdering förväntas under andra halvåret 2021.
Active Biotech fokuserar verksamheten på att säkerställa värdetillväxt samt bedriva kommersiella aktiviteter med syfte att ingå samarbetsavtal för tasquinimod i multipelt myelom och laquinimod i uveit.
För att säkerställa finansiering av ovanstående program slutfördes framgångsrikt en företrädesemission under januari 2020 när 76,2 MSEK före emissionskostnader tillfördes bolaget. Företrädesemissionen syftar till att ge Active Biotech den finansiella stabilitet som krävs för att invänta resultatet av de pågående kliniska studierna och för att inleda förhandlingar med samarbetspartners.
Den befintliga likviditeten, likviditetstillskottet från företrädesemissionen samt intäkter från befintliga och förväntade partnerskapsavtal, förväntas finansiera verksamheten i enlighet med befintliga planer.
| SEK | |
|---|---|
| Balanserat resultat | 32 260 406 |
| Årets resultat | -32 133 542 |
| Summa | 126864 |
Styrelsen förslår att ovan ansamlade vinstmedel om SEK 126 864 balanseras i ny räkning.
1 januari - 31 december
| TSEK | Not | 2020 | 2019 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 2 | 6 725 |
8 425 |
| Administrationskostnader | 3,4 | -13 482 |
-12 237 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 3 | -25 549 |
-28 473 |
| Rörelseresultat | 5 | -32306 | -32285 |
| Finansiella intäkter | 215 | 89 | |
| Finansiella kostnader | -154 | -1 936 |
|
| Finansnetto | 6 | 61 | -1847 |
| Resultat före skatt | -32245 | -34132 | |
| Skatt | 7 | – | – |
| Årets resultat | -32245 | -34132 | |
| ÅRETS RESULTAT HÄNFÖRLIGT TILL: | |||
| Moderbolagets aktieägare | -32 245 |
-34 132 |
|
| Innehav utan bestämmande inflytande | – | – | |
1 januari - 31 december
| TSEK | Not | 2020 | 2019 |
|---|---|---|---|
| Årets resultat | -32245 | -34132 | |
| ÖVRIGT TOTALRESULTAT | |||
| Årets övriga totalresultat | – | – | |
| ÅRETS TOTALRESULTAT | -32245 | -34132 | |
| ÅRETS TOTALRESULTAT HÄNFÖRLIGT TILL: | |||
| Moderbolagets aktieägare | -32 245 |
-34 132 |
|
| Innehav utan bestämmande inflytande | – | – |
| Moderbolagets aktieägare | -32 245 |
-34 132 |
|
|---|---|---|---|
| Innehav utan bestämmande inflytande | – | – | |
| RESULTAT PER AKTIE | 13 | ||
| före utspädning (SEK) | -0.22 | -0.24 | |
| efter utspädning (SEK) | -0.22 | -0.24 |
Per den 31 december
| TSEK | not | 2020 | 2019 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Leasade tillgångar | 1 870 |
3 190 |
|
| Långfristiga fordringar | 1 | 1 | |
| Summa anläggningstillgångar | 1871 | 3191 | |
| Kundfordringar | 284 | 838 | |
| Skattefordringar | 739 | 460 | |
| Övriga fordringar | 10 | 491 | 1 061 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 11 | 2 557 |
1 723 |
| Likvida medel | 21 | 26 213 |
59 681 |
| Summa omsättningstillgångar | 30284 | 63763 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 32155 | 66954 |
| TSEK | not | 2020 | 2019 |
|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL | |||
| Aktiekapital | 750 | 750 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 3 311 868 |
3 311 868 |
|
| Balanserat resultat inkl. årets resultat | -3 290 505 |
-3 258 835 |
|
| Summa eget kapital | 12 | 22113 | 53783 |
| SKULDER | |||
| Övriga långfristiga räntebärande skulder | 14 | 689 | 2 001 |
| Summa långfristiga skulder | 689 | 2001 | |
| Kortfristiga räntebärande skulder | 14 | 1 312 |
1 252 |
| Leverantörsskulder | 2 852 |
5 598 |
|
| Skatteskulder | – | 34 | |
| Övriga skulder | 15 | 219 | 257 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 16 | 4 970 |
4 029 |
| Summa kortfristiga skulder | 9353 | 11170 | |
| SUMMA SKULDER | 10042 | 13171 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 32155 | 66954 |
Information om koncernens ställda säkerheter och eventualförpliktelser, se not 19.
1 januari – 31 december
| TSEK | not 21 | 2020 | 2019 |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Resultat före skatt | -32 245 |
-34 132 |
|
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 1 896 |
867 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | -30349 | -33265 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||
| Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar | 11 | -2 300 |
|
| Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder | -1 878 |
-248 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -32216 | -35813 | |
| Investeringsverksamheten | |||
| Försäljning av materiella anläggningstillgångar | – | 275 000 |
|
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | – | 275000 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Amortering av lån | – | -204 053 |
|
| Amortering av leasingskuld | -1 252 |
-1 005 |
|
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -1252 | -205058 | |
| Årets kassaflöde | -33468 | 34129 | |
| Likvida medel vid årets början | 59681 | 25552 | |
| Valutakursdifferens i likvida medel | – | – | |
| LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT | 26213 | 59681 |
| TSEK | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital | Omvärderingsreserv | Balanserade vinstmedel inkl årets resultat | Totalt eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 2019-01-01 | 750 | 3311868 | 88889 | -3313592 | 87915 |
| Årets resultat | – | – | – | -34 132 |
-34 132 |
| Årets övrigt totalresultat | – | – | – | – | – |
| Årets totalresultat | – | – | – | -34132 | -34132 |
| Överföring från omvärderingsreserv | – | – | -88 889 |
88 889 |
– |
| Utgående eget kapital 2019-12-31 | 750 | 3311868 | – | -3258835 | 53783 |
| Ingående eget kapital 2020-01-01 | 750 | 3311868 | – | -3258835 | 53783 |
| Årets resultat | – | – | – | -32 245 |
-32 245 |
| Årets övrigt totalresultat | – | – | – | – | – |
| Årets totalresultat | – | – | – | -32245 | -32245 |
| Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 |
– | – | – | 575 | 575 |
| Utgående eget kapital 2020-12-31 | 750 | 3311868 | – | -3290505 | 22113 |
1 januari – 31 december
| TSEK | not | 2020 | 2019 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 2 | 6725 | 8322 |
| Administrationskostnader | 3,4 | -13 482 |
-12 312 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 3 | -25 519 |
-28 691 |
| Rörelseresultat | 5 | -32276 | -32681 |
| Resultat från finansiella poster: | |||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 6 | 215 | 89 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 6 | -73 | -2 |
| Resultat efter finansiella poster | -32134 | -32594 | |
| Resultat före skatt | -32134 | -32594 | |
| Skatt | 7 | – | – |
| Årets resultat | -32134 | -32594 |
1 januari – 31 december
| TSEK | 2020 | 2019 |
|---|---|---|
| Årets resultat | -32134 | -32594 |
| Övrigt totalresultat | – | – |
| Årets totalresultat | -32134 | -32594 |
Per den 31 december
| TSEK | not | 2020 | 2019 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i koncernföretag | 20 | 40 500 |
40 500 |
| Andra långfristiga fordringar | 1 | 1 | |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 40501 | 40501 | |
| Summa anläggningstillgångar | 40501 | 40501 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 121 | 634 | |
| Skattefordringar | 739 | 460 | |
| Övriga fordringar | 10 | 491 | 520 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 11 | 2 557 |
1 723 |
| Summa kortfristiga fordringar | 3908 | 3337 | |
| Kortfristiga placeringar | 21 | 22 848 |
55 634 |
| Kassa och bank | 21 | 3 310 |
3 796 |
| Summa omsättningstillgångar | 30066 | 62767 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 70567 | 103268 |
| TSEK | not | 2020 | 2019 |
|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 750 | 750 | |
| Fritt eget kapital | |||
| Balanserat resultat | 32 260 |
64 279 |
|
| Årets resultat | -32 134 |
-32 594 |
|
| Summa eget kapital | 12 | 876 | 32435 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 2 852 |
5 598 |
|
| Skulder till koncernföretag | 61 650 |
60 949 |
|
| Övriga skulder | 15 | 219 | 257 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 16 | 4 970 |
4 029 |
| Summa kortfristiga skulder | 69691 | 70833 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 70567 | 103268 |
Information om moderbolagets ställda säkerhet och eventualförpliktelser, se not 19.
1 januari – 31 december
| TSEK | not 21 | 2020 | 2019 |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Resultat efter finansiella poster | -32 134 |
-32 594 |
|
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 576 | – | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | -31558 | -32594 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||
| Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar | -571 | 6 452 |
|
| Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder | -1 143 |
61 368 |
|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -33272 | 35226 | |
| Årets kassaflöde | -33272 | 35226 | |
| Likvida medel vid årets början | 59430 | 24204 | |
| LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT | 26158 | 59430 |
| Bundet eget kapital | Fritt eget kapital | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | Not 12 | Aktiekapital | Uppskrivningsfond | Reservfond | Överkursfond | Balanserat resultat | Årets resultat | Totalt eget kapital |
| Ingående eget kapital 2019-01-01 | 750 | – | – | 46866 | 52308 | -34895 | 65029 | |
| Årets resultat | – | – | – | – | – | -32 594 |
-32 594 |
|
| Årets övriga totalresultat | – | – | – | – | – | – | – | |
| Årets totalresultat | – | – | – | – | – | -32594 | -32594 | |
| Behandling av föregående års resultat | – | – | – | -46 866 |
11 971 |
34 895 |
– | |
| Utgående eget kapital 2019-12-31 | 750 | – | – | – | 64279 | -32594 | 32435 | |
| Ingående eget kapital 2020-01-01 | 750 | – | – | – | 64279 | -32594 | 32435 | |
| Årets resultat | – | – | – | – | – | -32 134 |
-32 134 |
|
| Årets övriga totalresultat | – | – | – | – | – | – | – | |
| Årets totalresultat | – | – | – | – | – | -32134 | -32134 | |
| Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 |
– | – | – | – | 575 | – | 575 | |
| Behandling av föregående års resultat | – | – | – | – | -32 594 |
32 594 |
– | |
| Utgående eget kapital 2020-12-31 | 750 | – | – | – | 32260 | -32134 | 876 |
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats.
Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedanunder avsnittet "Moderbolagets redovisningsprinciper".
Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelse och VD den 21 april 2021. Koncernens resultaträkning och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 19 maj 2021.
Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom vissa finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde. Finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde består av kortfristiga placeringar.
Att upprätta finansiella rapporter i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder.
Bedömningar gjorda av företagsledningen vid tilllämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på de finansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i påföljande års finansiella rapporter beskrivs närmare i not 22.
De nedan angivna redovisningsprinciperna för koncernen har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens finansiella rapporter, om inte annat framgår nedan. Koncernens redovisningsprinciper har tillämpats konsekvent på rapportering och konsolidering av moderbolag och dotterföretag.
föranledda av nya eller ändrade IFRS Nya IFRS eller andra ändringar av IFRS med tillämpning från och med 1 januari 2020 har inte haft någon väsentlig effekt på koncernens redovisning.
Nya eller ändrade IFRS inklusive uttalanden bedöms inte få någon väsentlig effekt på koncernens redovisning.
Anläggningstillgångar och långfristiga skulder i moderbolaget och koncernen består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen. Omsättningstillgångar och kortfristiga skulder i moderbolaget och koncernen består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen.
Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Ett rörelsesegments resultat följs vidare upp av företagets högste verkställande beslutsfattare för att utvärdera resultatet samt för att kunna allokera resurser till rörelsesegmentet. Då verksamheten i Active Biotech-koncernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de varor och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Hela verksamheten bedrivs i Sverige.
Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande från Active Biotech AB. Bestämmande inflytande innebär direkt eller indirekt en rätt att utforma ett företags finansiella och operativa strategier i syfte att erhålla ekonomiska fördelar. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier som utan dröjsmål kan utnyttjas eller konverteras.
Transaktioner som ska elimineras vid konsolidering Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen.
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna redovisas i resultaträkningen. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till verkliga värden omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder vid tidpunkten för värdering till verkligt värde.
Koncernens nettoomsättning består för närvarande av serviceintäkter samt intäkter från forskningstjänster. Vidare har koncernen ett avtal med samarbetspartnern NeoTX under vilket Active Biotech har rätt till ersättning om samarbetspartnern uppnår vissa mål ("milestones") samt en rätt till royalty på framtida försäljning. Fram till
den 5 april 2019 då koncernens fastighet avyttrades bestod koncernens nettoomsättning även av hyresintäkter.
Active Biotech har avtal med samarbetspartnern NeoTX under vilket koncernen har licenserat rättigheterna till Naptumomab. Avtalet ger Active Biotech rätt till engångsbetalningar när NeoTX uppnår vissa kliniska, regulatoriska och kommersiella händelser. Avtalet innehåller också en rätt för Active Biotech att erhålla trappstegsvis ökande tvåsiffrig royalty på framtida försäljning. Betalningarna av milestones utgör rörlig ersättning enligt IFRS 15. Eftersom det föreligger en betydande risk för reversering av intäkter från milestones före den tidpunkt då en "milestone" har uppnåtts, sker intäktsföring först då det står klart att det uppsatta målet har nåtts av NeoTX och att Active Biotech därmed har rätt till milestonebetalning enligt avtalet. Intäkter från försäljningsbaserad royalty redovisas först i samband med att NeoTX säljer godkända läkemedel baserade på Naptumomab och Active Biotech har rätt till royaltybetalning enligt avtalet.
Hyresintäkter från uthyrningen av lokaler i koncernens fastighet intäktsförs linjärt baserat på villkoren i hyresavtalet. I samband med försäljningen av koncernens fastighet i april 2019, har hyresintäkterna upphört.
Serviceintäkterna är hänförliga till den ersättning koncernen uppbar från hyresgästerna för tillhandahållande av bemannad reception, städning, posthantering, etc. fram till den 5 april 2019 då koncernens fastighet avyttrades. Efter det datumet är serviceintäkterna hänförliga till det serviceavtal som koncernen ingick med fastighetsbolaget Estea Forskaren PropCo AB i samband med försäljningen av koncernens fastighet. Detta avtal upphörde i april 2020. Intäkterna från servicetjänsterna redovisas över tid under de perioder då tjänsterna utförs eftersom kunden förbrukar tjänsterna i takt med att Active Biotech tillhandahåller dem.
Intäkterna för forskningstjänster avser ersättning för forskning som bedrivs åt externa parter. Intäkterna från forskningstjänster redovisas vid en viss tidpunkt, vilket är då de beställda tjänsterna är fullgjorda enligt avtalet med kunden.
När ett avtal ingås bedömer koncernen om avtalet är, eller innehåller, ett leasingavtal. Ett avtal är, eller innehåller, ett leasingavtal om avtalet överlåter rätten att under en viss period bestämma över användningen av en identifierad tillgång i utbyte mot ersättning.
Vid leasingavtalets början eller vid omprövning av ett leasingavtal som innehåller flera komponenter – leasing
och icke-leasingkomponenter – fördelar koncernen ersättningen enligt avtalet till varje komponent baserat på det fristående priset. För leasing av fastighet där koncernen är leasetagare har koncernen emellertid valt att inte skilja på icke-leasingkomponenter och redovisar leasing- och icke-leasingkomponenter som erläggs med fasta belopp som en enda leasingkomponent.
Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas initialt till anskaffningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala värde med tillägg för leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet plus eventuella initiala direkta utgifter. Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt från inledningsdatumet till det tidigare av slutet av tillgångens nyttjandeperiod och leasingperiodens slut, vilket i normalfallet för koncernen är leasingperiodens slut. I de mer sällsynta fall då anskaffningsvärdet för nyttjanderätten återspeglar att koncernen kommer att utnyttja en option att köpa den underliggande tillgången skrivs tillgången av till nyttjandeperiodens slut.
Leasingskulden – som delas upp i långfristig och kortfristig del – värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingavgifter under den bedömda leasingperioden. Leasingperioden utgörs av den ej uppsägbara perioden med tillägg för ytterligare perioder i avtalet om det vid inledningsdatumet bedöms som rimligt säkert att dessa kommer att nyttjas.
Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet med koncernens marginella upplåningsränta, vilken utöver koncernens/företagets kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod, valuta och kvalitet på underliggande tillgång som tänkt säkerhet. I de fall leasingavtalets implicita ränta lätt kan fastställas används dock den räntan.
Leasingskulden omfattar nuvärdet av följande avgifter under bedömd leasingperiod:
Skuldens värde ökas med räntekostnaden för respektive period och reduceras med leasingbetalningarna. Räntekostnaden beräknas som skuldens värde gånger diskonteringsräntan.
Leasingskulden för koncernens lokaler med hyra som indexuppräknas beräknas på den hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut. Vid denna tidpunkt justeras skulden med motsvarande justering av nyttjanderättstillgångens redovisade värde. På motsvarande
sätt justeras skuldens och tillgångens värde i samband med att ombedömning sker utav leasingperioden. Detta sker i samband med att sista uppsägningsdatumet inom tidigare bedömd leasingperiod för lokalhyresavtal har passerats alternativt då betydelsefulla händelser inträffar eller omständigheterna på ett betydande sätt förändras på ett sätt som är inom koncernens kontroll och påverkar den gällande bedömningen av leasingperioden.
Koncernen presenterar nyttjanderättstillgångar som egen post i rapporten över finansiell ställning. Leasingskulder presenteras tillsammans med räntebärande skulder i rapporten över finansiell ställning
För leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre eller med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande 50 TSEK, redovisas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld. Leasingavgifter för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden
När koncernen är leasegivare fastställer den vid varje leasingavtals inledningsdatum huruvida leasingavtalet ska klassificeras som ett finansiellt eller operationellt leasingavtal.
Vid fastställande av klassificering görs en övergripande bedömning av om leasingavtalet i allt väsentligt överför de ekonomiska risker och förmåner som är förknippade med ägandet av den underliggande tillgången. Om så är fallet är leasingavtalet ett finansiellt leasingavtal, i annat fall är det ett operationellt leasingavtal. Som en del av denna bedömning tar koncernen hänsyn till ett
flertal indikatorer. Exempel på sådana indikatorer är om leasingperioden utgör en större del av tillgångens ekonomiska livslängd eller om äganderätten till den underliggande tillgången överförs till leasetagaren när leasingavtalet löpt ut.
Koncernen redovisar leasingavgifter från operationella leasingavtal som intäkt linjärt över leasingperioden som del av posten nettoomsättning.
Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel och fordringar, räntekostnader på lån, ränta på leasingskulden, valutakursdifferenser samt orealiserade och realiserade vinster på finansiella placeringar.
Ränteintäkter på fordringar och räntekostnader på skulder beräknas med tillämpning av effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som exakt diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetalningarna under den förväntade löptiden för det finansiella instrumentet till det redovisade bruttovärdet för en finansiell tillgång eller det upplupna anskaffningsvärdet för en finansiell skuld.
Ränta inkluderas inte i nettovinst respektive nettoförlust på finansiella instrument som värderas till verkligt värde via resultatet.
Valutakursvinster och valutakursförluster redovisas netto.
Finansiella instrument som redovisas i rapporten över finansiell ställning inkluderar på tillgångssidan kassa och bank, kundfordringar, andra långfristiga fordringar samt kortfristiga placeringar i räntefonder. Bland skulder återfinns leverantörsskulder, skulder för leasing, skulder till kreditinstitut samt övriga finansiella skulder.
En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i rapporten över finansiell ställning när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas upp i rapporten över finansiell ställning när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits.
En finansiell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från rapporten över finansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld. Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen, som utgör den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången.
Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med
en löptid från anskaffningstidpunkten understigande tre månader vilka är utsatta för endast en obetydlig risk för värdefluktuationer.
Finansiella instrument redovisas initialt till verkligt värde med tillägg/avdrag för transaktionsutgifter, förutom avseende instrument som löpande värderas till verkligt värde via resultatet för vilka transaktionsutgifter istället kostnadsförs då de uppkommer. Kundfordringar (utan en betydande finansieringskomponent) värderas initialt till det transaktionspris som fastställts enligt IFRS 15.
värdering av finansiella tillgångar
Koncernens innehav av korträntefonder värderas till verkligt värde via resultaträkningen eftersom fondandelarna inte uppfyller kriterierna för egetkapitalinstrument och kassaflödena från fonderna består inte heller enbart av betalningar av kapitalbelopp och ränta.
Samtliga övriga finansiella tillgångar värderas till upplupet anskaffningsvärde eftersom de innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att erhålla de avtalsenliga kassaflödena samtidigt som kassaflödena från tillgångarna endast utgörs av betalningar av kapitalbelopp och ränta. Övriga fordringar klassificeras som långfristiga fordringar om innehavstiden är längre än ett år och om de är kortare, som övriga fordringar.
Samtliga finansiella skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Långfristiga skulder har en förväntad löptid längre än ett år medan kortfristiga skulder har en löptid kortare än ett år.
Koncernen värderar de materiella anläggningstillgångarna enligt anskaffningsvärdemetoden. Materiella anläggningstillgångar som redovisas enligt anskaffningsmetoden redovisas i koncernen till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Exempel på direkt hänförbara utgifter som ingår i anskaffningsvärdet är kostnader för leverans och hantering, installation, lagfarter, konsulttjänster och juristtjänster.
Materiella anläggningstillgångar som består av delar med olika nyttjandeperioder behandlas som separata komponenter av materiella anläggningstillgångar.
Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur rapporten över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst eller förlust
som uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/kostnad.
Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma företaget till del och anskaffningsvärdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra tillkommande utgifter redovisas som kostnad i den period de uppkommer.
Avgörande för bedömningen när en tillkommande utgift läggs till anskaffningsvärdet är om utgiften avser utbyten av identifierade komponenter, eller delar därav, varvid sådana utgifter aktiveras. Även i de fall ny komponent tillskapats läggs utgiften till anskaffningsvärdet. Eventuella oavskrivna redovisade värden på utbytta komponenter, eller delar av komponenter, utrangeras och kostnadsförs i samband med utbytet.
Reparationer kostnadsförs löpande.
Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Leasade tillgångar skrivs även de av över beräknad nyttjandeperiod eller, om den är kortare, över den avtalade leasingtiden.
Beräknade nyttjandeperioder;
• inventarier, verktyg och installationer: 3–10 år
Bedömning av en tillgångs restvärde, nyttjandeperiod och avskrivningsmetod görs årligen.
Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer.
Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över finansiell ställning, om produkten eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar och företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Övriga utgifter för utveckling redovisas i resultaträkningen som kostnad när de uppkommer.
Då perioden när bolagets forsknings- och utvecklingsprojekt förväntas bli registrerade som läkemedel ligger långt fram i tiden, är osäkerheten hög när eventuella framtida ekonomiska fördelar tillfaller företaget. Aktivering av utvecklingsutgifter sker endast under förutsättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsättning finns att tillgången kan användas i verksamheten eller säljas samt kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter avseende patent-, teknologi- samt varumärkesrättigheter och andra liknade tillgångar som utgör del av forsknings- och utvecklingsverksamheten aktiveras inte utan kostnadsförs löpande mot resultatet.
Inga tillgångar av denna karaktär har förvärvats.
Nedskrivningsprövning för materiella och immateriella tillgångar samt andelar i dotterföretag och intresseföretag De redovisade värdena kontrolleras vid varje balansdag för att bedöma om det finns indikation på nedskrivningsbehov. Om indikation på nedskrivningsbehov finns, beräknas enligt IAS 36 tillgångens återvinningsvärde (se nedan). Om det inte går att fastställa väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild tillgång ska tillgångarna vid prövning av nedskrivningsbehov grupperas till den lägsta nivå där det går att identifiera väsentligen oberoende kassaflöden – en så kallad kassagenererande enhet.
En nedskrivning redovisas när en tillgångs eller kassagenererande enhets (grupp av enheters) redovisade värde överstiger återvinningsvärdet. En nedskrivning belastar resultaträkningen. Nedskrivning av tillgångar hänförliga till en kassagenererande enhet (grupp av enheter) fördelas i första hand till goodwill. Därefter görs en proportionell nedskrivning av övriga tillgångar som ingår i enheten (gruppen av enheter).
Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den specifika tillgången.
En nedskrivning reverseras om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs dock aldrig. En reversering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts.
En reserv för förväntade kreditförluster beräknas och redovisas för de finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde. För kundfordringar tillämpas en förenklad metod och reserv för kreditförluster beräknas och redovisas utifrån förväntade kreditförluster för hela den återstående löptiden. Beräkningen av förväntade kreditförluster baseras huvudsakligen på information om historiska förluster för liknande fordringar och motparter. Den historiska informationen utvärderas och justeras kontinuerligt utifrån den aktuella situationen och koncernens förväntan om framtida händelser.
Ersättningar till anställda efter avslutad anställning Inom koncernen finns såväl förmånsbestämda som avgiftsbestämda pensionsplaner. I förmånsbestämda planer utgår ersättningar till anställda och före detta anställda baserat på lön vid pensioneringen och antalet tjänsteår. Koncernen bär risken för att de utfästa ersättningarna utbetalas. I avgiftsbestämda planer betalar bolaget pensionspremier till separata juridiska enheter och har inte någon rättslig eller informell förpliktelse att betala ytterligare premier (om dessa inte har tillräckliga tillgångar att utbetala utfästa ersättningar). Företagets förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i resultaträkningen i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt företaget under en period.
Samtliga förmånsbestämda pensionsplaner tryggas genom försäkring i Alecta, som är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2019 och 2018 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan.
Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan.
En kostnad för ersättningar i samband med uppsägningar av personal redovisas endast om företaget är bevisligen förpliktigat, utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, av en formell detaljerad plan att avsluta en anställning före den normala tidpunkten. När ersättningar lämnas som ett erbjudande för att uppmuntra frivillig avgång, redovisas en kostnad om det är sannolikt att erbjudandet kommer att accepteras och antalet anställda som kommer att acceptera erbjudandet tillförlitligt kan uppskattas.
Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls.
En avsättning redovisas för den förväntade kostnaden för bonusbetalningar när koncernen har en gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitligt.
Koncernen har gett ut ett prestationsaktieprogram för de anställda och styrelseledamöter i företaget. Programmet regleras med aktier. För de anställda är programmet villkorat av att deltagarna köper och behåller aktier i Bolaget, fortsatt anställning och intjänandevillkor relaterat till Bolagets utveckling och verksamhet (prestationsvillkor). För styrelseledamöterna är programmet villkorat av att deltagarna köper och behåller aktier i Bolaget under minst tolv månader och intjänandevillkor relaterat till utvecklingen av aktiekursen (marknadsvillkor).
Det verkliga värdet på tilldelade rätter redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Det verkliga värdet beräknas vid tilldelningstidpunkten och fördelas över intjänandeperioden. Den kostnad som redovisas motsvarar verkligt värde av en uppskattning av det antal rätter som förväntas bli intjänade, med hänsyn tagen till tjänstevillkor och prestationsvillkor, Denna kostnad justeras i efterföljande perioder för att till slut återspegla det verkliga antalet intjänade rätter. Intjänandevillor relaterat till utveckingen av aktiekursen utgör ett marknadsvillkor, vilket inkluderas i den inititala värderingen av aktierätterna för styrelseledamöterna. Under intjänandeperioden avseende dessa rätter görs ingen bedömning av och justering av redovisad kostnad för förväntat eller konstaterat utfall, hela antalet aktierätter som är villkorade av aktiekursen ligger till grund för kostnadsredovisningen oavsett utfall.
Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument kostnadsförs fördelat på de perioder under vilka optionerna tjänas in. Avsättningen för sociala avgifter baseras på rätternas verkliga värde vid rapporttillfället.
Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets aktieägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Under rapporterade perioder fanns inga potentiella stamaktier som kunde ge upphov till utspädningseffekter.
En avsättning redovisas i rapporten över finansiell ställning när koncernen har en befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse, och det är troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Där effekten av när i tiden betalning sker är väsentlig, beräknas avsättningar genom diskontering av det förväntade framtida kassaflödet till en räntesats före skatt som återspeglar aktuella marknadsbedömningar av pengars tidsvärde och, om det är tillämpligt, de risker som är förknippade med skulden.
Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital.
Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen, hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.
Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Följande temporära skillnader beaktas inte; temporära skillnader beaktas inte i koncernmässig goodwill och inte heller för skillnad som uppkommit
vid första redovisningen av tillgångar och skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat, vidare beaktas inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotter- och intresseföretag som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur redovisade värden på tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas.
Eventuellt tillkommande inkomstskatt som uppkommer vid utdelning redovisas vid samma tidpunkt som när utdelningen redovisas som en skuld.
En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det finns ett åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av att det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas.
Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som ska göras från IFRS.
Om inte annat anges nedan har moderbolagets redovisningsprinciper under 2020 förändrats i enlighet med vad som anges ovan för koncernen.
Övriga nya eller ändrade IFRS inklusive uttalanden bedöms inte få någon väsentlig effekt på moderbolagets redovisning.
Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter.
Moderbolagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt årsredovisningslagens scheman. Skillnaden mellan IAS 1 Utformning av finansiella rapporter som tillämpas för koncernens finansiella rapporter är främst redovisning av finansiella intäkter och kostnader, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik i balansräkningen.
Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer.
Moderbolaget redovisar alltid utdelning från dotterföretag som intäkt i årets resultat.
Moderbolagets finansiella garantiavtal består i huvudsak av borgensförbindelser till förmån för dotterföretag. Finansiella garantier innebär att bolaget har ett åtagande att ersätta innehavaren av ett skuldinstrument för förluster som denne ådrar sig på grund av att en angiven gäldenär inte fullgör betalning vid förfall enligt avtalsvillkoren. För redovisning av finansiella garantiavtal tillämpar moderbolaget en av Rådet för finansiell rapportering tillåten lättnadsregel jämfört med reglerna i IFRS 9 när det gäller finansiella garantiavtal utställda till förmån för dotterföretag. Moderbolaget redovisar finansiella garantiavtal som avsättning i balansräkningen när bolaget har ett åtagande för vilket betalning sannolikt erfordras för att reglera åtagandet.
Materiella anläggningstillgångar i moderbolaget redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar på samma sätt som för koncernen men med tillägg för eventuella uppskrivningar.
Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16, i enlighet med undantaget som finns i RFR 2. Som leasetagare redovisas leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden och således redovisas inte nyttjanderätter och leasingskulder i balansräkningen. På samma sätt som i koncernredovisningen skiljs inte leasing- och icke-leasingkomponenter åt för fastigheter. Istället redovisas leasing- och icke leasingkomponenter som en enda leasingkomponent för dessa typer av underliggande tillgångar. De avtal där moderbolaget utgör leasegivare redovisas som operationella leasingavtal.
I moderföretaget redovisas samtliga utgifter för utveckling som kostnad i resultaträkningen.
Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod, vilket motsvarar den period under vilken den kommer att förbrukas. För goodwill är nyttjandeperioden tio år.
I moderbolaget redovisas obeskattade reserver inklusive uppskjuten skatteskuld. I koncernredovisningen delas däremot obeskattade reserver upp på uppskjuten skatteskuld och eget kapital.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | ||
| Licensintäkter | 6 195 |
– | 6 195 |
– | ||
| Hyresintäkter | – | 4 889 |
– | – | ||
| Serviceintäkter | 493 | 3 303 |
493 | 3 303 |
||
| Fastighetsservice | – | – | – | 4 786 |
||
| Övrigt | 37 | 233 | 37 | 233 | ||
| Summa | 6725 | 8425 | 6725 | 8322 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 |
| Personalkostnader | 18 330 |
18 214 |
18 561 |
18 445 |
| Avskrivningar | 1 320 |
867 | — | — |
| Nedskrivningar | 35 | 264 | -9 | 127 |
| Driftskostnader | 2 086 |
2 944 |
2 086 |
2 865 |
| Fastighetskostnader | 64 | 3 212 |
1 167 |
4 357 |
| Förvaltningskostnader | 1 947 |
1 419 |
1 947 |
1 419 |
| Externa FoU-tjänster | 13 869 |
7 859 |
13 869 |
7 859 |
| Övriga externa tjänster | 1 380 |
5 931 |
1 380 |
5 931 |
| Summa | 39031 | 40710 | 39001 | 41003 |
| Koncernen och Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | |||
| KPMG AB | |||||
| Revisionsuppdrag | 360 | 370 | |||
| Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget | – | 4 | |||
| Övriga tjänster | 50 | 44 | |||
| Skatterådgivning | 70 | 58 |
Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra (inklusive översiktlig granskning av delårsrapport).
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |
| Löner och ersättningar mm3 | 9 338 |
9 920 |
9 338 |
9 920 |
|
| Pensionskostnader avgiftsbaserade planer1,2 (se vidare nedan) | 3 320 |
3 686 |
3 320 |
3 686 |
|
| Sociala avgifter3,4 | 3 364 |
2 959 |
3 364 |
2 959 |
|
| Icke monetära ersättningar | 239 | 303 | |||
| Summa | 16261 | 16868 | 16022 | 16565 |
1) Av moderbolagets pensionskostnader avser 1 462 TSEK (1 626) gruppen styrelse och VD.
2) I koncernens pensionskostnader ingår 809 TSEK (1010 TSEK) avseende ITP-plan finansierad i Alecta, se vidare nedan i avsnittet Ersättning till anställda efter avslutad anställning. 3) I löner och ersättningar mm samt sociala avgifter ingår kostnader för uppsagd personal med sammanlagt 178 TSEK (0). 4) Sociala kostnader inkluderar 713 TSEK (0) för incitamentsprogrammet.
| 2020 | 2019 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Antal anställda | Varav kvinnor | Antal anställda | Varav kvinnor | |||||
| MODERBOLAG | ||||||||
| Sverige | 10 | 6 | (60%) | 12 | 6 | (50%) | ||
| Totalt moderbolaget | 10 | 6 | (60%) | 12 | 6 | (50%) | ||
| DOTTERFÖRETAG | ||||||||
| Sverige | 0 | 0 | (0%) | 0 | 0 | (0%) | ||
| Koncernen totalt | 10 | 6 | (60%) | 12 | 6 | (50%) |
| Andel kvinnor | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020 | 2019 | |||||
| MODERBOLAG | ||||||
| Styrelsen | 17% | 0% | ||||
| Övriga ledande befattningshavare | 67% | 67% | ||||
| KONCERNEN TOTALT | ||||||
| Styrelsen | 17% | 0% | ||||
| Övriga ledande befattningshavare | 67% | 67% | ||||
| 2020 | 2019 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | Ledande befattningshavare (9 personer) | Övriga anställda | Summa | Ledande befattningshavare (7 personer) | Övriga anställda | Summa | |
| Löner och andra ersättningar | |||||||
| Sverige | 4 889 |
4 449 |
9 338 |
4 704 |
5 216 |
9 920 |
|
| (varav tantiem o.d) | – | – | – | – | – | – | |
| Moderbolaget totalt | 4889 | 4449 | 9338 | 4704 | 5216 | 9920 | |
| (varav tantiem o.d) | – | – | – | – | – | – | |
| Sociala kostnader1 | 3 951 |
2 733 |
6 684 |
3 609 |
3 036 |
6 645 |
|
| 1) varav pensionskostnader | 2 216 |
1 104 |
3 320 |
2 394 |
1 292 |
3 686 |
| 2020 | 2019 | |
|---|---|---|
| TSEK | Ledande befattningshavare (9 personer) | Ledande befattningshavare (7 personer) |
| Löner och andra ersättningar | 4 889 |
4 704 |
| (varav tantiem o.d) | – | – |
| Pensionskostnader | 2 216 |
2 394 |
Styrelsens ordförande,Michael Shalmi har under 2020 även erhållit ett konsultarvode på 1800 TSEK. Styrelsemedlem, Aleksandar Danilovski har under 2020 även erhållit ett konsultarvode på 404 TSEK. Styrelsemedlem, Axel Glasmacher har under 2020 även erhållit ett konsultarvode på 318 TSEK. Styrelsemedlem, Elaine Sullivan har under 2020 även erhållit ett konsultarvode på 82 TSEK.
Riktlinjer som antogs vid årsstämman 19 maj 2020 Dessa riktlinjer omfattar ersättning till ledande befattningshavare. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2020. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman.
Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet
De viktigaste delarna av bolagets affärsstrategi är följande:
För ytterligare information om bolagets affärsstrategi, se www.activebiotech.com .
En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.
Det långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram som styrelsen föreslagit att årsstämman 2020 ska anta beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontantlönen för verkställande direktören och 25 procent för övriga personer i koncernledningen. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande.
Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För de ledande befattningshavarna som omfattas av IT P-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt IT P-planen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta årliga lönen.
Andra förmåner får innefatta bl.a. sjuk- och hälsovård och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den årliga kontantlönen.
Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader för verkställande direktören och för övriga personer i koncernledningen. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag.
Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella. De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling
till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutas ska fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontantersättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen.
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.
Styrelsen beslutar om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart tre år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Styrelsen ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Stryrelsens ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i styrelsens uppgifter att bereda beslut i ersättningsfrågor, vilket även innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.
riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter beaktat Det finns inga tidigare beslutade ersättningar som inte förfallit till betalning.
Bolaget har inte beslutat om några avvikelser från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman 2019.
Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för anställda inom Active Biotech ("Plan 2020/2024"). Deltagarna i Plan 2020/2024 ska investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor ("Sparaktier"). Därefter kommer deltagarna att ha möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Plan 2020/2024 ("Prestationsaktier").
För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget genom att förvärva Sparaktier. För varje Sparaktie som innehas tilldelar bolaget deltagare en rätt till högst två vederlagsfria Prestationsaktier under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda, relaterade till fortsatt anställning, ett intakt Sparaktieinnehav samt vissa mål relaterade till bolagets utveckling och verksamhet.
Målen består av verksamhetsrelaterade, bolagsövergripande samt finansiella mål. De verksamhetsrelaterade målen består av (i) starta behandling av den första patienten i den andra dosgruppen i del A av fas Ib/II studien med tasquinimod i multiple myelom, (ii) färdigställa dokumentation av laquinimod för möjliggörandet av initiering av fas I studie i ögonindikation under andra halvåret 2021 samt (iii) slutföra genomgång av extern certifiering av den regulatoriska dokumentationen för laquinimod och tasquinimod. De bolagsövergripande samt finansiella målen består av (i) lansera ny investerarstrategi och genomföra en kapitalmarknadsdag före utgången av 2020 samt (ii) genomföra de under 2020 planerade verksamhetsaktiviteterna till en av styrelsen beslutad kostnadsbudget.
En rätt kommer att utnyttjas förutsatt att deltagaren har behållit sina egna ursprungliga Sparaktier och sin anställning inom Active Biotech fram till och med den 31 december det räkenskapsår under vilket investeringen i Sparaktier gjordes.
2020 års sparaktier, prestationsaktier och kostnader visas i tabellen nedan.
| Sparaktier | Max antal prestationsaktier | IFRS2-kostnad (TSEK)1 | Arbetsgivaravgift (TSEK) | |
|---|---|---|---|---|
| Verkställande Direktör | 25 000 |
50 000 |
130 | 30 |
| Ledande befattningshav | 30 000 |
60 000 |
156 | 36 |
| Övriga anställda | 42 500 |
85 000 |
272 | 62 |
| Totalt | 97500 | 195000 | 558 | 128 |
För att säkerställa leverans av aktier inom programmet beslutade årsstämman att emittera högst 2 524 000 teckningsoptioner för teckning och efterföljande överlåtelse av aktier till deltagarna i incitamentsprogrammet,
varefter bolagets aktiekapital kan höjas med högst cirka 13 034 SEK. Alla teckningsoptioner tecknades av Active Biotechs helägda dotterbolag Active Security Trading AB. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en
ny aktie i bolaget under perioden från och med den dag då emissionsbeslutet registrerades hos Bolagsverket, som gjordes den 29 juni 2020 till och med den 31 december 2023. Teckningspriset är cirka 0,005 SEK per aktie.
Motivet för programmet är att skapa förutsättningar för att motivera och behålla kompetenta nyckelpersoner i koncernen samt för att främja företagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbara affärer och för att anpassa deltagarnas mål till företagets.
Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för styrelseledamöterna i bolaget ("Styrelseplan 2020/2023"). Deltagarna i Styrelseplan 2020/2023 ska investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor ("Sparaktier") varje år. Därefter kommer deltagarna att ges möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Styrelseplan 2020/2023 ("Prestationsaktier").
För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget från det styrelsearvode som erhålls kontant, genom att förvärva Sparaktier. Sparaktier som förvärvats under ett år ska förbli investerade under minst cirka tolv månader. För varje förvärvad Sparaktie kommer bolaget att tilldela deltagaren en rätt till en vederlagsfri Prestationsaktie under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda som primärt är beroende av utvecklingen av aktiekursen. Om aktiekursen ökat med mer än 60% under intjänandeperioden ska 100% av rätterna intjänas. Om aktiekursen ökar med 20% ska 33% av rätterna intjänas. I händelse av ökning av aktiekursen mellan 20 och 60% kommer intjäning ske linjärt. Vid en ökning mindre än 20% sker ingen intjäning.
2020 års sparaktier, prestationsaktier och kostnader visas i tabellen nedan.
| Sparaktier | Max antal prestationsaktier | IFRS2-kostnad (TSEK)1 | Arbetsgivaravgift (TSEK) | |
|---|---|---|---|---|
| Styrelsemedlemmar | 264 256 |
264 256 |
18 | 10 |
För att säkerställa leverans av aktier inom programmet beslutade årsstämman att emittera högst 851 000 teckningsoptioner för teckning och efterföljande överlåtelse av aktier till deltagarna i incitamentsprogrammet, varefter bolagets aktiekapital kan höjas med högst cirka 4 394 SEK. Alla teckningsoptioner tecknades av Active Biotechs helägda dotterbolag Active Security Trading AB. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny
aktie i bolaget under den period som börjar dagen efter årsstämman 2023 till och med dagen som infaller omedelbart efter årsstämman 2026. Teckningskursen är cirka 0,005 SEK per aktie.
Motivet för programmet är att skapa förutsättningar för att motivera och behålla kompetenta styrelseledamöter och att fokusera deltagarna på att leverera
exceptionellt resultat, vilket bidrar till värdeskapande för alla aktieägare.
Det finns inga avtal om lån till styrelseledamöter eller ledande befattningshavare.
Åtaganden för ålderspension och familjepension för tjänstemän i Sverige tryggas genom en försäkring i Alecta, vilken är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2020 och 2019 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Årets avgifter för pensionsförsäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 0,8 (1,0) MSEK och för 2021 kommer premierna att uppgå till 0,9 MSEK. Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade. Vid utgången av 2020 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till 148 (148) procent. Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska beräkningsantaganden, vilka inte överensstämmer med IAS19. Active Biotechs andel av totala sparpremier för IT P2 i Alecta uppgick 2020 till 0,00267 procent och andelen av totalt aktiva försäkrade i IT P2 uppgick i december 2020 till 0,00193 procent.
| TSEK | Grundlön/ styrelsearvode |
Rörlig ersättning | Löneväxling | Pensionskostnad | Finansiella instrument |
Övrig ersättning | Summa |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelsens ordförande, Michael Shalmi2) | 500 | – | – | – | 12 | – | 512 |
| Styrelseledamot, Aleksandar Danilovski3,7 | 133 | – | – | – | 5 | – | 138 |
| Styrelseledamot,, Axel Glasmacher4,7 | 133 | – | – | – | 5 | – | 138 |
| Styrelseledamot,, Uli Hacksell1 | 200 | – | – | – | 3 | – | 203 |
| Styrelseledamot,, Elaine Sullivan5,7 | 133 | – | – | – | – | – | 133 |
| Styrelseledamot,, Peter Thelin1 | 200 | – | – | – | 3 | – | 203 |
| Styrelseledamot,, Peter Sjöstrand1,6 | 67 | – | – | – | – | – | 67 |
| Verkställande direktör, Helén Tuvesson | 1 683 |
– | 361 | 1 101 |
159 | – | 3 304 |
| Andra ledande befattningshavare (2 st) | 1 840 |
– | 457 | 297 | 191 | – | 2 785 |
| Summa | 4889 | – | 818 | 1398 | 378 | – | 7483 |
1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode. 2) Michael Shalmi har under 2020 även erhållit ett konsultarvode på 1800 TSEK. 3) Aleksandar Danilovski har under 2020 även erhållit ett konsultarvode på 404 TSEK. 4) Axel Glasmacher har under 2020 även erhållit ett konsultarvode på 318 TSEK. 5) Elaine Sullivan har under 2020 även erhållit ett konsultarvode på 82 TSEK. 6) Avser perioden jan-maj, 2020. 7) Avser perioden maj-dec, 2020.
| TSEK | Grundlön/ styrelsearvode |
Rörlig ersättning | Löneväxling | Pensionskostnad | Finansiella instrument |
Övrig ersättning | Summa |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelsens ordförande, Michael Shalmi2,4 | 333 | – | – | – | – | – | 333 |
| Styrelsens ordförande, Mats Arnhög1,3 | 83 | – | – | – | – | – | 83 |
| Styrelseledamot, Magnhild Sandberg-Wollheim1,3 | 42 | – | – | – | – | – | 42 |
| Styrelseledamot, Uli Hacksell1,4 | 133 | – | – | – | – | – | 133 |
| Styrelseledamot, Peter Sjöstrand1 | 175 | – | – | – | – | – | 175 |
| Styrelseledamot, Peter Thelin1 | 175 | – | – | – | – | – | 175 |
| Verkställande direktör, Helén Tuvesson | 1 572 |
– | 525 | 1 101 |
– | – | 3 198 |
| Andra ledande befattningshavare (2 st) | 2 191 |
– | 457 | 311 | – | – | 2 959 |
| Summa | 4704 | – | 982 | 1412 | – | – | 7098 |
1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode. 2) Michael Shalmi har under 2019 även erhållit ett konsultarvode på 1100 TSEK. 3) Avser perioden jan-maj, 2019. 4) Avser perioden maj-dec, 2019.
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |
| Ränteintäkter | |||||
| - Övriga ränteintäkter | – | – | – | – | |
| Nettovinst på finansiella tillgångar och skulder | |||||
| värderade till verkligt värde via resultatet | 215 | 2 | 215 | 2 | |
| - Innehas för handel: Kortfristiga placeringar | – | 87 | – | 87 | |
| Finansiella intäkter/Ränteintäkter och liknande resultatposter | 215 | 89 | 215 | 89 | |
| Räntekostnader | |||||
| - Räntekostnader avseende banklån | – | -1 864 |
– | – | |
| - Räntekostnader avseende leasing | -81 | -70 | – | – | |
| - Övriga räntekostnader | -6 | -2 | -6 | -2 | |
| Nettoförlust finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet | |||||
| - Innehas för handel: Kortfristiga placeringar | – | – | – | – | |
| Netto valutakursförändringar | -67 | – | -67 | – | |
| Finansiella kostnader/Räntekostnader och liknande resultatposter | -154 | -1936 | -73 | -2 | |
| Finansnetto | 61 | -1847 | 142 | 87 | |
| Varav: | |||||
| Ränteintäkter från instrument värderade till upplupet anskaffningsvärde | – | – | |||
| Räntekostnader från instrument värderade till upplupet anskaffningsvärde | -87 | -1 936 |
|||
| Valutakursdifferenser som påverkat resultatet | |||||
| Valutakursdifferenser som påverkat rörelseresultatet | 83 | -35 | 83 | -35 | |
| Finansiella valutakursdifferenser | -67 | 87 | -67 | 87 | |
| Summa | 16 | 52 | 16 | 52 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |
| Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+) | |||||
| Periodens skattekostnad/skatteintäkt | – | – | – | – | |
| Justering av skatt hänförlig till tidigare år | – | – | – | – | |
| – | – | – | – | ||
| Uppskjuten skattekostnad (-)/skatteintäkt (+) | |||||
| Uppskjuten skattekostnad till följd av utnyttjande av tidigare aktiverat värde i underskottsavdrag | – | -24,386 | – | – | |
| Uppskjuten skatteintäkt hänförlig till försäljning av fastighet | – | 24,386 | – | – | |
| Uppskjuten skatteintäkt hänförlig till avskrivning av omvärdering av fastighet | – | – | – | – | |
| Totalt redovisad skattekostnad/intäkt | – | – | – | – | |
| Avstämning av effektiv skatt | |||||
| Resultat före skatt | -32,245 | -34,132 | -32,134 | -32,594 | |
| Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget | 6,900 | 7,509 | 6,877 | 7,171 | |
| Ej avdragsgilla kostnader | -279 | -382 | -270 | -352 | |
| Ej skattepliktiga intäkter | 170 | 168 | 170 | 168 | |
| Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt | -6,777 | -6,987 | -6,777 | -6,987 | |
| Ökning/minskning av temporära skillnader för vilka uppskjuten skatt ej redovisats | -14 | -308 | – | – | |
| Omvärdering av uppskjuten skatt | – | – | – | – | |
| Redovisad effektiv skatt | – | – | – | – |
| Koncernen | Moderbolaget | Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 |
| Skatt hänförlig till förändring av omvärderingsreserv | – | – | – | – | Skatt hänförlig till förändring av omvärderingsreserv | – | – | – | – |
| Uppskjuten skattefordran Koncernen | Uppskjuten skatteskuld Koncernen | Netto Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 |
| Materiella anläggningstillgångar | – | – | – | – | – | – |
| Underskottsavdrag | – | – | – | – | – | – |
| Skattefordringar/-skulder | – | – | – | – | – | – |
| Kvittning | – | – | – | – | – | – |
| Skattefordringar/-skulder, netto | – | – | – | – | – | – |
| TSEK | Balans per 2020-01-01 | Redovisat över resultaträkn | Redovisat i övrigt totalresultat | Redovisat i eget kapital | Balans per 2020-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|
| Tangible fixed assets | – | – | – | – | – |
| Loss carryforwards | – | – | – | – | – |
| – | – | – | – | – |
| SEK thousands | Balans per 2019-01-01 | Redovisat över resultaträkn | Redovisat i övrigt totalresultat | Redovisat i eget kapital | Balans per 2019-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|
| Materiella anläggningstillgångar | -24 386 |
24 386 |
– | – | – |
| Underskottsavdrag | 24 386 |
-24 386 |
– | – | – |
| – | – | – | – | – |
Beroende av koncernens aktiviteter med stora forsknings- och utvecklingskostnader, är koncernen inte i skatteposition. Koncernens ackumulerade underskottsavdrag vid utgången av år 2020 uppgår till 3 197 MSEK och avser koncernens svenska bolag. Moderbolagets underskottsavdrag uppgår till 3 196 MSEK. Då tidpunkten för moderbolagets och de svenska dotterföretagens förväntade intäkter ännu inte kan definieras har endast så stor del av den skattemässiga effekten av underskottsavdragen redovisats som motsvarar uppskjuten skatteskuld. Underskottsavdrag för vilka uppskjuten skattefordran inte redovisats uppgår till 3 197 (3 165) MSEK.
| Inventarier, verktyg och installationer redovisat enligt anskaffningsmetod | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | Koncernen | Moderbolag | |||
| Anskaffningsvärde | |||||
| Ingående balans 1 januari 2019 | 51 554 | 21 330 | |||
| Utrangering | -22 905 | -18 273 | |||
| Utgående balans 31 december 2019 | 28 649 | 3 057 | |||
| Ingående balans 1 januari 2020 | 28 649 | 3 057 | |||
| Utrangering | -28 649 | -53 | |||
| Utgående balans 31 december 2020 | – | 3 004 | |||
| Av- och nedskrivningar | |||||
| Ingående balans 1 januari 2019 | -50 288 | -21 330 | |||
| Utrangering | 21 639 | 18 273 | |||
| Utgående balans 31 december 2019 | -28 649 | -3 057 | |||
| Ingående balans 1 januari 2020 | -28 649 | -3 057 | |||
| Utrangering | 28 649 | 53 | |||
| Utgående balans 31 december 2020 | – | -3 004 | |||
| Redovisade värden | |||||
| 1 januari 2019 | 1 266 | – | |||
| 31 december 2019 | – | – | |||
| 1 januari 2020 | – | – | |||
| 31 december 2020 | – | – |
Koncernens leasingavtal omfattar hyresavtal för lokaler, leasing av tjänstebilar samt hyresavtal för kontorsutrustning.
| TSEK | Fastigheter | Fordon | Summa |
|---|---|---|---|
| Ingående balans 1 januari 2020 | 2 748 | 442 | 3 190 |
| Avskrivningar under året | -1 099 | -221 | -1 320 |
| Utgående balans 31 december 2020 | 1 649 | 221 | 1 870 |
| TSEK | Fastigheter | Fordon | Summa |
|---|---|---|---|
| Kortfristiga | 1 085 | 227 | 1 312 |
| Långfristiga | 687 | 2 | 689 |
| Leasingskulder som ingår i rapporten över finansiell ställning 2020-12-31 |
1 772 | 229 | 2 001 |
Upplysningar angående Löptidsanalys/förfalloanalys av leasingskulderna se not 18. Av koncernens totala räntebärande skulder 2020 avser samtliga leasingskulder se not 14.
| TSEK | Koncernen 2020 | Koncernen 2019 |
|---|---|---|
| Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar | -1 320 |
-771 |
| Ränta på leasingskulder | -82 | -64 |
| Variabla leasingavgifter som inte ingår i värderingen av leasingsskulden |
-126 | -121 |
| Kostnader för leasar av lågt värde | -95 | -16 |
| Kostnader för korttidsleasar | - | -41 |
| TSEK | Koncernen 2020 | Koncernen 2019 |
|---|---|---|
| Summa kassaflöden hänförliga till leasingavtal | 1 473 |
-1 864 |
Ovanstående kassautflöde inkluderar såväl belopp för leasingavtal som redovisas som leasingskuld, som belopp som betalas för variabla leasingavgifter och leasar av lågt värde. Se även not 21.
Från den 1 juli 2019 hyr Active Biotech lokaler i Fastigheten Forskaren 1 i Lunds kommun. Hyresavtalet består av ej uppsägningsbar period om tre år, som förlängs med ytterligare perioder om ett år om koncernen inte säger upp avtalet med sex månaders uppsägningstid. Optionerna att säga upp eller förlänga avtalet kan endast utnyttjas av Koncernen, inte av leasegivaren. Huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas fastställs på leasingavtalets inledningsdatum. Det har bedömts att det inte är rimligt säkert att ytterligare en period kommer att utnyttjas. Koncernen omprövar huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas om det sker en viktig händelse eller betydande förändringar i omständigheter som ligger inom Koncernens kontroll.
Hyreskostnaden justeras årligen med indexklausul.
Active Biotech leasar fyra tjänstebilar med en kontraktstid på tre år. I kontraktet ingår en fast leasingavgift samt en avgift för ett så kallat managementpaket som täcker service, reparation, däck mm som inte ingår i leasingskulden.
Active Biotech har ett hyresavtal på 36 månader avseende datorer och kontorsutrustning. Dessa avtal klassificeras som lease av lågt värde.
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |
| Moms | 480 | 869 | 480 | 328 | |
| Skattekontot | – | 154 | – | 154 | |
| Övriga fordringar | 11 | 38 | 11 | 38 | |
| Summa | 491 | 1 061 | 491 | 520 | |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 |
| Förutbetald hyra | 281 | 303 | 281 | 303 |
| Förutbetalda försäkringar | 253 | 258 | 253 | 258 |
| Upplupna intäkter | – | 251 | – | 251 |
| Förutbetalda patentkostnader | 427 | 457 | 427 | 457 |
| Förutbetalda nyemissionskostnader | 1 061 | – | 1 061 | – |
| Övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 535 | 454 | 535 | 454 |
| Summa | 2 557 | 1 723 | 2 557 | 1 723 |
Koncernens eget kapital Specifikation av eget kapitalposten Reserver Omvärderingsreserv
| TSEK | 2020 | 2019 |
|---|---|---|
| Ingående omvärderingsreserv | – | 88 889 |
| Överföring till balanserat resultat | – | -88 889 |
| Utgående omvärderingsreserv | – | – |
| Anges i tusental aktier | 2020 | 2019 |
|---|---|---|
| Emitterade per 1 januari | 145 236 | 145 236 |
| Emitterade per 31 december – betalda | 145 236 | 145 236 |
| SEK | |
|---|---|
| Balanserat resultat | 32 260 407 |
| Årets resultat | -32 133 542 |
| Summa | 126865 |
Styrelsen förslår att ovan ansamlade vinstmedel om SEK 126 864 balanseras i ny räkning.
Per den 31 december 2020 omfattade det registrerade aktiekapitalet 145 236 480 stamaktier, med kvotvärde
0,005164 SEK. Innehavare av stamaktier är berättigade till utdelning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid årsstämman med en röst per aktie.
Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna utöver aktiekapital. Här ingår bland annat överkursfonden som förts över till reservfond per den 31 december 2005. Avsättningar till överkursfond från den 1 januari 2006 och framöver redovisas också som tillskjutet kapital.
Omvärderingsreserv: Omvärderingsreserven innefattar värdeförändringar hänförliga till materiella och immateriella anläggningstillgångar.
I balanserat resultat inklusive årets resultat ingår ackumulerade resultat i moderbolaget och dess dotterföretag och intresseföretag. Tidigare avsättningar till reservfond, exklusive överförda överkursfonder, ingår i denna eget kapitalpost.
Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2020.
Enligt styrelsens policy är koncernens finansiella målsättning att ha en god kapitalstruktur och finansiell stabilitet och därigenom bibehålla marknadens förtroende hos investerare och kreditgivare, samt utgöra en grund
för fortsatt utveckling av affärsverksamheten. Kapital definieras som totalt eget kapital. Med hänsyn till verksamhetens inriktning definieras ej ett specifikt mål för skuldsättningsgrad. Varken moderbolaget eller något av dotterföretagen står under externa kapitalkrav.
Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning.
Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som finns tillgängligt för utdelning till aktieägarna.
När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Belopp som tillförts överkursfonden fr. o. m. 1 januari 2006 ingår i fritt eget kapital.
Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och resultat efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning.
| Före utspädning | Efter utspädning | |||
|---|---|---|---|---|
| SEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 |
| Resultat per aktie | -0,22 | -0,24 | -0,22 | -0,24 |
Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per aktie anges nedan.
Beräkningen av resultat per aktie för 2020 har baserats på årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare uppgående till -32 245 TSEK (-34 132 TSEK) och på ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under 2020 uppgående till 145 236 480 (145 236 480). De två komponenterna har beräknats på följande sätt:
Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före utspädning
| TSEK | 2020 | 2019 |
|---|---|---|
| Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | -32 245 | -34 132 |
| I tusental aktier | 2020 | 2019 |
|---|---|---|
| Totalt antal stamaktier 1 januari | 145 236 | 145 236 |
| Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning | 145 236 | 145 236 |
Resultat och antal aktier vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning är detsamma som vid beräkningen av resultat per aktie före utspädning, eftersom de nya potentiella stamaktier som kan komma av incitamentsprogrammen endast skulle medföra en resultatförbättring.
| TSEK | 2020 | 2019 |
|---|---|---|
| Långfristiga skulder | ||
| Leasingskuld | 689 | 2 001 |
| Summa | 689 | 2 001 |
| Kortfristiga skulder | ||
| Kortfristig del av leasingskuld | 1 312 | 1 252 |
| Summa | 1 312 | 1 252 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |
| Personalens källskatt | 219 | 257 | 219 | 257 | |
| Summa | 219 | 257 | 219 | 257 | |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 |
| Upplupen semesterskuld inkl. sociala kostnader | 1 875 | 1 567 | 1 875 | 1 567 |
| Upplupen arbetsgivaravgift | 133 | 180 | 133 | 180 |
| Övriga upplupna personalkostnader | 832 | 1 058 | 832 | 1 058 |
| Upplupet styrelsearvode inkl. sociala kostnader | 1 294 | 924 | 1 294 | 924 |
| Upplupet revisionsarvode | 300 | 300 | 300 | 300 |
| Upplupen arbetsgivaravgift incitamentsprogram | 137 | – | 137 | – |
| Upplupen kostnad, uppsagd personal | 178 | – | 178 | – |
| Övriga poster | 221 | – | 221 | – |
| Summa | 4 970 | 4 029 | 4 970 | 4 029 |
Enligt Active Biotechs bedömning utgör redovisat värde en rimlig approximation av verkligt värde för samtliga koncernens finansiella tillgångar och finansiella skulder. Koncernens skulder till kreditinstitut samt skulder avseende finansiell leasing löper med rörlig ränta, vilket gör att skuldernas värde inte påverkas av förändringar i basräntan. Active Biotech bedömer inte heller det har skett någon förändring av kreditmarginaler som på ett väsentligt sätt skulle kunna påverka skuldernas verkliga värde. Koncernens kortfristiga placeringar värderas till verkligt värde i rapporten över finansiell ställning, vilket gör att redovisat värde är detsamma som verkligt värde för dessa poster. Utöver kortfristiga placeringar består koncernens finansiella tillgångar i allt väsentligt av kassa och bank samt av fordringar med kort löptid som redovisas efter avdrag för eventuell nedskrivning. Redovisat värde anses därför även för dessa poster vara en rimlig approximation av verkligt värde. I tabellerna nedan anges redovisat värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder per värderingskategori.
Verkligt värde och redovisat värde redovisas i balansräkningen nedan:
| TSEK | Kund- och lånefordringar |
Finansiella tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultatet |
Andra finan siella skulder |
Summa redo visat värde |
|---|---|---|---|---|
| Andra långfristiga fordringar | 1 | – | – | 1 |
| Kundfordringar | 284 | – | – | 284 |
| Kortfristiga placeringar | – | 22 848 | – | 22 848 |
| Kassa och bank | 3 365 | – | – | 3 365 |
| Summa | 3 650 | 22 848 | – | 26 498 |
| Långfristiga räntebärande skulder | – | – | 689 | 689 |
| Kortfristiga räntebärande skulder | – | – | 1 312 | 1 312 |
| Leverantörsskulder | – | – | 2 852 | 2 852 |
| Summa | – | – | 4 853 | 4 853 |
| TSEK | Kund- och lånefordringar |
Finansiella tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultatet |
Andra finan siella skulder |
Summa redo visat värde |
|---|---|---|---|---|
| Andra långfristiga fordringar | 1 | – | – | 1 |
| Kundfordringar | 838 | – | – | 838 |
| Kortfristiga placeringar | – | 55 634 | – | 55 634 |
| Kassa och bank | 4 047 | – | – | 4 047 |
| Summa | 4 886 | 55 634 | – | 60 520 |
| Långfristiga räntebärande skulder | – | – | 2 001 | 2 001 |
| Kortfristiga räntebärande skulder | – | – | 1 252 | 1 252 |
| Leverantörsskulder | – | – | 5 598 | 5 598 |
| Summa | – | – | 8 851 | 8 851 |
| TSEK | Nivå1 | Nivå2 | Nivå3 | Summa |
|---|---|---|---|---|
| Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel |
22 848 | 22 848 |
| TSEK | Nivå1 | Nivå2 | Nivå3 | Summa |
|---|---|---|---|---|
| Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel |
55 634 | 55 634 |
Nivå 1: enligt priser noterade på en aktiv marknad för samma instrument
Nivå 2: utifrån direkt eller indirekt observerbar marknadsdata som inte inkluderas i nivå 1
Nivå 3: utifrån indata som inte är observerbara på marknaden
De kortfristiga placeringarna består av andelar i en korträntefond.
Andelarnas värde baseras på värdering som erhålls från det institut som förvaltar fonden.
| TSEK | Kund- och lånefordringar |
Finansiella tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultatet |
Andra finansiella skulder |
Summa redovisat värde |
|---|---|---|---|---|
| Långfristiga fordringar | 1 | – | – | 1 |
| Kundfordringar | 121 | – | – | 121 |
| Kortfristiga placeringar | – | 22 848 | – | 22 848 |
| Kassa och bank | 3 310 | – | – | 3 310 |
| Summa | 3 432 | 22 848 | – | 26 280 |
| Leverantörsskulder | – | – | 2 852 | 2 852 |
| Summa | – | – | 2 852 | 2 852 |
| TSEK | Kund- och lånefordringar |
Finansiella tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultatet |
Andra finansiella skulder |
Summa redovisat värde |
|---|---|---|---|---|
| Långfristiga fordringar | 1 | – | – | 1 |
| Kundfordringar | 634 | – | – | 634 |
| Kortfristiga placeringar | – | 55 634 | – | 55 634 |
| Kassa och bank | 3 796 | – | – | 3 796 |
| Summa | 4 431 | 55 634 | – | 60 065 |
| Leverantörsskulder | – | – | 5 598 | 5 598 |
| Summa | – | – | 5 598 | 5 598 |
Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella risker avses fluktuationer i företagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakurser, räntenivåer, refinansierings och kreditrisker.
Koncernens finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Ansvaret för koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolagets finansfunktion. Den övergripande målsättningen för finansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseffektiv finansiering samt att minimera negativa effekter på koncernens resultat genom marknadsfluktuationer. Active Biotechs styrelse har fastställt en placeringspolicy för koncernens likvida medel som med hänsyn till verksamhetens operativa risk medger en försiktig och konservativ placeringspolicy. Koncernens likvida medel ska placeras i likvida tillgångar med låg kreditrisk, främst svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet.
Koncernens likviditet som uppgick till 26 213 (59 681) TSEK per den 31 december var placerad med rörlig ränta som under året fluktuerat mellan 0,0 till 0,6 (-1,7 till 1,1) procent. Med likviditetsrisk avses risken att koncernen kan få problem med att fullgöra sina skyldigheter som är förknippade med finansiella skulder. Koncernen har för den kortsiktiga planeringen en rullande 12 månaders likviditetsplan som uppdateras löpande. För den medellånga planeringen prognostiseras löpande framtida intäkts- och kostnadsflöden baserat på projektens förväntade utvecklingsfas. Därutöver presenteras en långsiktig likviditetsprognos löpande för styrelsen.
Ränterisken hänför sig till risken att Active Biotechs exponering för förändringar i marknadsräntan kan påverka nettoresultatet negativt. Räntebindningstiden på koncernens finansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränterisken. Active Biotechs uppfattning är att en kort räntebindning är
riskmässigt förenlig med bolagets verksamhetsinriktning men styrelsen kan välja att förlänga räntebindningen i syfte att begränsa effekten av en eventuell ränteuppgång. Koncernens finansieringskällor utgörs i huvudsak av eget kapital samt skulder för leasingåtaganden. Utestående räntebärande skulder redovisas i not 14 och en löptidsanalys för finansiella skulder redovisas nedan.
Känslighetsanalys: En ränteförändring uppgående till plus/minus en procentenhet skulle påverka räntenettot med plus/minus 0,4 (0,5) MSEK.
Med finansieringsrisk avses risken att finansieringen av Active Biotechs kapitalbehov samt refinansieringen av utestående lån försvåras eller fördyras. Koncernens skulder består enbart av leasingskulder. Bolaget har ingen kortfristig lånefinansiering i form av checkkrediter. Active Biotech säkerställer den kortsiktiga betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form av kassamedel.
Löptidsanalysen nedan visar de avtalade odiskonterade kassaflödena för koncernens finansiella skulder fördelade på de angivna tidsintervallen.
| TSEK | Nom belopp original valuta |
Totalt | Inom 1 mån |
1–3 mån |
3 mån – 1 år |
1–2 år |
2–3 år |
3–4 år |
4–5 år |
5 år och längre |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Leasingskulder, SEK | 2 001 | 127 | 254 | 1 158 | 462 | – | – | – | – | |
| Leverantörsskulder, SEK | 1 929 | 1 662 | 267 | – | – | – | – | – | – | |
| Leverantörsskulder, EUR | 86 KEUR | 860 | 860 | – | – | – | – | – | – | – |
| Leverantörsskulder, USD | 8 KUSD | 63 | 63 | – | – | – | – | – | – | – |
| Summa | 4 853 | 2 712 | 521 | 1 158 | 462 | – | – | – | – |
Koncernen 2019
| TSEK | Nom belopp original valuta |
Totalt | Inom 1 mån |
1–3 mån |
3 mån – 1 år |
1–2 år |
2–3 år |
3–4 år |
4–5 år |
5 år och längre |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Leasingskulder, SEK | 3 253 | 111 | 222 | 1 001 | 1 356 | 573 | – | – | – | |
| Leverantörsskulder, SEK | 1 747 | 1 570 | 177 | – | – | – | – | – | – | |
| Leverantörsskulder, EUR | 369 KEUR | 3 851 | 3 851 | – | – | – | – | – | – | – |
| Summa | 8 851 | 5 532 | 399 | 1 001 | 1 356 | 573 | – | – | – |
| 2020 | 2019 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | Redovisat värde ej nedskr fordran |
Säkerhet | Redovisat värde ej nedskr fordran |
Säkerhet | ||
| Ej förfallna kundfordringar | – | – | 514 | – | ||
| Förfallna kundfordringar 0 -30 dgr | – | – | 5 | – | ||
| Förfallna kundfordringar >30 dgr - 90 dgr | – | – | – | – | ||
| Förfallna kundfordringar >90 dgr - 180 dgr | – | – | – | – | ||
| Förfallna kundfordringar >180 dgr | 284 | – | 319 | – | ||
| Summa | 284 | – | 838 | – |
Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar negativt påverkar koncernens resultaträkning, balansräkning och/eller kassaflöden.
Koncernen har en valutaexponering då den operativa verksamheten huvudsakligen bedrivs i Sverige. Resultatet exponeras för valutakursförändringar då både intäkter och kostnader till viss del kan utgöras av utländsk valuta, huvudsakligen EUR och USD. Intäkterna utgjordes 2020 till 92 procent av utländsk valuta och motsvarande siffra för rörelsens kostnader var 21 procent.
Känslighetsanalys: En förändring av valutakurserna med plus/minus tio procent skulle innebära en resultateffekt på plus/minus 0,3 (0,5) MSEK avseende EUR och plus/minus 0,2 (0,3) MSEK avseende USD.
Koncernen är exponerad för risken att inte få betalt av kunder. Koncernen har en begränsad kreditrisk för den löpande verksamheten då verksamheten har en låg faktureringsnivå på grund av att den i nuläget i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Kreditrisken för fordringar relaterade till betalningar från ingångna samarbetsavtal bedöms som låg. Kreditförluster eller nedskrivning för befarade kreditförluster belastar resultatet med 0,0 (0,3) MSEK.
Kreditrisker uppkommer också vid placering av likvida medel. Placering av likviditeten sker främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränteoch obligationsfonder med hög likviditet hos väletablerade banker.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | ||
| I form av ställda säkerheter för egna skulder och avsättningar | ||||||
| Fastighetsinteckning | – | – | – | – | ||
| Tillgångar med äganderättsförbehåll | – | – | – | – | ||
| Summa | – | – | – | – | ||
| Övriga ställda panter och säkerheter | ||||||
| Pensionsförsäkringar | 49 464 |
47 038 |
49 464 |
47 038 |
||
| Summa ställda säkerheter | 49 464 | 47038 | 49 464 | 47038 | ||
| Eventualförpliktelser | ||||||
| Borgensförbindelser till förmån för koncernföretag | – | – | – | – | ||
| Summa eventualförpliktelser | – | – | – | – |
| TSEK | Org.nr. | Säte | Antal / Andel | Nom. värde |
Bokfört värde 20-12-31 |
Bokfört värde 19-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Active Forskaren 1 KB | 969646-4677 | Lund | 40 000 |
40 000 |
||
| Actinova AB | 556532-8860 | Lund | 1 000 / 100% |
100 | 50 | 50 |
| Active Security Trading AB | 556092-7096 | Lund | 400 / 100% | 400 | 450 | 450 |
| Totalt | 40500 | 40500 |
| TSEK | 2020 | 2019 |
|---|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde | 40 550 |
40 550 |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 40550 | 40550 |
| Ingående nedskrivningar | -50 | -50 |
| Årets nedskrivning | – | – |
| Utgående ackumulerade nedskrivningar | -50 | -50 |
| Utgående bokfört värde | 40500 | 40500 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |
| Betalda räntor och erhållen utdelning | |||||
| Erhållen ränta | – | – | – | – | |
| Erlagd ränta | -6 | -2 497 |
-6 | -1 | |
| Summa | -6 | -2497 | -6 | -1 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | |||||
| Av- och nedskrivningar av tillgångar | 1 320 |
867 | – | – | |
| Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 | 576 | – | – | – | |
| Summa | 1896 | 867 | – | – | |
| Transaktioner som inte medför betalningar | |||||
| Förvärv av tillgång genom leasingavtal | – | 3 297 |
|||
| Likvida medel | |||||
| Följande delkomponenter ingår i likvida medel: | |||||
| Kassa och bank | 3 365 |
4 047 |
3 310 |
3 796 |
|
| Kortfristiga placeringar | 22 848 |
55 634 |
22 848 |
55 634 |
|
| Summa | 26213 | 59681 | 26158 | 59430 |
| Icke kassaflödespåverkande förändringar | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | IB 2020-01-01 | Kassaflöden | Nya leasingavtal | Valutakursdifferenser | UB 2020-12-31 |
| Räntebärande skulder | 0 | 0 | – | – | 0 |
| Leasingskulder | 3 253 |
-1 252 |
– | – | 2 001 |
| Summa skulder härrörande från finansieringsverksamheten | 3253 | -1252 | 0 | – | 2001 |
| Icke kassaflödespåverkande förändringar | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | UB 2018-12-31 | IB 2019-01-01 | Kassaflöden | Nya leasingavtal | Valutakursdifferenser | UB 2019-12-31 |
| Räntebärande skulder | 204 053 |
204 053 |
-204 053 |
– | – | – |
| Leasingskulder | 297 | 1 091 |
-1 005 |
3 167 |
– | 3 253 |
| Summa skulder härrörande från finansieringsverksamheten | 204350 | 205144 | -205058 | 3167 | – | 3253 |
Upprättandet av de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar som påverkar de redovisade beloppen. Det verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. De områden där viktiga uppskattningar och bedömningar gjorts som skulle kunna innebära justeringar i redovisade värden under kommande räkenskapsår är framförallt antaganden kring bolagets finansiering och fortsatt drift.
Bolaget förväntas generera ett negativt kassaflöde fram till dess att bolaget erhåller löpande årliga intäkter från produkter på marknaden. Detta kapitalbehov kan finansieras av tillskott från ägarna, utlicensiering av projekt eller intäkter från samarbetsavtal. Koncernens fortlevnadsförmåga är beroende av att det finns tillräckligt med likvida medel att tillgå för att driva verksamheten fram till dess att intäkter från det avtal som Active Biotech har med NeoTX Ltd avseende utveckling och kommersialisering av Naptumomab eller andra samarbetspartners erhålls. Ett misslyckande att säkerställa finansiering kan påverka bolagets verksamhet, finansiella ställning och rörelseresultat negativt. Styrelsen och företagsledningen gör löpande bedömningar av bolagets kapitalbehov.
erbjudandet tecknades med stöd av teckningsrätter. Därutöver mottogs anmälningar för teckning utan teckningsrätter motsvarande 127,4 miljoner aktier, en överteckning av 175%. Emissionen tillför bolaget 76,2 miljoner före emissionskostnader. Inga emissionsgarantier kommer att tas i anspråk
Active Biotech, som alla andra, drabbades av covid-19 pandemin under 2020. För att begränsa spridningen av viruset och en potentiell negativ inverkan på vår verksamhet har vi minimerat vårt resande och ändrat vårt sätt att arbeta. Betydande framsteg har uppnåtts i alla projekt trots den rådande situationen, och vi har kunnat fortsätta arbeta utan betydande förseningar under 2020. Trots att vaccinerna nu används i stor utsträckning är det fortfarande osäkert hur de globala åtgärderna mot COVID-19 och prioritering av hälso- och sjukvårdsresurser påverkar våra kliniska studier under de kommande månaderna. Active Biotech fortsätter att övervaka de kliniska prövningarna och tillhandahåller uppdateringar efter behov.
Av not 20 framgår koncernens och moderbolagets dotterföretag. Styrelsens sammansättning och uppgifter angående ledande befattningshavare återfinns på sidan 37-38.
Utöver de ersättningar avseende styrelsearvoden som redovisas i not 5 har styrelsens ordförande Michael Shalmi erhållit ett konsultarvode uppgående till 1 800 TSEK under 2020, styrelsemedlem Aleksandar Danilovski har erhållit ett konsultarvode uppgående till 404 TSEK under 2020, styrelsemedlem Axel Glasmacher har erhållit ett konsultarvode uppgående till 318 TSEK under 2020 och styrelsemedlem Elaine Sullivan har erhållit ett konsultarvode uppgående till 82 TSEK under 2020. Inga andra transaktioner med aktieägare eller styrelseledamöter har ägt rum under året.
Information angående transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning återfinns i not 5.
Moderbolagets försäljning av tjänster till koncernföretag under 2020 uppgår till 0 (4 786) TSEK. Moderbolagets inköp av tjänster från dotterföretag under 2020 uppgår till 0 (407) TSEK. Moderbolagets fordringar och skulder till dotterföretag per 31 december 2020 framgår av moderbolagets balansräkning.
Active Biotech AB är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Lund. Moderbolagets aktier är registrerade på NASDAQ Stockholm.
Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 22, Lund. Koncernredovisningen för år 2020 består av moderbolaget och dess dotterföretag, tillsammans benämnd koncernen.
Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande den 21 april 2021. Koncernens resultaträkning och rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 19 maj 2021.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen respektive moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 21 april 2021 Styrelsen i Active Biotech AB (publ)
Michael Shalmi Ordförande
Aleksandar Danilovski Styrelseledamot
Axel Glasmacher Styrelseledamot
Uli Hacksell Styrelseledamot
Elaine Sullivan Styrelseledamot
Peter Thelin Styrelseledamot
Helén Tuvesson Verkställande direktör
Vår revisionsberättelse har lämnats den 21 april 2021 KPMG AB
Linda Bengtsson Auktoriserad revisor
Till bolagsstämman i Active Biotech AB (publ), org. nr 556223-9227
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Active Biotech AB (publ) för år 2020. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 40-89 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2020 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2020 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkningen och rapport över finansiell ställning för koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.
Se not 22 och beskrivningen av Risker och osäkerhetsfaktorer samt Utsikter 2021 i förvaltningsberättelsen på sidorna 43-45 respektive sidan 47 i årsredovisningen och koncernredovisningen för detaljerade upplysningar och beskrivning av området.
Koncernens verksamhet är fokuserad på att dels stötta dess samarbetspartner NeoTX i utvecklingen av naptumomab men även att bedriva aktiviteter i enlighet med den i februari 2020 kommunicerade nya verksamhetsinriktningen. Denna innebär att tasquinimod kommer att vidareutvecklas för behandling av multipelt myelom och l aquinimod som en behandling av ögonsjukdomen Uveit.
Strategin är att gå vidare med dessa projekt för att möjliggöra en tidig och kostnadseffektiv värdetillväxt för bolaget genom partnerskap/utlicensiering.
Koncernens fortlevnadsförmåga är beroende på att det finns tillräckligt med likvida medel och/eller tillgångar som kan omvandlas till likvida medel att tillgå för att driva verksamheten framt ill dess att naptumomab eler något av bolagets andra projekt genererar intäkter.
Koncernens likvida medel uppgick vid utgången av 2020 till 26,2 mkr. I början av 2021 slutfördes en nyemission som tillförde bolaget 76,2 mkr före emissionskostnader.
Vi har i samband med upprättandet av de finansiella rapporterna övervägt styrelsens beslut att tillämpa fortlevnadsprincipen. Vi har bedömt senast tillgängliga prognos och övervägt rimligheten och stödet för de bedömningar som ligger till grund för likviditetsprognosen. Vi har diskuterat med koncernledningen hur de har fastställt sina antaganden och har övervägt dessa i vår bedömning.
De nyckelområden som vi har fokuserat på i vår bedömning av kassaflödesprognosen är:
För prognosticerade kassainflöden har vi utvärderat vilka av dessa som är avtalsmässigt bindande och vilka som är beroende av särskilda åtgärder eller resultat, och i förekommande fall, utvärderat underlag som fanns tillgängliga för att stödja antagandena om att förväntat resultat gick att uppnå och för att fastställa att gjorda antaganden var rimliga.
Vi har diskuterat planer och potentiella finansieringskällor med företagsledningen och utvärderat dessa i förhållande till tillgängliga underlag och tidigare erfarenheter.
Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-31, 38-39 samt 96-99.. Den andra informationen består också av ersättnngsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering.
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom:
med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen.
återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild.
• inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den finansiella informationen för enheterna eller affärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och utförande av koncernrevisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden.
Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat.
Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits.
Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan.
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Active Biotech AB (publ) för år 2020 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i
Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.
Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
KPMG AB, Box 227, 201 22 , Malmö, utsågs till Active Biotech AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 19 maj 2020. KPMG AB eller revisorer verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 1999.
Malmö den 21 april 2021
KPMG AB
Linda Bengtsson Auktoriserad revisor
Alternativa nyckeltal används för att beskriva verksamhetens utveckling och för att öka jämförbarheten mellan perioder. Dessa är inte definierade utifrån IFRS regelverk men de överensstämmer med hur koncernledning och styrelse mäter bolagets finansiella utveckling. Alternativa nyckeltal skall ej ses som substitut för finansiell information som presenteras i enlighet med IFRS utan som ett komplement.
Soliditet beräknas som redovisat eget kapital dividerat med redovisad balansomslutning.
| MSEK | 2020 | 2019 | 2018 | 2017 | 2016 |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultaträkning | |||||
| Nettoomsättning | 6,7 | 8,4 | 20,1 | 20,2 | 19,0 |
| Rörelsens kostnader | -39,0 | -40,7 | -49,9 | -122,7 | -74,1 |
| (varav avskrivningar) | -1,3 | -0,9 | -0,4 | -6,1 | -11,8 |
| Rörelseresultat | -32,3 | -32,3 | -29,8 | -102,5 | -55,1 |
| Finansnetto | 0,1 | -1,8 | -7,0 | -7,4 | -6,7 |
| Resultat före skatt | -32,2 | -34,1 | -36,9 | -109,9 | -61,8 |
| Skatt | – | – | – | 1,1 | 2,2 |
| Årets resultat | -32,2 | -34,1 | -36,9 | -108,8 | -59,6 |
| Balansräkning | |||||
| Materiella anläggningstillgångar | 1,9 | 3,2 | 1,3 | 1,7 | 328,1 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Övriga omsättningstillgångar | 4,1 | 4,1 | 275,6 | 276,9 | 7,1 |
| Likvida medel | 26,2 | 59,7 | 25,6 | 25,2 | 77,7 |
| Summa tillgångar | 32,2 | 67,0 | 302,4 | 303,8 | 412,9 |
| Eget kapital | 22,1 | 53,8 | 87,9 | 77,7 | 182,6 |
| Räntebärande avsättningar och skulder | 2,0 | 3,3 | 204,4 | 210,4 | 216,3 |
| Icke räntebärande avsättningar och skulder | 8,1 | 9,9 | 10,1 | 15,7 | 14,0 |
| Summa eget kapital och skulder | 32,2 | 67,0 | 302,4 | 303,8 | 412,9 |
| Kassaflödesanalys i sammandrag | |||||
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital | -30,3 | -33,3 | -36,4 | -53,3 | -50,0 |
| Förändring av rörelsekapital | -1,9 | -2,5 | -4,2 | 6,9 | -23,1 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | – | 275,0 | – | – | – |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -1,3 | -205,1 | 41,0 | -6,1 | 47,2 |
| Årets kassaflöde | -33,5 | 34,1 | 0,4 | -52,5 | -25,9 |
| Nyckeltal | |||||
| Soliditet, % | 69 | 80 | 29 | 26 | 44 |
| Resultat per aktie, SEK | -0,22 | -0,24 | -0,27 | -0,89 | -0,65 |
| Utdelning, SEK | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK | -25,5 | -28,5 | -39,3 | -49,4 | -58,2 |
| Medelantal anställda | 10 | 12 | 16 | 17 | 28 |
| Lönekostnader inkl. sociala avgifter, MSEK | -18,3 | -18,2 | -19,8 | -30,3 | -29,2 |
| Antal aktier vid periodens utgång, tusental | 145 236 | 145 236 | 145 236 | 96 824 | 96 824 |
Arylhydrocarbon receptorn (AhR) – en allmänt förekommande receptor som finns uttryckt i de flesta av kroppens celler och som fungerar som en transkriptionsfaktor.
Autoimmunitet – När kroppens immunförsvar reagerar mot kroppsegna strukturer. Autoimmuna sjukdomar uppstår när immunförsvaret börjar bekämpa den egna friska kroppen.
EMA – European Medicines Agency, europeiska läkemedelsmyndigheten.
Fas I-studier – De första studierna i människa utförs på en mindre grupp. Syftet med dessa studier är främst att visa att substansen är säker för människor.
Fas II-studier – I fas II-studier testas substansen på patienter med den sjukdom det potentiella läkemedlet ska behandla. Vanligtvis testas 100– 300 patienter. Huvudsyftet med en fas II-studie är att visa att substansen har avsedd medicinsk effekt och att bestämma optimal dos.
Fas III-studier – I fas III testas substansen på ett stort antal patienter, ofta mellan 1 000 och 3 000 patienter. Huvudsyftet med fas III-studien är att visa att den nya substansen är minst lika bra eller bättre än tidigare godkända behandlingar.
FDA – Food and Drug Administration, läkemedelsmyndigheten i USA.
Immuncheckpoint-hämmare – En ny grupp av cancerläkemedel, t.ex. PD-1-hämmare, som fungerar genom att öka patientens immunsvar mot tumören.
Inflammation – Kroppens svar på en lokal skada.
Kliniska studier – Studier i hur ett läkemedel påverkar människor.
Laquinimod – Active Biotechs läkemedelskandidat för behandling av ögonsjukdomar.
Läkemedelskandidat (Candidate Drug, CD) – En viss bestämd substans som utses under preklinisk fas. Läkemedelskandidaten är den substans som ska gå vidare och prövas i människa i kliniska studier.
Multipelt Myelom – En blodcancer som utvecklas i benmärgen.
Naptumomab estafenatox (naptumomab) – Active Biotechs läkemedelskandidat som utvecklas i partnerskap med NeoTX.
Patent – Ensamrätt till en uppfinning.
Placebo – Verkningslöst medel; "sockerpiller". Används som jämförelse, till exempel när ett nytt läkemedels effekt studeras.
Preklinik – Den del av läkemedelsutvecklingen som äger rum innan medlet prövas på människor.
Quinolin – Den substansklass till vilken laquinimod och tasquinimod tillhör.
Särläkemedelsstatus – Nya läkemedel för patienter med ovanliga och allvarliga sjukdomar kan beviljas särläkemedelsstatus, vilket bl.a. ger sju till tio års marknadsexklusivitet.
Tasquinimod – Active Biotechs läkemedelskandidat utvecklad för behandling av multipelt myelom.
Uveit – inflammation i ögats uvealkanal (iris, ciliarkropp och åderhinna).
DESIGN AND PRODUCTION: Clavis Communications | PHOTO: Lars Strandberg, Werner Nystrand
Active Biotech AB (publ) Scheelevägen 22, 223 63 Lund 046-19 20 00 www.activebiotech.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.