Active Biotech

Annual Report • Apr 29, 2016

ÅRSREDOVISNING 2015

Innehåll

Active Biotech i korthet	3
VD har ordet	4
Förvaltningsberättelse	6
KONCERNEN
Resultaträkning	16
Kassaflöden	16
Totalresultat	16
Finansiell ställning	16
Förändring i eget kapital	17
MODERBOLAGET
Resultaträkning	17
Kassaflödesanalys	17
Rapport över totalresultat	17
Balansräkning	18
Förändring i eget kapital	18
Noter till de finansiella rapporterna	19
Revisionsberättelse	38
Finansiell utveckling	39
Aktien	40
Patent	43
Bolagsstyrningsrapport	44
Styrelse och revisor	48
Ledning	49
Ordlista	50
Affärsidé, mål och affärsstrategi	50

Ekonomisk information

Delårsrapport, 3 mån	28 april 2016
Årsstämma	26 maj 2016
Delårsrapport, 6 mån	11 aug 2016
Delårsrapport, 9 mån	10 nov 2016
Bokslutsrapport för 2016	16 feb 2017
Ekonomisk information kan beställas från
Active Biotech AB, Box 724, 220 07 Lund,
telefon 046-19 20 00, fax 046-19 11 05.
Information går också att hämta på vår
hemsida www.activebiotech.com.

Denna årsredovisning innehåller viss framåtriktad information om Active Biotech. Även om vi anser att våra förväntningar baseras på rimliga antaganden kan framåtriktade kommentarer påverkas av faktorer som leder till att det faktiska resultatet och utvecklingen blir avsevärt annorlunda än vad som förutspåtts. De framåtriktade kommentarerna innefattar flera risker och osäkerheter. Det finns betydelsefulla faktorer som kan leda till att de faktiska resultaten avsevärt avviker från vad som uttryckts eller antytts i dessa framåtriktade kommentarer, varav vissa ligger utanför vår kontroll. Dessa inkluderar bland annat risken för att patenträttigheter löper ut eller förloras, valutakursfluktuationer, risker för att forsknings- och utvecklingsverksamheten inte resulterar i nya produkter som når kommersiell framgång, konkurrenspåverkan, skatterisker, påverkan av att tredje part misslyckas med att leverera varor och tjänster, svårigheter att erhålla och bibehålla myndigheters godkännande av produkter samt risker för miljöansvar.

Årsstämma

Årsstämma i Active Biotech AB (publ) hålles torsdagen den 26 maj 2016 klockan 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27 i Lund. Rätt att delta i stämman har den, som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena fredagen den 20 maj 2016, dels senast fredagen den 20 maj 2016 till bolaget anmäler sin avsikt att delta i stämman.

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear Sweden för att få delta i stämman. Sådan registrering måste vara verkställd senast fredagen den 20 maj 2016. Detta innebär att aktieägare i god tid före denna dag måste meddela sin önskan härom till förvaltaren.

Anmälan

Anmälan om deltagande i stämman kan ske skriftligen till Active Biotech AB (publ), Att: Susanne Jönsson, Box 724, 220 07 Lund, per fax 046-19 20 50, per telefon 046-19 20 00 eller via e-post susanne.jonsson@activebiotech.com. Vid anmälan skall anges namn, person- eller organisationsnummer, antal aktier, telefon dagtid samt, i förekommande fall, det antal biträden (högst två) som avses medföras vid stämman.

Kallelsen till årsstämman kan läsas i sin helhet på bolagets hemsida www.activebiotech.com.

Active Biotech i korthet

Active Biotech är ett bolag fokuserat på utveckling av läkemedel inom medicinska områden där immunförsvaret är av central betydelse. Projektportföljen innefattar i huvudsak projekt för utveckling av läkemedel mot neurodegenerativa/inflammatoriska sjukdomar och cancer.

Active Biotech har idag ett projekt i klinisk fas, laquinimod, vilket är utlicensierat till Teva. Därutöver bedriver Active Biotech kommersiella aktiviteter kring projekten tasquinimod, ANYARA, paquinimod och det prekliniska projektet SILC.

Laquinimod är en substans i tablettform som utvecklas för behandling av neurodegenerativa/inflammatoriska sjukdomar. Laquinimod har i kliniska studier visats kunna bromsa funktionsnedsättning och minska förlust av hjärnvävnad, förknippade med sjukdomen multipel skleros (MS). Detta i kombination med en god klinisk säkerhetsprofil, särskiljer laquinimod från de flesta produkter på marknaden. Sjukdomarna där klinisk utveckling pågår är inom relapserande remitterande multipel skleros (RRMS), primär progressiv multipel skleros (PPMS) och Huntingtons sjukdom. Active Biotech har sedan 2004 ett avtal med det israeliska läkemedelsbolaget Teva avseende utveckling och kommersialisering av laquinimod. Resultat från den pågående registrerings-●

grundande kliniska fas 3-studien CONCERTO förväntas under första halvåret 2017.

I april 2015 presenterades resultat från fas 3-studien 10TASQ10 för läkemedelskandidaten tasquinimod. Resultaten visade att även om det primära målet uppnåddes att förlänga tiden till ●

sjukdomsförsämring, förlängdes ej patienternas totalöverlevnad. Active Biotech och samarbetspartnern Ipsen tog beslutet att stoppa vidare utveckling av tasquinimod i prostatacancer. I mars 2016 meddelades att mycket goda resultat erhållits i prekliniska modeller för multipelt myelom. En patentansökan för behandling av denna cancerform med tasquinimod är inlämnad och bolaget avser aktivt söka en samarbetspartner för vidare utveckling av tasquinimod inom denna indikation.

• SILC S100A9 Inhibition by Low molecular weight Compounds – är ett prekliniskt projekt som syftar till att exploatera bolagets egna resultat som genererats kring en målmolekyl, S100A9, samt quinolinsubstansernas biologiska verkningsmekanism. Arbetet har varit fokuserat på att bygga upp en patentportfölj runt substanser som interagerar med S100-proteiner och förhindrar deras interaktioner med sina receptorer. Bolaget har lämnat in tre prioritetsgrundande ansökningar med syfte att erhålla patentskydd för tre, kemiskt orelaterade, substansgrupper. En av dessa patentansökningar har redan beviljats. Enbart kommersiella aktiviteter, med syfte att utlicensiera SILC-projektet, kommer att bedrivas under 2016. ●
• Även för projekten ANYARA och paquinimod (57-57) kommer enbart utlicensieringsaktiviteter att bedrivas av bolaget avseende dessa projekt. Samarbetspartnern MediGene AG ansvarar för den kliniska utvecklingen av RhuDex®, som för närvarande är i fas 2 klinisk utveckling. ●

PROJEKT	PRIMÄR INDIKATION	UPPTÄCKTSFAS	PREKLINISK UT V.	KLINISK FAS 1	KLINISK FAS 2	KLINISK FAS 3	PARTNER
	RRMS (Allegro/Bravo)
	RRMS (Concerto)
	PPMS (Arpeggio)
Laquinimod	Huntingtons sjukdom (Legato-HD)
	Crohns
	Lupus

Projekt i klinisk utveckling

Streckat = pågående

Projekt för utlicensiering

PROJEKT	PRIMÄR INDIKATION	UPPTÄCKTSFAS	PREKLINISK UT V.	KLINISK FAS 1	KLINISK FAS 2	KLINISK FAS 3
Tasquinimod	Prostatacancer Multipelt myelom
ANYARA	Njurcancer
Paquinimod	Systemisk skleros
SILC	Onkologi

2015 – Ett besvikelsens år

Vi hade i början av året stora förväntningar på tasquinimodprojektet för behandling av prostatacancer. Dessa förväntningar delades med vår partner Ipsen och baserades på positiva resultat från tidigare kliniska prövningar. När fas 3-studien avblindades i april 2015 var det primära målet uppnått men både vår partner Ipsen och vi gjorde bedömningen att resultatet inte var tillräckligt starkt för att erhålla ett marknadsgodkännande. Konsekvensen blev att vidare utveckling av tasquinimod för behandling av prostatacancer, och samarbetet med Ipsen, avbröts.

Finansiering

Vi kommunicerade den 1 juni 2015 att som en följd av utfallet av tasquinimodstudien koncentrera verksamheten på laquinimodprojekten. För de övriga projekten skall endast kommersiella aktiviteter bedrivas från 2016, all egen laborativ verksamhet upphör. Dessa åtgärder föranledde en omfattande personalneddragning som avslutades under 2015 och som kommer att ge full effekt vad gäller våra kostnader under andra halvåret 2016. Kvar i bolaget finns i dagsläget 19 anställda där cirka hälften är kopplade till drift och skötsel av fastigheten samt experimentell service till hyresgäster. Vid utgången av 2015 hade bolaget 104 miljoner kronor i kassan. Utöver detta äger bolaget fastigheten i Lund som värderats till 325 miljoner kronor. Det är min bedömning att inga ytterligare finansiella tillskott krävs innan resultatet från den pågående fas 3-studien för behandling av multipel skleros (MS), CONCERTO, finns tillgängligt under första halvåret 2017.

Laquinimod

I april 2015 kunde vi och vår partner Teva glädjande meddela att den första patienten rekryterats till en fas 2-studie (ARPEGGIO) för att studera laquinimods effekt på primär-

progressiv multipel skleros (PPMS). PPMS är en form av MS som präglas av att patienterna får en gradvis försämring av neurologiska funktioner i frånvaro av uttalade skov. Denna form av MS drabbar 10-15% av alla diagnosticerade MSpatienter och i dagsläget finns inga adekvata behandlingsalternativ tillgängliga för denna patientgrupp. Att vår partner Teva beslutat att påbörja utvecklingen av laquinimod även mot PPMS baseras på de tidigare kliniska resultat som vi sett i de avslutade fas 3-prövningarna ALLEGRO och BRAVO. Det noterades att laquinimods effekt på minskning av antalet skov är modest, medan bromsning både av patienternas funktionsnedsättning och utvecklingen av hjärnatrofi är robust. Detta inger en förhoppning om att laquinimod även kan ha effekt i patienter med PPMS. Det skall också noteras att en inbromsning av funktionsnedsättning är den kliniska parameter som är mest relevant för alla MS-patienter. Vi förväntar oss att resultat från ARPEGGIO-studien skall kunna kommuniceras under 2017.

I slutet av juni 2015 meddelade vi och vår partner Teva att den pågående fas 3-prövningen CONCERTO i relapserande remitterande multipel skleros (RRMS) var fullrekryterad med 2 199 patienter. Denna studie har som primärt studie-

Det är min bedömning att inga ytterligare finansiella tillskott krävs innan resultatet från den pågående fas 3-studien för behandling av multipel skleros (MS), CONCERTO, finns tillgängligt under första halvåret 2017. " "

mål att reducera den neurologiska funktionsnedsättningen mätt enligt skalan "expanded disability status scale" (EDSS). Vi meddelade också vid samma tidpunkt att efter nya diskussioner mellan Teva och det amerikanska läkemedelsverket FDA har en överenskommelse nåtts där studien skall avblindas efter 260 EDSS-events eller när sista patient behandlats i 24 månader. Detta betyder att resultaten från CONCERTOstudien kommer att kunna rapporteras under första halvåret 2017. Utöver detta har Teva vid vetenskapliga möten under året även rapporterat resultat från prekliniska studier och kliniska uppföljningsstudier vad gäller laquinimod.

Teva fortsätter att driva en fas 2-prövning (LEGATO) i en annan neurodegenerativ sjukdom, Huntingtons sjukdom. Detta är en sällsynt, ärftlig sjukdom för vilken ingen aktiv behandling finns tillgänglig i dagsläget. Denna studie har också inbromsad funktionsnedsättning som primärt mål och resultat förväntas någon gång under 2018.

I januari 2016 meddelade vi och vår partner Teva att behandling av patienter med hög dos laquinimod i alla pågående kliniska studier avbryts. Anledningen till detta var att kardiovaskulära biverkningar observerats i åtta patienter, ingen med dödlig utgång. Inga sådana biverkningar har observerats i den etablerade dosgruppen 0,6 mg/dag eller i placebogruppen. Alla studier fortgår enligt plan med dosen 0,6 mg/dag och en fördjupad analys av de patienter som fått biverkan pågår.

Tasquinimod

Utvecklingen av tasquinimod för behandling av prostatacancer har avslutats under 2015. Under samma år har vi noterat att tasquinimod uppvisat överraskande goda resultat i prekliniska modeller av en form av blodcancer, multipelt myelom. Denna sjukdom är relativt sällsynt vilket gör att behandlingar har så kallad särläkemedelsstatus ("orphan drug status"). Benämning av "orphan medicinal products" - särläkemedel - är inrättat för att främja utvecklingen av läkemedel som kan göra väsentlig nytta för patienter som lider av ovanliga, livshotande, allvarligt funktionsnedsättande sjukdomar. Active Biotech har en patentansökan inskickad, för användning av tasquinimod vid behandling av multipelt myelom, som kan ge skydd för produkten fram till år 2035. Vi avser att under 2016 skicka in ansökningar till EU och USA för att erhålla "orphan drug status" för tasquinimod. Därefter kommer vi att söka en utvecklingspartner för projektet i denna nya indikation.

Övriga projekt

Inom SILC-projektet har samtliga patentansökningar skickats in och ett patent är redan beviljat. För detta projekt, liksom för ANYARA och paquinimodprojektet, kommer Active Biotech att fokusera på att söka kommersiella partners under kommande år.

Slutord

Jag vill avslutningsvis tacka alla aktieägare för stöd och tålamod även i motgång. Jag vill också uttrycka min tacksamhet och uppskattning till bolagets nuvarande och tidigare medarbetare.

I mars 2016, Tomas Leanderson, VD

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för Active Biotech AB (publ), organisationsnummer 556223-9227, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari 2015 - 31 december 2015. Bolaget Active Biotech bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag och har sitt säte i Lund i Sverige.

Verksamheten

Active Biotech är ett bolag fokuserat på forskning och utveckling av läkemedel inom medicinska områden där immunförsvaret är av central betydelse. Forskningsportföljen innefattar i huvudsak projekt för utveckling av läkemedel mot neurodegenerativa sjukdomar och cancer.

Koncernen

Koncernens legala struktur är uppbyggd kring moderbolaget Active Biotech AB vars verksamhet innefattar läkemedelsutveckling, koncerngemensamma funktioner samt kapitalförvaltning.

Därutöver innefattar koncernen det helägda dotterföretaget Active Forskaren 1 KB, Lund, som äger fastigheten i vilken verksamheten bedrivs.

Active Biotechs forskningsverksamhet

Active Biotechs forskningskompetens omfattar främst kunskap om människans immunförsvar. Denna kunskap används för att utveckla läkemedel för behandling av neurodegenerativa sjukdomar och cancer. Bolaget har vid utgången av 2015 laquinimod-projektet i klinisk fas. I projektet utvecklas, tillsammans med Teva, läkemedel mot neurodegenerativa/inflammatoriska sjukdomar såsom multipel skleros (MS) och Huntingtons sjukdom.

Under 2015 avrapporterades den kliniska fas 3-prövningen med tasquinimod mot prostatacancer. Då resultaten inte bedömdes vara tillräckligt starka för ett marknadsgodkännande fattades beslutet att all vidare utveckling av tasquinimod mot prostatacancer avslutas.

Förutom det pågående kliniska projektet laquinimod drivs ett prekliniskt projekt, benämnt SILC, som syftar till att exploatera de egna prekliniska resultat som genererats kring en målmolekyl för quinolinsubstanserna och dess biologiska verkningsmekanism. Projektet har som mål att ta fram nya, patenterbara kemiska substanser som interagerar med en av quinolinsubstansernas målmolekyler.

För de kliniska projekten ANYARA för behandling av njurcancer och paquinimod (57-57) för behandling av systemisk skleros bedrivs sedan 2014 enbart utlicensieringsaktiviteter. Samarbets-partnern MediGene AG ansvarar för den kliniska utvecklingen av RhuDex®, mot primär biliär cirrhos och reumatoid artrit (RA), som för närvarande är i fas 2 klinisk utveckling.

Utvecklingen för respektive projekt:

Laquinimod – en ny immunmodulerande substans för behandling av neurodegenerativa/inflammatoriska sjukdomar

Väsentliga händelser 2004 – 2015:

Efter att Active Biotech genomfört fas 1- och fas 2-studier i

egen regi slöts i juni 2004 ett avtal med Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Teva) för utveckling och kommersialisering av laquinimod.

Utvecklings- och kommersialiseringsavtal med Teva:

Enligt avtalet genomför och finansierar Teva den kliniska utvecklingen av laquinimod. Under förutsättning att alla kliniska och kommersiella delmål uppnås kommer Teva att betala totalt 92 miljoner USD till Active Biotech, varav 22 miljoner USD utbetalats från avtalets undertecknande till utgången av 2015.

Utöver engångsbetalningar erhåller Active Biotech en trappstegsvis stigande royalty på försäljning. Royaltytrappan börjar på strax över tio procent och slutar strax under tjugo procent med undantag för försäljning av laquinimod i Norden/ Baltikum där Active Biotech erhåller mer än dubbelt så hög fast royalty som den högsta nivån i det globala avtalet.

Klinisk utveckling:

Teva avslutade i september 2006 framgångsrikt en kompletterande fas 2-studie inför registreringsgrundande fas 3-studier. År 2007 inleddes den första kliniska fas 3-studien, ALLEGRO, (assessment of oral laquinimod in preventing progression of multiple sclerosis), en global, registreringsgrundande, 24-månaders, dubbel-blind studie. Studien utvärderade effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten hos laquinimod jämfört med placebo, för behandling av relapserande remitterande multipel skleros(RRMS). I december 2010 meddelade Teva att ALLEGRO studien, som omfattade cirka 1 100 patienter, uppnått sitt kliniska mål samtidigt som en mycket god klinisk säkerhetsprofil bibehölls. Laquinimod uppvisade statistiskt signifikant färre antal relapser per år med 23 procent (p = 0,0024) (primärt kliniskt mål), samt en signifikant lägre, 36 procent (p =0,0122), risk för funktionsnedsättning enligt EDSS skalan jämfört med placebo. Behandling med laquinimod gav dessutom signifikant mindre förstörd hjärnvävnad, 33 procent sänkt progression av hjärnatrofi (p < 0,0001). Under 2010 presenterades dessutom nya mekanistiska data som visar att laquinimod har såväl skyddande effekt på nervfibrer som antiinflammatoriska egenskaper. Bland annat visar studier att behandling med laquinimod är förenad med en ökning av "Brain Derived Neurotrophic Factor", ett protein som har en nyckelroll i utveckling och skydd av nervfibrer. Den 1 augusti 2011 offentliggjordes de första resultaten från fas 3-studien BRAVO, (benefit-risk assessment of Avonex® and laquinimod) vilken var utformad för att utvärdera effekten, säkerheten och tolerabiliteten av laquinimod jämfört med placebo, samt göra en risk/nytta ("risk/benefit") jämförelse mellan laquinimod och en referenssubstans, interferon-beta-1a (Avonex®). BRAVO-studien var en 24-månaders, global, multi-center, randomiserad, placebokontrollerad studie med parallella grupper, där effekterna av laquinimod jämfördes med placebo. Resultaten från BRAVO-studien bekräftade laquinimods skyddande effekt på det centrala nervsystemet (CNS) och var i linje med resultaten från den första fas 3-studien av laquinimod, ALLEGRO. BRAVO-studien uppvisade en trend men uppnådde inte statistisk signifikans vad gällde det primära kliniska målet att, jämfört med placebo, minska antalet

6

relapser per år (p=0,075). Minskningen av funktionsnedsättningen mätt med EDSS uppvisade även den en trend till behandlingseffekt men uppvisade heller ej statistisk signifikans. Däremot visades en statistisk signifikant bromsning av förlusten av hjärnvävnad när laquinimod jämfördes med placebo. Randomiseringsprocessen i BRAVO skedde på ett korrekt sätt och enligt studieprotokoll. Dock skiljde sig placebo respektive behandlingsgruppen åt vad gällde ingångsvärdena vid två magnetkamera-mätningar (MRI) som gjordes omedelbart före studiestart (base line). När denna obalans korrigerades i enlighet med en standardmässig och i förväg definierad analys, enligt den statistiska analysplanen (SAP) i studieprotokollet, uppvisade laquinimod en statistiskt signifikant minskning av antalet relapser per år (21,3 procent, p=0,026), liksom en statistiskt signifikant minskad risk för funktionsnedsättning mätt med EDSS skalan (Expanded Disability Status Scale) (33,5 procent, p=0,044). Laquinimod bromsade förlusten av hjärnvävnad också i denna analys (27,5 procent, p<0,0001). Utöver detta uppvisade laquinimod i BRAVO-studien, precis som i ALLEGRO, god säkerhet och tolerabilitet. Teva meddelade i november 2011 att de, efter diskussioner med FDA, beslutat att genomföra ytterligare en klinisk studie innan registreringsansökan inlämnas i USA. FDA erbjöd sin hjälp för att tillsammans med Teva utforma designen för denna studie.

I mars 2012 publicerades resultaten från ALLEGRO studien i The New England Journal of Medicine. Data från den genomförda fas 3-studien visar att laquinimod minskade den inflammatoriska sjukdomsutvecklingen mätt dels som relapser, dels med magnetkamera. Laquinimod bromsade även sjukdomsutvecklingen och minskade förlusten av hjärnvävnad, med bibehållen säkerhet och tolerabilitet i patienter med RRMS. Den 17 juli 2012 meddelades att det europeiska läkemedelsverket (EMA) accepterat registreringsansökan av laquinimod för behandling av RRMS och att utvärderingsprocessen därmed börjat. Myndighetens godkännande av registreringsansökan innebar en delmålsbetalning om 5 miljoner USD från Teva. Registreringsansökan baserades på en sammanslagen analys av data från ALLEGRO- och BRAVO-studierna med tillsammans 2400 behandlade patienter under 2 år.

ALLEGRO BRAVO* Integrerad analys Laq vs. placebo Laq vs. placebo Laq vs. placebo Relapsgrad 23% 21% 21.4% (0.0024) (0.03) (0.0005) Funktionsnedsättning 36% 33.5% 34.2% (3 mån CDP) (0.0122) (0.04) (0.0017) Hjärnatrofi 32.8% 27.4% 30% (< 0.0001) (0.0001) (< 0.0001)

Effekt jämfört placebo (p-värde)

* Efter korrigering i enlighet med fördefinierad statistisk analysplan

Teva meddelade i augusti 2012 att en tredje fas 3-prövning med laquinimod för behandling av RRMS påbörjas. Studien, CONCERTO, utvärderar två doser (0,6 mg och 1,2 mg) laquinimod och omfattar cirka 2100 patienter som behandlas upp till 24 månader. Det primära målet med studien är säkerställd funktionsnedsättning mätt enligt EDSS-skalan. Designen av studien har arbetats fram av Teva tillsammans med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under ett så kallat "Special Protocol Assessment" (SPA). Detta innebär att ett avtal slutits mellan parterna som innebär att studiens design möter de nuvarande vetenskapliga och regulatoriska kraven för en registreringsansökan. Den 22 oktober 2012 meddelades positiva fas 2-data för laquinimod vid behandling av aktiv Crohns sjukdom (CD) på 20:e United European Gastroenterology (UEG) Week. Data visade att behandling med 0,5 mg/dag laquinimod jämfört med placebo, gav en stark, snabb och jämn effekt på minskning av sjukdomssymptom (48.3 procent respektive 15.9 procent av patienterna) och att patienterna, med måttlig till svår CD, svarade bra på behandlingen (62.1 procent respektive 34.9 procent).

Den 3 mars 2013 meddelades att den första patienten rekryterats till CONCERTO – den tredje placebokontrollerade fas 3-studien utformad för att utvärdera effekten, säkerheten och tolerabiliteten av laquinimod för behandling av RRMS. Den 21 mars 2013 presenterades data på den vetenskapliga kongressen "the 65th Annual Meeting of the American Academy of Neurology" (AAN) som visade att det är en avsevärd fördel att påbörja behandlingen med laquinimod tidigt för att bromsa funktionsnedsättning, jämfört med en fördröjd behandlingsstart. Presenterade data baserades på en uppföljningsstudie av fas 3-studien ALLEGRO, som jämförde effekten av laquinimod i patienter som behandlats med laquinimod i 36 månader (tidig behandlingsstart) respektive de som fått 24 månaders behandling efter 12 månader med placebo (fördröjd behandlingsstart).

Av 864 patienter med RRMS som deltog i ALLEGROstudien, deltog 97 procent i uppföljningsstudien och 87 procent fullföljde ett års uppföljning. Genom hela studien fördröjdes tiden till funktionsnedsättning för patienter med tidig behandlingsstart jämfört med de som fått fördröjd behandlingsstart (11.8 procent risk för bekräftad funktionsnedsättning jämfört med 16.7 procent, HR =0.62, p<0.0038). Studien visade även en fördelaktig säkerhetsoch tolerabilitetsprofil för laquinimod. Den 12 juni 2013 rapporterades positiva resultat från en fas 2a-studie av laquinimod i aktiv lupus nefrit. Studien var utformad för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och klinisk effekt i 46 patienter med aktiv lupus nefrit. Den kliniska studien var en multicenter, dubbel-blind, placebokontrollerad explorativ studie med 46 patienter med aktiv lupus nefrit, vilken utvärderade laquinimod (0.5 mg och 1.0 mg/dag) jämfört med placebo, i kombination med standardbehandling. Studien visade att vid 24 veckor hade 62.5 procent av patienterna som fått 0.5mg/dag laquinimod förbättrad njurfunktion jämfört med 33.3 procent av patienterna som fått placebo. Rapporterade biverkningar var jämförbara mellan de patientgrupper som fått aktiv behandling respektive placebo.

I oktober 2013 presenterades en förplanerad analys av över 1000 patienter, publicerad online i "the Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry" (JNNP), som påvisade fördelarna med laquinimodbehandling vid

neurodegeneration. Patienter som behandlats med laquinimod, jämfört med placebo, fick signifikant färre neurodegenerativa skador på hjärnvävnad mätt med magnetkamera (MRI). Den 4 oktober meddelades att post hoc-analyser av fas 3-studierna ALLEGRO och BRAVO presenterats på the 29th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis" (ECTRIMS). Analyserna av samlade data från ovanstående studier stödjer att laquinimod kan ha effekt på såväl inflammation som bredare underliggande mekanismer bakom sjukdomsutveckling vid RRMS. Den 4 november 2013 meddelades att Teva avsåg starta ytterligare en klinisk studie, LIBRETTO, för att utvärdera effekten, säkerheten och tolerabiliteten av två doser laquinimod (0.6 mg och 1.2 mg/dag), jämfört med interferon beta-1a, i patienter med RRMS. Studiens primära målparameter var hjärnatrofi. Laquinimod erhöll den 24 januari 2014 en negativ rekommendation för registreringsansökan från den Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté "Committee for Medicinal Products for Human Use" (CHMP). CHMPs bedömning var att laquinimods positiva effekt på att reducera antalet relapser inte uppvägde riskerna. CHMP konstaterade att laquinimod har en positiv effekt på att bromsa funktionsnedsättningen hos MS-patienter men detta förändrade ej beslutet. I riskbedömningen har CHMP fokuserat på observationer i djurstudier, utförda parallellt med de registreringsgrundande kliniska studierna, rörande potentiella risker för fosterskador och potentiellt ökad cancerrisk. Inga sådana effekter har noterats i det omfattande patientmaterialet om totalt 7490 patient-år, där ett antal patienter varit exponerade i över sju år och tolererat behandlingen väl. Teva begärde en förnyad prövning. Den 19 februari 2014 meddelades att Teva hade beslutat att inte gå vidare med randomisering av patienter till den planerade studien LIBRETTO för behandling av RRMS patienter då studiedesignen inte längre överensstämde med den regulatoriska strategin.

Den 23 maj 2014 meddelades att det europeiska läkemedelsverkets rådgivande utskott, CHMP, vidhållit sin risk/nytta-bedömning från den 24 januari, 2014, att i nuläget ej rekommendera ett godkännande för behandling av RRMS i EU. Teva och Active Biotech håller fast vid och fortsätter att med full kraft driva den kliniska utvecklingsplanen för laquinimod för behandling av multipel skleros och fortsätter att utvärdera CHMPs feed-back för att besluta om eventuella korrigeringar och tillägg till den nuvarande kliniska utvecklingsplanen. Den 18 augusti 2014 meddelades att Teva kommer att starta en fas 2 klinisk studie för att utvärdera effekten och säkerheten av laquinimod för behandling av Huntingtons sjukdom. Den 12 september 2014 meddelades nya uppföljningsdata från utvärderingen av den kliniska säkerheten för laquinimod i patienter med relapserande remitterande multipel skleros (RRMS), vilka behandlats med laquinimod i fas 2, fas 3 samt öppna förlängningsstudier under två år eller längre. I den sammanslagna säkerhetsanalysen var andelen biverkningar och allvarliga biverkningar lägre i de öppna förlängningsstudierna än i huvudstudierna och färre än tre procent av patienterna avbröt behandlingen på grund av biverkningar under förlängningsstudierna. Den 4 november 2014 meddelades att Teva utvidgar det kliniska utvecklingsprogrammet för

laquinimod genom att starta studien ARPEGGIO som avser utvärdera laquinimods potential för behandling av primärprogressiv multipel skleros (PPMS). Därutöver meddelades att den första patienten screenats till studien LEGATO-HD, som kommer att utvärdera laquinimod i Huntingtons sjukdom.

Den 23 april 2015 meddelades att den första patienten rekryterats till fas 2-studien ARPEGGIO. Studien utvärderar två doser av laquinimod (0,6 mg samt 1,5 mg/ dag) jämfört med placebo i patienter med PPMS. Studien kommer att omfatta cirka 375 patienter i USA, Kanada och Europa. Det primära målet med studien är hjärnatrofi, definierad som procentuell förändring av hjärnvolym mätt med magnetkamera (MRI). Det meddelades den 25 juni 2015 att fas 3-studien, CONCERTO, var fullrekryterad samt att studien kommer att vara klar antingen då 260 EDSS-events har uppnåtts eller då alla patienter fullföljt 24 månaders behandling. Studieresultaten förväntas tillgängliga under första halvåret 2017.

Tasquinimod – immunmodulerande, metastashämmande substans för behandling av prostatacancer

Väsentliga händelser 2004 – 2015:

I tasquinimod-projektet utvecklar Active Biotech en immunmodulerande, anti-metastaserande substans, tasquinimod, som indirekt påverkar tumörens möjlighet att växa och sprida sig. Tasquinimod har primärt utvecklats för att ges i kapselform för behandling av bland annat prostatacancer. Efter att en inledande klinisk fas 1-studie med friska frivilliga försökspersoner avslutats 2004 inleddes i slutet av samma år ett fas 1-doseskaleringsprogram med prostatacancerpatienter med målet att studera säkerheten för tasquinimod. Patienterna fortsatte behandlingen i en uppföljningsstudie avsedd att dokumentera långtidstolerans och säkerhet. Det amerikanska läkemedelsverkets (FDAs) granskning av IND (Investigational New Drug) - ansökan slutfördes i augusti 2007, och en fas 2 "-proof of concept"- studie inleddes senare samma år. Studien var en 2:1 randomiserad, placebokontrollerad, dubbel-blind fas 2-studie av 1 mg/dag tasquinimod jämfört med placebo. Studien omfattade 206 symptomfria patienter i USA, Kanada och Sverige med metastaserad, kastratresistent prostatacancer. Det primära kliniska målet i denna studie var att reducera andelen patienter som försämras i sin sjukdom efter sex månaders behandling med tasquinimod jämfört med placebo. Sekundära mål, viktiga för denna grupp av patienter, innefattar tiden fram till sjukdomsförsämring. I december 2009 meddelades att dessa mål hade uppnåtts. Resultaten från studien presenterades den 4–8 juni 2010 på den vetenskapliga konferensen "46th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO)". Studien visade att 31 procent av de patienter som behandlats med tasquinimod försämrades i sin sjukdom, jämfört med 66 procent i placebo-gruppen (p<0,0001). Mediantiden fram till sjukdomsförsämring var 7,6 månader för tasquinimod-gruppen jämfört med 3,2 månader för placebogruppen (p=0,0009). En registreringsgrundande fas 3-prövning inleddes i mars 2011. Studien (10TASQ10) var en global, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad fas 3-studie i patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer (CRPC). Studiens syfte

var att bekräfta tasquinimods effekt på sjukdomen med radiologisk sjukdomsförsämring "Progression Free Survival" (PFS) som primärt kliniskt mål och överlevnad (OS) som sekundärt kliniskt mål.

Den 18 april 2011 offentliggjordes ett brett samarbetsavtal mellan Active Biotech och Ipsen för en gemensam utveckling och kommersialisering av tasquinimod.

I september 2011 publicerades de kompletta resultaten från fas 2-studien av tasquinimod i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology. Tasquinimod bromsar signifikant sjukdomsutvecklingen och förlänger tiden tillsjukdomsförsämring (PFS) för patienter med CRPC, med bibehållen gynnsam säkerhetsprofil. Av 201 evaluerbara patienter var andelen patienter som inte försämrades i sin sjukdom efter sex månaders behandling med tasquinimod 69 procent jämfört med 37 procent i placebogruppen (p<0,0001). Mediantiden fram till sjukdomsförsämring (mPFS) var 7,6 månader för tasquinimod-gruppen, jämfört med 3,3 månader (p=0,0042) för placebogruppen.

I januari 2012 meddelade Active Biotech att en prövarledd fas 1-studie (CATCH-studien) inletts av Dr Andrew Armstrong vid Duke Cancer Institute, USA. Det primära målet med studien är att fastställa rekommenderad dos tasquinimod i kombination med cabazitaxel (Jevtana) i patienter med CRPC. Sekundära mål inkluderar effekt mätt genom PFS och OS. Studien omfattar cirka 30 patienter.

Active Biotech och Ipsen presenterade i februari 2012 på EAU (European Association of Urology) långtidssäkerhetsdata från fas 2-studien med tasquinimod. Biverkningarna av behandlingen var milda till måttliga, hanterbara och mindre förekommande efter två månaders behandling. Den 21 maj 2012 rapporterades att 600 patienter randomiserats i fas 3-studien med tasquinimod i patienter med metastaserande kastratresistent prostatacancer. Avtalsenligt erhöll Active Biotech därmed en delmålsbetalning från Ipsen uppgående till 10 MEUR. I juni 2012 rapporterade Active Biotech och Ipsen överlevnadsdata från fas 2-studien med tasquinimod på den vetenskapliga kongressen "2012 ASCO Annual Meeting". Resultaten visade att överlevnaden efter behandling med tasquinimod är längre än vad som tidigare rapporterats för denna patientgrupp. Mediantiden till dödsfall (OS) var 33,4 vs. 30,4 månader (tasquinimod jämfört placebo). En preliminär subgruppsanalys visade att mediantid till dödsfall i den grupp med patienter som hade skelettmetastaser var 34,2 jämfört med 27,1 månader (tasquinimod jämfört placebo). Under oktober 2012 presenterades biomarkörsdata från fas 2-studien med tasquinimod på kongressen ESMO 2012. Resultaten från analysen stödjer en effekt av tasquinimod på såväl immunmodulering som angiogenes, vilket positionerar tasquinimod som ett unikt behandlingsalternativ. Ipsen meddelade den 3 oktober 2012 att bolaget inleder en underhållsterapi fas 2-studie med tasquinimod i CRPC-patienter och den 19 oktober meddelade bolaget att de avser starta en "proof-of-concept"-studie i fyra cancerformer, i avancerad eller metastaserad lever-, äggstocks-, njur- och magsäckscancer. Active Biotech och Ipsen kunde den 10 december 2012 meddela att fas 3-studien med tasquinimod var fullrekryterad, totalt 1245 patienter på cirka 250 sjukhus i 37 länder, vilket utlöste en avtalsbunden delmålsutbetalning från Ipsen om 10 miljoner EUR. Den 25 april 2013 meddelade Active Biotech och Ipsen att analysplanen för den pågående fas

3-studien (10TASQ10) uppdaterats. I den uppdaterade analysplanen planerar bolagen att göra den primära PFS analysen (Progression Free Survival, tid till sjukdomsförsämring) för studien 10TASQ10 under 2014, vid samma tidpunkt som den första interimsanalysen för överlevnad (Overall Survival, OS). Den 3 juni 2013 presenterade Dr Andrew J. Armstrong, the Duke Cancer Institute, på den vetenskapliga kongressen "2013 ASCO Annual Meeting" i Chicago, USA, uppföljningsdata från den genomförda fas 2-studien med tasquinimod i prostatacancer. Genom att använda en automatiserad mjukvara för analys av "bone scan index" (BSI), ett kvantitativt mått på tumörbörda i skelett, analyserades förhållandet mellan BSI och andra prognostiska biomarkörer samt överlevnad, med data från den sedan tidigare avslutade fas 2 studien med tasquinimod. Behandling med tasquinimod fördröjde radiologisk sjukdomsförsämring mätt med BSI vilket kan ha en korrelation till förlängd överlevnad. Den 9 oktober 2013 meddelades att Active Biotech enligt utvecklings- och kommersialiseringsavtalet med Ipsen för läkemedelskandidaten tasquinimod erhållit en delmålsbetalning om 12 miljoner EUR. I februari 2014 inledde Ipsen en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie av tasquinimod i CRPC-patienter i Asien som inte fått behandling med kemoterapi. Ipsen meddelade den 27 september 2014 preliminära resultat från den kliniska fas 2 "proof of concept"-studien i fyra olika cancerformer. Studien för behandling av levercancer fortsätter och resultat förväntas under 2015. Resultaten stödjer inte vidare utveckling av tasquinimod för behandling av patienter med långt avancerad äggstocks-, njur- eller magsäckscancer. Det primära målet i studien var progressionsfri överlevnad vid vissa fördefinierade hålltider för varje behandlingsarm.

Den 24 april 2015 presenterades resultaten från fas 3-studien 10TASQ10 med tasquinimod. Studien visade att behandling med tasquinimod jämfört placebo minskar risken för radiologisk cancer-progression eller dödsfall (rPFS, HR=0,69, CI 95%: 0,60 – 0,80) i patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer som ännu inte behandlats med kemoterapi. Däremot förlängde inte behandling med tasquinimod totalöverlevnaden (OS, HR=1,09, CI 95%: 0,94-1,28). Effektdata och preliminära säkerhetsdata gav sammantaget ej en positiv nytta/risk-kvot i denna population, varför Active Biotech och Ipsen beslutade att avsluta alla studier i prostatacancer. De finala studieresultaten från fas 3-studien med tasquinimod presenterades den 28 september 2015 vid konferensen "the European Cancer Congress" (ECC 2015). Behandling med tasquinimod gav en förlängd radiologisk progressionsfri överlevnad (rPFS), 7,0 vs 4,4 månader (central utvärdering), i linje med en tidigare fas 2-studie. Däremot kunde den positiva effekten på rPFS ej översättas i en förlängd totalöverlevnad. OS (HR 1,097, 95% CI: 0,938 - 1,282). Säkerhetsprofilen av tasquinimod var acceptabel, liknande vad som observerats i den tidigare fas 2-studien.

ANYARA – fusionsprotein för immunologisk behandling av njurcancer

Inom projektet ANYARA har Active Biotech utvecklat en immunologisk målsökande cancerbehandling som stimulerar immunförsvaret att avdöda tumörceller.

Under 2006 avslutades framgångsrikt tre kliniska fas 1-studier med ANYARA för behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer, njurcancer och cancer i bukspottkörteln. Den med ANYARA observerade medianöverlevnaden 26,2 månader för patienter med avancerad njurcancer var längre än förväntad. Resultat från två fas 1-studier med ANYARA är publicerade i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology, där ANYARA studerats både som monoterapi och i kombination med ett etablerat cancerläkemedel (Taxotere). Resultaten visade att ANYARA tolererades väl både som monoterapi och i kombinationsbehandling. I juli 2007 erhöll ANYARA särläkemedelsstatus för indikationen njurcancer från det europeiska läkemedelsverket EMAs expertkommitté. En kombinerad fas 2/3-studie för behandling av njurcancer inleddes i slutet av 2006 vid cirka 50 kliniker i Europa. Studien var en randomiserad studie med ANYARA i kombination med interferon-alfa, i jämförelse med enbart interferon-alfa, i patienter med avancerad njurcancer. Det primära målet för studien var förlängd överlevnad och den omfattade totalt 513 patienter. I maj 2008, efter att cirka 250 patienter rekryterats till studien, genomfördes en interimsanalys med positivt utfall varefter studien fullrekryterades i juni 2009. I januari 2013 rapporterades de första resultaten från den avslutade fas 2/3-studien. Resultaten visade att fas 2/3-studien ej nådde sitt primära mål att visa en förlängd överlevnad för ITT (Intention To Treat)-populationen. I en subgruppsanalys, omfattande de cirka 25 procent av patienterna som vid studiestart hade låga/normala nivåer av biomarkören IL-6 och förväntade nivåer av antikroppar mot superantigen-delen av ANYARA, gav behandlingen en statistiskt signifikant fördel både vad gäller förlängd överlevnad (OS) och tid till sjukdomsförsämring (PFS). OS för dem som fått ANYARA i kombination med interferon-alfa var 63.3 månader jämfört med 31.1 månader för dem som enbart fått interferon-alfa (p=0,020, HR=0,59) och PFS 13.7 jämfört med 5.8 månader (p=0,016, HR=0,62). I Nordamerika och Västeuropa svarar denna grupp för 40–50 procent av det totala antalet patienter med avancerad njurcancer. Säkerhetsprofilen var god och i linje med vad som observerats tidigare. Den 3 juni 2013 meddelades att data från den genomförda fas 2/3 studien med ANYARA presenterats av den koordinerande prövningsledaren professor Robert Hawkins på "2013 ASCO Annual Meeting" i Chicago, USA. Den 12 september 2013 meddelades att professor Tim Eisen, Department of Oncology Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, UK på den vetenskapliga kongressen "European Cancer Congress 2013" (ECCO), Amsterdam, Holland presenterat en ny och mer detaljerad analys som ger ytterligare stöd åt de tidigare resultaten att låga nivåer av antikroppar mot ANYARA eller låga nivåer av cytokinen IL-6, oberoende av varandra, kan prediktera antitumöreffekten vid behandling med ANYARA+Interferon- alfa. Analysen visade en tydlig trend mot förlängd överlevnad i patienter med minskande IL-6 eller antikroppar mot ANYARA. Baserat på resultaten från den avslutade fas 3-studien där ANYARA uppvisade överlevnadsfördel i en subgrupp av

patienter har Active Biotech under 2013 diskuterat den fortsatta utvecklingen av ANYARA med FDA och EMA.

Bolaget kommer inte att påbörja vidare klinisk utveckling av ANYARA i egen regi och enbart kommersiella aktiviteter med syfte att utlicensiera ANYARA pågår.

Paquinimod – ny oral immunmodulerande substans för behandling av systemisk skleros

Väsentliga händelser 2004–2015:

En första klinisk fas 1-doseskaleringsstudie, omfattande 30 friska frivilliga försökspersoner, påbörjades vid Karolinska sjukhuset i Stockholm i slutet av 2004 och avslutades framgångsrikt 2005. Resultatet visade att paquinimod tolererades väl i samtliga dosnivåer med såväl en som flera doser och att substansen lämpar sig väl för en oral, daglig behandling. Det kliniska utvecklings-programmet fortsatte med en fas 1b-studie med SLE-patienter, vilken inleddes i december 2005. Studien dokumenterade i huvudsak säkerhet och farmakokinetik, men studerade även ett antal biologiska markörer för att ge en uppfattning om paquinimods påverkan på sjukdomsförloppet.

Studien avslutades under 2008 och studieresultatet bekräftade den sedan tidigare uppvisade goda säkerhetsprofilen samt visade effekt på markörer för sjukdomen SLE. Under 2008 och 2009 har uppföljande data från den avslutade fas 1b-studien presenterats vid vetenskapliga kongresser. I november 2011 publicerades artikeln "Pharmacokinetics, tolerability, and preliminary efficacy of ABR-215757, a new quinoline- 3-carboxamide derivative, in murine and human SLE", i nätupplagan av tidskriften Arthritis & Rheumatism (2012 May; 64(5):1579-88). Den under 2009 inledda explorativa kliniska studien, omfattande 13 SLE-patienter i Sverige och Danmark, slutfördes under 2010 och minskad sjukdomsaktivitet observerades i flera patienter. Under 2010 beslutade Active Biotech att inleda utvecklingen av paquinimod mot systemisk skleros, en ovanlig autoimmun sjukdom för vilken paquinimod i februari 2011 erhöll särläkemedelsstatus ("orphan medicinal products"-status) i Europa. En explorativ klinisk studie i systemisk skleros inleddes i december 2011 och innefattade 9 patienter. Det primära målet med studien var effekt på sjukdomsrelaterade biomarkörer. Den kliniska studien i systemisk skleros avslutades under senare delen av 2012.

Utvärdering av den kliniska studien i systemisk skleros visade en god säkerhetsprofil och effekter på sjukdomsrelaterade biomarkörer i linje med paquinimods verkningsmekanism. Nästa steg i den kliniska utvecklingen är att verifiera dessa effekter i en kontrollerad fas 2-studie som kan ligga till grund för en registreringsgrundande studie i denna patientgrupp. Den 17 januari 2014 erhöll paquinimod, för behandling av systemisk skleros, särläkemedelsstatus även i USA av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Särläkemedelsstatus i USA ger fördelar såsom sju års marknadsexklusivitet vid ett godkännande.

Bolaget kommer inte att påbörja vidare klinisk utveckling av paquinimod i egen regi och enbart kommersiella aktiviteter för att utlicensiera paquinimod pågår.

10

RhuDex® – ny oral behandling av autoimmuna sjukdomar RhuDex är en oralt tillgänglig substans för behandling av autoimmuna sjukdomar och har sitt ursprung i Active Biotechs patenterade CD80- antagonister, som 2002 utlicensierades till MediGene AG (MediGene). MediGene är ansvarig för utvecklingen och kostnaderna för det kliniska programmet.

Väsentliga händelser 2004–2015:

Efter prekliniskt utvecklingsarbete valdes 2004 en läkemedelskandidat med namnet RhuDex, en oralt administrerad småmolekyl primärt avsedd för behandling av RA. Fas 1 studier med RhuDex påbörjades under våren 2005, vilket gav Active Biotech en mindre delmålsbetalning. I mars 2006 kunde bolaget rapportera att MediGene framgångsrikt avslutat två fas 1-studier där man studerat säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik i friska frivilliga. En fas 2a doseskaleringsstudie i 35 RA-patienter startade under 2007 och kunde under 2008 avrapporteras med positiva resultat. Under 2010 genomfördes ytterligare prekliniska prövningar. Under 2013 inleddes en klinisk fas 1a-studie för behandling av primär biliär cirrhos (PBC), en kronisk leversjukdom. Denna görs för att bekräfta RhuDex verkningsmekanism i autoimmuna sjukdomar och underlätta den fortsatta utvecklingen. I mars 2014 tecknade MediGene ett avtal med företaget Dr Falk Pharma GmbH för utveckling och kommersialisering av RhuDex inom hepatologi och gastroenterologi.

SILC – prekliniskt projekt som bygger på quinolinsubstansernas verkningsmekanism

Väsentliga händelser 2008 – 2015:

Active Biotechs SILC-projekt startades under 2008. Tidigare arbete har visat att quinolinsubstanserna hämmar interaktionen mellan en definierad målmolekyl, S100A9, och minst två pro-inflammatoriska receptorer. Ett eget och ett kommersiellt tillgängligt bibliotek av substanser har screenats för bindning till denna målmolekyl. Intressanta icke-quinolinbaserade substanser i flera klasser har identifierats och utvecklats. Målet med SILC-projektet är att utveckla nya, patenterbara molekyler som binder till samma målmolekyl men med farmakologiska egenskaper som är överlägsna dem för de existerande quinolinsubstanserna. Under 2014 fokuserades projektarbetet på att bygga upp en stark patentportfölj runt substanser som interagerar med S100-proteiner och förhindrar deras interaktion med sina receptorer. Tre prioritetsgrundande ansökningar med syfte att erhålla patentskydd för tre, kemiskt orelaterade, substansgrupper lämnades in och en av dessa har godkänts.

Enbart kommersiella aktiviteter, med syfte att utlicensiera SILC-projektet bedrivs.

Kommentarer till resultaträkningen

Koncernens nettoomsättning uppgick till 16,3 (10,4) MSEK och inkluderade hyres- och serviceintäkter.

Fördelning av nettoomsättning (MSEK))
	2015 jan-dec	2014 jan-dec	2013 jan-dec
Intäkter från utlicensierings
och samarbetsavtal	0,0	0,0	104,1
Hyresintäkter	9,2	7,3	7,0
Övriga intäkter	7,0	3,1	4,9
Summa	16,3	10,4	116,0

Det kliniska utvecklingsprogrammet omfattade vid utgången av året totalt fem projekt; laquinimod och RhuDex som till fullo finansierades av samarbetspartners, medan tasquinimod, ANYARA och paquinimod samt det prekliniska projektet SILC helt eller delvis finansierades i egen regi av Active Biotech.

Av totalt 176,2 (221,9) MSEK i forskningskostnader 2015 uppgick kostnaderna för köpta tjänster från företag som är specialiserade på att driva klinisk utveckling, tillverka kliniskt material etc. till 81,5 (133,7) MSEK och kostnader för personal, lokaler, förbrukningsmaterial i verksamheten etc. till 94,9 (88,2) MSEK. Kostnadsminskningen mellan 2015 och 2014, totalt 45,7 MSEK, förklaras till fullo av planenligt lägre kostnader i fas 3-studien med tasquinimod i prostatacancer då denna studie avslutades under 2015. Kostnadsutfallet 2015 inkluderar 9,0 MSEK i kostnader för uppsagd personal.

Fördelning av köpta forskningstjänster 2012–2015 (MSEK) Av totalt 176,2 MSEK i forskningskostnader 2015 uppgick tasquinimods andel till 61 procent, att jämföras med 68 procent 2014. Utvecklingsprogrammet för tasquinimod var omfattande med en global fas 3-studie som inleddes under 2011 och där studieresultaten rapporterades i april

1. Studien var färdigrekryterad i december 2012 och omfattade totalt 1245 patienter på cirka 240 sjukhus i 37 länder. Kostnaderna för studien var som högst under 2012 och har sedan dess sjunkit i takt med att patienterna färdigbehandlats.

Forskningskostnader/kvartal 2013–2015 (MSEK)

Active Biotechs utvecklings- och samarbetsavtal med Ipsen undertecknades 2011 och avslutades under 2015. Enligt avtalet betalar Ipsen delmålsbetalningar vid fördefinierade kliniska, regulatoriska och kommersiella mål. Fram till utgången av 2015 uppgick den initiala betalningen vid kontraktets undertecknande och tre delmålsbetalningar till totalt 57 MEUR (505 MSEK).

De vetenskapliga aktiviteterna för ANYARA- och paquinimod-projekten avslutades under senare delen av 2014 vilket förklarar att endast 4,9 % respektive 1,6 % av de totala forskningskostnaderna under 2015 allokerats till dessa projekt. Förutom det kliniska utvecklingsprogrammet drivs även det prekliniska forskningsprojektet, SILC, som syftar till att exploatera de egna forskningsresultat som genererats kring en målmolekyl för quinolin-substanserna samt dess biologiska verkningsmekanism. Projektet har under 2015 fokuserats på att förstärka patentportföljen runt de substanser som interagerar med S100-proteiner. Den ökade resursinsatsen på SILC-projektet under 2015 avspeglas av i en ökad andel av de totala forskningskostnaderna, från 23,2 % under 2014 till 31,0 % under 2015.

Fördelning av köpta forskningstjänster 2013–2015 (MSEK)

Fördelning av forsknings- och utvecklingskostnader 2015

Fördelning av forsknings- och utvecklingskostnader 2014

Administrationskostnaderna uppgick till 18,0 (17,0) MSEK. Koncernens rörelseresultat uppgick till -177,9 (-228,5) MSEK. Resultatförbättringen förklaras av 44,7 MSEK lägre kostnader samt 5,9 MSEK högre hyres- och serviceintäkter under 2015 jämfört med 2014. Koncernens finansiella netto uppgick till -6,8 (-5,3) MSEK varav de finansiella intäkterna uppgick till 0,2 (6,8) MSEK. Av totalt 7,0 (12,0) MSEK i finansiella kostnader uppgick räntekostnader till 7,0 (11,7) MSEK, samt valutakursförändringar till - (0,3) MSEK.

Kommentarer till balansräkningen

Koncernens totala tillgångar vid utgången av 2015 uppgick till 449,4 (722,5) MSEK, varav materiella anläggningstillgångar till 329,8 (381,6) MSEK. Marknadsvärde på bolagets fastighet Forskaren 1, uppgick till 325,0 (375,0) MSEK. Värdet på inventarier, verktyg och installationer uppgick till 4,8 (6,6) MSEK. Likvida medel samt finansiella placeringar uppgick vid årsskiftet till 103,6 (328,5) MSEK.

Kommentarer till kassaflödesanalysen

Koncernens kassaflöde för helåret 2015 uppgick till -224,8 (-47,7) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -217,9 (-267,1) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till - (-1,9) MSEK samt kassaflödet från finansieringsverksamheten till -7,0 (221,3) MSEK. Motsvarande period föregående år genomfördes en företrädesemission om 14 736 623 aktier som tillförde cirka 223,6 MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,2 (2,8) MSEK, varav 0,2 (0,9) MSEK finansierades genom finansiella leasingavtal.

Likvida medel och finansiell ställning

Likvida medel uppgick per årsskiftet till 103,6 (328,5) MSEK. Active Biotechs styrelse har fastställt en policy för placering av koncernens likvida medel vilken medger att dessa placeras med låg kreditrisk, främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet. Vid utgången av året placerades 76,6 MSEK av de likvida medlen i svenska räntepapper med kort löptid. Räntebärande skulder uppgick till 222,8 (229,5) MSEK, varav fastighetslån representerar 220,1 (225,4) MSEK och skuld till leasingbolag 2,7 (4,1) MSEK. Koncernens egna kapital vid utgången av året

uppgick till 180,6 (405,3) MSEK. Koncernens soliditet vid utgången av året uppgick till 40,2 procent, att jämföras med 56,1 procent vid utgången av 2014.

Active Biotech-aktien

Aktiekapital och ägarstruktur

Active Biotech ABs aktiekapital uppgick vid årsslutet 2015 till 338,9 MSEK uppdelat på 89 908 298 aktier. Enbart ett aktieslag förekommer. Samtliga aktier medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och utdelning. För information om bolagets större ägare, se sidan 41 i denna årsredovisning.

Bolagsstyrning

Active Biotech ABs bolagsordning anger att val av styrelse alltid ska äga rum på årsstämman. Frånsett detta innehåller bolagsordningen inte några bestämmelser om hur styrelseledamöter tillsätts eller avsätts eller om ändringar av bolagsordningen. En aktieägare kan rösta för det fulla antalet av honom eller henne ägda eller företrädda aktierna på bolagsstämma i Active Biotech. De utgivna aktierna är fritt överlåtbara, utan begränsningar till följd av lag eller Active Biotechs bolagsordning. Bolaget känner inte till några avtal mellan aktieägare som kan medföra begränsningar i rätten att överlåta aktier i bolaget. För en utförligare beskrivning av hur Active Biotech hanterar bolagsstyrningsfrågor samt information om av bolagsstämman lämnat bemyndigande, hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på sidorna 44–47.

Moderbolaget

Verksamheten i moderbolaget Active Biotech AB består av koncernens forskningsverksamhet, koncernsamordnande administrativa funktioner samt kapitalförvaltning. Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 26,0 (18,0) MSEK. Rörelsekostnaderna uppgick under perioden till 226,8 (270,1) MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,1) MSEK under perioden. Moderbolagets likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 88,6 MSEK, att jämföras med 319,7 MSEK vid årets början. Resultatet efter skatt uppgick till -200,7 (-250,0) MSEK.

Riskpåverkande faktorer

Ett forskningsbolag som Active Biotech kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då majoriteten av de projekt bolaget driver befinner sig i klinisk fas där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för en kommersiell framgång. Risken är högre ju tidigare i utvecklingskedjan projekten befinner sig, men minskar successivt i takt med att de olika definierade utvecklingsfaserna passeras och sannolikheten för att nå marknaden ökar. Risknivån i projekten ska bedömas mot den potential projekten har att utvecklas till läkemedel inom de stora indikationsområden som de riktar sig mot. Active Biotech är inriktat på utvecklingen av läkemedel men har ännu inte erhållit några godkännanden av produkter för försäljning. Verksamheten har därmed hittills gått med förlust. Tidigast 2018 kan någon av dessa produkter ha nått fram till möjlig registrering med åtföljande försäljningstillstånd. Active Biotech kan därmed komma att visa ett negativt rörelseresultat under ytterligare ett antal år framöver med risk att bolaget aldrig kommer att visa vinst.

Verksamhetsrisk

Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld och kapitalkrävande process. Det finns inga garantier för att nödvändiga kliniska studier kommer att utfalla så positivt att godkännande erhålls. Huvuddelen av startade projekt kommer aldrig att nå marknadsregistrering. Det finns inga garantier för att bolaget kommer att finna nödvändiga samarbetspartners eller att dessa samarbeten i slutänden kommer att utfalla som planerat. Om godkännande erhålls finns det heller ingen garanti för att den godkända produkten kan nå en framgångsrik försäljning. Konkurrerande produkter med bättre egenskaper kan ha introducerats på marknaden eller bolaget kan visa sig ha otillräcklig förmåga att själv eller via partner marknadsföra sin produkt. Även om Active Biotech hela tiden arbetar på att förbättra sitt patentskydd av såväl substanser, metoder som användning finns det ingen garanti för att patenten verkligen kommer att ge nödvändigt skydd eller att inte konkurrenter lyckas kringgå patenten eller på annat sätt utnyttja forskningsresultat eller andra immateriella tillgångar som bolaget byggt upp. Såväl storleken som tidpunkten för koncernens framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att ingå samarbetsavtal och graden av framgång i utvecklingsprojekten.

Myndighetskrav

Active Biotech har i dag alla erforderliga tillstånd för verksamhetens bedrivande. Verksamheten bedrivs enligt gällande lagar men också med hänsyn till höga miljömässiga och etiska krav. Det finns dock ingen garanti för att nya krav från myndigheter inte kan komma att försvåra verksamhetens bedrivande eller att i dag gällande tillstånd kommer att förnyas på samma villkor som tidigare eller att koncernens i dag bedömda adekvata försäkringsskydd kommer att vara tillräckligt.

Finansiella risker

Koncernen har en valutaexponering då den operativa verksamheten bedrivs i Sverige och forsknings-tjänster upphandlas internationellt. Resultatet exponeras för valutakursförändringar för inköp av kliniska prövningstjänster, forskningsuppdrag och produktion av kliniskt material. Rörelsens kostnader uppgick under verksamhetsåret till 194,2 MSEK, varav cirka 40 procent representerade kostnader i utländsk valuta. Andelen kostnader i utländsk valuta, huvudsakligen USD och EUR, kan komma att fluktuera då projekten efter hand kommer att befinna sig i senare utvecklingsfaser med potentiellt fler kliniska studier i utlandet. Eftersom koncernen ej använder terminer eller optioner för att säkra valutarisker kan valutakurseffekter få genomslag i resultaträkningen. Kreditriskerna i bolaget är marginella, då bolagets verksamhet har en låg faktureringsnivå på grund av att det för närvarande i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Finansiella risker behandlas vidare i not 18 på sidan 33-34.

Organisation

Genomsnittligt antal anställda i koncernen uppgick till 55 (58), varav 28 (28) kvinnor. Genomsnittsåldern hos de anställda uppgick till 54 (53) år med en genomsnittlig anställningstid om 22 (19,8) år. Personalens utbildningsnivå är

hög, 18 är disputerade och 22 har en universitets-/högskoleutbildning. Koncernen hade under året en genomsnittlig utbildningskostnad per anställd om 3 712 SEK. Antalet anställda vid utgången av 2015 var 50 (56) varav 38 (45) i forsknings- och utvecklingsverksamheten.

Incitamentsprogram

Det finns inga utestående incitamentsprogram.

Miljöinformation

Active Biotech bedriver sin verksamhet enligt de tillstånd som myndigheter har utfärdat för företaget. Bolaget har bland annat tillstånd från Statens strålskyddsinstitut för hantering av radioaktivt material samt från Jordbruksverket och Arbetsmiljöverket när det gäller genetiskt modifierade organismer. Företaget har anmält sin verksamhet till länsstyrelsen enligt miljöbalken. Inspektioner från Arbetsmiljöverket, Lunds miljöförvaltning och Statens strålskyddsinstitut har utfallit till full belåtenhet. Active Biotech har ett väl utarbetat program för källsortering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och användningen av miljöfarliga ämnen. Active Biotech är inte involverat i någon miljötvist.

Förslag till behandling av bolagets ansamlade förlust

Styrelsen och verkställande direktören föreslår ingen utdelning för verksamhetsåret 2015. Förslag till behandling av bolagets ansamlade förlust framgår av sidan 15.

Redogörelse för styrelsens arbete

Styrelsen beslutar om koncernens övergripande strategi, koncernens organisation och förvaltning enligt aktiebolagslagen. Styrelsen bestod vid årets slut av fyra ledamöter valda av årsstämman, två arbetstagarrepresentanter samt två arbetstagarsuppleanter. Andra tjänstemän i bolaget deltar vid behov i styrelsens sammanträden som föredragande eller i administrativa funktioner. Under året har 7 protokollförda styrelsemöten hållits. VD har löpande informerat såväl styrelsens ordförande som övriga styrelseledamöter om utvecklingen i bolaget. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar:

• finansiering av verksamheten ●
• utveckling av forskningsprojekten ●
• affärsutvecklingsprojekt ●
• strategisk inriktning ●
• bokslutsinformation ●
• budget och prognoser för verksamheten ●
• partnerskapsstrategi och partnerskapsdiskussioner ●

Styrelsens arbete och hur Active Biotech styrs beskrivs utförligt i avsnittet "Bolagsstyrningsrapport" på sidorna 44–47. Vad beträffar koncernens och moderbolagets resultat och ställning hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer.

Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Styrelsen föreslår att årsstämman den 26 maj 2016 beslutar om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Riktlinjerna överensstämmer väsentligen med de

principer som hittills har tillämpats. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna ska gälla för anställningsavtal som ingås efter stämmans beslut om riktlinjer liksom för det fall ändringar görs i befintliga villkor efter stämmans beslut.

Active Biotech ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna får bestå av fast lön, eventuell rörlig lön, pension samt övriga förmåner. Om styrelsen därutöver bedömer att nya aktierelaterade incitament (till exempel personaloptioner) bör införas, ska förslag därom föreläggas bolagsstämman för beslut. En beskrivning av 2015 års riktlinjer och ersättningar finns i not 5 på sidan 23–24.

Fast lön

Den fasta lönen ska beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Omprövning bör ske årligen.

Rörlig lön

Den rörliga lönen ska, i förekommande fall, vara beroende av individens uppfyllelse av kvantitativa och kvalitativa mål. För verkställande direktören får den rörliga lönen uppgå till högst 50 procent av den fasta lönen. För övriga ledande befattningshavare får den rörliga lönen uppgå till högst 25 procent av den fasta lönen, varvid den individuella högstanivån bör fastställas bland annat mot bakgrund av vederbörandes befattning.

Pension

Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För de ledande befattningshavare som omfattas av ITP-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt ITP-planen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta lönen.

Avgångsvederlag med mera

De ledande befattningshavarnas uppsägningstid ska vara högst tolv månader. Avgångsvederlag ska ej utgå. Verkställande direktören får dock ges rätt till extra ersättning om högst fyra årslöner i händelse av ägarförändring som innebär att bolaget i sin helhet förvärvas eller övertas av annan.

Övriga förmåner

De ledande befattningshavarna får tillerkännas sedvanliga förmåner i övrigt, såsom tjänstebil, företagshälsovård med mera.

Beredning och beslut

Verkställande direktörens ersättningar ska beredas och beslutas av styrelsen. Övriga ledande befattningshavares ersättningar ska beredas av verkställande direktören, som ska förelägga styrelsen ett förslag för godkännande. Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.

Tidigare beslutade ersättningar

Verkställande direktören har en sådan rätt till extra ersättning som avses ovan under rubriken "Avgångsvederlag med mera".

Det finns i övrigt inga tidigare beslutade ersättningar som inte har förfallit till betalning.

Händelser efter räkenskapsårets utgång

Den 4 januari 2016 meddelades att den högre dosgruppen med laquinimod i MS-studierna CONCERTO och ARPEGGIO avbrutits efter att kardiovaskulära biverkningar observerats i åtta patienter, ingen med dödlig utgång. Ändringen sker på rekommendation av den säkerhetskommitté (data monitoring committee, DMC) som övervakar de två kliniska studierna i MS. DMC identifierade en obalans i antalet kardiovaskulära biverkningar i studierna. I fas 3-studien CONCERTO har sju fall av kardiovaskulära biverkningar observerats i patienter som erhållit 1.2 mg laquinimod per dag för behandling av relapserande remitterande MS (RRMS). Inga sådana biverkningar har noterats i dosgrupperna 0.6 mg eller placebo. CONCERTO innefattar 2199 patienter motsvarande totalt 3070 patient-år av behandling. I fas 2-studien ARPEGGIO i primärprogressiv MS (PPMS) har ett fall av kardiovaskulär biverkan noterats i gruppen som erhållit 1.5 mg laquinimod per dag. ARPEGGIO har rekryterat 191 patienter, motsvarande 35 patient-år av behandling. Teva meddelade prövningsklinikerna att omgående avsluta de högre dosgrupperna för båda studierna och uppmuntrar patienterna att fortsätta med sina uppföljningsbesök.

Båda studierna, CONCERTO och ARPEGGIO, fortsätter med den lägre dosarmen (0.6 mg per dag) enligt plan och de patienter som deltar kommer att få information och på nytt få bekräfta medgivande för deltagande. Säkerhetskommittén DMC kunde inte identifiera någon kardiovaskulär signal i de lägre dos-grupperna men har rekommenderat långtidsuppföljning. Teva har tidigare genomfört omfattande studier med laquinimod på dosen 0.6 mg per dag och långtids-extensionsstudier med denna dos pågår utan några signaler på kardiovaskulära biverkningar.

Den 11 januari 2016 meddelades att Teva kommer att ändra studiedesignen även för fas 2-studien med laquinimod för behandling av Huntingtons sjukdom. Ändringen innebär att den högsta (1,5 mg/dag) av de tre dosnivåerna i studien tas bort medan de andra två aktiva dosnivåerna (0,5 och 1 mg/dag) bibehålls oförändrade. Detta görs med hänsyn till patientsäkerhet och av försiktighetsskäl som Teva framfört till den oberoende säkerhetskommittén "Data Safety Monitoring Board (DSMB)" för studien LEGATO-HD.

DSMB godtog rekommendationen efter att ha gått igenom de data som observerat kardiovaskulära biverkningar hos patienter som fått höga doser laquinimod i två olika kliniska studier för multipel skleros (MS) och som rapporterades den 4 januari 2016. Inga kardiovaskulära biverkningar har observerats på någon av dosnivåerna i studien LEGATO-HD. Teva är fortsatt starkt engagerad i att studera laquinimod för behandling av Huntingtons sjukdom.

För närvarande är de underliggande orsakerna till de kardiovaskulära biverkningarna i MS-studierna okända. Även om ingen specifik relation vad gäller exponeringstid för denna biverkan kunnat identifieras, kan kardiovaskulära riskfaktorer och demografi vara av vikt.

Resultat för tasquinimod-projektet presenterades på den vetenskapliga konferensen ASCO GU (American Society of Clinical Oncology, GenitoUrinary) den 21-23 januari 2016. En utökad analys av de sekundära målen för fas 3-studien 10TASQ10 presenterades, samt resultat från fas 2-studien med tasquinimod som underhållsbehandling efter docetaxel behandling som samarbetspartnern Ipsen genomfört. Även resultat från den prövarledda kliniska fas 1-studien CATCH, där tasquinimod kombinerats med cytostatikan cabazitaxel, redovisades.

Analys av de sekundära målen för fas 3-studien 10TASQ10 visade att resultaten från såväl radiologiska som PSA-baserade målparametrar var till tasquinimods fördel. Dock förlängdes som tidigare kommunicerats ej totalöverlevnaden, vilket medförde att all vidare utveckling inom prostatacancer avbröts.

Resultat från fas 2-studien med tasquinimod som utvärderat den kliniska effekten då tasquinimod getts som underhållsbehandling till patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer (mCRPC), som ej har försämrats i sin sjukdom efter behandling med docetaxel-baserad kemoterapi, uppvisade förlängd tid till sjukdomsförsämring (median rPFS 7.32 månader jämfört med 5.24 månader för placebo). Den prövarledda kliniska fas 1-studien CATCH hade som mål att bestämma den rekommenderade dosen tasquinimod i kombination med cabazitaxel, i patienter med mCRPC. Resultaten visade att rekommenderad dos tasquinimod i kombination med cabazitaxel är 0.5 mg/dag.

Den 23 mars 2016 meddelades att bolaget planerar utveckling av tasquinimod för behandling av multipelt myelom. Med hänsyn till det medicinska behovet och möjligheter till kombinationsbehandlingar anser bolaget att tasquinimod med sin unika verkningsmekanism är en stark utvecklingskandidat inom denna indikation. Bolaget avser aktivt söka en samarbetspartner för vidare utveckling.

Utsikter för 2016

Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och partnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. Betalningar från existerande avtal, utvecklings- och kommersialiseringsavtalet med Teva avseende laquinimod, befintliga likvida medel samt reala tillgångar förväntas finansiera verksamheten. Då tidpunkten för tecknande av ytterligare samarbetsavtal och erhållandet av delmålsersättningar från redan ingångna avtal ej kan preciseras lämnas ingen resultatprognos för 2016.

Förslag till behandling av bolagets ansamlade förlust

Till årsstämmans behandling finns följande belopp i kronor:

Överkursfond	167 096 523
Balanserat resultat	-310 449 126
Årets resultat	-200 712 615
Summa	-344 065 217

Styrelsen föreslår att ovan ansamlade förlustmedel om SEK 344 065 217 balanseras i ny räkning.

Resultaträkning för koncernen

1 JANUARI – 31 DECEMBER
TSEK not	2015	2014
Nettoomsättning 2	16 275	10 399
Administrationskostnader 3,4	-17 974	-16 974
Forsknings- och utvecklingskostnader 3	-176 228	-221 885
Rörelseresultat 5	-177 927	-228 460
Finansiella intäkter	166	6 784
Finansiella kostnader	-6 978	-12 044
Finansnetto 6	-6 812	- 5 260
Resultat före skatt	-184 739	-233 720
Skatt 7	-8 792	2 208
Årets resultat	-193 531	-231 512
Årets resultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande	-193 531 –	-231 512 –

Rapport över totalresultat för koncernen

1 JANUARI – 31 DECEMBER

TSEK	2015	2014
Årets resultat	-193 531	-231 512
Övrigt totalresultat
Poster som inte kan omföras till periodens resultat
Förändring av omvärderingsreserv	-42 821	7 179
Skatt hänförligt till övrigt totalresultat	9 421	-1 579
Årets övriga totalresultat	-33 400	5 600
Årets totalresultat	-226 931	-225 912
Årets totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-226 931	-225 912
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–

Rapport över kassaflöden för koncernen

1 JANUARI–31 DECEMBER

TSEK not 21	2015	2014
Den löpande verksamheten
Resultat före skatt Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	-184 739 12 045	-233 720 12 257
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital	-172 694	-221 463
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar	-3 592	-1 851
Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder	-41 601	-43 776
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-217 887	-267 090
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar	–	-1 901
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–	-1 901
Finansieringsverksamheten
Nyemission	–	224 771
Emissionskostnader	–	-1 192
Upptagna lån	–	5 000
Amortering av lån	-5 380	-5 255
Amortering av leasingskuld	-1 571	-2 073
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-6 951	221 251
Årets kassaflöde	-224 838	-47 740
Likvida medel vid årets början	328 455	376 195
LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT	103 617	328 455

Rapport över finansiell ställning för koncernen

PER DEN 31 DECEMBER
TSEK	not	2015	2014
TILLGÅNGAR
Byggnader och mark	9	325 000	375 000
Inventarier, verktyg och installationer	9	4 802	6 636
Långfristiga fordringar		1	1
Summa anläggningstillgångar		329 803	381 637
Kundfordringar		529	462
Skattefordringar		2 457	2 457
Övriga fordringar	10	10 251	6 118
Förutbetalda kostnader
och upplupna intäkter	11	2 783	3 391
Likvida medel	21	103 617	328 455
Summa omsättningstillgångar		119 637	340 883
SUMMA TILLGÅNGAR		449 440	722 520

		PER DEN 31 DECEMBER

TSEK	not	2015	2014
EGET KAPITAL
Aktiekapital		338 895	282 413
Pågående nyemission		–	56 482
Övrigt tillskjutet kapital		3 237 363	3 237 363
Reserver		80 489	113 889
Balanserat resultat inkl. årets resultat		-3 476 144	- 3 284 841
Summa eget kapital	12	180 603	405 306
SKULDER
Skulder till kreditinstitut	14	214 688	220 068
Övriga långfristiga räntebärande skulder	14	1 584	2 571
Summa långfristiga skulder		216 272	222 639
Kortfristiga räntebärande skulder	14	6 490	6 898
Leverantörsskulder		6 625	24 432
Skatteskulder		34	34
Övriga skulder	15	2 064	2 304
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter	16	37 352	60 907
Summa kortfristiga skulder		52 565	94 575
SUMMA SKULDER		268 837	317 214
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		449 440	722 520

Information om koncernens ställda säkerheter och eventualförpliktelser, se not 19.

Rapport över förändring i eget kapital för koncernen

TSEK	Not 12	Aktie- kapital	Pågående nyemission	Övrigt tillskjutet kapital	Omvärderings- reserv	Balanserade vinstmedel inkl årets resultat	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2014-01-01		282 413	–	3 070 266	108 289	- 3 055 557	405 411
Årets totalresultat Överföring från omvärderingsreserv Pågående nyemission1) Utgående eget kapital 2014-12-31		– – – 282 413	– – 56 482 56 482	– – 167 097 3 237 363	5 600 – – 113 889	-231 512 2 228 – -3 284 841	-225 912 2 228 223 579 405 306
Ingående eget kapital 2015-01-01		282 413	56 482	3 237 363	113 889	-3 284 841	405 306
Årets totalresultat Överföring från omvärderingsreserv Pågående nyemission		– – 56 482	-56 482	– – –	-33 400 – –	-193 531 2 228 –	-226 931 2 228 –
Utgående eget kapital 2015-12-31		338 895	–	3 237 363	80 489	-3 476 144	180 603

1) Nyemissionsbeloppet 2014 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader 1 192 TSEK.

Resultaträkning för moderbolaget

1 JANUARI – 31 DECEMBER
TSEK	not	2015	2014
Nettoomsättning	2	26 042	18 014
Administrationskostnader	3,4	-35 611	-34 602
Forsknings- och utvecklingskostnader	3	-191 189	-235 463
Rörelseresultat	5	-200 758	-252 051
Resultat från finansiella poster:
Ränteintäkter och liknande resultatposter	6	166	2 430
Räntekostnader och liknande resultatposter	6	-120	-353
Resultat efter finansiella poster		-200 712	-249 974
Resultat före skatt		-200 712	-249 974
Skatt	7	–	–
Årets resultat		-200 712	-249 974

Rapport över totalresultat för moderbolaget

2015	2014
-200 712	-249 974
–	–
-200 712	-249 974

Kassaflödesanalys för moderbolaget

1 JANUARI – 31 DECEMBER
TSEK	not 21	2015	2014
Den löpande verksamheten
Resultat efter finansiella poster		-200 712	-249 974
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet		16 214	16 270
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital		-184 498	-233 704
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar		-5 087	-1 425
Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder		-41 489	-39 199
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-231 074	-274 328
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar		–	-61
Kassaflöde från investeringsverksamheten		–	-61
Finansieringsverksamheten
Nyemission		–	224 771
Emissionskostnader		–	-1 192
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		–	223 579
Årets kassaflöde		-231 074	-50 810
Likvida medel vid årets början		319 694	370 504
LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT		88 620	319 694

Balansräkning för moderbolaget

PER DEN 31 DECEMBER

TSEK	not	2015	2014
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Goodwill	8	80 748	96 898
Summa immateriella anläggningstillgångar		80 748	96 898
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer	9	493	557
Summa materiella anläggningstillgångar		493	557
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	19	40 550	40 550
Andra långfristiga fordringar		1	1
Summa finansiella anläggningstillgångar	40 551	40 551
Summa anläggningstillgångar		121 792	138 006
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		441	260
Fordringar på koncernföretag		12 461	11 080
Skattefordringar		2 457	2 457
Övriga fordringar	10	10 250	6 117
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	11	2 783	3 391
Summa kortfristiga fordringar		28 392	23 305
Kortfristiga placeringar	21	76 555	76 666
Kassa och bank	21	12 065	243 028
Summa omsättningstillgångar		117 012	342 999
SUMMA TILLGÅNGAR		238 804	481 005

PER DEN 31 DECEMBER
TSEK	not	2015	2014
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital		338 895	282 413
Uppskrivningsfond		80 748	96 898
Reservfond		118 871	118 871
Pågående nyemission		–	56 483
Fritt eget kapital
Överkursfond		167 097	167 097
Balanserat resultat		-310 449	-76 625
Årets resultat		-200 712	-249 974
Summa eget kapital	12	194 450	395 162
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		6 624	24 432
Övriga skulder	15	980	1 123
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter	16	36 750	60 288
Summa kortfristiga skulder		44 354	85 843
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		238 804	481 005

Ställda säkerheter och eventualförpliktelser för moderbolaget

PER DEN 31 DECEMBER
TSEK	not	2015	2014
Ställda säkerheter	19	36 679	34 902
Eventualförpliktelse	19	220 068	225 448

Rapport över förändringar i eget kapital för moderbolaget

			Bundet eget kapital				Fritt eget kapital
TSEK	not 12	Aktie- kapital	Uppskrivnings- fond	Reserv- fond	Pågående nyemission	Överkurs- fond	Balanserat resultat	Årets resultat	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2014-01-01		282 413	113 048	118 871	–	247 135	-112 629	-227 281	421 557
Pågående nyemission1)		–	–	–	56 482	167 097	–	–	223 579
Förskjutning mellan bundet och fritt kapital 2)		–	-16 150	–	–	–	16 150	–	–
Årets totalresultat		–	–	–	–	–	–	-249 974	-249 974
Behandling av föregående års resultat		–	–	–	–	-247 135	19 854	227 281	–
Utgående eget kapital 2014-12-31		282 413	96 898	118 871	56 482	167 097	-76 625	-249 974	395 162
Ingående eget kapital 2015-01-01		282 413	96 898	118 871	56 482	167 097	-76 625	-249 974	395 162
Pågående nyemission		56 482	–	–	-56 482	–	–	–	–
Förskjutning mellan bundet och fritt kapital 2)		–	-16 150	–	–	–	16 150	–	–
Årets totalresultat		–	–	–	–	–	–	-200 712	-200 712
Behandling av föregående års resultat		–	–	–	–	–	-249 974	249 974	–
Utgående eget kapital 2015-12-31		338 895	80 748	118 871	–	167 097	-310 449	-200 712	194 450

1) Nyemissionsbeloppet 2014 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader 1 192 TSEK.

2) Den omföring från bundet till fritt eget kapital som gjorts under 2014 och 2015 är hänförlig till avskrivningar av inkråmsgoodwill.

Noter till de finansiella rapporterna

Not 1 Redovisningsprinciper ●

Överensstämmelse med normgivning och lag

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats.

Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet "Moderbolagets redovisningsprinciper".

Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelse och VD den 27 april 2016. Koncernens resultaträkning och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 26 maj 2016.

Förutsättningar vid upprättande av moderbolagets och koncernens finansiella rapporter

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom koncernens fastighet Forskaren1 samt vissa finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde. Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde består av derivat samt kortfristiga placeringar.

Att upprätta finansiella rapporter i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder.

Bedömningar gjorda av företagsledningen vid tillämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på de finansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i påföljande års finansiella rapporter beskrivs närmare i not 22.

De nedan angivna redovisningsprinciperna för koncernen har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens finansiella rapporter, om inte annat framgår nedan. Koncernens redovisningsprinciper har tillämpats konsekvent på rapportering och konsolidering av moderbolag och dotterföretag.

Ändrade redovisningsprinciper

Under 2015 har inga ändringar av IFRS med tillämpning från och med 2015 haft någon väsentlig effekt på koncernens redovisning. Ett antal nya eller ändrade IFRS träder ikraft först under kommande räkenskapsår och har inte förtidstillämpats vid upprättandet av dessa finansiella rapporter. Nyheter eller ändringar med framtida tillämpning planeras inte att förtidstillämpas. Bolaget bedömer inte att de framtida nyheter och ändringar som publicerats kommer att ha någon väsentlig påverkan på koncernens redovisning.

Segmentsrapportering

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Ett rörelsesegments resultat följs vidare upp av företagets högste verkställande beslutsfattare för att utvärdera resultatet samt för att kunna allokera resurser till rörelsesegmentet. Då verksamheten i Active Biotech-koncernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de varor och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Hela verksamheten bedrivs i Sverige.

Klassificering med mera

Anläggningstillgångar och långfristiga skulder i moderbolaget och koncernen består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen. Omsättningstillgångar och kortfristiga skulder i moderbolaget och koncernen består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen.

Konsolideringsprinciper

Dotterföretag

Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande från Active Biotech AB. Bestämmande inflytande innebär direkt eller indirekt en rätt att utforma ett företags finansiella och operativa strategier i syfte att erhålla ekonomiska fördelar. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier som utan dröjsmål kan utnyttjas eller konverteras.

Transaktioner som ska elimineras vid konsolidering

Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen.

Utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna redovisas i resultaträkningen. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till verkliga värden omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder vid tidpunkten för värdering till verkligt värde.

Redovisning av intäkter

Active Biotech erhåller för närvarande intäkter för utlicensiering av forskningsprojekt, för utförande av forskningstjänster samt hyresintäkter.

Intäkter vid utlicensiering av forskningsprojekt består av en licensavgift, delmålsvederlag samt royalties på försäljning av läkemedlet. Den initiala licensavgiften (så kallade upfront payment) erhålls när samarbetsavtalet ingås. Denna ersättning intäktsförs i sin helhet vid samarbetsavtalets ingående, under förutsättning att bolaget uppfyllt samtliga åtaganden enligt avtalet. Eventuella delmålsbetalningar intäktsredovisas om och när avtalsparterna uppfyllt överenskomna kriterier och överenskommelse med motparten erhållits. Eventuella framtida royaltyintäkter intäktsredovisas i enlighet med avtalens ekonomiska innebörd.

Forskningstjänster intäktsförs i den redovisningsperiod som arbetet utförs. Hyresintäkter intäktsförs i enlighet med hyresavtalen.

Rörelsekostnader och finansiella intäkter och kostnader

Operationella leasingavtal

Kostnader avseende operationella leasingavtal redovisas i resultaträkningen linjärt över leasingperioden.

Finansiella leasingavtal

Minimileaseavgifterna fördelas mellan räntekostnad och amortering på den utestående skulden. Räntekostnaden fördelas över leasingperioden så att varje redovisningsperiod belastas med ett belopp som motsvarar en fast räntesats för den under respektive period redovisade skulden. Variabla avgifter kostnadsförs i de perioder de uppkommer.

Finansiella intäkter och kostnader

Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel och fordringar, räntekostnader på lån, valutakursdifferenser, orealiserade och realiserade vinster på finansiella placeringar, samt värdeförändring på derivat.

Ränteintäkter på fordringar och räntekostnader på skulder beräknas med tillämpning av effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetalningarna under ett finansiellt instruments förväntade löptid till den finansiella tillgångens eller skuldens redovisade nettovärde. Räntekomponenten i finansiella leasingbetalningar är redovisad i resultaträkningen genom tillämpning av effektivräntemetoden. Ränteintäkter inkluderar periodiserade belopp av transaktionskostnader och eventuella rabatter, premier och andra skillnader mellan det ursprungliga värdet av fordran och det belopp som erhålls vid förfall.

Ränta inkluderas inte i nettovinst respektive nettoförlust på finansiella instrument som värderas till verkligt värde via resultatet.

Valutakursvinster och valutakursförluster redovisas netto.

Finansiella instrument

Finansiella instrument som redovisas i rapporten över finansiell ställning inkluderar på tillgångssidan likvida medel, kundfordringar, aktier och andra egetkapitalinstrument, lånefordringar och obligationsfordringar. Bland skulder återfinns leverantörsskulder, låneskulder, samt derivat med negativt verkligt värde.

Redovisning i och borttagande från rapporten över finansiell ställning En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i rapporten över finansiell ställning när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas upp i rapporten över finansiell ställning när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits.

En finansiell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från rapporten

över finansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld. Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen, som utgör den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången. Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en löptid från anskaffningstidpunkten understigande tre månader vilka är utsatta för endast en obetydlig risk för värdefluktuationer.

Klassificering och värdering

Finansiella instrument redovisas initialt till anskaffningsvärde motsvarande instrumentets verkliga värde med tillägg för transaktionskostnader för alla finansiella instrument förutom avseende de som tillhör kategorin finansiell tillgång som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen vilka redovisas till verkligt värde exklusive transaktionskostnader. Redovisning sker därefter beroende av hur de har klassificerats enligt nedan.

Lånefordringar och kundfordringar

Lånefordringar och kundfordringar är finansiella tillgångar som inte är derivat, som har fastställda eller fastställbara betalningar och som inte är noterade på en aktiv marknad. Dessa tillgångar värderas till upplupet anskaffningsvärde. Upplupet anskaffningsvärde bestäms utifrån den effektivränta som beräknades vid anskaffningstidpunkten. Tillgångar med kort löptid diskonteras inte. Denna kategori omfattar kundfordringar, långfristiga fordringar, övriga fordringar samt kassa och bank. Kundfordran redovisas till det belopp som beräknas inflyta, dvs. efter avdrag för osäkra fordringar som bedömts individuellt. Nedskrivningar av kundfordringar redovisas i rörelsens kostnader. Övriga fordringar klassificeras som långfristiga fordringar om innehavstiden är längre än ett år och om de är kortare, som övriga fordringar. Eventuella nedskrivningar på långfristiga lånefordringar redovisas som en finansiell post.

Investeringar som hålles till förfall

Investeringar som hålles till förfall är finansiella tillgångar som omfattar räntebärande värdepapper med fasta eller fastställbara betalningar och fastställd löptid som företaget har en uttrycklig avsikt och förmåga att inneha till förfall. Tillgångar i denna kategori värderas till upplupet avskaffningsvärde.

Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet

Denna kategori består av undergruppen Finansiella tillgångar och skulder som innehas för handel. I kategorin redovisas koncernens derivat med positiva eller negativa verkliga värden samt andra finansiella instrument som löpande värderas till verkligt värde med värdeförändringar redovisade i årets resultat.

Andra finansiella skulder

Lån samt övriga finansiella skulder, t.ex. leverantörsskulder, ingår i denna kategori. Skulderna värderas till upplupet anskaffningsvärde. Leverantörsskulder har kort förväntad löptid och värderas utan diskontering till nominellt belopp. Långfristiga skulder har en förväntad löptid längre än ett år medan kortfristiga skulder har en löptid kortare än ett år. Derivat och säkringsredovisning

Koncernens derivatinstrument har anskaffats för att ekonomiskt säkra de risker för ränteexponeringar som koncernen är utsatt för. För säkring av osäkerheten i mycket sannolika prognostiserade ränteflöden avseende upplåning till rörlig ränta används ränteswapar där företaget erhåller rörlig ränta och betalar fast ränta. Derivat redovisas initialt till verkligt värde innebärande att transaktionskostnader belastar periodens resultat. Koncernen har valt att inte tillämpa säkringsredovisning, vilket innebär att löpande förändringar i derivatens verkliga värde redovisas i årets resultat. Räntekuponger på ränteswapar redovisas som ränteintäkt alternativt räntekostnad beroende på om ränta erhålles eller betalas, medan övrig värdeförändring inkluderas i nettovinst alternativt nettoförlust på finansiella tillgångar och finansiella skulder värderade till verkligt värde via resultatet.

Materiella anläggningstillgångar

Ägda tillgångar

Koncernen värderar de materiella anläggningstillgångarna enligt anskaffningsvärdemetoden med undantag för koncernens fastighet som värderas enligt omvärderingsmetoden. Materiella anläggningstillgångar som redovisas enligt anskaffningsmetoden redovisas i koncernen till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Exempel på direkt hänförbara utgifter som ingår i anskaffningsvärdet är kostnader för leverans och hantering, installation, lagfarter, konsulttjänster och juristtjänster.

Koncernens fastighet redovisas till verkligt värde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och justering på grund av omvärdering. Omvärdering görs med den regelbundenhet som krävs för att det redovisade värdet inte ska avvika väsentligt från vad som fastställs som verkligt värde på balansdagen. Det verkliga värdet på fastigheten baseras på värdering som är utförd av oberoende externa värderingsmän. När en tillgångs redovisade belopp ökar redovisas ökningen i övrigt totalresultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd omvärderingsreserv. Om ökningen utgör en återföring av tidigare redovisad värdenedgång avseende samma tillgång redovisas ökningen som en minskad kostnad i resultaträkningen. När en tillgångs redovisade belopp minskar som en följd av en omvärdering redovisas minskningen som en kostnad i resultaträkningen. Om det finns ett saldo i omvärderingsreserven hänförligt till tillgången redovisas värdenedgången i övrigt totalresultat som en minskning av omvärderingsreserven.

Skillnaden mellan avskrivningen baserat på det omvärderade värdet och avskrivning enligt ursprungligt anskaffningsvärde överförs från omvärderingsreserven till balanserade vinstmedel.

Ackumulerade avskrivningar vid tidpunkten för omvärderingen elimineras mot tillgångens anskaffningsvärde (eller i förekommande fall omvärderade anskaffningsvärde) varefter det återstående nettobeloppet justeras för att nå överensstämmelse med det belopp som tillgången omvärderats till (tillgångens verkliga värde).

När en tillgång avyttras överförs omvärderingsreserven till balanserade vinstmedel utan att påverka resultaträkningen eller övrigt totalresultat.

Materiella anläggningstillgångar som består av delar med olika nyttjandeperioder behandlas som separata komponenter av materiella anläggningstillgångar.

Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur rapporten över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/kostnad.

Leasade tillgångar

Leasing klassificeras i koncernredovisningen antingen som finansiell eller operationell leasing. Finansiell leasing föreligger då de ekonomiska riskerna och förmånerna som är förknippade med ägandet i allt väsentligt är överförda till leasetagaren, om så ej är fallet är det fråga om operationell leasing.

Tillgångar som förhyrs enligt finansiella leasingavtal redovisas som tillgång i koncernens rapport över finansiell ställning. Förpliktelsen att betala framtida leasingavgifter redovisas som lång- och kortfristiga skulder. De leasade tillgångarna avskrivs över den avtalade leasingtiden medan leasingbetalningarna redovisas som ränta och amortering av skulderna.

Operationell leasing innebär att leasingavgiften kostnadsförs över löptiden med utgångspunkt från nyttjandet, vilket kan skilja sig åt från vad som de facto erlagts som leasingavgift under året.

Tillkommande utgifter

Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma företaget till del och anskaffningsvärdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra tillkommande utgifter redovisas som kostnad i den period de uppkommer.

Avgörande för bedömningen när en tillkommande utgift läggs till anskaffningsvärdet är om utgiften avser utbyten av identifierade komponenter, eller delar därav, varvid sådana utgifter aktiveras. Även i de fall ny komponent tillskapats läggs utgiften till anskaffningsvärdet. Eventuella oavskrivna redovisade värden på utbytta komponenter, eller delar av komponenter, utrangeras och kostnadsförs i samband med utbytet. Reparationer kostnadsförs löpande.

Avskrivningsprinciper

Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Koncernen tillämpar komponentavskrivning vilket innebär att komponenternas bedömda nyttjandeperiod ligger till grund för avskrivningen.

Beräknade nyttjandeperioder;
– byggnader, rörelsefastigheter	35–100 år

– inventarier, verktyg och installationer	3–10 år

Rörelsefastigheterna består av ett antal komponenter med olika nyttjandeperioder. Huvudindelningen är byggnader och mark. Ingen avskrivning sker på komponenten mark vars nyttjandeperiod bedöms som obegränsad. Byggnaderna består emellertid av flera komponenter vars nyttjandeperioder varierar.

Nyttjandeperioderna har bedömts variera mellan 35–100 år på dessa komponenter.

Följande huvudgrupper av komponenter har identifierats och ligger till grund för avskrivningen på byggnader

– Stomme	100 år
– Stomkompletteringar, innerväggar m.m.	50 år
– Glastak	40 år
– Brandtätning	40 år
– Installationer; värme, el, VVS, ventilation m.m.	50 år
– Hissar	35 år

Bedömning av en tillgångs restvärde, nyttjandeperiod och avskrivningsmetod görs årligen.

Immateriella tillgångar

Forskning och utveckling

Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer.

Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över finansiell ställning, om produkten eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar och företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Övriga utgifter för utveckling redovisas i resultaträkningen som kostnad när de uppkommer.

Då perioden när bolagets forsknings- och utvecklingsprojekt förväntas bli registrerade som läkemedel ligger långt fram i tiden, är osäkerheten hög när eventuella framtida ekonomiska fördelar tillfaller företaget. Aktivering av utvecklingsutgifter sker endast under förutsättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsättning finns att tillgången kan användas i verksamheten eller säljas samt kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter avseende patent-, teknologi- samt varumärkesrättigheter och andra liknade tillgångar som utgör del av forsknings- och utvecklingsverksamheten aktiveras inte utan kostnadsförs löpande mot resultatet.

Inga tillgångar av denna karaktär har förvärvats.

Nedskrivningar

De redovisade värdena för koncernens tillgångar kontrolleras vid varje balansdag för att bedöma om det finns indikation på nedskrivningsbehov.

Nedskrivningsprövning för materiella och immateriella tillgångar samt andelar i dotterföretag och intresseföretag

Om indikation på nedskrivningsbehov finns, beräknas enligt IAS 36 tillgångens återvinningsvärde (se nedan). Om det inte går att fastställa väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild tillgång ska tillgångarna vid prövning av nedskrivningsbehov grupperas till den lägsta nivå där det går att identifiera väsentligen oberoende kassaflöden – en så kallad kassagenererande enhet.

En nedskrivning redovisas när en tillgångs eller kassagenererande enhets (grupp av enheters) redovisade värde överstiger återvinningsvärdet. En nedskrivning belastar resultaträkningen. Nedskrivning av tillgångar hänförliga till en kassagenererande enhet (grupp av enheter) fördelas i första hand till goodwill. Därefter görs en proportionell nedskrivning av övriga tillgångar som ingår i enheten (gruppen av enheter).

Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den specifika tillgången.

Nedskrivningsprövning för finansiella tillgångar

Vid varje rapporttillfälle utvärderar företaget om det finns objektiva bevis på att en finansiell tillgång eller grupp av tillgångar är i behov av nedskrivning. Objektiva bevis utgörs av observerbara förhållanden som inträffat och som har en negativ inverkan på möjligheten att återvinna anskaffningsvärdet.

Återvinningsvärdet för tillgångar tillhörande kategorin lånefordringar och kundfordringar vilka redovisas till upplupet anskaffningsvärde beräknas som nuvärdet av framtida kassaflöden diskonterade med den effektiva ränta som gällde då tillgången redovisades första gången. Tillgångar med en kort löptid diskonteras inte. En nedskrivning belastar resultaträkningen.

Återföring av nedskrivningar

En nedskrivning reverseras om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs dock aldrig. En reversering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts.

Nedskrivningar av investeringar som hålles till förfall eller lånefordringar och kundfordringar som redovisas till upplupet anskaffningsvärde återförs om en senare ökning av återvinningsvärdet objektivt kan hänföras till en händelse som inträffat efter det att nedskrivningen gjordes.

Ersättningar till anställda

Ersättningar till anställda efter avslutad anställning

Inom koncernen finns såväl förmånsbestämda som avgiftsbestämda pensionsplaner. I förmånsbestämda planer utgår ersättningar till anställda och före detta anställda

baserat på lön vid pensioneringen och antalet tjänsteår. Koncernen bär risken för att de utfästa ersättningarna utbetalas. I avgiftsbestämda planer betalar bolaget pensionspremier till separata juridiska enheter och har inte någon rättslig eller informell förpliktelse att betala ytterligare premier (om dessa inte har tillräckliga tillgångar att utbetala utfästa ersättningar). Företagets förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i resultaträkningen i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt företaget under en period.

Samtliga förmånsbestämda pensionsplaner tryggas genom försäkring i Alecta, som är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2015 och 2014 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan.

Ersättningar vid uppsägning

En kostnad för ersättningar i samband med uppsägningar av personal redovisas endast om företaget är bevisligen förpliktigat, utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, av en formell detaljerad plan att avsluta en anställning före den normala tidpunkten. När ersättningar lämnas som ett erbjudande för att uppmuntra frivillig avgång, redovisas en kostnad om det är sannolikt att erbjudandet kommer att accepteras och antalet anställda som kommer att acceptera erbjudandet tillförlitligt kan uppskattas.

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls.

En avsättning redovisas för den förväntade kostnaden för bonusbetalningar när koncernen har en gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitligt.

Redovisning av resultat per aktie

Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets aktieägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Under rapporterade perioder fanns inga potentiella stamaktier som kunde ge upphov till utspädningseffekter.

Avsättningar

En avsättning redovisas i rapporten över finansiell ställning när koncernen har en befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse, och det är troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Där effekten av när i tiden betalning sker är väsentlig, beräknas avsättningar genom diskontering av det förväntade framtida kassaflödet till en räntesats före skatt som återspeglar aktuella marknadsbedömningar av pengars tidsvärde och, om det är tillämpligt, de risker som är förknippade med skulden.

Skatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital.

Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen, hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.

Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Följande temporära skillnader beaktas inte; temporära skillnader beaktas inte i koncernmässig goodwill och inte heller för skillnad som uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat, vidare beaktas inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotter- och intresseföretag som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur redovisade värden på tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen.

Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas.

Eventuellt tillkommande inkomstskatt som uppkommer vid utdelning redovisas vid samma tidpunkt som när utdelningen redovisas som en skuld.

Eventualförpliktelser (ansvarsförbindelser)

En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det finns ett åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av att det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som ska göras från IFRS.

Ändrade redovisningsprinciper

Moderbolagets redovisningsprinciper för 2015 är oförändrade jämfört med föregående år.

Skillnader mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper

Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter.

Klassificering och uppställningsformer

Moderbolagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt årsredovisningslagens scheman. Skillnaden mellan IAS 1 Utformning av finansiella rapporter som tillämpas för koncernens finansiella rapporter är främst redovisning av finansiella intäkter och kostnader, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik i balansräkningen.

Dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer.

Moderbolaget redovisar alltid utdelning från dotterföretag som intäkt i årets resultat.

Finansiella garantier

Moderbolagets finansiella garantiavtal består i huvudsak av borgensförbindelser till förmån för dotterföretag. Finansiella garantier innebär att bolaget har ett åtagande att ersätta

innehavaren av ett skuldinstrument för förluster som denne ådrar sig på grund av att en angiven gäldenär inte fullgör betalning vid förfall enligt avtalsvillkoren. För redovisning av finansiella garantiavtal tillämpar moderbolaget en av Rådet för finansiell rapportering tillåten lättnadsregel jämfört med reglerna i IAS 39 när det gäller finansiella garantiavtal utställda till förmån för dotterföretag. Moderbolaget redovisar finansiella garantiavtal som avsättning i balansräkningen när bolaget har ett åtagande för vilket betalning sannolikt erfordras för att reglera åtagandet.

Materiella anläggningstillgångar

Ägda tillgångar

Materiella anläggningstillgångar i moderbolaget redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar på samma sätt som för koncernen men med tillägg för eventuella uppskrivningar.

Leasade tillgångar

I moderbolaget redovisas samtliga leasingavtal enligt reglerna för operationell leasing.

Immateriella anläggningstillgångar

Forskning och utveckling

I moderföretaget redovisas samtliga utgifter för utveckling som kostnad i resultaträkningen.

Avskrivningsprinciper

Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod, vilket motsvarar den period under vilken den kommer att förbrukas. För goodwill är nyttjandeperioden tio år.

Skatter

I moderbolaget redovisas obeskattade reserver inklusive uppskjuten skatteskuld. I koncernredovisningen delas däremot obeskattade reserver upp på uppskjuten skatteskuld och eget kapital.

22

Not 2 Intäkternas fördelning ●

TSEK		Koncernen		Moderbolaget
	2015	2014	2015	2014
Forskningstjänster	4 474	2 265	4 474	2 265
Hyres - och serviceintäkter	10 332	8 134	1 087	795
Fastighetsservice	–	–	19 012	14 954
Övrigt	1 469	–	1 469	–
Summa	16 275	10 399	26 042	18 014

Not 3 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag ●

	Koncernen			Moderbolaget
TSEK	2015	2014	2015	2014
Personalkostnader	68 851	61 514	68 851	61 514
Avskrivningar	12 046	12 256	16 213	16 270
Driftskostnader	11 128	10 819	11 125	10 814
Fastighetskostnader	16 874	15 759	45 308	42 956
Förvaltningskostnader	1 713	1 328	1 713	1 328
Externa FoU-tjänster	81 368	133 709	81 368	133 709
Övriga externa tjänster	2 222	3 474	2 222	3 474
Summa	194 202	238 859	226 800	270 065

Not 4 Revisionsarvode ●

		Koncernen och Moderbolaget
TSEK	2015	2014
KPMG AB
Revisionsuppdrag	439	434
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget	–	8
Skatterådgivning	38	–
Andra uppdrag	–	–

Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra (inklusive översiktlig granskning av delårsrapport).

Not 5 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares förmåner ●

Kostnader för ersättningar till anställda		Koncernen		Moderbolaget
TSEK	2015	2014	2015	2014
Löner och ersättningar mm3)	41 941	38 063	41 941	38 063
Pensionskostnader avgiftsbaserade planer 1) 2) (se vidare nedan)	9 866	9 910	9 866	9 910
Sociala avgifter3)	13 741	10 246	13 741	10 246
Icke monetära ersättningar	2 344	2 349
Summa	67 892	60 568	65 548	58 219

1) Av moderbolagets pensionskostnader avser 2 814 (2 614) TSEK gruppen styrelse och VD.

2) I koncernens pensionskostnader ingår 2,7 (2,6) MSEK avseende ITP-plan finansierad i Alecta, se vidare i avsnittet Ersättning till anställda efter avslutad anställning.

3) I löner och ersättningar m m samt sociala avgifter ingår kostnader för uppsagd personal med sammanlagt 9,0 MSEK.

Medelantalet anställda		2015		2014
	Antal anställda	Varav kvinnor	Antal anställda	Varav kvinnor
Moderbolag
Sverige	55	28 (51%)	58	28 (48%)
Totalt moderbolaget	55	28 (51%)	58	28 (48%)
Dotterföretag
Sverige	0	0 (0%)	0	0 (0%)
Koncernen totalt	55	28 (51%)	58	28 (48%)

Könsfördelning i företagsledningen	2015	2014
		Andel kvinnor
Moderbolag
Styrelsen	25%	38%
Övriga ledande befattningshavare	33%	33%
Koncernen totalt
Styrelsen	25%	38%
Övriga ledande befattningshavare	33%	33%

Löner och andra ersättningar fördelade per land och mellan ledande befattningshavare och övriga anställda

samt sociala kostnader i moderbolaget		2015			2014
	Ledande befattningshavare	Övriga		Ledande befattningshavare	Övriga
TSEK	(7 personer)	anställda	Summa	(9 personer)	anställda	Summa
Löner och andra ersättningar
Sverige	6 678	35 263	41 941	6 953	31 110	38 063
(varav tantiem o.d)	–	–	–	–	–	–
Moderbolaget totalt	6 678	35 263	41 941	6 953	31 110	38 063
(varav tantiem o.d)	–	–	–	–	–	–
Sociala kostnader 1)	6 461	17 146	23 607	6 315	13 842	20 157
1) varav pensionskostnader	4 139	5 727	9 866	3 923	5 987	9 910

Löner och andra ersättningar, pensionskostnader för

ledande befattningshavare i koncernen	2015	2014
Koncernen	Ledande befattningshavare	Ledande befattningshavare
TSEK	(7 personer)	(9 personer)
Löner och andra ersättningar (varav tantiem o.d)	6 678 –	6 953 –
Pensionskostnader	4 139	3 923

Avgångsvederlag, lån till ledande befattningshavare samt andra villkor

Det finns inga avtal om avgångsvederlag eller några lån till styrelseledamöter. För VD gäller en ömsesidig uppsägningstid om tolv månader från bolagets och från VD:s sida. Något avgångsvederlag utgår ej samt några lån finns ej. För övriga ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om högst tolv månader från bolagets och från den anställdes sida. Något avgångsvederlag utgår ej samt några lån finns ej. Verkställande direktören får dock ges rätt till extra ersättning om högst fyra årslöner i händelse av ägarförändring som innebär att bolaget i sin helhet förvärvas eller övertas av annan.

Ersättning till anställda efter avslutad anställning Förmånsbestämda planer

Åtaganden för ålderspension och familjepension för tjänstemän i Sverige tryggas genom en försäkring i Alecta, vilken är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2015 och 2014 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Årets avgifter för pensionsförsäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 2,7 (2,6) MSEK och för 2016 kommer premierna att uppgå till 2,6 MSEK. Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade. Vid utgången av 2015 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till 153 (143) procent. Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska beräkningsantaganden, vilka inte överensstämmer med IAS 19. Active Biotechs andel av totala sparpremier för ITP2 i Alecta uppgick 2015 till 0,011 procent och andelen av totalt aktiva försäkrade i ITP2 uppgick i december 2015 till 0, 0092 procent.

Ersättningar till ledande befattningshavare

Riktlinjer beslutade på årsstämman den 11 juni 2015

Active Biotech ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna får bestå av fast lön, eventuell rörlig lön, pension samt övriga förmåner. Om styrelsen därutöver bedömer att nya aktierelaterade incitament (till exempel personaloptioner) bör införas, ska förslag därom föreläggas bolagsstämman för beslut.

Fast lön

Den fasta lönen ska beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Omprövning bör ske årligen.

Rörlig lön

Den rörliga lönen ska, i förekommande fall, vara beroende av individens uppfyllelse av kvantitativa och kvalitativa mål. För verkställande direktören får den rörliga lönen uppgå till högst 50 procent av den fasta lönen. För övriga ledande befattningshavare får den rörliga lönen uppgå till högst 25 procent av den fasta lönen, varvid den individuella högstanivån bör fastställas bland annat mot bakgrund av vederbörandes befattning. Pension

Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För de ledande befattningshavare som omfattas av ITP-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt ITP-

planen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta lönen.

Avgångsvederlag m m

De ledande befattningshavarnas uppsägningstid ska vara högst tolv månader. Avgångsvederlag ska ej utgå. Verkställande direktören får dock ges rätt till extra ersättning om högst fyra årslöner i händelse av ägarförändring som innebär att bolaget i sin helhet förvärvas eller övertas av annan.

Övriga förmåner

De ledande befattningshavarna får tillerkännas sedvanliga förmåner i övrigt, såsom tjänstebil, företagshälsovård med mera.

Beredning och beslut

Verkställande direktörens ersättningar ska beredas och beslutas av styrelsen. Övriga ledande befattningshavares ersättningar ska beredas av verkställande direktören, som ska förelägga styrelsen ett förslag för godkännande. Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.

Tidigare beslutade ersättningar

Verkställande direktören har en sådan rätt till extra ersättning som avses ovan under rubriken "Avgångsvederlag med mera". Det finns i övrigt inga tidigare beslutade ersättningar som inte har förfallit till betalning.

Ersättningar och övriga förmåner 2015

TSEK	Grundlön	Rörlig	Löne-	Pensions-	Aktierelaterad	Övrig
	/styrelsearvode	ersättning	växling	kostnad	ersättning	ersättning	Summa
Styrelsens ordförande; Mats Arnhög 1)	250	–	–	–	–	–	250
Styrelseledamot; Magnhild Sandberg-Wollheim 1)	125	–	–	–	–	–	125
Styrelseledamot; Peter Sjöstrand 1)	125	–	–	–	–	–	125
Styrelseledamot; Peter Thelin 1)	125	–	–	–	–	–	125
Verkställande direktör, Tomas Leanderson	3 291	–	1 530	1 284	–	–	6 105
Andra ledande befattningshavare (2 st)	2 762	–	457	868	–	–	4 087
Summa	6 678	–	1 987	2 152	–	–	10 817

1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode till styrelsemedlemmar.

Ersättningar och övriga förmåner 2014

TSEK	Grundlön /styrelsearvode	Rörlig ersättning	Löne- växling	Pensions- kostnad	Aktierelaterad ersättning	Övrig ersättning	Summa
Styrelsens ordförande; Mats Arnhög 1)	250	–	–	–	–	–	250
Styrelseledamot; Magnhild Sandberg-Wollheim 1)	125	–	–	–	–	–	125
Styrelseledamot; Rolf Kiessling 1)	125	–	–	–	–	–	125
Styrelseledamot; Peter Sjöstrand 1)	125	–	–	–	–	–	125
Styrelseledamot; Peter Hofvenstam 1)	125	–	–	–	–	–	125
Styrelseledamot; Peter Thelin 1)	125	–	–	–	–	–	125
Verkställande direktör, Tomas Leanderson	3 393	–	1 403	1 211	–	–	6 007
Andra ledande befattningshavare (2 st)	2 685	–	422	887	–	–	3 994
Summa	6 953	–	1 825	2 098	–	–	10 876

1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode till styrelsemedlemmar.

Not 6 Finansnetto ●

	Koncernen		Moderbolaget
TSEK	2015	2014	2015	2014
Ränteintäkter
- Ränteintäkter från banktillgodohavanden	–	92	–	62
- Övriga ränteintäkter	11	8	11	8
Nettovinst på finansiella tillgångar och skulder
värderade till verkligt värde via resultatet
- Innehas för handel: Ränteswap	–	4 324	–	–
- Innehas för handel: Kortfristiga placeringar	–	2 360	–	2 360
Netto valutakursförändringar	155	–	155	–
Finansiella intäkter/Ränteintäkter och liknande resultatposter	166	6 784	166	2 430
Räntekostnader
- Räntekostnader avseende banklån	-6 764	-7 453	–	–
- Räntekostnader avseende finansiell leasing	-94	-177	–	–
- Kupongränta på ränteswap	–	-4 061	–	–
- Övriga räntekostnader	-9	-13	-9	-13
Nettoförlust på finansiella tillgångar och skulder värderade till
verkligt värde via resultatet
- Innehas för handel: Kortfristiga placeringar	-111	–	-111	–
Netto valutakursförändringar	–	-340	–	-340
Finansiella kostnader/Räntekostnader och liknande resultatposter	-6 978	-12 044	-120	-353
Finansnetto	-6 812	-5 260	46	2 077
Varav:
Ränteintäkter från instrument värderade till
upplupet anskaffningsvärde	–	92
Räntekostnader från instrument värderade till
upplupet anskaffningsvärde	-6 867	-7 643
Valutakursdifferenser som påverkat resultatet
Valutakursdifferenser som påverkat rörelseresultatet	15	-141	15	-141
Finansiella valutakursdifferenser	155	-340	155	-340
Summa	170	-481	170	-481

Not 7 Skatter ●

Redovisad i resultaträkningen		Koncernen		Moderbolaget
TSEK	2015	2014	2015	2014
Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)
Periodens skattekostnad/skatteintäkt	–	–	–	–
Justering av skatt hänförlig till tidigare år	–	–	–	–
Uppskjuten skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)
Uppskjuten skattekostnad till följd av utnyttjande
av tidigare aktiverat värde i underskottsavdrag	-629	-629	–	–
Uppskjuten skatteintäkt i under året
aktiverat skattevärde i underskottsavdrag	–	2 208	–	–
Uppskjuten skattekostnad hänförlig till ombedömning
av aktiverat underskott	-8 792	–	–	–
Uppskjuten skatteintäkt hänförlig till avskrivning
av omvärdering av fastighet	629	629	–	–
Totalt redovisad skattekostnad/intäkt	-8 792	2 208	–	–

		Koncernen		Moderbolaget
TSEK	2015	2014	2015	2014
Avstämning av effektiv skatt
Resultat före skatt	-184 739	-233 720	-200 713	-249 974
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget, 22 %	40 643	51 418	44 157	54 995
Ej avdragsgilla kostnader	-1 311	-331	-1 311	-331
Ej skattepliktiga intäkter	149	134	149	134
Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande
aktivering av uppskjuten skatt	-42 995	-54 798	-42 995	-54 798
Avdragsgilla kostnader/skattepliktiga intäkter
ej med i redovisat resultat	3 553	3 553	–	–
Ökning/minskning av temporära skillnader för vilka
uppskjuten skatt ej redovisats	-39	24	–	–
Omvärdering av uppskjuten skatt	-8 792	2 208	–	–
Redovisad effektiv skatt	-8 792	2 208	–	–

26

Skatteposter som redovisats i övrigt totalresultat			Koncernen		Moderbolaget
TSEK		2015	2014		2015	2014
Skatt hänförlig till förändring av omvärderingsreserv		9 421	-1 579		–	–
Skatteposter som redovisats direkt i eget kapital		Koncernen			Moderbolaget
TSEK		2015	2014		2015	2014
Skatt hänförlig till förändring av omvärderingsreserv		-629	-629		–	–
Redovisad i rapport över finansiell ställning Uppskjutna skattefordringar och -skulder		Uppskjuten skattefordran Koncernen	Uppskjuten skatteskuld Koncernen			Netto Koncernen
TSEK	2015	2014	2015	2014	2015	2014
Materiella anläggningstillgångar Underskottsavdrag	– 22 701	– 32 122	-22 701 –	-32 122 –	-22 701 22 701	-32 122 32 122
Skattefordringar/-skulder Kvittning	22 701 -22 701	32 122 -32 122	-22 701 22 701	-32 122 32 122	– –	– –
Skattefordringar/-skulder, netto	–	–	–	–	–	–

Förändring av uppskjuten skatt i temporära skillnader och underskottsavdrag

TSEK	Balans per	Redovisat över	Redovisat i övrigt	Redovisat i	Balans per
	2015-01-01	resultaträkningen	totalresultat	eget kapital	2015-12-31
Materiella anläggningstillgångar	-32 122	629	9 421	-629	-22 701
Underskottsavdrag	32 122	-9 421	–	–	22 701
	–	-8 792	9 421	-629	–
TSEK	Balans per	Redovisat över	Redovisat i övrigt	Redovisat i	Balans per
	2014-01-01	resultaträkningen	totalresultat	eget kapital	2014-12-31
Materiella anläggningstillgångar
Underskottsavdrag	-30 543	629	-1 579	-629	-32 122
	30 543	1 579	–	–	32 122

Beroende av koncernens aktiviteter med stora forsknings- och utvecklingskostnader, är koncernen inte i skatteposition. Koncernens ackumulerade underskottsavdrag vid utgången av år 2015 uppgår till 3 122 MSEK och avser koncernens svenska bolag. Moderbolagets underskottsavdrag uppgår till 3 121 MSEK. Då tidpunkten för moderbolagets och de svenska dotterföretagens förväntade intäkter ännu inte kan definieras har endast så stor del av den skattemässiga effekten av underskottsavdragen redovisats som motsvarar uppskjuten skatteskuld. Underskottsavdrag för vilka uppskjuten skattefordran inte redovisats uppgår till 3 019 (2 781) MSEK.

Not 8 ● Immateriella anläggningstillgångar

Moderbolaget

TSEK	Goodwill	Totalt
Anskaffningsvärde Ingående balans 1 januari 2014 Övriga förvärv	161 497 –	161 497 –
Utgående balans 31 december 2014	161 497	161 497
Ingående balans 1 januari 2015 Övriga förvärv	161 497 –	161 497 –
Utgående balans 31 december 2015	161 497	161 497

Moderbolaget
--------------

TSEK	Goodwill	Totalt
Av- och nedskrivningar
Ingående balans 1 januari 2014	-48 449	-48 449
Årets avskrivningar	-16 150	-16 150
Utgående balans 31 december 2014	-64 599	-64 599
Ingående balans 1 januari 2015	-64 599	-64 599
Årets avskrivningar	-16 150	-16 150
Utgående balans 31 december 2015	-80 749	-80 749
Redovisade värden
1 januari 2014	113 048	113 048
31 december 2014	96 898	96 898
1 januari 2015	96 898	96 898
31 december 2015	80 748	80 748

Not 9 Materiella anläggningstillgångar ●

	●
Koncernen

		Inventarier, verktyg
TSEK	Byggnader och mark	och installationer
	Redovisat enligt omvärderingsmetoden	Redovisat enligt anskaffn metod	Totalt
Anskaffningsvärde
Ingående balans 1 januari 2014	449 197	143 249	592 446
Övriga förvärv	–	2 823	2 823
Utrangering	–	-630	-630
Omvärdering	10 036	–	10 036
Utgående balans 31 december 2014	459 233	145 442	604 675
Ingående balans 1 januari 2015	459 233	145 442	604 675
Övriga förvärv	–	175	175
Utrangering	–	-93 821	-93 821
Omvärdering	-39 964	–	-39 964
Utgående balans 31 december 2015	419 269	51 796	471 065
Av- och nedskrivningar
Ingående balans 1 januari 2014	-74 197	-137 215	-211 412
Årets avskrivningar	-7 179	-2 221	-9 400
Utrangering	–	630	630
Omvärdering	-2 857	–	-2 857
Utgående balans 31 december 2014	-84 233	-138 806	-223 039
Ingående balans 1 januari 2015	-84 233	-138 806	-223 039
Årets avskrivningar	-7 179	-2 009	-9 188
Utrangering	–	93 821	93 821
Omvärdering	-2 857	–	-2 857
Utgående balans 31 december 2015	-94 269	-46 994	-141 263

Koncernen

TSEK	Byggnader och mark Redovisat enligt omvärderingsmetoden			Inventarier, verktyg och installationer Redovisat enligt anskaffn metod	Totalt
Redovisade värden
1 januari 2014		375 000		6 034	381 034
31 december 2014		375 000		6 636	381 636
1 januari 2015		375 000		6 636	381 636
31 december 2015		325 000		4 802	329 802
Taxeringsvärden
Koncernen		2015-12-31	2014-12-31
Taxeringsvärden, byggnader (Forskaren 1, Lunds kommun)		68 400	68 400
Taxeringsvärden, mark (Forskaren 1, Lunds kommun)		13 652	13 652
Byggnader och mark redovisade	Historiskt		Redovisat värde	Historiskt	Redovisat värde
enligt omvärderingsmetoden	redovisat värde		efter omvärderingar	redovisat värde	efter omvärderingar
	2015-12-31		2015-12-31	2014-12-31	2014-12-31
Anskaffningsvärde	296 461		419 269	296 461	459 233

Ackumulerade avskrivningar -74 651 -94 269 -67 472 -84 233 Redovisat värde 221 810 325 000 228 989 375 000

Värdering av fastigheten Forskaren 1

Koncernen redovisar fastigheten till marknadsvärde. Fastigheten värderades per den 31 december 2015 av Thomas Ahlbeck Fastighetsekonomi AB till 325 MSEK. Värdebedömningen förutsätter att Active Biotech per den 31 december 2015 nyttjar cirka 65 procent av lokalerna i egen verksamhet och att resterande ca 35 procent är uthyrda till externa hyresgäster. Värdet av laboratorieutrustning och annan specialutrustning beaktas inte i värderingen. Värdebedömningen genomfördes med stöd av marknadssimulering via avkastningsbaserad marknadsvärdebedömning och via ortsprismetod.

Förutsättningar och antaganden vid värderingen:

• Inflationsantagande 2,0 procent för kalkylperioden på 15 år
• Hyresökning för uthyrda lokaler enligt avtalade hyresvillkor
• Hyresökning för interna lokaler, 100 procent av KPI
• Årlig ökning av drift/underhåll, 100 procent av KPI
• Direktavkastning sista årets driftnetto, 7,5 procent
• Nominell kalkylränta, 9,6 procent

Finansiell leasing inom koncernen

Koncernen leasar maskiner och andra tekniska anläggningar under olika finansiella leasingavtal där de huvudsakliga villkoren är följande: hyrestid 36-60 månader, slutrestvärde 10 procent av anskaffningskostnaden och en räntesats som är kopplad till en rörlig marknadsränta. Egendom leasad genom ovan nämnda avtal redovisas i koncernens balansräkning under inventarier, verktyg och installationer. Per 2015-12-31 uppgår bokfört värde avseende den egendom som omfattas av finansiella leasingavtal till 2 169 TSEK. Se även not 14, räntebärande skulder.

Operationell leasing inom koncernen

Koncernen har operationella leasingavtal för personbilar, telefonväxel och kopieringsapparater. Betalning avseende dessa operationella leasingavtal kommer att ske enligt följande: inom ett år 914 TSEK, mellan ett och fem år 1 380 TSEK och efter fem år 0 TSEK.

Moderbolaget
TSEK	Inventarier, verktyg och
	installationer	Totalt
Anskaffningsvärde
Ingående balans 1 januari 2014	138 487	138 487
Övriga förvärv	61	61
Utrangering	-630	-630
Utgående balans 31 december 2014	137 918	137 918
Ingående balans 1 januari 2015	137 918	137 918
Övriga förvärv	–	–
Utrangering	-116 135	-116 135
Utgående balans 31 december 2015	21 783	21 783
Av- och nedskrivningar
Ingående balans 1 januari 2014	-137 871	-137 871
Årets avskrivningar	-120	-120
Utrangering	630	630
Utgående balans 31 december 2014	-137 361	-137 361
Ingående balans 1 januari 2015	-137 361	-137 361
Årets avskrivningar	-64	-64
Utrangering	116 135	116 135
Utgående balans 31 december 2015	-21 290	-21 290
Redovisade värden
1 januari 2014	616	616
31 december 2014	557	557
1 januari 2015	557	557
31 december 2015	493	493

28

Not 10 Övriga fordringar ●

	Koncernen	Moderbolaget
TSEK	2015	2014	2015	2014
Ej inbetald tecknad emissionslikvid	–	3 721	–	3 721
Fordran på leverantör	8 603	–	8 603	–
Skattekontot	776	687	776	687
Moms	868	1 047	868	1 047
Övriga fordringar	4	663	3	662
Summa	10 251	6 118	10 250	6 117

Not 11 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter ●

TSEK	Koncernen		Moderbolaget
	2015	2014	2015	2014
Förutbetald hyra	27	27	27	27
Förutbetalda försäkringar	1 143	1 209	1 143	1 209
Upplupna intäkter	688	337	688	337
Förutbetalda kliniska studier	–	206	–	206
Övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	925	1 612	925	1 612
Summa	2 783	3 391	2 783	3 391

Not 12 Eget kapital ●

Koncernens eget kapital

Specifikation av eget kapitalposten Reserver
----------------------------------------------	--	--

Omvärderingsreserv
TSEK	2015	2014
Ingående omvärderingsreserv	113 889	108 289
Omvärdering fastighet	-39 964	10 036
Skatteeffekt av omvärdering fastighet	8 792	-2 208
Överföring till balanserat resultat	-2 857	-2 857
Skatteeffekt överföring till balanserat resultat	629	629
Utgående omvärderingsreserv	80 489	113 889

Aktiekapital		Stamaktier
Anges i tusental aktier	2015	2014
Emitterade per 1 januari	89 908	74 924
Emitterade per 31 december - registrerade	89 908	74 924

Per den 31 december 2015 omfattade det registrerade aktiekapitalet 89 908 298 stamaktier, med kvotvärde 3,77 SEK och ges ut i en serie. Innehavare av stamaktier är berättigade till utdelning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid årsstämman med en röst per aktie.

Övrigt tillskjutet kapital

Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna utöver aktiekapital. Här ingår bland annat överkursfonden som förts över till reservfond per den 31 december 2005. Avsättningar till överkursfond från den 1 januari 2006 och framöver redovisas också som tillskjutet kapital.

Reserver

Omvärderingsreserv

Omvärderingsreserven innefattar värdeförändringar hänförliga till materiella anläggningstillgångar.

Balanserat resultat inklusive årets resultat

I balanserat resultat inklusive årets resultat ingår ackumulerade resultat i moderbolaget och dess dotterföretag och intresseföretag. Tidigare avsättningar till reservfond, exklusive överförda överkursfonder, ingår i denna eget kapitalpost.

Utdelning

Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2015.

Kapitalhantering

Enligt styrelsens policy är koncernens finansiella målsättning att ha en god kapitalstruktur och finansiell stabilitet och därigenom bibehålla marknadens förtroende hos investerare och kreditgivare, samt utgöra en grund för fortsatt utveckling av affärsverksamheten. Kapital definieras som totalt eget kapital. Med hänsyn till verksamhetens inriktning definieras ej ett specifikt mål för skuldsättningsgrad. Varken moderbolaget eller något av dotterföretagen står under externa kapitalkrav.

Moderbolagets eget kapital

Bundna fonder

Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning.

Reservfond

Syftet med reservfonden har varit att spara en del av nettovinsten, som inte går åt för täckning av balanserad förlust. Belopp som före 1 januari 2006 tillförts överkursfonden, har överförts till och ingår i reservfonden.

Fritt eget kapital

Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som finns tillgängligt för utdelning till aktieägarna.

Överkursfond

När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Belopp som tillförts överkursfonden fr. o. m. 1 januari 2006 ingår i fritt eget kapital.

Balanserade vinstmedel

Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och resultat efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning.

Not 13 Resultat per aktie ●

	Före utspädning		Efter utspädning
SEK	2015	2014	2015	2014
Resultat per aktie	-2,15	-3,02	-2,15	-3,02

Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per aktie anges nedan.

Resultat per aktie före utspädning

Beräkningen av resultat per aktie för 2015 har baserats på årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare uppgående till -193 531 (-231 512) TSEK och på ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under 2015 uppgående till 89 908 298 (76 754 591). De två komponenterna har beräknats på följande sätt:

Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före utspädning

TSEK	2015	2014
Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	-193 531	-231 512
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier, före utspädning
I tusental aktier	2015	2014

Totalt antal stamaktier 1 januari	74 924	74 924
Effekt av nyemissioner	14 984	1 831
Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning	89 908	76 755

Resultat per aktie efter utspädning

Resultat och antal aktier vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning är detsamma som vid beräkningen av resultat per aktie före utspädning, eftersom det inte finns några potentiella stamaktier som kan ge upphov till en utspädande effekt.

30

Not 14 Räntebärande skulder ●

		Koncernen
TSEK	2015	2014
Långfristiga skulder
Banklån	214 688	220 068
Finansiella leasingskulder	1 584	2 571
Summa	216 272	222 639
Kortfristiga skulder
Kortfristig del av banklån	5 380	5 380
Kortfristig del av finansiella leasingskulder	1 110	1 518
Summa	6 490	6 898

Finansiell leasing

Den del av långfristiga räntebärande skulder som avser finansiella leasingavtal i koncernen består av framtida leasingavgifter hänförliga till avtal under finansiell leasing. Förpliktelser avseende finansiell leasing förfaller till betalning enligt följande:

TSEK	Amortering	Ränta	Total betalning
Inom ett år	1 110	77	1 187
Mellan ett och fem år	1 584	87	1 671
Senare än fem år	–	–	–
	2 694	164	2 858

Amortering som förfaller inom ett år redovisas som kortfristig skuld. Räntan på de finansiella leasingavtalen är kopplad till rörlig marknadsränta. Se vidare not 18 för information angående räntor och förfallostruktur.

Not 15 Övriga kortfristiga skulder ●

TSEK		Koncernen		Moderbolaget
	2015	2014	2015	2014
Personalens källskatt	980	1 067	980	1 067
Moms	1 084	1 181	–	–
Övriga kortfristiga skulder	–	56	–	56
Summa	2 064	2 304	980	1 123

Not 16 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter ●

		Koncernen		Moderbolaget
TSEK	2015	2014	2015	2014
Upplupen semesterskuld inkl. sociala kostnader	6 894	6 908	6 894	6 908
Upplupen arbetsgivaravgift	673	719	673	719
Övriga upplupna personalkostnader	2 782	2 855	2 782	2 855
Upplupet styrelsearvode inkl. sociala kostnader	756	1 058	756	1 058
Upplupet revisionsarvode	300	300	300	300
Upplupen ränta	602	619	–	–
Upplupen kostnad, kliniska studier	15 097	47 272	15 097	47 272
Upplupna fastighetskostnader	916	899	916	899
Upplupen kostnad, uppsagd personal	8 996	–	8 996	–
Övriga poster	336	277	336	277
Summa	37 352	60 907	36 750	60 288

Not 17 Kategoriindelning av finansiella tillgångar och finansiella skulder samt upplysningar om verkligt värde ●

Enligt Active Biotechs bedömning utgör redovisat värde en rimlig approximation av verkligt värde för samtliga koncernens finansiella tillgångar och finansiella skulder. Koncernens skulder till kreditinstitut samt skulder avseende finansiell leasing löper med rörlig ränta, vilket gör att skuldernas värde inte påverkas av förändringar i basräntan. Active Biotech bedömer inte heller det har skett någon förändring av kreditmarginaler som på ett väsentligt sätt skulle kunna påverka skuldernas verkliga värde. Koncernens kortfristiga placeringar samt derivat värderas till verkligt värde i rapporten över finansiell ställning, vilket gör att redovisat värde är detsamma som verkligt värde för dessa poster. Utöver kortfristiga placeringar består koncernens finansiella tillgångar i allt väsentligt av kassa och bank samt av fordringar med kort löptid som redovisas efter avdrag för eventuell nedskrivning. Redovisat värde anses därför även för dessa poster vara en rimlig approximation av verkligt värde. I tabellerna nedan anges redovisat värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder per värderingskategori.

Koncernen 2015

TSEK		Finansiella tillgångar/ skulder värderade	Andra	Summa
	Kund- och	till verkligt värde	finansiella	redovisat
	lånefordringar	via resultatet	skulder	värde
Andra långfristiga fordringar	1	–	–	1
Kundfordringar	529	–	–	529
Upplupna intäkter	–	–	–	–
Kortfristiga placeringar	–	76 555	–	76 555
Kassa och bank	27 062	–	–	27 062
Summa	27 592	76 555	–	104 147
Långfristiga räntebärande skulder	–	–	216 272	216 272
Kortfristiga räntebärande skulder	–	–	6 490	6 490
Leverantörsskulder	–	–	6 625	6 625
Upplupna kostnader	–	–	602	602
Övriga skulder	–	–	–	–
Summa	–	–	229 989	229 989

Koncernen 2014

TSEK		Finansiella tillgångar/
		skulder värderade	Andra	Summa
	Kund- och	till verkligt värde	finansiella	redovisat
	lånefordringar	via resultatet	skulder	värde
Andra långfristiga fordringar	1	–	–	1
Kundfordringar	462	–	–	462
Upplupna intäkter	–	–	–	–
Kortfristiga placeringar	–	76 666	–	76 666
Kassa och bank	251 789	–	–	251 789
Summa	252 252	76 666	–	328 918
Långfristiga räntebärande skulder	–	–	222 639	222 639
Kortfristiga räntebärande skulder	–	–	6 898	6 898
Leverantörsskulder	–	–	24 432	24 432
Upplupna kostnader	–	–	619	619
Övriga skulder	–	–	–	–
Summa	–	–	254 588	254 588

Upplysningar om hur verkligt värde bestämts

Koncernen 2015
	Nivå 1	Nivå 2	Nivå 3	Summa
Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel		76 555		76 555
Kortfristig skuld - derivat		–		–

Koncernen 2014 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel 76 666 76 666 Kortfristig skuld - derivat – –

Nivå 1: enligt priser noterade på en aktiv marknad för samma instrument

Nivå 2: utifrån direkt eller indirekt observerbar marknadsdata som inte inkluderas i nivå 1

Nivå 3: utifrån indata som inte är observerbara på marknaden

Beräkning av verkligt värde

Kortfristiga placeringar

De kortfristiga placeringarna består av andelar i en korträntefond. Andelarnas värde baseras på värdering som erhålls från det institut som förvaltar fonden.

Moderbolaget 2015

TSEK		Finansiella tillgångar/
		skulder värderade	Andra	Summa
	Kund- och	till verkligt värde	finansiella	redovisat
	lånefordringar	via resultatet	skulder	värde
Långfristiga fordringar	1	–	–	1
Kundfordringar	441	–	–	441
Upplupna intäkter	–	–	–	–
Kortfristiga placeringar	–	76 555	–	76 555
Kassa och bank	12 065	–	–	12 065
Summa	12 507	76 555	–	89 062
Leverantörsskulder	–	–	6 625	6 625
Summa	–	–	6 625	6 625

Moderbolaget 2014

TSEK		Finansiella tillgångar/
		skulder värderade	Andra	Summa
	Kund- och	till verkligt värde	finansiella	redovisat
	lånefordringar	via resultatet	skulder	värde
Långfristiga fordringar	1	–	–	1
Kundfordringar	260	–	–	260
Upplupna intäkter	–	–	–	–
Kortfristiga placeringar	–	76 666	–	76 666
Kassa och bank	243 028	–	–	243 028
Summa	243 289	76 666		319 955
Leverantörsskulder	–	–	24 432	24 432
Summa	–	–	24 432	24 432

Not 18 Finansiella risker och finanspolicies ●

Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella risker avses fluktuationer i företagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakurser, räntenivåer, refinansierings- och kreditrisker.

Koncernens finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Ansvaret för koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolagets finansfunktion. Den övergripande målsättningen för finansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseffektiv finansiering samt att minimera negativa effekter på koncernens resultat genom marknadsfluktuationer. Active Biotechs styrelse har fastställt en placeringspolicy för koncernens likvida medel som med hänsyn till verksamhetens operativa risk medger en försiktig och konservativ placeringspolicy. Koncernens likvida medel ska placeras i likvida tillgångar med låg kreditrisk, främst svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränteoch obligationsfonder med hög likviditet.

Ränterisk

Ränterisk avseende likvida medel

Koncernens likviditet som uppgick till 103 617 (328 455) TSEK per den 31 december var placerad med rörlig ränta som under året fluktuerat mellan -0,1-0,0 (0,0-2,3) procent. Med likviditetsrisk avses risken att koncernen kan få problem med att fullgöra sina skyldigheter som är förknippade med finansiella skulder. Koncernen har för den kortsiktiga planeringen en rullande 12 månaders likviditetsplan som uppdateras löpande. För den medellånga planeringen prognostiseras löpande framtida intäkts- och kostnadsflöden baserat på projektens förväntade utvecklingsfas. Därutöver presenteras en långsiktig likviditetsprognos löpande för styrelsen. Ränterisk avseende upplåning

Ränterisken hänför sig till risken att Active Biotechs exponering för förändringar i marknadsräntan kan påverka nettoresultatet negativt. Räntebindningstiden på koncernens finansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränterisken. Active Biotechs uppfattning är att en kort räntebindning är riskmässigt förenlig med bolagets verksamhetsinriktning men styrelsen kan välja att förlänga räntebindningen i syfte att begränsa effekten av en eventuell ränteuppgång. Bolagets lån löper med 3 månaders räntebindning.

Koncernens finansieringskällor utgörs i huvudsak av eget kapital, banklån för finansiering av fastighetsinnehav samt skulder för finansiella leasingåtaganden. Utestående räntebärande skulder redovisas i not 14 och en löptidsanalys för finansiella skulder redovisas nedan.

Känslighetsanalys: En ränteförändring uppgående till plus/minus en procentenhet skulle påverka räntenettot med plus/minus 0,2 (0,2) MSEK.

Finansieringsrisk

Med finansieringsrisk avses risken att finansieringen av Active Biotechs kapitalbehov samt refinansieringen av utestående lån försvåras eller fördyras. Genom att Active Biotech har lån som förfaller vid olika tidpunkter kan finansieringsrisken minskas.

Skulderna består av ett långfristigt fastighetslån, ett mindre banklån samt finansiella leasingskulder. Bolaget har ingen kortfristig lånefinansiering i form av checkkrediter. Active Biotech säkerställer den kortsiktiga betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form av kassamedel.

Löptidsanalysen nedan visar de avtalade odiskonterade kassaflödena för koncernens finansiella skulder fördelade på de angivna tidsintervallen. Banklånet avseende fastigheten löper tills vidare, men kan av kreditgivaren sägas upp till betalning med en uppsägningstid av två månader. I enlighet med kraven i IFRS 7 har därför skulden hänförts till tidsintervallet 1-3 månader. Bolaget förväntar sig dock inte behöva betala tillbaka skulden inom detta tidsintervall.

Koncernen 2015
	Nom belopp		Inom	1–3	3 mån		5 år och
TSEK	original valuta	Totalt	1 mån	mån	– 1 år	1 – 5 år	längre
Banklån, SEK		220 068	–	216 068	375	3 625	–
Finansiella leasingskulder, SEK		2 858	96	190	901	1 671	–
Leverantörsskulder, SEK		4 018	3 595	423	–	–	–
Leverantörsskulder, EUR	172	1 576	1 576	–	–	–	–
Leverantörsskulder, USD	123	1 031	845	186	–	–	–
Summa		229 551	6 112	216 867	1 276	5 296	–

Koncernen 2014

	Nom belopp		Inom	1–3	3 mån		5 år och
TSEK	original valuta	Totalt	1 mån	mån	– 1 år	1 – 5 år	längre
Banklån, SEK		225 448	–	220 948	375	4 125	–
Finansiella leasingskulder, SEK		4 452	125	250	1 279	2 798	–
Leverantörsskulder, SEK		5 728	5 581	147	–	–	–
Leverantörsskulder, EUR	1 840	17 506	16 564	942	–	–	–
Leverantörsskulder, NOK	6	6	6	–	–	–	–
Leverantörsskulder, USD	153	1 192	1 087	105	–	–	–
Summa		254 332	23 363	222 392	1 654	6 923	–

Valutarisker

Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar negativt påverkar koncernens resultaträkning, balansräkning och/eller kassaflöden.

Koncernen har en valutaexponering då den operativa verksamheten huvudsakligen bedrivs i Sverige. Resultatet exponeras för valutakursförändringar då både intäkter och kostnader till stor del utgörs av utländsk valuta, huvudsakligen EUR och USD. Intäkterna utgjordes 2015 till 11 procent av utländsk valuta och motsvarande siffra för rörelsens kostnader var 40 procent.

Känslighetsanalys: En förändring av valutakurserna med plus/minus tio procent skulle innebära en resultateffekt på plus/minus 7 (10) MSEK avseende EUR och plus/ minus 1 (1) MSEK avseende USD.

Kreditrisker

Koncernen är exponerad för risken att inte få betalt av kunder. Koncernen har en begränsad kreditrisk för den löpande verksamheten då verksamheten har en låg faktureringsnivå på grund av att den i nuläget i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Kreditrisken för fordringar relaterade till betalningar från ingångna

Åldersanalys, förfallna ej nedskrivna

kundfordringar	2015		2014
TSEK	Redovisat värde Säkerhet ej nedskr fordran		Redovisat värde Säkerhet ej nedskr fordran
Ej förfallna kundfordringar	300	–	116	–
Förfallna kundfordringar 0 – 30 dgr	198	–	346	–
Förfallna kundfordringar >30 dgr – 90 dgr	31	–	–	–
Förfallna kundfordringar >90 dgr – 180 dgr	–	–	–	–
Förfallna kundfordringar >360 dgr	–	–	–	–
	529	–	462	–

samarbetsavtal bedöms som låg. Kreditförluster eller nedskrivning för befarade kreditförluster belastar resultatet med 0,0 (0,0) MSEK.

Kreditrisker uppkommer också vid placering av likvida medel. Placering av likviditeten sker främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet hos väletablerade banker.

34

Not 19 Ställda säkerheter, eventualförpliktelser och eventualtillgångar ●

Ställda säkerheter		Koncernen		Moderbolaget
TSEK	2015	2014	2015	2014
I form av ställda säkerheter för egna skulder och avsättningar
Fastighetsinteckning	260 000	260 000	–	–
Tillgångar med äganderättsförbehåll	4 445	5 841	4 445	5 841
Summa	264 445	265 841	4 445	5 841
Övriga ställda panter och säkerheter
Pensionsförsäkringar	32 234	29 061	32 234	29 061
Summa ställda säkerheter	296 679	294 902	36 679	34 902
Eventualförpliktelser		Koncernen		Moderbolaget
TSEK	2015	2014	2015	2014
Borgensförbindelser till förmån för koncernföretag	–	–	220 068	225 448
Summa eventualförpliktelser	–	–	220 068	225 448

Not 20 Koncernföretag ●

Innehav i dotterföretag
(TSEK)	Org.nr.	Säte	Antal / Andel	Nom. värde	Bokfört värde	Bokfört värde
					2015-12-31	2014-12-31
Active Forskaren 1 KB	969646-4677	Lund			40 000	40 000
Actinova AB	556532-8860	Lund	1 000 / 100%	100	100	100
Active Security Trading AB	556092-7096	Lund	400 / 100%	400	450	450
Summa					40 550	40 550

Förändring av bokförda värden aktier i dotterföretag

TSEK	2015	2014
Ingående anskaffningsvärde	40 550	40 550
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	40 550	40 550
Utgående bokfört värde	40 550	40 550

Not 21 Tilläggsupplysningar till kassaflödesanalys ●

		Koncernen		Moderbolaget
TSEK	2015	2014	2015	2014
Betalda räntor och erhållen utdelning
Erhållen ränta	11	2 460	10	2 430
Erlagd ränta	-6 995	-12 138	-120	-14
Summa	-6 984	-9 678	-110	2 416
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Av- och nedskrivningar av tillgångar	12 045	12 257	16 214	16 270
Summa	12 045	12 257	16 214	16 270
Transaktioner som inte medför betalningar
Förvärv av tillgång genom finansiell leasing	175	922
Likvida medel
Följande delkomponenter ingår i likvida medel:
Kassa och bank	27 062	251 789	12 065	243 028
Kortfristiga placeringar	76 555	76 666	76 555	76 666
Summa	103 617	328 455	88 620	319 694

Not 22 Viktiga uppskattningar och bedömningar ●

Redovisade värden baserar sig delvis på bedömningar och uppskattningar. Det område där uppskattningar och bedömningar skulle kunna innebära justeringar i redovisade värden under kommande räkenskapsår är framförallt värderingen av fastigheten Forskaren 1 i vilken bolagets verksamhet bedrivs. På bolagets uppdrag genomförde Thomas Ahlbeck Fastighetsekonomi AB vid utgången av 2015 en värdering av fastigheten (se not 9). Bedömt marknadsvärde är baserat på antagande om framtida intäkter, kostnader, vakansgrad samt värdeutveckling av liknande fastigheter. Fastighetens marknadsvärde bedöms per den 31 december 2015 till 325 MSEK.

Not 23 Händelser efter balansdagen ●

Den 4 januari 2016 meddelades att den högre dosgruppen med laquinimod i MS-studierna CONCERTO och ARPEGGIO avbrutits efter att kardiovaskulära biverkningar observerats i åtta patienter, ingen med dödlig utgång. Ändringen sker på rekommendation av den säkerhetskommitté (data monitoring committee, DMC) som övervakar de två kliniska studierna i MS. DMC identifierade en obalans i antalet kardiovaskulära biverkningar i studierna. I fas 3-studien CONCERTO har sju fall av kardiovaskulära biverkningar observerats i patienter som erhållit 1.2 mg laquinimod per dag för behandling av relapserande remitterande MS (RRMS). Inga sådana biverkningar har noterats i dosgrupperna 0.6 mg eller placebo. CONCERTO innefattar 2199 patienter motsvarande totalt 3070 patient-år av behandling. I fas 2-studien ARPEGGIO i primärprogressiv MS (PPMS) har ett fall av kardiovaskulär biverkan noterats i gruppen som erhållit 1.5 mg laquinimod per dag. ARPEGGIO har rekryterat 191 patienter, motsvarande 35 patient-år av behandling. Teva meddelade prövningsklinikerna att omgående avsluta de högre dosgrupperna för båda studierna och uppmuntrar patienterna att fortsätta med sina uppföljningsbesök.

Båda studierna, CONCERTO och ARPEGGIO, fortsätter med den lägre dosarmen (0.6 mg per dag) enligt plan och de patienter som deltar kommer att få information och på nytt få bekräfta medgivande för deltagande. Säkerhetskommittén DMC kunde inte identifiera någon kardiovaskulär signal i de lägre dos-grupperna men har rekommenderat långtidsuppföljning. Teva har tidigare genomfört omfattande studier med laquinimod på dosen 0.6 mg per dag och långtids-extensionsstudier med denna dos pågår utan några signaler på kardiovaskulära biverkningar.

Den 11 januari 2016 meddelades att Teva kommer att ändra studiedesignen även för fas 2-studien med laquinimod för behandling av Huntingtons sjukdom. Ändringen innebär att den högsta (1,5 mg/dag) av de tre dosnivåerna i studien tas bort medan de andra två aktiva dosnivåerna (0,5 och 1 mg/dag) bibehålls oförändrade. Detta görs med hänsyn till patientsäkerhet och av försiktighetsskäl som Teva framfört till den oberoende säkerhetskommittén "Data Safety Monitoring Board (DSMB)" för studien LEGATO-HD.

DSMB godtog rekommendationen efter att ha gått igenom de data som observerat kardiovaskulära biverkningar hos patienter som fått höga doser laquinimod i två olika kliniska studier för multipel skleros (MS) och som rapporterades den 4 januari 2016. Inga kardiovaskulära biverkningar har observerats på någon av dosnivåerna i studien LEGATOHD. Teva är fortsatt starkt engagerad i att studera laquinimod för behandling av Huntingtons sjukdom.

För närvarande är de underliggande orsakerna till de kardiovaskulära biverkningarna i MS-studierna okända. Även om ingen specifik relation vad gäller exponeringstid för denna biverkan kunnat identifieras, kan kardiovaskulära riskfaktorer och demografi vara av vikt.

Resultat för tasquinimod-projektet presenterades på den vetenskapliga konferensen ASCO GU (American Society of Clinical Oncology, GenitoUrinary) den 21-23 januari 2016. En utökad analys av de sekundära målen för fas 3-studien 10TASQ10 presenterades, samt resultat från fas 2-studien med tasquinimod som underhållsbehandling efter docetaxel behandling som samarbetspartnern Ipsen genomfört. Även resultat från den prövarledda kliniska fas 1-studien CATCH, där tasquinimod kombinerats med cytostatikan cabazitaxel, redovisades.

Analys av de sekundära målen för fas 3-studien 10TASQ10 visade att resultaten från såväl radiologiska som PSA-baserade målparametrar var till tasquinimods fördel. Dock förlängdes som tidigare kommunicerats ej totalöverlevnaden, vilket medförde att all vidare utveckling inom prostatacancer avbröts.

Resultat från fas 2-studien med tasquinimod som utvärderat den kliniska effekten då tasquinimod getts som underhållsbehandling till patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer (mCRPC), som ej har försämrats i sin sjukdom efter behandling med docetaxel-baserad kemoterapi, uppvisade förlängd tid till sjukdomsförsämring (median rPFS 7.32 månader jämfört med 5.24 månader för placebo). Den prövarledda kliniska fas 1-studien CATCH hade som mål att bestämma den rekommenderade dosen tasquinimod i kombination med cabazitaxel, i patienter med mCRPC. Resultaten visade att rekommenderad dos tasquinimod i kombination med cabazitaxel är 0.5 mg/dag.

Den 23 mars 2016 meddelades att bolaget planerar utveckling av tasquinimod för behandling av multipelt myelom. Med hänsyn till det medicinska behovet och möjligheter till kombinationsbehandlingar anser bolaget att tasquinimod med sin unika verkningsmekanism är en stark utvecklingskandidat inom denna indikation. Bolaget avser aktivt söka en samarbetspartner för vidare utveckling.

Not 24 Transaktioner med närstående ●

Närståenderelationer

Av not 20 framgår koncernens och moderbolagets dotterföretag.

Styrelsens sammansättning och uppgifter angående ledande befattningshavare återfinns på sidan 48 och 49.

Transaktioner med närstående

Under året har inga transaktioner med aktieägare eller styrelseledamöter ägt rum utöver de ersättningar avseende styrelsearvoden som redovisats i not 5. Information angående transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning återfinns i not 5.

Moderbolagets försäljning av tjänster till koncernföretag under 2015 uppgår till 19 012 (14 954) TSEK. Moderbolagets inköp av tjänster från dotterföretag under 2015 uppgår till 27 179 (25 357) TSEK. Moderbolagets fordringar och skulder till dotterföretag per 31 december 2015 framgår av moderbolagets balansräkning.

Not 25 Uppgifter om moderbolaget ●

Active Biotech AB är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Lund. Moderbolagets aktier är registrerade på NASDAQ Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 22, Lund. Koncernredovisningen för år 2015 består av moderbolaget och dess dotterföretag, tillsammans benämnd koncernen.

Godkännande och fastställelse

Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande den 27 april 2016. Koncernens resultaträkning och rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 26 maj 2016.

Styrelsens intygande

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen respektive moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Lund den 27 april 2016 Styrelsen i Active Biotech AB (publ)

MATS ARNHÖG Ordförande

MAGNHILD SANDBERG-WOLLHEIM Styrelseledamot

PETER SJÖSTRAND Styrelseledamot

PETER THELIN Styrelseledamot

TOMAS LEANDERSON Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse har lämnats den 27 april 2016 KPMG AB

DAVID OLOW Auktoriserad revisor

Revisionsberättelse

Till årsstämman i Active Biotech AB, org. nr 556223-9227

Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Active Biotech AB för år 2015. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 6–37.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsredovisningen och koncernredovisningen

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och en koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.

Revisorns ansvar

Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter.

En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Uttalanden

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2015 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen.

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2015 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkningen och rapport över finansiell ställning för koncernen.

Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Active Biotech AB för år 2015.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen.

Revisorns ansvar

Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.

Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Uttalanden

Vi tillstyrker att årsstämman behandlar förlusten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Malmö den 27 april 2016 KPMG AB

David Olow Auktoriserad revisor

38

Finansiell utveckling i sammandrag

MSEK	2015	2014	2013	2012	2011
Resultaträkning
Nettoomsättning	16,3	10,4	116,0	227,9	234,6
Rörelsens kostnader	-194,2	-238,8	-325,0	-391,1	-335,5
(varav avskrivningar)	-12,0	-12,3	-13,0	-12,9	-12,0
Rörelseresultat	-177,9	-228,4	-209,0	-163,2	-100,9
Finansnetto	-6,8	-5,3	-5,3	-8,7	-2,6
Resultat före skatt	-184,7	-233,7	-214,3	-171,9	-103,5
Skatt	-8,8	2,2	2,2	-3,1	9,0
Årets resultat	-193,5	-231,5	-212,1	-175,0	-94,5
Balansräkning
Materiella anläggningstillgångar	329,8	381,6	381,0	381,5	382,7
Finansiella anläggningstillgångar	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0
Övriga omsättningstillgångar	16,0	12,4	10,6	98,5	10,6
Likvida medel	103,6	328,5	376,2	216,7	465,2
Summa tillgångar	449,4	722,5	767,8	696,7	858,5
Eget kapital	180,6	405,3	405,4	339,9	502,0
Räntebärande avsättningar och skulder	222,8	229,5	230,9	236,5	242,8
Icke räntebärande avsättningar och skulder	46,0	87,7	131,5	120,3	113,7
Summa eget kapital och skulder	449,4	722,5	767,8	696,7	858,5
Kassaflödesanalys i sammandrag
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital	-172,7	-221,5	-201,4	-159,1	-91,6
Förändring av rörelsekapital	-45,2	-45,6	99,1	-81,3	44,6
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–	-1,9	0,0	0,0	-0,5
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-6,9	221,3	261,8	-8,1	381,5
Årets kassaflöde	-224,8	-47,7	159,5	-248,5	334,0
Nyckeltal
Sysselsatt kapital, MSEK	403,4	634,8	636,3	576,4	744,8
Nettoskuldsättning, MSEK	119,2	-99,0	-145,3	19,8	-222,4
Övervärden i kortfristiga placeringar, MSEK	–	–	–	–	–
Räntabilitet på eget kapital, %	-66	-57	-57	-42	-28
Räntabilitet på sysselsatt kapital, %	-34	-35	-33	-24	-15
Soliditet, %	40	56	53	49	58
Andel riskbärande kapital, % Nettoskuldsättningsgrad, ggr	40 0,66	56 neg	53 neg	49 0,06	58 neg
Räntetäckningsgrad, ggr	neg	neg	neg	neg	neg
Forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK	-176,2	-221,9	-308,0	-375,3	-318,6
Medelantal anställda	55	58	61	76	80
Lönekostnader inkl. sociala avgifter, MSEK	-68,9	-61,5	-65,0	-80,6	-70,0
Data per aktie
Resultat efter skatt, SEK	-2,15	-3,02	-2,81	-2,54	-1,38
Eget kapital, SEK	2,01	5,41	5,41	4,93	7,28
Substansvärde, SEK	2,01	5,41	5,41	4,93	7,28
Disponibel likviditet, SEK	1,15	4,38	5,02	3,14	6,75
Aktiens börskurs vid årets slut, SEK	13,80	18,80	69,50	55,0	22,10
Utdelning, SEK	0	0	0	0	0
Kurs/eget kapital, %	687	348	1 285	1 116	304
Kurs/substansvärde, %	687	348	1 285	1 116	304
Antal aktier vid periodens utgång, tusental	89 908	74 924	74 924	68 924	68 924
Vägt genomsnittligt antal stamaktier före utspädning, tusental	89 908	76 755	75 433	68 924	68 597
Max antal aktier vid lösen av utestående teckningsoptioner, tusental	89 908	76 755	75 433	68 924	68 597

Aktien

Allmän information om Active Biotech-aktien

Active Biotechs aktie är noterad på Nasdaq Stockholm (Mid Cap). Aktien noterades den 1 december 1986 på Stockholmsbörsens dåvarande O-lista. Bolaget ombildades 1997 till ett renodlat bioteknikbolag. Aktuell kursinformation återfinns på Nasdaqs hemsida under kortnamnet (ticker) ACTI. Active Biotech-aktien ingår bland annat i Nasdaq Stockholms index Pharmaceuticals, Biotech & Life Science. Diagrammet i detta avsnitt visar kursutvecklingen för Active Biotech-aktien för perioden januari 2011–februari 2016.

Aktiekapital

Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas på de av bolaget utgivna aktierna med ett kvotvärde som också uttrycks i svenska kronor. Aktiekapitalet i Active Biotech uppgick 31 december 2015 till 338 895 183 SEK fördelat på 89 908 298 aktier. Aktiens kvotvärde är cirka 3,77 SEK.

Värdeutveckling

Den sista handelsdagen i december 2014 betalades aktien i 18,80 SEK och samma tidpunkt 2015 i 13,80 SEK. Som högst under året betalades aktien i 30,45 SEK (2 mars 2015).

Aktiekapitalets utveckling

I tabellen på nästa sida redovisas förändringar i Active Biotechs aktiekapital sedan 2000 till och med januari 2016.

Utdelningspolitik

Med hänsyn till Active Biotechs finansiella ställning och negativa resultat avser styrelsen föreslå att någon utdelning inte lämnas under de närmaste åren. Bolagets finansiella tillgångar kommer huvudsakligen att användas till att finansiera existerande och nya forskningsprojekt.

Aktieägare

Den 29 februari 2016 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 11 319 st.

Aktieägare

Uppgifterna bygger på för bolaget kända uppgifter per 2016-02-29

Ägare	Antal aktier	Andel, %
MGA Holding AB	23 271 555	25,9
Nordstjernan AB	11 820 994	13,2
Investor	7 200 000	8,0
Tredje AP-fonden	3 000 000	3,3
Avanza Pension	2 798 453	3,1
Fjärde AP-fonden	1 999 454	2,2
Euroclear	1 736 100	1,9
Credit Suisse	1 624 012	1,8
SEB	1 200 000	1,3
Rhenman Healthcare Fund	1 014 184	1,1
10 största ägarna	55 664 752	61,9
Totalt	89 908 298	100

Ägarfördelning

Ägarstatistik per 2016-02-29

Aktieinnehav intervall	Antal ägare	I procent av alla aktieägare	Antal aktier	I procent av aktiekapital	Medeltal per aktieägare
1 – 1 000	8 310	73,4	2 339 948	2,6	286
1 001 – 10 000	2 595	22,9	7 634 040	8,5	2 942
10 001 – 100 000	354	3,1	9 414 579	10,5	26 595
100 001 –	60	0,5	70 519 731	78,4	1 175 329
Totalt	11 319	100,0	89 908 298	100,0	7 943

Aktiekapitalets utveckling

År	Transaktion	Förändring	Förändring		Totalt antal aktier	Totalt aktie-	Kvotvärde
		antal aktier	aktiekapital	A-aktier	B-aktier	kapital SEK	SEK
	Ingående balans			1 963 745	9 282 547	281 157 300	25,00
	2000 Omstämpling A till B	0	0	1 287 531	9 958 761	281 157 300	25,00
	2001 Omstämpling A till B	0	0	1 169 691	10 076 601	281 157 300	25,00
	2002 Omstämpling A till B	0	0	1 145 024	10 101 268	281 157 300	25,00
	2003 Nedsättning (juni)	0	-168 694 380	1 145 024	10 101 268	112 462 920	10,00
	2003 Företrädesemission (juni)	22 492 584	224 925 840	1 145 024	32 593 852	337 388 760	10,00
	2003 Omstämpling A till B	0	0	1 128 174	32 610 702	337 388 760	10,00
	2003 Omvandling till ett aktieslag (dec)	0	0		33 738 876	337 388 760	10,00
	2005 Konvertering (jan-maj)	1 681	16 810		33 740 557	337 405 570	10,00
	2005 Företrädesemission (juni / juli)	5 623 426	56 234 260		39 363 983	393 639 830	10,00
	2005 Konvertering (aug-sep)	228 241	2 282 410		39 592 224	395 922 240	10,00
	2006 Konvertering (jan-maj)	160 644	1 606 440		39 752 868	397 528 680	10,00
	2006 Nedsättning (maj)	0	-247 686 499		39 752 868	149 842 181	3,77
	2006 Konvertering (juni-dec)	42 553	160 397		39 795 421	150 002 578	3,77
	2007 Konvertering (jan)	204 579	771 128		40 000 000	150 773 706	3,77
	2007 Företrädesemission (feb)	4 000 000	15 077 371		44 000 000	165 851 077	3,77
	2007 Konvertering (mars)	3 300 115	12 439 264		47 300 115	178 290 341	3,77
	2008 Företrädesemission (juni)	3 941 676	14 857 527		51 241 791	193 147 869	3,77
	2009 Företrädesemission (juni)	12 810 447	48 286 964		64 052 238	241 434 833	3,77
	2010 Riktad nyemission (april)	1 418 000	5 344 928		65 470 238	246 779 761	3,77
	2010 Personaloptioner	529 682	1 996 553		65 999 920	248 776 314	3,77
	2011 Riktad nyemission (jan)	2 500 000	9 423 357		68 499 920	258 199 670	3,77
	2011 Personaloptioner	423 662	1 596 927		68 923 582	259 796 598	3,77
	2013 Riktad nyemission (mars)	6 000 000	22 616 055		74 923 582	282 412 653	3,77
	2015 Företrädesemission (jan)	14 984 716	56 482 529		89 908 298	338 895 183	3,77

Finansiella definitioner

Andel riskbärande kapital: Eget kapital plus minoritetsintressen samt uppskjutna skatteskulder i procent av balansomslutningen.

Disponibel likviditet per aktie: Likvida medel och kortfristiga placeringar dividerat med antal aktier vid årets slut.

Eget kapital per aktie: Redovisat eget kapital i koncernen dividerat med antalet aktier vid årets slut.

Nettoskuldsättning: Räntebärande nettoskulder, det vill säga räntebärande skulder och avsättningar minus likvida medel, kortfristiga placeringar och andra räntebärande långfristiga värdepappersinnehav.

Nettoskuldsättningsgrad: Räntebärande nettoskulder dividerat med eget kapital inklusive minoritets intressen.

Resultat efter skatt per aktie: Koncernens redovisade resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier.

Räntabilitet på eget kapital: Årets resultat i procent av genomsnittligt eget kapital.

Räntabilitet på sysselsatt kapital: Resultatet efter finansnetto plus finansiella kostnader i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital.

Räntetäckningsgrad: Rörelseresultat efter finansiella poster ökat med finansiella kostnader dividerat med finansiella kostnader.

Soliditet: Eget kapital plus minoritetsintressen i procent av balansomslutningen.

Substansvärde per aktie: Eget kapital plus övervärden i kortfristiga placeringar dividerat med antal aktier vid årets slut.

Sysselsatt kapital: Balansomslutningen minskad med icke räntebärande avsättningar och skulder.

Övervärden i kortfristiga placeringar: Skillnaden mellan de kortfristiga placeringarnas marknadsvärde och bokförda värde. Med hänsyn till koncernens skattesituation görs inget avdrag för uppskjuten skatt.

Patent

En viktig del av Active Biotechs strategi är att skydda sitt kunnande genom starka patent. Patentskyddet omfattar uppfinningar av kemiska substanser, biotekniska strukturer, metoder och processer relaterade till Bolagets verksamhet på viktiga marknader. Active Biotech har byggt upp sin position på patentområdet genom strategiskt definierade patentfamiljer, främst inom områdena autoimmunitet/ inflammation och cancer. Patent och patentansökningar avser främst de kommersiellt viktiga marknaderna Europa, USA och Japan. Inom det tidiga utvecklingsprojektet SILC har en ansökan godkänts i Europa under 2016 och ytterligare två ansökningar är under behandling hos det

Patentskydd för laquinimod

Typ av skydd	Område	Status	Utgångsår
Produkt	Europa	Beviljat	2019
( WO9955678)	USA	Beviljat	2019
	Japan	Beviljat	2019
	(totalt 79)	(beviljat 79)
Tillverkningsmetod	Europa	Beviljat	2023
( WO03106424)	USA	Beviljat	2025
	Japan	Beviljat	2023
	(totalt 52)	(beviljat 50, ansökning 2)
Farmaceutisk formulering	Europa	Beviljat	2025
( WO2005074899)	USA	Beviljat	2027
	Japan	Beviljat	2025
	(totalt 81)	(beviljat 80, ansökning 1)
Alternativ tillverkningsmetod	Europa	Beviljat	2031
( WO2012004338)	USA	Beviljat	2031
	Japan	Ansökning	2031
	(totalt 35)	(beviljat 28, ansökning 7)

Patentskydd för tasquinimod

Typ av skydd	Område	Status	Utgångsår
Produkt	Europa	Beviljat	2019
( WO0003991)	USA	Beviljat	2019
	Japan	Beviljat	2019
	(totalt 79)	(beviljat 79)
Behandlingsmetod	Europa	Beviljat	2020
( WO0130758)	USA	Beviljat	2020
	Japan	Beviljat	2020
	(totalt 28)	(beviljat 28)
Tillverkningsmetod	Europa	Beviljat	2023
( WO03106424)	USA	Beviljat	2025
	Japan	Beviljat	2023
	(totalt 52)	(beviljat 50, ansökning 2)
Alternativ tillverkningsmetod Europa		Beviljat	2031
( WO2012004338))	USA	Beviljat	2031
	Japan	Ansökning	2031
	(totalt 35)	(beviljat 28, ansökning 7)
Behandlingsmetod	Europa	Ansökning	2035
( WO2016/ 042112)	USA	Ansökning	2035
	Japan	Ansökning	2035
Behandlingsmetod (prioritetsansökan)	Ansökan via Europeiska Patentverket	Ansökan PCT/EP 2015/ 075769	2035

Europeiska Patentverket. Även dessa två ansökningar avser nya hittills okända substanser, som binder till målproteinet S100A9.

Laquinimod och tasquinimod skyddas specifikt av sex patentfamiljer och ett stort antal nationella patent, se tabellen nedan. Under 2015 har två patentansökningar avseende medicinsk behandling av multipelt myelom med tasquinimod lämnats in till det Europeiska Patentverket. Bolaget har dessutom patentskydd för substanser som gränsar till laquinimod och tasquinimod, för substanser inom projektet ANYARA, för substansen paquinimod och för övriga projekt.

Patentskydd för SILC

Typ av skydd	Område	Status	Utgångsår
Produkt	Europa	Beviljat	2034
( WO2014184234)	USA	Ansökning	2034
	Japan	Ansökning	2034
Produkt	Europa	Ansökning	2035
( WO2015/177367)	USA	Ansökning	2035
	Japan	Ansökning	2035
Produkt	Europa	Ansökning	2035
( WO2016/042172)	USA	Ansökning	2035
	Japan	Ansökning	2035

Bolagsstyrningsrapport 2015

Active Biotech är ett publikt svenskt aktiebolag, vars aktier är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm (Mid Cap). Active Biotech ska enligt bolagsordningen bedriva forskning, utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av medicinska, kemiska och biotekniska produkter, utföra koncernadministrativa tjänster, äga och förvalta fastigheter samt bedriva annan därmed förenlig verksamhet. Denna bolagsstyrningsrapport beskriver Active Biotechs bolagsstyrning, vilket inkluderar ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna kontrollen över den finansiella rapporteringen. Bolagsstyrningen i Active Biotech utgår från gällande lagar (främst aktiebolagslagen och redovisningsregelverket), bolagsordningen, Nasdaq Stockholms emittentregelverk, interna riktlinjer och policies samt Svensk kod för bolagsstyrning.

Tillämpningen av Koden och avvikelser

Active Biotech tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning ("Koden"). Information om koden finns på www.bolagsstyrning.se. Avvikelse från Kodens punkt 2.4 har gjorts under 2015. Valberedningen har således utsett styrelsens ordförande att vara ordförande i valberedningen. Skälet till detta är valberedningens bedömning att det är naturligt att den som indirekt är Active Biotechs största ägare också leder valberedningens arbete.

Aktieägare

Per den 31 december 2015 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 11 490. För information om bolagets större ägare samt ägarstruktur, se sidan 41 i denna årsredovisning.

Bolagsstämman

Bolagsstämman är Active Biotechs högsta beslutande organ. Förutom vad som följer av lag beträffande aktieägares rätt att delta på bolagsstämman krävs enligt Active Biotechs bolagsordning föranmälan till bolagsstämman inom viss i kallelsen angiven tid, varvid i förekommande fall även ska anmälas om aktieägare avser ha med sig biträde. Vid bolagsstämma medför varje aktie en röst. Varje röstberättigad aktieägare får rösta för sitt fulla antal aktier. Varje aktie medför lika rätt till utdelning samt till eventuellt överskott vid likvidation av bolaget. Vid årsstämman, som hålls senast sex månader efter verksamhetsårets utgång, fastställs det gångna årets bokslut, väljs styrelse och i förekommande fall revisorer samt behandlas övriga lagstadgade ärenden. Mellan årsstämmorna är styrelsen bolagets högsta beslutande organ.

Vid årsstämman den 11 juni 2015 beslöts att bemyndiga styrelsen att, längst intill tiden för nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna, besluta om emission av nya aktier och/eller konvertibler. Sådant emissionsbeslut ska även kunna fattas med bestämmelse om apport, kvittning eller annat villkor. Bemyndigandet får inte utnyttjas i större utsträckning än att totalt högst sju miljoner aktier utges och/eller kan tillkomma genom konvertering av konvertibler utgivna med stöd av bemyndigandet.

Valberedning

Vid årsstämman den 11 juni 2015 beslöts att bolagets ordförande, baserat på ägandet i slutet av september månad 2015, ska sammankalla en valberedning inför årsstämman 2016. Enligt beslutet ska valberedningen bestå av styrelsens ordförande samt en representant för var och en av de tre största aktieägarna i bolaget. Valberedningens ledamöter uppbär ingen ersättning från bolaget. Valberedningen ska utföra vad som åligger valberedningen enligt Koden. Valberedningens sammansättning offentliggjordes den 23 november 2015. Inför 2016 års årsstämma har valberedningen sammanträtt vid ett tillfälle, varvid samtliga ledamöter närvarade.

Ledamöter	Representerar	Styrelseledamot eller ej
Mats Arnhög	Styrelsens ordförande	Ordförande
Johnny Sommarlund	MGA Holding AB	Ej ledamot
Tomas Billing	Nordstjernan AB	Ej ledamot
Lennart Johansson	Investor AB	Ej ledamot

Styrelsen

Enligt bolagsordningen ska Active Biotechs styrelse bestå av lägst tre och högst nio ledamöter, med högst nio suppleanter. Årsstämman 2015 valde en styrelse bestående av fyra ordinarie ledamöter utan suppleanter. Till styrelsens ordförande utsåg stämman Mats Arnhög. Årsstämman beslutade att ersättning till styrelsens ordinarie ledamöter ska utgå med 125 000 kronor årligen till ledamot som inte är anställd i bolaget samt att ersättning till styrelsens ordförande ska utgå med 250 000 kronor per år. Samtliga ledamöter samt VD presenteras mer ingående på sidorna 48–49 i denna årsredovisning. Av de av årsstämman 2015 valda ledamöterna är samtliga oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Tre av de fyra ledamöterna är oberoende i förhållande till bolagets större ägare. Mats Arnhög är inte oberoende i förhållande till aktieägaren MGA Holding AB, vari han är styrelseordförande och ägare.

Styrelsens arbete och arbetsordning

Styrelsen arbetar enligt en fastställd arbetsordning som beskriver det antal sammanträden styrelsen minst ska hålla varje år, processer för utarbetande av dagordning och proto-

44

koll samt distribution av material. Ett avsnitt i arbetsordningen reglerar arbetsfördelningen i styrelsen och beskriver styrelsens uppgifter, ordförandens uppgifter samt verkställande direktörens uppgifter. Styrelsen ska i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor av osedvanlig beskaffenhet eller stor betydelse i övrigt. Ordföranden leder styrelsearbetet och representerar styrelsen såväl externt som internt. Arbetsordningen namnger även de styrelseledamöter som enligt särskilt beslut utsetts att vara ledningens kontaktpersoner i händelse av krissituation. Verkställande direktör rapporterar vid varje ordinarie styrelsemöte om verksamheten, innefattande projektutveckling, planer och framsteg inom forskningen, finansiell rapportering med prognoser samt affärsutveckling. Styrelsen beslutar i frågor där aktiebolagslagen och bolagsordningen fordrar styrelsens beslut samt i frågor såsom policyärenden, strategi, verksamhetsbeslut (till exempel forskningsplaner), budget, affärsplaner samt väsentliga avtal. Under 2015 hölls sju protokollförda möten. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar utveckling av forskningsprojekten, affärsutvecklingsprojekt, partnerstrategi och bokslutsinformation samt budget- och finansieringsfrågor. Protokoll har förts av styrelsens sekreterare vilken under året har varit bolagets finansdirektör Hans Kolam. Styrelsens ordförande tillser att en årlig utvärdering genomförs av styrelsens arbete där ledamöterna ges möjlighet att ge sin syn på såväl arbetsformer, styrelsematerial, sina egna och övriga ledamöters insatser liksom uppdragets omfattning.

Valberedningen har informerats om resultatet av utvärderingen. Utifrån denna information kan valberedningen bedöma vilken kompetens och erfarenhet som krävs av styrelseledamöterna. Valberedningen har även tagit del av bolagets bedömningar av kvaliteten och effektiviteten i revisorns arbete, inklusive rekommendationer om revisorer och revisorsarvoden.

Bedömningen är att styrelsens samlade kompetens svarar väl mot bolagets strategiska visioner och mål. Styrelsens arbete bedöms fungera mycket väl och samtliga ledamöter anses på ett konstruktivt sätt bidra till såväl den strategiska diskussionen som styrningen av bolaget. Dialogen mellan styrelse och ledning uppfattas också som god.

Ledamot	Närvaro på styrelsemöten	Oberoende/beroende Bolag	Ägare
Mats Arnhög	7/7	oberoende	beroende
Peter Thelin	6/7	oberoende	oberoende
Peter Hofvenstam	4/4	oberoende	oberoende
Peter Sjöstrand	6/7	oberoende	oberoende
Magnhild Sandberg	6/7	oberoende	oberoende
Rolf Kiessling	1/4	oberoende	oberoende

Ersättnings- och revisionsutskott

Bolaget har inte separata utskott för ersättnings- och revisionsfrågor. Dessa frågor behandlas istället av styrelsen i sin helhet. Löner, ersättningar, anställningsvillkor med mera för styrelse, verkställande direktör och bolagsledning framgår av not 5.

System för kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen

Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Svensk kod för bolagsstyrning för den interna kontrollen. Active Biotechs arbete med intern kontroll utformas för att ge rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv verksamhet, tillförlitlig finansiell rapportering och efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar. Active Biotechs verksamhet bedrivs huvudsakligen vid ett driftställe och bedöms därmed vara av begränsad komplexitet.

Den interna kontrollmiljön inom Active Biotech följer det etablerade så kallade COSO-ramverket, som består av följande fem komponenter:

• 1. Kontrollmiljö
• 2. Riskbedömning
• 3. Kontrollaktiviteter
• 4. Information och kommunikation
• 5. Uppföljning

1. Kontrollmiljö

Basen för den interna kontrollen av den finansiella rapporteringen utgörs av kontrollmiljön med organisation, beslutsvägar, befogenheter och ansvar som dokumenteras och kommuniceras i styrande dokument såsom interna policies, riktlinjer och manualer. Befogenheter och ansvar är dokumenterade, exempelvis arbetsfördelningen mellan styrelse och verkställande direktören.

Riktlinjerna för Active Biotechs verksamhet finns samlade på bolagets intranät, som bland annat innehåller:

• Koncernens affärsidé, vision, strategier och värderingar
• Organisationsstruktur
• Administrativa processer, riktlinjer och instruktioner såsom befogenheter, attestinstruktioner, inköps- och investeringspolicies, arbetsplatshälsa och säkerhet samt redovisnings- och rapporteringsinstruktioner m.m.

2. Riskbedömning

En strukturerad riskbedömning och riskhantering möjliggör identifiering av väsentliga risker som påverkar den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen och var dessa risker finns. Riskhanteringen syftar till att minimera antalet riskfaktorer inom den finansiella rapporteringen.

3. Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteter syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling, kontoavstämningar och balansspecifikationer, godkännande och redovisning av affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings och värderingsprinciper.

4. Information och kommunikation

Active Biotech har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att säkerställa en effektiv och korrekt informationsgivning avseende den finansiella rapporteringen. Riktlinjer för den finansiella rapporteringen har fastställts i utarbetade policy-dokument. Inom bolaget hålls möten på ledningsgruppsnivå, därefter på den nivå som respektive chef finner lämplig, samt ett antal möten för alla anställda. Styrelsen erhåller regelbundet finansiella rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveckling inkluderande kommentarer och vid varje styrelsesammanträde behandlas koncernens ekonomiska situation. Styrelsen i Active Biotech säkerställer kvaliteten i den finansiella rapporteringen genom att tillse att bolaget har en ändamålsenlig organisation samt rutiner och instruktioner för sitt arbete med den finansiella rapporteringen. Rutinerna för den externa informationsgivningen syftar till att förse marknaden med relevant, tillförlitlig och korrekt information om Active Biotechs utveckling och finansiella ställning. Active Biotech har en informationspolicy som uppfyller de krav som ställs på ett noterat bolag. Finansiell information lämnas regelbundet i form av:

• Boksluts- och delårsrapporter, som publiceras som pressmeddelanden
• Årsredovisningar
• Pressmeddelanden om viktiga nyheter och händelser som väsentligt kan påverka värderingen av bolaget och aktiekursen
• Presentationer och telefonkonferenser för finansanalytiker, investerare och media.

Alla rapporter, presentationer och pressmeddelanden publiceras på koncernens hemsida; www.activebiotech. com samtidigt som de kommuniceras till marknaden.

5. Uppföljning

Uppföljning av den interna kontrollen görs på olika nivåer i Active Biotech. Styrelsen avhandlar samtliga kvartalsbokslut, bokslutskommunikéer samt årsredovisningar innan dessa publiceras.

Bolagets externa revisorer rapporterar personligen sina iakttagelser och sin bedömning av den interna kontrollen till styrelsen.

Internrevision

Mot bakgrund av koncernens okomplicerade juridiska och operativa struktur samt utarbetade styr- och internkontrollsystem har styrelsen valt att inte ha en separat internrevisionsfunktion.

Styrelsen utvärderar och följer fortlöpande upp frågan om ett eventuellt inrättande av en internrevisionsfunktion.

Revisor

Bolaget ska ha lägst en och högst två revisorer samt högst två revisorssuppleanter. Vid årsstämman den 11 juni 2015 valdes KPMG AB till bolagets revisor för tiden intill slutet av den årsstämma som hålls 2016. Auktoriserade revisorn David Olow är huvudansvarig revisor. Uppgifter om arvoden till revisorerna framgår av not 4 på sidan 23. Delårsrapporten för perioden januari–september 2015 är översiktligt granskad av revisorn.

Policies

Informationspolicy

I syfte att fastställa riktlinjer för bolagets kommunikation har styrelsen fastslagit en informationspolicy. Denna sammanfattar övergripande mål och ansvar för Active Biotechs externa informationsgivning. Informationen till aktiemarknaden har som mål att uppnå en korrekt värdering av företagets aktie som så stabilt som möjligt återspeglar företagets underliggande värden, tillväxt och vinstkapacitet. Ett ovillkorligt krav är att informationen till aktiemarknaden följer NASDAQ OMX Stockholms emittentregelverk samt tillämpliga lagar och föreskrifter. Det ska för aktiemarknadsinformation finnas erforderlig kompetens i bolagets styrelse, ledning och hos operativt ansvariga samt en organisation som möjliggör snabb och korrekt spridning av sådan information.

Miljöpolicy

Inom Active Biotech är miljö- och säkerhetsarbetet viktigt och bolaget har därför en fastställd miljöpolicy. Miljöansvaret är decentraliserat till de olika avdelningarna inom koncernen på så sätt att varje chef och medarbetare ansvarar för uppfyllandet av målen för såväl inre som yttre miljö samt säkerhet. Detta gäller allt från den egna forskningen till kontraktstillverkning av läkemedelskandidater samt produktion. Active Biotech lägger därtill stor vikt vid att externa samarbetspartners har egna miljö- och säkerhetskrav som överensstämmer med företagets värderingar.

46

Ansvarsfull användning av försöksdjur

Trots en snabb utveckling av icke djurbaserade modeller för medicinsk forskning kan ännu inget alternativ helt ersätta det komplexa system som en levande organism representerar. En ansvarsfull användning av försöksdjur i vetenskaplig forskning är därför etiskt försvarbar. Active Biotech strävar efter att ersätta, minska och förfina användningen av för söksdjur så långt detta är möjligt. När alternativ saknas ska försöken planeras ändamålsenligt och genomföras med hänsyn till etiska krav. Smärta, lidande och stress ska mini meras – helst elimineras. Alla som arbetar med försöksdjuren har utbildning och kompetens för det. Djuren behandlas med omsorg och största möjliga hänsyn tas till deras hälsa och välbefinnande i en noggrann avvägning mellan såväl etiska som vetenskapliga krav. Djurhållning och skötsel bedrivs därtill på ett sätt som maximerar trivsel och för hindrar smittspridning. Allt arbete som involverar djur föl jer strikt aktuella lokala rutiner samt nationell och internationell lagstiftning. Lagstiftning och andra etiska hänsyn till försöksdjurens omvårdnad och välbefinnande följs noga och är ständigt grund för revidering och harmo nisering av försöksdjursverksamheten inom företaget.

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Till årsstämman i Active Biotech AB, org. nr 556223-9227

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrap porten för år 2015 på sidorna 44 - 47 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Vi har läst bolagsstyrningsrapporten och baserat på denna läsning och vår kunskap om bolaget och koncernen anser vi att vi har tillräcklig grund för våra uttalanden. Detta innebär att vår lagstadgade genomgång av bolagsstyrnings rapporten har en annan inriktning och en väsentligt min dre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har.

Vi anser att en bolagsstyrningsrapport har upprättats, och att dess lagstadgade information är förenlig med årsredo visningen och koncernredovisningen.

Malmö den 27 april 2016 KPMG AB

David Olow Auktoriserad revisor

Styrelse och revisor

Mats Arnhög

Styrelseledamot sedan 2000. Styrelseordförande sedan 2003. Född: 1951.

Utbildning: Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm.

Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i MGA Holding AB, Rederi AB Sea-Link och Psoriasis + Creams Sweden AB. Styrelseledamot i Ideella Föreningen Prima Gruppen samt ledamot i Advisory Board Handelshögskolan i Stockholm. Aktieägande i Bolaget: 23 271 555 aktier genom MGA Holding AB.

Peter Thelin

Styrelseledamot sedan 2011.

Född: 1956. Utbildning: Examen, Handelshögskolan i Stockholm.

Övriga nuvarande befattningar: Styrelseledamot i Brummer & Partners AB, ELC Fastigheter AB, East Bay AB, Sjunda Gård AB, Carve Intressenter AB, Sjuenda Holding AB, Rebellion Oil AB, Psoriasis + Creams Sweden AB och Järna mejeri AB.

Aktieägande i Bolaget: 1 392 870 aktier (privat och via bolag).

Magnhild Sandberg-Wollheim Styrelseledamot sedan 2007.

Född:1937.

Utbildning: Docent i neurologi samt överläkare vid neurologiska kliniken vid Skånes Universitetssjukhus.

Övriga nuvarande befattningar: Styrelseledamot i MS-konsulten AB och Parkinson Research Foundation.

Aktieägande i Bolaget: Inget.

Peter Sjöstrand

Styrelseledamot sedan 2000. Född: 1946.

Utbildning: Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm. Läkarexamen, Karolinska Institutet i Stockholm.

Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Byggnads AB S:t Erik, stiftelsen Oscar Hirschs minne och Ringens Varv AB. Styrelseledamot i SAMF Sweden AB, Peter Sjöstrand AB samt uppdrag inom Acturumkoncernen. Ledamot i strategiska rådet för Skolan för Teknik och Hälsa (Kungliga Tekniska Högskolan) och Vatera Holding Advisory Board.

Aktieägande i Bolaget: 24 000 aktier.

Revisor

KPMG AB med David Olow som huvudansvarig. Född: 1963. Ordinarie revisor i Active Biotech sedan 2009. Auktoriserad revisor KPMG.

Ledning

Tomas Leanderson

Verkställande direktör. Anställd i Bolaget sedan 1999. Tomas Leanderson har innehaft ett antal akademiska forskartjänster såväl i Sverige som utomlands. Född: 1956.

Utbildning: Medicine doktor, Umeå universitet.

Övriga nuvarande befattningar: Inga. Aktieägande i Bolaget: 103 230 aktier.

Hans Kolam

Ekonomi- och finanschef. Anställd i Bolaget sedan 2000. Hans Kolam har mer än 35 års erfarenhet från läkemedelsindustrin med olika befattningar inom Pharmacia.

Född: 1951. Utbildning: Civilekonom, Uppsala

universitet. Övriga nuvarande befattningar: Inga.

Aktieägande i Bolaget: 42 381 aktier (varav 2 288 aktier genom närstående).

Helén Tuvesson

Forskningschef. Anställd i Bolaget sedan 1998. Helén Tuvesson har arbetat inom läkemedelsindustrin i nära 20 år i olika befattningar inom Pharmacia. Född: 1962.

Utbildning: Doktorsexamen i cell- och molekylärbiologi, Lunds universitet.

Övriga nuvarande befattningar: Inga. Aktieägande i Bolaget: 7 362 aktier.

Ordlista

ANYARA: Active Biotechs läkemedelskandidat mot njurcancer. Endast utlicensieringsaktiviteter bedrivs.

Autoimmunitet: När kroppens immunförsvar reagerar mot kroppsegna strukturer. Autoimmuna sjukdomar uppstår när immunförsvaret börjar bekämpa den egna friska kroppen.

CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use, vetenskaplig kommitté inom EMA.

CRO: Contract Research Organisation, specialiserade på genomförande av kliniska prövningar.

EMA: European Medicines Agency, europeiska läkemedelsmyndigheten.

EDSS: Expanded Disability Status Scale, bedömningsskala för neurologisk funktionsnedsättning.

Fas 1-studier: De första studierna i människa utförs på en mindre grupp, normalt 20–80 friska och frivilliga personer. Syftet med dessa studier är främst att visa att substansen är säker för människor.

Fas 2-studier: I fas 2-studier testas substansen på patienter med den sjukdom det potentiella läkemedlet ska behandla. Vanligtvis testas 100–300 patienter. Huvudsyftet med en fas 2-studie är att visa att substansen har avsedd medicinsk effekt och att bestämma optimal dos.

Fas 3-studier: I fas 3 testas substansen på ett stort antal patienter, ofta mellan 1 000 och 3 000 patienter. Huvudsyftet med fas 3-studien är att visa att den nya substansen är minst lika bra eller bättre än tidigare godkända behandlingar.

FDA: Food and Drug Administration, läkemedelsmyndigheten i USA.

HR: Hazard Ratio, ett mått på effekt av läkemedelsbehandling. Värden under 1 anger en fördel för patienter som behandlats med aktiv substans.

IND: Investigational New Drug; ansökan för att få tillstånd att inleda läkemedelsstudier i människa, vilken inges till läkemedelsmyndighet.

Inflammation: Kroppens svar på en lokal skada.

Ipsen: Ipsen SA, Active Biotechs tidigare samarbetspartner för tasquinimod.

Kliniska studier: Studier av hur ett läkemedel påverkar människor.

Laquinimod: Active Biotechs läkemedelskandidat för behandling av neurodegenerativa sjukdomar såsom olika former av MS och Huntingtons sjukdom.

Läkemedelskandidat (Candidate Drug, CD): En viss bestämd substans som utses under preklinisk fas. Läkemedelskandidaten är den substans som ska gå vidare och prövas i människa i kliniska studier.

MediGene: MediGene AG, Active Biotechs licenstagare för RhuDex®.

MS: Multipel skleros, en kronisk autoimmun neurodegenerativ sjukdom.

Multipelt myelom: En obotlig form av blodcancer.

Neurodegenerativ: Nedbrytande för nervsystemet.

OS: Overall survival; förlängd överlevnad.

Paquinimod: Active Biotechs läkemedelskandidat i projektet 57-57 mot systemisk skleros. Endast utlicensieringsaktiviteter kommer framgent att bedrivas.

Patent: Ensamrätt till en uppfinning.

PBC: Primär biliär cirrhos, en kronisk leversjukdom.

PFS: Progression Free Survival, tid till sjukdomsförsämring.

Placebo: Verkningslöst medel; "sockerpiller". Används som jämförelse, till exempel när ett nytt läkemedels effekt studeras.

PPMS: Primärprogressiv MS.

Preklinisk: Den del av läkemedelsutvecklingen som äger rum innan medlet prövas på människor.

Proof of concept: Innebär att en läkemedelskandidat har bevisad biologisk effekt i människa.

Quinolin: Den substansklass till vilken laquinimod och tasquinimod tillhör.

RRMS: Relapserande, remitterande multipel skleros.

SAP: Statistisk analysplan.

SILC: S100A9 Inhibition by Low molecular weight Compounds. Active Biotechs prekliniska projekt inom onkologi, tidigare kallat ISI-projektet.

SSc: Systemisk skleros, en kronisk autoimmun sjukdom.

SPMS: Sekundär progressiv MS.

Tasquinimod: Active Biotechs läkemedelskandidat som utvecklas mot multipelt myelom.

Teva: Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Active Biotechs samarbetspartner för laquinimod.

Affärsidé, mål och affärsstrategi

Affärsidé

Active Biotechs affärsidé är att genom specialistkunskap inom immunförsvar och cancer ta fram läkemedel där ett stort medicinskt behov föreligger.

Mål

Active Biotechs mål är att skapa värden för aktieägarna genom en framgångsrik läkemedelsutveckling.

Affärsstrategi

De viktigaste delarna i företagets affärsstrategi innefattar att:

Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och att söka samarbeten med starka partners i för varje projekt rätt skede. Active Biotech har säkrat utvecklings- och kommersialiseringspartner för ett av sina projekt; Teva för laquinimod, som för närvarande är i fas 3-studier för behandling av MS. Bolaget har för avsikt att selektivt välja partners för de andra projekten vid för varje projekt optimal tidpunkt. ●

Driva utvecklingen för företagets utvalda substanser tillsammans med partners med relevant kompetens. ●

Dessutom:

• Skapa intäkter via utlicensiering och royaltyströmmar. ●
• Begränsa kostnaderna genom samarbetsavtal och användande av extern kompetens. ●
• Med en aktiv patentstrategi skydda sitt kunnande genom starka patent. ●
• Skapa ekonomisk uthållighet via såväl starka partners som starka och aktiva ägare. ●

Active Biotech AB (publ)

Adress Scheelevägen 22 Box 724, 220 07 Lund Telefon 046 19 20 00 Fax 046 19 11 05 Internet www.activebiotech.com

Active Biotechs Årsredovisning är producerad i samarbete med ID kommunikation. Foto: Lars Strandberg, Werner Nystrand.