Annual Report • Apr 30, 2015
Annual Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
| Active Biotech i korthet | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Förvaltningsberättelse | 6 |
| KONCERNEN | |
| Resultaträkning | 16 |
| Kassaflöden | 16 |
| Totalresultat | 16 |
| Finansiell ställning | 16 |
| Förändring i eget kapital | 17 |
| MODERBOLAGET | |
| Resultaträkning | 17 |
| Kassaflödesanalys | 17 |
| Rapport över totalresultat | 17 |
| Balansräkning | 18 |
| Förändring i eget kapital | 18 |
| Noter till de finansiella | |
| rapporterna | 19 |
| Revisionsberättelse | 38 |
| Finansiell utveckling | 39 |
| Aktien | 40 |
| Patent | 43 |
| Bolagsstyrningsrapport | 44 |
| Styrelse och revisor | 48 |
| Ledning | 49 |
| Ordlista | 50 |
| Affärsidé, mål och affärsstrategi | 50 |
Delårsrapport, 3 mån 23 april 2015 Årsstämma 11 juni 2015 Delårsrapport, 6 mån 7 aug 2015 Delårsrapport, 9 mån 6 nov 2015 Bokslutsrapport för 2015 18 feb 2016 Ekonomisk information kan beställas från Active Biotech AB, Box 724, 220 07 Lund, telefon 046-19 20 00, fax 046-19 11 00. Information går också att hämta på vår hemsida www.activebiotech.com.
Denna årsredovisning innehåller viss framåtriktad information om Active Biotech. Även om vi anser att våra förväntningar baseras på rimliga antaganden kan framåtriktade kommentarer påverkas av faktorer som leder till att det faktiska resultatet och utvecklingen blir avsevärt annorlunda än vad som förutspåtts. De framåtriktade kommentarerna innefattar flera risker och osäkerheter. Det finns betydelsefulla faktorer som kan leda till att de faktiska resultaten avsevärt avviker från vad som uttryckts eller antytts i dessa framåtriktade kommentarer, varav vissa ligger utanför vår kontroll. Dessa inkluderar bland annat risken för att patenträttigheter löper ut eller förloras, valutakursfluktuationer, risker för att forsknings- och utvecklingsverksamheten inte resulterar i nya produkter som når kommersiell framgång, konkurrenspåverkan, skatterisker, påverkan av att tredje part misslyckas med att leverera varor och tjänster, svårigheter att erhålla och bibehålla myndigheters godkännande av produkter samt risker för miljöansvar.
Årsstämma i Active Biotech AB (publ) hålles torsdagen den 11 juni 2015 klockan 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27 i Lund. Rätt att delta i stämman har den, som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena fredagen den 5 juni 2015, dels senast fredagen den 5 juni 2015 till bolaget anmäler sin avsikt att delta i stämman.
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear Sweden för att få delta i stämman. Sådan registrering måste vara verkställd senast fredagen den 5 juni 2015. Detta innebär att aktieägare i god tid före denna dag måste meddela sin önskan härom till förvaltaren.
Anmälan om deltagande i stämman kan ske skriftligen till Active Biotech AB (publ), Att: Susanne Jönsson, Box 724, 220 07 Lund, per fax 046-19 20 50, per telefon 046-19 20 00 eller via e-post [email protected]. Vid anmälan skall anges namn, person- eller organisationsnummer, antal aktier, telefon dagtid samt, i förekommande fall, det antal biträden (högst två) som avses medföras vid stämman.
Kallelsen till årsstämman kan läsas i sin helhet på bolagets hemsida www.activebiotech.com.
Active Biotech är ett bolag fokuserat på forskning och utveckling av läkemedel inom medicinska områden där immunförsvaret är av central betydelse. Forskningsportföljen innefattar i huvudsak projekt för utveckling av läkemedel mot neurodegenerativa/inflammatoriska sjukdomar och cancer. Active Biotech har idag två projekt i klinisk fas, och bägge är utlicensierade, laquinimod och tasquinimod. Därutöver bedriver Active Biotech ett prekliniskt forskningsprojekt, ISI.
2014 blev ett väntans, istället för ett avgörande, år för bolaget. Jag vill dock inleda med den stora besvikelse som vi upplevde den 16 april 2015. Då publicerade Active Biotech och vår partner Ipsen att vår fas III-prövning för behandling av prostatacancer ej gav ett tillräckligt positivt resultat, trots den goda säkerhetsprofilen, för att kunna erhålla ett registreringsgodkännande. Detta resultat leder också till att vi stoppar all vidare utveckling av projektet tasquinimod. Som en konsekvens så måste nu också bolaget se över sin organisation och projektplaner för att anpassa oss till denna nya verklighet. Detta arbete pågår och vi kommer att kommunicera hur bolaget skall gå vidare när vi är färdiga.
Bolaget hade vid utgången av 2014 cirka 328 miljoner kronor i kassan inkluderande utfallet av den övertecknade företrädesemissionen som genomfördes under fjärde kvartalet. Vår bedömning är att verksamheten, efter genomförd emission, skall vara finansierad tills dess att resultatet från den pågående fas IIIstudien (CONCERTO) med laquinimod har rapporterats.
Ett negativt besked från CHMP erhölls i januari 2014 avseende laquinimods registreringsansökan i Europa. Active Biotechs partner Teva beslutade då att begära en omprövning av CHMP:s rekommendation. Ett finalt besked fastställdes i slutet av maj månad då CHMP kvarstod vid sin tidigare rekommendation men betonade att läkemedlets säkerhetsprofil i människa inte var oroande. Detta beslut har ofrånkomligen försenat projektet och i skrivandes stund beräknar jag att registreringsansökningar inte kan förväntas tidigare än år 2017. Teva driver den fortsatta utvecklingen av laquinimod med full kraft. Den registreringsgrundande studien CONCERTO i RRMS-patienter har som primärt mål att bromsa funktionsnedsättningen hos patienterna. Det är den första fas III-studie i RRMS som har funktionsnedsättning som primärt mål. Vi skall här dra oss till minnes att medan laquinimod inte visat en stark effekt vad gäller att minska antalet skov hos RRMS-patienter, det primära målet i de två
tidigare fas III-prövningarna ALLEGRO och BRAVO, så redovisades en robust effekt vad gällde bromsad funktionsnedsättning och tillika hjärnatrofi vilket förklarar det nya primära målet i CONCERTO-studien. I studien testas även en högre dos av laquinimod; förutom den tidigare använda dosen på 0,6 mg/dag testas även den dubbla dosen 1,2 mg/ dag. Det skall också påpekas att för patienterna innebär den funktionsnedsättning som sjukdomen ger upphov till ett mycket stort, medicinskt behov.
Den kliniska profilen av laquinimod förklarar även de nya kliniska studier som Teva har inlett under 2014. Man har här startat en klinisk fas II-prövning i primärprogressiv multipel skleros (PPMS). Dessa patienter har MS med åtföljande funktionsnedsättning men inte uttalade kliniska skov. De utgör 10-15% av MS-patienterna och i dagsläget finns ingen sjukdomsdämpande behandling för dessa patienter. Den påbörjade studien, ARPEGGIO, har reduktion av hjärnatrofi som primärt kliniskt mål och utvärderar doserna 0,6 och 1,5 mg/dag. Teva har också inlett en fas II-prövning i en annan, neurodegenerativ sjukdom; Huntingtons sjukdom. Det primära kliniska målet för denna studie är att mäta förändringar sedan studiestart i ett funktionsindex för Huntingtons-patienter.
Utöver detta har Teva också rapporterat kliniska säkerhetsdata från MS-patienter som behandlats med laquinimod under två års tid eller längre. I denna studie bekräftades laquinimods
Det är mycket glädjande för Active Biotech att vår partner Teva visar en sådan stark tilltro till vårt projekt. Detta bevisas av att man förutom redan gjorda investeringar fortsätter att nyinvestera i projektet. Jag ser med spänning fram emot resultaten från de pågående aktiviteterna. " "
goda kliniska säkerhetsprofil och inga nya biverkningar observerades med förlängd behandlingstid. Det är mycket glädjande för Active Biotech att vår partner Teva visar en sådan stark tilltro till vårt projekt. Detta bevisas av att man förutom redan gjorda investeringar fortsätter att nyinvestera i projektet. Jag ser med spänning fram emot resultaten från de pågående aktiviteterna.
Fas III-prövningen i patienter med kastratresistent, metastatisk prostatacancer (mCRPC) rapporterades den 16 april 2015. Vi kunde då rapportera att trots att tasquinimod hade en signifikant positiv effekt på den primära målparametern "Progression Free Survival" (PFS) så var effekten på totalöverlevnad för låg. Den sammanvägda bilden av effektparametrarna gjorde då att vi och vår partner Ipsen ansåg att risk/nyttaprofilen för tasquinimod inte var tillräckligt fördelaktig, trots den goda säkerhetsprofilen, för att gå vidare till registreringsansökan. Detta innebär även att alla mindre prövningar med substansen som startats vid sidan av fas III-prövningen stoppas. Under resten av år 2015 kommer projektet att avslutas och de kliniska studierna rapporteras till myndigheterna. Active Biotech avser inte i dagsläget att bedriva vidare vetenskaplig utveckling av tasquinimod.
Vårt tidiga projekt ISI har under 2014 uppnått en viktig milstolpe. Ett initialt mål var att säkra ett starkt patentskydd för tre oberoende substansklasser som interagerar med S100A9 och förhindrar dess bindning till sina receptorer. Den tredje prioriteringsgrundande ansökan skickades in i början av 2015 och bolaget har i och med detta säkrat ett brett patentskydd för småmolekyler mot denna målmolekyl. Nu vidtar arbetet att komplettera de inskickade patentansökningarna. Alternativa former att driva projektet utreds också av bolaget.
Mot slutet av 2014 meddelade bolaget att alla vetenskapliga aktiviteter inom projekten ANYARA och paquinimod upphört. Vi kommer sålunda ej att driva dessa projekt vidare i egen regi. Detta beslut är delvis baserat på en resursbaserad prioritering men också på att de projekten ligger vid sidan av den kärnkompetens som nu finns i bolaget.Vi fortsätter dock aktivt att söka efter kommersiella partners till dessa projekt. Vad gäller Rhudex så fortsätter vår partner Medi-Gene utvecklingen av denna molekyl för behandling av primär biliär cirrhos och MediGene tecknade under 2014 ett globalt licensavtal med bolaget Dr. Falk Pharma GmbH för utveckling och kommersialisering av RhuDex inom områdena hepatologi och gastroenterologi.
Då återstår bara för mig att tacka alla aktieägare för ert stöd och vår personal för väl utfört arbete under 2014. Vi måste nu lägga vårt fokus på att utforma ett nytt Active Biotech som kan hantera framtida utmaningar.
I april 2015, Tomas Leanderson, VD
Styrelsen och verkställande direktören för Active Biotech AB (publ), organisationsnummer 556223-9227, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari 2014 - 31 december 2014. Bolaget Active Biotech bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag och har sitt säte i Lund i Sverige.
Active Biotech är ett bolag fokuserat på forskning och utveckling av läkemedel inom medicinska områden där immunförsvaret är av central betydelse. Forskningsportföljen innefattar i huvudsak projekt för utveckling av läkemedel mot neurodegenerativa sjukdomar och cancer.
Koncernens legala struktur är uppbyggd kring moderbolaget Active Biotech AB vars verksamhet innefattar läkemedelsutveckling, koncerngemensamma funktioner samt kapitalförvaltning. Därutöver innefattar koncernen det helägda dotterföretaget Active Forskaren 1 KB, Lund, som äger fastigheten i vilken verksamheten bedrivs.
Active Biotechs forskningskompetens omfattar främst människans immunförsvar. Denna kunskap används för att utveckla läkemedel för behandling av neurodegenerativa sjukdomar och cancer. Bolaget har för närvarande två projekt i klinisk fas, laquinimod och tasquinimod. I laquinimodprojektet utvecklas läkemedel mot neurodegenerativa sjukdomar såsom multipel skleros (MS) och Huntingtons sjukdom. Utvecklingen av tasquinimod inriktas främst mot behandling av prostatacancer. Förutom de pågående kliniska projekten drivs ett prekliniskt projekt, benämnt ISI, som syftar till att exploatera de egna prekliniska resultat som genererats kring en målmolekyl för quinolinsubstanserna och dess biologiska verkningsmekanism. Projektet har som mål att ta fram nya, patenterbara kemiska substanser som interagerar med en av quinolinsubstansernas målmolekyler.
Active Biotech beslutade i slutet av 2014 att avveckla fortsatta forskningsaktiviteter avseende de kliniska projekten för ANYARA och paquinimod (57-57). Enbart utlicensieringsaktiviteter kommer att bedrivas av bolaget avseende dessa projekt. Samarbetspartnern MediGene AG ansvarar för den kliniska utvecklingen av RhuDex, som för närvarande är i fas II klinisk utveckling.
ANYARA har utvecklats för behandling av njurcancer, paquinimod mot systemisk skleros (SSc) och RhuDex mot primär biliär cirrhos och reumatoid artrit (RA).
Efter att Active Biotech genomfört fas I- och fas II-studier i egen regi slöts i juni 2004 ett avtal med Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Teva) för utveckling och kommersialisering av laquinimod.
Enligt avtalet genomför och finansierar Teva den kliniska utvecklingen av laquinimod. Under förutsättning att alla kliniska och kommersiella delmål uppnås kommer Teva att betala totalt 92 miljoner USD till Active Biotech, varav 22 miljoner USD utbetalats från avtalets undertecknande till utgången av 2014.
Utöver engångsbetalningar erhåller Active Biotech en trappstegsvis stigande royalty på försäljning. Royaltytrappan börjar på strax över tio procent och slutar strax under tjugo procent med undantag för försäljning av laquinimod i Norden/Baltikum där Active Biotech erhåller mer än dubbelt så hög fast royalty som den högsta nivån i det globala avtalet.
Teva avslutade i september 2006 framgångsrikt en kompletterande fas II-studie inför registreringsgrundande fas III-studier. År 2007 inleddes den första kliniska fas IIIstudien, ALLEGRO, (assessment of oral laquinimod in preventing progression of multiple sclerosis), en global, registreringsgrundande, 24-månaders, dubbel-blind studie. Studien utvärderade effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten hos laquinimod jämfört med placebo, för behandling av relapserande remitterande multipel skleros (RRMS). I december 2010 meddelade Teva att ALLEGROstudien, som omfattade cirka 1 100 patienter, uppnått sitt kliniska mål samtidigt som en mycket god klinisk säkerhetsprofil bibehölls. Laquinimod uppvisade statistiskt signifikant färre antal relapser per år med 23 procent (p = 0,0024) (primärt kliniskt mål), samt en signifikant lägre, 36 procent (p =0,0122), risk för funktionsnedsättning enligt EDSSskalan jämfört med placebo. Behandling med laquinimod gav dessutom signifikant mindre förstörd hjärnvävnad, 33 procent sänkt progression av hjärnatrofi (p < 0,0001). Under 2010 presenterades dessutom nya mekanistiska data som visar att laquinimod har såväl skyddande effekt på nervfibrer som antiinflammatoriska egenskaper. Bland annat visar studier att behandling med laquinimod är förenad med en ökning av "Brain Derived Neurotrophic Factor", ett protein som har en nyckelroll i utveckling och skydd av nervfibrer.
Den 1 augusti 2011 offentliggjordes de första resultaten från fas III-studien BRAVO, (benefit-risk assessment of Avonex® and laquinimod) vilken var utformad för att utvärdera effekten, säkerheten och tolerabiliteten av laquinimod jämfört med placebo, samt göra en risk/nytta ("risk/ benefit")-jämförelse mellan laquinimod och en referenssubstans, interferon-beta-1a (Avonex®). BRAVO-studien var en 24-månaders, global, multi-center, randomiserad, placebokontrollerad studie med parallella grupper, där effekterna av laquinimod jämfördes med placebo. Resultaten från BRAVO-studien bekräftade laquinimods skyddande effekt på det centrala nervsystemet (CNS) och var i linje med resultaten från den första fas III-studien av laquini-
6
mod, ALLEGRO. BRAVO-studien uppvisade en trend men uppnådde inte statistisk signifikans vad gällde det primära kliniska målet att, jämfört med placebo, minska antalet relapser per år (p=0,075). Minskningen av funktionsnedsättningen mätt med EDSS uppvisade även den en trend till behandlingseffekt men uppvisade heller ej statistisk signifikans. Däremot visades en statistisk signifikant bromsning av förlusten av hjärnvävnad när laquinimod jämfördes med placebo. Randomiseringsprocessen i BRAVO skedde på ett korrekt sätt och enligt studieprotokoll. Dock skiljde sig placebo respektive behandlingsgruppen åt vad gällde ingångsvärdena vid två magnetkamera-mätningar (MRI) som gjordes omedelbart före studiestart (base line). När denna obalans korrigerades i enlighet med en standardmässig och i förväg definierad analys, enligt den statistiska analysplanen (SAP) i studieprotokollet, uppvisade laquinimod en statistiskt signifikant minskning av antalet relapser per år (21,3 procent, p=0,026), liksom en statistiskt signifikant minskad risk för funktionsnedsättning mätt med EDSSskalan (Expanded Disability Status Scale) (33,5 procent, p=0,044). Laquinimod bromsade förlusten av hjärnvävnad också i denna analys (27,5 procent, p<0,0001). Utöver detta uppvisade laquinimod i BRAVO-studien, precis som i ALLEGRO, god säkerhet och tolerabilitet.
Teva meddelade i november 2011 att de, efter diskussioner med FDA, beslutat att genomföra ytterligare en klinisk studie innan registreringsansökan inlämnas i USA. FDA erbjöd sin hjälp för att tillsammans med Teva utforma designen för denna studie.
I mars 2012 publicerades resultaten från ALLEGROstudien i The New England Journal of Medicine. Data från den genomförda fas III-studien visar att laquinimod minskade den inflammatoriska sjukdomsutvecklingen mätt dels som relapser, dels med magnetkamera. Laquinimod bromsade även sjukdomsutvecklingen och minskade förlusten av hjärnvävnad, med bibehållen säkerhet och tolerabilitet i patienter med RRMS.
Den 17 juli 2012 meddelades att det europeiska läkemedelsverket (EMA) accepterat registreringsansökan av laquinimod för behandling av RRMS och att utvärderingsprocessen därmed börjat. Myndighetens godkännande av registreringsansökan innebar en delmålsbetalning om 5 miljoner USD från Teva. Registreringsansökan baserades på en sammanslagen analys av data från ALLEGRO- och BRAVO-studierna med tillsammans 2400 behandlade patienter under 2 år.
| ALLEGRO Laq vs. placebo |
BRAVO* Laq vs. placebo |
Integrerad analys Laq vs. placebo |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Relapsgrad | 23% | 21% | 21.4% | ||||
| (0.0024) | (0.03) | (0.0005) | |||||
| Funktionsnedsättning | 36% | 33.5% | 34.2% | ||||
| (3 mån CDP) | (0.0122) | (0.04) | (0.0017) | ||||
| Hjärnatrofi | 32.8% | 27.4% | 30% | ||||
| (< 0.0001) (0.0001) (< 0.0001) * Efter korrigering i enlighet med fördefinierad statistisk analysplan |
Teva meddelade i augusti 2012 att en tredje fas III-prövning med laquinimod för behandling av RRMS påbörjas. Studien, CONCERTO, utvärderar två doser (0,6 mg och 1,2 mg) laquinimod och omfattar cirka 2100 patienter som behandlas upp till 24 månader. Det primära målet med studien är säkerställd funktionsnedsättning mätt enligt EDSS-skalan. Designen av studien har arbetats fram av Teva tillsammans med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under ett så kallat "Special Protocol Assessment" (SPA). Detta innebär att ett avtal slutits mellan parterna som innebär att studiens design möter de nuvarande vetenskapliga och regulatoriska kraven för en registreringsansökan.
Den 22 oktober 2012 meddelades positiva fas II-data för laquinimod vid behandling av aktiv Crohns sjukdom (CD) på 20:e United European Gastroenterology (UEG) Week. Data visade att behandling med 0,5 mg/dag laquinimod gav en stark, snabb och jämn effekt på minskning av sjukdomssymptom (48.3 procent respektive 15.9 procent av patienterna) och att patienterna, med måttlig till svår CD, svarade bra på behandlingen (62.1 procent respektive 34.9 procent).
Den 3 mars 2013 meddelades att den första patienten rekryterats till CONCERTO – den tredje placebokontrollerade fas III-studien utformad för att utvärdera effekten, säkerheten och tolerabiliteten av laquinimod för behandling av RRMS. Den 21 mars 2013 presenterades data på den vetenskapliga kongressen "the 65th Annual Meeting of the American Academy of Neurology" (AAN) som visade att det är en avsevärd fördel att påbörja behandlingen med laquinimod tidigt för att bromsa funktionsnedsättning, jämfört med en fördröjd behandlingsstart. Presenterade data baserades på en uppföljningsstudie av fas III-studien ALLEGRO, som jämförde effekten av laquinimod i patienter som behandlats med laquinimod i 36 månader (tidig behandlingsstart) respektive de som fått 24 månaders behandling efter 12 månader med placebo (fördröjd behandlingsstart). Av 864 patienter med RRMS som deltog i ALLEGRO-studien, deltog 97 procent i uppföljningsstudien och 87 procent fullföljde ett års uppföljning. Genom hela studien fördröjdes tiden till funktionsnedsättning för patienter med tidig behandlingsstart jämfört med de som fått fördröjd behandlingsstart (11.8 procent risk för bekräftad funktionsnedsättning jämfört med 16.7 procent, HR =0.62, p<0.0038). Studien visade även en fördelaktig säkerhets- och tolerabilitetsprofil för laquinimod.
Den 12 juni 2013 rapporterades positiva resultat från en fas IIa-studie av laquinimod i aktiv lupus nefrit. Studien var utformad för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och klinisk effekt i 46 patienter med aktiv lupus nefrit. Den kliniska studien var en multicenter, dubbel-blind, placebokontrollerad explorativ studie med 46 patienter med aktiv lupus nefrit, vilken utvärderade laquinimod (0.5 mg och 1.0 mg/dag) jämfört med placebo, i kombination med standardbehandling. Studien visade att vid 24 veckor svarade 62.5 procent av de patienter som fått 0.5 mg/dag laquinimod jämfört med 33.3 procent av de patienter som fått placebo, vad gäller förbättrad njurfunktion. Rapporterade biverkningar var jämförbara mellan de patientgrupper som fått aktiv behandling respektive placebo.
I oktober 2013 presenterades en förplanerad analys av över 1000 patienter, publicerad online i " the Journal of
Neurology, Neurosurgery & Psychiatry " (JNNP), som påvisade fördelarna med laquinimod-behandling vid neurodegeneration. Patienter som behandlats med laquinimod, jämfört med placebo, fick signifikant färre neurodegenerativa skador på hjärnvävnad mätt med magnetkamera (MRI). Den 4 oktober meddelades att post hoc-analyser av fas III-studierna ALLEGRO och BRAVO presenterats på "the 29th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis" (ECTRIMS). Analyserna av samlade data från ovanstående studier stödjer att laquinimod kan ha effekt på såväl inflammation som bredare underliggande mekanismer bakom sjukdomsutveckling vid RRMS. Den 4 november 2013 meddelades att Teva avsåg starta ytterligare en klinisk studie, LIBRETTO, för att utvärdera effekten, säkerheten och tolerabiliteten av två doser laquinimod (0.6 mg och 1.2 mg/dag), jämfört med interferon beta-1a, i patienter med RRMS. Studiens primära målparameter var hjärnatrofi.
Laquinimod erhöll den 24 januari 2014 en negativ rekommendation för registreringsansökan från den Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté "Committee for Medicinal Products for Human Use" (CHMP). CHMPs bedömning var att laquinimods positiva effekt på att reducera antalet relapser inte uppvägde riskerna. CHMP konstaterade att laquinimod har en positiv effekt på att bromsa funktionsnedsättningen hos MS-patienter men detta förändrade ej beslutet. I riskbedömningen har CHMP fokuserat på observationer i djurstudier, utförda parallellt med de registreringsgrundande kliniska studierna, rörande potentiella risker för fosterskador och potentiellt ökad cancerrisk. Inga sådana effekter har noterats i det omfattande patientmaterialet om totalt 7490 patient-år, där ett antal patienter varit exponerade i över sju år och tolererat behandlingen väl. Teva begärde en förnyad prövning.
Den 19 februari 2014 meddelades att Teva hade beslutat att inte gå vidare med randomisering av patienter till den planerade studien LIBRETTO för behandling av RRMSpatienter då studiedesignen inte längre överensstämde med den regulatoriska strategin.
Den 23 maj 2014 meddelades att det europeiska läkemedelsverkets rådgivande utskott, CHMP, vidhållit sin risk/nytta-bedömning från den 24 januari, 2014, att i nuläget ej rekommendera ett godkännande för behandling av RRMS i EU. Teva och Active Biotech håller fast vid och fortsätter att med full kraft driva den kliniska utvecklingsplanen för laquinimod för behandling av multipel skleros och fortsätter att utvärdera CHMPs feed-back för att besluta om eventuella korrigeringar och tillägg till den nuvarande kliniska utvecklingsplanen.
Den 18 augusti 2014 meddelades att Teva kommer att starta en fas II klinisk studie för att utvärdera effekten och säkerheten av laquinimod för behandling av Huntingtons sjukdom.
Den 12 september 2014 meddelades nya uppföljningsdata från utvärderingen av den kliniska säkerheten för laquinimod i patienter med relapserande remitterande multipel skleros (RRMS), vilka behandlats med laquinimod i fas II, fas III samt öppna förlängningsstudier under två år eller längre. I den sammanslagna säkerhetsanalysen var andelen biverkningar och allvarliga biverkningar lägre i de öppna förlängningsstudierna än i huvudstudierna och färre än tre procent av patienterna avbröt behandlingen på
grund av biverkningar under förlängningsstudierna.
Den 4 november 2014 meddelades att Teva utvidgar det kliniska utvecklingsprogrammet för laquinimod genom att starta studien ARPEGGIO som avser utvärdera laquinimods potential för behandling av primärprogressiv multipel skleros (PPMS). Därutöver meddelades att den första patienten screenats till studien LEGATO-HD, som kommer att utvärdera laquinimod i Huntingtons sjukdom.
Tasquinimod – immunmodulerande, metastashämmande substans för behandling av prostatacancer
| PROJEKT/SUBSTANS PRIMÄR INDIKATION | UPPTÄCKTSFAS PREKLINISK UT V. | KLINISK FAS I | KLINISK FAS II | KLINISK FAS III | PARTNER | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prostatacancer (10TASQ10) | ||||||
| Prostatacancer (Asien) | ||||||
| Tasquinimod | Prostatacancer (underhållsbeh.) |
|||||
| Prostatacancer (Provenge) Prostatacancer (Catch) |
||||||
| Levercancer |
I tasquinimod-projektet utvecklar Active Biotech en immunmodulerande, anti-metastaserande substans, tasquinimod, som indirekt påverkar tumörens möjlighet att växa och sprida sig. Tasquinimod är avsedd att ges i kapselform för behandling av bland annat prostatacancer.
Efter att en inledande klinisk fas I-studie med friska frivilliga försökspersoner avslutats 2004 inleddes i slutet av samma år ett fas I-doseskaleringsprogram med prostatacancerpatienter med målet att studera säkerheten för tasquinimod. Patienterna fortsatte behandlingen i en uppföljningsstudie avsedd att dokumentera långtidstolerans och säkerhet. I september 2009 publicerades resultaten från fas I-studien i British Journal of Cancer. Det amerikanska läkemedelsverkets (FDAs) granskning av IND (Investigational New Drug) ansökan slutfördes i augusti 2007, och en fas II "-proof of concept"- studie inleddes senare samma år. Studien var en 2:1 randomiserad, placebokontrollerad, dubbel-blind fas IIstudie av 1 mg/dag tasquinimod jämfört med placebo. Studien omfattade 206 symptomfria patienter i USA, Kanada och Sverige med metastaserad, kastratresistent prostatacancer. Det primära kliniska målet i denna studie var att reducera andelen patienter som försämras i sin sjukdom efter sex månaders behandling med tasquinimod jämfört med placebo. Sekundära mål, viktiga för denna grupp av patienter, innefattar tiden fram till sjukdomsförsämring. I december 2009 meddelades att dessa mål hade uppnåtts. Resultaten från studien presenterades den 4–8 juni 2010 på den vetenskapliga konferensen "46th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO)". Studien visade att 31 procent av de patienter som behandlats med tasquinimod försämrades i sin sjukdom, jämfört med 66 procent i placebo-gruppen (p<0,0001). Mediantiden fram till sjukdomsförsämring var 7,6 månader för tasquinimod-gruppen jämfört med 3,2 månader för placebogruppen (p=0,0009). En registreringsgrundande fas III-prövning inleddes i mars 2011. Studien (10TASQ10) är en global, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad fas III-studie i patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer (CRPC). Studiens syfte är att bekräfta tasquinimods effekt på sjukdomen med radiologisk sjukdomsförsämring "Progression Free Survival" (PFS) som primärt kliniskt mål och överlevnad (OS) som sekundärt kliniskt mål.
Den 18 april 2011 offentliggjordes ett brett samarbetsavtal mellan Active Biotech och Ipsen för en gemensam utveckling och kommersialisering av tasquinimod.
Avtalet ger Ipsen exklusiva rättigheter till kommersialisering av tasquinimod globalt, utom i Nord- och Sydamerika och Japan där Active Biotech behåller alla kommersialiseringsoch marknadsrättigheter. Bolagen kommer gemensamt att utveckla tasquinimod för behandling av prostatacancer med möjligheten att utveckla tasquinimod även mot andra cancerindikationer. Active Biotech ansvarar för genomförande och finansiering av den registreringsgrundande fas III-studien. Förutom den initiala ersättningen om 25 miljoner EUR kan Active Biotech erhålla 175 miljoner EUR kopplade till kliniska, regulatoriska samt kommersiella delmål. Därtill kommer Ipsen att betala stegvis ökande tvåsiffriga royaltyersättningar på sin nettoförsäljning samt genomföra och bekosta en kompletterande europeisk studie i prostatacancer. Kostnaderna för en eventuell utveckling av tasquinimod mot andra cancer-indikationer delas lika mellan bolagen.
I september 2011 publicerades de kompletta resultaten från fas II-studien av tasquinimod i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology. Tasquinimod bromsar signifikant sjukdomsutvecklingen och förlänger tiden till sjukdomsförsämring (PFS) för patienter med CRPC, med bibehållen gynnsam säkerhetsprofil. Av 201 evaluerbara patienter var andelen patienter som inte försämrades i sin sjukdom efter sex månaders behandling med tasquinimod 69 procent jämfört med 37 procent i placebogruppen (p<0,0001). Mediantiden fram till sjukdomsförsämring (mPFS) var 7,6 månader för tasquinimod-gruppen, jämfört med 3,3 månader (p=0,0042) för placebogruppen.
I januari 2012 meddelade Active Biotech att en prövarledd fas I-studie (CATCH-studien) inletts av Dr Andrew Armstrong vid Duke Cancer Institute, USA. Det primära målet med studien är att fastställa rekommenderad dos tasquinimod i kombination med cabazitaxel (Jevtana) i patienter med CRPC. Sekundära mål inkluderar effekt mätt genom PFS och OS. Studien omfattar cirka 30 patienter. Active Biotech och Ipsen presenterade i februari 2012 på EAU (European Association of Urology) långtidssäkerhetsdata från fas II-studien med tasquinimod. Biverkningarna av behandlingen var milda till måttliga, hanterbara och mindre förekommande efter två månaders behandling.
Den 21 maj 2012 rapporterades att 600 patienter randomiserats i fas III-studien med tasquinimod i patienter med metastaserande kastratresistent prostatacancer. Avtalsenligt erhöll Active Biotech därmed en delmålsbetalning från Ipsen uppgående till 10 MEUR. I juni 2012 rapporterade Active Biotech och Ipsen överlevnadsdata från fas II-studien med tasquinimod på den vetenskapliga kongressen "2012 ASCO Annual Meeting". Resultaten visade att överlevnaden efter behandling med tasquinimod är längre än vad som tidigare rapporterats för denna patientgrupp. Mediantiden till dödsfall (OS) var 33,4 vs. 30,4 månader (tasquinimod jämfört placebo). En preliminär subgruppsanalys visade att mediantid till dödsfall i den grupp med patienter som hade skelettmetastaser var 34,2 jämfört med 27,1 månader (tasquinimod jämfört placebo). Under oktober 2012 presenterades biomarkörsdata från fas II-studien med tasquinimod på kongressen ESMO 2012. Resultaten från analysen stödjer en effekt av tasquinimod på såväl immunmodulering som angiogenes, vilket positionerar tasquinimod som ett unikt behandlingsalternativ.
Ipsen meddelade den 3 oktober 2012 att bolaget inleder en underhållsterapi fas II-studie med tasquinimod i CRPCpatienter och den 19 oktober meddelade bolaget att de avser starta en "proof-of-concept"-studie i fyra cancerformer, i avancerad eller metastaserad lever-, äggstocks-, njur- och magsäckscancer.
Active Biotech och Ipsen kunde den 10 december 2012 meddela att fas III-studien med tasquinimod var fullrekryterad, totalt 1245 patienter på cirka 250 sjukhus i 37 länder, vilket utlöste en avtalsbunden delmålsutbetalning från Ipsen om 10 miljoner EUR. Den 25 april 2013 meddelade Active Biotech och Ipsen att analysplanen för den pågående fas IIIstudien (10TASQ10) uppdaterats. I den uppdaterade analysplanen planerar bolagen att göra den primära PFSanalysen (Progression Free Survival, tid till sjukdomsförsämring) för studien 10TASQ10 under 2014, vid samma tidpunkt som den första interimsanalysen för överlevnad (Overall Survival, OS).
Den 3 juni 2013 presenterade Dr Andrew J. Armstrong, the Duke Cancer Institute, på den vetenskapliga kongressen "2013 ASCO Annual Meeting" i Chicago, USA, uppföljningsdata från den genomförda fas II-studien med tasquinimod i prostatacancer. Genom att använda en automatiserad mjukvara för analys av "bone scan index"(BSI), ett kvantitativt mått på tumörbörda i skelett, analyserades förhållandet mellan BSI och andra prognostiska biomarkörer samt överlevnad, med data från den sedan tidigare avslutade fas IIstudien med tasquinimod. Behandling med tasquinimod fördröjde radiologisk sjukdomsförsämring mätt med BSI vilket kan ha en korrelation till förlängd överlevnad.
Den 9 oktober 2013 meddelades att Active Biotech enligt utvecklings- och kommersialiseringsavtalet med Ipsen för läkemedelskandidaten tasquinimod erhållit en delmålsbetalning om 12 miljoner EUR.
I februari 2014 inledde Ipsen en randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad fas III-studie av tasquinimod i CRPC-patienter i Asien som inte fått behandling med kemoterapi. För vidare information se www.clinicaltrials.gov.
Ipsen meddelade den 27 september 2014 preliminära resultat från den kliniska fas II "proof of concept"-studien i fyra olika cancerformer. Studien för behandling av levercancer fortsätter och resultat förväntas under 2015. Resultaten
stödjer inte vidare utveckling av tasquinimod för behandling av patienter med långt avancerad äggstocks-, njur- eller magsäckscancer. Det primära målet i studien var progressionsfri överlevnad vid vissa fördefinierade hålltider för varje behandlingsarm.
Inom projektet ANYARA har Active Biotech utvecklat en immunologisk målsökande cancerbehandling som stimulerar immunförsvaret att avdöda tumörceller.
Under 2006 avslutades framgångsrikt tre kliniska fas I-studier med ANYARA för behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer, njurcancer och cancer i bukspottkörteln. Den med ANYARA observerade medianöverlevnaden 26,2 månader för patienter med avancerad njurcancer var längre än förväntad. Resultat från två fas I-studier med ANYARA är publicerade i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology, där ANYARA studerats både som monoterapi och i kombination med ett etablerat cancerläkemedel (Taxotere). Resultaten visade att ANYARA tolererades väl både som monoterapi och i kombinationsbehandling. I juli 2007 erhöll ANYARA särläkemedelsstatus för indikationen njurcancer från det europeiska läkemedelsverket EMAs expertkommitté. En kombinerad fas II/III-studie för behandling av njurcancer inleddes i slutet av 2006 vid cirka 50 kliniker i Europa. Studien var en randomiserad studie med ANYARA i kombination med interferon-alfa, i jämförelse med enbart interferon-alfa, i patienter med avancerad njurcancer. Det primära målet för studien var förlängd överlevnad och den omfattade totalt 513 patienter. I maj 2008, efter att cirka 250 patienter rekryterats till studien, genomfördes en interimsanalys med positivt utfall varefter studien fullrekryterades i juni 2009.
I januari 2013 rapporterades de första resultaten från den avslutade fas II/III-studien. Resultaten visade att fas II/III-studien ej nådde sitt primära mål att visa en förlängd överlevnad för ITT (Intention To Treat)-populationen. I en subgruppsanalys, omfattande de cirka 25 procent av patienterna som vid studiestart hade låga/normala nivåer av biomarkören IL-6 och förväntade nivåer av antikroppar mot superantigen-delen av ANYARA, gav behandlingen en statistiskt signifikant fördel både vad gäller förlängd överlevnad (OS) samt tid till sjukdomsförsämring (PFS). OS för dem som fått ANYARA i kombination med interferonalfa var 63.3 månader jämfört med 31.1 månader för dem som enbart fått interferon-alfa (p=0,020, HR=0,59) och PFS 13.7 jämfört med 5.8 månader (p=0,016, HR=0,62). I Nordamerika och Västeuropa svarar denna grupp för 40–50 procent av det totala antalet patienter med avancerad njurcancer. Säkerhetsprofilen var god och i linje med vad som observerats tidigare. Den 3 juni 2013 meddelades att data från den genomförda fas II/III-studien med ANYARA presenterats av den koordinerande prövningsledaren professor Robert Hawkins på "2013 ASCO Annual Meeting" i Chicago, USA.
Den 12 september 2013 meddelades att professor Tim Eisen, Department of Oncology Cambridge
University Hospitals NHS Foundation Trust, UK på den vetenskapliga kongressen "European Cancer Congress 2013" (ECCO), Amsterdam, Holland presenterat en ny och mer detaljerad analys som ger ytterligare stöd åt de tidigare resultaten att låga nivåer av antikroppar mot ANYARA eller låga nivåer av cytokinen IL-6, oberoende av varandra, kan prediktera antitumöreffekten vid behandling med ANYARA+Interferon- alfa. Analysen visade en tydlig trend mot förlängd överlevnad i patienter med minskande IL-6 eller antikroppar mot ANYARA.
Baserat på resultaten från den avslutade fas III-studien där ANYARA uppvisade överlevnadsfördel i en subgrupp av patienter har Active Biotech under 2013 diskuterat den fortsatta utvecklingen av ANYARA med FDA och EMA. Bolaget kommer inte att påbörja vidare klinisk utveckling av ANYARA i egen regi.
En första klinisk fas I-doseskaleringsstudie, omfattande 30 friska frivilliga försökspersoner, påbörjades vid Karolinska sjukhuset i Stockholm i slutet av 2004 och avslutades framgångsrikt 2005. Resultatet visade att paquinimod tolererades väl i samtliga dosnivåer med såväl en som flera doser och att substansen lämpar sig väl för en oral, daglig behandling. Det kliniska utvecklingsprogrammet fortsatte med en fas Ib-studie med SLE-patienter, vilken inleddes i december 2005. Studien dokumenterade i huvudsak säkerhet och farmakokinetik, men studerade även ett antal biologiska markörer för att ge en uppfattning om paquinimods påverkan på sjukdomsförloppet. Studien avslutades under 2008 och studieresultatet bekräftade den sedan tidigare uppvisade goda säkerhetsprofilen samt visade effekt på markörer för sjukdomen SLE. Under 2008 och 2009 har uppföljande data från den avslutade fas Ib-studien presenterats vid vetenskapliga kongresser. I november 2011 publicerades artikeln "Pharmacokinetics, tolerability, and preliminary efficacy of ABR-215757, a new quinoline- 3-carboxamide derivative, in murine and human SLE", I nätupplagan av tidskriften Arthritis & Rheumatism (2012 May; 64(5):1579-88). Den under 2009 inledda explorativa kliniska studien, omfattande 13 SLE-patienter i Sverige och Danmark, slutfördes under 2010 och minskad sjukdomsaktivitet observerades i flera patienter. Under 2010 beslutade Active Biotech att inleda utvecklingen av paquinimod mot systemisk skleros, en ovanlig autoimmun sjukdom för vilken paquinimod i februari 2011 erhöll särläkemedelsstatus ("orphan medicinal products"-status) i Europa. En explorativ klinisk studie i systemisk skleros inleddes i december 2011 och innefattade 9 patienter. Det primära målet med studien är effekt på sjukdomsrelaterade biomarkörer. Den kliniska studien i systemisk skleros avslutades under senare delen av 2012. Utvärdering av den kliniska studien i systemisk skleros visade en god säkerhetsprofil och effekter på sjukdomsrelaterade biomarkörer i linje med paquinimods verkningsmekanism. Nästa steg i den kliniska utvecklingen är att verifiera dessa effekter i en kontrollerad fas II-studie som kan ligga till grund för en registreringsgrundande studie i denna patientgrupp. Bolaget kommer inte att påbörja vidare klinisk utveckling av paquinimod i egen regi.
Den 17 januari 2014 erhöll paquinimod, för behandling av systemisk skleros, särläkemedelsstatus även i USA av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Särläkemedelsstatus i USA ger fördelar såsom sju års marknadsexklusivitet vid ett godkännande.
RhuDex är en oralt tillgänglig substans för behandling av autoimmuna sjukdomar och har sitt ursprung i Active Biotechs patenterade CD80- antagonister, som 2002 utlicensierades till MediGene AG (MediGene). MediGene är ansvarig för utvecklingen och kostnaderna för det kliniska programmet.
Efter prekliniskt utvecklingsarbete valdes 2004 en läkemedelskandidat med namnet RhuDex, en oralt administrerad småmolekyl primärt avsedd för behandling av RA. Fas Istudier med RhuDex påbörjades under våren 2005, vilket gav Active Biotech en mindre delmålsbetalning. I mars 2006 kunde bolaget rapportera att MediGene framgångsrikt avslutat två fas I-studier där man studerat säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik i friska frivilliga. En fas IIadoseskaleringsstudie i 35 RA-patienter startade under 2007 och kunde under 2008 avrapporteras med positiva resultat. Under 2010 genomfördes ytterligare prekliniska prövningar. Under 2013 inleddes en klinisk fas Ia-studie för behandling av primär biliär cirrhos (PBC), en kronisk leversjukdom. Denna görs för att bekräfta RhuDex verkningsmekanism i autoimmuna sjukdomar och underlätta den fortsatta utvecklingen. I mars 2014 tecknade MediGene ett avtal med företaget Dr Falk Pharma GmbH för utveckling och kommersialisering av RhuDex inom hepatologi och gastroenterologi.
| PROJEKT/SUBSTANS PRIMÄR INDIKATION | UPPTÄCKTSFAS PREKLINISK UT V. | KLINISK FAS I | KLINISK FAS II | KLINISK FAS III | PARTNER | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ISI | ||||||||
Active Biotechs ISI-projekt startades under 2008. Tidigare arbete har visat att quinolinsubstanserna hämmar interaktionen mellan en definierad målmolekyl, S100A9, och minst två pro-inflammatoriska receptorer. Ett eget och ett kommersiellt tillgängligt bibliotek av substanser har screenats för bindning till denna målmolekyl. Intressanta icke-quinolinbaserade substanser i flera klasser har identifierats och utvecklats. Målet med ISI-projektet är att utveckla nya, patenterbara molekyler som binder till samma målmolekyl men med farmakologiska egenskaper som är överlägsna dem för de existerande quinolinsubstanserna. Under 2014 fokuserades projektarbetet på att bygga upp en stark patentportfölj runt substanser som interagerar med S100-proteiner och förhindrar deras interaktion med sina receptorer. Tre prioritetsgrundande ansökningar med syfte att erhålla patentskydd för tre, kemiskt orelaterade substansgrupper lämnades in.
Koncernens nettoomsättning uppgick till 10,4 (116,0) MSEK och inkluderade hyres- och serviceintäkter. Motsvarande period föregående år erhölls totalt 104,1 MSEK i delmålsbetalning från Ipsen samt 11,9 MSEK i hyres- och serviceintäkter.
| 2014 jan-dec |
2013 jan-dec |
2012 jan-dec |
|
|---|---|---|---|
| Intäkter från utlicensierings | |||
| och samarbetsavtal | 0,0 | 104,1 | 212,8 |
| Hyresintäkter | 7,3 | 7,0 | 7,9 |
| Övriga intäkter | 3,1 | 4,9 | 7,3 |
| Summa | 10,4 | 116,0 | 227,9 |
Rörelsekostnaderna uppgick till 238,9 (325,0) MSEK varav forskning- och utvecklingskostnader uppgick till 221,9 (308,0) MSEK, en minskning med 86,1 MSEK (28 procent).
Det kliniska utvecklingsprogrammet omfattade vid utgången av året totalt fem projekt; laquinimod och RhuDex som till fullo finansierades av samarbetspartners, medan tasquinimod, ANYARA och paquinimod finansierades helt eller delvis av Active Biotech. Därutöver finansierar Active Biotech det prekliniska projektet ISI i egen regi.
Av totalt 221,9 (308,0) MSEK i forskningskostnader 2014 uppgick kostnaderna för köpta tjänster från företag som är specialiserade på att driva klinisk utveckling, tillverka kliniskt material etc. till 133,7 (215,1) MSEK och kostnader för personal, lokaler, förbrukningsmaterial i verksamheten etc. till 88,2 (93,0) MSEK. Kostnadsminskningen mellan 2014 och 2013, totalt 86,1 MSEK, förklaras till fullo av planenligt lägre kostnader i fas III-studien med tasquinimod i prostatacancer då studien färdigrekryterades i december 2012 och alla patienter färdigbehandlats och befinner sig i uppföljningsfas.
Av totalt 221,9 MSEK i forskningskostnader uppgick tasquinimods andel 2014 till 68 procent, att jämföras med 76 procent 2013. Utvecklingsprogrammet för tasquinimod är omfattande med den globala fas III-studie som inleddes under 2011 och där studieresultaten planeras rapporteras under första halvåret 2015. Studien är färdigrekryterad sedan december 2012 och inkluderar totalt 1245 patienter på cirka 240 sjukhus i 37 länder. Kostnaderna för studien var som högst under 2012 och har sedan dess sjunkit i takt med att patienterna färdigbehandlas och befinner sig i uppföljningsfas.
Active Biotech har sedan 2011 ett utvecklings- och samarbetsavtal med Ipsen som erlägger delmålsbetalningar vid fördefinierade kliniska, regulatoriska och kommersiella mål. Under förutsättning att kliniska- och regulatoriska delmål infrias finansierar Ipsen fas III-studien till fullo. Fram till utgången av 2014 har en initial betalning vid kontraktets undertecknande och tre delmålsbetalningar intäktsförts, totalt 57 MEUR.
De vetenskapliga aktiviteterna för ANYARA- och paquinimod-projekten avslutades under senare delen av året vilket förklarar att endast 4,1% respektive 3,6% av forskningskostnaderna allokerats till dessa projekt.
Förutom det kliniska utvecklingsprogrammet drivs även det prekliniska forskningsprojektet, ISI, som syftar till att exploatera de egna forskningsresultat som genererats kring en målmolekyl för quinolin-substanserna samt dess biologiska verkningsmekanism. Projektet har under 2014 fokuserats på att förstärka patentportföljen runt de substanser som interagerar med S100-proteiner. Den ökade resursinsatsen på ISI-projektet under 2014 avspeglas av i en ökad andel av de totala forskningskostnaderna, från 14,9% under 2013 till 23,2% under 2014.
Fördelning av forsknings- och utvecklingskostnader 2013
Administrationskostnaderna uppgick till 17,0 MSEK, oförändrat jämfört med föregående år. Koncernens rörelseresultat uppgick till -228,5 (-209,0) MSEK. Resultatförsämringen förklaras av 104,1 MSEK lägre delmålsintäkter och 86,1 MSEK lägre kostnader under 2014 jämfört med 2013. Koncernens finansiella netto uppgick till -5,3 (-5,3) MSEK varav de finansiella intäkterna uppgick till 6,8 (9,8) MSEK. Av totalt 12,0 (15,1) MSEK i finansiella kostnader uppgick räntekostnader till 7,6 (8,8) MSEK, under året avslutad ränteswap till 4,1 (4,8) MSEK samt valutakursförändringar till 0,3 (1,5) MSEK.
Koncernens totala tillgångar vid utgången av 2014 uppgick till 722,5 (767,8) MSEK, varav materiella anläggningstillgångar till 381,6 (381,0) MSEK. Marknadsvärde på bolagets fastighet Forskaren 1, uppgick till 375,0 (375,0) MSEK. Värdet på inventarier, verktyg och installationer uppgick till 6,6 (6,0) MSEK. Likvida medel samt finansiella placeringar uppgick vid årsskiftet till 328,5 (376,2) MSEK.
Koncernens kassaflöde för helåret 2014 uppgick till -47,7 (159,5) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -267,1 (-102,3) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -1,9 (-0,1) MSEK samt kassaflödet från finansieringsverksamheten till 221,3 (261,8) MSEK, en effekt av den under sista kvartalet 2014 genomförda företrädesemissionen av 14 984 716 aktier. Motsvarande period föregående år genomfördes en riktad emission om 6 000 000 aktier till Investor som tillförde cirka 275,0 MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 2,8 (2,4) MSEK, varav 0,9 (2,3) MSEK finansierades genom finansiella leasingavtal.
Likvida medel uppgick per årsskiftet till 328,2 (376,2) MSEK. Active Biotechs styrelse har fastställt en policy för placering av koncernens likvida medel vilken medger att dessa placeras med låg kreditrisk, främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet. Vid utgången av året placerades 76,7 MSEK av de likvida medlen i svenska räntepapper med kort löptid. Räntebärande skulder uppgick till 229,5 (230,9) MSEK, varav fastighetslån representerar 225,4 (225,7) MSEK och skuld till leasingbolag 4,1 (5,2) MSEK. Koncernens egna kapital vid utgången av året uppgick till 405,3 (405,4) MSEK. Koncernens soliditet vid utgången av året uppgick till 56,1 procent, att jämföras med 52,8 procent vid utgången av 2013.
Active Biotech ABs aktiekapital uppgick vid årsslutet 2014 till 282,4 MSEK uppdelat på 74 923 582 aktier. Enbart ett aktieslag förekommer. Samtliga aktier medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och utdelning. För information om bolagets större ägare, se sidan 41 i denna årsredovisning.
Den 5 november 2014 offentliggjordes att bolagets styrelse, med stöd av årsstämmans bemyndigande 2014, beslutat att emittera upp till 15 000 000 aktier i en företrädesemission till nuvarande ägare. Aktierna emitterades till en teckningskurs om 15 kr per aktie, en total emissionslikvid om ca 225 MSEK. Kapitaltillskottet avses stärka kapitalbasen och bidra till att ge Active Biotech den finansiella uthållighet som krävs för att invänta utfallet av de pågående fas III-studierna, där både laquinimod och tasquinimod har en betydande kommersiell potential. Om registreringsgrundande resultat erhålls för tasquinimod under det första halvåret 2015, anser Bolaget att denna finansiella uthållighet även krävs för
att kunna maximera projektets kommersiella värde i förhandlingar med potentiella partners för Bolagets egna territorier.
Active Biotech ABs bolagsordning anger att val av styrelse alltid ska äga rum på årsstämman. Frånsett detta innehåller bolagsordningen inte några bestämmelser om hur styrelseledamöter tillsätts eller avsätts eller om ändringar av bolagsordningen. En aktieägare kan rösta för det fulla antalet av honom eller henne ägda eller företrädda aktierna på bolagsstämma i Active Biotech. De utgivna aktierna är fritt överlåtbara, utan begränsningar till följd av lag eller Active Biotechs bolagsordning. Bolaget känner inte till några avtal mellan aktieägare som kan medföra begränsningar i rätten att överlåta aktier i bolaget. För en utförligare beskrivning av hur Active Biotech hanterar bolagsstyrningsfrågor samt information om av bolagsstämman lämnat bemyndigande, hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på sidorna 44-47.
Verksamheten i moderbolaget Active Biotech AB består av koncernens forskningsverksamhet, koncernsamordnande administrativa funktioner samt kapitalförvaltning. Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 18,0 (125,4) MSEK. Rörelsekostnaderna uppgick under perioden till 270,1 (356,4) MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,1 (0,0) MSEK under perioden. Moderbolagets likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 319,7 MSEK, att jämföras med 370,5 MSEK vid årets början. Resultatet efter skatt uppgick till -250,0 (-227,3) MSEK.
Ett forskningsbolag som Active Biotech kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då majoriteten av de projekt bolaget driver befinner sig i klinisk fas där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för en kommersiell framgång. Risken är högre ju tidigare i utvecklingskedjan projekten befinner sig, men minskar successivt i takt med att de olika definierade utvecklingsfaserna passeras och sannolikheten för att nå marknaden ökar. Risknivån i projekten ska bedömas mot den potential projekten har att utvecklas till läkemedel inom de stora indikationsområden som de riktar sig mot. Active Biotech är inriktat på utvecklingen av läkemedel men har ännu inte erhållit några godkännanden av produkter för försäljning. Verksamheten har därmed hittills gått med förlust. Tidigast 2016 kan någon av dessa produkter ha nått fram till möjlig registrering med åtföljande försäljningstillstånd. Active Biotech kan därmed komma att visa ett negativt rörelseresultat under ytterligare ett antal år framöver med risk att bolaget aldrig kommer att visa vinst.
Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld och kapitalkrävande process. Det finns inga garantier för att nödvändiga kliniska studier kommer att utfalla så positivt att godkännande erhålls. Huvuddelen av startade projekt kommer aldrig att nå marknadsregistrering. Det finns inga garantier för att bolaget kommer att finna nödvändiga samarbets-
partners eller att dessa samarbeten i slutänden kommer att utfalla som planerat. Om godkännande erhålls finns det heller ingen garanti för att den godkända produkten kan nå en framgångsrik försäljning. Konkurrerande produkter med bättre egenskaper kan ha introducerats på marknaden eller bolaget kan visa sig ha otillräcklig förmåga att själv eller via partner marknadsföra sin produkt. Även om Active Biotech hela tiden arbetar på att förbättra sitt patentskydd av såväl substanser, metoder som användning finns det ingen garanti för att patenten verkligen kommer att ge nödvändigt skydd eller att inte konkurrenter lyckas kringgå patenten eller på annat sätt utnyttja forskningsresultat eller andra immateriella tillgångar som bolaget byggt upp. Såväl storleken som tidpunkten för koncernens framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att ingå samarbetsavtal och graden av framgång i utvecklingsprojekten.
Active Biotech har i dag alla erforderliga tillstånd för verksamhetens bedrivande. Verksamheten bedrivs enligt gällande lagar men också med hänsyn till höga miljömässiga och etiska krav. Det finns dock ingen garanti för att nya krav från myndigheter inte kan komma att försvåra verksamhetens bedrivande eller att i dag gällande tillstånd kommer att förnyas på samma villkor som tidigare eller att koncernens i dag bedömda adekvata försäkringsskydd kommer att vara tillräckligt.
Koncernen har en valutaexponering då den operativa verksamheten bedrivs i Sverige och forskningstjänster upphandlas internationellt. Resultatet exponeras för valutakursförändringar för inköp av kliniska prövningstjänster, forskningsuppdrag och produktion av kliniskt material. Rörelsens kostnader uppgick under verksamhetsåret till 238,9 MSEK, varav cirka 45 procent representerade kostnader i utländsk valuta. Andelen kostnader i utländsk valuta, huvudsakligen USD och EUR, kan komma att fluktuera då projekten efter hand kommer att befinna sig i senare utvecklingsfaser med potentiellt fler kliniska studier i utlandet. Eftersom koncernen ej använder terminer eller optioner för att säkra valutarisker kan valutakurseffekter få genomslag i resultaträkningen. Kreditriskerna i bolaget är marginella, då bolagets verksamhet har en låg faktureringsnivå på grund av att det för närvarande i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Finansiella risker behandlas vidare i not 18 på sidan 33-34.
Genomsnittligt antal anställda i koncernen uppgick till 58 (61), varav 28 (30) kvinnor. Genomsnittsåldern hos de anställda uppgick till 53 (51) år med en genomsnittlig anställningstid om 19,8 (19,5) år. Personalens utbildningsnivå är hög, 21 är disputerade och 23 har en universitets-/högskoleutbildning. Koncernen hade under året en genomsnittlig utbildningskostnad per anställd om 6 334 SEK. Antalet anställda vid utgången av 2014 var 56 (59) varav 45 (46) i forsknings- och utvecklingsverksamheten.
Det finns inga utestående incitamentsprogram.
Active Biotech bedriver sin verksamhet enligt de tillstånd som myndigheter har utfärdat för företaget. Bolaget har bland annat tillstånd från Statens strålskyddsinstitut för hantering av radioaktivt material samt från Jordbruksverket och Arbetsmiljöverket när det gäller genetiskt modifierade organismer. Företaget har anmält sin verksamhet till länsstyrelsen enligt miljöbalken. Inspektioner från Arbetsmiljöverket, Lunds miljöförvaltning och Statens strålskyddsinstitut har utfallit till full belåtenhet. Active Biotech har ett väl utarbetat program för källsortering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och användningen av miljöfarliga ämnen. Active Biotech är inte involverat i någon miljötvist.
Styrelsen och verkställande direktören föreslår ingen utdelning för verksamhetsåret 2014. Förslag till behandling av bolagets ansamlade förlust framgår av sidan 15.
Styrelsen beslutar om koncernens övergripande strategi, koncernens organisation och förvaltning enligt aktiebolagslagen. Styrelsen bestod vid årets slut av sex ledamöter valda av årsstämman, två arbetstagarrepresentanter samt två arbetstagarsuppleanter. Andra tjänstemän i bolaget deltar vid behov i styrelsens sammanträden som föredragande eller i administrativa funktioner. Under året har 10 protokollförda styrelsemöten hållits. VD har löpande informerat såväl styrelsens ordförande som övriga styrelseledamöter om utvecklingen i bolaget. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar
Styrelsens arbete och hur Active Biotech styrs beskrivs utförligt i avsnittet "Bolagsstyrningsrapport" på sidan 44-47. Vad beträffar koncernens och moderbolagets resultat och ställning hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer.
Styrelsen föreslår att årsstämman den 11 juni 2015 beslutar om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Riktlinjerna överensstämmer väsentligen med de principer som hittills har tillämpats. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna ska gälla för anställningsavtal som ingås efter stämmans beslut om riktlinjer liksom för det fall ändringar görs i befintliga villkor efter stämmans beslut:
Active Biotech ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna får bestå av fast lön, eventuell rörlig lön, pension samt övriga förmåner. Om styrelsen därutöver bedömer att nya aktierelaterade incitament (till exempel personaloptioner) bör införas, ska förslag därom föreläggas bolagsstämman för beslut. En beskrivning av 2014 års riktlinjer och ersättningar finns i not 5 på sidan 23-25.
Den fasta lönen ska beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Omprövning bör ske årligen.
Den rörliga lönen ska, i förekommande fall, vara beroende av individens uppfyllelse av kvantitativa och kvalitativa mål. För verkställande direktören får den rörliga lönen uppgå till högst 50 procent av den fasta lönen. För övriga ledande befattningshavare får den rörliga lönen uppgå till högst 25 procent av den fasta lönen, varvid den individuella högstanivån bör fastställas bland annat mot bakgrund av vederbörandes befattning.
Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För de ledande befattningshavare som omfattas av ITP-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt ITP-planen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta lönen.
De ledande befattningshavarnas uppsägningstid ska vara högst tolv månader. Avgångsvederlag ska ej utgå. Verkställande direktören får dock ges rätt till extra ersättning om högst fyra årslöner i händelse av ägarförändring som innebär att bolaget i sin helhet förvärvas eller övertas av annan.
De ledande befattningshavarna får tillerkännas sedvanliga förmåner i övrigt, såsom tjänstebil, företagshälsovård med mera.
Verkställande direktörens ersättningar ska beredas och beslutas av styrelsen. Övriga ledande befattningshavares ersättningar ska beredas av verkställande direktören, som ska förelägga styrelsen ett förslag för godkännande. Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.
Verkställande direktören har en sådan rätt till extra ersättning som avses ovan under rubriken "Avgångsvederlag med mera". Det finns i övrigt inga tidigare beslutade ersättningar som inte har förfallit till betalning.
Den 16 april 2015 presenterades resultat från fas III-studien 10TASQ10 som visade att behandling med tasquinimod jämfört placebo minskade risken för radiologisk cancerprogression eller dödsfall (rPFS, HR=0.69, CI 95%: 0.60 – 0.80) i patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer (mCRPC) som ännu inte behandlats med kemoterapi, men förlängde inte totalöverlevnaden (OS, HR=1.09, CI 95%: 0.94 – 1.28). Beslut fattades att stoppa vidare utveckling av tasquinimod i prostatacancer.
Den 23 april 2015 meddelades att den första patienten rekryterats till fas II-studien ARPEGGIO, som utvärderar laquinimod för behandling av primärprogressiv multipel skleros (PPMS).
Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och partnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. Betalningar från existerande avtal, utvecklings- och kommersialiseringsavtalet med Teva avseende laquinimod samt befintliga likvida medel förväntas finansiera verksamheten.
Då tidpunkten för tecknande av ytterligare samarbetsavtal och erhållandet av delmålsersättningar från redan ingångna avtal ej kan preciseras lämnas ingen resultatprognos för 2015.
Till årsstämmans behandling finns följande belopp i kronor:
| Balanserat resultat | -76 624 797 |
|---|---|
| Årets resultat | -249 974 002 |
| Summa | -326 598 799 |
Styrelsen föreslår att ovan ansamlade förlustmedel om SEK 326 598 799 balanseras i ny räkning.
| 1 JANUARI–31 DECEMBER | ||
|---|---|---|
| TSEK not |
2014 | 2013 |
| Nettoomsättning 2 |
10 399 | 115 970 |
| Administrationskostnader 3,4 |
-16 974 | -16 976 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader 3 |
-221 885 | -308 019 |
| Rörelseresultat 5 |
-228 460 | - 209 025 |
| Finansiella intäkter | 6 784 | 9 855 |
| Finansiella kostnader | -12 044 | -15 124 |
| Finansnetto 6 |
- 5 260 | -5 269 |
| Resultat före skatt | -233 720 | -214 294 |
| Skatt 7 |
2 208 | 2 208 |
| Årets resultat | -231 512 | -212 086 |
| Årets resultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande |
-231 512 – |
-212 086 – |
1 JANUARI–31 DECEMBER
| TSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Årets resultat | -231 512 | -212 086 |
| Övrigt totalresultat | ||
| Poster som inte kan omföras till periodens resultat | ||
| Förändring av omvärderingsreserv | 7 179 | 7 179 |
| Skatt hänförligt till övrigt totalresultat | -1 579 | -1 579 |
| Årets övriga totalresultat | 5 600 | 5 600 |
| Årets totalresultat | -225 912 | -206 486 |
| Årets totalresultat hänförligt till: | ||
| Moderbolagets aktieägare | -225 912 | -206 486 |
| Innehav utan bestämmande inflytande | – | – |
| TSEK not 21 |
2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | ||
| Resultat före skatt | -233 720 | -214 294 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 12 257 | 12 898 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | ||
| före förändringar av rörelsekapital | -221 463 | -201 396 |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | ||
| Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar | -1 851 | 87 999 |
| Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder | -43 776 | 11 147 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -267 090 | -102 250 |
| Investeringsverksamheten | ||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -1 901 | -53 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1 901 | -53 |
| Finansieringsverksamheten | ||
| Nyemission | 224 771 | 270 000 |
| Emissionskostnader | -1 192 | -249 |
| Upptagna lån | 5 000 | – |
| Amortering av lån | -5 255 | -5 463 |
| Amortering av leasingskuld | -2 073 | -2 451 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 221 251 | 261 837 |
| Årets kassaflöde | -47 740 | 159 534 |
| Likvida medel vid årets början | 376 195 | 216 661 |
| LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT | 328 455 | 376 195 |
| PER DEN 31 DECEMBER | ||
|---|---|---|
| TSEK not |
2014 | 2013 |
| TILLGÅNGAR | ||
| Byggnader och mark 9 |
375 000 | 375 000 |
| Inventarier, verktyg och installationer 9 |
6 636 | 6 034 |
| Långfristiga fordringar | 1 | 1 |
| Summa anläggningstillgångar | 381 637 | 381 035 |
| Kundfordringar | 462 | 2 703 |
| Skattefordringar | 2 457 | 2 457 |
| Övriga fordringar 10 |
6 118 | 1 279 |
| Förutbetalda kostnader | ||
| och upplupna intäkter 11 |
3 391 | 4 138 |
| Likvida medel 21 |
328 455 | 376 195 |
| Summa omsättningstillgångar | 340 883 | 386 772 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 722 520 | 767 807 |
| PER DEN 31 DECEMBER | |||
|---|---|---|---|
| TSEK | not | 2014 | 2013 |
|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL | |||
| Aktiekapital | 282 413 | 282 413 | |
| Pågående nyemission | 56 483 | – | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 3 237 362 | 3 070 266 | |
| Reserver | 113 889 | 108 289 | |
| Balanserat resultat inkl. årets resultat | - 3 284 841 | -3 055 557 | |
| Summa eget kapital | 12 | 405 306 | 405 411 |
| SKULDER | |||
| Skulder till kreditinstitut | 14 | 220 068 | 220 823 |
| Övriga långfristiga räntebärande skulder | 14 | 2 571 | 3 223 |
| Summa långfristiga skulder | 222 639 | 224 046 | |
| Kortfristiga räntebärande skulder | 14 | 6 898 | 6 899 |
| Leverantörsskulder | 24 432 | 34 353 | |
| Skatteskulder | 34 | 34 | |
| Övriga skulder | 15 | 2 304 | 6 386 |
| Upplupna kostnader och | |||
| förutbetalda intäkter | 16 | 60 907 | 90 678 |
| Summa kortfristiga skulder | 94 575 | 138 350 | |
| SUMMA SKULDER | 317 214 | 362 396 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 722 520 | 767 807 | |
Information om koncernens ställda säkerheter och eventualförpliktelser, se not 19.
| Övrigt | Balanserade vinstmedel |
Totalt | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktie- | Pågående | tillskjutet | Omvärderings- | inkl årets | eget | ||
| TSEK | Not 12 | kapital | nyemission | kapital | reserv | resultat | kapital |
| Ingående eget kapital 2013-01-01 | 259 797 | – | 2 823 131 | 102 689 | -2 845 699 | 339 918 | |
| Årets totalresultat | – | – | – | 5 600 | -212 086 | -206 486 | |
| Överföring från omvärderingsreserv | – | – | – | – | 2 228 | 2 228 | |
| Nyemission1) | 22 616 | – | 247 135 | – | – | 269 751 | |
| Utgående eget kapital 2013-12-31 | 282 413 | – | 3 070 266 | 108 289 | -3 055 557 | 405 411 | |
| Ingående eget kapital 2014-01-01 | 282 413 | – | 3 070 266 | 108 289 | - 3 055 557 | 405 411 | |
| Årets totalresultat | – | – | – | 5 600 | -231 512 | -225 912 | |
| Överföring från omvärderingsreserv | – | – | – | – | 2 228 | 2 228 | |
| Pågående nyemission2) | – | 56 483 | 167 096 | – | – | 223 579 | |
| Utgående eget kapital 2014-12-31 | 282 413 | 56 483 | 3 237 362 | 113 889 | -3 284 841 | 405 306 |
1) Nyemissionsbeloppet 2013 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader 249 TSEK.
2) Nyemissionsbeloppet 2014 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader 1 192 TSEK.
| 1 JANUARI–31 DECEMBER | |||
|---|---|---|---|
| TSEK | not | 2014 | 2013 |
| Nettoomsättning | 2 | 18 014 | 125 397 |
| Administrationskostnader | 3,4 | -34 602 | -34 225 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 3 | -235 463 | -322 216 |
| Rörelseresultat | 5 | -252 051 | -231 044 |
| Resultat från finansiella poster: | |||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 6 | 2 430 | 5 249 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 6 | -353 | -1 487 |
| Resultat efter finansiella poster | -249 974 | -227 281 | |
| Resultat före skatt | -249 974 | -227 281 | |
| Skatt | 7 | – | – |
| Årets resultat | -249 974 | -227 281 | |
| 1 JANUARI–31 DECEMBER | ||
|---|---|---|
| TSEK | 2014 | 2013 |
| Årets resultat | -249 974 | -227 281 |
| Övrigt totalresultat | – | – |
| Årets totalresultat | -249 974 | -227 281 |
| 1 JANUARI – 31 DECEMBER | |||
|---|---|---|---|
| TSEK | not 21 | 2014 | 2013 |
| Den löpande verksamheten | |||
| Resultat efter finansiella poster | -249 974 | -227 281 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 16 270 | 16 355 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| före förändringar av rörelsekapital | -233 704 | -210 926 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||
| Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar | -1 425 | 87 010 | |
| Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder | -39 199 | 15 818 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -274 328 | -108 098 | |
| Investeringsverksamheten | |||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -61 | -53 | |
| Försäljning av materiella anläggningstillgångar | – | 29 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -61 | -24 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nyemission | 224 771 | 270 000 | |
| Emissionskostnader | -1 192 | -249 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 223 579 | 269 751 | |
| Årets kassaflöde | -50 810 | 161 629 | |
| Likvida medel vid årets början | 370 504 | 208 875 | |
| LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT | 319 694 | 370 504 | |
| PER DEN 31 DECEMBER | ||
|---|---|---|
| TSEK | not | 2014 | 2013 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Goodwill | 8 | 96 898 | 113 048 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 96 898 | 113 048 | |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier, verktyg och installationer | 9 | 557 | 616 |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 557 | 616 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i koncernföretag | 19 | 40 550 | 40 550 |
| Andra långfristiga fordringar | 1 | 1 | |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 40 551 | 40 551 | |
| Summa anläggningstillgångar | 138 006 | 154 215 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 260 | 2 365 | |
| Fordringar på koncernföretag | 11 080 | 11 642 | |
| Skattefordringar | 2 457 | 2 457 | |
| Övriga fordringar | 10 | 6 117 | 1 279 |
| Förutbetalda kostnader och | |||
| upplupna intäkter | 11 | 3 391 | 4 138 |
| Summa kortfristiga fordringar | 23 305 | 21 881 | |
| Kortfristiga placeringar | 21 | 76 666 | 264 306 |
| Kassa och bank | 21 | 243 028 | 106 198 |
| Summa omsättningstillgångar | 342 999 | 392 385 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 481 005 | 546 600 | |
| PER DEN 31 DECEMBER | |||
|---|---|---|---|
| TSEK | not | 2014 | 2013 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 282 413 | 282 413 | |
| Uppskrivningsfond | 96 898 | 113 048 | |
| Reservfond | 118 871 | 118 871 | |
| Pågående nyemission | 56 483 | – | |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 167 096 | 247 135 | |
| Balanserat resultat | -76 625 | -112 629 | |
| Årets resultat | -249 974 | -227 281 | |
| Summa eget kapital | 12 | 395 162 | 421 557 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 24 432 | 34 353 | |
| Övriga skulder | 15 | 1 123 | 1 089 |
| Upplupna kostnader och | |||
| förutbetalda intäkter | 16 | 60 288 | 89 601 |
| Summa kortfristiga skulder | 85 843 | 125 043 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 481 005 | 546 600 |
| PER DEN 31 DECEMBER | |||
|---|---|---|---|
| TSEK | not | 2014 | 2013 |
| Ställda säkerheter | 19 | 34 902 | 18 606 |
| Eventualförpliktelse | 19 | 225 448 | 225 703 |
| Aktie- | Bundet eget kapital Uppskrivnings- |
Reserv- | Pågående | Överkurs- | Fritt eget kapital Balanserat |
Årets | Totalt eget | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | not 12 | kapital | fond | fond | nyemission | fond | resultat | resultat | kapital |
| Ingående eget kapital 2013-01-01 | 259 797 | 161 497 | 118 871 | – | 24 185 | – | -185 263 | 379 087 | |
| Nyemission 1) | 22 616 | – | – | – | 247 135 | – | – | 269 751 | |
| Förskjutning mellan bundet och fritt kapital 3) | – | -48 449 | – | – | – | 48 449 | – | – | |
| Årets totalresultat | – | – | – | – | – | – | -227 281 | -227 281 | |
| Behandling av föregående års resultat | – | – | – | – | -24 185 | -161 078 | 185 263 | – | |
| Utgående eget kapital 2013-12-31 | 282 413 | 113 048 | 118 871 | – | 247 135 | -112 629 | -227 281 | 421 557 | |
| Ingående eget kapital 2014-01-01 | 282 413 | 113 048 | 118 871 | – | 247 135 | -112 629 | -227 281 | 421 557 | |
| Pågående nyemission 2) | – | – | – | 56 483 | 167 096 | – | – | 223 579 | |
| Förskjutning mellan bundet och fritt kapital 3) | – | -16 150 | – | – | – | 16 150 | – | – | |
| Årets totalresultat | – | – | – | – | – | – | -249 974 | -249 974 | |
| Behandling av föregående års resultat | – | – | – | – | -247 135 | 19 854 | 227 281 | – | |
| Utgående eget kapital 2014-12-31 | 282 413 | 96 898 | 118 871 | 56 483 | 167 096 | -76 625 | -249 974 | 395 162 |
1) Nyemissionsbeloppet 2013 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader 249 TSEK.
2) Nyemissionsbeloppet 2014 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader 1 192 TSEK.
3) Den omföring från bundet till fritt eget kapital som gjorts under 2013 och 2014 är hänförlig till avskrivningar av inkråmsgoodwill. 2013 års omföring på 48 449 TSEK inkluderar en korrigering för uteblivna omföringar under 2011 och 2012 med totalt 32 300 TSEK.
18
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats.
Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet "Moderbolagets redovisningsprinciper".
Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelse och VD den 30 april 2015. Koncernens resultaträkning och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 11 juni 2015.
Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom koncernens fastighet Forskaren1 samt vissa finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde. Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde består av derivat samt kortfristiga placeringar.
Att upprätta finansiella rapporter i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder.
Bedömningar gjorda av företagsledningen vid tillämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på de finansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i påföljande års finansiella rapporter beskrivs närmare i not 22.
De nedan angivna redovisningsprinciperna för koncernen har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens finansiella rapporter, om inte annat framgår nedan. Koncernens redovisningsprinciper har tillämpats konsekvent på rapportering och konsolidering av moderbolag och dotterföretag.
Under 2014 har inga ändringar av IFRS med tillämpning från och med 2014 haft någon väsentlig effekt på koncernens redovisning. Ett antal nya eller ändrade IFRS träder ikraft först under kommande räkenskapsår och har inte förtidstillämpats vid upprättandet av dessa finansiella rapporter. Nyheter eller ändringar med framtida tillämpning planeras inte att förtidstillämpas. Bolaget bedömer inte att de framtida nyheter och ändringar som publicerats kommer att ha någon väsentlig påverkan på koncernens redovisning.
Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Ett rörelsesegments resultat följs vidare upp av företagets högste verkställande beslutsfattare för att utvärdera resultatet samt för att kunna allokera resurser till rörelsesegmentet. Då verksamheten i Active Biotech-koncernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de varor och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Hela verksamheten bedrivs i Sverige.
Anläggningstillgångar och långfristiga skulder i moderbolaget och koncernen består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen. Omsättningstillgångar och kortfristiga skulder i moderbolaget och koncernen består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen.
Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande från Active Biotech AB. Bestämmande inflytande innebär direkt eller indirekt en rätt att utforma ett företags finansiella och operativa strategier i syfte att erhålla ekonomiska fördelar. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier som utan dröjsmål kan utnyttjas eller konverteras.
Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen.
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna redovisas i resultaträkningen. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till verkliga värden omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder vid tidpunkten för värdering till verkligt värde.
Active Biotech erhåller för närvarande intäkter för utlicensiering av forskningsprojekt, för utförande av forskningstjänster samt hyresintäkter.
Intäkter vid utlicensiering av forskningsprojekt består av en licensavgift, delmålsvederlag samt royalties på försäljning av läkemedlet. Den initiala licensavgiften (så kallade upfront payment) erhålls när samarbetsavtalet ingås. Denna ersättning intäktsförs i sin helhet vid samarbetsavtalets ingående, under förutsättning att bolaget uppfyllt samtliga åtaganden enligt avtalet. Eventuella delmålsbetalningar intäktsredovisas om och när avtalsparterna uppfyllt överenskomna kriterier och överenskommelse med motparten erhållits. Eventuella framtida royaltyintäkter intäktsredovisas i enlighet med avtalens ekonomiska innebörd.
Forskningstjänster intäktsförs i den redovisningsperiod som arbetet utförs. Hyresintäkter intäktsförs i enlighet med hyresavtalen.
Kostnader avseende operationella leasingavtal redovisas i resultaträkningen linjärt över leasingperioden.
Minimileaseavgifterna fördelas mellan räntekostnad och amortering på den utestående skulden. Räntekostnaden fördelas över leasingperioden så att varje redovisningsperiod belastas med ett belopp som motsvarar en fast räntesats för den under respektive period redovisade skulden. Variabla avgifter kostnadsförs i de perioder de uppkommer.
Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel och fordringar, räntekostnader på lån, valutakursdifferenser, orealiserade och realiserade vinster på finansiella placeringar, samt värdeförändring på derivat.
Ränteintäkter på fordringar och räntekostnader på skulder beräknas med tillämpning av effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetalningarna under ett finansiellt instruments förväntade löptid till den finansiella tillgångens eller skuldens redovisade nettovärde. Räntekomponenten i finansiella leasingbetalningar är redovisad i resultaträkningen genom tillämpning av effektivräntemetoden. Ränteintäkter inkluderar periodiserade belopp av transaktionskostnader och eventuella rabatter, premier och andra skillnader mellan det ursprungliga värdet av fordran och det belopp som erhålls vid förfall.
Ränta inkluderas inte i nettovinst respektive nettoförlust på finansiella instrument som värderas till verkligt värde via resultatet.
Valutakursvinster och valutakursförluster redovisas netto.
Finansiella instrument som redovisas i rapporten över finansiell ställning inkluderar på tillgångssidan likvida medel, kundfordringar, aktier och andra egetkapitalinstrument, lånefordringar och obligationsfordringar. Bland skulder återfinns leverantörsskulder, låneskulder, samt derivat med negativt verkligt värde.
Redovisning i och borttagande från rapporten över finansiell ställning
En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i rapporten över finansiell ställning när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas upp i rapporten över finansiell ställning när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits.
En finansiell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från rapporten
över finansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld. Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen, som utgör den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången. Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en löptid från anskaffningstidpunkten understigande tre månader vilka är utsatta för endast en obetydlig risk för värdefluktuationer.
Finansiella instrument redovisas initialt till anskaffningsvärde motsvarande instrumentets verkliga värde med tillägg för transaktionskostnader för alla finansiella instrument förutom avseende de som tillhör kategorin finansiell tillgång som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen vilka redovisas till verkligt värde exklusive transaktionskostnader. Redovisning sker därefter beroende av hur de har klassificerats enligt nedan.
Lånefordringar och kundfordringar är finansiella tillgångar som inte är derivat, som har fastställda eller fastställbara betalningar och som inte är noterade på en aktiv marknad. Dessa tillgångar värderas till upplupet anskaffningsvärde. Upplupet anskaffningsvärde bestäms utifrån den effektivränta som beräknades vid anskaffningstidpunkten. Tillgångar med kort löptid diskonteras inte. Denna kategori omfattar kundfordringar, långfristiga fordringar, övriga fordringar samt kassa och bank. Kundfordran redovisas till det belopp som beräknas inflyta, dvs. efter avdrag för osäkra fordringar som bedömts individuellt. Nedskrivningar av kundfordringar redovisas i rörelsens kostnader. Övriga fordringar klassificeras som långfristiga fordringar om innehavstiden är längre än ett år och om de är kortare, som övriga fordringar. Eventuella nedskrivningar på långfristiga lånefordringar redovisas som en finansiell post.
Investeringar som hålles till förfall är finansiella tillgångar som omfattar räntebärande värdepapper med fasta eller fastställbara betalningar och fastställd löptid som företaget har en uttrycklig avsikt och förmåga att inneha till förfall. Tillgångar i denna kategori värderas till upplupet avskaffningsvärde.
Denna kategori består av undergruppen Finansiella tillgångar och skulder som innehas för handel. I kategorin redovisas koncernens derivat med positiva eller negativa verkliga värden samt andra finansiella instrument som löpande värderas till verkligt värde med värdeförändringar redovisade i årets resultat.
Lån samt övriga finansiella skulder, t.ex. leverantörsskulder, ingår i denna kategori. Skulderna värderas till upplupet anskaffningsvärde. Leverantörsskulder har kort förväntad löptid och värderas utan diskontering till nominellt belopp. Långfristiga skulder har en förväntad löptid längre än ett år medan kortfristiga skulder har en löptid kortare än ett år. Derivat och säkringsredovisning
Koncernens derivatinstrument har anskaffats för att ekonomiskt säkra de risker för ränteexponeringar som koncernen är utsatt för. För säkring av osäkerheten i mycket sannolika prognostiserade ränteflöden avseende upplåning till rörlig ränta används ränteswapar där företaget erhåller rörlig ränta och betalar fast ränta. Derivat redovisas initialt till verkligt värde innebärande att transaktionskostnader belastar periodens resultat. Koncernen har valt att inte tillämpa säkringsredovisning, vilket innebär att löpande förändringar i derivatens verkliga värde redovisas i årets resultat. Räntekuponger på ränteswapar redovisas som ränteintäkt alternativt räntekostnad beroende på om ränta erhålles eller betalas, medan övrig värdeförändring inkluderas i nettovinst alternativt nettoförlust på finansiella tillgångar och finansiella skulder värderade till verkligt värde via resultatet.
Koncernen värderar de materiella anläggningstillgångarna enligt anskaffningsvärdemetoden med undantag för koncernens fastighet som värderas enligt omvärderingsmetoden. Materiella anläggningstillgångar som redovisas enligt anskaffningsmetoden redovisas i koncernen till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Exempel på direkt hänförbara utgifter som ingår i anskaffningsvärdet är kostnader för leverans och hantering, installation, lagfarter, konsulttjänster och juristtjänster.
Koncernens fastighet redovisas till verkligt värde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och justering på grund av omvärdering. Omvärdering görs med den regelbundenhet som krävs för att det redovisade värdet inte ska avvika väsentligt från vad som fastställs som verkligt värde på balansdagen. Det verkliga värdet på fastigheten baseras på värdering som är utförd av oberoende externa värderingsmän. När en tillgångs redovisade belopp ökar redovisas ökningen i övrigt totalresultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd omvärderingsreserv. Om ökningen utgör en återföring av tidigare redovisad värdenedgång avseende samma tillgång redovisas ökningen som en minskad kostnad i resultaträkningen. När en tillgångs redovisade belopp minskar som en följd av en omvärdering redovisas minskningen som en kostnad i resultaträkningen. Om det finns ett saldo i omvärderingsreserven hänförligt till tillgången redovisas värdenedgången i övrigt totalresultat som en minskning av omvärderingsreserven.
Skillnaden mellan avskrivningen baserat på det omvärderade värdet och avskrivning enligt ursprungligt anskaffningsvärde överförs från omvärderingsreserven till balanserade vinstmedel.
Ackumulerade avskrivningar vid tidpunkten för omvärderingen elimineras mot tillgångens anskaffningsvärde (eller i förekommande fall omvärderade anskaffningsvärde) varefter det återstående nettobeloppet justeras för att nå överensstämmelse med det belopp som tillgången omvärderats till (tillgångens verkliga värde).
När en tillgång avyttras överförs omvärderingsreserven till balanserade vinstmedel utan att påverka resultaträkningen eller övrigt totalresultat.
Materiella anläggningstillgångar som består av delar med olika nyttjandeperioder behandlas som separata komponenter av materiella anläggningstillgångar.
Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur rapporten över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/kostnad.
Leasing klassificeras i koncernredovisningen antingen som finansiell eller operationell leasing. Finansiell leasing föreligger då de ekonomiska riskerna och förmånerna som är förknippade med ägandet i allt väsentligt är överförda till leasetagaren, om så ej är fallet är det fråga om operationell leasing.
Tillgångar som förhyrs enligt finansiella leasingavtal redovisas som tillgång i koncernens rapport över finansiell ställning. Förpliktelsen att betala framtida leasingavgifter redovisas som lång- och kortfristiga skulder. De leasade tillgångarna avskrivs över den avtalade leasingtiden medan leasingbetalningarna redovisas som ränta och amortering av skulderna.
Operationell leasing innebär att leasingavgiften kostnadsförs över löptiden med utgångspunkt från nyttjandet, vilket kan skilja sig åt från vad som de facto erlagts som leasingavgift under året.
Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma företaget till del och anskaffningsvärdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra tillkommande utgifter redovisas som kostnad i den period de uppkommer.
Avgörande för bedömningen när en tillkommande utgift läggs till anskaffningsvärdet är om utgiften avser utbyten av identifierade komponenter, eller delar därav, varvid sådana utgifter aktiveras. Även i de fall ny komponent tillskapats läggs utgiften till anskaffningsvärdet. Eventuella oavskrivna redovisade värden på utbytta komponenter, eller delar av komponenter, utrangeras och kostnadsförs i samband med utbytet. Reparationer kostnadsförs löpande.
Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Koncernen tillämpar komponentavskrivning vilket innebär att komponenternas bedömda nyttjandeperiod ligger till grund för avskrivningen.
| Beräknade nyttjandeperioder; | |
|---|---|
| – byggnader, rörelsefastigheter | 35–100 år |
| – inventarier, verktyg och installationer | 3–10 år |
|---|---|
Rörelsefastigheterna består av ett antal komponenter med olika nyttjandeperioder. Huvudindelningen är byggnader och mark. Ingen avskrivning sker på komponenten mark vars nyttjandeperiod bedöms som obegränsad. Byggnaderna består emellertid av flera komponenter vars nyttjandeperioder varierar.
Nyttjandeperioderna har bedömts variera mellan 35–100 år på dessa komponenter.
Följande huvudgrupper av komponenter har identifierats och ligger till grund för avskrivningen på byggnader
| – Stomme | 100 år |
|---|---|
| – Stomkompletteringar, innerväggar m.m. | 50 år |
| – Glastak | 40 år |
| – Brandtätning | 40 år |
| – Installationer; värme, el, VVS, ventilation m.m. | 50 år |
| – Hissar | 35 år |
Bedömning av en tillgångs restvärde, nyttjandeperiod och avskrivningsmetod görs årligen.
Forskning och utveckling
Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer.
Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över finansiell ställning, om produkten eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar och företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Övriga utgifter för utveckling redovisas i resultaträkningen som kostnad när de uppkommer.
Då perioden när bolagets forsknings- och utvecklingsprojekt förväntas bli registrerade som läkemedel ligger långt fram i tiden, är osäkerheten hög när eventuella framtida ekonomiska fördelar tillfaller företaget. Aktivering av utvecklingsutgifter sker endast under förutsättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsättning finns att tillgången kan användas i verksamheten eller säljas samt kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter avseende patent-, teknologi- samt varumärkesrättigheter och andra liknade tillgångar som utgör del av forsknings- och utvecklingsverksamheten aktiveras inte utan kostnadsförs löpande mot resultatet.
Inga tillgångar av denna karaktär har förvärvats.
De redovisade värdena för koncernens tillgångar kontrolleras vid varje balansdag för att bedöma om det finns indikation på nedskrivningsbehov.
Om indikation på nedskrivningsbehov finns, beräknas enligt IAS 36 tillgångens återvinningsvärde (se nedan). Om det inte går att fastställa väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild tillgång ska tillgångarna vid prövning av nedskrivningsbehov grupperas till den lägsta nivå där det går att identifiera väsentligen oberoende kassaflöden – en så kallad kassagenererande enhet.
En nedskrivning redovisas när en tillgångs eller kassagenererande enhets (grupp av enheters) redovisade värde överstiger återvinningsvärdet. En nedskrivning belastar resultaträkningen. Nedskrivning av tillgångar hänförliga till en kassagenererande enhet (grupp av enheter) fördelas i första hand till goodwill. Därefter görs en proportionell nedskrivning av övriga tillgångar som ingår i enheten (gruppen av enheter).
Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den specifika tillgången.
Vid varje rapporttillfälle utvärderar företaget om det finns objektiva bevis på att en finansiell tillgång eller grupp av tillgångar är i behov av nedskrivning. Objektiva bevis utgörs av observerbara förhållanden som inträffat och som har en negativ inverkan på möjligheten att återvinna anskaffningsvärdet.
Återvinningsvärdet för tillgångar tillhörande kategorin lånefordringar och kundfordringar vilka redovisas till upplupet anskaffningsvärde beräknas som nuvärdet av framtida kassaflöden diskonterade med den effektiva ränta som gällde då tillgången redovisades första gången. Tillgångar med en kort löptid diskonteras inte. En nedskrivning belastar resultaträkningen.
En nedskrivning reverseras om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs dock aldrig. En reversering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts.
Nedskrivningar av investeringar som hålles till förfall eller lånefordringar och kundfordringar som redovisas till upplupet anskaffningsvärde återförs om en senare ökning av återvinningsvärdet objektivt kan hänföras till en händelse som inträffat efter det att nedskrivningen gjordes.
Ersättningar till anställda efter avslutad anställning
Inom koncernen finns såväl förmånsbestämda som avgiftsbestämda pensionsplaner. I förmånsbestämda planer utgår ersättningar till anställda och före detta anställda
baserat på lön vid pensioneringen och antalet tjänsteår. Koncernen bär risken för att de utfästa ersättningarna utbetalas. I avgiftsbestämda planer betalar bolaget pensionspremier till separata juridiska enheter och har inte någon rättslig eller informell förpliktelse att betala ytterligare premier (om dessa inte har tillräckliga tillgångar att utbetala utfästa ersättningar). Företagets förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i resultaträkningen i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt företaget under en period.
Samtliga förmånsbestämda pensionsplaner tryggas genom försäkring i Alecta, som är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2014 och 2013 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan.
En kostnad för ersättningar i samband med uppsägningar av personal redovisas endast om företaget är bevisligen förpliktigat, utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, av en formell detaljerad plan att avsluta en anställning före den normala tidpunkten. När ersättningar lämnas som ett erbjudande för att uppmuntra frivillig avgång, redovisas en kostnad om det är sannolikt att erbjudandet kommer att accepteras och antalet anställda som kommer att acceptera erbjudandet tillförlitligt kan uppskattas.
Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls.
En avsättning redovisas för den förväntade kostnaden för bonusbetalningar när koncernen har en gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitligt.
Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets aktieägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Under rapporterade perioder fanns inga potentiella stamaktier som kunde ge upphov till utspädningseffekter.
En avsättning redovisas i rapporten över finansiell ställning när koncernen har en befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse, och det är troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Där effekten av när i tiden betalning sker är väsentlig, beräknas avsättningar genom diskontering av det förväntade framtida kassaflödet till en räntesats före skatt som återspeglar aktuella marknadsbedömningar av pengars tidsvärde och, om det är tillämpligt, de risker som är förknippade med skulden.
Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital.
Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen, hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.
Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Följande temporära skillnader beaktas inte; temporära skillnader beaktas inte i koncernmässig goodwill och inte heller för skillnad som uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat, vidare beaktas inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotter- och intresseföretag som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur redovisade värden på tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen.
Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas.
Eventuellt tillkommande inkomstskatt som uppkommer vid utdelning redovisas vid samma tidpunkt som när utdelningen redovisas som en skuld.
En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det finns ett åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av att det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas.
Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som ska göras från IFRS.
Moderbolagets redovisningsprinciper för 2014 är oförändrade jämfört med föregående år.
Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter.
Moderbolagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt årsredovisningslagens scheman. Skillnaden mellan IAS 1 Utformning av finansiella rapporter som tillämpas för koncernens finansiella rapporter är främst redovisning av finansiella intäkter och kostnader, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik i balansräkningen.
Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer.
Moderbolaget redovisar alltid utdelning från dotterföretag som intäkt i årets resultat.
Moderbolagets finansiella garantiavtal består i huvudsak av borgensförbindelser till förmån för dotterföretag. Finansiella garantier innebär att bolaget har ett åtagande att ersätta
innehavaren av ett skuldinstrument för förluster som denne ådrar sig på grund av att en angiven gäldenär inte fullgör betalning vid förfall enligt avtalsvillkoren. För redovisning av finansiella garantiavtal tillämpar moderbolaget en av Rådet för finansiell rapportering tillåten lättnadsregel jämfört med reglerna i IAS 39 när det gäller finansiella garantiavtal utställda till förmån för dotterföretag. Moderbolaget redovisar finansiella garantiavtal som avsättning i balansräkningen när bolaget har ett åtagande för vilket betalning sannolikt erfordras för att reglera åtagandet.
Materiella anläggningstillgångar i moderbolaget redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar på samma sätt som för koncernen men med tillägg för eventuella uppskrivningar.
I moderbolaget redovisas samtliga leasingavtal enligt reglerna för operationell leasing.
I moderföretaget redovisas samtliga utgifter för utveckling som kostnad i resultaträkningen.
Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod, vilket motsvarar den period under vilken den kommer att förbrukas. För goodwill är nyttjandeperioden tio år.
I moderbolaget redovisas obeskattade reserver inklusive uppskjuten skatteskuld. I koncernredovisningen delas däremot obeskattade reserver upp på uppskjuten skatteskuld och eget kapital.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 |
| Licensintäkter | – | 104 108 | – | 104 108 |
| Forskningstjänster | 2 265 | 4 012 | 2 265 | 4 012 |
| Hyres - och serviceintäkter | 8 134 | 7 825 | 795 | 825 |
| Fastighetsservice | – | – | 14 954 | 16 427 |
| Övrigt | – | 25 | – | 25 |
| Summa | 10 399 | 115 970 | 18 014 | 125 397 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 |
| Personalkostnader | 61 514 | 65 039 | 61 514 | 65 039 |
| Avskrivningar | 12 256 | 12 893 | 16 270 | 16 379 |
| Driftskostnader | 10 819 | 11 860 | 10 814 | 11 857 |
| Fastighetskostnader | 15 759 | 17 229 | 42 956 | 45 192 |
| Förvaltningskostnader | 1 328 | 1 130 | 1 328 | 1 130 |
| Externa FoU-tjänster | 133 709 | 214 973 | 133 709 | 214 973 |
| Övriga externa tjänster | 3 474 | 1 871 | 3 474 | 1 871 |
| Summa | 238 859 | 324 995 | 270 065 | 356 441 |
| Koncernen och Moderbolaget | ||
|---|---|---|
| TSEK | 2014 | 2013 |
| KPMG AB | ||
| Revisionsuppdrag | 434 | 450 |
| Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget | 8 | 8 |
| Skatterådgivning | – | 13 |
| Andra uppdrag | – | – |
Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra (inklusive översiktlig granskning av delårsrapport).
| Kostnader för ersättningar till anställda | Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | |
| Löner och ersättningar mm | 38 063 | 36 444 | 38 063 | 36 444 | |
| Pensionskostnader avgiftsbaserade planer 1) 2) (se vidare nedan) | 9 910 | 10 204 | 9 910 | 10 204 | |
| Sociala avgifter | 10 246 | 14 475 | 10 246 | 14 475 | |
| Icke monetära ersättningar | 2 349 | 2 328 | |||
| Summa | 60 568 | 63 451 | 58 219 | 61 123 |
1) Av moderbolagets pensionskostnader avser 2 614 (2 736) TSEK gruppen styrelse och VD.
2) I koncernens pensionskostnader ingår 2,6 (2,6) MSEK avseende ITP-plan finansierad i Alecta, se vidare i avsnittet Ersättning till anställda efter avslutad anställning.
| Medelantalet anställda | 2014 | 2013 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Antal anställda | Varav kvinnor | Antal anställda | Varav kvinnor | ||
| Moderbolag | |||||
| Sverige | 58 | 28 (48%) | 61 | 30 (49%) | |
| Totalt moderbolaget | 58 | 28 (48%) | 61 | 30 (49%) | |
| Dotterföretag | |||||
| Sverige | 0 | 0 (0%) | 0 | 0 (0%) | |
| Koncernen totalt | 58 | 28 (48%) | 61 | 30 (49%) |
| Könsfördelning i företagsledningen | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Andel kvinnor | ||
| Moderbolag | ||
| Styrelsen | 38% | 38% |
| Övriga ledande befattningshavare | 33% | 25% |
| Koncernen totalt | ||
| Styrelsen | 38% | 38% |
| Övriga ledande befattningshavare | 33% | 25% |
| samt sociala kostnader i moderbolaget | 2014 | 2013 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ledande befattningshavare |
Övriga | Ledande befattningshavare |
Övriga | |||
| TSEK | (9 personer) | anställda | Summa | (10 personer) | anställda | Summa |
| Löner och andra ersättningar | ||||||
| Sverige | 6 953 | 31 110 | 38 063 | 8 081 | 30 726 | 38 807 |
| (varav tantiem o.d) | – | – | – | – | – | – |
| Moderbolaget totalt | 6 953 | 31 110 | 38 063 | 8 081 | 30 726 | 38 807 |
| (varav tantiem o.d) | – | – | – | – | – | – |
| Sociala kostnader 1) | 6 315 | 13 842 | 20 157 | 7 421 | 17 323 | 24 744 |
| 1) varav pensionskostnader | 3 923 | 5 987 | 9 910 | 4 381 | 5 823 | 10 204 |
| ledande befattningshavare i koncernen | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Koncernen | Ledande befattningshavare |
Ledande befattningshavare |
| TSEK | (9 personer) | (10 personer) |
| Löner och andra ersättningar (varav tantiem o.d) |
6 953 – |
8 081 – |
| Pensionskostnader | 3 923 | 4 381 |
Det finns inga avtal om avgångsvederlag eller några lån till styrelseledamöter. För VD gäller en ömsesidig uppsägningstid om tolv månader från bolagets och från VD:s sida. Något avgångsvederlag utgår ej samt några lån finns ej. För övriga ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om högst tolv månader från bolagets och från den anställdes sida. Något avgångsvederlag utgår ej samt några lån finns ej. Verkställande direktören får dock ges rätt till extra ersättning om högst fyra årslöner i händelse av ägarförändring som innebär att bolaget i sin helhet förvärvas eller övertas av annan.
Åtaganden för ålderspension och familjepension för tjänstemän i Sverige tryggas genom en försäkring i Alecta, vilken är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2014 och 2013 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Årets avgifter för pensionsförsäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 2,6 (2,6) MSEK och för 2015 kommer premierna att uppgå till 2,6 MSEK. Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade. Vid utgången av 2014 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till 143 (148) procent. Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska beräkningsantaganden, vilka inte överensstämmer med IAS 19. Active Biotechs andel av totala sparpremier för ITP2 i Alecta uppgick 2014 till 0,012 procent och andelen av totalt aktiva försäkrade i ITP2 uppgick i december 2014 till 0, 0095 procent.
Riktlinjer beslutade på årsstämman den 15 maj 2014
Active Biotech ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna får bestå av fast lön, eventuell rörlig lön, pension samt övriga förmåner. Om styrelsen därutöver bedömer att nya aktierelaterade incitament (till exempel personaloptioner) bör införas, ska förslag därom föreläggas bolagsstämman för beslut.
Den fasta lönen ska beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Omprövning bör ske årligen.
Den rörliga lönen ska, i förekommande fall, vara beroende av individens uppfyllelse av kvantitativa och kvalitativa mål. För verkställande direktören får den rörliga lönen uppgå till högst 50 procent av den fasta lönen. För övriga ledande befattningshavare får den rörliga lönen uppgå till högst 25 procent av den fasta lönen, varvid den individuella högstanivån bör fastställas bland annat mot bakgrund av vederbörandes befattning. Pension
Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För de ledande befattningshavare som omfattas av ITP-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt ITP-
planen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta lönen.
De ledande befattningshavarnas uppsägningstid ska vara högst tolv månader. Avgångsvederlag ska ej utgå. Verkställande direktören får dock ges rätt till extra ersättning om högst fyra årslöner i händelse av ägarförändring som innebär att bolaget i sin helhet förvärvas eller övertas av annan.
Övriga förmåner
De ledande befattningshavarna får tillerkännas sedvanliga förmåner i övrigt, såsom tjänstebil, företagshälsovård med mera.
Verkställande direktörens ersättningar ska beredas och beslutas av styrelsen. Övriga ledande befattningshavares ersättningar ska beredas av verkställande direktören, som ska förelägga styrelsen ett förslag för godkännande. Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.
Verkställande direktören har en sådan rätt till extra ersättning som avses ovan under rubriken "Avgångsvederlag med mera". Det finns i övrigt inga tidigare beslutade ersättningar som inte har förfallit till betalning.
| TSEK | Grundlön /styrelsearvode |
Rörlig ersättning |
Löne- växling |
Pensions- kostnad |
Aktierelaterad ersättning |
Övrig ersättning |
Summa |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelsens ordförande; Mats Arnhög 1) | 250 | – | – | – | – | – | 250 |
| Styrelseledamot; Magnhild Sandberg-Wollheim 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Styrelseledamot; Rolf Kiessling 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Styrelseledamot; Peter Sjöstrand 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Styrelseledamot; Peter Hofvenstam 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Styrelseledamot; Peter Thelin 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Verkställande direktör, Tomas Leanderson | 3 393 | – | 1 403 | 1 211 | – | – | 6 007 |
| Andra ledande befattningshavare (2 st) | 2 685 | – | 422 | 887 | – | – | 3 994 |
| Summa | 6 953 | – | 1 825 | 2 098 | – | – | 10 876 |
1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode till styrelsemedlemmar.
| TSEK | Grundlön | Rörlig | Löne- | Pensions- | Aktierelaterad | Övrig | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| /styrelsearvode | ersättning | växling | kostnad | ersättning | ersättning | Summa | |
| Styrelsens ordförande; Mats Arnhög 1) | 250 | – | – | – | – | – | 250 |
| Styrelseledamot; Magnhild Sandberg-Wollheim 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Styrelseledamot; Rolf Kiessling 1) | 63 | – | – | – | – | – | 63 |
| Styrelseledamot; Peter Sjöstrand 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Styrelseledamot; Peter Hofvenstam 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Styrelseledamot; Peter Thelin 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Verkställande direktör, Tomas Leanderson | 3 551 | – | 1 403 | 1 333 | – | – | 6 287 |
| Andra ledande befattningshavare (3 st) | 3 717 | – | 515 | 1 130 | – | – | 5 362 |
| Summa | 8 081 | – | 1 918 | 2 463 | – | – | 12 462 |
1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode till styrelsemedlemmar.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 |
| Ränteintäkter | ||||
| - Ränteintäkter från banktillgodohavanden | 92 | 198 | 62 | 134 |
| - Ränteintäkter från kortfristiga placeringar | – | 259 | – | 259 |
| - Övriga ränteintäkter | 8 | 6 | 8 | 6 |
| Nettovinst på finansiella tillgångar och skulder | ||||
| värderade till verkligt värde via resultatet | ||||
| - Innehas för handel: Ränteswap | 4 324 | 4 542 | – | – |
| - Innehas för handel: Kortfristiga placeringar | 2 360 | 4 850 | 2 360 | 4 850 |
| Finansiella intäkter/Ränteintäkter och liknande resultatposter | 6 784 | 9 855 | 2 430 | 5 249 |
| Räntekostnader | ||||
| - Räntekostnader avseende banklån | -7 453 | -8 487 | – | – |
| - Räntekostnader avseende finansiell leasing | -177 | -301 | – | – |
| - Kupongränta på ränteswap | -4 061 | -4 849 | – | – |
| - Övriga räntekostnader | -13 | -8 | -13 | -8 |
| Netto valutakursförändringar | -340 | -1 479 | -340 | -1 479 |
| Finansiella kostnader/Räntekostnader och liknande resultatposter | -12 044 | -15 124 | -353 | -1 487 |
| Finansnetto | -5 260 | -5 269 | 2 077 | 3 762 |
| Varav: | ||||
| Ränteintäkter från instrument värderade till | ||||
| upplupet anskaffningsvärde | 92 | 457 | ||
| Räntekostnader från instrument värderade till | ||||
| upplupet anskaffningsvärde | -7 643 | -8 796 | ||
| Valutakursdifferenser som påverkat resultatet | ||||
| Valutakursdifferenser som påverkat rörelseresultatet | -141 | 27 | -141 | 27 |
| Finansiella valutakursdifferenser | -340 | -1 479 | -340 | -1 479 |
| Summa | -481 | -1 452 | -481 | -1 452 |
| Redovisad i resultaträkningen | Koncernen | Moderbolaget | ||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 |
| Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+) | ||||
| Periodens skattekostnad/skatteintäkt | – | – | – | – |
| Justering av skatt hänförlig till tidigare år | – | – | – | – |
| Uppskjuten skattekostnad (-)/skatteintäkt (+) | ||||
| Uppskjuten skattekostnad till följd av utnyttjande | ||||
| av tidigare aktiverat värde i underskottsavdrag | -629 | -629 | – | – |
| Uppskjuten skatteintäkt i under året | ||||
| aktiverat skattevärde i underskottsavdrag | 2 208 | 2 208 | – | – |
| Uppskjuten skatteintäkt hänförlig till avskrivning | ||||
| av omvärdering av fastighet | 629 | 629 | – | – |
| Totalt redovisad skattekostnad/intäkt | 2 208 | 2 208 | – | – |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 |
| Avstämning av effektiv skatt | ||||
| Resultat före skatt | -231 512 | -214 294 | -249 974 | -227 281 |
| Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget, 22 % | 50 933 | 47 145 | 54 995 | 50 002 |
| Ej avdragsgilla kostnader | -331 | -642 | -331 | -642 |
| Ej skattepliktiga intäkter | 134 | 134 | 134 | 134 |
| Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande | ||||
| aktivering av uppskjuten skatt | -54 798 | -49 494 | -54 798 | -49 494 |
| Avdragsgilla kostnader/skattepliktiga intäkter | ||||
| ej med i redovisat resultat | 3 553 | 3 553 | – | – |
| Ökning/minskning av temporära skillnader för vilka | ||||
| uppskjuten skatt ej redovisats | 509 | -696 | – | – |
| Omvärdering av uppskjuten skatt | 2 208 | 2 208 | – | – |
| Redovisad effektiv skatt | 2 208 | 2 208 | – | – |
26
| Skatteposter som redovisats i övrigt totalresultat | Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | |||
| Skatt hänförlig till förändring av omvärderingsreserv | -1 579 | -1 579 | – | – | |||
| Skatteposter som redovisats direkt i eget kapital | Koncernen | Moderbolaget | |||||
| TSEK | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | |||
| Skatt hänförlig till förändring av omvärderingsreserv | -629 | -629 | – | – | |||
| Redovisad i rapport över finansiell ställning Uppskjutna skattefordringar och -skulder |
Uppskjuten skattefordran Koncernen |
Uppskjuten skatteskuld Koncernen |
Netto Koncernen |
||||
| TSEK | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | |
| Materiella anläggningstillgångar Underskottsavdrag |
– 32 122 |
– 30 543 |
-32 122 – |
-30 543 – |
-32 122 32 122 |
-30 543 30 543 |
|
| Skattefordringar/-skulder Kvittning |
32 122 -32 122 |
30 543 -30 543 |
-32 122 32 122 |
-30 543 30 543 |
– – |
– – |
|
| Skattefordringar/-skulder, netto | – | – | – | – | – | – |
| TSEK | Balans per | Redovisat över | Redovisat i övrigt | Redovisat i | Balans per |
|---|---|---|---|---|---|
| 2014-01-01 | resultaträkningen | totalresultat | eget kapital | 2014-12-31 | |
| Materiella anläggningstillgångar | -30 543 | 629 | -1 579 | -629 | -32 122 |
| Underskottsavdrag | 30 543 | 1 579 | – | – | 32 122 |
| – | 2 208 | -1 579 | -629 | – | |
| TSEK | Balans per | Redovisat över | Redovisat i övrigt | Redovisat i | Balans per |
| 2013-01-01 | resultaträkningen | totalresultat | eget kapital | 2013-12-31 | |
| Materiella anläggningstillgångar | -28 964 | 629 | -1 579 | -629 | -30 543 |
| Underskottsavdrag | 28 964 | 1 579 | – | – | 30 543 |
| – | 2 208 | -1 579 | -629 | – |
Beroende av koncernens aktiviteter med stora forsknings- och utvecklingskostnader, är koncernen inte i skatteposition. Koncernens ackumulerade underskottsavdrag vid utgången av år 2014 uppgår till 2 927 MSEK och avser koncernens svenska bolag. Moderbolagets underskottsavdrag uppgår till 2 926 MSEK. Då tidpunkten för moderbolagets och de svenska dotterföretagens förväntade intäkter ännu inte kan definieras har endast så stor del av den skattemässiga effekten av underskottsavdragen redovisats som motsvarar uppskjuten skatteskuld. Underskottsavdrag för vilka uppskjuten skattefordran inte redovisats uppgår till 2 781 (2 539) MSEK.
| Moderbolaget | ||
|---|---|---|
| TSEK | Goodwill | Totalt |
| Anskaffningsvärde Ingående balans 1 januari 2013 Övriga förvärv |
161 497 – |
161 497 – |
| Utgående balans 31 december 2013 | 161 497 | 161 497 |
| Ingående balans 1 januari 2014 Övriga förvärv |
161 497 – |
161 497 – |
| Utgående balans 31 december 2014 | 161 497 | 161 497 |
| TSEK | Goodwill | Totalt |
|---|---|---|
| Av- och nedskrivningar | ||
| Ingående balans 1 januari 2013 | -32 300 | -32 300 |
| Årets avskrivningar | -16 149 | -16 149 |
| Utgående balans 31 december 2013 | -48 449 | -48 449 |
| Ingående balans 1 januari 2014 | -48 449 | -48 449 |
| Årets avskrivningar | -16 150 | -16 150 |
| Utgående balans 31 december 2014 | -64 599 | -64 599 |
| Redovisade värden | ||
| 1 januari 2013 | 129 197 | 129 197 |
| 31 december 2013 | 113 048 | 113 048 |
| 1 januari 2014 | 113 048 | 113 048 |
| 31 december 2014 | 96 898 | 96 898 |
| Koncernen | |||
|---|---|---|---|
| TSEK | Byggnader och mark Redovisat enligt omvärderingsmetoden |
Inventarier, verktyg och installationer Redovisat enligt anskaffn metod |
Totalt |
| Anskaffningsvärde | |||
| Ingående balans 1 januari 2013 | 439 161 | 140 865 | 580 026 |
| Övriga förvärv | – | 2 396 | 2 396 |
| Försäljning | – | -12 | -12 |
| Omvärdering | 10 036 | – | 10 036 |
| Utgående balans 31 december 2013 | 449 197 | 143 249 | 592 446 |
| Ingående balans 1 januari 2014 | 449 197 | 143 249 | 592 446 |
| Övriga förvärv | – | 2 823 | 2 823 |
| Utrangering | – | -630 | -630 |
| Omvärdering | 10 036 | – | 10 036 |
| Utgående balans 31 december 2014 | 459 233 | 145 442 | 604 675 |
| Av- och nedskrivningar | |||
| Ingående balans 1 januari 2013 | -64 161 | -134 366 | -198 527 |
| Årets avskrivningar | -7 179 | -2 856 | -10 035 |
| Utrangering | – | 7 | 7 |
| Omvärdering | -2 857 | – | -2 857 |
| Utgående balans 31 december 2013 | -74 197 | -137 215 | -211 412 |
| Ingående balans 1 januari 2014 | -74 197 | -137 215 | -211 412 |
| Årets avskrivningar | -7 179 | -2 221 | -9 400 |
| Utrangering | – | 630 | 630 |
| Omvärdering | -2 857 | – | -2 857 |
| Utgående balans 31 december 2014 | -84 233 | -138 806 | -223 039 |
| TSEK | Byggnader och mark Redovisat enligt omvärderingsmetoden |
Inventarier, verktyg och installationer Redovisat enligt anskaffn metod |
Totalt | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Redovisade värden | |||||
| 1 januari 2013 | 375 000 | 6 499 | 381 499 | ||
| 31 december 2013 | 375 000 | 6 034 | 381 034 | ||
| 1 januari 2014 | 375 000 | 6 034 | 381 034 | ||
| 31 december 2014 | 375 000 | 6 636 | 381 636 | ||
| Taxeringsvärden | |||||
| Koncernen | 2014-12-31 | 2013-12-31 | |||
| Taxeringsvärden, byggnader (Forskaren 1, Lunds kommun) | 68 400 | 68 400 | |||
| Taxeringsvärden, mark (Forskaren 1, Lunds kommun) | 13 652 | 13 652 | |||
| Byggnader och mark redovisade | Historiskt | Redovisat värde | Historiskt | Redovisat värde | |
| enligt omvärderingsmetoden | redovisat värde | efter omvärderingar | redovisat värde | efter omvärderingar | |
| 2014-12-31 | 2014-12-31 | 2013-12-31 | 2013-12-31 | ||
| Anskaffningsvärde | 296 461 | 459 233 | 296 461 | 449 197 | |
| Ackumulerade avskrivningar | -67 472 | -84 233 | -60 293 | -74 197 |
Koncernen redovisar fastigheten till marknadsvärde. Fastigheten värderades per den 31 december 2014 av PwC Sverige till 375 MSEK. Värdebedömningen förutsätter att Active Biotech nyttjar cirka 80 procent av lokalerna i egen verksamhet resterande ca 20 procent uthyrda till externa hyresgäster. Värdet av laboratorieutrustning och annan specialutrustning beaktas inte i värderingen. Värdebedömningen genomfördes med stöd av marknadssimulering via avkastningsbaserad marknadsvärdebedömning och via ortsprismetod.
Redovisat värde 228 989 375 000 236 168 375 000
Förutsättningar och antaganden vid värderingen:
Koncernen leasar maskiner och andra tekniska anläggningar under olika finansiella leasingavtal där de huvudsakliga villkoren är följande: hyrestid 36-60 månader, slutrestvärde 10 procent av anskaffningskostnaden och en räntesats som är kopplad till en rörlig marknadsränta. Egendom leasad genom ovan nämnda avtal redovisas i koncernens balansräkning under inventarier, verktyg och installationer. Per 2014-12-31 uppgår bokfört värde avseende den egendom som omfattas av finansiella leasingavtal till 3 292 TSEK. Se även not 14, räntebärande skulder.
Koncernen har operationella leasingavtal för personbilar, telefonväxel och kopieringsapparater. Betalning avseende dessa operationella leasingavtal kommer att ske enligt följande: inom ett år 1 014 TSEK, mellan ett och fem år 2 028 TSEK och efter fem år 0 TSEK.
| Moderbolaget | ||
|---|---|---|
| TSEK | Inventarier, verktyg och | |
| installationer | Totalt | |
| Anskaffningsvärde | ||
| Ingående balans 1 januari 2013 | 138 446 | 138 446 |
| Övriga förvärv | 53 | 53 |
| Försäljning | -12 | -12 |
| Utgående balans 31 december 2013 | 138 487 | 138 487 |
| Ingående balans 1 januari 2014 | 138 487 | 138 487 |
| Övriga förvärv | 61 | 61 |
| Utrangering | -630 | -630 |
| Utgående balans 31 december 2014 | 137 918 | 137 918 |
| Av- och nedskrivningar | ||
| Ingående balans 1 januari 2013 | -137 648 | -137 648 |
| Årets avskrivningar | -230 | -230 |
| Försäljning | 7 | 7 |
| Utgående balans 31 december 2013 | -137 871 | -137 871 |
| Ingående balans 1 januari 2014 | -137 871 | -137 871 |
| Årets avskrivningar | -120 | -120 |
| Utrangering | 630 | 630 |
| Utgående balans 31 december 2013 | -137 361 | -137 361 |
| Redovisade värden | ||
| 1 januari 2013 | 798 | 798 |
| 31 december 2013 | 616 | 616 |
| 1 januari 2014 | 616 | 616 |
| 31 december 2014 | 557 | 557 |
28
| TSEK | Koncernen | Moderbolaget | ||
|---|---|---|---|---|
| 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | |
| Ej inbetald tecknad emissionslikvid | 3 721 | – | 3 721 | – |
| Skattekontot | 687 | 4 | 687 | 4 |
| Moms | 1 047 | 1 275 | 1 047 | 1 275 |
| Övriga fordringar | 663 | – | 662 | – |
| Summa | 6 118 | 1 279 | 6 117 | 1 279 |
| TSEK | Koncernen | Moderbolaget | ||
|---|---|---|---|---|
| 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | |
| Förutbetald hyra | 27 | 27 | 27 | 27 |
| Förutbetalda försäkringar | 1 209 | 945 | 1 209 | 945 |
| Upplupna intäkter | 337 | 401 | 337 | 401 |
| Förutbetalda kliniska studier | 206 | 460 | 206 | 460 |
| Övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1 612 | 2 305 | 1 612 | 2 305 |
| Summa | 3 391 | 4 138 | 3 391 | 4 138 |
| Omvärderingsreserv | ||
|---|---|---|
| TSEK | 2014 | 2013 |
| Ingående omvärderingsreserv | 108 289 | 102 689 |
| Omvärdering fastighet | 10 036 | 10 036 |
| Skatteeffekt av omvärdering fastighet | -2 208 | -2 208 |
| Överföring till balanserat resultat | -2 857 | -2 857 |
| Skatteeffekt överföring till balanserat resultat | 629 | 629 |
| Utgående omvärderingsreserv | 113 889 | 108 289 |
| Aktiekapital | Stamaktier | |
|---|---|---|
| Anges i tusental aktier | 2014 | 2013 |
| Emitterade per 1 januari | 74 924 | 68 924 |
| Kontantemission | – | 6 000 |
| Emitterade per 31 december - registrerade | 74 924 | 74 924 |
Per den 31 december 2014 omfattade det registrerade aktiekapitalet 74 923 582 stamaktier, med kvotvärde 3,77 SEK och ges ut i en serie. Innehavare av stamaktier är berättigade till utdelning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid årsstämman med en röst per aktie.
Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna utöver aktiekapital. Här ingår bland annat överkursfonden som förts över till reservfond per den 31 december 2005. Avsättningar till överkursfond från den 1 januari 2006 och framöver redovisas också som tillskjutet kapital.
Omvärderingsreserven innefattar värdeförändringar hänförliga till materiella anläggningstillgångar.
I balanserat resultat inklusive årets resultat ingår ackumulerade resultat i moderbolaget och dess dotterföretag och intresseföretag. Tidigare avsättningar till reservfond, exklusive överförda överkursfonder, ingår i denna eget kapitalpost.
Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2014.
Enligt styrelsens policy är koncernens finansiella målsättning att ha en god kapitalstruktur och finansiell stabilitet och därigenom bibehålla marknadens förtroende hos investerare och kreditgivare, samt utgöra en grund för fortsatt utveckling av affärsverksamheten. Kapital definieras som totalt eget kapital. Med hänsyn till verksamhetens inriktning definieras ej ett specifikt mål för skuldsättningsgrad. Varken moderbolaget eller något av dotterföretagen står under externa kapitalkrav.
Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning.
Syftet med reservfonden har varit att spara en del av nettovinsten, som inte går åt för täckning av balanserad förlust. Belopp som före 1 januari 2006 tillförts överkursfonden, har överförts till och ingår i reservfonden.
Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som finns tillgängligt för utdelning till aktieägarna.
När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Belopp som tillförts överkursfonden fr. o. m. 1 januari 2006 ingår i fritt eget kapital.
Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och resultat efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning.
| Före utspädning | Efter utspädning | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| SEK | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | |
| Resultat per aktie | -3,02 | -2,81 | -3,02 | -2,81 |
Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per aktie anges nedan.
Beräkningen av resultat per aktie för 2014 har baserats på årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare uppgående till -231 512 (-212 086) TSEK och på ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under 2014 uppgående till 76 754 591 (75 432 793). De två komponenterna har beräknats på följande sätt:
| Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före utspädning | ||
|---|---|---|
| TSEK | 2014 | 2013 |
| Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | -231 512 | -212 086 |
|---|---|---|
| Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier, före utspädning | ||
| I tusental aktier | 2014 | 2013 |
| Totalt antal stamaktier 1 januari | 74 924 | 68 924 |
| Effekt av nyemissioner | 1 831 | 6 509 |
| Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning | 76 755 | 75 433 |
Resultat per aktie efter utspädning
Resultat och antal aktier vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning är detsamma som vid beräkningen av resultat per aktie före utspädning, eftersom det inte finns några potentiella stamaktier som kan ge upphov till en utspädande effekt.
| Koncernen | ||
|---|---|---|
| TSEK | 2014 | 2013 |
| Långfristiga skulder | ||
| Banklån | 220 068 | 220 823 |
| Finansiella leasingskulder | 2 571 | 3 223 |
| Summa | 222 639 | 224 046 |
| Kortfristiga skulder | ||
| Kortfristig del av banklån | 5 380 | 4 880 |
| Kortfristig del av finansiella leasingskulder | 1 518 | 2 019 |
| Summa | 6 898 | 6 899 |
Den del av långfristiga räntebärande skulder som avser finansiella leasingavtal i koncernen består av framtida leasingavgifter hänförliga till avtal under finansiell leasing. Förpliktelser avseende finansiell leasing förfaller till betalning enligt följande:
| 4 089 | 363 | 4 452 | |
|---|---|---|---|
| Senare än fem år | – | – | – |
| Mellan ett och fem år | 2 571 | 227 | 2 798 |
| Inom ett år | 1 518 | 136 | 1 654 |
| TSEK | Amortering | Ränta | Total betalning |
Amortering som förfaller inom ett år redovisas som kortfristig skuld. Räntan på de finansiella leasingavtalen är kopplad till rörlig marknadsränta. Se vidare not 18 för information angående räntor och förfallostruktur.
| TSEK | Koncernen | Moderbolaget | ||
|---|---|---|---|---|
| 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | |
| Personalens källskatt | 1 067 | 1 089 | 1 067 | 1 089 |
| Moms | 1 181 | 973 | – | – |
| Derivat som innehas för säkring | – | 4 324 | – | – |
| Övriga kortfristiga skulder | 56 | – | 56 | – |
| Summa | 2 304 | 6 386 | 1 123 | 1 089 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 |
| Upplupen semesterskuld inkl. sociala kostnader | 6 908 | 7 027 | 6 908 | 7 027 |
| Upplupen arbetsgivaravgift | 719 | 979 | 719 | 979 |
| Övriga upplupna personalkostnader | 2 855 | 4 137 | 2 855 | 4 137 |
| Upplupet styrelsearvode inkl. sociala kostnader | 1 058 | 1 084 | 1 058 | 1 084 |
| Upplupet revisionsarvode | 300 | 300 | 300 | 300 |
| Upplupen ränta | 619 | 1 053 | – | – |
| Upplupen kostnad, kliniska studier | 47 272 | 74 398 | 47 272 | 74 398 |
| Upplupna fastighetskostnader | 899 | 877 | 899 | 877 |
| Förutbetalda hyresintäkter | – | 24 | – | – |
| Övriga poster | 277 | 799 | 277 | 799 |
| Summa | 60 907 | 90 678 | 60 288 | 89 601 |
Enligt Active Biotechs bedömning utgör redovisat värde en rimlig approximation av verkligt värde för samtliga koncernens finansiella tillgångar och finansiella skulder. Koncernens skulder till kreditinstitut samt skulder avseende finansiell leasing löper med rörlig ränta, vilket gör att skuldernas värde inte påverkas av förändringar i basräntan. Active Biotech bedömer inte heller det har skett någon förändring av kreditmarginaler som på ett väsentligt sätt skulle kunna påverka skuldernas verkliga värde. Koncernens kortfristiga placeringar samt derivat värderas till verkligt värde i rapporten över finansiell ställning, vilket gör att redovisat värde är detsamma som verkligt värde för dessa poster. Utöver kortfristiga placeringar består koncernens finansiella tillgångar i allt väsentligt av kassa och bank samt av fordringar med kort löptid som redovisas efter avdrag för eventuell nedskrivning. Redovisat värde anses därför även för dessa poster vara en rimlig approximation av verkligt värde. I tabellerna nedan anges redovisat värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder per värderingskategori.
| TSEK | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| skulder värderade | Andra | Summa | |||
| Kund- och | till verkligt värde | Investeringar som | finansiella | redovisat | |
| lånefordringar | via resultatet | hålles till förfall | skulder | värde | |
| Andra långfristiga fordringar | 1 | – | – | – | 1 |
| Kundfordringar | 462 | – | – | – | 462 |
| Upplupna intäkter | – | – | – | – | – |
| Kortfristiga placeringar | – | 76 666 | – | – | 76 666 |
| Kassa och bank | 251 789 | – | – | – | 251 789 |
| Summa | 252 252 | 76 666 | – | – | 328 918 |
| Långfristiga räntebärande skulder | – | – | – | 222 639 | 222 639 |
| Kortfristiga räntebärande skulder | – | – | – | 6 898 | 6 898 |
| Leverantörsskulder | – | – | – | 24 432 | 24 432 |
| Upplupna kostnader | – | – | – | 619 | 619 |
| Övriga skulder | – | – | – | – | – |
| Summa | – | – | – | 254 588 | 254 588 |
| TSEK | Finansiella tillgångar/ | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| skulder värderade | Andra | Summa | |||
| Kund- och | till verkligt värde | Investeringar som | finansiella | redovisat | |
| lånefordringar | via resultatet | hålles till förfall | skulder | värde | |
| Andra långfristiga fordringar | 1 | – | – | – | 1 |
| Kundfordringar | 2 703 | – | – | – | 2 703 |
| Upplupna intäkter | – | – | – | – | – |
| Kortfristiga placeringar | – | 264 306 | – | – | 264 306 |
| Kassa och bank | 111 889 | – | – | – | 111 889 |
| Summa | 114 593 | 264 306 | – | – | 378 899 |
| Långfristiga räntebärande skulder | – | – | – | 224 046 | 224 046 |
| Kortfristiga räntebärande skulder | – | – | – | 6 899 | 6 899 |
| Leverantörsskulder | – | – | – | 34 353 | 34 353 |
| Upplupna kostnader | – | – | – | 1 053 | 1 053 |
| Övriga skulder | – | 4 324 | – | – | 4 324 |
| Summa | – | 4 324 | – | 266 351 | 270 675 |
| Koncernen 2014 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Summa | |||
| Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel | 76 666 | 76 666 | ||||
| Kortfristig skuld - derivat | – | – |
| Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Summa | |
|---|---|---|---|---|
| Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel | 264 306 | 264 306 | ||
| Kortfristig skuld - derivat | 4 324 | 4 324 |
Nivå 1: enligt priser noterade på en aktiv marknad för samma instrument
Nivå 2: utifrån direkt eller indirekt observerbar marknadsdata som inte inkluderas i nivå 1
Nivå 3: utifrån indata som inte är observerbara på marknaden
Det verkliga värdet av koncernens ränteswap baseras på förmedlande kreditinstituts värdering, vars rimlighet prövas genom en diskontering av framtida kassaflöden med aktuell marknadsränta på balansdagen.
De kortfristiga placeringarna består av andelar i en korträntefond. Andelarnas värde baseras på värdering som erhålls från det institut som förvaltar fonden.
| TSEK | Finansiella tillgångar/ | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| skulder värderade | Andra | Summa | |||
| Kund- och | till verkligt värde | Investeringar som | finansiella | redovisat | |
| lånefordringar | via resultatet | hålles till förfall | skulder | värde | |
| Långfristiga fordringar | 1 | – | – | – | 1 |
| Kundfordringar | 260 | – | – | – | 260 |
| Upplupna intäkter | – | – | – | – | – |
| Kortfristiga placeringar | – | 76 666 | – | – | 76 666 |
| Kassa och bank | 243 028 | – | – | – | 243 028 |
| Summa | 243 289 | 76 666 | 319 955 | ||
| Leverantörsskulder | – | – | – | 24 432 | 24 432 |
| Summa | – | – | – | 24 432 | 24 432 |
| TSEK | Finansiella tillgångar/ | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| skulder värderade | Andra | Summa | |||
| Kund- och | till verkligt värde | Investeringar som | finansiella | redovisat | |
| lånefordringar | via resultatet | hålles till förfall | skulder | värde | |
| Långfristiga fordringar | 1 | – | – | – | 1 |
| Kundfordringar | 2 365 | – | – | – | 2 365 |
| Upplupna intäkter | – | – | – | – | – |
| Kortfristiga placeringar | – | 264 306 | – | – | 264 306 |
| Kassa och bank | 106 198 | – | – | – | 106 198 |
| Summa | 108 564 | 264 306 | – | – | 372 870 |
| Leverantörsskulder | – | – | – | 34 353 | 34 353 |
| Summa | – | – | – | 34 353 | 34 353 |
Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella risker avses fluktuationer i företagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakurser, räntenivåer, refinansierings- och kreditrisker.
Koncernens finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Ansvaret för koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolagets finansfunktion. Den övergripande målsättningen för finansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseffektiv finansiering samt att minimera negativa effekter på koncernens resultat genom marknadsfluktuationer. Active Biotechs styrelse har fastställt en placeringspolicy för koncernens likvida medel som med hänsyn till verksamhetens operativa risk medger en försiktig och konservativ placeringspolicy. Koncernens likvida medel ska placeras i likvida tillgångar med låg kreditrisk, främst svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränteoch obligationsfonder med hög likviditet.
Koncernens likviditet som uppgick till 328 455 (376 195) TSEK per den 31 december var placerad med rörlig ränta som under året fluktuerat mellan 0,0–2,3 (0,3–2,3) procent. Med likviditetsrisk avses risken att koncernen kan få problem med att fullgöra sina skyldigheter som är förknippade med finansiella skulder. Koncernen har för den kortsiktiga planeringen en rullande 12 månaders likviditetsplan som uppdateras löpande. För den medellånga planeringen prognostiseras löpande framtida intäkts- och kostnadsflöden baserat på projektens förväntade utvecklingsfas. Därutöver presenteras en långsiktig likviditetsprognos löpande för styrelsen. Ränterisk avseende upplåning
Ränterisken hänför sig till risken att Active Biotechs exponering för förändringar i marknadsräntan kan påverka nettoresultatet negativt. Räntebindningstiden på koncernens finansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränterisken. Active Biotechs uppfattning är att en kort räntebindning är riskmässigt förenlig med bolagets verksamhetsinriktning men styrelsen kan välja att förlänga räntebindningen i syfte att begränsa effekten av en eventuell ränteuppgång. Bolagets lån löper med 3 månaders räntebindning.
Koncernens finansieringskällor utgörs i huvudsak av eget kapital, banklån för finansiering av fastighetsinnehav samt skulder för finansiella leasingåtaganden. Utestående räntebärande skulder redovisas i not 14 och en löptidsanalys för finansiella skulder redovisas nedan.
Derivatinstrument i form av ränteswapar används för att styra räntebindningen utan att underliggande lån förändras. Förändringen i marknadsvärdet på ränteswapar rapporteras i finansnettot. Active Biotech har ingått en stängningsbar ränteswap som är ett avtal enligt vilket bolaget och Nordea Bank enas om att betala (erhålla) en fast ränta under en viss period mot erhållande (betalning) av en rörlig ränta i samma valuta och under samma period. Ränteswapen förföll under 2014 och har inte förnyats. Känslighetsanalys: En ränteförändring uppgående till plus/minus en procentenhet skulle påverka räntenettot med plus/minus 0,2 (5,0) MSEK.
Med finansieringsrisk avses risken att finansieringen av Active Biotechs kapitalbehov samt refinansieringen av utestående lån försvåras eller fördyras. Genom att Active Biotech har lån som förfaller vid olika tidpunkter kan finansieringsrisken minskas.
Skulderna består av ett långfristigt fastighetslån, ett mindre banklån samt finansiella leasingskulder. Bolaget har ingen kortfristig lånefinansiering i form av checkkrediter. Active Biotech säkerställer den kortsiktiga betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form av kassamedel.
Löptidsanalysen nedan visar de avtalade odiskonterade kassaflödena för koncernens finansiella skulder fördelade på de angivna tidsintervallen. Banklånet avseende fastigheten löper tills vidare, men kan av kreditgivaren sägas upp till betalning med en uppsägningstid av två månader. I enlighet med kraven i IFRS 7 har därför skulden hänförts till tidsintervallet 1-3 månader. Bolaget förväntar sig dock inte behöva betala tillbaka skulden inom detta tidsintervall.
| Koncernen 2014 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nom belopp | Inom | 1–3 | 3 mån | 5 år och | |||
| TSEK | original valuta | Totalt | 1 mån | mån | – 1 år | 1 – 5 år | längre |
| Banklån, SEK | 225 448 | – | 220 948 | 375 | 4 125 | – | |
| Finansiella leasingskulder, SEK | 4 452 | 125 | 250 | 1 279 | 2 798 | – | |
| Leverantörsskulder, SEK | 5 728 | 5 581 | 147 | – | – | – | |
| Leverantörsskulder, EUR | 1 840 | 17 506 | 16 564 | 942 | – | – | – |
| Leverantörsskulder, NOK | 6 | 6 | 6 | – | – | – | – |
| Leverantörsskulder, USD | 153 | 1 192 | 1 087 | 105 | – | – | – |
| Summa | 254 332 | 23 363 | 222 392 | 1 654 | 6 923 | – |
| Nom belopp | Inom | 1–3 | 3 mån | 5 år och | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | original valuta | Totalt | 1 mån | mån | – 1 år | 1 – 5 år | längre |
| Banklån, SEK | 225 703 | – | 225 703 | – | – | – | |
| Finansiella leasingskulder, SEK | 5 781 | 197 | 440 | 1 382 | 3 762 | – | |
| Kortfristig skuld, derivat | 4 324 | – | 1 324 | 3 000 | – | – | |
| Leverantörsskulder, SEK | 19 302 | 19 119 | 183 | – | – | – | |
| Leverantörsskulder, EUR | 1 501 | 13 425 | 13 425 | – | – | – | – |
| Leverantörsskulder, NOK | 29 | 31 | 31 | – | – | – | – |
| Leverantörsskulder, DKK | 13 | 15 | 15 | – | – | – | – |
| Leverantörsskulder, USD | 243 | 1 580 | 1 573 | 7 | – | – | – |
| Summa | 270 161 | 34 360 | 227 657 | 4 382 | 3 762 | – |
Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar negativt påverkar koncernens resultaträkning, balansräkning och/eller kassaflöden.
Koncernen har en valutaexponering då den operativa verksamheten huvudsakligen bedrivs i Sverige. Resultatet exponeras för valutakursförändringar då både intäkter och kostnader till stor del utgörs av utländsk valuta, huvudsakligen EUR och USD. Intäkterna utgjordes 2014 till noll procent av utländsk valuta och motsvarande siffra för rörelsens kostnader var 45 procent.
Känslighetsanalys: En förändring av valutakurserna med plus/minus tio procent skulle innebära en resultateffekt på plus/minus 10 (6) MSEK avseende EUR och plus/ minus 1 (1) MSEK avseende USD.
Koncernen är exponerad för risken att inte få betalt av kunder. Koncernen har en begränsad kreditrisk för den löpande verksamheten då verksamheten har en låg faktureringsnivå på grund av att den i nuläget i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Kreditrisken för fordringar relaterade till betalningar från ingångna
| kundfordringar | 2014 | 2013 | ||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | Redovisat värde Säkerhet ej nedskr fordran |
Redovisat värde Säkerhet ej nedskr fordran |
||
| Ej förfallna kundfordringar | 116 | – | 2 304 | – |
| Förfallna kundfordringar 0 – 30 dgr | 346 | – | – | – |
| Förfallna kundfordringar >30 dgr – 90 dgr | – | – | 156 | – |
| Förfallna kundfordringar >90 dgr – 180 dgr | – | – | 239 | – |
| Förfallna kundfordringar >360 dgr | – | – | 4 | – |
| 462 | – | 2 703 | – |
samarbetsavtal bedöms som låg. Kreditförluster eller nedskrivning för befarade kreditförluster belastar resultatet med 0,0 (0,0) MSEK.
Kreditrisker uppkommer också vid placering av likvida medel. Placering av likviditeten sker främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet hos väletablerade banker.
34
| Ställda säkerheter | Koncernen Moderbolaget |
|||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 |
| I form av ställda säkerheter för egna skulder och avsättningar | ||||
| Fastighetsinteckning | 260 000 | 260 000 | – | – |
| Tillgångar med äganderättsförbehåll | 5 841 | 6 988 | 5 841 | 6 988 |
| Summa | 265 841 | 266 988 | 5 841 | 6 988 |
| Övriga ställda panter och säkerheter | ||||
| Pensionsförsäkringar | 29 061 | 11 618 | 29 061 | 11 618 |
| Summa ställda säkerheter | 294 902 | 278 606 | 34 902 | 18 606 |
| Eventualförpliktelser | Koncernen | Moderbolaget | ||
| TSEK | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 |
| Borgensförbindelser till förmån för koncernföretag | – | – | 225 448 | 225 703 |
| Summa eventualförpliktelser | – | – | 225 448 | 225 703 |
| Innehav i dotterföretag | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (TSEK) | Org.nr. | Säte | Antal / Andel | Nom. värde | Bokfört värde | Bokfört värde |
| 2014-12-31 | 2013-12-31 | |||||
| Active Forskaren 1 KB | 969646-4677 | Lund | 40 000 | 40 000 | ||
| Actinova AB | 556532-8860 | Lund | 1 000 / 100% | 100 | 100 | 100 |
| Active Security Trading AB | 556092-7096 | Lund | 400 / 100% | 400 | 450 | 450 |
| Summa | 40 550 | 40 550 |
| TSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde | 40 550 | 40 550 |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 40 550 | 40 550 |
| Utgående bokfört värde | 40 550 | 40 550 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 |
| Betalda räntor och erhållen utdelning | ||||
| Erhållen ränta | 2 460 | 5 652 | 2 430 | 5 588 |
| Erlagd ränta | -12 138 | -13 640 | -14 | -8 |
| Summa | -9 678 | -7 988 | 2 416 | 5 580 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | ||||
| Av- och nedskrivningar av tillgångar | 12 257 | 12 898 | 16 270 | 16 355 |
| Summa | 12 257 | 12 898 | 16 270 | 16 355 |
| Transaktioner som inte medför betalningar | ||||
| Förvärv av tillgång genom finansiell leasing | 922 | 2 344 | ||
| Likvida medel | ||||
| Följande delkomponenter ingår i likvida medel: | ||||
| Kassa och bank | 251 789 | 111 889 | 243 028 | 106 198 |
| Kortfristiga placeringar | 76 666 | 264 306 | 76 666 | 264 306 |
| Summa | 328 455 | 376 195 | 319 694 | 370 504 |
Redovisade värden baserar sig delvis på bedömningar och uppskattningar. Det område där uppskattningar och bedömningar skulle kunna innebära justeringar i redovisade värden under kommande räkenskapsår är framförallt värderingen av fastigheten Forskaren 1 i vilken bolagets verksamhet bedrivs. På bolagets uppdrag genomförde PwC Sverige vid utgången av 2014 en värdering av fastigheten (se not 9). Bedömt marknadsvärde är baserat på antagande om framtida intäkter, kostnader, vakansgrad samt värdeutveckling av liknande fastigheter. Fastighetens marknadsvärde bedöms per den 31 december 2014 till 375 MSEK.
Den 16 april 2015 presenterades resultat från fas III-studien 10TASQ10 som visade att behandling med tasquinimod jämfört placebo minskade risken för radiologisk cancerprogression eller dödsfall (rPFS, HR=0.69, CI 95%: 0.60 – 0.80) i patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer (mCRPC) som ännu inte behandlats med kemoterapi, men förlängde inte totalöverlevnaden (OS, HR=1.09, CI 95%: 0.94 – 1.28). Beslut fattades att stoppa vidare utveckling av tasquinimod i prostatacancer.
Den 23 april 2015 meddelades att den första patienten rekryterats till fas II-studien ARPEGGIO, som utvärderar laquinimod för behandling av primärprogressiv multipel skleros (PPMS).
Av not 20 framgår koncernens och moderbolagets dotterföretag. Styrelsens sammansättning och uppgifter angående ledande befattningshavare återfinns på sidan 48 och 49.
Under året har inga transaktioner med aktieägare eller styrelseledamöter ägt rum utöver de ersättningar avseende styrelsearvoden som redovisats i not 5. Information angående transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning återfinns i not 5. Moderbolagets försäljning av tjänster till koncernföretag under 2014 uppgår till 14 954 (16 427) TSEK. Moderbolagets inköp av tjänster från dotterföretag under 2014 uppgår
till 25 357 (25 621) TSEK. Moderbolagets fordringar och skulder till dotterföretag per 31 december 2014 framgår av moderbolagets balansräkning.
Active Biotech AB är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Lund. Moderbolagets aktier är registrerade på NASDAQ Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 22, Lund. Koncernredovisningen för år 2014 består av moderbolaget och dess dotterföretag, tillsammans benämnd koncernen.
Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande den 30 april 2015. Koncernens resultaträkning och rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 11 juni 2015.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen respektive moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 30 april 2015 Styrelsen i Active Biotech AB (publ)
MATS ARNHÖG Ordförande
PETER HOFVENSTAM Styrelseledamot
ROLF KIESSLING Styrelseledamot
MAGNHILD SANDBERG-WOLLHEIM Styrelseledamot
INGELA FRITZSON Arbetstagarrepresentant
PETER SJÖSTRAND Styrelseledamot
PETER THELIN Styrelseledamot
CAMILLA GUMMESSON Arbetstagarrepresentant
TOMAS LEANDERSON Verkställande direktör
Vår revisionsberättelse har lämnats den 30 april 2015
KPMG AB
DAVID OLOW Auktoriserad revisor
Till årsstämman i Active Biotech AB, org. nr 556223-9227
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Active Biotech AB för år 2014. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 6–37.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och en koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.
Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter.
En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2014 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med
årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2014 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkningen och rapport över finansiell ställning för koncernen.
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Active Biotech AB för år 2014.
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen.
Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.
Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Vi tillstyrker att årsstämman behandlar förlusten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Malmö den 30 april 2015 KPMG AB
David Olow Auktoriserad revisor
38
| MSEK | 2014 | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultaträkning | |||||
| Nettoomsättning | 10,4 | 116,0 | 227,9 | 234,6 | 11,4 |
| Rörelsens kostnader | -238,8 | -325,0 | -391,1 | -335,5 | -240,3 |
| (varav avskrivningar) | -12,3 | -13,0 | -12,9 | -12,0 | -9,8 |
| Rörelseresultat | -228,4 | -209,0 | -163,2 | -100,9 | -228,9 |
| Finansnetto | -5,3 | -5,3 | -8,7 | -2,6 | -4,7 |
| Resultat före skatt | -233,7 | -214,3 | -171,9 | -103,5 | -233,6 |
| Skatt | 2,2 | 2,2 | -3,1 | 9,0 | 12,5 |
| Årets resultat | -231,5 | -212,1 | -175,0 | -94,5 | -221,1 |
| Balansräkning | |||||
| Materiella anläggningstillgångar | 381,6 | 381,0 | 381,5 | 382,7 | 358,5 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Övriga omsättningstillgångar | 12,4 | 10,6 | 98,5 | 10,6 | 13,5 |
| Likvida medel | 328,5 | 376,2 | 216,7 | 465,2 | 131,1 |
| Summa tillgångar | 722,5 | 767,8 | 696,7 | 858,5 | 503,1 |
| Eget kapital | 405,3 | 405,4 | 339,9 | 502,0 | 181,8 |
| Räntebärande avsättningar och skulder | 229,5 | 230,9 | 236,5 | 242,8 | 249,5 |
| Icke räntebärande avsättningar och skulder | 87,7 | 131,5 | 120,3 | 113,7 | 71,8 |
| Summa eget kapital och skulder | 722,5 | 767,8 | 696,7 | 858,5 | 503,1 |
| Kassaflödesanalys i sammandrag | |||||
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital | -221,5 | -201,4 | -159,1 | -91,6 | -223,9 |
| Förändring av rörelsekapital | -45,6 | 99,1 | -81,3 | 44,6 | 27,6 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1,9 | 0,0 | 0,0 | -0,5 | -0,1 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 221,3 | 261,8 | -8,1 | 381,5 | 171,5 |
| Årets kassaflöde | -47,7 | 159,5 | -248,5 | 334,0 | -24,9 |
| Nyckeltal | |||||
| Sysselsatt kapital, MSEK | 634,8 | 636,3 | 576,4 | 744,8 | 431,3 |
| Nettoskuldsättning, MSEK | -99,0 | -145,3 | 19,8 | -222,4 | 118,4 |
| Övervärden i kortfristiga placeringar, MSEK | – | – | – | – | – |
| Räntabilitet på eget kapital, % | -57 | -57 | -42 | -28 | -119 |
| Räntabilitet på sysselsatt kapital, % | -35 | -33 | -24 | -15 | -52 |
| Soliditet, % |
56 | 53 | 49 | 58 | 36 |
| Andel riskbärande kapital, % | 56 | 53 | 49 | 58 | 36 |
| Nettoskuldsättningsgrad, ggr | neg | neg | 0,06 | neg | 0,65 |
| Räntetäckningsgrad, ggr Forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK |
neg -221,9 |
neg -308,0 |
neg -375,3 |
neg -318,6 |
neg -217,3 |
| Medelantal anställda | 58 | 61 | 76 | 80 | 87 |
| Lönekostnader inkl. sociala avgifter, MSEK | -61,5 | -65,0 | -80,6 | -70,0 | -89,6 |
| Data per aktie | |||||
| Resultat efter skatt, SEK | 3,02 | -2,81 | -2,54 | -1,38 | -3,38 |
| Eget kapital, SEK | 5,41 | 5,41 | 4,93 | 7,28 | 2,75 |
| Substansvärde, SEK | 5,41 | 5,41 | 4,93 | 7,28 | 2,75 |
| Disponibel likviditet, SEK | 4,38 | 5,02 | 3,14 | 6,75 | 1,99 |
| Aktiens börskurs vid årets slut, SEK | 18,80 | 69,50 | 55,0 | 22,10 | 169,00 |
| Utdelning, SEK | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Kurs/eget kapital, % | 348 | 1 285 | 1 116 | 304 | 6 145 |
| Kurs/substansvärde, % | 348 | 1 285 | 1 116 | 304 | 6 145 |
| Antal aktier vid periodens utgång, tusental | 74 924 | 74 924 | 68 924 | 68 924 | 66 000 |
| Vägt genomsnittligt antal stamaktier före utspädning, tusental | 76 755 | 75 433 | 68 924 | 68 597 | 65 465 |
| Max antal aktier vid lösen av utestående teckningsoptioner, tusental | 76 755 | 75 433 | 68 924 | 68 597 | 66 428 |
Active Biotechs aktie är noterad på Nasdaq Stockholm (Mid Cap). Aktien noterades den 1 december 1986 på Stockholmsbörsens dåvarande O-lista. Bolaget ombildades 1997 till ett renodlat bioteknikbolag. Aktuell kurs-information återfinns på Nasdaqs hemsida under kortnamnet (ticker) ACTI. Active Biotech-aktien ingår bland annat i Nasdaq Stockholms index Pharmaceuticals, Biotech & Life Science. Diagrammet i detta avsnitt visar kursutvecklingen för Active Biotechaktien för perioden januari 2010–februari 2015.
Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas på de av bolaget utgivna aktierna med ett kvotvärde som också uttrycks i svenska kronor. Aktiekapitalet i Active Biotech uppgick 31 december 2014 till 282 412 653 SEK fördelat på 74 923 582 aktier. I december 2014 genomfördes en företrädesemission om 14 984 716 aktier. Emissionen registrerades hos Bolagsverket i januari 2015. Antal aktier uppgår efter emissionen till 89 908 298. Aktiens kvotvärde är cirka 3,77 SEK.
Den sista handelsdagen i december 2013 betalades aktien i 69,50 SEK och samma tidpunkt 2014 i 18,80 SEK. Som högst under året betalades aktien i 76,00 SEK (23 januari 2014).
I tabellen på nästa sida redovisas förändringar i Active Biotechs aktiekapital sedan 2000 till och med januari 2015.
Med hänsyn till Active Biotechs finansiella ställning och negativa resultat avser styrelsen föreslå att någon utdelning inte lämnas under de närmaste åren. Bolagets finansiella tillgångar kommer huvudsakligen att användas till att finansiera existerande och nya forskningsprojekt.
Den 27 februari 2015 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 12 051 st.
Uppgifterna bygger på för bolaget kända uppgifter per 2015-02-27
| Ägare | Antal aktier | Andel, % |
|---|---|---|
| MGA Holding AB | 23 271 555 | 25,9 |
| Nordstjernan AB | 11 820 994 | 13,2 |
| Investor | 7 200 000 | 8,0 |
| Tredje AP-fonden | 2 923 411 | 3,2 |
| Avanza Pension | 2 604 995 | 2,9 |
| Fjärde AP-fonden | 2 009 454 | 2,2 |
| EFG Bank | 1 458 090 | 1,6 |
| SIX SIS AG | 1 252 900 | 1,4 |
| SEB | 1 200 000 | 1,3 |
| Nordnet Pension | 1 006 522 | 1,1 |
| 10 största ägarna | 54 747 921 | 60,9 |
| Totalt | 89 908 298 | 100 |
| Aktieinnehav | Antal | I procent av | Antal | I procent av | Medeltal per |
|---|---|---|---|---|---|
| intervall | ägare | alla aktieägare | aktier | aktiekapital | aktieägare |
| 1 – 1 000 | 8 856 | 73,5 | 2 532 205 | 2,8 | 286 |
| 1 001 – 10 000 | 2 777 | 23,0 | 7 723 396 | 8,6 | 2 781 |
| 10 001 – 100 000 | 354 | 2,9 | 8 957 699 | 10,0 | 25 304 |
| 100 001 – | 65 | 0,5 | 70 694 998 | 78,6 | 1 087 615 |
| Totalt | 12 052 | 100,0 | 89 908 298 | 100,0 | 7 460 |
| År Transaktion |
Förändring | Förändring | Totalt antal aktier | Totalt aktie- | Kvotvärde | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| antal aktier | aktiekapital | A-aktier | B-aktier | kapital SEK | SEK | ||
| Ingående balans | 1 963 745 | 9 282 547 | 281 157 300 | 25,00 | |||
| 2000 Omstämpling A till B | 0 | 0 | 1 287 531 | 9 958 761 | 281 157 300 | 25,00 | |
| 2001 Omstämpling A till B | 0 | 0 | 1 169 691 | 10 076 601 | 281 157 300 | 25,00 | |
| 2002 Omstämpling A till B | 0 | 0 | 1 145 024 | 10 101 268 | 281 157 300 | 25,00 | |
| 2003 Nedsättning (juni) | 0 | -168 694 380 | 1 145 024 | 10 101 268 | 112 462 920 | 10,00 | |
| 2003 Företrädesemission (juni) | 22 492 584 | 224 925 840 | 1 145 024 | 32 593 852 | 337 388 760 | 10,00 | |
| 2003 Omstämpling A till B | 0 | 0 | 1 128 174 | 32 610 702 | 337 388 760 | 10,00 | |
| 2003 Omvandling till ett aktieslag (dec) | 0 | 0 | 33 738 876 | 337 388 760 | 10,00 | ||
| 2005 Konvertering (jan-maj) | 1 681 | 16 810 | 33 740 557 | 337 405 570 | 10,00 | ||
| 2005 Företrädesemission (juni / juli) | 5 623 426 | 56 234 260 | 39 363 983 | 393 639 830 | 10,00 | ||
| 2005 Konvertering (aug-sep) | 228 241 | 2 282 410 | 39 592 224 | 395 922 240 | 10,00 | ||
| 2006 Konvertering (jan-maj) | 160 644 | 1 606 440 | 39 752 868 | 397 528 680 | 10,00 | ||
| 2006 Nedsättning (maj) | 0 | -247 686 499 | 39 752 868 | 149 842 181 | 3,77 | ||
| 2006 Konvertering (juni-dec) | 42 553 | 160 397 | 39 795 421 | 150 002 578 | 3,77 | ||
| 2007 Konvertering (jan) | 204 579 | 771 128 | 40 000 000 | 150 773 706 | 3,77 | ||
| 2007 Företrädesemission (feb) | 4 000 000 | 15 077 371 | 44 000 000 | 165 851 077 | 3,77 | ||
| 2007 Konvertering (mars) | 3 300 115 | 12 439 264 | 47 300 115 | 178 290 341 | 3,77 | ||
| 2008 Företrädesemission (juni) | 3 941 676 | 14 857 527 | 51 241 791 | 193 147 869 | 3,77 | ||
| 2009 Företrädesemission (juni) | 12 810 447 | 48 286 964 | 64 052 238 | 241 434 833 | 3,77 | ||
| 2010 Riktad nyemission (april) | 1 418 000 | 5 344 928 | 65 470 238 | 246 779 761 | 3,77 | ||
| 2010 Personaloptioner | 529 682 | 1 996 553 | 65 999 920 | 248 776 314 | 3,77 | ||
| 2011 Riktad nyemission (jan) | 2 500 000 | 9 423 357 | 68 499 920 | 258 199 670 | 3,77 | ||
| 2011 Personaloptioner | 423 662 | 1 596 927 | 68 923 582 | 259 796 598 | 3,77 | ||
| 2013 Riktad nyemission (mars) | 6 000 000 | 22 616 055 | 74 923 582 | 282 412 653 | 3,77 | ||
| 2015 Företrädesemission (jan) | 14 984 716 | 56 482 529 | 89 908 298 | 338 895 182 | 3,77 |
Andel riskbärande kapital: Eget kapital plus minoritetsintressen samt uppskjutna skatteskulder i procent av balansomslutningen.
Disponibel likviditet per aktie: Likvida medel och kortfristiga placeringar dividerat med antal aktier vid årets slut.
Eget kapital per aktie: Redovisat eget kapital i koncernen dividerat med antalet aktier vid årets slut.
Nettoskuldsättning: Räntebärande nettoskulder, det vill säga räntebärande skulder och avsättningar minus likvida medel, kortfristiga placeringar och andra räntebärande långfristiga värdepappersinnehav.
Nettoskuldsättningsgrad: Räntebärande nettoskulder dividerat med eget kapital inklusive minoritets intressen.
Resultat efter skatt per aktie: Koncernens redovisade resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier.
Räntabilitet på eget kapital: Årets resultat i procent av genomsnittligt eget kapital.
Räntabilitet på sysselsatt kapital: Resultatet efter finansnetto plus finansiella kostnader i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital.
Räntetäckningsgrad: Rörelseresultat efter finansiella poster ökat med finansiella kostnader dividerat med finansiella kostnader.
Soliditet: Eget kapital plus minoritetsintressen i procent av balansomslutningen.
Substansvärde per aktie: Eget kapital plus övervärden i kortfristiga placeringar dividerat med antal aktier vid årets slut.
Sysselsatt kapital: Balansomslutningen minskad med icke räntebärande avsättningar och skulder.
Övervärden i kortfristiga placeringar: Skillnaden mellan de kortfristiga placeringarnas marknadsvärde och bokförda värde. Med hänsyn till koncernens skattesituation görs inget avdrag för uppskjuten skatt.
En viktig del av Active Biotechs strategi är att skydda sitt kunnande genom starka patent. Patentskyddet omfattar uppfinningar av kemiska substanser, biotekniska strukturer, metoder och processer relaterade till Bolagets verksamhet på viktiga marknader. Active Biotech har byggt upp sin position på patentområdet genom strategiskt definierade patentfamiljer, främst inom områdena autoimmunitet/ inflammation och cancer. Patent och patentansökningar avser främst de kommersiellt viktiga marknaderna Europa, USA och Japan. Inom det tidiga utvecklingsprojektet ISI har det under 2014 lämnats in en internationell ansökan (PCT/EP2014/059829) och en prioritetsgrundande ansökan
via det Europeiska Patentverket. Båda ansökningarna avser nya hittills okända substanser, som binder till målproteinet S100A9. Laquinimod och tasquinimod skyddas specifikt av sex patentfamiljer och ett stort antal nationella patent, se tabellen nedan. Under 2014 har två prioritetsgrundande patentansökningar avseende medicinsk behandling med tasquinimod lämnats in via det Europeiska Patentverket. Bolaget har dessutom patentskydd för substanser som gränsar till laquinimod och tasquinimod, för substanser inom projektet ANYARA, för substansen paquinimod och för övriga projekt.
| Typ av skydd | Område | Status | Utgångsår |
|---|---|---|---|
| Produkt | Europa | Beviljat | 2019 |
| (WO9955678) | USA | Beviljat | 2019 |
| Japan | Beviljat | 2019 | |
| (totalt 79) | (beviljat 79) | ||
| Tillverkningsmetod | Europa | Beviljat | 2023 |
| (WO03106424) | USA | Beviljat | 2025 |
| Japan | Beviljat | 2023 | |
| (totalt 52) | (beviljat 50, ansökning 2) | ||
| Farmaceutisk formulering | Europa | Beviljat | 2025 |
| (WO2005074899) | USA | Beviljat | 2027 |
| Japan | Beviljat | 2025 | |
| (totalt 81) | (beviljat 80, ansökning 1) | ||
| Alternativ tillverkningsmetod | Europa | Ansökning | 2031 |
| (WO2012004338) | USA | Beviljat | 2031 |
| Japan | Ansökning | 2031 | |
| (totalt 56) | (beviljat 2, ansökning 15*) |
| Typ av skydd | Område | Status | Utgångsår |
|---|---|---|---|
| Produkt | Europa | Beviljat | 2019 |
| (WO0003991) | USA | Beviljat | 2019 |
| Japan | Beviljat | 2019 | |
| (totalt 79) | (beviljat 79) | ||
| Behandlingsmetod | Europa | Beviljat | 2020 |
| (WO0130758) | USA | Beviljat | 2020 |
| Japan | Beviljat | 2020 | |
| (totalt 28) | (beviljat 28) | ||
| Tillverkningsmetod | Europa | Beviljat | 2023 |
| (WO03106424) | USA | Beviljat | 2025 |
| Japan | Beviljat | 2023 | |
| (totalt 17) | (beviljat 50, ansökning 2) | ||
| Alternativ tillverkningsmetod Europa | Ansökning | 2031 | |
| (WO2012004338)) | USA | Beviljat | 2031 |
| Japan | Ansökning | 2031 | |
| (totalt 17) | (beviljat 2, ansökning 15*) | ||
| Behandlingsmetod | Ansökan via | prioritetsår | |
| (prioritetsansökan) | Europeiska | ||
| Patentverket | |||
| Behandlingsmetod | Ansökan via | prioritetsår | |
| (prioritetsansökan) | Europeiska | ||
| Patentverket |
* varav en europeisk ansökan omfattande 40 stater och en eurasisk ansökan omfattande 8 stater.
Active Biotech är ett publikt svenskt aktiebolag, vars aktier är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm (Mid Cap). Active Biotech ska enligt bolagsordningen bedriva forskning, utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av medicinska, kemiska och biotekniska produkter, utföra koncernadministrativa tjänster, äga och förvalta fastigheter samt bedriva annan därmed förenlig verksamhet.
Denna bolagsstyrningsrapport beskriver Active Biotechs bolagsstyrning, vilket inkluderar ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna kontrollen över den finansiella rapporteringen. Bolagsstyrningen i Active Biotech utgår från gällande lagar (främst aktiebolagslagen och redovisningsregelverket), bolagsordningen, Nasdaq Stockholms emittentregelverk, interna riktlinjer och policies samt Svensk kod för bolagsstyrning.
Active Biotech tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning ("Koden"). Information om koden finns på www.bolagsstyrning.se. Avvikelse från Kodens punkt 2.4 har gjorts under 2014. Valberedningen har således utsett styrelsens ordförande att vara ordförande i valberedningen. Skälet till detta är valberedningens bedömning att det är naturligt att den som indirekt är Active Biotechs största ägare också leder valberedningens arbete.
Per den 31 december 2014 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 11 414. För information om bolagets större ägare samt ägarstruktur, se sidan 41 i denna årsredovisning.
Bolagsstämman är Active Biotechs högsta beslutande organ. Förutom vad som följer av lag beträffande aktieägares rätt att delta på bolagsstämman krävs enligt Active Biotechs bolagsordning föranmälan till bolagsstämman inom viss i kallelsen angiven tid, varvid i förekommande fall även ska anmälas om aktieägare avser ha med sig biträde. Vid bolagsstämma medför varje aktie en röst. Varje röstberättigad aktieägare får rösta för sitt fulla antal aktier. Varje aktie medför lika rätt till utdelning samt till eventuellt överskott vid likvidation av bolaget. Vid årsstämman, som hålls senast sex månader efter verksamhetsårets utgång, fastställs det gångna årets bokslut, väljs styrelse och i förekommande fall revisorer samt behandlas övriga lagstadgade ärenden. Mellan årsstämmorna är styrelsen bolagets högsta beslutande organ.
Vid årsstämman den 15 maj 2014 beslöts att bemyndiga styrelsen att, längst intill tiden för nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna, besluta om emission av nya aktier och/eller konvertibler. Sådant emissionsbeslut ska även kunna fattas
med bestämmelse om apport, kvittning eller annat villkor. Bemyndigandet får inte utnyttjas i större utsträckning än att totalt högst sju miljoner aktier utges och/eller kan tillkomma genom konvertering av konvertibler utgivna med stöd av bemyndigandet.
På extra bolagsstämma i december 2014 beslutades om nyemission om högst 14 984 716 nya aktier med företrädesrätt för bolagets aktieägare.
Vid årsstämman den 15 maj 2014 beslöts att bolagets ordförande, baserat på ägandet i slutet av september månad 2014, ska sammankalla en valberedning inför årsstämman 2015. Enligt beslutet ska valberedningen bestå av styrelsens ordförande samt en representant för var och en av de tre största aktieägarna i bolaget. Valberedningens ledamöter uppbär ingen ersättning från bolaget. Valberedningen ska utföra vad som åligger valberedningen enligt Koden. Valberedningens sammansättning offentliggjordes den 9 december 2014. Inför 2015 års årsstämma har valberedningen sammanträtt vid ett tillfälle, varvid samtliga ledamöter närvarade.
| Ledamöter | Representerar | Styrelseledamot eller ej |
|---|---|---|
| Mats Arnhög | Styrelsens ordförande | Ordförande |
| Johnny Sommarlund | MGA Holding AB | Ej ledamot |
| Tomas Billing | Nordstjernan AB | Ej ledamot |
| Lennart Johansson | Investor AB | Ej ledamot |
Enligt bolagsordningen ska Active Biotechs styrelse bestå av lägst tre och högst nio ledamöter, med högst nio suppleanter. Två arbetstagarrepresentanter med två suppleanter utses årligen inför årsstämman genom beslut av de fackliga organisationerna på företaget. Årsstämman 2014 valde en styrelse bestående av sex ordinarie ledamöter utan suppleanter. Till styrelsens ordförande utsåg stämman Mats Arnhög. Årsstämman beslutade att ersättning till styrelsens ordinarie ledamöter ska utgå med 125 000 kronor årligen till ledamot som inte är anställd i bolaget samt att ersättning till styrelsens ordförande ska utgå med 250 000 kronor per år. Samtliga ledamöter samt VD presenteras mer ingående på sidan 48–49 i denna årsredovisning. Av de av årsstämman 2014 valda ledamöterna är samtliga oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Fyra av de sex ledamöterna är oberoende i förhållande till bolagets större ägare. Mats Arnhög är inte oberoende i förhållande till aktieägaren MGA Holding AB, vari han är styrelseordförande och ägare. Peter Hofvenstam är inte oberoende i förhållande till aktieägaren Nordstjernan AB, där han är vice VD.
44
| Närvaro | Ersättning | Oberoende/beroende | ||
|---|---|---|---|---|
| Ledamot | Styrelsemöten | (2013), kr | Bolag | Ägare |
| Mats Arnhög | 10/10 | 250 000 | oberoende | beroende |
| Peter Hofvenstam | 10/10 | 125 000 | oberoende | beroende |
| Rolf Kiessling | 8/10 | 125 000 | oberoende | oberoende |
| Magnhild Sandberg | 10/10 | 125 000 | oberoende | oberoende |
| Peter Sjöstrand | 10/10 | 125 000 | oberoende | oberoende |
| Peter Thelin | 10/10 | 125 000 | oberoende | oberoende |
Styrelsen arbetar enligt en fastställd arbetsordning som beskriver det antal sammanträden styrelsen minst ska hålla varje år, processer för utarbetande av dagordning och protokoll samt distribution av material. Ett avsnitt i arbetsordningen reglerar arbetsfördelningen i styrelsen och beskriver styrelsens uppgifter, ordförandens uppgifter samt verkställande direktörens uppgifter. Styrelsen ska i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor av osedvanlig beskaffenhet eller stor betydelse i övrigt. Ordföranden leder styrelsearbetet och representerar styrelsen såväl externt som internt. Arbetsordningen namnger även de styrelseledamöter som enligt särskilt beslut utsetts att vara ledningens kontaktpersoner i händelse av krissituation. Verkställande direktör rapporterar vid varje ordinarie styrelsemöte om verksamheten, innefattande projektutveckling, planer och framsteg inom forskningen, finansiell rapportering med prognoser samt affärsutveckling. Styrelsen beslutar i frågor där aktiebolagslagen och bolagsordningen fordrar styrelsens beslut samt i frågor såsom policyärenden, strategi, verksamhetsbeslut (till exempel forskningsplaner), budget, affärsplaner samt väsentliga avtal. Under 2014 hölls tio protokollförda möten. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar utveckling av forskningsprojekten, affärsutvecklingsprojekt, partnerstrategi och bokslutsinformation samt budget- och finansieringsfrågor. Protokoll har förts av styrelsens sekreterare vilken under året har varit bolagets finansdirektör Hans Kolam. Styrelsens ordförande tillser att en årlig utvärdering genomförs av styrelsens arbete där ledamöterna ges möjlighet att ge sin syn på såväl arbetsformer, styrelsematerial, sina egna och övriga ledamöters insatser liksom uppdragets omfattning. Bedömningen är att styrelsens samlade kompetens svarar väl mot bolagets strategiska visioner och mål. Styrelsens arbete bedöms fungera mycket väl och samtliga ledamöter anses på ett konstruktivt sätt bidra till såväl den strategiska diskussionen som styrningen av bolaget. Dialogen mellan styrelse och ledning uppfattas också som god.
Bolaget har inte separata utskott för ersättnings- och revisionsfrågor. Dessa frågor behandlas istället av styrelsen i sin helhet. Löner, ersättningar, anställningsvillkor med mera för styrelse, verkställande direktör och bolagsledning framgår av not 5.
Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Svensk kod för bolagsstyrning för den interna kontrollen. Active Biotechs arbete med intern kontroll utformas för att ge rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv verksamhet, tillförlitlig finansiell rapportering och efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar. Active Biotechs verksamhet bedrivs huvudsakligen vid ett driftställe och bedöms därmed vara av begränsad komplexitet. Den interna kontrollmiljön inom Active Biotech följer det etablerade så kallade COSO-ramverket, som består av följande fem komponenter:
Basen för den interna kontrollen av den finansiella rapporteringen utgörs av kontrollmiljön med organisation, beslutsvägar, befogenheter och ansvar som dokumenteras och kommuniceras i styrande dokument såsom interna policies, riktlinjer och manualer. Befogenheter och ansvar är dokumenterade, exempelvis arbetsfördelningen mellan styrelse och verkställande direktören.
Riktlinjerna för Active Biotechs verksamhet finns samlade på bolagets intranät, som bland annat innehåller:
En strukturerad riskbedömning och riskhantering möjliggör identifiering av väsentliga risker som påverkar den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen och var dessa risker finns. Riskhanteringen syftar till att minimera antalet riskfaktorer inom den finansiella rapporteringen.
Kontrollaktiviteter syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling, kontoavstämningar och balansspecifikationer, godkännande och redovisning av affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings och värderingsprinciper.
Active Biotech har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att säkerställa en effektiv och korrekt informationsgivning avseende den finansiella rapporteringen. Riktlinjer för den finansiella rapporteringen har fastställts i utarbetade policy-dokument. Inom bolaget hålls möten på ledningsgruppsnivå, därefter på den nivå som respektive avdelningschef finner lämplig, samt ett antal stormöten för alla anställda.
Styrelsen erhåller regelbundet finansiella rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveckling inkluderande kommentarer och vid varje styrelsesammanträde behandlas koncernens ekonomiska situation. Styrelsen i Active Biotech säkerställer kvaliteten i den finansiella rapporteringen genom att tillse att bolaget har en ändamålsenlig organisation samt rutiner och instruktioner för sitt arbete med den finansiella rapporteringen. Rutinerna för den externa informationsgivningen syftar till att förse marknaden med relevant, tillförlitlig och korrekt information om Active Biotechs utveckling och finansiella ställning. Active Biotech har en informationspolicy som uppfyller de krav som ställs på ett noterat bolag.
Finansiell information lämnas regelbundet i form av:
Alla rapporter, presentationer och pressmeddelanden publiceras på koncernens hemsida; www.activebiotech.com samtidigt som de kommuniceras till marknaden.
Uppföljning av den interna kontrollen görs på olika nivåer i Active Biotech. Styrelsen avhandlar samtliga kvartalsbokslut, bokslutskommunikéer samt årsredovisningar innan dessa publiceras.
Bolagets externa revisorer rapporterar personligen sina iakttagelser och sin bedömning av den interna kontrollen till styrelsen.
Mot bakgrund av koncernens okomplicerade juridiska och operativa struktur samt utarbetade styr- och internkontrollsystem har styrelsen valt att inte ha en separat internrevisionsfunktion. Styrelsen utvärderar och följer fortlöpande upp frågan om ett eventuellt inrättande av en internrevisionsfunktion.
Bolaget ska ha lägst en och högst två revisorer samt högst två revisorssuppleanter. Vid årsstämman den 15 maj 2014 valdes KPMG AB till bolagets revisor för tiden intill slutet av den årsstämma som hålls 2015. Auktoriserade revisorn David Olow är huvudansvarig revisor. Uppgifter om arvoden till revisorerna framgår av not 4 på sidan 23. Delårsrapporten för perioden januari–september 2014 är översiktligt granskad av revisorn.
I syfte att fastställa riktlinjer för bolagets kommunikation har styrelsen fastslagit en informationspolicy. Denna sammanfattar övergripande mål och ansvar för Active Biotechs externa informationsgivning. Informationen till aktiemarknaden har som mål att uppnå en korrekt värdering av företagets aktie som så stabilt som möjligt återspeglar företagets underliggande värden, tillväxt och vinstkapacitet. Ett ovillkorligt krav är att informationen till aktiemarknaden följer NASDAQ OMX Stockholms emittentregelverk samt tillämpliga lagar och föreskrifter. Det ska för aktiemarknadsinformation finnas erforderlig kompetens i bolagets styrelse, ledning och hos operativt ansvariga samt en organisation som möjliggör snabb och korrekt spridning av sådan information.
Inom Active Biotech är miljö- och säkerhetsarbetet viktigt och bolaget har därför en fastställd miljöpolicy. Miljöansvaret är decentraliserat till de olika avdelningarna inom koncernen på så sätt att varje chef och medarbetare ansvarar för uppfyllandet av målen för såväl inre som yttre miljö samt säkerhet. Detta gäller allt från den egna forskningen till kontraktstillverkning av läkemedelskandidater samt produktion. Active Biotech lägger därtill stor vikt vid att externa samarbetspartners har egna miljö- och säkerhetskrav som överensstämmer med företagets värderingar.
Trots en snabb utveckling av icke djurbaserade modeller för medicinsk forskning kan ännu inget alternativ helt ersätta det komplexa system som en levande organism
46
representerar. En ansvarsfull användning av försöksdjur i vetenskaplig forskning är därför etiskt försvarbar. Active Biotech strävar efter att ersätta, minska och förfina användningen av försöksdjur så långt detta är möjligt. När alternativ saknas ska försöken planeras ändamålsenligt och genomföras med hänsyn till etiska krav. Smärta, lidande och stress ska minimeras – helst elimineras. Alla som arbetar med försöksdjuren har utbildning och kompetens för det. Djuren behandlas med omsorg och största möjliga hänsyn tas till deras hälsa och välbefinnande i en noggrann avvägning mellan såväl etiska som vetenskapliga krav. Djurhållning och skötsel bedrivs därtill på ett sätt som maximerar trivsel och förhindrar smittspridning. Allt arbete som involverar djur följer strikt aktuella lokala rutiner samt nationell och internationell lagstiftning. Lagstiftning och andra etiska hänsyn till försöksdjurens omvårdnad och välbefinnande följs noga och är ständigt grund för revidering och harmonisering av försöksdjursverksamheten inom företaget.
Org nr 556223-9227
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2014 på sidorna 44 - 47 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Vi har läst bolagsstyrningsrapporten och baserat på denna läsning och vår kunskap om bolaget och koncernen anser vi att vi har tillräcklig grund för våra uttalanden. Detta innebär att vår lagstadgade genomgång av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den in-riktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har.
Vi anser att en bolagsstyrningsrapport har upprättats, och att dess lagstadgade information är förenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen.
Malmö den 30 april 2015 KPMG AB
David Olow Auktoriserad revisor
Styrelseledamot sedan 2000. Styrelseordförande sedan 2003. Född: 1951.
Utbildning: Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm.
Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i MGA Holding AB och Rederi AB Sea-Link. Styrelseledamot i Ideella Föreningen Prima Gruppen samt ledamot i Advisory Board Handelshögskolan i Stockholm.
Aktieägande i Bolaget: 23 271 555 aktier genom MGA Holding AB.
Styrelseledamot sedan 2011. Född: 1956.
Utbildning: Examen, Handelshögskolan i Stockholm.
Övriga nuvarande befattningar: Styrelseledamot i Brummer & Partners AB, ELC Fastigheter AB, East Bay AB, Sjunda Gård AB, Carve Intressenter AB, Sjuenda Holding AB och Rebellion Oil AB.
Aktieägande i Bolaget: 1 340 000 aktier (privat och via bolag).
Styrelseledamot sedan 2011. Född: 1965.
Utbildning: Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm. Övriga nuvarande befattningar: Vice
verkställande direktör för Nordstjernan AB. Styrelseordförande i Ramirent Oyj och Exel Composites Oyj samt styrelseledamot i Rosti Group AB och Nordstjernan Investment AB. Aktieägande i Bolaget: Inget.
Född:1937.
Utbildning: Docent i neurologi samt överläkare vid neurologiska kliniken vid Skånes Universitetssjukhus.
Övriga nuvarande befattningar: Styrelseledamot i MS-konsulten AB, European MS Foundation, Parkinson Research Foundation och Insamlingsstiftelsen för MS-forskning. Aktieägande i Bolaget: Inget.
Styrelseledamot sedan 2013. Född: 1948.
Utbildning: Professor i experimentell onkologi, Karolinska Institutet, Stockholm. Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i ImmCon AB. Styrelseledamot i Clinical Laserthermia Systems AB och Svenska Sällskapet för Medicinsk Forskning samt innehavare av NK-Cell Konsult Kiessling.
Aktieägande i Bolaget: Inget.
Peter Sjöstrand Styrelseledamot sedan 2000.
Född: 1946.
Utbildning: Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm. Läkarexamen, Karolinska Institutet i Stockholm.
Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Byggnads AB S:t Erik och Stiftelsen Oscar Hirschs minne. Styrelseledamot i Ringens Varv AB, Peter Sjöstrand AB, Calmark Sweden AB, SAMF Sweden AB och uppdrag inom Acturum-koncernen. Ledamot i strategiska rådet för Skolan för Teknik och Hälsa (Kungliga Tekniska Högskolan) och Vatera Holding Advisory Board.
Aktieägande i Bolaget: 24 000 aktier.
48
Arbetstagarrepresentant sedan 2013. Född: 1973. Utbildning: Civilingenjör, kemiteknik. Övriga nuvarande befattningar: Inga. Aktieägande i Bolaget: 5 400 aktier.
Verkställande direktör. Anställd i Bolaget sedan 1999. Tomas Leanderson har innehaft ett antal akademiska forskartjänster såväl i Sverige som utomlands.
Född: 1956. Utbildning: Medicine doktor, Umeå universitet.
Övriga nuvarande befattningar: Inga.
Aktieägande i Bolaget: 103 230 aktier.
Arbetstagarrepresentant sedan 2014. Född: 1964.
Utbildning: Doktorsexamen i organisk kemi med inriktning på läkemedelskemi, Lunds universitet. Aktieägande i Bolaget: Inget.
Ekonomi- och finanschef. Anställd i Bolaget sedan 2000. Hans Kolam har mer än 35 års erfarenhet från läkemedelsindustrin med olika befattningar inom Pharmacia. Född: 1951.
Utbildning: Civilekonom, Uppsala universitet.
Övriga nuvarande befattningar: Inga. Aktieägande i Bolaget: 42 381 aktier (varav 2 288 aktier genom närstående).
Revisor
KPMG AB med David Olow som huvudansvarig. Född 1963. Ordinarie revisor i Active Biotech sedan 2009. Auktoriserad revisor KPMG.
Forskningschef. Anställd i Bolaget sedan 1998. Helén Tuvesson har arbetat inom läkemedelsindustrin i nära 20 år i olika befattningar inom Pharmacia.
Född: 1962.
Utbildning: Doktorsexamen i cell- och molekylärbiologi, Lunds universitet.
Övriga nuvarande befattningar: Inga. Aktieägande i Bolaget: 7 362 aktier.
Androgener: Manliga könshormoner (t ex testosteron), en grupp steroidhormoner som hos mannen främst bildas i testikeln, men också binjurarna syntetiserar androgener.
Angiogenes: Tillväxt av blodkärl.
ANYARA: Active Biotechs läkemedelskandidat mot njurcancer. Endast utlicensieringsaktiviteter kommer framgent att bedrivas.
Autoimmunitet: När kroppens immunförsvar reagerar mot kroppsegna strukturer. Autoimmuna sjukdomar uppstår när immunförsvaret börjar bekämpa den egna friska kroppen.
CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use, vetenskaplig kommitté inom EMA.
CRO: Contract Research Organisation, specialiserade på genomförande av kliniska prövningar.
EMA: European Medicines Agency, europeiska läkemedelsmyndigheten.
EDSS: Expanded Disability Status Scale, bedömningsskala för neurologisk funktionsnedsättning.
Farmakokinetik: Studier av hur ett läkemedel förändras i kroppen, från tillförsel till utsöndring; studerar hur och när ett läkemedel förs ut till sitt målorgan och hur det tas upp där.
Fas I-studier: De första studierna i människa utförs på en mindre grupp, normalt 20–80 friska och frivilliga personer. Syftet med dessa studier är främst att visa att substansen är säker för människor.
Fas II-studier: I fas II-studier testas substansen på patienter med den sjukdom det potentiella läkemedlet ska behandla. Vanligtvis testas 100–300 patienter. Huvudsyftet med en fas II-studie är att visa att substansen har avsedd medicinsk effekt och att bestämma optimal dos.
Fas III-studier: I fas III testas substansen på ett stort antal patienter, ofta mellan 1 000 och 3 000 patienter. Huvudsyftet med fas III-studien är att visa att den nya substansen är minst lika bra eller bättre än tidigare godkända behandlingar.
FDA: Food and Drug Administration, läkemedelsmyndigheten i USA.
HR: Hazard Ratio, ett mått på effekt av läkemedelsbehandling. Värden under 1 anger en fördel för patienter som behandlats med aktiv substans.
IND: Investigational New Drug; ansökan för att få tillstånd att inleda läkemedelsstudier i människa, vilken inges till läkemedelsmyndighet.
Inflammation: Kroppens svar på en lokal skada.
Ipsen: Ipsen SA, Active Biotechs samarbetspartner för tasquinimod. Kliniska studier: Studier av hur ett läkemedel påverkar människor.
Affärsidé
Active Biotechs affärsidé är att genom specialistkunskap inom immunförsvar och cancer ta fram läkemedel där ett stort medicinskt behov föreligger.
Active Biotechs mål är att skapa värden för aktieägarna genom en framgångsrik läkemedelsutveckling.
De viktigaste delarna i företagets affärsstrategi innefattar att:
Laquinimod: Active Biotechs läkemedelskandidat för behandling av neurodegenerativa sjukdomar såsom olika former av MS och Huntingtons sjukdom.
Läkemedelskandidat (Candidate Drug, CD): En viss bestämd substans som utses under preklinisk fas. Läkemedelskandidaten är den substans som ska gå vidare och prövas i människa i kliniska studier.
MediGene: MediGene AG, Active Biotechs licenstagare för RhuDex®.
MS: Multipel skleros, en kronisk autoimmun neurodegenerativ sjukdom.
Neurodegenerativ: Nedbrytande för nervsystemet.
OS: Overall survival; förlängd överlevnad.
Paquinimod: Active Biotechs läkemedelskandidat i projektet 57-57 mot systemisk skleros. Endast utlicensieringsaktiviteter kommer framgent att bedrivas.
Patent: Ensamrätt till en uppfinning.
PBC: Primär biliär cirrhos, en kronisk leversjukdom.
PFS: Progression Free Survival, tid till sjukdomsförsämring.
PSA: Prostataspecifikt antigen, ett protein som bildas i prostatakörteln och som finns i sädesvätskan. Normalt finns också små mängder PSA i blodet.
Placebo: Verkningslöst medel; "sockerpiller". Används som jämförelse, till exempel när ett nytt läkemedels effekt studeras.
PPMS: Primärprogressiv MS.
Preklinisk: Den del av läkemedelsutvecklingen som äger rum innan medlet prövas på människor.
Proof of concept: Innebär att en läkemedelskandidat har bevisad biologisk effekt i människa.
Quinolin: Den substansklass till vilken laquinimod och tasquinimod tillhör.
RRMS: Relapserande, remitterande multipel skleros.
SAP: Statistisk analysplan.
SSc: Systemisk skleros, en kronisk autoimmun sjukdom.
SPMS: Sekundär progressiv MS.
Tasquinimod: Active Biotechs läkemedelskandidat som utvecklats mot bland annat prostatacancer.
Teva: Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Active Biotechs samarbetspartner för laquinimod.
Tumörcell: En cell med okontrollerad celldelning.
Leda ytterligare substanser in i klinisk utveckling. Active Biotech har stor potential att kunna generera attraktiva produktkandidater för vidare utveckling inom företagets fokusområden. ●
Dessutom:
50
Adress Scheelevägen 22 Box 724, 220 07 Lund Telefon 046 19 20 00 Fax 046 19 11 00 Internet www.activebiotech.com
Active Biotechs Årsredovisning är producerad i samarbete med ID kommunikation. Foto: Lars Strandberg, Werner Nystrand.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.