Active Biotech

ACTIVEBIOTECH - 2024 549300OJ44CLMRU8YE432024-01-012024-12-31549300OJ44CLMRU8YE432023-01-012023-12-31549300OJ44CLMRU8YE432024-12-31549300OJ44CLMRU8YE432023-12-31549300OJ44CLMRU8YE432023-12-31549300OJ44CLMRU8YE432022-12-31549300OJ44CLMRU8YE432022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300OJ44CLMRU8YE432023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432023-01-012023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300OJ44CLMRU8YE432023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300OJ44CLMRU8YE432023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300OJ44CLMRU8YE432024-01-012024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432024-01-012024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432024-01-012024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300OJ44CLMRU8YE432024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:shares Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse 2024 Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter ÅRSREDOVISNING 2024 | AC TIVE BIOTECH AB Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version Fullt fokus på våra kliniska projekt under året Innehåll ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Mål och strategi | 9 Marknad | 25 Finansiell Information | 51 Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete VD har ordet | 6 Tasquinimod | 15 Laquinimod | 19 Naptumomab | 22 Socialt arbete Introduktion Active Biotech i korthet 2024 i korthet 3 4 5 6 9 10 11 12 Verksamhet Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Marknad 13 14 15 19 24 27 28 34 Hållbarhet 36 37 38 39 43 44 49 50 Finansiell information 51 52 60 68 98 99 AKTIEN Miljöarbete Socialt arbete Aktien Bolagsstyrning Bolagsstyrningsrapport Styrelse Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse VD har ordet Mål och Strategi Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Revisor & Ledning Växande marknader Immateriella rättigheter Kliniska milstolpar Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Denna årsredovisning innehåller viss framåtriktad information om Active Biotech. Även om vi anser att våra förväntningar baseras på rimliga antaganden kan framåtriktade kommentarer påverkas av faktorer som leder till att det faktiska resultatet och utvecklingen blir avsevärt annorlunda än vad som förutspåtts. De framåtriktade kommentarerna innefattar ﬂera risker och osäkerheter. Det ﬁnns betydelsefulla faktorer som kan leda till att de faktiska resultaten avsevärt avviker från vad som uttryckts eller antytts i dessa framåtriktade kommentarer, varav vissa ligger utanför vår kontroll. Dessa inkluderar bland annat risken för att patenträttigheter löper ut eller förloras, valutakursﬂuktuationer, risker för att forsknings- och utvecklingsverksamheten inte resulterar i nya produkter som når kommersiell framgång, konkurrenspåverkan, skatterisker, påverkan av att tredje part misslyckas med att leverera varor och tjänster, svårigheter att erhålla och bibehålla myndigheters godkännande av produkter samt risker för miljöansvar. Bolagets formella årsredovisning och koncernredovisning ﬁnns på sidorna 48-95 i detta dokument. Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 2 IntroduktIon ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Introduktion VD har ordet 2024 MED ACTIVE BIOTECH MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 3 IntroduktIon ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Active Biotech i korthet VD har ordet Active Biotech utvecklar läkemedelsprodukter inom medicinska områden där immunförsvaret är av stor betydelse, så som cancer och inﬂammatoriska sjukdomar. Projektportföljen omfattar både små, oralt aktiva immunmodulerande molekyler samt antikroppsbaserad immunterapi. MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Active Biotech är baserat i Lund och bildades 1998 som en avknoppning från Pharmacia & Upjohn. Aktien är noterad och handlas på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Bolaget har kärnkompetens inom cancer och inﬂammatoriska sjukdomar och ett kompetent team med lång erfarenhet av läkemedelsutveckling genom hela den kliniska utvecklingskedjan. Active Biotech har för närvarande tre projekt i portföljen. Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN TASQUINIMOD Tasquinimod, som utvecklas för behandling av hemato- logiska cancerformer är i klinisk fas I/II för behandling av myeloﬁbros och multipelt myelom. LAQUINIMOD NAPTUMOMAB BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Laquinimod, utvecklas för behandling av inﬂammatoriska ögonsjukdomar, med en egenutvecklad ögondroppsfor- mulering som har dokumenterats vara säker i en klinisk fas I-studie på friska försökspersoner. En klinisk biodistri- butionsstudie med lokal administrering av ögondropps- formuleringen till patienter är pågående. Active Biotech har utlicensierat Naptumomab, en tumör- riktad immunterapi under utveckling för avancerade solida tumörer, till immunonkologiföretaget NeoTX. Enligt avtalet är NeoTX fullt ansvariga för all utveckling och kommersialisering, utan några ekonomiska eller operativa bidrag från Active Biotech. Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 4 IntroduktIon ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll 18 november 3 april INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NYCKELTAL Nettoomsättning 0,0 Active Biotech tillförs 43,4 miljoner kronor i en kraftigt övertecknad företrädesemission Start av rekrytering till klinisk biodistributions- studie med laquinimod ögondroppar inklusive utnyttjande av övertilldelningsoption VD har ordet 22 maj 13 november Active Biotech förvärvar exklusiva rättigheter till patent på tasquinimod i kombinationsterapi MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Active Biotech meddelade att ett patent för laquinimod vid ögonsjukdomar kommer att beviljas i USA MSEK (2023: 0,0) 28 maj Kliniska milstolpar 5 november Rörelseresultat Klinisk aktivitet och säkerhet av naptumomab och docetaxel presenterades vid ASCO 2024 Prekliniska tasquinimod data i myeloﬁbros presenterades vid ASH 2024 VERKSAMHET Projekt -39,8 31 maj MSEK Tasquinimod Laquinimod Naptumomab 30 oktober (2023: -46,5) Antalet aktier och röster i Active Biotech har förändrats till följd av tilldelning av prestationsaktier inom ramen för bolagets incitamentsprogram för anställda Active Biotech meddelade att klinisk studie med tasquinimod vid behandling av myeloﬁbros godkänts i Europa Årets resultat 2024 i korthet -39,4 MARKNAD 23 oktober 1 juli Växande marknader Immateriella rättigheter MSEK (2023: -45,8) Europeiska patentverket beviljade Active Biotechs patentansökan för ögondroppsformulering av laquinimod Active Biotech ingick avtal med MD Anderson om en klinisk studie av tasquinimod vid myeloﬁbros Resultat per aktie HÅLLBARHET Miljöarbete 15 juli -0,09 23 september Active Biotech gav en uppdatering om den kliniska fas Ib/IIa-studien med tasquinimod vid återkommande refraktärt multipelt myelom Socialt arbete SEK/aktie Active Biotech oﬀentliggjorde en nyemission om 25 miljoner kronor (2023: -0,17) AKTIEN Soliditet 10 september BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Active Biotech rapporterade att intressanta intraokulära koncentrationer uppnåtts i en klinisk biodistributionsstudie av laquinimod 76 % Revisor & Ledning (2023: 70) FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter FINANSIELL KALENDER 202 5 Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse 28 m aj  Hämta utskriftsvänlig version År sst ämm a 5 IntroduktIon ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet  Vi är glada över det stora intresset från både investerare och den vetenskapliga VD har ordet Helén Tuvesson VD MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar världen för våra projekt VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse VD har ordet Under 2024 fokuserade vi på förberedelserna för start av de två kliniska studierna med tasquinimod i myeloﬁbros, samtidigt som vi slutfört pågående studier med tasquinimod i multipelt myelom och biodistributionsstudien med laquinimod. Båda myeloﬁbrosstudierna har nu doserat sina första patienter. Fas Ib/II-studien av tasquinimod i multipelt myelom har avslutat rekryteringen till dosutvidgningskohorten, och vi förväntar oss att inom kort kunna rapportera resultaten. För laquinimod har den sista patienten doserats i studien som utvärderar den okulära distributionen av laquinimod efter administration av ögondroppar och resultaten kommer att kommuniceras efter analys av studiedata. En framgångsrik företrädes- emission slutfördes i december 2024 som tillförde totalt 43,4 MSEK före emissionskostnader, Detta möjliggör fortsatt utveckling av våra Revisor & Ledning kliniska program och diskussioner med potentiella partners. Emissionen var kraftigt övertecknad och attraherade även nya investerare. Vi är glada över det stora intresset från både investerare och den vetenskapliga världen för våra projekt som adresserar allvarliga sjukdomar med stora medicinska behov. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse varav 8,2 MSEK erhölls i inledningen av 2025.  Hämta utskriftsvänlig version 6 IntroduktIon ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Under året arbetade vi kontinuerligt med att förﬁna • Den europeiska monoterapistudien med tasquinimod ﬁnansieras huvudsakligen av Oncode Institute och genomförs vid kliniker i HOVONs forskningsnätverk i Nederländerna och Tyskland. University of Pennsylvania, har rekryteringen avslutats vårt projektfokus, och våra framtida ansträngningar är inriktade på de kliniska programmen med tasquinimod i myeloﬁbros. och vi ser fram emot att rapportera resultaten inom de närmaste månaderna. Med vårt fokus på myeloﬁbros planerar vi i nuläget inte att fortsätta med tasquinimod i multipelt myelom, men data från dessa patienter ger värdefull information för myeloﬁbros-programmet och dokumenterar tasquinimods terapeutiska potential vid hematologiska cancerformer. För laquinimod rapporterade vi de första resultaten från biodistributionsstudien med ögondroppar under hösten. Resultaten visar att laquinimod distribueras till de bakre delarna av ögat, vilket är viktigt för den fortsatta utvecklingen av laquinimod i ögonsjukdomar med stort medicinskt behov av alternativa behandlingar såsom icke-infektiös uveit och ögonsjukdomar med överdriven neovaskularisation. Den sista patienten har nu doserats och resultaten kommer att kommuniceras efter analys av studiedata. I naptumomab-projektet rapporterade vår partner NeoTX data från en klinisk prövning med naptumomab i kombination med docetaxel i avancerad lungcancer vid ASCO i juni 2024. Studien inkluderade 38 patienter med icke-småcellig lungcancer som tidigare behandlats med en checkpoint-hämmare. Resultaten visade ingen ökning av den totala svarsfrekvensen jämfört med docetaxel ensamt, men säkerheten för naptumomab var acceptabel i denna kombination. NeoTX planerar att genomföra en expansionskohort- studie i patienter med matstrupscancer, där en kombination av naptumomab och durvalumab kommer att utvärderas. Start av studien är dock beroende av att NeoTX säkrar ny ﬁnansiering. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Myeloﬁbros är en sällsynt form av blodcancer med en årlig incidens på 0,4-1,3 fall per 100000 personer i Europa. Sjukdomen kännetecknas av onormal produktion av blodbildande celler som ersätter frisk benmärg med ﬁbros. Symtom inkluderar blodbrist, mjältförstoring och andra komplikationer. Patienter behandlas enligt olika protokoll, inkluderande benmärgstransplantation för lämpliga individer samt med symptomlindrande behandling. Utvecklingen av nya behandlingar har ökat, men JAK2-hämmare är fortfarande den enda godkända läkemedelsklassen för behandling av myeloﬁbros. Det ﬁnns ett stort behov av behandlingar som kan ge en bredare eﬀekt på sjukdomsutvecklingen och användas efter eller i kombination med JAK2-hämmare. Vidare visar initiala resultat från preklinisk forskning i modeller av myeloﬁbros, utförd av externa och obero- ende ledande vetenskapliga grupper vid Erasmus MC i Nederländerna och vid MD Anderson Cancer Center, University of Texas, att tasquinimod har potential att modiﬁera sjukdomen i bred bemärkelse, dvs. genom att minska ﬁbros och normalisera mjältstorlek och hemato- poes, vilka är de viktigaste manifestationerna av sjukdo- men. Dessa resultat ﬁck oss att ompröva prioriteringarna för tasquinimod och för företaget. Vi genomför två kliniska proof of concept-studier i myeloﬁbros. Studierna rekryterar nu patienter och den första patienten har doserats i båda studierna. Mer information ﬁnns på clinicaltrials.gov, studienummer NCT04405167 och NCT06605586. Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab  Vi genomför därför två kliniska proof-of-concept- studier i myeloﬁbros MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete I slutet av året presenterades prekliniska data för tasquinimod från vårt samarbete med MD Anderson Cancer Center vid American Society of Hematologys årliga möte, ASH 2024. Dessa data visar att tasquinimod ökar dödligheten hos maligna celler i en cellmodell av myeloﬁbros i ett sent skede utan att påverka normala celler. Data visar vidare att behandling med tasquinimod minskar sjukdomsbördan och förbättrar överlevnaden i prekliniska myeloﬁbros-modeller. Kombinationsterapi med tasquinimod, ruxolitinib eller en BET-hämmare förbättrade ytterligare överlevnaden. Resultaten belyser tasquinimods potential vid behandling av avancerad myeloﬁbros. Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter • I USA samarbetar vi med MD Anderson i en fas II-studie med tasquinimod monoterapi i en grupp och tasquinimod i kombination med en JAK2-hämmare i den andra gruppen. I multipelt myelom-studien med tasquinimod i kombination med IRd vid Abramson Cancer Center, Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 7 IntroduktIon ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Vi fortsätter att stärka patentskyddet kring våra prio- Under det gångna året gjorde vi betydande framsteg i våra kliniska projekt. För 2025 kommer vi att fokusera på att avancera de pågående kliniska studierna med tasquinimod i myeloﬁbros. Vi inväntar också resultat från studien med tasquinimod i multipelt myelom och den okulära biodistributionsstudien med laquinimod. Jag ser fram emot ett spännande 2025 när vi nu har säkrat ﬁnansieringen för att nå viktiga mål i de planerade kliniska programmen och möjliggöra fortsatta partner- skapsaktiviteter. Jag kommer att hålla er uppdaterade om våra framsteg. Slutligen vill jag tacka hela Active Biotech-teamet och våra aktieägare för ert lojala stöd. riterade projekt. Viktiga händelser under 2024 innefattar beviljandet av ett patent för ögondroppsformuleringen av laquinimod av det Europeiska patentverket och ett beviljande från det amerikanska patentverket av laquinimod vid ögonsjukdomar med överdriven neovaskularisering i januari 2025. I maj 2024 förvärvade vi också exklusiva rät- tigheter från Wistar Institute till ett patent för tasquinimod för kombinationsterapi i multipelt myelom. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar Helén Tuvesson, VD VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 8 Mål och Strategi ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Mål och Strategi VD har ordet ARBETET MOT VÅRA MÅL MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 9 Mål och Strategi ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Vi utvecklar läkemedel som behövs VD har ordet Active Biotechs aﬀärsmodell syftar till att främja projekt inom indikationer med stort medicinskt behov och kommersiell värdepotential i cancer och inﬂammatoriska ögonsjukdomar. MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Läkemedelsutveckling är en tids- och resurskrävande läkemedelskandidater ut på grund av olika prioriteringar. Av 10-15 substanser i Fas 1-studier överlever en fram till godkännande. Den prekliniska datan kring våra projekt tasquinimod och laquinimod är omfattande och solid. Tack vare detta bakgrundsmaterial så kan utvecklingen av tasquinimod och laquinimod ske kostnadseﬀektivt. Utvecklingen i Active Biotechs projekt pågår i enlighet med uppsatta mål och ﬂera kliniska milstolpar förväntas nås under 2025 (se plan för kliniska milstolpar, sidan 12). Kliniska milstolpar process som är starkt reglerad av olika myndigheter, i första hand EMA och FDA. Utvecklingen från upptäckt till färdigt läkemedel tar i genomsnitt tolv år och kostnaden uppgår i regel till mellan fem och tio miljarder SEK. Under utvecklingen går varje substans igenom ﬂera steg och i varje steg gallras ett antal projekt eller VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Båda projekten har studerats vid omfattande tidigare studier och uppvisat ha en god säkerhet. MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Preklinisk forskning Klinisk fas I Substans ges till Klinisk fas II Substans ges till patienter Klinisk fas III Registrering • • • Lämplig kandidat hittas Analys av säkerhet • • • Dubbelblindrandomiserad prövning • Ansökan om godkännande till myndigheter HÅLLBARHET Miljöarbete friska frivilliga Socialt arbete Beredningsform tas fram AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse PARTNERSKAP cancer center, University of Pennsylvania (tasquinimod i multipelt myelom), MD Anderson Cancer Center, Texas och Stichting-Haemato-Oncologie Volwassenen Netherlands (HOVON) (tasquinimod i myeloﬁbros) samt Stanford Medicine och Global Ophtalmic Research Center, GORC (laquinimod). Naptumomab är utlicensierat till NeoTX för utveckling och kommersialisering av naptumomab i cancerindikationer sedan 2016. Active Biotech avancerar projekt in i eller genom de inledande kliniska utvecklingsfaserna och utvecklar sedan programmen i olika former av partnerskap. Flera akademiska partnerskap ﬁnns idag som Abramson Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 10 Mål och Strategi ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Aﬀärsidé MÅL Active Biotechs mål är att utveckla eﬀektiva och säkra behandlingar för indikationer med stort medicinskt behov inom hematologisk cancer och inﬂammatoriska ögonsjukdomar. Active Biotechs aﬀärsidé är att använda kunskapen om immunsystemet för att utveckla läkemedel inom terapeutiska områden där ett stort medicinskt behov kan tillgodoses för att skapa en attraktiv avkastning för aktieägarna. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab VÄRDEN MARKNAD Vi utvecklar projekt i specialistindikationer inom Växande marknader Immateriella rättigheter onkologi och inﬂammation med möjlighet att utnyttja beﬁntlig kliniska data. • • • Erfaret team med engagerade medarbetare AFFÄRSSTRATEGI De viktigaste delarna i företagets aﬀärsstrategi är att: HÅLLBARHET Miljöarbete Styrelse med omfattande kompetens Socialt arbete Internationellt nätverk av viktiga kliniska opinionsbildare och experter • • • Utnyttja den omfattande kunskapen och tidigare genererad dokumentation av våra helägda kliniska tillgångar för att utveckla nya behandlingar AKTIEN • • • Starka akademiska partnerskap Främja klinisk utveckling genom partnerskap med ledande vetenskapliga institutioner för en kostnadseﬀektiv och värdeökande utveckling BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Noterade på Nasdaq, Stockholm Stark aktieägarbas, inklusive MGA Holding, Sjuenda Holding, AP3 och AP4 Revisor & Ledning Säkerställa rättigheter till data för regulatorisk och kommersiell användning samt till immateriella rättigheter FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter • • Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi Begränsa interna kostnader och omkostnader genom användning av extern expertis inom riktade sjukdomsområden Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse • Skapa ﬁnansiell hållbarhet genom kommersiella partnerskap med stöd från beﬁntliga och nya aktieägare  Hämta utskriftsvänlig version 11 Mål och Strategi ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Planerade kliniska milstolpar under 2025 Med de redan pågående kliniska studierna förväntar sig Active Biotech att ha ﬂera värdeökande händelser i samtliga projekt under den kommande perioden. Två kliniska studier förväntas ge resultat under första halvåret av 2025; tasquinimod vid multipelt myelom och laquinimod biodistributionsstudie. För de nystartade studierna med tasquinimod i myeloﬁbros förväntas proof-of-concept-resultat under 2027. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete TASQUINIMOD LAQUINIMOD NAPTUMOMAB Fas Ib/II combination med durvalumab AKTIEN Fas Ib/IIa i Multipelt myelom Rekrytering klar, resultat förväntas under H1 2025 Klinisk okulär biodistributionsstudie av ögondroppsformulering BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse • • Start av expansionsstudie i matstrupscancer planerat under H1, 2025 - beroende av NeoTXs ﬁnansiering • • Resultat förväntas under H1, 2025 Potentiellt partnerskap under 2025 Fas II i Myeloﬁbros Revisor & Ledning ✓ Europa: patientrekrytering pågår och FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter första patienten är doserad i studien ✓ USA: patientrekrytering pågår och första patienten är doserad i studien • Interimsresultat under 2025-2026 Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 12 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Verksamhet VD har ordet VI UTVECKLAR BEHANDLINGAR FÖR SJUKDOMAR MED STORT MEDICINSKT BEHOV MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 13 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Projekt i Active Biotechs portfölj Active Biotechs aﬀärsmodell syftar till att avancera projekt inom indikationer med stort medicinskt behov och kommersiell potential inom cancer och inﬂammatoriska sjukdomar. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé HELÄGDA PROJEKT Kliniska milstolpar Sjukdomsområde Forskning Preklinik Fas I Fas II Fas III Partner Hematologiska cancerformer Tasquinimod Multipelt Myelom VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab The University of Texas MD Anderson Tasquinimod Myelofibros Cancer Center Tasquinimod Myelofibros MARKNAD HOVON Växande marknader Immateriella rättigheter Inflammatoriska ögonsjukdomar Laquinimod Ögondroppar, säkerhet och tolerabilitet Laquinimod Ögondroppar, okulär biodistribution Studie pågår HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN * I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania ** Patientrekrytering pågår BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse LICENSIERADE PROJEKT Revisor & Ledning Sjukdomsområde Forskning Preklinik Fas I Fas II Fas III Partner FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Solida tumörer Naptumomab Kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer Naptumomab Kombination med anti-PDL1 (durvalumab) i solida tumörer Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 14 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Tasquinimod– för behandling av hematologiska cancerformer Revisor & Ledning Tasquinimod är en oralt aktiv småmolekylär immunmodulator med ett nytt verkningssätt som blockerar tumörstödjande signaler i mikromiljön i benmärgen. Tasquinimod utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer, såsom myeloﬁbros. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Tumörmikromiljön i benmärgen är avgörande för utveck- riktar sig mot celler i mikromiljön i benmärgen, immuns- uppressiva myeloida celler, endotelceller och mesenky- mala celler, som spelar en central roll i utvecklingen av blodcancer. Tasquinimod påverkar funktionen hos dessa celler, vilket leder till minskad tumörtillväxt, minskad ﬁbros och återställd blodbildning (hematopoies). ling av blodcancer och en nyckelfaktor för återkomman- de sjukdom samt resistens mot behandling. Tasquinimod Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 15 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Tasquinimod hämmar tumörstödjande signalvägar i benmärgen VD har ordet Immun- suppression MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Fibros Tasquinimod Tasquinimod Kliniska milstolpar Tumörceller Tasquinimod Immunhämmande myeloida celler Mesenchymala stroma celler VERKSAMHET Projekt Kärltillväxt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Återskapande av tumörimmunitet Minskad kärltillväxt Minskad ꢀbros Återskapad bildning av blodkroppar M2 makrofager Megakaryocytes MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Potential som mono- och kombinationsterapi Klinisk erfarenhet andra läkemedel, att övervinna resistens och därigenom öka överlevnaden hos patienter som inte har svarat på standardterapi. HÅLLBARHET Miljöarbete Nyligen presenterade data vid American Society of Hematology (ASH) visade att tasquinimod signiﬁkant förbättrade överlevnaden jämfört med obehandlade djur i en preklinisk modell för avancerad MPN (myeloproliferativa neoplasmer). Vidare, när tasquinimod kombinerades med ruxolitinib, en JAK2-hämmare, eller en BET-hämmare, visades en signiﬁkant förlängd överlevnad hos djuren jämfört med dem som behandlades med monoterapi. Dessa resultat visar tydligt på preklinisk eﬀekt av tasquinimod som monoterapi och i kombination med ruxolitinib eller en BET-hämmare i prekliniska modeller för avancerad MPN. Med detta verkningssätt har tasquinimod potential, både som monoterapi och i kombination med Tasquinimod har varit under utveckling för behandling av prostatacancer. Resultaten från fas III-prövningen i prostatacancer visade att tasquinimod förlängde den progressionsfria överlevnaden (progression free survival, PFS) men inte den totala överlevnadstiden (overall survival, OS) jämfört med placebo i denna patientpopulation och utvecklingen för prostatacancer avslutades. Tasquinimod studerades i både friska försökspersoner och cancerpatienter. Kliniska eﬀekter och god säkerhet har visats i ﬂer än 1 500 patienter, vilket motsvarar mer än 650 patientår av exponering för tasquinimod. Socialt arbete Särläkemedelsstatus AKTIEN FDA har beviljat särläkemedelsstatus för tasquinimod vid behandling av multipelt myelom samt i myeloﬁbros. Sådan status ges till läkemedelskandidater avsedda för säkra och eﬀektiva behandlingar, diagnoser eller förebyggande av ovanliga sjukdomar som drabbar färre än 200 000 människor i USA. Denna särläkemedelsstatus ger sju års marknadsexklusivitet vid marknadsgodkännande samt vissa andra fördelar. BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 16 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Pågående klinisk utveckling i myeloﬁbros Ett avtal om klinisk prövning har tecknats mellan Active Biotech, Oncode Institute och HOVON, som är en av de ledande europeiska kliniska studiegrupperna inom hematologiska maligniteter och kommer att vara den juridiska sponsorn av studien. Den kliniska studien ﬁnan- sieras i huvudsak av Oncode Institute. Studien kommer att utvärdera tasquinimod som monoterapi i patienter med myeloﬁbros som tidigare har behandlats med en JAKi eller som inte är lämpliga för behandling med JAKi. Förutom säkerhet och tolerabilitet kommer studien att undersöka eﬀekten av tasquinimod på sjukdomen genom att mäta förändringar i kliniskt betydelsefulla variabler inklusive mjältvolym, symtomkontroll och benmärgsﬁbrosgrad. För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT06605586) I juli 2024 ingick Active Biotech ett avtal om klinisk prövning med MD Anderson Cancer Center, TX, USA, för att starta en klinisk fas II-studie i patienter med myeloﬁbros. MD Anderson är ett världsledande cancer- center som utför avancerad klinisk och translationell vetenskap. Studien är sammansatt av två separata kohorter som rekryterar patienter parallellt. Kohort 1 utvärderar tasquinimod som monoterapi i patienter med JAK2 inhibitor (JAKi) refraktär sjukdom och i patienter som inte är kvaliﬁcerade för JAKi-behandling. Kohort 2 utvärderar tasquinimod i kombination med ruxolitinib (JAK2 inhibitor) i patienter som har ett suboptimalt svar på enbart ruxolitinib. Studien kommer att inkludera upp till 33 patienter: 12 i kohort 1 och 21 i kohort 2. Det primära resultatmåttet för båda kohorterna är eﬀekt: Objective Response Rate (ORR) enligt den internationella arbetsgruppens (IWG-MRT) kriterier för behandlingssvar i myeloﬁbros. ORR deﬁnieras som andelen patienter med fullständig remission, partiell respons eller klinisk förbättring efter sex behandlingscykler. Sekundära resul- tatmått inkluderar säkerhet och tolerabilitet, tid till svar, svarslängd, förändringar i mjältvolym och symtompoäng samt grad av benmärgsﬁbros. För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT06327100) VD har ordet Erik Vahtola Medicinsk chef MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab  Jag ser fram emot behandlingen av den första myeloﬁbrospatienten och är entusiastisk över att MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Kliniska milstolpar myeloﬁbros följa studiernas framsteg Dr. Erik Vahtola, CMO för Active Biotech • • • USA: Studierekrytering pågår och första patienten är doserad i studien HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete Europa: Studierekrytering pågår och första patienten är doserad i studien AKTIEN Interimresultat under 2025-2026 BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 17 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Pågående klinisk utveckling i multipelt myelom tre patienter med dokumenterad progressiv myelom- sjukdom vid studiens inträde signiﬁkanta perioder av stabil sjukdom vid behandling med tasquinimod som monoterapi. Detta tyder på att tasquinimod har anti- myelom aktivitet i patienter med avancerad sjukdom som är resistenta mot etablerade terapier. Med prekliniska data och tidigare klinisk erfarenhet av tasquinimod som utgångspunkt påbörjades en klinisk studie och första patienten doserades i augusti 2020. Studien rekryterar patienter med relapserande eller refraktärt multipelt myelom som genomgått åtminstone en behandling för myelom och genomförs i två steg: VD har ordet Dr Dan Vogl Huvudprövare MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé I februari 2022 gick studien vidare till den tidigare planerade kombinationsdelen (B1), där behandling med tasquinimod gavs i kombination med de oralt administrerade terapierna ixazomib, lenalidomid och dexametason (IRd). I maj 2023 tillkännagav Active Biotech att tasquinimod, som monoterapi eller i kombination med IRd, har en gynnsam säkerhetsproﬁl i kraftigt förbehand- lade patienter med en median av 8 tidigare behandlingar. Alla 15 patienter som ingick i denna interimsavläsning var tidigare resistenta mot IMiD, PI och CD38 mAbs. En patient som varit resistent till tidigare PI+IMiD-kombination hade en långvarig partiell respons som varade över ett år. Resultaten presenterades vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2023 årliga möte. I september 2023 rapporterades att dosoptimeringen i IRd-kombinationen var framgångsrikt slutförd och att studien därför enligt plan utvidgas för att säkerställa tasquinimods säkerhet och eﬀekt på sjukdomen (B2). I juli 2024 meddelade Active Biotech att 11 patienter hade doserats med kombinationen tasquinimod och IRd. Av dessa var 9 patienter refraktära mot den senaste PI+IMiD-kombinationen och förväntades därför inte svara på enbart IRd. Av dessa nio patienter visade tre klinisk nytta av tasquinimod + IRd: en med ett partiellt svar (PR) rapporterat tidigare och två med minimalt svar. Studien är färdigrekryterad och data utvärderas. Dessa resultat kommer att ge viktig informa- Kliniska milstolpar • I första steget (A) utvärderas tasquinimod som en monoterapi VERKSAMHET Projekt • I andra steget (B) utvärderas kombinationen av tasquinimod och en oral standardbehandling för myelom (IRd; ixazomib, lenalidomid, dexametason) Tasquinimod Laquinimod Naptumomab  Vi ser fram emot att ytterligare bekräfta den kliniska nyttan med tasquinimod vid multipelt myelom Dr Dan Vogl, huvudprövare MARKNAD De primära målen i studien är säkerhet och tolerabilitet och viktiga sekundära mål inkluderar preliminär eﬀekt mätt som objektiv behandlingsrespons. Växande marknader Immateriella rättigheter I oktober 2021 avslutades monoterapidelen (A1) då tio patienter behandlats med ökande doser av tasquinimod, vilket i allmänhet tolererades väl. Den optimala dosen och behandlingsschemat för tasquinimod, som monoterapi i patienter med multipelt myelom, fastställdes till 1 mg per dag efter en veckas uppstart med 0,5 mg dagligen. Detta är jämförbart med det behandlingsschema som använts i tidigare studier med tasquinimod. De patienter som ingick i denna studiefas var kraftigt förbehandlade, med en median på åtta tidigare behandlingslinjer; åtta av de tio patienterna var trippelt refraktära mot immunmodulerande imider (IMiD:er, som lenalidomid, pomalidomid), proteasomhämmare (PI) och anti-CD38 monoklonala antikroppar (mAbs). Även om ingen av patienterna formellt uppnådde ett partiellt svar, uppnådde HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete tion även för de nya hematologiska indikationerna med tasquinimod. Studien utförs i ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, USA, med huvudprövare Dr. Dan Vogl. Mer information om studiens design ﬁnns på clinicaltrials.gov (NCT04405167). AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Kliniska milstolpar multipelt myelom • Rekrytering slutförd, resultat förväntas under H1 2025 Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 18 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Laquinimod – mot inﬂammatoriska ögonsjukdomar Revisor & Ledning Laquinimod är en ﬁrst-in-class immunmodulator med en ny verkningsmekanism för behandling av svåra inﬂammatoriska ögonsjukdomar, såsom icke-infektiös bakre uveit. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Laquinimod är en immunmodulator med en ny verknings- mekanism jämfört med behandlingar som idag ﬁnns (AhR) som ﬁnns i antigenpresenterande celler och är involverad i regleringen av dessa celler. Genom att påverka AhR omprogrammeras antigenpresenterande celler till att bli tolerogena, vilket innebär att i stället för att aktivera T-celler som orsakar inﬂammation aktiveras de reglerande T-cellerna med anti-inﬂammatoriska egenskaper, vilket i sin tur leder till att inﬂammationen i ögat dämpas. tillgängliga för uveit. I experimentella modeller för autoimmuna/inﬂammatoriska sjukdomar har det visats att laquinimod aktiverar aryl hydrocarbon receptorn Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 19 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Laquinimod Antigen VD har ordet Naїve T cell MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Antigenpresenterande celler (APC) Aktivering av pro- Aktivering av regulatoriska T celler Kliniska milstolpar inꢀammatoriska T celler VERKSAMHET Projekt Laquinimod aktiverar AhR och därmed ändras de antigen- presenterande cellerna till att bli anti-inꢀammatoriska Treg Treg Th1 Th17 Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Treg Treg Th1 Th17 Pro-inꢀammation Immuntolerans MARKNAD En ny ögondroppsformulering av laquinimod testas i klinik Växande marknader Immateriella rättigheter Nytt behandlingsalternativ ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små pupiller och förändrad färg på iris. de allvarligaste och ofta återkommande formerna som HÅLLBARHET Miljöarbete Icke-infektiös uveit är ett samlingsnamn för inﬂammationer i ögats druvhinna (uvea). Hit räknas iris, ciliarkropp och åderhinna. Uveit kan också leda till inﬂammationer i intilliggande vävnader, såsom näthinnan, den optiska nerven och glaskroppen, i frånvaro av en smittsam orsak. Uvea är avgörande för tillförsel av syre och näringsämnen till ögonvävnaden, och inﬂammation i uvea kan orsaka allvarliga vävnadsskador i ögat som kan leda till allmänna synproblem och risk för blindhet. Därutöver är vanliga symptom ﬂäckar i synfältet, smärta i ögonen och röda kan orsaka blindhet om de inte behandlas. Laquinimod utvecklas som ett nytt behandlingsalternativ för icke- infektiös uveit. Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga ögonproblem såsom blindhet, starr, glaukom, skador på den optiska nerven och näthinneavlossning. Icke-infektiös uveit uppstår ofta i samband med systemiska autoimmuna sjukdomar som sarkoidos, multipel skleros och Crohns sjukdom. Uveit kan delas in i undertyper beroende på loka- liseringen av inﬂammationen. Intermediär, bakre och panuveit (icke-anteriör icke-infektiös uveit, NA-NIU) är Socialt arbete AKTIEN Klinisk erfarenhet BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Under åren av sen klinisk produktutveckling genererades data avseende klinisk eﬀekt och säkerhet för laquinimod, oral formulering, i ﬂer än 5 000 patienter, främst multipel skleros (MS)-patienter, vilket motsvarar över 14 000 patientår av exponering. Omfattande dataset inklusive Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 20 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet regulatoriskt paket med preklinisk och klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats. En biodistributionsstudie på patienter som ska genom- gå en glaskroppsoperation pågår. Studien undersöker koncentrationen av laquinimod i främre och bakre delen av ögat efter ökande doser av ögondroppsformuleringen. Studien genomförs vid Byers Eye Institute vid University of Stanford, USA, och prövningsledare är Quan Dong Nguyen, MD, professor i oftalmologi, medicin och pediatrik, Stanford University School of Medicine. Biodistributionsstudien syftar till att utvärdera om laquinimod når ögats bakre kammare för att stödja fortsatt utveckling i patienter med uveit (NA-NIU). Patienter som genomgår planerad glaskroppsoperation kommer att få dagliga doser av laquinimod ögondroppar i ögat som ska opereras. Upp till 15 patienter uppdelade i tre separata dos- grupper och en färde dosjämförelsegrupp kommer att få laquinimod i 2 veckor före operation. Efter operationen kommer prover från främre kammarvätska och glaskrop- pen att analyseras tillsammans med plasmaprover för koncentration av laquinimod i dessa vävnader. De första resultaten från studien rapporterades i september 2024. Alla försökspersoner hade signiﬁkanta koncentrationer av laquinimod i glaskroppen samt i främre kammaren när prover togs under operation. Detta stöder distribution av laquinimod från hornhinnan och senhinnan in i främre kammaren och vidare till de bakre delarna av ögat. De bioanalytiska resultaten visar också att administration av laquinimod-ögondroppar leder till nivåer av laquinimod i glaskroppen i storleksordning med terapeutiskt rele- vanta koncentrationer, som bestämts utifrån tidigare studier på patienter med multipel skleros. Parallellt med biodistributionsstudien kommer aktiviteter att fortsätta för att etablera ett kommersiellt partnerskap för den kliniska fas II-utveckling av laquinimod i patienter med uveit. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Pågående klinisk utveckling En innovativ ögondroppsformulering av laquinimod där man tagit hänsyn till laquinimods speciﬁka fysikalisk- kemiska egenskaper har utvecklats för att främja att kliniskt relevanta intraokulära koncentrationer kan uppnås. Ett prekliniskt säkerhetsprogram för topikal behandling har slutförts. En fas I-studie av laquinimod-ögondroppar i friska försökspersoner startade i december 2021 (NCT05187403). Studien omfattade 54 försökspersoner som i del ett ﬁck en stigande engångsdos av laquinimod- ögondroppar och i del två upprepad dosering av laquinimod-ögondroppar. Studiens primära mål var säkerhet och tolerabilitet och de sekundära avläsningarna innefattade ögontoxicitet, farmakokinetik och exponering. Ögondroppsformuleringen tolererades väl i såväl engångsdos som vid upprepad dosering utan allvarliga biverkningar som kunde kopplas till laquinimod. Med de dosnivåer som användes förväntar vi oss att uppnå terapeutiska koncentrationer i bakre delen av ögat. Data från den avslutade fas I-studien tillsammans med prekliniska data från en biodistributionsstudie i kanin, som visade att laquinimod når bakre delen av ögat, presenterades på International Ocular Inﬂammation Society (IOIS) mötet 2023. Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Hornhinna Främre ögonkammare Lins Strålkropp (Ciliarkropp) Glaskropp MARKNAD Laquinimod Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete Kliniska milstolpar AKTIEN • • Resultat förväntas under H1, 2025 Potentiellt partnerskap under 2025 BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 21 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet År 2024 inledde Active Biotech, Global Ophthalmic Research Center (GORC), Los Altos, CA, USA och kliniska forskare vid Byers Eye Institute, Stanford University, Palo Alto, CA, under ledning av huvudprövaren Quan Đông Nguyễn, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS, professor i oftalmologi, medicin och pediatrik vid Byers Eye Institute och Stanford University School of Medicine, en klinisk fas I-studie (LION, NCT06161415) för att utvärdera om laquinimod når den bakre kammaren i ögat för att stödja vidare utveckling hos patienter med icke-främre icke-infektiös uveit (Non-Anterior Non-Infectious Uveitis, NA-NIU). VD har ordet Quan Đông Nguyen MD, professor i MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé oftalmologi Kliniska milstolpar Dr. Nguyen är känd för sitt innovativa arbete inom tidiga proof-of-concept, ﬁrst-in-human, kliniska prövningar för att utvärdera potentiella farmakoterapeutiska medel för retinala vaskulära och uveitiska sjukdomar. Han ingår i olika prestigefyllda professionella organisationer, däribland Club Jules Gonin, Macula Society, Retina Society, American Ophthalmological Society och International Uveitis Study Group, bland andra. Han är ordförande för International Ocular Inﬂammation Society och verkställande vice ordförande för Foster Ocular Immunology Society. Erik Vahtola, MD, PhD, CMO vid Active Biotech George L. Spaeth, C. Stephen Foster och Peter A. Campochiaro är de tre lärare som har haft störst inﬂytande på mig. VERKSAMHET Projekt Jag började lära mig om uveit och okulära inﬂamma- toriska sjukdomar när jag var student och senare forskare och arbetade mycket nära professor Foster vid Harvard. Jag såg många patienter som inte svarade bra på be- handlingen eller vars okulära inﬂammatoriska sjukdomar var kontrollerade men som led av biverkningarna av behandlingen som de ﬁck. Sådana möten har stimulerat mig att lära mig mer och arbeta hårdare för att identiﬁera terapeutiska alternativ, inklusive nya medicinska behand- lingar, som kan kontrollera sjukdomar för våra patienter men också tillåta dem att ha ett liv med god kvalitet. Tasquinimod Laquinimod Naptumomab  Det är oerhört tillfredsställande att topikal laquinimod, även vid låg dos, kan ha förmågan att ta sig in i den främre kammaren, och ännu viktigare, glaskroppen i mänskliga ögon MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete intervjuade professor Nguyen om hans erfarenhet inom oftalmologi, läkemedelsutveckling och från den okulära biodistributionsstudien med laquinimod den så kallade LION-studien. Quan Đông Nguyen, MD, professor i oftalmologi, medicin och pediatrik vid Byers Eye Institute och Stanford University School of Medicine Socialt arbete AKTIEN – Vilka är dina huvudsakliga forskningsintressen? – Kan du berätta om din bakgrund och hur du kom in på oftalmologi och läkemedelsutveckling? BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse – Under hela min karriär har jag alltid fokuserat på ut- vecklingen av nya farmakoterapier mot uveit och okulära inﬂammatoriska sjukdomar, samt retinala vaskulära sjuk- domar (åldersrelaterad makuladegeneration, diabetiskt makulaödem och diabetisk retinopati). Vårt team och jag samarbetar ofta med grundforskare och kliniska forskare vid olika akademiska och farmaceutiska institutioner för att identiﬁera potentiella målinriktade terapeutiska föreningar med tillräckliga säkerhetsdata för att utvärdera i ﬁrst-in-human fas 1-studier för speciﬁka indikationer. Jag gillar att genomföra fas 1 eller tidiga studier som gör det möjligt för oss att få en inblick i läkemedlens egenskaper och potential. First-in-human, translationella fas 1-studier är mycket svårare att genomföra eftersom vi vet väldigt lite om de undersökta medicinska produkterna (investigational medicinal products, IMPs) och därför måste vara mycket noggranna i utformningen och genomförandet av studierna. Men sådana utmaningar stimulerar vårt team och mig mycket! – Jag har haft turen att få enastående utbildning och mentorskap vid olika ledande institutioner under min karriär, vid Phillips Exeter vid Yale, University of Pennsylvania, Harvard och Johns Hopkins. Jag är mycket tacksam för mina lärare som har lärt mig hur man blir en omtänksam människa och läkare, en engagerad pedagog och en eﬀektiv klinisk forskare som alltid bör sätta patienternas intressen i första hand. Professorerna Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 22 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet – Vilka är de viktigaste resultaten från LION-studien? intraokulärt eller systemiskt, är eﬀektiva för att kontroll- era inﬂammation. Men eftersom kortikosteroider inte är speciﬁka i att rikta in sig på de inﬂammatoriska vägarna, orsakar de också betydande biverkningar för patienter- na, både okulärt och systemiskt. Immunmodulerande terapi (IMT) är mer målinriktad; dock, eftersom många av IMT-agens administreras systemiskt, medför de också biverkningar för patienterna. Även om det är små föränd- ringar i lever- eller njurfunktionstester kan patienterna till exempel uppleva trötthet och fysiska förändringar. Om laquinimod har den nödvändiga bioaktiviteten som leder till eﬀektivitet OCH det kan administreras topi- kalt för icke-infektiös uveit och okulära inﬂammatoriska sjukdomar kommer det säkert att bli en stor VINNARE och kommer att vara ett mycket välkommet läkemedel som accepteras av både patienter och läkare. Om vi kan behandla sjukdomar utan att patienterna lider av biverk- ningar och får försämrad livskvalitet, då har vi verkligen revolutionerat behandlingen av icke-infektiös uveit och okulära inﬂammatoriska sjukdomar. placebokontrollgrupp. Patientpopulationen kan vara de – LION-studien har tydligt visat att laquinimod, när det appliceras topikalt, har förmågan att nå den mänskliga glaskroppen via diﬀusion genom hornhinnan och/eller andra okulära strukturer. De preliminära resultaten som vi kommunicerade under 2024 visade vidare uppmättbara koncentrationer i storleksordning med den terapeutiska koncentrationen av laquinimod som uppmätts i andra vävnader för andra indikationer. Resultaten så här långt är betydande. Många grupper har försökt att genomföra kliniska prövningar med substanser i topikala beredningar för sjukdomar i ögats bakre segment efter att endast ha studerat substansen i djurstudier. Majoriteten av läkeme- delsföretagen tar inte steget att utvärdera biodistributionen i det mänskliga ögat. De ﬂesta studier av substanser i topikala beredningar för sjukdomar i de bakre segmenten i ögat har misslyckats. Därför är vi mycket glada att Active Biotech välbetänkt har tagit vårt råd och tillsammans med oss genomför LION-studien. Vi kan inte vara säkra på att närvaron av laquinimod i den mänskliga glaskroppen kommer att överföras till biologisk aktivitet, med vi vet att laquinimod kan komma in i glaskroppen och det är en mycket viktig kunskap. med olika typer av okulär inﬂammation, inklusive personer med vitrit, optisk neurit, retinal vaskulit, korioretinit, bland andra. Vi kan initiera patienter med aktiv sjukdom, deﬁnierad av olika kriterier som vi har använt i tidigare studier, på kortvarig systemisk kortikosteroidbehandling tillsammans med olika regimer av topikalt laquinimod. Ett potentiellt mål kan vara tid till behandlingsmisslyckande efter att kortikosteroider har trappats ner. Eftersom administreringssättet för topikalt laquinimod är icke-invasivt utan kända okulära eller systemiska biverk- ningar skulle patienter med icke-infektiös intermediär, bakre och pan-uveit säkert överväga att delta i LION 2 före andra mer invasiva terapier, särskilt om vi sätter upp lämpliga räddningskriterier. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Om LION 2 visar tillräckliga säkerhets- och eﬀektivitets- resultat bör vi deﬁnitivt låta LION ryta in i fas 3! HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete – Vilka är de ideala nästa stegen i laquinimods kliniska utveckling, vilken patientpopulation bör adresseras och vad skulle vara de viktigaste målen i en potentiell klinisk studie på patienter? AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse – Vilken potential ser du för laquinimod ögondrop- par i behandlingen av patienter med inﬂammatoris- ka ögonsjukdomar som för närvarande behandlas med kortikosteroider och immunsuppressiva medel? – Med tanke på de positiva resultaten från LION-studien som tydligt visade potentialen för topikalt laquinimod att nå den mänskliga glaskroppen bör vi låta LION fortsätta ryta! Jag kan se en LION 2 fas 2-studie där vi undersöker två eller ﬂer regimer av topikalt laquinimod för icke-infektiös intermediär, posterior och pan-uveit. I fas 2-studien, eftersom vi kommer att utvärdera mer än en dos av laquinimod, kanske vi inte behöver en Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter – Det är vår uppriktiga förhoppning att vi kan få mål- inriktade terapier för icke-infektiös uveit och okulära inﬂammatoriska sjukdomar. Generellt sett kan sådana fokuserade behandlingar leda till bättre eﬀektivitet och färre biverkningar. Kortikosteroider, administrerade Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 23 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Naptumomab – tumörriktad immunterapi Revisor & Ledning Naptumomab är en tumörriktad immunterapi som stärker immunsystemets förmåga att känna igen och döda tumörer. Naptumomab utvecklas av NeoTX för behandling av solida tumörer. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Naptumomab estafenatox (naptumomab), en s k tumör- solida tumörer. Antikroppsdelen av naptumomab är sammanslaget med ett bakteriellt superantigen som aktiverar T-celler som uppvisar en viss uppsättning T-cellreceptorer. Sammanfattningsvis så fungerar naptumomab genom att aktivera T-cellerna i kroppens immunförsvar och styr dem till 5T4-proteinet på tumören. Detta leder till en ansamling av aktiverade T-celler i tumören och avdödning av tumörcellerna. riktad superantigen-substans (Eng. Tumor Targeting Superantigen) (TTS), är ett fusionsprotein och innehåller Fab-fragmentet från en antikropp som binder till tumör- antigenet 5T4 som uttrycks på många olika typer av Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 24 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Direkt avdödning via cytotoxiska T-celler NAPTUMOMAB VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé T-cell Tumörcell 5T4 Kliniska milstolpar TCR VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Indirekt avdödning via TNF-α och IFN-γ MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Naptumomab i solida tumörer Partnerskap med NeoTX 300 patienter. Den tidigare kliniska utvecklingen av HÅLLBARHET Miljöarbete Naptumomab ökar immunsystemets förmåga att upptäcka och angripa tumörer och prekliniska data från olika experimentella modeller visar synergistisk antitumöreﬀekt och förlängd total överlevnad när naptumomab kombi- neras med kemoterapi med checkpoint-hämmare eller chimär antigenreceptor (CAR) T-cellterapi. Checkpoint- hämmare är en grupp av cancerläkemedel som fungera genom att aktivera immunsvaret för att angripa tumören. Trots de senaste årens framgångar med dessa immun- terapier är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta tumörcellerna och det ﬁnns ett fortsatt behov av att optimera behandlingseﬀekten av checkpoint-hämmare. Hösten 2016 ingick Active Biotech ett licensavtal med NeoTX avseende den fortsatta utvecklingen av naptumomab. NeoTX ﬁnansierar och ansvarar för den kliniska utveck- lingen och globala kommersialiseringen av naptumomab. Avtalets totala värde uppgår till 71 miljoner USD, vilket är avhängigt av att kliniska, regulatoriska och kommersiella delmål uppnås. Active Biotech erhåller därutöver stegvis ökande tvåsiﬀrig royalty på framtida försäljning. naptumomab inkluderar fas I-studier i patienter med avancerad icke småcellig lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer och en fas II/III-studie i kombination med interferon-alfa i patienter med njurcancer. Socialt arbete AKTIEN Pågående klinisk utveckling BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse En öppen fas IIa-studie i USA som utvärderar naptumomab i kombination med docetaxel efter förbehandling med obinutuzumab i patienter med avancerad eller metasta- serad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som tidigare behandlats med checkpoint-hämmare har avslutat rekryteringen och resultaten presenterades vid ASCO den 3 juni 2024. Det primära eﬀektmåttet var övergripande Revisor & Ledning Klinisk erfarenhet FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Säkerheten och tolerabiliteten för naptumomab som monoterapi och i kombination med standardbehandling har fastställts i kliniska studier som omfattar mer än Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 25 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet svarsfrekvens (ORR) och svarstid (DOR) baserat på insti- obinutuzumab eliminerade framgångsrikt anti-läkemedels- antikroppar (ADA), vilket möjliggör förlängd exponering för naptumomab. Sammanfattningsvis visar kombi- nationen av naptumomab och docetaxel preliminära bevis på aktivitet med acceptabel säkerhet hos kraftigt förbehandlade NSCLC-patienter. För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT04880863) och neotx.com. En öppen, multicenter, dosundersökande klinisk fas Ib/II-studie med naptumomab i kombination med check- point-hämmare (durvalumab) pågår. Studien rekryterar tidigare behandlade patienter med avancerad eller metastaserande, 5T4-positiva solida tumörer. Fas Ib-delen är avslutad och rekommenderad fas II-dos är fastställd. Studien inleddes under H2 2019 och genomförs enligt ett avtal med AstraZeneca. Interim data avseende säkerhet och preliminära eﬀektdata från studien presenterades vid American Association for Cancer Research (AACR) årsmöte i Orlando, Florida, USA, i april 2023. Data, baserat på 59 patienter med tidigare behandlad avancerad eller metastaserad sjukdom, visar att naptumomab i kombi- nation med durvalumab tolereras väl med begränsad toxicitet vid den rekommenderade fas II-dosen. tutionell iRECIST-granskning. Sekundära mål inkluderade säkerhet, progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS). Den första patienten rekryterades i oktober 2021. Studien inkluderade 38 patienter med NSCLC som tidigare behandlats med platina- och check-point-inhibitor (CPI)-behandling. Säkerheten för naptumomab var acceptabel med mestadels grad 1-2 infusionsrelaterade reaktioner, som i allmänhet var lätthanterliga och snabbt reversibla. 32 patienter kunde utvärderas för respons. Fem pa- tienter hade partiell respons (PR), varav två obekräftade, och den totala responsfrekvensen (primär endpoint) var 16%. Två patienter hade förlängd respons: en varade i 22 månader och den andra hade en fullständig respons som varade i 24 månader trots CNS-progression. Genomsnittlig responstid var 7,3 månader (1,3 – 20,8). Genomsnittlig PFS var 4,6 månader, 18 patienter (56 %) hade stabil sjukdom, sjukdomskontrollfrekvensen var 72%, med en genomsnittlig varaktighet på 5,3 månader. Median OS var 8 månader och elva patienter (34%) levde fortfarande vid databasens låsning. Förbehandling med Varaktiga, inklusive fullständiga, behandlingssvar sågs hos patienter där svar på enbart checkpoint- hämmare inte förväntades. Dessutom tyder resultaten på att förbehandling med obinutuzumab, en B-cellsterapi, minskar bildningen av anti-läkemedelsantikroppar mot naptumomab. En kohortexpansion av denna studie med patienter som lider av matstrupscancer planeras. Starten av expansionsstudien är dock beroende av ny ﬁnansiering och tidpunkten för starten är därför inte fastställd. Mer information om studien ﬁnns tillgänglig på clinicaltrial.gov (NCT03983954). VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Kliniska milstolpar MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Fas Ib/II combination med durvalumab: • Start av expansionsstudie i matstrupscancer, beroende av NeoTX ﬁnansering HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 26 Marknad ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Marknad VD har ordet MARKNAD OCH KONKURRENS FÖR VÅRA PROJEKT MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 27 Marknad ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet En växande marknad med stort behov av nya behandlingar I linje med Active Biotechs aﬀärsstrategi fokuserar företaget på utvecklingen av tre projekt. Alla dessa visar en betydande marknadspotential på växande marknader med en äldre befolkning med ökad incidens och ett behov av ﬂer behandlingsalternativ. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Active Biotech fokuserar på utveckling inom terapeutiska områden som cancer och inﬂammatoriska sjukdomar blodbildande celler som leder till att frisk benmärg ersätts med ärrvävnad (ﬁbros). På grund av bristen på normal produktion av blodkroppar uppvisar patienter vanligtvis avvikelser i laboratorievärden såsom anemi och föränd- ringar i antalet vita blodkroppar och diﬀerentiering av blodkroppar. Senare symtom inkluderar förstoring av mjälten, ökad risk för infektioner, nattliga svettningar och feber. MF är associerat med förkortad överlevnad på grund av bland annat benmärgssvikt och omvandling till akut leukemi. och JAK2-hämmare för att minska mjältens storlek. Information om denna produktklass ﬁnns i tabellen nedan. Kliniska milstolpar där behovet av nya eﬀektiva behandlingar är stort. Active Biotechs projekt har vissa marknadsfördelar såsom enkel administrering för patienter med oral eller topikal formulering och möjligheten att använda dem i kombinationsterapi. Därutöver har tasquinimod erhållit särläkemedelsstatusen i USA för myeloﬁbros och multipelt myelom. VERKSAMHET Projekt Therapeutisk Substans Molekylärt målprotein År för första godkännande i USA Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Momelotinib (Ojjaara) JAK1/2, ACVR1 2023 2022 2019 2011 Pacritinib (Vonjo) Fedratinib (Inrebic) Ruxolitinib (Jakaﬁ) JAK2/IRAK1 JAK2, FLT3 JAK1/2 MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs/ novel-drug-approvals-fda Myeloﬁbros - tasquinimod Beﬁntliga behandlingsalternativ JAK – Janus kinase, ACVR1 – Activin A receptor type 1, IRAK1 - Interleukin-1 receptor-associated kinase 1, FLT3 - FMS-like tyrosine kinase Myeloﬁbros (MF) är en ovanlig hematologisk cancerform som tillhör en grupp sjukdomar som utgår från benmärgen och gemensamt benämns myeloproliferativa neoplasier (MPN). Patienter med MF har en onormal produktion av HÅLLBARHET Miljöarbete Myeloﬁbros kan behandlas med benmärgstransplantation för lämpliga individer, erytropoietin för att hantera anemi Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse PROGNOSTICERAD GLOBAL LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNING Revisor & Ledning 60,0 29,3 2,9 0,8 miljarder USD 2029 FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter miljarder USD miljarder USD miljarder USD 2028 2032 2031 Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Checkpoint- hämmare Läkemedel för Multipelt myelom Läkemedel för Myeloﬁbros Läkemedel för Uveit  Hämta utskriftsvänlig version 28 Marknad ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Multipelt Myelom - tasquinimod För närvarande ﬁnns det inga godkända terapier som incidencen uppskattas till cirka 1,5 fall per 100 000 personer med en prevalens på 12 patienter per 100 000 personer. Detta skulle motsvara en prevalens på mer än 100 000 personer med myeloﬁbros i EU, USA, Storbritannien och Japan.1 Försäljningen av läkemedel för behandling av myeloﬁbros på de 8 stora läkemedelsmarknaderna (USA, 5-EU, Japan och Kina) uppgick 2021 till 2,3 miljarder USD och bedöms uppgå till 2,9 miljarder USD år 2031.2 Den förväntade tillväxten kommer att drivas av nya JAK2-hämmare samt nya produktkandidater i utveckling, att användas i monoterapi och i kombination med JAK2-hämmare. skulle upphäva benmärgsﬁbros vid myeloﬁbros och det ﬁnns endast begränsat antal behandlingsalternativ till- gängliga för patienter vars sjukdom går i progression vid behandling med JAKi eller som inte tolererar JAKi. Multipelt myelom är en obotlig form av blodcancer där onormala plasmaceller i benmärgen växer okontrollerat, medan andra blodbildande celler som vita och röda blodkroppar och blodplättar undertrycks. Detta leder till blodbrist, infektioner, nedbrytning av benvävnad och njursvikt. Trots nya behandlingar, som avsevärt har förbättrat livslängden för patienter med multipelt myelom, är sjukdomens biologiska heterogenitet och uppkomsten av läkemedelsresistens en stor utmaning och det medicinska behovet av innovativa behandlings- metoder är fortfarande stort. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé En marknad under utveckling för behandling av myeloﬁbros Kliniska milstolpar Myeloﬁbros är en sällsynt hematologisk cancerform och den bakomliggande orsaken till MF är okänd. För patienter vars sjukdom progredierar eller som inte tolererar JAK2-hämmare ﬁnns mycket begränsade behand- lingsalternativ tillgängliga. Den köns- och åldersjusterade VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Beﬁntliga behandlingsalternativ MARKNAD Multipelt myelom betraktas som en kronisk sjukdom med begränsade möjligheter till bot, men behandlings- metoderna förbättras kontinuerligt. I såväl tidiga som sena behandlingar är målet att reducera tumörbörda, lindra symptom och därigenom uppnå en så lång period av eﬀektiv sjukdomskontroll som möjligt. För att stödja djupare och hållbara eﬀekter samt att övervinna behandlingsresistens behandlas patienter standardmäs- sigt med kombinationer av läkemedel från tillgängliga produktklasser. För närvarande domineras marknaden av läkemedel som kan delas in i följande huvudklasser: immunmodulerande imider (IMiDs), proteasomhämmare (PI), monoklonala antikroppar, bispeciﬁka antikroppar, kimeriska antigenreceptor-T celler (CAR-T) samt alkyle- rande medel. Information om de tillgängliga produkt- klasserna visas i tabellen på följande sida. Växande marknader Immateriella rättigheter Myelofibros: Behov av sjukdomsmodifierande behandling HÅLLBARHET Miljöarbete 85 000 personer Totalt antal fall av Myelofibros (primär och sekundär MF) Socialt arbete AKTIEN Totalt antal behandlade patienter 67 200 personer BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning Prognos för de åtta största marknaderna 2031– USD 2.9 miljarder i försäljning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Källa: GlobalData mars 2023. De 8 största marknaderna (USA, EUS, Japan och Kina). Presenterade data baseras på prognos för 2031. Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 29 Marknad ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll Molekylärt målprotein Substanser (markerad = mest frekvent använd) År för första godkännande i USA INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Produktklass Alkylerare DNA Alkylgrupp Melphalan (generika) Cyclophosphamide (generika) Bendamustine (Treanda) 1960-talet1 VD har ordet 2008 Melphalan ﬂufenamide (meﬂufen; Pepaxto) 20212 MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kortikosteroider Glucocorticoid Receptorn Prednisone (generika) Dexamethasone (generika) 1960-talet1 1980-talet1 Proteasomhämmare Proteasomer Bortezomib (Velcade/generika) Carﬁlzomib (Kyprolis) Ixazomib (Ninlaro) 2003 2012 2015 Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Immunomodulerare (IMiDs) Cereblon Thalidomide (Thalidomid/generika) Lenalidomide (Revlimid) Pomalidomide (Pomalyst/Imnovid) 19983 2006 2013 Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Histondeacetylas-hämmare Monoklonala Antikroppar Histone Deacetylase CD38 Panobinostat (Farydak) 20154 Daratumumab (Darzalex) 2015 2020 Isatuximab (Sarclisa) MARKNAD CS1/SAMF7 Exportin-1 BCMA Elotuzumab (Empliciti) Selinexor (Xpovio) 2015 2019 20205 2021 2022 Växande marknader Immateriella rättigheter Kärntransporthämmare Antikroppar konjugerade med läkemedel CAR T-cells Belantamab mafodotin-blmf (Blenrep) Idecabtagene vicleucel (Abecma) Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) HÅLLBARHET Miljöarbete BCMA Socialt arbete Bispeciﬁc T-Cell Engager BCMA x CD3 Teclistamab-cqyv (Tecvayl) Elranatamab-bcmm (Elrexﬁo) Linvoseltamab (Lynozyﬁc) Talquetamab-tgvs (Talvey) 2022 2023 20256 2023 AKTIEN GPRC5D x CD3 BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse 1 Datum hänvisar till utbredd användning i MM Tillbakadraget i USA 2021, godkännande i EU 2022 Ursprungligt godkännande för spetälska, godkännande för MM 2006 Tillbakadraget 2021 Tillbakadraget i USA 2022. Sällan använda cellgiﬅer (som karmustin eller doxorubicin) är inte listade. Stödjande medel som bisfosfonater eller tillväxtfaktorer är inte listade. Godkännande rekommenderat av EMA i 02/2025. Återinsänt till FDA i 02/2025, PDUFA-datum är 07/2025 2 3 4 5 6 Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Marknaden för behandling av multipelt myelom genom- går för närvarande snabb tillväxt och nya innovativa läke- medelskombinationer förväntas bli standardbehandling i framtiden. En viktig drivkraft för marknadens tillväxt är att antalet patienter som överlever i fem år eller längre har ökat betydligt som en följd av nya behandlingar som används i de tidigare stadierna av sjukdomen. Median- överlevnad uppskattas till åtta till tio år från diagnos. Det faktum att ﬂer patienter har en mer långvarigt remission i de tidigare stadierna av sjukdomen, som en följd av ﬂer behandlingsalternativ, leder till en ökad marknad för läkemedel avsedda att användas i patienter med återkommande återfall i senare skeden av sjukdomen. Patienter med multipelt myelom genomgår ﬂera behandlingslinjer. Efter tre till fyra behandlingslinjer återstår Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 30 Marknad ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet emellertid väldigt få behandlingsalternativ för patienten Försäljningen av läkemedel för behandling av multipelt myelom på de åtta största läkemedelsmarknaderna uppgick 2022 till 21,2 miljarder USD och bedöms uppgå till 29,3 miljarder USD 2032.3 Marknaden för läkemedel vid behandling av multipelt myelom växer starkt och förväntas visa fortsatt god tillväxt som en följd av ökad incidens på grund av den högre förekomsten av en äldre befolkning, längre progressionsfri och total överlevnadminskad dödlighet tack vare att nya behandlingar och kombinationsalternativ är tillgängliga. Av den bedömda totalmarknaden 2032 representerar USA cirka 68 procent, de fem största marknaderna inom EU cirka 20 procent samt Japan och Kina cirka 4 respektive 8 procent.3 på grund av utveckling av läkemedelsresistens och sam- sjuklighet. Tolerabilitetsproblem begränsar behandlings- alternativen ytterligare. Det ﬁnns därför ett stort behov av eﬀektiva och säkra kombinationsstrategier som innehåller läkemedel med nya verkningsmekanismer för att minska problemen med läkemedelsresistens. Active Biotechs läkemedelkandidat tasquinimod representerar en ny klass av läkemedel med en verkningsmekanism som skiljer sig från beﬁntliga terapier och har därmed potential att övervinna problemet med läkemedelsresistens. Detta kan förändra behandlingslandskapet för patienter med multipelt myelom. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar Multipelt Myelom: En viktig marknad som drivs av nya behandlingsalternativ VERKSAMHET Projekt → Dublett → Triplett → Kvadrupel → Kvintupel läkemedelskombinationer i multipelt myelom Tasquinimod Laquinimod Naptumomab ~ 880 000 personer Totalt antal behandlade Behandlade i linje 2 ~ 215 000 personer Refraktärt återfall MARKNAD 100 Återfall AKTIV MYELOM Växande marknader Immateriella rättigheter Återfall Prognos för de 8 största marknaderna 2032 – 29 miljarder USD INAKTIV 50 Behandlade i linjer 3+ MYELOM ~ 295 000 personer HÅLLBARHET Miljöarbete REMISSION Tasquinimod - ny, säker oral terapi som ska användas i kombination 20 → möjlighet till tidigare behandling Socialt arbete BEHANDLING Behandlings- linje 1 Behandlings- linje 2 Behandlings- linje 3 Källa: Global Data Report July 2024, Multiple Myeloma – Eight Market Drug Forecast 2022 - 2032. AKTIEN * Förväntad överlevnad ~9 månader Källa: Gandhi et al., Leukemia 2019 BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Stor marknad för behandling av multipelt myelom Icke-infektiös uveit - laquinimod allvarliga vävnadsskador i ögat som kan leda till allmänna Revisor & Ledning Antalet diagnostiserade fall av multipelt myelom på de åtta största marknaderna (USA, 5 största EU marknaderna, Japan och Kina) uppgick 2022 till cirka 317 000 och förväntas öka till cirka 352 000 år 2032. Under 2022 stod USA för 49 procent av de diagnostiserade fallen, de fem stora EU-marknaderna för 26 procent och Japan och Kina tillsammans för 25 procent.3 Icke-infektiös uveit är ett samlingsnamn för inﬂammationer i ögats druvhinna (uvea). Hit räknas iris, ciliarkropp och åderhinna. Uveit kan också leda till inﬂammationer i intilliggande vävnader, såsom näthinnan, den optiska nerven och glaskroppen, i frånvaro av en smittsam orsak. Uvea är avgörande för tillförsel av syre och näringsämnen till ögonvävnaden, och inﬂammation i uvea kan orsaka synproblem och risk för blindhet. Därutöver är vanliga symptom ﬂäckar i synfältet, smärta i ögonen och röda ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små pupiller och förändrad färg på iris. Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga ögonproblem såsom blindhet, starr, glaukom, skador på den optiska nerven och näthinneavlossning. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 31 Marknad ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Icke-infektiös uveit uppstår ofta i samband med systemiska autoimmuna sjukdomar som sarkoidos, multipel skleros och Crohns sjukdom. Det ﬁnns ett stort medicinskt behov av nya eﬀektiva och säkra terapier för icke-infektiös icke-främre uveit då4: fortsätta med höga doser kortikosteroider på grund av biverkningar.5 På senare tid har intraokulära injektioner med kortiko- steroider introducerats med positiva eﬀekter för vissa patienter och med begränsade systemiska kortikosteroid- relaterade biverkningar. Att injicera en depå med fördröjd frisättning av kortikosteroider i ögat förknippas med risker som grå starr och ökat intraokulärt tryck. Cirka 1,9 miljon patienter på de nio största marknaderna förväntas diagnosticeras med uveit 2029. Av dessa för- väntas cirka 710 000 behandlades för sin sjukdom, varav cirka 70 procent för icke-infektiös främre uveit och cirka 30 procent för icke-infektiös icke-främre uveit. Av totalt cirka 258 000 diagnosticerade patienter med NIU-NA förväntas cirka 205 000 patienter behandlas, av dessa uppskattas cirka 80 000 patienter inte svara på behand- ling med kortikosteroid behandling och är kandidater för behandlingslinje 2.6 Den globala försäljningen av läkemedel för behand- ling av uveit uppgick 2020 till cirka 300 miljoner USD och försäljningen förväntas öka till cirka 0,8 miljarder USD år 2029.6 Laquinimod kommer att utvecklas som en ny behand- ling för icke-infektiös icke-främre uveit och har potential att användas i behandlingslinje 1 som ett tillägg till kortiko- steroider men även i behandlingslinje 2 för patienter som inte svarat på behandling med kortikosteroider. • • • • cirka 35 procent av patienterna lider av allvarliga synproblem med risk för blindhet; VD har ordet Sjukdomen som kan orsakas av en infektion eller vara icke-infektiös uveit kan delas in i undertyper beroende på lokaliseringen av inﬂammationen. Intermediär, bakre och panuveit (icke-anteriör icke-infektiös uveit, NA-NIU) är de allvarligaste och mycket återkommande formerna som kan orsaka blindhet om de inte behandlas. Laquinimod utvecklas som ett nytt behandlingsalternativ för icke- infektiös uveit. MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé cirka 40 procent av patienterna inte svarar på behandling med kortikosteroider; Kliniska milstolpar långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider är förenat med allvarliga biverkningar; samt VERKSAMHET Projekt det för närvarande inte ﬁnns en topikal behandling tillgänglig. Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Figuren nedan visar uveit indelat i olika underkategorier beroende på platsen för ögoninﬂammationen. Det ﬁnns således ett behov av nya behandlingar med kompletterande eﬀekt till kortikosteroider för att begränsa antalet patienter som inte svarar på behandlingar i första linjen. Dessutom ﬁnns det ett behov av säkrare terapier som kan reducera eller ersätta långtidsanvändning av kortikosteroider samt en behandling som kan administreras topikalt och nå ögats baksida för att minimera systemiska biverkningar och injektionsrelaterade risker. Laquinimod MARKNAD främre uveit intermediär uveit bakre uveit panuveit Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete Beﬁntliga behandlingsalternativ AKTIEN Marknad med få behandlingsalternativ Patienter med icke-infektiös icke-främre uveit behandlas idag standardmässigt med höga doser kortikosteroider oralt eller med injektioner av kortikosteroider i eller runt ögat. Immunsuppressiva medel, såsom metotrexat eller cyklosporin, används som kortikosteroid-sparande regim i andra behandlingslinjen, medan anti-TNF-antikroppar (Humira) används som andra eller tredje behandlingslinje. Det ﬁnns begränsade behandlingsalternativ för patienter med icke-infektiös uveit. Den behandling som ﬂertalet patienter genomgår är långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider. Fortfarande uppnår cirka 40 procent av patienterna inte sjukdomskontroll, alternativt kan inte BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 32 Marknad ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Icke infektiös-icke främre uveit: Möjlig undergrupp för behandling av uveit säkerhetsproﬁl i solida tumörer och en förhållandevis enkel och därmed kostnadseﬀektiv tillverkningsprocess. Kortikosteroider endast effektivt i VD har ordet ~ 258 000 personer Totalt diagnostiserade vanliga fall 60% av fallen Marknad i stark tillväxt Allvarliga kliniska konsekvenser MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Immunterapi är ett av de senaste årens stora genombrott inom cancerbehandling, vilket återspeglas i att checkpoint- hämmarna Keytruda, Opdivo, Imﬁnzi och Tecentriq tillsammans uppnådde en global försäljning om 30,7 miljarder USD under 2021. Den starka försäljningsutveck- lingen för check-point-hämmare förväntas att fortsätta och försäljningen beräknas till 60,0 miljarder USD 2028.8 ~ 205 000 personer Totalt behandlade fall (Behandlingslinje 1: kortikosteroider) Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Patienter som inte svarar på kortikosteroider: behandlingslinje 2+ ~ 80 000 personer Prognos för de 9 största marknaderna 2029 – USD 0,8 miljarder i försäljning Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Källa: Presenterad data är baserad på prognos från Global Data Report (Juni 2021), Uveitis: Market Forecast 2019-2029 för 2029 för de 9 största marknaderna (USA, Europa, Japan, Australien). 1. Slowley et al. “Myeloﬁbrosis and anemia: “A German claims data analysis to describe epidemiology and current treatment Eur J Haematol. 2024 Nov;113(5):704-715. Global Data report March 2023 - Myeloﬁbrosis : Eight Market Drug Forecast and Market Analysis MARKNAD Solida tumörer - naptumomab Cancer är den näst vanligaste dödsorsaken i världen. Lung-, prostata-, kolorektal-, mag- och levercancer är de vanligaste typerna av cancer hos män, medan bröst-, kolorektal-, lung-, livmoderhals- och sköldkörtelcancer är de vanligaste bland kvinnor.7 Immunterapi har haft en avgörande betydelse för cancervården de senaste åren och marknaden för immunonkologi har vuxit kraftigt. Terapier som syftar till att dämpa immunhämning domineras av biologiska läkemedel som klassiﬁceras som checkpoint-hämmare. Ett ﬂertal nya checkpoint-hämmare har blivit godkända för behandling av olika solida tumörformer såsom malignt melanom, icke-småcellig lungcancer, huvud- halscancer, levercancer och livmoderhalscancer. Trots de senaste årens enorma framgångar med Växande marknader Immateriella rättigheter checkpoint-terapier så är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta och känna igen tumörceller, vilket avspeglas i att det är förhållandevis få patienter som svarar på behandling, och därför ﬁnns det ett behov av att optimera behandlingseﬀekten. Naptumomab ökar immunförsvarets förmåga att upp- täcka och styra immuncellerna till tumören och det kliniska utvecklingsprogram som NeoTX bedriver är inriktat på att kombinera naptumomab med checkpoint-hämmare. Det ﬁnns ett ﬂertal läkemedelsbolag som, i likhet med Active Biotech, utvecklar tumörriktad immunterapi. Två exempel på den här typen av behandling är CAR-T- cellterapi och bispeciﬁka antikroppar, som idag är i tidig utvecklingsfas för behandling av solida tumörer. 2. 3. 4. Global Data Report 2024, Multiple Myeloma – Eight-Market Drug Forecast 2022 - 2032 HÅLLBARHET Miljöarbete Airody A, Heath G, Lightman S, Gale R. Non-infectious uveitis: optimising the therapeutic response. Drugs. (2016) review 76:26-37. Hassan, Muhammad et al. “New therapies in development for the management of non-infectious uveitis: A review. ” Clinical & experimental ophthalmology vol. 47,3 (2019): 396-417. Joshi L, Talat L, Yaganti S, et al. Outcomes of changing immunosuppressive therapy after treatment failure in patients with noninfectious uveitis. Ophthalmology. 2014;121(5):1119 -1124. Rosenbaum JT. Uveitis: treatment. In: Post TW, ed. UpToDate. Waltham (MA): UpToDate; 2021. Global Data Report 2021, Uveitis - Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029. Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning 5. 6. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Naptumomab skiljer sig avsevärt från konkurrerande tumörriktade terapier på grund av dess redan etablerade 7. 8. www.who.int/health-topics/cancer. Global Data report 2022, 2022 Global Data Immuno- Oncology drug products – Drugs database 2022. Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 33 Marknad ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Immateriella rättigheter Active Biotech har byggt upp sin patentportfölj genom strategiskt deﬁnierade patentfamiljer, främst inom områdena cancer och inﬂammation. Arbetet med att hålla patentportföljen uppdaterad sker löpande. HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete Ett starkt patentskydd är en förutsättning för investeringar i utvecklingen av produkter för kommersialisering. substanser som är strukturellt lika tasquinimod och laquinimod. domar associerade med inﬂammation eller överdriven vaskularisering. AKTIEN Active Biotechs patentportfölj omfattar biokemiska strukturer, farmaceutiska beredningar, metoder, använd- ningar och processer relaterade till bolagets verksamhet på viktiga marknader. Patent och patentansökningar avser främst de kommersiellt viktiga marknaderna som Europa, USA och Japan, men de viktigaste patentfamiljerna inkluderar även patent och patentansökningar i ett ﬂertal andra länder (RoW). Uppﬁnningar relaterade till tasquinimod, laquinimod och naptumomab skyddas speciﬁkt av ﬂera patentfamiljer. I patentportföljen ingår dessutom patentskydd för uppﬁnningar relaterade till Under 2024 har två viktiga patent tillkommit. Europeiska patentverket har beviljat patentansökan för ögondroppsformulering av laquinimod och det amerikanska patentverket har beviljat patentansökan för laquinimod som behandling av ögonsjukdomar associerade med onormal kärltillväxt. Bolagets projekt skyddas av nära 200 beviljade nationella patent och det förväntas att ytterligare ansökningar kommer att beviljas inom de närmaste åren, se tabellen på följande sida. BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Nya patent under året Active Biotech arbetar kontinuerligt med att optimera patentportföljen för att säkerställa projekten med bästa möjliga skydd på de viktigaste marknaderna. Portföljen av strategiskt viktiga patent och patentansökningar skyddar användning av tasquinimod vid behandling av tre olika hematologiska cancerformer: myeloﬁbros, multipelt myelom och myelodysplastiskt syndrom samt användning av laquinimod för behandling av ögonsjuk- Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 34 Marknad ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Typ av patent Område Status Utgångsår Typ av patent Område Status Utgångsår Typ av patent Område Status Utgångsår (publiceringsnummer) (publiceringsnummer) (publiceringsnummer) Farmaceutisk produkt (WO2023/275248) EU USA Japan RoW (11) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2042 2042 2042 2042 Farmaceutisk produkt (WO2022/207773) EU USA Japan RoW (11) Patent 2042 2042 2042 2042 Behandlingsmetod (WO2022/224041) EU USA Japan RoW (1) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2042 2042 2042 2042 Ansökan Ansökan Ansökan VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Behandlingsmetod (WO2022/152902) EU USA Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2042 2042 2042 2042 Behandlingsmetod (WO2021/123142) EU USA Patent Patent 2040 2040 2040 2040 Farmaceutisk produkt Behandlingsmetod (WO2022/018726) EU Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2041 2041 2041 2041 USA Japan RoW (11) Japan RoW (12) Ansökan Japan RoW (5) Patent/Ansökan Farmaceutisk produkt (WO2022/248401) EU USA Japan RoW (11) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2042 2042 2042 2042 Behandlingsmetod (WO2013/184650) USA USA USA USA USA USA Patent Patent Patent Patent Patent Patent 2033 2033 2033 2033 2031 2030 Farmaceutisk produkt Behandlingsmetod (WO2022/074464) EU USA Japan RoW (8) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2041 2041 2041 2041 Kliniska milstolpar Behandlingsmetod (WO2014/028397) VERKSAMHET Projekt Behandlingsmetod (WO2022/018240) EU USA Japan RoW (11) Ansökan Ansökan 2041 2041 2041 2041 Farmaceutisk produkt Behandlingsmetod (WO2020/230142) EU USA Japan RoW (8) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2040 2040 2040 2040 Behandlingsmetod (WO2013/116657) Ansökan Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Patent/Ansökan Farmaceutisk produkt (WO2013/123419) Behandlingsmetod (WO2021/175924) EU USA Japan RoW (11) Ansökan Ansökan 2041 2041 2041 2041 Farmaceutisk produkt Behandlingsmetod (WO2017/122098)* EU USA Japan RoW (8) Ansökan Beviljat 2037 2037 2037 2037 Behandlingsmetod (WO2011/014255) Ansökan Beviljat Patent/Ansökan Patent/Ansökan MARKNAD Farmaceutisk produkt (WO2009/082471) Behandlingsmetod (WO2016/146329) EU USA Japan RoW (3) Patent Ansökan Patent 2036 2036 2036 2036 Behandlingsmetod (WO2006/015882) EU USA RoW (3) Beviljat Beviljat Patent 2025 2025 2025 Växande marknader Immateriella rättigheter Behandlingsmetod (WO2011/019375) EU USA Japan RoW (3) Patent Patent Patent Patent 2030 2033 2030 2030 Patent Behandlingsmetod (WO2016/078921) EU USA Japan RoW (13) Patent Patent Patent Patent 2035 2035 2035 2035 HÅLLBARHET Miljöarbete Farmaceutisk produkt (WO2010/001257) USA Beviljat 2029 Socialt arbete Behandlingsmetod (WO2016/042112) EU USA Japan RoW (13) Patent Patent Patent Patent 2035 2035 2035 2035 Farmaceutisk produkt (WO2007/146248) EU USA Japan RoW (3) Patent Patent Patent Patent 2027 2029 2027 2027 AKTIEN Tillverkningsmetod (WO2012/004338) EU Patent Patent Patent Patent 2031 2031 2031 2031 Farmaceutisk produkt (WO2005/074899) USA Patent 2027 USA BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Japan RoW (6) Tillverkningsmetod (WO03/106424) USA Patent 2025 Behandlingsmetod (WO2025/006886) Global Ansökan 2044 Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse * Ansökan av NeoTX  Hämta utskriftsvänlig version 35 HållbarHet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Hållbarhet VD har ordet ACTIVE BIOTECHS HÅLLBARHETSARBETE MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 36 HållbarHet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Liten påverkan men stort ansvar i vårt hållbarhetsarbete VD har ordet Active Biotech strävar efter att ta ansvar för all påverkan som företaget har på miljö, medarbetare och samhället i helhet ur ett hållbarhetsperspektiv. Vi integrerar hållbarhetsprinciper i alla aspekter av vår verksamhet, från produktutveckling till dagliga operationer, för att säkerställa en positiv påverkan. Dessa principer ﬁnns förankrade hos både styrelse och medarbetare. MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Miljöarbete – vi hushåller med resurser Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Etik - vi strävar efter att ha en positiv påverkan Vi strävar efter att bedriva verksamheten på ett etiskt Vår verksamhet har begränsad miljöpåverkan med och digitala möten prioriteras. Begränsat utnyttjande av ﬂygtransporter som enbart nyttjas när inget alternativ erbjuds. begränsade utsläpp från kontors- och laboratorielokaler. Bolagets energianvändning är i huvudsak relaterad till de av Ekebeck AB hyrda kontorslokalerna med en begränsade påverkansmöjlighet för Active Biotech. och ansvarsfullt sätt och ha en positiv påverkan på de lokalsamhällen där vi är verksamma. Som en del i arbetet uppmuntras medarbetare, leverantörer och samarbets- partners att göra detsamma. Vi fortsätter att utveckla de strukturer som krävs för att säkerställa att vår aﬀärsverk- samhet drivs och utvecklas etiskt korrekt. MARKNAD I strävan efter att minimera miljöpåverkan sorteras och separeras avfall och särskilda rutiner för att hantera miljöfarligt och biologiskt farligt avfall ﬁnns. Växande marknader Immateriella rättigheter Resor till och från arbetet görs med cykel och kollek- tivtraﬁk. I företaget ﬁnns en tjänstebil som är en hybrid. Det ﬁnns möjlighet för medarbetare att arbeta hemifrån HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN MILJÖPÅVERKAN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning    FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Energianvändning Resor Avfall Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Liten möjlighet till påverkan I huvudsak med cykel och kollektiv traﬁk. Flyg endast när inget alternativ ﬁnns. Rutiner på plats  Hämta utskriftsvänlig version 37 HållbarHet ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete Socialt arbete – en sund och säker arbetsmiljö för alla medarbetare AKTIEN Active Biotech utgår från att alla medarbetare har lika värde och samma möjligheter, oavsett deras bakgrund och individuella olikheter. Företaget tror att dessa olikheter, när de samverkar, ökar utvecklings- och förändringskraften och blir en tillgång för organisationen. Mångfaldskriterier beaktas både vid rekrytering av anställda och vid kontraktering av konsulter. Målet är att uppnå ett starkt engagemang bland medarbetarna och att ha en låg personalomsättning. Active Biotech strävar efter att erbjuda en sund och säker arbetsmiljö för alla medarbetare. Bolaget erbjuder ﬂexibla arbetstider och arbetsplatser, inklusive möjligheten till hemarbete, samt ett brett utbud av förmåner för att främja medarbetarnas välmående. BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 38 Aktien ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Aktien VD har ordet ACTIVE BIOTECHS AKTIE Active Biotechs aktie är noterad på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Aktien noterades den 1 december 1986 på Stockholmsbörsens dåvarande O-lista. Bolaget ombildades 1998 till ett renodlat bioteknikbolag. MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar ANTAL ÄGARE: VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab 2024 2025 0,60 0,55 0,50 0,45 0,40 0,35 0,30 0,25 0,20 0,15 0,10 0,05 16 474 MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete KORTNAMN: AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse ACTI 0,00 kurs jan feb mar apr maj jun jul aug sep okt nov dec jan feb Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Källa: Modular Finance AB Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Delårsrapport, 3 mån: 8 maj 2025 • Årsstämma: 28 maj 2025 • Delårsrapport, 6 mån: 21 augusti 2025 • Delårsrapport, 9 mån: 6 november 2025 • Bokslutsrapport 2025: 12 februari 2026  Hämta utskriftsvänlig version 39 Aktien ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet AKTIEÄGARE Aktuell kursinformation återﬁnns på Nasdaqs hemsida under kortnamnet (ticker) ACTI. Active Biotech-aktien ingår i Nasdaq Stockholms index Pharmaceuticals, Biotech & Life Science. Diagrammet i detta avsnitt visar kursutvecklingen för Active Biotech-aktien för perioden februari 2024 till januari 2025. I januari 2025 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 16 474 st. Uppgifterna bygger på för bolaget kända uppgifter per 2025-01-31. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Ägare Antal aktier 193 339 963 Andel, % 15,7 % 15,6 % 5,1 % Sjuenda Holding AB/Peter Thelin private MGA Holding AB Avanza Pension Kliniska milstolpar Aktiekapital 192 185 042 63 002 635 52 892 926 44 810 039 36 135 039 20 601 283 16 500 000 14 773 332 12 406 097 646 646 356 VERKSAMHET Projekt Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas på de av bolaget utgivna aktierna med ett kvotvärde som också uttrycks i svenska kronor. Aktiekapitalet i Active Biotech uppgick 31 januari 2025 till 6 352 560 SEK fördelat på 1 230 164 682 aktier. Aktiens kvotvärde är cirka 0,005164. Handelsbanken Liv Fourth AP fund 4,3 % Tasquinimod Laquinimod Naptumomab 3,6 % Third AP fund 2,9 % Michael Shalmi 1,7 % MARKNAD Stävie Förvaltnings AB SEB-Stiftelsen 1,3 % Växande marknader Immateriella rättigheter 1,2 % Värdeutveckling Ann-Louise Olander 10 största ägare 1,0 % Den sista handelsdagen i december 2023 betalades aktien i 0,1088 SEK och samma tidpunkt 2023 i 0,457 SEK. Som högst under året betalades aktien i 0,4975 SEK (18 januari 2024). 52,6 % HÅLLBARHET Miljöarbete Övriga 583 518 326 47,4 % Socialt arbete Totalt 1 230 164 682 100,0 % AKTIEN Aktiekapitalets utveckling I tabellen på sida 41-42 redovisas förändringar i Active Biotechs aktiekapital sedan 2001 till och med januari 2025. BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Aktieinnehav intervall Antal ägare I procent av alla aktieägare Antal aktier I procent av antal aktier Medeltal per aktieägare 1 – 1 000 7 753 5 106 2 794 821 47,1 % 2 180 280 0,2 % 281 Utdelningspolitik Revisor & Ledning 1 001 – 10 000 10 001 – 100 000 100 001 – 31,0 % 17,0 % 19 818 594 92 089 536 1,6 % 7,5 % 3 881 32 960 Med hänsyn till Active Biotechs ﬁnansiella ställning och negativa resultat avser styrelsen föreslå att någon utdelning inte lämnas under de närmaste åren. Bolagets ﬁnansiella tillgångar kommer huvudsakligen att användas till att ﬁnansiera existerande och nya forskningsprojekt. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter 5,0 % 1 116 076 272 1 230 164 682 90,7 % 1 359 411 74 673 Totalt 16 474 100,0 % 100,0 % Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 40 Aktien ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet AKTIEKAPITALETS UTVECKLING Totalt antal aktier VD har ordet År Transaktion Förändring antal aktier Förändring aktiekapital A-aktier 1 963 745 1 287 531 1 169 691 1 145 024 1 145 024 1 145 024 1 128 174 B-aktier Totalt aktiekapital SEK Kvotvärde SEK 25,00 MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Ingående balans 9 282 547 9 958 761 10 076 601 10 101 268 10 101 268 32 593 852 32 610 702 281 157 300 281 157 300 281 157 300 281 157 300 112 462 920 337 388 760 337 388 760 337 388 760 337 405 570 393 639 830 395 922 240 397 528 680 149 842 181 150 002 578 150 773 706 165 851 077 178 290 341 193 147 869 241 434 833 246 779 761 248 776 314 258 199 670 259 796 598 282 412 653 338 895 183 364 964 039 500 000 2000 2001 2002 2003 2003 2003 2003 2005 2005 2005 2006 2006 2006 2007 2007 2007 2008 2009 2010 2010 2011 2011 2013 2015 2016 2017 2018 2021 Omstämpling A till B Omstämpling A till B Omstämpling A till B Nedsättning (juni) 0 0 0 0 0 0 0 25,00 25,00 25,00 10,00 10,00 10,00 10,00 10,00 10,00 10,00 10,00 3,77 Kliniska milstolpar −168 694 380 224 925 840 0 VERKSAMHET Projekt Företrädesemission (juni) Omstämpling A till B Omvandling till ett aktieslag (dec) Konvertering (jan-maj) Företrädesemission (juni / juli) Konvertering (aug-sep) Konvertering (jan-maj) Nedsättning (maj) 22 492 584 0 Tasquinimod Laquinimod Naptumomab 0 0 33 738 876 1 681 16 810 33 740 557 39 363 983 39 592 224 39 752 868 39 752 868 39 795 421 40 000 000 44 000 000 47 300 115 51 241 791 64 052 238 65 470 238 65 999 920 68 499 920 68 923 582 74 923 582 89 908 298 96 824 320 96 824 320 145 236 480 217 854 720 5 623 426 228 241 160 644 0 56 234 260 2 282 410 1 606 440 −247 686 499 160 397 MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Konvertering (juni-dec) Konvertering (jan) 42 553 3,77 HÅLLBARHET Miljöarbete 204 579 4 000 000 3 300 115 3 941 676 12 810 447 1 418 000 529 682 2 500 000 423 662 6 000 000 14 984 716 6 916 022 0 771 128 3,77 Företrädesemission (feb) Konvertering (mars) 15 077 371 12 439 264 14 857 527 48 286 964 5 344 928 1 996 553 9 423 357 1 596 927 22 616 056 56 482 529 26 068 857 −364 464 039 250 000 3,77 Socialt arbete 3,77 Företrädesemission (juni) Företrädesemission (juni) Riktad nyemission (april) Personaloptioner 3,77 AKTIEN 3,77 BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse 3,77 3,77 Riktad nyemission (jan) Personaloptioner 3,77 Revisor & Ledning 3,77 Riktad nyemission (mars) Företrädesemission (jan) Företrädesemission (dec) Nedsättning (juni) 3,77 FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter 3,77 3,77 0,005 0,005 0,005 Företrädesemission (apr) Företrädesemission (jan) 48 412 160 72 618 240 750 000 Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse 375 000 1 125 000  Hämta utskriftsvänlig version 41 Aktien ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Totalt antal aktier A-aktier B-aktier 217 971 720 År Transaktion Förändring antal aktier 117 000 Förändring aktiekapital 604 Totalt aktiekapital SEK Kvotvärde SEK 0,005 2021 2022 2022 2023 2023 2024 2024 2025 Incitamentsprogram (mar) Incitamentsprogram (mar) Företrädesemission (sep) Incitamentsprogram (mar) Företrädesemission (sep) Incitamentsprogram (mar) Företrädesemission (dec) Företrädesemission (jan) 1 125 604 1 126 032 1 367 873 1 369 204 1 868 018 1 868 400 5 502 366 6 352 560 VD har ordet 83 000 46 832 077 257 890 429 241 841 1 332 218 054 720 264 886 797 265 144 687 361 739 047 361 813 142 1 065 525 722 1 230 164 682 0,005 0,005 0,005 0,005 0,005 0,005 0,005 MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé 96 594 360 74 095 498 813 383 Kliniska milstolpar 703 712 580 164 638 960 3 633 969 850 195 VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 42 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Bolagsstyrning VD har ordet SÅ STYRS OCH FÖRVALTAS VÅR VERKSAMHET MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 43 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Bolagsstyrningsrapport 2024 VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar Active Biotech är ett publikt svenskt aktiebolag, vars aktier huvudägare Mats Arnhög (MGA Holding) utträdde ur styrelsen och lämnade styrelseordförandeposten, var lämpligt mot bakgrund av intresset av ett eﬀektivt och sammanhållet valberedningsarbete att bolagets styrelseordförande, Michael Shalmi, även inträdde som sammankallande och ordförande i valberedningen. Vid årsstämman, som hålls senast sex månader efter VERKSAMHET Projekt är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Active Biotech ska enligt bolagsordningen bedriva forskning, utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av medicinska, kemiska och biotekniska produkter, utföra koncernadministrativa tjänster samt bedriva annan därmed förenlig verksamhet. Denna bolagsstyrningsrapport beskriver Active Biotechs bolagsstyrning, vilket inkluderar ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna kontrollen över den ﬁnansiella rapporteringen. Bolagsstyrningen i Active Biotech utgår från gällande lagar (främst aktiebolagslagen och redovisningsregelverket), bolagsordningen, Nasdaq Stockholms emittentregelverk, interna riktlinjer och policies samt Svensk Kod för bolagsstyrning. verksamhetsårets utgång, fastställs det gångna årets bokslut, väljs styrelse och i förekommande fall revisorer samt behandlas övriga lagstadgade ärenden. Mellan årsstämmorna är styrelsen bolagets högsta beslutande organ. Vid årsstämman den 22 maj 2024 beslöts att bemyndiga styrelsen att, längst intill tiden för nästa årsstämma, vid ett eller ﬂera tillfällen, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna, besluta om emission av nya aktier och/eller konvertibler. Sådant emissionsbeslut ska även kunna fattas med bestämmelse om apport, kvittning eller annat villkor. Bemyndigandet får inte utnyttjas i större utsträckning än att totalt högst 30 procent av det totala antalet aktier utges och/eller kan tillkomma genom konvertering av konvertibler utgivna med stöd av bemyndigandet. Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Aktieägare Växande marknader Immateriella rättigheter Per den 31 december 2024 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 16 474. För information om bolagets större ägare samt ägarstruktur, se sidan 40 i denna årsredovisning. HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete Bolagsstämman AKTIEN Bolagsstämman är Active Biotechs högsta beslutande organ. Förutom vad som följer av lag beträﬀande aktieägares rätt att delta på bolagsstämman krävs enligt Active Biotechs bolagsordning föranmälan till bolagsstämman inom viss i kallelsen angiven tid, varvid i förekommande fall även ska anmälas om aktieägare avser ha med sig biträde. Vid bolagsstämma representerar varje aktie en röst. Varje röstberättigad aktieägare får rösta för sitt fulla antal aktier. Varje aktie medför lika rätt till utdelning samt till eventuellt överskott vid likvidation av bolaget. BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Tillämpningen av Koden och avvikelser Valberedning Active Biotech tillämpar Svensk Kod för bolagsstyrning (”Koden”). Information om Koden ﬁnns på www.bolagsstyrning.se. Avvikelse från Kodens punkt 2.4 har gjorts under 2024. Valberedningen har således utsett styrelsens ordförande att vara ordförande i valberedningen. Skälet till detta är valberedningens bedömning att det, sedan bolagets Vid årsstämman den 22 maj 2024 beslöts att bolagets ordförande, baserat på ägandet i slutet av september månad 2024, ska sammankalla en valberedning inför årsstämman 2025. Enligt beslutet ska valberedningen bestå av styrelsens ordförande samt en representant för var och en av de tre största aktieägarna i bolaget. Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 44 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Styrelsens arbete och arbetsordning Valberedningens ledamöter uppbär ingen ersättning 16 protokollförda möten. Viktiga frågor som behandlats från bolaget. Valberedningen ska utföra vad som åligger valberedningen enligt Koden. Valberedningens sam- mansättning oﬀentliggjordes den 18 december 2024. Inför 2025 års årsstämma har valberedningen samman- trätt vid ett tillfälle, varvid samtliga ledamöter närvarade. Styrelsen arbetar enligt en fastställd arbetsordning som beskriver det antal sammanträden styrelsen minst ska hålla varje år, processer för utarbetande av dagordning och protokoll samt distribution av material. Ett avsnitt i arbetsordningen reglerar arbetsfördelningen i styrelsen och beskriver styrelsens uppgifter, ordförandens uppgifter samt verkställande direktörens uppgifter. Styrelsen ska i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor av osedvanlig beskaﬀenhet eller stor betydelse i övrigt. Ordföranden leder styrelsearbetet och representerar styrelsen såväl externt som internt. Arbetsordningen namnger även de styrelseledamöter som enligt särskilt beslut utsetts att vara ledningens kontaktpersoner i händelse av krissituation. Verkställande direktör rapporterar vid varje ordinarie styrelsemöte om verksamheten, innefattande projektutveckling, planer och framsteg inom forskningen, ﬁnansiell rapportering med prognoser samt aﬀärsutveckling. Styrelsen beslutar i frågor där aktiebolagslagen och bolagsordningen fordrar styrelsens beslut samt i frågor såsom policyärenden, strategi, verksamhetsbeslut (till exempel forskningsplaner), budget, aﬀärsplaner samt väsentliga avtal. Under 2024 hölls av styrelsen inkluderar utveckling av forskningsprojekten, aﬀärsutvecklingsprojekt, partnerstrategi och boksluts- information samt budget och ﬁnansieringsfrågor. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Protokoll har förts av styrelsens sekreterare vilken under året har varit bolagets ﬁnansdirektör Hans Kolam. Styrelsens ordförande tillser att en årlig utvärdering genom- förs av styrelsens arbete där ledamöterna ges möjlighet att ge sin syn på såväl arbetsformer, styrelsematerial, sina egna och övriga ledamöters insatser liksom uppdragets omfattning. Valberedningen har informerats om resultatet av utvärderingen. Utifrån denna information kan valbe- redningen bedöma vilken kompetens och erfarenhet som krävs av styrelseledamöterna. Valberedningen har även tagit del av bolagets bedömningar av kvaliteten och eﬀek- tiviteten i revisorns arbete, inklusive rekommendationer om revisorer och revisorsarvoden. Bedömningen är att styrelsens samlade kompetens svarar väl mot bolagets strategiska visioner och mål. Styrelsens arbete bedöms fungera mycket väl och samtliga ledamöter anses på ett konstruktivt sätt bidra till såväl den strategiska diskussionen som styrningen av bolaget. Dialogen mellan styrelse och ledning uppfattas också som god. Kliniska milstolpar Styrelseledamot Ledamöter Representerar Styrelsens ordförande MGA Holding AB T-bolaget eller ej Ordförande Ej ledamot Ej ledamot Ledamot VERKSAMHET Projekt Michael Shalmi Mats Arnhög Petter Wingstrand Peter Thelin Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Sjuenda Holding AB Styrelsen MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Enligt bolagsordningen ska Active Biotechs styrelse bestå av lägst tre och högst nio ledamöter, med högst nio suppleanter. Årsstämman 2024 valde en styrelse bestående av fem ordinarie ledamöter utan suppleanter. Till styrelsens ordförande utsåg stämman Michael Shalmi. Årsstämman beslutade att ersättning till styrelsens ordi- narie ledamöter ska utgå med 200 000 kronor årligen till ledamot som inte är anställd i bolaget samt att ersättning till styrelsens ordförande ska utgå med 500 000 kronor per år. Samtliga ledamöter samt VD presenteras mer ingående på sidorna 49-50 i denna årsredovisning. Av de av årsstämman 2024 valda ledamöterna är samtliga oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Av de fem ledamöterna är fyra oberoende i förhållande till bolagets större ägare. Peter Thelin är inte oberoende i förhållande till aktieägaren Sjuenda Holding AB, vari han är styrelseledamot och ägare. HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Oberoende/beroende Ledamot Närvaro på styrelsemöten Bolag Ägare Revisor & Ledning Michael Shalmi Aleksandar Danilovski Axel Glasmacher Uli Hacksell 16/16 15/16 16/16 16/16 16/16 oberoende oberoende oberoende oberoende oberoende oberoende oberoende oberoende oberoende beroende FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Peter Thelin Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 45 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Revisions-, vetenskapligt och ersättningsutskott Vetenskapligt utskott System för kontroll och riskhantering avseende den ﬁnansiella rapporteringen Det vetenskapliga utskottet består av följande medlemmar; Axel Glasmacher (ordförande) och Aleksandar Danilovski. Syftet med det vetenskapliga utskottet är att ge input och vara rådgivande till Active Biotechs styrelse och ledning i frågor som rör företagets forsknings- och utvecklingsstrategi, inklusive granskning av företagets planerade eller pågående forskningsaktiviteter. För att åstadkomma detta kommer det vetenskapliga utskottet regelbundet, på egen hand och/eller tillsammans med externa experter, att bedöma och övervaka de vetenskapliga planerna samt projektens förlopp och utveckling. Det vetenskapliga utskottet är en resurs för ledningen och medlemmar i det vetenskapliga utskottet kan konsulteras individuellt eller kollektivt. Mötena förbereds av VD tillsammans med utskottets ordförande. Det vetenskapliga utskottet ska till styrelsen ge strategisk rådgivning om nya regulatoriska, kliniska och vetenskap- liga frågor som rör Active Biotechs projektportfölj eller områden av särskilt intresse för företaget. Revisionsutskott Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Svensk Kod för bolagsstyrning för den interna kontrollen. Active Biotechs arbete med intern kontroll utformas för att ge rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och eﬀektiv verksamhet, tillförlitlig ﬁnansiell rapportering och efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar. Active Biotechs verksamhet bedrivs huvudsakligen vid ett driftställe och bedöms därmed vara av begränsad komplexitet. Den interna kontrollmiljön inom Active Biotech följer det etablerade så kallade COSO-ramverket, som består av följande fem komponenter: VD har ordet Revisionsutskottet utses årligen av styrelsen. MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Revisionsutskottet ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka den ﬁnansiella rapporteringen, eﬀektiviteten i Active Biotechs interna kontroll, interna uppföljningar och riskhantering, hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka revi- sorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster. Utskottet har även till uppgift att utvärdera revisionsinsatsen och att ge denna information till valberedningen samt att biträda valbe- redningen vid framtagandet av förslag till revisor och arvode för revisionsinsatsen. Efter årsstämman 2024 var revisionsutskottets sammansättning följande: Michael Shalmi, ordförande, Uli Hacksell, ledamot och Peter Thelin, ledamot. Under 2024 har utskottet haft sju protokollförda möten och hade däremellan underhandskontakter mellan mötena. Samtliga medlemmar har närvarat vid alla sammanträden under året. Bolagets revisor har deltagit vid alla av revisionsutskottets möten. Utskottet har tillsammans med revisorn diskuterat och fastställt revisionens omfattning. Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD 1. Kontrollmiljö 2. Riskbedömning 3. Kontrollaktiviteter 4. Information och kommunikation Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete 5. Uppföljning Socialt arbete 1. Kontrollmiljö Ledamot Närvaro Vetenskapligt utskott Basen för den interna kontrollen av den ﬁnansiella rap- porteringen utgörs av kontrollmiljön med organisation, beslutsvägar, befogenheter och ansvar som dokumen- teras och kommuniceras i styrande dokument såsom interna policies, riktlinjer och manualer. Befogenheter och ansvar är dokumenterade, exempelvis arbetsfördel- ningen mellan styrelse och verkställande direktören AKTIEN Axel Glasmacher (Ordförande) Aleksandar Danilovski 1/1 1/1 BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning Ersättningsutskott Ledamot Närvaro Revisionsutskott Bolaget har inte ett separat utskott för ersättningsfrågor. Dessa frågor behandlas i stället av styrelsen i sin helhet. Löner, ersättningar, anställningsvillkor med mera för styrelse, verkställande direktör och bolagsledning framgår av not 4 på sidorna 75-81. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Michael Shalmi (Ordförande) Peter Thelin 7/7 7/7 7/7 2. Riskbedömning Uli Hacksell En strukturerad riskbedömning och riskhantering möjliggör identiﬁering av väsentliga risker som påverkar den interna kontrollen avseende den ﬁnansiella rapporteringen och var Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 46 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet dessa risker ﬁnns. Riskhanteringen syftar till att minimera antalet riskfaktorer inom den ﬁnansiella rapporteringen. de krav som ställs på ett noterat bolag. Finansiell information lämnas regelbundet i form av: 2024 valdes Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till bolagets revisor för tiden intill slutet av den årsstämma som hålls 2025. Auktoriserade revisorn Cecilia Andrén Dorselius är huvudansvarig revisor. Uppgifter om arvoden till revisorerna framgår av not 3 på sidan 74. Delårsrapporten för perioden januari-september 2024 är översiktligt granskad av revisorn. VD har ordet • Boksluts- och delårsrapporter, som publiceras som pressmeddelanden 3. Kontrollaktiviteter MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kontrollaktiviteter syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den ﬁnansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling, kontoavstämningar och balansspeciﬁkationer, godkännande och redovisning av aﬀärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper. • • Årsredovisningar Pressmeddelanden om viktiga nyheter och händelser som väsentligt kan påverka värderingen av bolaget och aktiekursen Kliniska milstolpar Policies Informationspolicy VERKSAMHET Projekt • Presentationer och telefonkonferenser för ﬁnansanalytiker, investerare och media I syfte att fastställa riktlinjer för bolagets kommunikation har styrelsen fastslagit en informationspolicy. Denna sammanfattar övergripande mål och ansvar för Active Biotechs externa informationsgivning. Informationen till aktiemarknaden har som mål att uppnå en korrekt värdering av företagets aktie som så stabilt som möjligt återspeglar företagets underliggande värden, tillväxt och vinstkapacitet. Ett ovillkorligt krav är att informationen till aktiemarknaden följer NASDAQ OMX Stockholms emittentregelverk samt tillämpliga lagar och föreskrifter. Det ska för aktiemarknadsinformation ﬁnnas erforderlig kompetens i bolagets styrelse, ledning och hos operativt ansvariga samt en organisation som möjliggör snabb och korrekt spridning av sådan information. Tasquinimod Laquinimod Naptumomab 4. Information och kommunikation Active Biotech har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att säkerställa en eﬀektiv och korrekt infor- mationsgivning avseende den ﬁnansiella rapporteringen. Riktlinjer för den ﬁnansiella rapporteringen har fastställts i utarbetade policy-dokument. Inom bolaget hålls möten på ledningsgruppsnivå, därefter på den nivå som respektive chef ﬁnner lämplig, samt ett antal möten för alla anställda. Styrelsen erhåller regelbundet ﬁnansiella rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveckling inkluderande kommentarer och vid varje styrelsesammanträde behandlas koncernens ekonomiska situation. Styrelsen i Active Biotech säkerställer kvaliteten i den ﬁnansiella rapporteringen genom att tillse att bolaget har en ändamålsenlig organisation samt rutiner och instruktioner för sitt arbete med den ﬁnansiella rapporteringen. Rutinerna för den externa informationsgivningen syftar till att förse mark- naden med relevant, tillförlitlig och korrekt information om Active Biotechs utveckling och ﬁnansiella ställning. Active Biotech har en informationspolicy som uppfyller Alla rapporter, presentationer och pressmeddelanden publ- iceras på koncernens hemsida; www.activebiotech.com samtidigt som de kommuniceras till marknaden. MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter 5. Uppföljning HÅLLBARHET Miljöarbete Uppföljning av den interna kontrollen görs på olika nivåer i Active Biotech. Styrelsen avhandlar samtliga kvartalsbokslut, bokslutskommunikéer samt årsredovisningar innan dessa publiceras. Socialt arbete AKTIEN Internrevision BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Mot bakgrund av koncernens enkla juridiska och operativa struktur samt utarbetade styr- och internkontrollsystem har en internrevisionsfunktion inte ansetts behövas. Styrelsen utvärderar och följer fortlöpande upp frågan om ett eventuellt inrättande av en internrevisionsfunktion. Miljöpolicy Revisor & Ledning Inom Active Biotech är miljö- och säkerhetsarbetet viktigt och bolaget har därför en fastställd miljöpolicy. Miljöansvaret är decentraliserat på så sätt att varje chef och medarbetare ansvarar för uppfyllandet av målen för såväl inre som yttre miljö samt säkerhet. Detta gäller allt från den egna forskningen till kontraktstillverkning av läkemedelskandidater samt produktion. Active Biotech FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Revisor Bolaget ska ha lägst en och högst två revisorer samt högst två revisorssuppleanter. Vid årsstämman den 22 maj Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 47 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Uppdrag och ansvarsfördelning lägger därtill stor vikt vid att externa samarbetspartners har egna miljö- och säkerhetskrav som överensstämmer med företagets värderingar. revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings- rapporten för år 2024 på sidorna 44-48 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Uttalande Granskningens inriktning och omfattning Till bolagsstämman i Active Biotech AB (publ), org. nr 556223-9227. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevU 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfatt- ning jämfört med den inriktning och omfattning som en Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Malmö den 4 april 2025 HÅLLBARHET Miljöarbete Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Cecilia Andrén Dorselius Auktoriserad revisor Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 48 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet Michael Shalmi Styrelseordförande Axel Glasmacher Styrelseledamot Peter Thelin Styrelseledamot MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar Född 1965. Styrelseordförande sedan 2019. Född 1960. Styrelseledamot sedan 2020. Född 1956. Styrelseledamot sedan 2011. VERKSAMHET Projekt Utbildning: Läkarexamen från Köpenhamns universitet. MBA från Scandinavian International Management Institute i Köpenhamn, Danmark. Utbildning: Läkarexamen, Medicin doktor och adjungerad professor i medicin vid Bonns universitet, Tyskland. Education: Examen, Handelshögskolan i Stockholm. Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Brummer Investor Relations AB. Styrelseledamot i B & P Fund services Aktiebolag, Brummer & Partners AB, Brummer Multi-Strategy AB, ELC Fastigheter AB, East Bay AB, Sjunda Gård AB, Sjuenda Holding AB, Sjunda Jordbruk AB, Sjunda Persbo Holding AB och S:ta Ragnhildgymnasiet AB. Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Övriga nuvarande befattningar: Verkställande direktör och ägare av Aligned Clinical & Management Services, Shalmi Consulting ApS, Shalmi Invest ApS och Shalmi Holding ApS. Styrelseordförande i Momentum Energy Holding A/S, Monsalta Holding ApS, Monsalta ApS och Curexsys GmbH. Styrelseledamot i Momentum Energy Group A/S. Övriga nuvarande befattningar: Verkställande direktör i AGLS Life Science Consulting GmbH & Co och Glasmacher Verwaltungs-GmbH. Medlem i Supervisory board i Ryvu Therapeutics S.A. Styrelseledamot och kassör i den ideella föreningen Cancer Drug Development Forum asbl i Belgien. Styrelsesuppleant i French River 1 AB och French River 2 AB. MARKNAD Aktieägande i bolaget: 20 601 283 aktier. Aktieägande i bolaget: 540 000 aktier. Aktieägande i bolaget: 193339963 aktier (privat och genom bolag). Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete Aleksander Danilovski Styrelseledamot Uli Hacksell Styrelseledamot AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning Född 1974. Styrelseledamot sedan 2020. Född 1950. Styrelseledamot sedan 2019. Utbildning: Doktorsexamen i kemi från Cambridge University, Storbritannien och University of Zagreb, Kroatien. Utbildning: Apotekare, farmacie doktor och docent vid Uppsala universitet. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Övriga nuvarande befattningar: Grundare och Managing Partner i DALISCO d.o.o., Ledamot i Scientiﬁc Selection Board i Novo Holdings – REPAIR Impact Fund, ledamot i Scientiﬁc Advisory Board (SAB) i Bugworks Research Inc., ledamot i Scientiﬁc Advisory Board (SAB) i Centauri Therapeutics Ltd., ledamot i Scientiﬁc Advisory Board (SAB) of Belupo d.d. Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Medivir AB. Aktieägande i bolaget: 63 000 aktier. Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Aktieägande i bolaget: 571 539 aktier.  Hämta utskriftsvänlig version 49 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Revisor VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Cecilia Andrén Dorselius Kliniska milstolpar Revisor VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB med Cecilia Andrén Dorselius som huvudansvarig. Född: 1979. Auktoriserad revisor. MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Ledning HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN Helén Tuvesson Verkställande direktör Hans Kolam Ekonomi- och ﬁnanschef Erik Vahtola Medicinsk chef BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Född 1962. Verkställande direktör sedan 2017 Född 1951. Ekonomi- och ﬁnanschef sedan 2000. Född 1976. Medicinsk chef sedan 2022. Utbildning: MSc, Doktorsexamen i cell- och molekylärbiologi inom medicinsk vetenskap vid Lunds universitet. Education: Civilekonom från Uppsala universitet. Utbildning: Läkarexamen och doktorsexamen i farmakologi från Helsingfors universitet, Finland. MSc i cellbiologi från Åbo Akademi, Finland Övriga nuvarande befattningar: Extern ﬁrmatecknare i Active Biotech AB (publ). Styrelseledamot i Active Security Trading AB och Actinova AB. Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Active Security Trading AB och Actinova AB. Styrelseledamot i Mendus AB (tidigare Immunicum AB) Övriga nuvarande befattningar: - Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Aktieägande i bolaget: 862 131 aktier (av vilka 29700 aktier innehas genom närstående). Aktieägande i bolaget: 452 229 aktier. Aktieägande i bolaget: 1 206 801 aktier.  Hämta utskriftsvänlig version 50 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Finansiell information VD har ordet VÅRA RÄKENSKAPER MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 51 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Förvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören för Active Biotech laquinimod ögondroppar i friska försökspersoner avslutades under 2023. En biodistributionsstudie (fas I) startades 2024 och kommer att avslutas under första halvåret 2025 och aktiviteter för att etablera kommersiella partnersamarbeten pågår. Naptumomab är sedan oktober 2016 utlicensierat till NeoTX Therapeutics Ltd (NeoTX) för behandling av solida tumörer. En fas Ib/II-studie pågår med naptumomab i kombination med checkpoint-hämmaren durvalumab, i patienter med utvalda solida tumörer. En kohortexpansion av denna studie med patienter som lider av matstrups- cancer är planerad. Studiestart är beroende av ny ﬁnansiering och är därför inte fastställd. All utveckling av naptumomab ﬁnansieras av NeoTX. • • Active Biotech gav den 15 juli 2024 en uppdatering om den kliniska fas Ib/IIa-studien med tasquinimod vid återkommande refraktärt multipelt myelom VD har ordet AB (publ) , organisationsnummer 556223–9227, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räken- skapsåret 1 januari 2024 – 31 december 2024. Bolaget Active Biotech bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag och har sitt säte i Lund i Sverige. MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Active Biotech rapporterade den 10 september 2024 att intressanta intraokulära koncentrationer uppnåtts i en klinisk biodistributionsstudie av laquinimod ögondroppar Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt KONCERNEN OCH MODERBOLAGET Koncernens legala struktur är uppbyggd kring moder- bolaget Active Biotech AB vars verksamhet innefattar läkemedelsutveckling, koncerngemensamma funktioner samt kapitalförvaltning. Därutöver innefattar koncernen två helägda dotterföretag, se not 20. • • Active Biotech oﬀentliggjorde den 23 september 2024 en nyemission Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Active Biotech meddelade den 23 oktober 2024 att Europeiska patentverket beviljat patentansökan för ögondroppsformulering av laquinimod MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter VERKSAMHET • Active Biotech meddelade den 30 oktober 2024 att en klinisk studie med tasquinimod vid behandling av myeloﬁbros godkänts i Europa VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 2024 Active Biotech fokuserar på forskning och utveckling av läkemedel i terapeutiska områden med stort medicinskt behov och där kroppens immunsystem är av central betydelse. Projektportföljen omfattar små, oralt aktiva immunmodulerande molekyler samt antikroppsbaserad immunterapi som utvecklas för behandling av cancer och inﬂammatoriska sjukdomar. Tasquinimod-projektet, utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer. I fas Ib/IIa-studien i multipelt myelom har rekryteringen avslutats och två proof-of- concept-studier i myeloﬁbros i samarbete med ledande forskargrupper i Europa och USA startades under 2024. Båda studierna rekryterar patienter. Studien i Europa ﬁnansieras i huvudsak av Oncode Institute. HÅLLBARHET Miljöarbete • • • • Active Biotech meddelade den 3 april 2024 start av rekrytering till klinisk biodistributionsstudie med laquinimod ögondroppar • • Prekliniska tasquinimod data i myeloﬁbros presenterades vid ASH den 5 november 2024 Socialt arbete AKTIEN Active Biotech förvärvade den 22 maj 2024 exklusiva rättigheter till patent på tasquinimod i kombinations- terapi i multipelt myelom Active Biotech meddelade den 13 november 2024 att ett patent för laquinimod vid ögonsjukdomar kommer att beviljas i USA BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Klinisk aktivitet och säkerhet av naptumomab och docetaxel i icke-småcellig lungcancer presenterades vid ASCO den 28 maj 2024 • Active Biotech meddelade den 18 november 2024 att bolaget tillförs 43,4 miljoner kronor (före transaktions- kostnader) i en kraftigt övertecknad företrädesemission inklusive utnyttjande av övertilldelningsoption Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Active Biotech meddelade den 1 juli 2024 att man ingått ett avtal med MD Anderson om en klinisk studie av tasquinimod vid myeloﬁbros Laquinimod-projektet utvecklas för behandling av inﬂammatoriska ögonsjukdomar. En fas I-studie med Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 52 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet ORGANISATION Medelantalet antal anställda i koncernen har under året göras senast den 31 mars varje år fram till och med 2023. För varje Sparaktie som innehas inom ramen för Plan 2020/2024 tilldelar bolaget deltagare en rätt till högst två vederlagsfria Prestationsaktier under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda, relaterade till fortsatt anställning, ett intakt Sparaktieinnehav samt vissa mål relaterade till bolagets utveckling och verksamhet. En rätt kommer att utnyttjas förutsatt att deltagaren har behållit sina egna ursprungliga Sparaktier och sin anställning inom Active Biotech fram till och med den 31 december det räkenskapsår under vilket investeringen i Sparaktier gjordes. bruttostyrelsearvodet som utgår till respektive styrelse- ledamot) under Styrelseplan 2020/2023, kommer bolaget att tilldela deltagaren en rätt till en vederlagsfri Prestationsaktie under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda som primärt är beroende av utvecklingen av aktiekursen. Anställda och styrelseledamöter förvärvade samman- lagt 361 756 aktier på marknaden under 2020 och 298 000 aktier under 2021 och 212 081 aktier under 2022 och 68 990 aktier under 2023 i respektive incitamentsprogram. Totala kostnader inklusive sociala avgifter per 31 december 2024 uppgick till 1 856 TSEK. uppgått till 7 (8), varav 3 (4) kvinnor. Genomsnittsåldern hos de anställda uppgick till 61 (59) år med en genom- snittlig anställningstid om 23,2 (17,5) år. För att bedriva en eﬀektiv verksamhet med en relativt liten organisation anlitar Active Biotech konsulter med specialistkompetens för speciﬁka uppdrag och för arbetsuppgifter inom kompetensområden som bolaget saknar eller endast periodvis har behov av. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Antalet anställda vid utgången av 2024 var 6 varav 2 var kvinnor. Tasquinimod Laquinimod Naptumomab För detaljerade villkor för vart och ett av incitaments- programmen, se not 4. INCITAMENTSPROGRAM STYRELSEPLAN 2020/2023 MARKNAD Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av två långsiktiga prestationsbaserade incitamentsprogram (LTIPs), Plan 2020/2024 för anställda i Active Biotech och Styrelseplan 2020/ 2023 för styrelsemedlemmar i Active Biotech. Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för styrelseledamöterna i bolaget (”Styrelseplan 2020/2023”). Deltagarna i Styrelseplan 2020/2023 har möjlighet att investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”) varje år. Därefter kommer deltagarna att ges möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Styrelseplan 2020/2023 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget från det styrelse- arvode som annars erhålls kontant, genom att förvärva Sparaktier. Sådan investering får inte överstiga 100 procent av det årliga bruttostyrelsearvode som utgår till respektive styrelseledamot och ska varje år göras senast 30 handelsdagar efter årsstämman på vilken deltagare blev vald till styrelseledamot i bolaget, till och med 2023. Dessutom ska de Sparaktier som förvärvats under ett år förbli investerade under minst cirka tolv månader. För varje förvärvad Sparaktie (för upp till 50 procent av De ovanstående beskrivna incitamentsprogrammen, PLAN 2020/2024 samt STYRELSEPLAN 2020/2023 är vid utgången av 2024 avslutade. Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete OMSÄTTNING OCH RESULTAT Socialt arbete PLAN 2020/2024 – Anställda i Active Biotech Intäkter, kostnader och resultat Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för anställda inom Active Biotech (”Plan 2020/2024”). Deltagarna i Plan 2020/2024 har möjlighet att investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”). Därefter kommer deltagarna att ha möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Plan 2020/2024 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget genom att förvärva Sparaktier. Sådan investering får inte överstiga 15 procent av respektive deltagares årliga bruttogrundlön och ska Ingen omsättning redovisades för perioden januari-december. De totala forskningskostnaderna för helåret 2024 uppgick till 26,7 (32,5) MSEK. Företagets forskningsverksamhet har under 2024 fokuserats på slutförandet av den pågående kliniska studien med tasquinimod i multipelt myelom, start av de två kliniska proof-of-concept-studierna i myeloﬁbros samt genomförandet av biodistributionsstudien med laquinimod ögondroppsformulering. Samarbeten för att bredda den fortsatta pre-kliniska och kliniska utvecklingen av tasquinimod fortgår. AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 53 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet BOLAGSSTYRNING De ﬁnansiella resurserna har allokerats till den prekli- kreditrisk, främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertiﬁkat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet. Vid utgången av året placerades 0,0 MSEK av de likvida medlen i svenska räntepapper med kort löptid. Räntebärande skulder uppgick till 3,2 (4,5) MSEK och består av skulder hänförliga till koncernens leasingå- taganden. Koncernens egna kapital vid utgången av året uppgick till 32,7 (30,7) MSEK och soliditet vid utgången av året uppgick till 75,8 procent, att jämföras med 69,6 procent vid utgången av 2023. niska och kliniska utvecklingen av de helägda projekten tasquinimod och laquinimod. De kliniska utvecklings- programmen omfattar: Active Biotech AB´s bolagsordning anger att val av styrelse alltid ska äga rum på årsstämman. Frånsett detta innehåller bolagsordningen inte några bestämmelser om hur styrelseledamöter tillsätts eller avsätts eller om ändringar av bolagsordningen. En aktieägare kan rösta för det fulla antalet av honom eller henne ägda eller företrädda aktierna på bolagsstämma i Active Biotech. De utgivna aktierna är fritt överlåtbara, utan begräns- ningar till följd av lag eller Active Biotechs bolagsordning. Bolaget känner inte till några avtal mellan aktieägare som kan medföra begränsningar i rätten att överlåta aktier i bolaget. För en utförligare beskrivning av hur Active Biotech hanterar bolagsstyrningsfrågor samt information om av bolagsstämman lämnat bemyndigande, hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på sidorna 44-48. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé • • • en pågående klinisk fas Ib/IIa-studie med tasquinimod för behandling av multipelt myelom. Resultat förväntas under första halvåret 2025 Kliniska milstolpar två proof-of-concept-studier med tasquinimod för behandling av patienter med myeloﬁbros startades under 2024 och båda studierna rekryterar patienter VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab KOMMENTARER TILL KASSAFLÖDESANALYSEN laquinimod som utvecklas som en ny produktklass för behandling av inﬂammatoriska ögonsjukdomar. En fas I-biodistributionsstudie startades under 2024 och resultat förväntas under första halvåret 2025 Koncernens kassaﬂöde för helåret 2024 uppgick till -8,8 (-5,6) MSEK. Kassaﬂödet från den löpande verksam- heten uppgick till -40,4 (-45,7) MSEK. Kassaﬂödet från investeringsverksamheten uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Kassaﬂödet från ﬁnansieringsverksamheten uppgick till 31,6 (40,2) MSEK vilket återspeglar den under 2024 genom- förda företrädesemission som avslutades i inledningen av januari 2025 då resterande 8,2 MSEK av emissionslikviden utbetalades. MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Administrationskostnaderna uppgick till 13,2 (13,9) MSEK. Rörelseresultatet för perioden uppgick till -39,8 (-46,5) MSEK, ﬁnansiella nettot uppgick till 0,4 (0,7) MSEK och resultatet efter skatt till -39,4 (-45,8) MSEK. MODERBOLAGET HÅLLBARHET Miljöarbete Verksamheten i moderbolaget Active Biotech AB består av koncernens forskningsverksamhet, koncernsamordnande administrativa funktioner samt kapitalförvaltning. Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Rörelsekostnaderna uppgick under perioden till 40,0 (46,7) MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK under perioden. Moderbolagets likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 27,3 MSEK, att jämföras med 36,2 MSEK vid årets början. Resultatet efter skatt uppgick till -39,8 (-45,0) MSEK. Socialt arbete KOMMENTARER TILL BALANSRÄKNINGEN Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. AKTIEN Koncernens totala tillgångar vid utgången av 2024 uppgick till 43,2 (44,0) MSEK, varav anläggningstillgångarna till 4,0 (5,3) MSEK och omsättningstillgångarna till 39,2 (38,7) varav likvida medel uppgick till 27,4 (36,2) MSEK. BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse ACTIVE BIOTECH-AKTIEN Revisor & Ledning Aktiekapital och ägarstruktur LIKVIDA MEDEL OCH FINANSIELL STÄLLNING Active Biotech AB´s aktiekapital uppgick vid årsslutet 2024 till 5 502 KSEK uppdelat på 1 065 525 722 aktier. Enbart ett aktieslag förekommer. Samtliga aktier medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och utdelning. För information om bolagets större ägare, se sidan 41 i denna årsredovisning. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Likvida medel uppgick per årsskiftet till 27,4 (36,2) MSEK, vilket exkluderar 8,2 MSEK i emissionslikvid som bolaget erhöll vid inledningen av januari 2025. Active Biotechs styrelse har fastställt en policy för placering av koncernens likvida medel vilken medger att dessa placeras med låg RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Bolagsledningen i Active Biotech gör kontinuerligt anta- ganden, bedömningar och uppskattningar som påverkar Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 54 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet innehållet i bolagets ﬁnansiella rapporter. Faktiskt utfall immateriella rättigheter som är hänförliga till bolagets produkter. Förutsättningarna för att patentskydda upp- ﬁnningar inom läkemedel och bioteknik är generellt sett svårbedömda och innefattar komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Det ﬁnns ingen garanti för att Active Biotech kan erhålla och behålla patent för sina produkter eller för sina teknologier. Även om patent utfärdas kan de invändas emot, ogiltigförklaras eller kringgås, vilket kan begränsa Active Biotechs förmåga att hindra konkurrenter från att marknadsföra liknande produkter och begränsa den tid Active Biotech kan upprätthålla patentskyddet. avseende villkor i gällande avtal, exempelvis tolkning kan skilja sig från dessa bedömningar och uppskattningar. Målet med koncernens riskhantering är att identiﬁera, bedöma och begränsa osäkerheter och riskerna i verk- samheten. Riskerna kan delas in i bolagsrelaterade risker, verksamhetsrelaterade risker och ﬁnansiella risker. av kliniska data, uppnående av ﬁnansiella ersättningar, äganderätten till patent och liknande rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Konkurrens och kommersiell framgång Active Biotech är verksamt inom attraktiva terapiområden med ett stort medicinskt behov vilket medför att konkur- rensen är betydande och konkurrenter kan komma att utveckla, marknadsföra och sälja läkemedel som är eﬀektivare, säkrare och till ett lägre pris än Active Biotech eller dess samarbetspartners. Läkemedelsindustrin är mycket konkurrensutsatt och det ﬁnns risk att existerande produktmarginaler inte kan bibehållas. Konkurrenter kan också ha såväl högre tillverknings- och distributions- kapacitet som försäljnings- och marknadsföringsmöjlig- heter än Active Biotech och dess samarbetspartners. Kliniska milstolpar Bolagsrelaterade risker VERKSAMHET Projekt Beroende av nyckelpersoner Active Biotech är i hög grad beroende av nyckelpersoner. Förmågan att rekrytera och bibehålla kvaliﬁcerade medarbetare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån i bolaget. Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Produktion Active Biotech har ingen egen tillverkning varför bolaget är beroende av underleverantörer för tillverkning av läkeme- delssubstanser och läkemedelsprodukter och produktion för preklinisk och klinisk utveckling. Det ﬁnns en risk att Active Biotech inte har möjlighet att tillgodose sitt produk- tionsbehov till en rimlig kostnad vid aktuell tidpunkt. MARKNAD Verksamhetsrelaterade risker Växande marknader Immateriella rättigheter Forskning och utveckling HÅLLBARHET Miljöarbete Produktansvar och försäkringar Forskning och läkemedelsutveckling är förknippad med hög risk då stora ﬁnansiella resurser investeras i en produkt som kanske aldrig blir ett färdigt läkemedel. Majoriteten av startade projekt kommer aldrig att nå marknadsregistrering. Forskningsprojekt kan förkastas under utvecklingsprocessen då de substanser som utvecklas antingen inte kan påvisa avsedd eﬀekt eller påvisar risker för oönskade bieﬀekter. Konkurrerande läkemedels- eller bioteknikbolag kan bedriva forskning i samma terapiområden vilket kan göra det mindre intressant att slutföra ett projekt av marknadsmässiga skäl. Active Biotechs verksamhet medför ett produktansvar vilket är oundvikligt vid bedrivandet av kliniska prövningar och tillverkning av läkemedel. Även om bolaget bedömer att beﬁntligt försäkringsskydd är tillräckligt, är försäkrings- skyddets omfattning och ersättning begränsat vilket medför att det inte ﬁnns några garantier att Active Biotech kommer att få full ersättning för eventuella skador enligt det beﬁntliga försäkringsskyddet. Det kan inte garan- teras att ett lämpligt försäkringsskydd kan erhållas till acceptabel kostnad eller att ett sådant försäkringsskydd överhuvudtaget kan erhållas. Det ﬁnns därför en risk att ett otillräckligt eller för dyrt försäkringsskydd kan få negativ inverkan på bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat. Socialt arbete Myndighetstillstånd och registrering Active Biotech är exponerat för myndighetsbeslut såsom nödvändiga tillstånd för att bedriva kliniska prövningar och kommersialisera läkemedlen samt för regeländringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel eller ändrade förutsättningar för läkemedelsförskrivning. AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning Samarbetsavtal FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Active Biotech är och kommer även i framtiden att vara beroende av samarbetsavtal med läkemedels- och bioteknikföretag för utveckling och försäljning av poten- tiella produkter. Meningsskiljaktigheter och konﬂikter kan uppstå mellan Active Biotech och samarbetspartners Patentskydd Active Biotechs framtida framgång är till stor del kopplad till bolagets förmåga att erhålla och behålla skydd för de Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 55 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Finansiella risker grund av att det för närvarande i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Finansiella risker behandlas vidare i not 18 på sidan 92-93. Tillgången till samt villkoren för ytterligare ﬁnansiering påverkas av ett ﬂertal faktorer såsom möjligheten att ingå samarbetsavtal och huruvida forsknings- och Valutakurs- och kreditrisk VD har ordet Tillgångar, skulder, intäkter och kostnader i utländsk utvecklingsprojekt framskrider framgångsrikt, marknads- villkor, den generella tillgången på krediter samt Active Biotechs kreditvärdighet och kreditkapacitet. Även stör- ningar och osäkerhet på kredit- och kapitalmarknaderna kan begränsa tillgången till ytterligare kapital. Det ﬁnns en risk för att Active Biotech framöver inte kommer att ha tillräckliga intäkter eller positivt kassaﬂöde för att upp- rätthålla verksamheten i dess nuvarande form. En sådan händelseutveckling skulle medföra väsentliga negativa eﬀekter för bolagets verksamhet och ﬁnansiella ställning. MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Likviditets- och ränterisk valuta ger upphov till valutaexponeringar. En försvagning av SEK mot andra valutor ökar Active Biotechs redovisade tillgångar, skulder, intäkter och resultat, medan en för- stärkning av SEK mot andra valutor minskar dessa poster. Bolaget är exponerat för sådana förändringar då den operativa verksamheten bedrivs i Sverige och eventuella framtida ersättningar enligt bolagets samarbetsavtal betalas i utländsk valuta. Eftersom Active Biotech inte använder terminer eller optioner för att säkra valutarisker kan valutakurseﬀekter få direkt genomslag i bolagets räkenskaper, vilket kan leda till negativa eﬀekter på bolagets ﬁnansiella ställning och resultat. Resultatet exponeras för valutakursförändringar för inköp av kliniska prövningstjänster, forskningsuppdrag och produktion av kliniskt material. Rörelsens kostnader uppgick under verksamhetsåret till 39,8 MSEK, varav cirka 33 procent representerade kostnader i utländsk valuta. Andelen kostnader i utländsk valuta, huvudsakligen USD och EUR, kan komma att ﬂuktuera då projekten efter hand kommer att beﬁnna sig i senare utvecklingsfaser med potentiellt ﬂer kliniska studier i utlandet. Likviditetsrisk avser risken för att Active Biotech på grund av brist på likvida medel inte kan fullgöra sina ekonomiska åtaganden eller får minskad möjlighet att bedriva verk- samheten på ett eﬀektivt sätt. Ränterisk avser risken att Active Biotechs exponering för förändringar i mark- nadsräntan påverkar bolagets nettoresultat negativt. Räntebindningstiden på ﬁnansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränte- risken. Likviditetsrisken skulle kunna inverka negativt på bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat. Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MILJÖINFORMATION MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Active Biotech bedriver sin verksamhet enligt de tillstånd som myndigheter har utfärdat för företaget. Genomförda inspektioner har utfallit till full belåtenhet. Active Biotech har ett väl utarbetat program för källsor- tering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och använd- ningen av miljöfarliga ämnen. Active Biotech är inte involverat i någon miljötvist. Fortsatta förluster och framtida kapitalbehov Active Biotech har sedan verksamheten startade uppvisat ett negativt rörelseresultat och kommer HÅLLBARHET Miljöarbete fortsättningsvis vara i behov av betydande kapitaltill- skott för forskning och utveckling i syfte att genomföra prekliniska och kliniska studier samt för att eventuellt marknadsföra, sälja och distribuera godkända läkemedel. Både omfattningen och tidpunkten för bolagets framtida kapitalbehov kommer att bero på ett ﬂertal faktorer, där- ibland kostnader för pågående och framtida prekliniska och kliniska studier samt resultaten från dessa studier, inklusive eventuella milestone- och royaltybetalningar. Det ﬁnns en risk att det i framtiden kommer att uppstå ytterligare behov av ﬁnansiering till exempel genom upptagande av lån, försäljning av tillgångar eller genom ytterligare nyemissioner av aktier eller andra värdepapper. Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse REDOGÖRELSE FÖR STYRELSENS ARBETE Kreditrisk avser risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden att betala en skuld eller betala ränta som löper på sådan skuld. För det fall någon motpart inte kan fullgöra sina åtaganden mot Active Biotech kan bolagets ﬁnansiella ställning och resultat komma att påverkas negativt. Kreditriskerna i bolaget är marginella, då bolagets verksamhet har en låg faktureringsnivå på Styrelsen beslutar om koncernens övergripande stra- tegi, koncernens organisation och förvaltning enligt aktiebolagslagen. Styrelsen bestod vid årets slut av fem ledamöter valda av årsstämman. Andra tjänstemän i bolaget deltar vid behov i styrelsens sammanträden som föredragande eller i administrativa funktioner. Under året har 16 protokollförda styrelsemöten hållits. VD har Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 56 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet löpande informerat såväl styrelsens ordförande som övriga styrelseledamöter om utvecklingen i bolaget. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar: • • • Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och att söka samarbeten med starka aﬀärspartners senaste efter genomförda fas II-prövningar kontantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekurs- relaterade ersättningar. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontantlönen för verkstäl- lande direktören och 25 procent för övriga personer i koncernledningen. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För de ledande befattningshavare som omfattas av ITP-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt ITP-planen. För övriga ledande befattnings- havare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta årliga lönen. Andra förmåner får innefatta bl.a. sjuk- och hälsovård och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den årliga kontantlönen. VD har ordet • • • • • • • ﬁnansiering av verksamheten utveckling av forskningsprojekten aﬀärsutvecklingsprojekt strategisk inriktning bokslutsinformation Driva utvecklingen och kommersialiseringen av företagets substanser tillsammans med kompetenta partners MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar Begränsa kostnader genom partnerskapsavtal och användning av extern expertis VERKSAMHET Projekt budget och prognoser för verksamheten partnerskapsstrategi och partnerskapsdiskussioner • • Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Styrelsens arbete och hur Active Biotech styrs beskrivs utförligt i avsnittet ”Bolagsstyrningsrapport” på sidorna 44-48. Vad beträﬀar koncernens och moderbolagets resultat och ställning hänvisas till efterföljande resultat och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer. Skapa ekonomisk uthållighet genom partnerskap med licenstagare och aktieägare MARKNAD För ytterligare information om bolagets aﬀärsstrategi, se www.activebiotech.com Växande marknader Immateriella rättigheter En framgångsrik implementering av bolagets aﬀärs- strategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga in- tressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvaliﬁcerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrens- kraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. STYRELSENS FÖRSLAG TILL RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE HÅLLBARHET Miljöarbete Upphörande av anställning Dessa riktlinjer omfattar ersättning till ledande befatt- ningshavare. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncern- ledningen. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års- stämman 2024. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. Socialt arbete Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden för den verkställande direktören eller annan ledande befattningshavare vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag. Fast kontantlön under uppsägningstiden får sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för två år för verkställande direktören och ett år för övriga ledande befattningshavare. Vid uppsägning från den verkställande direktören eller annan ledande befattningshavares sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag. AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets aﬀärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Riktlinjernas främjande av bolagets aﬀärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Formerna av ersättning m.m. Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig De viktigaste delarna av bolagets aﬀärsstrategi är följande: Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 57 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN • • • Active Biotech meddelade den 28 januari 2025 att Amerikanska patentverket beviljat patentansökan för laquinimod i ögonsjukdomar Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara ﬁnansiella eller icke-ﬁnansiella. De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets aﬀärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till aﬀärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbe- talning av rörlig kontantersättning avslutas ska det fast- ställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontanter- sättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser ﬁnansiella mål ska bedömningen baseras på den av bola- get senast oﬀentliggjorda ﬁnansiella informationen. Styrelsen beslutar om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprät- ta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart färde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Styrelsen ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Styrelsens ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledning- en. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättnings- relaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Active Biotech meddelade den 24 februari 2025 att den första patienten rekryterats i HO172 kliniska studien av tasquinimod i myeloﬁbros Kliniska milstolpar Active Biotech meddelade den 10 mars att den första patienten doserats i fas II-studien med tasquinimod i myeloﬁbros i USA VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Utsikter för 2025 Avgörande för Active Biotechs långsiktiga ﬁnansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och samarbetspartnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. Active Biotech har förnärvarande tre projekt i bolagets projektportfölj: MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Frångående av riktlinjerna HÅLLBARHET Miljöarbete Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall ﬁnns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i styrelsens uppgifter att bereda beslut i ersättningsfrågor, vilket även innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Socialt arbete Lön och anställningsvillkor för anställda • tasquinimod, som utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer är i klinisk fas Ib/IIa- studie för behandling av multipelt myelom och slutliga studieresultat förväntas under första halvåret 2025. Två proof-of-concept-studier i myeloﬁbros i samarbete med ledande forskargrupper i Europa och USA initierades under 2024. Båda studierna rekryterar patienter. Den europeiska studien ﬁnansieras huvudsakligen av Oncode Institute. AKTIEN Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersätt- ningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt er- sättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter beaktat FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Det ﬁnns inga tidigare beslutade ersättningar som inte förfallit till betalning. Bolaget har inte beslutat om några avvikelser från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman 2024. Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 58 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet En extra bolagsstämma beslutade den 23 oktober 2024 att godkänna styrelsens beslut om nyemission av aktier med företrädesrätt för beﬁntliga aktieägare. Företrädesmissionen tecknades till 188% varför styrelsen beslutade att utnyttja den föreslagna övertill- delningsoptionen varvid bolaget tillfördes totalt cirka 43,4 miljoner kronor före transaktionskostnader. Den tillgängliga likviditeten ﬁnansierar verksamheten under 2025 men bolaget kommer att behöva tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att kunna avancera utvecklingen av de helägda utvecklingsprogrammen. Alternativa ﬁnansieringskällor, inklusive partnerskap för bolagets utvecklingsprojekt och riktade emissioner till nya investerare utvärderas. Givet den nuvarande makroekonomiska osäkerheten och i den utvecklingsfas projektportföljen beﬁnner sig, har styrelsen beslutat att för närvarande hålla alla ﬁnansieringsalternativ öppna. Då bolaget har ytterligare ﬁnansieringsbehov som ännu inte är säkrat arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika ﬁnansieringsalternativ för att säker- ställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkerställa framtida ﬁnansiering (se not 22). med både insikt inom forskningsområdet och relevanta • • laquinimod utvecklas för behandling av erfarenheter av produktutveckling en betydande risk. Sammanfattningsvis är verksamheten förknippad med risker relaterade till faktorer som läkemedelsutveckling, konkurrens, tekniska framsteg, patent, lagstadgade krav, kapitalkrav, valutor och räntor. Utöver de ovan beskrivna branschspeciﬁka riskerna ska även läggas en säkerhetspolitisk osäkerhet i vår omvärld som medför en ﬁnansiell instabilitet och en generell makroekonomisk osäkerhet. En mer utförlig beskrivning av Active Biotechs riskexponering och riskhantering återﬁnns på sidorna 55-56 samt i not 18 på sidan 92-93. inﬂammatoriska ögonsjukdomar. En klinisk fas I-studie med en ögondroppsformulering avslutades 2023. En biodistributionsstudie (fas I) startades 2024 och resultat förväntas under första halvåret 2025. Aktiviteter för att etablera kommersiella partnersamarbeten pågår. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar naptumomab, som utvecklas i samarbete med vår partner NeoTX. En fas Ib/II-studie pågår med naptumomab i kombination med checkpoint- hämmaren durvalumab, i patienter med utvalda solida tumörer. All utveckling av naptumomab ﬁnansieras av NeoTX. VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Koncernens verksamhet bedrivs främst i moderbolaget, varför risker och osäkerhetsfaktorer avser både koncernen och moderbolaget. MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter De pågående prekliniska och kliniska programmen ut- vecklas positivt. Forskargrupper som önskar undersöka laquinimod och tasquinimod i olika indikationer erbjud- er oss regelbundet samarbeten. Active Biotech fokuserar utvecklingen av tasquinimod mot myeloﬁbros. Active Biotech fokuserar verksamheten på att säker- ställa värdetillväxt samt bedriva kommersiella aktiviteter med syfte att ingå samarbetsavtal för de helägda klinis- ka projekten tasquinimod i och laquinimod. RESULTATDISPOSITION HÅLLBARHET Miljöarbete SEK Socialt arbete Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa 36 976 425 28 501 196 -39 848 386 25 629 235 AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ett forskningsföretag som Active Biotech kännetecknas av hög operativ och ﬁnansiell risk, eftersom de projekt som företaget är involverat i har både utvecklings-, registrerings- och kommersialiseringsrisker. Dessutom är företagets förmåga att attrahera och behålla nyckelpersoner Finansiering och ﬁnansiell översikt Bolagets styrelse och ledning utvärderar löpande koncer- nens ﬁnansiella styrka och tillgången på likvida medel. Revisor & Ledning Styrelsen förslår att ovan ansamlade vinstmedel om SEK 25 629 235 balanseras i ny räkning. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 59 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Finansiella rapporter VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé RESULTATRÄKNING FÖR KONCERNEN RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR KONCERNEN 1 januari - 31 december 1 januari - 31 december Kliniska milstolpar TSEK not 2024 2023 TSEK not 2024 2023 VERKSAMHET Projekt Nettoomsättning – – Årets resultat −39 398 −45 800 Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Rörelseresultat 2. 3 2 −13 167 −26 674 −39 841 −13 943 −32 541 −46 484 ÖVRIGT TOTALRESULTAT Årets övriga totalresultat 4 – – MARKNAD Finansiella intäkter Finansiella kostnader Finansnetto 652 −209 443 922 −238 684 Växande marknader Immateriella rättigheter ÅRETS TOTALRESULTAT −39 398 −45 800 5 6 HÅLLBARHET Miljöarbete ÅRETS TOTALRESULTAT HÄNFÖRLIGT TILL: Moderbolagets aktieägare Resultat före skatt −39 398 −45 800 −39 398 – −45 800 – Socialt arbete Innehav utan bestämmande inﬂytande Skatt – – AKTIEN Årets resultat −39 398 −45 800 BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse ÅRETS RESULTAT HÄNFÖRLIGT TILL: Moderbolagets aktieägare −39 398 – −45 800 – Revisor & Ledning Innehav utan bestämmande inﬂytande FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter RESULTAT PER AKTIE före utspädning (SEK) efter utspädning (SEK) 13 −0,09 −0,09 −0,17 −0,17 Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 60 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING FÖR KONCERNEN Per den 31 december VD har ordet TSEK not 2024 2023 TSEK not 2024 2023 MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé TILLGÅNGAR EGET KAPITAL Immateriella tillgångar Leasade tillgångar 7 9 245 3 353 376 245 4 716 376 Aktiekapital 6 353 3 509 133 −3 482 743 32 743 1 868 3 472 157 −3 443 358 30 667 Kliniska milstolpar Övrigt tillskjutet kapital Balanserat resultat inkl. årets resultat Summa eget kapital Långfristiga fordringar Summa anläggningstillgångar VERKSAMHET Projekt 3 974 5 337 12 Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Skattefordringar 636 8 860 636 619 SKULDER Övriga fordringar 10 11 21 Övriga långfristiga räntebärande skulder Summa långfristiga skulder 14 14 1 533 3 000 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Likvida medel 2 319 1 237 1 533 3 000 MARKNAD 27 395 39 210 36 218 38 710 Växande marknader Immateriella rättigheter Summa omsättningstillgångar Kortfristiga räntebärande skulder Leverantörsskulder 1 651 1 452 197 1 545 3 173 227 SUMMA TILLGÅNGAR 43 184 44 047 HÅLLBARHET Miljöarbete Övriga skulder 15 16 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder 5 608 8 908 5 435 10 380 Socialt arbete AKTIEN SUMMA SKULDER 10 441 43 184 13 380 44 047 BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Revisor & Ledning Information om koncernens ställda säkerheter och eventualförpliktelser, se not 19. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 61 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN FÖR KONCERNEN 1 januari – 31 december VD har ordet TSEK not 21 2024 2023 MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Den löpande verksamheten Resultat före skatt −39 398 −45 800 Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet Kassaﬂöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 1 653 1 847 Kliniska milstolpar −37 745 −43 953 VERKSAMHET Projekt Kassaﬂöde från förändringar i rörelsekapital Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder Kassaﬂöde från den löpande verksamheten Finansieringsverksamheten −1 091 −1 579 −168 −1 620 Tasquinimod Laquinimod Naptumomab −40 415 −45 741 MARKNAD Nyemission 35 186 −1 957 −1 637 31 592 43 468 −1 684 −1 621 40 163 Växande marknader Immateriella rättigheter Emissionskostnader Amortering av leasingskuld Kassaﬂöde från ﬁnansieringsverksamheten HÅLLBARHET Miljöarbete Årets kassaﬂöde −8 823 36 218 – −5 578 41 796 – Socialt arbete AKTIEN Likvida medel vid årets början Valutakursdiﬀerens i likvida medel LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse 27 395 36 218 Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 62 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL FÖR KONCERNEN TSEK Aktiekapital 1 368 Övrigt tillskjutet kapital 3 430 872 Balanserade vinstmedel inkl årets resultat Totalt eget kapital 34 511 VD har ordet Ingående eget kapital 2023-01-01 −3 397 729 MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Årets resultat – – – – – – −45 800 – −45 800 – Årets övrigt totalresultat Årets totalresultat Kliniska milstolpar −45 800 −45 800 VERKSAMHET Projekt Nyemission 1) 499 1 41 285 – – 171 41 784 172 Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 Utgående eget kapital 2023-12-31 Tasquinimod Laquinimod Naptumomab 1 868 3 472 157 −3 443 358 30 667 Ingående eget kapital 2024-01-01 Årets resultat 1 868 3 472 157 −3 443 358 −39 398 – 30 667 −39 398 – – – – – – – MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Årets övrigt totalresultat Årets totalresultat −39 398 −39 398 HÅLLBARHET Miljöarbete Nyemission 1) Pågående nyemission 1) 3 635 850 29 968 7 008 – 33 603 7 858 13 – 13 Socialt arbete Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 Utgående eget kapital 2024-12-31 – – 6 353 3 509 133 −3 482 743 32 743 AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse 1 Nyemissionsbeloppet 2024 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader 1 957 (1 684) TSEK. Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 63 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet RESULTATRÄKNING FÖR MODERBOLAGET 1 januari – 31 december RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR MODERBOLAGET 1 januari – 31 december VD har ordet TSEK not 2024 2023 TSEK 2024 2023 MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Nettoomsättning – – Årets resultat −39 848 −44 967 Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Rörelseresultat 2, 3 2 −13 182 −26 834 −40 016 −13 956 −32 714 −46 670 Övrigt totalresultat – – Kliniska milstolpar Årets totalresultat −39 848 −44 967 4 VERKSAMHET Projekt Resultat från ﬁnansiella poster: Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Resultat från andelar i koncernföretag Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter ﬁnansiella poster −450 650 788 916 5 5 −32 −1 MARKNAD −39 848 −44 967 Växande marknader Immateriella rättigheter Resultat före skatt −39 848 −44 967 HÅLLBARHET Miljöarbete Skatt 6 – – Årets resultat −39 848 −44 967 Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 64 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet BALANSRÄKNING FÖR MODERBOLAGET Per den 31 december VD har ordet TSEK not 2024 2023 TSEK not 2024 2023 MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent Bundet eget kapital Aktiekapital Kliniska milstolpar 7 245 245 5 503 1 868 VERKSAMHET Projekt Summa immateriella anläggningstillgångar 245 245 Ej registerat aktiekapital Fritt eget kapital 850 – Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Överkursfond 36 976 28 501 41 285 32 170 20 50 376 426 500 376 876 Balanserat resultat Årets resultat Andra långfristiga fordringar −39 848 31 982 −44 967 30 356 Summa ﬁnansiella anläggningstillgångar MARKNAD Summa eget kapital 12 Växande marknader Immateriella rättigheter Summa anläggningstillgångar 671 1 121 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 1 452 1 000 197 3 173 1 000 227 HÅLLBARHET Miljöarbete Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Skulder till koncernföretag Övriga skulder 15 16 Socialt arbete Skattefordringar 636 8 860 636 619 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder 5 608 8 257 5 435 9 835 Övriga fordringar 10 11 AKTIEN Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar 2 730 1 650 2 905 BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse 12 226 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 40 239 40 191 Kassa och bank 21 27 342 36 165 Information om moderbolagets ställda säkerhet och eventualförpliktelser, se not 19. Revisor & Ledning Summa omsättningstillgångar 39 568 39 070 FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter SUMMA TILLGÅNGAR 40 239 40 191 Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 65 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet KASSAFLÖDESANALYS FÖR MODERBOLAGET 1 januari – 31 december VD har ordet TSEK not 21 2024 2023 MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Den löpande verksamheten Resultat efter ﬁnansiella poster −39 848 −44 967 Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet Kassaﬂöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 463 172 Kliniska milstolpar -39 385 −44 795 VERKSAMHET Projekt Kassaﬂöde från förändringar i rörelsekapital Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder Kassaﬂöde från den löpande verksamheten −1 088 −1 579 −164 −2 270 Tasquinimod Laquinimod Naptumomab -42 052 −47 229 MARKNAD Finansieringsverksamheten Nyemission Växande marknader Immateriella rättigheter 35 186 −1 957 33 229 43 468 −1 684 41 784 Emissionskostnader Kassaﬂöde från ﬁnansieringsverksamheten HÅLLBARHET Miljöarbete Årets kassaﬂöde −8 823 36 165 27 342 −5 445 41 610 36 165 Socialt arbete Likvida medel vid årets början LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 66 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL FÖR MODERBOLAGET Bundet eget kapital Ej registrerat aktiekapital Fritt eget kapital VD har ordet Balanserat resultat Årets resultat Totalt eget kapital TSEK Not 12 Aktiekapital 1 368 Överkursfond 45 277 MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Ingående eget kapital 2023-01-01 – 24 943 −38 221 33 367 Årets resultat – – – – – – – – – – – – −44 967 – −44 967 – Kliniska milstolpar Årets övriga totalresultat Årets totalresultat VERKSAMHET Projekt −44 967 −44 967 Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Nyemission 1) 499 – – – – 41 285 – – 171 – – 41 784 172 Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 Behandling av föregående års resultat Utgående eget kapital 2023-12-31 1 – −45 277 41 285 7 056 32 170 38 221 −44 967 – 1 868 30 356 MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Ingående eget kapital 2024-01-01 1 868 – 41 285 32 170 −44 967 30 356 HÅLLBARHET Miljöarbete Årets resultat – – – – – – – – – – – – −39 848 – −39 848 – Årets övriga totalresultat Årets totalresultat Socialt arbete −39 848 −39 848 AKTIEN Nyemission 1) 3 635 850 – 36 976 – – 13 – – 41 461 13 Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 Behandling av föregående års resultat Utgående eget kapital 2024-12-31 – – BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse – −41 285 36 976 −3 682 28 501 44 967 −39 848 – 5 503 850 31 982 Revisor & Ledning 1 Nyemissionbeloppet 2024 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader på 1 957 (1 684) TSEK FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 67 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Noter VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé NOT1: VÄSENTLIGA REDOVISNINGSPRINCIPER Ändrade redovisningsprinciper Ändrade redovisningsprinciper föranledda av nya eller ändrade IFRS Nya IFRS eller andra ändringar av IFRS med tillämpning från och med 1 januari 2024 har inte haft någon väsentlig eﬀekt på koncernens redovisning. anskaﬀningsvärden, förutom vissa ﬁnansiella tillgångar som värderas till verkligt värde. Att upprätta ﬁnansiella rapporter i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och upp- skattningar samt gör antaganden som påverkar tillämp- ningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redo- visas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder. Bedömningar gjorda av företagsledningen vid tilllämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på de ﬁnansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i påföljande års ﬁnansiella rapporter beskrivs närmare i not 22. De nedan angivna redovisningsprinciperna för kon- cernen har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens ﬁnansiella rapporter, om inte annat framgår nedan. Koncernens redovisnings- principer har tillämpats konsekvent på rapportering och konsolidering av moderbolag och dotterföretag. Kliniska milstolpar Överensstämmelse med normgivning och lag Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med IFRS Redovisningsstandarder utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för hållbarhets- och ﬁnansiell rapporterings rekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, tillämpats. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper”. Årsredovisningen och koncernredovisningen har god- känts för utfärdande av styrelse och VD den 4 april 2025. Koncernens resultaträkning och rapport över ﬁnansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 28 maj 2025. VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Nya IFRS som ännu inte börjat tillämpas Under 2024 publicerade IASB den nya standarden IFRS 18 Presentation och upplysningar i ﬁnansiella rapporter. Standarden innehåller krav på förändrad struktur av de ﬁnansiella rapporterna samt nya upplysningskrav. Active Biotech har utvärderat påverkan på koncernens rappor- tering och förutser mindre förändringar i presentation av resultaträkning samt kassaﬂöde vid implementation av IFRS18. Standarden träder i kraft 1 januari 2027 men har ännu ej antagits av EU. MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Förutsättningar vid upprättande av moderbolagets och koncernens ﬁnansiella rapporter Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär att de ﬁnansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Tillgångar och skulder är redovisade till historiska Segmentsrapportering Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det ﬁnns fristående ﬁnansiell information tillgänglig. Ett rörelsesegments resultat följs vidare upp av företagets högste verkställande beslutsfattare för att utvärdera resultatet samt för att kunna allokera resurser till rörelsesegmentet. Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 68 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Redovisning av intäkter Avtal med NeoTX Active Biotech har avtal med samarbetspartnern NeoTX under vilket koncernen har licenserat rättigheterna till Naptumomab. Avtalet ger Active Biotech rätt till engångsbetalningar när NeoTX uppnår vissa kliniska, regulatoriska och kommersiella händelser. Avtalet innehåller också en rätt för Active Biotech att erhålla trappstegsvis ökande tvåsiﬀrig royalty på framtida försäljning. Betalningarna av milestones utgör rörlig ersättning enligt IFRS 15. Eftersom det föreligger en be- tydande risk för reversering av intäkter från milestones före den tidpunkt då en ”milestone” har uppnåtts, sker intäktsföring först då det står klart att det uppsatta må- let har nåtts av NeoTX och att Active Biotech därmed har rätt till milestonebetalning enligt avtalet. Intäkter från försäljningsbaserad royalty redovisas först i samband med att NeoTX säljer godkända läkemedel baserade på Naptumomab och Active Biotech har rätt till royaltybe- talning enligt avtalet. Då verksamheten i Active Biotech-koncernen är organi- serad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de varor och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Hela verksamheten bedrivs i Sverige. ens nyttjandeperiod och leasingperiodens slut, vilket i normalfallet för koncernen är leasingperiodens slut. Leasingskulden – som delas upp i långfristig och kort- fristig del – värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingavgifter under den bedömda leasingperioden. Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet med koncernens marginella upplåningsränta, vilken utöver koncernens/företagets kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod, valuta och kvalitet på underliggande tillgång som tänkt säkerhet. I de fall leasingavtalets implicita ränta lätt kan fastställas används dock den räntan. Leasingskulden för koncernens lokaler med hyra som indexuppräknas beräknas på den hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut. Vid denna tidpunkt justeras skulden med motsvarande justering av nyttjan- derättstillgångens redovisade värde. På motsvarande sätt justeras skuldens och tillgångens värde i samband med att ombedömning sker utav leasingperioden. Detta sker i samband med att sista uppsägningsdatumet inom tidigare bedömd leasingperiod för lokalhyresavtal har passerats alternativt då betydelsefulla händelser inträﬀar eller omständigheterna på ett betydande sätt förändras på ett sätt som är inom koncernens kontroll och påver- kar den gällande bedömningen av leasingperioden. Koncernen presenterar nyttjanderättstillgångar som egen post i rapporten över ﬁnansiell ställning. Leasingskulder presenteras tillsammans med ränte- bärande skulder i rapporten över ﬁnansiell ställning. För leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre eller med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande 50 TSEK, redovisas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Konsolideringsprinciper Kliniska milstolpar Dotterföretag Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inﬂytande från Active Biotech AB. Bestämmande inﬂy- tande innebär direkt eller indirekt en rätt att utforma ett företags ﬁnansiella och operativa strategier i syfte att erhålla ekonomiska fördelar. Vid bedömningen om ett bestämmande inﬂytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier som utan dröjsmål kan utnyttjas eller konverteras. VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Utländsk valuta Transaktioner i utländsk valuta Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valu- tan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdiﬀerenser som uppstår vid omräkningarna redovisas i resultaträkningen. Socialt arbete AKTIEN Leasingavtal Leasingavtal där koncernen är leastagare Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas initialt till anskaﬀ- ningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala värde med tillägg för leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet plus eventuella initiala direkta utgifter. Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt från inledningsdatumet till det tidigare av slutet av tillgång- BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 69 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Leasingavgifter för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden. En ﬁnansiell skuld tas bort från rapporten över ﬁnansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs. Detsamma gäller för del av en ﬁnansiell skuld. Förvärv och avyttring av ﬁnansiella tillgångar redovisas på aﬀärsdagen, som utgör den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången. Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut. Långfristiga skulder har en förväntad löptid längre än ett år medan kortfristiga skulder har en löptid kortare än ett år. VD har ordet Finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel och fordringar, räntekostnader på lån, ränta på leasingskulden, valutakursdiﬀerenser samt orealiserade och realiserade vinster på ﬁnansiella placeringar. Valutakursvinster och valutakursförluster redovisas netto. Immateriella tillgångar MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Forskning och utveckling Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny veten- skaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer. Utgifter för utveckling, där forskningsre- sultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över ﬁnansiell ställning, om produkten eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar och företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Övriga utgifter för utveck- ling redovisas i resultaträkningen som kostnad när de uppkommer. Då perioden när bolagets forsknings- och utveck- lingsprojekt förväntas bli registrerade som läkemedel ligger långt fram i tiden, är osäkerheten hög när even- tuella framtida ekonomiska fördelar tillfaller företaget. Aktivering av utvecklingsutgifter sker endast under förutsättning att det är tekniskt och ﬁnansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsättning ﬁnns att tillgången kan användas i verksamheten eller säljas samt kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter avse- ende patent-, teknologi- samt varumärkesrättigheter och andra liknade tillgångar som utgör del av forsknings- och utvecklingsverksamheten aktiveras inte utan kostnadsförs löpande mot resultatet. Inga tillgångar av denna karaktär har förvärvats. Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Värdering vid första redovisningstillfället Finansiella instrument redovisas initialt till verkligt värde med tillägg/avdrag för transaktionsutgifter, förutom avseende instrument som löpande värderas till verkligt värde via resultatet för vilka transaktionsutgifter i stället kostnadsförs då de uppkommer. Kundfordringar (utan en betydande ﬁnansieringskomponent) värderas initialt till det transaktionspris som fastställts enligt IFRS 15. Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Finansiella instrument Finansiella instrument som redovisas i rapporten över ﬁnansiell ställning inkluderar på tillgångssidan kassa och bank, kundfordringar, andra långfristiga fordringar. Bland skulder återﬁnns leverantörsskulder, skulder för leasing, skulder till kreditinstitut samt övriga ﬁnansiella skulder. Redovisning i och borttagande från rapporten över ﬁnansiell ställning En ﬁnansiell tillgång eller ﬁnansiell skuld tas upp i rappor- ten över ﬁnansiell ställning när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas upp i rapporten över ﬁnansiell ställning när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits. En ﬁnansiell tillgång tas bort från rapporten över ﬁnansiell ställning när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en ﬁnansiell tillgång. MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Klassiﬁcering och efterföljande värdering av ﬁnansiella tillgångar Samtliga övriga ﬁnansiella tillgångar värderas till upplupet anskaﬀningsvärde eftersom de innehas inom ramen för en aﬀärsmodell vars mål är att erhålla de avtalsenliga kassaﬂödena samtidigt som kassaﬂödena från tillgångarna endast utgörs av betalningar av kapitalbelopp och ränta. Övriga fordringar klassiﬁceras som långfristiga fordringar om innehavstiden är längre än ett år och om de är kortare, som övriga fordringar. Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Klassiﬁcering och efterföljande värdering av ﬁnansiella skulder Samtliga ﬁnansiella skulder värderas till upplupet anskaﬀ- ningsvärde med tillämpning av eﬀektivräntemetoden. Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 70 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Patent Förvärvade patenträttigheter redovisas till anskaﬀnings- värde och eventuellt nedskrivningsbehov prövas årligen. Nedskrivning av ﬁnansiella tillgångar En reserv för förväntade kreditförluster beräknas och redovisas för de ﬁnansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaﬀningsvärde. För kundfordringar tillämpas en förenklad metod och reserv för kreditförluster beräknas och redovisas utifrån förväntade kreditförluster för hela den återstående löptiden. Beräkningen av förväntade kreditförluster baseras huvudsakligen på information om historiska förluster för liknande fordringar och motparter. Den historiska informationen utvärderas och justeras kontinuerligt utifrån den aktuella situationen och koncernens förväntan om framtida händelser. 2024 och 2023 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Nedskrivningar Nedskrivningsprövning för materiella och immateriella tillgångar samt andelar i dotterföretag De redovisade värdena kontrolleras vid varje balansdag för att bedöma om det ﬁnns indikation på nedskrivningsbehov. Om indikation på nedskrivningsbehov ﬁnns, beräknas enligt IAS 36 tillgångens återvinningsvärde (se nedan). Om det inte går att fastställa väsentligen oberoende kassaﬂöden till en enskild tillgång ska tillgångarna vid prövning av nedskrivningsbehov grupperas till den lägsta nivå där det går att identiﬁera väsentligen oberoende kassaﬂöden – en så kallad kassagenererande enhet. En nedskrivning redovisas när en tillgångs eller kassagenererande enhets (grupp av enheters) redovisade värde överstiger återvinningsvärdet. En nedskrivning belastar resultaträkningen. Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaﬂöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den speciﬁka tillgången. En nedskrivning reverseras om det både ﬁnns indika- tion på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. Kliniska milstolpar Ersättningar vid uppsägning En kostnad för ersättningar i samband med uppsägningar av personal redovisas endast om företaget är bevisligen förpliktigat, utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, av en formell detaljerad plan att avsluta en anställning före den normala tidpunkten. När ersättningar lämnas som ett erbjudande för att uppmuntra frivillig avgång, redovisas en kostnad om det är sannolikt att erbjudandet kommer att accepteras och antalet anställda som kommer att acceptera erbjudandet tillförlitligt kan uppskattas. VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Ersättningar till anställda Ersättningar till anställda efter avslutad anställning Inom koncernen ﬁnns såväl förmånsbestämda som avgiftsbestämda pensionsplaner. I förmånsbestämda planer utgår ersättningar till anställda och före detta anställda baserat på lön vid pensioneringen och antalet tjänsteår. Koncernen bär risken för att de utfästa ersätt- ningarna utbetalas. I avgiftsbestämda planer betalar bolaget pensionspremier till separata juridiska enheter och har inte någon rättslig eller informell förpliktelse att betala ytterligare premier (om dessa inte har tillräckliga tillgångar att utbetala utfästa ersättningar). Företagets förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda pla- ner redovisas som en kostnad i resultaträkningen i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt företaget under en period. Samtliga förmånsbestämda pensionsplaner tryggas genom försäkring i Alecta, som är en förmånsbestämd plan som omfattar ﬂera arbetsgivare. För räkenskapsåren MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Kortfristiga ersättningar Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning redovisas för den förväntade kostnaden för bonusbetalningar när koncernen har en gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitligt. Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Aktierelaterade ersättningar Koncernen har gett ut ett prestationsaktieprogram för de anställda och styrelseledamöter i företaget. Programmet regleras med aktier. För de anställda är programmet villkorat av att deltagarna köper och behåller Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 71 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet aktier i Bolaget, fortsatt anställning och intjänandevillkor relaterat till Bolagets utveckling och verksamhet (presta- tionsvillkor). För styrelseledamöterna är programmet villkorat av att deltagarna köper och behåller aktier i Bolaget under minst tolv månader och intjänandevillkor relaterat till utvecklingen av aktiekursen (marknadsvillkor). Det verkliga värdet på tilldelade rätter redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Det verkliga värdet beräknas vid tilldel- ningstidpunkten och fördelas över intjänandeperioden. Den kostnad som redovisas motsvarar verkligt värde av en uppskattning av det antal rätter som förväntas bli intjänade, med hänsyn tagen till tjänstevillkor och prestationsvillkor. Denna kostnad justeras i efterföljande perioder för att till slut återspegla det verkliga antalet in- tjänade rätter. Intjänandevillkor relaterat till utvecklingen av aktiekursen utgör ett marknadsvillkor, vilket inklude- ras i den initiala värderingen av aktierätterna för styrelse- ledamöterna. Under intjänandeperioden avseende dessa rätter görs ingen bedömning av och justering av redo- visad kostnad för förväntat eller konstaterat utfall, hela antalet aktierätter som är villkorade av aktiekursen ligger till grund för kostnadsredovisningen oavsett utfall. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instru- ment kostnadsförs fördelat på de perioder under vilka optionerna tjänas in. Avsättningen för sociala avgifter baseras på rätternas verkliga värde vid rapporttillfället. inga potentiella stamaktier som kunde ge upphov till utspädningseﬀekter. möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggan- delagen och med hänsyn till sambandet mellan redovis- ning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som ska göras från IFRS. VD har ordet Skatter Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalre- sultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeﬀekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balans- dagen, hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Ändrade redovisningsprinciper Om inte annat anges nedan har moderbolagets redovis- ningsprinciper under 2024 förändrats i enlighet med vad som anges ovan för koncernen. Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Nya IFRS som inte börjat tillämpas Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Övriga nya eller ändrade IFRS inklusive uttalanden bedöms inte få någon väsentlig eﬀekt på moderbolagets redovisning. MARKNAD Eventualförpliktelser (ansvarsförbindelser) En eventualförpliktelse redovisas när det ﬁnns ett möjligt åtagande som härrör från inträﬀade händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller ﬂera osäkra framtida händelser eller när det ﬁnns ett åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av att det inte är troligt att ett utﬂöde av resurser kommer att krävas. Skillnader mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper Växande marknader Immateriella rättigheter Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tilläm- pats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets ﬁnansiella rapporter. HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN Klassiﬁcering och uppställningsformer BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Moderbolagets redovisningsprinciper Moderbolagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt årsredovisningslagens scheman. Skillnaden mellan IAS 1 Utformning av ﬁnansiella rapporter som tillämpas för koncernens ﬁnansiella rapporter är främst redovis- ning av ﬁnansiella intäkter och kostnader, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik i balansräkningen. Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för ﬁnansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för ﬁnansiell rapporte- rings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovis- ningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Redovisning av resultat per aktie Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resul- tat i koncernen hänförligt till moderbolagets aktieägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestå- ende under året. Under rapporterade perioder fanns Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 72 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Dotterföretag Leasade tillgångar Immateriella anläggningstillgångar Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16, i enlighet med undantaget som ﬁnns i RFR 2. Som leasetagare redovisas leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden och således redovisas inte nyttjanderätter och leasings- kulder i balansräkningen. På samma sätt som i koncern- redovisningen skiljs inte leasing- och icke-leasingkompo- nenter åt för fastigheter. I stället redovisas leasing- och icke leasingkomponenter som en enda leasingkomponent för dessa typer av underliggande tillgångar. Forskning och utveckling anskaﬀningsvärdemetoden. Detta innebär att transak- tionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för inne- hav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer. VD har ordet I moderföretaget redovisas samtliga utgifter för utveckling som kostnad i resultaträkningen. MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Avskrivningsprinciper Kliniska milstolpar Moderbolaget redovisar alltid utdelning från dotter- företag som intäkt i årets resultat. Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod, vilket motsvarar den period under vilken den kommer att förbrukas. VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 73 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NOT 2: RÖRELSENS KOSTNADER FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter NOT 3: REVISIONSARVODE HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 74 Koncernen Moderbolaget TSEK 2024 2023 2024 2023 Personalkostnader 16 595 17 896 16 766 18 091 Avskrivningar 1 640 1 675 — — Driftskostnader 1 907 2 158 1 905 2 157 Fastighetskostnader 404 77 2 050 1 744 Förvaltningskostnader 2 028 1 588 2 028 1 588 Externa FoU-tjänster 14 621 19 570 14 621 19 570 Övriga externa tjänster 2 646 3 520 2 646 3 520 Summa 39 841 46 484 40 016 46 670 Koncernen och Moderbolaget TSEK 2024 2023 PWC Revisionsuppdrag 580 540 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 43 – Skatterådgivning 22 – Övriga tjänster 0 38 Övriga tjänster (KPMG 2023) - 35 Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra (inklusive översiktlig granskning av delårsrapport). Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NOT 4: ANSTÄLLDA, PERSONALKOSTNADER OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARES FÖRMÅNER VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab 1. Av moderbolagets pensionskostnader avser 1 141 TSEK (1 150) gruppen styrelse och VD. 2. I koncernens pensionskostnader ingår 509 TSEK (547 TSEK) avseende ITP-plan ﬁnansierad i Alecta, se vidare nedan i avsnittet Ersättning till anställda efter avslutad anställning. 3. Sociala kostnader inkluderar -21 TSEK (81) för incitamentsprogrammet. MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 75 Kostnader för ersättningar till anställda Koncernen Moderbolaget TSEK 2024 2023 2024 2023 Löner och ersättningar mm 11 191 11 805 11 191 11 805 Pensionskostnader avgiftsbaserade planer1,2 (se vidare nedan) 2 941 3 367 2 941 3 367 Sociala avgifter3 2 143 2 484 2 143 2 484 Icke monetära ersättningar 77 18 Summa 16 352 17 674 16 275 17 656 Medelantalet anställda 2024 2023 Antal anställda Varav kvinnor Antal anställda Varav kvinnor MODERBOLAG Sverige 7 3 (43%) 8 4 (50%) Totalt moderbolaget 7 3 (43%) 8 4 (50%) DOTTERFÖRETAG Sverige 0 0 (0%) 0 0 (0%) Koncernen totalt 7 3 (43%) 8 4 (50%) Könsfördelning i företagsledningen Andel kvinnor 2024 2023 MODERBOLAG Styrelsen 0 % 0 % Övriga ledande befattningshavare 33 % 33 % KONCERNEN TOTALT Styrelsen 0 % 0 % Övriga ledande befattningshavare 33 % 33 % Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN Ersättning till ledande befattningshavare Riktlinjernas främjande av bolagets aﬀärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet • • Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Skapa ekonomisk uthållighet genom partnerskap med licenstagare och aktieägare Riktlinjer som antogs vid årsstämman 22 maj 2024 De viktigaste delarna av bolagets aﬀärsstrategi är följande: Dessa riktlinjer omfattar ersättning till ledande befatt- ningshavare. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncern- ledningen. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års- stämman 2024. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. • • • Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och att söka samarbeten med starka aﬀärspartners senaste efter genomförda fas II-prövningar Revisor & Ledning För ytterligare information om bolagets aﬀärsstrategi, se www.activebiotech.com. En framgångsrik implementering av bolagets aﬀärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvaliﬁcerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Driva utvecklingen och kommersialiseringen av företagets substanser tillsammans med kompetenta partners Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Begränsa kostnader genom partnerskapsavtal och användning av extern expertis  Hämta utskriftsvänlig version 76 Löner och andra ersättningar fördelade per land och mellan ledande befattningshavare och övriga anställda samt sociala kostnader i moderbolaget. 2024 2023 TSEK Ledande befattningshavare (8 personer) Övriga anställda Summa Ledande befattningshavare (8 personer) Övriga anställda Summa Löner och andra ersättningar Sverige 7 651 3 540 11 191 7 990 3 815 11 805 (varav tantiem o.d) 836 171 1 007 1 007 – 1 007 Moderbolaget totalt 7 651 3 540 11 191 7 990 3 815 11 805 (varav tantiem o.d) 836 171 1 007 1 007 – 1 007 Sociala kostnader 3 137 1 947 5 084 3 274 2 577 5 851 varav pensionskostnader 1 904 1 037 2 941 1 899 1 468 3 367 Löner och andra ersättningar, pensionskostnader för ledande befattningshavare i koncernen 2024 2023 TSEK Ledande befattningshavare (8 personer) Ledande befattningshavare (8 personer) Löner och andra ersättningar 7 651 7 990 (varav tantiem o.d) 836 1 007 Pensionskostnader 1 904 1 899 Styrelsens ordförande,Michael Shalmi har under 2024 inte erhållit något konsultarvode, för 2023 erhöll han 375 TSEK. Styrelsemedlem, Aleksandar Danilovski har under 2024 även erhållit ett konsultarvode på 341 TSEK (400). Styrelsemedlem, Axel Glasmacher har under 2024 även erhållit ett konsultarvode på 68 TSEK (187). Styrelsemedlem, Elaine Sullivan har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 73 TSEK. Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningsha- får sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för två år för verkställande direktören och ett år för övriga ledande befattningshavare. Vid uppsägning från den verkställande direktören eller annan ledande befattningshavares sida får uppsägnings- tiden vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag. INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet vare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. Det långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram som beslutades på årsstämman 2020 omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets aﬀärs- strategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Styrelsen beslutar om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart färde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Styrelsen ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Styrelsens ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättnings- relaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m. Kliniska milstolpar Formerna av ersättning m.m. Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till för- utbestämda och mätbara kriterier som kan vara ﬁnansiella eller icke-ﬁnansiella. De kan också utgöras av individan- passade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets aﬀärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till aﬀärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbe- talning av rörlig kontantersättning avslutas ska fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontanter- sättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser ﬁnansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast oﬀentliggjorda ﬁnansiella informationen. Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kon- tantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekurs- relaterade ersättningar. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontantlönen för verkstäl- lande direktören och 25 procent för övriga personer i koncernledningen. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För de ledande befattningshavare som omfattas av ITP-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt ITP-planen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta årliga lönen. Andra förmåner får innefatta bland annat sjuk- och hälsovård och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den årliga kontantlönen. VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Frångående av riktlinjerna HÅLLBARHET Miljöarbete Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall ﬁnns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i styrelsens uppgifter att bereda beslut i ersättningsfrågor, vilket även innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Lön och anställningsvillkor för anställda Revisor & Ledning Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersätt- ningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersätt- ningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter beaktat Det ﬁnns inga tidigare beslutade ersättningar som inte förfallit till betalning. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Upphörande av anställning Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden för den verkställande direktören eller annan ledande befattningshavare vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag. Fast kontantlön under uppsägningstiden Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 77 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll Incitamentsprogram PLAN 2020/2024 – Anställda i Active Biotech Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för anställda inom Active Biotech (”Plan 2020/2024”). Deltagarna i Plan 2020/2024 ska investera årligen i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”). Därefter kommer deltagarna att ha möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Plan 2020/2024 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget genom att förvär- va Sparaktier. För varje Sparaktie som innehas tilldelar bolaget deltagare en rätt till högst två vederlagsfria Prestationsaktier under förutsättning att vissa kriterier är uppfyllda, relaterade till fortsatt anställning, ett intakt Sparaktieinnehav samt verksamhetsmål relaterade till Bolagets utveckling och verksamhet. Målen för 2020 bestod av verksamhetsrelaterade, bolagsövergripande samt ﬁnansiella mål. De verksam- hetsrelaterade målen bestod av (i) starta behandling av den första patienten i den andra dosgruppen i del A av fas Ib/II studien med tasquinimod i multiple myelom, (ii) färdigställa dokumentation av laquinimod för möj- liggörandet av initiering av fas I studie i ögonindikation under andra halvåret 2021 samt (iii) slutföra genomgång av extern certiﬁering av den regulatoriska dokumenta- tionen för laquinimod och tasquinimod. De bolagsö- vergripande samt ﬁnansiella målen bestod av (i) lansera ny investerarstrategi och genomföra en kapitalmark- nadsdag före utgången av 2020 samt (ii) genomföra de under 2020 planerade verksamhetsaktiviteterna till en av styrelsen beslutad kostnadsbudget. Målen för 2021 bestod av verksamhetsrelaterade och bolagsövergripande mål. De verksamhetsrelate- rade målen relaterar till den pre-kliniska och kliniska projektutvecklingen. De kliniska studiemålen för 2021 deﬁnieras som (i) presentera säkerhetsresultat från den pågående fas Ib/IIa studien med tasquinimod i multipelt myelom (ii) dosera den första försökspersonen i en fas I säkerhetsstudie med laquinimod i ögondroppsformule- ring. De pre-kliniska målen för 2021 deﬁnerades som (i) publicera ett manuskript med pre-kliniska tasquinimod resultat i en en välrennomerad vetenskaplig tidskrift (ii) presentera kompletterande in-vivo resultat för laquinimod i en neovasculär försöksmodell. De bolagsövergripande målen för 2021 var kopplade till att stärka företagets kliniska organisation och nå ut till potentiella kommersiella partners för tasquinimod och laquinimod. Målen för 2022 bestod av verksamhetsrelaterade och bolagsövergripande mål. De verksamhetsrelaterade målen relaterar till den kliniska och prekliniska projektut- vecklingen. De kliniska studiemålen för 2022 deﬁnerades som (i) första patient rekryterad till klinisk studie med tasquinimod i Myeloﬁbros (ii) presentera top-line data från doseskaleringsdel B i fas Ia/IIb studien med tasquinimod i Multipelt Myelom (iii) slutföra fas I studien med laquinimod ögondroppar och möjliggöra fortsättning till fas II studie (iv) ingå avtal med akademisk partner/ organisation inom oftamologiområdet för start av fas II studier 2023. De pre-kliniska målen för 2022 deﬁnerades som (i) publ- icera prekliniska data för Multipelt Myelom i akademisk tidskrift (ii) färdigställa en preklinisk plan för Myeloﬁbros (iii) presentera prekliniska data från minst en in vivo okulär neovaskulariseringsmodell (iv) färdigställa en preklinisk plan för uveit/neovaskularisering. Det bolagsövergripande målet för 2022 var kopplat till att genomföra en nyemission för att säkerställa bolagets fortsatta ﬁnansiering. Målen för 2023 bestod av verksamhetsrelaterade och bolagsövergripande mål. De verksamhetsrelaterade målen relaterar till den kliniska och prekliniska projektutvecklingen. De kliniska studiemålen för 2023 deﬁnerades som (i) myndighetsgodkännanden samt första patient rekryterad i klinisk studie med tasquinimod i myelo- ﬁbros (ii) doseskaleringsdel B i fas Ia/IIb studien med tasquinimod i Multipelt Myelom slutförd (iii) presentera resultaten från avslutad fas I studie med laquinimod ögondroppsformulering på vetenskaplig kongress (iv) Myndighetsgodkännande (FDA), godkännande från etisk kommitte samt första patient rekryterad i bio- distributionsstudie med laquinimod. De pre-kliniska målen för 2023 deﬁnerades som (i) tasquinimod: tillhandahålla nya pre-kliniska data för tasquinimod i myeloﬁbros samt visa eﬀekten av tasquinimod i kombi- nation med front-line terapier i modeller för avancerad myeloﬁbros (MD Anderson) (ii) laquinimod: sammanställa pre-kliniska och kliniska laquinimod data som stöd för regulatorisk godkännande. Det bolagsövergripande målet för 2023 var kopplat till genomförandet av nyemission för säkerställande av bolagets ﬁnansiering. En rätt kommer att utnyttjas förutsatt att deltagaren har behållit sina egna ursprungliga Sparaktier och sin anställning inom Active Biotech fram till och med den 31 december det räkenskapsår under vilket investeringen i Sparaktier gjordes. Sparaktier, prestationsaktier och kostnader för åren 2023, 2022, 2021 och 2020 visas i tabellerna nedan. INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 78 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 79 Tilldelning av Omräkning på Arbetsgivaravgift, Arbetsgivaravgift, År 2023 Sparaktier prestationsaktier grund av nyemission IFRS2-kostnad (TSEK) 1 beräknad (TSEK) verklig (TSEK) Verkställande Direktör 15 000 15 000 16 110 28 1 1 Ledande befattningsha- vare (2) 19 935 19 935 21 410 37 2 2 Övriga anställda 34 055 34 055 36 575 64 4 4 Totalt 68 990 68 990 74 095 129 7 7 1 Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 mars 2023 = 0,872 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor ﬁnns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen. Tilldelning av Omräkning på Arbetsgivaravgift, Arbetsgivaravgift, År 2022 Sparaktier prestationsaktier grund av nyemission IFRS2-kostnad (TSEK) 1 beräknad (TSEK) verklig (TSEK) Verkställande Direktör 40 000 40 000 48 640 111 17 14 Ledande befattningshavare (2) 45 733 45 733 55 611 127 20 1 Övriga anställda 126 348 126 348 153 639 350 53 44 Totalt 212 081 212 081 257 890 588 90 59 1 Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 mars 2022 = 1,140 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor ﬁnns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen. År 2021 Sparaktier Tilldelning av prestationsaktier IFRS2-kostnad (TSEK) 1 Arbetsgivaravgift, beräknad (TSEK) Arbetsgivaravgift, verklig (TSEK) Verkställande Direktör 20 000 20 000 56 16 7 Ledande befattningshavare (2) 20 000 20 000 56 16 5 Övriga anställda 43 000 43 000 120 34 15 Totalt 83 000 83 000 232 66 27 1 Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 mars 2021 = 1,398 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor ﬁnns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen. Tilldelning av Omräkning på IFRS2-kostnad Arbetsgivaravgift, Arbetsgivaravgift, År 2020 Sparaktier prestationsaktier grund av nyemission (TSEK)1 beräknad (TSEK) verklig (TSEK) Verkställande Direktör 25 000 25 000 30 000 130 30 14 Ledande befattningshavare (2) 30 000 30 000 36 000 156 36 13 Övriga anställda 42 500 42 500 51 000 272 62 24 Totalt 97 500 97 500 117 000 558 128 51 1 Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 maj 2020 = 2,595 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor ﬁnns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen. Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet För att säkerställa leverans av aktier inom programmet beslutade årsstämman att emittera högst 2 524 000 teckningsoptioner för teckning och efterföljande överlå- telse av aktier till deltagarna i incitamentsprogrammet, varefter Bolagets aktiekapital kan höjas med högst cirka 13 034 SEK. Alla teckningsoptioner tecknades av Active Biotechs helägda dotterbolag Active Security Trading AB. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie i bolaget under perioden från och med den dag då emissionsbeslutet registrerades hos Bolagsverket, som gjordes den 29 juni 2020 till och med den 31 decem- ber 2023. Teckningspriset är cirka 0,005 SEK per aktie. Motivet för programmet är att skapa förutsättningar för att motivera och behålla kompetenta nyckelpersoner i koncernen samt för att främja företagets aﬀärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbara aﬀärer och för att anpassa deltagarnas mål till företagets. under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda som primärt är beroende av utvecklingen av aktiekursen. Om aktiekursen ökat med mer än 60% under intjänande- perioden ska 100% av rätterna intjänas. Om aktiekursen ökar med 20% ska 33% av rätterna intjänas. I händelse av ökning av aktiekursen mellan 20 och 60% kommer intjäning ske linjärt. Vid en ökning mindre än 20% sker ingen intjäning. 2020 och 2021 års sparaktier, prestationsaktier och kostnader visas i tabellen nedan. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter STYRELSEPLAN 2020/2023 Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för styrelseledamöterna i Bolaget (”Styrelseplan 2020/2023”). Deltagarna i Styrelseplan 2020/2023 ska investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”) varje år. Därefter kommer deltagarna att ges möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Styrelseplan 2020/2023 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att delta- garen har gjort en egen investering i bolaget från det styrelsearvode som erhålls kontant, genom att förvärva Sparaktier. Sparaktier som förvärvats under ett år ska förbli investerade under minst cirka tolv månader. För varje förvärvad Sparaktie kommer bolaget att tilldela deltagaren en rätt till en vederlagsfri Prestationsaktie Lån till ledande befattningshavare För att säkerställa leverans av aktier inom programmet beslutade årsstämman att emittera högst 851 000 teck- ningsoptioner för teckning och efterföljande överlåtel- se av aktier till deltagarna i incitamentsprogrammet, varefter Bolagets aktiekapital kan höjas med högst cirka 4 394 SEK. Alla teckningsoptioner tecknades av Active Biotechs helägda dotterbolag Active Security Trading AB. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie i Bolaget under den period som börjar dagen efter årsstämman 2023 till och med dagen som infaller omedelbart efter årsstämman 2026. Teckningskursen är cirka 0,005 SEK per aktie. Motivet för programmet är att skapa förutsättningar för att motivera och behålla kompetenta styrelseledamöter och att fokusera deltagarna på att leverera exceptionellt resultat, vilket bidrar till värdeskapande för alla aktieägare. HÅLLBARHET Miljöarbete Det ﬁnns inga avtal om lån till styrelseledamöter eller ledande befattningshavare. Socialt arbete AKTIEN Ersättning till anställda efter avslutad anställning Förmånsbestämda planer Åtaganden för ålderspension och familjepension för tjänstemän i Sverige tryggas genom en försäkring i Alecta, vilken är en förmånsbestämd plan som omfattar ﬂera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2024 och 2023 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmåns- bestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Årets avgifter för pensionsförsäk- BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 80 Max antal Omräkning på IFRS2-kostnad Arbetsgivaravgift, År Sparaktier prestationsaktier grund av nyemission (TSEK) beräknad (TSEK) 2020 264 256 264 256 414 137 1661 0 2021 215 000 215 000 280 787 472 13 Styrelse- medlemmar 2022 0 0 0 0 0 2023 0 0 0 0 0 2024 0 0 0 13 -13 Totalt 479 256 479 256 694 924 226 0 1. Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 30 juni 2020 har beräknats genom en Monte Carlo-simulering. Beräknat verkligt värde per 2020-06-30 = 1,29/aktierätt. Förväntad volatilitet = 69% och riskfri räntesats = -0,24%. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen. 2. Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 30 juni 2021 har beräknats genom en Monte Carlo-simulering. Beräknat verkligt värde per 2021-06-30 = 0,64/aktierätt. Förväntad volatilitet = 27% och riskfri räntesats = -0,17%. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen. Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll ringar som är tecknade i Alecta uppgår till 0,5 (0,5) MSEK och för 2025 kommer premierna att uppgå till 0,3 MSEK. Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade. Vid utgången av 2024 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsoliderings- nivån till 162 (157) procent. Den kollektiva konsoliderings- nivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska beräkningsantaganden, vilka inte överensstämmer med IAS19. Active Biotechs andel av totala sparpremier för ITP2 i Alecta uppgick 2024 till 0,00330 procent och andelen av totalt aktiva försäkrade i ITP2 uppgick i december 2024 till 0,00117 procent. INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter 1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode. 2) Aleksandar Danilovski har under 2024 även erhållit ett konsultarvode på 341 TSEK. 3) Axel Glasmacher har under 2024 även erhållit ett konsultarvode på 68 TSEK. HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse 1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode. 2) Michael Shalmi har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 375 TSEK. 3) Aleksandar Danilovski har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 400 TSEK. 4) Axel Glasmacher har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 187TSEK. 5) Elaine Sullivan har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 73TSEK. 6) Elaine Sullivan avgick som styrelseledamot vid Årsstämman 2023.  Hämta utskriftsvänlig version 81 Ersättningar och övriga förmåner 2024 TSEK Grundlön/styrelsearvode Rörlig ersättning Löneväxling Pensionskostnad Aktierelaterade ersättningar Övrig ersättning Summa Styrelsens ordförande, Michael Shalmi 1) 500 – – – – – 500 Styrelseledamot, Aleksandar Danilovski 2) 200 – – – – – 200 Styrelseledamot, Axel Glasmacher 3) 200 – – – – – 200 Styrelseledamot, Uli Hacksell 1) 200 – – – – – 200 Styrelseledamot, Peter Thelin 1) 200 – – – – – 200 Verkställande direktör, Helen Tuvesson 2 262 480 300 841 – – 3 883 Andra ledande befattningshavare (2 st) 3 253 356 300 463 – – 4 372 Summa 6 815 836 600 1 304 – – 9 555 Ersättningar och övriga förmåner 2023 TSEK Grundlön/styrelsearvode Rörlig ersättning Löneväxling Pensionskostnad Aktierelaterade ersättningar Övrig ersättning Summa Styrelsens ordförande, Michael Shalmi 2) 500 – – – 24 – 524 Styrelseledamot, Aleksandar Danilovski 3) 200 – – – 7 – 207 Styrelseledamot, Axel Glasmacher 4) 200 – – – 3 – 203 Styrelseledamot, Uli Hacksell 1) 200 – – – 2 – 202 Styrelseledamot, Elaine Sullivan 5, 6) 66 – – – – – 66 Styrelseledamot, Peter Thelin 1) 200 – – – 6 – 206 Verkställande direktör, Helen Tuvesson 2 265 600 300 850 30 – 4 045 Andra ledande befattningshavare (2 st) 3 352 407 300 449 39 – 4 547 Summa 6 983 1 007 600 1 299 111 – 10 000 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NOT 5: FINANSNETTO VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 82 Koncernen Moderbolaget TSEK 2024 2023 2024 2023 Ränteintäkter - Övriga ränteintäkter 652 285 650 279 Nettovinst på ﬁnansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet - Innehas för handel: Kortfristiga placeringar – 566 – 566 Netto valutakursförändringar – 71 – 71 Finansiella intäkter/Ränteintäkter och liknande resultatposter 652 922 650 916 Räntekostnader - Räntekostnader avseende leasing −177 −237 – – - Övriga räntekostnader – −1 – −1 Nettoförlust ﬁnansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet - Innehas för handel: Kortfristiga placeringar – – – – Netto valutakursförändringar −32 – −32 – Finansiella kostnader/Räntekostnader och liknande resultatposter −209 −238 −32 −1 Finansnetto 443 684 618 915 Varav: Ränteintäkter från instrument värderade till upplupet anskaﬀningsvärde – – Räntekostnader från instrument värderade till upplupet anskaﬀningsvärde −177 −237 Valutakursdiﬀerenser som påverkat resultatet Valutakursdiﬀerenser som påverkat rörelseresultatet 16 −62 16 −62 Finansiella valutakursdiﬀerenser −32 71 −32 71 Summa −16 9 −16 9 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NOT 6: SKATTER VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN Beroende av koncernens aktiviteter med stora forsk- nings- och utvecklingskostnader, är koncernen inte i skatteposition. Koncernens ackumulerade underskotts- avdrag vid utgången av år 2024 uppgår till 3 385 MSEK och avser koncernens svenska bolag. Moderbolagets underskottsavdrag uppgår till 3 384 MSEK. Då tidpunkten för moderbolagets och de svenska dotterföretagens förväntade intäkter ännu inte kan deﬁnieras har endast så stor del av den skattemässiga eﬀekten av underskottsav- dragen redovisats som motsvarar uppskjuten skatteskuld. Underskottsavdrag för vilka uppskjuten skattefordran inte redovisats uppgår till 3 385 (3 347) MSEK. BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 83 Redovisad i resultaträkningen Koncernen Moderbolaget TSEK 2024 2023 2024 2023 Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+) Periodens skattekostnad/skatteintäkt – – – – Justering av skatt hänförlig till tidigare år – – – – Totalt redovisad skattekostnad/intäkt – – – – Avstämning av eﬀektiv skatt Resultat före skatt −39 398 −45 800 −39 848 −44 967 Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 8 116 9 435 8 209 9 263 Ej avdragsgilla kostnader −293 −303 −386 −303 Ej skattepliktiga intäkter 1 1 1 163 Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt −7 824 −9 123 −7 824 −9 123 Ökning/minskning av temporära skillnader för vilka uppskjuten skatt ej redovisats – −10 – – Redovisad eﬀektiv skatt – – – – Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NOT 7: IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR NOT 8: MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 84 Patent TSEK Koncernen Moderbolag Anskaﬀningsvärde Ingående balans 1 januari 2023 245 245 Förvärv av patent – – Utgående balans 31 december 2023 245 245 Ingående balans 1 januari 2024 245 245 Utgående balans 31 december 2024 245 245 Av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2023 – – Utgående balans 31 december 2023 – – Ingående balans 1 januari 2024 – – Utgående balans 31 december 2024 – – Redovisade värden 1 januari 2023 245 245 31 december 2023 245 245 1 januari 2024 245 245 31 december 2024 245 245 Inventarier, verktyg och installationer redovisat enligt anskaﬀningsmetod TSEK Koncernen Moderbolag Anskaﬀningsvärde Ingående balans 1 januari 2023 2 714 2 714 Utgående balans 31 december 2023 2 714 2 714 Ingående balans 1 januari 2024 2 714 2 714 Utgående balans 31 december 2024 2 714 2 714 Av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2023 −2 714 −2 714 Utgående balans 31 december 2023 −2 714 −2 714 Ingående balans 1 januari 2024 −2 714 −2 714 Utgående balans 31 december 2024 −2 714 −2 714 Redovisade värden 1 januari 2023 – – 31 december 2023 – – 1 januari 2024 – – 31 december 2024 – – Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NOT 9: LEASINGAVTAL Koncernens leasingavtal omfattar hyresavtal för lokaler, leasing av tjänstebilar samt hyresavtal för kontorsutrustning. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Ovanstående kassautﬂöde inkluderar såväl belopp för leasingavtal som redovisas som leasingskuld, som belopp som betalas för variabla leasingavgifter och leasar av lågt värde. Se även not 21. Kliniska milstolpar Beskrivning av koncernens hyresavtal Leasing av fastighet Active Biotech hyr lokaler i Fastigheten Forskaren 1 i Lunds kommun. Hyresavtalet består av ej uppsägningsbar period om fem år, som förlängs med ytterligare perioder om tre år om koncernen inte säger upp avtalet med nio månaders uppsägningstid. Optionerna att säga upp eller förlänga avtalet kan endast utnyttjas av Koncernen, inte av leasegivaren. Huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas fastställs på leasingavtalets inledningsdatum. Det har bedömts att det inte är rimligt säkert att ytterligare en period kommer att utnyttjas. Koncernen omprövar huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas om det sker en viktig händelse eller betydande förändringar i omständigheter som ligger inom Koncernens kontroll. Hyreskostnaden justeras årligen med indexklausul. Leasing av tjänstebilar Active Biotech leasar två tjänstebilar med en kontraktstid på tre år. I kontraktet ingår en fast leasingavgift samt en avgift för ett så kallat managementpaket som täcker service, reparation, däck mm som inte ingår i leasingskulden. Leasing av datorer och annan kontorsutrustning Active Biotech har ett hyresavtal på 36 månader avseende kontorsutrustning. Dessa avtal klassiﬁceras som lease av lågt värde. VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 85 Nyttjanderättstillgångar TSEK Fastigheter Fordon Summa Ingående balans 1 januari 2024 4 639 77 4 716 Omvärdering 90 187 277 Avskrivningar under året −1 473 −167 −1 640 Utgående balans 31 december 2024 3 256 97 3 353 Leasingskulder TSEK Fastigheter Fordon Summa Kortfristiga 1 538 113 1 651 Långfristiga 1 533 0 1 533 Leasingskulder som ingår i rapporten över ﬁnansiell ställning 2024-12-31 3 071 113 3 184 Upplysningar angående Löptidsanalys/förfalloanalys av leasingskulderna se not 18. Av koncernens totala räntebärande skulder avser samtliga leasingskulder se not 14. Speciﬁkationer av belopp redovisade i resultatet TSEK Koncernen 2024 Koncernen 2023 Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar −1 640 −1 675 Ränta på leasingskulder −177 −237 Variabla leasingavgifter som inte ingår i värderingen av leasingsskulden −69 −37 Kostnader för leasar av lågt värde −16 −87 Belopp redovisade i rapporten över kassaﬂöden TSEK Koncernen 2024 Koncernen 2023 Summa kassaﬂöden hänförliga till leasingavtal 1 900 1 982 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NOT 10: ÖVRIGA FORDRINGAR VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab NOT 11: FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 86 Koncernen Moderbolaget TSEK 2024 2023 2024 2023 Moms 402 580 402 580 Tecknat ej inbetalt kapital, nyemission 8 232 – 8 232 – Övriga fordringar 226 39 226 39 Summa 8 860 619 8 860 619 Koncernen Moderbolaget TSEK 2024 2023 2024 2023 Förutbetald hyra 84 18 495 431 Förutbetalda försäkringar 207 266 207 266 Förutbetalda patentkostnader 420 428 420 428 Förutbetalda FoU-kostnader 1 186 – 1 186 – Övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 422 525 422 525 Summa 2 319 1 237 2 730 1 650 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NOT 12: EGET KAPITAL Moderbolagets eget kapital till utdelning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid årsstämman med en röst per aktie. Aktiekapital stamaktier Bundna fonder VD har ordet Övrigt tillskjutet kapital Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna utöver aktiekapital. Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning. MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Fritt eget kapital Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som ﬁnns till- gängligt för utdelning till aktieägarna. Kliniska milstolpar Balanserat resultat inklusive årets resultat I balanserat resultat inklusive årets resultat ingår ackumulerade resultat i moderbolaget och dess dotterföretag. Tidigare avsättningar till reservfond ingår i denna eget kapitalpost. VERKSAMHET Projekt Överkursfond Tasquinimod Laquinimod Naptumomab När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Föregående års emissioner som resulterat i överkursbelopp har förts om till balanserat resultat. Belopp som tillförts överkursfonden fr. o. m. 1 januari 2006 ingår i fritt eget kapital. Utdelning Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2024. MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Kapitalhantering Enligt styrelsens policy är koncernens ﬁnansiella målsätt- ning att ha en god kapitalstruktur och ﬁnansiell stabilitet och därigenom bibehålla marknadens förtroende hos investerare och kreditgivare, samt utgöra en grund för fortsatt utveckling av aﬀärsverksamheten. Kapital deﬁnieras som totalt eget kapital. Med hänsyn till verk- samhetens inriktning deﬁnieras ej ett speciﬁkt mål för skuldsättningsgrad. Varken moderbolaget eller något av dotterföretagen står under externa kapitalkrav. HÅLLBARHET Miljöarbete Balanserade vinstmedel Socialt arbete Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och resultat samt föregående års medel i överkursfonden efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning. Per den 31 december 2024 omfattade det registrerade aktiekapitalet 1 065 525 722 stamaktier, med kvotvärde 0,005164 SEK. I januari 2025 registrerades ytterligare 164 638 960 aktier från den i december genomför- da nyemissionen och totalt antal aktier är därmed 1 230 164 682. Innehavare av stamaktier är berättigade AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 87 Anges i tusental aktier 2024 2023 Emitterade per 1 januari 361 739 264 887 Kontantemission 703 713 96 594 PLAN 2020/2024 - Anställda i Active Biotech 74 258 Emitterade per 31 december - betalda 1 065 526 361 739 Resultatdisposition SEK Överkursfond 36 976 425 Balanserat resultat 28 501 196 Årets resultat −39 848 386 Summa 25 629 235 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NOT 13: RESULTAT PER AKTIE VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar Resultat per aktie före utspädning Beräkningen av resultat per aktie för 2024 har baserats på årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare uppgående till -39 398 TSEK (-45 800 TSEK) och på ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under 2024 uppgående till 420 431 159 (271 524 625). De två komponenterna har beräknats på följande sätt: VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Resultat per aktie efter utspädning Det förekommer inga utspädningseﬀekter. MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete NOT 14: RÄNTEBÄRANDE SKULDER Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 88 Före utspädning Efter utspädning SEK 2024 2023 2024 2023 Resultat per aktie −0,09 −0,17 −0,09 −0,17 Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per aktie anges nedan. TSEK 2024 2023 Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare −39 398 −45 800 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier, före utspädning I tusental aktier 2024 2023 Totalt antal stamaktier 1 januari 361 739 264 887 Eﬀekt av nyemissioner 58 667 6 423 Eﬀekt av incentive program Plan 2020/2024 25 215 Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning 420 431 271 525 Räntebärande skulder koncernen TSEK 2024 2023 Långfristiga skulder Leasingskuld 1 533 3 000 Summa 1 533 3 000 Kortfristiga skulder Kortfristig del av leasingskuld 1 651 1 545 Summa 1 651 1 545 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NOT 15: ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt NOT 16: UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 89 Koncernen Moderbolaget TSEK 2024 2023 2024 2023 Personalens källskatt 197 227 197 227 Summa 197 227 197 227 Koncernen Moderbolaget TSEK 2024 2023 2024 2023 Upplupen semesterskuld inkl. sociala kostnader 2 150 2 300 2 150 2 300 Upplupen arbetsgivaravgift 77 91 77 91 Övriga upplupna personalkostnader 359 479 359 479 Upplupet styrelsearvode inkl. sociala kostnader 1 082 1 082 1 082 1 082 Upplupen bonus 1 145 1 145 1 145 1 145 Upplupet revisionsarvode 275 165 275 165 Upplupen arbetsgivaravgift incitamentsprogram – 34 – 34 Upplupna FoU-kostnader 304 – 304 – Upplupna konsultarvoden 49 66 49 66 Övriga poster 167 73 167 73 Summa 5 608 5 435 5 608 5 435 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NOT 17: VÄRDERING AV FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER TILL VERKLIGT VÄRDE Enligt Active Biotechs bedömning utgör redovisat värde en rimlig approximation av verkligt värde för samtliga koncernens ﬁnansiella tillgångar och ﬁnansiella skulder. Koncernens ﬁnansiella tillgångar består i allt väsentligt av kassa och bank samt av fordringar med kort löptid som redovisas efter avdrag för eventuell nedskrivning. Redovisat värde anses därför även för dessa poster vara en rimlig approximation av verkligt värde. I tabellerna nedan anges redovisat värde för ﬁnansiella tillgångar och ﬁnansiella skulder per värderingskategori. Verkligt värde och redovisat värde redovisas i balansräkningen nedan: VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 90 Koncernen 2024 Finansiella tillgångar värderade till Andra Summa TSEK upplupet anskaﬀningsvärde ﬁnansiella skulder redovisat värde Andra långfristiga fordringar 376 – 376 Kassa och bank 27 395 – 27 395 Summa 27 771 – 27 771 Långfristiga räntebärande skulder – 1 533 1 533 Kortfristiga räntebärande skulder – 1 651 1 651 Leverantörsskulder – 1 452 1 452 Summa – 4 636 4 636 Koncernen 2023 Finansiella tillgångar värderade till Andra Summa TSEK upplupet anskaﬀningsvärde ﬁnansiella skulder redovisat värde Andra långfristiga fordringar 376 – 376 Kassa och bank 36 218 – 36 218 Summa 36 594 – 36 594 Långfristiga räntebärande skulder – 3 000 3 000 Kortfristiga räntebärande skulder – 1 545 1 545 Leverantörsskulder – 3 173 3 173 Summa – 7 718 7 718 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Moderbolaget 2024 Kund- och lånefordringar Andra ﬁnansiella skulder Summa redovisat värde VD har ordet TSEK Långfristiga fordringar Kassa och bank Summa 376 27 342 27 718 – – – 376 27 342 27 718 MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar Leverantörsskulder – 1 452 1 452 VERKSAMHET Projekt Summa – 1 452 1 452 Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Moderbolaget 2023 Kund- och lånefordringar Andra ﬁnansiella skulder Summa redovisat värde MARKNAD TSEK Växande marknader Immateriella rättigheter Långfristiga fordringar Kassa och bank Summa 376 36 165 36 541 – – – 376 36 165 36 541 HÅLLBARHET Miljöarbete Leverantörsskulder – 3 173 3 173 Socialt arbete Summa – 3 173 3 173 AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 91 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NOT 18: FINANSIELLA RISKER OCH FINANSPOLICIES Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av ﬁnansiella risker. Med ﬁnansiella risker avses ﬂuk- tuationer i företagets resultat och kassaﬂöde till följd av förändringar i valutakurser, räntenivåer, reﬁnansierings och kreditrisker. Ränterisk Ränterisk avseende likvida medel Koncernens likviditet som uppgick till 27 395 (36 218) TSEK per den 31 december var placerad med rörlig ränta som under året ﬂuktuerat mellan 2,6 och 5,5 (-1,8 och 9,0) procent. Med likviditetsrisk avses risken att koncernen kan få problem med att fullgöra sina skyldigheter som är förknippade med ﬁnansiella skulder. Koncernen har för den kortsiktiga planeringen en rullande 12 måna- ders likviditetsplan som uppdateras löpande. För den medellånga planeringen prognostiseras löpande fram- tida intäkts- och kostnadsﬂöden baserat på projektens förväntade utvecklingsfas. Därutöver presenteras en långsiktig likviditetsprognos löpande för styrelsen. Ränterisk avseende upplåning Ränterisken hänför sig till risken att Active Biotechs exponering för förändringar i marknadsräntan kan på- verka nettoresultatet negativt. Räntebindningstiden på koncernens ﬁnansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränterisken. Active Biotechs uppfattning är att en kort räntebindning är riskmässigt förenlig med bolagets verksamhetsinriktning men styrelsen kan välja att förlänga räntebindningen i syfte att begränsa eﬀekten av en eventuell ränteuppgång. Koncernens ﬁnansieringskällor utgörs i huvudsak av eget kapital samt skulder för leasingåtaganden. Utestående räntebärande skulder redovisas i not 14 och en löptidsa- nalys för ﬁnansiella skulder redovisas nedan. Känslighetsanalys: En ränteförändring uppgående till plus/minus en procentenhet skulle påverka räntenettot med plus/minus 0,2 (0,3) MSEK. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Koncernens ﬁnanspolicy för hantering av ﬁnansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för ﬁnansverksamheten. Ansvaret för koncernens ﬁnansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolagets ﬁnansfunktion. Den övergripande mål- sättningen för ﬁnansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseﬀektiv ﬁnansiering samt att minimera negativa eﬀekter på koncernens resultat genom marknadsﬂuktu- ationer. Active Biotechs styrelse har fastställt en place- ringspolicy för koncernens likvida medel som med hän- syn till verksamhetens operativa risk medger en försiktig och konservativ placeringspolicy. Koncernens likvida medel ska placeras i likvida tillgångar med låg kreditrisk och är förnärvarande placerade på ett bankräntekonto. Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Finansieringsrisk Med ﬁnansieringsrisk avses risken att ﬁnansieringen av Active Biotechs kapitalbehov samt reﬁnansieringen av utestående lån försvåras eller fördyras. Koncernens skulder består enbart av leasingskulder. Bolaget har ingen kortfristig låneﬁnansiering i form av checkkrediter. Active Biotech säkerställer den kortsiktiga betalningsbe- redskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form av kassamedel. Löptidsanalysen nedan visar de avtalade odiskon- terade kassaﬂödena för koncernens ﬁnansiella skulder fördelade på de angivna tidsintervallen. MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 92 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Valutarisker Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar negativt påverkar koncernens resultaträkning, balansräkning och/eller kassaﬂöden. Koncernen har en valutaexponering då den ope- rativa verksamheten huvudsakligen bedrivs i Sverige. Resultatet exponeras för valutakursförändringar då både intäkter och kostnader till viss del kan utgöras av utländsk valuta, huvudsakligen EUR och USD. Intäkterna utgjordes 2024 till 0 procent av utländsk valuta och mot- svarande siﬀra för rörelsens kostnader var 33 procent. Känslighetsanalys: En förändring av valutakurserna med plus/minus tio procent skulle innebära en resulta- teﬀekt på plus/minus 0,6 (0,9) MSEK avseende EUR och plus/minus 0,5 (0,4) MSEK avseende USD. löpande verksamheten då verksamheten har en låg faktureringsnivå på grund av att den i nuläget i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Kreditrisken för fordringar relaterade till betalningar från ingångna samarbetsavtal bedöms som låg. Kreditförluster eller nedskrivning för befarade kreditförluster belastar resultatet med 0,0 (0,0) MSEK. Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Kreditrisker Koncernen är exponerad för risken att inte få betalt av kunder. Koncernen har en begränsad kreditrisk för den Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 93 Koncernen 2024 TSEK Nom belopp original valuta Totalt Inom 1 mån 1–3 mån 3 mån – 1 år 1–2 år 2–3 år 3–4 år 4–5 år 5 år och längre Leasingskulder, SEK 3 184 138 275 1 238 1 533 – – – – Leverantörsskulder, SEK 1 278 1 262 16 – – – – – – Leverantörsskulder, EUR 9 KEUR 100 100 – – – – – – – Leverantörsskulder, USD 5 KUSD 52 52 – – – – – – – Leverantörsskulder, DKK 14 KDKK 22 22 – – – – – – – 4 636 1 574 291 1 238 1 533 – – – – Koncernen 2023 TSEK Nom belopp original valuta Totalt Inom 1 mån 1–3 mån 3 mån – 1 år 1–2 år 2–3 år 3–4 år 4–5 år 5 år och längre Leasingskulder, SEK 4 545 128 258 1 159 1 467 1 533 – – – Leverantörsskulder, SEK 2 235 2 120 115 – – – – – – Leverantörsskulder, EUR 43 KEUR 480 480 – – – – – – – Leverantörsskulder, USD 33 KUSD 340 340 – – – – – – – Leverantörsskulder, DKK 79 KDKK 118 118 – – – – – – – Summa 7 718 3 186 373 1 159 1 467 1 533 – – – Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll NOT 19: STÄLLDA SÄKERHETER, EVENTUALFÖRPLIKTELSER OCH EVENTUALTILLGÅNGAR INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt NOT 20: KONCERNFÖRETAG Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 94 Ställda säkerheter Koncernen Moderbolaget TSEK 2024 2023 2024 2023 Övriga ställda panter och säkerheter Kapitalförsäkringar 64 521 62 343 64 521 62 343 Summa ställda säkerheter 64 521 62 343 64 521 62 343 Innehav i dotterföretag TSEK Org.nr. Säte Antal / Andel Nom. värde Bokfört värde 2024-12-31 Bokfört värde 2023-12-31 Actinova AB 556532-8860 Lund 1 000 / 100% 100 50 50 Active Security Trading AB 556092-7096 Lund 400 / 100% 400 – 450 50 500 Förändring av bokförda värden aktier i dotterföretag TSEK 2024 2023 Ingående anskaﬀningsvärde 550 40 550 Active Forskaren 1 KB likvidation – −40 000 Utgående ackumulerade anskaﬀningsvärden 550 550 Ingående nedskrivningar −50 −50 Årets nedskrivning −450 – Utgående ackumulerade nedskrivningar −500 −50 Utgående bokfört värde 50 500 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NOT 21: TILLÄGGSUPPLYSNINGAR TILL KASSAFLÖDESANALYS VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 95 Koncernen Moderbolaget TSEK 2024 2023 2024 2023 Betalda räntor och erhållen utdelning Erhållen ränta 652 285 650 279 Erlagd ränta −1 −1 −1 −1 Summa 651 284 649 278 Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet Av- och nedskrivningar av tillgångar 1 640 1 675 – – Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 13 172 13 172 Summa 1 653 1 847 13 172 Likvida medel Följande delkomponenter ingår i likvida medel: Kassa och bank 27 395 36 218 27 342 36 165 Summa 27 395 36 218 27 342 36 165 Avstämning av skulder som härrör från ﬁnansieringsverksamheten koncernen Icke kassaﬂödespåverkande förändringar TSEK IB 2024-01-01 Kassaﬂöden Omvärdering av beﬁntliga leasingavtal UB 2024-12-31 Leasingskulder 4 545 −1 638 277 3 184 Summa skulder härrörande från ﬁnansieringsverksamheten 4 545 −1 638 277 3 184 Icke kassaﬂödespåverkande förändringar TSEK IB 2023-01-01 Kassaﬂöden Omvärdering av beﬁntliga leasingavtal UB 2023-12-31 Leasingskulder 6 038 −1 621 128 4 545 Summa skulder härrörande från ﬁnansieringsverksamheten 6 038 −1 621 128 4 545 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NOT 22: VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR Upprättandet av de ﬁnansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar som påverkar de redovisade beloppen. Det verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. De områden där viktiga uppskattningar och bedömningar gjorts som skulle kunna innebära justeringar i redovisade värden under kommande räkenskapsår är framförallt antaganden kring bolagets ﬁnansiering och fortsatt drift. Finansiering Bolaget förväntas generera ett negativt kassaﬂöde fram till dess att bolaget erhåller löpande årliga intäkter från produkter på marknaden. Detta kapitalbehov kan ﬁnan- sieras av tillskott från ägarna, utlicensiering av projekt eller intäkter från samarbetsavtal. Koncernens fortlevnadsför- måga är beroende av att det ﬁnns tillräckligt med likvida medel att tillgå för att driva verksamheten fram till dess att intäkter från det avtal som Active Biotech har med NeoTX Ltd avseende utveckling och kommersialisering av Naptumomab eller andra samarbetspartners erhålls. Ett misslyckande att säkerställa ﬁnansiering kan påverka bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och rörelse- resultat negativt. Styrelsen och företagsledningen gör löpande bedömningar av bolagets kapitalbehov. Den tillgängliga likviditeten ﬁnansierar verksamheten under 2025 och Active Biotech kommer därför att behöva tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att bibehålla utveckling av sina helägda utvecklingsprogram. Olika ﬁnansieringskällor undersöks, inklusive partnerskap för bolagets utvecklingsprojekt, riktade emissioner till nya investerare samt företrädesemission till nuvarande ägare. Givet den nuvarande makroekonomiska osäkerheten och i den utvecklingsfas projektportföljen beﬁnner sig, har styrelsen beslutat att förnärvarande hålla alla ﬁnan- sieringsalternativ öppna. Då bolaget inom de närmaste 12 månaderna har ytterligare ﬁnansieringsbehov som ännu inte är säkrade, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika ﬁnansieringsmöjligheter för att säkerställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkra framtida ﬁnansiering, men avsaknaden av säkerhet vid tidpunkten för denna rapports publicerande innebär att det ﬁnns en osäkerhetsfaktor om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete NOT 23: HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN • Active Biotech meddelade den 28 januari 2025 att Amerikanska patentverket beviljat patentansökan för laquinimod i ögonsjukdomar • Active Biotech meddelade den 24 februari 2025 att den första patienten rekryterats i HO172 kliniska studien av tasquinimod i myeloﬁbros • Active Biotech meddelade den 10 mars att den första patienten doserats i fas II-studien med tasquinimod i myeloﬁbros i USA Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 96 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet NOT 24: TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE Närståenderelationer Av not 20 framgår koncernens och moderbolagets dotterföretag. Styrelsens sammansättning och uppgifter angående ledande befattningshavare återﬁnns på sidan 49 och 50.. Transaktioner med närstående Utöver de ersättningar avseende styrelsearvoden som redovisas i not 4 har styrelsemedlem Aleksandar Danilovski har erhållit ett konsultarvode uppgående till 341 TSEK under 2024, styrelsemedlem Axel Glasmacher har erhållit ett konsultarvode uppgående till 68 TSEK under 2024. Inga andra transaktioner med aktieägare eller styrelseledamöter har ägt rum under året. Information angående transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning återﬁnns i not 4. Moderbolagets fordringar och skulder till dotterföretag per 31 december 2024 framgår av moderbolagets balansräkning. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt NOT 25: UPPGIFTER OM MODERBOLAGET Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 22, 223 63 Lund, Sverige. Koncernredovisningen för år 2024 består av moderbolaget och dess dotterföretag, tillsam- mans benämnd koncernen. Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Active Biotech AB, 556223-9227, är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Lund . Moderbolagets aktier är registrerade på NASDAQ Stockholm. MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 97 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Godkännande och fastställelse Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande den 4 april 2025. i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av inter- nationella redovisningsstandarder. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen respektive moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. VD har ordet Koncernens resultaträkning och rapport över totalresultat och rapport över ﬁnansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 28 maj 2025. MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar STYRELSENS INTYGANDE Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och att koncernredovisningen har upprättats VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Lund den 4 april 2025 Styrelsen i Active Biotech AB (publ) MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Michael Shalmi Ordförande Aleksandar Danilovski Axel Glasmacher Styrelseledamot Uli Hacksell Styrelseledamot Peter Thelin Styrelseledamot HÅLLBARHET Miljöarbete Styrelseledamot Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Helén Tuvesson Verkställande direktör Revisor & Ledning Vår revisionsberättelse har lämnats den 4 april 2025 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Cecilia Andrén Dorselius Auktoriserad revisor  Hämta utskriftsvänlig version 98 Finansiell inFormation FINANSIELL INFORMATION ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Active Biotech AB (publ), org. nr 556223-9227 VD har ordet RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Uttalanden Grund för uttalanden fortsätta verksamheten. Vi har inte modiﬁerat våra Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncern- Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekom- mande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. uttalanden på grund av detta. Kliniska milstolpar redovisningen för Active Biotech AB (publ) för år 2024. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 51-98 i detta dokument. Vår revisionsansats VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Revisionens inriktning och omfattning Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprät- tats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets ﬁnansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess ﬁnansiella resultat och kassaﬂöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprät- tats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens ﬁnansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess ﬁnansiella resultat och kassaﬂöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovis- ningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisors- förordningens (537/2014) artikel 11. Vi utformade vår revision genom att fastställa väsent- lighetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktig- heter i de ﬁnansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om fram- tida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det ﬁnns be- lägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter. Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamål- senlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de ﬁnansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till bolagets och koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar. MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Socialt arbete AKTIEN Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagande om fortsatt drift BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Vi vill fästa uppmärksamhet på avsnittet Finansiering och ﬁnansiell översikt i förvaltningsberättelsen samt not 22 där det framgår att bolaget behöver tillgång till ytterligare kapital för att bibehålla utvecklingen av sina helägda utvecklingsprogram och att bolaget inom de närmaste 12 månaderna har ytterligare ﬁnansieringsbe- hov som ännu inte är säkrade. Dessa förhållanden tyder på att det ﬁnns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Väsentlighet Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för  Hämta utskriftsvänlig version 99 Finansiell inFormation FINANSIELL INFORMATION ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identiﬁeras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informa- tionen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avse- ende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. direktören för bedömningen av bolagets och koncer- ﬁnansiella rapporterna innehåller några väsentliga fel- aktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegent- ligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de ﬁnansiella rapporterna. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den ﬁnansiella rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvali- tativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma eﬀekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de ﬁnansiel- la rapporterna som helhet. nens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets ﬁnansiella rapportering. Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktighe- ter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan ﬁnns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Förutom den fråga som beskrivs i avsnittet Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagande om fortsatt drift har vi fastställt att det inte ﬁnns några andra, för revi- sionen, särskilt betydelsefulla områden som vi behöver kommunicera i revisionsberättelsen. HÅLLBARHET Miljöarbete Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Socialt arbete Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredo- visningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredo- visningen, enligt IFRS Redovisningsstandarder så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återﬁnns på sidorna 1-42, 49-50 samt 104-105. Den andra informationen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. revisionen av årsredovisningen och koncernredovis- ningen ﬁnns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Vid upprättandet av årsredovisningen och koncern- redovisningen ansvarar styrelsen och verkställande Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.  Hämta utskriftsvänlig version 100 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Styrelsens och verkställande direktörens ansvar revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträﬀande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verk- samhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta inne- fattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska ange- lägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstäm- melse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Kliniska milstolpar verkställande direktören i något väsentligt avseende: Uttalanden VERKSAMHET Projekt • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernre- dovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Active Biotech AB (publ) för år 2024 samt av förslaget till dispositioner beträﬀande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Tasquinimod Laquinimod Naptumomab • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolags- lagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Vårt mål beträﬀande revisionen av förslaget till dispo- sitioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersätt- ningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. HÅLLBARHET Miljöarbete Grund för uttalanden Socialt arbete Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revi- sionen av förvaltningen ﬁnns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Revisorns ansvar Vårt mål beträﬀande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 101 Finansiell inFormation FINANSIELL INFORMATION ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Uttalande Styrelsens och verkställande direktörens ansvar ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern- Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers- marknaden, och för att det ﬁnns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Kliniska milstolpar redovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Active Biotech AB (publ) för år 2024. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avse- ende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat ge- nom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revi- sorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om eﬀektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Revisorns ansvar Växande marknader Immateriella rättigheter Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef- rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om vär- depappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan ﬁnns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete Grund för uttalandet Vi har utfört granskningen enligt FAR:s rekommenda- tion RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Active Biotech AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 102 Finansiell inFormation FINANSIELL INFORMATION ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapital- räkningar, kassaﬂödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Box 4009, 203 11 Malmö, utsågs till Active Biotech AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 22 maj 2024 och har varit bolagets revisor sedan 24 maj 2023. Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Malmö den 4 april 2025 MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete Cecilia Andrén Dorselius AKTIEN Auktoriserad revisor BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 103 Finansiell inFormation FINANSIELL INFORMATION ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll MSEK 2024 2023 2022 2021 2020 INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Finansiell utveckling i Resultaträkning sammandrag Nettoomsättning – – – – 6,7 Rörelsens kostnader −39,8 −1,6 −39,8 0,4 −46,5 −1,7 −46,5 0,7 −57,9 −1,5 −49,8 −1,3 −49,8 0,0 −39,0 −1,3 −32,3 0,1 VD har ordet Alternativa nyckeltal och deﬁnitioner (varav avskrivningar) MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Alternativa nyckeltal används för att beskriva verksam- hetens utveckling och för att öka jämförbarheten mellan perioder. Dessa är inte deﬁnierade utifrån IFRS regelverk men de överensstämmer med hur koncernledning och styrelse mäter bolagets ﬁnansiella utveckling. Alternativa nyckeltal skall ej ses som substitut för ﬁnansiell informa- tion som presenteras i enlighet med IFRS utan som ett komplement. Rörelseresultat −57,9 −0,5 Finansnetto Resultat före skatt −39,4 – −45,8 – −58,4 – −49,8 – −32,2 – Kliniska milstolpar Skatt Årets resultat −39,4 −45,8 −58,4 −49,8 −32,2 VERKSAMHET Projekt Balansräkning Immateriella tillgångar 0,2 3,4 0,2 4,7 0,2 6,3 – 0,9 – 1,9 Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Övriga omsättningstillgångar Likvida medel Soliditet beräknas som redovisat eget kapital dividerat med redovisad balansomslutning. 0,4 0,4 0,4 0,0 0,0 11,8 27,4 43,2 32,7 3,2 2,5 2,3 2,8 4,1 MARKNAD 36,2 44,0 30,7 4,5 41,8 51,0 34,5 6,0 53,1 56,8 46,7 1,0 26,2 32,2 22,1 2,0 Växande marknader Immateriella rättigheter Summa tillgångar Eget kapital Räntebärande avsättningar och skulder Icke räntebärande avsättningar och skulder Summa eget kapital och skulder Kassaﬂödesanalys i sammandrag Kassaﬂöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Förändring av rörelsekapital Kassaﬂöde från investeringsverksamheten Kassaﬂöde från ﬁnansieringsverksamheten Årets kassaﬂöde HÅLLBARHET Miljöarbete 7,3 8,8 10,5 51,0 9,1 8,1 43,2 44,0 56,8 32,2 Socialt arbete −37,7 −2,7 – −44,0 −1,8 – −56,2 1,3 −48,3 2,1 −30,3 −1,9 – AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse −0,2 43,8 – 31,6 −8,8 40,2 −5,6 73,1 26,9 −1,3 −33,5 −11,3 Revisor & Ledning Nyckeltal Soliditet, % 76 −0,09 0 70 −0,17 0 68 −0,25 0 82 −0,23 0 69 −0,19 0 FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Resultat per aktie, SEK Utdelning, SEK Forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK Medelantal anställda −26,7 7 −32,5 8 −42,8 9 −34,5 8 −25,5 10 Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Lönekostnader inkl. sociala avgifter, MSEK Antal aktier vid periodens utgång, tusental −16,6 1 065 526 −17,9 361 739 −20,6 264 887 −17,6 217 972 −18,3 145 236  Hämta utskriftsvänlig version 104 Finansiell inFormation FINANSIELL INFORMATION ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet Årsstämma VD har ordet Årsstämma i Active Biotech AB (publ) hålls onsdagen den vara verkställd tisdagen den 20 maj 2025. Detta innebär att aktieägare i god tid före denna dag måste meddela sin önskan härom till förvaltaren. Rösträttsregistrering som har gjorts senast den 22 maj 2025 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken. eller via e-post [email protected]. MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé 28 maj klockan 17.00 i företagets lokaler, Scheelevägen 22 i Lund. Rätt att delta i stämman har den, som dels uppta- gits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena tisdagen den 20 maj 2025, dels senast torsdagen den 22 maj 2025 till bolaget anmäler sin avsikt att delta i stämman. Vid anmälan skall anges namn, person- eller organisations- nummer, antal aktier, telefon dagtid samt, i förekommande fall, det antal biträden (högst två) som avses medföras vid stämman. Kallelsen till årsstämman kan läsas i sin helhet på bolagets hemsida www.activebiotech.com. Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Anmälan Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste registrera aktierna i eget namn för att få delta i stämman. Sådan registrering, som kan vara tillfällig, måste Anmälan om deltagande i stämman kan ske skriftligen till Active Biotech AB (publ), Att: Magnus Svensson, Scheelevägen 22, 223 63 Lund, per telefon 046-19 20 00 Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Kontaktuppgifter Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Active Biotech AB (publ) Helén Tuvesson Verkställande direktör Hans Kolam Ekonomi- och ﬁnanschef Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Scheelevägen 22, 223 63 Lund 046-19 20 00, www.activebiotech.com [email protected] [email protected] Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version 105 Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse 4 0 2 Revisor & Ledning Active Biotech AB (publ) Scheelevägen 22, 223 63 Lund 046-19 20 00 www.activebiotech.com FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse  Hämta utskriftsvänlig version

AI Terminal

More from Active Biotech

Talk to a Data Expert