ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

INNEHÅLL

VD har ordet | 5
Mål och strategi | 8
Marknadsöversikt | 19
Finansiell Information | 41
Förvaltningsberättelse | 42
Finansiella rapporter | 50
Noter | 58
Godkännande och fastställelse | 90
Revisionsberättelse | 91
Kontaktuppgifter | 97

Introduktion

Active Biotech i korthet | 9
Finansiell kalender | 10
2022 i korthet | 13
Nyckeltal | 13
VD har ordet | 5
Mål och strategi | 8
Affärsidé | 8
Planerade kliniska milstolpar under 2023 | 9
Verksamhet | 10
Projektportfölj | 10
Active Biotechs marknad och konkurrenter | 11
Immateriella rättigheter | 12
Organisation och medarbetare | 12
Active Biotechs viktigaste tillgång | 12
Erik pratar med experterna | 12
Aktien | 12
Bolagsstyrning | 12
Bolagsstyrningsrapport 2022 | 12
Styrelse | 12
Revisor | 12
Ledning | 12

Tasquinimod – för behandling av hematologiska cancerformer

Tasquinimod representerar en ny produktklass med ett nytt verkningssätt som utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer. Inom detta sjukdomsområde finns det ett akut behov av effektiva och säkra terapier inklusive läkemedel med nya verkningsmekanismer för att minska läkemedelsresistens. För närvarande genomförs en klinisk studie i multipelt myelom i ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center i Philadelphia med huvudprövare Dr. Dan Vogl. Projektet är för närvarande i klinisk fas Ib/IIa.

Laquinimod – mot inflammatoriska ögonsjukdomar

Laquinimod är en ”first-in-class” immunmodulator med en ny verkningsmekanism som utvecklas för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar, inklusive uveit. Omfattande data från prekliniska modeller stödjer att laquinimod hämmar uveit. Laquinimod utvecklas som en oral och topikal beredningsform för dessa sjukdomar. En nyutvecklad ögondroppsformulering testas för närvarande i en fas I-studie.

Naptumomab – tumörriktad immunterapi

Naptumomab ökar immunsystemets förmåga att känna igen och attackera tumören. Prekliniska data från olika experimentella modeller visar synergistisk antitumöreffekt och förlängd total överlevnad när naptumomab kombineras med checkpoint-hämmare. Naptumomab utvecklas i samarbete med NeoTX för behandling av solida cancerformer. Naptumomab undersöks för närvarande i kliniska fas Ib/II- och IIa-studier.

Denna årsredovisning innehåller viss framåtriktad information om Active Biotech. Även om vi anser att våra förväntningar baseras på rimliga antaganden kan framåtriktade kommentarer påverkas av faktorer som leder till att det faktiska resultatet och utvecklingen blir avsevärt annorlunda än vad som förutspåtts. De framåtriktade kommentarerna innefattar flera risker och osäkerheter. Det finns betydelsefulla faktorer som kan leda till att de faktiska resultaten avsevärt avviker från vad som uttryckts eller antytts i dessa framåtriktade kommentarer, varav vissa ligger utanför vår kontroll. Dessa inkluderar bland annat risken för att patenträttigheter löper ut eller förloras, valutakursfluktuationer, risker för att forsknings- och utvecklingsverksamheten inte resulterar i nya produkter som når kommersiell framgång, konkurrenspåverkan, skatterisker, påverkan av att tredje part misslyckas med att leverera varor och tjänster, svårigheter att erhålla och bibehålla myndigheters godkännande av produkter samt risker för miljöansvar.

INTRODUKTION

Active Biotech i korthet

Active Biotech utvecklar läkemedel inom sjukdomsområden där immunförsvaret har en avgörande roll, inklusive cancer och inflammatoriska sjukdomar. Vår projektportfölj innehåller både små oralt aktiva immunmodulerande molekyler och antikroppsbaserad immunterapi. Active Biotech har sin bas i Lund och bildades 1998 som en avknoppning från Pharmacia & Upjohn. Aktien är noterad och handlas på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Företaget har kärnkompetens inom cancer och inflammatoriska sjukdomar och ett kompetent team med omfattande erfarenhet av läkemedelsutveckling från tidig utvecklingsfas till sen klinisk utveckling. Active Biotech har tre program under utveckling, de helägda projekten tasquinimod och laquinimod samt naptumomab i samarbete med NeoTX Therapeutics Ltd (NeoTX).

2022 i korthet

JANUARI
- Active Biotech utser Erik Vahtola till Chief Medical Officer
FEBRUARI
- Prekliniska data för tasquinimod i MDS presenteras på ASH 2022
- Active Biotech meddelar att första patienten doserats i kombinationsdelen av fas Ib/IIa- studien av tasquinimod i multipelt myelom
APRIL
- Stärkt patentskydd för laquinimod vid ögonsjukdomar
MAJ
- FDA beviljar särläkemedelsstatus för tasquinimod vid behandling av myelofibros
JUNI
- Det första steget av den kliniska fas IIa studien med naptumomab i kombination med docetaxel har framgångsrikt slutförts och rekryteringen till andra steget av studien pågår
AUGUSTI
- Active Biotech offentliggör en företrädesemission om cirka 55 miljoner kronor
SEPTEMBER
- Active Biotech tillkännager slutligt utfall av bolagets företrädesemission
OKTOBER
- Bolaget ingick ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute för tasquinimod i myelofibros
DECEMBER
- Sista patienten rekryterad till fas I-studie i laquinimod
- Active Biotech stärker ytterligare patentskyddet för laquinimod vid ögonsjukdomar med beviljat patent i USA

Nyckeltal

Nyckeltal	2022	2021
Nettoomsättning	0,0 MSEK	0,0 MSEK
Rörelseresultat	-57,9 MSEK	-49,8 MSEK
Årets resultat	-58,4 MSEK	-49,8 MSEK
Resultat per aktie	-0,25 SEK/aktie	-0,23 SEK/aktie
Soliditet	68 %	82 %

Finansiell kalender 2023

24 maj: Årsstämma

VD har ordet

Vårt arbete med att etablera en klinisk position för tasquinimod och laquinimod, bolagets helägda projekt inom hematologiska cancerformer och inflammatoriska ögonsjukdomar, utvecklades positivt under 2022. Under året nådde vi betydande framsteg i båda projekten. Den pågående kliniska fas Ib/IIa-studien i multipelt myelom med tasquinimod avancerade till kombinationsdelen, och vi ingick ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute för att förbereda starten av en klinisk proof-of-concept-studie med tasquinimod i myelofibros. De kliniska testerna av en egenutvecklad ögondroppsformulering av laquinimod i fas I i friska försökspersoner fortsatte utan säkerhetsproblem.

För naptumomab, som utvecklas i samarbete med vår partner NeoTX, fortsätter de två pågående kliniska prövningarna i patienter med avancerade solida tumörer mot studieresultat under 2023. En företrädesemission för att ge oss den finansiella stabilitet som krävs för att nå kliniskt viktiga milstolpar slutfördes framgångsrikt i början av september 2022.

Vi fortsatte att bredda basen för utvecklingen av våra projekt. Avtalet med Oncode/Erasmus är ett stort steg i att utforska den terapeutiska potentialen av tasquinimod vid myelofibros med en stark preklinisk evidensbas, och finansieringen från detta avtal är ett viktigt bidrag till att gå vidare nu. Vi arbetar tillsammans för att ytterligare utvärdera möjligheten för tasquinimod i sjukdomen. Ett prekliniskt samarbete har etablerats med Dr. Rebekka Schneider och hennes forskargrupp vid Erasmus MC.

I USA beviljade Food and Drug Administration (FDA) särläkemedelsstatus för tasquinimod vid behandling av myelofibros. Detta är ett betydande steg framåt eftersom det öppnar en viktig regulatorisk väg och ger oss en möjlighet att snabbt främja utvecklingen av tasquinimod i denna patientpopulation. Prekliniska data för tasquinimod presenterades vid en posterpresentation vid ASH 2022-mötet. Postern lyfte fram tasquinimods möjliga effekt vid myelodysplastiskt syndrom (MDS), vilket ytterligare skulle kunna bredda användningen av tasquinimod inom det hematologiska området. Experimenten har utförts i samarbete med en akademisk grupp vid universitetssjukhuset i Dresden.

Tasquinimod – utvidgas till myelofibros

I början av 2022 rapporterade vi att den första patienten doserats i kombinationsdelen av fas Ib/IIa-studien med tasquinimod i multipelt myelom, som pågår vid Abramson Cancer Center i Philadelphia. I denna del kombineras tasquinimod med de orala läkemedlena ixazomib, lenalidomid och dexametason.# Användningen av tasquinimod som en ny typ av behandling för multipelt myelom i kombination med behandlingar som används för patienter i tidigare stadium, är i linje med vår nuvarande förståelse av tasquinimods verkningssätt. För mer information om studien, se www.clinicaltrials.gov: NCT4405167. I december 2022 accepterades en publikation om tasquinimods verkningssätt och relaterade prekliniska data i multipelt myelom för publicering i Journal of Immunotherapy for Cancer. (Rong Fan et al. J Immunother Cancer 2023 Jan;11(1). Artikeln är ett resultat av vårt samarbete med Dr. Kim De Veirman och hennes forskargrupp vid Brussels Health Campus VUB, Bryssel. I februari 2022 meddelade vi att vi har ingått ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute, som agerar på uppdrag av Erasmus MC, för tasquinimod i myelofibros. Enligt avtalet ger Oncode Institute Active Biotech en exklusiv global licens för att utveckla och kommersialisera tasquinimod i myelofibros och Oncode kommer

 Tasquinimod beviljades särläkemedelsstatus för myelofibros i USA

Laquinimod – klinisk utveckling går framåt – redo för nästa studie i patienter

För laquinimod, som är utvecklad som en ny behandling för inflammatoriska ögonsjukdomar, var det primära målet 2022 att slutföra den kliniska säkerhetsutvärderingen av den egenutvecklade ögondroppsformuleringen i en kombinerad enkel- och flerdos fas I-studie på friska försökspersoner. Den stigande singel-dosdelen och den första upprepade doseringsdelen av studien har genomförts utan några säkerhetsrelaterade problem vid dosnivåer som förväntas uppnå terapeutiska koncentrationer. För att säkerställa en optimal dos för den fortsatta kliniska utvecklingen ändrades studien med en högre upprepad dosnivå. I slutet av januari i år kunde vi presentera de första resultaten från studien som bekräftade säkerhetsprofilen för laquinimod ögondroppar. Ögondropparna tolererades väl och inga säkerhetsproblem har rapporterats under studien. Studien kommer nu att analyseras färdigt och parallellt planeras en första klinisk studie med laquinimod i patienter att starta i slutet av 2023. Parallellt pågår förberedelser för att starta en klinisk proof-of-concept-studie på ett flertal kliniker i Europa. Studien kommer att genomföras inom organisationen HOVON, en holländsk stiftelse för att förbättra behandlingsmetoder för patienter med maligna hematologiska sjukdomar. Vi har också etablerat ett samarbete med MD Anderson, Houston för att ytterligare förstå hur man bäst positionerar tasquinimod i sjukdomen. Detta första steg fokuserar på prekliniska studier med möjlighet att gå vidare till en klinisk prövning i myelofibros i USA. I maj rapporterade vi att tasquinimod beviljades särläkemedelsstatus för användning i myelofibros av den

6 INTRODUKTION ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

Naptumomab – går mot resultat

Under 2022 fortsatte vi att stärka patentskyddet kring under första halvåret 2023. För mer information om laquinimod vid ögonsjukdomar. I april rapporterade vi att ett patent beviljats i EU, som täcker användning av laquinimod för behandling av synhotande ögonsjukdomar, till exempel åldersrelaterad makuladegeneration (våt AMD), neovaskularisering av hornhinnan, koroidal neovaskularisering, proliferativ diabetisk retinopati, prematuritetsretinopati och ischemisk retinopati. Detta följdes upp i oktober med ett patent beviljat i USA. De utfärdade patenten ger skydd och marknadsexklusivitet inom detta användningsområde fram till 2040. Baserat på prekliniska data har laquinimod potential att användas vid behandling av allvarliga ögonsjukdomar som exempelvis icke-infektiös uveit, vilket i västvärlden är en välkänd orsak till blindhet. Vi kommer nu att fortsätta den kliniska utvecklingen av laquinimod i patienter med uveit. Standardbehandlingen för dessa patienter är kortikosteroider och det finns en betydande marknadsmöjlighet för ett nytt läkemedel för denna sjukdomsindikation. I juni tillkännagav vi tillsammans med vår partner NeoTX det framgångsrika slutförandet av det första delen av den pågående fas IIa-studien med naptumomab i kombination med docetaxel i patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och att rekrytering påbörjats till den andra etappen. Denna studie genomförs på flera kliniker i USA och tar in patienter med progressiv sjukdom som tidigare behandlats med en checkpoint-hämmare. Det primära effektmåttet är objektiv svarsfrekvens, med sekundära effektmått inklusive svarslängd och överlevnad. Studien pågår enligt plan och de första resultaten beräknas rapporteras mot slutet av 2023. För detaljerad information om studien, se www.clinicaltrials.gov: NCT04880863. studien, se www.clinicaltrials.gov: NCT03983954. Det gångna året har inneburit betydande framsteg i våra projekt, och vi fortsatte att bredda basen för utvecklingen av våra projekt inom sjukdomar med behov av nya behandlingar. Med ekonomin säkrad för att ge företaget den finansiella stabilitet som krävs för att nå kliniskt viktiga milstolpar ser jag fram emot ett spännande 2023. Vi kommer att uppdatera er när vi avancerar i våra projekt. Avslutningsvis vill jag tacka hela Active Biotech-teamet och våra aktieägare för ert lojala stöd. Parallellt avslutar NeoTX den fas Ib/II-studien som genomförs under avtal med AstraZeneca, i kombination med checkpoint-hämmaren durvalumab i patienter med utvalda avancerade solida tumörer. NeoTX räknar med att rapportera om resultaten och start av kohortstudier

Helén Tuvesson, VD

7 MÅL OCH STRATEGI ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

MÅL OCH STRATEGI

Active Biotechs affärsmodell syftar till att främja projekt inom indikationer med stort medicinskt behov och kommersiell värdepotential i cancer och inflammatoriska sjukdomar. Det finns solida prekliniska data som stödjer de nya projekten. Dessutom kan tidigare genererade data för tasquinimod och laquinimod utnyttjas för att påskynda utvecklingen på ett kostnadseffektivt sätt.

FÖRETAGETS INRIKTNING

Active Biotech fokuserar på specialistindikationer inom onkologi och inflammation med betydande kommersiell värdepotential. Företaget har tre projekt, de helägda projekten tasquinimod och laquinimod, samt naptumomab i samarbete med NeoTX. Utvecklingen pågår i projekten och flera kliniska milstolpar förväntas under 2023 (se plan för kliniska milstolpar, sidan 10). Active Biotech syftar till att avancera projekten till den kliniska utvecklingsfasen och sedan vidareutveckla projekten internt eller i partnerskap.

PARTNERSKAP

Active Biotech har ett globalt licensavtal med NeoTX för utveckling och kommersialisering av naptumomab i cancerindikationer sedan 2016. Active Biotech har också ett akademiskt partnerskap med Abramson Cancer Institute Philadelphia, USA, för den pågående kliniska utvecklingen av tasquinimod i multipelt myelom och ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute, som agerar på uppdrag av Erasmus MC, för tasquinimod i myelofibros.

8 MÅL OCH STRATEGI ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

Affärsidé

Active Biotechs mål är att utveckla nya läkemedel och bidra till att förbättra behandling av patienter med cancer och inflammatoriska sjukdomar.
Active Biotechs affärsidé är att använda kunskapen om immunsystemet för att utveckla läkemedel inom terapeutiska områden där ett stort medicinskt behov kan tillgodoses för att skapa en attraktiv avkastning för aktieägarna.

TILLGÅNGAR

Projekt i specialistindikationer inom onkologi och inflammation med hög kommersiell potential och möjlighet att utnyttja befintlig klinisk data
Erfaret team med engagerade medarbetare
Styrelse med omfattande kompetens och kompletterande kunskaper
Internationellt nätverk av viktiga kliniska opinionsbildare och experter
Starka akademiska partnerskap
Noterade på Nasdaq, Stockholm med ett marknadsvärde på 252 MSEK den 28 februari, 2023
Stark aktieägarbas, inklusive MGA Holding, Sjuenda Holding, AP3 och AP4

AFFÄRSSTRATEGI

De viktigaste delarna i företagets affärsstrategi är att:
* Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och söka samarbete med starka partners
* Driva produktutveckling och fortsatt kommersialisering av företagets utvalda substanser med partners
* Begränsa interna kostnader och allmänna omkostnader genom att skapa partnerskapsavtal och använda extern expertis
* Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi
* Skapa ekonomisk hållbarhet genom samarbete med licenstagare och aktieägare
* Verksamhet och planer finansierade under 2023

9 MÅL OCH STRATEGI ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

Planerade kliniska milstolpar under 2023

Med de redan pågående kliniska studierna och de nya planerade studierna förväntar sig Active Biotech att ha flera värdeökande händelser i samtliga projekt under perioden.

Tasquinimod

Fas Ib/II combination med durvalumab: Avläsning av säkerhet och start av expansionsdelen H1 2023
Fas I med ögondroppar: Studien avslutat, H1 2023
Fas II myeloﬁbros: Start av Proof-of-Concept studie, H2 2023

Laquinimod

Fas Ib/IIa multipelt myelom combination med IRd: Avläsning av säkerhet, H1 2023
Klinisk studie i patienter: Start av studie, H2 2023

Naptumomab

Fas IIa combination med docetaxel i lungcancer: Avläsning effekt, H2 2023

10 VERKSAMHET ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

VERKSAMHET

Vi utvecklar nya behandlingar för cancer och inflammatoriska sjukdomar
Vi använder vår omfattande kunskap och tidigare genererade dokumentation i våra projekt för att utveckla nya behandlingar för specialistindikationer med stort medicinskt behov och kommersiellt värde inom cancer och inflammatoriska ögonsjukdomar. Fokus för våra projekt är inom sjukdomsområden som multipelt myelom, uveit, samt solida tumörer med naptumomab i samarbete med NeoTX. Active Biotech har för närvarande tre projekt i portföljen: tasquinimod utvecklas för behandling av hematologiska maligniteter inklusive multipelt myelom. Laquinimod utvecklas som behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar inklusive uveit – en sjukdom med stort behov av nya behandlingar.# VERKSAMHET ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

Naptumomab är en tumörriktad immunterapi som utvecklas i samarbete med NeoTX sedan 2016. Det ﬁnns solida prekliniska data som stödjer programmen. Den tidigare genererade dokumentationen för tasquinimod och laquinimod kan vidare utnyttjas för att påskynda utvecklingen på ett kostnadseﬀektivt sätt.

Projektportfölj

Active Biotechs aﬀärsmodell syftar till att utveckla projekt inom indikationer med ett medicinskt behov och med en kommersiell potential inom cancer och inﬂammatoriska sjukdomar.

Sjukdomsområde	Preklinik	Fas I	Fas II	Partner
Hematologiska cancerformer
Tasquinimod Multipelt Myelom*			x	I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania
Tasquinimod Myelofibros**				Studieförberedelser pågår
Inflammatoriska ögonsjukdomar
Laquinimod Ögondroppar, säkerhet och tolerabilitet	x	x
Laquinimod Uveit**
Solida tumörer
Naptumomab Kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer	x
Naptumomab Kombination med anti-PDL1 (durvalumab) i solida tumörer			x	Studie pågår

* I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania
** Studieförberedelser pågår

Diagram showing the effects of Tasquinimod on the tumor microenvironment

Active Biotech har en pågående studie inom multipelt myelom. Förberedelser för start av en studie inom myeloﬁbros pågår.

Tasquinimod– för behandling av hematologiska cancerformer

Tasquinimod är en småmolekylär immunmodulator och representerar en ny produktklass med en verkningsmekanism som kompletterar nuvarande behandlingar av hematologiska cancerformer med stort medicinskt behov. För närvarande genomförs en fas Ib/IIa-studie i multipelt myelom. Det nedtryckta immunförsvaret i tumörmikromiljön i och i kombination med andra läkemedel, att överkomma resistens och ge förlängd överlevnad för patienter som gått i progress på beﬁntlig behandling. exklusiv licens för att utveckla och kommersialisera benmärgen är avgörande för utveckling av multipelt myelom och en viktig drivkraft för återfall i sjukdomen och utveckling av behandlingsresistens. Tasquinimod utövar verkan på speciella immunceller i tumörmikro- miljön, särskilt immunsuppressiva myeloida celler, och öppnar därigenom upp kroppens eget immunsystem för att attackera cancercellerna. Med denna unika verknings- mekanism har tasquinimod potential, som singelterapi tasquinimod vid myeloﬁbros. Oncode Institute kommer också att ﬁnansiera den första kliniska studien i myelo- ﬁbros som vi planerar att inleda i början av 2023. Active Biotech kommer att betala Oncode Institute, villkorat av marknadsgodkännande, milstolpebetalningar samt låga ensiﬀriga royalties på nettoförsäljning av tasquinimod.

SAMARBETE VID MYELOFIBROS

I februari 2022 ingick Active Biotech ett globalt patent- licensavtal med Oncode Institute, som agerar på uppdrag av Erasmus MC, för tasquinimod vid myeloﬁbros. Enligt avtalet ger Oncode Institute till Active Biotech en global

KLINISK ERFARENHET MED TASQUINIMOD

Sjukdomsområde	Fas II	Partner
Hematologiska cancerformer
Tasquinimod Multipelt Myelom*	x	I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania
Tasquinimod Myelofibros**		Studieförberedelser pågår

Tasquinimod har varit under utveckling för behandling av prostatacancer med ett komplett kliniskt utvecklingspro- gram, fas I-III, genomfört. Resultaten från fas III-prövningen i prostatacancer visade att tasquinimod förlängde den progressionsfria överlevnaden (PFS) men inte den totala överlevnadstiden (OS) jämfört med placebo i denna patient- population och utvecklingen för prostatacancer avslutades.

Tasquinimod har studerats i både friska frivilliga och cancer- patienter. Kliniska eﬀekter och god säkerhet har visats i ﬂer än 1 500 patienter vilket motsvarar mer än 650 patientår av exponering för tasquinimod. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket med preklinisk och klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats.

PÅGÅENDE KLINISK UTVECKLING

I februari 2022 gick studien vidare till den tidigare planerade kombinationsdelen, där behandling med tasquinimod testas i patienter med multipelt myelom i kombination med de oralt administrerade terapierna för myelom ixazomib, lenalidomid och dexametason (IRd). Studien genomförs i ett partnerskap med Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania med Dr. Dan Vogl som huvudprövare. Detaljerad information om stu-
dien ﬁnns tillgänglig på clinicaltrials.gov (NCT04405167).

I samarbete med en forskargrupp vid Erasmus MC, Nederländerna kommer Active Biotech att utforska myeloﬁbros som en ny indikation för tasquinimod inom hematologiska cancerformer. Förberedelser pågår tillsam- mans med organisationen HOVON, för start av en klinisk proof-of-concept studie med tasquinimod i myeloﬁbros.

I maj 2022 beviljade FDA särläkemedelsstatus för tasquinimod i myeloﬁbros.

Baserat på prekliniska data och tidigare klinisk erfarenhet av tasquinimod påbörjades en klinisk studie i multipelt myelom och första patienten doserades i augusti 2020. Studien rekryterar patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom som genomgått åtminstone en behand-
ling för myelom och genomförs i två steg, varav det första steget utvärderar tasquinimod som monoterapi och det andra steget studerar kombinationen av tasquinimod och en oral standardbehandling för myelom (IRd; ixazomib, lenalidomid, dexametason). De primära målen i båda stegen är säkerhet och tolerabilitet och viktiga sekundära mål inklu-
derar preliminär eﬀekt mätt som objektiv behandlingsrespons.

Viktiga milstolpar nåddes i oktober 2021 och i februari 2022. I oktober 2021 visades det att de tio patienter som hade behandlats med ökande doser av tasquinimod i allmänhet tolererade doshöjningen väl. De patienter som ingick i denna studiefas var kraftigt förbehandlade, med en median på åtta tidigare behandlingslinjer; åtta av de tio patienterna var trippelt refraktära mot Imids, protea-
somhämmare och anti-CD38 monoklonala antikroppar. Även om ingen av patienterna formellt uppnådde ett partiellt svar, uppnådde två patienter med dokumen-
terad progressiv myelomsjukdom vid studiens inträde signiﬁkanta perioder av stabil sjukdom vid behandling med tasquinimod som monoterapi, vilket tyder på att tasquinimod har anti-myelom aktivitet i patienter med av-
ancerad sjukdom som är resistenta mot etablerade terapier.

Nyckelpublikationer

Tasquinimod supresses tumor cell growth and bone resorption by targeting immunosuppressive myeloid cells and inhibiting c-MYC expression in multiple myeloma. Fan R. et a., Journal for Immuno Therapy of Cancer 2023 Jan;11(1)
S100A8/S100A9 Promote Progression of Multiple Myeloma via Expansion of Megakaryocytes. Lin C. et al., Cancer Res Commun. 2023 13;3(3):420-430.
Heterogeneous bone-marrow stromal progenitors drive myeloﬁbrosis via a druggable alarmin axis. Leimkühler NB et al., Cell Stem Cell. 2021 Apr 1;28(4):637-652.
Tasquinimod Targets Immunosuppressive Myeloid Cells, Increases Osteogenesis and Has Direct Anti-Myeloma Eﬀects By Inhibiting c-Myc Expression in Vitro and In Vivo. Fan R et al., Poster at the 63rd ASH Annual Meeting & Exposition 2021.
Inhibition of S100A9 with tasquinimod demonstrates potent anti-tumor activity in pre-clinical models of multiple myeloma. Cindy Lin et al., Poster at the 25th European Hematology Association (EHA) Annual Congress Meeting, 2020.
Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Study of Tasquinimod in Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Sternberg C. et al., Clin. Oncol. 2016; 34(22): 2636-43.
Tasquinimod triggers an early change in the polarization of tu-
mor associated macrophages in the tumor microenvironment. Olsson A. et al., ImmunoTher Cancer. 2015; 3:53.
Tasquinimod modulates suppressive myeloid cells and enhances cancer immunotherapies in murine models. Shen L. et al., Cancer Immunol Res. 2014; 3(2): 1-13.

MÅL FÖR 2023

Färdigställa doseskaleringen i del B1 i den pågående fas Ib/IIa-studien och starta dosökningsstudien del B2 i kombination med IRd.
Start av en proof-of-concept studie inom myeloﬁbros.
Undersöka möjligheter till partnerskap för fortsatt utveckling och kommersialisering

Laquinimod

Diagram showing how Laquinimod works

Laquinimod – mot inﬂammatoriska ögonsjukdomar

Laquinimod är en ﬁrst-in-class immunmodulator, med en ny verkningsmekanism, som utvecklas för behandling av allvarliga inﬂammatoriska ögonsjukdomar, såsom uveit. En ögondroppsformulering av laquinimod har utvecklats och ett prekliniskt säkerhets- och toxicitetsöverbryggande program för topikal behandling har slutförts. Parallellt pågår planering för en klinisk fas II-studie av oral och ögondroppsformulering av laquinimod i patienter med uveit. I experimentella modeller för autoimmuna/inﬂamma-
toriska ögonsjukdomar har laquinimod visat sig kunna minska inﬂammation och skada på ögats vävnader. Dess verkningsmekanism är kopplad till aktivering av arylhydrokarbonreceptorn (AhR) som finns på flera typer av immunceller, inklusive antigenpresenterande celler (APC). Genom att påverka AhR omprogrammeras antigenpresenterande celler till att bli tolerogena, vilket innebär att i stället för att aktivera T-celler som orsakar inﬂammation aktiveras de reglerande T-cellerna med anti-inﬂammatoriska egenskaper, vilket i sin tur leder till att inﬂammationen i ögat dämpas.# VERKSAMHET ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

KLINISK ERFARENHET MED LAQUINIMOD

Sjukdomsområde	Forskning	Preklinik	Fas I	Fas II	Fas III	Partner
Inflammatoriska ögonsjukdomar	Laquinimod Ögondroppar, säkerhet och tolerabilitet	Laquinimod Uveit**	** Studieförberedelser pågår

Under åren av sen klinisk produktutveckling genererades data avseende klinisk eﬀekt och säkerhet för laquinimod, oral formulering, i ﬂer än 5 000 patienter, främst multipel skleros (MS)-patienter, vilket motsvarar över 14 000 patientår av exponering. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket med preklinisk och klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats.

Förberedelser av en klinisk studie i patienter pågår och studiestart är planerad till 2023. Nyckelpublikationer

Under 2021 låg fokus på att förbereda start av klinisk utveckling av laquinimod vid inﬂammatoriska ögon- sjukdomar. Detta inkluderade utveckling och tillverkning av en ny ögondroppsformulering och slutförande av ett prekliniskt säkerhets- och toxicitetsöverbryggande pro- gram. En fas I-studie av laquinimod ögondroppar i friska försökspersoner startade i december 2021 (NCT05187403). Studien omfattade upp till 56 försökspersoner som behandlades i del 1 med en stigande engångsdos av laquinimod ögondroppar och i del 2 med upprepade doseringar av laquinimod ögondroppar.

Studiens primära mål är säkerhet och tolerabilitet och de sekundära avläsningarna innefattar ögontoxicitet, farmakokinetik och exponering. Både enkel- och dub- beldosdelen i studien har färdigställts vilket har kommu- nicerats tidigt under 2023. Ögondroppsformuleringen tolererades väl utan allvarliga biverkningar som kan kopplas till laquinimod vid dosnivåer där vi kan förvänta oss eﬀekt.

Laquinimod arrests development of experimental autoimmune uveitis (EAU) and inhibits related immune processes, in the context of altered gut microbiota; Biying Xu. et al., J Immunol May 1, 2020, 204 (1 Supplement).
Laquinimod arrests experimental autoimmune encephalomyelitis by activating the aryl hydrocarbon receptor. Kaye J. et al., Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Oct 11;113(41).
CONCERTO: A randomized, placebo-controlled trial of oral laquinimod in relapsing-remitting multiple sclerosis. Comi G. et al., Mult Scler 2021 Aug 11;13524585211032803.
A randomized placebo-controlled phase III trial of oral laquinimod for multiple sclerosis. Vollmer T. L. et al., J Neurol. 2014; 261(4): 773-83.
Placebo-controlled trial of oral laquinimod for multiple sclerosis. Comi G. et al., N Engl J Med. 2012 Mar 15;366(11):1000-9.

MÅL FÖR 2023

Färdigställa och presentera fullständiga resultat från fas I-studien med ögondroppsformuleringen.
Förbereda för start av en klinisk studie i patienter.
Undersöka möjligheter till partnerskap för fortsatt utveckling och kommersialisering

NAPTUMOMAB – TUMÖRRIKTAD IMMUNOTERAPI

Naptumomab är en tumörriktad immunterapi som stärker immunsystemets förmåga att känna igen och döda tumörer. Naptumomab utvecklas av NeoTX för behandling av solida tumörer. Naptumomab estafenatox (naptumomab), en s k tumör- riktad superantigen-substans (Eng. Tumor Targeting Superantigen) (TTS), är ett fusionsprotein och innehåller Fab- fragmentet från en antikropp som binder till tumörantigenet 5T4 som uttrycks på många olika typer av solida tumörer. Antikroppsdelen av naptumomab är sammanslaget med ett bakteriellt superantigen som aktiverar T-celler som uppvisar en viss uppsättning T-cellreceptorer.

Så fungerar naptumomab genom att aktivera T-cellerna i kroppens immunförsvar och styra dem till 5T4-proteinet på tumören. Detta leder till en ansamling av aktiverade T-celler i tumören och avdödning av tumörcellerna. NeoTX ﬁnansierar och ansvarar för den kliniska utvecklingen och globala kommersialiseringen av naptumomab. Avtalets totala värde uppgår till 71 miljoner USD, vilket är avhängigt av att kliniska, regulatoriska och kommersiella delmål uppnås. Active Biotech erhåller därutöver stegvis ökande tvåsiﬀrig royalty på framtida försäljning.

Direkt avdödning via cytotoxisk T-cell

NAPTUMOMAB
T-cell
Tumörcell
5T4
TCR

Indirekt avdödning via TNF-α och IFN-γ

Naptumomab är för närvarande i två kliniska studier inom solida tumörer respektiive icke-småcellig lungcancer

Sammanfattningsvis

PARTNERSKAP MED NEOTX

Hösten 2016 ingick Active Biotech ett licensavtal med NeoTX avseende den fortsatta utvecklingen av naptumomab.

Sjukdomsområde	Forskning	Preklinik	Fas I	Fas II	Fas III	Partner
Solida tumörer	Naptumomab	Kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer	Naptumomab	Kombination med anti-PDL1 (durvalumab) i solida tumörer		med AstraZeneca.

Säkerheten och tolerabiliteten för naptumomab som monoterapi och i kombination med standardbehandling har fastställts i kliniska studier som omfattar mer än 300 patienter.

Den tidigare kliniska utvecklingen av naptumomab inkluderar fas I-studier i patienter med avancerad icke småcellig lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer och en fas II/III-studie i kombination med interferon-alfa i patienter med njurcancer. Att kombinera checkpoint-hämmare med det unika verkningssättet för naptumomab kan vara en användbar strategi för att behandla ﬂera typer av cancer, utan att enbart svara på checkpoint-hämmare.

NAPTUMOMAB I SOLIDA TUMÖRER

Naptumomab ökar immunsystemets förmåga att upp- täcka och angripa tumörer och prekliniska data från olika experimentella modeller visar synergistisk antitumör- eﬀekt och förlängd total överlevnad när naptumomab kombineras med kemoterapi med checkpoint-hämmare chimär antigenreceptor (CAR) T-cellterapi.. Checkpoint- hämmare är en grupp av cancerläkemedel som fungerar genom att aktivera immunsvaret för att angripa tumören. Trots de senaste årens framgångar med dessa immun- terapier är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta tumörcellerna och det ﬁnns ett fortsatt behov av att optimera behandlingseﬀekten av checkpoint-hämmare.

Ytterligare information om studiens design ﬁnns på clinicaltrials.gov (NCT03983954). En öppen fas IIa-studie kommer att utvärdera Naptumomab i kombination med docetaxel i patienter som tidigare behandlats med checkpoint-hämmare och som har avancerad eller metastaserande NSCLC. Den 20 oktober 2021 meddelades det att det första patienten hade rekryterats. Det primära studiemålet är objektiv responsfrekvens. Studien pågår vid ett ﬂertal kliniker i USA och i juni 2022 slutfördes det första steget av studien framgångsrikt och rekrytering till det andra steget pågår. Mer information om studien ﬁnns tillgänglig på clinicaltrials.gov (NCT04880863). I båda pågående studierna förbehandlas patienter med obinutuzumab för att sänka nivåerna av antidrog-antikroppar (ADA) till naptumomab.

Nyckelpublikationer

Tumor-targeted superantigens produce curative tumor immunity with induction of memory and demonstrated antigen spreading. Azul M. et al., J Transl Med. 2023 21, 222
TumorTargeted Superantigen (TTS), Naptumomab Estafenatox (NAP), enhances CAR-T cells potency and can boost CAR-T eﬃcacy against solid tumors. Sagi Y et al., Poster at SITC meeting, 2021.
Selective T cell Redirection Proteins (STR) Enhance the Anti- Tumor Activity of Checkpoint Inhibitors (CPIs) and can Lead to Long-Lasting Immunity Against the Tumor. Meir Azulay et al., Poster presentation at SITC annual meeting 2019.
A Randomized Phase II/III Study of Naptumomab Estafenatox + IFNα versus IFNα in Renal Cell Carcinoma: Final Analysis with Baseline Biomarker Subgroup and Trend Analysis. Hawkins R. et al., Clin Cancer Res. 2016; 22(13): 3172-81.
Immunological response and overall survival in a subset of advanced renal cell carcinoma patients from a randomized phase 2/3 study of naptumomab estafenatox plus IFN-α versus IFN-α. Elkord E. et al., Oncotarget. 2015; 6(6): 4428-39.
Naptumomab Estafenatox: targeted Immunotherapy with a Novel Immunotoxin. Eisen T. et al., Curr Oncol Rep. 2014; 16: 370.

PÅGÅENDE KLINISK UTVECKLING

För närvarande pågår en öppen multicenter, dosunder- sökande klinisk fas Ib/II-studie med naptumomab i kombination med durvalumab, en checkpoint-hämmare. Den kliniska studien rekryterar patienter som tidigare behandlats för avancerade eller metastaserande, 5T4- positiva solida tumörer och syftar till att fastställa den maximalt tolererade dosen i fas Ib-studien innan studien avancerar till utvidgade kohort-studier i fas II. Studien inleddes under H2 2019 och genomförs enligt ett avtal

MÅL FÖR 2023

Presentera resultat från fas Ib/II studien i kombination med durvalumab.
Presentera resultat från från fas II studien i kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer.

MARKNADSÖVERSIKT ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

PROJICERAD GLOBAL LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNING

	2028	2027	2029
Checkpoint- hämmare	60,0 miljarder USD	21,6 miljarder USD	0,8 miljarder USD
Läkemedel för multipelt myelom
Läkemedel för Uveit

MARKNADSÖVERSIKT

I linje med Active Biotechs aﬀärsstrategi fokuserar företaget på utvecklingen av tre projekt. Alla dessa visar en betydande marknadspotential på växande marknader med en äldre befolkning med större incidens och ett behov av ﬂer behandlingsalternativ. Active Biotech fokuserar på utveckling av läkemedel inom fördelar för patienter som lider av ovanliga sjukdomar. För att kvaliﬁcera sig för särläkemedelsstatus måste ett läkemedel uppfylla ett antal kriterier, exempelvis måste det vara avsett för en livshotande eller kroniskt funktions- nedsättande sjukdom. Dessutom måste sjukdomen vara ovanlig och läkemedlet måste medföra en betydande fördel för de patienter som lider av sjukdomen.# MARKNADSÖVERSIKT

Det finns regler som nyligen införts av de regulatoriska myndigheterna med syfte att påskynda läkemedelsutvecklingsprocessen samt ge patienter med allvarliga sjukdomar med stort medicinskt behov snabbare tillgång till nya behandlingsmetoder. Exempel på nya direktiv från FDA är de så kallade Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review och Priority Review. Exempel på nya direktiv från EMA är PRIME (PRIority MEdicines) samt Adaptive Pathways (AP). Active Biotechs projekt har vissa fördelar såsom enkel administrering för patienter med oral eller topikal formulering och möjligheten att använda dem i kombinationsterapi. Därutöver har tasquinimod erhållit särläkemedelsstatusen i USA för myelfibros och multipelt myelom. Särläkemedelsstatus har inrättats för att främja utvecklingen av läkemedel som kan medföra betydande fördelar, såsom cancer och inflammatoriska sjukdomar där behovet av nya effektiva behandlingar är stort. Särläkemedelsstatus ger sju till tio års marknadsexklusivitet gentemot konkurrenter samt vissa andra incitament.

19 MARKNADSÖVERSIKT ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

Active Biotechs marknad och konkurrenter

TASQUINIMOD – EN NY VERKNINGSMEKANISM

alkylerande medel. Om en patient inte svarar på behandling med ett läkemedel från en viss klass, kommer patienten sannolikt också att svara dåligt på behandling med andra läkemedel i samma produktklass, på grund av resistensutveckling. För att stödja djupa och varaktiga behandlingssvar samt övervinna resistens behandlas patienter som standard med kombinationer av läkemedel från tillgängliga produktklasser.

läkemedelskombinationer förväntas bli standardbehandling i framtiden. En viktig drivkraft för marknaden är att antalet patienter som överlever i fem år eller längre har ökat betydligt som en följd av nya behandlingar som används i de tidigare stadierna av sjukdomen. Femårsöverlevnaden är ungefär 50 procent. Det faktum att patienter har mer långvarig remission i de tidigare stadierna av sjukdomen som en följd av fler behandlingsalternativ leder till en ökad marknad för läkemedel avsedda att användas i patienter med återkommande refraktär sjukdom i sena skeden.

Multipelt myelom

Sjukdomen

Multipelt myelom är en obotlig hematologisk cancerform där onormala plasmaceller i benmärgen växer okontrollerat, medan andra blodbildande celler som vita och röda blodkroppar och blodplättar undertrycks. Detta leder till blodbrist, infektioner, nedbrytning av benvävnad och njursvikt. Trots nya behandlingar, som avsevärt förbättrat livslängden för patienter med multipelt myelom, är sjukdomens biologiska heterogenitet och uppkomsten av läkemedelsresistens en stor utmaning och det medicinska behovet av innovativa behandlingsmetoder är fortfarande stort.

Marknaden för behandling av multipelt myelom genomgår för närvarande snabb tillväxt och nya innovativa läkemedelskombinationer förväntas bli standardbehandling i framtiden. En viktig drivkraft för marknaden är att antalet patienter som överlever i fem år eller längre har ökat betydligt som en följd av nya behandlingar som används i de tidigare stadierna av sjukdomen. Femårsöverlevnaden är ungefär 50 procent. Det faktum att patienter har mer långvarig remission i de tidigare stadierna av sjukdomen som en följd av fler behandlingsalternativ leder till en ökad marknad för läkemedel avsedda att användas i patienter med återkommande refraktär sjukdom i sena skeden.

Huvudsakliga godkända produktklasser i multipelt myelom

Molekylärt mål	Produktklass	Substanser (markerad = mest frekvent använd)	År för första godkännande i USA
DNA	Alkylgrupp	Melphalan (generika) Cyclophosphamide (generika) Bendamustine (Treanda)	1960-talet
		Melphalan flufenamide (melfufen; Pepaxto)	2008
Receptorn	Glucocorticoid	Prednisone (generika) Dexamethasone (generika)	1960-talet
	Immunomodulerare (IMiDs)	Thalidomide (Thalidomid/generika) Lenalidomide (Revlimid) Pomalidomide (Pomalyst/Imnovid)	1980-talet
Proteasomer	Proteasomhämmare	Bortezomib (Velcade/generika) Carfilzomib (Kyprolis) Ixazomib (Ninlaro)	2003
Histone Deacetylase	Histondeacetylas-hämmare	Panobinostat (Farydak)	2015
CD38	Monoklonala Antikroppar	Daratumumab (Darzalex) Isatuximab (Sarclisa) Elotuzumab (Empliciti)	2015
CS1/SAMF7		Belantamab mafodotin-blmf (Blenrep)	2019
Exportin-1	Kärntransporthämmare	Selinexor (Xpovio)	2020
BCMA	CAR T-cells	Idecabtagene vicleucel (Abecma) Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti)	2021
BCMA x CD3	Bispeciﬁc T-Cell Engager	Teclistamab-cqyv (Tecvayl)	2022

Källa: Gandhi et al., Leukemia 2019

1 Datum hänvisar till utbredd användning i MM; 2 Tillbakadraget i USA 2021, godkännande i EU 2022; 3 Ursprungligt godkännande för spetälska, godkännande för MM 2006; 4 Tillbakadraget 2021; 5 Tillbakadraget i USA 2022. Sällan använda cellgifter (som karmustin eller doxorubicin) är inte listade. Stödjande medel som bisfosfonater eller tillväxtfaktorer är inte listade.

Sjukdomsförlopp i multipelt myelom

Återfall AKTIV MYELOM
100
50 REMISSION
20 * Förväntad överlevnad ~9 månader

Behandlingslinje	Behandlingslinje 1	Behandlingslinje 2	Behandlingslinje 3
Befintliga behandlingar	Alkylerare, Glucocorticoid, IMiDs, Proteasomhämmare, Monoklonala Antikroppar	Alkylerare, Glucocorticoid, IMiDs, Proteasomhämmare, Monoklonala Antikroppar	Alkylerare, Glucocorticoid, IMiDs, Proteasomhämmare, Monoklonala Antikroppar

Multipelt myelom betraktas som en kronisk sjukdom, för vilken möjlighet till bot är begränsad, men behandlingsmetoderna förbättras kontinuerligt. För närvarande domineras marknaden av läkemedel som kan delas in i fyra olika klasser: immunmodulerande imider (IMiDs), proteasomhämmare (PI), monoklonala antikroppar samt CAR T-cells.

Stor marknad för behandling av multipelt myelom

Den förväntade årliga incidensen av diagnostiserade nya fall av multipelt myelom i USA är cirka 30 000 patienter, i Europa respektive Japan estimeras cirka 40 000 respektive 8 000 nya patienter dignostiseras årligen. Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av multipelt myelom bedöms till 21,6 miljarder USD år 2027. Marknaden för läkemedel för behandling av multipelt myelom växer starkt och förväntas visa fortsatt god tillväxt som en följd av ökad incidens på grund av en äldre befolkning, längre progressionsfri och total överlevnad samt minskad dödlighet på grund av att fler behandlingar och kombinationsalternativ är tillgängliga. USA representerar cirka 60 procent av marknaden, länderna inom EU cirka 23 procent och Japan och Kina 17 procent av den totala marknaden.

Multipelt Myelom – En viktig marknad som drivs av nya behandlingsalternativ och framtagande av läkemedelskombinationstrategier

Fördelning av patienter	Antal personer
Totalt antal behandlade	~ 880 000
Behandlade i linje 2	~ 295 000
Dublett
Triplett
Kvadrupel
Kvintupel
Behandlade i linjer 3+	~ 215 000

Prognos för de 8 största marknaderna 2027 - 21,6 miljarder USD i försäljning

Stort medicinskt behov

Nya behandlingar och kombinationer har avsevärt förbättrat livslängden i multipelt myelom, vilken för närvarande bedöms till åtta till tio år från diagnos. Multipelt myelom-patienter genomgår flera olika behandlingar. Efter tre till fyra behandlingslinjer återstår emellertid väldigt få behandlingsalternativ för patienten på grund av utveckling av läkemedelsresistens och samsjuklighet. Tolerabilitetsproblem begränsar behandlingsalternativen ytterligare. Det finns därför ett stort behov av effektiva och säkra kombinationsstrategier som innehåller läkemedel med nya verkningsmekanismer, och som skiljer sig från godkända behandlingar, för att minska problemen med läkemedelsresistens.

Tasquinimod kommer att utvecklas som en ny produktklass med en ny verkningsmekanism som skiljer sig från övriga terapier och har därmed potential att övervinna problemet med läkemedelsresistens. Den kliniska säkerhetsprofilen för tasquinimod är välkänd. Med tanke på den goda tolerabiliteten och möjligheten att kombinera med tillgängliga produktklasser har tasquinimod potential att över tid expandera från en initial position som 3:e linjens behandling såväl som till tidigare behandlingslinjer, liknande den patientpopulation som studeras i den pågående kliniska studien.

Myeloﬁbros

Sjukdomen

Myeloﬁbros (MF) är en sällsynt hematologisk cancerform som tillhör en grupp sjukdomar som kallas myeloproliferativa neoplasmer. Den bakomliggande orsaken till MF är okänd. Den uppskattade årliga incidensen av MF är 0,4-1,3 fall per 100 000 personer i Europa. Patienter med MF har en onormal produktion av blodbildande celler som leder till att frisk benmärg ersätts med ärrvävnad (fibros). På grund av bristen på normal produktion av blodkroppar uppvisar patienter vanligtvis avvikelser i laboratorievärden såsom anemi och förändringar i antalet vita blodkroppar och diﬀerentiering av blodkroppar. Senare symtom inkluderar förstoring av mjälten, ökad risk för infektioner, nattliga svettningar och feber. MF är associerat med förkortad överlevnad och dödsorsaker inkluderar benmärgssvikt och omvandling till akut leukemi.

MF kan behandlas med benmärgstransplantation för kvaliﬁcerade individer, erytropoietin för att hantera anemi och JAK2-hämmare för att minska mjältens storlek. Idag finns tre läkemedel godkända för dessa patienter som symtomriktad terapi: Hydroxyurea, ruxolitinib och fedratinib (de två sistnämnda är JAK2-hämmare). För närvarande finns det inga godkända terapier som skulle upphäva benmärgsfibros vid MF. Det finns begränsat antal behandlingsalternativ för de patienter vars sjukdom går i progress eller som inte tolererar JAKi. Marknaden är mindre utvecklad men uppskattas till över 1 miljard USD år 2027.

En identiﬁerad målmolekyl för tasquinimod är det pro-inﬂammatoriska S100A9-proteinet som är uppreglerat i MF. S100A9-proteinet spelar en viktig roll i utvecklingen av sjukdomen mot den fibrotiska fasen. Genom att binda och hämma S100A9 har tasquinimod visat sig minska fibros och normalisera blodbilden i djurmodeller av MF. Nästa steg är att se om dessa data stämmer i en klinisk studie med MF-patienter.

Referenser:
1. Global Data Report March 2019, Multiple Myeloma – Market Analysis 2017-2027
2. Global Data Report March 2019, Multiple Myeloma - Market Analysis 2017-2027.
3. Global Data Report October 2016 – Myelofibrosis – Global Forecast 2015-2025.# MARKNADSÖVERSIKT ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

LAQUINIMOD – NY TOPIKAL BEHANDLING

Underkategorier av uveit

cirka 35 procent av patienterna lider av Laquinimod Icke-infektiös uveit allvarliga synproblem med risk för blindhet
cirka 40 procent av patienterna svarar inte på behandling med kortikosteroider

Sjukdomen

Uveit är ett samlingsnamn för inﬂammationer i ögats druvhinna (uvea). Hit räknas iris, ciliarkropp och åderhinna. Uveit kan också leda till inﬂammationer i intilliggande vävnader, såsom näthinnan, den optiska nerven och glaskroppen. Uvea är avgörande för tillförsel av syre och näringsämnen till ögonvävnaden, och inﬂammation i uvea kan orsaka allvarliga vävnadsskador i ögat som kan leda till allmänna synproblem och risk för blindhet. Därutöver är vanliga symptom ﬂäckar i synfältet, smärta i ögonen och röda ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små pupiller och för- ändrad färg på iris. Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga ögonproblem såsom blindhet, starr, glaukom, skador på den optiska nerven och näthinneavlossning. Uveit är en heterogen sjukdom och i hälften av sjuk- domsfallen är den speciﬁka sjukdomsorsaken inte känd. Uveit uppträder ofta i samband med andra systemiska autoimmuna sjukdomar som sarkoidos, multipel skleros och Crohns sjukdom.

långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider är förenat med allvarliga biverkningar

Beﬁntliga behandlingsalternativ

Patienter med icke-infektiös uveit behandlas idag standardmässigt med höga doser kortikosteroider oralt eller med injektioner av kortikosteroider i eller runt ögat. Immunhämmande läkemedel som methotrexate eller cyklosporin används i behandlingslinje 2, medan anti-TNF antikroppar (Humira) används i behandlingslinje 2 eller 3.

för närvarande ﬁnns inte en topikal behandling tillgänglig

Det ﬁnns således ett behov av nya behandlingar med kompletterande eﬀekt till kortikosteroider för att begrän- sa antalet patienter som inte svarar på behandlingar i första linjen. Dessutom ﬁnns det ett behov av säkrare te- rapier som kan reducera eller ersätta långtidsanvändning av kortikosteroider samt en behandling som kan admi- nistreras topikalt och nå ögats baksida för att minimera systemiska biverkningar och injektionsrelaterade risker.

Stort medicinskt behov

Det ﬁnns ett stort medicinskt behov av nya eﬀektiva och säkra terapier för icke-infektiös uveit:


Icke-infektiös, bakre uveit – Möjlig undergrupp för behandling av uveit	Kortikosteroider endast effektivt i 60% av fallen
Allvarliga kliniska konsekvenser	~ 258 000 personer

Uveit delas upp i olika underkategorier beroende av var inﬂammationen är lokaliserad. Intermediär, bakre (posterior) eller panuveit är de allvarligaste och vanli-
gen återkommande formerna av uveit och som orsakar blindhet om de inte behandlas. Laquinimod kommer att utvecklas som ett nytt behandlingsalternativ för icke-in-
fektiös uveit.

Totalt diagnoserade fall	Totalt behandladefall (Behandlingslinje 1: kortikosteroider)	Patienter som inte svarar på kortikosteroider:	behandlingslinje 2+
~ 205 000 personer	~ 80 000 personer

Figuren ovan visar uveit indelat i olika underkategorier beroende på lokaliseringen av inﬂammationen i ögat.

Stort medicinskt behov
Brist på godkända behandlingar
Hög kostnad för anti-TNF behandling

Presenterade data är baserat på prognos från GlobalData (June 2021) Uveitis: Market Forecast 2019-2029 för 2029 för de 9 största marknaderna (US, EU5, Japan och Australien).

Marknaden

Behandlingsalternativen för patienter med icke-infektiös uveit har inte utvecklats väsentligt under en längre period. Den behandling som ﬂertalet patienter genomgår är fort-
satt långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider. Alltjämt, misslyckas cirka 40 procent av patienterna med att uppnå sjukdomskontroll, alternativt kan patienterna inte fortsätta med höga doser kortikosteroider på grund av biverkningar.4 På senare tid har intraokulära injektioner med kortikosteroider introducerats med positiva eﬀekter för vissa patienter och med begränsade systemiska

4, 5 Rosenbaum JT. Uveitis: treatment. In: Post TW, ed. UpToDate. Waltham (MA): UpToDate; 2021.
6, 7 Global Data Report Juni, 2021, Market Forecast 2019-2029.

kortikosteroider-relaterade biverkningar.5 Att injicera en depå med fördröjd frisättning av kortikosteroider i ögat är dock inte riskfritt. Det ﬁnns en betydande marknads-
potential för ett nytt läkemedel i denna indikation. Cirka 1,7 miljoner människor på de nio största mark-
naderna diagnosticerades med uveit 2020, varav ungefär 600 000 ﬁck behandling. Av dessa svarade cirka 205 000 patienter inte på behandling med kortikosteroider och är kandidater för behandlingslinje 2.6 Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av uveit uppgick 2019 till 300 miljoner USD och försälj-
ningen förväntas öka till cirka 0,8 miljarder USD år 2029.7 Laquinimod kommer att utvecklas som en ny be-
handling för icke-infektiös uveit och har potential att användas i behandlingslinje 1 som ett tillägg till kortikos-
teroider men även i behandlingslinje 2 för patienter som inte svarat på behandling med kortikosteroider.

NAPTUMOMAB – POTENTIAL INOM IMMUNONKOLOGI

icke-småcellig lungcancer, huvud-halscancer, levercancer och livmoderhalscancer. Trots de senaste årens enorma framgångar med checkpoint-terapier så är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta och känna igen tumörceller, vilket avspeglas i att det är förhål-
landevis få patienter som svarar på behandling, och därför ﬁnns det ett behov av att optimera behandlingseﬀekten. Bolagets läkemedelskandidat naptumomab ökar immunförsvarets förmåga att upptäcka och styra im-
muncellerna till tumören. Kombinationsstrategier med naptumomab kan öppna upp ytterligare potential hos checkpoint-hämmare inom immunonkologiområdet. Det ﬁnns ett ﬂertal läkemedelsbolag som, i likhet med Active Biotech, utvecklar tumörriktad immunterapi. Två exempel på den här typen av behandling är CAR-T-
cellterapi och bispeciﬁka antikroppar, som idag är i tidig utvecklingsfas för behandling av solida tumörer. Naptumomab skiljer sig avsevärt från konkurrerande tumörriktade terapier på grund av dess redan etablerade säkerhetsproﬁl i solida tumörer och en förhållandevis enkel och därmed kostnadseﬀektiv tillverkningsprocess. Cancer är ett samlingsnamn för en stor grupp sjukdomar som karaktäriseras av tillväxt av onormala celler som kan invadera angränsande delar av kroppen eller sprida sig till andra organ. Cancer är den näst vanligaste dödsor-
saken i världen. Lung-, prostata-, kolorektal-, mag- och levercancer är de vanligaste typerna av cancer hos män, medan bröst-, kolorektal-, lung-, livmoderhals- och sköldkörtelcancer är de vanligaste bland kvinnor.8 Immunterapi har haft en avgörande betydelse för cancer-
vården de senaste åren och marknaden för immunonkologi har vuxit kraftigt. Terapier som syftar till att dämpa immunhämning domineras av biologiska läkemedel som klassiﬁceras som checkpoint-hämmare. Ett ﬂertal nya checkpoint-hämmare har blivit godkända för behandling av olika solida tumörformer såsom malignt melanom,

8 www.who.int/cancer
9, 10 Global Data Report

Marknaden

Immunterapi är ett av de senaste årens stora genombrott inom cancerbehandling, vilket återspeglas i att checkpoint-
hämmarna Keytruda, Opdivo, Imﬁnzi och Tecentriq tillsam-
mans uppnådde en global försäljning om 30,7 miljarder USD under 2021.9 Den starka försäljningsutvecklingen för checkpoint-hämmare förväntas att fortsätta och försälj-
ningen beräknas till 60 miljarder USD 2028.10

Immateriella rättigheter

Active Biotech har byggt upp sin patentportfölj genom strategiskt deﬁnierade patentfamiljer, främst inom områdena cancer och inﬂammation. Arbetet med att hålla patentportföljen uppdaterad pågår kontinuerligt. Ett starkt patentskydd är en förutsättning för investe-
ringar i utvecklingen av produkter för kommersialisering. Active Biotechs patentskydd omfattar nya kemiska sub-
stanser, biokemiska strukturer, farmaceutiska preparat, metoder, användningar och processer relaterade till bolagets verksamhet på viktiga marknader. Patent och patentansökningar avser främst de kommersiellt viktiga marknaderna som Europa, USA och Japan. Tasquinimod och laquinimod skyddas speciﬁkt av ﬂera patentfamiljer.

I patentportföljen ingår dessutom patentskydd för substan-
ser som är strukturellt lika tasquinimod och laquinimod. Active Biotech arbetar kontinuerligt med att optimera patentportföljen för att säkerställa projekten med bästa möjliga skydd på de viktigaste marknaderna. Patentskydd för användning av tasquinimod i den hematologiska cancerformen multipelt myelom, har nu breddats till att även omfatta tasquinimod i kombination med standard-
läkemedel. Active Biotech har också ingått ett exklusivt licensavtal med Oncode Institute i Nederländerna, för de globala rättigheterna till patent avseende användning av tasquinimod för behandling av myeloﬁbros. Portföljen med strategiskt viktiga patent och patentansökningar för användningen av laquinimod i inﬂammatoriska ögon-
sjukdomar har utvidgats under 2022 till att även omfatta sjukdomar med förhöjd tillväxt av blodkärl i ögat. Bolagets projekt skyddas av totalt 269 beviljade nationella patent och ytterligare ansökningar kommer att beviljas inom de närmaste åren, se tabellen nedan.# MARKNADSOVERSIKT

ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

Typ av patent (publiceringsnummer)	Område	Status	Utgångsår
Alternativ tillverkningsmetod (WO2012004338)	Europa	Beviljat	2031
	USA	Beviljat	2031
	Japan	Beviljat	2031
Tillverkningsmetod (WO03106424)	Europa	Beviljat	2023
	USA	Beviljat	2025
	Japan	Beviljat	2023
Behandlingsmetod (WO2016042112)	Europa	Beviljat	2035
	USA	Beviljat	2035
	Japan	Beviljat	2035
Farmaceutisk produkt (WO2005074899)	Europa	Beviljat	2025
	USA	Beviljat	2027
	Japan	Beviljat	2025
Behandlingsmetod (WO2016078921)	Europa	Beviljat	2035
	USA	Beviljat	2035
	Japan	Beviljat	2035
Behandlingsmetod (WO2016146329)	Europa	Beviljat	2036
	USA	Ansökan	2036
	Japan	Beviljat	2036
Behandlingsmetod (WO2011019375)	Europa	Beviljat	2030
	USA	Beviljat	2033
	Japan	Beviljat	2030
Behandlingsmetod (WO2021/175924)	Europa	Ansökan	2041
	USA	Ansökan	2041
	Japan	Ansökan	2041
Behandlingsmetod (WO2022/018240)	Europa	Ansökan	2041
	USA	Ansökan	2041
	Japan	Ansökan	2041
Behandlingsmetod (WO2011014255)	USA	Beviljat
Behandlingsmetod (WO2013123419)	USA	Beviljat	2033
Behandlingsmetod (WO2013116657)	USA	Beviljat
Behandlingsmetod (WO2014028397)	USA	Beviljat
Behandlingsmetod (WO2013184650)	USA	Godkänt
Behandlingsmetod (WO2021/123142)	Europa	Beviljat	2040
	USA	Beviljat	2040
	Japan	Ansökan	2040
Farmaceutisk produkt (WO2022/152902)	Europa	Ansökan	2042
	USA	Ansökan	2042
	Japan	Ansökan	2042
Farmaceutisk produkt (WO2022/207773A1)	Europa	Ansökan	2042
	USA	Ansökan	2042
	Japan	Ansökan	2042
Farmaceutisk produkt (WO2010001257)	USA	Beviljat	2029
Farmaceutisk produkt (WO2009082471)	USA	Beviljat	2030
			2031
Farmaceutisk produkt (WO2007146248)	Europa	Beviljat	2027
	USA	Beviljat	2029
	Japan	Beviljat	2027

ORGANISATION OCH MEDARBETARE

ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

Active Biotechs viktigaste tillgång

Active Biotechs medarbetare har lång erfarenhet av läkemedelsutveckling. De är välutbildade med flerårig branscherfarenhet. Detta innebär att medarbetarna är bolagets enskilt största tillgång.

EN STYRELSE MED ERFARENHET AV ARBETE INOM INTERNATIONELL BIOPHARMA

Styrelsens sammansättning tillför bred internationell biopharma erfarenhet samt betydande specialkompetens. Styrelsen arbetar nära företagsledningen för att regelbundet stödja bolagets verksamhet. Active Biotech har en fokuserad organisation med 9 anställda. Varje medarbetare har en nyckelroll för att säkerställa de uppsatta målen för företaget. Kompetensöverföring mellan de anställda sker kontinuerligt och uppmuntras.

LÅNGVARIGA SAMARBETEN

Med en liten organisation finns ett behov av externa konsulter på regelbunden basis. De kompetensområden som behövs utifrån är framför allt regulatorisk, CMC (Chemistry, Manufacturing och Control) och juridisk expertis. Active Biotech har även flera samarbeten med akademiska forskargrupper, industriella partners och tjänsteleverantörer för att säkra alla delar av verksamheten. I alla företagets projekt är samarbeten etablerade eller i planeringsfas. Detta är i linje med företagets affärsstrategi, att fokusera arbetet där de egna kompetenserna används bäst.

EN HÖG KOMPETENSNIVÅ

Utbildningsnivån bland medarbetarna är hög. Majoriteten har en universitets-/högskoleutbildning och är disputerade. De flesta medarbetare har lång erfarenhet från tidig till sen läkemedelsutveckling och dessutom erfarenhet av att delta i och leda externa samarbeten och partnerskap inom biotech- och läkemedelsindustrin.

EN STABIL ARBETSMILJÖ

Active Biotech erbjuder en trygg och stabil arbetsmiljö. Medarbetarna känner varandra väl och arbetsklimatet upplevs som gott. Medelanställningstiden är lång, 18 år. Det är bolagets målsättning att fortsätta vara en arbetsplats som präglas av kunskap, kreativitet och delaktighet.

Den höga kompetensnivån hos våra medarbetare stärks ytterligare genom löpande vidareutbildningar och deltagande på vetenskapliga möten och konferenser inom områden där bolaget har verksamhet.

Antalet anställda i Active Biotech i slutet av var och en av de angivna perioderna.

	1 Jan - 31 Dec 2022	1 Jan - 31 Dec 2021	1 Jan - 31 Dec 2020	1 Jan - 31 Dec 2019
Antalet anställda vid periodens slut	9	8	9	11

Erik pratar med experterna

Under 2022, organiserade Active Biotech ett advisory board i oftalmologi med internationellt erkända experter med målet att diskutera den kliniska utvecklingen av laquinimod inom icke-infektiös uveit. Active Biotechs CMO, Erik Vahtola, intervjuade två av experterna, ordförande och professor inom oftalmologi Bahram Bodaghi MD, PhD, från Sorbonne University, Pitié-Salpêtrière Hospital, Transimmunom Laboratory of Excellence, Paris, France och Gerhard Garhöfer, MD, docent på Medical University of Vienna, om deras arbete och erfarenheter inom oftalmologi, vad de tycker om laquinimod och de kommande studierna.

Bahram Bodaghi MD, PhD – Varifrån kommer ditt engagemang för oftalmologi?

Ordförande och professor i oftalmologi från Sorbonne University, Pitié-Salpêtrière Hospital, Transimmunom Laboratory of Excellence, Paris, Frankrike.

– Min passion för oftalmologi kommer från slutet av mina läkarstudier 1991. Jag vände mig först till kardiologi, men jag förstod snart att jag behövde en specialitet som inkluderade både medicin och kirurgi. Valet var inte särskilt brett, och oftalmologi verkade vara det bästa alternativet med många potentiella innovationer. Jag träffade sedan min mentor, professor LeHoang, som uppmuntrade mig att fortsätta inom området ögoninflammation och infektioner. Jag doktorerade vid Pasteur-institutet i Paris och studerade mekanismerna och konsekvenserna förorsakade av cytomegalovirus-infektion i näthinnan. Jag fick stipendium vid Sorbonne University, Pitié-Salpêtrière Hospital. Så detta är hur det kom sig att jag blev involverad i dessa komplexa och svåra sjukdomstillstånd.

– Hur beskriver du nuvarande behandling av patienter med NA-NIU?

– Uveit är fortfarande ett sällsynt tillstånd jämfört med glaukom, ARMD (åldersrelaterad makuladegeneration) och diabetisk retinopati. Dock har många terapeutiska framsteg gjorts under de senaste två decennierna. Kortikosteroider är fortfarande hörnstenen i behandling, även om deras systemiska användning har minskat avsevärt. Lokala terapier har hittat in i behandlingsalgoritmen sedan 2011. Dexametasonimplantatet har studerats omfattande och fluocinolonacetonidimplantaten har ökat verkningstiden. Effekten och toleransen av konventionella immunsuppressiva medel har karakteriserats bättre. Biologiska medel har avsevärt förbättrat den visuella prognosen för våra patienter. Anti-TNF representerar den första generationen av molekyler som tillhör denna klass. Alternativ som anti-IL6 eller anti-CD20 finns också tillgängliga. Lokala och systemiska terapier är två sidor av samma mynt och behöver användas i olika situationer. Det vore fel att ställa dem mot varandra. Glaukom är fortfarande en av de värsta komplikationerna av uveit. Steroider kan spela en skadlig roll. Därför är nya icke-steroida lokala alternativ för närvarande under utredning.

– Vad behövs för att bättre behandla NA-NIU patienter i framtiden?

– Vi måste definitivt screena våra patienter bättre genom att använda lämpliga biologiska- och avbildningsbiomarkörer. Detta kommer att tillåta skräddarsydd medicin baserad på lokala och systemiska kombinationer. Vi behöver inte bara förändra immunitet, vi behöver reglera den för att återställa immunförsvarets homeostas. Nya farmakologiska alternativ är fortfarande användbara, men gen- eller cellterapi, baserad på regulatoriska T-celler är också viktiga att överväga. Att hämma proinflammatoriska vägar är förvisso ett viktigt mål, men det skulle inte vara tillräckligt utan att minska frekvensen av synhotande komplikationer som glaukom eller koroidal neovaskularisering. Sist men inte minst behöver livskvaliteten förbättras då uveit förekommer främst hos unga och aktiva patienter.

– Kan du berätta om ditt nuvarande arbete för oss?

– Jag är professor i oftalmologi vid Sorbonne University och avdelningschef vid Pitié-Salpêtrière, ett tertiärt ögonvårdscenter i Paris. Min huvudsakliga verksamhet är hantering av uveit och sjukdomar i näthinnan samt kirurgi av ögats främre del. Jag har förmånen att vara generalsekreterare för den franska föreningen för oftalmologi och ordförande för internationella uveitföreningen (IOIS) och Euretinas uveitsektion. Doktor Bahram Bodaghi, professor i oftalmologi, har publicerat mer än 340 artiklar i referentgranskade tidskrifter och 30 lärobokskapitel. Han sitter i redaktionerna för flera prestigefyllda tidskrifter och är medlem i stora synforsknings- och kliniska oftalmologiföreningar. Han är medlem i Active Biotechs Advisory Board sedan 2022. Det är nödvändigt att identifiera biologiska- och avbildningsbiomarkörer för att särskilja olika typer av uveit och slutligen för att kunna erbjuda skräddarsydda behandlingar till våra patienter. Analys av ögonvätskor har föreslagits av vår grupp vid olika tillstånd för diagnostiska syften men även för behandlingsövervakning. Multimodal avbildning är en annan stor innovation inom vårt område med bredfältsavbildning, konventionell angiografi och naturligtvis OCT-teknologier.# ORGANISATION OCH MEDARBETARE

ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

– Vilka är dina primära kliniska forskningsintressen?
– Mina huvudsakliga forskningsintressen relaterar till hantering av intraokulära inﬂammationer och infektioner.

Under 2022 initierade Active Biotech en fas I-studie med den nyutvecklade ögondroppsformuleringen av laquinimod hos friska frivilliga. Huvudsyftet med studien var att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten för enstaka och multipla doser av laquinimod vid administrering på ögat. Studien genomfördes på Medical University i Wien, Wiens allmänna sjukhus, avdelningen för klinisk farmakologi. Huvudutredaren för studien, docent Gerhard Garhöfer, MD, intervjuades av CMO Erik Vahtola, Active Biotech.

Gerhard Garhöfer MD
– Kan du berätta om din bakgrund och hur det kom sig att du blev intresserad av utveckling av behandlingspreparat för oftalmologi?
– Jag är specialist inom oftalmologi certiﬁerad av styrelsen vid medicinska universitetet i Wien, Österrike, där jag började min forskarkarriär år 2000. Redan under min studietid var jag intresserad av forskning och efter examen i Schweiz tog jag ett forskarstipendium, där jag blev bekant med olika tekniker för blodﬂödesbedöm- ning i ögat. När jag var tillbaka i Wien fortsatte jag denna forskning och försökte utöka min expertis inom okulär farmakologi och läkemedelsutveckling. Jag innehar för närvarande tjänsten som docent i klinisk farmakologi och chef för Oftalmologi-farmakologi. i Wiens allmänna sjukhus, ett av de största sjukhusen i Europa. Min forskargrupp fokuserar på utveckling av nya ögonterapier, läkemedel och medicintekniska produkter. I detta sammanhang har vi publicerat mer än 200 artiklar om ögonfysiologi, farmakologi och läkemedelsutveckling. Docent Medical University of Vienna.

– Kan du berätta om din kliniska forskningsenhet och huvudsakliga forskningsintressen?
– Institutionen för klinisk farmakologi är ett kliniskt prövningscentrum, med särskild tonvikt på tidiga kliniska prövningar, såsom fas I- och fas II-studier. Institutionen för klinisk farmakologi ligger vid Medical University of Wien

– Vilka var försökspersonernas första kommentarer angående toleransen av ögondroppar?
– Feedbacken från patienterna var huvudsakligen positiv, vilket understryker att laquninimod kan vara ett intressant

– Kan du beskriva de huvudsakliga forskningsresultaten från fas I-studien med laquinimod ögondroppar?
– Vår kliniska prövning visade att laquinimod ögondrop- par har en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsproﬁl i alla utvalda doseringssteg. Detta gör laquinimod till ett intressant behandlingssätt för inﬂammatoriska tillstånd i ögat. Jag ser fram emot att bidra till vidareutvecklingen av detta spännande nya preparat i framtiden.

– Vilken potential ser du för laquinimod inom ögonsjukdomar?
– Det ﬁnns ett stort medicinskt behov av nya antiinﬂam- matoriska medel, både för det främre segmentet och det bakre segmentet av ögat. I princip gör de gynnsamma tolerabilitetsdata laquinimod till ett intressant behand- lingsalternativ för ﬂera inﬂammatoriska sjukdomar, såsom uveit. De slutliga PK-resultaten kommer slutligen att hjälpa till att avgöra för vilken indikation laquinimod är bäst lämpad. Den slutliga statistiska analysen av studiedata kommer att ge oss en mer exakt och djupgående förståelse för hur laquinimod interagerar med ögat.

AKTIEN

ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

OMX Stockholm_PI OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI

Active Biotech
Omsatt antal aktier i 1000-tal per vecka

	Kurs	Antal
0 mar	1.50	10 000
apr	1.35	9 000
maj	1.20	8 000
jun	1.05	7 000
jul	0.90	6 000
aug	0.75	5 000
sep	0.60	4 000
okt	0.45	3 000
nov	0.30	2 000
dec	0.15	1 000
jan	0.00	0
feb 2023

Källa: Web Financial Group

AKTIEN

Active Biotechs aktie är noterad på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Aktien noterades den 1 december 1986 på Stockholmsbörsens dåvarande O-lista. Bolaget ombildades 1998 till ett renodlat bioteknikbolag. Aktuell kursinformation återﬁnns på Nasdaqs hemsida under kortnamnet (ticker) ACTI. Active Biotech-aktien ingår i Nasdaq Stockholms index Pharmaceuticals, Biotech & Life Science. Diagrammet i detta avsnitt visar kursutvecklingen för Active Biotech-aktien för perioden mars 2022 till februari 2023.

Aktiekapitalets utveckling

Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas på de av bolaget utgivna aktierna med ett kvotvärde som också uttrycks i svenska kronor. Aktiekapitalet i Active Biotech uppgick 31 december 2022 till 1 367 873 SEK fördelat på 264 886 797 aktier. Aktiens kvotvärde är cirka 0,005164. I tabellen på sida 33 redovisas förändringar i Active Biotechs aktiekapital sedan 2001 till och med december 2022.

Utdelningspolitik

Med hänsyn till Active Biotechs ﬁnansiella ställning och negativa resultat avser styrelsen föreslå att någon utdel- ning inte lämnas under de närmaste åren. Bolagets ﬁ- nansiella tillgångar kommer huvudsakligen att användas till att ﬁnansiera existerande och nya forskningsprojekt.

Värdeutveckling

Den sista handelsdagen i december 2022 betalades aktien i 0,962 SEK och samma tidpunkt 2021 i 1,264 SEK. Som högst under året betalades aktien i 1,44 SEK (1 augusti 2022).

EKONOMISK INFORMATION

Delårsrapport, 3 mån: 4 maj 2023
Årsstämma: 24 maj 2023
Delårsrapport, 6 mån: 24 augusti 2023
Delårsrapport, 9 mån: 9 november 2023
Bokslutsrapport 2023: 8 februari 2024

ANTAL ÄGARE

I februari 2023 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 14 435 st. Uppgifterna bygger på för bolaget kända uppgifter per 2023-02-28.

Aktieinnehav intervall	Antal ägare	I procent av alla aktieägare	Antal aktier	I procent av antal aktier	Medeltal per aktieägare
1 – 1 000	8 439	58,5 %	2 345 781	0,9 %	278
1 001 – 10 000	4 496	31,1 %	15 651 707	5,9 %	3 481
10 001 – 100 000	1 313	9,1 %	35 886 365	13,5 %	27 332
100 001 –	187	1,3 %	211 002 944	79,7 %	1 128 358
Totalt	14 435	100,0 %	264 886 797	100,0 %	18 350

Ägare	Antal aktier	Andel, %
MGA Holding AB	71 252 633	26,9 %
Avanza Pension	18 955 711	7,2 %
Handelsbanken Liv	15 651 707	5,8 %
Fjärde AP-fonden	15 355 519	5,8 %
Tredje AP-fonden	15 306 736	5,8 %
Sjuenda Holding	7 328 857	2,8 %
SEB-Stiftelsen, Skand Enskilda	7 300 728	2,8 %
EFG Bank / Geneva	3 686 640	1,4 %
SEB Life International Assurance	3 447 112	1,3 %
Stävie Förvaltnings AB	2 900 996	1,1 %
10 largest owners	146 431 739	55,2 %
All other	118 455 058	44,7 %
Grand total	264 886 797	100,0 %

AKTIEKAPITALETS UTVECKLING

ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

År	Transaktion	Förändring antal aktier	Förändring aktiekapital SEK	Totalt aktiekapital SEK	Kvotvärde SEK
	Ingående balans			149 842 181	0.005
2000		9 282 547	56 234	150 002 578	0.005
2001		9 958 761	42 553	150 773 706	0.005
2002		10 076 601	3 770	150 777 476	0.005
2003	Omstämpling A till B	1 169 691	0	150 777 476	0.005
2003	Omstämpling A till B	1 145 024	0	150 777 476	0.005
2003	Omstämpling A till B	1 145 024	0	150 777 476	0.005
2003	Nedsättning (juni)	1 128 174	-168 694 039	337 388 760	3.77
2005	Företrädesemission (juni / juli)	32 593 852	122 492 584	337 388 760	3.77
2005	Konvertering (aug-sep)	32 610 702	0	337 388 760	3.77
2005	Konvertering (jan-maj)	32 702 810	0	337 405 570	3.77
2006	Företrädesemission (juni)	39 363 983	147 834 260	393 639 830	3.77
2006	Konvertering (juni-dec)	39 592 240	0	395 922 240	3.77
2006	Konvertering (jan)	39 752 868	0	397 528 680	3.77
2007	Nedsättning (maj)	39 795 421	0	397 954 210	3.77
2007	Företrädesemission (jan)	40 000 000	4 000 000	401 954 210	3.77
2007	Företrädesemission (apr)	44 000 000	3 300 115	405 254 325	3.77
2008	Företrädesemission (sep)	47 300 115	3 941 676	409 195 991	3.77
2009	Riktad nyemission (mars)	51 241 791	12 810 447	422 006 438	3.77
2010	Riktad nyemission (jan)	64 052 238	1 418 000	423 424 438	3.77
2010	Riktad nyemission (april)	65 470 238	529 682	423 954 120	3.77
2011	Företrädesemission (jan)	65 999 920	2 500 000	426 454 120	3.77
2011	Företrädesemission (juni)	68 499 920	6 000 000	432 454 120	3.77
2013	Incitamentsprogram (mar)	68 923 582	14 984 716	447 438 836	3.77
2015	Incitamentsprogram (mar)	74 923 582	6 916 022	454 354 858	3.77
2016	Omvandling till ett aktieslag (dec)	89 908 298	0	454 354 858	3.77
2017	Konvertering (jan-maj)	96 824 320	1 596 927	455 951 785	3.77
2018	Konvertering (juni-dec)	96 824 320	22 616 055	478 567 840	3.77
2021	Företrädesemission (feb)	145 236 480	56 482 529	535 050 369	3.77
2021	Företrädesemission (sep)	217 854 720	26 068 856	561 119 225	3.77
2022	Företrädesemission (jan)	217 971 720	-364 464 039	202 475 186	3.77
2022	Företrädesemission (juni)	218 054 720	250 000	202 725 186	3.77
	Omstämpling A till B	264 886 797	1 367 873	1 367 873	0.005

Notera: Vissa siffror kan vara avrundade eller avvika från den ursprungliga källan på grund av formateringsändringar.

BOLAGSSTYRNING

ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

Bolagsstyrningsrapport 2022

Tillämpningen av Koden och avvikelser

Active Biotech är ett publikt svenskt aktiebolag, vars aktier är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Active Biotech ska enligt bolagsordningen bedriva forskning, utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av medicinska, kemiska och biotekniska produkter, utföra koncernadministrativa tjänster samt bedriva annan därmed förenlig verksamhet.

Bolagsstyrningen i Active Biotech utgår från gällande lagar (främst aktiebolagslagen och redovisningsregel- verket), bolagsordningen, Nasdaq Stockholms emittent- regelverk, interna riktlinjer och policies samt Svensk Kod för bolagsstyrning. Koden innehåller bestämmelser om intern kontroll av den finansiella rapporteringen samt den övergripande förvaltningen av bolagets verksamhet.# BOLAGSSTYRNING

Active Biotech tillämpar Svensk Kod för bolagsstyrning (”Koden”). Information om Koden finns på www.bolagsstyrning.se. Avvikelse från Kodens punkt 2.4 har gjorts under 2022. Valberedningen har således utsett styrelsens ordförande att vara ordförande i valberedningen. Skälet till detta är valberedningens bedömning att det, sedan bolagets huvudägare Mats Arnhög (MGA Holding) utträdde ur styrelsen och lämnade styrelseordförande-

Denna bolagsstyrningsrapport beskriver Active Biotechs bolagsstyrning, vilket inkluderar ledning och

34 BOLAGSSTYRNING ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

posten, var lämpligt mot bakgrund av intresset av ett i större utsträckning än att totalt högst 30 procent av det totala antalet aktier utges och/eller kan tillkomma genom konvertering av konvertibler utgivna med stöd av bemyndigandet.

ledamot som inte är anställd i bolaget samt att ersättning till styrelsens ordförande ska utgå med 500 000 kronor per år. Samtliga ledamöter samt VD presenteras mer ingående på sidorna 39-40 i denna årsredovisning. Av de av årsstämman 2022 valda ledamöterna är samtliga oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Alla de sex ledamöterna är oberoende i förhållande till bolagets större ägare.

effektivt och sammanhållet valberedningsarbete att bolagets styrelseordförande, Michael Shalmi, även inträdde som sammankallande och ordförande i valberedningen.

Aktieägare

Per den 31 december 2022 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 14 516. För information om bolagets större ägare samt ägarstruktur, se sidan 32 i denna årsredovisning.

Vid årsstämman den 19 maj 2022 beslöts att bolagets ordförande, baserat på ägandet i slutet av september månad 2022, ska sammankalla en valberedning inför årsstämman 2023. Enligt beslutet ska valberedningen bestå av styrelsens ordförande samt en representant för var och en av de tre största aktieägarna i bolaget.

Valberedningens ledamöter uppbär ingen ersättning från bolaget. Valberedningen ska utföra vad som åligger valberedningen enligt Koden. Valberedningens sammansättning offentliggjordes den 5 december 2022. Inför 2023 års årsstämma har valberedningen sammanträtt vid ett tillfälle, varvid samtliga ledamöter närvarade.

Valberedning

Inför 2023 års årsstämma har valberedningen sammanträtt vid ett tillfälle, varvid samtliga ledamöter närvarade.

Styrelsens arbete och arbetsordning

Styrelsen arbetar enligt en fastställd arbetsordning som beskriver det antal sammanträden styrelsen minst ska hålla varje år, processer för utarbetande av dagordning och protokoll samt distribution av material. Ett avsnitt i arbetsordningen reglerar arbetsfördelningen i styrelsen och beskriver styrelsens uppgifter, ordförandens uppgifter samt verkställande direktörens uppgifter. Styrelsen ska i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor av osedvanlig beskaffenhet eller stor betydelse i övrigt. Ordföranden leder styrelsearbetet och representerar styrelsen såväl externt som internt. Arbetsordningen namnger även de styrelseledamöter som enligt särskilt beslut utsetts att vara ledningens kontaktpersoner i händelse av krissituation. Verkställande direktör rapporterar vid varje ordinarie styrelsemöte om verksamheten, innefattande projektutveckling, planer och framsteg inom forskningen, finansiell rapportering med prognoser samt affärsutveckling. Styrelsen beslutar i frågor där aktiebolagslagen och bolagsordningen fordrar styrelsens beslut samt i frågor såsom policyärenden, strategi, verksamhetsbeslut (till exempel forskningsplaner), budget, affärsplaner samt väsentliga avtal. Under 2022 hölls 13 protokollförda möten. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar utveckling av forsk-

Bolagsstämman

Bolagsstämman är Active Biotechs högsta beslutande organ. Förutom vad som följer av lag beträffande aktieägares rätt att delta på bolagsstämman krävs enligt Active Biotechs bolagsordning föranmälan till bolagsstämman inom viss i kallelsen angiven tid, varvid i förekommande fall även ska anmälas om aktieägare avser ha med sig biträde. Vid bolagsstämma representerar varje aktie en röst. Varje röstberättigad aktieägare får rösta för sitt fulla antal aktier. Varje aktie medför lika rätt till utdelning samt till eventuellt överskott vid likvidation av bolaget. Vid årsstämman, som hålls senast sex månader efter verksamhetsårets utgång, fastställs det gångna årets bokslut, väljs styrelse och i förekommande fall revisorer samt behandlas övriga lagstadgade ärenden. Mellan årsstämmorna är styrelsen bolagets högsta beslutande organ. Vid årsstämman den 19 maj 2022 beslöts att bemyndiga styrelsen att, längst intill tiden för nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna, besluta om emission av nya aktier och/eller konvertibler. Sådant emissionsbeslut ska även kunna fattas med bestämmelse om apport, kvittning eller annat villkor. Bemyndigandet får inte utnyttjas

Styrelseledamot

Ledamot	Representerar	Styrelsens ordförande	MGA Holding AB	3:e AP Fonden	eller ej	Ordförande	Ej ledamot	Ej ledamot	Ledamot
Michael Shalmi									X
Mats Arnhög
Peter Lundkvist
Peter Thelin									X
Sjuenda Holding AB

Styrelsen

Enligt bolagsordningen ska Active Biotechs styrelse bestå av lägst tre och högst nio ledamöter, med högst nio suppleanter. Årsstämman 2022 valde en styrelse bestående av sex ordinarie ledamöter utan suppleanter. Till styrelsens ordförande utsåg stämman Michael Shalmi. Årsstämman beslutade att ersättning till styrelsens ordinarie ledamöter ska utgå med 200 000 kronor årligen till

35 BOLAGSSTYRNING ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

ningsprojekten, affärsutvecklingsprojekt, partnerstrategi renhet som krävs av styrelseledamöterna. Valberedningen har även tagit del av bolagets bedömningar av kvaliteten och effektiviteten i revisorns arbete, inklusive rekommendationer om revisorer och revisorsarvoden. Bedömningen är att styrelsens samlade kompetens svarar väl mot bolagets strategiska visioner och mål. Styrelsens arbete bedöms fungera mycket väl och samtliga ledamöter anses på ett konstruktivt sätt bidra till såväl den strategiska diskussionen som styrningen av bolaget. Dialogen mellan styrelse och ledning uppfattas också som god.

forsknings- och utvecklingsstrategi, inklusive granskning av företagets planerade eller pågående forskningsaktiviteter. För att åstadkomma detta kommer det vetenskapliga utskottet regelbundet, på egen hand och/eller tillsammans med externa experter, att bedöma och övervaka de vetenskapliga planerna samt projektens förlopp och utveckling. Det vetenskapliga utskottet är en resurs för ledningen och medlemmar i det vetenskapliga utskottet kan konsulteras individuellt eller kollektivt. Mötena förbereds av VD tillsammans med utskottets ordförande. Det vetenskapliga utskottet ska till styrelsen ge strategisk rådgivning om nya regulatoriska, kliniska och vetenskapliga frågor som rör Active Biotechs projektportfölj eller områden av särskilt intresse för företaget.

och bokslutsinformation samt budget och finansieringsfrågor. Protokoll har förts av styrelsens sekreterare vilken under året har varit bolagets finansdirektör Hans Kolam. Styrelsens ordförande tillser att en årlig utvärdering genomförs av styrelsens arbete där ledamöterna ges möjlighet att ge sin syn på såväl arbetsformer, styrelsematerial, sina egna och övriga ledamöters insatser liksom uppdragets omfattning. Valberedningen har informerats om resultatet av utvärderingen. Utifrån denna information kan valberedningen bedöma vilken kompetens och erfarenhet

Oberoende/beroende	Ledamot	Närvaro på styrelsemöten
oberoende	Michael Shalmi	13/13
oberoende	Aleksandar	13/13
oberoende	Axel Glasmacher	13/13
oberoende	Uli Hacksell	12/13
oberoende	Elaine Sullivan	12/13
oberoende	Peter Thelin	13/13

Revisionsutskott

Revisionsutskottet består av följande ledamöter; Peter Thelin, Michael Shalmi och Uli Hacksell. Syftet med revisionsutskottet är att öka styrelsens fokus på bolagets revisionsprocess och granskningsresultat, och att underlätta för en bättre kontakt mellan styrelsen och bolagets revisor och därigenom förbättra granskningen av bolagets finansiella riskexponering, riskhantering och

Ledamot	Närvaro
Michael Shalmi	7/7
Peter Thelin	7/7
Uli Hacksell	7/7

Vetenskapligt utskott

Det vetenskapliga utskottet består av följande medlemmar; Elaine Sullivan, Axel Glasmacher (ordförande) och Aleksandar Danilovski. Syftet med det vetenskapliga utskottet är att ge input och vara rådgivande till Active Biotechs styrelse och ledning i frågor som rör företagets

Ledamot	Närvaro
Axel Glasmacher	4/4
Elaine Sullivan	4/4
Aleksandar Danilovski	4/4

Ersättningsutskott

Bolaget har inte ett separat utskott för ersättningsfrågor. Dessa frågor behandlas istället av styrelsen i sin helhet. Löner, ersättningar, anställningsvillkor med mera för styrelse, verkställande direktör och bolagsledning framgår av not 4 på sidorna 67-73.

finansiella rapportering. Revisionsutskottet skall rapportera sina beslut, förslag, iakttagelser och slutsatser till styrelsen.

36 BOLAGSSTYRNING ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

System för kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen

ringen och var dessa risker finns. Riskhanteringen syftar till att minimera antalet riskfaktorer inom den finansiella rapporteringen.

Biotechs utveckling och finansiella ställning. Active Biotech har en informationspolicy som uppfyller de krav som ställs på ett noterat bolag. Finansiell information lämnas regelbundet i form av:

Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Svensk Kod för bolagsstyrning för den interna kontrollen. Active Biotechs arbete med intern kontroll utformas för att ge rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv verksamhet, tillförlitlig finansiell rapportering och efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar.# Active Biotechs verksamhet

Active Biotechs verksamhet bedrivs huvudsakligen vid ett driftställe och bedöms därmed vara av begränsad komplexitet.

3. Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteter syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling, kontoavstämningar och balansspecifikationer, godkännande och redovisning av affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper.

Boksluts- och delårsrapporter, som publiceras som pressmeddelanden

Årsredovisningar

Pressmeddelanden om viktiga nyheter och händelser som väsentligt kan påverka värderingen av bolaget och aktiekursen

Presentationer och telefonkonferenser för finansanalytiker, investerare och media

4. Information och kommunikation

Active Biotech har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att säkerställa en effektiv och korrekt informationsgivning avseende den finansiella rapporteringen. Riktlinjer för den finansiella rapporteringen har fastställts i utarbetade policydokument. Inom bolaget hålls möten på ledningsgruppsnivå, därefter på den nivå som respektive chef finner lämplig, samt ett antal möten för alla anställda.

Styrelsen erhåller regelbundet finansiella rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveckling inkluderande kommentarer och vid varje styrelsesammanträde behandlas koncernens ekonomiska situation. Styrelsen i Active Biotech säkerställer kvaliteten i den finansiella rapporteringen genom att tillse att bolaget har en ändamålsenlig organisation samt rutiner och instruktioner för sitt arbete med den finansiella rapporteringen.

Rutinerna för den externa informationsgivningen syftar till att förse marknaden med relevant, tillförlitlig och korrekt information om Active. Alla rapporter, presentationer och pressmeddelanden publiceras på koncernens hemsida; www.activebiotech.com samtidigt som de kommuniceras till marknaden.

5. Uppföljning

Uppföljning av den interna kontrollen görs på olika nivåer i Active Biotech. Styrelsen avhandlar samtliga kvartalsbokslut, bokslutskommunikéer samt årsredovisningar innan dessa publiceras.

1. Kontrollmiljö

Basen för den interna kontrollen av den finansiella rapporteringen utgörs av kontrollmiljön med organisation, beslutsvägar, befogenheter och ansvar som dokumenteras och kommuniceras i styrande dokument såsom interna policies, riktlinjer och manualer. Befogenheter och ansvar är dokumenterade, exempelvis arbetsfördelningen mellan styrelse och verkställande direktören.

Internrevision

Mot bakgrund av koncernens okomplicerade juridiska och operativa struktur samt utarbetade styr- och internkontrollsystem har styrelsen valt att inte ha en separat internrevisionsfunktion. Styrelsen utvärderar och följer fortlöpande upp frågan om ett eventuellt inrättande av en internrevisionsfunktion.

2. Riskbedömning

En strukturerad riskbedömning och riskhantering möjliggör identifiering av väsentliga risker som påverkar den interna kontrollen avseende den finansiella rapporte-

37 BOLAGSSTYRNING ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

Revisor

Uppdrag och ansvarsfördelning

emittentregelverk samt tillämpliga lagar och föreskrifter. Det ska för aktiemarknadsinformation finnas erforderlig kompetens i bolagets styrelse, ledning och hos operativt ansvariga samt en organisation som möjliggör snabb och korrekt spridning av sådan information.

Bolaget ska ha lägst en och högst två revisorer samt

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2022 på sidorna 34-38 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

högst två revisorssuppleanter. Vid årsstämman den 19 maj 2022 valdes KPMG AB till bolagets revisor för tiden intill slutet av den årsstämma som hålls 2023. Auktoriserade revisorn Linda Bengtsson är huvudansvarig revisor.

Uppgifter om arvoden till revisorerna framgår av not 3 på sidan 66. Delårsrapporten för perioden januari-september 2022 är översiktligt granskad av revisorn.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevU 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

Miljöpolicy

Inom Active Biotech är miljö- och säkerhetsarbetet viktigt och bolaget har därför en fastställd miljöpolicy. Miljöansvaret är decentraliserat på så sätt att varje chef och medarbetare ansvarar för uppfyllandet av målen för såväl inre som yttre miljö samt säkerhet. Detta gäller allt från den egna forskningen till kontraktstillverkning av läkemedelskandidater samt produktion. Active Biotech lägger därtill stor vikt vid att externa samarbetspartners har egna miljö- och säkerhetskrav som överensstämmer med företagets värderingar.

Policies

Informationspolicy

I syfte att fastställa riktlinjer för bolagets kommunikation har styrelsen fastslagit en informationspolicy. Denna sammanfattar övergripande mål och ansvar för Active Biotechs externa informationsgivning. Informationen till aktiemarknaden har som mål att uppnå en korrekt värdering av företagets aktie som så stabilt som möjligt återspeglar företagets underliggande värden, tillväxt och vinstkapacitet. Ett ovillkorligt krav är att informationen till aktiemarknaden följer NASDAQ OMX Stockholms

Uttalande

Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Till bolagsstämman i Active Biotech AB, org. nr 556223-9227.

Malmö den 26 April 2023

Linda Bengtsson, Auktoriserad revisor, KPMG AB

38 BOLAGSSTYRNING ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

Michael Shalmi	Styrelseordförande	Född 1965. Styrelseordförande sedan 2019.	Utbildning: Läkarexamen från Köpenhamns universitet. MBA från Scandinavian International Management Institute i Köpenhamn, Danmark.	Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Brummer Investor Relations AB. Styrelseledamot i B & P Fund services Aktiebolag, Brummer & Partners AB, Brummer MultiStrategy AB, ELC Fastigheter AB, East Bay AB, Sjunda Gård AB, Sjuenda Holding AB, Sjunda Jordbruk AB, Sjunda Persbo Holding AB och S:ta Ragnhildgymnasiet AB.	Aktieägande i bolaget: 40000 aktier.
Axel Glasmacher	Styrelseledamot	Född 1960. Styrelseledamot sedan 2020.	Utbildning: Läkarexamen, Medicin doktor och adjungerad professor i medicin vid Bonns universitet, Tyskland.	Övriga nuvarande befattningar: Verkställande direktör och ägare av Aligned Clinical & Management Services, Shalmi Consulting ApS, Shalmi Invest. ApS och Shalmi Holding ApS. Verkställande direktör i P/S Momentum Energy Jutlandia, K/S Momentum Energy Jutlandia Development, K/S Momentum Energy Hanstholm. Momentum Energy Karrebæk Holding, Momentum Energy Karrebæk ApS och Momentum Energy Selandia ApS. Styrelseordförande i Momentum Gruppen A/S, Momentum Energy Holding A/S och Curexsys GmbH. Styrelseledamot i Momentum Energy Group A/S.	Aktieägande i bolaget: 15355519 aktier (privat och genom bolag).
Peter Thelin	Styrelseledamot	Född 1956. Styrelseledamot sedan 2011.	Education: Examen, Handelshögskolan i Stockholm.	Övriga nuvarande befattningar: Verkställande direktör och ägare i AG Life Science Consulting GmbH & Co och Glasmacher Verwaltungs-GmbH. Medlem i Supervisory board i Ryvu Therapeutics S.A. Styrelseledamot och kassör i den ideella föreningen Cancer Drug Development Forum asbl. Styrelsesuppleant i French River 1 AB och French River 2 AB.	Aktieägande i bolaget: 420897 aktier.
Aleksander Danilovski	Styrelseledamot	Född 1974. Styrelseledamot sedan 2020.	Utbildning: Doktorsexamen i kemi från Cambridge University, Storbritannien och University of Zagreb, Kroatien.	Övriga nuvarande befattningar: Verkställande direktör i Xellia d.o.o. Chief Scientific Officer (CSO) i Xellia Pharmaceuticals ApS. Styrelsedamot i Pharmaero ApS. Ledamot i Scientific Advisory Board (SAB) i Bugworks Research. Ledamot i Scientific Selection Board i Novo Holdings – REPAIR Impact Fund.	Aktieägande i bolaget: 21000 aktier.
Elaine Sullivan	Styrelseledamot	Född 1961. Styrelseledamot sedan 2020.	Utbildning: Examen (B.Sc Hons) i molekylär biologi från University of Glasgow och doktorsexamen i molekylär virologi från University of Edinburgh.	Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Medivir AB och Annexin Pharmaceuticals AB (pub). Styrelseledamot Synact Pharma AB och InDex Pharmaceuticals Holding AB..	Aktieägande i bolaget: 133360 aktier.
Uli Hacksell	Styrelseledamot	Född 1950. Styrelseledamot sedan 2019.	Utbildning: Apotekare, farmacie doktor och docent vid Uppsala universitet.	Övriga nuvarande befattningar: Styrelseledamot och ordförande i forsknings- och utvecklingskommittén i Nykode Therapeutics ASA. Direktör i Dargle Therapeutics Ltd och Dargle Holdings Ltd. Icke arbetande styrelseledamot i IP Group Plc. Styrelseledamot i hVivo plc. Medlem i supervisory board i Evotec A.G. Vetenskaplig rådgivare i Poolberg Pharma plc.	Aktieägande i bolaget: -

39 BOLAGSSTYRNING ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

Revisor

Linda Bengtsson

Revisor KPMG AB med Linda Bengtsson som huvudansvarig. Född: 1974. Auktoriserad revisor KPMG.

Ledning

Helén Tuvesson

Verkställande direktör

Född 1962.

Hans Kolam

Ekonomi- och finanschef

Erik Vahtola

Medicinsk chef# Verkställande direktör sedan 2017

Född 1951.

Ekonomi- och ﬁnanschef sedan 2000.

Född 1976.

Medicinsk chef sedan 2022.

Utbildning: MSc, Doktorsexamen i cell- och molekylärbiologi inom medicinsk vetenskap vid Lunds universitet.

Education: Civilekonom från Uppsala universitet.

Utbildning: Läkarexamen och doktorsexamen i farmakologi från Helsingfors universitet, Finland. MSc i cellbiologi från Åbo Akademi, Finland

Övriga nuvarande befattningar:

Extern ﬁrmatecknare i Active Biotech AB (publ). Styrelseledamot i Active Security Trading AB och Actinova AB.

Övriga nuvarande befattningar:

Styrelseordförande i Active Security Trading AB och Actinova AB. Styrelseledamot i Mendus AB (tidigare Immunicum AB)

Övriga nuvarande befattningar:

Aktieägande i bolaget:

88117 aktier.

Aktieägande i bolaget:

183 648 aktier

Aktieägande i bolaget:

255313 aktier. (av vilka 6930 aktier innehas genom närstående).

40 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

FINANSIELL INFORMATION 41 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för Active Biotech AB (publ), organisationsnummer 556223-9227, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari 2022 – 31 december 2022. Bolaget Active Biotech bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag och har sitt säte i Lund i Sverige.

KONCERNEN OCH MODERBOLAGET

Koncernens legala struktur är uppbyggd kring moderbolaget Active Biotech AB vars verksamhet innefattar läkemedelsutveckling, koncerngemensamma funktioner samt kapitalförvaltning. Därutöver innefattar koncernen tre helägda dotterföretag, se not 20.

VERKSAMHET

Active Biotech fokuserar på forskning och utveckling av läkemedel i terapeutiska områden med stort medicinskt behov och där kroppens immunsystem är av central betydelse. Projektportföljen omfattar små, oralt aktiva immunmodulerande molekyler samt antikroppsbaserad immunterapi som utvecklas för behandling av cancer och inﬂammatoriska sjukdomar.

Tasquinimod-projektet

Tasquinimod-projektet, utvecklas för behandling av multipelt myelom i ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania, USA. En fas Ib/IIa-studie i multipelt myelom pågår och parallelt förberedes för start av en klinisk proof-of-concept-studie i myeloﬁbros i samarbete med Oncode/Erasmus i Europa. Studien kommer huvudsakligen att ﬁnansieras av Oncode Institute.

Laquinimod-projektet

Laquinimod-projektet utvecklas för behandling av inﬂammatoriska ögonsjukdomar. En fas I-studie med laquinimod ögondroppar i friska försökspersoner påbörjades i december 2021. De första studieresultaten, som bekräftade laquinimods säkerhetsproﬁl, presenterades i januari 2023.

Naptumomab-projektet

Bolagets projekt naptumomab är sedan oktober 2016 utlicensierat till NeoTX Therapeutics Ltd (NeoTX) för behandling av solida tumörer. Två studier pågår för närvarande; en fas Ib/II-studie med naptumomab i kombination med durvalumab, en PD-L1-checkpointhämmare och en fas II-studie i kombination med docetaxel i patienter med icke-småcellig lungcancer.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 2022

Den 4 januari 2022 utsågs Erik Vahtola till medicinsk chef (CMO)
Active Biotech meddelade den 7 februari 2022 att den första patienten doserats i kombinationsdelen i den kliniska fas Ib/IIa-studien av tasquinimod i multipelt myelom
Active Biotech ingick den 9 februari 2022 ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute för tasquinimod i myeloﬁbros
Den 26 april 2022 meddelade Active Biotech att patentskyddet stärkts för laquinimod i ögonsjukdomar
Active Biotech meddelade den 18 maj 2022 att FDA beviljat särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för tasquinimod i myeloﬁbros
Active Biotech meddelade den 1 juni 2022 att den första delen av den kliniska fas IIa-studien med naptumomab i kombination med docetaxel framgångsrikt slutförts och rekrytering påbörjats i den andra delen av studien
Active Biotech tillkännagav den 7 september 2022 det slutliga resultatet av Bolagets nyemission
Den 24 oktober 2022 meddelade Active Biotech att patentskyddet för laquinimod vid ögonsjukdomar ytterligare stärkts med ett beviljat patent i USA
Prekliniska data med tasquinimod i MDS presenterades den 13 december 2022 vid American Society of Hematology (ASH 2022)

ORGANISATION

Medelantalet antal anställda i koncernen har under året uppgått till 9 (8), varav 5 (5) kvinnor. Genomsnittsåldern hos de anställda uppgick till 59 (60) år med en genomsnittlig anställningstid om 18,1 (23,0) år. För att bedriva en eﬀektiv verksamhet med en relativt liten organisation anlitar Active Biotech konsulter med specialistkompetens för speciﬁka uppdrag och för arbetsuppgifter inom kompetensområden som bolaget saknar eller endast periodvis har behov av.

Antalet anställda vid utgången av 2022 var 9 varav 5 var kvinnor.

INCITAMENTSPROGRAM

STYRELSEPLAN 2020/2023

Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om infö- rande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitaments- program för styrelseledamöterna i bolaget (”Styrelseplan 2020/2023”). Deltagarna i Styrelseplan 2020/2023 har möjlighet att investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”) varje år. Därefter kommer deltagarna att ges möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Styrelseplan 2020/2023 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget från det styrelse- arvode som annars erhålls kontant, genom att förvärva Sparaktier. Sådan investering får inte överstiga 100 procent av det årliga bruttostyrelsearvode som utgår till respektive styrelseledamot och ska varje år göras senast 30 handelsdagar efter årsstämman på vilken deltagare blev vald till styrelseledamot i bolaget, till och med 2023. Dessutom ska de Sparaktier som förvärvats under ett år förbli investerade under minst cirka tolv månader. För var- je förvärvad Sparaktie (för upp till 50 procent av brutto- styrelsearvodet som utgår till respektive styrelseledamot) under Styrelseplan 2020/2023, kommer bolaget att tillde- la deltagaren en rätt till en vederlagsfri Prestationsaktie under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda som primärt är beroende av utvecklingen av aktiekursen.

Anställda och styrelseledamöter förvärvade sam- manlagt 361 756 aktier på marknaden under 2020 och 298 000 aktier under 2021 och 212 081 aktier under 2022 i respektive incitamentsprogram. Totala kostnader inklusive sociala avgifter per 31 december 2022 uppgick till 1 802 TSEK.

PLAN 2020/2024 – Anställda i Active Biotech

Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av två långsiktiga prestationsbaserade incitamentsprogram (LTIPs), Plan 2020/2024 för anställda i Active Biotech och Styrelseplan 2020/2023 för styrelse- medlemmar i Active Biotech.

Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incita- mentsprogram för anställda inom Active Biotech (”Plan 2020/2024”). Deltagarna i Plan 2020/2024 har möjlighet att investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässi- ga villkor (”Sparaktier”). Därefter kommer deltagarna att ha möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Plan 2020/2024 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget genom att för- värva Sparaktier. Sådan investering får inte överstiga 15 procent av respektive deltagares årliga bruttogrundlön och ska göras senast den 31 mars varje år fram till och med 2023. För varje Sparaktie som innehas inom ramen för Plan 2020/2024 tilldelar bolaget deltagare en rätt till högst två vederlagsfria Prestationsaktier under förutsätt- ning att vissa villkor är uppfyllda, relaterade till fortsatt anställning, ett intakt Sparaktieinnehav samt vissa mål relaterade till bolagets utveckling och verksamhet. En rätt kommer att utnyttjas förutsatt att deltagaren har behållit sina egna ursprungliga Sparaktier och sin anställning inom Active Biotech fram till och med den 31 december det räkenskapsår under vilket investeringen i Sparaktier gjordes.

För detaljerade villkor för vart och ett av incitaments- programmen, se not 4.

OMSÄTTNING OCH RESULTAT

Ingen omsättning redovisades för perioden januari-december. De totala forskningskostnaderna för helåret 2022 uppgick till 42,8 (34,5) MSEK. Administrationskostnaderna uppgick till 15,1 (15,2) MSEK. Rörelseresultatet för perioden uppgick till -57,9 (-49,8) MSEK, periodens ﬁnansiella netto uppgick till -0,5 (0,0) MSEK och resultatet efter skatt till -58,4 (-49,8) MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.

Utvecklingsprogrammen omfattar:

En pågående fas Ib/IIa klinisk studie med tasquinimod för behandling av multipelt myelom initierades i augusti 2020 i samarbete med Penn University, USA och utvecklas planenligt
Under rapportperioden tecknades ett patentlicens- avtal innefattande pre-kliniskt och kliniskt samarbete för utveckling av tasquinimod i myeloﬁbros med Oncode Institute, Nederländerna
Laquinimod utvecklas som en ny produktklass för behandling av inﬂammatoriska ögonsjukdomar. En nyutvecklad ögondroppsformulering testas i en klinisk fas I-studie som startades i december 2021
Under 2022 har företagets forskningsverksamhet fokuserats på att driva utvecklingen av de pågående kliniska studierna med tasquinimod i multipelt myelom och ögondroppsformuleringen av laquinimod i ögon- sjukdomar. Samarbeten för att bredda den fortsatta pre-kliniska och kliniska utvecklingen av tasquinimod och laquinimod pågår. Under rapportperioden har de ﬁnansiella resurserna framför allt satsats på den pre-kliniska och kliniska utvecklingen av de helägda projekten tasquinimod och laquinimod.

43 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

MODERBOLAGET


MSSEK	2022
Nettoomsättning	0,0
Rörelsekostnader	-15,1
Rörelseresultat	-15,1
Finansiella intäkter	0,0
Finansiella kostnader	-0,5
Resultat efter skatt	-15,6

MSSEK	2021
Nettoomsättning	0,0
Rörelsekostnader	-15,2
Rörelseresultat	-15,2
Finansiella intäkter	0,0
Finansiella kostnader	0,0
Resultat efter skatt	-15,2

Verksamheten i moderbolaget Active Biotech AB består av koncernens forskningsverksamhet, koncernsamordnande administrativa funktioner samt kapitalförvaltning. Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Rörelsekostnaderna uppgick under perioden till 57,9 (49,9) MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK under perioden. Moderbolagets likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 41,6 MSEK, att jämföras med 52,9 MSEK vid årets början. Resultatet efter skatt uppgick till -38,2 (-49,9) MSEK.

KOMMENTARER TILL BALANSRÄKNINGEN

ACTIVE BIOTECH-AKTIEN

Koncernens totala tillgångar vid utgången av 2022 uppgick till 51,0 (56,8) MSEK, varav materiella anläggningstillgångar till 6,9 (0,9) MSEK och likvida medel samt finansiella placeringar till 41,8 (53,1) MSEK.

Aktiekapital och ägarstruktur

Active Biotech AB´s aktiekapital uppgick vid årsslutet 2022 till 1 368 KSEK uppdelat på 264 886 797 aktier. Enbart ett aktieslag förekommer. Samtliga aktier medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och utdelning. För information om bolagets större ägare, se sidan 32 i denna årsredovisning.

LIKVIDA MEDEL OCH FINANSIELL STÄLLNING

Likvida medel uppgick per årsskiftet till 41,8 (53,1) MSEK. Active Biotechs styrelse har fastställt en policy för placering av koncernens likvida medel vilken medger att dessa placeras med låg kreditrisk, främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet. Vid utgången av året placerades 39,5 MSEK av de likvida medlen i svenska räntepapper med kort löptid. Räntebärande skulder uppgick till 6,0 (1,0) MSEK och består av skulder hänförliga till koncernens leasingåtaganden. Koncernens egna kapital vid utgången av året uppgick till 34,5 (46,7) MSEK och soliditet vid utgången av året uppgick till 67,7 procent, att jämföras med 82,2 procent vid utgången av 2021.

BOLAGSSTYRNING

RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Active Biotech AB´s bolagsordning anger att val av styrelse alltid ska äga rum på årsstämman. Frånsett detta innehåller bolagsordningen inte några bestämmelser om hur styrelseledamöter tillsätts eller avsätts eller om ändringar av bolagsordningen. En aktieägare kan rösta för det fulla antalet av honom eller henne ägda eller företrädda aktierna på bolagsstämma i Active Biotech. De utgivna aktierna är fritt överlåtbara, utan begränsningar till följd av lag eller Active Biotechs bolagsordning. Bolaget känner inte till några avtal mellan aktieägare som kan medföra begränsningar i rätten att överlåta aktier i bolaget. För en utförligare beskrivning av hur Active Biotech hanterar bolagsstyrningsfrågor samt information om av bolagsstämman lämnat bemyndigande, hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på sidorna 34-38.

Bolagsledningen i Active Biotech gör kontinuerligt antaganden, bedömningar och uppskattningar som påverkar innehållet i bolagets finansiella rapporter. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa bedömningar och uppskattningar. Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, bedöma och begränsa osäkerheter och riskerna i verksamheten. Riskerna kan delas in i bolagsrelaterade risker, verksamhetsrelaterade risker och finansiella risker.

Bolagsrelaterade risker

Beroende av nyckelpersoner

Active Biotech är i hög grad beroende av nyckelpersoner. Förmågan att rekrytera och bibehålla kvalificerade medarbetare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån i bolaget.

KOMMENTARER TILL KASSAFLÖDESANALYSEN

Koncernens kassaflöde för helåret 2022 uppgick till -11,3 (26,9) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -54,8 (-46,2) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -0,2 (0,0) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 43,8 (73,1) MSEK som en följd av den under 2022 genomförda nyemissionen som tillförde 45,5 MSEK efter emissionskostnader.

44 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

Verksamhetsrelaterade risker

Forskning och utveckling

Forskning och läkemedelsutveckling är förknippad med hög risk då stora finansiella resurser investeras i en produkt som kanske aldrig blir ett färdigt läkemedel. Majoriteten av startade projekt kommer aldrig att nå marknadsregistrering. Forskningsprojekt kan förkastas under utvecklingsprocessen då de substanser som utvecklas antingen inte kan påvisa avsedd effekt eller påvisar risker för oönskade bieffekter. Konkurrerande läkemedels- eller bioteknikbolag kan bedriva forskning i samma terapiområden vilket kan göra det mindre intressant att slutföra ett projekt av marknadsmässiga skäl.

Produktansvar och försäkringar

Active Biotechs verksamhet medför ett produktansvar vilket är oundvikligt vid bedrivandet av kliniska prövningar och tillverkning av läkemedel. Även om bolaget bedömer att befintligt försäkringsskydd är tillräckligt, är försäkringsskyddets omfattning och ersättning begränsad vilket medför att det inte finns några garantier att Active Biotech kommer att få full ersättning för eventuella skador enligt det befintliga försäkringsskyddet. Det kan inte garanteras att ett lämpligt försäkringsskydd kan erhållas till acceptabel kostnad eller att ett sådant försäkringsskydd överhuvudtaget kan erhållas. Det finns därför en risk att ett otillräckligt eller för dyrt försäkringsskydd kan få negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Myndighetstillstånd och registrering

Active Biotech är exponerat för myndighetsbeslut såsom nödvändiga tillstånd för att bedriva kliniska prövningar och kommersialisera läkemedlen samt för regeländringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel eller ändrade förutsättningar för läkemedelsförskrivning.

Samarbetsavtal

Active Biotech är och kommer även i framtiden att vara beroende av samarbetsavtal med läkemedels- och bioteknikföretag för utveckling och försäljning av potentiella produkter. Meningsskiljaktigheter och konflikter kan uppstå mellan Active Biotech och samarbetspartners avseende villkor i gällande avtal, exempelvis tolkning av kliniska data, uppnående av finansiella ersättningar, äganderätten till patent och liknande rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten.

Patentskydd

Active Biotechs framtida framgång är till stor del kopplad till bolagets förmåga att erhålla och behålla skydd för de immateriella rättigheter som är hänförliga till bolagets produkter. Förutsättningarna för att patentskydda uppfinningar inom läkemedel och bioteknik är generellt sett svårbedömda och innefattar komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti för att Active Biotech kan erhålla och behålla patent för sina produkter eller för sina teknologier. Även om patent utfärdas kan de invändas emot, ogiltigförklaras eller kringgås, vilket kan begränsa Active Biotechs förmåga att hindra konkurrenter från att marknadsföra liknande produkter och begränsa den tid Active Biotech kan upprätthålla patentskyddet.

Konkurrens och kommersiell framgång

Active Biotech är verksamt inom attraktiva terapiområden med ett stort medicinskt behov vilket medför att konkurrensen är betydande och konkurrenter kan komma att utveckla, marknadsföra och sälja läkemedel som är effektivare, säkrare och till ett lägre pris än Active Biotech eller dess samarbetspartners. Läkemedelsindustrin är mycket konkurrensutsatt och det finns risk att existerande produktmarginaler inte kan bibehållas. Konkurrenter kan också ha såväl högre tillverknings- och distributionskapacitet som försäljnings- och marknadsföringsmöjligheter än Active Biotech och dess samarbetspartners.

Produktion

Active Biotech har ingen egen tillverkning varför bolaget är beroende av underleverantörer för tillverkning av delssubstanser och läkemedelsprodukter och produktion för preklinisk och klinisk utveckling. Det finns en risk att Active Biotech inte har möjlighet att tillgodose sitt produktionsbehov till en rimlig kostnad vid aktuell tidpunkt.

Finansiella risker

Valutakurs- och kreditrisk

Tillgångar, skulder, intäkter och kostnader i utländsk valuta ger upphov till valutaexponeringar. En försvagning av SEK mot andra valutor ökar Active Biotechs redovisade tillgångar, skulder, intäkter och resultat, medan en förstärkning av SEK mot andra valutor minskar dessa poster. Bolaget är exponerat för sådana förändringar då den operativa verksamheten bedrivs i Sverige och eventuella framtida ersättningar enligt bolagets samarbetsavtal betalas i utländsk valuta. Eftersom Active Biotech inte använder terminer eller optioner för att säkra valutarisker kan valutakursseffekter få direkt genomslag i bolagets räkenskaper, vilket kan leda till negativa effekter på bolagets finansiella ställning och resultat. Resultatet exponeras för valutakursförändringar för inköp av kliniska prövningstjänster, forskningsuppdrag och produktion av kliniskt material. Rörelsens kostnader uppgick under verksamhetsåret till 57,9 MSEK, varav cirka 32 procent representerade kostnader i utländsk valuta. Andelen kostnader i utländsk valuta, huvudsakligen USD och EUR, kan komma att fluktuera då projekten efter hand kommer att befinna sig i senare utvecklingsfaser med potentiellt fler kliniska studier i utlandet.

Kreditrisk avser risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden att betala en skuld eller betala ränta som löper på sådan skuld. För det fall någon motpart inte kan fullgöra sina åtaganden mot Active Biotech kan bolagets finansiella ställning och resultat komma att påverkas negativt. Kreditriskerna i bolaget är marginella, då bolagets verksamhet har en låg faktureringsnivå på grund av att det för närvarande i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Finansiella risker behandlas vidare i not 18 på sidan 84-85.

45 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

Fortsatta förluster och framtida kapitalbehov

Genomförda inspektioner har utfallit till full belåtenhet.# Active Biotech AB

REDOGÖRELSE FÖR STYRELSENS ARBETE

Styrelsen beslutar om koncernens övergripande strategi, koncernens organisation och förvaltning enligt aktiebolagslagen. Styrelsen bestod vid årets slut av sex ledamöter valda av årsstämman. Andra tjänstemän i bolaget deltar vid behov i styrelsens sammanträden som föredragande eller i administrativa funktioner. Under året har 13 protokollförda styrelsemöten hållits. VD har löpande informerat såväl styrelsens ordförande som övriga styrelseledamöter om utvecklingen i bolaget.

Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar:
* finansiering av verksamheten
* utveckling av forskningsprojekten
* affärsutvecklingsprojekt
* strategisk inriktning
* bokslutsinformation
* budget och prognoser för verksamheten
* partnerskapsstrategi och partnerskapsdiskussioner

Styrelsens arbete och hur Active Biotech styrs beskrivs utförligt i avsnittet ”Bolagsstyrningsrapport” på sidorna 34-38. Vad beträffar koncernens och moderbolagets resultat och ställning hänvisas till efterföljande resultat och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer.

MILJÖINFORMATION

Active Biotech bedriver sin verksamhet enligt de tillstånd som myndigheter har utfärdat för företaget. Active Biotech har ett väl utarbetat program för källsortering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och användningen av miljöfarliga ämnen. Active Biotech är inte involverat i någon miljötvist.

Active Biotech har sedan verksamheten startade uppvisat ett negativt rörelseresultat och kommer fortsättningsvis vara i behov av betydande kapitaltillskott för forskning och utveckling i syfte att genomföra prekliniska och kliniska studier samt för att eventuellt marknadsföra, sälja och distribuera godkända läkemedel. Både omfattningen och tidpunkten för bolagets framtida kapitalbehov kommer att bero på ett flertal faktorer, däribland kostnader för pågående och framtida prekliniska och kliniska studier samt resultaten från dessa studier, inklusive eventuella milestone- och royaltybetalningar. Det finns en risk att det i framtiden kommer att uppstå ytterligare behov av finansiering till exempel genom upptagande av lån, försäljning av tillgångar eller genom ytterligare nyemissioner av aktier eller andra värdepapper. Tillgången till samt villkoren för ytterligare finansiering påverkas av ett flertal faktorer såsom möjligheten att ingå samarbetsavtal och huruvida forsknings- och utvecklingsprojekt framskrider framgångsrikt, marknadsvillkor, den generella tillgången på krediter samt Active Biotechs kreditvärdighet och kreditkapacitet. Även störningar och osäkerhet på kredit- och kapitalmarknaderna kan begränsa tillgången till ytterligare kapital. Det finns en risk för att Active Biotech framöver inte kommer att ha tillräckliga intäkter eller positivt kassaflöde för att upprätthålla verksamheten i dess nuvarande form. En sådan händelseutveckling skulle medföra väsentliga negativa effekter för bolagets verksamhet och finansiella ställning.

Likviditets- och ränterisk

Likviditetsrisk avser risken för att Active Biotech på grund av brist på likvida medel inte kan fullgöra sina ekonomiska åtaganden eller får minskad möjlighet att bedriva verksamheten på ett effektivt sätt. Ränterisk avser risken att Active Biotechs exponering för förändringar i marknadsräntan påverkar bolagets nettoresultat negativt. Räntebindningstiden på finansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränterisken. Likviditetsrisken skulle kunna inverka negativt på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.

46 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

FINANSIELL INFORMATION

STYRELSENS FÖRSLAG TILL RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Dessa riktlinjer omfattar ersättning till ledande befattningshavare. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2023. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman.

För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m.

Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella. De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling.

När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutas ska det fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontantersättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.

Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontantlönen för verkställande direktören och 25 procent för övriga personer i koncernledningen. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande.

Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För verkställande direktören ska pensionspremien motsvara högst 35 procent av den fasta årliga lönen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta årliga lönen.

Andra förmåner får innefatta bl.a. sjuk- och hälsovård och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den årliga kontantlönen.

Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet

De viktigaste delarna av bolagets affärsstrategi är följande:
* Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och att söka samarbeten med starka affärspartners senaste efter genomförda fas II-prövningar
* Driva utvecklingen och kommersialiseringen av företagets substanser tillsammans med kompetenta partners
* Begränsa kostnader genom partnerskapsavtal och användning av extern expertis
* Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi
* Skapa ekonomisk uthållighet genom partnerskap med licenstagare och aktieägare

Lön och anställningsvillkor för anställda

En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.

För ytterligare information om bolagets affärsstrategi, se www.activebiotech.com

Upphörande av anställning

Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader för verkställande direktören och för övriga personer i koncernledningen. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag.

47 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

FINANSIELL INFORMATION

Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter beaktat

Det finns inga tidigare beslutade ersättningar som inte förfallit till betalning. Bolaget har inte beslutat om några avvikelser från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman 2022.

Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna

Styrelsen beslutar om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart tre år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman.

Styrelsen ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Styrelsens ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.

laquinimod utvecklas för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. En klinisk fas I-studie med en ögondroppsformulering avslutades i januari 2023. Studie-resultaten analyseras och parallellt planeras för start av en fas II studie med patienter med uveit under 2023.
naptumomab, som utvecklas i samarbete med NeoTX, är en tumörriktad immunterapi som är i klinisk fas Ib/II för behandling av patienter med solida tumörer och i fas IIa för utveckling i kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer (NSCLC).# HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

• I januari, 2023 publicerades prekliniska data med tasquinimod i Journal of Immunotherapy for Cancer.
• Den 30 januari 2023 bekräftade Active Biotech positiv klinisk säkerhetsprofil för laquinimod ögondroppar. De pågående prekliniska och kliniska programmen utvecklas positivt. Forskargrupper som önskar undersöka laquinimod och tasquinimod i olika indikationer erbjuder oss regelbundet samarbeten. Active Biotech kommer fortsätta att fokusera laquinimod på inflammatoriska ögonsjukdomar och tasquinimod inom hematologiska sjukdomar. Active Biotech fokuserar verksamheten på att säkerställa värdetillväxt samt bedriva kommersiella aktiviteter med syfte att ingå samarbetsavtal för de helägda kliniska projekten tasquinimod i hematologiska cancerformer och laquinimod i ögonsjukdomar.
• Den 19 april, 2023 meddelade Active Biotech att NeoTX presenterat interimsresultat från fas Ib-studien med naptumomab i kombination med checkpoint-hämmaren durvalumab vid American Association for Cancer Research (AACR) årliga möte.

FRÅNGÅENDE AV RIKTLINJERNA

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i styrelsens uppgifter att bereda beslut i ersättningsfrågor, vilket även innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.

Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och samarbetspartnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet.

Active Biotech har förnärvarande tre projekt i bolagets projektportfölj:

Finansiering och finansiell översikt

Bolagets styrelse och ledning utvärderar löpande koncernens finansiella styrka och tillgången på likvida medel. En företrädesemission slutfördes framgångsrikt i september 2022 då 45,5 MSEK, efter emissionskostnader, tillfördes bolaget. Företrädesemissionen syftade till att ge Active Biotech den finansiella stabilitet som krävs för att invänta utfallet av de pågående kliniska studierna och att genomföra förhandlingar med partners.

• tasquinimod, som utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer är i klinisk fas Ib/IIa för behandling av multipelt myelom och utvecklas även för en klinisk fas II proof-of-concept studie i myelofibros, studien kommer att finansieras av Oncode.

48 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

FINANSIELL INFORMATION

Den tillgängliga likviditeten finansierar verksamheten under 2023 och Active Biotech kommer därför att behöva tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att bibehålla utveckling av sina helägda utvecklingsprogram. Olika finansieringskällor undersöks, inklusive partnerskap för bolagets utvecklingsprojekt, riktade emissioner till nya investerare samt företrädesemission till nuvarande ägare. Givet den nuvarande makroekonomiska osäkerheten och i den utvecklingsfas projektportföljen befinner sig, har styrelsen beslutat att för närvarande hålla alla finansieringsalternativ öppna. Då bolaget inom de närmaste 12 månaderna har ytterligare finansieringsbehov som ännu inte är säkrade, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsmöjligheter för att säkerställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkra framtida finansiering, men avsaknaden av säkerhet vid tidpunkten för denna rapports publicerande innebär att det finns en betydande osäkerhetsfaktor om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten.

Företaget är involverat i har både utvecklings-, registrerings- och kommersialiseringsrisker. Dessutom är företagets förmåga att attrahera och behålla nyckelpersoner med både insikt inom forskningsområdet och relevanta erfarenheter av produktutveckling en betydande risk.

Under inledningen av 2022 försämrades situation mellan Ryssland och Ukraina kraftigt vilket förorsakat stor osäkerhet. Marknadsreaktionerna på utvecklingen har varit kraftigt negativa, vilket kan utläsas i betydande kursfall på aktiemarknaderna, inklusive den svenska. Därutöver har USA och Europa infört ekonomiska sanktioner mot Ryssland. Active Biotech bedriver ingen operativ verksamhet i Ryssland eller Ukraina och har därför hittills inte påverkats på något materiellt sätt. Det går dock inte att helt utesluta att den makroekonomiska osäkerhet som skapas på de finansiella marknaderna skulle kunna påverka Active Biotechs möjligheter till framtida finansiering av verksamheten. Bolaget kommer att informera om sådan påverkan på verksamheten förväntas uppkomma.

När det gäller den rådande situationen för COVID-19 är det osäkert hur globala åtgärder mot COVID-19, och prioritering av vårdresurser, kan påverka tidslinjerna för projektet och de pågående och planerade prekliniska och kliniska aktiviteterna kan försenas med möjliga konsekvenser för möjligheten att finansiera bolagets verksamhet.

Koncernens verksamhet bedrivs främst i moderbolaget, varför risker och osäkerhetsfaktorer avser både koncernen och moderbolaget.

RESULTATDISPOSITION

	SEK
Överkursfond	45 277 037
Balanserat resultat	24 943 187
Årets resultat	-38 221 206
Summa	31 999 018

Styrelsen förslår att ovan ansamlade vinstmedel om SEK 31 999 018 balanseras i ny räkning.

Ett forskningsföretag som Active Biotech kännetecknas av hög operativ och finansiell risk, då de projekt som

49 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

FINANSIELL INFORMATION

Finansiella rapporter

RESULTATRÄKNING FÖR KONCERNEN

1 januari - 31 december 2022	TSEK not	2022	2021
Nettoomsättning		–	–
Administrationskostnader	2.	-15 062	-42 824
Forsknings- och utvecklingskostnader	3	-57 886	-15 246
Rörelseresultat		-34 536	-49 782
Finansiella intäkter	4	-535	-486
Finansiella kostnader	5	-15	-58
Finansnetto	6	-49	-43
ÅRETS TOTALRESULTAT		-58 372	-49 825

RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR KONCERNEN

1 januari - 31 december 2022	TSEK not	2022	2021
Årets resultat		-58 372	-49 825
ÖVRIGT TOTALRESULTAT
Årets övriga totalresultat	4	–	–
ÅRETS TOTALRESULTAT		-58 372	-49 825

ÅRETS TOTALRESULTAT HÄNFÖRLIGT TILL:
Moderbolagets aktieägare | | -58 372 | -49 825
Innehav utan bestämmande inflytande | | – | –
Skatt | | – | –
Årets resultat | | -58 372 | -49 825

ÅRETS RESULTAT HÄNFÖRLIGT TILL:
Moderbolagets aktieägare | | -58 372 | -49 825
Innehav utan bestämmande inflytande | | – | –

RESULTAT PER AKTIE före utspädning (SEK) | | -0,25 | -0,23
RESULTAT PER AKTIE efter utspädning (SEK) | 13 | -0,25 | -0,23

50 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

FINANSIELL INFORMATION

RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING FÖR KONCERNEN

TILLGÅNGAR	TSEK not	2022	2021	EGET KAPITAL	TSEK not	2022	2021
Immateriella tillgångar	7	245	376	Aktiekapital	1	1 368	1 126
Leasade tillgångar		6 264	3 397 729	Övrigt tillskjutet kapital	3	3 430 872	3 385 595
Långfristiga fordringar	6	264	945	Balanserat resultat inkl. årets resultat		-3 397 729	-3 340 047
Summa anläggningstillgångar		6 773	4 720	Summa eget kapital		46 674	51 005
Skattefordringar		600	739	SKULDER
Övriga fordringar	10	347	451	Övriga långfristiga räntebärande skulder	14	4 432	4 432
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	11	21	53	Summa långfristiga skulder		4 432	4 432
Likvida medel		1 377	1 534	Kortfristiga räntebärande skulder	15	4 432	4 432
Summa omsättningstillgångar		2 345	2 777	Leverantörsskulder	16	236 760	2 761 255
				Övriga skulder	15	6 692	6 128
				Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	16	12 062	9 904
				Summa kortfristiga skulder		20 192	13 264
SUMMA TILLGÅNGAR		9 118	7 497	SUMMA SKULDER		24 624	17 696
				SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		71 298	68 701

Information om koncernens ställda säkerheter och eventualförpliktelser, se not 19.

51 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

FINANSIELL INFORMATION

RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN FÖR KONCERNEN

1 januari – 31 december	TSEK not	2022	2021
Den löpande verksamheten
Resultat före skatt		-58 372	-49 825
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	2	1 85	1 562
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital		-56 187	-48 263
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar	26	1 311	1 104
Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder	1	993	1 313
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-54 850	-46 166
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar		-245	–
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-245	–
Finansieringsverksamheten
Nyemission	46	832	43 757
Emissionskostnader		-1 313	-1 762
Amortering av leasingskuld		-2 147	-1 015
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		73 087	40 980
Årets kassaflöde		17 992	-5 186
Likvida medel vid årets början		41 796	53 134
Valutakursdifferens i likvida medel		–	26 213
LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT		59 788	41 796

52 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

FINANSIELL INFORMATION

RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL FÖR KONCERNEN

TSEK	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserade vinstmedel inkl årets resultat	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2021-01-01	750	3 311 868	22 113	-3 290 505
Årets resultat	–	–	-49 825	-49 825
Årets övrigt totalresultat	–	–	–	–
Årets totalresultat	–	–	-49 825	-49 825
Nyemission1	3 727	173 727	–	177 454
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2	–	283 741	–	283 741
Utgående eget kapital 2021-12-31	1 126	3 385 595	-3 340 047	46 674
Ingående eget kapital 2022-01-01	1 126	3 385 595	-3 340 047	46 674
Årets resultat	–	–	-58 372	-58 372
Årets övrigt totalresultat	–	–	–	–
Årets totalresultat	–	–	-58 372	-58 372
Nyemission1	242	45 277	–	45 519
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2	–	690	–	690
Utgående eget kapital 2022-12-31	1 368	3 430 872	-3 397 729	34 511

1 Nyemissionsbeloppet 2022 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader 1 313 (2 147) TSEK.# ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

FINANSIELL INFORMATION

RESULTATRÄKNING FÖR MODERBOLAGET

RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR MODERBOLAGET

	1 januari – 31 december 2022	1 januari – 31 december 2021
TSEK	2022	2021
Nettoomsättning	–	–
Administrationskostnader	−38 221	−49 884
Forsknings- och utvecklingskostnader	−15 047	−42 892
Rörelseresultat	−57 939	−15 256

Övrigt totalresultat	–	–
Årets totalresultat	−38 221	−49 884

	not	2022	2021
2. Resultat från ﬁnansiella poster:
Resultat från andelar i koncernföretag	3	−15 256	−34 610
Ränteintäkter och liknande resultatposter	2	−49 866	–
Räntekostnader och liknande resultatposter		20 000	48
Resultat efter ﬁnansiella poster		–	−330
		−33	−38 221
Resultat före skatt		−49 884
Skatt	6	−38 221	−49 884
Årets resultat		–	–
		−38 221	−49 884

BALANSRÄKNING FÖR MODERBOLAGET

TILLGÅNGAR	not	2022	2021	EGET KAPITAL OCH SKULDER	not	2022	2021
Anläggningstillgångar				Eget kapital
Immateriella anläggningstillgångar				Bundet eget kapital
Patent	7	245	–	Aktiekapital	12	1 368	1 126
Summa immateriella anläggningstillgångar		245	–	Fritt eget kapital
				Överkursfond		45 277	24 943
Finansiella anläggningstillgångar				Balanserat resultat		73 727	410
Andelar i koncernföretag	40	500	376	Årets resultat		40 500	33 367
Andra långfristiga fordringar	40	500	376	Summa eget kapital		−38 221	25 379
Summa ﬁnansiella anläggningstillgångar		40 876	40 501			12	73 727
Summa anläggningstillgångar		41 121	40 501
				Kortfristiga skulder
Omsättningstillgångar				Leverantörsskulder	15	3 528	41 650
Kortfristiga fordringar				Skulder till koncernföretag	16	236	2 761
Skattefordringar	6	600	347	Övriga skulder		61 650	255
Övriga fordringar	10, 11	739	451	Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	52	6 692	6 128
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		1 795	2 742	Summa kortfristiga skulder		7 180	70 794
Summa kortfristiga fordringar		2 734	3 540
				SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		85 473	96 173
Kortfristiga placeringar	21	39 497	2 113
Kassa och bank	21	50 816	2 132
Summa omsättningstillgångar		44 352	55 672

SUMMA TILLGÅNGAR		85 473	96 173

Information om moderbolagets ställda säkerhet och eventualförpliktelser, se not 19.

KASSAFLÖDESANALYS FÖR MODERBOLAGET

	1 januari – 31 december 2022	1 januari – 31 december 2021
TSEK	not	2022
Den löpande verksamheten
Resultat efter ﬁnansiella poster		−38 221
Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet	21	690
Kassaﬂöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital		−37 531
Kassaﬂöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar		−392
Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder		−56 612
Kassaﬂöde från den löpande verksamheten		1 184

Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar		−245
Kassaﬂöde från investeringsverksamheten		−245

Finansieringsverksamheten
Nyemission	46	832
Emissionskostnader		45 519
Kassaﬂöde från ﬁnansieringsverksamheten		−2 147
		41 610
Årets kassaﬂöde		26 158
Likvida medel vid årets början		52 948
LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT		79 106

RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL FÖR MODERBOLAGET

TSEK	Not	Aktiekapital	Bundet eget kapital Överkursfond	Fritt eget kapital Balanserat resultat	Årets resultat	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2021-01-01	12	750	876	–	–	−32 134
Årets resultat		–	–	–	–	−49 884
Årets övriga totalresultat		–	–	–	–	–
Årets totalresultat		–	–	–	–	−49 884
Nyemission1	32	375	1	–	–	73 727
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2		–	–	–	–	–
Behandling av föregående års resultat		–	–	32 134	–	–
Utgående eget kapital 2021-12-31		1 126	–	73 727	410	−49 884
						25 379
Ingående eget kapital 2022-01-01		1 126	–	73 727	410	−49 884
Årets resultat		–	–	–	–	−38 221
Årets övriga totalresultat		–	–	–	–	–
Årets totalresultat		–	–	–	–	−38 221
Nyemission1	45	242	–	–	–	45 277
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2		–	–	–	–	690
Behandling av föregående års resultat		–	–	−73 727	23 843	49 884
Utgående eget kapital 2022-12-31		1 368	–	45 277	24 943	−38 221
						33 367

1 Nyemissionbeloppet 2022 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader på 1 313 (2 147) TSEK.

FINANSIELL INFORMATION

Noter

NOT 1: VÄSENTLIGA REDOVISNINGSPRINCIPER

Ändrade redovisningsprinciper

Nya IFRS eller andra ändringar av IFRS med tillämpning från och med 1 januari 2022 har inte haft någon väsentlig eﬀekt på koncernens redovisning. Nya eller ändrade IFRS inklusive uttalanden bedöms inte få någon väsentlig eﬀekt på koncernens redovisning.

De nedan angivna redovisningsprinciperna för kon- cernen har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens ﬁnansiella rapporter, om inte annat framgår nedan. Koncernens redovisnings- principer har tillämpats konsekvent på rapportering och konsolidering av moderbolag och dotterföretag.

Koncernredovisning

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för ﬁnansiell rapporterings rekommendation RFR1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper”.

Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelse och VD den 26 april 2023. Koncernens resultaträkning och rapport över ﬁnansiell ställning och moderbolagets resultat- och ba- lansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 24 maj 2023.

Klassiﬁcering med mera

Anläggningstillgångar och långfristiga skulder i moder- bolaget och koncernen består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen. Omsättningstillgångar och kortfristiga skulder i moder- bolaget och koncernen består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen.

Förutsättningar vid upprättande av moderbolagets och koncernens ﬁnansiella rapporter

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för moderbola- get och för koncernen. Det innebär att de ﬁnansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental.

Tillgångar och skulder är redovisade till historis- ka anskaﬀningsvärden, förutom vissa ﬁnansiella tillgång- ar som värderas till verkligt värde. Finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde består av kortfristiga placeringar. Att upprätta ﬁnansiella rapporter i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och upp- skattningar samt gör antaganden som påverkar tillämp- ningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redo- visas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder. Bedömningar gjorda av företagsledningen vid tilllämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på de ﬁnansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i påföljande års ﬁnansiella rapporter beskrivs närmare i not 22.

Segmentsrapportering

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det ﬁnns fristående ﬁnansiell information tillgänglig. Ett rörelsesegments resultat följs vidare upp av företagets högste verkstäl- lande beslutsfattare för att utvärdera resultatet samt för att kunna allokera resurser till rörelsesegmentet.

Leasingavtal

Leasingavtal där koncernen är leastagare

Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas initialt till anskaﬀ- ningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala värde med tillägg för leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet plus eventuella initiala direkta utgifter.

Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt från in- ledningsdatumet till det tidigare av slutet av tillgångens nyttjandeperiod och leasingperiodens slut, vilket i nor- malfallet för koncernen är leasingperiodens slut. I de mer sällsynta fall då anskaﬀningsvärdet för nyttjanderätten återspeglar att koncernen kommer att utnyttja en option att köpa den underliggande tillgången skrivs tillgången av till nyttjandeperiodens slut.

Leasingskulden – som delas upp i långfristig och kort- fristig del – värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingavgifter under den bedömda leasingperioden. Leasingperioden utgörs av den ej uppsägbara perioden med tillägg för ytterligare perioder i avtalet om det vid inledningsdatumet bedöms som rimligt säkert att dessa kommer att nyttjas.

Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet med koncernens marginella upplåningsränta, vilken utöver koncernens/företagets kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod, valuta och kvalitet på underliggan- de tillgång som tänkt säkerhet. I de fall leasingavtalets implicita ränta lätt kan fastställas används dock den räntan.# ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

FINANSIELL INFORMATION

Konsolideringsprinciper

Dotterföretag

Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande från Active Biotech AB. Bestämmande inflytande innebär direkt eller indirekt en rätt att utforma ett företags finansiella och operativa strategier i syfte att erhålla ekonomiska fördelar. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier som utan dröjsmål kan utnyttjas eller konverteras.

Transaktioner som ska elimineras vid konsolidering

Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen.

Redovisning av intäkter

Avtal med NeoTX

Active Biotech har avtal med samarbetspartnern NeoTX under vilket koncernen har licenserat rättigheterna till Naptumomab. Avtalet ger Active Biotech rätt till engångsbetalningar när NeoTX uppnår vissa kliniska, regulatoriska och kommersiella händelser. Avtalet innehåller också en rätt för Active Biotech att erhålla trappstegsvis ökande tvåsiffrig royalty på framtida försäljning. Betalningarna av milestones utgör rörlig ersättning enligt IFRS 15. Eftersom det föreligger en betydande risk för reversering av intäkter från milestones före den tidpunkt då en ”milestone” har uppnåtts, sker intäktsföring först då det står klart att det uppsatta målet har nåtts av NeoTX och att Active Biotech därmed har rätt till milestonebetalning enligt avtalet. Intäkter från försäljningsbaserad royalty redovisas först i samband med att NeoTX säljer godkända läkemedel baserade på Naptumomab och Active Biotech har rätt till royaltybetalning enligt avtalet.

Utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferentier som uppstår vid omräkningarna redovisas i resultaträkningen. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till verkliga värden omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder vid tidpunkten för värdering till verkligt värde.

Finansiella instrument

Finansiella instrument som redovisas i rapporten över finansiell ställning inkluderar på tillgångssidan kassa och bank, kundfordringar, andra långfristiga fordringar samt kortfristiga placeringar i räntefonder. Bland skulder återfinns leverantörsskulder, skulder för leasing, skulder till kreditinstitut samt övriga finansiella skulder.

Redovisning i och borttagande från rapporten över finansiell ställning

En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i rapporten över finansiell ställning när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas upp i rapporten över finansiell ställning när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits. En finansiell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från rapporten över finansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld. Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen, som utgör den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången. Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en löptid från anskaffningstidpunkten understigande tre månader vilka är utsatta för endast en obetydlig risk för värdefluktuationer.

Värdering vid första redovisningstillfället

Finansiella instrument redovisas initialt till verkligt värde med tillägg/avdrag för transaktionsutgifter, förutom för instrument som löpande värderas till verkligt värde via resultatet för vilka transaktionsutgifter istället kostnadsförs då de uppkommer. Kundfordringar (utan en betydande finansieringskomponent) värderas initialt till det transaktionspris som fastställts enligt IFRS 15.

Finansiella intäkter och kostnader

Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel och fordringar, räntekostnader på lån, ränta på leasingskulden, valutakursdifferentier samt orealiserade och realiserade vinster på finansiella placeringar. Ränteintäkter på fordringar och räntekostnader på skulder beräknas med tillämpning av effektivräntemetoden. Eﬀektivräntan är den ränta som exakt diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetalningarna under den förväntade löptiden för det finansiella instrumentet till det redovisade bruttovärdet för en finansiell tillgång eller det upplupna anskaffningsvärdet för en finansiell skuld. Ränta inkluderas inte i nettovinst respektive nettoförlust på finansiella instrument som värderas till verkligt värde via resultatet. Valutakursvinster och valutakursförluster redovisas netto.

Materiella anläggningstillgångar

Ägda tillgångar

Koncernen värderar de materiella anläggningstillgångarna enligt anskaffningsvärdemetoden. Materiella anläggningstillgångar som redovisas enligt anskaffningsmetoden redovisas i koncernen till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Exempel på direkt hänförbara utgifter som ingår i anskaffningsvärdet är kostnader för leverans och hantering, installation, lagfarter, konsulttjänster och juristtjänster. Materiella anläggningstillgångar som består av delar med olika nyttjandeperioder behandlas som separata komponenter av materiella anläggningstillgångar. Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur rapporten över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/kostnad.

fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma företaget till del och anskaffningsvärdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra tillkommande utgifter redovisas som kostnad i den period de uppkommer. Avgörande för bedömningen när en tillkommande utgift läggs till anskaffningsvärdet är om utgiften avser utbyten av identiﬁerade komponenter, eller delar därav, varvid sådana utgifter aktiveras. Även i de fall ny komponent tillskapats läggs utgiften till anskaffningsvärdet. Eventuella oavskrivna redovisade värden på utbytta komponenter, eller delar av komponenter, utrangeras och kostnadsförs i samband med utbytet. Reparationer kostnadsförs löpande.

Leasingskulden

Leasingskulden omfattar nuvärdet av följande avgifter under bedömd leasingperiod:
• fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter,
• variabla leasingavgifter kopplade till index eller pris (“rate”), initialt värderade med hjälp av det index eller pris (“rate”) som gällde vid inledningsdatumet,
• eventuella restvärdesgarantier som förväntas betalas,
• lösenpriset för en köpoption som koncernen är rimligt säker på att utnyttja och
• straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet om bedömd leasingperiod återspeglar att sådan uppsägning kommer att ske.

Skuldens värde ökas med räntekostnaden för respektive period och reduceras med leasingbetalningarna. Räntekostnaden beräknas som skuldens värde gånger diskonteringsräntan. Leasingskulden för koncernens lokaler med hyra som indexuppräknas beräknas på den hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut. Vid denna tidpunkt justeras skulden med motsvarande justering av nyttjanderättstillgångens redovisade värde. På motsvarande sätt justeras skuldens och tillgångens värde i samband med att ombedömning sker utav leasingperioden. Detta sker i samband med att sista uppsägningsdatumet inom tidigare bedömd leasingperiod för lokalhyresavtal har passerats alternativt då betydelsefulla händelser inträffar eller omständigheterna på ett betydande sätt förändras på ett sätt som är inom koncernens kontroll och påverkar den gällande bedömningen av leasingperioden. Koncernen presenterar nyttjanderättstillgångar som egen post i rapporten över finansiell ställning. Leasingskulder presenteras tillsammans med räntebärande skulder i rapporten över finansiell ställning.

För leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre eller med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande 50 TSEK, redovisas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld. Leasingavgifter för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden.

59 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION# Klassificering och efterföljande värdering av finansiella tillgångar
Koncernens innehav av korträntefonder värderas till verkligt värde via resultaträkningen eftersom fondandelarna inte uppfyller kriterierna för egetkapitalinstrument och kassaflödena från fonderna består inte heller enbart av betalningar av kapitalbelopp och ränta. Samtliga övriga finansiella tillgångar värderas till upplupet anskaffningsvärde eftersom de innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att erhålla de avtalsenliga kassaflödena samtidigt som kassaflödena från tillgångarna endast utgörs av betalningar av kapitalbelopp och ränta. Övriga fordringar klassificeras som långfristiga fordringar om innehavstiden är längre än ett år och om de är kortare, som övriga fordringar.

Avskrivningsprinciper

Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Leasade tillgångar skrivs även de av över beräknad nyttjandeperiod eller, om den är kortare, över den avtalade leasingtiden.

Beräknade nyttjandeperioder;
* inventarier, verktyg och installationer: 3–10 år

Bedömning av en tillgångs restvärde, nyttjandeperiod och avskrivningsmetod görs årligen.

Klassificering och efterföljande värdering av finansiella skulder

Samtliga finansiella skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Långfristiga skulder har en förväntad löptid längre än ett år medan kortfristiga skulder har en löptid kortare än ett år.

Immateriella tillgångar

Forskning och utveckling

Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer.

Tillkommande utgifter

Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är sannolikt att de framtida ekonomiska

61 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

Nedskrivningar

Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över finansiell ställning, om produkten eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar och företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Övriga utgifter för utveckling redovisas i resultaträkningen som kostnad när de uppkommer. Då perioden när bolagets forsknings- och utvecklingsprojekt förväntas bli registrerade som läkemedel ligger långt fram i tiden, är osäkerheten hög när eventuella framtida ekonomiska fördelar tillfaller företaget. Aktivering av utvecklingsutgifter sker endast under förutsättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsättning finns att tillgången kan användas i verksamheten eller säljas samt kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter avseende patent-, teknologi- samt varumärkesrättigheter och andra liknade tillgångar som utgör del av forsknings- och utvecklingsverksamheten aktiveras inte utan kostnadsförs löpande mot resultatet.

Patent

Förvärvade patenträttigheter redovisas till anskaffningsvärde och eventuellt nedskrivningsbehov prövas årligen.

Nedskrivningsprövning för materiella och immateriella tillgångar samt andelar i dotterföretag och intresseföretag

De redovisade värdena kontrolleras vid varje balansdag för att bedöma om det finns indikation på nedskrivningsbehov. Om indikation på nedskrivningsbehov finns, beräknas enligt IAS 36 tillgångens återvinningsvärde (se nedan). Om det inte går att fastställa väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild tillgång ska tillgångarna vid prövning av nedskrivningsbehov grupperas till den lägsta nivå där det går att identifiera väsentligen oberoende kassaflöden – en så kallad kassagenererande enhet. En nedskrivning redovisas när en tillgångs eller kassagenererande enhets (grupp av enheters) redovisade värde överstiger återvinningsvärdet. En nedskrivning belastar resultaträkningen. Nedskrivning av tillgångar hänförliga till en kassagenererande enhet (grupp av enheter) fördelas i första hand till goodwill. Därefter görs en proportionell nedskrivning av övriga tillgångar som ingår i enheten (gruppen av enheter). Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den specifika tillgången. En nedskrivning reverseras om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs dock aldrig. En reversering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

En reserv för förväntade kreditförluster beräknas och redovisas för de finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde. För kundfordringar tillämpas en förenklad metod och reserv för kreditförluster beräknas och redovisas utifrån förväntade kreditförluster för hela den återstående löptiden. Beräkningen av förväntade kreditförluster baseras huvudsakligen på information om historiska förluster för liknande fordringar och motparter. Den historiska informationen utvärderas och justeras kontinuerligt utifrån den aktuella situationen och koncernens förväntan om framtida händelser.

Ersättningar till anställda

Ersättningar till anställda efter avslutad anställning

Inom koncernen finns såväl förmånsbestämda som avgiftsbestämda pensionsplaner. I förmånsbestämda planer utgår ersättningar till anställda och före detta anställda baserat på lön vid pensioneringen och antalet tjänsteår. Koncernen bär risken för att de utfästa ersättningarna utbetalas. I avgiftsbestämda planer betalar bolaget pensionspremier till separata juridiska enheter och har inte någon rättslig eller informell förpliktelse att betala ytterligare premier (om dessa inte har tillräckliga

62 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

tillgångar att utbetala utfästa ersättningar). Företagets förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i resultaträkningen i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt företaget under en period. Samtliga förmånsbestämda pensionsplaner tryggas genom försäkring i Alecta, som är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2022 och 2021 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan.

rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitligt. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument kostnadsförs fördelat på de perioder under vilka optionerna tjänas in. Avsättningen för sociala avgifter baseras på rätternas verkliga värde vid rapporttillfället.

Aktierelaterade ersättningar

Koncernen har gett ut ett prestationsaktieprogram för de anställda och styrelseledamöter i företaget. Programmet regleras med aktier. För de anställda är programmet villkorat av att deltagarna köper och behåller aktier i Bolaget, fortsatt anställning och intjänandevillkor relaterat till Bolagets utveckling och verksamhet (prestationsvillkor). För styrelseledamöterna är programmet villkorat av att deltagarna köper och behåller aktier i Bolaget under minst tolv månader och intjänandevillkor relaterat till utvecklingen av aktiekursen (marknadsvillkor). Det verkliga värdet på tilldelade rätter redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Det verkliga värdet beräknas vid tilldelningstidpunkten och fördelas över intjänandeperioden. Den kostnad som redovisas motsvarar verkligt värde av en uppskattning av det antal rätter som förväntas bli intjänade, med hänsyn tagen till tjänstevillkor och prestationsvillkor. Denna kostnad justeras i efterföljande perioder för att till slut återspegla det verkliga antalet intjänade rätter. Intjänandevillkor relaterat till utvecklingen av aktiekursen utgör ett marknadsvillkor, vilket inkluderas i den inititala värderingen av aktierätterna för styrelseledamöterna. Under intjänandeperioden avseende dessa rätter görs ingen bedömning av och justering av redovisad kostnad för förväntat eller konstaterat utfall, hela antalet aktierätter som är villkorade av aktiekursen ligger till grund för kostnadsredovisningen oavsett utfall.

Redovisning av resultat per aktie

Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets aktieägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Under rapporterade perioder fanns inga potentiella stamaktier som kunde ge upphov till utspädningseffekter.

Avsättningar

En avsättning redovisas i rapporten över finansiell ställning när koncernen har en befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse, och det är troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Där effekten av när i tiden betalning sker är väsentlig, beräknas avsättningar genom diskontering av det förväntade framtida kassaflödet till en räntesats före skatt som återspeglar aktuella marknadsbedömningar av pengars tidsvärde och, om det är tillämpligt, de risker som är förknippade med skulden.# Ersättningar vid uppsägning

En kostnad för ersättningar i samband med uppsägningar av personal redovisas endast om företaget är bevisligen förpliktigat, utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, av en formell detaljerad plan att avsluta en anställning före den normala tidpunkten. När ersättningar lämnas som ett erbjudande för att uppmuntra frivillig avgång, redovisas en kostnad om det är sannolikt att erbjudandet kommer att accepteras och antalet anställda som kommer att acceptera erbjudandet tillförlitligt kan uppskattas.

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning redovisas för den förväntade kostnaden för bonusbetalningar när koncernen har en gällande.

Skatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital.

63 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

Eventualförpliktelser (ansvarsförbindelser)

En eventualförpliktelse redovisas när det ﬁnns ett möjligt åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det ﬁnns ett åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av att det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas.

Skillnader mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper

De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt årsredovisningslagens scheman. Skillnaden mellan IAS 1 Utformning av finansiella rapporter som tillämpas för koncernens finansiella rapporter är främst redovisning av finansiella intäkter och kostnader, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik i balansräkningen. Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som ska göras från IFRS.

Dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer.

Ändrade redovisningsprinciper

Om inte annat anges nedan har moderbolagets redovisningsprinciper under 2022 förändrats i enlighet med vad som anges ovan för koncernen. Moderbolaget redovisar alltid utdelning från dotterföretag som intäkt i årets resultat.

Finansiella garantier

Moderbolagets finansiella garantiavtal består i huvudsak av borgensförbindelser till förmån för dotterföretag. Finansiella garantier innebär att bolaget har ett åtagande att ersätta innehavaren av ett skuldinstrument för förluster som denne ådrar sig på grund av att en angiven gäldenär inte fullgör betalning vid förfall enligt avtalsvillkoren. För redovisning av finansiella garantiavtal tillämpar moderbolaget en av Rådet för finansiell rapportering tillåten lättnadsregel jämfört med reglerna i IFRS 9 när det gäller finansiella garantiavtal utställda till förmån för dotterföretag. Moderbolaget redovisar finansiella garantiavtal som avsättning i balansräkningen när bolaget har ett åtagande för vilket betalning sannolikt erfordras för att reglera åtagandet.

Leasade tillgångar

Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16, i enlighet med undantaget som ﬁnns i RFR 2. Som leasetagare redovisas leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden och således redovisas inte nyttjanderätter och leasingskulder i balansräkningen. På samma sätt som i koncernredovisningen skiljs inte leasing- och icke-leasingkomponenter åt för fastigheter. Istället redovisas leasing- och icke leasingkomponenter som en enda leasingkomponent för dessa typer av underliggande tillgångar. De avtal där moderbolaget utgör leasegivare redovisas som operationella leasingavtal.

Avskrivningsprinciper

Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod, vilket motsvarar den period under vilken den kommer att förbrukas. För goodwill är nyttjandeperioden tio år.

Skatter

I moderbolaget redovisas obeskattade reserver inklusive uppskjuten skatteskuld. I koncernredovisningen delas däremot obeskattade reserver upp på uppskjuten skatteskuld och eget kapital.

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar i moderbolaget redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar på samma sätt som för koncernen men med tillägg för eventuella uppskrivningar.

Forskning och utveckling

I moderföretaget redovisas samtliga utgifter för utveckling som kostnad i resultaträkningen.

Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen, hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Följande temporära skillnader beaktas inte; temporära skillnader beaktas inte i koncernmässig goodwill och inte heller för skillnad som uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat, vidare beaktas inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotter- och intresseföretag som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur redovisade värden på tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas. Eventuellt tillkommande inkomstskatt som uppkommer vid utdelning redovisas vid samma tidpunkt som när utdelningen redovisas som en skuld.

Nya IFRS som inte börjat tillämpas

Övriga nya eller ändrade IFRS inklusive uttalanden bedöms inte få någon väsentlig effekt på moderbolagets redovisning.

64 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

Immateriella anläggningstillgångar

I moderföretaget redovisas samtliga utgifter för utveckling som kostnad i resultaträkningen.

65 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

NOT 2: RÖRELSENS KOSTNADER FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG

Koncernen		Moderbolaget
TSEK	2022	2021	2022
Personalkostnader	20 565	17 559	20 763
Avskrivningar	1 494	1 280	—
Driftskostnader	2 385	1 705	2 383
Fastighetskostnader	396	146	1 747
Förvaltningskostnader	1 642	1 256	1 642
Externa FoU-tjänster	27 402	23 366	27 402
Övriga externa tjänster	4 002	4 470	4 002
Summa	57 886	49 782	57 939

NOT 3: REVISIONSARVODE

Koncernen och Moderbolaget
TSEK	2022	2021
KPMG AB
Revisionsuppdrag	410	345
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget	–	–
Övriga tjänster	–	14
Skatterådgivning	–	70

Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra (inklusive översiktlig granskning av delårsrapport).

66 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

NOT 4: ANSTÄLLDA, PERSONALKOSTNADER OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARES FÖRMÅNER

Kostnader för ersättningar till anställda

Koncernen		Moderbolaget
TSEK	2022	2021	2022
Löner och ersättningar mm	12 504	10 555	12 504
Pensionskostnader avgiftsbaserade planer1,2 (se vidare nedan)	4 007	2 928	4 007
Sociala avgifter3	3 697	3 294	3 697
Icke monetära ersättningar	59	46
Summa	20 267	16 823	20 208

Av moderbolagets pensionskostnader avser 1 125 TSEK (1 189) gruppen styrelse och VD.
I koncernens pensionskostnader ingår 682 TSEK (1029 TSEK) avseende ITP-plan finansierad i Alecta, se vidare nedan i avsnittet Ersättning till anställda efter avslutad anställning.
Sociala kostnader inkluderar 789 TSEK (215) för incitamentsprogrammet.# ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

FINANSIELL INFORMATION

Medelantalet anställda

Antal anställda	Varav kvinnor	Antal anställda	Varav kvinnor
2022	2021	2022	2021
MODERBOLAG
Sverige	9	8
	5 (56%)	5 (63%)
Totalt moderbolaget	9	8
	5 (56%)	5 (63%)
DOTTERFÖRETAG
Sverige	0	0
	0 (0%)	0 (0%)
Koncernen totalt	9	8
	5 (56%)	5 (63%)

Könsfördelning i företagsledningen

	Andel kvinnor	Andel kvinnor
	2022	2021
MODERBOLAG
Styrelsen	17 %	17 %
Övriga ledande befattningshavare	33 %	67 %
KONCERNEN TOTALT
Styrelsen	17 %	17 %
Övriga ledande befattningshavare	33 %	67 %

Löner och andra ersättningar

fördelade per land och mellan ledande befattningshavare och övriga anställda samt sociala kostnader i moderbolaget.

	2022		2021
TSEK	Ledande befattningshavare (9 personer)	Övriga anställda	Summa	Ledande befattningshavare (9 personer)
Löner och andra ersättningar
Sverige	8 233	4 271	12 504	6 970
(varav tantiem o.d)	1 161	–	1 161	1 121
Moderbolaget totalt	8 233	4 271	12 504	6 970
(varav tantiem o.d)	1 161	–	1 161	1 121
Sociala kostnader 1)	3 695	4 009	7 704	4 061
1) varav pensionskostnader	1 825	2 182	4 007	1 964

Löner och andra ersättningar, pensionskostnader för ledande befattningshavare i koncernen

	2022	2021
TSEK	Ledande befattningshavare (9 personer)	Ledande befattningshavare (9 personer)
Löner och andra ersättningar	8 233	6 970
(varav tantiem o.d)	1 161	1 121
Pensionskostnader	1 825	1 964

Styrelsens ordförande, Michael Shalmi har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 1 275 TSEK (1 800). Styrelsemedlem, Aleksandar Danilovski har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 589 TSEK (427). Styrelsemedlem, Axel Glasmacher har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 177 TSEK (195). Styrelsemedlem, Elaine Sullivan har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 67 TSEK (88).

Ersättning till ledande befattningshavare

Riktlinjer som antogs vid årsstämman 19 maj 2022

Dessa riktlinjer omfattar ersättning till ledande befattningshavare. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2022. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman.

Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet

De viktigaste delarna av bolagets affärsstrategi är följande:

Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och att söka samarbeten med starka affärspartners senaste efter genomförda fas II-prövningar
Driva utvecklingen och kommersialiseringen av företagets substanser tillsammans med kompetenta partners
Begränsa kostnader genom partnerskapsavtal och användning av extern expertis
Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi
Skapa ekonomiskt uthållighet genom partnerskap med licenstagare och aktieägare

ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

FINANSIELL INFORMATION

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. För ytterligare information om bolagets affärsstrategi, se www.activebiotech.com.

En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.

Det långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram som styrelsen föreslagit att årsstämman 2020 ska anta beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer.

Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Det långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram som styrelsen föreslagit att årsstämman 2020 ska anta beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer.

Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Andra förmåner får innefatta bland annat sjuk- och hälsovård och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den årliga kontantlönen.

Upphörande av anställning

Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna

Styrelsen beslutar om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätthålla förslag till nya riktlinjer åtminstone vart tredje år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman.

Styrelsens ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.

Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m.

När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutas ska fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontantersättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen.

Formerna av ersättning m.m.

Frångående av riktlinjerna

ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

FINANSIELL INFORMATION

angivits ovan ingår det i styrelsens uppgifter att bereda beslut i ersättningsfrågor, vilket även innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.

Målen för 2020 bestod av verksamhetsrelaterade, bolagsövergripande samt finansiella mål. De verksamhetsrelaterade målen bestod av (i) starta behandling av den första patienten i den andra dosgruppen i del A av fas Ib/II studien med tasquinimod i multiple myelom, (ii) färdigställa dokumentation av laquinimod för möjliggörandet av initiering av fas I studie i ögonindikation under andra halvåret 2021 samt (iii) slutföra genomgång av extern certifiering av den regulatoriska dokumentationen för laquinimod och tasquinimod.

De bolagsövergripande samt finansiella målen bestod av (i) lansera ny investerarstrategi och genomföra en kapitalmarknadsdag före utgången av 2020 samt (ii) genomföra de under 2020 planerade verksamhetsaktiviteterna till en av styrelsen beslutad kostnadsbudget.

Målen för 2021 bestod av verksamhetsrelaterade och bolagsövergripande mål. De verksamhetsrelaterade målen relaterar till den pre-kliniska och kliniska projektutvecklingen. De kliniska studiemålen för 2021 definieras som (i) presentera säkerhetsresultat från den pågående fas Ib/IIa studien med tasquinimod i multipelt myelom (ii) dosera den första försökspersonen i en fas I säkerhetsstudie med laquinimod i ögondroppsformulering.

De pre-kliniska målen för 2021 definieras som (i) publicera ett manuskript med pre-kliniska tasquinimod resultat i en en välrennomerad vetenskaplig tidskrift (ii) presentera kompletterande in-vivo resultat för laquinimod i en neovasculär försöksmodell.# ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

FINANSIELL INFORMATION

De bolagsövergripande målen för 2021 var kopplade till att stärka företagets kliniska organisation och nå ut till potentiella kommersiella partners för tasquinimod och laquinimod. Målen för 2022 består av verksamhetsrelaterade och bolagsövergripande mål. De verksamhetsrelaterade målen relaterar till den kliniska och prekliniska projektutvecklingen.

De kliniska studiemålen för 2022 definieras som (i) första patient rekryterad till klinisk studie med tasquinimod i Myelofibros (ii) presentera top-line data från doseskaleringsdel B i fas Ia/IIb studien med tasquinimod i Multipelt Myelom (iii) slutföra fas I studien med laquinimod ögondroppar och möjliggöra fortsättning till fas II studie (iv) ingå avtal med akademisk partner/organisation inom oftalmologiområdet för start av fas II studier 2023.

De prekliniska målen för 2022 definieras som (i) publicera prekliniska data för Multipelt Myelom i akademisk tidskrift (ii) färdigställa en preklinisk plan för Myelofibros (iii) presentera prekliniska data från minst en in vivo okulär neovaskulariseringsmodell (iv) färdigställa en preklinisk plan för uveit/neovaskularisering.

Det bolagsövergripande målet för 2022 är kopplat till att genomföra en nyemission för att säkerställa bolagets fortsatta finansiering.

En rätt kommer att utnyttjas förutsatt att deltagaren har behållit sina egna ursprungliga Sparaktier och sin anställning inom Active Biotech fram till och med den 31 december det räkenskapsår under vilket investeringen i Sparaktier gjordes.

Sparaktier, prestationsaktier och kostnader för åren 2022, 2021 och 2020 visas i tabellerna nedan.

Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter beaktats

Incitamentsprogram

PLAN 2020/2024 – Anställda i Active Biotech

Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för anställda inom Active Biotech ("Plan 2020/2024"). Deltagarna i Plan 2020/2024 ska investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor ("Sparaktier"). Därefter kommer deltagarna att ha möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Plan 2020/2024 ("Prestationsaktier"). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget genom att förvärva Sparaktier. För varje Sparaktie som innehas tilldelar bolaget deltagare en rätt till högst två vederlagsfria Prestationsaktier under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda, relaterade till fortsatt anställning, ett intakt Sparaktieinnehav samt vissa mål relaterade till Bolagets utveckling och verksamhet.

	År 2022	År 2021	År 2020
	Sparaktier	Sparaktier	Sparaktier
	Tilldelning av prestationsaktier grund av nyemission	Tilldelning av prestationsaktier	Tilldelning av prestationsaktier
	IFRS2-kostnad (TSEK)	IFRS2-kostnad (TSEK)	IFRS2-kostnad (TSEK)
	1 beräknad (TSEK)	1 Arbetsgivar avgift, beräknad (TSEK)	1 Arbetsgivar avgift, beräknad (TSEK)
		Arbetsgivar avgift, verklig (TSEK)	Arbetsgivar avgift, verklig (TSEK)
Verkställande Direktör	40 000	20 000	25 000
	40 000	20 000	25 000
	48 640	56 16	30 000
	111 17	7	130
			30
Ledande befattningshavare	45 733	20 000	30 000
	45 733	20 000	30 000
	55 611	56 16	36 000
	127 20	5	156
			36
Övriga anställda	126 348	43 000	42 500
	126 348	43 000	42 500
	153 639	120 34	51 000
	350 53	15	272
			62
Totalt	212 081	83 000	97 500
	212 081	83 000	97 500
	257 890	232	117 000
	588 90	66	558
		27	128

Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 mars 2022 = 1,140 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor finns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen.
Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 mars 2021 = 1,398 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor finns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen.
Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 maj 2020 = 2,595 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor finns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen.

För att säkerställa leverans av aktier inom programmet beslutade årsstämman att emittera högst 2 524 000 teckningsoptioner för teckning och efterföljande överlåtelse av aktier till deltagarna i incitamentsprogrammet, varefter Bolagets aktiekapital kan höjas med högst cirka 13 034 SEK. Alla teckningsoptioner tecknades av Active Biotechs helägda dotterbolag Active Security Trading AB. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie i bolaget under perioden från och med den dag då emissionsbeslutet registrerades hos Bolagsverket, som gjordes den 29 juni 2020 till och med den 31 december 2023. Teckningspriset är cirka 0,005 SEK per aktie. Motivet för programmet är att skapa förutsättningar för att motivera och behålla kompetenta nyckelpersoner i koncernen samt för att främja företagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbara affärer och för att anpassa deltagarnas mål till företagets.

STYRELSEPLAN 2020/2023

Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för styrelseledamöterna i Bolaget ("Styrelseplan 2020/2023"). Deltagarna i Styrelseplan 2020/2023 ska investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor ("Sparaktier") varje år. Därefter kommer deltagarna att ges möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Styrelseplan 2020/2023 ("Prestationsaktier"). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget från det styrelsearvode som erhålls kontant, genom att förvärva Sparaktier. Sparaktier som förvärvats under ett år ska förbli investerade under minst cirka tolv månader. För varje förvärvad Sparaktie kommer bolaget att tilldela deltagaren en rätt till en vederlagsfri Prestationsaktie under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda som primärt är beroende av utvecklingen av aktiekursen. Om aktiekursen ökat med mer än 60% under intjänandeperioden ska 100% av rätterna intjänas. Om aktiekursen ökar med 20% ska 33% av rätterna intjänas. I händelse av ökning av aktiekursen mellan 20 och 60% kommer intjäning ske linjärt. Vid en ökning mindre än 20% sker ingen intjäning.

2020 och 2021 års sparaktier, prestationsaktier och kostnader visas i tabellen nedan.

År	Sparaktier	Max antal prestationsaktier	Omräkning på grund av nyemission	IFRS2-kostnad (TSEK)	Arbetsgivaravgift, beräknad (TSEK)
2020	264 256	264 256	385 602	1431	0
Styrelsemedlemmar
2021	215 000	215 000	261 440	282	13
2022	0	0	0	0	0
Totalt	479 256	479 256	647 042	171	13

Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 30 juni 2020 har beräknats genom en Monte Carlo-simulering. Beräknat verkligt värde per 2020-06-30 = 1,29/aktierätt. Förväntad volatilitet = 69% och riskfri räntesats = -0,24%. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen.
Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 30 juni 2021 har beräknats genom en Monte Carlo-simulering. Beräknat verkligt värde per 2021-06-30 = 0,64/aktierätt. Förväntad volatilitet = 27% och riskfri räntesats = -0,17%. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen.

För att säkerställa leverans av aktier inom programmet beslutade årsstämman att emittera högst 851 000 teckningsoptioner för teckning och efterföljande överlåtelse av aktier till deltagarna i incitamentsprogrammet, varefter Bolagets aktiekapital kan höjas med högst cirka 4 394 SEK. Alla teckningsoptioner tecknades av Active Biotechs helägda dotterbolag Active Security Trading AB. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie i Bolaget under den period som börjar dagen efter årsstämman 2023 till och med dagen som infaller omedelbart efter årsstämman 2026. Teckningskursen är cirka 0,005 SEK per aktie. Motivet för programmet är att skapa förutsättningar för att motivera och behålla kompetenta styrelseledamöter och att fokusera deltagarna på att leverera exceptionellt resultat, vilket bidrar till värdeskapande för alla aktieägare.

Lån till ledande befattningshavare

Det finns inga avtal om lån till styrelseledamöter eller ledande befattningshavare.

Ersättning till anställda efter avslutad anställning

Förmånsbestämda planer

Åtaganden för ålderspension och familjepension för tjänstemän i Sverige tryggas genom en försäkring i Alecta, vilken är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2022 och 2021 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan.

Ringar som är tecknade i Alecta uppgår till 0,7 (1,0) MSEK och för 2023 kommer premierna att uppgå till 0,5 MSEK. Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade. Vid utgången av 2022 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till 172 (172) procent. Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska beräkningsantaganden, vilka inte överensstämmer med IAS19. Active Biotechs andel av totala sparpremier för ITP2 i Alecta uppgick 2022 till 0,00370 procent och andelen av totalt aktiva försäkrade i ITP2 uppgick i december 2022 till 0,00183 procent.# ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

FINANSIELL INFORMATION

Ersättningar och övriga förmåner 2022

TSEK	Grundlön/styrelsearvode	Rörlig ersättning	Löneväxling	Pensionskostnad	Finansiella instrument	Övrig ersättning	Summa
Styrelsens ordförande, Michael Shalmi 2)	500	–	–	–	–	60	560
Styrelseledamot, Aleksandar Danilovski 3)	200	–	–	–	–	18	218
Styrelseledamot, Axel Glasmacher 4)	200	–	–	–	–	10	210
Styrelseledamot, Uli Hacksell 1)	200	–	–	–	–	5	205
Styrelseledamot, Elaine Sullivan 5)	200	–	–	–	–	–	200
Styrelseledamot, Peter Thelin 1)	200	–	–	–	–	18	218
Verkställande direktör, Helen Tuvesson	2 310	693	300	825	128	–	4 256
Andra ledande befattningshavare (2 st)	3 262	468	300	400	147	–	4 577
Summa	7 072	1 161	600	1 225	386	–	10 444

1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode.
2) Michael Shalmi har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 1 275TSEK.
3) Aleksandar Danilovski har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 589 TSEK.
4) Axel Glasmacher har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 177 TSEK.
5) Elaine Sullivan har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 67 TSEK.

Ersättningar och övriga förmåner 2021

TSEK	Grundlön/styrelsearvode	Rörlig ersättning	Löneväxling	Pensionskostnad	Finansiella instrument	Övrig ersättning	Summa
Styrelsens ordförande, Michael Shalmi 2)	500	–	–	–	–	21	521
Styrelseledamot, Aleksandar Danilovski 3)	200	–	–	–	–	7	207
Styrelseledamot, Axel Glasmacher 4)	200	–	–	–	–	5	205
Styrelseledamot, Uli Hacksell 1)	200	–	–	–	–	3	203
Styrelseledamot, Elaine Sullivan 5)	200	–	–	–	–	–	200
Styrelseledamot, Peter Thelin 1)	200	–	–	–	–	9	209
Verkställande direktör, Helen Tuvesson	2 045	876	300	889	72	–	4 182
Andra ledande befattningshavare (2 st)	2 304	245	330	445	72	–	3 396
Summa	5 849	1 121	630	1 334	189	–	9 123

1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode.
2) Michael Shalmi har under 2021 även erhållit ett konsultarvode på 1 800TSEK.
3) Aleksandar Danilovski har under 2021 även erhållit ett konsultarvode på 427TSEK.
4) Axel Glasmacher har under 2021 även erhållit ett konsultarvode på 195 TSEK.
5) Elaine Sullivan har under 2021 även erhållit ett konsultarvode på 88 TSEK.

NOT 5: FINANSNETTO

Koncernen TSEK	2022	2021
Ränteintäkter
Övriga ränteintäkter	49	48
Nettovinst på ﬁnansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet
Innehas för handel: Kortfristiga placeringar	–	–
Netto valutakursförändringar	–	15
Finansiella intäkter/Ränteintäkter och liknande resultatposter	49	15
Räntekostnader
Räntekostnader avseende leasing	−206	−25
Övriga räntekostnader	–	−1
Nettoförlust ﬁnansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet
Innehas för handel: Kortfristiga placeringar	−319	−32
Netto valutakursförändringar	−10	–
Finansiella kostnader/Räntekostnader och liknande resultatposter	−535	−58
Finansnetto	−486	−43
Varav:
Ränteintäkter från instrument värderade till upplupet anskaﬀningsvärde	–	–
Räntekostnader från instrument värderade till upplupet anskaﬀningsvärde	−206	−26
Valutakursdiﬀerenser som påverkat resultatet	18	143
Valutakursdiﬀerenser som påverkat rörelseresultatet	18	143
Finansiella valutakursdiﬀerenser	−10	15
Summa	8	158

Moderbolaget TSEK	2022	2021
Ränteintäkter
Övriga ränteintäkter	48	–
Nettovinst på ﬁnansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet
Innehas för handel: Kortfristiga placeringar	–	–
Netto valutakursförändringar	–	15
Finansiella intäkter/Ränteintäkter och liknande resultatposter	48	15
Räntekostnader
Räntekostnader avseende leasing	–	–
Övriga räntekostnader	−1	−1
Nettoförlust ﬁnansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet
Innehas för handel: Kortfristiga placeringar	−320	−32
Netto valutakursförändringar	–	–
Finansiella kostnader/Räntekostnader och liknande resultatposter	−330	−33
Finansnetto	−282	−18
Varav:
Ränteintäkter från instrument värderade till upplupet anskaﬀningsvärde	–	–
Räntekostnader från instrument värderade till upplupet anskaﬀningsvärde	–	–
Valutakursdiﬀerenser som påverkat resultatet	18	143
Valutakursdiﬀerenser som påverkat rörelseresultatet	18	143
Finansiella valutakursdiﬀerenser	−10	15
Summa	8	158

NOT 6: SKATTER

Redovisad i resultaträkningen

Koncernen TSEK	2022	2021
Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)
Periodens skattekostnad/skatteintäkt	–	–
Justering av skatt hänförlig till tidigare år	–	–
Uppskjuten skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)
Uppskjuten skattekostnad till följd av utnyttjande av tidigare aktiverat värde i underskottsavdrag	–	–
Uppskjuten skatteintäkt hänförlig till försäljning av fastighet	–	–
Uppskjuten skatteintäkt hänförlig till avskrivning av omvärdering av fastighet	–	–
Totalt redovisad skattekostnad/intäkt	–	–

Moderbolaget TSEK	2022	2021
Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)
Periodens skattekostnad/skatteintäkt	–	–
Justering av skatt hänförlig till tidigare år	–	–
Uppskjuten skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)
Uppskjuten skattekostnad till följd av utnyttjande av tidigare aktiverat värde i underskottsavdrag	–	–
Uppskjuten skatteintäkt hänförlig till försäljning av fastighet	–	–
Uppskjuten skatteintäkt hänförlig till avskrivning av omvärdering av fastighet	–	–
Totalt redovisad skattekostnad/intäkt	–	–

Avstämning av effektiv skatt

TSEK	Koncernen 2022	Koncernen 2021	Moderbolaget 2022	Moderbolaget 2021
Resultat före skatt	−58 372	−49 825	−38 221	−49 884
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget	12 025	10 264	7 874	10 276
Ej avdragsgilla kostnader	−307	−259	−307	−259
Ej skattepliktiga intäkter	–	164	4	164
Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt	−11 687	−10 181	−11 687	−10 181
Ökning/minskning av temporära skillnader för vilka uppskjuten skatt ej redovisats	−31	12	–	–
Redovisad effektiv skatt	–	–	–	–

Beroende av koncernens aktiviteter med stora forsk- och avser koncernens svenska bolag. Moderbolagets stor del av den skattemässiga eﬀekten av underskottsav- nings- och utvecklingskostnader, är koncernen inte i underskottsavdrag uppgår till 3 302 MSEK. Då tidpunkten dragen redovisats som motsvarar uppskjuten skatteskuld. skatteposition. Koncernens ackumulerade underskotts- för moderbolagets och de svenska dotterföretagens Underskottsavdrag för vilka uppskjuten skattefordran avdrag vid utgången av år 2022 uppgår till 3 303 MSEK förväntade intäkter ännu inte kan deﬁnieras har endast så inte redovisats uppgår till 3 303 (3 246) MSEK.

NOT 7: IMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Patent

TSEK	Koncernen	Moderbolag
Anskaffningsvärde
Ingående balans 1 januari 2021	–	–
Utgående balans 31 december 2021	–	–
Ingående balans 1 januari 2022	–	–
Förvärv av patent	245	245
Utgående balans 31 december 2022	245	245
Av- och nedskrivningar
Ingående balans 1 januari 2021	–	–
Utgående balans 31 december 2021	–	–
Ingående balans 1 januari 2022	–	–
Utgående balans 31 december 2022	–	–
Redovisade värden
1 januari 2021	–	–
31 december 2021	–	–
1 januari 2022	–	–
31 december 2022	245	245

NOT 8: MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Inventarier, verktyg och installationer redovisat enligt anskaﬀningsmetod

TSEK	Koncernen	Moderbolag
Anskaffningsvärde
Ingående balans 1 januari 2021	3 004	3 004
Utrangering	–	–
Utgående balans 31 december 2021	3 004	3 004
Ingående balans 1 januari 2022	3 004	3 004
Utrangering	−290	−290
Utgående balans 31 december 2022	2 714	2 714
Av- och nedskrivningar
Ingående balans 1 januari 2021	−3 004	−3 004
Utrangering	–	–
Utgående balans 31 december 2021	−3 004	−3 004
Ingående balans 1 januari 2022	−3 004	−3 004
Utrangering	290	290
Utgående balans 31 december 2022	−2 714	−2 714
Redovisade värden
1 januari 2021	–	–
31 december 2021	–	–
1 januari 2022	–	–
31 december 2022	–	–

NOT 9: LEASINGAVTAL

Koncernens leasingavtal omfattar hyresavtal för lokaler, leasing av tjänstebilar samt hyresavtal för kontorsutrustning.

Belopp redovisade i rapporten över kassaﬂöden TSEK	Koncernen 2022	Koncernen 2021
Summa kassaﬂöden hänförliga till leasingavtal	1 922	1 127

Ovanstående kassautﬂöde inkluderar såväl belopp för leasingavtal som redovisas som leasingskuld, som belopp som betalas för variabla leasingavgifter och leasar av lågt värde. Se även not 21.

Nyttjanderättstillgångar

TSEK	Fastigheter	Fordon	Summa
Ingående balans 1 januari 2022	550	395	945
Förvärv	7 081	0	7 081
Utrangering	−268	0	−268
Avskrivningar under året	−1 304	−190	−1 494
Utgående balans 31 december 2022	6 059	205	6 264

Beskrivning av koncernens hyresavtal

Leasing av fastighet
Active Biotech hyr lokaler i Fastigheten Forskaren 1 i Lunds kommun. Hyresavtalet består av ej uppsägningsbar period om fem år, som förlängs med ytterligare perioder om tre år om koncernen inte säger upp avtalet med nio månaders uppsägningstid. Optionerna att säga upp eller förlänga avtalet kan endast utnyttjas av Koncernen, inte av leasegivaren. Huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas fastställs på leasingavtalets inledningsdatum. Det har bedömts att det inte är rimligt säkert att ytterligare en period kommer att utnyttjas. Koncernen omprövar huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas om det sker en viktig händelse eller betydande förändringar i omständigheter som ligger inom Koncernens kontroll. Hyreskostnaden justeras årligen med indexklausul.
Leasing av tjänstebilar
Active Biotech leasar två tjänstebilar med en kontraktstid på tre år. I kontraktet ingår en fast leasingavgift samt en avgift för ett så kallat managementpaket som täcker service, reparation, däck mm som inte ingår i leasingskulden.
Leasing av datorer och annan kontorsutrustning
Active Biotech har ett hyresavtal på 36 månader avseende datorer och kontorsutrustning. Dessa avtal klassiﬁceras som lease av lågt värde.

Leasingskulder

TSEK	Fastigheter	Fordon	Summa
Kortfristiga	1 425	181	1 606
Långfristiga	4 394	38	4 432
Leasingskulder som ingår i rapporten över finansiell ställning 2022-12-31	5 819	219	6 038

Upplysningar angående Löptidsanalys/förfalloanalys av leasingskulderna se not 18. Av koncernens totala räntebärande skulder 2021 avser samtliga leasingskulder se not 14.

Speciﬁkationer av belopp redovisade i resultatet

TSEK	Koncernen 2022	Koncernen 2021
Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar	−1 494	−1 280
Ränta på leasingskulder	−206	−25
Variabla leasingavgifter som inte ingår i värdering av leasingsskulden	−12	24
Kostnader för leasar av lågt värde	−148	−136

NOT 10: ÖVRIGA FORDRINGAR

Koncernen TSEK	2022	2021
Moms	301	412
Övriga fordringar	46	39
Summa	347	451

Moderbolaget TSEK	2022	2021
Moms	301	412
Övriga fordringar	46	39
Summa	347	451

NOT 11: FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER

Koncernen TSEK	2022	2021
Förutbetald hyra	0	336
Förutbetalda försäkringar	266	292
Förutbetalda patentkostnader	694	516
Förutbetalda nyemissionskostnader	–	–
Övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	417	390
Summa	1 377	1 534

Moderbolaget TSEK	2022	2021
Förutbetald hyra	411	336
Förutbetalda försäkringar	266	292
Förutbetalda patentkostnader	694	516
Förutbetalda nyemissionskostnader	–	–
Övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	424	390
Summa	1 795	1 534

NOT 12: EGET KAPITAL

Moderbolagets eget kapital förts över till reservfond per den 31 december 2005.# Avsättningar till överkursfond från den 1 januari 2006 och framöver redovisas också som tillskjutet kapital.

Aktiekapital stamaktier

Anges i tusental aktier

	2022	2021
Emitterade per 1 januari	217 942	145 236
Kontantemission	46 945	72 736
Emitterade per 31 december - betalda	264 887	217 972

Bundna fonder

Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning.

Reserver

Omvärderingsreserv:

Omvärderingsreserven innefattar värdeförändringar hänförliga till materiella och immateriella anläggningstillgångar.

Fritt eget kapital

Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som ﬁnns tillgängligt för utdelning till aktieägarna.

Balanserat resultat inklusive årets resultat

I balanserat resultat inklusive årets resultat ingår ackumulerade resultat i moderbolaget och dess dotterföretag och intresseföretag. Tidigare avsättningar till reservfond, exklusive överförda överkursfonder, ingår i denna eget kapitalpost.

Överkursfond

Resultatdisposition SEK

Överkursfond	45 277 037
Balanserat resultat	24 943 187
Årets resultat	−38 221 206
Summa	31 999 018

Per den 31 december 2022 omfattade det registrerade aktiekapitalet 264 886 797 stamaktier, med kvotvärde 0,005164 SEK. Innehavare av stamaktier är berättigade till utdelning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid årsstämman med en röst per aktie.

När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Belopp som tillförts överkursfonden fr. o. m. 1 januari 2006 ingår i fritt eget kapital.

Utdelning

Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2022.

Balanserade vinstmedel

Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och resultat efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning.

Kapitalhantering

Enligt styrelsens policy är koncernens finansiella målsättning att ha en god kapitalstruktur och finansiell stabilitet och därigenom bibehålla marknadens förtroende hos investerare och kreditgivare, samt utgöra en grund för fortsatt utveckling av affärsverksamheten. Kapital definieras som totalt eget kapital. Med hänsyn till verksamhetens inriktning definieras ej ett specifikt mål för skuldsättningsgrad. Varken moderbolaget eller något av dotterföretagen står under externa kapitalkrav.

Övrigt tillskjutet kapital

Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna utöver aktiekapital. Här ingår bland annat överkursfonden som

79 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

NOT 13: RESULTAT PER AKTIE

	Före utspädning	Efter utspädning
	2022	2021
Resultat per aktie	−0,25	−0,23

Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per aktie anges nedan.

Resultat per aktie före utspädning

Beräkningen av resultat per aktie för 2022 har baserats på årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare uppgående till -58 372 TSEK (-49 825 TSEK) och på ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under 2022 uppgående till 233 651 579 (213 909 190). De två komponenterna har beräknats på följande sätt:

Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före utspädning
TSEK

	2022	2021
Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	−58 372	−49 825

Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier, före utspädning
I tusental aktier

	2022	2021
Totalt antal stamaktier 1 januari	217 972	145 236
Eﬀekt av nyemissioner	15 611	68 572
Eﬀekt av incentive program Plan 2020/2024	69	101
Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning	233 652	213 909

Resultat per aktie efter utspädning

Resultat och antal aktier vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning är detsamma som vid beräkningen av resultat per aktie före utspädning, eftersom de nya potentiella stamaktier som kan komma av incitamentsprogrammen endast skulle medföra en resultatförbättring.

NOT 14: RÄNTEBÄRANDE SKULDER

Räntebärande skulder koncernen
TSEK

	2022	2021
Långfristiga skulder
Leasingskuld	4 432	226
Summa	4 432	226
Kortfristiga skulder
Kortfristig del av leasingskuld	1 606	760
Summa	1 606	760

80 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

NOT 15: ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER

Koncernen			Moderbolaget
TSEK	2022	2021	2022	2021
Personalens källskatt	236	255	236	255
Summa	236	255	236	255

NOT 16: UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

Koncernen			Moderbolaget
TSEK	2022	2021	2022	2021
Upplupen semesterskuld inkl. sociala kostnader	2 200	2 302	2 200	2 302
Upplupen arbetsgivaravgift	103	108	103	108
Övriga upplupna personalkostnader	640	661	640	661
Upplupet styrelsearvode inkl. sociala kostnader	1 258	1 286	1 258	1 286
Upplupen bonus	1 320	1 249	1 320	1 249
Upplupet revisionsarvode	300	300	300	300
Upplupen arbetsgivaravgift incitamentsprogram	168	69	168	69
Upplupna konsultarvoden	381	–	381	–
Övriga poster	322	153	322	153
Summa	6 692	6 128	6 692	6 128

81 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

NOT 17: VÄRDERING AV FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER TILL VERKLIGT VÄRDE

Enligt Active Biotechs bedömning utgör redovisat värde en rimlig approximation av verkligt värde för samtliga koncernens finansiella tillgångar och finansiella skulder. Koncernens skulder till kreditinstitut samt skulder avseende finansiell leasing löper med rörlig ränta, vilket gör att skuldernas värde inte påverkas av förändringar i basräntan. Active Biotech bedömer inte heller att det har skett någon förändring av kreditmarginaler som på ett väsentligt sätt skulle kunna påverka skuldernas verkliga värde. Koncernens kortfristiga placeringar värderas till verkligt värde i rapporten över finansiell ställning, vilket gör att redovisat värde är detsamma som verkligt värde för dessa poster. Utöver kortfristiga placeringar består koncernens finansiella tillgångar i allt väsentligt av kassa och bank samt av fordringar med kort löptid som redovisas efter avdrag för eventuell nedskrivning. Redovisat värde anses därför även för dessa poster vara en rimlig approximation av verkligt värde.

I tabellerna nedan anges redovisat värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder per värderingskategori. Verkligt värde och redovisat värde redovisas i balansräkningen nedan:

Koncernen 2022

TSEK	Kund- och lånefordringar	Finansiella tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultatet	Andra finansiella skulder	Summa redovisat värde
Andra långfristiga fordringar	376	–	–	376
Kortfristiga placeringar	–	39 497	–	39 497
Kassa och bank	2 299	–	–	2 299
Summa	2 675	39 497	–	42 172
Långfristiga räntebärande skulder	–	–	4 432	4 432
Kortfristiga räntebärande skulder	–	–	1 606	1 606
Leverantörsskulder	–	–	3 528	3 528
Summa	–	–	9 566	9 566

Koncernen 2021

TSEK	Kund- och lånefordringar	Finansiella tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultatet	Andra finansiella skulder	Summa redovisat värde
Andra långfristiga fordringar	1	–	–	1
Kundfordringar	–	–	–	–
Kortfristiga placeringar	–	50 816	–	50 816
Kassa och bank	2 318	–	–	2 318
Summa	2 319	50 816	–	53 135
Långfristiga räntebärande skulder	–	–	226	226
Kortfristiga räntebärande skulder	–	–	760	760
Leverantörsskulder	–	–	2 761	2 761
Summa	–	–	3 747	3 747

82 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

Upplysningar om hur verkligt värde bestämts

Koncernen 2022
TSEK

	Nivå 1	Nivå 2	Nivå 3	Summa
Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel	39 497			39 497

Koncernen 2021
TSEK

	Nivå 1	Nivå 2	Nivå 3	Summa
Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel	50 816			50 816

Nivå 1: enligt priser noterade på en aktiv marknad för samma instrument
Nivå 2: utifrån direkt eller indirekt observerbar marknadsdata som inte inkluderas i nivå 1
Nivå 3: utifrån indata som inte är observerbara på marknaden

Moderbolaget 2022

TSEK	Kund- och lånefordringar	Finansiella tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultatet	Andra finansiella skulder	Summa redovisat värde
Långfristiga fordringar	376	–	–	376
Kortfristiga placeringar	–	39 497	–	39 497
Kassa och bank	2 113	–	–	2 113
Summa	2 489	39 497	–	41 986
Leverantörsskulder	–	–	3 528	3 528
Summa	–	–	3 528	3 528

Moderbolaget 2021

TSEK	Kund- och lånefordringar	Finansiella tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultatet	Andra finansiella skulder	Summa redovisat värde
Långfristiga fordringar	1	–	–	1
Kundfordringar	–	–	–	–
Kortfristiga placeringar	–	50 816	–	50 816
Kassa och bank	2 132	–	–	2 132
Summa	2 133	50 816	–	52 949
Leverantörsskulder	–	–	2 761	2 761
Summa	–	–	2 761	2 761

Beräkning av verkligt värde

Kortfristiga placeringar
De kortfristiga placeringarna består av andelar i en korträntefond. Andelarnas värde baseras på värdering som erhålls från det institut som förvaltar fonden.

83 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

NOT 18: FINANSIELLA RISKER OCH FINANSPOLICIES

Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella risker avses fluktuationer i företagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakurser, räntenivåer, refinansierings och kreditrisker. Koncernens finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Ansvaret för koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolagets finansfunktion. Den övergripande målsättningen för finansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseffektiv finansiering samt att minimera negativa effekter på koncernens resultat genom marknadsfluktuationer. Active Biotechs styrelse har fastställt en placeringspolicy för koncernens likvida medel som med hänsyn till verksamhetens operativa risk medger en försiktig och konservativ placeringspolicy.# FINANSIELL INFORMATION

Koncernens likvida medel ska placeras i likvida tillgångar med låg kreditrisk, främst svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet.

Ränterisk

Ränterisk avseende likvida medel

Koncernens likviditet som uppgick till 41 796 (53 134) TSEK per den 31 december var placerad med rörlig ränta som under året fluktuerat mellan -5,0 och 3,0 (-1,6 och 1,3) procent.

Med likviditetsrisk avses risken att koncernen kan få problem med att fullgöra sina skyldigheter som är förknippade med finansiella skulder. Koncernen har för den kortsiktiga planeringen en rullande 12 månaders likviditetsplan som uppdateras löpande. För den medellånga planeringen prognostiseras löpande framtida intäkts- och kostnadsflöden baserat på projektens förväntade utvecklingsfas. Därutöver presenteras en långsiktig likviditetsprognos löpande för styrelsen.

Ränterisk avseende upplåning

Ränterisken hänför sig till risken att Active Biotechs exponering för förändringar i marknadsräntan kan påverka nettoresultatet negativt. Räntebindningstiden på koncernens finansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränterisken. Active Biotechs uppfattning är att en kort räntebindning är riskmässigt förenlig med bolagets verksamhetsinriktning men styrelsen kan välja att förlänga räntebindningen i syfte att begränsa effekten av en eventuell ränteuppgång.

Koncernens finansieringskällor utgörs i huvudsak av eget kapital samt skulder för leasingåtaganden. Utestående räntebärande skulder redovisas i not 14 och en löptidsanalys för finansiella skulder redovisas nedan.

Känslighetsanalys: En ränteförändring uppgående till plus/minus en procentenhet skulle påverka räntenettot med plus/minus 0,4 (0,7) MSEK.

Finansieringsrisk

Med finansieringsrisk avses risken att finansieringen av Active Biotechs kapitalbehov samt refinansieringen av utestående lån försvåras eller fördyras. Koncernens skulder består enbart av leasingskulder. Bolaget har ingen kortfristig lånefinansiering i form av checkkrediter. Active Biotech säkerställer den kortsiktiga betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form av kassamedel.

Löptidsanalysen nedan visar de avtalade odiskonterade kassaflödena för koncernens finansiella skulder fördelade på de angivna tidsintervallen.

84 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

Koncernen 2022

TSEK	Nom belopp original valuta	Totalt	Inom 1 mån	1–3 mån	3 mån – 1 år	1–2 år	2–3 år	3–4 år	4–5 år	5 år och längre
Leasingskulder, SEK	6 038	134	268	1 204	1 432	1 467	1 533	–	–	–
Leverantörsskulder, SEK	994	782	212	–	–	–	–	–	–	–
Leverantörsskulder, EUR	121 KEUR	1 351	1 351	–	–	–	–	–	–	–
Leverantörsskulder, USD	113 KUSD	1 183	1 183	–	–	–	–	–	–	–
Summa		9 566	3 450	480	1 204	1 432	1 467	1 533	–	–

Koncernen 2021

TSEK	Nom belopp original valuta	Totalt	Inom 1 mån	1–3 mån	3 mån – 1 år	1–2 år	2–3 år	3–4 år	4–5 år	5 år och längre
Leasingskulder, SEK	986	63	127	570	191	35	–	–	–	–
Leverantörsskulder, SEK	1 738	1 618	120	–	–	–	–	–	–	–
Leverantörsskulder, EUR	99 KEUR	1 009	1 009	–	–	–	–	–	–	–
Leverantörsskulder, USD	2 KUSD	14	14	–	–	–	–	–	–	–
Summa		3 747	2 704	247	570	191	35	–	–	–

Valutarisker

Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar negativt påverkar koncernens resultaträkning, balansräkning och/eller kassaflöden. Koncernen har en valutaexponering då den operativa verksamheten huvudsakligen bedrivs i Sverige. Resultatet exponeras för valutakursförändringar då både intäkter och kostnader till viss del kan utgöras av utländsk valuta, huvudsakligen EUR och USD. Intäkterna utgjordes 2022 till 0 procent av utländsk valuta och motsvarande siffra för rörelsens kostnader var 32 procent.

Känslighetsanalys: En förändring av valutakurserna med plus/minus tio procent skulle innebära en resultateffekt på plus/minus 1,5 (1,4) MSEK avseende EUR och plus/minus 0,4 (0,2) MSEK avseende USD.

Kreditrisker

Koncernen är exponerad för risken att inte få betalt av kunder. Koncernen har en begränsad kreditrisk för den löpande verksamheten då verksamheten har en låg faktureringsnivå på grund av att den i nuläget i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Kreditrisken för fordringar relaterade till betalningar från ingångna samarbetsavtal bedöms som låg. Kreditförluster eller nedskrivning för befarade kreditförluster belastar resultatet med 0,0 (0,0) MSEK.

Kreditrisker uppkommer också vid placering av likvida medel. Placering av likviditeten sker främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte och obligationsfonder med hög likviditet hos väletablerade banker.

85 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

NOT 19: STÄLLDA SÄKERHETER, EVENTUALFÖRPLIKTELSER OCH EVENTUALTILLGÅNGAR

Ställda säkerheter

TSEK	Koncernen 2022	Koncernen 2021	Moderbolaget 2022	Moderbolaget 2021
Övriga ställda panter och säkerheter	61 454	57 363	61 454	57 363
Pensionsförsäkringar	–	–	–	–
Summa ställda säkerheter	61 454	57 363	61 454	57 363

NOT 20: KONCERNFÖRETAG

Innehav i dotterföretag

TSEK	Org.nr.	Säte	Antal / Andel	Nom. värde	Bokfört värde 2022-12-31	Bokfört värde 2021-12-31
Active Forskaren 1 KB	969646-4677	Lund	40 000	40 000	–	–
Actinova AB	556532-8860	Lund	1 000 / 100%	100	50	50
Active Security Trading AB	556092-7096	Lund	400 / 100%	400	450	450
					40 500	40 500

Förändring av bokförda värden aktier i dotterföretag

TSEK	2022	2021
Ingående anskaffningsvärde	40 550	40 550
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	40 550	40 550
Ingående nedskrivningar	−50	−50
Årets nedskrivning	–	–
Utgående ackumulerade nedskrivningar	−50	−50
Utgående bokfört värde	40 500	40 500

86 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

NOT 21: TILLÄGGSUPPLYSNINGAR TILL KASSAFLÖDESANALYS

Betalda räntor och erhållen utdelning

TSEK	Koncernen 2022	Koncernen 2021	Moderbolaget 2022	Moderbolaget 2021
Erhållen ränta	49	–	48	–
Erlagd ränta	–	−1	–	−1
Summa	49	−1	48	−1

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet

TSEK	Koncernen 2022	Koncernen 2021	Moderbolaget 2022	Moderbolaget 2021
Av- och nedskrivningar av tillgångar	1 495	1 278	–	–
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2	690	284	690	284
Summa	2 185	1 562	690	284

Transaktioner som inte medför betalningar

TSEK
Förvärv av tillgång genom leasingavtal	6 814	–	–	–

Likvida medel

Följande delkomponenter ingår i likvida medel:

TSEK	Koncernen 2022	Koncernen 2021	Moderbolaget 2022	Moderbolaget 2021
Kassa och bank	2 299	2 318	2 113	2 132
Kortfristiga placeringar	39 497	50 816	39 497	50 816
Summa	41 796	53 134	41 610	52 948

Avstämning av skulder som härrör från finansieringsverksamheten

Koncernen

TSEK	IB 2022-01-01	Kassaflöden	Nya leasingavtal	Valutakursdifferenser	UB 2022-12-31
Leasingskulder	986	−1 762	6 814	–	6 038
Summa skulder härrörande från finansieringsverksamheten	986	−1 762	6 814	–	6 038

Koncernen

TSEK	IB 2021-01-01	Kassaflöden	Nya leasingavtal	Valutakursdifferenser	UB 2021-12-31
Leasingskulder	2 001	−1 015	–	–	986
Summa skulder härrörande från finansieringsverksamheten	2 001	−1 015	–	–	986

87 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

NOT 22: VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR

Upprättandet av de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar som påverkar de redovisade beloppen. Det verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. De områden där viktiga uppskattningar och bedömningar har gjorts som skulle kunna innebära justeringar i redovisade värden under kommande räkenskapsår är framförallt antaganden kring bolagets finansiering och fortsatt drift.

Finansiering

Bolaget förväntas generera ett negativt kassaflöde fram till dess att bolaget erhåller löpande årliga intäkter från produkter på marknaden. Detta kapitalbehov kan finansieras av tillskott från ägarna, utlicensiering av projekt eller intäkter från samarbetsavtal. Koncernens fortlevnadsförmåga är beroende av att det finns tillräckligt med likvida medel att tillgå för att driva verksamheten fram till dess att intäkter från det avtal som Active Biotech har med NeoTX Ltd avseende utveckling och kommersialisering av Naptumomab eller andra samarbetspartners erhålls. Ett misslyckande att säkerställa finansiering kan påverka bolagets verksamhet, finansiella ställning och rörelseresultat negativt.

Styrelsen och företagsledningen gör löpande bedömningar av bolagets kapitalbehov. Den tillgängliga likviditeten finansierar verksamheten under 2023 och Active Biotech kommer därför att behöva tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att bibehålla utveckling av sina helägda utvecklingsprogram. Olika finansieringskällor undersöks, inklusive partnerskap för bolagets utvecklingsprojekt, riktade emissioner till nya investerare samt företrädesemission till nuvarande ägare. Givet den nuvarande makroekonomiska osäkerheten och i den utvecklingsfas projektportföljen befinner sig, har styrelsen beslutat att förnärvarande hålla alla finansieringsalternativ öppna. Då bolaget inom de närmaste 12 månaderna har ytterligare finansieringsbehov som ännu inte är säkrade, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsmöjligheter för att säkerställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkra framtida finansiering, men avsaknaden av säkerhet vid tidpunkten för denna rapports publicerande innebär att det finns en betydande osäkerhetsfaktor om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten.

NOT 23: HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

I januari publicerades prekliniska data med tasquinimod i Journal of Immunotherapy for Cancer
Den 30 januari 2023 bekräftade Active Biotech positiv klinisk säkerhetsprofil för laquinimod ögondroppar
Den 19 april, 2023 meddelade Active Biotech att NeoTX presenterat interimsresultat från fas Ib-studien med naptumomab i kombination med checkpoint-hämmaren durvalumab vid American Association for Cancer Research (AACR) årliga möte

Kriget i Ukraina

Under inledningen av 2022 försämrades situation mellan Ryssland och Ukraina kraftigt vilket förorsakat stor osäkerhet.# Marknadsreaktioner och Globala Händelser

Marknadsreaktionerna på utvecklingen har varit kraftigt negativa, vilket kan utläsas i betydande kursfall på aktiemarknaderna, inklusive den svenska. Därutöver har USA och Europa infört ekonomiska sanktioner mot Ryssland. Active Biotech bedriver ingen operativ verksamhet i Ryssland eller Ukraina och har därför hittills inte påverkats på något materiellt sätt. Det går dock inte att helt utesluta att den makroekonomiska osäkerhet som skapas på de finansiella marknaderna skulle kunna påverka Active Biotechs möjligheter till framtida finansiering av verksamheten. Bolaget kommer att informera om sådan påverkan på verksamheten förväntas uppkomma.

Effekter av COVID-19

88 | ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB | FINANSIELL INFORMATION

NOT 24: TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Närståenderelationer

Av not 20 framgår koncernens och moderbolagets dotterföretag. Styrelsens sammansättning och uppgifter angående ledande befattningshavare återfinns på sidan 39 och 40.

Transaktioner med närstående

Utöver de ersättningar avseende styrelsearvoden som redovisas i not 4 har styrelsens ordförande Michael Shalmi erhållit ett konsultarvode uppgående till 1 275 TSEK under 2022, styrelsemedlem Aleksandar Danilovski har erhållit ett konsultarvode uppgående till 589 TSEK under 2022, styrelsemedlem Axel Glasmacher har erhållit ett konsultarvode uppgående till 177 TSEK under 2022 och styrelsemedlem Elaine Sullivan har erhållit ett konsultarvode uppgående till 67 TSEK under 2022. Inga andra transaktioner med aktieägare eller styrelseledamöter har ägt rum under året. Information angående transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning återfinns i not 4.

Inga transaktioner mellan moderbolaget och övriga koncernföretag har ägt rum under 2021. Under 2022 fick moderbolaget en utdelning på 20 MSEK från dotterföretaget Active Forskaren 1 KB. Moderbolagets fordringar och skulder till dotterföretag per 31 december 2022 framgår av moderbolagets balansräkning.

NOT 25: UPPGIFTER OM MODERBOLAGET

Active Biotech AB är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Lund. Moderbolagets aktier är registrerade på NASDAQ Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 22, 223 63 Lund. Koncernredovisningen för år 2022 består av moderbolaget och dess dotterföretag, tillsammans benämnd koncernen.

89 | ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB | FINANSIELL INFORMATION

Godkännande och fastställelse

Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande den 26 april 2023. i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder.

Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen respektive moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Koncernens resultaträkning och rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 24 maj 2023.

STYRELSENS INTYGANDE

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och att koncernredovisningen har upprättats

Lund den 26 april 2023

Styrelsen i Active Biotech AB (publ)

Michael Shalmi
Ordförande

Aleksandar Danilovski
Styrelseledamot

Axel Glasmacher
Styrelseledamot

Uli Hacksell
Styrelseledamot

Elaine Sullivan
Styrelseledamot

Peter Thelin
Styrelseledamot

Helén Tuvesson
Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse har lämnats den 26 april 2023

KPMG AB
Linda Bengtsson
Auktoriserad revisor

90 | ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB | FINANSIELL INFORMATION

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i Active Biotech AB, org. nr 556223-9227

Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen

UTTALANDEN

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och kon- cernredovisningen för Active Biotech AB för år 2022. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 41-90 i detta dokument.

moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. program, att bolaget inom de närmaste 12 månaderna har ytterligare finansieringsbehov som ännu inte är säkrade och att styrelsen arbetar kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsmöjligheter. Dessa förhållanden tyder på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modifierat våra uttalanden på grund av detta.

GRUND FÖR UTTALANDEN

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkningen och rapport över finansiell ställning för koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till

SÄRSKILT BETYDELSEFULLA OMRÅDEN

Förutom för den fråga som beskrivs i avsnittet Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift har vi fastställt att det inte finns några andra för revisionen särskilt betydelsefulla områden som vi behöver kommunicera i revisionsberättelsen.

ANNAN INFORMATION ÄN ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-33, 39-40 samt 97-98. Den andra informationen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och

VÄSENTLIG OSÄKERHETSFAKTOR AVSEENDE ANTAGANDE OM FORTSATT DRIFT

Vi vill fästa uppmärksamhet på förvaltningsberättelsen och avsnittet Utsikter för 2023 och underrubriken Finansering och finansiell översikt där det framgår att bolaget behöver tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att bibehålla utvecklingen av sina helägda utvecklings-

91 | ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB | FINANSIELL INFORMATION

vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.

förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering.

revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll.

I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.# Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar

REVISORNS GRANSKNING AV FÖRVALTNING OCH FÖRSLAG TILL DISPOSITION AV BOLAGETS VINST ELLER FÖRLUST

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Active Biotech AB för år 2022 samt av förslaget till dispositioner beträﬀande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar sty- relsens ledamöter och verkställande direktören ansvars- frihet för räkenskapsåret.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsens och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredo- visningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredo- visningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncer- nens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka verksamheten eller aﬀärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett uttalande avseende koncernredovis- ningen.

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dis- positioner beträﬀande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en be- dömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbola- gets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och för- valtningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och kon- cernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsför- valtningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.

Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstäm- melse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Som del av en revision enligt ISA använder vi pro- fessionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom:

identiﬁerar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredo- visningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgär- der bland annat utifrån dessa risker och inhämtar tillräckliga och ändamålsenliga revisions- bevis avseende den ﬁnansiella informationen för att utforma vår revisionsberättelse.
skaﬀar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om eﬀektiviteten i den interna kontrollen.
utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i styrelsens och verk- ställande direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar.
drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det ﬁnns någon väsentlig osäkerhetsfak- tor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det ﬁnns en väsentlig osä- kerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovis- ningen och koncernredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modiﬁera uttalandet om årsredovisning- en och koncernredovisningen.
utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna och hän- delserna på ett sätt som ger en rättvisande bild.

Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakt- tagelser under revisionen, däribland de eventuella bety- dande brister i den interna kontrollen som vi identiﬁerat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende obero- ende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämp- liga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits.

På de områden som kommuniceras med styrelsen fast- ställer vi vilka av dessa områden som varit de mest bety- delsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncern- redovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan.

REVISORNS ANSVAR

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan ﬁnns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vi ansvarar för styrning, övervakning och ut- förande av koncernrevisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden.

Esef-rapporten

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlig- het med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepap- persmarknaden, och för att det ﬁnns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Grund för uttalande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Active Biotech AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträﬀande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkstäl- lande direktören i något väsentligt avseende:

företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller
på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkom- mande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar gransk- ningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhål- landen som är relevanta för vårt uttalande om ansvars- frihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträﬀande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Vi har utfört granskningen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Active Biotech AB för år 2022 samt av förslaget till dispositioner beträﬀande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar sty- relsens ledamöter och verkställande direktören ansvars- frihet för räkenskapsåret. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dis- positioner beträﬀande bolagets vinst eller förlust. Vid# REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN

Uttalande

Revisorns ansvar

Vårt mål beträﬀande revisionen av förslaget till dispo- sitioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgär- der eller försummelser som kan föranleda ersättnings- skyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till disposi- tioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef- rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om vär- depappersmarknaden för Active Biotech AB för år 2022. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet.

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef- rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om vär- depappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan ﬁnns. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elek- tronisk rapportering.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en 94 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rappor- teringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenli- ga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om eﬀektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapital- räkningar, kassaﬂödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen.

eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av ﬁnansiella rapporter samt andra bestyrk- andeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlev- nad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

KPMG AB, Box 227, 201 22 , Malmö, utsågs till Active Biotech ABs revisor av bolagsstämman den 19 maj 2022. KPMG AB eller revisorer verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 1999.

Malmö den 26 april 2023

KPMG AB

Linda Bengtsson
Auktoriserad revisor

95 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

MSEK	2022	2021	2020	2019	2018
Finansiell utveckling i sammandrag
Nettoomsättning	–	–	6,7	8,4	20,1
Rörelsens kostnader	−57,9	−1,5	−49,8	−1,3	−49,8
(varav avskrivningar)	0,0	−39,0	−1,3	−32,3	0,1
Resultat från finansiella poster	−40,7	−0,9	−49,9	−0,4
Rörelseresultat	−58,4	−0,5	−32,3	−1,8	−29,8
Finansnetto	–	–	–	–	–
Resultat före skatt	−58,4	−49,8	−32,2	−34,1	−36,9
Skatt	–	–	–	–	–
Årets resultat	−58,4	−49,8	−32,2	−34,1	−36,9

Balansräkning
Immateriella tillgångar	0,2	6,3	–	0,9	–
Materiella anläggningstillgångar	1,9	–	3,2	–	1,3
Finansiella anläggningstillgångar	0,4	0,0	0,0	0,0	0,0
Övriga omsättningstillgångar	2,5	2,8	4,1	4,1	275,6
Likvida medel	25,6	41,8	51,0	34,5	6,0
Summa tillgångar	302,4	87,9	53,1	56,8	46,7
Eget kapital	1,0	26,2	32,2	22,1	2,0
Räntebärande avsättningar och skulder	59,7	67,0	53,8	3,3
Icke räntebärande avsättningar och skulder	241,7	–	–	–	–
Summa eget kapital och skulder	302,4	87,9	86,0	25,4	2,0

Kassaﬂödesanalys i sammandrag
Kassaﬂöde från den löpande verksamheten	−56,2	1,3	−48,3	2,1	−30,3
Förändring av rörelsekapital	−48,3	2,1	−30,3	−1,9	–
Kassaﬂöde från investeringsverksamheten	–	–	–	−33,3	−2,5
Kassaﬂöde från ﬁnansieringsverksamheten	43,8	–	275,0	–	–
Årets kassaﬂöde	−205,1	34,1	73,1	26,9	−1,3

Alternativa nyckeltal och deﬁnitioner

Alternativa nyckeltal används för att beskriva verksam- hetens utveckling och för att öka jämförbarheten mellan perioder. Dessa är inte deﬁnierade utifrån IFRS regelverk men de överensstämmer med hur koncernledning och styrelse mäter bolagets ﬁnansiella utveckling. Alternativa nyckeltal skall ej ses som substitut för ﬁnansiell informa- tion som presenteras i enlighet med IFRS utan som ett komplement.

Soliditet beräknas som redovisat eget kapital dividerat med redovisad balansomslutning.

Nyckeltal	2022	2021	2020	2019	2018
Soliditet, %	68	–0,25	0	82	–0,23
Resultat per aktie, SEK	0	69	–0,19	0	80
Utdelning, SEK	–0,24	0	29	–0,27	0
Forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK	–42,8	9	–34,5	8	–25,5
Medelantal anställda	10	–28,5	12	–39,3	16
Lönekostnader inkl. sociala avgifter, MSEK	–20,6	264	887	–17,6	217
Antal aktier vid periodens utgång, tusental	972	–18,3	145	236	–18,2

96 ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB FINANSIELL INFORMATION

Årsstämma

Årsstämma i Active Biotech AB (publ) hålls onsdagen den 24 maj klockan 17.00 i företagets lokaler, Scheelevägen 22 i Lund.

Rätt att delta i stämman har den, som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena måndagen den 15 maj 2023, dels senast onsdagen den 17 maj 2023 till bolaget anmäler sin avsikt att delta i stämman. Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste registrera aktierna i eget namn för att få delta i stämman. Sådan registrering, som kan vara tillfällig, måste vara verkställd onsdagen den 17 maj 2023. Detta innebär att aktieägare i god tid före denna dag måste meddela sin önskan härom till förvaltaren.

Vid anmälan skall anges namn, person- eller organisa- tionsnummer, antal aktier, telefon dagtid samt, i före- kommande fall, det antal biträden (högst två) som avses medföras vid stämman.

Kallelsen till årsstämman kan läsas i sin helhet på bolagets hemsida www.activebiotech.com.

Anmälan

Anmälan om deltagande i stämman kan ske skriftli- gen till Active Biotech AB (publ), Att: Marie Rosengren, Scheelevägen 22, 223 63 Lund, per telefon 046-19 20 00 eller via e-post [email protected].

Kontaktuppgifter

Active Biotech AB (publ)
Scheelevägen 22, 223 63 Lund
046-19 20 00
www.activebiotech.com

	Helén Tuvesson Verkställande direktör	Hans Kolam Ekonomi- och ﬁnanschef
Telefon	046-19 21 56	046-19 20 44
E-post	[email protected]	[email protected]
Annan kontaktinfo		046-19 20 00, www.activebiotech.com

2 0 2

Active Biotech AB (publ)
Scheelevägen 22, 223 63 Lund
046-19 20 00
www.activebiotech.com

AI Terminal

Active Biotech

ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

INNEHÅLL

Introduktion

Tasquinimod – för behandling av hematologiska cancerformer

Laquinimod – mot inflammatoriska ögonsjukdomar

Naptumomab – tumörriktad immunterapi

INTRODUKTION

Active Biotech i korthet

2022 i korthet

Nyckeltal

Finansiell kalender 2023

VD har ordet

Tasquinimod – utvidgas till myelofibros

 Tasquinimod beviljades särläkemedelsstatus för myelofibros i USA

Laquinimod – klinisk utveckling går framåt – redo för nästa studie i patienter

6 INTRODUKTION ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

Naptumomab – går mot resultat

Helén Tuvesson, VD

7 MÅL OCH STRATEGI ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

MÅL OCH STRATEGI

FÖRETAGETS INRIKTNING

PARTNERSKAP

8 MÅL OCH STRATEGI ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

Affärsidé

TILLGÅNGAR

AFFÄRSSTRATEGI

9 MÅL OCH STRATEGI ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

Planerade kliniska milstolpar under 2023

Tasquinimod

Laquinimod

Naptumomab

10 VERKSAMHET ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

VERKSAMHET

Projektportfölj

Tasquinimod– för behandling av hematologiska cancerformer

SAMARBETE VID MYELOFIBROS

KLINISK ERFARENHET MED TASQUINIMOD

PÅGÅENDE KLINISK UTVECKLING

Nyckelpublikationer

MÅL FÖR 2023

Laquinimod

Laquinimod – mot inﬂammatoriska ögonsjukdomar

KLINISK ERFARENHET MED LAQUINIMOD

MÅL FÖR 2023

NAPTUMOMAB – TUMÖRRIKTAD IMMUNOTERAPI

PARTNERSKAP MED NEOTX

NAPTUMOMAB I SOLIDA TUMÖRER

PÅGÅENDE KLINISK UTVECKLING

MÅL FÖR 2023

MARKNADSÖVERSIKT ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

PROJICERAD GLOBAL LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNING

MARKNADSÖVERSIKT

19 MARKNADSÖVERSIKT ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

Active Biotechs marknad och konkurrenter

TASQUINIMOD – EN NY VERKNINGSMEKANISM

Multipelt myelom

Sjukdomen

Huvudsakliga godkända produktklasser i multipelt myelom

Sjukdomsförlopp i multipelt myelom

Stor marknad för behandling av multipelt myelom

Multipelt Myelom – En viktig marknad som drivs av nya behandlingsalternativ och framtagande av läkemedelskombinationstrategier

Stort medicinskt behov

Myeloﬁbros

Sjukdomen

LAQUINIMOD – NY TOPIKAL BEHANDLING

Underkategorier av uveit

Sjukdomen

Beﬁntliga behandlingsalternativ

Stort medicinskt behov

Marknaden

NAPTUMOMAB – POTENTIAL INOM IMMUNONKOLOGI

Marknaden

Immateriella rättigheter

ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

ORGANISATION OCH MEDARBETARE

ÅRSREDOVISNING 2022 | ACTIVE BIOTECH AB

EN STYRELSE MED ERFARENHET AV ARBETE INOM INTERNATIONELL BIOPHARMA

Erik pratar med experterna