Annual Report (ESEF) • Apr 28, 2022
Preview not available for this file type.
Download Source FileUnder 2021 har vi sett betydande framsteg i våra projekt
Denna årsredovisning innehåller viss framåtriktad information om Active Biotech. Även om vi anser att våra förväntningar baseras på rimliga antaganden kan framåtriktade kommentarer påverkas av faktorer som leder till att det faktiska resultatet och utvecklingen blir avsevärt annorlunda än vad som förutspåtts. De framåtriktade kommentarerna innefattar flera risker och osäkerheter. Det finns bety- delsefulla faktorer som kan leda till att de faktiska resultaten avsevärt avviker från vad som uttryckts eller antytts i dessa framåtriktade kommentarer, varav vissa ligger utanför vår kontroll. Dessa inkluderar bland annat risken för att patenträttigheter löper ut eller förloras, valutakursfluktuationer, risker för att forsknings- och utvecklingsverksamheten inte resulterar i nya produkter som når kommersiell framgång, konkurrenspåverkan, skatterisker, påverkan av att tredje part misslyckas med att leverera varor och tjänster, svårigheter att erhålla och bibehålla myndigheters godkännande av produkter samt risker för miljöansvar.
ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB
Active Biotech utvecklar läkemedel inom sjukdomsområden där immunförsvaret har en avgörande roll, inklusive cancer och inflammatoriska sjukdomar. Vår projektportfölj innehåller både små oralt aktiva immunmodulerande molekyler och antikroppsbaserad immunterapi. Active Biotech har sin bas i Lund och bildades 1998 som en avknoppning från Pharmacia & Upjohn. Aktien är noterad och handlas på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Företaget har kärnkompetens inom cancer och inflammatoriska sjuk- domar och ett kompetent team med omfattande erfarenhet av läkemedelsutveckling från tidig utvecklingsfas till sen klinisk utveckling Active Biotech har tre program under utveckling, de helägda projekten tasquinimod och laquinimod samt naptumomab i samarbete med NeoTX Therapeutics Ltd (NeoTX).
Tasquinimod representerar en ny produktklass med ett nytt verkningssätt som är utvecklat för behandling av hematolo- giska cancerformer. Inom detta sjukdomsområde finns det ett akut behov av effektiva och säkra kombinationsterapier inklusive läkemedel med nya verkningsmekanismer för att minska läkemedelsresistens. För närvarande genomförs en klinisk studie vid multipelt myelom i ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center i Philadelphia med huvudprövare Dr. Dan Vogl. Projektet är för närvarande i klinisk fas Ib/IIa.
Laquinimod är en ”first-in-class” immunmodulator med en ny verkningsmekanism som är utvecklad för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar, inklusive uveit. Omfattande data stöder att laquinimod hämmar uveit i prekliniska experimentmodeller. Laquinimod utvecklas som en oral och topikal berednings- form för dessa sjukdomar. En ny aktuell ögondroppsformulering testas för närvarande i en fas I-studie.
Naptumomab ökar immunsystemets förmåga att känna igen och attackera tumören. Prekliniska data från olika experimentella modeller visar synergistisk antitumöreffekt och förlängd total överlevnad när naptumomab kombineras med checkpoint-hämmare. Naptumomab utvecklas i samarbete med NeoTX för behandling av solida cancerformer. Naptumomab undersöks för närvarande i kliniska fas Ib/II- och IIa-studier.
Aktieägarna i Active Biotech AB (publ) kallas till årsstäm- ma torsdagen den 19 maj 2022. Mot bakgrund av corona- viruset genomförs stämman genom förhandsröstning med stöd av tillfälliga lagregler. Någon stämma med möjlighet att närvara personligen eller genom ombud kommer därför inte att äga rum.
För att ha rätt att delta i stämman måste en aktieäga- re som låtit förvaltarregistrera sina aktier, förutom att anmäla sig till stämman, låta registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir införd i aktieboken per den 11 maj 2022. Sådan registrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistreringar som gjorts senast den andra bankdagen efter den 11 maj 2022 beaktas vid framställningen av aktieboken.
Rätt att delta i stämman har den som:
Aktieägarna får utöva sin rösträtt vid stämman endast genom att rösta på förhand, s.k. poströstning enligt 22 § lagen (2022:121) om tillfälliga undantag för att under- lätta genomförandet av bolags- och föreningsstämmor.
För förhandsröstning ska ett särskilt formulär använ- das. Formuläret finns tillgängligt på bolagets hemsida www.activebiotech.com.
Förhandsröstningsformuläret gäller som anmälan till stämman. Det ifyllda formuläret måste vara bolaget tillhanda senast onsdagen den 18 maj 2022.
Ifyllt formulär skickas till Active Biotech AB (publ), Att: Susanne Jönsson, Scheelevägen 22, 223 63 Lund (märk kuvertet ”årsstämma”).
Ifyllt formulär får även inges elektroniskt och ska då skickas till su- [email protected].
Om aktieägaren förhandsröstar genom ombud ska fullmakt biläggas formuläret. Fullmaktsformulär hålls tillgängligt på www.activebiotech.com och sänds till aktieägare som begär det.
Om aktieägaren är en juridisk person ska registreringsbevis eller annan behörighetshandling biläggas formuläret.
Aktieägaren får inte förse förhands- rösten med särskilda instruktioner eller villkor. Om så sker är rösten (dvs. förhandsröstningen i dess helhet) ogiltig.
Ytterligare anvisningar och villkor framgår av förhandsröstningsformuläret.
Kallelsen till årsstämman kan läsas i sin helhet på bolagets hemsida www.activebiotech.com.
| 2021 | 2020 | |
|---|---|---|
| Nettoomsättning (MSEK) | 0,0 | 6,7 |
| Rörelseresultat (MSEK) | -49,8 | -32,3 |
| Årets resultat (MSEK) | -49,8 | -32,2 |
| Resultat per aktie (SEK/aktie) | -0,24 | -0,19 |
| 2021 | 2020 | |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | 0 | 6,7 |
| Rörelseresultat | -49,8 | -32,3 |
| Årets resultat | -49,8 | -32,2 |
| Resultat per aktie | -0,24 | -0,19 |
| Issused Capital | 549300OJ44CLMRU8YE43 | 549300OJ44CLMRU8YE43 |
| Additional Paid-in Capital | 549300OJ44CLMRU8YE43 | 549300OJ44CLMRU8YE43 |
| Retained Earnings | 549300OJ44CLMRU8YE43 | 549300OJ44CLMRU8YE43 |
MSEK
| Post | Datum | Typ | Värde |
|---|---|---|---|
| Issued Capital | 2021-01-01 | ifrs-full:IssuedCapitalMember | 549300OJ44CLMRU8YE43 |
| Additional Paid-in Capital | 2021-01-01 | ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember | 549300OJ44CLMRU8YE43 |
| Retained Earnings | 2021-01-01 | ifrs-full:RetainedEarningsMember | 549300OJ44CLMRU8YE43 |
| Issued Capital | 2021-12-31 | ifrs-full:IssuedCapitalMember | 549300OJ44CLMRU8YE43 |
| Additional Paid-in Capital | 2021-12-31 | ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember | 549300OJ44CLMRU8YE43 |
| Retained Earnings | 2021-12-31 | ifrs-full:RetainedEarningsMember | 549300OJ44CLMRU8YE43 |
| Issued Capital | 2020-01-01 | ifrs-full:IssuedCapitalMember | 549300OJ44CLMRU8YE43 |
| Additional Paid-in Capital | 2020-01-01 | ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember | 549300OJ44CLMRU8YE43 |
| Retained Earnings | 2020-01-01 | ifrs-full:RetainedEarningsMember | 549300OJ44CLMRU8YE43 |
| Issued Capital | 2020-12-31 | ifrs-full:IssuedCapitalMember | 549300OJ44CLMRU8YE43 |
| Additional Paid-in Capital | 2020-12-31 | ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember | 549300OJ44CLMRU8YE43 |
| Retained Earnings | 2020-12-31 | ifrs-full:RetainedEarningsMember | 549300OJ44CLMRU8YE43 |
Valutaenhet: iso4217:SEK
Antal aktier: xbrli:shares# VD HAR ORDET
Det finns en betydande marknadspotential för ett nytt läkemedel inom inflammatoriska ögonsjukdomar. Sedan Active Biotech genomförde en ny inriktning för bolaget under 2020 har vårt fokus varit att utnyttja våra omfattande data-set för de helägda projekten tasquinimod och laquinimod och med stöd av vårt nätverk av experter, etablera en position för bolaget inom hematologiska cancerformer och inflammatoriska ögonsjukdomar. Detta är sjukdomsområden som har betydande icke tillgodosedda medicinska behov och erbjuder stora kommersiella möjligheter för nya behandlingsalternativ. Under 2021 gjordes betydande framsteg i våra projekt och både tasquinimod och laquinimod avancerade i kliniska prövningar, i multipelt myelom och uveit. Den nya strategiska inriktningen för bolaget går nu framåt enligt plan.
Helén Tuvesson
VD
Under 2021 såg vi betydande framsteg i våra projekt och för 2022 har vi flera planerade kliniska milstolpar.
Vi utvecklar laquinimod som en ny behandling för inflammatoriska ögonsjukdomar. Efter avslutad utveckling av en ny patentskyddad ögondroppsformulering och med regulatoriska godkännanden på plats, doserades den första patienten framgångsrikt i fas I-studien i december. Studien utvärderar säkerhet och tolerabilitet för laquinimod ögondroppar efter singel eller upprepade doser. Sekundära effektmått inkluderar ögontoxicitet och farmakokinetik. Den första stigande singeldos-delen av studien är klar och laquinimod tolererades väl vid alla dosnivåer. I nuläget pågår den upprepande dos-delen av studien och vi ser fram emot att gå igenom resultaten från studien runt halvårsskiftet i år.
Laquinimod har potential att användas vid behandling av allvarliga och i värsta fall kraftigt synnedsättande ögonsjukdomar som icke-infektiös uveit, vilket understryks av prekliniska data. I nästa steg kommer vi att fortsätta den kliniska utvecklingen av laquinimod i patienter med uveit. Första linjens standardbehandling för dessa patienter är kortikosteroider och det finns en betydande marknadspotential för ett nytt läkemedel i denna särläkemedelsindikation.
Under det senaste året har vi fortsatt att bredda basen för utvecklingen av våra projekt inom sjukdomar med otillfredsställt behov av nya behandlingar. När nu alla våra projekt är i klinisk fas har vi ytterligare stärkt den kliniska organisationen och företagets verkställande ledning genom att rekrytera Dr. Erik Vahtola som medicinsk chef. Vi kommer att fortsätta på den fastlagda strategiska inriktning som genomfördes under 2020. Det gångna året har vi sett betydande framsteg i våra projekt och för 2022 har vi flera planerade kliniska milstolpar. Jag ser fram emot att hålla er uppdaterade allt eftersom våra projekt utvecklas.
Utvecklingen av naptumomab tillsammans med vår partner NeoTX fortskrider i nya kombinationsterapier. I oktober, efter ett framgångsrikt IND-godkännande av FDA, rapporterade vi att den första patienten rekryterats i en fas IIa-studie med naptumomab i kombination med docetaxel i patienter med progressiv icke-småcellig lung-cancer (NSCLC). Studien genomförs på flera kliniker i USA och kommer att omfatta patienter som tidigare behandlats med en checkpoint-hämmare. Det primära målet är objektiv svarsfrekvens, sekundära mål inkluderar responsduration och överlevnad. NSCLC är en av de dödligaste cancerformerna och det finns ett stort behov av en effektiv behandling. Studien pågår enligt plan och vi följer med stort intresse studiens framåtskridande.
Nya spännande prekliniska data från kombinationen av naptumomab och CAR-T celler presenterades på SITC mötet i Washington D.C., i november 2021. Intressant nog tyder de presenterade data på att naptumomab förbättrar CAR-T-cellernas styrka och kan ge en ökad effekt av CAR-T-behandling mot solida tumörer. Behandling med CAR-T-cellterapi har gett anmärkningsvärda kliniska svar i vissa former av hematologiska maligniteter men hittills har endast en begränsad terapeutisk effekt av CAR-T-celler visats i solida tumörer. Naptumomabs förmåga att aktivera T-celler utanför den immunhämmade tumör-mikromiljön, förbättrar infiltrationen av T-celler i tumören och inducerar ett förlängt immunförsvar, talar för att kombinationen CAR-T celler och naptumomab kan överkomma problemet med den begränsade effekten av CAR-T behandling av solida tumörer.
Denna förbehandlingsprocedur används också i fas II-kombinationsstudien med docetaxel. I fas Ib/II-studien i kombination med checkpoint-hämmaren durvalumab i patienter med utvalda solida tumörer pågår fortfarande dosökningen och utvärderingen för att optimalt utforma nästa steg. Vi kommer att rapportera från studien när säkerhet och tolerabilitet är definierad samt starten av de planerade fas II-kohortstudierna. Den inledande fasen visar att konceptet med förbehandling med obinutuzumab framgångsrikt sänker nivåerna av antidrog-antikroppar (ADA) till naptumomab.
Avslutningsvis vill jag tacka hela Active Biotech-teamet för ett fantastiskt arbete under året och våra aktieägare för ert lojala stöd.
Helén Tuvesson, VD
Det övergripande målet är att utveckla nya läkemedel för att förbättra behandlingen av patienter med cancer och inflammatoriska sjukdomar.
Active Biotech fokuserar på specialistindikationer inom onkologi och inflammation med betydande kommersiell värdepotential. Företaget har tre projekt, de helägda projekten tasquinimod och laquinimod, samt naptumomab i samarbete med NeoTX. Utvecklingen pågår för projekten och flera kliniska milstolpar beräknas fram till 2023 (se plan för kliniska milstolpar, sidan 24).
Kunskap om tasquinimod i multipelt myelom och fördjupar den mekanistiska förståelsen relaterad till tasquinimod och sjukdomen. Nyligen ingick vi ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute, som agerar på uppdrag av Erasmus MC, för tasquinimod vid myelofibros. Enligt avtalet ger Oncode Institute till Active Biotech en global exklusiv licens för att utveckla och kommersialisera tasquinimod vid myelofibros. Oncode Institute kommer också att finansiera den första kliniska studien i myelofibros som vi planerar att inleda i början av 2023. Active Biotech kommer att betala Oncode Institute, villkorat av marknadsgodkännande, milstolpebetalningar samt låga ensiffriga royalties på nettoförsäljning av tasquinimod. Licensiering av dessa patenträttigheter är ett viktigt steg i den potentiella breddningen av tasquinimod i hematologiska cancerformer. Ett forskningsteam vid Erasmus MC, lett av Dr Rebekka Schneider, publicerade i april 2021 data som föreslår att genom att påverka mesenkymala stromaceller via S100A9-signalering, förbättrade tasquinimod sjukdomen i en experimentell myelofibros musmodell (Leimkuhler et al., Cell Stem Cell. 2021 Apr 1;28(4):637-652). Data som presenteras i publikationen visar att behandling med tasquinimod resulterar i normalisering av blodvärden, minskning av fibros i benmärgen och normalisering av mjältens storlek i denna musmodell. Resultaten tyder på att tasquinimod skulle kunna fungera som en sjukdomsmodifierande terapi vid myelofibros. Vi inleder ett forskningssamarbete med Rebekka Schneider och hennes team för att ytterligare utvärdera möjligheten med tasquinimod i sjukdomen. Parallellt har vi inlett ett prekliniskt samarbete med Dr Kapil N. Bhalla, MD, Professor vid MD Anderson Cancer Center i Houston Texas för att ytterligare stärka programmet runt tasquinimod i myelofibros. Myelofibros är en sällsynt hematologisk cancerform med endast begränsade behandlingsalternativ tillgängliga. I början av oktober rapporterade vi om säkerheten för tasquinimod i fas Ib/IIa-studien i multipelt myelom, som pågår vid Abramson cancer center i Philadelphia. Tasquinimod tolererades väl av myelompatienter, och säkerhetsprofilen – liksom dos- och behandlingsschemat – liknade tidigare studier i solida tumörer. Patienterna som ingick i denna del av studien var kraftigt förbehandlade och refraktära mot den vanliga behandlingen med immunmodulerande imider, proteosomhämmare och anti-CD38 monoklonala antikroppar. Betydande perioder av stabil sjukdom uppnåddes hos 2 av de 10 patienterna efter dokumenterad sjukdomsprogression, även om ingen av patienterna formellt uppnådde ett partiellt svar. Andra delen av studien, där tasquinimod kombineras med en oral standardbehandling mot myelom bestående av ixazomib, lenalidomid och dexametason, pågår nu. Den första patienten doserades i början av februari 2022 och vi ser fram emot att följa studiens framsteg. Användningen av tasquinimod som en ny typ av behandling för multipelt myelom i kombination med behandlingar som används för patienter i tidigare stadium, är i linje med vår nuvarande förståelse av tasquinimods verkningsmekanism i dessa patienter. För att ytterligare utöka vår kunskap om tasquinimod för att utvärdera möjligheter inom hematologiska cancerformer, samarbetar vi med välrenommerade akademiska grupper i USA och Europa. Vi presenterade prekliniska data från två samarbeten kring tasquinimod i multipelt myelom och i myelodysplastiskt syndrom (MDS) vid det prestigefyllda mötet ASH 2021. Dessa data bekräftar vår kunskap om tasquinimod i multipelt myelom och fördjupar den mekanistiska förståelsen relaterad till tasquinimod och sjukdomen. Nyligen ingick vi ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute, som agerar på uppdrag av Erasmus MC, för tasquinimod vid myelofibros. Enligt avtalet ger Oncode Institute till Active Biotech en global exklusiv licens för att utveckla och kommersialisera tasquinimod vid myelofibros. Oncode Institute kommer också att finansiera den första kliniska studien i myelofibros som vi planerar att inleda i början av 2023. Active Biotech kommer att betala Oncode Institute, villkorat av marknadsgodkännande, milstolpebetalningar samt låga ensiffriga royalties på nettoförsäljning av tasquinimod. Licensiering av dessa patenträttigheter är ett viktigt steg i den potentiella breddningen av tasquinimod i hematologiska cancerformer. Ett forskningsteam vid Erasmus MC, lett av Dr Rebekka Schneider, publicerade i april 2021 data som föreslår att genom att påverka mesenkymala stromaceller via S100A9-signalering, förbättrade tasquinimod sjukdomen i en experimentell myelofibros musmodell (Leimkuhler et al., Cell Stem Cell. 2021 Apr 1;28(4):637-652). Data som presenteras i publikationen visar att behandling med tasquinimod resulterar i normalisering av blodvärden, minskning av fibros i benmärgen och normalisering av mjältens storlek i denna musmodell. Resultaten tyder på att tasquinimod skulle kunna fungera som en sjukdomsmodifierande terapi vid myelofibros. Vi inleder ett forskningssamarbete med Rebekka Schneider och hennes team för att ytterligare utvärdera möjligheten med tasquinimod i sjukdomen. Parallellt har vi inlett ett prekliniskt samarbete med Dr Kapil N. Bhalla, MD, Professor vid MD Anderson Cancer Center i Houston Texas för att ytterligare stärka programmet runt tasquinimod i myelofibros. Myelofibros är en sällsynt hematologisk cancerform med endast begränsade behandlingsalternativ tillgängliga. I början av oktober rapporterade vi om säkerheten för tasquinimod i fas Ib/IIa-studien i multipelt myelom, som pågår vid Abramson cancer center i Philadelphia. Tasquinimod tolererades väl av myelompatienter, och säkerhetsprofilen – liksom dos- och behandlingsschemat – liknade tidigare studier i solida tumörer. Patienterna som ingick i denna del av studien var kraftigt förbehandlade och refraktära mot den vanliga behandlingen med immunmodulerande imider, proteosomhämmare och anti-CD38 monoklonala antikroppar. Betydande perioder av stabil sjukdom uppnåddes hos 2 av de 10 patienterna efter dokumenterad sjukdomsprogression, även om ingen av patienterna formellt uppnådde ett partiellt svar. Andra delen av studien, där tasquinimod kombineras med en oral standardbehandling mot myelom bestående av ixazomib, lenalidomid och dexametason, pågår nu. Den första patienten doserades i början av februari 2022 och vi ser fram emot att följa studiens framsteg. Användningen av tasquinimod som en ny typ av behandling för multipelt myelom i kombination med behandlingar som används för patienter i tidigare stadium, är i linje med vår nuvarande förståelse av tasquinimods verkningsmekanism i dessa patienter.
OKTOBER
Soliditet
8 JULI
Utvecklingen av tasquinimod i multipelt myelom fortsätter i kombinationsbehand- ling efter att den inledande fasen av den pågående studien i USA slutförts Active Biotechs partner NeoTX står som värd för ett KOL-webbseminarium om att övervinna resistens mot checkpoint-hämmare
82 % (2020: 69)
5 VD HAR ORDET
ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB# PARTNERSKAP
Active Biotech syftar till att avancera projekten till den kliniska utvecklingsfasen och sedan vidareutveckla projekten internt eller i partnerskap. Active Biotech har ett globalt licensavtal med NeoTX för utveckling och kommersialisering av naptumomab i cancer- indikationer sedan 2016. Active Biotech har också ett akademiskt partnerskap med Abramson Cancer Institute Philadelphia, USA, för den pågående kliniska utvecklingen av tasquinimod i multipelt myelom. Nyligen ingick vi ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute, som agerar på uppdrag av Erasmus MC, för tasquinimod vid myelofibros.
Active Biotechs affärsidé är att använda kunskapen om immunsystemet för att utveckla läkemedel inom terapeutiska områden där ett stort medicinskt behov kan tillgodoses för att skapa attraktiv avkastning för aktieägarna.
De viktigaste delarna i företagets affärsstrategi är att:
Active Biotechs mål är att utveckla nya läkemedel och bidra till att förbättra behandling av patienter med cancer och inflammatoriska sjukdomar.
| Företaget: | Finanser: |
|---|---|
| • Verksamhet och planer finansierade fram till Q2, 2023 | • Noterade på Nasdaq, Stockholm med ett marknadsvärde på 248,6 MSEK den 31 mars, 2022 |
| • Erfaret team med engagerade medarbetare | • Stark aktieägarbas, inklusive MGA Holding, AP3 och AP4 |
| • Styrelse med omfat- tande kompetens och kompletterande kunskaper | • Internationellt nätverk av KOL: er och experter |
| • Starkt partnerskap med externa partners |
Vi fokuserar på terapeutiska områden där ett stort medicinskt behov kan tillgodoses och med betydande marknadspotential. Active Biotech har för närvarande tre projekt i preklinisk och klinisk utveckling: tasquinimod för behandling av hematologiska maligniteter inklusive multipelt myelom, laquinimod för behandling av inflammatoriska ögonsjuk- domar som uveit och naptumomab för behandling av avancerade solida tumörer i samarbete med NeoTX.
Active Biotechs affärsmodell syftar till att avancera projekt inom indikationer där det medicinska behovet inte är tillgodosett och med en kommersiell potential inom cancer och inflammatoriska sjukdomar.
| Sjukdomsområde | Forskning | Preklinik | Fas I | Fas II | Fas III | Partner |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Hematologiska cancerformer | Tasquinimod | Multipelt Myelom* | I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania | |||
| Hematologiska cancerformer | Tasquinimod | Myelofibros | ||||
| Inflammatoriska ögonsjukdomar | Laquinimod | Uveit | ||||
| Solida tumörer | Naptumomab | Kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer | ||||
| Solida tumörer | Naptumomab | Kombination med anti-PDL1 (durvalumab) i solida tumörer |
* I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania
Det finns solida prekliniska data som stödjer programmen. Den tidigare genererade dokumentationen för tasquinimod och laquinimod kan vidare utnyttjas för att påskynda utvecklingen på ett kostnadseffektivt sätt.
Active Biotech har för närvarande tre projekt i portföljen: Tasquinimod utvecklas som en ny produktklass för behandling av hematologiska cancerformer inklusive multipelt myelom. Laquinimod utvecklas som en behandling för inflamma- toriska ögonsjukdomar inklusive uveit – en sällsynt sjuk- dom med ouppfyllt medicinskt behov. Naptumomab, som utvecklas sedan 2016 i samarbete med NeoTX, är en tumörriktad immunterapi.
Active Biotech ingick nyligen i ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute, som agerar på uppdrag av Erasmus MC, för tasquinimod vid myelofibros. Enligt avtalet ger Oncode Institute till Active Biotech en global exklusiv licens för att utveckla och kommersialisera tasquinimod vid myelofibros. Oncode Institute kommer också att finansiera den första kliniska studien i myelofibros som vi planerar att inleda i början av 2023. Active Biotech kommer att betala Oncode Institute, villkorat av marknadsgodkännande, milstolpebetalningar samt låga ensiffriga royalties på nettoförsäljning av tasquinimod.
Tasquinimod är en småmolekylär immunmodulator och representerar en ny produktklass med en verkningsmekanism som kompletterar nuvarande behandlingar av hematologiska cancerformer med stort medicinskt behov. För närvarande genomförs en fas Ib/IIa-studie i multipelt myelom.
Det nedtryckta immunförsvaret i tumörmikromiljön i benmärgen är avgörande för utveckling av multipelt myelom och en viktig drivkraft för återfall i sjukdomen och utveckling av behandlingsresistens. Tasquinimod utövar verkan på speciella immunceller i tumörmikro- miljön, särskilt immunsuppressiva myeloida celler, och öppnar därigenom upp kroppens eget immunsystem för att attackera cancercellerna. Med denna unika verknings- mekanism har tasquinimod potential, som singelterapi och i kombination med andra läkemedel, att överkomma resistens och ge ökad överlevnad för patienter som gått i progress på befintlig behandling.
Baserat på prekliniska data och tidigare klinisk erfarenhet av tasquinimod påbörjades en klinisk studie och första patienten doserades i augusti 2020. Studien rekryterar patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom som genomgått åtminstone en behandling för myelom och genomförs i två steg, varav det första steget (A) utvärderar tasquinimod som monoterapi och det andra steget (B) studerar kombinationen av tasquinimod och en oral standardbehandling för myelom (IRd; ixazomib, lenalidomid, dexametason). De primära målen i båda stegen är säkerhet och tolerabilitet och viktiga sekundära mål inkluderar preliminär effekt mätt som objektiv behandlingsrespons.
MDSC – Myeloid derived suppressor cell
TAM – Tumor-associated macrophage
HIF-1α - Hypoxia-inducible factor-1α
VEGF - Vascular endothelial growth factor
TSP-1 – Thrombospondin-1
När en optimal dos och ett behandlingsschema för tasquinimod i IRd-kombinationen i multipel myelom- studien fastställts kommer en expansionskohort att rekryteras för att vidare dokumentera tasquinimods biologiska aktivitet i myelompatienter. Viktiga sekundära mål kommer att inkludera anti-myelom aktivitet utvärderat med givna responskriterier från den internationella myelomgruppen ”International Myeloma Working Group”. Säkerhetsavläsning och start av expansionsstudie är planerat under H2 2022.
Under 2022 kommer Active Biotech även att ytterligare utforska myelofibros som en ny särläkemedelsindikation med högt värde för tasquinimod inom hematologiska cancerformer i samarbete med en forskargrupp vid Erasmus MC, Nederländerna. En proof of concept-studie med tasquinimod i myelofibros-patienter planeras att starta i början av 2023.
En viktig milstolpe uppnåddes i oktober 2021. Tio pa- tienter har behandlats med ökande doser av tasquinimod, vilket i allmänhet tolererades väl. Den optimala dosen och behandlingsschemat för tasquinimod, när det används som monoterapi i patienter med multipelt myelom, har fastställts till 1 mg per dag efter en veckas uppstart med 0,5 mg dagligen. Detta är jämförbart med det behandlings- schema som använts i tidigare studier med tasquinimod. Studien har nu gått vidare till den tidigare planerade kombinationsdelen, där behandling med tasquinimod testas i patienter med multipelt myelom i kombination med de oralt administrerade terapierna för myelom ixazomib, lenalidomid och dexametason (IRd). Studien genomförs i ett partnerskap med Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania med Dr. Dan Vogl som huvudprövare. Detaljerad information om studien finns tillgänglig på clinicaltrials.gov (NCT04405167).
Tasquinimod har varit under utveckling för behandling av prostatacancer med ett komplett kliniskt utvecklings- program, fas I-III, genomfört. Resultaten från fas III- prövningen i prostatacancer visade att tasquinimod för- längde den progressionsfria överlevnaden (PFS) men inte den totala överlevnadstiden (OS) jämfört med placebo i denna patientpopulation och utvecklingen för prostata- cancer avslutades.
Tasquinimod har studerats i både friska frivilliga och cancerpatienter. Kliniska effekter och god säkerhet har visats i fler än 1 500 patienter vilket motsva- rar mer än 650 patientår av exponering för tasquinimod. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket med preklinisk och klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats.
| Sjukdomsområde | Forskning | Preklinik | Fas I | Fas II | Fas III | Partner |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Hematologiska cancerformer | Tasquinimod | Multipelt Myelom* | I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania | |||
| Hematologiska cancerformer | Tasquinimod | Myelofibros |
* I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania
| Tasquinimod | Immunmodulation | Hämning av kärltillväxt |
|---|---|---|
| Immunhämmande myeloida celler | Blodkärl | |
| Blockering av ackumulering och aktivering av immunhämmande myeloida celler t ex MDSCs och TAMs | Hämning av hypoxiskt respons via HIF-1α → VEGF↓ TSP-1↑ | |
| Återskapande av tumörimmunitet | Minskad syre och närings- tillförsel till tumören | |
| Avdödning av tumör |
1.# VERKSAMHET ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB
Nyckelpublikationer
1. Tasquinimod triggers an early change in the polarization of tumor associated macrophages in the tumor microenvironment. Olsson A. et al., ImmunoTher Cancer. 2015; 3:53.
2. Tasquinimod modulates suppressive myeloid cells and enhances cancer immunotherapies in murine models. Shen L. et al., Cancer Immunol Res. 2014; 3(2): 1-13.
3. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Study of Tasquinimod in Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Sternberg C. et al., Clin. Oncol. 2016; 34(22): 2636-43.
4. Inhibition of S100A9 with tasquinimod demonstrates potent anti-tumor activity in pre-clinical models of multiple myeloma. Cindy Lin et al., Poster at the 25th European Hematology Association (EHA) Annual Congress Meeting, 2020.
5. Tasquinimod Targets Immunosuppressive Myeloid Cells, Increases Osteogenesis and Has Direct Anti-Myeloma Effects By Inhibiting c-Myc Expression in Vitro and In Vivo. Fan R et al., Poster at the 63rd ASH Annual Meeting & Exposition 2021.
6. Heterogeneous bone-marrow stromal progenitors drive myelofibrosis via a druggable alarmin axis. Leimkühler NB et al., Cell Stem Cell. 2021 Apr 1;28(4):637-652.
Laquinimod är en first-in-class immunmodulator med en ny verkningsmekanism som är utvecklad för behandling av allvarliga inflammatoriska ögonsjukdomar, såsom uveit. För närvarande genomförs en fas I-studie för att utvärdera säkerheten för en ny patentskyddad ögondropps- formulering av laquinimod. En fas I-studie pågår för att utvärdera säkerheten för den nya ögondroppsformuleringen av laquinimod.
| Sjukdomsområde | Forskning | Preklinik | Fas I | Fas II | Fas III | Partner |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Inflammation | Laquinimod | Uveit | Immunmodulation via Ah-receptorn |
I experimentella modeller för autoimmuna/inflamma- toriska sjukdomar har det visats att laquinimod aktiverar aryl hydrocarbon receptorn (AhR) som finns i antigen- presenterande celler och är involverad i regleringen av dessa celler. Genom att påverka AhR omprogrammeras antigenpresenterande celler till att bli tolerogena, vilket innebär att i stället för att aktivera T-celler som orsakar inflammation aktiveras de reglerande T-cellerna med anti-inflammatoriska egenskaper, vilket i sin tur leder till att inflammationen i ögat dämpas.
En fas I-studie av laquinimod ögondroppar i friska försökspersoner startade i december 2021 (NCT05187403). Studien kommer att omfatta upp till 42 försökspersoner som behandlas i del 1 med en stigande engångsdos av laquinimod ögondroppar och i del 2 med upprepade doseringar av laquinimod ögondroppar. Studiens primära mål är säkerhet och tolerans och de sekundära avläsningarna innefattar ögontoxicitet, farmakokinetik och exponering. Den första stigande singeldos-delen av studien är klar och laquinimod tolererades väl vid alla dosnivåer.
Diagram.
* Dendritisk cell
* Monocyte/Macrofag
* Microglia
* Astrocyt
Hämning av inꢀammation och autoimmunitet
Under 2021 låg fokus på att förbereda start av klinisk utveckling av laquinimod vid inflammatoriska ögon- sjukdomar. Detta inkluderade utveckling och tillverkning av en ny ögondroppsformulering och slutförande av ett prekliniskt säkerhets- och toxicitetsöverbryggande pro- gram.
Under åren av sen klinisk produktutveckling genererades data avseende klinisk effekt och säkerhet för laquinimod, oral formulering, i fler än 5 000 patienter, främst multipel skleros (MS)-patienter, vilket motsvarar över 14 000 patientår av exponering. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket med preklinisk och klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats.
Resultat från den kliniska fas I-studien med ögondropps- formuleringen förväntas under H2 2022. Förberedelse av en fas II-studie hos patienter med uveit kommer att inledas under 2022 och studiestart är planerad till 2023.
Hösten 2016 ingick Active Biotech ett licensavtal med NeoTX avseende den fortsatta utvecklingen av naptumomab. NeoTX finansierar och ansvarar för den kliniska utvecklingen och globala kommersialiseringen av naptumomab. Avtalets totala värde uppgår till 71 miljoner USD, vilket är avhängigt av att kliniska, regulatoriska och kommersiella delmål uppnås. Active Biotech erhåller därutöver stegvis ökande tvåsiffrig royalty på framtida försäljning.
Naptumomab är en tumörriktad immunterapi som stärker immunsystemets förmåga att känna igen och döda tumörer. Naptumomab utvecklas av NeoTX för behandling av solida tumörer.
Naptumomab estafenatox (naptumomab), en s k tumör- riktad superantigen-substans (Eng. Tumor Targeting Superantigen) (TTS), är ett fusionsprotein och innehåller Fab- fragmentet från en antikropp som binder till tumörantigenet 5T4 som uttrycks på många olika typer av solida tumörer. Antikroppsdelen av naptumomab är sammanslaget med ett bakteriellt superantigen som aktiverar T-celler som uppvisar en viss uppsättning T-cellreceptorer. Sammanfattningsvis så fungerar naptumomab genom att aktivera T-cellerna i kroppens immunförsvar och styra dem till 5T4-proteinet på tumören. Detta leder till en ansamling av aktiverade T-celler i tumören och avdödning av tumörcellerna. Naptumomab ökar immunsystemets förmåga att upptäcka och angripa tumörer och prekliniska data från olika expe- rimentella modeller visar synergistisk antitumöreffekt och förlängd total överlevnad när naptumomab kombineras med checkpoint-hämmare. Checkpoint-hämmare är en grupp av cancerläkemedel som fungerar genom att aktivera immunsvaret för att angripa tumören. Trots de senaste årens framgångar med dessa immunterapier är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta tumörcellerna och det finns ett fortsatt behov av att optimera behandlingseffekten av checkpoint-hämmare. Naptumomab är för närvarande i klinisk utveckling i avancerade solida tumörer.
| Sjukdomsområde | Forskning | Preklinik | Fas I | Fas II | Fas III | Partner |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Cancer | Naptumomab | Kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer | Naptumomab | Kombination med anti-PDL1 (durvalumab) i solida tumörer |
NAPTUMOMAB
* T-cell
* Tumörcell
* 5T4
* TCR
Säkerheten och tolerabiliteten för naptumomab som monoterapi och i kombination med standardbehandling har fastställts i kliniska studier som omfattar mer än 300 patienter. Den tidigare kliniska utvecklingen av naptumomab inkluderar fas I-studier i patienter med avancerad icke småcellig lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer och en fas II/III-studie i kombination med interferon-alfa i patienter med njurcancer. Att kombinera checkpoint-hämmare med det unika verkningssättet för naptumomab kan vara en användbar strategi för att behandla flera typer av cancer, utan att enbart svara på checkpoint-hämmare.
Det primära studiemålet är objektiv responsfrekvens. I båda pågående studierna förbehandlas patienter med obinutuzumab för att sänka nivåerna av antidrog-anti- kroppar (ADA) till naptumomab. Mer information om stu- dien finns tillgänglig på clinicaltrials.gov (NCT04880863). För närvarande pågår en öppen multicenter, dosunder- sökande klinisk fas Ib/II-studie med naptumomab i kombination med durvalumab, en checkpoint-hämmare. Den kliniska studien rekryterar patienter som tidigare behandlats för avancerade eller metastaserande, 5T4- positiva solida tumörer och syftar till att fastställa den maximalt tolererade dosen i fas Ib-studien innan studien avancerar till utvidgade kohort-studier i fas II. Studien inleddes under H2 2019 och genomförs enligt ett avtal med AstraZeneca. Ytterligare information om studiens design finns på clinicaltrials.gov (NCT03983954).
Indirekt avdödning via TNF-α och IFN-γ
Direkt avdödning via cytotoxisk T-cell
Active Biotech kommer att fortsätta att stödja NeoTX i utvecklingen av naptumomab. Den kliniska kombinations- studien med checkpoint-hämmaren durvalumab pågår och resultat förväntas från den utökade dosökningen inklusive förbehandling med obinutuzumab, som syftar till att bestämma den maximalt tolererade dosen (MTD) för kombinationen, under H1 2020. Efter dessa resultat planeras fas II kohort-studier. Dessutom startade fas II- studien i kombination med docetaxel i patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) pågår och effektav- läsning förväntas 2023. En öppen fas IIa-studie kommer att utvärdera naptumomab i kombination med docetaxel i patienter som tidigare behandlats med checkpoint-hämmare och som har avancerad eller metastaserande NSCLC. Studien kommer att bedrivas i USA, och den 20 oktober 2021 meddelades att den första patienten hade rekryterats.
Fokus på utvecklingen av tre projekt inom specialistindikationer med stort kommersiellt värde.
FÖRVÄNTAD GLOBAL LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNING
| 2025 | 2027 | 2029 | |
|---|---|---|---|
| miljarder USD | 40,0 | 27,8 | 0,8 |
| Checkpoint-hämmare | |||
| Läkemedel för multipelt myelom | |||
| Läkemedel för Uveit |
19
Sjukdomsförlopp i multipelt myelom
*Refraktärt återfall
| Återfall | AKTIV MYELOM | Multipelt myelom | Återfall | INAKTIV MYELOM | |
|---|---|---|---|---|---|
| 100 | |||||
| 50 | |||||
| 20 | Sjukdomen * | Förväntad överlevnad ~9 månader | Källa: Gandhi et al., Leukemia 2019 | ||
| REMISSION |
Multipelt myelom är en obotlig hematologisk cancerform där onormala plasmaceller i benmärgen växer okontrollerat, medan andra blodbildande celler som vita och röda blodkroppar och blodplättar undertrycks. Detta leder till blodbrist, infektioner, nedbrytning av benvävnad och njursvikt. Trots nya behandlingar, som avsevärt förbättrat livslängden för patienter med multipelt myelom, är sjukdomens biologiska heterogenitet och uppkomsten av läkemedelsresistens en stor utmaning och det medicinska behovet av innovativa behandlingsmetoder är fortfarande stort.
BEHANDLING
| Behandlings- linje 1 | Behandlings- linje 2 | Behandlings- linje 3 |
|---|---|---|
| Substanser (markerad = mest frekvent använd) | År för förstagod- kännande i USA | Produktklass | Molekylärt mål |
|---|---|---|---|
| Melphalan (generika) | 1960-talet | Alkylerare | DNA Alkylgrupp |
| Cyclophosphamide (generika) | |||
| Bendamustine (Treanda) | 2008 | ||
| Prednisone (generic) | 1960-talet | Kortikosteroider | Glucocorticoid Receptorn |
| Dexamethasone (generic) | 1980-talet | ||
| Bortezomib (Velcade/generic) | 2003 | Proteasomer | |
| Carfilzomib (Kyprolis) | 2012 | ||
| Ixazomib (Ninlaro) | 2015 | ||
| Thalidomide (Thalidomid/generika) | 1998 | Immunomodulerare (IMiDs) | Histondeacetylas-hämmare Cereblon |
| Lenalidomide (Revlimid) | 2006 | ||
| Pomalidomide (Pomalyst/Imnovid) | 2013 | ||
| Panobinostat (Farydak) | 2015 | Histone Deacetylase | |
| Daratumumab (Darzalex) | 2015 | Monoklonala Antikroppar | CD38 |
| Isatuximab (Sarclisa) | 2020 | ||
| Elotuzumab (Empliciti) | 2015 | CS1/SAMF7 | |
| Selinexor (Xpovio) | 2019 | Kärntransporthämmare | Exportin-1 |
| Belantamab mafodotin-blmf (Blenrep) | 2020 | Antikroppar konjugerade med läkemedel | BCMA |
| Idecabtagene vicleucel (Abecma) | 2021 | CAR T-cells | BCMA |
Multipelt myelom-patienter genomgår flera olika behandlingar. I såväl inledande som återfallsbehandling är målet att stabilisera patientens sjukdom och därigenom uppnå en så lång period av effektiv sjukdomskontroll som möjligt. För att stödja djupare och hållbara effekter samt att övervinna behandlingsresistens behandlas patienter standardmässigt med kombinationer av läkemedel från tillgängliga produktklasser. För närvarande domineras marknaden av läkemedel som kan delas in i fyra huvudklasser: immunmodulerande imider (IMiDs), proteasomhämmare (PI), monoklonala antikroppar samt alkylerande medel.
20
Nya behandlingar och kombinationer har avsevärt förbättrat livslängden i multipelt myelom, vilken för närvarande bedöms till åtta till tio år från diagnos. Multipelt myelom-patienter genomgår flera olika behandlingar. Efter tre till fyra behandlingslinjer återstår emellertid väldigt få behandlingsalternativ för patienten på grund av utveckling av läkemedelsresistens och samsjuklighet och dålig tolerabilitet begränsar ytterligare behandlingsalternativen. Toleransproblem begränsar behandlingsalternativen ytterligare. Det finns därför ett stort behov av effektiva och säkra kombinationsstrategier som innehåller läkemedel med nya verkningsmekanismer, och som skiljer sig från godkända behandlingar, för att minska problemen med läkemedelsresistens.
Tasquinimod kommer att utvecklas som en ny produktklass med en ny verkningsmekanism som skiljer sig från övriga terapier och har därmed potential att övervinna problemet med läkemedelsresistens. Den kliniska säkerhetsprofilen för tasquinimod är välkänd. Med tanke på den goda tolerabiliteten och möjligheten att kombinera med tillgängliga produktklasser har tasquinimod potential att över tid expandera från en initial position som 3:e linjens behandling såväl som till tidigare behandlingslinjer, liknande patientpopulationen som studeras i den pågående kliniska studien. Det finns en betydande marknadsmöjlighet för ett nytt läkemedel i en ny produktklass för multipelt myelom.
Myelofibros (MF) är en sällsynt hematologisk cancerform som tillhör en grupp sjukdomar som kallas myeloproliferativa neoplasmer. Den bakomliggande orsaken till MF är okänd. Den uppskattade årliga incidensen av MF är 0,4-1,3 fall per 100 000 personer i Europa. Patienter med MF har en onormal produktion av blodbildande celler som leder till att frisk benmärg ersätts med ärrvävnad (fibros). På grund av bristen på normal produktion av blodkroppar uppvisar patienter vanligtvis avvikelser i laboratorievärden såsom anemi och förändringar i antalet vita blodkroppar och differentiering av blodkroppar. Senare symtom inkluderar förstoring av mjälten, ökad risk för infektioner, nattliga svettningar och feber. MF är associerat med förkortad överlevnad och dödsorsaker inkluderar benmärgssvikt och omvandling till akut leukemi. MF kan behandlas med benmärgstransplantation för kvalificerade individer, erytropoietin för att hantera anemi och JAK2-hämmare för att minska mjältens storlek. Idag finns tre läkemedel godkända för dessa patienter som symtomriktad terapi: Hydroxy-urea, ruxolitinib och fedratinib (de två sistnämnda är JAK2-hämmare). För närvarande finns det inga godkända terapier som skulle upphäva benmärgsfibros vid MF. Myelofibros är en sällsynt hematologisk cancerform med endast begränsade behandlingsalternativ tillgängliga. Marknaden är mindre utvecklad men beräknas till över 1,0 miljarder USD till 2027.4
Den förväntade årliga incidensen av diagnostiserade nya fall av multipelt myelom i USA är cirka 30 000 patienter, i Europa respektive Japan estimeras cirka 40 000 respektive 7 000 nya patienter dignostiseras årligen. 3. Global Data Report mars 2019. 4. MarketWatch 2021.
Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av multipelt myelom bedöms till 27,8 miljarder USD år 2027.3
Multipelt Myelom – En viktig marknad som drivs av nya behandlingsalternativ och framtagande av läkemedelskombinationstrategier
| Totalt antal behandlade → Dublett → Triplett → Kvadrupel → Kvintupel läkemedelskombinationer i multipelt myelom | ~ 1 milj personer |
|---|---|
| ~ 315 000 personer | Behandlade i linje 2 |
| ~ 350 000 personer | Behandlade i linjer 3+ |
Marknaden för läkemedel för behandling av multipelt myelom växer starkt och förväntas visa fortsatt god tillväxt som en följd av ökad incidens på grund av den högre förekomsten av en äldre befolkning, längre progressionsfri och total överlevnad samt minskad dödlighet på grund av att fler behandlingar och kombinationsalternativ är tillgängliga. USA representerar cirka hälften av marknaden och länderna inom EU cirka 40 procent av den totala marknaden.
Prognos för de 8 största marknaderna 2027 - 27,8 miljarder USD i försäljning
Presenterad data baseras på prognos för 2027 för de 8 största marknaderna (USA, EU5, Japan, China).
21
Sjukdomen
Uveit är ett samlingsnamn för inflammationer i ögats druvhinna (uvea). Hit räknas iris, ciliarkropp och åderhinna. Uveit kan också leda till inflammationer i intilliggande vävnader, såsom näthinnan, den optiska nerven och glaskroppen. Uvea är avgörande för tillförsel av syre och näringsämnen till ögonvävnaden, och inflammation i uvea kan orsaka allvarliga vävnadsskador i ögat som kan leda till allmänna synproblem och risk för blindhet. Därutöver är vanliga symptom fläckar i synfältet, smärta i ögonen och röda ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små pupiller och förändrad färg på iris. Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga ögonproblem såsom blindhet, starr, glaukom, skador på den optiska nerven och näthinneavlossning. Uveit är en heterogen sjukdom och i hälften av sjukdomsfallen är den specifika sjukdomsorsaken inte känd. Uveit uppträder ofta i samband med andra systemiska autoimmuna sjukdomar som sarkoidos, multipel skleros och Crohns sjukdom.
Patienter med icke-infektiös uveit behandlas idag standardmässigt med höga doser kortikosteroider oralt eller med injektioner av kortikosteroider i eller runt ögat.# MARKNADSÖVERSIKT
Immunhämmande läkemedel som methotrexate eller cyklosporin används i behandlingslinje 2, medan anti-TNF antikroppar (Humira) används i behandlingslinje 2 eller 3. För närvarande finns inte en topikal behandling tillgänglig. Det finns således ett behov av nya behandlingar med kompletterande effekt till kortikosteroider för att begränsa antalet patienter som inte svarar på behandlingar i första linjen. Dessutom finns det ett behov av säkrare terapier som kan reducera eller ersätta långtidsanvändning av kortikosteroider samt en behandling som kan administreras topikalt och nå ögats baksida för att minimera systemiska biverkningar och injektionsrelaterade risker.
Det finns ett stort medicinskt behov av nya effektiva och säkra terapier för icke-infektiös uveit:
Uveit delas upp i olika underkategorier beroende av var inflammationen lokaliseras. Intermediär, bakre eller panuveit är de allvarligaste och vanligen återkommande formerna av uveit och som orsakar blindhet om de inte behandlas. Laquinimod kommer att utvecklas som ett nytt behandlingsalternativ för icke-infektiös uveit. Figuren ovan visar uveit indelat i olika underkategorier beroende på platsen för ögoninflammationen.
Presenterade data är baserat på prognos från GlobalData (Juni 2021) för 2029 för de 9 största marknaderna (US, EU5, Japan och Australien).
Laquinimod kommer att utvecklas som en ny behandling för icke-infektiös uveit och har potential att användas i behandlingslinje 1 som ett tillägg till kortikosteroider men även i behandlingslinje 2 för patienter som inte svarat på behandling med kortikosteroider.
Behandlingsalternativen för patienter med icke-infektiös uveit har inte utvecklats väsentligt under många år. Den behandling som flertalet patienter får är långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider. Alltjämt, cirka 40 procent av patienterna uppnår inte sjukdomskontroll, alternativt kan inte fortsätta med höga doser kortikosteroider på grund av biverkningar. På senare tid har intraokulära injektioner med kortikosteroider introducerats med positiva effekter för vissa patienter och med begränsade systemiska kortikosteroider-relaterade biverkningar. Att injicera en depå med fördröjd frisättning av kortikosteroider i ögat är dock inte riskfritt.
Cirka 1,6 miljoner människor på de nio största marknaderna diagnostiserades med uveit 2019, varav ungefär 600 000 fick behandling. Av dessa kommer 240 000 inte att svara på behandling och är därmed kandidater för behandlingslinje 2. Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av uveit uppgick till cirka 300 miljoner USD 2019 och försäljningen väntas uppgå till ungefär 0,8 miljarder USD 2029. Det finns en betydande marknadspotential för ett nytt läkemedel i denna indikation.
av olika solida tumörformer såsom malignt melanom, icke-småcellig lungcancer, huvud-halscancer, levercancer och livmoderhalscancer. Trots de senaste årens enorma framgångar med checkpoint-terapier så är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta och känna igen tumörceller, vilket avspeglas i att det är förhållandevis få patienter som svarar på behandling, och därför finns det ett behov av att optimera behandlingseffekten.
Bolagets läkemedelskandidat naptumomab ökar immunförsvarets förmåga att upptäcka och styra immuncellerna till tumören. Kombinationsstrategier med naptumomab kan öppna upp ytterligare potential hos checkpoint-hämmare inom immunonkologiområdet.
Det finns ett flertal läkemedelsbolag som, i likhet med Active Biotech, utvecklar tumörriktad immunterapi. Två exempel på den här typen av behandling är CAR-T-cellterapi och bispecifika antikroppar, som idag är i tidig utvecklingsfas för behandling av solida tumörer. Naptumomab skiljer sig avsevärt från konkurrerande tumörriktade terapier på grund av dess redan etablerade säkerhetsprofil i solida tumörer och en förhållandevis enkel och därmed kostnadseffektiv tillverkningsprocess.
Cancer är ett samlingsnamn för en stor grupp sjukdomar som karaktäriseras av tillväxt av onormala celler som kan invadera angränsande delar av kroppen eller sprida sig till andra organ. Cancer är den näst vanligaste dödsorsaken i världen. Lung-, prostata-, kolorektal-, mag- och levercancer är de vanligaste typerna av cancer hos män, medan bröst-, kolorektal-, lung-, livmoderhals- och sköldkörtelcancer är de vanligaste bland kvinnor. Immunterapi har haft en avgörande betydelse för cancervården de senaste åren och marknaden för immunonkologi har vuxit kraftigt. Terapier som syftar till att dämpa immunhämning domineras av biologiska läkemedel som klassificeras som checkpoint-hämmare. Ett flertal nya checkpoint-hämmare har blivit godkända för behandling.
Immunterapi är ett av de senaste årens stora genombrott inom cancerbehandling, vilket återspeglas i att checkpoint-hämmarna Keytruda, Opdivo, Imfinzi och Tecentriq tillsammans uppnådde en global försäljning om 22 miljarder USD under 2019. Den starka försäljningsutvecklingen för checkpoint-hämmare förväntas att fortsätta och försäljningen beräknas till 40 miljarder USD 2025.
Med de redan pågående kliniska studierna och de nya planerade studierna förväntar sig Active Biotech att ha flera värdeökande händelser i samtliga projekt under den kommande ett till tvåårsperioden.
| Projekt | Klinisk utveckling | Tidplan (hittills) |
|---|---|---|
| Tasquinimod – hematologiska cancerformer | Fas Ib/IIa i multipelt myelom | ✓ Avläsning säkerhet H2 2021 |
| Laquinimod – inflammatoriska ögonsjukdomar | Kombination med durvalumab | ✓ Start fas I med ögondroppsformulering, H2 2021 |
| • Avläsning säkerhet fas Ib, H1 2022 | ||
| • Start fas II kohort, H1 2022 | ||
| • Resultat säkerhet/tolerabilitet och PK/exponering, H1/H2 2022 | ||
| Kombinationsterapi med oral behandling | ✓ Start doseskalering, H1 2022 | |
| • Avläsning säkerhet, H2 2022 | ||
| Kombination med docetaxel | ✓ Start av fas II i NSCLC, H2 2021 | |
| • Avläsning effekt, 2023 | ||
| Fas II i uveit-patienter planerad för | • H1 2023 | |
| Naptumomab – solida tumörer | Proof of concept i myelofibros | • Start av studie, H1 2023 |
och läkemedlet måste medföra en betydande fördel för de patienter som lider av sjukdomen. Särläkemedelsstatus ger sju till tio års marknadsexklusivitet gentemot konkurrenter samt vissa andra incitament. Av bolagets projekt har tasquinimod erhållit särläkemedelsstatus av FDA för behandling av multipelt myelom. Det finns vidare en möjlighet för laquinimod att erhålla särläkemedelsstatus för behandling i undergrupper av icke-infektiös uveit.
Det finns regler som nyligen införts av de regulatoriska myndigheterna med syfte att påskynda läkemedelsutvecklingsprocessen samt ge patienter med allvarliga sjukdomar med stort medicinskt behov snabbare tillgång till nya behandlingsmetoder. Exempel på nya direktiv från FDA är de så kallade Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review och Priority Medicines (PRIME) samt Adaptive Pathways (AP) från EMA.
Särläkemedelsstatus har inrättats för att främja utvecklingen av läkemedel som kan medföra betydande fördelar för patienter som lider av ovanliga sjukdomar. För att kvalificera sig för särläkemedelsstatus måste ett läkemedel uppfylla ett antal kriterier, exempelvis måste det vara avsett för en livshotande eller kroniskt funktionsnedsättande sjukdom. Dessutom måste sjukdomen vara ovanlig.
Active Biotech har byggt upp sin patentportfölj genom strategiskt definierade patentfamiljer, främst inom områdena cancer och inflammation. Ett starkt patentskydd är en förutsättning för investeringar i utvecklingen av produkter för kommersialisering. Active Biotechs patentskydd omfattar nya kemiska substanser, biokemiska strukturer, farmaceutiska preparat, metoder, användningar och processer relaterade till bolagets verksamhet på viktiga marknader. Patent och patentansökningar avser främst de kommersiellt viktiga marknaderna som Europa, USA och Japan.
Tasquinimod, laquinimod och naptumomab skyddas specifikt av flera patentfamiljer. I patentportföljen ingår dessutom patentskydd för substanser som är strukturellt lika tasquinimod och laquinimod.
Bolagets projekt skyddas av totalt 287 beviljade nationella patent och ytterligare ansökningar kommer att beviljas inom de närmaste åren, se tabellen nedan.
Patentportföljen för användning av tasquinimod i den hematologiska cancerformen multipelt myelom, har nu breddats till att även omfatta tasquinimod i kombination med standardläkemedel. Active Biotech har också ingått ett exklusivt licensavtal med Oncode Institute i Nederländerna, för de globala rättigheterna till patent avseende användning av tasquinimod för behandling av myelofibros.
Portföljen med strategiskt viktiga patent och patentansökningar för användningen av laquinimod i inflammatoriska ögonsjukdomar utvidgas nu till att även omfatta sjukdomar med onormal tillväxt av blodkärl i ögat.
Active Biotech arbetar kontinuerligt med att optimera patentportföljen för att säkerställa projekten med bästa möjliga skydd på de viktigaste marknaderna.# PATENT ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB
| Typ av patent (publiceringsnummer) | Område | Status | Utgångsår |
|---|---|---|---|
| Alternativ tillverkningsmetod (WO2012004338) | Europa | Beviljat | 2031 |
| USA | Beviljat | 2031 | |
| Japan | Beviljat | 2031 | |
| Tillverkningsmetod (WO03106424) | Europa | Beviljat | 2023 |
| USA | Beviljat | 2025 | |
| Japan | Beviljat | 2023 | |
| Behandlingsmetod (WO2016042112) | Europa | Beviljat | 2035 |
| USA | Beviljat | 2035 | |
| Japan | Beviljat | 2035 | |
| Farmaceutisk produkt (WO2005074899) | Europa | Beviljat | 2025 |
| USA | Beviljat | 2027 | |
| Japan | Beviljat | 2025 | |
| Behandlingsmetod (WO2016078921) | Europa | Beviljat | 2035 |
| USA | Beviljat | 2035 | |
| Japan | Beviljat | 2035 | |
| Farmaceutisk produkt (WO2007146248) | Europa | Beviljat | 2027 |
| USA | Beviljat | 2029 | |
| Japan | Beviljat | 2027 | |
| Behandlingsmetod (WO2016146329) | Europa | Beviljat | 2036 |
| USA | Ansökan | 2036 | |
| Japan | Ansökan | 2036 | |
| Farmaceutisk produkt (WO2010001257) | USA | Beviljat | 2029 |
| Behandlingsmetod (WO2011019375) | Europa | Beviljat | 2030 |
| USA | Beviljat | 2033 | |
| Japan | Beviljat | 2030 | |
| Behandlingsmetod (WO2021/175924) | Europa | Ansökan | 2041 |
| USA | Ansökan | 2041 | |
| Japan | Ansökan | 2041 | |
| Farmaceutisk produkt (WO2009082471) | USA | Beviljat | 2030 |
| 2031 | |||
| Behandlingsmetod (WO2022/018240) | Europa | Ansökan | 2041 |
| USA | Ansökan | 2041 | |
| Japan | Ansökan | 2041 | |
| Behandlingsmetod (WO2011014255) | USA | Beviljat | 2033 |
| Farmaceutisk produkt (WO2013123419) | USA | Beviljat | 2033 |
| Produkt (WO2003002143) | Europa | Beviljat | 2021, 2022 |
| USA | Beviljat | 2022 | |
| Japan | Beviljat | 2022 | |
| Behandlingsmetod (WO2013116657) | USA | Beviljat | 2022 |
| Behandlingsmetod (WO2014028397) | USA | Beviljat | 2023 |
| Behandlingsmetod (WO2006015882) | Europa | Beviljat | 2025, 2026 |
| USA | Beviljat | 2025 | |
| Behandlingsmetod (WO2013184650) | USA | Ansökan | 2036 |
| Behandlingsmetod (WO2017122098)* | Europa | Ansökan | 2036 |
| USA | Beviljat | 2036 | |
| Japan | Ansökan | 2036 | |
| Behandlingsmetod (WO2021/123142) | Europa | Godkänt | 2040 |
| USA | Ansökan | 2040 | |
| Japan | Ansökan | 2040 |
* Ansökan av NeoTX
26 ORGANISATION OCH MEDARBETARE ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB
Active Biotech har en virtuell organisation vilket ställer krav på att varje medarbetare besitter specialistkompetens inom sitt specifika område. Organisationen är liten, vilket gör att varje an- ställd får en bra överblick över verksamheten. Varje medarbetare har en nyckelroll för att säkra de fastställda målen för företaget. Deras kompetens är Active Biotechs enskilt viktigaste tillgång och ett sätt att se till att företaget når sina uppsatta mål. Kompetensöverföring mellan de anställda sker kontinu- erligt och uppmuntras. Den höga kompetensnivån hos våra medarbetare stärks ytterligare genom löpande vidareutbildningar och deltagande på vetenskapliga möten och konferenser inom områden där bolaget har verksamhet.
Styrelsens sammansättning tillför betydande relevant internationell biopharma erfarenhet samt omfattande ämneskompetens som stöder företagets nya inriktning.
Företaget anlitar regelbundet flera externa experter för att säkerställa att alla projekt utvecklas på bästa möjliga sätt. Active Biotech har även ett antal samar- beten med akademiska forskargrupper, industriella partners och tjänsteleverantörer för att säkerställa alla delar av verksamheten. I alla företagets projekt är samarbeten på plats eller planeras. Detta är i linje med företagets affärsstrategi, att fokusera arbetet där de egna kompetenserna används bäst.
Active Biotech erbjuder en trygg och stabil arbetsmiljö. Medarbetarna känner varandra väl och arbetsklima- tet upplevs som gott. Det är bolagets målsättning att fortsätta vara en arbetsplats som präglas av kunskap, kreativitet och delaktighet.
Av tabellen nedan framgår antalet anställda i Active Biotech i slutet av var och en av de angivna perioderna.
| 1 Jan - 31 Dec 2021 | 1 Jan - 31 Dec 2020 | 1 Jan - 31 Dec 2019 | 1 Jan - 31 Dec 2018 | |
|---|---|---|---|---|
| Antalet anställda vid periodens slut | 8 | 9 | 11 | 14 |
28 ORGANISATION OCH MEDARBETARE ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB
Utbildningsnivån bland medarbetarna är hög. De flesta har en universitets-/högskoleutbildning och är disputerade. De flesta medarbetare har lång erfarenhet från tidig till sen läkemedelsutveckling och dessutom erfarenhet av att delta i och leda externa samarbeten och partner- skap inom biotech- och läkemedelsindustrin.
"Det är givande att få utveckla ett läkemedel till nästa fas och se resultat hos patienter"
Anställd i företaget sedan januari 2022. Erik är läkare (MD) med erfarenhet från att arbeta som läkare inom onkologi vid Helsingfors Universitets- sjukhus, Finland, och han har en doktorsexamen i farmakologi och en magisterexamen i cellbiologi från Åbo Akademi, Finland. Erik har mer än 10 års erfarenhet sammantaget från tillsynsmyndigheter och läkemedelsindustribefattningar inom klinisk utveckling och som medicinsk rådgivare. Innan Erik började på Active Biotech har han arbetat på Bayer Pharmaceuticals, Orion Corporation och Roche Pharma, Finland.
Vad gör du på Active Biotech?
Jag jobbar som CMO d v s som medicinsk chef. Jag har hand om de kliniska utvecklingsprojekten tillsammans med ett team.
Hur ser en vanlig arbetsdag ut för dig?
När jag är på plats i Lund då försöker vi träffas med kolle- gor här på kontoret. En ganska stor del är att uppdatera varandra om vad som händer i projekten, då det finns ett flertal pågående kliniska och icke-kliniska projekt. Jag håller kontakt med våra kliniska prövare runt om i världen och om det finns medicinska frågor där det behövs en diskussion läkare till läkare brukar jag hantera det. Just nu när våra projekt startat i kliniskt skede och inte är testade i just de här patientgrupperna så finns det en praktisk fördröjning. Sen är det viktigt i ett litet bolag att hålla fokus på projekten och driva dem framåt och hålla tidsprojektionen. Det kommer alltid överraskningar, så är det bara. Kliniska studier är svåra att påskynda. Man måste förhålla sig till alla regler och skydda patient- säkerhet och integritet samtidigt som det finns en tidsaspekt för att få resultat snabbt. Men trots allt måste klinisk forskning ta den tid den behöver. En annan utmaning är att det är mycket konkurrens, speciellt inom utveckling av cancermediciner. Många stora företag kör studier i samma indikationer som vi, vilket betyder att vi konkurrerar om samma försökspersoner. Samtidigt så kommer det nya mediciner som får mark- nadsföringstillstånd och då kanske den patientpopulation vi hade tänkt under planeringen inte existerar längre då vår studie är klar. Å andra sidan inom oftalmologisk forskning, är det betydligt mindre konkurrens. Där har våra studieförslag tagits emot med entusiasm eftersom det finns betydande medicinskt behov och det pågår få studier. Vi använder oftast Teams och Zoom. Det fungerar jättebra.
Erik Vahtola
Forskningschef
29 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB
De egna medicinerna som vi utvecklar i hematologiska sjukdomar och ögonsjukdomar. Det som gör det extra intressant är att det redan finns mycket data från tidigare studier. Vi har en databas på tusentals patienter som redan har testat de här läkemedlen. Vi vet att de tolereras väl och vi känner till deras säkerhetsprofil. Även om det tidigare forskats i andra indikationer i projekten så har vi extensiv preklinisk och klinisk erfarenhet. Detta sammantaget gör att vi kan snabba på utvecklingen, i alla fall i fas I/II.
Det är att uppdatera resten av ledningsgruppen hur våra kliniska projekt utvecklas. Jag utreder vad vi har diskuterat i teamet gällande hur projekten framskrider rent operativt men även om det finns några säkerhets- frågor eller annan ny väsentlig medicinsk information. Jag försöker även uppdatera hur våra interna resurser utnyttjas och om det finns behov av ytterligare sak- kunskap på något område. Det gäller att kunna ge en överblick av nuläget men även se mer strategiskt framåt inför de kommande åren.
Man har ett flertal olika roller i ett litet bolag och ingen dag ser likadan ut. Man får och bör ta ställning till många olika frågor och tvingas ur sin komfortzon, det är utma- nande men samtidigt oerhört intressant. För mig som arbetat som läkare och inom klinisk utveckling är det givande att få utveckla ett läkemedel till nästa fas och se resultat hos patienter. Då har man lyckats designa en studie rätt, man har planerat målgruppen rätt och man får sådana resultat att man kan gå vidare.
Active Biotech hade ingen CMO förut. Största orsaken till det var att vi inte förrän i fol hade pågående kliniska projekt. Nu med studier i klinisk fas behövs det ganska mycket kontakt med prövare och att kunna diskutera medicinska frågor och få råd från kliniker där studier bedrivs. Jag tyckte att arbetsbilden lät jätteintressant och är glad att jag fått möjligheten. Ett relativt litet bolag med egna mediciner och patientgrupper med behov av nya vårdmetoder. Så jag hoppade på!
Det kommer alltid överraskningar, så är det bara. Kliniska studier är svåra att påskynda. Man måste förhålla sig till alla regler och skydda patient- säkerhet och integritet samtidigt som det finns en tidsaspekt för att få resultat snabbt. Men trots allt måste klinisk forskning ta den tid den behöver. En annan utmaning är att det är mycket konkurrens, speciellt inom utveckling av cancermediciner. Många stora företag kör studier i samma indikationer som vi, vilket betyder att vi konkurrerar om samma försökspersoner. Samtidigt så kommer det nya mediciner som får mark- nadsföringstillstånd och då kanske den patientpopulation vi hade tänkt under planeringen inte existerar längre då vår studie är klar. Å andra sidan inom oftalmologisk forskning, är det betydligt mindre konkurrens. Där har våra studieförslag tagits emot med entusiasm eftersom det finns betydande medicinskt behov och det pågår få studier.
Jag ser fram emot att få fördjupa min relation till teamet här på Active Biotech.# AKTIEN
Active Biotechs aktie är noterad på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Aktien noterades den 1 december 1986 på Stockholmsbörsens dåvarande O-lista. Bolaget om- bildades 1998 till ett renodlat bioteknikbolag. Aktuell kursinformation återfinns på Nasdaqs hemsida under kortnamnet (ticker) ACTI. Active Biotech-aktien ingår i Nasdaq Stockholms index Pharmaceuticals, Biotech & Life Science. Diagrammet i detta avsnitt visar kursutveck- lingen för Active Biotech-aktien för perioden mars 2020 till februari 2022.
| Kurs | Omsatt antal aktier i 1000-tal per vecka | |
|---|---|---|
| Active Biotech OMX Stockholm_PI | 2,00 | 8 000 |
| OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI | 1,75 | 7 000 |
| 1,50 | 6 000 | |
| 1,25 | 5 000 | |
| 1,00 | 4 000 | |
| 0,75 | 3 000 | |
| 0,50 | 2 000 | |
| 0,25 | 1 000 | |
| 0,00 | 0 | |
| Source: Web Financial Group | 2021 | 2022 |
Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas på de av bolaget utgivna aktierna med ett kvotvärde som också uttrycks i svenska kronor. Aktiekapitalet i Active Biotech uppgick 31 december 2021 till 1 125 604 SEK fördelat på 217 971 720 aktier. Aktiens kvotvärde är cirka 0,005164. Den sista handelsdagen i december 2021 betalades aktien i 1,264 SEK och samma tidpunkt 2020 i 1,89 SEK. Som högst under året betalades aktien i 1,90 SEK (5 januari2021).
Med hänsyn till Active Biotechs finansiella ställning och negativa resultat avser styrelsen föreslå att någon utdel- ning inte lämnas under de närmaste åren. Bolagets fi- nansiella tillgångar kommer huvudsakligen att användas till att finansiera existerande och nya forskningsprojekt.
I tabellen på sida 34 redovisas förändringar i Active Biotechs aktiekapital sedan 2001 till och med december 2021.
I februari 2022 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 14 490 st. Uppgifterna bygger på för bolaget kända uppgifter per 2022-02-28.
KORTNAMN: ACTI
| Ägare | Antal aktier | Andel, % |
|---|---|---|
| MGA Holding AB | 57 002 107 | 26,2 % |
| Handelsbanken Liv | 14 574 607 | 6,7 % |
| Avanza Pension | 14 287 175 | 6,6 % |
| Fourth AP fund | 5 863 086 | 2,7 % |
| Third AP fund | 5 840 583 | 2,7 % |
| Peter Thelin | 4 715 220 | 2,2 % |
| EFG Bank / Geneva | 3 253 159 | 1,5 % |
| SEB-Stiftelsen, Skand | 2 757 690 | 1,3 % |
| Vidarstiftelsen | 2 618 538 | 1,2 % |
| Jacob Rajendram | 2 000 000 | 0,9 % |
| 10 största ägarna | 112 912 165 | 51,8 % |
| Övriga | 105 059 555 | 48,2 % |
| Totalt | 217 971 720 | 100,0 % |
ANTAL ÄGARE: 14 490
| Ägarstatistik Per 2022-02-28 | Antal ägare | I procent av alla aktieägare | Antal aktier | I procent av antal aktier | Medeltal per aktieägare |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 – 1 000 | 8 792 | 60,7 % | 2 462 672 | 1,1 % | 280 |
| 1 001 – 10 000 | 4 334 | 29,9 % | 1 183 181 | 0,5 % | 273 |
| 10 001 – 100 000 | 1 183 | 8,2 % | 32 791 081 | 15,0 % | 27 719 |
| 100 001 – | 153 | 1,1 % | 167 464 062 | 76,8 % | 1 094 533 |
| Totalt | 14 490 | 100,0 % | 217 971 720 | 100,0 % | 15 043 |
| År | Transaktion | Förändring antal aktier | Förändring aktiekapital SEK | A-aktier | B-aktier | Totalt aktiekapital SEK | Kvotvärde SEK |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans | 9 282 547 | 25,00 | |||||
| 2000 | Omstämpling A till B | 1 963 745 | 56 234 260 | 1 963 745 | 65 516 807 | 25,00 | |
| 2001 | Omstämpling A till B | 1 287 531 | 33 738 876 | 3 251 276 | 99 255 683 | 25,00 | |
| 2002 | Omstämpling A till B | 1 169 691 | 33 740 557 | 4 420 967 | 133 000 000 | 25,00 | |
| 2003 | Nedsättning (juni) | -247 686 499 | 133 000 000 | 25,00 | |||
| 2003 | Företrädesemission (juni / juli) | 22 492 584 | 56 234 260 | 26 913 551 | 189 234 260 | 3,77 | |
| 2003 | Omvandling till ett aktieslag (dec) | 33 738 876 | 1 606 440 | 60 652 427 | 190 840 700 | 3,77 | |
| 2003 | Konvertering (jan-maj) | 1 681 | 6 328 | 60 654 108 | 190 847 028 | 3,77 | |
| 2005 | Företrädesemission (juni / juli) | 33 740 557 | 145 236 480 | 94 394 665 | 336 083 508 | 3,77 | |
| 2005 | Konvertering (aug-sep) | 39 363 983 | 149 842 181 | 133 758 648 | 485 925 689 | 3,77 | |
| 2005 | Konvertering (jan-maj) | 39 592 224 | 150 002 578 | 173 350 872 | 635 928 267 | 3,77 | |
| 2006 | Nedsättning (maj) | -364 464 039 | 271 464 228 | 3,77 | |||
| 2006 | Företrädesemission (feb) | 15 077 371 | 72 618 240 | 188 428 243 | 344 082 468 | 3,77 | |
| 2006 | Konvertering (mars) | 12 439 264 | 48 412 160 | 200 867 507 | 392 494 628 | 3,77 | |
| 2007 | Företrädesemission (juni) | 14 857 527 | 56 482 529 | 215 725 034 | 448 977 157 | 3,77 | |
| 2007 | Företrädesemission (juni) | 48 286 964 | 199 655 539 | 264 011 998 | 648 632 696 | 3,77 | |
| 2007 | Riktad nyemission (april) | 5 344 928 | 1 996 553 | 269 356 926 | 650 629 249 | 3,77 | |
| 2008 | Riktad nyemission (jan) | 1 996 553 | 771 128 | 271 353 479 | 651 400 377 | 3,77 | |
| 2009 | Personaloptioner | 9 423 357 | 3 644 039 | 280 776 836 | 655 044 416 | 3,77 | |
| 2010 | Riktad nyemission (mars) | 1 596 927 | 604 160 | 282 373 763 | 655 648 576 | 3,77 | |
| 2010 | Företrädesemission (jan) | 22 616 055 | 8 500 000 | 304 989 818 | 664 148 576 | 3,77 | |
| 2011 | Företrädesemission (dec) | 56 482 529 | 22 616 055 | 361 472 347 | 686 764 631 | 3,77 | |
| 2011 | Nedsättning (juni) | -364 464 039 | 322 300 592 | 3,77 | |||
| 2013 | Företrädesemission (apr) | 26 068 856 | 12 439 264 | 348 369 403 | 334 739 856 | 3,77 | |
| 2015 | Företrädesemission (jan) | -364 464 039 | -1 418 000 | 348 369 403 | 333 321 856 | 3,77 | |
| 2016 | Incitamentsprogram (mar) | 1 996 553 | 771 128 | 350 365 956 | 334 092 984 | 3,77 | |
| 2017 | Företrädesemission (jan) | 22 616 055 | 9 423 357 | 372 982 011 | 343 516 341 | 3,77 | |
| 2018 | Företrädesemission (dec) | 56 482 529 | 15 077 371 | 429 464 540 | 358 593 712 | 3,77 | |
| 2021 | Omstämpling A till B | 145 236 480 | 56 234 260 | 284 228 060 | 145 236 480 | 414 828 000 | 3,77 |
| 2021 | Företrädesemission (juni) | 217 854 720 | 56 234 260 | 502 082 780 | 145 236 480 | 471 062 260 | 0,005 |
| 2021 | Konvertering (juni-dec) | 117 000 750 | 56 234 260 | 619 083 530 | 145 236 480 | 527 296 520 | 0,005 |
| Totalt antal aktier | 217 971 720 |
2021
Active Biotech är ett publikt svenskt aktiebolag, vars aktier är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Active Biotech ska enligt bolagsordningen bedriva forskning, utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av medicinska, kemiska och biotekniska produkter, utföra koncernadministrativa tjänster samt bedriva annan därmed förenlig verksamhet. Denna bolagsstyrningsrapport beskriver Active Biotechs bolagsstyrning, vilket inkluderar ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna kontrollen över den finansiella rapporteringen. Bolagsstyrningen i Active Biotech utgår från gällande lagar (främst aktiebolagslagen och redovisningsregel- verket), bolagsordningen, Nasdaq Stockholms emittent- regelverk, interna riktlinjer och policies samt Svensk Kod för bolagsstyrning.
Active Biotech tillämpar Svensk Kod för bolagsstyrning (”Koden”). Information om Koden finns på www.bolags- styrning.se. Avvikelse från Kodens punkt 2.4 har gjorts under 2021. Valberedningen har således utsett styrel- sens ordförande att vara ordförande i valberedningen. Skälet till detta är valberedningens bedömning att det, sedan bolagets huvudägare Mats Arnhög (MGA Holding) utträdde ur styrelsen och lämnade styrelseordförande- posten, var lämpligt mot bakgrund av intresset av ett effektivt och sammanhållet valberedningsarbete att bo-
lagets styrelseordförande, Michael Shalmi, även inträdde som sammankallande och ordförande i valberedningen.
det totala antalet aktier utges och/eller kan tillkomma genom konvertering av konvertibler utgivna med stöd av bemyndigandet.
ledamot som inte är anställd i bolaget samt att ersättning till styrelsens ordförande ska utgå med 500 000 kronor per år. Samtliga ledamöter samt VD presenteras mer ingående på sidorna 40-41 i denna årsredovisning. Av de av årsstämman 2021 valda ledamöterna är samtliga oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Alla de sex ledamöterna är oberoende i förhållande till bolagets större ägare.
Per den 31 december 2021 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 14 555. För information om bolagets större ägare samt ägarstruktur, se sidan 33 i denna årsredovisning.
Vid årsstämman den 19 maj 2021 beslöts att bolagets ordförande, baserat på ägandet i slutet av september månad 2021, ska sammankalla en valberedning inför årsstämman 2022. Enligt beslutet ska valberedningen bestå av styrelsens ordförande samt en representant för var och en av de tre största aktieägarna i bolaget. Valberedningens ledamöter uppbär ingen ersättning från bolaget. Valberedningen ska utföra vad som åligger valberedningen enligt Koden. Valberedningens sam- mansättning offentliggjordes den 10 december 2021. Inför 2022 års årsstämma har valberedningen samman- trätt vid ett tillfälle, varvid samtliga ledamöter närvarade.
Bolagsstämman är Active Biotechs högsta beslutande organ. Förutom vad som följer av lag beträffande aktieä- gares rätt att delta på bolagsstämman krävs enligt Active Biotechs bolagsordning föranmälan till bolagsstämman inom viss i kallelsen angiven tid, varvid i förekommande fall även ska anmälas om aktieägare avser ha med sig biträde. Vid bolagsstämma representerar varje aktie en röst. Varje röstberättigad aktieägare får rösta för sitt fulla antal aktier. Varje aktie medför lika rätt till utdelning samt till eventuellt överskott vid likvidation av bolaget. Vid årsstämman, som hålls senast sex månader efter verksamhetsårets utgång, fastställs det gångna årets bokslut, väljs styrelse och i förekommande fall revisorer samt behandlas övriga lagstadgade ärenden. Mellan årsstämmorna är styrelsen bolagets högsta beslutan- de organ.
Bolagsstämman är Active Biotechs högsta beslutande organ. Förutom vad som följer av lag beträffande aktieä- gares rätt att delta på bolagsstämman krävs enligt Active Biotechs bolagsordning föranmälan till bolagsstämman inom viss i kallelsen angiven tid, varvid i förekommande fall även ska anmälas om aktieägare avser ha med sig biträde. Vid bolagsstämma representerar varje aktie en röst. Varje röstberättigad aktieägare får rösta för sitt fulla antal aktier. Varje aktie medför lika rätt till utdelning samt till eventuellt överskott vid likvidation av bolaget. Vid årsstämman, som hålls senast sex månader efter verksamhetsårets utgång, fastställs det gångna årets bokslut, väljs styrelse och i förekommande fall revisorer samt behandlas övriga lagstadgade ärenden. Mellan årsstämmorna är styrelsen bolagets högsta beslutan- de organ.# AKTIEÄGARNA OCH BOLAGSSTYRNING
Vid årsstämman den 19 maj 2021 beslöts att bemyndiga styrelsen att, längst intill tiden för nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan fö- reträdesrätt för aktieägarna, besluta om emission av nya aktier och/eller konvertibler. Sådant emissionsbeslut ska även kunna fattas med bestämmelse om apport, kvitt- ning eller annat villkor. Bemyndigandet får inte utnyttjas i större utsträckning än att totalt högst 30 procent av det totala antalet aktier i bolaget ökar med anledning av emission.
Styrelsen arbetar enligt en fastställd arbetsordning som beskriver det antal sammanträden styrelsen minst ska hålla varje år, processer för utarbetande av dagordning och protokoll samt distribution av material. Ett avsnitt i arbetsordningen reglerar arbetsfördelningen i styrelsen och beskriver styrelsens uppgifter, ordförandens uppf- gifter samt verkställande direktörens uppgifter. Styrelsen ska i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor av osedvanlig beskaffenhet eller stor betydelse i övrigt. Ordföranden leder styrelsearbetet och representerar styrelsen såväl externt som internt. Arbetsordningen namnger även de styrelseledamöter som enligt särskilt beslut utsetts att vara ledningens kontaktpersoner i händelse av krissituation. Verkställande direktör rapporterar vid varje ordinarie styrelsemöte om verksamheten, innefattande projektutveckling, planer och framsteg inom forskningen, finansiell rapportering med prognoser samt affärsutveckling. Styrelsen beslutar i frågor där aktiebolagslagen och bolagsordningen fordrar styrelsens beslut samt i frågor såsom policyärenden, strategi, verksamhetsbeslut (till exempel forskningspla- ner), budget, affärsplaner samt väsentliga avtal. Under 2021 hölls 10 protokollförda möten. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar utveckling av forsk- ningsprojekten, affärsutvecklingsprojekt, partnerstrategi och bokslutsinformation samt budget och finansierings- frågor. Protokoll har förts av styrelsens sekreterare vilken under året har varit bolagets finansdirektör Hans Kolam. Styrelsens ordförande tillser att en årlig utvärdering genomförs av styrelsens arbete där ledamöterna ges möjlighet att ge sin syn på såväl arbetsformer, styrelse- material, sina egna och övriga ledamöters insatser liksom uppdragets omfattning. Valberedningen har informerats om resultatet av utvärderingen.
Enligt bolagsordningen ska Active Biotechs styrelse bestå av lägst tre och högst nio ledamöter, med högst nio suppleanter. Årsstämman 2021 valde en styrelse bestående av sex ordinarie ledamöter utan suppleanter. Till styrelsens ordförande utsåg stämman Michael Shalmi. Årsstämman beslutade att ersättning till styrelsens ordi- narie ledamöter ska utgå med 200 000 kronor årligen till ordföranden och 100 000 kronor årligen till övriga ordinarie ledamöter.
| Styrelseledamot | Ordförande | Ledamot | Representerar | Ägare | Oberoende/beroende | Närvaro på styrelsemöten |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Michael Shalmi | Ordförande | Ledamot | MGA Holding AB | oberoende | 9/10 | |
| Aleksandar Danilovski | Ledamot | 4:e AP Fonden | oberoende | 9/10 | ||
| Axel Glasmacher | Ledamot | oberoende | 9/10 | |||
| Peter Thelin | Ledamot | oberoende | 10/10 | |||
| Uli Hacksell | Ledamot | oberoende | 10/10 | |||
| Per Colleen | Ledamot | oberoende | 9/10 |
Revisionsutskottet består av följande ledamöter; Peter Thelin, Michael Shalmi och Uli Hacksell. Syftet med revisionsutskottet är att öka styrelsens fokus på bola- gets revisionsprocess och granskningsresultat, och att underlätta för en bättre kontakt mellan styrelsen och bolagets revisor och därigenom förbättra granskningen av bolagets finansiella riskexponering, riskhantering och finansiella rapportering. Revisionsutskottet skall rappor- tera sina beslut, förslag, iakttagelser och slutsatser till styrelsen.
| Ledamot | Närvaro |
|---|---|
| Michael Shalmi (Ordförande) | 5/5 |
| Peter Thelin | 5/5 |
| Uli Hacksell | 5/5 |
Det vetenskapliga utskottet består av följande medlem- mar; Elaine Sullivan, Axel Glasmacher (ordförande) och Aleksandar Danilovski. Syftet med det vetenskapliga utskottet är att ge input och vara rådgivande till Active Biotechs styrelse och ledning i frågor som rör företagets forsknings- och utvecklingsstrategi, inklusive granskning av företagets planerade eller pågående forskningsak- tiviteter. För att åstadkomma detta kommer det veten- skapliga utskottet regelbundet, på egen hand och/eller tillsammans med externa experter, att bedöma och övervaka de vetenskapliga planerna samt projektens förlopp och utveckling. Det vetenskapliga utskottet är en resurs för ledningen och medlemmar i det vetenskapliga utskottet kan konsulteras individuellt eller kollektivt. Mötena förbereds av VD tillsammans med utskottets ord- förande. Det vetenskapliga utskottet ska till styrelsen ge strategisk rådgivning om nya regulatoriska, kliniska och vetenskapliga frågor som rör Active Biotechs projekt- portfölj eller områden av särskilt intresse för företaget.
| Ledamot | Närvaro |
|---|---|
| Axel Glasmacher (Ordförande) | 6/6 |
| Elaine Sullivan | 5/6 |
| Aleksandar Danilovski | 6/6 |
Bolaget har inte ett separat utskott för ersättningsfrågor. Dessa frågor behandlas istället av styrelsen i sin helhet. Löner, ersättningar, anställningsvillkor med mera för sty- relse, verkställande direktör och bolagsledning framgår av not 5 på sidorna 68-73.
Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Svensk Kod för bolagsstyrning för den interna kontrollen. Active Biotechs arbete med intern kontroll utformas för att ge rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv verksamhet, tillförlitlig finan- siell rapportering och efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar. Active Biotechs verksamhet bedrivs huvudsakligen vid ett driftställe och bedöms därmed vara av begränsad komplexitet.
Den interna kontrollmiljön inom Active Biotech följer det etablerade så kallade COSO-ramverket, som består av följande fem komponenter:
Basen för den interna kontrollen av den finansiella rap- porteringen utgörs av kontrollmiljön med organisation, beslutsvägar, befogenheter och ansvar som dokumen- teras och kommuniceras i styrande dokument såsom interna policies, riktlinjer och manualer. Befogenheter och ansvar är dokumenterade, exempelvis arbetsfördel- ningen mellan styrelse och verkställande direktören.
Riskhanteringen syftar till att minimera antalet riskfaktorer inom den finansiella rapporteringen och var dessa risker finns.
Kontrollaktiviteter syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling, kontoavstämningar och balansspecifikationer, godkännande och redovisning av affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attest- instruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper.
Active Biotech har informations- och kommunikationsvä- gar som syftar till att säkerställa en effektiv och korrekt informationsgivning avseende den finansiella rapporte- ringen. Riktlinjer för den finansiella rapporteringen har fastställts i utarbetade policy-dokument. Inom bolaget hålls möten på ledningsgruppsnivå, därefter på den nivå som respektive chef finner lämplig, samt ett antal möten för alla anställda. Styrelsen erhåller regelbundet finansiella rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveckling inkluderande kommentarer och vid varje styrelsesammanträde behandlas koncernens ekonomiska situation. Styrelsen i Active Biotech säker- ställer kvaliteten i den finansiella rapporteringen genom att tillse att bolaget har en ändamålsenlig organisation samt rutiner och instruktioner för sitt arbete med den finansiella rapporteringen. Rutinerna för den externa in- formationsgivningen syftar till att förse marknaden med relevant, tillförlitlig och korrekt information om Active Biotechs utveckling och finansiella ställning.
Biotech har en informationspolicy som uppfyller de krav som ställs på ett noterat bolag. Finansiell information lämnas regelbundet i form av:
Alla rapporter, presentationer och pressmeddelanden publ- iceras på koncernens hemsida; www.activebiotech.com samtidigt som de kommuniceras till marknaden.
Uppföljning av den interna kontrollen görs på olika nivåer i Active Biotech. Styrelsen avhandlar samtliga kvartals- bokslut, bokslutskommunikéer samt årsredovisningar innan dessa publiceras.
Mot bakgrund av koncernens okomplicerade juridiska och operativa struktur samt utarbetade styr- och intern- kontrollsystem har styrelsen valt att inte ha en separat internrevisionsfunktion.# Styrelsen utvärderar och följer fortlöpande upp frågan om ett eventuellt inrättande av en internrevisionsfunktion.
En strukturerad riskbedömning och riskhantering möjliggör identifiering av väsentliga risker som påverkar den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen.
Det ska för aktiemarknadsinformation finnas erforderlig kompetens i bolagets styrelse, ledning och hos operativt ansvariga samt en organisation som möjliggör snabb och korrekt spridning av sådan information. Bolaget ska ha lägst en och högst två revisorer samt högst två revisorssuppleanter. Vid årsstämman den 19 maj 2021 valdes KPMG AB till bolagets revisor för tiden intill slutet av den årsstämma som hålls 2022. Auktoriserade revisorn Linda Bengtsson är huvudansvarig revisor. Uppgifter om arvoden till revisorerna framgår av not 4 på sidan 67. Delårsrapporten för perioden januari–september 2021 är översiktligt granskad av revisorn.
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2021 på sidorna 35-39 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Inom Active Biotech är miljö- och säkerhetsarbetet viktigt och bolaget har därför en fastställd miljöpolicy. Miljöansvaret är decentraliserat på så sätt att varje chef och medarbetare ansvarar för uppfyllandet av målen för såväl inre som yttre miljö samt säkerhet. Detta gäller allt från den egna forskningen till kontraktstillverkning av läkemedelskandidater samt produktion. Active Biotech lägger därtill stor vikt vid att externa samarbetspartners har egna miljö- och säkerhetskrav som överensstämmer med företagets värderingar.
Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevU 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
I syfte att fastställa riktlinjer för bolagets kommunikation har styrelsen fastslagit en informationspolicy. Denna sammanfattar övergripande mål och ansvar för Active Biotechs externa informationsgivning. Informationen till aktiemarknaden har som mål att uppnå en korrekt värdering av företagets aktie som så stabilt som möjligt återspeglar företagets underliggande värden, tillväxt och vinstkapacitet. Ett ovillkorligt krav är att informationen till aktiemarknaden följer NASDAQ OMX Stockholms emittentregelverk samt tillämpliga lagar och föreskrifter.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Till bolagsstämman i Active Biotech AB, org. nr 556223-9227.
Malmö den 27 April 2022
Linda Bengtsson, Auktoriserad revisor, KPMG AB
| Michael Shalmi | Axel Glasmacher | Peter Thelin |
|---|---|---|
| Styrelseordförande | Styrelseledamot | Styrelseledamot |
| Född 1965. Styrelseordförande sedan 2019. | Född 1960. Styrelseledamot sedan 2020. | Född 1956. Styrelseledamot sedan 2011. |
| Utbildning: Läkarexamen från Köpenhamns universitet. MBA från Scandinavian International Management Institute i Köpenhamn, Danmark. | Utbildning: Läkarexamen, Medicin doktor och adjungerad professor i medicin vid Bonns universitet, Tyskland. | Education: Examen, Handelshögskolan i Stockholm. |
| Övriga nuvarande befattningar: Styrelseledamot och partner i Brummer & Partners AB. Styrelseledamot i B&P Fund Services AB, Brummer Investor Relations AB, Brummer Multi-Strategy AB, Carve Intressenter AB, East Bay AB, ELC Fastigheter AB, Mats Sundin Fellowship, Sjuenda Holding AB, Sjunda Persbo Holding AB, Sjunda Jordbruk AB, Sjunda Gård AB, Rebellion Oil AB, Stiftelsen S:ta Ragnhilds friskolor i Södertälje och S:ta Ragnhild gymnasiet AB. Styrelseordförande i Stiftelsen Hjärnfonden. Styrelsesuppleant i French River 1 AB och French River 2 AB. | Övriga nuvarande befattningar: Styrelseledamot och ägare i Glasmacher Verwaltungs-GmbH och AGLS Life Science Consulting GmbH & Co. KG. Icke-arbetande styrelseordförande i 4D Pharma plc. Medlem i Supervisory board i Ryvu Therapeutics S.A. Styrelseledamot i Avencell Theraputics Inc. Styrelseledamot och kassör i den ideella föreningen Cancer Drug Development Forum asbl. Medlem i Clinical Advisory Board för Oncopeptides AB. | Övriga nuvarande befattningar: Verkställande direktör och ägare av Aligned Clinical & Management Services. Verkställande direktör i P/S Momentum Energy Jutlandia, K/S Momentum Energy Jutlandia Development och K/S Momentum Energy Hanstholm. Styrelseordförande i Momentum Gruppen A/S och Curexsys AG. |
| Aktieägande i bolaget: 161718 aktier. Köpoptioner avseende 1500000 aktier i bolaget som ställts ut av MGA Holding AB och Nordstjernan AB. | Aktieägande i bolaget: 40000 aktier. | Aktieägande i bolaget: 4715220 aktier (privat och genom bolag). |
| Aleksander Danilovski | Elaine Sullivan | Uli Hacksell |
|---|---|---|
| Styrelseledamot | Styrelseledamot | Styrelseledamot |
| Född 1974. Styrelseledamot sedan 2020. | Född 1961. Styrelseledamot sedan 2020. | Född 1950. Styrelseledamot sedan 2019. |
| Utbildning: Doktorsexamen i kemi från Cambridge University, Storbritannien och University of Zagreb, Kroatien. | Utbildning: Examen (B.Sc Hons) i molekylär biologi från University of Glasgow och doktorsexamen i molekylär virologi från University of Edinburgh. | Utbildning: Farmaceutisk magisterexamen, doktorsexamen i läkemedelskemi, professor i organisk kemi. |
| Övriga nuvarande befattningar: Chief Scientific Officer (CSO) på Xellia Pharmaceuticals ApS. Styrelseledamot i Pharmaero ApS. Ledamot i Scientific Selection Board i Novo Holdings – REPAIR Impact Fund. | Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Medivir AB och Annexin Pharmaceuticals AB. Styrelseledamot i Index Pharmaceuticals Holding AB och Synact Pharma AB. | Övriga nuvarande befattningar: Verkställande direktör i Keltic Pharma Therapeutics. Icke-arbetande styrelseledamöt för IP Group plc. and Open Orphan. Medlem i Supervisory Board i Evotec AG. |
| Aktieägande i bolaget: 106688 aktier. | Aktieägande i bolaget: 21000 aktier. | Aktieägande i bolaget: - |
Revisor KPMG AB med Linda Bengtsson som huvudansvarig. Född: 1974. Auktoriserad revisor KPMG.
| Helén Tuvesson | Hans Kolam | Erik Vahtola |
|---|---|---|
| Verkställande direktör | Ekonomi- och finanschef | Medicinsk chef |
| Född 1962. Verkställande direktör sedan 2017 | Född 1951. Ekonomi- och finanschef sedan 2000. | Född 1976. Medicinsk chef sedan 2022. |
| Education: Civilekonom från Uppsala universitet. | Utbildning: Läkarexamen och doktorsexamen i farmakologi från Helsingfors universitet, Finland. MSc i cellbiologi från Åbo Akademi, Finland | Utbildning: MSc, Doktorsexamen i cell- och molekylärbiologi inom medicinsk vetenskap vid Lunds universitet. |
| Övriga nuvarande befattningar: Extern firmatecknare i Active Biotech AB (publ). Styrelseledamot i Active Security Trading AB och Actinova AB. | Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Active Security Trading AB och Actinova AB. Styrelseledamot i Immunicum AB. | Övriga nuvarande befattningar: - |
| Aktieägande i bolaget: 35 733 aktier. | Aktieägande i bolaget: 105 338 aktier. | Aktieägande i bolaget: 117 191 aktier (av vilka 5544 aktier innehas genom närstående). |
Styrelsen och verkställande direktören för Active Biotech AB (publ), organisationsnummer 556223-9227, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari 2021 – 31 december 2021. Bolaget Active Biotech bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag och har sitt säte i Lund i Sverige. Bolagets projekt naptumomab är sedan oktober 2016 utlicensierat till NeoTX Therapeutics Ltd (NeoTX) för behandling av solida tumörer. Två studier pågår för närvarande; en fas Ib/II-studie med naptumomab i kombination med durvalumab, en PD-L1-checkpoint-hämmare och en fas II-studie i kombination med docetaxel i patienter med icke-småcellig lungcancer.
Koncernens legala struktur är uppbyggd kring moderbolaget Active Biotech AB vars verksamhet innefattar läkemedelsutveckling, koncerngemensamma funktioner samt kapitalförvaltning. Därutöver innefattar koncernen tre helägda dotterföretag, se not 20.
Medelantalet antal anställda i koncernen har under året uppgått till 8 (10), varav 5 (6) kvinnor. Genomsnittsåldern hos de anställda uppgick till 60 (59) år med en genomsnittlig anställningstid om 23,0 (22,5) år.# FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
För att bedriva en effektiv verksamhet med en relativt liten organisation anlitar Active Biotech konsulter med specialistkompe- tens för specifika uppdrag och för arbetsuppgifter inom kompetensområden som bolaget saknar eller endast periodvis har behov av.
• Active Biotech tecknade den 4 februari 2021 avtal för tillverkning av en topikal ögondroppsformulering av laquinimod för kliniskt bruk
Active Biotech fokuserar på forskning och utveckling av läkemedel i terapeutiska områden med stort medicinskt behov och där kroppens immunsystem är av central betydelse. Projektportföljen omfattar små, oralt aktiva immunmodulerande molekyler samt antikroppsbaserad immunterapi som utvecklas för behandling av cancer och inflammatoriska sjukdomar.
Tasquinimod-projektet, utvecklas för behandling av multipelt myelom i ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania, USA. En fas Ib/IIa-studie pågår.
• Active Biotech och NeoTX tillkännagav den 19 april 2021 IND-godkännande från FDA för klinisk fas II- studie med naptumomab
Antalet anställda vid utgången av 2021 var 8 varav 5 var kvinnor.
• Den 3 oktober 2021 meddelade bolaget att utveck- lingen av tasquinimod i multipelt myelom fortsätter i kombinationsbehandling efter att den inledande fasen av den pågående studien i USA slutförts
Laquinimod-projektet utvecklas för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. En fas I-studie med laquinimod ögondroppar i friska försökspersoner påbörjades i december 2021.
• Active Biotech och NeoTX meddelade den 20 oktober 2021 att den första patienten rekryterats i den kliniska fas IIa-studien med naptumomab estafenatox i kom- bination med docetaxel i patienter med lungcancer
43 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av två långsiktiga prestationsbaserade incitamentsprogram (LTIPs), Plan 2020/2024 för anställda i Active Biotech och Styrelseplan 2020/2023 för styrelsemedlemmar i Active Biotech.
Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incita- mentsprogram för anställda inom Active Biotech (”Plan 2020/2024”). Deltagarna i Plan 2020/2024 har möjlighet att investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässi- ga villkor (”Sparaktier”). Därefter kommer deltagarna att ha möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Plan 2020/2024 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget genom att för- värva Sparaktier. Sådan investering får inte överstiga 15 procent av respektive deltagares årliga bruttogrundlön och ska göras senast den 31 mars varje år fram till och med 2023. För varje Sparaktie som innehas inom ramen för Plan 2020/2024 tilldelar bolaget deltagare en rätt till högst två vederlagsfria Prestationsaktier under förutsätt- ning att vissa villkor är uppfyllda, relaterade till fortsatt anställning, ett intakt Sparaktieinnehav samt vissa mål relaterade till bolagets utveckling och verksamhet. En rätt kommer att utnyttjas förutsatt att deltagaren har behållit sina egna ursprungliga Sparaktier och sin anställning inom Active Biotech fram till och med den 31 december det räkenskapsår under vilket investeringen i Sparaktier gjordes.
Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om infö- rande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitaments- program för styrelseledamöterna i bolaget (”Styrelseplan 2020/2023”). Deltagarna i Styrelseplan 2020/2023 har möjlighet att investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”) varje år. Därefter för anställda i Active Biotech kommer deltagarna att ges möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Styrelseplan 2020/2023 (”Prestationsaktier”).
För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget från det styrelse- arvode som annars erhålls kontant, genom att förvärva Sparaktier. Sådan investering får inte överstiga 100 procent av det årliga bruttostyrelsearvode som utgår till respektive styrelseledamot och ska varje år göras senast 30 handelsdagar efter årsstämman på vilken deltagare blev vald till styrelseledamot i bolaget, till och med 2023. Dessutom ska de Sparaktier som förvärvats under ett år förbli investerade under minst cirka tolv månader. För var- je förvärvad Sparaktie (för upp till 50 procent av brutto- styrelsearvodet som utgår till respektive styrelseledamot) under Styrelseplan 2020/2023, kommer bolaget att tillde- la deltagaren en rätt till en vederlagsfri Prestationsaktie under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda som primärt är beroende av utvecklingen av aktiekursen.
Anställda och styrelseledamöter förvärvade sam- manlagt 361 756 aktier på marknaden under 2020 och 298 000 aktier under 2021 i respektive incitamentspro- gram. Totala kostnader inklusive sociala avgifter per 31 december 2021 uppgick till 928 TSEK.
Koncernens totala tillgångar vid utgången av 2021 upp- gick till 56,8 (32,2) MSEK, varav materiella anläggningstill- gångar till 0,9 (1,9) MSEK. Likvida medel samt finansiella placeringar uppgick vid årsskiftet till 53,1 (26,2) MSEK.
Ingen omsättning redovisades för perioden januari-december, motsvarande period föregående år uppgick omsättningen till 6,7 MSEK, varav 6,2 MSEK i milstolpe- ersättning från NeoTX och 0,5 MSEK i serviceintäkter. De totala forskningskostnaderna för helåret 2021 upp- gick till 34,5 (25,5) MSEK. Under 2021 har företagets forsk- ningsverksamhet fokuserats på att komplettera befintliga och generera nya prekliniska data för tasquinimod och laquinimod, stödja NeoTX i utvecklingen av naptumomab, initiera en fas I studie med laquinimod och etablera kliniska samarbeten för den fortsatta utvecklingen av de helägda projekten:
• En pågående fas Ib/IIa klinisk studien med tasquinimod för behandling av multipelt myelom som initierades i augusti 2020 i samarbete med Penn University, USA. Studien utvecklas planenligt
• Laquinimod utvecklas som en ny produktklass för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. En ögondroppsformulering har utvecklats och en klinisk fas I-studie för topikal behandling startades under december 2021
Administrationskostnaderna uppgick till 15,2 (13,5) MSEK. Rörelseresultatet för perioden uppgick till -49,8 (-32,3) MSEK, periodens finansiella netto uppgick till 0,0 (0,1) MSEK och resultatet efter skatt till -49,8 (-32,2) MSEK. För detaljerade villkor för vart och ett av incitaments- programmen, se not 5.
44 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Likvida medel uppgick per årsskiftet till 53,1 (26,2) MSEK. Active Biotechs styrelse har fastställt en policy för placering av koncernens likvida medel vilken medger att dessa placeras med låg kreditrisk, främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligations- fonder med hög likviditet. Vid utgången av året placerades 50,8 MSEK av de likvida medlen i svenska räntepapper med kort löptid.
Räntebärande skulder uppgick till 1,0 (2,0) MSEK och består av skulder hänförliga till koncernens leasingåtaganden. Koncernens egna kapital vid utgång- en av året uppgick till 46,7 (22,1) MSEK och soliditet vid utgången av året uppgick till 82,2 procent, att jämföras med 68,8 procent vid utgången av 2020.
Koncernens kassaflöde för helåret 2021 uppgick till 26,9 (-33,5) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksam- heten uppgick till -46,2 (-32,2) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 73,1 (-1,3) MSEK som en följd av den under 2021 genomförda nyemissionen som tillförde 74,1 MSEK efter emissionskostnader.
Bolagsledningen i Active Biotech gör kontinuerligt anta- ganden, bedömningar och uppskattningar som påverkar innehållet i bolagets finansiella rapporter. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa bedömningar och uppskattning- ar. Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, bedöma och begränsa osäkerheter och riskerna i verk- samheten. Riskerna kan delas in i bolagsrelaterade risker, verksamhetsrelaterade risker och finansiella risker.
Active Biotech är i hög grad beroende av nyckelpersoner. Förmågan att rekrytera och bibehålla kvalificerade med- arbetare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetens- nivån i bolaget.
Forskning och läkemedelsutveckling är förknippad med hög risk då stora finansiella resurser investeras i en produkt som kanske aldrig blir ett färdigt läkemedel.
Active Biotech ABs bolagsordning anger att val av sty- relse alltid ska äga rum på årsstämman. Frånsett detta innehåller bolagsordningen inte några bestämmelser om hur styrelseledamöter tillsätts eller avsätts eller om ändringar av bolagsordningen. En aktieägare kan rösta för det fulla antalet av honom eller henne ägda eller företrädda aktierna på bolagsstämma i Active Biotech. De utgivna aktierna är fritt överlåtbara, utan begräns- ningar till följd av lag eller Active Biotechs bolagsordning. Bolaget känner inte till några avtal mellan aktieägare som kan medföra begränsningar i rätten att överlåta aktier i bolaget. För en utförligare beskrivning av hur Active Biotech hanterar bolagsstyrningsfrågor samt information om av bolagsstämman lämnat bemyndigande, hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på sidorna 35-40.
lika rätt till andel i bolagets tillgångar och utdelning. För information om bolagets större ägare, se sidan 33 i denna årsredovisning.
Forskning och läkemedelsutveckling är förknippad med hög risk då stora finansiella resurser investeras i en produkt som kanske aldrig blir ett färdigt läkemedel.# FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Majoriteten av startade projekt kommer aldrig att nå marknadsregistrering. Forskningsprojekt kan förkastas under utvecklingsprocessen då de substanser som utvecklas antingen inte kan påvisa avsedd effekt eller påvisar risker för oönskade bieffekter. Konkurrerande läkemedels- eller bioteknikbolag kan bedriva forskning i samma terapiområden vilket kan göra det mindre intressant att slutföra ett projekt av marknadsmässiga skäl.
Verksamheten i moderbolaget Active Biotech AB består av koncernens forskningsverksamhet, koncernsamordnande administrativa funktioner samt kapitalförvaltning. Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 0,0 (6,7) MSEK. Rörelsekostnaderna uppgick under perioden till 49,9 (39,0) MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK under perioden. Moderbolagets likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 52,9 MSEK, att jämföras med 26,2 MSEK vid årets början. Resultatet efter skatt uppgick till -49,9 (-32,1) MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.
Active Biotech ABs aktiekapital uppgick vid årsslutet 2021 till 1126 KSEK uppdelat på 217 971 720 aktier. Enbart ett aktieslag förekommer. Samtliga aktier medför
45
ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Meningsskiljaktigheter och konflikter kan uppstå mellan Active Biotech och samarbetspartners avseende villkor i gällande avtal, exempelvis tolkning av kliniska data, uppnående av finansiella ersättningar, äganderätten till patent och liknande rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten.
Active Biotechs framtida framgång är till stor del kopplad till bolagets förmåga att erhålla och behålla skydd för de immateriella rättigheter som är hänförliga till bolagets produkter. Förutsättningarna för att patentskydda uppfinningar inom läkemedel och bioteknik är generellt sett svårbedömda och innefattar komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti för att Active Biotech kan erhålla och behålla patent för sina produkter eller för sina teknologier. Även om patent utfärdas kan de invändas emot, ogiltigförklaras eller kringgås, vilket kan begränsa Active Biotechs förmåga att hindra konkurrenter från att marknadsföra liknande produkter och begränsa den tid Active Biotech kan upprätthålla patentskyddet.
Tillgångar, skulder, intäkter och kostnader i utländsk valuta ger upphov till valutaexponeringar. En försvagning av SEK mot andra valutor ökar Active Biotechs redovisade tillgångar, skulder, intäkter och resultat, medan en förstärkning av SEK mot andra valutor minskar dessa poster. Bolaget är exponerat för sådana förändringar då den operativa verksamheten bedrivs i Sverige och eventuella framtida ersättningar enligt bolagets samarbetsavtal betalas i utländsk valuta. Eftersom Active Biotech inte använder terminer eller optioner för att säkra valutarisker kan valutakursseffekter få direkt genomslag i bolagets räkenskaper, vilket kan leda till negativa effekter på bolagets finansiella ställning och resultat. Resultatet exponeras för valutakursförändringar för inköp av kliniska prövningstjänster, forskningsuppdrag och produktion av kliniskt material. Rörelsens kostnader uppgick under verksamhetsåret till 49,8 MSEK, varav cirka 34 procent representerade kostnader i utländsk valuta. Andelen kostnader i utländsk valuta, huvudsakligen USD och EUR, kan komma att fluktuera då projekten efter hand kommer att befinna sig i senare utvecklingsfaser med potentiellt fler kliniska studier i utlandet.
Kreditrisk avser risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden att betala en skuld eller betala ränta som löper på sådan skuld. För det fall någon motpart inte kan fullgöra sina åtaganden mot Active Biotech kan bolagets
finansiella ställning och resultat komma att påverkas ne- gativt. Kreditriskerna i bolaget är marginella, då bolagets verksamhet har en låg faktureringsnivå på grund av att det för närvarande i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Finansiella risker behandlas vidare i not 18 på sidan 84-85.
Active Biotech är verksamt inom attraktiva terapiområden med ett stort medicinskt behov vilket medför att konkurrensen är betydande och konkurrenter kan komma att utveckla, marknadsföra och sälja läkemedel som är effektivare, säkrare och till ett lägre pris än Active Biotech eller dess samarbetspartners. Läkemedelsindustrin är mycket konkurrensutsatt och det finns risk att existerande produktmarginaler inte kan bibehållas. Konkurrenter kan också ha såväl högre tillverknings- och distributionskapacitet som försäljnings- och marknadsföringsmöjligheter än Active Biotech och dess samarbetspartners.
Active Biotech har ingen egen tillverkning varför bolaget är beroende av underleverantörer för tillverkning av läkemedelssubstanser och läkemedelsprodukter och produktion för preklinisk och klinisk utveckling. Det finns en risk att Active Biotech inte har möjlighet att tillgodose sitt produktionsbehov till en rimlig kostnad vid aktuell tidpunkt.
Active Biotechs verksamhet medför ett produktansvar vilket är oundvikligt vid bedrivandet av kliniska prövningar och tillverkning av läkemedel. Även om bolaget bedömer att befintligt försäkringsskydd är tillräckligt, är försäkringsskyddets omfattning och ersättning begränsat vilket medför att det inte finns några garantier att Active Biotech kommer att få full ersättning för eventuella skador enligt det befintliga försäkringsskyddet. Det kan inte garanteras att ett lämpligt försäkringsskydd kan erhållas till acceptabel kostnad eller att ett sådant försäkringsskydd överhuvudtaget kan erhållas. Det finns därför en risk att ett otillräckligt eller för dyrt försäkringsskydd kan få negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Active Biotech är exponerat för myndighetsbeslut såsom nödvändiga tillstånd för att bedriva kliniska prövningar och kommersialisera läkemedlen samt för regeländringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel eller ändrade förutsättningar för läkemedelsförskrivning.
Active Biotech är och kommer även i framtiden att vara beroende av samarbetsavtal med läkemedels- och bioteknikföretag för utveckling och försäljning av potentiella produkter.
46
ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Likviditetsrisk avser risken för att Active Biotech på grund av brist på likvida medel inte kan fullgöra sina ekonomiska åtaganden eller får minskad möjlighet att bedriva verksamheten på ett effektivt sätt. Ränterisk avser risken att Active Biotechs exponering för förändringar i marknadsräntan påverkar bolagets nettoresultat negativt. Räntebindningstiden på finansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränterisken. Likviditetsrisken skulle kunna inverka negativt på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.
Active Biotech har sedan verksamheten startade uppvisat ett negativt rörelseresultat och kommer fortsättningsvis vara i behov av betydande kapi- taltillskott för forskning och utveckling i syfte att genomföra prekliniska och kliniska studier samt för att eventuellt marknadsföra, sälja och distribuera godkända läkemedel.
ytterligare behov av finansiering till exempel genom upptagande av lån, försäljning av tillgångar eller genom ytterligare nyemissioner av aktier eller andra värdepapper. Tillgången till samt villkoren för ytterligare finansiering påverkas av ett flertal faktorer såsom möjligheten att ingå samarbetsavtal och huruvida forsknings- och utvecklingsprojekt framskrider framgångsrikt, marknadsvillkor, den generella tillgången på krediter samt Active Biotechs kreditvärdighet och kreditkapacitet. Även störningar och osäkerhet på kredit- och kapitalmarknaderna kan begränsa tillgången till ytterligare kapital. Det finns en risk för att Active Biotech framöver inte kommer att ha tillräckliga intäkter eller positivt kassaflöde för att upprätthålla verksamheten i dess nuvarande form. En sådan händelseutveckling skulle medföra väsentliga negativa effekter för bolagets verksamhet och finansiella ställning.
Bolaget deltar vid behov i styrelsens sammanträden som föredragande eller i administrativa funktioner. Under året har 10 protokollförda styrelsemöten hållits. VD har löpande informerat såväl styrelsens ordförande som övriga styrelseledamöter om utvecklingen i bolaget. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar:
Styrelsens arbete och hur Active Biotech styrs beskrivs utförligt i avsnittet ”Bolagsstyrningsrapport” på sidorna 35-40. Vad beträffar koncernens och moderbolagets resultat och ställning hänvisas till efterföljande resultat och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer.
Active Biotech bedriver sin verksamhet enligt de tillstånd som myndigheter har utfärdat för företaget. Genomförda inspektioner har utfallit till full belåtenhet. Active Biotech har ett väl utarbetat program för källsortering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och användningen av miljöfarliga ämnen. Active Biotech är inte involverat i någon miljötvist.
Styrelsen beslutar om koncernens övergripande strategi, koncernens organisation och förvaltning enligt aktiebolagslagen. Styrelsen bestod vid årets slut av sex ledamöter valda av årsstämman. Andra tjänstemän i
47 | ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB | FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling. De viktigaste delarna av bolagets affärsstrategi är följande:
Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontantlönen för verkställande direktören och 25 procent för övriga personer i koncernledningen. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För de ledande befattningshavarna som omfattas av ITP-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt ITP-planen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta årliga lönen.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutas ska fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontantersättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen.
Andra förmåner får innefatta bl.a. sjuk- och hälsovård och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den årliga kontantlönen. Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. För ytterligare information om bolagets affärsstrategi, se www.activebiotech.com
En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.
Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader för verkställande direktören och för övriga personer i koncernledningen. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag.
Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Styrelsen beslutar om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart tre år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Styrelsen ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella. De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess
48 | ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB | FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Styrelsens ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Under inledningen av 2022 försämrades situation mellan Ryssland och Ukraina kraftigt vilket förorsakat stor osäkerhet. Marknadsreaktionerna på utvecklingen har varit kraftigt negativa, vilket kan utläsas i betydande kursfall på aktiemarknaderna, inklusive den svenska. Därutöver har USA och Europa infört ekonomiska sanktioner mot Ryssland. Active Biotech bedriver ingen operativ verksamhet i Ryssland eller Ukraina och har därför hittills inte påverkats på något materiellt sätt. Det går dock inte att helt utesluta att den makro-ekonomiska osäkerhet som skapas på de finansiella marknaderna skulle kunna påverkar Active Biotech möjligheter till framtida finansiering av verksamheten. Bolaget kommer att informera om sådan påverkan på verksamheten förväntas uppkomma.
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i styrelsens uppgifter att bereda beslut i ersättningsfrågor, vilket även innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.
De pågående prekliniska och kliniska programmen utvecklas positivt. Forskargrupper som önskar undersöka laquinimod och tasquinimod i olika indikationer erbjuder oss regelbundet samarbeten. Active Biotech kommer fortsätta att fokusera laquinimod på inflammatoriska ögonsjukdomar och tasquinimod inom hematologiska sjukdomar. Active Biotech fokuserar verksamheten på att säkerställa värdetillväxt samt bedriva kommersiella aktiviteter med syfte att ingå samarbetsavtal för de helägda kliniska projekten tasquinimod i multipelt myelom och laquinimod i ögonsjukdomar.
Det finns inga tidigare beslutade ersättningar som inte förfallit till betalning. Bolaget har inte beslutat om några avvikelser från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman 2021.
Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och samarbetspartnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. Active Biotech har förnärvarande tre projekt i bolagets projektportfölj:
Bolagets styrelse och ledning utvärderar löpande koncernens finansiella styrka och tillgången på likvida medel. De tillgängliga likvida medlen finansierar verksamheten för de kommande 12 månaderna, bolaget kommer därför under den kommande 12 månaders perioden behöva tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att kunna avancera utvecklingen av de helägda utvecklingsprogrammen. Ett flertal finansieringsmöjligheter utvärderas inkluderande partneravtal för bolagets utvecklings-program, en riktade emission till nya investerare men även en företrädesemission till nuvarande ägare.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner.# Givet den nuvarande makro-ekonomiska osäkerheten
49 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
och i den utvecklingsfas projektportföljen befinner sig, har styrelsen beslutat att för närvarande hålla alla finansieringsalternativ öppna. Bolagets framtida finansieringen kommer att förtydligas under den kommande sexmånadersperioden. Ett forskningsföretag som Active Biotech kännetecknas av hög operativ och finansiell risk, eftersom de projekt som företaget är involverat i har både utvecklings-, registrerings- och kommersialiseringsrisker. Dessutom är företagets förmåga att attrahera och behålla nyckelpersoner med både insikt inom forskningsområdet och relevanta erfarenheter av produktutveckling en betydande risk. När det gäller den rådande situationen för COVID-19 är det osäkert hur globala åtgärder mot COVID-19, och prioritering av vårdresurser, kan påverka tidslinjerna för projektet och de pågående och planerade prekliniska och kliniska aktiviteterna kan försenas med möjliga konsekvenser för möjligheten att finansiera bolagets verksamhet. Koncernens verksamhet bedrivs främst i moderbolaget, varför risker och osäkerhetsfaktorer avser både koncernen och moderbolaget.
| SEK | |
|---|---|
| Överkursfond | 73 727 |
| Balanserat resultat | 409 464 |
| Årets resultat | -49 883 855 |
| Summa | 24 252 976 |
Styrelsen förslår att ovan ansamlade vinstmedel om SEK 24 252 976 balanseras i ny räkning.
50 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
| 1 januari - 31 december | 1 januari - 31 december |
|---|---|
| TSEK | not |
| Nettoomsättning | 0 |
| Administrationskostnader | 3 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 4 |
| Rörelseresultat | 3 |
| Finansiella intäkter | 6 |
| Finansiella kostnader | 7 |
| Finansnetto | |
| ÅRETS TOTALRESULTAT |
ÅRETS TOTALRESULTAT HÄNFÖRLIGT TILL:
Moderbolagets aktieägare | | −49 825 | −32 245
Innehav utan bestämmande inflytande | | 0 | 0
Skatt | | 0 | 0
Årets resultat | | −49 825 | −32 245
ÅRETS RESULTAT HÄNFÖRLIGT TILL:
Moderbolagets aktieägare | | −49 825 | −32 245
Innehav utan bestämmande inflytande | | 0 | 0
| RESULTAT PER AKTIE före utspädning (SEK) | efter utspädning (SEK) |
|---|---|
| 13 |
51 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
| Per den 31 december | TSEK | not | 2021 | 2020 | TSEK | not | 2021 | 2020 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | EGET KAPITAL | ||||||||
| Leasade tillgångar | 9 | 945 | 1 870 | Aktiekapital | 1 | 1 126 | 3 385 595 | ||
| Långfristiga fordringar | 3 340 047 | 3 311 868 | Övrigt tillskjutet kapital | 3 | −3 290 505 | 22 113 | |||
| Summa anläggningstillgångar | 3 340 992 | 3 313 738 | Balanserat resultat inkl. årets resultat | ||||||
| Summa eget kapital | 46 674 750 | 22 113 | |||||||
| SKULDER | |||||||||
| Kundfordringar | 10 | 739 284 | 739 | Övriga långfristiga räntebärande skulder | 14 | 226 689 | 226 689 | ||
| Skattefordringar | 11 | 21 451 | 491 | Summa långfristiga skulder | 226 689 | 226 689 | |||
| Övriga fordringar | 491 | 739 | |||||||
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 21 | 1 534 | 53 134 | Kortfristiga räntebärande skulder | 15 | 2 557 | 26 213 | ||
| Likvida medel | 55 858 | 2 761 | Leverantörsskulder | 16 | 2 852 | 2 761 | |||
| Summa omsättningstillgångar | 760 255 | 55 858 | Övriga skulder | 10 042 | 9 904 | ||||
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 56 804 | 32 155 | |||||||
| Summa kortfristiga skulder | 15 451 | 22 778 | |||||||
| SUMMA SKULDER | 242 140 | 249 467 | |||||||
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 288 814 | 271 580 |
Information om koncernens ställda säkerheter och eventualförpliktelser, se not 19.
52 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
| 1 januari – 31 december | TSEK | not | 2021 | 2020 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||||
| Resultat före skatt | −49 825 | −32 245 | |||
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 1 | 1 562 | 1 896 | ||
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | −48 263 | −30 349 | |||
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||||
| Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar | 993 | 1 104 | |||
| Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder | −1 878 | −46 166 | |||
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | −46 166 | −32 216 | |||
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Nyemission | 76 | 249 −2 147 | −1 015 | ||
| Emissionskostnader | 73 087 | 0 | |||
| Amortering av leasingskuld | 0 | 0 | |||
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 73 087 | −1 015 | |||
| Årets kassaflöde | 26 921 | −33 231 | |||
| Likvida medel vid årets början | 53 134 | 26 213 | |||
| Valutakursdifferens i likvida medel | 0 | 59 681 | |||
| LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT | 53 134 | 26 213 |
53 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
| TSEK | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital | Balanserade vinstmedel inkl årets resultat | Totalt eget kapital |
|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 2020-01-01 | 750 | 3 311 868 | −3 258 835 | 53 783 |
| Årets resultat | 0 | 0 | −32 245 | −32 245 |
| Årets övrigt totalresultat | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Årets totalresultat | 0 | 0 | −32 245 | −32 245 |
| Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 | 0 | 0 | 575 | 575 |
| Utgående eget kapital 2020-12-31 | 750 | 3 311 868 | −3 290 505 | 22 113 |
| Ingående eget kapital 2021-01-01 | 750 | 3 311 868 | −3 290 505 | 22 113 |
| Årets resultat | 0 | 0 | −49 825 | −49 825 |
| Årets övrigt totalresultat | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Årets totalresultat | 0 | 0 | −49 825 | −49 825 |
| Nyemission¹ | 375 1 | 73 727 283 | 0 | 74 102 284 |
| Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Utgående eget kapital 2021-12-31 | 1 126 | 3 385 595 | −3 340 047 | 46 674 |
54 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
| 1 januari – 31 december | 1 januari – 31 december | |
|---|---|---|
| TSEK | not | 2021 |
| Nettoomsättning | 2 | – |
| Administrationskostnader | 3 | −15 256 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 4 | −34 610 |
| Rörelseresultat | 3 | −49 866 |
| Finansiella intäkter | 6 | 15 |
| Finansiella kostnader | 7 | −33 |
| Resultat efter finansiella poster | −49 884 | |
| Resultat före skatt | −49 884 | |
| Skatt | 7 | – |
| Årets resultat | −49 884 |
55 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
| Per den 31 december | TSEK | not | 2021 | 2020 | TSEK | not | 2021 | 2020 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||||||
| Anläggningstillgångar | Eget kapital | ||||||||
| Finansiella anläggningstillgångar | Bundet eget kapital | ||||||||
| Andelar i koncernföretag | 20 | 40 500 | 40 500 | Aktiekapital | 1 | 1 126 | 750 | ||
| Andra långfristiga fordringar | 40 501 | 40 501 | Övrigt tillskjutet kapital | ||||||
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 81 001 | 81 001 | Fritt eget kapital | ||||||
| Summa anläggningstillgångar | 81 001 | 81 001 | Överkursfond | 73 727 | 410 | ||||
| Balanserat resultat | −32 260 | −32 134 | |||||||
| Årets resultat | −49 884 | 876 | |||||||
| Summa eget kapital | 25 379 | 32 260 | |||||||
| Omsättningstillgångar | SKULDER | ||||||||
| Kortfristiga fordringar | Kortfristiga skulder | ||||||||
| Kundfordringar | – | 739 | Leverantörsskulder | 12 | 2 761 | 2 852 | |||
| Skattefordringar | 121 | 61 650 | Skulder till koncernföretag | 61 650 | 219 | ||||
| Övriga fordringar | 10 | 451 | 491 | Övriga skulder | 15 | 16 | 4 970 | 9 353 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 21 | 1 534 | 2 724 | Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 70 794 | 69 691 | |||
| Summa kortfristiga fordringar | 2 106 | 65 604 | Summa kortfristiga skulder | 79 381 | 82 115 | ||||
| Kortfristiga placeringar | |||||||||
| Kassa och bank | 50 816 | 2 132 | |||||||
| Summa omsättningstillgångar | 52 922 | 67 736 | |||||||
| SUMMA TILLGÅNGAR | 133 923 | 148 737 | SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 104 760 | 114 375 |
Information om moderbolagets ställda säkerhet och eventualförpliktelser, se not 19.
56 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
| 1 januari – 31 december | TSEK | not | 2021 | 2020 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||||
| Resultat efter finansiella poster | −49 884 | −32 134 | |||
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 2 | 284 576 | – | ||
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | −49 600 | −31 558 | |||
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||||
| Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar | 1 | 1 184 | 1 104 | ||
| Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder | −571 | −1 143 | |||
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | −47 312 | −33 272 | |||
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Nyemission | 76 | 249 −2 147 | −2 147 | ||
| Emissionskostnader | 73 087 | – | |||
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 73 087 | −2 147 | |||
| Årets kassaflöde | 25 775 | −35 419 | |||
| Likvida medel vid årets början | 52 948 | 59 430 | |||
| LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT | 78 723 | 23 011 |
57 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
| TSEK | Aktiekapital | Bundet eget kapital Uppskrivningsfond |
Fritt eget kapital Reservfond |
Balanserat resultat Överkursfond |
Årets resultat | Totalt eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 2020-01-01 | 750 | – | – | 32 435 | −32 594 | 12 595 |
| Årets resultat | – | – | – | – | −32 134 | −32 134 |
| Årets övriga totalresultat | – | – | – | – | – | – |
| Årets totalresultat | – | – | – | – | −32 134 | −32 134 |
| Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 | – | – | – | 575 | – | 575 |
| Behandling av föregående års resultat | – | – | – | – | 32 594 | 32 594 |
| Utgående eget kapital 2020-12-31 | 750 | – | 575 | 32 435 | −32 134 | 33 530 |
| Ingående eget kapital 2021-01-01 | 750 | – | 575 | 32 435 | −32 134 | 33 530 |
| Årets resultat | – | – | – | – | −49 884 | −49 884 |
| Årets övrigt totalresultat | – | – | – | – | – | – |
| Årets totalresultat | – | – | – | – | −49 884 | −49 884 |
| Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 | – | – | – | – | – | – |
| Nyemission¹ | 376 | – | – | 73 727 | – | 74 103 |
| Utgående eget kapital 2021-12-31 | 1 126 | – | 74 302 | 32 435 | −82 018 | 25 845 |
| 1. Informationen om nyemissionen redovisas i not 12.# ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB |
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper”. Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelse och VD den 27 april 2022. Koncernens resultaträkning och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 19 maj 2022.
Att upprätta finansiella rapporter i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder.
Bedömningar gjorda av företagsledningen vid tillämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på de finansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i påföljande års finansiella rapporter beskrivs närmare i not 22.
Nya IFRS eller andra ändringar av IFRS med tillämpning från och med 1 januari 2021 har inte haft någon väsentlig effekt på koncernens redovisning.
Nya eller ändrade IFRS inklusive uttalanden bedöms inte få någon väsentlig effekt på koncernens redovisning.
Anläggningstillgångar och långfristiga skulder i moderbolaget och koncernen består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen. Omsättningstillgångar och kortfristiga skulder i moderbolaget och koncernen består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen.
Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental.
Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom vissa finansiella tillgångar ar som värderas till verkligt värde. Finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde består av kortfristiga placeringar.
De nedan angivna redovisningsprinciperna för koncernen har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens finansiella rapporter, om inte annat framgår nedan. Koncernens redovisningsprinciper har tillämpats konsekvent på rapportering och konsolidering av moderbolag och dotterföretag.
Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Ett rörelsesegments resultat följs vidare upp av företagets högste verkställande beslutsfattare för att utvärdera resultatet samt för att kunna allokera resurser till rörelsesegmentet. Då verksamheten i Active Biotech-koncernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de varor och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Hela verksamheten bedrivs i Sverige.
Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande från Active Biotech AB. Bestämmande inflytande innebär direkt eller indirekt en rätt att utforma ett företags finansiella och operativa strategier i syfte att erhålla ekonomiska fördelar. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier som utan dröjsmål kan utnyttjas eller konverteras.
Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen.
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna redovisas i resultaträkningen. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till verkliga värden omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder vid tidpunkten för värdering till verkligt värde.
Tidigare bestod koncernens nettoomsättning även av serviceintäkter.
Active Biotech har avtal med samarbetspartnern NeoTX under vilket koncernen har licenserat rättigheterna till Naptumomab. Avtalet ger Active Biotech rätt till engångsbetalningar när NeoTX uppnår vissa kliniska, regulatoriska och kommersiella händelser. Avtalet innehåller också en rätt för Active Biotech att erhålla trappstegsvis ökande tvåsiffrig royalty på framtida försäljning. Betalningarna av milestones utgör rörlig ersättning enligt IFRS 15. Eftersom det föreligger en betydande risk för reversering av intäkter från milestones före den tidpunkt då en ”milestone” har uppnåtts, sker intäktsföring först då det står klart att det uppsatta målet har nåtts av NeoTX och att Active Biotech därmed har rätt till milestonebetalning enligt avtalet. Intäkter från försäljningsbaserad royalty redovisas först i samband med att NeoTX säljer godkända läkemedel baserade på Naptumomab och Active Biotech har rätt till royaltybetalning enligt avtalet.
Serviceintäkterna är hänförliga till det serviceavtal som koncernen ingick med fastighetsbolaget Estea Forskaren PropCo AB i samband med försäljningen av koncernens fastighet 2019. Detta avtal upphörde i april 2020. Intäkterna från servicetjänsterna redovisas över tid under de perioder då tjänsterna utförs eftersom kunden förbrukar tjänsterna i takt med att Active Biotech tillhandahåller dem.
Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas initialt till anskaffningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala värde med tillägg för leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet plus eventuella initiala direkta utgifter. Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt från inledningsdatumet till det tidigare av slutet av tillgångens nyttjandeperiod och leasingperiodens slut, vilket i normalfallet för koncernen är leasingperiodens slut. I de mer sällsynta fall då anskaffningsvärdet för nyttjanderätten återspeglar att koncernen kommer att utnyttja en option att köpa den underliggande tillgången skrivs tillgången av till nyttjandeperiodens slut.
Räntekostnaden beräknas som skuldens värde gånger diskonteringsräntan. Effektivräntan är den ränta som exakt diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetalningarna under den förväntade löptiden för det finansiella instrumentet till det redovisade bruttovärdet för en finansiell tillgång eller det upplupna anskaffningsvärdet för en finansiell skuld. Ränta inkluderas inte i nettovinst respektive nettoförlust på finansiella instrument som värderas till verkligt värde via resultatet.
Leasingskulden – som delas upp i långfristig och kortfristig del – värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingavgifter under den bedömda leasingperioden. Leasingperioden utgörs av den ej uppsägbara perioden med tillägg för ytterligare perioder i avtalet om det vid inledningsdatumet bedöms som rimligt säkert att dessa kommer att nyttjas. Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet med koncernens marginella upplåningsränta, vilken utöver koncernens/företagets kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod, valuta och kvalitet på underliggande tillgång som tänkt säkerhet. I de fall leasingavtalets implicita ränta lätt kan fastställas används dock den räntan.
| övriga totalresultat | ||||||||
| Årets totalresultat | −49 | 884 | −49 884 | |||||
| Nyemission1 | 375 | 1 | – | – | – | – | 73 | 727 |
| 285 | ||||||||
| Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 | 284 | |||||||
| Behandling av föregående års resultat | – | – | – | – | −32 | 134 | 32 | 134 |
| Utgående eget kapital 2021-12-31 | 1 | 126 | – | – | 73 | 727 | 410 | −49 |
| 25 379 | ||||||||
| 1. Nyemissionbeloppet redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader på 2 147 TSEK |
Koncernens innehav av korträntefonder värderas till verkligt värde via resultaträkningen eftersom fondandelarna inte uppfyller kriterierna för egetkapitalinstrument och kassaflödena från fonderna består inte heller enbart av betalningar av kapitalbelopp och ränta.
Samtliga övriga finansiella tillgångar värderas till upplupet anskaffningsvärde eftersom de innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att erhålla de avtalsenliga kassaflödena samtidigt som kassaflödena från tillgångarna endast utgörs av betalningar av kapitalbelopp och ränta. Övriga fordringar klassificeras som långfristiga fordringar om innehavstiden är längre än ett år och om de är kortare, som övriga fordringar.
Samtliga finansiella skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Långfristiga skulder har en förväntad löptid längre än ett år medan kortfristiga skulder har en löptid kortare än ett år.
En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i rapporten över finansiell ställning när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas upp i rapporten över finansiell ställning när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits.
En finansiell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning när rättigheterna i avtalet realise-ras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från rapporten över finansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld.
Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen, som utgör den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången.
Finansiella instrument som redovisas i rapporten över finansiell ställning inkluderar på tillgångssidan kassa och bank, kundfordringar, andra långfristiga fordringar samt kortfristiga placeringar i räntefonder. Bland skulder återfinns leverantörsskulder, skulder för leasing, skulder till kreditinstitut samt övriga finansiella skulder.
Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en löptid från anskaffningstidpunkten understigande tre månader vilka är utsatta för endast en obetydlig risk för värdefluktuationer.
Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel och fordringar, räntekostnader på lån, rän-ta på leasingskulden, valutakursdifferenser samt orealise-rade och realiserade vinster på finansiella placeringar. Ränteintäkter på fordringar och räntekostnader på skulder beräknas med tillämpning av effektivräntemetoden. Valutakursvinster och valutakursförluster redovisas netto.
Koncernen värderar de materiella anläggningstillgångar-na enligt anskaffningsvärdemetoden. Materiella anlägg-ningstillgångar som redovisas enligt anskaffningsme-to-den redovisas i koncernen till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlig-het med syftet med anskaffningen. Exempel på direkt hänförbara utgifter som ingår i anskaffningsvärdet är kostnader för leverans och hantering, installation, lagfar-ter, konsulttjänster och juristtjänster.
Reparationer kostnadsförs löpande.
Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma företaget till del och anskaffningsvärdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra tillkom-mande utgifter redovisas som kostnad i den period de uppkommer. Avgörande för bedömningen när en tillkommande utgift läggs till anskaffningsvärdet är om utgiften avser utbyten av identifierade komponenter, eller delar därav, varvid sådana utgifter aktiveras. Även i de fall ny kom-ponent tillskapats läggs utgiften till anskaffningsvärdet. Eventuella oavskrivna redovisade värden på utbytta komponenter, eller delar av komponenter, utrangeras och kostnadsförs i samband med utbytet.
Materiella anläggningstillgångar som består av delar med olika nyttjandeperioder behandlas som separata komponenter av materiella anläggningstillgångar.
Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Leasade tillgångar skrivs även de av över beräknad nyttjandeperiod eller, om den är kortare, över den avtalade leasingtiden.
Bedömning av en tillgångs restvärde, nyttjandeperiod och avskrivningsmetod görs årligen.
Inga tillgångar av denna karaktär har förvärvats.
De redovisade värdena kontrolleras vid varje balansdag för att bedöma om det finns indikation på nedskriv-ningsbehov. Om indikation på nedskrivningsbehov finns, beräknas enligt IAS 36 tillgångens återvinningsvärde (se nedan). Om det inte går att fastställa väsentligen obe-roende kassaflöden till en enskild tillgång ska tillgång-arna vid prövning av nedskrivningsbehov grupperas till den lägsta nivå där det går att identifiera väsentligen oberoende kassaflöden – en så kallad kassagenererande enhet.
Nedskrivningsprövning för materiella och immateriella tillgångar samt andelar i dotterföretag och intresseföretag. En nedskrivning reverseras om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs dock aldrig. En rever- sering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts.
Årsredovisning 2021 | Active Biotech AB
Finansiella instrument redovisas initialt till verkligt värde med tillägg/avdrag för transaktionsutgifter, förutom avseende instrument som löpande värderas till verkligt värde via resultatet för vilka transaktionsutgifter istället kostnadsförs då de uppkommer. Kundfordringar (utan en betydande finansieringskomponent) värderas initialt till det transaktionspris som fastställts enligt IFRS 15.
Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny veten-skaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer. Utgifter avse-ende patent-, teknologi- samt varumärkesrättigheter och andra liknade tillgångar som utgör del av forsknings- och utvecklingsverksamheten aktiveras inte utan kostnads-förs löpande mot resultatet.
Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma företaget till del och anskaffningsvärdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter avse-ende patent-, teknologi- samt varumärkesrättigheter och andra liknade tillgångar som utgör del av forsknings- och utvecklingsverksamheten aktiveras inte utan kostnads-förs löpande mot resultatet.
Leasingskulden för koncernens lokaler med hyra som indexuppräknas beräknas på den hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut. Vid denna tidpunkt justeras skulden med motsvarande justering av nyttjan-derättstillgångens redovisade värde. På motsvarande sätt justeras skuldens och tillgångens värde i samband med att ombedömning sker utav leasingperioden. Detta sker i samband med att sista uppsägningsdatumet inom tidigare bedömd leasingperiod för lokalhyresavtal har passerats alternativt då betydelsefulla händelser inträffar eller omständigheterna på ett betydande sätt förändras på ett sätt som är inom koncernens kontroll och påverkar den gällande bedömningen av leasingperioden.
Koncernen presenterar nyttjanderättstillgångar under bedömd leasingperiod:
Leasingskulder presenteras tillsammans med räntebäran-de skulder i rapporten över finansiell ställning.
För leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre eller med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande 50 TSEK, redovi-sas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld. Leasingavgifter för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden.
Leasingskulden omfattar nuvärdet av följande avgifter som egen post i rapporten över finansiell ställning.
Skuldens värde ökas med räntekostnaden för respek-tive period och reduceras med leasingbetalningarna.
61 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
De redovisade värdena kontrolleras vid varje balansdag för att bedöma om det finns indikation på nedskriv-ningsbehov. Om indikation på nedskrivningsbehov finns, beräknas enligt IAS 36 tillgångens återvinningsvärde (se nedan). Om det inte går att fastställa väsentligen obe-roende kassaflöden till en enskild tillgång ska tillgång-ar-na vid prövning av nedskrivningsbehov grupperas till den lägsta nivå där det går att identifiera väsentligen oberoende kassaflöden – en så kallad kassagenererande enhet.
En nedskrivning reverseras om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs dock aldrig. En rever- sering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts.
Återvinningsvärdet beräknas som det högsta av verkligt värde minus avyttringskostnader och nyttjande-värde. Nyttjandevärdet beräknas som nuvärdet av framtida kassaflöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den specifika tillgången.
Det redovisade värdet för en materiell anläggnings tillgång tas bort ur rapporten över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/kostnad.
62 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER# En nedskrivning
En nedskrivning redovisas när en tillgångs eller kassagenererande enhets (grupp av enheters) redovisade värde överstiger återvinningsvärdet. En nedskrivning belastar resultaträkningen. Nedskrivning av tillgångar hänförliga till en kassagenererande enhet (grupp av enheter) fördelas i första hand till goodwill. Därefter görs en proportionell nedskrivning av övriga tillgångar som ingår i enheten (gruppen av enheter).
Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över finansiell ställning, om produkten eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar och företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Övriga utgifter för utveckling redovisas i resultaträkningen som kostnad när de uppkommer.
Då perioden när bolagets forsknings- och utvecklingsprojekt förväntas bli registrerade som läkemedel ligger långt fram i tiden, är osäkerheten hög när eventuella framtida ekonomiska fördelar tillfaller företaget. Aktivering av utvecklingsutgifter sker endast under förutsättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsättning finns att tillgången kan användas i verksamheten eller säljas.
En reserv för förväntade kreditförluster beräknas och redovisas för de finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde. För kundfordringar tillämpas en förenklad metod och reserv för kreditförluster beräknas och redovisas utifrån förväntade kreditförluster för hela den återstående löptiden. Beräkningen av förväntade kreditförluster baseras huvudsakligen på information om historiska förluster för liknande fordringar och motparter. Den historiska informationen utvärderas och justeras kontinuerligt utifrån den aktuella situationen och koncernens förväntan om framtida händelser.
Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kas-
63 | ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB | FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Inom koncernen finns såväl förmånsbestämda som avgiftsbestämda pensionsplaner. I förmånsbestämda planer utgår ersättningar till anställda och före detta anställda
baserat på lön vid pensioneringen och antalet tjänsteår. Koncernen bär risken för att de utfästa ersättningarna utbetalas. I avgiftsbestämda planer betalar bolaget pensionspremier till separata juridiska enheter och har inte någon rättslig eller informell förpliktelse att betala ytterligare premier (om dessa inte har tillräckliga tillgångar att utbetala utfästa ersättningar). Företagets förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i resultaträkningen i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt företaget under en period.
ras i den inititala värderingen av aktierätterna för styrelseledamöterna. Under intjänandeperioden avseende dessa rätter görs ingen bedömning av och justering av redovisad kostnad för förväntat eller konstaterat utfall, hela antalet aktierätter som är villkorade av aktiekursen ligger till grund för kostnadsredovisningen oavsett utfall. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument kostnadsförs fördelat på de perioder under vilka optionerna tjänas in. Avsättningen för sociala avgifter baseras på rätternas verkliga värde vid rapporttillfället.
Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls.
Koncernen har gett ut ett prestationsaktieprogram för de anställda och styrelseledamöter i företaget. Programmet regleras med aktier. För de anställda är programmet villkorat av att deltagarna köper och behåller aktier i Bolaget, fortsatt anställning och intjänandevillkor relaterat till Bolagets utveckling och verksamhet (prestationsvillkor). För styrelseledamöterna är programmet villkorat av att deltagarna köper och behåller aktier i Bolaget under minst tolv månader och intjänandevillkor relaterat till utvecklingen av aktiekursen (marknadsvillkor).
Det verkliga värdet på tilldelade rätter redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Det verkliga värdet beräknas vid tilldelningstidpunkten och fördelas över intjänandeperioden. Den kostnad som redovisas motsvarar verkligt värde av en uppskattning av det antal rätter som förväntas bli intjänade, med hänsyn tagen till tjänstevillkor och prestationsvillkor, Denna kostnad justeras i efterföljande perioder för att till slut återspegla det verkliga antalet intjänade rätter. Intjänandevillor relaterat till utvecklingen av aktiekursen utgör ett marknadsvillkor, vilket inkluder-
Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets aktieägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Under rapporterade perioder fanns inga potentiella stamaktier som kunde ge upphov till utspädningseffekter.
En avsättning redovisas i rapporten över finansiell ställning när koncernen har en befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse, och det är troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Där effekten av när i tiden betalning sker är väsentlig, beräknas avsättningar genom diskontering av det förväntade framtida kassaflödet till en räntesats före skatt som återspeglar aktuella marknadsbedömningar av pengars tidsvärde och, om det är tillämpligt, de risker som är förknippade med skulden.
En avsättning redovisas för den förväntade kostnaden för bonusbetalningar när koncernen har en gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitligt.
En kostnad för ersättningar i samband med uppsägningar av personal redovisas endast om företaget är bevisligen förpliktigat, utan realistisk möjlighet till tillbaka-dragande, av en formell detaljerad plan att avsluta en anställning före den normala tidpunkten. När ersättningar lämnas som ett erbjudande för att uppmuntra frivillig avgång, redovisas en kostnad om det är sannolikt att erbjudandet kommer att accepteras och antalet anställda som kommer att acceptera erbjudandet tillförlitligt kan uppskattas.
64 | ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB | FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital.
Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen, hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.
Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Följande temporära skillnader beaktas inte; temporära skillnader beaktas inte i koncernmässig goodwill och inte heller för skillnad som uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat, vidare beaktas inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotter- och intresseföretag som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur redovisade värden på tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas. Eventuellt tillkommande inkomstskatt som uppkommer vid utdelning redovisas vid samma tidpunkt som när utdelningen redovisas som en skuld.
Övriga nya eller ändrade IFRS inklusive uttalanden bedöms inte få någon väsentlig effekt på moderbolagets redovisning.
Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan.
En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det finns ett åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av att det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas.
Samtliga förmånsbestämda pensionsplaner tryggas genom försäkring i Alecta, som är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2021 och 2020 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan.# REDOVISNINGSPRINCIPER
De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter.
Moderbolagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt årsredovisningslagens scheman. Skillnaden mellan IAS 1 Utformning av finansiella rapporter som tillämpas för koncernens finansiella rapporter är främst redovisning av finansiella intäkter och kostnader, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik i balansräkningen.
Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som ska göras från IFRS.
Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer.
Moderbolaget redovisar alltid utdelning från dotterföretag som intäkt i årets resultat. Om inte annat anges nedan har moderbolagets redovisningsprinciper under 2021 förändrats i enlighet med vad som anges ovan för koncernen.
65 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Moderbolagets finansiella garantiavtal består i huvudsak av borgensförbindelser till förmån för dotterföretag. Finansiella garantier innebär att bolaget har ett åtagande att ersätta innehavaren av ett skuldinstrument för förluster som denne ådrar sig på grund av att en angiven gäldenär inte fullgör betalning vid förfall enligt avtalsvillkoren. För redovisning av finansiella garantiavtal tillämpar moderbolaget en av Rådet för finansiell rapportering tillåten lättnadsregel jämfört med reglerna i IFRS 9 när det gäller finansiella garantiavtal utställda till förmån för dotterföretag. Moderbolaget redovisar finansiella garantiavtal som avsättning i balansräkningen när bolaget har ett åtagande för vilket betalning sannolikt erfordras för att reglera åtagandet.
Materiella anläggningstillgångar i moderbolaget redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar på samma sätt som för koncernen men med tillägg för eventuella uppskrivningar.
I moderföretaget redovisas samtliga utgifter för utveckling som kostnad i resultaträkningen.
Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod, vilket motsvarar den period under vilken den kommer att förbrukas. För goodwill är nyttjandeperioden tio år.
Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16, i enlighet med undantaget som finns i RFR 2. Som leasetagare redovisas leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden och således redovisas inte nyttjanderätter och leasingskulder i balansräkningen. På samma sätt som i koncernredovisningen skiljs inte leasing- och icke-leasingkomponenter åt för fastigheter. Istället redovisas leasing- och icke leasingkomponenter som en enda leasingkomponent för dessa typer av underliggande tillgångar. De avtal där moderbolaget utgör leasegivare redovisas som operationella leasingavtal.
I moderbolaget redovisas obeskattade reserver inklusive uppskjuten skatteskuld. I koncernredovisningen delas däremot obeskattade reserver upp på uppskjuten skatteskuld och eget kapital.
66 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | TSEK | |||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
| Licensintäkter | – | – | – | – |
| Serviceintäkter | 6 195 | 493 | 6 195 | 37 |
| Övrigt | – | – | – | 37 |
| Summa | 6 195 | 493 | 6 195 | 37 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
| TSEK | ||||
| Personalkostnader | 18 330 | 19 629 | 1 320 | 1 705 |
| Avskrivningar | 1 320 | – | – | 1 704 |
| Nedskrivningar | – | – | – | 1 242 |
| Driftskostnader | 35 | 23 366 | 1 256 | 1 256 |
| Fastighetskostnader | 2020 | 2 669 | 23 366 | 23 366 |
| Förvaltningskostnader | – | 49 866 | 2 669 | 2 669 |
| Externa FoU-tjänster | 1 705 | 2 086 | 49 866 | 49 782 |
| Övriga externa tjänster | 1 704 | 1 167 | 2 086 | 1 947 |
| Summa | 19 360 | 18 561 | 13 869 | 39 001 |
| Koncernen och Moderbolaget | ||
|---|---|---|
| 2021 | 2020 | |
| TSEK | ||
| KPMG AB | ||
| Revisionsuppdrag | 345 | 360 |
| Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget | – | – |
| Övriga tjänster | 1 46 | 1 705 |
| Skatterådgivning | 1 256 | 1 380 |
| Summa | 2 627 | 3 445 |
| Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra (inklusive översiktlig granskning av delårsrapport). |
67 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 |
| Löner och ersättningar mm³ | 10 555 | 9 338 | 3 320 | 3 364 |
| Pensionskostnader avgiftsbaserade planer¹,² (se vidare nedan) | 239 | 46 | 3 340 | 2 881 |
| Sociala avgifter³,⁴ | 16 822 | 16 261 | 16 776 | 16 022 |
| Icke monetära ersättningar | – | – | – | – |
| Summa | 16 822 | 16 261 | 16 776 | 16 022 |
1) Av moderbolagets pensionskostnader avser 1 446 TSEK (1 462) gruppen styrelse och VD.
2) I koncernens pensionskostnader ingår 1 029 TSEK (809 TSEK) avseende ITP-plan finansierad i Alecta, se vidare nedan i avsnittet Ersättning till anställda efter avslutad anställning.
3) I löner och ersättningar mm samt sociala avgifter ingår kostnader för uppsagd personal med sammanlagt 0 TSEK (178).
4) Sociala kostnader inkluderar 215 TSEK (713) för incitamentsprogrammet.
| 2021 | 2020 | |||
|---|---|---|---|---|
| Antal anställda | Varav kvinnor | Antal anställda | Varav kvinnor | |
| MODERBOLAG | ||||
| Sverige | 8 | 5 (63%) | 10 | 6 (60%) |
| Totalt moderbolaget | 8 | 5 (63%) | 10 | 6 (60%) |
| KONCERNEN TOTALT | ||||
| DOTTERFÖRETAG | ||||
| Sverige | 0 | 0 (0%) | 0 | 0 (0%) |
| Koncernen totalt | 8 | 5 (63%) | 10 | 6 (60%) |
| Andel kvinnor | ||||
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
| Styrelsen | 17 % | 67 % | 17 % | 67 % |
| Övriga ledande befattningshavare | 17 % | 67 % | 17 % | 67 % |
68 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
| Ledande befattningshavare (9 personer) | Övriga anställda | Summa | Ledande befattningshavare (9 personer) | Övriga anställda | Summa | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2021 | 2021 | 2020 | 2020 | 2020 | |
| TSEK | ||||||
| Löner och andra ersättningar Sverige (varav tantiem o.d) | 6 970 | 3 585 | 10 555 | 1 121 | 4 889 | 9 338 |
| Moderbolaget totalt (varav tantiem o.d) | 1 121 | 8 091 | 11 676 | 4 889 | 4 449 | 9 338 |
| Sociala kostnader¹ | – | 4 061 | 4 061 | – | 2 161 | 2 161 |
| ¹) varav pensionskostnader | 1 121 | 2 376 | 3 497 | 1 121 | 2 216 | 3 337 |
| Summa | 1 121 | 6 437 | 7 558 | 1 121 | 4 377 | 5 500 |
| Ledande befattningshavare (9 personer) | Ledande befattningshavare (9 personer) | |
|---|---|---|
| TSEK | 2021 | 2020 |
| Löner och andra ersättningar (varav tantiem o.d) | 6 970 | 4 889 |
| Pensionskostnader | 1 121 | 2 376 |
| Summa | 8 091 | 7 265 |
Styrelsens ordförande, Michael Shalmi har under 2021 även erhållit ett konsultarvode på 1 800 TSEK (1 800).
Styrelsemedlem, Aleksandar Danilovski har under 2021 även erhållit ett konsultarvode på 427 TSEK (404).
Styrelsemedlem, Axel Glasmacher har under 2021 även erhållit ett konsultarvode på 195 TSEK (318).
Styrelsemedlem, Elaine Sullivan har under 2021 även erhållit ett konsultarvode på 88 TSEK (82).
Dessa riktlinjer omfattar ersättning till ledande befattningshavare. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2021. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman.
De viktigaste delarna av bolagets affärsstrategi är följande:
För ytterligare information om bolagets affärsstrategi, se www.activebiotech.com.
En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.
Riktlinjer som antogs vid årsstämman 19 maj 2021
69 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER# LÖN OCH ANDRA ERSÄTTNINGSVILLKOR
Det långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram som styrelsen föreslagit att årsstämman 2020 ska anta beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader för verkställande direktören och för övriga personer i koncernledningen. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag.
Styrelsen beslutar om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätthålla förslag till nya riktlinjer åtminstone vart tredje år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Styrelsen ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Stryrelsens ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella. De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutas ska fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontantersättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen.
Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontantlönen för verkställande direktören och 25 procent för övriga personer i koncernledningen. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För de ledande befattningshavarna som omfattas av ITP-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt ITP-planen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta årliga lönen. Andra förmåner får innefatta bl.a. sjuk- och hälsovård och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den årliga kontantlönen.
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i styrelsens uppgifter att bereda beslut i ersättningsfrågor, vilket även innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.
Det finns inga tidigare beslutade ersättningar som inte förfallit till betalning. Bolaget har inte beslutat om några avvikelser från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman 2021.
70 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Målen för 2021 består av verksamhetsrelaterade och bolagsövergripande mål. De verksamhetsrelaterade målen relaterar till den pre-kliniska och kliniska projektutvecklingen. De kliniska studiemålen för 2021 definieras som (i) presentera säkerhetsresultat från den pågående fas Ib/IIa studien med tasquinimod i multipelt myelom (ii) dosera den första försökspersonen i en fas I säkerhetsstudie med laquinimod i ögondroppsformulering. De pre-kliniska målen för 2021 definieras som (i) publicera ett manuskript med pre-kliniska tasquinimod resultat i en välrennomerad vetenskaplig tidskrift (ii) presentera kompletterande in-vivo resultat för laquinimod i en neovasculär försöksmodell.
De bolagsövergripande målen för 2021 är kopplade till att stärka företagets kliniska organisation och nå ut till potentiella kommersiella partners för tasquinimod och laquinimod. En rätt kommer att utnyttjas förutsatt att deltagaren har behållit sina egna ursprungliga Sparaktier och sin anställning inom Active Biotech fram till och med den 31 december det räkenskapsår under vilket investeringen i Sparaktier gjordes.
Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för anställda inom Active Biotech (”Plan 2020/2024”). Deltagarna i Plan 2020/2024 ska investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”). Därefter kommer deltagarna att ha möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Plan 2020/2024 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget genom att förvärva Sparaktier. För varje Sparaktie som innehas tilldelar bolaget deltagare en rätt till högst två vederlagsfria Prestationsaktier under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda, relaterade till fortsatt anställning, ett intakt Sparaktieinnehav samt vissa mål relaterade till Bolagets utveckling och verksamhet.
2020 års sparaktier, prestationsaktier och kostnader visas i tabellerna nedan.
| År 2021 | Sparaktier | Max antal prestationsaktier | IFRS2-kostnad (TSEK)¹ | Arbetsgivaravgift, beräknad (TSEK) |
|---|---|---|---|---|
| Verkställande Direktör | 20 000 | 40 000 | 56 | 16 |
| Ledande befattningshavare | 20 000 | 40 000 | 16 | 34 |
| Övriga anställda | 43 000 | 83 000 | 66 | 86 |
| Totalt | 83 000 | 166 000 | 138 | 136 |
¹ Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 mars 2021 = 1,398 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor finns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen.
Målen för 2020 bestod av verksamhetsrelaterade, bolagsövergripande samt finansiella mål. De verksamhetsrelaterade målen består av (i) starta behandling av den första patienten i den andra dosgruppen i del A av fas Ib/II studien med tasquinimod i multiple myelom, (ii) färdigställa dokumentation av laquinimod för möjliggörandet av initiering av fas I studie i ögonindikation under andra halvåret 2021 samt (iii) slutföra genomgång av extern certifiering av den regulatoriska dokumentationen för laquinimod och tasquinimod. De bolagsövergripande samt finansiella målen består av (i) lansera ny investerarstrategi och genomföra en kapitalmarknadsdag före utgången av 2020 samt (ii) genomföra de planerade verksamhetsaktiviteterna till en av styrelsen beslutad kostnadsbudget.
| År 2020 | Sparaktier | Prestationsaktier | IFRS2-kostnad (TSEK)¹ | Arbetsgivaravgift, beräknad (TSEK) | Arbetsgivaravgift, verklig (TSEK) |
|---|---|---|---|---|---|
| Verkställande Direktör | 25 000 | 25 000 | 30 | 14 | 30 |
| Ledande befattningshavare | 30 000 | 30 000 | 13 | 13 | 36 |
| Övriga anställda | 42 500 | 42 500 | 24 | 24 | 51 |
| Totalt | 97 500 | 97 500 | 67 | 51 | 117 |
¹ Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 maj 2020 = 2,595 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor finns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen.
Omräkning på grund av nyemission
För att säkerställa leverans av aktier inom programmet beslutade årsstämman att emittera högst 2 524 000 teckningsoptioner för teckning och efterföljande överlåtelse av aktier till deltagarna i incitamentsprogrammet, varefter Bolagets aktiekapital kan höjas med högst cirka 13 034 SEK. Alla teckningsoptioner tecknades av Active Biotechs helägda dotterbolag Active Security Trading AB. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie i bolaget under perioden från och med den dag då emissionsbeslutet registrerades hos Bolagsverket, som gjordes den 29 juni 2020 till och med den 31 december 2023. Teckningspriset är cirka 0,005 SEK per aktie. Motivet för programmet är att skapa förutsättningar för att motivera och behålla kompetenta nyckelpersoner i koncernen samt för att främja företagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbara affärer och för att anpassa deltagarnas mål till företagets.
Deltagarna i Styrelseplan 2020/2023 ska investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”) varje år.
71 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTERDärefter kommer deltagarna att ges möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Styrelseplan 2020/2023 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget från det styrelse- arvode som erhålls kontant, genom att förvärva Sparaktier. Sparaktier som förvärvats under ett år ska förbli investe- rade under minst cirka tolv månader. För varje förvärvad Sparaktie kommer bolaget att tilldela deltagaren en rätt till en vederlagsfri Prestationsaktie under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda som primärt är beroende av utvecklingen av aktiekursen. Om aktiekursen ökat med mer än 60% under intjänandeperioden ska 100% av rätterna intjänas. Om aktiekursen ökar med 20% ska 33% av rätterna intjänas. I händelse av ökning av aktiekursen mellan 20 och 60% kommer intjäning ske linjärt. Vid en ökning mindre än 20% sker ingen intjäning. För att säkerställa leverans av aktier inom programmet beslutade årsstämman att emittera högst 851 000 teck- ningsoptioner för teckning och efterföljande överlåtel- se av aktier till deltagarna i incitamentsprogrammet, varefter Bolagets aktiekapital kan höjas med högst cirka 4 394 SEK. Alla teckningsoptioner tecknades av Active Biotechs helägda dotterbolag Active Security Trading AB. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie i Bolaget under den period som börjar dagen efter årsstämman 2023 till och med dagen som infaller omedelbart efter årsstämman 2026. Teckningskursen är cirka 0,005 SEK per aktie. Motivet för programmet är att skapa förutsättningar för att motivera och behålla kompetenta styrelsele- damöter och att fokusera deltagarna på att leverera exceptionellt resultat, vilket bidrar till värdeskapande för alla aktieägare.
Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om infö- rande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitaments- program för styrelseledamöterna i Bolaget (”Styrelseplan 2020 och 2021 års sparaktier, prestationsaktier och kostnader visas i tabellen nedan. Det finns inga avtal om lån till styrelseledamöter eller ledande befattningshavare.
| Max antal prestations aktier | Omräkning på grund av nyemission | IFRS2-kostnad (TSEK) | Arbetsgivar avgift, beräknad (TSEK) |
|---|---|---|---|
| År | |||
| 2020 | 264 256 | 317 | 107 721 |
| 2021 | 215 000 | 532 | 107 721 |
Åtaganden för ålderspension och familjepension för tjänstemän i Sverige tryggas genom en försäkring i Alecta, vilken är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2021 och 2020 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmåns- bestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en
| Sparaktier | Prestationsaktier | Kostnader | |
|---|---|---|---|
| Styrelse- medlemmar | 215 000 | 215 000 | 72 |
| Totalt | 479 256 | 479 256 | 79 |
avgiftsbestämd plan. Årets avgifter för pensionsförsäk- ringar som är tecknade i Alecta uppgick till 1,0 (0,8) MSEK och för 2022 kommer premierna att uppgå till 0,6 MSEK. Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade. Vid utgången av 2021 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsoliderings- nivån till 172 (148) procent. Den kollektiva konsolide- ringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgång- ar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska beräkningsantaganden, vilka inte överensstämmer med IAS19. Active Biotechs andel av totala sparpremier för ITP2 i Alecta uppgick 2021 till 0,00425 procent och andelen av totalt aktiva försäkrade i ITP2 uppgick i december 2021 till 0,00176 procent.
| TSEK | Grundlön/ styrelsearvode | Rörlig ersättning | Löne- växling | Pensions- kostnad | Finansiella instrument | Övrig ersättning | Summa |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ersättningar och övriga förmåner 2021 | |||||||
| Styrelsens ordförande, Michael Shalmi 2) | 500 | 200 | – | – | – | 21 7 | 721 |
| Styrelseledamot, Aleksandar Danilovski 3) | 200 | – | – | – | – | 5 205 | 205 |
| Styrelseledamot, Axel Glasmacher 4) | 200 | – | – | – | – | 3 203 | 203 |
| Styrelseledamot, Uli Hacksell 1) | 200 | – | – | – | – | 9 209 | 209 |
| Styrelseledamot, Elaine Sullivan 5) | 200 | – | – | – | – | 4 409 | 409 |
| Styrelseledamot, Peter Thelin 1) | 200 | – | – | – | – | 3 515 | 515 |
| Verkställande direktör, Helen Tuvesson | 1 121 | 457 | 851 | 1 052 | 473 | 1 525 | 9 469 |
| Andra ledande befattningshavare (2 st) | 42 | 36 | 123 | 4 | 3 | 4 | 212 |
| Summa | 2 764 | 693 | 974 | 1 056 | 476 | 7 987 | 11 943 |
| Ersättningar och övriga förmåner 2020 | |||||||
| Styrelsens ordförande, Michael Shalmi 2) | 500 | 133 | – | – | – | 1800 | 2433 |
| Styrelseledamot, Aleksandar Danilovski 3) 7) | 200 | – | – | – | – | 404 | 604 |
| Styrelseledamot, Axel Glasmacher 4) 7) | 200 | – | – | – | – | 318 | 518 |
| Styrelseledamot, Uli Hacksell 1) | 200 | – | – | – | – | – | 200 |
| Styrelseledamot, Elaine Sullivan 5) 7) | 200 | – | – | – | – | 82 | 282 |
| Styrelseledamot, Peter Thelin 1) | 200 | – | – | – | – | – | 200 |
| Styrelseledamot, Peter Sjöstrand 1) 6) | 67 | – | – | – | – | – | 67 |
| Verkställande direktör, Helen Tuvesson | 1 398 | 159 | 457 | 818 | 297 | 1 398 | 4 527 |
| Andra ledande befattningshavare (2 st) | 191 | 378 | 304 | 3 | 3 | 378 | 1 655 |
| Summa | 3 156 | 670 | 761 | 821 | 300 | 3 385 | 10 186 |
1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode.
2) Michael Shalmi har under 2021 även erhållit ett konsultarvode på 1800 TSEK.
3) Aleksandar Danilovski har under 2021 även erhållit ett konsultarvode på 427 TSEK.
4) Axel Glasmacher har under 2021 även erhållit ett konsultarvode på 195 TSEK.
5) Elaine Sullivan har under 2021 även erhållit ett konsultarvode på 88 TSEK.
6) Avser perioden jan-maj, 2020.
7) Avser perioden maj-dec, 2020.
2) Michael Shalmi har under 2020 även erhållit ett konsultarvode på 1800TSEK.
3) Aleksandar Danilovski har under 2020 även erhållit ett konsultarvode på 404TSEK.
4) Axel Glasmacher har under 2020 även erhållit ett konsultarvode på 318 TSEK.
5) Elaine Sullivan har under 2020 även erhållit ett konsultarvode på 82 TSEK.
| TSEK | Koncernen 2021 | Koncernen 2020 | Moderbolaget 2021 | Moderbolaget 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Ränteintäkter | ||||
| Övriga ränteintäkter | – | – | – | – |
| Nettovinst på finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet | ||||
| Innehas för handel: Kortfristiga placeringar | 15 | 215 | 15 | 215 |
| Netto valutakursförändringar | – | – | – | – |
| Finansiella intäkter/Ränteintäkter och liknande resultatposter | 215 | 215 | 215 | 215 |
| Räntekostnader | ||||
| Räntekostnader avseende leasing | −25 | −1 | −81 | −6 |
| Övriga räntekostnader | −1 | −6 | – | – |
| Nettoförlust finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet | ||||
| Innehas för handel: Kortfristiga placeringar | −32 | – | – | – |
| Netto valutakursförändringar | – | −67 | – | −67 |
| Finansiella kostnader/Räntekostnader och liknande resultatposter | −58 | −73 | −81 | −73 |
| Finansnetto | −43 | 142 | 134 | 142 |
| Varav: Ränteintäkter från instrument värderade till upplupet anskaffningsvärde | – | – | – | – |
| Räntekostnader från instrument värderade till upplupet anskaffningsvärde | – | – | – | – |
| Valutakursdifferenser som påverkat resultatet | 15 | 83 | 15 | 83 |
| Valutakursdifferenser som påverkat rörelseresultatet | −26 | −67 | −67 | −67 |
| Finansiella valutakursdifferenser | 143 | 16 | 143 | 16 |
| Summa | 158 | 158 | 74 | 142 |
| TSEK | Koncernen 2021 | Koncernen 2020 | Moderbolaget 2021 | Moderbolaget 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Redovisad i resultaträkningen | ||||
| Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+) | – | – | – | – |
| Periodens skattekostnad/skatteintäkt | – | – | – | – |
| Justering av skatt hänförlig till tidigare år | – | – | – | – |
| Uppskjuten skattekostnad (-)/skatteintäkt (+) | – | – | – | – |
| Uppskjuten skattekostnad till följd av utnyttjande av tidigare aktiverat värde i underskottsavdrag | – | – | – | – |
| Totalt redovisad skattekostnad/intäkt | – | – | – | – |
| Avstämning av effektiv skatt | ||||
| Resultat före skatt | −49 825 | −32 245 | 6 900 | −279 170 |
| Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget | −49 884 | 10 276 | −259 164 | −32 134 |
| Ej avdragsgilla kostnader | 10 264 | −259 164 | – | – |
| Ej skattepliktiga intäkter | – | – | – | – |
| Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt | – | – | – | – |
| Ökning/minskning av temporära skillnader för vilka uppskjuten skatt ej redovisats | 6 877 | −270 170 | 10 181 | −6 777 |
| Redovisad effektiv skatt | −10 181 | 12 | −6 777 | – |
Beroende av koncernens aktiviteter med stora forsknings- och utvecklingskostnader, är koncernen inte i skatteposition. Koncernens ackumulerade underskottsavdrag vid utgången av år 2021 uppgår till 3 246 MSEK och avser koncernens svenska bolag. Moderbolagets underskottsavdrag uppgår till 3 245 MSEK. Då tidpunkten för moderbolagets och de svenska dotterföretagens förväntade intäkter ännu inte kan definieras har endast så stor del av den skattemässiga effekten av underskottsavdragen redovisats som motsvarar uppskjuten skatteskuld. Underskottsavdrag för vilka uppskjuten skattefordran inte redovisats uppgår till 3 246 (3 197) MSEK.# ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER
Inventarier, verktyg och installationer redovisat enligt anskaffningsmetod
| TSEK | Koncernen | Moderbolag |
|---|---|---|
| Anskaffningsvärde | ||
| Ingående balans 1 januari 2020 | 28 649 | |
| Utrangering | −28 649 | |
| 3 057 | −53 | |
| Utgående balans 31 december 2020 | 3 004 | |
| Ingående balans 1 januari 2021 | 3 004 | |
| Utrangering | – | |
| Utgående balans 31 december 2021 | 3 004 | |
| Av- och nedskrivningar | ||
| Ingående balans 1 januari 2020 | −28 649 | |
| Utrangering | 28 649 | |
| −3 057 | 53 | |
| Utgående balans 31 december 2020 | −3 004 | |
| Ingående balans 1 januari 2021 | −3 004 | |
| Utrangering | – | |
| Utgående balans 31 december 2021 | −3 004 | |
| Redovisade värden | ||
| 1 januari 2020 | – | |
| 31 december 2020 | – | |
| 1 januari 2021 | – | |
| 31 december 2021 | – |
Belopp redovisade i rapporten över kassaflöden Koncernens leasingavtal omfattar hyresavtal för lokaler, leasing av tjänstebilar samt hyresavtal för kontorsutrustning.
| TSEK | Koncernen 2021 | Koncernen 2020 |
|---|---|---|
| Summa kassaflöden hänförliga till leasingavtal | 1 127 | 1 473 |
Ovanstående kassautflöde inkluderar såväl belopp för leasingavtal som redovisas som leasingskuld, som belopp som betalas för variabla leasingavgifter och leasar av lågt värde. Se även not 21.
| TSEK | Nyttjanderättstillgångar |
|---|---|
| Fastigheter | 1 649 |
| Fordon | 221 |
| Summa | 1 870 |
| TSEK | Ingående balans 1 januari 2021 | Förvärv | Utrangering | Avskrivningar under året | Utgående balans 31 december 2021 |
|---|---|---|---|---|---|
| Fastigheter | 563 | – | −208 | −1 099 | −1 280 |
| Fordon | 395 | – | −181 | −550 | −731 |
| Summa | 958 | – | −389 | −1 649 | −2 011 |
Active Biotech hyr lokaler i Fastigheten Forskaren 1 i Lunds kommun. Hyresavtalet består av ej uppsägningsbar period om tre år, som förlängs med ytterligare perioder om ett år om koncernen inte säger upp avtalet med sex månaders uppsägningstid. Optionerna att säga upp eller förlänga avtalet kan endast utnyttjas av Koncernen, inte av leasegivaren. Huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas fastställs på leasingavtalets inledningsdatum. Det har bedömts att det inte är rimligt säkert att ytterligare en period kommer att utnyttjas. Koncernen omprövar huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas om det sker en viktig händelse eller betydande förändringar i omständigheter som ligger inom Koncernens kontroll.
| TSEK | Leasingskulder som ingår i rapporten över finansiell ställning 2021-12-31 | Kortfristiga | Långfristiga | Summa |
|---|---|---|---|---|
| Fastigheter | 566 | 194 | 226 | 420 |
| Fordon | 760 | 298 | 462 | 760 |
| Summa | 1 326 | 492 | 688 | 1 180 |
Hyreskostnaden justeras årligen med indexklausul. Upplysningar angående Löptidsanalys/förfalloanalys av leasingskulderna se not 18. Av koncernens totala räntebärande skulder 2020 avser samtliga leasingskulder se not 14.
Leasing av tjänstebilar Active Biotech leasar två tjänstebilar med en kontraktstid på tre år. I kontraktet ingår en fast leasingavgift samt en avgift för ett så kallat managementpaket som täcker service, reparation, däck mm som inte ingår i leasingskulden.
Specifikationer av belopp redovisade i resultatet
| TSEK | Koncernen 2021 | Koncernen 2020 |
|---|---|---|
| Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar | −1 280 | −1 320 |
| Ränta på leasingskulder | −82 | −25 |
| Leasing av datorer och annan kontorsutrustning | −136 | −95 |
| Variabla leasingavgifter som inte ingår i värderingen av leasingskulden | 24 | −126 |
| Kostnader för leasar av lågt värde | −136 | −95 |
Active Biotech har ett hyresavtal på 36 månader avseende datorer och kontorsutrustning. Dessa avtal klassificeras som lease av lågt värde.
| TSEK | Koncernen 2021 | Koncernen 2020 | Moderbolaget 2021 | Moderbolaget 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Moms | 412 | 39 | 480 | 11 |
| Övriga fordringar | 412 | 39 | 480 | 11 |
| Summa | 451 | 491 | 451 | 491 |
| TSEK | Koncernen 2021 | Koncernen 2020 | Moderbolaget 2021 | Moderbolaget 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Förutbetald hyra | 336 | 292 | 516 | 281 |
| Förutbetalda försäkringar | 336 | 292 | 516 | 281 |
| Förutbetalda patentkostnader | – | – | – | – |
| Förutbetalda nyemissionskostnader | – | – | – | – |
| Övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 427 | 427 | 1 061 | 535 |
| Summa | 763 | 719 | 1 577 | 816 |
Kapital
Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna utöver aktiekapital. Här ingår bland annat överkursfonden som förts över till reservfond per den 31 december 2005. Avsättningar till överkursfond från den 1 januari 2006 och framöver redovisas också som tillskjutet kapital. Med hänsyn till verksamhetens inriktning definieras ej ett specifikt mål för skuldsättningsgrad. Varken moderbolaget eller något av dotterföretagen står under externa kapitalkrav.
Aktiekapital
stamaktier
Anges i tusental aktier
| Emitterade per 1 januari 2021 | Kontantemission 2021 | Emitterade per 31 december 2021 | |
|---|---|---|---|
| stamaktier | 145 236 | 72 736 | 217 972 |
| – betalda | 145 236 | 72 736 | 217 972 |
Moderbolagets eget kapital
Reserver
Bundna fonder
Omvärderingsreserv: Omvärderingsreserven innefattar värdeförändringar hänförliga till materiella och immateriella anläggningstillgångar. Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning.
Fritt eget kapital
Balanserat resultat inklusive årets resultat
Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som finns tillgängligt för utdelning till aktieägarna. I balanserat resultat inklusive årets resultat ingår ackumulerade resultat i moderbolaget och dess dotterföretag och intresseföretag. Tidigare avsättningar till reservfond, exklusive överförda överkursfonder, ingår i denna eget kapitalpost.
Balanserade vinstmedel
Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och resultat efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning.
Resultatdisposition
| SEK | Överkursfond | Balanserat resultat | Årets resultat | Summa |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 73 727 | 367 409 | 464 | 441 800 |
| 2020 | 73 727 | 367 409 | −49 883 | 391 253 |
| Utdelning | – | 855 24 | 24 252 | 976 |
När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Belopp som tillförts överkursfonden fr. o. m. 1 januari 2006 ingår i fritt eget kapital.
Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2021.
Kapitalhantering
Per den 31 december 2021 omfattade det registrerade aktiekapitalet 217 971 720 stamaktier, med kvotvärde 0,005164 SEK. Innehavare av stamaktier är berättigade till utdelning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid årsstämman med en röst per aktie. Enligt styrelsens policy är koncernens finansiella målsättning att ha en god kapitalstruktur och finansiell stabilitet och därigenom bibehålla marknadens förtroende hos investerare och kreditgivare, samt utgöra en grund för fortsatt utveckling av affärsverksamheten.
| SEK | Före utspädning 2021 | Före utspädning 2020 | Efter utspädning 2021 | Efter utspädning 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Resultat per aktie | −0,24 | −0,19 | −0,24 | −0,19 |
| I tusental aktier | 2021 | 2020 |
|---|---|---|
| Totalt antal stamaktier 1 januari | 145 236 | 145 236 |
| Effekt av nyemissioner | 66 567 | 98 233 |
| Effekt av incentive program Plan 2020/2024 | 23 336 | 34 |
| Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning | 211 901 | 168 606 |
Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per aktie anges nedan.
Resultat per aktie före utspädning
Beräkningen av resultat per aktie för 2021 har baserats på årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare uppgående till -49 825 TSEK (-32 245 TSEK) och på ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under 2021 uppgående till 211 900 700 (168 606 028). De två komponenterna har beräknats på följande sätt:
Resultat per aktie efter utspädning
Resultat och antal aktier vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning är detsamma som vid beräkningen av resultat per aktie före utspädning, eftersom de nya potentiella stamaktier som kan komma av incitamentsprogrammen endast skulle medföra en resultatförbättring.
| Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före utspädning | TSEK 2021 | TSEK 2020 |
|---|---|---|
| Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | −49 825 | −32 245 |
Räntebärande skulder koncernen
| TSEK | 2021 | 2020 |
|---|---|---|
| Långfristiga skulder | ||
| Leasingskuld | 226 | 689 |
| Summa | 226 | 689 |
| Kortfristiga skulder | ||
| Kortfristig del av leasingskuld | 760 | 1 312 |
| Summa | 760 | 1 312 |
| TSEK | Koncernen 2021 | Koncernen 2020 | Moderbolaget 2021 | Moderbolaget 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Personalens källskatt | 255 | 219 | 255 | 219 |
| Summa | 255 | 219 | 255 | 219 |
| TSEK | Koncernen 2021 | Koncernen 2020 | Moderbolaget 2021 | Moderbolaget 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Upplupen semesterskuld inkl. sociala kostnader | 516 | 281 | 516 | 281 |
| Upplupen arbetsgivaravgift | 390 | 1 534 | 390 | 1 534 |
| Övriga upplupna personalkostnader | 2 557 | – | 2 557 | – |
| Upplupet styrelsearvode inkl. |
| Kund- och lånefordringar | Finansiella tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultatet | Andra finansiella skulder | Summa redovisat värde | |
|---|---|---|---|---|
| TSEK | ||||
| Andra långfristiga fordringar | ||||
| Kortfristiga placeringar | 50 816 | |||
| Kassa och bank | 2 318 | |||
| Summa | 53 135 | |||
| Långfristiga räntebärande skulder | ||||
| Kortfristiga räntebärande skulder | 226 760 | |||
| Leverantörsskulder | 3 747 | |||
| Summa | 230 507 |
Enligt Active Biotechs bedömning utgör redovisat värde en rimlig approximation av verkligt värde för samtliga koncernens finansiella tillgångar och finansiella skulder. Koncernens skulder till kreditinstitut samt skulder avseende finansiell leasing löper med rörlig ränta, vilket gör att skuldernas värde inte påverkas av förändringar i basräntan. Active Biotech bedömer inte heller det har skett någon förändring av kreditmarginaler som på ett väsentligt sätt skulle kunna påverka skuldernas verkliga värde. Koncernens kortfristiga placeringar värderas till verkligt värde i rapporten över finansiell ställning, vilket gör att redovisat värde är detsamma som verkligt värde för dessa poster. Utöver kortfristiga placeringar består koncernens finansiella tillgångar i allt väsentligt av kassa och bank samt av fordringar med kort löptid som redovisas efter avdrag för eventuell nedskrivning. Redovisat värde anses därför även för dessa poster vara en rimlig approximation av verkligt värde. I tabellerna nedan anges redovisat värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder per värderingskategori.
| Kund- och lånefordringar | Finansiella tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultatet | Andra finansiella skulder | Summa redovisat värde | |
|---|---|---|---|---|
| TSEK | ||||
| Andra långfristiga fordringar | ||||
| Kortfristiga placeringar | 22 848 | |||
| Kassa och bank | 3 365 | |||
| Summa | 26 213 | |||
| Långfristiga räntebärande skulder | ||||
| Kortfristiga räntebärande skulder | 689 | |||
| Leverantörsskulder | 4 853 | |||
| Summa | 5 542 |
Verkligt värde och redovisat värde redovisas i balansräkningen bredvid:
| Kund- och lånefordringar | Finansiella tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultatet | Andra finansiella skulder | Summa redovisat värde | |
|---|---|---|---|---|
| TSEK | ||||
| Långfristiga fordringar | ||||
| Kortfristiga placeringar | 50 816 | |||
| Kassa och bank | 2 132 | |||
| Summa | 52 948 | |||
| Leverantörsskulder | 2 761 | |||
| Summa | 2 761 |
Nivå 1: enligt priser noterade på en aktiv marknad för samma instrument
Nivå 2: utifrån direkt eller indirekt observerbar marknadsdata som inte inkluderas i nivå 1
Nivå 3: utifrån indata som inte är observerbara på marknaden
| TSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Summa |
|---|---|---|---|---|
| Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel | - | - | 50 816 | 50 816 |
| Summa | - | - | 50 816 | 50 816 |
| TSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Summa |
|---|---|---|---|---|
| Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel | - | - | 22 848 | 22 848 |
| Summa | - | - | 22 848 | 22 848 |
| Kund- och lånefordringar | Finansiella tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultatet | Andra finansiella skulder | Summa redovisat värde | |
|---|---|---|---|---|
| TSEK | ||||
| Långfristiga fordringar | ||||
| Kundfordringar | ||||
| Kortfristiga placeringar | 22 848 | |||
| Kassa och bank | 3 310 | |||
| Summa | 26 158 | |||
| Leverantörsskulder | 2 852 | |||
| Summa | 2 852 |
Beräkning av verkligt värde
De kortfristiga placeringarna består av andelar i en korträntefond. Andelarnas värde baseras på värdering som erhålls från det institut som förvaltar fonden.
Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella risker avses fluktuationer i företagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakurser, räntenivåer, refinansierings och kreditrisker.
Koncernens finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Ansvaret för koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolagets finansfunktion. Den övergripande målsättningen för finansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseffektiv finansiering samt att minimera negativa effekter på koncernens resultat genom marknadsfluktuationer.
Active Biotechs styrelse har fastställt en placeringspolicy för koncernens likvida medel som med hänsyn till verksamhetens operativa risk medger en försiktig och konservativ placeringspolicy. Koncernens likvida medel ska placeras i likvida tillgångar med låg kreditrisk, främst svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet.
Koncernens likviditet som uppgick till 53 134 (26 213) TSEK per den 31 december var placerad med rörlig ränta som under året fluktuerat mellan -1,6 till 1,3 (0,0 till 0,6) procent. En ränteförändring uppgående till plus/minus en procentenhet skulle påverka räntenettot med plus/minus 0,7 (0,4) MSEK.
Ränterisken hänför sig till risken att Active Biotechs exponering för förändringar i marknadsräntan kan påverka nettoresultatet negativt. Räntebindningstiden på koncernens finansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränterisken. Active Biotechs uppfattning är att en kort räntebindning är ränteriskmässigt förenlig med bolagets verksamhetsinriktning men styrelsen kan välja att förlänga räntebindningen i syfte att begränsa effekten av en eventuell ränteuppgång.
Med finansieringsrisk avses risken att finansieringen av Active Biotechs kapitalbehov samt refinansieringen av utestående lån försvåras eller fördyras. Koncernens skulder består enbart av leasingskulder. Bolaget har ingen kortsiktig lånefinansiering i form av checkkrediter. Active Biotech säkerställer den kortsiktiga betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form av kassamedel. Koncernens finansieringskällor utgörs i huvudsak av eget kapital samt skulder för leasingåtaganden. Utestående räntebärande skulder redovisas i not 14 och en löptidsanalys för finansiella skulder redovisas nedan.
Löptidsanalysen nedan visar de avtalade odiskonterade kassaflödena för koncernens finansiella skulder fördelade på de angivna tidsintervallen.
| Nom belopp original valuta | Inom 1 mån | 1–3 mån | 3 mån – 1 år | 1–2 år | 2–3 år | 3–4 år | 4–5 år | 5 år och längre | Totalt |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | |||||||||
| Leasingskulder, SEK | 63 127 | 570 | 191 | 35 | – | – | – | – | 986 |
| Leverantörsskulder, SEK | 1 738 | 1 009 | 14 | 1 618 | 1 009 | 14 | 120 | – | 3 747 |
| Leverantörsskulder, EUR | – | – | – | – | – | – | – | – | – |
| Leverantörsskulder, USD | – | – | – | – | – | – | – | – | – |
| Summa | 64 865 | 1 579 | 205 | 1 653 | 1 009 | 14 | 120 | – | 4 733 |
| KEUR | |||||||||
| Leverantörsskulder, EUR | 99 | 2 | KUSD | 99 | |||||
| KUSD | |||||||||
| Leverantörsskulder, USD | 2 | – | – | – | – | – | – | – | 2 |
| Nom belopp original valuta | Inom 1 mån | 1–3 mån | 3 mån – 1 år | 1–2 år | 2–3 år | 3–4 år | 4–5 år | 5 år och längre | Totalt |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | |||||||||
| Leasingskulder, SEK | 1 929 | 860 | 254 | 1 158 | 462 | – | – | – | 2 001 |
| Leverantörsskulder, SEK | 1 662 | 860 | 267 | – | – | – | – | – | 2 853 |
| Leverantörsskulder, EUR | – | – | – | – | – | – | – | – | – |
| Leverantörsskulder, USD | – | – | – | – | – | – | – | – | – |
| Summa | 3 591 | 1 720 | 521 | 1 158 | 462 | – | – | – | 4 854 |
| KEUR | |||||||||
| Leverantörsskulder, EUR | 127 | 254 | – | – | – | – | – | – | 381 |
| KUSD | |||||||||
| Leverantörsskulder, USD | 8 | – | – | – | – | – | – | – | 8 |
Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar negativt påverkar koncernens resultaträkning, balansräkning och/eller kassaflöden. Koncernen har en valutaexponering då den operativa verksamheten huvudsakligen bedrivs i Sverige. Resultatet exponeras för valutakursförändringar då både intäkter och kostnader till viss del kan utgöras av utländsk valuta, huvudsakligen EUR och USD. Intäkterna utgjordes 2021 till 0 procent av utländsk valuta och motsvarande siffra för rörelsens kostnader var 34 procent. En förändring av valutakurserna med plus/minus tio procent skulle innebära en resultateffekt på plus/minus 1,4 (0,3) MSEK avseende EUR och plus/minus 0,2 (0,2) MSEK avseende USD.
Koncernen är exponerad för risken att inte få betalt av kunder. Koncernen har en begränsad kreditrisk för den löpande verksamheten då verksamheten har en låg faktureringsnivå på grund av att den i nuläget i huvud sak innefattar forskning och utveckling. Kreditrisken för fordringar relaterade till betalningar från ingångna samarbetsavtal bedöms som låg. Kreditförluster eller nedskrivning för befarade kreditförluster belastar resultatet med 0,0 (0,0) MSEK.
Kreditrisker uppkommer också vid placering av likvida medel. Placering av likviditeten sker främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet hos väletablerade banker.# ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB
| TSEK | Koncernen 2021 | Koncernen 2020 | Moderbolaget 2021 | Moderbolaget 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Övriga ställda panter och säkerheter | 57 363 | 49 464 | 57 363 | 49 464 |
| Pensionsförsäkringar | – | – | – | – |
| Summa ställda säkerheter | 57 363 | 49 464 | 57 363 | 49 464 |
| TSEK | Org.nr. | Säte | Antal / Andel | Nom. värde | Bokfört värde 21-12-31 | Bokfört värde 20-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Active Forskaren 1 KB | 969646-4677 | Lund | 1 000 / 100% | 40 000 | 400 | 400 |
| Actinova AB | 556532-8860 | Lund | 400 / 100% | 50 400 | 40 500 | 40 500 |
| Active Security Trading AB | 556092-7096 | Lund | – | – | 100 | 100 |
| Totalt | 40 500 | 40 500 |
| TSEK | 2021 | 2020 |
|---|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde | 40 550 | 40 550 |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 40 550 | 40 550 |
| Ingående nedskrivningar | -50 | – |
| Årets nedskrivning | – | -50 |
| Utgående ackumulerade nedskrivningar | -50 | -50 |
| Utgående bokfört värde | 40 500 | 40 500 |
| TSEK | Koncernen 2021 | Koncernen 2020 | Moderbolaget 2021 | Moderbolaget 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Betalda räntor och erhållen utdelning | ||||
| Erhållen ränta | – | −1 | – | −1 |
| Erlagd ränta | – | −6 | – | −6 |
| Summa | – | −7 | – | −7 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | ||||
| Av- och nedskrivningar av tillgångar | 1 278 | 284 | 1 320 | 576 |
| Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 | 284 | – | 576 | 576 |
| Summa | 1 562 | 284 | 1 896 | 1 152 |
| Transaktioner som inte medför betalningar | ||||
| Förvärv av tillgång genom leasingavtal | – | – | – | – |
| TSEK | Koncernen 2021 | Koncernen 2020 | Moderbolaget 2021 | Moderbolaget 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Kassa och bank | 2 318 | 50 816 | 53 134 | 3 365 |
| Kortfristiga placeringar | 22 848 | 26 213 | 2 132 | 50 816 |
| Summa | 25 166 | 77 029 | 55 266 | 54 181 |
| TSEK | IB 2021-01-01 | Kassaflöden | Nya leasingavtal | Valutakursdifferenser | UB 2021-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|
| Leasingskulder | 2 001 | −1 015 | – | – | 986 |
| Summa skulder härrörande från finansieringsverksamheten | 2 001 | −1 015 | – | – | 986 |
| TSEK | IB 2020-01-01 | Kassaflöden | Nya leasingavtal | Valutakursdifferenser | UB 2020-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|
| Leasingskulder | 3 253 | −1 252 | – | – | 2 001 |
| Summa skulder härrörande från finansieringsverksamheten | 3 253 | −1 252 | – | – | 2 001 |
Bolaget förväntas generera ett negativt kassaflöde fram till dess att bolaget erhåller löpande årliga intäkter från produkter på marknaden. Detta kapitalbehov kan finansieras av tillskott från ägarna, utlicensiering av projekt eller intäkter från samarbetsavtal. Koncernens fortlevnadsförmåga är beroende av att det finns tillräckligt med likvida medel att tillgå för att driva verksamheten fram till dess att intäkter från det avtal som Active Biotech har med NeoTX avseende utveckling och kommersialisering av Naptumomab eller andra samarbetspartners erhålls. Ett misslyckande att säkerställa finansiering kan påverka bolagets verksamhet, finansiella ställning och rörelseresultat negativt. Styrelsen och företagsledningen gör löpande bedömningar av bolagets kapitalbehov.
Inga transaktioner mellan moderbolaget och övriga koncernföretag har ägt rum under åren 2020 och 2021. Moderbolagets fordringar och skulder till dotterföretag per 31 december 2021 framgår av moderbolagets balansräkning.
Information angående transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning återfinns i not 5. Utöver de ersättningar avseende styrelsearvoden som redovisas i not 5 har styrelsens ordförande Michael Shalmi erhållit ett konsultarvode uppgående till 1 800 TSEK under 2021, styrelsemedlem Aleksandar Danilovski har erhållit ett konsultarvode uppgående till 427 TSEK under 2021, styrelsemedlem Axel Glasmacher har erhållit ett konsultarvode uppgående till 195 TSEK under 2021 och styrelsemedlem Elaine Sullivan har erhållit ett konsultarvode uppgående till 88 TSEK under 2021. Inga andra transaktioner med aktieägare eller styrelseledamöter har ägt rum under året.
Upprättandet av de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar som påverkar de redovisade beloppen. Det verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. De områden där viktiga uppskattningar och bedömningar gjorts som skulle kunna innebära justeringar i redovisade värden under kommande räkenskapsår är framförallt antaganden kring bolagets finansiering och fortsatt drift.
Under inledningen av 2022 försämrades situation mellan Ryssland och Ukraina kraftigt vilket förorsakat stor osäkerhet. Marknadsreaktionerna på utvecklingen har varit kraftigt negativa, vilket kan utläsas i betydande kursfall på aktiemarknaderna, inklusive den svenska. Därutöver har USA och Europa infört ekonomiska sanktioner mot Ryssland. Active Biotech bedriver ingen operativ verksamhet i Ryssland eller Ukraina och har därför hittills inte påverkats på något materiellt sätt. Det går dock inte att helt utesluta att den makro-ekonomiska osäkerhet som skapas på de finansiella marknaderna skulle kunna påverkar Active Biotech möjligheter till framtida finansiering av verksamheten. Bolaget kommer att informera om sådan påverkan på verksamheten förväntas uppkomma.
Av not 20 framgår koncernens och moderbolagets dotterföretag. Styrelsens sammansättning och uppgifter angående ledande befattningshavare återfinns på sidan 40 och 41.
Active Biotech AB är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Lund. Moderbolagets aktier är registrerade på NASDAQ Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 22, Lund. Koncernredovisningen för år 2021 består av moderbolaget och dess dotterföretag, tillsammans benämnd koncernen.
Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande den 27 april 2022. Koncernens resultaträkning och rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 19 maj 2022.
Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen respektive moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder.
Lund den 27 april 2022
Styrelsen i Active Biotech AB (publ)
Michael Shalmi
Ordförande
Aleksandar Danilovski
Styrelseledamot
Axel Glasmacher
Styrelseledamot
Elaine Sullivan
Styrelseledamot
Uli Hacksell
Styrelseledamot
Peter Thelin
Styrelseledamot
Helén Tuvesson
Verkställande direktör
Vår revisionsberättelse har lämnats den 27 april 2022
KPMG AB
Linda Bengtsson
Auktoriserad revisor
Till bolagsstämman i Active Biotech AB, org. nr 556223-9227
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Active Biotech AB för år 2021. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 42-89 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen.
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen.
Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.
Enligt vår uppfattning har de uttalanden som lämnats i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen.# REVISIONSBERÄTTELSE
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbola- get samt resultaträkningen och rapport över finansiell ställning för koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnit- tet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bäs- ta kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekom- mande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.
Se not 22 och beskrivningen av Risker och osäkerhets- faktorer samt Utsikter för 2022 i förvaltningsberättelsen på sidorna 45-47 respektive sidorna 49-50 i årsredo- visningen och koncernredovisningen för detaljerade upplysningar och beskrivning av området.
Koncernens verksamhet är fokuserad på att dels stötta dess samarbetspartner NeoTX i utvecklingen av naptu- momab men även att bedriva aktiviteter i enlighet med den i februari 2020 kommunicerade nya verksamhets- inriktningen. Denna innebär att tasquinimod kommer att vidareutvecklas för behandling av multipelt myelom och laquinimod som en behandling av ögonsjukdomen uveit.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck- liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisning- en och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Strategin är att gå vidare med dessa projekt för att möjliggöra en tidig och kostnadseffektiv värdetillväxt för bolaget genom partnerskap/utlicensiering.
90 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB
Koncernens fortlevnadsförmåga är beroende på att som är beroende av särskilda åtgärder eller resultat, och i förekommande fall, utvärderat underlag som fanns tillgängliga för att stödja antagandena om att förväntat resultat gick att uppnå och för att fastställa att gjorda antaganden var rimliga.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avse- det finns tillräckligt med likvida medel och/eller tillgångar som kan omvandlas till likvida medel att tillgå för att driva verksamheten framt ill dess att naptumomab eler något av bolagets andra projekt genererar intäkter. ende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Koncernens likvida medel uppgick vid utgången av 2021 till 53,2 mkr. Som framgår under ”Utsikter för 2022” är det styrelsens och ledningens bedömning att de till- gängliga likvida medlen finansierar verksamheten för de kommande 12 månaderna, bolaget kommer därför under den kommande 12 månaders perioden behöva tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att kunna avancera ut- vecklingen av de helägda utvecklingsprogrammen. Vi har diskuterat planer och potentiella finansie- ringskällor med företagsledningen och utvärderat dessa i förhållande till tillgängliga underlag och tidigare erfarenheter. Vi har också bedömt om de upplysningar som lämnats avseende finansiering är tillräckligt omfattande för att ge en rättvisande bild av bolagets situation.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredo- visningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredo- visningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncern- redovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncer- nens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.
Vi har i samband med upprättandet av de finansiella rap- porterna övervägt styrelsens beslut att tillämpa fortlev- nadsprincipen. Vi har bedömt senast tillgängliga prognos och övervägt rimligheten och stödet för de bedömningar som ligger till grund för likviditetsprognosen. Vi har dis- kuterat med koncernledningen hur de har fastställt sina antaganden och har övervägt dessa i vår bedömning.
De nyckelområden som vi har fokuserat på i vår be- dömning av kassaflödesprognosen är:
Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och åter- finns på sidorna 1-34, 40-41 samt 96. Den andra infor- mationen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och kon- cernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informa- tionen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering.
För prognosticerade kassainflöden har vi utvärderat vilka av dessa som är avtalsmässigt bindande och vilka
91 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktighe- ter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.
strukturen och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna och hän- delserna på ett sätt som ger en rättvisande bild.
Vi måste också informera om betydelsefulla iakt- tagelser under revisionen, däribland de eventuella bety- dande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhål- landen som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att elimine- ra hoten eller motåtgärder som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fast- ställer vi vilka av dessa områden som varit de mest bety- delsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncern- redovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan.
Som del av en revision enligt ISA använder vi pro- fessionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom:
92 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och för- valtningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och kon- cernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsför- valtningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstäm- melse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dis- positioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en be- dömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbola- gets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkstäl- lande direktören i något väsentligt avseende:
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och där- med vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgär- der eller försummelser som kan föranleda ersättnings- skyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till disposi- tioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkom- mande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar gransk- ningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhål- landen som är relevanta för vårt uttalande om ansvars- frihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar sty- relsens ledamöter och verkställande direktören ansvars- frihet för räkenskapsåret.
93 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef- rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om vär- depappersmarknaden för Active Biotech AB för år 2021. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlig- het med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepap- persmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef- rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om vär- depappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten.
Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revision- en. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rappor- teringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenli- ga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden.
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Active Biotech AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.
Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrk- andeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlev- nad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.
Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten #[check- summa] upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.
94 ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB# ÅRSREDOVISNING 2021 | ACTIVE BIOTECH AB
| MSEK | 2021 | 2020 | 2019 | 2018 | 2017 |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | – | 6,7 | 8,4 | 20,1 | 20,2 |
| Rörelsens kostnader | −49,8 | −1,3 | −49,8 | – | −39,0 |
| (varav avskrivningar) | −1,3 | −32,3 | −1,8 | −29,8 | −7,0 |
| Rörelseresultat | −40,7 | −0,9 | −49,9 | −0,4 | −122,7 |
| Finansnetto | −6,1 | ||||
| Resultat före skatt | −49,8 | – | −32,2 | – | −34,1 |
| Årets resultat | −49,8 | −32,2 | −34,1 | −36,9 | −108,8 |
| MSEK | 2021 | 2020 | 2019 | 2018 | 2017 |
|---|---|---|---|---|---|
| Materiella anläggningstillgångar | 0,9 | 0,0 | 1,9 | 0,0 | 3,2 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 0,0 | 1,3 | 0,0 | 1,7 | 0,0 |
| Övriga omsättningstillgångar | 2,8 | 4,1 | 4,1 | 275,6 | 25,6 |
| Likvida medel | 276,9 | 25,2 | 53,1 | 56,8 | 46,7 |
| Summa tillgångar | 302,4 | 87,9 | 303,8 | 77,7 | |
| Eget kapital | |||||
| Soliditet beräknas som redovisat eget kapital dividerat med redovisad balansomslutning. | |||||
| Räntebärande avsättningar och skulder | 10,1 | 15,7 | 9,1 | 8,1 | 9,9 |
| Icke räntebärande avsättningar och skulder | 210,4 | 56,8 | 32,2 | 67,0 | 53,8 |
| Summa eget kapital och skulder | 302,4 | 303,8 |
| MSEK | 2021 | 2020 | 2019 | 2018 | 2017 |
|---|---|---|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital | −48,3 | 2,1 | −30,3 | −1,9 | – |
| Förändring av rörelsekapital | −33,3 | −2,5 | −36,4 | −4,2 | – |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | −53,3 | 6,9 | – | 275,0 | −205,1 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 34,1 | – | 73,1 | 26,9 | −1,3 |
| Årets kassaflöde | −33,5 | 41,0 | 0,4 | −6,1 | −52,5 |
Alternativa nyckeltal används för att beskriva verksam- hetens utveckling och för att öka jämförbarheten mellan perioder. Dessa är inte definierade utifrån IFRS regelverk men de överensstämmer med hur koncernledning och styrelse mäter bolagets finansiella utveckling. Alternativa nyckeltal skall ej ses som substitut för finansiell informa- tion som presenteras i enlighet med IFRS utan som ett komplement.
| 2021 | 2020 | 2019 | 2018 | 2017 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Soliditet, % | 82 | 0 | 69 | 0 | 80 |
| Resultat per aktie, SEK | −0,24 | 0 | −0,19 | 0 | −0,24 |
| Utdelning, SEK | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK | −34,5 | −25,5 | −28,5 | −39,3 | −49,4 |
| Lönekostnader inkl. sociala avgifter, MSEK | −19,4 | −18,3 | −18,2 | −19,8 | −30,3 |
| Medelantal anställda | 217 972 | 145 236 | 145 236 | 145 236 | 96 824 |
| Antal aktier vid periodens utgång, tusental | 96 |
KPMG AB, Box 227, 201 22 , Malmö, utsågs till Active Biotech ABs revisor av bolagsstämman den 19 maj 2021. KPMG AB eller revisorer verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 1999.
Malmö den 27 april 2022
KPMG AB
Linda Bengtsson
Auktoriserad revisor
Active Biotech AB (publ)
Scheelevägen 22, 223 63 Lund
046-19 20 00
www.activebiotech.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.