Access Bio, Inc. — Proxy Solicitation & Information Statement 2020

Mar 10, 2020

주주총회소집공고 2.8 엑세스바이오인코퍼레이션 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2020 년 03 월 10 일
&cr
회 사 명 :	엑세스바이오
대 표 이 사 :	최영호
본 점 소 재 지 :	65 Clyde Rd. Suite A, Somerset, 08873, NJ, USA
	(전 화) +732-873-4040
	(홈페이지)http://www.accessbio.net
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 전무	(성 명) 백승재
	(전 화) +732-873-4040
&cr공 시 대 리 인 : (대리인명) 유진투자증권&cr (대표이사) 유창수&cr (주 소) 서울시 영등포구 국제금융로 2길 28 유진투자증권 B/D&cr (전 화) + 1588-6300&cr&cr공시대리인 연락책임자 : (직 책) 차장 (성 명) 김호진&cr (전 화) + 1588-6300

&cr

주주총회 소집공고(제 18기 정기)

제 18기 정기 주주총회 소집통지

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 제 18기 정기주주총회를 아래와 같이 개최합니다.

이번 주주총회는 당사 주주명부상의 주주인 한국예탁결제원(이하 KSD)의 사전 일괄위임을 기준으로 당사 KDR 소유자분들을 소집하는 것입니다.

또한 당일 출석하지 못하시는 경우에는 서면을 통해 의결권을 행사하실 수 있으니 동봉된 참고서류 등을 검토하신 후 2020년 3월 19일 목요일까지 의결권을 행사하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일시: 2020년 3월 26일(목) 오전9시

2. 장소: 서울시 강서구 마곡 중앙 8로 1길, 16, 웰스바이오 2층

3. 목적사항

가) 보고사항:

- 제 18기(2019년 1월 1일~2019년 12월 31일) 계산서류(대차대조표, 손익계산서, 주주자본 등 변동계산서 및 개별주석)의 내용과 계산서류 감사결과보고의 건

나) 결의사항:

- 제 1호 의안: 제 18기(2019년 1월 1일~2019년 12월 31일) 재무제표 승인의 건

- 제 2호 의안: 이사 선임 결정의 건

2-1호 의안: 기타 비상무이사 류남현 재선임 결정의 건

류남현의 기타 비상무이사 임기 만료일이 2020.3.26 도래함에 따라 재선임을 결정한다.

2-2호 의안: 사외이사 정진수 재선임 결정의 건

정진수의 사외이사 임기 만료일이 2020.3.26 도래함에 따라 재선임을 결정한다.

- 제3호 의안: 이사 보수한도액 결정의 건

사업의 제반 사정을 감안하여 이사 보수한도액을 연간 USD 1,200,000로 결정한다.

- 제4호 의안: 감사 보수한도액 결정의 건

사업의 제반 사정을 감안하여 감사 보수한도액을 연간 USD 120,000로 결정한다.

- 제5호 의안: 주식매수 선택권 부여에 대한 승인의 건

별첨1) 이사 선임 결정의 건 세부 내용 (의안2)

성명	출생년월	신규선임 여부	임기	주요경력(현직포함)	이사 등으로 재직 중인 다른 법인명(직위)
류남현	1966-03	재선임 (기타비상무 이사)	3년	고려대학교 유전공학과&cr 전) 우리들제약(주) 대표이사&cr 현) 우리들제약(주) 부회장	-
정진수	1961-12	재선임 (사외이사)	3년	서울대학교 법학과&cr 전) 대법원 재판연구관&cr 현) 법무법인 화우 대표변호사	(주) 대한항공 (사외이사)

별첨2) 이사 감사 보수 한도액 결정의 건 세부 내용 (의안3, 의안4)

구 분	인원수	제 18기 정기 주주총회 &cr승인요청 한도
이사(사외이사)	6(2)	USD 1,200,000
감사	1	USD 120,000

별첨3) 제5호 의안: 주식매수 선택권 부여에 대한 승인의 건

1) 총 부여 스톡옵션 종류: 보통주/증권예탁증권

2) 옵션 부여 대상자 및 옵션 수량

이름	직책	부여수량(주)
최영호	CEO	1,007,329

3) 스톡옵션 부여일자: 2020년 1월 14일

4) 행사가격: 2,102원

행사가격은 한국 상법에 의하여, 이사회 결의일 전일 종가와 권면액 또는 결의일 전일 기준 2개월간, 1개월간, 1주일간의 가중 산술평균종가를 산술 평균한 가격 중 높은 금액으로 결정함

5) 행사기간: 2022년 1월 14일~2025년 1월 13일

6) 부여방법: 주식매수선택권 행사시점에 신주발행교부방식, 자기주식교부방식, 차액보상방식 중 이사회에서 정하는 방식으로 결정할 예정

7) 부여근거: 정관 제 7조 1항

회사는 선택권 보유자에게 이사회가 정하는 대가 및 조건으로 회사로부터 여하한 종류의 주식을 매수할 수 있는 권리를 부여하는 주식매수선택권제도(Stock option plan)나 그 협약을 채택할 수 있다. 주식매수선택권 제도에 배정되는 주식의 수는 회사의 발행주식총수의 1/10을 초과하여서는 아니됨

8) 부여결의기간: 이사회

※1. 정관 제 10조 제1항에 의거하여 정기주주총회는 총회 소집통지서에서 지정한 한국 내의 장소에서 개최된다.

※2. 당사 KDR은 당사의 보통주식을 바탕으로 발행한 주식예탁증권으로, 당사 KDR의 취급 등은 당사와 KSD 및 KDR 소유자간의 예탁계약서에 기준합니다. 당해 예탁계약서는 KSD 글로벌서비스부 및 KSD 홈페이지(www.ksd.or.kr)에서 확인하실 수 있습니다.

※3.예탁계약서 제 34조 및 KSD 의 사전 일괄 위임에 의거하여 KDR 소유자는 아래방법 중 어느 하나로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

① 본 주주총회에 출석하여 의결권을 직접 행사한다.

② KSD를 통하여 의결권 행사를 신청한다.

②의 경우, 동봉한 「의결권행사신청서」에 찬반을 표시한 후&cr 2020년 3월 19일(목요일)까지 의결권행사신청서를 보내주십시오.

또한 기간 내에 서면을 통한 의결권을 행사하지 않고 본 주주총회에 출석하지 않았을 경우에는 의결권 행사를 상실하게 되므로 유의하시기 바랍니다.

※4. 주주총회 출석 시 준비물

본인출석: 주주총회개최통지서, 신분증

※5. 본 주주총회에 관한 보고사항, 의안 및 결산내용 등의 세부사항은 금융감독원 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr/)에서 확인하실 수 있습니다.

※6. 본 주주총회에서는 기념품 등을 배부하지 않습니다.

2020년 3월 10일

주식회사 엑세스바이오

대표이사 최영호

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
최영호&cr(출석률: 100%)	백승재&cr(출석률: 100%)	한병돈&cr(출석률: 100%)	이종우&cr(출석률: 83%)	이부용&cr(출석률: 83%)	김종환&cr(출석률: 75%)	박현진&cr(출석률: 100%)
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
2019-1	2019-02-27	제 17기 주주총회 소집결의	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성
2019-2	2019-02-28	제 17기 결산이사회	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성
2019-3	2019-07-03	제 18기 임시주주총회소집&cr결의 및 유상증자 결정의 건	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
2019-4	2019-07-16	유상증자 일정 변경의 건	찬성	찬성	찬성	-	-	-	-
2019-5	2019-07-31	제 18기 임시주주총회 안건&cr확정 및 유상증자 일정 변경&cr의 건	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
2019-6	2019-08-14	유상증자 일정 및 주요 조건&cr변경의 건	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-

주1) 사외이사 박현진은 2019년 3월 28일 개최된 제 17기 정기주주총회를 기점으로 임기 만료되었으며, 사외이사 김종환이 신규선임되었습니다.&cr주2) 사내이사 백승재, 한병돈, 이종우, 사외이사 이부용은 2019년 8월 21일 개최된 제 18기 임시 주주총회를 기점으로 중도 해임되었으며, 기타비상무이사 한의상, 류남현, 이근형, 사외이사 정진수가 신규선임되었습니다.&cr

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
사외이사	2	1,200,000	-	-	단위: USD

※ 주총승인금액은 사내이사 4인을 포함한 총 6인의 이사보수한도금액임.&cr

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성&cr

최근 체외진단 시장은 선진국의 인구 고령화에 따른 질병 조기 진단 및 예방에 대한 수요 증가와 개발도상국의 질병 퇴치 및 확산 방지를 위한 수요가 증가함에 따라 꾸준히 성장하고 있습니다. &cr&cr특히 체외진단 시장에서도 POCT (Point of Care Testing) 분야는 그 접근성과 편리성, 신속성, 비용 면에서의 장점들로 인해 더욱 주목을 받으며 성장하고 있습니다. &crPOCT 시장의 수요 증가는 의료기기의 특성으로 인하여 제품을 소비하는 소비자 &crNeeds의 증가가 원인이 되기도 하지만, 정부나 의료 관련 기관에서 보건 복지의 향상을 위한 정책적 사용 권장에서 기인하기도 합니다&cr&cr후진국의 경우, 풍토병 및 유행성 질병들에 대한 POCT의 수요가 증가하고 있으며, 이러한 수요는 대개 최종 소비자에 의한 결정이라기 보다는, WHO 등 국제 기구에 의한 사용권고 등에 큰 영향을 받고 있습니다. 아프리카, 중동 및 동남아시아 지역에 널리 확산되어 있는 말라리아의 경우, WHO의 말라리아 확산 억제 정책에 의하여, 백신모기장, 말라리아 RDT가 Global Fund, PMI 등의 국제 기금에 의해 구매되어 각국 정부로 지원되고 있습니다. WHO는 이 중 말라리아 RDT에 대해서 모든 말라리아 의심 환자에게 치료제 처방 전 감염 여부를 진단할 것을 권고하고 있습니다. 기존에는 말라리아 의심 환자로 추정되는 사람에게 치료제를 먼저 투여하였으나, 이는 치료제에 내성을 갖는 말라리아 원충을 발생시켜 약의 효능에 문제가 발생하게 하고, 값 비싼 치료제의 남용으로 인하여 비용을 과도하게 지출하여야 하는 문제가 발생하였습니다. 이에 대해, WHO는 2010년 선진단 후처방 정책을 시행하였으며, 그 결과 말라리아 RDT 시장 규모는 확대되고 있는 상황입니다.&cr

(2) 산업의 성장성

&cr - 체외진단시장의 성장성: 연구성과실용화진흥원의 『체외 진단기기 시장 동향(2016)』보고서에 따르면 2014년 글로벌 체외진단 시장 매출규모는 522억 달러였으며, 2007년 부터 2019년까지 연평균 8.2%(CAGR)의 성장이 예상됩니다. &cr

- 말라리아 RDT 시장의 성장성: World Malaria Report 2017에 의하면 말라리아 RDT는 WHO의 말라리아 RDT 성능평가 보고서(Malaria RDT Performance Test(Round1))가 발간된 2008년 45백만 테스트가 판매되었으며 2016년 약 312백만 테스트가판매되어 연평균 약 27%씩 증가하였습니다.&cr

(3) 경기변동의 특성

POCT 시장은 체외진단 시장에 속하며, 큰 범주로는 의약품 시장에 속해 있습니다. 의약품시장은 전반적으로 경기변동에 따른 수요 변화가 적은 편에 속합니다. 이는 의약품 시장이 개인의 기호보다는 필수품에 해당하며, 인간의 수명이 길어지고 삶의 질에 대한 관심이 증가함에 따라 그 수요가 계속적으로 증가하고 있는 추세에 있기 때문입니다.

(4) 경쟁요소

UNITAID의 Malaria Diagnostics Technology and Market Landscape(2014)에 따르면 말라리아 RDT 주요 생산업체는 Access Bio, Inc.(미국), Standard Diagnostics/Abbott(미국), PMC(인도), Tulip(인도) 등 4개 제조사입니다.&cr&cr현재 말라리아 RDT 시장의 대부분은 국제기금에 의한 입찰 시장으로 이루어져 있습니다. 입찰은 대부분 금액이 큰 계약으로 이루어져 있어서 입찰시장에 참여하기 위한몇 가지 조건을 정하고 입찰 참여에 제한을 두고 있습니다. 대부분의 입찰에서는 1) ISO 13485:2003 인증서, 2) 3년간 제품생산 실적 3) WHO 평가보고서에서 상위권의 품질 등의 까다로운 입찰 참여 조건을 제시하고 있습니다. 생산공정의 안전성을 적격한 기관으로부터 인증을 받아야 하며, 충분한 과거 생산실적이 있어야 하고, WHO에서 요구하는 수준의 품질이 보장되어야 합니다. 이러한 조건들은 장기간의 개발과 신뢰가 바탕이 되어야 하기 때문에 많은 제조사들을 입찰시장에 진입하지 못하는 장벽으로 작용하고 있습니다.&cr

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분&cr

(가) 영업개황

당사의 주요 제품은 말라리아 진단시약입니다. 아프리카에서 주로 발병하는 열대열 말라리아 진단 제품 뿐 아니라 다른 종류의 말라리아 진단도 병행할 수 있는 Combo RDT 제품, 최근 중남미와 아프리카 지역에서 발견되고 있는 변종 말라리아 진단 제품까지 총 11가지 종류의 말라리아 진단 제품을 보유하고 있습니다. 당사는 말라리아 이외에도 G6PD, 호흡기 질환, 뎅기 등 기타 신제품 RDT 를 출시하고, 바이오센서 및 분자진단 제품을 강화해 나가며 제품 다변화 및 시장 다변화에 주력하고 있습니다. &cr

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 말라리아, HIV 등의 감염성 질환에 대한 체외진단 키트의 제조 및 판매를 영위하는 단일 사업부문으로 구성되어 있습니다.&cr

(2) 시장점유율

말라리아 진단시장은 크게 민간부문과 공공 부문으로 나누어져 있습니다. 공공부분에서의 시장 현황을 살펴보면, 말라리아 진단제품의 주요 제조업체는 Access Bio, Inc.(미국), Standard Diagnostics/Alere(미국), PMC(인도), Tulip(인도), CTK(미국) 등이며, 당사를 포함 두 개의 업체(Access Bio, inc, Standard Diagnostics(Abbott))가 말라리아 RDT 시장의 대부분을 차지하는 과점 구조를 이루고 있습니다.

그러나, 민간시장은 객관적인 시장 자료를 축적하는데 어려움이 있어, 정확한 시장 점유율을 산정하는 것은 어렵습니다.&cr

(3) 시장의 특성

&cr미주 및 유럽 등 선진국 지역의 인구가 고령화 됨에 따라 질병의 조기 진단 및 예방에대한 요구가 증가하고 있고 아프리카 및 아시아 지역의 개발 도상국들을 중심으로 한풍토병 및 유행성, 감염성 질병의 퇴치 및 확산 방지를 위한 수요가 증가함에 따라, 최근 체외진단 시장이 꾸준히 성장하고 있습니다. 또한 체외진단 시장에서도 POCT분야는 그 접근성과 편리성, 신속성, 비용면에서의 장점들로 인해 더욱 주목을 받으며 성장하고 있습니다. &cr&crPOCT 시장의 수요 증가는 의료기기의 특성으로 인하여 제품을 소비하는 소비자 Needs의 증가가 원인이 되기도 하지만, 정부나 의료 관련 기관에서 보건 복지의 향상을위한 정책적 사용 권장에서 기인하기도 합니다.

&cr선진국 시장의 경우 대부분의 제품이 시장의 논리에 따라 시장 가격이 결정되어지고 이에 따라 수요 공급이 결정되고 있지만, 지역적으로 가장 큰 POCT 시장인 미국의 경우에도 POCT 제품의 경우 정부가 정책적인 목적으로 소비자에게 제품의 사용을 유도하고 있습니다. Academy of Clinical Biochemistry에서 발간한 POCT 지침서인"Laboratory Medicine Practice Guidelines: Evidence-based Practice for Point-of-Care Testing"는 미국 POCT 시장의 성장에 큰 영향을 주었다고 판단되고 있습니다.동 지침서는 특정 질병들에 대한 Test Guideline을 제시하며 병원 및 Clinic에서도 POCT 제품의 사용을 적극 권장하고 있습니다.

&cr이 중 최근 말라리아 RDT에 대해서 그 중요성을 인식하고 정확하고 신속한 RDT의 보급을 확산하기 위한 움직임이 있습니다. 기존에는 말라리아 의심 환자로 추정되는 사람에게 치료제를 먼저 투여하였으나, 이는 치료제에 내성을 갖는 말라리아 원충을 발생시켜 약의 효능에 문제가 발생하게 하고, 값 비싼 치료제의 남용으로 인하여 비용을 과도하게 지출하여야 하는 문제가 발생하였습니다. 이에 대해 WHO는 말라리아의심 환자에 말라리아를 진단할 수 있는 RDT를 우선적으로 사용할 것을 권고하고 있으며, 이에 따라 말라리아 RDT 시장 규모가 급속히 확대되고 있는 상황입니다.

&cr당사의 말라리아 RDT는 말라리아가 만연해 있는 아프리카, 동아시아, 그리고 동남아시아 지역을 주요 목표 시장으로 하고 있어, 계절적 변동에도 민감하게 반응하지 않은 편입니다. 또한 아프리카는 북반구와, 남반구에 중동아시아와 동남아시아는 북반구 지역에 속하여, 계절의 변동에 따른 수요의 변동이 미미하며, 연간 꾸준한 수요가 발생하고 있습니다.&cr

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

현재 당사는 이사회 결의 등을 통하여 새로이 추진하기로 한 신규사업은 없습니다.&cr&cr(5) 조직도

조직도.jpg 조직도

&cr

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

세계보건기구(WHO)는 말라리아 퇴치 운동의 효율성을 높이고자 진단의 중요성을 강조하고 있으며, World Malaria Report 에 의하면 말라리아 RDT는 WHO의 말라리아 RDT 성능평가 보고서(Malaria RDT Performance Test(Round1))가 발간된 2008년 45백만 테스트가 판매되었으며 2016년 약 312백만 테스트가 판매되어 연평균 약 27%씩 성장하고 있습니다.

2019년은 말라리아 RDT 의 안정적인 판매 및 자회사 웰스바이오의 독감진단키트 국내 판매량 증가로 연결기준 매출액이 증가하였습니다.

더불어, 회사는 수익구조 다변화하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 실제로 2020년 1분기 뎅기 진단키트 판매량이 증가하고 있는 가운데, 최근 파라과이 등 남미지역에서 뎅기 아웃브레이크가 발생함에 따라 뎅기 RDT 수요는 크게 증가할 것으로 기대되고 있습니다.

또한 최근 당사가 개발한 독감 진단키트의 미 FDA 510(k)가 완료되는 등 회사가 오랜 시간 준비해 온 수익구조 다변화 노력이 결실로 이루어지고 상황입니다.

이외에도 G6PD 바이오센서 및 HPV 분자진단제품은 아프리카, 아시아 및 중남미 시장을 중심으로 국가차원의 스크리닝 프로그램으로의 진출을 위해 국가 보건부와의 협력을 진행하는 등 신제품 매출 확대에 주력하고 있습니다.

&cr

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표

&cr※ 아래의 제 18기 연결 및 별도 재무제표는 외부감사인의 감사가 종료되기 이전의 정보이므로 감사결과에 따라 수치가 변경될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의연결ㆍ별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.&cr&cr 1) 연결재무제표 &cr

연결대차대조표(재무상태표)
제 18 기 2019. 12. 31 현재
제 17 기 2018. 12. 31 현재
(단위 : USD)

과 목	제18(당) 기말		제17(전) 기말
자 산
Ⅰ. 유동자산		22,380,925		36,219,242
현금및현금성자산	5,904,051		4,604,291
매출채권및기타채권	4,497,605		9,202,795
기타금융자산	1,752,340		7,524,990
재고자산	6,991,966		10,864,800
기타유동자산	3,234,963		4,022,366
Ⅱ. 비유동자산		37,845,711		48,603,250
비유동매출채권및기타채권	278,437		1,800,380
기타비유동금융자산	4,700,816		4,586,505
기타포괄손익-공정가치측정&cr금융자산	479,680		2,770,217
관계기업투자	-		2,941,828
유형자산	25,031,223		27,170,043
사용권자산	1,661,199		-
무형자산	4,369,035		9,174,606
기타비유동자산	99,774		159,671
이연법인세자산	1,225,547		-
자 산 총 계		60,226,636		84,822,492
부 채
Ⅰ. 유동부채		15,325,382		20,740,441
매입채무및기타채무	1,943,456		3,146,612
단기차입부채	12,609,363		17,185,978
유동파생상품부채	-		188,613
유동리스부채	573,427		-
기타유동부채	199,136		219,238
Ⅱ. 비유동부채		20,803,813		25,253,159
매입채무및기타채무	3,284		351,974
장기차입부채	18,619,029		21,614,245
파생상품부채	-		278,451
리스부채	1,128,561		-
기타비유동부채	1,052,939		2,396,274
이연법인세부채	-		612,215
부 채 총 계		36,129,195		45,993,600
자 본
Ⅰ. 지배기업 소유주지분		21,219,286		33,420,497
자본금	1,692,086		1,366,450
자본잉여금	37,175,855		28,073,533
기타포괄손익누계액	(5,015,787)		383,409
기타자본구성요소	(3,316,895)		(2,175,125)
이익잉여금	(9,315,973)		5,772,230
Ⅱ. 비지배지분		2,878,155		5,408,395
자 본 총 계		24,097,441		38,828,892
부 채 와 자 본 총 계		60,226,636		84,822,492

&cr

연결손익계산서(포괄손익계산서)
제 18 기 (2019. 1. 1 부터 2019. 12. 31 까지)
제 17 기 (2018. 1. 1 부터 2018. 12. 31 까지)
(단위 : USD)

과 목	제18(당) 기		제17(전) 기
Ⅰ. 매출액		36,939,637		36,571,123
Ⅱ. 매출원가		28,869,467		22,400,750
Ⅲ. 매출총이익		8,070,170		14,170,373
Ⅳ. 판매비와관리비		14,966,062		18,152,632
Ⅴ. 영업이익		(6,895,892)		(3,982,259)
Ⅵ. 기타영업외손익		(11,233,931)		(1,857,478)
기타영업외수익	7,719		225,339
기타영업외비용	11,241,650		2,082,817
Ⅶ. 지분법손익		178,299		(57,400)
Ⅶ. 금융손익		(588,656)		316,524
금융수익	1,425,310		2,038,008
금융원가	2,013,966		1,721,484
Ⅷ. 법인세비용차감전순이익		(18,540,180)		(5,580,613)
Ⅸ. 법인세비용		(819,581)		221,616
Ⅹ. 당기순이익		(17,720,599)		(5,802,229)
XI. 기타포괄손익		(5,608,110)		(1,412,565)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익		(1,716,949)		(667,818)
1. 해외사업환산손익	(1,162,359)		(1,328,025)
2. 파생상품평가손익	-		105,617
3. 지분법자본변동	(554,590)		554,590
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익		(3,891,161)		(744,747)
1.기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익	(3,891,161)		(744,747)
XII. 총포괄이익		(23,328,709)		(7,214,794)
XIV. 당기순손실의 귀속		(17,720,599)		(5,802,229)
1. 지배기업의 소유주지분	(15,088,203)		(3,854,051)
2. 비지배지분	(2,632,396)		(1,948,178)
XV. 총포괄손실의 귀속		(23,328,709)		(7,214,794)
1. 지배기업의 소유주지분	(20,487,399)		(4,935,681)
2. 비지배지분	(2,841,310)		(2,279,113)

&cr

연결 자본변동표
제 18 기 (2019. 1. 1 부터 2019. 12. 31 까지)
제 17 기 (2018. 1. 1 부터 2018. 12. 31 까지)
(단위 : USD)

과 목	자 본 금	자본잉여금	기타포괄손익&cr누계액	기타자본구성&cr요소	이익잉여금	비지배지분	총계
2019년 1월 1일(당기초)	1,366,450	28,073,533	383,409	(2,175,125)	5,772,230	5,408,395	38,828,892
총포괄손익 :
당기순이익(손실)					(15,088,203)	(2,632,396)	(17,720,599)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 &cr평가손익 적립금			(3,891,161)				(3,891,161)
해외사업환산손익			(953,445)			(208,914)	(1,162,359)
기타자본변동			(554,590)				(554,590)
총포괄손익 합계	-	-	(5,399,196)	-	(15,088,203)	(2,841,310)	(23,328,709)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 :
유상증자	325,636	7,999,917					8,325,553
주식기준보상		1,094,567		(1,141,770)		(28,437)	(75,640)
종속기업의 유상증자로 인한 변동		7,838				339,507	347,345
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계	325,636	9,102,322	-	(1,141,770)	-	311,070	8,597,258
2019년 12월 31일(당기말)	1,692,086	37,175,855	(5,015,787)	(3,316,895)	(9,315,973)	2,878,155	24,097,441

&cr

연결 현금흐름표
제 18 기 (2019. 1. 1 부터 2019. 12. 31 까지)
제 17 기 (2018. 1. 1 부터 2018. 12. 31 까지)
(단위 : USD)

과 목	제18(당) 기		제17(전) 기
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름		(364,691)		(5,125,348)
1. 당기순이익	(17,720,599)		(5,802,229)
2. 비용(수익) 등 조정사항	17,535,909		7,247,659
3. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동	(247,285)		(6,479,606)
4. 법인세의 환급(납부)	67,284		(91,172)
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름		2,758,236		(4,357,141)
이자의 수취	148,367		93,011
단기금융상품의 감소	3,500,000		933,478
단기대여금의 감소	2,379,893		833,318
보증금의 감소	308,841		1,746
기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분	-		4,186,950
관계기업투자의 처분	2,469,654		1,128,899
차량운반구의 처분	-		-
기계장치의 처분	102,720		316,070
시설장치의 처분	-		37,596
건설중인자산의 처분	-		97,473
장기대여금의 감소	-		1,294,511
기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득	(2,414,412)		(534,966)
관계기업투자의 취득	-		(2,492,229)
종속기업투자지분의 추가취득	-		(1,970,834)
단기금융상품의 증가	(20,000)		(4,500,000)
단기대여금의 증가	(25,413)		(100,892)
장기금융상품의 증가	(4)		(5)
장기대여금의 증가	(581,910)		(262,524)
임차보증금의 증가	(12,919)		(217,099)
보증금의 증가	(115,851)		-
건물의 취득	(162,209)		-
기계장치의 취득	(401,050)		(157,816)
시설장치의 취득	(37,172)		(97,173)
집기비품의 취득	(14,429)		(25,038)
임차자산개량권의 취득	(9,795)		(84,833)
건설중인자산의 취득	(2,012,343)		(1,126,962)
특허권의 취득	(94,221)		-
개발비의 취득	(171,807)		(346,557)
소프트웨어의 취득	(77,704)		-
라이센스권의 취득	-		(1,363,265)
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름		(611,059)		7,736,496
단기차입금의 차입	1,190,516		2,319,717
유동성전환사채의 발행	6,871,579		-
장기차입금의 차입	-		12,723,803
교환사채의 발행	-		3,945,481
유상증자	8,325,553		-
주식선택권의 행사	247,061		-
보조금의 수취	122,189		416,590
종속기업투자의 취득	(13,299)		(1,754,385)
임대보증금의 감소	(38,605)		-
단기차입금의 상환	(2,113,448)		(1,000,000)
유동성전환사채의 상환	(13,580,955)		-
유동성장기부채의 상환	(48,680)		(220,585)
장기차입금의 상환	-		(7,997,819)
리스부채의 상환	(645,503)		-
이자의 지급	(927,467)		(696,306)
Ⅳ. 현금및현금성자산의 순증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)		1,782,486		(1,745,993)
Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산		4,604,291		6,471,600
Ⅵ. 환율변동효과 등		(482,726)		(121,316)
Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산		5,904,051		4,604,291

&cr2) 별도재무제표&cr

대차대조표(재무상태표)
제 18 기 2019. 12. 31 현재
제 17 기 2018. 12. 31 현재
(단위 : USD)

과 목	제18(당) 기말		제17(전) 기말
자 산
Ⅰ. 유동자산		16,744,383		25,353,086
현금및현금성자산	3,344,205		1,282,588
매출채권및기타채권	3,162,839		6,661,094
기타금융자산	1,584,945		6,317,139
재고자산	5,405,797		8,309,627
기타유동자산	3,246,597		2,782,638
Ⅱ. 비유동자산		55,112,776		56,696,861
매출채권및기타채권	278,437		1,800,380
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	479,680		1,907,897
기타금융자산	1,365,671		807,896
종속기업및관계기업투자	39,710,910		39,697,611
유형자산	8,874,999		8,145,760
사용권자산	1,661,199		-
무형자산	1,516,333		4,337,317
이연법인세자산	1,225,547		-
자 산 총 계		71,857,159		82,049,947
부 채
Ⅰ. 유동부채		14,425,198		20,401,851
매입채무및기타채무	1,286,262		2,935,335
단기차입부채	12,465,421		17,173,528
파생상품부채	-		188,613
리스부채	573,427		-
기타유동부채	100,088		104,375
Ⅱ. 비유동부채		7,569,035		11,050,832
장기차입부채	6,251,242		8,658,266
파생상품부채	-		278,451
리스부채	1,128,561		-
기타비유동부채	189,232		1,501,900
이연법인세부채	-		612,215
부 채 총 계		21,994,233		31,452,683
자 본
자본금		1,692,086		1,366,450
자본잉여금		43,670,231		34,575,747
기타포괄손익누계액		(2,966,475)		(170,452)
기타자본구성요소		(3,452,392)		(2,357,825)
이익잉여금		10,919,476		17,183,344
자 본 총 계		49,862,926		50,597,264
부 채 와 자 본 총 계		71,857,159		82,049,947

&cr

손익계산서(포괄손익계산서)
제 18 기 (2019. 1. 1 부터 2019. 12. 31 까지)
제 17 기 (2018. 1. 1 부터 2018. 12. 31 까지)
(단위 : USD)

과 목	제18(당) 기		제17(전) 기
Ⅰ. 매출액		32,067,422		34,158,734
Ⅱ. 매출원가		25,120,293		20,937,455
Ⅲ. 매출총이익		6,947,129		13,221,279
Ⅳ. 판매비와관리비		9,635,870		12,351,277
Ⅴ. 영업이익		(2,688,741)		870,002
Ⅵ. 기타영업외손익		(4,405,848)		(652,797)
1. 기타영업외수익	2,834		190,279
2. 기타영업외비용	4,408,682		843,076
Ⅶ. 금융손익		(47,082)		739,783
1. 금융수익	1,265,643		1,887,690
2. 금융원가	1,312,725		1,147,907
Ⅷ. 법인세비용차감전순이익		(7,141,671)		956,988
Ⅸ. 법인세비용		(877,803)		221,616
Ⅹ. 당기순이익		(6,263,868)		735,372
XI. 기타포괄손익
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 &cr포괄손익		(19,330)		(19,082)
1. 해외사업환산차손익	(19,330)		(19,082)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익		(2,776,693)		(152,327)
2. 공정가치측정금융자산 평가손익	(2,776,693)		(152,327)
XII. 총포괄이익		(9,059,891)		563,963

&cr

이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서
제 18 기 (2019. 1. 1 부터 2019. 12. 31 까지)
제 17 기 (2018. 1. 1 부터 2018. 12. 31 까지)
(단위 : USD)

	당 기&cr (처분예정일 : 2020년 3월 26일)		전 기&cr (처분확정일 : 2019년 3월 28일)
I. 미처분이익잉여금		10,919,476		17,183,344
전기이월미처분이익잉여금	17,183,344		17,919,915
회계변경누적효과	-		(1,509,246)
기타포괄손익 처분	-		37,303
당기순이익(손실)	(6,263,868)		735,372
II. 이익잉여금처분액				-
III. 차기이월미처분이익잉여금		10,919,476		17,183,344

&cr

자본변동표
제 18 기 (2019. 1. 1 부터 2019. 12. 31 까지)
제 17 기 (2018. 1. 1 부터 2018. 12. 31 까지)
(단위 : USD)

과 목	자 본 금	자본잉여금	기타포괄손익&cr누계액	기타자본구성요소	이익잉여금	총계
2019.01.01 (당기초)	1,366,450	34,575,747	(170,452)	(2,357,825)	17,183,344	50,597,264
총포괄손익 :
당기순이익	-	-	-	-	(6,263,868)	(6,263,868)
해외사업환산손익	-	-	(19,330)	-	-	(19,330)
공정가치측정금융자산평가손익	-	-	(2,776,693)	-	-	(2,776,693)
총포괄손익 합계	-	-	(2,796,023)	-	(6,263,868)	(9,059,891)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 :
유상증자	325,636	7,999,917				8,325,553
주식식기준보상		1,094,567		(1,094,567)		-
회계변경누적효과						-
공정가치측정금융자산평가손익
공정가치측정금융자산의 처분						-
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 &cr합계	325,636	9,094,484	-	(1,094,567)	-	8,325,553
2019.06.30 (당반기말)	1,692,086	43,670,231	(2,966,475)	(3,452,392)	10,919,476	49,862,926

&cr

현금흐름표
제 18 기 (2019. 1. 1 부터 2019. 12. 31 까지)
제 17 기 (2018. 1. 1 부터 2018. 12. 31 까지)
(단위 : USD)

과 목	제18(당) 기		제17(전) 기
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름		2,396,747		(493,045)
1. 당기순이익	(6,263,868)		735,372
2. 비용(수익) 등 조정사항	8,161,418		4,109,721
3. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동	429,338		(5,298,141)
4. 법인세의 환급(납부)	69,859		(39,997)
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름		147,906		(8,849,543)
이자의 수취	94,052		25,393
단기금융상품의 감소	3,500,000		-
단기대여금의 감소	1,297,807		79,000
기타포괄손익-공정가치측&cr정금융자산의 처분	-		1,258,304
관계기업투자의 처분	-		1,128,899
장기대여금의 감소	-		42,981
단기금융상품의 증가	(20,000)		(4,500,000)
단기대여금의 증가	(25,413)		(40,000)
기타포괄손익-공정가치&cr측정금융자산의 취득	(2,127,087)		(80,544)
종속기업투자의 취득	(13,299)		(5,894,185)
기계장치의 처분	3,000		-
건설중인자산의 처분	188,265		-
기계장치의 취득	(58,708)		(34,771)
집기비품의 취득	-		-
임차자산개량권의 취득	(9,795)		(84,833)
건설중인자산의 취득	(2,008,997)		(248,501)
특허권의 취득	(93,944)		-
개발비의 취득	-		(21,663)
장기대여금의 증가	(560,463)		(262,524)
보증금의 증가	(17,512)		(217,099)
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름		(134,921)		5,488,735
유상증자	8,325,553		-
단기차입금의 차입	1,190,516		2,319,717
단기차입금의 상환	(2,113,448)	-	(1,000,000)
유동성전환사채의 발행	6,871,579		-
교환사채의 발행	-		3,945,481
유동성장기부채의 상환	(36,738)		(33,913)
유동성전환사채의 상환	(13,580,955)
보조금의 수취	122,189		416,590
리스부채의 상환	(645,503)
이자의 지급	(268,114)		(159,140)
Ⅳ. 현금및현금성자산의 순증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)		2,409,732		(3,853,853)
Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산		1,282,588		5,042,671
Ⅵ. 환율변동효과 등		(348,115)		93,770
Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산		3,344,205		1,282,588

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음

03_이사의선임 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명	생년월	사외이사&cr후보자여부	최대주주와의 관계	추천인
류남현	1966-03	해당사항 없음	최대주주 등기임원	이사회
정진수	1961-12	사외이사	없음	이사회
총 ( 2 ) 명

&cr나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
류남현	우리들제약(주) 부회장	2011-2018&cr2019-현재	우리들제약(주) 대표이사&cr우리들제약(주) 부회장	없음
정진수	법무법인 화우 대표변호사	2007-2017&cr2018-현재	법무법인(유) 화우 변호사&cr법무법인(유) 화우 대표 변호사	없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
류남현	없음	없음	없음
정진수	없음	없음	없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

1. 전문성

본 후보자는 변호사로서, 기업 자문 등을 수행하면서 쌓은 폭넓은 식견과 법률 지식을 바탕으로 엑세스바이오의 경영 투명성을 제고하고, 투자자에게 신뢰받는 기업으로 성장하는데 기여하고자 함

2. 독립성

본 후보자는 사외이사로서 독립적인 권한과 책임을 가진다는 점을 인식하고, 주주권익 향상 및 사회적 책임을 다할 수 있도록 직무를 수행하겠음

3. 직무수행 및 의사결정 기준

본 후보자는 이사회 구성원으로서, 이사회 의사결정이 합리적이고 목적에 맞게 결정될 수 있도록 주어진 사안을 충분히 이해하고 최선의 지혜를 발휘하여 의사개진과 함께 표결에 임하겠음

4. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수

본 후보자는 선관주의와 충실의무, 보고의무, 감시의무, 상호업무집행 감시의무, 경업금지의무, 자기거래금지의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며, 이를 엄수할 것이며, 특히 사외이사로서 경영 전반에서 회사에 도움이 될 수 있는 의미 있는 역할을 하고자 함

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

기타비상무이사 류남현 후보&cr엑세스바이오의 최대주주인 우리들제약(주)의 부회장으로서, 우리들제약의 매출, 이익 신장 및 조직 효율성 개선에 기여하고 있음. 이러한 경영능력을 토대로 당사 경영전반을 살피고 기업 성장에 중요한 역할을 할 것으로 판단됨에 따라 추천함&cr&cr사외이사 정진수 후보&cr법무법인 화우의 대표 변호사로 주요 업무분야는 기업 관련 상사, 민형사 소송 및 지배구조 관련 자문 등임. 변호사로서의 폭넓은 경험과 전문성을 토대로 당사 경영 전반에 대해객관적이고 중립적인 시각으로 사외이사 업무를 수행할 것으로 판단되어 추천함

확인서 ◆click◆ 보고자가 서명(날인)한 『확인서』 그림파일 삽입 확인서 류남현.jpg 확인서 류남현 확인서 정진수.jpg 확인서 정진수

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

※ 기타 참고사항

해당사항 없음&cr

09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)	6(2)
보수총액 또는 최고한도액	USD 1,200,000

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)	6(2)
실제 지급된 보수총액	USD 506,068
최고한도액	USD 1,200,000

※ 기타 참고사항

해당사항 없음&cr

10_감사의보수한도승인 □ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수	1
보수총액 또는 최고한도액	USD 120,000

(전 기)

감사의 수	1
실제 지급된 보수총액	USD 50,000
최고한도액	USD 120,000

※ 기타 참고사항

해당사항 없음&cr

11_주식매수선택권의부여 □ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

최영호는 회사의 대표이사로서, 말라리아 진단 시장에서 쌓아온 공공시장에서의 영향력과 진단키트 분야의 30년 이상의 연구경력을 통해 당사의 외형성장과 수익창출에 큰 기여를 할 것으로 기대합니다.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명	직위	직책	교부할 주식
주식의종류	주식수
---	---	---	---	---
최영호	대표이사	대표이사	KDR	1,007,329
총( 1 )명				총 1,007,329주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분	내 용	비 고
부여방법	신주발행, 자기주식교부, 차액보상 중 행사시점 이사회 결의를 통해 결정 예정	-
교부할 주식의 종류 및 수	1) 주식의 종류: KDR &cr2) 교부 주식수: 1,007,329주	-
행사가격 및 행사기간	1) 행사가격: 2,102원&cr행사가격은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제3항 제1호 규정 준용&cr2) 행사기간: 01/14/2022~01/13/2025	-
기타 조건의 개요	주식매수선택권의 부여일 이후 행사일 이전에 유 ·무상증자, 주식배당, 전환사채, 신주인수권부사채의 발행, 주식액면분할, 주식 병합, 준비금의 자본감소, 이익소각, 상환주식의 상환으로 발행주식총수가 감소하는 경우 ,회사의 합병, 분할, 분할합병 등 매수권의 가치를 희석시키는 사정이 발생한 경우에는 행사가격 및 수량 조정 가능	-

&cr

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행&cr주식수	부여가능&cr주식의 범위	부여가능&cr주식의 종류	부여가능&cr주식수	잔여&cr주식수
33,577,659	발행주식 총수의 10%	KDR	3,357,765	1,940,436

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도	부여일	부여인원	주식의&cr종류	부여&cr주식수	행사&cr주식수	실효&cr주식수	잔여&cr주식수
-	-	-	-	-	-	-	-
계	-	총( - )명	-	총( - )주	총( - )주	총( - )주	총( - )주

&cr

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

※ 참고사항

당사는 미국법인으로 주주총회 개최를 위하여 주요 경영진이 한국으로 입국하여야 합니다 .&cr이에 경영진들의 입국 일정 및 한국에 설립된 비상장 계열회사 (대표이사 동일) 의 주주총회 일정 조율로 인해 주주총회 집중일에 개최하게 되었습니다 .