Abliva — Share Issue/Capital Change 2022

May 31, 2022

EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER I AUSTRALIEN, KANADA, HONGKONG, JAPAN, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SCHWEIZ, RYSSLAND, BELARUS, USA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION, DÄR SÅDANA ÅTGÄRDER ÄR FÖREMÅL FÖR RÄTTSLIGA BEGRÄNSNINGAR. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE AVSEENDE NÅGRA VÄRDEPAPPER I ABLIVA.

Abliva siktar mot kapitalanskaffning om 200 MSEK för att finansiera fas 2/3-studien med KL1333 till interimsanalys

Abliva AB (Nasdaq Stockholm: ABLI) meddelade idag att man avser att genomföra en kapitalanskaffning om 200 MSEK för att förse bolaget med det kapital som krävs för att driva fas 2/3-studien med KL1333 till en viktig interimsanalys, göra NV354 klart för klinisk utveckling samt säkerställa 24 månaders drift av bolaget. Finansieringen kommer att bestå av en riktad emission om 150 MSEK, med deltagande av den nya specialistinvesteraren IP Group och Ablivas största aktieägare Hadean Ventures, samt en fullt garanterad företrädesemission om 50 MSEK. Teckningskursen kommer att vara densamma i både den riktade emissionen och företrädesemissionen, med avsikten att ha en rabatt om högst 10 procent jämfört med stängningskursen idag den 31 maj 2022. Ablivas största aktieägare Hadean Ventures avser att konvertera samtliga sina konvertibler till ett sammanlagt nominellt värde om 26 MSEK, tillsammans med upplupen ränta, till aktier i samband med kapitalanskaffningen.

Merparten av likviden från kapitalanskaffningen om 200 MSEK kommer att användas för att initiera en registreringsgrundande klinisk fas 2/3-studie där KL1333 kommer att utvärderas för behandling av vuxna som lider av primär mitokondriell sjukdom. Bolaget förväntas inleda screening av patienter för inkluderande i denna globala studie under andra halvåret 2022. Den säkrade finansieringen kommer att stödja rekryteringen av de första 40 patienterna i studien och fullföljandet av dessa patienter till en viktig interimsanalys i slutet av 2023/början av 2024. Interimsanalysen kommer att ge viktig information om säkerhet och effekt (genom en statistisk poweranalys). Därefter sker en fortsättning till det andra steget i denna plattformsstudie, antingen genom en fortsättning med den planerade storleken på studien eller genom en utökning av studiestorleken upp till ett förutbestämt maximalt antal patienter. Interimsanalysen kommer också att innefatta en sedvanlig futilitetsanalys. De fullständiga resultaten från fas 2/3 studien förväntas i början av 2026. Den robusta interimsanalysen kommer, som nämnts, att tillföra viktig information i slutet av 2023/början av 2024, och har mottagits väl av investerare och potentiella strategiska partners eftersom den utgör en värdeskapande brytpunkt för Ablivas främsta program.

Pressmeddelande Abliva AB (publ), 556595-6538

31 maj 2022 20:45:00 CEST - Lund

Resterande likvid kommer att användas för att göra NV354 klart för klinisk utveckling samt stödja företagets drift. I synnerhet kommer likviden att finansiera tillverkning av kliniskt prövningsmaterial och inlämnande av lämplig regulatorisk dokumentation för att stödja en fas 1 start för NV354. Bolaget kommer även fortsättningsvis att drivas på ett kostnadseffektivt sätt. Finansieringen kommer att bidra till bolagets drift under 24 månader fram till mitten av 2024.

Ellen Donnelly, VD, kommenterade den planerade kapitalanskaffningen: "Vi är glada över att denna planerade kapitalanskaffning kommer att stödja utvecklingen av vårt främsta program till en registreringsgrundande fas 2/3-studie samt ta den ett steg närmare att hjälpa patienter över hela världen med denna allvarliga sjukdom. Under de kommande månaderna kommer vi att färdigställa utformandet av studien med regulatoriska myndigheter och ser fram emot att screena de första patienterna under andra halvåret i år. Vi kan nu med tillförsikt se fram emot en viktig värdeskapande brytpunkt när vi får våra interimsdata, planerade till slutet av 2023 /början av 2024."

Denna information är sådan information som Abliva AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2022-05-31 20:45 CEST.

För mer information, kontakta:

Catharina Johansson, Vice VD, Finanschef & IR-ansvarig +46 (0)46-275 62 21, ir@abliva.com

Abliva AB (publ)

Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige Tel: +46 (0)46 275 62 20 (växel) info@abliva.com, www.abliva.com

Prenumerera på våra nyheter: https://abliva.com/sv/poster/pressprenumeration/ Följ oss på LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/abliva Prenumerera på vår YouTube-kanal: https://www.youtube.com/channel /UChqP7Ky5caXtp72CELhD6Mg

Abliva - Delivering mitochondrial health

Abliva bedriver forskning och utvecklar läkemedel för behandling av primära mitokondriella sjukdomar. Dessa medfödda, sällsynta och ofta mycket svåra sjukdomar uppstår då cellens energiförsörjare, mitokondrierna, inte fungerar som de ska. Bolaget fokuserar på två projekt. KL1333, en kraftfull reglerare av nivåerna av de essentiella koenzymen NAD⁺ och NADH, är på väg in i sen utvecklingsfas. NV354 är en energiersättningsbehandling där den prekliniska utvecklingen har slutförts. Abliva, med sin bas i Lund, är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ABLI).

Pressmeddelande

Abliva AB (publ), 556595-6538 31 maj 2022 20:45:00 CEST - Lund

Viktig information

Utgivning, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att förvärva eller teckna, några värdepapper i Abliva i någon jurisdiktion.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande att förvärva värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 eller utan tillämpning av ett undantag från sådan registrering. Kopior av detta pressmeddelande får inte göras i och får inte distribueras eller skickas till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Ryssland, Belarus, Singapore, Sydafrika, USA eller någon annan jurisdiktion där distributionen av detta pressmeddelande skulle vara i strid med gällande regler.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt. Abliva har inte auktoriserat något erbjudande till allmänheten av aktier eller rättigheter i någon medlemsstat i EES och inget prospekt har tagits fram eller kommer att tas fram i samband med den riktade emissionen.

Bifogade filer

Abliva siktar mot kapitalanskaffning om 200 MSEK för att finansiera fas 2/3-studien med KL1333 till interimsanalys