Abliva — Regulatory Filings 2014

Aug 14, 2014

PRESS SMEDDE ELANDE

NeuroVive 556595-65 e Pharmaceutica 538 al AB (publ)

2014-08-1 14

Fortsat tt rekryteri ing till klin nisk fas II‐st tudie med d NeuroSTA AT®

Rekryter NeuroST två patie sju av to ringen till den TAT® för beha enter har rek otalt 20 patie n pågående andling av p kryterats. An enter. kliniska fas I atienter med talet rekryte IIa‐studien m d svåra traum erade patient med NeuroViv matiska hjär ter i studien ves läkemede nskador fort uppgår därm delskandidat tlöper och ytt med i dagsläg terligare get till

Rekryter NeuroVi rekrytera interims behandl ytterliga sker äve behandl ringen av nya ves uppfattn ats till årsski analys av da ingens säker re tio patien n en kontinu ingen hittills a patienter t ning att de ti ftet eller sen ata från dessa rhet. Om säk nter skall rek uerlig analys s bedömts so ill studien ha o patienter s nast under q a tio första p kerheten bed ryteras för b av behandli om säker och ar tagit någo som skall be 1 2015. Däre patienterna i döms som go behandling m ngens säkerh h rekrytering ot längre tid ä handlas med efter är plan syfte att erh od är målsätt med en högre het och base en av patien än beräknat, d den lägre d en att genom hålla en uppf tningen att u e dos. Utöver erat på dessa nter fortsätte , men det är dosen komm mföra en fattning om under 2015 r interimsan a analyser ha er enligt plan er att ha alysen ar n.

Fas IIa‐st målsättn hjärnska effekt på efter hjä idag sakn tudien är en ningen för st ada. Sekundä å mitokondri ärnskada. Tra nas registrer öppen, icke udien är att ärt kommer e iell nivå och aumatisk hjä rade läkemed jämförande utvärdera N ett antal mät dels studera rnskada är e delsbehandl e studie som euroSTAT®s tningar att g a hur olika bi ett område m ingar. omfattar tot farmakokine enomföras f okemiska pr med stora me talt 20 patien etik¹ och säk för att dels st ocesser påve edicinska beh nter. Den pr kerhet vid tra tudera Neur erkas av Neu hov inom vil imära aumatisk oSTAT®s uroSTAT® ket det

Om Neu uroVive

NeuroVi portfölj a mitokon samt att produkte närvaran behandl läkemed noterat ve Pharmace av produkte drieprotekti t det ännu in er CicloMuls nde fas III‐ re ing av antivi delskandidate på NASDAQ eutical AB (p r för behand on. Dessa sju te finns någr ion® (hjärtin espektive fas rala indikatio er för cellsky OMX Stockh publ), ett leda dling av akuta ukdomstillst ra godkända nfarkt) och N s II‐studier. N oner (Hepati ydd och ener holm. ande företag a hjärt‐ och n ånd kännete läkemedels euroSTAT® ( NeuroVives fo it B/C), hjärn rgireglering v g inom mitok nervcellsskad ecknas av om behandlinga (traumatisk h orskningsarb ncellsskada v vid mitokond kondriell me dor genom mfattande me r att tillgå. N hjärnskada) g bete omfatta id stroke sam driella sjukdo dicin, utveck edicinska be NeuroVives genomgår fö ar även prod mt omar. Neuro klar en hov ör ukter för oVive är

NeuroVive Stockholm, e Pharmaceutica Small Cap med al AB (publ) är d förkortningen N r ett ledande för VP. IR-relaterade retag inom mito de frågor hänvisa okondriell medici s till ir@neuroviv in. Företaget är ve.se eller 046-27 noterat på NAS 75 62 21. SDAQ OMX

¹ Farmakok absorption kinetik är läran om (upptag), distribu m läkemedels om ution (fördelning) msättning i kropp ), metabolism (ne en, det vill säga edbrytning) och e om hur halterna exkretion (utsönd av ett läkemede dring). el i kroppen förän ndras genom

PRESS SMEDDE ELANDE

NeuroVive 556595-65 e Pharmaceutica 538 al AB (publ)

2014-08-1 14

Aktuell status för N NeuroVives s produkter r

CicloMulsi ion®

NeuroVive Produkten sista delta under 201 es produkt Ciclo ns potential vid agaren av totalt 5 efter genomf oMulsion® är de behandling i sa t 972 patienter förd ettårsuppfö en första cyklofi amband med hj rekryterades 1 följning av samt filin‐hämmaren järtinfarkt utvä 6 februari 2014 tliga patienter s som utvecklas rderas för närv 4. Resultat från samt sammans för behandling varande i en klin studien förvän tällning av stud g av reperfusion nisk fas III‐studi ntas kunna pres diedata. nsskador. ie. Den senteras

NeuroSTA T®

NeuroVive för närvar och sju av har erhålli USA och in då bolaget e utvecklar Neu rande i en klinis planerade 20 p it så kallad särlä nom EU. Särläke t erhåller mark roSTAT® för be k fas IIa‐studie patienter har in äkemedelsstatu emedelsstatus nadstillstånd. handling av pa vid Rigshospita kluderats. Desi us (Orphan Dru ger marknadse tienter med svå alet i Köpenham ign‐ och planeri ug Designation) exklusivitet i sju åra traumatiska mn. Studien foku ingsarbetet infö för NeuroSTAT år i USA samt a hjärnskador. N userar på säker ör en fas III‐stud T® vid måttlig oc i tio år inom EU NeuroSTAT® ut rhet och farmak die har påbörja ch svår skallska U räknat från de tvärderas kokinetik ats. Bolaget ada både i en tidpunkt

NVP018

De tidigare molekylstr läkemedel utveckling en fördela NeuroVive e förvärvade cy rukturer är base lskandidat i bol g och har utveck aktig säkerhets‐ e utvärderar för yklofilinhämma erade på en ny lagets nya portf klats för behand och farmakoki r närvarande N rna tillhör en fa och unik kemis följ av potenta dling av hepatit inetisk profil. Cy VP018:s potent amilj av moleky sk plattform av cyklofilinhämm t B/C. Produkte yklofilinhämma tial även för an yler med beteck så kallade poly mare. Den har g en uppvisar kraf are har potentie dra virala indik kningen Sangam yketider. NVP01 enomgått omfa ftfull effekt mot ellt breda använ kationer. mides vars 18 är NeuroVive fattande preklin t virusreplikatio ndningsområde es primära nisk on och har en och

NVP019

NVP019 är akuta hjär organ är c samarbete r baserad på sa rt‐ och nervcells centralt i sjukdo e med externa p amma aktiva su sskador, men ä omsprocessen. E parter såsom H ubstans som NV ven för andra a En intravenös b Hospices Civils d V018 och utveck akuta hjärttillstå beredningsform de Lyon inom ra klas som nästa ånd och akuta m kommer att ut amen för det så generations cyk tillstånd där ett tvärderas för de kallade OPeRA yklofilinhämmar t allmänt skydd essa ändamål i A‐programmet. re för d av vitala

NeuroVive Stockholm, e Pharmaceutica Small Cap med al AB (publ) är d förkortningen N r ett ledande för VP. IR-relaterade retag inom mito de frågor hänvisa okondriell medici s till ir@neuroviv in. Företaget är ve.se eller 046-27 noterat på NAS 75 62 21. SDAQ OMX

PRESS SMEDDE ELANDE

NeuroVive 556595-65 e Pharmaceutica 538 al AB (publ)

2014-08-1 14

Övriga pro odukter

Mer inform 18‐31/fors mation om sam skning‐och‐utve mtliga produkter eckling r som utvecklas s av NeuroVive f finns på www.n neurovive.se/in ndex.php/2014‐ 04‐22‐13‐

Media sa amt Investo r Relations‐r relaterade fr rågor hänvis sas till:

Ingmar R Via ovan Brönneg Rentzhog, La nstående kon gård. aika Consultin ntaktvägar är ng, Tel: 046‐ r det även m 275 62 21 re möjligt att bo espektive ir@ ka en intervj @neurovive.s u med föret se tagets VD Mi kael

NeuroVi ive Pharmac ceutical AB (p publ)

Medicon Tel: 046‐ info@ne n Village, SE‐ 275 62 20 (v eurovive.se, w 223 81 Lund växel), Fax: 0 www.neurov d046‐^{888 83 4} vive.se 48

NeuroVive värdepapp e Pharmaceutic persmarknaden al AB (publ) är n. Informationen skyldigt att offe n lämnades för fentliggöra infor r offentliggöran rmationen i det nde den 14 augu tta pressmedde usti 2014, kl. 10 elande enligt lag 0.00. gen om