AI assistant
Abliva — Interim / Quarterly Report 2015
Aug 19, 2015
3131_ir_2015-08-19_703aeaec-7079-4cad-8407-d04c29fffcd1.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
DELÅRSRAPPORT
Negativa top-line resultat från fas III studien och fortsatt progress i övriga kliniska projekt
Andra kvartalet (2015-04-01 – 2015-06-30)
Nettoomsättningen uppgick till 2 502 (0) KSEK och övriga rörelseintäkter till 377 (1 128) KSEK. Resultatet före skatt uppgick till -15 216 (-13 690) KSEK. Resultatet per aktie* uppgick till -0,54 (-0,69) SEK. Resultat per aktie efter utspädning** uppgick till -0,54 (-0,69) SEK.
Första halvåret (2015-01-01 – 2015-06-30)
Nettoomsättningen uppgick till 2 502 (0) KSEK och övriga rörelseintäkter till 426 (1 171) KSEK. Resultatet före skatt uppgick till -29 487 (-23 567) KSEK. Resultatet per aktie* uppgick till -1,02 (-0,50) SEK. Resultat per aktie efter utspädning** uppgick till -1,02 (-0,50) SEK.
* Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning vid periodens utgång. **Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier efter utspädning vid periodens utgång.
Väsentliga händelser under andra kvartalet 2015
Andra kvartalet
- En riktad nyemission genomfördes, vilket tillförde Bolaget 59 MSEK efter avdrag för emissionskostnader. Emissionen riktade sig till institutionella amerikanska investerare som ett led i att stärka bolagets ägarbild i USA.
- Fas III-studien (CIRCUS) med CicloMulsion® innefattande patienter med en specifik typ av akut hjärtinfarkt (STEMI) uppnådde inte sitt primära effektmått i en topline-analys. Resultatet innehåller inte specifik data avseende signifikansnivå för det sammansatta primära effektmåttet eller de enskilda individuella delarna som ingår i det primära effektmåttet. Fullständigt resultat från 12-månadersuppföljningen i CIRCUS-studien beräknas vara tillgängliga under tredje kvartalet 2015.
- Bolagets utvecklingsprojekt NVP014 inom behandling av ischemisk stroke gick in i en ny fas tillsammans med den engelska samarbetspartnern Isomerase Therapeutics.
- Den externa säkerhetskommittén har godkänt behandlingens säkerhet efter 10 av 20 behandlade patienter i den pågående kliniska fas IIa-studien för traumatisk hjärnskada med bolagets läkemedelskandidat NeuroSTAT®. Studien fortlöper därmed som planerat med nästa doseringsgrupp.
-
Den första patienten har inkluderats i en klinisk fas II-studie för skydd mot akut njurskada med bolagets läkemedelskandidat CicloMulsion®.
-
NeuroVive Asia tecknade ett samarbetsavtal med Sanofi för utveckling och kommersialisering av CicloMulsion® i Sydkorea. NeuroVive Asias ersättning enligt avtalet består av en initial utbetalning, en villkorad delmålsutbetalning samt royalty på eventuell framtida försäljning i Sydkorea.
- Bolagets aktie i USA har uppgraderats från handel på OTC Grey Market till OTC Pink.
Väsentliga händelser efter rapportperiodens slut
Inga väsentliga händelser efter rapportperiodens slut finns att rapportera.
Kommentar från VD Mikael Brönnegård
Årets andra kvartal kom att präglas av resultatet att det primära effektmåttet inte uppnåddes för den europeiska fas III-studien med CicloMulsion® för behandling av reperfusionsskada efter hjärtattack (CIRCUS-studien), vilket kommunicerades den 1 juni. Detta trots övertygande data från prekliniska studier och fas II-studier. Nu återstår ett omfattande analysarbete med syfte att dels förstå varför det primära effektmåttet, en kombination av hjärtfunktion, hjärtsvikt och mortalitet, inte uppnåddes och dels att utvärdera återstående och mycket omfattande data från den kliniska prövningen inklusive sekundära effektmått.
Under perioden breddades samarbetet med Isomerase i England till att omfatta samtliga av NeuroVives projekt som är i preklinisk fas, vilket bland annat har möjliggjort framtagandet av ny kemi för strokeprojektet (NVP014) samt projektet för energireglerande molekyler (NVP015).
Den riktade emissionen i maj om 70 MSEK möjliggör en fortsatt satsning på fas II-studierna med CicloMulsion® för njurskydd vid hjärtoperation (CiPRICS) och NeuroSTAT® vid traumatisk hjärnskada (CHIC). Den första patienten i CiPRICS-studien i Lund inkluderades i april och rekryteringen har sedan dess gått enligt plan. I studien med NeuroSTAT® vid traumatisk hjärnskada visade säkerhetsutvärderingen efter 10 inkluderade patienter att behandlingen är säker. Studien fortsätter således som planerat med en högre dos som ges till ytterligare tio patienter.
Under det andra kvartalet uppgraderades NeuroVives aktie på OTC-marknaden i USA. Detta tillsammans med den genomförda emissionen i maj, som riktades till en begränsad krets kvalificerade institutionella investerare i USA, kommer att på sikt främja NeuroVives närvaro i USA och intresset hos viktiga aktörer på kapitalmarknaden. NeuroVive stärkte även sin position i Asien genom ett avtal med Sanofi-Aventis Korea.
Sammantaget har bolaget följt utvecklingsplanerna för portföljens övriga projekt trots att det primära effektmåttet inte nåddes för den europeiska fas III-studien med CicloMulsion®, och NeuroVive står fortsatt starkt med en bred utvecklingsportfölj inom mitokondriell medicin. Framöver är vår bedömning att mitokondriell medicin kommer att utvecklas till att omfatta en rad läkemedel som påverkar olika delar av mitokondrierna, i likhet med hur högt blodtryck behandlas med hjälp av olika typer av läkemedel. Vår satsning på att kunna adressera akuta sjukdomstillstånd med en kombination av mitokondrieskyddande och energireglerande läkemedel gör oss därmed väl positionerade inför framtiden.
Mikael Brönnegård
VD, NeuroVive Pharmaceutical AB (publ)
NeuroVive
Verksamhet
NeuroVive bedriver forskning och utveckling av mitokondrieskyddande läkemedel samt läkemedel för effektivare mitokondriefunktion. Teknikplattformen för läkemedelsutvecklingen utgörs primärt av cyklosporin-A samt molekyler med annan kemisk struktur, som fungerar mitokondrieskyddande genom att hämma enzymer av typen cyklofiliner. Samlingsnamnet för denna typ av läkemedelskandidater är cyklofilinhämmare. I portföljen finns även utvecklingsprojekt för cellulär energireglering. Cyklosporin-A, som är den aktiva substansen i CicloMulsion® och NeuroSTAT®, har funnits på marknaden som aktiv läkemedelssubstans i närmare 30 år. Det innebär att det redan finns omfattande säkerhetsdata avseende den aktiva substansen.
En ny teknikplattform bygger på den naturligt förekommande cyklofilinhämmaren Sanglifehrin som har flera goda egenskaper och som kommer att bli viktig för NeuroVives framtida utveckling. De nya cyklofilinhämmarna är både mer potenta (bättre effekt) och mer direktverkande (mindre risk för biverkningar) än NeuroVives nuvarande läkemedelskandidater. På sikt förväntas därför dessa komplettera eller helt ersätta CicloMulsion®/NeuroSTAT®, och bidra till att NeuroVive stärker sin ledande roll inom mitokondriell medicin.
Den kliniska prövningen, CIRCUS-studien, med företagets läkemedelskandidat, CicloMulsion® uppnådde inte de primära effektmåtten i en topline-analys. Nu pågår omfattande analyser av 12 månadersuppföljningen och det fullständiga resultatet av studien beräknas vara tillgängligt under tredje kvartalet.
Den av NeuroVive initierade kliniska fas II-studien i Danmark med NeuroSTAT® vid traumatiska hjärnskador har passerat en första säkerhetsutvärdering och fortlöper därmed som planerat med nästa, högre doseringsgrupp. Parallellt med den pågående fas II-studien planeras en internationell fas III-studie med NeuroSTAT®. Ambitionen är att söka en eller flera medfinansiärer till denna studie.
Rekryteringen till den prövarinitierade kliniska fas II studien CiPRICS på Skånes universitetssjukhus har startat och fortlöper planenligt. Patienterna behandlas med CicloMulsion® eller placebo inför kranskärlsoperation. Syftet är att utvärdera om förbehandling med mitokondrieskyddande läkemedel skyddar njurarna mot de skador och den sänkta njurfunktion som kan uppkomma till följd av de förändrade blodflödesförhållanden som sker under hjärtoperationer.
Verksamheten i Asien fokuserar på att etablera en forsknings- och utvecklingsplattform i Asien och Asia-Pacific regionen baserat på överenskommen internationell strategi. Verksamheten innefattar bla samarbete med Sihuan i Kina och Sanofi-Aventis Korea. Teknikplattformen ToxPhos® ska marknadsföras mot läkemedelsindustrin och drivas av dotterbolaget i Taiwan.
Projektöversikt
Affärsmodell
Intäkter och resultat
Intäkter
Koncernens omsättning under andra kvartalet blev 2 502 (0) KSEK. Koncernens övriga rörelseintäkter för andra kvartalet blev 377 (1 128) KSEK. För första halvåret blev koncernens omsättning 2 502 (0) och de övriga rörelseintäkterna uppgick till 426 (1 171). Omsättningen består av den initiala utbetalningen i samband med tecknandet av NeuroVive Asias samarbetsavtal med Sanofi.
Resultat
Koncernens rörelseresultat för andra kvartalet uppgick till -15 325 (-14 095) KSEK och för första halvåret uppgick rörelseresultatet till -30 043 (-23 955) KSEK. Andra kvartalets resultat före skatt uppgick till -15 216 (-13 690) KSEK och för första halvåret -29 487 (-23 567) KSEK.
Det negativa rörelseresultatet har påverkats av ökade externa kostnader vilka under första halvåret uppgick till -32 971 (-25 126) KSEK. Kostnader avseende utvecklingsprojekt har påverkat periodens resultat med -8 022 (-4 830) KSEK. Dessa kostnader avser utvecklingsprojekt som ännu inte nått FAS1. Personalkostnaderna har ökat till -6 813 (-4 718) KSEK vilket beror på ett ökat antal anställda jämfört med motsvarande period förra året i och med att utvecklingsarbetet intensifierats. De finansiella kostnaderna uppgår till -90 (-138) KSEK och avser orealiserade valutakursförluster.
Finansiell ställning
Soliditeten var 91 (93) procent den 30 juni 2015 och det egna kapitalet 217 177 (127 571) KSEK jämfört med årets början. Likvida medel uppgick till 138 049 (74 512) KSEK per 30 juni 2015 vilket innebär en ökning med 88 351 KSEK jämfört med årets början. Ökningen beror på kapitaltillskott från nyemissionerna i NeuroVive AB samt externfinansiering av dotterbolaget i Asien. Totala tillgångar uppgick den 30 juni 2015 till 238 470 (136 586) KSEK.
Kassaflöde och investeringar
Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -36 950 (-30 140) KSEK. Koncernens kassaflöde från den löpande verksamheten för andra kvartalet blev -13 816 (-12 787) KSEK. Koncernens kassaflöde för första halvåret blev 88 282 (34 457) KSEK. Kassaflödet har påverkats positivt av emissionerna om 119 575 (76 599) KSEK samt den externa finansieringen av dotterbolaget i Asien om 18 998 (0). Kassaflödeseffekten av investeringar i immateriella tillgångar uppgick till -13 114 (-12 039) KSEK under första halvåret 2015.
Transaktioner med närstående
Transaktioner mellan företaget och dess dotterföretag, vilka är närstående till företaget, har eliminerats vid konsolideringen och upplysningar om dessa transaktioner lämnas därför inte. Upplysningar om transaktioner mellan koncernen och övriga närstående presenteras nedan.
Utöver ersättning till ledande befattningshavare inklusive ersättning för konsulttjänster har det inte förekommit inköp eller försäljning mellan koncernen och närstående. Nedan presenteras transaktioner med närstående som påverkat periodens resultat.
| Transaktioner med närstående | 2015-01-01 | 2014-01-01 |
|---|---|---|
| (KSEK) | 2015-06-30 | 2014-06-30 |
| Stanbridge bvba (ägs av Gregory Batcheller, arbetande styrelseordförande) | 802 | 916 |
| Ankor Consultants bvba (ägs av Arne Ferstad, styrelseledamot) | 182 | 210 |
| Baulos Capital (ägs av Fredrik Olsson, styrelseledamot) | - | 48 |
| Summa transaktioner närstående | 984 | 1 174 |
Segmentinformation
Den finansiella information som rapporteras till den verkställande högste beslutsfattaren, som underlag för fördelning av resurser och bedömning av koncernens resultat, delas inte upp på olika rörelsesegment. Koncernen utgör därför ett enda rörelsesegment.
Finansiella instrument
NeuvoVive har inte några finansiella instrument vilka värderas till verkliga värden. Redovisade värden för finansiella instrument motsvarar i allt väsentligt verkliga värden.
Personal
Medelantalet anställda i koncernen uppgick för perioden till 11 (8), av vilka 7 (4) är kvinnor.
Moderföretaget
Huvuddelen av koncernens verksamhet sker i moderbolaget. Därför lämnas ingen ytterligare specifik information avseende moderbolaget.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Ett forskningsbolag som NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då projekt som bolaget driver befinner sig i olika faser av utveckling där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. Under första halvåret 2015 säkrades genom nyemissioner kapitalbehovet för bolagets närmaste förestående utvecklingsaktiviteter. Förutom det negativa top-line resultatet för CIRCUS-studien med CicloMulsion® har inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat under innevarande period.
Angående skiljedomsförfarandet med CicloMulsion AG pågår dessa förhandlingar. CicloMulsion AG påkallade i mars 2013 ett skiljedomsförfarande genom vilket de önskar fastställa avtalets innebörd avseende CicloMulsion AG:s rätt att erhålla royalty. Om skiljedomen utfaller till CicloMulsion AG:s fördel kan NeuroVive vara förpliktat att erlägga framtida royaltybetalningar. Därmed kan NeuroVive bli tvunget att betala royalty i 15 år efter det att produkterna lanserats. Om skiljedomen utfaller till NeuroVives
fördel kan det vara möjligt för Bolaget att säga upp avtalet och därmed undvika royaltybetalningar. CicloMulsion AG har också gjort anspråk på att erhålla 10% i royalty på de 5 MRMB som redan utbetalts från Sihuan Pharma till NVP Asia samt ställt krav på ytterligare finansiell ersättning. NeuroVive anser inte att det finns någon legal grund för dessa anspråk. Det finns en risk att CicloMulsion AG anmodar domstolen att ta upp ytterligare avtalsområden under skiljeförfarandet. Hittills har domstolen avgivit ett icke bindande preliminärt besked angående tolkningen av vissa frågor i licensavtalet, enligt gällande avtalsrätt, men något slutgiltigt beslut har inte tagits. Domstolen har nyligen börjat utvärdera ytterligare nyckelfrågor i målet, bland annat avseende licensiering och överföringen av "know how" till NeuroVive och frågor kring antitrustlagstiftning. Domstolen har ännu inte anslagit någon tidpunkt för ett domslut. För mer detaljerad redovisning av risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till förvaltningsberättelsen i årsredovisningen för 2014 samt prospektet som publicerades den 18:e maj avseende nyemissionen i maj 2015.
Incitamentsprogram/teckningsoptioner
För närvarande finns inget incitamentsprogram.
Granskning av revisor
Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor.
Kommande finansiella rapporter
| Delårsrapport 3 | 2015-11-18 |
|---|---|
| Bokslutskommuniké | 2016-02-19 |
Delårsrapporterna samt årsredovisningen finns tillgänglig på www.neurovive.se.
Principer för delårsrapportens upprättande
NeuroVive upprättar sin koncernredovisning i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee, såsom de har antagits av EU för tillämpning inom EU. Delårsrapporten är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.
Moderföretaget tillämpar Årsredovisningslagen och "Rådet för finansiell rapportering" RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Tillämpning av RFR 2 innebär att moderföretaget så långt som möjligt tillämpar alla av EU godkända IFRS inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen samt beaktat sambandet mellan redovisning och beskattning.
Koncernen och moderföretaget har tillämpat samma redovisningsprinciper som beskrivs i årsredovisningen för 2014 på sidorna 52-56.
Nya och ändrade standarder och tolkningsuttalanden tillämpliga från och med 1 januari 2015 har ej haft någon effekt på koncernens eller moderföretagets resultat eller finansiella ställning.
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag
| (KSEK) | Not | 2015-04-01 | 2014-04-01 | 2015-01-01 | 2014-01-01 | 2014-01-01 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015-06-30 | 2014-06-30 | 2015-06-30 | 2014-06-30 | 2014-12-31 | ||
| Nettoomsättning | 2 502 | - | 2 502 | 7 152 | ||
| Övriga rörelseintäkter | 377 | 1128 | 426 | 1 171 | 1 181 | |
| 2 879 | 1128 | 2 928 | 8 333 | |||
| Rörelsens kostnader | ||||||
| Övriga externa kostnader | -14 235 | -12 354 | -24 985 | -20 071 | -41 962 | |
| Personalkostnader | -3 510 | -2 592 | -6 813 | -4 718 | -10 346 | |
| Avskrivningar och nedskrivningar av | ||||||
| materiella och immateriella | -195 | -345 | -441 | |||
| anläggningstillgångar | -40 | -80 | ||||
| Övriga rörelsekostnader | -263 | -238 | -828 | -258 | -838 | |
| -18 204 | -15 223 | -32 971 | -25 126 | -53 587 | ||
| Rörelseresultat | -15 325 | -14 095 | -30 043 | -23 955 | -45 254 | |
| Finansiella poster | ||||||
| Finansiella intäkter | 135 | 458 | 646 | 526 | 1 124 | |
| Finansiella kostnader | -26 | -53 | -90 | -138 | -544 | |
| 109 | 406 | 556 | 389 | 580 | ||
| Resultat före skatt | -15 216 | -13 690 | -29 487 | -23 567 | -44 673 | |
| Inkomstskatt | 2 | - | - | - | - | - |
| ---23333334-- | ||||||
| Periodens resultat | -15 216 | -13 690 | -29 487 | -23 567 23 |
-44 673 | |
| Övrigt totalresultat | -2223--454 | |||||
| Poster som senare kan omföras till resultaträkningen |
||||||
| Omräkningsdifferenser vid omräkning av | ||||||
| utländska dotterföretag | 890 | -97 | 251 | -105 | -269 | |
| Summa totalresultat för perioden | -14 326 | -13 786 | -29 236 | -23 671 | -44 942 | |
| Periodens resultat hänförligt till: | ||||||
| Moderföretagets aktieägare | -15 623 | -13 225 | -29 634 | -22 790 | -42 549 | |
| Innehav utan bestämmande inflytande | 407 | -465 | 147 | -777 | -2 124 | |
| -15 216 | -13 690 | -29 487 | -23 567 | -44 673 | ||
| Summa totalresultat för året hänförligt | ||||||
| till: Moderföretagets aktieägare | -22 863 | |||||
| -15 414 | -13 292 | -29 001 | -808 | -42 770 | ||
| Innehav utan bestämmande inflytande | 1 088 | -494 | -235 | -23 671 | -2 173 | |
| -14 326 | -13 786 | -29 236 | -44 942 | |||
| Resultat per aktie före och efter | ||||||
| utspädning (kr) baserat på | -0,54 | -0,69 | -1,02 | -0,93 | -1,53 |
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag
| Not (KSEK) |
2015-06-30 | 2014-06-30 | 2014-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| 1 Immateriella tillgångar |
|||
| Aktiverade utgifter för produktutveckling | 83 056 | 50 736 | 68 368 |
| Patent | 14 336 | 9 689 | 11 146 |
| Programvara | 116 | 127 | 87 |
| 97 508 | 60 552 | 79 601 | |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier | 410 | 328 | 344 |
| 410 | 328 | 344 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andra långfristiga fordringar | 181 | - | - |
| 181 | - | - | |
| Summa anläggningstillgångar | 98 099 | 60 880 | 79 945 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Övriga fordringar | 1 619 | 716 | 1 123 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 703 | 477 | 502 |
| Likvida medel | 138 049 | 74 512 | 49 698 |
| 140 371 | 75 706 | 51 323 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 238 470 | 136 586 | 131 268 |
| Not (KSEK) |
2015-06-30 | 2014-06-30 | 2014-12-31 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare | |||
| Aktiekapital | 1 537 | 1 389 | 1 389 |
| Övrigt tillskjutet kapital Reserver |
335 672 531 |
207 812 46 |
207 812 -102 |
| Balanserat resultat | -135 421 | -80 054 | -105 787 |
| Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare | 202 317 | 129 193 | 103 312 |
| Innehav utan bestämmande inflytande | 14 859 | -1 622 | 4 529 |
| Summa eget kapital | 217 177 | 127 571 | 107 841 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 9 717 | 4 352 | 14 216 |
| Övriga skulder | 499 | 1 711 | 5 000 1 801 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 11 077 | 2 952 | 7 410 |
| 21 293 | 9 015 | 23 427 | |
| Summa skulder | 21 293 | 9 015 | 23 427 |
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag
Totalt antal aktier vid periodens utgång uppgick till 30 735 152 (27 788 093).
(KSEK) Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare
| Övrigt | Summa eget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktie | till | Balanserat | kapital | Innehav utan | Summa | ||
| kapital | skjutet | Reserver* | resultat | hänförligt till | bestämmande | eget | |
| kapital | moderföretage | inflytande | kaptital | ||||
| ts aktieägare | |||||||
| Ingående balans per 1 januari 2015 | 1 389 | 207 812 | -102 | -105 787 | 103 312 | 4 529 | 107 841 |
| Total resultat | |||||||
| Periodens resultat | - | - | - | -29 634 | -29 634 | 147 | -29 487 |
| Övrigt totalresultat | |||||||
| Omräkningsdifferenser | - | - | 633 | - | 633 | -382 | 251 |
| Summa övrigt totalresultat, | - | - | - | 633 | -382 | 251 | |
| netto efter skatt | 633 | ||||||
| Summa totalresultat för perioden | - | - | 633 | -29 634 | -29 001 | -235 | -29 236 |
| Transaktioner med aktieägare | |||||||
| Nyemission | 148 | 119 427 | - | - | 119 575 | - - |
119 575 |
| Emission via innehav utan bestäm- | - | 8 433 | - | - | 8 433 | 10 565 | 18 998 |
| mande inflytande | |||||||
| Summa transaktioner med aktieägare Utgående balans per 30 juni 2015 |
148 1 537 |
127 860 335 672 |
- 531 |
- -135 421 |
128 008 202 317 |
10 565 14 859 |
138 573 217 177 |
| 212020132013 | |||||||
| Ingående balans per 1 januari 2014 | 1 083 | 131 519 | 118 | -57 264 | 75 456 | -813 | 74 643 |
| Totalresultat | |||||||
| Periodens resultat | - | - | - | -22 790 | -22 790 | -777 | -23 567 |
| Övrigt totalresultat | |||||||
| Omräkningsdifferenser | - | - | -73 | - | -73 | -23 | -105 |
| Summa övrigt totalresultat, | - | - | -73 | - | -73 | -23 | -105 |
| netto efter skatt | |||||||
| Summa totalresultat för perioden | - | - | -73 | -22 790 | -22 862 | -809 | -23 671 |
| Transaktioner med aktieägare | |||||||
| Företrädesemission | 306 | 76 293 | - | - | 76 599 | - | 76 599 |
| Summa transaktioner med aktieägare | 306 | 76 293 | - | - | 76 599 | - | 76 599 |
| Utgående balans per 30 juni 2014 | 1 389 | 207 812 | 46 | -80 054 | 129 193 | -1 622 | 127 571 |
| Ingående balans per 1 januri 2014 | 1 083 | 131 519 | 118 | -57 264 | 75 456 | -813 | 74 643 |
| Totalresultat | |||||||
| Periodens resultat | - | - | - | -42 549 | -42 549 | -2 124 | -44 673 |
| Övrigt totalresultat | |||||||
| Omräkningsdifferenser | - | - | -220 | - | -220 | -49 | -269 |
| Summa övrigt totalresultat, | - | - | -220 | - | -220 | -49 | -269 |
| netto efter skatt | |||||||
| Summa totalresultat för perioden | - | - | -220 | -42 549 | -42 769 | -2 173 | -44 942 |
| Transaktioner med aktieägare | |||||||
| Företrädesemission | 306 | 76 293 | - | - | 76 599 | - | 76 599 |
| Förändring ägande vid nyemission | - | - | - | -5 974 | -5 974 | 7 515 | 1 541 |
| Summa transaktioner med aktieägare | 306 | 76 293 | - | -5 974 | 70 625 | 7 515 | 78 140 |
| Utgående balans per 31 december | 1 389 | 207 812 | -102 | -105 787 | 103 312 | 4 529 | 107 841 |
*Avser omräkningsreserv, dvs omräkningsdifferens vid omräkning av utländska dotterföretag.
**I Eget kapital ingår medel från den i februari genomförda riktade nyemissionen om 65 000 KSEK reducerat med omkostnader för emissionen 4 787 KSEK samt den i maj genomförda riktade nyemissionen om 70 000 KSEK reducerat med omkostnader för emissionen 10 639 KSEK .
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag
| (KSEK) | 2015-04-01 | 2014-04-01 | 2015-01-01 | 2014-01-01 | 2014-01-01 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2015-06-30 | 2014-06-30 -12-31 |
2015-06-30 | 2014-06-30 -12-31 |
2014-12-31 -12-31 |
|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -15 325 | -14 095 | -30 043 | -23 955 | -45 254 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: | |||||
| Avskrivningar | 195 | 40 | 345 | 80 | 441 |
| Orealiserade interna kursdifferenser | -305 | - | 218 | - | -278 |
| Erhållen ränta | 135 | 383 | 646 | 433 | 758 |
| Erlagd ränta | -26 | -53 | -90 | -138 | -219 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||||
| före förändring i rörelsekapital | -15 326 | -13 725 | -28 924 | 23 580 | -44 552 |
| Förändring i rörelsekapital | |||||
| Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar | -376 | 1 034 | -873 | 508 | -16 |
| Ökning/minskning av övriga kortfristiga skulder | 1 886 | -96 | -7 153 | - -7 068 - |
936 |
| Förändring i rörelsekapital | 1 510 | 938 | -8 026 | -6 560 -70 |
920 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -13 816 | -12 787 | -36 950 | -30 140 | -43 633 |
| Investeringsverksamhet | 37 | ||||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | 13 | 37 | -227 | -12 039 | -178 |
| Förvärv av immateriella tillgångar | -12 906 | -9 906 | -13 114 | -1 -12 002 |
-23 251 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -12 894 | -9 869 | -13 342 | -23 429 | |
| Finansieringsverksamhet | |||||
| Emission via minoritet | -571 | - | 18 998 | - | - |
| Nyemission | 59 363 | - | 119 576 | 76 599 | 76 599 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 58 792 | - | 138 574 | 76 599 | 76 599 |
| Förändring av likvida medel | 32 082 | -22 656 | 88 282 | 34 457 | 9 537 |
| Likvida medel vid periodens början | 104 735 | 97 097 | 49 698 | 39 992 | 39 992 |
| Kursdifferens | 1 232 | 71 | 69 | 63 | 169 |
| Likvida medel vid periodens slut | 138 049 | 74 512 | 138 049 | 74 512 | 49 698 |
Moderföretagets resultaträkning i sammandrag
| (KSEK) | Not | 2015-04-01 | 2014-04-01 | 2015-01-01 | 2014-01-01 | 2014-01-01 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015-06-30 | 2014-06-30 | 2015-06-30 | 2014-06-30 | 2014-12-31 | ||
| Nettoomsättning | - | 372 | - | 372 | 7 546 | |
| Övriga rörelseintäkter | 377 | 1 128 | 426 | 111 1 171 |
29 125 | |
| 377 | 1 500 | 426 | 1 543 | 36 671 | ||
| Rörelsens kostnader | ||||||
| Övriga externa kostnader | -13 709 | -11 206 | -23 585 | -17 953 | -35 383 | |
| Personalkostnader | -3 150 | -2 592 | -5 980 | -44 -4 718 |
-10 346 | |
| Avskrivningar på materiella och immateriella | -172 | -40 | -308 | -441 | ||
| anläggningstillgångar | -80 | |||||
| Övriga rörelsekostnader | -363 | -239 | -828 | -259 | -816 | |
| -17 394 | -14 077 | -30 702 | -23 010 | -46 986 | ||
| Rörelseresultat | -17 018 | -12 577 | -30 276 | -21 467 | -10 315 | |
| Resultat från finansiella poster | ||||||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 235 | 495 | 566 | 598 | 1 047 | |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 35 | -57 | -17 | -1-1 -108 |
-376 | |
| 270 | 438 | 548 | -1155-1 490 |
671 | ||
| -10- | ||||||
| Resultat efter finansiella poster | -16 748 | -12 139 | -29 727 | -20 977 | -9 644 | |
| Skatt på årets resultat | 2 | - | - | - | - | - |
| Periodens resultat | -16 748 | -12 139 | -29 727 | -20 977 | -9 644 |
Moderföretagets rapport över totalresultat i sammandrag
| (KSEK) Not |
2015-04-01 | 2014-04-01 | 2015-01-01 | 2014-01-01 | 2014-01-01 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2015-06-30 | 2014-06-30 | 2015-06-30 | 2014-06-30 | 2014-12-31 | |
| Periodens resultat | -16 748 | -12 139 | -29 727 | -20 977 | -9 644 |
| Övrigt totalresultat | - | - | - | 0 - |
- |
| Summa totalresultat | -16 748 | -12 139 | -29 727 | 0 -20 977 |
-9 644 |
Moderföretagets balansräkning i sammandrag
| (KSEK) | Not | 2015-06-30 | 2014-06-30 | 2014-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | -12-31 | |||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Immateriella anläggningstillgångar | 1 | |||
| Aktiverade utgifter för produktutveckling | 82 821 14 336 |
50 736 9 689 |
68 133 11 146 |
|
| Patent Programvara |
47 | 127 | 87 | |
| 97 204 | 60 552 | 79 366 | ||
| Materiella anläggningstillgångar Inventarier |
302 | 328 | 212 | |
| 302 | 328 | 212 | ||
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andra långfristiga värdepappersinnehav | 3 | 1 41 750 |
- 6 |
- 33 618 |
| Andelar i koncernföretag | 41 751 | 6 | 33 618 | |
| Summa anläggningstillgångar | 139 257 | 60 886 | 113 196 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Kortfristiga fordringar | ||||
| Fordringar hos koncernföretag | 2 179 | 5 201 | 2 195 | |
| Övriga fordringar | 1 592 | 714 | 1 067 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 702 | 294 | 498 | |
| 4 473 | 6 209 | 3 760 | ||
| Kassa och bank | 111 113 | 73 580 | 48 842 | |
| Summa omsättningstillgångar | 115 586 | 79 789 | 52 602 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 254 844 | 140 675 | 165 798 | |
| 2014-12-31 | ||||
| (KSEK) | Not | 2015-06-30 | 2014-06-30 | -12-31 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital* | ||||
| Bundet eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 1 537 | 1 389 | 1 389 | |
| Reservfond | 1 856 | 1 856 | 1 856 | |
| 3 393 | 3 245 | 3 245 | ||
| Fritt eget kapital | ||||
| Överkursfond | 195 720 | 76 293 | 76 293 | |
| Balanserat resultat | 64 777 | 74 423 | 74 422 | |
| Periodens resultat | -29 727 230 769 |
-20 977 129 739 |
-9 644 141 071 |
|
| Summa eget kapital | 234 162 | 132 984 | 144 316 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 9 100 | 4 352 | 13 823 | |
| Skulder till koncernföretag | 6 | 6 | 6 | |
| Övriga skulder | 498 | 381 | 243 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 11 077 | 2 952 | 7 410 | |
| 20 681 | 7 691 | 21 482 | ||
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 254 844 | 140 675 | 165 798 | |
| POSTER INOM LINJEN | 2015-06-30 | 2014-06-30 | 2014-12-31 | |
| Ställda säkerheter | Inga | Inga | Inga | |
| Ansvarsförbindelser | Inga | Inga | Inga |
Not 1 – Immateriella tillgångar
| Aktiverade utgifter | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | för produktutveckling | Patent* | Programvara | Totalt | |||
| ACKUMULERADE ANSKAFFNINGSVÄRDEN | |||||||
| Ingående balans per 1 januari 2015 | 68 368 | 15 111 | 400 | 83 879 | |||
| Periodens aktiverade utgifter/förvärv | 14 688 | 3 443 | 69 | 18 200 | |||
| Utgående balans per 30 juni 2015 | 83 056 | 18 554 | 469 | 102 079 | |||
| ACKUMULERADE AVSKRIVNINGAR | |||||||
| Ingående balans per 1 januari 2015 | - | -3 965 | -313 | -4 278 | |||
| Periodens avskrivningar | - | -253 | -40 | -293 | |||
| Utgående balans per 30 juni 2015 | - | -4 218 | -353 | -4 571 | |||
| Redovisat värde per 30 juni 2015 | 83 056 | 14 336 | 116 | 97 508 | |||
| Aktiverade utgifter |
| (KSEK) | för produktutveckling | Patent* | Programvara | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| ACKUMULERADE ANSKAFFNINGSVÄRDEN | ||||
| Ingående balans per 1 januari 2014 | 39 182 | 11 086 | 400 | 50 668 |
| Periodens aktiverade utgifter/förvärv | 29 186 | 4 025 | - | 33 211 |
| Utgående balans per 31 december 2014 | 68 368 | 15 111 | 400 | 83 879 |
| ACKUMULERADE AVSKRIVNINGAR | ||||
| Ingående balans per 1 januari 2014 | - | -3 316 | -233 | -3 549 |
| Periodens avskrivningar | - | -649 | -80 | -729 |
| Utgående balans per 31 december 2014 | - | -3 965 | -313 | -4 278 |
| Redovisat värde per 31 december 2014 | 68 368 | 11 146 | 87 | 79 601 |
*Avskrivningar på patent redovisas som en del av anskaffningsvärdet för Aktiverade utgifter för produktutveckling eftersom patenten används i utvecklingsarbetet.
Av totalt aktiverade utgifter för produktutveckling avser 45% NeuroSTAT, 52% CicloMulsion, 1% NVP014.
Not 2 – Skatter
Koncernens samlade underskottsavdrag uppgår per den 30 juni 2015 till 169 990 KSEK (91 032). Moderföretagets samlade underskottsavdrag uppgår per den 30 juni 2015 till 132 558 KSEK (87 413). Då företaget genererar förluster kan företagsledningen inte bedöma när de skattemässiga underskottsavdragen kan komma att utnyttjas.
Not 3 – Aktier och andelar i koncernföretag
Aktierna avser innehavet av 71,37% i dotterbolaget NeuroVive Pharmaceutical Asia, Inc. med säte i Taiwan. NeuroVive Pharmaceutical Asia, Inc. har två helägda dotterbolag – dels NeuroVive Pharmaceutical Asia Ltd. med säte i Hongkong och dels NeuroVive Pharmaceutical Taiwan, Inc. med säte i Taiwan. Sedan 1 april ingår också ett helägt dotterbolag i Frankrike, NeuroVive Pharmaceutical SARL.
Delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 19 augusti 2015
Greg Batcheller Arne Ferstad Styrelsens ordförande Styrelseledamot
Boel Flodgren Marcus Keep Styrelseledamot Styrelseledamot
Styrelseledamot Styrelseledamot
Helena Levander Anna Malm Bernsten
Helmuth von Moltke Fredrik Olsson Styrelseledamot Styrelseledamot
Mikael Brönnegård Verkställande direktör
Frågor avseende denna rapport hänvisas till VD Mikael Brönnegård, telefon: 046-275 62 20.
NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) Medicon Village, SE-223 81 Lund Tel: 046-275 62 20 (växel), Fax: 046-888 83 48 www.neurovive.se