Abliva — Earnings Release 2015

Feb 19, 2016

BOKSLUTSKOMMUN IKÈ

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) I 556595-6538 I www.neurovive.se I ir@neurovive.se

Bokslutskommuniké 2015

Fjärde kvartalet (2015-10-01 – 2015-12-31)

Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK och övriga rörelseintäkter till 23 (8) KSEK. Resultat före skatt uppgick till -7 366 (-17 346) KSEK. Resultat per aktie* uppgick till -0,22 (-0,59) SEK. Resultat per aktie efter utspädning** uppgick till -0,22 (-0,59) SEK.

Hela året (2015-01-01 – 2015-12-31)

Nettoomsättningen uppgick till 2 502 (7 152) KSEK och övriga rörelseintäkter till 522 (1 181) KSEK. Resultat före skatt uppgick till -90 801 (-44 673) KSEK. Resultat per aktie* uppgick till -3,01 (-1,53) SEK. Resultat per aktie efter utspädning** uppgick till -3,01 (-1,53) SEK.

* Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning vid periodens utgång. **Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier efter utspädning vid periodens utgång.

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2015

• Arbutus Biopharma, tidigare OnCore Biopharma, beslutat att avsluta utvecklingen av OCB-030 (NVP018).
• Den oberoende kommitté som utvärderar säkerheten i den pågående prövarinitierade fas II-studien för akuta njurskador CiPRICS (Ciclosporin to Protect Renal function In Cardiac Surgery) rekommenderar att studien fortsätter enligt plan. Utvärderingen har genomförts efter de första 50 behandlade patienterna i studien.
• NeuroVives forskare presenterade data från en studie som rör mitokondriell energireglering på den sjätte internationella forskningskonferensen World Congress on Targeting Mitochondria i Berlin.

Väsentliga händelser efter årets slut

• NeuroVive ingår ett forskningssamarbete med University of Pennsylvania för att stärka NeuroVives forsknings- och utvecklingsprogram inom traumatisk hjärnskada (TBI).
• NeuroVive förvärvade ca 5% av aktierna i det brittiska bolaget Isomerase Therapeutics (Isomerase) med målsättning att stärka samarbetet och accelerera NeuroVives forsknings- och utvecklingsprogram.
• Magnus Hansson tillträder en ny befattning som Chief Medical Officer.

Kommentar från VD Jan Nilsson

När jag ser tillbaka på verksamheten under fjärde kvartalet 2015 så ser framtidsutsikterna mycket positiva ut när vi nu går in i 2016. Även om förra året innebar en del utmaningar för oss på NeuroVive, så har det gjort oss starkare och mer fokuserade än tidigare. Resultatet av CIRCUS-studien gjorde att vi fick ta ett par steg tillbaka och begrunda vad som fungerat väl för NeuroVive och samtidigt göra de förändringar som krävdes. Den uppkomna situationen påverkade relationen och samarbetet med våra partners vilket komplicerade situationen ytterligare. Eftersom NeuroVive är en liten och flexibel organisation kunde vi reagera snabbt och planera för framtiden trots motgångarna.

Jag är övertygad om att NeuroVives fokus på forsknings- och utvecklingsprogrammen alltid varit en av våra viktigaste styrkor. När vi påbörjade den kliniska utvecklingen i CIRCUS-studien var vi medvetna om att det var en fantastisk möjlighet att delta i en fas III-studie i tidigt utvecklingsskede för cyklosporin, men också att det var ett högriskprojekt. Vi hoppades på att resultatet skulle utfalla positivt men detta var tyvärr inte fallet och ingen blev mer besviken än NeuroVives ledning. Resultatet av CIRCUS-studien gjorde dels att vi riktade om vårt fokus mot de program som kommit längst i utvecklingsprocessen, det vill säga programmen för AKI (akut njurskada) och TBI (traumatisk hjärnskada), och dels att se till att driva utvecklingen av dessa så effektivt som möjligt. För att säkerställa detta uppdrog jag åt NeuroVives forskare att samarbeta tätt med huvudansvariga läkare och de forskarteam som arbetade med de kliniska programmen. Vi är mycket nöjda med resultatet eftersom det har lett till flera viktiga framsteg. För det första har nu över 90 patienter inkluderats i AKI/CiPRICS-studien, och den externa säkerhetskommittén har godkänt att studien fortsätter efter säkerhetsutvärderingen av de första 50 patienterna. För det andra har vi samarbetat nära med huvudansvarig läkare i TBI/CHIC-studien för att anpassa studieprotokollet så att vi också kan inkludera lite äldre patienter i studien. Ändringarna i studieprotokollet har nu godkänts och fler patienter inkluderas allteftersom. Studien har nu inkluderat totalt 14 patienter. Arbetet fortlöper väl och förväntas avslutas under andra halvan av 2016.

Min andra prioritet som VD var att försäkra mig om att vi använde rätt resurser på rätt projekt. Vi är ett litet team här på NeuroVive och jag ville vara säker på att teamet kunde prioritera aktiviteterna och fördela sin tid på bästa sätt. För att uppnå denna målsättning startade vi två viktiga projekt som ser till att vi har rätt fokus framöver: en värdering av våra tillgångar samt en prioritering av vår utvecklingsportfölj. Dessa projekt har varit värdefulla för att utvärdera vilka områden vi ska fokusera på framöver för att säkerställa att vi optimerar aktieägarvärde. Jag är övertygad om att vi nu har rätt fokus på rätt projekt.

Trots den fantastiska insats som NeuroVives forskare ständigt gör, fanns det även ett behov av att förstärka forsknings- och utvecklingsarbetet. Jag är mycket nöjd med att ha rekryterat Magnus Hansson som Chief Medical Officer. Magnus har stor erfarenhet av klinisk forskning och kommer att koncentrera sig helt på att utveckla forskningsprojekten. Jag är säker på att rekryteringen av Magnus kommer att ytterligare accelerera vårt arbete under 2016.

Samarbetet med Isomerase Therapeutics blev allt viktigare under perioden fram till årsskiftet eftersom de är involverade i samtliga våra prekliniska projekt. Under sista kvartalet 2015 fokuserade Isomerase liksom tidigare på utvecklingsprojekten NVP019, NVP014 och NVP015. Vi har fortsatt arbetet med att utveckla NVP019, kemiplattformarna för stroke-projektet (NVP014) samt utvecklingen av programmet för komplex I-dysfunktion (NVP015). Jag är speciellt nöjd med hur programmet för komplex I-dysfunktion utvecklas, vilket gör att vi nu kan ta nästa steg i läkemedelsutvecklingsprocessen.

Samtidigt meddelade Arbutus Biopharma sitt beslut att avbryta utvecklingen av OCB-030 för att fokusera på läkemedel med direkta verkningsmekanismer för hepatit B. OCB-030 är fortfarande utlicensierat till Arbutus och jag kan därmed tyvärr inte kommentera de framtida utvecklingsplanerna för OCB-030 i nuläget. Jag gör allt jag kan för att hitta en optimal lösning med Arbutus framöver.

NeuroVive avslutade 2015 med ett tydligt fokus på forsknings- och utvecklingsprogrammet och med att definiera de nästkommande stegen i utvecklingsarbetet under 2016. Jag är övertygad om att ett framgångsrikt forskningsarbete bygger på medarbetarnas insikter, kunskap och kompetens. Fokus har därför legat på att säkerställa att vi har rätt organisation för vår framtida utveckling, rätt kunskaper inom våra fokusområden och de mest kompetenta medarbetarna för att säkerställa NeuroVives utveckling under 2016 och framåt.

Jan Nilsson CEO, NeuroVive Pharmaceutical AB (publ)

Verksamhet

NeuroVives forsknings- och utvecklingsprogram låg fortsatt i fokus under fjärde kvartalet 2015. Under andra halvan av året riktade vi om resurserna mot utveckling av de pågående kliniska programmen, samt preklinisk forskning och läkemedelsutveckling. Det är glädjande att vi har kunnat meddela flera viktiga nyheter under kvartalet.

Dessa innefattar utvecklingen av de pågående kliniska programmen: CiPRICS-studien som utvärderar cyklosporin för njurskydd i samband med akuta njurskador för patienter som genomgår hjärtkirurgi (AKI-programmet), och CHICstudien som utvärderar NeuroSTAT® för traumatisk hjärnskada (TBI-programmet). NeuroVives forskarteam har bedrivit ett nära samarbete med externa akademiska forskare inom de två ledande kliniska programmen som fortsätter att utvecklas positivt. CiPRICS-studien i Lund fortsätter också att utvecklas väl och inkluderar nu över 90 patienter. Dessutom har den externa säkerhetskommittén godkänt att studien fortsätter efter säkerhetsutvärderingen på de första 50 patienterna. Målsättningen är att inkludera 150 patienter. Vi är nöjda med utvecklingen och ser fram emot att fortsätta studien enligt plan. Vi planerar att meddela resultaten av studien under andra hälften av 2016. Vi har också arbetat i nära samarbete med huvudansvarig läkare i CHIC-studien för att anpassa studieprotokollet så att även äldre patienter inkluderas i studien. Detta är en viktig förändring i studiekriterierna eftersom många äldre patienter drabbas av TBI och potentiellt skulle kunna inkluderas i studien. Protokolljusteringarna har nu godkänts och studien fortsätter att rekrytera patienter som nu inkluderar 14 patienter totalt. Målsättningen är att avsluta studien under andra halvan av 2016 och att presentera resultaten vid årsskiftet. Planeringen inför nästa kliniska studie med cyklosporin och NeuroSTAT® kommer att ske parallellt med de pågående studierna. Både CiPRICS- och CHICstudierna utgör fortsatt NeuroVives huvudfokus under 2016.

Parallellt med detta har vi också ökat vårt fokus på de prekliniska projekten och läkemedelsplattformarna. Alla NeuroVives medarbetare, inklusive läkare, forskare och de kliniska och regulatoriska teamen, har fokuserat på att fånga upp viktiga medicinska insikter samt utvärderat deras relevans för kliniska applikationer. Forskarexpertisen på Isomerase Therapeutics utgör fortsatt ett viktigt komplement till NeuroVives forskning inom prekliniska och läkemedelsutvecklingsprojekt. Under årets sista kvartal har Isomerase fortsatt att fokusera starkt på NVP019, NVP014 och NVP015. Arbetet fortsätter med att utveckla huvudsubstansen NVP019, de nya kemiplattformarna för strokeprojektet (NVP014) samt projektet inom mitokondriell energireglering (NVP015). Inom NVP015-projektet utvärderas för närvarande modellsubstanser som ska användas i patienter med medfödda defekter i mitokondriens funktion (primär mitokondriell sjukdom) och sjukdomar där normala mitokondrier påverkas av akut energibrist som en central komponent i sjukdomstillståndet (sekundär mitokondriell sjukdom). Resultaten var av stort intresse för internationella forskare och presenterades vid World Mitochondrial Congress i november av en av NeuroVives forskare. Vi är mycket nöjda med utvecklingen av komplex I-dysfunktion, eftersom detta gör att vi kan ta nästa steg i läkemedelsutvecklingsprocessen med tillförsikt.

För att bibehålla vårt starka fokus på forsknings- och utvecklingsprogrammet har NeuroVive rekryterat Magnus Hansson som Chief Medical Officer. Magnus kommer att leda NeuroVives kliniska forskningsprogram samt utvecklingen av NeuroVives läkemedelskandidater och utvecklingsplattformar.

NeuroVive har också utvärderat strategin för forskningssamarbeten under fjärde kvartalet 2015. Förutom Isomerase har vi identifierat flera nya möjliga samarbetspartners som kan bidra till våra forsknings- och utvecklingsprojekt. Diskussionerna med forskarteamet på University of Pennsylvania har varit inriktade på att utarbeta ett formellt samarbetsavtal. Samarbetet, som nyligen kommunicerades, stärker NeuroVives fokus på utvecklingen av NeuroSTAT® för behandling av TBI, eftersom projektet har som målsättning att ta fram ytterligare prekliniska data till stöd för regulatoriska ansökningar avseende TBI. Tillsammans med CHIC-studien kommer detta att ge oss datan vi behöver för att utvärdera utvecklingen av NeuroStat inom TBI under 2016.

NeuroVives verksamhet i Asien fokuserar fortsatt på att etablera en forsknings- och utvecklingsplattform i Asien och Stillahavsområdet på grundval av vår internationella strategi samt att även utvärdera indikationer utanför mitokondriell medicin i Asien. Verksamheten i Asien fortsätter det nära samarbetet med NeuroVives huvudkontor inom projekten.

Affärsmodell

Intäkter

Koncernens omsättning under det fjärde kvartalet uppgick till 0 (0) KSEK. Koncernens övriga rörelseintäkter för det fjärde kvartalet blev 23 (8) KSEK. För helåret blev koncernens omsättning 2 502 (7 152) och de övriga rörelseintäkterna uppgick till 522 (1 181). Omsättningen består av den initiala utbetalningen i samband med tecknandet av NeuroVive Asias samarbetsavtal med Sanofi i maj 2015.

Resultat

Rörelseresultatet för fjärde kvartalet blev -7 368 (-17 453) KSEK och för helåret -91 466 (-45 254) KSEK. Fjärde kvartalets resultat före skatt uppgick till -7 366 (-17 346) KSEK och för helåret till -90 801 (-44 673) KSEK.

Det negativa rörelseresultatet har främst påverkats av ökade externa kostnader vilka under fjärde kvartalet uppgick till -3 841 (-13 738) KSEK. Externa kostnader för helåret uppgick till -48 514 (-41 962) KSEK. Under fjärde kvartalet har externa kostnader avseende utvecklingsprojekt påverkat resultatet med -2 433 (-5 034) KSEK och för helåret har kostnader avseende utvecklingsprojekt påverkat resultatet med -12 361 (-13 203). Dessa kostnader avser utvecklingsprojekt som ännu inte nått fas I. Därutöver har kostnader för kommersialiseringsprocessen och avvecklingskostnader i samband med CIRCUS-studien bidragit till ökade externa kostnader. Personalkostnaderna har ökat jämfört med föregående år till -15 556 (-10 346) KSEK vilket beror på ett ökat antal anställda i och med att utvecklingsarbetet intensifierats jämfört med föregående år och fler anställda i dotterbolaget i Taiwan samt en engångskostnad avseende avgångsvederlag till avgående VD under kvartal tre. Övriga rörelsekostnader uppgår till - 29 220 (-838) varav -28 135 (0) avser tidigare aktiverade utgifter för CicloMulsion kopplat till CIRCUS-studien. Som ett led i avvecklingen av denna studie gjordes en utrangering av aktiverade utgifter direkt relaterade till studien. Efter förhandlingar under sista kvartalet angående avtal relaterade till CIRCUS-studíen belastas årets resultat med totalt 38 516 (0) KSEK av engångskaraktär.

Finansiell ställning

Soliditeten var 88 (82) procent den 31 december 2015 och det egna kapitalet 154 779 (107 841) KSEK jämfört med årets början. Likvida medel uppgick till 96 662 (49 698) KSEK per 31 december 2015 vilket innebär en ökning med 46 964 KSEK jämfört med årets början. Totala tillgångar uppgick den 31 december 2015 till 174 927 (131 268) KSEK. Styrelsen och ledningen fortsätter processen med det påbörjade arbetet att säkerställa bolagets finansiering på lång sikt i enlighet med vad som kommunicerades i delårsrapporten för Q3 2015.

Kassaflöde och investeringar

Fjärde kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -16 783 (-1 307) KSEK. Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -67 220 (-43 633) KSEK under året. Koncernens kassaflöde för året blev 47 741 (9 537) KSEK, där kassaflödet påverkats positivt av emissionerna om 119 575 (76 599) KSEK. Kassaflödeseffekten av investeringar i immateriella tillgångar uppgår till -23 200 (-23 251) KSEK under 2015.

Transaktioner med närstående

Transaktioner mellan företaget och dess dotterföretag, vilka är närstående till företaget, har eliminerats vid konsolideringen och upplysningar om dessa transaktioner lämnas därför inte. Upplysningar om transaktioner mellan koncernen och övriga närstående presenteras nedan.

Utöver ersättning till ledande befattningshavare inklusive ersättning för konsulttjänster har det inte förekommit inköp eller försäljning mellan koncernen och närstående. Nedan presenteras transaktioner med närstående som påverkat periodens resultat.

Transaktioner med närstående	2015-01-01	2014-01-01
(KSEK)	2015-12-31	2014-12-31
Stanbridge bvba (ägs av Gregory Batcheller, arbetande styrelseordförande)	1 488	1 812
Ankor Consultants bvba (ägs av Arne Ferstad, styrelseledamot)	427	399
Baulos Capital (ägs av Fredrik Olsson, aktieägare)	-	48
Summa transaktioner närstående	1 915	2 259

Segmentinformation

Den finansiella information som rapporteras till den verkställande högste beslutsfattaren, som underlag för fördelning av resurser och bedömning av koncernens resultat, delas inte upp på olika rörelsesegment. Koncernen utgör därför ett enda rörelsesegment.

Finansiella instrument

NeuvoVive har inte några finansiella instrument vilka värderas till verkliga värden. Redovisade värden för finansiella instrument motsvarar i allt väsentligt verkliga värden.

Personal

Medelantalet anställda i koncernen uppgick för perioden till 15 (8), av vilka 9 (4) är kvinnor.

Moderföretaget

Huvuddelen av koncernens verksamhet sker i moderbolaget. Därför lämnas ingen ytterligare specifik information avseende moderbolaget.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Ett forskningsbolag som NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då projekt som bolaget driver befinner sig i olika faser av utveckling där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. Styrelsen arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens behov av finansiering. Arbutus beslut att lägga ned utvecklingen av OCB030 kan få finansiella konsekvenser men de specifika detaljerna är ännu ej fastställda. Förutom nedläggningen av CIRCUS-studien med CicloMulsion® i september 2015 har inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat under innevarande period.

Angående skiljedomsförfarandet med CicloMulsion AG pågår dessa förhandlingar. CicloMulsion AG påkallade i mars 2013 ett skiljedomsförfarande genom vilket de önskar fastställa avtalets innebörd avseende CicloMulsion AG:s rätt att erhålla royalty under ett Licensavtal med bolaget från 2004. Om skiljedomen utfaller till CicloMulsion AG:s fördel kan NeuroVive vara förpliktat att erlägga framtida royaltybetalningar. Därmed kan NeuroVive bli tvunget att betala royalty i 15 år efter det att produkterna lanserats. Om skiljedomen utfaller till NeuroVives fördel kan det vara möjligt för Bolaget att säga upp avtalet och därmed undvika royaltybetalningar. CicloMulsion AG har också gjort anspråk på att erhålla 10% i royalty på de 5 MRMB som redan utbetalts från Sihuan Pharma till NVP Asia samt ställt krav på ytterligare finansiell ersättning. I det fall domstolen dömer till CicloMulsion AG's fördel skulle bolaget sannolikt få bekosta en del av CicloMulsion AG's rättegångskostnader. NeuroVive anser inte att det finns någon legal grund för dessa anspråk. Domstolen har nu stängt målet och ett utslag förväntas inom de närmaste veckorna

För mer detaljerad redovisning av risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till förvaltningsberättelsen i årsredovisningen för 2014 samt prospektet som publicerades den 18:e maj avseende nyemissionen i maj 2015.

Incitamentsprogram/teckningsoptioner

För närvarande finns inget incitamentsprogram.

Granskning av revisor

Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Kommande finansiella rapporter

Årsredovisningen publiceras	Vecka 14 2016 (observera att tidpunkten skjutits fram en vecka)
Delårsrapport 1	2016-05-19
Delårsrapport 2	2016-08-18
Delårsrapport 3	2016-11-22
Bokslutskommuniké	2017-02-21

Delårsrapporterna samt årsredovisningen finns tillgänglig på www.neurovive.se.

Årsstämma 2016

NeuroVives årsstämma kommer att hållas på Medicon Village, Scheelevägen 2, i Lund den 28 april 2016 kl 16.00.

Principer för delårsrapportens upprättande

NeuroVive upprättar sin koncernredovisning i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee, såsom de har antagits av EU för tillämpning inom EU. Delårsrapporten är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.

Moderföretaget tillämpar Årsredovisningslagen och "Rådet för finansiell rapportering" RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Tillämpning av RFR 2 innebär att moderföretaget så långt som möjligt tillämpar alla av EU godkända IFRS inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen samt beaktat sambandet mellan redovisning och beskattning.

Koncernen och moderföretaget har tillämpat samma redovisningsprinciper som beskrivs i årsredovisningen för 2014 på sidorna 52-56.

Nya och ändrade standarder och tolkningsuttalanden tillämpliga från och med 1 januari 2015 har ej haft någon effekt på koncernens eller moderföretagets resultat eller finansiella ställning.

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag

(KSEK)	Not	2015-10-01	2014-10-01	2015-01-01	2014-01-01
		2015-12-31	2014-12-31	2015-12-31	2014-12-31
Nettoomsättning		-	-	2 502	7 152
Övriga rörelseintäkter		23	8	522	1 181
		23	8	3 024	8 333
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader		-3 841	-13 738	-48 514	-41 962
Personalkostnader		-2 867	-3 284	-15 556	-10 346
Avskrivningar och nedskrivningar av
materiella och immateriella		-635	-129	-1 200	-441
anläggningstillgångar
Övriga rörelsekostnader		-48	-310	-29 220	-838
		-7 391	-17 461	-94 490	-53 587
		-7 368	-17 453	-91 466	-45 254
Rörelseresultat
Finansiella poster
Finansiella intäkter		36	461	1 100	1 124
Finansiella kostnader		-34	-354	-435	-544
		2	107	665	580
Resultat före skatt		-7 366	-17 346	-90 801	-44 673
Inkomstskatt	2	-	-	-	-
Periodens resultat		-7 366	-17 346	-90 801	-44 673
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omföras till resultaträkningen
Omräkningsdifferenser vid omräkning av
utländska dotterföretag		311	-205	-667	-269
Summa totalresultat för perioden		-7 055	-17 551	-91 468	-44 942
Periodens resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare		-6 817 -549	-16 309 -1 037	-90 119 -682	-42 549 -2 124
Innehav utan bestämmande inflytande		-7 366	-17 346	-90 801	-44 673
Summa totalresultat för året hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare		-6 405	-16 484	-90 207	-42 770
Innehav utan bestämmande inflytande		-650	-1 066	-1 261	-2 173
		-7 055	-17 551	-91 468	-44 942
Resultat per aktie före och efter utspädning
(kr) baserat på genomsnittligt antal aktier		-0,22	-0,59	-3,01	-1,53

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

(KSEK)	Not	2015-12-31	2014-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar	1
Aktiverade utgifter för produktutveckling		59 803	68 368
Patent		13 023	11 146
Övriga immateriella tillgångar		2 078	87
		74 904	79 601
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier		316	344
		316	344
Finansiella anläggningstillgångar
Andra långfristiga fordringar		149	-
		149	-
Summa anläggningstillgångar		75 369	79 945
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar		1 530	1 123
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		528	502
Övriga kortfristiga placeringar		838	-
Likvida medel		96 662	49 698
		99 558	51 323
SUMMA TILLGÅNGAR		174 927	131 268
(KSEK)	Not	2015-12-31	2014-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare
Aktiekapital		1 537	1 389
Övrigt tillskjutet kapital		335 687	207 812
Reserver		-190	-102
Balanserat resultat		-195 906	-105 787
Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare		141 128	103 312
Innehav utan bestämmande inflytande		13 651	4 529
Summa eget kapital		154 779	107 841
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		5 207	14 216
Övriga skulder		5 000 601	5 000 1 801
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		14 340	7 410
		20 148	23 427
Summa skulder		20 148	23 427
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		174 927	131 268

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag

Totalt antal aktier vid periodens utgång uppgick till 30 735 152 (27 788 093).

(KSEK) Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare

	Aktie kapital	Övrigt till skjutet kapital	Reserver*	Balanserat resultat	Summa eget kapital hänförligt till moderföretage ts aktieägare	Innehav utan bestämmande inflytande	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2015	1 389	207 812	-102	-105 787	103 312	4 529	107 841
Total resultat
Periodens resultat	-	-	-	-90 119	-90 119	-682	-90 801
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser	-	-	-88	-	-88	-579	-667
Summa övrigt totalresultat, netto efter skatt	-	-	-88	-	-88	-579	-667
Summa totalresultat för perioden	-	-	-88	-90 119	-90 207	-1 261	-91 468
Transaktioner med aktieägare
Nyemission**	148	119 427	-	-	119 575	-	119 575
Emission via innehav utan bestäm-	-	8 448	-	-	8 448	- 10 383	18 831
mande inflytande
Summa transaktioner med aktieägare	148	127 875	-	-	128 023	10 383	138 406
Utgående balans per 31 december	1 537	335 687	-190	-195 906	141 128	13 651	154 779

Ingående balans per 1 januri 2014	1 083	131 519	118	-57 264	75 456	-813	74 643
Totalresultat
Periodens resultat	-	-	-	-42 549	-42 549	-2 124	-44 673
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser	-	-	-220	-	-220	-49	-269
Summa övrigt totalresultat, netto efter skatt	-	-	-220	-	-220	-49	-269
Summa totalresultat för perioden	-	-	-220	-42 549	-42 769	-2 173	-44 942
Transaktioner med aktieägare
Företrädesemission	306	76 293	-	-	76 599	-	76 599
Förändring ägande vid nyemission	-	-	-	-5 974	-5 974	7 515	1 541
Summa transaktioner med aktieägare	306	76 293	-	-5 974	70 625	7 515	78 140
Utgående balans per 31 december	1 389	207 812	-102	-105 787	103 312	4 529	107 841

*Avser omräkningsreserv, dvs omräkningsdifferens vid omräkning av utländska dotterföretag.

**I Eget kapital ingår medel från den i februari 2015 genomförda riktade nyemissionen om 65 000 KSEK reducerat med omkostnader 4 787 KSEK samt den i maj 2015 genomförda riktade nyemissionen om 70 000 KSEK reducerat med omkostnader 10 639 KSEK .

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

(KSEK)	2015-10-01	2014-10-01 2014-12-31	2015-01-01	2014-01-01 2014-12-31
	2015-12-31	-12-31	2015-12-31	-12-31
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-7 367	-17 453	-91 466	-45 254
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar	635	129	1 200	441
Orealiserade interna kursdifferenser	-26	-278	153	-278
Utrangering	-		28 135	-
Erhållen ränta	35	188	1 100	758
Erlagd ränta	-34	-29	-435	-219
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring i rörelsekapital	-6 757	-17 443	-61 313	-44 552
Förändring i rörelsekapital
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar Ökning/minskning av övriga kortfristiga skulder	-1 642 -8 384	7 544 8 593	-1 255 -4 652	-16 936
Förändring i rörelsekapital	-10 026	16 137	-5 907	920
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-16 783	-1 307	-67 220	-43 633
Investeringsverksamhet
Förvärv av immateriella tillgångar	-3 755	-7 868	-23 200	-23 251
Förvärv av materiella anläggningstillgångar	-	-149	-245	-178
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-3 755	-8 017	-23 445	-23 429
Finansieringsverksamhet
Emission via minoritet	-132	-	18 831	-
Nyemission	-	-	119 575	76 599
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-132	-	138 406	76 599
Förändring av likvida medel	-20 670	-9 324	47 741	9 537
Likvida medel vid periodens början	116 966	58 944	49 698	39 992
Kursdifferens Likvida medel vid periodens slut	366 96 662	78 49 698	-777 96 662	169 49 698

Moderföretagets resultaträkning i sammandrag

(KSEK)	Not	2015-10-01	2014-10-01	2015-01-01	2014-01-01
		2015-12-31	2014-12-31	2015-12-31	2014-12-31
Nettoomsättning		327	-	327	7 546
Övriga rörelseintäkter		28	27 953	509	29 125
		355	27 953	836	36 671
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader		-2 871	-9 989	-45 774	-35 383
Personalkostnader		-2 252	-3 519	-13 376	-10 346
Avskrivningar på materiella och immateriella		-606	-129	-1 106	-441
anläggningstillgångar
Övriga rörelsekostnader		-47	-298	-29 221	-816
		-5 776	-13 935	-89 477	-46 986
Rörelseresultat		-5 421	14 018	-88 641	-10 315
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter		3	276	654	1 047
Räntekostnader och liknande resultatposter		-36	-232	-152	-376
		-33	44	502	671
Resultat efter finansiella poster		-5 454	14 062	-88 139	-9 644
Skatt på årets resultat	2	-	-	-	-
Periodens resultat		-5 454	14 062	-88 139	-9 644

Moderföretagets rapport över totalresultat i sammandrag

(KSEK) Not	2015-10-01	2014-10-01	2015-01-01	2014-01-01
	2015-12-31	2014-12-31	2015-12-31	2014-12-31
Periodens resultat	-5 454	14 062	-88 139	-9 644
Övrigt totalresultat Summa totalresultat	- -5 454	- 14 062	- -88 139	- -9 644

Moderföretagets balansräkning i sammandrag

(KSEK)	Not	2015-12-31	2014-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
	1
Immateriella anläggningstillgångar Aktiverade utgifter för produktutveckling		59 568	68 133
Patent		13 023	11 146
Övriga Immateriella tillgångar		2 023	87
		74 614	79 366
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier		232	212
		232	212
Finansiella tillgångar
Andra långfristiga värdepappersinnehav		1	-
Andelar i koncernföretag	3	41 750	33 618
		41 751	33 618
Summa anläggningstillgångar		116 597	113 196
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Fordringar hos koncernföretag		334	2 195
Övriga fordringar		1 323	1 067
Förutbetalda kostnader och upplupna		492	498
intäkter		2 149	3 760
Kassa och bank		75 936	48 842
Summa omsättningstillgångar		78 085	52 602
SUMMA TILLGÅNGAR		194 682	165 798
(KSEK)	Not	2015-12-31	2014-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital
Reservfond		1 537	1 389
		1 856	1 856
		3 393	3 245
Fritt eget kapital
Överkursfond		195 720	76 293
Balanserat resultat		64 777	74 422
Periodens resultat		-88 139	-9 644
		172 358	141 071
Summa eget kapital		175 751	144 316
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder Skulder till koncernföretag		4 192 -	13 823 6
Övriga skulder		398	243
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		14 341	7 410
		18 931	21 482
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		194 682	165 798
POSTER INOM LINJEN		2015-12-31 Inga	2014-12-31 Inga
Ställda säkerheter

Not 1 – Immateriella tillgångar

	Aktiverade utgifter
(KSEK)	för produktutveckling	Patent*	Övriga	Totalt
ACKUMULERADE ANSKAFFNINGSVÄRDEN
Ingående balans per 1 januari 2015	68 368	15 111	400	83 879
Periodens aktiverade utgifter/förvärv	19 570	5 502	79	25 151
Utrangering	-28 135	-	-	-28 135
Omklassificering	-	-2 420	2 420	-
Utgående balans per 31 december 2015	59 803	18 193	2 899	80 995
ACKUMULERADE AVSKRIVNINGAR
Ingående balans per 1 januari 2015	-	-3 965	-313	-4 278
Periodens avskrivningar	-	-1 205	-508	-1 713
Utgående balans per 31 december 2015	-	-5 170	-821	-5 991
Redovisat värde per 31 december 2015	59 803	13 023	2 078	74 904

	Aktiverade utgifter
(KSEK)	för produktutveckling	Patent*	Övriga	Totalt
ACKUMULERADE ANSKAFFNINGSVÄRDEN
Ingående balans per 1 januari 2014	39 182	11 086	400	50 668
Periodens aktiverade utgifter/förvärv	29 186	4 025	-	33 211
Utgående balans per 31 december 2014	68 368	15 111	400	83 879
ACKUMULERADE AVSKRIVNINGAR
Ingående balans per 1 januari 2014	-	-3 316	-233	-3 549
Periodens avskrivningar	-	-649	-80	-729
Utgående balans per 31 december 2014	-	-3 965	-313	-4 278
Redovisat värde per 31 december 2014	68 368	11 146	87	79 601

*Avskrivningar på patent avseende läkemedelskandidater i fas I-III redovisas som en del av anskaffningsvärdet för Aktiverade utgifter för produktutveckling eftersom patenten används i utvecklingsarbetet.

Av totalt aktiverade utgifter för produktutveckling avser 69% NeuroSTAT, 30% CicloMulsion, 1% NVP014.

Not 2 – Skatter

Koncernens samlade underskottsavdrag uppgår per den 31 december 2015 till 231 327 KSEK (116 679). Moderföretagets samlade underskottsavdrag uppgår per den 31 december 2015 till 190 736 KSEK (87 763). Då företaget genererar förluster kan företagsledningen inte bedöma när de skattemässiga underskottsavdragen kan komma att utnyttjas.

Not 3 – Aktier och andelar i koncernföretag

Aktierna avser innehavet av 71,37% i dotterbolaget NeuroVive Pharmaceutical Asia, Inc. med säte i Taiwan. NeuroVive Pharmaceutical Asia, Inc. har två helägda dotterbolag – dels NeuroVive Pharmaceutical Asia Ltd. med säte i Hongkong och dels NeuroVive Pharmaceutical Taiwan, Inc. med säte i Taiwan. Sedan 1 april ingår också ett helägt vilande dotterbolag i Frankrike, NeuroVive Pharmaceutical SARL.

Delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Lund den 19 februari 2016

Greg Batcheller Arne Ferstad Styrelsens ordförande Styrelseledamot

Boel Flodgren Marcus Keep

Styrelseledamot Styrelseledamot

Styrelseledamot Styrelseledamot

Helena Levander Anna Malm Bernsten

Helmuth von Moltke Fredrik Olsson Styrelseledamot Styrelseledamot

Jan Nilsson Verkställande direktör

Frågor avseende denna rapport hänvisas till VD Jan Nilsson, telefon: 046-275 62 20.

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) Medicon Village, SE-223 81 Lund Tel: 046-275 62 20 (växel), Fax: 046-888 83 48 www.neurovive.se