Abliva — Annual Report 2015

Apr 7, 2016

NeuroVive bedriver ett intensivt utvecklingsarbete för att identifiera verksamma substanser och utveckla dem till läkemedelskandidater.

Fokus för utvecklingsarbetet ligger inom den mitokondriella medicinen där det idag saknas effektiva behandlingsmetoder.

Två av NeuroVives utvecklingsprogram – traumatisk hjärnskada och akut njurskada – har läkemedelskandidater i tidiga fas II-studier.

Innehåll

■■■ Verksamheten

■■■ Verksamheten		NeuroVives ledning 44
Innehållsförteckning	2	Intervju med NeuroVives nya VD Erik Kinnman 45
Ny VD	2
Nyckeltal	2	■■■ Finansiella rapporter
Varumärken	2	Koncernredovisning
2015 i korthet	3	Rapport över totalresultat 46
Det här är NeuroVive	4	Rapport över finansiell ställning 47
VD har ordet	6	Rapport över förändringar i eget kapital 48
Strategi, affärsmodell och mål	8	Rapport över kassaflöden 49
Vad är mitokondriell medicin 12
NeuroVives fyra fokusområden 14		Moderbolagsredovisning
NeuroVive och dess partner 16		Resultaträkning 50
NeuroVives projektportfölj 18		Rapport över totalresultat 50
Program för traumatisk hjärnskada 19		Balansräkning	51
Program för akut njurskada 20		Rapport över förändringar i eget kapital 52
Program för mitokondriella sjukdomar 22		Rapport över kassaflöden 53
Program för ischemisk stroke 23
Aktien 24		Noter
		Till koncern- och moderbolagsredovisningen 54
■■■ Förvaltningsberättelse
Femårsöversikt 26		■■■ Övrigt
Förvaltningberättelse 27		Styrelsens försäkran 68
Bolagsstyrningsrapport 34		Revisionsberättelse 69

Ny VD I februari 2016 utsågs Erik Kinnman till ny VD för NeuroVive. Erik Kinnmanhar gedigen bransch- och forskningsbakgrund från ledande positioner på bolag som Astra Zeneca och Sobi. Läs intervjun på sidan 45 för ytterligare information.

Ordlista.......................................................................... 70

Nyckeltal	Belopp i KSEK om inget annat anges	2015	2014	2013	2012	2011
	Nettoomsättning	2 502	7 152	5 335
	Rörelseresultat	-91 466	-45 254	-22 346	-16 499	-9 721
	Resultat före skatt	-90 801	-44 673	-22 126	-15 903	-9 280
	Kassaflöde	47 741	9 537	2 821	24 382	-14 958
	Kassalikviditet (%)	494%	219%	286%	451%	802%
	Soliditet (%)	88%	82%	84%	88%	95%
	Justerat eget kapital (SEK)	154 779	107 841	74 643	63 043	32 585
	Utdelning (SEK)	–	–	–	–	–
	Antal anställda	18	13	11	8	6

Varumärken CicloMulsion®, NeuroSTAT® och Toxphos® är varumärken tillhörande NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) och är registrerade i Sverige och andra länder.

NeuroVive ändrar inriktning för CicloMulsion

NeuroVives styrelse..................................................... 42

Läkemedelsutvecklingen mot akut hjärtinfarkt avslutad. Strategiskt fokus riktas om mot akuta njurskador.

CIRCUS-studien, som studerade effekter av att administrera CicloMulsion i samband med PCI-behandlingar (ballongsprängning) efter en specifik typ av akut hjärtinfarkt (STEMI), fick inte det positiva resultat som fas II-studier indikerat. Resultaten visade att CicloMulsion inte hade någon terapeutisk effekt på STEMI-patienter som behandlats med PCI. Däremot gav CIRCUS-studien NeuroVive ny och värdefull information och bekräftade CicloMulsions säkerhetsprofil.

NeuroVive har därför beslutat att avbryta utvecklingen av CicloMulsion för indikationen akut hjärtinfarkt. Bolagets tilltro till sin forsknings- och utvecklingsplattform och potentialen för cyklofilin D-hämmare är oförändrat stark. Bolagets strategiska fokus för CicloMulsion riktas därför om mot forsknings- och utvecklingsaktiviteter inom organskydd såsom akuta njurskador.

Bild från en kranskärlsoperation som ingår i CiPRICS-studien. Studiens syfte är att studera effekterna av CicloMulsion som förbehandling mot akut njurskada i samband med omfattande kirurgiska ingrepp.

2015 i korthet

• NeuroVive genomförde under 2015 två emissioner som sammantaget tillförde bolaget cirka 135 miljoner kronor före emissionskostnader.
• Fas III-studien med CicloMulsion (CIRCUS-studien) uppnådde inte sitt primära effektmått och utvecklingen av CicloMulsion för indikationen hjärtinfarkt avbröts.
• Uppstart av en prövarinitierad fas II studie (CiPRICS-studien) med ciclosporin (CicloMulsion) som förbehandling för akut njurskada i samband med omfattande kirurgiska ingrepp.
• Bolagets utvecklingsprojekt NVP014 inom behandling av ischemisk stroke gick in i en ny fas tillsammans med samarbetspartnern Isomerase Therapeutics.
• I september lämnade Mikael Brönnegård posten som VD och styrelsen utsåg Jan Nilsson att leda bolaget som tillförordnad VD till dess styrelsen utsett en ny VD.
• NeuroVive stärker sitt team för klinisk utveckling tillsätter doktor Magnus Hansson som Chief Medical Officer.

Milstolpar 1993 – 2011

1993-1994

Eskil Elmér och hans kollegor upptäcker att cyklosporin-A är kraftfullt nervcellsskyddande.

1995

Patentansökan skickas in och ursprungsfynden publiceras.

1997

Marcus Keep och Eskil Elmér startar Maas Biolab, LLC (USA).

1999

Det amerikanska patentverket beviljar det patent som utgör grunden i NeuroVives första projektportfölj.

2000

NeuroVive bildas under namnet NeuroPharma i Sverige AB.

2001-02

Antalet beviljade patent avseende cyklosporiner som nervscellsskyddande läkemedelssubstanser utökas.

2003

NeuroVive inlicensierar patent- och varumärkesrättigheterna för verksamheten från Maas Biolab, LLC.

2004

NeuroVive inlicensierar formuleringspatent till CicloMulsion/NeuroSTAT från tyska CicloMulsion AG.

2006-07

NeuroVive genomför två mindre kapitalanskaffningar syftande till att förstärka och utveckla verksamheten.

2008

Augusti Avtal med Fresenius Kabi om tillverkning och underlag för registreringsansökan för NeuroSTAT.

September/oktober Nyemission om 9,5 miljoner kronor och listning på Aktietorget.

November Vetenskaplig validering av NeuroSTATs verkningsmekanism i mänsklig hjärnvävnad.

2009

Juni Etiskt godkännande för klinisk studie med NeuroSTAT.

November/december Klinisk studie med NeuroSTAT om säkerhet och farmakokinetik genomförs.

2010

Mars NeuroVive utnyttjar möjlighet att förvärva patenträttigheter för CicloMulsion/NeuroSTAT.

Mars Resultat från NeuroSTAT-studie uppvisar bioekvivalens och förbättrad säkerhetsprofil jämfört med jämförelsepreparatet Sandimmune Injection.

Maj Nyemission om 39 miljoner kronor övertecknas med 41 miljoner.

Juni Erhåller "Orphan Drug Designation" i Europa för NeuroSTAT. Detta innebär marknadsexklusivitet i tio år för måttlig till svår traumatisk hjärnskada från datum för marknadstillstånd.

December Erhåller "Orphan Drug Designation" i USA för NeuroSTAT. Detta innebär marknadsexklusivitet i sju år i USA för måttlig till svår traumatisk hjärnskada från datum för marknadstillstånd.

December Avtal med Universitetssjukhuset i Lyon för fas III-hjärtstudie (CIRCUS-studien).

2011

Mars Avtal om fas II/III-studie för traumatisk hjärnskada (TBI) med European Brain Injury Consortium (EBIC).

December Etablering av dotterbolag i Kina för att kunna verka på den kinesiska marknaden.

NeuroVive

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) fokuserar på utveckling av läkemedelskandidater som bevarar mitokondriernas integritet och funktion för indikationer där det finns stort medicinskt behov. NeuroVives affärsfokus drivs av värdeskapande samarbeten med ledande forskningsinstitutioner inom mitokondriell medicin och kommersiella partners över hela världen. NeuroVives portfölj består av två projekt för akut njurskada (AKI) och traumatisk hjärnskada (TBI) med läkemedelskandidater i klinisk och preklinisk utveckling samt två läkemedelsutvecklingsplattformar. NeuroSTAT utvärderas för närvarande i en tidig fas II-studie för traumatiska hjärnskador. CicloMulsion utvärderas i en pågående prövarinitierad fas II-studie (CiPRICS) för akut njurskada i samband med kranskärlsoperation. NeuroVive är noterat på Nasdaq Stockholm.

Mitokondrier kan beskrivas som cellernas motorer och energiförsörjare. Mitokondrierna spelar också en avgörande roll för att skydda cellerna vid olika typer av skador, till exempel vid traumatiska hjärnskador.

Läkemedelsbolaget inom mitokondriell medicin

Den mitokondriella medicinen har under senare tid tagit steget från forskning och utveckling till godkända läkemedel. Bland de första läkemedelskandidaterna att bli ett godkänt läkemedel är Raxoneför behandling av Leber's Hereditary Optic Neuropathy (LHON) från Santhera Pharmaceuticals. Godkännandet visar att det finns potential för mitokondriella läkemedel och att det medicinska behovet är stort.

NeuroVives forskning inom mitokondriell medicin har gett bolaget en stark ställning inom såväl den akademiska världen som inom läkemedelsindustrin. Forskningsresultat som rör företagets produkter och verksamhet publiceras löpande i välrenommerade medicinska tidskrifter som Journal of Neurotrauma och The New England Journal of Medicine med flera.

Två av NeuroVives läkemedelskandidater – CicloMulsion (behandling av akut njurskada i samband med omfattande kirurgiska ingrepp) och NeuroSTAT (behandling av traumatiska hjärnskador) – befinner sig för närvarande i kliniska studier.

Milstolpar 2012 – 2015

2012

April Avtal med Fresenius Kabi som möjliggör expansion till fullskalig produktion av NeuroSTAT och CicloMulsion.

April/maj Nyemission om 55 miljoner kronor genomförd. CIRCUS-studien passerar 300 patienter och fortsätter som planerat efter säkerhetskontroll.

Oktober 3 nya substanser för mitokondriell energireglering som kan potentiellt användas inom sjukdomstillstånd med bristande energiproduktion har utvecklats tillsammans med Selcia Holdings Ltd.

November Samarbetsavtal med Sihuan Pharmaceutical för utveckling och kommersialisering av CicloMulsion och NeuroSTAT för den kinesiska marknaden.

2013

Mars Förvärv av nya potenta cyklofilinhämmare från Biotica Ltd.

April Notering på Nasdaq Stockholm.

Juni Första patienten rekryterad till klinisk fas IIstudie vid Köpenhamns universitetssjukhus som skall utvärdera NeuroSTATs farmakokinetik och säkerhet vid traumatisk hjärnskada.

Juni Samarbetsavtal med Isomerase Therapeutics för produktutveckling och kommersialisering av de molekyler som förvärvats av Biotica Ltd.

Juni Första milestone-ersättningen från Sihuan om 5,3 miljoner kronor utbetalad till NeuroVives asiatiska dotterbolag för utvecklingen i Kina.

December Riktad emission till välrenommerade institutionella investerare och till en av grundarna till bolagets partner i Kina, Sihuan Pharmaceutical.

2014

Januari Företrädesemission övertecknas till 270 procent. Sammanlagt tillförs NeuroVive cirka 85,8 miljoner kronor före emissionskostnader.

Februari NeuroVive har behandlat sista patienten i europeisk fas III-studie med CicloMulsion.

Juni Forskning om NeuroVives energireglerare prisbelönt vid internationell forskningskonferens

September NeuroVive tecknar avtal med OnCore BioPharma om utlicensiering av NVP018 inom behandling av kronisk hepatit B-infektion.

December NeuroVive etablerar dotterbolag i Taiwan (NeuroVive Pharmaceutical Asia, Inc.) för att hantera den löpande verksamheten på plats i regionen.

2015

NeuroVive genomförde under 2015 två emissioner som sammantaget tillförde bolaget cirka 135 miljoner kronor före emissionskostnader.

April Uppstart av en prövarinitierad fas II studie (CiPRICS-studien) med ciclosporin (CicloMulsion) som förbehandling för akut njurskada i samband med omfattande kirurgiska ingrepp.

April Bolagets utvecklingsprojekt NVP014 inom behandling av ischemisk stroke gick in i ett nytt skede tillsammans med samarbetspartnern Isomerase Therapeutics.

Augusti Fas III-studien med CicloMulsion (CIRCUSstudien) uppnådde inte sitt primära effektmått och utvecklingen av CicloMulsion för indikationen hjärtinfarkt avbröts.

Oktober NeuroVive stärker sitt team för klinisk utveckling – tillsätter doktor Magnus Hansson som Chief Medical Officer.

VD Jan Nilsson kommenterar Tydlig inriktning och ett starkt utvecklingsprogram

2015 innebar såväl expansion som omvandling för NeuroVive. Vi breddade våra ansträngningar inom flera områden, samtidigt som vi delvis behövde rikta om vårt fokus. Sammantaget innebar året att NeuroVive blivit mer fokuserat och vi går in i 2016 med en tydlig riktning och ett starkt utvecklingsprogram.

Viktiga framsteg inom forskning och utveckling

Fokus för vårt forsknings- och utvecklingsarbete under 2015 utgjordes av våra program för akut njurskada (AKI) och traumatisk hjärnskada (TBI), som båda har läkemedelskandidater som befinner sig i tidiga kliniska fas II-studier: CicloMulsion för skydd mot akut njurskada i samband med omfattande hjärtkirurgi (CiPRICS-studien) och NeuroSTAT för behandling av traumatiska hjärnskador (CHIC-studien).

CiPRICS-studien, som genomförs i Lund, utvecklades väl under 2015 med patienter rekryterade enligt fastlagd tidsplan. Säkerhetsanalysen som genomfördes efter de första 50 behandlade patienterna gav positivt resultat för CicloMulsion, vilket var avgörande för det fortsatta arbetet att föra detta utvecklingsprogram framåt.

Protokollet för CHIC-studien genomgick betydande förändringar under året och forskningsteamet fick ytterligare support för att öka rekryteringen av patienter.

Vi är mycket glada över framstegen under 2015 i studierna med våra två ledande läkemedelskandidater. Utvecklingen under året visar vikten av fortsatt fokus för att säkerställa att studierna slutförs som förväntat under 2016.

Ett projekt som inte ligger inom vår kärnverksamhet är OCB-030 (tidigare NVP018),

Erik Kinnman ny VD för NeuroVive

I februari 2016 utsågs Erik Kinnman till ny VD för NeuroVive. Läs intervjun på sidan 45 för ytterligare information.

som utlicensierades till Arbutus Biopharma (tidigare OnCore Biopharm) under 2014. Mot slutet av 2015 beslöt Arbutus att avbryta utvecklingen av OCB-030 för att fokusera sina resurser på andra substanser med direkta verkningsmekanismer för hepatit B.

Strategiska partnerskap

Partnerskapet med Isomerase Therapeutics fortsatte under 2015 att på ett avgörande sätt bidra till våra forsknings- och utvecklingsprogram. Samarbetet med Isomerase omfattar NeuroVives pre-kliniska projekt och betydande framsteg har gjorts i samtliga: NVP019 (akut njurskada), NVP014 (ny kemiplattformen för stroke-projektet) och NVP015 (projektet för Komplex 1-brist).

Nästa steg i såväl stroke-projektet som projektet för Komplex 1-brist omfattar tillverkning och formulering av de mest lovande kandidaterna, farmakokinetikstudier och "proof of concept"-studier. Vi förväntar oss att kunna välja slutgiltiga läkemedelskandidater för fortsatt utvecklingsarbete under 2016.

Teamet på Isomerase kompletterar vårt eget forskningsteam och vi är mycket glada över att fortsättningsvis arbeta ännu närmare tillsammans efter vårt förvärv av en aktiepost om cirka 5 procent.

Stärkt närvaro i Asien

Som ett led i våra expansionsplaner etablerade vi i slutet av 2014 ett dotterbolag i Taiwan – NeuroVive Pharmaceutical Asia, Inc. Bolaget tog i februari 2015 in kapital motsvarande 3,3 miljoner USD från taiwanesiska investerare, samarbetspartnern Foundation Asia Pacific Ltd. och moderföretaget som förberedelse inför en framtida notering i Taiwan. Dotterbolaget har stärkt koncernens närvaro i Asien, som är en marknad med flera attraktiva tillväxtmöjligheter. Dotterbolaget kommer att driva intressanta projekt i regionen och bedriva egen forskning och utveckling i nära samarbete med moderbolaget.

Dotterbolaget i Taiwan hanterar flera viktiga partnerskap: ett med Sihuan Pharmaceuticals och ett annat med Sanofi Korea. Båda dessa partner är väl etablerade i den asiatiska regionen och har kunskap att säkerställa optimal forskning och utveckling vad gäller nuvarande projekt och kommersialisering av kommande produkter.

Uppgradering av NeuroVives aktie

En annan milstolpe inträffade i slutet av juni då NeuroVives aktie uppgraderades från att handlas på OTC Grey Market till att handlas på OTC Pink i USA. Uppgraderingen innebär ökad tillgänglighet och stärker vår förmåga att attrahera intresse från amerikanska investerare, vilket är i linje med vår strategi att öka närvaron i USA, som är världens största läkemedelsmarknad.

Nyemissioner säkerställer fortsatt starkt utvecklingsfokus

NeuroVive genomförde två nyemissioner under 2015 för att stärka vårt kapital och därigenom säkerställa en fortsatt stark utveckling av våra forsknings- och utvecklingsprogram:

• 19 februari 2015: 1,3 miljoner nya aktier emitterades, vilket tillförde företaget 60,2 miljoner SEK efter emissionskostnader. Nyemissionen riktades till en begränsad grupp av svenska och internationella institutionella investerare.
• 8 maj 2015 genomförde NeuroVive en nyemission som omfattade 1 647 059 aktier. Emissionen tillförde bolaget 59,4 miljoner SEK efter emissionskostnader.

Nytt fokus för verksamheten

Ett viktigt skifte inträffade i september 2015 då NeuroVive beslöt att ändra fokus för CicloMulsion från kommersialisering till forskning och utveckling. Den nya inriktningen föranleddes av resultaten från CIRCUS-studien (CicloMulsion för behandling av reperfusionsskada efter akut hjärtinfarkt) som presenterades vid European Society of Cardiology Conference (ESC 2015) i augusti. Studien påvisade ingen terapeutisk effekt i patientgruppen. Studieresultaten utgjorde en vändpunkt för företaget och en rad centrala förändringar genomfördes för att skapa ett nytt fokus för verksamheten.

I samband med detta beslöt styrelsen att en förändring av ledningen var nödvändig

för att ge ny kraft och energi åt företagets nya inriktning. Rekryteringen av en ny CEO påbörjades och i februari 2016 meddelade styrelsen att de rekryterat Erik Kinnman till posten som ny CEO. I mellantiden har jag säkerställt att NeuroVive fortsätter att göra framsteg inom alla områden av vår verksamhet.

Sett till året som helhet erbjöd 2015 nya utmaningar, men också nya möjligheter. Vi vet att vi måste fortsätta att föra våra forsknings- och utvecklingsprogram framåt och därmed öka värdet på företaget för våra aktieägare. Vi tror starkt på vår forskningsoch utvecklingsportfölj och är beslutna att upptäcka och utveckla unika lösningar för att stärka vår portfölj på absolut bästa sätt.

2016 är ett viktigt år för NeuroVive då nyckeldata för både CicloMulsion (AKI-programmet) och NeuroStat (TBI-programmet) kommer att presenteras. Under 2016 hoppas vi också att kunna välja huvudkandidat i våra utvecklingsplattformar för stroke respektive Komplex 1-brist. Vi ser fram emot ett spännande år då vi kommer att fortsätta framåt med en tydlig inriktning, stärkt kassa genom den planerade företrädesemissionen och med ett starkt team lett av vår nye VD Erik Kinnman, som jag här vill passa på att hälsa välkommen till NeuroVive.

Jan Nilsson

VD

Strategi, affärsmodell och mål Fokus på upptäckt av verksamma substanser och utveckling av läkemedelskandidater

NeuroVives strategi är anpassad till att identifiera medicinska behov orsakade av mitokondriell dysfunktion och sedan forska fram mitokondriellt verksamma substanser och utveckla dem till läkemedelskandidater. Genom att samarbeta med såväl andra bioteknik- och läkemedelsbolag som akademiska institutioner kan NeuroVive identifiera intressanta potentiella läkemedelskandidater.

Mitokondriell vetenskap ska bli klinisk praktik

Avsaknad av mitokondriella behandlingar begränsar vården.

NeuroVive utvecklar läkemedel inom mitokondriell medicin där det idag saknas effektiva behandlingsmöjligheter.

Exempel på detta är traumatiska hjärnskador, akuta njurskador i samband med omfattande kirurgiska ingrepp och en rad ärftliga mitokondriella sjukdomar.

NeuroVives läkemedel syftar till att skydda utsatta organ från den celldöd som kan uppkomma vid olika typer av trauma och behandla mitokondriella sjukdomar som idag saknar effektiva behandlingsmetoder

Solid plattform för nya innovationer

Egen forskning, samarbete och förvärv skapar stark position.

NeuroVives strategi för att utveckla nya teknologiplattformar för framtida läkemedel omfattar tre olika vägar:

• 1. Egen forskning
• 1. Samarbete
• 1. Förvärv

Genom att komplettera den egna forskningen med samarbeten med andra läkemedelsbolag och akademiska institutioner kan NeuroVive identifiera och utvärdera potentiella läkemedelskandidater och utnyttja tillgänglig spetskompetens.

Kostnadseffektiv utveckling av nya läkemedel

Partnerskap skapar stor flexibilitet och reducerar kostnader.

Utvecklingen av läkemedel är en omfattande och noggrant reglerad process som syftar till att säkerställa att de läkemedel som kommer ut på marknaden är säkra och har avsedd effekt.

För att göra denna process så kostnadseffektiv som möjligt använder sig NeuroVive inte bara av egen finansiering av de nödvändiga utvecklingsstegen, utan söker också extern finansiering när så är möjligt. Företaget är också öppet för att finansiera utvecklingen tillsammans med sina samarbetspartners.

En starkt bidragande orsak till NeuroVives framgångsrika utvecklingsarbete är företagets goda relationer med akademi och sjukhus i stora delar av världen.

Med sikte på framtida global kommersialisering

Innovativa samarbeten reducerar risk och maximerar möjligheter.

NeuroVive söker olika typer av kommersiella samarbeten. En möjlig väg är att utlicensiera läkemedelskandidater och läkemedel till större läkemedelsföretag för registrering, marknadsföring och försäljning.

NeuroVive är även öppet för samarbete med CCO-partners* och/eller större läkemedelsbolag för att reducera risk och maximera möjligheter i kommersialiseringen av nya läkemedel.

Vilken väg som kommer att väljas, utlicensiering eller samarbete, kommer att avgöras från fall till fall med utgångspunkten att maximera NeuroVives framgångar på marknaden.

*Contract Commercial Organizations

Globalt behov av mitokondriella läkemedel

NeuroVives mission är att använda företagets djupa kunnande inom mitokondriell vetenskap för att utveckla nya läkemedel och behandlingsmetoder för akuta mitokondriella sjukdomstillstånd. De många mitokondriella sjukdomarna och andra sjukdomstillstånd som uppkommer därför att mitokondrierna inte fungerar som de ska utgör ett stort problem inom vården, eftersom det i stor utsträckning saknas adekvata behandlingsformer. Detta leder i sin tur leder till stort och ibland livslångt lidande. Behovet av nya läkemedel och behandlingsformer är därmed mycket stort.

Revolutionerande upptäckt

NeuroVives vision är att företaget ska upptäcka och utveckla terapeutiska applikationer för mitokondriell medicin inom områden där det finns stora otillfredsställda behandlingsbehov. NeuroVive har sitt ursprung i upptäckten att ämnet cyklosporin-A är kraftfullt nervcellsskyddande som tidigt i hans forskarkarriär gjordes av forskningschef Eskil Elmér och hans kollegor. Upptäckten blev startskottet för en intensiv grundforskning. Sedan NeuroVive grundades har det egna forskningsarbetet kompletterats genom förvärv av patent och teknologier inom företagets verksamhetsområde.

Fokuserat utvecklingsarbete

NeuroVives utvecklingsportfölj består i dagsläget av tre cyclofilin D-hämmande produkter i klinisk och preklinisk utvecklingsfas och två utvecklingsplattformar. Målet med cyclofilin D-hämmarna är att utveckla högt specialiserade läkemedelskandidater som bevarar och skyddar den mitokondriella integriteten vid de akuta tillstånd som uppstår vid omfattande kirurgiska ingrepp och vid traumatiska hjärnskador.

De två utvecklingsplattformarna syftar till att utveckla substanser som är mitokondriellt verksamma vid ischemisk stroke (blodpropp i hjärnan) respektive behandling

av mitokondriella sjukdomar där energiomsättningen är bristfällig pga Komplex 1-dysfunktion.

För att ytterligare stärka företagets forskning och utveckling rekryterades under 2015 doktor Magnus Hansson till den nyinrättade tjänsten som Chief Medical Officer (CMO). Uppdraget för NeuroVives CMO är att ytterligare stärka NeuroVives ledande ställning inom mitokondriell medicin med avseende på traumatisk hjärnskada och akut njurskada samt att driva de av Neuro-Vives projekt som fortfarande befinner sig i pre-kliniska skeden till klinisk utvecklingsfas.

Partnerskap

NeuroVive har etablerade partnerskap med andra läkemedelsföretag och ledande biomedicinska och mitokondriella akademiska institutioner världen över. Genom denna partnerskapsstrategi kan NeuroVive arbeta tillsammans med experter världen över för att utveckla nya läkemedelskandidater inom prioriterade indikationer.

Väl positionerat för framtiden

NeuroVive står väl rustat inför framtida kommersialisering och internationell lansering av bolagets läkemedel. Ett flertal strategiskt viktiga samarbetsavtal har redan slutits med starka internationella partner

inom kemi- och substansutveckling, preklinisk och klinisk utveckling samt inom förberedande kommersialisering.

NeuroVives djupa kunskaper inom mitokondriell medicin och breda teknologibas har lagt grunden till en innovationsplattfrom med stor potential att generera ytterligare läkemedelskandidater inom mitokondriell medicin.

NeuroVive arbetar också kontinuerligt för att vidmakthålla och stärka ett redan starkt internationellt patentskydd.

Forskning och utveckling Vad är mitokondriell medicin?

Översikt

Nervsystemet: Kramper, skakningar, demens med flera

Nervceller är särskilt känsliga för nedsatt mitokondriell funktion. Det finns en rad tecken på att nervsystemet är påverkat, bland annat utvecklingsstörning, demens, epilepsi och koordinationsproblem. Påverkan på det perifera nervsystemet leder också till domningar och muskelsvaghet.

Ett exempel på en mitokondriell sjukdom som påverkar nervsystemet är NARP (neuropati ataxi retinitis pigmentosa). Patienter som lider av NARP drabbas som regel av koordinationsstörningar.

Levern: Fettlever och leversvikt

Även levern är ett organ som är känsligt för energibrist och riskerar därmed att bli svårt skadad vid mitokondriella sjukdomstillstånd. Nedsatt leverfunktion kan leda till fettlever eller leversvikt.

En mitokondriell sjukdom med stor påverkan på levern är Alpers sjukdom, som tidigt leder till leversvikt. Alpers sjukdom påverkar även hjärnan.

Hjärtat: Hjärtmuskelsjukdomar

Som alla andra muskler är hjärtat mycket känsligt för energibrist, som uppkommer vid akut trauma som hjärtinfarkt eller vid olika mitokondriella sjukdomar. Påverkan på hjärtat kan visa sig genom retledningsrubbningar, oregelbunden puls och försvagad hjärtmuskel.

En mitokondriell sjukdom med tydlig påverkan på hjärtat är Kearns-Sayres syndrom (KSS). KSS är en fortskridande sjukdom som bland annat kännetecknas av blockering i hjärtats retledningssystem.

Njuren: Fanconis syndrom och akut njurskada

Fanconis syndrom är en sjukdom som engagerar njurarna och innebär att ämnen som i normala fall återresesorberas av njurarna istället passerar ut med urinen, vilket kan leda till ett antal bristsjukdomar.

Njurarnas mitokondrier kan också skadas vid akut trauma, som bland annat kan uppstå vid kranskärlsoperationer då hjärtats och lungornas funktioner temporärt tas över av en så kallad hjärtlungmaskin.

Mitokondrierna finns inne i våra celler och man brukar säga att de fungerar som cellernas kraftverk. De ser till att vi får den mängd energi vi behöver för att kunna röra oss, kunna växa och kunna tänka. Mitokondriella sjukdomar är sjukdomar som uppkommer när mitokondrierna inte fungerar som de ska. Sjukdomarna kan yttra sig på flera olika sätt. Ibland uppträder symtomen bara från ett av kroppens organ, men ofta från flera olika organ eller organsystem. I mitokondrierna omvandlas energin i födoämnen till energi som kan användas av kroppens celler. Det sista steget i denna omvandling kallas den mitokondriella andningskedjan eller elektrontransportkedjan och är uppbyggd av fem olika enzymkomplex. Hos majoriteten av patienterna med mitokondriell sjukdom är aktiviteten nedsatt i ett eller flera av dessa enzymkomplex och bristfällig funktion i det första enzymkomplexet är vanligt.

Ögon: Hängande ögonlock, blindhet

Det finns ett flertal mitokondriella sjukdomar som kan påverka ögats funktion. Kearns-Sayres syndrom (KSS) kännetecknas av ögonmuskelförlamning och förändringar i ögats näthinna. LHON (Lebers hereditära optikus-neuropati) leder i typfallet till synförlust på grund av skador i synnerverna medan progressiv extern oftalmoplegi (PEO) innebär en fortskridande förlamning av de yttre ögonmusklerna.

Matsmältningsorganen: Uppstötningar, kräkningar, med flera

Även matsmältningsorganen kan drabbas av mitokondriella sjukdomar. Exempelvis kan tarmarna drabbas av nedsatt tarmmotorik, vilket kan leda till tarmvredsliknande symtom. Sjukdomen MNGIE (mitokondriell neurogastrointestinal encefalomyopati) leder till nedsatt mag/tarmfunktion, vilket kan resultera i diarréer och svår avmagring.

Muskler: Svaghet, träningsintolerans, kramper

Mitokondriella sjukdomar är ofta associerade med muskelsvaghet, träningsintolerans och kramper. Symtomen kan visa sig vid olika åldrar. Vid vissa sjukdomar debuterar symtomen redan vid födseln, medan andra sjukdomar inte ger några märkbara symtom förrän i vuxen ålder.

Vid Kearns-Sayres syndrom är ögonmuskelförlamning ofta det första symtomet, men i senare skeden av sjukdomen brukar en allmän svaghet i muskulaturen tillkomma.

Endokrina organ: Nedsatt reproduktivitet, diabetes, dövhet

Flera endokrina organ (körtlar som bildar hormoner) kan vara involverade i mitokondriella sjukdomar. Bland symtomen märks nedsatt funktion av äggstockar eller testiklar (hypogonadism), nedsatt funktion i bukspottkörtel och bisköldkörtlar (hypoparatyreoidism) samt diabetes. Det finns också en ökad risk för missfall. MIDD (Maternaly Inherited Diabetes and Deafness) är en på mödernet ärftlig mitokondriell sjukdom som leder till diabetes och dövhet.

Forskning och utveckling NeuroVives fyra fokusomåden

Akuta njurskador vid stora kirurgiska ingrepp

Sjukdomsbeskrivning

Vid hjärtkirurgi kopplas i regel hjärtat ur under själva operationen för att möjliggöra exempelvis klaffreparationer eller ingrepp där nya kranskärl sätts in (Coronary Artery Bypass Graft, CABG). Under den tidsperiod då hjärtat är urkopplat används en hjärtlungmaskin för att syresätta och pumpa runt blod till kroppens olika delar. Hjärtkirurgi utsätter således inte bara hjärtat utan hela kroppen för påfrestningar i form av förändrade blodflödesförhållanden, och det finns därmed ett stort behov av att skydda energikrävande organ som njurarna från allvarliga skador.

Detta gäller inte minst patienter med sänkt njurfunktion innan operation, där risken för komplikationer bedöms vara som störst. Behandlingen kan bli aktuell för alla patienter som genomgår hjärtkirurgi med hjälp av hjärt-lungmaskin. Bara vad gäller CABG genomförs mer än 400 0001) 2) operationer årligen. Det medicinska behovet och marknadspotentialen för behandling med CicloMulsion är med andra ord betydande.

1) http://hcup-us.ahrq.gov/reports/statbriefs/sb171-Operating-Room-Procedure-Trends.jsp

2) http://ec.europa.eu/eurostat/statistics-explained/index.php/ Surgical_operations_and_procedures_statistics

Traumatisk hjärnskada

Sjukdomsbeskrivning

Traumatisk hjärnskada (Traumatic Brain Injury, TBI) är den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder hos barn och ungdomar runt om i världen*. Hjärnskadorna leder till många års lidande och förlorat produktivt liv till följd av funktionshindren. Vid en akut traumatisk hjärnskada tar nervcellerna omedelbar skada. Skadan fortsätter också att förvärras flera dagar efter traumat, vilket i många fall får en väsentlig effekt på skadans totala omfattning.

Genom att hämma cyklofilin och stabilisera de energiproducerande mitokondrierna förväntas behandling med NeuroSTAT kunna begränsa hjärnskadans omfattning.

*Källa: WHO 2006 Neurological Disorders: Public Health Challenges

Akut ischemisk stroke

Sjukdomsbeskrivning

Stroke är en av de största orsakerna till dödsfall och långvariga funktionsnedsättningar hos vuxna. Den vanligaste typen av stroke är akut ischemisk stroke som beror på en blodpropp i hjärnans kärl. Vid ischemisk stroke får hjärnans celler otillräcklig blodförsörjning och det uppstår massiva skador på de drabbade cellerna till följd av energibristen.

Forskare vid Lunds universitet, däribland NeuroVives forskningschef, har påvisat att cyklosporin-A har kraftigt nervcellsskyddande egenskaper i modeller av stroke och det finns anledning att anta att en mitokondriell behandling skulle kunna ha en betydande inverkan för att minska de långsiktiga skadorna.

Mitokondriella sjukdomar

bland annat Komplex 1-dysfunktion

Sjukdomsbeskrivning

Mitokondriella sjukdomar är en grupp sjukdomar som samtliga beror på att mitokondrierna inte fungerar som de ska. Mitokondrierna finns inuti våra celler och fungerar som cellernas kraftverk. När de inte fungerar kan en rad olika symtom uppkomma. Sjukdomar orsakas antingen av förändringar i arvsanlag i mitokondriellt DNA eller av mutationer i cellkärnans DNA. Den exakta förekomsten av de mitokondriella sjukdomarna är inte känd och många individer med mitokondriella sjukdomar saknar diagnos. Mitokondriella sjukdomar tillhör som grupp en av de vanligaste ärftliga åkommorna och i internationell medicinsk litteratur uppskattas att cirka 10 personer per 100 000 har en mitokondriell sjukdom. Det skulle motsvara ungefär 900 personer i Sverige.

Komplex 1-dysfunktion eller pyruvatdehydrogenasbrist är medfödda ärftliga ämnesomsättningssjukdomar som drabbar cellernas energiomsättning, och tillhör de vanligaste orsakerna till mitokondriell sjukdom hos barn. Sjukdomarna leder till energibrist i hjärnan och andra energikrävande organ som beror på att förbränningen av druvsocker (glukos) och fett är nedsatt i cellernas mitokondrier.

Forskning och utveckling Djupt mitokondriellt kunnande och starka internationella partner

NeuroVive bedriver ett omfattande utvecklingsarbete. Arbetet sker såväl i egen regi som genom samarbeten med välrenommerade partner. Partnerskapen syftar både till att föra forsknings- och utvecklingsarbetet framåt och till att göra kommande kommersialiseringar framgångsrika.

NeuroVive bedriver ett omfattande utvecklingsarbete. Företagets egna resurser består av 18 hel- och deltidsanställda. Samtliga har universitets- högskoleutbildning och fem stycken har disputerat inom medicinvetenskap. Åtta av de anställda är verksamma inom den prekliniska delen och tre är verksamma inom bolagets kliniska verksamhet. NeuroVive samarbetar också med flera externa företag och institutioner. Under 2015 satsade företaget 12 miljoner kronor på forskning i preklinisk fas och 32 miljoner på forskning i klinisk fas.

Kemi- och substansutveckling

Brittiska Isomerase är en av NeuroVives viktigaste partner. Samarbetet syftar främst till kemiutveckling för NeuroVives samtliga utvecklingsprojekt med möjlighet att skala upp produktionen till medelstora volymer.

Preklinisk och klinisk utveckling

Inom den prekliniska och kliniska utvecklingen samarbetar NeuroVive med flera olika aktörer. Amerikanska UPENN (University of Pennsylvania) bidrar genom akademiska studier om traumatiska hjärnskador. Vidare har NeuroVive samarbeten med olika CRO för prekliniska utvärderingar av behandlingar inom de olika utvecklingsprojekten, och med SDS för regulatoriska frågor och avvägningar inom det prekliniska och kliniska arbetet.

För-kommersialisering

För att vara väl förberett inför kommande kommersialiseringar arbetar NeuroVive med brittiska inVentiv vad gäller strategiutveckling. Övriga kommersiella partnerskap omfattar via dotterbolaget NeuroVive Asia det kinesiska läkemedelsbolaget Sihuan som har en stark närvaro i Kina och Sanofi Korea som är väletablerat på den koreanska läkemedelsmarknaden. För att säkerställa att NeuroVive kommer att ha tillgång till kommersiella volymer för sina substanser inför kommande lanseringar och även volymer avpassade för kliniska studier samarbetar företaget med Fresenius Kabi, en av världens ledande läkemedelsproducenter.

Matt Gregory, vd för Isomerase: "NeuroVive har oöverträffad kompetens inom mitokondriell medicin och klinisk utveckling."

Berätta om Isomerase Therapeutics, om era projekt och visioner?

Isomerase Therapeutics (Cambridge, England) grundades 2012 av en grupp forskare från Biotica Technology bestående av Dr Steven Moss, Dr Barrie Wilkinson och undertecknad. Vi arbetade med läkemedelsutveckling för ett stort antal indikationer, och samarbetade med stora läkemedelsföretag som GlaxoSmithKline, Wyeth och Pfizer. Isomerase grundades med två huvudsakliga målsättningar: att stödja våra partners inom läkemedelsutveckling och att utveckla nya spjutspetsteknologier inom syntetisk biologi. Vi är cirka 20 anställda och läget i Cambridge är idealiskt för rekrytering av engagerade, högutbildade forskare inom mikrobiologi, syntetisk biologi, analytisk och syntetisk kemi samt läkemedelsutveckling.

Varför valde ni NeuroVive som huvudpartner? Vi tycker att NeuroVive kompletterar oss väl. Även om vi har kapaciteten som krävs för att ta fram ett stort antal nya substanser med molekylär mångfald, så har NeuroVive oöverträffad kompetens inom mitokondriell medicin och klinisk utveckling. Tillsammans kompletterar våra olika kompetensområden varandra optimalt.

Hur skulle du beskriva NVP019-projektet?

NVP019 var Biotica Technologys huvudprojekt, och vi var mycket nöjda när det förvärvades av NeuroVive. Substansen valdes ut från ett antal nya cyklofilinhämmare som utvecklats med hjälp av biosyntetisk teknik, och visade sig vara den mest potenta cyklofilinhämmare som vi eller NeuroVive någonsin sett. Dessutom visade analyser att NVP019 potentiellt kan användas för ett flertal indikationer. Forskarna på NeuroVive såg en lovande möjlighet att använda substansen i behandlingen av mitokondriella sjukdomar och det är för dessa indikationer vi utvecklat substansen. Vi kände redan från början att det här projektet var speciellt intressant och ville verkligen att substansen skulle utvecklas.

Om positiva resultat kan uppnås med NVP019, vilka användningsområden ser du för substansen?

Med den intravenösa doseringen kan vi uppnå mycket god penetration i ett stort antal vävnader, inklusive hjärtat och njurarna. Efter att den tidiga utvecklingsfasen slutförts är jag är övertygad om att vi kommer att se fler omfattande kliniska studier med fokus på utveckling för andra indikationer, som exempelvis bredare ischemiska sjukdomstillstånd.

Isomerase jobbar även med NVP014 (ischemisk stroke). Hur skulle du beskriva utvecklingen?

Tillsammans med lundaforskarna har vi ett antal teorier om hur vi kan upprätthålla läkemedelskoncentrationen efter att substansen korsat blod-hjärnbarriären. Vi har lärt oss mycket om vilken väg vi ska ta för att utveckla cyklofilinhämmare som kan korsa blodhjärnbarriären samtidigt som vi behåller många av NVP019-projektets övriga positiva egenskaper. Vi utvärderar för närvarande ett antal riktade analoga läkemedel som vi hoppas kommer att leda till behandlingsformer för kritiska sjukdomstillstånd där det historiskt sett finns ett stort medicinskt behov, som exempelvis stroke.

Vad ser du som nästa steg i samarbetet?

Vi ser verkligen fram emot att arbeta vidare med NVP015 (komplex 1) och NVP014 (ischemisk stroke). Dessa projekt visar att vi är på rätt spår och att våra arbetshypoteser potentiellt kan leda till läkemedelskandidater. Vi samarbetar dessutom med NeuroVive på andra projekt inom mitokondriell medicin som kan komma att användas inom indikationer med betydande potential.

NeuroVives projektportfölj Tre läkemedelskandidater och två utvecklingsplattformar

NeuroVives projektportfölj består av tre läkemedelskandidater. Två av dessa, CicloMulsion och NeuroSTAT, befinner sig i klinisk utvecklingsfas och har stor potential att tillfredsställa viktiga medicinska behov vid akuta njur- och hjärnskador. Grafen nedan beskriver i vilken fas NeuroVives olika projekt befinner sig i samt vilka faser som återstår innan marknadslanseringen kan genomföras.

NeuroVives utvecklingsportfölj

NeuroVives program för traumatisk hjärnskada (TBI) syftar till att begränsa bestående skador

Medicinskt problem

Vid en akut traumatisk hjärnskada (TBI) tar nervcellerna omedelbar skada. Skadan fortsätter också att förvärras flera dagar efter traumat, vilket i många fall bidrar väsentlig till skadans totala omfattning. Det finns idag inga godkända läkemedel som kan begränsa den traumatiska skadans effekter. TBI-patienter riskerar att drabbas av en rad funktionella nedsättningar som drabbar tankearbete, känslor, språk och tal. De direkta vårdkostnaderna beräknas överstiga 70 miljarder kronor varje år.

Forskare vid Lunds universitet, däribland NeuroVives forskningschef, har visat att NeuroSTATs aktiva ingrediens cyklosporin-A har kraftigt nervcellsskyddande egenskaper. Genom att hämma cyklofilin och stabilisera de energiproducerande mitokondrierna förväntas NeuroSTAT begränsa hjärnskadans omfattning.

Behandlingsmål Marknadspotential

Varje år drabbas cirka tre miljoner människor av TBI.1) Total vårdkostnad för en svår traumatisk hjärnskada har uppskattats till 5-14 miljoner kronor.2) Traumatiska hjärnskador innebär därmed en väsentlig sjukdomsbörda för samhället och behovet av effektiva behandlingsmetoder är stort. Såvitt NeuroVive känner till finns idag inget läkemedel på marknaden som kan förbättra det neurologiska och funktionella resultatet efter en traumatisk hjärnskada.

1) Datamonitor report 2011 2) National Institutes of Health, 1999, Thurman et al 1999.

NeuroSTAT

Läkemedelskandidanten NeuroSTATs skyddande effekt i samband med traumatiska hjärnskador utvärderas för närvarande i en fas II-studie vid Rigshospitalet i Köpenhamn och i en kompletterande

studie vid University of Pennsylvania. Det finns i dagsläget inget godkänt läkemedel som kan begränsa effekterna av traumatiska hjärnskador.

Klinisk fas II-studie (CHIC-studien). En klinisk fas IIa-studie där NeuroSTAT ges till TBI-patienter pågår på Rigshospitalet i Köpenhamn. Studien är en så kallad "open label study" som utvärderar två olika doseringar av läkemedlet. Studiens primära målsättning är att utvärdera säkerhet och blodkoncentrationer av cyklosporin-A med det sekundära målet att samla information om NeuroSTATs förmåga att påverka energimetaboliter kring hjärnskadan.

Understödjande studie vid UPENN. Neuro-Vive har tecknat ett samarbetsavtal med University of Pennsylvania (UPENN) för att komplettera den fas II-studie som bedrivs vid Rigshospitalet i Köpenhamn. Samarbetet med UPENN kommer att fokusera på att utvärdera effekten av NeuroSTAT i en avancerad djurmodell av TBI och kommer att förse NeuroVive med ytterligare data för stöd i den regulatoriska processen. Samarbete ger NeuroVive också tillgång till högt kvalificerade experter med dokumenterad kunskap inom TBI-forskning.

Projektstatus Milstolpar 2015 Mål för 2016

• CHIC-studien. Den oberoende kommitté som utvärderar säkerheten i CHICstudien rekommenderade att studien fortsätter enligt plan. Kommittén drog slutsatsen att NeuroSTAT är säkert att använda vid nuvarande doser. I november tilläts även äldre patienter att ingå i studien då åldersgränsen höjdes från 65 till 75.

• CHIC-studien. Studien förväntas enrollera det planerade patientantalet och därmed vara avslutad vid utgången av året.
• Studien vid UPENN. Slutförande av de prekliniska djurförsöken under andra halvåret 2016.

NeuroVives program för att förhindra en akut njurskada (AKI) syftar till att minska risken för permanenta njurskador

Medicinskt problem Behandlingsmål Marknadspotential

Akut njurskada innebär att njurfunktionen upphör helt eller försämras drastiskt. Akuta njurskador kan bland annat uppstå vid omfattande kirurgiska ingrepp som kranskärlsoperationer. I Sverige drabbas cirka 13 procent av patienterna som genomgår kranskärlsoperationer av akut njurskada1 . De drabbade patienterna har högre dödlighet och kan i de svårare fallen behöva livslång dialys eller njurtransplantation för att överleva. Kostnaden för kronisk njursvikt beräknas uppgå till USD 70 000 per år och patient.

NeuroVives målsättning är att reducera förekomsten av akuta njurskador i samband med omfattande kirurgiska ingrepp genom pre-operativ behandling med cyclofilinhämmare. Cyclofilinhämmare har i djurförsök visat sig skydda njurarna mot den syrebrist och efterföljande skada som kan uppstå vid större operativa ingrepp. För närvarande ligger fokus på att utveckla läkemedel som pre-operativ behandling för att förhindra njurskada i samband med kranskärlsoperationer.

Varje år genomförs knappt 430 000 kranskärlsoperationer i världen.1) 2) Majoriteten av ingreppen utförs i Nordamerika och Europa. NeuroVive gör bedömningen att cyclofilinhämmare kan användas för pre-operativ behandling vid cirka 80 procent dessa ingrepp. Marknadspotentialen uppgår därmed till cirka 344 000 behandlingar årligen.

1) http://hcup-us.ahrq.gov/reports/statbriefs/sb171-Operating-Room-Procedure-Trends.jsp 2)http://ec.europa.eu/eurostat/statistics-explained/ index.php/Surgical_operations_and_procedures_ statistics

CicloMulsion

Den skyddande effekten hos läkemedelskandidaten CicloMulsion i samband med kranskärlsoperationer utvärderas för närvarande i CiPRICS-studien (Ciclosporin to Protect Renal function In Cardiac Surgery). Under kranskärlsoperationer tas hjärtats och lungornas funktion över av en hjärtlungmaskin, vilket kan innebära förändrade blodflödesförhållanden i kroppen. För energikrävande organ som njurarna kan detta leda till stora påfrestningar och betydande risk för bestående skador.

Projektstatus

Under 2015 påbörjades en prövarinitierad klinisk studie vid Skånes universitetssjukhus. Studien är en dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad klinisk fas II-studie med syfte att utvärdera om pre-operativ behandling med den mitokondrieskyddande läkemedelskandidaten CicloMulsion skyddar njurarna mot de skador och den försämrade funktion som kan uppkomma som en följd av de förändrade blodflödesförhållanden som uppträder under kranskärlsoperationer.

Milstolpar 2015

• Den oberoende kommitté som utvärderar säkerheten i fas II-studien rekommenderar att studien fortsätter enligt plan. Utvärderingen genomfördes efter de första 50 behandlade patienterna i studien.

Mål för 2016

• Efter den oberoende kommitténs utvärdering av säkerheten i studien har projektet fortsatt enligt plan och en ny säkerhetsutvärdering kommer att ske när 100 patienter har behandlats. Studien kommer totalt att omfatta 150 patienter och beräknas bli klar under andra halvan av 2016.

NVP019

NVP019 är en potent cyklofilinhämmare avsedd för intravenös behandling vid tillstånd där det är önskvärt att skydda organ från skador orsakade av syrebrist. Akut njurskada vid omfattande kirurgiska ingrepp är ett område där NVP019 kan komma att ge kliniska fördelar. NVP019 är mer potent och har en mer specifik effekt än ciclosporin, den verksamma substansen i CicloMulsion. NVP019 är dessutom potentiellt ännu mer tolerabel än ciclosporin samt har ett väsentligt längre patentskydd än CicloMulsion.

Projektstatus

NVP019 befinner sig i preklinisk fas med fokus på uppskalning av tillverkning samt intravenöst formuleringsarbete. Ambitionen är att utveckla nästa generations cyklofilinhämmare med fokus på akut njurskada.

Milstolpar 2015

• Processutveckling för storskalig produktion.

Mål för 2016

• Test av konceptet i djurmodell
• Produktion av verksam substans i kgnivåer
• Påbörja formella toxikologistudier

NeuroVives program för mitokondriella sjukdomar syftar till att lindra sjukdomsskov och förhindra komplikationer

Medicinskt problem

Komplex 1-dysfunktion och pyruvatdehydrogenasbrist är medfödda ärftliga ämnesomsättningssjukdomar som drabbar cellernas energiomsättning. Flera mitokondriella sjukdomar beror på Komplex 1-dysfunktion, bland annat Leighs syndrom och MELAS, som båda är mycket allvarliga sjukdomar med symtom som muskelsvaghet, epileptiska anfall och andra svåra neurologiska manifestationer. Sjukdomarna debuterar ofta tidigt i livet och försämras fortskridande. Många organ och vävnadstyper kan angripas.

Energibristen vid mitokondriella sjukdomar förvärras när kroppens energibehov ökar, som t.ex. vid infektioner och feber. Energibristen kan ge allvarliga symptom och kräva intensivvård och det finns för närvarande ingen specifik behandling för att förbättra energitillförseln till kroppens organ. NeuroVives energireglerare utvecklas för att stötta energibehovet under dessa sjukdomsskov och är designade för att passera defekterna i ämnesomsättningen. Genom att lindra sjukdomsskoven och de organskador som uppkommer till följd av energibristen förhindras komplikationer av sjukdomarna.

Behandlingsmål Marknadspotential

Cirka 10 personer per 100 000 har en mitokondriell sjukdom.1) De mitokondriella sjukdomar debuterar ofta i tidiga barnaår. Läkemedel för behandling av primära mitokondriella sjukdomar klassificeras därför som särläkemedel, vilket innebär bättre förutsättningar för marknadsgodkännande än traditionella läkemedel på grund av stora medicinska behov. Marknaden för särläkemedel uppgår till flera miljarder svenska kronor och den årliga kostnaden för behandling av en enda patient kan ligga i intervallet 200 000 upp till 1,5 miljoner kronor.

1) Brain (2003) 126 (8): 1905-1912.

Projekt NVP015

NVP015 syftar till att ta fram ett energireglerande preparat för specifik intravenös akutbehandling vid tillstånd med cellulär energikris, till exempel Komplex 1-dysfunktion. Målsättningen är att utveckla ett läkemedel med särläkemedelsstatus, dels för en rad relativt ovanliga sjukdomar hos barn, dels som akutbehandling vid läkemedelsorsakad hämning av mitokondriefunktionen. Dessutom finns en potentiell användning för stora patientgrupper då kroppen har nytta av extra energiproduktion, exempelvis vid utdragen kirurgi och intensivvård.

I NVP015-projektet testas för närvarande modellsubstanser med en tänkt användning för såväl patienter med medfödda mitokondriedefekter (primär mitokondriell sjukdom) som sjukdomstillstånd med normala mitokondrier, men där akut energibrist är en central komponent i sjukdomstillståndet (sekundär mitokondriell sjukdom). Primära mitokondriella sjukdomar med möjlighet till särläkemedelsskydd inkluderar till exempel Leigh syndrom och MELAS. En djurmodell för en typ av primär mitokondriedefekt har tagits fram och validerats. Projektet befinner sig i nu en fas där olika modellsubstanser tas fram för att testas i denna modell samt andra relevanta modeller.

Projektstatus Milstolpar 2015 Mål för 2016

• Försök på labbänken visar att våra prodroger av bärnstenssyra kan återställa energiproduktionen i celler från patienter med en medfödd Komplex 1-dysfunktion.

• Identifiering av åtskilliga nya verksamma prodroger med förbättrad stabilitet i blodbanan.

• Påvisad stabilitet i blodbanan och leverans av bärnstenssyra (succinat) till energikrävande organ

• Test av konceptet i djurförsök
• Val av substans för preklinisk utveckling

NeuroVives program för ischemisk stroke syftar till att begränsa omfattningen av hjärnskador

Medicinskt problem

Majoriteten av människor som drabbas av stroke får skador på hjärnvävnaden på grund av den syre- och näringsbrist som uppstår då en propp blockerar ett av blodkärlen i hjärnan. Ytterligare skador på hjärnvävnaden kan kan ske även efter att blodproppen löses upp eller tas bort. Det finns idag ingen behandling som begränsar hjärnskador efter stroke.

Djurförsök har visat att hjärnskador efter stroke kan förebyggas genom användning av cyklofilinhämmare. Användningen av existerande cyklofilinhämmare begränsas av deras oförmåga att penetrera den så kalllade blod-hjärnbarriären. Målet för NVP014 är att utveckla en intravenös formulering av en cyklofilinhämmare som har kapacitet att passera blod-hjärnbarriären och förhindra hjärnskador i samband med stroke.

Behandlingsmål Marknadspotential

Inom EU och USA uppgår antalet personer som drabbas av stroke varje år till cirka två miljoner varav 25 procent är under 65 år. Antalet döda efter en stroke uppskattas till över 300 000. Cirka hälften av de drabbade är i behov av sjukhusvård, varav 200 000 utvecklar långvariga eller livslånga handikapp. De årliga direkta sjukvårdskostnaderna överstiger idag 350 miljarder kronor och de indirekta kostnaderna för uteblivet förvärvsarbete och skatteintäkter beräknas uppgå till 200 miljarder kronor. 1) 2) 3)

1) Datamonitor Report 2011 2) Market Report Destum Partners, USA 2012 3) J Neurology 2012, 19:155-162

Projekt NVP014

Den årliga globala AIS-marknaden (akut ischemisk stroke) värderas idag till cirka 20 miljarder kronor och bedöms växa med 3-4 procent per år.1) 2) Samtidigt finns få läkemedelskandidater i klinisk utvecklingsfas. En ökande andel äldre i befolkningen och en dramatisk ökning av antalet personer med fetma är de största drivkrafterna för ökningen. Den globala AIS-marknaden är precis som marknaden för traumatiska hjärnskador av betydande storlek med ett stort medicinskt behov.

NVP014-projektet utvärderar för närvarande olika modellsubstanser för att välja en lämplig läkemedelskandidat. Arbetet omfattar djurstudier för att verifiera antaganden om ökad penetration genom blodhjärnbarriären och positiva effekter på mitokondriella skador efter stroke. Givet ett positivt utfall av dessa studier kommer projektet att övergå i nästa utvecklingsfas för att ta fram toxikologisk data och doseringsdata som bas för att producera de första läkemedelsdoserna för människa.

Projektstatus Milstolpar 2015 Mål för 2016

• Framtagande av nya molekyler med förbättrade egenskaper.

• Identifiering av nya molekyler med tillräckligt god upptagningsförmåga i hjärnan
• Test av konceptet i djurförsök
• Val av läkemedelskandidat för preklinisk utveckling

NeuroVive-aktien

NeuroVives aktie noterades på Nasdaq Stockholm i april 2013. Aktien ingår i segmentet Small Cap och indexet Health Care. Innan notering skedde på Nasdaq Stockholm var NeuroVive listat på Aktietorget. Den 31 december 2015 uppgick antalet aktieägare till 6 406. Aktien handlas också på den amerikanska marknadsplatsen OTC Pink.

Kursutveckling och omsättning

Sedan årsskiftet har 40 181 338 aktier omsatts till ett värde om 1 035 706 386 kronor. Vid utgången av året noterades NeuroViveaktien till 9,60 kronor vilket är en nedgång med 81 procent. Högsta betalkurs under året var 64 kronor 2015-02-17 och lägsta var 7,40 kronor 2015-12-10. Vid utgången av året uppgick börsvärdet till 295 057 459 kronor, att jämföra med 1 417 192 743 kronor vid utgången föregående år.

Aktiekapital

Antalet aktier i NeuroVive uppgick den 31 december 2015 till 30 735 152 och aktiekapitalet till 1 536 757,60 kronor vilket ger ett kvotvärde om 0,05 kronor. Samtliga aktier har lika rätt till utdelning och varje aktie har samma röstvärde. Varje aktie berättigar till en röst på bolagsstämma. I samband med den nyemission som genomfördes under februari 2015 utökades antalet aktier till 29 088 093 aktier och aktiekapitalet till 1 454 404,65 kronor. Nyemissionen som genomfördes i maj 2015 utökade antalet aktier till 30 735 152 och aktiekapitalet till 1 536 757,60. Utvecklingen av antalet aktier beskrivs i tabell på sidan 25.

Ägarförhållanden

NeuroVive hade 6 406 aktieägare registrerade den 31 december 2015.

Utdelning

Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för 2015.

Aktieägarvärde

NeuroVive arbetar fortlöpande med att utveckla och förbättra den finansiella informationen om bolaget. Detta för att ge såväl befintliga som framtida ägare goda förutsättningar för att värdera bolaget på ett så rättvisande sätt som möjligt. I detta ingår bland annat att medverka aktivt vid möten med aktiesparare, media och analytiker.

Aktieägarinformation på webbplatsen

På NeuroVives webbplats, www.neurovive. com, publiceras fortlöpande information om NeuroVive, utvecklingen av NeuroVive-aktien, finansiella rapporter och kontaktuppgifter. I februari samt maj 2015 genomfördes två nyemissioner. Mer information om emissionerna finns på NeuroVives webbplats.

NeuroVives största ägare per 31 december 2015

Namn	Antal aktier (st.)	Röster och kapital (%)
EuroClear Bank S.A/N.V, W8-IMY (registrerar innehav för Maas Biolab, LLC och Marcus Keep mfl med hemvist i USA)*	4 415 940	14,37
Baulos Capital Belgium SA (fd Private Placement SPRL	4 000 000	13,01
Avanza Pension Försäkrings AB **	3 529 702	11,48
Nordnet Pensionförsäkring AB **	745 203	2,42
Handelsbanken Liv	535 704	1,74
Eskil Elmér ***	423 275	1,38
CBNY-National Financial Services LL	405 441	1,32
Greg Batcheller***	380 332	1,24
Robur Försäkring	247 333	0,80
Övriga ägare (ca. 6 400 aktieägare)	16 052 222	52,23
Totalt	30 735 152	100,00

* Maas Biolab, LLC ("Maas") jämte flertalet ägare med hemvist i USA flyttade under sommaren 2012 sina innehav till Etrade Clearing LLC med anledning av förändrade regler rörande amerikanska medborgares utländska placeringar. I NeuroVives av Euroclear förda aktiebok har dessa innehav registrerats i Etrades namn. Maas ägde 3 874 432 aktier i NeuroVive per 31 december 2015 och Maas hade vid tidpunkten 45 aktieägare. Maas ägdes till 48,44 procent av styrelseledamot Marcus Keep, till 17,09 procent av CSO Eskil Elmér och till 4,97 procent av styrelseledamot Helmuth von Moltke. Styrelseordförande Gregory Batcheller ägde vid samma tidpunkt 1,74 procent i Maas. ** Förvaltare, kapitalförsäkring.

*** Uppgifterna inkluderar närstående (maka respektive barn).

Utveckling av aktiekapitalet Fakta om aktien

År	Händelse	Totalt antal aktier	Totalt aktiekapital
2000	Bolagsbildning	1 000	100 000,00
2003	Nyemission	1 025	102 500,00
2004	Nyemission	1 100	110 000,00
2007	Nyemission	1 313	131 300,00
2007	Nyemission	1 433	143 300,00
2008	Kvittningsemission	1 493	149 300,00
2008	Nyemission	1 576	157 600,00
2008	Fondemission	1 576	591 000,00
2008	Split	11 820 000	591 000,00
2008	Nyemission	13 075 000	653 750,00
2010	Nyemission	14 942 857	747 142,85
2012	Nyemission	19 159 046	957 952,30
2013	Riktad Nyemission	21 659 046	1 082 952,30
2014	Företrädesemission	27 788 093	1 389 404,65
2015	Nyemission	29 088 093	1 454 404,65
2015	Nyemission	30 735 152	1 536 757,60

NeuroVive-aktien
Handelsplats	Nasdaq Stockholm
Kortnamn	NVP
Bransch	Health Care
Handelsplats, USA	OTC Pink
Kortnamn, USA	NEVPF:US
ISIN-kod	SE0002575340
Högsta betalkurs 2015 64,00
Lägsta betalkurs 2015 7,40
Sista betalkurs 2015	9,60
Börsvärde 30 december 2015	295,1 Mkr
Antal aktier	30 735 152

Aktiefördelning per 31 december 2015

Innehav	Antal ägare	Antal aktier	Innehav, %	Röster, %
1 – 500	2 982	595 561	1,94	1,94
501 – 1 000	1 144	949 276	3,09	3,09
1 001 – 5 000	1 573	3 856 516	12,55	12,55
5 001 – 10 000	354	2 603 979	8,47	8,47
10 001 – 15 000	134	1 664 644	5,42	5,42
15 001 – 20 000	73	1 319 591	4,29	4,29
20 001 –	146	19 745 585	64,24	64,24

Femårsöversikt

RESULTATRÄKNING	2015	2014	2013	2012	2011
Nettoomsättning	2 502	7 152	5 335
Övriga rörelseintäkter	522	1 181	1 598	1 328	440
Rörelsens kostnader	-94 490	-53 587	-29 132	-17 699	-10 057
Avskrivningar	-1 200	-441	-147	-128	-104
Rörelseresultat	-91 466	-45 254	-22 346	-16 499	-9 721
Finansnetto	665	580	220	596	441
Resultat före skatt	-90 801	-44 673	-22 126	-15 903	-9 280
Årets resultat	-90 801	-44 673	-22 126	-15 903	-9 280

BALANSRÄKNING	2015	2014	2013	2012	2011
Immateriella anläggningstillgångar	74 904	79 601	47 119	32 705	20 798
Materiella anläggningstillgångar	316	344	457	665	148
Övriga omsättningstillgångar	2 896	1 625	1 609	959	501
Likvida medel	96 662	49 698	39 992	37 177	12 795
Tillgångar	174 927	131 268	89 177	71 506	34 242
Eget Kapital	154 779	107 841	74 643	63 043	32 585
Kortfristiga skulder	20 148	23 427	14 534	8 463	1 657
Eget Kapital och Skulder	174 927	131 268	89 177	71 506	34 242

KASSAFLÖDESANALYS	2015	2014	2013	2012	2011
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapital	-61 313	-44 552	-21 966	-15 789	-9 207
Förändring i rörelsekapital	-5 907	920	2 876	3 567	596
Kassaflöde från investeringsverksamhet	-23 445	-23 429	-11 684	-9 718	-6 757
Kassaflöde från finansieringsverksamhet	138 406	76 599	33 595	46 322	410
Kassaflöde	47 741	9 537	2 821	24 382	-14 958
Förändring av likvida medel	46 964	9 706	2 815	24 382	-14 958
Likvida medel vid årets början	49 698	39 992	37 177	12 795	27 753
Likvida medel vid årets slut	96 662	49 698	39 992	37 177	12 795

NYCKELTAL	2015	2014	2013	2012	2011
Kassalikviditet (%)	494%	219%	286%	451%	802%
Soliditet (%)	88%	82%	84%	88%	95%
Justerat eget kapital (SEK)	154 779	107 841	74 643	63 043	32 585
Utdelning (SEK)

Finansiella definitioner:

Kassalikviditet: Omsättningstillgångar (exkl varulager) dividerat med kortfristiga skulder Soliditet: Eget kapital i procent av balansomslutningen

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för NeuroVive Pharmaceutical AB (publ), org nr 556595-6538, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari 2015 – 31 december 2015. Bolaget är registrerat i Sverige och har sitt säte i Lund.

Verksamheten

NeuroVives övergripande målsättning är att upptäcka och utveckla indikationer inom mitokondriell medicin för akuta sjukdomar eller akuta faser av kroniska sjukdomar där läkemedelsprodukter skyddar eller förstärker mitokondriernas funktion eller ökar

deras energiproduktion och kan därigenom potentiellt begränsa skadeutvecklingen i olika organ i kroppen. Utvecklingsplattformen för läkemedelsutvecklingen utgörs primärt av cyklosporin-A, samt molekyler med annan kemisk struktur, som fungerar mitokondrieskyddande genom att hämma enzymer av typen cyklofiliner. Samlingsnamnet för denna typ av läkemedel är cyklofilinhämmare. Härutöver arbetar NeuroVive med ett antal andra projekt för cellskydd och energireglering vid mitokondriella sjukdomar.

Koncernen

Koncernens legala struktur är moderbolaget vars verksamhet innefattar läkemedelsutveckling och koncerngemensamma funktioner. Övriga bolag i koncernen är det Taiwanbaserade dotterbolaget NeuroVive Pharmaceutical Asia, Inc. som har två helägda dotterbolag – dels NeuroVive Pharmaceutical Asia Ltd. med säte i Hongkong och dels NeuroVive Pharmaceutical Taiwan, Inc. med säte i Taiwan. Dotterbolagets primära uppgift är att utveckla och kommersialisera NeuroVives produktportfölj i Asien samt bedriva forsknings- och utvecklingsverksamhet.

NeuroVive Pharmaceutical Asia Inc. ägs till 71,37 procent av Bolaget. Under 2015 etablerades ett helägt dotterbolag i Frankrike inför en eventuell lansering av Bolagets produkt CicloMulsion. Bolaget är nu vilande.

Väsentliga händelser under 2015

April

Bolagets utvecklingsprojekt NVP014 inom behandling av ischemisk stroke gick in i en ny fas tillsammans med samarbetspartnern Isomerase Therapeutics. Med stöd av ny kemi i form av kemiplattformen som NeuroVive förvärvade av Biotica under 2013, och nya modeller för studier av penetration av blodhjärnbarriären är målsättningen att identifiera läkemedelskandidater för klinisk utveckling inom framförallt strokebehandling.

Uppstart av fas II studie (CiPRICS-studien) med ciclosporin (CicloMulsion) som förbehandling för akut njurskada i samband med omfattande kirurgiska ingrepp. Studien är en dubbel-blind randomiserad och placebokontrollerad klinisk fas II-studie initierad och designad av Thoraxkliniken vid Skånes Universitetssjukhus Lund. Studien kommer totalt att inkludera 150 patienter.

Augusti

Resultaten från den prövarinitierade fas III CIRCUS-studien med CicloMulsion i patienter med en specifik typ av akut hjärtinfarkt (STEMI) visade att CicloMulsion inte hade någon terapeutisk effekt på STEMI-patienter som behandlats med PCI (ballongsprängning) och utvecklingen av CicloMulsion för indikationen hjärtinfarkt avbröts. CIRCUS-studien bekräftade dock CicloMulsions säkerhetsprofil. Bolaget bytte därmed inriktning mot forsknings- och utvecklingsaktiviteter för CicloMulsion inom akuta njurskador, utveckling av bolagets övriga läkemedelskandidater, samt att påskynda utvecklingen av NeuroVives prekliniska forskningsprogram.

September

I september avgick Mikael Brönngård. Styrelsen utsåg Jan Nilsson som VD under tiden ersättaren rekryterades.

Övrigt

NeuroVive genomförde under 2015 två emissioner som sammanlagt tillförde bolaget 135 miljoner kronor före emissionskostnader och efter emissionskostnader ca 120 miljoner kronor.

NeuroVives dotterbolag NeuroVive Pharmaceutical Asia, Inc genomförde en finansiering i februari som tillförde dotterbolaget 3,255 miljoner USD varav 1 miljon USD investerades av moderbolaget.

NeuroVive stärker sitt team för klinisk utveckling och utser doktor Magnus Hansson till Medicinsk chef från 1 januari 2016.

NeuroVives projektverksamhet

Vetenskapen bakom mitokondriers energiproduktion

Mitokondrier finns i alla celler och fungerar som cellens motor och energiförsörjare. NeuroVives fokus ligger på skydd av organ där det i dag saknas behandlingsalternativ som akut njurskada och akuta neurologiska tillstånd som traumatisk hjärnskada och stroke. Det finns även ett stort antal primära genetiska sjukdomar som direkt drabbar mitokondriernas funktion och som saknar behandling.

Mitokondrierna fyller en helt avgörande funktion avseende energiproduktion och bidrar således till att celler kan motstå och reparera skador. Vid olika typer av skador på organ orsakade av syrebrist – till exempel hjärnskada eller upphört blodflöde till

hjärnan eller njuren (som ger syrebrist och näringsbrist) – ökar mängden kalciumjoner i cellerna. Kalciumjoner buffras och lagras av mitokondrierna med syfte att skydda cellerna från för höga kalciumnivåer. För höga nivåer av kalcium är mycket skadligt för cellen.

Genom att skydda kroppens energiproducerande mitokondrier möjliggör NeuroVives projektportfölj både behandling av skadad vävnad (större sannolikhet att skadade celler överlever) samt begränsning av den primära skadans utbredning (skydd av närliggande friska celler). Målsättningen är att NeuroVives läkemedelskandidater ska leda till reducerad celldöd, förbättrad organfunktion, snabbare klinisk återhämtning och förhindra funktionsnedsättningar. Vidare är målsättningen att de nerv- och njurcellsskyddande läkemedlen ska förbättra den enskilda patientens prognos med färre vårddagar och effektivare rehabilitering.

Utvecklingsprojekt

NeuroVives portfölj innehåller två projekt i klinisk och preklinisk utvecklingsfas, akut njurskada (AKI) och traumatisk hjärnskada (TBI), samt två läkemedelsplattformar för ischemisk stroke respektive medfödda mitokondriesjukdomar (komplex-I dysfunktion). CicloMulsion utvärderas inom AKI och NeuroStat inom TBI med målsättningen att skydda mitokondrierna och på så sätt förhindra akuta organskador i samband med större kirurgiska ingrepp samt minska skadeutbredningen vid akut traumatisk hjärnskada.

NeuroVives utvecklingsprojekt
NeuroSTAT		Läs mer på sidan 19
Medicinskt problem	Utvecklingsfas	Planer 2016
Vid en akut traumatisk hjärnskada (TBI) tar nervcellerna omedelbar skada. Skadan fortsätter också att förvärras flera dagar efter traumat, vilket i många fall bidrar väsentlig till skadans totala omfatt ning. Det finns idag inga tillgängliga läkemedel som kan begränsa den traumatiska skadans effekter. TBI-patienter riskerar att drabbas av en rad funktionella nedsättningar som drabbar tankearbete, känslor, språk och tal. De direkta vårdkostnaderna beräknas överstiga 70 miljarder kronor varje år.	NeuroSTAT befinner sig för närvarande i en klinisk fas II-studie.	Fas II-studien förvän tas vara avslutad vid utgången av 2016.
CicloMulsion		Läs mer på sidorna 20-21
Medicinskt problem	Utvecklingsfas	Planer 2016
Akut njurskada innebär att njurfunktionen upphör helt eller försämras drastiskt. Akuta njurskador kan bland annat uppstå vid omfattande kirurgiska ingrepp som kranskärlsoperationer. I Sverige drabbas cirka 13 procent av patienterna som genomgår kranskärlsoperationer av akut njurskada. De drabbade patienterna har högre dödlighet och kan i de svårare fallen behöva livslång dialys eller njurtransplanta tion för att överleva. Kostnaden för kronisk njursvikt beräknas uppgå till USD 70 000 per år och patient.	CicloMulsion befinner sig för närvarande i klinisk fas II-studie.	Studien kommer totalt att omfatta 150 pa tienter och beräknas bli klar under andra halvan av 2016.
NVP019		Läs mer på sidorna 20-21
Medicinskt problem	Utvecklingsfas	Planer 2016
NVP019 syftar till att hitta en optimal efterföljare till nuvarande kandidater i klinisk utveckling. Den verksamma substansen är en mer potent och specifik cyklofilin-hämmare än cyklosporin-A och förväntas ha en fördelaktig säkerhetsprofil.	Preklinisk fas med fokus på uppskalning av tillverkning samt intravenöst formule ringsarbete.	• Test av konceptet i djurförsök • Produktion av verksam substans • Toxikologistudier
NVP015		Läs mer på sidan 22
Medicinskt problem	Utvecklingsfas	Planer 2016
Komplex 1-brist är exempel på medfödda ärftliga ämnesomsättningssjukdomar som drabbar cel lernas energiomsättning. Flera mitokondriella sjukdomar beror på Komplex 1-brist. Sjukdomarna debuterar ofta tidigt i livet och försämras fortskridande. Många organ och vävnadstyper kan angripas.	Test av modellsub stanser.	• Påvisad stabilitet i blodbanan • Test av konceptet i djurförsök • Val av substans för preklinisk utveck ling
NVP014		Läs mer på sidan 23
Medicinskt problem	Utvecklingsfas	Planer 2016
Majoriteten av människor som drabbas av stroke får skador på hjärnvävnaden på grund av den syre och näringsbrist som uppstår då en propp blockerar ett av blodkärlen i hjärnan. Ytterligare skador på hjärnvävnaden kan ske även efter att blodproppen löses upp eller tas bort. Det finns idag ingen behandling som begränsar hjärnskador efter stroke.	NVP014-projektet utvärderar för närvarande olika modellsubstanser för att välja en lämplig läkemedelskandidat	• Identifiering av nya molekyler • Test av konceptet i djurförsök • Val av läkemedels kandidat

Intäkter och resultat

Koncernens omsättning 2015 om 2 502 (7 152) KSEK avser den initiala betalningen i samband med tecknandet av NeruVive Asias samarbetsavtal med Sanofi i maj 2015. Koncernens övriga rörelseintäkter om 522 (1 181) KSEK avser till största delen valutakursvinster. I övrigt har Bolaget inte genererat några intäkter. Rörelsekostnaderna uppgick till 94 490 (53 587) KSEK. Rörelsekostnadernas ökning om 40 903 KSEK förklaras av ökningen av de övriga externa kostnaderna, 48 514 (41 962) KSEK varav utgifter för forskning och utveckling som kostnadsförts uppgick till 12 361 (13 203) KSEK. Därutöver har kostnader för kommersialiseringsprocessen samt avvecklingskostnader i samband med CIRCUS-studien bidragit till ökade externa kostnader. Ökningen av personalkostnaderna 15 556 (10 346) KSEK beror på ett ökat antal anställda jämfört med föregående år, vilket främst beror på fler anställda i dotterbolaget i Taiwan samt en engångskostnad avseende avgångsvederlag till avgående VD under tredje kvartalet. Övriga rörelsekostnader uppgår till 29 220 (838) KSEK varav 28 135 KSEK avser tidigare aktiverade utgifter för CicloMulsion kopplat till CIRCUS-studien. Som ett led i avvecklingen av denna studie gjordes en utrangering av aktiverade ut-

gifter direkt relaterade till studien. Efter förhandlingar under fjärde kvartalet angående avtal relaterade till CIRCUS-studien belastas årets resultat totalt av 38 516 (0) KSEK relaterade till kostnader för avveckling av Circus-studien. Koncernens rörelseresultat uppgick till -91 466 (-45 254) KSEK. Det finansiella nettot uppgick till 665 (580) KSEK. Beloppet avser främst orealiserade värdeförändringar på omsättningstillgångar. Periodens resultat uppgick till -90 801 (-44 673) KSEK.

Finansiell ställning

Koncernens totala tillgångar uppgick till 174 927 (131 268) KSEK, varav immateriella tillgångar 74 904 (79 601) KSEK. Likvida medel vid årets slut uppgick till 96 662 (49 698) KSEK. Eget kapital uppgick vid årets slut

till 154 779 (107 841) KSEK och aktiekapitalet till 1 537 (1 389) KSEK. Soliditeten var vid periodens slut 88 (82) procent. Eget kapital per aktie utan innehav utan bestämmande inflytande var 4,59 (3,72) SEK. Koncernen

har inga räntebärande skulder. Styrelsen arbetar kontinuerligt med att se över verksamhetens behov av finansiering.

Kassaflöde

Koncernens kassaflöde för året uppgick till 47 741 (9 537) KSEK, kassaflödet har påverkats negativt från den löpande verksamheten med 67 220 (43 632) KSEK och från

investeringar med 23 445 (23 429) KSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 138 406 (76 599) KSEK och härleds i sin helhet till nyemissionerna som genomfördes i februari och maj 2015 samt tillskott från innehav utan bestämmande inflytande i emission.

Investeringar

Totala anläggningstillgångar uppgick per 31 december 2015 till 75 369 (79 945) KSEK. Förändringen, före utrangering av aktiverade kostnader, om 23 438 (32 369) KSEK beror till största delen på aktiverade utvecklingsutgifter för projekt som Bolaget driver samt patent. Under 2015 gjordes en utrangering av aktiverade kostnader direkt relaterade till CIRCUS-studien om totalt 28 135 KSEK vilket netto resulterat i en negativ förändring av bolagets anläggningstillgångar. Av ökningen i aktiverade utvecklingsutgifter och patent avser cirka 60 (36) procent Neuro STAT, cirka 22 (54) procent CicloMulsion och cirka 15 (8) procent NVP018/NVP019. För beskrivning av

vilken utvecklingsfas de immateriella anläggningstillgångarna befinner sig i hänvisas till sidan 28. Investeringar i materiella anläggningstillgångar har gjorts med 251 (179) KSEK, där övervägande delen avser utrustning som som används i utvecklingsprojekten.

Moderbolaget

Huvuddelen av koncernens verksamhet sker i moderbolaget NeuroVive Pharmaceutical AB. Moderbolaget har under året haft en nettoomsättning om 327 (7 546) KSEK som avser management fee till dotterbolaget. Föregående års nettoomsättning bestod av en initial betalning i samband med tecknandet av utlicensieringsavtalet med Arbutus BioPharma(dåvarande OnCore Biopharma) samt management fee till dotterbolaget. Övriga rörelseintäkter 509 (29 125) KSEK avser främst valutakursvinster. Föregående år avser främst ersättning avseseende ytterligare territoriella licensrättigheter i Asien för CicloMulsion, NeuroStat och Toxphos. I ränteintäkter ingår koncernintern ränta om 53 (111) KSEK. Fordran på dotterbolaget om 334 (2 195) KSEK avser management fee. Likvida medel vid årets slut uppgick till 75 936 (48 842) KSEK.

NeuroVive-aktien

NeuroVives aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan 10 april 2013 under handelsbeteckning NVP. Per den 31 december 2015 uppgick aktiekapitalet till 1 537 (1 389) KSEK fördelat på 30 735 152 (27 788 093) aktier.

Riskpåverkande faktorer

Ett forskningsbolag som NeuroVive kännetecknas av hög operationell och finansiell risk, då de projekt Bolaget driver befinner sig i preklinisk och klinisk fas. Ett antal parametrar påverkar sannolikheten för en kommersiell framgång. Sannolikheten för att en läkemedelskandidat når marknaden ökar i takt med att projektet passerar de olika utvecklingsfaserna. Kostnaderna stiger också markant i senare utvecklingsfaser. Innan kommersialisering kan ske behöver uppskalning och produktion säkerställas. Läkemedelsutveckling är därmed generellt förenad med mycket hög risk, vilket också gäller NeuroVives läkemedelsutveckling. NeuroVive är inriktat på att utveckla nya läkemedel, men har ännu inte erhållit några godkännanden av produkter för försäljning. Verksamheten har hittills gått med förlust och NeuroVive bedömer i dagsläget att kommersialisering av produkter på utvalda marknader tidigast kan ske 2022. Nedan följer en förteckning över de risker Bolaget har identifierat och vilka åtgärder som vidtagits för att begränsa dessa.

Kliniska prövningar

Innan ett läkemedel kan lanseras på marknaden måste säkerhet och effektivitet vid behandling av människor säkerställas för varje enskild indikation genom prekliniska studier på djur och kliniska studier på människor. Läkemedelsbranschen i allmänhet och kliniska studier i synnerhet är förknippade med stor osäkerhet och risker avseende förseningar och resultat i studierna. Utfall från prekliniska studier överensstämmer inte alltid med de resultat som uppnås vid kliniska studier. Resultat från tidiga kliniska studier överensstämmer inte heller alltid med resultat i mer omfattande studier. Det kan inte garanteras att NeuroVives planerade kliniska studier kommer att indikera tillräcklig säkerhet och effekt för att Bolaget senare skall kunna erhålla nödvändiga myndighetstillstånd för att möjliggöra försäljning av läkemedel. Om NeuroVive eller

NeuroVive känner inte till några avtal mellan aktieägare som kan medföra begränsningar i rätten att överlåta aktier i Bolaget.

Det finns endast ett aktieslag. Varje aktie berättigar till en röst på årsstämman och

samtliga aktier äger lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat. För ytterligare information om aktieägare se sida 24-25.

dess samarbetspartners inte, via kliniska studier, i tillräcklig utsträckning kan påvisa att ett läkemedel är säkert och effektivt kan NeuroVive komma att påverkas negativt, vilket kan komma att föranleda uteblivna godkännanden från myndigheter och därmed utebliven kommersialisering samt reducerat eller uteblivet kassaflöde.

Myndighetskrav och politisk risk

NeuroVive har alla erforderliga tillstånd för verksamhetens bedrivande. Verksamheten bedrivs enligt gällande lagar, men också med hänsyn till miljömässiga och etiska krav. Det finns dock ingen garanti för att nya krav från myndigheter inte kan komma att försvåra verksamhetens bedrivande eller att idag gällande tillstånd kommer att förnyas på samma villkor som tidigare eller att koncernens idag bedömda adekvata försäkringsskydd kommer att vara tillräckligt.

För att kunna marknadsföra och sälja läkemedel måste tillstånd erhållas och registrering ske hos berörd myndighet på respektive marknad. NeuroVive kan inte garantera att sådana godkännanden erhålls i den omfattning som krävs för att kunna uppnå lönsamhet eller uppfylla målsättningar för framtiden.

NeuroVive är i sitt forsknings- och utvecklingsarbete verksamt i och genom ett stort antal olika länder och avser att tillsammans med, eller via, samarbetspartners bedriva global försäljning av mitokondrieskyddande läkemedel. Risker kan uppstå genom förändringar av lagar, skatter, tullar, växelkurser och andra villkor för utländska bolag. NeuroVive påverkas även av politiska och ekonomiska osäkerhetsfaktorer i dessa länder. Ovanstående kan medföra negativa konsekvenser för NeuroVives verksamhet och resultat.

Prissättning av läkemedel

I NeuroVives affärsmodell ingår utlicensie-

ring av läkemedel. Generell utveckling avseende prissättning av läkemedel är något som står utom NeuroVives kontroll. I det fall prissättning av läkemedel generellt faller finns det en risk för att detta negativt kan komma att påverka NeuroVives intjäningsmöjligheter. Prissättningen för vissa läkemedelstyper bestäms i vissa länder på myndighetsnivå. I detta fall ligger prissättningen utanför NeuroVives kontroll. Ju lägre prissättning ett läkemedel erhåller, desto sämre intäktsmöjligheter för Neuro-Vive. Det finns således en risk för att prissättningen av mitokondriella läkemedel kan komma att bli lägre än vad styrelsen i NeuroVive beräknar.

Produktansvar

Beaktat verksamhetens art är det relevant att beakta NeuroVives produktansvar som uppstår då Bolaget utvecklar och kommersialiserar produkter. Styrelsen bedömer att NeuroVives nuvarande försäkringsskydd är tillfredsställande, med hänsyn till verksamhetens art och omfattning. NeuroVive kommer dock vid varje planerad klinisk studie att behöva se över försäkringsskyddet och det kommer med stor sannolikhet, vid varje framtida planerad studie, att finnas begränsningar i försäkringsskyddets omfattning och dess beloppsmässiga gränser. Det finns därför inga garantier för att NeuroVives försäkringsskydd till fullo skall kunna täcka eventuella framtida rättsliga krav, vilket skulle kunna påverka NeuroVives verksamhet och resultat negativt.

Kommersialisering och samarbete

Inga av NeuroVives projekt är ännu kommersialiserade och kommer kanske aldrig bli det. Det finns heller inte någon garanti för att produkter kommer tas emot väl eller bli kommersiella framgångar. NeuroVive är och kommer även i framtiden att vara beroende av samarbeten i samband med utlicensiering av läkemedelskandidater för större kliniska studier och/eller vid marknadsföring

och försäljning av läkemedel. Utöver möjlighet till traditionell utlicensiering utvärderar NeuroVives ledning olika typer av samarbetsformer med större läkemedelsbolag och/eller CRO-partners. Det finns inga garantier för att överenskommelser eller samarbeten uppnås och inte heller för att samarbetspartners på ett framgångsrikt sätt kommer att uppfylla sina åtaganden. Uteblivna samarbetsavtal eller samarbetspartners som inte lyckas i sitt arbete att framgångsrikt marknadslansera läkemedel, kan komma att föranleda reducerade eller uteblivna intäkter för NeuroVive.

Konkurrenter

Det råder hård konkurrens inom läkemedelsbranschen. Det finns många företag, universitet och forskningsinstitutioner som bedriver forskning och utveckling av läkemedel. Om en konkurrent lyckas utveckla och lansera ett effektivt och säkert mitokondrieskyddande läkemedel kan detta komma att medföra risker i form av försämrade försäljningsmöjligheter för Bolaget. Vidare kan företag med global verksamhet som i dagsläget arbetar med närliggande områden bestämma sig för att etablera sig inom NeuroVives verksamhetsområde. Ökad konkurrens kan innebära negativa försäljnings- och resultateffekter för Neuro-Vive i framtiden.

Patent och andra immateriella rättigheter

Patent, vilka utgör en viktig del av NeuroVives tillgångar, har en begränsad livslängd. Bolaget kan inte garantera att befintlig och/ eller framtida patentportfölj och övriga immateriella rättigheter som innehas av Bolaget kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd. Om NeuroVive tvingas försvara sina patenträttigheter mot en konkurrent kan detta medföra betydande kostnader, vilket kan komma att påverka Bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning negativt. Vidare är det alltid en risk i denna typ av verksamhet att NeuroVive kan komma att göra eller påstås göra intrång i patent innehavda av tredje part. Andra aktörers patent kan även komma att begränsa möjligheterna för en eller flera av Bolagets framtida samarbetspartners att fritt använda berört läkemedel eller produktionsmetod. Den osäkerhet som är förenad med patentskydd medför att utfallet av sådana tvister är svåra att förutse.

Negativa utfall av tvister om immateriella rättigheter kan leda till förlorat skydd, förbud att fortsätta nyttja aktuell rättighet eller skyldighet att utge skadestånd. Dessutom kan kostnaderna för en tvist, även vid ett för Bolaget fördelaktigt utfall, bli betydande, vilket skulle kunna påverka NeuroVives resultat och finansiella ställning negativt. Ovanstående skulle kunna innebära svårigheter eller förseningar vid kommersialisering av framtida läkemedel och därmed även svårigheter att generera intäkter. Motsvarande gäller även för andra immateriella rättigheter såsom till exempel varumärken.

NeuroVive är även i viss utsträckning beroende av know-how och företagshemligheter, vilka inte på samma sätt som immateriella rättigheter skyddas av lagstiftningen. Bolaget använder sekretessavtal och eftersträvar därigenom ett långtgående skydd för känslig information. Det är dock inte möjligt att till fullo skydda sig mot obehörig spridning av information, vilket medför en risk för att konkurrenter får del av och kan dra nytta av den know-how som utvecklats av Bolaget till skada för NeuroVive.

Nyckelpersoner

NeuroVive är i hög grad beroende av Bolagets ledande befattningshavare och andra nyckelpersoner. Om Bolaget skulle förlora någon av sina nyckelmedarbetare skulle detta kunna försena eller orsaka avbrott i utvecklingsprojekt eller kommersialisering av Bolagets läkemedelskandidater. Bolagets förmåga att attrahera och behålla kvalificerad personal är av avgörande betydelse för dess framtida framgångar. Även om NeuroVive anser att Bolaget kommer att kunna såväl attrahera som behålla kvalificerad personal, kan det inte garanteras att detta kommer att kunna ske på tillfredsställande villkor gentemot den konkurrens som finns från andra läkemedels- och bioteknikföretag, universitet och andra institutioner.

Finansiella risker

Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika typer av finansiella risker såsom marknads-, likviditets- och kreditrisker. Marknadsriskerna består i huvudsak av ränterisk och valutarisk. Det är Bolagets styrelse som är ytterst ansvarig för exponering, hantering och uppföljning av koncernens finansiella risker. Styrelsen fastställer de ramar som gäller för exponering, hantering och uppföljning av de finansiella riskerna och dessa ramar utvärderas och revideras årligen. Styrelsen har möjlighet att besluta om tillfälliga avsteg från de fastställda ramarna. För övrig information hänvisas till not 4.

Framtida kapitalbehov

Läkemedelsutveckling inom området Life Science är normalt kapitalkrävande och NeuroVives planerade kliniska studier och utvecklingsarbete medför betydande kostnader. Bolaget är således beroende av att kapital framöver kan anskaffas. Eventuella förseningar avseende kliniska studier kan komma att innebära att kassaflöde genereras senare än planerat. Det framtida kapitalbehovet påverkas även av huruvida Bolaget kan uppnå partnerskap/medfinansiering. NeuroVive kommer att behöva anskaffa ytterligare kapital framöver beroende på hur mycket intäkter som man lyckas generera i förhållande till dess kostnadsmassa. Det kan inte garanteras att Bolaget kan anskaffa ytterligare kapital, uppnå partnerskap eller annan medfinansiering. Detta kan medföra att utvecklingen tillfälligt stoppas eller att NeuroVive tvingas bedriva verksamheten i lägre takt än önskat vilket kan leda till försenad eller utebliven kommersialisering och intäkter.

Organisation

Medelantalet anställda i koncernen under året uppgick 15 (8) varav 9 (4) är kvinnor. Antalet anställda vid årets slut uppgick till 5 (6) deltidsanställda och 13 (7) heltidsanställda. Av totalt 18 (13) anställda var 9 (6)

kvinnor och totalt var 8 (6) verksamma i Bolagets forskning och utvecklingsverksamhet. Personalens utbildningsnivå är hög, fem har disputerat inom medicinsk vetenskap och övriga 13 anställda har universitets/högskoleutbildning. NeuroVive har utöver de anställda en rad konsulter kontinuerligt knutna till verksamheten.

Ersättningar

Årsstämman beslutar om ersättning till styrelsens ordförande och övriga ledamöter. Årsstämman beslutar även om riktlinjer för ersättningar till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare.

För ytterligare information om årets ersättningar se not 11 samt bolagsstyrningsrapporten sidan 40. Styrelsen föreslår att ersättningar för 2016 beslutas efter samma principer som för 2015 med tillägget att

Vive Pharmaceutical AB (publ) Erik Kinnman till ny VD för NeuroVive. Erik Kinnman tillträdde tjänsten den 14 mars 2016. Samtidigt lämnade han sina CMO- och COO-uppdrag inom sin egen konsultverksamhet.

Erik Kinnman har bred ledarskapserfarenhet och kompetens från olika uppdrag inom life science-sektorn, och mångårig erfarenhet från ledande positioner inom läkemedelsbolag som AstraZeneca och Sobi. Erik Kinnmans kompetens och erfarenhet omfattar klinisk utveckling, affärsstrategi, affärsutveckling och investor relations, och han har även erfarenhet från finansbranschen. Erik Kinnman har en Executive MBAexamen från Handelshögskolan i Stockholm utöver uppsägningstid kan avgångsvederlag utgå med högst sex månaders lön och anställningsförmåner för verkställande direktören.

Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång

Utvecklingsprojekt

NeuroVive ingår ett forskningssamarbete med University of Pennsylvania för att stärka NeuroVives forsknings- och utvecklingsprogram inom traumatisk hjärnskada (TBI).

En oberoende säkerhetskommitté har genomfört en andra säkerhetsanalys sedan den 100:e patienten inkluderats i Ciprics studien. Då resultaten från säkerhetsstudien var tillfredsställande kommer studien att fortsätta som planerat med målsättningen att inkludera 150 patienter och avsluta studien under andra halvåret 2016.

Ny VD för NeuroVive

23 februari 2016 utsåg styrelsen i Neuro-

Tvister

Royalties till CicloMulsion AG

Angående skiljedomsförfarandet med CicloMulsion AG pågår dessa förhandlingar. CicloMulsion AG påkallade i mars 2013 ett skiljedomsförfarande genom vilket de önskar fastställa avtalets innebörd avseende CicloMulsion AG:s rätt att erhålla royalty under ett licensavtal med bolaget från 2004. Om skiljedomen utfaller till CicloMulsion AG:s fördel kan NeuroVive vara förpliktat att erlägga framtida royaltybetalningar. Därmed kan NeuroVive bli tvunget att betala royalty i 15 år efter det att produkterna lanserats. Om skiljedomen utfaller till NeuroVives fördel kan det vara möjligt för Bolaget att undvika royaltybetalningar. CicloMulsion AG har också gjort anspråk på att erhålla 10% i royalty på de 5 MRMB (6,4 MSEK) som redan utbetalts från Sihuan Pharma till NVP Asia samt ställt krav på

och omfattande forskningsmeriter från Karolinska Institutet som lett till medicine doktorsexamen och docentur. Erik Kinnman är även läkare med specialistkompetens inom neurologi och smärtlindring.

Övrigt

NeuroVive förvärvade ca 5 procent av aktierna i det brittiska bolaget Isomerase Therapeutics med målsättning att stärka samarbetet och accelerera NeuroVives forsknings och utvecklingsprogram.

Den 29 februari 2016 meddelade styrelsen att man beslutat om en företrädesemission för fortsatt utveckling av projektportföljen.

ytterligare finansiell ersättning. I det fall domstolen dömer till CicloMulsion AG's fördel skulle bolaget sannolikt få bekosta en del av CicloMulsion AG's rättegångskostnader. NeuroVive anser inte att det finns någon legal grund för dessa anspråk. Domstolen har nu stängt målet och ett utslag förväntas i början av maj 2016.

I övrigt är NeuroVive inte part i några tvister.

Utsikter för 2016

Under det kommande året kommer NeuroVive att prioritera fyra fokusområden:

• Akuta njurskador vid stora kirurgiska ingrepp: Utvärdering av den skyddande effekten hos läkemedelskandidaten CicloMulsion i samband med kranskärlsoperationer, den sk CIPRICS-studien. Ny säkerhetsutvärdering när 100 patienter har behandlats. Studien omfattar totalt 150 patienter och resultatet av studien beräknas klar under andra halvan av 2016. Fortsatt utvecklande av NVP019 en cyklofilinhämmare avsedd för intravenös behandling. Vid tillstånd där det är önskvärt att skydda organ från syrebrist. Under 2016 test av koncept i djurmodell samt mål att starta tillverkning av drog. Uppstart av tox-studier.

• Traumatisk hjärnskada: CHIC-studien som utvärderar Läkemedelskandidaten NeuroStats skyddande effekt i samband med traumatisk hjärnskada förväntas avslutas under 2016. Prekliniska djurförsök i samarbete med University of Pennsylvania för att stärka NeuroVives forskningsoch utvecklingsprogram inom TBI. Forskningssamarbetet kommer att fokusera på cellskydd i samband med måttlig till allvarlig hjärnskada, ett område som idag saknar effektiva behandlingsmetoder.
• Akut ischemisk stroke: Identifiera nya

molekyler med tillräcklig upptagningsförmåga i hjärnan. Djurförsök för att bevisa effekt. Val av läkemedels kandidat för preklinisk utveckling.

• Komplex 1 dysfunktion: Påvisa stabilitet i blodbanan och leverans av bärnstenssyra (succinat) till energikrävande organ. Test av koncept i djurförsök. Val av substans för preklinisk utveckling.

Förslag till behandling av Bolagets till förfogande stående medel

Till årsstämmans behandling finns följande belopp i kronor:

Överkursfond	119 426 515	Styrelsen föreslår att till förfogande stå
Balanserat resultat 141 070 318		ende medel om 172 358 114 kronor överförs
Årets resultat	-88 138 719	i ny räkning till balanserat resultat. Således
Summa .	172 358 114	föreslås ingen utdelning.

Bolagsstyrningsrapport

Så här styrs NeuroVive

BOLAGSSTÄMMA

Bolagsstämman är högsta beslutande organ. Bolagsstämman planeras och utförs för att aktieägarna på bästa sätt ska kunna utnyttja sitt inflytande i Bolaget. Beslut på bolagsstämma ska fattas i enlighet med aktiebolagslagens regler om majoritetskrav.

Rätt att närvara. Alla aktieägare som är direktregistrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken fem arbetsdagar före bolagsstämman och som meddelat Neuro-Vive sin avsikt att delta senast det datum som anges i kallelsen till bolagsstämman har rätt att närvara vid bolagsstämman och rösta för det antal aktier de innehar.

Initiativ från aktieägare. Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolagsstämman måste skicka in en skriftlig begäran till styrelsen senast sju veckor före bolagsstämman.

Valberedning. Bolaget skall ha en valberedning som skall bestå av en ledamot för envar av de tre till röstetalet största aktieägarna baserat på den ägarstatistik som erhålls från Euroclear Sweden AB.

STYRELSE

Styrelsen ska bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter. Styrelseledamöter utses årligen av årsstämman och väljs för en period fram till slutet av nästa årsstämma.

Styrelsens ordförande. Styrelsens ordförande utses av årsstämman. Ordföranden ska leda styrelsens arbete, bevaka och ansvara för att styrelsen fullgör sina arbetsuppgifter i enlighet med lag, bolagsordning, Svensk kod för bolagsstyrning samt

styrelsens arbetsordning. Styrelseordföranden ska genom kontakter med verkställande direktören följa Bolagets utveckling, samråda med verkställande direktör i strategiska frågor och bevaka att strategiska frågor uppmärksammas och bearbetas av styrelsen.

Styrelsens arbete och ansvar. Styrelsen är Bolagets högsta förvaltningsorgan under bolagsstämman. Styrelsen skall i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor som är av stor betydelse för Bolaget. Styrelsen har det övergripande ansvaret för Bolagets verksamhet och ledning samt för att bokföringen och medelsförvaltningen kontrolleras på ett betryggande sätt. Styrelsen ansvarar för att Bolaget efterlever gällande lagar, förordningar och Svensk kod för bolagsstyrning samt att Bolaget har en god intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs.

Ersättningsutskott. För att bistå styrelsen i löne- och ersättningsfrågor har styrelsen inrättat ett ersättningsutskott som skall bestå av minst tre styrelseledamöter med uppgift att bland annat bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen. Beslut i ersättningsfrågor skall, efter beredning av utskottet, fattas av styrelsen.

Revisionsutskott. Revisionsutskottets ledamöter utses av Bolagets styrelse vid dess konstituerande sammanträde och skall bestå av minst tre styrelseledamöter. Utskottet ska bidra till en god finansiell rapportering som upprätthåller marknadens förtroende för Bolaget genom att särskilt övervaka och kontrollera Bolagets redovisningsprinciper, ekonomihantering, riskhantering samt internkontrollens uppbyggnad, resurser, löpande arbete och årlig avrapportering. Revisionsutskottet granskar även revisorns oberoende i förhållande till Bolaget.

VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR

Verkställande direktören utses av styrelsen. Den verkställande direktörens arbete följer den skriftliga instruktion som styrelsen årligen fastställer i samband med det konstituerande styrelsesammanträdet.

Instruktionen för den verkställande direktören reglerar sedvanliga områden såsom dennes åtaganden gentemot Bolaget och styrelsen, inklusive ansvar för avgivande till styrelsen av ändamålsenliga rapporter som är relevanta för fullgörandet av styrelsens bedömningsuppgift rörande Bolaget.

Verkställande direktören ska tillse att en löpande planering, däribland affärsplaner och budget, utarbetas och föreläggs styrelsen för styrelsens beslut.

Vid befarade avvikelser från planer och särskilda händelser av väsentlig betydelse, ska verkställande direktören omedelbart informera styrelsen genom dess ordförande.

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) (nedan kallat NeuroVive eller Bolaget) är ett svenskt publikt aktiebolag med organisationsnummer 556595-6538. Bolaget har sitt säte i Lunds kommun och är listat på Nasdaq Stockholm. Bolagsstyrningsrapporten är sammanställd av NeuroVives styrelse i enlighet med Årsredovisningslagen och Svensk kod för bolagsstyrning (nedan kallad Koden). Rapporten är en del av förvaltningsberättelsen och granskas av Bolagets revisorer.

Tillämpning och avvikelser från Svensk kod för bolagsstyrning

Koden gäller för alla svenska bolag vars aktier är noterade på en reglerad marknad i Sverige och skall tillämpas fullt ut i samband med börsnotering. Bolag måste inte följa alla regler i Koden, utan har möjlighet att välja alternativa lösningar som de bedömer passar bättre för dessa omständigheter, förutsatt att eventuella avvikelser re-

Organisation av bolagsstyrning

NeuroVives interna kontroll och bolagsstyrning grundar sig både på gällande lagar/regelverk och på branschspecifika parametrar som anses vara viktiga för Bolaget. Kontrollsystemet täcker inte bara samtliga gällande regelverk utan också de specifika krav som NeuroVive ställer på sin verksamhet.

Den interna kontrollen och bolagsstyrningsverktyget ger en övergripande kontroll över alla viktiga skeden för Bolaget. Bolagets styrelse och ledning har därigenom goda förutsättningar för att kunna kontrollera och styra verksamheten på det sätt som krävs för att motsvara de högt ställda krav som finns från såväl Bolaget, marknaden, börsen, aktieägare och myndigheter.

dovisas, den alternativa lösningen beskrivs och orsakerna förklaras (följ eller förklaraprincipen) i bolagsstyrningsrapporten.

NeuroVive tillämpar Svensk Kod för bolagsstyrning sedan den 8 juni 2012 och denna bolagsstyrningsrapport är därför upprättad i enlighet med Koden. NeuroVive har av-

Bland annat nedanstående lagar/regelverk samt Bolagets egna styrdokument ligger till grund för NeuroVives bolagsstyrning:

Externa regelverk

• Aktiebolagslagen,
• Gällande redovisningslagstiftning,
• IFRS,
• Svensk kod för bolagsstyrning,

vikit från Koden endast när det gäller utvärdering av verkställande direktörens arbete enligt Koden 8.2 då ingen utvärdering av verkställande direktörens arbete har skett under 2015 med anledning av pågående VDrekrytering.

• Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter.

Interna styrdokument

• Bolagsordningen,
• Instruktioner och arbetsordningar för styrelse, utskott och VD,
• Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare,
• Informations- och kommunikationspolicy,
• Etiska riktlinjer,
• Ekonomihandboken.

Ägarstruktur

Per den 31 december 2015 hade NeuroVive 6 406 registrerade aktieägare. Euroclear Bank S.A/N.V, W8-IMY, (registrerar innehav för Maas Biolab, LCC och Marcus Keep mfl med hemvist i USA), var störste ägare med ett innehav om 4 415 940 aktier, motsvarande cirka 14,4 procent av aktierna och rösterna. Näst största aktieägare var Baulos Capital Belgium SA med 4 000 000 aktier, motsvarande cirka 13,0 procent av aktierna och rösterna. Tredje största aktieäagare var Avanza Pension Försäkring AB med 3

529 702 aktier, motsvarande cirka 11,5 procent av aktierna och rösterna. Ingen annan aktieägare hade vid årsskiftet ett aktieägande som representerade minst en tiondel av samtliga aktier och röster i Bolaget.

Aktiekapital och rösträtt

Aktiekapitalet uppgick per den 31 december 2015 till 1 536 757,60 kronor fördelat på 30 735 152 aktier. Det finns endast ett aktieslag. Samtliga aktier har ett kvotvärde

om 0,05 kronor och berättigar till en röst och har lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och vinst. Bolagets bolagsordning innehåller inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma.

Bolagsstämma

Bolagsstämman är det högsta beslutande organet i ett aktiebolag och aktieägarnas rätt att besluta i Bolagets angelägenheter utövas vid bolagsstämman. Bolagsstämman planeras och utförs för att aktieägarna på bästa sätt ska kunna utnyttja sitt inflytande i Bolaget. Kallelse och annan information är utformad för att aktieägarna ska kunna ta välgrundade beslut i de frågor som uppkommer vid bolagsstämman. Beslut på bolagsstämma ska fattas i enlighet med aktiebolagslagens regler om majoritetskrav.

I enlighet med bolagsordningen publiceras kallelse till årsstämma respektive extra bolagsstämma i Post- och Inrikes Tidningar samt på Bolagets webbplats. Meddelande om att kallelse har skett publiceras i Svenska Dagbladet.

Rätt att närvara vid bolagsstämma

Alla aktieägare som är direktregistrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken fem arbetsdagar före bolagsstämman och som meddelat NeuroVive sin avsikt att

delta senast det datum som anges i kallelsen till bolagsstämman har rätt att närvara vid bolagsstämman och rösta för det antal aktier de innehar.

Initiativ från aktieägare

Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolagsstämman måste skicka in en skriftlig begäran till styrelsen senast sju veckor före bolagsstämman. Det har med hänsyn till sammansättningen av Bolagets ägarkrets inte ansetts motiverat och försvarbart med hänsyn till Bolagets ekonomiska förutsättningar att erbjuda simultantolkning till annat språk och översättning av hela eller delar av stämmomaterialet. På NeuroVives hemsida finns information om Bolagets tidigare bolagsstämmor liksom information om aktieägarnas rätt att få ärenden behandlade på stämman och när aktieä-

gares begäran om sådant ärende ska vara NeuroVive tillhanda.

Bolagsstämmor

Årsstämman hölls den 30 mars 2015 på Scheelevägen 2 i Lund. Vid stämman närvarade 58 aktieägare, personligen eller genom ombud. Dessa representerade 34,36 procent av aktierna och rösterna i NeuroVive. Vid årsstämman närvarade VD, samtliga styrelseledamöter, Bolagets huvudansvarige revisor och valberedningens ordförande.

Vid årsstämman 2015 fattades beslut enligt nedan:

• Fastställande av balans- och resultaträkning samt koncernbalans- och koncernresultaträkning,
• Beslut om ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och verkställande direktör,
• Beslut om fastställande av arvoden åt styrelsen, revisor och utskottsledamöter,
• Val av styrelse,
• Beslut om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare,
• Beslut om riktlinjer för valberedningen,
• Beslut om bemyndigande för styrelsen om att besluta om nyemission av aktier.

Materialet från årsstämmorna, såsom kallelse, protokoll och beslutsunderlag finns tillgängligt på NeuroVives hemsida: www.neurovive.com.

Årsstämma 2016

NeuroVives årsstämma 2016 kommer att äga rum den 28 april 2016, kl. 16.00 på Medicon Village, Scheelevägen 2, i Lund. Aktieägare som önskar delta på årsstämman ska anmäla sig till Bolaget. Information om anmälan och om hur aktieägarna kan få ett ärende behandlat på stämman finns på Bolagets hemsida. Information om datum och ort för årsstämman lämnades på Bolagets webbplats den 16 oktober 2015.

Valberedningen. Bolaget skall ha en valberedning som skall bestå av en ledamot för envar av de tre till röstetalet största aktieägarna baserat på den ägarstatistik som erhålls från Euroclear Sweden AB. Utövar inte aktieägaren sin rätt att utse ledamot skall den till röstetalet närmast följande största aktieägare ha rätt att utse ledamot i valberedningen. Styrelsens ordförande är sammankallande till valberedningen och kan vara adjungerad vid behov. Verkställande direktör eller annan person från bolagsledningen får inte vara ledamot av valberedningen, inte heller ska styrelseledamöter utgöra en majoritet av valberedningens ledamöter. Majoriteten av valberedningens ledamöter ska vara oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen, om mer än en styrelseledamot ingår i valberedningen får högst en av dem vara beroende i förhållande till Bolagets större aktieägare. Minst en av valberedningens ledamöter ska vara oberoende i förhållande till den i Bolaget röstmässigt största aktieägaren eller grupp av aktieägare som samverkar om Bolagets förvaltning. Ingen ersättning utgår

till någon av deltagarna i valberedningen för deras arbete.

Valberedningen inleder arbetet med att granska genomförd utvärdering av sittande styrelse. Arbetet ska präglas av öppenhet och diskussioner, i syfte att åstadkomma en välbalanserad styrelse varvid kravet på mångsidighet och bredd samt en jämn könsfördelning beaktats. Valberedningen nominerar därefter ledamöter till NeuroVives styrelse för kommande mandatperiod, vilket sedan föreslås för årsstämman. Valberedningen har till uppgift att föreslå årsstämmans ordförande, styrelseordförande och styrelseledamöter, antal styrelseledamöter, arvodering av styrelseledamöter och utskottsledamöter samt val och arvodering av revisor. Valberedningen har även till uppgift att föreslå riktlinjer för att utse ledamöter i valberedningen och för valberedningens uppdrag.

Valberedningen sammansättning inför årsstämman 2016 meddelades genom pressmeddelande den 16 oktober 2015 och består av:

• Michael Vickers, (ordförande i valberedningen), ledamot för Maas Biolab LLC
• Anders Ermén, ledamot för Baulos Capital Belgium SA
• Tomas Hagström, ledamot för Eskil Elmér.

Styrelse

Styrelsens sammansättning

Styrelsen ska bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter. Styrelseledamöter utses årligen av årsstämman och väljs för en period fram till slutet av nästa årsstämma. Vid NeuroVives årsstämma den 30 mars 2015 omvaldes Greg Batcheller, Arne Ferstad, Boel Flodgren, Marcus Keep, Helena Levander, Anna Malm Bernsten och Helmuth von Moltke till styrelseledamöter. Fredrik Olsson nyvaldes som styrelseledamot. Greg Batcheller omvaldes som styrelsens ordförande. Ingen av styrelsens ledamöter är anställda i Bolagets ledning, dock arbetar Greg Batcheller via Stanbridge Corporation BVBA och Arne Ferstad via Ankor Consultants Ltd på konsultbasis för Bolagets ledningsgrupp. Respektive styrelseledamots oberoende gentemot Bolaget, Bolagets ledning och Bolagets större aktieägare framgår av tabellen nedan.

Styrelsens ordförande

Styrelsens ordförande utses av årsstämman. Styrelsens ordförande representerar styrelsen såväl externt som internt. Ordföranden ska leda styrelsens arbete, bevaka och ansvara för att styrelsen fullgör sina arbetsuppgifter i enlighet med lag, bolagsordning, Svensk kod för bolagsstyrning samt styrelsens arbetsordning.

Styrelseordföranden ska genom kontakter med verkställande direktören följa Bolagets utveckling, samråda med verkställande direktör i strategiska frågor och bevaka att strategiska frågor uppmärksammas och bearbetas av styrelsen. Vidare ska styrelseordföranden tillse att styrelsen genom verkställande direktörens försorg löpande erhåller information om Bolaget för analys av Bolagets ställning.

Då Greg Batcheller har stadigvarande uppdrag för Bolaget utöver ordförandeskapet har arbetsfördelningen mellan ordföranden och verkställande direktören klargjorts i styrelsens arbetsordning och instruktion för verkställande direktören.

Styrelsens arbete och ansvar

Styrelsen är Bolagets högsta förvaltningsorgan under bolagsstämman. NeuroVives styrelsearbete styrs av gällande lagar och rekommendationer, samt av styrelsens arbetsordning som fastställs årligen. Arbetsordningen innehåller bland annat regler för arbetsfördelning mellan styrelsen och VD, ekonomisk rapportering och revisionsfrågor. På det konstituerande styrelsesammanträdet fastställer styrelsen även övriga erforderliga arbetsordningar, policies och riktlinjer som ligger till grund för Bolagets interna regelsystem.

Styrelsen skall i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor som är av stor betydelse för Bolaget. Styrelsen har det övergripande ansvaret för Bolagets verksamhet och ledning samt för att bokföringen och medelsförvaltningen kontrolleras på ett betryggande sätt. Styrelsen ansvarar för att Bolaget efterlever gällande lagar, förordningar och Svensk kod för bolagsstyrning samt att Bolaget har en god intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs samt att Bolagets finansiella rapportering är upprättad i överensstämmelse med lag, tillämpliga redovisningsstandarder och övriga krav på noterade bolag.

Enligt styrelsens arbetsordning skall styrelsen normalt sammanträda sju gånger per år inklusive det konstituerande sammanträdet. Under året har styrelsen hållit 10 sammanträden. Vid de ordinarie sammanträdena har styrelsen bland annat genomgått och fastställt ekonomiska rapporter, affärsplan, budget- och finansieringsfrågor samt strategi. Vidare sker en löpande uppföljning av utvecklingen i Bolagets pågående läkemedelsprojekt och Bolagets finansiella situation. Vid årets sista sammanträde genomfördes en utvärdering av styrelsen och styrelsens arbete. Verkställande direktören utvärderades inte med anledning av pågående rekrytering av VD . De extra sammanträdena har bland annat tillkommit för att hantera Bolagets beslut om ändring av datum för årstämma 2015 samt tilldelning av aktier i nyemissionerna. Därutöver har frågor rörande nedläggningen av CIRCUSstudien handlagts.

Styrelseledamöternas oberoende och närvaro framgår av tabellen nedan. En presentation av styrelsens ledamöter återfinns i årsredovisningen på sidorna 42-43.

Styrelseutvärdering

Ledamöterna har fyllt i ett varsitt exemplar av det utvärderingsunderlag som särskilt tagits fram för att kunna genomföra en strukturerad utvärdering av styrelsens arbete i enlighet med riktlinjerna i Svenk kod för bolagsstyrning. Utvärderingarna har sedan sammanställts av styrelsens sekreterare för att slutligen redovisas för styrelsen av styrelsens ordförande på ordinarie styrelsemöte.

Utvärdering av VD

Styrelsen beslutade att frångå riktlinjer för Svensk kod för bolagsstyrning om att utvärdera verkställande direktörens arbete under 2015 då verkställande direktör lämnade sitt uppdrag under 2015, då ersättaren börjar i mars 2016, har operativa chefen agerat tillförordnad verkställande direktör sedan 1 september. En utvärdering av verkställande direktörens arbete under 2015 har därmed ingen relevans och tiden då tillförordnad verkställande direktör varit verksam bedöms som allt för kort för att utvärderas.

Styrelsens arbete under 2015

Januari

• Beslut om tidigareläggande av ordinarie årsstämma.

Februari

• Beslut om tilldelning av aktier i nyemission. Bokslutskommuniké, revisionsfrågor, fastställande av löne- och ersättningsfrågor inklusive rörliga ersättningar, extraordinära årsstämmobeslut, styrelsens överläggning med Bolagets revisor utan deltagande från verkställande direktören eller annan person från bolagsledningen. Revisionsfrågor, årsbokslut, årsstämma, bolagsstyrningsrapport, utvärdering av rörliga ersättningar.

Mars

• Beslut angående etablering av dotterbolag i Frankrike.
• Konstituerande möte. Fastställa firmateckning, bolagsstyrningspolicy, arbetsordning för styrelsen, arbetsordning för revisions- och ersättningsutskott samt instruktion till verkställande direktör. Utseende av ledamöter till styrelsens utskott. Fastställande av övriga policyer och riktlinjer.

Maj

• Beslut om nyemission av aktier • Behandling och godkännande av delårsrapport 1.

Augusti

• Behandling och godkännande av halvårsrapport.

September

• Frågor angående konsekvenser av det negativa resultatet av Circus-studien. • Styrelsen beslutar att Bolaget behöver nytt ledarskap under ny VD.

Oktober

• Översyn av bolagsstyrning, fastställa verksamhetsmål och strategi utifrån nya förutsättningar efter beslutet av avsluta läkemedelsutveckling mot akut hjärtinfarkt.

November

• Behandling av delårsrapport Nr 3, finansieringsfrågor, frågor kring årsbokslut, budget, revisionsfrågor, utvärdering av styrelsens arbete under året samt ledande befattningshavares arbetsinsatser, utvärdering av VD har inte skett med anledning av den pågående VD-rekryteringen, Bolagets revisor deltog med anledning av översiktligt granskad delårsrapport.

Invald år	Revisions utskott	Ersättnings utskott	Oberoende 1	Närvaro styrelse	Närvaro revisions utskott	Närvaro ersättnings utskott
2000			▲	14/14
2010	Ledamot		▲	13/14	6/6
2013		Ledamot	Ja	14/14		3/3
2000			●	14/14
2012	Ordförande	Ledamot	Ja	14/14	6/6	3/3
2013	Ledamot	Ordförande	Ja	13/14	6/6	3/3
2015			●	8/8
2005			Ja	14/14

1. Enligt definition i Svensk kod för bolagsstyrning

▲ = Beroende i förhållande till Bolaget eller bolagsledningen

● = Beroende i förhållande till Bolagets större ägare

Ersättningsutskott

För att bistå styrelsen i löne- och ersättningsfrågor har styrelsen inrättat ett ersättningsutskott med uppgift att bland annat

• bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen,
• följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, samt
• följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande be-

fattningshavare som årsstämman enligt lag ska fatta beslut om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget.

Beslut i ersättningsfrågor skall, efter beredning av utskottet, fattas av styrelsen.

Utskottet har såsom underkommitté till styrelsen en begränsad beslutsrätt. Utskottets arbetsordning fastställs årligen av styrelsen under styrelsens konstituerande sammanträde och utvisar vilka arbetsuppgifter och vilken beslutanderätt styrelsen har delegerat till utskottet samt hur utskottet ska rapportera till styrelsen.

Ersättningsutskottet rapporterar löpande till styrelsen över sitt arbete vid ordinarie sammanträden och avger årligen till styrelsen en rapport över ledamöternas närvaro vid utskottets sammanträden.

NeuroVives ersättningsutskott tillsätts i samband med det konstituerande styrelsemötet och består för innevarande period av Helena Levander, Anna Malm Bernsten (ordförande) och Boel Flodgren.

Revisionsutskott

Revisionsutskottets ledamöter utses av Bolagets styrelse vid dess konstituerande sammanträde och skall bestå av minst tre styrelseledamöter. Styrelsen utser utskottets ordförande, som inte kan vara styrelsens ordförande. Majoriteten av utskottets ledamöter ska vara oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen. Minst en av de ledamöter som är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen ska även vara oberoende i förhållande till Bolagets större ägare.

Revisionsutskottet har inrättats i syfte att underlätta fullgörandet av styrelsens övervakningsansvar. Utskottet har såsom underkommitté till styrelsen en begränsad beslutsrätt. Utskottets arbetsordning fastställs årligen av styrelsen under

styrelsens konstituerande sammanträde och utvisar vilka arbetsuppgifter och vilken beslutanderätt styrelsen har delegerat till utskottet samt hur utskottet ska rapportera till styrelsen. Revisionsutskottet rapporterar löpande till styrelsen över sitt arbete vid ordinarie sammanträden och avger årligen till styrelsen en rapport över ledamöternas närvaro vid utskottets sammanträden.

Utskottet ska bidra till en god finansiell rapportering som upprätthåller marknadens förtroende för Bolaget genom att särskilt övervaka och kontrollera Bolagets redovisningsprinciper, ekonomihantering, riskhantering samt internkontrollens uppbyggnad, resurser, löpande arbete och årlig avrapportering. Revisionsutskottet granskar

även revisorns oberoende i förhållande till Bolaget.

Utskottet ska förbereda frågor rörande revisorsval och arvodering av de externa revisorerna, samt hålla nära kontakt med valberedningen inför dess förslag till årsstämman om val av revisorer och fastställande av revisorsarvode. Revisionsutskottets kontakt med valberedningen sker och upprätthålls av utskottets ordförande.

NeuroVives revisionsutskott tillsätts i samband med det konstituerande styrelsemötet och består för innevarande period av Arne Ferstad, Helena Levander (ordförande) och Anna Malm Bernsten.

VD och övriga ledande befattningshavare

Verkställande direktören utses av styrelsen. Den verkställande direktörens arbete följer den skriftliga instruktion som styrelsen årligen fastställer i samband med det konstituerande styrelsesammanträdet.

Instruktionen för den verkställande direktören reglerar sedvanliga områden såsom dennes åtaganden gentemot Bolaget och styrelsen, inklusive ansvar för avgivande till styrelsen av ändamålsenliga rapporter som är relevanta för fullgörandet av styrelsens bedömningsuppgift rörande Bolaget. Verkställande direktören ska tillse att en löpande planering, däribland affärsplaner och budget, utarbetas och föreläggs styrelsen för styrelsens beslut. Verkställande direktören ska under gott ledarskap leda verksamheten på bästa sätt så att Bolaget

utvecklas enligt fastställda planer, antagna strategier och policies. Vid befarade avvikelser från planer och särskilda händelser av väsentlig betydelse, ska verkställande direktören omedelbart informera styrelsen genom dess ordförande. Verkställande direktören ska tillse att Bolagets verksamhet, inklusive dess administration, är organiserad så att den möter marknadens krav och tillse att kontroll av verksamheten är organiserad och fungerar effektivt och säkert.

Ledningsgruppen hanterar inom ramen för av styrelsen givna direktiv för driften av Bolagets verksamhet, framtagande och uppföljning av strategier och budgetar, fördelning av resurser, övervakning av den operativa verksamheten samt förberedelser inför styrelsemöten.

Ledningsgruppen har under perioden januari till augusti bestått av Bolagets fd VD Mikael Brönnegård, Eskil Elmér, Jan Nilsson och Catharina Jz Johansson. Mikael Brönnegård lämnade bolaget den 1 september 2015. Under perioden september till december har ledningsgruppen bestått av Bolagets tf VD Jan Nilsson, Eskil Elmér och Catharina Jz Johansson. Ledningsgruppen sammanträder varannan vecka och samtliga sammanträden protokollförs.

Ersättning till styrelseledamöter och ledande befattningshavare

Ersättning till styrelseledamöter

Vid årsstämman 2015 beslutades att styrelsearvode skall utbetalas till styrelseordförande med 300 000 kronor samt till var och en av de övriga styrelseledamöterna med 150 000 kronor. Styrelseordförande Greg Batcheller och styrelseledamot Fredrik Olsson har avsagt sig sitt styrelsearvode för innevarande mandatperiod.

Vid årsstämman 2015 beslutades att ersättning skall utbetalas till ordföranden i revisionsutskottet med 100 000 kronor samt till var och en av de övriga ledamöterna i revisionsutskottet med 50 000 kronor. Vidare beslutades att ersättning skall utbetalas till ordförande i ersättningsutskottet med 40 000 kronor samt till var och en av de övriga ledamöterna i ersättningsutskottet med 20 000 kronor.

Ersättning till ledande befattningshavare

Efter förslag från styrelsen beslutade årsstämman 2015 om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.

Riktlinjerna för ersättning och andra anställningsvillkor för bolagsledningen innebär i huvudsak att Bolaget skall erbjuda sina ledande befattningshavare marknadsmässiga ersättningar, att ersättningarna skall beredas av ett särskilt ersättningsutskott inom styrelsen, att kriterierna därvid skall utgöras av den ledande befattningshavarens ansvar, roll, kompetens och befattning. Ersättningar till ledande befattningshavare beslutas av styrelsen exklusive eventuella styrelseledamöter som är i beroendeställning till Bolaget och bolagsledningen. Riktlinjerna skall tillämpas på nya avtal, eller ändringar i existerande avtal som träffas med ledande befattningshavare efter det att riktlinjerna fastställts och till dess att nya eller reviderade riktlinjer fastställs.

Ledande befattningshavare skall erbjudas en fast lön som är marknadsmässig och baserad på den ledande befattningshavarens ansvar, roll, kompetens och befattning. Den fasta lönen skall omprövas en gång per år.

Ledande befattningshavare kan, från tid till annan, erbjudas rörlig ersättning. Sådan rörlig lön skall vara marknadsmässig och skall baseras på utfall av förutbestämda finansiella och individuella mål. Villkoren och beräkningsgrunderna för rörlig lön skall fastställas för varje verksamhetsår. Rörlig lön regleras året efter intjänandet och kan utbetalas antingen som lön eller som engångsbetald pensionspremie. Vid utbetalning som engångsbetald pensionspremie sker viss uppräkning så att totalkostnaden för NeuroVive blir neutral. Grundprincipen är att den rörliga lönedelen per år kan uppgå till maximalt 30 procent av fast årslön. Summan av den rörliga ersättningen för ledande befattningshavare kan sammanlagt högst uppgå till 1 500 000 kronor.

Vid utformningen av rörliga ersättningar till bolagsledningen som utgår kontant ska styrelsen överväga att införa förbehåll som

• villkorar utbetalning av viss del av sådan ersättning av att de prestationer på vilka intjänandet grundats visar sig vara hållbara över tid, och
• ger Bolaget möjlighet att återkräva sådana ersättningar som utbetalats på grundval av uppgifter som senare visat sig vara uppenbart felaktiga.

Ledande befattningshavare äger rätt till marknadsmässiga pensionslösningar enligt kollektivavtal och/eller avtal med Neuro-Vive. Samtliga pensionsåtaganden skall vara premiebestämda. Löneavståenden kan utnyttjas för ökade pensionsavsättningar

genom engångsbetalda pensionspremier förutsatt att totalkostnaden för NeuroVive blir neutral.

Uppsägningstiden från NeuroVives sida skall vara högst sex månader för verkställande direktören och högst sex månader för övriga ledande befattningshavare. Uppsägningstiden från verkställande direktörens sida skall vara lägst sex månader och för övriga ledande befattningshavares sida skall den vara lägst tre månader.

Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det. I samband med att tidigare VD:n Michael Brönnegård avgick avtalades om en förlängd uppsägningstid om nio månader mot tidigare avtalad tid om sex månader, detta bedömdes rymmas inom styrelsens mandat enligt ovan. Rörlig ersättning till ledande befattningshavare har utgått med 1 076 620 kronor under 2015, vilket är inom ramen för riktlinjerna. Beslutade ersättningar om totalt 817 KSEK till tidigare VD har ej förfallit till betalning.

Revisorn har till årsstämman 2016 avgivit ett yttrande avseende huruvida styrelsen följt de fastlagda riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare under 2015. Revisorn angav i sitt yttrande att riktlinjerna följts. Styrelsen föreslår att ersättningar för 2016 beslutas efter samma principer som för 2015 med tillägget att utöver uppsägningstid kan avgångsvederlag utgå med högst sex månaders lön och anställningsförmåner för verkställande direktören.

Aktierelaterade incitamentsprogram

Det finns inga aktiva incitamentsprogram.

Revisor

Revisorn skall granska Bolagets årsredovisning och räkenskaper samt styrelsens och VD:s förvaltning. Efter varje räkenskapsår skall revisorn lämna en revisionsberättelse och en koncernrevisionsberättelse till årsstämman. Bolagets revisorer utses av ägarna på årsstämma vart fjärde år. Mazars SET Revisionsbyrå AB valdes till revisionsbolag vid årsstämman 2012. Huvudansvarig revisor är Bengt Ekenberg. För att säkerställa att de informations- och kontrollkrav som ställs på styrelsen uppfylls rapporterar revisorerna fortlöpande till revisionsutskottet om redovisningsfrågor samt om

eventuella felaktigheter eller misstänkta oegentligheter. Dessutom deltar revisorerna på merparten av sammanträdena i revisionsutskottet och vid behov i styrelsesammanträdena. Minst en gång per år rapporterar revisorerna till styrelsen utan att den verkställande direktören eller någon annan av Bolagets operativa ledning närvarar vid mötet.

Ersättning till revisor

Årsstämman 2015 beslutade att revisorsarvode ska utgå enligt godkänd räkning i enlighet med sedvanliga debiteringsnormer. Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföring samt styrelsens och VD:s förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på Bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Revisionsutskottet har vid kontroll under året bedömt att revisorerna är oberoende i förhållande till Bolaget. Uppgifter om arvoden till revisorerna framgår av not 9 på sidan 61. Delårsrapporten för perioden januari-september 2015 är översiktligt granskad av revisorn.

Personer med insynsställning och tysta perioder

Personer med insynsställning är de som ingår i styrelse, bolagsledningen, den auktoriserade revisorn Bengt Ekenberg och ett antal uppdragstagare i Bolaget. Dessutom inkluderas i denna krets personer med vissa funktioner i koncernens dotterbolag. Samtliga dessa personer har en befattning som normalt kan antas medföra tillgång till icke-offentliggjord kurspåverkande information är anmälda till Finansinspektionen som insynspersoner i Bolaget. Personer med insynsställning är skyldiga att anmäla

förändringar i sina innehav av finansiella instrument i NeuroVive enligt lagen om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument.

Börsbolag ska föra en förteckning, loggbok, över personer som är anställda eller har uppdrag för Bolaget och som har tillgång till insiderinformation som rör Bolaget. Dit kan höra insynspersoner, men även andra personer som har insiderinformation utan att vara registrerade som insynspersoner. NeuroVive för loggbok för varje finansiell rapport eller pressmeddelande där informationen bedöms vara kurspåverkande.

Tysta perioder

NeuroVive tillämpar en tyst period på minst 30 dagar före publiceringen av sina delårsrapporter. Under denna period träffar inte koncernens representanter finansiell media, analytiker eller investerare.

Intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen

Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att Bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investeringar skyddas. Den interna kontrollen ska vidare tillse att den externa finansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. Den interna kontrollen omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning.

Kontrollmiljö

I NeuroVives kontrollmiljö ingår organisationsstruktur, beslutsvägar, ansvar och befogenheter, vilka är klart definierade i en rad styrdokument. Styrdokumenten har fastställts av styrelsen för att uppnå en väl fungerande kontrollmiljö.

Bolagets kontrollmiljö består av en samverkan mellan styrelse, ersättnings- och revisionsutskott, VD, ekonomichef, internt utsedd personal och Bolagets revisor. Kontrollen sker vidare genom ekonomimanualens fastställda rapportrutiner som bland annat innefattar finansiella rapporter till styrelsen samt en årlig rapportering till styrelsen av genomförd internkontroll.

Revisionsutskottet har ett övergripande ansvar för att följa upp att den interna kontrollen avseende finansiell rapportering och rapportering till styrelsen fungerar. Revisonsutskottet genomför kvartalsvis avstämningar med bolagets VD samt revisor. Därutöver granskas och utvärderas det formulär som tagits fram för företagsledningen att utvärdera bolagets interkontroll en gång per år.

Riskbedömning

I riskbedömningen ingår att identifiera risker som kan uppstå om de grundläggande kraven på den finansiella rapporteringen i koncernen inte uppfylls. Granskning sker så att Bolaget har en infrastruktur som möjliggör en effektiv och ändamålsenlig kontroll och bedömning av Bolagets ekonomiska läge samt väsentliga finansiella, legala och operationella risker.

Att utveckla nya läkemedel är en riskfylld och kapitalkrävande process. De riskfaktorer som bedöms ha en särskild betydelse för NeuroVives framtida utveckling är resultat av kliniska studier, myndighetsåtgärder, konkurrens och prisbild, samarbetspartners, ansvarsrisker, patent, nyckelpersoner och framtida kapitalbehov.

Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteter begränsar identifierade risker och säkerställer korrekt och tillförlitlig finansiell rapportering. Revisionsutskottet och styrelsen ansvarar för den interna kontrollen och uppföljningen av bolagsledningen. Detta sker genom både interna och externa kontrollaktiviteter samt genom granskning av Bolagets styrdokument som är relaterade till riskhantering. Vidare sker en årlig sammanställning och rapportering av utförd internkontroll till styrelsen och revisionsutskottet.

Information och kommunikation

Bolaget har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja riktigheten i den finansiella rapporteringen och möjliggöra rapportering och återkoppling från verksamheten till styrelse och ledning, exempelvis genom att styrande dokument i form av interna policies, riktlinjer och instruktioner avseende den finansiella rapporteringen gjorts tillgängliga och är kända för berörd personal.

Uppföljning

NeuroVive följer upp efterlevnaden av Bolagets styrdokument och rutiner för internkontroll. Bolagets revisionsutskott får vid varje sammanträde rapporter från företagsledningen avseende internkontrollen.

Styrelsen uppdateras regelbundet om Bolagets finansiella ställning och resultat mot budget samt projektredovisning av utvecklingsprojekten mot respektive projektbudget. VD rapporterar skriftligen, vid varje ordinarie styrelsesammanträde, eller när särskilt behov uppstår, till styrelsen om uppföljning och status i Bolagets pågående projekt och läkemedelskandidater.

Särskild bedömning av behovet av internrevision

NeuroVive har inte någon internrevision. Styrelsen utvärderar årligen behovet av en sådan funktion och har gjort bedömningen att det, med hänsyn till Bolagets storlek med förhållandevis få anställda och omfattning av transaktioner, inte finns anledning att inrätta en formell internrevisionsavdelning.

Efterlevnad av svenska börsregler och god sed på aktiemarknaden

NeuroVive har under räkenskapsåret 2015 inte varit föremål för beslut av Nasdaq Stockholms disciplinnämnd eller uttalanden av Aktiemarknadsnämnden avseende överträdelse av Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter eller god sed på aktiemarknaden.

NeuroVives styrelse

Gregory Batcheller

Styrelseordförande sedan 2008 och styrelseledamot sedan 2000. Född: 1957

Utbildning: Juristexamen, University of Toronto, LL.M., Lunds Universitet samt BSc. i Nationalekonomi, London School of Economics.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i A1M Pharma AB, Monocl AB och Xintela AB, ägare, verkställande direktör och styrelseordförande i Stanbridge Corporation BVBA (Belgien) samt styrelseledamot i Business Research Life Sciences Ltd (Storbritannien).

Aktieinnehav i NeuroVive: 380 332 aktier (inklusive närstående) samt aktier via närstående bolag Maas Biolab LLC (som äger 3 874 432 aktier i NeuroVive) där Gregory Batcheller kontrollerar 1,74 procent av rösterna.

Övrigt: Beroende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen. Oberoende i förhållande till större aktieägare.

Arne Ferstad

Styrelseledamot sedan 2010. Ledamot i revisionsutskottet. Född: 1950

Utbildning: Finance/Marketing, Markedsforingskolen, Oslo, Norge samt Management vid INSEAD/Cedep, Frankrike.

Andra pågående uppdrag: Verkställande direktör och styrelseordförande i Ankor Consultants Ltd (Storbritannien), styrelseordförande i Aggancio Research AB och CombiGene AB samt styrelseledamot i Clinical Laserthermia Systems AB.

Aktieinnehav i NeuroVive: 32 623 aktier (inklusive närstående). Övrigt: Beroende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen. Oberoende i förhållande till större aktieägare.

Boel Flodgren

Styrelseledamot sedan 2013. Ledamot i ersättningsutskottet. Född: 1942

Utbildning: Juris doktorexamen, Lunds universitet.

Andra pågående uppdrag:-

Aktieinnehav i NeuroVive: 14 000 aktier (inklusive närstående). Övrigt: Oberoende i förhållande till Bolaget, bolagsledningen och Bolagets större aktieägare.

Marcus Keep Styrelseledamot sedan 2000.

Född: 1959

Utbildning: Läkarexamen och BSc. i Kemi, Medical University of South Carolina och BA. i religion, Dartmouth College.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande och verkställande direktör i Maas Biolab LLC (USA) samt verkställande direktör i Keep Enterprises, LLC (USA) och Restorative Neurosurgery Foundation (USA).

Aktieinnehav i NeuroVive: 425 929 aktier (inklusive närstående) samt aktier via närstående bolag Maas Biolab LLC (som äger 3 874 432 aktier i NeuroVive) där Marcus Keep kontrollerar 48,44 procent av rösterna.

Övrigt: Beroende i förhållande till Bolagets större aktieägare. Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen.

Helena Levander

Styrelseledamot sedan 2012. Ordförande i revisionsutskottet och ledamot i ersättningsutskottet.

Född: 1957

Utbildning: Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Nordic Investor Services Aktiebolag samt styrelseledamot i Collector AB, Concordia Maritime Aktiebolag, Hans Andersson Recycling Group Aktiebolag, Medivir Aktiebolag, Pensare Grande AB och Stampen AB.

Aktieinnehav i NeuroVive: 20 000 aktier.

Övrigt: Oberoende i förhållande till Bolaget, bolagsledningen och Bolagets större aktieägare.

Anna Malm Bernsten

Styrelseledamot sedan 2013. Ledamot i revisionsutskottet och ordförande i ersättningsutskottet.

Född: 1961

Utbildning: Civilingenjör, KTH.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Ceral Base CEBA AB och Oatly AB, styrelseledamot och verkställande direktör i Bernsten Konsult AB samt styrelseledamot i Arcam AB, Björn Axén Institut AB, CellaVision AB, Medivir AB och Pågengruppen AB.

Aktieinnehav i NeuroVive:-

Övrigt: Oberoende i förhållande till Bolaget, bolagsledningen och Bolagets större aktieägare.

Helmuth von Moltke

Styrelseledamot sedan 2005.

Född: 1937

Utbildning: Juristexamen, Oxford University.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Freya von Moltke Stiftung (Tyskland), verkställande direktör i Krzyzowa Kreisau Foundation (USA) samt styrelseledamot i Rosenstock Huessy Fund (USA).

Aktieinnehav i NeuroVive: 324 118 aktier (inklusive närstående).

Övrigt: Oberoende i förhållande till Bolaget, bolagsledningen och Bolagets större aktieägare.

Carl Fredrik Olsson Styrelseledamot sedan 2015. Född: 1962 Utbildning: Gymnasieekonom, Frans Shartau Gymnasium. Andra pågående uppdrag: Verkställande direktör i Baulos Capital Belgium SA och Baulos International SA. Övrigt: Beroende i förhållande till Bolagets större aktieägare. Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen.

NeuroVives ledning 2015

Jan Nilsson

Tf verkställande direktör sedan 2015. Tidigare COO och styrelseledamot i Bolaget.

Född: 1949

Utbildning: Filosofie magisterexamen i biologi/kemi, Göteborgs universitet och MBA, Uppsala universitet.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i CanlmGuide Therapeutics AB. Aktieinnehav i NeuroVive: 6 908 aktier.

Eskil Elmér

CSO sedan 2000 och tidigare verkställande direktör och styrelseledamot i Bolaget.

Född: 1970

Utbildning: Läkare och docent, Lunds universitet.

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Maas Biolab LLC (USA) och Restorative Neurosurgery Foundation (USA).

Aktieinnehav i NeuroVive: 423 275 aktier (inklusive närstående) samt aktier via närstående bolag Maas Biolab LLC (som äger 3 874 432 aktier i NeuroVive) där Eskil Elmér kontrollerar 17,09 procent av rösterna.

Magnus Hansson CMO sedan 2016. Född: 1976 Utbildning: Läkare och docent, Lunds universitet. Övriga uppdrag:-Aktieinnehav i NeuroVive: 68 478 aktier.

Catharina Jz Johansson CFO sedan 2013. Född: 1967 Utbildning: Civilekonom, Sundsvall/Härnösands Högskola. Övriga uppdrag:-Aktieinnehav i NeuroVive: 5 000 aktier.

Erik Kinnman ny VD för NeuroVive

NeuroVives styrelse presenterade under februari 2016 Erik Kinnman som ny VD med tillträdde den 14 mars 2016. Erik Kinnman har gedigen bransch- och forskningsbakgrund från ledande positioner på bolag som Astra Zeneca och Sobi. Utnämningen av Erik Kinnman till ny vd innebar samtidigt att Jan Nilsson återgick till sin tidigare position som COO.

Vi bad Erik Kinnman att svara på några frågor om hans syn på bolagets potential och hans styrkor i sin nya ledarroll.

Vad är din övergripande syn på NeuroVive och bolagets projektportfölj?

– NeuroVive har idag en stark position baserad på unik forskning under lång tid med ett flertal projekt som har stor potential att behandla sjukdomar med betydande medicinska behov. Förutom själva forskningen har bolaget även en attraktiv affärsstrategi med effektiva partnerskap och samarbeten med ledande aktörer både inom akademin och industrin som är imponerande för ett bolag av NeuroVives storlek.

– Jag vill även särskilt lyfta fram personalen i bolaget som präglas av ett positivt driv och nytänkande och jag ser fram emot ett gott samarbete på både styrelse-, ledningsoch bolagsnivå.

Hur ser du på bolagets forskningsfokuserade strategi och vägen framåt för projekten?

– De kliniska projekten inom akut hjärnskada (TBI) och skydd mot akut njurskada (AKI) är mycket spännande med stor potential, och det är där vi räknar med störst marknadsfokus i och med att de har kommit längst.

– Samtidigt är det viktigt att lyfta fram de lite tidigare projekten som energireglering på cellnivå, där vi har potential att både utveckla behandlingar för sällsynta sjukdomar som drabbar barn och vuxna och även titta på möjligheter inom folksjukdomar som diabetes och fettlever. Den här inriktningen öppnar upp ett helt nytt område för oss med mycket stora möjligheter. För sällsynta sjukdomar är vägen till marknad dessutom kortare och mindre kostsam vilket är en positiv aspekt ur investerarperspektiv.

Vilka styrkor tar du framförallt med dig som vd för NeuroVive?

– Jag skulle vilja säga att min bakgrund passar mycket väl in i vad bolaget behöver nu när fokus kommer att ligga mer på innovativ forskning än tidigare. Min kombinerade bakgrund inom forskning (läkare, medicine doktor och docent vid Karolinska institutet) och klinisk läkemedelsutveckling samt affärsutveckling och finansiering i ledande positioner i andra läkemedelsbolag gör att jag kan förstå bolaget och våra projekt utifrån flera viktiga perspektiv.

– Dessutom tar jag med mig en ledarerfarenhet som gör det möjligt att kombinera dessa synsätt till en adekvat strategi med god kommunikation till aktieägare och andra viktiga intressenter.

Koncernens rapport över totalresultat

Belopp i KSEK	Not	2015	2014
Nettoomsättning	6	2 502	7 152
Övriga rörelseintäkter	7	522	1 181
Övriga externa kostnader	9,10	-48 514	-41 962
Personalkostnader	11	-15 556	-10 346
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar		-1 200	-441
Övriga rörelsekostnader	8	-29 220	-838
		-94 490	-53 587
Rörelseresultat	5	-91 466	-45 254
Finansiella poster
Finansiella intäkter	12	1 100	1 124
Finansiella kostnader	13	-435	-544
		665	580
Resultat före skatt		-90 801	-44 673
Inkomstskatt	14
Årets resultat		-90 801	-44 673
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omföras till årets resultat
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska dotterföretag		-667	-269
Summa övrigt totalresultat, netto efter skatt		-667	-269
Summa totalresultat för året		-91 468	-44 942
Årets resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare		-90 119	-42 549
Innehav utan bestämmande inflytande		-682	-2 124
		-90 801	-44 673
Summa totalresultat för året hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare		-90 207	-42 770
Innehav utan bestämmande inflytande		-1 261	-2 173
		-91 468	-44 942
Resultat per aktie före och efter utspädning (kr)	15	-3,01	-1,53

Koncernens rapport över finansiell ställning

Belopp i KSEK	Not	15-12-31	14-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Aktiverade utgifter för produktutveckling	16	59 803	68 368
Patent	17	13 023	11 146
Övriga immateriella tillgångar	18	2 078	87
		74 904	79 601
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	19	316	344
		316	344
Finansiella anläggningstillgångar
Andra långfristiga värdepappersinnehav		1	–
Andra långfristiga fordringar		148
		149	-
Summa anläggningstillgångar		75 369	79 945
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar		2 368	1 123
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	21	528	502
Likvida medel	22	96 662	49 698
		99 558	51 323
SUMMA TILLGÅNGAR		174 927	131 268
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare
Aktiekapital	23	1 537	1 389
Övrigt tillskjutet kapital	24	335 687	207 812
Reserver	25	-190	-102
Balanserat resultat	26	-195 906	-105 787
Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare		141 128	103 312
Innehav utan bestämmande inflytande		13 651	4 529
Summa eget kapital		154 779	107 841
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		5 207	14 216
Övriga skulder		601	1 801
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	27	14 340	7 410
		20 148	23 427
Summa skulder		20 148	23 427
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		174 927	131 268

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

	Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare
	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Reserver*	Balanserat resultat	Summa	Innehav utan bestämmande inflytande	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2014	1 083	131 519	118	-57 264	75 456	-813	74 643
Totalresultat
Årets resultat	-			42 549	-42 549	-2 124	-44 673
Övrigt totalresultat:
Omräkningsdifferenser	-		220	-	220	-49	-269
Summa övrigt totalresultat, efter skatt	-		220	-	220	-49	-269
Summa totalresultat	-	-	-220	-42 549	-42 769	-2 173	-44 942
Transaktioner med aktieägare:
Nyemission	306	76 293	-		76 599	-	76 599
Förändring ägande vid emission				-5 974	-5 974	7 515	1 541
Summa transaktioner med aktieägare	306	76 293	-	-5 974	70 625	7 515	78 140
Utgående balans per 31 december 2014	1 389	207 812	-102	-105 787	103 312	4 529	107 841
Ingående balans per 1 januari 2015	1 389	207 812	-102	-105 787	103 312	4 529	107 841
Totalresultat
Årets resultat	-			90 119	-90 119	-682	-90 801
Övrigt totalresultat:
Omräkningsdifferenser	-		88	-	88	-579	-667
Summa övrigt totalresultat, efter skatt	-		88	-	88	-579	-667
Summa totalresultat	-	-	-88	-90 119	-90 207	-1 261	-91 468
Transaktioner med aktieägare:
Nyemission **	148	119 427	-		119 575	-	119 575
Emission via innehav utan bestämmande inflytande		8 448			8 448	10 383	18 831
Summa transaktioner med aktieägare	148	127 875	-	-	128 023	10 383	138 406
Utgående balans per 31 december 2015	1 537	335 687	-190	-195 906	141 128	13 651	154 779

* Avser omräkningsreserv, dvs omräkningsdifferens vid omräkning av utländska dotterbolag.

** I Eget kapital ingår netto 119 575 KSEK från de i februari samt maj genomförda emissionerna om respektive 65 000 KSEK samt 70 000 KSEK reducerat med omkostnader för emissionerna om 4 787 KSEK respektive 10 639 KSEK.

Koncernens rapport över kassaflöden

Belopp i KSEK	Not	2015	2014
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat		-91 466	-45 254
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar		1 200	441
Orealiserade interna kursdifferenser		153	-278
Utrangering		28 135	–
Erhållen ränta		1 100	758
Erlagd ränta		-435	-219
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapital		-61 313	-44 552
Förändring i rörelsekapital
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar		-1 255	-16
Ökning/minskning av övriga kortfristiga skulder		-4 652	936
		-5 907	920
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-67 220	-43 632
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella tillgångar		-23 200	-23 251
Förvärv av materiella anläggningstillgångar		-245	-178
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-23 445	-23 429
Finansieringsverksamheten
Nyemission		119 575	76 599
Emission via minoritet		18 831	–
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		138 406	76 599
Årets kassaflöde		47 741	9 537
Likvida medel vid årets början		49 698	39 992
Kursdifferens i likvida medel		-777	169
Likvida medel vid årets slut	22	96 662	49 698

Moderföretagets resultaträkning

Belopp i KSEK	Not	2015	2014
Nettoomsättning	5	327	7 546
Övriga rörelseintäkter	7	509	29 125
		836	36 671
Rörelsens kostnader:
Övriga externa kostnader	9,10	-45 774	-35 383
Personalkostnader	11	-13 376	-10 346
Avskrivningar på materiella och immateriella anläggningstillgångar		-1 106	-441
Övriga rörelsekostnader	8	-29 221	-816
		-89 477	-46 986
Rörelseresultat	5	-88 641	-10 315
Resultat från finansiella poster
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter	12	601	936
Övriga ränteintäkter från koncernföretag		53	111
Räntekostnader och liknande resultatposter	13	-152	-376
		502	671
Resultat efter finansiella poster		-88 139	-9 644
Skatt på årets resultat	14	–	–
Årets resultat		-88 139	-9 644

Moderföretagets rapport över totalresultatet

Belopp i KSEK	Not	2015	2014
Årets resultat		-88 139	-9 644
Övrigt totalresultat		–	–
Summa totalresultat		-88 139	-9 644

Moderföretagets balansräkning

Belopp i KSEK	Not	2015	2014
TILLGÅNGAR	16
Aktiverade utgifter för produktutveckling Patent	17	59 568 13 023	68 133 11 146
Övriga immateriella tillgångar	18	2 023	87
		74 614	79 366
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	19	232	212
		232	212
Finansiella tillgångar
Andra långfristiga värdepappersinnehav		1	–
Andelar i koncernföretag	20	41 750	33 618
		41 751	33 618
Summa anläggningstillgångar		116 597	113 196
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Fordringar hos koncernföretag		334	2 195
Övriga fordringar		1 323	1 067
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	21	492	498
		2 149	3 760
Kassa och bank	22	75 936	48 842
Summa omsättningstillgångar		78 085	52 602
SUMMA TILLGÅNGAR		194 682	165 798
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	23	1 537	1 389
Reservfond		1 856	1 856
		3 393	3 245
Fritt eget kapital
Överkursfond		119 427	76 293
Balanserat resultat		141 070	74 422
Årets resultat		-88 139	-9 644
		172 358	141 071
Summa eget kapital		175 751	144 316
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		4 192	13 823
Skulder till koncernföretag		–	6
Övriga kortfristiga skulder		399	243
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	27	14 340	7 410
		18 931	21 482
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		194 682	165 798
POSTER INOM LINJEN	28
Ställda säkerheter		Inga	Inga
Ansvarsförbindelser		Inga	Inga

Moderföretagets rapport över förändringar i eget kapital

		Bundet eget kapital		Fritt eget kapital
	Aktie	Reserv	Överkurs	Balanserat	Summa
	kapital	fond	fond	resultat	eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2014	1 083	1 856	33 470	40 952	77 361
Totalresultat
Disposition enligt bolagstämmobeslut	-		33 470	33 470
Årets resultat	-			9 644	-9 644
Summa totalresultat	-	-	-	23 826	23 826
Transaktioner med aktieägare:
Nyemission	306	-	76 293	-	76 599
Summa transaktioner med aktieägare	306	-	76 293	-	76 599
Utgående balans per 31 december 2014	1 389	1 856	76 293	64 778	144 316
Ingående balans per 1 januari 2015	1 389	1 856	76 293	64 778	144 316
Totalresultat
Disposition enligt bolagstämmobeslut	-		76 293	76 293
Årets resultat	-			88 139	-88 139
Summa totalresultat	-	-	-76 293	-11 846	-88 139
Transaktioner med aktieägare:
Nyemission	148	-	119 427	-	119 575
Summa transaktioner med aktieägare	148	-	119 427	-	119 575
Utgående balans per 31 december 2015	1 537	1 856	119 427	52 932	175 752

Moderföretagets rapport över kassaflöden

Belopp i KSEK	Not	2015	2014
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat		-88 641	-10 315
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar		1 106	441
Resultat från försäljning av licenser		-	27 948
Utrangering		28 135	–
		-59 400	-37 822
Erhållen ränta		654	680
Erlagd ränta		-152	-51
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapital		-58 898	-37 193
Förändring i rörelsekapital
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar		1 609	-2 958
Ökning/minskning av övriga kortfristiga skulder		-3 710	-1 167
		-2 101	-4 125
Summa kassaflöde från den löpande verksamheten		-60 999	-41 318
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar		-23 120	-23 161
Förvärv av materiella anläggningstillgångar		-230	-47
Summa kassaflöde från investeringsverksamheten		-23 350	-23 208
Finansieringsverksamheten
Nyemission		119 575	76 599
Förändring ägande i dotterbolag		-8 132
Summa kassaflöde från finansieringsverksamheten		111 443	76 599
Årets kassaflöde		27 094	12 073
Likvida medel vid årets början		48 842	36 769
Likvida medel vid årets slut	22	75 936	48 842

Noter till koncern- och moderföretagsredovisningen

1 Allmän information

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) med organisationsnummer 556595-6538 är ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Lund. Adressen till huvudkontoret är Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund. Företagets och dess dotterföretag ("koncernen") bedriver forskning och utveckling av mitokondrieskyddande läkemedel samt läkemedel för effektivare mitokondriefunktion.

Teknikplattformen för läkemedelsutvecklingen utgörs av cyklosporin-A, samt molekyler med liknande verkningsmekanism vilka tillsammans bildar en ny klass av läkemedel, så kallade cyklofilinhämmare. I projektportföljen finns även utvecklingsprojekt för cellulär energireglering. Med "NeuroVive" eller "Bolaget" avses NeuroVive Pharmaceutical AB (publ).

2 Väsentliga redovisningsprinciper

Grunderna för rapporternas upprättande

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt International Financial Reporting Standards (IFRS) och tolkningar från IFRIC så som de antagit av EU.

Förutsättningar vid upprättande av finansiella rapporter

Koncernens funktionella valuta är svenska kronor (SEK) som även utgör rapporteringsvaluta för bolaget. Finansiella rapporter presenteras alltid i SEK såvida inget annat nämns. Samtliga belopp, om inte annat anges, är avrundade till närmaste tusental.

Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden.

Upprättande av de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS förutsätter att styrelsen och företagsledningen gör bedömningar och antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Dessa bedömningar och antaganden är baserade på historiska erfarenheter och kunskaper om den bransch som NeuroVive verkar inom samt som under rådande förhållanden synes vara rimliga. Resultatet av bedömningarna och antagandena används sedan för att bestämma de redovisade värdena på tillgångar och skulder som inte annars framgår tydligt från andra källor. Det verkliga utfallet kan komma att avvika från dessa bedömningar och antaganden. Bedömningarna och antagandena ses över regelbundet och effekten av förändrade bedömningar redovisas i resultaträkningen. Bedömningar gjorda av styrelsen och företagsledningen vid tillämpningen av redovisningsprinciper enligt IFRS som kan ha en betydande inverkan på de finansiella rapporterna samt bedömningar som kan medföra väsentliga justeringar i påföljande års finansiella rapporter beskrivs närmare i not 3.

De nedan angivna redovisningsprinciperna för koncernen har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens finansiella rapporter, om inte annat framgår nedan.

Nya och ändrade standarder som tillämpas av koncernen

Ingen av de standarder som ska tillämpas av koncernen för första gången för räkenskapsår som börjar 1 januari 2015 har haft eller beräknas få någon påverkan på koncernens redovisningsprinciper eller upplysningar.

Nya och ändrade standarder och tolkningar som ännu inte har tillämpats av koncernen

Ett antal nya standarder och tolkningar träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter den 1 januari 2016 och har inte tillämpats vid upprättandet av denna årsredovisning. Dessa nya standarder och tolkningar kan få påverkan på koncernens finansiella rapporter.

IFRS 15 "Revenue from contracts with customers". IFRS 15 behandlar hur redovisningen av intäkter ska ske. En intäkt ska enligt IFRS 15 redovisas när kunden erhåller kontrollen över den försålda varan eller tjänsten och har möjlighet att använda och erhålla nyttan från varan eller tjänsten. Koncernen bedömer att den nya standarden inte kommer att ha någon väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna men kommer leda till utökade upplysningskrav. FRS 15 träder i kraft den 1 januari 2018 och har ännu inte antagits av EU.

IFRS 16 Leases. I januari 2016 publicerade IASB en ny leasingstandard som kommer att ersätta IAS 17 Leasingavtal samt tillhörande tolkningar IFRIC 4, SIC-15 och SIC-27. Standarden kräver att tillgångar och skulder hänförliga till alla leasingavtal, med några undantag, redovisas i balansräkningen. Denna redovisning baseras på synsättet att leasetagaren har en rättighet att använda en tillgång under en specifik tidsperiod och samtidigt en skyldighet att betala för denna rättighet. Redovisningen för leasegivaren kommer i allt väsentligt att vara oförändrad. Standarden är tillämplig för räkenskapsår som påbörjas den 1 januari 2019 eller senare. Förtida tillämpning är tillåten förutsatt att även IFRS 15 Revenue from Contracts with Customers tillämpas. EU har ännu inte antagit standarden. Koncernen har ännu inte utvärderat effekterna av IFRS 16.

Inga andra IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte trätt i kraft förväntas få någon väsentlig påverkan på koncernen.

Koncernredovisning

Koncernredovisningen omfattar moderföretaget NeuroVive Pharmaceutical AB och de företag över vilka moderföretaget direkt eller indirekt har bestämmande inflytande (dotterföretag). Dotterföretag är alla företag (inklusive strukturerade företag) över vilka koncernen har bestämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör.

När det bestämmande inflytandet över koncernföretaget upphör, men Koncernen behåller andelar i bolaget, redovisas kvarvarande andelar initialt till verkligt värde. Den vinst eller förlust som uppstår redovisas i resultaträkningen.

För information om vilka dotterföretag som ingår i koncernen samt finansiell information om de väsentligaste dotterföretagen där det finns ett icke-bestämmande inflytande hänvisas till moderbolagets not 20.

Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dotterföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar, skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade bolaget och de aktier som emitterats av koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla tillgångar eller skulder som är en följd av en överenskommelse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. För varje förvärv – dvs förvärv för förvärv – avgör koncernen om innehav utan bestämmande inflytande i det förvärvade företaget redovisas till verkligt värde eller till innehavets proportionella andel i det redovisade värdet av det förvärvade företagets identifierbara nettotillgångar. Förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår.

Koncernens resultat och komponenter i övrigt totalresultat är hänförligt till moderföretagets ägare och till innehav utan bestämmande inflytande även om detta leder till ett negativt värde för innehav utan bestämmande inflytande.

Redovisningsprinciperna för dotterföretag justeras vid behov för att överensstämma med koncernens redovisningsprinciper. Alla koncerninterna transaktioner, mellanhavanden samt orealiserade vinster och förluster hänförliga till koncerninterna transaktioner elimineras vid upprättandet av koncernredovisningen.

Transaktioner med innehav utan bestämmande inflytande. Förändringar i moderföretagets andel i ett dotterföretag som inte leder till en förlust av bestämmande inflytande redovisas som egetkapitaltransaktioner (det vill säga som transaktioner med koncernens ägare). Eventuell skillnad mellan det belopp med vilket innehav utan bestämmande inflytande justeras och det verkliga värdet på den erlagda eller erhållna ersättningen redovisas direkt i eget kapital och fördelas på moderföretagets ägare.

Rörelsesegment

Ett rörelsesegment är en del av ett företag som bedriver affärsverksamhet från vilken den kan få intäkter och ådra sig kostnader, vars rörelseresultat regelbundet granskas av företagets högste verkställande beslutsfattare, och för vilken det finns fristående finansiell information. NeuroVives rapportering av rörelsesegment överensstämmer med den interna rapporteringen till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som bedömer rörelsesegmentens resultat och beslutar om fördelning av resurser. NeuroVives bedömning är att verkställande direktören utgör den högste verkställande beslutfattaren. I den regelbundna interna rapporteringen till verkställande direktören rapporteras resultat för koncernen som helhet. Verkställande direktören granskar inte regelbundet resultatet på en lägre nivå för att fatta beslut om fördelning av resurser till och bedömning av resultatet för olika delar av koncernen. Koncernen bedöms därför utgöra ett enda rörelsesegment.

Anläggningstillgångar som innehas till försäljning

Anläggningstillgångar (eller avyttringsgrupper) klassificerade som innehas för försäljning om deras redovisade värde kommer återvinnas huvudsakligen genom försäljning och inte genom fortlöpande användning. För att uppfylla detta krav måste det vara mycket sannolikt att försäljning kommer att ske och tillgången (eller avyttringsgruppen) ska vara tillgänglig för omedelbar försäljning i förevarande skick. Anläggningstillgångar (eller avyttringsgrupper) klassificerade som innehas till försäljning redovisas till det lägsta av det redovisade värdet och det verkliga värdet med avdrag för försäljningskostnader. Koncernen har för närvarande inte några anläggningstillgångar som innehas för försäljning.

Intäktsredovisning

Bolagets intäktsprincip är att intäkter innefattar det verkliga värdet av vad som kommer att erhållas för sålda varor och tjänster i NeuroVives verksamhet. Intäkter redovisas exklusive mervärdesskatt, samt med eliminering av koncernintern försäljning. NeuroVive redovisar en intäkt när dess belopp kan mätas på ett tillförlitligt sätt, det är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar kommer att tillfalla NeuroVive och där väsentliga risker och förmåner övergått till köparen.

Up-front betalningar. Up-front betalningar kan erhållas vid ingående av samarbetsavtal och är inte återbetalningspliktiga. En up-front betalning där det finns kvarstående åtaganden att utföra tjänster från bolagets sida betraktas som en förskottsbetalning. Bolaget har då inte slutfört sin intjäning av intäkten förrän Om inga förbehåll eller andra hinder finns för att erhålla ersättningen och denna inte är relaterad till framtida prestationer från NeuroVives sida, kommer upfront betalningen från motparten att intäktsredovisas vid avtalets ingående.

Milstolpeersättningar. Eventuella avtalade milstolpeersättningar intäktsredovisas om och när avtalsparterna uppfyllt överenskomna kriterier och överenskommelse med motparten erhållits. Sådana kriterier kan utgöra studieresultat, registrering av läkemedel eller uppnådda försäljningsresultat.

Royalty. Eventuella framtida royaltyintäkter kommer intäktsredovisas i enlighet med avtalens ekonomiska innebörd.

Intäkter vid försäljning av varor. Framtida försäljning av utvecklade läkemedel kan även bestå av varuförsäljning. Dessa intäkter kommer att redovisas när de väsentliga riskerna och fördelarna som förknippas med äganderätten till varorna har övergått på köparen och när intäktsbeloppet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.

Utdelning och ränteintäkter. Utdelningsintäkter redovisas när aktieägarens rätt att erhålla betalning har fastställts.

Ränteintäkter redovisas fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som gör att nuvärdet av alla framtida in- och utbetalningar under räntebindningstiden blir lika med det redovisade värdet av fordran.

Leasingavtal

Ett finansiellt leasingavtal är ett avtal enligt vilket de ekonomiska risker och fördelar som förknippas med ägandet av ett objekt i allt väsentlig överförs från leasegivaren till leasetagaren. Övriga leasingavtal klassificeras som operationella leasingavtal. Koncernen har endast operationella leasingavtal.

Leasingavgifter vid operationella leasingavtal kostnadförs linjärt över leasingperioden, såvida inte ett annat systematiskt sätt bättre återspeglar användarens ekonomiska nytta över tiden.

Utländsk valuta

Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i koncernen redovisas i den valuta som används i den primära ekonomiska miljö där respektive enhet huvudsakligen bedriver sin verksamhet (funktionell valuta). I koncernredovisningen omräknas samtliga belopp till svenska kronor (SEK), vilket är moderföretagets funktionella valuta och koncernens rapporteringsvaluta.

Transaktioner i utländsk valuta omräknas i respektive enhet till enhetens funktionella valuta enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Vid varje balansdag räknas monetära poster i utländsk valuta om till balansdagens kurs. Icke-monetära poster, som värderas till verkligt värde i en utländsk valuta, räknas om till valutakursen den dag då det verkliga värdet fastställdes. Ickemonetära poster, som värderas till historiskt anskaffningsvärde i en utländsk valuta, räknas inte om.

Valutakursdifferenser redovisas i resultatet för den period i vilka de uppstår.

Vid upprättande av koncernredovisning omräknas utländska dotterföretags tillgångar och skulder till svenska kronor enligt balansdagens kurs. Intäkts- och kostnadsposter omräknas till periodens genomsnittskurs, om inte valutakursen fluktuerat väsentligt under perioden då istället transaktionsdagens valutakurs används. Eventuella omräkningsdifferenser som uppstår redovisas i övrigt totalresultat och överförs till koncernens omräkningsreserv. Vid avyttring av ett utländskt dotterföretag redovisas sådana omräkningsdifferenser i resultatet som en del av realisationsresultatet.

Låneutgifter

Låneutgifter som är direkt hänförbara till inköp, uppförande eller produktion av en tillgång som med nödvändighet tar betydande tid i anspråk att färdigställa för avsedd användning eller försäljning, inräknas i tillgångens anskaffningsvärde tills den tidpunkt då tillgången är färdigställd för dess avsedda användning eller försäljning. Ränteintäkter från tillfällig placering av upplånade medel för ovan beskriven tillgång dras av från de låneutgifter som får inräknas i tillgångens anskaffningsvärde. Övriga låneutgifter redovisas i resultatet i den period de uppkommer.

Statliga bidrag

Statliga bidrag redovisas till verkligt värde när det föreligger rimlig säkerhet att företaget kommer att uppfylla de villkor som är förknippade med bidragen och bidrag kommer att erhållas. Statliga bidrag redovisas systematiskt i resultatet över samma perioder som de kostnader bidragen är avsedda att kompensera för. Bidrag som är hänförliga till förvärv av tillgångar redovisas som en reducering av tillgångens redovisade värde, vilket innebär att bidraget redovisas i resultatet under den avskrivningsbara tillgångens nyttjandeperiod i form av lägre avskrivningar. Bidrag som är hänförliga till resultatet redovisas som övriga rörelseintäkter i rapport över totalresultat.

Ersättningar till anställda

Ersättningar till anställda i form av löner, bonus, betald semester, betald sjukfrånvaro m m. samt pensioner redovisas i takt med intjänandet. Beträffande pensioner och andra ersättningar efter avslutad anställning klassificeras dessa som avgiftsbestämda eller förmånsbestämda pensionsplaner. Koncernen har endast avgiftsbestämda pensionsplaner.

Avgiftsbestämda planer. För avgiftsbestämda planer betalar företaget fastställda avgifter till en separat oberoende juridisk enhet och har ingen förpliktelse att betala ytterligare avgifter. Koncernens resultat belastas för kostnader i takt med att förmånerna intjänas vilket normalt sammanfaller med tidpunkten för när premier erläggs.

Skatter

Skattekostnaden utgörs av summan av aktuell skatt och uppskjuten skatt.

Aktuell skatt. Aktuell skatt beräknas på det skattepliktiga resultatet för perioden. Skattepliktigt resultat skiljer sig från det redovisade resultatet i rapport över totalresultat då det har justerats för ej skattepliktiga intäkter och ej avdragsgilla kostnader samt för intäkter och kostnader som är skattepliktiga eller avdragsgilla i andra perioder. Koncernens aktuella skatteskuld beräknas enligt de skattesatser som har beslutats eller aviserats per balansdagen.

Uppskjuten skatt. Uppskjuten skatt redovisas på temporära skillnader mellan det redovisade värdet på tillgångar och skulder i de finansiella rapporterna och det skattemässiga värdet som används vid beräkning av skattepliktigt resultat. Uppskjuten skatt redovisas enligt den s k balansräkningsmetoden. Uppskjutna skatteskulder redovisas för i princip alla skattepliktiga temporära skillnader, och uppskjutna skattefordringar redovisas i princip för alla avdragsgilla temporära skillnader i den omfattning det är sannolikt att beloppen kan utnyttjas mot framtida skattepliktiga överskott. Uppskjutna skatteskulder och skattefordringar redovisas inte om den temporära skillnaden är hänförlig till goodwill eller om den uppstår till följd av en transaktion som utgör den första redovisningen av en tillgång eller skuld (som inte är ett rörelseförvärv) och som, vid tidpunkten för transaktionen, varken påverkar redovisat eller skattemässigt resultat.

Uppskjuten skatteskuld redovisas för skattepliktiga temporära skillnader hänförliga till investeringar i dotterföretag, utom i de fall koncernen kan styra tidpunkten för återföring av de temporära skillnaderna och det är sannolikt att en sådan återföring inte kommer att ske inom överskådlig framtid. De uppskjutna skattefordringar som är hänförliga till avdragsgilla temporära skillnader avseende sådana investeringar ska bara redovisas i den omfattning det är sannolikt att beloppen kan utnyttjas mot framtida skattepliktiga överskott och det är troligt att ett sådant utnyttjande kommer att ske inom överskådlig framtid.

Det redovisade värdet på uppskjutna skattefordringar prövas vid varje bokslutstillfälle och reduceras till den del det inte längre är sannolikt att tillräckliga skattepliktiga överskott kommer att finnas tillgängliga för att utnyttjas, helt eller delvis, mot den uppskjutna skattefordran.

Uppskjuten skatt beräknas enligt de skattesatser som förväntas gälla för den period då tillgången återvinns eller skulden regleras, baserat på de skattesatser (och skattelagar) som har beslutats eller aviserats per balansdagen.

Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder kvittas då de hänför sig till inkomstskatt som debiteras av samma myndighet och då koncernen har för avsikt att reglera skatten med ett nettobelopp.

Aktuell och uppskjuten skatt för perioden. Aktuell och uppskjuten skatt redovisas som en kostnad eller intäkt i resultatet, utom när skatten är hänförlig till transaktioner som redovisats i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital. I sådana fall ska även skatten redovisas i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital. Vid aktuell och uppskjuten skatt som uppkommer vid redovisning av rörelseförvärv, ska skatteeffekten redovisas i förvärvskalkylen.

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar tas upp till anskaffningsvärdet efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar.

Anskaffningsvärdet består av inköpspriset, utgifter som är direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick att användas samt uppskattade utgifter för nedmontering och bortforsling av tillgången och återställande av plats där den finns. Tillkommande utgifter inkluderas endast i tillgången eller redovisas som en separat tillgång, när det är sannolikt att framtida ekonomiska förmåner som kan hänföras till posten kommer koncernen till godo och att anskaffningsvärdet för densamma kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla övriga kostnader för reparationer och underhåll samt tillkommande utgifter redovisas i resultatet i den period då de uppkommer.

Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar kostnadsförs så att tillgångens värde minskat med bedömt restvärde vid nyttjandeperiodens slut, skrivs av linjärt över dess bedömda nyttjandeperiod som uppskattas till:

Inventarier:3-5 år

Bedömda nyttjandeperioder, restvärden och avskrivningsmetoder omprövas minst i slutet av varje räkenskapsperiod, effekten av eventuella ändringar i bedömningar redovisas framåtriktat.

Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring, eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Den vinst eller förlust som uppstår vid utrangering eller avyttring av tillgången, utgörs av skillnaden mellan eventuella nettointäkten vid avyttringen och dess redovisade värde, redovisas i resultatet i den period när tillgången tas bort från rapporten över finansiell ställning.

Immateriella tillgångar

Separat förvärvade immateriella tillgångar. Immateriella tillgångar med bestämbara nyttjandeperioder som förvärvats separat redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Avskrivning sker linjärt över tillgångens uppskattade nyttjandeperiod. Bedömda nyttjandeperioder och avskrivningsmetoder omprövas minst i slutet av varje räkenskapsår, effekten av eventuella ändringar i bedömningar redovisas framåtriktat. Uppskattade nyttjandeperioder för immateriella tillgångar uppskattas till:

Patent: 3-20 år Övriga immateriella tillgångar: 5-20 år

Redovisningsprinciper för forskning och utveckling. Aktivering av utvecklingsutgifter sker normalt först när utvecklingsprojektet går in i fas I.

För information kring vilken fas utvecklingsprojekten befinner sig hänvisas till sidan 28.

Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer.

Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över finansiell ställning endast om följande villkor är uppfyllda:

• Det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella tillgången och använda eller sälja den,
• Företaget har för avsikt att färdigställa den immateriella tillgången och använda eller sälja den,
• Det finns förutsättningar för att använda eller sälja den immateriella tillgången,
• Företaget visar hur den immateriella tillgången kommer att generera sannolika framtida ekonomiska fördelar,
• Det finns adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den immateriella tillgången, och
• De utgifter som är hänförliga till den immateriella tillgången under dess utveckling kan beräknas tillförlitligt

Då perioden när bolagets forsknings- och utvecklingsprojekt förväntas bli registrerade som läkemedel ligger långt fram i tiden, är osäkerheten hög när eventuella sannolika framtida ekonomiska fördelar tillfaller företaget. Utgångspunkten för när samtliga av ovanstående kriterier bedöms vara uppfyllda för NeuroVives projekt som avser läkemedel, sker normalt sett när utvecklingsprojektet går in i fas I.

Övriga utvecklingsutgifter, som inte uppfyller dessa kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period.

Direkt hänförbarliga utgifter som balanseras innefattar i huvudsak utgifter från underleverantörer samt kostnader för anställda.

Efter första redovisningstillfället redovisas aktiverade utvecklingutgifter till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Avskrivning av aktiverade utgifter för produktutveckling har ännu inte påbörjats.

Utrangeringar och avyttringar. En immateriell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar förväntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Den vinst eller förlust som uppstår när en immateriell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning, utgörs av skillnaden mellan det som erhålls vid avyttringen och tillgångens redovisade värde, redovisas i resultatet när tillgången tas bort från rapporten över finansiell ställning.

Nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar och immateriella tillgångar

Vid varje balansdag analyserar koncernen de redovisade värdena för materiella och immateriella tillgångar för att fastställa om det finns någon indikation på att dessa tillgångar har minskat i värde. Om så är fallet, beräknas tillgångens återvinningsvärde för att kunna fastställa värdet av eventuell nedskrivning. Där det inte är möjligt att beräkna återvinningsvärdet för en enskild tillgång, beräknar koncernen återvinningsvärdet för den kassagenererande enhet till vilken tillgången hör.

Immateriella tillgångar med obestämbara nyttjandeperioder och immateriella tillgångar som ännu inte är färdiga för användning ska prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov, eller när det finns en indikation på värdeminskning. Aktiverade utgifter för produktutveckling prövas därför för eventuellt nedskrivningsbehov minst årligen.

Återvinningsvärdet är det högre värdet av det verkliga värdet minus försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärde diskonteras uppskattat framtida kassaflöde till nuvärde med en diskonteringsränta före skatt som återspeglar aktuell marknadsbedömning av pengars tidsvärde och de risker som förknippas med tillgången.

Om återvinningsvärdet för en tillgång (eller kassagenererande enhet) fastställs till ett lägre värde än det redovisade värdet, skrivs det redovisade värdet på tillgången (eller den kassagenererande enheten) ned till återvinningsvärdet. En nedskrivning ska omedelbart kostnadföras i resultatet.

Då en nedskrivning sedan återförs, ökar tillgångens (den kassagenererande enhetens) redovisade värde till det omvärderade återvinningsvärdet, men det förhöjda redovisade värdet får inte överskrida det redovisade värde som skulle fastställts om ingen nedskrivning gjorts av tillgången (den kassagenererande enheten) under tidigare år. En återföring av en nedskrivning redovisas direkt i resultatet.

Finansiella instrument

En finansiell tillgång eller finansiell skuld redovisas i balansräkningen när bolaget blir part till instrumentets avtalsenliga villkor. En finansiell tillgång eller en del av en finansiell tillgång bokas bort från balansräkningen när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller när bolaget förlorar kontrollen över den. En finansiell skuld eller en del av en finansiell skuld bokas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks.

Vid varje balansdag utvärderar bolaget om det finns objektiva indikationer om att en finansiell tillgång eller grupp av finansiella tillgångar är i behov av nedskrivning på grund av inträffade händelser. Exempel på sådana händelser är väsentligt försämrad finansiell ställning för motparten eller utebliven betalning av förfallna belopp.

Finansiella tillgångar och finansiella skulder som vid den efterföljande redovisningen inte värderas till verkligt värde via resultaträkningen, redovisas vid den initiala redovisningen till verkligt värde med tillägg respektive avdrag för transaktionskostnader. Finansiella tillgångar och finansiella skulder som vid den efterföljande redovisningen värderas till verkligt värde via resultaträkningen, redovisas vid den initiala redovisningen till verkligt värde. Vid den efterföljande redovisningen värderas finansiella instrument till upplupet anskaffningsvärde eller till verkligt värde beroende på den initiala kategoriseringen enligt IAS 39.

Vid den initiala redovisningen kategoriseras en finansiell tillgång eller en finansiell skuld i en av följande kategorier:

Finansiella tillgångar

• Verkligt värde via resultaträkningen
• Lånefordringar och kundfordringar
• Investeringar som hålles till förfall
• Finansiella tillgångar som kan säljas

Finansiella skulder

• Verkligt värde via resultaträkningen
• Övriga finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

NeuroVives finansiella tillgångar och finansiella skulder kategoriseras som Lånefordringar och Kundfordringar samt Övriga finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde.

Finansiella instrumentens verkliga värde. De finansiella tillgångarnas och finansiella skuldernas verkliga värden bestäms enligt följande:

Det verkliga värdet för finansiella tillgångar och skulder med standardvillkor som handlas på en aktiv marknad bestäms med hänvisning till noterat marknadspris.

Det verkliga värdet på andra finansiella tillgångar och skulder bestäms enligt allmänt accepterade värderingsmodeller som baseras på information hämtad från observerbara aktuella marknadstransaktioner.

För samtliga finansiella tillgångar och skulder bedöms det redovisade värdet vara en god approximation av dess verkliga värde, om inte annat särskilt anges i efterföljande noter.

Upplupet anskaffningsvärde. Med upplupet anskaffningsvärde avses det belopp till vilket tillgången eller skulden initialt redovisades med avdrag för amorteringar, tillägg eller avdrag för ackumulerad periodisering enligt effektivräntemetoden av den initiala skillnaden mellan erhållet/betalat belopp och belopp att betala/erhålla på förfallodagen samt med avdrag för nedskrivningar.

Effektivräntan är den ränta som vid en diskontering av samtliga framtida förväntade kassaflöden över den förväntade löptiden resulterar i det initialt redovisade värdet för den finansiella tillgången eller den finansiella skulden.

Kvittning av finansiella tillgångar och skulder. Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen när det finns en legal rätt att kvitta och när avsikt finns att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.

Likvida medel. Likvida medel inkluderar kassamedel och banktillgodohavanden samt andra kortfristiga likvida placeringar som lätt kan omvandlas till kontanter samt är föremål för en obetydlig risk för värdeförändringar. För att klassificeras som likvida medel får löptiden inte överskrida tre månader från tidpunkten för förvärvet. Kassamedel och banktillgodohavanden kategoriseras som "Lånefordringar och kundfordringar" vilket innebär värdering till upplupet anskaffningsvärde. På grund av att bankmedel är betalningsbara på anfordran motsvaras upplupet anskaffningsvärde av nominellt belopp.

Övriga fordringar. Övriga kortfristiga fordringar som är finansiella kategoriseras som "Lånefordringar och kundfordringar" vilket innebär värdering till upplupet anskaffningsvärde. Fordringarnas förväntade löptid är dock kort, varför redovisning sker till nominellt belopp utan diskontering. Avdrag görs för fordringar som bedömts som osäkra. Nedskrivningar av fordringar redovisas i rörelsens kostnader.

Leverantörsskulder. Leverantörsskulder kategoriseras som "Övriga finansiella skulder" vilket innebär värdering till upplupet anskaffningsvärde. Leverantörsskuldernas förväntade löptid är dock kort, varför skulden redovisas till nominellt belopp utan diskontering.

Skulder till kreditinstitut och andra låneskulder. Räntebärande banklån, checkräkningskrediter och andra lån kategoriseras som "Övriga finansiella skulder" och värderas till upplupet anskaffningsvärde enligt effektivräntemetoden. Eventuella skillnader mellan erhållet lånebelopp (netto efter transaktionskostnader) och återbetalning eller amortering av lån redovisas över lånens löptid enligt koncernens redovisningsprincip för lånekostnader (se ovan).

Avsättningar

Avsättningar redovisas när koncernen har en befintlig förpliktelse (legal eller informell) som en följd av en inträffad händelse, det är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen och en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras.

Det belopp som avsätts utgör den bästa uppskattningen av det belopp som krävs för att reglera den befintliga förpliktelsen på balansdagen, med hänsyn tagen till risker och osäkerheter förknippade med förpliktelsen. När en avsättning beräknas genom att uppskatta de utbetalningar som förväntas krävas för att reglera förpliktelsen, ska det redovisade värdet motsvara nuvärdet av dessa utbetalningar.

Där en del av eller hela det belopp som krävs för att reglera en avsättning förväntas bli ersatt av en tredje part, ska gottgörelsen särredovisas som en tillgång i rapport över finansiell ställning när det är så gott som säkert att den kommer att erhållas om företaget reglerar förpliktelsen och beloppet kan beräknas tillförlitligt. NeuroVive redovisar inga avsättningar per 2015-12-31 eller 2014-12-31.

Eget kapital

Transaktionskostnader som är direkt hänförbara till emission av nya stamaktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Redovisningsprinciper för moderföretaget

Moderföretaget tillämpar Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Tillämpning av RFR 2 innebär att moderföretaget så långt som möjligt tillämpar alla av EU godkända IFRS inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen samt beaktat sambandet mellan redovisning och beskattning. Skillnaderna mellan moderföretagets och koncernens redovisningsprinciper beskrivs nedan:

Klassificering och uppställningsformer. Moderföretagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt Årsredovisningslagens scheman. Skillnaden mot IAS 1 Utformning av finansiella rapporter som tillämpas vid utformningen av koncernens finansiella rapporter är främst redovisning av finansiella intäkter och kostnader, anläggningstillgångar, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik. Moderföretaget presenterar också en separat rapport över totalresultat skiljt från resultaträkningen.

Dotterföretag. Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde i moderföretagets finansiella rapporter. Förvärvsrelaterade kostnader för dotterföretag, som kostnadsförs i koncernredovisningen, ingår som en del i anskaffningsvärdet för andelar i dotterföretag.

Finansiella instrument. Moderföretaget tillämpar inte IAS 39 Finansiella instrument: Redovisning och värdering. I moderföretaget tillämpas en metod med utgångspunkt i anskaffningsvärde enligt Årsredovisningslagen.

3 Viktiga uppskattningar och bedömningar

Viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar

Nedan redogörs för de viktigaste antagandena om framtiden, och andra viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar per balansdagen, som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår.

Nedskrivningsprövning av immateriella tillgångar. Då företagets aktiverade utgifter för produktutveckling ännu inte har börjat skrivas av prövas nedskrivningsbehovet för dessa minst årligen. Övriga immateriella och materiella anläggningstillgångar prövas för nedskrivning om det föreligger någon indikation på att nedskrivningsbehov kan föreligga. Nedskrivningsprövningar baseras på en genomgång av återvinningsvärdet som uppskattas utifrån tillgångarnas nyttjandevärde. Företagsledningen gör beräkningar av framtida kassaflöden enligt interna affärsplaner och prognoser. Vid denna genomgång används även uppskattningar av bland annat diskonteringsränta och framtida tillväxttakt bortom fastställda budgetar och prognoser. Redovisade värden för immateriella tillgångar uppgår till 74 904 (79 601) KSEK, varav aktiverade utgifter för produktutveckling utgör 59 803 (68 368) KSEK. Förändringar av de antaganden som gjorts av företagsledningen vid nedskrivningsprövningen skulle kunna få väsentlig påverkan på företagets resultat och finansiella ställning. Som ett led i avvecklingen av Circus-studien utrangerades kostnader direkt relaterade till Circus studien med 28 135 KSEK i tredjekvartalet 2015. Företagsledningen bedömer att det inte föreligger något nedskrivningsbehov avseende koncernens immateriella tillgångar per 2015-12-31.

Viktiga bedömningar vid tillämpning av koncernens redovisningsprinciper

I följande avsnitt beskrivs de viktigaste bedömningar, förutom de som innefattar uppskattningar (se ovan), som företagsledningen har gjort vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper och som har den mest betydande effekten på de redovisade beloppen i de finansiella rapporterna.

Tidpunkt för aktivering av utgifter för produktutveckling. Internt upparbetade immateriella tillgångar såsom aktiverade utgifter för produktutveckling måste uppfylla ett antal kriterier för att få redovisas i balansräkningen. Dessa kriterier beskrivs under redovisningsprinciper ovan. Ett av dessa kriterier innebär att företagsledningen måste göra en bedömning av om det är sannolikt att den immateriella tillgången kommer att generera ekonomiska fördelar. Först när företagsledningen kan göra denna bedömning får utvecklingsutgifter i projektet börja aktiveras som en tillgång i balansräkningen.

NeuroVive bedriver utveckling av cellsskyddande läkemedel. Företaget äger breda patenträttigheter för sina utvecklingsplattformar som omfattar cyklosporiner och sanglifehriner och fokus ligger på mitokondriell medicin. Bolagets läkemedelskandidater CicloMulsion och NeuroStat bygger på en välkänd aktiv substans som redan finns registrerat som ett godkänt läkemedel för ett annat användningsområde. Riskerna är således väsentligt reducerade när det gäller de kliniska faserna och ett eventuellt framtida marknadsgodkännande. Bolaget utvärderar olika typer av innovativa samarbetsformer med syfte att etablera en riskreducerad och kostnadseffektiv affärsmodell. NeuroVive kan på så vis utnyttja upparbetade kommersiella kanaler hos vald partner för att bygga upp framtida affärsområden som till exempel marknadsföring och försäljning av framtida läkemedel. En ytterligare modell som NeuroVive avser att utvärdera är att utlicensiera läkemedel till större läkemedelsföretag för registrering, marknadsföring och försäljning. Bolagets intäkter kan utgöras av fasta ersättningar vid utlicensiering och vid milstolpar på vägen mot lansering samt av löpande royaltyintäkter och/eller försäljningsintäkter.

Baserat på ovanstående förutsättningar har företagsledningen gjort bedömningen att det är sannolikt att de produktutvecklingsprojekt där utgifter har aktiverats kommer att generera ekonomiska fördelar för företaget.

4 Finansiell riskhantering och finansiella instrument

Koncernen är genom sin verksamhet exponerat för olika typer av finansiella risker såsom marknads-, likviditets- och kreditrisker. Marknadsriskerna består i huvudsak av ränterisk och valutarisk. Det är bolagets styrelse som är ytterst ansvarig för exponering, hantering och uppföljning av koncernens finansiella risker. Styrelsen fastställer de ramar som gäller för exponering, hantering och uppföljning av de finansiella riskerna och dessa ramar utvärderas och revideras årligen. Styrelsen har möjlighet att besluta om tillfälliga avsteg från de fastställda ramarna.

Marknadsrisker

Valutarisker. Med valutarisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaflöden fluktuerar till följd av ändrade valutakurser. Exponeringen för valutarisk härrör huvudsakligen från betalningsflöden i utländsk valuta, så kallad transaktionsexponering, och från omräkning av balansposter i utländsk valuta samt vid omräkning av utländska dotterföretags resultaträkningar och balansräkningar till koncernens rapporteringsvaluta som är svenska kronor, så kallad balansexponering.

Koncernens utflöden består huvudsakligen av svenska kronor och EUR och till viss del USD, DKK, GBP, CAD samt NTD. För närvarande genererar koncernen inga inflöden i utländsk valuta. Koncernen valutariskexponering är därför begränsad. Koncernen säkrar inte transaktionsexponeringen.

Utländska enheter representerar en oväsentlig del av koncernens balansomslutning varför omräkningsexponering till följd av omräkning av utländska enheter är begränsad.

En förändring av valutakursen för euro mot svenska kronor med 5 procent skulle påverka resultat och eget kapital med 398 (722) KSEK.

Ränterisker. Med ränterisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaflöden fluktuerar till följd av ändrade marknadsräntor. Koncernen har inga lån varför exponering mot ränterisk är begränsad.

En förändring av koncernens ränta på bankmedel med 1 procent skulle innebära att resultat och eget kapital förändrades med 108 (69) KSEK.

Likviditets- och finansieringsrisk

Med likviditetsrisk avses risken att koncernen får problem med att möta dess åtagande relaterade till koncernens finansiella skulder. Med finansieringsrisk avses risken att koncernen inte kan uppbringa tillräcklig finansiering till en rimlig kostnad. Koncernen finansieras med eget kapital och har ingen finansiell upplåning. Kortfristiga skulder uppgår till 20 148 (23 427) KSEK och förfaller inom ett år. Koncernens kortfristiga fordringar som förfaller inom ett år uppgår till 2 896 (1 625) KSEK. Koncernen har likvida medel uppgående till 96 662 (49 698) KSEK.

Kredit- och motpartsrisk

Med kreditrisk avses risken för att motparten i en transaktion orsakar koncernen en förlust genom att inte fullfölja sina avtalsenliga förpliktelser. Koncernens exponering för kreditrisk är huvudsakligen hänförlig till övriga kortfristiga fordringar som uppgår till oväsentligt belopp, varför kreditrisken i övriga kortfristiga fordringar är begränsad.

Kreditrisk uppkommer också när bolagets överskottslikviditet placeras i olika typer av finansiella instrument. Överskottslikviditet får enligt styrelsens fastställda ramar placeras på räntebärande bankkonton eller i räntebärande värdepapper. Kreditrisken vid placering av överskottslikviditet ska reduceras genom att enbart placera hos motparter med mycket god rating.

Koncernens och moderföretagets maximala exponering för kreditrisk bedöms motsvaras av redovisade värden på samtliga finansiella tillgångar. Kreditrisken bedöms vara begränsad.

Kategorisering av finansiella instrument

Redovisat värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder fördelat per värderingskategori i enlighet med IAS 39 framgår av tabellen nedan.

	Koncernen		Moderbolaget
	15-12-31	14-12-31	15-12-31	14-12-31
Finansiella tillgångar
Lånefordringar och kundfordringar
Andra långfristiga värdepappers innehav	1	–	1	–
Andra långfristiga fordringar	148	–	–	–
Fordringar hos koncernföretag	–	–	334	2 195
Övriga fordringar	2 896	1 625	1 815	1 565
Likvida medel	96 662	49 698	75 936	48 842
Summa finansiella tillgångar	99 707	51 323	78 086	52 602

Finansiella skulder

Summa finansiella skulder	20 148	16 017	18 931	14 072
Övriga kortfristiga skulder	14 941	1 801	14 739	243
Skulder till koncernföretag	–	–	–	6
Leverantörsskulder	5 207	14 216	4 192	13 823
Övriga finansiella skulder

Det har inte skett några omklassificeringar mellan värderingskategorierna ovan under perioden.

Ränteintäkter från likvida medel framgår av not 12. Nettovinster/-förluster från övriga finansiella tillgångar och skulder uppgår till oväsentliga belopp.

Värdering av finansiella instrument till verkligt värde

För finansiella tillgångar och finansiella skulder bedöms de redovisade värdena vara en god approximation av de verkliga värdena till följd av att löptiden och/ eller räntebindningen är kort vilket innebär att en diskontering baserat på gällande marknadsförutsättningar inte bedöms leda till någon väsentlig effekt.

Kapital

Koncernens mål för förvaltning av kapital är att säkerställa koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet för att generera skälig avkastning till aktieägarna och nytta till övriga intressenter. Koncernen finansieras genom eget kapital vilket uppgår till 154 779 (107 841) KSEK. Koncernens nuvarande policy är att inte lämna någon utdelning. Först när företaget når en långsiktig lönsamhet kommer förslag om utdelning till aktieägarena kunna ske.

5 Inköp och försäljning inom samma koncern moderföretaget

Inköp mellan moderbolag och dotterbolag uppgår till 0 (0) KSEK och försäljning mellan moderbolag och dotterbolag uppgår till 327 (394) KSEK vilket avser managementfee. Föregående år redovisades ersättning avseende ytterligare territoriella licensrättigheter i Asien för CicloMulsion, NeuroStat och Toxphos (0) (27 948) KSEK. Moderbolaget redovisar en ränteintäkt om 53 (111) KSEK avseende lån till dotterbolaget. Moderbolagets fordringar och skulder mot dotterföretag framgår av balansräkningen och löper på marknadsmässiga villkor.

6 Segmentinformation

Den finansiella information som rapporteras till högste verkställande beslutsfattare (VD), som underlag för fördelning av resurser och bedömning av koncernens resultat, delas inte upp på olika rörelsesegment. Koncernen utgör därför ett enda rörelsesegment.

Intäkter från större produkter och tjänster samt information om större kunder. Koncernens nettoomsättning avser up front- betalning från en kund.

Intäkter och anläggningstillgångar fördelat per geografiskt område. Koncernens omsättning är hänförlig till dotterbolaget under 2015 och till moderbolaget under 2014.

Koncernen bedriver verksamhet inom två huvudsakliga geografiska områden – Sverige (företagets säte) samt Taiwan. Anläggningstillgångar finns i moderföretaget i Sverige 116 597 (113 196) KSEK samt i dotterföretaget i Taiwan 27 429 (28 315) KSEK.

7 Övriga rörelseintäkter

		Koncernen		Moderföretaget
	2015	2014	2015	2014
Bidrag från Vinnova	–	1 121	–	1 122
Valutakursvinster hänförliga till rörelsen	522	60	509	55
Ersättning överförda licensrättigheter	–	–	–	27 948
Summa	522	1 181	509	29 125

NeuroVive har beviljats bidrag från Vinnova för ett utvecklingsprojekt inom stroke. Bidraget från Vinnova utgår med 50 procent av nedlagda utgifter i projektet under perioden 1 juni 2011 - 31 december 2014. NeuroVive kan erhålla maximalt 4 489 KSEK under denna projektperiod. Utöver de 0 (1 121) KSEK som redovisats under övriga rörelseintäkter har 0 (0) KSEK redovisats som en minskning av aktiverade utvecklingskostnader, se not 16 Aktiverade utvecklingskostnader. Under 2015 har inga bidrag uppburits.

8 Övriga rörelsekostnader

	Koncernen		Moderföretaget
	2015	2014	2015	2014
Valutakursförluster hänförliga till rörelsen	1 085	838	1 086	816
Utrangering	28 135	–	28 135	–
Summa	29 220	838	29 221	816

9 Upplysning om revisorns arvode och kostnadsersättning

		Koncernen	Moderföretaget
	2015	2014	2015	2014
Mazars SET Revisionsbyrå AB
revisionsuppdrag	435	397	435	397
revisionsverksamhet utöver
revisionsuppdraget	100	70	100	70
skatterådgivning	15	15	15	15
andra uppdrag	30	10	30	10
Deloitte AB
revisionsuppdrag	372	136	–	–
revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget	–	–	–	–
skatterådgivning	–	–	–	–
andra uppdrag	–	–
Summa	952	628	580	492

Med revisorsuppdraget avses arvode för den lagstadgade revisionen, dvs sådant arbete som varit nödvändigt för att avge revisionsberättelsen, samt så kallad revisionsrådgivning som lämnas i samband med revisionsuppdraget.

10 Leasing

Operationell leasing. Årets kostnad för operationella leasingavtal uppgår till 613 (415) KSEK för koncernen och moderföretaget. På balansdagen hade moderföretaget och koncernen utestående åtaganden i form av minimileaseavgifter under icke uppsägningsbara operationella leasingavtal, med förfallotidpunkter enligt nedan:

		Koncernen		Moderföretaget
	2015	2014	2015	2014
Inom ett år	321	494	195	161
Mellan 1 och 5 år	–	–	–	–
Senare än 5 år	–	–	–	–
Summa	321	494	195	161

Operationella leasingavtal avser hyra av lokaler.

Pensioner

11 Antal anställda, löner, andra ersättningar och sociala kostnader

			2014
Medeltalet anställda	Antal anställda	Varav män	Antal anställda	Varav män
Moderföretaget, Sverige	10	4	8	4
Dotterföretaget, Taiwan	5	2
Totalt i koncernen	15	6	8	4
		Koncernen		Moderföretaget
Fördelning ledande befattningshavare per balansdagen	15-12-31	14-12-31	15-12-31	14-12-31
Styrelseledamöter	13	7	8	7
varav män:	10	4	5	4
andra anställda personer i företagets ledning inkl VD	7	4	3	4
varav män:	4	3	2	3
Totalt	20	11	11	11

Koncernens och moderföretagets kostnad för avgiftsbestämda pensionsplaner uppgår till 1 136 (796) KSEK.

Ersättningar till ledande befattningshavare och anställda

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode för styrelse- och utskottsuppdrag enligt årsstämmans beslut. Styrelsens ordförande samt ledamoten Fredrik Olsson har avsagt sig sitt arvode för 2015.

Årsstämman har beslutat om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare:

Lön och andra anställningsvillkor samt eventuella aktierelaterade incitamentsprogram ska vara marknadsmässiga. Ledande befattningshavare ska erbjudas en fast lön som är marknadsmässig och är baserad på ansvar, roll, kompetens och befattning. Ledande befattningshavare kan erbjudas rörlig lön. Sådan rörlig lön ska vara marknadsmässig och baseras på utfall av förutbestämda finansiella och individuella mål och uppgå till maximalt 30 procent av fast årslön och sammanlagt maximalt 1 500 KSEK för ledande befattningshavare. Uppsägningstiden för ledande befattningshavare skall vara lägst tre månader och för VD 6 månader. Styrelsens ersättningsutskott utvärderar årligen behovet av aktierelaterat incitamentsprogram och föreslår vid behov styrelsen att framlägga ett beslutsförslag till årsstämman avseende ett väl avvägt aktierelaterat incitamentsprogram för ledande befattningshavare och/eller övriga anställda.

Pensionsförmåner och ersättningar i form av finansiella instrument m m till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare utgår som del av den totala ersättningen.

		2015		2014
Årets löner och ersättningar - koncernen och moderföretaget	Styrelse, VD	Övriga	Styrelse, VD	Övriga
Moderbolaget	6 400	6 536	5 344	5 762
Dotterbolaget	779	1 212
Totalt	7 179	7 748	5 344	5 762

		2015		2014
Sociala kostnader och pensionskostnader	Styrelse, VD	Övriga	Styrelse, VD	Övriga
Moderbolaget
Pensionskostnader	544	592	359	437
Övriga sociala avgifter	1 308	1 800	933	1 805
Dotterbolaget
Pensionskostnader	–	58	–	–
Övriga sociala avgifter	28	64	–	–
Totalt	1 880	2 514	1 292	2 242

Årets löner och ersättningar Koncernen och moderföretaget 2015	Styrelse arvode	Grundlön	Rörlig ersättning	Pensions kostnad	Övrig ersättning	Sociala avgifter	Summa
Gregory Batcheller, styrelseordförande	–	–		–	1 488	–	1 488
Arne Ferstad, styrelseledamot	200	–	–	–	427	63	690
Marcus Keep, styrelseledamot	150	–	–	–	–	47	197
Helena Levander, styrelseledamot	270	–	–	–	–	85	355
Helmuth von Moltke, styresleledamot	150	–	–	–	–	5	155
Anna Malm Bernsten	240	–	–	–	–	75	315
Boel Flodgren, styrelseledeamot	170	–	–	–	–	23	193
Fredrik Olsson	–
Summa styrelse	1 180	0	0	0	1 915	298	3 393
Mikael Brönnegård, före detta VD (8 månader + avgångsvederlag)	–	2 208	302	544	1	921	3 976
Jan Nilsson, tillförordnad verkställande direktör (4 månader)	–	637	155	–	2	90	884
Övriga ledande befattningshavare (CFO 100%, CSO 20%, COO 8/12 mån)	–	2 242	392	190	7	628	3 459
Summa verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare	0	5 087	849	734	10	1 639	8 319
Summa	1 180	5 087	849	734	1 925	1 937	11 712

Lönesumma avseende tidigare VD Mikael Brönnegård inkluderar lön för uppsägning t.o.m 2016-06-01, vilken i sin helhet belastar 2015.

11 Antal anställda, löner, andra ersättningar och sociala kostnader, fortsättning

Årets löner och ersättningar Koncernen och moderföretaget 2014	Styrelse arvode	Grundlön	Rörlig ersättning	Pensions kostnad	Övrig ersättning	Sociala avgifter	Summa
Gregory Batcheller, styrelseordförande	–	–		–	1 812	–	1 812
Arne Ferstad, styrelseledamot	200	–	–	–	399	63	662
Marcus Keep, styrelseledamot	150	–	–	–	–	47	197
Helena Levander, styrelseledamot	270	–	–	–	–	85	355
Helmuth von Moltke, styresleledamot	160	–	–	–	–	–	160
Anna Malm Bernsten	240	–	–	–	–	75	315
Boel Flodgren, styrelseledeamot	160	–	–	–	–	50	210
Summa styrelse	1 180	–	–	–	2 211	320	3 711
Mikael Brönnegård, VD	–	1 500	450	359	3	613	2 925
Övriga ledande befattningshavare (CFO och COO 100%, CSO 20%)	–	2 451	446	189	15	910	4 011
Summa verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare	–	3 951	896	548	18	1 523	6 936
Summa	1 180	3 951	896	548	2 229	1 843	10 647

Styrelsearvoden beslutade av årsstämman den 30 mars 2015 har, förutom arvode till styrelseordföranden och styrelseledamot Fredrik Olsson, i sin helhet belastat resultatet för 2015. Styrelseordföranden och styrelseledamot Fredrik Olsson har avsagt sig sina arvode för 2015.

Gregory Batcheller har under 2015 haft rollen som arbetande styrelseordförande. Han har avsagt sig det av årsstämman beslutade styrelsearvodet, men har via eget bolag, Stanbridge bvba fakturerat NeuroVive för de tjänster han utför i rollen som arbetande styrelseordförande. Fakturerade belopp inkl ersättning för utlägg presenteras i kolumnen övrig ersättning ovan.

Arne Ferstad har utöver sina uppgifter i rollen som styrelseledamot utfört operativa konsulttjänster för bolaget vilket fakturerats NeuroVive via hans företag Ankor Consultants Ltd. Dessa belopp presenteras i kolumnen övrig ersättning och avser även ersättning för utlägg.

Övriga ledande befattningshavare:

Övriga ledande befattningshavare har varit 3 till antalet under perioden januari - augusti 2015, samt 2 till antalet under perioden september-december 2015, beloppet presenterat i kolumnen Grundlön motsvarar 1,9 heltid för 2015 och 2,1 heltid för 2014.

Jan Nilsson, COO, är sedan september 2015 tf VD. Jan Nilssons ersättningar redovisas under rubriken övriga befattningshavare för perioden januari-augusti 2015 samt under rubriken Styrelse och VD för perioden september - december 2015. Jan Nilsson, COO och tf VD har inte erhållit några ersättningar utöver grundlön, rörlig ersättning och övrig ersättning.

Eskil Elmer, CSO, har inte erhållit några övriga ersättningar utöver grundlön och rörlig ersättning.

Catharina Jz Johansson, CFO, har inte erhållit några ersättningar utöver grundlön, rörlig ersättning och övrig ersättning vilket redovisas inom beloppet för Övriga ledande befattningshavare.

I beloppet övriga ersättningar ingår konsultarvoden milersättningar. Arvoden som fakturerats av närstående personer redovisas som Övriga externa kostnader i resultaträkningen.

Pensioner

Det finns ingen kontrakterad pensionsålder för verkställande direktören eller för övriga ledande befattningshavare. Pensionspremien för verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare är ITP1 ekvivalent och beräknad enligt ITP1's vid varje tid gällande premieplan till tjänstepensionsberäkning. Pensionsplanen är premiebestämd innebärande att bolagets enda förpliktelse är att betala premie enligt premieplan. Med pensionsgrundande lön avses månadslön multiplicerad med 12,2.

Avgångsvederlag

Mellan bolaget och verkställande direktören gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Det finns inget kontrakterat avgångsvederlag till verkställande direktören. Mellan bolaget och andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om tre till sex månader. Dock avtalades om en förlängd uppsägningstid om nio månader mot tidigare avtalade sex månader när bolagets tidigare VD avgick.

Ersättning till övriga närstående

Ersättning för bryggfinansiering har utbetalts om 0 (48) KSEK till Baulos Capital (Ägs av Fredrik Olsson, aktieägare).

12 Finansiella intäkter

		Koncernen	Moderföretaget
	2015	2014	2015	2014
Ränteintäkter	66	724	35	536
Valutakursvinster	1 034	400	566	400
Summa finansiella intäkter	1 100	1 124	601	936

Samtliga ränteintäkter är hänförliga till finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde.

13 Finansiella kostnader

	Koncernen			Moderföretaget
	2015	2014	2015	2014
Räntekostnader	60	50	–	50
Valutakursförluster	375	494	152	326
Summa finansiella kostnader	435	544	152	376

Samtliga räntekostnader är hänförliga till finansiella skulder som värderas till upplupet anskaffningsvärde.

14 Skatt

Årets skatt	Koncernen		Moderföretaget
	2015	2014	2015	2014
Aktuell skatt på årets resultat	–	–	–	–
Uppskjuten skatt hänförlig till temporära skillnader	–	–	–	–
Summa redovisad skattekostnad	–	–	–	–

Inkomstskatt i Sverige beräknas med 22 procent (22%) på årets skattemässiga resultat. Skatt i övriga jurisdiktioner beräknas med den skattesats som gäller för respektive jurisdiktion. Nedan presenteras en avstämning mellan redovisat resultat och årets skattekostnad:

Årets skatt	Koncernen		Moderföretaget
	2015	2014	2015	2014
Resultat före skatt	-90 801	-44 673	-88 139	-9 644
Årets skatteintäkt
Skatt beräknad enligt svensk skattesats	19 976	9 828	19 391	2 122
Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader	-128	-145	-128	-145
Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter	–	–	–	–
Skatteeffekt på avdragsgilla kost nader och skattepliktiga intäkter som redovisats direkt mot eget kapital	3 394	2 026	3 394	2 026
Skillnad i skattesats mellan Sve rige och utländskt dotterbolag.	-29	-385	–	–
Skatteeffekt av underskott för vilka ingen uppskjuten skatte fordran redovisas	-23 212	-11 324	-22 656	-4 002
Summa	–	–	–	–
Justeringar som redovisats inne varande år avseende tidigare års aktuella skatt	–	–	–	–
Årets redovisade skattekostnad	–	–	–	–

Skattemässiga underskott. Då företaget genererar förluster kan företagsledningen inte bedöma när de skattemässiga underskottsavdragen kan komma att utnyttjas. Uppskjuten skattefordran hänförlig till underskottsavdrag har därför redovisats i den omfattning den kan kvittas mot uppskjutna skatteskulder. Underskottsavdragen kan utnyttjas utan tidsbegränsning i moderbolaget. Skattemässiga underskottsavdrag hänförliga till dotterbolaget i Taiwan har en tidsbegränsning i nyttjande till tio år.

I båda bolagen finns ackumulerade underskottsavdrag, dessa har ingen tidsbegränsning och kan därför reducera framtida vinster.

Underskottsavdrag		Koncernen		Moderbolaget
	15-12-31	14-12-31	15-12-31	14-12-31
Underskottsavdrag för vilken ingen uppskjuten skattefordran redovisats	231 327	116 679	190 736	87 763
Summa underskottsavdrag	231 327	116 679	190 736	87 763

15 Resultat per aktie

Resultat per aktie före utspädning. Följande resultat och vägda genomsnittliga antal stamaktier har använts vid beräkningen av resultat per aktie före utspädning:

	Koncernen
2015	2014
-90 119 000	-42 549 150
30 051 328	27 277 339
-3,00	-1,56

Vid utgången av räkenskapsåret finns inga aktierelaterade ersättningsprogram som kan medföra utspädningseffekter. .

16 Aktiverade utgifter för produktutveckling

Koncernen			Moderföretaget
2015	2014	2015	2014
68 368	39 182	68 133	39 182
19 570	29 186	19 570	29 186
–	–	–	–235
-28 135	–	-28 135	–
59 803	68 368	59 568	68 133
59 803	68 368	59 568	68 133

Av totalt aktiverade utgifter för produktutveckling avser 68 procent (48%) NeuroSTAT, 30 procent(50%) CicloMulsion, 1 procent (1%)NVP014 och 1 procent(1%) Övriga projekt.

Avskrivning av aktiverade utgifter för produktutveckling har ännu inte påbörjats eftersom den immateriella tillgången ännu inte kan börja användas på det sätt som företagledningen avser, d.v.s. den ännu inte kan börja generera intäkter. Bolaget kommer att börja skriva av de aktiverade utgifterna för produktutveckling när utvecklingsprojekt eller färdigutvecklade produkter kan börja generera intäkter.

Aktiverade utgifter för produktutveckling prövas för eventuellt nedskrivningsbehov minst årligen. Vid denna prövning beräknas återvinningsvärdet utifrån den immateriella tillgångens nyttjandevärde vilket sedan jämförs med redovisat värde. Om redovisat värde skulle överstiga nyttjandevärdet görs en nedskrivning i resultatet. Som ett led i avvecklingen av Circus-studien utrangerades kostnader direkt relaterade till Circus studien med 28 135 KSEK i tredjekvartalet 2015. Nedskrivningsprövningen per den 31 december 2015 visade att det inte föreligger något nedskrivningsbehov. Använd diskonteringsränta före skatt uppgår till 24,5 procent (24%).

Det totala beloppet av utgifter för forskning och utveckling som kostnadsförts under året uppgår till 12 361 (13 203) KSEK. För illusteration se sidan 18.

17 Patent

	Koncernen			Moderföretaget
	2015	2014	2015	2014
Ingående anskaffningsvärden	15 111	11 086	15 111	11 086
Årets förvärv	5 502	4 025	5 502	4 025
Omklassificering	-2 420	–	-2 420	–
Utgående ack. anskaffningsvärden	18 193	15 111	18 193	15 111
Ingående avskrivningar	-3 965	-3 316	-3 965	-3 316
Årets avskrivningar*	-1 205	-649	-1 205	-649
Utgående ack. avskrivningar	-5 170	-3 965	-5 170	-3 965
Utgående redovisat värde	13 023	11 146	13 023	11 146

*Avskrivningar på patent redovisas som en del av anskaffningsvärdet för Aktiverade utgifter för produktutveckling eftersom patenten används i utvecklingsarbetet.

18 Övriga immateriella tillgångar

	Koncernen			Moderföretaget
	2015	2014	2015	2014
Ingående anskaffningsvärden	400	400	400	400
Årets förvärv	79	–	–	–
Omklassificering	2 420	–	2 420	–
Utgående ack. anskaffningsvärden	2 899	400	2 820	400
Ingående avskrivningar	-313	-233	-313	-233
Årets avskrivningar	-508	-80	-484	-80
Utgående ack. avskrivningar	-821	-313	-797	-313
Utgående redovisat värde	2 078	87	2 023	87

Den programvara som anskaffats 2011 är en programvara för sammanställning av dokumentation som skall användas vid en framtida ansökan om läkemedelsregistrering. Omklassificeringen avser del av Bioticaförvärvet som genomfördes under 2013.

19 Inventarier

	Koncernen			Moderföretaget
	2015	2014	2015	2014
Ingående anskaffningsvärden	1 193	1 014	1 061	1 014
Årets förvärv	251	179	230	47
Utgående ack. anskaffningsvärden	1 444	1 193	1 291	1 061
Ingående avskrivningar	-849	-557	-849	-557
Årets avskrivningar	-279	-292	-210	-292
Utgående ack. avskrivningar	-1 128	-849	-1 059	-849
Utgående redovisat värde	316	344	232	212

20 Andelar i dotterföretag

		Moderföretaget
	2015	2014
Ingående balans 1 januari	33 618	6
Överlåtelse av NeuroVive Pharmaceutical Asia Inc	–	–6
Nyemission NeuroVive Pharmaceutical Asia Inc	8 123	33 618
Aktier NeuroVive France SARL	9	–
Utgående anskaffningsvärde	41 750	33 618

Dotterföretag

	NeuroVive Pharmaceutical Asia, Inc.	NeuroVive France SARL	Summa
Registrering	Cayman Island	Frankrike
Säte	Taiwan	Lyon
Kapitalandel %	71,37%	100,00%
Röstandel %	71,37%	100,00%
Bokfört värde	41 741	9	41 750

I NeuroVive Pharmaceutical ABs dotterbolag NeuroVive Pharamceutical Asia, Inc. uppgår innehav utan bestämmande inflytande till 28,63 procent. Röstandelen skiljer sig inte från ägarandelen. Innehav utan bestämmande inflytande uppgår till 13 651 (4 529) KSEK. Som ett led i bolagets förberedelser inför en potentiell börsnotering av ett dotterbolag i Taiwan har bolaget etablerat ett Taiwanbaserat dotterbolag, NeuroVive Pharmaceutical Asia, Inc. tillsammans med samarbetspartnern Foundation Pacific Asia Ltd. Ett av NeuroVive Asia helägt dotterbolag i Taiwan, NeuroVive Pharmaceutical Taiwan, Inc., har etablerats för att hantera den löpande verksamheten på plats i regionen med syfte att öka koncernens närvaro i Asien och för att driva existerande projekt i regionen samt bedriva forsknings- och utvecklingsverksamhet med licens från moderbolaget. NeuroVive äger sedan tidigare ett bolag för koncernens immateriella rättigheter i Asien, NeuroVive Pharmaceutical Asia Ltd. med säte i Hongkong, tillsammans med samarbetspartnern Foundation Asia Pacific Ltd. Ägarandelarna i NeuroVive Hongkong har konverterades i slutet av 2014 till motsvarande andelar i NeuroVive Asia. Under 2015 bildades det helägda dotterbolaget NeuroVive France SARL med syfte att förbereda en eventuell lansering av bolagets produkt CicloMulsion. Bolaget är sedan start vilande.

Finansiell information i sammandrag avseende dotterföretag som har innehavare utan bestämmande inflytande. Nedanstående information avser koncernen NeuroVive Pharamceutical Asia, Inc. med de helägda dotterbolagen Neuro-Vive Pharmaceutical Taiwan, Inc samt NeuroVive Pharmaceutical Asia Ltd och avser belopp före koncerninterna elimineringar. Nedan immateriella tillgångar har eliminerats i koncernredovisningen upprättad av NVP AB då tillgångens värde uppstått genom koncerninterna transaktioner.

Sammandrag information från balansräkningen	2015	2014
Anläggningstillgångar	27 429	28 315
Omsättningstillgångar	21 599	916
Summa tillgångar	49 028	29 231
Långfristiga skulder	–	2 959
Kortfristiga skulder	1 346	1 181
Summa skulder	1 346	4 140
Nettotillgångar	47 682	25 091

Sammandragen information om resultat och totalresultat	2015	2014
Intäkter	2 514	3 877
Årets resultat	-2 655	-7 081
Summa totalresultat för året	-3 322	-7 350
Summa totalresultat hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande	-1 260	-2 173

20 Andelar i dotterföretag, fortsättning

Kassaflödesanalys i sammandrag	2015	2014
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflöde från rörelsen	-3 163	-1 504
Erhållen ränta	36	1
Betald ränta	-82	–
Betald inkomstskatt	–	–
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-3 209	-1 503
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-1 019	-211
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	24 109	2 356
Förändring av likvida medel	19 881	642
Likvida medel vid årets början	884	376
Kursdifferens i likvida medel	-44	-134
Likvida medel vid årets slut	20 721	884

21 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

	Koncernen			Moderbolaget
	15-12-31	14-12-31	15-12-31	14-12-31
Övriga förutbetalda kostnader	528	502	492	498
Summa	528	502	492	498

22 Likvida medel/Kassa och bank

	Koncernen			Moderbolaget
	15-12-31	14-12-31	15-12-31	14-12-31
Kassa och bankmedel	96 662	49 698	75 936	48 842
Summa	96 662	49 698	75 936	48 842

23 Aktiekapital

	Moderföretaget och koncernen
	Antal aktier		Kvotvärde kr Aktiekapital kr
Ingående aktiekapital 2014-01-01	21 659 046	0,05	1 082 952
Nyemission	6 129 047	0,05	306 452
Utgående aktiekapital 2014-12-31	27 788 093	0,05	1 389 405
Ingående aktiekapital 2015-01-01	27 788 093	0,05	1 389 405
Nyemission	2 947 059	0,05	147 353
Utgående aktiekapital 2015-12-31	30 735 152	0,05	1 536 758

Samtliga aktier är av samma aktieslag, är fullt betalda och berättigar till en röst. Inga aktier är reserverade för överlåtelse enligt optionsavtal eller andra avtal.

I februari 2015 genomfördes en emission där 1 300 000 nya aktier emitterades och 60 212 964 kr (efter avdrag för emissionskostnader om 4 787 036 kr) erhölls. Emissionen medförde en ökning av aktiekapitalet med 65 000 kr och resterande belopp uppgående till 60 147 964 kr redovisades mot övrigt tillskjutet kapital/överkursfonden. I maj 2015 genomfördes ytterligare en emission där 1 647 059 nya aktier emitterades och 59 360 904,10 kr (efter avdrag för emissionskostnader om 10 639 103,40 kr) erhölls. Emissionen medförde en ökning av aktiekapitalet med 82 352,95 kr och resterande belopp uppgående till 59 278 551,15 kr redovisades mot övrigt tillskjutet kapital/överkursfonden.

24 Övrigt tillskjutet kapital – Koncernen

Övrigt tillskjutet kapital består av överkursfond, belopp som ursprungligen redovisats i överkursfonden men som senare överförts till balanserat resultat eller reservfond samt aktieägartillskott.

Emissionerna som genomfördes i februari och maj 2015 ökade Övrigt tillskjutet kapital med totalt 119 426 515 (76 293 408) kr efter avdrag för emissionskostnader uppgående till totalt 15 426 139 (9 206 798) kr.

25 Reserver – Koncernen

Med reserver avses omräkningsreserven dvs valutaomräkningsdifferenser vid omräkning av utlandsverksamheter till SEK, vilka redovisas i övrigt totalresultat.

26 Balanserade vinstmedel – Koncernen

Balanserade vinstmedel består av balanserade resultat och årets totalresultat.

27 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

	Koncernen		Moderbolaget
	15-12-31	14-12-31	15-12-31	14-12-31
Upplupen lön inklusive sociala avgifter	2 314	1 421	2 314	1 421
Upplupen semesterlöneskuld inklusive sociala avgifter	800	343	800	343
Upplupna styrelsearvoden inkl sociala avgifter	744	770	744	770
Upplupna pensionskostnader	204	133	204	133
Övriga upplupna kostnader	10 278	4 743	10 278	4 743
Summa	14 340	7 410	14 340	7 410

28 Eventualförpliktelse

Pågående tvist med CicloMulsion AG som kan resultera i framtid betalningsförpliktelser till CicloMulsion AG. Domstolen har inte anslagit tidpunkt för domslut. För mer information se s 32.

29 Transaktioner med närstående

Transaktioner mellan moderföretaget och dess dotterföretag, vilka är närstående till företaget, har eliminerats vid konsolideringen och upplysningar om dessa transaktioner redovisas i not 5. Upplysningar om transaktioner mellan koncernen och övriga närstående presenteras nedan.

Utöver inköp av konsulttjänster från ledande befattningshavare har det inte förekommit inköp eller försäljning mellan koncernen och närstående. Upplysningar om ersättningar till ledande befattningshavare och andra närstående presenteras i not 11.

		Koncernen		Moderbolaget
Utestående fordringar och skulder till närstående	2015-12-31	2014-12-31	2015-12-31	2014-12-31
Skulder
Stanbridge bvba (ägs av Gregory Batcheller, arbetande styrelseord.)	223	155	223	155
Summa skulder	223	155	223	155

Inköp av varor och tjänster från närstående sker till marknadsmässiga villkor.

30 Utdelning

Ingen utdelning har skett under 2015 eller 2014. Vid årsstämman den 28 april 2016 kommer ingen utdelning att föreslås.

31 Godkännande av finansiella rapporter

Denna koncern och årsredovisning godkändes av styrelsen för utgivning den 31 mars 2016.

32 Händelser efter balansdagen

Utvecklingsprojekt. NeuroVive ingår ett forskningssamarbete med University of Pennsylvania.

Förvärv. NeuroVive förvärvade cirka 5 procent av aktierna för cirka 6,8 MSEK i det brittiska bolaget Isomerase Therapeutics. Aktieinnehavet kommer att redovisas som finansiella tillgångar som kan säljas d.v.s. med löpande omvärdering till verkligt värde via övrigt totalresultat.

Företrädesemission. Den 29 februari 2016 meddelade styrelsen att man beslutat om en företrädesemission för fortsatt utveckling av projektportföljen.

För ytterligare information, se förvaltningsberättelsen sida 32.

Styrelsens försäkran

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.

Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 28 april 2016 för fastställelse.

Lund den 31 mars 2016

Greg Batcheller Styrelseordförande

Styrelseledamot Styrelseledamot

Styrelseledamot Styrelseledamot

Anna Malm Bernsten Helmuth von Moltke

Carl Fredrik Olsson Erik Kinnman

Arne Ferstad Boel Flodgren

Marcus Keep Helena Levander

Styrelseledamot Styrelseledamot

Styrelseledamot Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse har avgivits den 31 mars 2016

Mazars SET Revisionsbyrå AB

Bengt Ekenberg

Auktoriserad revisor

Revisionsberättelse

Till årsstämman i NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) Org nr 556595-6538

Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) för år 2015. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 26-67.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsredovisningen och koncernredovisningen

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och en koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.

Revisorns ansvar

Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter.

En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Uttalanden

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen, och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2015 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2015 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Förvaltningsberättelsen och bolagsstyrningsrapporten är förenliga med årsredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och för koncernen.

Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) för år 2015.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen.

Revisorns ansvar

Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.

Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat styrelsens motiverade yttrande samt ett urval av underlagen för detta för att kunna bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Uttalanden

Vi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Helsingborg 2016-03-31

Mazars SET Revisionsbyrå AB

Bengt Ekenberg

Auktoriserad revisor

Ordlista

Aktiv substans

En farmaceutisk aktiv ingrediens i en läkemedelsprodukt.

Bioekvivalent

Likvärdig effekt i kroppen vid jämförelse av två läkemedel med samma aktiva substans.

Blod-hjärnbarriär

Blod-hjärnbarriären är mycket tätt sammanfogade kapillärväggar i hjärnans blodkärl som minskar tillgängligheten för vissa substanser i blodet från att komma åt hjärnvävnaden (nervcellerna).

CRO

Clinical Research Organization.

Cyklofilin-D

Den mottagare i mitokondrier som cyklosporin-A och andra cyklosporiner binder till i alla celler i kroppen.

Cyklosporin-A

En naturlig aktiv substans (cyklisk molekyl) som produceras av svampen Tolypocladium inflatum. Cyklosporin-A produceras idag på konstgjord eller kemisk väg. Cyklosporin-A är en välkänd kliniskt använd cyklosporin som har visat sig vara kraftigt skyddande för hjärnan vid djurmodeller för hjärnskador, när cyklosporin- A kan korsa blod-hjärnbarriären och ta sig in i hjärnan.

Djurmodell

En sjukdom eller skada framkallas i djur, för att efterlikna likvärdigt tillstånd eller sjukdom i människa.

EMA

Den europeiska läkemedelsmyndigheten, European Medicines Agency.

Energimetaboliter

Nedbrytningsprodukter från födoämnen som speglar cellernas energistatus och mitokondriernas funktion

Farmakokinetik

Beskriver vad som händer med ett läkemedel när det kommer in i kroppen.

Fas (I, II och III)

De olika stadierna för studier av ett läkemedels effekt i människa. Se även "Klinisk studie". Fas-I undersöker säkerhet i friska människor, fas-II undersöker effekt i patienter med aktuell sjukdom och fas-III är en större studie som verifierar tidigare uppnådda resultat. I utvecklingen av nya läkemedel där olika doser prövas och säkerheten utvärderas hos patienter med aktuell sjukdom görs ofta en uppdelning av fas-II i IIa och IIb. I Fas-IIa som är öppen, testas olika doser av läkemedlet utan jämförelse med placebo och med fokus på läkemedlets omsättning i kroppen och säkerhet. I fas-IIb adderas sedan studier av effekten av vald dos(er) mot placebo, vilken således är "blindad".

FDA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, Food and Drug Administration.

Indikation

Ett sjukdomstillstånd som kräver behandling, exempelvis traumatisk hjärnskada, reperfusionsskada efter hjärtinfarkt och stroke.

In vivo

Vetenskapliga försök eller kliniska prövningar i levande människor eller djur. Detta i motsats till analyser och försök som görs utanför den levande kroppen, till exempel i provrör.

Klinisk studie

En undersökning i friska eller sjuka människor för att studera säkerhet och effekt av ett läkemedel eller en behandlingsmetod. Kliniska studier delas upp i olika faser. Dessa faser benämns fas-I, fas-II, fas-III. Fas-II brukar indelas i tidig fas (fas-IIa) och en senare fas (fas-IIb). Se även "fas (I, II och III)".

Leighs syndrom

Leighs syndrom är ett allvarligt tillstånd med karaktäristiska förändringar i hjärnan som oftast drabbar små barn. Sjukdomen som orsakas av fel i de energiproducerande mitokondrierna kallas även subakut (hastigt insättande) nekrotiserande (vävnadsförstörande) encefalomyopati (sjukdom i hjärnan och ryggmärgen).

Läkemedelskandidat

En viss bestämd substans som utses under preklinisk fas. Läkemedelskandidaten är den substans som sedan prövas i människa i kliniska studier.

Melas

MELAS har fått sitt namn efter begynnelseboktäverna i mitochondrial encepha-lomyopathy (hjärnsjukdom) with lactic acidosis (ökad mängd mjölksyra i blodet) and stroke-like episodes (slaganfallsliknande attacker).

Mitokondrie

Den del i varje cell som står för effektiv energiproduktion i form av omvandling av kroppens syrgas och näringsämnen till kemisk energi.

Mitokondrieskyddande läkemedel

Läkemedel som skyddar mitokondriens funktion och därmed främjar cellens överlevnad.

Mitokondriell medicin

Ämnesområde som innefattar forskning och utveckling av mitokondrieskyddande läkemedel.

NCCIM

Non Cyclosporin Cyclophilin Inhibiting Molecules. Icke cyklosporinbaserade substanser (tredje generationens cyklofilinhämmare).

NIH

Den amerikanska motsvarigheten till Vetenskapsrådet, National Institutes of Health.

Perkutan Koronar Intervention (PCI)

PCI är samlingsnamnet för åtgärder i hjärtats kranskärl som genomförs med kateter som förs in i ett större blodkärl, vanligtvis i ljumsken. Vid PCI görs ofta så kallad ballongvidgning som är en behandlingsmetod som används när hjärtats kranskärl blivit förträngda av åderförkalkning. I samband med ballongvidgning läggs ett stent in för att bibehålla diametern på kärlet efter ballongvidgningen. Stentet är ett rörformat metallnät av varierande legeringar.

Preklinisk

Den del av läkemedelsutvecklingen som äger rum innan en läkemedelskandidat prövas på människor.

R&D

Research & Development (forskning och utveckling).

Reperfusionsskada

En typ av behandling av hjärtinfarkt är borttagning av blodproppar i hjärtats kärl. Det innebär att blodflödet återställs i kärlet men i samband med det finns det risk för ytterligare vävnadsskada och större hjärtinfarkt, så kallad reperfusionsskada.

Ryggmärgsskada

Vid en ryggmärgsskada drabbas nervcellerna i ryggmärgen på liknande sätt som cellerna i hjärnan vid en traumatisk hjärnskada.

Stroke

Stroke kallas även slaganfall och det finns två huvudtyper av stroke; ischemisk och hemorragisk (blödning). I detta prospekt avses med "stroke" ischemisk stroke. Ischemisk stroke orsakas av stopp i ett av hjärnans blodkärl med påföljande syrebrist i omgivande vävnad.

Traumatisk hjärnskada (TBI)

Skada på hjärnan där nervcellerna tar omedelbar skada. Skadan förvärras emellertid flera dagar efter tillbudet, vilket i många fall får en väsentlig effekt på den totala skadeverkningen.

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ)

Medicon Village Scheelevägen 2 223 81 Lund Sverige

E-mail: info@neurovive.com Telefon: 046-275 62 20 www.neurovive.com