Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

Abliva Annual Report (ESEF) 2022

Mar 31, 2023

Preview isn't available for this file type.

Download source file

ÅRSREDOVISNING 2022

2022

Abliva bedriver forskning och utvecklar läkemedel för behandling av mitokondriella sjukdomar. Dessa medfödda, sällsynta och ofta mycket svåra sjukdomar uppstår då cellens energiförsörjare, mitokondrierna, inte fungerar som de ska. Bolaget fokuserar på två projekt. KL1333, en kraftfull reglerare av nivåerna av de essentiella koenzymen NAD + och NADH, har gått in i sen utvecklingsfas. NV354 är en energiersättningsbehandling där den prekliniska utvecklingen har slutförts. Abliva har sitt säte i Lund.

Primära mitokondriella sjukdomar är ämnesomsättningssjukdomar som drabbar cellernas energiomsättning. Sjukdomarna kan yttra sig väldigt olika beroende på vilka organ som är påverkade samt antalet dåligt fungerande mitokondrier i varje organ. De har historiskt beskrivits som kliniska syndrom, men kunskapen om de olika mutationerna som ligger bakom mitokondriell sjukdom har ökat, vilket gjort det enklare att identifiera och behandla dessa patienter. Uppskattningsvis har 125 personer per 1 000 000 en primär mitokondriell sjukdom. Ablivas tidiga forskningsprojekt fokuserar på att få djupare förståelse om mekanismerna bakom primära mitokondriella sjukdomar, för att kunna utforma nya molekyler samt utveckla nästa generation av substanser för primära mitokondriella sjukdomar.

Abliva arbetar för att ge patienter som lider av mitokondriella sjukdomar ett bättre liv

  • I juni genomförde Abliva en riktad emission om cirka 150 MSEK till ett antal investerare inom life science och institutionella investerare, samt en företrädesemission om cirka 50 MSEK. Bolaget tillfördes totalt ca 180 MSEK efter emissionskostnader.
  • Abliva startade i december bolagets globala, potentiellt registreringsgrundande, fas 2-studie med KL1333 (FALCON-studien).

Organisation och kompetens

  • Dag Nesse utsågs till Vice President of Clinical Operations och gick in i Ablivas ledningsgrupp.
  • Det amerikanska patent- och varumärkesverket beviljade ett patent för substansen NV354.
  • Ablivas valberedning meddelade att de föreslår Edwin Moses som ny styrelseledamot samt tillträdande ny styrelseordförande vid kommande bolagsstämmor.
  • Abliva höll Extra bolagsstämma onsdagen den 8 mars 2023.

2022 i korthet

  • Ett viktigt fokus under första halvåret 2022 var finansiering. Kapitalanskaffningen, som avslutades i juni, inbringade 200 MSEK och omfattade en riktad nyemission om 150 MSEK och en företrädesemission om 50 MSEK. Finansieringen slutfördes under mycket utmanande marknadsförhållanden och var, enligt den välkända branschpublikationen BioWorld, en av de tio mest framgångsrika nyemissionerna bland noterade europeiska företag under andra kvartalet 2022. Kapitalanskaffningen möjliggjorde starten av FALCON-studien, försåg bolaget med 24 månaders fortsatt finansiering och inkluderade ett syndikat av nya långsiktiga life science-investerare. Hadean Ventures, vår största ägare, bekräftade åter sitt engagemang i bolaget genom att delta i nyemissionen och konvertera sitt lån.
  • Då finansieringen säkrats fokuserade vi på initieringen av vår globala, potentiellt registreringsgrundande, fas 2-studie FALCON. Denna studie utvärderar effekten av KL1333 hos vuxna patienter med mitokondriell sjukdom, med fokus på patienter som lider av kronisk trötthet och utmattning samt muskelsvaghet. En unik egenskap i utformningen av studien är att vi kommer att utvärdera både kronisk trötthet och muskelsvaghet som primära alternativa effektmått, vilket innebär att ett statistiskt signifikant resultat i något av effektmåtten kommer att resultera i en positiv studie (förutsatt att det andra effektmåttet inte visar det motsatta). Vi startade FALCON-studien i december och arbetar nu med att aktivera dessa kliniska centrum i Europa och USA. Vid aktivering kommer centrum att börja identifiera potentiella patienter för studien genom att på förhand granska medicinska journaler. När de hittar en patient som uppfyller inklusionskriterierna kommer studieläkaren att diskutera studiekraven med patienten. Därefter ”screenar” de patienten för att säkerställa att patienten har den svåra trötthet och muskelsvaghet som krävs för att kunna delta i studien. Denna ”screeningperiod” för varje patient äger rum under 8–12 veckor. I slutet av screeningperioden utvärderas patienten på nytt, och patienter som uppfyller studiens inklusionskriterier kommer att rekryteras till studien och doseras med KL1333 eller placebo. Vårt nuvarande mål är att dosera vår första patient under andra kvartalet 2023 och rekrytera upp till 40 patienter för att kunna slutföra interimsanalysen under första halvåret 2024. När interimsanalysen är klar kommer vi att få information från den blindade granskningskommittén som, baserat på interimsdata, ger oss en indikation på hur stor hela studien behöver vara. När vi har dessa data bör vi kunna bekräfta tidslinjen för resultatavläsning från studien och för en eventuell inlämning av ansökan om marknadsgodkännande.

VD-ord

Under 2023 kommer vårt primära fokus vara att stödja våra kliniska centrum, läkare och patienter då vi jobbar för att rekrytera patienter till FALCON-studien. Vi kommer också att fortsätta utveckla vår programportfölj för att bygga aktieägarvärde varhelst vi har möjlighet.

Tack för ert stöd under 2022!

-Ellen

“Med båda milstolpar uppnådda kommer Abliva nu att fokusera på att genomföra FALCON-studien för att nå den avgörande interimsanalysen under första halvåret 2024.”

Strategiskt fokus: Mitokondriella sjukdomar

Ablivas långsiktiga mål är att bli det ledande globala biotech-bolaget med fokus på läkemedel mot mitokondriella sjukdomar. Abliva har förutsättningarna för att åstadkomma detta med en tydlig strategi, en solid portfölj av läkemedel under utveckling, en forsknings- och utvecklingsorganisation och ett team som har över två decenniers erfarenhet av mitokondriell medicin samt lång erfarenhet av läkemedelsutveckling. Under de närmaste fem åren kommer vi att bedriva klinisk utveckling för att ta våra läkemedelskandidater till marknaden. Vi ska förstärka våra forsknings- och utvecklingsmöjligheter och bygga en kommersiell organisation. Vi strävar efter att leverera innovativa behandlingar och läkemedel till patienterna och expandera vår pipeline med nya läkemedelskandidater, i takt med att de upptäcks. Abliva ska attrahera och behålla kompetenta kollegor med passion för läkemedelsutveckling. Vi ska bygga upp ett starkt nätverk av experter som kompletterar, förbättrar och stödjer våra insatser inom hela utvecklingskedjan som omfattar patienter, läkare, forskare, tillsynsmyndigheter, betalande parter och tekniska experter. Framtida intäkter kommer att genereras på två sätt: försäljningsintäkter för läkemedlen som Abliva har för avsikt att marknadsföra och intäkter från utlicensierande tillgångar (genom milstolpsbetalningar och royalty).

Mitokondrierna fungerar som kraftcenter i våra celler och är avgörande för cellernas energimetabolism. Primära mitokondriella sjukdomar är medfödda, sällsynta sjukdomar där energimetabolismen i cellerna är nedsatt, vilket orsakar försämringar som leder till mångfacetterade störningar och stort lidande för patienterna. Symtomen förvärras med tiden och i många fall leder sjukdomarna till en för tidig död. Mitokondriell medicin har fått ett större fokus inom läkemedelsindustrin eftersom det för närvarande inte finns några effektiva behandlingsalternativ. Genom Ablivas forskning och utveckling har vi en möjlighet att förbättra livskvaliteten för dessa patienter.

Verksamhetsöversikt

Finansiell information

Femårsöversikt

Riskpåverkande faktorer

Bolagsstyrningsrapport

Ablivas styrelse

Ablivas ledning

Koncernen

Rapport över totalresultat

Rapport över finansiell ställning

Rapport över förändringar i eget kapital

Rapport över kassaflöden

Moderföretaget

Resultaträkning

Balansräkning

Rapport över förändringar i eget kapital

Rapport över kassaflöden

Noter

Styrelsens försäkran

Revisionsberättelse

Definitioner alternativa nyckeltal

Ordlista

Sifferuppgifterna inom parentes avser, om inget annat anges, 2021 års verksamhet. Svenska kronor (SEK) används genomgående. Tusen kronor förkortas KSEK. Miljoner kronor förkortas MSEK.

Årsredovisning 2022Sida 4

FörvaltningsberättelseIntroduktion# Förvaltningsberättelse

Introduktion

Ablivas interna FoU-kapacitet har bidragit till att skapa och leverera en portfölj som innehåller flera projekt med verkningsmekanismer som är lämpliga för ett brett spektrum av mitokondriella sjukdomar. KL1333 återställer nivåerna av koenzymerna NAD + och NADH, vilket skapar nya mitokondrier och förbättrade energinivåer. I KL1333-programmet har det slutförts ett antal viktiga fas 1-studier, som möjliggjorde starten av en potentiellt registreringsgrundande fas 2-studie under 2022. KL1333 skyddas av både ett patent för själva ämnessubstansen (composition of matter patent) och särläkemedelsklassificering i USA och i Europa. Den kommersiella möjligheten är betydande; även med konservativa uppskattningar överstiger den totala marknaden 1 miljard USD i årlig försäljning 1). NV354, en energiersättningsbehandling, är ett ämne som i kroppen omvandlas till succinat. Läkemedlet uppfanns av forskare på Abliva knutna till Lunds universitet och stöds av ett antal olika patent. NV354 utvecklas inledningsvis för den mitokondriella sjukdomen Leighs syndrom med potential att expandera till andra indikationer där det finns ett dysfunktionellt komplex I i elektrontransportkedjan. Abliva bedriver dessutom tidig forskning som är fokuserad på reglering och stabilisering av mitokondriernas energiproduktion.

Ablivas strategiska tillgångar för att skapa mervärde

Abliva arbetar ständigt för att skapa mervärde utifrån de möjligheter som finns för bolag som arbetar med sällsynta sjukdomar. Företaget har beviljats särläkemedelsklassificering (ODD) för KL1333 i både USA och EU. Särläkemedelsklassificering är ett juridiskt begrepp som ger företagen med de klassificerade läkemedelskandidaterna flertalet fördelar, som regelbundet stöd och vetenskaplig rådgivning under utvecklingsprocessen, lägre utvecklingskostnader, attraktiv prissättning och marknadsexklusivitet (10 år i EU och 7 år i USA). Utsikterna att nå ut på marknaden är också bättre än för traditionella läkemedel 2),3). Vidare har vi sökt vetenskapliga råd om KL1333-programmet från läkemedelsmyndigheter i USA, Storbritannien och Europa. Dessa råd har varit oerhört viktiga för bolaget vilket tydligt framgår av rådet från FDA, som ledde oss till en enda, potentiellt registreringsgrundande, fas 2-studie, så att vi kan komma ut på marknaden snabbare. Vi har också fått värdefull och positiv feedback från den brittiska läkemedelsmyndigheten om vårt NV354-program, vilket validerar dess potential att gå vidare till studier i människa.

Människor och organisation

Nyckeln till ett bolags framgång är de människor som arbetar där, och ledningen på Abliva har som ambition att attrahera och behålla en grupp smarta, innovativa forskare, läkare och experter på läkemedelsutveckling. Vi kommer att fortsätta skapa utvecklingsmöjligheter för våra kollegor och se till att de har de verktyg och resurser som krävs för att leverera våra mål. Ablivas organisation kompletteras med ett nätverk av specialister, läkare, rådgivare och andra som tillför expertis till våra program.

Finansiella aspekter

Abliva är ett noterat företag som handlas på Nasdaq Stockholm (ABLI, Small cap). Bolaget uppskattar våra aktieägares fortsatta engagemang och strävar efter att attrahera nya investerare när vi utvecklar vår portfölj och bygger Abliva. Hadean Ventures investering 2020 var det första steget i att integrera specialinvesterare i Abliva; 2022 investerade life science-specialisten IP Group plc samt norska institutionella investeraren Oslo Pensionsförsäkringar i bolaget. Bolagets mål är att fortsätta attrahera nya specialiserade och institutionella investerare i Sverige, Europa och USA.

1) Jayasundra et al. Orphanet J of Rare Dis. Estimating the clinical cost of drug development for orphan versus non-orphan drugs. 2019.
2) EvaluatePharma, Orphan Drug Report 2019.
3) Gorman et al., Prevalence of Nuclear and Mitochondrial DNA Mutations Related to Adult Mitochondrial Disease, 2015.

Årsredovisning 2022
Sida 6

Förvaltningsberättelse

Introduktion

KL1333 - Innovativ läkemedelskandidat i sen utvecklingsfas

Ablivas huvudkandidat KL1333 utvecklas som behandling för en undergrupp av vuxna patienter med primär mitokondriell sjukdom som lider av flera svåra symptom, såsom svår trötthet och utmattning (eng. fatigue) samt muskelsvaghet (myopati). Diagnoser kan inbegripa sjukdomasspektrumen MELAS-MIDD och KSS-CPEO samt MERRF:s syndrom. Läkemedelskandidaten är avsedd för oral långtidsbehandling, och utvecklingen underlättas av särläkemedelsklassificering i både USA och Europa. Substansen KL1333 reglerar nivåerna av cellulärt NAD + och NADH, koenzym vilka är centrala för cellens energimetabolism. Denna reglering bidrar till nybildning av mitokondrier och förbättrade energinivåer. Bolaget har tidigare genomfört en klinisk fas 1a/b-studie. I studien inkluderades en kohort av patienter med mitokondriell sjukdom där de patienter som fick KL1333 visade tecken till förbättringar både vad gäller symptom på svår trötthet och utmattning samt muskelfunktion.

FALCON-studien

I december 2022 inleddes bolagets kliniska effektstudie FALCON med KL1333. FALCON-studien är en global, randomiserad, placebokontrollerad, potentiellt registreringsgrundande, fas 2-studie. Genom studien kommer bolaget att utvärdera säkerheten och effekten av KL1333 på primär mitokondriell sjukdom hos vuxna patienter med mutationer i mitokondriellt DNA, med fokus på svår trötthet och utmattning samt muskelsvaghet som är de vanligaste och mest försvagande sjukdomsyttringarna hos dessa patienter. Bolaget kommer att rekrytera 120 –180 patienter, i två steg, som kommer att få KL1333 eller placebo två gånger om dagen i 12 månader. En interimsanalys kommer att ske efter Steg 1 och kommer att ge viktig statistisk information om säkerhet och powerberäkning inför Steg 2.

Potential och marknad

KL1333:s särläkemedelsklassificering samt möjligheten att genomföra en mindre, potentiellt registreringsgrundande, studie innebär betydande fördelar för KL1333-programmet, och Ablivas intention är att ansöka om marknadsgodkännande efter slutförandet av studien. Antalet patienter i målgruppen för behandling med KL1333 uppgår till ca 40 000 1) i Europa och USA. Vid en vanlig prissättning av särläkemedel innebär detta en blockbustermöjlighet.

1) Gorman et al., Prevalence of Nuclear and Mitochondrial DNA Mutations Related toAdult Mitochondrial Disease, 2015

NV354 - Banbrytande behandlingsstrategi för stort medicinskt behov

Ablivas läkemedelskandidat NV354 utvecklas initialt för behandling av Leighs syndrom, en svår primär mitokondriell sjukdom som vanligen debuterar vid ett till två års ålder. Sjukdomen är dödlig och barn avlider i regel före fem års ålder. Symptomen omfattar försenad utveckling, psykomotorisk tillbakagång och låg muskeltonus, och det finns idag inga godkända läkemedel. Läkemedelskandidaten är avsedd för oral långtidsbehandling. Vid Leighs syndrom samt andra relaterade mitokondriella sjukdomar fungerar inte det första steget (komplex 1) i energibildningen. NV354, en prodrog av succinat, kan återställa den energi som krävs i cellerna. Den unika verkningsmekanismen och goda upptagsförmågan till hjärnan stödjer också utvecklingen av NV354 för behandling av den mitokondriella sjukdomen MELAS hos barn och unga med neurologisk påverkan samt för behandling av LHON, en mitokondriell ögonsjukdom som drabbar synnerven.

Patent och utveckling

I januari 2023 utfärdades patentet ”Succinate Prodrug, Compositions Containing the Succinate Prodrug and Uses Thereof” av den amerikanska patentdomstolen med patentnummer 11,565,998. Patentet omfattar s.k. isolerade former av NV354. Detta patent höjer skyddsnivån ytterligare för NV354 i tillägg till tidigare beviljade patent för en bredare grupp av NV354-relaterade substanser.

Tidslinje och status

Program Sjukdom Upptäckt Preklinik Fas 1 Fas 2*** Marknad
KL1333* Mitokondriella sjukdomar (mtDNA**) X
NV354* Mitokondriella sjukdomar (Leighs syndrom)
Tidiga program Mitokondriella sjukdomar X X

Särläkemedelsklassificering i USA och Europa.
mtDNA-relaterade mitokondriella sjukdomar som orsakas av mutation(er) i mitokodriellt DNA (till skillnad från nukleärt DNA).
**Eftersom mitokondriella sjukdomar är sällsynta sjukdomar har en fas 2-studie i dessa patienter, om den lyckas, potential att betraktas som registreringsgrundande.

Årsredovisning 2022
Sida 7

Förvaltningsberättelse

Introduktion

KL1333 - Innovativ läkemedelskandidat i sen utvecklingsfas

Ablivas huvudkandidat KL1333 utvecklas som behandling för en undergrupp av vuxna patienter med primär mitokondriell sjukdom som lider av flera svåra symptom, såsom svår trötthet och utmattning (eng. fatigue) samt muskelsvaghet (myopati). Diagnoser kan inbegripa sjukdomasspektrumen MELAS-MIDD och KSS-CPEO samt MERRF:s syndrom. Läkemedelskandidaten är avsedd för oral långtidsbehandling, och utvecklingen underlättas av särläkemedelsklassificering i både USA och Europa. Substansen KL1333 reglerar nivåerna av cellulärt NAD + och NADH, koenzym vilka är centrala för cellens energimetabolism. Denna reglering bidrar till nybildning av mitokondrier och förbättrade energinivåer. Bolaget har tidigare genomfört en klinisk fas 1a/b-studie. I studien inkluderades en kohort av patienter med mitokondriell sjukdom där de patienter som fick KL1333 visade tecken till förbättringar både vad gäller symptom på svår trötthet och utmattning samt muskelfunktion.

FALCON-studien

I december 2022 inleddes bolagets kliniska effektstudie FALCON med KL1333. FALCON-studien är en global, randomiserad, placebokontrollerad, potentiellt registreringsgrundande, fas 2-studie. Genom studien kommer bolaget att utvärdera säkerheten och effekten av KL1333 på primär mitokondriell sjukdom hos vuxna patienter med mutationer i mitokondriellt DNA, med fokus på svår trötthet och utmattning samt muskelsvaghet som är de vanligaste och mest försvagande sjukdomsyttringarna hos dessa patienter. Bolaget kommer att rekrytera 120 –180 patienter, i två steg, som kommer att få KL1333 eller placebo två gånger om dagen i 12 månader. En interimsanalys kommer att ske efter Steg 1 och kommer att ge viktig statistisk information om säkerhet och powerberäkning inför Steg 2.

Potential och marknad

KL1333:s särläkemedelsklassificering samt möjligheten att genomföra en mindre, potentiellt registreringsgrundande, studie innebär betydande fördelar för KL1333-programmet, och Ablivas intention är att ansöka om marknadsgodkännande efter slutförandet av studien. Antalet patienter i målgruppen för behandling med KL1333 uppgår till ca 40 000 1) i Europa och USA. Vid en vanlig prissättning av särläkemedel innebär detta en blockbustermöjlighet.

1) Gorman et al., Prevalence of Nuclear and Mitochondrial DNA Mutations Related toAdult Mitochondrial Disease, 2015

NV354 - Banbrytande behandlingsstrategi för stort medicinskt behov

Ablivas läkemedelskandidat NV354 utvecklas initialt för behandling av Leighs syndrom, en svår primär mitokondriell sjukdom som vanligen debuterar vid ett till två års ålder. Sjukdomen är dödlig och barn avlider i regel före fem års ålder. Symptomen omfattar försenad utveckling, psykomotorisk tillbakagång och låg muskeltonus, och det finns idag inga godkända läkemedel. Läkemedelskandidaten är avsedd för oral långtidsbehandling. Vid Leighs syndrom samt andra relaterade mitokondriella sjukdomar fungerar inte det första steget (komplex 1) i energibildningen. NV354, en prodrog av succinat, kan återställa den energi som krävs i cellerna. Den unika verkningsmekanismen och goda upptagsförmågan till hjärnan stödjer också utvecklingen av NV354 för behandling av den mitokondriella sjukdomen MELAS hos barn och unga med neurologisk påverkan samt för behandling av LHON, en mitokondriell ögonsjukdom som drabbar synnerven.

Patent och utveckling

I januari 2023 utfärdades patentet ”Succinate Prodrug, Compositions Containing the Succinate Prodrug and Uses Thereof” av den amerikanska patentdomstolen med patentnummer 11,565,998. Patentet omfattar s.k. isolerade former av NV354. Detta patent höjer skyddsnivån ytterligare för NV354 i tillägg till tidigare beviljade patent för en bredare grupp av NV354-relaterade substanser.

Tidslinje och status

Program Sjukdom Upptäckt Preklinik Fas 1 Fas 2*** Marknad
KL1333* Mitokondriella sjukdomar (mtDNA**) X
NV354* Mitokondriella sjukdomar (Leighs syndrom)
Tidiga program Mitokondriella sjukdomar X X

Särläkemedelsklassificering i USA och Europa.
mtDNA-relaterade mitokondriella sjukdomar som orsakas av mutation(er) i mitokodriellt DNA (till skillnad från nukleärt DNA).
**Eftersom mitokondriella sjukdomar är sällsynta sjukdomar har en fas 2-studie i dessa patienter, om den lyckas, potential att betraktas som registreringsgrundande.

NV354 - Uppdateringar

  • Full rekrytering i FALCON-studiens Steg 1.
  • Förberedelse av kliniska centrum och dokumentation inför FALCON-studiens Steg 2.

Citat

”Nu är vi i full gång med FALCON-studien, och flertalet kliniska centrum har startats upp. Jag vill passa på att tacka de patienter som deltar i studien samt den kliniska studiepersonalen som gör detta möjligt. Nu väntar en spännande resa där slutmålet kan komma att bli livsavgörande.”# Förvaltningsberättelse

Introduktion

Med tanke på hur sällsynta dessa tillstånd är samt bristen på medicinska behandlingsalternativ för dessa patienter, förväntas NV354 ha en snabbare väg till marknaden samt en betydande kommersiell möjlighet. Interna analyser pekar på att en lansering för Leighs syndrom följt av en utökning till LHON och MELAS ger försäljningsmöjligheter med blockbusterpotential.

På grund av prioriteringen av KL1333-programmet kommer utvecklingen av NV354 till klinisk fas 1 att fortgå i lägre takt.

”Vårt andra program NV354 riktar sig mot den svåra sjukdomen Leighs syndrom. Symptomen hos dessa barn är framför allt neurologiska. NV354 har förmågan att gå in i hjärnan, vilket ger oss goda förhoppningar om att kunna behandla både Leighs syndrom och vidare även andra mitokondriella sjukdomar som drabbar hjärnan.”

PROJEKT SJUKDOM UPPTÄCKT PREKLINIK FAS 1 FAS 2 MARKNAD
KL1333* Mitokondriella sjukdomar (mtDNA**)
NV354 Mitokondriella sjukdomar (Leighs syndrom)
Tidiga program Mitokondriella sjukdomar

*Särläkemedelsklassificering i USA och Europa.
**mtDNA-relaterade mitokondriella sjukdomar som orsakas av mutation(er) i mitokodriellt DNA (till skillnad från nukleärt DNA).

PROJEKT SJUKDOM UPPTÄCKT PREKLINIK FAS 1 FAS 2/3 MARKNAD
KL1333* PMD (mtDNA-avvikelser)
NV354 PMD (Leighs syndrom)
Tidiga program PMD

*Särläkemedelsklassificering i USA och Europa
PMD står för primära mitokondriella sjukdomar (eng. Primary Mitochondrial Diseases). mtDNA-avvikelser är avvikelser som orsakas av mutation(er) i mitokodriellt DNA (till skillnad från nukleärt DNA).

PROGRAM SJUKDOM UPPTÄCKT PREKLINIK FAS 1 FAS 2*** MARKNAD
KL1333* Mitokondriella sjukdomar (mtDNA**)
NV354 Mitokondriella sjukdomar (Leighs syndrom)
Tidiga program Mitokondriella sjukdomar

*Särläkemedelsklassificering i USA och Europa.
**mtDNA-relaterade mitokondriella sjukdomar som orsakas av mutation(er) i mitokodriellt DNA (till skillnad från nukleärt DNA).
***Eftersom mitokondriella sjukdomar är sällsynta sjukdomar har en fas 2-studie i dessa patienter, om den lyckas, potential att betraktas som registreringsgrundande.
***Eftersom mitokondriella sjukdomar är sällsynta sjukdomar har en fas 2-studie i dessa patienter, om den lyckas, potential att betraktas som registreringsgrundande.

Årsredovisning 2022 Sida 8

TRACK-TBI

Precision Medicine är ett DOD-finansierat projekt som drivs av det ledande traumatiska hjärnskadenätverket för klinisk prövning, TRACK-TBI i USA. Syftet med projektet är att validera nya bilddiagnostiska och blodbaserade biomarkörer för måttlig /svår TBI för att möjliggöra precisionsmedicinska kliniska studier med fokus på specifika sjukdomspatologier och utökade studiepopulationer.

Informationen angående Precision Medicin-projektet är från företaget och kanske inte återspeglar den officiella policyn eller ståndpunkten för avdelningen för armén, försvarsdepartementet eller den amerikanska regeringen.

Tillgång utanför fokusområdet

Behandlingsmål

Målet med NeuroSTAT, som riktar in sig på mitokondrierna, är att motverka uppkomsten av neurologiska och funktionella skador efter en traumatisk hjärnskada och därmed etablera en behandling som leder till ökad överlevnad, bättre livskvalitet och bevarad funktion.

Projektstatus: läkemedelskandidat i klinisk fas 2

NeuroSTAT har uppvisat fördelaktiga egenskaper i en klinisk fas 1b/2a-studie och i avancerade experimentella modeller för TBI vid University of Pennsylvania (Penn). Biomarkördata från studierna har också gett signal om klinisk effekt. NeuroSTAT har särläkemedelsklassificering både i Europa och USA samt ett IND-godkännande för klinisk utveckling samt Fast Track i USA.

Abliva fortsätter preliminära diskussioner med nätverket TRACK-TBI om ett potentiellt samarbete inom ramen för Precision Medicine-projektet 1)2) för en fas 2-studie i traumatisk hjärnskada med NeuroSTAT. TRACK-TBI har uppdaterat sina tidslinjer, och studien, om den godkänns av amerikanska försvarsdepartementet (DOD), kommer att påbörjas som tidigast under 2023, beroende av DOD:s godkännande av tidigare steg i projektet. Vid ett eventuellt avtal med TRACK-TBI som partner kommer bolaget att se över möjliga alternativ som kan möjliggöra vidare utveckling av NeuroSTAT-programmet.

Årsredovisning 2022 Sida 9

Organisation och kompetens

Medelantalet anställda i koncernen under året uppgick till 8 (9) varav 6 (6) är kvinnor. Antalet anställda vid årets slut uppgick till 2 (2) deltidsanställda och 6 (8) heltidsanställda. Av totalt 8 (10) anställda var 6 (7) kvinnor och totalt var 5 (7) verksamma i Bolagets forsknings- och utvecklingsverksamhet. Företagets egna resurser består av 8 hel- och deltidsanställda. Samtliga har universitets- eller högskoleutbildning och fyra stycken har disputerat inom medicin eller naturvetenskap varav två stycken är docenter. Vidare är två specialistläkare. Tre av de anställda är verksamma inom den prekliniska delen och två är verksamma inom bolagets kliniska verksamhet. Därutöver samarbetar också Abliva med flera externa företag och institutioner. Under 2022 satsade bolaget 61 (88) miljoner kronor på forskning i klinisk fas och 4 (8) miljoner på forskning i preklinisk fas, inklusive personalkostnader. Bolagets anställda har under året varit baserade i Sverige med undantag för bolagets VD som varit baserad i Boston, USA.

Tack vare sin unika forskning har Abliva etablerat goda relationer med akademi, kliniker och näringsliv över hela världen, vilket möjliggör framgångsrika partnerskap. Abliva samarbetar med specialister som är mycket viktiga för bolagets väg framåt. Deras specialistkompetenser innefattar bland annat regulatoriska frågor, statistik samt läkemedelsframställning. Abliva samarbetar med koreanska läkemedelsbolaget Yungjin Pharm kring den kliniska utvecklingen av projektet KL1333 för behandling av primära mitokondriella sjukdomar. Brittiska Isomerase är en av Ablivas viktigaste partners. De tillhandahåller kemiexpertis och nya innovativa substanser till Ablivas upptäcktsportfölj. Samarbetet mellan bolagens forskare är också en kreativ grogrund för identifiering av nya utvecklingsplattformar inom området, och med sin expertis inom läkemedelsutveckling ger Isomerase värdefulla insikter och expertis till stöd för Ablivas projekt. Via dotterbolaget NeuroVive Asia Ltd. Hong Kong har Abliva partnerskap med det kinesiska läkemedelsbolaget Sihuan Pharmaceutical och Sanofi i Korea. Abliva samarbetar även med olika Contract Research Organizations och Contract Manufacturing Organizations såsom ICON Clinical Research Limited, Labcorp Drug Development, Patheon och Symeres. Abliva har ingått ett kommersiellt avtal med Oroboros Instruments i Österrike. Utöver detta har Abliva en rad samarbeten med olika akademiska institutioner världen över, t ex CHOP (Children’s Hospital of Philadelphia), Newcastle University och University College London (UCL) i Storbritannien.

Årsredovisning 2022 Sida 10

Abliva-aktien

Sedan årsskiftet 2021/2022 har 356 487 797 aktier omsatts till ett värde om 101 474 475 kronor. Vid utgången av året noterades Abliva-aktien till 0,18 kronor vilket är en nedgång med 70 procent jämfört med utgången av föregående år. Högsta betalkurs under året var 0,76 kronor 2022-01-14 och lägsta var 0,16 kronor 2022-10-28. Vid utgången av året uppgick börsvärdet till 189 077 551 kronor, att jämföra med 240 998 065 kronor vid utgången föregående år.

Antalet aktier

Antalet aktier i Abliva uppgick den 30 december 2022 till 1 056 299 165 och aktiekapitalet till 52 814 958,25 kronor vilket ger ett kvotvärde om 0,05 kronor. Samtliga aktier har lika rätt till utdelning och varje aktie har samma röstvärde. Varje aktie berättigar till en röst på bolagsstämma. Den riktade nyemissionen och konverteringen av konvertibellån i juni samt företrädesemissionen i juli utökade antalet aktier i bolaget till 1 056 299 165 aktier och aktiekapitalet till 52 814 958,25 kronor. Mer information om nyemissionerna finns på Ablivas hemsida. Utvecklingen av antalet aktier beskrivs i tabell på sidan 11.

Antalet aktieägare

Antalet aktieägare vid årets slut uppgick till 13 231 (13 196) vilket innebär en ökning med 0,3 procent under året.

Utdelning

Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för 2022.

Kommunikation med aktieägare

Abliva arbetar fortlöpande med att utveckla och förbättra den finansiella informationen om bolaget. Detta för att ge såväl befintliga som framtida ägare goda förutsättningar för att värdera bolaget på ett så rättvisande sätt som möjligt. I detta ingår bland annat att medverka aktivt vid möten med aktiesparare, media och analytiker.

Övrig information

På Ablivas webbplats, www.abliva.com, publiceras fortlöpande information om Abliva, utvecklingen av Abliva-aktien, finansiella rapporter och kontaktuppgifter.# Årsredovisning 2022

Förvaltningsberättelse

Introduktion

Abliva Pris- och volymutveckling 2022

Källa: Handelsplats Nasdaq Stockholm
Kortnamn: ABLI
Bransch: Health Care
ISIN-kod: SE0002575340
Högsta betalkurs 2022: 0,76
Lägsta betalkurs 2022: 0,16
Sista betalkurs 2022: 0,18
Börsvärde 30 december 2022 (SEK): 189 077 551
Antal aktier: 1 056 299 165

Största ägare

Namn Antal aktier (st.) Röster och kapital (%)
Hadean Capital I AS* 163 105 724 15,44
Oslo Pensjonsforsikring AS** 157 142 857 14,88
BNP Paribas Sec Services Paris, W8IMY (GCS)*** 85 714 988 8,11
Hventures Capital I AB* 73 924 433 7,00
Avanza Pension 42 509 377 4,02
MP Pensjon PK** 28 571 428 2,70
SEB AB, Oslo branch, W8IMY 28 571 428 2,70
Fällström, John 25 072 202 2,37
Jeansson, Theodor 19 000 000 1,80
Liljenberg, Stefan 13 662 792 1,29
Övriga ägare (ca. 13 000 aktieägare) 419 023 936 39,69
Totalt 1 056 299 165 100

*Fond förvaltad av Hadean Ventures
** Förvaltare kapitalförsäkring
*** Innefattar innehav av IP Group Plc 85 714 288 aktier motsvarande en ägarandel om 8,1%.

Aktieinnehav efter storlek

Innehav Antal ägare Antal Aktier Innehav, (%) Röster, (%)
1-1000 4 898 1 689 216 0,16 0,16
1001-5000 3 417 8 894 142 0,84 0,84
5001-20000 2 588 27 941 806 2,65 2,65
20001-100000 1 612 72 085 672 6,83 6,83
100001-500000 523 106 497 989 10,08 10,08
500001-5000000 112 154 988 112 13,36 13,36
5000001- 15 684 202 228 66,08 66,08

Källa: EuroClear Sweden AB

Aktiekapitalets utveckling

Datum Händelse Antal aktier
31 december 2021 Ingående balans 403 006 798
Juni 2022 Nyemission 429 714 285
Juni 2022 Konvertering av lån 77 030 158
Juli 2022 Företrädesemission 146 547 924
31 december 2022 Utgående balans 1 056 299 165

Styrelsen och verkställande direktören för Abliva AB (publ), org nr 556595-6538, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari 2022 – 31 december 2022. Bolaget är registrerat i Sverige och har sitt säte i Lund.

Verksamhetsöversikt

Bolaget fokuserar på två projekt. KL1333, en kraftfull reglerare av nivåerna av de essentiella koenzymen NAD⁺ och NADH, har gått in i sen utvecklingsfas. NV354 är en energiersättningsbehandling där den prekliniska utvecklingen har slutförts. Abliva, med säte i Lund, är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ABLI) sedan 2013. Ablivas övergripande vision och målsättning är att utveckla effektiva behandlingar för primära mitokondriella sjukdomar för att tillgodose det betydande medicinska behov som återfinns inom detta område där det idag saknas fungerande behandlingar.

Koncernen

Koncernen består av moderbolaget vars verksamhet innefattar läkemedelsutveckling och koncerngemensamma funktioner. Koncernen har tre helägda dotterbolag: Abliva Inc (registrerat i USA, i vilket bolagets VD är anställd), Abliva Incentive AB (registrerat i Sverige, som förvaltar koncernens optionsprogram), samt det Hong Kong-registrerade bolaget NeuroVive Pharmaceutical Asia Ltd., som innehar de asiatiska licensrättigheterna för NeuroSTAT och avtalen med det kinesiska läkemedelsbolaget Sihuan Pharmaceutical och Sanofi Korea.

Händelser under året

  • Januari Extra bolagsstämma hölls den 14 januari 2022. Stämman godkände styrelsens beslut från den 20 december 2021 om en riktad konvertibelemission. Konvertibellånet som konverterades till aktier i juni 2022 tillförde bolaget netto cirka 24 MSEK.
  • Juni Abliva genomförde en riktad emission om cirka 150 MSEK till ett antal investerare inom life science och institutionella investerare, samt en företrädesemission om cirka 50 MSEK. Bolaget tillfördes totalt cirka 180 MSEK efter emissionskostnader.
  • December Abliva inledde bolagets globala, potentiellt registreringsgrundande, fas 2-studie med KL1333 (FALCON-studien).

Ersättningar

Årsstämman beslutar om ersättning till styrelsens ordförande och övriga ledamöter. Årsstämman beslutar även om riktlinjer för ersättningar till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare. För ytterligare information om årets ersättningar se not 11 samt bolagsstyrningsrapporten sidan 26-27.

Vid årsstämman den 20 maj 2020 antogs riktlinjer som följer nedan. Riktlinjer som antogs 2020 gäller tillsvidare: Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i Abliva AB’s koncernledning. Koncernledningen består för närvarande av fyra positioner. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman, såsom exempelvis arvode till styrelseledamöter samt aktierelaterade incitamentsprogram.

Årlig rörlig ersättning

Ledande befattningshavare och övriga nyckelpersoner kan, från tid till annan, erbjudas rörlig lön. Sådan rörlig lön ska vara marknadsmässig och ska baseras på utfall av förutbestämda finansiella och operationella mål. Rörlig ersättning ska baseras på uppfyllandet av Ablivas mål för projektresultat och värdetillväxt uppdelat i personliga mål för verksamhetsåret. Villkoren och beräkningsgrunderna för rörlig lön ska fastställas för varje verksamhetsår. Genom att målen kopplar de ledande befattningshavarnas ersättning till bolagets projekt- och värdeutveckling främjar de bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. Mätperioden för rörlig ersättning baseras som huvudregel på prestation under en period om cirka tolv månader. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats, bedöms och fastställs i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Vid den årliga utvärderingen kan ersättningsutskottet, eller i förekommande fall styrelsen, justera målen och/eller ersättningen för såväl positiva som negativa extraordinära händelser, omorganisationer och strukturförändringar.

Grundprincipen är att den rörliga lönedelen per år kan uppgå till maximalt 30 procent av fast årslön till VD, maximalt 20 procent av fast årslön till ledningsgruppen samt maximalt 10 procent av årsinkomsten till övriga nyckelpersoner. Rörlig lön kan utbetalas antingen som lön eller som engångsbetald pensionspremie. Vid utbetalning som engångsbetald pensionspremie sker viss uppräkning så att totalkostnaden för Abliva blir neutral.

Rörlig ersättning med incitament att förvärva Abliva-aktien (långsiktigt ersättningsprogram)

Det långsiktiga ersättningsprogrammet är ett kontant bonusprogram där deltagarna förbinder sig att använda utbetald kontant bonus för att förvärva aktier i bolaget. Aktierna förvärvas av deltagarna på aktiemarknaden. Det långsiktiga ersättningsprogrammet gäller utöver den årliga rörliga ersättningen enligt ovan. Beslutet om det årliga belopp som är tillgängligt inom det långsiktiga ersättningsprogrammet är inbyggt i den årliga bedömningsprocessen av totala rörliga ersättningar för att sammanlänka årliga prestationer till långsiktiga mål, att utöka anställdas aktieinnehav i Abliva, vilket skapar incitament för att främja bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet, och att behålla medarbetare. Storleken på det långsiktiga ersättningsprogrammet beror på den anställdes position och möjlighet att påverka utvecklingen i Abliva.

Deltagarna ska använda hela beloppet av bonusen inom det långsiktiga ersättningsprogrammet, netto efter skatt att förvärva Abliva-aktier på börsen. Företaget betalar sociala avgifter på utbetald bonus. De aktier som förvärvats inom det långsiktiga ersättningsprogrammet kommer att låsas in under en period på tre (3) år efter förvärvet. En anställd vars anställning upphör, genom egen uppsägning, uppsägning från företaget eller på annat sätt, är skyldig att behålla de aktier som förvärvats inom det långsiktiga ersättningsprogrammet under hela treårs-perioden efter förvärvet, oaktat om anställningen upphör. I händelse av att en anställd eller före detta anställd bryter mot villkoren för det långsiktiga ersättningsprogrammet, såsom till exempel genom att underlåta att tillhandahålla information om statusen på sitt aktieinnehav eller genom att i förtid avyttra aktier förvärvade inom det långsiktiga ersättningsprogrammet, kommer detta att bli föremål för sanktioner samt att vederbörande måste återbetala hela beloppet (inklusive inkomstskatt, men exklusive sociala avgifter) som är utbetalt inom det långsiktiga ersättningsprogrammet.

Styrelsen beslutar om beloppet för det långsiktiga ersättningsprogrammet. Det maximala beloppet i det långsiktiga ersättningsprogrammet är maximerat till ett belopp om maximalt 15 procent av fast årslön till VD, maximalt 10 procent av fast årslön till ledningsgruppen samt maximalt 5 procent av årsinkomsten till övriga nyckelpersoner.Generella principer för årlig rörlig ersättning och långsiktigt ersättningsprogram Vid utformningen av rörliga ersättningar till bolagsledningen som utgår kontant ska styrelsen överväga att införa förbehåll som: • diskvalificerar en person som säljer sina aktier under den tre- åriga kvalifikationsperioden från framtida deltagande i det långsiktiga ersättningsprogrammet, och • villkorar utbetalning av viss del av sådan ersättning av att de prestationer på vilka intjänandet grundats visar sig vara håll- bara över tid, och • ger bolaget möjlighet att återkräva sådana ersättningar som utbetalats på grundval av uppgifter som senare visat sig vara uppenbart felaktiga.

Personaloptionsprogram 2021/2025

Vid årsstämman 2021 beslutades om ett fyraårigt personaloptionsprogram 2021/2025 för Bolagets verkställande direktör. För mer information se sidan 27 samt not 12 på sidan 51.

  • Full rekrytering i FALCON-studiens Steg 1.
  • Förberedelse av kliniska centrum och dokumentation inför FALCON-studiens Steg 2.

Till årsstämmans behandling finns följande belopp i kronor:

Styrelsen föreslår att till förfogande stående medel om 188 227 603 kronor överförs i ny räkning till balanserat resultat. Således föreslås ingen utdelning.

Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa
174 660 884 97 762 536 -84 195 817 188 227 603

Årsredovisning 2022Sida 15

Förvaltningsberättelse

Finansiell information

Koncernens omsättning 2022 uppgick till 31 (151) KSEK och avser intäkter från försäljning av forskningssubstanser via samarbetspartnern Oroboros. Koncernens övriga rörelseintäkter under 2022, 1 716 (0) KSEK avser netto valutakursvinst. I övrigt har Bolaget inte genererat några intäkter. Rörelsekostnaderna uppgick till 84 937 (123 633) KSEK. Övriga externa kostnader 68 298 (103 695) är lägre jämfört med föregående år främst beroende på lägre utvecklingskostnader. Kostnader avseende utvecklingsprojekt i preklinisk och klinisk fas har påverkat periodens resultat med -58 884 (-90 690) KSEK, exklusive personalkostnader, varav -57 890 (-85 481) avser projekt i klinisk fas. Lägre utvecklingskostnader för 2022 jämfört med 2021 beror främst på lägre utvecklingstakt under första halvåret 2022 i avvaktan på finansiering. Årets personalkostnader uppgår till -14 028 (-16 844) KSEK, dessa är lägre jämfört med 2021 då antalet anställda varit lägre samt att lön under uppsägningstid samt avgångsvederlag till tidigare VD var inkluderat i 2021 års siffror. Övriga rörelsekostnader uppgår till 0 (-330) KSEK och avsåg 2021 netto valutakursförluster. Koncernens rörelseresultat uppgick till -83 190 (-123 482) KSEK. Det finansiella nettot uppgick till -2 073 (-12) KSEK och avser främst räntekostnader för konvertibellån. Periodens resultat uppgick till -85 264 (-123 498) KSEK.

Koncernens Balansräkning och Soliditet

Koncernens totala tillgångar uppgick till 183 829 (58 918) KSEK, varav immateriella tillgångar 20 004 (21 503) KSEK. Övriga kortfristiga placeringar avseenden placering av överskotts likviditet uppgick till 78 949 (0) KSEK och likvida medel uppgick till 66 392 (22 339) KSEK vid årets slut Eget kapital uppgick vid årets slut till 164 287 (41 528) KSEK och aktiekapitalet uppgick till 52 815 (20 150) KSEK. Soliditeten var vid periodens slut 89 (70) procent. Eget kapital per aktie utan innehav utan bestämmande inflytande var -0,12 (-0,33) SEK. Koncernen har inga räntebärande skulder.

Kassaflödesanalys

Koncernens kassaflöde för året uppgick till 43 952 (-39 372) KSEK, kassaflödet har påverkats negativt från den löpande verksamheten med 159 560 (114 075) KSEK och från investeringar med 905 (1 089) KSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 204 417 (72 792) KSEK och härleds ihuvudsak till utfall i nyemissionerna i juni 2022 och juli 2022 samt konvertibellånet från januari 2022.

Anläggningstillgångar

Totala anläggningstillgångar uppgick per 31 december 2022 till 34 013 (34 664) KSEK. Förändringen om -651 (-1 136) KSEK beror på att avskrivningarna varit högre än nyinvesteringar. Under året har investeringar i materiella anläggningstillgångar avseende datorer uppgått till 22 (65) KSEK.

Verksamhet i Moderbolaget

Huvuddelen av koncernens verksamhet sker i moderbolaget Abliva AB. Moderbolaget har under året haft en nettoomsättning om 31 (151) KSEK. Moderbolaget hade under 2022 övriga rörelseintäkter om 1 716 (0) KSEK avseende netto valutakursvinster. Moderbolagets rörelsekostnader uppgick till 83 894 (123 223). I räntekostnader ingår koncernintern ränta om 0 (0) KSEK. Övriga kortfristiga placeringar avseenden placering av överskotts likviditet uppgick till 78 949 (0) KSEK och likvida medel uppgick till 65 123 (21 696) KSEK vid årets slut.

Årsredovisning 2022Sida 16

Finansiell information

Belopp i KSEK om inget annat anges

RESULTATRÄKNING

2022 2021 2020 2019 2018
Nettoomsättning 3 151 216 134 5
Övriga rörelseintäkter ¹⁾ 1 716 - 1 648 3 500 2 461
Rörelsens kostnader -84 937 -123 633 -61 935 -80 709 -75 826
Avskrivningar och nedskrivningar -2 610 -2 764 -2 558 -2 379 -4 771
Rörelseresultat ¹⁾ -83 190 -123 482 -60 071 -7 707 -73 360
Finansnetto -2 073 -12 -7 775 -134 -
Resultat före skatt ¹⁾ -85 264 -123 494 -59 994 -77 000 -73 494
Årets resultat -85 264 -123 498 -59 994 -77 000 -73 494

BALANSRÄKNING

2022 2021 2020 2019 2018
Immateriella anläggningstillgångar 20 004 21 503 22 315 74 686 73 440
Materiella anläggningstillgångar 908 6 038 4 786 140 -
Övriga omsättningstillgångar 4 475 1 915 1 514 1 600 2 676
Likvida medel 66 392 22 339 61 643 58 319 25 951
Tillgångar 183 829 58 918 98 957 148 492 115 308
Eget Kapital 164 287 41 528 88 656 127 795 97 012
Kortfristiga skulder 19 007 17 390 10 209 20 336 18 296
Eget Kapital och Skulder 183 828 58 918 98 957 148 492 115 308

KASSAFLÖDESANALYS

2022 2021 2020 2019 2018
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapital -79 172 -120 326 -57 436 -74 620 -68 256
Förändring i rörelsekapital -80 388 6 251 -10 122 2 208 4 626
Kassaflöde från investeringsverksamhet -905 -1 089 -1 407 -2 695 -4 072
Kassaflöde från finansieringsverksamhet 204 417 75 792 72 295 107 471 64 656
Kassaflöde 43 952 -39 372 3 330 32 364 -3 046
Förändring av likvida medel 44 053 -39 304 3 324 32 368 -3 041
Likvida medel vid årets början 22 339 61 643 58 319 25 951 28 992
Likvida medel vid årets slut 66 392 22 339 61 643 58 319 25 951

¹⁾ Abliva presenterar vissa finansiella mått i årsredovisningen som inte definieras enligt IFRS, så kallade alternativa nyckeltal. För ytterligare information se Definitioner längst bak i denna rapport.

Femårsöversikt

Årsredovisning 2022Sida 17

Riskpåverkande faktorer

Preklinisk och klinisk utveckling

För att få fram de data som krävs för att stödja godkännande och kommersialisering av produkterna (och därmed en kontinuerlig intäkt) måste säkerhet och effekt påvisas i både prekliniska och kliniska studier, och data måste anses vara tillräckliga av tillsynsmyndigheterna för att stödja marknadsgodkännande. Om Abliva genom kliniska studier inte på ett adekvat sätt kan visa att ett läkemedel är säkert och effektivt kan läkemedlet försenas eller inte godkännas, ett resultat som skulle ha stor inverkan på Bolagets möjlighet till intäkter och dess intäktsflöde. Under året har Abliva gjort framsteg med två substanser under utveckling. Bolaget slutförde till att börja med en klinisk fas 1a/b-studie i projektet KL1333 inom primära mitokondriella sjukdomar och inledde den potentiellt registreringsgrundande fas 2 studien för KL1333 i december 2022 med avsikt att dosera första patient i början av 2023. Utvecklingen av NV354 till klinisk fas 1 att fortgår med lägre takt, med tanke på prioriteringen av KL1333-programmet. Utveckling av ett läkemedelsprogram genom de olika utvecklingsfaserna kräver ett stort antal leverantörer, konsulter, personal och partners för att säkerställa kvalitet och standarder i alla delar av programmet. I många fall är en aktivitet beroende av en annan och tidslinjer kan snabbt ändras om en del av processen försenas. Dessutom blir inkluderandet av, och engagemanget hos, kliniska studiecentrum samt patientrekrytering, när programmen går in i klinisk utveckling en kritisk faktor när det gäller prognosen av tidslinjer. Ett orelaterat problem på studiecentrumet kan dramatiskt påverka studiens tidslinjer. Av denna anledning uppstår ofta förseningar i läkemedelsutvecklingsprogram. Abliva arbetar med standardiserade processer, regelbundna styrgruppsmöten och regelbunden utvärdering av de olika projekten och försöker på så sätt minimera påverkan av denna risk.# Påverkan av COVID-19 på Bolagets verksamhet

Även om covid-19 har minskat i allvarlighet och frekvens, är effekterna av pandemin fortfarande kännbara i många geografier inom många branscher, i synnerhet när det gäller prioriteringar av resurser och bemanning på grund av arbetskraftsbrist och leveransproblem. Den framtida effekten av covid-19 på Bolagets verksamhet (kliniska prövningar, tillverkning, leverantörer) är okänd men det finns en risk att fortsatta utbrott kan påverka den globala FALCON-studien med KL1333 och/eller fortsatt utveckling av NV354. Bolagets möjlighet att påverka denna risk är begränsad. Bolaget följer utvecklingen av COVID-19 och de riktlinjer som utfärdas av myndigheterna och verkar för att begränsa eventuella negativa effekter i pågående studier.

Samarbetspartners, utlicensiering och tillverkningsprocess

Ablivas främsta tillgång, KL1333, har licensierats från det koreanska läkemedelsföretaget Yungjin Pharm och detta partnerskap är avgörande för vidareutveckling och kommersialisering av KL1333. NV354 är ett partnerskap med en forskargrupp vid Lunds universitet där samarbetspartners är delägare i projekten och har rätt till en andel av framtida intäkter. Den avtalsmässiga fördelningen av eventuella framtida intäkter i projektet baseras på hur mycket Abliva och respektive samarbetspartner investerat i respektive projekt.

Abliva har pågående samarbete med det brittiska företaget Isomerase Therapeutics Ltd som är en av Ablivas viktigaste partners. Samarbetet innefattar kemiutveckling för Ablivas tidiga utvecklingsprojekt, stöd till immateriella rättigheter och intellektuellt partnerskap i strategiska frågor och möjligheter till affärsutveckling. Vidare har Abliva samarbeten med andra leverantörer, akademiska grupper och kontraktsorganisationer (kontraktsforskningsorganisationer (CROs) eller kontraktstillverkningsorganisationer (CMOs)), som ger insikter, vägledning och operativt stöd i hela projektportföljen.

Abliva söker en strategisk partner för fortsatt utveckling av NeuroSTAT som är redo för en klinisk fas-2-studie inom traumatisk hjärnskada (”TBI”). För närvarande för Bolaget preliminära diskussioner med TRACK-TBI-nätverket om ett potentiellt samarbete avseende en fas-2-studie inom ramen för Precision Medicine-projektet, som finansieras av amerikanska försvarsdepartementet (DOD). Studien, om den godkänns av DOD, kommer att påbörjas 2023, beroende av DOD:s godkännande av tidigare steg i projektet. Det föreligger risk att TRACK-TBI-nätverket slutligen inte ingår ett samarbete avseende NeuroSTAT och att Abliva i så fall inte inom rimlig tid finner en annan lämplig partner eller att en sådan partner inte alls kan identifieras med försenad eller utebliven fortsatt utveckling av NeuroSTAT som följd.

Årsredovisning 2022Sida 18
Förvaltningsberättelse

Utöver de samarbetspartners som beskrivs ovan kommer Bolaget i framtiden att vara beroende av samarbeten i samband med utlicensiering av läkemedelskandidater för större kliniska studier och/eller vid marknadsföring och försäljning av läkemedel. Utöver de möjligheter som finns för traditionell licensiering utvärderar Ablivas ledning olika typer av samarbetsformer löpande med större läkemedelsbolag och/ eller CRO-partners. Det finns en risk att Bolagets nuvarande och/eller framtida samarbetspartners, leverantörer och tillverkare inte till fullo uppfyller de kvalitetskrav som Bolaget ställer eller annars till fullo uppfyller sina åtaganden gentemot Abliva eller att sådana avtal inte kan ingås på för Bolaget fördelaktiga villkor. Om befintliga samarbeten fungerar otillfredsställande eller sägs upp kan Bolaget tvingas uppsöka andra samarbetspartners, vilket kan få en medelhög inverkan på Bolagets kostnader och/eller ta längre tid än vad Bolaget beräknar. Ett sådant scenario kan komma att få en hög påverkan på Bolagets förmåga att fortsätta utveckla produktkandidaterna enligt fastslagen tidsplan, vilket kan föranleda reducerade eller uteblivna intäkter samt högre kostnader än beräknat. Abliva strävar efter att begränsa denna risk genom nära samarbete och strategiska partnerskap.

Rekrytering av friska försökspersoner och patienter

Abliva har för avsikt att ingå avtal med flera olika leverantörer av tjänster för kliniska prövningar vid kliniker och sjukhus. Ett viktigt inslag i dessa avtal är ombesörjandet av rekrytering av friska försökspersoner och patienter till de kliniska prövningarna. Omfattningen i rekryteringen har relativt stor inverkan på tidsplanen för de kliniska prövningarna. Skulle sådan rekrytering ta längre tid än planerat kan detta göra att Bolagets kliniska studier försenas och att utvecklingen av Bolagets läkemedelskandidater blir mer kostsam än planerat. I det fall en eller flera av dessa leverantörer säger upp samarbetsavtalen och om dessa inte kan ersättas av avtal med andra leverantörer så kan även detta leda till förseningar av de kliniska studierna och därmed en försening av registrering av Bolagets läkemedelskandidater. En sådan försening kan i sin tur leda till ytterligare kostnader samt att förväntade intäkter skjuts på framtiden. Abliva begränsar denna risk genom ett nära samarbete med klinikerna samt berörda patientföreningar i flera olika länder. Studierna har designats för att i möjligaste mån vara patientvänliga genom att till exempel erbjuda hembesök och underlätta resande.

Beroende av nyckelpersoner och kvalificerad personal

Abliva har byggt en organisation med kvalificerade personer för att skapa bästa möjliga förutsättningar för att utveckla Bolagets program. Abliva drivs dock fortfarande av en relativt sett liten organisation och Bolagets framtida tillväxt är i hög grad beroende av företagsledningens och andra nyckelpersoners kunskap, erfarenhet och engagemang. Denna krets består av fyra personer som arbetar inom ledningsgruppen samt ytterligare fyra personer som stödjer ledningsgruppen. Bolaget kan misslyckas med att behålla denna personal, vilket kräver rekrytering av ny kvalificerad personal i framtiden, vilket i sin tur orsakar en medelhög till hög inverkan på tidslinjen och Bolagets förmåga att kommersialisera någon av läkemedelskandidaterna. Om någon av Bolagets nyckelpersoner säger upp sin anställning kan detta orsaka förseningar eller avbrott i Ablivas verksamhet och fortsatta utveckling, vilket kan ha stor påverkan på Bolagets framtida försäljnings- och intjäningsförmåga. I detta sammanhang är det särskilt viktigt att personalen upplever Abliva som en professionell och stimulerande arbetsgivare. För att lyckas med detta kommer det bland annat att ställas krav på ett professionellt styrelsearbete, professionell ledning, att prognostiserad utveckling infrias samt att Bolaget tillämpar marknadsmässiga ekonomiska incitamentssystem. Abliva har därutöver ett brett nätverk för rekrytering av de kompetenser som bolaget har behov av samt pågående samarbeten med konsultfirmor som tillhandahåller den typ av kompetens Abliva behöver.

Patent och andra immateriella rättigheter

Patentinnehavet är den mest värdefulla tillgången i alla bioteknikföretag och detsamma gäller Abliva. Det föreligger en risk att befintlig och/eller framtida patentportfölj och övriga immateriella rättigheter som innehas av Bolaget inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd. Om Abliva tvingas försvara sina patenträttigheter mot en konkurrent kan detta medföra betydande kostnader och få en hög påverkan på Ablivas möjlighet att vidareutveckla projekten enligt plan. Vidare föreligger en risk att Abliva kan komma att göra eller påstås göra intrång i patent eller andra immateriella rättigheter innehavda av tredje part. Andra aktörers patent kan även komma att begränsa möjligheterna för en eller flera av Bolagets framtida samarbetspartners att fritt använda berört läkemedel eller produktionsmetod. Den osäkerhet som är förenad med patentskydd medför att utfallet av sådana tvister är svåra att förutse. Negativa utfall av tvister om immateriella rättigheter kan leda till förlorat skydd, förbud att fortsätta nyttja aktuell rättighet eller skyldighet att utge skadestånd. Dessutom kan kostnaderna för en tvist, även vid ett för Abliva fördelaktigt utfall, bli betydande. Ovanstående skulle kunna innebära svårigheter eller förseningar vid kommersialisering av framtida läkemedel och därmed även svårigheter att generera intäkter. Motsvarande gäller även för andra immateriella rättigheter såsom till exempel varumärken. Abliva är även i viss utsträckning beroende av know-how och företagshemligheter, vilka inte skyddas av lagstiftning på samma sätt som immateriella rättigheter. Det finns en risk att Bolaget inte lyckas skydda sin know-how och sina företagshemligheter på ett effektivt sätt, vilket kan vara till skada för Abliva och dess fortsatta utveckling av de kliniska projekten. För att minska risken fortsätter Bolaget att utöka patentportföljen, använder sekretessavtal och begränsar spridningen av konfidentiell information och strävar därmed efter ett långtgående skydd av känslig information.

Risk för biverkningar och efterföljande produktansvar

Av de två pågående projekten inom primär mitokondriell medicin är det enbart KL1333 som hittills har testats i människa. Det föreligger risk för att friska försökspersoner eller patienter som antingen deltar i kliniska studier med Ablivas läkemedelskandidater eller på annat sätt kommer i kontakt med Ablivas produkter drabbas av allvarliga biverkningar. Konsekvenserna av sådana potentiella biverkningar kan försena eller stoppa den fortsatta produktutvecklingen samt begränsa eller förhindra produkternas kommersiella användning och därmed leda till ökade kostnader och därmed

Årsredovisning 2022Sida 19
Förvaltningsberättelse

ha en påverkan på Ablivas intjäningsförmåga.# Riskfaktorer

Allmänna risker relaterade till Bolagets verksamhet

Ansvar för biverkningar

Det finns även en risk att Abliva kan komma att bli stämt av friska frivilliga eller patienter som drabbas av biverkningar, varvid Abliva kan komma att bli skadeståndsskyldigt. Detta skulle ha en hög påverkan på Bolagets kostnader och begränsa framtida intjäningsförmåga. Det kommer med stor sannolikhet, vid varje planerad studie, att finnas begränsningar i försäkringsskyddets omfattning och dess beloppsmässiga gränser. Det finns därför en risk att Bolagets försäkringsskydd inte till fullo kan täcka eventuella framtida rättsliga krav, vilket skulle kunna ha en hög negativ inverkan på Bolagets kostnader. Abliva strävar efter att minska risken för biverkningar genom omfattande, väl utformade prekliniska och icke-kliniska experiment, stark logisk grund för dosval i de kliniska studierna samt utvärdering av kliniska strategier (såsom uppdelad daglig dosering) för att förbättra tolerabiliteten.

Konkurrens

Forskning och utveckling av nya läkemedel är mycket konkurrensutsatt och kännetecknas av snabb teknologiutveckling. Bolagets konkurrenter kan vara såväl stora multinationella företag som mindre forskningsbolag som verkar inom områden där Abliva är verksamt. Inom Bolagets huvudsakliga fokusområde, primära mitokondriella sjukdomar, finns för närvarande ett godkänt konkurrerande läkemedel, Raxone, utvecklat av Santhera Pharmaceuticals. Därtill känner Bolaget till en handfull läkemedelsutvecklingsbolag med projekt i klinisk fas. Om någon av dessa konkurrenter, eller framtida konkurrenter, lyckas utveckla och lansera ett effektivt och säkert läkemedel inom de områden Abliva utvecklar läkemedel inom kan detta komma att få en hög negativ inverkan på Ablivas framtida försäljningsmöjligheter och lönsamhet. Abliva bedriver emellertid innovativa projekt med så kallade ”first in class” läkemedelskandidater vilket innebär att projekten sannolikt kommer att vara komplementära till konkurrenters strategier. Ablivas strategi är att söka särläkemedelsklassificering (ODD) som begränsar konkurrenter med samma verkningsmekanism inom samma terapeutiska område.

Framtida finansieringsbehov

Abliva har ännu inte, varken enskilt eller via partners, lanserat någon behandling och har således begränsade intäkter från försäljning samtidigt som Bolagets fortsatta utvecklingsplaner för läkemedelsprojekten innebär ökade kostnader för Bolaget. Läkemedelsutveckling och läkemedelsproduktutveckling är normalt kapitalkrävande och Abliva kommer även i framtiden att vara beroende av att kunna finansiera sina projekt. Såväl storleken av som tidpunkten för Bolagets framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna för att lyckas i forsknings- och utvecklingsprojekt samt för att ingå samarbets- och distributörsavtal. Lokala och globala marknadsförhållanden kan påverka förmågan att skaffa kapital, och det pågående kriget i Ukraina har orsakat ogynnsamma marknadsförhållanden. Det föreligger en risk att eventuellt ytterligare kapital inte kan anskaffas på fördelaktiga villkor, eller att sådant anskaffat kapital inte är tillräckligt för att finansiera Bolagets utveckling, eller att sådant kapital inte kan skaffas överhuvudtaget. Detta kan medföra att utvecklingen tillfälligt stoppas eller att Bolaget tvingas bedriva verksamheten i lägre takt än önskat, vilket kan leda till försenad eller utebliven kommersialisering och därmed i hög grad inverka negativt på Bolagets framtida intjäningsförmåga. Abliva är således beroende av att kapital framöver kan anskaffas i den utsträckning som erfordras. Eventuella förseningar avseende kliniska studier kan komma att innebära att kassaflöde genereras senare än planerat och därmed få en medelhög till hög negativ inverkan på Ablivas kostnader och intjäningsförmåga. Abliva har kontinuerlig kontakt med investerare, potentiella partners och branschledare med breda nätverk för att identifiera nya möjligheter och eventuella reservplaner.

Myndighetstillstånd och registrering

För att kunna marknadsföra och sälja läkemedel måste tillstånd erhållas och registrering ske hos berörd myndighet på respektive marknad, till exempel Food and Drug Administration (”FDA”) i USA, European Medicines Agency (”EMA”) i Europa och National Medical Products Administration (”NMPA”) i Kina. För det fall Abliva inte lyckas erhålla eller upprätthålla nödvändiga tillstånd och registreringar från myndigheter kan Bolaget i hög grad komma att påverkas negativt i form av reducerade eller uteblivna intäkter. Även synpunkter på Bolagets föreslagna upplägg på kommande studier kan leda till förseningar och/eller ökade kostnader för Abliva. De regler och tolkningar som gäller i dagsläget kan även komma att ändras framöver, vilket kan komma att påverka Bolagets möjligheter att uppfylla olika myndigheters krav. Tillstånd och registreringar kan dras tillbaka efter att Bolaget eller dess samarbetspartners har erhållit dessa, vilket skulle få en hög negativ påverkan på Bolagets framtida möjligheter till kommersialisering och intjäningsförmåga. Ablivas strategi är att söka regulatoriskt stöd och vägledning kontinuerligt och i tidigt skede för att säkerställa att vi i rätt tid kan implementera återkopplingen samt genomföra utvecklingsprogrammen på bästa sätt.

Underskottsavdrag

Koncernen hade per den 31 december 2022 ett redovisat ackumulerat underskott om 810 020 KSEK. Bolaget har emellertid inte bokat upp något värde avseende dessa underskott i balansräkningen. De ackumulerade underskotten kan i framtiden reducera Bolagets eventuella skattepliktiga vinster och på så vis minska den bolagsskatt som uppkommer vid eventuella framtida vinster. Skatteeffekten av de ackumulerade underskotten skulle då eventuellt kunna tillgångsföras i balansräkningen. Bolagets möjlighet att i framtiden nyttja skattemässiga underskott kan begränsas eller falla bort till följd av framtida förändringar i svensk skattelagstiftning eller, enligt nuvarande regler, som ett resultat av ägarförändringar. Om underskottsavdragen inte kan användas för att reducera framtida vinster, skulle det få en hög negativ påverkan på Bolagets framtida skattekostnader.

Risk relaterad till investering i Bolaget

Aktiekursutveckling och investeringsrisk

Nuvarande och potentiella investerare bör beakta att en investering i Abliva är förenad med risk och aktiekursen kan såväl komma att stiga som att sjunka. Detta medför en risk att en investerare kan förlora hela eller delar av sitt investerade kapital. Under perioden 1 januari 2022 till och med den 31 december 2022 har Bolagets aktiekurs lägst uppgått till 0,16 SEK och högst uppgått till 0,76 SEK. Aktiekursen kan komma att fluktuera till följd av bland annat resultatvariationer i Bolagets delårsrapporter, det allmänna konjunkturläget och förändringar i aktiemarknadens intresse för Bolaget och dess aktie. Begränsad likviditet i aktien kan i sin tur bidra till att förstärka sådana fluktuationer i aktiekursen. Aktiekursen kan därmed komma att påverkas av faktorer som står helt eller delvis utanför Bolagets kontroll. En investering i aktier i Abliva bör därför föregås av en noggrann analys av Bolaget, dess konkurrenter och omvärld, generell information om branschen, det allmänna konjunkturläget samt övrig relevant information. Det finns en risk att aktier i Abliva inte kan säljas till en för aktieägaren vid var tid acceptabel kurs. Framtida nyemissioner kan medföra utspädning av ägarandelar och påverka aktiekursen negativt.

Abliva befinner sig fortsatt i tidig klinisk utvecklingsfas och har ännu inte genererat några betydande intäkter. Det är på förhand svårt att bedöma när Bolaget kan komma att bli lönsamt. För att möjliggöra fortsatt utveckling av Bolagets läkemedelsprojekt behöver Abliva ytterligare finansiering. Om ytterligare finansiering arrangeras genom ägarkapital, innebär ytterligare nyemissioner av aktier för nuvarande aktieägare, såvida de inte deltar i sådana eventuella emissioner, en utspädning av deras ägarandel i Abliva. Eftersom tidpunkten och villkoren för eventuella framtida nyemissioner kommer att bero på Ablivas situation och marknadsförhållandena vid den aktuella tidpunkten, kan Bolaget inte förutse eller uppskatta belopp, tidpunkt eller andra villkor för sådana nyemissioner. Beroende på hur villkoren ser ut för eventuella ytterligare nyemissioner kan sådana emissioner i medelhög till hög grad komma att påverka Ablivas aktiekurs negativt.

Begränsad likviditet i aktien och aktierelaterade värdepapper

Under 2022 har i genomsnitt cirka 1,4 miljoner aktier omsatts per dag i Abliva, motsvarande en genomsnittlig daglig omsättning om cirka 0,4 MSEK. Det finns en risk att det inte utvecklas en effektiv och likvid marknad för Bolagets aktier och aktierelaterade värdepapper, vilket kan innebära svårigheter för en aktieägare att ändra sitt innehav av aktier vid önskvärd tidpunkt och kurs.

Makroekonomiska och geopolitiska faktorer

Den ryska invasionen av Ukraina i februari 2022 har förvärrat det politiska säkerhetsläget i resten av världen och skapat betydande osäkerhet på finansmarknaderna, vilket kan komma att påverka bolaget. Bolaget har ingen direkt verksamhet i, och bedriver inte heller några prekliniska eller kliniska studier i Ukraina eller Ryssland, men ser en risk att bolaget så småningom kommer att drabbas av ökade råvaru- och energipriser, vilket sannolikt kommer att översättas till både höjda priser på varor och tjänster samt en förändrad strategi från investerare och potentiella partners.# Årsredovisning 2022

Sida 21 Förvaltningsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

                     

Bolagsstämma

Bolagsstämman är högsta beslutande organ. Bolagsstämman planeras och utförs för att aktieägarna på bästa sätt ska kunna utnyttja sitt inflytande i Bolaget. Beslut på bolagsstämma ska fattas i enlighet med aktiebolagslagens regler om majoritetskrav.

Rätt att närvara

Alla aktieägare som är införda i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken på avstämningsdagen för bolagsstämman och som meddelat Abliva sin avsikt att delta senast det datum som anges i kallelsen till bolagsstämman har rätt att närvara vid bolagsstämman och rösta för det antal aktier de innehar.

Initiativ från aktieägare

Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolagsstämman måste skicka in en skriftlig begäran till styrelsen senast sju veckor före bolagsstämman.

Valberedning

Bolaget skall ha en valberedning som skall bestå av en ledamot för envar av de tre till röstetalet största aktieägarna baserat på den ägarstatistik som erhålls från Euroclear Sweden AB.

Styrelse

Styrelsen ska bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter. Styrelseledamöter utses årligen av årsstämman och väljs för en period fram till slutet av nästa årsstämma.

Styrelsens ordförande

Styrelsens ordförande utses av årsstämman. Ordföranden ska leda styrelsens arbete, bevaka och ansvara för att styrelsen fullgör sina arbetsuppgifter i enlighet med lag, bolagsordning, Svensk kod för bolagsstyrning samt styrelsens arbetsordning. Styrelseordföranden ska genom kontakter med verkställande direktören följa Bolagets utveckling, samråda med verkställande direktör i strategiska frågor och bevaka att strategiska frågor uppmärksammas och bearbetas av styrelsen.

Styrelsens arbete och ansvar

Styrelsen är Bolagets högsta förvaltningsorgan under bolagsstämman. Styrelsen skall i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor som är av stor betydelse för Bolaget. Styrelsen har det övergripande ansvaret för Bolagets verksamhet och ledning samt för att bokföringen och medelsförvaltningen kontrolleras på ett betryggande sätt. Styrelsen ansvarar för att Bolaget efterlever gällande lagar, förordningar och Svensk kod för bolagsstyrning samt att Bolaget har en god intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs.

BEREDANDE FUNKTION BESLUTANDE FUNKTION KONTROLLERANDE FUNKTION
Valberedning Aktieägare genom Bolagsstämma Externa revisorer
Ersättningsutskott Styrelse Revisionsutskott
VD

Årsredovisning 2022

Sida 22 Förvaltningsberättelse

Ersättningsutskott

För att bistå styrelsen i löner och ersättningsfrågor har styrelsen inrättat ett ersättningsutskott som skall bestå av minst tre styrelseledamöter. Ersättningsutskottet ska bistå styrelsen i löne- och ersättningsfrågor med uppgift att bland annat:
• bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen;
• följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen; samt
• följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman enligt lag ska fatta beslut om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget.

Revisionsutskott

Revisionsutskottets ledamöter utses av Bolagets styrelse vid dess konstituerande sammanträde och skall bestå av minst tre styrelseledamöter. Utskottet ska bidra till en god finansiell rapportering som upprätthåller marknadens förtroende för Bolaget genom att särskilt övervaka och kontrollera Bolagets redovisningsprinciper, ekonomihantering, riskhantering samt internkontrollens uppbyggnad, resurser, löpande arbete och årlig avrapportering. Revisionsutskottet granskar även revisorns oberoende i förhållande till Bolaget.

Verkställande direktör

Verkställande direktören utses av styrelsen. Den verkställande direktörens arbete följer den skriftliga instruktion som styrelsen årligen fastställer i samband med det konstituerande styrelsesammanträdet. Instruktionen för den verkställande direktören reglerar sedvanliga områden såsom dennes åtaganden gentemot Bolaget och styrelsen, inklusive ansvar för avgivande till styrelsen av ändamålsenliga rapporter som är relevanta för fullgörandet av styrelsens bedömningsuppgift rörande Bolaget. Verkställande direktören ska tillse att en löpande planering, däribland affärsplaner och budget, utarbetas och föreläggs styrelsen för styrelsens beslut. Vid befarade avvikelser från planer och särskilda händelser av väsentlig betydelse, ska verkställande direktören omedelbart informera styrelsen genom dess ordförande.

 

Koden gäller för alla svenska bolag vars aktier är noterade på en reglerad marknad i Sverige och skall tillämpas fullt ut i samband med börsnotering. Bolag måste inte följa alla regler i Koden, utan har möjlighet att välja alternativa lösningar som de bedömer passar bättre för dessa omständigheter, förutsatt att eventuella avvikelser redovisas, den alternativa lösningen beskrivs och orsakerna förklaras (följ eller förklara-principen) i bolagsstyrningsrapporten. Abliva tillämpar Svensk Kod för bolagsstyrning sedan den 8 juni 2012 och denna bolagsstyrningsrapport är därför upprättad i enlighet med Koden.



Ablivas interna kontroll och bolagsstyrning grundar sig både på gällande lagar/regelverk och på branschspecifika parametrar som anses vara viktiga för Bolaget. Kontrollsystemet täcker inte bara samtliga gällande regelverk utan också de specifika krav som Abliva ställer på sin verksamhet. Den interna kontrollen och bolagsstyrningsverktyget ger en övergripande kontroll över alla viktiga skeden för Bolaget. Bolagets styrelse och ledning har därigenom goda förutsättningar för att kunna kontrollera och styra verksamheten på det sätt som krävs för att motsvara de högt ställda krav som finns från såväl Bolaget, marknaden, börsen, aktieägare och myndigheter. Bland annat nedanstående lagar/regelverk samt Bolagets egna styrdokument ligger till grund för Ablivas bolagsstyrning:

Externa regelverk
* Aktiebolagslagen,
* Gällande redovisningslagstiftning,
* IFRS,
* Svensk kod för bolagsstyrning,
* Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter.

Interna styrdokument
* Bolagsordningen,
* Instruktioner och arbetsordningar för styrelse, utskott och VD,
* Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare,
* Informations- och kommunikationspolicy,
* Etiska riktlinjer,
* Ekonomihandboken.



Per den 30 december 2022 hade Abliva 13 231 registrerade aktieägare. Enligt uppgifter från Euroclear Sweden AB var Hadean Capital I AS största ägare med ett innehav om 163 105 724 aktier, motsvarande cirka 15,44 procent av aktierna och rösterna. Näst största aktieägare var Oslo Pensjonsforsikring AS med 157 142 857 aktier, motsvarande cirka 14,88 procent av aktierna och rösterna. Tredje största aktieägare enligt Euroclears förteckning var BNP Paribas SA Paris, W8IMY (GCS) med 85 714 988 aktier, motsvarande cirka 8,11 procent av aktierna och rösterna. Hadean Ventures som förvaltar Hadean Capital I AS och Hventures Capital I AB är största enskilda aktieägare i Abliva med ett innehav om totalt 22,44 procent. Oslo Pensjonsforsikring är Ablivas andra största enskilda ägare med ett innehav om totalt 14,88 procent. IP Group lpc är tredje största enskilda ägare med ett totalt innehav om 8,10 procent. Hadean Ventures hade vid årsskiftet en aktieägande som representerade mer än en femtedel av samtliga aktier och röster i Bolaget.



Aktiekapitalet uppgick per den 30 december 2022 till 52 814 958,25 kronor fördelat på 1 056 299 165 aktier. Det finns endast ett aktieslag. Samtliga aktier har ett kvotvärde om 0,05 kronor och berättigar till en röst och har lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och vinst. Bolagets bolagsordning innehåller inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma.

Årsredovisning 2022

Sida 23 Förvaltningsberättelse



Bolagsstämman är det högsta beslutande organet i ett aktiebolag och aktieägarnas rätt att besluta i Bolagets angelägenheter utövas vid bolagsstämman. Bolagsstämman planeras och utförs för att aktieägarna på bästa sätt ska kunna utnyttja sitt inflytande i Bolaget. Kallelse och annan information är utformad för att aktieägarna ska kunna ta välgrundade beslut i de frågor som uppkommer vid bolagsstämman. Beslut på bolagsstämma ska fattas i enlighet med aktiebolagslagens regler om majoritetskrav. I enlighet med bolagsordningen publiceras kallelse till årsstämma respektive extra bolagsstämma i Post- och Inrikes Tidningar samt på Bolagets webbplats. Meddelande om att kallelse har skett publiceras i Svenska Dagbladet.

Rätt att närvara vid bolagsstämma

Alla aktieägare som är införda i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken på avstämningsdagen för bolagsstämman och som meddelat Abliva sin avsikt att delta senast det datum som anges i kallelsen till bolagsstämman har rätt att närvara vid bolagsstämman och rösta för det antal aktier de innehar.

Initiativ från aktieägare

Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolagsstämman måste skicka in en skriftlig begäran till styrelsen senast sju veckor före bolagsstämman.# Styrelsens sammansättning

Vid Ablivas årsstämma den 20 maj, 2022 omvaldes David Laskow-Pooley, David Bejker, Roger Franklin, Denise Goode och Jan Törnell till styrelseledamöter. David Laskow-Pooley omvaldes som styrelsens ordförande. Ingen av styrelsens ledamöter är anställda i Bolagets ledning. Respektive styrelseledamots oberoende gentemot Bolaget, Bolagets ledning och Bolagets större aktieägare framgår av tabellen på sidan 25.

Årsredovisning 2022
Sida 24
Förvaltningsberättelse

Styrelsens ordförande

Styrelsens ordförande utses av årsstämman. Styrelsens ordförande representerar styrelsen såväl externt som internt. Ordföranden ska leda styrelsens arbete, bevaka och ansvara för att styrelsen fullgör sina arbetsuppgifter i enlighet med lag, bolagsordning, Svensk kod för bolagsstyrning samt styrelsens arbetsordning. Styrelseordföranden ska genom kontakter med verkställande direktören följa Bolagets utveckling, samråda med verkställande direktör i strategiska frågor och bevaka att strategiska frågor uppmärksammas och bearbetas av styrelsen. Vidare ska styrelseordföranden tillse att styrelsen genom verkställande direktörens försorg löpande erhåller information om Bolaget för analys av Bolagets ställning.

Styrelsens arbete och ansvar

Styrelsen är Bolagets högsta förvaltningsorgan under bolagsstämman. Ablivas styrelsearbete styrs av gällande lagar och rekommendationer, samt av styrelsens arbetsordning som fastställs årligen. Arbetsordningen innehåller bland annat regler för arbetsfördelning mellan styrelsen och VD, ekonomisk rapportering och revisionsfrågor. På det konstituerande styrelsesammanträdet fastställer styrelsen även övriga erforderliga arbetsordningar, policies och riktlinjer som ligger till grund för Bolagets interna regelsystem.

Styrelsen skall i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor som är av stor betydelse för Bolaget. Styrelsen har det övergripande ansvaret för Bolagets verksamhet och ledning samt för att bokföringen och medelsförvaltningen kontrolleras på ett betryggande sätt. Styrelsen ansvarar för att Bolaget efterlever gällande lagar, förordningar och Svensk kod för bolagsstyrning samt att Bolaget har en god intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs samt att Bolagets finansiella rapportering är upprättad i överensstämmelse med lag, tillämpliga redovisningsstandarder och övriga krav på noterade bolag.

Enligt styrelsens arbetsordning skall styrelsen normalt sammanträda sju gånger per år inklusive det konstituerande sammanträdet. Under året har styrelsen hållit 18 sammanträden. Vid de ordinarie sammanträdena har styrelsen bland annat genomgått och fastställt ekonomiska rapporter, affärsplan, budget- och finansieringsfrågor samt strategi. Vidare sker en löpande uppföljning av utvecklingen i Bolagets pågående läkemedelsprojekt och Bolagets finansiella situation. Vid årets sista ordinarie sammanträde genomfördes en utvärdering av styrelsen och styrelsens arbete. De extra sammanträdena har bland annat tillkommit för att hantera Bolagets beslut om nyemission, finansieringsstrategi samt tilldelning av aktier i nyemission.

Styrelseledamöternas oberoende och närvaro framgår av tabellen nedan. En presentation av styrelsens ledamöter återfinns i årsredovisningen på sidan 29.

Styrelseutvärdering

Ledamöterna har fyllt i ett varsitt exemplar av det utvärderingsunderlag som särskilt tagits fram för att kunna genomföra en strukturerad utvärdering av styrelsens arbete i enlighet med riktlinjerna i Svensk kod för bolagsstyrning. Utvärderingarna har sedan redovisats för styrelsen av styrelsens ordförande på ordinarie styrelsemöte samt för valberedningen.

Utvärdering av VD

Ledamöterna gick gemensamt igenom det utvärderingsunderlag som särskilt tagits fram för att kunna genomföra en strukturerad utvärdering av VDs arbete i enlighet med riktlinjerna i Svensk kod för bolagsstyrning. Utvärderingarna har sedan redovisats för styrelsen av styrelsens ordförande på ordinarie styrelsemöte.

Ersättningsutskott

För att bistå styrelsen i löne- och ersättningsfrågor har styrelsen inrättat ett ersättningsutskott med uppgift att bland annat:

  • bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen,
  • följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, samt
  • följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman enligt lag ska fatta beslut om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget.

Valberedningen

Bolaget skall ha en valberedning som skall bestå av en ledamot för envar av de tre till röstetalet största aktieägarna baserat på den ägarstatistik som erhålls från Euroclear Sweden AB. Utövar inte aktieägaren sin rätt att utse ledamot skall den till röstetalet närmast följande största aktieägare ha rätt att utse ledamot i valberedningen. Styrelsens ordförande är sammankallande till valberedningen och kan vara adjungerad vid behov. Verkställande direktör eller annan person från bolagsledningen får inte vara ledamot av valberedningen, inte heller ska styrelseledamöter utgöra en majoritet av valberedningens ledamöter.

Majoriteten av valberedningens ledamöter ska vara oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen, om mer än en styrelseledamot ingår i valberedningen får högst en av dem vara beroende i förhållande till Bolagets större aktieägare. Minst en av valberedningens ledamöter ska vara oberoende i förhållande till den i Bolaget röstmässigt största aktieägaren eller grupp av aktieägare som samverkar om Bolagets förvaltning.

Ingen ersättning utgår till någon av deltagarna i valberedningen för deras arbete. Valberedningen inleder arbetet med att granska genomförd utvärdering av sittande styrelse. Arbetet ska präglas av öppenhet och diskussioner, i syfte att åstadkomma en välbalanserad styrelse varvid kravet på mångsidighet och bredd samt en jämn könsfördelning beaktats. Valberedningen nominerar därefter ledamöter till Ablivas styrelse för kommande mandatperiod, vilket sedan föreslås för årsstämman.

Valberedningen har till uppgift att föreslå årsstämmans ordförande, styrelseordförande och styrelseledamöter, antal styrelseledamöter, arvodering av styrelseledamöter och utskottsledamöter samt val och arvodering av revisor. Valberedningen har även till uppgift att föreslå riktlinjer för att utse ledamöter i valberedningen och för valberedningens uppdrag.

Valberedningens sammansättning inför årsstämman 2023 meddelades på bolagets hemsida den 17 oktober 2022. Valberedningen inför årsstämman 2023 består av följande ledamöter, Ingrid Teigland Akay (ordförande), utsedd av Hadean Ventures, Sam Williams, utsedd av IP Group Plc och Ryan El Housseini, utsedd av Oslo Pensjonsforsikring AS.

Bolagsstämmor

Det har med hänsyn till sammansättningen av Bolagets ägarkrets inte ansetts motiverat och försvarbart med hänsyn till Bolagets ekonomiska förutsättningar att erbjuda simul- tantolkning till annat språk och översättning av hela eller delar av stämmomaterialet. På Ablivas hemsida finns information om Bolagets tidigare bolagsstämmor liksom information om aktieägarnas rätt att få ärenden behandlade på stämman och när aktieägares begäran om sådant ärende ska vara Abliva tillhanda.

Extra bolagsstämma

Extra bolagsstämma i Abliva AB (publ) hölls den 14 januari, 2022. Vid stämman deltog 5 aktieägare. Dessa representerade 15,18 procent av aktierna och rösterna i Abliva. Vid extra stämman 2022 fattades beslut enligt nedan:

  • Beslut om beslut om en riktad konvertibelemission med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt.

Årsstämma 2022

Årsstämman hölls den 20 maj 2022. Vid stämman deltog 10 aktieägare, personligen eller genom ombud. Dessa representerade 15,4 procent av aktierna och rösterna i Abliva. Vid årsstämman 2022 fattades beslut enligt nedan:

  • Fastställande av balans- och resultaträkning samt koncernbalans- och koncernresultaträkning,
  • Beslut om ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och verkställande direktör,
  • Beslut om fastställande av arvoden åt styrelsen, revisor och utskottsledamöter,
  • Val av styrelse och revisor,
  • Beslut om riktlinjer för valberedningen,
  • Beslut om ändring av bolagsordningens gränser för aktiekapitalet och antal aktier,
  • Beslut om bemyndigande för styrelsen om att besluta om nyemission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler,

Materialet från årsstämman, såsom kallelse, protokoll och beslutsunderlag finns tillgängligt på Ablivas hemsida: www.abliva.com.

Årsstämma 2023

Ablivas årsstämma 2023 kommer att äga rum den 5 maj 2023, kl. 10.00 på Medicon Village, Scheeletorget 1, i Lund. Aktieägare som önskar delta på årsstämman ska anmäla sig till Bolaget. Information om anmälan och om hur aktieägarna kan få ett ärende behandlat på stämman finns på Bolagets hemsida. Information om datum och ort för årsstämman lämnades på Bolagets webbplats den 24 oktober, 2022.

Styrelsens sammansättning, arbete och ansvar

Styrelsens sammansättning

Vid Ablivas årsstämma den 20 maj, 2022 omvaldes David Laskow-Pooley, David Bejker, Roger Franklin, Denise Goode och Jan Törnell till styrelseledamöter. David Laskow-Pooley omvaldes som styrelsens ordförande. Ingen av styrelsens ledamöter är anställda i Bolagets ledning. Respektive styrelseledamots oberoende gentemot Bolaget, Bolagets ledning och Bolagets större aktieägare framgår av tabellen på sidan 25.

Styrelsens ordförande

Styrelsens ordförande utses av årsstämman. Styrelsens ordförande representerar styrelsen såväl externt som internt. Ordföranden ska leda styrelsens arbete, bevaka och ansvara för att styrelsen fullgör sina arbetsuppgifter i enlighet med lag, bolagsordning, Svensk kod för bolagsstyrning samt styrelsens arbetsordning. Styrelseordföranden ska genom kontakter med verkställande direktören följa Bolagets utveckling, samråda med verkställande direktör i strategiska frågor och bevaka att strategiska frågor uppmärksammas och bearbetas av styrelsen. Vidare ska styrelseordföranden tillse att styrelsen genom verkställande direktörens försorg löpande erhåller information om Bolaget för analys av Bolagets ställning.

Styrelsens arbete och ansvar

Styrelsen är Bolagets högsta förvaltningsorgan under bolagsstämman. Ablivas styrelsearbete styrs av gällande lagar och rekommendationer, samt av styrelsens arbetsordning som fastställs årligen. Arbetsordningen innehåller bland annat regler för arbetsfördelning mellan styrelsen och VD, ekonomisk rapportering och revisionsfrågor. På det konstituerande styrelsesammanträdet fastställer styrelsen även övriga erforderliga arbetsordningar, policies och riktlinjer som ligger till grund för Bolagets interna regelsystem.

Styrelsen skall i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor som är av stor betydelse för Bolaget. Styrelsen har det övergripande ansvaret för Bolagets verksamhet och ledning samt för att bokföringen och medelsförvaltningen kontrolleras på ett betryggande sätt. Styrelsen ansvarar för att Bolaget efterlever gällande lagar, förordningar och Svensk kod för bolagsstyrning samt att Bolaget har en god intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs samt att Bolagets finansiella rapportering är upprättad i överensstämmelse med lag, tillämpliga redovisningsstandarder och övriga krav på noterade bolag.

Enligt styrelsens arbetsordning skall styrelsen normalt sammanträda sju gånger per år inklusive det konstituerande sammanträdet. Under året har styrelsen hållit 18 sammanträden. Vid de ordinarie sammanträdena har styrelsen bland annat genomgått och fastställt ekonomiska rapporter, affärsplan, budget- och finansieringsfrågor samt strategi. Vidare sker en löpande uppföljning av utvecklingen i Bolagets pågående läkemedelsprojekt och Bolagets finansiella situation. Vid årets sista ordinarie sammanträde genomfördes en utvärdering av styrelsen och styrelsens arbete. De extra sammanträdena har bland annat tillkommit för att hantera Bolagets beslut om nyemission, finansieringsstrategi samt tilldelning av aktier i nyemission.

Styrelseledamöternas oberoende och närvaro framgår av tabellen nedan. En presentation av styrelsens ledamöter återfinns i årsredovisningen på sidan 29.

Styrelseutvärdering

Ledamöterna har fyllt i ett varsitt exemplar av det utvärderingsunderlag som särskilt tagits fram för att kunna genomföra en strukturerad utvärdering av styrelsens arbete i enlighet med riktlinjerna i Svensk kod för bolagsstyrning. Utvärderingarna har sedan redovisats för styrelsen av styrelsens ordförande på ordinarie styrelsemöte samt för valberedningen.

Utvärdering av VD

Ledamöterna gick gemensamt igenom det utvärderingsunderlag som särskilt tagits fram för att kunna genomföra en strukturerad utvärdering av VDs arbete i enlighet med riktlinjerna i Svensk kod för bolagsstyrning. Utvärderingarna har sedan redovisats för styrelsen av styrelsens ordförande på ordinarie styrelsemöte.

Ersättningsutskott

För att bistå styrelsen i löne- och ersättningsfrågor har styrelsen inrättat ett ersättningsutskott med uppgift att bland annat:

  • bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen,
  • följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, samt
  • följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman enligt lag ska fatta beslut om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget.

Styrelsens sammansättning, arbete och ansvar

Styrelsens sammansättning

Årsredovisning 2022Sida 25

Förvaltningsberättelse

Beslut i ersättningsfrågor skall, efter beredning av utskottet, fattas av styrelsen. Utskottet har såsom underkommitté till styrelsen en begränsad beslutsrätt. Utskottets arbetsordning fastställs årligen av styrelsen under styrelsens konstituerande sammanträde och utvisar vilka arbetsuppgifter och vilken beslutanderätt styrelsen har delegerat till utskottet samt hur utskottet ska rapportera till styrelsen. Ersättningsutskottet rapporterar löpande till styrelsen över sitt arbete vid ordinarie sammanträden och avger årligen till styrelsen en rapport över ledamöternas närvaro vid utskottets sammanträ- den. Ablivas ersättningsutskott tillsätts i samband med det konstitue- rande styrelsemötet och består för innevarande period av Denise Goode (ordförande), David Laskow-Pooley och Jan Törnell.

Revisionsutskottets ledamöter utses av Bolagets styrelse vid dess konstituerande sammanträde och skall bestå av minst tre styrel- seledamöter. Styrelsen utser utskottets ordförande, som inte kan vara styrelsens ordförande. Majoriteten av utskottets ledamöter ska vara oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen. Minst en av de ledamöter som är oberoende i förhållande till Bola- get och bolagsledningen ska även vara oberoende i förhållande till Bolagets större ägare. Revisionsutskottet har inrättats i syfte att underlätta fullgörandet av styrelsens övervakningsansvar. Utskottet har såsom under- kommitté till styrelsen en begränsad beslutsrätt. Utskottets arbetsordning fastställs årligen av styrelsen under styrelsens kon- stituerande sammanträde och utvisar vilka arbetsuppgifter och vil- ken beslutanderätt styrelsen har delegerat till utskottet samt hur utskottet ska rapportera till styrelsen. Revisionsutskottet rappor- terar löpande till styrelsen över sitt arbete vid ordinarie samman- träden och avger årligen till styrelsen en rapport över ledamöter- nas närvaro vid utskottets sammanträden. Utskottet ska bidra till en god finansiell rapportering som upprätt- håller marknadens förtroende för Bolaget genom att särskilt över- vaka och kontrollera Bolagets redovisningsprinciper, ekonomihan- tering, riskhantering samt internkontrollens uppbyggnad, resurser, löpande arbete och årlig avrapportering. Revisionsutskottet gran- skar även revisorns oberoende i förhållande till Bolaget. Utskottet ska förbereda frågor rörande revisorsval och arvodering av de externa revisorerna, samt hålla nära kontakt med valbered- ningen inför dess förslag till årsstämman om val av revisorer och fastställande av revisorsarvode. Revisionsutskottets kontakt med valberedningen sker och upprätthålls av utskottets ordförande. Ablivas revisionsutskott tillsätts i samband med det konstitue- rande styrelsemötet och består för innevarande period av David Bejker (ordförande), Denise Goode och Jan Törnell.

Verkställande direktören utses av styrelsen. Den verkställande direktörens arbete följer den skriftliga instruktion som styrelsen årligen fastställer i samband med det konstituerande styrelsesam- manträdet. Instruktionen för den verkställande direktören reglerar sedvanliga områden såsom dennes åtaganden gentemot Bolaget och styrel- sen, inklusive ansvar för avgivande till styrelsen av ändamålsenliga rapporter som är relevanta för fullgörandet av styrelsens bedöm- ningsuppgift rörande Bolaget. Verkställande direktören ska tillse att en löpande planering, däribland affärsplaner och budget, utar- betas och föreläggs styrelsen för styrelsens beslut. Verkställande direktören ska under gott ledarskap leda verksamheten på bästa sätt så att Bolaget utvecklas enligt fastställda planer, antagna stra- tegier och policies. Vid befarade avvikelser från planer och sär- skilda händelser av väsentlig betydelse, ska verkställande direk- tören omedelbart informera styrelsen genom dess ordförande. Verkställande direktören ska tillse att Bolagets verksamhet, inklu- sive dess administration, är organiserad så att den möter markna- dens krav och tillse att kontroll av verksamheten är organiserad och fungerar effektivt och säkert. Ledningsgruppen hanterar inom ramen för av styrelsen givna direktiv för driften av Bolagets verksamhet, framtagande och upp- följning av strategier och budgetar, fördelning av resurser, över- vakning av den operativa verksamheten samt förberedelser inför styrelsemöten. Ledningsgruppen har under perioden januari 2022 till december 2022 bestått av Bolagets VD Ellen Donnelly, Catharina Johansson, Eskil Elmér och Magnus Hansson. Ledningsgruppen sammanträ- der varannan vecka och samtliga sammanträden protokollförs.

Styrelse Ledamot Invald år (närvaro) Revisions- utskott (närvaro) Ersättnings- utskott (närvaro) Oberoende¹
David Laskow-Pooley, Ordförande 2016 18/18 Ledamot (3/3) Ja
David Bejker 2017 18/18 Ordförande (5/5) Ja
Roger Franklin 2020 15/18 Nej
Denise Goode 2018 18/18 Ledamot (5/5) Ordförande (3/3) Ja
Jan Törnell 2017 17/18 Ledamot (5/5) Ledamot (3/3) Ja

¹ Enligt definition i Svensk kod för bolagsstyrning

Årsredovisning 2022Sida 26

Förvaltningsberättelse

Ersättning till styrelseledamöter

Vid årsstämman 2022 beslutades att styrelsearvode skall utbeta- las till styrelseordförande med 400 000 kronor samt till var och en av de övriga styrelseledamöterna med 250 000 kronor. Vid årsstämman 2022 beslutades att ersättning skall utbetalas till ordföranden i revisionsutskottet med 100 000 kronor samt till var och en av de övriga ledamöterna i revisionsutskottet med 50 000 kronor. Vidare beslutades att ersättning ska utbetalas till ordfö- rande i ersättningsutskottet med 40 000 kronor samt till var och en av de övriga ledamöterna i ersättningsutskottet med 20 000 kronor.

Ersättning till ledande befattningshavare

Efter förslag från styrelsen beslutade årsstämman 2020 om rikt- linjer för ersättning till ledande befattningshavare. Riktlinjerna som antogs 2020 gäller tillsvidare. Riktlinjerna för ersättning och andra anställningsvillkor för bolags- ledningen innebär i huvudsak att Bolaget skall erbjuda sina ledande befattningshavare marknadsmässiga ersättningar, att ersättning- arna skall beredas av styrelsen, att kriterierna därvid skall utgöras av den ledande befattningshavarens ansvar, roll, kompetens och befattning. Ersättningar till ledande befattningshavare beslutas av styrelsen exklusive eventuella styrelseledamöter som är i beroen- deställning till Bolaget och bolagsledningen. Riktlinjerna skall till- lämpas på nya avtal, eller ändringar i existerande avtal som träffas med ledande befattningshavare efter det att riktlinjerna fastställts och till dess att nya eller reviderade riktlinjer fastställs. Ledande befattningshavare skall erbjudas en fast lön som är marknadsmässig och baserad på den ledande befattningshava- rens ansvar, roll, kompetens och befattning. Den fasta lönen skall omprövas en gång per år. Ledande befattningshavare och övriga nyckelpersoner kan, från tid till annan, erbjudas rörlig lön. Sådan rörlig lön ska vara mark- nadsmässig och ska baseras på utfall av förutbestämda finansiella och operationella mål. Rörlig ersättning ska baseras på uppfyllan- det av Ablivas mål för projektresultat och värdetillväxt uppdelat i personliga mål för verksamhetsåret. Villkoren och beräknings- grunderna för rörlig lön ska fastställas för varje verksamhetsår. Genom att målen kopplar de ledande befattningshavarnas ersätt- ning till bolagets projekt- och värdeutveckling främjar de bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. Mätperioden för rörlig ersättning baseras som huvudregel på pre- standa under en period om cirka tolv månader. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersätt- ning avslutats ska bedömas och fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Vid den årliga utvärderingen kan ersättnings- utskottet, eller i förekommande fall styrelsen, justera målen och/ eller ersättningen för såväl positiva som negativa extraordinära händelser, omorganisationer och strukturförändringar Grundprincipen är att den rörliga lönedelen per år kan uppgå till maximalt 30 procent av fast årslön till VD, maximalt 20 procent av fast årslön till ledningsgruppen samt maximalt 10 procent av årsinkomsten till övriga nyckelpersoner. Rörlig lön kan utbetalas antingen som lön eller som engångsbetald pensionspremie. Vid utbetalning som engångsbetald pensionspremie sker viss uppräk- ning så att totalkostnaden för Abliva blir neutral. För att stimulera ledande befattningshavare och övriga nyckelper- soner på längre sikt och för att främja investeringar i Abliva-aktier har ett kontant långsiktigt program införts. Det långsiktiga ersätt- ningsprogrammet är ett kontant bonusprogram där deltagarna förbinder sig att använda utbetald kontant bonus för att förvärva aktier i bolaget. Aktierna förvärvas av deltagarna på aktiemark- naden.# Förvaltningsberättelse

Ersättning till ledande befattningshavare och anställda

Långsiktigt ersättningsprogram

Det långsiktiga ersättningsprogrammet gäller utöver den årliga rörliga ersättningen. Beslutet om det årliga belopp som är tillgängligt inom det långsiktiga ersättningsprogrammet är inbyggt in i den årliga bedömningsprocessen av totala rörliga ersättningar för att sammanlänka årliga prestationer till långsiktiga mål, att utöka anställdas aktieinnehav i Abliva, vilket skapar incitament för att främja bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet, och att behålla medarbetare. Storleken på det långsiktiga ersättningsprogrammet beror på den anställdes position och möjlighet att påverka utvecklingen i Abliva.

Deltagarna ska använda hela beloppet av bonusen inom det långsiktiga ersättningsprogrammet, netto efter skatt att förvärva Abliva-aktier på börsen. Företaget betalar sociala avgifter på utbetald bonus. De aktier som förvärvats inom det långsiktiga ersättningsprogrammet kommer att låsas in under en period på tre (3) år efter förvärvet. En anställd vars anställning upphör, genom egen uppsägning, uppsägning från företaget eller på annat sätt, är skyldig att behålla de aktier som förvärvats inom det långsiktiga ersättningsprogrammet under hela treårs-perioden efter förvärvet, oaktat om anställningen upphör.

I händelse av att en anställd eller före detta anställd bryter mot villkoren för det långsiktiga ersättningsprogrammet, såsom till exempel genom att underlåta att tillhandahålla information om statusen på sitt aktieinnehav eller genom att i förtid avyttra aktier förvärvade inom det långsiktiga ersättningsprogrammet, kommer detta att bli föremål för sanktioner samt att vederbörande måste återbetala hela beloppet (inklusive inkomstskatt, men exklusive sociala avgifter) som är utbetalt inom det långsiktiga ersättningsprogrammet.

Styrelsen beslutar om beloppet för det långsiktiga ersättningsprogrammet. Det maximala beloppet i det långsiktiga ersättningsprogrammet är maximerat till ett belopp om maximalt 15 procent av fast årslön till VD, maximalt 10 procent av fast årslön till ledningsgruppen samt maximalt 5 procent av årsinkomsten till övriga nyckelpersoner.

Vid utformningen av rörliga ersättningar till bolagsledningen som utgår kontant ska styrelsen överväga att införa förbehåll som,
* diskvalificerar en person som säljer sina aktier under den treåriga kvalifikationsperioden från framtida deltagande i det långsiktiga ersättningsprogrammet, och
* villkorar utbetalning av viss del av sådan ersättning av att de prestationer på vilka intjänandet grundats visar sig vara hållbara över tid, och
* ger bolaget möjlighet att återkräva sådana ersättningar som utbetalats på grundval av uppgifter som senare visat sig vara uppenbart felaktiga.

Pensionslösningar och uppsägningstid

Ledande befattningshavare äger rätt till marknadsmässiga pensionslösningar enligt kollektivavtal och/eller avtal med Abliva. Samtliga pensionsåtaganden skall vara premiebestämda. Löneavståenden kan utnyttjas för ökade pensionsavsättningar genom engångsbetalda pensionspremier förutsatt att totalkostnaden för Abliva blir neutral.

Uppsägningstiden från Ablivas sida ska vara högst 6 månader för verkställande direktören och högst 6 månader för övriga ledande befattningshavare. Uppsägningstiden från verkställande direktörens sida ska vara lägst 6 månader och för övriga ledande befattningshavares sida ska den vara lägst 3 månader. Utöver uppsägningstid kan avgångsvederlag utgå med högst sex månaders lön och anställningsförmåner för verkställande direktören.

Styrelsen ska äga rätt att tillfälligt frångå ovanstående Riktlinjerna, helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från Riktlinjerna.

Personaloptionsprogram

Vid årsstämman 2021 beslutades om ett fyraårigt personaloptionsprogram 2021/2025 för Bolagets verkställande direktör. En personaloption berättigar innehavaren till en ny stamaktie i Abliva AB upp till maximalt 4 600 000 stamaktier. Lösenpriset uppgår till 0,725 öre. Programmet intjänas med 25% per år den 1 juni 2022, 1 juni 2023, 1 juni 2024 och 1 juni 2025. Senaste inlösen dag är 31 december 2025.

Revisorn

Revisorn skall granska Bolagets årsredovisning och räkenskaper samt styrelsens och VD:s förvaltning. Efter varje räkenskapsår skall revisorn lämna en revisionsberättelse och en koncernrevisionsberättelse till årsstämman. Bolagets revisorer utses av ägarna på årsstämman. Vid årsstämman 2022 valdes Ernst & Young AB till revisionsbolag fram till årstämman 2023. Huvudansvarig revisor är Oskar Wall.

För att säkerställa att de informations- och kontrollkrav som ställs på styrelsen uppfylls rapporterar revisorerna fortlöpande till revisionsutskottet om redovisningsfrågor samt om eventuella felaktigheter eller misstänkta oegentligheter. Dessutom deltar revisorerna på merparten av sammanträdena i revisionsutskottet och vid behov i styrelsesammanträdena. Minst en gång per år rapporterar revisorerna till styrelsen utan att den verkställande direktören eller någon annan av Bolagets operativa ledning närvarar vid mötet.

Ersättning till revisor

Årsstämman 2022 beslutade att revisorsarvode ska utgå enligt godkänd räkning i enlighet med sedvanliga debiteringsnormer. Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföring samt styrelsens och VD:s förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på Bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter.

Revisionsutskottet har vid kontroll under året bedömt att revisorerna är oberoende i förhållande till Bolaget. Uppgifter om arvoden till revisorerna framgår av not 9 på sidan 50. Delårsrapporten för perioden januari-september 2022 är översiktligt granskad av revisorn.

Insiderinformation och kontroll

Insiderinformation

Personer i ledande ställning är de som ingår i styrelse och bolagsledningen. Samtliga dessa personer har regelbunden tillgång till insiderinformation och befogenhet att fatta beslut på ledningsnivå som påverkar Bolagets framtida utveckling och affärsutsikter.

Personer med insynsställning är skyldiga att anmäla förändringar i sina innehav av finansiella instrument i Abliva enligt lagen om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument. Alla noterade bolag på en reglerad marknad är skyldiga att föra elektronisk insiderförteckning (loggbok). Skyldigheten består av att föra loggbok över alla händelser då personer får tillgång till insiderinformation (händelsebaserad loggbok). Dit kan höra personer i ledande ställning, men även andra personer som har insiderinformation utan att vara person i ledande ställning. Abliva för loggbok inför varje händelse som bedöms vara kurspåverkande.

Intern kontroll

Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att Bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investeringar skyddas. Den interna kontrollen ska vidare tillse att den externa finansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. Den interna kontrollen omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning.

Kontrollmiljö

I Ablivas kontrollmiljö ingår organisationsstruktur, beslutsvägar, ansvar och befogenheter, vilka är klart definierade i en rad styrdokument. Styrdokumenten har fastställts av styrelsen för att uppnå en väl fungerande kontrollmiljö. Bolagets kontrollmiljö består av en samverkan mellan styrelse, revisionsutskott, VD, finanschef, internt utsedd personal och Bolagets revisor. Kontrollen sker vidare genom ekonomimanualens fastställda rapportrutiner som bland annat innefattar finansiella rapporter till styrelsen samt en årlig rapportering till styrelsen av genomförd internkontroll.

Revisionsutskottet har ett övergripande ansvar för att följa upp att den interna kontrollen avseende finansiell rapportering och rapportering till styrelsen fungerar. Revisionsutskottet genomför kvartalsvis avstämningar med bolagets VD samt revisor. Därutöver granskas och utvärderas det formulär som tagits fram för företagsledningen att utvärdera bolagets interkontroll en gång per år.

Riskbedömning

I riskbedömningen ingår att identifiera risker som kan uppstå om de grundläggande kraven på den finansiella rapporteringen i koncernen inte uppfylls. Granskning sker så att Bolaget har en infrastruktur som möjliggör en effektiv och ändamålsenlig kontroll och bedömning av Bolagets ekonomiska läge samt väsentliga finansiella, legala och operationella risker. Bolaget identifierar och utvärderar löpande de risker som kan uppstå i en riskbedömningsmodell.

Att utveckla nya läkemedel är en riskfylld och kapitalkrävande process. De riskfaktorer som bedöms ha en särskild betydelse för Ablivas framtida utveckling är resultat av kliniska studier, myndighetsåtgärder, konkurrens och prisbild, samarbetspartners, ansvarsrisker, patent, nyckelpersoner och framtida kapitalbehov.

Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteter begränsar identifierade risker och säkerställer korrekt och tillförlitlig finansiell rapportering. Revisionsutskottet och styrelsen ansvarar för den interna kontrollen och uppföljningen av bolagsledningen.# Förvaltningsberättelse

Detta sker genom både interna och externa kontrollaktiviteter samt genom granskning av Bolagets styrdokument som är relaterade till riskhantering. Vidare sker en årlig sam- manställning och rapportering av utförd internkontroll till styrelsen och revisionsutskottet.

Information och kommunikation

Bolaget har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja riktigheten i den finansiella rapporteringen och möjlig- göra rapportering och återkoppling från verksamheten till styrelse och ledning, exempelvis genom att styrande dokument i form av interna policies, riktlinjer och instruktioner avseende den finan- siella rapporteringen gjorts tillgängliga och är kända för berörd personal.

Uppföljning

Abliva följer upp efterlevnaden av Bolagets styrdokument och rutiner för internkontroll. Bolagets revisionsutskott får vid varje sammanträde rapporter från företagsledningen avseende intern- kontrollen. Styrelsen uppdateras regelbundet om Bolagets finan- siella ställning och resultat mot budget samt projektredovisning av utvecklingsprojekten mot respektive projektbudget. VD rapporte- rar skriftligen, vid varje ordinarie styrelsesammanträde, eller när särskilt behov uppstår, till styrelsen om uppföljning och status i Bolagets pågående projekt och läkemedelskandidater.

Särskild bedömning av behovet av internrevision

Abliva har inte någon internrevision. Styrelsen utvärderar årligen behovet av en sådan funktion och har gjort bedömningen att det, med hänsyn till Bolagets storlek med förhållandevis få anställda och omfattning av transaktioner, inte finns anledning att inrätta en formell internrevisionsavdelning.

Efterlevnad av svenska börsregler och god sed på aktiemarknaden

Abliva har under räkenskapsåret 2022 inte varit föremål för beslut av Nasdaq Stockholms disciplinnämnd eller uttalanden av Aktie- marknadsnämnden avseende överträdelse av Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter eller god sed på aktiemarknaden.


Årsredovisning 2022
Sida 29

Ablivas styrelse

Uppgifterna, som omfattar eget och närståendes innehav av aktier, avser situationen den 31 december 2022.

Namn Roll Född Utbildning Styrelseuppdrag Innehav (antal aktier) Oavhängighet och utskott
Kjell E. Johansson Styrelseordförande (2017 – invald 2016) 1954 Apotekarexamen, Sunderland School of Pharmacy. Styrelseledamot i Marker Therapeutics Inc. (USA), Pharmafor Ltd. och LREsystem Ltd. Styrelseordförande i OSPT Ltd. (Storbritannien). 45 828 Oberoende i förhållande till Bolaget, bolagsledningen och bolagets större aktieägare. Styrelsens ersättningsutskott.
Jan Åke Svensson Styrelseledamot (2017) 1975 Civilekonomexamen, Handelshögskolan i Stockholm. Styrelseledamot i LIDDS AB, Affibody Medical AB,och Amylonix AB samt verkställande direktör i Affibody Medical AB. Partner i Hadean Ventures. 828 Oberoende i förhållande till Bolaget, bolagsledningen och bolagets större aktieägare. Styrelsens revisionsutskott (Ordförande).
Christer Fransson Styrelseledamot (2020) 1979 M.Biokemi (1:a klass), Molekylär och cellulär biokemi, vid University of Oxford (UK), PhD, MRC Laboratory of Molecular Biology vid University of Cambridge (UK). Styrelseledamot i Gesynta Pharma AB, Crosslanes Holding AB och TargED Biopharmaceuticals B.V. Styrelsesuppleant i HVentures AB, HVentures Capital I AB och HVentures Capital II AB. Styrelseobservatör i Step Pharma SAS, Pipeline Therapeutics Inc, Emergence Therapeutics AG och Cardior Pharmaceuticals GmbH. 136 360 Oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen men inte i förhållande till bolagets större aktieägare.
Torbjörn Westermark Styrelseledamot (2018) 1958 Auktoriserad revisor (treårigt program vid Institute of Chartered Accountants in England and Wales) samt B.Sc. Zoology vid The University of Manchester (UK). Styrelseledamot och VD för QED Life Sciences Limited, styrelse- ledamot i Alligator Bioscience samt VP Business Development i AnaMar AB. VD och styrelseledamot i Innoext AB. 237 030 Oberoende i förhållande till Bolaget, bolagsledningen och bolagets större aktieägare. Styrelsens ersättningsutskott (Ordförande). Styrelsens revisionsutskott.
Lennart Hansson Styrelseledamot (2017) 1960 Läkarexamen samt doktorsexamen i fysiologi, Göteborgs universitet Styrelseordförande i LIDDS AB, och Glactone Pharma AB.Styrelse- suppleant i LIDDS Pharma AB. Styrelseordförande för Achilles Therapeutics, Avantium och LabGenius. 157 aktier (ägs av juridiska personer närstående till ledamoten). Oberoende i förhållande till Bolaget, bolagsledningen och bolagets större aktieägare. Styrelsens ersättningsutskott. Styrelsens revisionsutskott.
Davidsson, Henrik Styrelseledamot (2023) 1954 Doktorsexamen i kemi från University of Sheffield (Storbritan- nien) och ett postdoktoralt fellowship i biofysikalisk kemi från University of Regensburg (Tyskland). QP i HMR Ltd. - Styrelsesuppleant i Saga Diagnostics AB. Styrelseledamot i Dechra Pharmaceuticals PLC och OBN Ltd. (UK). Styrelseordförande i Isofol Medical AB, styrelseledamot i Hammars Bryggförening, Diaprost AB och Stayble Therapeutics AB. Verkställande direktör i Oncorena AB. Partner i P.U.L.S. AB. Styrelserdförande för Evox Therapeutics, Virion Biotherapeu- tics och Sensorion. VD för Ablynx samt operativ partner på Keensight Capital. Medlem i GIMV Life Sciences Advisory Board. – 62 492 – Oberoende i förhållande till Bolaget, bolagsledningen och bolagets större aktieägare.

Årsredovisning 2022
Sida 30

Ablivas ledning

Namn Roll Född Utbildning Erfarenhet Innehav (antal aktier)
René Friedl VD 1974 Doktorsexamen i farmakologi från Yale University. Nästan tio år på Pfizer i olika ledande befattningar, samt VD för Modus Therapeutics AB (Sverige), Souvien Therapeutics (USA) och för Epigenetics Division på Juvenescence (UK). 374 652 aktier och 4 600 000 personaloptioner av serie 2021/2025.
Jan K. Eriksson Chief Scientific Officer 1970 Medicine doktor i experimentell neurologi vid Lunds universitet, läkarexamen Forskare, docent och adjungerad professor vid avdelningen för klinisk neurofysiologi vid Lunds universitet. 735 155 aktier privat (inklusive familj) samt 16,20 procent i Maas Biolab, LLC som äger 0,96 procent i Abliva.
Anders Wiklund Chief Medical Officer 1976 Läkarexamen samt doktor i experiment- ell hjärnforskning vid Lunds universitet. Specialistläkare på neurofysiologiska kliniken vid Skånes universitetssjukhus. Specialistläkare och docent inom medicinsk bilddiagnostik och klinisk fysiologi på Skånes universitetssjukhus. 837 855 aktier (inklusive familj).
Ulrika Jägershult Deputy CEO and Chief Financial Officer 1967 Civilekonom Sundsvall/Härnösands Högskola. Mer än 15 års erfarenhet från seniora finansiella positioner. Tillförordnad ekonomichef för medicinteknikföretaget Cellavision samt redovisnings ansvarig vid Bong och Alfa Laval Europe. 314 994 aktier.
Peter Berg Vice President Clinical Operations 1966 Legitimerad sjuksköterska från Universitetet i Sydöstra Norge (Vestfold), examen i Business Intelligence från Norges handelshög- skola och examen i sociologi från universitetet i Oslo. Ansvarig för Clinical Operations på EpiEndo, Head of Clinical Operations på Calliditas Therapeutics AB samt Head of Clinical Operations på Modus Therapeutics AB. 21 650 aktier.

Styrelsens sekreterare: Ernst & Young AB

Auktoriserad revisor: OSKAR WALL

Uppgifterna, som omfattar eget och närståendes innehav av aktier, avser situationen den 31 december 2022.


Årsredovisning 2022
Sida 31

Finansiella rapporter

Koncernens rapport

Totalresultat
Belopp i KSEK Not 2022 2021
Nettoomsättning 6 31 151 -
Övriga rörelseintäkter 7 1 716 -
Övriga externa kostnader 9,10 -68 298 -103 695
Personalkostnader 11,12 -14 028 -16 844
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar -2 610 -2 764
Övriga rörelsekostnader 8 - -330
Summa rörelsekostnader -84 937 -123 633
Rörelseresultat 5 -83 190 -123 482
Finansiella poster
Resultat från övriga värdepapper och fordringar som är anläggningstillgångar 29 8 -
Finansiella intäkter 13 392 -
Finansiella kostnader 14 -2 764 -12
Summa finansiella poster -2 364 -12
Resultat före skatt -85 264 -123 494
Inkomstskatt 15 - -
Årets resultat -85 264 -123 498
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan omföras till årets resultat
Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska dotterföretag 147 71
Summa övrigt totalresultat, netto efter skatt 147 71
Summa totalresultat för året -85 117 -123 427

Årets resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare | | -85 262 | -123 492
Innehav utan bestämmande inflytande | | -2 | -6
Summa | | -85 264 | -123 498

Summa totalresultat för året hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare | | -85 117 | -123 420
Innehav utan bestämmande inflytande | | - | -7
Summa | | -85 117 | -123 427

Resultat per aktie före och efter utspädning (kr) baserat på genomsnittligt antal aktier | 16 | -0,12 | -0,33


Årsredovisning 2022
Sida 32

Finansiella rapporter

Koncernens rapport

Finansiell ställning
Belopp i KSEK Not 2022-12-31 2021-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Patent 17 18 928 20 293
Övriga immateriella tillgångar 18 1 075 1 210
20 004 21 503
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 19 49 60
Nyttjanderättstillgång 20 859 -
908 60
Finansiella Anläggningstillgångar
Andra långfristiga värdepappersinnehav 22 13 101 13 101
13 101 13 101
Summa anläggningstillgångar 34 013 34 664
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar 849 912
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 23 3 626 1 003
Övriga kortfristiga placeringar 78 949 -
Likvida medel 24 66 392 22 339
149 816 24 254
SUMMA TILLGÅNGAR 183 829 58 918

Årsredovisning 2022
Sida 33

Finansiell ställning
Belopp i KSEK Not 2022-12-31 2021-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare
Aktiekapital 25 52 815 20 150
Övrigt tillskjutet kapital 26 905 221 730 560
Reserver 27 833 688
Balanserat resultat 28 -794 582 -709 879
Summa eget kapital hänförligt till 264 287 61 519# Årsredovisning 2022

Sida 34

Förändringar i eget kapital

Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare

Belopp i KSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver* Balanserat resultat Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2021 14 817 660 025 616 -586 802 88 656 - 88 656
Totalresultat
Årets resultat - - - -123 492 -123 492 -6 -123 498
Övrigt totalresultat:
Omräkningsdifferenser - - 72 - 72 -1 71
Summa övrigt totalresultat, netto efter skatt - - 72 - 72 -1 71
Summa totalresultat - - 72 -123 492 -123 420 -7 -123 427
Transaktioner med aktieägare:
Nyemission** 5 333 70 535 - - 75 868 - 75 868
Aktierelaterade ersättningar - - - 415 415 - 415
Aktieägartillskott - - - - 16 16 16
Summa transaktioner med aktieägare 5 333 70 535 - 415 76 283 16 76 299
Utgående balans per 31 december 2021 20 150 730 560 688 -709 879 41 519 9 41 528
Ingående balans per 1 januari 2022 20 150 730 560 688 -709 879 41 519 9 41 528
Totalresultat
Årets resultat - - - -85 262 -85 262 -2 -85 264
Övrigt totalresultat:
Omräkningsdifferenser - - 145 - 145 2 147
Summa övrigt totalresultat, netto efter skatt - - 145 - 145 2 147
Summa totalresultat - - 145 -85 262 -85 117 - -85 117
Transaktioner med aktieägare:
Nyemission** 32 665 174 661 - - 207 326 - 207 326
Aktierelaterade ersättningar - - - 551 551 - 551
Transaktioner med innehavare utan bestämmande inflytande - - - 9 9 -9 -9
Summa transaktioner med aktieägare 32 665 174 661 - 560 207 886 -9 207 877
Utgående balans per 31 december 2022 52 815 905 221 833 -794 581 164 288 0 164 287

*Avser omräkningsreserv, dvs omräkningsdifferens vid omräkning av utländska dotterbolag.
**I eget kapital ingår medel från den per 9 juni genomförda riktad nyemissionen om netto 137 362 KSEK reducerat med emissionskostnader om 13 038 KSEK och den per 13 juli genomförda företrädesemissionen om netto 43 003 KSEK efter avdrag för emissionskostnader om totalt 8 289 varav 6 155 utgjorde ersättning till garanter samt konverteringen av konvertibellån till Hadean om totalt 26 961 KSEK.

Sida 35

Kassaflöden
Belopp i KSEK Not 2022 2021
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat -83 190 -123 482
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar 2 610 2 660
Orealiserade interna kursdifferenser 192 -
Utrangering patent - 104
Aktierelaterade ersättningar 551 415
Resultat från övriga värdepapper och fordringar som är anläggningstillgångar 298 -
Erhållen ränta 392 -
Erlagd ränta -25 -12
Betald skatt - 4
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapital -79 172 -120 326
Förändring i rörelsekapital
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar -81 506 -400
Ökning/minskning av övriga kortfristiga skulder 1 118 6 651
-80 388 6 251
Kassaflöde från den löpande verksamheten -159 560 -114 075
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar 17,18 -882 -1 024
Förvärv av materiella anläggningstillgångar 19 -23 -65
Kassaflöde från investeringsverksamheten -905 -1 089
Finansieringsverksamheten
Aktieägartillskott till dotterbolag - 16
Nyemission 25 180 364 75 868
Amortering av leasingskuld -170 -92
Ökning/minskning långfristiga skulder 24 223 -
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 204 417 75 792
Årets kassaflöde 43 952 -39 372
Likvida medel vid årets början 22 339 61 643
Kursdifferens i likvida medel 101 68
Likvida medel vid årets slut 24 661 22 339

Sida 36

Moderföretaget

Resultaträkning

Moderföretaget

Totalresultat i sammandrag

Belopp i KSEK Not 2022 2021
Nettoomsättning 5, 3 1 151
Övriga rörelseintäkter 7 1 716 - 1 746
Rörelsens kostnader:
Övriga externa kostnader 9,10 -72 875 -107 521
Personalkostnader 11,12 -8 580 -12 952
Avskrivningar på materiella och immateriella anläggningstillgångar -2 439 -2 420
Övriga rörelsekostnader 8 - 3 3 0
-83 894 -123 223
Rörelseresultat 5 -82 148 -123 072
Resultat från finansiella poster
Resultat från övriga värdepapper och fordringar som är anläggningstillgångar 298 -
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 13 392 -
Räntekostnader och liknande resultatposter 14 -2 738 - 2 048
- 2 058 -
Resultat efter finansiella poster -84 196 -123 072
Skatt på årets resultat 15 - -
Årets resultat -84 196 -123 072
Belopp i KSEK Not 2022 2021
Årets resultat -84 196 -123 072
Övrigt totalresultat - -
Summa totalresultat -84 196 -123 072

Sida 37

Moderföretaget

Balansräkning
Belopp i KSEK Not 2022-12-31 2021-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Patent 17 18 928 20 293
Övriga immateriella tillgångar 18 1 075 1 210
20 004 21 503
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 19 4 9 6 0 4 9 6 0
Finansiella tillgångar
Andelar i koncernföretag 21 24 557 24 557
Andra långfristiga värdepappersinnehav 22 13 101 13 101
37 658 37 658
Summa anläggningstillgångar 57 711 59 221
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Övriga fordringar 825 890
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 23 3 626 1 003
4 451 1 893
Övriga kortfristiga placeringar 78 949 -
Kassa och bank 24 65 123 21 696
Summa omsättningstillgångar 148 522 23 589
SUMMA TILLGÅNGAR 206 234 82 810
Belopp i KSEK Not 2022-12-31 2021-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 25 52 815 20 150
Reservfond 1 856 1 856
Fond för utvecklingsutgifter 1 247 2 613
55 919 24 619
Fritt eget kapital
Överkursfond 174 661 70 534
Balanserat resultat 41 844 93 017
Årets resultat -84 196 -123 072
132 309 40 479
Summa eget kapital 188 228 65 098
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 4 602 9 616
Skulder till koncernföretag 1 290 1 253
Övriga kortfristiga skulder 213 2 7 3
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 29 11 901 6 570
18 006 17 712
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 30 206 234 82 810

Sida 38

Balansräkning
Belopp i KSEK Aktiekapital Reservfond Fond för utvecklingsutgifter Summa bundet eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Summa fritt eget kapital Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2021 14 817 1 856 3 821 67 045 24 764 112 302
Totalresultat
Disposition enligt bolagstämmobeslut - - - -67 045 67 045 - - -
Årets resultat - - - - - -123 072 -123 072 -123 072
Summa totalresultat - - - -67 045 67 045 -56 027 -123 072 -123 072
Transaktioner med aktieägare:
Nyemission 5 333 - - 70 534 - 75 867 75 867 75 867
Summa transaktioner med aktieägare 5 333 - - 70 534 - - 75 867 75 867
Disposition utvecklingsutgifter - - -1 208 -1 208 - - -1 208 -1 208
Utgående balans per 31 december 2021 20 150 1 856 2 613 70 534 -30 055 65 098 65 098 65 098
Ingående balans per 1 januari 2022 20 150 1 856 2 613 70 534 -30 055 65 098 65 098 65 098
Totalresultat
Disposition enligt bolagstämmobeslut - - - -70 534 70 534 - - -
Årets resultat - - - - - -84 196 -84 196 -84 196
Summa totalresultat - - - -70 534 70 534 -13 662 -84 196 -84 196
Transaktioner med aktieägare:
Nyemission* 32 665 - - 174 661 - 207 326 207 326 207 326
Summa transaktioner med aktieägare 32 665 - - 174 661 - - 207 326 207 326
Disposition utvecklingsutgifter - - -1 366 -1 366 - - -1 366 -1 366
Utgående balans per 31 december 2022 52 815 1 856 1 247 174 661 -42 351 188 229 188 229 188 229

*I eget kapital ingår medel från den per 9 juni genomförda riktad nyemissionen om netto 137 362 KSEK reducerat med emissionskostnader om 13 038 KSEK och den per 13 juli genomförda företrädesemissionen om netto 43 003 KSEK efter avdrag för emissionskostnader om totalt 8 289 varav 6 155 utgjorde ersättning till garanter samt konverteringen av konvertibellån till Hadean om totalt 26 961 KSEK.

Sida 39

Rapport över kassaflöden
Belopp i KSEK Not 2022 2021
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat -82 148 -123 072
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar 2 439 2 316
Utrangering patent - 104
Resulat från andelar i intresseföretag 298 -
Erhållen ränta 392 -
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapital -79 019 -120 652
Förändring i rörelsekapital
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar -81 506 - 3 8 2
Ökning/minskning av övriga kortfristiga skulder 269 7 250
-81 237 6 868
Summa kassaflöde från den löpande verksamheten -160 256 -113 784
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar 17,18 -882 -1 024
Förvärv av materiella anläggningstillgångar - 2 2 - 6 5
Förändring övriga finansiella tillgångar - -933
Summa kassaflöde från investeringsverksamheten -904 -2 022
Finansieringsverksamheten
Nyemission 25 180 364 75 868
Ökning minskning långfristig skuld 24 223 -
Summa kassaflöde från finansieringsverksamheten 204 587 75 868
Årets kassaflöde 43 427 -39 938
Likvida medel vid årets början 21 696 61 634
Likvida medel vid årets slut 24 65 123 21 696

Sida 40

Not 1 – Allmän information

Abliva AB (publ) med organisationsnummer 556595-6538 är ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Lund. Adressen till huvudkontoret är Medicon Village, Scheeletorget 1, 223 81 Lund. www.abliva.com. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ABLI). Företaget och dess dotterföretag (”koncernen”) utvecklar läkemedel för behandling av primära mitokondriella sjukdomar.# Not 2 – Väsentliga redovisningsprinciper

Grunderna för rapporternas upprättande

Koncernens redovisningsprinciper har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt International Financial Reporting Standards (IFRS) och tolkningar från International Financial Interpretations Committee (IFRIC) så som de antagit av EU.

Förutsättningar vid upprättande av finansiella rapporter

Koncernens funktionella valuta är svenska kronor (SEK) som även utgör rapporteringsvaluta för bolaget. Finansiella rapporter presenteras alltid i SEK såvida inget annat nämns. Samtliga belopp, om inte annat anges, är avrundade till närmaste tusental. Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom vissa finansiella tillgångar och skulder, som värderas till verkligt värde.

Upprättande av de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS förutsätter att styrelsen och företagsledningen gör bedömningar och antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Dessa bedömningar och antaganden är baserade på historiska erfarenheter och kunskaper om den bransch som Abliva verkar inom samt som under rådande förhållanden synes vara rimliga. Resultatet av bedömningarna och antagandena används sedan för att bestämma de redovisade värdena på tillgångar och skulder som inte annars framgår tydligt från andra källor. Det verkliga utfallet kan komma att avvika från dessa bedömningar och antaganden. Bedömningarna och antagandena ses över regelbundet och effekten av förändrade bedömningar redovisas i resultaträkningen.

Bedömningar gjorda av styrelsen och företagsledningen vid tillämpningen av redovisningsprinciper enligt IFRS som kan ha en betydande inverkan på de finansiella rapporterna samt bedömningar som kan medföra väsentliga justeringar i påföljande års finansiella rapporter beskrivs närmare i not 3.

De nedan angivna redovisningsprinciperna för koncernen har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens finansiella rapporter, om inte annat framgår nedan.

Nya och ändrade standarder som tillämpas av koncernen

Inga nya standarder som ska tillämpas av koncernen för första gången för räkenskapsår som börjar 1 januari 2022 har haft eller beräknas få någon påverkan på koncernens redovisningsprinciper eller upplysningar.

Nya och ändrade standarder och tolkningar som ännu inte har tillämpats av koncernen

Inga nya standarder och tolkningar som kan komma få påverkan på koncernens finansiella rapporter träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter den 1 januari 2023. Inga andra IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte trätt i kraft förväntas få någon väsentlig påverkan på koncernens finansiella rapporter.

Koncernredovisning

Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har bestämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör.

Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dotterföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar och skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade bolaget och de aktier som emitterats av koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla tillgångar eller skulder som är en följd av en överenskommelse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår. För varje förvärv avgör koncernen om innehav utan bestämmande inflytande i det förvärvade företaget redovisas till verkligt värde eller till innehavets proportionella andel i det redovisade värdet av det förvärvade företagets identifierbara nettotillgångar.

Koncernens resultat och komponenter i övrigt totalresultat är hänförligt till moderföretagets ägare och till innehav utan bestämmande inflytande även om detta leder till ett negativt värde för innehav utan bestämmande inflytande. Redovisningsprinciperna för dotterföretag justeras vid behov för att överensstämma med koncernens redovisningsprinciper. Alla koncerninterna transaktioner, mellanhavanden samt orealiserade vinster och förluster hänförliga till koncerninterna transaktioner elimineras vid upprättandet av koncernredovisningen.

Transaktioner med innehav utan bestämmande inflytande

Förändringar i moderföretagets andel i ett dotterföretag som inte leder till en förlust av bestämmande inflytande redovisas som egetkapitaltransaktioner (det vill säga som transaktioner med koncernens ägare). Eventuell skillnad mellan det belopp med vilket innehav utan bestämmande inflytande justeras och det verkliga värdet på den erlagda eller erhållna ersättningen redovisas direkt i eget kapital och fördelas på moderföretagets ägare. För information om vilka dotterföretag som ingår i koncernen samt finansiell information om de väsentligaste dotterföretagen där det finns ett ickekontrollerande intresse hänvisas till moderbolagets not 21.

Rörelsesegment

Ett rörelsesegment är en del av ett företag som bedriver affärsverksamhet från vilken den kan få intäkter och ådra sig kostnader, vars rörelseresultat regelbundet granskas av företagets högste verkställande beslutsfattare, och för vilken det finns fristående finansiell information. Ablivas rapportering Årsredovisning 2022Sida 42 FörvaltningsberättelseFinansiella rapporter av rörelsesegment överensstämmer med den interna rapporteringen till den högste verkställande beslutsfattaren.

Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som bedömer rörelsesegmentens resultat och beslutar om fördelning av resurser. Ablivas bedömning är att verkställande direktören utgör den högste verkställande beslutfattaren. I den regelbundna interna rapporteringen till verkställande direktören rapporteras resultat för koncernen som helhet. Verkställande direktören granskar inte regelbundet resultatet på en lägre nivå för att fatta beslut om fördelning av resurser till och bedömning av resultatet för olika delar av koncernen. Koncernen bedöms därför utgöra ett enda rörelsesegment.

Intäktsredovisning

Bolagets intäkter innefattar det verkliga värdet av vad som kommer att erhållas för sålda varor och tjänster i Ablivas verksamhet. Intäkter redovisas exklusive mervärdesskatt, samt med eliminering av koncernintern försäljning. Abliva redovisar en intäkt när prestationsåtagandet uppfylls över den försålda varan eller tjänsten och har möjlighet att använda och erhålla nyttan från varan eller tjänsten. Framtida avtal om intäkter kommer att utvärderas inför beslut avseende om intäktsredovisning ska ske över viss tid eller vid en viss tidpunkt.

Koncernen genererar endast begränsade intäkter. Nedanstående beskrivning är en översikt avseende de moment som kan komma att ingå i en framtida intäktsgenerering.

Up-frontbetalningar.

Up-front betalningar kan erhållas vid ingående av samarbetsavtal och är inte återbetalningspliktiga. En up-front betalning där det finns kvarstående åtaganden att utföra tjänster från bolagets sida betraktas normalt som en förskottsbetalning. Intäktsredovisning av en up-front betalning kan variera beroende på avtalsutformning och kan komma att ske både vid ”viss tidpunkt” eller ”över tiden”. Vilken metod som används beror på vilka prestationsåtaganden som ingår i avtalet och när dessa ska utföras.

Milstolpeersättningar.

Eventuella avtalade milstolpeersättningar intäktsredovisas när avtalsparterna uppfyllt överenskomna kriterier enligt befintliga avtal dvs. över en viss tid.

Royalty.

Eventuella framtida royaltyintäkter kommer intäktsredovisas i enlighet med avtalens ekonomiska innebörd, vilket både kan bli över tid och vid en viss tidpunkt.

Intäkter vid försäljning av varor.

Framtida försäljning av utvecklade läkemedel kan även bestå av varuförsäljning. Dessa intäkter kommer att redovisas vid den tidpunkt då bl a äganderätten och kontrollen över tillgången har övergått till köparen dvs. vid en bestämd tidpunkt.

Utdelning och ränteintäkter.

Utdelningsintäkter redovisas när aktieägarens rätt att erhålla betalning har fastställts. Ränteintäkter redovisas fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som gör att nuvärdet av alla framtida in- och utbetalningar under räntebindningstiden blir lika med det redovisade värdet av fordran.

Leasingavtal

Vid tecknandet av leasingavtal redovisas en nyttjanderättstillgång samt en leasingskuld i balansräkningen. Anskaffningsvärdet utgörs av de diskonterade återstående leasingavgifterna för icke uppsägningsbara leasingperioder. Möjliga förlängningsperioder inkluderas om koncernen är rimligt säker på att dessa kommer att nyttjas. Vid diskontering används bolagets marginalina låneränta som för närvarande uppgår till 5%.# Redovisningsprinciper

Nyttjanderättstillgångar

Nyttjanderättstillgångar skrivs av linjärt över den kortare av nyttjandeperioden och leasingperioden. Leasingavtalet kan komma att förändras under leasingperioden, varvid omvärdering av leasingskulden och nyttjanderättstillgången sker. Leasingavgifter fördelas mellan amortering på leasingskulden och betalning av ränta. Koncernens väsentliga leasingavtal utgörs av avtal avseende hyra av kontorslokaler. Bolaget tillämpar lättnadsreglerna avseende leasingavtal där den underliggande tillgången har ett lågt värde samt korttidsleasingavtal. Dessa leasingavtal redovisas som kostnad den period som nyttjandet sker.

Utländsk valuta

Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i koncernen redovisas i den valuta som används i den primära ekonomiska miljön där respektive enhet huvudsakligen bedriver sin verksamhet (funktionell valuta). I koncernredovisningen omräknas samtliga belopp till svenska kronor (SEK), vilket är moderföretagets funktionella valuta och koncernens rapporteringsvaluta. Transaktioner i utländsk valuta omräknas i respektive enhet till enhetens funktionella valuta enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Vid varje balansdag räknas monetära poster i utländsk valuta om till balansdagens kurs. Icke-monetära poster, som värderas till verkligt värde i en utländsk valuta, räknas om till valutakursen den dag då det verkliga värdet fastställdes. Icke-monetära poster, som värderas till historiskt anskaffningsvärde i en utländsk valuta, räknas inte om. Valutakursdifferenser redovisas i resultatet för den period i vilka de uppstår.

Vid upprättande av koncernredovisning omräknas utländska dotterföretags tillgångar och skulder till svenska kronor enligt balansdagens kurs. Intäkts- och kostnadsposter omräknas till periodens genomsnittskurs, om inte valutakursen fluktuerat väsentligt under perioden, då istället transaktionsdagens valutakurs används. Eventuella omräkningsdifferenser som uppstår redovisas i övrigt totalresultat och överförs till koncernens omräkningsreserv. Vid avyttring av ett utländskt dotterföretag redovisas sådana omräkningsdifferenser i resultatet som en del av realisationsresultatet.

Låneutgifter

Övriga låneutgifter redovisas i resultatet i den period de uppkommer.

Statliga bidrag

Statliga bidrag redovisas till verkligt värde när det föreligger rimlig säkerhet att företaget kommer att uppfylla de villkor som är förknippade med bidragen och bidrag kommer att erhållas. Statliga bidrag redovisas systematiskt i resultatet över samma perioder som de kostnader bidragen är avsedda att kompensera för. Bidrag som är hänförliga till förvärv av tillgångar redovisas som en reducering av tillgångens redovisade värde, vilket innebär att bidraget redovisas i resultatet under den avskrivbara tillgångens nyttjandeperiod i form av lägre avskrivningar. Bidrag som är hänförliga till resultatet redovisas som övriga rörelseintäkter i rapport över totalresultat.

Ersättningar till anställda

Ersättningar till anställda i form av löner, bonus, betald semester, betald sjukfrånvaro m m. samt pensioner redovisas i takt med intjänandet. Beträffande pensioner och andra ersättningar efter avslutad anställning klassificeras dessa som avgiftsbestämda eller förmånsbestämda pensionsplaner. Koncernen har endast avgiftsbestämda pensionsplaner.

Avgiftsbestämda planer

För avgiftsbestämda planer betalar företaget fastställda avgifter till en separat oberoende juridisk enhet och har ingen förpliktelse att betala ytterligare avgifter. Koncernens resultat belastas för kostnader i takt med att förmånerna intjänas, vilket normalt sammanfaller med tidpunkten för när premier erläggs.

Personaloptionsprogram

Aktierelaterade ersättningar regleras med egetkapitalinstrument. Verkligt värde för personaloptioner beräknas enligt Black-Scholes-modellen vid tidpunkten för tilldelning av optionerna. Kostnaden, som fördelas över intjänandetiden på fyra år, redovisas mot eget kapital. Då inga kostnader för sociala avgifter förväntas uppstå görs inga reservationer för sociala kostnader, utan endast kostnaden för personaloptionen redovisas.

Årsredovisning 2022 Sida 43 Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter

Skatter

Skattekostnaden utgörs av summan av aktuell skatt och uppskjuten skatt.

Aktuell skatt

Aktuell skatt beräknas på det skattepliktiga resultatet för perioden. Skattepliktigt resultat skiljer sig från det redovisade resultatet i rapport över totalresultat då det har justerats för ej skattepliktiga intäkter och ej avdragsgilla kostnader samt för intäkter och kostnader som är skattepliktiga eller avdragsgilla i andra perioder. Koncernens aktuella skatteskuld beräknas enligt de skattesatser som har beslutats eller aviserats per balansdagen.

Uppskjuten skatt

Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden på alla temporära skillnader som föreligger mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Uppskjuten skattefordran avseende underskottsavdrag eller andra framtida skattemässiga avdrag redovisas endast om värdet sannolikt kan komma att utnyttjas inom överskådlig framtid.

Aktuell och uppskjuten skatt för perioden

Aktuell och uppskjuten skatt redovisas som en kostnad eller intäkt i resultatet, utom när skatten är hänförlig till transaktioner som redovisats i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital. I sådana fall ska även skatten redovisas i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital. Vid aktuell och uppskjuten skatt som uppkommer vid redovisning av rörelseförvärv, ska skatteeffekten redovisas i förvärvskalkylen.

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar tas upp till anskaffningsvärdet efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Anskaffningsvärdet består av inköpspriset, utgifter som är direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick att användas samt uppskattade utgifter för nedmontering och bortforsling av tillgången och återställande av plats där den finns. Tillkommande utgifter inkluderas endast i tillgången eller redovisas som en separat tillgång, när det är sannolikt att framtida ekonomiska förmåner som kan hänföras till posten kommer koncernen till godo och att anskaffningsvärdet för densamma kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla övriga kostnader för reparationer och underhåll samt tillkommande utgifter redovisas i resultatet i den period då de uppkommer.

Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar kostnadsförs så att tillgångens värde minskat med bedömt restvärde vid nyttjandeperiodens slut, skrivs av linjärt över dess bedömda nyttjandeperiod som uppskattas till:

  • Inventarier: 3-5 år

Bedömda nyttjandeperioder, restvärden och avskrivningsmetoder omprövas minst i slutet av varje räkenskapsperiod, effekten av eventuella ändringar i bedömningar redovisas framåtriktat. Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring, eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Den vinst eller förlust som uppstår vid utrangering eller avyttring av tillgången, utgörs av skillnaden mellan eventuella nettointäkten vid avyttringen och dess redovisade värde, redovisas i resultatet i den period när tillgången tas bort från rapporten över finansiell ställning.

Immateriella tillgångar

Separat förvärvade och egenupparbetade immateriella tillgångar. Immateriella tillgångar med bestämbara nyttjandeperioder som förvärvats separat redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Avskrivning sker linjärt över tillgångens uppskattade nyttjandeperiod. Bedömda nyttjandeperioder och avskrivningsmetoder omprövas minst i slutet av varje räkenskapsår, effekten av eventuella ändringar i bedömningar redovisas framåtriktat.

Bedömda nyttjandeperioder motsvaras i allt väsentligt av patentens löptider. Förlängningsperioder har inte inkluderats. Uppskattade nyttjandeperioder för immateriella tillgångar uppskattas till:

  • Patent: 10-30 år
  • Övriga immateriella tillgångar: 5-20 år

Redovisningsprinciper för forskning och utveckling

Aktivering av utvecklingsutgifter sker normalt först när projektet uppnått marknadsgodkännande. Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer. Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över finansiell ställning endast om följande villkor är uppfyllda:

  • Det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella tillgången och använda eller sälja den,
  • Företaget har för avsikt att färdigställa den immateriella tillgången och använda eller sälja den,
  • Det finns förutsättningar för att använda eller sälja den immateriella tillgången,
  • Företaget visar hur den immateriella tillgången kommer att generera sannolika framtida ekonomiska fördelar,
  • Det finns adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den immateriella tillgången, och
  • De utgifter som är hänförliga till den immateriella tillgången under dess utveckling kan beräknas tillförlitligt.

Då perioden när Bolagets forsknings- och utvecklingsprojekt förväntas bli registrerade som läkemedel ligger långt fram i tiden, är osäkerheten hög när eventuella sannolika framtida ekonomiska fördelar tillfaller företaget. Ovanstående kriterier bedöms normalt vara uppfyllda för Ablivas projekt som avser läkemedel, när utvecklingsprojektet uppnår marknadsgodkännande. Övriga utvecklingsutgifter, som inte uppfyller dessa kriterier, kostnadsförs när de uppstår.# Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period.
Direkt hänförbarliga utgifter som balanseras innefattar i huvudsak utgifter från underleverantörer samt kostnader för anställda. Efter första redovisningstillfället redovisas aktiverade utvecklingsutgifter till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. För information om Bolagets kostnader avseende utvecklingsprojekt se Förvaltningsberättelsen, Finansiell information.

Utrangeringar och avyttringar.

En immateriell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar förväntas från användning eller utrangering/ avyttring av tillgången. Den vinst eller förlust som uppstår när en immateriell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning och som utgörs av skillnaden mellan det som erhålls vid avyttringen och tillgångens redovisade värde, redovisas i resultatet när tillgången tas bort från rapporten över finansiell ställning.

Nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar och immateriella tillgångar

Vid varje balansdag analyserar koncernen de redovisade värdena för materiella och immateriella tillgångar för att fastställa om det finns någon indikation på att dessa tillgångar har minskat i värde. Om så är fallet, beräknas tillgångens återvinningsvärde för att kunna fastställa värdet av eventuell nedskrivning. Där det inte är möjligt att beräkna återvinningsvärdet för en enskild tillgång, beräknar koncernen återvinningsvärdet för den kassagenererande enhet till vilken tillgången hör. Immateriella tillgångar med obestäm-bara nyttjandeperioder och immateriella tillgångar som ännu inte är färdiga för användning ska prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov, eller när det finns en indikation på värdeminskning. Aktiverade utgifter för produktutveckling prövas därför för eventuellt nedskrivningsbehov minst årligen.

Återvinningsvärdet är det högre värdet av det verkliga värdet minus försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärde diskonteras uppskattat framtida kassaflöde till nuvärde med en diskonteringsränta före skatt som återspeglar aktuell marknadsbedömning av pengars tidsvärde och de risker som förknippas med tillgången. Om återvinningsvärdet för en tillgång (eller kassagenererande enhet) fastställs till ett lägre värde än det redovisade värdet, skrivs det redovisade värdet på tillgången (eller den kassagenererande enheten) ned till återvinningsvärdet. En nedskrivning ska omedelbart kostnadsföras i resultatet. Då en nedskrivning sedan återförs, ökar tillgångens (den kassagenererande enhetens) redovisade värde till det omvärderade återvinningsvärdet, men det förhöjda redovisade värdet får inte överskrida det redovisade värde som skulle fastställts om ingen nedskrivning gjorts av tillgången (den kassagenererande enheten) under tidigare år. En återföring av en nedskrivning redovisas direkt i resultatet.

Finansiella instrument

En finansiell tillgång eller finansiell skuld redovisas i balansräkningen när bolaget blir part till instrumentets avtalsenliga villkor. En finansiell tillgång eller en del av en finansiell tillgång bokas bort från balansräkningen när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller när bolaget förlorar kontrollen över den. En finansiell skuld eller en del av en finansiell skuld bokas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks.

Klassificering och värdering.

Ablivas principer för klassificering och värdering av finansiella tillgångar baseras på en bedömning av både företagets affärsmodell för förvaltningen av finansiella tillgångar, och egenskaperna hos de avtalsenliga kassaflödena från den finansiella tillgången. Finansiella instrument redovisas initialt till verkligt värde inklusive transaktionskostnader förutom derivat och instrument som tillhör kategorin finansiell tillgång som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen, vilka redovisas exklusive transaktionskostnader. För redovisade räkenskapsår har Abliva följande kategorier av finansiella instrument.

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde.

Här redovisar Abliva de tillgångar vilka innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att inneha finansiella tillgångar i syfte att inkassera avtalsenliga kassaflöden samt att de avtalade villkoren för de tillgångarna ger vid bestämda tidpunkter upphov till kassaflöden som bara är betalningar av kapitalbelopp och ränta på de utestående beloppen. Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde ingår i omsättningstillgångar med undantag för de poster med förfallodag mer än 12 månader efter balansdagen, vilka klassificeras som anläggningstillgångar. Värdering efter anskaffningstidpunkten sker till upplupet anskaffningsvärde minskat med eventuell reservering för kreditförluster. Koncernens kreditförluster har hittills varit försumbara, varför ingen reservering har skett per 31 december, 2022.

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat.

Abliva innehar andelar i företag. Då detta innehav ej är avsett att hållas för handel har koncernen valt att redovisa förändringar i verkligt värde i övrigt totalresultat. Detta val är oåterkalleligt. Här redovisar Abliva innehavet i det onoterade företaget, not 22. Bolagets bedömning är att bokfört värde, dvs anskaffningsvärdet motsvarar verkligt värde.

Övriga finansiella skulder

I denna kategori finns samtliga skulder i Abliva. Skulderna i denna kategori redovisas till upplupet anskaffningsvärde.

Upplupet anskaffningsvärde.

Med upplupet anskaffningsvärde avses det belopp till vilket tillgången eller skulden initialt redovisades med avdrag för amorteringar, tillägg eller avdrag för ackumulerad periodisering enligt effektivräntemetoden av den initiala skillnaden mellan erhållet/betalat belopp och belopp att betala/erhålla på förfallodagen samt med avdrag för nedskrivningar. Effektivräntan är den ränta som vid en diskontering av samtliga framtida förväntade kassaflöden över den förväntade löptiden resulterar i det initialt redovisade värdet för den finansiella tillgången eller den finansiella skulden.

Kvittning av finansiella tillgångar och skulder.

Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen när det finns en legal rätt att kvitta och när avsikt finns att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.

Likvida medel.

Likvida medel inkluderar kassamedel och banktillgodohavanden samt andra kortfristiga likvida placeringar som lätt kan omvandlas till kontanter samt är föremål för en obetydlig risk för värdeförändringar. För att klassificeras som likvida medel får löptiden inte överskrida tre månader från tidpunkten för förvärvet. Kassamedel och banktillgodohavanden kategoriseras som ”Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde” vilket innebär värdering till upplupet anskaffningsvärde. På grund av att bankmedel är betalningsbara på anfordran motsvaras upplupet anskaffningsvärde av nominellt belopp.

Övriga fordringar.

Övriga kortfristiga fordringar redovisas till upplupet anskaffningsvärde. Fordringarnas förväntade löptid är dock kort, varför redovisning sker till nominellt belopp utan diskontering. Avdrag görs för fordringar som bedömts som osäkra. Nedskrivningar av fordringar redovisas i rörelsens kostnader.

Kortfristiga placeringar.

Kortfristiga placeringar avser överskottslikviditet som placerats med löptider 3-9 månader med syfte att inkassera avtalsenliga kassaflöden som består av kapitalbelopp och ränta.

Leverantörsskulder.

Leverantörsskulder kategoriseras som ”Övriga finansiella skulder” vilket innebär värdering till upplupet anskaffningsvärde. Leverantörsskuldernas förväntade löptid är dock kort, varför skulden redovisas till nominellt belopp utan diskontering.

Skulder till kreditinstitut och andra låneskulder.

Räntebärande banklån, checkräkningskrediter och andra lån kategoriseras som ”Övriga finansiella skulder” och värderas till upplupet anskaffningsvärde enligt effektivränte-metoden. Eventuella skillnader mellan erhållet lånebelopp (netto efter transaktionskostnader) och återbetalning eller amortering av lån redovisas över lånens löptid enligt koncernens redovisningsprincip för lånekostnader (se ovan).

Avsättningar

Avsättningar redovisas när koncernen har en befintlig förpliktelse (legal eller informell) som en följd av en inträffad händelse, det är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen och en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Det belopp som avsätts utgör den bästa uppskattningen av det belopp som krävs för att reglera den befintliga förpliktelsen på balansdagen, med hänsyn tagen till risker och osäkerheter förknippade med förpliktelsen. När en avsättning beräknas genom att uppskatta de utbetalningar som förväntas krävas för att reglera förpliktelsen, ska det redovisade värdet motsvara nuvärdet av dessa utbetalningar. Där en del av eller hela det belopp som krävs för att reglera en avsättning förväntas bli ersatt av en tredje part, ska gottgörelsen särredovisas som en tillgång i rapport över finansiell ställning när det är så gott som säkert att den kommer att erhållas om företaget reglerar förpliktelsen och beloppet kan beräknas tillförlitligt. Abliva redovisar inga avsättningar per 31 december 2022.

Eget kapital

Transaktionskostnader som är direkt hänförbara till emission av nya stamaktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.# Årsredovisning 2022

Sida 45

Förvaltningsberättelse

Finansiella rapporter

Kassaflödesanalys

Kassaflödesanalys har upprättats enligt indirekt metod. Som likvida medel räknas banktillgodohavanden.

Redovisningsprinciper för moderföretaget

Moderföretaget tillämpar Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Tillämpning av RFR 2 innebär att moderföretaget så långt som möjligt tillämpar alla av EU godkända IFRS inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen samt beaktat sambandet mellan redovisning och beskattning.

Skillnaderna mellan moderföretagets och koncernens redovisningsprinciper beskrivs nedan:

  • Klassificering och uppställningsformer. Moderföretagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt Årsredovisningslagens scheman. Skillnaden mot IAS 1 Utformning av finansiella rapporter som tillämpas vid utformningen av koncernens finansiella rapporter är främst redovisning av finansiella intäkter och kostnader, anläggningstillgångar, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik. Moderföretaget presenterar också en separat rapport över totalresultat skiljt från resultaträkningen.

  • Dotterföretag. Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar i moderföretagets finansiella rapporter. Förvärvsrelaterade kostnader för dotterföretag, som kostnadsförs i koncernredovisningen, ingår som en del i anskaffningsvärdet för andelar i dotterföretag.

  • Finansiella instrument. Moderföretaget tillämpar inte IFRS 9 Finansiella instrument: Redovisning och värdering. I moderföretaget tillämpas en metod med utgångspunkt i anskaffningsvärde enligt Årsredovisningslagen.

  • Leasingavtal. Moderbolaget använder undantaget gällande tillämpning av IFRS 16 Leasingavtal, vilket innebär att all leasing redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden.

Not 3 – Viktiga uppskattningar och bedömningar

Viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar

Nedan redogörs för de viktigaste antagandena om framtiden, och andra viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar per balansdagen, som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår.

  • Immateriella tillgångar. Patent och övriga immateriella anläggningstillgångar prövas för nedskrivning om det föreligger någon indikation på att nedskrivningsbehov kan föreligga. Nedskrivningsprövningar baseras på en genomgång av återvinningsvärdet som uppskattas utifrån tillgångarnas nyttjandevärde. Företagsledningen gör beräkningar av framtida kassaflöden enligt interna affärsplaner och prognoser. Vid denna genomgång används även uppskttningar av bland annat diskonteringsränta och framtida tillväxttakt bortom fastställda budgetar och prognoser. Redovisade värden för immateriella tillgångar uppgår till 20 004 (21 503) KSEK, varav patent utgör 18 928 (20 293 ) KSEK. Förändringar av de antaganden som gjorts av företagsledningen vid nedskrivningsprövningen skulle kunna få väsentlig påverkan på företagets resultat och finansiella ställning. För ytterligare information se not 17 och 18.

  • Finansiella tillgångar. Andelar i koncernföretag, i moderbolaget, prövas för nedskrivning om det föreligger någon indikation på att nedskrivningsbehov kan föreligga. Nedskrivningsprövningar baseras på en genomgång av återvinningsvärdet som uppskattas utifrån tillgångarnas nyttjandevärde. Företagsledningen gör beräkningar av framtida kassaflöden enligt interna affärsplaner och prognoser. Vid denna genomgång används även uppskattningar av bland annat diskonteringsränta och framtida tillväxttakt bortom fastställda budgetar och prognoser. Redovisade värden för andelar i koncernföretag uppgår till 24 557 (24 557) KSEK. Förändringar av de antaganden som gjorts av företagsledningen vid nedskrivningsprövningen skulle kunna få väsentlig påverkan på företagets resultat och finansiella ställning. För ytterligare information se not 21.

  • Milstolpebetalning. Bolaget inlicensierade den 1 maj 2017 genom ett samarbetsavtal substansen KL1333 från YungJin Pharm. Licensen omfattar alla sällsynta tillstånd kopplade till mitokondriell dysfunktion. Enligt avtalet ansvarar parterna för klinisk utveckling, regulatoriska processer och marknadsgodkännande, lansering, marknadsföring, distribution och försäljning av KL1333 på sina respektive marknader, vilket för Ablivas del innebär hela världen förutom Sydkorea och Japan. YungJin Pharm har rätt till betalningar och försäljningsmässiga milstolpar samt stegvis ökande, från en- till låga tvåsiffriga royalty-betalningar på framtida nettoförsäljning. Betalningar sker i takt med att olika kliniska delmål (totalt 12 MUSD) och delmål kopplade till att marknads- godkännande, prissättning och subventionering (totalt 42 MUSD) framgångsrikt uppnås. I samband med godkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten av Ablivas ansökan om klinisk prövning (IND) för KL1333 utbetalades 2 MUSD av dessa 42 MUSD. Avtalet är till viss del exklusivt, vilket innebär att Abliva saknar möjlighet att träffa motsvarande avtal med en annan part.

Not 4 – Finansiell riskhantering och finansiella instrument

Koncernen är genom sin verksamhet exponerat för olika typer av finansiella risker såsom marknads-, likviditets- och finansierings- samt kredit- och motpartsrisker. Marknadsriskerna består i huvudsak av ränterisk och valutarisk. Det är bolagets styrelse som är ytterst ansvarig för exponering, hantering och uppföljning av koncernens finansiella risker. Styrelsen fastställer de ramar som gäller för exponering, hantering och uppföljning av de finansiella riskerna och dessa ramar utvärderas och revideras årligen. Styrelsen har möjlighet att besluta om tillfälliga avsteg från de fastställda ramarna. För samtliga finansiella tillgångar och skulder bedöms det redovisade värdet vara en god uppskattning av dess verkliga värde, om inte annat särskilt anges i efterföljande noter.

Marknadsrisker

  • Valutarisker. Med valutarisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaflöden fluktuerar till följd av ändrade valutakurser. Exponeringen för valutarisk härrör huvudsakligen från betalningsflöden i utländsk valuta, så kallad transaktionsexponering, och från omräkning av balansposter i utländsk valuta samt vid omräkning av utländska dotterföretags resultaträkningar och balansräkningar till koncernens rapporteringsvaluta som är svenska kronor, så kallad balansexponering. Koncernens utflöden består huvudsakligen av svenska kronor, EUR, USD och GBP samt till viss del DKK. För närvarande genererar koncernen i princip inga inflöden i utländsk valuta. Koncernen valutariskexponering är därför begränsad. Koncernen säkrar inte transaktionsexponeringen. Utländska enheter representerar en oväsentlig del av koncernens balansomslutning varför omräkningsexponering till följd av omräkning av utländska enheter är begränsad. En förändring av valutakursen för euro, USD och GBP mot svenska kronor med 5% skulle påverka resultat och eget kapital med 3 604 (671) KSEK.

  • Ränterisker. Med ränterisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaflöden fluktuerar till följd av ändrade marknadsräntor. Koncernen har inga lån varför exponering mot ränterisk är begränsad. En förändring av koncernens ränta på bankmedel med 1% skulle innebära att resultat och eget kapital förändrades med 1 024 (618) KSEK.

Koncernens exponering av euro, USD och GBP vid rapporttillfället illustreras av nedan tabell:

Euro USD GBP
(KSEK) (KSEK) (KSEK)
2022 70 983 1 973 -813
2021 -7 900 -313 -4 683
2022
2021
Tillgångar/Skulder

Likviditets- och finansieringsrisk

Med likviditetsrisk avses risken att koncernen får problem med att möta dess åtagande relaterade till koncernens finansiella skulder. Med finansieringsrisk avses risken att koncernen inte kan uppbringa tillräcklig finansiering till en rimlig kostnad. Koncernen finansieras med eget kapital och har ingen finansiell upplåning. Kortfristiga skulder uppgår till 19 007 (17 390) KSEK och förfaller inom ett år. Koncernens kortfristiga fordringar som förfaller inom ett år uppgår till 83 424 (1 915) KSEK. Koncernen har likvida medel uppgående till 66 392 (22 339) KSEK.

Koncernens exponering av euro, USD och GBP vid rapport tillfället
Kategorier av finansiella tillgångar och finansiella skulder
Koncernen
2022
Finansiella tillgångar per kategori
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt total resultat
Andra långfristiga värdepappersinnehav
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde
Övriga fordringar
Övriga kortfristiga fordringar
Likvida medel
Summa finansiella tillgångar
Finansiella skulder per kategori
Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde
Övriga finansiella skulder
Leverantörsskulder
Övriga kortfristiga skulder
Upplupna kostnader
Summa finansiella skulder

Kredit- och motpartsrisk

Med kreditrisk avses risken för att motparten i en transaktion orsakar koncernen en förlust genom att inte fullfölja sina avtalsenliga förpliktelser. Koncernens exponering för kreditrisk är huvudsakligen hänförlig till övriga kortfristiga fordringar som uppgår till oväsentligt belopp, varför kreditrisken i övriga kortfristiga fordringar är begränsad. Kreditrisk uppkommer också när bolagets överskottslikviditet placeras i olika typer av finansiella instrument. Överskottslikviditet får enligt styrelsens fastställda ramar placeras på räntebärande bankkonton eller i räntebärande värdepapper.# Finansiella rapporter

Not 6 Segmentinformation

Den finansiella information som rapporteras till högste verkställande beslutsfattare (VD), som underlag för fördelning av resurser och bedömning av koncernens resultat, delas inte upp på olika rörelsesegment. Koncernen utgör därför ett enda rörelsesegment.

Intäkter från produkter och tjänster samt information om större kunder

Koncernens nettoomsättning omfattar inga större produkter eller tjänster under 2022 eller 2021.

Intäkter och anläggningstillgångar fördelat per geografiskt område

Koncernens omsättning är hänförlig till moderbolaget under 2022 eller 2021. Koncernen bedriver verksamhet inom huvudsakligen ett geografiska områden – Sverige (företagets säte). Anläggningstillgångar finns i moderföretaget i Sverige och uppgår till 33 154 (34 664) KSEK.

Not 7 Övriga rörelseintäkter

Koncernen Moderföretaget
2022 2021 2022 2021
Valutakursvinster hänförliga till rörelsen 1 716 - 1 716 -
Summa 1 716 - 1 716 -

Not 8 Övriga rörelsekostnader

Koncernen Moderföretaget
2022 2021 2022 2021
Valutakursförluster hänförliga till rörelsen - 330 - 330
Summa - 330 - 330

Not 9 Upplysning om revisorns arvode och kostnadsersättning

Koncernen Moderföretaget
2022 2021 2022 2021
Ernst & Young AB revisionsuppdrag 608 550 608 550
revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 8 5 7 8
Kaizen Certified Public Accountants Limited revisionsuppdrag 1 4 1 2
Summa 707 640 693 628

Med revisorsuppdraget avses arvode för den lagstadgade revisionen, dvs sådant arbete som varit nödvändigt för att avge revisonsberättelsen, samt så kallad revisionsrådgivning som lämnas i samband med revisionsuppdraget.

Not 10 Leasingavtal

Alla leasingavtal redovisas i balansräkningen, förutom korttidsleasing och leasing av mindre värde. Bolaget har per 2022-12-31 inga korttidskontrakt. Per bokslutsdatum uppgår koncernens hyresavtal* avseende kontorslokaler som redovisats som nyttjanderättstillgång i balansräkningen till 859 (-). Leasingavgifterna har nuvärdesberäknats med koncernens marginella låneränta vilken uppgick till 5%. Tillkommande nyttjanderätter uppgick under 2022 till 1 030 KSEK (-). Leasingskulderna uppgick per bokslutsdatum till 869 KSEK (-) varav 534 långfristiga och 335 kortfristiga. Förfallostrukturen för de långfristiga leasingskulderna framgår av Not 4.

*Hyreskontraktet löper på en period om 6 månader i taget. Bolaget har antagit en förlängningsperiod om 36 månder räknat från 1 juli 2022.

Koncern Kostnader från leasingavtal 2022-12-31 2021-12-31
Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar 172 343
Räntekostnader för leasingskulder 25 11
Kostnader hänförliga till leasingavtal av lågt värde 85 82
Leasingkostnader i rörelseresultatet 282 436

Det totala kassaflödet för leasingavtal 2022 uppgick till 458 (454) KSEK.

Moderföretaget 2022 2021
Erlagt under året 458 454
Avgifter som förfaller:
inom ett år 335 0
senare än ett år men inom fem år 534 0
senare än fem år 0 0
Totalt värde av framtida nominella leasingavgifter 869 0

Not 5 Inköp och försäljning inom samma koncern - moderföretaget

Inköp mellan moderbolag och dotterbolag uppgår till 5 613 (3 832) KSEK och avser förvaltningsavgift. Försäljning mellan moderbolag och dotterbolag uppgår till 0 (0) KSEK. Det förekommer inga lån mellan moderbolag och dotterbolag. Transaktionerna har skett med armlängdsprincip.

Not 11 Antal anställda, löner, andra ersättningar och sociala kostnader

2022 2021
Medeltalet anställda Medeltalet anställda
Antal anställda Varav antal män Antal anställda Varav antal män
Moderföretaget, Sverige 7 2 8 3
Dotterföretaget, Abliva Inc 1 - 1 -
Totalt i koncernen 8 2 9 3

Koncernen

Fördelning ledande befattningshavare per balansdagen 2022-12-31 2021-12-31
Styrelseledamöter Styrelseledamöter
varav män: varav män:
andra anställda personer i företagets ledning inkl VD 4 4 4 4
varav män: 2 2 2 2
Totalt 11 9 11 9

Moderföretaget

Fördelning ledande befattningshavare per balansdagen 2022-12-31 2021-12-31
Styrelseledamöter Styrelseledamöter
varav män: varav män:
andra anställda personer i företagets ledning inkl VD 4 4 4 4
varav män: 2 2 2 2
Totalt 11 9 11 9

Pensioner

Koncernens kostnad för avgiftsbestämda pensionsplaner uppgår till 825 (1 400) KSEK. Moderbolagets kostnad för avgiftsbestämda pensioner uppgår till 723 (1 400).

Ersättningar till ledande befattningshavare och anställda

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Årsstämman 2020 har beslutat om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare: Lön och andra anställningsvillkor samt eventuella aktierelaterade incitamentsprogram ska vara marknadsmässiga. Ledande befattningshavare ska erbjudas en fast lön som är marknadsmässig och är baserad på ansvar, roll, kompetens och befattning. Ledande befattningshavare kan erbjudas rörlig lön. Sådan rörlig lön ska vara marknadsmässig och baseras på utfall av förutbestämda finansiella och operationella mål och uppgå till maximalt 30 procent av fast årslön. För att stimulera ledande befattningshavare och övriga nyckelpersoner på längre sikt och för att främja investeringar i Abliva-aktier, erbjuds därutöver ett kontant långsiktigt program. Det långsiktiga ersättningsprogrammet baseras på utfall av förutbestämda aktierelaterade mål och kan maximalt uppgå till 15 procent av fast årslön. Ersättning från det långsiktiga programmet ska av den anställda användas för inköp av aktier i Abliva AB. Den anställde åläggs att behålla aktier inköpta för ersättning i långsiktiga programmet under minst tre års tid. Uppsägningstiden för ledande befattningshavare skall vara lägst tre månader och för VD 6 månader. Ersättningsutskottet utvärderar årligen behovet av aktierelaterat incitamentsprogram och föreslår vid behov styrelsen att framlägga ett beslutsförslag till årsstämman avseende ett väl avvägt aktierelaterat incitamentsprogram för ledande befattninghavare och/eller övriga anställda. Vid bolagsstämman 20 maj 2021 beslutades om ett fyraårigt personaloptionsprogram 2021/2025 gör för bolagets verkställande direktör. För mer information se not 12 Personaloptionsprogram. Pensionsförmåner och ersättningar i form av finansiella instrument m m till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare utgår som del av den totala ersättningen.

2022 2021
Årets löner och ersättningar - koncernen och moderföretaget
Styrelse, VD 1 430 3 930
Övriga 6 324 6 753
Moderbolaget, Sverige 3 930 6 753
Dotterbolaget, USA 5 247 3 648
Totalt 6 677 7 578
Sociala kostnader och pensionskostnader Styrelse, VD Övriga Styrelse, VD Övriga
Moderbolaget
Pensionskostnader - 723 364 1 020
Övriga Sociala avgifter - 1 952 1 234 2 161
Dotterbolaget
Pensionskostnader 102 - - -
Övriga sociala avgifter 1 76 - 1 76
Totalt 205 78 2 675 1 774

| Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare | Styrelsearvode | Löner och andra ersättnigar | Rörlig ersättning | Pensions- kostnad | Övrig ersättning | Aktierelated ersättning | Soc. avg. |
| :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- |Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare 2021

Styrelsearvode Löner och andra ersättnigar Rörlig ersättning Pensionskostnad Övrig ersättning Aktierelaterad ersättning Soc. avg. Summa
David Laskow-Pooley, styrelseordförande 420 - - - - 4 3 463
David Bejker, styrelseledamot 350 - - - - 110 460
Roger Franklin, styrelseledamot - - - - - - -
Denise Goode, styrelseledamot 340 - - - - 1 0
Jan Törnell, styrelseledamot 320 - - - - 101 421
Summa styrelse 1 430 - - - - 360 1 790
Erik Kinnman, verkställande direktör januari (1 månad), inklusive uppsägningstid och 6 månader avgångsvederlag - 2 500 - 364 - - 8 7 4 3 738
Ellen Donnelly, verkställande direktör februari-december, (11 månader) - 2 499 7 3 4 - -
Övriga ledande befattningshavare (CSO 40%, CFO 100%, CMO 100%) - 2 627 839 613 8 - 1 238
Summa verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare - 7 626 1 573 9 7 7 8 4 1 5 2 288
Summa 1 430 7 626 1 573 9 7 7 8 4 1 5 2 648

Styrelsearvoden beslutade av årsstämman den 20 maj 2022 har belastat resultatet i sin helhet. Styrelseledamot Roger Franklin har avsagt sig sitt styrelsearvode. Årsredovisning 2022Sida 51 FörvaltningsberättelseFinansiella rapporter

Verkställande direktör

Verkställande direktören Ellen Donnelly är anställd av dotterbolaget Abliva Inc och samtliga ersättningar till verkställande direktören har redovisats i dotterbolaget Abliva Inc.

Övriga ledande befattningshavare:

Övriga ledande befattningshavare har varit tre till antalet under perioden januari - december 2022. Beloppet presenterat i kolumnen Grundlön motsvarar 2,4 (2,4) heltid för 2022. Eskil Elmer, CSO, har inte erhållit några ersättningar utöver grundlön, rörlig ersättning och övrig ersättning, vilket redovisas inom beloppet för Övriga ledande befattningshavare. Catharina Johansson, CFO, har inte erhållit några ersättningar utöver grundlön, rörlig ersättning och övrig ersättning, vilket redovisas inom beloppet för Övriga ledande befattningshavare. Magnus Hansson, CMO, har inte erhållit några ersättningar utöver grundlön, rörlig ersättning och övrig ersättning vilket redovisas inom beloppet för Övriga ledande befattningshavare. I beloppet övriga ersättningar ingår ersättning till Eskil Elmér och Magnus Hansson, inom ramen för avtal avseende projekt för mitokondriell energireglering för 2022. Ersättning till närstående, inom ramen för avtal avseende projekt för mitokondriell energireglering, redovisas som Övriga externa kostnader i resultaträkningen. För mer information se not 31 Transaktioner med närstående.

Pensioner

Det finns ingen kontrakterad pensionsålder för verkställande direktören eller för övriga ledande befattningshavare. Pensionspremien för verkställande direktören beräknas i enlighet med den amerikanska 401k-planen vilket innebär att bolagets förpliktelse är att betala max 4% premie på verkställande direktörens totala ersättning under ett år. Pensionspremien för övriga ledande befattningshavare är beräknad enligt en fastställd premieplan för anställda mellan 25 och 65 år. Pensionsplanen är premiebestämd innebärande att bolagets enda förpliktelse är att betala premie enligt premieplan. Med pensionsgrundande lön avses månadslön multiplicerad med 12,2.

Avgångsvederlag

Avgångsvederlag mellan bolaget och verkställande direktören gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Utöver uppsägningstiden kan avgångsvederlag utgå med högst sex månaders lön och anställningsförmåner för verkställande direktören. Mellan bolaget och andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om tre till sex månader.

Not 13 Finansiella intäkter

Koncernen Moderföretaget
2022 2021 2022 2021
Resultat från övriga värdepapper som är anläggningstillgångar 298 - 298
Ränteintäkter 392 - 392
Summa finansiella intäkter 690 - 690

Samtliga ränteintäkter är hänförliga till finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde.

Not 14 Finansiella kostnader

Koncernen Moderföretaget
2022 2021 2022 2021
Räntekostnader -2 764 - 1 2
Summa finansiella kostnader -2 764 - 1 2

Samtliga räntekostnader är hänförliga till finansiella skulder som värderas till upplupet anskaffningsvärde.

Not 12 Personaloptionsprogram

Vid bolagsstämman den 20 maj 2021 beslutades om ett fyraårigt personaloptionsprogram 2021/2025 för Bolagets verkställande direktör. En personaloption berättigar innehavaren till en ny stamaktie i Abliva AB upp till maximalt 4 600 000 stamaktier. Programmet vestas med 25% per år den 1 juni 2022, 1 juni 2023, 1 juni 2024 och 1 juni 2025. Senaste inlösen dag är 31 december 2025.

Värdering

Personaloptionsprogram 2021/2025
2021-06-01
Utdelning -
Förväntad volatilitet 55%
Ränta -0,20%
Teckningskurs (SEK) 0,725
Värderingsmodell Black&Scholes

Under 2022 har kostnader för personaloptionsprogrammet, exklusive sociala avgifter, belastat rörelseresultatet med 551 (415) KSEK. Inga kostnader för sociala avgifter förväntas uppstå.

Förändringar under året (antal)

2022 2021
Utestående 1 januari 4 600 000 0
Utnyttjade under året 1 150 000 0
Utestående 31 december 3 450 000 4 600 000

Årsredovisning 2022Sida 52 FörvaltningsberättelseFinansiella rapporter

Not 16 Resultat per aktie

Resultat per aktie före utspädning

Följande resultat och vägda genomsnittliga antal stamaktier har använts vid beräkningen av resultat per aktie före utspädning:

Koncernen
2022 2021
Årets resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare (kr) -85 263 950
Vägt genomsnittligt antal stamaktier före utspädning 739 486 960
Resultat per aktie före utspädning, kr - 0 , 1 2

Resultat per aktie efter utspädning

Personaloptionsprogram 2021/2025 har ej medfört någon utspädningseffekt vid årets utgång då bolaget uppvisar ett negativt resultat.

Not 15 Skatt

Årets skatt Koncernen Moderföretaget
2022 2021 2022 2021
Aktuell skatt på årets resultat - - 4 -
Uppskjuten skatt hänförlig till temporära skillnader - - - -
Summa redovisad skattekostnad - - 4 -

Inkomstskatt i Sverige beräknas med 20,6% (20,6%) på årets skattemässiga resultat. Skatt i övriga jurisdiktioner beräknas med den skattesats som gäller för respektive jurisdiktion.

Nedan presenteras en avstämning mellan redovisat resultat och årets skattekostnad:

Avstämning årets skattekostnad

Koncernen Moderföretaget
2022 2021 2022 2021
Resultat före skatt -85 264 -123 494 -84 196
Årets skatteintäkt
Skatt beräknad enligt svensk skattesats 17 564 25 440 17 344
Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader -120 - 6
Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter - 6 1
Skatteeffekt nedskrivning rörelse/andelar dotterbolag - - -
Skatteeffekt avyttring rörelse/andelar dotterbolag - - -
Skatteeffekt på avdragsgilla kostnader och skattepliktiga intäkter som redovisats direkt mot eget kapital 4 393 851 4 393
Skillnad i skattesats mellan Sverige och utländskt dotterbolag. 3 7 0
Skatteeffekt av underskott för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisas -22 146 -26 289 -21 670
Summa 0 - 4
Justeringar som redovisats innevarande år avseende tidigare års aktuella skatt - - -
Årets redovisade skattekostnad 0 - 4

Skattekostnaden avser dotterbolaget i USA som redovisar positivt resultat före skatt. Koncernens samlade underskottsavdrag uppgår per den 31 december 2022 till 810 020 KSEK (746 365) varav 783 637 KSEK (720 500) avser moderbolaget. Underskotten har ingen fastställd förfallotid. Uppskjuten skattefordran hänförbar till underskottsavdragen har värderats till noll då det i nuläget inte går att bedöma när de skattemässiga underskottsavdragen kan komma att utnyttjas.

Årsredovisning 2022Sida 53 FörvaltningsberättelseFinansiella rapporter

Not 18 Övriga immateriella tillgångar

Koncernen Moderföretaget
2022 2021 2022 2021
Ingående anskaffningsvärden 2 864 2 864 2 820
Årets förvärv - - -
Utgående ack. anskaffningsvärden 2 864 2 864 2 820
Ingående avskrivningar -1 654 -1 520 -1 611
Årets avskrivningar -134 -134 -134
Utgående ack. avskrivningar -1 789 -1 654 -1 745
Utgående redovisat värde 1 075 1 210 1 075

Avser programvara för sammanställning av dokumentation, förvärvad 2011, som skall användas vid en framtida ansökan om läkemedelsregistreringsamt del av Biotica förvärvet som genomfördes under 2013.

Not 17 Patent

Koncernen Moderföretaget
2022 2021 2022 2021
Ingående anskaffningsvärden 35 180 33 771 35 180
Årets förvärv 906 1 562 906
Utrangering patent - -153 -
Utgående ack. anskaffningsvärden 36 086 35 180 35 180
Ingående avskrivningar -14 887 -12 800 -14 887
Årets avskrivningar -2 271 -2 136 -2 271
Utrangering patent - 4 9
Utgående ack. avskrivningar -17 158 -14 887 -17 158
Utgående redovisat värde 18 928 20 293 18 928

Not 19 Inventarier

Koncernen Moderföretaget
2022 2021 2022 2021
Ingående anskaffningsvärden 1 544 1 479 1 544
Årets förvärv 2 2 6
Utrangering - 3 6
Utgående ack. anskaffningsvärden 1 205 1 544 1 205
Ingående avskrivningar -1 484 -1 438 -1 484
Årets avskrivningar - 3 3
Utrangering 361 - 361
Utgående ack. avskrivningar -1 156 -1 484 -1 156
Utgående redovisat värde 4 9 6

För ytterligare information se Not 10 Leasingavtal.# Not 20 Nyttjanderättstillgångar

Koncernen
2022 2021
Ingående anskaffningsvärden 1 030 1 030
Årets förvärv 1 030 -
Utrangering -1 030 -
Utgående ack. anskaffningsvärden 1 030 1 030
Ingående avskrivningar -1 030 -687
Årets avskrivningar -171 -
Utrangering 1 030 -
Utgående ack. avskrivningar -171 -1 030
Utgående redovisat värde 859 -

Årsredovisning 2022

Sida 54 FörvaltningsberättelseFinansiella rapporter

Not 21 Andelar i dotterföretag

Moderföretaget
2022 2021
Ingående balans 1 januari 24 557 23 625
Aktier i Abliva Inc - 8
Aktieägartillskott Abliva Inc - 830
Aktier Abliva Incentive AB - 2
Aktier i NeuroVive Pharmaceutical Asia Ltd. 0 -
Aktieägartillskott NeuroVive Pharmaceutical Asia Ltd. - 6
Utgående anskaffningsvärde 24 557 24 557

Dotterföretag

Abliva Inc Abliva Incentive AB NeuroVive Pharmaceutical AsiaLtd.
Säte Delaware Lund Hong Kong
Ägarandel 100% 100% 100%
Organisationsnummer 5349164 559283-6869 1688859
Antal andelar 1 000 25 000 11 232 296
Eget kapital 614 14 0 -
Resultat -451 0 -56
Bokfört värde 838 25 23 694

Dotterbolaget NeuroVive Pharmaceutical Asia Ltd., innehar de asiatiska licensrättigheterna för NeuroSTAT och avtalen med de kinesiska läkemedelsbolagen Sihuan Pharmaceutical och Sanofi Korea. Ägandet i Hong Kong- bolaget utgörs till 100 procent av Abliva AB sedan oktober 2022 då Abliva AB förvärvade Business Research Ltd. andel för 1,00 HKD (1,44 SEK).

Årsredovisning 2022

Sida 55 FörvaltningsberättelseFinansiella rapporter

Not 26 Övrigt tillskjutet kapital - Koncernen

Övrigt tillskjutet kapital består av överkursfond, belopp som ursprungligen redovisats i överkursfonden men som senare överförts till balanserat resultat eller reservfond samt aktieägartillskott. Emissionerna som genomfördes i juni 2022 samt juli 2022 ökade Övrigt tillskjutet kapital med totalt 174 660 885 (70 534 324) kr efter avdrag för emissionskostnader uppgående till totalt 21 326 825 (4 132 343) kr.

Not 22 Andra långfristiga värdepappersinnehav

Koncernen Moderföretaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Isomerase Therapeutics 13 101 13 101 13 101 13 101
Summa 13 101 13 101 13 101 13 101

Bolaget träffade i juni 2013 ett samarbetsavtal med Isomerase Therapeutics Ltd. Syftet med innehavet är, att främja verksamheten i Abliva genom att skapa en varaktig förbindelse med Isomerase. Abliva har inte något inflytande i företaget, varken ett betydande eller ett gemensamt inflytande. Innehavet redovisas till verkligt värde via övrigt totalresultat och klassificeras i nivå 3. Värdering har skett enligt senaste transaktionspris vilket överensstämmer med anskaffningsvärdet. De finansiella effekter som uppstår på grund av ägandet är att Abliva erhåller utdelning baserat på vårt aktieinnehav samt att Abliva ersätter Isomerase Therapeutics Ltd. för det arbete de utför i enlighet med ingågna konsultavtal. I syfte att stärka samarbetet mellan Abliva och Isomerase och säkerställa att Ablivas projekt fortsätter utvecklas med högsta prioritet ingick Bolaget i januari 2016 ett förvärvsavtal med aktieägarna i Isomerase avseende förvärv av andel av Isomerase. Abliva äger 84 444 aktier i Isomerase, vilket motsvarar cirka 10 procent av det totala antalet aktier i Isomerase. Abliva har ingen styrelserepresentation eller ledningsfunktion i Isomerase men har rätt att ta del av bolagets resultat och balansräkning två gånger per år. Abliva erhöll 298 (0) KSEK i utdelning under 2022 vilken redovisas i resultaträkningen som finansiell intäkt.

Not 23 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Koncernen Moderföretaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Övriga förutbetalda kostnader 3 626 1 003 3 626 1 003
Summa 3 626 1 003 3 626 1 003

Not 24 Likvida medel och kortfristiga placeringar

Koncernen Moderföretaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Bankmedel 66 392 22 339 65 123 21 696
Övriga Kortfristiga placeringar 78 949 - 78 949 -
Summa 145 341 22 339 144 072 21 696

Not 25 Aktiekapital

Moderföretaget och koncernen

Antal aktier Kvotvärde kr Aktiekapital kr
Ingående aktiekapital 2021-01-01 296 340 132 0,05 14 817 007
Nyemission 106 666 666 0,05 5 333 333
Utgående aktiekapital 2021-12-31 403 006 798 0,05 20 150 340
Ingående aktiekapital 2022-01-01 403 006 798 0,05 20 150 340
Nyemission 653 292 367 0,05 32 664 618
Utgående aktiekapital 2022-12-31 1 056 299 165 0,05 52 814 958

Samtliga aktier är av samma aktieslag, är fullt betalda och berättigar till en röst. Inga aktier är reserverade för överlåtelse enligt optionsavtal eller andra avtal. I juni 2022 genomfördes en nyemission där 429 714 285 nya aktier emitterades och 137 661 998,60 SEK (efter avdrag för emissionskostnader om 13 476 215,40 SEK) erhölls. Emissionen medförde en ökning av aktiekapitalet med 21 485 714,25 SEK och resterande belopp uppgående till 116 176 284,35 SEK redovisades mot övrigt tillskjutet kapital/överkursfonden. I juni 2022 genomfördes även en nyemission genom konvertering av konvertibler där 77 030 158 nya aktier emitterades. Emissionen medförde en ökning av aktiekapitalet med 3 851 507,90 SEK och resterande belopp uppgående till 23 109 047,40 SEK redovisades mot övrigt tillskjutet kapital/överkursfonden. I juli 2022 genomfördes en förträdesemission där 146 547 924 nya aktier emmitterades och 43 441 163,40 SEK (efter avdrag för emissionskostnader om 7 850 610,00) erhölls. Emissionen medförde en ökning av aktiekapitalet med 7 327 396,20 SEK och resterande belopp uppgående till 36 113 767,20 SEK redovisades mot övrigt tillskjutet kapital/ överkursfonden.

Resultatdisposition i moderföretaget

Överkursfond 174 660 884
Balanserat resultat 97 762 536
Årets resultat -84 195 817
Summa 188 227 603

Styrelsen föreslår att till förfogande stående medel om 188 227 603 kronor överförs i ny räkning till balanserat resultat. Vid årsstämman den 5 maj 2023 kommer således ingen utdelning att föreslås. Övriga kortfristiga placeringar avser placering av överskottslikvid om tre-nio månader på räntebärande konto i SEB. Avkastningen redovisas som finansiell intäkt.

Årsredovisning 2022

Sida 56 FörvaltningsberättelseFinansiella rapporter

Not 27 Reserver - Koncernen

Med reserver avses omräkningsreserven dvs valutaomräkningsdifferenser vid omräkning av utlandsverksamheter till SEK, vilka redovisas i övrigt totalresultat.

Not 28 Balanserade vinstmedel - Koncernen

Balanserade vinstmedel består av balanserade resultat och årets totalresultat.

Not 30 Ställda säkerheter och Eventual förpliktelse

Bolaget har inga ställda säkerheter eller eventual förpliktelser.

Not 29 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Koncernen Moderföretaget
2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31
Upplupen lön inklusive sociala avgifter 2 872 1 880 1 341 1 086
Upplupen semesterlöneskuld inklusive sociala avgifter 5 2 4 7 5 402 4 75
Upplupna styrelsearvoden inkl sociala avgifter 298 1 193 298 1 193
Upplupna pensionskostnader 1 7 5 336 1 7 5 336
Övriga upplupna kostnader 9 730 3 613 9 684 3 480
Summa 13 599 7 497 11 901 6 570

Not 31 Transaktioner med närstående

Transaktioner mellan företaget och dess dotterföretag, vilka är närstående till företaget, har eliminerats vid konsolideringen och upplysningar om dessa transaktioner lämnas därför inte i denna not. Upplysningar om transaktioner mellan koncernen och övriga närstående presenteras nedan. Under 2022 har ersättning baserad på försäljning utgått under Bolagets avtal avseende projekt för mitokondriell energireglering, med Forskargruppen på Lunds universitet, där bland andra CSO Eskil Elmér och CMO Magnus Hansson ingår. Utöver ersättning inom ramen för avtal avseende projekt för mitokondriell energireglering samt ersättningar till ledande befattningshavare har inga transaktioner med närstående part skett under 2022 (2021). Upplysningar om ersättningar till ledande befattningshavare och andra närstående presenteras i not 11. Bolaget har inga utestående fordringar eller skulder till närstående.

Not 32 Händelser efter balansdagen

Övrigt

Dag Nesse utsågs till Vice President of Clinical Operations och gick in i Ablivas ledningsgrupp. Det amerikanska patent- och varumärkesverket beviljade ett kompositionspatent för substansen NV354.

Extra bolagsstämma den 8 mars 2023

Extra bolagsstämma hölls den 8 mars, 2023. Den extra bolagstämman beslutade följande: Styrelsen ska bestå av sex personer och består av David Laskow-Pooley (ordförande), David Bejker, Roger Franklin, Denise Goode, Jan Törnell samt nyinvalde Edwin Moses. Arvode till den nya styrelseledamoten Edwin Moses ska utgå med samma arvode som beslutades vid årsstämman den 20 maj 2022 till övriga styrelseledamöter proportionellt för mandatperioden intill nästa årsstämma. Den extra bolagsstämman beslutade om införande av tre incitamentsprogram 2023/2027:

  • Personaloptionsprogram 2023/2027 till bolagets verkställande direktör. En personaloption berättigar innehavaren till en ny stamaktie i Abliva AB upp till maximalt 17 500 000 stamaktier. Lösenpriset uppgår till 27 öre. Programmet vestas med 25% per år den 1 april 2024, 1 april 2025, 1 april 2026 och 1 april 2027. Senaste inlösen dag är 31 december 2027. Om samtliga optioner utnyttjas för teckning av aktier motsvaras detta av en utspädning om 1,63% av antalet röster och aktier i Bolaget.
  • Teckningsoptionsprogram 2023/2027 för Bolagets ledande befattningshavare och nyckelpersonal. En teckningsoption berättigar innehavarna till en ny stamaktie i Abliva AB upp till maximalt 23 750 000 stamaktier. Priset per teckningsoption är 6 öre. Lösenpriset uppgår till 67 öre. Senaste inlösen dag är 31 december 2027. Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas för teckning av aktier motsvaras detta av en utspädning om 2,21% av antalet röster och aktier i Bolaget.
  • Teckningsoptionsprogram 2023/2027 till styrelseledamot Edwin Moses. En teckningsoption berättigar innehavarna till en ny stamaktie i Abliva AB upp till maximalt 8 500 000 stamaktier. Lösenpriset uppgår till 27 öre. Senaste inlösen dag är 31 december 2027.# Årsredovisning 2022

Övrig information

Styrelsens försäkran

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 5 maj 2023 för fastställelse.

Lund den 29 mars 2023

Vår revisionsberättelse har avgivits den 30 mars 2023

Ernst & Young AB Styrelseordförande Styrelseledamot
Oskar Wall
Auktoriserad revisor
  
Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
  
Styrelseledamot Verkställande direktör


Revisionsberättelse

TILL BOLAGSSTÄMMAN I ABLIVA AB (PUBL), ORG NR 556595-6538

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Abliva AB (publ) för år 2022 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 21-28. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 12-57 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen.

Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 21-28. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med Revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i Revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Beskrivningen nedan av hur revisionen genomfördes inom dessa områden ska läsas i detta sammanhang. Vi har fullgjort de skyldigheter som beskrivs i avsnittet Revisorns ansvar i vår rapport om årsredovisningen också inom dessa områden. Därmed genomfördes revisionsåtgärder som utformats för att beakta vår bedömning av risk för väsentliga fel i årsredovisningen och koncernredovisningen. Utfallet av vår granskning och de granskningsåtgärder som genomförts för att behandla de områden som framgår nedan utgör grunden för vår revisionsberättelse.

Redovisning av patent

Beskrivning av området

Redovisat värde för patent uppgår per den 31 december 2022 till 18 928 tsek vilket motsvarar 10,3% av koncernens totala tillgångar och 9,2% av moderbolagets totala tillgångar. Bolaget prövar årligen och vid indikation på värdenedgång att redovisade värden inte överstiger beräknat återvinningsvärde. Återvinningsvärdet fastställs genom en nuvärdesberäkning av framtida kassaflöden. Framtida kassaflöden baseras på ledningens prognoser och innefattar ett antal antaganden bland annat om resultatutveckling, tillväxt, investeringsbehov och diskonteringsränta. Förändringar av antaganden får en stor påverkan på beräkningen av återvinningsvärdet och de antaganden som bolaget tillämpat får därför stor betydelse för bedömningen om nedskrivningsbehov föreligger. Vi har därför bedömt att redovisningen av patent är ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. En beskrivning av nedskrivningstestet framgår av avsnittet bedömningar, uppskattningar och antaganden i not 3 och information om patent finns i not 17.

Hur detta område beaktades i revisionen

I vår revision har vi utvärderat och granskat ledningens process för att upprätta nedskrivningstest, bland annat genom att utvärdera tidigare träffsäkerhet i prognoser och antaganden. Vi har också gjort jämförelser mot andra företag för att utvärdera rimligheten i framtida kassaflöden och tillväxtantaganden samt med hjälp av våra värderingsspecialister prövat vald diskonteringsränta och antaganden om långsiktig tillväxt. Vi har också granskat bolagets modell och metod för att genomföra nedskrivningstest. Vi har granskat lämnade upplysningar i årsredovisningen.

Redovisning av andelar i koncernföretag

Beskrivning av området

Redovisat värde för andelar i koncernföretag uppgår per den 31 december 2022 till 24 557 tsek vilket motsvarar 11,9 % av moderbolagets totala tillgångar. Bolaget prövar årligen och vid indikation på värdenedgång att redovisade värden inte överstiger beräknat återvinningsvärde. Återvinningsvärdet fastställs genom en nuvärdesberäkning av framtida kassaflöden. Framtida kassaflöden baseras på ledningens prognoser och innefattar ett antal antaganden bland annat om resultatutveckling, tillväxt, investeringsbehov och diskonteringsränta. Förändringar av antaganden får en stor påverkan på beräkningen av återvinningsvärdet och de antaganden som bolaget tillämpat får därför stor betydelse för bedömningen om nedskrivningsbehov föreligger. Vi har därför bedömt att redovisningen av andelar i koncernföretag är ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. En beskrivning av nedskrivningstestet framgår av avsnittet bedömningar, uppskattningar och antaganden i not 3 och information om andelar i koncernföretag finns i not 21.

Hur detta område beaktades i revisionen

I vår revision har vi utvärderat och granskat bolagets process för att upprätta nedskrivningstest, bland annat genom att utvärdera tidigare träffsäkerhet i prognoser och antaganden. Vi har också gjort jämförelser mot andra företag för att utvärdera rimligheten i framtida kassaflöden och tillväxtantaganden samt med hjälp av våra värderingsspecialister prövat vald diskonteringsränta och antaganden om långsiktig tillväxt. Vi har också granskat bolagets modell och metod för att genomföra nedskrivningstest. Vi har granskat lämnade upplysningar i årsredovisningen.

Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-11 och 63-65. Den andra informationen består även av ersättningsrapporten som kommer att avges efter datumet för denna revisionsberättelse utgör även annan information. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Om vi vid läsningen av ersättningsrapporten drar slutsatsen att det finns en väsentlig felaktighet måste vi ta upp frågan med styrelsen och begära att den rättas.# Uttalande från revisor

Revision av årsredovisningen och koncernredovisningen

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering.

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om att årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på Revisorsinspektionens webbplats. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Årsredovisning 2022
Sida 60
Förvaltningsberättelse
Övrig information

Revisorns granskning av förvaltning och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust.

Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning av Abliva AB (publ) för år 2022 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
* företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller
* på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Abliva AB (publ) för år 2022. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för uttalande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Abliva AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen.

Årsredovisning 2022
Sida 61
Förvaltningsberättelse
Övrig information# Förvaltningsberättelse

Övrig information

Definitioner alternativa nyckeltal

Alternativa nyckeltal är mått som inte definieras i finansiella rapporter upprättade enligt IFRS. Av nedan nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är nettoomsättning, resultat per aktie före och efter utspädning, kassaflöde från den löpande verksamheten och periodens kassaflöde definierade enl IFRS.

Nyckeltal Definition Mäter
Nettoomsättning Intäkter från sålda varor och tjänster som ingår i företagets normala verksamhet
Övriga rörelseintäkter Intäkter från sekundära aktiviteter inom ordinarie verksamhet såsom erhållna bidrag och anslag
Rörelseresultat Nettoomsättning och övriga intäkter minus kostnader för övriga externa kostnader, personalkostnader, avskrivningar och nedskrivningar samt övriga kostnader Verksamhetens resultat
Resultat före skatt Rörelseresultat efter finansiella poster och bokslutsdispositioner Verksamhetens resultat efter finansiella poster och bokslutsdispositioner
Resultat per aktie före utspädning (kr) baserat på genomsnittligt antal aktier Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning vid periodens utgång
Resultat per aktie efter utspädning (kr) baserat på genomsnittligt antal aktier Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier efter utspädning vid periodens utgång
Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från löpande verksamhet inklusive kassaflöde från rörelsekapital, dvs förändring i kortfristiga skulder och kortfristiga fordringar Totalt kassaflöde genererat i verksamheten
Periodens kassaflöde Företagets totala kassaflöde från den löpande verksamheten, investeringsverksamhet samt finansieringsverksamhet Totalt kassaflöde genererat i verksamheten inklusive investeringsverksamhet samt finansieringsverksamhet
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning Mäter genomsnittligt antal aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning Genomsnittligt antal aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning.
Soliditet % Eget kapital i procent av balansomslutningen Visar hur mycket av företaqgets tillgångar som finansierats med eget kapital och visar på företagets betalningsförmåga Hur mycket av företagets tillgångar som finansierats med eget kapital och visar på företagets betalningsförmåga
Kassalikviditet % Omsättningstillgångar dividerat med kortfristiga skulder Visar på företagets kortsiktiga betalningsförmåga Företagets kortsiktiga betalningsförmåga

Årsredovisning 2022
Sida 62
Förvaltningsberättelse
Övrig information

Ordlista

Fas (1, 2 och 3). De olika stadierna för studier av ett läkemedels effekt i människa. Se även ”Klinisk studie”. Fas-1 undersöker säkerhet i friska människor, fas-2 undersöker effekt i patienter med aktuell sjukdom och fas-3 är en större studie som ska bekräfta tidigare uppnådda resultat. I utvecklingen av nya läkemedel där olika doser prövas och säkerheten utvärderas hos patienter med aktuell sjukdom görs ofta en uppdelning av fas-2 i IIa och IIb.

FASE-2b Ablivas globala kliniska, potentiellt registreringsgrundande, fas 2-studie med läkemedelskandidaten KL1333. I studien utvärderas effekten av KL1333 på fatigue (extrem trötthet och utmattning) och muskelsvaghet i vuxna patienter med primära mitokondriella sjukdomar orsakade av medfödda mutationer i det mitokondriella DNA:t.

Fatigue (eng). Extrem trötthet och utmattning. Innefattar ofta muskeltrötthet med träningsintolerans.

FDA. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, Food and Drug Administration.

Indikation. Ett sjukdomstillstånd som kräver behandling, exempelvis Leighs syndrom eller traumatisk hjärnskada.

Interimsanalys
Analys av data i en klinisk prövning som jämför studiens patientgrupper innan prövningen formellt avslutats, vanligtvis innan rekryteringen av patienter är klar. Kan användas för olika ändamål, till exempel att bedöma studiens statistiska styrka att möta de förutbestämda effektmåtten.

Klinisk studie. En undersökning i friska eller sjuka människor för att studera säkerhet och effekt av ett tänkbart läkemedel eller en behandlingsmetod.

KSS. Mitokondriell sjukdom, Kearns-Sayres syndrom. Sjukdomen börjar före 20 års ålder och kännetecknas av symtom från ögonen med pigmentinlagring i näthinnan och förlamning av de yttre ögonmusklerna samt påverkan på hjärtats retledningssystem och på lillhjärnan med störningar i samordningen av muskelrörelser (ataxi).

Leighs syndrom. Mitokondriell sjukdom. Leighs syndrom är ett allvarligt tillstånd med karaktäristiska förändringar i hjärnan som oftast drabbar småbarn. Sjukdomen som orsakas av fel i de energiproducerande mitokondrierna kallas även subakut (hastigt insättande) nekrotiserande (vävnadsförstörande) encefalomyopati (sjukdom i hjärnan och ryggmärgen).

LHON. Mitokondriell sjukdom, Lebers hereditära optikusneuropati. Påverkar framför allt näthinnan och synnerven, men symtom kan i sällsynta fall finnas i andra delar av centrala nervsystemet. Det finns ingen botande behandling, utan insatserna inriktas främst på att kompensera för synskadan.

Låg muskeltonus. En onormalt låg nivå av spänning i vilande muskler. Spänning i vilande muskler, muskeltonus, är viktig för kroppshållningen.

Läkemedelskandidat. En viss bestämd substans som utses under preklinisk fas. Läkemedelskandidaten är den substans som sedan prövas i människa i kliniska studier.

MELAS. Mitokondriell sjukdom. MELAS har fått sitt namn efter begynnelserbokstäverna i mitochondrial encephalomyopathy (hjärn- och muskelsjukdom) with lactic acidosis (ökad mängd mjölksyra i blodet) and stroke-like episodes (slaganfallsliknande attacker).

MERRF (Myoclonic epilepsy with ragged-red fibers). Primär mitokondriell sjukdom med symptom som epilepsi, ofrivilliga muskelryckningar och svårigheter att samordna muskelrörelserna, men sjukdomen kan påverka många funktioner. Muskelvävnaden har vid undersökning i mikroskop karakteristiska förändringar.

MHRA. Den brittiska läkemedelsmyndigheten, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.

MIDD. Maternally Inherited Diabetes and Deafness

Mitokondrie. Den del i varje cell som står för effektiv energiproduktion i form av omvandling av kroppens syrgas och näringsämnen till kemisk energi.

Mitokondriell medicin. Ämnesområde som innefattar forskning och utveckling av mitokondrieskyddande läkemedel.

Mitokondriellt DNA. Mitokondriernas egen arvsmassa som endast ärvs på mödernet. Skild från cellernas arvsmassa (nukleärt DNA = nDNA) som ärvs av båda föräldrar.

NAD + /NADH. Ett koenzym som deltar i ämnesomsättningen. NAD + och NADH har centrala roller inom cellernas och mitokondriernas metabolism och energiproduktion.

ODD. Se Särläkemedelsklassificering.

PEO/CPEO. Mitokondriell sjukdom, progressiv extern oftalmoplegi/progressiv kronisk extern oftalmoplegi (Progressive External Ophthalmoplegia/Chronic Progressive External Ophthalmoplegia).

Preklinisk. Den del av läkemedelsutvecklingen som äger rum innan en läkemedelskandidat prövas på människor.

Primära mitokondriella sjukdomar. Ämnesomsättningssjukdomar som drabbar cellernas energiomsättning. Uppskattningsvis 12 personer per 100 000 drabbade. Debuterar ofta i tidiga barnaår och kan leda till svåra symptom som utvecklingsstörningar, hjärtsvikt och hjärtrytmstörningar, demens, rörelsehinder, strokeliknande tillstånd, dövhet, blindhet, begränsad ögonrörlighet, kräkningar och kramper.

Psykomotorisk regression. Då utvecklingen av förmågan att utföra viljestyrda rörelser är initialt normal men försämras under spädbarnstiden eller tidig barndom.

Särläkemedelsklassificering. Underlättar utveckling och kommersialisering samt kan vid marknadsgodkännande ge särläkemedelsstatus med sju eller tio års marknadsexklusivitet (i USA respektive Europa).

TBI. Traumatic Brain Injury, traumatisk hjärnskada. Skada på hjärnan där en del nervcellerna tar omedelbar skada. Skadan förvärras emellertid flera dagar efter tillbudet, vilket i många fall får en väsentlig effekt på den totala skadeverkningen.

Medicon Village
SE-223 81 Lund, Sweden
Org.nr: 556595-6538

Besöksadress:
Abliva AB
Scheeletorget 1
Lund, Sweden
Tel. +46 46 275 62 20
[email protected]
www.abliva.com

Catharina Johansson
Tel. +46 46 275 62 20

Abliva utvecklar läkemedel för behandling av primära mitokondriella sjukdomar.```markdown

Item 7. Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations

Consolidated Statements of Financial Position

(in millions of Swedish Krona, except for share data)

Description As of December 31, 2022 As of December 31, 2021 As of December 31, 2020
Issued capital
Additional paid-in capital
Other reserves
Retained earnings
Equity attributable to owners of Parent
Noncontrolling interests
Total equity
Description For the year ended December 31, 2022 For the year ended December 31, 2021
Issued capital
Additional paid-in capital
Other reserves
Retained earnings
Equity attributable to owners of Parent
Noncontrolling interests
Total equity

The consolidated statements of financial position present the assets, liabilities, and equity of the Group as of the reporting dates. The tables above provide a snapshot of the Group's financial health.

Issued Capital

Issued capital represents the par value of shares issued by the Group.

Additional Paid-in Capital

Additional paid-in capital, also known as share premium, represents the amount received from the issuance of shares in excess of their par value.

Other Reserves

Other reserves encompass various equity components that do not fit into other categories, such as revaluation reserves and foreign currency translation reserves.

Retained Earnings

Retained earnings represent the accumulated profits of the Group that have not been distributed to shareholders as dividends.

Equity Attributable to Owners of Parent

This represents the portion of total equity that belongs to the shareholders of the parent company.

Noncontrolling Interests

Noncontrolling interests represent the portion of equity in subsidiaries that is not owned by the Group.

Consolidated Statements of Comprehensive Income

(in millions of Swedish Krona)

Description For the year ended December 31, 2022 For the year ended December 31, 2021
Issued capital
Additional paid-in capital
Other reserves
Retained earnings
Equity attributable to owners of Parent
Noncontrolling interests
Total equity

The consolidated statements of comprehensive income detail the Group's financial performance over the reporting periods, including revenues, expenses, and other comprehensive income.

Consolidated Statements of Cash Flows

(in millions of Swedish Krona)

The consolidated statements of cash flows provide information about the cash generated and used by the Group during the reporting periods, categorized into operating, investing, and financing activities.

Notes to Consolidated Financial Statements

The notes to the consolidated financial statements provide additional information and details that are essential for a complete understanding of the financial statements. This includes information about accounting policies, significant judgments and estimates, and disclosures about various financial statement line items.

Significant Accounting Policies

This section outlines the key accounting policies adopted by the Group in preparing the consolidated financial statements.

Basis of Preparation

The consolidated financial statements have been prepared in accordance with International Financial Reporting Standards (IFRS) as issued by the International Accounting Standards Board (IASB) and adopted by the European Union.

Revenue Recognition

Revenue is recognized when control of the goods or services is transferred to the customer.

Business Combinations

Business combinations are accounted for using the acquisition method.

Foreign Currency Translation

Transactions denominated in foreign currencies are translated into SEK at the exchange rate at the transaction date.

Leases

The Group has elected to apply the practical expedient of recognizing lease and non-lease components as a single lease component.

Financial Instruments

Financial instruments are recognized on a trade-date basis.

Earnings Per Share

Basic earnings per share are calculated by dividing the profit or loss attributable to ordinary shareholders by the weighted average number of ordinary shares outstanding.

Share-based Payments

Share-based payments are measured at fair value at the grant date.

Significant Estimates and Judgments

This section highlights areas where significant estimates and judgments have been made in the preparation of the financial statements.

Impairment of Assets

The assessment of impairment of assets involves significant estimates and judgments regarding future cash flows and discount rates.

Provisions

The determination of provisions requires judgment regarding the likelihood and magnitude of future outflows.

Fair Value Measurement

The fair value of certain financial instruments and assets is determined using estimation techniques that involve significant judgments.

Other Disclosures

This section includes other relevant disclosures as required by IFRS.

Related Party Transactions

Disclosures are provided for transactions with related parties.

Subsequent Events

Events occurring after the reporting period are considered for their impact on the financial statements.

Segment Reporting

The Group operates in one primary business segment.

Financial Risk Management

This section outlines the Group's approach to managing financial risks, including market risk, credit risk, and liquidity risk.

Market Risk

Market risk refers to the risk of losses arising from adverse movements in market prices, such as interest rates and foreign exchange rates.

Credit Risk

Credit risk is the risk of financial loss to the Group if a counterparty to a financial instrument fails to meet its contractual obligations.

Liquidity Risk

Liquidity risk is the risk that the Group will not be able to meet its financial obligations as they fall due.

Shareholder Information

Information relevant to shareholders, including share capital and dividend policy.

Share Capital

Details on the number of issued shares and their nominal value.

Dividend Policy

The Group's policy regarding the distribution of dividends to shareholders.

Currency: SEK (Swedish Krona)
Shares: xbrli:shares
```