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ABIVAX

Legal Proceedings Report Feb 13, 2024

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Legal Proceedings Report

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Abivax annonce la présentation de quatre abstracts sur obefazimod dans la rectocolite hémorragique et l'organisation d'un symposium scientifique au 19e congrès de la European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO)

PARIS, France, le 13 février 2024, 8h30 CET – Abivax SA (Euronext Paris and Nasdaq : ABVX) (« Abivax » ou la « Société »), société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de traitements thérapeutiques qui exploitent les mécanismes naturels de régulation de l'organisme afin de stabiliser la réponse immunitaire chez les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques, annonce aujourd'hui la présentation de quatre abstracts scientifiques sur son principal candidat médicament, obefazimod, dans la rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active (RCH) lors du 19e congrès de la European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) qui se tiendra du 21 au 24 février 2024, à Stockholm, Suède.

« Nous sommes ravis que les quatre abstracts que nous avons soumis aient été acceptés pour des présentations lors du congrès de l'ECCO. Nous sommes impatients d'échanger avec la communauté scientifique et les experts du domaine des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin qui seront présents à cette conférence. », a déclaré Sheldon Sloan, M.D., M. Bioethics, Directeur médical d'Abivax. « Le congrès de l'ECCO nous offre une excellente plateforme pour présenter nos nouvelles données et pour continuer à faire connaître d'avantage le mécanisme d'action unique d'obefazimod, dont les données générées indiquent qu'il exerce son activité anti-inflammatoire en stabilisant la réponse immunitaire chez les patients atteints de rectocolite hémorragique. »

Abivax organisera également un symposium scientifique intitulé « Expanding the Armamentarium: Emerging MOAs for Treating Ulcerative Colitis » (Élargir l'arsenal thérapeutique : Nouveaux mécanismes d'action dans le traitement de la rectocolite hémorragique), le 23 février 2024, à 07h15-08h15 CET qui se tiendra dans la salle A12 et avec la participation du Pr Bruce Sands, M.D., M.S. (États-Unis) et du Pr Raja Atreya, M.D., (Allemagne).

Une diffusion en direct du symposium est publiquement accessible ici, aucune inscription à l'ECCO n'est requise pour y assister en ligne.

Pour plus d'informations, visitez le stand Abivax dans le hall des exposants de l'ECCO (stand n°15) ou consultez les détails du congrès sur le site Web de l'ECCO.

Titre de la
présentation
Session Présentateur Numéro de
l'abstract / du
poster
Lieu Date et horaire
(CET)
Présentation digitale orale
Efficacy and safety of
obefazimod in UC
patients at weeks 48 and
96 of an open-label
maintenance study
among clinical
responders at week 8 of
the Phase 2b induction
trial
Session 2 :
Clinical trials 1
Prof. Séverine Vermeire,
M.D., Ph.D.
Directrice du centre des
MICI de l'Hôpital
Universitaire de Louvain,
Belgique, et
investigatrice principale
des programmes
cliniques en cours
d'obefazimod dans la
RCH en Europe
EC24-1273
Digital Oral
Presentation
(DOP)-12
A7 22 février 2024
Horaire de la
présentation :
17h57- 18h03
Horaire de la
session :
17h45-18h45

Présentation des données d'obefazimod

Efficacy of once-daily,
orally administered
obefazimod in patients
with moderately to
severely active UC at
weeks 8, 48, and 96
broken down by
induction treatment dose
DOP Session 8 :
Clinical trials 3
Prof. Bruce E. Sands,
M.D., M.S.
Titulaire de la chaire de
médecine Dr Burrill B.
Crohn et chef de division
de gastro-entérologie Dr
Henry D. Janowitz du
Icahn School of Medicine
à Mount Sinai, New York
EC24-1275
Digital Oral
Presentation
(DOP)-71
A12 23 février 2024
Horaire de la
présentation :
18h22-18h28
Horaire de la
session :
17h40-18h40
Présentation de poster
Obefazimod and its
active metabolites ABX
464-N-Glu act by
stabilizing protein
protein interaction
among key RNA
biogenesis partners, CBC
and ARS2
Guided Poster
Session
Didier Scherrer, Ph.D.
Chief Scientific Officer,
Abivax
EC24-1272
Poster
Presentation-025
Poster
Exhibition
Hall A
23 février 2024
Horaire de la
session :
12h40-13h40
Efficacy and safety of de
escalation from 50 mg to
25 mg of oral, once
daily, obefazimod for the
third and fifth year of
open-label maintenance
treatment in patients
with moderately to
severely active ulcerative
colitis (UC): An interim
analysis
Guided Poster
Session
Prof. Parambir S. Dulai,
M.D.
Professeur associé de
médecine de la division
de gastroentérologie et
d'hépatologie à
l'Université
Northwestern, Evanston,
Illinois
EC24-1277
Poster
Presentation-985
Poster
Exhibition
Hall A
23 février 2024
Horaire de la
session :
12h40-13h40

À propos d'obefazimod

Obefazimod, le principal candidat médicament d'Abivax, est une petite molécule administrée par voie orale qui a démontré le renforcement de l'expression d'un seul microARN, le miR-124. Les essais cliniques de phase 2 chez des patients atteints de RCH ont généré des premières données positives, entraînant le lancement d'un programme clinique pivotal de phase 3 à l'échelle mondiale (programme ABTECT), dont les premiers patients ont été recrutés aux États-Unis en octobre 2022. Le lancement d'un essai clinique de phase 2b dans la maladie de Crohn est prévu au troisième trimestre 2024, et l'évaluation d'une possible thérapie combinée pour le traitement de la RCH est en cours.

À propos d'Abivax

Abivax est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de traitements thérapeutiques qui exploitent les mécanismes naturels de régulation de l'organisme afin de stabiliser la réponse immunitaire chez les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques. Basée en France et aux États-Unis, le candidat médicament phare d'Abivax, obefazimod (ABX464), est en développement clinique de phase 3 dans le traitement de la rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active. De plus amples informations sur la Société sont disponibles sur www.abivax.com. Suivez-nous sur LinkedIn et X, anciennement Twitter, @ABIVAX.

Contacts

Abivax Communication Regina Jehle [email protected] +33 6 24 60 69 63

Abivax Relations Investisseurs Patrick Malloy [email protected] +1 847 987 4878

AVERTISSEMENT

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, des projections et des estimations, incluant celles relatives aux objectifs commerciaux et financiers de la Société. Des mots tels que « continuer », « pourrait », « s'attendre à », « but », « intention », « objectif », « sera », « future » et des variations de ces mots ainsi que des expressions similaires ont pour but d'identifier les déclarations prospectives. Bien que la direction d'Abivax pense que les attentes exprimées dans ces déclarations prévisionnelles soient raisonnables, les investisseurs sont avertis que les informations et déclarations prévisionnelles sont soumises à certains risques, contingences et incertitudes, dont beaucoup sont difficiles à prévoir et généralement hors du contrôle d'Abivax, qui pourraient entraîner des résultats et développements réels sensiblement différents de ceux exprimés, sous-entendus ou prévus dans les informations et déclarations prévisionnelles. Une description de ces risques, aléas et incertitudes peut être obtenue dans les documents déposés par Abivax auprès de l'Autorité des Marchés Financiers conformément à ses obligations légales, y compris son Document d'Enregistrement Universel. Ces risques, aléas et incertitudes comprennent, entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, les données et analyses cliniques futures, les décisions des autorités réglementaires, telles que la Food and Drug Administration (FDA) ou l'Agence européenne des médicaments (EMA), concernant l'approbation ou non d'un candidat médicament, ainsi que leurs décisions concernant l'étiquetage et d'autres questions qui pourraient affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats. Il convient d'accorder une attention particulière aux obstacles potentiels liés au développement clinique et pharmaceutique, y compris une évaluation supplémentaire par Abivax et les organismes de réglementation et les Conseils d'examen institutionnel (IRB)/comités d'éthique après l'évaluation des données précliniques, pharmacocinétiques, de cancérogénicité, de toxicité, de qualité pharmaceutique (CMC) et cliniques. En outre, ces déclarations prévisionnelles, projections et estimations ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse. Les lecteurs sont invités à ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prévisionnelles. Abivax décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prévisionnelles, projections ou estimations pour refléter tout changement ultérieur dont Abivax aurait connaissance, sauf si la loi l'exige. Les informations sur les produits pharmaceutiques (y compris les produits en cours de développement) qui sont incluses dans ce communiqué de presse ne sont pas destinées à constituer une publicité. Ce communiqué de presse n'a qu'un but informatif, et les informations qui y sont contenues ne constituent pas une offre de vente ou la sollicitation d'une offre d'achat ou de souscription de titres d'Abivax dans toute juridiction. De même, il ne donne pas et ne doit pas être traité comme un conseil d'investissement. Il n'a pas non plus de lien avec les objectifs de placement, la situation financière ou les besoins particuliers de qui que ce soit. Il ne doit pas être considéré par quiconque comme un substitut à l'exercice de son propre jugement. Toutes les opinions exprimées dans ce document sont sujettes à changement sans préavis. La diffusion de ce communiqué de presse peut être restreinte par certaines législations locales. Les destinataires de ce communiqué de presse sont tenus de s'informer sur les éventuelles restrictions auxquelles ils pourraient être contraints et, le cas échéant, de les respecter.

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