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ABIVAX — Interim / Quarterly Report 2022
Sep 30, 2022
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Interim / Quarterly Report
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RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL 2022
Sommaire
| 1 | ORGANES DE DIRECTION ET D'ADMINISTRATION | 3 | |
|---|---|---|---|
| 2 | RAPPORT SEMESTRIEL D'ACTIVITÉS |
4 | |
| 2.1 | ABIVAX EN QUELQUES MOTS4 | ||
| 2.2 | DESCRIPTION DES FAITS MARQUANTS ET DE L'ACTIVITE D'ABIVAX PENDANT LE 1ER SEMESTRE 2022 | 6 | |
| 2.3 | SITUATION FINANCIERE ET RESULTATS : COMMENTAIRES SUR LES DONNEES CHIFFREES 9 |
||
| 2.4 | PRINCIPAUX FACTEURS DE RISQUES20 | ||
| 3 | COMPTES SEMESTRIELS AU 30 JUIN 2022 | 21 | |
| 3.1 | COMPTE DE RESULTAT21 | ||
| 3.2 | BILAN22 | ||
| 3.3 | TABLEAU DES FLUX DE TRESORERIE 24 |
||
| 3.4 | TABLEAU DE VARIATION DES CAPITAUX PROPRES 25 |
||
| 3.5 | ANNEXE DES COMPTES 26 |
||
| 4 | DÉCLARATION DE LA PERSONNE RESPONSABLE DU RAPPORT |
1 ORGANES DE DIRECTION ET D'ADMINISTRATION
Conseil d'Administration
| Président : | Corinna zur Bonsen-Thomas |
|---|---|
| Administrateurs : | Dr. Philippe Pouletty |
| Dr. Carol L. Brosgart | |
| Jean-Jacques Bertrand | |
| Joy Amundson | |
| Sofinnova Partners représenté par Dr. Kinam Hong | |
| Santé Holding SRL représentée par le Dr. Antonino Ligresti | |
| Truffle Capital représentée par Christian Pierret | |
Direction
| Directeur Général | Pr. Hartmut Ehrlich |
|---|---|
| V.P. Exécutif Administratif & Financier et Secrétaire du CA | Didier Blondel |
| V.P. Commercial et Business Development | Pierre Courteille |
| V.P. Développement des Procédés et Fabrication | Jérôme Denis |
| V.P. Opérations Cliniques | Paul Gineste |
| V.P. Affaires Réglementaires | Mary Mantock |
| V.P. Communication | Regina Jehle |
| V.P. R&D | Didier Scherrer |
| V.P. Recherche | Pr. Jamal Tazi |
2 RAPPORT SEMESTRIEL D'ACTIVITÉS
2.1 Abivax en quelques mots
Abivax vise à moduler le système immunitaire de l'organisme pour traiter les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, d'infections virales et de cancer. Entreprise de biotechnologie au stade clinique de phase 3, Abivax utilise ses trois plateformes pour découvrir, optimiser et développer des candidats médicaments, dont deux sont couramment testés dans des différents essais cliniques pour traiter les maladies inflammatoires de l'intestin, la polyarthrite rhumatoïde, le VIH et le cancer du foie. Les produits antiinflammatoires, antiviraux et les immunothérapies développées par Abivax sont issus de trois plateformes technologiques propriétaires :
-
- Une plateforme « Modulation de la biogénèse d'ARN » basée sur des technologies mises au point conjointement avec le CNRS (Montpellier, France) et l'Institut Curie (Orsay, France). Cette plateforme a généré outre la molécule obefazimod (ABX464), une chimiothèque de plus de 2 200 petites molécules agissant sur les phases de maturation de l'ARN, afin de bloquer précisément les mécanismes de reproduction des virus, grâce à des modes d'action nouveaux. Obefazimod est la molécule phare issue de cette plateforme. Ciblant le virus du VIH, cette molécule a montré à l'origine une action permettant une inhibition de la réplication du virus VIH et sur le processus d'épissage de l'ARN, générant en complément un effet anti-inflammatoire qui a mené l'entreprise à évaluer prioritairement son potentiel dans les maladies inflammatoires chroniques, notamment les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, à commencer par la rectocolite hémorragique.
-
- Une plateforme « Stimulation Immunitaire » fondée sur une propriété intellectuelle licenciée auprès du Scripps Research Institute (États-Unis). Cette plateforme s'intéresse à des composés agonistes des « iNKT » qui stimulent la réponse immunitaire au niveau humoral et cellulaire. Ces composés ont des applications cliniques en oncologie et dans les maladies infectieuses. Le produit cible issu de cette plateforme, ABX196, a démontré son innocuité dans une étude de phase 1 sur des volontaires sains. Dans un développement préclinique, ABX196 a montré sa capacité à faire évoluer les tumeurs nonrépondantes au traitement par « checkpoint inhibitors » (inhibiteur de point de contrôle) en tumeurs répondantes. Suite à ces résultats précliniques, une étude clinique de phase 1/2 pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) a produit des premiers résultats positifs.
-
- Une plateforme « Anticorps Polyclonaux » basée sur la génération d'anticorps neutralisants dont le candidat médicament phare, ABX544, visait à traiter et prévenir les infections dues au virus Ebola. En raison de l'approbation du vaccin ERVEBO® (Ebola Zaire Vaccine, Live) et de la difficulté d'accès aux financements publics, Abivax a décidé de mettre fin au développement de cette molécule, mais la plateforme reste à la disposition de l'entreprise et peut être réactivée à tout moment.
Abivax mène ses activités de R&D principalement à Montpellier et possède son siège à Paris. Elle compte 24 collaborateurs sur les deux sites. L'équipe dirigeante d'Abivax bénéficie d'une grande expérience dans le développement et la commercialisation de produits biopharmaceutiques sur les maladies inflammatoires, les maladies infectieuses et les antiviraux. La Société dispose d'un comité scientifique de renommée internationale et d'un conseil d'administration constitué de membres avec une solide expérience acquise au sein de grands laboratoires pharmaceutiques et de fabricants internationaux de vaccins.
Abivax concentre actuellement ses efforts sur les points suivants :
-
Poursuite du programme de développement clinique d'obefazimod, avec une priorité première globale donnée au traitement des maladies inflammatoires chroniques, avec pour ordre de priorité détaillé les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) à commencer par la rectocolite hémorragique, puis la maladie de Crohn, et enfin la polyarthrite rhumatoïde.
-
Poursuite d'autres indications thérapeutiques d'obefazimod selon la pertinence des données scientifiques et recherche de molécules dérivées potentielles d'obefazimod.
- Poursuite du programme de développement clinique d'ABX196 dans le traitement du cancer hépatocellulaire en seconde priorité, avec pour condition préalable de conclure un partenariat de développement.
- Enfin, recherche de nouvelles molécules visant à traiter les maladies inflammatoires chroniques et les infections virales majeures (plateforme « Modulation de la biogénèse d'ARN »).
La Société a été créée sous forme de Société Anonyme le 6 décembre 2013 et a intégré en 2014 par voie de transmission universelle de patrimoine les sociétés Splicos, Wittycell et Zophis. Depuis le 26 juin 2015, la Société est cotée sur Euronext Paris. Abivax est actuellement cotée sur le compartiment B d'Euronext à Paris.
La Société a acquis le 1 er avril 2022 Prosynergia SARL, une société de biotechnologie luxembourgeoise. Conformément à l'exemption prévue par le Code de commerce, Abivax n'a pas établi de comptes consolidés dans la mesure où la société qu'elle contrôle représente un intérêt négligeable, la Société peut de ce fait déroger à l'obligation de présenter des comptes consolidés en normes IFRS. Ses comptes annuels sont donc élaborés en conformité avec les normes et principes de la comptabilité française.
2.2 Description des faits marquants et de l'activité d'Abivax pendant le 1 ersemestre 2022
Plateforme « Modulation de la biogénèse d'ARN »
Obefazimod (ABX464)
Abivax organise un Symposium lors du « 17ème Congrès de l'ECCO » le 17 février 2022 – février 2022
Abivax a annoncé le 8 février 2022 l'organisation d'un « Satellite Symposium » concernant le potentiel d'obefazimod à répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le domaine de la rectocolite hémorragique (RCH) le 17 février à l'occasion du « 17ème Congrès de l'ECCO » qui se tiendra virtuellement du 16 au 19 février 2022. Le congrès de l'ECCO (European Crohn's and Colitis Organization) est l'un des congrès les plus importants dans le domaine des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) comme la rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn.
Abivax publie les résultats de l'étude de phase 2a d'obefasimod dans la polyarthrite rhumathoïde dans la revue scientifique « Annals of the Rheumatic Diseases » et assurera une présentation lors de l'EULAR 2022 – juin 2022
Abivax a annoncé le 1er juin 2022 que les résultats de son étude de phase 2a dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère conduite avec obefazimod ont été publiés dans « Annals of the Rheumatic Diseases (ARD) » revue scientifique renommée à comité de lecture.
En outre, elle précise que les données de l'étude de phase 2a ont été sélectionnées pour la présentation d'un poster lors du « Annual European Congress of Rheumatology », EULAR 2022. La présentation a été effectuée par l'investigatrice principale de l'étude, le Prof. Claire Daien, le mercredi 1 er juin 2022 à 20h40 (heure de Paris).
La Société a également indiqué se concentrer sur le développement d'obefazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique et a récemment annoncé d'excellents résultats de l'étude de phase 2b de maintenance après un an. Le programme de phase 3 dans cette indication est en cours de finalisation et le premier patient devrait être inclus au troisième trimestre 2022.
« Obefazimod » enregistré en tant que dénomination commune internationale (INN) pour ABX464 – juin 2022 Abivax annonce le 1er juin qu'« obefazimod » a été confirmé comme dénomination commune internationale (INN – international nonprorietary name) pour le candidat-médicament ABX464. Obefazimod a été officiellement enregistré et publié auprès de l'OMS ainsi qu'auprès de l'USAN (United States Adopted Names).
Rectocolite hémorragique
Phase 2b
Abivax annonce d'excellents résultats d'efficacité et de tolérance après un an de traitement dans l'étude de maintenance de phase 2b d'obefazimod dans la rectocolite hémorragique – avril 2022
Abivax a annoncé le 6 avril 2022 d'excellents résultats cliniques obtenus sur 217 patients ayant terminé un an de traitement quotidien de 50 mg d'obefazimod par voie orale dans l'étude de maintenance de phase 2b en ouvert. Ces données confirment le potentiel d'obefazimod à maintenir et à améliorer les résultats cliniques au fil du temps, ainsi que son bon profil de tolérance.
Phase 3
Abivax reçoit l'avis scientifique de l'EMA soutenant l'avancement du programme clinique de phase 3 d'obefazimod dans la rectocolite hémorragique – janvier 2022
Abivax a annoncé le 13 janvier 2022 que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a délivré son avis scientifique soutenant l'avancement du programme clinique de phase 3 d'obefazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH), visant par la suite à l'obtention potentielle d'une autorisation de mise sur le marché et à la commercialisation d'obefazimod.
Polyarthrite rhumatoïde Phase 2a
Abivax annonce les résultats prometteurs de l'étude de maintenance de phase 2a d'obefazimod dans la polyarthrite rhumatoïde après un an de traitement – mars 2022
Abivax a annoncé le 10 mars 2022 les résultats prometteurs de son étude de maintenance de phase 2a dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) après un an de traitement continu avec 50 mg une fois par jour. Parmi les 40 patients inclus dans cette étude de maintenance avec obefazimod, 23 patients ont terminé la première année de traitement, et ont tous atteint au moins une réponse ACR20, avec 19 et 12 patients ayant respectivement atteint une réponse ACR50 et ACR70. Le profil de tolérance (50 mg obefazimod une fois par jour + MTX) s'est montré favorable et en cohérence avec ce qui a été observé dans les précédents essais cliniques. Les résultats des études d'induction et de maintenance entérinent la poursuite du développement clinique dans la polyarthrite rhumatoïde et potentiellement dans d'autres indications rhumatologiques. Les données générées lors des études d'induction et de maintenance dans la rectocolite hémorragique et dans la polyarthrite rhumatoïde renforcent le potentiel d'obefazimod de couvrir un large éventail de maladies inflammatoires chroniques.
Plateforme « Stimulation Immunitaire »
ABX196
Les résultats de l'étude de phase 1/2 d'ABX196 dans le cancer du foie seront présentés le 21 janvier à l'ASCO GI Cancers Symposium 2022 – janvier 2022
Abivax a annoncé le 19 janvier 2022 les résultats détaillés de son étude de phase 1/2 d'ABX196 pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été présentés lors du congrès « ASCO GI Cancers Symposium » qui s'est tenu du 20 au 22 janvier 2022. Ces résultats entérinent la poursuite du développement clinique d'ABX196 dans le cadre du traitement du CHC. Le congrès « ASCO GI Cancers Symposium » est l'une des plus importantes conférences internationales pour présenter et échanger sur les avancées les plus récentes, les plus innovantes et les plus prometteuses dans la recherche pour le traitement des cancers de la sphère digestive. Il est organisé chaque année par l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), la principale organisation mondiale de recherche sur le cancer.
Général
Abivax procède à l'acquisition de la société Prosynergia SARL – avril 2022
Abivax annonce l'acquisition de Prosynergia SARL, une société biotechnologique luxembourgeoise, au 1er avril 2022 pour un montant de 3,25 M€, afin de renforcer le portefeuille de développement d'Abivax. Les termes de la transaction incluent également d'éventuels versements complémentaires (« earn-out ») pour un montant maximal de 4 M€ en fonction de l'évolution potentielle de la capitalisation boursière d'Abivax.
EVENEMENTS POSTERIEURS A LA CLOTURE
Les protocoles des études d'induction de phase 3 d'obefazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) ont été approuvés par le comité central d'éthique américain (IRB – Institutional Review Board) août 2022
Abivax a annoncé le 4 août 2022 avoir reçu l'approbation du comité central d'éthique aux États-Unis (IRB – Institutional Review Board) permettant l'initiation du recrutement des patients aux États-Unis dans les études d'induction de phase 3 avec le candidat médicament obefazimod (ABX464) dans le traitement de la rectocolite hémorragique. L'inclusion d'un premier patient est anticipée d'ici la fin du troisième trimestre 2022.
Faisant suite aux réponses apportés par l'agence réglementaire américaine, la FDA, dans le cadre du « End-of-Phase-2 Meeting » et l'agence règlementaire européenne, l'EMA, lors de son avis scientifique reçu fin 2021, Abivax a soumis à la FDA en juin 2022, dans le cadre de l'IND (Investigational New Drug (IND) Application), les protocoles définitifs des études cliniques de phase 3 ainsi que l'ensemble des informations requises.
En Europe, la demande d'essai clinique pour les protocoles de phase 3 a été soumise en août 2022 conformément à la nouvelle réglementation d'essais cliniques (New Clinical Trial Regulation). L'approbation européenne de l'initiation de ces études est attendue en décembre 2022.
Abivax annonce un changement au sein de sa gouvernance – août 2022
Abivax a annoncé le 16 août 2022 une transition au sein de la présidence de son Conseil d'Administration. Le Dr Philippe Pouletty, fondateur d'Abivax et Président du Conseil d'Administration depuis sa création en 2013, a informé le Conseil d'Administration de sa décision de démissionner de son poste de Président, à effet immédiat. Toutefois, après de nombreuses années pendant lesquelles il a dirigé le Conseil d'Administration avec succès, le Dr Pouletty continuera à accompagner le développement de la Société en tant que membre du Conseil d'Administration.
Jusqu'à la nomination d'un nouveau Président permanent indépendant, Mme Corinna zur Bonsen-Thomas, membre indépendante du Conseil d'Administration d'Abivax, assurera le rôle de présidente par intérim.
Abivax annonce le succès d'un financement cross-over sursouscrit de 49,2M€, par des investisseurs américains et européens de premier plan – septembre 2022
Abivax a annoncé le 2 septembre 2022 la réalisation d'un financement sursouscrit d'environ 49,2M€, mené par TCGX avec la participation de Venrock Healthcare Capital Partners, Deep Track Capital, Sofinnova Partners, Invus et Truffle Capital, des investisseurs de premier plan et spécialisés dans le secteur de la biotech. Le financement consiste en deux transactions : une augmentation de capital réservée d'environ 46,2 M€ par émission de 5 530 000 actions nouvelles d'une valeur nominale de 0,01 €par action, représentant 33 % de son capital actuel, à un prix de souscription de 8,36 € par action, et une émission de certificats de royalties d'un montant de 2,9 M€. Le produit de la Transaction servira principalement à financer l'avancement des études cliniques de phase 3 d'obefazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique, et permet d'étendre la trésorerie de la Société jusqu'à la fin du premier trimestre 2023.
Abivax publie les résultats de l'étude de phase 2b d'obefazimod dans la rectocolite hémorragique dans la revue scientifique « The Lancet Gastroenterology & Hepatology » – septembre 2022
Abivax a annoncé le 6 septembre 2022 la publication d'un article scientifique dans la plus importante revue internationale dans le domaine de la gastroentérologie et de l'hépatologie à comité de lecture « The Lancet Gastroenterology & Hepatology ». L'article est intitulé « ABX464 (obefazimod) for moderate to severe active ulcerative colitis: a randomised, placebo controlled phase 2b induction trial and 48-week extension ».
La communité scientifique valide la capacité d'obefazimod à soulager les symptômes des patients souffrant de RCH modérée à sévère à long terme de manière rapide et durable.
2.3 Situation financière et résultats : commentaires sur les données chiffrées
Les états financiers d'Abivax au 30 juin 2022 reflètent essentiellement :
- Un résultat semestriel à -29,6 M€ (-13,0 M€ comparé au résultat de -16,5 M€ au 30 juin 2021). Celuici, impacté fortement par la dépréciation du mali technique de Wittycell concernant ABX196 pour -11,0 M€, est principalement lié aux charges d'exploitation (-18,7 M€ soit -7,9 M€ versus le 1er semestre 2021). Celles-ci reflètent la poursuite des investissements dans le développement d'obefazimod dans les indications inflammatoires et plus particulièrement la rectocolite hémorragique (-1,7 M€ versus le 1er semestre 2021).
- o Les dépenses de R&D se sont élevées à -15,9 M€ au premier semestre 2022 contre -24,0 M€ au premier semestre 2021, ce qui représente une baisse de 8,1 M€ ; 3,6 M€ de cette baisse sont directement liés à l'arrêt du programme COVID-19, la diminution s'explique également par la priorisation des efforts de recherche sur l'indication rectocolite hémorragique qui représente 62 % des investissements de R&D (malgré l'arrêt de l'étude COVID-19, les coûts totaux de développement d'obefazimod représentant 88 % des investissements R&D sur le premier semestre 2022).
- o Les frais généraux et administratifs se sont élevés à -2,8 M€ au premier semestre 2022 (15 % des charges d'exploitation) contre -2,6 M€ (10 %) au premier semestre 2021.
- o L'activité de recherche et développement de la Société au cours du 1er semestre 2022 a permis de dégager un Crédit d'Impôt Recherche de +2,2 M€.
- Des ressources financières qui assurent le financement des principaux projets jusqu'à la fin du premier trimestre 2023
- o La trésorerie à fin juin 2022 était de +26,6 M€ contre +60,7 M€ à fin décembre 2021.
- o La consommation de trésorerie de la Société s'est établie à -5,7 M€ par mois pendant le premier semestre 2022.
- o Compte tenu du niveau de trésorerie disponible au 30 juin 2022, de la ligne de financement avec Kepler Cheuvreux, du remboursement de la créance détenue sur le CHU de Nice intervenu en août 2022 pour un montant de +3,4 M€, du remboursement à venir du Crédit d'Impôt Recherche 2021 pour un montant de +4,2 M€, de l'augmentation de capital de +43 M€ en septembre 2022 et de l'émission de Certificats de Royalties pour +2,9 M€ en septembre 2022, la Société est actuellement financée jusqu'à la fin du premier trimestre 2023. La recherche de financements dilutifs et non dilutifs complémentaires lui permettrait de faire face à ses échéances jusqu'au troisième trimestre 2023.
CHIFFRES CLES
Les tableaux suivants reprennent les éléments clés des résultats semestriels établis conformément aux normes comptables françaises des 1 er semestre 2022 et 2021 et certains éléments au 31 décembre 2021.
| Eléments du Compte de Résultat | ||||
|---|---|---|---|---|
| en milliers d'euros | er Semestre 2022 1 |
er Semestre 2021 1 |
Variation | |
| Total produit d'exploitation | 56 | 9 640 | -9 584 | |
| Total charges d'exploitation | -18 681 | -26 534 | 7 853 | |
| dont frais de Recherche et développement | -15 886 | -23 955 | 8 069 | |
| dont frais administratifs et généraux | -2 795 | -2 579 | -216 | |
| Résultat d'exploitation | -18 625 | -16 894 | -1 731 | |
| Résultat financier | -2 111 | -1 347 | -764 | |
| Résultat courant | -20 736 | -18 241 | -2 495 | |
| Résultat exceptionnel | -11 034 | 99 | -11 133 | |
| Impôt sur les bénéfices | -2 217 | -1 611 | -606 | |
| Résultat de l'exercice | -29 553 | -16 531 | -13 022 |
| ACTIF - en milliers d'euros | 30/06/2022 | 31/12/2021 | Variation |
|---|---|---|---|
| Actif immobilisé | |||
| Immobilisations incorporelles | 21 145 | 32 098 | -10 954 |
| Immobilisations corporelles | 113 | 93 | 20 |
| Immobilisations financières | 6 545 | 2 962 | 3 583 |
| Total Actif Immobilisé | 27 802 | 35 153 | -7 351 |
| Actif circulant | |||
| Avances et acomptes versés sur commandes | 5 963 | 4 000 | 1 963 |
| Créances | 11 026 | 9 812 | 1 214 |
| Valeurs mobilières de placement | 6 | 6 | 0 |
| Instruments de trésorerie | 15 000 | 0 | 15 000 |
| Disponibilités | 11 565 | 60 695 | -49 130 |
| Charges constatées d'avance | 280 | 699 | -419 |
| Total Actif Circulant | 43 840 | 75 212 | -31 372 |
| Ecart de conversion actif | 0 | 0 | 0 |
| Total Actif | 71 642 | 110 365 | -38 724 |
| PASSIF | |||
| Capitaux propres | -752 | 28 775 | -29 527 |
| Avances conditionnées | 6 833 | 6 837 | -4 |
| Provisions pour risques et charges | 65 | 98 | -33 |
| Total Fonds Propres | 6 146 | 35 710 | -29 564 |
| Dettes | |||
| Emprunts obligataires convertibles | 25 000 | 25 000 | 0 |
| Emprunts obligataires non convertibles | 18 844 | 23 445 | -4 601 |
| Emprunts PGE | 5 000 | 5 000 | 0 |
| Intérêts des emprunts | 628 | 652 | -24 |
| Fournisseurs et comptes rattachés | 14 455 | 18 551 | -4 096 |
| Dettes fiscales et sociales | 1 556 | 2 000 | -444 |
| Autres dettes | 14 | 7 | 7 |
| Total Dettes | 65 496 | 74 655 | -9 159 |
| Ecart de conversion passif | 0 | 0 | 0 |
| Total Passif | 71 642 | 110 365 | -38 724 |
EXPOSE SUR LES RESULTATS AU 30/06/2022
Produits d'exploitation :
| Eléments du Compte de Résultat en milliers d'euros |
er Semestre 1 2022 |
er Semestre 1 2021 |
Variation |
|---|---|---|---|
| Ventes de marchandises | 0 | 0 | 0 |
| Production vendue | 0 | 0 | 0 |
| Subventions d'exploitation | 0 | 9 627 | -9 627 |
| Reprises sur amort. et provisions, transferts de charges |
56 | 11 | 44 |
| Autres produits | 0 | 2 | -1 |
| Total produits d'exploitation | 56 | 9 640 | -9 584 |
Compte tenu du stade amont de ses projets, la Société n'a pas généré de chiffre d'affaires sur l'exercice.
Subventions d'exploitation
Les subventions qui figurent au compte de résultat dépendent de l'avancement des projets. Abivax bénéficie de subventions de Bpifrance sur les projets COVID-19, CARENA et RNP-VIR. Aucune subvention n'a été versée sur le premier semestre 2022.
Autres produits
Au cours du 1 er semestre 2022, les produits d'exploitation se sont élevés à 56 K€ contre 13 K€ en 2021. Ceux-ci correspondent essentiellement à des reprises de provisions pour risques et charges et des transferts de charges d'exploitation divers.
Charges opérationnelles nettes par nature :
| Eléments du Compte de Résultat | ||||
|---|---|---|---|---|
| en milliers d'euros | er Semestre 2022 1 |
er Semestre 2021 1 |
Variation | |
| Achats de matières premières | 58 | 0 | 58 | |
| Etudes externes | 11 031 | 17 904 | -6 873 | |
| Sous-Traitance générale | 1 787 | 1 030 | 757 | |
| Fournitures | 9 | 7 | 1 | |
| Loyers, maintenance et charges d'entretien | 235 | 283 | -49 | |
| Frais divers | 131 | 241 | -110 | |
| Documentation, Veille technologique et séminaires |
25 | 15 | 10 | |
| Brevets | 456 | 955 | -500 | |
| Honoraires | 2 059 | 2 274 | -215 | |
| Missions et déplacements | 51 | 26 | 24 | |
| Autres achats et charges externes | 15 783 | 22 738 | -6 954 | |
| Impôts, taxes et versements assimilés | 3 | 65 | -62 | |
| Salaires et traitements | 1 927 | 2 578 | -651 | |
| Charges sociales | 794 | 988 | -195 | |
| Dotations aux amortissements sur immobilisations |
27 | 32 | -4 | |
| Dotations aux provisions pour risques et charges | 12 | 33 | -21 | |
| Autres charges | 77 | 100 | -23 | |
| Total charges d'exploitation | 18 681 | 26 534 | -7 853 |
Au 30 juin 2022, les charges d'exploitation se sont établies à 18 681 K€. Les charges d'exploitation sont à 84 % composées des « autres achats et charges externes », dont plus de 70 % concerne les études externes et soustraitances scientifiques (études cliniques, études de recherche laboratoire, toxicologie, développement de procédé industriel).
Au 1er semestre 2022, les frais liés aux études externes et à la sous-traitance sont principalement liés aux évènements suivants :
- o Rectocolite hémorragique (RCH) :
- Finalisation de l'étude de maintenance de phase 2a, soit l'étude ABX464-102 débutée en janvier 2018 ;
- Poursuite de l'étude de maintenance de phase 2b, ABX464-104 lancée en juillet 2019 avec un premier patient inclus en janvier 2020. D'excellents résultats d'efficacité et de tolérance obtenus sur 217 patients ayant terminé un an de traitement quotidien avec 50 mg d'obefazimod ont été publiés en avril 2022 ;
- Fusion à leur échéance respective des études de maintenance de phase 2a et de phase 2b, ABX464-102 et ABX464-104, dans une seule étude à long-terme en ouvert, ABX464- 108, dans laquelle les patients inclus dans une de ces deux études peuvent continuer leur traitement ;
- Préparation du programme de phase 3 d'obefazimod dans la RCH. 1 200 patients atteints de RCH modérée à sévère à travers 36 pays seront inclus dans ce programme pivotal de phase 3 qui consiste en deux études d'induction et une seule étude de maintenance subséquente (études d'induction ABTECT-1 et ABTECT-2, ABX464-105 et ABX464-106, et ABTECT étude de maintenance, ABX464-107). Ces études seront menées en Europe, aux États-Unis, au Japon et dans d'autres zones géographiques. A ce jour, plus de 430 centres d'investigation parmi 600 centres prévus ont d'ores et déjà été qualifiés pour participer aux études de phase 3. En août 2022, Abivax a reçu
l'approbation du comité central d'éthique aux États-Unis (IRB, Institutional Review Board) permettant l'initiation du recrutement des patients aux États-Unis dans les deux études d'induction de phase 3 et l'inclusion d'un premier patient est anticipée d'ici la fin du mois de septembre 2022.
- o Polyarthrite rhumatoïde (PR) : Finalisation de l'étude d'induction de phase 2a lancé en 2019 (12 semaines, 60 patients) avec un premier patient inclus en août 2019 et poursuite de l'étude de maintenance de phase 2a. Les excellents résultats de l'étude de phase 2a et leur validation par la publication dans la revue ARD « Annals of the Rheumatic Diseases », et par leur présentation lors de l'EULAR en juin 2022, entérinent la poursuite du développement clinique avec obefazimod dans la PR dans un programme de phase 2b ; l'initiation des prochaines étapes d'un programme de développement clinique d'obefazimod dans la PR dépendra de la disponibilité des ressources nécessaires et du financement puisque Abivax se concentre sur le programme de phase 3 dans la RCH.
- o Cancer du foie (CHC) : Poursuite et finalisation de l'essai clinique de phase 1/2 avec ABX196 dans le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC, cancer du foie), étude menée en deux phases, une phase d'escalade de doses puis une phase d'extension. Les résultats de la phase de l'escalade de dose présentés lors de l'ASCO GI Cancers Symposium en janvier 2022 entérinent la poursuite du développement clinique d'ABX196 dans le cadre du traitement du CHC, avec l'option de partenariat potentiel comme approche prioritaire en cours d'évaluation par la Société.
Au 1er semestre 2021, les frais liés aux études externes et à la sous-traitance étaient principalement liés aux évènements suivants :
- o Rectocolite hémorragique (RCH) :
- Poursuite de l'étude de maintenance de phase 2a, soit l'étude ABX464-102, allongée à quatre années de traitement (étude débutée en janvier 2018 dont les résultats prometteurs à trois ans ont été publiés en septembre 2021) ;
- Poursuite et finalisation de l'étude d'induction de phase 2b, ABX464-103 lancée fin 2018 (254 patients, 16 semaines, premier patient en août 2019) avec une approbation par la FDA de l'IND en janvier 2020. D'excellents résultats d'efficacité et de tolérance ont été annoncé en mai 2021.
- Cette étude d'induction, ABX464-103, est complétée par une étude de maintenance sur deux années, ABX464-104 lancé en juillet 2019 avec un premier patient inclus en janvier 2020 ; des données préliminaires positivessur 51 patients à 48 semaines sur cette phase de maintenance ont également été annoncées au moment des résultats de la phase 2b en mai 2021.
- Au vu de ces résultats très encourageants, la Société prévoyait le démarrage du programme clinique de phase 3, sous réserve d'une réponse positive de l'agence réglementaire américaine (FDA), prévue d'ici la fin de l'année 2021, et de l'avis scientifique fourni par l'Agence Médicale Européenne (EMA), attendu au cours du premier trimestre 2022.
- o Polyarthrite rhumatoïde (PR) : Poursuite de l'étude d'induction de phase 2a lancé en 2019 (12 semaines, 60 patients) avec un premier patient inclus en août 2019. D'excellents résultats d'efficacité et de tolérance ont été annoncé en juin 2021. L'étude d'induction de phase 2a est complétée par une étude de maintenance allongée à deux années en septembre 2020 avec un premier patient inclus en novembre 2019. Suite aux résultats positifs de cet essai de phase 2a, l'initiation des prochaines étapes du développement clinique d'obefazimod dans la PR dépendra de la décision prise par rapport à la priorisation du programme clinique avec obefazimod.
- o COVID-19 : Arrêt de l'étude clinique de Phase 2b/3 avec obefazimod pour prévenir l'inflammation sévère qui mène au syndrome de détresse respiratoire aigüe (SDRA) pour certaines personnes atteintes de la COVID-19. L'analyse intermédiaire évaluant les données de 305 patients en mars 2021 n'a pas démontré de différence sur le taux de progression vers une maladie sévère entre le groupe placebo et le groupe traité avec obefazimod. La Société s'est ainsi conformée aux recommandations du Comité de Surveillance de la sécurité des données et
a mis fin à l'étude en mars 2021. Cette étude était réalisée conjointement avec le CHU de Nice qui gérait directement une partie de son financement.
- o Cancer du foie (CHC) : Poursuite de l'essai clinique de phase 1/2 sur le traitement de l'hépatocarcinome avec comme candidat médicament. Sous réserve de résultats positifs, la décision sur la prochaine étape de développement clinique serait prise en fonction également de la disponibilité des moyens financiers nécessaires ou de l'opportunité de conclure un accord de licence.
- o Plateforme antivirale : Poursuite des activités de la plateforme antivirale d'Abivax sur le traitement du Virus Respiratoire Syncytial, de la Grippe, de la Dengue. La recherche de nouvelles molécules visant à traiter les infections virales majeures dépendait également des conclusions de la priorisation du programme de développement clinique d'obefazimod à venir au cours du quatrième trimestre 2021.
Résultat Financier :
| Eléments du Compte de Résultat | Variation | ||
|---|---|---|---|
| en milliers d'euros | er Semestre 2022 1 |
er Semestre 2021 1 |
|
| Produits financiers | 15 | 1 | 13 |
| Charges financières | 2 126 | 1 348 | 778 |
| Résultat Financier | -2 111 | -1 347 | -764 |
Au premier semestre 2022, les charges financières comprennent principalement les intérêts relatifs aux emprunts Kreos (-1 199 K€) et OCEANE (-752 K€). Les produits financiers au premier semestre 2022 concernent les intérêts créditeurs sur les comptes à terme (15 K€).
Résultat Net :
| Eléments du Compte de Résultat en milliers d'euros |
er Semestre 2022 1 |
er Semestre 2021 1 |
Variation |
|---|---|---|---|
| Résultat courant avant impôts | -20 736 | -18 241 | -2 495 |
| Résultat exceptionnel | -11 034 | 99 | -11 133 |
| Impôts sur les bénéfices (CIR) | -2 217 | -1 611 | -606 |
| Perte | -29 553 | -16 531 | -13 022 |
Résultat exceptionnel
Le résultat exceptionnel sur le 1 er semestre 2022 est de -11 034 K€, composé de la dépréciation du mali technique de Wittycell pour -10 986 K€, des moins-values réalisées lors des ventes d'actions propres pour -25 K€ et de la dotation aux amortissements dérogatoires sur les frais d'acquisition de titres de Prosynergia pour -23 K€. Le résultat exceptionnel sur le 1er semestre 2021 était de 99 K€, composé des plus-values réalisées lors des ventes d'actions propres.
Impôts sur les bénéfices (CIR)
Le CIR au premier semestre 2022 est estimé à 2 217 K€. Le montant du crédit d'impôt est calculé sur les dépenses éligibles du semestre, diminué des subventions et avances remboursables acquises.
Le CIR au premier semestre 2021 était estimé à 1 611 K€. Le montant du crédit d'impôt avait été calculé sur les dépenses éligibles du semestre, diminué des subventions et avances remboursables acquises.
Résultat Net
La perte nette est à -29 553 K€ (comparé à -16 531 K€ au 30 juin 2021) et reflète l'avancée des recherches sur obefazimod ainsi que la réévaluation du fonds commercial sur ABX196.
EXPOSE SUR LE BILAN AU 30/06/2022
Immobilisations incorporelles
Les actifs de la Société au 30 juin 2022 comportaient des survaleurs, classées en immobilisations incorporelles, résultant des apports de Wittycell (plateforme « stimulateur immunitaire » dont ABX196 est issue) et Splicos (plateforme « Modulation de la biogénèse d'ARN » dont obefazimod est issue) à Abivax. L'opération d'apports en nature des sociétés SPLICOS, WITTYCELL et ZOPHIS à Abivax ayant eu lieu en 2014 par une transmission universelle de patrimoine. Ces survaleurs s'élevaient à 32 M€ à la fin 2014.
Ces mali techniques représentent les écarts entre l'actif net reçu mesuré à la date d'effet comptable et la valeur comptable de la participation chez Abivax pour chacune des sociétés absorbées. Ce sont des mali techniques et non pas des mali financiers car ils représentent la valeur des frais de recherche et développement de ces trois sociétés reconnue par Abivax lors de ses prises de participation et augmentée par les programmes de recherche et développement poursuivis début 2014. En effet ces frais de recherche n'avaient pas été capitalisés dans les trois sociétés dissoutes mais comptabilisés en charges au fur et à mesure de leur réalisation.
A chaque clôture, les valeurs comptables des malis techniques sont examinées afin d'apprécier s'il existe une quelconque indication que ces actifs ont subi une perte de valeur. Sur la période du premier semestre 2022 le management a pris en compte des changements drastiques et rapides dans le paysage du traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC). Ces changements imposeraient un nouveau développement long, lourd et risqué faisant privilégier l'option d'un partenariat avec accord de licence d'ABX196. Par conséquent, ces nouvelles données conduisent à un risque de dépréciation du mali technique de Wittycell de 11,0 M€ (se reporter à la Note 3). La valeur de ces immobilisations incorporelles a par conséquent été réévaluée à 21 019 K€.
A ce montant, viennent s'ajouter des licences auprès du CNRS et de Scripps pour un montant de 120 K€ ainsi que 5 K€ de logiciels.
Immobilisations financières
Les immobilisations financières correspondent principalement aux éléments relatifs au contrat de liquidité souscrit par la Société fin juin 2015, et aux dépôts de garantie versés pour les locaux occupés par la Société ainsi que dans le cadre des emprunts obligataires souscrits auprès de Kreos.
Le contrat de liquidité a été signé le 26 juin 2015 pour une durée de 12 mois et renouvelable par tacite reconduction. Le montant versé au prestataire à l'ouverture du contrat a été de 1 000 K€ et les premières opérations permettant de constituer un volant de titres ont été réalisées entre le 26 et le 29 juin 2015. La Société a demandé un remboursement en numéraire de 500 K€ en avril 2020.
La Société détient, au 30 juin 2022 et via ce contrat de liquidité, 9 600 actions propres soit moins de 10 % de son capital, pour un coût d'acquisition de 209 K€. Le solde du compte espèces chez le prestataire est de 320 K€.
Les opérations liées au contrat de liquidité sont reprises dans le tableau récapitulatif ci-dessous :
| En milliers d'euros | Quantité | Cours moyen en euros* |
Valeur comptable des titres détenus |
Autres immobilisations financières |
|---|---|---|---|---|
| Solde au 31 décembre 2020 | 12 800 | 17 | 221 | 207 |
| Achats | 4 101 | 26,41 | 108 | -108 |
| Ventes | 8 001 | 27,77 | 222 | 222 |
| Plus ou Moins-values réalisées | 99 | |||
| Solde au 30 juin 2021 | 8 900 | 23 | 206 | 321 |
| Achats | 2 794 | 27,85 | 78 | -78 |
| Ventes | 3 094 | 28,99 | 90 | 90 |
| Plus ou Moins-values réalisées | 26 | |||
| Solde au 31 décembre 2021 | 8 600 | 26 | 220 | 333 |
| Achats | 5 871 | 18,34 | 108 | -108 |
| Ventes | 4 871 | 19,40 | 95 | 95 |
| Plus ou Moins-values réalisées | -25 | |||
| Solde au 30 juin 2022 | 9 600 | 22 | 209 | 320 |
*valeurs moyennes, au 30 juin 2022 par exemple 22 € = 209 K€/9 600 titres
Le cours de l'action au 30 juin 2022 est de 10,46€. La valeur boursière au 30 juin 2022 des titres auto-détenus s'établit donc à 100 K€, ce qui a conduit à la comptabilisation d'une dépréciation de ces actions propres à hauteur de 108 K€.
Créances :
Les créances de l'actif immobilisé correspondent
- à un prêt consenti à Prosynergia afin que cette dernière refinance sa dette,
- au montant disponible sur le contrat de liquidité souscrit par Abivax et aux dépôts et cautionnements versés par la Société.
| en milliers d'euros | Montant |
|---|---|
| Créances rattachées à des participations | 1 400 |
| Autres immobilisations financières | 1 329 |
| Total créances de l'actif immobilisé | 2 729 |
Les autres créances de l'actif circulant sont principalement composées de :
| en milliers d'euros | Montant |
|---|---|
| Avances et acomptes versés sur commandes | 5 963 |
| Créances | 2 |
| Frais d'émission et de sortie Kreos | 802 |
| Frais d'émission OCEANE | 24 |
| Divers (Subvention à recevoir) | 0 |
| Débiteurs divers | 0 |
| Créances, Divers | 6 791 |
| Solde sur CIR 2014 à recevoir (intérêts moratoires inclus) | 26 |
| Solde sur CIR 2019 à recevoir (intérêts moratoires inclus) | 106 |
| CIR au 31/12/2021 | 4 204 |
| Estimation CIR au 30/06/2022 | 2 217 |
| TVA déductible et crédits de TVA | 3 646 |
| Impôts | 10 198 |
| Charges constatées d'avance | 280 |
| Total créances de l'actif circulant | 17 270 |
Disponibilités :
Les disponibilités se décomposent comme suit :
| en milliers d'euros | 30/06/2022 | Disponibilité immédiate |
|---|---|---|
| Comptes à terme | 15 000 | 15 000 |
| SICAV/OPCVM | 6 | 6 |
| Disponibilités | 11 556 | 11 556 |
| Intérêts courus à recevoir | 9 | 9 |
| Total | 26 570 | 26 570 |
Capital Social
Sur le premier semestre 2022, les exercices suivants de BCE et BSA ont été réalisés :
| Nombre de bons | Nombre d'actions | |
|---|---|---|
| BCE-2018-5 | 334 | 334 |
| BSA-2014-3 | 188 | 18 800 |
| Total | 522 | 19 134 |
Ces différents exercices ont donné lieu à la création de 19 134 actions de la Société entrainant une augmentation du capital social de 191,34 € pour le porter de 167 640,51 € à 167 831,85 €.
Le Conseil d'Administration a constaté l'ensemble de ces augmentations de capital.
La Note 6 de l'annexe des comptes semestriels apporte des précisions complémentaires sur ces exercices, sur les capitaux propres et les instruments financiers dilutifs en cours de validité.
Avances conditionnées
La variation entre le 31 décembre 2021 et le 30 juin 2022 se résume ainsi :
| en milliers d'euros |
Solde au 31/12/2021 |
Intérêts courus sur la période |
Avances remboursées sur la période |
Solde au 30/06/2022 |
Dont avances conditionnées |
Dont intérêts courus |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BPI CARENA | 2 423 | 15 | 2 438 | 2 187 | 251 | |
| BPI EBOLA | 250 | 40 | 210 | 210 | ||
| BPI RNP-VIR | 4 164 | 21 | 4 185 | 4 032 | 153 | |
| Total | 6 837 | 36 | 40 | 6 833 | 6 429 | 404 |
Emprunts et dettes financières – Autres
Au 30/06/2022, la dette financière de la Société est composée de deux emprunts en obligations non convertibles souscrits auprès de Kreos Capital et de leurs frais de terminaison, des obligations OCEANE, du Prêt Garanti par l'État souscrit auprès de la Société Générale et des intérêts associés aux obligations OCEANE et au PGE.
La dette financière au 30 juin 2022 s'élève ainsi à 49,5 M€. Elle est composée :
- De la tranche A de (1,3 M€) ainsi que de la tranche B (3,6 M€) du premier emprunt Kreos et des frais de terminaison des deux tranches (1,8 M€),
- De la tranche A de (7,7 M€) ainsi que de la tranche B (4,0 M€) du second emprunt Kreos et des frais de terminaison des deux tranches (0,6 M€),
- Des obligations OCEANE (25,0 M€) et aux intérêts courus associés s'élevant à 0,6 M€,
- Du Prêt Garanti par l'État (5,0 M€) et aux intérêts courus associés (3,0 K€).
2.4 Principaux facteurs de risques
A l'occasion de son introduction sur Euronext – compartiment B, en juin 2015, Abivax avait présenté les facteurs de risque pouvant l'affecter dans le Document de Base, et disponible sur son site Internet. Plus récemment, lesdits facteurs de risque ont fait l'objet d'une mise à jour dans le Document d'Enregistrement Universel 2022, publié le 28 avril 2022.
Ce document est disponible sur le site Internet de la Société à l'adresse www.abivax.com.
La Société rappelle, comme cela était indiqué dans le Document d'Enregistrement Universel susmentionné, que ses activités reposent essentiellement sur des opérations de Recherche et Développement dans les biotechnologies, visant la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments antiviraux novateurs et de produits d'immunothérapie pour le traitement de maladies infectieuses potentiellement mortelles.
L'avenir de la Société repose sur le succès du développement clinique et le cas échéant sur la cession ou concession à un tiers industriel des droits de développement et/ou de commercialisation de l'un de ses produits.
3 COMPTES SEMESTRIELS AU 30 JUIN 2022
3.1 Compte de résultat
| Eléments du Compte de Résultat | |||
|---|---|---|---|
| en milliers d'euros | er Semestre 2022 1 |
er Semestre 2021 1 |
Variation |
| Produits d'exploitation | 56 | 9 640 | -9 584 |
| Production vendue | 0 | 0 | 0 |
| Subventions d'exploitation | 0 | 9 627 | -9 627 |
| Autres produits | 56 | 13 | 43 |
| Charges d'exploitation | 18 681 | 26 534 | -7 853 |
| Achats de matières premières et approvisionnements |
58 | 0 | 58 |
| Autres achats et charges externes | 15 783 | 22 738 | -6 954 |
| Impôts et taxes | 3 | 65 | -62 |
| Salaires et charges sociales | 2 721 | 3 566 | -846 |
| Amortissements et provisions | 39 | 65 | -25 |
| Autres charges | 77 | 100 | -23 |
| Résultat d'exploitation | -18 625 | -16 894 | -1 731 |
| Produits financiers | 15 | 1 | 13 |
| Charges financières | 2 126 | 1 348 | 778 |
| Résultat Financier | -2 111 | -1 347 | -764 |
| Résultat Courant | -20 736 | -18 241 | -2 495 |
| Résultat exceptionnel | -11 034 | 99 | -11 133 |
| Impôts sur les bénéfices (CIR) | -2 217 | -1 611 | -606 |
| Résultat de l'exercice | -29 553 | -16 531 | -13 022 |
3.2 Bilan
| en milliers d'euros | 30/06/2022 | 31/12/2021 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| ACTIF | Brut | Amort. et Provisions |
Net | Net | Variation |
| Actif immobilisé | |||||
| Immobilisations incorporelles | |||||
| Concessions, brevets, licences, logiciels |
145 | 19 | 126 | 93 | 33 |
| Fonds commercial | 32 745 | 11 726 | 21 019 | 32 005 | -10 986 |
| Immobilisations corporelles | |||||
| Installations techniques, matériel et outillage industriels |
423 | 352 | 71 | 41 | 29 |
| Autres immobilisations corporelles |
167 | 125 | 42 | 42 | 0 |
| Immobilisations en cours | 0 | 10 | -10 | ||
| Immobilisations financières | |||||
| Autres immobilisations financières | 6 653 | 108 | 6 545 | 2 962 | 3 583 |
| Total Actif Immobilisé | 40 132 | 12 330 | 27 802 | 35 153 | -7 351 |
| Actif circulant | |||||
| Avances et acomptes versés sur commande |
5 963 | 5 963 | 4 000 | 1 963 | |
| Créances | 11 026 | 11 026 | 9 812 | 1 214 | |
| Instruments de trésorerie | |||||
| Valeurs mobilières de placement | 6 | 6 | 6 | 0 | |
| Disponibilités | 26 565 | 26 565 | 60 695 | -34 130 | |
| Charges constatées d'avance | 280 | 280 | 699 | -419 | |
| Total Actif Circulant | 43 840 | 43 840 | 75 212 | -31 372 | |
| Ecart de conversion actif | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Total Actif | 83 972 | 12 330 | 71 642 | 110 365 | -38 724 |
| En milliers d'euros | 30/06/2022 | 31/12/2021 | Variation |
|---|---|---|---|
| PASSIF | |||
| Capitaux propres | |||
| Capital | 168 | 168 | 0 |
| Primes d'émission, de fusion, d'apport | 107 517 | 107 515 | 2 |
| Report à nouveau | -78 908 | -37 551 | -41 357 |
| Résultat de l'exercice (bénéfice ou perte) | -29 553 | -41 357 | 11 804 |
| Provisions réglementées | 23 | 0 | 23 |
| Total Capitaux Propres | -752 | 28 775 | -29 527 |
| Autres fonds propres | |||
| Avances conditionnées | 6 833 | 6 837 | -4 |
| Total Fonds propres | 6 833 | 6 837 | -4 |
| Provisions | |||
| Provisions pour risques et charges | 65 | 98 | -33 |
| Dettes | |||
| Emprunts obligataires convertibles | 25 000 | 25 000 | 0 |
| Emprunts obligataires non convertibles | 18 844 | 23 445 | -4 601 |
| Emprunts et dettes financières – Autres | 5 000 | 5 000 | 0 |
| Intérêts sur emprunts | 628 | 652 | -24 |
| Fournisseurs et comptes rattachés | 14 455 | 18 551 | -4 096 |
| Dettes fiscales et sociales | 1 556 | 2 000 | -444 |
| Autres Dettes | 14 | 7 | 7 |
| Total Dettes | 65 496 | 74 655 | -9 159 |
| Ecart de conversion passif | 0 | 0 | 0 |
| Total Passif | 71 642 | 110 365 | -38 724 |
3.3 Tableau des flux de trésorerie
| en milliers d'euros | 30/06/2022 | 31/12/2021 | Variation |
|---|---|---|---|
| Flux de trésorerie liés à l'exploitation | |||
| Résultat net | -29 553 | -41 357 | 11 804 |
| Elimination des charges et des produits sans incidence sur la | 0 | ||
| trésorerie | |||
| ou non liés à l'activité | 0 | ||
| + Dotations Amortissements, dépréciations et provisions | 39 | 156 | -117 |
| exploitation | |||
| + Dotations Amortissements, dépréciations et provisions financiers + Dotations Amortissements, dépréciations et provisions |
431 | 636 | -205 |
| exceptionnels | 11 010 | 11 010 | |
| - Reprises Amortissements, dépréciations et provisions | -45 | -1 | -44 |
| - Variation des stocks | 0 | ||
| - Quote-part de subvention virée au compte de résultat | 0 | ||
| + Valeur comptable des éléments d'actifs cédés | 0 | ||
| - Produits de cessions d'éléments d'actifs | 0 | 0 | |
| - Transferts de charges au compte de charges à répartir | 0 | ||
| - Augmentation des frais d'établissement | 0 | ||
| - Incidence des variations des décalages de trésorerie sur | -7 638 | -4 992 | -2 646 |
| opérations d'exploitation | |||
| = Flux Net de trésorerie généré par l'activité (A) | -25 756 | -45 558 | 19 802 |
| Flux de trésorerie lié à l'investissement | |||
| - Acquisitions d'immobilisations incorporelles | -35 | -35 | |
| - Acquisitions d'immobilisations corporelles | -45 | -47 | 2 |
| - Acquisitions d'immobilisations financières | -3 716 | -1 535 | -2 181 |
| + Cessions d'immobilisations corporelles | 0 | ||
| + cession d'immobilisations financières | 25 | 11 | 14 |
| + Subventions d'investissements reçues | 0 | ||
| +/- Variation des dettes et créances relatives aux investissements | -3 | 3 | |
| = Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement (B) | -3 771 | -1 574 | -2 198 |
| Flux de trésorerie lié au financement | |||
| + Augmentation de capital en numéraire et versements par les | 3 | 65 466 | -65 464 |
| associés | |||
| - Réduction de capital | |||
| - Dividendes versés | |||
| + Emissions d'emprunts et avances remboursables encaissées | 36 | 25 123 | -25 087 |
| - Remboursements d'emprunts et avances remboursables | -4 641 | -12 058 | 7 417 |
| = Flux Net de trésorerie lié aux opérations de financement (C) | -4 603 | 78 531 | -83 134 |
| Variation de trésorerie (A+B+C) | -34 130 | 31 399 | -65 530 |
| + Trésorerie* d'ouverture | 60 701 | 29 302 | 31 399 |
| = Trésorerie* de clôture | 26 570 | 60 701 | -34 131 |
*Les montants indiqués en Trésorerie correspondent aux Valeurs Mobilières de Placement et Disponibilités indiquées au Bilan
3.4 Tableau de variation des capitaux propres
| en milliers d'euros | Nombre d'actions émises |
Capital | Primes | BCE/BSA | Report à nouveau |
Provisions réglementées |
Total |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Au 31 décembre 2020 | 14 320 271 | 143 | 41 790 | 283 | -37 551 | 4 665 | |
| Augmentation de capital du 22 juillet 2021 |
1 964 031 | 20 | 59 982 | 60 001 | |||
| Augmentation de capital par exercice de BCE/BSA |
167 749 | 2 | 1 520 | 1 522 | |||
| Equity line Kepler Cheuvreux | 312 000 | 3 | 8 094 | 8 097 | |||
| Emission de BSA | 0 | 0 | |||||
| Frais d'émission | -4 153 | -4 153 | |||||
| Perte 2021 | -41 357 | -41 357 | |||||
| Au 31 décembre 2021 | 16 764 051 | 168 | 107 232 | 283 | -78 908 | 28 775 | |
| Augmentation de capital par exercice de BCE/BSA |
19 134 | 0 | 2 | 3 | |||
| Equity line Kepler Cheuvreux | 0 | ||||||
| Emission de BSA | 0 | ||||||
| Frais d'émission | 0 | ||||||
| Perte 06/2022 | -29 553 | -29 553 | |||||
| Amortissements dérogatoires | 23 | 23 | |||||
| Au 30 juin 2022 | 16 783 185 | 168 | 107 234 | 283 | -108 461 | 23 | -752 |
3.5 Annexe des comptes
Annexe au bilan avant répartition de la situation arrêtée au 30 juin 2022, dont le total est de 71 642 K€ et au compte de résultat de la situation, présenté sous forme de liste, dégageant une perte de 29 553 K€.
La situation intermédiaire a une durée de 6 mois, recouvrant la période du 1 er janvier 2022 au 30 juin 2022.
Les notes ou tableaux ci-après font partie intégrante de la situation arrêtée au 30 juin 2022 établie par le Conseil d'administration en date du 14 septembre 2022. Les informations chiffrées sont exprimées en milliers d'euros, sauf mention contraire.
Afin de faciliter la compréhension du compte de résultat semestriel de la Société au 30 juin 2022, les références au premier semestre 2021 ainsi qu'à l'année 2021 permettent une comparaison plus pertinente de l'évolution des données concernées.
NOTE 1 : LA SOCIETE
Abivax vise à moduler le système immunitaire de l'organisme pour traiter les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, d'infections virales et de cancer. Entreprise de biotechnologie au stade clinique de phase 3, Abivax utilise ses trois plateformes pour découvrir, optimiser et développer des candidats médicaments, dont deux sont couramment testés dans des différents essais cliniques pour traiter les maladies inflammatoires de l'intestin, la polyarthrite rhumatoïde, le VIH et le cancer du foie. Les produits anti-inflammatoires, antiviraux et les immunothérapies développées par Abivax sont issus de trois plateformes technologiques propriétaires :
-
- Une plateforme « Modulation de la biogénèse d'ARN » basée sur des technologies mises au point conjointement avec le CNRS (Montpellier, France) et l'Institut Curie (Orsay, France). Cette plateforme a généré outre la molécule obefazimod (ABX464), une chimiothèque de plus de 2 200 petites molécules agissant sur les phases de maturation de l'ARN, afin de bloquer précisément les mécanismes de reproduction des virus, grâce à des modes d'action nouveaux. Obefazimod est la molécule phare issue de cette plateforme. Ciblant le virus du VIH, cette molécule a montré à l'origine une action permettant une inhibition de la réplication du virus VIH et sur le processus d'épissage de l'ARN, générant en complément un effet antiinflammatoire qui a mené l'entreprise à évaluer prioritairement son potentiel dans les maladies inflammatoires chroniques, notamment les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, à commencer par la rectocolite hémorragique.
-
- Une plateforme « Stimulation Immunitaire » fondée sur une propriété intellectuelle licenciée auprès du Scripps Research Institute (États-Unis). Cette plateforme s'intéresse à des composés agonistes des « iNKT » qui stimulent la réponse immunitaire au niveau humoral et cellulaire. Ces composés ont des applications cliniques en oncologie et dans
les maladies infectieuses. Le produit cible issu de cette plateforme, ABX196, a démontré son innocuité dans une étude de phase 1 sur des volontaires sains. Dans un développement préclinique, ABX196 a montré sa capacité à faire évoluer les tumeurs non-répondantes au traitement par « checkpoint inhibitors » (inhibiteur de point de contrôle) en tumeurs répondantes. Suite à ces résultats précliniques, une étude clinique de phase 1/2 pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) a produit des premiers résultats positifs.
- Une plateforme « Anticorps Polyclonaux » basée sur la génération d'anticorps neutralisants dont le candidat médicament phare, ABX544, visait à traiter et prévenir les infections dues au virus Ebola. En raison de l'approbation du vaccin ERVEBO® (Ebola Zaire Vaccine, Live) et de la difficulté d'accès aux financements publics, Abivax a décidé de mettre fin au développement de cette molécule, mais la plateforme reste à la disposition de l'entreprise et peut être réactivée à tout moment.
Abivax mène ses activités de R&D principalement à Montpellier et possède son siège à Paris. Elle compte 24 collaborateurs sur les deux sites. L'équipe dirigeante d'Abivax bénéficie d'une grande expérience dans le développement et la commercialisation de produits biopharmaceutiques sur les maladies inflammatoires, les maladies infectieuses et les antiviraux. La Société dispose d'un comité scientifique de renommée internationale et d'un conseil d'administration constitué de membres avec une solide expérience acquise au sein de grands laboratoires pharmaceutiques et de fabricants internationaux de vaccins.
Abivax concentre actuellement ses efforts sur les points suivants :
-
Poursuite du programme de développement clinique d'obefazimod, avec une priorité première globale donnée au traitement des maladies inflammatoires chroniques, avec pour ordre de priorité détaillé les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) à commencer par la rectocolite hémorragique, puis la maladie de Crohn, et enfin la polyarthrite rhumatoïde.
-
Poursuite d'autres indications thérapeutiques d'obefazimod selon la pertinence des données scientifiques et recherche de molécules dérivées potentielles d'obefazimod.
- Poursuite du programme de développement clinique d'ABX196 dans le traitement du cancer hépatocellulaire en seconde priorité, avec pour condition préalable de conclure un partenariat de développement.
- Enfin, recherche de nouvelles molécules visant à traiter les maladies inflammatoires chroniques et les infections virales majeures (plateforme « Modulation de la biogénèse d'ARN »).
La Société a été créée sous forme de Société Anonyme le 6 décembre 2013 et a intégré en 2014 par voie de transmission universelle de patrimoine les sociétés Splicos, Wittycell et Zophis. Depuis le 26 juin 2015, la Société est cotée sur Euronext Paris. Abivax est actuellement cotée sur le compartiment B d'Euronext à Paris.
La Société a acquis le 1er avril 2022 Prosynergia SARL, une société de biotechnologie luxembourgeoise. Conformément à l'exemption prévue par le Code de commerce, Abivax n'a pas établi de comptes consolidés dans la mesure où la société qu'elle contrôle représente un intérêt négligeable, la Société peut de ce fait déroger à l'obligation de présenter des comptes consolidés en normes IFRS. Ses comptes annuels sont donc élaborés en conformité avec les normes et principes de la comptabilité française.
NOTE 2 : PRINCIPES, REGLES ET METHODES COMPTABLES
Les comptes intermédiaires de la Société Abivax pour la période de six mois se terminant le 30 juin 2022 ont été arrêtés le 14 septembre 2022 par le Conseil d'Administration.
Ces comptes sont composés d'un bilan dont le total est de 71 642 K€, d'un compte de résultat faisant apparaître une perte de 29 553 K€, d'un tableau des flux de trésorerie, d'un tableau de variation des capitaux propres et de l'annexe regroupant les présentes notes d'information complémentaires.
Les comptes intermédiaires sont présentés en milliers d'euros. Sauf mention contraire, les informations chiffrées fournies en annexe sont exprimées en milliers d'euros.
Règles générales
Les comptes intermédiaires au 30/06/2022 ont été établis selon les normes définies par le Règlement ANC n°2015-06, et en application des articles L. 123- 12 à L. 123-28 et R. 123-172 à R. 123-208 du Code de commerce.
La méthode de base retenue pour l'évaluation des éléments inscrits en comptabilité est la méthode des coûts historiques.
Les conventions générales comptables ont été appliquées, dans le respect du principe de prudence, conformément aux hypothèses de base :
- Continuité de l'exploitation,
L'hypothèse de continuité d'exploitation a été retenue par le Conseil d'Administration malgré les pertes accumulées depuis la création de la Société. Compte tenu du niveau de trésorerie disponible au 30 juin 2022, de la ligne de financement avec Kepler Cheuvreux, du remboursement de la créance détenue sur le CHU de Nice intervenu en août 2022 pour un montant de 3,4 M€, du remboursement à venir du Crédit d'Impôt Recherche 2021 pour un montant de 4,2 M€, de l'augmentation de capital de 43 M€ en septembre 2022 et de l'émission de Certificats de Royalties pour 2,9 M€, la Société est actuellement financée jusqu'à la fin du premier trimestre 2023. La recherche de financements dilutifs et non dilutifs complémentaires lui permettrait de faire face à ses échéances jusqu'au troisième trimestre 2023.
- Permanence des méthodes comptables d'un exercice à l'autre,
- Indépendance des exercices.
Les conventions comptables ont été appliquée également conformément aux règles générales d'établissement et de présentation des comptes annuels.
Immobilisations corporelles et incorporelles
Les immobilisations corporelles et incorporelles sont évaluées à leur coût d'acquisition pour les actifs acquis à titre onéreux, à leur coût de production pour les actifs produits par l'entreprise, à leur valeur vénale pour les actifs acquis à titre gratuit et par voie d'échange.
Le coût d'une immobilisation est constitué de son prix d'achat, y compris les droits de douane et taxes non récupérables, après déduction des remises, rabais commerciaux et escomptes de règlement de tous les coûts directement attribuables engagés pour mettre l'actif en place et en état de fonctionner selon l'utilisation prévue. Les droits de mutation, honoraires ou commissions et frais d'actes liés à l'acquisition, sont rattachés à ce coût d'acquisition.
Tous les coûts qui ne font pas partie du prix d'acquisition de l'immobilisation et qui ne peuvent pas être rattachés directement aux coûts rendus nécessaires pour mettre l'actif en place et en état de fonctionner conformément à l'utilisation prévue, sont comptabilisés en charges.
Amortissements et dépréciations
Les amortissements sont calculés suivant le mode linéaire en fonction de la durée de vie prévue.
- Concessions, logiciels et brevets : 1 an
- Installations techniques : 5 à 10 ans
- Matériel et outillage industriels : 5 à 10 ans
- Matériel de bureau : 5 à 10 ans
- Matériel informatique : 3 ans
- Mobilier : 10 ans
La durée d'amortissement retenue par simplification est la durée d'usage pour les biens non décomposables à l'origine.
Malis techniques
Les malis techniques constatés à l'occasion de l'absorption de filiales par Transmission Universelle de Patrimoine sont assimilés à des fonds commerciaux.
Conformément au Règlement ANC 2015-6, ces malis ont été maintenus en fonds commercial et non affectés à des actifs incorporels et corporels apportés car ils correspondent à des dépenses non activées encourues par les sociétés absorbées au cours des exercices précédant les opérations de Transmission Universelle de Patrimoine.
Ces fonds commerciaux ne sont pas amortis car la durée pendant laquelle la Société pourra bénéficier des avantages économiques est indéterminée. En effet, ces fonds commerciaux concernent plusieurs projets différents dont les degrés d'avancement sont différents et dont la durée des retombées économiques n'est pas prévisible à ce jour. De ce fait, en l'état actuel des recherches et développements en cours, leur durée d'utilisation n'est pas limitée dans le temps.
Test de dépréciations et perte de valeurs
A chaque clôture, les malis techniques qui découlent des fusions absorptions de Splicos et de Wittycell sont comparés aux valeurs d'inventaire des molécules issues des plateformes technologiques qui leur sont rattachées, respectivement la plateforme technologique « Modulation de la biogénèse d'ARN » ou « épissage » pour Splicos et la plateforme technologique « agonistes iNKT » pour Wittycell. Le mali technique de Zophis a été complétement déprécié au moment de la TUP car le partenariat (Contrat d'option de licence sur brevets avec l'INRA) apporté par Zophis a été abandonné.
Si la valeur d'inventaire des molécules est inférieure au mali technique lui correspondant, une dépréciation est pratiquée afin de ramener le montant du mali technique figurant dans les comptes à la valeur d'inventaire des projets.
Afin d'estimer la valeur d'inventaire d'un projet, la Société prend en compte :
- la valeur actuelle nette ajustée des flux de trésorerie attendus de l'exploitation des molécules ; - les prix de transactions récentes portant sur l'acquisition ou des accords de licence pour des projets comparables.
En cas d'évolution défavorable majeure dans le développement de la plateforme technologique qui remettrait en cause leur exploitation, une dépréciation du mali technique concerné serait pratiquée. Cette dernière ne pourra pas être reprise en cas d'amélioration ultérieure de la valeur de marché des projets.
Immobilisations financières
Outre les dépôts de garantie, figurent dans ce poste les actions propres Abivax détenues au travers d'un contrat de liquidité.
Les opérations liées au contrat de liquidité sont comptabilisées en conformité avec l'Avis CU CNC n° 98-D et avec le Bulletin CNCC n° 137 - mars 2005 : - les actions propres sont comptabilisées au coût d'achat dans le poste « Autres Immobilisations Financières – Actions propres ». Une provision pour dépréciation est enregistrée par référence au cours de bourse de clôture au dernier jour de l'exercice si celui-ci est inférieur au coût d'achat. En cas de cession, le prix de revient des actions cédées est déterminé selon la méthode « premier entré – premier sorti ».
- les espèces versées à l'intermédiaire et non encore utilisées sont comptabilisées au compte « Autres Immobilisations Financières - Autres créances immobilisées ».
Créances
Les créances sont valorisées à leur valeur nominale. Une provision pour dépréciation est pratiquée lorsque la valeur d'inventaire est inférieure à la valeur comptable.
Opérations en devises
Les opérations en devises sont enregistrées pour leur contrevaleur à la date de l'opération. Les dettes, créances, disponibilités en devises figurent au bilan pour leur contrevaleur au cours de fin d'exercice. La différence résultant de l'actualisation des dettes et créances en devises à ce dernier cours est portée au bilan au poste « Ecarts de conversion ».
Les pertes latentes de change non compensées font l'objet d'une provision pour risques, en totalité ou partiellement.
Du fait de ses relations commerciales avec des prestataires étrangers, la Société est exposée au risque de change sur le dollar américain et la livre sterling.
Provisions pour risques et charges
Des provisions pour risques et charges sont constituées en fonction des risques connus ou estimés à la date des comptes intermédiaires. Si des risques et pertes ne sont pas mesurables à cette date, une information est donnée en annexe.
Avances remboursables accordées par des organismes publics
Les avances reçues d'organismes publics pour le financement des activités de recherche de la Société dont le remboursement est conditionnel sont présentées au passif sous la rubrique « Autres fonds propres – Avances conditionnées ».
Les autres avances reçues dont le remboursement n'est pas conditionnel, sont présentées en « Emprunts et dettes financières diverses ».
Les intérêts courus sur ces avances sont présentés au passif selon les mêmes règles.
Dettes et frais d'émission d'emprunt
Les dettes sont enregistrées pour leur valeur nominale de remboursement.
Les frais d'émission d'emprunt sont portés à l'actif en charges à répartir et étalées linéairement sur la durée de vie des emprunts concernés.
Emprunts obligataires
Les emprunts obligataires dont le remboursement est assorti de primes sont comptabilisés au passif en emprunts obligataires pour leur valeur totale, primes de remboursement incluses.
La contrepartie de ces primes est enregistrée en prime de remboursement des obligations à l'actif et ces primes sont amorties sur la durée de l'emprunt.
Subventions d'exploitation
Les subventions reçues sont enregistrées dès que la créance correspondante devient certaine, compte tenu des conditions posées à l'octroi de la subvention.
Les subventions d'exploitation sont enregistrées en produits courants en tenant compte, le cas échéant, du rythme des dépenses correspondantes de manière à respecter le principe de rattachement des charges aux produits.
Dans le cas où les montants reçus sont supérieurs à ceux acquis, les montants trop perçus apparaissent au passif en produits constatés d'avance.
Charges de sous-traitance et d'études extérieures
Le stade d'avancement des contrats de soustraitance à des tiers de certaines prestations de recherche est évalué à chaque clôture afin de permettre la constatation en charges à payer du coût des services déjà rendus.
Frais de recherche et développement
Les dépenses de recherche et développement de la Société sont comptabilisées en charges sur la période au cours de laquelle elles sont engagées.
Les anciennes filiales de la Société ont appliqué le même principe. Cependant, du fait de leur absorption par la Société via une Transmission Universelle de Patrimoine ayant pris effet au cours de l'exercice 2014, les dépenses enregistrées avant la date d'effet (31 juillet 2014 pour Wittycell et Zophis ; 31 octobre 2014 pour Splicos) se trouvent intégrées aux malis techniques (Fonds commerciaux) inscrits à l'actif depuis la clôture du 31 décembre 2014.
Frais d'émission de capital
Ces frais sont imputés sur le montant de la prime d'émission afférente à l'augmentation de capital, si la prime est suffisante. Le cas échéant, l'excédent des frais est comptabilisé en charges. L'imputation de ces frais d'émission s'effectue avant effet d'impôts, du fait de la situation structurellement déficitaire de la Société dans sa phase de développement.
Engagements de retraite
La convention collective de l'entreprise prévoit des indemnités de fin de carrière. Il n'a pas été signé d'accord particulier.
Les engagements correspondants ne sont pas provisionnés mais font l'objet d'une mention dans la présente annexe.
L'indemnité de départ à la retraite est déterminée en appliquant une méthode tenant compte des salaires projetés en fin de carrière, du taux de rotation du personnel, de l'espérance de vie et d'hypothèses d'actualisation des versements prévisibles.
Les hypothèses actuarielles retenues sont les suivantes :
- Taux d'actualisation : 3,22 %
- Taux de croissance des salaires : 3 % pour la catégorie cadres et 2,5 % pour la catégorie noncadres
- Age de départ à la retraite : 65 ans pour la catégorie cadres et 63 ans pour la catégorie non-cadres
- Taux de rotation du personnel : faible
- Table de taux de mortalité : (table INSEE 2016- 2018).
Crédits d'impôts
Les crédits d'impôts constatés à l'actif en « Autres créances » comprennent le Crédit d'Impôt Recherche (CIR). Parmi les autres créances figurent aussi les crédits de TVA dont les remboursements ont été demandés.
Ce crédit d'impôt a été calculé sur la base des opérations effectivement réalisées au cours du 1 er semestre 2022 et ne tiennent pas compte des opérations non prévues au 2nd semestre. Le crédit d'impôt recherche sera par exemple nécessairement impacté à la baisse en cas de perception de subventions ou d'avances remboursables pour des projets de recherche et développement. Les subventions et avances remboursables dont la perception au 2nd semestre est certaine ont été déduites du CIR au 30 juin 2022 pour 100 % du montant attendu.
Ce crédit d'impôt est imputable sur l'impôt sur les sociétés dû au titre de l'exercice au cours duquel il est constaté. En l'absence de bénéfice imposable, la Société, considérée comme une PME au sens communautaire, peut demander leur remboursement immédiat lors du dépôt de la liasse fiscale de l'exercice concerné.
NOTE 3 – IMMOBILISATIONS INCORPORELLES, CORPORELLES ET FINANCIERE
Tableau des immobilisations
Variation des immobilisations brutes
| en milliers d'euros | Au début de l'exercice |
Augmentation | Diminution | A la date de la situation |
|---|---|---|---|---|
| Fonds commercial | 32 745 | 32 745 | ||
| Autres postes d'immobilisations incorporelles | 110 | 35 | 145 | |
| Immobilisations incorporelles | 32 855 | 35 | 0 | 32 890 |
| Installations techniques, matériel et outillage industriels |
382 | 44 | 3 | 423 |
| Matériel de bureau et informatique, mobilier | 156 | 11 | 167 | |
| Immobilisations corporelles en cours | 10 | 10 | 0 | |
| Immobilisations corporelles | 548 | 55 | 13 | 590 |
| Autres participations | 0 | 3 716 | 3 716 | |
| Autres titres immobilisés (actions propres) | 220 | 108 | 119 | 209 |
| Prêts et autres immobilisations financières | 2 742 | 95 | 108 | 2 729 |
| Immobilisations financières | 2 962 | 3 918 | 227 | 6 653 |
| Actif immobilisé | 36 365 | 4 008 | 240 | 40 132 |
Variation des immobilisations nettes
| en milliers d'euros | Au début de l'exercice |
Variation | A la date de la situation |
|---|---|---|---|
| Fonds commercial | 32 005 | -10 986 | 21 019 |
| Autres postes d'immobilisations incorporelles | 93 | 33 | 126 |
| Immobilisations incorporelles | 32 098 | -10 954 | 21 145 |
| Installations techniques, matériel et outillage industriels |
41 | 29 | 71 |
| Matériel de bureau et informatique, mobilier | 42 | 0 | 42 |
| Immobilisations corporelles en cours | 10 | -10 | 0 |
| Immobilisations corporelles | 93 | 20 | 113 |
| Autres participations | 0 | 3 716 | 3 716 |
| Autres titres immobilisés (actions propres) | 220 | -120 | 100 |
| Prêts et autres immobilisations financières | 2 742 | -13 | 2 729 |
| Immobilisations financières | 2 962 | 3 583 | 6 545 |
| Actif immobilisé | 35 153 | -7 351 | 27 802 |
Immobilisations incorporelles
| en milliers d'euros | 30/06/2022 | 31/12/2021 | Variation |
|---|---|---|---|
| Eléments achetés | |||
| Eléments réévalués | |||
| Eléments reçus en apport | 32 745 | 32 745 | 0 |
| Total | 32 745 | 32 745 | 0 |
Les immobilisations incorporelles se composent principalement des mali techniques relatifs aux Transmissions Universelles de Patrimoine réalisées au second semestre 2014.
| en milliers d'euros | 30/06/2022 |
|---|---|
| Eléments achetés | |
| Eléments réévalués | |
| Eléments reçus en apport | 32 745 |
| Mali Tup Wittycell | 13 586 |
| Mali Tup Zophis | 740 |
| Mali Tup Splicos | 18 419 |
| Total | 32 745 |
A chaque clôture, les valeurs comptables des mali techniques sont examinées afin d'apprécier s'il existe une quelconque indication que ces actifs ont subi une perte de valeur.
Pour déterminer la valeur d'inventaire de ces malis, la Société prend en compte :
- la valeur actuelle nette ajustée des flux de trésorerie attendus de l'exploitation des molécules auxquelles ils sont rattachés. Ce calcul est effectué sur la base d'hypothèses clés établies par le management, telles les prévisions de chiffre d'affaires et de coûts budgétés des molécules et la probabilité de succès des phases de développement, un taux d'actualisation de 13,5 % déterminé en fonction d'études sectorielles biotech.
- La Société a procédé à une analyse de sensibilité des résultats des tests de dépréciation.
- les prix de transactions récentes portant sur l'acquisition ou des accords de licence pour des projets comparables.
Sur la période du premier semestre 2022, le management a pris en compte des changements drastiques et rapides dans le paysage du traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC). Ces changements imposeraient un nouveau développement long, lourd et risqué, faisant privilégier l'option d'un partenariat avec accord de licence d'ABX196. Afin de déterminer la valeur d'inventaire du mali technique de Wittycell, le management a considéré deux scénarii possibles, l'arrêt du développement actuel en autonomie et la conclusion d'un contrat de partenariat pour continuer le développement d'ABX196 en combinaison avec une autre molécule, et a déterminé une probabilité d'occurrence pour chacun de ces scénario. Les prévisions de vente ont été établies sur la base d'études concernant le traitement du carcinome hépatocellulaire, les probabilités de succès ont été construites sur la base d'études sectorielles publiques en oncologie et les hypothèses de structure de l'accord de licence ont été faites sur la base d'études publiques et de transactions ayant eu lieu. Ces nouvelles données ont conduit à la constatation d'une dépréciation du mali technique de Wittycell de 11,0 M€.
L'analyse de sensibilité des tests de dépréciation ont été menées sur le taux d'actualisation, le chiffre d'affaires et les probabilités de succès. Les valeurs ont été calculées en référence au scénario de base.
| Taux d'actualisation | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| - 0,5 0,0 + 0,5 |
||||||
| d'affaires Chiffre |
- 5% | 101 % | 98 % | 95 % | ||
| 0% | 103 % | 100 % | 97 % | |||
| + 5% | 106 % | 102 % | 99 % |
Pour 1 demi-point supplémentaire de taux d'actualisation et 5 % de baisse du chiffre d'affaires par rapport au scénario de référence, la valeur actuelle nette serait à 95 % de celle du scénario de référence.
| Taux d'actualisation | ||||
|---|---|---|---|---|
| - 0,5 | + 0,5 | |||
| Probabilités de Succès |
- 5 % | 100 % | 97 % | 94 % |
| 0 % | 103 % | 100 % | 97 % | |
| + 5 % | 106 % | 103 % | 100 % |
| Chiffre d'affaires | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| - 5 % 0 % + 5 % |
||||||
| - 5 % | 95 % | 97 % | 99 % | |||
| Probabilités de Succès |
0 % | 98 % | 100 % | 102 % | ||
| + 5 % | 100 % | 103 % | 105 % |
Sur la base des nombreuses analyses de sensibilité réalisées, nous considérons qu'au 30 juin 2022, l'actif ne présente pas de risque raisonnable de perte de valeur additionnelle.
Immobilisations corporelles
Les immobilisations corporelles se composent principalement du matériel de laboratoire et de recherche et de matériel informatique.
Immobilisations financières
Les immobilisations financières correspondent principalement :
- aux éléments relatifs au contrat de liquidité souscrit par la Société fin juin 2015 ;
- au dépôt de garantie versé pour les locaux occupés par la Société ;
- au dépôt de garantie versé dans le cadre des emprunts obligataires souscrits auprès de Kreos.
Le contrat de liquidité a été signé le 26 juin 2015 pour une durée de 12 mois et renouvelable par tacite reconduction. Le montant versé au prestataire à l'ouverture du contrat a été de 1 000 K€ et les premières opérations permettant de constituer un volant de titres ont été réalisées entre le 26 et le 29 juin 2015. La Société a demandé un remboursement en numéraire de 500 K€ en avril 2020.
La Société détient, au 30 juin 2022 et via ce contrat de liquidité, 9 600 actions propres soit moins de 10 % de son capital, pour un coût d'acquisition de 209 K€. Le solde du compte espèces chez le prestataire est de 320 K€.
Les opérations liées au contrat de liquidité sont reprises dans le tableau récapitulatif ci-dessous :
| En milliers d'euros | Quantité | Cours moyen en euros* |
Valeur comptable des titres détenus |
Autres immobilisations financières |
|---|---|---|---|---|
| Solde au 31 décembre 2020 | 12 800 | 17 | 221 | 207 |
| Achats | 4 101 | 26,41 | 108 | -108 |
| Ventes | 8 001 | 27,77 | 222 | 222 |
| Plus ou Moins-values réalisées | 99 | |||
| Solde au 30 juin 2021 | 8 900 | 23 | 206 | 321 |
| Achats | 2 794 | 27,85 | 78 | -78 |
| Ventes | 3 094 | 28,99 | 90 | 90 |
| Plus ou Moins-values réalisées | 26 | |||
| Solde au 31 décembre 2021 | 8 600 | 26 | 220 | 333 |
| Achats | 5 871 | 18,34 | 108 | -108 |
| Ventes | 4 871 | 19,40 | 95 | 95 |
| Plus ou Moins-values réalisées | -25 | |||
| Solde au 30 juin 2022 | 9 600 | 22 | 209 | 320 |
*valeurs moyennes, pour 2022 par exemple 22 € = 209 K€/9 600 titres
Le cours de l'action au 30 juin 2022 est de 10,46 €. La valeur boursière au 30 juin 2022 des titres auto-détenus s'établit donc à 100 K€, ce qui a conduit à la comptabilisation d'une dépréciation de ces actions propres à hauteur de 108 K€.
Amortissements des immobilisations
| en milliers d'euros | Au début de l'exercice |
Augmentation | Diminution | A la date de la situation |
|---|---|---|---|---|
| Autres postes d'immobilisations incorporelles | 17 | 2 | 19 | |
| Immobilisations incorporelles | 17 | 2 | 0 | 19 |
| • Installations techniques, matériel et outillage industriels |
341 | 11 | 352 | |
| • Matériel de bureau et informatique, mobilier |
114 | 11 | 125 | |
| Immobilisations corporelles | 455 | 22 | 0 | 477 |
| Immobilisations financières | ||||
| Actif immobilisé | 472 | 24 | 0 | 496 |
Dépréciation des actifs
| en milliers d'euros | Dépréciations au début de l'exercice |
Dotations de l'exercice |
Reprise de l'exercice |
Dépréciations à la fin de l'exercice |
|---|---|---|---|---|
| Immobilisations incorporelles | 740 | 10 986 | 11 726 | |
| Immobilisations corporelles | ||||
| Immobilisations financières | 0 | 108 | 108 | |
| Total | 740 | 11 095 | 0 | 11 835 |
NOTE 4 – CREANCES
Le total des créances et débiteurs divers à la date de situation s'élève à 19 998 K€, 19 173 K€ hors frais d'émission et de sortie liés aux emprunts Kreos et OCEANE. Le classement détaillé par échéance des créances s'établit comme suit :
| en milliers d'euros | Montant brut | Échéances à moins d'un an |
Échéances à plus d'un an |
|---|---|---|---|
| Créances de l'actif immobilisé : | |||
| Créances rattachées à des participations | 1 400 | 1 400 | |
| Autres immobilisations financières | 1 329 | 1 329 | |
| Créances de l'actif circulant : | |||
| Avances et acomptes versés sur commandes | 5 963 | 4 000 | 1 963 |
| Créances clients | 2 | 2 | |
| Sécurité sociale et autres organismes sociaux | |||
| Impôts sur les bénéfices | 6 552 | 6 552 | |
| Taxe sur la Valeur Ajoutée | 3 646 | 3 646 | |
| Subvention à recevoir | |||
| Avance remboursable à recevoir | |||
| Débiteurs divers | 826 | 516 | 310 |
| Charges constatées d'avance | 280 | 280 | |
| Total | 19 998 | 14 996 | 5 002 |
Les créances de l'actif immobilisé correspondent :
- à un prêt consenti à Prosynergia afin que cette dernière refinance sa dette,
- au montant disponible sur le contrat de liquidité souscrit par la Société et aux dépôts et cautionnements versés par la Société.
Les autres créances de l'actif circulant sont principalement composées de :
| en milliers d'euros | Montant |
|---|---|
| Solde sur CIR 2014 à recevoir (intérêts moratoire inclus) | 26 |
| Solde sur CIR 2019 à recevoir (intérêts moratoire inclus) | 106 |
| CIR au 31/12/2021 | 4 204 |
| Estimation CIR au 30/06/2022 | 2 217 |
| Taxe sur la Valeur Ajoutée | 3 646 |
| Avances et acomptes versés sur commandes | 5 963 |
| Créances clients-produits CIFRE | 2 |
| Prime de remboursement - Kreos | 725 |
| Frais émission emprunt - Kreos | 77 |
| Frais émission - OCEANE | 24 |
| Charges constatées d'avance | 280 |
| Total | 17 270 |
Impôts sur les bénéfices
Le montant total « impôts sur les bénéfices » de 6 552 K€ se répartit ainsi :
- Estimation CIR 2022 au 30 juin 2022 2 217 K€
- CIR 2021 au 31 décembre 2021 4 204 K€
- Solde sur CIR 2019 à recevoir (intérêts moratoires inclus) 106 K€
- Solde sur CIR 2014 à recevoir (intérêts moratoires inclus) 26 K€
Débiteurs divers
Le montant total « débiteurs divers » de 826 K€ se répartit ainsi :
- Frais d'émission d'emprunt 101 K€
- Prime de remboursement des obligations 725 K€
| en milliers d'euros | Montant brut |
Échéance à moins d'un an |
Échéance à plus d'un an |
|---|---|---|---|
| Frais émission emprunt - Kreos | 77 | 66 | 11 |
| Frais émission - OCEANE | 24 | 24 | |
| Prime de remboursement - Kreos | 725 | 450 | 275 |
| Total | 826 | 516 | 310 |
Les échéances des débiteurs divers sont réparties de la manière suivante :
Charges à répartir : Frais d'émissions d'emprunt
Les frais d'émission des emprunts obligataires en juillet 2018, juin 2019, octobre et novembre 2020 ont été comptabilisés en charges à répartir et sont rapportés au compte de résultat au même rythme que celui de constatation des intérêts. Il a été fait de même lors de l'émission des OCEANE en juillet 2021. Le total des frais est de 420 K€. Les montants imputés au compte de résultat ont été de 34 K€ en 2018, 75 K€
en 2019, 82 K€ en 2020 et 86 K€ en 2021. Le solde à répartir au 30 juin 2022 est de 101 K€ suite à la constatation en charges de 47 K€ correspondant aux frais pour la période de janvier à juin 2022.
Primes de remboursement des obligations
Les primes de remboursement rattachées aux emprunts obligataires émis en 2018, 2019 et 2020 au profit de Kreos ont été comptabilisées à l'actif pour leur montant total de 2 400 K€ et sont reprises au résultat financier au même rythme que les intérêts de l'emprunt.
Le montant imputé au compte de résultat au premier semestre 2022 est de 275 K€. Le montant imputé au compte de résultat en 2018 était de 100 K€, de 317 K€ en 2019, 433 K€ en 2020 et 550 K€ en 2021. Le montant restant à imputer figure au bilan pour 725 K€ au 30 juin 2022.
Charges constatées d'avance
| en milliers d'euros | Charges d'exploitation |
Charges financières |
Charges exceptionnelles |
|---|---|---|---|
| Charges constatées d'avances | 280 | ||
| Total | 280 |
Les charges constatées d'avance se détaillent de la façon suivante :
| en milliers d'euros | Montant |
|---|---|
| Locations de matériel et de bureaux | 46 |
| Autres charges d'exploitation | 161 |
| Assurances générales et sur essais cliniques | 72 |
Produits à recevoir
| en milliers d'euros | Montant |
|---|---|
| Factures à établir | 2 |
| Débiteurs divers - Subventions à recevoir | 0 |
| Total | 2 |
NOTE 5 – DISPONIBILITES
| en milliers d'euros | 30/06/2022 | Disponibilité immédiate |
Disponibilité à échéance ultérieure |
|---|---|---|---|
| Comptes à terme | 15 000 | 15 000 | |
| SICAV/OPCVM | 6 | 6 | |
| Disponibilités | 11 556 | 11 556 | |
| Intérêts courus à recevoir | 9 | 9 | |
| Total | 26 570 | 26 570 | 0 |
NOTE 6 – CAPITAUX PROPRES
| en milliers d'euros | Nombre d'actions émises |
Capital | Primes | BCE/BSA | Report à nouveau |
Provisions réglementées |
Total |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Au 31 décembre 2020 | 14 320 271 | 143 | 41 790 | 283 | -37 551 | 4 665 | |
| Augmentation de capital du 22 juillet 2021 |
1 964 031 | 20 | 59 982 | 60 001 | |||
| Augmentation de capital par exercice de BCE/BSA |
167 749 | 2 | 1 520 | 1 522 | |||
| Equity line Kepler Cheuvreux | 312 000 | 3 | 8 094 | 8 097 | |||
| Emission de BSA | 0 | 0 | |||||
| Frais d'émission | -4 153 | -4 153 | |||||
| Perte 2021 | -41 357 | -41 357 | |||||
| Au 31 décembre 2021 | 16 764 051 | 168 | 107 232 | 283 | -78 908 | 28 775 | |
| Augmentation de capital par exercice de BCE/BSA |
19 134 | 0 | 2 | 3 | |||
| Equity line Kepler Cheuvreux | 0 | ||||||
| Emission de BSA | 0 | ||||||
| Frais d'émission | 0 | ||||||
| Perte 06/2022 | -29 553 | -29 553 | |||||
| Amortissements dérogatoires | 23 | 23 | |||||
| Au 30 juin 2022 | 16 783 185 | 168 | 107 234 | 283 | -108 461 | 23 | -752 |
Les éléments financiers chiffrés de ce tableau sont exprimés en milliers d'euros.
Composition du capital social
L'exercice de 334 BCE-2018-5 en date du 8 mars 2022 donnant lieu à la création de 334 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 3,34 € pour le porter de 167 640,51 €à 167 643,85 €.
L'exercice de 188 BSA-2014-3 en date du 30 mai 2022 donnant lieu à la création de 18 800 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 188,00 € pour le porter de 167 643,85 € à 167 831,85 €.
Le Conseil d'Administration a constaté l'ensemble de ces augmentations de capital.
| Au 30 juin 2022 | Nombre d'actions |
% non dilué (capital) |
|---|---|---|
| Holding Incubatrice Medical Devices | 210 970 | 1,26 % |
| Truffle Capital | 5 112 579 | 30,46 % |
| Sofinnova Partners | 1 945 739 | 11,59 % |
| Direction | 138 371 | 0,82 % |
| Conseil d'Administration | 877 080 | 5,23 % |
| Salariés | 6 914 | 0,04 % |
| Consultants* | 400 | 0,00 % |
| Autres** | 630 689 | 3,76 % |
| Auto contrôle | 9 600 | 0,06 % |
| Flottant | 7 850 843 | 46,78 % |
| Total | 16 783 185 | 100 % |
La table de capitalisation ci-dessous donne le détail de l'actionnariat au 30/06/2022 :
*Consultants : ce sont toutes les personnes qui ont un contrat de consultant avec Abivax (consultants scientifiques, stratégiques).
** Autres : les actionnaires minoritaires historiques ou titulaires de BSA/BCE, Kepler Cheuvreux (sur la base de la déclaration de franchissement de seuil du 3 juillet 2019), ainsi que des anciens salariés de la Société, des anciens membres du conseil ou certains membres des comités.
Emission d'instruments financiers dilutifs (BSPCE et BSA)
La Société a émis les titres donnant accès à son capital (bons de souscription de parts de créateur d'entreprise - BCE -, bons de souscription d'actions - BSA - et actions gratuites – AGA -) détaillés dans les tableaux présentés ci-après (données mises à jour au 30 juin 2022)
| Émis | Souscrits | Exercés | Caducs | Solde | Nombre d'actions à émettre |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| BCE-2014-1 | 2 750 | 2 750 | 2 750 | 0 | 0 | 0 |
| BCE-2014-2 | 2 750 | 2 750 | 1 750 | 0 | 1 000 | 100 000 |
| BCE-2014-3 | 1 389 | 1 389 | 763 | 626 | 0 | 0 |
| BCE-2014-4 | 984 | 984 | 800 | 0 | 184 | 18 400 |
| BCE-2014-5 | 197 | 197 | 28 | 169 | 0 | 0 |
| BCE-2014-6 | 525 | 525 | 197 | 328 | 0 | 0 |
| BCE-2014-7 | 1 650 | 1 650 | 0 | 1 650 | 0 | 0 |
| BCE-2015-9 | 202 122 | 202 122 | 0 | 202 122 | 0 | 0 |
| BCE-2016-1 | 84 000 | 84 000 | 40 006 | 21 499 | 22 495 | 22 495 |
| BCE-2017-1 | 67 374 | 67 374 | 374 | 0 | 67 000 | 67 000 |
| BCE-2017-2 | 150 000 | 150 000 | 0 | 0 | 150 000 | 150 000 |
| BCE-2017-3 | 101 061 | 101 061 | 48 426 | 52 635 | 0 | 0 |
| BCE-2017-4 | 67 374 | 67 374 | 1 | 0 | 67 373 | 67 373 |
| BCE-2017-5 | 67 374 | 67 374 | 3 000 | 0 | 64 374 | 64 374 |
| BCE-2018-1 | 22 000 | 22 000 | 6 930 | 0 | 15 070 | 15 070 |
| BCE-2018-2 | 67 374 | 67 374 | 44 916 | 22 458 | 0 | 0 |
| BCE-2018-3 | 33 687 | 33 687 | 16 843 | 0 | 16 844 | 16 844 |
| BCE-2018-4 | 16 843 | 16 843 | 0 | 0 | 16 843 | 16 843 |
| BCE-2018-5 | 22 000 | 22 000 | 5 750 | 10 250 | 6 000 | 6 000 |
| Total BCE | 911 454 | 911 454 | 172 534 | 311 737 | 427 183 | 544 399 |
| BSA-2014-1 | 394 | 394 | 394 | 0 | 0 | 0 |
| BSA-2014-2 | 677 | 677 | 448 | 229 | 0 | 0 |
| BSA-2014-3 | 1 172 | 1 008 | 416 | 264 | 492 | 49 200 |
| BSA-2014-4 | 1 315 | 1 315 | 473 | 0 | 842 | 84 160 |
| BSA-2014-5 | 787 | 787 | 0 | 328 | 459 | 45 900 |
| BSA-2014-6 | 52 | 52 | 52 | 0 | 0 | 0 |
| BSA-2014-7 | 81 | 81 | 81 | 0 | 0 | 0 |
| BSA-2015-9 | 122 274 | 0 | 0 | 122 274 | 0 | 0 |
| BSA-2015-11 | 96 924 | 96 924 | 0 | 0 | 96 924 | 96 924 |
| BSA-2015-12 | 82 000 | 32 800 | 0 | 65 600 | 16 400 | 16 400 |
| BSA-2017-1 | 16 400 | 16 400 | 0 | 0 | 16 400 | 16 400 |
| BSA-2018-1 | 49 200 | 32 800 | 16 400 | 16 400 | 16 400 | 16 400 |
| BSA-2018-2 | 32 800 | 0 | 0 | 32 800 | 0 | 0 |
| Total BSA | 404 076 | 183 238 | 18 264 | 237 895 | 147 917 | 325 384 |
| Total BCE+BSA | 1 315 530 | 1 094 692 | 190 798 | 549 632 | 575 100 | 869 783 |
| Attribuées | Acceptées | Acquises | Caducs | Solde | Nombre d'actions à émettre |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| AGA-2021-1 | 155 000 | 155 000 | 0 | 0 | 155 000 | 155 000 |
| Total AGA | 155 000 | 155 000 | 0 | 0 | 155 000 | 155 000 |
La dilution potentielle maximale associée à ces instruments financiers émis au profit de salariés, dirigeants, membres du conseil d'administration ou de comités et consultants externes représente 1 024 783 actions, générant une dilution potentielle de 5,75 % du capital émis au 30 juin 2022.
Ces instruments dilutifs sont exerçables à un prix préférentiel mais ont une durée de vie limitée et sont exerçables de façon progressive et/ou sous condition de la réalisation d'objectifs préalablement fixés par le conseil d'administration ou par le règlement du plan.
NOTE 7 – PROVISIONS POUR RISQUES ET CHARGES
| Dépréciations au début de l'exercice |
Dotations de l'exercice |
Reprise de l'exercice |
Dépréciations à la fin de l'exercice |
|
|---|---|---|---|---|
| Indemnités fournisseurs | ||||
| Autres provisions pour risques et charges | 98 | 12 | 45 | 65 |
| Provision pour risque de change | 0 | 0 | 0 | |
| Total Provisions pour risques et charges | 98 | 12 | 45 | 65 |
| Répartition des dotations et reprises : | ||||
| Exploitation | 12 | 45 | ||
| Financières | ||||
| Exceptionnelles |
Les autres provisions pour risques et charges correspondent à l'évaluation du risque social et fiscal au 30 juin 2022 et à l'évaluation des coûts de déménagement du siège social à l'été 2022. Du fait de la situation particulière de certains salariés qui pourrait donner lieu à une interprétation différente de celle retenue par la Société et ses conseils, le montant provisionné correspond au risque estimé par la Société.
NOTE 8 – AVANCES CONDITIONNEES ET SUBVENTIONS
Avances remboursables accordées par des organismes publics Situation au 1er semestre 2022 :
| en milliers d'euros |
Solde au 31/12/2021 |
Intérêts courus sur la période |
Avances remboursées sur la période |
Solde au 30/06/2022 |
Dont avances conditionnées |
Dont intérêts courus |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BPI CARENA | 2 423 | 15 | 0 | 2 438 | 2 187 | 251 |
| BPI EBOLA | 250 | 0 | 40 | 210 | 210 | 0 |
| BPI RNP-VIR | 4 164 | 21 | 0 | 4 185 | 4 032 | 153 |
| Total | 6 837 | 36 | 40 | 6 833 | 6 429 | 404 |
Les montants restant à rembourser pour la Société sont :
| Au 30 juin 2022 en milliers d'euros |
Situation du contrat |
Montant accordé |
Montant encaissé |
Révision du Montant accordé |
Montant restant à percevoir |
Montant remboursé |
Montant à rembourser sauf en cas d'échec constaté |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CARENA (part Subventions) |
En cours d'exécution |
1 397 | 1 187 | 210 | 0 | - | |
| CARENA (part Avances Remboursables) |
En cours d'exécution |
3 830 | 2 187 | 1 643 | 0 | 4 397 | |
| RNP-VIR (part Subventions) |
En cours d'exécution |
2 112 | 1 123 | 989 | 0 | - | |
| RNP-VIR (part Avances Remboursables) |
En cours d'exécution |
6 298 | 4 032 | 2 266 | 0 | 6 576 | |
| EBOLA | En cours d'exécution |
390 | 390 | 0 | 180 | 210 |
BPI CARENA
Contrat Bpifrance pour financer le projet d'Innovation Stratégique Industrielle dénommé « CARENA » signé avec la société Splicos en 2013. Le contrat prévoit une avance remboursable de 3 830 K€ pour un taux d'avance remboursable de 50 % des dépenses totales programmées.
Au 30 juin 2022, le montant perçu par la Société s'élève à 2 187 K€ dont 1 150 K€ perçus en décembre 2013, 1 008 K€ perçus en septembre 2014 et 29 K€ perçus en juin 2016.
Les retours financiers s'effectueront au moyen de versements déterminés, en fonction des prévisions de chiffre d'affaires généré par l'exploitation directe ou indirecte, des produits ou services issus du projet. Le montant des échéances de remboursement tient compte d'une actualisation au taux annuel de 1,66 % calculé selon les modalités contractuelles.
La Société a obtenu un accord de Bpifrance pour un décalage des étapes clés 3 et 4 ainsi que de l'échéancier de remboursement. L'échéancier forfaitaire de remboursement, lié à la réussite du projet, est ainsi le suivant :
| Au plus tard le 30 juin 2023 | 300 K€ |
|---|---|
| Au plus tard le 30 juin 2024 | 500 K€ |
| TOTAL | 4 397 K€ |
|---|---|
| Au plus tard le 30 juin 2027 | 1 747 K€ |
| Au plus tard le 30 juin 2026 | 1 100 K€ |
| Au plus tard le 30 juin 2025 | 750 K€ |
Ce montant correspond au montant maximum d'avances remboursables prévus initialement par le contrat. Dans le cas où le montant total des avances remboursables effectivement versé par Bpifrance serait inférieur à la somme convenue initialement, les remboursements indiqués ci-dessus seront réduits au prorata des sommes versées.
Le cas échéant, la Société devra aussi verser une annuité de 50 % du produit généré par la cession des titres de propriété intellectuelle issus du projet, ainsi que de la cession des prototypes, préséries et maquettes réalisées dans le cadre du projet.
Si le remboursement de l'avance est effectué dans les conditions présentées ci-dessus, la Société versera à Bpifrance, pendant une durée de cinq années consécutives après la date de terminaison de l'échéancier et dès lors qu'elle aura atteint un montant cumulé de chiffre d'affaires hors taxes égal ou supérieur à 50 000 K€, 1,20 % du chiffre d'affaires annuel généré par l'exploitation des produits issus du projet.
Le montant des versements complémentaires est plafonné à la somme de 6 800 K€.
La période totale incluant les remboursements forfaitaires et le versement de l'intéressement est limitée à 15 ans.
BPI EBOLA
Contrat Bpifrance et Région Occitanie pour financer un projet de développement d'un traitement contre le virus EBOLA. Le contrat prévoit une avance remboursable de 130 K€ avec la Région Occitanie pour un taux d'avance remboursable de 16,55 % des dépenses totales programmées. Le contrat prévoit une avance remboursable de 260 K€ pour la BPI pour un taux d'avance remboursable de 33,11 % des dépenses totales programmées.
Au 30 juin 2022, le montant perçu par la Société s'élève à 390 K€ dont 300 K€ perçus en août 2017 (dont 100 K€ pour la Région Occitanie et 200 K€ pour la BPI), et 90 K€ perçus en novembre 2019 (dont 30 K€ pour la Région Occitanie et 60 K€ pour la BPI).
Au cours du premier semestre 2022, 40 K€ ont déjà été remboursés, dont 27 K€ pour la BPI et 13 K€ pour la Région Occitanie. 17 K€ ont été remboursés en 2019, 53 K€ en 2020 et 70 K€ en 2021. Le solde restant à rembourser s'élève à 210 K€ au 30 juin 2022.
L'échéancier forfaitaire de remboursement, indépendant de la réussite du projet, est le suivant :
| 30/09/2022 | 25 000 |
|---|---|
| 31/12/2022 | 25 000 |
| 31/03/2023 | 25 000 |
| 30/06/2023 | 25 000 |
| 30/09/2023 | 27 500 |
| 31/12/2023 | 27 500 |
| 31/03/2024 | 27 500 |
| 30/06/2024 | 27 500 |
| Total | 210 000 |
Ce montant correspond au montant maximum d'avances remboursables prévu initialement par le contrat et effectivement perçues par la Société. Abivax a décidé en septembre 2019 de mettre fin à ce programme en raison de l'existence d'un vaccin en cours d'homologation pour cette indication ainsi que de l'évolution de la conjoncture macroéconomique des financements publics.
BPI RNP-VIR
Contrat Bpifrance pour financer le projet « Structurant de R&D Pour la Compétitivité » dénommé « RNP-VIR ». Ce financement a été accordé dans le cadre des Investissements d'Avenir.
Le contrat prévoit une avance remboursable de 6 298 K€ pour un taux d'avance remboursable de 50 % des dépenses totales programmées.
Au 30 juin 2022, le montant perçu par la Société s'élève à 4 032 K€ dont 1 756 K€ perçus en septembre 2017, 346 K€ perçus en août 2018 et 1 930 K€ perçus en novembre 2019.
Les retours financiers s'effectueront au moyen de versements déterminés, en fonction des prévisions de chiffre d'affaires généré par l'exploitation directe ou indirecte, des produits ou services issus du projet. Le montant des échéances de remboursement tient compte d'une actualisation au taux annuel de 0,95 % calculée selon les modalités contractuelles.
L'échéancier forfaitaire de remboursement, lié à la réussite du projet, est le suivant :
| Année 2022 | 1 644 K€ |
|---|---|
| Année 2023 | 1 644 K€ |
| Année 2024 | 1 644 K€ |
| Année 2025 | 1 644 K€ |
| Total | 6 576 K€ |
Ce montant correspond au montant maximum d'avances remboursables prévu initialement par le contrat. Dans le cas où le montant total des avances remboursables effectivement versé par Bpifrance serait inférieur à la somme convenue initialement, les remboursements indiqués ci-dessus seront réduits au prorata des sommes versées.
Le cas échéant, la Société devra aussi verser une annuité de 50 % du produit généré par la cession des titres de propriété intellectuelle issus du projet, ainsi que de la cession des prototypes, préséries et maquettes réalisées dans le cadre du projet.
Si le remboursement de l'avance est effectué dans les conditions présentées ci-dessus, la Société versera à Bpifrance, pendant une durée de cinq années consécutives après la date de terminaison de l'échéancier et dès lors qu'elle aura atteint un montant cumulé de chiffre d'affaires hors taxes égal ou supérieur à 25 000 K€, 3 % du chiffre d'affaires annuel généré par l'exploitation des produits issus du projet. Le montant des versements complémentaires est plafonné à la somme de 5 500 K€.
La période totale incluant les remboursements forfaitaires et le versement de l'intéressement est limitée à 15 ans.
Subventions accordées par des organismes publics
Projet CARENA
Le contrat avec Bpifrance prévoyait un versement maximum de 1 397 K€ soit un taux de subvention de 45 % des dépenses en recherche industrielle sur des étapes spécifiques. Au 30 juin 2022, la Société a déjà perçu un montant total de 1 187 K€.
Projet RNP-VIR
Le contrat avec Bpifrance prévoit un versement maximum de 2 111 K€ soit un taux de subvention de 50 % des dépenses en recherche industrielle sur des étapes spécifiques. Au 30 juin 2022, la Société a déjà perçu un montant de 1 122 K€ (dont 347 K€ reçus en septembre 2017, 485 K€ en août 2018 et 290 K€ en novembre 2019).
NOTE 9 – DETTES
Le total des dettes à la date d'arrêté des comptes s'élève à 65 496 K€ et le classement détaillé par échéance s'établit comme suit :
| en milliers d'euros | Montant brut |
Échéances à moins d'un an |
Échéances à plus d'un an |
Échéances à plus de 5 ans |
|---|---|---|---|---|
| Emprunts obligataires convertibles (*) | 25 000 | 0 | 25 000 | |
| Autres emprunts obligataires () (*) | 18 844 | 9 407 | 9 436 | |
| Emprunts et dettes auprès des établissements de crédit (*) |
5 000 | 1 239 | 3 761 | |
| Intérêts sur emprunts | 628 | 628 | ||
| Dettes fournisseurs et comptes rattachés | 14 455 | 14 455 | ||
| Personnel et comptes rattachés | 777 | 777 | ||
| Sécurité sociale et autres organismes sociaux | 653 | 653 | ||
| Autres impôts, taxes et assimilés | 127 | 127 | ||
| Autres dettes (***) | 14 | 14 | ||
| Total | 65 496 | 27 299 | 38 197 | 0 |
| (*) Dont emprunts souscrits en cours d'exercice |
||||
| (*) Dont emprunts remboursés en cours d'exercice |
4 601 | |||
| (**) Dont 2 400 K€ relatifs aux frais de terminaison des emprunts souscrits auprès de Kreos Capital (900 K€ par tranche pour le premier emprunt et 600 K€ pour le second emprunt, 400 K€ pour la tranche A et 200 K€ pour la tranche B) |
2 400 | |||
| (***) Dont envers les groupes et associés | 0 |
(*) Les frais de terminaison de l'emprunt obligataire souscrit en 2018, 2019 et 2020 ont été comptabilisés en « Prime de Remboursement des Obligations » et viennent augmenter le montant des dettes financières pour 2 400 K€.
Charges à payer
| en milliers d'euros | Montant |
|---|---|
| Fournisseurs - Fact. Non Parvenues | 5 664 |
| Prov P/Congés Payés | 362 |
| Personnel - Charges à payer | 415 |
| Prov Chg Soc/Cp | 158 |
| Autres Chg Soc à payer | 182 |
| État - Autres charges à payer | 127 |
| Jetons de présence | 1 |
| Total | 6 909 |
NOTE 10 – FRAIS DE RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT
Comme mentionné dans les règles et méthodes comptables, la Société a comptabilisé en charges de l'exercice ses frais de recherche et développement.
Le montant total de ces dépenses s'est élevé à 15 886 K€ pour le premier semestre 2022 contre 47 202 K€ pour l'année 2021 et 23 955 K€ pour le premier semestre 2021.
Parmi ces frais de recherche et développement, une partie a été sous-traitée à des prestataires. Le montant de ces frais sous-traités est de 11 031 K€ pour le premier semestre 2022 contre 36 234 K€ pour l'année 2021 et 17 904 K€ pour le premier semestre 2021.
NOTE 11 – NATURE DES CHARGES ET PRODUITS EXCEPTIONNELS
| en milliers d'euros | Charges | Produits |
|---|---|---|
| Moins-value sur cession actions propres | -29 | 4 |
| Dot. Aux amort. Dérogatoires sur frais d'acquisition de titres |
-23 | |
| Dépréciation du mali technique | -10 986 | |
| Total | -11 039 | 4 |
Le résultat exceptionnel sur le 1er semestre 2022 est de -11 034 K€. Il est composé de :
- la dépréciation du mali technique de Wittycell pour 10 986 K€,
- de 25 K€ de charges exceptionnelles correspondant aux moins-values dégagées sur les cessions d'actions propres,
- de 23 K€ de dotation aux amortissements dérogatoires sur frais d'acquisition de titres.
NOTE 12 – IMPOTS SUR LES SOCIETES
Crédit d'impôt recherche
La Société ayant une activité de recherche et développement, elle bénéficie du crédit d'impôt recherche.
Le montant du Crédit d'impôt recherche pour l'année 2019 était de 4 251 K€. Il a été préfinancé par un organisme habilité, pour un montant de 3 783 K€ en février 2020. Du fait des garanties du préfinanceur et de l'absence de remboursement de la part de l'administration fiscale, il reste encore des sommes à recouvrer pour un total de 106 K€.
Le montant du crédit d'impôt recherche pour l'année 2021 était de 4 204 K€. Son remboursement est attendu sur le début du quatrième trimestre 2022.
L'activité de recherche et développement de la Société au cours au cours du 1er semestre 2022, a permis de dégager un crédit d'impôt recherche de 2 217 K€.
Impôts sur les sociétés
La Société étant déficitaire, elle ne supporte pas de charge d'impôt. Le montant comptabilisé en résultat sur la ligne « impôts sur les bénéfices » correspond au produit du crédit impôt recherche.
Les déficits fiscaux et amortissements reportables dont dispose la Société s'établissent à 263 319 K€ au 30 juin 2022.
L'imputation de ces déficits est plafonnée à 50 % du bénéfice imposable de l'exercice, cette limitation est applicable à la fraction des bénéfices qui excède 1 000 K€. Le solde non utilisé du déficit reste reportable sur les exercices suivants, et est imputable dans les mêmes conditions sans limitation dans le temps.
NOTE 13 – ELEMENTS CONCERNANT LES PARTIES LIEES
Eléments du bilan
| en milliers d'euros | Entreprises liées |
Entreprises avec un lien de participation |
|---|---|---|
| Total Immobilisations | ||
| Avances et acomptes versés sur commandes |
0 | |
| Total Créances | 0 | |
| Dettes fournisseurs et comptes rattachés |
0 | |
| Total Dettes | 0 |
Relations avec les parties liées :
Néant.
Charges et produits financiers concernant les entreprises liées :
Montant compris dans les charges financières : Néant.
La société Prosynergia, a été acquise le 1er avril 2022. Conformément à l'exemption prévue par le Code de commerce, la Société Abivax n'a pas établi de comptes consolidés dans la mesure où la société qu'elle contrôle représente un intérêt négligeable.
NOTE 14 – ENGAGEMENTS FINANCIERS
Engagements donnés
| en milliers d'euros | |
|---|---|
| Engagement en matière de pensions | 634 |
| Engagement de crédit-bail mobilier | |
| Engagements financiers | 4 000 |
| Autres engagements donnés | 29 123 |
| dont commandes fermes | 29 123 |
| Total | 33 757 |
| Dont concernant : | |
| Les dirigeants | 150 |
Engagements pris dans le cadre de contrats de licence pour l'utilisation de brevets
Le programme de développement de plusieurs des produits de la Société s'inscrit dans le cadre d'accords de licence à long terme avec des institutions académiques et des centres de recherche pour développer ses plateformes technologiques, ainsi qu'avec des partenaires propriétaires de brevets pour compléter le portefeuille de candidats-médicaments.
Ces accords comportent des engagements financiers significatifs fixes et variables. Les engagements consistant en des versements forfaitaires fixes sont conditionnés au franchissement de diverses étapes clés précisées contractuellement. La charge correspondante sera enregistrée en comptabilité une fois toutes les conditions contractuelles remplies. Les engagements variables consistent en des versements futurs de redevances calculées sur la base des revenus qui seront dégagés lors de la commercialisation des produits développés ou lors de la concession de sous-licences à des tiers.
Les principaux accords de licence concernant des produits portefeuille sont les suivants :
- Une plateforme « Modulation de la biogénèse d'ARN » basée sur des technologies mises au point conjointement avec le CNRS (Montpellier, France) et l'Institut Curie (Orsay, France).
- Une plateforme « Stimulation Immunitaire » fondée sur une propriété intellectuelle licenciée auprès du Scripps Research Institute (États-Unis).
Commandes fermes
Pour conduire ses programmes de développement, la Société est fréquemment conduite à conclure des accords de collaboration avec des partenaires ou des sous-traitants, publics et privés. Du fait de la durée des programmes, ces accords peuvent être pluriannuels et comporter des engagements financiers significatifs.
Le montant des commandes engagées mais non livrées (et donc non comptabilisées en factures à recevoir ou en fournisseurs) a été estimé à 29 123 K€ au 30 juin 2022.
Engagements financiers
Les termes de la transaction relatifs à l'acquisition de Prosynergia au 1er avril 2022 incluent d'éventuels versements complémentaires (« earn-out ») pour un montant maximal de 4 millions d'euros en fonction de l'évolution potentielle de la capitalisation boursière d'Abivax.
Engagement retraite
Montant des engagements pris en matière de pensions, compléments de retraite et indemnités assimilées : 634 K€. Pour un régime à prestations définies, il est fait application de la recommandation CNC 03-R-01 du 1 er avril 2003 mise à jour des dernières recommandations de l'IFRIC et de l'ANC.
Engagements reçus
Dans le cadre des contrats d'aide à l'innovation « CARENA » et « RNP-VIR » signés avec Bpifrance, les sommes maximales restant à recevoir par Abivax postérieurement au 30 juin 2022, sous réserve de justifier du montant de dépenses prévues et du passage d'étapes scientifiques clés, sont les suivantes :
| en milliers d'euros | |
|---|---|
| Avance remboursable RNP-VIR | 2 266 |
| Avance remboursable CARENA | 1 643 |
| Subvention RNP-VIR | 989 |
| Subvention CARENA | 210 |
| Total | 5 107 |
| Dont concernant : | |
| Les dirigeants | Néant |
NOTE 15 – EFFECTIFS
Au 30 juin 2022, l'effectif moyen de la Société est de 23,83 salariés (contre 27,08 salariés au 31 décembre 2021).
| 30/06/2022 | 31/12/2021 | |
|---|---|---|
| Cadres | 22,00 | 23,58 |
| Non Cadres | 0,83 | 2,50 |
| Mandataire social | 1,00 | 1,00 |
| Total | 23,83 | 27,08 |
Effectif moyen par site
Cet effectif se décompose de la manière suivante sur les différents sites géographiques de l'entreprise :
| 30/06/2022 | 31/12/2021 | |
|---|---|---|
| Paris | 13,00 | 14,58 |
| Montpellier | 10,83 | 12,50 |
| Total | 23,83 | 27,08 |
NOTE 16 – HONORAIRES DU COMMISSAIRE AUX COMPTES
| En milliers d'euros | 30/06/2022 | 31/12/2021 | |
|---|---|---|---|
| Audit | |||
| Commissariat aux comptes, certification des comptes individuels | |||
| Emetteur | 43 | 80 | |
| Filiales intégrées globalement | |||
| Autres diligences prévues par la loi | |||
| Emetteur | 100 | 86 | |
| Filiales intégrées globalement | |||
| Sous-total | 143 | 166* | |
| Autres prestations rendues par les réseaux aux filiales intégrées globalement |
|||
| Juridique, fiscal, social | |||
| Autres (à préciser si supérieur à 10 % des honoraires d'audit) | |||
| Sous-total | 0 | 0 | |
| TOTAL GENERAL | 143 | 166* | |
* Sur les 166 K€, seuls 79 K€ correspondent aux travaux effectivement réalisés pour l'exercice clos au 31 décembre 2021, 1 K€ correspondant à une régularisation des honoraires provisionnés au 31 décembre 2020.
4 DÉCLARATION DE LA PERSONNE RESPONSABLE DU RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL
J'atteste, à ma connaissance, que les comptes présentés pour le semestre écoulé dans le rapport financier semestriel sont établis conformément aux normes comptables françaises applicables et qu'ils donnent une image fidèle du patrimoine, de la situation financière et du résultat de la Société. J'atteste également que le rapport semestriel d'activité (figurant en pages 4 à 20) présente, à ma connaissance, un tableau fidèle des événements importants survenus pendant les six premiers mois de l'exercice et de leur incidence sur les comptes semestriels, des principales transactions entre les parties liées ainsi qu'une description des principaux risques et incertitudes pour les six mois restants de l'exercice.
Pr. Hartmut Ehrlich Directeur Général
Identité de la personne responsable de l'information financière :
Pr. Hartmut Ehrlich Directeur Général Adresse : 7-11 Boulevard Haussmann- 75009 Paris Téléphone : +33 (0) 1 53 83 09 63 Courriel : [email protected]

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