AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

ABIVAX

Interim / Quarterly Report Sep 30, 2020

1063_ir_2020-09-30_9c697f15-bebf-48dd-bec6-78682ad56e83.pdf

Interim / Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL 2020

Sommaire

1 ORGANES DE DIRECTION ET D'ADMINISTRATION 3
2 RAPPORT SEMESTRIEL D'ACTIVITÉS
4
2.1 ABIVAX EN QUELQUES MOTS4
2.2 DESCRIPTION DES FAITS MARQUANTS ET DE L'ACTIVITE D'ABIVAX PENDANT LE 1ER SEMESTRE 2020 6
2.3 SITUATION FINANCIERE ET RESULTATS
:
COMMENTAIRES SUR LES DONNEES CHIFFREES 9
2.4 PRINCIPAUX FACTEURS DE RISQUES17
3 COMPTES SEMESTRIELS AU 30 JUIN 2020 18
3.1 COMPTE DE RESULTAT18
3.2 BILAN19
3.3 TABLEAU DES FLUX DE TRESORERIE
20
3.4 TABLEAU DE VARIATION DES CAPITAUX PROPRES
21
3.5 ANNEXE DES COMPTES
22
4 DÉCLARATION DE LA PERSONNE RESPONSABLE DU RAPPORT
FINANCIER SEMESTRIEL
51

1 ORGANES DE DIRECTION ET D'ADMINISTRATION

Conseil d'Administration

Président : Dr. Philippe Pouletty
Administrateurs : Carol L. Brosgart
Corinna zur Bonsen-Thomas
Jean-Jacques Bertrand
Joy Amundson
Sofinnova Partners représenté par Kinam Hong
Santé Holding SRL représentée par le Dr. Antonino Ligresti
Truffle Capital représentée par Christian Pierret

Direction

Directeur Général Pr. Hartmut Ehrlich
V.P. Directeur Administratif & Financier et Secrétaire du CA Didier Blondel
V.P. Directeur Commercial et du Business Development Pierre Courteille
V.P. Développement des Procédés et Fabrication Jérôme Denis
V.P. Opérations Cliniques Paul Gineste
V.P. Affaires Réglementaires, Qualité et Pharmacovigilance Alexandra Pearce
Directrice de la Communication Regina Jehle
V.P. R&D Didier Scherrer
V.P. Directeur Médical Dr. Jean-Marc Steens
V.P. Recherche Jamal Tazi

2 RAPPORT SEMESTRIEL D'ACTIVITÉS

2.1 Abivax en quelques mots

Abivax est une société innovante de biotechnologie qui mobilise la « machinerie » immunitaire naturelle de l'organisme pour traiter les patients atteints de maladies inflammatoires, d'infections virales ou encore de cancer. Entreprise de biotechnologie en phase clinique, Abivax utilise ses trois plateformes pour découvrir et optimiser des candidats médicaments, dont deux sont couramment testés dans des différents essais cliniques pour traiter les maladies inflammatoires de l'intestin, la polyarthrite rhumatoïde, la COVID-19, le VIH et le cancer du foie. Les produits anti-inflammatoires, antiviraux et les immunothérapies développées par Abivax sont issus de trois plateformes technologiques propriétaires :

    1. Une plateforme « Modulation de la biogénèse d'ARN » basée sur des technologies mises au point conjointement avec le CNRS (Montpellier, France) et l'Institut Curie (Orsay, France). Cette plateforme a généré outre l'ABX464, une chimiothèque de plus de 2 200 petites molécules agissant sur les phases de maturation de l'ARN, afin de bloquer précisément les mécanismes de reproduction des virus, grâce à des modes d'action nouveaux. ABX464 est la molécule phare issue de cette plateforme. Ciblant le virus du VIH, cette molécule a montré une action sur le processus d'épissage de l'ARN, générant en complément un effet anti-inflammatoire qui a mené l'entreprise à évaluer son potentiel davantage dans les maladies inflammatoires et COVID-19. Cette plateforme a également généré différentes molécules ciblant des virus comme le Virus Respiratoire Syncitial, la Dengue ou la grippe Influenza avec des premières molécules actives identifiées.
    1. Une plateforme « Stimulation Immunitaire » fondée sur une propriété intellectuelle licenciée auprès du Scripps Research Institute (États-Unis). Cette plateforme s'intéresse à des composés agonistes des « iNKT » qui stimulent la réponse immunitaire au niveau humoral et cellulaire. Ces composés ont des applications cliniques en oncologie et dans les maladies infectieuses. Le produit cible issu de cette plateforme, ABX196, a démontré son innocuité dans une étude de phase 1 sur des volontaires sains. Dans un développement préclinique, ABX196 a montré sa capacité à faire évoluer les tumeurs nonrépondantes au traitement par 'checkpoint inhibitors' (inhibiteur de point de contrôle) en tumeurs répondantes. N'ayant pas vocation à être présente en immuno-oncologie, Abivax souhaite signer un accord de licence pour ce candidat-médicament à fort potentiel une fois l'étude de preuve-deconcept en cours terminée.
    1. Une plateforme « Anticorps Polyclonaux » basée sur la génération d'anticorps neutralisants dont le candidat médicament phare, ABX544, visait à traiter et prévenir les infections dues au virus Ebola. En raison de l'approbation du vaccin ERVEBO® (Ebola Zaire Vaccine, Live) et de la difficulté d'accès aux financements publics, Abivax a décidé de mettre fin au développement de cette molécule, mais la plateforme reste à la disposition de l'entreprise et peut être réactivée à tout moment.

Abivax mène ses activités de R&D principalement à Montpellier et possède son siège à Paris. Elle compte 27 collaborateurs sur les deux sites. L'équipe dirigeante d'Abivax bénéficie d'une grande expérience dans le développement et la commercialisation de produits biopharmaceutiques sur les maladies inflammatoires, les maladies infectieuses et les antiviraux. La Société dispose d'un comité scientifique de renommée internationale et d'un conseil d'administration constitué de membres avec une solide expérience acquise au sein de grands laboratoires pharmaceutiques et de fabricants internationaux de vaccins.

Abivax concentre actuellement ses efforts sur les points suivants :

  • Poursuite du programme de développement clinique d'ABX464, avec une priorité stratégique donnée en premier lieu au traitement des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI), de la polyarthrite rhumatoïde, de la COVID-19, et en second lieu à la recherche d'une guérison fonctionnelle du VIH
  • Poursuite d'autres indications thérapeutiques d'ABX464 selon la pertinence des données scientifiques et recherche de molécules dérivées potentielles d'ABX464
  • Poursuite du programme de développement clinique d'ABX196 dans le traitement du cancer hépatocellulaire, en association avec le checkpoint inhibitor nivolumab
  • Poursuite de la recherche de molécules cibles pour le traitement du virus respiratoire syncitial (VRS)
  • Enfin, recherche de nouvelles molécules visant à traiter les infections virales majeures (plateforme « Modulation de la biogénèse d'ARN »)

La Société a été créée sous forme de Société Anonyme le 6 décembre 2013 et a intégré en 2014 par voie de transmission universelle de patrimoine les sociétés Splicos, Wittycell et Zophis. Depuis le 26 juin 2015, la Société est cotée sur Euronext Paris. Abivax est actuellement cotée sur le compartiment C d'Euronext à Paris.

Elle n'a pas de filiale et n'est pas soumise de ce fait à l'obligation de présenter des comptes consolidés en normes IFRS. Ses comptes annuels sont donc élaborés en conformité avec les normes et principes de la comptabilité française

2.2 Description des faits marquants et de l'activité d'Abivax pendant le 1er semestre 2020

Plateforme « Modulation de la biogénèse d'ARN»

ABX464

Rectocolite hémorragique

Phase 2a

Abivax organise un Symposium lors du 15ème Congrès de l'Organisation Européenne de la Maladie de Crohn et de la Rectocolite Hémorragique (ECCO) à Vienne – février 2020

Le 13 février 2020, Abivax a présenté le nouveau mécanisme d'action d'ABX464 ainsi que les données cliniques de l'étude d'induction de phase 2a et de son étude de maintenance. Le congrès d'ECCO est le congrès mondial le plus important dans le domaine des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI).

Phase 2b

Abivax obtient la validation des Autorités Règlementaires Américaines (FDA) autorisant le lancement d'essais cliniques avec ABX464 dans le traitement de la Rectocolite Hémorragique Modérée à Sévère janvier 2020

Abivax a annoncé le 20 janvier 2020 l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) d'une demande d'IND (« Investigational New Drug ») pour son candidat médicament phare ABX464, permettant l'initiation d'essais cliniques aux États-Unis pour traiter les patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère.

COVID-19

Phase 2b/3

Abivax obtient l'autorisation de l'ANSM et du comité d'éthique pour tester son médicament en développement ABX464 chez 1 034 patients COVID-19 dans un essai clinique randomisé de phase 2b/3 mai 2020

La Société a obtenu l'autorisation des autorités règlementaires françaises (ANSM) et du Comité d'Ethique français (CPP) pour initier une étude clinique de Phase 2b/3 avec ABX464 pour prévenir l'inflammation sévère qui mène au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) chez 1 034 patients âgés ou à risque élevé atteints de la COVID-19 (étude « miR-AGE »). Cet essai réalisé sur 50 hôpitaux français et européens sera conduit de manière randomisée, en double aveugle et contrôlé contre placebo. Une analyse intermédiaire sera conduite après le traitement de 300 patients et, en fonction de l'évolution de la pandémie, Abivax envisage d'achever le recrutement au cours du quatrième trimestre 2020.

ABX464 inhibe la réplication du virus SARS-CoV-2 (COVID-19) dans un modèle d'épithélium respiratoire humain reconstitué. Abivax est le seul candidat médicament avec un triple effet potentiel pour le traitement de la COVID-19 : Anti-viral, anti-inflammatoire et respiration tissulaire - mai 2020

ABX464, tel qu'évalué par RTqPCR, inhibe la réplication virale in vitro du SARS-CoV-2 (COVID-19). Les patients atteints de la COVID-19 meurent d'une insuffisance respiratoire aiguë due à une réplication virale induisant une hyper-inflammation pulmonaire. ABX464 est ainsi le seul médicament avec un tel triple effet prometteur, inhibant la réplication du SARS-CoV-2, montré in vitro, réduisant l'inflammation et contribuant à la réparation tissulaire, comme démontré chez les patients souffrant de rectocolite hémorragique. ABX464 répond aux priorités stratégiques du U.S. NIH/NIAID pour les nouveaux traitements adressant la COVID-19 : anti-viral, anti-inflammatoire, réparation tissulaire, et simple administration orale une fois par jour.

Abivax traite un premier patient dans l'essai de phase 2b/3 d'ABX464 dans la COVID-19 – juillet 2020

Plateforme « Stimulation Immunitaire »

6 | R A P P O R T F I N A N C I E R S E M E S T R I E L 2 0 2 0 | A b i v a x

ABX196 Phase 1/2

Abivax inclut un Premier Patient dans son essai clinique de Phase 1/2 aux États-Unis avec ABX196 dans le traitement du carcinome hépatocellulaire - février 2020

Un premier patient a été traité avec ABX196, un agoniste des cellules iNKT (lymphocytes T natural Killer invariants), administré en association avec le nivolumab. L'essai clinique de phase 1/2 évaluera la tolérance ainsi que l'efficacité préliminaire de cette association de traitement. L'étude est menée en collaboration avec le Scripps MD Anderson Cancer Center à San Diego, Californie et le MD Anderson Cancer Center à Houston, Texas.

Financement

Abivax a obtenu le préfinancement de son CIR 2019 - février 2020

Afin d'optimiser sa gestion de trésorerie, Abivax a réalisé le préfinancement de son CIR 2019 avec les entreprises de gestion Acofi gestion et l'arrangeur Neftys conseil.

Contrat de liquidité – avril 2020

La société a décidé de réduire de 500 K€ l'enveloppe allouée au titre du contrat de liquidité avec TSAF en avril 2020 en optimisant ainsi le montant nécessaire à un pilotage efficace de cette activité.

Financement non-dilutif de Bpifrance pour le programme ABX464-COVID-19 d'Abivax pour 36 M€ - mai 2020

La Bpifrance finance ce projet ABX464-COVID-19 avec un financement non-dilutif de 36 M€ (20,1 M€ de subvention et 15,9 M€ d'avance remboursable en cas de succès du projet) destiné à financer l'essai de Phase 2b/3 d'ABX464 sur des patients atteints de la COVID-19 ainsi qu'à l'augmentation de la production et aux coûts supplémentaires liés au programme clinique et au développement d'ABX464. Ce financement est explicité en note 10 – Avances Conditionnées et Subventions.

Abivax obtient un financement non-dilutif de la société générale de 5 M€ sous forme de PGE – mai 2020

Le prêt de 5 M€ est structuré sous forme de PGE (Prêt Garanti par l'Etat) avec une maturité initiale de 12 mois au taux de 0,25% et une option d'extension de 5 ans. Ce prêt apporte un financement supplémentaire non dilutif au financement non-dilutif de 36 M€ accordé par Bpifrance.

Impact COVID-19 - 2020

La crise sanitaire liée à la COVID-19 et la promulgation de l'état d'urgence sanitaire par la loi n° 2020-290 du 23 mars 2020 d'urgence constituent un événement majeur.

Abivax est toutefois conscient des risques relatifs à l'épidémie mondiale du coronavirus COVID-19 qui pourraient avoir un impact significatif sur l'activité de l'entreprise. La mesure dans laquelle le coronavirus COVID-19 est susceptible d'avoir un effet sur l'activité et les essais cliniques de la Société dépendra des développements futurs, qui peuvent difficilement être prédits avec certitude. De plus, l'ampleur à court et moyen terme de l'impact négatif de cette épidémie sur les marchés financiers, sur le cours de l'action de la Société et sur sa capacité à se financer est inconnue à ce jour. Compte tenu de ce qui précède, il est actuellement difficile pour la Société de donner une évaluation complète et réaliste des risques liés à l'épidémie mondiale du coronavirus COVID-19. Compte tenu de la nature de l'activité de l'entreprise évoluant dans le secteur de la santé dont l'importance est confirmée par la pandémie actuelle, Abivax estime que la continuité de l'entreprise n'est pas remise en cause par la COVID-19.

EVENEMENTS POSTERIEURS A LA CLOTURE

Abivax présente des résultats cliniques à long terme sur l'efficacité et la tolérance d'ABX464 après deux ans de maintenance de phase 2a dans la rectocolite hémorragique - septembre 2020

Les résultats de l'étude de maintenance de Phase 2a en ouvert après deux ans de traitement confirment la bonne tolérance et l'efficacité durable de 50 mg d'ABX464 administré quotidiennement par voie orale. Après deux ans de traitement, 69% des patients ont atteint le stade de rémission clinique et 94 bénéficient d'une réponse clinique. En parallèle, l'inclusion des patients dans l'étude de la phase 2b dans la rectocolite hémorragique se poursuit comme prévu avec 69% (159/232) des patients randomisés à ce jour. Le recrutement devrait s'achever à la fin de 2020 et les résultats sont attendus pour le deuxième trimestre 2021.

2.3 Situation financière et résultats : commentaires sur les données chiffrées

Les états financiers d'Abivax au 30 juin 2020 reflètent essentiellement :

  • Un résultat semestriel à -15,4 M€ (-1,2 M€ contre -14,2 M€ au 30 juin 2019). Celui-ci reflète principalement la continuité des investissements dans le développement d'ABX464 dans les indications inflammatoires(-2,1 M€) et le lancement de l'étude sur la COVID-19 (-0,8 M€) ainsi que la poursuite de l'étude clinique d'ABX196 dans le carcinome hépatocellulaire (+0,6 M€) et le programme de recherche RNP-VIR (+1,2) avec des investissements plus légers sur la période.
    • o Les dépenses de R&D se sont élevées à 13,5 M€, principalement en raison des coûts de développement d'ABX464 (représentant 92% des investissements R&D sur le premier semestre 2020).
    • o Les frais généraux et administratifs se sont élevés à 2,8 M€ au premier semestre 2020 (17 % des charges d'exploitation) contre 2,3 M€ (13 %) au premier semestre 2019.
    • o Compte tenu de la réception des subventions et avances remboursables Bpifrance (7,9 M€), qui viennent diminuer la base des dépenses fiscalement éligibles, il n'a pas été constaté de CIR au titre du premier semestre 2020.
  • Des ressources financières qui assurent le financement des principaux projets jusqu'au deuxième trimestre 2021
    • o La trésorerie à fin juin 2020 était de 12,1 M€ contre 11,6 M€ à fin 2018.
    • o La consommation de trésorerie de la Société s'est établie à 2,5 M€ par mois pendant le premier semestre 2020
    • o En juin 2020, la société a reçu la première tranche du financement BPI COVID-19 (7,9 M€) et a bénéficié du PGE Société Générale (5,0 M€). La Société a également bénéficié du préfinancement du CIR 2019 sur le premier semestre 2020, lui permettant de recevoir un premier montant de 3,8 M€ en février 2020.
    • o Compte tenu du niveau de trésorerie disponible au 30 juin 2020, du financement de 36 M€ obtenu dans le cadre du programme COVID-19 auprès de Bpifrance, et de la ligne de financement en fonds propres en cours avec Kepler Cheuvreux, la Société devrait pouvoir couvrir les dépenses relatives aux projets de recherche et les engagements financiers de la société jusqu'au début de l'année 2021.
    • o La recherche et la finalisation future d'un financement public et/ou privé et/ou d'un partenariat lui permettrait de faire face à ses échéances jusqu'au deuxième trimestre 2021 a minima, sur la base de l'évaluation actuelle de ses besoins prévisionnels de R&D.

CHIFFRES CLES

Les tableaux suivants reprennent les éléments clés des résultats semestriels établis conformément aux normes comptables françaises des 1 er semestre 2020 et 2019 et certains éléments au 31 décembre 2019.

Eléments du Compte de Résultat
en milliers d'euros
er
1
Semestre 2020
er
1
Semestre 2019
Variation
Total produit d'exploitation 1 633 40 1 592
Total charges d'exploitation -16 258 -17 268 1 010
dont frais de Recherche et développement -13 468 -14 981 1 513
dont frais administratifs et généraux -2 790 -2 288 -502
Résultat d'exploitation -14 625 -17 228 2 602
Résultat financier -963 -655 -308
Résultat courant -15 588 -17 883 2 295
Résultat exceptionnel 166 -47 213
Impôt sur les bénéfices 0 -3 759 3 759
Résultat de l'exercice -15 422 -14 172 -1 250
ACTIF - en milliers d'euros 30.06.2019 31.12.2019 Variation
Actif immobilisé
Immobilisations incorporelles 32 095 32 090 5
Immobilisations corporelles 104 134 -30
Immobilisations financières 925 1 259 -334
Total Actif Immobilisé 33 123 33 483 -360
Actif circulant
Créances 4 281 8 131 -3 850
Valeurs mobilières de placement 6 6 0
Disponibilités 12 050 9 765 2 285
Charges constatées d'avance 351 342 9
Total Actif Circulant 16 687 18 244 -1 557
Total Actif 49 811 51 728 -1 917
PASSIF
Capitaux propres -3 592 11 775 -15 367
Avances conditionnées 13 196 6 816 6 380
Provisions pour risques et charges 0 0
Total Fonds Propres 9 604 18 591 -8 987
Dettes
Emprunts obligataires convertibles 4 000 4 000
Emprunts obligataires non
convertibles
15 480 16 743 -1 263
Emprunts PGE 5 000 5 000
Fournisseurs et comptes rattachés 13 508 10 545 2 963
Dettes fiscales et sociales 2 188 1 843 345
Autres dettes 30 30
Total Dettes 40 207 33 132 7 075
Ecart de conversion passif 5 -5
Total Passif 49 811 51 729 -1 918

EXPOSE SUR LES RESULTATS AU 30/06/2020

Produits d'exploitation :

Eléments du Compte de Résultat er
1
Semestre
er
1
Semestre
Variation
en milliers d'euros 2020 2019
Ventes de marchandises
Production vendue
Subventions d'exploitation 1 587 -21 1 608
Autres produits 46 61 -15
Total produits d'exploitation 1 633 40 1 593

Compte tenu du stade amont de ses projets, la Société n'a pas généré de chiffre d'affaires sur l'exercice.

Subventions d'exploitation

Les subventions qui figurent au compte de résultat dépendent de l'avancement des projets. Abivax bénéficie de subventions de Bpifrance sur les projets COVID-19, CARENA et RNP-VIR. Au cours du premier semestre 2020, Abivax a reçu 1 587 K€ de subventions correspondant à l'étape clé initial du projet COVID-19. Au cours du premier semestre 2019, le montant correspondant à la réalisation de l'étape clé 2 du projet RNP-VIR, comptabilisé en 2018, a été ajusté amenant à une rectification de -21 K€. Le montant reçu par Abivax de Bpifrance au titre de l'étape clé 2 du projet RNP-VIR est ainsi de 290 K€ versus 311 K€ initialement comptabilisé.

Autres produits

Au cours du 1 er semestre 2020, les produits d'exploitation se sont élevés à 46 K€ contre 61 K€ en 2019. Ceuxci correspondent à des transferts de charges d'exploitation divers.

Charges opérationnelles nettes par nature :

Eléments du Compte de Résultat er
1
Semestre
er
1
Semestre
Variation
en milliers d'euros 2020 2019
Achats de matières premières 1 16 -15
Etudes externes 10 063 11 927 -1 864
Sous-Traitance générale 288 170 118
Fournitures 55 42 13
Loyers, maintenance et charges d'entretien 249 237 11
Frais divers 191 208 -17
Documentation, Veille technologique et séminaires 31 21 9
Brevets 482 487 -5
Honoraires 1 695 1 338 357
Missions et déplacements 106 177 -71
Autres achats et charges externes 13 158 14 607 -1 449
Impôts, taxes et versements assimilés 55 67 -12
Salaires et traitements 2 165 1 776 389
Charges sociales 800 728 72
Dotations aux amortissements 33 45 -12
Autres charges 45 29 16
Total charges d'exploitation 16 258 17 268 -1 010

Au 30 juin 2020, les charges d'exploitation se sont établies à 16 258 K€. Les charges d'exploitation sont à 81% composées des « autres achats et charges externes », dont plus de 76% concerne les études externes et soustraitances scientifiques (études cliniques, études de recherche laboratoire, toxicologie, développement de procédé industriel)

Au 1er semestre 2020, les frais liés aux études externes et à la sous-traitance sont principalement liés aux évènements suivants :

  • o COVID-19: Lancement d'une étude clinique de Phase 2b/3 avec ABX464 pour prévenir l'inflammation sévère qui mène au syndrome de détresse respiratoire aigüe (SDRA) pour certaines personnes atteintes de la COVID-19. Cette étude sera menée chez 1 034 patients âgés ou à risque élevé atteints de la COVID-19 (étude « miR-AGE ») avec une durée d'administration calibrée à vingt-huit jours. Cet essai est conduit de manière randomisée en double aveugle et contrôlé contre placebo. Premier patient inclus en juillet 2020. Une analyse intermédiaire sera conduite après le traitement de 300 patients et, en fonction de l'évolution de la pandémie, Abivax envisage d'achever le recrutement au cours du quatrième trimestre 2020.
  • o Rectocolite hémorragique : Étude d'extension de l'étude clinique de Phase 2a soit l'étude ABX464-102 allongée à trois années de traitement (étude débutée en janvier 2018 dont les résultats à deux ans ont été publiés en septembre 2020), poursuite de l'étude d'induction de phase 2b, ABX464-103 lancée fin 2018 (232 patients, 16 semaines, premier patient en août 2019) avec l'approbation par la FDA de l'IND en janvier 2020. Les résultats sont attendus au deuxième trimestre 2021. Cette étude d'induction est complétée par une étude de maintenance, ABX464-104 lancé en juillet 2019 avec un premier patient inclus en janvier 2020.
  • o Polyarthrite rhumatoïde : Poursuite de l'étude d'induction de phase 2a lancé en 2019 (12 semaines, 60 patients) avec un premier patient inclus en août 2019. Premiers résultats prévus au deuxième trimestre 2021. Cette étude est complétée par une étude de maintenance de minimum une année avec un premier patient inclus en novembre 2019.
  • o Poursuite de l'essai clinique de phase 1/2 sur le traitement de l'hépatocarcinome avec comme candidat médicament, ABX196 avec un premier patient inclus en février 2020.
  • o Développement de la plateforme antivirale d'Abivax sur le traitement du Virus Respiratoire Syncytial, de la Grippe, de la Dengue.

Au 1er semestre 2019, les frais liés aux études externes et à la sous-traitance étaient principalement liés aux évènements suivants :

  • o Rectocolite hémorragique : Étude d'extension de l'étude clinique de Phase 2a soit l'étude ABX464-102 allongée à deux années de traitement (étude débutée en janvier 2018 et dont les résultats à 6 mois et 9 mois ont été publiés au premier semestre 2019), lancement de l'étude d'induction de phase 2b (16 semaines, 232 patients) au deuxième trimestre 2019 avec un premier patient inclus en août 2019.
  • o Polyarthrite rhumatoïde : Lancement de l'étude d'induction au deuxième trimestre 2019 (12 semaines, 60 patients) avec un premier patient inclus en août 2019.
  • o VIH : Finalisation de l'étude ABX464-005
  • o Approfondissement de la compréhension du mécanisme d'action de l'ABX464
  • o Préparation de l'essai clinique de phase 1/2 sur le traitement de l'hépatocarcinome avec comme candidat médicament, ABX196, lancement prévu en été 2019.
  • o Développement de la plateforme antivirale d'Abivax sur le traitement du Virus Respiratoire Syncytial, de la Grippe, de la Dengue avec le franchissement de l'étape clé 2 du projet RNP-VIR (identification de 5 hits pour 2 indications (RSV, Dengue) et identification des RNP spécifiques impliqués dans la réplication virale pour le RSV).

Résultat Financier :

Eléments du Compte de Résultat
en milliers d'euros
er
1
Semestre
2020
er
1
Semestre
2019
Variation
Produits financiers 0 5 -6
Charges financières 963 661 302
Résultat Financier -963 -655 -307

Au premier semestre 2020, les charges financières comprennent principalement les intérêts relatifs à l'emprunt Kreos (-927 K€) et les intérêts courus à verser dans le cadre des projets CARENA et RNP-VIR (-36 K€). Il n'a pas été comptabilisé de produits financiers au premier semestre 2020.

Résultat Net :

Eléments du Compte de Résultat
en milliers d'euros
er
1
Semestre
2020
er
1
Semestre
2019
Variation
Résultat courant avant impôts -15 588 -17 883 2 295
Résultat exceptionnel 166 -47 213
Impôts sur les bénéfices (CIR) 0 3 759 -3 759
Perte -15 422 -14 172 -1 250

Résultat exceptionnel

Le résultat exceptionnel sur le 1 er semestre 2020 est de 166 K€, composé principalement des plus-values réalisées lors des ventes d'actions propres (167 K€).

Le résultat exceptionnel sur le 1er semestre 2019 était de -47 K€, composé de pertes exceptionnelles de -59 K€ correspondant aux moins-values réalisées lors des ventes d'actions propres (-13 K€) et d'une dépréciation sur actions propres dû à la valeur du cours au 30 juin 2019 (-46 K€), d'un ajustement de la provision liée au contrôle fiscal (-49 K€) ainsi que de +61 K€ lié à des plus-values réalisées lors de la vente d'actions propres. En juillet 2019, Abivax a reçu la notification finale de la direction générale des finances publiques concernant le contrôle fiscal. Ceci a amené Abivax à ajuster de manière non significative le montant des rectifications attendues.

Impôts sur les bénéfices (CIR)

Compte tenu des avances remboursables et subventions reçus au titre du financement COVID-19 (7 934 K€), il n'a pas été enregistré de CIR au premier semestre 2020. Le CIR estimé au premier semestre 2019 était à 3 759 K€. Le montant du crédit d'impôt est calculé sur les dépenses éligibles du semestre, diminué des subventions et avances remboursables acquises.

Résultat Net

La perte d'exploitation est à -15 422 K€ (comparé à -14 172 K€ au 30 juin 2019) reflète la poursuite des activités sur l'ABX464 sur les différentes études.

EXPOSE SUR LE BILAN AU 30/06/2020

Immobilisations incorporelles

Au cours du 2 nd semestre de l'exercice 2014, trois Transmissions Universelles de Patrimoine ont été réalisées : les sociétés Wittycell et Zophis ont été absorbées au 31 juillet 2014 et la société Splicos a été absorbée au 31 octobre 2014. Ces trois opérations ont donné lieu à la constatation de mali techniques se substituant à l'actif aux titres de participation reçus en apport pour un montant global de 32 745 K€. Ces mali techniques représentent les écarts entre l'actif net reçu mesuré à la date d'effet comptable et la valeur comptable de la participation chez Abivax pour chacune des sociétés absorbées. Ce sont des mali techniques et non des mali financiers car ils représentent la valeur des frais de recherche et développement de ces trois sociétés reconnue par Abivax lors de ses prises de participation et augmentée par les programmes de recherche et développement poursuivis début 2014. En effet ces frais de recherche n'avaient pas été capitalisés dans les trois sociétés dissoutes mais comptabilisés en charges au fur et à mesure de leur réalisation. Les mali techniques ont été maintenus en l'absence d'indice de perte de valeur sur la période.

Immobilisations financières

Les immobilisations financières correspondent principalement aux éléments relatifs au contrat de liquidité souscrit par la Société fin juin 2015, et aux dépôts de garantie versés pour les locaux occupés par la Société et dans le cadre de l'emprunt obligataire souscrit auprès de Kreos en juillet 2018 et juin 2019.

Le contrat de liquidité a été signé le 26 juin 2015 pour une durée de 12 mois et renouvelable par tacite reconduction. Le montant versé au prestataire à l'ouverture du contrat a été de 1 000 K€ et les premières opérations permettant de constituer un volant de titres ont été réalisées entre le 26 et le 29 juin 2015. La société a demandé un remboursement en numéraire de 500 K€ en avril 2020.

La société détient, au 30 juin 2020 et via ce contrat de liquidité, 17 100 actions propres soit moins de 10% de son capital, pour un coût d'acquisition de 302 K€. Le solde du compte espèces chez le prestataire est de 92 K€.

En milliers d'euros Quantité Cours
moyen en
euros*
Valeur
comptable
des titres
détenus
Autres
immobilisations
financières
Solde au 31 décembre 2018 23 970 8 180 426
Achats 30 729 9,46 291 -291
Ventes 27 299 9,72 265 265
Plus ou Moins-values réalisées 48
Solde au 30 juin 2019 27 400 9 254 401
Achats 57 569 9,92 571 -571
Ventes 60 609 10,66 646 646
Plus ou Moins-values réalisées 122
Solde au 31 décembre 2019 20 930 11 227 501
Achats 18 977 17,86 339 -339
Ventes 22 807 18,87 430 430
Plus ou Moins-values réalisées 166
Solde au 30 juin 2020 17 100 18 302 92

Les opérations liées au contrat de liquidité sont reprises dans le tableau récapitulatif ci-dessous :

*valeurs moyennes, pour 2020 par exemple 18€ = 302 K€/17 100 titres

Le cours de l'action au 30 juin 2020 est de 20,8 euros. La valeur boursière au 30 juin 2020 des titres autodétenus s'établit donc à 356 K€

Créances :

Les créances de l'actif immobilisé correspondent au montant disponible sur le contrat de liquidité souscrit par Abivax et aux dépôts et cautionnements versés par la Société.

Les autres créances sont principalement composées de :

en milliers d'Euros Montant
Solde sur CIR 2014 à recevoir (intérêts moratoire inclus) 64
Solde sur CIR 2019 à recevoir (intérêts moratoire inclus) 363
Taxe sur la Valeur Ajoutée 2 439
Créances clients-produits CIFRE 7
Prime de remboursement - Kreos 1 183
Frais émission emprunt - Kreos 208
Débiteurs divers 17
Charges constatées d'avance 351
Total 4 632

Valeurs mobilières de placement :

Les valeurs mobilières de placement se décomposent comme suit :

en milliers d'euros 30/06/2020 Disponibilité
immédiate
Comptes à terme
SICAV/OPCVM 6 6
Disponibilités 12 050 12 050
Total 12 056 12 056

Capital Social

L'exercice de 1 300 BCE-2016-1 en date du 7 janvier 2020 donnant lieu à la création de 1 300 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 13,00 euros pour le porter de 122 019,59 euros à 122 032,59 euros.

L'exercice de 164 BSA-2014-3 en date du 11 janvier 2020 donnant lieu à la création de 16 400 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 164,00 euros pour le porter de 122 032,59 euros à 122 196,59 euros.

L'exercice de 3 000 BCE-2016-1 en date du 16 janvier 2020 donnant lieu à la création de 3 000 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 30,00 euros pour le porter de 122 196,59 euros à 122 226,59 euros.

L'exercice de 10 BCE-2018-1 en date du 17 janvier 2020 donnant lieu à la création de 10 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 0,10 euros pour le porter de 122 226,59 euros à 122 226,69 euros.

L'exercice de 1 400 BCE-2016-1 en date du 22 janvier 2020 donnant lieu à la création de 1 400 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 14,00 euros pour le porter de 122 226,69 euros à 122 240,69 euros.

L'exercice de 1 600 BCE-2016-1 en date du 11 février 2020 donnant lieu à la création de 1 600 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 16,00 euros pour le porter de 122 240,69 euros à 122 256,69 euros.

Le Conseil d'Administration a constaté l'ensemble de ces augmentations de capital.

L'exercice de 26 BSA-2014-7 en date du 17 mars 2020 donnant lieu à la création de 2 600 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 26,00 euros pour le porter de 122 256,69 euros à 122 282,69 euros. Le Conseil d'Administration n'a pas encore constaté cette augmentation de capital.

La Note 6 de l'annexe des comptes semestriels apporte des précisions complémentaires sur les capitaux propres et les instruments financiers dilutifs en cours de validité.

Avances conditionnées

La variation entre le 31 décembre 2019 et le 30 juin 2020 se résume ainsi :

en milliers d'euros Solde au
31/12/2020
Intérêts
courus
sur la
période
Avances
reçues
sur la
période
Avances
remboursées
sur la
période
Solde au
30/06/2020
Dont avances
conditionnées
Dont
intérêts
courus
BPI CARENA 2 361 15 2377 2187 190
BPI EBOLA 373 3 370 370
BPI RNP-VIR 4 081 21 4102 4032 70
BPI COVID-19 6348 6348 6348
Total 6 815 36 6 348 3 13 197 12 937 260

Emprunts et dettes financières – Autres

Au 30/06/2020, les emprunts et dettes financières consistent en l'emprunt Kreos avec un emprunt en obligations convertibles (4 000 K€), un emprunt en obligations non convertibles (13 680 K€) et une prime de remboursement (1 800 K€).

2.4 Principaux facteurs de risques

A l'occasion de son introduction sur Euronext – compartiment B, en Juin 2015, Abivax avait présenté les facteurs de risque pouvant l'affecter dans le Document de Base, et disponible sur son site Internet. Plus récemment, lesdits facteurs de risque ont fait l'objet d'une mise à jour dans le Document d'Enregistrement Universel 2020, publié le 25 mai 2020.

Ce document est disponible sur le site Internet de la Société à l'adresse www.Abivax.com.

La Société rappelle, comme cela était indiqué dans le Document d'Enregistrement Universel susmentionné, que ses activités reposent essentiellement sur des opérations de Recherche et Développement dans les biotechnologies, visant la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments antiviraux novateurs et de produits d'immunothérapie pour le traitement de maladies infectieuses potentiellement mortelles.

L'avenir de la Société repose sur le succès du développement clinique et le cas échéant sur la cession ou concession à un tiers industriel des droits de développement et/ou de commercialisation de l'un de ses produits.

3 COMPTES SEMESTRIELS AU 30 JUIN 2020

3.1 Compte de résultat

Eléments du Compte de Résultat er
1
Semestre
er
1
Semestre
en milliers d'euros 2020 2019 Variation
Produits d'exploitation 1 633 40 1 592
Production vendue 0
Subventions d'exploitation 1 587 -21 1 608
Autres produits 46 61 -16
Charges d'exploitation 16 258 17 268 -1 010
Achats de matières premières et approvisionnements 1 16 -15
Autres achats et charges externes 13 158 14 607 -1 449
Impôts et taxes 55 67 -12
Salaires et charges sociales 2 966 2 504 461
Amortissements et provisions 33 45 -12
Autres charges 45 29 16
Résultat d'exploitation -14 625 -17 228 2 603
Produits financiers 0 5 -6
Charges financières 963 661 302
Résultat Financier -963 -655 -307
Résultat Courant -15 588 -17 883 2 295
Résultat exceptionnel 166 -47 213
Impôts sur les bénéfices (CIR) 0 3 759 -3 759
Résultat de l'exercice -15 422 -14 172 -1 250

3.2 Bilan

en milliers d'euros
ACTIF 30/06/2020 31/12/2019 Variation
Actif immobilisé
Immobilisations incorporelles
Concessions, brevets, licences, logiciels 32 094 32 090 4
Immobilisations corporelles
Installations techniques, matériel et outillage 83 103 -20
industriels
Autres immobilisations corporelles 21 31 -10
Immobilisations financières
Autres immobilisations financières 925 1 259 -334
Total Actif Immobilisé 33 123 33 483 -359
Actif circulant
Créances 4 281 8 131 -3 850
Instruments de trésorerie
Valeurs mobilières de placement 6 6 0
Disponibilités 12 050 9 765 2 285
Charges constatées d'avance 351 342 9
Total Actif Circulant 16 687 18 244 -1 557
Total Actif 49 811 51 728 -1 917
PASSIF
Capitaux propres
Capital 122 122 0
Primes d'émission, de fusion, d'apport 11 708 104 686 -92 978
Report à nouveau 0 -62 398 62 398
Résultat de l'exercice (bénéfice ou perte) -15 422 -30 634 15 212
Total Capitaux Propres -3 592 11 775 -15 367
Autres fonds propres
Avances conditionnées 13 196 6 816 6 380
Total Fonds propres 9 604 18 591 -8 987
Provisions
Provisions pour risques et charges 0 0
Dettes
Emprunts obligataires convertibles 4 000 4 000 0
Emprunts obligataires non convertibles 15 480 16 743 -1 263
Emprunts et dettes financières – Autres 5 000 5 000
Fournisseurs et comptes rattachés 13 508 10 545 2 963
Dettes fiscales et sociales 2 188 1 843 345
Autres Dettes 30 30
Total Dettes 40 207 33 132 7 075
Ecart de conversion passif 5 -5
Total Passif 49 811 51 723 -1 912

3.3 Tableau des flux de trésorerie

er
1
er
1
en milliers d'euros Semestre Semestre Variation
2020 2019
Flux de trésorerie liés à l'exploitation
Résultat d'exploitation -14 625 -17 228 2 603
+ Amortissements provisions 33 43 -10
- Variation des créances d'exploitation -4 -66 62
+ Variation des dettes d'exploitation 2 963 3 501 -538
= Flux net de trésorerie d'exploitation -11 633 -13 750 2 116
- Frais financiers -687 -483 -204
+ Produits financiers 0 5 -5
- Charges exceptionnelles liées à l'activité
+ Produits exceptionnels liés à l'activité
- Variation des autres créances liées à l'activité 3 604 2 847 757
+ Variation des autres dettes liées à l'activité 372 -142 514
= Flux Net de trésorerie généré par l'activité (A) -8 344 -11 523 3 178
Flux de trésorerie lié à l'investissement
- Acquisitions d'immobilisations -346 -568 222
+ Cessions d'immobilisations 430 265 165
+ Réduction d'immobilisations financières 0 0
+/- Variation des autres dettes et créances 409 25 384
= Flux Net de trésorerie lié à l'investissement (B) 493 -277 770
Flux de trésorerie lié au financement
+ Augmentation de capital en numéraire et versements par les
associés 55 404 -350
+ Emissions d'emprunts et avances remboursables encaissées 11 348 10 000 1 348
- Remboursements d'emprunts et avances remboursables -1 266 -1 266
+/- Variation des dettes et créances relatives aux opérations de -50 50
financement
= Flux Net de trésorerie lié au financement (C) 10 136 10 354 -218
Variation de trésorerie (A+B+C) 2 285 -1 446 3 731
+ Trésorerie d'ouverture 9 771 13 002 -3 231
= Trésorerie de clôture* 12 056 11 556 500

*Les montants indiqués en Trésorerie correspondent aux Valeurs Mobilières de Placement et Disponibilités indiquées au Bilan

3.4 Tableau de variation des capitaux propres

Nombre
d'actions
émises
Capital Primes BCE/
BSA
Report à
nouveau
Total
Au 31 décembre 2018 10 199 189 102 90 758 283 -62 398 28 744
Augmentation de capital - CA 9 Juillet 2019 1 500 000 15 11 985 12 000
Augmentation de capital par exercice de
BCE/BSA
294 770 3 3
Equity line Kepler Cheuvreux 208 000 2 1776 1778
Frais d'émission -116 -116
Emission de BSA 1 1
Perte 2019 -30 636 -30 636
Au 31 décembre 2019 12 201 959 122 104 403 283 -93 032 11 776
Augmentation de capital par exercice de
BCE/BSA
26 310 0 54 55
Equity line Kepler Cheuvreux
Emission de BSA 0 0
Imputation Report à Nouveau sur prime
d'émission
-93 033 93 033 0
Perte 06/2020 -15 422 -15 422
Au 30 juin 2020 12 228 269 122 11 425 283 -15 422 -3 592

3.5 Annexe des comptes

Annexe au bilan avant répartition de la situation arrêtée au 30 juin 2020, dont le total est de 49 811 K€ et au compte de résultat de la situation, présenté sous forme de liste, dégageant une perte de -15 422 K€.

La situation intermédiaire a une durée de 6 mois, recouvrant la période du 1 er janvier 2020 au 30 juin 2020.

Les notes ou tableaux ci-après font partie intégrante de la situation arrêtée au 30 juin 2020 établie par le Conseil d'administration en date du 22 septembre 2020. Les informations chiffrées sont exprimées en milliers d'euros, sauf mention contraire.

Afin de faciliter la compréhension du compte de résultat semestriel de la Société au 30 juin 2020, les références au premier semestre 2019 ainsi qu'à l'année 2019 permettent une comparaison plus pertinente de l'évolution des données concernées.

NOTE 1 : LA SOCIETE

Abivax est une société innovante de biotechnologie qui mobilise la « machinerie » immunitaire naturelle de l'organisme pour traiter les patients atteints de maladies inflammatoires, d'infections virales ou encore de cancer. Entreprise de biotechnologie en phase clinique, Abivax utilise ses trois plateformes pour découvrir et optimiser des candidats médicaments, dont deux sont couramment testés dans des différents essais cliniques pour traiter les maladies inflammatoires de l'intestin, la polyarthrite rhumatoïde, la COVID-19, le VIH et le cancer du foie.

Les produits anti-inflammatoires, antiviraux et les immunothérapies développées par Abivax sont issus de trois plateformes technologiques propriétaires :

    1. Une plateforme « Modulation de la biogénèse d'ARN » basée sur des technologies mises au point conjointement avec le CNRS (Montpellier, France) et l'Institut Curie (Orsay, France). Cette plateforme a généré outre l'ABX464, une chimiothèque de plus de 2 200 petites molécules agissant sur les phases de maturation de l'ARN, afin de bloquer précisément les mécanismes de reproduction des virus, grâce à des modes d'action nouveaux. ABX464 est la molécule phare issue de cette plateforme. Ciblant le virus du VIH, cette molécule a montré une action sur le processus d'épissage de l'ARN, générant en complément un effet antiinflammatoire qui a mené l'entreprise à évaluer son potentiel davantage dans les maladies inflammatoires et COVID-19. Cette plateforme a également généré différentes molécules ciblant des virus comme le Virus Respiratoire Syncitial, la Dengue ou la grippe Influenza avec des premières molécules actives identifiées.
    1. Une plateforme « Stimulation Immunitaire » fondée sur une propriété intellectuelle licenciée auprès du Scripps Research Institute (États-Unis). Cette plateforme s'intéresse à des composés agonistes des « iNKT » qui stimulent la réponse immunitaire au niveau humoral et cellulaire. Ces composés ont des applications cliniques en oncologie et dans les maladies infectieuses. Le produit cible issu de cette plateforme,

ABX196, a démontré son innocuité dans une étude de phase 1 sur des volontaires sains. Dans un développement préclinique, ABX196 a montré sa capacité à faire évoluer les tumeurs non-répondantes au traitement par 'checkpoint inhibitors' (inhibiteur de point de contrôle) en tumeurs répondantes. N'ayant pas vocation à être présente en immuno-oncologie, Abivax souhaite signer un accord de licence pour ce candidatmédicament à fort potentiel une fois l'étude de preuve-de-concept en cours terminée.

  1. Une plateforme « Anticorps Polyclonaux » basée sur la génération d'anticorps neutralisants dont le candidat médicament phare, ABX544, visait à traiter et prévenir les infections dues au virus Ebola. En raison de l'approbation du vaccin ERVEBO® (Ebola Zaire Vaccine, Live) et de la difficulté d'accès aux financements publics, Abivax a décidé de mettre fin au développement de cette molécule, mais la plateforme reste à la disposition de l'entreprise et peut être réactivée à tout moment.

Abivax mène ses activités de R&D principalement à Montpellier et possède son siège à Paris. Elle compte 27 collaborateurs sur les deux sites. L'équipe dirigeante d'Abivax bénéficie d'une grande expérience dans le développement et la commercialisation de produits biopharmaceutiques sur les maladies inflammatoires, les maladies infectieuses et les antiviraux. La Société dispose d'un comité scientifique de renommée internationale et d'un conseil d'administration constitué de membres avec une solide expérience acquise au sein de grands laboratoires pharmaceutiques et de fabricants internationaux de vaccins.

Abivax concentre actuellement ses efforts sur les points suivants :

  • Poursuite du programme de développement clinique d'ABX464, avec une priorité stratégique donnée en premier lieu au traitement des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI), de la polyarthrite rhumatoïde, de la COVID-19, et en second lieu à la recherche d'une guérison fonctionnelle du VIH

  • Poursuite d'autres indications thérapeutiques d'ABX464 selon la pertinence des données scientifiques et recherche de molécules dérivées potentielles d'ABX464

  • Poursuite du programme de développement clinique d'ABX196 dans le traitement du cancer hépatocellulaire, en association avec le checkpoint inhibitor nivolumab
  • Poursuite de la recherche de molécules cibles pour le traitement du virus respiratoire syncitial (VRS)

  • Enfin, recherche de nouvelles molécules visant à traiter les infections virales majeures (plateforme « Modulation de la biogénèse d'ARN »)

La Société a été créée sous forme de Société Anonyme le 6 décembre 2013 et a intégré en 2014 par voie de transmission universelle de patrimoine les sociétés Splicos, Wittycell et Zophis. Depuis le 26 juin 2015, la Société est cotée sur Euronext Paris. Abivax est actuellement cotée sur le compartiment C d'Euronext à Paris.

Elle n'a pas de filiale et n'est pas soumise de ce fait à l'obligation de présenter des comptes consolidés en normes IFRS. Ses comptes annuels sont donc élaborés en conformité avec les normes et principes de la comptabilité français

NOTE 2 : PRINCIPES, REGLES ET METHODES COMPTABLES

Les comptes intermédiaires de la société Abivax pour la période de six mois se terminant le 30 juin 2020 ont été arrêtés le 22 septembre 2020 par le Conseil d'Administration.

Ces comptes sont composés d'un bilan dont le total est de 49 811 K€, d'un compte de résultat faisant apparaître une perte de 15 422 K€, d'un tableau des flux de trésorerie, d'un tableau de variation des capitaux propres et de l'annexe regroupant les présentes notes d'information complémentaires.

Les comptes intermédiaires sont présentés en milliers d'euros. Sauf mention contraire, les informations chiffrées fournies en annexe sont exprimées en milliers d'euros.

Règles générales

Les comptes intermédiaires au 30/06/2020 ont été établis selon les normes définies par le Règlement ANC n°2015-06, et en application des articles L. 123- 12 à L. 123-28 et R. 123-172 à R. 123-208 du code de commerce.

La méthode de base retenue pour l'évaluation des éléments inscrits en comptabilité est la méthode des coûts historiques.

Les conventions comptables ont été appliquées avec sincérité dans le respect du principe de prudence, conformément aux hypothèses de base :

- Continuité de l'exploitation,

L'hypothèse de continuité d'exploitation a été retenue par le Conseil d'Administration malgré les pertes accumulées depuis la création de la société. Compte tenu du niveau de trésorerie disponible au 30 juin 2020, de l'emprunt de 36 M€ obtenu dans le cadre du programme COVID-19 auprès de Bpifrance, de la ligne de financement avec Kepler Cheuvreux, des discussions en cours pour la mise en place de financements privés, la Société devrait pouvoir couvrir les dépenses relatives aux projets de recherche et les engagements financiers de la société jusqu'au dernier trimestre 2020. La recherche et la finalisation de financements publics et/ou privés et/ou d'un partenariat lui permettraient de faire face à ses échéances jusqu'au deuxième trimestre 2021,

- Permanence des méthodes comptables d'un exercice à l'autre,

- Indépendance des exercices.

Les conventions comptables ont été appliquée également conformément aux règles générales d'établissement et de présentation des comptes annuels.

Immobilisations corporelles et incorporelles

Les immobilisations corporelles et incorporelles sont évaluées à leur coût d'acquisition pour les actifs acquis à titre onéreux, à leur coût de production pour les actifs produits par l'entreprise, à leur valeur vénale pour les actifs acquis à titre gratuit et par voie d'échange.

Le coût d'une immobilisation est constitué de son prix d'achat, y compris les droits de douane et taxes non récupérables, après déduction des remises, rabais commerciaux et escomptes de règlement de tous les coûts directement attribuables engagés pour mettre l'actif en place et en état de fonctionner selon l'utilisation prévue. Les droits de mutation, honoraires ou commissions et frais d'actes liés à l'acquisition, sont rattachés à ce coût d'acquisition.

Tous les coûts qui ne font pas partie du prix d'acquisition de l'immobilisation et qui ne peuvent pas être rattachés directement aux coûts rendus nécessaires pour mettre l'actif en place et en état de fonctionner conformément à l'utilisation prévue, sont comptabilisés en charges.

Amortissements

Les amortissements pour dépréciation sont calculés suivant le mode linéaire en fonction de la durée de vie prévue.

  • Concessions, logiciels et brevets : 1 an
  • Installations techniques : 5 à 10 ans
  • Matériel et outillage industriels : 5 à 10 ans
  • Matériel de bureau : 5 à 10 ans
  • Matériel informatique : 3 ans
  • Mobilier : 10 ans

La durée d'amortissement retenue par simplification est la durée d'usage pour les biens non décomposables à l'origine.

Les malis techniques constatés à l'occasion de l'absorption de filiales par Transmission Universelle de Patrimoine sont assimilés à des fonds commerciaux et ne font pas l'objet d'amortissement.

A chaque clôture, les malis techniques qui découlent des fusions absorptions de Splicos et de Wittycell sont comparés aux valeurs de marché des molécules issus des plateformes technologiques qui leur sont rattachées, respectivement la plateforme technologique « Modulation de la biogénèse d'ARN » ou "épissage" pour Splicos et la plateforme technologique "agonistes iNKT" pour Wittycell. Le mali technique de Zophis a été complétement déprécié au moment de la TUP car le partenariat (Contrat d'option de licence sur brevets avec l'INRA) apporté par Zophis a été abandonné.

Si la valeur de marché estimée des molécules est inférieure au mali technique lui correspondant, une dépréciation est pratiquée afin de ramener le montant du mali technique figurant dans les comptes à la valeur de marché des projets.

Afin d'estimer la valeur de marché d'un projet, deux références sont prises en compte :

  • la valeur actuelle nette ajustée des flux de trésorerie attendus de l'exploitation des molécules ; - les prix de transactions récentes portant sur l'acquisition ou des accords de licence pour des projets comparables (indication thérapeutique, stade de développement, taille du marché…).

Si les évaluations obtenues par ces deux méthodes sont discordantes, la valeur actuelle nette est retenue.

En cas d'évolution défavorable majeure dans le développement de la plateforme technologique qui remettrait en cause leur exploitation, une dépréciation totale du mali technique concerné serait pratiquée.

Dans le cas d'une dépréciation, cette dernière ne pourra pas être reprise en cas d'amélioration ultérieure de la valeur de marché des projets.

Conformément au Règlement ANC 2015-6 applicable à compter du 1er janvier 2016, ces mali ont été maintenus en fonds commercial et non affectés à des actifs corporels apportés car ils correspondent à des dépenses non activées encourues par les sociétés absorbées au cours des

exercices précédant les opérations de Transmission Universelle de patrimoine.

Ce fonds commercial n'est pas amorti car la durée pendant laquelle la Société pourra bénéficier d'avantages économiques est indéterminée. En effet, ce fonds commercial concerne plusieurs projets différents dont les degrés d'avancement sont différents et dont la durée des retombées économiques n'est pas prévisible à ce jour. De ce fait, en l'état actuel des recherches en cours, sa durée d'utilisation n'est pas limitée dans le temps.

Créances

Les créances sont valorisées à leur valeur nominale. Une provision pour dépréciation est pratiquée lorsque la valeur d'inventaire est inférieure à la valeur comptable.

Opérations en devises

Les opérations en devises sont enregistrées pour leur contrevaleur à la date de l'opération. Les dettes, créances, disponibilités en devises figurent au bilan pour leur contrevaleur au cours de fin d'exercice. La différence résultant de l'actualisation des dettes et créances en devises à ce dernier cours est portée au bilan au poste « Ecart de conversion ». Les pertes latentes de change non compensées font l'objet d'une provision pour risques, en totalité ou partiellement.

Du fait de ses relations commerciales avec des prestataires étrangers, la Société est exposée au risque de change sur le dollar américain, le dollar singapourien, le franc suisse et la livre sterling.

Avances remboursables accordées par des organismes publics

Les avances reçues d'organismes publics pour le financement des activités de recherche de la Société dont le remboursement est conditionnel sont présentées au passif sous la rubrique « Autres fonds propres – Avances conditionnées ».

Les autres avances reçues dont le remboursement n'est pas conditionnel, sont présentées en « Emprunts et dettes financières diverses ». Les intérêts courus sur ces avances sont présentés au passif selon les mêmes règles.

A partir de l'exercice ouvert le 1 er janvier 2018, la Société a modifié la présentation dans ses comptes annuels des avances remboursables afin de les mettre en cohérence avec les subventions perçues dans le cadre contractuel Bpifrance. Les avances remboursables sont comptabilisées dès lors que leur paiement est considéré comme certain compte tenu des conditions contractuelles. Ce changement n'a aucun impact sur le résultat.

Subventions d'exploitation

Les subventions reçues sont enregistrées dès que la créance correspondante devient certaine, compte tenu des conditions posées à l'octroi de la subvention. Les subventions d'exploitation sont enregistrées en produits courants en tenant compte, le cas échéant, du rythme des dépenses correspondantes de manière à respecter le principe de rattachement des charges aux produits

Charges de sous-traitance et d'études extérieures

Le stade d'avancement des contrats de soustraitance à des tiers de certaines prestations de recherche est évalué à chaque clôture afin de permettre la constatation en charges à payer du coût des services déjà rendus.

Frais de recherche et développement

Les dépenses de recherche et développement de la Société sont comptabilisées en charges sur la période au cours de laquelle elles sont engagées.

Les anciennes filiales de la Société ont appliqué le même principe. Cependant, du fait de leur absorption par la Société via une Transmission Universelle de Patrimoine ayant pris effet au cours de l'exercice 2014, les dépenses enregistrées avant la date d'effet (31 juillet 2014 pour Wittycell et Zophis ; 31 octobre 2014 pour Splicos) se trouvent intégrées aux mali techniques (Fonds commerciaux) inscrits à l'actif au 31 décembre 2014. Ces mali techniques ne sont pas amortis mais font l'objet une fois par an d'une vérification de valeur et une provision pour dépréciation est enregistrée si nécessaire, comme cela a été le cas en 2014 pour le mali technique dégagé lors de l'absorption de Zophis.

Frais d'émission de capital

Ces frais sont imputés sur le montant de la prime d'émission afférente à l'augmentation de capital, si la prime est suffisante. Le cas échéant, l'excédent des frais est comptabilisé en charges. L'imputation de ces frais d'émission s'effectue avant effet d'impôts, du fait de la situation structurellement déficitaire de la Société dans sa phase de développement.

Engagements de retraite

La convention collective de l'entreprise prévoit des indemnités de fin de carrière. Il n'a pas été signé d'accord particulier. Les engagements correspondants ne sont pas provisionnés mais font l'objet d'une mention dans la présente annexe.

L'indemnité de départ à la retraite est déterminée en appliquant une méthode tenant compte des salaires projetés de fin de carrière, du taux de rotation du personnel, de l'espérance de vie et d'hypothèses d'actualisation des versements prévisibles.

Les hypothèses actuarielles retenues sont les suivantes :

  • Taux d'actualisation : 0,70 %
  • Taux de croissance des salaires : 2 %
  • Age de départ à la retraite : 62 ans
  • Taux de rotation du personnel : faible
  • Table de taux de mortalité : (table INSEE TV 88-90)

Crédits d'impôts

Les crédits d'impôts constatés à l'actif en Autres créances comprennent le Crédit d'Impôt Recherche (CIR). Parmi les autres créances figurent aussi les crédits de TVA dont les remboursements ont été demandés.

Ce crédit d'impôt a été calculé sur la base des opérations effectivement réalisées au cours du premier semestre 2020 et ne tiennent pas compte des opérations non prévues au second semestre. Le crédit d'impôt recherche sera par exemple nécessairement impacté à la baisse en cas de perception de subventions ou d'avances remboursables pour des projets de recherche et développement. Les subventions et avances remboursables dont la perception au second semestre est certaine ont été déduites du CIR au 30 juin 2020 pour 100% du montant attendu.

Du fait de la perception de subventions et avances remboursables au premier semestre et de l'application du plafonnement des dépenses de sous-traitance, aucun crédit d'impôt recherche n'a été constaté au titre de cette période.

Ce crédit d'impôt est imputable sur l'impôt sur les sociétés dû au titre de l'exercice au cours duquel il est constaté. En l'absence de bénéfice imposable, la Société, considérée comme une PME au sens communautaire, peut demander leur remboursement immédiat lors du dépôt de la liasse fiscale de l'exercice concerné.

NOTE 3 – IMMOBILISATIONS INCORPORELLES, CORPORELLES ET FINANCIERE

Tableau des immobilisations

en milliers d'euros Au début de
l'exercice
Augmentation Diminution A la date de
la situation
Fonds commercial 32 745 32 745
Autres postes d'immobilisations incorporelles 96 4 100
Immobilisations incorporelles 32 841 4 0 32 845

Installations techniques, matériel et outillage
industriels
420 0 0 420

Matériel de bureau et informatique, mobilier
148 3 0 151
Immobilisations corporelles 568 3 0 571
Autres titres immobilisés (actions propres) 227 339 264 302
Prêts et autres immobilisations financières 1031 430 839 623
Immobilisations financières 1 259 769 1 103 925
Actif immobilisé 34 668 776 1 103 34 341

Immobilisations incorporelles

en milliers d'euros 30/06/2020 31/12/2019 Variation
Eléments achetés
Eléments réévalués
Eléments reçus en apport 32 745 32 745 0
Total 32 745 32 745 0

Les immobilisations incorporelles se composent principalement des mali techniques relatifs aux Transmissions Universelles de Patrimoine réalisées au second semestre 2014.

Les mali techniques ont été maintenus en l'absence d'indice de perte de valeur sur la période.

Au cours du second semestre de l'exercice 2014, trois Transmissions Universelles de Patrimoine ont été réalisées : les sociétés Wittycell et Zophis ont été absorbées au 31 juillet 2014 et la société Splicos a été absorbée au 31 octobre 2014. Ces trois opérations ont donné lieu à la constatation de mali techniques se substituant à l'actif aux titres de participation reçus en apport pour un montant global de 32 745 K€.

Ces mali techniques représentent les écarts entre l'actif net reçu mesuré à la date d'effet comptable et la valeur comptable de la participation chez Abivax pour chacune des sociétés absorbées. Ce sont des mali techniques et non des mali financiers car ils représentent la valeur des frais de recherche et développement de ces trois sociétés reconnue par Abivax lors de ses prises de participation et augmentée par les programmes de recherche et développement poursuivis début 2014. En effet ces frais de recherche n'avaient pas été capitalisés dans les trois sociétés dissoutes mais comptabilisés en charges au fur et à mesure de leur réalisation.

Immobilisations corporelles

Les immobilisations corporelles se composent principalement du matériel de laboratoire et de recherche et de matériel informatique.

Immobilisations financières

Les immobilisations financières correspondent principalement aux éléments relatifs au contrat de liquidité souscrit par la Société fin juin 2015, et aux dépôts de garantie versés pour les locaux occupés par la Société et dans le cadre de l'emprunt obligataire souscrit auprès de Kreos en juillet 2018 et juin 2019.

Les opérations liées au contrat de liquidité sont comptabilisées en conformité avec l'Avis CU CNC n° 98-D et avec le Bulletin CNCC n° 137 - mars 2005 :

  • Les actions propres détenues sont comptabilisées en « Autres Immobilisations Financières Actions propres ». Une provision pour dépréciation est enregistrée par référence au cours moyen de bourse du dernier mois de l'exercice si celui-ci est inférieur au coût d'achat. Pour la détermination du résultat de cession, la méthode Premier entré – Premier sorti est appliquée.
  • Les espèces versées à l'intermédiaire et non encore utilisées sont comptabilisées au compte « Autres Immobilisations Financières- Autres créances immobilisées »

Le contrat de liquidité a été signé le 26 juin 2015 pour une durée de 12 mois et renouvelable par tacite reconduction. Le montant versé au prestataire à l'ouverture du contrat a été de 1 000 K€ et les premières opérations permettant de constituer un volant de titres ont été réalisées entre le 26 et le 29 juin 2015. La société a demandé un remboursement en numéraire de 500 K€ en avril 2020.

La société détient, au 30 juin 2020 et via ce contrat de liquidité, 17 100 actions propres soit moins de 10% de son capital, pour un coût d'acquisition de 302 K€. Le solde du compte espèces chez le prestataire est de 92 K€.

En milliers d'euros Quantité Cours
moyen en
euros*
Valeur
comptable
des titres
détenus
Autres
immobilisations
financières
Solde au 31 décembre 2018 23 970 8 180 426
Achats 30 729 9,46 291 -291
Ventes 27 299 9,72 265 265
Plus ou Moins-values réalisées 48
Solde au 30 juin 2019 27 400 9 254 401
Achats 57 569 9,92 571 -571
Ventes 60 609 10,66 646 646
Plus ou Moins-values réalisées 122
Solde au 31 décembre 2019 20 930 11 227 501
Achats 18 977 17,86 339 -339
Ventes 22 807 18,87 430 430
Plus ou Moins-values réalisées 166
Solde au 30 juin 2020 17 100 18 302 92

Les opérations liées au contrat de liquidité sont reprises dans le tableau récapitulatif ci-dessous :

*valeurs moyennes, pour 2020 par exemple 18€ = 302 K€/17 100 titre

Le cours de l'action au 30 juin 2020 est de 20,8 euros. La valeur boursière au 30 juin 2020 des titres autodétenus s'établit donc à 356 K€

Amortissements des immobilisations

en milliers d'euros Au début de
l'exercice
Augmentation Diminution A la date de
la situation
Autres postes d'immobilisations incorporelles 11 0 11
Immobilisations incorporelles 11 0 0 11

Installations techniques, matériel et outillage
industriels
317 20 0 337

Matériel de bureau et informatique, mobilier
117 12 0 129
Immobilisations corporelles 434 33 0 467
Immobilisations financières
Actif immobilisé 445 33 0 478

Dépréciation des actifs

en milliers d'euros Dépréciations
au début de
l'exercice
Dotations de
l'exercice
Reprise de
l'exercice
Dépréciations
à la fin de
l'exercice
Immobilisations incorporelles
Immobilisations corporelles
Immobilisations financières
740 740
Total 740 740

NOTE 4 – CREANCES

Le total des créances et débiteurs divers à la clôture de l'exercice s'élève à 5 254 K€, 3 863 K€ hors frais d'émission et de sortie liés à l'emprunt Kreos. Le classement détaillé par échéance des créances s'établit comme suit :

en milliers d'euros Montant
brut
Échéances à
moins d'un
an
Échéances à
plus d'un an
Créances de l'actif immobilisé :
Autres immobilisations financières 623 623
Créances de l'actif circulant :
Avances et acomptes versés sur commandes
Créances clients 7 7
Sécurité sociale et autres organismes sociaux
Impôts sur les bénéfices 427 427
Taxe sur la Valeur Ajoutée 2 439 2 439
Subvention à recevoir
Avance remboursable à recevoir
Débiteurs divers 1 408 1 408
Charges constatées d'avance 351 351
Total 5 254 4 632 623

Les créances de l'actif immobilisé correspondent au montant disponible sur le contrat de liquidité souscrit par Abivax et aux dépôts et cautionnements versés. Les autres créances de l'actif circulant sont principalement composées de :

en milliers d'Euros Montant
Solde sur CIR 2014 à recevoir (intérêts moratoire inclus) 64
Solde CIR 2019 (intérêts moratoire inclus) 363
Taxe sur la Valeur Ajoutée 2 439
Créances clients-produits CIFRE 7
Prime de remboursement - Kreos 1 183
Frais émission emprunt - Kreos 208
Débiteurs divers 17
Charges constatées d'avance 351
Total 4 632

Charges constatées d'avance

en milliers d'euros Charges
d'exploitation
Charges
financières
Charges
exceptionnelles
Charges constatées d'avances 351
Total 351

Les charges constatées d'avance se détaillent de la façon suivante :

en milliers d'Euros Montant
Locations de matériel et de bureaux 72
Autres charges d'exploitation 76
Assurances générales et sur essais cliniques 203

Produits à recevoir

en milliers d'euros Montant
Facture à établir 4
Formation continue 7
Débiteurs divers/remboursements assurances 0
Débiteurs divers/avoir fournisseurs 9
Subventions et avances remboursables à recevoir
Total 20

NOTE 5 – DISPONIBILITES

en milliers d'euros 30/06/2020 Disponibilité
immédiate
Disponibilité
sous un mois
Comptes à terme
SICAV/OPCVM 6 6
Disponibilités 12 050 12 050
Total 12 056 12 056 0

NOTE 6 – CAPITAUX PROPRES

Les éléments financiers chiffrés de ce tableau sont exprimés en milliers d'euros.

Nombre
d'actions
émises
Capi
tal
Primes BCE/
BSA
Report à
nouveau
Total
Au 31 décembre 2018 10 199 189 102 90 758 283 -62 398 28 744
Augmentation de capital - CA 9 Juillet 2019 1 500 000 15 11 985 12 000
Augmentation de capital par exercice de BCE/BSA 294 770 3 3
Equity line Kepler Cheuvreux 208 000 2 1776 1778
Frais d'émission -116 -116
Emission de BSA 1 1
Perte 2019 -30 636 -30 636
Au 31 décembre 2019 12 201 959 122 104
403
283 -93 032 11 776
Augmentation de capital par exercice de BCE/BSA 26 310 0 54 55
Equity line Kepler Cheuvreux
Emission de BSA 0 0
Imputation Report à Nouveau sur prime
d'émission
-93 033 93 033 0
Perte 06/2020 -15 422 -15 422
Au 30 juin 2020 12 228 269 122 11 425 283 -15 422 -3 592

Composition du capital social

L'exercice de 1 300 BCE-2016-1 en date du 7 janvier 2020 donnant lieu à la création de 1 300 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 13,00 euros pour le porter de 122 019,59 euros à 122 032,59 euros.

L'exercice de 164 BSA-2014-3 en date du 11 janvier 2020 donnant lieu à la création de 16 400 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 164,00 euros pour le porter de 122 032,59 euros à 122 196,59 euros.

L'exercice de 3 000 BCE-2016-1 en date du 16 janvier 2020 donnant lieu à la création de 3 000 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 30,00 euros pour le porter de 122 196,59 euros à 122 226,59 euros.

L'exercice de 10 BCE-2018-1 en date du 17 janvier 2020 donnant lieu à la création de 10 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 0,10 euros pour le porter de 122 226,59 euros à 122 226,69 euros.

L'exercice de 1 400 BCE-2016-1 en date du 22 janvier 2020 donnant lieu à la création de 1 400 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 14,00 euros pour le porter de 122 226,69 euros à 122 240,69 euros.

L'exercice de 1 600 BCE-2016-1 en date du 11 février 2020 donnant lieu à la création de 1 600 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 16,00 euros pour le porter de 122 240,69 euros à 122 256,69 euros.

Le Conseil d'Administration a constaté l'ensemble de ces augmentations de capital.

L'exercice de 26 BSA-2014-7 en date du 17 mars 2020 donnant lieu à la création de 2 600 actions de la Société a entraîné une augmentation du capital social de 26,00 euros pour le porter de 122 256,69 euros à 122 282,69 euros.

Le Conseil d'Administration n'a pas encore constaté cette augmentation de capital.

La table de capitalisation ci-dessous donne le détail de l'actionnariat au 30/06/2020 :

30 Juin 2020 % non
Nombre
dilué
d'actions
(capital)
Holding Incubatrice Medical Devices 210 970 1,73%
Truffle Capital 5 414 745 44,28%
Sofinnova Crossover 1 500 000 12,27%
Direction 224 240 1,83%
Conseil d'administration 721 011 5,90%
Salariés 5 838 0,05%
Autres* 150 544 1,23%
Auto contrôle 17 100 0,14%
Flottant 3 983 821 32,58%
Total 12 228 269 100%

*Autres : les actionnaires minoritaires historiques ou titulaires de BSA/BCE, Kepler Cheuvreux (sur la base de la déclaration de franchissement de seuil du 3 juillet 2019), ainsi que des anciens salariés de la Société, des anciens membres du conseil ou certains membres des comités.

Emission d'instruments financiers dilutifs (BSPCE et BSA)

La Société a émis les titres donnant accès à son capital (bons de souscription de parts de créateur d'entreprise – BCE- et bons de souscription d'actions – BSA) détaillés dans le tableau présenté ci-après (données mises à jour au 30 juin 2020)

Émis Souscrits Exercés Caducs Solde Nombre d'actions à émettre
BCE-2014-1 2 750 2 750 2750 0 0 0
BCE-2014-2 2 750 2 750 1750 0 1 000 100 000
BCE-2014-3 1 389 1 389 763 626 0 0
BCE-2014-4 984 984 800 0 184 18 400
BCE-2014-5 197 197 28 169 0 0
BCE-2014-6 525 525 197 328 0 0
BCE-2014-7 1650 1650 0 1650 0 0
BCE-2015-9 202122 202122 0 202122 0 0
BCE-2016-1 84000 84 000 9 810 17 499 56 691 56 691
BCE-2017-1 67 374 67 374 0 0 67 374 67 374
BCE-2017-2 150 000 150 000 0 0 150 000 150 000
BCE-2017-3 101 061 101 061 0 0 101 061 101 061
BCE-2017-4 67 374 67 374 0 0 67 374 67 374
BCE-2017-5 67 374 67 374 0 0 67 374 67 374
BCE-2018-1 22 000 22 000 30 0 21 970 21 970
BCE-2018-2 67 374 67 374 0 0 67 374 67 374
BCE-2018-3 33 687 33 687 0 0 33 687 33 687
BCE-2018-4 16 843 16 843 0 0 16 843 16 843
BCE-2018-5 22 000 22 000 0 10 000 12 000 12 000
Total BCE 911 454 911 454 16 128 232 394 662 932 780 148
BSA-2014-1 394 394 394 0 0 0
BSA-2014-2 677 677 448 229 0 0
BSA-2014-3 1 172 1 008 228 264 680 68 000
BSA-2014-4 1 315 1 315 473 0 842 84 160
BSA-2014-5 787 787 0 328 459 45 900
BSA-2014-6 52 52 52 0 0 0
BSA-2014-7 81 81 55 0 26 2 600
BSA-2015-9 122 274 0 0 122 274 0 0
BSA-2015-11 96 924 96 924 0 0 96 924 96 924
BSA-2015-12 82 000 32 800 0 65 600 16 400 16 400
BSA-2017-1 16 400 16 400 0 0 16 400 16 400
BSA-2018-1 49 200 32 800 0 16400 32800 32 800
BSA-2018-2 32800 0 0 32 800 0 0
Total BSA 404 076 183 238 1 650 237 895 164 531 363 184
Total BCE+BSA 1 315 530 1 094 692 17 778 470 289 827 463 1 143 332

La dilution potentielle maximale associée à ces instruments financiers émis au profit de salariés, dirigeants, membres du conseil d'administration ou de comités et consultants externes représente 1 143 332 actions, générant une dilution potentielle de 8,55% du capital émis au 30 juin 2020.

Ces instruments dilutifs sont exerçables à un prix préférentiel mais ont une durée de vie limitée et sont exerçables de façon progressive et/ou sous condition de la réalisation d'objectifs préalablement fixés par le conseil d'administration ou par le règlement du plan.

NOTE 7 – PROVISIONS POUR RISQUES ET CHARGES

Dépréciations
au début de
l'exercice
Dotations
de
l'exercice
Reprise de
l'exercice
Dépréciations
à la fin de
l'exercice
Indemnités fournisseurs
Autres provisions pour risques et charges 0 0
Provision pour risque de change
Total Provisions pour risques et charges 0 0
Répartition des dotations et reprises:
Exploitation
Financières 0
Exceptionnelles

NOTE 8 – AVANCES CONDITIONNEES ET SUBVENTIONS

Avances remboursables accordées par des organismes publics Situation au 1er semestre 2020 :

en milliers d'euros Solde au
31/12/2020
Intérêts
courus
sur la
période
Avances
reçues
sur la
période
Avances
remboursées
sur la
période
Solde au
30/06/2020
Dont avances
conditionnées
Dont
intérêts
courus
BPI CARENA 2 361 15 2377 2187 190
BPI EBOLA 373 3 370 370
BPI RNP-VIR 4 081 21 4102 4032 70
BPI COVID 6348 6348 6348
Total 6 815 36 6 348 3 13 197 12 937 260

Les montants restant à rembourser pour la Société sont :

Au 30 juin 2020
en milliers d'euros
Situation
du contrat
Montant
accordé
Montant
encaissé
Montant
restant à
percevoir
Montant
remboursé
Montant à
rembourser
sauf en cas
d'échec
constaté
CARENA (part
Subventions)
En cours
d'exécution
1 397 1 187 210 - -
CARENA (part
Avances
Remboursables)
En cours
d'exécution
3 830 2 187 1 643 - 4 397
RNP-VIR (part
Subventions)
En cours
d'exécution
2 112 1 122 990 - -
RNP-VIR (part
Avances
Remboursables)
En cours
d'exécution
6 298 4 032 2 266 - 6 576
EBOLA En cours
d'exécution
390 390 0 - 370
COVID-19 (part
Subventions)
En cours
d'exécution
3 967 1 587 2 380 - -
COVID-19 (part
Avances
Remboursables)
En cours
d'exécution
15 869 6 348 9 521 - 16 576

BPI CARENA

Contrat Bpifrance pour financer le projet d'Innovation Stratégique Industrielle dénommé « CARENA » signé avec la Société Splicos en 2013. Le contrat prévoit une avance remboursable de 3 830 K€ pour un taux d'avance remboursable de 50% des dépenses totales programmées.

Au 30 juin 2020, le montant perçu par la société s'élève à 2 187 K€ dont 1 150 K€ perçus en décembre 2013, 1 008 K€ perçus en septembre 2014 et 29 K€ perçus en juin 2016.

Les retours financiers s'effectueront au moyen de versements déterminés, en fonction des prévisions de

chiffre d'affaires généré par l'exploitation directe ou indirecte, des produits ou services issus du projet.

Le montant des échéances de remboursement tient compte d'une actualisation au taux annuel de 1,66% calculé selon les modalités contractuelles.

La Société a obtenu un accord de Bpifrance pour un décalage des étapes clés 3 et 4 ainsi que de l'échéancier de remboursement. L'échéancier forfaitaire de remboursement, lié à la réussite du projet, est ainsi le suivant :

TOTAL 4 397 K€
Au plus tard le 30 juin 2027 1 747 K€
Au plus tard le 30 juin 2026 1 100 K€
Au plus tard le 30 juin 2025 750 K€
Au plus tard le 30 juin 2024 500 K€
Au plus tard le 30 juin 2023 300 K€

Ce montant correspond au montant maximum d'avances remboursables prévus initialement par le contrat. Dans le cas où le montant total des avances remboursables effectivement versé par Bpifrance serait inférieur à la somme convenue initialement, les remboursements indiqués ci-dessus seront réduits au prorata des sommes versées.

Le cas échéant, la Société devra aussi verser une annuité de 50% du produit généré par la cession des titres de propriété intellectuelle issus du projet, ainsi que de la cession des prototypes, préséries et maquettes réalisées dans le cadre du projet.

Si le remboursement de l'avance est effectué dans les conditions présentées ci-dessus, la Société versera à Bpifrance, pendant une durée de 5 années consécutives après la date de terminaison de l'échéancier et dès lors qu'elle aura atteint un montant cumulé de chiffre d'affaires hors taxes égal ou supérieur à 50 000 K€, 1,20% du chiffre d'affaires annuel généré par l'exploitation des produits issus du projet.

Le montant des versements complémentaires est plafonné à la somme de 6 800 K€.

La période totale incluant les remboursements forfaitaires et le versement de l'intéressement est limitée à 15 ans.

BPI EBOLA

Contrat Bpifrance et Région Occitanie pour financer un projet de développement d'un traitement contre le virus EBOLA. Le contrat prévoit une avance remboursable de 130 K€ avec la Région Occitanie pour un taux d'avance remboursable de 16,55% des dépenses totales programmées. Le contrat prévoit une avance remboursable de 260 K€ pour la BPI pour un taux d'avance remboursable de 33,11% des dépenses totales programmées.

Au 30 juin 2020, le montant perçu par la société s'élève à 390 K€ dont 300 K€ perçus en août 2017 (dont 100 K€ pour la Région Occitanie et 200 K€ pour la BPI), et 90 K€ perçus en novembre 2019 (dont 30 K€ pour la Région Occitanie et 60 K€ pour la BPI).

Au cours de l'année 2019, 17 K€ ont déjà été remboursés, dont 13 K€ pour la BPI et 3 K€ pour la Région Occitanie. Au premier semestre 2020, 3 K€ ont été remboursés pour la Région Occitanie. Le solde restant à rembourser s'élève à 370 K€ au 30 juin 2020. Compte tenu de la COVID-19, les échéances de mars (10 K€) et de juin (10 K€) ont été décalé et effectivement remboursé en juillet 2020.

L'échéancier forfaitaire de remboursement, indépendant de la réussite du projet, est le suivant :

10 000
10 000
15 000
15 000
15 000
15 000
20 000
20 000
20 000
20 000
25 000
25 000
25 000
25 000
27 500
27 500
27 500
27 500
370 000

Ce montant correspond au montant maximum d'avances remboursables prévu initialement par le contrat et effectivement perçues par la société. Abivax a décidé en septembre 2019 de mettre fin à ce programme en raison de l'existence d'un vaccin en cours d'homologation pour cette indication ainsi que de l'évolution de la conjoncture macroéconomique des financements publics.

BPI RNP-VIR

Contrat Bpifrance pour financer le projet Structurant de R&D Pour la Compétitivité dénommé « RNP-VIR ». Ce financement a été accordé dans le cadre des Investissements d'Avenir.

Le contrat prévoit une avance remboursable de 6 298 K€ pour un taux d'avance Remboursable de 50% des dépenses totales programmées.

Au 30 juin 2020, le montant perçu par la société s'élève à 4 032 K€ dont 1 756 K€ perçus en septembre 2017, 346 K€ perçus en août 2018 et 1 930 K€ perçus en novembre 2019.

Les retours financiers s'effectueront au moyen de versements déterminés, en fonction des prévisions de chiffre d'affaires généré par l'exploitation directe ou indirecte, des produits ou services issus du projet.

Le montant des échéances de remboursement tient compte d'une actualisation au taux annuel de 0,95% calculée selon les modalités contractuelles.

L'échéancier forfaitaire de remboursement, lié à la réussite du projet, est le suivant :

TOTAL 6 576 K€
Au plus tard le 31 décembre 2025 1 644 K€
Au plus tard le 31 décembre 2024 1 644 K€
Au plus tard le 31 décembre 2023 1 644 K€
Au plus tard le 31 décembre 2022 1 644 K€

Ce montant correspond au montant maximum d'avances remboursables prévu initialement par le contrat. Dans le cas où le montant total des avances remboursables effectivement versé par Bpifrance serait inférieur à la somme convenue initialement, les remboursements indiqués ci-dessus seront réduits au prorata des sommes versées.

Le cas échéant, la Société devra aussi verser une annuité de 50% du produit généré par la cession des titres de propriété intellectuelle issus du projet, ainsi que de la cession des prototypes, préséries et maquettes réalisées dans le cadre du projet.

Si le remboursement de l'avance est effectué dans les conditions présentées ci-dessus, la Société versera à Bpifrance, pendant une durée de cinq années consécutives après la date de terminaison de l'échéancier et dès lors qu'elle aura atteint un montant cumulé de chiffre d'affaires hors taxes égal ou supérieur à 25 000 K€, 3% du chiffre d'affaires annuel généré par l'exploitation des produits issus du projet.

Le montant des versements complémentaires est plafonné à la somme de 5 500 K€.

La période totale incluant les remboursements forfaitaires et le versement de l'intéressement est limitée à 15 ans.

BPI – COVID-19

Contrat BPIFRANCE pour financer le projet Structurant de R&D Pour la Compétitivité dénommé « COVID-19 ». Ce financement a été accordé dans le cadre des Investissements d'Avenir.

Cette étude est réalisée sous la pleine propriété d'Abivax en bénéficiant la collaboration du CHU de Nice qui pilote directement une partie du financement du programme, notamment au titre de l'essai clinique ABX464 COVID-19 « miR-AGE ». Le montant total de l'aide est ainsi de 36 010 K€ dont 19 836 K€ alloué à Abivax (15 869 K€ en avances remboursables et 3 967 K€ en subventions) et 16 174 K€ alloué au CHU de Nice (100% subventions à un taux de 100% de dépenses estimées).

Pour la partie Abivax, le montant total de l'avance remboursable s'élève à 15 869 K€, pour un taux d'avance remboursable de 64% des dépenses totales programmées.

Au 30 juin 2020, le montant d'avance remboursable s'élève à 6 348 K€, perçu en juin 2020.

Les retours financiers s'effectueront au moyen de versements déterminés, en fonction des prévisions de chiffre d'affaires généré par l'exploitation directe ou indirecte, des produits ou services issus du projet. Le montant des échéances de remboursement tient compte d'une actualisation au taux annuel de 0,78% calculée selon les modalités contractuelles.

L'échéancier forfaitaire de remboursement, lié à la réussite du projet, est le suivant :

Au plus tard le 31 mars 2023 500 K€
Au plus tard le 30 juin 2023 500 K€
Au plus tard le 30 septembre 2023 500 K€
Au plus tard le 31 décembre 2023 500 K€
Au plus tard le 31 mars 2024 650 K€
Au plus tard le 30 juin 2024 650 K€
Au plus tard le 30 septembre 2024 650 K€
Au plus tard le 31 décembre 2024 650 K€
Au plus tard le 31 mars 2025 835 K€
Au plus tard le 30 juin 2025 835 K€
Au plus tard le 30 septembre 2025 835 K€
Au plus tard le 31 décembre 2025 835 K€
Au plus tard le 31 mars 2026 982 K€
Au plus tard le 30 juin 2026 982 K€
Au plus tard le 30 septembre 2026 982 K€
Au plus tard le 31 décembre 2026 982 K€
Au plus tard le 31 mars 2027 1 000 K€
Au plus tard le 30 juin 2027 1 000 K€
Au plus tard le 30 septembre 2027 1 000 K€
Au plus tard le 31 décembre 2027 1 000 K€
Au plus tard le 31 mars 2028 708 K€
TOTAL 16 576 K€

Ce montant correspond au montant maximum d'avances remboursables prévu initialement par le contrat. Dans le cas où le montant total des avances remboursables effectivement versé par Bpifrance serait inférieur à la somme convenue initialement, les remboursements indiqués ci-dessus seront réduits au prorata des sommes versées. Ce dernier cas de figure serait notamment à considérer dans l'hypothèse d'une commercialisation accélérée d'ABX464, dans la mesure où les résultats du développement en cours dans l'indication Covid-19 s'avéraient rapidement satisfaisants.

Le cas échéant, la société devra aussi verser une annuité de 50% du produit généré par la cession des titres de propriété intellectuelle issus du projet, ainsi que de la cession des prototypes, préséries et maquettes réalisées dans le cadre du projet.

Si le remboursement de l'avance est effectué dans les conditions présentées ci-dessus, la société versera à Bpifrance, durant 4 années consécutives, après la date de fin de l'échéancier et dès lors qu'elle aura atteint un montant cumulé de chiffre d'affaires hors taxes égal ou supérieur à 100 000 K€, 1,5% du chiffre d'affaires annuel généré par l'exploitation des produits issus du projet.

Le montant des versements complémentaires est toutefois plafonné à la somme totale de 3 340 K€.

La période totale incluant les remboursements forfaitaires et le versement de l'intéressement est limitée à 15 ans.

Subventions accordées par des organismes publics

Projet CARENA

Le contrat avec Bpifrance prévoyait un versement maximum de 1 397 K€ soit un taux de subvention de 45% des dépenses en recherche industrielle sur des étapes spécifiques. Au 30 juin 2020, la Société a déjà perçu un montant total de 1 187 K€.

Projet RNP-VIR

Le contrat avec Bpifrance prévoit un versement maximum de 2 111 K€ soit un taux de subvention de 50% des dépenses en recherche industrielle sur des étapes spécifiques. Au 30 juin 2020, la société a déjà perçu un montant de 1 122 K€ (dont 347 K€ reçus en septembre 2017, 485 K€ en août 2018 et 290 K€ en novembre 2019).

Projet COVID-19

Le contrat avec Bpifrance prévoit un versement maximum de 3 967 K€ soit un taux de subvention de 16% des dépenses en recherche industrielle sur des étapes spécifiques. Au 30 juin 2020, la société a déjà perçu un montant de 1 587 K€

NOTE 9 – DETTES

Le total des dettes à la date d'arrêté des comptes s'élève à 40 207 K€ et le classement détaillé par échéance s'établit comme suit :

en milliers d'euros Montant
brut
Échéances
à moins
d'un an
Échéances
à plus d'un
an
Échéances
à plus de 5
ans
Emprunts obligataires convertibles 4 000 4 000
dont tranche A 2 000 2 000
dont tranche B 2 000 2 000
Emprunts obligataires non convertibles 15 480 4 282 11 199
dont tranche A 6 798 2 219 4 579
dont tranche B 8 682 2 063 6 620
Dettes fournisseurs et comptes rattachés 13 508 13 508
Emprunts et dettes auprès des
établissements de crédit
5 000 5 000
Personnel et comptes rattachés 782 782
Sécurité scoiale et autres organismes
sociaux
1 216 1 216
Autres impôts, taxes et assimilés 190 190
Autres dettes (**) 30 30
Total 40 206 20 008 20 199 0
(*) Emprunts souscrits en cours
d'exercice
5 000
(*) Emprunts remboursés sur l'exercice 1 263
(**) Dont envers les groupes et associés

Les frais de terminaison de l'emprunt obligataire souscrit en 2019 et en 2018 ont été comptabilisés en « Prime de Remboursement des Obligations » et viennent augmenter le montant des dettes financières (« emprunts obligataires non convertibles ») pour 1 800 K€

Charges à payer

en milliers d'euros Montant
Fournisseurs - Fact. Non Parvenues 5 909
Prov P/Congés Payés 329
Personnel - Charges à payer 454
Prov Chg Soc/Cp 138
Autres Chg Soc à payer 178
Etat - Autres charges à payer 70
Taxe Apprentissage à payer 13
Taxe effort construction 21
Divers charges à payer 7
Total 7 118

NOTE 10 – FRAIS DE RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT

Comme mentionné dans les règles et méthodes comptables, la Société a comptabilisé en charges de l'exercice ses frais de recherche et développement.

Le montant total de ces dépenses s'est élevé à 13 468 K€ pour le 1er semestre 2020 contre 14 981 K€ pour le 1er semestre 2019 (29 007 K€ pour l'année 2019).

Parmi ces frais de recherche et développement, une partie a été sous-traitée à des partenaires. Le montant de ces frais sous-traités est de 10 063 K€ pour le 1er semestre 2020 contre 11 927 K€ pour le 1er semestre 2019 (22 434 K€ pour l'année 2019).

NOTE 11 – IMPOTS SUR LES SOCIETES

Crédit d'impôt recherche

La Société ayant une activité de recherche et développement, elle bénéficie du crédit d'impôt recherche.

En 2015, la Société avait fait préfinancer son CIR 2014. Du fait des garanties du préfinanceur, il existe encore des montants à recouvrer qui seront restitués s'il n'y a pas de contestation pour un montant total de 64 K€.

Le montant du Crédit d'impôt recherche pour l'année 2019 était de 4 251 K€. Il a été préfinancé par un organisme habilité, pour un montant de 3 783 K€ en février 2020. Du fait des garanties du préfinanceur et de l'absence de remboursement de la part de l'administration fiscale, il reste encore des sommes à recouvrer pour un total de 363 K€.

L'activité de recherche et développement de la société au cours au cours du 1er semestre 2020 n'a pas permis de calculer un crédit d'impôt recherche. En effet, les montants de financements publics déductibles perçus et à percevoir au titre de l'activité de recherche et développement du 1er semestre 2020 s'imputent sur les dépenses réalisées et conduisent à un crédit d'impôt recherche non significatif pour le 1er semestre 2020.

Impôts sur les sociétés

La Société étant déficitaire, elle ne supporte pas de charge d'impôt. Le montant comptabilisé en résultat sur la ligne « impôts sur les bénéfices » correspond au produit du crédit impôt recherche.

Les déficits fiscaux et amortissements reportables dont dispose la société s'établissent à 156 373 K€ au 30 juin 2020.

L'imputation de ces déficits est plafonnée à 50% du bénéfice imposable de l'exercice, cette limitation est applicable à la fraction des bénéfices qui excède 1 M€. Le solde non utilisé du déficit reste reportable sur les exercices suivants, et est imputable dans les mêmes conditions sans limitation dans le temps.

NOTE 12 – ELEMENTS CONCERNANT LES PARTIES LIEES

Eléments du bilan

en milliers d'euros Entreprises
liées
Entreprises avec un lien de
participation
Total Immobilisations
Avances et acomptes versés sur
commandes
0
Total Créances 0
Dettes fournisseurs et comptes
rattachés
0
Total Dettes 0

Relations avec les parties liées :

Néant.

Charges et produits financiers concernant les entreprises liées

Montant compris dans les charges financières : Néant.

NOTE 13 – ENGAGEMENTS FINANCIERS

Engagements donnés

en milliers d'euros
Engagement en matière de pensions 636
Engagement de crédit-bail mobilier
Autres engagements donnés 30 239
dont commandes fermes 30 239
Total 30 875
Dont concernant:
Les dirigeants 70

Engagements pris dans le cadre de contrats de licence pour l'utilisation de brevets

Le programme de développement de plusieurs des produits de la Société s'inscrit dans le cadre d'accords de licence à long terme avec des institutions académiques et des centres de recherche pour développer ses plateformes technologiques, ainsi qu'avec des partenaires propriétaires de brevets pour compléter le portefeuille de candidats-médicaments.

Ces accords comportent des engagements financiers significatifs fixes et variables. Les engagements consistant en des versements forfaitaires fixes sont conditionnés au franchissement de diverses étapes clés précisées contractuellement. La charge correspondante sera enregistrée en comptabilité une fois toutes les conditions contractuelles remplies. Les engagements variables consistent en des versements futurs de redevances calculées sur la base des revenus qui seront dégagés lors de la commercialisation des produits développés ou lors de la concession de sous-licences à des tiers.

Les principaux accords de licence concernant des produits portefeuille sont les suivants :

Une plateforme « Modulation de la biogénèse d'ARN », basée sur des technologies mises au point conjointement avec le CNRS (Montpellier-France) et l'Institut Curie (Orsay-France).

Une plateforme « Stimulation Immunitaire » fondée sur une propriété intellectuelle licenciée auprès du Scripps Research Institute (États-Unis).

Commandes fermes

Pour conduire ses programmes de développement, la Société est fréquemment conduite à conclure des accords de collaboration avec des partenaires ou des sous-traitants, publics et privés. Du fait de la durée des programmes, ces accords peuvent être pluriannuels et comporter des engagements financiers significatifs. Pour conduire ses programmes de développement, la Société est fréquemment conduite à conclure des accords de collaboration avec des partenaires ou des sous-traitants, publics et privés. Du fait de la durée des programmes, ces accords peuvent être pluriannuels et comporter des engagements financiers significatifs. Le montant des commandes engagées mais non livrées (et donc non comptabilisées en factures à recevoir ou en fournisseurs) a été estimé à 30 239 K€ au 30 juin 2020.

Engagement retraite

Montant des engagements pris en matière de pensions, compléments de retraite et indemnités assimilées : 636 K€. Pour un régime à prestations définies, il est fait application de la recommandation CNC 03-R-01 du 1er avril 2003.

Engagements reçus

Dans le cadre des contrats d'aide à l'innovation « Carena », « RNP-VIR » et « COVID-19 » signés avec Bpifrance, les sommes maximales restant à recevoir par Abivax postérieurement au 30 juin 2020, sous réserve de justifier du montant de dépenses prévues et du passage d'étapes scientifiques clés, sont les suivantes.

en milliers d'euros
Avance remboursable RNP-VIR 2 266
Avance remboursable CARENA 1 643
Avance remboursable Covid-19 9 521
Subvention RNP-VIR 989
Subvention CARENA 210
Subvention COVID-19 2 380
Total 17 009
Dont concernant: Néant
Les dirigeants

NOTE 14 – EFFECTIFS

Au 30 juin 2020, l'effectif moyen de la Société est de 27 salariés (contre 25,75 salariés au 31 décembre 2019).

30/06/2020 31/12/2019
Cadres 22 21,25
Non Cadres 4 3,5
Mandataire social 1 1
Total 27 25,75

Effectifs moyen par site

30/06/2020 31/12/2019
Paris 13 12,25
Montpellier 14 13,5
Total 27 25,75

NOTE 15 – HONORAIRES DU COMMISSAIRE AUX COMPTES

en milliers d'euros 30/06/2020 31/12/2019
Audit
Commissariat aux comptes, certification des comptes
individuels

Emetteur
46 78
Services autres que la certification des comptes

Emetteur
0 10
Total 46* 88*

* Sur ces 46 K€, seul 41 K€ correspondent aux travaux réalisés pour l'exercice 2020, 5 K€ correspondent à une régularisation des honoraires provisionnées au 31 décembre 2019.

Sur les 88 K€, seuls 75 K€ correspondent aux travaux effectivement réalisés pour l'exercice clos au 31 décembre 2019. Les 12 K€ supplémentaires correspondent à une régularisation des honoraires provisionnés au 31 décembre 2018.

NOTE 16 – NATURE DES CHARGES ET PRODUITS EXCEPTIONNELS

en milliers d'euros Charges Produits
Boni sur cession actions propres
Taxes exceptionnelles
Autres charges exceptionnelles :
1 167
Dot. Prov. Dépréciat. Exceptionnel/Dépréciation
action propres
0
Total 1 167

Le résultat exceptionnel sur le 1er semestre 2020 est de +166 K€. Il est composé de :

  • Produits exceptionnels de 167 K€ correspondant aux plus-values dégagées sur les cessions d'actions propres
  • Pertes exceptionnelles de -1 K€ correspondant principalement aux moins-values réalisées lors des ventes d'actions propres

4 DÉCLARATION DE LA PERSONNE RESPONSABLE DU RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL

J'atteste, à ma connaissance, que les comptes présentés pour le semestre écoulé dans le rapport financier semestriel sont établis conformément aux normes comptables françaises applicables et qu'ils donnent une image fidèle du patrimoine, de la situation financière et du résultat de la Société. J'atteste également que le rapport semestriel d'activité (figurant en pages 4 à 17) présente, à ma connaissance, un tableau fidèle des événements importants survenus pendant les six premiers mois de l'exercice et de leur incidence sur les comptes semestriels, des principales transactions entre les parties liées ainsi qu'une description des principaux risques et incertitudes pour les six mois restants de l'exercice.

-

RAPPOR

L

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.