ABIVAX

Earnings Release • Oct 2, 2023

Abivax met en avant son programme de développement clinique d'obefazimod dans la rectocolite hémorragique avec de nouvelles données présentées lors de la conférence UEG Week 2023

• Présentation orale de la phase 2b de maintenance en ouvert sur l'efficacité et la sécurité d'obefazimod chez les patients souffrant de rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active après 96 semaines de traitement
• Présentation d'un poster scientifique mettant en avant la corrélation entre les paramètres pharmacocinétiques et l'expression accrue d'un seul microARN, le miR-124, dans le sang de patients atteints de RCH traités avec obefazimod
• Présentation d'un poster scientifique sur l'expression accrue à long terme du miR-124 dans le sang et le tissu rectal de patients atteints de RCH traités avec obefazimod

PARIS, France, 2 octobre 2023 – 18h00 (CEST) – Abivax SA (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX) (« Abivax » ou la « Société »), société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de traitements thérapeutiques qui exploitent les mécanismes naturels de régulation de l'organisme afin de moduler la réponse immunitaire chez les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques, annonce aujourd'hui la présentation de trois abstracts scientifiques concernant son principal candidat médicament, obefazimod, lors de la conférence United European Gastroenterology (UEG) Week, du 14 au 17 octobre 2023, à Copenhague, Danemark.

« Nous continuons à être encouragés par le profil clinique d'obefazimod qui se dessine sur la base des données d'efficacité et de sécurité générées à 96 semaines de traitement dans notre étude de phase 2b de maintenance en ouvert. », a déclaré Sheldon Sloan, M.D., M. Bioethics, Directeur médical d'Abivax. « Avec la présentation de ces nouvelles données et le nouveau mécanisme d'action sous-jacent, obefazimod a le potentiel de modifier le paradigme de traitement au profit des personnes atteintes de rectocolite hémorragique. »

Pour plus d'informations sur le programme clinique d'Abivax et les actualités de la Société, veuillez visiter le stand d'Abivax à la conférence UEG (C2-32) ou le programme de la conférence en ligne sur le site Web de l'UEG.

Titre de la présentation	Session	Présentateur	Numéro de l'abstract/ du poster	Date et horaire de la présentation
Présentation orale
Obefazimod in patients with moderate-to-severe ulcerative colitis: efficacy and safety analysis from the 96-week, open-label, maintenance Phase 2b study	The new kids on the block for IBD: Part 1	Prof. Séverine Vermeire, M.D., Ph.D. Directrice du centre des MICI de l'Hôpital Universitaire de Louvain, Belgique, et investigatrice principale des programmes cliniques d'obefazimod dans la RCH en Europe	AS-UEG-2023- 01944 OP077	Lundi, 16 octobre 11h30-12h30 CEST
Présentation de poster modérée
Correlation of miR-124 upregulation and PK parameters in blood of patients with moderate-to severe ulcerative colitis receiving obefazimod for 16 weeks	IL-23: Many but different?	Julien Santo, Ph.D. Directeur de Recherche Translationnelle chez Abivax	AS-UEG-2023- 01958 MP085	Dimanche, 15 octobre 15h30-16h30 CEST

Présentation des données d'obefazimod

• 1 215 694 1577

Présentation de poster
Long-term upregulation of	PP 05 IBD	Julien Santo, Ph.D.	AS-UEG-2023-	Dimanche, 15 octobre
miR-124 in blood and rectal			03592	10h00-17h30 CEST
biopsies of patients with		Directeur de Recherche
moderate-to-severe		Translationnelle chez Abivax	PP0892	Lieu : Science Lounge
ulcerative colitis receiving
obefazimod 50mg daily for
96 weeks

*****

À propos d'obefazimod

Obefazimod, le principal candidat médicament d'Abivax, est une petite molécule administrée par voie orale qui renforce l'expression d'un seul microARN, le miR-124. Les essais cliniques de phase 2 chez des patients atteints de RCH ont généré des données positives sur son efficacité et sa sécurité, entraînant le lancement d'un programme clinique pivotal de phase 3 à l'échelle mondiale (programme ABTECT), dont les premiers patients ont été recrutés aux États-Unis en octobre 2022. Le lancement d'un essai clinique de phase 2a dans la maladie de Crohn est prévu au premier trimestre 2024, et l'évaluation d'une possible thérapie combinée pour le traitement de la RCH est en cours.

À propos d'Abivax

Abivax est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de traitements thérapeutiques qui exploitent les mécanismes naturels de régulation de l'organisme afin de moduler la réponse immunitaire chez les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques. Basée en France et aux États-Unis, le candidat médicament phare d'Abivax, obefazimod (ABX464), est en développement clinique de phase 3 dans le traitement de la rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active. Pour plus d'informations sur la Société, visitez le site www.abivax.com/fr. Suivez-nous également sur X (anciennement Twitter) @ABIVAX_.

*****

Contacts

Communication Abivax Regina Jehle regina.jehle@abivax.com +33 6 24 50 69 63	Relations investisseurs US LifeSci Advisors Ligia Vela-Reid lvela-reid@lifesciadvisors.com +44 7413 825310	Relations investisseurs France Seitosei ● Actifin Ghislaine Gasparetto ggasparetto@actifin.fr +33 6 21 10 49 24
Relations publiques & invest. Europe MC Services AG Dr. Solveigh Mähler solveigh.maehler@mc-services.eu	Relations publiques France Primatice Thomas Roborel de Climens thomasdeclimens@primatice.com	Relations publiques US Calcium+Company Cali Mangel cali.mangel@calciumco.com

AVERTISSEMENT

+49 211 529 252 19

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, des projections et des estimations, incluant celles relatives aux objectifs commerciaux et financiers de la Société. Des mots tels que « continuer », « pourrait », « s'attendre à », « but », « intention », « objectif », « sera » et des variations de ces mots ainsi que des expressions similaires ont pour but d'identifier les déclarations prospectives. Bien que la direction d'Abivax pense que les attentes exprimées dans ces déclarations prévisionnelles soient raisonnables, les investisseurs sont avertis que les informations et déclarations prévisionnelles sont soumises à certains risques, contingences et incertitudes, dont beaucoup sont difficiles à prévoir et généralement hors du contrôle d'Abivax, qui pourraient entraîner des résultats et développements réels sensiblement différents de ceux exprimés, sous-entendus ou prévus dans les informations et déclarations prévisionnelles. Une description de ces risques, aléas et incertitudes peut être obtenue dans les documents déposés par Abivax auprès de l'Autorité des Marchés Financiers conformément à ses obligations légales, y compris son Document d'Enregistrement Universel. Ces risques, aléas et incertitudes comprennent, entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, les données et analyses cliniques futures, les

+33 6 78 12 97 95

décisions des autorités réglementaires, telles que la Food and Drug Administration (FDA) ou l'Agence européenne des médicaments (EMA), concernant l'approbation ou non d'un candidat médicament, ainsi que leurs décisions concernant l'étiquetage et d'autres questions qui pourraient affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats. Il convient d'accorder une attention particulière aux obstacles potentiels liés au développement clinique et pharmaceutique, y compris une évaluation supplémentaire par Abivax et les organismes de réglementation et les Conseils d'examen institutionnel (IRB)/comités d'éthique après l'évaluation des données précliniques, pharmacocinétiques, de cancérogénicité, de toxicité, de qualité pharmaceutique (CMC) et cliniques. En outre, ces déclarations prévisionnelles, projections et estimations ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse. Les lecteurs sont invités à ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prévisionnelles. Abivax décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prévisionnelles, projections ou estimations pour refléter tout changement ultérieur dont Abivax aurait connaissance, sauf si la loi l'exige. Les informations sur les produits pharmaceutiques (y compris les produits en cours de développement) qui sont incluses dans ce communiqué de presse ne sont pas destinées à constituer une publicité. Ce communiqué de presse n'a qu'un but informatif, et les informations qui y sont contenues ne constituent pas une offre de vente ou la sollicitation d'une offre d'achat ou de souscription de titres d'Abivax dans toute juridiction. De même, il ne donne pas et ne doit pas être traité comme un conseil d'investissement. Il n'a pas non plus de lien avec les objectifs de placement, la situation financière ou les besoins particuliers de qui que ce soit. Il ne doit pas être considéré par quiconque comme un substitut à l'exercice de son propre jugement. Toutes les opinions exprimées dans ce document sont sujettes à changement sans préavis. La diffusion de ce communiqué de presse peut être restreinte par certaines législations locales. Les destinataires de ce communiqué de presse sont tenus de s'informer sur les éventuelles restrictions auxquelles ils pourraient être contraints et, le cas échéant, de les respecter.