Annual Report • Apr 27, 2018
Annual Report
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Société anonyme au capital social de 374.594,00 Euros Siège social : Centre d'affaires Etienne Dolet, 102 rue Etienne Dolet, 92240 MALAKOFF 478 129 968 RCS Nanterre
| ATTESTATION DE LA PERSONNE RESPONSABLE DU RAPPORT FINANCIER ANNUEL 5 | ||
|---|---|---|
| RAPPORT DE GESTION SUR LES COMPTES ANNUELS DU CONSEIL D'ADMINISTRATION POUR L'EXECRCICE CLOS AU 31 DECEMBRE 2017 6 |
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| 1. | ACTIVITE ET RESULTATS DE THERACLION 7 | |
| 2. | PRESENTATION DES COMPTES ANNUELS DE LA SOCIETE ET AFFECTATION DU RESULTAT 17 |
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| 3. | AUTRES RISQUES ET RISQUES FINANCIERS 20 | |
| 4. | FILIALES ET PARTICIPATIONS 22 | |
| 5. | TABLEAU DES DELEGATIONS 22 | |
| 6. | INFORMATIONS CONCERNANT LE CAPITAL SOCIAL 23 | |
| 7. | RAPPORT SPECIAL SUR LES OPTIONS DE SOUSCRIPTIONS OU D'ACHAT D'ACTIONS ET SUR LES ATTRIBUTIONS GRATUITES D'ACTIONS 24 |
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| 7.1. | OPTIONS DE SOUSCRIPTION OU D'ACHAT D'ACTIONS 24 | |
| 7.2. | ATTRIBUTIONS GRATUITES D'ACTIONS 24 | |
| 7.3. | OPERATIONS SUR TITRES REALISEES PAR LES DIRIGEANTS 25 | |
| 8. | MANDAT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES 26 | |
| 9. | CONVENTIONS VISEES A L'ARTICLE L. 225-38 DU CODE DE COMMERCE 26 | |
| 10. | RAPPORT SUR LE GOUVERNEMENT D'ENTREPRISE 27 | |
| 10.1. COMPOSITION DU CONSEIL D'ADMINISTRATION 27 | ||
| 10.1.1. COMPOSITION DU CONSEIL D'ADMINISTRATION AU 31 DECEMBRE 2017 27 | ||
| 10.1.2. EVOLUTION DE LA COMPOSITION DU CONSEIL D'ADMINISTRATION DEPUIS LE 1ER JANVIER 2018 28 |
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| 10.1.3. LISTE DES MANDATS ET FONCTIONS EXERCES PAR LES MANDATS SOCIAUX 29 | ||
| 10.1.4. MODE D'ORGANISATION DE LA DIRECTION GENERALE 29 | ||
| 10.2. CONVENTIONS CONCLUES AVEC LES MANDATAIRES SOCIAUX 29 | ||
| COMPTES ANNUELS 2017 41 | ||
| 1. | EVENEMENTS MARQUANTS DE L'EXERCICE 45 | |
| 2. | PRINCIPES, REGLES ET METHODES COMPTABLES 46 | |
| 2.1 – IMMOBILISATIONS INCORPORELLES 47 | ||
| 2.2 – IMMOBILISATIONS CORPORELLES 47 | ||
| 2.3 – MATERIEL DE DEMONSTRATION 47 | ||
| 2.4 – IMMOBILISATIONS FINANCIERES 48 | ||
| 2.5 – STOCK 48 | ||
| 2.6 – CREANCES 48 | ||
| 2.7 – VALEURS MOBILIERES DE PLACEMENT 48 |
| 2.8 – OPERATIONS EN DEVISES ETRANGERES 48 | |
|---|---|
| 2.9 – CAPITAUX PROPRES 49 | |
| 2.10 – PROVISIONS POUR RISQUES ET CHARGES 49 | |
| 2.11 – INDEMNITES DE DEPART A LA RETRAITE 49 | |
| 2.12 – AUTRES FONDS PROPRES – AVANCES CONDITIONNEES 49 | |
| 2.13 – RECONNAISSANCE DU CHIFFRE D'AFFAIRES 50 | |
| 2.14 – COUT DES PRODUITS VENDUS 50 | |
| 2.15 – FRAIS DE RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT 50 | |
| 2.16 – RESULTAT COURANT – RESULTAT EXCEPTIONNEL 50 | |
| 2.17 – SUBVENTIONS RECUES 51 | |
| 2.18 – RESULTAT NET PAR ACTION 51 | |
| IMMOBILISATIONS INCORPORELLES, CORPORELLES ET FINANCIERES 51 3. |
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| ETAT DES PROVISIONS 54 4. |
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| 5. STOCKS 54 | |
| 6. CREANCES CLIENTS ET AUTRES CREANCES 55 | |
| 8. DISPONIBILITES 56 | |
| 9. COMPTES DE REGULARISATION - ACTIF 56 | |
| 10. CAPITAUX PROPRES 57 | |
| 11. AUTRES FONDS PROPRES 64 | |
| 12. ECHEANCES DES DETTES A LA CLOTURE : 66 | |
| 14. PRODUITS D'EXPLOITATION 67 | |
| 15. RESULTAT FINANCIER 68 | |
| 16. RESULTAT EXCEPTIONNEL 68 | |
| 17. IMPOT SUR LES BENEFICES 68 | |
| 18. REMUNERATION DES DIRIGEANTS (HORS ATTRIBUTION D'INSTRUMENTS DE CAPITAL) 69 |
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| 19. ENGAGEMENTS DONNES 69 | |
| 20. EFFECTIFS 70 | |
| 21. ENTREPRISES LIEES 70 | |
| 22. GESTION ET EVALUATION DES RISQUES FINANCIERS 71 | |
| 23. HONORAIRES DES COMMISSAIRES AUX COMPTES 71 | |
| 24. EVENEMENTS POSTERIEURS A LA CLOTURE 72 | |
| RAPPORT GENERAL DU COMMISSAIRE AUX COMPTES SUR LES COMPTES ANNUELS 2017 73 | |
| THERACLION 73 | |
| EXERCICE CLOS LE 31 DECEMBRE 2017 73 | |
| RAPPORT SPECIAL DU COMMISSAIRE AUX COMPTES SUR LES CONVENTIONS REGLEMENTEES 77 |
| THERACLION 77 | |
|---|---|
| ASSEMBLEE GENERALE D'APPROBATION DES COMPTES DE L'EXERCICE CLOS LE 31 DECEMBRE 2017 77 |
« J'atteste à ma connaissance, que les comptes annuels sont établis conformément aux normes comptables applicables françaises et donnent une image fidèle du patrimoine, de la situation financière et du résultat de la Société et que le rapport de gestion sur les comptes annuels cijoint présente un tableau fidèle de l'évolution des affaires, des résultats et de la situation financière de la Société ainsi qu'une description des principaux risques et incertitudes auxquelles elle est confrontée. »
A Malakoff, Le avril 2018
Monsieur David CAUMARTIN Directeur Général
Chers actionnaires,
Nous vous avons réunis afin de vous rendre compte de l'activité de Theraclion (ci-après la « Société »), au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2017 et pour soumettre à votre approbation les comptes annuels de la Société au cours dudit exercice.
A l'occasion de l'Assemblée Générale, les rapports établis par le Commissaire aux comptes seront également portés à votre connaissance.
Les rapports du Commissaire aux comptes, le rapport de gestion ainsi que les comptes annuels et autres documents s'y rapportant ont été mis à votre disposition au siège social dans les conditions et délais prévus par la loi, afin que vous puissiez en prendre connaissance.
Le périmètre comptable pour la présentation des comptes de Theraclion évolue avec l'évolution de la Société. Les chiffres publiés sont ceux de l'entité légale Theraclion SA qui ne consolident pas les contributions des sociétés Theraclion APAC Ltd (Hong Kong) et Theraclion China Co., Ltd. (Shenzhen). Les comptes annuels qui vous sont présentés ont été établis pour la Société Theraclion SA seule en ne consolidant pas la contribution de Theraclion APAC Ltd (Hong Kong) contrairement à l'exercice précédent. Les chiffres de l'exercice précédent présentés dans ce rapport sont ceux de la société Theraclion SA seule établit selon les mêmes méthodes que pour l'exercice en cours, dans le respect des dispositions du plan comptable et en observant les principes de prudence et de sincérité.
Enfin, conformément aux dispositions de l'article L. 225-100 du Code de commerce, nous vous indiquons que les différents éléments fournis dans le présent rapport constituent notre analyse objective et exhaustive de l'évolution des affaires, des résultats et de la situation financière du Groupe et de la Société au titre de l'exercice 2017.
Nous vous rappelons que l'activité principale la Société est le développement, la fabrication, la vente et la location de dispositifs médicaux offrant des solutions de chirurgie non invasives, reposant sur l'utilisation d'ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU).
| En K€ | 31/12/2017 | 31/12/2016 | Var. % |
|---|---|---|---|
| Chiffre d'affaires | 2 429 | 1 854 | +31% |
| issu des ventes d'équipements | 2 214 | 1 552 | +43% |
| issu de la location d'équipements | 60 | 187 | -68% |
| issu de la vente de consommables | 91 | 69 | +32% |
| issu de la vente de service | 63 | 45 | +41%. |
| Autres revenus | 0 | 6 | |
| Subventions | 393 | 115 | +243% |
| Autres produits | 0 | 28 | n.a. |
| Total des produits d'exploitation | 2 822 | 2 003 | +41% |
| Achats de marchandises | (1 436) | (1 006) | 43% |
| Charges externes | (3 790) | (3 673) | 3% |
| Charges de personnel | (4 104) | (4 296) | -4% |
| Autres charges opérationnelles | (592) | (515) | 15% |
| Résultat d'exploitation | (7 098) | (7 487) | -5% |
| Résultat financier | (256) | (242) | 5% |
| Résultat exceptionnel | (18) | (18) | 0%. |
| Crédit Impôt Recherche | 1 148 | 1 212 | -5% |
| Résultat net | (6 224) | (6 536) | -4% |
| Effectif moyen (ETP) | 32 | 32 | % |
Theraclion SA a enregistré 11 ventes en 2017, dont 8 systèmes vendus dans de nouveaux pays : la Pologne, la Russie et la Chine. En outre, 5 accords commerciaux ont été signés en 2017 permettant l'accès à l'échothérapie en routine clinique1 dans les hôpitaux universitaires de la Salpêtrière à Paris, de Frankfort en Allemagne et dans trois sites privés de Hong Kong (dont Baptiste et Sanotorium Hospital). Ces accords d'une durée limitée génèrent des revenus de location et de consommables et représentent de potentielles futures ventes de systèmes.
Le périmètre comptable pour la présentation des comptes de Theraclion évolue avec l'évolution de la Société. Les chiffres publiés sont ceux de l'entité légale Theraclion SA qui ne consolident pas/plus les contributions des sociétés Theraclion APAC Ltd (Hong Kong) et Theraclion China Co., Ltd. (Shenzhen). Les ventes vers ces filiales sont donc comptabilisées comme des ventes à des tiers. Ajustées des transactions intercompanies, les ventes du Groupe se seraient élevées à 1,8 M€, en baisse de 6% par rapport à 1,9 M€ au 31 décembre 2016.
Theraclion se concentre sur l'effort commercial et de la R&D et réduit les autres dépenses. Aussi, lorsque les produits d'exploitation progressent de 41% par rapport à 2016, l'augmentation des dépenses est limitée à 5%.
Les achats de marchandises s'élèvent à 1,4 M€ augmentent de 43% du fait des ventes en croissance de 31% et de l'utilisation croissante d'EPacks dans les essais cliniques en cours en vue de l'obtention de l'autorisation de commercialisation de l'Echopulse aux Etats-Unis et du développement de nouvelles indications (cancer et veines). Les autres achats et charges externes de 3,8 M€ croissent de 3% par rapport à 2016, principalement du fait des essais cliniques. Les charges de personnel sont stables par rapport à 2016 en ligne avec les effectifs. La société maintient sa politique soutenue d'investissement avec des coûts totaux de R&D s'établissant à 3,8 M€ (contre 3,2 M€ en 2016) ; plus de 50% de l'effectif s'y consacrant.
Après la prise en compte du résultat financier, en perte de 256 K€ sur l'exercice, notamment lié aux intérêts sur l'avance remboursable TUCE et d'un crédit impôt recherche de 1 148 K€ en progression de 5% du fait d'essais cliniques à l'étranger non éligibles, le résultat de l'année 2017 ressort en perte de 6 224 K€, soit une réduction de 4% par rapport à une perte de 6 536 K€ sur l'exercice 2016.
L'activité commerciale de la Société en 2017 s'appuie sur l'organisation des équipes de marketing et ventes mise en place à compter du premier semestre 2015. Theraclion dispose de bureaux de représentation et de ses propres équipes en Grande Bretagne, Allemagne, de filiales à Hong-Kong et en Chine depuis 2017, ainsi que d'un réseau de distribution notamment en Russie, Autriche, Pologne et dans l'ensemble de l'Europe Centrale, en Tunisie, Turquie, Egypte, Arabie Saoudite, Singapour, Thaïlande, Corée, Taiwan et Inde. Les directeurs pays ont la responsabilité de mettre en place un réseau d'agents et de distributeurs sur leurs zones respectives.
Theraclion SA a enregistré 11 ventes en 2017, dont 8 systèmes vendus dans de nouveaux pays : la Pologne, la Russie et la Chine. En outre, 5 accords commerciaux ont été signés en 2017 permettant l'accès à l'échothérapie en routine clinique1 dans les hôpitaux universitaires de la Salpêtrière à Paris, de Frankfort en Allemagne et dans trois sites privés de Hong Kong (dont Baptiste et Sanotorium Hospital). Ces accords d'une durée limitée génèrent des revenus de location et de consommables et représentent de potentielles futures ventes de systèmes.
La nouvelle société Theraclion China CO., LTD crée en 2017, achète 5 systèmes Echopulse pour pénétrer le marché chinois et accéder au plus grand marché pour l'échothérapie. Theraclion China est une joint-venture entre Inner Mongolia Furui Medical Science Co., Ltd (45%), (https://www.bloomberg.com/quote/300049:CH) et Theraclion (55%).
Le nouveau siège de Theraclion China Co., Ltd. est basé à Shenzhen et se concentre sur le développement du marché chinois de l'Echopulse® de Theraclion. Chaque année, un million de chirurgies pour extraire des nodules thyroïdiens bénins et 700 000 interventions chirurgicales pour enlever des fibroadénomes du sein sont pratiquées en Chine. Cela représente plus de 50% des chirurgies effectuées pour traiter ces maladies chaque année, dans le monde et fait de la Chine le plus grand marché concerné par les produits de Theraclion.
Les systèmes Echopulse transférés à Theraclion China Co., Ltd seront utilisés pour les essais techniques en cours.
Les premiers résultats encourageants sur l'essai combiné avec l'immunothérapie ont été présentés lors de la réunion de l'ASCO-SITC à San Francisco.
Le Dr Patrick M. Dillon, MD, Centre Médical UVA, Charlottesville, Etats-Unis, investigateur principal de l'essai combiné échothérapie / immunothérapie a présenté ses données au Symposium clinique d'immuno-oncologie lors du congrès de l'ASCO (société américaine d'oncologie clinique) - STIC (Société pour l'immunothérapie du cancer) (https://immunosym.org), le 25 janvier à San Francisco, USA.
Avec seulement 22% de survie à 5 ans, il n'y a pas aujourd'hui de traitement curatif pour les femmes au stade IV de la maladie. L'immunothérapie, qui a apporté un nouvel espoir dans d'autres types de cancer, n'a pas démontré son efficacité dans le traitement du cancer du sein, le système immunitaire ne reconnaissant pas la plupart des cellules tumorales des cancers du sein comme étant "étrangères". La majorité des cancers du sein n'active pas les globules blancs. C'est ce que l'échothérapie peut changer en déclenchant une réponse immunitaire rapide et localisée en réponse à l'endommagement des cellules, amenant au recrutement de globules blancs qui infiltreront la tumeur. L'immunothérapie peut alors supprimer le signal chimique d'autoprotection des tumeurs, permettant aux lymphocytes de l'attaquer.
La phase I de l'essai clinique recrute activement des patients :
• 4 patientes sont recrutées à ce jour.
• Aucun sujet d'inquiétude à ce jour en ce qui concerne les ablations partielles de tumeurs par ultrasons en association avec le pembrolizumab.
• Les effets secondaires les plus fréquents se limitent à une douleur dans la zone d'ablation, à la fatigue, aux nausées et à la dyspnée.
Theraclion lance la première étude mondiale sur le traitement par ultrasons focalisés de haute intensité de l'incompétence des veines superficielles et perforantes des membres inférieurs.
L'essai porte sur 35 patients qui seront suivis pendant 3 mois après la procédure. Le but de l'essai est d'évaluer la faisabilité, l'abolition du reflux sanguin, la facilité d'utilisation, la préférence du patient, la tolérance et la sécurité de l'échothérapie.
Pour tous les patients traités dans l'étude, la procédure a pu être réalisée et aucune procédure n'a été interrompue ou annulée pour des raisons techniques ou médicales liées au traitement.
La plupart des cas étaient des patients majoritairement de plus de 50 ans, atteints de maladie veineuse chronique avec de longs antécédents de traitement (incluant des chirurgies et des traitements endoveineux), présentant des ulcères actifs ou cicatrisés, des troubles cutanés sévères, des symptômes veineux significatifs et un IMC élevé. Contrairement aux autres méthodes thermiques, endoveineuses, aucune analgésie n'a été administrée aux patients avant, pendant et après les traitements.
Aucun effet secondaire significatif n'a été signalé pendant le traitement et la période de suivi (aucune brûlure de la peau, altération de la peau, ecchymose, érythème ou œdème n'étaient présents pendant et après l'intervention). Tous les patients étaient satisfaits de la procédure.
Le marché du traitement de l'incompétence des veines superficielles est estimé à environ 9 milliards d'euros, dont aujourd'hui 500 millions d'euros pour les dispositifs médicaux. L'arrivée d'une technologie complètement non invasive devrait entrainer une transformation du marché : la part des dispositifs médicaux se développant au détriment des coûts opératoires.
En 2017, le nombre de traitements réalisés en dehors d'études cliniques sponsorisées par Theraclion est de 458, soit une progression de 57% par rapport à 2016. Cette tendance marque l'adoption grandissante de l'échothérapie par le monde médical. A fin 2017, la solution d'échothérapie de Theraclion est proposée aux patients dans 41 sites dans 16 pays.
Theraclion a lancé en 2015 un programme d'industrialisation de son système Echopulse et confie son assemblage à deux fournisseurs dont la société Canon Bretagne. Cette opération permet de disposer de deux fournisseurs capables de faire face à l'augmentation attendue des volumes, tout en améliorant la qualité du produit pour un coût réduit. Les premiers systèmes issus du programme ont été livrés au dernier trimestre 2017.
En octobre 2017, Theraclion a procédé à l'émission de 989.113 actions ordinaires nouvelles dans le cadre d'une augmentation de capital avec suppression du droit préférentiel de souscription par voie de placement privé. Les actions nouvelles ont été souscrites à un prix de souscription de 4,22 euros par action nouvelle, prime d'émission incluse et représente un montant global, prime d'émission incluse, de 4,2 millions d'euros.
Au 31 décembre 2017, la trésorerie disponible de Theraclion s'élève à 4,9 millions d'euros. Compte tenu de ses perspectives de ventes (y compris celles issues de commandes reçues) et au regard de ses cash-flow prévisionnels, la Société a procédé à une revue spécifique de son risque de liquidité et a mis en œuvre des actions pour assurer la continuité d'exploitation, notamment en recherchant des investisseurs pour participer à une augmentation de capital. Par ailleurs, Theraclion a reçu des engagements contractuels signés pour assurer sa continuité d'exploitation via la mise en place de ligne de financement de type BSAR pour un montant brut de 3,6 M€.
En matière de gestion des risques, la Société met en œuvre une stratégie et une gestion destinées à minimiser les risques financiers.
A cet effet, la Société ne fait pas usage de contrats de change à terme ni d'autres instruments financiers de couverture ou d'instruments financiers dérivés à des fins de spéculation.
Les avances reçues d'organismes publics pour le financement des activités de recherche de la société dont le remboursement est conditionnel sont présentées au passif sous la rubrique « Autres fonds propres ». Au 31 décembre 2017, celle-ci s'élève à 6 151 949 €.
En juillet 2017, la société a perçu une avance remboursable dans le cadre du projet ISI : TUCE pour 703 000 € et une subvention de 333 000 €. Ce montant, versé par Bpifrance, correspond à la réalisation de l'étape-clé EC07. Le projet TUCE vise à développer un dispositif médical permettant de réaliser l'ablation des tumeurs bénignes telles que les adénofibromes du sein et les nodules thyroïdiens de manière non invasive par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) en y associant l'imagerie innovante de SuperSonic Imagine pour un monitoring de l'effet tissulaire.
Au 31 décembre 2017, Theraclion a perçu l'ensemble des sommes prévues au projet.
Les activités de recherche et de développement du Groupe ont mobilisé une part importante de ses ressources (3,8 M€ de dépenses contre 3,2 M€ en 2016), permettant des progrès notables sur l'Echopulse, en particulier pour les logiciels d'exploitation dont l'amélioration continue permet une utilisation toujours plus fluide du dispositif médical par les praticiens.
Le projet d'industrialisation qui permet à Theraclion de disposer de deux fournisseurs pour l'assemblage s'est conclu fin 2017 avec la livraison de 4 premières machines. Ce projet permet une baisse du coût des systèmes tout en améliorant leur qualité.
Theraclion poursuit ses efforts, en collaboration avec les principaux médecins utilisateurs d'Echopulse, pour développer de nouvelles indications. Plusieurs projets sont poursuivis, notamment en menant des essais de combinaison HIFU/Immunothérapie dans le cancer du sein et le traitement des varices. Ces projets pourraient permettre aux utilisateurs d'augmenter drastiquement l'utilisation de leurs machines tout maîtrisant le coût de développement pour Theraclion.
L'année 2017 aura également vu la poursuite ou le suivi long terme de plusieurs essais cliniques sur le sein et la thyroïde ainsi que le lancement d'un essai aux Etats-Unis en vue d'un accès au marché pour le traitement du Fibroadénome :
médical de l'Université de New-York Presbyterian / Columbia, et deux en Europe à l'Hôpital Universitaire de Tübingen en Allemagne et à l'hôpital de Sofia. Les patientes reçoivent un seul traitement par ultrasons focalisés de haute intensité avec l'Echopulse®. Le critère d'évaluation principal est une réduction du volume du fibroadénome, de la douleur et de l'anxiété.
• Un accord de collaboration en recherche clinique est en cours avec l'hôpital Regina Apostolorum (Albano Laziale, Rome) et le département du Professeur Enrico Papini et du Docteur Giancarlo Bizzarri, deux spécialistes en endocrinologie de renommée mondiale. Le Professeur Enrico Papini est internationalement connu comme étant un pionnier dans le traitement des pathologies de la thyroïde par les méthodes de thermoablation. Il est co-auteur de nombreux articles scientifiques ainsi que des directives américaine, italienne et européenne pour la pratique clinique dans le diagnostic et la prise en charge des nodules thyroïdiens.
Concernant les dépôts de brevets, 3 nouvelles familles ont fait l'objet de dépôts initiaux, 18 brevets ont été obtenus, étendant la portée de 5 familles à 9 pays ou régions supplémentaires.
Conformément aux articles L. 441-6-1 et D. 441-4 du Code de commerce, nous vous présentons la décomposition à la clôture du dernier exercice du solde des dettes à l'égard des fournisseurs et des clients par date d'échéance :
| Solde fournisseurs net | Solde clients net (montant en milliers d'euros) |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| Echéances | (montant en milliers d'euros) | ||||
| Au 31 décembre 2017 |
Au 31 décembre 2016 |
Au 31 décembre 2017 |
Au 31 décembre 2016 |
||
| Provisions factures non parvenues / factures à établir |
449 | 559 | 0 | 0 | |
| Non échus | 728 | 1 560 | 1 895 | 720 | |
| Echus à moins de 30 jours |
213 | 195 | 0 | 0 | |
| Echus entre 30 et 60 jours |
0 | 25 | 6 | 5 | |
| Echus entre 60 et 90 jours |
0 | 3 | 0 | 0 | |
| Echus à plus de 90 jours |
2 | 40 | 182 | 294 | |
| Total | 1 392 | 2 382 | 2 083 | 1 019 |
| Echéances | Nombre de factures Au 31 décembre 2017 |
|||
|---|---|---|---|---|
| Fournisseurs | Clients | |||
| Non échus | 153 | 19 | ||
| Echus à moins de 30 jours |
8 | 0 | ||
| Echus entre 30 et 60 jours |
0 | 1 | ||
| Echus entre 60 et 90 jours |
0 | 0 |
| Echus à plus de 90 jours |
1 | 3 |
|---|---|---|
| Total | 164 | 23 |
La Société s'appuie sur sa stratégie de marketing digital pour accompagner la croissance de ses nouveaux clients et faire connaître l'Echothérapie. En outre, il poursuit son travail pour la mise en place de remboursement pour le traitement par Echothérapie, en particulier en Allemagne et en France. De même, l'exercice 2017 aura été ponctué de plusieurs publications scientifiques importantes et, compte tenu des essais cliniques en cours, d'autres publications sont à venir.
La Société poursuit ses recherches de financement long terme afin d'assurer sa pérennité et son développement à l'international.
Le Dr Patrick M. Dillon, MD, Centre Médical UVA, Charlottesville, Etats-Unis, investigateur principal de l'essai combiné échothérapie / immunothérapie a présenté ses données au Symposium clinique d'immuno-oncologie lors du congrès de l'ASCO (société américaine d'oncologie clinique) - STIC (Société pour l'immunothérapie du cancer) (https://immunosym.org), le 25 janvier à San Francisco, USA.
Avec 252 710 nouveaux cas de cancer du sein aux États-Unis en 2017, le cancer du sein est le cancer le plus fréquent (à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes). Il constitue la deuxième cause de décès par cancer, avec 40 000 décès par an et est la principale cause de décès chez les femmes âgées de 40 à 55 ans.
Le Poster scientifique présenté au congrès détaille la logique de l'étude thérapeutique combinée : les ultrasons focalisés constituent une thérapie d'ablation partielle qui induit la production des protéines de choc thermique (HSP), la libération de cytokines, des mécanismes cellulaires induisant l'activation des cellules T et la reconnaissance des antigènes tumoraux. Il a été démontré que les ultrasons focalisés peuvent rendre visibles les antigènes tumoraux et induire leur présentation aux cellules dendritiques, agissant ainsi comme un auto-vaccin. Le pembrolizumab (PBZ) est un anticorps anti PD-1 utilisé dans divers cancers solides pour augmenter l'activité des lymphocytes T. L'étude cherche à démontrer que la combinaison de ces deux modalités peut entraîner une infiltration des cellules T dans les tumeurs du sein ainsi que des réponses immunitaires systémiques.
"Avec seulement 22% de survie à 5 ans, il n'y a pas de traitement curatif pour les femmes au stade IV de la maladie - explique Michel Nuta, Directeur Médical Theraclion, "l'immunothérapie apporte un nouvel espoir pour d'autres types de cancer mais n'est pas très efficace dans le cancer du sein. Le système immunitaire ne reconnaît pas la plupart des cellules tumorales des cancers du sein comme étant "étrangères". La majorité des cancers du sein n'active pas les globules blancs. C'est ce que l'échothérapie peut changer en déclenchant une réponse immunitaire rapide et localisée en réponse à l'endommagement des cellules, amenant au recrutement de globules blancs qui infiltreront la tumeur. L'immunothérapie peut alors supprimer le signal chimique d'autoprotection des tumeurs, permettant aux lymphocytes de l'attaquer."
La phase I de l'essai clinique recrute activement des patients :
• 4 patientes sont recrutées à ce jour.
• Aucun sujet d'inquiétude à ce jour en ce qui concerne les ablations partielles de tumeurs par ultrasons en association avec le pembrolizumab. • Les effets secondaires les plus fréquents se limitent à une douleur dans la zone d'ablation, à la fatigue, aux nausées et à la dyspnée.
Theraclion nomme Monsieur Renaud Saleur à son conseil d'administration le 1er février 2018.
Bénéficiant d'une double formation en ingénierie et en économie (diplômé de Supelec et de Harvard Business School), Renaud Saleur construit depuis 30 ans une expertise en gestion d'actifs au sein de fonds prestigieux tels que Fidelity, Soros, Moore Capital et GLG Partners en investissant à la fois dans les actions et le crédit.
En 2009, il crée sa propre société de gestion de portefeuille : il est fondateur et PDG des fonds Mangousta et Anaconda à Londres et à Genève. Il soutient activement des clients renommés à qui il apporte une compréhension des défis croissants de l'entreprise en termes d'environnement financier, de réglementation et de conformité. Il investit principalement dans les secteurs de la medtech et de l'énergie.
Il a également participé en tant que business angel et conseiller à la création et au succès de start-ups de haute technologie en Israël et en France.
Il est un membre actif du comité Harvard Business Angels au Royaume-Uni.
Le réseau CMDA, Centre Médic Diagnóstic Alomar a acquis en février 2018 un système Echopulse® pour son centre ResoFus Alomar à Barcelone. ResoFus Alomar sera ainsi le premier centre médical de Catalogne à proposer à ses patients l'échothérapie (ultrasons focalisés de haute intensité – HIFU, guidés par ultrasons) pour le traitement des nodules thyroïdiens et des fibroadénomes mammaires.
Le CMDA est un groupe de 22 centres d'imagerie diagnostique couvrant la Catalogne et les îles Baléares. ResoFus Alomar sera le premier centre à proposer des traitements HIFU guidés par IRM et par ultrasons. L'offre de soin concernera ainsi les fibromes utérins (myomes) et l'adénomyose utérine, l'ostéome ostéoïde chez les patients présentant des lésions osseuses bénignes, les tremblements essentiels, la maladie de Parkinson, le cancer de la prostate et, grâce à l'achat de l'Echopulse®, les nodules thyroïdiens et les adénofibromes du sein.
"Nous sommes extrêmement heureux de voir que l'un des premiers centres de traitement par HIFU guidés par IRM décide de proposer également des traitements HIFU guidés par ultrasons. La communauté HIFU représente un marché important de plusieurs centaines de centres dans le monde qui peuvent acquérir la technologie de l'échothérapie et ainsi devenir des centres d'excellence HIFU qui offrent toutes les solutions existantes aux patients à la recherche d'alternatives non invasives à l'intervention chirurgicale », explique David Caumartin, PDG de Theraclion.
Nous vous rappelons que les comptes annuels de la Société qui vous sont présentés ont été établis pour la société Theraclion SA seule et ne consolident pas les contributions des sociétés Theraclion APAC Ltd (Hong Kong) et Theraclion China Co., Ltd.(Shenzhen), contrairement au rapport financier 2016. Les chiffres de l'exercice précédent présentés dans ce rapport 2017 sont ceux de la société Theraclion SA seule établit selon les mêmes méthodes que pour l'exercice en cours, dans le respect des dispositions du plan comptable et en observant les principes de prudence et de sincérité.
Pour rappel la société Theraclion s'est introduite en bourse en 2014. En 2015, Theraclion a ouvert une filiale à Hong Kong et a décidé de présenter des comptes consolidés de Theraclion et de sa filiale de Hong-Kong sur base volontaire, bien que cette dernière soit en-dessous des seuils de consolidation.
En 2017 et dans les années à venir, nous estimons que l'activité de notre filiale de Hong-Kong restera non significative. Aussi, nous sollicitons votre accord pour cesser la présentation de comptes consolidés.
Pour être valide et applicable à la clôture, la décision d'arrêter de publier des comptes consolidés doit être prise :
Il revient alors au commissaire aux comptes, dans le cadre de sa mission, de s'assurer que toutes les conditions requises pour bénéficier de l'exemption dont se prévaut la société sont bien respectées.
Cf les seuils à compter du 1er janvier 2017 :
Un rappel des comptes de l'exercice précédent est fourni à titre comparatif.
Au cours de l'exercice 2017, Theraclion SA a généré un montant total de produits d'exploitation de 2 825 K€, se décomposant de la façon suivante :
Les charges d'exploitation de cet exercice se sont élevées au total à 9 923 K€ (contre 9 490 K€ pour l'exercice précédent, soit une augmentation de 5%), comprenant notamment :
Le résultat d'exploitation ressort pour l'exercice à – 7 098 K€ contre – 7 487 K€ pour l'exercice précédent.
Le résultat financier est une perte de 256 K€ contre une perte de 242 K€ pour l'exercice précédent. L'augmentation des charges financières étant notamment liée aux intérêts sur l'avance remboursable TUCE pour 232 K€. Sur l'exercice 2017, il n'y a pas eu de produits ou charges relatifs aux comptes courants d'associé.
Le résultat exceptionnel au 31 décembre 2017 est une perte de 18 K€ comme en 2016.
Le résultat avant impôts s'établit ainsi à –7 371 K€ contre -7 748 K€ pour l'exercice précédent.
Après prise en compte d'un crédit impôt recherche de 1 148 K€, l'exercice clos le 31 décembre 2017 se solde par une perte de 6 224 K€ contre une perte de 6 536 K€ pour l'exercice précédent.
Nous vous proposons de bien vouloir approuver les comptes annuels (bilan, compte de résultat et annexe) tels qu'ils vous ont été présentés et qui font apparaître une perte nette de 6 224 064 euros.
Nous vous proposons d'affecter intégralement cette perte au poste report à nouveau qui s'élèverait désormais à – 6 224 064 euros.
Nous vous rappelons qu'il n'a été versé aucun dividende au titre des trois derniers exercices.
Les comptes de l'exercice clos le 31 décembre 2017 ont fait ressortir des capitaux propres s'élevant à 3 469 868 euros.
Conformément aux dispositions des articles 223 quater et 223 quinquies du Code général des impôts, nous vous indiquons qu'il n'y a eu aucune dépense ou charge non déductibles fiscalement telles que visées à l'article 39 du Code général des impôts, au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2017.
Au présent rapport est annexé (Annexe 1), conformément aux dispositions de l'article R.225- 102 du Code de commerce, le tableau faisant apparaître les résultats de la société au cours des cinq derniers exercices.
Les principaux risques auxquels la Société est confrontée sont les risques inhérents à l'activité de recherche et de développement de nouveaux dispositifs médicaux innovants, notamment le risque de financement de la société qui est encore déficitaire, ainsi que le risque du développement commercial, corrélé en partie à l'obtention de remboursements dans certains pays.
L'hypothèse de la continuité de l'exploitation a été retenue par le Conseil d'administration compte tenu des éléments suivants :
A la date du présent rapport, la Société n'a pas contracté d'emprunt auprès d'établissements de crédit et n'est donc pas exposée au risque de taux d'intérêt.
La Société pourrait avoir besoin de renforcer ses fonds propres ou de recourir à des financements complémentaires afin d'assurer son développement.
Historiquement, le financement de la croissance de la Société s'est effectué par un renforcement de ses fonds propres par voie d'augmentations de capital (pour un montant cumulé de 44,9 millions d'euros). La Société a également perçu un montant cumulé de 2,8 millions d'euros de subventions (dont 2,2 million d'euros d'OSEO / BPI).
Par ailleurs, au 31 décembre 2017, la Société avait reçu un montant cumulé de 6,7 millions d'euros d'aides et avances remboursables de la part d'OSEO, elle en avait remboursé 1,6 million d'euros. En 2017, étant donné le franchissement d'une nouvelle étape clé du projet TUCE, THERACLION a reçu une avance remboursable supplémentaire de 0,7 million d'euros qui clôt le projet.
A la date du présent rapport, la Société n'a pas de dette bancaire et n'est donc pas exposée à des risques de liquidité résultant de la mise en œuvre de clauses de remboursement anticipé d'emprunts bancaires.
Au 31 décembre 2017, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société s'élèvent à 4 895 K€ (contre 6 934 K€ au 31 décembre 2016). La Société a entrepris en 2017 les démarches nécessaires au renforcement de sa trésorerie via un placement privé qui ont permis de lever 4,4 M€. Une nouvelle aide publique (en 2017 la Société a perçu 1,0 M€ au titre du programme TUCE de la part de la Bpifrance via une avance remboursable et une subvention), la perception d'un crédit d'impôt recherche de 1,2 M€ et des ventes de la Société en croissance de 31% à 2,4 M€ ont permis de consolider cette position de trésorerie. Compte tenu de ses perspectives de ventes (y compris celles issues de commandes reçues) d'engagements contractuels signés pour assurer sa continuité d'exploitation .via la mise en place de ligne de financement de type BSAR pour un montant maximum brut de 3,6 M€ sur 12 mois et au regard de ses cash-flow prévisionnels, la Société a procédé à une revue spécifique de son risque de liquidité et elle considère être en mesure de faire face à ses échéances à venir.
La Société exerce une gestion prudente de sa trésorerie disponible. La trésorerie et équivalents comprennent les disponibilités et les instruments financiers courants détenus par la Société.
La Société n'est aujourd'hui que faiblement exposée au risque de change, ne réalisant qu'une minorité de ses achats en dollars, en livres sterling et en francs suisse. Elle pourrait néanmoins devenir exposée à un tel risque si elle développe ses activités hors de la zone euro, et en
particulier aux États-Unis et en Chine.
A la date du présent rapport, la trésorerie disponible de la Société est détenue sur comptes courants, ou placée dans des instruments financiers sans risque (compte à terme garanti, SICAV monétaires).
La Société n'est donc pas exposée à un risque sur actions.
La Société détient à 100% la société Theraclion Asia Pacific, basée à Hong Kong et créée en avril 2015.
La Société détient 55% de Theraclion China, une joint-venture entre Inner Mongolia Furui Medical Science Co., Ltd (45%), (https://www.bloomberg.com/quote/300049:CH) et Theraclion (55%) créée au quatrième trimestre dont le capital n'avait pas encore été libéré au 31 décembre 2017.
L'Asie représentant un potentiel commercial très important pour Theraclion qui est prospecté depuis Hong Kong.
| Sociétés | % Contrôle |
% Intérêts | Méthode de consolidation |
|---|---|---|---|
| Theraclion SA (France) | |||
| Theraclion Asia-Pacific Ltd (Hong Kong) | 100% | 100% | Non consolidée |
| Theraclion China Co., Ltd (Shenzhen) | 55 | 55 | Non consolidée |
Le périmètre comptable pour la présentation des comptes de Theraclion évolue avec l'évolution de la Société. Les chiffres publiés sont ceux de l'entité légale Theraclion SA qui ne consolident pas les contributions des sociétés Theraclion APAC Ltd (Hong Kong) et Theraclion China Co., Ltd. (Shenzhen). Les ventes vers ces filiales sont donc comptabilisées comme des ventes à des tiers. Ajustées des transactions intercompanies, les ventes du Groupe se seraient élevées à 1,8 million d'euros, en baisse de 6% par rapport aux 1,9 million d'euros présentés dans les états financiers consolidés au 31 décembre 2016.
Conformément aux dispositions de l'article L.225-100 du Code de commerce, nous vous indiquons ci-après, en Annexe 2, les délégations de compétence en cours de validité accordées par l'assemblée générale au conseil d'administration en matière d'augmentation de capital par application des dispositions des articles L.225-129-1 et L.225-129-2 dudit Code de commerce.
Conformément aux dispositions de l'article L.225-102 du Code de commerce, nous vous indiquons qu'aucun plan d'épargne entreprise n'a été mis en place au profit des salariés de la société.
Nous vous indiquons ci-après l'identité des actionnaires possédant plus du vingtième, du dixième, du cinquième, du tiers, de la moitié ou des deux tiers du capital social ou des droits de vote à la date des présentes :
Conformément aux dispositions de l'article L.225-209-1 du Code de commerce, nous vous rendons compte des opérations d'achat et de vente par la Société de ses propres actions afin d'en réguler le cours.
Au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2017, et dans le cadre de l'autorisation reçue de l'assemblée générale le 12 mai 2017, la Société a procédé aux opérations suivantes sur ses propres actions dans le cadre du contrat de liquidité conclu pour une durée de 12 mois (renouvelable) avec un prestataire de services financiers indépendant :
Au 31 décembre 2017, la Société détenait 18 901 de ses propres actions, soit 0,25% du capital social, acquises pour un prix de revient unitaire de 4,62 euros.
Les cessions d'actions propres réalisées dans le cadre du contrat de liquidité ont dégagé une moins-value nette de 11 124 euros.
Nous vous invitons à vous référer à l'Annexe 3 reprenant l'ensemble des titres donnant accès au capital social émis par la Société.
Chers Actionnaires,
Le présent rapport vous est présenté :
Au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2017, le Conseil d'Administration de la Société n'a mis en œuvre aucun plan d'attribution d'options de souscription ou d'achat d'actions.
Aucune option de souscription ou d'achat d'actions n'a été exercée au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2017.
Au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2017, le Conseil d'Administration de la Société n'a mis en œuvre aucun plan d'attribution gratuite d'actions.
Au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2017, 10 150 actions attribuées gratuitement en 2016 ont été définitivement acquises et émises après réalisation des critères d'acquisition par les bénéficiaires.
Durant l'exercice clos le 31 décembre 2017, 3 333 actions attribuées gratuitement aux mandataires sociaux ont été définitivement acquises selon la répartition suivante :
| Nb d'actions Bénéficiaires acquises |
Période de conservation |
Critères d'acquisition |
||
|---|---|---|---|---|
| Jean-Yves Burel | 3 333 | 1 an | Oui |
Actions définitivement acquises aux trois bénéficiaires du Groupe non mandataires sociaux de la Société
| Bénéficiaires | Nb d'actions acquises |
Période de conservation |
Critères d'acquisition |
|---|---|---|---|
| Jose Abellan | 1 200 | 1 an | Oui |
| Sylvain Yon | 1 867 | 1 an | Oui |
| Denis Guo | 3 750 | 1 an | Oui |
En application des dispositions des articles 223-22 A et 223-26 du Règlement Général de l'AMF, nous vous indiquons les transactions réalisées par les dirigeants et leurs proches sur les titres la Société au cours de l'exercice écoulé.
| Personnes concernées |
Fonction | Nature de l'opération |
Date | Nombre de titres | Montant |
|---|---|---|---|---|---|
| François Lacoste | Membre du Conseil d'administration |
Cession | 13/07/2017 | 1000 | 5 410 |
| François Lacoste | Membre du Conseil d'administration |
Cession | 22/09/2017 | 1539 | 8 071 |
| François Lacoste | Membre du Conseil d'administration |
Cession | 28/09/2017 | 1 000 | 5 133 |
| François Lacoste | Membre du Conseil d'administration |
Cession | 20/10/2017 | 2 000 | 8 540 |
| François Lacoste | Membre du Conseil d'administration |
Cession | 23/10/2017 | 1 000 | 4 240 |
| François Lacoste | Membre du Conseil d'administration |
Cession | 26/10/2017 | 4 000 | 17 127 |
|---|---|---|---|---|---|
| François Lacoste | Membre du Conseil d'administration |
Cession | 30/10/2017 | 10 000 | 42 255 |
| François Lacoste | Membre du Conseil d'administration |
Cession | 31/10/2017 | 5000 | 21 150 |
| François Lacoste | Membre du Conseil d'administration |
Cession | 21/11/2017 | 2 500 | 10 600 |
| François Lacoste | Membre du Conseil d'administration |
Cession | 21/11/2017 | 5 000 | 21 050 |
| François Lacoste | Membre du Conseil d'administration |
Cession | 10/11/2017 | 6 889 | 28 714 |
| François Lacoste | Membre du Conseil d'administration |
Cession | 13/11/2017 | 3 111 | 12 901 |
| François Lacoste | Membre du Conseil d'administration |
Cession | 14/11/2017 | 1 087 | 4 462 |
Les mandats de :
ont été renouvelés par l'assemblée générale ordinaire et extraordinaire du 11 mai 2016 pour une durée de 6 exercices, soit jusqu'à l'issue de l'assemblée générale à tenir dans l'année 2022 et appelée à statuer sur les comptes de l'exercice clos le 31 décembre 2021.
a Conventions conclues au cours d'exercices précédents et dont l'exécution s'est poursuivie au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2017
Nous vous indiquons que le contrat de consultant conclu le 6 mai 2010, antérieurement à la transformation du Groupe constituée sous forme de société par actions simplifiée en société anonyme, entre la Société et le Groupe Burel Burgundy Services, société par actions simplifiée au capital de 10.000 Euros, ayant son siège social Grand Rue, 21320 Mont Saint Jean, immatriculée au RCS de Dijon sous le numéro 528 719 685, représentée par Monsieur Jean-Yves Burel, son Président, s'est poursuivi au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2017.
Au titre de ce contrat, la Société a versé au Groupe Burel Burgundy Services un montant de 12 000 Euros hors taxes au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2017.
Aucune nouvelle convention soumise à l'article L. 225-38 du Code de commerce n'a été conclue au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2017.
Conformément aux dispositions de l'article L. 225-37 alinéa 6 du Code de commerce, vous trouverez dans le présent paragraphe le rapport sur le gouvernement d'entreprise. Le présent paragraphe comporte l'ensemble des informations requises par l'article L. 225-37-4 du Code de commerce pour les sociétés dont les titres ne sont pas admis sur un marché réglementé.
Au 31 décembre 2017, le conseil d'administration de la Société est composé ainsi :
| Nom | Mandat | Age | Membre indépendant (1) |
Date d'entrée au conseil d'administration |
Date d'expiration du mandat actuel (2) |
|---|---|---|---|---|---|
| Jean-Yves Burel | Président du conseil d'administration |
67 | 2010 | 2019 | |
| Bernd von Polheim | Administrateur | 69 | 2012 | 2020 | |
| Vincent Gardes | Administrateur | 45 | 2015 | 2019 | |
| François Lacoste | Administrateur | 68 | 2015 | 2019 | |
| Samuel LEVY | Administrateur | 35 | 2016 | 2020 | |
| Wolfram EICHNER | Administrateur | 60 | 2016 | 2020 | |
| Amit KAKAR | Administrateur | 54 | 2017 | 2019 |
(1) Au regard de la recommandation n°8 du Code Middlenext.
(2) Le ma nda t d'a dministra teur expire à l'issue de l'a ssemblée générale annuelle devant statuer sur les comptes du dernier exercice clos.
A la date du présent document et à la connaissance de la Société, aucun conflit d'intérêt n'est identifié entre les devoirs à l'égard de la Société des membres du conseil d'administration et de la direction générale, de leurs intérêts privés et autres devoirs.
Le conseil d'administration, lors de sa réunion du 1 er février 2018, a constaté la démission de Monsieur François Lacoste de son mandat d'administrateur à partir de cette date.
Le conseil d'administration, lors de sa réunion du 1 er février 2018, a décidé de nommer Monsieur Renaud Saleur en tant qu'administrateur à titre provisoire en remplacement de Monsieur François Lacoste, démissionnaire, pour la durée restant à courir du mandat de Monsieur François Lacoste soit jusqu'à l'assemblée générale à tenir en 2019 et appelées à statuer sur les comptes de l'exercice clos le 31 décembre 2018. Conformément aux dispositions de l'article L. 225-24 du Code de commerce, une résolution portant sur la ratification de la cooptation de Monsieur Renaud Saleur a été inscrite à l'ordre du jour de l'assemblée générale ordinaire et extraordinaire prévue le 15 mai 2018.
Le conseil d'administration, lors de sa réunion du 20 mars 2018, a constaté la démission de Monsieur Wolfram Eichner de son mandat d'administrateur à partir de cette date.
La liste des mandats et fonctions exercés par les mandataires sociaux au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2017 est présentée en Annexe 4 du présent rapport.
Lors de sa réunion du 15 mai 2013, le Conseil d'administration a décidé d'opter pour la dissociation des fonctions de Président du Conseil d'administration et de Directeur Général.
Lors de ses réunions du 3 juillet 2014 et du 30 septembre 2014, le Conseil d'administration a constaté la démission de Monsieur Stefano Vagliani de son mandat de directeur général et a décidé de nommer Monsieur David Caumartin en qualité de Directeur Général pour une durée de quatre (4) ans, soit jusqu'à l'issue de l'Assemblée Générale à se tenir dans l'année 2018 et appelée à statuer sur les comptes de l'exercice clos le 31 décembre 2017.
Les conventions réglementées visées aux articles L. 225-38 et suivants du Code de commerce sont décrites aux paragraphes 10 a) du présent rapport. Il n'a pas été conclu d'autres conventions entre la Société et ses mandataires sociaux que celles visées audit paragraphe.
Par ailleurs, aucune convention n'est intervenue, directement ou par personne interposée, entre, d'une part, l'un des mandataires sociaux ou l'un des actionnaires disposant d'une fraction des droits de vote supérieure à 10 % de la Société et, d'autre part, une autre société dont la première possède directement ou indirectement plus de la moitié du capital.
* * *
Les projets de résolutions qui vous sont soumis reprennent les principaux points de ce rapport, nous vous remercions de bien vouloir les approuver et nous vous remercions de votre confiance et de votre collaboration.
| Nature des indications | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 |
|---|---|---|---|---|---|
| Capital en fin d'exercice | |||||
| Capital social | 142 706 | 188 825 | 218 414 | 322 051 | 374 594 |
| Nombre d'actions émises | 2 854 124 | 3 776 503 | 4 368 272 | 6 441 029 | 7 491 880 |
| Nombres d'obligations convertibles en actions | 14 000 | ||||
| Opérations et résultats de l'exercice | |||||
| Chiffre d'affaires HT | 14 500 | 799 689 | 1 419 102 | 1 860 460 | 2 430 917 |
| Résultats avant impôts, participations des salariés et dotations aux amortissements et provisions |
(4 187 225) | (4 851 112) | (6 819 028) | (7 390 043) | (6 922 670) |
| Impôts sur les bénéfices | (377 534) | (526 344) | (826 383) | (1 211 637) | (1 147 786) |
| Participation des salariés due au titre de l'exercice |
|||||
| Résultat après impôts, participation et dotations aux amortissements et provisions |
(4 110 809) | (4 622 560) | (6 372 162) | (6 535 938) | (6 224 064) |
| Résultat distribué au titre de l'exercice | |||||
| Résultats par action | |||||
| Résultat après impôts, participation des salariés, mais avant dotations aux amortissements et provision |
(1,33) | (1,15) | (1,41) | (0,96) | (0,77) |
| Résultat après impôts, participation des salariés et dotation aux amortissements et provisions |
(1,44) | (1,22) | (1,46) | (1,01) | (0,83) |
| Dividende attribué à chaque action | |||||
| Personnel | |||||
| Effectif moyen des salariés employés pendant l'exercice |
16 | 22 | 26 | 32 | 32 |
| Montant de la masse salariale de l'exercice | 1 402 335 | 1 717 421 | 2 410 518 | 3 004 096 | 2 888 288 |
| Montant des sommes versées au titre des avantages sociaux de l'exercice |
651 529 | 762 993 | 1 016 184 | 1 291 443 | 1 215 566 |
| Délégations données au Conseil d'administration par l'assemblée générale extraordinaire |
Montant nominal maximal de l'augmentatio n de capital |
Echéance de la délégation |
Utilisation des délégations faites par le Conseil d'administration/Nombre d'actions émises |
Modalités de détermination du Prix |
|
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Emission d'actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès au capital avec maintien du droit préférentiel de souscription (9ème résolution de l'AGM du 11 mai 2017) |
200.000 € | 11 juillet 2019 |
Non utilisé | Prix au moins égal à la valeur nominale de l'action à la date d'émission des valeurs mobilières |
| 2. | Emission d'actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès au capital de la Société avec suppression du droit préférentiel de souscription sans indication de bénéficiaires et par offre au public. (10ème résolution de l'AGM du 11 mai 2017) |
200.000 € | 11 juillet 2019 |
Non utilisé | Prix au moins égal à la moyenne pondérée par les volumes des cours des 20 dernières séances de bourse, diminué le cas échéant d'une décote maximale de 20% |
| 3. | Emission d'actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès au capital, avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires sans indication de bénéficiaires, dans la limite de 20% du capital par an, dans le cadre d'un placement privé (14ème résolution de l'AGM du 12 mai 2016) |
200.000 € | Caduque | 10 000,00 € / 200 000 BSA (3 mai 2017) |
Prix au moins égal à la moyenne pondérée par les volumes des cours des 20 dernières séances de bourse, diminué le cas échéant d'une décote maximale de 20% |
| Délégations données au Conseil d'administration par l'assemblée générale extraordinaire |
Montant nominal maximal de l'augmentatio n de capital |
Echéance de la délégation |
Utilisation des délégations faites par le Conseil d'administration/Nombre d'actions émises |
Modalités de détermination du Prix |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Emission d'actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès au capital, avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires sans indication de bénéficiaires, dans la limite de 20% du capital par an, dans le cadre d'un placement privé (11ème résolution de l'AGM du 11 mai 2017) |
200.000 € | 11 juillet 2019 |
49 455,65 € / 989 113 actions (19 octobre 2017) |
Prix au moins égal à la moyenne pondérée par les volumes des cours des 20 dernières séances de bourse, diminué le cas échéant d'une décote maximale de 20% |
|
| 4. | Emission d'actions et/ou de valeurs mobilières donnant accès au capital avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires au profit d'une catégorie de bénéficiaire (Loi TEPA) (12ème résolution de l'AGM du 11 mai 2017) |
200.000 € | 11 novembre 2018 |
Non utilisé | Prix au moins égal à la moyenne pondérée par les volumes des cours des 20 dernières séances de bourse, diminué le cas échéant d'une décote maximale de 20% |
| 5. | Augmentation du nombre de titres à émettre en cas d'augmentation de capital avec ou sans droit préférentiel de souscription des actionnaires (13ème résolution de l'AGM du 11 mai 2017) |
15% du montant de l'émission initiale |
11 juillet 2019 |
Non utilisé | Modalités correspondantes à celles des délégations de l'AGM du 11 mai 2017 présentées aux paragraphes 1, 2, 3 et 4 ci-dessus selon le cas |
| Délégations données au Conseil d'administration par l'assemblée générale extraordinaire |
Montant nominal maximal de l'augmentatio n de capital |
Utilisation des délégations Echéance faites par le Conseil de la d'administration/Nombre délégation d'actions émises |
Modalités de détermination du Prix |
|
|---|---|---|---|---|
| Emission d'action 6. par incorporation au capital de bénéfices, réserves ou primes (14ème résolution de l'AGM du 11 mai 2017) |
200.000 € | 11 juillet 2019 |
Non utilisé | Néant |
| Réduction du 7. capital social de la Société par voie d'annulation d'actions précédemment rachetées dans le cadre de l'autorisation d'achat de ses propres actions (15ème résolution de l'AGM du 11 mai 2017) |
10% du capital | 11 novembre 2018 |
Non utilisé | Néant |
| Emission de bons 8. de souscription de parts de créateur d'entreprise (« BCE ») avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires au profit des salariés et mandataires sociaux éligibles (16ème résolution de l'AGM du 11 mai 2017) |
10 000 € (200 000 actions) |
11 novembre 2018 |
Non utilisé | Prix exercice au moins égal à la valeur la plus élevée entre (i) la moyenne pondérée par les volumes des cours des 20 dernières séances de bourse avant émission des bons et (ii) le prix de souscription unitaire d'une action retenu dans l'augmentation de capital la plus récente, si une augmentation de capital était réalisée dans les 6 mois précédent l'émission des bons |
Au 31 décembre 2017, le capital social de la Société est composé de 7.491.880 actions d'une valeur nominale de 0,05 euro, toutes de même catégorie.
A cette date, le nombre total d'actions susceptibles d'être émises est de 1 067 660 correspondant à :
Au 31 décembre 2017, le capital à émettre potentiellement représente environ 14,25 % du capital social de la Société sur la base du nombre d'actions existantes à cette même date.
| Emis et souscrits |
Prix d'exercic e |
Annulés/ Caducs |
Exercés | Solde | Nombre d'actions maximum à émettre |
Caducité | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BCE 2009-1 | 17 197 | 3,90 € | 4 300 | 12 897 | 0 | 0 | 15/07/2019 |
| AG du 15/07/2009 | |||||||
| BCE 2009-2 | 9 639 | 3,90 € | 0 | 4 299 | 5 340 | 21 360 | 15/07/2019 |
| AG du 15/07/2009 | |||||||
| BCE-2012-1 | 15 620 | 3,90 € | 7 810 | 0 | 7 810 | 31 240 | |
| AG du 17/02/2012 | 17/02/2022 | ||||||
| BCE-2013-1B | 15 000 | ||||||
| AG du 30/09/2013 | 10 000 | 3,90 € | 6 250 | 0 | 3 750 | 14/10/2023 | |
| BCE-2013-2B | 0 | 14 000 | |||||
| AG du 30/09/2013 | 3 500 | 3,90 € | 0 | 3 500 | 14/10/2023 | ||
| BCE-2013-3B | |||||||
| AG du 30/09/2013 | 17 500 | 3,90 € | 17 500 | 0 | 0 | 0 | 14/10/2023 |
| BCE-2015-1 | |||||||
| AG du 28/04/2015 | 323 000 | 10,02 € | 32 000 | 0 | 291 000 | 291 000 | 28/04/2025 |
| BCE-2016-1 AG du 28/04/2015 |
32 000 | 6,52 € | 0 | 0 | 32 000 | 32 000 | 19/01/2026 |
| BCE-2016-2 AG du 12/05/2016 |
206 000 | 6,20 € | 0 | 0 | 206 000 | 206 000 | 22/09/2026 |
| TOTAL BCE | 634 456 | 67 860 | 17 196 | 549 400 | 610 600 |
• 17 500 BCE-2013-3B ont été émis, attribués et souscrits. Ils sont tous devenus caducs et ont été annulés en totalité ;
• Au 31 décembre 2017, il ne reste aucun BCE-2013-3B exerçables.
| Emis | Prix d'exercice |
Annulés | Réserve | Exercés | Solde | Nbre d'actions maximum à émettre |
Caducité | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BSA-2009 | ||||||||
| AG du |
128 985 | 5,85 € | 0 | 0 | 85 470 | 43 515 | 174 060 | 21/04/2019 |
| 21/04/2009 | ||||||||
| BSA-2013-1B | ||||||||
| AG du |
7 000 | 3,90 € | 0 | 0 | 0 | 7 000 | 28 000 | 14/10/2023 |
| 30/09/2013 | ||||||||
| BSA-2015-1 | ||||||||
| AG du |
15 106 | 10,02 € | 15 106 | 0 | 0 | 0 | 0 | 28/08/2015 |
| 28/04/2015 | ||||||||
| TOTAL BSA | 151 091 | 15 106 | 0 | 85 470 | 50 515 | 202 060 |
10 150 actions gratuites ont été émises, attribuées, souscrites et définitivement acquises par les bénéficiaires à l'issue de la période d'acquisition (cf. alinéa 17 de la note 10.2 B) ;
Période d'acquisition : 1 an à compter de leur émission, soit une date d'échéance fixée au 22 septembre 2017 ;
| Nom, prénom ou dénomination sociale du mandataire social |
Date de nomination |
Date d'échéance | Mandat exercé | Autres mandats et fonctions exercés dans toute société ou entité du mandataire |
|---|---|---|---|---|
| M. Jean-Yves BUREL | 20/05/2010 | AGO statuant au cours de l'année 2019 sur les comptes de l'exercice clos le 31 décembre 2018 |
Président du Conseil d'administration |
Président de Burel Burgundy Services SAS Président de Acerde Administrateur de Tibbiyah Holding Administrateur bénévole de l'American Hospital of Paris Administrateur d'Arcoma |
| M. Bernd von POLHEIM | 20/12/2012 | AGO au cours de l'année 2020 statuant sur les comptes de l'exercice clos le 31 décembre 2019 |
Administrateur | Directeur Général, GnResound (GnHearing), Allemagne |
| M. Vincent GARDES | 28/04/2015 | AGO statuant au cours de l'année 2019 sur les comptes de l'exercice clos le 31 décembre 2018 |
Administrateur | Directeur général de Vexim |
| M. Samuel LEVY | 11/05/2016 | AGO au cours de l'année 2020 statuant sur les comptes de l'exercice clos le 31 décembre 2019 |
Administrateur | Administrateur Allurion Technologies, Vensica Medical |
| M. Amit KAKAR | 23/03/2017 (1) | AGO statuant au cours de l'année 2019 sur les comptes de l'exercice clos le 31 décembre 2018 |
Administrateur | Administrateur LBX Pharma (Chine) etModern Family Doctors (Inde) |
| M. Renaud SALEUR | 01/02/2018 (2) | AGO statuant au cours de l'année 2019 sur les comptes de l'exercice clos le 31 décembre |
Administrateur | CEO ANACONDA INVEST SA Genève Managing partner VULCAIN ENERGY PARTNERS Ltd Londres Gérant SCI QRS et SCI Cobra |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| M. David CAUMARTIN | 30/09/2014 | AGO au cours de l'année 2018 statuant sur les comptes de l'exercice clos le 31 décembre 2017 |
Directeur Général |
Administrateur de Acerde Administrateur de Germitec Administrateur Holding incubatrice Truffle Capital |
||||
| Mandataires sociaux ayant quitté leurs fonctions depuis le 1er janvier 2018 | ||||||||
| M. François LACOSTE | 28/04/2016 | 1er février 2018 (3) | Administrateur | Président Sambuco SAS | ||||
| M. Wolfram EICHNER | 11/05/2017 | 20 mars 2018 (4) | Administrateur |
| Brut | Amortissements Dépréciations |
Net au 31/12/17 |
Net au 31/12/16 |
|
|---|---|---|---|---|
| ACTIF | ||||
| Immobilisations incorporelles | ||||
| Frais de recherche et de développement | 1.067.984 | 1044726 | 23 258 | 55 357 |
| Concessions, brevets et droits assimilés | 1858785 | 752 280 | 1 106 504 | 1 153 504 |
| Immobilisations corporelles | ||||
| Installations techniques, matériel et outillage | 834 578 | 574 413 | 260 165 | 338410 |
| Autres immobilisations corporelles | 229 871 | 157 264 | 72607 | 92897 |
| Immobilisations financières | ||||
| Participations et créances rattachées | 1401521 | 1401521 | 399 524 | |
| Autres immobilisations financières | 145 464 | 10995 | 134 469 | 145 100 |
| TOTAL ACTIF IMMOBILISE | 5 538 201 | 2 539 677 | 2998524 | 2 184 791 |
| Stocks | ||||
| Marchandises | 2 194 589 | 2 194 589 | 1983003 | |
| Créances | ||||
| Clients et comptes rattachés | 2 169 481 | 86 564 | 2082917 | 1019086 |
| Fournisseurs débiteurs | 6.023 | 6.023 | 53715 | |
| Personnel | 8 1 6 5 | 8.165 | 8750 | |
| Etat, Impôts sur les bénéfices | 1 089 499 | 1089499 | 1 227 422 | |
| Etat. Taxes sur le chiffre d'affaires | 302 477 | 302 477 | 692 962 | |
| Autres créances | 89 509 | 89 509 | 71803 | |
| Divers | ||||
| Avances et acomptes versés sur commandes | 24 3 9 3 | 24 3 9 3 | 94 730 | |
| Valeurs mobilières de placement | 31098 | 31098 | 5031098 | |
| Disponibilités | 4 863 787 | 4 863 787 | 1903440 | |
| Charges constatées d'avance | 57 620 | 57 620 | 443 557 | |
| TOTAL ACTIF CIRCULANT | 10 836 641 | 86 564 | 10750077 | 12 529 565 |
| Ecarts de conversion - Actif | 19 148 | 19 148 | ||
| COMPTES DE REGULARISATION | 19 148 | 19 148 | ||
| TOTAL ACTIF | 16 393 990 | 2626242 | 13 767 748 | 14 714 356 |
| Net au | Net au | |
|---|---|---|
| 31/12/17 | 31/12/16 | |
| PASSIF | ||
| Capital social ou individuel | 374 594 | 322 051 |
| Primes d'émission, de fusion, d'apport, | 9319338 | 11 796 111 |
| Résultat de l'exercice | $-6224064$ | $-6535938$ |
| TOTAL CAPITAUX PROPRES | 3 469 868 | 5 582 224 |
| Avances conditionnées | 6 151 949 | 5 112 684 |
| TOTAL AUTRES FONDS PROPRES | 6 151 949 | 5 112 684 |
| TOTAL PROVISIONS POUR RISQUES ET CHARGES | ||
| Emprunts et dettes auprès des établissements de crédits | ||
| Dettes fournisseurs et comptes rattachés | 1392259 | 2 386 255 |
| Personnel | 790 390 | 738 659 |
| Organismes sociaux | 475 334 | 485 401 |
| Etat, Taxes sur le chiffre d'affaires | 42435 | 1 185 |
| Autres dettes fiscales et sociales | 79 547 | 54 168 |
| Dettes fiscales et sociales | 1387706 | 1279413 |
| Dettes sur immobilisations et comptes rattachés | 1 000 122 | 122 |
| Autres dettes | 14710 | 39 211 |
| Produits constatés d'avance | 350 032 | 314 448 |
| TOTAL DETTES | 4 144 828 | 4019448 |
| Ecarts de conversion - Passif | 1 104 | |
| TOTAL PASSIF | 13 767 748 | 14 714 356 |
| du 01/01/17 au 31/12/17 12 mols |
枞 | du 01/01/16 au 31/12/10 12 mols |
54 | Simple: Variation en valeur |
56 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PRODUITS | ||||||
| Ventes de marchandises | 91218 | 3.75 | 69472 | 3.73 | 21746 | 31.30 |
| Production vendue | 2 3 3 9 6 9 9 | 96.25 | 1790988 | 96.27 | 548 711 | 30.64 |
| Subventions d'exploitation | 393 383 | 16.18 | 114 560 | 6.16 | 278 823 | 243.39 |
| Autres produits | 262 | 0.01 | 28 189 | 1,52 | $-27927$ | $-99.07$ |
| Total | 2824562 | 116.19 | 2003209 | 107.67 | 821 354 | 41,00 |
| CONSOMMATION M/SES & MAT | ||||||
| Achats de marchandises | 1675416 | 68.92 | 2 359 688 | 126,83 | $-684272$ | $-29.00$ |
| Variation de stock (m/ses) | $-238556$ | $-9.81$ | $-1355015$ | $-72,83$ | 1116459 | $-82,39$ |
| Achats de m.p & aut.approv. | 262 | 0.01 | 812 | 0.04 | $-550$ | $-67.71$ |
| Autres achats & charges externes | 3789612 | 155.89 | 3673477 | 197.45 | 116 134 | 3.16 |
| Total | 5 2 2 6 7 3 4 | 215,01 | 4 678 963 | 251,49 | 547 771 | 11,71 |
| MARGE SUR M/SES & MAT | $-2402172$ | $-98.82$ | $-2675754$ | $-143.82$ | 273 582 | $-10.22$ |
| CHARGES | ||||||
| Impôts, taxes et vers, assim. | 80 559 | 3.31 | 70401 | 3.78 | 10 158 | 14.43 |
| Salaires et Traitements | 2888288 | 118.81 | 3 004 096 | 161.47 | $-115808$ | $-3,86$ |
| Charges sociales | 1215 567 | 50.00 | 1 291 443 | 69.42 | $-75877$ | $-5.88$ |
| Amortissements et provisions | 449 181 | 18.48 | 350 997 | 18.87 | 98 184 | 27.97 |
| Autres charges | 62 172 | 2.56 | 94 397 | 5.07 | $-32225$ | $-34,14$ |
| Total | 4695767 | 193,17 | 4811335 | 258,61 | $-115.567$ | $-2,40$ |
| RESULTAT D'EXPLOITATION | -7 097 939 | $-291.99$ | $-7487088$ | $-402.43$ | 389 149 | $-5.20$ |
| Produits financiers | 11584 | 0.48 | 32 030 | 1.72 | $-20445$ | $-63.83$ |
| Charges financières | 267 664 | 11.01 | 274 033 | 14.73 | $-6369$ | $-2.32$ |
| Résultat financier | $-256080$ | $-10.53$ | $-242003$ | $-13.01$ | $-14077$ | 5,82 |
| RESULTAT COURANT | $-7354019$ | $-302.52$ | -7729 092 | $-415.44$ | 375073 | $-4.85$ |
| Produits exceptionnels | 16 653 | 0.69 | 97 254 | 5.23 | $-80601$ | $-82.88$ |
| Charges exceptionnelles | 34 484 | 1.42 | 115 738 | 6.22 | $-81.254$ | $-70.20$ |
| Résultat exceptionnel | $-17831$ | $-0.73$ | $-18483$ | $-0,99$ | 652 | $-3,53$ |
| Impôts sur les bénéfices | $-1$ 147 786 | $-47.22$ | $-1211637$ | $-65.13$ | 63 851 | $-5.27$ |
| RESULTAT DE L'EXERCICE | $-6224064$ | $-256.04$ | $-6535938$ | $-351.31$ | 311874 | $-4,77$ |
| 12 2017 | 12 2016 | |
|---|---|---|
| Libellé | (12 mois) | (12 mois) |
| Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles | ||
| Résultat de l'exercice | -6 224 064 | -6 535 938 |
| Amortissements et dépréciations | 449 181 | 324 235 |
| Elimination des opérations de transfert entre immobilisations et stocks sans impact sur la trésorerie |
-72 864 | |
| Variation des intérêts courus sur avances remboursables | 229 107 | 206 332 |
| Variations du Besoin en fonds de roulement | -1 239 393 | -1 1 886 959 |
| Trésorerie nette absorbée par les opérations | -6 785 169 | -7 965 194 |
| Flux de trésorerie liés aux activités d'investissement | ||
| Cession d'immobilisations corporelles et incorporelles | 0 | 0 |
| Acquisitions d'actifs immobilisés | -184 984 | -192 831 |
| Variation des actifs financiers dont prêts aux filiales | 8 634 | 176 709 |
| Trésorerie nette provenant des / (absorbées par les) activités d'investissement | - 176 350 | -16 122 |
| Flux de trésorerie liés aux activités de financement | ||
| Fonds levés via augmentation de capital | 4 111 708 | 11 309 281 |
| Avances remboursables (BFI, Coface) | 810 158 | 601 279 |
| Remboursement d'avances remboursables BPI | 0 | -700 000 |
| Trésorerie nette provenant des activités de financement | 4 921 866 | 11 210 560 |
| Variation de la trésorerie et des équivalents de trésorerie | -2 039 653 | 3 229 244 |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie à l'ouverture | 6 934 538 | 3 705 294 |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie à la clôture | 4 894 885 | 6 934 538 |
Les informations ci-après constituent l'Annexe des comptes faisant partie intégrante des états financiers de synthèse présentés pour les exercices clos le 31 décembre 2017 et 2016. Chacun de ces exercices a une durée de douze mois couvrant la période du 1er janvier au 31 décembre.
Les comptes de l'exercice 2017, qui dégagent une perte de 6 224 064 €, ont été arrêtés le 20 mars 2018 par le Conseil d'administration.
Le bilan, le compte de résultat et les notes annexes sont présentés en euros, sauf mention contraire.
L'activité commerciale de la Société en 2017 s'appuie sur l'organisation des équipes de marketing et ventes mise en place à compter du premier semestre 2015. Theraclion dispose de bureaux de représentation et de ses propres équipes en Grande Bretagne, Allemagne, de filiales à Hong-Kong et en Chine depuis 2017, ainsi que d'un réseau de distribution notamment en Russie, Autriche, Pologne et dans l'ensemble de l'Europe Centrale, en Tunisie, Turquie, Egypte, Arabie Saoudite, Singapour, Thailande, Corée, Taiwan et Inde. Les directeurs pays ont la responsabilité de mettre en place un réseau d'agents et de distributeurs sur leurs zones respectives.
Theraclion SA a enregistré 11 ventes en 2017, dont 8 systèmes vendus dans de nouveaux pays : la Pologne, la Russie et la Chine. En outre, 5 accords commerciaux ont été signés en 2017 permettant l'accès à l'échothérapie en routine clinique1 dans les hôpitaux universitaires de la Salpêtrière à Paris, de Frankfort en Allemagne et dans trois sites privés de Hong Kong (dont Baptiste et Sanotorium Hospital). Ces accords d'une durée limitée génèrent des revenus de location et de consommables et représentent de potentielles futures ventes de systèmes.
La nouvelle société Theraclion China CO., LTD crée en 2017, achète 5 systèmes Echopulse pour pénétrer le marché chinois et accéder au plus grand marché pour l'échothérapie. Theraclion China est une joint-venture entre Inner Mongolia Furui Medical Science Co., Ltd (45%), (https://www.bloomberg.com/quote/300049:CH) et Theraclion (55%).
Le nouveau siège de Theraclion China Co., Ltd. est basé à Shenzhen et se concentre sur le développement du marché chinois de l'Echopulse® de Theraclion. Chaque année, un million de chirurgies pour extraire des nodules thyroïdiens bénins et 700 000 interventions chirurgicales pour enlever des fibroadénomes du sein sont pratiquées en Chine. Cela représente plus de 50% des chirurgies effectuées pour traiter ces maladies chaque année, dans le monde et fait de la Chine le plus grand marché concerné par les produits de Theraclion.
Les systèmes Echopulse transférés à Theraclion China Co., Ltd seront utilisés pour les essais techniques en cours.
Les comptes de la société Theraclion ont été établis en conformité avec les principes généraux d'établissement et de présentation des comptes annuels (règlement ANC n° 14-03 du 05 juin 2014), relatif au PCG, modifié par les règlements du Comité de la Réglementation Comptable et de l'Autorité des Normes Comptables.
La méthode de base retenue pour l'évaluation des éléments inscrits en comptabilité est la méthode des coûts historiques.
Les conventions générales comptables ont été appliquées, dans le respect du principe de prudence, conformément aux principes suivants :
L'hypothèse de la Continuité de l'exploitation jusqu'au 31 décembre 2018 a été retenue par le Conseil d'administration compte tenu des éléments suivants :
Pour une meilleure compréhension des comptes présentés, les principaux modes et méthodes d'évaluation retenus sont précisés ci-après, notamment lorsque :
l'application d'une prescription comptable ne suffit pas pour donner une image fidèle,
il est dérogé aux prescriptions comptables.
Les immobilisations incorporelles sont évaluées à leur coût d'acquisition ou à leur coût de production. Elles sont amorties linéairement sur la durée de leur utilisation par la société. Les immobilisations incorporelles sont principalement composées de frais de prototype, de brevets ainsi que de logiciels et de noms de domaine. Ils sont amortis de la façon suivante :
| - Logiciels Linéaire 1 an | |
|---|---|
| - Prototypes Linéaire 5 ans | |
| - Brevets Linéaire 20 ans | |
| - Brevets EDAP Linéaire 5 ans |
Les immobilisations sont évaluées à leur coût d'acquisition ou à leur coût de production par l'entreprise, compte tenu des frais nécessaires à la mise en état d'utilisation de ces biens, et après déduction des rabais commerciaux, remises et escomptes de règlements obtenus.
Les éléments d'actif font l'objet de plans d'amortissement déterminés selon la durée réelle d'utilisation du bien. Le montant amortissable d'un actif peut être diminué de sa valeur résiduelle, sous réserve que cette valeur résiduelle soit à la fois significative et mesurable.
Les durées et modes d'amortissement retenus sont principalement les suivants :
| - Matériel industriel Linéaire | 5 ans |
|---|---|
| - Matériel de bureau et informatique Dégressif | 3 ans |
| - Mobilier de bureau Linéaire | 5 ans |
| - Agencements, Installations Linéaire | 10 ans |
Le matériel de démonstration est comptabilisé en immobilisation et amorti selon sa nature. Les opérations de cession éventuelles sont présentées en résultat exceptionnel.
Elles sont constituées de dépôts de garantie versés, des actions propres détenues dans le cadre du contrat de liquidité et de la participation dans une filiale à Hong Kong détenue à 100% et d'une créance s'y rattachant pour 401 K€ rémunérée au taux de 0,50 %.
Compte tenu des perspectives de développement de l'activité en Asie et donc de remboursement de ces créances, la Société ne souhaite pas déprécier ces immobilisations financières.
Le capital de la société non libéré en date du 31 décembre 2017 s'élève à 1 000 HKD, soit 122 €.
Les stocks sont évalués à leur prix d'achat ou à la valeur nette de réalisation si celle-ci est inférieure. Si les stocks venaient à avoir une valeur nette de réalisation inférieure au prix d'achat, une provision pour dépréciation serait alors constituée.
Les créances sont évaluées à leur valeur nominale. Elles sont, le cas échéant, dépréciées par voie de provision pour tenir compte des difficultés de recouvrement auxquelles elles sont susceptibles de donner lieu.
Les autres créances comprennent principalement la valeur nominale du crédit d'impôt recherche qui est enregistré à l'actif sur l'exercice d'acquisition correspondant à l'exercice au cours duquel des dépenses éligibles donnant naissance au crédit d'impôt ont été engagées, ainsi que les créances de TVA.
Les valeurs mobilières de placement figurent à l'actif pour leur valeur historique d'acquisition.
Les provisions pour dépréciation sont déterminées par comparaison entre la valeur d'acquisition historique et la valeur de réalisation se basant sur la valeur de marché.
Les charges et produits en devises sont enregistrés pour leur contrevaleur à la date de l'opération.
Les créances et dettes en devises étrangères existantes à la clôture de l'exercice sont converties au cours en vigueur à cette date. La différence de conversion est inscrite au bilan dans les postes « écarts de conversion » actifs et passifs. Les écarts de conversion – actif font l'objet d'une provision pour risques et charges d'un montant équivalent.
Les actions émises dans le cadre de l'exercice d'options de souscription d'actions ou de bons de souscription d'actions sont comptabilisées en augmentation de capital, à la date d'exercice et au prix d'exercice des options ou des bons (cf. note 10 pour le détail de ces plans).
Ces provisions, enregistrées en conformité avec le règlement CRC N° 2014-03, sont destinées à couvrir les risques et les charges que des événements en cours ou survenus rendent probables, dont le montant est quantifiable quant à leur objet, mais dont la réalisation, l'échéance ou le montant sont incertains.
Les montants des paiements futurs correspondant aux avantages accordés aux salariés sont évalués selon une méthode actuarielle, en prenant comme principales hypothèses :
Ces engagements ne font pas l'objet de provisions mais figurent dans les engagements hors bilan (cf note 19).
La société bénéficie au 31 décembre 2017 de plusieurs avances remboursables accordées par BPI. Le remboursement de ces avances est conditionné par la réussite des projets subventionnés.
Le solde des avances conditionnées est diminué des remboursements effectués selon l'échéancier contractuel.
Leurs caractéristiques sont détaillées en note 11 (Avances conditionnées).
Le chiffre d'affaires de la Société résulte essentiellement de la vente de dispositifs médicaux innovants dans le cadre du traitement par Ultrasons Focalisés de Haute Intensité (ou High Intensity Focused Ultrasound « HIFU »).
Les produits des activités ordinaires correspondent à la contrepartie reçue ou à recevoir au titre des biens vendus dans le cadre habituel des activités de la Société. Les produits des activités ordinaires figurent nets de la taxe sur la valeur ajoutée, des retours de produits, des rabais et des remises.
La Société comptabilise des produits lorsque le montant peut être évalué de façon fiable, qu'il est probable que les avantages économiques futurs bénéficieront à la Société. Pour les ventes de produits, le chiffre d'affaires est constaté soit à la mise à disposition soit à la livraison des produits en fonction des conditions de la commande. Lorsqu'il s'agit d'une mise à disposition ou d'une location, l'Echopulse® est comptabilisé à l'actif de la Société et le chiffre d'affaires est reconnu à la vente des consommables ou mensuellement.
Le coût des produits vendus est composé des achats de marchandises, des amortissements et des provisions pour dépréciation des stocks.
Les frais de recherche et développement composés essentiellement de dépenses de personnel, d'achats de consommables, de travaux et études sous-traités sont enregistrés en charges de l'exercice au cours duquel ils sont engagés. Au cours de l'exercice 2017, ces charges s'élèvent à 4,4 millions d'euros.
Le résultat courant correspond aux produits et charges relatifs à l'activité courante de l'entreprise.
Les éléments inhabituels des activités ordinaires ont été portés en résultat courant. Il s'agit notamment des éléments suivants :
Les subventions reçues sont enregistrées dès que la créance correspondante devient certaine, compte tenu des conditions posées à l'octroi de la subvention.
Les subventions d'exploitation sont enregistrées en produits courants en tenant compte, le cas échéant, du rythme des dépenses correspondantes de manière à respecter le principe de rattachement des charges aux produits.
Le résultat net par action est calculé en divisant le résultat net par le nombre moyen pondéré d'actions en circulation sur la période.
| 31/12/2017 | 31/12/2016 | |
|---|---|---|
| Résultat de l'exercice | (6 224 064) | (6 535 938) |
| Nombre moyen pondéré d'actions en circulation | 7 491 880 |
6 441 029 |
| Résultat de base par action (€/action) | (0,83) | (1,01) |
Les instruments donnant droit au capital de façon différée (BSA, BSPCE ou options de souscription d'actions) sont considérés comme antidilutifs car ils induisent une augmentation du résultat par action. Ainsi, le résultat dilué par action est identique au résultat de base par action.
| IMMOBILISATIONS | 31-déc-16 | Augmentation | Diminution/ Cession/ Reclassement |
31-déc-17 |
|---|---|---|---|---|
| Frais de recherche et prototype | 1 067 984 | 1 067 984 | ||
| TOTAL 1 | 1 067 984 | - | - | 1 067 984 |
| Autres pos tes d'immobilis ations | ||||
| i ncorporelles | 1 722 395 | 136 389 | 1 858 784 | |
| TOTAL 2 | 1 722 395 | 136 389 | - | 1 858 784 |
| Matéri el indus triel | 227 310 | 16 232 | 243 542 | |
| Matéri el de démonstration | 564 066 | 26 970 | 591 036 | |
| Agencements et ins tallations général es | 106 032 | - | 106 032 | |
| Matéri el de bureau | 6 872 | 6 872 | ||
| Matéri el informatique | 103 571 | 5 392 | 108 963 | |
| Mobili er de bureau | 8 004 | 8 004 | ||
| Immobili sations en cours | 0 - |
- 0 |
||
| TOTAL 3 | 1 015 855 | 48 594 | - | 1 064 449 |
| Theraclion Asia Pacific | 122 | 122 | ||
| Créances rattachées Theraclion As ia | 399 401 | 1 997 | 401 398 | |
| Créances rattachées Theraclion China Co | 1 000 000 | 1 000 000 | - | |
| TOTAL 4 | 399 523 | 1 001 997 | 1 000 000 | 401 520 |
| Dépôts de garantie | 25 486 | 746 | 26 233 | |
| Autres immobilis ations financières | 130 608 | 11 378 | 119 230 | |
| TOTAL 5 | 156 094 | 746 | 11 378 | 145 463 |
| TOTAL GENERAL (1+2+3+4+5) | 4 361 850 | 1 187 726 | 1 011 378 | 4 538 200 |
L'augmentation du poste « autres immobilisations incorporelles » correspond aux acquisitions de brevets de la période.
Les immobilisations financières sont constituées de dépôts de garantie versés et des actions propres détenues dans le cadre du contrat de liquidité.
La Société détient à 100% la société Theraclion Asia Pacific, basée à Hong Kong et créée en avril 2015.
La Société détient 55% de Theraclion China, une joint-venture entre Inner Mongolia Furui Medical Science Co., Ltd (45%), (https://www.bloomberg.com/quote/300049:CH) et Theraclion (55%) créée au quatrième trimestre dont le capital n'avait pas encore été libéré au 31 décembre 2017.
L'Asie représentant un potentiel commercial très important pour Theraclion qui est prospecté depuis Hong Kong.
| IN F OR M A TION S F IN A N C IER ES F ILIA LES ET P A R TIC IP A TION S e uro |
C A P ITA L | C A P ITA UX P R OP R ES A UTR ES QUE LE C A P ITA L |
QUOTE-P A R T D U C A P ITA L D ETEN U (%) |
VA LEUR C OM P TA B LE D ES TITR ES D ETEN US |
P R ETS & A VA N C ES C ON S EN TIS P A R LA S TE ET N ON EN C OR E R EM B OUR S ES |
M ON TA N T D E C A UTION S ET A VA LS D ON N ES P A R LA S TE |
C .A . H.T. D U D ER N IER EXER C IC E EC OULE |
R ES ULTA TS (B EN EF IC E OU P ER TE D ER N IER EXER C IC E C LOS ) |
D IVID EN D ES EN C A IS S ES P A R LA S TE A U C OUR S D E L'EXER C IC E |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| B R UTE | N ETTE | |||||||||
| A. R e ns e ig ne me nt s d é t aillé s c o nc e rnant le s f iliale s e t p art ic ip at io ns c i- d e s s o us |
||||||||||
| 1. Filiales (+ de 50% du capital détenu par la société) |
||||||||||
| THER A C LION A S IA P A C IF IK LIM ITED | 122 | 100,00% | 122 | 122 | 401 399 | (A) | 31 783 | -266 522 | ||
| The rac lio n C hina C o ., Lt d ( S he nz he n) | 1 800 000 | 55,55% | 1 000 000 | 1 000 000 | NA | NA | NA | |||
| B. R e ns e ig ne me nt s g lo b aux c o nc e rnant le s aut re s f ilia le s o u p art ic ip at io ns |
||||||||||
| a. Filiales françaises (ensemble) | ||||||||||
| b. Filiales étrangères (ensemb le) | ||||||||||
(A) Theraclion SA s'est engagée à apporter son soutien à sa filiale si cette dernère ne pouvait pas respecter ses obligations
Au 31 décembre 2017, les moyens suivants figurent au compte de liquidité et sont comptabilisés en immobilisations financières :
Au 31 décembre 2017
| IM M OB ILISA T ION S | 31-déc-16 | D o tatio n de l'exercice |
R eprise de l'exercice |
31-déc-17 |
|---|---|---|---|---|
| Frais de recherche et prototype | 1 012 627 | 32 098 | 1 044 726 | |
| T OT A L 1 | 1 012 627 | 32 098 | - | 1 044 726 |
| Autres postes d'immobilisations incorporelles |
568 891 | 183 389 | 752 281 | |
| T OT A L 2 | 568 891 | 183 389 | - | 752 281 |
| M atériel industriel | 128 525 | 43 373 | 171 897 | |
| M atériel de démonstration | 324 441 | 78 074 | 402 515 | |
| Agencements et installations générales | 36 900 | 10 603 | 47 504 | |
| M atériel de bureau | 6 716 | 156 | 6 872 | |
| M atériel informatique | 81 093 | 13 961 | 95 054 | |
| M obilier de bureau | 6 873 | 962 | 7 834 | |
| T OT A L 3 | 584 548 | 147 129 | - | 731 676 |
| T OT A L GEN ER A L (1+2+3) | 2 166 066 | 362 616 | - | 2 528 684 |
Le détail des provisions est présenté dans le tableau joint.
| NATURE DES PROVISIONS | 31-déc-16 | Dotation | Reprise sans consommation |
Reprise avec consommation |
31-déc-17 |
|---|---|---|---|---|---|
| Provisions diverses Titres propres Provisions pour dépréciation Sur comptes clients |
10 995 | 86 564 | 10 995 86 564 |
||
| TOTAL GENERAL |
La Société a provisionné 86 564 € sur une créance client due depuis plus d'un an afin de tenir compte du non-paiement de cette somme.
Au 31 décembre 2017, le stock a été évalué à 2 195 K€ en valeur brute. Le stock comprend pour la majeure partie les équipements Echopulse® et les têtes de traitement destinés à la vente et les différentes pièces utilisées pour la conception des Echopulses®. Aujourd'hui, la Société doit anticiper une durée supérieure à six mois entre la passation des commandes aux fournisseurs et les premières livraisons des composants.
| Nature | Montant en K€ |
|---|---|
| Echopulse ® | 1 490 |
| Têtes de traitement | 310 |
| Autres | 395 |
| Total : | 2 195 |
| Montant | A 1 an | A plus | |
|---|---|---|---|
| ÉTAT DES CREANCES | Brut | au plus | d'1 an |
| De l'actif immobilisé | |||
| Dépôt de garantie | 26 233 | 26 233 | |
| Autres créances immobilis ées | 31 876 | 31 876 | |
| Actions propres | 87 355 | 87 355 | |
| De l'actif circulant | |||
| Clients | 2 169 481 | 2 169 481 | |
| Pers onnel | 8 165 | 8 165 | |
| Autres créances | 89 509 | 89 509 | |
| Acomptes versés s ur commande | 24 393 | 24 393 | |
| Etat, Impôts s ur les bénéfices | 1 089 499 | 1 089 499 | |
| Taxe s ur la valeur ajoutée | 302 477 | 302 477 | |
| Charges cons tatées d'avance | 57 620 | 57 620 | |
| Total | 3 886 608 | 3 741 144 | 145 464 |
| Solde clients net | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Echéances | (montant en milliers d'euros) | ||||
| Au 31 décembre 2017 |
Au 31 décembre 2016 |
||||
| Provisions factures non parvenues / factures à établir |
0 | 0 | |||
| Non échus | 1 895 | 720 | |||
| Echus à moins de 30 jours | 0 | 0 | |||
| Echus entre 30 et 60 jours | 6 | 5 | |||
| Echus entre 60 et 90 jours | 0 | 0 | |||
| Echus à plus de 90 jours | 182 | 294 | |||
| Total | 2 083 | 1 019 |
La société a procédé à la dépréciation de 50% d'une créance client eu égard à son risque de recouvrement pour un montant de 86 564,47€. Les créances d'Impôt sur les bénéfices correspondent aux Crédit d'Impôt Recherche (« CIR ») et au Crédit Impôt Compétitivité Emploi (« CICE ») dont bénéficie la Société. En l'absence de résultat imposable, et du fait que la Société répond à la définition communautaire des petites et moyennes entreprises, ces créances sont remboursables l'année suivant celle de sa constatation. Le CIR 2016 a été remboursé en totalité en 2017.
A l'issue de la période d'imputation, la fraction non imputée est restituable à l'entreprise :
Les valeurs mobilières de placement sont composées de SICAV monétaires à court terme dont la valeur de marché au 31 décembre 2017 est précisée, ci-après :
| en € | 31/12/2017 | 31/12/2016 |
|---|---|---|
| Autres titres de créances | ||
| négociables | - | 5 000 000 |
| Valeur vénale VMP SG | 31 838 | 31 949 |
| T O T A L | 31 838 | 5 031 949 |
La valeur de marché étant supérieur à la valeur historique des VMP, aucune dépréciation n'a été constatée.
Au 31 décembre 2017, la société détient plusieurs comptes bancaires :
| en € | 31/12/2017 | 31/12/2016 | |
|---|---|---|---|
| Monta nts : | 57 620 | 443 557 |
Le montant des charges constatées d'avance ne concerne que des charges d'exploitation. La baisse des charges constatées d'avance étant liée à des Echopulses facturés mais non livrés lors de l'exercice 2016.
| en € | 31/12/2017 | 31/12/2016 |
|---|---|---|
| Produi ts financiers | - | 274 |
| Eta t, produi ts à recevoir | - | - |
| Fourni sseurs RRR à obtenir | - | 50 250 |
| Subvention à recevoir | 89 509 | 70 842 |
| Montants | 89 509 | 121 366 |
10.1.2 Les variations des capitaux propres entre l'exercice 2016 et les comptes 2017 sont présentées ci-après :
| Libellés en k€ |
31/12/2016 | Affectation du résultat |
Augmentation de capital |
Affectation de la prime d'émission |
Frais déduits de la prime d'émission |
Différence de conversion |
Résultat de l'exercice |
31/12/2017 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Capital social Bons de sousc. d'actions Primes d'émission Report à nouveau Résultat de l'exercice |
322 11 11 785 - 6 536 |
- 6 536 6 536 |
52 4 323 |
- 6 536 6 536 |
0 - 264 |
- 6 224 |
374 11 9 309 - - 6 224 |
|
| CAPITAUX PROPRES |
5 582 | - | 4 375 | - | - 263 |
- | - 6 224 |
3 470 |
10.1.2 Les variations des capitaux propres entre l'exercice 2015 et les comptes 2016 sont présentées ci-après :
| Libellés en k€ |
31/12/2015 | Affectation du résultat |
Augmentati on de capital |
Affectation de la prime d'émission |
Frais déduits de la prime d'émission |
Différence de conversion |
Résultat de l'exercice |
31/12/2016 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Capital social | 218 | 104 | 322 | |||||
| Bons de sousc. d'actions |
11 | 11 | ||||||
| Primes d'émission |
26 834 | 11 673 | - 26 255 |
- 467 |
11 785 | |||
| Report à nouveau |
- 19 883 |
- 6 372 |
26 255 | - | ||||
| Résultat de l'exercice |
- 6 372 |
6 372 | - 6 536 |
- 6 536 |
||||
| CAPITAUX PROPRES |
808 | - | 11 777 | - | - 467 |
- 6 536 |
5 582 |
10.2. A - Composition du capital social :
| 31/12/2017 | 31/12/2016 | |
|---|---|---|
| Capital | 374 594,00 € | 322 051,45 € |
| Nombre total d'actions |
7 491 880 | 6 441 029 |
| Valeur nominale | 0,05 € | 0,05 € |
délégation de compétence conférée par l'Assemblée Générale Mixte du 11 mai 2017, il a été constaté la réalisation d'une augmentation de capital avec suppression du droit préférentiel de souscription dans le cadre d'un placement privé et l'émission en conséquence de 989 113 actions au prix unitaire de 4,22 € soit un montant total levé de 4 174 056,86 € (dont 49 455,65 € de valeur nominale et 4 124 601,21 € de prime d'émission). En conséquence, le capital social a été porté à 374 086,50 € divisé en 7 481 730 actions ordinaires toutes de même catégorie.
• 10 000 BCE-2013-1B ont été émis, attribués et souscrits dont 6 250 devenus caducs ont été annulés ;
| Emis et souscrits |
Prix d'exercic e |
Annulés/ Caducs |
Exercés | Solde | Nombre d'actions maximum à émettre |
Caducité | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BCE 2009-1 | 17 197 | 3,90 € | 4 300 | 12 897 | 0 | 0 | 15/07/2019 |
| AG du 15/07/2009 | |||||||
| BCE 2009-2 | 9 639 | 3,90 € | 0 | 4 299 | 5 340 | 21 360 | 15/07/2019 |
| AG du 15/07/2009 | |||||||
| BCE-2012-1 | 15 620 | 3,90 € | 7 810 | 0 | 7 810 | 31 240 | 17/02/2022 |
| AG du 17/02/2012 | |||||||
| BCE-2013-1B | 10 000 | 3,90 € | 6 250 | 0 | 3 750 | 15 000 | 14/10/2023 |
| AG du 30/09/2013 | |||||||
| BCE-2013-2B | |||||||
| AG du 30/09/2013 | 3 500 | 3,90 € | 0 | 0 | 3 500 | 14 000 | 14/10/2023 |
| BCE-2013-3B | 17 500 | 3,90 € | 17 500 | 0 | 0 | 14/10/2023 | |
| AG du 30/09/2013 | 0 | ||||||
| BCE-2015-1 | 323 000 | 10,02 € | 32 000 | 0 | 291 000 | 291 000 | 28/04/2025 |
| AG du 28/04/2015 | |||||||
| BCE-2016-1 AG du 28/04/2015 |
32 000 | 6,52 € | 0 | 0 | 32 000 | 32 000 | 19/01/2026 |
| BCE-2016-2 | |||||||
| AG du 12/05/2016 | 206 000 | 6,20 € | 0 | 0 | 206 000 | 206 000 | 22/09/2026 |
| TOTAL BCE | 634 456 | 67 860 | 17 196 | 549 400 | 610 600 |
| 10.2. D – Les bons de souscription d'actions (BSA) | ||||
|---|---|---|---|---|
| ---------------------------------------------------- | -- | -- | -- | -- |
3. BSA-2015-1 (Vingt-troisième Résolution de l'Assemblée Générale Mixte du 28 avril 2015 et Conseil d'administration du 28 avril 2015)
15 106 BSA-2015-1 ont été émis, attribués et n'ont été souscrits par aucun de leurs bénéficiaires, ainsi ils sont tous caducs et ont été annulés ;
| Emis | Prix d'exercice |
Annulés | Réserve | Exercés | Solde | Nbre d'actions maximum à émettre |
Caducité | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BSA-2009 | ||||||||
| AG du |
128 985 | 5,85 € | 0 | 0 | 85 470 | 43 515 | 174 060 | 21/04/2019 |
| 21/04/2009 | ||||||||
| BSA-2013-1B | ||||||||
| AG du |
7 000 | 3,90 € | 0 | 0 | 0 | 7 000 | 28 000 | 14/10/2023 |
| 30/09/2013 | ||||||||
| BSA-2015-1 | ||||||||
| AG du |
15 106 | 10,02 € | 15 106 | 0 | 0 | 0 | 0 | 28/08/2015 |
| 28/04/2015 | ||||||||
| TOTAL BSA | 151 091 | 15 106 | 0 | 85 470 | 50 515 | 202 060 |
• Vingtième Résolution de l'Assemblée Générale Mixte du 12 mai 2016, Conseil d'Administration du 22 septembre 2016 ;
Ce poste est composé des avances remboursables accordées par l'organisme public Bpifrance (ex OSEO Innovation et ex COFACE).
Dans le cadre de ses recherches, la société bénéficie et a bénéficié d'avances obtenues, de la part de Bpifrance, pour un montant global de 7 990 516 €.
Ce montant représente la somme de 5 aides versées depuis 2005. Celles restantes à rembourser sont les suivantes :
Il s'agit d'une avance pour la suite du développement du dispositif dédié au traitement non invasif des nodules de la thyroïde et des parathyroïdes, par la technologie HIFU (High Intensity Focused Ultrasound).
Cette aide était intégralement perçue au 31 décembre 2010,
En cas de succès du programme, l'échéancier de remboursement prévu était le suivant :
Cette aide est intégralement remboursée à la date d'émission de ce rapport.
Il s'agit d'une avance pour la suite du développement du dispositif dédié au traitement non invasif des nodules de la thyroïde, des parathyroïdes, et des fibroadénomes du sein par la technologie HIFU (High Intensity Focused Ultrasound).
Sur la base des dépenses effectuées à ce jour, la Société a perçu 691 812 € en 2012, 868 000 € en 2013, 900 000 € en 2014 et 1 089 000 € en 2015, 433 000 € en 2016 et 703 000 € en 20017 d'ava sous forme d'aides remboursables, soit un total de 4 684 416 €.
Au 31 décembre 2017, le programme est terminé Le franchissement de l'étape EC07, dernière étape du projet, a eu lieu au premier semestre 2017 et entrainait le versement de 703 000 € d'avance remboursable et de 333 000 € de subventions.
Avance perçue dans le cadre de la prospection commerciale en Allemagne, Chine, Hong-Kong, Macao et Royaume-Uni.
La période de garantie s'étend du 1er décembre 2014 au 30 novembre 2017 et la période d'amortissement s'étale sur 5 exercices suivant la date de fin de garantie.
La Société a perçu le dernier versement au titre de la troisième année de 145 300 € en février 2018. Au total Theraclion a reçu 421 133 €.
| ETAT DES DETTES | Montant brut | A 1 an | De 1 | A plus de 5 ans |
|---|---|---|---|---|
| au plus | à 5 ans | |||
| Avances conditionnées | 5 875 631 | 400 000 | 5 475 631 | |
| Avance COFACE | 276 318 | 3 375 | 272 943 | |
| Fournisseurs et comptes rattachés | 1 392 259 | 1 392 259 | ||
| Personnel et comptes rattachés | 790 390 | 790 390 | ||
| Sécurité sociale et autres organismes sociaux | 475 334 | 475 334 | ||
| Etat, Taxe sur le chiffre d'affaires | 42 435 | 42 435 | ||
| Autres dettes | 14 710 | 14 710 | ||
| Autres impôts, taxes et versements assimilés | 79 547 | 79 547 | ||
| Total | 8 946 623 | 3 198 049 | 5 748 574 | - |
| Avances reçues au cours d'exercice (hors int. Cour.) : | 810 158 | |||
| Avances remboursées en cours d'exercice : | 400 000 |
.
| 31/12/2017 | 31/12/2016 | |
|---|---|---|
| Emprunts et dettes financières | ||
| Intérêts courus sur avances conditionnées | 791 700 | 562 593 |
| Total | 791 700 | 562 593 |
| Dettes fournisseurs et comptes rattachés | ||
| Fournisseurs – Factures non parvenues | 449 427 | 559 416 |
| Total | 449 427 | 559 416 |
| Dettes fiscales et sociales | ||
| Pers onnel - provision congés payés | 201 975 | 202 384 |
| Pers onnel charges à payer | 558 169 | 532 333 |
| Charges s ociales sur congés payés | 92 432 | 87 277 |
| Charges s ociales à payer | 234 430 | 250 197 |
| État : charges à payer | 66 155 | 46 362 |
| Total | 1 153 161 | 1 118 553 |
| TOTAL GENERAL | 2 394 288 | 2 240 562 |
Theraclion SA a enregistré 11 ventes en 2017, dont 8 systèmes vendus dans de nouveaux pays : la Pologne, la Russie et la Chine. En outre, 5 accords commerciaux ont été signés en 2017 permettant l'accès à l'échothérapie en routine clinique1 dans les hôpitaux universitaires de la Salpêtrière à Paris, de Frankfort en Allemagne et dans trois sites privés de Hong Kong (dont Baptiste et Sanotorium Hospital). Ces accords d'une durée limitée génèrent des revenus de location et de consommables et représentent de potentielles futures ventes de systèmes.
Le périmètre comptable pour la présentation des comptes de Theraclion évolue avec l'évolution de la Société. Les chiffres publiés sont ceux de l'entité légale Theraclion SA qui ne consolident pas/plus les contributions des sociétés Theraclion APAC Ltd (Hong Kong) et Theraclion China Co., Ltd.(Shenzhen). Les ventes vers ces filiales sont donc comptabilisées comme des ventes à des tiers. Ajustées des transactions intercompanies, les ventes du Groupe se seraient élevées à 1,8 M€, en baisse de 6% par rapport à 1,9 M€ au 31 décembre 2016.
| En K€ | 31/12/2017 | 31/12/2016 | Var. % |
|---|---|---|---|
| Chiffre d'affaires | 2 429 | 1 854 | +31% |
| issu des ventes d'équipements | 2 214 | 1 552 | +43% |
| issu de la location d'équipements | 60 | 187 | -68% |
| issu de la vente de consommables | 91 | 69 | +32% |
| issu de la vente de service | 63 | 45 | +41%. |
| Autres revenus | 0 | 6 |
| En euros | 31/12/2017 | 31/12/2016 | |
|---|---|---|---|
| Produits financiers | |||
| Intérêts et produits assimilés | 2 572 | 10 944 | |
| Gains de change | 9 012 | 13 961 | |
| Reprise sur provision pour dépréciation des immobilisations financières |
0 | 7 125 | |
| Total | 11 584 | 32 030 | |
| Charges financières | |||
| Dotations financières aux amortissements et provisions |
(1) | 0 | (6 535) |
| Pertes de change | (32 757) | (27 039) | |
| Intérêts s/ emprunts et dettes financières | (234 907) | (240 459) | |
| Total | (267 664) | (274 033) | |
| TOTAL Résultat Financier | (256 080) | (242 003) |
le cadre du contrat de liquidité
Le résultat exceptionnel au 31 décembre 2017 est une perte nette de 17 831 € due à l'évolution du compte de liquidité.
La Société ne réalisant pas de bénéfices fiscaux, elle ne supporte pas de charge d'impôt. Le montant comptabilisé en compte de résultat au titre de l'impôt sur les sociétés est composé du Crédit Impôt Recherche (« CIR »). Il s'élève à 1 147 786 € pour 2017, par rapport à 1 211 637 € au titre de l'exercice 2016.
Les déficits fiscaux reportables dont dispose la société s'établissent à 47 513 787 € au 31 décembre 2017 (dont 7 577 208 € au titre de l'exercice 2017). Ces reports déficitaires ne sont pas limités dans le temps.
En application de l'article 531-3 du Plan Comptable Général, sont à considérer comme des dirigeants sociaux d'une SA à conseil d'administration, le Président du Conseil d'administration, les Directeurs généraux ainsi que les administrateurs personnes physiques ou morales (et leurs représentants permanents).
Les rémunérations des dirigeants de Theraclion comptabilisées en charge et se détaillent ainsi :
| Fonction | Rémunération fixe | Honoraires | Jetons de | Total | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Charges | Provisionnés | présence | |||||
| Jean-Yves BUREL | PCA | 12 000 | - | 6 000 | 18 000 | ||
| David CAUMARTIN | DG | 301 858 | - | 301 858 | |||
| Samuel LEVY | Adm | 3 520 | 6 000 | 9 520 | |||
| Wolfram EICHNER | Adm | 5 500 | 5 500 | ||||
| Bernd VON POLHEIM | Adm | 6 000 | 6 000 | ||||
| Vincent GARDES | Adm | 3 500 | 3 500 | ||||
| Amit Kakar | Adm | - | |||||
| François LACOSTE | Adm | 75 188 | - | 6 000 | 81 188 | ||
| TOTAL | 301 858 | 90 708 | - | 33 000 | 425 566 |
Le Docteur Amit Kakar a perçu 19 666,58 USD au titre de son travail de consultant pour le compte et par la filiale non consolidée Theraclion APAC Ltd en 2017.
Le but de l'évaluation actuarielle est de produire une estimation de la valeur actualisée des engagements de Theraclion en matière d'indemnités de départ à la retraite prévues par les conventions collectives. Ces obligations liées aux indemnités légales ou conventionnelles de départ à la retraite ont été évaluées au 31 décembre 2017. Ces indemnités ne font pas l'objet d'une comptabilisation sous forme de provision mais d'une mention dans la rubrique « engagements hors bilan ».
Ce montant est déterminé à la date du 31 décembre 2017 à l'aide de table de mortalité en tenant compte de l'ancienneté du personnel et de la probabilité de sa présence dans l'entreprise à la date de son départ à la retraite.
Le montant de l'engagement d'indemnité de départ à la retraite est de 30 000 € au 31 décembre 2017.
Les hypothèses retenues sont :
taux de turnover de 5 %
un taux d'actualisation de 1,3 % en 2017 (taux i-Box duration 10 ans). Taux d'actualisation de 1,3 % en 2016
La Société Theraclion a obtenu en juillet 2005 la signature d'une licence internationale, exclusive et cessible de tous les brevets appartenant à la société Edap seule, anciennement dénommée Technomed. Ces licences étaient alors limitées au domaine d'application «cervicofacial ». Theraclion a signé un avenant au contrat de licence le 10 janvier 2011 pour étendre l'exploitation des brevets dans le domaine des tumeurs du sein.
Les premières ventes ayant été réalisées sur l'exercice 2013, la Société Theraclion a opté pour une contrepartie financière sur ces licences consistant en un prix fixe de 506 K€ et en une partie variable correspondant à une redevance annuelle de 2% HT des recettes nettes du groupe. La partie fixe est payable en 4 annuités à partir de février 2015 pour 126,5 K€ par an.
La Société Theraclion a signé un bail commercial avec la SCI Episo Alizes Dolet portant sur les locaux du siège social de la société. Le tableau ci-dessous mentionne les loyers dus pour les prochaines années jusqu'à échéance de la période triennale en cours, qui prend fin le 16 juin 2022.
| En euros | Loyers restant à payer au 31 décembre 2017 | |||
|---|---|---|---|---|
| Total | Moins d'un an | Plus d'un an | ||
| Loyers | 350765 | 101 332 | 249 433 |
Les effectifs moyens des exercices sont les suivants :
| 31/12/2017 | 31/12/2016 | |
|---|---|---|
| Cadres | 29 | 26 |
| Cadres détachés | 2 | 3 |
| Employés | 1 | 3 |
| Total | 32 | 32 |
Les autres transactions réalisées avec les autres parties liées sont conclues à des conditions normales de marché.
Theraclion peut se trouver exposé à différentes natures de risques financiers : risque de marché, risque de crédit et risque de liquidité. Le cas échéant, Theraclion met en œuvre des moyens simples et proportionnés à sa taille pour minimiser les effets potentiellement défavorables de ces risques sur la performance financière. La politique de Theraclion est de ne pas souscrire d'instruments financiers à des fins de spéculation. Theraclion n'utilise pas d'instruments financiers dérivés.
Risque de taux d'intérêt :
Theraclion n'a pas d'exposition au risque de taux d'intérêt, dans la mesure où les valeurs mobilières de placements sont constituées de SICAV monétaires à court terme et où aucune dette à taux variable n'a été souscrite.
Risque de crédit :
Le risque de crédit est associé aux dépôts auprès des banques et des institutions financières. Theraclion fait appel pour ses placements de trésorerie à des institutions financières de premier plan et ne supporte donc pas de risque de crédit significatif sur sa trésorerie.
Le risque client porte sur le non recouvrement d'une créance auprès d'un client née de la vente de matériel ou de service. Theraclion suit avec attention l'ensemble des créances auprès de ses clients et ne constate pas à la clôture de l'exercice de risque spécifique.
| 31/12/2017 | 31/12/2016 | |||
|---|---|---|---|---|
| Montant HT | % | Montant HT | % | |
| Commissariat aux comptes |
73 050 | 100% | 50 313 | 52% |
| Autres diligences et prestations |
0 % | 47 366 | 48% | |
| Honoraires Audit | 73 050 | 100% | 97 679 | 100% |
| Honoraires autres prestations |
- 0% |
- | 0% | |
| TOTAL | 73 050 | 100% | 97 679 | 100% |
Le réseau CMDA, Centre Médic Diagnóstic Alomar a acquis en février 2018 un système Echopulse® pour son centre ResoFus Alomar à Barcelone. ResoFus Alomar sera ainsi le premier centre médical de Catalogne à proposer à ses patients l'échothérapie (ultrasons focalisés de haute intensité – HIFU, guidés par ultrasons) pour le traitement des nodules thyroïdiens et des fibroadénomes mammaires.
Le CMDA est un groupe de 22 centres d'imagerie diagnostique couvrant la Catalogne et les îles Baléares. ResoFus Alomar sera le premier centre à proposer des traitements HIFU guidés par IRM et par ultrasons. L'offre de soin concernera ainsi les fibromes utérins (myomes) et l'adénomyose utérine, l'ostéome ostéoïde chez les patients présentant des lésions osseuses bénignes, les tremblements essentiels, la maladie de Parkinson, le cancer de la prostate et, grâce à l'achat de l'Echopulse®, les nodules thyroïdiens et les adénofibromes du sein.
"Nous sommes extrêmement heureux de voir que l'un des premiers centres de traitement par HIFU guidés par IRM décide de proposer également des traitements HIFU guidés par ultrasons. La communauté HIFU représente un marché important de plusieurs centaines de centres dans le monde qui peuvent acquérir la technologie de l'échothérapie et ainsi devenir des centres d'excellence HIFU qui offrent toutes les solutions existantes aux patients à la recherche d'alternatives non invasives à l'intervention chirurgicale », explique David Caumartin, PDG de Theraclion.
Theraclion Exercice clos le 31 décembre 2017
A l'Assemblée Générale de la société Theraclion,
En exécution de la mission qui nous a été confiée par votre assemblée générale, nous avons effectué l'audit des comptes annuels de la société Theraclion relatifs à l'exercice clos le 31 décembre 2017, tels qu'ils sont joints au présent rapport.
Nous certifions que les comptes annuels sont, au regard des règles et principes comptables français, réguliers et sincères et donnent une image fidèle du résultat des opérations de l'exercice écoulé ainsi que de la situation financière et du patrimoine de la société à la fin de cet exercice.
Nous avons effectué notre audit selon les normes d'exercice professionnel applicables en France. Nous estimons que les éléments que nous avons collectés sont suffisants et appropriés pour fonder notre opinion.
Les responsabilités qui nous incombent en vertu de ces normes sont indiquées dans la partie « Responsabilités du commissaire aux comptes relatives à l'audit des comptes annuels » du présent rapport.
Nous avons réalisé notre mission d'audit dans le respect des règles d'indépendance qui nous sont applicables, sur la période du 1er janvier 2017 à la date d'émission de notre rapport, et notamment nous n'avons pas fourni de services interdits par le Code de déontologie de la profession de commissaire aux comptes.
Sans remettre en cause l'opinion exprimée ci-dessus, nous attirons votre attention sur la note 2 « Principes, règles et méthodes comptables » de l'annexe aux comptes annuels relative aux conditions d'application du principe de continuité d'exploitation.
En application des dispositions des articles L. 823-9 et R. 823-7 du Code de commerce relatives à la justification de nos appréciations, nous portons à votre connaissance les appréciations suivantes qui, selon notre jugement professionnel, ont été les plus importantes pour l'audit des comptes annuels de l'exercice.
Les appréciations ainsi portées s'inscrivent dans le contexte de l'audit des comptes annuels pris dans leur ensemble et de la formation de notre opinion exprimée ci-avant. Nous n'exprimons pas d'opinion sur des éléments de ces comptes annuels pris isolément.
► Les méthodes selon lesquelles votre société reconnait le chiffre d'affaires sont précisées dans la note « 2.13. Reconnaissance du chiffre d'affaires » de l'annexe aux comptes annuels et le montant du chiffre d'affaires reconnu au titre de l'exercice est mentionné dans la note « 14. Produits d'exploitation » de l'annexe aux comptes annuels.
Dans le cadre de notre appréciation des règles et des principes comptables suivis par votre société, nous avons vérifié le caractère approprié des méthodes comptables visées ci-dessus et des informations fournies dans l'annexe aux comptes annuels et nous nous sommes assurés de leur correcte application.
Nous avons également procédé, conformément aux normes d'exercice professionnel applicables en France, aux vérifications spécifiques prévues par la loi.
Informations données dans le rapport de gestion et dans les autres documents adressés aux actionnaires sur la situation financière et les comptes annuels
Nous n'avons pas d'observation à formuler sur la sincérité et la concordance avec les comptes annuels des informations données dans le rapport de gestion du conseil d'administration et dans les autres documents adressés aux actionnaires sur la situation financière et les comptes annuels.
Nous attestons de l'existence, dans la section du rapport de gestion du conseil d'administration consacrée au gouvernement d'entreprise, des informations requises par l'article L. 225-37-4 du Code de commerce.
En application de la loi, nous nous sommes assurés que les diverses informations relatives aux prises de participation et de contrôle vous ont été communiquées dans le rapport de gestion.
Il appartient à la direction d'établir des comptes annuels présentant une image fidèle conformément aux règles et principes comptables français ainsi que de mettre en place le contrôle interne qu'elle estime nécessaire à l'établissement de comptes annuels ne comportant pas d'anomalies significatives, que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent d'erreurs.
Lors de l'établissement des comptes annuels, il incombe à la direction d'évaluer la capacité de la société à poursuivre son exploitation, de présenter dans ces comptes, le cas échéant, les informations nécessaires relatives à la continuité d'exploitation et d'appliquer la convention comptable de continuité d'exploitation, sauf s'il est prévu de liquider la société ou de cesser son activité.
Les comptes annuels ont été arrêtés par le conseil d'administration.
Il nous appartient d'établir un rapport sur les comptes annuels. Notre objectif est d'obtenir l'assurance raisonnable que les comptes annuels pris dans leur ensemble ne comportent pas d'anomalies significatives. L'assurance raisonnable correspond à un niveau élevé d'assurance, sans toutefois garantir qu'un audit réalisé conformément aux normes d'exercice professionnel permet de systématiquement détecter toute anomalie significative. Les anomalies peuvent provenir de fraudes ou résulter d'erreurs et sont considérées comme significatives lorsque l'on peut raisonnablement s'attendre à ce qu'elles puissent, prises individuellement ou en cumulé, influencer les décisions économiques que les utilisateurs des comptes prennent en se fondant sur ceux-ci.
Comme précisé par l'article L. 823-10-1 du Code de commerce, notre mission de certification des comptes ne consiste pas à garantir la viabilité ou la qualité de la gestion de votre société.
Dans le cadre d'un audit réalisé conformément aux normes d'exercice professionnel applicables en France, le commissaire aux comptes exerce son jugement professionnel tout au long de cet audit. En outre :
► il apprécie le caractère approprié des méthodes comptables retenues et le caractère raisonnable des estimations comptables faites par la direction, ainsi que les informations les concernant fournies dans les comptes annuels ;
► il apprécie le caractère approprié de l'application par la direction de la convention comptable de continuité d'exploitation et, selon les éléments collectés, l'existence ou non d'une incertitude significative liée à des événements ou à des circonstances susceptibles de mettre en cause la capacité de la société à poursuivre son exploitation. Cette appréciation s'appuie sur les éléments collectés jusqu'à la date de son rapport, étant toutefois rappelé que des circonstances ou événements ultérieurs pourraient mettre en cause la continuité d'exploitation. S'il conclut à l'existence d'une incertitude significative, il attire l'attention des lecteurs de son rapport sur les informations fournies dans les comptes annuels au sujet de cette incertitude ou, si ces informations ne sont pas fournies ou ne sont pas pertinentes, il formule une certification avec réserve ou un refus de certifier ;
Paris-La Défense, le 27 avril 2018
Le Commissaire aux Comptes ERNST & YOUNG Audit
Cédric Garcia
A l'Assemblée Générale de la société Theraclion,
En notre qualité de commissaire aux comptes de votre société, nous vous présentons notre rapport sur les conventions réglementées.
Il nous appartient de vous communiquer, sur la base des informations qui nous ont été données, les caractéristiques, les modalités essentielles ainsi que les motifs justifiant de l'intérêt pour la société des conventions dont nous avons été avisés ou que nous aurions découvertes à l'occasion de notre mission, sans avoir à nous prononcer sur leur utilité et leur bien-fondé ni à rechercher l'existence d'autres conventions. Il vous appartient, selon les termes de l'article R. 225-31 du Code de commerce, d'apprécier l'intérêt qui s'attachait à la conclusion de ces conventions en vue de leur approbation.
Par ailleurs, il nous appartient, le cas échéant, de vous communiquer les informations prévues à l'article R. 225- 31 du Code de commerce relatives à l'exécution, au cours de l'exercice écoulé, des conventions déjà approuvées par l'assemblée générale.
Nous avons mis en œuvre les diligences que nous avons estimé nécessaires au regard de la doctrine professionnelle de la Compagnie nationale des commissaires aux comptes relative à cette mission. Ces diligences ont consisté à vérifier la concordance des informations qui nous ont été données avec les documents de base dont elles sont issues.
Nous vous informons qu'il ne nous a été donné avis d'aucune convention autorisée et conclue au cours de l'exercice écoulé à soumettre à l'approbation de l'assemblée générale en application des dispositions de l'article L. 225-38 du Code de commerce.
En application de l'article R. 225-30 du Code de commerce, nous avons été informés que l'exécution de la convention suivante, déjà approuvée par l'assemblée générale au cours d'exercices antérieurs, s'est poursuivie au cours de l'exercice écoulé.
M. Jean-Yves Burel, président du conseil d'administration de votre société.
Votre société a conclu le 6 mai 2010, antérieurement à sa transformation, constituée sous la forme d'une société par actions simplifiée en société anonyme, un contrat de consultant avec la société Burel Burgundy Services dont Mr Burel en est le président.
Au cours de l'exercice clos le 31 décembre 2017, votre société a versé à la société Burel Burgundy Services au titre de cette convention un montant global de € 12.000 hors taxes.
Paris-La Défense, le 27 avril 2018
Le Commissaire aux Comptes ERNST & YOUNG Audit
Cédric Garcia
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