Huons Global Co., Ltd.

Regulatory Filings • May 4, 2020

휴온스글로벌/투자판단 관련 주요경영사항/(2020.05.04)투자판단 관련 주요경영사항(치료용 생물의약품 Botulinum toxin type A 주사제 중국임상시험계획 승인)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		치료용 생물의약품 Botulinum toxin type A 주사제 중국임상시험계획 승인
2. 주요내용		※ 투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 단계: 중국CDE(중국의약품평가센터) 임상시험계획승인 완료 (임상3상) 2. 대상질환명(적응증): 중등증 또는 중증의 미간주름 3. 임상시험계획 승인일: 2020년 04월 30일 4. 승인기관: 중국 CDE(중국의약품평가센터) 5. 임상시험목적: 중등증 또는 중증의 미간주름이 확인된 자를 대상으로 휴톡스주의 유효성 및 안전성 평가
3. 사실발생(확인)일		2020-04-30
4. 결정일		-
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 확인일자는 중국 의약품평가센터(CDE)로부터 승인 결과를 통보 받은 날짜입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다
※ 관련공시	2020-02-10 투자판단 관련 주요경영사항(치료용 생물의약품 Botulinum toxin Type A 주사제의 중국 NMPA 임상시험계획 신청)