Regulatory Filings • May 15, 2020
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분기보고서 3.9 주식회사 유틸렉스 285011-0287959 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
분 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 6 기)
2020년 01월 01일2020년 03월 31일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2020 년 05 월 15 일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 유틸렉스 (Eutilex Co.,Ltd.) |
| 대 표 이 사 : | 권병세, 최수영 |
| (공 동 대 표) | |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 금천구 가산디지털1로 25, 1401호 |
| (전 화)02-3402-7314 | |
| (홈페이지) http://www.eutilex.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영지원실장 (성 명) KWON EDWIN EUJOONG |
| (전 화) 02-3402-7314 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인 2020.05.15 - 복사본-1.jpg 대표이사등의 확인 2020.05.15 - 복사본-1
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl
1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)&cr
(단위 : 백만원)
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
| Eutilogics Inc. | 2017.10.02 | 9920 Pacific Heights Blvd. Suite 150&crSan Diego CA, USA | 면역항암제 연구 및 개발 | 2,206 | 지분 50% 초과보유 | 미해당 |
&cr2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr&cr당사의 명칭은 '주식회사 유틸렉스'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'Eutilex.Co.,Ltd.' 로 표기합니다.&cr
3. 설립일자&cr&cr당사는 2015년 2월 27일에 설립되었습니다.&cr
4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr
| 구분 | 내용 |
| 본점소재지 | 서울특별시 금천구 가산디지털1로 25, 1401호(가산동, 대륭테크노타운17차) |
| 전화번호 | 02-3402-7314 |
| 홈페이지 | www.eutilex.com |
&cr5. 중소기업 해당 여부&cr&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 동법 시행령 제3조에 의한 중소기업에 해당합니다.&cr
6. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처&cr&cr당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
7. 주요 사업의 내용(주요제품 및 서비스 등을 포함한다) 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명&cr&cr당사는 지난 2015년에 설립되어 면역항암 세포치료제와 면역항암 항체치료제 사업을 동시에 영위하고 있습니다. 면역항암 세포치료제는 제품별로 임상실험을 진행중이며 면역항암 항체치료제는 제품별로 비임상 및 기초연구개발을 진행하고 있습니다. 제품별 자세항 사항은 동 공시서류의 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.&cr
| 목적사업 | 비고 |
| - 면역학 및 생명공학 방식을 이용한 신약 연구 및 개발업 - 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업 - 신기술 및 신약개발 제품 제조업 - 신기술 및 신약개발 제품 판매업 - 신기술 및 신약의 임상시험 - 의약품, 의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품의 제조 및 판매업 - 의료용구, 위생용품의 제조 및 매매업 - 부동산 매매 및 임대업 - 의약품 가공 수탁, 제조시설 및 기구 임대업 - 동물용 의약품 및 기능성 사료의 제조 및 판매업 - 기능성 식품의 개발, 제조 및 판매업 - 암, 자가면역질환 등 난치성질환의 조기진단 및 완화의료 사업 - 환자 맞춤형 치료사업 - 각호에 관련된 무역업 및 무역대리업 - 각호에 관련된 수입품의 판매업 및 위탁업 - 항암제, 면역제재, 세포치료제 제조업 - 항암제, 면역제재, 세포치료제 판매 및 무역업 - 암의 포괄적 치료소 (Eutilex Center for Integrative Cancer Therapy)&cr설립 및 운영사업 - 항암제 및 암치료기술 개발사업 - 실험동물 위탁 생산 또는 계통유지 및 판매 - 비임상 위탁 실험 사업 - 위 각호에 관련된 부대사업 일체 |
당사 정관&cr제2조(목적) |
&cr8. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr&cr당사의 계열회사는 미국소재의 Eutilogics, Inc.(비상장) 1개사 입니다.&cr
9. 신용평가에 관한 사항&cr&cr당사는 당분기 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장 상장2018년 12월 24일기술성장기업의 코스닥시장 상장코스닥시장 상장규정 제2조제31항제1호 세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
당사의 설립 이후 중요한 연혁은 다음과 같습니다.&cr
| 일시 | 연혁 |
| 2015.02 | ㈜유틸렉스 설립(한명희 대표이사 취임, 납입자본금 : 20백만원) |
| 2015.07 | 95억 유상증자 |
| 2015.08 | 기업부설연구소 인정 |
| 2015.08 | 벤처기업확인(연구개발기업) |
| 2016.01 | 대표이사 권병세 취임 |
| 2016.02 | 범부처신약개발사업단 과제 이전 완료 |
| 2016.03 | 국립암센터 기술 이전 완료 |
| 2016.08 | 210억 유상 증자 |
| 2016.09 | 본사 이전(성의회관 → 가산동 대륭테크노타운 17차) |
| 2016.10 | 국제공동과제 이전 (국립암센터 → 유틸렉스) |
| 2016.10 | 주관사 계약 (NH투자증권) |
| 2016.10 | 국립암센터 공동연구협약 |
| 2017.04 | GMP 제조소 완공 |
| 2017.09 | 중국 화해 제약과 L/O 및 투자 계약 체결 |
| 2017.11 | 333억 유상증자 (중국 절강화해 제약) |
| 2018.04 | 사업화연계 특허기술평가지원 사업 선정(기술보증기금) |
| 2018.06 | IP-R&D 전략지원 사업 참여기업 선정(한국특허전략개발원) |
| 2018.09 | EBViNT Cell 임상2상 시험 승인 |
| 2018.12 | 한국거래소 코스닥시장 상장 |
| 2019.03 | 삼성바이오로직스 CDO 계약 체결 |
| 2019.07 | 4-1BB 타켓의 항체치료제 (EU101) 의 호주 특허 취득 |
| 2019.10 | HAR-NDS 미국 및 중국특허 취득 |
| 2019.10 | 최수영 사장 영입 |
| 2019.12 | T세포 치료제 미국 특허 취득 |
| 2020.02 | T세포 치료제 EBViNT Cell 임상 2상 재개 |
&cr가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr
| 일자 | 주소 |
| 2015.02.27 | 서울특별시 서초구 반포대로 222. 1310호(반포동, 가톨릭대학교 성의교정 성의회관) |
| 2016.09.09 | 서울특별시 금천구 가산디지털1로 25, 1401호(가산동, 대륭테크노타운17차) |
&cr나. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)&cr
| 일자 | 변동사항 |
| 2016.01.22 | 한명희 대표이사 사임&cr권병세 대표이사 취임, 한명희 기타비상무이사 취임, 김재은 사내이사 취임 |
| 2016.10.31 | 김재은 사내이사 사임 |
| 2016.12.29 | 한명희 기타비상무이사 사임&cr박형순 사내이사 취임, 이진수 사외이사 취임, 이국희 감사 취임 |
| 2018.02.05 | He Bin 기타비상무이사 취임 |
| 2018.03.30 | 이진수 사외이사 사임&cr권병세 대표이사 중임, 박장우 사외이사 취임 |
| 2018.06.15 | 박형순 사내이사 사임&cr한정훈 사내이사 취임, 이국희 감사 중임 |
| 2019.02.14 | 한명희 기타비상무이사 취임&cr조용상 사외이사 취임 |
| 2020.03.27 | 한정훈 사내이사, 박장우 사외이사 사임&cr최수영 사내이사, 박장우 사외이사 선임 |
&cr다. 최대주주의 변동&cr&cr당사는 설립이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.&cr&cr라. 상호의 변경&cr&cr당사의 설립이후 현재까지 상호의 변경은 없습니다.&cr&cr마. 회사가 화의, 회사정리절차 그밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr&cr당사는 당분기 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr&cr당사는 당분기 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr&cr당사는 당분기 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr
당사의 최근 사업연도 및 당기의 경영활동과 관련된 중요한 사항은다음과 같습니다.&cr
| 일시 | 연혁 |
| 2017.04 | GMP 제조소 완공 |
| 2017.09 | 중국 화해 제약과 L/O 및 투자 계약 체결 |
| 2017.11 | 333억 유상증자 (중국 절강화해 제약) |
| 2018.04 | 사업화연계 특허기술평가지원 사업 선정(기술보증기금) |
| 2018.06 | IP-R&D 전략지원 사업 참여기업 선정(한국특허전략개발원) |
| 2018.09 | EBViNT Cell 임상2상 시험 승인 |
| 2018.12 | 한국거래소 코스닥시장 상장 |
| 2019.03 | 삼성바이오로직스 CDO 계약 체결 |
| 2019.04 | 울산대병원 난치성질환 치료제 공동 연구개발 |
| 2019.10 | 최수영 사장 영입 |
| 2020.02 | T세포 치료제 EBViNT Cell 임상 2상 재개 |
3. 자본금 변동사항
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황
증자(감자)현황
2020년 03월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2015년 02월 27일유상증자(주주배정)보통주40,0005005002015년 06월 18일유상증자(제3자배정)보통주13,33350016,0002015년 06월 19일무상증자보통주413,3175005002015년 07월 01일유상증자(제3자배정)보통주89,123500107,1502016년 08월 25일유상증자(제3자배정)보통주47,473500197,9202016년 09월 22일유상증자(제3자배정)보통주58,594500197,9202016년 12월 29일무상증자보통주4,632,8805005002017년 11월 09일유상증자(제3자배정)보통주1,221,85850027,2502018년 12월 19일유상증자(제3자배정)보통주747,00050050,0002019년 03월 13일주식매수선택권행사보통주26,67750012,7502019년 11월 19일주식매수선택권행사보통주15,00050014,0252020년 01월 03일주식매수선택권행사보통주65,59650010,6252020년 01월 03일주식매수선택권행사보통주13,25050012,7502020년 01월 10일주식매수선택권행사보통주26,67750012,7502020년 02월 03일주식매수선택권행사보통주8,89650010,6252020년 02월 03일주식매수선택권행사보통주5,00050012,750
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립 |
| 3자배정 |
| - |
| 3자배정 |
| 3자배정 |
| 3자배정 |
| - |
| 3자배정 |
| 3자배정 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
주) 상기 무상증자의 재원은 주식발행초과금입니다.
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수&cr&cr당분기 보고서 작성 기준일 현재 정관상 발행할 주식의 총수는 20,000,000주(보통주식 197,000,000주, 종류주식 3,000,000주) 입니다.&cr
나. 주식의 총수 현황
2020년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주식종류주식197,000,0003,000,000200,000,000-7,424,674-7,424,674---------------------7,424,674-7,424,674-----7,424,674-7,424,674-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl
5. 의결권 현황
2020년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주식7,424,674-종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식--종류주식--보통주식7,424,674-종류주식--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
6. 배당에 관한 사항 등
당가의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.&cr
| 구분 | 내용 |
| 신주배당 기산일 | 제10조의 3 (신주의 배당기산일) 당 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다. |
| 이익금의 처분 | 제53조(이익금의 처분) 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 |
| 이익배당 | 제54조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. |
| 분기배당 | 제55조(분기배당) ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월·6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다. ② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액 ④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다. ⑤ 제9조2의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. |
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표
주요배당지표
500500500-5,253-17,131-13,233-5,252-17,120-13,217-708-2,351-2,032-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제6기 1분기 | 제5기 | 제4기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
II. 사업의 내용
당사가 영위하는 사업의 내용의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 주요 용어에 대하여 간략한 설명을 기재합니다.&cr&cr[용어정리]&cr
| 용어 | 해설 |
| 비임상시험 | 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위해 실험실과 같은 조건에서 동물·식물·미생물과 물리적·화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이뤄진 것을 사용해 실시하는 시험 |
| 임상 1상시험 | 전임상시험(동물을 상대로한 실험)을 거친 신약을 사람에서 처음으로 평가하는 과정. 비교적 제한된 수의 대상자(약 20-80명)에게 투여되며 약의 종류에 따라 다르지만 대개 건강한 성인이 대상이나, 항암제의 경우 말기암 환자를 대상으로 함 |
| 임상 2상시험 | 신약의 유효성과 안전성을 평가하기 위하여 제한된 수의 환자를 대상으로 하는 임상시험. 약리효과를 확인하고 적정용량의 범위 및 용법을 평가 |
| 연구자주도임상시험 | 스폰서(제약사)의 임상시험이 아닌, 연구자가 주도하여 임상시험을 진행하는 연구로 연구자가 임상시험을 계획 및 설계하고, 또한 자료기록, 이상반응, 중대한 이상반응을 보고하고 의약품 관리 모니터링 점검 등을 책임지는 임상시험 |
| 조건부허가 | 해당 환자에 신속한 치료기회를 제공하기 위해 2상임상 자료만으로 시판허가하는 제도 (단 시판 후 3상 자료 및 사용성적 조사 등이 조건임) |
| 공동자극분자(Co-stimulatory) | T 세포가 완전히 활성화 되기 위해 2개의 시그날을 필요로 하는데 첫번째 시그날은 T세포의 수용체인 TCR이 MHC-peptide와 결합하는 것이고 두번째 시그날인 co-stimulatory 시그날은 특정항원과 무관하며 APC와 T 세포에서 발현되는 Co-stimulatory 분자들 간에 결합 |
| 4-1BB | 공동자극 수용체의 한 종류로 T 세포를 활성화함 |
| CD8+ T 세포 | CD8+ T 세포는 세포독성물질을 분비하여 바이러스, 감염세포나 종양세포등을 죽일 수 있는 적응면역을 담당하는 세포임. 세포 표면에 CD8 단백질을 가지고 있기 때문에 CD8 T 세포라 불림. |
| GMP(Good Manufacturing Practice) 시설 | 품질이 고도화된 우수식품·의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범을 따라 설계된 생산 시설 |
| EBV (Epstein-barr virus) | EBV는 human herpesvirus 4로서 성인의 90% 이상에 감염되어 있고 림프 세포 증식 질환 (Post-transplant lymphoproliferative disorder), 호치킨림프종 (Hodgkin’s lymphoma), 비호치킨림프종 (Non-Hodgkin’s lymphoma- Diffuse large B cell lymphoma), 결절외 NK/T림프종 (Extranodal NK/T cell lymphoma), 버킷림프종 (Burkitt lymphoma), 비인두암 (Nasopharyngeal cancer), 위암종 (10% gastric cancer)과 같은 종양들의 발생과 관련이 있다고 알려져 있음. |
| hTERT (human telomerase reverse transcriptase) | 텔로머라아제역전사효소 (hTERT, human telomerase reverse transcriptase)는 염색체 (chromosome)의 말단에 텔로미어 반복서열 (telomere repeat)인 TTAGGG 핵산을 첨가하여 텔로미어 (telomere)의 길이를 유지하는 핵산중합효소 (ribonucleoprotein polymerase)입니다. 이 단백질은 대부분의 체세포 (postnatal somatic cell)에서 낮은 수준으로 발현되어 점진적인 telomere의 길이 감소를 유도함으로써 세포 노화를 유발하여 세포의 수명을 결정하게 됨. 정상 세포의 경우 일부 줄기세포를 제외하고는 거의 검출되지 않지만, 암세포들은 텔로머라아제역전사효소를 과별현하여 죽지 않고 지속적으로 증식할 수 있음. |
| WT1(Wilms’ tumor gene 1) | WT1은 어린이의 신장암 (renal neoplasm)과 관련된 유전자로 처음 분리되었으며 전사인자 (zinc finger transcription factor)를 포함하고 있고 세포의 증식과 분화에 중요한 역할을 담당하고 있음. 초기의 연구들은 WT1 유전자가 tumor-suppressor gene (종양 억제 유전자)인 것으로 보고하였지만 최근의 연구 결과들은 WT1이 발암 유전자로 다양한 악성 종양과 관련이 있음을 보여주며 혈액암과 더불어 다양한 고형암에서도 높게 발현되는 것으로 보고되어 있음. |
| EBViNT Cell | EBViNT Cell (앱비앤티셀)은 EBV LMP2a (EBV 바이러스 잠복세포막단백질)에 대한 자가 유래 CD8+ T 세포로 EBV 감염성 질환 (EBV 양성 종양 및 EBV 림프 세포 증식 질환)의 치료를 위한 면역 세포 치료제임. |
| TERTiNT Cell | TERTiNT Cell (터티앤티셀)은 hTERT에 대한 자가 유래 CD8+ T 세포로 hTERT 양성, 대부분의 고형암 치료를 위한 면역 세포 치료제임. |
| WTiNT Cell | WTiNT Cell (위티앤티셀)은 WT-1에 대한 자가 유래 CD8+ T 세포로 WT-1 양성, 대부분의 고형암 치료를 위한 면역 세포 치료제임. |
| CAR-T 세포치료제 | T세포의 표면에 존재하는 수용체 (TCR) 대신 암항원을 인식할 수 항체를 도입하여, 항체가 암항원을 인식하면 T세포가 증식하여 암세포를 죽이도록 고안한 유전자 재조합 T 세포치료제임. |
| APC(Antigen Presenting Cell, 항원제시세포) | 외부 단백질 항원을 세포 내에서 처리하여 T 세포에게 제시함으로써 T 세포가 외부 항원에 대응하도록 도와주는 세포 |
| TCR(T cell receptor) | T세포의 표면에 존재하는 수용체로서 주조직 적합성 복합체(Major Histocompatibility Complex, MHC)이라는 단백질의 도움을 받아 숙주세포 표면에 제시된 항원 조각에만 결합함. |
| MHC(Major Histocompatibility Complex) | 주조직 적합성 복합체는 인체 내 모든 조직세포의 표면에 표현되며 자기 및 비자기의 인지, 항원자극에 대한 면역반응, 세포성면역과 체액성면역의 조절, 그리고 질병에 대한 감수성에 관여함. |
| 사이토카인폭풍 (Cytokine Release Syndrome) | 인체의 면역체계가 과도한 반응을 일으켜 면역계의 세포들이 서로 통신하기 위해 분비하는 여러 단백질 분자인 사이토카인을 과다하게 분비하는 현상으로 인체를 공격하여 치명적인 결과를 유도할 수 있음. |
| 암항원 | 암항원은 암세포에서 발현 (표면 혹은 분비)되어 면역반응을 일으킬 수 있는 물질로, 암세포에 의해서만 제시되는 종양특이항원 (tumor-specific antigen)과 암세포에서 높은 비율로 발현되는 종양연관항원 (tumor-associated antigen)이 있음. |
| MHC/peptide multimer | 암항원 peptides은 암세포 혹은 항원제시세포의 MHC (주조직적합복합체)에 의해 제시되며, 이를 항원 특이적 T 세포가 인지하게 됨. 따라서 암항원 peptide와 MHC (주조직적합복합체)의 결합체인 MHC/peptide multimer를 이용하면 암항원을 인지하는 T 세포를 분석하는 도구가 될 수 있음. |
| 암항원 유래 peptide | 암항원 유래 peptide는 암세포 혹은 항원제시세포의 MHC (주조직적합복합체)에 의해 제시된 암항원의 작은 단백질 조각. |
| 수지상 세포 | 수지상세포 (Dendritic cell)는 포유류의 면역계를 구성하는 면역세포임. 그들의 주 기능은 병원균을 포함한 항원을 처리하여 면역계의 다른 세포를 위해 표면에 표시하는 것임. 수지상세포는 항원전달세포로 기능을 함. |
| CD4 T 세포 | CD4 T 세포는 다른 백혈구의 분화 및 활성화를 조절함으로써 체액성 면역을 촉진하는 세포로, 세포 표면에 CD4 단백질을 가지고 있는 특징 때문에 CD4 T 세포라 불림. 세부 기능에 따라 Th1, Th2, Th17, Tfh, Treg 등으로 분류됨. |
| NK 세포 | NK 세포 (NK cell, Natural killer cell)는 선천면역을 담당하는 중요한 세포로, 바이러스 감염세포, 종양세포 등의 비정상세포를 공격할 수 있는 세포임. |
| 세포 독성 (cytotoxicity) | 특정 세포가 자기 외의 다른 세포를 죽일 수 있는 능력 |
| activation-induced cell death (AICD) | T 세포가 반복적 혹은 과도하게 활성화되었을 때 자가 반응으로 사멸에 이르는 현상 |
| anti-4-1BB mAb (monoclonal antibody, 단클론 항체) | 4-1BB에 결합하는 단클론 항체. 단클론 항체: 한종류의 항원에 결합하는 단 한 종류의 항체. |
| PBMC (peripheral blood mononuclear cell) | PBMC (peripheral blood mononuclear cell)는 혈액에 포함된 백혈구 중 핵이 하나로 구성된 세포로, 말초혈액단핵구라 불림. T 세포, B 세포, NK 세포, monocyte 등이 포함됨. |
| EBV LMP2a | EBV LMP2a는 EBV 바이러스 구성 세포막단백질로서, EBV 감염성 질환 (EBV 양성 종양 및 EBV 림프 세포 증식 질환)의 면역치료를 위한 항원으로 주로 사용됨. |
| 입양 면역세포치료제 | 입양 면역세포치료제 (Adoptive cell therapy)는 환자의 치료를 위해 환자 자신 혹은 타인의 면역세포를 체외에서 배양 및 조작한 후 환자에게 투여하는 치료제임. |
| 암발생률 | 정상인과 비교하여 암으로 진단 받는 환자의 비율 |
| 암사망률 | 암 환자 중 그 질병으로 인해 사망하는 환자의 비율 |
| 암유병률 | 전체 인구 중 암 질환을 현재 지니고 있는 환자의 비율 |
| 면역원성 | 면역 반응을 유도하는 항원의 능력 혹은 세기 |
| MHC I (Major histocompatibility complex I) | 사람의 주조직적합성 복합체 (MHC) I 타입으로 HLA-A, B, C 항원 타입으로 존재하며 세포 독성 CD8+ T세포 림프구와의 상호작용을 통하여 거부반응이나, 바이러스 감염 등에서 감염된 세포를 파괴하는데 중요한 역할을 함. |
| 결합 친화도 | 단일분자 간 결합 상호 작용의 세기를 말하며, 분자 간 (예를 들어 항원-항체 간) 상호작용 세기의 강도를 표현하는 정량화된 수치임 |
| off-target 결합력 | 결합을 의도한 물질 (항원 등)이 아닌 다르거나 상반되는 물질에 대한 결합력을 말하며, 일반적으로 부작용에 기여할 가능성이 있음. |
| 파아지표면발현기술 (phage display) | 대장균에 기생하는 바이러스의 일종인 M13 파아지를 유전자 조작 후 이를 이용하여 단백질을 바이러스 표면에 발현하는 기술로써, 항체 신약개발의 주요기술로 활용되고 있음. |
| 효모표면발현시스템 (yeast display) | 유전자 조작 및 형질전환을 통해 효모 표면에 단백질을 발현하는 기술로써, 항체 신약개발의 주요 기술로 활용되고 있음. |
| ELISA | 효소결합면역흡착검사 (Enzyme-linked immunosotbent assay)라고 하며, 항체 또는 항원에 효소를 표지하여 효소의 활성을 측정하여 항원-항체 결합강도를 정량적으로 측정하는 방법임. |
| 바이오 패닝 | 파아지 표면발현기술을 이용한 항체 라이브러리 (다양한 항체들이 모인 집합체)로부터 항원에 특이적으로 결합하는 항체를 선별하는 일련의 과정을 말함. |
| 유세포분석기(flow cytometry) | 유동적으로 흐르는 세포들을 측정하여 세포의 분류 또는 생체지표 탐지 등에 이용하는 장비로써, 면역학, 종양학, 병리학, 분자생물학, 단백질 공학 등의 분야에 응용되고 있음. |
| 레트로 | 유전자로서 RNA를 보유하고 있는 바이러스의 한 유형으로 이 RNA를 숙주 세포의 DNA에 끼워넣기 위한 역전사 효소를 가지고 있음. 세포에 유전정보를 끼워 넣을 수 있는 특성 때문에 유전자전달 매개체로 널리 이용됨. |
| 렌티바이러스 | 레트로바이러스 일종으로 레트로바이러스는 분열하는 세포만 감염시키는반면 렌티바이러스는 분열하지 않는 세포도 감염시켜 유전자 전달을 가능하게 함으로써 적용할 수 있는 범위가 넓음. |
| 바이러스 벡터 | 유전 물질의 인위적 운반자로써 바이러스를 이용하는 경우임. |
| 세포주 | 정상적인 세포와 달리 지속적으로 배양 가능한 상태의 세포임. 한 종류의 단백질을 특징적으로 발현하거나 유전적으로 조작된 세포로, 단 한 개의 세포에서 유래하며 그 형질이 계속 유지되고 복제될 수 있는 세포 군집. 모든 세포의 유전적 성질이 동일함. |
| CD19 항원 | 세포 표면에 존재하는 B 세포 표지 단백질의 한 종류임. |
| CD20 항원 | 세포 표면에 존재하는 B 세포 표지 단백질의 한 종류임. |
| B 세포 | 면역계를 담당하는 백혈구의 일종으로 외부 항원에 대응하는 항체를 생산하는 세포 |
| MVR (malignancy variant receptor, 악성변이 수용체) | 악성 암종에만 나타나는 단백질이라는 의미로 악성변이 수용체라 명명함. |
| HLA-DR | 사람의 주조직적합성 복합체 (MHC) II 타입라고 알려진 유전자에 의해 생성되는 당단백질 분자중의 하나로 보조 CD4+ T세포 림프구와의 상호작용을 통하여 비자기 항원을 인지시켜 세포성 면역을 야기시키는데 중요한 역할을 함. |
| EBV LCL(EB 바이러스를 감염시킨 Lymphoblastoid Cell Line 세포) | 혈액에서 분리된 말초혈액단핵세포 (감염 대상은 B 림프구)에 Epstein-Barr virus(EBV)를 감염시켜 형질 전환한 세포주로서 인체유전학, 약물유전학, 면역학 분야를 포함한 다양한 연구영역에서 유용하게 활용되어지는 생물자원임. |
| 4-1BB 신호전달 도메인 | 4-1BB는 세포 외 부분, 막 통과 부분, 세포 내 부분으로 나뉘는 세포막 통과 수용체로 이 중 외부 자극을 세포 내로 보내 주는 기능을 하는, 세포 안쪽에 위치하는 부분 |
| 종양미세환경 | 종양은 정상 조직과 다른 세포 환경 변화를 유도함. 정상 조직과 다르게 혈관 또는 임파선이 발달하거나 산소 전달이 원활하지 않는 등 종양에 특이적인 세포 수준의 미세 환경을 말함. |
| 수용체의 주요 활성 인자 (라이간드, ligand) | 수용체에 결합하여 자극을 전달할 수 있는 세포 밖에 존재하는 단백질 혹은 물질 |
| AITR (CD357, Activation-Inducible TNFR family Receptor, TNFRSF18) | T 세포 수용체의 하나로 T 세포 활성화 또는 조절 T 세포를 억제하는 기능을 가짐 |
| 세포 독성 T 세포 (cytotoxic T cell, Tc cell) | 면역 세포의 일종으로 외부 항원 또는 변이 단백질을 가진 세포를 제거, 사멸시킬 수 있는 능력을 가진 T 세포 |
| 도움 T 세포 (helper T cell, TH cell) | B 세포에 의한 항체 생성이나 살생 T 세포의 활성화를 돕는 T 세포. |
| 면역 체크포인트 (Immune Checkpoint) | 면역계를 조절하는 인자 |
| CTLA-4 | 면역 작용 억제 인자의 하나로 항체 의약품 Yervoy에 의해 억제될 경우 면역 활성을 유도하여 항암 효과를 나타냄 |
| PD-1 | 면역 작용 억제 인자의 하나로 항체 의약품 Keytruda에 의해 억제될 경우 면역 활성을 유도하여 항암 효과를 나타냄 |
| PD-L1 | 면역 작용 억제 인자의 하나로 항체 의약품 Tecetriq에 의해 억제될 경우 면역 활성을 유도하여 항암 효과를 나타냄 |
| 면역 활성 촉진제 (Agonistic Checkpoint) | 면역 작용 억제 인자와 별개로 면역 활성을 증가시켜 항암 효과를 증진시킴. |
| OX40 (CD134) | TNF 수용체 계열의 하나로 공동 자극 신호를 T 세포 내로 전달함 |
| 라이간드 결합 | 수용체에 결합하는 단백질 또는 물질을 라이간드라하며 이 라이간드가 수용체에 결합하는 현상을 지칭 |
| 항 종양 인자 | 종양을 억제시키는 능력을 지닌 인자 |
| TH1 | T 세포의 활성화를 돕는 T 세포. |
| CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) | 제약회사가 신약개발을 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관으로 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등의 업무를 대행하는 업체 |
| CMO(Contract Manufacturing Organizations, 위탁생산공장) | 제조업체의 의뢰를 받아 제품을 생산해 주는 위탁생산 전문 공장 |
| IND(Investigational New Drug, 임상시험계획) | 임상시험용신약으로 임상시험에서 시험되는 신약 |
| CDC (Complement-Dependent Cytotoxicity) | 혈장에 존재하는 보체라는 단백질에 의해 유도되는 면역 반응으로 외부 병원체 또는 변이 세포의 막을 파괴하여 세포사를 유도하는 현상 |
| ADCC (Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity) | 혈장에 존재하는 항체에 의해 유도되는 면역 반응으로 외부 병원체 또는 변이 세포에 결합한 항체를 매개로 세포사를 유도하는 현상 |
| autologous dendritic 세포 (DCs) | 자가 유래 수지상 세포 |
&cr1. 사업의 개요&cr&cr가. 회사의 현황&cr&cr(1) 회사 사업의 요약&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 유틸렉스 T 세포치료제의 임상과 CAR-T세포치료제 및 면역항암 항체치료제의 개발을 진행하고 있으며 Immunology와 Oncology에 대한 오랜 연구를 바탕으로 보유하고 있는 파이프라인의 조기 상용화를 추진하고 있습니다.&cr
| 구분 | 보유 파이프라인 | 수익모델 | 개발현황 | |
| 국내 | 미국 | |||
| 유틸렉스&crT세포치료제 | EBViNT | 임상직접 개발을 통한 제품 매출 발생 |
임상2상 진행중 | 글로벌 임상 진행 예정 |
| WTiNT | IIT(*) 진행중 | |||
| TERTiNT | 임상1상 진행중 | |||
| NYESOiNT | IIT(*) 진행 예정 | |||
| CAR-T세포치료제 | MVR CAR-T | 비임상 및 임상개발을 통한 제품매출 발생 |
비임상 진행중 | |
| 항체치료제 | EU101 | 임상 1상 후 라이선스 아웃 | ||
| EU102 | 비임상 단계에서 라이선스 아웃 | |||
| EU900 |
*IIT(Investigator Initiated Trials) : 연구자주도임상시험
&cr당사는 새로운 면역치료제를 개발하고 상용화를 촉진함으로써 암, 자가면역질환 같은 난치성 질환을 부작용 없이 치료하는 것을 목적으로 2015년 2월 설립된 바이오 벤처입니다. 당사의 대표이사인 권병세 대표와 연구진이 수십년간 진행해온 인체 면역계 연구를 바탕으로 당사는 기존 항암제가 가지는 부작용을 최소화하고 치료 효과를 획기적으로 향상시킨 차세대 면역 기반 항암제인 T 세포 치료제, 면역 조절 항체 치료제, CAR T 세포 치료제를 개발하고 있습니다. 이들 모두 플랫폼 기술로서 다양한 치료제 파이프라인 구성이 가능합니다.&cr&cr당사의 T세포 체료제는 보유 파이프라인 중 NK/T 림프종 적응증으로 식약처에서 임상 2a상 승인을 2018년 9월에 받았으며 나머지 파이프라인은 임상 1상 또는 연구자 임상을 진행하고 있습니다. 세포 치료제는 조건부 허가를 받을 수 있는 치료제로 임상 2상 결과로 식약처 승인을 받은 후 바로 시판이 가능합니다.&cr&cr현재 IND 승인을 받은 임상 2a상은 NK/T 림프종을 대상으로 임상디자인을 하였으나 현재 진행중인 임상 1상 및 연구자 임상에서 폐암, 유방암 등 다양한 암종에 항암효과가 있는 것으로 확인 된 바 있어, NK/T 림프종을 필두로 다른 암종에 대한 치료제도 출시될 수 있는 가능성을 확보하고 있습니다.&cr&cr이외에 면역조절 항체치료제와 CAR-T 세포 치료제는 비임상을 위한 시험을 진행하고 있습니다.&cr&cr(가) T 세포치료제&cr&cr당사는 자가유래 소량의 혈액(50ml)을 이용한 암항원에 특이적인 유틸렉스 T세포치료제의 임상을 국내 다양한 암종의 말기암 환자를 대상으로 진행하고 있으며 미국 임상을 위한 사전 IND 준비를 진행하고 있습니다.&cr&cr(나) CAR-T 세포치료제&cr&crCAR-T세포치료제의 경우 기존의 CAR-T세포치료제가 가진 부작용을 극복할 수 있는 자체기술을 바탕으로 비임상시험 진행중에 있습니다. 자체 CAR-T세포치료제 생산시설을 구축완료 하였으며 국내 임상 및 조기상용화를 추진할 계획입니다.&cr&cr(다) 항체치료제&cr&cr당사의 면역항암 항체치료제는 다양한 면역관문 타겟을 바탕으로 비임상 연구 및 기초연구개발이 진행되고 있으며 비임상 또는 임상 초기 단계에서 다국적제약사에 라이선스 아웃을 추진할 계획입니다.&cr&cr(2) 주요제품의 개요&cr&cr(가) 유틸렉스T세포치료제&cr&cr1) 작용기전&cr
■ 당사 핵심 기술: 간단하고 실용적인 암항원 특이적 T 세포 제조 공정 플랫폼 기술
&cr면역계를 구성하는 다양한 면역 세포 중T 세포는 항원에 대한 특이성을 가진 세포로 하나의T 세포는 하나의 항원을 인식하는TCR (T cell receptor)을 가지고 있습니다. 따라서 다양한 외래 항원에 대응하기 위해 많은 종류의T 세포가 면역계에 존재해야만 합니다. 조합 가능한TCR의 종류는 약10^15 (일천 조)개 이며 성인 한 명의 몸 속에는2.5×10^7(2천 오백만)종류의T 세포가 약10^12(일 조)개 존재합니다. 따라서 암항원 특이적T 세포를 분리하기 위해서는 약2,500만 종류의T 세포 중 몇 종류만을 분리할 수 있는 고도의 분리 기술이 필요합니다.&cr
[인간 t 세포 수용체 (tcr) 유전자의 다양성].jpg [인간 t 세포 수용체 (tcr) 유전자의 다양성]
&cr당사는 이러한 고도의 분리 기술로써 “4-1BB 기반 암항원 특이적 T 세포 제조공정 플랫폼”을 개발하였으며 이 기술을 바탕으로 당사의 T세포치료제의 특장점은 아래와 같습니다.
① 높은 제조 성공률&cr
제조 전 암환자 선별검사를 통한 높은 제조성공률을 보유하고 있습니다. 타 회사 세포치료제의 경우 사전 선별검사 과정이 없어 세포치료제의 제조 실패가능성이 존재합니다.&cr
② 높은 암항원 특이성&cr
4-1BB 기반으로 암항원 특이적인 CD8+ T 세포를 고순도를 분리 및 대량 증식한 세포치료제입니다. 타 항암 세포치료제에 포함되어 있는 종양 미반응성 T 세포 및 항암면역 억제 세포를 포함하지 않습니다.&cr
③ 적응증 확장성&cr&cr본 기술은 암환자의 혈액으로부터 분리한 면역 세포에 어떤 암항원 peptide를 첨가하는지에 따라 다양한 종류의 암을 치료할 수 있는 암항원 특이적 T 세포를 분리 및 증식시킬 수 있는 특징을 가지고 있으며 이론적으로 모든 종류의 암항원 특이적 T 세포 치료제의 제조가 가능한 플랫폼 기술로 다양한 종양 항원들이 4-1BB+ CD8+ T 세포 치료제 생산에 사용될 수 있습니다.&cr
④ 제조공정의 단순화, 표준화, 규격화&cr
타사 항암세포치료제 대비 쉽고 효율적인 제조공정으로 개선하였으며 이를 통해 모든 공정이 SOP(Standard Operating Procedure, 제조절차서)를 통해 생산될 수 있도록 표준화 작업을 완료하였습니다. 또한 생산하는 모든 T세포치료제가 각 95%이상의 순도를 보일만큼 동일한 품질의 세포치료제로서 제품의 규격화를 완성하였습니다. 따라서 본 기술은 자가 유래 항암 T 세포 치료제의 근본적 문제점이던 제조 공정 및 제품의 규격화를 이루어 냈으며 항암 T 세포 치료제의 제품화 및 실용화 가능성을 높일 수 있는 고도의 기술입니다.
⑤ 짧은 제조공정으로 생산 비용의 경제성 확보&cr
또한 단축된 제조 공정 기간으로 유전자세포치료제 (CAR T)와 유사할 정도로 제조공정 기간이 짧다는 강점이 있습니다. 타사 세포치료제의 경우 짧게는 3주 길게는 10주 이상 소요 되는데에 반해 당사의 T세포치료제는 3주내에 생산 생산 가능합니다. 이러한 간소화된 공정을 바탕으로 유전자세포치료제 (CAR T)와 비교시 수분의 1 비용으로 생산 가능하여 생산 비용의 경제성도 확보하였습니다&cr
⑥ 낮은 부작용, 탁월한 항암 효능.&cr
현재까지 수행된 임상시험 (앱비앤티셀, 위티앤티셀, 터티앤티셀)에서 세포치료제 관련 주목할만한 부작용이 발생하지 않았습니다. 반면 표준치료에 실패한 말기암환자에서 탁훨한 항암 효능 확인. 단계별 임상으로 효력은 더욱 극대화될 것으로 기대합니다.&cr
결국 유틸렉스의T 세포 치료제 기술은 타 경쟁사의 최대 과제인 제조 공정의 표준화와 규격화를 이루어 냈으며 여러 종류의 항원을 추가 또는 변경함으로써 종양의 변이, 시장의 어떠한 변화에도 효율적이고 유연하게 대처할 수 있는 완벽한 의미의 플랫폼 기술입니다
&cr2) 제조공정&cr
[4-1bb를 이용한 암항원 특이적 t세포 분리 및 대량 배양].jpg [4-1BB를 이용한 암항원 특이적 T세포 분리 및 대량 배양]
&cr당사가 개발한 ‘4-1BB를 이용한 암항원 특이적 T 세포 분리/대량 배양 방법’은 1) 암환자의 혈액으로부터 면역 세포를 분리한 후, 2) 표적 암항원에서 유래하는 peptide들을 첨가하여 배양함으로써, 3) 암항원 특이적CD8 T 세포가 4-1BB를 발현하도록 유도하고, 4) anti-4-1BB 단클론 항체를 이용하여 이들 세포를 선택적으로 분리하며, 5) 이후 시험관 내에서 대량 배양하여 암환자에게 투여하는 기술로써 4-1BB를 이용한 암항원 특이적 T 세포 분리/대량 배양 방법에 대한 플랫폼 기술입니다&cr
4-1bb와 4-1bb를 통한 신호전달 효과..jpg [4-1BB를 통한 신호전달 효과]
&cr이러한 원리를 이용하여 환자의 혈액으로부터 분리된 PBMC (peripheral blood mononuclear cell, 말초혈액단핵구) 중 peptide에 특이적으로 활성화된CD8 T 세포만을 분리하여 대량 배양함으로써 필요한 수준의 숫자로 증식시킨 세포를 환자에게 다시 투여하는 “항원 특이적 CD8 T 세포를 이용한 면역 세포 치료법”을 개발하였습니다.&cr
[맞춤형 플랫폼 기술로서 유틸렉스 t 세포 치료제].jpg [맞춤형 플랫폼 기술로서 유틸렉스 T 세포 치료제]
&cr즉 T 세포에 제시되는 항원에 따라 종양 특이적 T 세포, 변형된 형태의 신항원 작용 T 세포, 자가 면역 질환 특이적 T 세포, 다발성 경화증에 특이적인 T 세포 등을 가변적으로 생산할 수 있고 부작용은 거의 보이지 않는 세계 수준의 맞춤형 혁신 기술입니다.&cr
3) 보유파이프라인&cr&cr개발 초기 핵심 기술 개발 및 확립을 위한 T 세포 제조 공정의 타당성과 가능성 확인 과정으로 당사가 개발한 플랫폼 기술을 이용하여 다양한 암항원을 선별하고(Epitope screening) 이들에 대한 암항원 특이적인 CD8+T 세포 치료제가 생산될 수 있는지를 실제 각 암종별 다양한 암환자들의 혈액을 이용하여 시험하였습니다. 이를 통해 당사의 플랫폼 기술을 이용한 암종별, 암항원 특이적인 CD8+T 세포 치료제 생산을 위한 제조 공정을 확립하였으며 생산된 암항원 특이적인 CD8+T 세포의 품질 시험 및 항암 효력 시험 등을 수행하였습니다.&cr
[암종별 암환자 혈액을 이용한 암항원 선별 검사, t 세포 치료제 제조 가능].jpg [암종별 암환자 혈액을 이용한 암항원 선별 검사, T 세포 치료제 제조 가능]
&cr상기 표는 당사의 플랫폼 기술을 이용하여 각 암종별 암항원에 대한 항원 특이적인 CD8+T 세포 치료제 생산 가능성을 시험한 결과 요약입니다. 표 3와 같이 각 암종별로 항암T 세포 치료제 생산이 가능한 환자가 40%에서 81%로 사전 선별됩니다. 즉 선별된 이들 암환자들은 모두 당사 항암 T 세포 치료제의 치료 대상자가 될 수 있음을 의미합니다. 이러한 일련의 과정을 통해 유틸렉스는 각 암종별 다양한 암항원에 대한 T 세포 치료제를 개발하였으며 현재 다수의 임상 연구를 진행하고 있습니다&cr&cr(나) CAR-T 세포 치료제&cr&cr1) 작용기전&cr
[car-t 세포 치료제 개요].jpg [CAR-T 세포 치료제 개요]
Chimeric antigen receptor (CAR) T 세포 치료제는 환자에서 채취한 T 세포에 암항원을 타겟으로 하는CAR 유전자를 도입하여 암세포에 대한 사멸 능력을 높이도록 유전자를 재조합한 T 세포 치료제입니다. 현재 FDA 승인된 2종의 CAR-T 세포치료제는 모두 혈액암 환자를 대상으로 하며, 특히 급성 림프구성 백혈병에 83%의 높은 임상효능을 나타내고 있으나, 고형암에서의 임상효능의 경우 부작용 및 치료효능 저하 등의 문제점을 보이고 있습니다. 유틸렉스의 CAR T 세포 치료제는 암조직 내 침투, 종양 생장에 필요한 혈관 확장의 방해, 종양 미세 환경 특이적 면역 억제 세포 및 물질의 제어 등 부가적 기능을 도입한 CAR T 시스템을 적용하여 고형암 치료에도 강점을 가질 수 있는 차세대 CAR T 세포 치료제입니다.&cr
당사가 보유한 CAR-T세포치료제 파이프라인의 특장점은 아래와 같습니다.&cr
① HLA-DR 타겟으로 개발, 암세포만 선택적으로 공격
CD19(기 출시된 CAR-T Target)은 정상세포 및 암세포, 모두 동일한 비율로 분포하지만 당사의 타겟인 HLA-DR은 정상B세포가 악성B세포로 변화하면서 발현량이 증가합니다. 즉, 암세포에 HLA-DR이 다량 발현하는데 당사의 MVR CAR-T는 HLA-DR이 증가된 암세포만을 선택적으로 공격하게 됩니다.
② 낮은 결합력으로 정상세포와 결합하지 않아 부작용 감소
MVR CAR-T가 정상B세포를 공격하지 않는 것은 낮은 CAR 결합력 때문인데, 보통은 암세포 사멸에 효과적이라고 생각하지만 실제로는 CD19 CAR-T의 경우 높은 CAR 결합력으로 인해 CD19을 발현하는 정상B세포도 공격하여 부작용 발생하게 됩니다. MVR CAR-T는 결합력이 다른 CAR와 비교하여 낮기 때문에 HLA-DR이 낮게 발현된 정상B세포는 공격하지 않고 HLA-DR이 과발현된 암세포만 사멸 가능하며 이는 혈액암 동물모델에서 증명되었습니다.&cr
③ 단순한 제조공정으로 가격 경쟁력 보유
또한 제조공정 단순하여 가격 경쟁력 보유하고 있습니다. CAR T 세포 치료제를 생산하는 공정에 있어서도 킴리아 및 에스카타 모두 2번의 형질전환 과정을 거쳐 CAR T 세포 치료제를 제작하는데 반해 MVR CAR T 세포의 경우 1번만 형질전환을 하여도 배양 완료 후 높은 CAR 발현율 확인하였습니다. 가격 경쟁력에서 우위를 선점 기대하고 있습니다.
④ 암세포 살상능 향상
마지막으로 당사의 CAR-T 치료제는 암세포의 살상능을 향상시켰습니다. 기존 CAR T 세포 치료제에서 사용하고 있는 세포 내 신호전달을 위한 4-1BB 도메인 대신 4-1BB에 대한 깊은 이해도를 바탕으로 개량된 4-1BB 신호전달 도메인(기존보다 메모리 기능 향상)을 도입함으로써 암세포 살상능을 향상시켰습니다.
&cr2) 제조공정&cr
CAR-T 세포의 제조과정은 크게 아래의 3가지 과정으로 진행됩니다.&cr
첫 번째 단계는 T 세포 수용체대신 이용되는 항암세포에 특이적인 항체 선별 및 최적화입니다. 일반적인 항체 치료제에서는 항원-항체간 결합력을 높여 효능을 향상시키지만 CAR T 세포 치료제에서는 정상 세포에 결합하여 나타날 수 있는 부작용을 최소화하는 방향으로 결합 친화도를 조절해야 합니다. 따라서 단순히 결합 친화도를 높이는 것뿐만 아니라 경우에 따라 결합 친화도를 감소시키거나 off-target 결합력을 낮추는 등의 고급 항체 결합력 엔지니어링 기술을 필요로 합니다.&cr&cr두 번째 단계는 최적화된 항체를 재조합한 CAR 유전자를 T 세포 내로 도입하는 과정입니다. CAR T 세포 치료제는 T 세포의 낮은 유전자 도입 효율로 인해 레트로나 렌티바이러스 등과 같은 바이러스 벡터를 이용합니다. 유틸렉스에서는 CAR 유전자를 전달하기 위한 높은 역가의 렌티바이러스 생산 시스템을 확립하였고, T 세포로 도입 효율을 증강시키기 위해서 여러가지 T 세포 활성화법 그리고 렌티바이러스 감염법 등을 테스트하여 CAR 유전자를 가진 렌티바이러스를 T 세포 내로 도입하는 방법을 최적화하였습니다. &cr
세 번째 단계는 CAR 유전자가 도입된 T 세포 (CAR T 세포)를 증식 배양하는 단계입니다. 효능이 좋은 CAR T 세포를 제조하기 위하여 여러가지 사이토카인 및, 배지 등을 테스트하였으며 현재 세포 배양 방법 및 공정이 확립되어있습니다.&cr
3) 보유파이프라인&cr
① MVR CAR-T&cr&cr당사가 오랜 기간에 걸쳐 개발한 MVR 항체는 HLA-DR을 인식합니다. CD19가 정상세포와 암세포에 모두 동일한 비율로 분포하는 것과 달리, HLA-DR은 정상B세포가 악성B세포로 변화하면서 발현량이 증가합니다. 즉, 암세포에서 많은 HLA-DR이 발현되는데 이 연구팀의 기술인 MVR CAR-T는 HLA-DR이 증가된 암세포만을 선택적으로 공격합니다.
MVR CAR-T가 정상B세포를 공격하지 않는 요인 중 하나는 바로 낮은 CAR 결합력입니다. 보통은 CAR 결합력이 높아야 암세포 사멸에 효과적이라고 생각하지만 실제로는 CD19 CAR-T의 경우 높은 CAR 결합력으로 인해 CD19을 발현하는 정상B세포도 공격하여 부작용을 일으킵니다. MVR CAR-T는 결합력이 다른 CAR와 비교하여 낮기 때문에 HLA-DR이 낮게 발현된 정상B세포는 공격하지 않고 HLA-DR이 과발현된 암세포만 사멸시킬 수 있는 것입니다.
② 고형암 타겟 CAR T&cr
고형암을 타겟하는 CAR T의 경우 두 가지의 접근을 하고 있습니다. 첫번째는 암세포에 존재하는 하나의 암항원을 표적하는 것이 충분하지 않을 수 있으므로 동시에 두 개의 암항원을 표적하는 것이고, 또다른 접근은 CAR-T가 염증성 사이토카인을 분비하게 함으로써 암항원을 타겟할 뿐만 아니라 암주위의 환경을 암세포에게 불리하게 바꾸어 암세포 살상능을 증가시키는 것입니다. 당사의 고형암 타겟 CAR-T세포치료제는 1) 경쟁사 대비 우수한 고형암 타겟 항체 확보, (2) 월등한 세포 살상능을 보이는 본사 독자적 4-1BB 신호전달 도메인 도입, (3) 제 4세대 CAR T 세포 치료제 벡터를 이용한 종양미세환경 극복에 초점을 두고 있습니다.&cr&cr(다) 면역항암 항체치료제(Costim 플랫폼)&cr
1) 작용 기전&cr&cr유틸렉스는 다수의 면역 항체 치료제를 보유하고 있으며 주력 항암 항체로서 EU101과 EU102를 보유하고 있습니다. EU101과 EU102의 타겟인 T 세포 공동자극 수용체 4-1BB (CD137, TNFRSF9)와 AITR (CD357, Activation-Inducible TNFR family Receptor, TNFRSF18)은 각각 1989년과 1999년 권병세 박사에 의해 처음 보고되었고 이후 수십 년간의 연구를 통해 200편 이상의 최우수 연구 논문들을 출판하는 등 유틸렉스 연구진은 꾸준히 4-1BB와 AITR의 세포 내에서의 미세한 신호 전달 기작과 면역 항암 치료제로서의 가능성을 확인, 증명하였습니다.&cr
T 세포 공동자극 수용체(Costimulatory Receptor)인 4-1BB와 AITR은 T 세포의 세포 독성 활성화, 면역 기억 강화, 생존 능력 강화에 핵심적 역할을 담당하며 이는 종양 면역학적 관점에서 종양 미세 환경을 자가 면역계가 활성화되는 항종양 환경으로 전환시킬 수 있는 최적의 후보입니다. 실제로 4-1BB와 AITR을 자극하는 항체 치료제는 여러 동물 실험에서 탁월한 항암 효과를 보여주었습니다.&cr
면역 세포에 작용하는 면역 항암제와 달리 화학 항암제나 표적 항암제는 암세포를 타겟으로 하는 치료제입니다. 종양은 유전적으로 변이를 일으켜 무한 증식하는 암세포로 이루어져 있으므로 끝임 없이 변이를 일으켜 표적 항암제가 작용하는 분자 자체를 상실할 수 있습니다. 이런 경우 환자에게는 항암제가 더 이상 역할을 할 수 없는 내성이 발생하고 이후로는 마땅한 치료법을 찾을 수 없게 됩니다. 면역계는 변이 그 자체를 표적으로 삼기 때문에 이러한 항암제 내성을 극복할 수 있는, 실질적으로 유일한 대안입니다.&cr
인체의 면역계는 암 항원에 대한 항체를 이용하여 암세포를 직접적으로 공격할 수도 있지만 암을 제거할 수 있는 세포 독성 T 세포 (cytotoxic T cell, Tc cell) 혹은 다른 면역 세포의 활성화를 이끄는 도움 T 세포 (helper T cell, TH cell)의 활성을 증가시킴으로써 항암 치료 효과를 기대할 수도 있습니다. T 세포를 활성화시키는 방법은 두 종류가 있는데 1) 세포 독성 T 세포의 활성화를 막는 inhibitory receptor (억제 수용체)를 차단하는 것 (Immune Checkpoint Blockade) 2) 세포 독성 T 세포의 활성화를 돕는 co-stimulatory receptor (공동자극 수용체) 자극하는 것입니다.&cr
t세포의 활성화수용체와 억제수용체.jpg [T세포의 활성화수용체와 억제수용체]
&crT 세포는 기본적으로 면역 활성이 과도하게 유도되는 것을 막기 위해 면역 체크포인트 (Immune checkpoint)라는 시스템을 가지고 있습니다. 하지만 암세포는 이를 역이용하여 면역 세포로부터의 공격을 회피하는 경우가 있습니다. 대표적인 예로 PD-1을 들 수 있는데T 세포의 공격에 의해 암세포는 PD-L1의 발현을 증가시키게 되고 이는 T 세포에 있는 PD-1에 자극을 주어 면역 체크포인트(Immune Checkpoint)를 활성화시킴으로써 T 세포의 활성을 억제하게 됩니다.&cr&cr이와 같은 면역 체크포인트에 관여하는 다양한 인자 (즉 CTLA-4, PD-1, PD-L1)의 발현 정도는 항암 치료의 예후 마커로도 사용되며 이러한 인자들의 작용을 억제하여 T 세포가 효과적으로 암세포를 공격하게 하는 키트루다, 여보이, 옵디보와 같은 다양한 항암 약물이 개발되고 있습니다. 하지만 이 방법은 원래 환자가 가진 세포 자체 중 anticancer activity를 가진 T 세포가 적거나 Immune checkpoint로 인한 불활성화에 기인한 종양이 아니라면 단독 투여 시 큰 효과를 기대할 수 없다는 단점이 있습니다. 두 번째로 면역 활성 촉진제(Agonistic Checkpoint)가 있습니다. 종양 미세 환경 내에서 종양 특이적T 세포가 활성화가 되면 4-1BB (CD137), OX40 (CD134), AITR (CD357) 등의 공동자극 분자를 발현하고 이를 자극해주면 T 세포의 증식 및 세포 독성의 활성화를 유도하게 됩니다.&cr
agonistic checkpoint의 작용 원리. crownbio.jpg [Agonistic checkpoint의 작용 원리]
자료 : CrownBio&cr&cr결국 활성화된 자가 면역계는 암세포만을 선택적으로 선별하여 제거함으로써 암환자의 생존율을 획기적으로 높일 수 있습니다. EU101과 EU102는 면역 활성을 촉진하는 항체로 종양을 제어할 수 있는 첨단의 치료제입니다.&cr
현재 유틸렉스 연구진은 4-1BB와 AITR의 면역학 연구 분야에서 세계 수준의 최전선에 위치하고 있으며 그 항암 치료제 연구에서도 초일류의 연구진을 보유하고 있습니다. 우수한 항체 치료제 하나는 화학 항암제 보다 월등히 적은 부작용과 우월한 치료 효과로 의료 시장에서 독보적 위치를 차지할 수 있습니다. 항체 치료제의 하나인 Humira (Adalimumab, anti-TNF-a antibody)의 2016년 매출은 16조 원이 넘었습니다. 그만큼 항체 치료제는 단 하나의 분자가 고도의 부가 가치를 가질 수 있습니다. 더 나아가 T 세포를 활성화시켜 면역 항암 효과를 증진시킬 수 있는 EU101과 EU102는 항암 시장에서의 전망과 가치를 뛰어 넘어 치료법을 찾을 수 없는 말기 암 환자에게 새로운 희망을 불러 일으키고 궁극적으로는 인류의 행복에 이바지할 것입니다.&cr
(2) 보유 파이프라인&cr&cr① EU101&cr&crEU101은 인간 T 세포 4-1BB에 결합하는 항체입니다. 즉 4-1BB 신호를 인위적으로 개시하게 하는 항체 치료제입니다. EU101에 의해 자극된 4-1BB 신호는 면역계 T 세포를 활성화시키는데 이러한 자가 면역계를 이용한 형태의 항암 치료는 기존 항암제를 이용한 치료와는 근본적으로 다릅니다. 기존 약제는 분열이 빠른 정상 세포에게도 손상을 가하므로 환자에게 부작용과 고통을 안겨주며 혈관이 미치지 않는 종양 조직의 깊은 곳까지 전달 (infiltration)되기 어렵다는 단점을 가지고 있습니다. 이에 반해 면역 치료제는 인체 유래인 항체를 사용한 치료이므로 기존 화학 항암제의 부작용을 최소화하며 면역 세포를 조절하여 종양 내부로 이동시킴으로써 조직 내 깊숙한 곳에 숨어있는 종양까지도 신속, 정확하게 제거, 치료할 수 있습니다. 또한 활성화된 T 세포는 이미 경험한 암항원 즉 종양에 대한 기억 능력으로 동일 종양의 재발 또한 억제할 수 있습니다.&cr
EU101은 라이간드 접합 부위 또는 복합 수용체 활성화 부위의 구조를 인식하여 결합하므로 이미 알려진4-1BBL의 항암력을 모방하거나, 더 나아가 자신의 면역체계를 활성화하여 종양세포를 제거하는 항암 면역 치료제의 최적 후보 중 하나입니다. 실제로 여러 다양한 동물 실험에서 4-1BB에 대한 항체는 단독 요법으로 여러 암종, 즉 육종(sarcoma), 신경교종(glioma), 신장암, 피부암 등에서 큰 치료 효과를 보여줄 뿐 아니라 다른 항암제와 병용 치료 시 그 항암력이 향상됨을 보여 주었습니다. 예를 들면 많은 암에 유효성을 나타내지만 신장 독성의 부작용을 가지는 cisplatin의 경우 4-1BB에 대한 단클론 항체와 병용하였을 때 부작용을 줄이는 동시에 항암 효과가 증진되었고 CTLA-4 항체 또는 거의 모든 암에서 특이적으로 발현되는 hTERT (human telomerase reverse transcriptase)를 표적으로 하는 약물과 혼합 치료를 하였을 경우 항암 효과가 큰 폭으로 향상된 동물 실험 결과가 보고되어 있습니다.&cr&cr② EU102&cr&cr인간 면역체계에서는 두 가지의 자극으로 T 세포의 활성화 단계가 진행됩니다. 하나는 항원에 의한 TCR (T cell receptor) 복합체 자극이고 또 하나는 공동자극 신호 전달에 의한 자극입니다. 두 자극에 의해 T 세포가 활성화 단계로 진행되면 면역계가 활성화되고 항암 반응 및 항 바이러스, 항 박테리아 반응 등이 나타나게 됩니다. T 세포의 표면에 발현하는 TCR 복합체가 항원을 접하면 공동자극 분자가 세포 표면에서 발현하게 되고 이는 항원 제시 세포에서 발현하는 라이간드와 결합하여 공동자극 신호를 전달하게 됩니다. 신호를 받은T 세포는 활성화되어 사이토카인 분비를 촉진하거나 세포 증식 및 항원 특이성을 지닌 T 세포로 분화하게 됩니다. AITR은 T 세포 중에서도 CD4+T 세포에 주로 반응성을 가지는 공동자극 분자로서 CD4+T 세포 표면에 있는 TCR 복합체의 항원 자극에 의해 그 발현이 증가하며 공동자극 신호 전달에 의해 CD4+T 세포를 항 종양 인자 IFN-g를 분비하는 TH1 세포로의 분화를 유도합니다. AITR은 Naive 및 비활성화 단계 (resting stage)에서는 발현하지 않지만 항원의 자극으로 T 세포가 초기 활성화되면 발현이 증가하게 됩니다.&cr
t 세포에서 aitr-aitrl의 작용 기전..jpg [T 세포에서 AITR-AITRL의 작용 기전]
&cr하지만 조절 T 세포, Treg에서는 활성화에 관계 없이 높은 수준으로 그 발현이 관찰 됩니다. 결국 AITR을 통한 신호 전달은 TH1 세포로의 분화를 촉진하고IFN-g의 분비량도 증가시키게 됩니다.&cr
한편 CD4+T 세포는 그 성질이 고정되어 있지 않고 세포 보조 인자 사이토카인의 영향에 의해 다양한 면역 세포로 분화할 수 있는 분화 유연성(plasticity)을 가지고 있는데 여러 도움T 세포(TH1, TH2, TH9, TH17)와 조절T 세포(Treg)로의 분화가 그것입니다.&cr
cd4 t 세포의 분화 유연성.jpg [CD4+ T 세포의 분화 유연성]
&cr나. 산업의 현황&cr&cr(1) 산업의 현황 및 개요&cr
미국국립암연구소에 따르면 거의 40%에 이르는 남성과 여성이 생애 중 한번은 암 진단을 받게 됩니다. 암 치료의 방법은 과학 기술의 발달과 더불어 지난 수십 년간 큰 진전을 보였지만 여전히 암은 인류에게 풀어야 할 과제로 남아있습니다.&cr&cr1세대 화학 항암제와 2세대 표적 항암제는 여러 종양에서 효과를 보였지만 암세포의 특징인 가변성 때문에 악성 종양, 전이암, 재발암 등의 치료에는 한계를 보였습니다. 이를 극복하기 위해 환자 자신의 면역계를 이용한 면역 치료법이 제시되었고 최근 몇 년 간 개발된 면역 치료제는 이전에 경험하지 못한 놀라운 항암 효과를 보여주었습니다.&cr&cr면역 항암제는 암세포 자체를 표적으로 삼는 약제가 아니라 암세포를 공격할 수 있는 면역 세포를 조절하여 종양을 제거하는 치료제입니다. 그러므로 기존 항암제의 독성으로 인한 부작용이 없으며 종양 타입에 따른 제한도 없고 이론적으로 면역 기억에 의해 암의 재발 가능성 또한 낮출 수 있습니다.&cr
가) 항암제시장 최신 경향&cr
암은 환경의 변화, 인구 고령화 및 생활 양식의 변화 등으로 인해 사망률이 매년 지속해서 증가하는 질병입니다. 전 세계적으로 5대 사망 원인 중 하나이며 국내 사망 원인의 1위를 차지하고 있습니다&cr
[top-10-global-causes-of-deaths-2016].jpg [Top 10 global causes of deaths 2016]
자료 : WHO. The top 10 causes of death; Accessed June 01, 2017&cr
암의 치료는 외과적 수술, 방사선 치료, 약물 요법으로 시행되고 있으며 약물 요법의 경우 1세대 화학 항암제 (chemotherapy)를 시작으로 2세대 표적 항암제 (targeted drugs therapy)가 개발되어 암 치료에 활발히 적용되고 있습니다. 1940년대 후반부터 사용된 화학 항암제는 암세포의 세포 분열이 매우 빠르다는 사실에 착안하여 분열이 빠른 세포를 제거하는 방식으로, 암세포만이 아닌 증식이 빠른 정상 세포까지 공격함으로써 치료의 부작용을 나타냅니다. 2000년대 들어 사용된 표적 항암제는 암세포에만 존재하는 특정 표적 단백질을 공격한다는 이점이 있지만 표적 대상이 제한적이어서 같은 암종이라도 특정 환자가 표적 인자를 발현하지 않으면 치료에 이용할 수 없는 단점이 있습니다. 또한 암세포가 유전자 변이를 일으켜 표적 단백질이 변형이 되면 표적 항암제에 대한 내성이 생길 수 있으며 이는 약물의 효과를 급속히 감소시킵니다. &cr&cr이러한 기존 항암제의 한계를 극복하고 효과적으로 암을 치료하려는 노력으로 다양한 접근 방식을 이용한 차세대 치료제가 활발히 개발되고 있으며 이중 제3세대 항암 치료제로 일컬어지는 면역 항암제의 개발 진행이 가장 빠른 속도로 이루어지고 있습니다. 사이언스지는 이미 2013년 '올해의 혁신 연구' (breakthrough of the year)로 면역 항암제를 선정했으며 표적 항암제로부터 면역 항암제로 항암제 분야의 패러다임 전환이 이뤄지고 있음을 알렸습니다.&cr
[세대별 항암제 구분. 세포 치료제와 면역 항암 항체 치료제는 제3세대 치료제이다].jpg [세대별 항암제 구분]
나) 면역항암제 특성과 전망&cr
미국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보사이트 ClinicalTrials.gov에 따르면 2010년 FDA 승인을 받은 전립선암 면역 치료 백신 Sipuleucel-T (Provenge)의 개발 이후로 현재까지 20건이 넘는 면역 치료제가 FDA로부터 승인을 받았고 1,100여건이 넘는 임상 시험이 진행 중입니다. 면역 항암제는 환자의 면역체계를 이용하여 암세포를 제거하는 방식으로써 기존의 항암제 내성으로부터 자유로우며 부작용이 월등히 적습니다.&cr
인체는 병원체(바이러스, 독소 등)와 내부의 해로운 변화(암세포 돌연변이)로부터 스스로를 보호하는 방어 체계를 갖추고 있습니다. 이를 면역계(immune system)라고 하는데 크게 선천성 면역계(innate immune system)와 적응성 면역계(adaptive immune system)로 나누어 집니다. 선천성 면역계는 보편적 병원체를 인지하여 신속히 반응, 제거하는 반면 적응성 면역 반응은T 세포 또는 B 세포가 관여하여 다양한 침입자에 대한 반응 확대가 가능합니다. 이 중 T 세포는 암세포를 공격, 파괴하는 면역 반응의 중심적인 역할을 하고 있습니다. 이러한 이유로 현재 개발되고 있는 대부분의 면역 항암제가T 세포의 활성화를 직접 혹은 간접적으로 조절하여 항 종양 효과를 유도하고 있습니다.&cr
[면역 항암제의 t 세포 활성화 전략. 유틸렉스 기술 기반 분자 또는 세포는 푸른색으로 표시.].jpg [면역 항암제의 T 세포 활성화 전략]그림 설명 : 유틸렉스 기술 기반 분자 또는 세포는 푸른색으로 표시&crTreg: regulatory T cell 또는 조절 T 세포&crMDSC: Myeloid-Derived Suppressor Cell (골수 유래 억제세포)&crTAM: Tumor-Associated Macrophages(종양 주변 대식세포)&crIDO: Indoleamine-pyrrole 2,3-dioxygenase(종양 세포에서 발견되는 단백질 효소)
&crEvaluate Pharma의 연간 보고서인 ‘World Preview 2017’에 따르면 항암제 시장은 2016년부터 2022년까지 연평균 12.7%의 성장률을 보이며 고속 성장할 것으로 전망되며 항암제 시장은 그 어떤 치료제 보다도 미래에 대한 성장성이 밝은 시장이라고 판단됩니다. 이런 고속성장의 주요 배경으로는 차세대 항암제인 면역항암제의 등장을 꼽을 수 있습니다. GBI Research에 따르면 면역항암제는 2015년 18조원 시장규모에서 2022년 86조원 수준으로 연평균 23.9%의 성장율을 보일 것으로 전망됩니다.&cr
면역항암제 시장이 이렇게 폭발적인 성장이 가능한 이유는 아래와 같습니다.&cr
■ 탁월한 효능 : 면역항암제는 기존에 출시된 화학항암제나 표적항암제와 비교하였을 때 그 효능이 월등합니다. 특히 기존의 화학항암제나 표적항암제로 효력을 발휘하지 못한 암에서 그 효력을 발휘합니다. 화학항암제는 암세포에 선택적으로 작용하지 않아 정상세포도 죽기 때문에 부작용이 심하며 표적 치료제는 타깃에 작용하지만 암세포가 살기 위해 타깃을 바꾸면서 내성이 생긴다는 문제가 있습니다. 반면 면역항암제는 면역세포가 적을 구별할 수 있도록 훈련해 적만 찾기 때문에 특이성이 높습니다. 특이성이 높아지면 효과 역시 뛰어나다고 말씀드릴 수 있는데 이는 암세포와 관련된 면역세포에 작용할 확률이 높기 때문입니다.&cr
■ 안전성 : 면역항암제는 몸속의 면역체계가 암세포를 공격하는 성질을 활성화시키는 역할을 하기 때문에 기존의 2세대 항암제들이 가지고 있던 소화불량, 구토, 백혈구 감소증, 탈모 등의 부작용도 거의 나타나지 않는 특성을 가지고 있습니다.&cr
■ 확장성 : 특정 암에만 발현되는 표적물질을 타겟으로 하는 표적 치료제들이나 일반 화학항암제들은 치료제 별 허가 가능한 적응증 수가 최대 2~3개에 불과합니다. 그러나 면역항암제의 타겟인 체내의 면역세포들은 모든 암을 대상으로 작용을 하기 때문에 적응증 추가를 통해 하나의 제품으로 다양한 암종의 치료제로 확장될 수 있습니다. 당사의 면역항암제는 기본적으로 모든 암에 적용할 수 있는 가능성이 존재합니다. 머크의 키트루다, BMS의 옵디보 등이 출시 이후 지속적으로 적응증을 늘려 각각 7~8개의 적응증에서 처방하고 있습니다.
&cr(2) 경기변동과의 관계&cr
잘 알려져 있다시피 제약산업은 다른 산업군과 비교하여 경기변동에 따른 영향을 적게 받습니다. 질병이 발병하였을 때 필수적으로 처방하는 전문의약품은 일반의약품에 비해 더욱 경기변동과 상관없이 시장이 안정적으로 유지되어 왔습니다. 더욱이 당사의 파이프라인들이 속해 있는 항암제 산업의 경우 대체할 수 있는 산업이 없기 때문에 향후에도 경기변동과는 크게 상관관계가 없을 것으로 예상합니다.&cr
(3) 제품의 라이프 사이클&cr
일반적으로 바이오제품은 특허기간 동안 성장이 지속되는 장점이 있습니다. 현재 판매되고 있는 바이오제품의 기능이나 약효를 개선시키는 새로운 개념의 제품을 개발하기 어렵다는 점, 허가 승인 및 규제 충족 기간이 길다는 점, 기존 제품에 대한 소비자들의 선호가 높다는 점 등 때문에 경쟁제품의 시장진입이 어렵습니다. 또한, 유전자 재조합 항암 바이러스와 같은 고도하게 복잡한 바이오 의약품은 항체와 같은 단백질 의약품보다 그 제조 및 품질관리가 현저히 어려우므로, 그 제품의 성격 및 개발에 부수되는 노하우와 같은 장벽이 더욱 강하게 작용합니다.&cr
그러나 다른 한편으로는 개발 초기에 특허를 신청하고 그 후 상품화시키는데 5∼10년이 소요되기 때문에 실제 시장진입하고 왕성하게 판매할 수 있는 시기는 10년 정도 소요됩니다. 또한, 오늘날 기술의 보편화로 글로벌 경쟁자의 등장이 가능하기 때문에 독점적인 바이오 신기술 제품이 시장에 진입한 후 독점적으로 판매할 수 있는 기간은 10년 정도로 추정됩니다.&cr&cr다. 시장의 현황&cr&cr(1) 시장의 특성&cr
가) 제약 및 신약개발 시장의 특성&cr&cr1) 고부가가치 산업&cr&cr세계 제약시장의 규모는2016년 기준으로 약1조1,000억 달러(1,234조7,500억 원) 규모로, 우리나라 의 주력산업이라고 할 수 있는 메모리·반도체산업의 글로벌 시장 규모인3,200억 달러에 비해3배 이상 큽니다. 일반적으로 제약 업계에서 단일 제품으로 연매출10억 달러 이상을 기록하면 그 제품을 블록버스터 약품이라고 합니다. 블록버스터 의약품은 개발하는데 많은 시간과 비용이 소요되지만 개발 후 제품화하였을 때 얻는 이익은 매우 높은 수준입니다. 블록버스터 의약품은 대부분'신약'이라는 공통점이 있습니다. 대표적인 블록버스터 의약품이라고 할 수 있는 화이자(pfizer)의'리피토(Lipitor)'는2006년 단일 제품으로137억 달러의 매출을 기록하였고, 2015년 글로벌 의약품 매출액1위인 애브비(abbvie)의'휴미라(humira)'는141억 달러의 매출액을 기록하였습니다. 이는 2015년 현대자동차가 글로벌 시장에서 가장 많이 판매한 차량인 아반떼[2015년 기준, 아반떼의 전세계 시장 판매량은 81만 1,759대로 아반떼의 1대의 가격을 대략 1,500만 원으로 놓고 계산한 매출액은 108억 달러 수준]의 매출액보다 높은 수치입니다. 이러한 이유로 수 많은 기업들이 블록버스터 신약을 개발하기 위해 연구 개발에 많은 인력과 자원을 투자하고 있습니다.&cr
[글로벌 제약 시장규모와 블록버스터 신약의 경제적 가치].jpg [글로벌 제약 시장규모와 블록버스터 신약의 경제적 가치]
자료 : 한국바이오경제연구센터&cr
2) 높은 연구개발 비용 및 개발 실패 리스크에 따른 높은 진입장벽&cr&cr하나의 블록버스터급 신약이 출시되었을 때 해당 회사와 시장에 대한 파급력이 엄청나기 때문에 글로벌 빅파마들은 지속적으로 연구개발에 대한 투자를 증가시키는 추세입니다. 2015년 기준으로 로슈는 매출액의 16.8%(9조 723억원)를, 화이자는 16.8%(8조3,670억원), 노바티스는 16,7%(10조 453억원)을 연구개발에 쏟아 붓고 있으며 글로벌 신약 연구개발규모도 점진적으로 증가하여 2022년에는 200조원에 육박할 것으로 전망됩니다&cr
[글로벌 신약 연구개발 규모 추이].jpg [글로벌 신약 연구개발 규모 추이]
자료 : Evaluate Pharma, "World Preview 2016, Outlook to 2022"&cr&cr그러나 신약이 출시되기 까지는 높은 비용과 임상 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 신약을 개발하는 데는 오랜 시간과 천문학적인 비용이 소요되는데 스위스계 제약기업인 로슈 (Roche)는 하나의 신약이 개발되는데 평균적으로 10억 스위스 프랑 (1조 1,667억원), 700만 874시간의 연구, 6587건의 실험, 423명의 연구원이 필요하다고 설명하였습니다.&cr
게다가 막대한 자금을 투자한다고 하여도 블록버스터급 신약이 출시될지는 미지수입니다. 실제로 하나의 후보 물질이 신약으로 개발되어 시판으로 이어질 확률은10,000분의1 정도로 낮은 편이기 때문입니다.&cr
[therapeutic development process].jpg [therapeutic development process]
자료 : 팜뉴스&cr
실패에 대한 리스크가 크지만 성공시에 높은 부가가치를 창출 할 수 있기 때문에 리스크를 감안하고도 높은 비용을 투자해야 하는 신약개발의 특수성 때문에 제약 및 신약 개발산업은 높은 진입장벽이 견고하게 존재합니다.&cr
3) 정부 규제&cr
당사가 속한 의약품시장은 정부의 규제에 특히나 민감하게 영향을 받는 산업입니다. 의약품은 인간의 생명을 다루는 제품이기 때문에 각 국가들은 국민을 보호하기 위해 적절한 규정을 마련하여 의약품의 허가를 결정하며 우리나라같이 국가적인 의료보험이 존재하여 일부 약가를 국가가 부담하는 경우 더욱 많은 부분에서 정부의 규제가 영향을 미치게 됩니다.&cr
정부의 수많은 규정 중 의약품에 한해서는 다음과 같은 규정을 따라야 합니다.&cr
[의약품 관련 정부 규정].jpg [의약품 관련 정부 규정]
자료 : 회사 내부자료&cr
정부의 정책에 따라 의약품 규제들이 늘어날 수도 있고 완화될 수도 있으며 이러한 규제의 변화는 바이오 제약 산업의 흐름을 변화시킬 만큼의 큰 영향을 끼칩니다. 이렇듯 의약품 산업은 정부의 정책 방향의 변화에 굉장히 민감하게 반응하는 편입니다.
&cr나) 항암치료제 시장의 특성&cr&cr1) 환자 중심 개인맞춤화된 시장으로 변화하면서 성장&cr
전세계적으로 수명이 길어지면서 암발생률이 늘어나고, 이로 인한 암치료제에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 수요의 증가로 신약이 매년 지속해서 나오고, 효과가 우월한 신약 출시 시 기존 약제들에서 신약으로 대체율이 높아, 항암제시장 전체 매출은 신약들의 매출 성장과 함께 매해 10%이상씩 성장하고 있습니다. 성장하는 속도만큼 많은 신약후보물질들이 나오고 있어 그만큼 경쟁도 치열하고, 기존약보다 더 나은 효과를 가진 차세대 약물들이 지속적으로 개발되고 있습니다. 경쟁이 치열해질수록 더 효과높은 약제 개발을 위해 더 많은 연구개발비용이 필요하고, 이는 제약사들의 연구개발비용에 부담감 증가로 이어집니다. 따라서 많은 제약사들이 블록버스터 개발보다는 암의 발생기전이 밝혀진 소수 환자들 대상 효과가 높은 약제를 개발하여 빠르게 시장에 진입하여 일정 부분의 환자들 대상 시장점유율을 일정하게 유지해갈 수 있도록 하는 비즈니스 모델을 추구하고 있습니다. 과학 기술의 발전으로 인간유전체 정보가 밝혀지며, 암의 다양성이 밝혀지면서 환자 개인별 치료효과를 높이고자 지속적으로 연구, 개발되고 있으며, 약제 역시 한 암 질환 내에서도 모든 환자 대상이 아닌 비슷한 특성을 가진 일부 환자 그룹 대상으로 개발되고 있습니다.
2) 일반의약품 대비 고가인 항암제, 희귀암일수록 더 고가&cr
효과에 근거한 가격 책정이 이뤄지기에 치료효과가 높아짐에 따라 새로운 항암제의 약가도 높아지고 있습니다. 이 때문에 항암제의 경우 일반 의약품과 비교했을 때 생산 및 영업비용 대비 환자당 매출액이 매우 높은 약물입니다. 환자수 대비 매출액이 높아 그만큼 개발 후 이익도 높은 분야입니다. 약가 설정 시 효과에 대비한 적정 가격을 측정하게 되는데, 기존 약제보다 효과가 월등히 우월하거나, 해당 암종에 효과를 입증한 첫 치료제이거나, 혁신적 신약인 경우 혹은 희귀의약품인 경우 다른 약제들보다 높은 가격의 프리미엄을 보장받기 때문입니다.&cr
예를 들어 현재 시판되고 있는 키트루다의 경우, 한달 치료가격이 13,000 달러로 한화로 약 1,500만원 정도입니다. 1년 치료시 환자는 1억 8천만원의 약제비용을 부담하게 되며, 암이 재발하지 않는한 지속해서 치료받아야 합니다.
[면역관문억제제의 미국 내 치료비용].jpg [면역관문억제제의 미국 내 치료비용]
자료: IQVIA, Reuters&cr
항암제는 연구개발에 대한 비용이 많이 들고, 우월한 효과가 있는 경우 시장 내 인정이 되고 있기에 대상 환자수가 적을수록 약가가 비싼 편입니다. 현재 가장 고가로 대표적인 CAR-T 치료제인 노바티스의 킴리아(tisagenlecleucel)는 급성 림프구성 백혈병 환자를 위한 1회 치료 비용이 475,000 달러로 한화로 약 5억 3천만원을 넘는 금액입니다.&cr&cr희귀의약품의 가격 특수성에 대해 설명을 덧붙이자면, 대표적인 례로 유럽 내 1,200 명만 발생하는 가계성 지단백지질가수분해효소결핍증에 적응증을 가진 글라이베라(Glybera)는 1년 치료비용이 120만 달러로 한화로 약 13억 5천만원에 해당합니다. 또한 전세계 8,000여명에게 발생하는 혈액 희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증에 적응증을 가진 솔리리스(Eculizumab)는 1년 치료비용이 70만 달러로 한화로 약 8억에 해당하는 가격으로 판매되고 있습니다.&cr
유틸렉스가 현재 임상을 진행하고 있는 NK/T세포 림프종의 상위 개념의 림프종인 말초T 세포 림프종에 적응증을 가지고 있는 플로틴(Pralatrexate)은 효과가 6주밖에 지속되지 못하고, 생명 연장의 효과를 보여주지 못했음에도 불구하고 32만 달러에 한화로 약 4억 정도에 환자들이 치료받고 있습니다. 이러한 경향으로 인해 2020년까지 발병률이 적은 암종에서 50% 이상의 항암제 매출이 발생될 것으로 전문가들은 예상하고 있습니다.
3) 신약개발의 어려움&cr
항암제는 신약개발 성공확률 및 개발비용 측면 등에서 타 약물대비 개발이 어려운 것으로 알려져 있습니다. 우선, 신약이 임상 1상을 진입한 뒤 시판승인에 이를 확률을 보면 평균적으로는 10%의 성공확률을 보입니다. 그 중 혈액질환의 경우 26.1%, 내분비질환의 경우 13% 수준인데 반해 항암제는 5.1% 수준으로 전체 분야에서 가장 낮은 성공확률을 보이는 것으로 나타납니다.&cr
치료 영역별 1상 임상에서 허가까지 받을 성공률.jpg [치료 영역별 1상 임상에서 허가까지 받을 성공률]
자료: Bio & Amplion 제공 Bio industry analysis&cr
임상의 성공률이 낮음에도 불구하고 전반적 치료영역별 신약 개발현황을 보면 항암제가 전체 신약의 32.6%를 차지하고 있습니다. &cr
[치료 영역별 신약 개발 현황].jpg [치료 영역별 신약 개발 현황]
자료: Pharmacoprojects?, January 2017&cr
신약개발이 어려움에도 불구하고 계속해서 이렇게 많은 약들이 개발되고 있는 이유는 아직까지 암정복이 이뤄지지 않았고 끊임없는 미충족된 수요가 생겨나기 때문입니다. 더불어 투자비용 대비 수익 비율이 높은 분야로도 여겨지고 있습니다. American Medical Association의 2016년 12월부터 2017년 3월에 시행한 항암제 연구개발비용 및 수익 조사에 따르면, 항암제의 평균 연구개발기간은 7.3년으로 전체 연구개발비용은 6억 4,800만 달러인 한화로 7,300억원이었습니다. 허가 후 4년 내에 평균 수익이 16억 달러, 한화로 약 2조로 조사되었습니다. &cr
4) 규제환경&cr
국내 항암제의 임상시험은 고혈압, 당뇨 등 만성질환 및 다른 질환과의 임상시험과 차이가 있습니다. 일반적인 신약개발의 과정에서는 신약물질을 발굴하고 동물실험을 통해 약물의 효능과 안전성을 테스트하는 비임상 단계 후 인간을 대상으로 1상 임상부터 3상 임상까지 안전성, 유효성, 범용화 가능성을 시험합니다. 그러나 항암제 임상시험의 경우 질환의 심각성 및 사망까지의 기간 등을 감안하여 시험을 해야 하기 때문에 비임상 이후 1상 임상부터 표준항암제에 대해 반응하지 않는 말기 암환자들을 대상으로 항암신약을 투여하고, 약물의 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose)를 확인, 약물의 독성 및 항암효과를 시험합니다. &cr
표준치료에 실패한 말기 암환자를 대상으로 항암신약을 투여하여야 하기 때문에 임상 1상부터 환자 리크루트에 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한 말기암 환자들은 짧게는 3개월의 시한부를 받기 때문에 임상이 완료되기 전에 사망하는 등 임상시험 진행에 어려움을 겪을 수 있습니다.&cr
2상 임상은 1상 임상 결과를 바탕으로 항암신약이 타겟을 하고 있는 적응증을 가진 암환자를 대상으로 유효성 및 안전성을 시험하고 항암제에 대한 암세포의 반응률을 평가합니다. 최근 기존에 치료제가 없던 분야의 신약이라면, 2상 임상 완료 후 상황의 심각성 및 사망 가능성 등을 고려해 조건부 품목허가를 받아 제품을 출시하는 경우가 있습니다. 혁신적인 신약인 경우에는 1/2 상을 동시에 진행하고 조건부 허가를 받고 출시하는 제품도 늘어나고 있습니다. &cr&cr
| MOLECULE | INDICATION | TRIAL | APPROVAL TRIAL PHASES |
| apalutamide | Prostate cancer | SPARTAN | Phase III |
| binimetinib | Melanoma (in combination) | COLUMBUS | Phase III |
| encorafenib | |||
| cemiplimab | CSCC | NCT02383212 | Phase I |
| NCT02760498 | Phase II | ||
| dacomitinib | NSCLC | ARCHER 1050 | Phase III |
| duvelisib | CLL/SLL; FL | DYNAMO | Phase II |
| DUO | Phase III | ||
| DYNAMO-R | Phase III | ||
| gilteritinib | AML | ADMIRAL | Phase III |
| glasdegib | AML | BRIGHT AML 1003 | Phase II |
| ivosidenib | AML | NCT02074839 | Phase I |
| larotrectinib | TumorAgnostic | LOXOTRK-14001 | Phase I |
| SCOUT | Phase I/II | ||
| NAVIGATE | Phase II | ||
| lorlatinib | NSCLC | Study B7461001 | Phase II |
| lutetium lu 177 dotatate | GEP-NETs | NETTER-1 | Phase III |
| mogamulizumab | Mycosis fungoides or Sezary syndrome | MAVORIC | Phase III |
| Moxetumomab pasudotox | HCL | NCT01829711 | Phase III |
| talizumab | Breast cancer | EMBRACA | Phase III |
[2019년 FDA 허가 받은 항암제 및 근거 임상 요약 ]
자료 : Global Oncology Trends 2019 - IQVIA&cr
최근 바이오산업의 부흥을 위해 규제를 완화하는 등의 정부의 방침이 변화하고 있습니다. 정부 차원에서도, 업계에서도 신속허가, 즉 조건부 허가 의약품에 대한 관심은 매우 높은 편입니다. 이는 국내에 국한되지 않는 전세계적인 추세이기 때문에 임상 2상만으로도 판매승인이 이루어지는 사례들이 점차 늘어 갈 것으로 전망합니다.&cr&cr(2) 시장 규모 및 전망&cr
가) 전세계 항암제 시장 규모 및 전망&cr
1) 2016년 937억 달러 규모, 매년 12.7% 수준의 성장예상&cr
[글로벌 항암제 시장전망].jpg [글로벌 항암제 시장전망]
자료 : EvaluatePharma ‘World Preview 2017’&cr&crEvaluate Pharma의World Preview 2017에 따르면 글로벌 제약 시장 규모는2016년 기준 8,030억 달러로 형성되어 있으며 연평균 5.4% (’16-’22년) 성장하여2022년에는1조1,010억 달러 규모로 확장될 것으로 전망했습니다. 2016년 전체 처방약 시장 중 항암제의 시장 점유율이 11.7%, 937억 달러로 1위를 차지 하고 있으며 2022년에는 5.8pp 증가한 17.50%의 비중과 1922억 달러의 매출을 올릴 것으로 전망했습니다. 이 증가는 다른 질환 별 시장과 비교해도 월등한 수치임을 알 수 있습니다. 특히2016년부터2020년까지는 연평균12.7%의 성장률을 보이며 고속 성장할 것으로 전망되어 항암제 시장은 그 어떠한 치료제 보다도 미래에 대한 성장성이 밝은 시장이라고 판단됩니다. 이런 이유로 당사를 포함한 전세계적으로 많은 제약 회사와 바이오 회사들이 암정복을 위한 치료제 개발에 매진하고 있습니다.
&cr나) 면역 항암제 시장 규모 및 전망&cr
이렇게 폭발적으로 성장하는 항암제 시장의 주요 배경으로는 차세대 항암제인 면역 항암제의 등장을 꼽을 수 있습니다. 앞서 언급한 것과 같이 면역 항암제는 인체의 면역체계를 활성화시켜 암세포를 제거하는 암 치료법입니다. 환자의 몸 속 면역체계를 활용하기 때문에 부작용이 거의 없으며 적용 가능한 환자도 많습니다 예를 들면 간암 환자의 경우 면역 세포가 인체의 다른 세포는 공격하지 않고 간 내부에 침투한 종양만을 선택적으로 공격해 제거할 수 있습니다. 이러한 새로운 항암제의 등장으로 최근 암치료는 기존 화학/표적 항암제에서 면역 항암제로 이른바 ‘패러다임 시프트’가 이루어지고 있습니다.
1) 면역항암제 분류&cr&cr면역 항암제는 크게 항암 면역-항체 치료제, 항암T 세포 치료제, 항암 바이러스 치료제, 항암 백신 등으로 나눌 수 있습니다. 앞서 언급한 것과 같이 항암T 세포 치료제는 작년8월과11월 출시한CAR T 제품들 외에는 시장에 출시된 제품이 없으며 현재 기준 면역 항암제 시장은 대부분 항암 면역-항체 치료제가 차지하고 있습니다.&cr
[fda 승인 면역치료제].png.jpg [FDA 승인 면역치료제]
자료 : 국가암정보센터, SK증권, FDA&cr
면역 항암제 분야의 항체 치료제는 환자의 체내에서 작용하는 기전에 따라 다시 두 가지로 나눌 수 있는데 현재 출시되어 있는 항체 치료제인 여보이, 옵디보, 키트루다 등은 모두T 세포 억제 수용체를 차단하는 면역 체크포인트 억제제(Immune checkpoint blockade)이며 현재EU101과 EU102와 같이T 세포 활성화를 자극하는Agonistic checkpoint는 아직 출시된 제품이 없습니다. Agonistic checkpoint는 현재 출시 되어있는 제품과 기전이 완전히 다르기 때문에 병용 처방이 가능하므로 이들 파이프라인을 확보하기 위해 글로벌 빅 파마들은 각고의 노력을 기울이고 있습니다.&cr
2) 2015년 169억달러 규모, 매년 23.9% 수준의 성장예상&cr
[글로벌 면역항암제 시장전망].jpg [글로벌 면역항암제 시장전망]
자료 : Evaluate pharma "World Preview 2016, Outlook to 2022", GBI 리서치&cr
면역 항암제 시장은2015년 169억 달러에서2022년까지 연평균23.9 %의 성장율로 758억 달러로 성장하여 전체 항암제 시장 중 약40%에 이르는 비중을 차지할 것으로GBI 리서치는 전망했습니다.
3) 면역항암제의 확장성&cr&cr이러한 고성장을 전망하는 배경으로 현재 출시된 면역 체크포인트 억제제들이 지속적으로 적응증을 추가하고 있다는 점을 들 수 있습니다. 특정 암에만 발현되는 표적 물질을 타겟으로 하는 표적 치료제들이나 일반 화학 항암제와는 달리 체내의 면역 세포는 모든 암을 대상으로 작용을 하기 때문에 면역 항암제는 적응증 추가를 통해 하나의 제품으로 다양한 암종의 치료제로 확장될 수 있습니다.&cr
[주요 면역 항암제의 적응증 확장 현황].jpg [주요 면역 항암제의 적응증 확장 현황]
자료 : FDA&cr
4) 면역세포치료제의 혁신성&cr
면역세포치료제도 면역항체치료제와 다양한 암종으로 확장될 수 있는 혁신적 치료제입니다. 최초의 면역세포치료제인 킴리아는 2017년 8월에 급성림프모구성백혈병 (Acute lymphoblastic leukemia, ALL)에서 FDA허가를 받았습니다. 킴리아는 기존의 약제들에서는 볼 수 없었던 2차 이상의 재발성 급성림프모구성백혈병 환자나 불응성 급성림프모구성백혈병 환자에서 83%의 완전관해 (Complete Response)를 보였습니다. 기존치료제들은 이러한 환자들에게 아주 미비한 반응률을 보이고 있어서 면역세포치료제의 혁신성 즉 기존치료제로는 효력을 보이지 못한 환자들에게 획기적인 효력을 보임으로써 급속히 성장하고 있습니다. 킴리아 이후의 면역세포치료제인 예스카르타가 2017년 10월에 거대비만성비호치킨림프종 (Diffused Large B cell lymphoma, DLBCL) 환자에 71%의 반응률로 FDA 허가를 받았습니다. 다시 킴리아가 이 거대비만성비호치킨림프종 (Diffused Large B cell lymphoma, DLBCL)에 2018년 5월에FDA 허가를 받았습니다. 이러한 혁신성 때문에 면역세포치료제를 개발하고 있는 회사인 카이트(Kite)을 대형제약사인 길리아드(Gilead)가 2017년에 약 13조에 매수하였으며, 주노(Juno)을 셀진(Celgene)이 2017년에 약 10조에 매수를 하였습니다.
&cr(3) 시장 경쟁 현황&cr
가) 경쟁 상황&cr
1) 항암제 시장 경쟁 형태 및 전망 : 상위 매출 10개 회사가 80%의 점유율 차지&cr
2016년 기준 글로벌 항암제 시장은 상위 매출 10개의 회사가 80%에 이르는 전세계 점유율을 보유 하고 있을 정도로 진입 장벽이 높다고 평가할 수 있습니다. Evaluate Pharma에 따르면 이러한 상위 회사 매출 집중도는 바이오시밀러의 성장과 면역 항암제와 같이 새로운 항암 신약의 등장으로 2022년도에 67.60%로 다소 낮아질 것으로 전망하였습니다. 그 중 눈여겨볼 경쟁 구도의 변화는 2016년 압도적 1위를 자랑하는 로슈의 점유율 하락과 10위권 밖에 있던 머크의 등장입니다. 2016년도 전세계 항암제 시장의 점유율 28.20%를 보유하고 있는 로슈의 경우 2022년에도 1위를 지킬 것으로 예상되지만 로슈 매출의 큰 부분을 차지하는 Avastin, Herceptin 및Rituxan의 바이오시밀러 등장으로 인해 그 점유율은 14.5%로 큰 폭 하락할 것으로 예상했습니다. 또한 2016년 10위 밖에 있던 머크가2014년 출시된 면역 항암제Keytruda의 매출 성장에 힘입어 2022년까지 연평균 34% 성장하여8위에 자리잡을 것으로 전망하였습니다.&cr
[top 10 companies & total worldwide oncology sales (2016-2022)].jpg [top 10 companies & total worldwide oncology sales (2016-2022)]
자료 : EvaluatePharma, WP2017&cr
나) 경쟁업체 현황&cr
1) 주요 경쟁업체 비교 현황&cr
현재 면역항암 세포치료제 부문과 CAR-T 세포치료제 부문에서 당사와 동일한 기술을 보유한 경쟁 업체는 국내뿐만 아니라 해외에도 없습니다. 다만 비슷한 면역항암치료제를 연구개발 하는 회사는 아래와 같습니다. 면역항암항체치료제의 경우 당사 이외에 글로벌 빅파마에서 동일 타겟으로 연구개발을 진행하는 중이나 당사의 권병세 대표이사가 최초로 발견한 타겟인 만큼 깊은 이해도를 바탕으로 동물실험에서 경쟁업체의 연구 결과보다 더 높은 효과를 확인하였습니다.
- 기술별 경쟁업체 현황
| 경쟁업체 | 적응증 |
| (세포 치료제) Cell Medica | 미만성거대B세포림프종, 호지킨림프종, PTLD |
| NK/T 림프종 | |
| (세포 치료제) Atara Bio | PTLD |
| (세포 치료제) 보령바이젠셀 | NK/T 림프종, 1차 완전관해 유지요법 |
| (CAR-T 세포치료제) 노바티스 | Acute Lymphoblastic Leukemia 미만성거대B세포림프종 |
| (CAR-T 세포치료제) 길리어드 | 미만성거대B세포림프종 |
| (4-1BB antibody) Pfizer | Advanced cancer |
| (4-1BB antibody) BMS | Melanoma |
| (AITR antibody) Merck | advanced solid cancer |
| (AITR antibody) Novartis | Advanced malignancies, lymphoma |
| (AITR antibody) Agenus | Advanced or meta cancer |
| (AITR antibody) GITR Inc. | Malignant melanoma, solid cancer |
| (AITR antibody) GITR Inc. | Advanced Solid Tumors |
| (AITR antibody) BMS | Advanced Solid Tumors |
2) 시장 점유율&cr&cr당사 기술이 속한 면역항암제 시장은 2010년 수지상세포를 이용한 프로벤지(면역항암 세포치료제)가 출시되며 그 막을 열기 시작하였고 2014년 옵디보(체크포인트억제제)와 키트루다(체크포인트억제제)가 연달아 출시하며 출시 3년만에 각각 4조원(37억 달러), 1.5조원(14억달러)의 매출액을 달성하는 등 폭발적인 성장을 이어오고 있습니다. 현재까지도 BMS와 MSD가 압도적인 시장점유율을 보유하고 있으며 작년 출시된 CAR-T세포 치료제의 매출 추이가 향후 시장 점유율 변화에 높은 영향을 끼칠 것으로 예상합니다.&cr
| 기술(제품) | 최근사업연도(D) | D-1년 | ||
| 회사명 | 점유율 | 회사명 | 점유율 | |
| 면역항암제 (2018~2019) 자료 : 각 사 공시 |
BMS (옵디보/ 여보이) |
60% | BMS (옵디보/ 여보이) |
56.1% |
| MSD (키트루다) |
35.5% | MSD (키트루다) |
34.5% | |
| 로슈 (티센트릭) |
5.5% | 로슈 (티센트릭) |
4.6% | |
| Total Market size(면역조절제 제외) | 152억 달러&cr(18조5천억원) | 128억 달러 (15조6천억원) |
||
| 항암제 (2018~2019) 자료 : Evaluate Pharma |
로슈 | 28.5% | 로슈 | 28.2% |
| 세엘진 | 12.6% | 세엘진 | 10.8% | |
| 존슨앤존슨 | 5.6% | 존슨앤존슨 | 5.3% | |
| Total Market size |
942억 달러&cr(115조) | 937억 달러 (100조원) |
자료 : 각 사 공시 및 Evaluate Pharma.
2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr
가. 주요 제품 등의 현황&cr
(단위 :백만원)
| 품 목 | 생산(판매) 개 시 일 |
주요상표 | 2019년&cr매출액 (비율) |
제 품 설 명 |
| 유틸렉스 T세포치료제 | 임상 2상시험 종료 및 조건부 허가 승인 후 판매가 개시될 예정임 | 현재 임상시험 단계로 상표명 미정, 추후 판매용 의약품 명칭 부여 예정 | 해당사항 없음 (0%) |
환자의 면역세포 중 암세포를 살해 할 수 있는 T세포만을 분리하여 증식 및 배양 후 환자에게 투약하는 면역 항암 T세포 치료제 |
| CAR-T세포치료제 | 임상 종료 및 허가 승인 후 판매가 개시될 예정임 | 현재 개발단계로 상표명 미정 | 해당사항 없음 (0%) |
키메릭 항원 수용체 T 세포를 조작해 암을 공격하도록 만든 면역 항암 유전자 조작 세포 치료제 |
| 면역항암 항체치료제주1) | - | 현재 개발 단계로 상표명 미정 | 396 (96.88%) |
지식기반 표적선정 플랫폼 기술로 개발된 면역항암 항체치료제로 비임상 단계에서 기술이전 하는 것을 사업모델로 함 |
주1) 항체치료제의 매출액은 2017년 절강화해제약과 체결한 기술이전 계약금 매월 인식하고 있으며, 총 3년에 걸쳐 매출 반영 예정 입니다.&cr
나. 주요 제품 등의 가격변동추이&cr
당사는 당 분기보고서 제출일 현재 연구개발 및 임상 2상을 진행하는 회사로 제품이 없어 제품의 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다.
당사가 국내 및 글로벌 임상시험을 성공적으로 종료하고 시판승인을 받아 판매가 개시될 경우, 유틸렉스 T세포치료제의 판매 가격은 국가별, 암종별 상황을 고려하고 보험적용 여부 등을 반영하여 책정될 예정이며 각 국가의 규제 당국으로부터 승인 또는 협의를 거쳐 확정될 것으로 예상합니다.
3. 매입에 관한 사항&cr
당사는 당 분기보고서 제출일 현재 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 세포치료제 임상 및 항체치료제 임상을 위하여 원재료를 매입하고 있으며 매입현황은 가. 매입 현황에 기술하였습니다.
가. 원재료의 제품별 비중&cr
당사는 본 분기보고서 제출일 현재 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이 없어 원재료 재품별 비중 현황이 없습니다.
나. 원재료 가격변동추이&cr
당사는 본 분기보고서 제출일 현재 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이 없어 원재료 가격변동 추이가 없습니다.
다. 주요 매입처에 관한 사항&cr
당사는 본 분기보고서 제출일 현재 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이 없어 주요 매입처에 관한 사항이 없습니다.
4. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr&cr가. 생산능력 및 생산실적&cr
당사는 가산동에 세포치료제 생산 GMP를 보유하고 있으며 지난 2017년 6월 완공되어 현재 식약처로부터 임상 2a상을 위한 인증을 완료하였습니다. 당사의 GMP는 연간 최대 600batch를 생산할 수 있으며 현재는 임상시험을 위한 시료생산을 준비 중으로 생산 실적 또는 보유 재고가 없습니다. 국내에서 동사의 세포치료제가 판매가 개시되면 해당 GMP에서 생산할 계획입니다
.
나. 설비의 신설/매입계획&cr
(단위 : 백만원)
| 구 분 | 설비 능력 |
총소요 자 금 |
기 지출액 |
지 출 예 정 | 착 공 예정일 |
|||
| '18 연도 | '19 연도 | '20 연도 | '21연도이후 | |||||
| 토지 | 10,000 m2(3천평규모) | 4,500 | - | - | - | - | 4,500 | 미정 |
| 건물 | 10,500 | - | - | - | - | 10,500 | 미정 | |
| 기계장치 | GMP, 연구소, 동물실험실 추가 장비 |
3,770 | 820 | 250 | 900 | 900 | 900 | |
| 계 | 18,770 | 820 | 250 | 900 | 900 | 15,900 |
다. 매출원가&cr
당사는 당 분기보고서 제출일 현재 신약개발 과정에 있어 제품이나 상품의 매출 및 관련 매출원가가 발생하지 않습니다.
라. 판매 경로 등&cr&cr(1) 판매조직&cr
당사는 당 분기보고서 제출일 현재 주력 개발품목인 자가 유래 암항원 특이적 T세포 치료제 임상 2a상을 진행하고 있으며 기술 수출 매출 및 장비 대여 서비스 매출을 제외한 제품 매출은 발생하지 않고 있습니다. 그에 따라 본 신고서 제출일 현재 직접적인 판매조직은 아직 갖추고 있지 않습니다.
(2) 판매경로&cr
당사는 세포치료제 출시 전 지역별 대형 제약사와 판권 계약을 통해 영업망을 확보할 예정입니다. 계약은 적응증 별로 진행할 예정이며 출시 2년전까지 판권 계약을 완결할 계획입니다.
(3) 판매전략&cr&cr당사의 경우 T세포치료제가 상용화 되면 해당 판권계약을 글로벌 파트너사와 체결하여 판매를 진행할 예정이고 CAR-T세포치료제나 항체치료제는 라이선스 아웃을 추진하여 매출을 증대시킬 예정입니다. 이와 관련하여 당사는 아래와 같이 지속적으로 잠재 파트너를 모색하고자 합니다.&cr&cr■ 사업개발팀 역량 활용&cr&cr당사는 기술이전 전담부서인 사업개발부를 운영하고 있으며, 사업개발부에서 기술이전 업무를 총괄하여 진행하고 있습니다. 사업개발부는 외부 기술이전 컨설팅사 관리 및 공동 업무, 국내외 기술이전 대상 업체 파트너링 및 계약을 포함한 모든 기술 이전 프로세스 진행 등을 담당하고 있습니다.&cr&cr ■ 대외 컨퍼런스 참여&cr
당사는 Bio Europe, Bio Europe spring, Bio Conference, Bio Investor Forum, J.P. Morgan Healthcare Conference 등 국제 포럼에 참석하여 다국적 제약사와 기술 이전에 대한 논의를 매년 활발히 논의 중이며 특히 2019년에는 AACR 를 통해 유틸렉스 기술을 적극적으로 홍보하였습니다. 이를 통해 당사의 우수한 기술력에 관심을 보이는 다양한 다국적 대형 제약사들로부터 비즈니스 협력 제안을 받아오고 있으며 CDA를 맺어 당사가 보유한 파이프라인들의 개발 및 글로벌 진출에 매진하고 있습니다.
&cr■ 컨설팅 기관 활용&cr&cr당사는 범부처신약개발사업단의 글로벌라이선스 지원사업의 지원을 받아 보유 파이프라인의 라이선스아웃을 위한 글로벌 컨설팅 회사의 컨설팅을 받고 있으며 이 외에도 조기 기술이전을 위해 각 지역별 네트워크를 가진 현지 컨설팅 회사를 활용하여잠재 파트너사를 모색하고 있습니다.&cr
6. 수주에 관한 사항&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다&cr&cr7. 시장위험과 위험관리&cr&cr가. 유동성위험 및 위험관리&cr&cr유동성 위험이란 당사가 일시적인 자금부족으로 정해진 결제시점에서 결제의무를 이행하지 못함으로써 거래 상대방의 자금조달계획 등에 악영향을 미치게 되는 위험을 의미합니다. 당사는 보유현금 대비 차입금의 규모가 작아 재무안정성이 양호합니다.
또한 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 회사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다.&cr&cr현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다 (단위: 원).&cr&cr(당 분기말)
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과&cr2년 이하 | 2년 초과&cr5년 이하 | 합계 |
| 미지급금 | 835,520,892 | - | - | 835,520,892 |
| 미지급비용 | 178,583,962 | - | - | 178,583,962 |
| 장기차입금 | 245,980,000 | 5,152,541,699 | 4,182,019,096 | 9,580,540,795 |
| 리스부채 | 115,145,001 | 44,305,000 | 27,867,839 | 187,317,840 |
| 합 계 | 1,375,229,855 | 5,196,846,699 | 4,209,886,935 | 10,781,963,489 |
&cr(전기말)
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과&cr2년 이하 | 2년 초과&cr5년 이하 | 합계 |
| 미지급금 | 1,052,563,677 | - | - | 1,052,563,677 |
| 미지급비용 | 208,368,958 | - | - | 208,368,958 |
| 장기차입금 | 245,980,000 | 5,171,192,329 | 4,200,971,205 | 9,618,143,534 |
| 리스부채 | 115,316,000 | 51,556,000 | 32,856,839 | 199,728,839 |
| 합 계 | 1,622,228,635 | 5,222,748,329 | 4,233,828,044 | 11,078,805,008 |
&cr나. 시장위험과 위험관리&cr&cr시장위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다.&cr
현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동시 회사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 지수 | 세전 이익에 대한 영향 | |
| 당 분기 | 전기 | |
| 상승 시 | (9,100,000) | (9,100,000) |
| 하락 시 | 9,100,000 | 9,100,000 |
&cr다. 기타위험 및 위험관리&cr&cr상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한사항 - 3. 연결재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr9. 경영상의 주요 계약&cr
가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr&cr현재 당사가 체결 중인 라이선스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
[라이선스아웃 계약 총괄표](단위 : 백만원)
| 품목 | 계약 상대방 |
대상지역 | 계약 체결일 |
계약 종료일 |
총 계약 금액 |
수취 금액 |
진행 단계 |
| EU101 | 절강 화해 제약 |
중국 (중국, 대만, 홍콩, 마카오) |
2017.09.01 | 특허만료일 또는 최초 상용화 후 10년 중 늦게 도래한 날 | 850만불 | 100만불 | 비임상 |
| 합 계 | 850만불 | 100만불 | &cr |
&cr
(1) 품목 : EU101
| ① 계약상대방 | 절강화해제약(중국) |
| ② 계약내용 | EU101과 관련한 리서치, 개발, 상용화, 판매 등의 독점권 부여 |
| ③ 대상지역 | 중국(중국, 대만, 홍콩, 마카오) |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2017.09.01 계약종료일 : 특허만료일 |
| ⑤ 총 계약금액 | 9,659백만원(850만불, 1$/1136.3원), 로열티는 별도 |
| ⑥ 수취금액 | <반환의무 없는 금액> 계약금(Upfront Payment) : 1,136백만원(100만불, 1$/1136.3원) &cr <반환의무 발생가능 금액> 해당사항 없음 |
| ⑦ 계약조건 | 계약금(Upfront Payment) : 1,136백만원(100만불, 1$/1136.3원) - 수취조건 : 계약체결 시 마일스톤(Milestone) : 8,522백만원(750만불, 1$/1136.3원) - 수취조건 : 각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등 |
| ⑧ 회계처리방법 | 계약금 수취액 1,136백만원(100만불, 1$/1136.3원)은 36개월 동안 분할하여 수익 인식 |
| ⑨ 대상기술 | 면역항암 항체치료제 EU101(4-1BB antibody therapy) |
| ⑩ 개발 진행경과 | <거래상대방> MCB(Master Cell Bank, 마스터 세포은행) 개발을 위한 연구 진행중 <회사> RCB(Research Cell Bank, 연구용 세포은행) 개발완료 |
| ⑪ 기타사항 | - |
나. 라이센스 인(License-in) 계약&cr&cr당 분기 보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.&cr
[라이센스인 계약 총괄표]
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
| 전용실시권&cr(면역세포치료제) | 국립암센터 | 전세계 | 2016.03.22 | 특허 만료일 | 주1) | 주1) | 임상진행중 |
주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
&cr(1) 품목: 면역세포치료제 전용실시권
| 계약상대방 | 국립암센터 (대한민국) |
| 계약내용 | 면역세포치료제 특허 전용실시권 |
| 대상지역 | 전세계 |
| 계약기간 | 계약체결일:2016.03.22 계약종료일:특허 만료일 |
| 총계약금액 | 주1) |
| 지급금액 | 주1) |
| 계약조건 | 주1) |
| 회계처리방법 | 계약금은 상용화 전으로 상용화 후 경상연구개발비로 회계처리&cr마일스톤은 지급수수료로 회계처리 |
| 대상기술 | 면역세포치료제 |
| 개발진행경과 | 국내 임상 진행중 |
| 기타사항 | - |
주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr
10. 연구개발 활동&cr&cr가. 연구개발활동의 개요&cr&cr당사는 면역항암제 연구개발을 영위하고 있는 회사로 당 분기 보고서 제출일 현재 보유 파이프라인의 상용화를 위해 유틸렉스 T세포치료제의 임상연구를 진행하고 있으며 CAR-T세포치료제, 면역항암 항체치료제 연구개발을 진행하고 있습니다&cr&cr나.연구개발 담당조직&cr&cr (1) 연구개발 조직 개요 &cr
신약연구개발을 위한 조직을 세개로 구분하여 운영하고 있습니다. "연구소"는 세포치료제와 항체치료제 연구 및 CAR-T를 포함한 기초연구 전반을 진행하며 연구관리, 동물실험 등 업무도 담당합니다. "신약개발본부"는 인허가, 품질 및 제조 등 신약의 완성을 위한 업무와 본사 GMP와 공동연구를 진행중인 국립암센터(NCC) GMP로 구성되어 있으며, 신약 생산을 담당하며 생산공정 개선을 위한 연구를 병행하고 있습니다. "임상시험검체분석실 및 임상개발실"은 임상디자인 및 임상시험에 제반되는 업무를 담당하고 있습니다.&cr
[유틸렉스 연구소 조직].jpg [유틸렉스 연구소 조직]
&cr(2) 연구개발 인력현황&cr
(단위: 명)
| 구분 | 당 분기 보고서&cr제출일 현재 | 2019년&cr(제5기) | 2018년&cr(제4기) | 2017년&cr(제3기) |
| 기초 | 41 | 25 | 20 | 16 |
| 증가 | - | 16 | 6 | 8 |
| 감소 | - | - | 1 | 4 |
| 기말 | 41 | 41 | 25 | 20 |
| [연구개발인력 구성] |
| (단위: 명) |
| 학력 | 박사 | 석사 | 학사 | 합계 |
| 인원수 | 14 | 19 | 6 | 39 |
주) 임원을 제외한 인원입니다.(박사급 2명 : 한정훈 부사장, 김영호 전무)&cr
(3) 핵심 연구인력 및 연구실적&cr
| 구분 | 성명/직급 근무기간 최종학위 |
주요 학력 및 경력, 주요연구실적 | 업무분야 |
| 1 | 한정훈&cr부사장&cr연구소장&cr18. 06~현재&cr박사 | '19. 07~`현재 유틸렉스 연구소장(부사장)&cr'19. 03~'06 유틸렉스 글로벌사업실장(부사장)&cr'16. 01~'18.03 암젠 아시아태평양 항암사업 메디칼부총괄-고려대 유전공학과 B.S.('92.08)&cr'15. 02~'15.05 테바 아시아태평양 아시아태평양 메디칼부 총괄('15.02~'15.05)&cr'13. 11~'15.01 먼디파마 아시아태평양, 남미, 중동 항암사업 메디칼부 총괄&cr'11. 03~'13.10 UMT CRO 아시아 부사장&cr'10. 06~'11.02 베링거인겔하임 아시아태평양 항암사업 메디칼부 총괄 '05.08~'10.03 비엠에스 아시아태평양 항암사업 마케팅부 총괄&cr'02.07~'05.08 아스트라제네카 한국 항암사업 마케팅부&cr'01.03~'02.07 일라이릴리 한국 항암사업 마케팅부&cr'98.10~'00.12 하버드대 의대, 다나파버암연구센터 암연구원&cr'98.09 미국 뉴저지 주립대 의대 암연구 Ph.D.&cr`92.08 고려대 유전공학과 B.S. |
기술총괄&cr(CTO) |
| 2 | 김영호 전무 '16.02~현재 박사 |
'11.06~'16.02 국립암센터 세포치료제생산실 실장 '08.03~'11.05 국립암센터 면역세포치료과 연구원 '02.09~'08.02 면역제어연구센터 연구원 '01.04~'02.08 ㈜이뮤노믹스 연구보조 '03.03~'07.12 울산대학교 대학원 면역.의생물학 박사 '95.03~'02.12 울산대학교 분자미생물학 학사 &cr '18. 앱비앤티셀 안정성 시험 및 2상 IND filing '17. T세포치료제 단축 제조공정개발, 확립 및 GMP 공정이식 '16~'17. GMP 시설 구축 및 밸리데이션 완료 '13~'18. 항암 T 세포치료제 개발 및 임상시험 (국제공동과제/산업통상자원부) '13. 자가유래 항암 T 세포치료제의 개발 및 이행성연구 (기관고유사업/국립암센터) '11. '12, '14. (임상시험승인신청 3건 완료) T 세포치료제 임상시험 진행 (1건 완료, 2건 진행 중) 의약품등 제조(수입)관리자, GCP/IRB, 임상시험종사자, 방사선작업종사자 수료 '12. 생명과학연구자과정 우등상 (국립암센터) '10. 4-1BB에 의한 자가반응 CD4+ T 세포의 선택적 제거기작 (공공수탁연구사업/한국과학재단) '09. 우수연구자상 (국립암센터) '05. 최우수포스터상 (대한면역학회) '99~'07. 면역조절에 의한 난치성 질환 치료법 (우수과학 연구센터/과학기술부) &cr [논문 및 특허] 재직 중 1) 특허 등록 1건, 출원 2건, 출원 준비 1건 진행 중 - 2018. T Methods for isolating and proliferating autologous cancer antigen-specific CD8+ T Cells (호주 등록, 중국 등록) - 2018. 고순도의 항원 특이적 T 세포의 분리 및 증식 방법 (특허 출원 준비 중) - 2018. Anti-human 4-1BB antibodies and uses thereof (PCT, 미국 출원) - 2017. Monoclonal antibody which specifically recognizing b-cell lymphoma cells and use thereof (미국 출원) 2) 연구 논문 7건 재직 전 1) 특허 등록 2건 2) 연구 논문 26건 및 학술발표 31건 |
의약품제조실, 신약연구실 총괄 |
| 3 | 김영철 연구위원 '18.07~현재 박사 |
'10.10~'18.06 University of Nebraska Medical Center 의과대학 유전학과 조교수 '08.08-'10.10 Univ. of Chicago, NorthShore Research Institute 수석연구원 '05.08-'08.07 Northwestern Univ., ENH Research Institute 책임연구원 '04.01~'05.07 Northwestern University 의과대학 유전체학 박사후 연구원 '93.01~'03.05 Illinois Institute of Technology 전산학 박사 '90.09~'92.12 Illinois Institute of Technology 전산학 석사 '82.03~'84.02 연세대학교 대학원 생물학 석사 '77.03~'82.02 연세대학교 생물학 학사 &cr [논문 및 특허] '15.07~'18.06 Identifying promoter mutations using exome sequencing (American Cancer Society) '13.09~'15.08 Genetic basis of breast cancer resistance in BRCA1+ carriers (NIH National Cancer Institute) '11.07~'14.06 Tumor micro-environment (NIH National Cancer Institute) '11.01~'13.12 Follicular lymphoma research initiative clinical studies (Lymphoma Research Foundation) '09.07~'12.06 Comprehensive identification of fusion transcripts in leukemia (NIH) '09.09~'10.08 Identifying structural variations in breast cancer cells using ditag genome scanning (NorthShore University HealthSystem) '07.01~'09.12 Genomic study of familial DCIS and invasive breast cancer to discover susceptibility genes (Susan G. Komen for Cure) '05.01~'06.12 Identifying genomic changes in CLL using digital karyotyping (Mazza Foundation) '04.01~'08.12 Functional genomics program (Daniel F. and Ada L. Rice Foundation) '04.01~'07.12 Identification of novel genes in the human genome (NIH) |
유전체분석 및 타겟발굴 |
| 4 | 이중원 이사 '15.10~현재 박사 |
'15.04~'15.10 국립암센터 리서치(면역연구과) 초빙연구원 '09.03~'15.03 The Scripps Research Institute (TSRI). Staff Scientist '07.03~'09.01 이화여자대학교 박사 후 연구원 '06.07~'07.02 한국원자력연구원 박사 후 연구원 '02.08~'06.07 고려대학교 세포, 발생, 생리학 박사 '96.08~'98.07 고려대학교 유전학 석사 '90.03~'96.06 고려대학교 생물학 학사 &cr EU101 안정성, 안정성, 작용 기작 규명 EU101 중국 Huahai에 기술이전 성공. 10개 적응증 총액 3550만 달러 + 로열티 EU102 물성 개선 및 기술 이전 추진 EU103 humanization 성공 유틸렉스 항체 플렛폼 IgG1/2 fusion Fc (Ig1/2Fs-Fc) 개발 리보좀에서 단백질 aggregates 생성 기작 규명 &cr [논문 및 특허] 재직 중 -연구 논문 1편; PNAS 주저자 2016년 -특허 2건 재직 전 -연구 논문 14편 |
&cr 항암 항체 신약 개발, 자가면역질환 항체 신약개발 및 이중항체 개발 |
| 5 | 이승주 책임연구원 '15.10~현재 박사 |
'08.03~'15.10 국립암센터 과제연구원 '09.04~'10.10 해외파견(원숭이실험 통한 면역학실험) '05.07~'07.07 ㈜이뮤노믹스 연구보조 '06.03~'15.02 울산대학교 일반대학원 면역·의생물학 '01.03~'06.02 울산대학교 생명공학과 학사 &cr [논문 및 특허] 항암 항체 신약, 항 EU102 항체 (범부처신약개발사업) 항암 항체 신약, 항 EU101 항체 개발 자가면역질환 신약, 항 EU104 항체 개발 면역라이브러리를 이용한 암 치료용 항체 후보 물질 발굴 (국립암센터) 제 3 순환계, HAR-NDS system에서의 성체줄기세포 발견 (국립암센터) &cr [논문 및 특허] 재직 중 - '16. HAR-NDS 유래 성체줄기세포, 그 분리방법 및 용도 (등록, 10-1626118). - '18. Anti-human 4-1BB antibodies and uses thereof (PCT, 미국 출원) - '18. IFN-GAMMA-inducible regulatory T cell convertible anti-cancer(irtica) antibody and use thereof (출원). - 그외 특허 출원 6건. 재직 전 - '13. 4-1BB signal stimulates the activation, expansion, and effector functions of γδ T cells in mice and humans. (제 1저자). - '14. Adult stem cells from the hyaluronic acid-rich node and duct system differentiate into neuronal cells and repair brain injury. (제 1저자). - '15. Authentic GITR Signaling Fails To Induce Tumor Regression unless Foxp3+ Regulatory T Cells Are Depleted. (공동저자). - 그외 연구논문 3편 - '12. 신규한 Th1 세포 전환용 에피토프 및 이의 용도 (등록, 10-1549637) - '12. 신규한 Th2 세포 전환용 에피토프 및 이의 용도 (등록, 10-1566539) - '12. 신규한 Th17 세포 전환용 에피토프 및 이의 용도 (등록, 10-1566538) - 그외 특허 출원 6건, 등록 6건. |
항암 항체 신약 개발, &cr자가면역질환 항체 신약개발 및 이중항체 개발 |
| 6 | 김혜정 책임연구원 '18.06~현재 박사 |
'17.06~'17.10 울산대학교 생명과학부 연구교수 '14.06~'17.05 울산대학교 생명과학부 리서치펠로우 '12.04~'14.05 울산대학교 생명과학부 박사 후 연구원 '07.03~'12.02 울산대학교 생명과학부 면역학 박사 '05.03~'07.02 울산대학교 생명과학 석사 '01.03~'05.02 울산대학교 미생물 유전공학 학사 &cr -'12.02 RCAI International Summer Program 2012/초청강연 -'13.08 울산대학교병원 생의과학연구소 Basic Research Training Course 강의 -'13.06~2014.05 무균염증 증폭 수렴점에 대한 연구 (한국연구재단) -'15.06~216.05 감염에서 CD137과 CD137L 양방신호에 대한 연구 (한국연구재단) &cr [논문] - IL-33 Enhances Host Tolerance to Candida albicans Kidney Infections through Induction of IL-13 Production by CD4+ T Cells. J Immunol. 194(10):4871-9. -Inhibition of kidney ischemia-reperfusion injury through local infusion of a TLR2 blocker. J Immunol Methods. 407:146-50. - TLR2 signaling in tubular epithelial cells regulates NK cell recruitment in kidney ischemia-reperfusion injury. J Immunol. 191(5):2657-64. - Reverse signaling through the costimulatory ligand CD137L in epithelial cells is essential for natural killer cell-mediated acute tissue inflammation. PNAS. 109(1): E13-22 외 논문 11건 &cr [특허] -ＣＤ137 또는 ＣＤ137 리간드 저해제를 유효성분으로 포함하는 신장 허혈 재관류 손상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 (등록) |
항암 항체 신약 개발, &cr자가면역질환 항체 신약개발 및 이중항체 개발 |
| 7 | 이승현 책임연구원 '17.02~현재 박사 |
'10.08~'16.12 삼성전자 종합기술원 (차장급), 바이오연구소 '06.09~'10.08. 아주대 박사 (항체공학) '04.09~'06.08. 아주대 석사 (단백질공학) '98.03~'04.08. 아주대 학사 (생명공학) &cr - CAR-T 세포치료제 적용 항체 개발 - 면역분자 표적의 인간화항체 개발 - AITR 표적 항체 (EU102)의 열안정성 개량 - 환자유래세포 표적 항체 선별기술 개발 (삼성종합기술원) - 준-자동화 항체 선별기술 개발 (삼성종합기술원) - 이중특이항체 개발 (삼성종합기술원) - 항 cMet 항체 개발 (삼성종합기술원) &cr [논문] - '16, Oncogene, Novel strategy for a bispecific antibody: induction of dual target internalization and degradation, (공동제1저자). - '14, Oncogene, Cbl-independent degradation of Met: ways to avoid agonism of bivalent Met-targeting antibody, (공동저자). - '10, Molecular Immunology, Humanization of an agonistic anti-death receptor 4 single chain variable fragment antibody and avidity-mediated enhancement of its cell death-inducing activity, (제1저자). - 이 외 10편에 대한 주저자 또는 공동저자 &cr [특허] - '18, PCT출원 PCT/IB2018/000201, IFN-Gamma-Inducible-Regulatory T cell convertible anti-cancer (IRTCA) antibody and uses thereof. - '17, 미국출원 62/591510, Suppression of EBV-induced LCLs using CAR T cells redirected against HLA-DR. 재직 전 - '17, 미국등록 9,808,507, Anti-c-met/anti-ang2 bispecific antibody. - '17, 미국등록 9,650,443, Fusion protein comprising anti-c-Met antibody and VEGF-binding fragment. - '16, 미국등록 9,499,622, Anti-EGFR/anti-HER2 bispecific antibodies with anti-EGFR DARPins. |
항체발굴 및 최적화항체 개발 |
| 8 | 윤선옥 수석연구원 '16.03~현재 박사 |
'14.05~'15.11 서울대학교 의과대학 연구교수 '06.07~'13.12 Ochsner Clinic Foundation Staff Scientist '02.05~'06.06 Ochsner Clinic Foundation Post-Doc '99.03~'02.03 생명공학연구소 항체공학실 연수생 '93.03~'02.02 부산대학교 학사/석사/박사 &cr - MVR 및 EGFRvIII CAR-T 세포 치료제 개발 - Neo-antigen에 대한 T 세포 치료제 개발 - 41BB와 암항원을 타겟으로 하는 이중항체 개발 재직 전 - 이종이식 면역거부 반응 방지를 위한 항체 개발 (서울대학교 의과대학) - Tumor microenvironment and B cell lymphomas (Ochsner Clinic Foundation, NIH grant P20RR021970) - 항-TAG-72 인간화 항체 개발 (생명공학연구소) &cr [논문] 재직 중 - '18, J Immunol., Myeloid-Derived Suppressor Cells Mediate Inflammation Resolution in Humans and Mice with Autoimmune Uveoretinitis (공저자) - '17, Oncotarget., Mesenchymal stromal cells promote B-cell lymphoma in lacrimal glands by inducing immunosuppressive microenvironment (공저자) - '17, Oncotarget., Rapamycin regulates macrophage activation by inhibiting NLRP3 inflammasome-p38 MAPK-NFκB pathways in autophagy- and p62-dependent manners (공저자) - '14, Apoptosis., Secretase Inhibitors enhance Vincristine-induced apoptosis in T-ALL in a NOTCH-independent manner (교신저자) - '14, FEBS Open Bio., CD9 may contribute to the survival of human germinal center B cells by facilitating the interaction with follicular dendritic cells (교신저자) - '14, Cell Cycle., GSI promotes vincristine-induced apoptosis by enhancing multi-polar spindle formation (교신저자) - '13, BBRC., CD9 is a novel marker for plasma cell precursors in human germinal centers (교신저자) - '10, AJP., Downregulation of CD9 expression and its correlation to tumor progression in B lymphomas (주저자) - '10, JLB., IL-21 and IL-10 have redundant roles but differential capacities at different stages of plasma cell generation from human germinal center B cells (주저자) - '09, J Immunol., Notch ligands expressed by follicular dendritic cells protect germinal center B cells from apoptosis (주저자) - '06, J Immunol., Construction, affinity maturation, and biological characterization of an anti-tumor-associated glycoprotein-72 humanized antibody (주저자) -이외 13편에 대한 공동저자 &cr [특허] - '12. Humanized anti-TAG-72 monoclonal antibodies (등록/US8119132B2), PCT 출원 |
Neo-antigen T 세포 치료제, &crCAR T 세포 치료제 개발 및 &cr이중항체 개발 |
| 9 | 김광희 책임연구원 '17.01~현재 박사 |
'16.07~'17.01 유영제약 과장 '14.06~'16.06 MD Anderson Cancer Center Postdoctoral Fellow (Melanoma Medical Oncology) '13.03~'14.05 고려대학교 의과대학 Postdoctoral Fellow '08.09~'13.02 고려대학교 분자세포발생생물학 박사 '06.03~'07.08 삼육대학교 생화학 석사 '00.03~'06.02 삼육대학교 생명과학 학사 &cr - '17~'18 항암 T 세포치료제 개발 및 임상시험(산업통상자원부) - CAR-T 세포치료제 공정 개발 - TCR-like Ab CAR-T 세포치료제 개발 - 수지상세포를 이용한 HPV specific T 세포 치료제 개발 - Neo-antigen specific T 세포치료제 개발 - GBM 타겟 CAR-T 세포치료제 개발 (유영제약) - CD8 T cell 및 regulatory T cell (Treg) 의 공동배양에 있어서 IL-21이 미치는 영향 및 기전 연구 (MD Anderson Cancer Center) - NK 세포치료제 개발 (고려대학교) &cr [논문] - '17, Cancer Immunology Research, SLC45A2: A Melanoma Antigen with High Tumor Selectivity and Reduced Potential for Autoimmune Toxicity. (공동저자) - '14, Cancer Research, API5 confers tumoral immune escape through FGF2-dependent cell survival pathway. (공동저자) - '13, Cancer Research, Ex vivo expansion of highly cytotoxic human NK cells by cocultivation with irradiated tumor cells for adoptive immunotherapy. (공동저자) - '12, Nano letters, Single step isolation and activation of primary CD3+ T lymphocytes using alcohol-dispersed electrospun magnetic nanofibers. (제1저자) - '12, Advanced Functional Materials. Ethanol-dispersed polymer Nanofibers as a highly selective cell isolation and release platform for CD4+ T lymphocytes. (제1저자) - '09, Phytomedicine, Hypoglycemic and hypolipidemic effects of processed Aloe vera gel in a mouse model of non-insulin-dependent diabetes mellitus. (제1저자) - 이외 15편에 대한 공동 저자 &cr [특허] - '16. 특이적 결합분자생분해성 나노섬유 복합체 및 이의 제조방법 (등록, 10-1588070) - '16. 특이적 결합분자-자성 나노섬유 복합체 및 이를 이용한 세포활성화 방법 (등록, 10-1616704) - '16. 특이적 결합분자-나노섬유 복합체 및 이를 이용한 세포활성화 방법 (등록, 10-1616705) - '16. Ｂ 세포 분리를 위한 특이적 결합분자-나노섬유 복합체 및 그를 이용한 분리 방법 (등록, 10-1637895) - '15. 표적 특이적 리간드가 결합된 생체적합성 고분자 나노섬유 스캐폴드를 이용한 표적 세포의 분리 및 배양 방법. (등록, 10-1490881) - '14. 면역세포가 탑재된 항암면역치료용 스캐폴드 (등록, 10-1409856) - '12, 저준위 방사선을 이용한 패혈증 및 패혈증성 쇼크 치료 방법. (등록, 10-1187319) - '12, 특이적 결합분자-나노섬유 복합체 및 이의 제조방법. (등록, 10-1146263) |
CAR-T 세포 치료제 개발 Neo-antigen specific T세포 개발 |
| 10 | 이한나 책임연구원 '17.02~현재 박사 |
'14.10~'17.01 올릭스주식회사 과장/팀장 '10.04~'14.03 오사카대학교 예방환경의학 박사 '07.09~'09.08 부산대학교 제약학 석사 '04.03~'07.08 부산대학교 분자생물학 학사 &cr - Bispecific antibody 개발 - Neo-antigen 특이적 T 세포 치료제 개발 - Nanoparticle을 이용한 CAR-T 치료제 개발 -노인성 황반변성 치료제 개발 (올릭스주식회사) -아토피성 피부염 치료제 개발 (올릭스주식회사) &cr [논문] - Zinc-finger antiviral protein mediates retinoic acid inducible gene I-like receptor-independent antiviral response to murine leukemia virus. (제 1저자, Proc Natl Acad Sci U S A. 2013) - N-terminal GNBP homology domain of Gram-negative binding protein 3 functions as a beta-1,3-glucan binding motif in Tenebrio molitor. (제 1저자, BMB Rep. 2009) - 이 외 6편의 공동저자 &cr [특허] - Treatment of angiogenesis-associated diseases using rna complexes that target angpt2 and pdgfb (WO2017134526A1 출원 2017.02.01) - TREATMENT OF ATOPIC DERMATITIS AND ASTHMA USING RNA COMPLEXES THAT TARGET IL4Ra, TRPA1, OR F2RL1 (US20170218376A1, 출원 2017.02.01) |
Neo-antigen T-cell therapy 및 &crBispecific antibody 개발 |
&cr다. 연구개발 비용&cr
최근 3개년 연구개발비용은 2017년 36억원, 2018년 56억원, 2019년 98억원으로 지속적으로 증가하고 있으며 2020년 1분기 현재 33억원으로 전분기(21억원) 대비해서 큰 폭으로 증가하였습니다. 연구개발비용의 상세내역은 다음과 같습니다.&cr
[연구개발비용 현황](단위 : 백만원)
| 구 분 | 2020년 1분기&cr(제6기) | 2019년&cr(제5기) | 2018년&cr(제4기) | 2017년&cr(제3기) | 비고 | |
| 비용의&cr성격별&cr분류&cr | 인건비 | 804 | 3,025 | 2,490 | 1,524 | (주1) |
| 퇴직급여 | 81 | 287 | 233 | 126 | - | |
| 연구재료비 | 645 | 3,124 | 1,667 | 1,301 | (주2) | |
| 과제용역비 | 1,296 | 2,135 | 496 | 241 | (주3) | |
| 감가상각비 | 271 | 742 | 602 | 368 | - | |
| 기타 | 163 | 279 | 22 | 22 | (주4) | |
| 연구개발비용 합계 | 3,260 | 9,802 | 5,585 | 3,582 | - | |
| 회계&cr처리&cr내역 | 판매비와 관리비 | 3,260 | 9,802 | 5,585 | 3,582 | - |
| 제조원가 | - | - | - | - | ||
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | ||
| 회계처리금액 소계 | 3,260 | 9,802 | 5,585 | 3,582 | - | |
| 정부보조금 | &cr | &cr | &cr | - | ||
| 연구개발비용 합계 | 3,260 | 9,802 | 5,585 | 3,582 | - | |
| 매출액 | 96 | 409 | 402 | 133 | - | |
| 연구개발비용/매출액 | 3,396% | 2,397% | 1,389% | 2,691% | - |
(주1) 인건비는 연구인력에 대한 급여, 상여를 포함한 금액입니다.&cr(주2) 연구재료비는 실험에 사용되는 재료비 및 연구수수료 입니다.&cr(주3) 과제용역비는 회사에서 외부에 지급한 공동연구개발비, 위탁용역비 등 입니다.&cr(주4) 기타는 연구활동에 사용된 비용 입니다.
&cr라. 연구개발 실적 및 진행현황&cr&cr(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr&cr증권신고일 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 프로젝트별 현황은 다음과같습니다. 하기의 모든 파이프라인은 바이오신약에 해당됩니다.&cr
| 구분 | 품목 | 보유 파이프 라인 | 적응증 | 연구&cr시작일&cr주1) | 현재진행단계 | 현황 | |
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||
| 바이오신약 | T 세포 치료제 | EBViNT | 혈액암 | 2011 | 임상 1/2상(국내) | 2018 | 임상 1/2상 진행중 |
| TERTiNT | 고형암 | 2014 | 연구자임상 | 2014 | 임상 1상 진행중 | ||
| WTiNT | 고형암 | 2013 | 임상 1상(국내) | 2013 | 연구자임상 준비중 | ||
| NYESOiNT | 고형암 | 2015 | 연구자임상 준비중 | - | 연구자임상 준비중 | ||
| CAR-T세포치료제 | MVR CAR-T | 혈액암 | 2015 | 비임상 진행 | - | 비임상 진행중 | |
| 고형암 CAR-T | 고형암 | 2015 | 비임상 진행 | - | 비임상 진행중 | ||
| 항체치료제 | EU101 | 모든암 | 2015 | 비임상 진행 | - | 비임상 진행중 | |
| EU102 | 모든암 | 2015 | 비임상 진행 | - | 비임상 진행중 | ||
| EU900 | 모든암 | 2015 | 비임상 진행 | - | 비임상 진행중 |
주1) 임상을 진행한 경우 임상 시험 승인일을 연구시작일로 작성하였고 그 외 파이프라인들은 권병세 대표가 연구원 시절부터 연구 및 개발해온 기술로 연구시작일을 특정하기 어려워 당사의 설립년도인 2015년을 연구시작일로 기재함.&cr
(가) 유틸렉스 T 세포치료제&cr
| 구분 | 자가유래 암항원 T세포치료제(유틸렉스 T세포치료제) |
| 적응증 | 다양한 고형암 |
| 작용기전 | 1) 암환자의 혈액으로부터 면역 세포를 분리한 후2) 표적 암항원에서 유래하는 peptide들을 첨가하여 배양함으로써3) 암항원 특이적 CD8 T 세포가 4-1BB를 발현하도록 유도한 후4) anti-4-1BB 단클론 항체를 이용하여 이들 세포를 선택적으로 분리하며5) 이후 시험관 내에서 대량 배양하여 암환자에게 투여 5) 투여된 암항원 특이적 T세포가 암세포를 살해하는 기전입니다. |
| 제품의 특성 | 기존 세포 치료제가 갖추지 못했던 T 세포 제조 공정의 표준화와 제품의 규격화를 이루어 냈으며 표준 치료에 실패한 말기암 환자 대상 임상 시험에서 부작용은 거의 보이지 않은 반면 뛰어난 항암 치료 효과를 보여주었습니다 |
| 진행경과 | 임상 1/2상, 임상 1상, 다수의 연구자 임상 진행중 |
| 향후계획 | 미국 FDA 임상 진행 |
| 경쟁제품 | 현재 출시된 경쟁 T세포치료제는 없습니다. |
| 관련논문 등 | 4-1BB-based isolation and expansion of CD8+ T cells specific for self-tumor and non-self-tumor antigens for adoptive T-cell therapy. J Immunother. 2014. 37:225-36.&crPhase I Clinical Trial of 4-1BB-based Adoptive T-Cell Therapy for Epstein-Barr Virus (EBV)-positive Tumors. J Immunother. 2016 Apr;39(3):140-8.&crCancer immunotherapy using tumor antigen-reactive T cells. Immunotherapy. 2018 Mar;10(3):235- |
| 시장규모 | 세포치료제 시장 규모는 줄기세포치료제가 대부분을 차지하고 있으며 T 세포 치료제의 경우 현재 출시된 제품이 없어 시장규모 파악이 어렵습니다. 당사의 T 세포 치료제는 면역항암제 계열에 속하므로 다음과 같이 항암제 및 면역항암제 시장 규모로 갈음하고자 합니다.&cr제약시장은 다양한 산업 중에서도 매우 성장속도가 높은 산업에 속하며 타 산업 대비 높은 기대수익률을 보유하고 있습니다. 2016년 기준으로 전체 제약시장 중에서 항암제의 시장 점유율은 11.7%, 937억 달러 수준으로 전체 제약시장에서 가장 큰 규모를 차지 하고 있으며, 그 규모가 연평균 성장률12.7%로 증가하여 2022년에는 전체 제약시장에서의 비중이5.8p 증가한17.50%, 매출은 약 1,922억 달러 수준일 것으로 전망되고 있습니다.&cr면역 항암제 시장은 2015년 169억 달러에서 2022년까지 연평균 23.9 %의 성장율로 758억 달러로 성장하여 전체 항암제 시장 중 약 40%에 이르는 비중을 차지할 것으로 GBI 리서치는 전망했습니다. |
| 기타사항 | - |
&cr(나) CAR-T 세포 치료제&cr
| 구분 | CAR-T세포치료제 |
| 적응증 | 혈액암 및 고형암 |
| 작용기전 | Chimeric antigen receptor (CAR) T 세포 치료제는 환자에서 채취한T 세포에 암항원을 타겟으로 하는 CAR 유전자를 도입하여 암세포에 대한 사멸 능력을 높이도록 유전자를 재조합한T 세포 치료제 입니다 |
| 제품의 특성 | 기존 출시된 CAR T 세포 치료제는 모든B 세포에서 발현하는CD19을 표적으로 삼으므로 정상 세포도 제거하는 단점이 있었으나 유틸렉스가 개발한MVR CAR T 세포 치료제는 악성B 세포 림프종만을 선택적으로 제거함으로써 림프종 치료의 특이성을 상승시켰습니다. 기존 치료제가 혈액암에만 한정하여 고형암에 대한 치료 효과는 보이지 못한 반면 유틸렉스의CAR T 세포 치료제는 암조직 내 침투, 종양 생장에 필요한 혈관 확장의 방해, 종양 미세 환경 특이적 면역 억제 세포 및 물질의 제어 등 부가적 기능을 도입한 CAR T 시스템을 적용하여 고형암 치료에도 강점을 가질 수 있는 차세대CAR T 세포 치료제입니다 |
| 진행경과 | 비임상 시험 진행중 |
| 향후계획 | 임상 시험을 위한 IND filing 준비 |
| 경쟁제품 | 노바티스의 킴리아, 길리어드의 예스카타 |
| 관련논문 등 | Desensitized chimeric antigen receptor T cells selectively recognize target cells with enhanced antigen expression. Nat Commun. 2018 Feb 1;9(1):468&crChimeric antigen receptor T-cell therapy for cancer: a basic research-oriented perspective. 2018. Immunotherapy.10(3):221-234 |
| 시장규모 | CAR-T 세포 치료제는 2017년 노바티스 킴리아가 최초 출시되었고 뒤이어 길리어드의 예스카타가 출시되었습니다. Coherent Market Insights, CAR T Cell Therapy Market(2017.2) 에 따르면 글로벌 CAR-T 세포 치료제 시장은 2017년 7,200만달러 규모를 형성, 향후 11년간(’17년~’28년) 연평균 성장률 53.9%로 꾸준히 성장하여 2028년에는 83억달러 규모로 확대될 전망 됩니다. 생명공학정책연구센터에서 발간한 보고서 "글로벌 CAR-T Cell 치료제 시장현황 및 전망"에 따르면 CAR-T Cell 치료제 시장은 글로벌 CAR-T 세포 치료제 시장 점유율의 약 절반을 차지하는 주요 3개 업체(Novartis International AG, Juno Therapeutics, Kite Pharma Inc)와 함께 향후 더욱 강화될 것으로 예상되며, 제조부터 유통 및 최종 사용자인 병원에 이르기까지 가치 사슬 전반에 걸쳐 수익을 창출할 전망입니다.&cr |
| 기타사항 | - |
&cr(다) 면역 항암 항체치료제&cr
| 구분 | 면역항암 항체치료제 |
| 적응증 | 다양한 암종 |
| 작용기전 | T세포를 활성화시키는 수용체를 자극하여 암세포를 살해하는 기전입니다. |
| 제품의 특성 | 당사의 항체치료제의 주요 파이프라인인 EU101과 EU102는 종양 세포를 인식하여 제거할 수 있는 T 세포의 특정 수용체를 자극하여 활성을 이끌어 냄으로써 종양을 치료하는 항체 치료제입니다. 선별된 표적, 즉T 세포 공동자극 분자 (co-stimulatory receptor) 4-1BB 또는 AITR의 세포 신호를 조절하여 인체 면역계의 항암 능력을 향상시킴으로 이론적으로 모든 종류의 혈액암 및 고형암을 치료할 수 있으며 기존의 면역 억제 차단 항체 치료제인 키트루다, 옵디보 등과 병용 치료 또한 기대 되는 혁신적 항체 치료제입니다 |
| 진행경과 | 비임상진행중 |
| 향후계획 | 비임상 데이터를 바탕으로 기술수출 예정 |
| 경쟁제품 | 머크의 키트루다, BMS의 옵디보 등 |
| 관련논문 등 | EU101 관련 논문 - 4-1BB Is Expressed on CD45RAhiROhi Transitional T Cell in Humans. 1996. CELLULAR IMMUNOLOGY 169, 91~98 - Molecular cloning of agonistic and antagonistic monoclonal antibodies against human 4-1BB. 2002. European Journal of Immunogenetics. 29, 449~452 |
| 시장규모 | 항체치료제 시장은 암과 류마티스관절염 등의 질환에서 표적 치료를 기반으로 치료제 시장으로 그 의미가 광범위하여 출시된 면역항암 항체치료제(옵디보, 키트루다) 매출 추이와 및 면역항암제 시장을 바탕으로 시장규모를 확인할 수 있습니다. 면역항암 항체치료제 중 가장 큰 매출액을 보이고 있는 옵디보는 2014 년 흑색종으로 FDA 승인 이후 2015 년에는 폐암과 신장암으로 추가 승인이 나면서 2017 년 매출액 49억 4,800만 달러를 기록, BMS 품목별 매출액 중 가장 높은 판매액을 기록하였습니다. 키트루다 역시 흑색종으로 2014년 FDA 승인된 이후 2015년 비소세포 폐암 적응증을 추가하고 흑색종 1차 치료제로 추가 승인이 나면서 2017년에는 38억 900만 달러로 매년 큰 폭의 성장세를 이어가고 있습니다.&cr이렇든 면역항암 항체치료제를 포함한 면역항암제 시장은 2015년 169억 달러에서 2022년까지 연평균 23.9 %의 성장율로 758억 달러로 성장하여 전체 항암제 시장 중 2015년 20% 수준에서 2022년엔 약 40%에 이르는 비중으로 증가 할 것으로 GBI 리서치는 전망했습니다. |
| 기타사항 | - |
&cr(2) 연구개발 완료 실적&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 연구개발이 완료되어 상용화된 제품이 없습니다.&cr&cr(3) 기타 연구개발 실적&cr&cr당사의 과거 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다.
| 연구과제명 | 주관부서 | 연구기간 | 정부출연금 | 관련제품 | 비고 |
| 항암 항체 신약, 항 AITR 항체 |
범부처 신약개발 사업단&cr주) | '15.02∼'17.06 | 약 11억 (전체사업비 : 15.8억) |
EU102 | 종료 |
| 항암 T 세포치료제 개발 및 임상시험 |
산업통상자원부 | ’13.11~’18.10 | 정부출연금 45억원 (전체사업비 : 60억) |
T세포치료제 | 2018년&cr10월31일&cr종료 |
| 면역 항암 항체 EU101의 개발 및 임상시험 | 보건복지부 및 국립암센터 | ’18.09~임상2상초기시험 완료 후 24개월 | 연구기간동안 소요되는 비용의 70% (전체사업비 : 50억이상) |
EU101 | 진행중 |
주) 신약개발 분야를 지원해 온 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처 간 R&D 경계를 초월한 범부처 전주기 국가 R&D사업&cr&cr11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr&cr
(1) 유틸렉스의 T 세포 치료제 특허 포트폴리오
| 발명의 명칭 | 출원일 | 출원국 | 등록일 | 권리자 | |
| 1 | 자가암항원 특이적 CD8+T세포의분리 및 증식방법 | 2014-03-12 | 한국 | 2015-03-11 | 국립암센타/유틸렉스(전용권자) |
| 2 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2015-03-11 | 미국 | &cr2019-12-04&cr | 국립암센타/유틸렉스(전용권자) |
| 3 | Methods for Isolating and Proliferating Autologous Cancer AntiGen-Specific CD8+ T Cells | 2015-03-12 | 미국 | &cr&cr | 국립암센타/유틸렉스(전용권자) |
| 4 | Methods for isolating and proliferating autologous cancer antigen-specific CD8+ T Cells | 2016-09-12 | 유럽 | &cr&cr | 국립암센타/유틸렉스(전용권자) |
| 5 | Method for isolating and proliferating self-tumor antigen-specific CD8+ T cells | 2016-02-02 | 중국 | 2018-07-20 | 국립암센타/유틸렉스(전용권자) |
| 6 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8 T CELLS CD8+ T | 2016-08-12 | 홍콩 | &cr&cr | 국립암센타/유틸렉스(전용권자) |
| 7 | Methods for isolating and proliferating autologous cancer antigen-specific CD8+ T Cells | 2016-09-12 | 일본 | &cr&cr | 국립암센타/유틸렉스(전용권자) |
| 8 | METHODS FOR ISOLATING AND PROLIFERATING AUTOLOGOUS CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2016-09-12 | 캐나다 | &cr&cr | 국립암센타/유틸렉스(전용권자) |
| 9 | Method for isolating and proliferating self-tumor antigen-specific CD8+ T cells | 2016-09-09 | 호주 | 2018-04-19 | 국립암센타/유틸렉스(전용권자) |
| 10 | METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF TUMOR ANTIGEN SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2016-10-03 | 인도 | &cr&cr | 국립암센타/유틸렉스(전용권자) |
| 11 | METHODS FOR ISOLATING AND PROLIFERATING AUTOLOGOUS CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS | 2017-08-30 | 미국 | &cr&cr | 국립암센타/유틸렉스(전용권자) |
| 12 | Methods for isolating and Proliferating Autologous cancer antigen-specific CD8+ T Cells | 2018-03-26 | 미국 | &cr2020.02.25 | 국립암센타/유틸렉스(전용권자) |
| 13 | 4-1ＢＢＬ 펜타머 단백질을 이용한 항원 특이적 ＣＤ８＋Ｔ 세포의 분리 및 증식 방법 | 2008-07-25 | 한국 | 2012-01-22 | 국립암센타/유틸렉스(전용권자) |
| 14 | ４－１ＢＢ리간드（４－１ＢＢＬ）오중합체 및 이의 용도 | 2010-01-29 | 한국 | 2012-06-07 | 유틸렉스 |
| 15 | 자가암항원 특이적 CD8+T세포의분리 및 증식방법 | 2014-03-12 | 한국 | 2015-03-11 | 국립암센타/유틸렉스(전용권자) |
(2) CAR T 세포 치료제 특허 포트폴리오
| 발명의 명칭 | 출원일 | 출원국 | 등록일 | 권리자 | |
| 16 | B 세포 림프종 세포를 특이적으로 인지하는 단일클론항체 및 이의 용도 | 2014-03-05 | 한국 | 2016-03-16 | 유틸렉스 |
| 17 | MONOCLONAL ANTIBODY SPECIFICALLY RECOGNIZING B-CELL LYMPHOMA CELLS AND USE THEREOF | 2015-03-04 | PCT | &cr&cr | 유틸렉스 |
| 18 | Monoclonal antibody which specifically recognizes B cell lymphoma and use thereof | 2015-03-05 | 미국 | 2018-01-09 | 유틸렉스 |
| 19 | Monoclonal antibody which specifically recognizing b-cell lymphoma cells and use thereof | 2017-12-01 | 미국 | &cr2019-03-19&cr | 유틸렉스 |
| 20 | Suppression of EBV-induced LCLs using CAR T cells redirected against HLA-DR | 2017-02-21 | 미국 | &cr&cr | 유틸렉스 |
| 21 | Suppression of EBV-induced LCLs using CAR T cells redirected against HLA-DR | 2017-11-28 | 미국 | &cr&cr | 유틸렉스 |
| 22 | HLA-DR CAR-T COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME | 2018-02-21 | PCT | &cr&cr | 유틸렉스 |
&cr(3) 다양한 항체 포트폴리오
| 발명의 명칭 | 출원일 | 출원국 | 등록일 | 권리자 | |
| 23 | 신규한 Th1 세포 전환용 에피토프 및 그의 용도 | 2012-08-13 | 한국 | 2015-08-27 | 유틸렉스 |
| 24 | Antibody specifically recognizing an epitope for switching to TH1 cell | 2013-04-12 | 미국 | 2016-02-09 | 유틸렉스 |
| 25 | Novel Epitope for Switching to TH1 Cell and Use Thereof | 2015-06-15 | 미국 | &cr&cr | 유틸렉스 |
| 26 | Novel Epitope for switching to Th1 cell and Use Thereof | 2018-01-09 | 미국 | &cr&cr | 유틸렉스 |
| 27 | 신규한 Th2 세포 전환용 에피토프 및 그의 용도 | 2012-08-13 | 한국 | 2015-10-30 | 유틸렉스 |
| 28 | Antibody specifically recognizing an epitope for switching to Th2 cell and a method for converting T cell to type 2 helper T cell using the same | 2013-04-12 | 미국 | 2016-02-09 | 유틸렉스 |
| 29 | Novel Epitope for Switching to TH2 Cell and Use Thereof | 2015-06-15 | 미국 | &cr&cr | 유틸렉스 |
| 30 | Novel Epitope for Switching to TH2 Cell and Use Thereof | 2018-01-09 | 미국 | &cr&cr | 유틸렉스 |
| 31 | 신규한 Th17 세포 전환용 에피토프 및 그의 용도 | 2012-08-13 | 한국 | 2015-10-30 | 유틸렉스 |
| 32 | Monoclonal antibody specifically recognizing an epitope for switching to Th17 cell | 2013-04-12 | 미국 | 2016-04-12 | 유틸렉스 |
| 33 | Novel Epitope for switching to Th17 cell and Use Thereof | 2016-02-25 | 미국 | &cr&cr | 유틸렉스 |
| 34 | Novel Epitope for switching to Th17 cell and Use Thereof | 2017-11-16 | 미국 | &cr&cr | 유틸렉스 |
| 35 | Anti-human 4-1BB antibodies and uses thereof | 2017-01-06 | 미국 | &cr2019-01-08&cr | 유틸렉스 |
| 36 | Anti-human 4-1BB antibodies and uses thereof | 2018-01-05 | 일본 | &cr2019-10-29&cr | 유틸렉스 |
| 37 | Anti-human 4-1BB antibodies and uses thereof | 2018-01-05 | 미국 | &cr&cr | 유틸렉스 |
| 38 | IFN-GAMMA-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER(IRTICA) ANTIBODY AND USE THEREOF | 2017-02-10 | 미국 | &cr2020-04-21&cr | 유틸렉스 |
| 39 | IFN-GAMMA-inducible regulatory T cell convertible anti-cancer(irtica) antibody and use thereof | 2018-02-09 | PCT | &cr&cr | 유틸렉스 |
| 40 | 항-인간 4-1BB 항체 및 그 사용 | 2018-01-05 | 한국 | &cr2020-03-09 | 유틸렉스 |
&cr
(4) 기타 보유 특허 포트폴리오
| 발명의 명칭 | 출원일 | 출원국 | 등록일 | 권리자 | |
| 41 | HAR-NDS 유래 조혈줄기세포, 그 분리방법 및 용도 | 2014-04-29 | 한국 | 2016-09-20 | 유틸렉스 |
| 42 | HAR-NDS 유래 성체줄기세포, 그 분리방법 및 용도 | 2014-04-29 | 한국 | 2016-05-25 | 유틸렉스 |
| 43 | HAR-NDS-DERIVED STEM CELLS, METHOD FOR SEPARATING SAME, AND USE THEREOF | 2015-04-28 | PCT | &cr&cr | 유틸렉스 |
| 44 | HAR-NDS-DERIVED STEM CELLS, METHOD FOR SEPARATING SAME, AND USE THEREOF | 2015-10-29 | 미국 | 2019-10-01 | 유틸렉스 |
| 45 | HAR-NDS-derived stem cells, method for separating same, and use thereof | 2016-10-31 | 중국 | 2019-10-16 | 유틸렉스 |
| 46 | HAR-NDS-derived stem cells, method for separating same, and use thereof | 2017-04-10 | 홍콩 | &cr&cr | 유틸렉스 |
&cr나. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수&cr&cr당사는 법령에 따라 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화 하고 있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록관리하여 전체적인 환경관련 법규사항에 대처하고 있습니다.
◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
- 요약연결재무정보
| 주식회사 유틸렉스와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
| 구분 | 2020년 1분기&cr(제6기) | 2019년&cr(제5기) | 2018년&cr(제4기) |
| [유동자산] | 40,142,448,100 | 44,573,560,093 | 63,595,832,672 |
| 현금및현금성자산 | 4,054,968,352 | 6,801,287,759 | 33,801,023,098 |
| 매출채권 | 214,754,980 | 34,970,850 | 2,282,500 |
| 기타단기금융자산 | 32,945,759,061 | 35,764,831,801 | 28,846,916,769 |
| 기타유동자산 | 2,926,965,707 | 1,972,469,683 | 945,610,305 |
| [비유동자산] | 31,135,976,117 | 31,436,447,500 | 21,467,834,520 |
| 유형자산 | 28,128,250,121 | 28,352,909,821 | 17,389,820,245 |
| 무형자산 | 1,811,176,172 | 1,853,997,281 | 1,039,714,292 |
| 사용권자산 | 161,381,773 | 195,305,944 | |
| 기타장기금융자산 | 1,035,168,051 | 1,034,234,454 | 3,038,299,983 |
| 자산총계 | 71,278,424,217 | 76,010,007,593 | 85,063,667,192 |
| [유동부채] | 1,196,914,755 | 2,688,676,846 | 6,899,063,484 |
| [비유동부채] | 10,589,192,715 | 10,493,706,614 | 669,787,344 |
| 부채총계 | 11,786,107,470 | 13,182,383,460 | 7,568,850,828 |
| [자본금] | 3,712,337,000 | 3,652,627,500 | 3,631,789,000 |
| [주식발행초과금] | 100,033,980,997 | 98,730,836,967 | 97,642,104,827 |
| [이익잉여금] | (51,173,732,800) | (45,920,365,918) | (28,789,123,874) |
| [기타자본항목] | 6,919,731,550 | 6,364,525,584 | 5,010,046,411 |
| 자본총계 | 59,492,316,747 | 62,827,624,133 | 77,494,816,364 |
| &cr | 2020년 1월 1일 ~&cr2020년 3월 31일 | 2019년 1월 1일 ~&cr2019년 12월 31일 | 2018년 1월 1일 ~&cr2018년 12월 31일 |
| 매출 | 95,889,000 | 408,878,000 | 402,034,000 |
| 영업이익(손실) | (5,294,353,523) | (18,335,384,553) | (13,727,827,065) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (5,253,366,882) | (17,131,242,044) | (13,233,365,847) |
| 당기순이익(손실) | (5,253,366,882) | (17,131,242,044) | (13,233,365,847) |
| 기본주당손익(손실) | (708) | (2,351) | (2,032) |
| 희석주당손익(손실) | (708) | (2,351) | (2,032) |
- 요약별도재무정보
| 주식회사 유틸렉스 | (단위 : 원) |
| 구분 | 2020년 1분기&cr(제6기) | 2019년&cr(제5기) | 2018년&cr(제4기) |
| [유동자산] | 37,936,644,770 | 44,566,934,559 | 63,578,672,632 |
| 현금및현금성자산 | 1,849,165,022 | 6,794,662,225 | 33,783,863,058 |
| 매출채권 | 214,754,980 | 34,970,850 | 2,282,500 |
| 기타단기금융자산 | 32,945,759,061 | 35,764,831,801 | 28,846,916,769 |
| 기타유동자산 | 2,926,965,707 | 1,972,469,683 | 945,610,305 |
| [비유동자산] | 33,269,082,117 | 31,468,421,500 | 21,499,808,520 |
| 종속기업투자 | 2,133,106,000 | 31,974,000 | 31,974,000 |
| 유형자산 | 28,128,250,121 | 28,352,909,821 | 17,389,820,245 |
| 무형자산 | 1,811,176,172 | 1,853,997,281 | 1,039,714,292 |
| 사용권자산 | 161,381,773 | 195,305,944 | |
| 기타장기금융자산 | 1,035,168,051 | 1,034,234,454 | 3,038,299,983 |
| 자산총계 | 71,205,726,887 | 76,035,356,059 | 85,078,481,152 |
| [유동부채] | 1,196,914,755 | 2,688,676,846 | 6,899,063,484 |
| [비유동부채] | 10,589,192,715 | 10,493,706,614 | 669,787,344 |
| 부채총계 | 11,786,107,470 | 13,182,383,460 | 7,568,850,828 |
| [자본금] | 3,712,337,000 | 3,652,627,500 | 3,631,789,000 |
| [주식발행초과금] | 100,033,980,997 | 98,730,836,967 | 97,642,104,827 |
| [이익잉여금] | (51,144,472,214) | (45,892,871,882) | (28,772,849,196) |
| [기타자본항목] | 6,817,773,634 | 6,362,380,014 | 5,008,585,693 |
| 자본총계 | 59,419,619,417 | 62,852,972,599 | 77,509,630,324 |
| &cr | 2020년 1월 1일 ~&cr2020년 3월 31일 | 2019년 1월 1일 ~&cr2019년 12월 31일 | 2018년 1월 1일 ~&cr2018년 12월 31일 |
| 매출 | 95,889,000 | 408,878,000 | 402,034,000 |
| 영업이익(손실) | (5,288,280,906) | (18,324,165,195) | (13,711,552,387) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (5,251,600,332) | (17,120,022,686) | (13,217,091,169) |
| 당기순이익(손실) | (5,251,600,332) | (17,120,022,686) | (13,217,091,169) |
| 기본주당손익(손실) | (708) | (2,349) | (2,019) |
| 희석주당손익(손실) | (708) | (2,349) | (2,019) |
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 1분기보고서_5_01110678_유틸렉스_2020.ixd 2. 연결재무제표
| 연결 재무상태표 |
| 제 6 기 1분기말 2020.03.31 현재 |
| 제 5 기말 2019.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 6 기 1분기말 | 제 5 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 40,142,448,100 | 44,573,560,093 |
| 현금및현금성자산 | 4,054,968,352 | 6,801,287,759 |
| 매출채권 | 214,754,980 | 34,970,850 |
| 기타단기금융자산 | 32,945,759,061 | 35,764,831,801 |
| 기타유동자산 | 2,926,965,707 | 1,972,469,683 |
| 비유동자산 | 31,135,976,117 | 31,436,447,500 |
| 유형자산 | 28,128,250,121 | 28,352,909,821 |
| 무형자산 | 1,811,176,172 | 1,853,997,281 |
| 사용권자산 | 161,381,773 | 195,305,944 |
| 기타장기금융자산 | 1,035,168,051 | 1,034,234,454 |
| 자산총계 | 71,278,424,217 | 76,010,007,593 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 1,196,914,755 | 2,688,676,846 |
| 기타단기금융부채 | 1,014,104,854 | 1,260,932,635 |
| 유동성장기차입금 | ||
| 기타유동부채 | 182,809,901 | 1,427,744,211 |
| 비유동부채 | 10,589,192,715 | 10,493,706,614 |
| 장기차입금 | 9,100,000,000 | 9,100,000,000 |
| 퇴직급여부채 | 1,330,737,646 | 1,202,791,398 |
| 비유동리스부채 | 158,455,069 | 190,915,216 |
| 부채총계 | 11,786,107,470 | 13,182,383,460 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 59,492,316,747 | 62,827,624,133 |
| 자본금 | 3,712,337,000 | 3,652,627,500 |
| 주식발행초과금 | 100,033,980,997 | 98,730,836,967 |
| 이익잉여금(결손금) | (51,173,732,800) | (45,920,365,918) |
| 기타자본항목 | 6,919,731,550 | 6,364,525,584 |
| 자본총계 | 59,492,316,747 | 62,827,624,133 |
| 자본과부채총계 | 71,278,424,217 | 76,010,007,593 |
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 6 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 |
| 제 5 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 6 기 1분기 | 제 5 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익(매출액) | 95,889,000 | 95,889,000 | 99,341,000 | 99,341,000 |
| 매출원가 | ||||
| 매출총이익 | 95,889,000 | 95,889,000 | 99,341,000 | 99,341,000 |
| 판매비와관리비 | 5,390,242,523 | 5,390,242,523 | 4,194,317,344 | 4,194,317,344 |
| 영업이익(손실) | (5,294,353,523) | (5,294,353,523) | (4,094,976,344) | (4,094,976,344) |
| 기타이익 | 1,902,901 | 1,902,901 | 2,249 | 2,249 |
| 기타손실 | 2,141,190 | 2,141,190 | 88,815 | 88,815 |
| 금융수익 | 117,171,205 | 117,171,205 | 343,858,100 | 343,858,100 |
| 금융원가 | 75,946,275 | 75,946,275 | 49,109,191 | 49,109,191 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (5,253,366,882) | (5,253,366,882) | (3,800,314,001) | (3,800,314,001) |
| 당기순이익(손실) | (5,253,366,882) | (5,253,366,882) | (3,800,314,001) | (3,800,314,001) |
| 기타포괄손익 | 99,812,346 | 99,812,346 | 511,291 | 511,291 |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) | ||||
| 확정급여부채의 재측정요소 | ||||
| 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) | 99,812,346 | 99,812,346 | 511,291 | 511,291 |
| 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) | 99,812,346 | 99,812,346 | 511,291 | 511,291 |
| 총포괄손익 | (5,153,554,536) | (5,153,554,536) | (3,799,802,710) | (3,799,802,710) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (708) | (708) | (523) | (523) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (708) | (708) | (523) | (523) |
| 연결 자본변동표 |
| 제 6 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 |
| 제 5 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| | | | 자본 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | | | | | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.01.01 (기초자본) | | | 3,631,789,000 | 97,642,104,827 | (28,789,123,874) | 5,010,046,411 | 77,494,816,364 | 77,494,816,364 |
| 총포괄손익 | 당기순이익(손실) | | | | (3,800,314,001) | | (3,800,314,001) | (3,800,314,001) |
| 기타포괄손익 | 확정급여부채의 재측정요소 | | | | | | |
| 해외사업환산손익 | | | (208,945) | 511,291 | 302,346 | 302,346 |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | 주식선택권의 부여 | | 13,338,500 | 697,214,790 | | | 710,553,290 | 710,553,290 |
| 주식선택권의 행사 | | | | | 69,401,890 | 69,401,890 | 69,401,890 |
| 2019.03.31 (기말자본) | | | 3,645,127,500 | 98,339,319,617 | (32,589,646,820) | 5,079,959,592 | 74,474,759,889 | 74,474,759,889 |
| 2020.01.01 (기초자본) | | | 3,652,627,500 | 98,730,836,967 | (45,920,365,918) | 6,364,525,584 | 62,827,624,133 | 62,827,624,133 |
| 총포괄손익 | 당기순이익(손실) | | | | (5,253,366,882) | | (5,253,366,882) | (5,253,366,882) |
| 기타포괄손익 | 확정급여부채의 재측정요소 | | | | | | |
| 해외사업환산손익 | | | | 99,812,346 | 99,812,346 | 99,812,346 |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | 주식선택권의 부여 | | | | | 2,025,693,730 | 455,393,620 | 455,393,620 |
| 주식선택권의 행사 | | | | | 455,393,620 | 1,362,853,530 | 1,362,853,530 |
| 2020.03.31 (기말자본) | | | 59,709,500 | 1,303,144,030 | | | 59,492,316,747 | 59,492,316,747 |
| 연결 현금흐름표 |
| 제 6 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 |
| 제 5 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 6 기 1분기 | 제 5 기 1분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (6,572,774,156) | (4,085,562,695) |
| 당기순이익(손실) | (5,253,366,882) | (3,800,314,001) |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 1,068,415,012 | 639,174,211 |
| 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 | (2,390,915,471) | (1,171,137,879) |
| 이자수취(영업) | 114,557,395 | 325,973,230 |
| 이자지급(영업) | (64,734,700) | (40,899,196) |
| 법인세납부(환급) | (46,729,510) | (38,359,060) |
| 투자활동현금흐름 | 2,397,763,625 | (14,299,023,370) |
| 단기금융상품의 처분 | 2,769,072,740 | (7,064,356,295) |
| 유형자산의 처분 | (833,325) | |
| 유형자산의 취득 | (418,485,090) | (7,462,306,350) |
| 무형자산의 취득 | (1,990,700) | |
| 대여금의 감소 | 50,000,000 | |
| 대여금의 증가 | (350,000,000) | |
| 임차보증금의 감소 | 577,769,275 | |
| 임차보증금의 증가 | (130,000) | |
| 재무활동현금흐름 | 1,328,224,530 | 339,635,750 |
| 주식선택권행사로 인한 현금유입 | 1,362,853,530 | 339,635,750 |
| 장기차입금의 증가 | ||
| 금융리스부채의 지급 | (34,629,000) | |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | (2,846,786,001) | (18,044,950,315) |
| 기초현금및현금성자산 | 6,801,287,759 | 33,801,023,098 |
| 외화환산으로 인한 현금및현금성자산의 변동 | 100,466,594 | 302,346 |
| 기말현금및현금성자산 | 4,054,968,352 | 15,756,375,129 |
3. 연결재무제표 주석
| 제 6 기 1분기 2020년 1월 1일부터 2020년 03월 31일까지 |
| 제 5 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지&cr |
| 주식회사 유틸렉스와 그 종속기업 |
1. 일반사항
&cr(1) 지배기업의 개요&cr
지배기업인 주식회사 유틸렉스(이하 "지배기업")는 2015년 2월에 설립되었으며, 서울시 금 천구 가산디지털1로 25에 위치하고 있습니다. 회사와 그 종속기업(이하 "연결실체")는 암 질병과 관련한 신약 연구 및 기술 개발을 통한 신약 제품 제조 및 판매를 주요 사업 목적으로 하고 있습니다. &cr&cr당 분기말 현재 지배기업의 자본금은 3,712백만원이며, 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. &cr
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 권병세 | 1,413,992 | 19.04% |
| Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. | 1,221,858 | 16.46% |
| 한명희 | 643,984 | 8.67% |
| 권형중 | 251,992 | 3.39% |
| 권유중 | 251,992 | 3.39% |
| 권명중 | 251,992 | 3.39% |
| 기 타 | 3,388,864 | 45.64% |
| 합 계 | 7,424,674 | 100.00% |
(2) 종속기업 현황&cr&cr가. 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.&cr
| 기업명 | 업 종 | 소재지 | 결산월 | 지분율 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당 분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Eutilogics, Inc. (*) | 신약 연구 및 기술 개발 | 미국 | 12월 | 100% | 100% |
&cr나. 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 재무정보는 다음과 같습니다(단위: 원).&cr(당 분기말)
| 기업명 | 자산 | 부채 | 매출액 | 당기순이익 |
|---|---|---|---|---|
| Eutilogics, Inc. | 2,205,803,330 | - | - | (1,766,550) |
&cr(전기말)
| 기업명 | 자산 | 부채 | 매출액 | 당기순이익 |
|---|---|---|---|---|
| Eutilogics, Inc. | 6,625,534 | - | - | (11,219,358) |
2. 중요한 회계정책
&cr다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
2.1 재무제표 작성 기준&cr &cr연결실체의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따른 연결재무제표입니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.&cr
한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.&cr
2.2 회계정책과 공시의 변경
(1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서
연결실체는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.&cr
- 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정&cr연결실체는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1116호 '리스'를 적용하였습니다. 기준서 제1116호의 경과규정에 따라 비교표시된 재무제표는 재작성되지 않았습니다. &cr
리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 연결실체는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 다만, 연결실체는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지않았습니다.&cr
리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 연결실체는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.&cr &cr 기업회계기준서 제1116호의 채택으로 인한 영향은 다음과 같습니다.&cr&cr2019년 1월 1일 재무상태표에 미치는 영향 :
| (단위 : 원) |
| 구분 | 증가(감소) |
|---|---|
| 자산: | |
| 사용권자산 | 150,857,537 |
| 임차보증금 | (4,074,782) |
| 총자산 | 146,782,755 |
| 자본: | |
| 이익잉여금 | - |
| 총자본 | - |
| 부채: | |
| 리스부채 | 146,782,755 |
| 총부채 | 146,782,755 |
&cr 연결실체의 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 보고기간 중 변동 금액, 그리고 손익계산서에 인식된 금액은 주석 12에서 분석되었습니다.&cr&cr1) 리스이용자로서의 회계처리&cr&cr연결실체는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1116호를 적용하였습니다. 연결실체는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다.
사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간&cr종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. &cr&cr리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다.현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 연결실체의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의 지급을 반영하여 감소합니다. &cr
지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. &cr&cr단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예 : 기초자산 5백만원 이하) 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. &cr&cr2) 리스제공자로서의 회계처리&cr&cr리스제공자의 회계처리는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책과 유의적으로 변동되지 않았습니다. &cr&cr연결실체는 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는리스는 금융리스로 분류하고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류합니다.운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에&cr가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식합니다.
- 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정
확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr
- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정&cr관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기준서 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr
- 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정&cr제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr
(2) 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 &cr&cr제정.공표되었으나 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제.개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 연결실체는 재무제표 작성시 다음의 제.개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.&cr&cr다음의 제.개정 기준서는 연결실체에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.&cr&cr- 재무보고를 위한 개념체계 개정&cr- 사업의 정의 (기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정)&cr- 중요성의 정의 (기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류'의 개정)&cr- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'&cr
연결실체는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향에 대하여 검토 중에 있습니다. &cr
2.3 외화환산&cr
가. 기능통화와 표시통화 &cr&cr연결실체는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결실체의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.
나. 외화거래와 보고기간종료일의 환산 &cr&cr외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식되고, 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익에, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.
2.4 금융자산&cr
가. 분류
2018년 1월 1일부터 연결실체는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.
| - | 공정가치 측정 금융자산 (기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식) |
| - | 상각후원가 측정 금융자산 |
금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.
공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결실체는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. &cr&cr단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.&cr&cr나. 측정&cr연결실체는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. &cr&cr내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.&cr
1) 채무상품&cr금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결실체는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr&cr① 상각후원가 측정 금융자산&cr계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.
② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산&cr계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 모두를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. &cr&cr③ 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다.&cr
2) 지분상품&cr연결실체는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않고 제거되는 시점에 자본에 누적된 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익을 이익잉여금으로 대체합니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결실체가 배당을 받을 권리가 확정된 때에 손익계산서에 '기타수익'으로 인식합니다.&cr
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. &cr&cr다. 손상&cr연결실체는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 연결실체는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.
라. 인식과 제거&cr금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 연결실체가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결실체가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으로 분류하고 있습니다.&cr
마. 금융상품의 상계&cr금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.&cr&cr 2.5 매출채권 &cr
매출채권은 정상적인 영업과정에서 판매된 재고자산 및 제공된 용역과 관련하여 고객으로부터 수취할 금액입니다. 매출채권의 회수가 1년 이내에 예상되는 경우 유동자산으로 분류하고, 그렇지 않은 경우 비유동자산으로 분류합니다. 매출채권은 최초에 공정가치로 인식하며, 유효이자율을 적용한 상각후원가에서 손실충당금을 차감하여 측정하고 있습니다. &cr
2.6 유형자산&cr
유형자산은 역사적원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.&cr
토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.
| 과목 | 추정 내용연수 |
|---|---|
| 건물 | 40년 |
| 시설장치 | 8년 |
| 기계장치 | 8년 |
| 비품 | 5년 |
유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 추정 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 회계처리 됩니다.&cr&cr 2.7 차입원가&cr
적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안의 자본화 가능 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다.&cr
2.8 무형자산 &cr&cr개발활동과 관련된 지출은 해당 개발계획의 결과가 새로운 제품의 개발이나 실질적 기능 향상을 위한 것이며 연결실체가 그 개발계획의 기술적, 상업적 달성가능성이 높고 소요되는 자원을 신뢰성있게 측정가능한 경우에만 자본화됩니다. 이러한 요건을 만족하지 못하는 개발 관련 지출은 발생시 비용으로 인식하고 있습니다.&cr
영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.
내부적으로 창출한 무형자산인 소프트웨어 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정 내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.
| 과 목 | 추정 내용연수 |
|---|---|
| 산업재산권 | 7년 |
| 소프트웨어 | 5년 |
| 개발비 | 7년 |
&cr 2.9 비금융자산의 손상 &cr
영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간종료일에 환입가능성이 검토됩니다.&cr
2.10 금융부채&cr
가. 분류 및 측정&cr모든 금융부채는 다음을 제외하고는 후속적으로 상각후원가로 측정되도록 분류합니다. &crㆍ당기손익-공정가치 측정 금융부채. 파생상품부채를 포함한 이러한 부채는 후속적&cr 으로 공정가치로 측정합니다.
ㆍ금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적 관여 접근법이 적용되&cr 는 경우에 생기는 금융부채. 이러한 금융부채는 주석 2.6 금융자산의 내용을 적용&cr 하여 측정합니다.
ㆍ금융보증계약. 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 이후에 이러한 계약의 발행자는 &cr 해당 계약을 후속적으로 다음 중 큰 금액으로 측정합니다.
- 기대신용손실에 따라 산정한 손실충당금
- 최초 인식금액에서 기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액
ㆍ시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정. 최초 인식 후에 이러한 약정의&cr 발행자는 후속적으로 해당 약정을 다음 중 큰 금액으로 측정합니다.
- 기대신용손실에 따라 산정한 손실충당금
- 최초 인식금액에서 기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액
ㆍ기준서 제1103호를 적용하는 사업결합에서 취득자가 인식하는 조건부 대가
이러한 조건부 대가는 후속적으로 당기손익-공정가치로 측정합니다.
&cr나. 제거&cr금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.
&cr 2.11 충당부채 &cr
과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 연결실체는 충당부채를 인식하고 있습니다. 미래영업손실에 대하여는 충당부채를 인식하지 않습니다. &cr충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간종료일에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. &cr
2.12 종업원급여 &cr&cr가. 단기종업원급여&cr&cr종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다.&cr&cr나. 확정급여제도&cr&cr연결실체는 확정급여제도를 운영하고 있습니다. &cr&cr확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간종료일 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다. &cr&cr제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우에는 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.
2.13 주식기준보상 &cr&cr종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간종료일에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. &cr&cr연결실체가 현금 등의 지급 또는 지분상품의 발행으로 결제할 수 있는 주식선택권을 갖는주식보상거래의 경우 현금을 지급해야하는 현재의무가 없는 경우에는 주식결제형 주식기준보상거래로 보아 회계처리하고 있습니다.&cr
2.14 수익인식 &cr
수익은 주로 연결실체의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가액으로 구성되어 있습니다. 수익은 부가가치세, 반품, 판매장려금 및 가격 할인액을 차감한 순액으로 인식하고 있습니다.
연결실체는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.&cr
(1) 수행의무의 식별&cr연결실체는 고객과의 계약에서 (1) 신약 개발 관련 용역의 제공 (2) 기타 용역의 제공 등과같이 구별되는 수행의무를 식별하여 수익을 식별합니다. &cr
(2) 한 시점에 이행하는 수행의무&cr연결실체는 재화나 용역의 판매에 따른 수익을 재화나 용역이 고객에게 통제가 이전되어 수행의무를 이행한 시점에 인식하고 있습니다.
(3) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무&cr연결실체가 고객과의 계약에 따라 제공하는 용역계약은 해당 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것이고 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 연결실체는 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하는지 판단하기 위해 고객이 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비하는지, 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 기업이 만들거나 그 자산 가치를 높이는지, 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있는지 등을 검토합니다.
&cr연결실체는 고객과의 계약에서 신약개발과 관련하여 지적재산권을 제공하고 라이선스 기간 동안 라이센스 수수료를 수익으로 인식하고 있습니다.&cr
(3) 변동대가&cr연결실체는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기댓값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 인식하고, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 환불자산으로 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거 장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다.&cr
(4) 거래가격의 배분&cr연결실체는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법' 등을 사용합니다.
2.15 정부보조금&cr &cr정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. &cr&cr 2.16 주당이익&cr &cr기본주당이익은 주주에게 귀속되는 포괄손익계산서상 당기순이익을 보고기간 동안의 연결실체의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정한 것입니다. &cr&cr희석주당이익은 주주에게 귀속되는 포괄손익계산서상 당기순이익을 보고기간 동안의 연결실체의 가중평균 유통보통주식수와 가중평균 잠재적 희석증권주식수로 나누어 산정한 것입니다. 잠재적 희석증권은 희석효과가 발생하는 경우에만 희석주당이익의 계산에 반영됩니다.&cr
2.17 부문별 정보&cr &cr연결실체는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 및 서비스를 제공하기 위한 자산의 특성 등을 기준으로 최고경영자의 의사결정을 위해 제공되는 수준으로 보고부문을 구분하며, 그 결과 연결실체 전체를 단일의 보고부문으로 식별하였습니다.&cr&cr 2.18 연결&cr
연결실체는 기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.
가. 종속기업
종속기업은 연결실체가 지배하고 있는 모든 기업(특수목적기업 포함)입니다.
연결실체가 피투자자에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가있고, 피투자자에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 피투자자를 지배합니다. 종속기업은 연결실체가 지배하게 되는 시점부터 연결에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결에서 제외됩니다. &cr
연결실체의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결실체는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분으로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다. &cr
이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액은 영업권으로 인식합니다. 또한, 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기이익으로 인식됩니다.&cr
연결실체 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결실체에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다. &cr
나. 지배력의 변동이 없는 종속기업에 대한 소유지분의 변동&cr지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 자본거래, 즉 소유주로서의 자격을 행사하는 소유주와의 거래로 회계처리하고 있습니다. 지불한 대가의 공정가치와 종속기업의 순자산의 장부금액 중 취득한 지분 해당액과의 차이는 자본에 계상됩니다. 비지배지분의 처분에서 발생하는 손익 또한 자본에 반영됩니다.&cr&cr다. 종속기업의 처분&cr연결실체가 지배력을 상실하는 경우 해당기업에 대해 계속 보유하게 되는 지분은 동시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. 이러한 공정가치는 해당 지분이 후속적으로 관계기업, 공동지배기업 또는 금융자산으로 인식되는 경우의 최초 인식시 장부가액이 됩니다.
또한, 해당 기업에 대하여 이전에 계상하고 있던 기타포괄손익의 금액은 연결실체가 관련 자산과 부채를 직접 처분하였을 경우와 동일하게 회계처리하고 있습니다. 따라서 과거에 인식되었던 기타포괄손익 항목은 손익 또는 자본으로 재분류됩니다.
&cr라. 비지배지분
당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속되며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속시키고 있습니다. &cr&cr 2.19 배당금&cr &cr배당금은 연결실체의 주주에 의해 승인된 기간에 부채로 인식하고 있습니다.&cr
3. 중요한 회계추정 및 가정&cr
연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액에 조정을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다.&cr&cr가. 법인세&cr
연결실체의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되며, 이연법인세자산에 대해서는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우에만 인식되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.
나. 순확정급여부채&cr&cr순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율 및 임금상승률의 변동에 영향을 받습니다.
4. 재무위험관리&cr
4.1 재무위험관리요소
연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험( 이자율 위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불 가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
재무위험관리의 대상이 되는 연결실체의 금융자산은 현금및현금성자산, 기타장ㆍ단기금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 차입금, 미지급금 및 미지급비용 등으로 구성되어 있습니다.&cr &cr 가. 이자율위험 &cr&cr이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. &cr
보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동시 연결실체의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 지수 | 세전 이익에 대한 영향 | |
|---|---|---|
| 당 분기 | 전기 | |
| --- | --- | --- |
| 상승 시 | (9,100,000) | (9,100,000) |
| 하락 시 | 9,100,000 | 9,100,000 |
&cr나. 신용위험
신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. &cr&cr신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
&cr보고기간종료일 현재 보유한 금융상품과 관련하여 담보물의 가치를 고려하지 않은 연결실체의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자 산 (*) | 4,054,968,352 | 6,801,287,759 |
| 매출채권및수취채권 | 214,754,980 | 34,970,850 |
| 기타단기금융자산 | 32,945,759,061 | 35,764,831,801 |
| 기타장기금융자산 | 1,035,168,051 | 1,034,234,454 |
| 합 계 | 38,250,650,444 | 43,635,324,864 |
(*) 현금시재 보유분은 제외되어 있습니다.&cr
다. 유동성 위험
&cr연결실체는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다.&cr &cr보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다 (단위: 원).&cr&cr(당 분기말)
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과&cr 2년 이하 | 2년 초과&cr 5년 이하 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 835,520,892 | - | - | 835,520,892 |
| 미지급비용 | 178,583,962 | - | - | 178,583,962 |
| 장기차입금 | 245,980,000 | 5,152,541,699 | 4,182,019,096 | 9,580,540,795 |
| 리스부채 | 115,145,001 | 44,305,000 | 27,867,839 | 187,317,840 |
| 합 계 | 1,375,229,855 | 5,196,846,699 | 4,209,886,935 | 10,781,963,489 |
&cr(전기말)
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과&cr 2년 이하 | 2년 초과&cr 5년 이하 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 1,052,563,677 | - | - | 1,052,563,677 |
| 미지급비용 | 208,368,958 | - | - | 208,368,958 |
| 장기차입금 | 245,980,000 | 5,171,192,329 | 4,200,971,205 | 9,618,143,534 |
| 리스부채 | 115,316,000 | 51,556,000 | 32,856,839 | 199,728,839 |
| 합 계 | 1,622,228,635 | 5,222,748,329 | 4,233,828,044 | 11,078,805,008 |
&cr위의 분석에 포함된 금융부채는 보고기간 말로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분되었습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다.
4.2 자본위험관리
연결실체의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결실체는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. &cr
보고기간종료일 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채(A) | 11,786,107,470 | 13,182,383,460 |
| 자본(B) | 59,492,316,747 | 62,827,624,133 |
| 부채비율(A/B) | 19.81% | 20.98% |
5. 범주별 금융상품&cr &cr가. 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 금융자산 | 당 분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 &cr금융자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 &cr금융자산 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 4,054,968,352 | - | 6,801,287,759 | - |
| 매출채권 | 214,754,980 | - | 34,970,850 | - |
| 기타단기금융자산 | 11,881,217,514 | 21,064,541,547 | 11,931,217,514 | 23,833,614,287 |
| 기타장기금융자산 | 1,035,168,051 | - | 1,034,234,454 | - |
| 합 계 | 17,186,108,897 | 21,064,541,547 | 19,801,710,577 | 23,833,614,287 |
| 금융부채 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융부채 | 상각후원가 측정 금융부채 | |
| --- | --- | --- |
| 미지급금 | 835,520,892 | 1,052,563,677 |
| 미지급비용 | 178,583,962 | 208,368,958 |
| 장기차입금 | 9,100,000,000 | 9,100,000,000 |
| 리스부채 | 158,455,069 | 190,915,216 |
| 합 계 | 10,272,559,923 | 10,551,847,851 |
나. 보 고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 수준별 공정가치는 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | |
| --- | --- | --- |
| 수준 1 | 21,064,541,547 | 23,833,614,287 |
| 수준 2 | - | - |
| 수준 3 | - | - |
| 합 계 | 21,064,541,547 | 23,833,614,287 |
연결실체의 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 기타단기금융자산이며 이외에 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.
공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.&cr
| 구 분 | 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수, 단수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측 가능하지 않은 투입변수) |
다. 보고기간의 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산: | ||
| 이자수익 | 69,762,716 | 230,620,280 |
| 외화환산이익 | 654,248 | 8,487,645 |
| 외화환산손실 | - | - |
| 외환차익 | - | 8,009,100 |
| 외환차손 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산: | ||
| 이자수익 | 41,422,209 | 96,497,107 |
| 합 계 | 111,839,173 | 343,614,132 |
| 상각후원가 측정 금융부채: | ||
| 이자비용 | (66,903,553) | (40,899,196) |
| 외화환산이익 | 592,772 | |
| 외화환산손실 | (78,977) | (1,232,809) |
| 외환차익 | 433,193 | 243,968 |
| 외환차손 | (8,963,745) | (6,977,186) |
| 합 계 | (74,920,310) | (48,865,223) |
6. 현금및현금성자산&cr &cr 가. 보고기간종료일 현재 연결실체의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통예금 | 4,054,968,352 | 6,801,287,759 |
&cr나. 보고기간종료일 현재 사용이 제한되어 있거나, 담보로 제공된 예금은 없습니다.&cr &cr 7. 기타금융자산&cr &cr 보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타단기금융자산: | ||
| 단기금융상품 | 9,959,167,514 | 9,959,167,514 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 21,064,541,547 | 23,833,614,287 |
| 단기대여금 | 1,922,050,000 | 1,972,050,000 |
| 미수수익 | - | - |
| 합 계 | 32,945,759,061 | 35,764,831,801 |
| 기타장기금융자산: | ||
| 장기대여금 | 822,500,000 | 822,500,000 |
| 임차보증금 | 173,273,911 | 172,340,314 |
| 기타보증금 | 39,394,140 | 39,394,140 |
| 합 계 | 1,035,168,051 | 1,034,234,454 |
&cr 8. 기 타유동자산&cr
보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급비용 | 1,436,917,764 | 8,018,219 |
| 선급금 | 1,263,185,993 | 1,239,274,627 |
| 부가세대급금 | - | 545,044,397 |
| 당기법인세자산 | 226,861,950 | 180,132,440 |
| 합 계 | 2,926,965,707 | 1,972,469,683 |
&cr9. 유형자산&cr
가. 보고기간 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr (당 분기)
| 구 분 | 토지 | 건물 | 시설장치 | 기타유형자산 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 5,245,033,273 | 14,851,656,533 | 2,436,085,481 | 5,820,134,534 | - | 28,352,909,821 |
| 취득 및 &cr자본적지출 | - | - | - | 206,226,454 | - | 206,226,454 |
| 대체 | - | - | - | - | - | - |
| 처분 | - | - | - | 833,325 | - | 833,325 |
| 감가상각비 | - | (42,465,453) | (104,302,481) | (284,951,545) | - | (431,719,479) |
| 기말금액 | 5,245,033,273 | 14,809,191,080 | 2,331,783,000 | 5,742,242,768 | - | 28,128,250,121 |
| 취득원가 | 5,245,033,273 | 15,399,127,653 | 3,335,440,909 | 8,472,231,842 | - | 32,451,833,677 |
| 감가상각누계액 | - | (589,936,573) | (1,003,657,909) | (2,729,989,074) | - | (4,323,583,556) |
( 전분기 )
| 구 분 | 토지 | 건물 | 시설장치 | 기타유형자산 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 2,520,467,906 | 6,416,868,590 | 2,445,713,289 | 5,459,970,460 | 546,800,000 | 17,389,820,245 |
| 취득 및 자본적지출 | - | - | 85,600,000 | 254,439,350 | 7,122,267,000 | 7,462,306,350 |
| 대체 | - | - | 116,900,000 | - | (116,900,000) | - |
| 처분 | - | - | - | - | - | - |
| 감가상각비 | - | (42,465,453) | (96,423,650) | (244,171,148) | - | (383,060,251) |
| 기말금액 | 2,520,467,906 | 6,374,403,137 | 2,551,789,639 | 5,470,238,662 | 7,552,167,000 | 24,469,066,344 |
| 취득원가 | 2,520,467,906 | 6,794,477,770 | 3,147,890,909 | 7,144,274,508 | 7,552,167,000 | 27,159,278,093 |
| 감가상각누계액 | - | (420,074,633) | (596,101,270) | (1,674,035,846) | - | (2,690,211,749) |
나. 보고기간종료일 현재 담보로 제공된 유형자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr(당 분기말)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 차입금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 4,443,649,600 | 10,920,000,000 | 장기차입금 | 9,100,000,000 | 신한은행 |
| 건물 | 13,177,246,197 |
(전기말)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 차입금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 4,443,649,600 | 10,920,000,000 | 장기차입금 | 9,100,000,000 | 신한은행 |
| 건물 | 13,208,781,337 |
&cr다. 보고기간종료일 현재 유형자산에 대한 보험가입의 내용은 다음과 같습니다(단위:원).&cr
| 보험종류 | 보험가입자산 | 부보금액 | 보험가입처 |
|---|---|---|---|
| 화재보험 | 건물 | 14,972,000,000 | 한화손해보험㈜ 외 |
10. 무형자산&cr &cr 가. 보고기간 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr(당 분기)
| 구 분 | 산업재산권 | 개발비 | 소프트웨어 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 1,201,576,080 | 553,965,001 | 98,456,200 | 1,853,997,281 |
| 취득 및 자본적지출 | 24,375,167 | - | 1,990,700 | 26,365,867 |
| 대체 | - | - | - | - |
| 무형자산상각비 | (58,174,311) | (2,129,997) | (8,882,668) | (69,186,976) |
| 기말금액 | 1,167,776,936 | 551,835,004 | 91,564,232 | 1,811,176,172 |
| 취득원가 | 1,638,714,507 | 560,000,000 | 178,980,700 | 2,377,695,207 |
| 상각누계액 | (470,937,571) | (8,164,996) | (87,416,468) | (566,519,035) |
&cr ( 전분기 )
| 구 분 | 산업재산권 | 개발비 | 소프트웨어 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 405,860,092 | 500,000,000 | 133,854,200 | 1,039,714,292 |
| 취득 및 자본적지출 | 28,262,760 | - | - | 28,262,760 |
| 무형자산상각비 | (22,471,458) | - | (8,849,490) | (31,320,948) |
| 기말금액 | 411,651,394 | 500,000,000 | 125,004,710 | 1,036,656,104 |
| 취득원가 | 634,306,552 | 500,000,000 | 176,990,000 | 1,311,296,552 |
| 상각누계액 | (222,655,158) | - | (51,985,290) | (274,640,448) |
&cr 나. 당 분기 및 전분기 중 발생한 경상연구개발비(판매비와관리비)는 각각 3,260백만원 및 2,076백만원 입니다.&cr
다. 연결실체는 2015년 중 국립암센터로부터 면역세포치료제 관련 특허에 대한 기술이전계약(전용실시권)을 체결하였으며, 이를 500백만원에 취득하였으며 보고기간종료일 현재 개발비로 계상하고 있습니다. 한편, 연결실체는 향후 동 기술에 대한 임상 진행경과에 따라 총 2,300백만원의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으며, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 총매출액의 1.5%를 경상실시료로 지급하는 약정을체결하고 있습니다.
11. 리스&cr &cr가. 보고기간 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr&cr(당 분기)
| 구 분 | 부동산 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초장부금액 | 103,728,382 | 91,577,562 | 195,305,944 |
| 증가 | |||
| 감가상각 | (25,455,612) | (8,468,558) | (33,924,170) |
| 기말장부금액 | 78,272,770 | 83,109,004 | 161,381,774 |
| 취득원가 | 180,733,844 | 111,712,651 | 292,446,495 |
| 감가상각누계액 | (102,461,074) | (28,603,647) | (131,064,721) |
(전분기)
| 구 분 | 부동산 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초장부금액 | - | - | - |
| 기업회계기준서 제1116호 &cr도입으로 인한 조정 | 114,555,223 | 36,302,314 | 150,857,537 |
| 조정 후 기초순장부금액 | 114,555,223 | 36,302,314 | 150,857,537 |
| 증가 | |||
| 감가상각 | (17,183,283) | (3,755,412) | (20,938,695) |
| 기말장부금액 | 97,371,940 | 32,546,902 | 129,918,842 |
| 취득원가 | 114,555,223 | 36,302,314 | 150,857,537 |
| 감가상각누계액 | (17,183,283) | (3,755,412) | (20,938,695) |
&cr나. 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초장부금액 | 190,915,207 | |
| 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 조정 | 146,782,755 | |
| 조정 후 기초장부금액 | 190,915,207 | 146,782,755 |
| 증가 | ||
| 이자비용 | 2,168,853 | 1,159,584 |
| 지급 | (34,628,991) | (21,240,000) |
| 기말장부금액 | 158,455,069 | 126,702,339 |
다. 보고기간 종료일 현재 리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의 총합계와 현재가치의 내용은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 1년이내 | 97,916,000 | 84,960,000 |
| 1년초과~5년이내 | 67,183,839 | 30,792,000 |
| 3월 31일 현재 할인되지 않은 리스부채 | 165,099,839 | 115,752,000 |
| 3월 31일 현재 재무상태표에 인식된 리스부채 | 158,455,068 | 126,702,339 |
&cr라. 보고기간 중 사용권자산 및 리스부채와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산 감가상각비 | 33,924,171 | 33,924,171 |
| 리스부채 이자비용 | 2,168,853 | 1,473,177 |
| 단기리스 관련 비용 | 5,526,000 | |
| 소액자산리스 관련 비용 | 8,353,584 | 5,476,603 |
12. 차입금&cr
가. 보고기간종료일 현재 회사의 차입금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 차 입 처 | 만기 | 이자율(%) | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| <장기차입금> | |||||
| 일반대출 | 신한은행 | 2021-07-05 | 3.05% | 5,000,000,000 | 5,000,000,000 |
| 특별온렌딩대출 | 신한은행 | 2023-12-15 | 2.28% | 4,100,000,000 | 4,100,000,000 |
| 합 계 | 9,100,000,000 | 9,100,000,000 | |||
| 장부금액 | 9,100,000,000 | 9,100,000,000 |
나. 당 분기말 현재 상기 차입금과 관련하여 토지 및 건물 ( 설정금액: 10,920백 만원) 과 화 재 보 험 부 보 금 액(설정금액: 5,902백만원) 이 담보로 제공되어 있으며, 대표이사가 지급보증을 제공하고 있 습니다 (주 석 9, 16 참조).
13. 기타단기금융부채&cr
보고기간종료일 현재 기타단기금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미지급금 | 835,520,892 | 1,052,563,677 |
| 미지급비용 | 178,583,962 | 208,368,958 |
| 합 계 | 1,014,104,854 | 1,260,932,635 |
14. 기타유동부채&cr&cr 보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선수금 | 158,814,777 | 1,297,821,027 |
| 예수금 | 23,995,124 | 129,923,184 |
| 합 계 | 182,809,901 | 1,427,744,211 |
&cr15. 순확정급여부채&cr
가 . 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 1,330,737,646 | 1,202,791,398 |
| 사외적립자산 | - | - |
| 순확정급여부채 | 1,330,737,646 | 1,202,791,398 |
나. 보고기간 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 1,202,791,398 | 669,787,344 |
| 당기근무원가 | 121,648,191 | 77,206,952 |
| 이자원가 | 6,298,057 | 3,322,548 |
| 급여지급액 | - | - |
| 기말금액 | 1,330,737,646 | 750,316,844 |
&cr 다. 회사의 퇴직급여는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.&cr &cr16. 우발채무와 약정사항&cr&cr 보고기간종료일 현재 연결실체의 신용한도약정 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 금융기관 | 약정내역 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 신한은행 | 차입약정 | 9,100,000,000 | 9,100,000,000 |
&cr 상기 약정과 관련하여 토지 및 건물 ( 설정금액: 10,920백만원 ) 과 화 재 보 험 부 보 금 액(설정금액: 5,902백만원)이 담보로 제공되어 있으며, 대표이사 가 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 12 참조).
17. 자본금 및 주식발행초과금&cr
가. 보고기간종료일 현재 지배기업의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 200,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 지배기업이 발행한 보통주식수는 7,424,674주입니다.&cr &cr 나. 보고기간 중 발행주식수 및 납입자본의 변동내역은 다음과 같습니다(단 위: 원). &cr
| 구 분 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|
| 2018.12.31 (전전기말) | 7,263,578 | 3,631,789,000 | 97,642,104,827 |
| 주식선택권행사(2019.03.13) | 26,677 | 13,338,500 | 697,214,790 |
| 2019.03.31 (전분기말) | 7,290,255 | 3,645,127,500 | 98,339,319,617 |
| 2019.12.31 (전기말) | 7,305,255 | 3,652,627,500 | 98,730,836,967 |
| 주식선택권행사(2020.01.03) | 78,846 | 39,423,000 | 825,954,780 |
| 주식선택권행사(2020.01.10) | 26,677 | 13,338,500 | 326,330,250 |
| 주식선택권행사(2020.02.03) | 13,896 | 6,948,000 | 150,859,000 |
| 2020.03.31 (당 분기말) | 7,424,674 | 3,712,337,000 | 100,033,980,997 |
다. 지배기업의 정관에 의하면, 이사회 결의로 주주 외의 자에게 전환사채와 신주인수권부사채 및 교환사채의 액면총액이 각각 500억원, 300억원, 300억원을 초과하지 않는 범위내에서 전환사채와 신주인수권부사채 및 교환사채를 발행할 수 있도록 하고 있으나, 당 분기말 현재 발행된 전환사채와 신주인수권부사채 및 교환사채는 없습니다.&cr
18. 기타자본항목 &cr &cr가. 보고기간종료일 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식선택권 | 6,654,456,267 | 6,199,062,647 |
| 기타자본잉여금 | 247,400,000 | 247,400,000 |
| 기타포괄손익누계액(보험수리적이익) | (84,082,633) | (84,082,633) |
| 기타포괄손익누계액(해외사업환산손익) | 101,957,916 | 2,145,570 |
| 합 계 | 6,919,731,550 | 6,364,525,584 |
&cr 나. 연결실체는 주주총회 및 이사회 결의에 의거해서 연결실체의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 1차 | 2-1차 | 2-3차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2016.5.26 | 2016.12.29 | 2016.12.29 |
| 부여수량(*1) | 148,984주 | 26,677주 | 41,500주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 또는 차액결제보상(*2) | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*1) | 10,625원 | 12,750원 | 12,750원 |
| 가득조건&cr(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 3년 |
| 행사기간 | 주식공개상장일로부터 6년 | 2018.12.30 ~ 2023.12.29 | 2019.12.30 ~ 2023.12.29 |
| (행사가능수량 %) | (최초 1년 50%, 향후 2년간각각 25%) | (최초 1년 50%, 이후 50%) | (최초 1년 50%, 이후 50%) |
| 구 분 | 3-1차 | 3-2차 | 4-1차 | 4-2차 |
|---|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2017.06.09 | 2017.06.09 | 2017.10.12 | 2017.10.12 |
| 부여수량(*1) | 15,000주 | 57,119주 | 18,000주 | 20,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*1) | 14,025원 | 14,025원 | 21,000원 | 14,025원 |
| 가득조건&cr(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 2년 8개월 |
| 행사기간 | 2019.06.10 ~ 2024.06.09 | 2020.06.10 ~ 2024.06.09 | 2020.10.13 ~ 2024.10.12 | 2020.06.10 ~ 2024.06.09 |
| (행사가능수량 %) | (최초1년 50%, 이후 50%) | (최초1년 50%, 이후 50%) | (최초1년 50%, 이후 50%) | (최초1년 100%) |
| 구 분 | 5-1차 | 5-2차 | 5-3차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2018.03.30 | 2018.03.30 | 2018.03.30 |
| 부여수량(*1) | 12,000주 | 54,120주 | 49,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*1) | 12,750원 | 31,500원 | 31,500원 |
| 가득조건&cr(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 3년 |
| 행사기간 | 2020.03.30~2025.03.29 | 2020.03.30~2025.03.29 | 2021.03.30~2025.03.29 |
| (행사가능수량 %) | (최초 도래시 100%) | (최초1년 50%, 이후 50%) | (최초1년 50%, 이후 50%) |
| 구 분 | 6-1차 | 6-2차 | 7차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2018.06.15 | 2018.06.15 | 2018.12.26 |
| 부여수량(*1) | 40,880주 | 155,521주 | 7,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*1) | 31,500원 | 31,500원 | 78,100원 |
| 가득조건&cr(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 3년 |
| 행사기간 | 2020.06.15~2025.06.14 | 2021.06.15~2025.06.14 | 2021.12.26~2025.12.25 |
| (행사가능수량 %) | (최초1년 50%, 이후 50%) | (최초1년 50%, 이후 50%) | (최초1년 50%, 이후 50%) |
| 구 분 | 8차 | 9차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2020.03.26 | 2020.03.27 |
| 부여수량(*1) | 30,000주 | 37,600주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*1) | 56,600원 | 57,560원 |
| 가득조건&cr(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 3년 |
| 행사기간 | 2022.03.26~2027.03.25 | 2023.03.27~2027.03.26 |
| (행사가능수량 %) | (최초1년 50%, 이후 50%) | (최초1년 30%, 차년 누적60%, 이후 40%) |
(*1) 연결실체는 주식선택권 부여계약서에 의거 주식선택권의 희석화를 방지하기 위하여무상증자 등이 발생한 경우 권리부여일의 행사가격 및 행사수량 등을 조정하였습니다. 또한 퇴사 등으로 인한 주식선택권 부여 취소 및 조건변경으로 인한 부여수량의 변동이 반영되어 있습니다.&cr&cr(*2) 연결실체의 선택에 의하여 결제방식을 선택할 수 있습니다.&cr
다. 보고기간 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 주).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 부여수량 | 645,801 | 698,478 |
| 신규 부여 | 67,600 | - |
| 행사 | (119,419) | (26,677) |
| 기타 조정(*) | (32,500) | (11,000) |
| 기말 부여수량 | 561,482 | 660,801 |
| 기말 행사가능수량 | 72,460 | 74,492 |
(*) 퇴사 등으로 인한 행사수량 변동이 포함되어 있습니다.
&cr라. 연결실체는 부여한 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과같습니다.
| 구 분 | 1차 | 2-1차 | 2-3차 | 3-1차 | 3-2차 | 4-1차 | 4-2차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가(*) | 24,740원 | 24,740원 | 24,740원 | 24,740원 | 24,740원 | 27,251원 | 27,251원 |
| 주가변동성 | 33.59% | 22.23% | 22.23% | 19.41% | 19.41% | 17.42% | 17.42% |
| 무위험수익률 | 1.58% | 2.02% | 2.02% | 2.06% | 2.06% | 2.29% | 2.29% |
| 구 분 | 5-1차 | 5-2차 | 5-3차 | 6-1차 | 6-2차 | 7차 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가(*) | 24,740원 | 24,740원 | 24,740원 | 27,290원 | 27,290원 | 78,100원 |
| 주가변동성 | 39.00% | 39.00% | 39.00% | 40.60% | 40.60% | 32.60% |
| 무위험수익률 | 2.55% | 2.55% | 2.55% | 2.60% | 2.60% | 1.99% |
| 구 분 | 8차 | 9차 |
|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가(*) | 60,000원 | 61,300원 |
| 주가변동성 | 24.05% | 23.95% |
| 무위험수익률 | 1.52% | 1.48% |
(*) 무상증자로 인한 조정효과가 고려되었습니다.
&cr 마. 당 분기 및 전분기 중 상기 주식선택권과 관련하여 주식보상비용(판매비와관리비)으로인식한 금액은 455백만원 및 440백만원입 니다.
&cr바. 당 분기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 5.16년(전기말: 5.97년)이며, 가중평균행사가격은 24,534원(전기말: 21,893원)입니다.
19. 결손금&cr
보고기간종료일 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | 51,173,732,800 | 45,920,365,918 |
20. 주당순손익&cr &cr 가. 보고기간의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다(단위: 원, 주).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기순손실 | 5,253,366,882 | 3,800,314,001 |
| ÷가중평균유통보통주식수(*) | 7,415,264 | 7,269,210 |
| 기본주당순손실 | 708 | 523 |
(*) 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr
(당 분기)
| 구 분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2020.01.01 ~ 2020.03.31 | 7,305,255 | 91 | 664,778,205 |
| 유상증자(2020.01.03) | 2020.01.03 ~ 2020.03.31 | 78,846 | 89 | 7,017,294 |
| 유상증자(2020.01.10) | 2020.01.10 ~ 2020.03.31 | 26,677 | 82 | 2,187,514 |
| 유상증자(2020.02.03) | 2020.02.03 ~ 2020.03.31 | 13,896 | 58 | 805,968 |
| 합계 | 674,788,981 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 7,415,264 |
(전분기)
| 구 분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2019.01.01 ~ 2019.03.31 | 7,263,578 | 90 | 653,722,020 |
| 유상증자(2019.03.13) | 2019.03.13 ~ 2019.03.31 | 26,677 | 19 | 506,863 |
| 합계 | 654,228,883 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 7,269,210 |
나. 보고기간 의 희석주당순손실은 반희석효과로 기본주당순손실과 일치합니다. 한편, 연결실체는 당 분기 희석주당순손익 계산시 반희석효과로 인해 고려하지 않았으나 잠재적으로 미래에 기본주당순손익을 희석할 수 있는 주식선택권을 보유하고 있습니다(주석 18참조).&cr
21. 매 출액&cr&cr 보고기간 중 발생한 매출의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 라이센스 수수료(*) | 94,692,000 | 94,691,000 |
| 기타매출 | 1,197,000 | 4,650,000 |
| 합 계 | 95,889,000 | 99,341,000 |
(*) 연결실체는 전기 중 중국 제약회사인 ZHEJIANG HUAHAI Pharmaceutical Co., Ltd.과 연결실체의 특허 신약물질인 EU101의 라이센싱 계약을 체결하였습니다, 이와 관련하여 계약시점에 라이센스 수수료 1,000,000 USD를 수령하였으며, 연결실체는 동 계약에 의하여 용역이 제공될 것으로 예상되는 기간에 걸쳐 이연하여 수익을인식하고 있습니다.
22. 판매비와관리비&cr
보고기간 의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 724,204,194 | 436,124,718 |
| 퇴직급여 | 47,128,678 | 80,529,500 |
| 감가상각비 | 251,651,917 | 404,107,792 |
| 무형자산상각비 | 11,772,571 | 31,320,948 |
| 복리후생비 | 139,246,625 | 114,306,222 |
| 여비교통비 | 35,986,245 | 59,942,399 |
| 경상연구개발비 | 3,259,996,608 | 2,075,965,878 |
| 주식보상비 | 455,393,620 | 440,319,430 |
| 세금과공과 | 11,418,515 | 5,574,131 |
| 지급임차료 | 8,353,584 | 13,621,598 |
| 보험료 | 3,392,147 | 2,086,000 |
| 지급수수료 | 252,665,121 | 369,278,812 |
| 수도광열비 | 52,173,948 | 53,815,653 |
| 기타 | 136,858,750 | 107,324,263 |
| 합 계 | 5,390,242,523 | 4,194,317,344 |
23. 비용의 성격별 분류&cr
보고기간 의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 재료 매입액 | 700,725,536 | 857,006,160 |
| 급여 | 1,559,561,853 | 1,155,655,183 |
| 퇴직급여 | 127,946,248 | 80,529,500 |
| 복리후생비 | 139,246,625 | 114,306,222 |
| 감가상각비 | 465,643,650 | 380,477,360 |
| 무형자산상각비 | 69,186,976 | 31,320,948 |
| 여비교통비 | 35,986,245 | 59,942,399 |
| 세금과공과 | 11,418,515 | 5,574,131 |
| 소모품비 | 17,791,534 | 42,667,314 |
| 지급임차료 | 8,353,584 | 13,621,598 |
| 지급수수료 | 252,665,121 | 369,278,812 |
| 주식보상비용 | 455,393,620 | 440,319,430 |
| 위탁연구비 | 1,294,279,153 | 532,048,413 |
| 기타 | 252,043,863 | 111,569,874 |
| 합 계 | 5,390,242,523 | 4,194,317,344 |
24. 기타수 익 및 기타비용&cr &cr 보고기간 의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기타수익 : | ||
| 유형자산처분이익 | - | - |
| 잡이익 | 1,902,901 | 2,249 |
| 합 계 | 1,902,901 | 2,249 |
| 기타비용 : | ||
| 기부금 | - | - |
| 잡손실 | 2,141,190 | 88,815 |
| 합 계 | 2,141,190 | 88,815 |
&cr 25. 금융수익 및 금융비용&cr&cr 보고기간의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 금융수익 : | ||
| 이자수익 | 111,184,925 | 327,117,387 |
| 외환차익 | 433,193 | 8,253,068 |
| 외화환산이익 | 1,247,020 | 8,487,645 |
| 합 계 | 112,865,138 | 343,858,100 |
| 금융비용 : | ||
| 이자비용 | 66,903,553 | 40,899,196 |
| 외환차손 | 8,963,745 | 6,977,186 |
| 외화환산손실 | 78,977 | 1,232,809 |
| 합 계 | 75,946,275 | 49,109,191 |
26. 영업활동 현금흐름&cr
보고기간의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 조정 내역 및 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). &cr&cr가. 조정내역&cr
| 구분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 퇴직급여 | 127,946,248 | 80,529,500 |
| 감가상각비 | 465,643,650 | 380,477,360 |
| 무형자산상각비 | 69,186,976 | 31,320,948 |
| 주식보상비용 | 455,393,620 | 440,319,430 |
| 외화환산손실 | 78,977 | 1,232,809 |
| 외화환산이익 | (1,247,020) | (8,487,645) |
| 유형자산처분이익 | - | - |
| 이자비용 | 66,903,553 | 40,899,196 |
| 이자수익 | (111,184,925) | (327,117,387) |
| 합 계 | 1,072,721,079 | 639,174,211 |
&cr나. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 &cr
| 구분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 매출채권의 증가 | 17,367,000 | (1,894,200) |
| 미수금의 증가 | (197,151,130) | - |
| 선급금의 증가 | (48,286,533) | (440,338,664) |
| 선급비용의 감소(증가) | (1,428,899,545) | (298,135,844) |
| 부가세대급금의 증가 | 545,044,397 | 416,823,072 |
| 미지급금의 증가(감소) | (4,270,354) | (862,154,533) |
| 미지급비용의 증가 | (29,784,996) | (34,833,754) |
| 예수금의 증가 | (105,928,060) | 13,551,044 |
| 선수금의 증가(감소) | (1,139,006,250) | (100,691,000) |
| 퇴직금의 지급 | - | - |
| 합 계 | (2,390,915,471) | (1,307,673,879) |
다. 연결실체의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 보고기간의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 장기대여금의 유동성대체 | - | - |
| 유형자산의 취득관련 미지급금의 증감 | (212,258,636) | - |
| 선급금의 산업재산권 대체 | 24,375,167 | - |
| 건설중인자산의 유형자산 대체 | - | - |
| 건설중인자산의 무형자산 대체 | - | - |
| 건설중인자산의 선급금 대체 | - | - |
| 사용권자산 인식 | - | - |
| 장기차입금의 유동성대체 | - | - |
| 유동성장기차입금의 장기차입금 대체 | - | - |
| 주식선택권 행사 관련 대체 | - | - |
| 선급금등의 기타보증금 대체 | - | - |
&cr 라. 보고기간 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr&cr(당 분기)
| 구분 | 당기초 | 회계정책&cr변경효과 | 재무현금흐름 | 비현금흐름 | 당 분기말 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 리스부채 증가 | 상각 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기차입금 | 9,100,000,000 | - | - | - | - | 9,100,000,000 |
| 리스부채 | 190,915,216 | - | (34,628,991) | - | 2,168,853 | 158,455,069 |
&cr(전분기)
| 구분 | 전기초 | 회계정책&cr변경효과 | 재무현금흐름 | 비현금흐름 | 전분기말 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 리스부채 증가 | 상각 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기차입금 | 5,000,000,000 | - | - | - | - | 5,000,000,000 |
| 리스부채 | - | 146,782,755 | (21,240,000) | - | 1,159,584 | 126,702,339 |
27. 특수관계자 거래&cr
가. 보고기간종료일 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다 .&cr
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타특수관계자 | 대표이사 등 주요 경영진 | 대표이사 등 주요 경영진 |
| 기타특수관계자 | Zhejiang Huahai &crPharmaceutical Co.,LTD. | Zhejiang Huahai &crPharmaceutical Co.,LTD. |
&cr나. 보고기간 중 특수관계자와 거래내역은 다음과 같습니다 (단위: 원).&cr
| 구분 | 특수관계자명 | 거래내역 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | Zhejiang Huahai &crPharmaceutical Co.,LTD. | 매출 | 94,692,000 | 94,691,000 |
&cr다. 보고기간종료일 현재 특수관계자의 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다 (단위: 원).&cr
| 구분 | 특수관계자명 | 거래내역 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | Zhejiang Huahai &crPharmaceutical Co.,LTD. | 매출채권 | 17,367,000 | 17,367,000 |
| 선수금 | 252,512,000 | 252,512,000 | ||
| 기타특수관계자 | 임원 | 대여금 | 350,000,000 | 350,000,000 |
라. 연결실체는 당 분기말 현재 장기차입금 9,100백만원에 대하여 대표이사의 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 12 참조).&cr
마. 주요 경영진에 대한 보상&cr
주요경영진은 연결실체 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 이사 및 감사들로 구성되어 있습니다. 보고기간 중 연결실체의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 326,692,340 | 187,982,210 |
| 퇴직급여 | 22,504,065 | 12,088,740 |
| 주식보상비 | 118,448,490 | 116,181,810 |
| 합계 | 467,644,895 | 316,252,760 |
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 6 기 1분기말 2020.03.31 현재 |
| 제 5 기말 2019.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 6 기 1분기말 | 제 5 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 37,936,644,770 | 44,566,934,559 |
| 현금및현금성자산 | 1,849,165,022 | 6,794,662,225 |
| 매출채권 | 214,754,980 | 34,970,850 |
| 기타단기금융자산 | 32,945,759,061 | 35,764,831,801 |
| 기타유동자산 | 2,926,965,707 | 1,972,469,683 |
| 비유동자산 | 33,269,082,117 | 31,468,421,500 |
| 종속기업에 대한 투자자산 | 2,133,106,000 | 31,974,000 |
| 유형자산 | 28,128,250,121 | 28,352,909,821 |
| 무형자산 | 1,811,176,172 | 1,853,997,281 |
| 사용권자산 | 161,381,773 | 195,305,944 |
| 기타장기금융자산 | 1,035,168,051 | 1,034,234,454 |
| 자산총계 | 71,205,726,887 | 76,035,356,059 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 1,196,914,755 | 2,688,676,846 |
| 기타단기금융부채 | 1,014,104,854 | 1,260,932,635 |
| 유동성장기차입금 | ||
| 기타유동부채 | 182,809,901 | 1,427,744,211 |
| 비유동부채 | 10,589,192,715 | 10,493,706,614 |
| 장기차입금 | 9,100,000,000 | 9,100,000,000 |
| 퇴직급여부채 | 1,330,737,646 | 1,202,791,398 |
| 비유동리스부채 | 158,455,069 | 190,915,216 |
| 부채총계 | 11,786,107,470 | 13,182,383,460 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 3,712,337,000 | 3,652,627,500 |
| 주식발행초과금 | 100,033,980,997 | 98,730,836,967 |
| 이익잉여금(결손금) | (51,144,472,214) | (45,892,871,882) |
| 기타자본항목 | 6,817,773,634 | 6,362,380,014 |
| 자본총계 | 59,419,619,417 | 62,852,972,599 |
| 자본과부채총계 | 71,205,726,887 | 76,035,356,059 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 6 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 |
| 제 5 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 6 기 1분기 | 제 5 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익(매출액) | 95,889,000 | 95,889,000 | 99,341,000 | 99,341,000 |
| 매출원가 | ||||
| 매출총이익 | 95,889,000 | 95,889,000 | 99,341,000 | 99,341,000 |
| 판매비와관리비 | 5,384,169,906 | 5,384,169,906 | 4,194,317,344 | 4,194,317,344 |
| 영업이익(손실) | (5,288,280,906) | (5,288,280,906) | (4,094,976,344) | (4,094,976,344) |
| 기타이익 | 1,902,901 | 1,902,901 | 2,249 | 2,249 |
| 기타손실 | 2,141,190 | 2,141,190 | 88,815 | 88,815 |
| 금융수익 | 112,865,138 | 112,865,138 | 343,858,100 | 343,858,100 |
| 금융원가 | 75,946,275 | 75,946,275 | 49,109,191 | 49,109,191 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (5,251,600,332) | (5,251,600,332) | (3,800,314,001) | (3,800,314,001) |
| 당기순이익(손실) | (5,251,600,332) | (5,251,600,332) | (3,800,314,001) | (3,800,314,001) |
| 기타포괄손익 | ||||
| 총포괄손익 | (5,251,600,332) | (5,251,600,332) | (3,800,314,001) | (3,800,314,001) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (708) | (708) | (523) | (523) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (708) | (708) | (523) | (523) |
| 자본변동표 |
| 제 6 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 |
| 제 5 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| | | | 자본 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.01.01 (기초자본) | | | 3,631,789,000 | 97,642,104,827 | (28,772,849,196) | 5,008,585,693 | 77,509,630,324 |
| 총포괄손익 | 당기순이익(손실) | | | | (3,800,314,001) | | (3,800,314,001) |
| 기타포괄손익 | 확정급여부채의 재측정요소 | | | | | |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | 주식선택권의 부여 | | 13,338,500 | 697,214,790 | | | 710,553,290 |
| 주식선택권의 행사 | | | | | 69,401,890 | 69,401,890 |
| 2019.03.31 (기말자본) | | | 3,645,127,500 | 98,339,319,617 | (32,573,163,197) | 5,077,987,583 | 74,489,271,503 |
| 2020.01.01 (기초자본) | | | 3,652,627,500 | 98,730,836,967 | (45,892,871,882) | 6,362,380,014 | 62,852,972,599 |
| 총포괄손익 | 당기순이익(손실) | | | | (5,251,600,332) | | (5,251,600,332) |
| 기타포괄손익 | 확정급여부채의 재측정요소 | | | | | |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | 주식선택권의 부여 | | | | | 455,393,620 | 455,393,620 |
| 주식선택권의 행사 | | 59,709,500 | 1,303,144,030 | | | 1,362,853,530 |
| 2020.03.31 (기말자본) | | | 3,712,337,000 | 100,033,980,997 | (51,144,472,214) | 6,817,773,634 | 59,419,619,417 |
| 현금흐름표 |
| 제 6 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 |
| 제 5 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 6 기 1분기 | 제 5 기 1분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (6,571,007,606) | (4,222,098,695) |
| 당기순이익(손실) | (5,251,600,332) | (3,800,314,001) |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 1,072,721,079 | 639,174,211 |
| 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 | (2,390,915,471) | (1,307,673,879) |
| 이자수취(영업) | 110,251,328 | 325,973,230 |
| 이자지급(영업) | (64,734,700) | (40,899,196) |
| 법인세납부(환급) | (46,729,510) | (38,359,060) |
| 투자활동현금흐름 | 296,631,625 | (14,299,023,370) |
| 단기금융상품의 처분 | 2,769,072,740 | (7,064,356,295) |
| 종속기업에 대한 투자자산의 취득 | (2,101,132,000) | |
| 유형자산의 처분 | (833,325) | |
| 유형자산의 취득 | (418,485,090) | (7,462,306,350) |
| 무형자산의 처분 | ||
| 무형자산의 취득 | (1,990,700) | |
| 대여금의 감소 | 50,000,000 | |
| 대여금의 증가 | (350,000,000) | |
| 임차보증금의 감소 | 577,769,275 | |
| 임차보증금의 증가 | (130,000) | |
| 재무활동현금흐름 | 1,328,224,530 | 339,635,750 |
| 주식선택권행사로 인한 현금유입 | 1,362,853,530 | |
| 장기차입금의 증가 | ||
| 금융리스부채의 지급 | (34,629,000) | |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | (4,946,151,451) | (18,181,486,315) |
| 기초현금및현금성자산 | 6,794,662,225 | 33,783,863,058 |
| 외화환산으로 인한 현금및현금성자산의 변동 | 654,248 | |
| 기말현금및현금성자산 | 1,849,165,022 | 15,602,376,743 |
5. 재무제표 주석
| 제 6 기 1분기 2020년 1월 1일부터 2020년 03월 31일까지 |
| 제 5 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지&cr |
| 회사명 : 주식회사 유틸렉스 |
1. 회사의 개요
주식회사 유틸렉스(이하 "회사")는 2015년 2월에 설립되었으며, 서울시 금 천구 가산디지털1로 25에 위치하고 있습니다. 회사는 암 질병과 관련한 신약 연구 및 기술 개발을 통한 신약 제품 제조 및 판매를 주요 사업 목적으로 하고 있습니다. &cr&cr 당기말 현재 자본금은 3,712백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. &cr
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율 |
|---|---|---|
| 권병세 | 1,413,992 | 19.04% |
| Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. | 1,221,858 | 16.46% |
| 한명희 | 643,984 | 8.67% |
| 권형중 | 251,992 | 3.39% |
| 권유중 | 251,992 | 3.39% |
| 권명중 | 251,992 | 3.39% |
| 기 타 | 3,388,864 | 45.64% |
| 합 계 | 7,424,674 | 100.00% |
2. 중요한 회계정책
&cr다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
2.1 재무제표 작성 기준&cr&cr 회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.&cr&cr한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.&cr
2.2 회계정책과 공시의 변경
(1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서
회사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.&cr
- 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정&cr회사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1116호 '리스'를 적용하였습니다. 기준서 제1116호의 경과규정에 따라 비교표시된 재무제표는 재작성되지 않았습니다. &cr
리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 다만, 회사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않았습니다.&cr&cr리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다.
다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.&cr &cr 기업회계기준서 제1116호의 채택으로 인한 영향은 다음과 같습니다.&cr&cr2019년 1월 1일 재무상태표에 미치는 영향 :
| (단위 : 원) |
| 구분 | 증가(감소) |
|---|---|
| 자산: | |
| 사용권자산 | 150,857,537 |
| 임차보증금 | (4,074,782) |
| 총자산 | 146,782,755 |
| 자본: | |
| 이익잉여금 | - |
| 총자본 | - |
| 부채: | |
| 리스부채 | 146,782,755 |
| 총부채 | 146,782,755 |
&cr 회사의 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 보고기간 중 변동 금액, 그리고 손익계산서에 인식된 금액은 주석 12에서 분석되었습니다.&cr&cr1) 리스이용자로서의 회계처리&cr&cr회사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1116호를 적용하였습니다. 회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. &cr
사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간&cr종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. &cr&cr리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다.현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 회사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의 지급을 반영하여 감소합니다. &cr
지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. &cr&cr단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예 : 기초자산 5백만원 이하) 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. &cr&cr2) 리스제공자로서의 회계처리&cr&cr리스제공자의 회계처리는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책과 유의적으로 변동되지 않았습니다. &cr&cr회사는 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류합니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에&cr가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식합니다.&cr
- 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정
확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr
- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정&cr관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기준서 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr
- 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정&cr제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr
(2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 &cr&cr제정.공표되었으나 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제.개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 회사는 재무제표 작성시 다음의 제.개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.&cr&cr다음의 제.개정 기준서는 회사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.&cr&cr- 재무보고를 위한 개념체계 개정&cr- 사업의 정의 (기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정)&cr- 중요성의 정의 (기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류'의 개정)&cr- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'&cr&cr회사는 상기에 열거된 제.개정사항이 재무제표에 미치는 영향에 대하여 검토 중에 있습니다.&cr
2.3 외화환산&cr
가. 기능통화와 표시통화 &cr&cr회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.
나. 외화거래와 보고기간종료일의 환산 &cr&cr외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식되고, 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익에, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.
&cr 2.4 금융자산&cr
가. 분류
2018년 1월 1일부터 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.
| - | 공정가치 측정 금융자산 (기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식) |
| - | 상각후원가 측정 금융자산 |
금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.
공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. &cr&cr단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.&cr&cr나. 측정&cr회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. &cr&cr내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.&cr
1) 채무상품&cr금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr&cr① 상각후원가 측정 금융자산&cr계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.
② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산&cr계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 모두를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. &cr&cr③ 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다.&cr
2) 지분상품&cr회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않고 제거되는 시점에 자본에 누적된 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익을 이익잉여금으로 대체합니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때에 손익계산서에 '기타수익'으로 인식합니다.&cr
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. &cr
다. 손상&cr회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.&cr&cr라. 인식과 제거&cr금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으로 분류하고 있습니다.&cr
마. 금융상품의 상계&cr금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.&cr&cr 2.5 매출채권 &cr
매출채권은 정상적인 영업과정에서 판매된 재고자산 및 제공된 용역과 관련하여 고객으로부터 수취할 금액입니다. 매출채권의 회수가 1년 이내에 예상되는 경우 유동자산으로 분류하고, 그렇지 않은 경우 비유동자산으로 분류합니다. 매출채권은 최초에 공정가치로 인식하며, 유효이자율을 적용한 상각후원가에서 손실충당금을 차감하여 측정하고 있습니다. &cr
2.6 유형자산&cr
유형자산은 역사적원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.&cr
토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. &cr
| 과목 | 추정 내용연수 |
|---|---|
| 건물 | 40년 |
| 시설장치 | 8년 |
| 기계장치 | 8년 |
| 비품 | 5년 |
유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 추정 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 회계처리 됩니다.&cr&cr 2.6 차입원가&cr
적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안의 자본화 가능 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다.&cr
2.7 무형자산 &cr&cr개발활동과 관련된 지출은 해당 개발계획의 결과가 새로운 제품의 개발이나 실질적 기능 향상을 위한 것이며 회사가 그 개발계획의 기술적, 상업적 달성가능성이 높고 소요되는 자원을 신뢰성있게 측정가능한 경우에만 자본화됩니다. 이러한 요건을 만족하지 못하는 개발 관련 지출은 발생시 비용으로 인식하고 있습니다.&cr
영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.
내부적으로 창출한 무형자산인 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정 내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. &cr
| 과 목 | 추정 내용연수 |
|---|---|
| 산업재산권 | 7년 |
| 소프트웨어 | 5년 |
| 개발비 | 7년 |
&cr 2.9 비금융자산의 손상 &cr
영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간종료일에 환입가능성이 검토됩니다.&cr
2.10 금융부채&cr
가. 분류 및 측정&cr모든 금융부채는 다음을 제외하고는 후속적으로 상각후원가로 측정되도록 분류합니다. &crㆍ당기손익-공정가치 측정 금융부채. 파생상품부채를 포함한 이러한 부채는 후속적&cr 으로 공정가치로 측정합니다.
ㆍ금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적 관여 접근법이 적용되&cr 는 경우에 생기는 금융부채. 이러한 금융부채는 주석 2.4 금융자산의 내용을 적용&cr 하여 측정합니다.
ㆍ금융보증계약. 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 이후에 이러한 계약의 발행자는 &cr 해당 계약을 후속적으로 다음 중 큰 금액으로 측정합니다.
- 기대신용손실에 따라 산정한 손실충당금
- 최초 인식금액에서 기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액
ㆍ시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정. 최초 인식 후에 이러한 약정의&cr 발행자는 후속적으로 해당 약정을 다음 중 큰 금액으로 측정합니다.
- 기대신용손실에 따라 산정한 손실충당금
- 최초 인식금액에서 기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액
ㆍ기준서 제1103호를 적용하는 사업결합에서 취득자가 인식하는 조건부 대가&cr 이러한 조건부 대가는 후속적으로 당기손익-공정가치로 측정합니다.
&cr나. 제거&cr금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.
&cr 2.11 충당부채 &cr
과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 회사는 충당부채를 인식하고 있습니다. 미래영업손실에 대하여는 충당부채를 인식하지 않습니다.&cr&cr충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간종료일에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.
2.12 종업원급여 &cr&cr가. 단기종업원급여&cr&cr종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다.&cr
나. 확정급여제도&cr&cr회사는 확정급여제도를 운영하고 있습니다. &cr&cr확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간종료일 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다. &cr&cr제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우에는 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. &cr
2.13 주식기준보상 &cr&cr종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간종료일에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. &cr&cr회사가 현금 등의 지급 또는 지분상품의 발행으로 결제할 수 있는 주식선택권을 갖는주식보상거래의 경우 현금을 지급해야하는 현재의무가 없는 경우에는 주식결제형 주식기준보상거래로 보아 회계처리하고 있습니다.&cr
2.14 수익인식 &cr
수익은 주로 회사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가액으로 구성되어 있습니다. 수익은 부가가치세, 반품, 판매장려금 및 가격 할인액을 차감한 순액으로 인식하고 있습니다.
회사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.&cr
(1) 수행의무의 식별&cr회사는 고객과의 계약에서 (1) 신약 개발 관련 용역의 제공 (2) 기타 용역의 제공 등과같이 구별되는 수행의무를 식별하여 수익을 식별합니다. &cr
(2) 한 시점에 이행하는 수행의무&cr회사는 재화나 용역의 판매에 따른 수익을 재화나 용역이 고객에게 통제가 이전되어 수행의무를 이행한 시점에 인식하고 있습니다. &cr
(3) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무&cr회사가 고객과의 계약에 따라 제공하는 용역계약은 해당 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것이고 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 회사는 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하는지 판단하기 위해 고객이 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비하는지, 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 기업이 만들거나 그 자산 가치를 높이는지, 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있는지 등을 검토합니다.
&cr회사는 고객과의 계약에서 신약개발과 관련하여 지적재산권을 제공하고 라이선스 기간 동안 라이센스 수수료를 수익으로 인식하고 있습니다.&cr
(3) 변동대가&cr회사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기댓값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 인식하고, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 환불자산으로 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거 장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다.&cr
(4) 거래가격의 배분&cr회사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법' 등을 사용합니다. &cr
2.15 정부보조금&cr &cr정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. &cr&cr 2.16 주당이익&cr &cr기본주당이익은 주주에게 귀속되는 포괄손익계산서상 당기순이익을 보고기간 동안의 회사의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정한 것입니다. &cr&cr희석주당이익은 주주에게 귀속되는 포괄손익계산서상 당기순이익을 보고기간 동안의 회사의 가중평균 유통보통주식수와 가중평균 잠재적 희석증권주식수로 나누어 산정한 것입니다. 잠재적 희석증권은 희석효과가 발생하는 경우에만 희석주당이익의 계산에 반영됩니다.
2.17 부문별 정보&cr &cr회사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 및 서비스를 제공하기 위한 자산의 특성 등을 기준으로 최고경영자의 의사결정을 위해 제공되는 수준으로 보고부문을 구분하며, 그 결과 회사 전체를 단일의 보고부문으로 식별하였습니다.&cr&cr 2.18 종속기업, 관계기업 및 공동기업&cr &cr기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 회사는 종속기업인 Eutilogics, Inc.에 투자하고 있습니다.&cr&cr회사는 별도재무제표에서 종속기업, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자를 기준서 제1027호 "별도재무제표"에 따라 원가법으로 처리하고 있습니다. 또한 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다&cr&cr 2.19 배당금&cr &cr배당금은 회사의 주주에 의해 승인된 기간에 부채로 인식하고 있습니다.&cr
3. 중요한 회계추정 및 가정&cr
회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액에 조정을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다.
가. 법인세&cr회사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되며, 이연법인세자산에 대해서는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우에만 인식되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.&cr&cr나. 순확정급여부채&cr순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율 및 임금상승률의 변동에 영향을 받습니다.
4. 재무위험관리&cr
4.1 재무위험관리요소
회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험( 이자율 위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불 가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
재무위험관리의 대상이 되는 회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 기타장ㆍ단기금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 차입금, 미지급금 및 미지급비용 등으로 구성되어 있습니다.&cr &cr 가. 이자율위험 &cr&cr이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. &cr
보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동시 회사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 지수 | 세전 이익에 대한 영향 | |
|---|---|---|
| 당 분기 | 전기 | |
| --- | --- | --- |
| 상승 시 | (9,100,000) | (9,100,000) |
| 하락 시 | 9,100,000 | 9,100,000 |
&cr나. 신용위험
신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. &cr&cr신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
&cr보고기간종료일 현재 보유한 금융상품과 관련하여 담보물의 가치를 고려하지 않은 회사의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자 산 (*) | 1,849,165,022 | 6,794,662,225 |
| 매출채권및수취채권 | 214,754,980 | 34,970,850 |
| 기타단기금융자산 | 32,945,759,061 | 35,764,831,801 |
| 기타장기금융자산 | 1,035,168,051 | 1,034,234,454 |
| 합 계 | 36,044,847,114 | 43,628,699,330 |
(*) 현금시재 보유분은 제외되어 있습니다.
다. 유동성 위험
&cr회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 회사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다.&cr &cr보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다 (단위: 원).&cr&cr(당 분기말)
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과&cr 2년 이하 | 2년 초과&cr 5년 이하 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 835,520,892 | - | - | 835,520,892 |
| 미지급비용 | 178,583,962 | - | - | 178,583,962 |
| 장기차입금 | 245,980,000 | 5,152,541,699 | 4,182,019,096 | 9,580,540,795 |
| 리스부채 | 115,145,001 | 44,305,000 | 27,867,839 | 187,317,840 |
| 합 계 | 1,375,229,855 | 5,196,846,699 | 4,209,886,935 | 10,781,963,489 |
&cr(전기말)
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과&cr 2년 이하 | 2년 초과&cr 5년 이하 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 1,052,563,677 | - | - | 1,052,563,677 |
| 미지급비용 | 208,368,958 | - | - | 208,368,958 |
| 장기차입금 | 245,980,000 | 5,171,192,329 | 4,200,971,205 | 9,618,143,534 |
| 리스부채 | 115,316,000 | 51,556,000 | 32,856,839 | 199,728,839 |
| 합 계 | 1,622,228,635 | 5,222,748,329 | 4,233,828,044 | 11,078,805,008 |
&cr위의 분석에 포함된 금융부채는 보고기간 말로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분되었습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다.
4.2 자본위험관리
회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. &cr
보고기간종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채(A) | 11,786,107,470 | 13,182,383,460 |
| 자본(B) | 59,419,619,417 | 62,852,972,599 |
| 부채비율(A/B) | 19.84% | 20.97% |
5. 범주별 금융상품&cr &cr가. 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 금융자산 | 당 분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 1,849,165,022 | - | 6,794,662,225 | - |
| 매출채권및수취채권 | 214,754,980 | - | 34,970,850 | - |
| 기타단기금융자산 | 11,881,217,514 | 21,064,541,547 | 11,931,217,514 | 23,833,614,287 |
| 기타장기금융자산 | 1,035,168,051 | - | 1,034,234,454 | - |
| 합 계 | 14,980,305,567 | 21,064,541,547 | 19,795,085,043 | 23,833,614,287 |
| 금융부채 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융부채 | 상각후원가 측정 금융부채 | |
| --- | --- | --- |
| 미지급금 | 835,520,892 | 1,052,563,677 |
| 미지급비용 | 178,583,962 | 208,368,958 |
| 장기차입금 | 9,100,000,000 | 9,100,000,000 |
| 리스부채 | 158,455,069 | 190,915,216 |
| 합 계 | 10,272,559,923 | 10,551,847,851 |
나. 보 고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 수준별 공정가치는 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | |
| --- | --- | --- |
| 수준 1 | 21,064,541,547 | 23,833,614,287 |
| 수준 2 | - | - |
| 수준 3 | - | - |
| 합 계 | 21,064,541,547 | 23,833,614,287 |
회사의 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 기타단기금융자산이며 이외에 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.&cr
공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.&cr
| 구 분 | 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수, 단수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측 가능하지 않은 투입변수) |
다. 보고기간의 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 상각후원가 측정 금융자산: | ||
| 이자수익 | 69,762,716 | 230,620,280 |
| 외화환산이익 | 654,248 | 8,487,645 |
| 외화환산손실 | - | - |
| 외환차익 | - | 8,009,100 |
| 외환차손 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산: | ||
| 이자수익 | 41,422,209 | 96,497,107 |
| 합 계 | 111,839,173 | 343,614,132 |
| 상각후원가 측정 금융부채: | ||
| 이자비용 | (66,903,553) | (40,899,196) |
| 외화환산이익 | 592,772 | |
| 외화환산손실 | (78,977) | (1,232,809) |
| 외환차익 | 433,193 | 243,968 |
| 외환차손 | (8,963,745) | (6,977,186) |
| 합 계 | (74,920,310) | (48,865,223) |
6. 현금및현금성자산&cr &cr 가. 보고기간종료일 현재 회사의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통예금 | 1,849,165,022 | 6,794,662,225 |
&cr나. 보고기간종료일 현재 사용이 제한되어 있거나, 담보로 제공된 예금은 없습니다.&cr
7. 기타금융자산&cr &cr 보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타단기금융자산: | ||
| 단기금융상품 | 9,959,167,514 | 9,959,167,514 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 21,064,541,547 | 23,833,614,287 |
| 단기대여금 | 1,922,050,000 | 1,972,050,000 |
| 미수수익 | - | - |
| 합 계 | 32,945,759,061 | 35,764,831,801 |
| 기타장기금융자산: | ||
| 장기대여금 | 822,500,000 | 822,500,000 |
| 임차보증금 | 173,273,911 | 172,340,314 |
| 기타보증금 | 39,394,140 | 39,394,140 |
| 합 계 | 1,035,168,051 | 1,034,234,454 |
&cr 8. 기 타유동자산&cr
보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급비용 | 1,436,917,764 | 8,018,219 |
| 선급금 | 1,263,185,993 | 1,239,274,627 |
| 부가세대급금 | - | 545,044,397 |
| 당기법인세자산 | 226,861,950 | 180,132,440 |
| 합 계 | 2,926,965,707 | 1,972,469,683 |
9. 유형자산&cr
가. 보고기간 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr&cr(당 분기)
| 구 분 | 토지 | 건물 | 시설장치 | 기타유형자산 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 5,245,033,273 | 14,851,656,533 | 2,436,085,481 | 5,820,134,534 | - | 28,352,909,821 |
| 취득 및 자본적지출 | - | - | - | 206,226,454 | - | 206,226,454 |
| 대체 | - | - | - | - | - | - |
| 처분 | - | - | - | 833,325 | - | 833,325 |
| 감가상각비 | - | (42,465,453) | (104,302,481) | (284,951,545) | - | (431,719,479) |
| 기말금액 | 5,245,033,273 | 14,809,191,080 | 2,331,783,000 | 5,742,242,768 | - | 28,128,250,121 |
| 취득원가 | 5,245,033,273 | 15,399,127,653 | 3,335,440,909 | 8,472,231,842 | - | 32,451,833,677 |
| 감가상각누계액 | - | (589,936,573) | (1,003,657,909) | (2,729,989,074) | - | (4,323,583,556) |
( 전분기 )
| 구 분 | 토지 | 건물 | 시설장치 | 기타유형자산 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 2,520,467,906 | 6,416,868,590 | 2,445,713,289 | 5,459,970,460 | 546,800,000 | 17,389,820,245 |
| 취득 및 자본적지출 | - | - | 85,600,000 | 254,439,350 | 7,122,267,000 | 7,462,306,350 |
| 대체 | - | - | 116,900,000 | - | (116,900,000) | - |
| 처분 | - | - | - | - | - | - |
| 감가상각비 | - | (42,465,453) | (96,423,650) | (244,171,148) | - | (383,060,251) |
| 기말금액 | 2,520,467,906 | 6,374,403,137 | 2,551,789,639 | 5,470,238,662 | 7,552,167,000 | 24,469,066,344 |
| 취득원가 | 2,520,467,906 | 6,794,477,770 | 3,147,890,909 | 7,144,274,508 | 7,552,167,000 | 27,159,278,093 |
| 감가상각누계액 | - | (420,074,633) | (596,101,270) | (1,674,035,846) | - | (2,690,211,749) |
&cr 나. 보고기간종료일 현재 담보로 제공된 유형자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr&cr(당 분기말)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 차입금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 4,443,649,600 | 10,920,000,000 | 장기차입금 | 9,100,000,000 | 신한은행 |
| 건물 | 13,177,246,197 |
(전기말)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 차입금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 4,443,649,600 | 10,920,000,000 | 장기차입금 | 9,100,000,000 | 신한은행 |
| 건물 | 13,208,781,337 |
라. 보고기간종료일 현재 유형자산에 대한 보험가입의 내용은 다음과 같습니다(단위:원).
| 보험종류 | 보험가입자산 | 부보금액 | 보험가입처 |
|---|---|---|---|
| 화재보험 | 건물 | 14,972,000,000 | 한화손해보험㈜ 외 |
10. 무형자산&cr &cr 가. 보고기간 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr&cr(당 분기)
| 구 분 | 산업재산권 | 개발비 | 소프트웨어 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 1,201,576,080 | 553,965,001 | 98,456,200 | 1,853,997,281 |
| 취득 및 자본적지출 | 24,375,167 | - | 1,990,700 | 26,365,867 |
| 대체 | - | - | - | - |
| 무형자산상각비 | (58,174,311) | (2,129,997) | (8,882,668) | (69,186,976) |
| 기말금액 | 1,167,776,936 | 551,835,004 | 91,564,232 | 1,811,176,172 |
| 취득원가 | 1,638,714,507 | 560,000,000 | 178,980,700 | 2,377,695,207 |
| 상각누계액 | (470,937,571) | (8,164,996) | (87,416,468) | (566,519,035) |
&cr ( 전분기 )
| 구 분 | 산업재산권 | 개발비 | 소프트웨어 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 405,860,092 | 500,000,000 | 133,854,200 | 1,039,714,292 |
| 취득 및 자본적지출 | 28,262,760 | - | - | 28,262,760 |
| 무형자산상각비 | (22,471,458) | - | (8,849,490) | (31,320,948) |
| 기말금액 | 411,651,394 | 500,000,000 | 125,004,710 | 1,036,656,104 |
| 취득원가 | 634,306,552 | 500,000,000 | 176,990,000 | 1,311,296,552 |
| 상각누계액 | (222,655,158) | - | (51,985,290) | (274,640,448) |
&cr 나. 당 분기 및 전분기 중 발생한 경상연구개발비(판매비와관리비)는 각각 3,260백만원 및 2,076백만원 입니다.&cr
라. 회사는 2015년 중 국립암센터로부터 면역세포치료제 관련 특허에 대한 기술이전계약(전용실시권)을 체결하였으며, 이를 500백만원에 취득하였으며 보고기간종료일 현재 개발비로 계상하고 있습니다. 한편, 회사는 향후 동 기술에 대한 임상 진행경과에 따라 총 2,300백만원의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으며, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 총매출액의 1.5%를 경상실시료로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.
11. 리스&cr &cr가. 보고기간 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr&cr(당 분기)
| 구 분 | 부동산 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초장부금액 | 103,728,382 | 91,577,562 | 195,305,944 |
| 증가 | 0 | ||
| 감가상각 | (25,455,612) | (8,468,558) | (33,924,170) |
| 기말장부금액 | 78,272,770 | 83,109,004 | 161,381,774 |
| 취득원가 | 180,733,844 | 111,712,651 | 292,446,495 |
| 감가상각누계액 | (102,461,074) | (28,603,647) | (131,064,721) |
| 구 분 | 부동산 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초장부금액 | - | - | - |
| 기업회계기준서 제1116호 &cr도입으로 인한 조정 | 114,555,223 | 36,302,314 | 150,857,537 |
| 조정 후 기초순장부금액 | 114,555,223 | 36,302,314 | 150,857,537 |
| 증가 | 0 | ||
| 감가상각 | (17,183,283) | (3,755,412) | (20,938,695) |
| 기말장부금액 | 97,371,940 | 32,546,902 | 129,918,842 |
| 취득원가 | 114,555,223 | 36,302,314 | 150,857,537 |
| 감가상각누계액 | (17,183,283) | (3,755,412) | (20,938,695) |
&cr나. 보고기간 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초장부금액 | 190,915,207 | |
| 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 조정 | 146,782,755 | |
| 조정 후 기초장부금액 | 190,915,207 | 146,782,755 |
| 증가 | ||
| 이자비용 | 2,168,853 | 1,159,584 |
| 지급 | (34,628,991) | (21,240,000) |
| 기말장부금액 | 158,455,069 | 126,702,339 |
다. 보고기간 종료일후 현재 리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의 총합계와 현재가치의 내용은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 1년이내 | 97,916,000 | 84,960,000 |
| 1년초과~5년이내 | 67,183,839 | 30,792,000 |
| 3월 31일 현재 할인되지 않은 리스부채 | 165,099,839 | 115,752,000 |
| 3월 31일 현재 재무상태표에 인식된 리스부채 | 158,455,068 | 126,702,339 |
&cr 라. 보고기간 중 사용권자산 및 리스부채와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위: 원). &cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산 감가상각비 | 33,924,171 | 33,924,171 |
| 리스부채 이자비용 | 2,168,853 | 1,473,177 |
| 단기리스 관련 비용 | 5,526,000 | |
| 소액자산리스 관련 비용 | 8,353,584 | 5,476,603 |
12. 종속기업투자 &cr&cr가. 보고기간종료일 현재 종속기업투자 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 회사명 | 주요 사업 | 소재지 | 당 분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율 | 장부금액 | 지분율 | 장부금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Eutilogics, Inc. | 신약 연구 및 기술 개발 | 미국 | 100% | 2,133,106,000 | 100% | 31,974,000 |
나. 보고기간종료일 현재 종속기업에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다(단위: 원).
| (당 분기말) |
| 회사명 | 자 산 | 부 채 | 매출액 | 당기순손익 |
|---|---|---|---|---|
| Eutilogics, Inc. | 2,205,803,330 | - | - | (1,766,550) |
| (전기말) |
| 회사명 | 자 산 | 부 채 | 매출액 | 당기순손익 |
|---|---|---|---|---|
| Eutilogics, Inc. | 6,625,534 | - | - | (11,219,358) |
&cr 13. 차입금&cr
가. 보고기간종료일 현재 회사의 차입금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 차 입 처 | 만기 | 이자율(%) | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| <장기차입금> | |||||
| 일반대출 | 신한은행 | 2021-07-05 | 3.05% | 5,000,000,000 | 5,000,000,000 |
| 특별온렌딩대출 | 신한은행 | 2023-12-15 | 2.28% | 4,100,000,000 | 4,100,000,000 |
| 합 계 | 9,100,000,000 | 9,100,000,000 | |||
| 장부금액 | 9,100,000,000 | 9,100,000,000 |
&cr나. 당 분기말 현재 상기 차입금과 관련하여 토지 및 건물 ( 설정금액: 10,920백 만원) 과 화 재 보 험 부 보 금 액(설정금액: 5,902백만원) 이 담보로 제공되어 있으며, 대표이사가 지급보증을 제공하고 있 습니다 (주 석 9, 17 참조).
14. 기타단기금융부채&cr
보고기간종료일 현재 기타단기금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미지급금 | 835,520,892 | 1,052,563,677 |
| 미지급비용 | 178,583,962 | 208,368,958 |
| 합 계 | 1,014,104,854 | 1,260,932,635 |
&cr15. 기타유동부채&cr&cr 보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선수금 | 158,814,777 | 1,297,821,027 |
| 예수금 | 23,995,124 | 129,923,184 |
| 합 계 | 182,809,901 | 1,427,744,211 |
&cr16. 순확정급여부채&cr &cr 가 . 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 1,330,737,646 | 1,202,791,398 |
| 사외적립자산 | - | - |
| 순확정급여부채 | 1,330,737,646 | 1,202,791,398 |
나. 보고기간 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 1,202,791,398 | 669,787,344 |
| 당기근무원가 | 121,648,191 | 77,206,952 |
| 이자원가 | 6,298,057 | 3,322,548 |
| 급여지급액 | - | - |
| 기말금액 | 1,330,737,646 | 750,316,844 |
&cr다. 회사의 퇴직급여는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.&cr
17. 우발채무와 약정사항&cr&cr 보고기간종료일 현재 회사의 신용한도약정 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 금융기관 | 약정내역 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 신한은행 | 차입약정 | 9,100,000,000 | 9,100,000,000 |
&cr 상기 약정과 관련하여 토지 및 건물 ( 설정금액: 10,920백만원 ) 과 화 재 보 험 부 보 금 액(설정금액: 5,902백만원)이 담보로 제공되어 있으며, 대표이사 가 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 13 참조).
&cr18. 자본금 및 주식발행초과금&cr
가. 보고기간종료일 현재 회사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 200,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 회사가 발행한 보통주식수는 7,424,674주입니다.&cr &cr 나. 보고기간 중 발행주식수 및 납입자본의 변동내역은 다음과 같습니다(단 위: 원). &cr
| 구 분 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|
| 2018.12.31 (전전기말) | 7,263,578 | 3,631,789,000 | 97,642,104,827 |
| 주식선택권행사(2019.03.13) | 26,677 | 13,338,500 | 697,214,790 |
| 2019.03.31 (전분기말) | 7,290,255 | 3,645,127,500 | 98,339,319,617 |
| 2019.12.31 (전기말) | 7,305,255 | 3,652,627,500 | 98,730,836,967 |
| 주식선택권행사(2020.01.03) | 78,846 | 39,423,000 | 825,954,780 |
| 주식선택권행사(2020.01.10) | 26,677 | 13,338,500 | 326,330,250 |
| 주식선택권행사(2020.02.03) | 13,896 | 6,948,000 | 150,859,000 |
| 2020.03.31 (당분기말) | 7,424,674 | 3,712,337,000 | 100,033,980,997 |
다. 회사의 정관에 의하면, 회사는 이사회 결의로 주주 외의 자에게 전환사채와 신주인수권부사채 및 교환사채의 액면총액이 각각 500억원, 300억원, 300억원을 초과하지 않는 범위내에서 전환사채와 신주인수권부사채 및 교환사채를 발행할 수 있도록 하고 있으나, 당기말 현재 발행된 전환사채와 신주인수권부사채 및 교환사채는 없습니다.
&cr19. 기타자본항목 &cr &cr가. 보고기간종료일 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식선택권 | 6,654,456,267 | 6,199,062,647 |
| 기타자본잉여금 | 247,400,000 | 247,400,000 |
| 기타포괄손익누계액(보험수리적손익) | (84,082,633) | (84,082,633) |
| 합 계 | 6,817,773,634 | 6,362,380,014 |
나. 회사는 주주총회 및 이사회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. &cr
| 구 분 | 1차 | 2-1차 | 2-3차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2016.5.26 | 2016.12.29 | 2016.12.29 |
| 부여수량(*1) | 148,984주 | 26,677주 | 41,500주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 또는 차액결제보상(*2) | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*1) | 10,625원 | 12,750원 | 12,750원 |
| 가득조건&cr(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 3년 |
| 행사기간 | 주식공개상장일로부터 6년 | 2018.12.30 ~ 2023.12.29 | 2019.12.30 ~ 2023.12.29 |
| (행사가능수량 %) | (최초 1년 50%, 향후 2년간각각 25%) | (최초 1년 50%, 이후 50%) | (최초 1년 50%, 이후 50%) |
| 구 분 | 3-1차 | 3-2차 | 4-1차 | 4-2차 |
|---|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2017.06.09 | 2017.06.09 | 2017.10.12 | 2017.10.12 |
| 부여수량(*1) | 15,000주 | 57,119주 | 18,000주 | 20,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*1) | 14,025원 | 14,025원 | 21,000원 | 14,025원 |
| 가득조건&cr(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 2년 8개월 |
| 행사기간 | 2019.06.10 ~ 2024.06.09 | 2020.06.10 ~ 2024.06.09 | 2020.10.13 ~ 2024.10.12 | 2020.06.10 ~ 2024.06.09 |
| (행사가능수량 %) | (최초1년 50%, 이후 50%) | (최초1년 50%, 이후 50%) | (최초1년 50%, 이후 50%) | (최초1년 100%) |
| 구 분 | 5-1차 | 5-2차 | 5-3차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2018.03.30 | 2018.03.30 | 2018.03.30 |
| 부여수량(*1) | 12,000주 | 54,120주 | 49,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*1) | 12,750원 | 31,500원 | 31,500원 |
| 가득조건&cr(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 3년 |
| 행사기간 | 2020.03.30~2025.03.29 | 2020.03.30~2025.03.29 | 2021.03.30~2025.03.29 |
| (행사가능수량 %) | (최초 도래시 100%) | (최초1년 50%, 이후 50%) | (최초1년 50%, 이후 50%) |
| 구 분 | 6-1차 | 6-2차 | 7차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2018.06.15 | 2018.06.15 | 2018.12.26 |
| 부여수량(*1) | 40,880주 | 155,521주 | 7,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*1) | 31,500원 | 31,500원 | 78,100원 |
| 가득조건&cr(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 3년 | 근무용역제공 3년 |
| 행사기간 | 2020.06.15~2025.06.14 | 2021.06.15~2025.06.14 | 2021.12.26~2025.12.25 |
| (행사가능수량 %) | (최초1년 50%, 이후 50%) | (최초1년 50%, 이후 50%) | (최초1년 50%, 이후 50%) |
| 구 분 | 8차 | 9차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2020.03.26 | 2020.03.27 |
| 부여수량(*1) | 30,000주 | 37,600주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*1) | 56,600원 | 57,560원 |
| 가득조건&cr(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 3년 |
| 행사기간 | 2022.03.26~2027.03.25 | 2023.03.27~2027.03.26 |
| (행사가능수량 %) | (최초1년 50%, 이후 50%) | (최초1년 30%, 차년 누적60%, 이후 40%) |
(*1) 회사는 주식선택권 부여계약서에 의거 주식선택권의 희석화를 방지하기 위하여무상증자 등이 발생한 경우 권리부여일의 행사가격 및 행사수량 등을 조정하였습니다. 또한 퇴사 등으로 인한 주식선택권 부여 취소 및 조건변경으로 인한 부여수량의 변동이 반영되어 있습니다.&cr&cr(*2) 회사의 선택에 의하여 결제방식을 선택할 수 있습니다.&cr
다. 보고기간 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 주).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 부여수량 | 645,801 | 698,478 |
| 신규 부여 | 67,600 | - |
| 행사 | (119,419) | (26,677) |
| 기타 조정(*) | (32,500) | (11,000) |
| 기말 부여수량 | 561,482 | 660,801 |
| 기말 행사가능수량 | 72,460 | 74,492 |
(*) 퇴사 등으로 인한 행사수량 변동이 포함되어 있습니다.
&cr라. 회사는 부여한 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과같습니다.
| 구 분 | 1차 | 2-1차 | 2-3차 | 3-1차 | 3-2차 | 4-1차 | 4-2차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가(*) | 24,740원 | 24,740원 | 24,740원 | 24,740원 | 24,740원 | 27,251원 | 27,251원 |
| 주가변동성 | 33.59% | 22.23% | 22.23% | 19.41% | 19.41% | 17.42% | 17.42% |
| 무위험수익률 | 1.58% | 2.02% | 2.02% | 2.06% | 2.06% | 2.29% | 2.29% |
| 구 분 | 5-1차 | 5-2차 | 5-3차 | 6-1차 | 6-2차 | 7-1차 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가(*) | 24,740원 | 24,740원 | 24,740원 | 27,290원 | 27,290원 | 78,100원 |
| 주가변동성 | 39.00% | 39.00% | 39.00% | 40.60% | 40.60% | 32.60% |
| 무위험수익률 | 2.55% | 2.55% | 2.55% | 2.60% | 2.60% | 1.99% |
| 구 분 | 8차 | 9차 |
|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가(*) | 60,000원 | 61,300원 |
| 주가변동성 | 24.05% | 23.95% |
| 무위험수익률 | 1.52% | 1.48% |
(*) 무상증자로 인한 조정효과가 고려되었습니다.
&cr 마. 당 분기 및 전분기 중 상기 주식선택권과 관련하여 주식보상비용(판매비와관리비)으로인식한 금액은 455백만원 및 440백만원입 니다.
&cr바. 당 분기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 5.16년(전기말: 5.97년)이며, 가중평균행사가격은 24,534원(전기말: 21,893원)입니다.&cr
20. 결손금&cr
보고기간종료일 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | 51,144,472,214 | 45,892,871,882 |
21. 주당순손익&cr &cr 가. 보고기간의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다(단위: 원, 주).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기순손실 | 5,251,600,332 | 3,800,314,001 |
| ÷가중평균유통보통주식수(*) | 7,415,264 | 7,269,210 |
| 기본주당순손실 | 708 | 523 |
(*) 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr&cr (당 분기)
| 구 분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2020.01.01 ~ 2020.03.31 | 7,305,255 | 91 | 664,778,205 |
| 유상증자(2020.01.03) | 2020.01.03 ~ 2020.03.31 | 78,846 | 89 | 7,017,294 |
| 유상증자(2020.01.10) | 2020.01.10 ~ 2020.03.31 | 26,677 | 82 | 2,187,514 |
| 유상증자(2020.02.03) | 2020.02.03 ~ 2020.03.31 | 13,896 | 58 | 805,968 |
| 합계 | 674,788,981 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 7,415,264 |
(전분기)
| 구 분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2019.01.01 ~ 2019.03.31 | 7,263,578 | 90 | 653,722,020 |
| 유상증자(2019.03.13) | 2019.03.13 ~ 2019.03.31 | 26,677 | 19 | 506,863 |
| 합계 | 654,228,883 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 7,269,210 |
나. 보고기간 의 희석주당순손실은 반희석효과로 기본주당순손실과 일치합니다. 한편, 회사는 당 분기 희석주당순손익 계산시 반희석효과로 인해 고려하지 않았으나 잠재적으로 미래에 기본주당순손익을 희석할 수 있는 주식선택권을 보유하고 있습니다(주석 19참조).
&cr 22. 매 출액&cr&cr 보고기간 중 발생한 매출의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 라이센스 수수료(*) | 94,692,000 | 94,691,000 |
| 기타매출 | 1,197,000 | 4,650,000 |
| 합 계 | 95,889,000 | 99,341,000 |
(*) 회사는 전기 중 중국 제약회사인 ZHEJIANG HUAHAI Pharmaceutical Co., Ltd.과 회사의 특허 신약물질인 EU101의 라이센싱 계약을 체결하였습니다, 이와 관련하여 계약시점에 라이센스 수수료 1,000,000 USD를 수령하였으며, 회사는 동 계약에 의하여 용역이 제공될 것으로 예상되는 기간에 걸쳐 이연하여 수익을 인식하고 있습니다. &cr
23. 판매비와관리비&cr
보고기간 의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 724,204,194 | 436,124,718 |
| 퇴직급여 | 47,128,678 | 80,529,500 |
| 감가상각비 | 251,651,917 | 404,107,792 |
| 무형자산상각비 | 11,772,571 | 31,320,948 |
| 복리후생비 | 139,246,625 | 114,306,222 |
| 여비교통비 | 35,986,245 | 59,942,399 |
| 경상연구개발비 | 3,259,996,608 | 2,075,965,878 |
| 주식보상비 | 455,393,620 | 440,319,430 |
| 세금과공과 | 10,957,275 | 5,574,131 |
| 지급임차료 | 8,353,584 | 13,621,598 |
| 보험료 | 3,392,147 | 2,086,000 |
| 지급수수료 | 247,099,868 | 369,278,812 |
| 수도광열비 | 52,173,948 | 53,815,653 |
| 기타 | 136,812,626 | 107,324,263 |
| 합 계 | 5,384,169,906 | 4,194,317,344 |
24. 비용의 성격별 분류&cr
보고기간 의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 재료 매입액 | 700,725,536 | 857,006,160 |
| 급여 | 1,559,561,853 | 1,155,655,183 |
| 퇴직급여 | 127,946,248 | 80,529,500 |
| 복리후생비 | 139,246,625 | 114,306,222 |
| 감가상각비 | 465,643,650 | 380,477,360 |
| 무형자산상각비 | 69,186,976 | 31,320,948 |
| 여비교통비 | 35,986,245 | 59,942,399 |
| 세금과공과 | 10,957,275 | 5,574,131 |
| 소모품비 | 17,791,534 | 42,667,314 |
| 지급임차료 | 8,353,584 | 13,621,598 |
| 지급수수료 | 247,099,868 | 369,278,812 |
| 주식보상비용 | 455,393,620 | 440,319,430 |
| 위탁연구비 | 1,294,279,153 | 532,048,413 |
| 기타 | 251,997,739 | 111,569,874 |
| 합 계 | 5,384,169,906 | 4,194,317,344 |
25. 기타수 익 및 기타비용&cr &cr 보고기간 의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기타수익 : | ||
| 유형자산처분이익 | - | - |
| 잡이익 | 1,902,901 | 2,249 |
| 합 계 | 1,902,901 | 2,249 |
| 기타비용 : | ||
| 기부금 | - | - |
| 잡손실 | 2,141,190 | 88,815 |
| 합 계 | 2,141,190 | 88,815 |
&cr 26. 금융수익 및 금융비용&cr&cr 보고기간의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 금융수익 : | ||
| 이자수익 | 111,184,925 | 327,117,387 |
| 외환차익 | 433,193 | 8,253,068 |
| 외화환산이익 | 1,247,020 | 8,487,645 |
| 합 계 | 112,865,138 | 343,858,100 |
| 금융비용 : | ||
| 이자비용 | 66,903,553 | 40,899,196 |
| 외환차손 | 8,963,745 | 6,977,186 |
| 외화환산손실 | 78,977 | 1,232,809 |
| 합 계 | 75,946,275 | 49,109,191 |
27. 영업활동 현금흐름&cr
보고기간의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 조정 내역 및 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). &cr&cr가. 조정내역&cr
| 구분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 퇴직급여 | 127,946,248 | 80,529,500 |
| 감가상각비 | 465,643,650 | 380,477,360 |
| 무형자산상각비 | 69,186,976 | 31,320,948 |
| 주식보상비용 | 455,393,620 | 440,319,430 |
| 외화환산손실 | 78,977 | 1,232,809 |
| 외화환산이익 | (1,247,020) | (8,487,645) |
| 유형자산처분이익 | - | - |
| 이자비용 | 66,903,553 | 40,899,196 |
| 이자수익 | (111,184,925) | (327,117,387) |
| 합 계 | 1,072,721,079 | 639,174,211 |
나. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 &cr
| 구분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 매출채권의 증가 | 17,367,000 | (1,894,200) |
| 미수금의 증가 | (197,151,130) | - |
| 선급금의 증가 | (48,286,533) | (440,338,664) |
| 선급비용의 감소(증가) | (1,428,899,545) | (298,135,844) |
| 부가세대급금의 증가 | 545,044,397 | 416,823,072 |
| 미지급금의 증가(감소) | (4,270,354) | (862,154,533) |
| 미지급비용의 증가 | (29,784,996) | (34,833,754) |
| 예수금의 증가 | (105,928,060) | 13,551,044 |
| 선수금의 증가(감소) | (1,139,006,250) | (100,691,000) |
| 퇴직금의 지급 | - | - |
| 합 계 | (2,390,915,471) | (1,307,673,879) |
다. 회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 보고기간의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 장기대여금의 유동성대체 | - | - |
| 유형자산의 취득관련 미지급금의 증감 | (212,258,636) | - |
| 선급금의 산업재산권 대체 | 24,375,167 | - |
| 건설중인자산의 유형자산 대체 | - | - |
| 건설중인자산의 무형자산 대체 | - | - |
| 건설중인자산의 선급금 대체 | - | - |
| 사용권자산 인식 | - | - |
| 장기차입금의 유동성대체 | - | - |
| 유동성장기차입금의 장기차입금 대체 | - | - |
| 주식선택권 행사 관련 대체 | - | - |
| 선급금등의 기타보증금 대체 | - | - |
&cr 라. 보고기간 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr&cr(당 분기)
| 구분 | 당기초 | 회계정책&cr변경효과 | 재무현금흐름 | 비현금흐름 | 당 분기말 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 리스부채 증가 | 상각 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기차입금 | 9,100,000,000 | - | - | - | 9,100,000,000 | |
| 리스부채 | 190,915,216 | - | (34,628,991) | - | 2,168,853 | 158,455,069 |
&cr(전분기)
| 구분 | 전기초 | 회계정책&cr변경효과 | 재무현금흐름 | 비현금흐름 | 전분기말 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 리스부채 증가 | 상각 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기차입금 | 5,000,000,000 | - | - | - | - | 5,000,000,000 |
| 리스부채 | - | 146,782,755 | (21,240,000) | - | 1,159,584 | 126,702,339 |
38. 특수관계자 거래&cr
가. 보고기간종료일 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다 .&cr
| 구분 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 종속기업(100%) | Eutilogics, Inc. | Eutilogics, Inc. |
| 기타특수관계자 | 대표이사 등 주요 경영진 | 대표이사 등 주요 경영진 |
| 기타특수관계자 | Zhejiang Huahai &crPharmaceutical Co.,LTD. | Zhejiang Huahai &crPharmaceutical Co.,LTD. |
&cr나. 보고기간 중 특수관계자와 거래내역은 다음과 같습니다 (단위: 원).&cr
| 구분 | 특수관계자명 | 거래내역 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|---|
| 종속기업(100%) | Eutilogics, Inc. | 유상증자 | 2,101,132,000 | |
| 기타특수관계자 | Zhejiang Huahai &crPharmaceutical Co.,LTD. | 매출 | 94,692,000 | 94,691,000 |
&cr다. 보고기간종료일 현재 특수관계자의 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다 (단위: 원).&cr
| 구분 | 특수관계자명 | 거래내역 | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | Zhejiang Huahai &crPharmaceutical Co.,LTD. | 매출채권 | 17,367,000 | 17,367,000 |
| 선수금 | 252,512,000 | 252,512,000 | ||
| 기타특수관계자 | 임원 | 대여금 | 350,000,000 | 350,000,000 |
&cr마. 회사는 당기말 현재 장기차입금 9,100백만원에 대하여 대표이사의 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 13 참조).
바. 주요 경영진에 대한 보상&cr
주요경영진은 회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 이사 및 감사들로 구성되어 있습니다. 보고기간 중 회사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구분 | 당 분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 326,692,340 | 187,982,210 |
| 퇴직급여 | 22,504,065 | 12,088,740 |
| 주식보상비 | 118,448,490 | 116,181,810 |
| 합계 | 467,644,895 | 316,252,760 |
6. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr&cr당사는 제1기(2015년)부터 한국채택국제회계기준(도입)에 따라 작성되었습니다.&cr&cr나. 대손충당금 설정현황&cr&cr당사는 증권신고서 제출일 현재 매출채권 및 미수금 등의 채권이 존재하지 않아 기재를 생략합니다.&cr&cr다. 재고자산 현황&cr&cr당사는 증권신고서 제출일 현재 재고자산이 존재하지 않아 기재를 생략합니다.&cr&cr라. 수주 계약 현황&cr&cr당사는 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.&cr
마. 공정가치 평가 내역&cr&cr당사는 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.&cr
바. 채무증권 발행실적&cr&cr당사는 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl
채무증권 발행실적 2020년 03월 31일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl
기업어음증권 미상환 잔액 2020년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2020년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2020년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2020년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2020년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
1. 예측정보에 대한 주의사항&cr&cr당사가 동 분기보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 분기보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이 며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.&cr&cr2. 개요&cr
당사는 동 분기보고서 제출일 현재 유틸렉스 T 세포치료제의 임상과 CAR-T세포치료제 및 면역항암 항체치료제의 개발을 진행하고 있으며 Immunology와 Oncology에 대한 오랜 연구를 바탕으로 보유하고 있는 파이프라인의 조기 상용화를 추진하고 있습니다.&cr&cr3. 재무상태 및 영업실적(단위: 원)&cr
| 구분 | 2020년 1분기&cr(제6기) | 2019년&cr(제5기) | 2018년&cr(제4기) |
| [유동자산] | 40,142,448,100 | 44,573,560,093 | 63,595,832,672 |
| 현금및현금성자산 | 4,054,968,352 | 6,801,287,759 | 33,801,023,098 |
| 매출채권 | 214,754,980 | 34,970,850 | 2,282,500 |
| 기타단기금융자산 | 32,945,759,061 | 35,764,831,801 | 28,846,916,769 |
| 기타유동자산 | 2,926,965,707 | 1,972,469,683 | 945,610,305 |
| [비유동자산] | 31,135,976,117 | 31,436,447,500 | 21,467,834,520 |
| 유형자산 | 28,128,250,121 | 28,352,909,821 | 17,389,820,245 |
| 무형자산 | 1,811,176,172 | 1,853,997,281 | 1,039,714,292 |
| 사용권자산 | 161,381,773 | 195,305,944 | |
| 기타장기금융자산 | 1,035,168,051 | 1,034,234,454 | 3,038,299,983 |
| 자산총계 | 71,278,424,217 | 76,010,007,593 | 85,063,667,192 |
| [유동부채] | 1,196,914,755 | 2,688,676,846 | 6,899,063,484 |
| [비유동부채] | 10,589,192,715 | 10,493,706,614 | 669,787,344 |
| 부채총계 | 11,786,107,470 | 13,182,383,460 | 7,568,850,828 |
| [자본금] | 3,712,337,000 | 3,652,627,500 | 3,631,789,000 |
| [주식발행초과금] | 100,033,980,997 | 98,730,836,967 | 97,642,104,827 |
| [이익잉여금] | (51,173,732,800) | (45,920,365,918) | (28,789,123,874) |
| [기타자본항목] | 6,919,731,550 | 6,364,525,584 | 5,010,046,411 |
| 자본총계 | 59,492,316,747 | 62,827,624,133 | 77,494,816,364 |
| &cr | 2020년 1월 1일 ~&cr2020년 3월 31일 | 2019년 1월 1일 ~&cr2019년 12월 31일 | 2018년 1월 1일 ~&cr2018년 12월 31일 |
| 매출 | 95,889,000 | 408,878,000 | 402,034,000 |
| 영업이익(손실) | (5,294,353,523) | (18,335,384,553) | (13,727,827,065) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (5,253,366,882) | (17,131,242,044) | (13,233,365,847) |
| 당기순이익(손실) | (5,253,366,882) | (17,131,242,044) | (13,233,365,847) |
| 기본주당손익(손실) | (708) | (2,351) | (2,032) |
| 희석주당손익(손실) | (708) | (2,351) | (2,032) |
&cr가. 재무상태&cr당 분기말 현재 당사의 부채비율은 19.8%이며 유동비율은 3,353.8%입니다.&cr&cr나. 영업실적&cr당사의 매출액은 당 분기 46백만원이며 영업손실은 당 분기 5,294백만원, 당기순손실은 당분기 5,253백만원 입니다.&cr&cr4. 자금조달&cr&cr당 분기 보고서 제출일 현재 당사의 차입금 현황은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구 분 | 차 입 처 | 만기 | 이자율(%) | 당 분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| <장기차입금> | |||||
| 일반대출 | 신한은행 | 2021-07-05 | 3.05% | 5,000,000,000 | 5,000,000,000 |
| 특별온렌딩대출 | 신한은행 | 2023-12-15 | 2.28% | 4,100,000,000 | 4,100,000,000 |
| 합 계 | 9,100,000,000 | 9,100,000,000 | |||
| 장부금액 | 9,100,000,000 | 9,100,000,000 |
5. 부의거래&cr
당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
6.기타참고사항&cr
첨부한 분기보고서 및 부속명세서에 기재된 사항 이외에 특이사항 없습니다
V. 감사인의 감사의견 등
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.&cr
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
| 제06기(당 분기) | |||
| 제05기(전기) | 진성회계법인 | 적정 | - |
| 제04기(전전기) | 진성회계법인 | 적정 | - |
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.&cr
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
| 제06기(당기) | 삼도회계법인 | 개별,연결&cr외부감사&cr(반기,기말감사) | 58백만원 | 644 |
| 제05기(전기) | 진성회계법인 | 개별,연결&cr외부감사&cr(반기,기말감사) | 45백만원 | 692 |
| 제04기(전전기) | 진성회계법인 | 개별,연결&cr외부감사&cr(분/반기,기말감사) | 33백만원 | 692 |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
| 제06기(당기) | - | - | - | - | - |
| 제05기(전기) | - | - | - | - | - |
| 제04기(전전기) | - | - | - | - | - |
4. 회계감사인의 변경&cr&cr당사는 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제12조 및 동법 시행령 제18조에 의해 2020년 2월 27일부로 삼도회계법인으로 외부감사인을 교체하여 외부감사계약을 체결하였습니다.&cr
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
&cr
가. 이사회 구성 개요&cr&cr(1) 이사의 수&cr&cr당사의 이사회는 등기이사 전원으로 구성하고, 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며, 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 당 분기 보고서 작성일 현재 이사회는 대표이사 1인을 포함한 사내이사 2인, 기타비상무이사 2명, 사외이사2인 및 1명의 비상근감사로 구성되어 있으며 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.&cr&cr(2) 이사회의 권한 내용&cr&cr당사 이사회규정에 의하면 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 중요 사항을 의결하고 있습니다. 또한 이사회는 이사의 직무 집행을 감독하고 있습니다.&cr&cr나. 주요 의결사항 등&cr&cr(1) 이사회의 주요활동내역&cr&cr
| 연도 | 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결 여부 | 비고 |
| 2016 | 1 | 2016. 01. 22 | 1) 대표이사 선임의 건 | 가결 | |
| 2 | 2016. 02. 22 | 1) 이사 등과 회사 간 거래 | 가결 | ||
| 3 | 2016. 03. 16 | 1) 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | ||
| 4 | 2016. 05. 02 | 1) 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | ||
| 5 | 2016. 05. 26 | 1) 개념설계컨설팅 계약의 건 | 가결 | ||
| 6 | 2016. 07. 04 | 1) 자금 차입의 건 | 가결 | ||
| 7 | 2016. 08. 03 | 1) 밸리데이션컨설팅 계약의 건 | 가결 | ||
| 8 | 2016. 08. 09 | 1) 신주식 발행의 건 | 가결 | ||
| 9 | 2016. 08. 30 | 1) 신주식 발행의 건 | 가결 | ||
| 10 | 2016. 09. 05 | 1) 본점 이전의 건 | 가결 | ||
| 11 | 2016. 10. 12 | 1) 사업양수도 체결의 건 | 가결 | ||
| 2017 | 1 | 2017. 01. 17 | 1) 명의개서 대리인 선임의 건&cr2) 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | |
| 2 | 2017. 02. 14 | 1) 제 2기 재무제표 승인의 건&cr2) 제 2기 영업보고서 승인의 건 | 가결 | ||
| 3 | 2017. 03. 13 | 1) 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | ||
| 4 | 2017. 05. 10 | 1) 회사 필수규정 제정의 건&cr2) 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | ||
| 5 | 2017. 08. 28 | 1) 정관일부 변경의건&cr2) 주식매수선택권 부여의건&cr3) 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | ||
| 6 | 2017. 08. 31 | 1) 신주식발행의 건 | 가결 | ||
| 7 | 2017. 12. 12 | 1) 주식매수선택권 부여 취소의 건&cr2) 이사회 운영규정 개정의 건&cr3) 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | ||
| 8 | 2017. 12. 27 | 1) 해외법인 인수의 건&cr2) 대표이사 겸직 승인의 건 | 가결 | ||
| 2018 | 1 | 2018. 02. 14 | 1) 제 3기 제무재표 승인의 건&cr2) 제 3기 영업보고서 승인의 건 | 가결 | |
| 2 | 2018. 03. 14 | 1) 해외법인 인수의 건&cr2) 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 주1) | |
| 3 | 2018. 03. 30 | 1) 대표이사 선임의 건&cr2) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | ||
| 4 | 2018. 05. 04 | 1) 한국거래소 코스닥시장 상장 추진의 건&cr2) 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | ||
| 5 | 2018. 06. 26 | 1) 주식매수선택권부여 취소의 건 | 가결 | ||
| 6 | 2018. 11. 08 | 1) 코스닥상장을 위한 신주 발행의 건&cr2) 코스닥시장 상장규정에 따른 신주 발행의 건 | 가결 | ||
| 7 | 2018. 12. 26 | 1) 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | ||
| 8 | 2018. 12. 28 | 1) 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | ||
| 2019 | 1 | 2019. 01. 24 | 1) 유형자산 취득의 건 | 가결 | &cr |
| 2 | 2019. 02. 14 | 1) 제4기 연결 및 별도재무제표 승인의 건&cr2) 제4기 영업보고서 승인의 건 | 가결 | &cr | |
| 3 | 2019. 03. 11 | 1) 안건 정기주주총회 소집의 건&cr2) 주식매수선택건 부여 취소의 건 | 가결 | &cr | |
| 4 | 2019. 04. 24 | 1) 공동개발 협약 체결 승인의 건 | 가결 | &cr | |
| 5 | 2019. 05. 30 | 1) 관계회사 특허출원 동의의 건&cr2) 공동연구개발 협약 추가사항 승인의 건 | 가결 | &cr | |
| 6 | 2019. 06. 07 | 1) "해외법인(자회사) 제 3자 배정 유상증자의 건" 승인 취소의 건&cr2) 공동연구개발 협약 추가사항 변경 승인의 건&cr3) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | &cr | |
| 7 | 2019. 06. 14 | 1) 공동연구개발 협약 종료의 건&cr2) 자회사 대표이사 사임의 건&cr3) 자회사 대표이사 선임의 건 | 가결 | &cr | |
| 8 | 2019. 07. 05 | 1) 본사담보대출 기간 연장의 건 | 가결 | &cr | |
| 9 | 2019. 07. 15 | 1) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | &cr | |
| 10 | 2019.11. 13 | 1) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | &cr | |
| 11 | 2019. 12. 06 | 1) 자금 차입의 건&cr2) 자회사 출자의 건 | 가결 | &cr | |
| 2020 | 1 | 2020. 02. 14 | 1) 제5기 재무제표 승인의 건&cr2) 제5기 영업보고서 승인의 건&cr3) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | |
| 2 | 2020. 03. 12 | 1) 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | ||
| 3 | 2020. 03. 16 | 1) 전자투표 도입의 건 | 가결 | ||
| 4 | 2020. 03. 26 | 1) 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | ||
| 5 | 2020. 03. 27 | 1) 공동대표이사 선임의 건 | 가결 |
주1) 제 1호의안인 해외법인 인수건은 2017년 8차 이사회에서 의결한 내용에서 인수 조건이 일부 변경되어 재의결하였습니다.&cr&cr(2) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역&cr&cr
| 연도 | 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사&cr참석인원 | 찬성&cr여부 | 비고 |
| 2017 | 1 | 2017. 01. 17 | 1) 명의개서 대리인 선임의 건&cr2) 주식매수선택권 부여의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr |
| 2 | 2017. 02. 14 | 1) 제 2기 재무제표 승인의 건&cr2) 제 2기 영업보고서 승인의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr | |
| 3 | 2017. 03. 13 | 1) 정기주주총회 소집의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr | |
| 4 | 2017. 05. 10 | 1) 회사 필수규정 제정의 건&cr2) 임시주주총회 소집의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr | |
| 5 | 2017. 08. 28 | 1) 정관일부 변경의건&cr2) 주식매수선택권 부여의건&cr3) 임시주주총회 소집의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr | |
| 6 | 2017. 08. 31 | 1) 신주식발행의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr | |
| 7 | 2017. 12. 12 | 1) 주식매수선택권 부여 취소의 건&cr2) 이사회 운영규정 개정의 건&cr3) 임시주주총회 소집의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr | |
| 8 | 2017. 12. 27 | 1) 해외법인 인수의 건&cr2) 대표이사 겸직 승인의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr | |
| 2018 | 1 | 2018. 02. 14 | 1) 제 3기 제무재표 승인의 건&cr2) 제 3기 영업보고서 승인의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr |
| 2 | 2018. 03. 14 | 1) 해외법인 인수의 건&cr2) 정기주주총회 소집의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr | |
| 3 | 2018. 03. 30 | 1) 대표이사 선임의 건&cr2) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr | |
| 4 | 2018. 05. 04 | 1) 한국거래소 코스닥시장 상장&cr추진의 건&cr2) 임시주주총회 소집의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr | |
| 5 | 2018.06.26 | 1) 주식매수선택권부여 취소의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr | |
| 6 | 2018.11.08 | 1) 코스닥상장을 위한 신주 발행의 건&cr2) 코스닥시장 상장규정에 따른 신주 발행의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr | |
| 7 | 2018.12.26 | 1) 주식매수선택권 부여의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr | |
| 8 | 2018.12.28 | 1) 임시주주총회 소집의 건 | 1(1) | 찬성 | &cr&cr | |
| &cr&cr&cr&cr&cr2019 | 1 | 2019. 01. 24 | 1) 유형자산 취득의 건 | 1(-) | 불참 | &cr |
| 2 | 2019. 02. 14 | 1) 제4기 연결 및 별도재무제표 승인의 건&cr2) 제4기 영업보고서 승인의 건 | 2(2) | 찬성 | &cr | |
| 3 | 2019. 03. 11 | 1) 안건 정기주주총회 소집의 건&cr2) 주식매수선택건 부여 취소의 건 | 2(2) | 찬성 | &cr | |
| 4 | 2019. 04. 24 | 1) 공동개발 협약 체결 승인의 건 | 2(2) | 찬성 | &cr | |
| 5 | 2019.05.30 | 1) 관계회사 특허출원 동의의 건&cr2) 공동연구개발 협약 추가사항 승인의 건 | 2(2) | 찬성 | &cr | |
| 6 | 2019.06.07 | 1) "해외법인(자회사) 제 3자 배정 유상증자의 건" 승인 취소의 건&cr2) 공동연구개발 협약 추가사항 변경 승인의 건 | 2(-) | 불참 | &cr | |
| 7 | 2019.06.14 | 1) 공동연구개발 협약 종료의 건&cr2) 자회사 대표이사 사임의 건&cr3) 자회사 대표이사 선임의 건 | 2(-) | 불참 | &cr | |
| 8 | 2019.07.05. | 1) 본사담보대출 기간 연장의 건 | 2(1) | 찬성 | &cr | |
| 9 | 2019.07.15. | 1) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 2(1) | 찬성 | &cr | |
| 10 | 2019.11.13 | 1) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 2(2) | 찬성 | &cr | |
| 11 | 2019. 12. 06 | 1) 자금 차입의 건&cr2) 자회사 출자의 건 | 2(2) | 찬성 | &cr | |
| 2020 | 1 | 2020. 02. 14 | 1) 제5기 재무제표 승인의 건&cr2) 제5기 영업보고서 승인의 건&cr3) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 2(1) | 찬성 | |
| 2 | 2020. 03. 12 | 1) 정기주주총회 소집의 건 | 2(1) | 찬성 | ||
| 3 | 2020. 03. 16 | 1) 전자투표 도입의 건 | 2(1) | 찬성 | ||
| 4 | 2020. 03. 26 | 1) 주식매수선택권 부여의 건 | 2(1) | 찬성 | ||
| 5 | 2020. 03. 27 | 1) 공동대표이사 선임의 건 | 2(1) | 찬성 |
&cr다. 이사회 내의 위원회&cr&cr당사는 당 분기 보고서 작성기준일 현재 이사회 내의 위원회를 구성하고 있지 않습니다.&cr&cr라. 이사의 독립성&cr&cr당사의 이사회는 이사회규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하고, 이사회 의장은 이사회 결의로서 선임하며, 증권신고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사가 맡습니다.&cr&cr당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.&cr&cr당사의 이사 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr
| 직명 | 성명 | 추천인 | 활동분야 | 최대주주 또는&cr주요주주와의 관계 |
| 사내이사&cr(대표이사) | 권병세 | 이사회 | 경영총괄 | 최대주주 |
| 사내이사&cr(대표이사) | 최수영 | 이사회 | 경영총괄 | 공동대표이사 |
| 기타비상무이사 | He bin | 이사회 | 기타비상무이사 | 2대 주주(중국 화해제약) 임원 |
| 기타비상무이사 | 한명희 | 이사회 | 기타비상무이사 | 최대주주 배우자 |
| 사외이사 | 박장우 | 이사회 | 사외이사 | 없음 |
| 사외이사 | 조용상 | 이사회 | 사외이사 | 없음 |
&cr마. 사외이사의 전문성&cr&cr당사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 산업 분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역
사외이사 교육 미실시 내역
박장우 사외이사는 오랜기간 해당분야에 종사한 전문가로 충분한 자격 요건으로 교육을 미실시 하였습니다.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
&cr
가. 감사위원회의 설치여부&cr&cr당사는 당 분기 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 정관에 의거 주주총회 결의에 따라 선임된 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr&cr나. 감사의 인적사항&cr&cr
| 성명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 비고 |
| 이국희 | -서울대학교 경영학과/지구환경과학/수의학과&cr-삼성그룹 제일제당 관리과장('77~'83)&cr-경향신문 기획관리 부장('83~91)&cr-문화일보 기획조정실장('91~'98)&cr-국민일보 스포츠투데이 전무이사&cr넥스트미디어 신문 대표이사('98~'01)&cr-(주)시그엔 부회장 겸 CFO('01~'04)&cr-(주)애드클릭 네트웍스 부회장('04~'10)&cr-(주)유틸렉스 감사('16.12~현재) | 해당사항 없음 | 비상근 |
&cr다. 감사의 독립성&cr&cr감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.&cr&cr라. 감사의 주요 활동 내용&cr&cr
| 연도 | 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결 여부 | 비고 |
| 2017 | 2 | 2017. 02. 14 | 1) 제 2기 재무제표 승인의 건&cr2) 제 2기 영업보고서 승인의 건 | 가결 | |
| 3 | 2017. 03. 13 | 1) 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | ||
| 7 | 2017. 12. 12 | 1) 주식매수선택권 부여 취소의 건&cr2) 이사회 운영규정 개정의 건&cr3) 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | ||
| 2018 | 1 | 2018. 02. 14 | 1) 제 3기 제무재표 승인의 건&cr2) 제 3기 영업보고서 승인의 건 | 가결 | |
| 2 | 2018. 03. 14 | 1) 해외법인 인수의 건&cr2) 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 주1) | |
| 3 | 2018. 12. 28 | 1) 임시주주총회 소집의 건 | 가결 | &cr&cr | |
| 2019 | 1 | 2019. 01. 24 | 1) 유형자산 취득의 건 | 가결 | &cr&cr&cr |
| 2 | 2019. 02. 14 | 1) 제4기 연결 및 별도재무제표 승인의 건&cr2) 제4기 영업보고서 승인의 건 | 가결 | &cr&cr&cr | |
| 3 | 2019. 03. 11 | 1) 안건 정기주주총회 소집의 건&cr2) 주식매수선택건 부여 취소의 건 | 가결 | &cr&cr&cr | |
| 4 | 2019. 04. 24 | 1) 공동개발 협약 체결 승인의 건 | 가결 | &cr&cr&cr | |
| 5 | 2019.05.30 | 관계회사 특허출원 동의의 건&cr공동연구개발 협약 추가사항 승인의 건 | 가결 | &cr&cr&cr | |
| 6 | 2019.06.07 | "해외법인(자회사) 제 3자 배정 유상증자의 건" 승인 취소의 건&cr공동연구개발 협약 추가사항 변경 승인의 건 | 가결 | &cr&cr&cr | |
| 7 | 2019.06.14 | 공동연구개발 협약 종료의 건&cr유틸로직스 대표이사 사임의 건&cr유틸로직스 대표이사 선임의 건 | 가결 | &cr&cr | |
| 8 | 2019.07.05. | 1) 본사담보대출 기간 연장의 건 | 가결 | &cr&cr | |
| 9 | 2019.07.15. | 1) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | &cr | |
| 10 | 2019.11.13 | 1) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | &cr | |
| 11 | 2019. 12. 06 | 1) 자금 차입의 건&cr2) 자회사 출자의 건 | 가결 | &cr | |
| 2020 | 1 | 2020. 02. 14 | 1) 제5기 재무제표 승인의 건&cr2) 제5기 영업보고서 승인의 건&cr3) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | |
| 2 | 2020. 03. 12 | 1) 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | ||
| 3 | 2020. 03. 26 | 1) 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | ||
| 4 | 2020. 03. 27 | 1) 공동대표이사 선임의 건 | 가결 |
주1) 제 1호의안인 해외법인 인수건은 2017년 8차 이사회에서 의결한 내용에서 인수 조건이 일부 변경되어 재의결하였습니다.&cr&cr
◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역
감사 교육 미실시 내역
이국희 감사는 오랜기간 해당분야에 종사한 전문가로 충분한 자격 요건으로 교육을 미실시 하였습니다.
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 집중투표제의 배제여부&cr&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr&cr나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr&cr당사는 증권신고서 작성기준일 (2020년 03월 27일) 제5기 정기주주총회에 전자투표제를 채택하였습니다. &cr&cr다. 소수주주권의 행사 여부&cr&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr&cr라. 경영권 경쟁 여부&cr&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.&cr
VII. 주주에 관한 사항
최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2020년 03월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
권병세본인보통주1,413,99219.041,413,99219.04-한명희처보통주643,9848.67643,9848.67-권형중아들보통주251,9923.39251,9923.39-권유중아들보통주251,9923.39251,9923.39-권명중아들보통주251,9923.39251,9923.39-보통주2,813,95237.882,813,95237.88-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
최대주주의 주요경력 및 개요
가. 최대주주의 주요경력&cr
| 성명&cr(생년월일) | 직책 | 주요경력 | 비고 |
| 권병세&cr(1947.12.17) | 대표&cr이사 | [주요경력]&cr-(현)2015.10~현재 ㈜유틸렉스 대표이사&cr-2009.06~현재 Tulane University School of Medicine 교수&cr-2013.12~2015.10 국립암센터 국제암대학원대학교 석좌교수&cr-2011.01~2013.12 국립암센터 면역세포치료사업단 단장&cr-2008.03~2010.12 국립암센터 신치료기술개발사업단 단장&cr-1999.05~2009.06 Louisiana State University School of Medicine 교수&cr-1999.05~2008.02 울산대학교 면역제어연구센터 연구소장&cr-1998.10~2008.02 울산대학교 화학생명과학부 교수&cr-1993~1999.05 Indiana University School of Medicine 종신교수&cr-1988.07~1993 Indiana University School of Medicine 부교수&cr-1984.12~1988.06 Guthrie Research Institute 분자유전학부 부장&cr-1981.09~1984.11 Yale University 인간유전학 박사 후 연구원&cr-1978~1981.6 Georgia Regents University 면역학 이학박사&cr-1972.3~1974.2 서울대학교 의과대학 미생물학 석사&cr-1968.3~1972.2 서울대학교 치과대학 학사&cr&cr[주요실적]&cr재직 중&cr-2017 LMO안전관리 우수시설 우수상(한국생명공학연구원)&cr-2015~2017. 항암 항체 신약, 항 AITR항체(범부처 과제)&cr-2013~2018. 항암 T 세포치료제 개발 및 임상시험(국제공동과제/산업통상자원부)&cr&cr재직 전&cr-2012. 보건산업기술진흥 유공자 대통령상(보건복지부)&cr-2010. Award for promotion of Cancer Research (Japan Foundation for promotion of Cancer research)&cr-2010. 국가 R&D 우수성과 100선 중 10선 선정(교육과학기술부)&cr-2008~2015. 항암 면역치료제 개발 및 임상시험(보건복지부)&cr-2006~2015. 4-1BB에 의한 자가면역 CD4+ T세포 억제 기작(한국연구재단)&cr-Innovative Research Award (American Arthritis Foundation)&cr-2006. 올해의 교수상(울산대학교)&cr-2005. 국가 석학 선정(Star Faculty)&cr-2005~2010. 면역질환 항체치료제 개발(보건산업진흥원)&cr-1999~2008. 면역조절에 의한 난치성 질환 치료법(한국연구재단)&cr-1997 Indiana Univ. 재직시 4-1BB 관련 기술 Bristol-Myers Squibb Co.로 기술이전&cr&cr[논문 및 특허]&cr논문 292편(인용횟수 10,411회/공저포함 총 17,528회)&cr&cr재직 중&cr-Immune evasion in cancer: Mechanistic basis and therapeutic strategies. Semin Cancer Biol. 35 Suppl: S185-98, 2015.&cr-Therapeutic potential of anti-CD137 (4-1BB) monoclonal antibodies. Expert Opin Ther Targets.20(3):361-73, 2016&cr-Phase I Clinical Trial of 4-1BB-based Adoptive T-Cell Therapy for Epstein-Barr Virus (EBV)-positive Tumors. J Immunother. 39(3):140-8, 2016. 외 총 21편&cr&cr재직 전&cr- 4-1BB-based isolation and expansion of CD8+ T cells specific for self-tumor and non-self-tumor antigens for adoptive T-cell therapy. J Immunother 37(4):225-36, 2014&cr- Immunotherapy of Cancer with 4-1BB. Mol Cancer Ther 11:1062-1070, 2012&cr- 4-1BB-mediated immunotherapy of rheumatoid arthritis. Nature Med 10:1088-1094, 2004&cr-cDNA sequences of two inducible T cell genes. Proc Natl Acad Sci USA 86:1963-1967, 1989 외 총 271편&cr&cr특허 출원 (총 109건)&cr재직 중&cr-2018. Anti-human 4-1BB antibodies and uses thereof (PCT, 미국 출원)&cr-2018. IFN-GAMMA-inducible regulatory T cell convertible anti-cancer(irtica) antibody and use thereof (PCT, 미국 출원)&cr-2018. HLA-DR CAR-T COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME (PCT, 미국 출원) 외&cr재직중 출원 27, 등록 11&cr&cr재직 전&cr-2014. 자가암항원특이적 CD8+T세포의분리 및 증식방법(등록)&cr-2012. 신규한 Th1 세포 전환용 에피토프 및 이의 용도(등록)&cr-2012. 신규한 Th2 세포 전환용 에피토프 및 이의 용도(등록)&cr-2012. 신규한 Th17 세포 전환용 에피토프 및 이의 용도(등록) 외 출원 및 등록 82건 |
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl
나. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
2. 최대주주 변동현황&cr&cr당사는 2015년 설립 이후 최대주주의 변동이 없었습니다.&cr&cr3. 주식사무&cr&cr당사 정관상의 신주인수권의 내용과 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄시기, 주권의 종류, 명의개서대리인의 명칭과 전화번호, 주주의 특전, 공고방법 등은 다음과 같습니다.&cr
| 구분 | 내용 | ||
| 정관상&cr신주인수권의내용 | 제10조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결산일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매사업년도 종료후 3월 이내에 |
| 주주명부&cr폐쇄기간 | 매년 1월 1일 부터 1월 15일 까지 | ||
| 주권의 종류 | 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및10,000주권의 8종류 | ||
| 명의개서대리인&cr(한국예탁결제원) | 제12조(명의개서대리인) ① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다. ② 명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다. ③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. ④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행 업무규정에 따른다. |
||
| 공고방법 | 제4조 (공고방법) 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.eutilex.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 경향신문에 한다. |
&cr 4. 주가 및 주식거래 실적&cr&cr당사는 2018년 12월 24일 신규상장한 기업으로 상장일로부터 당 분기 보고서 작성기준일까지의 주식거래 실적은 아래와 같습니다.&cr
(단위 : 주)
| 종류 | 2020년 03월 | |
| 주가 | 최고가 | 136,500 |
| 최저가 | 47,900 | |
| 평균주가 | 75,387 | |
| 일별&cr거래량 | 최고거래량 | 2,053,101 |
| 최저거래량 | 12,625 | |
| 월간거래량 | 2,510,706 |
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl
◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황
5. 주식 소유현황
2020년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
권병세1,413,99219.04%Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD.1,221,85816.46%한명희643,9848.67%41,6610.56%
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2020년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
7,75899.883,045,69941.02%
| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |
주1) 최근 주주명부 폐쇄일인 2019년 12월 31일 주주명부 기준입니다.&cr주2) 소액주주는 발행주식총수의 100분 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로 최대주주 등의 주식수를 제외한 주식 수입니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
임원 현황
2020년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
권병세남1947년 12월대표이사등기임원상근회사총괄
-서울대학교 치과대학 졸업('72)
-서울대학교 의과대학 미생물학 석사('74.02)
-Georgia Regents Univ. 면역학 박사('81.6)
-Yale University 인간유전학 PostDr.('84.11)
-Indiana Univ. School of Medicine 종신교수('88~'00)
-울산대학교 화학생명과학부 교수('98.10~'08.02)
-Tulane Univ. School of Medicine 교수('09.6~현재)
-(주)유틸렉스 사내이사('15.02~현재)
-(주)유틸렉스 대표이사('15.10~현재)
1,413,992-본인2015. 02 ~2021년 03월 30일최수영남1961년 01월대표이사등기임원상근회사총괄
-서울대 약학대학 학사('83.02)&cr-서울대 약학대학 석사('87.02)&cr-Kyoto University, 화학연구소 박사(92.02)
-종근당 글로벌 사업본부 본부장 (`16.11)&cr-휴온스 사업개발 본부장(부사장) (`19.06)&cr-(주)유틸렉스 사장 (`19.10 ~ 20.02)&cr- 現(주)유틸렉스 대표이사 (20.03 ~ 현재)
---2019. 10. ~2023년 03월 27일한정훈남1967년 09월부사장미등기임원상근연구소장
-고려대 유전공학과 B.S.('92.08)
-미국 뉴저지 주립대 의대 암연구 Ph.D.('98.09)
-하버드대 의대, 다나파버암연구센터 암연구원('98.10~'00.12)
-일라이릴리 한국 항암사업 마케팅부('01.03~'02.07)
-아스트라제네카 한국 항암사업 마케팅부 ('02.07~'05.08)
-비엠에스 아시아태평양 항암사업 마케팅부 총괄('05.08~'10.03)
-베링거인겔하임 아시아태평양 항암사업
메디칼부 총괄('10.06~'11.02)
-UMT CRO 아시아 부사장('11.03~'13.10)
-먼디파마 아시아태평양, 남미, 중동 항암사업
메디칼부 총괄('13.11~'15.01)
-테바 아시아태평양 아시아태평양 메디칼부 총괄('15.02~'15.05)
-암젠 아시아태평양 항암사업 메디칼부총괄('16.01~'18.03)
-(주)유틸렉스 연구소장(부사장)('18.03~현재)
---2년-
De la Calle, Agustin
(델 라 카예 아구스틴)
남1963년 07월부사장미등기임원상근사업개발실장
-Freie Univ. Berlin Physics B.S. ('86)
-Freie Univ. Berlin Physics M.S.('92)
-Freie Univ. Berlin & Harvard Medical School,&cr BOSTON, MA Biochemistry Ph.D.('97)
-Massachusetts Institute Of Technology,&cr Cambridge, MA Chemistry Post Doc('98)
-Micromet AG Director, BD('02.09~'05.03)
-Innate Pharma(France) Director, Head of BD('05.03~'06.10)
-Gummus Pharma(US)외 BD Consultant(CA)('06.10~'15.04)
-한국보건산업진흥원(KHIDI) 상임 컨설턴트('15.05~'16.09)
-(주)유틸렉스 사업개발실장(부사장)('16.10~현재)
26,582--3년 5개월-최소희여1967년 10월부사장미등기임원상근특허전략실장
-서울대학교 화학 B.S.('90)
-위스콘신 매디슨 대학 생화학 Ph.D.('97)
-미네소타대학교 로스쿨 J.D.('03)
-삼성전자 삼성종합기술원(종기원) 수석 변호사('10.06~'13.02)
-K&L Gates 법무 자문위원('13.05~'14.01)
-특허법인 광장리앤고 지적재산권그룹 파트너('14.11~'15.07)
-툴젠 법무자문위원 ('15.11~'16.08)
-지플러스생명과학 부사장/최고법률고문('16.09~'17.03)
-메디키네틱스(주) 부사장('17.03~'17.10)
-(주)유틸렉스 특허전략실장(부사장)('17.11~현재)
1,018--2년 4개월-김영호남1976년 11월전무미등기임원상근신약개발실장
-울산대 분자미생물학 학사('95.03~'02.12)
-울산대 면역학, 의생물학 박사('03.03~'07.12)
-면역제어연구센터 연구원('02.09~'08.02)
-국립암센터 세포치료제생산실장('08.03~'16.02)
-(주)유틸렉스 의약품제조실장/겸)신약연구실장('16.02~현재)
16,860--4년 1개월-KWON EDWIN EUJOONG남1978년 06월전무미등기임원상근경영기획실장
-브루클린 법과대학 법학 박사('11.06)&cr-뉴욕시수석검사('12.01~'16.01)&cr-글로벌 미국 로펌 변호사('16.02~'19.07)&cr-하버드 경영 대학원('18.11~'19.04)&cr- (주)유틸렉스 경영기획실장
251,992-특수관계인6개월-박장우남1949년 03월사외이사등기임원비상근사외이사
-서울대학교 법과대학 졸업(~'70.02)
-부산/서울남부, 중앙, 고등 등 판사 근무('74.09~'89.08)
-춘천지방법원 부장판사('89.09~'91.02)
-사법연수원 교수('91.02~'93.08)
-서울중앙지방법원 부장판사('93.09~'96.03)
-법무법인 미래 대표변호사('96.03~)
-(주)유틸렉스 사외이사('18.03~현재)
---2년2023년 03월 27일허빈남1976년 10월기타비상무이사등기임원비상근기타비상무이사
-Jilin Univ. 국제경제학 학사('95~'99)
-Shanghai Univ. 재무학 석사('99~'02)
-절강 화해제약 이사('04.01~'12)
-절강 화해제약 부회장('13~현재)
-(주)유틸렉스 사외이사('18.02~현재)
---2년 1개월2021년 02월 05일한명희여1948년 02월기타비상무이사등기임원비상근기타비상무이사-'04 인디애나 주립대 의대 시니어 연구원&cr-'08 이뮤노믹스 대표이사&cr-'10 유셀바이오 대표이사&cr-'15 유틸렉스 대표이사643,984-배우자1년 5개월2022년 03월 13일조용상남1947년 06월사외이사등기임원비상근사외이사-'92 삼성JAPAN 대표이사, 삼성물산 일본본부장&cr-'00 삼성투자신탁증권 대표이사사장&cr-'03 경향신문 대표이사사장&cr-'04 한국신문윤리위원회 이사---1년 3개월2022년 03월 13일이국희남1948년 09월감사등기임원비상근감사
-서울대학교 경영학과/지구환경과학/수의학과
-삼성그룹 제일제당 관리과장('77~'83)
-경향신문 기획관리 부장('83~91)
-문화일보 기획조정실장('91~'98)
-국민일보 스포츠투데이 전무이사
-넥스트미디어 신문 대표이사('98~'01)
-(주)시그엔 부회장 겸 CFO('01~'04)
-(주)애드클릭 네트웍스 부회장('04~'10)
-(주)유틸렉스 감사('16.12~현재)
---3년 3개월2021년 06월 15일
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
직원 등 현황
2020년 03월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
사무남15---151.78277,08718,472----사무여13---132.10230,40317,723-연구남15---152.61272,16318,144-연구여28---282.03310,73311,098-생산남14---141.72170,75712,197-생산여18---181.98159,9968,889-103---1032.041,421,13913,797-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
미등기임원 보수 현황
2020년 03월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
51,080,00054,000-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 이사61,500,000-감사1100,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 7206,05729,437-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 천원) 4192,50048,125-210,4435,222-----13,1143,114-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
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◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl
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IX. 계열회사 등에 관한 사항
1. 계열회사의 현황&cr&cr가. 계열회사의 현황&cr
(기준일 : 2020년 03월 31일)
| 구분 | 대표이사 | 주주구성 |
| (주)유틸렉스 | ||
| Eutilogics, Inc. | 권병세 | 100% |
&cr나. 당사 등기임원의 타회사 겸직현황&cr
(기준일 : 2020년 03월 31일)
| 겸직자 | 겸직회사 | ||
| 성명 | 직위 | 회사명 | 직위 |
| 권병세 | 대표이사 | Eutilogics, Inc. | 대표이사 |
&cr2. 타법인출자 현황&cr
타법인출자 현황
| (기준일 : | 2020년 03월 31일 | ) | (단위 : 원, 주, %) |
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도&cr재무현황 | |||||||
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 | |||||
| 수량 | 금액 | |||||||||||||
| Eutilogics, Inc. | 2018년&cr04월 06일 | 사업&cr관련 | 31,974 | 3,000,000 | 100% | 31,974 | 361,861 | 4,226 | 3,361,861 | 100% | 36,200 | 2,205,803,330 | -1,766,550 | |
| 합 계 | 3,000,000 | 100% | 31,974 | 361,861 | 4,226 | 3,361,861 | 100% | 36,200 | 2,205,803,330 | -1,766,550 |
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl
X. 이해관계자와의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr&cr당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr2. 대주주와의 자산양수도 등&cr&cr당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr3. 대주주와의 영업거래&cr&cr당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr
가. 매출 거래 내역&cr
(단위 : 원)
| 특수관계자명 | 거래내역 | 당 분기말 | 전분기말 |
| 절강화해제약 | 매출 | 94,692,000 | 94,691,000 |
주1) 절강화해제약은 당사의 2대주주이며 절강화해제약의 부회장이 당사의 기타비상무이사로 등기되어 있습니다.&cr주2) 당사는 2017년 9월 절강화해제약과 당사의 파이프라인인 EU101에 대하여 기술이전계약을 체결하였으며 계약금으로 100만USD를 수취하여 36개월간 분할 인식하고 있습니다.&cr&cr나. 채권 및 채무 내역&cr
(단위 : 원)
| 특수관계자명 | 거래내역 | 당 분기말 | 전기말 |
| 절강화해제약 | 매출채권 | 17,367,000 | 17,367,000 |
| 선수금 | 252,512,000 | 252,512,000 | |
| 임원 | 대여금 | 350,000,000 | 350,000,000 |
주1) 당사는 2017년 9월 절강화해제약과 당사의 파이프라인인 EU101에 대하여 기술이전계약을 체결하였으며 계약금으로 100만USD를 수취하여 36개월간 분할 인식하고 있으며, 미인식 금액은 선수금으로 계상하여 매월 매출과 상계하고 있습니다. 또한 동계약건으로 매년 15,000USD의 유지보수료를 매출로 계상하고 있습니다.&cr주2) 당사는 당사 임원의 주거안정을 지원하기 위하여 주택마련자금을 대여하였습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황&cr&cr가. 공시사항의 진행, 변경상황&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr나. 주주총회 의사록 요약&cr
| 개최일자 | 구분 | 안건 | 가결여부 |
| 2015.02.23 | 창립 | 정관승인의 건&cr이사 및 감사 선임의 건&cr대표이사 선임의 건&cr본점설치장소 결정의 건 | 원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결 |
| 2015.06.18 | 임시 | 신주발행의 건 | 원안대로 가결 |
| 2015.06.19 | 임시 | 준비금의 자본전입으로 인한 신주발행의 건 | 원안대로 가결 |
| 2015.06.26 | 임시 | 신주발행의 건 | 원안대로 가결 |
| 2015.07.27 | 임시 | 정관 일부 변경의 건 | 원안대로 가결 |
| 2015.10.05 | 임시 | 임원 주택자금 대출의 건 | 원안대로 가결 |
| 2016.01.22 | 임시 | 이사 선임의 건&cr정관 변경의 건&cr이사보수 한도액 승인의 건 | 원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결 |
| 2016.03.31 | 정기 | 제1기 재무제표 승인의 건&cr이사 보수한도 승인의 건&cr감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결 |
| 2016.05.25 | 임시 | 주식매수선택권 부여의 건 | 원안대로 가결 |
| 2016.12.29 | 임시 | 준비금의 자본전임으로 인한 신주발행의 건&cr이사 선임의 건&cr감사 선임의 건&cr정관 변경의 건&cr주식매수선택권 부여의 건 | 원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결 |
| 2017.03.29 | 정기 | 제2기 재무제표 승인의 건&cr임원퇴직금 지급규정 제정의 건&cr이사 보수 한도액 승인의 건&cr감사 보수 한도액 승인의 건&cr주식매수선택권 부여의 건 | 원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr부결(재심의하기로 함) |
| 2017.06.09 | 임시 | 주식매수선택권 부여의 건 | 원안대로 가결 |
| 2017.10.12 | 임시 | 정관 일부 변경의 건&cr주식매수선택권 부여의 건 | 원안대로 가결&cr원안대로 가결 |
| 2018.02.05 | 임시 | 이사 선임의 건 | 원안대로 가결 |
| 2018.03.30 | 정기 | 제3기 재무제표 승인의 건&cr이사 보수 한도액 승인의 건&cr감사 보수 한도액 승인의 건&cr이사 선임의 건&cr주식매수선택권 부여의 건 | 원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결 |
| 2018.06.15 | 임시 | 주식매수선택권 부여의 건&cr정관 일부 변경의 건&cr이사 보선의 건&cr감사 선임의 건 | 원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결 |
| 2019.02.14 | 임시 | 이사선임의 건&cr정관 일부 변경의 건&cr주식매수선택권 부여 확정의 건 | 원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결 |
| 2019.03.31. | 정기 | 제4기 재무제표 승인의 건&cr이사 보수 한도액 승인의 건&cr감사 보수 한도액 승인의 건 | 원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결 |
| 2020.3.27 | 정기 | 제5기 재무상태표, 손익계산서 및 결손금처리계산서 승인의 건&cr정관변경 승인의 건&cr이사선임의 건&cr사내이사 : 최수영&cr사외이사 : 박장우&cr이사 보수 한도액 승인의 건&cr감사 보수 한도액 승인의 건&cr주식매수선택권 부여의 건 | 원안대로 가결&cr&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr&cr&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결 |
&cr2. 우발채무 등&cr
가. 중요한 소송사건 등&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황
&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
다. 채무보증 현황
&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
라. 채무인수약정 현황&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr마. 그 밖의 우발채무 등&cr&cr(1) 당 분기 보고서 제출일 현재 회사의 신용한도약정 내역은 다음과 같습니다.&cr&cr (단위 : 원)
| 금융기관 | 약정내역 | 당 분기말 | 전기말 |
| 신한은행 | 일반대출 | 9,100,000,000 | 9,100,000,000 |
주) 상기 약정과 관련하여 토지 및 건물(설정금액: 10,920백만원)과 화재보험 부보금액(설정금액: 5,902백만원)이 담보로 제공되어 있으며, 대표이사가 지급보증을 제공하고 있습니다.&cr&cr(2) 회사는 당 분기 보고서 제출일 현재 장기차입금 9,100백만원에 대하여 대표이사의 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr
바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr
당사는 우발채무 사항은 존재하지 않습니다.
&cr3. 제재현황 등 그 밖의 상황&cr&cr가. 제재현황&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
나. 중소기업 기준검토표&cr&cr중소기업기본법에 의거 증권신고서 제출일 현재 당사는 중소기업에 해당됩니다.&cr
(유틸렉스)중소기업확인서_2020-1.jpg (유틸렉스)중소기업확인서_2020-1
&cr
&cr다. 직접금융 자금의 사용&cr&cr(1) 공모자금의 사용 내역&cr&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(2) 사모자금의 사용 내역&cr
| (기준일 : 2020년 03월 31일) | (단위 : 백만원) |
| 구분 | 납입일 | 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생&cr사유 등 | ||
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | |||
| 제3자배정&cr유상증자 | 2015.06.18 | 운영자금 | 213 | 운영자금 | 213 | - |
| 제3자배정&cr유상증자 | 2015.07.01 | 운영자금&cr시설투자 | 9,550 | 운영자금&cr시설투자 | 9,550 | - |
| 제3자배정&cr유상증자 | 2016.08.25 | 운영자금&cr시설투자 | 9,396 | 운영자금&cr시설투자 | 9,396 | - |
| 제3자배정&cr유상증자 | 2016.09.22 | 운영자금 | 11,597 | 운영자금 | 11,597 | - |
| 제3자배정&cr유상증자 | 2017.11.09 | 운영자금 | 33,296 | 운영자금 | 33,296 | - |
| 제3자배정&cr유상증자 | 2018.12.18 | 운영자금 | 37,350 | 운영자금 | 37,350 | - |
&cr라. 외국지주회사의 자회사 현황&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr마. 법적위험 변동사항&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr바. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr사. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
아. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr자. 합병등의 사후정보&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
차. 녹색경영&cr&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
카. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
타. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황
&cr당사는 당 분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr파. 보호예수 현황&cr&cr당사는 최대주주인 권병세 및 특수관계인이 보유하는 주식수에 대하여 코스닥시장상장규정 제21조 제1항 제1호에 따른 의무보호예수 1년과 자발적보호예수 2년을 진행하여 최대주주의 책임경영 및 투자자에 대한 신뢰를 제고하였습니다.&cr또한 코스닥시장 제21조 제1항 제1의2호에 따라 상장예비심사청구일 전 1년 이내에 제3자배정으로 주식을 취득한 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD.보유주식 1,221,858 에 대하여도 1년의 보호예수를 설정하였습니다.&cr
| (기준일 : 2020년 03월 31일) | (단위 : 주) |
| 구분 | 주주명 | 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 보호예수&cr기간 | 보호예수&cr사유 | 총발행주식수 |
| 최대주주 등 | 권병세 | 보통주 | 1,389,992 | 2018.08.01 | 상장 후&cr3년 | 코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제1호 | 1,413,992 |
| 한명희 | 보통주 | 643,984 | 643,984 | ||||
| 권형중 | 보통주 | 251,992 | 251,992 | ||||
| 권유중 | 보통주 | 251,992 | 251,992 | ||||
| 권명중 | 보통주 | 251,992 | 251,992 | ||||
| 기타주주 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. | 보통주 | 1,221,858 | 2018.08.08 | 상장 후&cr1년 | 코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제1의2호 | 1,221,858 |
주1) 당사 대표이사는 2019년 7,9,10월 24,000주를 장내 매수하여 현재 1,413,992주를 보유하고 있습니다.&cr
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl
◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl
◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl
◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
본보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
2. 전문가와의 이해관계
&cr본보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
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