Interim / Quarterly Report • May 15, 2020
Interim / Quarterly Report
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분기보고서 3.9 (주)마이크로디지탈 134811-0073536 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
분 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 19 기)
2020년 01월 01일2020년 03월 31일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2020년 5월 15일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | (주)마이크로디지탈 |
| 대 표 이 사 : | 김 경 남 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15, 윈스동 7층 |
| (전 화) 031-701-2225 | |
| (홈페이지) http://www.md-best.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 상무이사 (성 명) 김 성 대 |
| (전 화) 031-701-2225 | |
목 차
분 기 보 고 서 &cr【 대표이사 등의 확인 】..................................................................................1&crI. 회사의 개요..................................................................................................3&cr 1. 회사의 개요................................................................................................3&cr 2. 회사의 연혁................................................................................................4&cr 3. 자본금 변동사항..........................................................................................6&cr 4. 주식의 총수 등 ...........................................................................................7&cr 5. 의결권 현황................................................................................................8&cr 6. 배당에 관한 사항 등 ...................................................................................8&crII. 사업의 내용 ..............................................................................................10&crIII. 재무에 관한 사항 ......................................................................................67&cr 1. 요약재무정보 ...........................................................................................67&cr 2. 연결재무제표 ...........................................................................................68&cr 3. 연결재무제표 주석 ....................................................................................68&cr 4. 재무제표 .................................................................................................69&cr 5. 재무제표 주석 .........................................................................................75&cr 6. 기타 재무에 관한 사항..............................................................................103&crIV. 이사의 경영진단 및 분석의견...................................................................109&crV. 감사인의 감사의견 등 .............................................................................110&crVI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ..........................................................111&cr 1. 이사회에 관한 사항 .................................................................................111&cr 2. 감사제도에 관한 사항...............................................................................112&cr 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항................................................................114&crVII. 주주에 관한 사항 ..................................................................................115&crVIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항..................................................................119&cr 1. 임원 및 직원의 현황 ................................................................................119&cr 2. 임원의 보수 등 .......................................................................................120&crIX. 계열회사 등에 관한 사항..........................................................................123&crX. 이해관계자와의 거래내용..........................................................................124&crXI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ...............................................125&cr【 전문가의 확인 】.....................................................................................129 1. 전문가의 확인 ........................................................................................129&cr 2. 전문가와의 이해관계 ..............................................................................129&cr
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인.jpg 대표이사 등의 확인
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl
가. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr 당사의 명칭은 "주식회사 마이크로디지탈"이며, 영문으로는 "Micro Digital Co., Ltd."라고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 "(주)마이크로디지탈" 또는 "Micro Digital" 입니다.&cr&cr 나. 설립일자 및 존속기간&cr 당사는 2002년 8월 2일 "주식회사 마이크로디지탈"로 설립되었으며, 2019년 6월 5일 발행주식을 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 상장한 주권상장법인입니다.&cr&cr 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 &cr
| 본사 주소 | 경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15 WINS동 7층&cr(삼평동, 판교세븐벤처밸리I) |
| 전화번호 | 031-701-2225 |
| 홈페이지 | http://www.md-best.com/ |
&cr 라. 중소기업 해당 여부&cr 당사는 당 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다.&cr
마. 주요 사업의 내용 &cr 당사는 바이오분석시스템, 메디컬자동화시스템, 정밀진단 POCT 및 환경시스템 등의 연구개발, 제조생산의 사업분야를 영위하고 있으며, 향후에는 시장의 수요가 높고 기술집약적인 바이오분석(분광)시스템, 전자동 면역분석시스템 및 고감도 현장진단시스템 관련 신제품들을 지속적으로 출시할 예정입니다. 자세한 내용은 동 공시서류의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr 바. 회사가 영위하는 목적사업
[정관에 기재된 목적사업]
| 목적사업 | 비고 |
|---|---|
| 1. 생명공학용 장비, 부품 제조, 판매업 2. 생명공학용 장비설계업 3. 반도체 생산장비 및 부품 제조 판매업 4. 반도체 장비 설계업 5. 의료용장비 제조 판매업 6. 진단키트 제조 판매업 7. 소프트웨어 개발 판매업 8. 무역업 9. 신재생에너지 사업 10. 위 각항에 관련된 부대사업 일체 |
- |
&cr 사. 계열회사 및 종속회사에 관한 사항&cr 해당사항 없음
&cr 아. 신용평가에 관한 사항&cr 해당사항 없음&cr
회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
주권상장법인 &cr(코스닥시장)2019년 06월 05일기술성장기업코스닥시장 상장규정 제2조 제31항 제1호
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 연혁&cr 공시대상기간 (최근 5사업년도) 중 회사의 주된 변동내용은 다음과 같습니다.
| 일 자 | 주 요 사 항 |
|---|---|
| 2015.02 | 검체관리통합솔루션 (iSBS) 중국시장 진출 (중국 A사) |
| 2015.03 | 다중 모드 자동 광학 측정기 특허 획득 |
| 2015.04 | 미량 흡광분석 시스템 (Nabi) 출시 |
| 2015.08 | CE 인증 (Nabi) |
| 2015.09 | CE/CE-IVD 인증 (Diamond) |
| 2015.11 | 의료기기제조신고 (Diamond) |
| 2016.01 | 진단용 디텍션 웰 및 이를 갖는 진단용 카트리지 특허 획득 |
| 2016.05 | CE 인증 (Lumi) |
| 2016.03 | 녹색기술 인증 |
| 2016.04 | 국제품질규격 ISO13485 인증 |
| 2017.07 | 의료기기제조신고 (Nabi) |
| 2017.12 | 글로벌 20여 국가 공급계약 체결 (Nabi) |
| 2018.07 | 소형 발광측정 장비 (Lumi) 미국시장 진출 |
| 2018.08 | 미국 C사 공급계약 체결 (Diamond) |
| 2018.09 | 일본 L사 공급계약 체결 (Nabi, Lumi) |
| 2018.10 | 산업기술국제협력 국제공동기술개발사업 협약 체결 (FASTA) |
| 2018.11 | 제87차 IR52장영실상 수상(Diamond) |
| 2019.06 | 코스닥시장 상장 |
| 2020.02 | GMP시설, 생산 및 연구공간 확보를 위한 유형자산 취득 |
나. 회사의 본점소재지 및 변경
| 내 용 | 변경일 | 주 소 |
|---|---|---|
| 설립 | 2002.08.02. | 경기도 화성시 봉담읍 와우리 산2-2&cr수원대학교 창업보육센터 806호 |
| 변경 | 2004.07.28. | 경기도 군포시 금정동 689-6 한림벤처타운 208호 |
| 변경 | 2005.10.01 | 경기도 안양시 만안구 안양7동 199-32번지&cr동영벤처스텔5차 604호 |
| 변경 | 2011.09.26. | 경기도 안양시 만안구 안양동 196&cr유천팩토피아 상가1층 115호 |
| 변경 | 2012.02.06. | 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, 에이동 101호&cr(삼평동, 코리아바이오파크) |
| 변경 | 2016.09.01. | 경기도 성남시 분당구 판교로228번길, 씨에스동 701호&cr(삼평동, 판교세븐벤처밸리Ⅰ) |
| 현재 | 2018.04.19. | 경기도 성남시 분당구 판교로228번길, 윈스동 7층&cr(삼평동, 판교세븐벤처밸리Ⅰ) |
&cr 다. 경영진의 중요한 변동
최 근 5사업연도 기간동안 주요경영진의 변동은 아래와 같습니다.
| 구분 | 변경전 | 변경후 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 대표 이사 |
사내 이사 |
사외 이사 |
기타비상무 이사 |
감사 | 대표 이사 |
사내 이사 |
사외 이사 |
기타비상무 이사 |
감사 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2015.12.07. | 김경남 | 임경희 | - | 최기택 | 김노유 | 김경남 | 임경희 | - | 정희용 | 김노유 |
| 2017.12.15. | 김경남 | 임경희 | - | 정희용 | 김노유 | 김경남 | 임경희&cr김성대 | - | 정희용 | 김노유 |
| 2018.04.19. | 김경남 | 임경희&cr김성대 | - | 정희용 | 김노유 | 김경남 | 김성대&cr김정률 | - | 정희용 | 김노유 |
| 2018.11.06. | 김경남 | 김성대&cr김정률 | - | 정희용 | 김노유 | 김경남 | 김성대&cr김정률 | - | - | 김노유 |
| 2020.03.26 | 김경남 | 김성대&cr김정률 | - | - | 김노유 | 김경남 | 김성대&cr김정률 | 이용국 | - | 김노유 |
&cr 라. 최대주주의 변동 &cr 해 당 사항 없음
&cr 마. 상호의 변경&cr 해당사항 없음&cr&cr 바 . 기타 합병 등의 중요한 사항 &cr해당사항 없음&cr
3. 자본금 변동사항
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황
증자(감자)현황
2020년 03월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2016년 05월 18일유상증자(제3자배정)
보통주
50,000
5,000
5,000
2016년 12월 28일유상증자(제3자배정)
보통주
7,430
5,000
83,033
2018년 03월 30일유상증자(제3자배정)
보통주
21,900
5,000
100,000
2018년 05월 21일주식분할
보통주
1,996,920
500
-
2018년 06월 21일유상증자(제3자배정)
상환전환우선주
200,000
500
10,000
2018년 06월 29일유상증자(제3자배정)
보통주
280,000
500
12,500
2018년 08월 24일유상증자(제3자배정)
보통주
168,000
500
12,500
2018년 11월 06일전환권행사
보통주
200,000
500
-
2018년 11월 15일유상증자(제3자배정)
보통주
43,0005008,0002019년 05월 31일유상증자(일반공모)
보통주
721,00050023,000
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |
| - |
| (주1) |
| - |
| - |
| - |
| (주2) |
| (주3) |
| 일반&cr공모증자 |
(주1) 당사는 상장을 준비하는 과정에서 공모 후 유통주식수 확보를 위하여 2018년 05월 21일 보통주 1주의 금액을 5,000원에서 500원으로 10:1 액면분할하였습니다.&cr(주2) 상환전환우선주를 보유한 주주 3인이 보통주 전환 요청에 따라 보통주로 전환되었습니다.&cr(주3) 당사는 2018년 11월 15일 우리사주조합 설립 후 보통주 43,000주를 제3자배정유상증자를 하였습니다.&cr
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
주식의 총수 현황
2020년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주-
50,000,000
-
50,000,000
-3,630,800-3,630,800---------------------3,630,800-3,630,800-----3,630,800-3,630,800-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl
5. 의결권 현황
2020년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주3,630,800-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주3,630,800-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
6. 배당에 관한 사항 등
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표
주요배당지표
5005005,000----6,297-1,656-29--------------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제18기 | 제17기 | 제16기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
II. 사업의 내용
◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl
[주요 용어 정리]&cr
| 구분 | 용어 | 해설 |
|---|---|---|
| 1 | 광학 | 빛의 성질과 현상을 취급하는 물리학의 한 분야로 현재 많은 분야의 기반기술로 사용. 특히 바이오산업에서는 분자단위의 작은 물질들을 측정(수치화, 정량화)하기 위하여 광학을 이용 1. 광학.jpg 1. 광학 |
| 2 | 흡광 (Absorbance) |
물질이 빛을 흡수하는 현상 |
| 3 | 흡광측정 | 일반적으로 빛(백색광)이 닿으면 그 빛은 ①반사, ②흡수, ③통과하는 빛으로 나누어지는데, 물질에 의하여 흡수되는 빛의 양(흡광도(absorbance, optical density, OD))은 그 물질의 농도에 따라 다름. 이러한 빛의 원리를 이용하여 일정한 파장에서 시료(sample)용액의 흡광도를 측정하면 그 파장에서 빛을 흡수하는 물질의 양을 정량 할 수 있음 3. red light를 흡수하는 시료일 경우.jpg 3. red light를 흡수하는 시료일 경우 |
| 4 | 광원 (Light source) |
빛을 내는 물체 또는 장치. 태양과 같이 자체적으로 빛을 생성하거나 발광 다이오드처럼 인공적으로 빛을 내도록 만든 기구 |
| 5 | 발광 (Luminescence) |
화학적, 생물학적 요인에 의해 물질에서 빛을 방출하는 현상 |
| 6 | 발광측정 | 화학발광은 원자 또는 분자가 화학반응에 의해 생성되는 에너지에 의해 들떠서 빛을 내는 현상이며, 예민한 반응이므로 각종 정밀 측정에 응용되고 있음. 생물발광은 화학발광에 의거하지만, 열발생을 수반하지 않고, 발생하는 생물은 세균, 균류, 원생동물 등 다수가 알려져 있음 6. 발광측정.jpg 6. 발광측정 |
| 7 | 광증배관 (PMT, Photo Multiplier Tube) |
PMT는 빛을 측정하는 검출기의 한 종류로서, 일반적으로 광전음극(Photocathode), 다이노드, 전극으로 구성됨. 광전음극은 빛을 받으면 광전효과에 의하여 전자를 방출하고, 이 전자는 다이노드를 거치면서 증폭되며, 전극에 이르러 외부 장비로 읽을 수 있는 정도의 전류 신호가 만들어지는 원리. 외부 장치를 거치지 않고 바로 신호가 증폭되기 때문에, 매우 약한 빛 신호를 감지하는 데 널리 사용되고 있음 7. 광증배관.jpg 7. 광증배관 |
| 8 | 효소면역분석법 (ELISA) |
Enzyme Linked Immunosorbent Assay 효소를 이용하여 항원과 항체 간의 반응 여부와 정도를 측정하는 방법으로 연구실이나 검사실에서 흔히 사용 |
| 9 | 효소화학발광분석법 (CLEIA) |
Chemiluminescent Enzyme Immunoassay 효소를 이용하여 발광 신호를 형성하는 면역분석법으로 높은 민감도를 필요로 하는 연구실이나 검사실에서 사용 |
| 10 | 효소 (Enzyme) |
생명체 내부의 화학 반응을 매개하는 단백질 촉매로서, 기질과 결합하여 효소-기질 복합체를 형성함 |
| 11 | 형광 (Fluorescence) |
물질이 빛의 자극에 의해서 그 보다 긴 파장대의 빛을 내보내는 현상 |
| 12 | 형광측정 | 형광의 측정은 광원부, 시료부, 검출부로 구성. 일반적으로 용액상태의 시료의 형광 측정에서는 여기광과 직각방향에서의 형광을 측정하고, 고체 시료에서는 표면으로부터의 반사 형광을 여기광과45도 또는 90도 방향에서 측정하는 방식이 이용됨. 형광현상의 장점 때문에 다양한 생명현상의 연구에 널리 이용되고 있으며, 오늘날 다양한 기초적인 생명현상 연구에 활용되고 있음 12. 형광측정.jpg 12. 형광측정 |
| 13 | 광도파로 (Light waveguide) |
빛이 지나가는 길이며, 전기가 흐르는 선에 대응될 수 있음 전기 신호가 도선을 따라 전달되듯이 빛도 광도파로라는 선을 따라 전달되도록 하여 전자IC처럼 소형화가 가능 |
| 14 | 광 검출기 (Photo Detector) |
광신호를 전기신호로 변환할 수 있는 반도체 디바이스 |
| 15 | 마이크로플레이트 (Micro plate) |
96웰(well) 플레이트와 동일한 용어이며, 작은 시험관으로 사용되는 여러 "well"이 있는 평판이라고 함 마이크로플레이트는 분석 연구 및 임상 진단 테스트 실험실에서 가장 보편적이고 표준적인 도구가 되었음 |
| 16 | 바이오 표지자/마커 (bio marker) |
일반적으로 단백질이나 DNA, RNA, 대사물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표를 의미 |
| 17 | 항체 (Antibody) |
항원에 대항하기 위해 혈액에서 생성된 당 단백질 |
| 18 | 정성면역분석법 | 시료 내의 특정 화학 물질의 유무를 확인하기 위해 사용하는 분석법 |
| 19 | 정량면역분석법 | 시료 내에 있는 어떤 성분의 양을 측정하는 경우를 지칭하는 분석법 |
| 20 | 진단키트 (Assay kit) |
질병의 표지자로 알려진 단백질의 양 또는 농도를 구하는 과정에 필요한 완충용액, 시약 등을 포함하는 키트 |
| 21 | 표준곡선 (Standard curve) |
시료용액의 흡광도는 대조군(blank)의 흡광도에 대한 시료 흡광도의 비율이기 때문에 단위가 없으며, 시료 중의 흡광물질의 농도와 비례관계를 가짐. 따라서 농도를 알고 있는 표준 시료의 용액에 대한 흡광도가 얻어지면 이를 기준으로 미지농도 시료의 농도를 계산할 수 있음. 그런데 시료 중 흡광물질의 농도가 매우 높거나 낮으면 빛을 흡수하는 정도에 편차가 발생함. 따라서 흡광도를 측정할 때에는 표준용액을 사용하여 표준곡선을 얻은 후에 그 상관관계를 나타내는 범위의 농도에서 흡광도를 측정하여야 함 수정됨_21. 표준곡선.jpg 수정됨_21. 표준곡선 |
| 22 | 능동형 진공펌프 (Active vacuum pump) |
비선형소자를 포함한 회로를 능동회로(Active circuit)라 하고 입력설정에 따라 이미 구성된 회로의 특성 값을 바꿀 수 있음. 이러한 능동회로를 포함하는 진공펌프를 능동형 진공펌프라고 하며, 특성 값을 외부에서 임의로 조정할 수 있는 특징이 있음 |
| 23 | 카트리지 (Cartridge) |
여러 종류의 구성요소를 일체화 하여 사용과 교체의 편의를 도모한 물건을 의미하고, 카트리지로 제조되는 물건은 대부분 일회용을 위한 소모품이 많음 |
| 24 | 미세유로 (Microfluidics) |
밀리미터 크기 이하의 공간 내에 갇혀 있는 유체를 이동시키는 통로로서, 잉크젯 프린팅, DNA 마이크로 어레이, 랩온어칩 화학 등과 같은 분야에서 실제 적용되고 있음 |
| 25 | GMP 인증 | 의료기기 GMP(Good Manufacturing Practice)는 의료기기 제조업자가 생산하는 의료기기가 안전(Safe)하고, 유효(Effecitve)하며, 의도된 용도(Intended use)에 적합한 품질로, 일관성(Consistently) 있게 생산됨을 높은 수준으로 보장하기 위한 품질보증 시스템 |
| 26 | IRB 승인 | 인간을 대상으로 하는 의학실험 및 행동연구에서 피실험자의 권리와 복지를 보호하기 위해 공식적으로 구성되는 위원회의 승인. 미국에서는 식품의약국(FDA)과 보건후생성(DHHS)에서 IRB가 연구 계획을 승인, 수정, 거부할 수 있는 권한을 부여 |
| 27 | ISO 9001/13485 인증 | 국제표준규격 ISO 9000 시리즈로 품질, 환경 및 생명공학 인증 분야의 특성에 맞는 특화된 규격 |
| 28 | 녹색 인증 | 저탄소 녹생성장 기본법 제32조 녹색기술 녹색산업의 표준화 및 인증, 동법 시행령 제19조 녹색기술/녹색사업의 적합성 인증 |
| 29 | 바이오분석시스템 (Bio-analytical system) |
바이오 및 화학적 연구를 목적으로 다양한 시료 속에 존재하는 특정 물질의 성분을 정성 또는 정량적으로 분석하기 위해 사용되는 분석 시스템 |
| 30 | 분광광도계 (Spectrophotometer) |
분석하고자 하는 시료 용액의 빛의 양을 측정하여 목적 성분을 정량하는 광학 분석 기기 |
| 31 | 가시-자외선 분광계 (UV-Vis Spectroscopy) |
시료용액의 흡광도를 측정하여 목적 성분을 정량 하는 방법을 흡광광도법이라고 하는데, 이 중에서 주로 자외선(ultraviolet, 180~320 nm) 및 가시광선(visible, 320~800 nm)영역에서 빛의 흡수를 이용하여 빛의 양을 측정하는 광학 분석 기기 |
| 32 | 미량 흡광분석 시스템 | 마이크로리터 수준의 시료를 이용하여 용액의 흡광도를 분석하는 광학 분석 기기 |
| 33 | 소형 발광분석 시스템 | 휴대 가능한 크기로 소형화하여 용액의 발광도를 분석하는 광학 분석 기기 |
| 34 | 메디컬자동화시스템 (Automatic medical system) |
자동화 시스템이란 생산, 사무 등을 수행하거나 공정의 진행을 자동화 시키는 것을 말하고, 자동화 시스템이 제조 공정에 구축되면서 제품의 품질 및 생산 속도의 향상 등의 많은 효과를 얻고 있음. 당사의 메디컬 자동화 시스템은 다양한 기술을 융 복합하여 면역분석 공정을 자동화 시킨 제품과 검체 관리를 자동화 시킨 제품으로 구성되어 있음 |
| 35 | 검체관리 (Sample Banking) |
혈액, 뇨, 뇌척수액 등 모든 액체형태의 검체를 질병연구, 신약연구, 질환추적, 백업 등의 목적으로 보관하고 관리하는 것 |
| 36 | 진공채혈튜브&cr (Vacutainer tube) | 멸균된 유리 또는 플라스틱 테스트 튜브로 튜브의 내부에 진공이 있어 미리 정해진 양의 액체를 빨아들일 수 있음 |
| 37 | 체외진단의료기기 (IVD, In Vitro Diagnostics) |
의료기기법 제2조에 포함되는 의료기기의 일종으로 질병의 진단과 예후, 건강 상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물, 인체로부터 채취된 대상물을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 말함 |
| 38 | 현장진단시스템 (POCT, Point of Care Test) |
전통적인 중앙검사실 이외의 장소에서 환자관리를 위해 수행되는 일체의 진단검사를 의미. 일반적으로, 전문검사기법을 훈련받지 않은 의료인(의사, 간호사) 혹은 환자 자신에 의해 실시될 수 있는 검사를 말하며, 검체 전처리를 포함하여 통상 검사결과가 20분 이내에 완료되는 시스템을 현장 검사라고 볼 수 있음 |
| 39 | 진단 플랫폼 (Diagnostic Platform) |
바이오 연구기관 또는 의료기관의 많은 사용자들이 다양한 진단 시약과 키트를 쉽게 이용하도록 하고 질병 진단 품목 개발을 가능하게 하는 시스템 제품 |
| 40 | 바이오 컨텐츠 (Bio contents) |
바이오 원료를 이용하여 질병의 검사 및 물질의 분석을 위해 상품화된 결과물을 의미함 바이오 표지자 검출을 위한 진단 키트 등이 있음 |
| 41 | 정밀의료 (Precision medical) |
환자의 유전정보, 생활습관 등 다양한 정보를 포괄 이용한 개인별 맞춤 예방, 진단, 치료를 의미. 현재 대부분 환자에게 대량생산된 똑같은 약을 처방하고 있는데, 환자마다 적절한 약을 적정 용량으로 처방하고 적정한 시간에 먹게 하여 환자별로 최적화된 치료법을 제공하는 의료 방향 |
| 42 | 소형 자동화 면역진단 시스템 (Miniaturized POCT) |
고감도 현장진단을 목적으로 대형자동화장비를 소형화하여 현장에서 30분 이내에 빠르고 신속한 검사를 할 수 있도록 하는 자동화된 소형 신속 면역분석 기기 |
| 43 | 세포 배양 | 동물이나 식물의 세포를 인위적으로 증식시키는 것. 생명공학에서는 세포의 대량 배양 기술을 가리킬 때가 많음 |
| 44 | 세포배양시스템 (Cell culture system) |
자동화된 바이오 리액터를 이용하여 동물이나 식물의 세포를 인위적으로 증식시키는 장치 |
| 45 | 바이오 리액터 (Bio-reactor) |
생명 공학의 기술 중 하나. 생체의 세포 안에서 이루어지는 생화학 반응을 인공의 용기(容器) 속에서 시행하는 장치 |
| 46 | FDA (미국식약청) |
식품이나 의약품, 화장품 등 소비자가 평소 생활에서 접하는 제품에 대해 그 허가나 위반품 단속을 전문적으로 담당하는 미국의 국가행정조직으로 보건사회복지부 소속 기관 |
| 47 | MFDS (KFDA, 식품의약품안전처) |
의약품 및 의료기기에 관한 임상시험이나 안전검증 등을 하여 국민들의 건강에 유익하거나 유해한 식품, 의약품을 분류, 고시, 단속하는 등의 업무를 담당하고 있음 |
| 48 | 제품수명주기 (Product life cycle) |
신제품이 개발되어 처음 시장에 도입된 후, 시간경과에 따라 나타내는 매출액 수준(시장 수요)의 변화패턴으로서 시장특성의 유사성에 따라 대체로 도입기, 성장기, 성숙기, 쇠퇴기로 구분되며 각 단계마다 일반적인 전략방향이 제시됨 |
| 49 | 임상시험 | 임상시험용 의약품 및 의료기기의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구 |
&cr
1. 사업의 개요
가. 업계의 현황
(가) 주요 목표시장
당사는 국내 및 해외 의료기기 관련 시장 중에서 체외진단 의료기기, 바이오분석시스템 시장을 목표로 하고 있으며, 그 외에도 신규사업으로 정밀 현장진단 플랫폼 및 세포배양시스템 사업을 통해 국내외 바이오/메디컬 시장 점유를 확대해 나갈것입니다.
IT 기술력 발전에 따른 첨단의료기기 사용 증가, 고령화 및 기대수명 증가에 따라 분석기기 및 의료기기 시장은 타 산업대비 높은 성장률을 유지할 것으로 전망되고 있습니다. 특히 체외진단, 심장학(cardiology), 영상진단, 정형외과 분야 등이 성장을 주도할 것으로 예상되고 있는 가운데, 향후 면역/분자진단 적응 분야 확대, 로봇수술 및 로봇대행 수술, AI(인공지능), 모바일 의료기기 및 3D프린트 활용 확대 등 4차 산업혁명과 연계하여 의료기기 시장 패러다임 변화에 따라 다이나믹한 성장이 예상됩니다.
일반적으로 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되면서, ICT 등과 연계되어 신융합 분야로 시장이 확장되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기/전자/기계/재료/광학 등 학제간 기술이 융합/응용되는 특성이 있고 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성(주사기 등 소모품, 의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇수술기 등 광범위한 기기/장비를 포괄)되는 산업적 특성이 있습니다.
&cr최근 4차산업혁명과 연계되어 융복합화 현상이 가속화되고, 헬스케어 IT 분야로 확장되고 있으며, 디지털헬스케어, 원격의료, u-헬스, 웨어러블/모바일 의료기기 등 서비스 분야가 개발되면서 시장이 확대되는 추세입니다.
&cr(나) 산업의 연혁
한 보고(Clin Chem 1996)에 따르면 진단검사의학의 체외진단에 소요되는 비용이 전체 의료비의 5% 미만이지만, 그 검사 결과는 전체 의료비의 70% 사용을 좌우한다고하였습니다. 그만큼 진단검사의학이 현대의 의료에서 차지하는 비중이 크다고 할 수 있습니다. 그러나 진단검사의학을 위한 검사실이 병원 내에 정착한 것은 19세기 존스홉킨스 병원과 영국의 Guys Hospital을 시작으로 불과 200년 남짓 되었습니다.
가장 먼저 체외진단검사로서 의미를 가지게 된 것은 소변검사였습니다. 고대의 의사는 환자에게 침습적 시술을 시행할 수가 없었기 때문에 소변을 포함한 자연스럽게 흘러나온 체액이 연구 대상이었기 때문이었습니다. 현미경은 진단검사의학의 발전에도한 획을 긋는 발명물인데, 17세기 후반에 이르러 오늘날과 비슷한 현미경의 형태를 갖춘 현미경으로 발전하게 되었습니다. 또한 17세기에 이르러 임상화학검사에 대한 필요성이 대두되었고, 18세기에는 당뇨환자의 혈액에서 당을 검출하였습니다. 19세기 후반에 바이오시스템 중 하나인 분광광도계 (Spectrophotometer)가 발명되어 다양한 헤모글로빈 성분을 발견하기도 하였습니다. 1900년 경에는 1845년 발명된 피하주사침을 장티푸스 환자의 혈액 배양을 위해 사용하면서 정맥채혈이 임상에 적용되었습니다
1941년에 개발된 베크만 사의 분광광도계는 화학분석과정을 실제 임상에서 적용 가능하도록 간단하고 신속하게 바꾸어 놓았으며, 이후 여러 형태로 개선된 분광광도계는 자동화 기기에 접목되어 오늘날 검체 검사 분석의 근간을 이루고 있습니다. (J R Soc Med 1997)
1958년에 혈청 내에 다른 사람의 백혈구와 반응하는 물질이 존재한다는 것을 발견하였으며, 이후 이 물질은 major histocompatibility complex (MHC)라고 명명되고 백혈구에 존재하는 것은 human leukocyte antigen (HLA)라고 명명되었습니다. 면역측정방법은 1959년 인슐린 측정을 위한 1세대 면역분석법을 시작으로, 인슐린 치료를 한 개체에서 인슐린 항체를 분리하여 기질로 사용한 방사면역측정법으로 발전하였습니다. 1975년에 항원에 노출시킨 쥐의 비장에서 항체를 생성하는 세포를 결합하는데성공하면서 비경쟁면역측정법이 발전하게 되었습니다.
인간은 자신에게 관심이 있었으나 그 당시의 문화나 종교, 정책들이 허용하는 범위 내에서 인체를 탐구하였습니다. 인쇄를 비롯한 산업혁명을 계기로 과학이 급속도로 발전하며 인체를 탐구하는 범위도 늘어나게 되었습니다. 그 결과 진단검사의학의 근간을 이루는 임상화학, 진단혈액, 임상미생물, 수혈의학, 분자유전, 그리고 세포 유전 등의 분야들이 더 넓고 깊게 발전하였습니다. 인간 수명 100세를 앞둔 현 시대에 현대의학은 더욱 발전할 것이고, 이에 따라 바이오분석 및 시스템 자동화 기술을 근간으로 하는 체외진단 산업 역시 지속적으로 성장할 것입니다.
&cr(다) 수요 변동요인
의료시장의 구성원은 의료서비스 수요자, 의료서비스 공급자, 보험자로 크게 나눌 수있으며, 수요자는 의료서비스를 제공받고 이에 대한 대가를 지불하는 자를 말합니다.일반적으로 의료서비스 소비에 대한 대가는 상당히 높기 때문에 대부분의 소비자는 보험을 통해 그 위험을 분산시키려고 하거나 공공부문에서 사회보험의 형태로 그 위험을 관리하고 있습니다.
따라서 의료재원 측면에서는 소비자가 의료보험의 수요자가 되는 구조입니다. 또한 의료서비스 시장은 높은 진입장벽과 공급자에 의한 독점이 이루어지고 있는 시장의 특성을 가지고 있습니다. 공급자의 이러한 지위는 기본적으로 의료서비스 공급자의 의료서비스 지식의 상대적 우위로 인해 더욱 강화되고 있습니다. 의료서비스 시장에서 보험의 가장 큰 역할은 수요자의 재정적 부담을 완화하여 의료비 지출에 대한 재원의 역할입니다.
인구의 급격한 고령화, 소득수준의 지속적 향상, 의료기술의 발전 등으로 인해 향후 의료시장의 수요는 더욱 확대될 것으로 예상되고 있습니다. 인구의 증가와 노년인구의 의료비 지출 규모는 의료비 상승과 직결되어 있으며, 의료시장의 수요 측면에서 변화요인이라고 할 수 있습니다.
&cr의료기술의 변화 요인들 중에서도 특히 신의료기기나 장치 개발 등은 인구고령화로 인한 수요 변동과 비교대상이 되지 않을 정도로 가장 큰 변동요인으로 분석되고 있습니다. CBO (Congressional Budget Office)의 보고서는 1940년에서 1990년까지 의료비 상승의 원인에 대한 분석 등을 토대로 의료기술의 변화가 의료비 상승의 주요요인이라는 결론을 내리고 있습니다. 의료기술의 발전이 의료비 상승의 50% 이상을 설명할 정도로 큰 영향을 미치고 있으며, 가장 중요한 수요 변동요인으로 작용하고 있음을 알 수 있습니다. 즉, 개인소득의 증가와 의료부분 가격, 의료기술변화가 수요자 개인의 실질의료비 증가에 큰 영향을 주고, 이들 요인에 의해 의료시장의 수요가 변동될 수 있음을 의미합니다.&cr&cr(라) 규제환경
미국, EU, 일본, 중국 등 세계 주요 국가는 의료시스템의 안전한 운용을 위한 규제정책과 첨단의료기기 산업 육성을 위한 지원정책을 동시에 운영하고 있습니다.
&cr1) 미국
자국에서 사용되는 모든 의료기기에 식별코드를 부여하는 법안에 기반하여 전자의무기록, 의료기기등록 등 의료기기 관련 모든 데이터베이스에 일괄적으로 적용할 수 있는 의료기기 등록기준을 제시하여 기기 판매 사후에도 통제할 수 있는 체계를 운영하고 있습니다.
한편, 바이오산업 육성을 위해 R&D투자확대, 연구결과 제품화 촉진, 혁신적 규제개혁, 인재양성, 공공/민간파트너십과 협력 등 5대 전략에 규제개혁을 포함하여 산업발전을 도모하고 있습니다. 세부 항목으로는 혁신의약품/의료기기 허가기간 단축, 환자 의료데이터 공유분석, 의학용 어플리케이션 개발, 유전자 분석 관련 규제완화 등의 내용이 포함되어 있습니다. 즉, 미국은 의료기기의 안전한 이용을 위한 규제정책과 함께, 관련 산업 발전을 위한 지원책과 완화책을 동시에 시행하고 있다고 볼 수 있습니다.
2) EU
90년대 중반 EU는 역내 관세장벽 철폐와 단일 시장으로의 통합을 위해 각 국가별 의료기기 인증제도를 폐기하고 단일 인증제도인 CE를 도입하였습니다. EU 회원국에서 공통적으로 사용하는 CE 인증을 취득하기 위해서는 필수 요구사항인 안전, 소비자 위생, 공중보건 및 소비자 보호 등에 대한 요건을 충족해야 하며, CE인증을 취득한 제품만 유통될 수 있습니다. EU는 단일한 인증제도와 함께 의료기기 등에 대한 세부적이고 구체적인 지침을 제공하여 관련 기업들의 기술 표준화를 유도하고 있습니다.
3) 일본
우리나라와 가장 유사한 형태의 의료기기 산업 규제정책을 시행하던 일본은 2013년 일본재흥전략분야에 의료산업을 포함시켜 의약품 및 의료기기 시장규모를 2020년 16조엔으로 확대하겠다고 발표하였습니다.
이에 따라 약사법을 제정해 규제를 완화하는 등 의료개혁을 진행 중이며, 최첨단신속평가제도 도입을 통한 첨단의료기술의 심사기간 단축, 사업재편과 부대사업 확대 등의 의료법인 경영효율화와 비영리 지주회사 설립 등 규제완화와 지원책을 포함한 의료법 개정을 추진하고 있습니다
4) 중국
중국은 경제수준과 소득이 빠르게 증가하고 있지만 상대적으로 의료부문 성장이 느려 자국민의 수요를 충족하지 못하고 있습니다. 이러한 낙후된 의료산업의 성장을 위해 중국정부는 위험도가 낮은 의료기기에 대한 규제는 완화하고 위험도가 높고 값비싼 의료기기에 대한 규제를 강화했다는 점이 주목됩니다.
&cr2014년부터 시행된 "의료기기 감독관리 조례" 내용을 보면 위험도가 낮은 1등급 의료기기에 대한 규제를 완화하고, 2등급 의료기기는 신고 방식으로 운영하며, 위험도가 높고 가격이 비싼 3등급 의료기기에 대한 규제는 강화하였습니다. 이러한 추세는 2017년 의료기기 혁신 촉진 및 허가심사 가속화 정책에 따라 규제 완화를 통한 자국 보건의료산업 진흥 및 보호를 강화하는 등 보다 뚜렷해지고 있습니다.&cr&cr국내에서는 4차산업을 선도하는 의료기기 혁신성장 기반을 구축하고 의료기기 사용보장을 위한 전주기 안전관리체계 확립을 목적으로 2018년 주요 정책 및 규제 방향을 제시하고 있습니다. 신기술 적용 첨단 의료기기에 적합한 새로운 규제체계를 도입하고자 신속심사 제도와 개발 촉진 및 기술지원 등에 관한 특별법 제정을 추진하고 있습니다. 또한 의료기기 허가심사 체계를 효율적으로 개편하고자 의료기기 허가와 신의료기술평가 등을 통합 운영하는 제도를 확대하고 있는 상황입니다.
(마) 시장 규모 및 전망
&cr(1) 국내·외 시장규모 추이 및 전망
당사의 주력 제품은 (1)바이오 및 기타 의료기기 시장에 속하는 바이오분석시스템, (2)체외진단용 의료기기 시장에 속하는 전자동 면역분석시스템 및 고감도 현장진단시스템으로 (1)그 외 기타 의료용 기기 제조업과 (2)전기식 진단 및 요법 기기 제조업에 해당합니다.
의료기기산업의 생산액 및 수출입을 기준(출처: 식품의약품안전처)으로 국내 2016년의료기기 시장 규모는 5조8,73억 원으로 2015년 5조2,656억원 대비11.54% 증가하였고, TECHNAVIO(2016-2020) 시장 보고서에 따르면 체외진단 자동화 장비 시장은 2020년까지 연평균8.9% 성장률, 시장규모 7조원으로 전망되고 있습니다.
&cr또한 국내 POCT 시장은 2014년 1,400억원 규모로 2017년까지 연평균 13.0%로 성장하였고, 2018년부터 연평균 15.2%로 성장하여 2021년에는 3,500억 원 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다. (Visiongain Research Report, 2014)
Frost & Sullivan(2015) 세계 체외진단 시장조사에서 면역진단 자동화 장비와 고감도 정밀진단 POCT 플랫폼 제품이 속한 체외진단기기(IVD) 분야별로 매출 규모를 보면, 면역화학 시장이 40.5%의 점유율로 가장 큰 시장이고, 다음으로 자가혈당측정시장이 17.9%, POCT 시장이 13.3%의 점유율로 시장을 구성하고 있습니다. 성장률상위분야는 분자진단 15.2%, 현장진단의료기기(POCT) 10.9%, 면역화학 진단 6.0%입니다.
이를 종합적으로 고려할 때, 당사의 주력 제품 중에서 [그 외 기타 의료용 기기 제조업(C27199)]에 해당되는 바이오분석시스템과 [전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112)]에 해당되는 전자동 면역진단 제품은 그 목표시장 규모가 매우 큰 수준이며, 정밀 현장진단용 플랫폼 제품의 경우에는 연평균 성장률이 빠르게 증가하고 있어 향후 예상시장 규모는 더욱 커질 것으로 전망됩니다.
&cr1) 바이오분석시스템-분광광도계 : Nabi, Lumi, LuBi, SAMS, Omni]
분광광도계 장비 제품은 임상시험, 의약, 석유화학, 바이오/화학 품질관리 등을 목적으로 다양한 연구기관 및 실험실에서 사용되고 있고, 가시-자외선 분광계 (UV/visible spectroscopy) 시장이 가장 큽니다. 가시/자외선 분광계 시장은 2016년부터 2021년까지 4.3%의 성장률로 약 6천억원 규모의 시장을 형성할 것으로 예측되고 있습니다.
지역적으로는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 기타 지역으로 분류되고 있으며, 2016년 기준 북미 지역이 가장 큰 시장을 점유하고 있으나, 성장률은 아시아-태평양 지역이 가능 높은 것으로 분석되고 있습니다. 이는 식품 안전 및 환경오염 이슈가 생명과학 R&D 부문에 대한 관심과 투자를 유발하였기 때문입니다.
&cr당사는 미량 흡광분석 장비(UV/visible spectroscopy)을 포함한 발광측정 장비 및 복합 광분석 장비 제품을 보유하고 있으며, 아시아-태평양 지역을 중심으로 활발한 사업을 추진하고 있습니다. 분광광도계 세계 수입 현황을 기준으로 중국, 미국, 독일, 일본, 한국 순으로 큰 시장이 형성되어 있고, 아시아-태평양 지역이 경우 성장률이 상대적으로 높은 것으로 나타났습니다.&cr &cr분광광도계 산업의 전체 시장규모는 3.5조원 수준이고, 소형 연구실에서 주로 사용되는 미량 흡광분석 시스템과 소형 발광측정 시스템 시장은 전체의 약 10%에 해당하는 3,500억원 수준으로 추정합니다. 이를 바탕으로 당사에서 세계 각국에 판매하고 있는 미량 흡광분석 시스템(Nabi)과 소형 발광측정 시스템(Lumi/LuBi) 제품에 대해 체결이 예상되는 공급계약을 중심으로 시장을 세분화하면, 당사가 참여 가능한 시장의 규모는 전체의 15%에 해당하는 525억원 수준으로 분석할 수 있습니다.
전체 시장규모와 전망은 글로벌 연구실 분석장비 시장보고서(Frost&Sullivan, 2015~2021) 기준으로 작성하였으며, 국가별 시장 예측은 International Trade Center 보고자료의 세계 국가별 관련 시장 세분화 자료를 인용하였습니다. 당사가 참여 가능한시장의 규모는 분광광도계 관련 공급계약 체결 업체들과의 협의내용을 토대로 추정하였습니다.
&cr2) 메디칼 자동화 시스템 - 면역분석/검체관리 자동화 : Diamond, iSBS
면역분석 자동화 및 검체관리 자동화 시스템 시장은 다양한 만성질환과 감염성질환에 대한 임상 응용 및 분석의 필요성이 증가함에 따라 실험과정 전자동화(hands-free automated processing) 기술제품이 주목을 받고 있습니다.
&crDrug Discovery World 조사 보고(Immunoassay Automation, 2014년)에 의하면, 2014년 기준으로 전체 조사자들 가운데 39%가 아직까지 자동화 분석장비를 사용하지 않고 있으며 14%만 전자동 면역분석 장비를 구매하였으나, 응답자들의 44%가 전자동화 장비 구입을 원하고 있으며 43%는 부분(partial)-자동화 장비 구입 니즈(needs)가 존재하는 것으로 분석하고 있습니다. 이러한 조사결과로부터 2017년부터 2020년까지 면역분석 및 진단 자동화 장비에 대한 수요가 급격히 증가할 것으로 추정이 됩니다.
&cr전세계 체외진단 자동화 장비 시장은 2020년까지 연평균 8.9% 성장률로 약 7조원 규모 시장이 형성될 것으로 예상됩니다.
&cr2012년부터 2017년까지 글로벌 지역별로 과거 체외진단 시장을 세분화할 경우 미국과 서유럽에서 전체 시장의 60% 이상을 차지하고 아시아-태평양은 성장률 11.5%로가장 높은 경향을 보였습니다.&cr&cr체외진단 자동화시스템 시장 추이는 글로벌 체외진단 장비시장보고서(TECHNAVIO, 2016-2020) 기준으로 작성하였고, 글로벌 체외진단 시장분석 보고서(Frost & Sullivan, 2012-2017)를 기준으로 평균성장률을 추정하였습니다. 또한 상기 보고서들의 세계 지역별 관련 시장 세분화 자료를 인용하였습니다.&cr&cr3) 메디칼 자동화 시스템 - 정밀 현장진단 플랫폼 : FASTA, MSV-combi
치료 중심의 의료환경에서 질병의 조기진단과 예방관리의 개념으로 의료계 전체의 패러다임이 전환되면서 체외진단 시장은 과거보다 더욱 주목받고 있으며, 특히 현장진단기기(POCT, Point of care test) 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.
당뇨의 경우 전체 진단에서 현장진단이 차지하는 비중이 이미 80% 이상이고, 임신진단의 경우도 조기진단용 현장진단이 전체 진단에서 60% 이상을 차지하고 있는 것으로 분석되었습니다. 이외에도 빠른 현장진단이 필요한 내분비질환, 암, 감염성질환, 면역질환 등을 중심으로 현장진단 시장의 높은 성장이 예상되며, 이러한 추세는 자동화 기기의 출현과 검출기술, 통신기술의 발전에 의해 더욱 가속화될 전망입니다.&cr
글로벌 현장진단 시장은 전문의료(Professional testing) 시장과 자가시험(Self-testing) 시장으로 구분되고, 2017년 전문의료 현장진단 시장 비중은 51.5%로 1조원 규모를 형성하고 있습니다. 질환별 글로벌 전문의료 현장진단 시장은 약물남용, 전해질 및 혈액가스, 혈당이 전체 62%를 차지하고 있으며 감염성질환과 심혈관질환이 17%수준입니다.&cr&cr당사의 목표 시장 중 전방산업은 정밀 광학신호 처리 및 자동제어 기술을 적용하여 확장하고 새로운 부가가치를 창출할 수 있는 체외진단용 의료기기 산업을 대상으로 할 수 있고, 후방산업은 생명현상과 자연과학을 연구하는 연구실 분석장비(질량분석기, 원심분리기, 라만분광기 등)를 들 수 있습니다. 특히, 후방산업의 예산규모와 시장이 커지면서 광학분석기, 자동화 장비 관련 산업으로 수요처가 확산될 것으로 예상됩니다.
전후방 산업을 제품별로 분류하면 면역화학분석장비, 미생물분석장비, POCT, 자가혈당, 조직진단장비, 분자진단장비, 혈액분석장비, 지혈장비 등을 포함하는 시스템과 생체시료 센싱기술 및 유체자동제어 기술 응용제품이 전방산업에 해당하고, 분자분석장비(Molecular Analysis Instrument) 대상 기술제품은 후방산업에 해당합니다.&cr&cr(2) 대체시장 존재 여부 및 전망
&cr당사 제품들이 속해 있는 바이오/메디컬 분야에는 최근 현장검사를 목적으로 하는 분자, 유전자 진단 기술과 업체들이 등장하여 활발한 경쟁구도의 변화가 나타나고 있으나, 국내에 자체 기술로 바이오분석시스템, 메디컬자동화시스템을 생산할 수 있는 기업이 당사 외에 존재하지 않아 국내시장에는 경쟁사나 대체시장이 존재하지 않습니다. 해외의 경우 소수의 글로벌 기업들이 시장에 제품을 공급하고 있으며, 이들에게는 당사가 최근에 급부상하는 주요 경쟁자로 인식될 수 있는 상황입니다.
당사에서 주목하고 있는 신흥시장에서는 유통라인을 확보한 대리점 채널을 중심으로당사 제품에 대한 시장점유율을 더욱 확대해 나갈 수 있을 것으로 전망합니다. 글로벌 시장 선도 기업의 고가 제품을 성능이 우수한 대체제로 변경하고자 하는 수요가 상당히 높기 때문입니다.
&cr(바) 경쟁 현황
(1) 경쟁 상황
1) 분야별 주요 경쟁현황 요약
| 분 야 | 바이오분석시스템 | 체외진단의료기기 (면역분석자동화/현장진단) |
|
|---|---|---|---|
| 경쟁 형태 | 과점 | 경쟁/과점 | |
| 주요&cr경쟁업체의&cr수 | 4개 | 7개 / 3개 | |
| 주요 시장 | 의료기관, 연구기관 | 의료·연구기관 / 중소형 병원 | |
| 시장 현황 | 광학적 성능 및 원가 경쟁력 중요 브랜드 인지도 높은 기업이 시장을&cr선도, 독과점 시장 형성 |
다중기능 및 사용편리성 요구 증대 검사의 신속성 및 정확성 중요 기술 차별화 성공 업체가 시장주도 |
|
| 평가 요소 | 성능, 기능, 제품브랜드, 가격 등 종합적인 평가 후 구매 |
기술력에 따른 제조사 제품별&cr성능 평가/검증 후 구매 | |
| 당사 강점 |
기술&cr역량 | 흡광/형광/발광 분석기술&cr모두 보유한 국내 유일 기업 미량 흡광분석 시스템 및&cr소형 발광분석 시스템&cr세계 최초 보유 및&cr동시 판매 기업 |
자동 수위감지 및 온도조절&cr관련 원천기술 보유,&cr모듈화 기술 기반 원가 경쟁력 확보 화학발광 측정 신호처리 기술 및&cr새로운 카트리지 원천기술 확보 30분 이내 분석완료 플랫폼 보유 |
| 사업&cr역량 | 전 세계 30여 대리점에 제품 공급 및&crOEM 계약 체결 | 글로벌 Market Leader와&cr제품 성능 검증 완료,&crOEM 및 공급계약 확정 |
&cr2) 경쟁사 비교&cr&cr① 경쟁사간 가격비교&cr&cr가) 미량 흡광분석 장비&cr
현재 미량 흡광분석 장비 분야 시장선도 업체인 T사의 경우 당사에 비해 2배 수준의 가격으로 공급을 하고 있습니다.
당사와의 경쟁을 위해 가격을 1/2 이하로 낮추기에는 무리가 있을 것으로 예상되며, 다른 경쟁사들의 경우도 제품의 성능 및 기능적 측면 뿐 아니라 가격적 측면까지 모두 확보 되어야 경쟁 가능한 상황으로 당사 제품의 시장 경쟁력은 우수합니다.
나) 전자동 면역분석 장비&cr
당사는 광학 및 자동화 핵심 부품들의 모듈화를 통해 제품 개발에 소요되는 재료비를획기적으로 절감할 수 있고 생산 효율화를 이루었습니다. 이를 기반으로 개발기간 및인력투입을 최소화할 수 있는 역량이 확보되었습니다.
기존 업체들은 광학모듈 등 고가의 부품을 내부에서 개발하는 것 없이 구매한 부품을그대로 제품화에 적용합니다. 따라서 제품 가격이 부품에 의존되는 비중이 매우 높은실정입니다. 이는 당사가 경쟁사 대비 충분히 낮은 가격으로도 안정적인 이익을 보장받을 수 있는 구조로 작용합니다.
&cr다) 고감도 현장진단 플랫폼&cr
현재 일본의 M사 및 프랑스 b사에서 고감도 현장진단 시장을 독점하고 있는 상황입니다. 제품 가격이 매우 높음에도 불구하고 적합한 대체재가 없기 때문입니다. 따라서 기술적 차별화에 기반한 동등 이상의 고감도 성능구현이 매우 중요한 경쟁요소라 할 수 있습니다.
&cr② 경쟁사간 성능비교&cr&cr당사 제품의 성능은 경쟁사들보다 동등하거나 우월한 수준으로 세계 수준의 성능 기준을 만족하고 있습니다.
가) 미량 흡광분석 장비&cr
분석에 사용되는 시료량은 10-6리터로 경쟁 제품들 중 가장 적은 시료를 사용하여 해상도 0.3nm로 세계 최고 수준의 성능을 구현하였습니다.
자동으로 보정할 수 있는 광로길이(Path Length)는 0.01-1.2mm로 경쟁 제품 대비 가장 넓은 구간에서 ±1nm의 정확도로 정밀 측정이 가능합니다.
&cr나) 전자동 면역분석 장비&cr
최대 96개 시료를 분석할 수 있도록 표준화된 마이크로플레이트를 이용하여 흡광 및화학발광 신호를 모두 측정/분석할 수 있고, 사용자 편의성을 고려한 일회용 팁을 적용하여 차별화에 성공하였습니다.
정밀제어 로봇 오차는 0.05mm이고, 온도제어 오차범위 ±0.1℃, 흡입 및 분주 오차 2%를 가지는 모듈을 적용하여, 펨토몰(10-15M)농도의 시료에 대해 정확한 분석 성능을 구현하였습니다.
&cr다) 고감도 정밀 현장진단 플랫폼&cr
시료투입부터 결과측정까지 30분 이내에 현장에서 검사할 수 있는 제품으로 국내에는 경쟁사가 없으며, 2011년부터 일본의 M사 제품이 시장을 선도하고 있습니다
당사의 FASTA 제품은 세계적인 경쟁사 M와 동일한 화학발광 측정용 광증배관(PMT)을 탑재하여 펨토몰(10-15M)농도까지 검출할 수 있는 국내에서 유일한 제품입니다.
차별점은 능동형 펌프를 이용하여 3초 이내에 1회 세정 기능을 수행할 수 있는 반복세정 기술이 적용되었습니다. 따라서 동등 이상의 성능으로 제조원가 측면에서 경쟁우위를 확보할 수 있습니다.
&cr3) 당사의 위치
&cr최근, 국내외에서 당사 제품의 인지도가 상승하고 있습니다.
중동, 동남아 등 신흥국가에서 당사 제품은 글로벌 제품과 동등한 성능 대비 가격경쟁력으로 확실한 차별화에 성공하였습니다. 따라서 국가기관의 입찰대상 제품으로 선정되는 등 주목할 만한 신규 기술기업으로서의 입지를 다지고 있습니다.
&cr시장 자체 품질검증으로 기술경쟁력과 인지도가 향상되고 있습니다.
당사의 전자동 면역분석시스템 제품은 OEM 계약체결을 위해 기존 면역진단 시약, 키트 제조/판매업체들로부터 엄격한 다각도 성능평가를 받고 있습니다. 이를 통해 업계 전반에 당사의 우수한 기술력에 대한 긍정적 이미지가 확산되고 있습니다.
화학발광 및 능동펌프 기술이 적용된 최초의 정밀 현장진단 제품을 개발하여 시장 진입을 추진중인 당사는 사업 초기 높은 시장진입 장벽을 낮추고 대외 인지도를 높이기위해 국내 J사와 상호 협력하고 있습니다.
&cr4) 브랜드 이미지&cr&cr미국, 유럽, 호주 등 글로벌 선진시장에서 당사 제품에 대한 브랜드 인지도는 아직까지 높지는 않습니다. 그러나 전반적으로 빠른 성장을 하고 있는 신흥시장에서는 성능및 품질 대비 우수한 가격 경쟁력을 장점으로 브랜드 차별화에 성공하였습니다.
해외 박람회를 통해 당사 제품을 구매한 고객들 70~90%가 재구매를 하였으며, 그 중 10%는 대량 구매를 위한 독점 계약을 요청하고 있는 상황입니다.&cr&cr5) 제도적 우위점 등&cr&cr제품의 특성상 의료기기 허가 제도는 기존 시장 Player들에게 제도적 우위점으로, 후발업체들에게는 진입장벽으로 작용하고 있습니다.
모든 판매 기술제품에 대해 CE(체외진단기기) 허가를 획득한 상태로서, 당사는 제도적 우위점을 잘 활용하고 있습니다.
&cr
나. 회사의 현황
당사는 바이오분석시스템, 메디컬자동화시스템 및 현장형 정밀진단시스템의 연구/개발, 제조/생산 및 유통 회사로서, 전기/전자, 바이오 및 정밀기계 융합 기술 기업입니다. 특히, 바이오/메디컬/정밀진단시스템을 자체 기술로 생산할 수 있으며 소형화, 자동화, 고감도 시스템 제조 기술을 갖추고 있습니다. 최근에는 시장의 수요가 높고 기술집약적인 바이오분석(분광)시스템, 전자동 면역분석시스템 및 고감도 현장진단시스템 사업을 전략적으로 선정하여 관련 기술을 고도화하고 신제품을 개발하는데 집중하고 있습니다.
&cr1) 바이오분석시스템 (Bio-Analytical System)
바이오분석시스템은 임상시험, 의약, 바이오/화학, 환경 분야에서 품질관리 등을 목적으로 다양한 연구기관 및 실험실에서 시료 속에 존재하는 특정 물질의 성분을 정량적으로 분석하기 위해 사용되는 시스템을 의미합니다. 바이오분석시스템 사업분야에서는 바이오/메디컬 산업의 발전에 따라 미시적인 유전자, 단백질, 세포 등에 대한 분석기술 수요가 급증하고 있습니다.
당사가 영위하고 있는 바이오분석시스템 사업은 분광 시스템 분야에 속하는 사업으로 흡광, 형광, 발광, 인광분석 등으로 구분할 수 있습니다. 이 중 당사는 빛이 바이오시료에서 흡수되는 정도를 분석하는 흡광분석 제품과 바이오 시료 스스로 빛을 내는 물질을 이용하여 광량을 분석하는 발광분석 제품개발에 주력하고 있습니다.
당사의 흡광분석 시스템은 매우 적은 시료량을 이용하여 생물학적 성분을 분석하는 미량 흡광분석 제품이기 때문에, 기존의 전통적인 대형 흡광분석 장비보다 크기가 10배 가량 작고 시료량은 1,000배 가량 적게 사용합니다. 이러한 특징으로 인해 미량 흡광분석 시스템은 제조공정이 까다롭고 빛의 손실에 매우 민감하며, 정교한 설계를 기반으로 개발되어야 합니다.
상기의 이유로 일반적인 대형 흡광분석 장비에 비하여 상대적으로 많은 시간과 기술축적이 소요되며, 이는 미량 흡광분석 시스템 사업분야에서 상대적으로 시장진입을 어렵게 만드는 주요 원인이라 할 수 있습니다.
&cr1960년대 이후, 컴퓨터 기술발전에 따라 바이오분석시스템 산업도 자동화/고급화의 발전 과정을 거쳤으며, 1980년대 이후에는 바이오 연구 및 관련 산업의 부흥과 함께 동 업종의 발전도 가속화하였습니다
바이오분석시스템 사업은 바이오제약, 헬스케어, 첨단의료, 친환경에너지, 신소재, 항공우주 등 다양한 산업분야의 필수 후방산업으로 비교적 경기흐름에 민감하지 않고 안정적인 수요가 이어지는 특성이 있습니다. 과학기술의 급격한 발전에 따라 세계각국의 연구개발(R&D) 예산은 매년 확대되고 있으며, 기업들도 기술개발에 대한 투자를 늘리고 있어 실험기기 산업의 안정적 성장은 향후에도 지속될 것으로 전망됩니다. 특히, 선진국들은 20세기부터 이미 바이오분석시스템 산업을 기초과학연구에 대한 투자로 인식하고 육성한 결과, 막대한 부가가치와 고용을 창출하는 국가 산업의 한 축이 되어 있습니다.
사업 성공을 위해서는 광학적 성능, 브랜드 인지도, 원가 경쟁력이 핵심요인으로, 최근에는 시스템(기기) 소형화, 미량검출, 자동화분석, 정밀화, 고감도 등 기술이 고도화되는 추세입니다. 바이오/메디컬 산업의 기술은 두 분야가 융합한 대형 장비들이 출현하여 단일 장비로 많은 종류의 검사를 수행할 수 있도록 변화해 가고 있는 가운데, 동일한 성능을 발현하면서도 기기의 소형화, 자동화를 추구하는 경향이 뚜렷합니다.
특히, 바이오분석시스템 기술은 광학적 성능 발전을 기반으로 사용자 편의를 강화하는 방향으로 진화하고 있습니다. 극미량의 시료를 이용하여 기존 기기와 동일한 결과값을 도출함으로써 시약절감, 검사비용 절감 등의 효과를 추구하거나, 고해상도의 분해능과 넓은 측정범위를 지원하는 등의 성능향상은 전자동화 기술과 함께 사용자 편의를 크게 향상시키고 있습니다.
당사에서는 제어기술 등 다양한 융합기술을 바탕으로 고부가가치의 바이오분석시스템들을 지속적으로 개발하고 있으며, 제품의 해외수출, 글로벌 선진업체와의 업무 교류 등 글로벌 경쟁력을 갖추기 위한 다양한 노력을 기울이고 있습니다.
&cr바이오분석시스템 산업은 과학기술이 발전함에 따라서 함께 성장할 수 밖에 없는 미래 지향적인 산업으로 기술 발전의 속도가 점차 가속화됨에 따라 당사 바이오분석시스템 사업의 성장도 가속화될 것으로 기대됩니다.
2) 메디컬자동화시스템(체외진단의료기기, IVD Medical System)
식품의약품안전처(국내 주관부서)는 체외진단의료기기를 "질병의 진단과 예후, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용한 검사에 사용되는 장비, 시약 및 소프트웨어의 총칭"으로 정의합니다. 당사의 주력사업 중 하나인 메디컬자동화시스템은 전자동 면역분석 시스템과 고감도 현장진단시스템으로 구분할 수 있으며, 동 사업은 체외진단의료기기 산업군에 속합니다.
&cr인간의 평균 수명이 늘어감에 따라 질병의 조기진단과 치료는 삶의 향상과 의료비 절감에 반드시 개발이 필요한 분야입니다. 질병의 진행 단계를 확인하는 데 매우 효과적이며 추적 검사에 대한 계획, 치료, 모니터링뿐만 아니라, 맞춤형 치료에 대한 가이드를 제시할 수 있기 때문에 급속히 발전하고 있습니다.
&cr체외진단시스템은 진단 대상물질인 바이오 마커의 형태에 따라 핵산 기반 진단 시스템, 단백질 및 항체 기반 진단시스템, 대사체 진단시스템 및 나노융합기술 기반 진단시스템을 포함하여 진단키트, 바이오칩, 의료용 바이오센서 및 자동화 측정시스템 등으로 분류가 가능합니다. 활용 분야는 병원, 응급의료센터, 약국, 보건의료산업 분야로 구분될 수 있으며, 체외진단의료기기를 지원하는 후방산업은 소재 및 바이오 원재료 산업, 전자산업, 데이터 전송 및 소프트웨어 산업 등이 있습니다. 타겟별로는 감염성 질환, 종양성 질환, 심혈관 질환, 뇌 질환, 식중독 진단, 기타 급/만성 질환 등이 있습니다.&cr&cr사람의 인체는 질병과 관련한 바이오 물질에 노출될 경우 면역반응을 수행하게 되는데, 유입된 물질의 성분이나 인체가 작동한 면역체계의 종류 등에 대한 분석을 통해 질병에 대한 처방이나 치료가 가능하게 됩니다.
기존에는 검사자가 수작업으로 검체(혈액, 소변, 타액 등)를 희석, 분리, 측정하여 검사결과를 도출하였습니다. 이 과정에서 검사자 숙련도에 따라 정확도 차이가 발생하여 동일한 검사라 하더라도 결과값이 다르게 도출될 수 있었습니다. 다양한 만성질환과 감염성질환에 대한 임상 분석의 필요성이 증가함에 따라 다수의 검체를 정확하게 측정하는 진단에 대한 수요, 즉 검사 전 과정을 전자동화(hands-free automated processing)하는 시스템 수요 또한 증가하였습니다. 당사의 체외진단시스템은 질병 검사에 필요한 모든 분석 과정을 완전 자동화한 전자동 면역분석 시스템으로, 기존의 수작업 검사에서 발생할 수 있는 분석 오류를 최소화할 수 있습니다.
&cr바이오/메디컬 시스템 사업에 참여하는 국내 업체 가운데 모듈 및 부품 생산뿐만 아니라 면역진단 자동화 시스템 전체를 직접 생산, 판매할 수 있는 업체는 당사가 유일합니다. 중소기업기술로드맵 2016~2018년 특허분석 종합평가표에 의하면, 생물분석 전자기 기기 및 기술, 항원/항체 함유 의료품 제제 분야와 생물분석 광학 기기 및 기술 분야에서 중소기업 적합성이 높은 것으로 평가되고 있습니다. 이는 중소기업의 특허출원 활동이 활발하나 기술수준이 상대적으로 낮게 평가되어 국내 중소기업이 기술개발을 고려해 볼 수 있는 후보 군으로 판단한 분야를 의미합니다.
&cr한편, 전자동 면역분석 시스템은 대형 자동화 장비와 비교해 검사 결과값에 대한 성능 및 재현성은 동등하지만 가격이 저렴하기 때문에 경제성이 큰 시스템으로 인식되고 있습니다. 또한 전자동 면역분석 시스템은 기존의 신속 현장검사를 위한 현장진단시스템과는 중요한 차이점을 가지고 있습니다. 현장진단 시스템의 경우 30분 이내에신속한 검사를 할 수 있는 장점이 있으나 한번에 수십 개의 검체를 동시에 검사하는 것이 불가능 합니다. 이러한 전자동 면역분석 시스템은 90분 동안 최대 90개의 검체를 동시에 검사 가능하며 주요 차이점은 다음과 같습니다.
&cr [대형 자동화 장비 vs 전자동 면역분석 시스템]
| 체외진단검사 자동화 시스템 | ||
|---|---|---|
| 구분 | 대형 자동화 시스템 | 전자동 면역분석 시스템 |
| --- | --- | --- |
| 제품특징 | - 제조사: R사 - 제품명: E** - 분석시간: 60분 ~ 90분 - 시간당 200 test 이상 검사 가능 - 고가의 장비 (2억원 수준) |
- 제조사: D사 - 제품명: D** - 분석시간: 90분 ~ 180분 - 1회당 최대 96 test 검사 가능 - 저가의 장비 (6천만원 이하) |
| 용도 및 사용목적 | - 대형병원, 혈액검사소 등 - 면역진단 항목 200종 이상 검사 가능 - 생화학 항목 검사 가능 - 다량의 검체를 빠르게 검사 |
- 의료기관, 혈액검사소 - 면역진단 항목 100 여 종 검사 가능 - 생화학 항목 검사 불가능 - 흡광분석 시스템이 가장 보편화 |
(자료 : 당사 작성)&cr&cr체외진단의료기기 사업분야 중에서 자동화 시스템은 시장 규모가 계속 증가(CAGR 7.3%, 2017년 Frost & Sullivan)하고 있으며, 다양한 자동화 기능을 탑재하여 사용 편리성을 향상하는 것과 제조원가 경쟁력이 중요한 사업적 성공요인으로 분석되고 있습니다.
동 보고서에 의하면 CE의 IVD의 지침 개정(*), PAMA(**) 및 동반진단 기반 액체생체 검사의 승인으로 인한 벤처캐피탈 자금의 유입 등이 2018년 체외진단 글로벌 시장형성에 큰 영향을 미칠 것으로 예측하고 있습니다.
(*)유럽 내 심사기관의 품질과 역량 개선을 위한 유럽 의료기기 CE 제조 실행 및 개선
(**) PAMA : 메디케어 제도 액세스 보호법(Protecting Access to Medicare Act)으로 65세 이상을 위한 미국 국민 의료보험 제도인 메디케어의 환급률 감축을 지연시키는 법률
&cr또한 체외진단 분야 시장은 지금이 성장기회로 보고 있으며, 차세대염기서열분석 기반의 분자진단이 2018년에도 계속 높은 성장률을 보이며 전염병 진단과 같은 비종양학 분야로의 확장으로 성장이 촉진될 것으로 기대하고 있습니다.
&cr(2) 제품 설명
(가) 제품 라인업
당사는 글로벌 바이오/메디컬 전문기업으로 도약한다는 중장기 경영전략에 따라 단기 주력제품, 중기 주력제품, 장기 주력제품으로 구분하여 영업활동을 추진중입니다.단기적으로는 현재 급속도로 성장하는 미량 흡광분석, 소형 발광분석 시스템(Nabi, Lumi) 등의 판매에 집중하여 현금 창출을 극대화하고, 중기적으로 메디컬 자동화 시스템(Diamond, iSBS) 및 일회용 세포배양시스템(CEL BIC)의 글로벌 확산을 도모하며, 장기적으로 정밀 현장진단플랫폼(FASTA, MSV-combi)으로 사업구조를 고도화 하는 전략입니다.
&cr(나) 주요 제품의 기능, 용도, 특징
1) 바이오 분석 시스템
당사의 바이오시스템 제품은 미량 흡광분석 제품(Nabi)와 소형 발광분석 제품(Lumi)으로 구성되어 있습니다. "Nabi" 제품은 1x10-6 L 수준의 극미량 시료에서 빛이 흡수되는 성질을 활용하여 특정 생체물질을 분석하는 시스템이고, "Lumi" 제품은 스스로 빛을 내는 물질을 활용하여 생체물질을 분석하는 소형화된 시스템입니다.
작은 규모의 의료기관 및 연구기관에서도 정확하고 간편하게 사용할 수 있는 휴대용 시스템으로 바이오 시료의 품질관리 및 정량분석 결과를 제공합니다. 미시적인 유전자, 단백질, 세포 등 눈으로는 확인이 불가능한 시료의 성분을 사용자의 필요에 따라 흡광, 형광, 발광 등 다양한 방식을 아우르는 연구분석 체계를 완성할 수 있습니다.
&cr2) 메디컬 자동화 시스템 - 체외진단기기
&cr당사의 메디컬시스템 제품은 전자동 면역분석 자동화시스템 제품(Diamond)과 검체관리통합솔루션 제품(iSBS)으로 구성되어 있습니다. "Diamond" 제품은 감염성 질환, 암 등과 같은 면역질환 검사의 전 과정에서 사용자의 수작업 공정을 모두 자동화하여 특정 생체물질을 정량적으로 분석하는 시스템이고, "iSBS" 제품은 혈액 등 액상 검체를 나누고 밀봉하는 자동화 시스템으로서 자동 진공실링 장비, 검체 보관 튜브, 관리 소프트웨어로 구성된 통합 솔루션입니다.
당사의 메디컬시스템은 사용자에 의한 수작업으로 발생될 수 있는 실험오차, 시료오염 등을 방지할 수 있습니다. 의료기관 내부의 정보관리체계와 결과값 연동을 통해 데이터 기록 및 관리가 가능하고 최종 사용자의 편의성을 대폭 향상시킬 수 있습니다&cr&cr3) 메디컬 자동화 시스템 / 정밀 현장진단 플랫폼
&cr정밀 현장진단 플랫폼 제품은 고감도 화학발광신호 검출 시스템(제품명 FASTA)과 각종 검사시약을 담아서 보관, 유통할 수 있도록 하는 카트리지(제품명 MSV-combi,특수 제작된 용기)로 구성됩니다. 검출 시스템 "FASTA"는 실제 사용현장에서 30분 이내에 신속한 검사를 할 수 있기 때문에 응급 검사 또는 중/소형 병원에서 손쉽게 사용할 수 있습니다.
진단 카트리지 "MSV-combi" 에는 100여 종류 이상의 바이오 표지자(Biomarker)를 검사할 수 있는 시약들을 개별 보관할 수 있으며, 병원에서 진단하고자 하는 생체물질에 따라 검출법이 최적화되어 있는 플랫폼 제품입니다.
&cr(다) 경기변동과의 관계&cr&cr치료의학 시대에서 예방의학 시대로 이행하는 전세계적인 추세에 따라 진단의학에 대한 수요는 크게 늘고 있으며, 글로벌 고령화 사이클과 맞물려 체외진단 시장의 급성장 또는 예상되고 있습니다. 건강 수명 연장 및 의료비 절감에 대한 시장의 요구에 대응해 나가기 위한 지속적인 기술혁신은 경기변동에 큰 영향을 받지 않을 것으로 예측되고 있습니다. &cr
게다가 실험실 자동화는 더 신속한 진단 결과와 단축된 처리시간, 시험량 증가를 가능하게 하여 체외진단 시장 전망을 밝게 하고 있습니다. 최근 들어 정부의 보건의료분야 중심의 개혁적 산업 정책이 체외진단 시장의 투자를 증가시키고 있으며, 신흥국에서의 빈도 증가가 시장 매출규모에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상되는 상황입니다.
체외진단 산업분야는 인간의 질병 진단, 치료에 활용되는 특성상 IT 분야나 기타 제조업과 달리 개발된 신제품이 시장에 바로 판매될 수 없으며, 보수성이 강한 의료산업과 밀접한 관련이 있어 신제품 개발 후 임상 적용까지 식약처의 인허가를 거쳐야 하는 과정에 상당한 시간이 소요됩니다. 따라서 체외진단 산업분야의 신규 제품 및 서비스의 경우도 시장에 진입하기까지 오랜 시간이 소요되는 특징이 있습니다. 그러나 한 번 진입하면 제품의 기본적인 수명 사이클이 5~10년으로 길고, 일단 제품의 유용성이 입증되면 10년 이상 상대적으로 오랜 기간 동안 시장에서 영향력을 행사할 수 있습니다.
당사의 주력사업 분야인 바이오·메디컬 및 정밀 현장진단 사업은 체외진단 산업분야에 속하고, 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보이고 있습니다. 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높기 때문입니다. 환자가 아닌 건강한 일반인이 건강검진 등을 통해 진단을 하는 경우에는 경제상황에 따라 구매욕구가 변화할 수 있는 요인이 있기는 하지만 이와 같은 경우에도 여타 산업에 비해서는 여전히 경기변동에 따른 영향이 작은 수준입니다.
&cr(라) 계절적 요인
당사의 주력 사업인 바이오분석시스템 사업은 대체로 계절적 변동의 영향을 적게 받는 편이고, 메디컬자동화시스템(체외진단기기 산업) 역시 인플루엔자 등 일부 질환에대한 진단수요를 제외하고는 계절적인 요인에 따른 수요 변화가 미미한 수준입니다. 다만, 당사의 사업은 B2C가 아닌 B2B 매출의 비중이 높아 주요 고객사의 예산 집행 방식이나 신제품 출시 시기 등의 영향을 받게 되는데, 주로 상반기보다는 하반기에 더 많은 매출이 발생하는 경향이 있습니다.
경기변동과의 연관성 외에 시기적인 특성을 보면 통상적으로 바이오·메디컬 시장의매출은 3~4분기에 집중되는 경향이 있습니다. 주요 고객사인 의료/ 바이오 연구기관과 기업들이 하반기(3~4분기)에 관련 예산을 집중하여 집행하고, 소요 제품에 대한 다수의 신규, 교체 사업을 진행하는 특성이 있기 때문입니다.&cr&cr(마) 제품의 라이프사이클
당사의 주요 제품이 포함된 체외진단 사업분야는 수명주기상 성장기에 해당되며, 미량 흡광/발광 분석시스템과 고감도 정밀진단 사업분야 역시 현장에서 간편하고 신속한 분석결과가 필연적으로 요구되는 시장이 빠른 속도로 성장하고 있는 상황이므로, 향후에도 상당기간 제품의 활용이 가능한 성장기 라이프사이클에 속해 있습니다.
&cr최근 체외진단 시장은 사회적 환경 변화에 따라 과거보다 더욱 매력적으로 커지고 있으며, 기존 치료중심의 의료환경이 질병의 조기진단, 예방 및 관리의 개념으로 빠르게 변화함에 따라 체외진단기기와 현장진단기기(POCT) 시장이 확대되고 있는 상황입니다. 또한 자동화 기기의 출현과 검출기술 및 통신기술의 발전으로 인해 앞으로도해당 시장은 빠르게 성장할 것으로 예측되고 있습니다.&cr&cr(3) 사업 구조
(가) 원재료 수급상황
&cr1) 원재료 수급 상황&cr
당사는 주력제품에 대한 연구개발, 제조 및 판매를 자체적으로 진행합니다. 제품의 주요 부품에서 완제품까지 독자적으로 개발한 기술을 적용하고, 개발부터 최종생산까지 모든 과정에서 활용하는 핵심기술 및 주변기술에 대한 지식재산권을 보유하고 있습니다. 특히, 핵심 부품인 광학모듈을 구성하는 광증배관(PMT) 및 광도파로 제어보드 설계/제작, 자동화 로보틱스 설계/제작, 검출 및 신호처리에 관련된 펌웨어/사용자 인터페이스 기술들을 모두 독자 개발하였습니다.
&cr제품생산에 사용되는 부품의 경우, 대부분 시중에서 손쉽게 구매할 수 있는 상용부품으로 특정 제조사에 대한 의존성이 낮습니다. 다만, 당사는 제조의 효율성과 생산성을 고려하여 일부 공정에는 단순 외주가공이나 주문제작을 진행하고 있으며, 이 경우에도 최소 두 곳 이상의 공급업체를 접촉하여 선정하는 구매 절차를 장기간 운영해 왔으므로 안정적인 원재료 수급이 가능합니다.
&cr이와 같이, 당사가 생산하는 제품의 원재료 중 수급처가 한정되는 특수 부품은 없고, 모든 원재료를 시중에서 쉽게 구매할 수 있어 조달에 차질이 발생할 가능성은 없습니다.
2) 인력의 수급
&cr대부분의 지식산업의 사업구조와 같이, 바이오/메디컬 산업 역시 가장 중요한 투입 자원이 인력이며, 기술 인력에 대한 높은 의존도를 가지고 있어 우수한 연구 개발 인력의 확보가 핵심 경쟁력이라 할 수 있습니다. 당사의 주력 사업 부문은 그 성격상 하드웨어에 해당되지만 생물학적 분석 결과값을 보정하고 사용자 인터페이스 설계 기술과 융복합해야 하기 때문에 소프트웨어에 대한 지식 또한 요구됩니다. 따라서 단순히 하드웨어 개발을 수행할 수 있는 인력이 아닌 소프트웨어에 대한 적용 능력까지 갖추고 있는 고급 개발 인력이 필요합니다.
당사는 설립 초기부터 기술 개발 및 개발된 기술을 제품화하기 위해 경험이 많은 우수한 인력을 확보하여 왔고, 기존 인력에 대한 체계적인 교육으로 지속적으로 인력을양성하고 있습니다. 또한, 우리사주조합 결성 및 계획, 주식매수선택권의 부여, 사업성과급 등의 충분한 보상 및 복리후생 제공 등으로 우수 인력의 유치 및 확보 노력을 지속적으로 기울이고 있습니다.
&cr(나) 주요 제품의 생산, 판매방식
당사는 설계→발주→입고→생산(조립)→QC/QA→출고의 제조공정을 준수하고 있으며, 일부 부품에 대한 외주가공을 제외한 제품의 개발(설계) 및 생산(조립), 품질관리 등 모든 제조공정은 당사에서 직접 수행하고 있습니다. 제품 생산에 필요한 ISO13485와 CE 규격인증, 의료기기 제조업 허가를 획득/보유하고 있으며, 자체 생산을 위한 연구개발, 조립 및 품질관리를 위한 시설과 설비를 보유하고 있습니다.
&cr당사 기술제품의 생산과정은 일반적인 공산품과 대비하여 공정상의 큰 차이가 있습니다. 제품 조립과정에서 0.1mm 공차에 의해서도 제품의 성능에 상당한 영향을 주기 때문입니다. 즉, 생산 및 조립 공정과 QC 공정을 실시간 체크하면서 제조해야 하는 정밀 제조 프로세스로 인해, 일반적 공산품 생산방식에서 사용되는 외주 생산(OEM)을 통한 제조가 거의 불가능합니다. 따라서, 당사에서는 조립 및 QC를 위한 작업표준서를 만들고 해당 절차에 따라 각 생산 프로세스를 준수하고 있습니다.
&cr또한, 판교 본사에 제품 생산시설을 갖추고 2017년 3월 17일에 "전기식 진단 및 기기제조업을 위한 공장등록"을 완료하였습니다. 이전에는 경기도 안양에 공장을 등록하여 운영하고 있었으나 생산/제조효율 향상을 위해 판교 본사로 이전하여 바이오 메디컬 주력제품을 생산하고 있습니다.
&cr당사는 의료기기 허가와 관련한 제조시설과 효율적인 공정준수를 위해 의료기기 제조업 및 의료기기 품질시스템 인증규격(ISO13485) 등 해당 규격을 모두 공인기관의 인증을 획득하여 현재까지 유지하고 있습니다.
&cr(4) 신규 사업
&cr(가) 사업의 내용
당사의 현재 주력제품은 (1)바이오분석시스템 사업영역의 미량 흡광분석 시스템(Nabi), 소형 발광측정 시스템(Lumi), (2)메디컬자동화시스템 사업영역의 면역분석 자동화기기로 포함되는 전자동 면역분석 시스템(Diamond), 검체관리통합솔루션(iSBS) 등이 있으며, 당사에서 신규 사업으로 추진할 분야는 (1)현장형 정밀진단시스템 사업영역의 고감도 소형 현장진단시스템(FASTA), (2)일회용 세포배양시스템 사업영역의 세포배양시스템(CEL BIC) 및 일회용 세포배양백 분야입니다.
현장진단(POCT, Point-of-Care-Test)은 환자가 처치(Care) 받는 위치와 근접한 곳에서 실시하는 임상병리검사입니다. 대한임상병리학회 POCT위원회에서는 피검자(환자) 가까이에서 검체(혈액 등) 전처리 과정 없이 신속하게 시행하여 진단 및 치료에이용할 수 있는 검사로 정의하고 있습니다.
현장진단은 전통적인 중앙검사실 이외의 장소에서 환자관리를 위해 수행되는 일체의진단검사를 의미하는데, 일반적으로 전문검사기법을 훈련받지 않은 의료인(의사, 간호사) 혹은 환자 자신에 의해 실시될 수 있는 검사를 말합니다. 검체 전처리를 포함하여 통상 검사결과가 30분 이내에 완료되는 시스템을 현장진단이라고 볼 수 있습니다.
전반적인 체외진단 산업은 의약품과 연계된 다국적 기업이 세계시장을 장악하고 있으나, 현장검사 시스템은 21세기에 들어서서 비약적인 발전을 이룬 새로운 분야입니다. 따라서 신규 기술 위주의 전문 기업에서 시장에 진입하는 것이 상대적으로 용이한 사업분야라 할 수 있습니다.
바이오-메디컬분야 중에서도 특히 현장진단시스템은 다양한 분야의 기술이 결합되어야 하는 분야로 의학 뿐만 아니라 생명과학, 생명공학 그리고 광학, 전기, 전자, 컴퓨터, 화학, 기계, 로봇 등 공학적 기술의 최첨단 기술이 접목 되어야만 그 가치 및 효용성이 경쟁력을 갖는 산업입니다. 현장에서 신속하게 실시간 검사가 가능하다는 점에서 현장진단시스템은 의료분야 외에도 식품안전 및 품질관리, 축산 및 수의학분야,환경 모니터링, 생명과학분야의 연구에도 활용될 가능성이 크므로 기술의 확장성 및 효용성이 매우 높다고 할 수 있습니다.
기술의 발달로 점차 자동화, 소형화되면서 정확도도 커지고 있으며 빠른 성장이 예상되고 있는 가운데, 현장진단은 주로 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지않은 환경 또는 신속한 결과를 원하는 목적으로 사용되고 있습니다.
현장진단시스템의 향후 활용분야는 병원, 응급의료센터, 가정, 약국, 재난지역(전염병 및 생물테러 현장)분야로 구분될 수 있으며, 현장진단시스템을 지원하는 후방산업은 소재산업, 전자산업, 데이터 전송 및 소트프웨어산업 등이 있습니다.&cr
현장진단 분야는 특히 빠른 검사결과가 필요한 검사종목들을 비롯해서 숙련된 인력이 아닌 일반 검사자가 수행해도 오류가 없도록 기술을 개발하여 다른 종목으로 확대되는 추세입니다. 현장진단기기가 폭넓게 사용되기 위해 가장 필요한 성능은 빠른 테스트 결과이지만, 제품의 50% 이상이 수동인 관계로 정보시스템과의 연계성이 부족하여, 테스트에 따라 완전히 다른 기기가 필요하다는 점 등이 문제점으로 제시되고 있습니다. 현장진단기기의 급속한 성장을 위해서는 자동화, 소형화 기술, 무선기술, IT와의 융합기술 등의 기술발전이 함께 필요할 것으로 예측되고 있습니다.&cr&cr현장진단(POCT, Point-of-Care-Test) 시스템은 크게 정량 현장진단(2세대)과 정밀현장진단 (3세대)로 구분됩니다. 2세대 정량 현장진단 시스템은 현장/현시 검사의 장점을 가지고 있으나 대형자동화장비 대비 민감도와 상관성이 부족하고 고감도 성능 구현이 어려운 단점이 있습니다.
&cr반면 3세대 정밀 현장진단 시스템은 발광분석을 이용하여 고감도 성능구현이 가능하고 대형자동화장비와 동일한 분석원리를 가지기 때문에 상관성이 우수하며, 기존 정량 현장진단 시스템의 단점을 보완할 수 있습니다. 특히 3세대 정밀 현장진단 시스템의 경우에는 신속하고 편리하게 검사할 수 있고 정확도가 높은 특징을 보입니다. 이러한 특징으로 사람의 질병과 관련된 응급 검사 또는 중·소형 병원에서 사용하기에 적합하기 때문에 새로운 진단플랫폼 사업으로 주목받고 있습니다.
정밀 현장진단 사업분야는 사회적 환경 변화에 따라 과거보다 더욱 매력적으로 커지고 있으며, 기존 치료 중심의 의료 환경이 질병의 조기진단, 예방 및 관리의 개념으로 빠르게 변화함에 따라 높은 시장 성장률(CAGR 8.1%, 2015년 Frost & Sullivan)을 보이고 있으며, 기술적 차별화가 사업적 성공요인으로 분석되고 있습니다.
전 세계적으로 유전체 데이터의 비약적 증가로 인해 유전체정보 및 빅데이터 분석기술 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 특히, 맞춤의료를 위해 인공지능 기반의 임상의사결정지원시스템 (Clinical Decision Support System, CDSS)과 같은 IT 기반의 클라우드 컴퓨팅 분석 파이프라인 및 서비스 시스템 개발 등이 진행되고 있습니다.
세계 정밀의료 시장은 2015년 384.5억 달러에서 연평균 13.3%로 성장하여 2025년 1,322.4억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며 분자진단, 동반진단, CDSS, 디지털 헬스케어 등 직간접적 유관산업의 폭발적 성장이 예상되고 있습니다. 디지털 헬스케어 산업 발전으로 "질병치료" 위주 사업에서 "예방 및 관리" 중심 사업으로 전환되며, 미국, 일본, 호주 등에서는 공공기관과 민간기업 중심으로 건강관리서비스 산업이 확장되고 다양한 프로그램이 개발되고 있습니다.
당사는 정밀 현장진단시스템의 핵심역량인 광학신호 처리 및 모듈화 기술을 기반으로 글로벌시장 내 경쟁사 제품들과 성능, 기능, 디자인, 유용성 및 가격적 차별화를 구현하였으며, 제품개발/생산공정 시스템 최적화를 완료하여 수익화의 토대를 구축하였습니다. 아직 글로벌기업 제품 대비 브랜드 인지도가 낮다는 약점이 있으나 시장선도 제품과의 품질 검증, 시장선도 기업에 대한 제품공급(판매) 등을 통해 개선해 나갈 것이며, 생산시설 최신화를 위한 인프라 구축에 지속 투자하여 점유율을 향상시킬계획입니다.
&cr당사는 정밀 현장진단 플랫폼 사업과 함께 바이오컨텐츠 개발을 신규사업으로 추진할 예정입니다. 시장에서 보다 높은 지위를 확보하기 위해서는 분석시스템과 카트리지로 구성된 메디컬자동화시스템에 활용할 수 있는 바이오컨텐츠 개발이 필요하다고판단하고 있으며, 이를 통해 보다 높은 부가가치를 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
당사는 바이오분석시스템, 메디컬자동화시스템 제품개발과 제조라인 구축을 완료하여 향후 폭발적 성장을 할 수 있는 기반을 수립하였고, 향후 사업확장에 소요될 자금확보, 생산시설 확충, 전문 기술인력 강화, 해외 현지지사 확보 등을 통해 바이오/메디컬 분야 글로벌 Top 10의 지위를 획득할 것입니다.
&cr바이오분석시스템 사업은 현재의 미량 및 소형 분석시스템 사업에서 더 높은 부가가치를 가지는 하이엔드(high-end) 제품으로 확장하고자 합니다.
특히 반사율 측정기(제품명 SP7118)와 싱글흡광모드(제품명 SAMS), 다기능 복합리더기(제품명 Omni) 등으로 그 제품 라인업을 다양화할 것입니다. 이러한 바이오분석시스템 분야 주력제품에 대한 당사의 기술적 역량은 충분히 확보된 상황이고, 안정적인 사업영위를 위한 현금창출(Cash cow) 역할을 하는 제품들입니다. 이들 제품에 대해 Market Leader들의 제품 검증으로 쌓아온 신뢰도와 국가별 주요 업체들과의 공급을 통해 축적한 reference를 활용하여 향후 과감한 마케팅 활동을 추진할 계획입니다.
&cr메디컬시스템 주력제품에 대한 당사의 기술 및 제품역량 역시 충분히 확보된 상황으로, 안정적인 시장의 지위를 확보해 나가고 있습니다. 이와 같이 시장에서 확보한 신뢰도와 reference를 기반으로 신제품을 적기에 출시하고 사업 성장과 연계해 나갈 것입니다.
특히 세계 최초로 능동펌프(Active pump)를 이용한 화학발광 기반의 반복세정 카트리지 기술을 접목하여 당사가 확보한 화학발광 시스템 및 카트리지 기술에 대한 역량을 바탕으로, 글로벌 다국적 기업의 다양한 바이오마커를 당사 진단 플랫폼에 적용하기 위해 진단법의 개발과 진단키트를 상용화할 예정입니다. 현재 매우 높은 민감도를 필요로 하는 염증성 바이오 표지자 IL-6(Interleukin-6)에 대한 진단법을 개발 완료하여 개발 프로세스를 확립하였고, 이를 기반으로 향후 5년간 30여 종의 바이오 표지자를 검출할 수 있는 정밀 현장진단 키트 제품을 개발할 계획입니다.
&cr또한, 일회용 세포배양시스템 사업에 있어서는 기존 스테인레스 세포배양기의 경우 제작하는 데에 많은 비용이 소요되고 세포를 키운 후에 배양기를 세척하고 멸균하기 위해 많은 시간과 비용이 들어가는데 비해, 당사의 일회용 세포배양백의 경우 제작비용 절감은 물론 세포가 다 자란후에는 배양백을 버리고 새로운 일회용 배약백을 교체해서 사용함으로써 세척과 멸균을 위한 시간과 비용을 획기적으로 줄일 수 있다는 장점을 갖고 있습니다.&cr&cr이러한 당사의 일회용 세포 배양백은 동물세포,미생물 또는 바이러스를 배양하는 배양산업 전반에 사용될 것으로 전망됩니다. 특히 본 일회용 세포배양백을 동물세포, 미생물 또는 바이러스를 배양하여 제품을 생산하는 산업 전반을 타깃으로 국내 및 해외의 주요 바이오시밀러회사 및 제약회사 등에 공급할 계획이며, 이를 통한 매출 확대 및 수익 개선이 기대됩니다.&cr&cr당사는 현재까지 확보한 바이오/메디컬 시스템 사업으로 향후 5년간 현금흐름과 매출 성장을 견인하고 다양한 바이오 컨텐츠 분야 신제품으로 지속 성장을 하고자 합니다. 기존의 진단업체들은 바이오 시약 기술제품을 기반으로 사업을 영위해 왔기 때문에 시장진입 시점까지 오랜 기간이 소요되었으나, 당사는 시스템 제품으로 이미 확보된 고객사에게 향후 개발될 진단키트를 즉시 제공할 수 있는 사업구조를 가지고 있습니다.
&cr&cr(나) 사업의 전망
2016년 식품의약품안전처의 의료기기산업 생산액 및 수출입에 관한 보고에 의하면 국내 의료기기 전체 시장 규모는 5조 8,733억원으로 전년(5조 2,656억원) 대비 11.54% 증가하였습니다. TECHNAVIO(2016~2020) 시장 보고서에서는 전체 의료기기 중 당사 제품군이 속해 있는 체외진단 자동화 장비 시장은 글로벌 기준, 2020년까지 연평균 8.9%, 7조원 규모로 성장할 전망입니다.
&cr또한 국내 POCT 시장은 2014년 1,400억 원 규모로 2017년까지 연평균 13.0%로 성장하였고, 2018년부터 연평균 15.2%로 성장하여 2021년에는 3,500억 원 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다. (Visiongain Research Report, 2014)
Frost & Sullivan(2015) 세계 체외진단 시장조사에서 면역진단 자동화 장비와 고감도 정밀진단 POCT 플랫폼 제품이 속한 체외진단기기(IVD) 분야별로 매출 규모를 보면, 면역화학 시장이 40.5%의 점유율로 가장 큰 시장이고, 다음으로 자가혈당측정시장이 17.9%, POCT 시장이 13.3%의 점유율로 시장을 구성하고 있습니다. 성장률상위분야는 분자진단 15.2%, 현장진단의료기기(POCT) 10.9%, 면역화학 진단 6.0%입니다.
&cr현장진단 분야의 시장 규모는 2020년 9조원 수준으로 연평균 9% 성장률을 보일 것으로 전망되고 있습니다. 질환별 글로벌 전문의료 현장진단 시장은 약물남용, 전해질및 혈액가스, 혈당이 전체 62%를 차지하고 있으며 감염성질환과 심혈관질환이 17%로 분석되고 있습니다.&cr &cr (5) 조직도&cr
주식회사 마이크로디지탈 조직도.jpg 주식회사 마이크로디지탈 조직도
&cr
2. 주요 제품 등에 관한 사항
당사가 판매하고 있는 주요 제품은 다음과 같습니다.&cr &cr (1) 제품 &cr&cr(가) 바이오/메디컬 분석장비&cr&cr1) 바이오분석시스템&cr(기준일 : 2020년 3월 31일) (단위 : 백만원, %)
| 구분 | 생산 (판매) 개시일 |
주요 상표 |
매출액&cr(비율) | 제품 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 발광&cr분석 시스템 |
2014.08 | Lumi | 15&cr(2.5) | 작고 컴팩트한 디자인으로 간편한 조작이&cr가능하도록 설계된, 소형 발광 분석 시스템 |
| 흡광&cr분석 시스템 |
2015.04 | Nabi | 272&cr(45.1) | 미량 광분석 시스템으로서, 큐벳과 마이크로 부피의&cr시료를 하나의 장비에서 모두 분석할 수 있는 시스템 |
&cr2) 메디컬자동화시스템&cr(기준일 : 2020년 3월 31일) (단위 : 백만원, %)
| 구분 | 생산 (판매) 개시일 |
주요 상표 |
매출액&cr(비율) | 제품 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 전자동&cr면역&cr분석 시스템 |
2014.12 | Diamond | 283&cr(46.9) | 자동으로 분석시료를 채취, 희석, 혼합 및&cr분주하고 지정된 시간과 온도에서 반응하는&cr모든 과정을 자동화 한 분석 시스템 |
&cr3) 소모품 및 기타&cr(기준일 : 2020년 3월 31일) (단위 : 백만원, %)
| 구분 | 생산 (판매) 개시일 |
주요 상표 |
매출액&cr(비율) | 제품 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 소모품&cr및 기타 | - | - | 33&cr(5.5) | 검사 시 사용되는 플레이트, 카트리지,&cr진단키트 등의 용기와 각종 소모품 등 |
&cr나. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준
바이오분석시스템 제품은 연구기관 및 의료기관에서 분석연구를 주된 목적으로 사용하고 있습니다. 따라서 사업을 영위하기 위해 반드시 획득해야 하는 산업표준 또는 제도적 제약요인이 있지는 않습니다. 다만, 전기 및 전자파 안전성 시험 인증을 보유할 경우 고객에게 더 신뢰감을 줄 수 있습니다.
체외진단의료기기 산업에 속하는 분석 자동화 시스템과 정밀 현장진단 플랫폼 제품은 각 국가마다 요구되는 의료기기 허가 기준이 존재합니다. 제품의 사용 목적, 원리 및 방법에 따라 적합한 시판 전 허가를 획득해야 합니다. 유럽의 의료기기 규제는 현재 의료기기지침(MDD, Medical Device Directives)에 근거하고 있으며, 유럽 시장에의료기기 수출을 위해서는 모든 기업들이 해당 지침에서 요구하는 사항들을 철저히 준수해야 합니다. 제조사들의 제품 뿐만 아니라 품질 시스템 또한 평가되며, 제품 판매에 앞서 CE 마크를 부착해야 합니다.
의료기기에 대하여 특별히 적용되는 사항을 부가하여 만들어진 의료기기를 설계, 개발 및 생산, 설치 및 부가서비스를 제공하는 조직의 시스템에 대한 요구사항을 규정한 국제표준규격 ISO13485 인증이 있습니다. 이는 의료기기의 안전성이 확보될 수 있는 의료기기업체만의 품질경영시스템의 수립을 위한 것입니다. ISO13485는 외국과 수출을 진행하는 업체에서는 기본적인 요소로 인식되고 있기 때문에 인증취득이 필수적입니다.
당사는 2013년부터 ISO13485 인증을 취득하여 현재까지 유지하고 있습니다. 또한 플레이트 발광분석기 LuBi, 소형 흡광분석시스템 Lumi, 미량 흡광분석시스템 Nabi, 검체관리통합솔루션 iSBS, 전자동 면역분석시스템 Diamond 등 모든 판매 제품에 대해 CE 인증을 획득하였습니다.
&cr [당사의 산업표준화 관련 인증 현황]
| 인증명 | 인증일 | 인증기관 | 비고 |
|---|---|---|---|
| ISO9001 | 2016.10.10 | JAS-ANZ | 국제표준규격 ISO9000 시리즈 |
| ISO13485 | 2017.04.28 | JAS-ANZ | 국제표준규격 ISO9000 시리즈 |
| CE | 2012.02.20 | Applus | LuBi(96well plate 발광분석기) |
| CE | 2013.03.12 | SGS | iSBS(검체관리통합솔루션) |
| CE | 2015.08.22 | SGS | Nabi(미량 흡광분석기) |
| CE/CE-IVD | 2015.09.04 | SGS | Diamond(전자동 면역분석기) |
| CE | 2016.05.19 | 자가선언 | Lumi(소형 발광분석기) |
&cr다. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등
바이오/메디컬 시스템은 운영 중 장애나 취약점으로 인한 분석 오류 발생 시 결과값 분석에 심각한 결과를 초래할 수 있는 만큼, 시스템 판매시점부터 기술지원, 문제해결 등 개발사의 적극적인 사후지원이 필수입니다.
당사는 고객사의 구매 검토단계부터 전담 기획/마케팅 인력을 투입하여 고객사 환경을 고려한 시스템 기능 및 사양을 제시하고 효율적인 관리가 가능하도록 기술지원 조직을 운영하고 있습니다. 또한 장애 발생 시 단시간에 해결할 수 있도록 전화, 온라인등 온/오프라인 지원체계를 마련하여 운영하고 있습니다.
이와 함께 각국에서 요구하는 의료기기 허가 취득에 필요한 문서화 및 전기전자 안전성 시험 인증 등을 취득 완료하여 고객 만족도를 제고하고 있으며, ISO9001을 적극 활용해 납품한 제품 이력을 철저히 관리하고 있습니다.
&cr
3. 주요 원재료에 관한 사항
가. 매입 현황
(단위 : 천원, 천달러)
| 매입유형 | 품 목 | 2020년 1분기 | 2019년 | 2018년 |
|---|---|---|---|---|
| (제19기) | (제18기) | (제17기) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 원재료 | 스펙트로미터&cr(Spectrometer) | 48,421 | 177,735 | 228,900 |
| 제논램프 | 54,997 | 185,789 | 73,000 | |
| [상측]&cr라이트가이드 | 279 | 806 | 25,880 | |
| [하측]&cr라이트가이드 | 111 | 13,651 | 24,400 | |
| 기타 | 312,526 | 2,559,910 | 1,629,827 | |
| 합 계 | 416,234 | 2,937,891 | 3,452,147 |
&cr
4. 생산 및 설비에 관한 사항
가. 생산능력 및 생산실적
(단위: 개, 백만원)
| 제 품&cr 품목명(*) | 구 분 | 2020년 1분기&cr(제19기) | 2019년&cr(제18기) | 2018년 (제17기) |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 바이오 분석&cr시스템 |
생산능력 | 522 | 1,477 | 2,091 | 5,909 | 2,091 | 5,909 |
| 생산실적 | 67 | 405 | 131 | 1,063 | 183 | 781 | |
| 가 동 율 | 12% | - | 6% | - | 9% | - | |
| 기말재고 | 21 | 136 | 8 | 57 | 31 | 149 | |
| 메디칼 자동화 시스템 |
생산능력 | 22 | 397 | 91 | 1,591 | 91 | 1,591 |
| 생산실적 | 19 | 494 | 51 | 1,797 | 58 | 1,294 | |
| 가 동 율 | 86% | - | 56% | - | 64% | - | |
| 기말재고 | 12 | 317 | 2 | 72 | 23 | 529 | |
| 환경&cr설비&cr제작 | 생산능력 | 5 | 3,000 | 5 | 3,000 | 5 | 3,000 |
| 생산실적 | 1 | 71 | 2 | 905 | 3 | 1,045 | |
| 가 동 율 | 20% | - | 40% | - | 60% | - | |
| 기말재고 | - | - | - | - | - | - | |
| 합 계 | 생산능력 | 549 | 4,874 | 2,187 | 10,500 | 2,187 | 10,500 |
| 생산실적 | 87 | 970 | 184 | 3,765 | 244 | 3,120 | |
| 가 동 율 | 16% | - | 8% | - | 11% | - | |
| 기말재고 | 33 | 453 | 10 | 129 | 54 | 678 |
(*) 소모품 및 기타는 생산능력 및 생산실적 산출시 제외하였습니다.&cr &cr [생산능력 및 현황]
| 항 목 | 생산능력 관련 내용 |
|---|---|
| 제품을 직접 생산하는지 여부 |
-㈜마이크로디지탈은 모든 제품에 대한 연구개발 및&cr 설계, 제조, 품질관리를 직접 생산/관리하고 있으며,&cr 일부 가공 부품에 대해 주문제작을 맡겨 매입하고 있습니다. - 최근 안정적인 직접 생산을 위해 가공품 종류를 최소화하기 위한&cr 금형 제작을 진행하고 있습니다. |
| 생산설비 관련내역 | -당사 주력제품에 대한 생산은 구매처의 요청에 따라 품목별로&cr 연간 약 100대~300대 규모로 수시 생산되고 있으며,&cr In-house 조립 및 생산이 가능한 생산능력을 보유하고 있습니다. -금형 제작을 위한 양산 설계 및 소유권에 대한&cr 계약서를 보유하고 있습니다. |
| 생산요소 관련내역 | -당사에서 생산하는 제품들의 원자재 중 수급이&cr 어렵거나 특수한 부품은 없는 상황입니다. -자동화제어 및 유체제어, 사용자 인터페이스의 경우&cr 소프트웨어 부품인 관계로 개발인력 외에&cr 특별한 원자재가 필요하지 않습니다. |
&cr &cr 나. 생산설비에 관한 사항
[2020년 3월 31일 기준] (단위: 백만원)
| 자산별 | 소재지 | 기초 가액 |
당기증감 | 당기 상각 |
기말 가액 |
비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 공구와기구 | 경기도 성남시 | 5 | - | - | 0.5 | 5 | - |
| 기계장치 | 2,094 | - | - | 175 | 1,919 | - | |
| 차량운반구 | 30 | - | 24 | 0.6 | 6 | - | |
| 비품 | 115 | 5 | - | 11 | 11 | - | |
| 시설장치 | 101 | 8 | - | 9 | 100 | - | |
| 합 계 | 2,498 | 13 | 24 | 196 | 2,041 | - |
&cr
5. 매출에 관한 사항
&cr 가. 매출실적
(단위 : 백만원, 천달러)
| 매출 유형 |
품목 | 2020년 1분기 | 2019년 | 2018년 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (제19기) | (제18기) | (제17기) | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | 바이오 분석 시스템 |
국내 | 15 | 92 | 54 | 335 | 24 | 412 |
| 해외 | 23 | 196 | 100 | 428 | 51 | 331 | ||
| 메디칼 자동화 시스템 |
국내 | 8 | 268 | 66 | 2,086 | 22 | 1,619 | |
| 해외 | 1 | 15 | 6 | 46 | 51 | 67 | ||
| 소모품 및 기타(*) |
국내 | 26 | 31 | 36,320 | 147 | 36 | 59 | |
| 해외 | 1 | 2 | 44,406 | 17 | - | - | ||
| 환경설비 제작 |
국내 | - | - | 1 | 716 | 3 | 1,465 | |
| 해외 | - | - | - | - | - | - | ||
| 용역 | 설계/ 개발/ 수리용역 |
국내 | - | - | 3 | 43 | 2 | 770 |
| 해외 | - | - | - | - | - | - | ||
| 기타 | 국내 | - | - | - | - | - | - | |
| 해외 | - | - | - | - | - | - | ||
| 합계 | 국내 | 49 | 391 | 36,444 | 3,327 | 87 | 4,324 | |
| 해외 | 24 | 213 | 44,512 | 491 | 102 | 398 | ||
| 합계 | 73 | 604 | 80,956 | 3,818 | 189 | 4,723 |
(*) 소모품 및 기타 제품 매출은 장비 매출과 함께 발생한 플레이트, 카트리지 및 기타소모품 매출입니다. 해외 관련 금액의 단위는 '천달러'입니다.&cr
나. 판매경로
(1) 판매조직
&cr당사의 판매조직은 크게 국내와 해외로 구분되고 해외 판매조직은 지역 및 유통파트너별로 구분되어 있습니다. 해당거래처 발굴 및 협약체결 업무와 판매 관리(Sales forecast 협의, PO 관리, 선적관리, 채권관리 등) 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 국가별, 제품별 파트너 및 거래처를 통한 간접 판매 방식을 따르고 있으며 당사 마케팅 조직을 통해 해당 지역별, 제품별 판매 조직을 보조하고 관리하는 구조입니다.&cr
| 조직명 | 주요 담당업무 |
|---|---|
| 국내 담당 | 병원, 연구소 관리, 학술지원 활동 |
| 국내 대리점 관리, 판매지원 및 마케팅 활동 | |
| 북미 담당 | 해외 파트너 관리, 판매지원 및 마케팅 활동 |
| 해외 파트너 관리, 판매지원 및 마케팅 활동 | |
| 중남미 담당 | 해외 파트너 관리, 판매지원 및 마케팅 활동 |
| 해외 파트너 관리, 판매지원 및 마케팅 활동 | |
| 아시아, 중동 담당 | 해외 파트너 관리, 판매지원 및 마케팅 활동 |
| 해외 파트너 관리, 판매지원 및 마케팅 활동 | |
| 해외 파트너 관리, 판매지원 및 마케팅 활동 | |
| 해외 파트너 관리, 판매지원 및 마케팅 활동 | |
| 유럽 담당 | 해외 파트너 관리, 판매지원 및 마케팅 활동 |
| 해외 파트너 관리, 판매지원 및 마케팅 활동 |
&cr
(2) 판매경로
&cr판매는 기본적으로 총판 파트너를 통한 간접판매를 중심으로 하고 있으나 글로벌 지사를 보유하고 있는 대기업 등 일부 고객사의 요청에 의해 사업의 특성상 직접 판매를 하는 경우도 있습니다.
&cr간접판매 경로는 당사 => (총판) => 파트너 => 고객사 형태로 이루어지며, 당사의 파트너 체제는 글로벌 30여개국에서 60여개 파트사와의 협약으로 운영되고 있습니다.
(3) 판매전략
&cr판매전략과 관련한 당사의 기본 원칙은 제품과 국가 및 지역에 따라 판매 형태를 다르게 접근한다는 것입니다.
당사 판매전략을 수식으로 표현한다면 다음과 같이 설명할 수 있습니다.
"판매량 (Sales) = 판매처 (No. of Distributor) x 수량 (P.O) x 포트폴리오(Portfolio)",즉 제품별, 지역별로 판매처 (D) 혹은 수량 (O)을 유연하게 조절하여 전반적인 판매량 (S)를 끌어 올리는 것이 판매 전략의 핵심이라 할 수 있습니다. 또한 판매량 (S)은 가능한 제품의 수량과 직접 관련이 있기 때문에 포트폴리오 (P)의 확대가 매우 중요한데, 이는 각 지역별 판매처에서 당사의 바이오/메디컬 제품군에 대한 높은 만족도를 기반으로 추가 개발되는 제품을 공급함으로써, 해당 판매처의 총 매출을 증진하는것이 "포트폴리오 (P)" 확대로 판매량을 증가시키는 판매전략입니다.
&cr가) 판매전략에 따른 제품별 판매방식
&cr 1) 바이오 제품&cr&cr국내/외를 망라하여 그물망 판매 형태를 이루는 특징을 가지고 있습니다. 즉, 일부 지역을 제외하고 거의 대부분 지역에서 독점 판매권을 부여하지 않고 다수의 판매처를 통한 제품 판촉을 추진하고 있습니다. 실례로 인도의 경우 당사에서 LOA를 부여한 판매처는 30여 곳 이며, 이중 15개 이상의 판매처에서 활발히 바이오 제품군을 판매하고 있습니다.
&cr 2) 메디컬 제품&cr&cr바이오 제품 대비 오랜 기간 동안 제품 판촉이 필요한 사업 분야의 제품입니다. 따라서 "지역별 대표 판매처"를 활용한 판매 형태를 이루는 특징을 가지고 있습니다. 지역별 대표 판매처는 당사 제품을 OEM 또는 ODM 형식으로 제공 받는 업체 및 해당 지역(국가)에서 오랜기간 브랜드 신뢰를 쌓아온 파트너 사들을 중심으로 선정하여 협력하고 있습니다.
나) 판매전략에 따른 지역별 판매방식
&cr 1) 선진국&cr&crOEM 및 ODM 제품 공급으로 국가의 신인도에 따른 불이익을 사전에 제거하고, 해당 판매처의 브랜드 및 마케팅력을 활용하여 제품 판매를 증진하고 있습니다.
&cr 2) 개발도상국&cr&cr대한민국의 국가 브랜드를 활용하여 다수의 판매처를 통해 판매를 추진하고 증진하고 있습니다.
6. 수주현황
&cr당사의 제품은 거래처의 제품 주문시 3개월 이내에 공급을 하여 단기 싸이클로 매출이 이루어지므로 현재 해당사항이 없습니다.&cr
7. 시장위험과 위험관리 &cr
가. 시장위험&cr&cr (1) 외환위험&cr회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 USD, EUR 및 JPY와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 이러한 위험은 발생가능성이 매우 높은 USD, EUR 및 JPY 지출액에 근거하여 측정하고 있고 회사의 발생가능성이 매우 높은 예상 재고자산 매입원가의 변동성을 최소화하는 목적으로 관리됩니다.&cr &cr 회사의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시 금융상품으로부터 발생합니다. 민감도 분석은 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다&cr (단위: 천원).
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| 세후손익에 대한 영향 | 9,887 | (9,887) | 67,659 | (67,659) |
| 자본에 대한 영향 | 9,887 | (9,887) | 67,659 | (67,659) |
&cr (2) 주가 변동위험&cr&cr 회사는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으 로 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권에 투자하고 있습니다. 회사는 이를 위하여 하나 이상의 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있습니다. &cr
| 구분 | 당분기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입 변수 | 투입변수 범위 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익공정가치측정금융자산 | |||||
| ㈜미코바이오메드 주식 | 251,985천원 | 2 | 코넥스시장 주가 | 코넥스시장 주가 | 9,420원 |
&cr&cr(3) 이자율 변동위험&cr&cr회사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.&cr&cr나. 신용위험&cr&cr신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 당기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며, 회사는 당기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고있습니다. 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. &cr&cr다. 유동성 위험&cr&cr회사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.&cr &cr 라. 자본위험관리&cr&cr당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.&cr &cr당분기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채(A) | 7,017,211 | 5,400,923 |
| 자본(B) | 16,351,771 | 17,809,299 |
| 부채비율(A/B) | 42.9% | 30.3% |
&cr &cr 마. 공정가치 서열체계&cr 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정&cr 하지 않은) 공시가격&cr- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 &cr 관측할 수 있는 투입변수&cr- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수&cr
공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 당분기말 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 자산 | ||||
| 당기손익공정가치측정금융자산 | - | 251,985 | - | 251,985 |
| 전기말 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 자산 | ||||
| 당기손익공정가치측정금융자산 | - | 180,295 | - | 180,295 |
&cr 8. 파생상품 거래 현황&cr해당사항 없음&cr&cr&cr 9. 경영상의 주요 계약
| 일 자 | 주 요 사 항 |
|---|---|
| 2009.01 | 일회용 세포배양시스템 개발 및 미국 P사 기술이전 |
| 2015.02 | 검체관리통합솔루션 (iSBS) 중국시장 진출 (중국 A사 총판계약) |
| 2015.08 | 미래산업선도기술개발사업(스마트 바이오 생산시스템 개발) 협약 체결 |
| 2017.12 | 글로벌 20여 국가 공급계약 체결 (Nabi) |
| 2018.07 | 소형 발광측정 장비 (Lumi) 미국시장 진출 (미국 A사 판매계약) |
| 2018.08 | 전자동 면역진단 시스템(Diamond) 미국시장 진출 (미국 C사 공급계약) |
| 2018.09 | 일본 L사 공급계약 체결 (Nabi, Lumi) |
| 2018.10 | 산업기술국제협력 국제공동기술개발사업 협약 체결 |
| 2019.01 | 중국 Q사 공급계약 체결 (Nabi) |
&cr
10. 연구개발활동&cr &cr가. 연구개발 조직
&cr (1) 연구개발 조직&cr&cr원천기술 및 기술제품 상용화 개발을 위한 연구소를 운영하고 있으며, 총 23명의 인력으로 구성되어 각 팀별로 연구개발을 수행하고 있습니다.
&cr (2) 연구개발인력 구성
| 학력 | 박사 | 석사 | 학사 | 기타 |
|---|---|---|---|---|
| 인원수 | 1 | 6 | 8 | 5 |
&cr 나. 연구개발비용&cr (단위 : 천원)
| 과 목 | 제19기 1분기 | 제18기 | 제17기 | |
| 원 재 료 비 | 117,808 | 186,279 | 27,352 | |
| 인 건 비 | 219,643 | 725,246 | 379,707 | |
| 감 가 상 각 비 | - | - | - | |
| 위 탁 용 역 비 | - | 610,000 | - | |
| 기 타 | 58,425 | 24,860 | 123,039 | |
| 연구개발비용 계 | 395,876 | 1,546,384 | 530,098 | |
| (정부보조금) | - | - | - | |
| 회계처리 | 판매비와 관리비 | 395,876 | 1,546,384 | 530,098 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율&cr[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 66.61% | 39.39% | 11.22% |
주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다. &cr주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다.
&cr다. 기술경쟁력
(1) 연구개발 실적&cr&cr(가) 형광 및 이미지(패턴) 동시분석 기술 개발
| 연구결과 | 기대효과 |
|---|---|
| 1) 연구개발기간: 2010년~2015년 2) 연구기관: 자체개발 3) 연구결과 -광합성 형광 원리(식물이 자연광을 이용한 형광 빛을 만드는 원리)를 시스템에 적용/구현 -생물 및 화학발광 기술 개발 이후 더 다양한 생물종을 이용한 환경 독성 진단 시스템 개발 추진 -생물종의 특성상, 식물은 광합성 형광 측정 기술이 필요하고 동물은 움직임(motion)분석이 필요 -이를 위해 형광 및 이미지 분석을 동시에 수행할 수 있는 측정 기술을 개발하였음 -일반 형광과 달리 여기(excitation) 및 방출(emission)을 동일한 선상에 놓고 형광 값 분석 -CCD 카메라를 검출기로 전환하여 형광 측정/CCD 카메라를 이용 이미지 분석을 동시에 수행 -동일한 시료를 이용하여 형광 분석과 이미지 분석을 동시에 구현환 세계 최초의 Dual Detection 기술 |
-환경 독성 진단 시스템 제품 성능 및 기능 개선 -기존 기술 보다 진일보함. -E-Tox, L-Tox 제품 적용 -다양한 생물종을 이용한 세계 최초의 생태 독성 진단 시스템 -e-Tox 제품은 환경부 "녹색인증"을 획득한 제품 -국내산 생물종 (유글레나, 개구리밥)을 이용하여 실시간-온라인으로 하/폐수의 독성을 모니터링한 세계 최초 분석 시스템의 원천 기술 |
(나) 흡광 기술 개발
| 연구결과 | 기대효과 |
|---|---|
| 1) 연구개발기간: 2013년~2016년 2) 연구기관: 자체개발 3) 연구결과 -측정 준비(warming up) 시간 없이 바로 측정 (plug and play) 가능한 시스템 구현 -광학적 밀도(optical density) 4.0까지 구현하여 기존 세계 최고 수준의 제품 대비 동등 이상 성능 확보하였음 -B사, P사 제품과 동등성 99.98% 확보 -광도파로(Light wave guide)와 대물렌즈를 하나씩만 사용함으로써 모듈 구성 단순화 구현 -국내 기술로 전자동 면역진단 시스템 개발 -면역진단 시스템 시장에서 보편적으로 가장 많이 사용되어 온 광학 모듈이 흡광, 이를 충족하는 고 정밀 흡광 기술을 개발하였음 |
-Diamond 제품에 기술 적용 후 상용화 성공 -기존 기술 보다 진일보함. -사용자 편리성을 향상시킬 수 있는 자동화 기기 모듈에 흡광 측정 모듈을 접목한 시스템 구현 -바이오/진단 분야 측정에 필요한 3대 광학 측정 기술 완성 -국내 최초, 세계 5대 제조사 입지 구축 -측정 모듈 unit화 개발 및 상품화로 stand-alone형 제품 출시 |
&cr(다) 미세(마이크로) 흡광 기술 개발
| 연구결과 | 기대효과 |
|---|---|
| 1) 연구개발기간: 2015년~2017년 2) 연구기관: 자체개발 3) 연구결과 -가상 희석 기술(Virtual dilution tech.) 구현 -최소 0.5 마이크로리터 용량의 샘플을 원기둥 형상으로 공기중에서 분석 -마이크로(1 마이크로리터 이하)부터 매크로 (1 밀리 리터 대역) 부피의 샘플 2개를 동시에 측정할 수 있는 기술 확보 (동일한 광원 및 광감지기 사용) -1 마이크로 단위의 초정밀 모션 제어 기술과 융합 -세계 최고 기술을 가진 제품과 동등 성능 구현 -바이오/메디컬 분야의 샘플 가격 상승 및 연구윤리 이슈로 사용하는 시료량의 최소화 필요성 대응 -바이오 관련 연구실 환경이 1인 1 실험 시스템 구축에 따른 연구 환경 변화에 대응 |
-Nabi 제품에 기술 적용 후 상용화 성공 -기존 기술 보다 진일보함 -광도파로 기술 적용된 당사 대표 제품 중 하나로서, 국내 최초 및 유일의 제품 -글로벌 시장 점유율 1위 업체 제품과의 성능비교 결과, 당사 제품의 성능이 비교 우위 -국내 점유율 지속 확대 중 -연구용 분석 시스템의 대중화 실현을 가능하게 함 |
&cr(라) 미량 액체 핸들링(1 마이크로 이하) 기술 개발
| 연구결과 | 기대효과 |
|---|---|
| 1) 연구개발기간: 2013년~2017년 2) 연구기관: 자체개발 3) 연구결과 -1 마이크로리터 혹은 그 이하의 바이오 샘플을 분석하기 위해, 샘플을 담는 함의 사용없이, 2 개의 소수성 면을 이용한 원기둥 형상으로 샘플 형성 -바이오 샘플의 가치가 커져가고 동시에 생명윤리에 관한 규정이 전세계적으로 강화되면서 측정 및 분석하는 바이오 샘플의 단위가 마이크로리터로 미량화 -이를 위한 미량 액체 핸들링 기술 개발 완성 -미량 시료 흡광 측정 기술은 광경로를 샘플의 농도 대비 자동으로 변환하여 그 흡수도를 구할 수 있음 -0.1 ~ 1mm 사이의 광경로를 자동으로 조절하여 흡수도 측정이 가능한 기술을 확보함 |
-Nabi 제품에 기술 적용 후 상용화 성공 -기존 기술 보다 진일보함 -당사에서 보유한 미량 액체 핸들링 기술은 국내 유일의 기술 -미량 액체 핸들링 기술의 완성도에 따라 측정 분석이 가능한 바이오 샘플 용량이 달라질 수 있는 중요한 기술 -세계 최고 수준의 미량 액체 핸들링 기술 확보 (0.5 마이크로리터 수준) |
&cr(마) 데이터 보정(regression and fitting) 기술 개발
| 연구결과 | 기대효과 |
|---|---|
| 1) 연구개발기간: 2013년~2017년 2) 연구기관: 자체개발 3) 연구결과 -광학 분석 기술의 경험을 바탕으로 로그(Log) 함수 등을 이용하여 데이터 왜곡 없이 넓은 선형 구간을 확보할 수 있는 데이터보정 기술을 확보함 -흡광의 경우, 데이터 보정으로 OD (Optical Density) 값을 최대 4.0까지 확보할 수 있음 -세계 최고 수준의 분석 시스템과 동등한 수준을 확보 -발광 측정(생물 발광, 화학 발광)은 10 7까지 선형 구간을 확보하여 세계 최고 수준 확보 -복잡한 수식을 사용하여 데이터를 보정할 경우, 특정 구간에서 데이터 왜곡 발생하는 기술적 이슈 해결하였음 |
-Diamond, Nabi, Lumi, LuBi 제품에 기술 적용 후 상용화 성공 -흡광, 발광 및 형광 등 모든 광학 측정 분석 시스템의 데이터 보정에 활용 가능 -바이오/메디컬 분석 값의 선형구간을 확장 가능 -세계 최고 수준의 성능 구현을 가능하게 하는 보이지 않는 역량으로 제품 품질 향상에 기여 |
&cr(바) 하드웨어 동시 제어 (Multi-thread control) 기술 개발
| 연구결과 | 기대효과 |
|---|---|
| 1) 연구개발기간: 2015년~2017년 2) 연구기관: 자체개발 3) 연구결과 -효과적인 하드웨어 동시제어 실현을 위해 하드웨어 각각의 기능 단위 구동에 관한 컴퓨터 모의 실험 (Simulation) 기능을 구현 -각각 기능 단위의 모의 실험 소요 시간은 실제 하드웨어를 구동하였을 경우와 오차가 발생하지 않도록 하는 독자 기술 구현 -기능 단위 보드에서 필요한 해당 명령을 수행하는 구조로 하드웨어 제어 구현하였음 -하드웨어 제어 단위에서 마스터 보드는 각각의 가능 단위 보드와 통신만을 실행하고 확인함 |
-Diamond, 제품에 기술 적용 후 상용화 성공 -현재 시판되고 있는 바이오 및 메디컬 측정 분석 시스템 중 국내 유일한 하드웨어 동시 제어 구현 -IT 기기 (스마트 폰 등) 뿐만 아니라 바이오/메디컬 분석 시스템 역시하나의 시스템내에서 동시에 2개 이상의 하드웨어를 구동 및 제어 하는기술이 세계적 추세 -분석 시간 절약 및 검사 비용 절감 효과 기대 |
&cr(사) 터치 패널 제어 (Touch panel control) 기술 개발
| 연구결과 | 기대효과 |
|---|---|
| 1) 연구개발기간: 2013년~2017년 2) 연구기관: 자체개발 3) 연구결과 -마이크로소프트 윈도우 기반의 OS (operating system)로 기술 구현, 사용자가 익숙한 환경을 제공 -7인치 터치패널(LCD)을 제공하여 크고 넓은 화면에 다양한 기능을 구현 -기존 PC를 통하여 구현했던 기능을 대부분 동일하게 구현할 수 있음 -별도의 컴퓨터 없이 분석 시스템에 내재되어 있는 패널 적용 가능함 |
-Diamond, 제품에 기술 적용 후 상용화 성공 -개인화 및 단순화에 대한 사용자 요구 대응 가능 -터치 패널 등의 사용자 편의성을 극대화한 기술 개발 필요성에 대한 시장 대응 가능 |
&cr(아) 미세유로 활용 진단 기술 개발
| 연구결과 | 기대효과 |
|---|---|
| 1) 연구개발기간: 2014년~2016년 2) 연구기관: Siloam Biosciences(미국) 공동개발 3) 연구결과 -일반 마이크로플레이트 대비 최대 20배 SV (surface to volume ratio) 비율로 고감도 및 빠른 반응 속도 구현 -웰 내부에 미세유로를 생성하여 표면적을 극대화하는 표면처리 기술 확보 -미세유로 끝단에 구멍(hole)을 생성하여 흡수패드를 통해 배출되는 구조로, 세척 시간을 획기적으로 단축 -플랫폼은 반응 웰을 비롯하여 버퍼함 (buffer bottle) 등으로 구성되어 있으며 금형으로 제작 가능하여 가격 경쟁력을 확보함 -화학 발광 기반의 플랫폼을 구현하였고, 자성입자를 사용하여 반응을 극대화한 타 제품 대비 시료 및 샘플의 사용 용량이 작고 웰 및 연동되는 장치 시스템 구조를 단순화 가능 |
-Trova 제품에 기술 적용 후 상용화 성공 -기존 효소면역법(ELISA)의 한계점인 고감도 및 시료 사용량 등을 해결하기 위한 새로운 기술적 접근법 발굴 -광학 기반 바이오 분석 시스템 및 체외 진단 시스템 위주의 사업영역에서 차세대 체외진단 사업으로 기업 가치 증대 기대 -기존 멤브레인 필터 방식을 뛰어 넘는 고감도 및 신속반응 기술 확보를 통한 당사의 사업 포트폴리오 확장에 기여 |
&cr(자) 수직 유동 카트리지 및 POCT 플랫폼 기술 개발
| 연구결과 | 기대효과 |
|---|---|
| 1) 연구개발기간: 2017년~2018년 06. 2) 연구기관: 자체개발 3) 연구결과 -능동형 펌프를 이용한 반복세정 개념을 적용한 카트리지 기술을 세계 최초로 구현 -카트리지 내부 구조에 균일한 항체 고정화를 위해 고유의 표면처리 기술 적용 -반응시간을 기존 대비 5배 이상 향상 -소형 진공 펌프 사용하여 1초 이내 세정액 흡입 가능하고, 측정 장비의 구동방식의 간소화 및 소형화 -대형자동화장비와 동등한 성능을 가지는 화학발광 기반의 고감도 현장진단 장비 및 카트리지 개발 -미세 유로 방식이 가지는 기술적 이슈 (채널 막힘 현상, 고가의 양산 생산 설비, 화학발광 적용의 어려움 등)를 해결할 수 있는 기술을 구현함 -단순한 사출성형으로 카트리지 양산이 가능하여, 고가의 생산 설비 및 장비 필요성을 제거 |
-FASTA 제품에 기술 적용 후 상용화 성공 -기존 효소면역법(ELISA)의 한계점인 고감도 및 시료 사용량 등을 해결하기 위한 새로운 기술적 접근법 발굴 -광증배관(PMT)을 이용한 국내 유일의 화학발광 신호검출 시스템으로 제품 확장성이 매우 높은 플랫폼 제품으로 기대 -세계 최초의 active pump 기반 화학발광 POCT 플랫폼 기술의 보유를 통해 향후 50여 종 이상의 진단 제품 출시 및 매출액 증대가 기대됨 |
&cr
(2) 정부과제 수행 실적
(단위: 백만원)
| 연구과제명 | 주관부서 | 연구기간 | 정부&cr출연금 | 관련제품 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 진공채혈튜브&crde-capping 시스템 개발 | 중소기업청 | 2006년&cr~&cr2007년 | 74 | iSBS | 완료 |
| 소용량 일회용&cr세포배양장치 개발 | 중소기업청 | 2007년&cr~&cr2008년 | 76 | CEL BIC | 완료 |
| 일체형&cr마이크로플레이트&cr발광측정장치 개발 | 중소기업청 | 2008년&cr~&cr2009년 | 83 | Lumi/LuBi | 완료 |
| 일체형&cr형광 측정 장치 개발 | 환경산업기술원 | 2008년&cr~&cr2010년 | 150 | Omni | 완료 |
| RTP 기술을 이용한 &cr총수은 측정장치 개발 | 중소기업청 | 2008년&cr~&cr2010년 | 250 | Nabi | 완료 |
| 바이오매스&cr동시처리 장치 개발 | 에너지기술평가원 | 2011년&cr~&cr2013년 | 550 | BPS | 완료 |
| 다기능 복합형 마이크로플레이트 리더 개발 | 산업기술평가관리원 | 2011년&cr~&cr2013년 | 500 | Diamond | 완료 |
| 생태독성 진단용 키트&cr및 자동화 기기 개발 | 환경산업기술원 | 2011년&cr~&cr2013년 | 200 | N-Tox | 완료 |
| 일회용 배지 혼합시스템 개발 | 산업기술평가관리원 | 2012년&cr~&cr2013년 | 350 | CEL BIC | 완료 |
| 감각특성을 반영한 &cr냉온자극 치료기 개발 | 보건산업진흥원 | 2011년&cr~&cr2015년 | 300 | OCH-100 | 완료 |
| 실시간 독성 모니터링 장치 개발 | 환경산업기술원 | 2011년&cr~&cr2016년 | 827 | e-Tox | 완료 |
| 약물 심장독성 &cr검사 시스템 개발 | 산업기술진흥원 | 2013년&cr~&cr2017년 | 350 | D-Tox | 완료 |
| 바이오의약품용&cr세포배양 시스템 개발 | 산업기술평가관리원 | 2018년&cr~&cr2020년 | 3,486 | CEL BIC | 진행중 |
| 고감도, 신속 진단이&cr가능한 현장 진단기 개발 | 산업기술진흥원 | 2018년&cr~&cr2021년 | 1,500 | FASTA | 진행중 |
&cr&cr 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr&cr가. 지적재산권 보유 현황
| 구분 | 출원/등록번호 | 출원/등록일자 | 기술명 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|
| 특허등록 | 10-0619393 | 2006-08-25 | 열분해 연료유 생산장치의 유량속도 제어 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-0704206 | 2007-03-30 | 생물학적 액상시료 추출 밀봉 튜브 자동 실링장치 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-0886366 | 2009-02-24 | 소형 바이오칩 세정 및 건조용 마이크로스핀 프로세서 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1087720 | 2011-11-22 | 형광 측정장치 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1087721 | 2011-11-22 | 발광 측정장치 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1104336 | 2012-01-03 | 배양액 박동장치 및 박동식 배양 시스템 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1104337 | 2012-01-03 | 연질막 밀봉을 포함하는 배양장치 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1113262 | 2012-01-31 | 총수은 측정장치 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1158057 | 2012-06-13 | 온도 조절장치 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1214556 | 2012-12-14 | 미량 시료 특성 측정용 분광기 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1233411 | 2013-02-07 | 전력제어형 콘센트 및 이를 포함하는 전력제어시스템 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1256989 | 2013-04-25 | 유전자 증폭 시스템의 온도 조절 장치 및 방법 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1336327 | 2013-11-27 | 멀티 마이크로플레이트 기반 광학 측정기 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1907102 | 2018.10.01 | 생체 반응을 이용한 약물 특성 검사 장치 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1963407 | 2019.03.22 | 탄화 칩 제조 모듈 및 탄화 칩 제조 시스템 | 대한민국 |
| PCT출원 | PCT/KR2013/003766 | 2013-04-30 | 멀티 마이크로플레이트 기반 광학 측정기 | PCT |
| 특허등록 | 10-1345157 | 2013-12-19 | 바이오매스 처리장치 | 대한민국 |
| PCT출원 | PCT/KR2013/003666 | 2013-04-29 | 바이오매스 처리장치 | PCT |
| 특허등록 | 10-1425849 | 2014-07-28 | 냉온 열공급 장치 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1492230 | 2015-02-04 | 유전자 증폭 시스템 | 대한민국 |
| PCT출원 | PCT/KR2014/002871 | 2014-04-03 | 유전자 증폭 시스템 | PCT |
| 특허등록 | 10-1499031 | 2015-02-04 | 배지 혼합 장치 및 배지 혼합 주머니 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1505844 | 2015-03-18 | 다중 모드 자동 광학 측정기 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1588816 | 2016-01-20 | 진단용 디텍션 웰 및 이를 갖는 진단용 카트리지 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1784233 | 2017-09-27 | 세포 배양 시스템 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-1349172 | 2014-01-02 | 생태 독성 측정장치 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-0054288 | 2015-02-04 | 유전자 증폭 시스템 | 대한민국 |
| 특허출원 | 10-2015-0020330 | 2015-02-10 | 미생물을 활용한 이중 생태독성 측정장치 | 대한민국 |
| PCT출원 | PCT/KR2016/004164 | 2016-04-21 | 생태 독성 장치 및 방법 | PCT |
| 특허출원 | 10-2016-0130035 | 2016-10-07 | 생체반응을 이용한 약물특성 검사장치 | 대한민국 |
| 특허출원 | 10-2016-0144346 | 2016-11-01 | 슬러지 건조 시스템 및 건조 방법 | 대한민국 |
| 특허출원 | 10-2011-0146698 | 2011-12-30 | 생태독성 측정장치 및 이를 포함하는 측정시스템 | 대한민국 |
| 특허출원 | 2017-0051816 | 2017-04-21 | 실시간 모니터링이 가능한 다용도 탐침 장치 | 대한민국 |
| 특허출원 | 10-2010-0076972 | 2015-05-29 | 게임 수행 방법 및 시스템, 이를 기록한 기록 매체 | 대한민국 |
| 특허출원 | 10-2018-0160586 | 2018-12-13 | 다용도 탐침 장치 | 대한민국 |
| 특허등록 | 10-2041088 | 2019-10-31 | 일회용 세포 배양백 | 대한민국 |
| 디자인&cr등록 | 30-0987559 | 2018-12-24 | 세포 배양백 | 대한민국 |
| 의장&cr등록 | 353699 | 2003-08-25 | 일회용 액상 시료 추출 및 보관 용기 | 대한민국 |
| 의장&cr등록 | 353700 | 2003-08-26 | 일회용 액상 시료 추출 및 보관 용기 | 대한민국 |
&cr&cr나. 기업인수목적회사의 합병추진&cr해당사항 없음&cr
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
가. 요약 재무정보 &cr &cr (1) 요약 재무상태표(K-IFRS)&cr
(단위 : 백만원)
| 구분 | 2020년 1분기 (제19기) |
2019년 (제18기) |
2018년 (제17기) |
|---|---|---|---|
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사의견) | 진일회계법인&cr(적정) | 진일회계법인&cr(적정) | 삼일회계법인&cr(적정) |
| 유동자산 | 16,132 | 17,313 | 9,712 |
| 현금및현금성자산 | 298 | 2,351 | 5,902 |
| 단기금융상품 | 8,209 | 8,208 | 1,000 |
| 매출채권 | 918 | 1,494 | 1,115 |
| 재고자산 | 1,679 | 1,784 | 1,572 |
| 비유동자산 | 7,916 | 5,897 | 1,992 |
| 유형자산 | 4,200 | 2,948 | 934 |
| 무형자산 | 609 | 596 | 15 |
| 기타비유동금융자산 | 907 | 901 | 854 |
| 자산총계 | 24,047 | 23,210 | 11,704 |
| 유동부채 | 3,369 | 2,867 | 1,901 |
| 비유동부채 | 3,649 | 2,534 | 928 |
| 부채총계 | 7,017 | 5,401 | 2,829 |
| 자본금 | 1,815 | 1,815 | 1,454 |
| 자본잉여금 | 26,352 | 26,352 | 10,875 |
| 이익잉여금 | (11,138) | (10,358) | (3,455) |
| 자본총계 | 24,047 | 17,809 | 8,875 |
&cr(2) 요약 포괄손익계산서(K-IFRS)&cr
(단위 : 백만원)
| 구분 | 2020년 1분기 (제19기) |
2019년 (제18기) |
2018년 (제17기) |
|---|---|---|---|
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사의견) | 진일회계법인&cr(적정) | 진일회계법인&cr(적정) | 삼일회계법인&cr(적정) |
| 매출액 | 603 | 3,926 | 4,723 |
| 매출원가 | 592 | 4,086 | 3,152 |
| 매출총이익 | 11 | (160) | 1,572 |
| 판매비와관리비 | 886 | 6,211 | 2,799 |
| 영업이익 | (875) | (6,371) | (1,227) |
| 법인세비용차감전순이익 | (779) | (6,125) | (1,500) |
| 법인세비용 | - | 172 | 157 |
| 당기순이익 | (779) | (6,297) | (1,657) |
| 기타포괄손익 | - | (608) | (58) |
| 총포괄손익 | (779) | (6,905) | (1,715) |
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 20.5.15_분기보고서_19_01267967_(주)마이크로디지탈.ixd 2. 연결재무제표
해당사항 없음
3. 연결재무제표 주석
해당사항 없음
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 19 기 1분기말 2020.03.31 현재 |
| 제 18 기말 2019.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 19 기 1분기말 | 제 18 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 16,131,523,383 | 17,312,998,187 |
| 현금및현금성자산 | 297,757,034 | 2,351,672,510 |
| 단기금융상품 | 8,208,671,500 | 8,208,671,500 |
| 매출채권 및 기타유동채권 | 918,394,937 | 1,494,008,137 |
| 기타유동금융자산 | 800,091,598 | 171,778,416 |
| 기타유동자산 | 2,219,005,677 | 271,273,341 |
| 재고자산 | 1,679,461,837 | 1,784,135,531 |
| 투자사채 | 2,000,000,000 | 3,027,498,752 |
| 당기법인세자산 | 8,140,800 | 3,960,000 |
| 비유동자산 | 7,915,571,922 | 5,897,225,359 |
| 당기손익공정가치측정금융자산 | 251,985,000 | 180,295,000 |
| 유형자산 | 4,199,603,138 | 2,948,484,073 |
| 무형자산 | 609,250,145 | 596,953,019 |
| 기타비유동자산(사용권자산) | 1,270,053,912 | 1,270,053,912 |
| 기타비유동금융자산 | 906,566,955 | 901,439,355 |
| 이연법인세자산 | 678,112,772 | |
| 자산총계 | 24,047,095,305 | 23,210,223,546 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 3,368,558,216 | 2,866,860,999 |
| 매입채무 | 163,905,872 | 138,140,969 |
| 차입금(단기) | 1,417,334,721 | 770,000,000 |
| 유동성장기부채 | 74,970,000 | 99,960,000 |
| 기타유동금융부채 | 1,222,228,441 | 1,154,723,857 |
| 기타유동부채 | 490,119,182 | 704,036,173 |
| 비유동부채 | 3,648,653,034 | 2,534,062,744 |
| 차입금(장기) | 1,216,620,000 | 116,620,000 |
| 확정급여부채 | 1,216,524,898 | 1,216,524,898 |
| 기타비유동금융부채 | 1,215,508,136 | 1,200,917,846 |
| 부채총계 | 7,017,211,250 | 5,400,923,743 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 1,815,400,000 | 1,815,400,000 |
| 자본잉여금 | 26,352,048,324 | 26,352,048,324 |
| 이익잉여금 | (11,137,564,269) | (10,358,148,521) |
| 자본총계 | 17,029,884,055 | 17,809,299,803 |
| 자본과부채총계 | 24,047,095,305 | 23,210,223,546 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 |
| 제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 19 기 1분기 | 제 18 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 603,375,400 | 603,375,400 | 1,259,994,212 | 1,259,994,212 |
| 매출원가 | 591,961,710 | 591,961,710 | 644,880,391 | 644,880,391 |
| 매출총이익 | 11,413,690 | 11,413,690 | 615,113,821 | 615,113,821 |
| 판매비와관리비 | 886,469,691 | 886,469,691 | 713,846,980 | 713,846,980 |
| 영업이익(손실) | (875,056,001) | (875,056,001) | (98,733,159) | (98,733,159) |
| 기타수익 | 12,678,679 | 12,678,679 | 57,527,511 | 57,527,511 |
| 기타비용 | 6,787 | 6,787 | 32,611 | 32,611 |
| 금융수익 | 93,943,314 | 93,943,314 | 1,631,943 | 1,631,943 |
| 금융비용 | 10,974,953 | 10,974,953 | 13,141,678 | 13,141,678 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (779,415,748) | (779,415,748) | (52,747,994) | (52,747,994) |
| 법인세비용 | ||||
| 당기순이익(손실) | (779,415,748) | (779,415,748) | (52,747,994) | (52,747,994) |
| 총포괄손익 | (779,415,748) | (779,415,748) | (52,747,994) | (52,747,994) |
| 자본변동표 |
| 제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 |
| 제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 이익잉여금(결손금) | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.01.01 (기초자본) | 1,454,900,000 | 10,875,783,324 | (3,455,741,115) | 8,874,942,209 |
| 총포괄손익 | (52,747,994) | (52,747,994) | ||
| 당기순이익(손실) | (52,747,994) | (52,747,994) | ||
| 2019.03.31 (기말자본) | 1,454,900,000 | 10,875,783,324 | (3,508,489,109) | 8,822,194,215 |
| 2020.01.01 (기초자본) | 1,815,400,000 | 26,352,048,324 | (10,358,148,521) | 17,809,299,803 |
| 총포괄손익 | (779,415,748) | (779,415,748) | ||
| 당기순이익(손실) | (779,415,748) | (779,415,748) | ||
| 2020.03.31 (기말자본) | 17,029,884,055 |
| 현금흐름표 |
| 제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 |
| 제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 19 기 1분기 | 제 18 기 1분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (1,884,707,468) | (1,098,533,218) |
| 당기순이익(손실) | (779,415,748) | (52,747,994) |
| 현금유출이없는비용등의가산 | 220,773,413 | 44,467,811 |
| 감가상각비 | 210,392,342 | 30,619,920 |
| 무형자산상각비 | 855,126 | 1,146,046 |
| 이자비용 | 9,525,945 | 12,701,845 |
| 현금의유입이없는수익등의차감 | 62,234,026 | 1,195,605 |
| 이자수익 | 62,234,026 | 1,195,605 |
| 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 | (1,441,007,240) | (1,079,758,450) |
| 매출채권의 감소(증가) | 575,613,200 | (154,780,321) |
| 기타유동자산의 감소(증가) | (1,947,732,336) | (1,217,533,154) |
| 재고자산의 감소(증가) | 104,673,694 | 186,197,355 |
| 매입채무의 증가(감소) | 25,764,903 | (75,600,189) |
| 기타유동부채의 증가(감소) | (213,916,991) | 168,447,879 |
| 기타비유동부채의 증가(감소) | 14,590,290 | 13,509,980 |
| 이자수취(영업) | 62,234,026 | 1,195,605 |
| 이자지급(영업) | (9,525,945) | (12,701,845) |
| 법인세납부 | (183,950) | |
| 투자활동현금흐름 | 1,484,588,227 | 816,774,094 |
| 투자활동으로 인한 현금유출액 | 1,484,588,227 | 816,774,094 |
| 유형자산의 취득 | 1,484,588,227 | 816,774,094 |
| 재무활동현금흐름 | 24,990,000 | 28,449,998 |
| 재무활동으로 인한 현금유입액 | ||
| 단기차입금의 증가 | ||
| 상환전환우선주부채의 증가 | ||
| 장기차입금의 증가 | ||
| 장기미지급금의 증가 | ||
| 재무활동으로 인한 현금유출액 | 24,990,000 | 28,449,998 |
| 단기차입금의 감소 | ||
| 리스부채의 감소 | ||
| 유동성장기부채의 감소 | 24,990,000 | 28,449,998 |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | (375,129,241) | (253,309,126) |
| 외화표시현금및현금성자산의환율변동효과 | ||
| 기초현금및현금성자산 | 10,560,344,010 | 5,902,936,307 |
| 기말현금및현금성자산 | 8,366,729,913 | 3,956,787,787 |
5. 재무제표 주석
| 제19 (당)기 1분기 2020년 3월 31일 현재 |
| 제18 (전)기 2019년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 마이크로디지탈 |
1. 회사의 개요&cr
주식회사 마이크로디지탈(이하 "회사")은 분석, 진단기술을 기반으로 한 의료진단장비, 바이오분석시스템, 환경장비 등의 제조 및 판매업을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 본점 소재지는 경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15(삼평동)에 위치하고 있습니다. &cr&cr 회사는 2002년 8월에 설립되어 2019년 6월 5일 코스닥시장에 상장하였으며, 당기말현재 회사의 수권주식수는 50,000,000주 (1주의 금액: 500원), 보통주 발행주식수는 3,630,800주 , 자본금은 1,815백만원입니다.&cr&cr 보고기간말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.&cr
| 주주명 | 보통주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 김경남 | 957,170 | 26.36% | 대표이사 |
| 임경희 | 233,210 | 6.42% | 사내이사 |
| 임경순 | 14,830 | 0.41% | |
| 김선홍 | 38,240 | 1.05% | |
| 기타 | 2,387,350 | 65.75% | |
| 합계 | 3,630,800 | 100.00% |
&cr 2. 중요한 회계정책&cr
다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
2.1 재무제표 작성 기준
회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.&cr
한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.
2.2 회계정책과 공시의 변경
2.2.1 회사가 채택한 제·개정 기준서&cr
회사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.&cr&cr(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정&cr&cr기업회계기준서 제1116호 ‘리스’는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다.&cr&cr회사는 기업회계기준서 제1116호의 도입결과 회계정책을 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 경과 규정에 따라 변경된 회계정책을 소급 적용하였고, 최초 적용으로 인한 누적효과는 최초 적용일인 2019년 1월 1일에 반영하였습니다. 비교 표시된 전기 재무제표는 재작성되지 않았습니다.
&cr(2) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’개정 - 부(-)의 보상을 수반하는 중도상환특성&cr&cr부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산을 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 해당 기준서의개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr(3) 기업회계기준서 제1019호 ‘종업원급여’ 개정&cr&cr확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr(4) 기업회계기준서 제1028호 ‘관계기업과 공동기업에 대한 투자’ 개정 - 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분&cr&cr관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기업회계기준서 제1109호의 적용 대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기업회계기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr(5) 기업회계기준해석서 제2123호 ‘법인세 처리의 불확실성’ 제정&cr&cr제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리를 과세당국이 인정할지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세의 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr(6) 연차개선 2015-2017&cr&cr① 기업회계기준서 제1103호 ‘사업결합’ 개정공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr② 기업회계기준서 제1111호 ‘공동약정’ 개정공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr③ 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’ 개정기업회계기준서 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr④ 기업회계기준서 제1023호 ‘차입원가’적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에 포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr
2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서&cr
제정 또는 공표되었으나 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다.&cr
2.3 회계정책&cr
재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.2 (1)에서 설명하는제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 사항을 제외하고는 전기재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. &cr
2.3.1 외화환산
(1) 기능통화와 표시통화
회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이루어지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다.
(2) 외화거래와 보고기간말의 환산
외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.
차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융수익 또는 금융비용으로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다.
비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익공정가치측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로인식됩니다.
&cr2.3.2 금융자산&cr&cr(1) 분류&cr
회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.&cr
- 당기손익공정가치측정금융자산
- 상각후원가 측정 금융자산
- 기타포괄손익공정가치 측정 금융자산&cr
금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.
공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.
단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.
(2) 측정&cr
회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.
&cr내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.
&cr① 채무상품
금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr &cr(가) 상각후원가&cr계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.&cr &cr(나) 당기손익공정가치측정금융자산&cr상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고, 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다.
&cr② 지분상품
회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다.
&cr(3) 손상&cr
회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다.단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (회사가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하는 방법은 주석 4.1.4 참조)
&cr(4) 인식과 제거&cr
금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.
&cr회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으로 분류하고 있습니다.
(5) 금융상품의 상계&cr&cr금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.&cr&cr2.3.3 매출채권
매출채권은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 대손충당금을 차감하여 측정됩니다. 회사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석 8, 손상에 대한 회계정책은 주석 4.1.4 참조.&cr&cr2.3.4 재고자산
재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다.
&cr2.3.5 유형자산&cr&cr유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.&cr
토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.&cr
| 구 분 | 추정내용연수 |
|---|---|
| 건물 | 20년 |
| 기계장치 | 4년 |
| 차량운반구 | 4년 |
| 공구와기구 | 4년 |
| 비품 | 4년 |
| 시설장치 | 4년 |
&cr유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.&cr&cr2.3.6 정부보조금
&cr정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.
&cr2.3.7 무형자산&cr&cr영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.&cr
내부적으로 창출한 무형자산인 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.
| 구 분 | 추정내용연수 |
|---|---|
| 특허권 | 10년 |
| 개발비 | 5년 |
| 기타의무형자산 | 4년 |
2.3.8 매입채무와 기타채무
매입채무와 기타채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.
&cr2.3.9 금융부채&cr&cr(1) 분류 및 측정&cr
회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.
당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 "매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채" 등으로 표시됩니다.
특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 "금융비용"으로 인식됩니다.
(2) 제거&cr
금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제 3자에게양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.
&cr2.3.10 복합금융상품 &cr&cr회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환되거나 상환될 수 있는 상환전환우선주부채였으며, 당기 중에 전량 보통주로 전환되었습니다.&cr &cr동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권 또는 신주인수권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 후속적으로 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 인식됩니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.&cr
2.3.11 파생상품&cr&cr파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 "기타영업외수익(비용)" 또는 "금융수익(비용)"으로 손익계산서에 인식됩니다.&cr&cr2.3.12 종업원급여&cr&cr(1) 퇴직급여&cr&cr회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다.&cr&cr확정기여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.&cr&cr확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다&cr&cr제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.&cr &cr(2) 주식기준보상&cr&cr회사는 종업원으로부터 용역을 제공받은 대가로, 주식선택권의 시가와 행사가격의 차이를 보상하는 현금결제형 주식기준보상제도를 운영하고 있습니다. 가득기간 동안비용으로 인식될 총 금액은 용역제공조건을 고려하여 부여한 주식선택권의 공정가치에 기초하여 결정됩니다. 또한, 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치는 재측정되고, 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식됩니다.&cr
2.3.13 수익인식&cr&cr회사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제 1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 제 1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분→⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.&cr
(1) 수행의무의 식별&cr&cr회사는 분석, 진단기술을 기반으로 한 의료진단장비, 바이오분석시스템, 환경장비 등의 제조 및 판매업 등을 주된 사업으로 영위하고 있습니다.&cr
(2) 한 시점에 이행하는 수행의무&cr&cr기업회계기준서 제 1115호에 따르면, 기업이 의무를 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체용도가 없고, 지금까지 의무수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있어야 진행기준을 적용하여 수익을 인식합니다. 고객과의 주요 계약 조건을 분석한 결과, 회사의 경우 기업회계기준서 제 1115호의 요건을 충족하지 못하는 것으로 판단되어 한 시점(고객에게 제품을 이전하여 수행의무의 이행을 완료한 시점)에 수익을 인식합니다.&cr
(3) 변동대가&cr&cr회사는 받을 권리를 갖게 될 대가 추정시 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다.
&cr2.3.14 리스&cr&cr전기말 현재 회사가 리스이용자로서 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하는 경우 유형자산의 리스를 금융리스로 분류하였습니다. 금융리스의 경우 리스약정일에측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간 개시일에 금융리스자산으로 인식하였습니다. 상응하는 리스료 지급의무는 금융원가를 차감한 순액으로 기타단기채무 또는 기타장기채무에 포함하였습니다. 각 리스료는 리스부채와 금융원가로 배분하였습니다. 금융원가는 매기 부채의 잔액에 대하여 일정한 기간이자율이 산출되도록 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식하였습니다. 금융리스로 취득한 유형자산은 리스기간 종료시점까지 자산의 소유권을 획득할 것이 확실하지 않다면 리스기간과 자산의 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 감가상각하였습니다.&cr&cr회사는 사무실, 창고, 자동차 등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~8년의 고정기간으로 체결되지만 아래 ②에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다.&cr&cr계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.&cr&cr2018년 회계연도까지는 유형자산의 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 운용리스에 따른 리스료(리스제공자로부터 받은 인센티브를 제외한 순액)는 리스기간에 걸쳐 정액으로 당기손익으로 인식하였습니다. 2019년 1월 1일부터 회사는 리스된 자산을 사용할 수 있는 리스개시일에 사용권자산과 이에 대응하는 부채를 인식합니다.&cr&cr회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다.&cr&cr리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.&cr&cr- 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)&cr- 개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라 지는 변동리스료&cr- 잔존가치보증에 따라 연결회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액&cr- 회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택 권의 행사가격&cr- 리스기간이 회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종 료하기 위하여 부담하는 금액&cr&cr리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.&cr&cr회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.&cr&cr- 가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영&cr- 국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영&cr&cr회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.&cr&cr사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.&cr&cr- 리스부채의 최초 측정금액- 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료&cr- 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가&cr- 복구원가의 추정치&cr&cr사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 회사는 유형자산으로 표시된 토지와 건물을 재평가하지만 회사가 보유하고 있는 사용권자산인 건물에 대해서는 재평가모형을 선택하지 않았습니다.&cr&cr장비 및 차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다.&cr&cr2.3.15 영업부문&cr&cr영업부문별 정보는 대표이사에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다.대표이사는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 회사는 전략적 의사결정을 수행하는 대표이사를 최고의사결정자로 보고 있습니다.&cr &cr2.3.16 재무제표 승인&cr&cr 회사의 재무제표는 2020년 3월 26일 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.&cr
3. 중요한 회계추정 및 가정&cr&cr재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.&cr
다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.
(1) 법인세&cr
회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.
회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.
&cr(2) 금융상품의 공정가치&cr
활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.
&cr(3) 금융자산의 손상&cr
금융자산의 대손충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다. &cr&cr(4) 순확정급여부채&cr
순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.
&cr(5) 수익인식&cr&cr회사는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 회사의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다.&cr&cr(6) 리스&cr&cr리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.&cr&cr창고, 장비 리스의 경우 일반적으로 가장 관련된 요소는 다음과 같습니다.&cr&cr- 종료하기 위해(연장하지 않기 위해) 유의적인 벌과금을 부담해야 한다면 일반적으 로 회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니다.&cr- 리스개량에 유의적인 잔여 가치가 있을 것으로 예상되는 경우 일반적으로 회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니 다.&cr- 위 이외의 경우 회사는 과거 리스 지속기간과 원가를 포함한 그 밖의 요소와 리스 된 자산을 대체하기 위해 요구되는 사업 중단을 고려합니다. 회사는 유의적인 원가 나 사업 중단 없이도 자산을 대체할 수 있으므로 사무실과 차량운반구 리스에서 대 부분의 연장선택권은 리스부채에 포함하지 않습니다.&cr&cr선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 회사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할 수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 회사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다.&cr&cr 4. 재무위험관리&cr
4.1 재무위험관리요소&cr
회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.
| 위험 | 노출 위험 | 측정 | 관리 |
|---|---|---|---|
| 시장위험-환율 | 미래 상거래 기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채 |
민감도 분석 | NA |
| 시장위험 - 주가 | 당기손익공정가치측정금융자산(지분상품) | 민감도 분석 | NA |
| 시장위험 - 이자율 | 변동금리 차입금 | 민감도 분석 | NA |
| 신용위험 | 매출채권, 기타 금융자산 | 연체율 분석 | 은행예치금 다원화, 신용한도 |
| 유동성위험 | 차입금 및 기타 부채 | 현금흐름 추정 | 차입한도 유지 |
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험과 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다.
4.1.1 외환위험&cr
(1) 외환위험에 대한 노출&cr&cr회사는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다(단위: USD, EUR, JPY, 천원).
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 외화금액 | 원화환산금액 | 외화금액 | 원화환산금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자 산: | ||||
| 현금및현금성자산 | USD 72,609.22 | 88,772 | USD 630,199.61 | 729,645 |
| JPY 318,486.00 | 35,265 | JPY 8,930,486.00 | 94,973 | |
| EUR 3,069.31 | 4,139 | - | - | |
| 매출채권 | - | - | EUR 10,770.11 | 13,973 |
| USD 7,750.00 | 9,475 | USD 2,250.00 | 2,605 | |
| JPY 2,466,000 | 27,886 | JPY 2,466,000.00 | 26,225 | |
| 합 계 | 165,537 | 867,421 |
&cr(2) 당분기말과 전기말에 적용된 환율은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구 분 | 기말환율 | |
|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- |
| USD | 1,222.60 | 1,157.80 |
| JPY | 1,130.83 | 1,063.47 |
| EUR | 1,348.65 | 1,297.43 |
&cr(3) 회사의 위험&cr
회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 USD, EUR 및 JPY와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 이러한 위험은 발생가능성이 매우 높은 USD, EUR 및 JPY 지출액에 근거하여 측정하고 있고 회사의 발생가능성이 매우 높은 예상 재고자산 매입원가의 변동성을 최소화하는 목적으로 관리됩니다.
&cr(4) 민감도분석&cr&cr회사의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시 금융상품으로부터 발생합니다. 민감도 분석은 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다(단위: 천원).
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 세후손익에 대한 영향 | 9,887 | (9,887) | 67,659 | (67,659) |
| 자본에 대한 영향 | 9,887 | (9,887) | 67,659 | (67,659) |
&cr4.1.2 가격위험&cr
회사는 재무상태표상 당기손익공정가치측정금융자산으로 분류되는 회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다.
&cr회사가 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며, 코넥스(KONEX)에 속해 있습니다.
(1) 민감도 분석&cr
보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 두 개의 주가지수의 변동 시 회사의 세후이익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다(단위: 천원).
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| KONEX | 19,655 | (19,655) | 14,063 | (14,063) |
당기손익공정가치측정금융자산의 손익은 당기손익에 영향을 미칩니다.
(2) 당기손익&cr
회사의 투자 금융상품이 당기손익에 미치는 영향은 주석 10에서 설명하고 있습니다.&cr&cr4.1.3 이자율위험&cr&cr회사의 이자율 위험은 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하는 현금흐름 이자율 위험입니다. 회사는 차입금을 고정금리로 조달하는 것보다 낮은 조달금리를 위해 변동금리 상품으로 조달합니다. 회사의 당분기 및 전기의 변동금리 차입금은 주로 KRW로 표시된 상품입니다.&cr
회사의 차입금과 채권은 상각후원가로 측정됩니다. 차입금 중 이자율이 주기적으로 재설정되는 계약의 경우에는 관련하여 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다.
회사의 차입금과 관련된 이자율위험은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 지수 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 변동금리 차입금 | 1,417,335 | 770,000 |
&cr만기별 분석은 아래 유동성 관련 주석사항에 포함되어 있습니다. 위의 차입금 비율은전체 차입금 중 변동금리에 노출된 해당 차입금의 비율을 나타냅니다.
&cr회사는 일부 변동금리부 차입금을 통하여 자금을 조달하고 있기 때문에, 시장이자율의 변동으로부터 영향을 받습니다. 당분기말과 전기말 현재 이자율이 1%씩 변동 시 이자율 변동이 세후손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 1% 상승시 | 1% 하락시 | 1% 상승시 | 1% 하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 세후손익에 미치는 영향 | (11,055) | 11,055 | (6,006) | 6,006 |
| 자본에 미치는 영향 | (11,055) | 11,055 | (6,006) | 6,006 |
4.1.4 신용위험&cr&cr신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름 등에서도 발생합니다.
(1) 위험관리&cr
회사는 신용위험을 관리하고 있으며, 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.
기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다.
회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.
회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.
(2) 금융자산의 손상&cr
회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.&cr
ㆍ환경장비 등의 제조매출에 따른 매출채권
ㆍ상각후원가로 측정되는 기타의 금융자산&cr
현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.
&cr4.2 유동성위험&cr
회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. &cr &cr유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다.&cr &cr&cr 5. 현금및현금성자산, 단기금융상품
(1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다&cr(단위: 천원).
| 계 정 과 목 | 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 현금 | 1,192 | 1,000 |
| 보통예금 | 168,388 | 1,512,081 | |
| 외화예금 | 128,176 | 838,592 | |
| 합 계 | 297,756 | 2,351,673 |
&cr (2) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 계 정 과 목 | 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 단기금융상품(*) | 정기예금 | 8,208,672 | 8,208,672 |
&cr6. 유형자산&cr &cr당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다&cr(단위: 천원).
| 당분기말 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 국고보조금 | 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 501,967 | - | - | 501,967 |
| 건물 | 1,412,496 | (6,367) | - | 1,406,128 |
| 기계장치 | 2,806,744 | (887,955) | - | 1,918,788 |
| 차량운반구 | 10,000 | (3,958) | - | 6,042 |
| 공구와기구 | 20,137 | (15,412) | - | 4,725 |
| 비품 | 263,051 | (152,569) | - | 110,483 |
| 시설장치 | 166,052 | (65,725) | - | 100,326 |
| 금형 | 159,300 | (15,677) | - | 143,623 |
| 전산장치 | 19,516 | (3,863) | (8,132) | 15,653 |
| 합 계 | 5,359,263 | (1,151,526 | (8,132) | 4,207,735 |
| 전기말 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 국고보조금 | 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 146,223 | - | - | 146,223 |
| 건물 | 305,637 | (2,547) | - | 303,090 |
| 기계장치 | 2,806,744 | (712,668) | - | 2,094,076 |
| 차량운반구 | 38,402 | (8,659) | - | 29,743 |
| 공구와기구 | 170,637 | (21,200) | - | 149,437 |
| 비품 | 277,432 | (144,158) | (8,742) | 124,532 |
| 시설장치 | 158,001 | (56,618) | - | 101,383 |
| 금형 | 150,500 | (6,270) | - | 144,229 |
| 합 계 | 4,053,576 | (952,120) | (8,742) | 3,092,713 |
&cr
7. 기타금융자산&cr
당분기말 및 전기말 현재 회사의 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 계 정 과 목 | 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 기타유동금융자산 | 단기대여금 | 515,000 | 7,000 |
| 미수금 | 177,485 | 94,031 | |
| 미수수익 | 107,607 | 70,747 | |
| 기타비유동금융자산 | 보증금 | 906,567 | 901,439 |
| 합 계 | 1,706,659 | 1,073,217 |
8. 기타자산
당분기말 및 전기말 현재 회사의 기타자산의 내용은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 계 정 과 목 | 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 기타유동자산 | 선급금 | 2,217,870 | 268,786 |
| 선급비용 | 1,136 | 2,487 | |
| 합 계 | 2,219,006 | 271,273 |
9. 장단기 차입금&cr
당분기말 및 전기말 현재 회사의 차입금 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 계 정 과 목 | 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 장단기차입금 | 단기차입금 | 1,417,335 | 770,000 |
| 유동성장기부채 | 74,970 | 99,960 | |
| 장기차입금 | 1,216,620 | 116,620 | |
| 합 계 | 2,708,925 | 986,580 |
10. 기타금융부채&cr
당분기말 및 전기말 현재 회사의 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다(단위:천원)
| 계 정 과 목 | 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 기타금융부채(유동) | 미지급금 | 230,980 | 163,221 |
| 유동리스부채 | 304,479 | 304,479 | |
| 미지급비용 | 686,769 | 687,024 | |
| 소 계 | 1,222,228 | 1,154,724 | |
| 기타금융부채(비유동) | 장기미지급금 | 296,468 | 281,878 |
| 비유동리스부채 | 919,040 | 919,040 | |
| 소 계 | 1,215,508 | 1,200,918 | |
| 합 계 | 2,437,736 | 2,355,642 |
&cr11. 기타부채&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 회사의 기타채무의 내용은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 계 정 과 목 | 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 기타유동부채 | 예수금 | 72,981 | 279,982 |
| 선수금 | 425,000 | 424,054 | |
| 합 계 | 497,981 | 704,036 |
&cr 12. 기타수익 및 기타비용 &cr &cr ( 1 ) 당분기와 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 잡이익 | 755 | 152,598 |
&cr (2) 당분기와 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 무형자산손상차손 | - | - |
| 재고자산폐기손실 | - | 12,412 |
| 잡손실 | 6,787 | 11,641 |
| 합 계 | 6,787 | 24,053 |
&cr 13. 금융수익 및 금융비용 &cr
( 1 ) 당분기와 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 이자수익 | 62,234 | 163,274 |
| 외환차익 | 896 | 3,481 |
| 외화환산이익 | 30,814 | 22,657 |
| 합 계 | 93,944 | 189,412 |
(2) 당분기와 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 이자비용 | 9,526 | 61,756 |
| 외환차손 | 1,449 | 3,438 |
| 외화환산손실 | - | 107 |
| 단기투자자산평가손실 | - | 6,955 |
| 투자자산처분손실 | - | - |
| 합 계 | 10,975 | 72,256 |
&cr 14. 특수관계자거래
(1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 지배기업, 종속기업 및 관계기업은 없으며, 당분기와 전기에 회사와 매출 등 거래 또는 채권·채무 잔액이 있는 기타 특수관계자는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타 특수관계자 | 주요 경영진 | 주요 경영진 |
&cr(2) 회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당분기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 단기급여 | 1,380,207 | 315,475 |
| 퇴직급여 | 45,417 | 31,553 |
| 주식보상비 | 527,583 | 11,747 |
| 합 계 | 1,953,207 | 358,775 |
(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 없습니다.&cr&cr
6. 기타 재무에 관한 사항
가. 대손충당금 설정현황 : 제18기(2019.12.31) 기준으로 작 성되었습니다 &cr&cr (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용
(단위 : 천원)
| 구 분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금&cr설정율 |
|---|---|---|---|---|
| 제18기&cr(2019년) | 매출채권 | 1,494,008 | - | - |
| 단기대여금 | 7,000 | - | - | |
| 합 계 | 1,501,008 | - | - | |
| 제17기&cr(2018년) | 매출채권 | 1,609,896 | 494,144 | 30.7% |
| 단기대여금 | - | - | - | |
| 합 계 | 1,609,896 | 494,144 | 30.7% |
주1) K-IFRS 별도 재무제표 기준으로 작성하였습니다.&cr &cr (2) 대손충당금 변동현황
(단위 : 천원)
| 구 분 | 제18기&cr(2019년) | 제17기&cr(2018년) |
|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 494,144 | 145,289 |
| 2. 순대손처리액(①-②±③) | (463,894) | (10,143) |
| ① 대손처리액(상각채권액) | (463,894) | (10,143) |
| ② 상각채권회수액 | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | (30,250) | 358,998 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | - | 494,144 |
&cr (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 대손충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험특성과 연체일을기준으로 구분하였습니다.&cr &cr (4) 당기말 현재 매출채권 연령분석 내역&cr회사의 연령분석과 그에 따른 대손충당금 설정 내역은 아래와 같습니다.
(단위 : 천원)
| 당 기(제18기) | 1년이하 | 1년초과~3년이하 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 총 장부금액 | 1,480,958 | 13,050 | 1,494,008 |
| 대손충당금 | - | - | - |
&cr&cr 나. 재고자산 현황&cr &cr (1) 재고자산 보유현황
(단위 : 천원)
| 구 분 | 제19기 1분기&cr(2020년) | 제18기 &cr(2019년) | 제17기&cr(2018년) |
|---|---|---|---|
| 제품 | 447,869 | 134,853 | 694,130 |
| 재공품 | 1,200,593 | 1,155,225 | 786,364 |
| 원재료 | 31,000 | 519,745 | 98,471 |
| 합계 | 1,679,462 | 1,809,823 | 1,578,965 |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 7.0 | 7.7 | 13.4 |
| 재고자산회전율(회수)&cr[연환산 매출원가÷&cr{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 2.6 | 2.4 | 2.9 |
(*) 재고자산 금액은 재고자산평가손실충당금이 포함된 금액임.&cr &cr (2) 재고자산의 실사내용&cr &cr (가) 재고자산의 실사&cr 회사는 매월 말 자체 재고조사를 실시하고 있으며, 매년말 독립적인 외부감사인의 입회하에 재고조사를 실시하고 있습니다.&cr &cr (나) 재고자산의 조사방법&cr 회사는 매월 말 전수조사의 방법으로 재고조사를 실시하고 있으며, 매년말 독립적인 외부감사인의 입회하에 샘플링(Sampling)의 방법으로 재고조사를 실시하고 있습니다.&cr&cr (다) 재고자산의 평가내역&cr회사는 주기적으로 재고자산평가충당금의 중요한 변동을 발생시킬 가능성이 있는 미래의 제품수요 등을 검토하여 과잉, 진부화 및 시장가치의 하락 등이 발생한 경우 재 고자산평가충당금을 계상하고 있습니다. 회사는 재고자산평가손실(환입)을 매출원가로 처리하고 있습니다 . 당기 중 인식한 재고자산평가손실(환입) 금액은 없습니다&cr &cr (라) 당기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.&cr &cr
다. 공정가치 평가 내역 : 제18기(201 9.12.31) 기준으로 작성 되었습니다 &cr &cr(1) 금융상품 공정가치&cr&cr(가) 보고기간종료일 현재 당사의 재무제표에 계상된 모든 금융상품의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.&cr&cr(나) 보고기간종료일 현재 공정가치로 후속측정하는 것이 원칙인 금융상품 중 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 공정가치 정보를 공시하지 않은 금융상품의 내역은없습니다.&cr&cr(다) 보고기간종료일 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속 측정되는 금융상품은 없습니다. &cr
(2) 범주별 금융상품&cr &cr (가) 당기말 및 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부가액은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 구 분 | 당기말(제18기) | 전기말(제17기) | |
|---|---|---|---|
| 상각후원가측정 &cr금융자산 | 현금및현금성자산 | 2,351,673 | 5,902,936 |
| 단기금융상품 | 8,208,672 | 1,000,000 | |
| 매출채권 | 1,494,008 | 1,115,752 | |
| 투자사채 | 3,027,499 | - | |
| 기타유동금융자산 | 171,778 | 4,752 | |
| 기타비유동금융자산 | 901,439 | 854,579 | |
| 소 계 | 16,155,069 | 8,878,019 | |
| 당기손익공정가치측정 금융자산 | 당기손익공정가치측정금융자산 | 180,295 | 187,250 |
| 소 계 | 180,295 | 187,250 | |
| 합 계 | 16,335,364 | 9,065,269 |
| 구 분 | 당기말(제18기) | 전기말(제17기) | |
|---|---|---|---|
| 상각후원가측정 &cr금융부채 | 매입채무 | 138,141 | 193,197 |
| 차입금 | 986,580 | 1,466,667 | |
| 기타유동금융부채 | 1,152,399 | 288,567 | |
| 기타비유동금융부채 | 1,200,918 | 252,914 | |
| 소 계 | 3,478,038 | 2,201,345 |
&cr (나) 당기 및 전기의 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원).
| 당기&cr(제18기) | 금융자산 | 금융부채 | 계 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 | 당기손익-&cr공정가치 | 당기손익-&cr공정가치 | 상각후원가 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익 | 189,413 | - | - | - | 189,413 |
| 금융비용 | 3,546 | 6,955 | - | 61,756 | 72,257 |
| 전기&cr(제17기) | 금융자산 | 금융부채 | 계 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 상각후원가 | 당기손익-&cr공정가치 | 당기손익-&cr공정가치 | 상각후원가 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익 | 38,277 | - | - | - | 38,277 |
| 금융비용 | 10,658 | 26,750 | 30,798 | 106,193 | 174,399 |
&cr
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 2020년 03월 31일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl
기업어음증권 미상환 잔액 2020년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2020년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2020년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2020년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2020년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제19기(당분기)진일회계법인---제18기(당기)진일회계법인적정--제17기(전기)삼일회계법인적정--
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제19기(당분기)진일회계법인외부감사계약&cr(반기검토, 기말감사, 내부회계관리제도)90-제18기(당기)진일회계법인
외부감사계약
(반기검토, 기말감사, 내부회계관리제도)
70840제17기(전기)삼일회계법인
외부감사계약
(반기검토,기말감사)
148676
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
|---|---|---|---|---|
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제19기(당분기)-----제18기(당기)-----제17기(전기)2018.10.08.회계 감사 대응2018.10.08~&cr2019.05.3080-
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성 개요&cr당사는 본 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사(상근)와 1명의 사외이사(비상근)로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 제8장(VIII) 임원의 현황을 참조하시기 바랍니다.
&cr나. 주요 의결사항
| (기준일 : | 2020년 3월 31일 | ) |
| 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 사외이사 |
|---|---|---|---|
| - | |||
| --- | --- | --- | --- |
| 2020-02-13 | 1. 유형자산 취득의 건 | 가결 | - |
| 2020-02-25 | 1. 제18기 재무제표 확정의 건&cr2. 제18기 정기주주총회 개최의 건&cr3. 정관 일부 변경(안) 확정의 건&cr4. 이사 후보 추천의 건&cr5. 이사 및 감사 보수한도 확정의 건&cr6. 전자투표제도 시행의 건 | 가결 | - |
다. 이사의 독립성&cr이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항 및 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요 사항을 의결하며 이사 또는 대표이사 직무의 집행을 감독할 권한을 가집니다. 이사회는 회일의 1일 전에 각 이사 및 감사에게 소집통지를 발송하고 이사회 총 구성인원의 과반수의 출석과 출석 이사의 과반수 찬성으로 결의합니다.&cr&cr이사의 선임은 이사회의 추천을 통해 이사 후보자를 선정하여 주주총회 의안으로 확정하고 있으며, 이사 후보자의 인적사항을 주주총회 소집통지서 및 경영참고사항에 기재하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 당 보고서 작성 기준일이 속한 사업연도 중 개최된 주주총회의 이사선출을 위해 주주로 부터 받은 추천사항은 없었습니다.&cr
| 성명 | 직위 | 추천인 | 활동분야 | 회사와의 거래 | 최대주주 또는&cr주요주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 김경남 | 사내이사&cr/대표이사 | 이사회 | 이사회 의장,&cr대표이사 | 해당사항 없음 | 최대주주 |
| 김성대 | 사내이사&cr/상무이사 | 이사회 | 기획부문&cr부문장 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 김정률 | 사내이사&cr/상무이사 | 이사회 | 개발부문&cr부문장 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 이용국 | 사외이사&cr/비상근 | 이사회 | 사외이사 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
&cr사외이사 교육 미실시 내역
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 해당사항 없음 |
*당사의 사외이사는 2020년 3월 26일 정기주주총회에서 최초로 선임됨
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사에 관한 사항&cr당사는 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회의 결의에 의하여 선임된 감사 1명(김노유 감사)이 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr&cr- 감사의 인적사항 (제8장(VIII) 임원의 현황 참조)
| 성명 | 주요경력 | 결격요건여부 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 김노유 | 96.06 Northwestern Univ. 기계공학 박사 86.03~87.05 LG전자㈜ 연구소 책임연구원 04.05~05.02 토요하시기술과학대학교 교수 98.03~현재 한국기술교육대학교 교수 98.03~현재 한국비파괴검사학회 편집이사 08.01~현재 한국반도체 및 디스플레이 장비학회 편집이사 07.12~현재 ㈜마이크로디지탈 감사 |
- | - |
&cr나. 감사의 독립성&cr감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 기타 감사의 직무와 의무 사항은 당사 정관 제48조의 규정에 명시하고 있습니다.&cr&cr다. 주요 활동 내역
| (기준일 : | 2020년 3월 31일 | ) |
| 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 2020-02-13 | 1. 유형자산 취득의 건 | 가결 | - |
| 2020-02-25 | 1. 제18기 재무제표 확정의 건&cr2. 제18기 정기주주총회 개최의 건&cr3. 정관 일부 변경(안) 확정의 건&cr4. 이사 후보 추천의 건&cr5. 이사 및 감사 보수한도 확정의 건&cr6. 전자투표제도 시행의 건 | 가결 | - |
◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_02_감사_교육_실시현황
감사 교육실시 현황
2019년 10월 07일코스닥협회회계제도 개혁에 따른 내부감사의 역할 변화&cr내부회계관리제도 주요 변경 내용
| 교육일자 | 교육실시주체 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황
감사 지원조직 현황
----
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
주) 당사는 보고서 작성기준일 현재 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 구성하고 있지 않으나, 경영지원팀에서 감사가 원활한 직무를 수행할 수 있도록 사내 주요 현안 및 자료를 제공하며 업무를 보조하도록 하고 있습니다.
◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
&cr바. 준법지원인 지원조직 현황
- 해당사항 없음&cr
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 집중투표제의 배제여부&cr당사는 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr&cr나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr당사는 상법 제368조의4에 의거하여 주주가 총회에 출석하지 아니하고 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있는 전자투표제도를 채택하고 있습니다.&cr&cr다. 소수주주권 행사여부&cr당사는 대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.
&cr라. 경영권 경쟁&cr당사는 대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.&cr
VII. 주주에 관한 사항
최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2020년 03월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
김경남
본인
보통주
957,170
32.89
957,170
26.36-
임경희
배우자
보통주
233,210
8.02
233,210
6.42-
임경순
처형
보통주
14,230
0.49
14,830
0.40-
김선홍
자
보통주
38,240
1.31
38,240
1.06-
김성대
임원
보통주
2,500
0.09
2,500
0.07-
김정률
임원
보통주
1,500
0.05
2,450
0.07-보통주
1,246,850
42.85
1,248,40034.38-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
최대주주의 주요경력 및 개요
당사 최대주주는 김경남이며, 소유주식수(지분율)는 957,170주(26.36%)입니다.&cr
| 성 명 | 직책 | 담당업무 | 주요경력 |
|---|---|---|---|
| 김경남&cr(67.08.14) | 대표이사 (상근/등기) |
경영총괄 | 99.02 Northwestern Univ. &cr 기계공학 박사&cr99.01~02.04 Applied Materials(미국)&cr 개발부장&cr02.08~현재 ㈜마이크로디지탈 대표이사 |
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl
최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl
◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황
주식 소유현황
2020년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
김경남957,17026.36%이경애265,0007.30%1,0780.03%
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 |
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2019년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
4,71599.6%1,721,72947.4%
| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |
주) 소액주주는 발행주식총수의 1% 미만 보유자 중 최대주주 및 특수관계인 보유주식수, 우리사주조합을 제외한 주식수입니다.&cr
5. 주식사무&cr 당사 정관 상의 신주인수권의 내용과 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄시기, 주권의 종류, 명의개서대리인의 명칭과 전화번호, 주주의 특전, 공고방법 등은 다음과 같습니다.
| 신주인수권의&cr내용 | 제10조(신주인수권) ① 당회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 전항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 기존 주주의 신주인수권을 인정하지 아니하고 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정받을지를 정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. "상법" 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. "근로복지기본법" 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산/판매/자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매 사업년도 종료 후 3개월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 1월 1일부터 1월 15일까지 | ||
| 주권의 종류 | 당 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다. | ||
| 명의개서대리인 | 하나은행 | ||
| 공고게재신문 | 당 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.md-best.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시내에서 발행하는일간 서울경제신문에 게재한다. |
&cr 6. 주가 및 주식거래 실적&cr 가. 국내주식시장&cr (단위 : 원, 주)
| 종류 | 2019년&cr10월 | 11월 | 12월 | 2020년&cr1월 | 2월 | 3월 | ||
| 보통주 | 주가 | 최고가&cr(종가) | 15,450 | 16,150 | 14,600 | 16,750 | 17,800 | 18,700 |
| 최저가&cr(종가) | 14,600 | 13,900 | 13,100 | 14,200 | 13,400 | 9,070 | ||
| 거래량 | 월간 | 1,503,834 | 921,463 | 379,141 | 2,016,201 | 2,080,050 | 5,200,292 |
출처 : 한국거래소&cr&cr나. 해외증권시장 : 해당사항 없음&cr
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
임원 현황
2020년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
김경남
남1967.08
대표이사
등기임원상근
경영
총괄
Northwestern Univ. 기계공학 박사
Applied Materials(미국) 개발부장
㈜마이크로디지탈 대표이사
957,170
-본인
17년
2023.03.25김성대남1970.07
사내이사
등기임원상근경영&cr관리
서울대 환경보건학 석사
삼환기술개발㈜ 환경부
㈜엔바이오니아 개발팀장
㈜이지라인 기획팀장&cr㈜바이오매스아시아 이사
㈜마이크로디지탈 상무이사
2,500
-특수&cr관계인
10년
2023.03.25김정률남1972.07
사내이사
등기임원상근연구&cr개발
포항공대 화학 박사
㈜엘지이노텍/생명과학
㈜에스케이텔레콤 개발팀장
㈜나노첨단바이오 부사장
중앙대학교 연구교수
㈜마이크로디지탈 상무이사
2,450-특수&cr관계인
2년
2021.04.18이용국남1962.09사외이사등기임원비상근사외&cr이사한국거래소 유가증권시장 본부장보 &cr한국기업지배구조원 부원장 &cr(현) 법무법인세종 고문 &cr(현) ㈜휴메딕스 감사--특수&cr관계인-2023.03.25김노유남1960.11
감사
등기임원비상근
감사
Northwestern Univ. 기계공학 박사
LG전자㈜ 연구소 책임연구원
토요하시기술과학대학교 교수
한국기술교육대학교 교수
한국비파괴검사학회 편집이사
한국반도체 및 디스플레이
장비학회 편집이사 &cr㈜마이크로디지탈 감사
-
-특수&cr관계인
13년
2022.03.31임경희여1968.10
사내이사
미등기임원상근
영업
총괄
Univ. of Illinois at Chicago MBA 석사&crCisco Systems 마케팅 staff
㈜마이크로디지탈 이사
233,210
-특수&cr관계인
17년
-임기완남1976.07사내이사미등기임원상근
경영
지원
한양대학교 경영학과 학사
한영회계법인
재정회계법인
진일회계법인
㈜마이크로디지탈 상무이사
-
--
2년
-김태영남1970.08사내이사미등기임원상근전략&cr기획
한성대학교 컨설팅학 박사&cr한성대학교 대학원 겸임교수&cr한국정보통신㈜/㈜아이레보&cr㈜서린바이오사이언스 &cr㈜마이크로디지탈 이사
---1년-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
직원 등 현황
2020년 03월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
바이오남44-1-452.8665,93514,799----바이오여11---111.8121,17511,016-55-1-56-787,11014,055-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
미등기임원 보수 현황
2020년 03월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
4148,28937,072-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 이사41,000,000-감사1100,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 5144,46028,892-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 천원) 3130,96043,653-19,0009,000-----14,5004,500-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
◆click◆『이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황.dsl 45_이사ㆍ감사의개인별보수현황<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액 : 5억원 이상 없음
(단위 : 천원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법&cr해당사항 없음&cr
◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
&cr &cr<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 천원) 2--1-----2--
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
<표2>
2020년 03월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
김성대등기임원2018.11.13차액현금보상보통주17,000--17,0002020.11.13 ~ 2025.11.128,000김정률등기임원2018.11.13차액현금보상보?주13,000--13,0002020.11.13 ~ 2025.11.128,000임기완미등기임원2018.11.13차액현금보상보통주70,000--70,0002020.11.13 ~ 2025.11.128,000김성대등기임원2020.03.26신주교부보통주35,000--35,0002022.03.26 ~ 2027.03.2513,897김정률등기임원2020.03.26신주교부보?주35,000--35,0002022.03.26 ~ 2027.03.2513,897이용국등기임원2020.03.26신주교부보?주12,000--12,0002022.03.26 ~ 2027.03.2513,897김태영미등기임원2020.03.26신주교부보?주35,000--35,0002022.03.26 ~ 2027.03.2513,897김혁미등기임원2020.03.26신주교부보?주13,000--13,0002022.03.26 ~ 2027.03.2513,897임세학외 8인직원2020.03.26신주교부보?주28,500--28,5002022.03.26 ~ 2027.03.2513,897
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황
타법인출자 현황
2020년 03월 31일(단위 : 백만원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
(주)미코바이오
메드
2018.04.16채무변제-
26,750
0.25%
187
-
-
-7
26,750
0.17%
180
24,962
-13,171
26,750
0.25%
187
-
-
-7
26,750
0.17%
180
24,962
-13,171
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
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| 합 계 | | | |
X. 이해관계자와의 거래내용
본 보고서 제출일 현재 대주주 등에 대한 신용공여 등 기타의 거래관계가 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
&cr 1. 공시내용의 진행변경상황 및 주주총회 현황&cr&cr가. 공시사항의 진행 변경상황 : 해당사항 없음&cr나. 주주총회의사록 요약
| 일자 | 구분 | 안건 | 결의내용 |
|---|---|---|---|
| 2019-03-29 | 정기주총 | 1. 제17기 재무제표 승인의 건&cr2. 이사 보수 한도 승인의 건&cr3. 감사 보수 한도 승인의 건&cr4. 정관 일부 변경의 건&cr5. 감사 중임의 건 | 원안대로 승인 |
| 2020-03-26 | 정기주총 | 1. 제18기 재무제표 승인의 건&cr2. 정관 일부 변경의 건&cr3. 이사 선임의 건(사내이사 2명, 사외이사 1명)&cr4. 주식매수선택권 부여의 건&cr5. 이사 보수 한도 승인의 건&cr6. 감사 보수 한도 승인의 건 | 원안대로 승인 |
&cr 2. 우발채무 등 &cr 가. 중요한 소송사건 : 해당사항 없음 &cr 나 . 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 : 해당사항 없음
다. 채무보증 현황
| (기준일 : 2020년 3월 31일) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 제공받은자 | 지급보증액 | 여신금융기관 |
|---|---|---|---|
| 일반가계대출 | 직원 | 440 | KEB하나은행 |
| 합 계 | 440 | - |
&cr 라. 채무인수약정 현황 : 해당사항 없음 &cr 마. 그 밖의 우발채무 등 : 해당사항 없음 &cr 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 : 해당사항 없음 &cr &cr3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr가. 제재현황 : 해당사항 없음&cr나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 : 해당사항 없음
다. 중소기업기준 검토표
중소기업등기준검토표_1.jpg 중소기업등기준검토표_1 중소기업등기준검토표_2.jpg 중소기업등기준검토표_2
&cr
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역
공모자금의 사용내역
2020년 03월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
코스닥시장 상장&cr(기업공개)12019.05.30연구개발비: 7,600&cr해외시장개척비: 1,600&cr시설투자: 3,000&cr운영자금: &cr1,50013,700발행제비용,&cr연구개발비&cr시설투자5,758자금사용일정 및 &cr계획에 따라 &cr집행 예정
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
&cr
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl
외국지주회사의 자회사 현황 : 해당사항 없음
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황
보호예수 현황
2020년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주1,787,3302019.06.052020.06.051년한국거래소 상장규정에 따른 &cr보호예수3,630,800
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
해당사항 없음&cr
2. 전문가와의 이해관계
해당사항 없음&cr&cr
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