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Regulatory Filings • May 21, 2020

제이엘케이/투자판단 관련 주요경영사항/(2020.05.21)투자판단 관련 주요경영사항(인공지능 기반 의료 솔루션 국내 식약처 2등급 인증 완료(총3건))

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		인공지능 기반 의료 솔루션 국내 식약처 2등급 인증 완료 (총 3건 / 국내 식약처 품목인증 획득)
2. 주요내용		1. 인증 품목 - JBD-01A(인공지능 기반 유방영상 분석 소프트웨어, 의료영상분석장치소프트웨어) - JBS-04A(인공지능 기반 뇌 CT영상 분석 소프트웨어, 의료영상분석장치소프트웨어) - JBS-05A(인공지능 기반 뇌 CT영상 분석 소프트웨어, 의료영상분석장치소프트웨어) 2. 승인기관 - 식품의약품안전처(MFDS) 3. 품목 인증 획득일 - 2020.05.21(목) 4. 인허가사항 - 당사의 JBD-01A, JBS-04A, JBS-05A 제품에 대한 안전성 및 유효성이 입증되어 국내 인허가 인증을 획득함 5. 기대효과 -  이번 국내 의료기기 인허가 인증획득을 통해 제품의 효능, 효과, 안전성 등 제품의 기능 및 품질에 대한 우수성을 객관적으로 입증받았으며, 의료영상 분석기술을 기반으로 검사 부위에 대한 보다 면밀하고 신속한 영상 분석을 통해 의료진의 진단을 효과적으로 보조할 수 있음.
3. 사실발생(확인)일		2020-05-21
4. 결정일		-
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 사실발행(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)의 인증 문서를 확인한 일자입니다.
※ 관련공시	-