Regulatory Filings • May 25, 2020
Regulatory Filings
Open in ViewerOpens in native device viewer
메드팩토/기타 경영사항(자율공시)/(2020.05.25)기타 경영사항(자율공시)(MSD와 비소세포폐암 공동임상 및 의약품 지원 계약 체결)
기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | MSD와 비소세포폐암 공동임상 및 의약품 지원 계약 체결 (CLINICAL TRIAL COLLABORATION AND SUPPLY AGREEMENT) |
| 2. 주요내용 | 1. 계약상대방 : MSD International GmbH 2. 계약의 주요내용 1) 공동임상연구내용 : 메드팩토의 TGF-β Type I Receptor 저해제인 백토서팁과 MSD의 항PD-1 면역항암제인 키트루다와의 병용요법을 비소세포폐암 1차치료제로써 임상2상 시험 진행하여 안전성과 효능을 평가 2) 임상시험 주체(스폰서) : (주)메드팩토 3) 임상시험 수행방법 : 계약당사자는 공동개발위원회를 구성하여 임상계획 및 임상디자인을 공동으로 개발 4) 연구완료시점 : 연구에 마지막 환자가 등록되어 평가를 완료한 날짜 또는 당사자가 협의한 날짜 5) 의약품 지원 : MSD는 공동임상연구에 키트루다(펨브롤리주맙) 제공 |
| 3. 결정(확인)일자 | 2020-05-25 |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | |
| - 공동임상시험 계약 체결 후 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험을 신청하여 2020년 하반기에 임상시험을 시작할 계획임. - MSD와 공동임상시험은 2018년 7월 대장암/위암 암종에서 공동임상시험 및 의약품 지원계약 (CLINICAL TRIAL COLLABORATION AND SUPPLY AGREEMENT)에 이어 두번째임. - 상기 결정(확인)일은 MSD와 계약이 완료된 날짜임. - 향후 상기 계약내용의 변경 등 공시의무 발생시 즉시 공시할 예정임. |
|
| ※ 관련공시 | - |
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.