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Regulatory Filings • Jun 2, 2020

제이엘케이/투자판단 관련 주요경영사항/(2020.06.02)투자판단 관련 주요경영사항(인공지능 기반 의료 솔루션 뉴질랜드 의료기기 품목허가 완료 (총 7건))

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		인공지능 기반 의료 솔루션 뉴질랜드 의료기기 품목허가 완료 (총 7건)
2. 주요내용		1. 허가 품목 - Radiological image interpretive software sharing portal(Code 64103) 1) 인공지능 기반 뇌출혈 진단보조소프트웨어(JBS-01K) 2) 인공지능 기반 전립선암 진단보조소프트웨어(JPC-01K) 3) 인공지능 기반 뇌피질 두께 분석소프트웨어(ATROSCAN) 4) 인공지능 기반 뇌동맥류 진단보조소프트웨어(JBA-01K) 5) 인공지능 기반 뇌CT영상 진단보조소프트웨어(JBS-04K) 6) 인공지능 기반 폐CT영상 진단보조소프트웨어(JLD-01K) 7) 인공지능 기반 폐X-ray영상 진단보조소프트웨어(JLD-02K) 2. 심사기관 - 뉴질랜드 식약처(MEDSAFE) 3. 품목 허가 완료일 - 2020.05.27 4. 인허가 내용 - 당사의 JBS-01K, JPC-01K, ATROSCAN, JBA-01K, JBS-04K, JLD-01K, JLD-02K 제품에 대한 안전성 및 유효성이 입증되어 국내 인허가 인증을 획득함 5. 기대효과 -  이번 뉴질랜드 의료기기 품목허가 완료를 통해 제품의 효능, 효과, 안전성 등 제품의 기능 및 품질에 대한 우수성을 객관적으로 입증받았으며, 의료영상 분석기술을 기반으로 검사 부위에 대한 보다 면밀하고 신속한 영상 분석을 통해 의료진의 진단을 효과적으로 보조할 수 있을것으로 판단됨.
3. 사실발생(확인)일		2020-06-02
4. 결정일		2020-05-27
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 4. 결정일은 뉴질랜드 식약처(MEDSAFE)의 해당 품목 허가 인증서 발급일자입니다. - 상기 3. 사실발행(확인)일은 뉴질랜드 식약처(MEDSAFE)의 인증 문서를 당사가 수령한 일자입니다.
※ 관련공시	-