CUREXO, INC.

Regulatory Filings • Jun 3, 2020

큐렉소/기타 경영사항(자율공시)/(2020.06.03)기타 경영사항(자율공시)(식품의약품안전처 의료기기 제조 인허가 승인)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	식품의약품안전처 의료기기 제조 인허가 승인 (CUVIS-joint,자동화시스템로봇수술기)
2. 주요내용	당사가 연구개발한 인공관절치환수술로봇,  CUVIS-joint(큐비스조인트)가 식품의약안전처의 의료기기 제조 승인을 완료하였습니다. 1.품목명 : CUVIS-joint(큐비스조인트)            자동화시스템로봇수술기 2.품목승인일 및 승인기관     - 승인일 : 2020년 6월 2일   - 제조승인기관:식품의약품안전처 3.기대효과 :  '수술계획 소프트웨어'를 통해 환자의 CT영상 데이터를 입체영상으로 재구성하여 자동 임플란트 사이즈 선정 및 위치 추천 기능 등을 사용하여 최적의 수술계획을 수립하고, 사전 수술계획에 따라 관절면과 임플란트 설치면의 위치와 형상을 파악하여 정확한 수술을 수행하게 함 4.향후계획 :   - 국내 및 해외 판매 추진   - 미국FDA 및 유럽 CE인증 추진
3. 결정(확인)일자	2020-06-02
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
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※ 관련공시	-