MEKICS Co., Ltd

Pre-Annual General Meeting Information • Jun 3, 2020

주주총회소집공고 2.8 (주)멕아이씨에스 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2020년 06월 03일
&cr
회 사 명 :	주식회사 멕아이씨에스
대 표 이 사 :	김 종 철
본 점 소 재 지 :	경기도 파주시 상지석길 21
	(전 화) 070-7119-2500
	(홈페이지)http://www.mek-ics.com
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 대표이사	(성 명) 김종철
	(전 화) 070-7119-2500

&cr

주주총회 소집공고(제23기 임시 주주총회)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제 365조와 정관 제 23조에 의거 제 23기 임시주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2020년 06월 18일(목요일) 오전 09시&cr

2. 장 소 : 경기도 파주시 상지석길 21 (상지석동) ㈜멕아이씨에스 본사 회의실 &cr

3. 회의목적사항

가. 부의안건

의안 : 정관 일부 변경(안) 승인의 건

4. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

- 금번 당사의 주주총회에는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제314조 5항에 의거 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 대리 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접적으로 행사하시거나, 대리인에 위임하여 의결권을 간접적으로 행사 하실 수 있습니다.

5. 전자투표 및 전자위임장 권유에 관한 사항

- 당사는 상법 제368조의 4 및 동법 시행령 제13조에 따른 전자투표제도와 자본시장과금융투자업에 관한 법률 시행령 제160조 제5호에 따른 전자위임장 권유제도를 이번 주주총회에서 활용하도록 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 미래에셋대우에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하시거나 전자위임장을 수여하실 수 있습니다. &cr&cr가. 전자투표/전자위임장 관리시스템 주소: https://v.miraeassetdaewoo.com

qr코드.jpg QR코드

나. 전자투표 행사/전 자위임장 수여 기간 : 2020년 06월 08일 ~ 2020년 06월 17일

- 기간 중 24시간 시스템 접속 가능(단, 마지막 날은 오후5시까지만 가능)

다. 행사방법 : 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 또는 전자위임장 수여

- 주주확인용 본인확인 수단의 종류 : 휴대폰 인증, 증권거래전용 공인인증서, 전자거래 범용 공인인증서

라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

6. 경영참고사항

- 경영참고사항은 당사와 금융위원회, 한국거래소에 비취하고 있으며 금융감독원 전자공시 사이트(dart.fss.or.kr)에서 그 내용을 확인하실 수 있으니 참조하시기 바랍니다.

7. 주주총회참석시 준비물

- 직접행사시 : 신분증

- 대리행사시 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항기재, 인감날인), 위임인 인감증명서, 대리인 신분증

&cr8. 기타사항

- 최근 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 확산 방지 및 감염 예방을 위하여 사람이 밀집하는 행사를 자제하거나 온라인 등 다른 방법으로 대체하고 있습니다. 따라서 주주주주님들께서는 가급적 전자투표제도 및 전자위임장을 통한 의결권 행사를 권장드립니다.

- 주주총회 당일 참석 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며 발열 및 기침 증상이 있는 경우 출입이 제한될 수 있습니다. 또한 질병 예방을 위해 총회 참석시에는 반드시 마스크 착용을 부탁 드립니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
허병회&cr(출석률: 0%)
---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---
1	20.01.31	주식회사 멕헬스케어의 차입금에 대한 보증 연장의 건	-
2	20.02.10	2019년도 결산 재무제표 승인의 건	-
3	20.02.12	포괄적 주식교환의 건	-
4	20.02.20	주식회사 위드메드 대여금 지급의 건	-
5	20.03.13	주시회사 멕헬스케어의 차입금에 대한 담보제공의 건	-
6	20.03.13	제22기 정기주주총회 소집의 건	-
7	20.03.30	제1회 무기명 사모 전환사채 권면 분할 승인의 건	-
8	20.05.06	임시주주총회 소집의 건	-
9	20.06.02	주식회사 멕헬스케어 대여금 지급의 건	-

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
사외이사	1	1,000,000,000	-	-	-

- 상기 주총승인 금액은 사내이사 3명을 포함한 총 4명의 보수한도 총액임. &cr- 당사는 사외이사에게 보수를 지급하지 않습니다.&cr

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

1. 산업의 특성&cr&cr 의료기기산업은 전세계적인 고령화 추세와 의료비 지출 확대, 예방적 질병치료 및 건강에 대한 관심이 고조됨에 따라 산업의 중요성과 성장성이 지속적으로 부각 되어 왔습니다. 기술과 자본집약적인 특성으로 인해서 고부가가치를 창출할 수 있는 산업 영역이며, 인간의 생명을 다루는 만큼 그에 따른 규제와 관리가 엄격하게 이루어지는 규제산업적 특징을 동시에 가지고 있습니다. 이러한 의료기기 산업의 통상적인 특징을 세부적으로 정리하면 아래와 같습니다. &cr

첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합, 응용되는 특성이 있으며, 단순 소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 아울러 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하고 있습니다. &cr

둘째, 의료기기산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장 에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 시장을 주도하고 있는 구조를 보이고 있습니다. &cr

셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있는 규제산업입니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업이기 때문에, 국민의 건강증진과 건강권 확보 등에 직간접적인 영향을 받고 있습니다. 이때문에 정부의 인허가 등 규제 가 필요하게 됩니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제를 하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월 인것으로 나타나고 있습니다. &cr

넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처이며, 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성과 신뢰성을 최우선으로 고려하게 됩니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에, 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮은 것으로 평가되고 있습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽과 고객충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮은 것으로 나타나고 있습니다. &cr

마지막으로, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요한 산업입니다. 의료기기 산업은 자본 및 기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길게 나타나는 편입니다.

&cr 2. 산 업의 성장성 &cr

(1) 전세계 의료기기 시장규모 및 성장예측 &cr &cr2018년 세계 의료기기 시장규모는 2017년 대비 8.2% 증가한 약 3,899억 달러이며(Fitch Solutions,2019), 2015년 성장률이 감소했지만 2015년 이후 꾸준한 증가세를 보이고 있다. &cr &cr 지역별 시장 규모는 2018년 북미/남미 지역이 1,855억 달러(47.6%)로 가장 큰 점유율을 보이며, 2013년 이후 연평균 4.9% 성장하였습니다. 독일, 프랑스, 이탈리아 등 서유럽이 971억 달러(24.9%)로 연평균 2.4%, 한국, 중국, 일본 등 아시아/태평양은 818억 달러(21.0%)로 연평균 5.4% 성장하였다,&cr&cr2018년 미국의 시장규모는 1,641억 달러로 세계시장의 42.1% 차지하는 것으로 나타났으며, 상위 20개 국가가 전체의 89%를 차지하는 것으로 추정되었습니다. 일본이 288억 달러(7.4%), 독일 287억 달러(7.4%), 중국 252억 달러(6.5%), 프랑스 156억 달러 (4.0%) 등 순으로 나타났습니다. 우리나라의 2018년 시장규모는 세계 9위(67억 달러)로 세계의료기기 시장에서 1.7%를 차지하는 것으로 나타났습니다.&cr&crFitch Solutions(2019)에 따르면 세계 의료기기 시장은 2019년 이후 연평균 6.3% 성장하여 2022년에 4,868억 달러가 될 것으로 전망하였습니다. 시장 성장의 주요 원인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요 증가 등으로 추정하고 있습니다.&cr&cr지역별 시장 규모 전망은 북미/남미 지역이 2022년 2,241억 달러(46.0%)로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 보이며, 다음으로 서유럽 1,257억 달러(25.8%), 아시아/태평양 1,035억 달러(21.3%), 중앙 및 동유럽 202억 달러 (4.1%), 중동/아프리카 133억 달러(2.7%)순으로 전망하였습니다.&cr (내용출처 : 한국보건산업진흥원, 2019년 의료기기산업 분석 보고서)

&cr (2) 국내 의료기기 시장규모 및 성장예측 &cr&cr생산액 및 수출입을 기준(식약처 실적보고)으로 한 우리나라 2018년 의료기기 시장 규모는 6조 8,179억 원 규모로 2017년 대비 10.0% 증가하였습니다. &cr국내 시장규모는 2014년부터 2018년까지 연평균 8.0%의 성장세를 지속해왔습니다. 2018년 우리나라 의료기기 생산액은 6조 5,111억 원으로 2017년 대비 11.8% 증가하였습니다. 2014년부터 2018년까지 연평균 성장률도 9.0%로 생산규모가 계속 성장해 왔음을 알 수 있습니다.&cr&cr수출액의 경우 2014년부터 2018년까지 연평균 10.0%의 고성장세를 유지하고 있으며, 2018년 3조 9,723억 원 수출로 2017년 대비 11.0% 확대되었습니다. 2018년 의료기기 수입액은 2017년 대비 8.3%의 증가한 4조 2,791억 원으로, 2014년 이후 연평균 성장률은 8.1%로 나타났습니다. 2018년 무역수지 적자규모는 3,067억 원으로 전년대비 18.1% 감소하였습니다. 2018년 수입의존도는 62.8%로 전년대비 1.0%p 감소하였습니다. 시장규모는 전년대비 10.0% 증가하면서 약 6조 8,179억 원에 이르렀으며, 최근 5년간 연평균 8.0% 성장한 것으로 나타났습니다.&cr (내용출처 : 한국보건산업진흥원, 2019년 의료기기산업 분석 보고서)

3. 경기변동의 특성 &cr

전통적으로 의료기기 산업은 가격이나 소득수준의 변동에 영향을 쉽게 받는 단순 소비재의 성격을 갖고 있지 않기 때문에 경기 변동에 대한 민감도가 타 산업대비 적게 나타나고 있습니다. 이에 따라 안정적인 성장세를 유지하고 있는 상황입니다. &cr&cr그러나, 국가 의료보험정책이나 예산 등의 변화에 따라 일시적인 변동은 있을 수 있으며 사회 인구구조의 변화에 따른 영향이 의료기기 산업 전반에 큰 영향을 주고 있습니다. 국내 상황을 예로 들자면, 한국사회는 고령화 사회로의 진입속도가 현저히 빠른 상태로 65세 이상 인구비중은 2018년에 14%, 2026년에는 20%에 이를 것으로 전망되고 있으며, 이에 따라 65세 이상 진료비 증가는 의료기기 산업의 확대로 이어질 것으로 전망 되고 있습니다. &cr&cr고령화에 따른 65세 노인진료비는 2009년 기준 12조원에서 2014년 19.3조원으로 큰폭 상승하여 전체 진료비의 35.5%를 차지하고 있으며, 의료분야의 기술발전으로 인한 고가의 치료방법이 사용되면서 생애의료비도 크게 증가하고 있는 추세 입니다.

이러한 인구고령화와 만성질환 증가로 인한 의료비의 상승상황은 추후 의료산업을 지속적으로 성장시킬 중요한 요인으로 작용될 것이며, 당사의 주력제품인 인공호흡기와 환자감시장치는 병원의 중환자실 등에서 사용하는 필수적인 장비이므로 상기와 같은 산업의 특성과 사회변화에 힘입어 안정적인 성장이 기대되고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분&cr당사는 응급실 및 중환자실에 필수적으로 사용되는 인공호흡기 및 환자감시장치를 설계, 제조, 판매하는 중환자용 의료기기 전문 제조업체 입니다. 특히, 당사는 수입제품에 의존하고 있던 인공호흡기를 국내 최초로 개발을 하였고, 다년간의 임상과 검증을 거쳐 상용화에 성공하였습니다. 당사의 생체신호기술 및 호흡융합기술을 기반으로 제조된 환자감시장치, 인공호흡기 및 호흡치료기는 국내의 요양병원, 로컬병원 및 대형종합병원에 공급되고 있으며 BRICs를 중심으로한 이머징 마켓을 포함해 전세계 20개국에 수출되고 있습니다. &cr

(2) 시장점유율

세계 인공호흡장치시장은 2007년까지 시장의 85%를 Maquet(Servo), Draeger, Viasys (Cardinal & Carefusion), Tyco(Covidien) 4개 회사가 점유하고 있는 과점시장 구조였습니다. 특히 인공호흡기 원조국인 독일(Draeger 연고국가), 스웨덴(Maquet 연고국가) 등 서유럽의 선진 다국적 기업들은 그동안 강력한 기술력과 브랜드 파워로 시장을 주도해 왔었습니다. 그러나 경쟁업체간 M&A 와 기술개발에 따라 제품군이 증가하고 신규업체의 등장과 중국 업체들의 고성장으로 인하여 과거 견고했던 과점구조가 점차 완화되는 형태로 시장구조가 변해왔습니다. 아울러 제품기준 시장 Segment 별로 선도기업이 다양화 되면서, 특정기업이 전 시장영역을 독점하기에는 더욱 어려운 구조로 시장이 변하고 있습니다. Mindray 등 중국업체의 경우 대규모의 내수시장과 자금력을 바탕으로 해외기술인력 들을 흡수하여 현재는 기술적인 측면에서도 상당 수준 역량이 올라와 있어 향후 시장 판도의 변화가 예상이 됩니다. &cr&cr(3) 시장의 특성

환자의 생명과 직결된 제품의 특성상, 무엇보다도 정밀하고 신뢰할 수 있는 고도의 기술과 솔루션이 요구되는 시장이 인공호흡기 시장입니다. 특히나 환자 모니터링 기능과 동시에 생명유지를 위한 호흡가스 공급, 더 나아가서 환자의 폐질환을 치료하기 위한 치료모드 구현이 필요하므로, 중환자실에서 적용되는 대표적인 의료장비인 환자감시장치에 비해서 기술적인 난이도가 상당히 높다고 할 수 있으며, 시장에서 신뢰성과 유효성을 인정받기까지 오랜 시간이 필요한 의료장비 영역이라고 할 수 있습니다. &cr&cr오랜 업력과 기술경쟁력 그리고 브랜드 파워를 지닌 북미나 서유럽계열의 다국적기업에 대한 고객 충성도가 비교적 높은 보수적인 수요패턴이 형성되어 있습니다. 이에 따라 신규시장에 대한 신뢰를 확보 하는데 상당한 시간이 필요하며, 고도의 정밀기술을 요하는 만큼 기술개발 및 제품화 과정에서 많은 시간과 자본이 소요되어 시장 진입장벽이 상당히 높은 것으로 평가되는 시장입니다. 아울러 최근 자국산 제품 보호정책의 일환으로 외국산 제품에 대한 각종 정부 규제 장치가 강화 되는 정책적 트랜드는 비관세 장벽을 더욱 공고히 하여 시장 진입을 더욱더 어렵게 하는 요인으로 나타나고 있습니다&cr

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 기존의 주요 사업인 응급 및 중환자용 의료기기의 제조, 유통과 더불어 자회사를 통한 양압기와 인공호흡기의 임대 시장 등 호흡케어 사업도 본격화하고 있습니다. 고령화, 대기질 악화 및 수면장애 증가 등에 기인해 호흡기 케어에 대한 관심이 증대되고 있고 수면다원검사와 양압기 임대 관련하여 2018년 7월 1일 국민건강보험공단의 보험 적용이 시작되어 빠르게 성장하고 있는 시장입니다. 당사는 호흡치료 원천 기술을 기반으로 한 자체 브랜드 개발과 해외 브랜드 제품 유통을 통한 시장지배력 확대에 주력하고 있습니다.&cr

(5) 조직도&cr

조직도.jpg 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 02_정관의변경 □ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	-	-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
제8조의2(주식 등의 전자등록) 회사는 .주식.사채 등의 전자등록에 관한 법률. 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.	제8조의2(주식 등의 전자등록) 회사는 .주식.사채 등의 전자등록에 관한 법률. 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록 할 수 있다.	- 전자등록에 대해 포괄 조항으로 변경 (사채등)

※ 기타 참고사항

※ 참고사항

▶ 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 확산에 따른 안내

- 최근 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 확산 방지 및 감염 예방을 위하여 사람이 밀집하는 행사를 자제하거나 온라인 등 다른 방법으로 대체하고 있습니다. 따라서 주주주주님들께서는 가급적 전자투표제도 및 전자위임장을 통한 의결권 행사를 권장드립니다.

- 주주총회 당일 참석 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며 발열 및 기침 증상 있는 경우 출입이 제한될 수 있습니다. 또한 질병 예방을 위해 총회 참석시에는 반드시 마스크 착용을 부탁 드립니다.

만약, 주주총회 개최 전 코로나바이러스 확산에 따른 불가피한 장소 변경이 있는 경우, 지체없이 재공시 하여 안내 드릴 예정입니다.&cr

▶ 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 안내

당사는 「상법」제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 지난 제21기 주주총회부터 활용하고 있으며, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다.&cr주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고&cr전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.&cr&cr가. 전자투표·전자위임장권유관리시스템

- 인터넷 주소 : https://v.miraeassetdaewoo.com

나. 전자투표행사.전자 위임장 수여기간 : 2020년 06월 08일 ~ 2020년 06월 17일 까지

- 기간 중 24시간 시스템 접속 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

&cr다. 행사방법 : 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안 별 의결권 행사 또는 전자위임장 수여

- 주주확인용 본인확인 수단의 종류 : 휴대폰 인증, 증권거래전용 공인인증서, 전자거래 범용 공인인증서

&cr라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리