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Regulatory Filings Jul 6, 2020

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Regulatory Filings

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제이엘케이/투자판단 관련 주요경영사항/(2020.07.06)투자판단 관련 주요경영사항(HelloHealth Gateway(1등급 유헬스케어게이트웨이) 국내 인허가 획득 완료)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목 HelloHealth Gateway(1등급 유헬스케어게이트웨이) 국내 인허가 획득 완료
2. 주요내용 1. 신고 품목

- HelloHealth Gateway(1등급 유헬스케어게이트웨이)



2. 승인기관

- 식품의약품안전처(MFDS)



3. 품목 신고 획득일

- 2020년 07월 06일



4. 인허가 사항

- 제품의 기능 및 효과에 대한 과학적 근거를 바탕으로 제품의 특성에 대한 안전성 및 유효성을 객관적으로 입증하였으며, 이를 기반으로 당사의 제품이 국내 인허가 신고를 획득함



5. 기대효과

- 본 인허가를 통해 제품의 기능 및 효과 등 품질에 대한 우수성을 객관적으로 입증받아, 국내 원격 의료시장에서 성공적인 사업화를 이룰 수 있을 것으로 기대함
3. 사실발생(확인)일 2020-07-06
4. 결정일 2020-07-06
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 사실발행(확인)일과 4. 결정일은 식품의약품안전처(MFDS)의 산하기관인 한국의료기기안전정보원에서 발급한 인증 완료 문서(의료기기 제조 신고증)를 확인한 일자입니다.
※ 관련공시 2020-05-11 투자판단 관련 주요경영사항(HelloHealth Gateway(1등급 유헬스케어게이트웨이) 국내 인허가 신청 완료)

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