Theraclion SA

Regulatory Filings • Apr 17, 2019

Theraclion obtient le marquage CE pour le traitement des varices

Malakoff - FRANCE, 16 avril 2019 - THERACLION (Euronext Growth, FR0010120402 – ALTHE éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l'équipement médical innovant dédié à l'échothérapie, notamment pour les varices, annonce aujourd'hui que son nouveau système SONOVEIN® a obtenu le marquage CE pour le traitement des varices.

Les varices touchent 3 personnes sur 10¹ . Les coûts de santé liés au traitement des varices s'élèvent à 10 milliards de dollars par an. Ces dépenses augmentent chaque année sous l'effet du vieillissement et de la sédentarité.

Les traitements ablatifs chirurgicaux ou mini-invasifs actuels sont conduits en salle d'opération ou en milieu stérile. Les traitements par SONOVEIN® peuvent être pratiqués presque partout, ce qui donne accès à une nouvelle clientèle de médecins qui souhaitent pratiquer en ville sans infrastructure complexe. En outre, SONOVEIN® est le premier traitement qui offre aux patients une alternative sans insertion d'objet dans le corps, sans injection de produit chimique, et sans laisser de cicatrice. Dans la plupart des pays, le patient paie tout ou partie du traitement et est le principal décideur du choix de l'option thérapeutique.

David Caumartin, Directeur Général de Theraclion, déclare : « L'obtention du marquage CE est une étape importante de notre stratégie de croissance, car le marché des varices est beaucoup plus vaste et plus facile d'accès que nos précédentes indications. Grâce aux avantages concurrentiels exceptionnels de SONOVEIN® et au plan de financement global mis en place par les nouveaux actionnaires, SONOVEIN® peut à terme s'emparer d'une part significative du marché du traitement des varices. »

Le marquage CE accorde l'autorisation de commercialisation en Europe et dans d'autres pays. C'est une nouvelle étape majeure dans le traitement des varices car c'est la première solution totalement non invasive. En outre, SONOVEIN® répond aux besoins cliniques non satisfaits des patients ne pouvant être traités chirurgicalement ou par des solutions peu invasives (y compris les récidives après un traitement chirurgical antérieur et les emplacements anatomiques difficiles d'accès par cathéter ou par chirurgie).

Le Docteur Alfred Obermayer, qui a réalisé l'étude clinique d'obtention du marquage CE a déclaré : « Nous sommes très satisfaits des résultats cliniques de ce traitement innovant des varices. Les résultats encourageants que nous avons observés nous laissent penser que nous avons identifié une alternative non-invasive aux traitements actuels. »

Le Docteur Alfred Obermayer est chirurgien à l'Hôpital St. Joseph de Vienne et Directeur de l'Institut Karl Landsteiner pour la phlébologie fonctionnelle à Melk, en Autriche.

¹ Varicose veins – Felipe Collares

À propos de Theraclion

Theraclion est une société française spécialisée dans l'équipement médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques. S'appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et commercialise une solution innovante d'échothérapie, l'Echopulse®, qui permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage CE pour l'ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble une équipe de 23 personnes dont 50% sont dédiées à la R&D et aux essais cliniques.

Pour plus d'information, n'hésitez pas à vous rendre sur le site internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est cotée sur Euronext Growth Paris Éligible au dispositif PEA-PME Mnémonique : ALTHE – Code ISIN : FR0010120402

Contacts :

Theraclion David Caumartin Directeur Général Tel.: +33 (0)1 55 48 90 70 david.caumartin@theraclion.com