Regulatory Filings • Aug 14, 2020
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반기보고서 4.1 주식회사 메지온 110111-2615578 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
반 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 19 기 2분기)
2020년 01월 01일2020년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2020년 08월 14일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 메지온 |
| 대 표 이 사 : | 박 동 현 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 강남구 테헤란로 87길 35 C&H빌딩 3층 |
| (전 화)02-560-8000 | |
| (홈페이지) http://www.mezzion.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 이사 (성 명)송 윤 택 |
| (전 화)02-560-8000 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인.jpg 대표이사등의 확인
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11012#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인
1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
(단위 : 백만원) Mezzion Pharmaceuticals,Inc.2016.01.06520 Lake Cook Road, Suite 250, Deerfield,IL 60015폰탄환자치료제 연구개발 및 현지시장 진출8,332지분 100%종속회사
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
※ 최근사업연도 반기말 자산총액 기준입니다.&cr※ 2018년 4월 27일 기존 Mezzion International LLC.에서 Mezzion Pharmaceuticals,Inc.로 변경되었습니다. &cr
1-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
주권상장2012년 01월 20일--
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 설립 이후의 변동상황&cr- 설립일 : 2002년 9월 25일 동아팜텍(주) 설립&cr- 본점소재지 및 그 변경
| 연월일 | 본점 소재지 | 비고 |
| 2002.09.25 | 서울특별시 동대문구 용두동 252 | 회사설립 |
| 2006.06.26 | 서울특별시 강남구 테헤란로 87길 35 C&H빌딩 3층 | - |
&cr- 기 타
| 일 시 | 연 혁 |
| 2002.09 | 동아팜텍 주식회사 설립(서울 동대문구 용두동 252-5 / 자본금 300백만원) |
| 2003.01 | 유럽 발기부전증치료제 임상1상시험 완료 |
| 2003.12 | 동아제약㈜과 특허실시권설정 계약 체결 |
| 2005.11 | 동아제약㈜와 특허권 양수도계약 체결 (미국, 유럽, 중국 등 29개국 특허권에 대한 특허권을 당사가 양수) |
| 2007.05 | 미국 발기부전증치료제 임상2상시험 완료 |
| 2007.10 | 러시아 발렌타社(Valenta)와 독점공급권 계약 체결 &cr- 5년 독점공급 계약 &cr- 계약금 500만USD |
| 2008.10 | 동아제약㈜ 수정 특허권양도계약 체결 &cr- 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 특허권은 당사가 계속 보유 &cr- 나머지 지역 특허권은 동아제약㈜에게 양도 |
| 2008.12 | 미국 워너칠콧社(Warner Chilcott)와 발기부전증치료제 Licensing 계약 체결 &cr- 임상3상시험 대행 및 미국 FDA 신약허가 취득후 미국판권 부여 조건 &cr- 총 계약금 2,400만 USD 및 영업이익의 30% Royalty 조건&cr- 러시아 자이데나 초도 수출, 동아제약 생산 및 수출 대행 |
| 2009.09 | 미국 발기부전증치료제 임상3상시험 개시 |
| 2009.10 | 전립선비대증치료제(BPH) 및 폐동맥고혈압치료제(PAH) 신약개발관련 미국 FDA 임상2b상시험 허가 취득 |
| 2010.04 | 미국 워너칠콧社(Warner Chilcott)와 수정Licensing 계약 체결 &cr- 발기부전 및 전립선비대증 신약개발(임상시험 대행 및 신약허가 취득) &cr- 미국 및 캐나다 판매독점권 부여 조건 &cr- 총 계약금 6,900만 USD 및 매출액의10% Royalty조건 |
| 2010.04 | 미국 발기부전증치료제 Pivotal 임상3상 시험 완료 |
| 2011.02 | 미국 발기부전증치료제12개월 장기투여 임상시험 완료 |
| 2011.09 | 나이코메드社(Nycomed)와 발기부전증치료제 및 전립선비대증치료제 Licensing계약 체결&cr- 총 계약금 400만불 및 매출액의 15% Royalty 조건&cr- 멕시코 판매독점권 부여 조건 |
| 2012.01 | 한국증권거래소 코스닥 상장 |
| 2012.05 | 러시아 발렌타社(Valenta)와 추가적응증 독점공급권 계약 체결 &cr- 전립선비대증 및 Daily Dosing Type 개발&cr- 러시아 판매독점권 부여 조건&cr- 총 계약금 400만 USD |
| 2013.03 | 상호변경&cr기존 - 동아팜텍 주식회사&cr변경 - 주식회사 메지온 |
| 2014.01 | 미국 NERI와 Fontan 수술 환자 치료제 개발 계약 체결&cr- 임상에 필요한 비용 일부를 NIH측이 부담&cr※ NERI는 미국 NIH(국립보건원)산하의 NHLBI의 임상시험 위탁/관리하는 기관 |
| 2014.06 | 러시아 발렌타社(Valenta)와 자료제공(Document Transfer) 계약 체결의 건 |
| 2014.07 | 미국 폰탄수술환자 치료제 임상1/2상 시험개시&cr임상시험 제목 : 단일심실을 가진 폰탄수술 청소년 환자에게 유데나필의 단계적 복용량을 결정하는 임상1/2상 시험 |
| 2014.09 | 영업양수 결정&cr주요내용 : 주식회사 탑메디칼솔루션의 인원, 영업권, 인허가, 재고자산, 매입채무 등&cr양수가액 : 22억원 |
| 2015.01 | 미국 FDA에 발기부전증치료제 신약허가 신청 제출(NDA Submission) |
| 2015.03 | 기술이전계약 중도해지&cr계약상대방 : 액타비스(Actavis, 구 워너칠콧 Warner Chilcott)&cr계약조건: 미국 캐나다 내 모든 유데나필(Udenafil) 관련 권리(임상자료 사용권 및 NDA소유권 등)의 환수&cr 발기부전증 치료제(ED)의 신약허가신청허가(NDA Approval)를 위한 지속적 지원 및 협조 |
| 2015.05 | 최대주주변경&cr변경 전 : 동아쏘시오홀딩스 외 2 (28.15%) &cr변경 후 : 박동현 외 1(13.69%) |
| 2015.07 | 전환사채 발행&cr제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채&cr권면총액 : 420억원, 만기이자율 : 1%, 사채 만기일 : 2020년 7월 16일, 전환가액 : 43,591원 |
| 2016.01 | 미국법인 설립&cr법인명 : Mezzion International LLC, 투자방법 : 100% 지분투자, 주요제품 : 폰탄환자 치료제 |
| 2016.02. | 기술이전계약 체결&cr계약상대방 : Mezzion International LLC&cr계약금액 : Upfront 200만불, FDA 승인시 Milestone 300만불, 판매최종 허가시 Milestone 500만불, 최종 허가 후 직접 상용화시 Royalty 20% |
| 2016.06 | 지적재산권(IP, Intellectual Property) 및 판매권 권리이전계약 체결&cr계약상대방 : 발렌타(Valenta)社&cr권리이전 지역 : 러시아(Russia)&cr계약금액 : 210만불(초기 계약금 100만불, 러시아 식약청 및 특허청 권리이전 완료 후 100만불)&cr계약내용 : 러시아 지역에 등록되어 있는 Udenafil의 IP(Intellectual Property) 및 판매권 권한 |
| 2016.09 | 신주인수권부사채 발행&cr제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채&cr권면총액 : 150억원, 만기이자율 : 1%, 사채 만기일 : 2021년9월 5일, 전환가액 : 30,000원 |
| 2016.10 | 미국 폰탄수술환자 치료제 임상 3상 시험(Pivotal)개시&cr임상시험 제목 : 폰탄 수술 후 관련 질환을 지닌 피험자들의 운동능력개선&cr(Fontan Udenafil Exercise Longitudinal Assessment Trail) (FUEL) |
| 2017.01 | FUEL OLE(Open Label Extension) Study 첫번째 환자등록&cr유데나필 투여 후 장기간 안전성(Safety)을 테스트하기 위한 임상 3상 시험 |
| 2017.12 | 사료사업부 신설 및 가축사료제조시설 양수&cr양수대상 : 주식회사 하나비엔에프 소유 기계장치 및 원재료, 포장재 등&cr목적 : 배합사료제조업에 대한 신수종 사업 진출&cr양수금액 : 26억 3천4백만원 |
| 2018.02 | FALD(Fontan Associated Liver Disease) Study 첫번째 환자등록&crFUEL OLE study 내 100명에 대해 유데나필 투여 후 간질환에 개선 효과가 있는지를 확인하기 위한 실험(Liver Stiffness) |
| 2018.04 | 미국 자회사 상호변경&cr기존 : Mezzion International LLC&cr변경 : Mezzion Pharmaceuticals,Inc. |
| 2019.10 | FUEL Study 임상 3상 Topline Data AHA(American Heart Association)학회 결과 발표&crScientific Session (Challenges in Heart Failure Management) |
| 2020.06 | 미국 FDA에 단심실증 환자 치료제(SVHD) 신약허가 신청 (New Drug Application,NDA) |
| 2020.08 | 본점소재지 변경(서울시 강남구 삼성로 570 석천빌딩 7층) |
&cr나. 상호의 변경&cr- 해당사항 없음&cr&cr다. 합병, 분할(합병), 포괄적 주식교환ㆍ이전, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등&cr- 해당사항 없음&cr&cr라. 생산설비의 변동&cr- 해당사항 없음&cr&cr마. 경영진의 중요한 변동&cr- 해당사항 없음
3. 자본금 변동사항
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황
증자(감자)현황
2020년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2002년 09월 25일-보통주60,0005,0005,0002003년 05월 01일유상증자(주주배정)보통주6,0005,0005,0002004년 07월 28일유상증자(주주배정)보통주200,0005,00025,0002006년 05월 13일유상증자(주주배정)보통주26,6005,00025,0002006년 07월 28일주식분할보통주2,926,000500-2007년 02월 09일유상증자(주주배정)보통주125,0005008,0002009년 02월 10일유상증자(주주배정)보통주3,000,0005005002012년 01월 14일유상증자(일반공모)보통주2,017,00050024,0002012년 06월 22일주식매수선택권행사보통주2,5005008,0002012년 06월 26일주식매수선택권행사보통주6,5005008,0002012년 11월 05일주식매수선택권행사보통주2,5005008,0002014년 09월 01일주식매수선택권행사보통주23,5005008,0002014년 11월 05일주식매수선택권행사보통주15,00050016,0002015년 07월 07일주식매수선택권행사보통주30,0005008,0002015년 08월 28일주식매수선택권행사보통주10,0005008,0002017년 09월 21일신주인수권행사보통주7,35250025,5002017년 10월 17일신주인수권행사보통주7,35250025,5002017년 11월 16일신주인수권행사보통주76,46950025,5002017년 11월 28일신주인수권행사보통주93,13650025,5002018년 01월 09일신주인수권행사보통주88,23450025,5002018년 01월 22일신주인수권행사보통주106,89550025,5002018년 04월 05일신주인수권행사보통주23,52950025,5002018년 04월 06일전환권행사보통주8,09650037,0532018년 05월 03일신주인수권행사보통주5,88250025,5002018년 05월 30일신주인수권행사보통주14,70550025,5002018년 06월 19일주식매수선택권행사보통주5,00050025,5002018년 06월 20일신주인수권행사보통주23,52950025,5002018년 11월 20일신주인수권행사보통주23,52950025,5002019년 03월 28일신주인수권행사보통주12,74450025,5002019년 08월 02일주식매수선택권행사보통주35,0005008,0002019년 09월 06일주식매수선택권행사보통주16,50050023,300
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
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| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
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| 설립자본금 |
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| 액면분할 |
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| 16,000&cr24,000 |
| 8,000&cr16,000&cr24,000 |
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| 25,500&cr37,053 |
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| 20,200&cr23,300 |
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl 3_미상환신주인수권부사채등발행현황 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 2020년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2016년 09월 05일2021년 09월 05일15,000,000,000보통주2017.09.05~2021.08.05100%25,5003,500,000,000137,254-15,000,000,000-100%25,5003,500,000,000137,254-
| 종류＼구분 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 행사대상&cr주식의 종류 | 신주인수권 행사가능기간 | 행사조건 | | 미행사신주인수권부사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사비율&cr(%) | 행사가액 | 권면(전자등록)총액 | 행사가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제2회 사모&cr신주인수권부사채 |
| 합 계 | - | - | - |
※ 2017년 3월 6일 신주인수권행사가액의 조정 공시에 따라 전환가액이 30,000원에서 25,500원 으로 조정되었습니다. &cr※ 2018년 8월 5일 신주인수권부사채의 매도청구권(Call Option)을 행사하여 회사는 보고서 제출일 현재(2020년 8월 14일) 35억원에 대한 BW 채권을 보유하고 있습니다
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
주식의 총수 현황
2020년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주100,000,000-100,000,000-8,705,952-8,705,952---------------------8,705,952-8,705,952-----8,705,952-8,705,952-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl
5. 의결권 현황 2020년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주8,705,952-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주8,705,952-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
6. 배당에 관한 사항 등
가. 배당에 관한 일반적인 사항
회사의 배당정책은 적정한 이익분배를 통한 기업가치 극대화를 목표로 하고 있으며,주주들의 배당에 대한 기대에 부응할 수 있는 안정된 배당정책을 유지하기 위하여 최선을 다하고 있습니다. &cr매 사업연도 종료 후 상법상 배당가능이익과 주식의 시장가치 및 동종 업체의 배당규모, 당사 Cashflow 상황 등을 종합적으로 고려하여 적정한 배당을 진행할 계획입니다. 당사는 정관 제55조에서 이익배당에 관하여 아래와 같이 규정하고 있습니다&cr&cr제55조(이익배당) &cr①이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. &cr②이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
③제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제52조7항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.&cr
제55조의2(중간배당) &cr①회사는 영업년도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 그 날의 주주에 대하여 금전으로 이익을 배당할 수 있다
②중간배당은 직전결산기의 재무상태표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
③사업년도개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다.
④중간배당을 할 때에는 제9조의 우선주식에 대하여도 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표
주요배당지표
500500500-8,851-23,251-18,876-8,337-22,472-16,724-1,017-2,685-2,273-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제19기 2분기 | 제18기 | 제17기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
&cr가. 신약 개발사업의 특성
&cr 신약개발 단계는 크게 탐색 단계(Research) 및 개발 단계(Development)로 구분됩니다.
탐색단계는 의약학적 개발목표(목적효능, 작용기전 등)를 설정한 다음 신물질을 설계/합성하고, 그 효능을 검색하는 작업을 반복하여 개발대상 물질(후보물질: Candidates)을 선정하는 단계입니다.
개발단계는 대상물질에 대한 대량제조 공정개발, 제제화 연구, 안전성 평가, 생체 내 동태규명 및 임상시험을 거쳐 신약을 개발해 가는 과정입니다.
&cr신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질을 동물과 사람에서 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정으로서, 많은 비용과 시간이 소요됩니다. 그리고 모든 자료를 허가기관(한국의 경우 KFDA, 미국의 경우 FDA)에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다.
&cr신약개발에 성공할 경우 매우 높은 수익을 창출할 수 있으나, 신약산업은 오랜 시간과 대규모 비용이 투입되어 상대적으로 매우 높은 위험성이 있는 산업입니다. 신약산업의 일반적인 특징은 다음과 같습니다.
&cr가) 장기간의 개발기간&cr 신약개발을 위해서는 후보물질검색 및 전임상단계에서 약 3 ~ 6년이 소요되며, 임상시험단계에서 약 6 ~ 7년, FDA 승인단계에서 약 0.5 ~ 2년이 소요되어 개발완료 시까지 약 10 ~ 15년의 장기간의 개발기간이 소요되는 특징이 있습니다.
&cr나) 낮은 성공확률
신약 개발의 성공확률은 통계적으로 신약후보 물질 약 5,000 ~ 10,000 개 중 하나의 물질만이 신약으로 개발되는 등 성공확률이 매우 낮습니다. 1996년 미국FDA의 허가를 받은 신약은 총 53개 였으며 이때를 기점으로 신약의 안전성이 강화되었고 2010년에 21개까지 줄어들었으나, 2012년 들어서면서 연간 39개로 소폭 늘어났으며 2015년을 기점으로 신약 승인건수가 56개로 대폭 늘어났으며, 2016년에는 다시 25개로 줄어든 상황입니다.
fda approval count.jpg fda approval count
출처 : EvaluatePharma&cr &cr 지난 20년간 신약허가 건수가 줄어든 원인으로는 1) 신약을 발굴해 내기가 더욱 어려워졌고 2) 신약신청을 하기 위한 임상시험 등의 제반 과정을 수행하는 것도 어려워졌으며 3) 또한 미국FDA의 승인 검토가 점점 강화되고 있기 때문입니다. &cr &cr [연간 신약 승인 비율과 R&D 투자 비용 추이 비교]
연간 신약 승인 비율과 r&d 투자 비용 추이 비교.jpg 연간 신약 승인 비율과 r&d 투자 비용 추이 비교
출처 : 삼정KPMG 경제연구원 재구성, 2012.08&cr &cr 다) 대규모 개발비용
신약개발절차가 복잡해짐에 따라 신약개발에 소요되는 총 비용이 지속적으로 증가하여 하나의 신약개발을 위하여 투입되는 비용은 치료분야에 따라 상이하지만, 평균적으로 약 13억 달러("Pharmaceutical Industry", Profile 2009, PHARMA )에 이르고 있습니다.
신약당 개발비용 추이.jpg 신약당 개발비용 추이
출처 : “Pharmaceutical Industry”, Profile 2009, PHARMA&cr &cr [단계별 R&D 비용]
단계별 r&d비용.jpg 단계별 r&d비용
출처 : Datamonitor, 생명공학정책연구센터
&cr 라) 고부가가치산업
신약개발은 대규모 자금과 오랜 시간이 소요되지만, 특허권과 이로 인한 독점권 확보를 통해서 높은 수익을 예상할 수 있으며, 신약개발에 성공하면 국내시장은 물론 세계시장에서의 독점적 지위를 확보할 수 있는 고부가가치산업입니다. &cr&cr
나. 업계의 현황
1) 국내 신약산업
국내 제약회사들은 오랜 기간동안 신약개발보다는 제네릭의약품을 중심으로 한 전통적인 리베이트방식에 의존한 제약영업에 중점을 두었습니다. 그러나 정부의 의약품 시장에 대한 규제가 강화되고 있으며, FTA의 체결로 인한 시장의 구조변화 및 제네릭의약품을 중심으로 한 성장에의 한계를 느낀 국내 제약회사들은 신약개발사업에 눈을 돌리게 되었습니다.
1987년 우리나라에 물질특허가 도입된 이후 제약회사들의 신약개발이 약 20여 년간 추진되어 왔으며 글로벌 임상시험에 도전해 왔으나 국내 제약산업의 인프라와 경험의 절대적 부족으로 많은 시행착오를 겪어 왔는 바 현재까지 2003년 LG생명과학의 항생제 팩티브와 2014년 동아에스티의 항생제 시벡스트로 외에는 미국 FDA 승인을 획득한 글로벌 신약으로 승인되지 못했으며, 신약개발 후 상업화에 성공한 사례가 없습니다.
그러나, 당사를 포함한 많은 기업들이 글로벌 신약개발을 위해 도전을 지속하고 있기에 앞으로는 국내 기업들도 이러한 신약개발 과정을 수행함으로써 축적되는 Know-how를 바탕으로 성공적인 글로벌 신약을 개발할 수 있는 가능성이 높아졌습니다&cr &cr 2015년 3월 한미약품이 일리아릴리(Eli Lilly)를 대상으로 면역질환치료제 기술이전(License-Out)을 시작으로 11월에 사노피(Sanofi) 대상 퀀텀 프로젝트 기술이전, 2016년 4월 동아ST의 당뇨신약 토비라(Tobira) 대상 기술수출 등 최근 4년간 계약 사례를 통해 전반적으로 신약개발 기업의 성장 도약의 발판을 마련하였다고 볼 수도 있습니다.&cr&cr 여전히 국내의 신약 많은 기업들이 연구개발(R&D) 분야에 투자하고 있으며, 당사와 같은 임상 후반기에 있는 파이프라인(Pipeline)을 가진 기업들이 기술수출과 상업화에 더 다가갈 수 있기 때문에 올해에도 국내 신약개발기업들이 글로벌 제약회사간 전략적 제휴, 기술이전, M&A등 이벤트들이 상당수 진행될 것으로 예상합니다.&cr &cr &cr 2) 해외 신약산업
당사가 목표로 하고 있는 선진국의 신약산업은 국내 신약산업보다 오랜 역사를 가지고 있습니다. 또한, 대형 글로벌 제약회사는 풍부한 자금력을 바탕으로 신약개발에 많은 비용을 투자하고, 다수의 신약을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 높은 수익을 창출하고 있습니다.
그러나, 최근 글로벌 제약기업들의 신약개발 비용은 기하급수적으로 늘어나는 반면 신약 승인건수는 줄어드는 소위 'Pharma Innovation Gap’ 딜레마에 빠지면서 R&D 수익모델의 변화를 모색하고 있습니다. 이러한 글로벌 제약업계의 변화는 국내 대형제약업체에게도 다음과 같이 글로벌 시장 진출의 좋은 기회가 될 것으로 예상됩니다.
&cr첫째, 국내 대형 제약회사를 중심으로 다국적 제약사와의 전략적 제휴를 통해 자체 제품(신약, 개량신약, 제네릭의약품)의 글로벌 진출 가능성이 높아지고 있습니다. &cr &cr 둘째, 비용절감 정책 및 약가 규제 강화 등의 환경변화로 인해 다국적 제약업체들의 R&D Outsourcing이 확대되면서 국내 대형 제약사의 개발초기단계(전임상 또는 임상1상)의 후보물질에 대한 기술수출과 자체제품에 대한 공동개발 및 글로벌 진출 기회가 늘어날 것으로 예상됩니다. 이러한 추세가 시사하는 바는 다국적 제약업체들도 신물질발굴 등의 연구단계보다는 개발단계부터 신약을 개발하려는 전략으로 바뀌고 있음을 보여주고 있습니다. 특히 신흥국 중에서 한국, 헝가리, 인도, 이스라엘 등은 개발초기 단계에서의 후보물질 발굴능력이 비교적 우수해 다국적 제약사로부터의 R&D Outsourcing이 증가추세에 있습니다. 이에 따라 최근 국내 제약업체들이 성사시키는 기술수출 건수가 4~5년 전 보다 크게 증가하였습니다. &cr &cr 3)최근의 시장환경 변화
&cr가) 건강보험재정 수지&cr 2016년 8월말 기준 건강보험 누적 흑자규모는 20조 1,766억원이며, 흑자의 증가는 당분간 약가규제 정책 약화가 제한적일 것으로 전망됩니다.&cr &cr 나) 규제완화 움직임&cr 2016년 7월 시행하기 시작한 실거래가제도는 격년시행으로 결정이 난 상태이며, 이에 따른 매출이 많은 제약사의 경우 부담은 제한적이며, 의약품 사용량 억제와 약가인하는 지속적으로 시행될 것입니다.&cr &cr 다) 정부신약개발 지원&cr 2016년 9월 정부는 보건산업 종합발전전략에 따르면 2020년 수출을 20조원까지 늘리고 신규 일자리 20만개 창출을 목표로 국가차원의 신약개발 프로젝트를 2018년에 착수할 것이며 이에 따른 신약개발에 따른 세액공제 지원도 강화할 예정. 현재 당사를 포함한 신약개발사들의 연구개발(R&D)과 신약개발 활동이 증가할 것으로 예상합니다.&cr &cr 라) 해외시장 변수&cr 트럼프 행정부 출범으로 힐러리의 고가약인하 정책과 오바마케어도 폐지되면서 사실상 의약품 수요가 감소하는 영향을 보일 수 있겠지만, 트럼프가 강조한 약가에 대한 자유경쟁을 존중하는 정책은 약가인하에 대한 우려는 감소할 것으로 전망됩니다. &cr
다. 회사의 현황&cr
1) 영업개황
&cr 당사는 2002년 9월 25일 의약품제조업과 판매업을 주사업 목적으로 설립된 회사로서, 동아제약에서 발기부전치료제로 개발한 신약물질인 Udenafil을 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 지역에서 발기부전(Erectile Dysfunction, ED), 전립선비대증(Benign Prostate Hyperplasia, BPH) 및 단심실증환자(SVHD, Single Ventricle Heart Disease)치료제 (일명 폰탄수술환자 치료제)에 대한 치료제 개발을 시작하였습니다.&cr &cr 당사는 두 적응증(ED,BPH)에 대해 미국, 캐나다지역에서 액타비스(Actavis, 구 워너칠콧 Warner Chilcott)사와 손을 잡고 개발을 진행하다가 2015년 3월 31일 계약을 해지(Termination of Agreement)하였습니다.&cr &cr 계약해지에 따라 발기부전 치료제(ED)의 신약허가신청(NDA) 승인을 위한 지속적 지원과 협조의 전제 하에 미국, 캐나다 내 모든 유데나필(Udenafil) 관련 권리(임상자료 사용권 및 NDA 소유권 등)를 환수하였습니다.
&cr단심실증환자(SVHD, Single Ventricular Heart Disease)치료제 (일명 폰탄수술환자 치료제)
당사는 Udenafil을 사용하여 미국시장에서 선천적 단심실 기형으로 인하여 폰탄수술을 받은 환자를 대상으로 한 치료제 를 개발중에 있습니다.
동 치료제는 2015년 8월 미국에서 희귀의약품 지정을 받았으며, 2015년 10월 15일 미국특허청(USPTO)에 용도특허를 신청하였으며, 2018년 11월 7일 특허 등록을 완료하였습니다. 2016년 3월 당사는 임상 3상 시험에 대한 시험계획서에 대하여 미국 FDA측과 Special Protocol Assessment (SPA) 승인을 받고 미국, 캐나다, 한국의 총 28개 시험기관에서 환자모집이 시작되었으며, 2016년 12월 한국에서도 식약처의 임상시험 승인을 받았습니다.&cr국내의 경우 2017년 7월부터 서울대 병원과, 세종병원에서 환자모집을 시작하였습니다. 약 35명 환자를 한국에서 모집하였으며 미국, 캐나다, 한국기준으로 2018년 6월에 임상3상 승인에 필요한 모집환자 400명중 마지막 환자가 등록을 마쳤습니다. 마지막 등록 환자기준으로 2018년 12월말에 투여가 모두 완료하였습니다. 투여가 완료된 후 약 투여에 대한 미FDA 지침은 3개월간 관찰(Watch)기간을 부여하여 약이 최종적으로 안전성에 문제가 없는지 데이터 분석 전 최종 확인하는 과정에 들어가며,임상3상에 대한 구체적 데이터는 2019년 11월 심장관련 학회(AHA)를 통해 발표하였습니다. 2020년 6월 당사는 NDA(신약허가신청)를 제출하였으며, 신청에 대한 수락여부는 3분기내에 결정될 것으로 예상합니다.&cr
한 편 당사는 2016년 1월 6일 당사는 미국에 메지온인터내셔널(Mezzion International LLC,現 Mezzion Pharmaceuticals,Inc.)을 100% 자회사로 설립하였습니다. 설립목적은 폰탄수술환자 치료제의 미국 3상 수행과 함께 최종허가를 현지에서 직접 수행하고자 함이며, 향후 상용화가 진행될 때 현지 판매 마케팅까지 염두에 두고 있습니다.&cr 당사는 메지온인터내셔널에 폰탄환자치료제에 대한 기술이전 계약을 마친 상황이며 그 금액은 1,000만불로 구체적 조건은 계약금 200만불, FDA승인시 300만불, 판매허가시 500만불이며, 향후 판매시점에 매출액에 대하여 로얄티 20%를 본사가 받는 조건입니다. 이 계약은 유데나필의 폰탄수술 환자 치료제의 특허권은 메지온이 가지고 있으면서, 미국시장의 폰탄수술 환자 치료제 개발 및 상용화에 대한 권리만 이전한 것 입니다.&cr2018년 4월 27일 당사 미국 자회사 상호를 기존 Mezzion International LLC.에서 Mezzion Pharmaceuticals, INC.로 변경하였습니다. 그 이유는 향후 미국시장에서 신약허가를 받는 과정과 함께 실제 미국시장에 영업을 시작하려면 약가산정 및 마케팅이 필요한데 이 부분을 미리 준비하기 위함입니다. &cr&cr 당사는 글로벌 신약개발 전문기업 특성상 주요 물질의 적응증별 임상 일정에 따라 당사의 매출과 수익이 변동될 수 있으니 적응증별 임상일정과 사업내용을 참고하시기 바랍니다.&cr &cr 당사가 추진하고 있는 주요 적응증별 임상진행현황은 아래와 같습니다.
o 발기부전증 치료제 ; NDA Review후 보류 중
o 전립선비대증 치료제 ; 임상 2상 완료
o 폰탄수술 환자 치료제 ; 임상 3상 완료 후 NDA신청 완료
한 편 당사가 현재 새롭게 신규후보물질 도입(License-In)을 검토하고 있는 물질은 전립선암치료제, 치매치료제 2가지 입니다. 동 신약물질은 기본적으로 글로벌시장을 목표로 개발중인 후보 물질이며, 당사의 경영환경 및 변화를 고려하여 기술이전 도입을 검토 중에 있습니다.&cr
당사는 신약개발과는 별도로 의료기기사업부문을 운영하고 있습니다. 의료기기사업부문에서는 한국애보트사에서 공급하는 스텐트를 국내 주요 병원에 공급하고 있습니다.
스텐트는 좁아진 관상동맥을 다시 넓혀 주는 금속 그물망으로서 심장 근육에 혈액을 공급하는 관상동맥이 동맥경화로 좁아지면 협심증이나 심근경색증이 생기게 되는 바 이를 치료하는 방법의 수술에 사용합니다.
2) 주요 추진사업 현황
가) 발기부전치료제
(1)시장 현황
전세계의 40세에서 70세 연령대의 약 절반가량의 남성이 발기부전문제가 있다고 알려져 있습니다. Grand View Research사의 최근조사보고서에 의하면 전세계 발기부전치료제시장은 향후 시장성장이 둔화되어 2022년에 약 32억불의 시장규모를 보일 것으로 예측되고 있습니다.
앉아서 지내는 생활이 늘어나고 스트레스 고혈압등 발기부전을 초래하는 원인요인의 증가로 치료제의 시장기반이 되는 수요인구의 성장은 지속될 것으로 예측되고 있으나 2017년부터 2019년 사이에 주요 약품들의 특허가 만료됨에 따라 시장규모는 오히려 줄어들 것으로 예측됩니다.
현재 이 시장의 절반을 비아그라가 차지하고 있습니다. 브랜드 로열티와 높은 효율성, 효과적 작용등으로 인한 장점이 비아그라가 시장을 강력하게 장악하고 있는 원인입니다.
한 편 씨알리스(Tadalafil,2017년)나 레비트라(Vardenafil,2018년)의 특허가 만료되면 이들 약품의 시장은 스텐드라, 자이데나, 비타로스 같은 약품들이 이 시장을 잠식할 것으로 전문기관에서는 예측하고 있습니다.
전세계 발기부전치료제 시장현황.jpg 전세계 발기부전치료제 시장현황
출처 : GlobalData
주요 발기부전치료제 비교.jpg 주요 발기부전치료제 비교
□ 지역별 시장 현황
① 미국
2006년부터 2010년까지는 발기부전증 치료제 시장이 매출액 기준 연평균 10.22% 성장한 데 비해 비아그라 매출 증가율은 6.1%로 시장 증가율을 하회하였고, 반면에 Long-Acting 타입의 씨알리스는 연평균 21.6%의 성장률을 보이는 것으로 볼 때, 발기부전증 치료제 시장이 Short-acting 타입에서 Long-acting 타입으로 빠르게 변하는 추세를 보여주었습니다.&cr 2012년부터 Viagra의 물질특허가 미국 외 지역에선 만료되는 영향에 의해 미국 발기부전증 시장은 정체된 형태를 보여주고 있으며, Long-Acting 타입인 씨알리스만이 지속적인 성장을 이어가고 있습니다.&cr 미국의 발기부전증 치료제 시장은 2014년 기준 약 29억 달러이며 비아그라, 씨알리스 및 레비트라의 3개 제품의 독과점 시장입니다.&cr &cr ② 캐나다&cr 캐나다 건강정보학회에 따르면 2012년 기준 캐나다 내 의약품 연 판매규모는 약 223억 달러로 추정되며, 의약품의 89%가 소매 판매점에서, 11%가 병원에서 판매되고 있습니다. &cr 캐나다 의약품시장은 다국적 제약업체가 전체 의약품 판매의 약 80%를 차지하고 있으며 약 10개 업체가 전체시장의 54.5%를 구성하고 있습니다. (자료원:IMS Health Pharmafocus, KOTRA)&cr &cr 캐나다 발기부전증치료제 시장은 연 1억 5천만불 정도이며, 다른 시장과 마찬가지로 3가지 PDE5 inhibitor인 비아그라, 씨알리스, 레비트라가 시장을 과점하고 있는 상황입니다. &cr &cr 특히, 씨알리스는 2003년 출시 이후 2008년까지 연간성장률이 100%에 이를 정도로 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 유럽의 많은 국가에서 씨알리스가 비아그라를 넘어서는 시장점유율을 보이는 것과 마찬가지로 캐나다에서도 씨알리스가 비아그라를 추월할 것으로 예상하고 있습니다. 씨알리스의 가격이 비아그라보다 약 10% 이상 비싸다는 것을 고려한다면 Long-acting 제품에 대한 환자들의 Needs가 크다는 것을 알 수 있습니다. &cr &cr ③ 멕시코&cr 멕시코의 의약품 시장은 2011년 기준 약 120억 달러 규모로 추산되며, 제네릭의약품 시장은 전체시장의 30%를 차지하고 있다. 전체시장의 80%는 20개의 글로벌 제약회사와 대형 유통기업 그리고 약품과 같은 소매점들로 구분되며, 의약품 시장의 향후 5년간 연평균 2.4%씩 꾸준히 성장할 것으로 예측됩니다.&cr
멕시코 발기부전증 치료제 시장은 세계에서 4번째로 큰 시장이며, 총 시장규모는 약 2억불에 달하고 있습니다. 멕시코에서는 이미 비아그라 제네릭이 출시되어 판매되고 있으며, 이런 상황에서 고가의 씨알리스는 출시 이후로 계속해서 고성장을 지속하여 47%의 시장점유율로 시장을 주도하고 있습니다. 당사는 스위스에 본사를 둔 글로벌 제약회사인 나이코메드社(Nycomed)에 Licensing-out 계약을 완료하였으며, 이 회사가 2011년 5월 일본 다케다社(Takeda)에 인수합병이 완료되어 회사명이 Takeda Mexico로 변경 되었습니다.
&cr④ 러시아
러시아의 의약품시장은 2011년 전년 대비 약 10.6%의 성장률을 기록하며 2012년 약 307억 달러를 기록하였습니다. &cr &cr 러시아는 제네릭 의약품이 시장의 약 74%를 차지하고 있으며, 일인당 낮은 의약품 지출액에도 불구하고 러시아 국내 생산 제품보다 높은 가격의 품질이 보장되는 해외 의약품에 대한 선호도가 증가하고 있다는 점이 시장의 주요 성장요인입니다. &cr 러시아 정부는 의료산업을 국가의 미래 성장동력으로 지정하고 의료제도의 현대화를 추진하고 있습니다. 러시아 정부는 의료산업에 대한 점진적인 공공지출을 통해 재정적 지원을 계획하고 있어, 러시아의 의약품시장은 성장이 가속화될 것으로 예상합니다. &cr 러시아의 발기부전증 치료제 시장 규모는 2012년 기준으로 1.7억불 정도이며 시장점유율은 비아그라가 시장의 55% 이상을 차지하면서 leading 제품으로 자리 잡았으며, 씨알리스가 약 31%, 레비트라가 6.5% 그리고 자이데나가 3%의 점유율을 보이고 있습니다. 시장의 전체 규모는 아래의 그래프에 볼 수 있듯이 높은 성장률을 나타내고 있습니다.
러시아 발기부전치료제 시장현황(2012년).jpg 러시아 발기부전치료제 시장현황(2012년)
출처: Pharmexpert
(2)사업진행현황&cr
당사는 동아제약㈜과의 특허권 양수도계약을 통하여 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 등 4개국에서 유데나필에 대해 관련된 모든 특허권을 보유하고 있으며, 동 4개국을 주요 목표시장으로 하고 있습니다.
□ 미국시장
발기부전치료(Erectile Dysfunction Treatment) 적응증에 관련하여 당사는 2015년1 월 미국FDA에 NDA (신약허가승인신청)을 접수하였습니다. 그러나 2015년11월 당사는 미국FDA측이 허가검토를 하는 과정에서 유데나필의 위탁생산기관(이하 CMO)인 인도 닥터레디(이하 Dr. Reddy's)사 가 미국 의약품 품질관리기준(이하 cGMP)을 충족하지 못하여 Warning Letter를 받았음을 확인하였습니다. 이로 인해 2016년1월에 예정되어 있던 허가일정의 본 문제가 해결될 때까지 무기한 지연된 상황입니다.
이에 2017년 1월 당사는 Dr. Reddy's를 상대로 손해배상소송을 제기하였으며 소제기 이유는 유데나필의 발기부전증 치료제 신약허가신청(NDA)에 관한 미국 식품의약처(FDA) 최종승인이 임상시험 사용 원료 및 제품에 대한 위탁생산업체(CMO)인 Dr. Reddy's의 귀책사유로 인해 연기됐다는 판단에서입니다.&cr &cr 한편 당사는 Dr. Reddy's사의 문제가 해결되지 않을 경우를 대비하여 2016년 7월 폴란드의 폴파마(이하 Pol Pharma)와 유데나필의 원료(API) 공급계약, 캐나다의 할로파마 (Halo Pharma)와 완제품 (Formulation) 공급계약을 체결하였습니다. 회사는 새로운 CMO회사들를 통해 새로운 생산근거자료와 안정성자료를 확보하여 미국 FDA측에 다시 NDA 신청하는 것을 검토할 예정입니다.
&cr※ CMO(Contact Manufacturing Organization): 의약품 위탁생산기관&cr cGMP(Current Good Manufacturing Practice) : 美 FDA 의약품 품질관리기준&cr API (Active Pharmaceutical Ingredients) : 원료의약품&cr &cr □ 멕시코 시장
멕시코시장은 다케다멕시코(Takeda Mexico, 구 나이코메드 Nycomed)를 통해 발기부전증(ED) 및 전립선비대증(BPH)을 동시에 치료하는 동시적응증(Comorbidity) Phase 2b를 진행 하였습니다. &cr
□ 러시아시장
당사는 러시아는 현지 Local 2위 제약회사인 Valenta사와 2007년 발기부전 치료제 독점수출 공급계약을 체결하였습니다. 기존에는 동아제약을 통해 제품수출을 진행하였지만, 2012년 2분기부터 당사가 직접 수출당사자로 참여하여 러시아지역 시장점유율을 높이기 위해 노력하고 있으며, 2012년 5월에 발기부전증 치료제(Daily use)로 100만불, 전립선 비대증 치료제로 300만불 총 400만불에 해당하는 추가 적응증 계약도 체결하였습니다.
한 편 2016년 7월에는 러시아 지역 지적재산권(IP)및 판매권 권리이전 계약을 체결하였으면 계약조건은 계약금 100만불, 잔금 110만불 총 210만불 계약이며, 이미 계약금액 전체를 수령하여 2016년도 매출로 인식하였습니다.
&cr 러시아 지역에서 발기부전증 치료제인 자이데나의 매출이 발생하고 있으며 이의 현황은 아래와 같습니다.
러시아 시장의 업체별 시장점유율은 다음과 같습니다.
| 제 품 &cr 품목명 | 2010년 | 2011년 | 2012년 | 비고 | |||
| 회사명 | 시장점유율 | 회사명 | 시장점유율 | 회사명 | 시장점유율 | ||
| 비아그라 | 화이자 | 64.1 | 화이자 | 61.4 | 화이자 | 55.4 | - |
| 씨알리스 | 릴리 | 25.4 | 릴리 | 28.5 | 릴리 | 31.4 | - |
| 레비트라 | 바이엘 | 7.5 | 바이엘 | 6.6 | 바이엘 | 6.6 | - |
| 자이데나 | 발렌타 | 3.0 | 발렌타 | 3.1 | 발렌타 | 3.0 | - |
| 기타 | - | - | 기타 | 0.4 | 기타 | 3.6 | - |
| 계 | - | 100.0 | - | 100.0 | - | 100.0 | - |
&cr
나) 단심실증환자 치료제 (SVHD, Single Ventricle Heart Disease 일명 폰탄수술환자 치료제)
&cr(1) 폰탄수술( Fontan Operation )이란?&cr 폰탄수술은 심장구조상 정상적으로 2개가 있어야 하는 심실이 선천성 심장기형으로 인하여 심실을 1개만 가지고 태어난 아이들에게 최대한 정상적인 심장기능을 수행할 수 있도록 시술하는 3단계의 심장수술 중 마지막 단계의 수술이며. 보통 2~3세 영유아 시기에 폰탄수술이 진행됩니다.
fontan procedure.jpg fontan procedure
폰탄수술 환자들은 신체가 급격히 성장하는 사춘기 연령에 도달하면서 폐혈액 흐름 및 심실운동 기능의 저하로 인해 유산소 운동 능력이 떨어지게 되며, 20대에 이르러 단백소실증, 간질환, 신질환 등의 합병증이 나타나며 생명의 위협을 받게 됩니다.
현재 폰탄 환자를 위한 치료제는 없는 상황이며, 각각의 합병증에 대하여 대증적인 치료를 하고 있는 상황으로 환자들의 생명연장을 연장하고 삶의 질을 높이기 위한 신약개발이 필요한 상황입니다. &cr유데나필을 복용하면 혈관이 확장되어 호흡능력 개선에 따른 운동능력 향상과 체내 산소공급이 원활하게 이루어져 합병증을 크게 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
target treatment goal.jpg target treatment goal
&cr (2) 단심실증환자(폰탄수술환자) 치료제 시장
단심실 환자는 미국기준으로 1만명당 약 5.3명 정도 발생되는 것으로 알려져 있으며 매년 약 2천명 이상의 환자가 발생하는 것으로 추정되고 있으며, 이중 약 65%에 해당하는 약 1,300여명의 신규 환자가 폰탄 수술을 통해 생존하게 될 것으로 추정되고 있습니다. 미국 내 총 환자 수는 30,000여명에 달하는 것으로 그동안 추정하였습니다. &cr최근 당사가 미국내 환자수를 정확하게 집계하기 위해 단심실증환자가 폰탄수술 후 보험급여를 신청한 코드를 집계하였고, 당사가 기존 예상한 수치보다 훨신 상회하는 환자수를 확인하였습니다. 그 환자수 예상 밴드는 최소 5만명에서 최대 7만명가량 늘어났으며, 나이대별로 일부 차이가 있었지만 어린 나이 환자일 수록 생존환자가 많다는 점을 확인하였습니다.&cr
당사는 다른 희귀질환에 사용되고 있는 같은 계열의 약물의 가격을 고려해서 책정할 유데나필의 예상 연간 약가를 6만불로 예상하였습니다. 작은 규모의 환자수를 고려하면 더욱 약가가 높아질 수도 있지만, 향후 허가를 받는 과정에서 약효에 대한 가치와 기대가 반영된다면 더욱 높아질 가능성은 남아있습니다.(최소 6만불~ 최대 10만불)
&cr현재 폰탄수술 환자 치료제를 위한 별도의 치료제는 없으며 다른 질환인 심부전약 치료제 ‘앤지오텐신전환효소 억제제 or 베타억제제’등 약물로 Off-Label(허가범위 외 사용) 처방되고 있어 효과적으로 치료할 수 있는 신약개발이 절실한 상황입니다.&cr 기존에 Off-Label(허가범위 외 사용)로 사용되는 치료제의 경우 심한 심부전이나 합병증과 같은 증상에 부분적으로 사용되는 것으로 근본적인 치료제라 할 수 없으며, 의학적인 실효성에 비해 환자들의 비용만 많이 들어가는 상황이기 때문에 폰탄 수술 환자의 근본적인 치료를 충족할 수 없게 됩니다. &cr
회사가 보유하고 있는 신약후보물질 유데나필을 기존 폰탄수술 환자에게 투여한 결과 폐혈관 압박을 감소시키고 폐혈류를 개선하는 등 혈관관련 질환에 효과가 있음을 확인하였으며, 본 효과를 통해서 폰탄수술 환자 치료제로 개발하게 된다면 많은 환자들에게 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다.&cr &cr (3) 당사의 임상시험 진행현황
Udenafil이 속해 있는 PDE5 inhibitor (Phosphodiestrase 5 inhibitor) 계열의 물질은 혈관을 이완시켜 혈압을 낮추어주는 작용기전으로 인하여 혈관계 질환에 관련한 많은 적응증에 효과가 있음이 입증되었고, 일부 제품은 시장에 출시되어 현재 판매되고 있습니다.
당사는 개발하고 있는 폰탄수술환자 치료제에 대하여 2015년 8월 미국에서 희귀의약품 지정을 받았습니다. 아울러 2015년 10월 미국특허청(USPTO)에 용도특허를 신청하였으며, 2018년 11월 7일 특허 등록을 완료하였습니다. 국내의 경우 2016년 식품의약품안전처(KFDA)가 11월에 개발단계 희귀의약품으로 지정하였으며 유럽지역은 2016년 12월 희귀의약품을 지정받았습니다. 향후 미국 및 한국뿐만 아니라 유럽을 포함한 글로벌 시장에서 단심실증(Single Ventricle Heart Disease) 환자 치료제 개발 및 판매를 위한 첫걸음을 내디었다고 할 수 있겠습니다. 2020년 4월 15일에는 2018년 11월 27일에 받은 특허의 후속 추가특허를 지정받았습니다. 그 대상을 단심실증 가지고 태어난 폰탄수술 청소년 환자에서 그 대상군을 선천성 심장결함이 있는 폰탄환자 또는 단일기능 선천성 심장질환으로 태어난 환자군으로, 그 대상군도 기존 청소년에서 성인환자군까지 확장된 내용을 담고 있습니다.&cr ※ USPTO(United States Patents and Trademark Office): 미국 특허청
2016년 3월 당사는 단심실기형으로 인한 폰탄수술을 받은 환자를 대상으로 임상3상 시험에 대한 시험계획서(이하Protocol)에 대하여 미FDA측과 SPA(Special Protocol Assessment, 수행계획사전평가)에 대하여 승인을 받고 미국, 캐나다, 한국의 총28개 시험기관에서 임상시험에 참가하였습니다. 이중, 미국, 캐나다의 26개 기관에서 환자모집이 시작되었으며, 2016년12월 한국에서도 식약처의 임상시험 승인을 받았습니다.&cr&cr국내의 경우 2017년 7월부터 서울대 병원과, 세종병원에서 환자모집을 시작하였습니다. 약 35명 환자를 한국에서 모집하였으며, 미국 캐나다, 한국기준으로 2018년 6월에 임상 3상 승인에 필요한 모집환자 400명중 마지막 환자가 등록을 마쳤습니다. 마지막 등록 환자기준으로 2018년 12월말에 투여가 모두 완료되었습니다. 투여완료 후 미FDA 지침은 3개월간 관찰(Watch)기간을 부여하여 약이 최종적으로 안전성에 문제가 없는지 데이터 분석 전 최종 확인하는 과정에 들어갑니다.
pediatric heart network.jpg pediatric heart network
폰탄수술을 하는데 필요한 병원은 미국기준으로 약 40개 센터가 있으며, 대부분 PHN에 등록된 정ㆍ부 회원 병원들 입니다.&crPHN에 등록된 센터 중 십여개 병원이 전체 폰탄수술의 75%를 실시하고 있습니다.&cr당사는 폰탄수술 3상 임상실험을 하면서 PHN에 등록된 모든 병원들과 네트워크를 활용할 수 있는 권한이 있으며, 이부분을 충분히 활용하여 임상을 진행하였습니다&cr&cr 본 임상시험에서는 유데나필이 폰탄 환자의 운동능력에 미치는 영향을 평가하기 위해 6개월간 환자의 최대산소소비량 ( Max VO 2 ) 의 개선효과를 측정할 것이며 동시에 여러 다른 효과와 안전성에 대해서 평가할 것입니다. 본 임상 3상시험은 NIH, PHN, NERI와 협력하여 진행중에 있습니다.&cr※NIH (National Institutes of Health) : 미국 국립 보건원&cr PHN (Pediatric Heart Network) : 미국 소아ㆍ심장 네트워크&cr NERI (New England Research Institutes) : 미국NIH 산하 임상시험 위탁/진행 기관&cr
본 임상시험은 폰탄환자에 대한 희귀질환이 인정되므로 신속검토과정(Fast Track)이 적용되어 짧은 시간 내에 검토가 이루어 질 예정입니다. 즉, 일반 신약에 해당하는 10개월이 아닌, 희귀 질환 신약에 해당하는 6개월의 검토기간만 소요될 것입니다. &cr
개발 및 상용화 plan.jpg 개발 및 상용화 plan
폰탄수술환자 치료제 임상은 2019년 6월에 모든 환자모집을 마무리 하였고,2019년 12월 3상 마지막환자 투약을 완료하였습니다. 2020년 6월 미 FDA에 신약허가를 위한 신청서(NDA) 제출하였으며, 신약허가 정식 심사에 대한 답변(Acceptance)을 현재 기다리고 있는 상태입니다. &cr보고서 제출일 현재(2020년 8월 14일) 당사는 미국 신약허가를 위한 준비와 함께 2021년 상업화를 위한 작업을 진행하고 있습니다.&cr먼저 신약개발 조직을 갖추기 위한 전문인력 및 마케팅 전략에 대한 검토를 시작하였습니다. 왜나하면 내년도 허가받은 약이 없는 초기시장 선점을 위해서는 이해관계자(의사, 보험사 등)를 설득하기 위한 전문가 영입과 함께 미리 영업 유통망을 구축해 놓아야 초기시장 확보가 유리하다는 판단에서 입니다.&cr또한 다수의 업체와 컨설팅 계약을 통해 약가(Pricing)협상을 위한 준비도 병행하고 있습니다. 국내와 다른 사보험 형태 구조를 가진 미국시장은 다수의 보험사와 협상을 통해 회사는 유리한 약가테이블을 이끌어 내야 하며, 이러한 부분은 다수의 KOL(Key Opinion Leader)과 보험사의 이해가 기반이 되어야 가능한 부분입니다.&cr &cr
(4)시장의 매력
폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제 시장의 특성중 하나는 희귀질환 (Rare Disease)이면서 소아과심장질환(Pediatric Heart) 이라는 특성을 가진 소아희귀질환(Rare Pediatric Disease)시장이라 점 입니다.
미국에서의 희귀질환치료제(Orphan Drug)는 상당히 고가를 유지하고 있습니다. 아래 도표에서 보는 바와 같이 미국시장에서의 2016년도의 희귀의약품의 환자당 연간 비용은 14만불로서 일반의약품(Non-Orphan Drug)의 2만8천불에 비하여 5배 수준을 보이고 있습니다.
average cost per patient per year 2012-2016.jpg average cost per patient per year 2012-2016
&cr 2007년부터 美FDA에서는 소아희귀질환 의약품 개발을 독려하고자 희귀/난치성질환 치료제를 개발하여 최종허가(NDA Approval)를 받을 경우, 개발사에게 타 의약품의 허가심사 기간을 10개월에서 6개월로 단축해주는 우선심사권(PRV, Priority Review Voucher)를 부여하며, 당사가 개발중인 폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제도 이 우선심사권(PRV)을 받기 위한 노력을 하고 있습니다.
&cr美FDA 자료에 의하면 PRV는 2015년 기준으로 약 3억불 이상의 가치로 거래되고 있으며, PRV를 취득한 회사는 본인 사용 뿐 아니라 타 회사에게 매도가 가능하다는 특징을 가지고 있습니다. 특히 매수를 하는 회사들은 자사가 보유한 잠재적 블록버스터 치료제의 승인기간을 단축시키기 위해 적극적으로 시장거래에 참여하고 있습니다.
voucher price.jpg voucher price
출처 :FDA&cr &cr
다. 의료기기영업
당사는 신약개발과는 별도로 의료기기사업부문을 운영하고 있습니다. 의료기기사업부문에서는 한국애보트사에서 공급하는 스텐트를 국내 주요 병원에 공급하고 있습니다.
스텐트는 좁아진 관상동맥을 다시 넓혀 주는 금속 그물망으로서 심장 근육에 혈액을 공급하는 관상동맥이 동맥경화로 좁아지면 협심증이나 심근경색증이 생기게 되는 바 이를 치료하는 방법의 수술에 사용합니다.
&cr한국보건산업진흥원에서 발표한 "의료기기 주요품목 시장분석 Vol 23 14.04"에 따르면 2012년 국내 스텐트 시장 규모는 약 1,302억원으로 혈관용 스텐트가 전체시장의 92.5%(약1,203억원),비혈관용 스텐트가 7.5%(약 98억원)의 비중을 차지하는 것으로 추정되고 있습니다. 최근 5년간 단가기준 연평균 시장규모는 보험수가 등의 영향으로 0.9% 감소하였으나 수량기준 시장규모는 지속해서 증가하는 추세로 2013년 국내 의료기관의 혈관용 스텐트 삽입/설치 시술 횟수가 68,989건으로 최근 5년간 연평균 6.3%로 증가하였으며 특히 관상동맥 스텐트 시술이 전체의 84.3%(58,064건)를 차지하며 연평균 5.5%로 증가하는 추세에 있습니다.&cr &cr 국내 스텐트 시장은 국산 비혈관용 스텐트의 수출이 점차 증가하는 추세이긴 하나 2012년 수입제품이 전체 시장의 89.4%를 차지하는 무역적자 시장입니다. 2012년 국내 유통된 혈관용 스텐트 73개 제품 중 14개 제품이 약물방출 스텐트이며, 약물방출 스텐트 시장의 98.1%가 외산제품으로 국산 제품 개발 및 사용은 미비한 상황입니다. 국내 스텐트 시장 제품의 주요 점유기업은 한국애보트㈜, 메드트로닉 코리아㈜, 보스톤사이언티픽코리아㈜로 전체수입액 중 80.8%를 미국으로부터 수입하고 있습니다.&cr &cr 라. 배합사료 사업
당사는 2017년 12월 15일에 동물용가축사료 제조관련 기계장치 등 유형자산 양수를 하고 사료 제조업등록을 통해 본격적으로 배합사료 사업을 진행하고 있습니다.
&cr1) 배합사료 산업에 대한 이해&cr&cr① 배합사료 산업의 특성&cr배합사료 산업은 배합사료를 직접 소비하는 축산업과 매우 밀접한 관련성을 가지고 있으며, 이를 시작으로 육가공, 유가공, 수산물 가공, 동물용 의약품, 반려동물산업 등에 이르는 여러 분야와 연관을 갖고 있습니다. 또한 축산업 경기에 민감하게 반응하며, 국내에서 생산된 배합사료의 거의 전량이 국내에서 소비되고 있습니다. 해외 현지법인의 경우도 현지에서 제조 및 판매가 이루어지고 있으며 현지 축산업 경기 및 정책과 밀접한 연관을 가지고 있어 국민소득 변화, 시장개방, 가축질병, 축산물 가격 변동 등 국내 축산업의 성장과 관련된 대부분의 대내외적 변수에 배합사료 산업 또한 큰 영향을 받을 수 밖에 없습니다.&cr
② 배합사료 시장 동향 및 전망&cr국내 가축 사육 두 수에 의하여 결정되는 배합사료 생산량은 1970년에서 1980년대까지 정부의 축산 진흥 정책, 고속 경제 성장에 따른 국민소득 수준의 고도 성장에 힘입어 고성장세를 보였으나, 1980년대 후반 이후 전방산업인 유가공, 육가공 산업의 성숙기 진입, 축산물 수입개방 진전 등으로 성장률이 현저히 저하되어 산업라이프 싸이클상의 성숙기 징후가 뚜렷하게 나타나고 있으며, 국민 식생활과 관련된 산업의 특성상 일정 수준 이상부터 점진적인 유지를 보이고 특성을 나타내고 있습니다.&cr&cr배합사료 생산량은 가축사육 마리수와 밀접한 관계를 가지고 있으며, 따라서, 배합사료 생산량을 추정하기 위해서는 사육 마리수에 대한 예측이 먼저 필요하다고 볼 수있습니다. 비육용의 경우 지속적인 한육우 사육마리수 감소가 예상되며 TMR(Total mixed ratio) 시장의 성장세로 배합사료 생산은 감소세를 면치 못할 것으로 예상됩니다.&cr양돈용의 경우, 고돈가에 따른 입식 증가세 전환으로 인하여 사육 마리수가 다시 상승세를 보일 것으로 보여 배합사료 생산량은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.&cr&cr낙농용은 지속적인 원유 생산 감산정책과 젖소 개량 및 사양기술 개발에 따라 사육두수 및 배합사료 생산량은 감소할 것으로 예상되며, 양계용의 경우 조류 인플루엔자의 지속 여부에 따라 변동성이 클 수 있으나, 산물가격의 호조세가 계속적으로 이어지지 않을 것이라는 전망이 우세한 바, 배합사료 생산량은 정체 내지 소폭 감소할 것으로 전망됩니다. 그러나 배합사료산업은 국가식량산업이기에 급격한 감소는 이루어지지 않을 것이며, 앞으로도 축산물 소비의 증가가 예상됨에 따라 사료산업 역시 성장율은 높지 않으나 완만한 성장이 가능할 것으로 전망된다.
&cr 마 . 주요 제품 등에 관한 사항&cr 1) 주요 제품 등의 현황&cr (단위 : 백만원,%)
| 품 목 | 구분 | 2020년 2분기 | 2019년도 | 2018년도 | |||
| 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | ||
| 발기부전증치료제 | 상품매출 | - | - | 138 | 0.7 | 40 | 0.2 |
| 국내 의료기기 | Stent(상품매출) | 471 | 4.1 | 1,010 | 5.3 | 2,177 | 11.4 |
| 수수료매출 | 2 | 0 | 1 | - | 1 | 0.0 | |
| 사료사업부 | 제품매출 | 11,054 | 94.7 | 17,480 | 92.3 | 16,684 | 87.4 |
| 상품매출 | 142 | 1.2 | 302 | 1.7 | 185 | 0.9 | |
| 합계 | 11,669 | 100 | 18,931 | 100 | 19,087 | 100 |
&cr 2) 주요 제품 등의 가격변동추이&cr&cr 신약개발부&cr 가) 가격변동추이 &cr제품이 상용화되어 시판되고 있는 러시아의 경우 2011년 기준 tablet 당 소매가는 11달러 수준입니다.&cr&cr나) 가격변동원인
당사는 발렌타社(Valenta)와의 계약서상 공급가격이 고정되어 있으므로 공급 가격의 변동이 없습니다. &cr&cr 사료사업부&cr가) 가격변동추이
당사의 배합사료 제조는 양축용과 대용유용으로 구분되며, 판매가는 전체적으로 변동성이 크지 않으며, 안정적인 추세입니다.
나) 가격변동원인
유제품(whey powder) 및 곡물류(대두, 옥수수 등) 국제시세 변동에 따라 가격 변동될 수 있음.
다) 주요 원재료에 관한 사항
당사는 배합사료와 관련하여 주요원재료는 분쇄옥수수와 대두박 입니다. 분쇄옥수수는 미래생명자원과 피그넷에서, 대두박은 사조해표와 씨제이로부터 안정적으로 공급받고 있으며, 가격변동의 추이는 주요 생산지인 미국과 남미 등 작황에 따라 국제 시세가 형성되며, 현재는 수급 안정으로 단가 변동폭은 미미한 수준임.
3) 생산 및 설비에 관한 사항&cr 신약사업부&cr현재 제품을 생산하고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.&cr&cr 사료사업부&cr가 생산 및 설비에 관한사항
① 생산능력
양축용 배합사료 : 30톤/일(8hr)
대용유용 배합사료 : 8톤/일(8hr)
② 산출방법
설비 별 생산능력 기준은 일 8시간 작업을 근거로 산출
③ 생산실적
당기 생산량 : 15,000톤
가동률 : 152%
④ 생산설비
공장건물 : 제조시설 1,400.57㎡ 부대시설 3,795.7㎡
저장시설 : 제품빈 12기. 원료빈 42기 (제품창고 1동, 원료창고 1동)
분쇄시설 : 4대(150hp, 75hp, 10hp. 5hp)
배합시설 : 2대(1톤 믹서)
계량시설 : 9대(1,000kg~300kg)
정선시설 : 정선기 4대, 선별기 4대, 제철기 15대
먼지제거시설 : 6대
포장시설 : 4대(지대 3대, 톤백 1대)
수송장치 : 지게차 5대, 콘베이어 외 40대
작업공장 : 반자동 설비
&cr&cr 바. 매출에 관한 사항&cr 1) 매출실적&cr (단위: 백만원 )
| 매출&cr유형 | 품 목 | 2020년 &cr2분기 | 2019년도 | 2018년도 | |
| K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS | |||
| 라이센싱&수수료 | 발기부전증&cr치료제 | 수 출 | - | 138 | 40 |
| 소 계 | - | 138 | 40 | ||
| 국내 의료기기 매출 | Stent | 내 수 | 473 | 1,011 | 2,178 |
| 소 계 | 473 | 1,011 | 2,178 | ||
| 사료사업부 | 상품/제품매출 | 내 수 | 11,196 | 17,782 | 16,869 |
| 소 계 | 11,196 | 17,782 | 16,869 | ||
| 합 계 | 수 출 | - | 138 | 40 | |
| 내 수 | 11,669 | 18,793 | 19,047 | ||
| 합 계 | 11,669 | 18,931 | 19,087 |
&cr2) 매출원가 &cr당사가 러시아에 수출하는 제품은 동아ST(주)에서 생산한 제품을 당사가 상품매입하여, 러시아 현지 파트너회사에 직접 공급하는 구조를 가지고 있습니다. 그리고 의료기기 사업부도 한국Abbott(애보트)사 로부터 상품을 매입하여 병원에 공급하는 구조입니다.&cr&cr3) 수출 현황&cr (단위: 백만원)
| 매출유형 | 품 목 | 수출국 | 2020년 &cr2분기 | 2019년도 | 2018년도 |
| K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS | |||
| 상품 | 발기부전증치료제 | 러시아 | 0 | 138 | 40 |
| 합계 | 0 | 138 | 40 |
&cr4) 주요 매출처 등 현황&cr (단위: 백만원)
| 품 목 | 매 출 처 | 2020년 &cr2분기 | 2019년도 | 2018년도 | |
| 발기부전증&cr치료제 | 수출 | 발렌타 | - | 138 | 40 |
| 소계 | - | 138 | 40 | ||
| 국내 의료기기 | 내수 | 국내병원 | 473 | 1,011 | 2,178 |
| 사료사업부 | 내수 | 국내 | 11,196 | 17,782 | 16,869 |
| 합계 | 11,669 | 18,931 | 19,087 |
&cr5) 수주상황&cr경영상의 주요계약 등의 내용을 참고하시기 바랍니다.&cr&cr6) 파생상품 등에 관한 사항&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr7) 경영상의 주요계약 등&cr당사는 유데나필이라는 신규물질에 대한 특허권을 바탕으로 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 등 4개국에서 발기부전증 치료제(제품명 : 자이데나) 및 전립선비대증 치료제(제품명 : 미정) 등의 개발·신약허가 및 Licensing-Out 등을 주요 영업활동으로 하고 있으며, 최근의 Licensing-Out 계약 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr[주요 신약 적응증 현황]
| 적응증 | 개발진행 상황 | 비 고 |
| 발기부전 치료제※&cr(제품명: 미정) | NDA Review후 보류 중 | ※ |
| 러시아식약청 허가완료 | 발렌타社와 Exclusive Distribution계약 체결 (러시아) | |
| 전립선비대증 치료제※&cr(제품명: 미정) | 미국임상 2b상 완료 | - |
| 발기부전치료제 및 전립선비대증 치료제&cr(제품명: 미정) | 멕시코임상 2b상 진행 | 다케다 멕시코社(구 나이코메드)와 Licensing-Out계약 체결 (멕시코) |
| 폰탄수술 환자 치료제&cr(제품명: 미정) | ＊미국 임상3상 완료&cr(환자 모집 및 투약완료) | * 美 NHLBI 와 개발 계약 체결(미국)&cr＊ Mezzion과 Mezzion International LLC간 기술이전 계약 |
※ 발기부전증 치료제는 2016년7월에 폴란드의 폴파마(Pol Pharma) 社와 원재료(API) 공급계약을, 캐나다의 할로파마(Halo Pharma) 社 와는Formulation(합성) 계약을 체결하였습니다.&cr※ 폰탄수술환자 치료제는 2015년 8월 희귀의약품 지정을 받았으며, 2015년 10월 15일 미국특허청(USPTO)에 용도특허를 신청하였으며, 2018년 11월 7일 특허 등록을 완료하였습니다.&cr2018년 6월 미국 내 26개 병원에서 IRB승인 절차를 통해 임상3상을 위한 환자등록(Enrollment) 즉 마지막 환자모집을 완료하였습니다.&cr※ Mezzion과 Mezzion Pharmaceuticals, Inc.(구 International LLC) 간 2016년 2월 기술이전 계약을 체결하였으며 그 계약조건은 아래와 같습니다.&cr계약금 200만불, FDA승인시 300만불, 판매최종허가시 500만불, 판매로얄티 20% 조건&cr※ USPTO(United States Patents and Trademark Office) : 미국 특허청&cr&cr[발렌타社(Valenta) 러시아 지역 지적재산권(IP) 및 판매권 권리이전 계약]
| 구분 | 발기부전증 치료제 | 주요 계약내용 | |
| 금액 | 지급시기 | ||
| 계약금 | 100만불 | 2016.07(완료) | 계약후 15 영업일 이내에 받는 것을 조건으로 함 |
| 잔금 | 110만불 | 2016.10 (완료) | 권리이전 완료후 10영업일 이내에 받는 것을 조건으로 함 |
| 합계 | 210만불 |
&cr 사. 연구개발활동&cr 1) 연구개발 담당조직&cr당사는 국내시장이 아닌 글로벌시장을 목표로 하는 신약 개발을 추진하고 있습니다. 당사의 신약개발 전략은 자체적으로 기초 연구부터 출발하여 신약을 개발하는 것이 아니므로, 현재 메지온 내에는 연구조직이 존재하지 않습니다. 따라서 연구활동은 유데나필 및 당사가 국내외에서 Licensing-In 대상 기초물질에 대하여 관련분야의 유수한 Consultants를 통하여 연구개발을 수행하고 있습니다&cr&cr2) 주요 연구개발인력의 현황
가) 메지온
| 성명 | 담당업무 | 주요경력 |
| &cr&cr김원근 | &crR&D &cr(국내,해외담당) | 1995 동아바이오텍 &cr1997 동아제약㈜ 연구소 &cr2005 동아제약㈜ 개발본부 &cr2006~현재 ㈜메지온 개발본부&cr인하대 대학원 생물공학 |
| &cr&crJames L.&crYeager | &cr&crR&D &cr(해외담당) | 1989 Abbott 국제부 manager &cr1995 Pharmedic 개발 부사장 &cr2004 Nexmed 개발 부사장 &cr2005~현재 Yeager&Associates대표 &cr2005~현재 ㈜메지온 임상팀장 &crPurdue대 약대 &crPurdue대 약학 Ph.D |
| &cr&crPeter J.&crManso | &cr&cr&crLaw, IP&cr | 1982 Wood Herron & Evans Partner&cr2001 Edwards Wildman Palmer Partner&cr2015 Mintz Levin LLP Partner &crMezzion International EVP&crU. of Cincinnati College of Law (J.D.) U. of Maryland School of Pharmacy (B.S. Pharmacy) Florida State University (B.S. Biology) |
| Mitchell S. Steiner | R&D(자문) | Vanderbilt University Ph.D (Molecular Biology)&cr2013 University of Tennessee(Professor of Urology)&cr2018 Veru, Inc. President, Founder |
| Lori-Sue Burns | CMC | 1984 P&G(Regulatory Affairs Senior Scientist)&cr2009 Warner Chilcott(CMC Development Manager)&cr2015~현재 LSB Consulting LLC 대표&crDePauw 대 분석화학 박사 |
| Patricia A. Matson | CMC | 1988 P&G(Chemical Development Manager)&cr2009 Warner Chilcott(CMC Development Manager)&cr2015~현재 PA Matson LLC 대표&crVermont대 합성유기화학 |
| JP Benya | 마케팅 | 1990 Schering-Plough Marketing Manger&cr2001 Sanofi_Synthelabo Senior Director&cr2005 PharmaMark LLC 대표&crBrown대, Wharton School |
| Clive A. Hammant | 개발 | 1972 Cooper Ghodesia Technical Manager&cr1985 Pfizer 라이센싱 및 개발이사&cr2007 Hammant LLC 대표&crCambridge 대 M.A, Vet M. B |
&cr나) 주요 컨설턴트
| 성명 | 전문 분야 | 업무 경력 | 경력 |
| Frederick E.Reno | Toxicology & FDA &crSpecialist | 48년 | 미국 유타대학 독성학 Ph.D &cr1973 Hazleton Laboratories社, Director &cr1982 Hazleton Laboratories社, Vice President &cr1984 Hazleton Laboratories社, Vice president &Director |
| James A. &crLongstreth | FDA RA &crSpecialist | 42년 | 미국 Johns Hopkins 대학 Ph.D &cr1993 Corporate Clinical Research社, Director &cr1994 Strategic Development社, Director &cr1997 Longstreth & Associate社, President &cr2000 CanReg社, Executive Director |
| David D. Morris | Clinical &crStatistic &crExpert | 33년 | Virginia Polytechnic 주립 공과대학, 통계학 PhD &cr2000 Abbott社, Assistant Director &cr2003 Abbott社, Project Leader &cr2004 WebbWrites社, Director &cr2008 WebbWrites社, Senior Director |
| Robyn J. Barst | PAH &crSpecialist | 29년 | North Carolina 대학, Medical Doctor&cr1987 Attending Pediatrician, Director &cr2000 뉴욕 Presbyterian 병원, 소아과 전문의&cr2000 Columbia 대학, 약학과 교수 &cr2008 Columbia 대학, 소아과 명예 교수 |
| James Walker &crCrow | PAH & FDA Specialist | 33년 | Newyorkm 주립대학 &crNIH Post-Doctoral Fellow &cr1990 Wellcome Research Laboratories社, Director &cr1995 Cato Research社, Director of Clinical &cr1996 United therapeutics社, President |
| Jennifer L &crStanek | CMC &crSpecialist | 23년 | Depauw 대학, Chemistry &cr1991 Pfizer社, CMC Director &cr1998 Pfizer社, CMC Associate Director &cr1997 Pfizer社, CMC Manager |
| Ridwan Shabsigh | Urology &crSpecialist | 21년 | Damascus 의과대학, Medical Doctor&cr1990 뉴욕 Presbyterian 병원, 비뇨기과 전문의 &cr1998 뉴욕 Presbyterian 병원, 비뇨기과 부교수&cr2007 Maimonides Medical Center, Director |
| David R. Staskin | OAB &crspecialist | 32년 | Hahnemann 의과대학&cr1989 하버드대학 Medical Center, 교수&cr2002 뉴욕 Presbyterian 병원, 교수&cr2008 St. Elizabeth's Medical Center, 교수 |
&cr 3 ) 연구개발 비용(연결기준)&cr (단위: 백만원)
| 과목 | 제19기 2분기 | 제18기 | 제17기 | 비고 | |
| 인건비 | - | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | - | |
| 정부보조금 | - | - | - | - | |
| 회계처리 | 판매비와 관리비 | 4,345 | 12,149 | 11,550 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 연구개발비/매출액 비율(연구개발비용계/당기매출액*100) | 37.24% | 64.18% | 60.51% | - |
&cr&cr4) 연구개발 실적&cr 연구개발 완료실적&cr가) 발기 부전 치료제
| 연구명 | 미국 임상 2b상 시험 |
| 연구기관 | 메지온 |
| 연구기간 | 2005. 5 ~ 2006. 8 |
| 연구목적 | 동아제약에서 개발되어 임상 1상까지 진행된 신물질 유데나필에 대한 글로벌 신약개발을 위하여 미국에서 FDA의 승인 하에 임상 2b상 시험을 진행하였습니다. |
| 연구결과 | 총 340명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 우수한 안전성 및 유효성을 인정받아 FDA로부터 다음 단계인 임상 3상으로 진행에 대한 승인을 받았습니다. 이는 유데나필이 글로벌 발기부전증 치료제로 제품화에 성공할 수 있다는 확신을 주었으며 더불어 미국에서의 글로벌 임상시험에 대한 know-how를 획득함과 동시에 추후 다른 프로그램을 원활하게 자체적으로 진행할 수 있는 능력을 배양하였습니다. |
&cr나) 폰탄수술환자 치료제
| 연구명 | 단일심실을 가진 폰탄수술 청소년 환자에게 유데나필의 단계적 복용량을 결정하는 임상1/2상 시험(A Phase I/II Dose Escalation Trial of Udenafil in Adolescents with Single Ventricle Physiology after Fontan Palliation) |
| 연구기관 | Children's Hospital of Philadelphia, USA 외 5개 기관 |
| 연구기간 | 2014.07 ~ 2015.4 |
| 연구목적 | 폰탄수술 청소년 환자에게 5일이상 여러종류의 용량투여로 안정성과 약동학(PK), 약력학) 효과를 평가하는 실험 (To determine the safety, pharmacokinetics (PK), and short-term pharmacodynamic (PD) effects of multiple dose levels of udenafil over a 5-day period in adolescents with Fontan physiology) |
| 연구결과 | Fontan 생리를 갖는 환자 36명을 대상으로 했던 임상시험을 통해 Udenafil은임상 3상 시험을 위한 안전성을 확인하였고, 폰탄 생리의 개선효과를 보였습니다. 이를 통해 미FDA의 SPA 동의를 받아 현재 임상 3상 완료되었습니다. |
&cr다) 사료사업부 연구개발
| 연구명 | 클리스트리디움 속 세균 독소 예방 및 치료를 위한 바실러스 서브틸리스 GCB-13-001을 이용한 가축용 사료첨가물 기술 개발 |
| 연구기관 | 중소기업청(산학연협력 기술개발사업) |
| 연구기간 | 2017.05 ~ 2018.04 |
| 연구목적 | 클로스트리디움 속 세균 또는 세균독소의 예방 및 치료용 사료첨가제 개발 |
| 연구결과 | 1. 기술개발 과정의 적정성 - 세균독소예방 및 치료를 위한 가축용 사료첨가물 기술을 개발하는 과제로서 당초 사업계획서 상 제시한 주요 핵심기술개발내용에 대한 적절한 연구수행 결과를 제시함 2. 개발결과물 시험평가의 적정성 - 사업계획서에 제시한 개발목표를 달성하기 위한 정량적 평가항목을 모두 달성하였음 - 연구노트가 체계적이면서 세부적으로 보완 작성하여 제시함 - 목표달성의 객관적 증빙을 자체평가로 제시하였으며, 사양실험을 통한 개발소재의 개발결과의 객관성을 신뢰성을 확보 제시함 3. 기술개발목표 달성여부 - 정량적 평가항목(생산성, 소화율개선, 장내균총, 가축폐사율) 4가지의 항목대비에 대한 목표치 달성 제시함 - 효소활성 및 효소생성능, 효소생성균 발육조건에 따른 균수 확인 등 연구결과를 제시하였음 4. 사업화 성과 - 본 기술개발 결과물을 활용한 사업화 하기 위한 시장분석이나 마케팅 전략에 따른 구체적인 매출확보계획을 제시하여 사업화 성공 가능성 있음 |
&cr 아. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr 해당사항이 없습니다. &cr
◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
가. 요약 연결재무정보 &cr&cr주식회사 메지온과 그 종속기업 (단위 : 원)
| 구 분 | 제 19 기 2분기말 | 제 18 기말 | 제 17 기말 |
| [유동자산] | 43,515,680,943 | 51,849,133,435 | 70,018,629,506 |
| 현금및현금성자산 | 11,203,460,001 | 15,644,307,397 | 29,551,187,226 |
| 단기금융상품 | 20,250,000,000 | 20,500,000,000 | 23,324,925,931 |
| 당기손익- 공정가치금융자산 | - | 5,015,079,232 | 4,995,315,068 |
| 매출채권 | 2,993,004,682 | 2,866,924,387 | 1,761,984,715 |
| 기타금융자산 - 유동 | 1,747,624,041 | 1,332,902,641 | 7,394,628,818 |
| 기타유동자산 | 685,353,524 | 287,802,707 | 590,731,030 |
| 당기법인세자산 | 94,678,268 | 199,451,102 | - |
| 재고자산 | 6,541,560,427 | 6,002,665,969 | 2,399,856,718 |
| [비유동자산] | 6,766,182,146 | 7,024,578,477 | 5,040,815,701 |
| 기타금융자산 - 비유동 | 636,920,924 | 502,464,859 | 716,577,988 |
| 유형자산 | 4,509,521,412 | 4,902,373,808 | 1,200,248,800 |
| 무형자산 | 1,619,739,810 | 1,619,739,810 | 1,635,311,802 |
| 확정급여자산 | - | - | 134,825,821 |
| 이연법인세자산 | - | - | 1,353,851,290 |
| 자산총계 | 50,281,863,089 | 58,873,711,912 | 75,059,445,207 |
| [유동부채] | 14,425,073,085 | 13,509,662,430 | 17,740,342,636 |
| 매입채무 | 3,473,766,360 | 3,573,808,764 | 2,992,944,632 |
| 단기차입금 | 831,864,336 | 424,619,943 | - |
| 신주인수권부사채 | - | - | 238,850,462 |
| 기타금융부채 | 9,662,408,734 | 8,995,856,804 | 8,244,167,533 |
| 기타유동부채 | 457,033,655 | 438,422,906 | 368,431,182 |
| 유동성파생금융부채 | - | - | 3,812,760,000 |
| 당기법인세부채 | - | 76,954,013 | 2,083,188,827 |
| [비유동부채] | 2,465,068,768 | 2,533,964,742 | - |
| 확정급여부채 | 229,889,566 | 114,430,650 | - |
| 기타금융부채 | 2,235,179,202 | 2,419,534,092 | - |
| [부채총계] | 16,890,141,853 | 16,043,627,172 | 17,740,342,636 |
| [자본] | |||
| [지배기업의 소유지분] | 33,391,721,236 | 42,830,084,740 | 57,319,102,571 |
| Ⅰ자본금 | 4,352,976,000 | 4,352,976,000 | 4,320,854,000 |
| Ⅰ자본잉여금 | 82,963,433,575 | 82,963,433,575 | 77,379,382,180 |
| Ⅰ기타포괄손익누계액 | (1,958,010,126) | (1,006,951,390) | (726,962,029) |
| Ⅰ이익잉여금 | (56,206,056,355) | (47,351,138,341) | (24,113,337,782) |
| Ⅰ기타자본항목 | 4,239,378,142 | 3,871,764,896 | 459,166,202 |
| [비지배지분] | |||
| 자본총계 | 33,391,721,236 | 42,830,084,740 | 57,319,102,571 |
| 종속·관계·공동기업 &cr투자주식의 평가방법 | 지분법 | 지분법 | 지분법 |
| (2020.01.01~&cr2020.06.30) | (2019.01.01~&cr2019.12.31) | (2018.01.01~&cr2018.12.31) | |
| 매출액 | 11,669,360,070 | 18,930,987,559 | 19,087,500,191 |
| 영업이익(손실) | (9,842,781,500) | (24,658,887,227) | (21,925,916,196) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (8,873,646,834) | (22,220,079,235) | (20,823,695,622) |
| 당기순이익(손실) | (8,851,745,252) | (23,251,204,215) | (18,876,287,918) |
| 총포괄이익(손실) | (9,805,976,750) | (23,517,789,920) | (19,177,332,698) |
| 기본주당이익(손실) | (1,017) | (2,685) | (2,273) |
| 희석주당이익(손실) | (1,017) | (2,685) | (2,273) |
[' ( ) '는 부(-)의 수치임 ]&cr ※ 당사의 제 19기 2분기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받은 재무정보 입니다. 제18기말, 제17기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사받은 재무정보 입니다.&cr
나. 요약 재무정보&cr주식회사 메지온 (단위 : 원)
| 구 분 | 제 19 (당)기 2분기말 | 제 18 기(전)기말 |
| [유동자산] | 39,580,736,097 | 48,231,501,924 |
| 현금및현금성자산 | 7,923,891,242 | 12,709,896,306 |
| 단기금융상품 | 20,250,000,000 | 20,500,000,000 |
| 당기손익- 공정가치금융자산 | - | 5,015,079,232 |
| 매출채권 | 2,993,004,682 | 2,866,924,387 |
| 기타금융자산 | 1,328,755,740 | 896,450,098 |
| 기타유동자산 | 448,845,738 | 41,034,830 |
| 당기법인세자산 | 94,678,268 | 199,451,102 |
| 재고자산 | 6,541,560,427 | 6,002,665,969 |
| [비유동자산] | 4,695,313,388 | 4,819,879,056 |
| 기타금융자산 | 495,066,000 | 366,566,000 |
| 유형자산 | 2,580,507,578 | 2,833,573,246 |
| 무형자산 | 1,619,739,810 | 1,619,739,810 |
| 자산총계 | 44,276,049,485 | 53,051,380,980 |
| [유동부채] | 5,620,251,769 | 5,478,517,825 |
| 매입채무 | 3,473,766,360 | 3,573,808,764 |
| 단기차입금 | 831,864,336 | 424,619,943 |
| 기타금융부채 | 857,677,471 | 964,799,034 |
| 기타유동부채 | 456,943,602 | 438,336,071 |
| 당기법인세부채 | - | 76,954,013 |
| [비유동부채] | 1,818,484,613 | 1,811,634,938 |
| 기타금융부채 | 1,588,595,047 | 1,697,204,288 |
| 확정급여부채 | 229,889,566 | 114,430,650 |
| 부채총계 | 7,438,736,382 | 7,290,152,763 |
| [자본금] | 4,352,976,000 | 4,352,976,000 |
| [자본잉여금] | 82,963,433,575 | 82,963,433,575 |
| [기타포괄손익누계액] | (1,958,010,126) | (1,006,951,390) |
| [이익잉여금] | (52,760,464,488) | (44,419,994,864) |
| [기타자본항목] | 4,239,378,142 | 3,871,764,896 |
| 자본총계 | 36,837,313,103 | 45,761,228,217 |
| 종속·관계·공동기업 &cr투자주식의 평가방법 | 지분법 | 지분법 |
| (2020.01.01~&cr2020.06.30) | (2019.01.01~&cr2019.12.31) | |
| 매출액 | 11,669,360,070 | 18,930,987,559 |
| 영업이익(손실) | (2,142,861,839) | (5,578,084,871) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (8,359,198,444) | (21,440,906,830) |
| 당기순이익(손실) | (8,337,296,862) | (22,472,031,810) |
| 당기총포괄이익(손실) | (9,291,528,360) | (22,738,617,515) |
| 기본주당이익(손실) | (958) | (2,596) |
| 희석주당이익(손실) | (958) | (2,596) |
[' ( ) '는 부(-)의 수치임 ]&cr ※ 당사의 제 19기 2분기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받은 재무정보 입니다. 제18기말, 제17기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사받은 재무정보 입니다.&cr
&cr
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 반기보고서_19_00808022_메지.ixd 2. 연결재무제표
| 연결 재무상태표 |
| 제 19 기 반기말 2020.06.30 현재 |
| 제 18 기말 2019.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 19 기 반기말 | 제 18 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 43,515,680,943 | 51,849,133,435 |
| 현금및현금성자산 | 11,203,460,001 | 15,644,307,397 |
| 단기금융상품 | 20,250,000,000 | 20,500,000,000 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 0 | 5,015,079,232 |
| 매출채권 및 기타유동채권 | 2,993,004,682 | 2,866,924,387 |
| 기타금융자산 | 1,747,624,041 | 1,332,902,641 |
| 기타유동자산 | 685,353,524 | 287,802,707 |
| 당기법인세자산 | 94,678,268 | 199,451,102 |
| 재고자산 | 6,541,560,427 | 6,002,665,969 |
| 비유동자산 | 6,766,182,146 | 7,024,578,477 |
| 비유동성기타금융자산 | 636,920,924 | 502,464,859 |
| 유형자산 | 4,509,521,412 | 4,902,373,808 |
| 영업권 이외의 무형자산 | 1,619,739,810 | 1,619,739,810 |
| 자산총계 | 50,281,863,089 | 58,873,711,912 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 14,425,073,085 | 13,509,662,430 |
| 매입채무 및 기타유동채무 | 3,473,766,360 | 3,573,808,764 |
| 단기차입금1 | 831,864,336 | 424,619,943 |
| 기타금융부채 | 9,662,408,734 | 8,995,856,804 |
| 기타유동부채 | 457,033,655 | 438,422,906 |
| 당기법인세부채 | 0 | 76,954,013 |
| 비유동부채 | 2,465,068,768 | 2,533,964,742 |
| 비유동성기타금융부채 | 2,235,179,202 | 2,419,534,092 |
| 확정급여부채 | 229,889,566 | 114,430,650 |
| 부채총계 | 16,890,141,853 | 16,043,627,172 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 33,391,721,236 | 42,830,084,740 |
| 자본금 | 4,352,976,000 | 4,352,976,000 |
| 자본잉여금 | 82,963,433,575 | 82,963,433,575 |
| 기타포괄손익누계액 | (1,958,010,126) | (1,006,951,390) |
| 이익잉여금(결손금) | (56,206,056,355) | (47,351,138,341) |
| 기타자본구성요소 | 4,239,378,142 | 3,871,764,896 |
| 비지배지분 | ||
| 자본총계 | 33,391,721,236 | 42,830,084,740 |
| 자본과부채총계 | 50,281,863,089 | 58,873,711,912 |
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 19 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 18 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 19 기 반기 | 제 18 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 영업수익 | 6,322,824,530 | 11,669,360,070 | 4,302,328,616 | 9,166,656,937 |
| 수수료수익 | 781,986 | 2,078,299 | 426,762 | 655,144 |
| 상품매출 | 310,286,081 | 613,503,419 | 360,210,208 | 751,521,966 |
| 제품매출 | 6,011,756,463 | 11,053,778,352 | 3,941,691,646 | 8,414,479,827 |
| 영업비용 | (11,818,518,948) | (21,512,141,570) | (9,458,769,096) | (19,554,460,965) |
| 상품매출원가 | (242,268,541) | (461,431,257) | (252,272,922) | (600,420,027) |
| 제품매출원가 | (5,138,053,390) | (9,490,138,326) | (3,312,417,504) | (7,029,789,287) |
| 판매비와관리비 | (6,438,197,017) | (11,560,571,987) | (5,894,078,670) | (11,924,251,651) |
| 영업이익(손실) | (5,495,694,418) | (9,842,781,500) | (5,156,440,480) | (10,387,804,028) |
| 금융수익 | (549,894,870) | 1,557,241,441 | 445,602,465 | 1,557,999,108 |
| 금융원가 | 24,374,457 | 642,641,199 | 324,731,106 | 375,272,321 |
| 기타이익 | 34,337,580 | 59,726,368 | 245,230,242 | 246,182,230 |
| 기타손실 | 5,187,263 | 5,191,944 | 4,534,138 | 11,659,703 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (6,040,813,428) | (8,873,646,834) | (4,794,873,017) | (8,970,554,714) |
| 법인세비용 | (293,784,735) | (21,901,582) | (416,546,951) | (601,177,045) |
| 계속영업이익(손실) | (5,747,028,693) | (8,851,745,252) | (4,378,326,066) | (8,369,377,669) |
| 당기순이익(손실) | (5,747,028,693) | (8,851,745,252) | (4,378,326,066) | (8,369,377,669) |
| 기타포괄손익 | 614,934,275 | (954,231,498) | (425,879,841) | (439,218,097) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) | (777,268) | (3,172,762) | (318,186) | (2,137,883) |
| 순확정급여부채의재측정요소 | (777,268) | (3,172,762) | (318,186) | (2,137,883) |
| 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) | 615,711,543 | (951,058,736) | (425,561,655) | (437,080,214) |
| 해외사업환산손익 | 615,711,543 | (951,058,736) | (425,561,655) | (437,080,214) |
| 총포괄손익 | (5,132,094,418) | (9,805,976,750) | (4,804,205,907) | (8,808,595,766) |
| 당기순이익(손실)의 귀속 | ||||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) | (5,747,028,693) | (8,851,745,252) | (4,378,326,066) | (8,369,377,669) |
| 총 포괄손익의 귀속 | ||||
| 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | (5,132,094,418) | (9,805,976,750) | (4,804,205,907) | (8,808,595,766) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (660) | (1,017) | (506) | (971) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (660) | (1,017) | (506) | (971) |
| 연결 자본변동표 |
| 제 19 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 18 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 비지배지분 | 자본 합계 | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.01.01 (기초자본) | 4,320,854,000 | 77,379,382,180 | (726,962,029) | (24,113,337,782) | 459,166,202 | 57,319,102,571 | 57,319,102,571 | ||
| 총포괄손익 | 당기순이익(손실) | (8,369,377,669) | (8,369,377,669) | (8,369,377,669) | |||||
| 해외사업환산손익 | (437,080,214) | (437,080,214) | (437,080,214) | ||||||
| 순확정급여부채의재측정요소 | (2,137,883) | (2,137,883) | (2,137,883) | ||||||
| 자본에직접인식된주주와의거래 | 주식선택권 | 1,105,215,319 | 1,105,215,319 | 1,105,215,319 | |||||
| 신주인수권부사채행사 | 6,372,000 | 242,419,636 | 248,791,636 | 248,791,636 | |||||
| 자기주식처분 | 4,609,950,374 | 1,240,438,500 | 5,850,388,874 | 5,850,388,874 | |||||
| 2019.06.30 (기말자본) | 4,327,226,000 | 82,231,752,190 | (1,164,042,243) | (32,484,853,334) | 2,804,820,021 | 55,714,902,634 | 55,714,902,634 | ||
| 2020.01.01 (기초자본) | 4,352,976,000 | 82,963,433,575 | (1,006,951,390) | (47,351,138,341) | 3,871,764,896 | 42,830,084,740 | 42,830,084,740 | ||
| 총포괄손익 | 당기순이익(손실) | (8,851,745,252) | (8,851,745,252) | (8,851,745,252) | |||||
| 해외사업환산손익 | (951,058,736) | (951,058,736) | (951,058,736) | ||||||
| 순확정급여부채의재측정요소 | (3,172,762) | (3,172,762) | (3,172,762) | ||||||
| 자본에직접인식된주주와의거래 | 주식선택권 | 367,613,246 | 367,613,246 | 367,613,246 | |||||
| 신주인수권부사채행사 | |||||||||
| 자기주식처분 | |||||||||
| 2020.06.30 (기말자본) | 4,352,976,000 | 82,963,433,575 | (1,958,010,126) | (56,206,056,355) | 4,239,378,142 | 33,391,721,236 | 33,391,721,236 |
| 연결 현금흐름표 |
| 제 19 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 18 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 19 기 반기 | 제 18 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (9,262,950,976) | (13,818,698,853) |
| 영업으로부터창출(사용)된현금흐름 | (9,352,350,699) | (14,055,842,638) |
| 이자의수취 | 727,426,497 | 772,834,535 |
| 이자의지급 | (667,918,008) | |
| 법인세의수취(납부) | 29,891,234 | (535,690,750) |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 4,829,707,513 | 1,900,318,432 |
| 단기금융상품의감소 | 500,000,000 | 20,806,342,661 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의감소 | 5,041,843,041 | |
| 기타유동금융자산의감소 | 1,500,000 | 284,025,000 |
| 유형자산의 처분 | 8,500,000 | |
| 기타비유동금융자산의감소 | 41,317,435 | |
| 단기금융상품의 취득 | (250,000,000) | (17,981,416,730) |
| 기타유동금융자산의증가 | (197,000,000) | (300,000,000) |
| 유형자산의 취득 | (145,135,528) | (941,025,140) |
| 기타비유동금융자산의증가 | (130,000,000) | (8,924,794) |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | (69,032,578) | 6,632,627,928 |
| 신주인수권부사채의행사 | 8,308,596 | |
| 단기차입금의 증가 | 424,163,575 | |
| 자기주식의 처분 | 7,150,028,295 | |
| 리스부채의상환 | (493,196,153) | (525,708,963) |
| 현금및 현금성자산에대한 환율변동효과1 | 61,428,645 | 182,150,542 |
| 현금 및 현금성 자산의 순증가 | (4,440,847,396) | (5,103,601,951) |
| 기초 현금및현금성자산1 | 15,644,307,397 | 29,551,187,226 |
| 기말현금및현금성자산 | 11,203,460,001 | 24,447,585,275 |
3. 연결재무제표 주석
| 제 19(당)기 반기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 |
| 제 18(전)기 반기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 |
| 주식회사 메지온과 그 종속기업 |
1. 일반사항&cr&cr기업회계기준서 제1110호 "연결재무제표"에 의한 지배기업인 주식회사 메지온(이하 "지배기업")은 Mezzion Pharmaceuticals, Inc.(구, Mezzion International LLC.)(이하 "종속기업")를 연결대상(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결실체")으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.&cr&cr(1) 지배기업의 개요&cr&cr지배기업은 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 2005년 9월에 동아쏘시오홀딩스 주식회사가 개발한 신약물질 DA-8159와 관련하여 특정 해외지역에서 등록된 특허권 및 특허등록 출원중인 권리(이하 "특허권")를 동아쏘시오홀딩스 주식회사로부터 양수받는 계약을 체결하였으며, 해외에서 특허권과 관련된 임상실험과 특허등록에 관한 업무를 수행하고 있습니다. 또한,지배기업은 상기 신약개발사업과 함께 의료용품 및 의료기기 유통과 동물사료 제조업을 영위하고 있습니다.&cr&cr지배기업은 2012년 1월 20일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었으며, 2013년 3월 22일에 사명을 동아팜텍 주식회사에서 주식회사 메지온으로 변경하였습니다. 이후 지배기업은 수차례의 증자를 통하여 당반기말 현재의 지배기업의 자본금은 4,353백만원이며, 지배기업 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.
| 주주 | 보유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 박동현 외 2인 | 1,952,526 | 22.43 |
| King Cheong Healthcare Investments PTE.Ltd&cr((구)Asia Bio-Venture I PIE.LTD) | 196,277 | 2.25 |
| 기타 | 6,557,149 | 75.32 |
| 합계 | 8,705,952 | 100.00 |
(2) 종속기업 현황&cr&cr당반기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 종속기업명 | 주요 영업활동 | 소재지 | 결산월 | 소유지분율(%) |
|---|---|---|---|---|
| Mezzion Pharmaceuticals, Inc. | 신약 개발 및 판매 | 미국 | 12 | 100% |
&cr(3) 주요 종속기업의 요약 재무정보&cr&cr보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 자산 | 8,553,999 | 6,402,746 |
| 부채 | 40,884,916 | 20,927,414 |
| 반기순손익 | (6,882,026) | (5,509,575) |
| 총포괄손익 | (7,833,085) | (5,946,655) |
(*1) 회계정책 일치를 위해 종속기업의 재무제표를 일부 수정하여 사용하였습니다.&cr&cr
2. 유의적 회계정책 &cr&cr(1) 연결재무제표 작성기준&cr
연결실체의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.
&cr1) 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr
중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2020년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.
-기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 사업의 정의&cr기업회계기준서 제1103호의 개정사항에는 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기 위해서는 적어도 투입물과 산출물을 창출하거나 산출물의 창출에 기여할 수 있는 실질적인 과정을 포함해야 한다는 점이 명시되어 있습니다. 또한 산출물을 창출하는 데 필요한 투입물과 과정을 모두 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있음을 분명히 했습니다. 이 개정사항이 연결실체의 재무제표에 미치는 영향은 없으나, 향후연결실체에 사업결합이 발생할 경우 영향을 미칠 수 있습니다.&cr&cr-기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시', 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' (개정) - 이자율지표 개혁&cr기업회계기준서 제1109호 및 제1039호에 대한 이 개정사항은 이자율지표 개혁으로 직접적인 영향을 받는 모든 위험회피관계에 적용할 수 있도록 예외규정을 제공합니다. 만약, 이자율지표 개혁이 위험회피대상항목이나 위험회피수단의 이자율지표에 기초한 현금흐름의 시기 또는 금액에 대한 불확실성을 발생시키는 경우에 위험회피관계가 영향을 받습니다. 연결실체는 이자율 위험회피관계를 보유하지 않으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr
-기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정) - 중요성의 정의&cr이 개정은 중요성에 대한 새로운 정의를 제시합니다. 새 정의에 따르면, '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요' 합니다.&cr&cr이 개정은 중요성이 재무제표의 맥락에서 개별적으로 또는 다른 정보와 결합하여 정보의 성격이나 크기에 따라 결정되는 것을 명확히 합니다. 정보의 왜곡표시가 주된 정보이용자들의 의사결정에 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상된다면 그 정보는 중요합니다. 동 개정사항이 연결실체의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr
-재무보고를 위한 개념체계 (2018)&cr개념체계는 회계기준이 아니며, 개념체계의 어떠한 내용도 회계기준이나 그 요구사항에 우선하지 않습니다. 개념체계의 목적은 회계기준위원회가 한국채택국제회계기준을 제ㆍ개정하는 데 도움을 주며, 적용할 회계기준이 없는 경우에 재무제표 작성자가 일관된 회계정책을 개발하는 데 도움을 줍니다. 또한 모든 이해관계자가 회계기준을 이해하고 해석하는 데 도움을 줍니다.&cr&cr이 개념체계 개정은 일부 새로운 개념을 포함하고 있으며, 자산과 부채의 정의와 인식기준의 변경을 제시하고, 일부 중요한 개념을 명확히 합니다. 동 개정사항이 연결실체의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다
2) 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
당반기말 현재 제정 또는 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
- 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - 코로나19 관련 임차료 할인 등
실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결실체는 동 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.
(2) 회계정책 &cr
중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 위의 문단에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr
1) 법인세비용&cr&cr중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr&cr(3) COVID-19로 인한 불확실성&cr최근에 촉발된 COVID-19 유행은 전세계적으로 경제에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. COVID-19가 연결실체의 영업과 재무성과에 미칠 영향은 미래의 전개 상황에 따라 달라질 것이며, 특히 유행의 범위와 지속기간 및 연결실체의 고객에 미치는 영향에 따라 달라질 것입니다. 반기연결재무제표 발행일 현재 COVID-19이 연결실체의 재무 상황 및 영업성과에 미칠 영향은 불확실합니다.&cr&cr
3. 영업부문 정보 &cr&cr(1) 연결실체의 보고부문 구분에 대한 주요 내용은 다음과 같습니다. 경영진은 자원배분과 성과평가를 수행하는 최고영업의사결정자인 이사회에서 검토 및 보고한 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. &cr
이사회는 지역과 제품의 두 가지 측면에서 영업정보를 검토하고 있습니다. 경영진은 지역적으로 한국과 미국으로 구분하며, 사업부문 측면으로는 신약 사업부문과 의료기 도소매 부문, BNF(구, 사료)사업부문으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다. 의료기 도소매 사업부문과 BNF(구, 사료)사업부문은 한국에만 위치하고 있으므로 해당지역만으로 구성됩니다.&cr&cr연결실체는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거해서 평가하고 있으며, 부문간 내부거래가 없으므로 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.&cr
(2) 보고기간 중 부문당반기손익은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr
<당반기>
| 구분 | 의료기 도소매&cr사업부문 | 신약&cr사업부문 | BNF(구,사료)&cr사업부문 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 총 부문수익 | 473,237 | - | 11,196,123 | 11,669,360 |
| 외부고객으로부터의수익 | 473,237 | - | 11,196,123 | 11,669,360 |
| 감가상각비(*) | - | (402,878) | (252,063) | (654,941) |
| 영업이익(손실) | 38,277 | (9,982,751) | 101,692 | (9,842,782) |
(*)사용권자산 감가상각비가 포함되어 있습니다.&cr&cr<전반기>
| 구분 | 의료기 도소매&cr사업부문 | 신약&cr사업부문 | BNF(구,사료)&cr사업부문 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 총 부문수익 | 544,582 | - | 8,622,075 | 9,166,657 |
| 외부고객으로부터의수익 | 544,582 | - | 8,622,075 | 9,166,657 |
| 감가상각비(*) | - | (390,113) | (257,138) | (647,251) |
| 영업이익(손실) | 54,552 | (10,513,234) | 70,878 | (10,387,804) |
(*)사용권자산 감가상각비가 포함되어 있습니다.&cr
(3) 당반기와 전반기 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr
| 해당 국가 | 외부 고객으로부터의 수익 | |
|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | |
| --- | --- | --- |
| 한국 | 11,669,360 | 9,166,657 |
(4) 주요 고객에 대한 정보&cr&cr당반기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 매출액 | 관련 보고 부문 | |
|---|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 고객1 | 1,352,325 | 927,391 | BNF사업부문 |
| 고객2 | 1,603,664 | 1,321,608 | |
| 고객3 | 2,435,515 | - |
&cr
4. 중요한 회계적 추정과 가정 &cr
연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. &cr&cr중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. &cr
5. 재무위험관리&cr&cr연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한금융 위험에 노출되어 있습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2019년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 연결실체의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다. &cr
6. 공정가치추정&cr
(1) 금융상품의 종류별 공정가치&cr&cr당반기 중 연결실체가 보유한 금융상품의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품의 분류변경 사항은 발생하지 아니하였습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 연결실체의 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치는 유사합니다.
(2) 금융상품 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 수준 | 내용 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한자산이나 부채에 대한 투입변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치 |
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 자산과 부채의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다(단위: 천원).&cr
<당반기말>
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | |||||
| 자산 | 당기손익-공정가치 금융자산 | - | - | - | - |
<전기말>
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | |||||
| 자산 | 당기손익인식금융자산 | - | 5,015,079 | - | 5,015,079 |
&cr(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr&cr연결실체는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 일자에 인식합니다. 당반기와 전반기 중 금융상품 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 발생하지 아니하였습니다. &cr
(4) 가치평가기법 및 투입변수&cr&cr당분기말 현재 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품은 보고기간말 현재 시장에서 공시된 기초자산의 거래가격에 근거하여 측정하였습니다. 또한, 수준3으로 측정된 금융상품은 없습니다.&cr&cr
7. 범주별 금융상품 &cr
(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 금융자산 범주별 장부금액은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr&cr<당반기말>
| 금융자산 | 상각후원가&cr 측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정&cr 가치측정 금융자산 | 당기손익-공정가치&cr 측정 금융자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 11,203,460 | - | - | 11,203,460 |
| 단기금융상품 | 20,250,000 | - | - | 20,250,000 |
| 매출채권 | 2,993,005 | - | - | 2,993,005 |
| 기타금융자산-유동 | 1,747,624 | - | - | 1,747,624 |
| 기타금융자산-비유동 | 636,921 | - | - | 636,921 |
| 합 계 | 36,831,010 | - | - | 36,831,010 |
<전기말>
| 금융자산 | 대여금 및&cr수취채권 | 매도가능&cr금융자산 | 당기손익인식&cr금융자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 15,644,307 | - | - | 15,644,307 |
| 단기금융상품 | 20,500,000 | - | - | 20,500,000 |
| 당기손익인식금융자산 | - | - | 5,015,079 | 5,015,079 |
| 매출채권 | 2,866,924 | - | - | 2,866,924 |
| 기타금융자산 - 유동 | 1,332,903 | - | - | 1,332,903 |
| 기타금융자산 - 비유동 | 502,465 | - | - | 502,465 |
| 합 계 | 40,846,599 | - | 5,015,079 | 45,861,678 |
&cr(2) 보고기간종료일 현재 연결실체의 금융부채는 상각후원가측정금융부채로만 구성되어 있으며 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 금융부채 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 3,473,766 | 3,573,809 |
| 단기차입금 | 831,864 | 424,620 |
| 기타금융부채-유동 | 9,662,409 | 8,995,857 |
| 기타금융부채-비유동 | 2,235,179 | 2,419,534 |
| 합 계 | 16,203,218 | 15,413,820 |
&cr
8. 현금및현금성자산&cr&cr보고기간종료일 현재 연결실체의 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 종류 | 예입처 | 2019 .6.30 현재 &cr이자율(%) | 금 액 | |
|---|---|---|---|---|
| 당 반기말 | 전 기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 현금시재액 | - | 2,468 | 2,127 | |
| 보통예금(*) | KEB하나은행 등 | 0.1 | 7,803,352 | 4,440,294 |
| 외화일반예금 | KEB하나은행 등 | 0.1 | 552,799 | 1,078,869 |
| RP | NH투자증권 등 | 0.3~.04 | 2,844,841 | 10,123,017 |
| 합 계 | 11,203,460 | 15,644,307 |
(*) 보통예금중 USD 100,000는 사무실임차와 관련하여 사용제한되어 있습니다. &cr&cr
9. 단기금융상품&cr&cr보고기간종료일 현재 단기금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 종류 | 예입처 | 2019 .6.30 현재 이자율(%) | 금 액 | |
|---|---|---|---|---|
| 당 기말 | 전 기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 정기예금 | KEB하나은행 | 1.61 | 3,000,000 | 3,000,000 |
| 정기예금(*1) | KEB하나은행 | 1.52 | 7,000,000 | 7,000,000 |
| 정기예금(*2) | SC은행 | 1.20 | 250,000 | 500,000 |
| 정기예금 | 국민은행 | 1.92 | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 합 계 | 20,250,000 | 20,500,000 |
(*1) 정기예금에 예입된 4,000 백만원은 단기차입금과 관련하여 질권설정되어 사용이 제한되어 있습니다(주석 15 참조).&cr(*2) 정기예금에 예입된 250백만원은 물품 공급과 관련하여 질권설정이 되어있어 사용이 제한되어 있습니다.
&cr
10. 당기손익-공정가치금융자산&cr
보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손익누계액 | 장부금액(공정가치) | 장부금액(공정가치) | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 회사채(전자단기사채) | - | - | - | 5,015,079 |
&cr
11. 매출채권&cr
(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 매출채권 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 3,144,705 | 2,962,147 |
| 대손충당금 | (151,700) | (95,223) |
| 매출채권(순액) | 2,993,005 | 2,866,924 |
(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위 : 천원).
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 연체 및 손상되지 아니한 매출채권 합계 | 2,993,005 | 2,866,924 |
| 손상채권 | 151,700 | 95,223 |
| 6개월 이하 | 39,610 | 44,510 |
| 6개월 초과 | 112,090 | 50,713 |
| 합계 | 3,144,705 | 2,962,147 |
당반기 중 제각된 매출채권은 없으며, 손상채권에 대하여 대손상각비 56,477천원(전반기 대손충당금환입 21,574천원)을 인식하였습니다. 한편, 보고기간종료일 현재 연결실체가 할인이나 담보로 제공하고 있는 매출채권은 없습니다.&cr&cr
12. 재고자산&cr&cr보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상품 | 3,514,246 | 3,560,244 |
| 제품 | 1,376,643 | 254,545 |
| 원재료 | 1,254,285 | 1,811,471 |
| 포장재료 | 119,759 | 106,842 |
| 미착품 | 344,991 | 337,928 |
| 재고자산평가충당부채 | (68,364) | (68,364) |
| 순장부금액 | 6,541,560 | 6,002,666 |
&cr
13. 유형자산 &cr&cr당반기 및 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 4,902,374 | 1,200,249 |
| 취득 | 148,632 | 941,025 |
| 회계정책변경(*) | - | 3,830,946 |
| 기타 | - | 41,757 |
| 처분 또는 해지 | (921) | - |
| 감가상각비 | (654,941) | (647,251) |
| 환율변동효과 | 114,377 | - |
| 반기말 순장부금액 | 4,509,521 | 5,366,726 |
(*) 전기 초 한국체택국제회계기준서 1116호 '리스'의 개정으로 인한 회계정책변경 효과입니다.&cr&cr&cr14. 무형자산&cr
보고기간종료일 현재 무형자산은 전액 회원권으로 구성되어 있으며, 당반기 및 전반기 중 변동내역은 없습니다.
15. 단기차입금&cr
보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 종류 | 차입처 | 당반기말 현재&cr 이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 수입신용장발행(기한부)-내국수입유산스 | KEB하나은행 | - | 831,864 | 424,620 |
&cr한편, 상기 차입금과 관련하여 정기예금 4,000백만원이 질권설정되어 있습니다.
&cr
16. 신주인수권부사채&cr
(1) 당반기 및 전반기 중 현재 신주인수권부사채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 | |
|---|---|---|---|
| 사채 권면총액 | 기초 | - | 325,000 |
| 재발행 | - | - | |
| 신주인수권 행사 | - | (325,000) | |
| 매도청구권 행사 | - | - | |
| 기말 | - | - | |
| 사채상환할증금 | - | - | |
| 신주인수권조정 | - | - | |
| 합계 | - | - |
신주인수권부사채에 내재된 조기상환청구권 및 매도청구권은 내재파생상품 분리요건을 충족하여 주계약과 분리하여 파생금융상품부채로 인식하였습니다.&cr&cr연결실체가 발행한 신주인수권부사채에 부여된 신주인수권이 전반기 중 행사되어 (사채의 권면금액: 325,000천원, 행사가액: 25,500원/주) 지배기업의 보통주 12,744주가 발행되었습니다.&cr
한편, 전반기 중 행사된 신주인수권부사채 의 발행조건은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내역 |
|---|---|
| 사채의 종류 | 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 |
| 발행일 | 2016년 09월 05일 |
| 만기일 | 2021년 09월 05일 |
| 권면가액 | - |
| 사채의 액면이자율 | 0% |
| 만기상환금액 | 만기상환시 원금의 105.1205% |
| 행사비율 | 100% |
| 행사가격 | 25,500원/주 |
| 행사에 따라 발행할 주식의종류 | 발행회사의 기명식 보통주식 |
| 권리행사기간 | 2017년 9월 5일 ~ 2021년 8월 5일 |
(2) 행사가격의 조정&cr&cr2017년 3월 5일 행사가격 조정 공시에 따라 행사가액이 30,000원에서 25,500원으로확정되었습니다. 따라서 계약조건에 따라 후속기간 중 신주인수권 행사로 발행될 주식수가 고정되어 신주인수권을 자본으로 분류하였으며, 추가적인 공정가치 평가는 수행하지 않았습니다.
&cr
17. 기타금융부채&cr
보고기간종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|
| 유동성 | 미지급금 | 377,581 | 392,662 |
| 미지급비용 | 8,632,054 | 7,849,866 | |
| 리스부채-유동 | 652,774 | 753,329 | |
| 소계 | 9,662,409 | 8,995,857 | |
| 비유동성 | 리스부채-비유동 | 2,235,179 | 2,419,534 |
| 합 계 | 11,897,588 | 11,415,391 |
&cr
18. 기타유동부채&cr
보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 예수금 | 185,452 | 65,200 |
| 선수금 | 271,581 | 373,223 |
| 합 계 | 457,033 | 438,423 |
&cr
19. 순확정급여부채&cr&cr(1) 순확정급여부채와 관련하여 손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 109,991 | 99,589 |
| 순이자원가 | 1,400 | (1,618) |
| 확정급여형 퇴직급여 비용 합계 | 111,391 | 97,971 |
| 확정기여형 퇴직급여 비용 | 58,502 | 63,668 |
| 종업원 급여에 포함된 총 비용 | 169,893 | 161,639 |
&cr(2) 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 2,410,422 | 2,378,140 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (2,180,532) | (2,263,709) |
| 재무상태표상 부채 | 229,890 | 114,431 |
&cr
20. 리스&cr
(1) 당반기 및 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.(단위:천원)
| 구분 | 당반기말 | 전반기말 | |
|---|---|---|---|
| 건물 | 기초 순장부가액 | 2,952,882 | 3,706,890 |
| 취득 | 39,872 | 12,360 | |
| 해지 | - | - | |
| 감가상각비 | (379,261) | (415,205) | |
| 환율변동효과 | 34,828 | - | |
| 반기말 순장부가액 | 2,648,321 | 3,304,045 | |
| 차량 | 기초 순장부가액 | 82,832 | 124,056 |
| 취득 | - | 29,398 | |
| 해지 | (917) | - | |
| 감가상각비 | (21,548) | (35,472) | |
| 반기말 순장부가액 | 60,367 | 117,982 |
(2) 당반기 및 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 순장부가액 | 3,172,863 | 3,830,946 |
| 증가 | 39,872 | 41,758 |
| 감소 | (494,869) | (525,710) |
| 이자비용 | 132,095 | 142,375 |
| 환율변동효과 | 37991 | - |
| 반기말 순장부가액 | 2,887,953 | 3,489,369 |
&cr
21. 자본금과 자본잉여금&cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 지배기업의 자본금 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 수권주식수 | 100,000,000주 | 100,000,000주 |
| 주당금액 | 500 | 500원 |
| 발행주식수 | 8,705,952주 | 8,705,952주 |
| 보통주자본금 | 4,352,976,000원 | 4,352,976,000원 |
(2) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 63,148,525 | 63,148,525 |
| 자기주식처분이익 | 19,552,591 | 19,552,591 |
| 기타자본잉여금 | 262,318 | 262,318 |
| 합 계 | 82,963,434 | 82,963,434 |
&cr&cr22. 기타포괄손익누계액과 기타자본항목&cr
(1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 해외사업장환산외환차이 | (1,958,010) | (1,006,951) |
(2) 보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식선택권 | 4,239,378 | 3,871,765 |
&cr
23. 주식기준보상&cr
(1) 연결실체는 주주총회 결의에 의거 연결실체의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.&cr
ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식&crㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부
ㆍ 행사가능시점: 부여일 이후 2년 이상 연결실체의 임직원으로 재직한 자에 한해 행 사가능하며, 부여일로부터 2년 경과후 8년 이내에 행사가능함
&cr(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 주식매수선택권 수량(단위: 주) | 가중평균행사가격(단위:원) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | 당반기 | 전반기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 잔여주 | 515,700주 | 472,700주 | 41,915원 | 29,459원 |
| 부여 | 37,300주 | 100,500주 | 166,159원 | 100,500원 |
| 행사 및 소멸 | (45,000)주 | - | 61,300원 | - |
| 기말 잔여주 | 508,000주 | 573,200주 | 49,320원 | 41,915원 |
(*) 연결실체는 당반기 중 367,613천원(전반기 1,105,215천원)의 주식보상비용을 인식하였습니다. &cr&cr(3) 부여된 주식선택권의 공정가치 산정에 사용한 가정
| 구 분 | 제4차 | 제5차 | 제6차 | 제7차 | 제8차 | 제9차 | 제10차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2017년 03월 24일 | 2017년 06월 13일 | 2017년 11월 16일 | 2018년 03월 23일 | 2019년 03월 12일 | 2020년 02월 11일 | 2020년 05월 07일 |
| 권리부여일 주가 | 18,750원 | 26,550원 | 40,200원 | 46,000원 | 119,900원 | 177,600원 | 171,700원 |
| 행사가격 | 20,200원 | 23,300원 | 33,200원 | 41,500원 | 100,900원 | 173,800원 | 145,300원 |
| 기대주가변동성 | 16.71% | 15.32% | 16.30% | 20.18% | 20.96% | 19.60% | 16.24% |
| 무위험이자율 | 2.235% | 2.227% | 2.582% | 2.695% | 2.002% | 1.605% | 1.515% |
| 공정가치 | 2,888원 | 4,893원 | 8,746원 | 10,183원 | 26,344원 | 14,778원 | 26,482원 |
(4) 보고기간 종료일 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다(단위:주).
| 만기 | 주당 행사가격 | 주식수(단위: 주) | |
|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 2021.03.17 | 16,000원 | 2,500주 | 2,500주 |
| 2022.03.20 | 24,000원 | 20,000주 | 20,000주 |
| 2027.03.23 | 20,200원 | 90,000주 | 90,000주 |
| 2027.06.13 | 23,300원 | 62,200주 | 62,200주 |
| 2027.11.16 | 33,200원 | 90,000주 | 90,000주 |
| 2028.03.23 | 41,500원 | 120,500주 | 150,500주 |
| 2029.03.11 | 100,900원 | 85,500주 | 100,500주 |
| 2030.02.10 | 173,800원 | 27,300주 | |
| 2030.05.06 | 145,300원 | 10,000주 | |
| 합 계 | 508,000주 | 515,700주 |
&cr&cr24. 영업수익&cr
당반기와 전반기 중 영업수익의 내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 2분기 | 누적 | 2분기 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수수료매출 | 782 | 2,078 | 427 | 655 |
| 상품매출 | 310,286 | 613,503 | 360,210 | 751,522 |
| 제품매출 | 6,011,756 | 11,053,778 | 3,941,692 | 8,414,480 |
| 합계 | 6,322,825 | 11,669,360 | 4,302,329 | 9,166,657 |
&cr
25. 영업비용
&cr당반기와 전반기 중 영업비용(비용의 성격별 분류)의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 2분기 | 누적 | 2분기 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품매출원가 | 242,269 | 461,431 | 252,273 | 600,420 |
| 원재료매입액 | 5,014,925 | 8,952,318 | 3,405,151 | 6,799,846 |
| 재고자산증감 | (253,873) | 559,181 | (612,099) | (440,546) |
| 종업원급여 | 1,338,901 | 2,734,296 | 1,337,474 | 1,989,133 |
| 퇴직급여_확정급여 | 55,696 | 111,391 | 40,631 | 97,971 |
| 퇴직급여_확정기여 | 31,441 | 58,502 | 53,008 | 63,668 |
| 여비교통비 | 24,836 | 167,097 | 623,984 | 795,348 |
| 지급수수료 | 1,092,347 | 2,185,968 | 520,405 | 904,596 |
| 감가상각비 | 322,895 | 654,942 | 472,415 | 647,251 |
| 지급임차료 | 125,907 | 217,918 | (137,145) | 205,221 |
| 경상개발비 | 2,730,179 | 4,291,852 | 2,348,273 | 5,384,710 |
| 기타 영업비용 | 1,092,996 | 1,117,246 | 1,154,399 | 2,506,843 |
| 합계 | 11,818,519 | 21,512,142 | 9,458,769 | 19,554,461 |
&cr
26. 금융수익 및 금융비용&cr&cr당반기 및 전반기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 2분기 | 누적 | 2분기 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익 | ||||
| 이자수익 | 113,113 | 230,426 | 191,053 | 431,203 |
| 외화환산이익 | (670,561) | 1,297,197 | 727,901 | 887,417 |
| 외환차익 | 2,714 | 2,854 | 16,761 | 18,348 |
| 당기손익-공정가치금융자산처분이익 | 26,764 | 26,764 | - | - |
| 당기손익-공정가치금융자산평가이익 | (21,925) | - | - | - |
| 유동성파생상품부채평가이익 | - | - | (490,113) | 221,031 |
| 합계 | (549,895) | 1,557,241 | 445,602 | 1,557,999 |
| 금융비용 | ||||
| 이자비용 | 68,356 | 136,750 | 123,269 | 148,723 |
| 외환차손 | 8,442 | 25,746 | 21,637 | 25,468 |
| 외화환산손실 | (52,424) | 480,145 | 178,996 | 200,222 |
| 기타금융자산처분손실 | - | - | 829 | 859 |
| 합계 | 24,374 | 642,641 | 324,731 | 375,272 |
&cr
27. 기타수익 및 기타비용&cr&cr당분기 및 전분기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 2분기 | 누적 | 2분기 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익 | ||||
| 기타의대손충당금환입 | - | - | 233,401 | 234,353 |
| 유형자산처분이익 | 8,499 | 8,499 | - | - |
| 잡이익 | 25,838 | 51,227 | 11,829 | 11,829 |
| 합계 | 34,337 | 59,726 | 245,230 | 246,182 |
| 기타비용 | ||||
| 기부금 | 5,000 | 5,000 | - | - |
| 재고자산감모손실 | - | - | 4,481 | 5,615 |
| 유형자산폐기손실 | 3 | 3 | - | - |
| 잡손실 | 184 | 189 | 53 | 6,045 |
| 합계 | 5,187 | 5,192 | 4,534 | 11,660 |
&cr
28. 법인세비용
당반기 및 전반기의 법인세비용 내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원)
| 분류 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 법인세부담액(환급액) | (22,796) | 1,051,349 |
| 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 | - | (353,486) |
| 자본에 직접 반영된 법인세 | 895 | (1,299,639) |
| 법인세비용(수익) | (21,901) | (601,776) |
&cr
29. 주당손익&cr
(1) 당반기 및 전반기 중 지배기업소유주지분의 기본주당손익은 다음과 같습니다(단위:원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 2분기 | 누적 | 2분기 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 손익계산서상 당기순손실 | 5,747,028,693 | 8,851,745,252 | 4,378,326,066 | 8,369,377,669 |
| 가중평균유통보통주식수(단위:주) | 8,705,952 | 8,705,952 | 8,654,452 | 8,621,830 |
| 주당순손실 | 660 | 1,017 | 506 | 971 |
&cr(2) 희석주당손익&cr
당반기 및 전반기 중 주식선택권의 희석효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.&cr&cr한편, 당반기 및 전반기의 반희석성 잠재적 보통주식수는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 주식선택권 | 508,000주 | 573,200주 |
&cr
30. 영업으로부터 창출된 현금 &cr&cr당반기 및 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 가. 반기순손실 | (8,851,745) | (8,369,378) |
| 나. 조 정 | ||
| 법인세수익 | (21,902) | (601,177) |
| 감가상각비 | 654,942 | 647,251 |
| 대손상각비(환입) | 56,477 | (21,574) |
| 퇴직급여 | 111,392 | 97,971 |
| 주식기준보상 | 367,613 | 1,105,215 |
| 외화환산손실 | 480,145 | 200,222 |
| 잡이익(리스해지이익) | (651) | - |
| 유형자산처분이익 | (8,499) | - |
| 유형자산폐기손실 | 3 | - |
| 이자비용 | 136,750 | 144,008 |
| 기타의대손충당금환입 | - | (234,353) |
| 이자수익 | (230,426) | (426,110) |
| 외화환산이익 | (1,297,197) | (219,657) |
| 재고자산평가손실환입 | - | 10,996 |
| 유동성파생상품부채평가이익 | - | (221,031) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | (26,764) | - |
| 다. 운전자본의 변동 | ||
| 매출채권 | (177,491) | (268,168) |
| 재고자산 | (538,894) | (414,045) |
| 매입채무 | (108,746) | 456,591 |
| 미지급금 | (15,742) | (127,433) |
| 기타금융부채 | 700,394 | (5,042,187) |
| 기타의 영업활동 현금흐름 | (582,010) | (772,984) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | (9,352,351) | (14,055,843) |
&cr
31. 우발부채 및 약정사항&cr
(1) 지배기업은 동아쏘시오홀딩스 주식회사로부터 동사가 개발한 신약물질 DA-8159의 해외특허권 및 특허등록출원중인 권리(이하 '특허권 등')를 2005년 9월에 양수받는 계약을 체결하였으며, 2008년 10월에 변경계약을 체결하였습니다. 동 계약에 의하면 지배기업은 계약체결일로부터 특허만료일까지 상기 특허권 등으로부터 발생한 지배기업 매출액(러시아 지역은제외)의 일정비율에 해당하는 금액을 동아쏘시오홀딩스 주식회사에 지급하도록 되어있습니다. &cr&cr (2) 종속기업은 James L. Yeager and Associates, Inc. 등과의 계약에 따라 미국에서의 신약개발 및 미국식품의약국의 승인 등과 관련된 제반용역을 제공받고 있습니다. &cr(3) 당반기말 현재 지배기업은 의료기기 납품계약에 따른 계약보증금과 관련하여 서울보증보험에 6,858 천원에 상당하는 금액에 대한 이행보증약정을 체결하고 있습니다. 또한, 지배기업은 BNF(구, 사료)사업과 관련하여 도시가스요금 지급보증으로 9,560천원, 부실채권의 확보를 위하여 부동산가압류에 5,900천원에 상당하는 이행보증계약을 체결하고있습니다. &cr &cr (4) 연 결실체가 원고로 계류중인 소송사건으로 유데나필(DA-8159)의 발기부전증 치료제 신약허가신청(NDA)에 관한 미국 식품의약처(FDA) 최종승인이 위탁생산업체(CMO)인 Dr. Reddy's의 귀책사유로 인해 연기됨에 따라 2017년 1월 13일, 미국 뉴저지 법원에 Dr.Reddy를 상대로 손해배상소송을 제기하였으며, 당반기말 현재 소송이 진행중입니다.&cr &cr한편, 연결실체는 2019년 3월에 인도의 의약품 생산업체인 Dr. Reddy's로부터 물품대금 및 연체이자를 포함한 INR 4,30,49,258(USD 637,319.40)의 지급에 대한 인도 하이데라바드(Hyderabad)법원에 피고로 계류 중에 있으며, 현재 소송의 결과는 합리적으로 예측할 수 없습니다.&cr
(5) 당반기말 현재 연결실체의 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다(원화: 천원).
| 약정사항 | 약정금융기관 | 약정금액 | 약정실행금액 |
|---|---|---|---|
| 수입신용장발행(기한부)-&cr내국수입유산스 | KEB하나은행 | USD 3,000,000 | 831,864 |
&cr
32. 특수관계자와의 거래&cr
(1) 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타 | 주요경영진&crJames L. Yeager and Associates, Inc.(*1)&cr법무법인 웅빈(*3) | 주요경영진&crJames L. Yeager and Associates, Inc.(*1)&cr녹십자수의약품㈜, ㈜티더블유비(*2)&cr법무법인 웅빈(*3) |
(*1)James L. Yeager and Associates, Inc.은 연결실체의 주요 경영진인 James L. Yeager가 유의적인 영향력을 미치는 기업입니다.&cr(*2)당반기 중 녹십자수의약품(주), (주)티더블유비는 특수관계자에서 제외되었습니다.&cr(*3)법무법인 웅빈은 연결실체의 임원이 유의적인 영항력을 미치는 기업입니다.&cr&cr (2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 특수관계구분 | 당반기 | 전반기 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 수익등(*1) | 비용등(*2) | 수익등(*1) | 비용등(*2) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타 | 주요경영진 | 9,775 | - | 4,857 | - |
| James L. Yeager and Associates, Inc . | - | 44,257 | - | 246,646 | |
| 녹십자수의약품㈜(*3) | 2,177 | 39,682 | 12,684 | 179,518 | |
| (㈜티더블유비(*3) | - | 65,760 | - | 131,520 | |
| 법무법인 웅빈 | - | - | 1,504 | 33,468 | |
| 합계 | 11,952 | 149,699 | 19,045 | 591,152 |
(*1) 수익등은 상품매출과 이자수익으로 구성되어 있습니다.&cr(*2) 비용등은 원재료매입, 지급수수료 및 지급임차료 등으로 구성되어 있습니다.&cr(*3)당반기 중 녹십자수의약품(주), (주)티더블유비는 특수관계자에서 제외되었는 바,당반기 거래금액은 특수관계가 소멸하기 전까지 발생한 금액입니다.
(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 구분 | 당반기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|---|
| 기타 | 주요경영진 | 대여금 | 900,350 | 578,900 |
| 미수수익 | 919 | 143 | ||
| 녹십자수의약품㈜(*1) | 매출채권 | - | 3,563 | |
| 매입채무 | - | 4,828 | ||
| 미지급금 등 | - | 205 | ||
| James L. Yeager and Associates. Inc. | 미지급금 | 5,620 | 17,628 |
(*1)당반기 중 녹십자수의약품(주), (주)티더블유비는 특수관계자에서 제외되었습니다. &cr
(4) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 대여금 자금거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 특수관계자명 | 당반기 | 전반기 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주요경영진 | 578,900 | 321,450 | - | 900,350 | 279,525 | 289,200 | (279,525) | 289,200 |
| 법무법인 웅빈 | - | - | - | - | - | 300,000 | - | 300,000 |
| 합 계 | 578,900 | 321,450 | - | 900,350 | 279,525 | 589,200 | (279,525) | 589,200 |
&cr(5) 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원 등을 포함하고 있습니다. 당반기 및 전반기 중 주요 경영진과 관련하여 급여 등으로 인식한 손익은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 종업원급여 | 1,157,935 | 766,548 |
| 주식보상비용 | 484,342 | 651,806 |
| 퇴직급여 | 77,288 | 30,717 |
| 합 계 | 1,719,565 | 1,449,071 |
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 19 기 반기말 2020.06.30 현재 |
| 제 18 기말 2019.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 19 기 반기말 | 제 18 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 39,580,736,097 | 48,231,501,924 |
| 현금및현금성자산 | 7,923,891,242 | 12,709,896,306 |
| 단기금융상품 | 20,250,000,000 | 20,500,000,000 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 0 | 5,015,079,232 |
| 매출채권 및 기타유동채권 | 2,993,004,682 | 2,866,924,387 |
| 기타금융자산 | 1,328,755,740 | 896,450,098 |
| 기타유동자산 | 448,845,738 | 41,034,830 |
| 당기법인세자산 | 94,678,268 | 199,451,102 |
| 재고자산 | 6,541,560,427 | 6,002,665,969 |
| 비유동자산 | 4,695,313,388 | 4,819,879,056 |
| 기타금융자산-비유동 | 495,066,000 | 366,566,000 |
| 유형자산 | 2,580,507,578 | 2,833,573,246 |
| 영업권 이외의 무형자산 | 1,619,739,810 | 1,619,739,810 |
| 자산총계 | 44,276,049,485 | 53,051,380,980 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 5,620,251,769 | 5,478,517,825 |
| 매입채무 및 기타유동채무 | 3,473,766,360 | 3,573,808,764 |
| 단기차입금1 | 831,864,336 | 424,619,943 |
| 기타금융부채 | 857,677,471 | 964,799,034 |
| 당기법인세부채 | 0 | 76,954,013 |
| 기타유동부채 | 456,943,602 | 438,336,071 |
| 비유동부채 | 1,818,484,613 | 1,811,634,938 |
| 기타금융부채-비유동 | 1,588,595,047 | 1,697,204,288 |
| 확정급여부채 | 229,889,566 | 114,430,650 |
| 부채총계 | 7,438,736,382 | 7,290,152,763 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 4,352,976,000 | 4,352,976,000 |
| 자본잉여금 | 82,963,433,575 | 82,963,433,575 |
| 기타포괄손익누계액 | (1,958,010,126) | (1,006,951,390) |
| 이익잉여금(결손금) | (52,760,464,488) | (44,419,994,864) |
| 기타자본구성요소 | 4,239,378,142 | 3,871,764,896 |
| 자본총계 | 36,837,313,103 | 45,761,228,217 |
| 자본과부채총계 | 44,276,049,485 | 53,051,380,980 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 19 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 18 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 19 기 반기 | 제 18 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 영업수익 | 6,322,824,530 | 11,669,360,070 | 4,302,328,616 | 9,166,656,937 |
| 수수료매출 | 781,986 | 2,078,299 | 426,762 | 655,144 |
| 상품매출 | 310,286,081 | 613,503,419 | 360,210,208 | 751,521,966 |
| 제품매출 | 6,011,756,463 | 11,053,778,352 | 3,941,691,646 | 8,414,479,827 |
| 영업비용 | (7,183,904,260) | (13,812,221,909) | (5,743,443,149) | (12,090,889,346) |
| 상품매출원가 | (242,268,541) | (461,431,257) | (252,272,922) | (600,420,027) |
| 제품매출원가 | (5,138,053,390) | (9,490,138,326) | (3,312,417,504) | (7,029,789,287) |
| 판매비와관리비 | (1,803,582,329) | (3,860,652,326) | (2,178,752,723) | (4,460,680,032) |
| 영업이익(손실) | (861,079,730) | (2,142,861,839) | (1,441,114,533) | (2,924,232,409) |
| 금융수익 | 404,219,641 | 3,370,012,689 | 682,523,741 | 2,459,182,594 |
| 금융원가 | 1,132,411,388 | 3,273,305,658 | 1,721,335,736 | 3,405,858,061 |
| 지분법이익(손실) | (3,168,955,237) | (6,367,578,060) | (3,606,234,541) | (7,124,152,153) |
| 기타이익 | 34,337,580 | 59,726,368 | 245,230,242 | 246,182,230 |
| 기타손실 | 5,187,263 | 5,191,944 | 4,534,138 | 11,659,703 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (4,729,076,397) | (8,359,198,444) | (5,845,464,965) | (10,760,537,502) |
| 법인세비용 | (293,784,735) | (21,901,582) | (417,146,315) | (601,776,409) |
| 계속영업이익(손실) | (4,435,291,662) | (8,337,296,862) | (5,428,318,650) | (10,158,761,093) |
| 당기순이익(손실) | (4,435,291,662) | (8,337,296,862) | (5,428,318,650) | (10,158,761,093) |
| 기타포괄손익 | 614,934,275 | (954,231,498) | (425,879,841) | (439,218,097) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) | (777,268) | (3,172,762) | (318,186) | (2,137,883) |
| 순확정급여부채의재측정요소 | (777,268) | (3,172,762) | (318,186) | (2,137,883) |
| 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) | 615,711,543 | (951,058,736) | (425,561,655) | (437,080,214) |
| 지분법자본변동 | 615,711,543 | (951,058,736) | (425,561,655) | (437,080,214) |
| 총포괄손익 | (3,820,357,387) | (9,291,528,360) | (5,854,198,491) | (10,597,979,190) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (509) | (958) | (627) | (1,178) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (509) | (958) | (627) | (1,178) |
| 자본변동표 |
| 제 19 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 18 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 자본 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.01.01 (기초자본) | 4,320,854,000 | 77,379,382,180 | (726,962,029) | (21,961,366,710) | 459,166,202 | 59,471,073,643 | |
| 총포괄손익 | 당기순이익(손실) | (10,158,761,093) | (10,158,761,093) | ||||
| 지분법자본변동 | (437,080,214) | (437,080,214) | |||||
| 순확정급여부채의재측정요소 | (2,137,883) | (2,137,883) | |||||
| 자본에직접인식된주주와의거래 | 신주인수권부사채행사 | 6,372,000 | 242,419,636 | 248,791,636 | |||
| 자기주식처분 | 4,609,950,374 | 1,240,438,500 | 5,850,388,874 | ||||
| 주식선택권 | 1,105,215,319 | 1,105,215,319 | |||||
| 2019.06.30 (기말자본) | 4,327,226,000 | 82,231,752,190 | (1,164,042,243) | (32,122,265,686) | 2,804,820,021 | 56,077,490,282 | |
| 2020.01.01 (기초자본) | 4,352,976,000 | 82,963,433,575 | (1,006,951,390) | (44,419,994,864) | 3,871,764,896 | 45,761,228,217 | |
| 총포괄손익 | 당기순이익(손실) | (8,337,296,862) | (8,337,296,862) | ||||
| 지분법자본변동 | (951,058,736) | (951,058,736) | |||||
| 순확정급여부채의재측정요소 | (3,172,762) | (3,172,762) | |||||
| 자본에직접인식된주주와의거래 | 신주인수권부사채행사 | ||||||
| 자기주식처분 | |||||||
| 주식선택권 | 367,613,246 | 367,613,246 | |||||
| 2020.06.30 (기말자본) | 4,352,976,000 | 82,963,433,575 | (1,958,010,126) | (52,760,464,488) | 4,239,378,142 | 36,837,313,103 |
| 현금흐름표 |
| 제 19 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 18 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 19 기 반기 | 제 18 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (1,296,539,328) | (2,619,404,144) |
| 영업으로부터창출(사용)된현금흐름 | (2,039,672,475) | (3,294,856,002) |
| 이자의수취 | 717,676,521 | 772,834,535 |
| 이자의지급 | (4,434,608) | |
| 법인세의수취(납부) | 29,891,234 | (97,382,677) |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | (3,623,908,959) | (6,277,055,270) |
| 단기금융상품의감소 | 500,000,000 | 20,806,342,661 |
| 당기손익-공정가치금융자산의감소 | 5,041,843,041 | |
| 기타유동금융자산의감소 | 1,500,000 | 284,025,000 |
| 유형자산의감소 | 8,500,000 | |
| 기타비유동금융자산의감소 | 41,317,435 | |
| 단기금융상품의증가 | (250,000,000) | (17,981,416,730) |
| 기타유동금융자산의증가 | (197,000,000) | (300,000,000) |
| 유형자산의 취득 | (103,752,000) | (72,283,636) |
| 기타비유동금융자산의증가 | (8,625,000,000) | (9,055,040,000) |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 129,841,975 | 6,826,197,591 |
| 신주인수권부사채의행사 | 8,308,596 | |
| 단기차입금의 증가 | 424,163,575 | |
| 자기주식의 처분 | 7,150,028,295 | |
| 기타금융부채의상환 | (294,321,600) | (332,139,300) |
| 현금및 현금성자산에대한 환율변동효과1 | 4,601,248 | 182,150,542 |
| 현금 및 현금성 자산의 순증가 | (4,786,005,064) | (1,888,111,281) |
| 기초 현금및현금성 자산1 | 12,709,896,306 | 25,059,726,954 |
| 기말현금및현금성자산 | 7,923,891,242 | 23,171,615,673 |
5. 재무제표 주석
| 제 19(당)기 반기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 |
| 제 18(전)기 반기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 |
| 주식회사 메지온 |
&cr&cr 1. 회사의 개요
주식회사 메지온(이하 "회사")은 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 2005년 9월에 동아쏘시오홀딩스 주식회사가 개발한 신약물질 DA-8159와 관련하여 특정해외지역에서 등록된 특허권 및 특허등록출원중인 권리(이하 "특허권")를 동아쏘시오홀딩스 주식회사로부터 양수받는 계약을 체결하였으며, 해외에서 특허권과 관련된 임상실험과 특허등록에 관한 업무를 수행하고 있습니다. 또한, 회사는 상기 신약개발사업과 함께 의료용품 및 의료기기 유통과 동물사료 제조업을 영위하고 있습니다.&cr&cr회사는 2012년 1월 20일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었으며, 2013년 3월 22일에 사명을 동아팜텍 주식회사에서 주식회사 메지온으로 변경하였습니다. 이 후 회사는 수차례의 증자를 통하여 당반기말 현재의 자본금은 4,353백만원이며, 주주의구성내역은 다음과 같습니다.
| 주주 | 보유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 박동현 외 2인 | 1,952,526 | 22.43 |
| King Cheong Healthcare Investments PTE.Ltd&cr((구)Asia Bio-Venture I PIE.LTD) | 196,277 | 2.25 |
| 기타 | 6,557,149 | 75.32 |
| 합계 | 8,705,952 | 100.00 |
2. 유의적 회계정책 &cr
(1)재무제표 작성기준 &cr
회사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.
&cr1) 제ㆍ개정된 기준서의 적용
&cr중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2020년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr
-기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 사업의 정의&cr기업회계기준서 제1103호의 개정사항에는 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기 위해서는 적어도 투입물과 산출물을 창출하거나 산출물의 창출에 기여할 수 있는 실질적인 과정을 포함해야 한다는 점이 명시되어 있습니다. 또한 산출물을 창출하는 데 필요한 투입물과 과정을 모두 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있음을 분명히 했습니다. 이 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없으나, 향후 회사에 사업결합이 발생할 경우 영향을 미칠 수 있습니다.&cr&cr-기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시', 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' (개정) - 이자율지표 개혁&cr기업회계기준서 제1109호 및 제1039호에 대한 이 개정사항은 이자율지표 개혁으로 직접적인 영향을 받는 모든 위험회피관계에 적용할 수 있도록 예외규정을 제공합니다. 만약, 이자율지표 개혁이 위험회피대상항목이나 위험회피수단의 이자율지표에 기초한 현금흐름의 시기 또는 금액에 대한 불확실성을 발생시키는 경우에 위험회피관계가 영향을 받습니다. 회사는 이자율 위험회피관계를 보유하지 않으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
-기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정) - 중요성의 정의&cr이 개정은 중요성에 대한 새로운 정의를 제시합니다. 새 정의에 따르면, '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요' 합니다.&cr&cr이 개정은 중요성이 재무제표의 맥락에서 개별적으로 또는 다른 정보와 결합하여 정보의 성격이나 크기에 따라 결정되는 것을 명확히 합니다. 정보의 왜곡표시가 주된 정보이용자들의 의사결정에 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상된다면 그 정보는 중요합니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr-재무보고를 위한 개념체계 (2018)&cr개념체계는 회계기준이 아니며, 개념체계의 어떠한 내용도 회계기준이나 그 요구사항에 우선하지 않습니다. 개념체계의 목적은 회계기준위원회가 한국채택국제회계기준을 제ㆍ개정하는 데 도움을 주며, 적용할 회계기준이 없는 경우에 재무제표 작성자가 일관된 회계정책을 개발하는 데 도움을 줍니다. 또한 모든 이해관계자가 회계기준을 이해하고 해석하는 데 도움을 줍니다.&cr이 개념체계 개정은 일부 새로운 개념을 포함하고 있으며, 자산과 부채의 정의와 인식기준의 변경을 제시하고, 일부 중요한 개념을 명확히 합니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다
2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
당반기말 현재 제정 또는 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
- 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - 코로나19 관련 임차료 할인 등
실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다.
동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.
(2) 회계정책&cr
중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr
1) 법인세비용&cr&cr중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
(3) COVID-19로 인한 불확실성&cr&cr최근에 촉발된 COVID-19 유행은 전세계적으로 경제에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. COVID-19가 회사의 영업과 재무성과에 미칠 영향은 미래의 전개 상황에 따라 달라질 것이며, 특히 유행의 범위와 지속기간 및 회사의 고객에 미치는 영향에 따라 달라질 것입니다. 반기재무제표 발행일 현재 COVID-19이 회사의 재무 상황 및 영업성과에 미칠 영향은 불확실합니다.
&cr&cr3. 영업부문 정보 &cr&cr(1) 회사의 보고부문 구분에 대한 주요 내용은 다음과 같습니다. 경영진은 자원배분과 성과평가를 수행하는 최고영업의사결정자인 이사회에서 검토 및 보고한 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. &cr
이사회는 지역과 제품의 두 가지 측면에서 영업정보를 검토하고 있습니다. 경영진은 지역적으로 한국과 미국으로 구분하며, 사업부문 측면으로는 신약 사업부문과 의료기 도소매 부문, BNF(구, 사료)사업부문으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다. 의료기 도소매 사업부문과 BNF(구, 사료)사업부문은 한국에만 위치하고 있으므로 해당지역만으로 구성됩니다.&cr&cr회사는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거해서 평가하고 있으며, 부문간 내부거래가 없으므로 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.
(2) 보고기간 중 부문당손익은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr&cr<당반기>
| 구분 | 의료기 도소매&cr사업부문 | 신약&cr사업부문 | BNF(구,사료)&cr사업부문 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 총 부문수익 | 473,237 | - | 11,196,123 | 11,669,360 |
| 외부고객으로부터의수익 | 473,237 | - | 11,196,123 | 11,669,360 |
| 감가상각비(*) | - | (107,329) | (252,063) | (359,392) |
| 영업이익(손실) | 38,277 | (2,282,831) | 101,692 | (2,142,862) |
(*)사용권자산 감가상각비가 포함되어 있습니다.&cr&cr<전반기>
| 구분 | 의료기 도소매&cr사업부문 | 신약&cr사업부문 | BNF(구,사료)&cr사업부문 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 총 부문수익 | 544,582 | - | 8,622,075 | 9,166,657 |
| 외부고객으로부터의수익 | 544,582 | - | 8,622,075 | 9,166,657 |
| 감가상각비(*) | - | (151,104) | (257,138) | (408,242) |
| 영업이익(손실) | 54,552 | (3,049,662) | 70,878 | (2,924,232) |
(*)사용권자산 감가상각비가 포함되어 있습니다.&cr
(3) 당반기와 전반기 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 해당 국가 | 외부 고객으로부터의 수익 | |
|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | |
| --- | --- | --- |
| 한국 | 11,669,360 | 9,166,657 |
(4) 주요 고객에 대한 정보&cr&cr당반기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 매출액 | 관련 보고 부문 | |
|---|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 고객1 | 1,352,325 | 927,391 | BNF사업부문 |
| 고객2 | 1,603,664 | 1,321,608 | |
| 고객3 | 2,435,515 | - |
&cr
4. 중요한 회계적 추정과 가정 &cr
회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr&cr중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
&cr
5. 재무위험관리&cr&cr회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2019년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.
&cr
6. 공정가치추정 &cr
(1) 금융상품의 종류별 공정가치&cr&cr당반기 중 회사가 보유한 금융상품의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품의 분류변경 사항은 발생하지 아니하였습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 회사의 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치는 유사합니다. &cr
(2) 금융상품 공정가치 서열체계 &cr
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 수준 | 내용 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한자산이나 부채에 대한 투입변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치 |
보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 자산과 부채의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다(단위: 천원).
&cr<당반기말>
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | |||||
| 자산 | 당기손익-공정가치금융자산 | - | - | - | - |
<전기말>
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | |||||
| 자산 | 당기손익-공정가치금융자산 | - | 5,015,079 | - | 5,015,079 |
(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 &cr&cr회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 일자에 인식합니다. 당반기와 전반기 중 금융상품 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 발생하지 아니하였습니다.
(4) 가치평가기법 및 투입변수 &cr&cr당반기말 현재 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품은 보고기간말 현재 시장에서 공시된 기초자산의 거래가격에 근거하여 측정하였습니다. 또한, 수준3으로 측정된 금융상품은 없습니다.
&cr
7. 범주별 금융상품 &cr
(1) 보고기간종료일 현재 회사의 금융자산 범주별 장부금액은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr&cr<당반기말>
| 금융자산 | 상각후원가&cr 측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정&cr 가치측정 금융자산 | 당기손익-공정가치&cr 측정 금융자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 7,923,891 | - | - | 7,923,891 |
| 단기금융상품 | 20,250,000 | - | - | 20,250,000 |
| 매출채권 | 2,993,005 | - | - | 2,993,005 |
| 기타금융자산-유동 | 1,328,776 | - | - | 1,328,776 |
| 기타금융자산-비유동 | 495,066 | - | - | 495,066 |
| 합 계 | 32,990,738 | - | - | 32,990,738 |
<전기말>
| 금융자산 | 상각후원가&cr 측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정&cr 가치측정 금융자산 | 당기손익-공정가치&cr 측정 금융자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 12,709,896 | - | - | 12,709,896 |
| 단기금융상품 | 20,500,000 | - | - | 20,500,000 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | - | - | 5,015,079 | 5,015,079 |
| 매출채권 | 2,866,924 | - | - | 2,866,924 |
| 기타금융자산 - 유동 | 896,450 | - | - | 896,450 |
| 기타금융자산 - 비유동 | 366,566 | - | - | 366,566 |
| 합 계 | 37,339,836 | 5,015,079 | 42,354,915 |
(2) 보고기간종료일 현재 회사의 금융부채는 상각후원가측정금융부채로만 구성되어 있으며 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 금융부채 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 3,473,766 | 3,573,809 |
| 단기차입금 | 831,864 | 424,620 |
| 신주인수권부사채 | - | - |
| 유동성파생금융부채 | - | - |
| 기타금융부채-유동 | 857,677 | 964,799 |
| 기타금융부채-비유동 | 1,588,595 | 1,697,204 |
| 합 계 | 6,751,902 | 6,660,432 |
8. 현금및현금성자산 &cr
보고기간종료일 현재 회사의 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 종류 | 예입처 | 당반기말 현재&cr이자율(%) | 금 액 | |
|---|---|---|---|---|
| 당 반기말 | 전 기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 현금시재액 | - | - | 2,029 | 1,704 |
| 보통예금 | KEB하나은행 등 | 0.1 | 1,696,339 | 1,506,306 |
| 외화일반예금 | KEB하나은행 등 | 0.1 | 552,799 | 1,078,869 |
| RP 등 | NH투자증권 등 | 0.3~0.4 | 5,672,724 | 10,123,017 |
| 합 계 | 7,923,891 | 12,709,896 |
&cr
9. 단기금융상품&cr&cr보고기간종료일 현재 단기금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 종류 | 예입처 | 당반기말 현재&cr이자율(%) | 금 액 | |
|---|---|---|---|---|
| 당 반기말 | 전 기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 정기예금 | KEB하나은행 | 1.61 | 3,000,000 | 3,000,000 |
| 정기예금(*1) | KEB하나은행 | 1.52 | 7,000,000 | 7,000,000 |
| 정기예금(*2) | SC은행 | 1.20 | 250,000 | 500,000 |
| 정기예금 | 국민은행 | 1.92 | 10,000,000 | 10,000,000 |
| 합 계 | 20,250,000 | 20,500,000 |
(*1) 단기차입금과 관련하여 4 0억원은 질권설정 되어 사용이 제한되어 있습니다(주석 16 참조).&cr(*2) 물품공급거래처에 2억5천만원이 질권설정되어 사용이 제한되어 있습니다.
&cr
10. 당기손익-공정가치금융자산&cr&cr보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손익누계액 | 장부금액(공정가치) | 장부금액(공정가치) | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 회사채(전자단기사채) | - | - | - | 5,015,079 |
&cr&cr11. 매출채권 &cr
(1) 보고기간종료일 현재 회사의 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 3,144,705 | 2,962,147 |
| 대손충당금 | (151,700) | (95,223) |
| 매출채권(순액) | 2,993,005 | 2,866,924 |
(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위 : 천원).
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 연체 및 손상되지 아니한 매출채권 합계 | 2,993,005 | 2,866,924 |
| 손상채권 | 151,700 | 95,223 |
| 6개월 이하 | 39,610 | 44,510 |
| 6개월 초과 | 112,090 | 50,713 |
| 합계 | 3,144,705 | 2,962,147 |
당반기 중 제각된 매출채권은 없으며, 손상채권에 대하여 대손상각비 56,477천원(전반기 대손충당금환입 21,574원)을 인식하였습니다. 한편, 보고기간종료일 현재 회사가 할인이나 담보로 제공하고 있는 매출채권은 없습니다.
&cr
12. 재고자산&cr&cr보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상품 | 3,514,246 | 3,560,244 |
| 제품 | 1,376,643 | 254,545 |
| 원재료 | 1,254,285 | 1,811,471 |
| 포장재료 | 119,759 | 106,842 |
| 미착품 | 344,991 | 337,928 |
| 재고자산평가충당부채 | (68,364) | (68,364) |
| 순장부금액 | 6,541,560 | 6,002,666 |
&cr
13. 유형자산 &cr&cr당반기 및 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 2,833,573 | 910,157 |
| 취득 | 107,248 | 72,284 |
| 회계정책변경(*) | - | 2,555,072 |
| 기타 | - | 41,757 |
| 처분 또는 해지 | (921) | - |
| 감가상각비 | (359,392) | (408,242) |
| 반기말 순장부금액 | 2,580,508 | 3,171,028 |
(*) 전기 초 한국체택국제회계기준서 1116호 '리스'의 개정으로 인한 회계정책변경 효과입니다.&cr&cr&cr14. 무형자산 &cr
보고기간종료일 현재 무형자산은 전액 회원권으로 구성되어 있으며, 당반기 및 전반기 중 변동내역은 없습니다.
15. 종속기업투자 &cr &cr(1) 당반기말 및 전반기말 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 회사명 | 소재지 | 결산월 | 지분율 | 주요영업활동 |
|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | Mezzion Pharmaceuticals, Inc. | 미국 | 12월 | 100% | 폰탄환자 치료제 개발 및 현지시장 진출 |
| 전기말 | Mezzion Pharmaceuticals, Inc. | 미국 | 12월 | 100% | 폰탄환자 치료제 개발 및 현지시장 진출 |
(2) 종속기업 투자 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr
<당반기>
| 회사명 | 취득원가 | 순자산가액 | 장부금액(*1) |
|---|---|---|---|
| Mezzion Pharmaceuticals, Inc. | 28,626,227 | (32,330,918) | - |
(*1) 지분법 적용의 중지로 미인식한 지분변동액 중 피투자기업의 대여금에 대한 대손충당금을 지분법손실로 인 식한 누적금액은 31,251,906 천원 이 며, 그 외 누적 미반영 지분법손실은 3,445,592천원 입니다. &cr &cr<전기말>
| 회사명 | 취득원가 | 순자산가액 | 장부금액(*1) |
|---|---|---|---|
| Mezzion Pharmaceuticals, Inc. | 29,049,386 | (24,074,674) | - |
(*1) 지분법 적용의 중지로 미인식한 지분변동액 중 피투자기업의 대여금에 대한 대손충당금을 지분법손실로 인식한 누적금액은 23,510,110천원이며, 그외 누적 미반영 지분변동액은 2,931,144천원 입니다. &cr
(3) 지분법평가 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr
<당반기>
| 회사명 | 기초 | 취득(*1) | 지분법손익 | 기타 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| Mezzion Pharmaceuticals, Inc. | - | 7,126 | 423,159 | (430,285) | - |
( *1) 주석 22 주식기준보상 참조.&cr
<전반기>
| 회사명 | 기초 | 취득(*1) | 지분법손익 | 기타 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| Mezzion Pharmaceuticals, Inc. | - | 330,836 | 106,244 | (437,080) | - |
( *1) 주석 22 주식기준보상 참조.
(4) 종속기업 투자의 요약 재무정보는 다음과 같습니다(단위:천원).&cr
<당반기말>
| 회사명 | 자산총계 | 부채총계 | 매출 | 당기순손실 |
|---|---|---|---|---|
| Mezzion Pharmaceuticals, Inc. | 8,553,999 | 40,884,916 | - | (6,882,026) |
(*1) 회계정책의 일치를 위해 종속기업의 재무제표를 일부수정하여 사용하였습니다.
&cr<전기말>
| 회사명 | 자산총계 | 부채총계 | 매출 | 당기순손실 |
|---|---|---|---|---|
| Mezzion Pharmaceuticals, Inc. | 8,331,501 | 32,406,175 | - | (15,542,931) |
(*1) 회계정책의 일치를 위해 종속기업의 재무제표를 일부수정하여 사용하였습니다.
&cr
16. 단기차입금&cr&cr보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 종류 | 차입처 | 당반기말 현재&cr 이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 수입신용장발행(기한부)-내국수입유산스 | KEB하나은행 | - | 831,864 | 424,620 |
&cr한편, 상기 차입금과 관련하여 정기예금 4,000백만원이 질권설정되어 있습니다.
&cr
17. 신주인수권부사채&cr
(1) 당반기 및 전반기 중 현재 신주인수권부사채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 | |
|---|---|---|---|
| 사채 권면총액 | 기초 | - | 325,000 |
| 재발행 | - | - | |
| 신주인수권 행사 | - | (325,000) | |
| 매도청구권 행사 | - | - | |
| 기말 | - | - | |
| 사채상환할증금 | - | - | |
| 신주인수권조정 | - | - | |
| 합계 | - | - |
신주인수권부사채에 내재된 조기상환청구권 및 매도청구권은 내재파생상품 분리요건을 충족하여 주계약과 분리하여 파생금융상품부채로 인식하였습니다.&cr&cr회사가 발행한 신주인수권부사채에 부여된 신주인수권이 전반기 중 행사되어 (사채의 권면금액: 325,000천원, 행사가액: 25,500원/주) 보통주 12,744주가 발행되었습니다.&cr
한편, 전반기 중 행사된 신주인수권부사채 의 발행조건은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내역 |
|---|---|
| 사채의 종류 | 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 |
| 발행일 | 2016년 09월 05일 |
| 만기일 | 2021년 09월 05일 |
| 권면가액 | - |
| 사채의 액면이자율 | 0% |
| 만기상환금액 | 만기상환시 원금의 105.1205% |
| 행사비율 | 100% |
| 행사가격 | 25,500원/주 |
| 행사에 따라 발행할 주식의종류 | 발행회사의 기명식 보통주식 |
| 권리행사기간 | 2017년 9월 5일 ~ 2021년 8월 5일 |
(2) 행사가격의 조정&cr&cr2017년 3월 5일 행사가격 조정 공시에 따라 행사가액이 30,000원에서 25,500원으로확정되었습니다. 따라서 계약조건에 따라 후속기간 중 신주인수권 행사로 발행될 주식수가 고정되어 신주인수권을 자본으로 분류하였으며, 추가적인 공정가치 평가는 수행하지 않았습니다.
&cr
18. 기타금융부채&cr
보고기간종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|
| 유동성 | 미지급금 | 376,240 | 376,951 |
| 미지급비용 | 93,013 | 106,250 | |
| 리스부채-유동 | 388,424 | 481,598 | |
| 소계 | 857,677 | 964,799 | |
| 비유동성 | 리스부채-비유동 | 1,588,595 | 1,697,204 |
| 합 계 | 2,446,272 | 2,662,003 |
&cr
19. 기타부채&cr
보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|
| 유동성 | 예수금 | 185,362 | 65,113 |
| 선수금 | 271,581 | 373,223 | |
| 합계 | 456,943 | 438,336 |
&cr
20. 순확정급여부채 &cr&cr(1) 순확정급여부채와 관련하여 손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 109,991 | 99,589 |
| 순이자원가 | 1,400 | (1,618) |
| 확정급여형 퇴직급여 비용 합계 | 111,391 | 97,971 |
| 확정기여형 퇴직급여 비용 | 58,502 | 63,668 |
| 종업원 급여에 포함된 총 비용 | 169,893 | 161,639 |
&cr(2) 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 2,410,422 | 2,378,140 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (2,180,532) | (2,263,709) |
| 확정급여부채(자산) | 229,890 | 114,431 |
&cr
21. 리스&cr&cr(1) 당반기 및 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.(단위:천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | |
|---|---|---|---|
| 건물 | 기초 순장부가액 | 2,012,938 | 2,431,016 |
| 취득 | 3,496 | 12,360 | |
| 해지 | - | - | |
| 감가상각비 | (212,991) | (244,649) | |
| 반기말 순장부가액 | 1,803,443 | 2,198,727 | |
| 차량 | 기초 순장부가액 | 82,832 | 124,056 |
| 취득 | - | 29,398 | |
| 해지 | (917) | - | |
| 감가상각비 | (21,548) | (35,472) | |
| 반기말 순장부가액 | 60,367 | 117,982 |
(2) 당반기 및 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 순장부가액 | 2,178,802 | 2,555,072 |
| 증가 | 3,496 | 41,758 |
| 감소 | (295,890) | (332,140) |
| 이자비용 | 90,610 | 93,496 |
| 반기말 순장부가액 | 1,977,018 | 2,358,186 |
&cr&cr22. 자본금과 자본잉여금&cr&cr(1) 보고기간 종료일 현재 회사의 자본금에 관한 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 수권주식수 | 100,000,000주 | 100,000,000주 |
| 주당금액 | 500 | 500원 |
| 발행주식수 | 8,705,952주 | 8,705,952주 |
| 보통주자본금 | 4,352,976,000원 | 4,352,976,000원 |
(2) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 63,148,525 | 63,148,525 |
| 자기주식처분이익 | 19,552,591 | 19,552,591 |
| 기타자본잉여금 | 262,318 | 262,318 |
| 합 계 | 82,963,434 | 82,963,434 |
&cr
23. 기타포괄손익누계액과 기타자본항목&cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 지분법자본변동 | (1,958,010) | (1,006,951) |
(2) 보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식선택권 | 4,239,378 | 3,871,765 |
| 자기주식 | - | - |
| 합 계 | 4,239,378 | 3,871,765 |
&cr
24. 주식기준보상 &cr
(1) 회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.&cr
ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식&crㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부
ㆍ 행사가능시점: 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가 능하며, 부여일로부터 2년 경과후 8년 이내에 행사가능함
(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 주식매수선택권 수량(단위: 주) | 가중평균행사가격(단위:원) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | 당반기 | 전반기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 잔여주 | 515,700주 | 472,700주 | 41,915원 | 29,459원 |
| 부여 | 37,300주 | 100,500주 | 166,159원 | 100,500원 |
| 행사 및 소멸 | (45,000)주 | - | 61,300원 | - |
| 기말 잔여주 | 508,000주 | 573,200주 | 49,320원 | 41,915원 |
(*) 회사는 당반기 중 790,772천원의 주식보상비용을 인식하였으며, 종속기업 직원에게 회사의 주식선택권을 부여한 연결실체 주식기준보상거래에 대하여 회사는 주식선택권을 결제하기 위해 필요한 주식에 대해 종속기업에 지급할 것을 요구하지 않는 바, 해당 주식보상비용 7,126천원을 종속기업에 출자한 것으로 보아 종속기업주식으로 인식하였습니다. 또한, 주식선택권을 부여 받았던 종속기업 직원이 당반기 중 퇴사함에 따라 주식선택권을 취소하여 430,285천원의 종속기업주식을 차감하였습니다.&cr
(3) 부여된 주식선택권의 공정가치 산정에 사용한 가정은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제4차 | 제5차 | 제6차 | 제7차 | 제8차 | 제9차 | 제10차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2017년 03월 24일 | 2017년 06월 13일 | 2017년 11월 16일 | 2018년 03월 23일 | 2019년 03월 12일 | 2020년 02월 11일 | 2020년 05월 07일 |
| 권리부여일 주가 | 18,750원 | 26,550원 | 40,200원 | 46,000원 | 119,900원 | 177,600원 | 171,700원 |
| 행사가격 | 20,200원 | 23,300원 | 33,200원 | 41,500원 | 100,900원 | 173,800원 | 145,300원 |
| 기대주가변동성 | 16.71% | 15.32% | 16.30% | 20.18% | 20.96% | 19.60% | 16.24% |
| 무위험이자율 | 2.235% | 2.227% | 2.582% | 2.695% | 2.002% | 1.605% | 1.515% |
| 공정가치 | 2,888원 | 4,893원 | 8,746원 | 10,183원 | 26,344원 | 14,778원 | 26,482원 |
(4) 보고기간종료일 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다(단위:주).
| 만기 | 주당 행사가격 | 주식수(단위: 주) | |
|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 2021.03.17 | 16,000원 | 2,500주 | 2,500주 |
| 2022.03.20 | 24,000원 | 20,000주 | 20,000주 |
| 2027.03.23 | 20,200원 | 90,000주 | 90,000주 |
| 2027.06.13 | 23,300원 | 62,200주 | 62,200주 |
| 2027.11.16 | 33,200원 | 90,000주 | 90,000주 |
| 2028.03.23 | 41,500원 | 120,500주 | 150,500주 |
| 2029.03.11 | 100,900원 | 85,500주 | 100,500주 |
| 2030.02.10 | 173,800원 | 27,300주 | - |
| 2030.05.06 | 145,300원 | 10,000주 | - |
| 합 계 | 508,000주 | 515,700주 |
&cr
25. 영업수익&cr&cr당반기와 전반기 중 영업수익의 내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 2분기 | 누적 | 2분기 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수수료매출 | 782 | 2,078 | 427 | 655 |
| 상품매출 | 310,286 | 613,503 | 360,210 | 751,522 |
| 제품매출 | 6,011,756 | 11,053,778 | 3,941,692 | 8,414,480 |
| 합계 | 6,322,825 | 11,669,360 | 4,302,329 | 9,166,657 |
26. 영업비용
&cr당반기와 전반기 중 영업비용(비용의 성격별 분류)의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 2분기 | 누적 | 2분기 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품매출원가 | 242,269 | 461,431 | 252,273 | 600,420 |
| 원재료매입액 | 5,014,925 | 8,952,318 | 3,405,151 | 6,799,846 |
| 재고자산증감 | (253,873) | 559,181 | (612,099) | (440,546) |
| 종업원급여 | 878,507 | 1,752,377 | 985,173 | 1,636,832 |
| 퇴직급여-확정급여 | 55,696 | 111,391 | 40,631 | 97,971 |
| 퇴직급여-확정기여 | 31,441 | 58,502 | 53,008 | 63,668 |
| 여비교통비 | 22,559 | 56,666 | 61,696 | 137,133 |
| 지급수수료 | 149,493 | 399,246 | 372,250 | 701,730 |
| 감가상각비 | 161,216 | 359,392 | 265,051 | 408,242 |
| 지급임차료 | 60,974 | 89,540 | 8,938 | 22,736 |
| 경상개발비 | 13,220 | 19,782 | 41,134 | 72,240 |
| 기타 영업비용 | 807,477 | 992,395 | 870,237 | 1,990,617 |
| 합계 | 7,183,904 | 13,812,221 | 5,743,443 | 12,090,889 |
&cr
27. 금융수익 및 금융비용&cr&cr당반기 및 전반기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 2분기 | 누적 | 2분기 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익 | ||||
| 이자수익 | 1,067,227 | 2,043,197 | 730,135 | 1,332,387 |
| 외화환산이익 | (670,561) | 1,297,197 | 425,740 | 887,417 |
| 외환차익 | 2,715 | 2,855 | 16,761 | 18,348 |
| 당기손익-공정가치금융자산처분이익 | 26,764 | 26,764 | - | - |
| 당기손익-공정가치금융자산평가이익 | (21,925) | - | - | - |
| 유동성파생상품자산평가이익 | - | - | (490,113) | 221,031 |
| 합계 | 404,220 | 3,370,013 | 682,523 | 2,459,183 |
| 금융비용 | ||||
| 이자비용 | 47,509 | 95,045 | 73,789 | 99,243 |
| 외환차손 | 8,442 | 25,746 | 21,637 | 25,468 |
| 외화환산손실 | (52,424) | 480,145 | 88,968 | 200,222 |
| 기타금융자산평가손실 | 1,128,884 | 2,672,370 | 1,536,113 | 3,080,066 |
| 기타금융자산처분손실 | - | - | 829 | 859 |
| 합계 | 1,132,411 | 3,273,306 | 1,721,336 | 3,405,858 |
&cr
28. 기타수익 및 기타비용&cr&cr당반기 및 전반기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 2분기 | 누적 | 2분기 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익 | ||||
| 대손충당금환입 | - | - | 234,353 | 234,353 |
| 유형자산처분이익 | 8,499 | 8,499 | - | - |
| 잡이익 | 25,839 | 51,227 | 10,877 | 11,829 |
| 합계 | 34,338 | 59,726 | 245,230 | 246,182 |
| 기타비용 | ||||
| 기부금 | 5,000 | 5,000 | - | - |
| 재고자산감모손실 | - | - | 4,481 | 5,615 |
| 유형자산폐기손실 | 3 | 3 | - | - |
| 잡손실 | 184 | 189 | 54 | 6,045 |
| 합계 | 5,187 | 5,192 | 4,535 | 11,660 |
&cr
29. 법인세비용&cr&cr 당반기 및 전반기의 법인세비용 내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원)
| 분류 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 법인세부담액(환급액) | (22,796) | 1,051,349 |
| 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 | - | (353,486) |
| 자본에 직접 반영된 법인세 | 895 | (1,299,639) |
| 법인세비용(수익) | (21,901) | (601,776) |
&cr
30. 주당손익&cr&cr(1) 당반기 및 전반기 중 기본주당손익은 다음과 같습니다(단위:원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 2분기 | 누적 | 2분기 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 손익계산서상 당기순손실 | 4,435,291,662 | 8,337,296,862 | 5,428,318,650 | 10,158,761,093 |
| 가중평균유통보통주식수(단위:주) | 8,705,952 | 8,705,952 | 8,654,452 | 8,621,830 |
| 주당순손실 | 509 | 958 | 627 | 1,178 |
&cr(2) 희석주당손익&cr
당반기 및 전반기 중 주식선택권의 희석효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.&cr&cr한편, 당반기 및 전반기의 반희석성 잠재적 보통주식수는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 주식선택권 | 508,000주 | 573,200주 |
&cr
31. 영업으로부터 창출된 현금&cr&cr당반기 및 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 가. 반기순손실 | (8,337,297) | (10,158,761) |
| 나. 조 정 | ||
| 법인세수익 | (21,902) | (601,776) |
| 감가상각비 | 359,392 | 408,242 |
| 대손상각비(환입) | 56,477 | (21,574) |
| 퇴직급여 | 111,391 | 97,971 |
| 주식기준보상 | 790,773 | 774,379 |
| 지분법손실 | 6,367,578 | 7,124,152 |
| 외화환산손실 | 480,145 | 200,222 |
| 유형자산처분이익 | (8,499) | - |
| 유형자산폐기손실 | 3 | - |
| 이자비용 | 95,045 | 95,129 |
| 기타금융자산평가손실 | 2,672,370 | 3,080,066 |
| 기타의대손충당금환입 | - | (234,353) |
| 이자수익 | (2,043,198) | (1,332,387) |
| 잡이익(리스해지이익) | (651) | - |
| 외화환산이익 | (1,297,197) | (887,417) |
| 재고자산평가손실환입 | - | 10,996 |
| 유동성파생상품부채평가이익 | - | (221,031) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | (26,764) | - |
| 다. 운전자본의 변동 | ||
| 매출채권 | (177,491) | (268,168) |
| 재고자산 | (538,894) | (443,640) |
| 매입채무 | (108,745) | 456,591 |
| 미지급금 | (710) | 30,773 |
| 기타의 영업활동 현금흐름 | (411,499) | (1,404,270) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | (2,039,673) | (3,294,856) |
&cr
32. 우발부채 및 약정사항&cr
(1) 회사는 동아쏘시오홀딩스 주식회사로부터 동사가 개발한 신약물질 DA-8159의 해외특허권 및 특허등록출원중인 권리(이하 '특허권 등')를 2005년 9월에 양수받는 계약을 체결하였으며, 2008년 10월에 변경계약을 체결하였습니다. 동 계약에 의하면회사는 계약체결일로부터 특허만료일까지 상기 특허권 등으로부터 발생한 회사 매출액(러시아 지역은 제외)의 일정비율에 해당하는 금액을 동아쏘시오홀딩스 주식회사에 지급하도록 되어 있습니다. &cr &cr (2) 당반기말 현재 회사는 의료기기 납품계약에 따른 계약보증금과 관련하여 서울보증보험에 6,858 천원에 상당하는 금액에 대한 이행보증약정을 체결하고 있습니다. 또한, 회사는 BNF(구, 사료)사업과 관련하여 도시가스요금 지급보증으로 9,560천원, 부실채권의 확보를 위하여 부동산가압류에 5,900천원에 상당하는 이행보증계약을 체결하고 있습니다. &cr &cr (3) 회사가 원고로 계류중인 소송사건으로 유데나필(DA-8159)의 발기부전증 치료제신약허가신청(NDA)에 대한 미국 식품의약처(FDA) 최종승인이 위탁생산업체(CMO)인 Dr.Reddy's의 귀책사유로 인해 연기됨에 따라 2017년 1월 13일, 미국 뉴저지 법원에 Dr.Reddy를 상대로 손해배상소송을 제기하였으며, 당반기말 현재 소송이 진행중입니다. &cr
한편, 회사는 2019년 3월에 인도의 의약품 생산업체인 Dr. Reddy's로부터 물품대금 및 연체이자를 포함한 INR 4,30,49,258(USD 637,319.40)의 지급에 대한 인도 하이데라바드(Hyderabad)법원에 피고로 계류 중에 있으며, 현재 소송의 결과는 합리적으로 예측할 수 없습니다.&cr
(5) 당반기말 현재 회사의 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다(원화: 천원, 외화: USD).
| 약정사항 | 약정금융기관 | 약정금액 | 약정실행금액 |
|---|---|---|---|
| 수입신용장발행(기한부)-&cr내국수입유산스 | KEB하나은행 | USD 3,000,000 | 831,864 |
&cr
33. 특수관계자와의 거래&cr
(1) 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 종속기업 | Mezzion Pharmaceuticals, Inc. | Mezzion Pharmaceuticals, Inc. |
| 기타 | 주요경영진&crJames L. Yeager and Associates, Inc.(*1)&cr법무법인 웅빈(*3) | 주요경영진&crJames L. Yeager and Associates, Inc.(*1)&cr녹십자수의약품㈜, ㈜티더블유비(*2)&cr법무법인 웅빈(*3) |
(*1) James L. Yeager and Associates, Inc.은 회사의 주요 경영진인 James L. Yeager가 유의적인 영향력을 미치는 기업입니다.&cr(*2) 당반기 중 녹십자수의약품(주), (주)티더블유비는 특수관계자에서 제외되었습니다.&cr(*3)법무법인 웅빈은 회사의 임원이 유의적인 영항력을 미치는 기업입니다.
(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 특수관계구분 | 당반기 | 전반기 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 수익등(*1) | 비용등(*2) | 수익등(*1) | 비용등(*2) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | Mezzion Pharmaceuticals, Inc. | 702,498 | - | 906,277 | - |
| 기타 | 주요경영진 | 796 | - | 4,009 | - |
| 녹십자수의약품㈜(*3) | 2,177 | 39,682 | 12,684 | 179,518 | |
| ㈜티더블유비(*3) | - | 65,760 | - | 131,520 | |
| 법무법인 웅빈 | - | - | 1,504 | 33,468 | |
| 합계 | 705,471 | 105,442 | 924,474 | 344,506 |
(*1) 수익등은 상품매출과 이자수익으로 구성되어 있습니다. 종속기업 대여금이자수익에는 현금할인차금은 제외되어 있습니다.&cr(*2) 비용등은 원재료매입, 지급수수료와 지급임차료로 구성되어 있습니다.&cr(*3) 당반기 중 녹십자수의약품(주), (주)티더블유비는 특수관계자에서 제외되었는 바, 당반기 거래금액은 특수관계가 소멸하기 전까지 발생한 금액입니다.&cr
(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 구분 | 당반기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | Mezzion Pharmaceuticals, Inc. | 대여금 | 42,024,500 | 32,418,400 |
| 대손충당금(*2) | (42,024,500) | (32,418,400) | ||
| 미수수익 | 181,605 | 142,590 | ||
| 기타 | 주요경영진 | 대여금 | 300,000 | - |
| 미수수익 | 796 | - | ||
| 녹십자수의약품㈜ (*1) | 매출채권 | - | 3,563 | |
| 매입채무 | - | 4,828 | ||
| 미지급금 등 | - | 205 | ||
| ㈜티더블유비 (*1) | 미지급금 등 | - | - |
(*1) 당반기 중 녹십자수의약품(주), (주)티더블유비는 특수관계자에서 제외되었습니다.&cr(*2) 지분법적용 중단으로 인하여 미인식된 손실이 대여금에 대한 대손충당금에 반영되어 있습니다(주석 15 참조).&cr
(4) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 대여금 자금거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 특수관계자명 | 당반기 | 전반기 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mezzion Pharmaceuticals, Inc. | 32,418,400 | 9,606,100 | - | 42,024,500 | 13,417,200 | 9,718,800 | - | 23,136,000 |
| 주요경영진 | - | 300,000 | - | 300,000 | 279,525 | - | (279,525) | - |
| 법무법인 웅빈 | - | - | - | - | - | 300,000 | - | 300,000 |
| 합 계 | 32,418,400 | 9,906,100 | - | 42,324,500 | 13,696,725 | 10,018,800 | (279,525) | 23,436,000 |
(5) 회사의 주요 경영진은 이사, 이사회의 구성원 등을 포함하고 있습니다. 당반기 및전반기 중 주요 경영진과 관련하여 급여 등으로 인식한 손익은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 종업원급여 | 390,923 | 385,500 |
| 주식보상비용 | 484,342 | 483,364 |
| 퇴직급여 | 77,288 | 30,717 |
| 합 계 | 952,553 | 899,581 |
&cr
6. 기타 재무에 관한 사항
기타재무사항
2018년 9월 5일 당사가 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채에 대한 매도청구권를 행사하였으며 이를 자기사채로 보유하고 있습니다. 보고서 제출일(2020년 08월 14일) 현재 당사가 보유하고 있는 신주인수권부사채의 내역은 아래와 같습니다.
| 사채의 종류 | 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 |
| 최초발행액 | 15,000,000,000원 |
| 신주인수권 행사액 | 11,500,000,000원 |
| 매도청구행사 후 당사 보유액 | 3,500,000,000원 |
&cr가. 대손충당금 설정현황(연결재무제표 기준)&cr1)계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위:백만원,%)
| 구분 | 계정과목 | 채권총액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정률 |
| 제 19 기 2분기 | 매출채권 | 3,145 | (152) | 4.8% |
| 미수금 | 147 | - | 0.0% | |
| 합계 | 3,292 | (152) | 4.6% | |
| 제 18 기 | 매출채권 | 2,962 | (95) | 3.2% |
| 미수금 | 118 | - | 0.0% | |
| 합계 | 3,080 | (95) | 3.1% | |
| 제 17 기 | 매출채권 | 1,833 | (71) | 3.9% |
| 미수금 | 4,136 | (234) | 5.7% | |
| 합계 | 5,969 | (305) | 5.1% |
&cr2)대손충당금 변동현황 (단위:백만원,%)
| 구분 | 제19기 2분기 | 제18기 | 제17기 |
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 95 | 305 | 268 |
| 2. 순대손처리액(①-②+-③) | 0 | 0 | 0 |
| ① 대손처리액(상각채권액) | 0 | 0 | 0 |
| ② 상각채권회수액 | 0 | 0 | 0 |
| ③ 기타증감액 | 0 | 0 | 0 |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 57 | (210) | 37 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 152 | 95 | 305 |
&cr3)매출채권 관련 대손충당금 설정기준&cr - 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다.&cr부도, 화의, 당좌거래정지 등의 거래처에 대한 채권에 대해서는 개별채권의 회수가능가액을 초과하는 부분에 대하여 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다.&cr&cr 4)당기말 매출채권잔액 현황 (단위: 백만원)
| 구분 | 금액 | 구성비율 |
| 6개월이하 | 2,727 | 86.7% |
| 6개월초과 | 383 | 12.2% |
| 1년초과 3년이하 | 35 | 1.1% |
| 3년초과 | 0 | 0.0% |
| 계 | 3,145 | 100.0% |
&cr나. 재고자산 현황(연결재무제표 기준)&cr&cr1)재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위:백만원,%)
| 사업부문 | 계정과목 | 제19기 2분기 | 제18기 | 제17기 |
| 신약 | 상품 | 0 | 0 | 30 |
| 제품 | 1,064 | 0 | 0 | |
| 원재료 | 321 | 773 | 0 | |
| 의료기기 | 상품 | 511 | 540 | 736 |
| B&F 사업 | 상품 | 59 | 76 | 42 |
| 제품 | 313 | 255 | 338 | |
| 원재료 | 933 | 1,038 | 969 | |
| 포장재료 | 120 | 107 | 124 | |
| 미착품 | 345 | 338 | 257 | |
| 기타 | 상품 | 2,944 | 2,944 | 0 |
| 합계 | 상품 | 3,514 | 3,560 | 808 |
| 제품 | 1,377 | 255 | 338 | |
| 원재료 | 1,254 | 1,811 | 969 | |
| 포장재료 | 120 | 107 | 124 | |
| 미착품 | 345 | 338 | 257 | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) | 13.1% | 10.3% | 3.3% | |
| 재고자산회전율(회) | 3.1 | 3.7 | 5.8 |
* 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.
&cr당분기 재무제표를 작성함에 있어 재고실사일은 2020년 6월 30일(화)~2020년 7월1일(수)입니다.&cr당사의 각 재고자산 담당자별로 재고자산은 실사하였고 외부감사인은 입회하지 않았습니다.&cr&cr 2)장기체화재고 등 현황 (단위: 백만원)
| 계정과목 | 취득원가 | 보유금액 | 당기 평가손실 | 기말잔액 |
| 상품 | 68 | - | - | - |
| 합계 | 68 | - | - | - |
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl
채무증권 발행실적 2020년 06월 30일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl
기업어음증권 미상환 잔액 2020년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2020년 06월 23일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2020년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2020년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2020년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
-해당 사항 없음.
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제19기 2분기(당기)삼덕회계법인검토--제18기(전기)대현회계법인적정--제17기(전전기)삼영회계법인적정--
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. (단위:천원)
제19기 2분기(당기)삼덕회계법인기말감사보수(반기검토보수 포함)170,000--225제18기(전기)대현회계법인기말감사보수(반기검토보수 포함)110,000928110,000928제17기(전전기)삼영회계법인기말감사보수(반기검토보수 포함)84,00088884,000888
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제19기 2분기(당기)----------제18기(전기)----------제17기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
4. 내부회계관리제도&cr - 당사의 내부회계관리제도에 대한 당해년도 감사인인 삼덕회계법인의 의견 표명은 없었습니다. 단, 일상감사, 분기감사, 결산감사 등의 정기감사를 통해 내부감시제도를 운영하고 있으며 효과적으로 운영되고 있음을 정기주주총회에 보고 하였습니다. 또한 당사는 내부회계관리제도 시스템을 구축하여 운영하고 있습니다.
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11012#*회계감사인과논의한결과.dsl
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
(1) 이사회 구성의 개요&cr당사의 이사회는 보고서 제출일 현재(2020년 08월 14일) 5인의 사내이사(상근1명, 비상근4명), 3인의 사외이사(비상근) 총 8인의 등기이사로 구 성되어 있습니다.&cr&cr[사내이사 현황]
| 직명&cr(상근여부) | 성명 | 약력 | 담당업무 |
| 대표이사&cr(상근) | 박동현 | AIA Korea 대표이사&cr現 메지온 대표이사 | 대표이사&cr이사회의장 |
| 이사&cr(비상근) | James L. Yeager | NexMed. Inc 부사장&cr現 메지온 사내이사 | 해외임상 연구개발 |
| 이사&cr(비상근) | Peter J. Manso | U. of Cincinnati College of Law (J.D.)&crFlorida State University (B.S. Biology)&cr現 Mezzion Pharmaceuticals EVP | 법률 및 특허 |
| 이사&cr(비상근) | Mitchell S. Steiner | Vanderbilt University 분자생물학 Tennessee University 의학박사 現 Veru, Inc. 대표이사 |
해외 Business |
| 이사 (비상근) |
임진수 | MIT Ocean System Management 박사 한국해양수산개발원 연구감리위원장 |
경영자문 |
&cr &cr[사외이사 현황]
| 직명&cr(상근여부) | 성명 | 약력 | 담당업무 |
| 이사&cr(비상근) | 백재승 | 서울대학교 부설임상의학연구소 연구소장&cr서울대학교 의과대학 비뇨기과학교실 교수 | 경영자문 |
| 이사&cr(비상근) | 구본권 | 연세대학교 의과대학/ 의학박사&cr現 서울대병원 내분비내과 교수 | 경영자문 |
| 이사&cr(비상근) | 채정석 | 서울대 법대 및 동 대학원&cr現 법무법인 웅빈 대표변호사 | 경영자문 |
&cr(2) 이사회 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결&cr여부 | 사외이사 등의 성명 | 비고 | |||
| 이동훈 | 백재승 | 구본권 | 채정석 | |||||
| 찬반여부 | ||||||||
| 1 | 2019.02.25 | 의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 2 | 2019.03.12 | 제1호 의안 : 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 정기주주총회 소집의 건&cr제3호 의안 : 전자투표제도 도입의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 3 | 2019.03.21 | 의안 : 자기주식 처분의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 4 | 2019.03.25 | 의안 : 자기주식 처분의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 5 | 2019.03.29 | 제1호 의안 : 제17기(2018.01.01~2018.12.31) 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr제3호 의안 : 이사 선임의 건&cr제4호 의안 : 감사 선임의 건&cr제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건&cr제6호 의안 : 감사보수한도 승인의 건&cr제7호 의안 : 주식매수선택권(Stock-Option)부여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 6 | 2019.04.04 | 의안 : 해외 자회사 운영자금 대여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 7 | 2019.04.26 | 의안 : 법무법인 웅빈 대여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 8 | 2019.06.28 | 의안 : 본사 및 사료사업부 취업규칙 개정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 9 | 2019.07.31 | 의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 10 | 2019.12.02 | 의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 11 | 2019.12.23 | 제1호 의안 : 주식매수선택권(스톡옵션)부여 취소의 건&cr제2호 의안 : 사료사업부 명칭변경의 건&cr제3호 의안 : 조직변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 12 | 2020.02.11 | 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 13 | 2020.02.17 | 의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 14 | 2020.03.29 | 제1호 의안 : 제18기(2019.01.01~2019.12.31) 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr제3호 의안 : 이사 선임의 건&cr제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건&cr제5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건&cr제6호 의안 : 주식매수선택권(Stock-Option)부여 승인의 건 | 가결 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 15 | 2020.05.07 | 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 16 | 2020.08.05 | 의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건 | 가결 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 17 | 2020.08.14 | 의안 : 본점 소재지 변경의 건 | 가결 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
&cr(3)이사의 독립성
| 구분 | 성명 | 선임배경 | 추천인 | 회사와의 &cr거래내역 | 최대주주와의 &cr관계 |
| 사내이사 | 박동현 | 경영총괄 | 이사회 | 없음 | 본인 |
| James L. Yeager | 해외임상 총괄 | 이사회 | 없음 | 없음 | |
| Peter J. Manso | 해외 법률, 특허 | 이사회 | 없음 | 없음 | |
| Mitchell S. Steiner | 해외 Business | 이사회 | 없음 | 없음 | |
| 임진수 | 경영자문 | 이사회 | 없음 | 없음 | |
| 사외이사 | 백재승 | 경영자문 | 이사회 | 없음 | 없음 |
| 구본권 | 경영자문 | 이사회 | 없음 | 없음 | |
| 채정석 | 경영자문 | 이사회 | 없음 | 없음 |
※ 보고서 제출일 현재(2020년 8월 14일) 사내 이사는 5명, 사외이사는 3명, 총 이사회 인원은 8명 입니다.&cr&cr(4)이사회 내 위원회&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회내에 내부거래위원회가 설치되어 있습니다.
&crⓐ사외이사 후보 추천위원회&cr 보고서 제출일 현재 당사의 사외이사 후보 추천 위원회가 존재하지 않습니다.
&crⓑ내부거래 위원회&cr현재 이사회내 내부거래위원회가 설치되어 있으나, 활동내역은 존재하지 않습니다
사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
831-1
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl
2. 감사제도에 관한 사항
(1) 감사에 관한 사항
당사는 2019년 3월 29일 제17기 주주총회를 통해 선임된 비상근 감사 1명(오대식)이 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr&cr감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.&cr&cr* 감사의 인적사항에 대해서는 "임원의 현황" 을 참조하시기 바랍니다.
&cr(2) 감사의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 감사 등의 성명 | 비고 |
| 오대식 | |||||
| 찬반여부 | |||||
| 1 | 2019.02.25 | 의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건 | 가결 | - | - |
| 2 | 2019.03.12 | 제1호 의안 : 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 정기주주총회 소집의 건&cr제3호 의안 : 전자투표제도 도입의 건 | 가결 | - | - |
| 3 | 2019.03.21 | 의안 : 자기주식 처분의 건 | 가결 | - | - |
| 4 | 2019.03.25 | 의안 : 자기주식 처분의 건 | 가결 | - | - |
| 5 | 2019.03.29 | 제1호 의안 : 제17기(2018.01.01~2018.12.31) 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr제3호 의안 : 이사 선임의 건&cr제4호 의안 : 감사 선임의 건&cr제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건&cr제6호 의안 : 감사보수한도 승인의 건&cr제7호 의안 : 주식매수선택권(Stock-Option)부여의 건 | 가결 | - | - |
| 6 | 2019.04.04 | 의안 : 해외 자회사 운영자금 대여의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 7 | 2019.04.26 | 의안 : 법무법인 웅빈 대여의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 8 | 2019.06.28 | 의안 : 본사 및 사료사업부 취업규칙 개정의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 9 | 2019.07.31 | 의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 10 | 2019.12.02 | 의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 11 | 2019.12.23 | 제1호 의안 : 주식매수선택권(스톡옵션)부여 취소의 건&cr제2호 의안 : 사료사업부 명칭변경의 건&cr제3호 의안 : 조직변경의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 12 | 2020.02.11 | 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 13 | 2020.02.17 | 의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 14 | 2020.03.29 | 제1호 의안 : 제18기(2019.01.01~2019.12.31) 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr제3호 의안 : 이사 선임의 건&cr제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건&cr제5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건&cr제6호 의안 : 주식매수선택권(Stock-Option)부여 승인의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 15 | 2020.05.07 | 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 16 | 2020.08.05 | 의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 17 | 2020.08.14 | 의안 : 본점 소재지 변경의 건 | 가결 | 찬성 | - |
◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11012#*감사위원현황.dsl
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역
감사 교육 미실시 내역
- 과거 회계, 세무 전문가로서 업무를 수행함에 있어 전문성이 충분함.&cr- 향후 직무관련 교육의 기회가 있으면 적극적으로 참여 예정
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황
감사 지원조직 현황
경영지원본부2전무(34년)&cr이사(21년)재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
(5) 준법지원인 등에 관한 사항&cr본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.
◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_01_준법지원인등_지원조직_현황
준법지원인 등 지원조직 현황
경영지원본부2전무(34년)&cr이사(21년)재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
( 1) 집중투표제의 배제여부
당사는 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.
&cr(2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr당사는 제 18기 정기주주총회에서 전자투표제를 채택하였으며 관리업무를 한국&cr예탁결제원에 위탁하였습니다. &cr&cr(3) 소수주주권의 행사여부
당사는 보고서 제출일 현재 소수주권의 행사는 없습니다.&cr
VII. 주주에 관한 사항
최대주주 및 그 특수관계인의 이름과 최대주주와의 관계&cr 당사는 2015년 5월 27일 최대주주변경 공시에 따라 기존 동아쏘시오홀딩스 외 2인에서 박동현 외 1인으로 최대주주가 변경되었으며, 2017년 11월 14일 특수관계인 1인이 추가되어 변경공시하였습니다. 2020년 2분기말 기준으로 주식등의 대량보유 변동보고서에 의하면 박동현 외 2인으로 총 22.43% 를 보유하고 있습니다.&cr
최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2020년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
박동현본인보통주694,9847.98694,9847.98*김혜수특수관계인보통주286,5113.29286,5113.29-CCE Investment특수관계인보통주971,03111.15971,03111.15-보통주1,952,52622.431,952,52622.43-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
※ 대표이사 박동현의 주식수 중 694,984주 중 89,000주에 대해서는 잠실세무서와 역삼세무서에 유가증권 공탁이 되어있는 상태입니다.&cr
최대주주의 주요경력 및 개요
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주가단체인경우.dsl
최대주주의 주요경력
| 최대주주 성명 | 직위 | 주요경력(최근5년간) | |
| 학력 | 경력 | ||
| 박동현 | 대표이사 | 1982년~1985년 &crStanford대 경영대학원(MBA) | 1999년~2002년 동아제약 사외이사&cr2002년~현재 메지온 대표이사 |
&cr최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 2020년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
2015년 05월 27일박동현 외 11,111,51013.62--2015년 09월 25일박동현 외 21,067,49513.09장내매수, 매도 및 특별관계자 변동-2016년 07월 29일박동현 외 21,062,49513.02장내매도-2017년 01월 25일박동현 외 21,075,49513.18장내매수-2017년 04월 07일박동현 외 21,093,17813.40장내매수-2017년 11월 14일박동현 외 22,087,52625.54장내매수 및 특수관계인 추가-2018년 12월 03일박동현 외 21,957,52624.15장외매도 및 특수관계인 제외-2019년 04월 09일박동현 외 21,952,52622.43기타-
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
최대주주의 주요경력
| 최대주주 성명 | 직위 | 주요경력(최근5년간) | |
| 학력 | 경력 | ||
| 박동현 | 대표이사 | 1982년~1985년 &crStanford대 경영대학원(MBA) | 1999년~2002년 동아제약 사외이사&cr2002년~현재 메지온 대표이사 |
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황
주식 소유현황
2020년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
박동현694,9847.98CCE Investment971,03111.15--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
다. 주식사무
| 정관상 신주인수권의 내용 | 제10조(신주인수권) ①주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. &cr②회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. &cr1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 ‘자본시장과 금융투자업에 관한 법률’ 제 165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 &cr2. ‘상법’ 제340조의2 및 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 &cr3. 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우 &cr4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 &cr5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 &cr6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 &cr7. 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 &cr③제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. &cr④신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. | ||
| 결산일 | 12월 31일 | 정기주주총회의 시기 | 3월중 |
| 주주명부 폐쇄시기 | 1월1일부터 1월 31일까지 | ||
| 주권의 종류 | 기명식 보통주식&cr1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권 (8종) | ||
| 명의개서 대리인 | 국민은행 증권대행부&cr전화번호 : 02- 2073 -8100&cr주 소 : 서울시 영등포구 여의도동 36-3 KB국민은행 3층 | ||
| 주주에 대한 특전 | 없음 | 공고게재신문 |
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2019년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
23,88023,88899.96,116,8948,705,95270.26-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
임원 현황
2020년 08월 14일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
박동현남1956년 08월대표이사등기임원상근경영총괄Stanford대 경영대학원(MBA)&cr동아제약㈜ 사외이사 &cr㈜메지온 대표이사(現)694,984-본인17년2021년 03월 23일James L.&crYeager남1946년 09월사내이사등기임원비상근R&D(해외담당)Purdue University 박사&crAbbott 국제부&crNexMed. Inc 부사장15,000--16년2023년 03월 26일Peter J. Manso남1954년 11월사내이사등기임원비상근법률, &cr특허
U. of Cincinnati College of Law (J.D.)
Florida State University (B.S. Biology)
Mintz Levin LLP Partner
---2년2021년 03월 22일Mitchell S. Steiner남1960년 10월사내이사등기임원비상근해외임상자문Vanderbilt University Ph.D (Molecular Biology)&cr University of Tennessee(Professor of Urology)&crVeru, Inc. President, Founder(現)----2023년 03월 26일임진수남1956년 07월사내이사등기임원비상근경영자문
MIT Ocean System Management 박사
한국해양수산개발원 연구감리위원장
26,849---2023년 03월 26일백재승남1953년 03월사외이사등기임원비상근경영자문서울대학교 의과대학원/의학박사 &cr서울대학교병원 부설임상의학연구소 연구소장 &cr서울대학교 의과대학 비뇨기과학교실 교수(現)2,000--4년2022년 03월 28일구본권남1967년 12월사외이사등기임원비상근경영자문연세대학교 의과대학/ 의학박사&cr서울대병원 내분비내과 교수(現)---3년2023년 03월 26일채정석남1956년 07월사외이사등기임원비상근경영자문
서울대 법대 및 동 대학원
서울남부지방검찰청 부장검사&cr법무법인 웅빈 대표변호사(現)
---2년2021년 03월 22일오대식남1954년 11월감사등기임원비상근감사서울대학교 문리대&cr국세청 조사국장&cr서울지방 국세청장---1년2022년 03월 28일
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
직원 등 현황
2020년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
관리, 개발남54---542년8개월1,60429----관리, 개발여8---84년5개월12515-62---623년1,73027-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
미등기임원 보수 현황
2020년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
946852-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 국내이사53,000-해외이사3500,000외화 USD기준감사1200-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 936941-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 백만원) 525651-48729-----12626-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : ) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 근로소득 | 급여 | - | - | |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : ) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 근로소득 | 급여 | - | - | |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 원) 32,918,677,260James L. Yeager, Peter J. Manso, Mitchell S. Steiner 3100,234,380백재승,구본권,채정석---63,018,911,580-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
<표2>
2020년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
James L. Yeager등기임원2009년 08월 28일신주발행보통주60,000--60,000-02011.08.28~2019.08.278,000이동훈-2009년 08월 29일신주발행보통주2,500--2,500-02011.08.28~2019.08.278,000이동훈-2011년 03월 16일신주발행보통주2,500----2,5002013.03.16~2021.03.1516,000이동훈-2012년 03월 30일신주발행보통주5,000----5,0002014.03.30~2022.03.2924,000김지홍-2009년 08월 28일신주발행보통주2,500--2,500-02011.08.28~2019.08.278,000조원암미등기임원2009년 08월 28일신주발행보통주15,000--15,000-02011.08.28~2019.08.278,000조원암미등기임원2012년 03월 30일신주발행보통주5,000--5,000-02014.03.30~2022.03.2924,000신철식-2011년 03월 16일신주발행보통주5,000--5,000-02013.03.16~2021.03.1516,000신철식-2012년 03월 30일신주발행보통주5,000--5,000-02014.03.30~2022.03.2924,000김원근미등기임원2009년 08월 28일신주발행보통주20,000--20,000-02011.08.28~2019.08.278,000남상미직원2009년 08월 28일신주발행보통주5,000--5,000-02011.08.28~2019.08.278,000Clive A. Hammant미등기임원2012년 03월 30일신주발행보통주15,000----15,0002014.03.30~2022.03.2924,000JP Benya미등기임원2012년 03월 30일신주발행보통주5,000--5,000-02014.03.30~2022.03.2924,000박제상-2012년 03월 30일신주발행보통주5,000--5,000-02014.03.30~2022.03.2924,000James L. Yeager등기임원2017년 03월 24일신주발행보통주50,000----50,0002019.03.24 ~2027.03.2320,200Jefferson J. Gregory-2017년 03월 24일신주발행보통주40,000----40,0002019.03.24 ~2027.03.2320,200백재승등기임원2017년 03월 24일신주발행보통주3,000--3,000-02019.03.24 ~2027.03.2320,200김지홍-2017년 06월 13일신주발행보통주25,000----25,0002019.06.14~2027.06.1323,300최영규-2017년 06월 13일신주발행보통주10,000----10,0002019.06.14~2027.06.1323,300김동성-2017년 06월 13일신주발행보통주10,000--10,000-02019.06.14~2027.06.1323,300김원근미등기임원2017년 06월 13일신주발행보통주10,000----10,0002019.06.14~2027.06.1323,300송윤택미등기임원2017년 06월 13일신주발행보통주7,500----7,5002019.06.14~2027.06.1323,300박기오미등기임원2017년 06월 13일신주발행보통주5,000----5,0002019.06.14~2027.06.1323,300남상미직원2017년 06월 13일신주발행보통주3,000--3,000-02019.06.14~2027.06.1323,300최중익-2017년 06월 13일신주발행보통주2,000----2,0002019.06.14~2027.06.1323,300우정운-2017년 06월 13일신주발행보통주1,200----1,2002019.06.14~2027.06.1323,300양승현직원2017년 06월 13일신주발행보통주1,000----1,0002019.06.14~2027.06.1323,300오서윤직원2017년 06월 13일신주발행보통주500--500-02019.06.14~2027.06.1323,300전희경-2017년 06월 13일신주발행보통주500----5002019.06.14~2027.06.1323,300Peter J. Manso등기임원2017년 11월 16일신주발행보통주 50,000---- 50,0002019.11.17~2027.11.1633,200Erik Emerson-2017년 11월 16일신주발행보통주 40,000---- 40,0002019.11.17~2027.11.1633,200James L. Yeager등기임원2018년 03월 23일신주발행보통주50,000----50,0002020.03.24~2028.03.2341,500Peter J. Manso등기임원2018년 03월 23일신주발행보통주50,000----50,0002020.03.24~2028.03.2341,500Erik Emerson-2018년 03월 23일신주발행보통주30,000---30,00002020.03.24~2028.03.2341,500박동욱-2018년 03월 23일신주발행보통주5,000---5,00002020.03.24~2028.03.2341,500최영규-2018년 03월 23일신주발행보통주5,000---5,00002020.03.24~2028.03.2341,500김동성-2018년 03월 23일신주발행보통주1,000---1,00002020.03.24~2028.03.2341,500김원근미등기임원2018년 03월 23일신주발행보통주5,000----5,0002020.03.24~2028.03.2341,500송윤택미등기임원2018년 03월 23일신주발행보통주4,000----4,0002020.03.24~2028.03.2341,500박기오미등기임원2018년 03월 23일신주발행보통주3,000----3,0002020.03.24~2028.03.2341,500이영준직원2018년 03월 23일신주발행보통주5,000----5,0002020.03.24~2028.03.2341,500남상미직원2018년 03월 23일신주발행보통주2,000----2,0002020.03.24~2028.03.2341,500양승현직원2018년 03월 23일신주발행보통주500----5002020.03.24~2028.03.2341,500안빈직원2018년 03월 23일신주발행보통주500----5002020.03.24~2028.03.2341,500오서윤직원2018년 03월 23일신주발행보통주500----5002020.03.24~2028.03.2341,500James L. Yeager등기임원2019년 03월 12일신주발행보통주20,000----20,0002021.03.12 ~2029.03.11100,900Jefferson J. Gregory-2019년 03월 12일신주발행보통주10,000----10,0002021.03.12 ~2029.03.11100,900Peter J. Manso등기임원2019년 03월 12일신주발행보통주20,000----20,0002021.03.12 ~2029.03.11100,900Erik Emerson-2019년 03월 12일신주발행보통주15,000---15,00002021.03.12 ~2029.03.11100,900백재승등기임원2019년 03월 12일신주발행보통주1,000----1,0002021.03.12 ~2029.03.11100,900김원근미등기임원2019년 03월 12일신주발행보통주10,000----10,0002021.03.12 ~2029.03.11100,900송윤택미등기임원2019년 03월 13일신주발행보통주10,000----10,0002021.03.12 ~2029.03.11100,900박기오미등기임원2019년 03월 12일신주발행보통주5,000----5,0002021.03.12 ~2029.03.11100,900이영준직원2019년 03월 12일신주발행보통주5,000----5,0002021.03.12 ~2029.03.11100,900남상미직원2019년 03월 12일신주발행보통주2,000----2,0002021.03.12 ~2029.03.11100,900안빈직원2019년 03월 12일신주발행보통주1,500----1,5002021.03.12 ~2029.03.11100,900양승현직원2019년 03월 12일신주발행보통주500----5002021.03.12 ~2029.03.11100,900오서윤직원2019년 03월 12일신주발행보통주500----5002021.03.12 ~2029.03.11100,900조원암미등기임원2020년 02월 11일신주발행보통주10,000----10,0002022.02.11~&cr2030.02.10173,800김원근미등기임원2020년 02월 11일신주발행보통주2,000----2,0002022.02.11~&cr2030.02.10173,800송윤택미등기임원2020년 02월 11일신주발행보통주1,500----1,5002022.02.11~&cr2030.02.10173,800박기오미등기임원2020년 02월 11일신주발행보통주2,000----2,0002022.02.11~&cr2030.02.10173,800이영준직원2020년 02월 11일신주발행보통주1,000----1,0002022.02.11~&cr2030.02.10173,800남상미직원2020년 02월 11일신주발행보통주500----5002022.02.11~&cr2030.02.10173,800안빈직원2020년 02월 11일신주발행보통주2,000----2,0002022.02.11~&cr2030.02.10173,800양승현직원2020년 02월 11일신주발행보통주500----5002022.02.11~&cr2030.02.10173,800오서윤직원2020년 02월 11일신주발행보통주300----3002022.02.11~&cr2030.02.10173,800손무경계열회사 직원2020년 02월 11일신주발행보통주2,500----2,5002022.02.11~&cr2030.02.10173,800구본권등기임원2020년 02월 11일신주발행보통주3,000----3,0002022.02.11~&cr2030.02.10173,800채정석등기임원2020년 02월 11일신주발행보통주2,000----2,0002022.02.11~&cr2030.02.10173,800MItchell S. Steiner등기임원2020년 05월 07일신주발행보통주10,000----10,0002022.05.07~&cr2030.05.06145,300
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11012#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황
타법인출자 현황
2020년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
Mezzion Pharmaceuticals,Inc.2016년 03월 02일단심실증환자치료제 미국시장 진출3,720-100%0-7-7-100%08,554-6,882-100%0-7-7-100%08,554-6,882
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |
X. 이해관계자와의 거래내용
- 해당사항 없음.&cr
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : ) | (단위 : ) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | |||
| 금융기관(은행제외) | |||
| 법 인 | |||
| 기타(개인) |
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl
◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl
◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl
◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl
외국지주회사의 자회사 현황
| (기준일 : ) | (단위 : ) |
| 구 분 | A지주회사 | B법인 | C법인 | D법인 | ... | 연결조정 | 연결 후&cr금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | ( ) | ||||||
| 내부 매출액 | ( ) | ( ) | ( ) | ( ) | ( ) | - | |
| 순 매출액 | - | ||||||
| 영업손익 | ( ) | ||||||
| 계속사업손익 | ( ) | ||||||
| 당기순손익 | ( ) | ||||||
| 자산총액 | ( ) | ||||||
| 부채총액 | ( ) | ||||||
| 자기자본 | ( ) | ||||||
| 자본금 | ( ) | ||||||
| 감사인 | - | ||||||
| 감사ㆍ검토&cr의견 | - | ||||||
| 비 고 |
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
- 해당사항 없음.&cr
2. 전문가와의 이해관계
- 해당사항 없음.
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