Regulatory Filings • Aug 14, 2020
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반기보고서 4.1 젠큐릭스 110111-4690768 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
반 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제10기)
2020.01.012020.06.30
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2020년 08월 14일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 젠큐릭스 |
| 대 표 이 사 : | 조 상 래 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울시 구로구 디지털로242, 4층(구로동, 한화비즈메트로1차) |
| (전 화) 02-2621-7038 | |
| (홈페이지) http://gencurix.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 본부장 (성 명) 장 성 현 |
| (전 화) 070-7443-9520 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 200814 대표이사등의 확인서.jpg [대표이사등의 확인서]
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11012#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl
가. 연결대상 종속회사 개황&cr보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
&cr 나. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr당사의 명칭은 "주식회사 젠큐릭스"이며, 영문명은 "Gencurix Inc." 입니다.&cr&cr 다. 설립일자&cr당사는 2011년 09월 21일 설립되었습니다.&cr&cr 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr1) 주 소: 서울시 구로구 디지털로242, 402호(구로동, 한화비즈메트로1차)&cr2) 전화번호: 02-2621-7038&cr3) 홈페이지: http://www.gencurix.com&cr&cr 마. 중소기업 해당 여부&cr당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업 해&cr당합니다.&cr &cr바. 주요 사업의 내용&cr당사는 분자진단 및 동반진단 제품의 생산을 전문적으로 수행하는 벤처기업입니다.&cr기타 자세한 사항은 동 보고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다.
&cr 사.공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열사의 명칭 및 상장여부&cr 해당사항 없음&cr
아.신용평가에 관한 사항
해당사항 없음&cr
자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥 시장 상장2020.06.25여코스닥시장 상장규정 제2조제31항제1호 세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
주) 당사는 2020년 06월 25일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.
2. 회사의 연혁
&cr 가. 회사의 연혁&cr
| 일 시 | 내 역 |
|---|---|
| 2020.06 | 코스닥 시장 상장 |
| 2020.06 | GenePro COVID-19 Detection Test 코로나19 진단 키트 FDA 긴급사용 승인 |
| 2020.03 | GenePro COVID-19 Detection Test 코로나19 진단 키트 유럽 의료기기 인증(CE-IVD) |
| 2020.02 | GenePro COVID-19 Detection Test 코로나19 진단 키트 개발완료 |
| 2020.01 | 화이자-삼성서울병원HIPEx임상 개시 |
| 2019.12 | GenesWell BCT 유방암 예후진단 검사 판매개시 |
| 2019.11 | 동반진단 RUO 검사 Package 출시 |
| 2019.06 | GenesWell™ ddEGFR Mutation Test 폐암 동반진단 키트 판매개시 |
| 2019.02 | GenesWell ddEGFR Mutation Test 페암 동반진단 키트 유럽 의료기기 인증(CE-IVD) |
| 2019.01 | GenesWell BCT 유방암 예후진단 키트 유럽 의료기기 인증(CE-IVD) |
| 2019.01 | 제12회 대한민국 우수특허 대상 수상 |
| 2018.11 | 폐암 동반진단 GenesWellTM ddEGFR Mutation Test 의료기기 제조허가 변경 승인 |
| 2018.07 | 폐암 동반진단 GenesWellTM ddEGFR Mutation Test 신의료기술 인증 |
| 2018.04 | '과학의 날 국무총리 표창 수상(대표이사 수상) |
| 2017.09 | 폐암 동반진단 GenesWellTM ddEGFR Mutation Test 식약처 제조 및 품목허가(3등급) |
| 2017.09 | 하이서울브랜드 지정 |
| 2017.04 | 유방암 예후진단 유전자검사기관 등록 |
| 2017.02 | 유방암예후진단키트 식약처장 표창 수상 |
| 2016.11 | GenesWell™BCT 유방암예후진단키트 품목허가 획득(3등급) |
| 2016.09 | 대한민국 신약대상 의료기기 부문(동반진단) 식약처장상 대상 |
| 2016.05 | 중소기업청 과제 선정(글로벌 사업화를 위한 GenesWell™BCT 예후예측 검사의 해외임상연구) |
| 2015.10 | KT-GENCURIX JV 설립 “NGeneBio”(NGS 기반 CDx 개발사업) |
| 2015.10 | 코넥스 시장 상장 |
| 2015.07 | 의료기기 제조 및 품질관리 기준적합인정서(GMP인정서) 취득 |
| 2015.07 | 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 선정 |
| 2015.04 | 유방암 GenesWellTMBCT식약처 제조 및 품목허가(3등급) |
| 2015.04 | KT NGS 기반 동반진단 개발 MOU 체결 |
| 2015.03 | 항암제 동반진단 사업단으로부터 항암제 동반진단키트 개발 기술이전 완료 |
| 2014.08 | 보건복지부 주관 한국-싱가포르 R&D 국제협력연구지원사업 선정 |
| 2014.08 | 연구개발서비스업 기관등록 |
| 2014.04 | NET(New Excellent Technology, 신기술인증) 획득 |
| 2014.03 | ISO13485 인증 |
| 2014.02 | 식약처 과제 선정(유전다형진단키트 실용화 연구) |
| 2014.01 | ISO9001 인증 |
| 2013.12 | CE IVD(GensWellTM BCT) 회득 |
| 2013.11 | 미래창조과학부 원천기술개발사업 동반진단 사업단 제1총괄과제 선정 |
| 2013.09 | 기업부설연구소 이전(구로 한화비즈메트로) |
| 2012.10 | 보건복지부 정부 R&D 특허전략지원 사업 참여 |
| 2012.07 | 기업부설연구소 설립 |
| 2012.04 | 보건복지부 주관 국책과제 참여(유방암 예후예측 진단 키트 개발) |
| 2012.03 | 공동연구개발 계약 체결(서울대 약학대학 분자병리 및 암유전체 연구실) |
| 2011.09 | 유방암 예후예측진단 기술이전 계약 체결 |
| 2011.09 | 2011.09.21. 젠큐릭스 설립 |
&cr 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr&cr당사의 설립 후 현재까지 본점소재지의 변경은 다음과 같습니다.
| 일시 | 소재지 | 비고 |
|---|---|---|
| 2012.05.30 | 서울시 관악구 관악로1 서울대학교 105동 310호 | - |
| 2013.07.31 | 서울시 구로구 디지털로242, 909호(구로동, 한화비즈메트로1차) | - |
| 2015.03.02 | 서울시 구로구 디지털로242, 한화비즈메트로1차 9층 908~910호&cr(구로동, 한화비즈메트로1차) | - |
| 2016.08.29 | 서울시 구로구 디지털로242, &cr402, 403, 404, 908, 910, 911호(구로동, 한화비즈메트로1차) | - |
&cr 다.경영진의 중요한 변동&cr&cr1).대표이사의 변동&cr보고서 제출일 현재 조상래 대표이사가 대표이사직을 수행하고 있으며, 중요한 변동은 없습니다.&cr&cr2).기타 경영진 변동
| 일자 | 변동내역 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 선임 | 사임, 퇴임, 해임 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 구분 | 성명 | 비고 | 구분 | 성명 | 사유 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018.09.06 | - | - | - | 사외이사 | 김명환 | 사임 |
| 2019.03.26 | 사내이사 | 박현욱 | - | 사외이사 | 박수진 | 사임 |
| 사외이사 | 조병철 | - | - | - | - | |
| 2019.08.20 | 사외이사 | 정헌수 | - | - | - |
주) 제출일까지의 등기임원 변동내역&cr&cr 라. 최대주주의 변동&cr 당 사의 최대주주는 조상래 대표이사이며, 해당 기간동안 최대주주의 변동내역은 없습니다.&cr&cr 마.상호의 변경&cr당사는 설립 이후부터 현재까지 상호를 변경한 사실이 없습니다.&cr&cr 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인경우 그 내용과 결과&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내 용&cr 해당사항이 없습니다.&cr&cr 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
| 일시 | 사업의 변화 | 비고 |
|---|---|---|
| 2014.09.20 | 종목/업태추가 : 연구개발 / 서비스업 | - |
| 2015.04.27 | 종목/업태 추가: 유전자진단시약 / 제조 | - |
| 2015.11.17 | 종목/업태추가 : 서비스 / 생명공학 기술용역 | - |
| 2015.11.25 | 종목 /업태추가 : 유전자진단기기 및 유전자분석및탐색상품/ 도소매 | - |
&cr 자.그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 차. 주요 종속회사의 현황&cr 해당사항이 없습니다.&cr
3. 자본금 변동사항
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황
증자(감자)현황
2020.06.30(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2016.06.30유상증자(제3자배정)보통주714,28450014,0002017.08.25유상증자(제3자배정)보통주126,76050014,2002017.12.22유상증자(제3자배정)보통주140,84650014,2002018.03.14주식매수선택권행사보통주17,470 5003,5002018.04.16주식매수선택권행사보통주23,9965003,5002018.04.30주식매수선택권행사보통주20,0005003,5002018.06.14주식매수선택권행사보통주6,9435003,5002018.07.11주식매수선택권행사보통주7,0205003,5002018.08.20주식매수선택권행사보통주3,7365003,5002018.10.13유상증자(제3자배정)보통주410,25650019,5002018.12.24주식매수선택권행사보통주7,1115003,5002020.06.19유상증자(일반공모)보통주824,00050022,700
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |
| - |
| - |
| -&cr |
| -&cr |
| -&cr |
| -&cr |
| -&cr |
| -&cr |
| - |
| |
주) 공시서류 작성기준일 이후 07월 02일에 주식매수선택권 행사로 인하여 60,000주를 추가로 발행하였습니다.
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2020.06.30(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2020.01.312023.01.301,000,018,500기명식&cr보통주식2021.1.31 ~&cr2023.1.2910019,5001,000,018,50051,283-2020.01.312023.01.303,000,003,000기명식&cr보통주식2021.1.31 ~&cr2023.1.2910019,5003,000,003,000153,846-2020.02.112023.02.101,299,999,000기명식&cr보통주식2021.2.11 ~&cr2023.2.0910019,5001,299,999,00066,666-5,300,020,500---5,300,020,500271,795-
| 종류＼구분 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제2회&cr전환사채 |
| 제3회&cr전환사채 |
| 제4회&cr전환사채... |
| 합 계 | - | - | - |
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
2020.06.30(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주--20,000,000-6,216,726-6,216,726---------------------6,216,726-6,216,726-----6,216,726-6,216,726-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
주) 공시서류 작성기준일 이후 07월 02일에 주식매수선택권 행사로 인하여 60,000주를 추가로 발행하였습니다.&cr
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl
5. 의결권 현황
2020.06.30(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주6,216,726----------------------------보통주6,216,726----
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
주) 공시서류 작성기준일 이후 07월 02일에 주식매수선택권 행사로 인하여 60,000주를 추가로 발행하였습니다.
6. 배당에 관한 사항 등
가. 배당에 관한 사항&cr당사는 정관 제54조(이익배당), 제55조(중간배당), 제56조(배당금지급청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다.&cr
| 제54조(이익배당) 1. 이익배당은 금전 또는 주식으로 할 수 있다. 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 3. 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. |
| 제55조(중간배당) 1. 회사는 일정시점을 기준으로 그 시점의 주주에게 상법 제 462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 2. 제1항의 중간배당은 이사회 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. 3. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1) 직전결산기의 자본금의 액 2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익 4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 4. 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년연도 말에 발행된 것으로 본다. |
| 제56조(배당금지급청구권의 소멸시효) 1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. 2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. |
나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항&cr 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제10기 반기 | 제9기 | 제8기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | 500 | 500 | 500 | |
| (연결)당기순이익(백만원) | - | - | - | |
| (별도)당기순이익(백만원) | (3,447) | (9,162) | (5,724) | |
| (연결)주당순이익(원) | - | - | - | |
| 현금배당금총액(백만원) | - | - | - | |
| 주식배당금총액(백만원) | - | - | - | |
| (연결)현금배당성향(%) | - | - | - | |
| 현금배당수익률(%) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주식배당수익률(%) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주당 현금배당금(원) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주당 주식배당(주) | - | - | - | - |
| - | - | - | - |
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl II. 사업의 내용
◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl
[용어설명]
| 용어 | 설명 |
|---|---|
| 체외진단 | 질병의 확진 및 예후, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 혈액, 체액, 조직 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 신체 밖에서 신속하게 진단하는 기술 |
| RNA | 리보핵산. 핵산의 일종이며, 주로 생물체의 유전 정보를 담은 유전물질. DNA를 주형으로 합성되며, 유전 정보의 전달, 유전자 발현 조절 등의 역할을 수행함 |
| 정밀의료 | 환자마자 다른 유전정보, 환경적 요인, 생활습관 등 다양한 정보를 포괄적으로 이용하여 분자 수준에서 종합적으로 분석한 후 개인별 최적의 맞춤형 의료(예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임 |
| 검체 | 검사 대상(인체)으로부터 체취된 검사에 필요한 재료(혈액, 체액, 조직 등) |
| 바이오마커 | 세포나 혈관, 단백질이나 DNA, RNA 등을 이용해 체내 변화를 알아낼 수 있는 지표로 생명체의 정상 또는 병리적인 상태, 약물에 대한 반응 정도 등을 객관적으로 측정 가능함 |
| 분자진단 | 대표적인 체외진단 기법으로, 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 검사방법 |
| 예후진단 | 환자의 검체로부터 예후관련 유전자를 분석하여 병의 경과 및 진행, 회복에 대해 정보를 알기위한진단 방법 |
| 동반진단 | 환자의 검체로부터 특정 바이오마커 보유 여부를 분석하여 특정 치료제에 대해 안정성과 효율성이 입증된 환자군을 선별하는 진단 방법 |
| GMP | Good manufacturing practice의 약칭. 식품?의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서의 우수식품?의약품의 제조?관리기준 |
| 신의료기술 | 안정성과 유효성이 평가되지 아니한 의료기술로서 보건복지부장관이 평가가 필요하다고 인정한 의료기술. 해당 기술은 신의료기술평가 대상이 되어 문헌적 근거를 바탕으로 안전성과 유효성이 평가됨 |
| 예후예측 유전자 | 예후란 병의 경과나 결과를 미리 예상하는 것을 의미하며 암의 경우 보통 5년 또는 10년 생존율로 판단됨. 예후예측 유전자는 유전자의 발현량 또는 돌연변이 여부에 따라 질병의 예후를 판단할 수 있는 척도로 사용되는 유전자를 지칭함 |
| 표준유전자 | 외부 조건에 상관없이 대부분의 세포에서 일정한 발현값을 보이는 유전자. 유전자 발현값을 사용하는 검사에서 표준유전자는 다른 유전자의 발현값의 발현 기준으로 사용됨 |
| 위험비 (HR) |
시간이 지남에 따라 한 집단의 특정한 사건(예: 재발)이 다른 군에 비해 얼마나 자주 일어나는지를 상대적으로 나타내는 수치 |
| 돌연변이 빈도(mutati-on index) |
특정 돌연변이의 존재 유무 및 정량적 정도를 의미하며 야생형(wild type) 대비 돌연변이의 빈도로 제시됨 |
| NCCN | National Comprehensive Cancer Network의 약칭. 미국 내 암 치료 분야의 27개(2018.9 기준) 주요 암센터로 구성된 비영리 연합체로 암 종별로 제공하는 치료 가이드라인은 국제 암 표준진료지침으로 활용됨 |
| 민감도 (Sensitivity) |
특이도와 함께 검사의 정확도를 측정하는 지표 중 하나로 어떤 질병이 있는 상태에서 검사를 통해 그 질병을 얼마나 정확하게 찾아내는지 정도를 수치화한 값 |
| 생검 / 액체생검 | 생검은 생체검사의 준말. 일반적으로 조직생검을 말하며, 환자의 병이 있는 부위의 조직 일부를 잘라내어 병리조직학적으로 검사하는 방법을 뜻함. 액체생검은 혈액 등 체액 속 암 세포가 깨지면서 생기는 미량의 DNA 조작을 찾아 유전적으로 검사하는 방법을 뜻함 |
| Macrodissection | 검체에서 특정 조직(예: 암세포)의 비율을 높이기 위해 사용되는 방법으로 특정 조직을 제외한 주변 조직을 제거하는 방법 중 하나 |
&cr 1. 사업의 개요
가. 산업의 현황
질병의 진단과 예후, 건강상태 파악, 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(IVD, In vitro diagnostics) 산업 중 당사가 사업을 영위하는 분야는 암을 타겟으로 하는 분자진단 분야입니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 방법으로 암이나 유전질환 등에 활용되는 첨단 기술 분야입니다. 타 체외진단 분야에 비해 높은 기술적 난이도가 요구되고 상대적으로 가격도 높은 편이지만 진단의 정확도가 높아 임상시험 및 분석수요가 빠르게 증가하여(출처: 연구성과 실용화 진흥원, 2016), 체외진단 분야 중 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다.
[글로벌 체외진단 분야별 시장점유율 및 연간성장률, 2018~2023년]
[출처 marketsandmarkets, in vitro diagnosticsivd market (2018)].jpg [출처 marketsandmarkets, in vitro diagnosticsivd market (2018)]
&cr
당사는 분자진단 기술을 바탕으로 다양한 질병 중에서 사망원인 1위를 차지하는 암과 관련한 검사제품 및 서비스 개발에 힘쓰고 있습니다. 한국 통계청 발표에 따르면(2016년) 인구 10만명당 153명이 암으로 매년 사망하고 있으며, 이 비율은 지난 10년간 꾸준히 증가하고 있습니다. 잘 알려진 바와 같이 암을 극복하기 위한 수많은 신약개발 노력들이 경주되고 있으며 이와 병행하여 다른 한편에서는 치료 효과를 개선하고 생존율을 높이기 위한 암 진단 기술들도 빠르게 진보하고 있습니다.
암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정(Treatment Decision)을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱 초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다.
[젠큐릭스 사업영역]&cr
[암종별 글로벌 분자진단시장 규모].jpg [암종별 글로벌 분자진단시장 규모]
3.jpg [출처 The market trend analysis and prospects of cancer molecular diagnostics kits (Biomaterials Research, 2018)]
&cr
암 확진 환자들을 대상으로 한 검사는 크게 1) 환자별 최적의 약물을 선택하기 위한 동반진단 검사, 2) 재발/전이의 위험 정도를 측정하기 위한 예후예측 검사, 3) 환자의 상태 변화를 파악하기 위한 모니터링 검사로 구분할 수 있습니다. 당사는 분자진단 핵심기술을 기반한 유방암 예후예측 검사를 시작으로 폐암 및 대장암 동반진단 검사 개발을 완료하였거나 완료를 눈앞에 두고 있으며, 이를 바탕으로 모니터링 검사까지 단계적으로 사업영역을 확대해 나가고 있습니다.
나. 산업의 성장성
암 분자진단 검사 시장의 성장 요인은 인구학적 관점, 의료기술 혁신 및 의료 패러다임 변화 관점, 국가정책 관점으로 각각 구분해서 생각해 볼 수 있습니다.&cr
[암 분자진단 시장 성장 동력].jpg [암 분자진단 시장 성장 동력]
먼저 인구학적 관점에서 보면 인구구조의 변화와 의료기술 발전에 의한 기대수명 상승에 따른 고령화 추세가 지속될 것으로 전망됩니다. 수명 연장과 고령인구의 증가는 필연적으로 암 환자 수의 증가 및 암 관련 진단 검사 수요의 증가로 이어집니다.
[세계 연령별 인구 분포]&cr
[출처 world population ageing report (2015)].jpg [출처 world population ageing report (2015)]
의료 패러다임 측면에서는 환자 개개인의 특성을 유전자 레벨까지 정확히 파악하고 이를 바탕으로 환자별 맞춤형 치료를 제공하는 정밀의료(Precision Medicine)가 미래 의료의 핵심으로 자리 잡고 있습니다. 표적치료제와 함께 정밀의료 시대에서 양대 축을 이루는 또 다른 핵심기술은 정확도 높은 진단 기술입니다. 정확한 진단검사는 성공적인 표적치료제 사용의 전제조건입니다. 당사의 유방암 예후진단 검사, 폐암/대장암 동반진단 검사와 같은 첨단 분자진단 검사는 특정 환자에게 가장 적합한 항암 치료방법과 치료제를 선택하는데 필수요소이며 맞춤형 치료, 정밀의료의 일반화로 그 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
[암 치료와 정밀의료]&cr
[출처 www.pathreport.org].jpg [출처 www.pathreport.org]
한편, 세계 각국은 인구 고령화, 의료복지 확대에 기인한 의료비 증가로 어려움을 겪고 있으며, 이를 해결하기 위하여 의료 재정 효율화를 위한 다양한 이니셔티브들을 추진하고 있습니다. 앞서 설명한 정밀진단으로의 패러다임 변화는 환자 개인 입장에서는 치료효과의 증진으로 인한 수명 연장과 삶의 질 개선을 가능하게 하고, 국가/보험 관점에서는 총 의료비 절감이라는 중요한 목적을 달성하는데 기여할 수 있기 때문에 각국 정부들은 관련 기술들이 조기에 활용될 수 있도록 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다.
조기진단은 효율적/효과적 치료를 지향하는 예후진단/동반진단과는 다르게 질병의 조기 발견 및 예방을 목적으로 하고 있어 의료복지 확대로 인한 정부 비용지출을 원천적으로 감소시켜줄 수 있는 검사단계입니다. 고령화로 인한 의료비 부담 가중은 조기진단에 대한 정책 강화를 통한 정부주도의 시장 성장을 가속 시킬 것으로 기대됩니다.
다. 산업의 특성
체외진단 시장에서도 암 분자진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한 융합적 첨단산업입니다. 또한, 첨단기술 산업 중에서도 고속성장이 전망되는 유망산업으로 높은 기술력을 통해 제품화된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수 천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다.
1) 기술의 진보와 새로운 기회
암 분자진단은 병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 첨단 기술 분야로 수많은 체외진단 분야 중 근래 기술 혁신이 가장 두드러진, 최첨단 바이오 기술들이 집약된 산업입니다. 정밀 진단기기, 바이오마커 발굴, 빅데이터 분석, 알고리즘 개발 등의 분야에서 지난 10년간 새로운 기술들이 소개되었고 이를 바탕으로 수많은 제품과 서비스들이 상업화에 성공하고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 시장도 매년 두자릿수 성장을 거듭하고 있어 글로벌 기술 경쟁력을 갖춘 신생 바이오 기업들에게도 과거와는 차원이 다른 새로운 도약의 기회를 제공하고 있습니다.
2) 진입장벽과 글로벌 경쟁
제약산업에 비해 상대적으로 낮은 수준의 초기 투자가 요구되는 진단사업의 특성 덕분에 중소형 바이오 기업들도 세계적인 기술 경쟁력을 보유하고 있다면, 글로벌 파트너십을 통해 전 세계 시장을 대상으로 빠르게 사업을 확장하는 것이 가능해졌습니다. 반면, 경쟁의 무대가 글로벌 차원으로 격상됨에 따라 세계 수준의 기술력을 보유하지 못한 로컬기업에게는 오히려 이러한 변화가 위협요소로 작용하고, 신규업체에게는 높은 기술 진입장벽으로 작용합니다. 이에 따라 암 분자진단 산업은 각 세부 분야별로 소수의 글로벌 경쟁력을 갖춘 기업들을 중심으로 과점 구조가 더욱 뚜렷해지고 있습니다.
3) 오픈 이노베이션
과거 분자진단 시장은 대형 글로벌 진단기업들이 성장을 주도했습니다. 하지만, 최근에는 분야별 기술이 전문화되고 최신 기술의 상업화 속도가 중요한 성공요소로 부각되며, 모든 기술을 자체 개발하는 전략은 성공하기 힘들어졌습니다. 대신, 다양한 형태의 외부 협력을 강화하여 유망한 기술에 대한 접근성을 높이면서도 투자실패에 대한 리스크를 최소화하는 오픈 이노베이션이 기술혁신의 핵심 방법론으로 자리 잡았습니다. 글로벌 진단기업, 제약회사들과 중소형 진단기술 전문 회사들 간의 국경을 초월한 파트너십 사례들을 흔히 볼 수 있습니다. 특정 분야에서 세계적인 수준의 기술을 갖춘 바이오 진단 전문기업들에게는 과거보다 성장에 유리한 환경이 조성되고 있습니다.
4) 뛰어난 시장성
고령화와 같은 인구구조적 요인, 의료재정 효율화를 목표로 하는 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 암 분자진단 시장은 지난 5년간 크게 성장했으며, 당분간 두자릿수 성장을 이어나갈 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 환자 맞춤형 진료에 대한 니즈가 커지면서 표적치료제나 환자 개개인의 치료방향성을 결정하는데 필수적인 예후진단, 동반진단 수요가 견조하게 증가했으며, 이러한 패러다임 전환이 글로벌 차원에서 본격화됨에 따라 이러한 성장세는 앞으로도 계속될 것으로 전망됩니다.
5) 아시아 시장의 부상
지난 10년간 암 분자진단 시장은 북미, 서유럽 등 선진국을 중심으로 성장해왔습니다. 하지만, 향후 10년은 압도적인 환자 수를 가진 아시아 시장이 소득 수준의 개선, 복지/의료 정책 및 가이드라인 선진화, 의료 인프라 개선 등에 힘입어 글로벌 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 기술 경쟁력과 아시아 주요국가에서 사업화 역량을 겸비한 국내 분자진단 기업들에게 아시아 시장의 급성장은 매력적인 사업기회를 제공하고 있습니다.
6) 조기진단 시장의 개화
암을 효과적으로 치료하기 위해서는 조기에 발견하는 것이 무엇보다 중요합니다. 지금까지는 이를 위해 주로 CT 촬영과 같은 영상진단 기술을 활용한 진단법이 일반적으로 사용되어 왔습니다. 하지만 최근에는 바이오마커를 활용하여 기존 기술보다 더욱 초기에 암을 발견할 수 있는 분자진단 기술이 개발되고 있으며, 일부는 상업화에도 성공했습니다. 현재 도입기에 있는 이러한 기술들이 본격 성장기에 접어들면 조기진단 분야에서 획기적인 패러다임 전환이 이루어질 것으로 예상됩니다.
&cr 라. 주요 제품 소개 및 시장 전망
당사의 사업은 크게 암 예후진단과 동반진단 영역으로 구분됩니다. 예후진단에서는 유방암 예후진단 검사인 진스웰비씨티(GenesWell BCT)가 식약처 허가를 받고 현재 신의료기술 평가 절차를 진행 중이며, 동반진단에서는 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)가 식약처 허가 및 신의료기술 인정을 받았고, 대장암 동반진단 검사인 드롭플렉스 케이라스 (Droplex KRAS) 는 제품개발 완료 단계에 있습니다. 그리고 새로운 사업 영역인 조기진단 영역의 대장암 조기진단 검사인 진스웰 콜로이디엑스(GenesWell COLO eDX)와 간암 조기진단 검사인 진스웰 헤파이디엑스(GenesWell HEPA eDX)를 개발중에 있습니다. 보다 상세한 제품 설명은 이어지는 ‘예후진단-유방암’과 ‘동반진단-폐암/대장암’ 그리고 ‘조기진단-대장암/간암’ 부분에서 시장 및 경쟁 현황과 함께 각각 나누어서 기술하도록 하겠습니다.
예후진단과 동반진단 검사 시장은 인간의 생명 및 건강과 관련되어 있어 경기변동에 따른 영향이 미미합니다. 계절적인 영향을 받는 많은 바이러스성 질환과는 달리 암은 유전적 또는 환경적 요인이나 고령화 등의 원인으로 주로 발생하는 질병이므로 계절적인 요인이 크게 작용하지 않습니다.
암 분자진단 제품이 시장에 진입하기 위해서는 오랜 기간에 걸친 제품개발, 그리고 임상적 유효성 검증을 통한 인허가 절차에 상당한 시간이 소요됩니다. 기술, 규제, 지적재산권 등 진입장벽이 높은 첨단 분자진단 산업의 특성상 혁신적인 기술이 단기간 내에 출현하여 당사의 제품을 완전히 대체하기는 매우 어려우며, 따라서 제품의 라이프사이클은 매우 길다고 평가할 수 있습니다.&cr&cr
젠큐릭스 핵심사업별 주요제품_1.jpg [젠큐릭스 핵심사업별 주요제품]
&cr
1) 유방암 예후진단
가) 유방암 예후진단 개요
예후(prognosis)란 병세의 진행, 회복에 관한 예측을 의미하며, 즉 ‘예후가 좋다’라는 것은 병의 경과가 좋다는 의미로 해석이 됩니다. 유방암의 경우 발병이 확인되면 절제수술을 받는 것이 일반적입니다. 수술 후 치료 방향을 결정하는데 다양한 요소들이 고려되는데, 특히 타 장기로의 암 전이 가능성에 대한 판단이 중요합니다. 유방암 예후예측 검사는 유방암 전이와 높은 상관관계가 있는 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하고, 이를 검사 고유의 알고리즘을 통해 재발/전이 리스크를 계량화하여 수술 후 치료방향을 결정하는 핵심적인 근거로 활용하게 됩니다.
[유방암 예후진단과 가치].jpg [유방암 예후진단과 가치]
&cr
기존의 예후예측 방법은 암에 대한 임상병리학적 인자들에 대한 분석을 기반으로 합니다. 이러한 임상병리학적 인자에는 암의 크기, 림프절 전이 정도, 암의 조직학적 등급, 병리학적 병기 단계 등이 사용됩니다. 하지만 이러한 지표만으로 환자의 예후를 예측하는 방법은 정확도가 매우 낮기 때문에, 재발 위험의 정확한 예측을 위한 보다 나은 예후지표에 대한 시장의 니즈가 존재합니다. 예후 예측 결과에 따라 환자의 치료 방향성이 크게 달라지기 때문입니다.
유방암의 경우 재발/전이 리스크가 비교적 낮은 암이기 때문에 조기 환자 중 약 80%는 고통스러운 부작용이 수반되는 항암화학치료를 받지 않아도 되는 것으로 최근 연구결과들을 통해 입증되고 있습니다. 하지만, 바이오마커 기반의 유방암 예후진단 검사법이 발명되기 이전에는 환자들을 항암치료를 반드시 받아야 하는 고위험군과, 받지 않아도 되는 저위험군으로 판별할 수 있는 정확도 높은 검사법이 존재하지 않았습니다. 그래서 저위험군의 환자들까지도 항암치료를 받을 수밖에 없었습니다. 유방암 예후진단 검사는 저위험군 환자들을 판별하고 불필요한 항암치료를 최소화함으로써 유방암 환자들이 수술 후 건강하게 사회생활로 또는 가정으로 복귀할 수 있도록 도와주는 대단히 가치 있는 검사입니다. 또한 항암치료의 회피/축소를 통해 의료비를 절감할 수 있어, 국가나 보험 관점에서도 의료비 지출 축소를 통해 의료재정 건전성을 개선하는 의미가 있습니다.&cr
나) 제품 소개: 유방암 예후진단 검사(GenesWell BCT)
기존 해외 유전자 검사법은 검체를 국외로 반출하여 이루어지기 때문에 임상정보 등이 해외로 유출될 수 있다는 문제에 직면하고 있으며, 또한 대부분의 검사과정이 수동 작업으로 이루어져 범용성 및 확장성이 낮고 고가의 비용이 든다는 단점이 있습니다. GenesWell BCT는 이러한 기존 유전자 검사법의 단점을 극복하고 유방암 환자들에 적용 가능한 예후예측 검사의 필요성이 대두됨에 따라 개발되었습니다.
본 검사법은 유방암과 관련된 예후 유전자를 선별하고 국내 유방암 환자를 대상으로 예후 예측 알고리즘을 도출, 검증하여, 국내의 유방암 환자에 적합한 검사법임을 확인하였습니다. 또한, 자동화된 검사 과정을 통해 시험 중 발생할 수 있는 오류를 최소화 하였습니다.
■ 유방암 예후진단 검사 - 진스웰 비시티 (GenesWell BCT)
진스웰비씨티(GenesWell BCT)는 젠큐릭스에서 특허를 보유한 9개의 유방암 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하여 타 장기 전이 위험을 예측하는 체외진단 유방암 예후예측 검사입니다. 측정된 발현량을 젠큐릭스에서 개발한 고유의 예후예측 알고리즘을 통하여 리스크 지표인 비씨티 스코어(BCT Score)를 산출하고 이를 기반으로 환자를 저위험군 또는 고위험군으로 분류합니다. 저위험군으로 판정된 환자는 재발 위험이 낮은 좋은 예후를 보이기 때문에 항암화학치료 요법이 필요하지 않는 반면, 고위험군 환자는 재발 리스크를 낮추기 위한 항암화학치료가 권장됩니다. 즉, 유방암 예후진단 검사는 항암화학치료가 반드시 필요하지 않은 환자를 선별해내는 것이 핵심입니다. 유방암 수술시 확보한 환자의 종양 샘플을 분석하여 해당 환자의 재발/전이 위험을 수치화한 결과보고서를 제공하고, 의사들은 이를 참고하여 향후 치료방향을 결정하게 됩니다.&cr
[geneswellbct 제품개요].jpg [GenesWell BCT 제품개요]
&cr
■ GenesWell BCT의 비교우위
| 보유기술 | 경쟁기술 | ||
|---|---|---|---|
| 성능 | 정확한 예후예측 유전자 | - 예후예측 성능이 뛰어난 유전자 선별 - 고유의 예후예측 유전자 선별 과정을 통해 조기 유방암의 예후와 연관성이 크고 유전자 발현 검출이 용이한 유전자 선별 - 면역 반응에 관련된 유전자를 포함하여 면역에 대한 유방암의 특성 반영 |
- 개발 당시 현재와 다른 대상 환자군 기반 예후 유전자 선별 - 당사의 제품과 달리 개발 당시 HER2 증폭 유무에 따른 유방아 아형 고려 없이 ER 양성 유방암 아형 환자군을 대상으로 예후 유전자가 선별 |
| 우수한 예후예측 알고리즘 | - 경쟁 제품 대비 뛰어난 예후 성능 - 고/저위험군으로 분류된 환자간 재발 위험비가 타 제품 대비 상대적으로 커 뛰어난 예후예측 성능을 보임 |
- 상대적으로 낮은 예후 성능 - 고/저위험군 간 재발 위험비가 보유기술 대비 상대적으로 작아 예후예측 성능이 떨어짐 |
|
| 명확한 결과 제시 | - 중간 위험군 분류 없이도 뛰어난 성능 제시함 - 중간 위험군 없이도 높은 특이도와 음성 예측도를 보여 검사 결과로 명확한 환자 치료 결정을 도울 수 있음 |
- 중간 위험군이 포함된 위험군 분류 - 원격전이의 예측이 불명확한 ‘중간 위험군’이 존재하여 이에 속한 환자는 검사를 받았음에도 재발 여부가 불명확함 |
|
| 아시아 (국내) 환자 검증 여부 |
- 유방암 예후 제품 중 유일한 아시아(국내) 환자 검증 제품 - 국내 환자를 대상으로 바이오마커를 선별하고 알고리즘이 개발되었음 -검증 또한 국내 환자를 대상으로 하였기에 국내 환자 및 국내 환자와 유사한 특성을 보이는 아시아 환자에 유 효성이 있을 것으로 판단됨 - 특허 50세 이하 또는 폐경 전 유방암 환자가 많은 아시아(국내) 유방암 특성 상 국내 대상 환자의 검증으로 해되 유방암 예후 진단 제품과 차별성 제시 |
- 국내 또는 아시아 환자에 대해 검증되지 않은 제품 - 국내 및 아시아 환자에 대해 임상적 유효성이 검증되지 않았음 - 모든 해외 제품은 서양 유방암 환자를 대상으로 개발 및 검증되었기에 국내 및 아시아 환자에 대한 유효성에 대해 의문이 존재함 - 특히 폐경 전 환자에 대한 유효성 자료가 부족하다는 점에서 국내를 포함한 아시아 환자에서의 유효성에 대해 의문 존재 |
|
| 신뢰성 | 안정적인 표준 유전자 | - 보다 안정적인 표준유전자 발굴 - 예후 유전자와 발현값이 유사한 우수 표준유전자를 선별하여 분석에 이용해 보다 정밀한 보정이 가능함 |
- 일반 표준유전자 사용 - 발현값이 예후 유전자보다 큰 일반 표준유전자를 사용하여 유전자 값 보정 시 오차 발생 리스크가 존재 |
| 자동화 분석 시스템 구축 | - 분석 자동화 시스템 구축 - 자동화 시스템 구축하여 실험자의 숙련도에 따라 발생할 수 있는 오류 리스크를 최소화 - 대량의 검체 분석에도 오류 없이 분석 가능함 - 분석 소요시간을 최소화하여 빠른 결과 제시 가능하게 함 |
- 자동화 시스템 부재 - 수동 분석으로 검사를 진행하여 검체 분석 시 실험자에 따라 오류 가능성 존재 - 대량의 검체 분석 시 오류 위험도가 더욱 높아짐 - 자동화 시스템 부재로 자동화 시스템 대비 많은 인력 비용 및 검사시간 소요됨 |
|
| 국내 유일 식약처 허가 제품 | - 유일한 식약처 허가 유방암 예후 진단 제품 - 국내에서 유일하게 식약처 허가를 획득하여 유방암 예후진단의 목적으로 제품 사용이 가능함 |
- 국내 미허가 제품 - 국내 식약처 허가를 받지 않아 연구용 목적으로만 사용될 수 있음 - 미허가 제품의 사용으로 인한 법적인 문제가 될수도 있음 |
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| 사업성 | 가격 경쟁력 | - 뛰어난 성능에도 상대적으로 낮은 가격 - 경쟁 제품 대비 낮은 가격으로 높은 성능의 제품 서비스를 제공함 - 식약처 허가 제품으로 시판 후 보험수가 적용이 가능하며, 실손보험 적용 시 환자 부담금은 매우 낮아짐 |
- 보유기술 대비 높은 검사 가격 - 보유 기술 대비 높은 가격대의 검사로 가격 경쟁력이 상대적으로 떨어짐 - 식약처 미허가 제품으로 보험 적용이 되지 않아 환자가 검사비를 전액 부담해야 함 |
| 유동적 사업모델 | - 국가별 사업모델의 적용이 가능하여 해외사업 현지화 용이 - 국내 및 동남아 국가에서는 국내 분자진단센터로 검체를 전달받아 검사서비스 제공 가능 - 해외 주요 국가에서는 Central Lab을 설립 후 키트 수출 모델 가능 |
- 미국 내 CLIA 인증 검사실에서만 검사 가능 - 미국으로 검체를 받아 검사서비스를 제공하는 사업모델만 가능하여 미국 외 국가의 사업 확대가 제한적임 - 검체 운송을 위한 추가적 인건비용 및 운송비용 소요 |
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| 검사 기간 | - 분자진단센터 구축으로 단기간 서비스 제공 - 국내 분자진단센터에서 1주 내 검사서비스 제공 가능 - 수술 후 환자의 치료방향을 빠르게 결정할 수 있도록 도움 |
- 장시간의 검사기간이 소요 - 검체의 국제 운송으로 인해 검사기간이 2~3주정도 소요됨 - 환자의 치료방향 결정을 위한 골든타임을 놓칠 수 있는 위험 리스크가 존재 |
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| 직관적인 결과 해석 | - 직관적 결과 제공 - 중간위험군 분류 없이 고위험 또는 저위험의 명확한 위험군 분류 - 재발 위험 지수인 BCT Score를 추가로 제공하며 BCT Score 값이 커질수록 재발 위험이 커진다고 해석할 수 있음 |
- 지속적 위험군 분류 기준 변경 - 기존에는 중간 위험군이 존재하였으나 최근 임상을 통해 중간 위험군 분류 없이 명확한 기준 제공하고자 함 - 하지만 게속된 분류 기준의 변화로 인해 사용자의 혼란이 가중됨 |
다) 시장전망
유방암은 여성에게 가장 많이 발생하는 암입니다. 전세계 유방암 환자 수는 꾸준히 증가하여 현재 연간 2백만명 이상의 신규 유방암 환자가 발생하고 있습니다. 절대 인구의 증가, 인구구조 및 기대수명 연장에 따른 고령인구 증가 등 인한 인구학적인 측면에서의 증가요인 뿐만 아니라 만혼, 저출산, 식습관 변화, 환경오염, 스트레스 등 생활 및 환경적 요인들이 복합적으로 작용하고 있어 이러한 증가 추세는 당분간 지속될 것으로 전망되고 있습니다. 국내 역시 신규 유방암 환자 수가 빠르게 증가하고 있습니다.
&cr
[출처 건강보험심사평가원 (2017), 2018년 이후 당사 추정] [출처 iarc (2018)].jpg [출처 건강보험심사평가원 (2017), 2018년 이후 당사 추정] [출처 iarc (2018)]
&cr권역별로 보면 아시아 환자들은 전세계 신규 유방암 환자 수의 43%를 차지하지만, 유방암 예후진단 검사율은 현재 상대적으로 매우 낮아, 아시아 국가들에서의 수요 증가가 향후 10년간 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 특히, 아시아 환자들을 대상으로 임상적으로 검증을 마치고 허가를 받은 당사가 주요 아시아 국가들에서 본격적으로 마케팅 활동을 추진할 경우 아시아 시장의 성장은 더욱 가속화 될 것입니다.
이에 따라, 경쟁구도 측면에서 지노믹헬스(Genomic Health)社가 지난 15년간 유지해온 독점적인 지위에 점차 균열이 생겨, 결과적으로 차별적 경쟁력을 갖춘 2~3개의 업체가 글로벌 시장을 과점하고, 국가별로는 1, 2위 업체가 90% 이상의 시장점유율을 차지하는 구조로 재편될 것으로 예상됩니다.
아시아 여성의 유방암은 미국을 비롯한 다른 북미 및 서유럽 국가들의 유방암과 비교할 때, 다음과 같은 특징을 지닙니다.
- 서양과 달리 동양인의 90% 이상은 유방의 대부분인 유선조직 밀도가 매우 높고 지방 조직의 양이 적은 치밀유방이 주를 이룹니다.
- 유방암 발생 빈도 측면에서 한국/일본의 경우 아직 미국의 약 1/2~1/3 수준이나 지속적으로 증가세를 보이고 있습니다.
- 서양의 경우 연령이 높아질수록(특히, 폐경 이후) 유방암 발생 빈도가 급격하게 증가하지만, 아시아 여성의 경우 50대 초반까지 유방암 발생이 증가하다가 그 이후로는 점차 감소하는 경향을 보입니다.
- 폐경 전 여성 유방암 환자의 비율이 서구 국가에서는 매우 낮은 반면, 한국에서는 40대의 비교적 젊은 환자의 발생률이 높고, 40세 이하 환자도 약 13%를 차지합니다. 이는 서구에 비해 2배 이상 높은 수치입니다. 한창 가정과 사회에서 중요한 역할을 수행해야 하는 연령대에서 발병률이 높다는 것은 불필요한 항암치료와 부작용을 회피할 수 있는 정확한 예후진단 검사에 대한 잠재 니즈가 더욱 높다는 것을 의미합니다.
[한국, 미국 유방암 연령별 연령표준화발생률]
[출처 iarc(international agency for research on cancer) (2012)].jpg [출처 iarc(international agency for research on cancer) (2012)]
&cr
[글로벌 유방암 예후진단 시장 전망]
| 항목 | 2020 | 2021 | 2022 |
|---|---|---|---|
| 글로벌 신규유방암 환자 수(명) | 2.1백만명 | 2.2백만명 | 2.3백만명 |
| 예후진단 검사 대상자수(명) | 1.1백만명 | 1.1백만명 | 1.2백만명 |
* 당사 제품의 검사 대상 환자군은 조기유방암(Stage I/II) 환자군으로 Luminal A 유형(ER 또는 PR 양성, HER2 음성)이며, 신규 유방암환자의 약 50%를 차지합니다.
2) 동반진단
가) 동반진단 개요
지난 10여 년 간의 의료 기술은 놀라운 발전을 거듭해왔습니다. 특히 종양학, 유전학, 분자생물학과 같은 첨단 의료기술 분야의 발전은 불치병 치료 가능성을 높이며, 이를 통해 개인 맞춤형 의학시대가 열리게 되었습니다. 이런 변화 속에서 “정밀의료 (Precision medicine)”란 개념이 등장했으며, 이는 유전정보, 생활습관 등 개인 건강 정보를 토대로 최적화된 진단 및 치료를 적요하는 새로운 헬스케어 패러다임을 말합니다.
의료계에서는 얼마 전까지 이 용어 대신 맞춤의료 (Personalized Medicine)란 말을 사용해왔으나, 미 국립연구위원회(NRC)에서는 맞춤의료란 용어가 개별적인 치료제나 기구 등으로 인식되는 것을 우려하여 “정밀의료”란 용어 사용을 권장해왔습니다. 이후 미국은 물론 전 세계적으로 “정밀의료”란 말이 사용되고 있습니다.
정밀 의료란 유전체, 임상정보, 생활환경 및 습관 정보 등을 토대로 보다 정밀하게 환자 각 개인을 분류하고, 이를 고려해 최적의 맞춤형 의료 (예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임입니다. 정밀의료는 최근 들어 세계 각국은 정밀의료를 지원하기 위해 정부 차원에서 다양한 정책을 선보이고 있으며, 오바마 전 대통령이 2015년 1월 30일 미국 백악관의 연두교서에서 “정밀 의학 이니셔티브”에 착수할 것임을 발표하면서 주목받기 시작하였습니다.
<정밀의료를 통한 개인 맞춤의료 실현>&cr
(출처 보건복지부 보도자료, 2016년).jpg (출처 보건복지부 보도자료, 2016년)
&cr우리나라에서는 빠르게 고령화가 진행되면서 만성질환 환자가 증가하고 있기 때문에, 국민 건강을 증진시키고 의료비 지출을 줄일 수 있는 보건의료산업에 첨단기술의 적용이 절실하게 되어 이에 따라 2016년 8월 개최된 “제 2차 과학기술전략회의”에서 9개 국가전략프로젝트 중 국민 행복과 삶의 질 향상을 위해 정밀 의료 기반 구축 프로젝트가 선정되었습니다.
정밀의료의 핵심 구성요소로는 환자 선별 바이오마커(Patient Selection Biomarker)와 동반진단(Companion Diagnostics, CDx)을 꼽을 수 있습니다. 바이오마커란 정상이나 병적인 상태를 구분할 수 있거나 치료반응을 예측할 수 있고 객관적으로 측정할 수 있는 지표를 의미합니다. 한편 동반진단이란 특정 약물처방에 대한 환자의 반응을 측정하는데 사용되는 생물진단 방법으로, 의약품과 같이 개발?출시되는 의료기기(시약, 캘리브레이터, 정도관리물질, 검체용기, 소프트웨어 혹은 기타 기기, 장비 및 물품)와 이를 활용한 진단방법을 의미합니다. 따라서 특정 바이오마커에 대한 동반진단은 치료의 효율성과 경제성을 제고할 수 있게 됩니다. 동반진단은 특정 치료제에 대한 환자의 약물반응을 미리 예측해야 하기 때문에 동반진단의 목적에 짝을 이루는(pairing) 특정 의약품 혹은 성분의 이름이 명시됩니다.
[정밀의료의 구성 요소].jpg [정밀의료의 구성 요소]
FDA는 제약 산업의 혁신을 가속화하기 위해 2004년 발표한 핵심경로구상(CPI, Critical Path Initiative)에서 “연구자의 과학적 발견(Scientific Discovery)과 혁신 신약 개발 사이에는 큰 갭(Gap)이 존재한다.”라며, 약품 개발단계 중 핵심경로(Critical Path)인 비임상부터 의약품 출시에 이르는 기간을 축소하기 위해 1) 정밀한 환자 타겟팅을 위한 바이오마커(biomarker) 중심의 연구와 2) 해당 바이오마커의 보유 여부를 사전에 진단해 환자를 선별하는 동반진단을 임상시험에서 활용할 것을 제시하였습니다.
특히 정밀의료는 항암제 분야에서 괄목할 만한 성장을 이루고 있으며 2015년 미국 식약처의 허가약물 중 정밀의료의 개념을 도입한 신약은 항암제 분야가 전체의 39%로 가장 높은 비중을 차지할 정도로 치료의 기회가 적은 환자들의 편의성과 의료보험 재정 건전성을 위해 필수적인 사항으로 여겨지고 있습니다.
또한 2012년 7월에는 획기적 신약에 대해 승인 기간을 대폭 단축시켜주는 인센티브를 제공하는 Breakthrough Therapies Designation 프로그램을 제정하고, 2014년 8월 동반진단 가이드라인 최종안을 발표함으로써 제약사 및 바이오테크 기업들로 하여금 개인 맞춤형 치료를 추진하도록 장려하고 있습니다.
[동반진단과 핵심가치].jpg [동반진단과 핵심가치]
&cr동반진단은 분자진단 기술이 가장 활발히 적용되는 분야로 각 환자의 유전체 정보를 파악하여 특정 치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별하는 첨단 진단기법입니다. 즉, 동반진단은 최적의 치료법(right drug, right dose, right time)을 찾는데 필수적인 기술로 표적치료제와 함께 맞춤형 의학(Personalized Medicine)의 양대 축을 이루는 핵심요소라 할 수 있습니다.
현재의 동반진단은 암과 관련된 검사시장을 중심으로 성장하고 있습니다. 암은 유전자의 변이에 의해 발생하는데 이러한 각각의 유전자 돌연변이를 타겟으로 표적항암제가 개발되고 있습니다. 타 질병의 경우 서로 다른 유전자형에 따라 약이 개발된 경우가 상대적으로 적고, 때문에 동반진단 검사도 아직까지는 암과 관련된 검사들이 주를 이루고 있습니다. 암 중에서는 유방암, 폐암, 대장암이 현재 동반진단 분야에서 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다. 젠큐릭스는 이 중 폐암과 대장암 동반진단 검사 제품을 보유하고 있습니다.
&cr
[암종별 동반진단 시장 비중]
[출처 transparency market research, ‘companion diagnostics market’ (2012)].jpg [출처 transparency market research, ‘companion diagnostics market’ (2012)]
&cr나) 제품 소 개: 폐암 동반진단 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test), 대장암 동반진단 검사( Droplex KRAS )
■ 폐암 동반진단 검사 - 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)
진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 전체 폐암환자의 약 85%를 차지하는 비소세포성 폐암 환자들을 대상으로 표피성장인자수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor) 유전자에서 각각의 45가지 돌연변이를 검출하는 분자진단 검사입니다. 환자의 암조직 또는 혈장으로 부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 빈도(Mutation Index)를 측정하는 검사입니다. 검사 결과는 환자 개개인에게 가장 적합한 폐암 표적치료제를 처방하고 맞춤형 의료를 구현하는데 필수적인 근거자료로 활용됩니다.
[전체 암 환자 중 비소세포폐암 비율]
[출처 iqvia(ims health & quintiles)].jpg [출처 IQVIA(IMS Health & Quintiles)] geneswell ddegfr mutation test.jpg Geneswell ddEGFR Mutation Test
&cr
■ 대장암 동반진단 검사 - 드롭플렉스 케이라스(Droplex KRAS)
emb000130a43f38.jpg Droplex KRAS
드롭플렉스 케이라스(Droplex KRAS) 는 대장암(Colorectal Cancer, CRC) 환자를 대상으로 KRAS 유전자에서 각각의 돌연변이를 검출하는 체외 분자진단 검사입니다. 폐암 동반진단 검사와 동일하게 환자의 암조직 또는 혈장으로부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 발현 지수(Mutation Index)를 측정합니다. 검사 결과는 각각의 돌연변이 존재 여부에 따라 Cetuximab, Panitumumab 등의 표적 항암제 또는 다른 치료법이 필요한 환자선별에 사용됩니다.&cr
■ GenesWell ddEGFR Mutation Test의 비교우위
| 보유기술 | 경쟁기술 | |
|---|---|---|
| 제품 | GenesWell ddEGFR Mutation Test Droplex EGFR v2 |
Cobas EGFR Mutation Test v2 (Roche) Therascreen EGFR RGQ PCR Kit (Qiagen) PANAMutyper R EGFR (Panagene) |
| ① 높은 돌연변이 검출 민감도/검사 정확도 | - 민감도가 높은 ddPCR(Droplet Digital PCR)기반 제품 - 3세대 PCR 방법인 droplet digital PCR 방법을 적용하여 Realtime-PCR 기반의 경쟁제품 대비 적은 양의 시료에서 높은 정확도와 민감도를 보임 |
- RT-PCR 기반 제품 - 상대적으로 낮은 민감도와 돌연변이 검출 능력을 보임 - 적은 양의 시료에서 돌연변이 검출이 어려움 |
| ② 다양한 암 특이 돌연변이 검출 가능 | - 주요 폐암 돌연변이를 동시에 검출 가능 - GenesWell ddEGFR Mutation Test: 폐암 주요 바이오마커인 EGFR의 총 46개 돌연변이 검출 가능 - Droplex EGFR v2 : 민감도와 특이도를 대폭 강화하여 100개 이상 EGFR 돌연변이 검출 가능 |
- 비교적 적은 수의 EGFR 돌연변이 검출 - Cobas EGFR Mutation Test는 41개, Therascreen EGFR RGQ PCR Kit 는 21개의 EGFR 돌연변이를 검출 |
| ③ 3세대 약물 반응 저항성 정보 제공 | - 3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 검출 - 경쟁제품에서 검출하지 못하는 3세대 EGFR 표적항암제 저항성 연관 돌연변이 검출 가능 - GenesWell ddEGFR Mutation Test: Exon20 C797S 돌연변이 검출 가능 - Droplex EGFR v2 : Exon 18 L718Q, L718V, G724S 및 Exon20 C797S, C797G 돌연변이 검출 가능 |
- 3세대 표적 항암제 연관 돌연변이 미검출 - 2세대 표적 항암제에 대한 내성으로 발현된 돌연변이를 검출하지 못함 |
| ④ 정량적 결과 제공 | - ddPCR 기반 제품으로 절대적 정량정보 제공 - 환자당 Wild type EGFR 대비 각각의 돌연변이에 대한 정확한 빈도(Mutation index, %)에 대한 정보를 제공 - 조직샘플(FFPE)뿐 아니라 혈액샘플(Plasma)에서도 EGFR 돌연변이 분석 가능 |
- Realtime PCR 기반 제품으로 상대적 정량정보만 제공 - Standard 물질인 Reference 유전자를 이용한 상대정량 측정방법을 이용하여 돌연변이 빈도정보 제공 불가능 |
| ⑤ 낮은 종양비율 샘플에 대한 사용 편의성 | - 낮은 종양 비율 샘플에 대한 별도 절차 불필요 - ddPCR 기반 기술로 민감도가 높기 때문에 종양 비율이 낮아도 별도의 Macrodissection 절차 없이 검사 가능 |
- 낮은 종양 비율의 샘플에 대한 별도 절차 필요 - Cobas EGFR Mutation Test는 종양 비율이 10% 미만일 경우, Macrodissection 절차 필요 - 타 제품들은 낮은 종양 비율의 검체에 대한 별도의 매뉴얼이 없어 검사 결과 도출이 어려운 경우도 있음 |
다) 시장전망
동반진단검사 시장은 정밀의료, 개인 맞춤형 의료로의 의료산업 패러다임이 전환됨에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 환자 개개인의 유전체 정보를 파악하여 가장 효과를 보이는 치료제를 선택할 수 있기 때문에 치료의 효과성이 크게 개선되며 약물의 오용에 따른 불필요한 부작용을 피할 수 있습니다. 제약사들의 역시 적극적으로 표적치료제 개발 경쟁에 나서고 있어 표적항암치료제를 사용하기 위한 환자선별(동반진단) 검사에 대한 수요는 앞으로도 꾸준히 늘어날 것으로 예상됩니다.
맞춤형 의료의 경우 치료 효과성 이외에도 비용 측면에서의 가치 역시 성장을 견인하는 또다른 중요한 요소입니다. 고가의 항암화학치료제를 높은 치료효과가 예상되는 환자들에게만 한정적으로 투여함으로써 치료의 비용효율성을 극대화 할 수 있기 때문입니다.
동반진단 검사가 갖는 치료 및 비용 효과성 때문에 각국 정부는 관련 신기술의 도입을 정책적으로 적극 지원하고 있습니다. 미국과 유럽의 경우 의사들이 준수해야 하는 가이드라인(미국-NCCN, 유럽-ESMO)에 특정 항암화학치료제를 처방하기 전 이러한 동반진단 검사를 반드시 실시할 것을 명기하여 이를 강제해 나가고 있습니다.
디디피씨알(ddPCR, Droplet Digital PCR)을 필두로 한 디지털피씨알(Digital PCR) 저변이 확대됨에 따라 이를 기반으로 개발된 동반진단 검사제품에 대한 수요도 크게 늘어날 것으로 보입니다. 이러한 트렌드는 이미 디지털피씨알(Digital PCR) 기반의 제품을 보유한 기업은 시장선점 효과를 누리며 빠르게 시장점유율을 확대해 나갈 수 있는 좋은 기회입니다. 또한, 폐암/대장암 동반진단 분야에서 아시아 시장의 성장성과 잠재시장 규모로 미루어 볼 때 아시아 1위 기업이 글로벌 1위로 도약하는 것도 가능합니다.
[글로벌 폐암 동반진단 시장 전망]
| 항목 | 2020 | 2021 | 2022 |
|---|---|---|---|
| 글로벌 신규폐암환자 수(명) | 2.2백만명 | 2.3백만명 | 2.3백만명 |
| 페암 동반진단 검사건수 | 2.9백만 | 2.9백만 | 3.0백만 |
* 당사 제품의 검사 대상 환자군은 비소세포폐암 환자로, 신규 폐암 환자의 약 85%%를 차지하며 종양샘플(FFPE) 및 혈액샘플(Plasma)을 통해 검사합니다.&cr
3) 조기진단
가) 조기진단 개요
조기진단 검사란 질병이 확인되지 않은 일반인을 대상으로 질병에 걸렸는지 또는 위험성이 있는지를 미리 진단하여 어떤 검사 또는 치료법을 사용할 것인지를 결정하기 위한 목적으로 하는 진단입니다.
당사의 조기진단 사업은 암(Cancer)에 대한 조기진단 검사로 바이오마커를 이용하여 혈액을 기반으로 특정 암을 분자생물학적인 방법으로 조기에 진단하는 첨단 바이오 지식기반 산업입니다. 암 조기진단산업은 그 동안 축적된 과학지식의 부족과 검사기술의 부재로 인하여 최근(2014년)에야 미국에서부터 열리기 시작한 신흥시장(Emerging market)입니다.
“암 조기진단을 통한 초기 적정치료”는 의료비 지출을 줄일 수 있는 가장 현실적인 대안일 뿐만 아니라 한자의 건강한 삶의 질을 유지 시킬 수 있습니다. 암의 상태를 파악 할 수 있는 바이오마커를 활용한 새로운 비침습적 분자진단기술 개발과 진단장비의 활용은 향후 보건의료산업의 서비스 시장이 요구하는 근거중심 의료서비스 구현을 앞당길 수 있어 신흥의료시장의 중요한 한 축을 이룰 것입니다.
기존의 암 환자만을 대상으로 병리학적 확진 후 수행되는 환자구분을 위한 동반진단, 모니터링 그리고 예후예측 목적의 제한적 규모의 사장과 달리, 암 진단을 받은 적이 없는 건강해 보이는 무증상 일반인을 대상으로 수행하는 암 조기진단 사업은 규모가 가장 큰 신흥시장으로 블록버스터 시장이라고 할 수 있습니다.
나) 제품 소개: 대장암 조기진단 검사(GenesWell COLO eDX), 간암 동반진단 검사(GenesWell HEPA eDX)
당사의 조기진단 제품은 혈액 내 DNA를 사용하여 신규 대장암, 간암 조기 진단용 메틸화 바이오마커의 메틸화를 검사하여 암을 조기 진단하거나 질병 치료 이후 질병 재발 여부 모니터링에 사용됩니다.
사람의 혈액에서 암 특이적 바이오마커의 메틸화 여부를 측정하기 위하여 메틸화 바이오마커에 대한 실시간 중합효소 연쇄반응(real-time PCR)을 수행하는 분자진단 제품입니다.
대장암과 간암 각에서 유전자 바이오마커는 해당 유전자의 유전자 발현 조절 부위인 프로모터 부위에서 사이토신(Cytosine, C) 잔기에 특이적인 과메틸화를 보이지만 나머지 암 또는 정상인에게서는 메틸화 되어있지 않습니다. 암으로부터 유래된 해당 부위의 메틸화 특이성은 혈액을 통해 검출될 수 있으며, 이를 통해 암을 조기진단 할 수 있습니다.
해당 검사는 1) 혈액으로부터 DNA를 분리 정제하는 과정, 2) 정제된 메틸화 DNA를 변환하는 과정, 3) 암특이적 메틸화 부위의 증폭 및 특이적 메틸화 검출 과정으로 나눌 수 있습니다. 검사 결과 바이오마커의 메틸화 된 DNA 검출 유무에 따라 해당 암의 존재 유무를 진단할 수 있습니다.
[메틸화 dna 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정].jpg [메틸화 DNA 바이오마커 기반 간암 진단 제품의 분석 과정]
■ GenesWell COLO eDX/GenesWell HEPA eDX의 비교우위
| 보유기술 | 경쟁기술 | |
|---|---|---|
| 제품 | 대장암 - GenesWell COLO eDX 간암 -GenesWell HEPA eDX |
대장암 - Cologuard (Exact sciences) - epi proColon (Epigenomics) - COVERA (Clinical Genomics) 간암 -HCC Blood TEST (Epigenomics) |
| 암 특이성 | 경쟁제품 대비 높은 암 특이성 - 10,000례 이상의 대규모 메틸 화 데이터를 이용해 암 특이적 인 바이오 마커 개발. 해당 바 이오마커를 사용해 바이오마커 의 높은 암 특이성 구현 |
보유기술 대비 낮은 암 특이성 - 대부분의 제품에서 사용되는 바이오마커는 10년 전에 개발 된 바이오마커로 기술적 한계로 인해 암 특이성 구현에 한계가 있었음 |
| 검사 편이성 | 검사 편이성 높음 - 바이오마커의 높은 암 특이성 을 기반으로 혈액 기반 검출 가 능. 혈액 기반 검사로 검사 편 이성 상대적으로 높음 - 높은 편이성은 현존 낮은 검 사 수검률을 높일 수 있을 것으 로 기대 |
검사 편이성 낮음 - 바이오마커의 낮은 암 특이성 으로 검출 시료가 제한적임 (예: 분변). 따라서 검사 편이 성이 높은 혈액 기반 검출에 한 계성이 존재함 - 편이성이 상대적으로 낮아 수 검률을 올리는데 한계 존재 |
| 활용도 | 높음 - 높은 암 특이성과 검사 편이 성을 바탕으로 정기 검진으로서 의 활용도 뿐 아니라 환자의 재 발 모니터링에도 응용 가능 |
낮음 - 검사 편이성이 낮아 암 환자 의 지속적인 재발 모니터링에 한계성 존재 |
다) 시장전망
암 조기진단검사는 암 진단을 받은 적 없는 무증상 일반 성인을 대상으로 수행되어 그 규모가 매우 큰 신흥시장입니다. 특히 단순 수명 연장이 아닌 건강수명을 중요하게 여기는 의료 패러다임의 변화로 조기진단에 대한 수요는 점차 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 암은 주기적으로 모니터링 검사를 시행해야 하기 때문에 혈액 기반 검사 시장은 지속적으로 확대될 것입니다.
당사의 조기진단 제품의 타겟은 대장암과 간암입니다. 대장암과 간암은 초기에 뚜렷한 증상이 없어 발견하기 쉽지 않고 증상에 의해 발견한 뒤에는 병이 많이 진행되어 치료가 쉽지 않은 암입니다. 따라서 조기진단의 중요도가 매우 큰 질병이지만 현재 시행되고 있는 검사들은 뚜렷한 한계점을 보이고 있는 실정입니다. 간편하고 우수한 대체검사의 등장으로 조기진단 시장은 더 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
암 조기진단 산업은 생명 및 건강과 관련된 산업이므로 경기변동에 따른 영향을 크게 받지 않습니다. 또한 암은 생활습관 및 고령화 등에 의해 발생하는 질병으로 계절적 요인의 영향도 받지 않습니다.
예방의학을 위한 암 조기발견의 중요성이 높아지고 기존 검사법의 한계를 극복하고자 하는 움직임이 많아짐에 따라 암 조기진단 검사에 대한 수요는 크게 늘어날 것으로 보입니다. 또한 조기진단 시장은 환자가 아닌 일반 성인을 대상으로 하기 때문에 간단하고 편리한 검사방법과 낮은 가격이 중요한 요소이며 보다 정확한 검사결과를 제공하기 위한 기술에 대한 요구도 높은 편입니다.
각 국가의 정부가 의료비 지출을 줄이기 위한 정책적 지원을 강화하고 있으며, 독점업체가 존재하는 도입기 단계의 시장기기 때문에 우수한 기술을 보유한 제품이 먼저 기존 검사법을 대체하고 시장점유율을 높일 수 있을 것으로 전망됩니다. 특히, 암 조기진단 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 대장암 조기진단 분야의 경우 아시아 시장의 잠재규모가 매우 크며 아시아 시장을 선점한 기업이 글로벌 시장에서 매우 큰 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.
[글로벌 대장암 조기진단 시장 전망]
| 항목 | 2020 | 2021 | 2022 |
|---|---|---|---|
| 해외 주요국가 총 검사대상자(명) | 1,003백만명 | 1,020백만명 | 1,038백만명 |
| 해외 주요국가 대장암 조기진단 검사건수 | 334백만 | 340백만 | 346백만 |
* 당사 제품의 검사 대상은 45세~75세 성인이며, 미국의 분변잠혈검사 시행 권고안의 3년 1회를 기준으로 합니다.&cr
4) 신규사업: 코로나19 진단&cr&cr가) 코로나19 시장 상황&cr&cr신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19 또는 코로나19)은 크기 27~32kb의 RNA 바이러스 'SARS-CoV-2' 감염에 의한 호흡기 증후군으로 발열, 기침, 호흡곤란 및 폐렴, 급성호흡곤란증후군 등 경증에서부터 중증까지 다양한 호흡기감염증 증상을 보입니다. 기침, 재채기 등 비말을 통해 전파되며 잠복기는 약 14일로 알려져 있습니다. 세계보건기구(World Health Organization, WHO)는 발생 초기 치사율을 2% 수준으로 추산하였으나, 감염자와 사망자가 급격히 증가하자 2020년 3월 4일 3.4%로 상향 조정하였습니다.
코로나19는 2019년 12월 중국 우한(후베이성)에서 처음 발생한 이후 2020년 1월 중국의 명절인 춘절을 기점으로 중국 내 유동인구가 급증하면서 중국 전역으로 빠르게 확산되었습니다. 중국 정부는 이에 따른 조치로 후베이성을 봉쇄하고 춘절 연휴기간 연장, 외출 제한 등의 대책을 시행하였습니다. 그러나 2월 한국과 이탈리아에서 코로나19 확진자가 급증하고 3월을 기점으로 유럽, 미국, 남미, 호주 등 전세계적으로 급속히 확산되고 있습니다. WHO는 코로나19 발생 초기에 팬데믹 가능성이 높지 않을 것이라 전망하였으나 전세계 확진자가 급증하면서 3월 11일 감염병 위험 수준 최고 경계단계인 팬데믹을 선언하였습니다.
&cr [코로나19 확산 현황(2020.07.31)]
코로나19 확산 현황(2020.07.31).jpg 출처: WHO(World Health Organization)
&cr
전세계 확진자는 천만명을 훌쩍 넘어섰고 사망자도 수십만명에 이르고 있습니다(WHO Coronavirus Disease Dashboard, https://covid19.who.int/). 현재에도 코로나19의 사망자 및 확진자 수가 계속해서 늘고 있는 추세로 그 피해를 예측하기 어렵습니다.
세계 각국은 감염병 확산을 막고 이를 종식시키기 위해 노력하고 있습니다. 특히 전염 가능성이 있는 확진자를 신속하게 찾아내고 격리치료하기 위해서는 정확한 진단검사가 필수조건입니다. WHO에서는 코로나19 환자의 감염 여부를 확인하는 검사방법으로 정확도가 높은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사방식을 권고하고 있습니다.
나) 제품 소개: 진프로 코비드19 진단 검사(GenePro COVID-19 Detection Test), 진프로 사스코브2 검사(GenePro SARS-CoV-2 Test)&cr
당사는 PCR 검사 방법을 기반으로 암 분자진단검사를 개발하는 의료기기 진단업체입니다. 코로나19가 중국 우한에서 발생한 후 국내 확진자가 늘어나 코로나19 진단검사의 필요성이 대두됨에 따라 다양한 진단검사 개발을 통해 쌓은 최첨단 분자진단 기술을 기반으로 코로나19 진단검사(GenePro 검사)를 개발하였습니다.
본 검사법은 WHO에서 공개한 정보를 바탕으로 빠른 시간 내에 높은 민감도로 코로나19 바이러스를 검출할 수 있도록 설계되었습니다. 본 제품의 신속 정확한 코로나19 바이러스 검출을 통해 비감염 환자와 감염환자를 구별하고 격리 및 치료 등 적절한 조치를 취하도록 도움을 줄 수 있습니다.
당사의 제품은 SARS-CoV-2의 감염 여부 판단이 필요한 사람을 대상으로 비인두/구인두도말물(Nasopharyngeal/Oropharyngeal swab) 또는 객담(Sputume) 검체로부터 추출한 RNA에서 Real-time RT-PCR 방법을 이용하여 SARS-CoV-2의 유전자인 RdRP 및 E 유전자 부위를 정성 검출하여 COVID-19 확진자를 구분하는 체외진단 검사입니다.
WHO 코로나19 진단검사 가이드라인 ‘Laboratory testing of 2019 novel coronavirus(SARS-CoV-2)’을 기반으로 개발되었으며 코로나19 진단에 최적화된 키트 설계 및 고성능 중합효소 적용을 통해 높은 정확도를 보입니다. DNA 증폭 과정만을 모니터링 할 수 있는 DNA 양성대조군(Positive control) 대신 RNA 양성대조군을 사용하여 역전사(RNA-DNA)부터 DNA 증폭까지 검사의 전과정에 대한 검증이 가능합니다. &cr CE 인증을 시작으로 유럽, 남미, 동남아 국가들의 품목허가를 완료하였으며, 2020년 6월, 진프로 사스코브2 검사는 FDA EUA(긴급사용승인)를 획득하였습니다.&cr &cr [젠큐릭스 코로나19 진단 검사 제품]
| GenePro COVID-19 Detection Test | GenePro SARS-CoV-2 Test |
| 젠큐릭스 코로나19 진단 검사 제품1.jpg 젠큐릭스 코로나19 진단검사1 | 젠큐릭스 코로나19 진단 검사 제품2.jpg 젠큐릭스 코로나19 진단검사2 |
&cr 다) 시장전망
2019년 12월 중국 우한에서 시작된 코로나19는 전세계로 빠르게 확산되고 있으며, 2020년 3월을 기점으로 유럽, 미국, 남미 등에서 높은 확산세가 지속되고 있어 WHO는 감염병의 세계적 대유행 현상인 팬데믹을 선언하였습니다. 전세계적으로 천만명이 넘는 확진자와 수십만명의 사망자가 발생하였으며 현재도 지속적으로 확진자가 늘어나고 있어, 그 피해는 공중보건적 측면뿐만 아니라 정치, 사회 및 경제 이슈까지 영향을 미치고 있습니다. 더불어 보건당국은 코로나19에 감염된 이후 면역 형성 과정, 면역 지속 등에 대해 밝혀진 바가 없어서 장기전으로 갈 것이라고 전망하였으며, 유행과 완화를 반복하다가 겨울철이 되면 바이러스가 생기기 좋은 환경에서 대유행으로 이어질 가능성이 있다고 예측했습니다. (출처:질병관리본부 정례브리핑, 4/20)
지난 2월 국내 확진자 수의 급격한 증가 후 신속한 진단검사와 의료 및 방역 시스템을 통한 성공적인 대응으로 전 세계의 관심이 한국에 집중되고 있습니다. 특히 코로나19 확진자를 신속하게 진단해 조기 격리하는 것이 코로나19 방역전에 중요한 역할을 했다는 평가가 나오면서 한국의 진단키트 수입 요청이 쇄도하고 있습니다. 코로나19 확산에 따라 진단 시약과 검사 시장 규모가 크게 늘어날 것으로 전망되는 가운데 국내 진단키트에 대한 수요도 높아질 것으로 예상됩니다.
식품의약품안전처와 산업통상자원부 국가기술표준원에 따르면 최근 국제표준화기구(ISO) 의료기기 기술위원회에서 한국의 '미생물 병원체 검출을 위한 유전자 증폭(PCR) 검사기법'이 국제표준안(DIS)으로 승인되었습니다. 국제표준(IS) 제정절차에 따라 이 표준안은 최종국제표준안(FDIS) 단계인 회원국 전체 승인 절차만 남겨두고 있습니다. 해당 표준안은 다양한 감염병 진단에 사용할 수 있는 핵산증폭방식 체외진단검사에 대한 전체 절차 및 방법을 정의한 것으로 코로나19 진단검사에도 적용할 수 있습니다. 또한 4월 26일 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처는 한국 코로나19 대응 사례를 기반으로 검사·확진·역학·추적·격리·치료로 이어지는 감염병 대응 과정 절차와 기법 등을 체계화해 국제표준화기구(ISO) 안건으로 제안할 계획이라고 밝혔습니다. 한국의 방역모델이 국제표준안으로 제정되면 국내 코로나19 진단 역량의 국제 위상이 높아지고 세계시장 선점에 도움이 될 것입니다.
해외에서 벌어지는 진단키트 신뢰 문제도 한국산 코로나19 진단키트에 반사이익을 주고 있습니다. 비즈니스인사이더는 체코와 스페인 등 바이러스의 진원지인 중국으로부터 진단키트를 수입한 국가가 정확도 문제로 수입을 철회한다고 보도했습니다. 해당 국가들은 중국의 진단키트를 대신하여 한국산 코로나19 진단키트를 선택할 가능성이 높습니다.
이러한 한국산 코로나19 진단키트에 대한 수요와 높아진 분자진단 기술의 위상의 영향은 코로나19 진단 키트 사업에 국한되지 않습니다. 당사는 이번 기회로 유럽, 미국, 남미, 아시아 등 전세계적으로 판매 채널을 확보하게 되었으며 확보된 채널을 활용하여 기존 사업의 해외 진출을 가속화할 계획입니다.
&cr&cr 2. 주요 제품, 서비스 등의 현황
(단위: 천원)
| 구분 | 2020년 반기 매출액(비율) |
2019년 매출액(비율) |
제품설명 |
|---|---|---|---|
| 제품매출 | 493,654,251&cr(76.86%) | 59,961,789&cr(43.89%) | EGFR kit, C-Met kit, COVID-19 |
| 상품매출 | 32,553,754&cr(5.07%) | 44,089,480&cr(32.27%) | Geno CTC 장비 및 소모품&crddEGFR 관련 소모품 |
| 서비스 | 115,000,000 &cr(17.91%) | 31,680,534&cr(23.19%) | BCT 분석 서비스 |
| 기타 | 1,042,056&cr(0.16%) | 886,691&cr(0.65%) | ddPCR 장비 |
| 합계 | 642,250,061&cr(100%) | 136,618,494&cr(100%) |
&cr
3. 주요 원재료
&cr 가. 매입 현황
(단위: 원)
| 매입유형 | 품 목 | 구 분 | 2020년도&cr반기 (제10기) | 2019년도 (제09기) |
2018년도 (제08기) |
|---|---|---|---|---|---|
| 주요원재료 (주1) |
QuantiFast Multiplex&crRT-PCR+R kit Product | 국 내 | 82,697,200 | 114,131,400 | - |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 82,697,200 | 114,131,400 | - | ||
| Universal ProbeLibrary&crProbe | 국 내 | 105,493,000 | - | - | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 105,493,000 | - | - | ||
| ddPCR Supermix&crfor Probes | 국 내 | 109,468,800 | 45,479,200 | 32,933,600 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 109,468,800 | 45,479,200 | 32,933,600 | ||
| 기타 | 국 내 | 1,382,400 | 149,068,390 | 8,829,920 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 1,382,400 | 149,068,390 | 8,829,920 | ||
| 원재료 계 | 299,041,400 | 308,678,990 | 41,763,520 | ||
| 상품 | 병원 납품용 상품&cr및 Geno CTC 관련 소모품&cr코로나 관련 소모품 | 국 내 | 140,846,500 | 15,293,770 | - |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 140,846,500 | 15,293,770 | - | ||
| 상품 계 | 140,846,500 | 15,293,770 | - | ||
| 외주가공비 | 과제진행용 위탁개발비 시험용 검체 추출 의뢰 | 국내 | 46,295,500 | 51,222,000 | 90,000,000 |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 46,295,500 | 51,222,000 | 90,000,000 | ||
| 총 합 계 | 국 내 | 486,183,400 | 375,194,760 | 131,763,520 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 합 계 | 486,183,400 | 375,194,760 | 131,763,520 |
주1) 주요원재료 및 상품의 제조사는 국외이나, 국내총판을 통하여 매입하기에 국내로 기재했습니다.
주2) 외주가공(용역)비는 제품 연구개발용입니다.
나. 원재료 가격변동추이
(단위: 원)
| 품 목 | 2020년도&cr반기(제10기) | 2019년도 (제9기) |
2018년도 (제8기) |
|
|---|---|---|---|---|
| QuantiFast Multiplex RT-PCR+R kit Product&cr주1) | 국 내 | 3,557,900 | 3,260,600 | 3,122,700 |
| 수 입 | - | - | - | |
| Universal ProbeLibrary Probe | 국 내 | 3,620,000 | - | - |
| 수 입 | - | - | - | |
| ddPCR™ Supermix for Probe | 국 내 | 3,151,500 | 5,480,800 | 5,480,800 |
| 수 입 | - | - | - | |
| Droplet Generator Oil | 국 내 | 345,600 | 345,600 | 345,600 |
| 수 입 | - | - | - | |
| SuperScropt III One-Step RT-PCR System with Platinum Taq DNA Polymerase | 국 내 | 443,000 | - | - |
| 수 입 | - | - | - | |
| TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix (NoROX) | 국 내 | 1,980,000 | - | - |
| 수 입 | - | - | - |
주) BCT kit를 구성하는 시약으로 구매단위인 2,000rnx 구매단가입니다.
다. 주요 매입처에 관한 사항
(단위: 천원)
| 품 목 | 구 입 처 | 2020연도 반기(제10기) |
2019년도 (제09기) |
2018년도 (제8기) |
결제&cr조건 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| QuantiFast Multiplex&crRT-PCR+R kit Product | 국내 | 바이오닉스 | 82,697 | 120,430 | - | - |
| Universal ProbeLibrary Probe | 다윈바이오텍 | 105,493 | - | - | - | |
| ddPCR™ Supermix for Probe | 비엠에스 | 22,800 | 49,923 | 32,934 | - | |
| 바이오라드 | 86,669 | - | - | - | ||
| Droplet Generator Oil | 비엠에스 | 1,382 | 7,257 | - | - | |
| SuperScropt III One-Step RT-PCR System with Platinum Taq DNA Polymerase | 써모피셔 | 5,822,260 | - | - | - | |
| TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix (NoROX) | 써모피셔 | 544,500 | - | - | - |
4. 생산 및 설비
&cr 가. 생산능력 및 생산실적
| 품목명 | 구 분 | 2020년도 반기&cr(제10기) | 2019년도&cr(제09기) | 2019년도&cr(제09기) |
|---|---|---|---|---|
| GenesWell BCT&cr주) | 생산능력 | 384(kit) | 2,400(kit) | 2,400(kit) |
| 생산실적 | 20(kit) | 25(kit) | 60(kit) | |
| 가 동 율 | 5.21% | 1.04% | 2.50% | |
| GenesWell ddEGFR&crMutation Test | 생산능력 | 7,200(kit) | 7,200(kit) | 7,200(kit) |
| 생산실적 | 14(kit) | 55(kit) | 269(kit) | |
| 가 동 율 | 0.19% | 0.76% | 3.73% | |
| GenePro COVID-19 Detection Test Kit & GenePro SARS-CoV-2 Test Kit | 생산능력 | 240,000(kit) | - | - |
| 생산실적 | 7,494(kit) | - | - | |
| 가 동 율 | 3.00% | - | - |
주) 플레이트 외주구매에서 자체생산으로 변경되며, 생산가능 수량이 변경되었습니다.
&cr 나. 산출근거
| 품목명 | 월생산량 | 월수 | 연간생산량 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| GenesWell BCT | 32(kit) | 12 | 384(kit) | - |
| GenesWell ddEGFR&crMutation Test | 600(kit) | 12 | 7200(kit) | - |
| GenePro COVID-19 Detection Test Kit & GenePro SARS-CoV-2 Test Kit | 20,000(kit) | 12 | 240,000(kit) | - |
다 . 생산설비에 관한 사항
(단위: 천원)
| 공장별 | 자산별 | 소재지 | 기초 가액 |
당기증감 | 당기 상각 |
손상(*) | 기말 가액 |
비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 공장 | 토지 | 한화비즈메트로&cr1차 910호 | - | - | - | - | - | - | |
| 건물 | - | - | - | - | - | - | 임대 | ||
| 구축물 | - | - | - | - | - | - | 없음 | ||
| 기계장치 | - | 443,845 | - | 14,872 | 105,295 | 323,678 | - | ||
| 시설장치 | - | 51,818 | - | 864 | - | 50,955 | - |
(*) 당사는 공정가치로 평가되는 자산이외에 유형자산 등이 당해 자산의 회수가능가액이 장부금액에 중요하게 미달하는 경우 그 미달액을 자산손상차손으로 인식하고 있습니다.
5. 매출에 관한 사항
가. 매출실적
(단위: 백만원)
| 매출&cr유형 | 품목 | 매출처 | 20년도&cr반기 | 19년도 | 18년도 | 결제&cr조건 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상품 | 연구기기&cr및 ddPCR 장비 소모품 | 국내 | 에이비온 | 24,16 | 32,140 | - | 익월 말&cr 현금&cr결제 |
| 건국대학교병원 | - | 3,141 | - | ||||
| 분당서울대학교병원 | 650 | 2,301 | - | ||||
| 재단법인록원바이오융합연구재단 | 2,080 | - | - | ||||
| 메디마스터 | 677 | - | - | ||||
| 수출 | 에이비온 호주 | 4,987 | 6,507 | - | |||
| 소계 | 32,554 | 44,089 | - | ||||
| 용역 | kit제조 및 BCT 분석서비스 |
국내 | 지노바이오 | - | 1,781 | 5,380 | |
| 에이비온 | - | - | 45,000 | ||||
| 지엠씨 의원 | 115,000 | 29,900 | - | ||||
| 수출 | - | - | - | - | |||
| 소계 | 115,000 | 31,681 | 50,380 | ||||
| 제품 | C-MET 키트,&crEGFR kit,&crCOVID-19 | 국내 | 에이비온 | 85,070 | 49,160 | 201,940 | |
| 메디마스터 | 5,236 | 3,802 | - | ||||
| 건국대학교병원 | 1,920 | 3,337 | - | ||||
| 녹십자지놈 | - | 1,623 | - | ||||
| 분당서울대학교병원 | 3,696 | 2,040 | - | ||||
| 넥스켐 | 1,984 | ||||||
| 에이바이오테크놀로지 | 2,195 | ||||||
| 엔케이글로벌 | 949 | ||||||
| 헤세드 홀딩스 | 239 | ||||||
| 아르코이리스 | 1,462 | ||||||
| 도하엔지니어링 | 32,236 | ||||||
| 엘에스니꼬 동제련 | 23,418 | ||||||
| 수출 | - | 335,249 | - | - | |||
| 소계 | 493,654 | 59,962 | 201,940 | ||||
| 기타 | 장비임대매출 | 건국대학교병원 | 192 | 887 | - | ||
| 메디마스터 | 466 | ||||||
| 분당서울대학교병원 | 384 | ||||||
| 소계 | 1,042 | ||||||
| 합계 | 642,250 | 136,619 | 252,320 |
다. 판매에 관한 사항
1) 판매조직
당사의 주요 판매제품은 체외진단용 의료기기인 유방암 예후진단 키트와 폐암 동반진단 키트입니다(조기진단 제품은 개발 중). 당사의 영업활동은 1차적으로 유방암이나 폐암 수술이 이루어지는 대형종합병원의 종양내과, 병리과, 진검과 의료진들을 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 각 지역별 전문 영업조직을 구축하고 주요 병원들과 다양한 임상연구, 제품설명회, 학술대회 등을 통해 꾸준히 네트워크를 구축해 오고 있습니다.
국내 약 70개 종합병원들을 대상으로 판매활동을 진행하고 있으며, MR이라고 부르는 지역별 영업담당자들은 약 10~15개의 종합병원들을 담당하며 주기적으로 고객관리 및 제품홍보활동을 해 오고 있습니다. 제품에 대한 깊은 전문성과 담당자별 소수 병원 밀착관리를 통해 제품 출시 초기임에도 불구하고 고객들과 우호적인 관계를 만들어 나가고 있습니다.
2) 판매경로
당사의 유방암 예후진단키트 진스웰비씨티(GenesWell BCT)는 당사 분자진단센터에서 분석서비스를 제공하는 사업모델입니다. 전국 종합병원의 유방암 진료과인 유방외과를 통해 환자들에게 검사서비스를 판매합니다. 유방암 수술을 받은 환자는 의사/병원를 통해 본 검사를 의뢰하고, 각 병원의 담당 영업직원이 해당 병원에서 직접 검체를 수거합니다. 당사는 검사 의뢰부터 검체의 수거와 배송, 결과 통보까지 효율적인 시스템을 구축하여 중간 도매상이나 검사기관을 거치는 경쟁사들과 달리 직접 최단시간에 정확한 서비스를 제공합니다.
유방암 예후진단과는 달리 폐암 동반진단키트 진스웰디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 전국의 각 종합병원에 키트를 직접 납품하는 직접 판매하는 모델입니다. 당사는 검사 장비를 갖춘 종합병원 병리과에 키트를 공급하고, 각 병리과에서 직접 검사를 수행합니다. 병원에서 직접 검사를 할 수 없는 중소형 병원들의 경우 외주수탁기관(녹십자지놈)을 통해 검사가 이루어집니다. 이 경우 당사는 녹십자지놈에 키트를 판매하며, 녹십자지놈은 병원의 의뢰를 받아 검사를 수행하고 그 결과를 병원에 통보하게 됩니다.
대장암/간암 조기진단키트 진스웰콜로이디엑스/헤파이디엑스(GenesWell COLO eDX/ HEPA eDX)는 기 구축된 당사 영업망을 활용하여 전국의 종합병원 또는 건강검진병원에 키트를 직접 납품하는 모델을 기본으로 세부 판매전략을 수립하고 있습니다. 원내 검사를 원치 않는 경우 당사 분자진단센터에서 검사를 수행하는 모델도 가능합니다.
[국내 판매 경로].jpg [국내 판매 경로]
&cr3) 판매계획
가) 유방암 예후진단검사
유방암 예후진단키트의 최종 소비자는 유방암 환자이지만, 판매경로 측면에서 가장 중요한 이해관계자는 유방암 관련 진료과인 유방외과, 혈액종양내과 등의 담당 진료의입니다. 당사는 2016년 6월 전문 영업 인력으로 구성된 영업본부가 출범한 이후 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 진행해온 결과 탄탄한 국내 병원 네트워크를 구축하는데 성공하였습니다.
2016년부터 4년 동안 전국 약 70여개 종합/상급병원의 유방암 관련 진료과 의료진을 대상으로 홍보 활동을 진행해 왔습니다. 전국의 주요 유방암 관련 의료진이 대부분 소속되어 있는 한국유방암학회를 중심으로 지역별 유방암학회들을 꾸준히 후원하며 밀착 고객관리를 해 왔으며, 병원/지역단위 제품설명회, KOL(Key Opinion Leader) 인지도/선호도 개선을 위한 학회 참가 등 다각적인 홍보활동을 기획, 운영하고 있습니다. 지역별 전문 영업인력들은 전문의별 1:1 밀착 영업활동을 실시하며 꾸준히 Awareness와 Interest를 개선해 왔으며, 판매 이전에도 40여개 병원들을 대상으로 연구용으로 400건 이상의 검사결과를 제공하여 우호적인 관계를 구축하는데 성공했습니다.
유방외과, 혈액종양내과 뿐만 아니라 병리과 등 유방암 관련 처방에 관여하는 타 관련 진료과 Key Doctor들을 포함한 다학제 진료센터 의료진을 타겟으로 한 영업/마케팅 활동도 병행하며 환자와 접하는 모든 의료진이 당사 검사를 추천하도록 유도하고 있습니다. 이를 위해 다학제 진료센터 내 제품설명회, 대한종양내과학회 행사 부스 전시 등도 추진하고 있습니다.
여타 종양관련 검사들과는 달리 유방암 예후진단검사의 경우 환자의 선호/선택도 최종 검사서비스 구매결정에 영향을 미치는 요소로 작용합니다. 2019년 4분기부터는 홍보마케팅 전담인력 2명을 확보하여 전문의뿐만 아니라 유방암 환자 대상 인지도/선호도를 높이기 위한 마케팅 캠페인들을 진행해 오고 있습니다. 환자들 눈높이에서 쉽게 제품의 효용과 경쟁제품 대비 장점들을 이해할 수 있도록 전문 홈페이지를 개설하여 운영하고 있으며, 환자들 입장에서 필요한 정보들이 정리된 홍보물들도 지속적으로 개발하여 배포하고 있습니다. 국내 최대 온라인 유방암 커뮤니티인 네이버 유방암 이야기 까페를 통해서 홍보이벤트 등을 주기적으로 운영하여 환자 커뮤니티 내에서도 인지도/선호도를 개선해 나가고 있습니다. 인허가/소요자원문제로 환자 대상 홍보활동이 현실적으로 불가능한 해외 경쟁제품들과는 달리 환자 대상 홍보가 가능한 점은 당사의 차별적인 강점입니다.
나) 폐암/대장암 동반진단 검사
폐암/대장암 동반진단검사 판매에서 가장 핵심적인 이해관계자는 폐암 환자들의 진료를 담당하는 병원의 의료진입니다. 당사는 2017년 폐암 동반진단 제품의 식약처 허가가 완료된 이후부터 본격적으로 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 진행해 왔습니다. 기존 허가제품인 로슈(Roche)社의 코바스(Cobas) 검사와의 비교임상을 통해 높은 일치도를 입증하였고, 이를 바탕으로 국내 주요 병원들에 기술/제품 홍보를 진행하여 이미 높은 인지도를 확보하는데 성공하였습니다.
당사의 폐암 동반진단 검사를 병원에서 수행하기 위해서는 미국 바이오래드(Bio-rad)社의 디디피씨알(ddPCR) 장비를 병원에 설치하는 것이 중요합니다. 공격적인 플랫폼 선점을 위해 바이오래드社와의 전략적 협력을 통해 대폭 할인된 가격으로 디디피씨알(ddPCR) 검사장비 10대 구입계약을 체결하고 2019년 3대를 분당서울대병원, 여의도성모병원, 건국대학교병원에 각각 설치하고 판매를 시작하였습니다. 2019년 10월에는 녹십자지놈과 수탁검사계약을 체결하고, 병원 내 ddPCR 장비 설치가 어려운 병원들을 대상으로는 외주수탁검사 형태로 판매할 수 있는 준비를 마쳤습니다. 향후 보험급여 고시가 이루어지면 판매량도 빠르게 증가할 것으로 예상됩니다. 2020년에는 삼성서울병원, 서울아산병원을 포함한 최소 4개 이상의 종합병원들을 대상으로 ddPCR 추가 설치를 계획하고 있습니다.
주요 대형병원들에서 경쟁제품 대비 월등한 민감도를 자랑하는 당사 검사가 도입되면 다른 병원들도 자연스럽게 Digital PCR 검사로의 전환 추세에 동참할 것으로 예상됩니다. 앞서 설명한 바와 같이 장비 투자에 부담을 느낄 중소형 병원들의 경우 녹십자지놈을 통하거나 당사에서 직접 수탁을 받아 검사를 제공할 수 있는 준비를 모두 마쳤습니다.
유방암 예후진단검사와 마찬가지로 병원/지역 단위 제품설명회 및 학회 참여, KOL(Key Opinion Leader) 타겟 마케팅 활동을 지속해 온 결과 국내 주요 병원에서는 이미 본 검사 및 검사의 특장점에 대해 충분히 인지하고 있는 상태입니다.
다) 대장암/간암 조기진단 검사
기존의 조기진단 검사방법(분변 잠혈 검사, AFP 단백질 검사)은 낮은 정확도(70%)로 수검율이 낮은 상황이며 Exact Sciences사의 제품은 높은 가격에도 불구하고 정확도가 높기 때문에 유전자 검사를 통한 대장암 조기진단 시장의 90%를 장악하고 있어 조기진단의 정확도에 대한 니즈가 여실히 드러나고 있습니다.
대장암/간암 조기진단 시장은 높은 정확도의 검사법에 대한 니즈가 확인된 바 당사 제품의 성능적 우수성(정확도90%)을 바탕으로 홍보 및 교육을 진행할 예정입니다. 또한 자체 기술로 개발된 바이오마커의 원천성과 기 구축된 시설을 이용해 생산/서비스까지 가능하여 낮은 원가를 활용한 10만원 내외의 경쟁력 있는 가격으로 시장을 침투할 계획입니다.
라) 해외시장
당사는 주요 권역별 또는 국가별로 파트너십 계약을 통해 주요 시장들에서 검사서비스 제공 또는 검사키트 판매를 추진하고 있습니다. 파트너십 모델은 직접 진출 모델에 비해 현지 파트너사의 기존 사업역량과 네트워크를 활용할 수 있기 때문에 훨씬 더 빠르게 해외진출이 가능합니다. 또한, 초기 투자비용을 최소화하고 이에 따라 투자실패의 리스크도 크게 줄일 수 있습니다.
보다 세부적으로는 다음 두 가지 진출형태 중 하나를 선택하여 국가별 사업 환경에 가장 알맞은 사업전략을 추진할 계획입니다(앞서 기술한 바와 같이 이러한 사업모델의 유연성은 당사의 중요한 비교우위 요소 중 하나입니다).
① 해외 거점 분자진단센터 설립 (Central Lab 모델)
중국, 북미, 유럽 등 수요가 충분하고 전략적으로 중요한 지역의 경우 현지 파트너와 협력을 통해 한국의 젠큐릭스 분자진단센터와 유사한 검사시설을 갖추고 환자의 종양샘플을 현지에서 받아서 분석하고 그 결과를 병원/환자에게 제공하는 사업모델입니다. 당사는 검사키트 공급, 현지 운영인력 교육, 공동 마케팅 지원 등을 담당하고, 현지 파트너는 분자진단센터 운영, 영업/마케팅 등의 역할을 수행하게 됩니다.
② 해외 판매 대리점 계약
현지 분자진단센터 설립 후보지역 이외 국가의 경우는 국가별 영업력을 갖춘 업체들과의 판매 대리점 계약을 통해 단기간 내에 시장진출을 추진하고 있습니다. 한국을 제외한 대부분의 주요 국가들에서는 장기간이 소요되는 현지 임상이나 해당국 식약처(예: 미국 FDA)의 별도 허가 없이도 국가의 허가를 받은 병원/검사기관에서 비교적 간단한 수출입허가만 있으면 즉시 당사의 검사서비스를 판매할 수 있습니다. 현지 파트너사 입장에서 보면 부담스러울 수 있는 분석장비 선투자나 재고부담 없이 고가/고마진의 검사를 판매할 수 있어서 매력적인 협력 모델로, 현지에서 이미 영업/마케팅 역량을 보유한 회사들과 계약을 체결하는 것이 타 제품이나 업종에 비해 비교적 용이합니다.
6. 수주현황
해당사항이 없습니다.&cr
7. 시장위험과 위험관리&cr
가. 주요 시장위험 내용&cr 당사가 노출된 금융과 관련한 시장위험은 "환율의 변동"에 따른 위험을 가지고 있으며, 이는 원, 부재료 구매의 일부를 수입하기 때문입니다.&cr &cr 나. 기타 시장위험 및 위험관리 정책&cr 당사가 노출될 수 있는 기타 시장위험으로는 외환, 이자율, 유동성, 신용, 가격위험으로 5가지의 경우가 있으며, 자세한 것은 작성된 재무에 관한 사항의 주석 중 위험관리에서 확인하실 수 있습니다.&cr &cr
8. 파생상품 거래 현황 &cr당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
9. 경영상의 주요계약
| 계약일자/계약기간 | 계약 상대방 | 제 목 | 목적 및 내용 | 계약금액 |
|---|---|---|---|---|
| 2011.09.23 | 레퍼런스바이오랩 (현.에이비온) |
조기유방암 예후예측 기술이전 | 초기유방암 예후예측 기술을 이전하여 이를 이용한 진단 키트의 생산, 판매 및 진단서비스 등을 상업화 함 | - 기술이전료 2억원(부가세별도) - 로열티약정: 영업이익의 3% |
| 2015.03.11 | 서울대학교 산학협력단 |
항암제 동반진단 기술이전 |
항암제 동반진단 사업단 내 제1총괄 과제로부터 향후 도출되는 결과물을 활용하여 항암제 동반진단 관련 제반 사업을 진행할 수 있도록 기술적인 지원 및 이에 따른 기술이전 | - 기술이전료 3억원(부가세별도) - 로열티약정: 순매출액의 2% |
| 2015.07.21 | Bioprocessing Technology Institute, Singapore | 조기유방암 예후예측 공동 기술 개발 계약 | 싱가포르 정부 기관인 A*Star의 지원을 획득하여 싱가포르 국가 연구소와 해외 환자 샘플을 활용한 임상 연구 및 알고리즘 개발을 공동 개발하는 계약 | - 한국과 싱가포르 국가 연구지원비 1.2백만달러 |
| 2018.10.30 | 한국투자파트너스, UTC인베스트먼트, IMM인베스트먼트, P&I인베트스먼트, 케이런벤쳐스 케이티, 엔젠바이오 대표이사 |
투자협약서 | 당사를 포함한 주주들과 엔젠바이오와의 권리와 의무에 관한 사항 | - |
| 2019.01.22 | 지노바이오 | 아시아 독점공급 계약 |
지노바이오가 독자 개발한 혈중암세포 추출기기 “GenoCTC" 및 관련 소모품의 공급 관련 계약 | - 판권료: 총 5억 |
| 2020.03.01 | BioRad | License & Supply Agreement | 바이오라드의 ddPCR 플랫폼을 이용한 젠큐릭스 개발 진단키트와 관련한 원재료 공급, 글로벌 영업/마케팅에서의 권리와 의무에 관한 사항 | Business Fee: $25,000 / 로열티: 순매출의 5.5% |
| 2020.03.03 | 플렉센스 | ACCEL ElISA&cr기술이전 | 면역화학, 면역분석, 면역검사법 등을 이용한 제반 사업을 진행하고자 플렉센스로 부터 ACCEL ELISA 기술을 이용한 제품생산 기술과 이와 관련한 노하우에 대한 이전 관련 계약 | - 기술이전료: 3억&cr- 로열티약정: 매출액의 3% |
| 2020.04.24 | 휴온스 | 코로나&cr진단키트&cr공급계약 | 젠큐릭스가 개발한 코로나 진단검사키트에 대한 공급 계약 | - |
10. 연구개발 활동
가. 연구개발비용
(단위: 원)
| 구 분 | 2020년도 반기(제10기) |
2019년도 (제09기) |
2018년도 (제08기) |
비고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 자산처리 | 원재료비 | - | - | - | - |
| 인건비 | - | - | - | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | - | |
| 기타 경비 | - | - | - | - | |
| 소 계 | - | - | - | - | |
| 비용 처리 |
제조원가 | - | - | 14,293,634 | - |
| 판관비 | 1,324,969,740 | 1,810,529,487 | 1,439,410,043 | - | |
| 연구개발비용 계 | 1,324,969,740 | 1,810,529,487 | 1,453,703,677 | - | |
| 정부보조금 | - | - | - | - | |
| 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 계/당기매출액*100] |
206% | 1325% | 576% | - |
나. 연구개발 실적
당사가 수행 완료하였거나 현재 수행 중 인 연구 현황은 아래와 같습니다.
| 연구과제명 | 연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 | 상품화 여부 및 내용 또는 이유 |
|---|---|---|---|
| GenesWell BCT 허가용 연구 |
젠큐 릭스 |
연구 결과 - 제품의 분석적 성능 검증 - 국내 허가용 임상시험을 통한 제품의 임상적 유효성 검증 - 식약처 3등급 품목허가 - 분석적 성능 및 임상적 성능 검증 결과 논문 게재 기대효과 - 국내 제품으로 최초 조기 유방암 예후 예측 진단 검사로 활용 - 국내 시장 및 아시아 시장 확보 |
- 식약처 허가를 통한 제품 상용화 - 자체 제품 생산 및 서비스 제공 가능 - 신의료기술 평가 진행 중이며, 19년 12월부터 매출 발생 |
| GenesWell ddEGFR Mutation Test의 허가용 연구 (타세바 동반진단) |
젠큐 릭스 |
연구 결과 - 제품의 분석적 성능 검증 - 국내 허가용 임상시험을 통한 제품의 임상적 유효성 검증 - 식약처 3등급 품목허가 - 임상적 성능 결과 논문 게재 기대효과 - 폐암 환자의 EGFR 표적 치료제인 ‘타세바’의 처방을 위한 동반진단 검사로 활용 |
- 식약처 허가를 통한 제품 상용화 - 자체 제품 생산 및 서비스 제공 가능 - 신의료기술 인정을 받아 19년 7월부터 매출 발생 |
| GenesWell ddEGFR Mutation Test의 허가용 연구 (타그리소 동반진단) |
젠큐 릭스 |
연구 결과 - 제품의 분석적 성능 검증 - 국내 허가용 임상시험을 통한 제품의 임상적 유효성 검증 - 식약처 3등급 품목허가 - 분석적 성능 및 임상적 성능 검증 결과 논문 게재 기대효과 - GenesWell ddEGFR을 사용하여 EGFR 표적 치료제인 ‘타세바’ 및 ‘타그리소’ 처방을 위한 동반진단 검사로 활용 |
- 식약처 허가를 통한 제품 상용화 - 자체 제품 생산 및 서비스 제공 가능 - 신의료기술 인정을 받아 19년 7월부터 매출 발생 |
| Droplex EGFR v2 | 젠큐 릭스 |
연구 결과 - 연구용 개발 완료 및 제품 출시 - 조직 및 혈장 분석 가능 - 전임상을 통한 임상적 유효성 확인 기대효과 - Droplex EGFR v2 를 사용하여 조직 및 혈장에서 EGFR 표적 치료제인 ‘타세바’ 및 ‘타그리소’ 처방을 위한 동반진단 검사로 활용 |
- 국내 및 일본 허가를 위한 분석적 성능시험 진행 중 |
| Droplex KRAS | 젠큐 릭스 |
연구 결과 - 연구용 개발 완료 및 제품 출시 - 조직 및 혈장 분석 가능 - 현재 연대 세브란스 및 구로 보라매 병원과의 임상을 통해 임상적 유효성 확보 기대효과 - Droplex KRAS 를 사용하여 약물 비반응성 대장암 환자 선별&cr- KRAS G12C 단독 검출 가능하여 G12C 표적치료제에 대한 동반진단 검사로 활용 - ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 |
- 국내 허가를 위한 분석적 성능시험 진행 중 |
| Droplex BRAF | 젠큐 릭스 |
연구 결과 - 연구용 개발 완료 및 제품 출시 - 현재 연대 세브란스 및 구로 보라매 병원과의 임상을 통해 대장암에서의 임상적 유효성 확보 &cr - 분석적 성능 검증 완료 기대효과 - 갑상선암에서의 BRAF 돌연변이 검사로 활용&cr - ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 |
- 국내 허가를 위한 임상 성능시험 진행 중 (갑상선암) |
| Droplex PIK3CA | 젠큐릭스 | 연구 결과&cr- 현재 삼성병원과의 국책과제를 통해 개발 진행 중&cr- 조직 및 혈장에서의 임상적 유효성 확보를 위한 연구 진행 중&cr&cr기대효과&cr- 전이성 유방암에서의 PIK3CA 돌연변이 검사로 활용&cr- PIK3CA 표적치료제에 대한 동반진단 검사로 활용&cr- ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 | - v1 개발 완료&cr- v2 개발 진행 중 |
| Droplex ESR1 | 젠큐릭스 | 연구 결과&cr- 현재 삼성병원과의 국책과제를 통해 개발 진행 중&cr- 조직 및 혈장에서의 임상적 유효성 확보를 위한 연구 진행 중&cr&cr기대효과&cr- 전이성 유방암에서의 ESR1 돌연변이 검사로 활용&cr- ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 | - v1 개발 완료&cr- 연구용 제품 출시 예정 |
| Droplex &crcMET Exon 14 &crskipping | 젠큐릭스 | 연구 결과&cr- 연구용 제품 결과&cr- cell line 및 임상검체를 통한 성능 검증 진행 중&cr&cr기대효과&cr- 비소세포폐암에서의 cMET Exon 14 돌연변이 검사로 활용&cr- cMET 표적치료제에 대한 동반진단 검사로 활용&cr- ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 | - 연구용 제품 출시 예정&cr- 국내 허가를 위한 분석적 성능 검증 예정 |
| Droplex &crcMET CNV | 젠큐릭스 | 연구 결과&cr- 연구용 제품 개발&cr- cell line 및 임상검체를 통한 성능 검증 진행 중&cr&cr기대효과&cr- 비소세포폐암에서의 cMET CNV 확인 검사로 활용&cr- cMET 표적치료제에 대한 동반진단 검사로 활용&cr- ddPCR 기반 포트폴리오 강화 및 매출 증대 | - 연구용 제품 출시 예정 |
| GenesWell &crCOLO eDX | 젠큐릭스 | 연구 결과&cr- 바이오마커 검증&cr- 관련 특허 출원&cr&cr기대효과&cr- 기존 대장암 마커보다 우월한 마커 검증으로 더 뛰어난 조기진단법 개발 가능 | - 제품화 및 국내 허가를 위한 준비 중 |
| GenesWell &crHEPA eDX | 젠큐릭스 | 연구 결과&cr- 바이오마커 검증&cr- 관련 특허 출원&cr&cr기대효과&cr- 다수의 뛰어난 신규 간암 바이오마커의 지적재산권 확보를 통한 경쟁사 대비 우위 확보 | - 제품화 및 국내 허가를 위한 준비 중 |
다. 연구개발 조직
연구개발 조직도_1.jpg [조직도]
&cr[인원 구성 및 운영 현황]
| 구분 | 연구원 | 개발 현황 및 내용 |
| 연구총괄 | 박사 1명 | 연구 개발 기획 및 연구 총괄 |
| 연구기획 | 박사 3명 | 개발 프로젝트 기획 및 관리 시장 동향 자료 수집 및 분석 정부과제 기획 및 관리 산학프로젝트 발굴 및 관리 |
| 제품설계 | 박사 2명 석사 9명 |
구성 설계 조성 설계 분석 소프트웨어 설계 |
| 공정설계 | 원재료 QC protocol 설계 반제품 QC protocol 설계 완제품 QC protocol 설계 |
|
| 제품검증 | 분석적 성능 확인 임상적 성능 확인 대관 업무 및 허가 서류 작성 |
11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
당사가 보유한 지적재산권 및 상표권은 다음과 같습니다.
&cr 가. 지적재산권 등&cr1) 특허
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | 표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석방법 | 젠큐릭스, 에이비온 | 2007.12.27. | 2011.01.06 | GenesWell BCT | 한국 |
| 2 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2007.12.27. | - | GenesWell BCT | 국제 |
| 3 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2012.09.28. | 2017.05.02. | GenesWell BCT | 미국 |
| 4 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2017.04.28. | 2019.05.28 | GenesWell BCT | 미국 |
| 5 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2018.09.12 | - | GenesWell BCT | 미국 |
| 6 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2011.05.13. | 2017.11.15. | GenesWell BCT | 유럽 |
| 7 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2017.10.05 | 2020.06.17 | GenesWell BCT | 유럽 |
| 8 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2012.06.22. | 2016.05.13. | GenesWell BCT | 일본 |
| 9 | 특허권 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스, 에이비온 | 2015.12.21. | 2017.07.28. | GenesWell BCT | 일본 |
| 10 | 특허권 | 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 | 젠큐릭스 | 2011.01.04. | 2013.07.12. | GenesWell BCT | 한국 |
| 11 | 특허권 | 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 | 젠큐릭스 | 2013.01.28. | 2017.04.05. | GenesWell BCT | 한국 |
| 12 | 특허권 | GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME | 젠큐릭스 | 2012.01.02. | - | GenesWell BCT | 국제 |
| 13 | 특허권 | GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME | 젠큐릭스 | 2013.07.04. | - | GenesWell BCT | 미국 |
| 14 | 특허권 | GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME | 젠큐릭스 | 2016.10.04. | 2019.10.01 | GenesWell BCT | 미국 |
| 15 | 특허권 | 조기 유방암 예후 예측 진단용 유전자 마커 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2013.04.18. | 2016.10.28. | GenesWell BCT | 한국 |
| 16 | 특허권 | Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof | 젠큐릭스 | 2014.04.18. | - | GenesWell BCT | 국제 |
| 17 | 특허권 | Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereofGenetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof | 젠큐릭스 | 2014.04.18. | - | GenesWell BCT | 미국 |
| 18 | 특허권 | Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereofGenetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof | 젠큐릭스 | 2018.10.09. | 2020.05.19 | GenesWell BCT | 미국 |
| 19 | 특허권 | Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof | 젠큐릭스 | 2014.04.18. | - | GenesWell BCT | 유럽 |
| 20 | 특허권 | Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof | 젠큐릭스 | 2014.04.18. | 2017.07.11. | GenesWell BCT | 중국 |
| 21 | 특허권 | Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof | 젠큐릭스 | 2014.04.18. | - | GenesWell BCT | 싱가폴 |
| 22 | 특허권 | Genetic markers for early breast cancer prognosis prediction and diagnosis, and use thereof | 젠큐릭스 | 2014.04.18. | - | GenesWell BCT | 일본 |
| 23 | 특허권 | 조기 유방암 예후 예측 진단용 자동화 시스템 |
젠큐릭스 | 2013.04.19. | 2017.06.13. | GenesWell BCT | 한국 |
| 24 | 특허권 | Automated system for prognosing or predicting early stage breast cancer | 젠큐릭스 | 2014.04.21. | - | GenesWell BCT | 국제 |
| 25 | 특허권 | 유방암환자의예후예측방법 | 젠큐릭스 | 2016.11.25. | 2018.09.05. | GenesWell BCT | 한국 |
| 26 | 특허권 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2017.11.27. | - | GenesWell BCT | 국제 |
| 27 | 특허권 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2017.11.27. | - | GenesWell BCT | 미국 |
| 28 | 특허권 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2019.05.27 | - | GenesWell BCT | 중국 |
| 29 | 특허권 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2019.05.09 | - | GenesWell BCT | 유럽 |
| 30 | 특허권 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2019.05.22 | - | GenesWell BCT | 일본 |
| 31 | 특허권 | 유방암 환자의 화학치료 유용성 예측 방법 | 젠큐릭스 | 2016.11.23. | - | GenesWell BCT | 한국 |
| 32 | 특허권 | Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2017.11.23. | - | GenesWell BCT | 국제 |
| 33 | 특허권 | Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2018.03.28 | - | GenesWell BCT | 미국 |
| 34 | 특허권 | Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2019.05.23 | GenesWell BCT | 중국 | |
| 35 | 특허권 | Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2019.08.14 | GenesWell BCT | 유럽 | |
| 36 | 특허권 | Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2019.05.20 | GenesWell BCT | 일본 | |
| 37 | 특허권 | 유방암 환자의 예후 예측 방법 | 젠큐릭스 | 2016.11.21. | 2018.09.05. | GenesWell BCT | 한국 |
| 38 | 특허권 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2017.11.21. | - | GenesWell BCT | 국제 |
| 39 | 특허권 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2019.05.21. | - | GenesWell BCT | 미국 |
| 40 | 특허권 | 폐암 치료제 치료 반응성 진단용 자동화 시스템 | 젠큐릭스 | 2014.08.01. | 2016.01.18. | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 41 | 특허권 | Automated system for diagnosing responsiveness of treatment for lung cancer drug | 젠큐릭스 | 2015.07.31. | - | GenesWell ddEGFR | 국제 |
| 42 | 특허권 | 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 | 젠큐릭스 | 2014.08.01. | 2017.09.08. | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 43 | 특허권 | 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 | 젠큐릭스 | 2017.02.22. | 2018.04.13. | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 44 | 특허권 | Method for diagnosing responsiveness of second line treatment for cancer patients using circulating tumor cells | 젠큐릭스 | 2015.07.31. | - | GenesWell ddEGFR | 국제 |
| 45 | 특허권 | 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2014.08.01. | 2015.12.30. | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 46 | 특허권 | Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same | 젠큐릭스 | 2015.07.31. | - | GenesWell ddEGFR | 국제 |
| 47 | 특허권 | 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2016.05.25. | - | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 48 | 특허권 | Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same | 젠큐릭스 | 2016.05.25. | - | GenesWell ddEGFR | 국제 |
| 49 | 특허권 | Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same | 젠큐릭스 | 2018.11.26 | - | GenesWell ddEGFR | 미국 |
| 50 | 특허권 | Composition for detecting mutations of epidermal growth factor receptor gene and kit comprising the same | 젠큐릭스 | 2019.01.24 | - | GenesWell ddEGFR | 중국 |
| 51 | 특허권 | 혈장내 유리무세포 DNA(cfDNA)를 이용한 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2015.07.17. | 2017.11.16. | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 52 | 특허권 | 생물학적 시료의 핵산품질을 결정하는 방법 | 젠큐릭스 록원바이오 |
2017.04.04. | - | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 53 | 특허권 | Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples | 젠큐릭스 록원바이오 |
2017.04.04. | - | GenesWell ddEGFR | 국제 |
| 54 | 특허권 | Method for determining the quality of nucleic acid of biological samples | 젠큐릭스 록원바이오 |
2019.10.03. | - | GenesWell ddEGFR | 미국 |
| 55 | 특허권 | RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 록원바이오 |
2018.10.01. | - | Droplex &crKRAS&cr/BRAF | 한국 |
| 56 | 특허권 | RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 록원바이오 |
2018.10.01. | - | Droplex &crKRAS&cr/BRAF | 국제 |
| 57 | 특허권 | KRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2015.07.17. | - | Droplex &crKRAS | 한국 |
| 58 | 특허권 | NRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2015.07.17. | - | Droplex &crNRAS | 한국 |
| 59 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장선종 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2019.10.15. | - | GenesWell COLO eDX | 한국 |
| 60 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2019.10.14. | - | GenesWell HEPA eDX | 한국 |
| 61 | 특허권 | 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2020.01.28. | - | 방광암 진단 (개발 중) |
한국 |
| 62 | 특허권 | 자동 경계화를 이용한 데이터 처리 방법 및 시스템 | 젠큐릭스/ 딥바이오 |
2019.07.12. | - | GenesWell ddEGFR | 한국 |
| 63 | 특허권 | GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2020.04.08 | - | GenesWell COLO eDX | 한국 |
| 64 | 특허권 | 코로나 바이러스 진단방법 및 진단용 키트 | 젠큐릭스 | 2020.03.24 | - | 개발 중 | 한국 |
| 65 | 특허권 | 진행성 유방암 환자의 예후예측 방법 | 젠큐릭스 | 2020.04.14 | - | GenesWell BCT | 한국 |
&cr2) 상표권
순번
상표명
특허권자
등록(출원)일
등록(출원)번호
비고
1
Gencurix Inc.
젠큐릭스
2013.09.10
41-0268331
국내등록
2
emb000130a43f52.jpg [지엔쿠리스]
* 중국어 상표명
젠큐릭스
2017.02.27
CN22402494
중국등록
3
GENCUIRX Inc.
젠큐릭스
2017.04.21
CN19332701
중국등록
4
2016.09.16
JP5881983
일본등록
5
2017.03.28
US5172887
미국등록
6
GENESWELL
젠큐릭스
2014.01.15
40-1017995
국내등록
72019.10.22US5888683미국등록82020.02.13JP6225406일본등록
9
GENESWELL BCT
젠큐릭스
2017.09.01
40-1282046
국내등록
10
2017.04.21
CN19332702
중국등록
11
2016.09.30
JP5886052
일본등록
12
2017.04.18
US5187972
미국등록
13
GenesWell ddEGFR&cr Mutation Test
젠큐릭스
2018.02.01
40-1412043
국내등록
142019.05.07US5746911미국등록152018.12.14JP6106951일본등록162019.01.07CN29393372중국등록
17
GENESWELL ddRAS/BRAF
젠큐릭스
2017.03.07
41-1237809
국내등록
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
| 과목 | 2020연도(제10기 반기) | 2019연도(제9기) | 2018연도(제8기) |
|---|---|---|---|
| 유동자산 | 20,166,117,638 | 1,107,051,709 | 7,962,437,950 |
| 비유동자산 | 2,154,817,001 | 1,280,467,688 | 2,420,794,368 |
| 자산총계 | 22,320,934,639 | 2,387,519,397 | 10,383,232,318 |
| 유동부채 | 7,624,478,235 | 1,791,613,146 | 1,258,774,506 |
| 비유동부채 | 376,075,148 | 440,725,644 | - |
| 부채총계 | 8,000,553,383 | 2,232,338,790 | 1,258,774,506 |
| 자본금 | 3,108,363,000 | 2,696,363,000 | 2,696,363,000 |
| 자본잉여금 | 51,046,182,908 | 33,884,221,008 | 33,478,524,408 |
| 기타자본 | 2,268,391,278 | 2,229,876,527 | 2,442,593,847 |
| 결손금 | (42,102,555,930) | (38,655,279,928) | (29,493,023,443) |
| 자본총계 | 14,320,381,256 | 155,180,607 | 9,124,457,812 |
| 부채와자본총계 | 22,320,934,639 | 2,387,519,397 | 10,383,232,318 |
| 2020.01.01&cr~&cr2020.06.30 | 2019.01.01&cr~&cr2019.12.31 | 2018.01.01&cr~&cr2018.12.31 | |
| 매출액 | 642,250,061 | 136,618,494 | 252,320,050 |
| 영업이익(손실) | (3,064,768,410) | (6,559,792,081) | (5,711,310,706) |
| 계속사업이익(손실) | (3,447,276,002) | (9,162,256,485) | (5,724,463,484) |
| 당기순이익(손실) | (3,447,276,002) | (9,162,256,485) | (5,724,463,484) |
| 주당순이익(손실) | (549) | (1,699) | (1,136) |
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 재무제표_직접작성 2. 연결재무제표
해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석
해당사항이 없습니다.
4. 재무제표
| 반 기 재 무 상 태 표 | |
| 제 10 기 반기 2020년 6월 30일 현재 | |
| 제 9 기 2019년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 젠큐릭스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 제10기 반기 | 제9기 |
| 자산 | |||
| 유동자산 | 20,166,117,638 | 1,107,051,709 | |
| 현금및현금성자산 | 5,7 | 12,201,511,662 | 561,930,978 |
| 매출채권및기타채권 | 4,5,7,8 | 848,693,137 | 158,437,467 |
| 기타유동자산 | 410,467,935 | 177,198,709 | |
| 당기법인세자산 | 182,970 | 674,030 | |
| 재고자산 | 10 | 6,705,261,934 | 208,810,525 |
| 비유동자산 | 2,154,817,001 | 1,280,467,688 | |
| 장기금융자산 | 5,7,9 | 21,600,000 | 19,200,000 |
| 관계기업투자주식 | 14 | 1,162,958,789 | 664,032,264 |
| 유형자산 | 11 | 380,431,527 | - |
| 무형자산 | 13 | 42,599,993 | - |
| 사용권자산 | 12 | - | - |
| 기타비유동채권 | 5,7,8 | 547,226,692 | 597,235,424 |
| 자 산 총 계 | 22,320,934,639 | 2,387,519,397 | |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 7,624,478,235 | 1,791,613,146 | |
| 매입채무및기타채무 | 5,7 | 993,436,672 | 928,052,276 |
| 단기차입금 | 5,7,15 | 550,000,000 | 550,000,000 |
| 유동리스부채 | 5,7 | 230,115,966 | 228,623,504 |
| 기타유동부채 | 373,439,786 | 84,937,366 | |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | 5,7,16 | 5,477,485,811 | - |
| 비유동부채 | 376,075,148 | 440,725,644 | |
| 충당부채 | 17 | 78,059,829 | 77,370,026 |
| 기타채무 | 5,7 | 27,500,004 | 53,940,672 |
| 비유동리스부채 | 5,7 | 270,515,315 | 309,414,946 |
| 부 채 총 계 | 8,000,553,383 | 2,232,338,790 | |
| 자본 | |||
| 자본금 | 19 | 3,108,363,000 | 2,696,363,000 |
| 자본잉여금 | 19 | 51,046,182,908 | 33,884,221,008 |
| 기타자본 | 20 | 2,268,391,278 | 2,229,876,527 |
| 결손금 | 21 | (42,102,555,930) | (38,655,279,928) |
| 자 본 총 계 | 14,320,381,256 | 155,180,607 | |
| 부채와자본총계 | 22,320,934,639 | 2,387,519,397 |
별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.
| 반 기 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 10 기 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 | |
| 제 9 기 반기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 | |
| 주식회사 젠큐릭스 | (단위 : 원) |
| 계정과목 | 주석 | 제10기 반기 | 제9기 반기 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 6,22 | 642,250,061 | 9,280,534 |
| 매출원가 | 194,111,615 | - | |
| 매출총이익 | 448,138,446 | 9,280,534 | |
| 판매비와관리비 | 23 | 3,512,906,856 | 2,779,496,307 |
| 영업손실 | (3,064,768,410) | (2,770,215,773) | |
| 금융수익 | 25 | 14,646,167 | 3,000,433 |
| 유효이자율법에 따른 이자수익 | 788,788 | - | |
| 기타금융수익 | 13,857,379 | 3,000,433 | |
| 금융비용 | 25 | 293,697,222 | 14,404,833 |
| 기타수익 | 24 | 531,365,114 | 2,308,031 |
| 기타비용 | 24 | 634,821,651 | 10 |
| 법인세비용차감전순손실 | (3,447,276,002) | (2,779,312,152) | |
| 법인세비용 | 18 | - | - |
| 반기순손실 | (3,447,276,002) | (2,779,312,152) | |
| 후속적으로 당기손익으로 &cr재분류되지 않는 포괄손익 | (6,317,963) | - | |
| 지분법자본변동 | 14 | (6,317,963) | - |
| 총포괄손실 | (3,453,593,965) | (2,779,312,152) | |
| 주당손실 | 26 | (549) | (515) |
| 기본및희석주당손실 | (549) | (515) |
별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.
| 반 기 자 본 변 동 표 | |
| 제 10 기 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 | |
| 제 9 기 반기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 | |
| 주식회사 젠큐릭스 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 자본금 | 자본잉여금 | 이익잉여금 | 기타자본 | 총계 |
| 2019년 1월 1일(전기초) | 2,696,363,000 | 33,478,524,408 | (29,493,023,443) | 2,442,593,847 | 9,124,457,812 | |
| 총포괄이익 : | ||||||
| 반기순손실 | - | - | (2,779,312,152) | - | (2,779,312,152) | |
| 소유주와의 거래: | ||||||
| 주식보상비용 | - | 83,451,802 | - | - | 83,451,802 | |
| 주식매입선택권 소멸 | - | 187,012,598 | - | (187,012,598) | - | |
| 2019년 06월 30일(전반기말) | 2,696,363,000 | 33,748,988,808 | (32,272,335,595) | 2,255,581,249 | 6,428,597,462 | |
| 2020년 1월 1일(당기초) | 2,696,363,000 | 33,884,221,008 | (38,655,279,928) | 2,229,876,527 | 155,180,607 | |
| 총포괄이익 : | ||||||
| 반기순손실 | - | - | (3,447,276,002) | - | (3,447,276,002) | |
| 기타포괄이익 : | ||||||
| 지분법자본변동 | - | - | - | (6,317,963) | (6,317,963) | |
| 소유주와의 거래: | ||||||
| 유상증자 | 412,000,000 | 17,161,961,900 | - | - | 17,573,961,900 | |
| 주식보상비용 | - | - | - | 44,832,714 | 44,832,714 | |
| 2020년 06월 30일(당반기말) | 3,108,363,000 | 51,046,182,908 | (42,102,555,930) | 2,268,391,278 | 14,320,381,256 |
별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.
| 반 기 현 금 흐 름 표 | |
| 제 10 기 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 | |
| 제 9 기 반기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 | |
| 주식회사 젠큐릭스 | (단위 : 원) |
| 과목 | 주석 | 제10기 반기 | 제9기 반기 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 27 | (10,439,290,348) | (2,300,770,693) |
| 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 | (10,380,281,829) | (2,290,262,905) | |
| - 반기순손실 | (3,447,276,002) | (2,779,312,152) | |
| - 조정 | 428,614,679 | 449,218,569 | |
| - 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | (7,361,620,506) | 39,830,678 | |
| 이자수취액 | 4,298,383 | 3,000,433 | |
| 이자지급액 | (63,797,962) | (14,012,731) | |
| 법인세수취액 | 491,060 | 504,510 | |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | (653,348,596) | (701,338,282) | |
| 장기금융자산 증가 | (2,400,000) | (2,400,000) | |
| 리스채권의 회수 | 15,411,212 | - | |
| 보증금의 회수 | 7,776,000 | - | |
| 기계장치의 취득 | (325,994,920) | (21,200,000) | |
| 차량운반구의 취득 | - | (3,637,918) | |
| 비품의 취득 | (66,531,781) | (3,042,800) | |
| 시설장치의 취득 | (51,818,182) | (27,385,000) | |
| 건설중인자산의 취득 | (164,086,816) | (540,125,683) | |
| 상표권의 취득 | (5,704,109) | (3,546,881) | |
| 소프트웨어의 취득 | (60,000,000) | - | |
| 장기대여금 증가 | - | (50,000,000) | |
| 보증금의 증가 | - | (50,000,000) | |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 22,739,384,044 | (91,711,514) | |
| 리스부채의 상환 | (134,598,356) | (91,711,514) | |
| 전환사채의 발행 | 5,300,020,500 | - | |
| 유상증자 | 17,573,961,900 | ||
| 현금및현금성자산의 환율변동으로인한 효과 | (7,164,416) | - | |
| 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 11,639,580,684 | (3,093,820,489) | |
| 기초 현금및현금성자산 | 561,930,978 | 7,227,608,457 | |
| 기말 현금및현금성자산 | 12,201,511,662 | 4,133,787,968 |
별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다.
5. 재무제표 주석
| 제10기 반기말 2020년 6월 30일 현재 |
| 제 9기 전기말 2019년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 젠큐릭스 |
1. 일반사항
&cr주식회사 젠큐릭스(이하 "당사"라고 함)는 2011년 9월 설립되어 유방암 예후 진단 키트 및 동반 진단키트등의 개발, 제조 및 판매를 수행하고 있으며, 본사는 서울특별시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로에 위치하고 있습니다.&cr
당사는 2015년 10월 27일 코넥스시장에 상장 후 2020년 6월 25일에 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다. 당사의 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 그 후 수차례의 증자를 거쳐 당반기말 현재 총발행주식수는 6,216,726주이고, 자본금은 3,108백만원이며, 전부 기명식보통주식입니다. &cr
보고기간말 현재 당사의 주주현황은 다음과 같습니다. &cr
| 구 분 | 주식수㈜ | 지분율 | 비고 |
| 조상래 | 1,100,000 | 17.69% | 대표이사 |
| 김국향 | 401,500 | 6.46% | |
| 미래창조KB창업지원투자조합 | 318,866 | 5.13% | |
| 성장사다리비엔에이치스타트업투자조합 | 305,023 | 4.90% | |
| 파트너스6호투자조합 | 173,343 | 2.79% | |
| TW13호신수종투자조합 | 142,857 | 2.30% | |
| 네오플럭스기술가치평가투자조합 | 142,857 | 2.30% | |
| (주)제이에스글로벌 | 139,227 | 2.24% | |
| 소액주주 | 3,493,053 | 56.19% | |
| 합 계 | 6,216,726 | 100.00% |
&cr
2. 중요한 회계정책
2.1 재무제표 작성 기준
&cr 당사의 2020년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표 는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기재무제표 는 보고기간말인 2020년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr
2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr
당사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr&cr (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr&cr'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr&cr개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁
&cr개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr
&cr 2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr &cr 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr &cr (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제 ㆍ 할인 ㆍ 유예에 대한 실무적 간편법&cr&cr실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr
2.2 회계정책&cr
반기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr &cr 2.2.1 법인세비용&cr&cr 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr &cr2.2.2 복합금융상품&cr&cr당사는 내재파생상품 중 주계약이 금융상품인 복합금융상품의 경우 주계약과 파생상품을 분리하지 않고 회계처리하며 그 밖의 금융복합상품의 경우에는 파생상품과 주계약의 밀접한 관련성에 따라 분리여부를 결정하고 있습니다. 주계약인 금융상품과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융상품으로 분류합니다.&cr
3. 중요한 회계추정 및 가정
&cr 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.&cr&cr2020년 COVID-19의 확산은 국내 및 세계 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이로 인해 당사의 향후 수익과 기타 재무성과에도 잠재적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.&cr&cr 반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 을 제외하고는 전기 재무제표 작성 에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 재무위험관리
(1) 재무위험관리요소&cr
당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다.
중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으며, 재무위험관리에 대한 상세한 내용은 2019년 12월 31일의 연차재무제표에 기재된 내용과 중요한 변동이 없습니다. 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.
(2) 외환위험&cr
당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 주요 통화는 미국 달러가 있습니다.
(3) 신용위험
(가) 매출채권
당반기말 현재 신용위험에의 최대 익스포저를 나타내는 매출채권의 총장부금액은 159,568천원입니다.
(나) 상각후원가 기타 금융자산
상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금, 대여금, 기타보증금 등으로 구성되어 있습니다. 당반기말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다.
(4) 유동성위험
당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 전기말과 비교하여 금융부채의 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 유의적인 변동은 없습니다.&cr
(5) 자본위험관리
당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.
당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.&cr
당반기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 총차입금 | 6,027,486 | 550,000 |
| 차감:현금및현금성자산 | (12,201,512) | (561,931) |
| 순부채(a) | (6,174,026) | (11,931) |
| 자본총계 | 14,320,381 | 155,181 |
| 총자본(b) | 8,146,355 | 143,250 |
| 자본조달비율(a/b)(*1) | - | - |
(*1) 순부채가 부의 금액이므로 자본조달비율을 산정하지 않았습니다.&cr
5. 금융상품 공정가치
5.1 금융상품 종류별 공정가치
금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.&cr
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 12,201,512 | 12,201,512 | 561,931 | 561,931 |
| 매출채권및기타채권 | 848,695 | 848,695 | 158,437 | 158,437 |
| 장기금융자산 | 21,600 | 21,600 | 19,200 | 19,200 |
| 기타비유동채권 | 547,227 | 547,227 | 597,235 | 597,235 |
| 계 | 13,619,034 | 13,619,034 | 1,336,803 | 1,336,803 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무및기타채무 | 1,020,937 | 1,020,937 | 981,993 | 981,993 |
| 단기차입금 | 550,000 | 550,000 | 550,000 | 550,000 |
| 리스부채 | 500,631 | 500,631 | 538,038 | 538,038 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | 5,477,486 | 5,477,486 | - | - |
| 계 | 7,549,054 | 7,549,054 | 2,070,031 | 2,070,031 |
5.2 공정가치 서열 체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 3) |
공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 당반기말 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
| 공정가치 측정 금융부채 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | - | - | 5,477,486 | 5,477,486 |
&cr각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.&cr&cr한편, 수준 3에 해당하는 금융자산의 공정가치를 결정하기 위하여 경영진은 가치평가기법을 이용하였으며, 중요한 투입변수는 시장에서 관측하지 않은 자료입니다. &cr&cr당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.&cr
(단위: 천원)
| 당반기말 | 공정가치 | 가치평가기법 | 투입변수 | 투입변수 범위 |
| 제2회 전환사채 | 1,029,259 | Binomial&crTree Model | - 주가 변동성&cr- 할인율 | 주가 변동성: &cr27.70%~28.2%&cr할인율: &cr17.57%~17.60% |
| 제3회 전환사채 | 3,104,484 | |||
| 제4회 전환사채 | 1,343,743 |
6. 영업부문 정보
당사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.
(1) 수익의 세부내역
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 제품매출 | 493,654 | - |
| 용역매출 | 115,000 | 9,281 |
| 상품매출 | 32,554 | - |
| 임대매출 | 1,042 | - |
| 합계 | 642,250 | 9,281 |
당반기 상품매출 중 44,771천원은 해외에서 발생하였고, 그외 당반기 및 전반기 매출액은 모두 국내에서 발생하였습니다.
(2) 주요 고객에 대한 정보
당반기와 전반기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 고객1 | 109,230 | - |
| 고객2 | - | 1,781 |
| 고객3 | 188,512 | - |
| 고객4 | 115,000 | - |
| 고객5 | 82,175 | - |
7. 범주별 금융상품
(1) 금융상품 범주별 장부금액
(단위: 천원)
| 재무상태표 상 자산 | 상각후원가로 측정하는&cr금융자산 | 기타채권 | ||
| 당반기말 | 전기말 | 당반기말 | 전기말 | |
| 현금및현금성자산 | 12,201,512 | 561,931 | - | - |
| 매출채권및기타채권 | 816,891 | 126,633 | 31,802 | 31,804 |
| 장기금융자산 | 21,600 | 19,200 | - | - |
| 기타비유동채권 | 542,032 | 576,631 | 5,195 | 20,604 |
| 합계 | 13,582,035 | 1,284,395 | 36,997 | 52,408 |
(단위: 천원)
| 재무상태표 상 부채 | 상각후원가로 측정하는&cr금융부채 | 당기손익-공정가치&cr금융부채 | 기타부채 | |||
| 당반기말 | 전기말 | 당반기말 | 전기말 | 당반기말 | 전기말 | |
| 매입채무및기타채무 | 1,020,937 | 981,993 | - | - | - | - |
| 단기차입금 | 550,000 | 550,000 | - | - | - | - |
| 리스부채 | - | - | - | - | 500,631 | 538,038 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | - | - | 5,477,486 | - | - | - |
| 합계 | 1,570,937 | 1,531,993 | 5,477,486 | - | 500,631 | 538,038 |
(2) 금융상품 범주별 순손익(법인세효과 차감전)
(단위: 천원)
| 당반기 | 상각후원가로 &cr 측정하는 금융자산 | 상각후원가로 &cr 측정하는 금융부채 | 당기손익-공정가치&cr 측정 금융부채 | 기타채권 | 기타부채 |
| 이자수익 | 11,796 | - | - | 789 | - |
| 이자비용 | - | (10,701) | (82,553) | - | (11,374) |
| 외환차익 | 649 | 1,413 | - | - | - |
| 외화환산이익 | - | - | - | - | - |
| 외환차손 | (1,223) | (3,306) | - | - | - |
| 외화환산손실 | - | (6,385) | - | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 | - | - | (177,465) | - | - |
(단위: 천원)
| 전반기 | 상각후원가로 &cr 측정하는 금융자산 | 상각후원가로 &cr 측정하는 금융부채 | 기타채권 | 기타부채 |
| 이자수익 | 3,000 | - | - | - |
| 이자비용 | - | 14,387 | - | - |
| 외환차손 | - | 15 | - | - |
| 외화환산손실 | - | 3 | - | - |
8. 매출채권 및 기타채권&cr
(1) 매출채권 및 손실충당금
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 매출채권 | 159,568 | 48,386 |
| 손실충당금 | (528) | (528) |
| 매출채권(순액) | 159,040 | 47,858 |
(2) 기타채권
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| 유동 | 비유동 | 합계 | 유동 | 비유동 | 합계 | |
| 미수금 | 657,851 | - | 657,851 | 78,776 | - | 78,776 |
| 유동리스채권 | 31,802 | - | 31,802 | 31,804 | - | 31,804 |
| 장기대여금 | - | 50,000 | 50,000 | - | 50,000 | 50,000 |
| 임차보증금 | - | 463,177 | 463,177 | - | 490,000 | 490,000 |
| 장기리스채권 | - | 5,195 | 5,195 | - | 20,604 | 20,604 |
| 기타보증금 | - | 28,855 | 28,855 | - | 36,631 | 36,631 |
| 총 장부금액 | 689,653 | 547,227 | 1,236,880 | 110,580 | 597,235 | 707,815 |
| 차감: 손실충당금 | - | - | - | - | - | - |
| 상각후원가 | 689,653 | 547,227 | 1,236,880 | 110,580 | 597,235 | 707,815 |
9. 장기금융자산
당반기말과 전기말 현재 당사의 장기금융자산은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 장기성예금(*1) | 21,600 | 19,200 |
(*1) 가입대상 연구인력의 장기 재직시 장려금 지급용도로 사용이 제한되어 있습니다.
10. 재고자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 재고자산 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| 총장부금액 | 평가손실&cr충당금 | 순장부금액 | 총장부금액 | 평가손실&cr충당금 | 순장부금액 | |
| 제품 | 3,451,206 | - | 3,451,206 | 12,765 | (2,458) | 10,307 |
| 상품 | 31,942 | (116) | 31,826 | 6,795 | (73) | 6,722 |
| 원재료 | 3,156,242 | - | 3,156,242 | 140,066 | (5,070) | 134,996 |
| 재공품 | 74,129 | (8,141) | 65,988 | 70,539 | (13,754) | 56,785 |
| 합계 | 6,713,519 | (8,257) | 6,705,262 | 230,165 | (21,355) | 208,810 |
당사는 당반기중 재고자산평가손실환입 13,098천원을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에서 차감하였습니다.
11. 유형자산
(1) 유형자산의 내역
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||||
| 취득원가 | 상각누계액 | 손상차손&cr누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 손상차손&cr누계액 | 장부금액 | |
| 기계장치 | 2,956,216 | (1,364,855) | (1,267,684) | 323,677 | 2,512,371 | (1,349,982) | (1,162,389) | - |
| 차량운반구 | 16,433 | (3,835) | (12,598) | - | 16,433 | (3,835) | (12,598) | - |
| 비품 | 238,577 | (99,038) | (133,740) | 5,799 | 166,117 | (95,854) | (70,263) | - |
| 시설장치 | 971,263 | (644,473) | (275,836) | 50,954 | 919,445 | (643,609) | (275,836) | - |
| 건설중인자산 | 254,500 | - | (254,500) | - | 95,000 | - | (95,000) | - |
| 합계 | 4,436,989 | (2,112,201) | (1,944,358) | 380,430 | 3,709,366 | (2,093,280) | (1,616,086) | - |
(2) 유형자산의 변동
① 당반기
(단위: 천원)
| 구분 | 기초장부금액 | 취득 | 처분 | 대체 | 감가상각비 | 손상 | 기말장부금액 |
| 기계장치 | - | 443,845 | - | - | (14,872) | (105,295) | 323,678 |
| 차량운반구 | - | - | - | - | - | - | - |
| 비품 | - | 72,460 | - | - | (3,183) | (63,477) | 5,800 |
| 시설장치 | - | 51,818 | - | - | (864) | - | 50,954 |
| 건설중인자산 | - | 159,500 | - | - | - | (159,500) | - |
| 합계 | - | 727,623 | - | - | (18,919) | (328,272) | 380,432 |
② 전반기
(단위: 천원)
| 구분 | 기초장부금액 | 취득 | 처분 | 대체 | 감가상각비 | 손상 | 기말장부금액 |
| 기계장치 | 564,169 | 21,200 | - | 156,000 | (150,620) | - | 590,749 |
| 차량운반구 | 15,885 | 35,375 | - | - | (4,002) | - | 47,258 |
| 비품 | 31,378 | 4,311 | - | - | (10,261) | - | 25,428 |
| 시설장치 | 162,790 | 27,385 | - | 124,920 | (62,315) | - | 252,780 |
| 건설중인자산 | 390,000 | 514,920 | - | (280,920) | - | - | 624,000 |
| 합계 | 1,164,222 | 603,191 | - | - | (227,198) | - | 1,540,215 |
(3) 당반기 감가상각비 중 2,726천원은 매출원가에 포함되어 있으며, 16,193천원(전반기: 227,198천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.
(4) 자산손상
당사는 공정가치로 평가되는 자산 이외에 유형자산 등이 당해 자산의 회수가능가액이 장부금액에 중요하게 미달하는 경우 그 미달액을 자산손상차손으로 인식하고 있습니다. 당반기 중 손상차손으로 인식한 금액은 328,272천원 입니다.&cr
12. 리스
12.1 리스이용자
&cr(1) 사용권자산 변동내역
사용권자산와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 사용권자산 | ||
| 건물 | 481,202 | 446,092 |
| 기계장치 | 173,359 | 60,443 |
| 차량운반구 | 23,849 | 39,498 |
| 손상차손누계액 | (678,410) | (546,033) |
| 합계 | - | - |
① 당반기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천 원 )
| 구분 | 기초 | 취득 | 감소 | 사용권자산상각 | 손상차손 | 당반기말 |
| 건물 | - | 35,110 | - | - | (35,110) | - |
| 기계장치 | - | 112,917 | - | - | (112,917) | - |
| 차량운반구 | - | - | - | - | - | - |
| 합계 | - | 148,026 | - | - | (148,026) | - |
&cr② 전반기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.&cr
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 회계정책&cr 변경효과 | 취득 | 감소 | 사용권자산상각 | 전반기말 |
| 건물 | - | 216,719 | 104,625 | (27,785) | (81,461) | 212,100 |
| 차량운반구 | - | 27,200 | - | - | (4,800) | 22,400 |
| 합계 | - | 243,919 | 104,625 | (27,785) | (86,261) | 234,499 |
( 2) 리스부채 변동내역 &cr &cr리스부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 리스부채 | ||
| 유동 | 230,116 | 228,624 |
| 비유동 | 270,515 | 309,415 |
| 합계 | 500,631 | 538,039 |
① 당반기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천 원 )
| 구분 | 기초 | 취득 | 대체/해지 | 이자비용 | 지급 | 당반기말 |
| 리스부채 | 538,039 | 112,917 | (15,726) | 11,374 | (145,973) | 500,631 |
&cr② 전반기 중 리스부채의 변동은 다음과 같습니다.&cr
(단위: 천원)
| 구분 | 기초 | 회계정책&cr 변경효과 | 취득 | 대체/해지 | 이자비용 | 지급 | 전반기말 |
| 리스부채 | - | 243,919 | 104,625 | (20,603) | 4,570 | (96,282) | 236,229 |
&cr (3) 손익계산서에 인식된 금액
리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 건물 | - | 81,461 |
| 차량운반구 | - | 4,800 |
| 합계 | - | 86,261 |
| 사용권자산의 손상차손 | ||
| 건물 | 35,110 | - |
| 기계장치 | 112,917 | - |
| 합계 | 148,027 | |
| 사용권자산의 처분이익 | ||
| 차량운반구 | 15,725 | - |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) | 11,374 | 4,570 |
| 단기리스료 | - | 8,340 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 | 5,437 | 16,362 |
&cr 당반기 중 리스의 총 현금유출은 151,410 천원입니다.&cr 전반기 중 리스의 총 현금유출은 120,985 천원입니다.&cr
12.2 리스제공자&cr
(1) 리스채권내역&cr
리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 전대리스채권 | ||
| 유동 | 31,802 | 31,804 |
| 비유동 | 5,195 | 20,604 |
| 합계 | 36,997 | 52,408 |
당반기 중 전대리스채권 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천 원 )
| 구분 | 기초 | 발생 | 이자수익 | 수입 | 해지 | 기말 |
| 리스채권 | 52,408 | - | 789 | (16,200) | - | 36,997 |
&cr 전반기 중 전대리스 채권 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천 원 )
| 구분 | 기초 | 발생 | 이자수익 | 수입 | 해지 | 기말 |
| 리스채권 | - | - | - | - | - | - |
&cr
(2) 손익계산서에 인식된 금액
리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 금융리스채권에 대한 이자수익(금융수익에 포함) | 789 | - |
13. 무형자산
(1) 무형자산의 내역
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||||
| 취득원가 | 상각누계액 | 손상차손&cr누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 손상차손&cr누계액 | 장부금액 | |
| 특허권 | 128,535 | (34,755) | (93,780) | - | 128,535 | (34,755) | (93,780) | - |
| 상표권 | 43,139 | (15,538) | (27,601) | - | 32,805 | (15,370) | (17,435) | - |
| 지적재산권 | 1,020,000 | (440,000) | (580,000) | - | 1,020,000 | (440,000) | (580,000) | - |
| 소프트웨어 | 397,249 | (102,870) | (196,134) | 98,245 | 313,249 | (95,049) | (156,134) | 62,066 |
| 국고보조금 | (64,206) | 8,561 | - | (55,645) | (64,206) | 2,140 | - | (62,066) |
| 건설중인자산 | 302,683 | - | (302,683) | - | 198,226 | - | (198,226) | - |
| 합계 | 1,827,400 | (584,602) | (1,200,198) | 42,600 | 1,628,609 | (583,034) | (1,045,575) | - |
(2) 무형자산의 변동
&cr① 당반기
(단위: 천원)
| 구분 | 기초장부금액 | 취득 | 처분 | 대체 | 감가상각비 | 손상차손 | 기말장부금액 |
| 특허권 | - | - | - | - | - | - | - |
| 상표권 | - | 5,704 | - | 4,630 | (168) | (10,166) | - |
| 지적재산권 | - | - | - | - | - | - | - |
| 소프트웨어 | 62,066 | 84,000 | - | - | (7,821) | (40,000) | 98,245 |
| 국고보조금 | (62,066) | - | - | - | 6,421 | - | (55,645) |
| 건설중인자산 | - | 109,088 | - | (4,630) | - | (104,458) | - |
| 합계 | - | 198,792 | - | - | (1,568) | (154,624) | 42,600 |
② 전반기
(단위: 천원)
| 구분 | 기초장부금액 | 취득 | 처분 | 대체 | 감가상각비 | 손상차손 | 기말장부금액 |
| 특허권 | 103,345 | - | - | 3,750 | (6,788) | - | 100,307 |
| 상표권 | 16,361 | 3,547 | - | 3,501 | (2,659) | - | 20,750 |
| 지적재산권 | 630,000 | - | - | - | (10,000) | - | 620,000 |
| 소프트웨어 | 69,691 | - | - | 50,000 | (14,292) | - | 105,399 |
| 건설중인자산 | - | 93,641 | - | 225,210 | - | - | 318,851 |
| 합계 | 819,397 | 97,188 | - | 282,461 | (33,739) | - | 1,165,307 |
(3) 당반기의 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다.
(4) 당반기말 현재 당사의 특허권 중 일부가 기업은행 차입금 관련 기술보증기금 담보로 제공되어 있습니다(주석15).
14. 관계기업에 대한 지분
(1) 당반기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 기업명 | 소유지분율 | 주된사업장 | 결산일 | 관계기업 활동의&cr 성격 등 | |
| 당반기말 | 전기말 | ||||
| 주식회사 엔젠바이오 | 16.48% | 18.81% | 한국 | 12월31일 | (*1) |
(*1) 당사는 2015년 10월 KT와 합작투자를 통해 주식회사 엔젠바이오를 설립하였습니다. 당반기말 현재 전환우선주 의결권을 고려한 당사의 지분율은 15.48%이나, 피투자회사의 이사회 구성원 등을 고려한 결과 피투자회사에 대해 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하였습니다.
(2) 당반기와 전반기의 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기
(단위: 천원)
| 피투자회사 | 당기초 | 취득(처분) | 지분법평가 | 처분이익 | 당반기말 | |
| 지분법손익 | 기타증감액 | |||||
| 주식회사 엔젠바이오 | 664,032 | - | - | (6,318) | 505,244 | 1,162,959 |
② 전반기
(단위: 천원)
| 피투자회사 | 전기초 | 취득(처분) | 지분법평가 | 처분이익 | 전반기말 | |
| 지분법손익 | 기타증감액 | |||||
| 주식회사 엔젠바이오 | - | - | - | - | - | - |
(3) 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 유동자산 | 13,001,795 | 6,922,985 |
| 비유동자산 | 6,482,018 | 6,516,221 |
| 자산계 | 19,483,813 | 13,439,206 |
| 유동부채 | 8,417,116 | 4,925,378 |
| 비유동부채 | 3,769,777 | 4,930,984 |
| 부채계 | 12,186,893 | 9,856,361 |
| 자본계 | 7,296,920 | 3,582,845 |
(4) 관계기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 매출액 | 666,983 | 667,392 |
| 영업손실 | (2,917,716) | (1,967,212) |
| 반기순손실 | (5,017,907) | (2,383,075) |
(5) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 누적 미반영 지분변동액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 미반영손실 | 미반영손실&cr 누계액 | 미반영손실 | 미반영손실&cr 누계액 | |
| 지분법손실 | - | - | (707,002) | (1,010,157) |
&cr
15. 차입금
당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 차입처 | 만기일 | 연이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
| 중소기업자금대출 | 기업은행 | 2021-05-28 | 2.77 | 550,000 | 550,000 |
&cr
16. 당기손익-공정가치측정금융부채
(1) 당기손익-공정가치측정금융부채의 장부금액의 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 발행일 | 만기일 | 표면이자율&cr(만기보장수익률) | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제2회 사모전환사채 | 2020-01-31 | 2023-01-30 | 3% | 1,029,259 | - |
| 제3회 사모전환사채 | 2020-01-31 | 2023-01-30 | 8% | 3,104,484 | - |
| 제4회 사모전환사채 | 2020-02-11 | 2023-02-10 | 8% | 1,343,743 | - |
| 소계 | 5,477,486 | - |
&cr (2) 당기손익-공정가치측정금융부채의 변동내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 |
|---|---|
| 전환사채 | |
| --- | --- |
| 기초 | - |
| 발행 (*1) | 5,300,021 |
| 평가증(감) | 177,465 |
| 기말 | 5,477,486 |
(*1) 당사는 2020년 1월 31일에 제2회 사모전환사채(액면금액 1,000백만원)을 발행하였으며, 2020년 2월 11일에 제3회 사모전환사채(액면금액 3,000백만원)와 제4회 사모전환사채(1,300백만원)를 발행 하였습니다. 당사는 해당 사모전환사채를 계약조건에 따라 금융부채로 분류하였습니다. &cr
(3) 전환사채의 상세내역
(단위: 원/주)
| 구분 | 제2회 사모전환사채 | 제3회 사모전환사채 | 제4회 사모전환사채 |
| 발행일 | 2020-01-31 | 2020-01-31 | 2020-02-11 |
| 만기일 | 2023-01-30 | 2023-01-30 | 2023-02-10 |
| 액면금액 | 1,000,018,500 | 3,000,003,000 | 1,299,999,000 |
| 발행가액 | 1,000,018,500 | 3,000,003,000 | 1,299,999,000 |
| 이자지급조건 | 액면이자 연 3%, 발행일 기준 매 3개월 후급 | 액면이자 연 4%, 발행일 기준 매 3개월 후급 | 액면이자 연 4%, 발행일 기준 매 3개월 후급 |
| 보장수익률 | 사채 만기일까지 연 3% | 사채 만기일까지 연 8% | 사채 만기일까지 연 8% |
| 상환방법 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 109.27%를 일시 상환 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 125.97%를 일시 상환 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 125.97%를 일시 상환 |
| 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 | 기명식 보통주 51,283주&cr(액면가액 500원) | 기명식 보통주 153,846주&cr(액면가액 500원) | 기명식 보통주 66,667주&cr(액면가액 500원) |
| 전환청구기간 | 발행일로부터 1년이 경과하는&cr날부터 만기 직전일까지 | 발행일로부터 1년이 경과하는 &cr날부터 만기 직전일까지 | 발행일로부터 1년이 경과하는 &cr날부터 만기 직전일까지 |
| 전환가격 | 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) | 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) | 19,500원(단, 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될수 있음) |
| 발행자에 의한 조기상환청구권 및 사채권자에 의한 조기상환청구권 | 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매 3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 | 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매 3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 | 발행일로부터 1년이 경과하는 날 이후 매 3개월마다 사채권자의 조기상환 청구 가능 |
17. 충당부채
(1) 당반기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 복구충당부채 | ||
| 유동 | - | - |
| 비유동 | 78,060 | 77,370 |
| 합계 | 78,060 | 77,370 |
(2) 당반기와 전반기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 복구충당부채(비유동) | 복구충당부채(비유동) | |
| 기초금액 | 77,370 | - |
| 설정 | 690 | - |
| 기말금액 | 78,060 | - |
18. 법인세비용
법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 경영진의 가중평균연간법인세율에대한 최선의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당반기 당사의 계속영업에 대한 법인세비용은 '0'이며, 이는 예상세액공제액이 반영된 것입니다. 당사는 일시적차이 및 이월세액공제에 대한 이연법인세자산은 실현가능성이 불확실하여 당반기 이전부터 인식하지 않고 있습니다.
19. 자본금과 자본잉여금
(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당반기말 (*1) | 전기말 |
| 보통주 | 보통주 | |
| 수권주식수 | 20,000,000주 | 20,000,000주 |
| 주당액면금액 | 500원 | 500원 |
| 발행주식수 | 6,216,726주 | 5,392,726주 |
| 보통주자본금 | 3,108,363,000원 | 2,696,363,000원 |
(*1) 당해 06월 19일 코스닥 이전상장 일반공모를 통해 824,000주 18,704,800천원 증자하였습니다.&cr
(2) 당반기말과 전기말 현재 당사의 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 주식발행초과금 | 50,505,254 | 33,343,292 |
| 기타자본잉여금 | 540,929 | 540,929 |
| 합계 | 51,046,183 | 33,884,221 |
20. 기타자본
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 주식매입선택권 | 2,266,632 | 2,221,799 |
| 지분법자본변동 | 1,759 | 8,077 |
| 계 | 2,268,391 | 2,229,876 |
21. 결손금
당반기와 전반기 중 결손금의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 전기이월미처리결손금 | (38,655,280) | (29,493,023) |
| 반기순이익(손실) | (3,447,276) | (2,779,312) |
| 차기이월 미처리결손금 | (42,102,556) | (32,272,335) |
22. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채
22.1 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 당사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 641,208 | 9,281 |
| 기타 원천으로부 터의 수익 : 임차 수익 | 1,042 | - |
| 합계 | 642,250 | 9,281 |
(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분
당사는 제품 및 상품을 판매하거나 용역의 제공을 통하여 수익을 창출합니다.
(단위: 천원)
| 당반기 | 국내 | 해외 | 합계 | ||
| 재화의 판매 | 용역의 제공 | 재화의 판매 | 용역의 제공 | ||
| 외부고객으로부터 수익 | |||||
| 제품 및 상품매출 | 417,121 | - | 109,087 | - | 526,208 |
| 용역매출 | - | 115,000 | - | - | 115,000 |
| 수익인식 시점 | |||||
| 한 시점에 인식 | 417,121 | 115,000 | 109,087 | - | 641,208 |
(단위: 천원)
| 전반기 | 국내 | 해외 | 합계 | ||
| 재화의 판매 | 용역의 제공 | 재화의 판매 | 용역의 제공 | ||
| 외부고객으로부터 수익 | |||||
| 제품 및 상품매출 | - | - | - | - | - |
| 용역매출 | - | 9,281 | - | - | 9,281 |
| 수익인식 시점 | |||||
| 한 시점에 인식 | - | 9,281 | - | - | 9,281 |
당사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다(주석 6 참조).
22.2 고객과의 계약과 관련된 부채
(1) 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 계약부채 - 마스터 서비스 계약 | 45,000 | 45,000 |
| 계약부채 - 기타 | 312,270 | 17,822 |
| 합계 | 357,270 | 62,822 |
23. 판매비와관리비
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 급여 | 1,033,334 | 1,172,305 |
| 퇴직급여 | 83,900 | 92,691 |
| 복리후생비 | 121,938 | 112,118 |
| 여비교통비 | 37,103 | 62,817 |
| 접대비 | 24,358 | 18,225 |
| 통신비 | 3,885 | 4,530 |
| 세금과공과금 | 56,554 | 56,346 |
| 감가상각비 | 16,193 | 320,771 |
| 지급임차료 | 3,729 | 14,017 |
| 경상연구개발비 | 1,324,970 | 338,352 |
| 운반비 | 3,197 | 5,216 |
| 소모품비 | 67,205 | 56,043 |
| 지급수수료 | 529,993 | 243,728 |
| 광고선전비 | 60,941 | 66,301 |
| 건물관리비 | 19,316 | 31,931 |
| 무형자산상각비 | 1,568 | 33,739 |
| 외주용역비 | 46,296 | 22,140 |
| 주식보상비용 | 42,497 | 83,452 |
| 기타 | 35,929 | 44,775 |
| 합계 | 3,512,906 | 2,779,497 |
24. 기타수익 및 기타비용
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 기타수익 | ||
| 사용권자산처분이익 | 15,725 | - |
| 잡이익 | 10,395 | 2,308 |
| 관계기업주식처분이익 | 505,245 | - |
| 합계 | 531,365 | 2,308 |
| 기타비용 | ||
| 유형자산손상차손 | 328,273 | - |
| 무형자산손상차손 | 154,623 | - |
| 사용권자산손상차손 | 148,026 | - |
| 잡손실 | 3,900 | - |
| 합계 | 634,822 | - |
25. 금융수익 및 금융원가
(1) 금융수익
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 현금관리목적 보유 금융자산의 이자수익 | 3,510 | 3,000 |
| 리스채권에서의 이자수익 | 789 | - |
| 외환차익 | 2,061 | - |
| 기타수익 | 8,286 | - |
| 합계 | 14,646 | 3,000 |
(2) 금융비용
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 리스부채와 당기손익-공정가치로 측정하지 않는금융부채의 (유효이자율법으로 계산한) 이자비용 및 금융원가 | 10,701 | 9,816 |
| 당기손익-공정가치측정금융부채의 이자비용 | 82,553 | - |
| 리스부채 이자비용 | 11,374 | 4,570 |
| 충당부채전입액 | 690 | - |
| 외환차손 | 4,529 | 15 |
| 외환환산손실 | 6,385 | 3 |
| 당기손익인식금융부채평가손실 | 177,465 | - |
| 합계 | 293,697 | 14,404 |
26. 주당순손실
기본주당순손실은 당사의 반기순손실을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.
(1) 기본주당순손실
| (단위: 원,주) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 반기순손실 | (3,447,276,002) | (2,779,312,152) |
| 가중평균유통보통주식수(*1) | 6,275,583 | 5,392,726 |
| 기본주당손실 | (549) | (515) |
(*1) 당반기와 전반기 중 가중평균 유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 기초 유통주식수 | 6,216,726 | 5,392,726 |
| 기중변동주식수 | 824,000 | - |
| 가중평균유통보통주식수 | 6,275,583 | 5,392,726 |
(2) 희석주당순손실
희석주당순손실은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당반기와 전반기의 경우 반희석화효과로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다.
보고기간말 현재 미전환된 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) |
| 내역 | 당반기말 | 전기말 |
| 주식매수선택권 | 296,210 | 245,210 |
| 전환권 | 271,796 | - |
27. 영업으로부터 창출된 현금
(1) 영업으로부터 창출된 현금
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 반기순손실 | (3,447,276) | (2,779,312) |
| 조정: | 428,616 | 449,219 |
| 이자비용 | 104,628 | 14,387 |
| 감가상각비 | 18,919 | 320,771 |
| 무형자산상각비 | 1,568 | 33,739 |
| 유형자산손상차손 | 328,273 | - |
| 무형자산손상차손 | 154,623 | - |
| 사용권자산손상차손 | 148,026 | - |
| 재고자산평가환입 | (13,098) | - |
| 주식보상비용 | 44,833 | 83,452 |
| 지분법처분이익 | (505,244) | - |
| 충당부채전입액 | 690 | - |
| 외화환산손실 | 6,385 | - |
| 당기손익인식부채평가손실 | 177,465 | - |
| 사용권자산처분이익 | (15,725) | - |
| 이자수익 | (12,585) | (3,000) |
| 잡이익 | (10,144) | (130) |
| 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 | (7,361,620) | 39,831 |
| 매출채권 감소(증가) | (111,183) | 222,134 |
| 재고자산 증가 | (6,483,354) | (72,569) |
| 미수금 감소(증가) | (579,075) | 79,496 |
| 선급금 증가 | (247,134) | (96,141) |
| 선급비용 감소(증가) | 14,644 | (11,815) |
| 매입채무 증가(감소) | 115,832 | (24,995) |
| 미지급금 감소 | (369,996) | (51,373) |
| 예수금 증가(감소) | (4,555) | 1,608 |
| 미지급비용의 감소 | - | (9,183) |
| 계약부채 증가 | 304,592 | 2,644 |
| 선수수익 증가(감소) | (1,390) | 25 |
| 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 | (10,380,281) | (2,290,262) |
(2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 건설중인자산 본계정 대체 | 4,630 | 338,171 |
| 기계장치 취득대가의 미지급금 대체 | 117,850 | |
| 리스부채 및 사용권자산 인식 | 112,917 | 348,545 |
| 리스부채 및 사용권자산 해지 | 24,261 | 27,654 |
| 리스부채 유동성분류 | 145,423 | 245,707 |
| 리스채권 유동성분류 | 15,409 | - |
| 보증금의 차량운반구 대체 | - | 31,737 |
| 선급금의 건설중인자산 대체 | - | 286,690 |
| 자산 취득시 미지급금 | 29,928 | 65,474 |
| 장기미지급금의 유동성분류 | 26,441 | - |
| 주식매입선택권의 기타자본잉여금 대체 | - | 270,464 |
| 당기손익인식금융부채유동성분류 | 5,477,486 | - |
| 건설중인자산 취득대가 미지급금 대체 | 104,500 | 64,206 |
| 지분법 자본변동 | 6,318 | - |
(3) 당반기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 기초 | 현금거래 | 비현금거래 | 기말 | ||||
| 차입 및 발행 | 상환 | 이자비용 | 신규 | 해지 | 기타 | |||
| 단기차입금 | 550,000 | - | - | - | - | - | - | 550,000 |
| 리스부채 | 538,038 | (134,598) | (11,374) | 112,917 | (15,725) | 11,374 | 500,631 | |
| 당기손익인식금융부채 | - | 5,300,021 | - | - | - | 177,465 | 5,477,486 |
당반기 중 리스의 총 현금유출은 151,410천원이며, 이 중 소액리스료는 5,347천원, 이자비용은 11,374천원 입니다.&cr
28. 우발채무 및 약정사항
(1) 당반기말 현재 기업은행 차입금에 대해 기술보증기금과 대표이사로부터 각각 495백만원 및 66백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr(2) 당반기말 현재 기술보증기금으로부터 제공받은 지급보증 관련 당사의 특허권이 담보로 제공되어 있습니다.
&cr (3) 당반기말 현재 당사는 에이비온(주)와 초기유방암 예후예측 기술이전계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있으며, 마스터 서비스계약을 체결하여 동사가 개발하는 위암 항암제의 동반진단제품을 개발하고 있습니다.
(4) 당반기말 현재 당사는 서울대산학협력단과 항암제 동반진단 기술이전계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있으며, 이를 기초로 개발한 폐암 동반진단키트가 2018년 7월 신의료기술로 인정되었습니다.
(5) 당반기말 현재 당사는 (주)딥바이오와 ddPCR기반 진단제품 소프트웨어 기술사용계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있습니다. 동 로열티 지급 약정과 관련하여 당반기 중 지급수수료 58천원을 인식하였습니다.
(6) 당반기말 현재 당사는 (주)지노바이오가 개발한 혈중암세포 추출기기 'GenoCTC'의 판권을 보유하고 있습니다. 동 판권과 관련하여 당반기 중 해당 기기 및 소모품 매출 31,227천원을 인식하였습니다.
(7) 당반기말 현재 당사는 계약이행보증과 관련하여 서울보증보험으로부터 41백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr (8) 당반기말 현재 당사는 Bio-Rad Laboratories, Inc.와 직접 License & Supply Partnership 계약을 통해 주요 원재료 가격 인하 및 4x Supermix(5x2.5ml) 사용 매출에 대한 로열티 지급 약정을 체결하고 있습니다. 동 로열티 지급 약정과 관련하여 당반기 중 321천원을 인식하였습니다.&cr&cr (9) 당반기말 현재 당사는 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(출원번호 : 15/5/3,330, 등록번호 10,304,561)에 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기되어 있습니다. 당사는 무단 사용과 관련 없음을 주장하고 있으며 현재 침해 여부, 금액 등에관하여 결정된 바는 없습니다.&cr
29. 특수관계자 거래
(1) 당반기말 및 전기말 현재 당사의 지배기업 및 최상위 지배기업은 없으며, 당사의 관계기업 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 회사명 |
| 관계기업 | 주식회사 엔젠바이오 |
| 기타 | 주요경영진 |
(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 없습니다.
(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 당반기말 | 전기말 | |
| 자금대여거래 | 자금차입거래 | 자금대여거래 | 자금차입거래 | |
| 주요경영진 | 50,000 | - | 50,000 |
(4) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 당반기 | 전반기 | |
| 자금대여거래 | 자금차입거래 | 자금대여거래 | 자금차입거래 | |
| 주요경영진(*1) | - | - | 50,000 |
(*1)전반기 중 장기대여금 50,000천원이 발생하였습니다.
&cr(5) 주요 경영진에 대한 보상
주요 경영진은 대표이사 및 등기 및 비등기임원으로 구성되어 있습니다. 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 단기종업원급여 | 188,345 | 204,170 |
| 퇴직급여 | 14,545 | 17,014 |
| 주식보상비용 | 70,951 | 41,747 |
| 합계 | 273,841 | 262,931 |
30. 계속기업가정&cr
당사는 2020년 06월 30일 당반기 영업손실 3,065백만원 및 당반기순손실이 3,447백만원이 발생하였으며, 보고기간종료일 현재 당사의 미처리결손금은 42,103백만원입니다. 따라서 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 불러일으킬 만한중요한 불확실성이 존재함을 의미합니다.
당사의 경영진은 2020년 중 다음과 같은 경영개선계획 및 자금조달계획을 수립하고 있습니다.
| 구분 | 상세계획 |
| 경영개선계획 | 매출액 증가 및 영업비용지출 절감을 통한 경상영업이익 달성 |
| 자금조달계획 | 차입금 만기연장, 외부투자 유치 등을 통한 자금조달계획 달성 |
당사의 재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었으므로 당사의 자산과 부채가 정상적인 사업활동 과정을 통하여 회수되거나 상환될 수 있다는 가정하에 회계처리 되었습니다. 그러나 당사의 재무제표 작성에 전제가 된 계속기업가정의 타당성에 대해 의문이 제기되는 상황 하에서는 부채 상환 및 신규사업을 위한 자금조달계획과 안정적인 영업이익 달성을 위한 재무 및 경영개선계획의 성패에 따라 그 타당성이 결정되는 중요한 불확실성이 존재하고 있습니다. 만일 이러한 당사의 계획에 차질이 있는 경우에는 계속기업으로서의 존속이 어려우므로 당사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부금액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 최종 결과로 계속기업가정이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련손익 항목에 대한 수정사항은 당사의 재무제표에 반영되어 있지 않습니다.
6. 기타 재무에 관한 사항
가. 대손충당금 설정현황&cr1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr (단위: 원)
| 구 분 | 계정과목 | 채권총액 | 대손충당금 | 대손충당금 &cr설정률 |
|---|---|---|---|---|
| 제10기 반기 | 매출채권 | 159,568,340 | 528,140 | 0.33% |
| 제09기 | 매출채권 | 48,385,620 | 528,140 | 1.09% |
| 제08기 | 매출채권 | 222,662,140 | 528,140 | 0.24% |
*1) 단기대여금은 임직원 대여금으로써 대손충당금 설정을 하지 않았습니다.&cr&cr2) 최근 2사업연도 대손충당금 변동현황&cr
(단위: 원)
| 구 분 | 제10기 반기 | 제09기 |
|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 528,140 | 528,140 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | - | - |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 528,140 | 528,140 |
&cr3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr당기말 현재 당사는 축적된 대손경험자료가 부족하여, 각 연체구간별 기대손실률이 미설정된 상태입니다. 따라서, 매출채권 거래처별로 회수가능액을 평가하여 손실충당금을 설정하였습니다.&cr&cr4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황&cr (단위: 원)
| 구 분 | 6개월이하 | 6월 초과&cr1년 이하 | 1년 초과&cr3년 이하 | 3년 초과 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 금 액 | 159,040,200 | - | 528,140 | - | 159,568,340 |
| 구성비율 | 99.67% | - | 0.33% | - | 100% |
&cr나. 재고자산 현황&cr1) 최근 3사업연도의 재고자산 사업부문별 보유현황&cr (단위: 원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제10기 반기 | 제09기 | 제08기 |
|---|---|---|---|---|
| 진단키트 | 상 품 | 31,826,130 | 6,722,309 | - |
| 원재료 | 3,156,242,304 | 134,996,461 | 34,430,696 | |
| 재공품 | 65,987,596 | 56,784,917 | - | |
| 제품 | 3,451,205,904 | 10,306,838 | - | |
| 소 계 | 6,705,261,934 | 208,810,525 | 34,430,696 | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr[재고자산÷기말자산총계×100] | 30.04% | 8.75% | 0.33% | |
| 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 0.22 | 4.05 | - |
주1) 재고자산회전율은 제품매출원가에 대하여 적용하였으며, 2017년에는 제품매출이 발생하지 않아 0%를 적용하였습니다.&cr&cr2) 재고자산의 실사내역 등&cr&cr(1) 실사일자&cr매 분기말 매년 4회 재고자산 실사 실시&cr&cr(2) 실사방법&cr사내보관재고 : 폐창식 전수조사 실시&cr외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성 확인&cr※ 외부감사인은 기말감사시에만 입회&cr&cr(3) 장기체화재고 등 내역&cr소진계획관리를 통하여 당기말 장기체화재고 등은 없습니다.
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl
채무증권 발행실적 2020.06.30(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
젠큐릭스회사채사모2020.01.311,0003%-2023.01.30부-젠큐릭스회사채사모2020.01.313,0008%-2023.01.30부-젠큐릭스회사채사모2020.02.111,3008%-2023.02.10부-5,300----
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl
기업어음증권 미상환 잔액 2020.06.30(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2020.06.30(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2020.06.30(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
----------5,300----5,300--5,300----5,300
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2020.06.30(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2020.06.30(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
&cr기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서는 해당항목을 기재하지 않습니다
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제10기 반기(당기)예일회계법인---제09기(당기)삼일회계법인적정--제08기(전기)삼일회계법인적정--
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.&cr (단위: 백만원)
제10기 반기(당기)예일회계법인반기재무제표 검토2235322353제09기(당기)삼일회계법인회계감사85550115798제08기(전기)삼일회계법인회계감사5082150821
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제10기 반기(당기)-----제9기(당기)-----제8기(전기)-----
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11012#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과
4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
1----2----3----
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
5. 종속회사 감사의견&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 6. 회계감사인의 변경&cr 해당사항이 없습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성 개요
보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 3명의 사내이사와 2명의 사외이사, 1명의 비상근 감사로 구성되어 있으며 이사의 주요 이력 및 인적사항은 [VII. 임원 및 직원등에 관한 사항]을 참조하시기 바랍니다.&cr
※ 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
52---
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
나. 중요의결사항
| 일자 | 회차 | 의안 내용 | 사내이사 | 사외이사 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 조상래&cr(출석률:&cr100%) | 문영호&cr(출석률:&cr100%) | 박현욱&cr(출석률:&cr100%) | 조병철&cr(출석률:&cr55%) | 정헌수&cr(출석률:&cr91%) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.&cr01.28 | 1 | 1. 제2회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 차성 |
| 2. 제3회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 2020.&cr02.07 | 2 | 1. 주식매수선택권 부여의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2020.&cr02.10 | 3 | 1. 제4회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2020.&cr02.13 | 4 | 1. 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사 청구의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2020.&cr02.14 | 5 | 1. 2019년 제9기 감사전 재무제표 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2. 주식매수선택권 취소 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | ||
| 3. 주식매수선택권 효력유지 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | ||
| 2020.&cr03.13 | 6 | 1. 제9기 정기주주총회 개최 소집의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2020.&cr03.23 | 7 | 1. 코로나 진단키트 제조를 위한 원재료 구매계약 체결의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2020.&cr03.27 | 8 | 1. 제9기 재무제표 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2020.&cr05.26 | 9 | 1. 코스닥시장 이전상장에 따른 신주모집의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2020.&cr06.08 | 10 | 1. 주식매수선택권 부여취소의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 |
| 2. 주식매수선택권 부여의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | ||
| 2020.&cr06.18 | 11 | 1. 코넥스시장 상장폐지 및 코스닥시장 상장 결의의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
&cr 다. 이사회 내 위원회&cr당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 보고서 제출일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다. &cr
라. 이사의 독립성&cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선&cr정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련&cr법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에&cr의안으로 제출하고 있습니다.&cr
| 직위 | 성명 | 임기 | 연임여부 및&cr 연임횟수 | 선임배경 | 추천인 | 담당업무 | 회사와의&cr거래 | 최대주주 또는&cr주요주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 대표&cr이사 | 조상래 | 17.09.21 ~&cr20.09.20 | 여, 2회 | 설립자 | - | 경영총괄 | - | 본인 |
| 사내&cr이사 | 문영호 | 18.09.07 ~&cr21.09.06 | 여, 1회 | 제품연구&cr총괄 | 이사회 | CTO | - | - |
| 사내&cr이사 | 박현욱 | 19.03.26 ~&cr22. 03.25 | 부 | 사업기획&cr총괄 | 이사회 | 전략기획 | 대여금 | - |
| 사외&cr이사 | 조병철 | 19.03.26 ~&cr 22. 03.25 | 부 | 연구개발 및 &cr제품화 기여 | 이사회 | 연구자문 | - | - |
| 사외&cr이사 | 정헌수 | 19.08.20 ~&cr22.08.19 | 부 | 경영투명성&cr제고 | 한국&cr상장회사&cr협의회 | 경영자문 | - | - |
&cr 마. 사외이사의 전문성&cr사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직은 하기와 같습니다. &cr
| 부서 | 인원 | 직위 | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| 공시팀 | 1명 | 과장 | 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 사외이사 업무 지원 |
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역
사외이사 교육 미실시 내역
전문성 보유로 교육 미실시
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사 의 인 적사항
| 성 명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 재임기간 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 조완석 | - (현) 태성회계법인 파트너&cr- 삼일회계법인 이사&cr- 폴란드 PwC 파견 근무&cr- 33회 공인회계사&cr- 고려대학교 경영학 석사(회계학) | 부 | 2017.09-18 ~ 현재 | 중임 |
&cr 나. 감사의 독립성&cr 감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해서 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.&cr
다. 감사의 주요활동내역
| 일자 | 회차 | 의안 내용 | 조완석&cr(출석률:100%) |
|---|---|---|---|
| 2020.&cr01.28 | 1 | 1. 제2회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 | 첨석 |
| 2. 제3회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 | 첨석 | ||
| 2020.&cr02.07 | 2 | 1. 주식매수선택권 부여의 건 | 첨석 |
| 2020.&cr02.10 | 3 | 1. 제4회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 | 첨석 |
| 2020.&cr02.13 | 4 | 1. 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사 청구의 건 | 첨석 |
| 2020.&cr02.14 | 5 | 1. 2019년 제9기 감사전 재무제표 승인의 건 | 첨석 |
| 2. 주식매수선택권 취소 승인의 건 | 첨석 | ||
| 3. 주식매수선택권 효력유지 승인의 건 | 첨석 | ||
| 2020.&cr03.13 | 6 | 1. 제9기 정기주주총회 개최 소집의 건 | 첨석 |
| 2020.&cr03.23 | 7 | 1. 코로나 진단키트 제조를 위한 원재료 구매계약 체결의 건 | 첨석 |
| 2020.&cr03.27 | 8 | 1. 제9기 재무제표 승인의 건 | 첨석 |
| 2020.&cr05.26 | 9 | 1. 코스닥시장 이전상장에 따른 신주모집의 건 | 첨석 |
| 2020.&cr06.08 | 10 | 1. 주식매수선택권 부여취소의 건 | 첨석 |
| 2. 주식매수선택권 부여의 건 | 첨석 | ||
| 2020.&cr06.18 | 11 | 1. 코넥스시장 상장폐지 및 코스닥시장 상장 결의의 건 | 첨석 |
◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11012#*감사위원현황.dsl
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역
&cr 라. 감사 교육실시 현황&cr&cr 1) 감사 교육 미실시 내역
전문성 보유로 교육 미실시
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황
2) 감사 지원조직 현황
공시팀1과장주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원재무팀1차장재무제표 등 감사업무에 관한 감사업무 지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 투표제도
당사는 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr
나. 소수주주권의 행사여부&cr당사는 대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr&cr 다. 경영권 경쟁&cr해당사항이 없습니다.
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2020.06.30(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
조상래본인보통주1,100,00020.401,100,00017.69발행주식수 증가에 따른 지분율 감소보통주1,100,00020.401,100,00017.69-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
주) 상기 기초지분율은 당사의 명의개서대리인인 한국예탁결제원이 발행한 2019.12.31 기준 주주명부를 기준으로 하였으며, 기말지분율은 2020.06.25 코스닥 시장에 상장하며 일반공모한 주식이 포함된 수치입니다.
&cr
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 성명 | 학력 | 주요경력 | 겸임현황 |
|---|---|---|---|
| 조상래&cr(1973.03) | - 서울대학교 분자생물학&cr 석사(95.03~97.02) | - 현) 젠큐릭스 대표이사(11.09~현재) - 바이오트라이온 대표이사(08.01~11.09) - 바디텍메드 사외이사(05.03~07.03) |
- |
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주가단체인경우.dsl
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl
&cr 3. 최대주주 변동내역&cr 해당사항이 없습니다. &cr
◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황
&cr4. 주식의 분포&cr&cr가. 주식 소유현황
2020.06.30(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
김국향401,5006.46%미래창조KB창업지원투자조합318,8665.13%--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
주) 상기 소유주식수 및 지분율은 2020.02.13 수령한 주주명부를 기준으로 반기보고서 작성기준일 까지의 주식변동사항을 참고하여 작성되었습니다.&cr
나. 소액주주현황
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2020.02.13(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
34036692.90951,5085,392,72617.64-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
주) 상기 소유주식수 및 지분율은 2020.02.13 수령한 주주명부를 기준으로 작성&cr&cr
5. 주식사무
| 정관 제10조&cr[신주인수권] | 1. 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.&cr 2. 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. &cr1) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2) 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3) 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4) 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7) 상법 제 418조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8) 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하는 경우 &cr3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. &cr4. 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. &cr5. 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. |
||
| 결산일 | 12월31일 | 정기주주총회 | 매 사업년도 종료 후 3월 이내 |
| 주주명부 폐쇄시기 | 1월 1일부터 1월 31일까지 | ||
| 주권의 종류 | 1, 5, 10, 50, 100, 500, 1,000, 10,000(8종) | ||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원(T:02-3774-3000): 서울시 영등포구 여의나루로4길 23 | ||
| 주주의 특전 | 없음 | 공고게재신문 | 한국경제신문 |
6. 주가 및 주식거래실적&cr (단위: 원, 주)
| 종 류 | '20년 1월 | 2월 | 3월 | 4월 | 2월 | 6월 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 주가 | 최고 | 16,450 | 16,750 | 19,600 | 20,500 | 23,300 | 25,950 |
| 최저 | 13,450 | 14,400 | 14,750 | 16,000 | 19,100 | 17,700 | ||
| 평균 | 14,865 | 16,041 | 17,009 | 17,981 | 20,356 | 22,031 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 26,822 | 8,888 | 28,491 | 11,405 | 19,164 | 3,182,552 | |
| 최저(일) | 162 | 3 | 600 | 1,890 | 892 | 4,448 | ||
| 월간 | 44,091 | 34,788 | 159,581 | 138,529 | 102,194 | 4,877,913 |
&cr
| 종 류 | '19년 7월 | 8월 | 9월 | 10월 | 11월 | 12월 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 주가 | 최고 | 17,800 | 17,000 | 15,450 | 15,600 | 15,700 | 17,150 |
| 최저 | 16,000 | 15,100 | 14,600 | 14,250 | 13,450 | 14,150 | ||
| 평균 | 16,205 | 15,596 | 14,881 | 14,421 | 14,065 | 15,847 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 8,598 | 12,638 | 4,549 | 4,326 | 5,512 | 14,652 | |
| 최저(일) | 1 | 2 | - | 1 | 92 | 8 | ||
| 월간 | 39,228 | 30,381 | 13,873 | 18,403 | 31,327 | 63,232 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2020.06.30(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
조상래
남1973.03
대표이사
등기임원상근
대표&cr이사
- 현) 젠큐릭스 대표이사(11.09~현재)
- 서울대학교 분자생물학 석사(95.03~97.02)
1,100,000-본인8년 9개월2020.09.20문영호남1962.09
부사장
등기임원상근기술&cr총괄
- 현) 젠큐릭스 사내이사(15.04~현재)
- 서울대학교 분자생물학 박사(89.03~95.02)
---5년 3개월2021.09.06박현욱남1979.08
사내이사
등기임원상근
전략
기획
- 현) 젠큐릭스 전략기획본부장(18.09~현재)
- Doosan Bobcat North America 신사업팀장(16.01~17.12)
- Doosan Portable Power 전략기획총괄(15.03~15.12)
조지타운 대학교, 경영학 석사(09.08~11.05)
1,533--1년 8개월2022.03.25조병철남1971.07사외이사등기임원비상근기술&cr자문
- (현) 연세암센터 종양내과 교수(09~현재)
- 연세의과학연구소 전임교수(16~현재)
- 연세대학교, 의과대학 박사(05~11)
---1년 2개월2022.03.25정헌수남1963.05사외이사등기임원비상근경영&cr자문
- (현) 건국대학교 경영학과 교수(00.03~현재
- 한국능률협회컨설팅 심사위원(00.03~18.12)
- LG경제연구소 선임연구원(15.09~18.02)
- 뉴욕대학교 대학원 마케팅학 박사(95.09~99.10)
---10개월2022.08.19
조완석
남1970.07
감사
등기임원비상근
감사
- (현) 태성회계법인 파트너(14.01~현재)&cr- 삼일회계법인 이사(98.11~12.12)&cr- 33회 공인회계사&cr- 고려대학교 경영학 석사(98.03~02.02)---2년 8개월2020.09.17장성현남1980.10이사미등기임원상근경영&cr관리- 젠큐릭스 경영지원본부장(20.06~현재)&cr- 비투링크 CFO(19.03~20.06)&cr- AB Inbev Korea(OB맥주) 부장(17.11~19.04)&cr-KPMG 삼정회계법인(07.09~17.11)&cr- 42회 공인회계사&cr- 중앙대학교 경제학 학사(00.03~08.02)---1개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
&cr
나. 임원 겸직 현황
| 순번 | 당사 직책 | 성명 | 타회사명 | 타회사 담당업무 |
타회사 근무년수 |
회사와&cr타회사의 관계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 사내이사 (상근/등기) |
문영호 (1962.09) |
엔젠바이오 | 기타 비상무이사 | 4년 8개월 | 관계회사 | - |
| 2 | 사외이사&cr(비상근/등기) | 조병철&cr(1971.07) | 우보 | 기타 비상무이사 | 6개월 | - | - |
| 제욱 | 기타 비상무이사 | 6개월 | - | - | |||
| 다안바이오테라퓨틱스 | 대표이사 | 3개월 | - | - |
&cr 다. 직원 등 현황
2020.06.30(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
사무직남9---92.2248,78027,642----사무직여15---152.6299,88019,992-연구직남4---42.463,84015,960-연구직여6---62.2133,46222,244-생산직남3---32.154,00718,002-생산직여5---54.597,17219,434-영업직남12---122.7353,96229,497-54---542.71,251,10323,169-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
라. 미등기임원 보수 현황
2020.06.30(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
154,74754,747-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
가. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 이사5500-감사150-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
나. 보수지급금액
나-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 620935-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
나-2. 유형별
(단위 : 백만원) 320067-295-----1---
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
&cr 다. 보수지급금액 5억원 이상 개인별 보수지급금액
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>(단위 : 백만원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
※ 산정기준 및 방법&cr 이사 및 감사의 개인별 보수가 5억원 미만이므로 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>(단위 : 백만원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
※ 산정기준 및 방법&cr 이사 및 감사의 개인별 보수가 5억원 미만이므로 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
&cr 라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
<표1>
(단위 : 백만원) 3651사내이사2152-1--6803-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
<표2>
2020.06.30(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
문영호등기임원2015.03.26신주교부보통주20,000----20,00017.03.26&cr~24.03.253,500문영호등기임원2015.09.07신주교부보통주20,000----20,00017.09.07&cr~24.09.063,500000 외&cr3인직원2016.03.29신주교부보통주9,527--1,032-8,49519.03.29&cr~26.03.2816,100000직원2017.09.18신주교부보통주1,112----1,11219.12.18&cr~26.12.1713,213000직원2017.09.18신주교부보통주2,173----2,17320.03.18&cr~27.03.1713,213정두수미등기임원2018.08.14신주교부보통주10,000-10,000-10,000-20.08.14&cr~27.08.1317,628정두수미등기임원2018.08.14신주교부보통주10,000-10,000-10,000-21.08.14&cr~28.08.1317,628000직원2018.08.14신주교부보통주1,985----1,98520.11.14&cr~27.11.1317,628000직원2018.08.14신주교부보통주1,400----1,40021.02.14&cr~28.02.1317,628000직원2018.08.14신주교부보통주1,300----1,30021.06.14&cr~28.06.1317,628000 외&cr1인직원2018.08.14신주교부보통주4,915----4,91521.08.14&cr~28.08.1317,628박현욱등기임원2018.10.02신주교부보통주10,000----10,00020.10.02&cr~27.10.0119,489박현욱등기임원2018.10.02신주교부보통주10,000----10,00021.10.02&cr~28.10.0119,489000 외&cr2인직원2018.10.02신주교부보통주3,830----3,83021.10.02&cr~28.10.0119,489조병철등기임원2019.03.26신주교부보통주10,000----10,00021.03.26&cr~28.03.2527,671조병철등기임원2019.03.26신주교부보통주10,000----10,00022.03.26&cr~29.03.2527,671000 외&cr21인미등기임원2020.02.07신주교부보통주44,000-4,000-4,00044,00023.02.07&cr~30.02.0615,300000외&cr9인직원2020.06.08신주교부보통주16,000-1,000-1,00015,00023.06.08&cr~30.06.0720,200장성현미등기임원2020.06.08신주교부보통주10,000----10,00022.06.08&cr~29.06.0720,200장성현미등기임원2020.06.08신주교부보통주10,000----10,00023.06.08&cr~30.06.0720,200
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11012#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황
1. 타법인출자 현황
2020.06.30(단위 : 백만원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
엔젠바이오&cr(비상장)2015.10.30사업다각화1,500300,000
18.81
664
--4991,500,00016.481,16313,439-6,864300,000
18.81
664
--4991,500,00016.481,16313,439-6,864
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |
주) 5,000원에서 1,000으로 액면분할하여, 주식수가 증가하였습니다.
X. 이해관계자와의 거래내용
&cr1. 대주주 등에 대한 신용공여등&cr가. 가지급금 및 대여금 내역&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr나. 담보제공 내역&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr다. 채무보증 내역&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr라. 매출, 매입거래&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr마. 증권 매수 또는 매도 내역&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr바. 부동산 매매 및 임대차 내역&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr사. 차입금 내역&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr해당사항이 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
&cr1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr 해당사항이 없습니다.&cr
2. 주주총회 의사록 요약
| 일자 | 안건 | 결의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 2018.03.27 | 1. 제7기 재무제표 승인의 건 | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 정관 일부 변경의 건 | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 3. 2018년도 이사보수한도 승인의 건 | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 4. 2018년도 감사보수한도 승인의 건 | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 2018.09.06 | 1. 사내이사 문영호 재선임의 건 | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 주식매수선택권 부여의 건 | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 2019.03.26 | 1. 제8기 재무제표 승인의 건 | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 정관 일부 변경의 건(전자증권제도 실행에 따른 개정 외) | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 3. 2019년 이사보수한도 승인의 건 | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 4. 2019년 감사보수한도 승인의 건 | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 5. 이사 선임의 건&cr5-1. 사내이사 박현욱,&cr5-2. 사외이사 조병철 | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 6. 주식매수선택권 부여 승인의 건 | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 7. 주식매수선택권 부여의 건 | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 2019.08.20 | 1. 사외이사 신규선임원 건(정헌수) | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 정관변경의 건 - 신주인수군 관련 조문 정비 | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 2020.03.30 | 1. 제9기 재무제표 승인의 건 | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 2020년 이사보수한도 승인의 건 | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 3. 2020년 감사보수한도 승인의 건 | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 4. 감사 선임의 건(조완석, 재선임) | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 5. 주식매수선택권 부여 승인의 건 | ▷ 원안대로 가결 |
&cr&cr3. 우발채무 등&cr&cr가. 중요한 소송사건&cr 해당사항이 없습니다.
&cr 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황
해당사항이 없습니다. &cr&cr 다. 채무보증 현황
해당사항이 없습니다. &cr&cr 라. 채 무인수 약정 현황 &cr해당사항이 없습니다. &cr&cr 마. 그 밖의 우발채무
해당사항이 없습니다. &cr &cr바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr 해당사항이 없습니다. &cr &cr &cr4. 제제현황 등 그밖의 사항
&cr 가. 제제현황&cr 해당사항이 없습니다. &cr&cr 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr당사는 2020년 02월 13일 코스닥 이전상장을 결정하여 공시하였습니다.&cr&cr 다 . 중소기업기준 검토표
중소기업기준검토표_젠큐릭스_2019-1.jpg 중소기업기준검토표_젠큐릭스(1) 중소기업기준검토표_젠큐릭스_2019-2.jpg 중소기업기준검토표_젠큐릭스(2)
&cr
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl
◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl
◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl
&cr 라. 직접금융 자금의 사용
◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역
1) 공모자금의 사용내역
2020.06.30(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
기업공개&cr(코스닥시장상장)-2020.06.18시설자금: 1,602&cr운영자금: 10,834&cr기타: 5,04417,480시설자금: 0&cr운영자금: 6,853&cr기타: 3087,162주2)
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주) 당사는 2020년 06월 25일 코스닥 시장 상장으로 발행주식의 총수가 6,216,726주로 변경되었습니다. 증권신고서에 기재된 자금사용 계획은 발행제비용을 제외한 금액입니다.&cr상기 금액은 현재 집행중에 있으며, 미사용자금은 정기예금에 예치하여 운용하고 있습니다.&cr&cr
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역
2) 사모자금의 사용내역
2020.06.30(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
유상증자112017.08.26운영자금1,799운영자금1,799-유상증자122017.12.23운영자금2,000운영자금2,000-유상증자152018.10.13운영자금7,999운영자금7,999-전환사채22020.01.31운영자금 및 연구개발비용1,000운영자금 및 연구개발비용619주)전환사채32020.01.31운영자금 및 연구개발비용,&cr기존차입금 일부 상환3,000운영자금 및 연구개발비용,&cr기존차입금 일부 상환2,999주)전환사채42020.02.11운영자금 및 연구개발비용1,300운영자금 및 연구개발비용1,300-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주) 상기 금액은 현재 집행중에 있으며, 미사용자금은 정기예금에 예치하여 운용하고 있습니다.&cr
마. 외국지주회사의 자회사 현황&cr 해당사항이 없습니다.&cr
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl
&cr바. 보호예수 현황
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황 2020.06.30(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주1,100,0002020.06.252023.06.25상장일로부터 3년한국거래소 상장규정에&cr따른 보호예수6,216,726보통주592,2832020.06.252021.06.25상장일로부터 1년한국거래소 상장규정에&cr따른 보호예수6,216,726보통주23,9712020.06.252020.10.29펀드만기일한국거래소 상장규정에&cr따른 보호예수6,216,726보통주17,8572020.06.252021.07.21펀드만기일한국거래소 상장규정에&cr따른 보호예수6,216,726
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
사. 특례상장기업의 사후정보&cr (단위: 백만원)
| 대상회사 | 계정과목 | 예측 | 실적 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1차연도&cr(2020) | 2차연도&cr(2021) | 1차연도(2020) | 2차연도(2021) | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 실적 | 괴리율 | 실적 | 괴리율 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 젠큐릭스 | 매출액 | 4,835 | 19,522 | 642 | (86.72%) | - | - | 주) |
| 영업이익 | (4,375) | 3,229 | (3,064) | 29.97% | - | - | ||
| 당기순이익 | (4,345) | 2,630 | (3,447) | 20.67% | - | - |
주1) 당사는 2020년 06월 25일 기술성장기업으로 코스닥시장에 상장하였습니다. 상장 후 &cr
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
해당사하이 없습니다.&cr
2. 전문가와의 이해관계
해당사하이 없습니다.&cr
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