Green Cross Holdings

Annual Report • Aug 14, 2020

반기보고서 4.1 (주)녹십자홀딩스 134511-0000014 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 반 기 보 고 서 (제 55 기) 2020년 01월 01일2020년 06월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2020년 08월 14일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : (주)녹십자홀딩스 대 표 이 사 : 허일섭,허용준 본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 (전 화) 031-260-9300 (홈페이지) http://www.greencross.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리실장 (성 명) 김연근 (전 화) 031-260-9300 목 차 Ⅰ.회사의 개요 3 page 1.회사의 개요 3 page 2.회사의 연혁 10 page 3.자본금 변동상황 26 page 4.주식의 총수 등 26 page 5.의결권 현황 30 page 6.배당에 관한 사항 등 31 page Ⅱ.사업의 내용 33 page 1.사업의 개요 87 page 2.주요제품 및 원재료 등 112 page 3.생산 및 설비에 관한사항 114 page 4.매출에 관한 사항 116 page 5.수주상황 119 page 6.시장위험과 위험관리 120 page 7.파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 124 page 8.경영상의 주요계약 등 126 page 9.연구개발활동 130 page 10.그밖의 투자의사결정에 필요한 사항 139 page ※ 주요 종속회사의 사업의 내용 141 page Ⅲ.재무에 관한 사항 229 page 1.요약재무정보 229 page 2.연결재무제표 231 page 3.연결재무제표 주석 237 page 4.재무제표 298 page 5.재무제표 주석 302 page 6.기타 재무에 관한 사항 344 page Ⅳ.이사의 경영진단 및 분석의견 352 page Ⅴ.감사인의 감사의견 등 353 page Ⅵ.이사회등 회사의 기관에 관한 사항 355 page 1.이사회에 관한 사항 355 page 2.감사제도에 관한 사항 357 page 3.주주의 의결권 행사에 관한 사항 359 page Ⅶ.주주에 관한 사항 361 page Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항 365 page 1.임원 및 직원의 현황 365 page 2.임원의 보수등 367 page Ⅸ.계열회사 등에 관한 사항 370 page Ⅹ.이해관계자와의 거래내용 377 page ⅩⅠ.그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 378 page 1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황 378 page 2.주주총회의사록 요약 378 page 3.우발채무 378 page 4.제재현황 383 page 5. 공모자금의 사용내역 383 page 6. 사 모자금의 사용내역 386 page 7. 합 병등의 사후정보 386 page 8. 보 호예수 현황 392 page - 전문가의 확인 394 page 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인ㆍ서명.jpg 대표이사등의 확인ㆍ서명 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11012#연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인 1. 연결대상 종속회사 개황 (단위 : 백만원) ㈜녹십자1969년 11월경기도 용인시 기흥구&cr;이현로30번길 107의약품 제조, 판매1,742,374지분50%초과보유주요종속회사㈜녹십자이엠 2001년 3월경기도 용인시 기흥구&cr;이현로30번길 107GMP 및 BSL&cr;시설 시공51,507"해당사항없음㈜녹십자헬스케어2003년 8월경기도 성남시 분당구&cr;황새울로 246건강관리 및&cr;컨설팅15,627 "해당사항없음㈜지씨웰페어2011년 4월경기도 용인시 기흥구&cr;이현로30번길 107기타 서비스업817 "해당사항없음부동산 처분신탁 2017년 3월경기도 용인시 기흥구&cr;중부대로 494신탁부동산 보존관리5,846 "해당사항없음Green Cross&cr;North America Inc.2014년 4월2911 Avenue Marie-Curie, St-Laurent, Quebec, &cr;H4s 2C3기타 서비스업110,838"주요종속회사Green Cross HK Holdings Limited 2010년 7월Flat/Rm 810 Star House, 3 Salisbury Road, Tsim &cr;Sha Tsui, Hong Kong기타 서비스업73,197"해당사항없음GC Labtech, Inc.2016년 8월408 W. 17th Street, Suite 101, Austin, TX 78701기타 보건업2,468"해당사항없음GC Meizhou &cr;Biological Product Co.,Ltd2017년 2월중국 광동성 메이주시 &cr;광동 메이주 고신기술산업단지의약품 제조6,806"해당사항없음㈜녹십자엠에스2003년 12월경기도 용인시 기흥구&cr;이현로30번길 107의약품 제조, 판매85,901실질지배력주요종속회사㈜녹십자메디스2005년 2월충남 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16혈당계 제조6,108"해당사항없음Curevo, Inc.2017년 11월1616 Eastlake Avenue East, Suite 400, &cr;Seattle, WA 98102, USA의약품 연구5,670"해당사항없음㈜녹십자웰빙2004년 9월경기도 성남시 분당구&cr;황새울로 246의약품 제조, 판매106,715"주요종속회사㈜녹십자랩셀2011년 06월경기도 용인시 기흥구&cr;이현로30번길 107기타사업지원&cr;서비스 등64,917"해당사항없음지씨씨엘2019년 8월경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107임상시험 검사분석&cr;서비스15,204"해당사항없음㈜녹십자지놈2013년 8월경기도 용인시 기흥구&cr;이현로30번길 107유전자 분석14,010"해당사항없음농업회사법인 인백팜㈜2007년 11월전남 화순군 화순읍 &cr;산단길 40양계, 부화, &cr;종란업 등18,606"해당사항없음Green Cross&cr;BioTherapeutics Inc.2014년 2월2911 Avenue Marie-Curie, St-Laurent, Quebec,&cr;H4s 2C3의약품 제조, 판매271,978"주요종속회사Green Cross America,Inc.2009년 11월371 W highland Avenue&cr;San Bernardino, CA 92504의약품 제조, 판매53,220"해당사항없음GC MOGAM, Inc.2016년 8월2200 Fletcher Fort Lee, NJ 07024의약품 판매374"해당사항없음GC DO BRASIL &cr;PARTICIPACOES LTDA 2018년 4월R Henri Dunant 1031, Sala 4 Parte Santo Amaro,&cr;Sao Paulo, SP, CEP 04.709-111서비스817"해당사항 없음녹십자(중국) &cr;생물제품유한공사1995년 10월중국 안휘성 회남시 경제기술개발구의약품 제조, 판매115,261"주요종속회사안휘거린커&cr;약품판매유한공사2012년 4월중국 안휘성 회남시 경제기술개발구의약품 판매17,372"해당사항없음TaoJiang Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd.2013년 6월중국 안휘성 회남시 도강현 마적당진&cr;망강북로 79호의약품 제조3,922"해당사항없음ShouXian Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd.2008년 7월중국 안휘성 루안시 수현 수춘진 구룡가도의약품 제조1,070"해당사항없음NingGuo Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd.2007년 1월중국 안휘성 녕국시 영빈로 화차참남의약품 제조1,020"해당사항없음DangShan Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd.2008년 8월중국 안휘성 숙주시 당산현 경제개발구 감유방촌의약품 제조2,360"해당사항없음글로벌바이오인프라제이호&cr;사모투자합자회사2019년 10월서울시 강남구 테헤란로34길 6, 14층(역삼동)투자조합11,046"해당사항없음㈜에이블애널리틱스 2018년 06월서울 강남구 테헤란로2길 36서비스39"해당사항없음(주)유비케어 주1)1994년 12월서울특별시 구로구 디지털로33길 28 기타 서비스131,769"주요종속회사(주)브레인헬스케어2017년 7월서울특별시 구로구 디지털로 33길 28시스템 소프트웨어&cr;개발 및 공급업8,511"해당사항없음(주)브레인씨앤씨2004년 03월서울특별시 구로구 디지털로 33길 28시스템 소프트웨어&cr;개발 및 공급업2,717"해당사항없음(주)씨알에스큐브세일즈2018년 04월서울특별시 구로구 디지털로 33길 28응용 소프트웨어&cr;개발 및 공급업443"해당사항없음(주)케이컨셉2011년 03월경기도 안양시 동안구 관양동 의료소프트웨어&cr;개발 및 서비스 공급업493"해당사항없음 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부 주1) 유비케어는 2020년 05월 연결대상회사로 편입되었습니다.&cr; 가. 연결대상회사의 변동내용 ㈜에이블애널리틱스 신규 취득 ㈜유비케어 신규 취득 ㈜브레인헬스케어 신규 취득 ㈜브레인씨앤씨 신규 취득 ㈜씨알에스큐브세일즈 신규 취득㈜케이컨셉신규 취득Artiva Biotherapeutics, Inc.당기 중 지분율 하락-- 구 분 자회사 사 유 신규&cr;연결 연결&cr;제외 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭ㆍ설립일자ㆍ본사의 주소ㆍ전화번호ㆍ홈페이지 주소 구 분 내 용 비 고 법적ㆍ상업적 명칭 주식회사 녹십자홀딩스 등기 또는 등록상&cr;표기 설립일자 1967.10.05 기업공개일: 1978.08.28 주소 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 - 전화번호 031-260-9300 - 홈페이지 http://www.greencross.com - ※ 당사의 명칭은 주식회사 GC라고 표기합니다. &cr; 다. 중소기업 해당 여부&cr; 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.&cr; 라. 주요 사업의 내용 (1) 회사가 영위하는 주요사업 목 적 사 업 비 고 의약품, 의약부외품의 제조 및 매매업&cr;의료용구, 위생용품등의 제조 및 매매업&cr;식료품, 식품첨가물의 제조 및 매매업&cr;의약품 등 및 식료품, 식품첨가물의 소분업&cr;화공품 제조 및 매매업&cr;무역업 및 무역대리업&cr;부동산 매매 및 임대업&cr;부동산 개발 및 공급업&cr;정보처리, 컴퓨터 운용관련업 및 매매업&cr;교육관련사업일체&cr;다음 각호의 주식을 영위하는 회사의 주식을 취득 소유함으로써 그 회사 제반 사업의 경영지도, 정리, 육성&cr;가.제조업, 나.도·소매업, 다.무역업, 라.금융업, 마.서비스업 등전 각항의 부대한 사업 일체 ㈜녹십자홀딩스 ※ 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. 2) 종속회사가 영위하는 주요사업 목 적 사 업 비 고 의약품 제조 및 판매업&cr;의약부외품 제조 및 판매업&cr;의료기구 제조 및 판매업&cr;각종 식음료 및 기호음료의 제조, 가공 및 판매업&cr;건강보조식품 제조 및 판매업&cr;수출입업 및 수입물품 판매업&cr;화장품 제조 및 판매업&cr;공해측정 및 방지용기기, 약품의 제조 및 판매&cr;식음료 위탁 판매업&cr;상품중개 및 유통업&cr;무역업 및 무역대리업&cr;인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업&cr;의료데이타베이스 및 컨텐츠사업&cr;생물학적제제 제조 및 유통업&cr;유전공학제제 제조 및 유통업&cr;자동차 운송주선사업&cr;물품배송용역업&cr;인원수송용역업&cr;차량관리용역업&cr;특수화물자동차운송사업&cr;화물자동차운송사업&cr;연구용역 및 투자업무&cr;생명공학에 관한 연구&cr;생물학적제제의 신기술 연구&cr;보건의료등에 관한 연구&cr;생활환경 및 위생에 관한 연구&cr;국내외의 다른 기관과 공동연구&cr;국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁&cr;각 호에 관한 사업에 대한 투자&cr;각 호에 관련된 부대사업 ㈜녹십자 제약, 의료, 식품, 화학기계의 설계, 엔지니어링 및 제작업&cr;건축물, 플랜트 공기조화 및 냉난방 설비업&cr;기계설비 공사업 ㈜녹십자이엠 건강관리지원 및 컨설팅&cr;질병관리 서비스 ㈜녹십자헬스케어 구내매점 운영업&cr;커피제조, 판매 및 수출입업&cr;커피관련기기, 용품, 제조 및 도,소매업 ㈜지씨웰페어 신탁부동산 보존관리 부동산 처분신탁 서비스 Green Cross North America Inc. 기타 서비스업 Green Cross HK&cr;Holdings Limited. 기타 보건업 GC Labtech, Inc. 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업&cr;의약품, 의약부외품 제조판매업 ㈜녹십자엠에스 혈당측정기 등 의료기기 제조판매업 ㈜녹십자메디스 의약품 연구 Curevo, Inc. 의약품, 의약부외품등의 제조 및 매매업 생물학적제제 제조 및 매매업 유전공학제제 제조 및 매매업 ㈜녹십자웰빙 생물학적제제 제조 및 매매업&cr;기타 사업지원 서비스 ㈜녹십자랩셀 임상시험 검사분석 서비스 ㈜지씨씨엘 양계, 부화, 중계, 종란업 농업회사법인 인백팜㈜ 유전자 분석 ㈜녹십자지놈 의약품 제조 및 판매업 Green Cross BioTherapeutics Inc. 의약품 제조 및 판매업 Green Cross America,Inc. 의약품 판매업 GC MOGAM, Inc. 서비스 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 의약품 제조 및 판매업 녹십자(중국) 생물제품유한공사 의약품 판매업 안휘거린커약품판매유한공사 의약품 제조 TaoJiang Green Cross Plasma &cr;Center Co.,Ltd. 의약품 제조 ShouXian Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd. 의약품 제조 NingGuo Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd. 의약품 제조 DangShan Green Cross Plasma&cr;Center Co.,Ltd. 의약품 제조 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 세포치료제 개발 Artiva Biotherapeutics, Inc. 투자조합 글로벌바이오인프라제이호&cr;사모투자합자회사 서비스 (주)에이블애널리틱스 기타 서비스 ㈜유비케어 시스템 소프트웨어 개발 ㈜브레인헬스케어 시스템 소프트웨어 개발 ㈜브레인씨앤씨 응용 소프트웨어 개발 ㈜씨알에스큐브세일즈 의료 소프트웨어 개발 ㈜케이컨셉 ※ 주요종속회사의 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. &cr; 마. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부 구 분 회사수 법 인 명 비고 상장사 7 ㈜녹십자홀딩스&cr;㈜녹십자 &cr;㈜녹십자웰빙&cr;㈜녹십자엠에스 &cr;㈜녹십자랩셀&cr;㈜녹십자셀&cr;유비케어 &cr; 비상장사 32 ㈜녹십자이엠&cr;㈜녹십자헬스케어&cr;㈜지씨웰페어&cr;농업회사법인인백팜㈜&cr;㈜지씨씨엘&cr;㈜녹십자지놈&cr;㈜녹십자메디스&cr;㈜아진디앤엠&cr;글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사&cr;(주)에이블애널리틱스&cr;㈜브레인헬스케어&cr;㈜브레인씨앤씨&cr;㈜씨알에스큐브세일즈&cr;㈜케이컨셉&cr;㈜비브로스&cr;㈜유팜몰&cr;Green Cross HK Holdings Limited.&cr;녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)&cr;안휘거린커약품판매유한공사&cr;TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr;ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr;NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr;DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.&cr;GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd&cr; Curevo, Inc.&cr;Green Cross North America Inc.&cr;Green Cross BioTherapeutics Inc.&cr;GC MOGAM, Inc.&cr;Green Cross America,Inc.&cr;GC Labtech, Inc.&cr;GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA &cr;GC Lymphotec lnc. &cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;&cr;해외현지법인&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;"&cr;" ※ 계열회사 현황의 경우 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다. &cr; 바. 신용평가에 관한 사항 당사는 제출일 현재 신용평가전문기관으로부터 신용평가를 받고 있지 않습니다. 사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장1978년 08월 28일해당사항 없음해당사항 없음 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규 2. 회사의 연혁 &cr; 가. 회사의 본점소재지 및 변경&cr; : 당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, 최근 5개 사업&cr;연도 중 본점소재지의 변경은 없습니다.&cr; 나. 경영진의 중요한 변동 구 분 해 당 경 영 진 일 자 1명 퇴임&cr;1명 선임 감사 노종호&cr;감사 문제태 2015.03.20 1명 퇴임 사내이사 이병건 2017.02.20 1명 선임 대표이사 허용준 2017.03.24 1명 퇴임&cr;1명 선임 사외이사 박준&cr;사외이사 김석화 2020.03.25 다. 최대주주의 변동&cr; : 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.&cr; 라. 상호의 변경 : 당사의 상호는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.&cr;&cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr; :해당사항 없음&cr;&cr; 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr; :해당사항 없음&cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 주 요 사 업 목 적 의 추 가 내 역 일 자 ㆍ부동산 개발 및 공급업 2015.03.20 &cr; 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr; : 해당사항 없음 &cr; [주요종속회사 ㈜녹십자]&cr; 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr; 당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, &cr;최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다.&cr; 나. 경영진의 중요한 변동 일 자 직 책 / 성 명 비 고 2015. 01. 01 대표이사 허은철 선 임 2015. 03. 20 사내이사 김영호 퇴 임 2015. 03. 20 사내이사 박두홍 선 임 2016. 03. 11 대표이사 조순태 퇴 임 2016. 03. 11 사내이사 김병화 선 임 2017. 03. 24 사내이사 박두홍 퇴 임 2017. 03. 24 사내이사 이인재 선 임 2019. 03. 27 감 사 한지훈 퇴 임 2019. 03. 27 감 사 이영태 선 임 2020 .03. 25 사내이사 김병화 퇴 임 2020 .03. 25 사외이사 최윤재 퇴 임 2020 .03. 25 사내이사 남궁현 선 임 2020 .03. 25 사외이사 이춘우 선 임 &cr; 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. &cr; 라. 상호의 변경&cr; 당사의 상호는 주식회사 녹십자이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.&cr;&cr; 마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr; 1) 영업양도에 관한 사항 일자 내 용 비 고 2015. 11. 30 웰빙사업부문 양도 - 2017. 03. 31 CT사업부문 양도 - &cr; 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.&cr;&cr; 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용&cr; 1) 생산설비의 변동 일 자 내 용 2015.10.20 충북 청원군 오창공장내 QM(Quality Management)관 준공 2016.03.24 충북 청원군 오창공장내 혈장보관소 준공 2016.04.29 충북 청원군 오창공장내 PD2관(혈액제제2관) 준공 2016.06.30 전남 화순군 화순공장내 수두박스 완제라인 증축 준공 2019.05.31 전남 화순군 탄저백신(Anthrax) 원액 제조소 준공 2019.07.05 충북 청원군 오창공장 내 QM(Quality Management)관 2층 QC 시설 이전 2020.01.16 충북 청원군 오창공장내 통합완제관 사용승인 허가 완료 2020.05.07 충북 청원군 오창공장 내 위험물보관소 준공 &cr;2) 중요한 계약 발생 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.&cr; [주요종속회사 ㈜녹십자엠에스]&cr;&cr; 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 일 자 주 소 2003. 12. 30 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 주) 당사는 회사 설립일 이후 본점소재지의 변경이 없었습니다. 나. 경영진의 중요한 변동 날짜 구분 직책명 성명 비고 2014.03.21 퇴임 감사 김창섭 - 선임 감사 황상순 - 2015.03.20&cr;&cr; 퇴임 사외이사 최종락 - 선임 사내이사 부성훈 - 선임 사외이사 김선주 - 2015.07.01 사임 사내이사 백승을 - 2016.01.28 사임 대표이사 길원섭 - 선임 대표이사 김영필 - 2016.03.11 사임 사내이사 부성훈 - 선임 사내이사 유만규 - 선임 사내이사 유왕철 - 2017.01.01 사임 사내이사 유만규 - 2017.03.24 퇴임 사외이사 김선주 - 선임 사내이사 조무현 - 선임 사외이사 한규섭 - 선임 감사 황상순 - 2018.07.24 사임 대표이사 김영필 - 사임 사내이사 유왕철 - 선임 대표이사 조무현 - 2018.08.31 선임 사내이사 안은억 - 선임 대표이사 안은억 - 사임 대표이사 조무현 - 2019.03.27 퇴임 사외이사 한규섭 - 선임 사내이사 조무현 - 선임 사외이사 송정한 - 2020.03.24 퇴임 사내이사 조무현 - 선임 사내이사 안은억 - 선임 사내이사 윤동현 - 선임 사내이사 김유신 - &cr; 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 주식회사 녹십자이며, 최근 3개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.&cr; &cr; 라. 상호의 변경 &cr; 당사의 상호는 주식회사 녹십자엠에스이며, 최근 3개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다 .&cr;&cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr; 최근 3개 사업연도 중 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 경우는 없습니다.&cr; 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 일자(합병등기일) 내 용 비 고 2013.11.06 한국갬브로솔루션(주)를 흡수합병 주주총회 결의&cr;(2013.10.01) 2020.05.01 혈액백사업부(녹십자혈액백) 분할 주주총회 결의&cr;(2020.03.24) &cr; (1) 분할&cr;&cr;① 혈액백 사업부문 물적분할&cr;당사는 2020년 5월 1일 혈액백 사업부문을 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 혈액백 사업부문이 분할대상 사업에 집중하기 위한 것으로 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다.&cr; &cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; 당사의 업종은 진단시약, 혈액투석액, 혈당 부문으로 주된 사업의 변화로는 혈액백 사업부문의 분할이 있었습니다.&cr;- 혈액백사업부 분할계획서 승인(제17기 정기주주총회)에 따른 분할 완료&cr; 아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 일 자 내 용 2014.12 코스닥 상장 2015.01 (주)녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스) 신주 인수 계약 2015.03 (주)녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스) 신주 인수 (50억원, 1천만주) 2018.05 (주)세라젬 풋옵션 행사에 따라 (주)녹십자메디스 주식 추가 취득&cr; (46.25억원, 19,265,921주) 2020.05 혈액백사업부(녹십자혈액백) 분할 [주요종속회사 ㈜녹십자웰빙]&cr; 가. 회사의 본점소재지 및 변경 일자 주 소 비고 2004.09.02 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 설립 2016.04.05 경기도 성남시 분당구 황새울로 246, B동 7층 현재 &cr; 나. 경영진의 중요한 변동 날 짜 내 용 2015.01.11 감사 임달현 사임 2015.03.24 사내이사 조상훈 사임, 감사 노종호 사임 사내이사 한혜정, 김상규, 야마구치?페이 취임 감사 임용석, 김동환 취임 변경 후: 대표이사 허용준, 곽태을, 사내이사 임홍석, 한혜정, 김상규, 야마구치?페이, 감사 임용석, 김동환 2015.09.23 사내이사 유영효 취임 2015.11.01 대표이사 유영효 취임 2016.03.17 사내이사 김상규 사임 사내이사 김상현 취임 감사 김동환 사임 변경 후: 대표이사 허용준, 곽태을, 유영효, 사내이사 임홍석, 한혜정, 야마구치?페이, 김상현, 감사 임용석 2017.03.31 대표이사 허용준 사임(사내이사) 사내이사 한혜정, 야마구치?페이 퇴임 2018.11.16 대표이사 곽태을 사임 사내이사 허용준, 김상현 사임 감사 임용석 사임 사내이사 정진동 취임 사외이사 김명철 취임 감사 남택진 취임 변경 후: 대표이사 유영효, 사내이사 임홍석, 정진동, 사외이사 김명철, 감사 남택진 2020.03.24 감사 남택진 사임&cr;감사 하성태 취임&cr;변경 후: 대표이사 유영효, 기타비상무이사 임홍석, 사내이사 정진동, 사외이사 김명철, 감사 하성태 다. 최대주주의 변동 (단위 : 주) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2015.09 (주)녹십자 284,000 29.2% 유상증자 - 2015.10 (주)녹십자 419,025 31.8% 합병 - 2016.05 (주)녹십자 4,190,250 31.8% 액면분할 - 2017.04 (주)녹십자 4,165,250 31.6% 매매 - 2017.09 (주)녹십자 4,120,250 31.3% 매매 - 2018.06 (주)녹십자 4,100,250 31.1% 매매 - 2018.08 (주)녹십자 4,020,250 30.5% 매매 - 2018.09 (주)녹십자 3,920,250 29.8% 매매 - 2019.10 (주)녹십자 3,920,250 22.1% 유상증자 &cr; 라. 상호의 변경 일자 상 호 비고 2015.03.24 (주)녹십자제이비피 - 2015.11.27 (주)녹십자웰빙 - &cr; 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 &cr;※ 해당사항 없음&cr; &cr;바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 일자 내 용 비고 2015.10.31 (주)녹십자에이치에스 합병 주) 2015.11.30 (주)녹십자 웰빙사업부 영업양수 주) 당사는 녹십자의 웰빙사업부(영양주사제영업)에 영양주사제 제품을 납품하는 제조공장이 주사업이었으나, 당사 및 녹십자그룹의 경영진은 건강기능식품 및 영양주사제 사업을 독립적인 회사에서 운영하는 편이 경영효율화 측면에서 유리하다고 판단하였습니다. 이에 따라 생산공장 역할을 하던 당사와, 건강기능식품 및 천연물의약품 R&D기능을 갖추고 건강보조식품 제조판매업을 영위하던 녹십자에이치에스, 그리고 영양주사제 영업을 하던 주식회사 녹십자의웰빙사업부 영업을 당사로 이전하여 현재의 당사 사업구조가 완성되었습니다.&cr;&cr;(1) (주)녹십자에이치에스 합병&cr;1) 합병의 시기 및 목적 당사는 2015년 9월 7일 이사회를 통하여 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병하는 합병계약 체결을 결의하였으며, 2015년 9월 23일 주주총회에서 합병계약을 승인하였습니다. &cr; 2) 합병대상회사 및 합병의 방법 합병 대상회사는 주식회사 녹십자에이치에스이며, 당사가 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병 하는 방식입니다.&cr; 3) 합병조건 당사와 주식회사 녹십자에이치에스의 합병비율은 1 : 0.056456이며, 합병교부금은 없습니다.&cr; 4) 합병시 발행한 주식의 종류 및 수량 당사는 기명식 보통주식 212,608주를 발행하였습니다. &cr; 5) 합병 후 최초 결산확정일 합병 후 최초 결산확정일은 2015년 12월 31일입니다. &cr;(2) (주)녹십자 웰빙사업부 영업양수 1) 영업양수도 결의일 및 양수도일자 2015년 10월 16일 이사회를 개최하여 영업양수도 계약을 승인하였으며 2015년 11월 27일 임시주주총회에서 녹십자 웰빙사업부 영업양수를 승인하였습니다. 영업양수도 기준일은 2015년 11월 30일입니다. 2) 양수 대상사업 및 관련 자산. 부채 내용 구분 내역 영업권 웰빙사업 영업과 관련된 일체의 권리와 의무(지적재산권 포함) 재고자산 2015.11.30 녹십자가 보유한 재고자산. 기준일 이후 제조 완료 예정인 재고자산은 양수도 하기로 합의한 재고자산. 고정자산 2015.11.30 기준 녹십자가 보유한 고정자산 중 양수도 하기로 합의한 재고자산 매출채권, 매입채무 2015.11.30까지 발생한 매출채권과 매입채무는 녹십자 소유. 2015.12.01 발생분은 당사 소유. 3) 계약조건 등 구분 내역 양수도 기준일 2015.11.30 양수도금액 영업권 대가: 7,168,403,529 원&cr;재고자산, 고정자산: (주)녹십자의 장부에 기록된 수량 및 단가 기준 양도인의 사용인 처리 당사는 (주)녹십자가 사용하고 있는 사용인 중 별첨목록에 기재된 사람을 사용함 &cr;4) 영업양수도 후 최초 결산 확정일&cr;영업양수도 후 최초 결산 확정일은 2015년 12월 31일입니다.&cr;&cr; 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 &cr;※ 해당사항 없음&cr;&cr; 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 일자 상 호 2016.04 병의원용 건강기능식품 Dr.PNT 출시 2017.11 라이넥 IV 임상3상 IND 승인 2017.12 GCWB204 독일 임상 2상 CTA 승인 2019.10 코스닥 상장 [주요종속회사 Green Cross North America Inc.]&cr; &cr; 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 기존 변경 7140 Albert Einstein Street 200, Montreal, Quebec, H4S 2C1 2911 Marie-Curie Avenue Montreal, Quebec, Canada H4S 0B7 나. 상호의 변경 당사의 상호명은 Green Cross North America Inc. 이며, 최근 5개 사업연도 중 &cr;상호의 변경은 없습니다.&cr; 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.&cr;&cr; 라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr; 최근 5개 사업연도 중 해당사항은 없습니다.&cr;&cr; 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다. 바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용 일 자 내 용 2015년 4월 유상증자 결정(37,913,000 CAD) 2015년 12월 유상증자 결정(33,448,800 CAD) 2016년 10월 유상증자 결정(18,668,198 CAD) 2018년 12월 유상증자 결정(25,000,000 CAD) 2020년 07월 Green Cross BioTherapeutics Inc. 주식매각 결정 &cr; [주요종속회사 Green Cross BioTherapeutics Inc.] &cr; 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 기존 변경 7140 Albert Einstein Street 200, Montreal, Quebec, H4S 2C1 2911 Marie-Curie Avenue Montreal, Quebec, Canada H4S 0B7 나. 상호의 변경 기존 변경 8781079 Canada Inc. Green Cross BioTherapeutics Inc. 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 Green Cross North America Inc. 며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. &cr;&cr; 라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr; 최근 5개 사업연도 중 해당사항은 없습니다.&cr; 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다. 바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용&cr; - 중요한 계약 발생 외 일 자 내 용 2015.05.13 Fractionation and Supply Agreement 계약당사자 : Hema Quebec, GCBT 계약목적 : 혈장조달 및 혈액분획제제 공급계약 2015.05.22 신주인수계약 및 주주간계약 계약당사자 : 녹십자홀딩스, 녹십자, GCBT, GCNA, 플라즈마유한회사 계약목적 : 자금조달 2017.10.31 GCBT 공장 준공식 2018.12.12 신주인수계약 및 주주간계약 계약당사자 : 녹십자홀딩스, 녹십자, GCBT, GCNA, 오아시스1유한회사 계약목적 : 자금조달 2020.07.20 GCNA 보유 GCBT주식 매각 계약&cr;계약당사자: 녹십자홀딩스, 녹십자, GCNA ,플라즈마 유한회사, Grifols &cr;계약목적: 재무건전성 확보, 북미 혈액제제 사업구조 녹십자로 일원화 &cr; [주요종속회사 녹십자(중국) 생물제품유한공사]&cr; &cr; 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr; 당사 본점소재지는 중국 안휘성 회남시 경제기술개발구이며, 최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다.&cr; 나. 상호의 변경 당사의 상호명은 녹십자(중국) 생물제품유한공사이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.&cr; 다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 GCHK이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.&cr;&cr; 라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr; 최근 5개 사업연도 중 해당사항은 없습니다.&cr; 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.&cr;&cr; 바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용 최근 5개 사업연도 중 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용은 &cr;없습니다.&cr;&cr; [주요종속회사 ㈜ 유비케어]&cr; 가. 연혁 1992.09 ㈜메디슨 사내벤처 1호 ‘MIDAS’ 사업부 발족 1993.12 국내 최초 병·의원 EMR ‘의사랑’ 출시 1994.04 ㈜메디다스 법인설립 1997.07 의료정보화 업계 최초 코스닥 상장 1998.04 약국 EMR ‘유팜’ 출시 2001.12 의약품 통계정보 서비스(MDM) 사업 진출 2004.09 온라인 수탁검사 연계서비스 '유비랩(UB-Lab)' 출시 2006.06 ㈜메디온몰 의약품 전자상거래 영업 전부 양수 2007.12 '의사랑’10,000고객 돌파 2009.10 의약품 자동조제시스템 ‘유팜오토팩(AutoPack)’출시 2012.03 (주)에버헬스케어 흡수 합병 2013.06 이상경 대표이사 취임 2015.07 한국서비스진흥협회(KOAS) 주관 한국서비스품질 우수기업 (SQ) 인증 취득 2016.07 제약 영업 효율화 솔루션 'UB Sales' 출시 2017.07 ㈜비브로스 연계 전국 병·의원 예약/접수 모바일 앱 ‘똑닥’ 서비스 실시 2017.12 업계 최초 전사 서비스 ‘정보보호 관리체계(ISMS) 인증’ 획득 2018.03 EMR 연계사업 경쟁력 강화 및 수익 모델 확대를 위해 ㈜케이컨셉 인수 2018.03 임상 솔루션 서비스 제공을 위해 ㈜씨알에스큐브세일즈 합작법인 설립 2018.05 의료기기 렌탈케어 프로그램 출시 및 유통사업 확장을 위해 ㈜디알젬 MOU 2018.06 고령사회 대비 요양·한방병원 No.1 EMR 솔루션 회사 ㈜브레인헬스케어 인수 2018.10 건기식 정보 제공 플랫폼 ‘건강한알’ ‘굿콘텐츠서비스 인증’ 획득 2019.05 영업 효율화 솔루션 ‘UB Sales’ 클라우드 패키지 출시 2019.08 의료영상 통합관리 솔루션 ‘UBPACS’ 출시 2019.09 건강검진 에버헬스 연동 AI 챗봇 ‘하티’ 출시 2019.10 병·의원,약국 무인접수 키오스크 제품 출시 &cr; 나. 연결 대상 종속회사 연혁 회사명 주요사업의 내용 회사의 연혁 (주)브레인헬스케어 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 2017.07.03 회사 설립 (주)브레인씨앤씨 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 2004.03.31 회사 설립 (주)케이컨셉 의료소프트웨어 개발 및 서비스 공급업 2011.03.24 회사 설립 (주)CRS큐브세일즈 응용 소프트웨어 개발 및 공급업 2018.03.06 회사 설립 &cr; 다. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr; 본점소재지 : 서울시 구로구 디지털로33길 28, 10층 (구로동,우림이-비지센터 1차 10층)&cr; 라. 경영진의 중요한 변동 일 자 구 분 내 용 2015.02.27 대표이사사임 박주철 대표이사 및 이사 사임&cr;변경전 : 박주철, 이상경 대표이사(각자대표이사)&cr;변경후 : 이상경 대표이사 2015.03.20 이사선임 장준원 이사 신규 선임 사외이사선임 김희찬, 서경석 사외이사 신규 선임 2015.11.19 사외이사사임 김희찬 사외이사 사임 2015.12.17 감사사임 전광현 감사 사임 이사사임 장준원 이사 사임 2015.12.17 기타비상무&cr;이사선임 구경철 기타비상무이사 신규 선임 고성규 기타비상무이사 신규 선임 감사선임 주성도 감사 신규 선임 2016.03.25 대표이사중임 이상경 대표이사 중임 사내이사중임 이상경 사내이사 중임 기타비상무&cr;이사 선임 김선욱 기타비상무이사 신규 선임 2018.03.28 대표이사 중임 이상경 대표이사 중임 사내이사 중임 이상경 사내이사 중임 기타비상무이사 중임 구경철 기타비상무이사 중임 기타비상무&cr;이사 사임 고성규, 김선욱 기타비상무이사 사임 기타비상무&cr;이사 선임 전상엽, 박지환, 심용수 기타비상무이사 신규 선임 사외이사 사임 김영배 사외이사 사임 사외이사 선임 홍석우 사외이사 신규 선임 2020.03.31 대표이사 중임 이상경대표이사 중임 사내이사 중임 이상경 사내이사 중임 기타비상무이사 전상엽 기타비상무이사 중임 기타비상무이사 구경철,박지환,심용수 기타비상무이사 사임 기타비상무이사 강일성 기타비상무이사 신규 선임 사외이사 서경석 사외이사 중임 사외이사 홍석우 사외이사 사임 2020.05.07 기타비상무이사 전상엽 기타비상무이사 사임 기타비상무이사 강일성 기타비상무이사 사임 사내이사 김인채 사내이사 신규 선임 기타비상무이사 박순영 기타비상무이사 신규 선임 기타비상무이사 김병준 기타비상무이사 신규 선임 사외이사 김동철 사외이사 신규 선임 상근감사 주성도 상근감사 재선임 &cr; 마. 최대주주의 변동&cr; 2020년 2월 7일 지배회사(㈜유비케어)의 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약에 따라 2020년 5월 7일에 지배회사의 최대주주가 유니머스홀딩스 유한회사에서 ㈜녹십자헬스케어로 변경되었습니다.&cr; ① 계약체결시기 - 계약일 : 2020년 02월 07일&cr; - 매각대금 : 금 208,864,378,000원&cr; - 대금지급 : &cr; ㉠계약금 양수인 유니머스홀딩스 6,731,476,180원&cr; ㉡계약금 양수인 카카오인베스트먼트 3,595,078,160원 &cr; ㉢잔 금 : 198,537,823,660원&cr;&cr;② 계약의 주요내용 - 유비케어의 최대주주인 유니머스홀딩스외 8인은 (주)녹십자헬스케어에게 &cr; 유비케어 주식 27,482,155주 (52.65%)를 전량 매각하였습니다.(2020.02.07 최대주&cr; 주변경공시참조)&cr;&cr;③ 계약의 주체&cr; - 양도인 : 유니머스홀딩스 유한회사(17,714,411주),주식회사 카카오인베스트먼트&cr; (9,460,723 주), 이상경(131,578주),김준철(43,859주),최준민(43,859주),백성환(21, 929주),이동대(21,929주),김석진(21,929주),권태훈(21,929주)&cr; - 양수인: (주) 녹십자헬스케어 (27,482,155주) &cr; 바. 상호의 변경 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 사. 회사가 화의, 회사 정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 내용과 결과&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다 &cr; 아. 합병, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; 자. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 차. 그 밖에 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용 &cr; 구분 수정전 수정후 사업부문 기반사업 의료정보 플랫폼 헬스케어 개인건강정보관리플랫폼 ※당사는 기존의 "기반사업"이 "의료정보플랫폼"으로 "헬스케어"는 "개인 건강정보 관리 플랫폼"으로 명칭이 변경되었습니다.&cr; 3. 자본금 변동사항 (기준일 : 2020년 06월 30일) (단위 :원, 주 ) 주식발행(감소) 일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주 당 액면가액 주 당 발행(감소)가액 비고 - - - - - - - ※ 최근 5개 사업연도 기준.&cr; ◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#증자(감자)현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2020년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주140,000,00010,000,000150,000,000-50,643,8102,514,86053,158,670-3,615,600-3,615,600-----3,615,600-3,615,600---------47,028,2102,514,86049,543,070-2,094,0202,047,3194,141,339-44,934,190467,54145,401,731- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) ※ 우선주는 1우선주 및 2우선주 합계이며, 1우선주는 유가증권시장상장규정 제65 조에 의거 거래량요건 미달 사유로 인하여 2017년 8월 7일 상장폐지 되었습니다.&cr; ◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 2020년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주2,069,180---2,069,180-우선주1,466,200---1,466,200-보통주------우선주194,797---194,797-보통주------우선주------보통주2,069,180---2,069,180-우선주1,660,997---1,660,997-보통주------우선주------보통주------우선주381,442---381,442-보통주------우선주381,442---381,442-보통주24,840---24,840-우선주4,880---4,880-보통주2,094,020---2,094,020-우선주2,047,319---2,047,319- 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득 장외&cr;직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황 다-1. 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 1994년 09월 16일3,9155006,534,410,2401,668,870834,435,0001,668,870보통주배당율 + 1%----------우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.- 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에&cr;관한 사항 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내&cr;상환 예정인 경우 전환에&cr;관한 사항 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함) 전환청구기간 전환으로 발행할&cr;주식의 종류 전환으로&cr;발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) ※ 발행일자는 우선주 관련 전환사채주식전환이 최초로 발생한 일자임. ※ 발행일자 및 주당발행가액 : 4,520원(1994.9.16/ 1994.11.07/ 1994.11.29/ 1994.12.27), 4,600원(1994.10.10/ 1994.10.28/ 1994.10.31/ 1994.11.30) 4,306원(1995.01.12) 500원(1995.01.01 / 1996.01.01) ※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임. ※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임. ※ 현재 잔액은 주당 액면가액 기준으로 작성됨. ※ 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 2017년 8월 7일 상장폐지(비상장주식) 됨.&cr; 24_종류주식발행현황 다-2. 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 1997년 02월 28일500500422,995,000845,99020,811,354,000845,990최저배당율 9%----------우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.- 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에&cr;관한 사항 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내&cr;상환 예정인 경우 전환에&cr;관한 사항 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함) 전환청구기간 전환으로 발행할&cr;주식의 종류 전환으로&cr;발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) ※ 발행일자는 주식배당 최초로 발생한 일자임.&cr;※ 발행일자 및 주당발행가액&cr;500원(1997.02.28 / 1997.12.01 / 1998.03.13 / 1998.12.31 /&cr; 1999.11.02 / 2000.03.10)&cr;※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임. ※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임.&cr;※ 현재 잔액은 2020년 06월 30일 2우선주 종가(24,600원) 기준임. 5. 의결권 현황 2020년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주47,028,210-우선주2,514,860-보통주2,094,020-우선주2,514,860-------------------보통주44,934,190---- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E) 6. 배당에 관한 사항 등 ◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#주요배당지표.dsl 34_주요배당지표 &cr; 가. 주요배당지표 50050050025,0102,95718,46724,94328,05319,51155159406-14,75711,352----498.961.5보통주-1.51.0우선주---보통주---우선주---보통주-325250우선주-330255보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제55기 반기 제54기 제53기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) - (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다. - (연결)주당순이익은 보통주 기준입니다. - (연결)현금배당성향은 지배기업 소유주지분 당기순이익에 대한 현금배당금총액의 비율입니다. - 상기 현금배당수익률(%)는 당해 배당과 관련된 주주총회 소집을 위한 주주명부 폐쇄기간 초일 제2매매거래일 전부터 과거 1주일간 공표된 매일의 유가증권시장 에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격에 대한 주당배당금의 비율을 백분율로 산정한 것입니다. - 상기 현금배당수익률(%) 우선주 및 주당 현금배당금(원) 우선주는 1우선주입니다. (상장폐지로 인한 시가배당률 생략) - 현금배당수익률 2우선주는 제54기 1.8%, 제53기 1.5%입니다. - 주당 현금배당금 2우선주는 제54기, 제53기 보통주와 동일합니다.&cr; II. 사업의 내용 &cr; ※ ㈜녹십자홀딩스와 주요종속회사의 사업의 내용을 구분하여 기재함&cr; 가. 업계의 현황&cr; 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식소유를 목적으로 하는 &cr;회사이며 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는독립적인 사업을 영위하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사들로부터 받는 배당금 등을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사의 주식을 소유하는 회사입니다.&cr;&cr;우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에관한법률(이하 '공정거래법')에 규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정시 지주회사 설립 및 전환을금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지하에 1999년 공정거래법을 개정하여 지주회사를 허용하였습니다.&cr;&cr;지주회사의 장점으로는 경영효율성 및 투명성 향상, 지배구조 개선, 외자유치 원활 등을 들 수 있습니다.&cr; 나. 회사의 현황&cr; ㈜녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사 체제로 경영시스템을 전환하였습니다. 현재 녹십자홀딩스의 지주회사 경영시스템은 주력 자회사인 &cr; ㈜녹십자를 필두로 국내 23개, 해외 16개, 총 39개의 법인 계열회사 를 두고 있습니다.이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 &cr;포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고 &cr;있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다. &cr;㈜녹십자홀딩스는 2010년 12월 31일 기준으로 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에따라 법상의 지주회사 요건 미충족으로 지주회사에서는 적용제외되나 자회사의 주식을 확보, 유지, 관리하는 등의 지주회사 시스템은 계속적으로 유지하고 있습니다. 조직도.jpg 조직도 &cr; 다. 사업부문정보&cr; 연결기업의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결기업의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 &cr;있습니다. 당반기말 현재 연결기업은 아래와 같이 전략적인 영업단위인 35개의 보고부문을 가지고 있으며, 보고부문의 구분 및 측정기준은 전기말 기준과 동일합니다.&cr; &cr; 1) 당반기말 현재 연결기업의 부문별 내역 구분 영업내용 소재지 ㈜녹십자홀딩스 서비스 대한민국 ㈜녹십자 의약품 제조 및 판매 대한민국 ㈜녹십자엠에스 진단시약 제조 및 판매 대한민국 ㈜녹십자웰빙 의약품 제조 및 판매 대한민국 ㈜녹십자랩셀 혈액진단업 대한민국 농업회사법인 인백팜㈜ 축산업 대한민국 ㈜녹십자지놈 유전자 분석 대한민국 ㈜지씨씨엘 임상시험 검사분석 서비스 대한민국 ㈜녹십자메디스 혈당계 제조 대한민국 Curevo, Inc. 임상실험 미국 Green Cross HK Holdings Limited. 서비스 홍콩 녹십자(중국) 생물제품유한공사 의약품 제조 및 판매 중국 안휘거린커약품판매유한공사 의약품 판매 중국 TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국 NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국 Green Cross North America Inc. 서비스 캐나다 Green Cross BioTherapeutics Inc. 의약품 제조 및 판매 캐나다 Green Cross America, Inc. 보건업 미국 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. 서비스 브라질 GC MOGAM, Inc. 의약품 판매 미국 ㈜녹십자이엠 건설업 대한민국 ㈜녹십자헬스케어 서비스 대한민국 ㈜지씨웰페어 음식료품 등 소매업 대한민국 GC Labtech, Inc. 보건업 및 사회복지서비스업 미국 부동산 처분신탁 신탁부동산 보존관리 대한민국 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 투자조합 대한민국 ㈜에이블애널리틱스 서비스 대한민국 ㈜유비케어 의료정보서비스 대한민국 ㈜브레인헬스케어 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 ㈜브레인씨앤씨 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 ㈜CRS큐브세일즈 응용 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 ㈜케이컨셉 의료소프트웨어 개발 및 서비스 공급업 대한민국 &cr;2) 사 업부문별 요약 연결재무현황 &cr;(1) 매출액 및 비중 (단위 : 백만원) 구분 2020년 반기 2019년 반기 2019년 2018년 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 (주)녹십자홀딩스 33,624 3.88% 31,134 3.80% 63,553 3.66% 140,084 8.16% (주)녹십자(연결) 667,802 76.97% 639,455 78.04% 1,369,710 78.81% 1,334,878 77.80% Green Cross HK Holdings Limited.(GCHK) - - 1,203 0.15% 1,203 0.07% 1,228 0.07% 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 20,858 2.40% 24,198 2.95% 44,924 2.58% 42,870 2.50% 안휘거린커약품판매유한공사 8,395 0.97% 11,193 1.37% 19,955 1.15% 17,487 1.02% TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 2,739 0.32% 3,986 0.49% 7,720 0.44% 6,006 0.35% ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 1,069 0.12% 1,119 0.14% 2,507 0.14% 1,447 0.08% NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 1,117 0.13% 1,628 0.20% 3,212 0.18% 1,579 0.09% DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 1,515 0.17% 1,944 0.24% 3,967 0.23% 2,435 0.14% Green Cross North America Inc. - - - - - - - - Green Cross BioTherapeutics Inc. - - - - - - - - Green Cross America, Inc. 31,247 3.60% 28,065 3.43% 66,053 3.80% 58,363 3.40% GC MOGAM, Inc. 10 0.00% - - - - - - (주)녹십자이엠 61,665 7.11% 66,973 8.17% 133,880 7.70% 94,475 5.51% (주)녹십자헬스케어 14,431 1.66% 8,182 1.00% 20,537 1.18% 14,072 0.82% (주)지씨웰페어 434 0.05% 330 0.04% 808 0.05% 779 0.05% GC Labtech, Inc. 4,028 0.46% - - - - - - GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 　- - - 　- 　- 　- - - ㈜에이블애널리틱스 274 0.03% - 　- - 　- - 　- ㈜유비케어 16,585 1.91% - 　- - 　- - 　- ㈜케이컨셉 182 0.02% - 　- - 　- - 　- ㈜브레인헬스케어 1,152 0.13% - 　- - 　- - 　- ㈜브레인씨앤씨 413 0.05% - 　- - 　- - 　- ㈜CRS큐브세일즈 54 0.01% - 　- - 　- - 　- 보고부문의 합계 867,594 100.00% 819,410 100.00% 1,738,029 100.00% 1,715,703 100.00% 연결조정 (89,467) 　- (91,097) 　- (213,230) 　- (166,988) 　- 연결재무제표 금액 778,127 　- 728,313 　- 1,524,799 　- 1,548,715 　- ※ '고객과의 계약에서 생기는 수익' 인식에 있어 회사의 제55기 및 제54기 재무제표는 K-IFRS 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 작성되었습니다.&cr;&cr;(1) 종속기업인 주식회사 녹십자(연결)의 매출액 및 비중은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 2020년 반기 2019년 반기 2019년 2018년 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 ㈜녹십자 547,637 79.80% 537,903 81.69% 1,146,094 81.70% 1,141,423 83.45% ㈜녹십자엠에스 48,842 7.12% 40,092 6.09% 94,085 6.71% 86,322 6.31% ㈜녹십자웰빙 32,773 4.78% 32,679 4.96% 66,938 4.77% 53,883 3.94% ㈜녹십자랩셀 32,602 4.75% 27,332 4.15% 55,264 3.94% 50,620 3.70% 인백팜㈜ 8,988 1.31% 9,946 1.51% 15,452 1.10% 18,543 1.36% ㈜녹십자지놈 6,321 0.92% 5,682 0.86% 12,156 0.87% 9,794 0.72% ㈜녹십자메디스 6,007 0.88% 4,863 0.74% 9,751 0.70% 7,198 0.53% ㈜지씨씨엘 2,805 0.41% - - 2,804 0.20% - - Curevo, Inc. - - - - - - - - GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 249 0.04% - - 287 0.02% - - 보고부문의 합계 686,224 100.00% 658,497 100.00% 1,402,831 100.00% 1,367,783 100.00% 연결조정 (18,422) 　- (19,042) 　- (33,121) 　- (32,905) 　- 연결재무제표 금액 667,802 　- 639,455 　- 1,369,710 　- 1,334,878 　- ※ '고객과의 계약에서 생기는 수익' 인식에 있어 회사의 제55기 및 제54기 재무제표는 K-IFRS 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 작성되었습니다.&cr;&cr;(2) 영업이익 및 비중 (단위 : 백만원) 구분 2020년 반기 2019년 반기 2019년 2018년 영업이익 비중 영업이익 비중 영업이익 비중 영업이익 비중 (주)녹십자홀딩스 19,548 78.00% 15,567 56.68% 27,494 68.61% 35,422 52.79% (주)녹십자(연결) 21,745 86.76% 21,637 78.78% 40,255 100.45% 50,151 74.75% Green Cross HK Holdings Limited.(GCHK) (31) -0.12% 1,152 4.19% 1,068 2.67% 1,109 1.65% 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 3,737 14.91% 6,091 22.18% 9,795 24.44% 11,484 17.12% 안휘거린커약품판매유한공사 156 0.62% 439 1.60% 660 1.65% 2,062 3.07% TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 116 0.46% 562 2.05% 759 1.89% 889 1.32% ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. (91) -0.36% 48 0.17% 9 0.02% 161 0.24% NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. (27) -0.11% 208 0.76% 239 0.60% 323 0.48% DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. (71) -0.28% 157 0.57% 94 0.23% 479 0.71% Green Cross BioTherapeutics Inc. (13,298) -53.06% (16,102) -58.63% (30,242) -75.47% (31,847) -47.46% Green Cross America, Inc. (4,071) -16.24% (1,781) -6.48% (4,602) -11.48% (2,429) -3.62% GC MOGAM, Inc. (862) -3.44% (824) -3.00% (1,641) -4.10% (1,361) -2.03% (주)녹십자이엠 3,357 13.39% 2,136 7.78% 4,040 10.08% 2,618 3.90% (주)녹십자헬스케어 312 1.24% 474 1.73% 482 1.20% 734 1.09% (주)지씨웰페어 72 0.29% 14 0.05% 67 0.17% 81 0.12% GC Labtech, Inc. (122) -0.49% (1,552) -5.65% (4,442) -11.08% (2,573) -3.83% GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. (22) -0.09% (86) -0.31% (94) -0.23% (207) -0.31% Artiva Biotherapeutics, Inc. (7,468) -29.80% (675) -2.46% (3,643) -9.09% - - 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 (58) -0.23% - - (225) -0.56% - 　- ㈜에이블애널리틱스 (95) -0.38% - - 　- 　- 　- 　- ㈜유비케어 1,615 6.44% - - 　- 　- 　- 　- ㈜케이컨셉 17 0.07% - - 　- 　- 　- 　- ㈜브레인헬스케어 545 2.17% - - 　- 　- 　- 　- ㈜브레인씨앤씨 57 0.23% - - 　- 　- 　- 　- ㈜CRS큐브세일즈 1 0.00% - - 　- 　- 　- 　- 보고부문의 합계 25,062 100.00% 27,465 100.00% 40,073 100.00% 67,096 100.00% 연결조정 (8,903) 　- (12,239) 　- (9,693) 　- (17,764) 　- 연결재무제표 금액 16,159 　- 15,226 　- 30,380 　- 49,332 　- ※ '고객과의 계약에서 생기는 수익' 인식에 있어 회사의 제55기 및 제54기 재무제표는 K-IFRS 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 작성되었습니다.&cr;&cr;(1) 종속기업인 주식회사 녹십자(연결)의 영업이익 및 비중은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 2020년 반기 2019년 반기 2019년 2018년 영업이익 비중 영업이익 비중 영업이익 비중 영업이익 비중 ㈜녹십자 15,905 75.73% 18,200 87.58% 41,861 108.66% 46,311 94.78% ㈜녹십자엠에스 3,243 15.44% (709) -3.41% (4,101) -10.64% (5,134) -10.51% ㈜녹십자웰빙 1,600 7.62% 5,196 25.00% 7,624 19.79% 8,695 17.80% ㈜녹십자랩셀 2,294 10.92% (1,388) -6.68% (3,476) -9.02% 435 0.89% 인백팜㈜ 231 1.10% 1,717 8.26% 1,028 2.67% 1,930 3.95% ㈜녹십자지놈 172 0.82% 463 2.23% 353 0.92% 574 1.17% ㈜녹십자메디스 19 0.09% (164) -0.79% (334) -0.87% (1,049) -2.15% ㈜지씨씨엘 -158 -0.75% - - 186 0.48% - - Curevo, Inc. -2,334 -11.11% (2,325) -11.19% (4,475) -11.62% (2,757) -5.64% GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 31 0.15% (208) -1.00% (140) -0.36% (143) -0.29% 보고부문의 합계 21,003 100.00% 20,782 100.00% 38,526 100.00% 48,862 100.00% 연결조정 742 　- 855 　- 1,729 　- 1,289 　- 연결재무제표 금액 21,745 　- 21,637 - 40,255 　- 50,151 　- ※ '고객과의 계약에서 생기는 수익' 인식에 있어 회사의 제55기 및 제54기 재무제표는 K-IFRS 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 작성되었습니다.&cr;&cr;(3) 자산 및 비중 (단위 : 백만원) 구분 2020년 반기 2019년 2018년 자산 비중 자산 비중 자산 비중 (주)녹십자홀딩스 1,052,279 24.81% 928,992 25.53% 995,689 29.37% (주)녹십자(연결) (1) 2,049,491 48.33% 1,959,300 53.85% 1,723,410 50.83% Green Cross HK Holdings Limited. 76,733 1.81% 73,197 2.01% 49,583 1.46% 녹십자(중국) 생물제품유한공사 119,826 2.83% 115,261 3.17% 97,050 2.86% 안휘거린커약품판매유한공사 11,762 0.28% 17,372 0.48% 20,260 0.60% TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 4,088 0.10% 3,922 0.11% 3,659 0.11% ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 1,019 0.02% 1,070 0.03% 740 0.02% NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 861 0.02% 1,020 0.03% 607 0.02% DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 2,370 0.06% 2,360 0.06% 2,026 0.06% Green Cross North America Inc. 109,907 2.59% 110,838 3.05% 102,560 3.02% Green Cross BioTherapeutics Inc. 266,940 6.29% 271,978 7.47% 285,471 8.42% Green Cross America, Inc. 55,440 1.31% 53,220 1.46% 28,629 0.84% GC MOGAM, Inc. 1120 0.03% 374 0.01% 297 0.01% (주)녹십자이엠 54,482 1.28% 51,507 1.42% 57,213 1.69% (주)녹십자헬스케어 273,583 6.45% 15,627 0.43% 8,170 0.24% (주)지씨웰페어 919 0.02% 817 0.02% 719 0.02% GC Labtech, Inc. 2,429 0.06% 2,468 0.07% 1,821 0.05% 부동산 처분신탁 5,846 0.14% 5,846 0.16% 5,846 0.17% GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 6,839 0.16% 6,806 0.19% 6,755 0.20% Artiva Biotherapeutics, Inc. - - 5,653 0.16% - - 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 10,793 0.25% 11,046 　0.30% - - ㈜에이블애널리틱스 319 0.01% - - - - ㈜유비케어 120,135 2.83% - - - - ㈜케이컨셉 9,516 0.22% - - - - ㈜브레인헬스케어 2,865 0.07% - - - - ㈜브레인씨앤씨 348 0.01% - - - - ㈜CRS큐브세일즈 624 0.01% - - - - 보고부문의 합계 4,240,534 100.00% 3,638,674 100.00% 3,390,505 100.00% 연결조정 (1,056,220) 　- (864,805) 　- (761,905) - 연결재무제표 금액 3,184,314 　- 2,773,869 　- 2,628,600 　- &cr;(1) 종속기업인 주식회사 녹십자(연결)의 자산 및 비중은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 2020년 반기 2019년 2018년 자산 비중 자산 비중 자산 비중 ㈜녹십자 1,837,579 85.21% 1,742,374 84.57% 1,580,580 88.81% ㈜녹십자엠에스 84,771 3.93% 85,901 4.17% 60,982 3.43% ㈜녹십자웰빙 108,136 5.01% 106,715 5.18% 40,288 2.26% ㈜녹십자랩셀 66,309 3.07% 64,917 3.15% 57,268 3.22% 인백팜㈜ 18,638 0.86% 18,606 0.90% 21,549 1.21% ㈜녹십자지놈 13,083 0.61% 14,010 0.68% 7,639 0.43% ㈜녹십자메디스 7,107 0.33% 6,108 0.30% 6,369 0.36% ㈜지씨씨엘 16,729 0.78% 15,204 0.74% - - Curevo, Inc. 3,618 0.17% 5,670 0.28% 4,757 0.27% GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 675 0.03% 817 0.04% 377 0.02% 보고부문의 합계 2,156,645 100.00% 2,060,322 100.00% 1,779,809 100.00% 연결조정 (107,154) 　- (101,022) 　- (56,399) 　- 연결재무제표 금액 2,049,491 　- 1,959,300 　- 1,723,410 　- &cr; 3) 지역별 요약 연결재무현황&cr; (1) 매출액 및 비중 (단위 : 백만원) 구분 2020년 반기 2019년 반기 2019년 2018년 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 국내 796,616 91.82% 746,074 91.05% 1,588,488 91.40% 1,584,288 92.34% 해외 70,978 8.18% 73,336 8.95% 149,541 8.60% 131,415 7.66% 보고부문의 합계 867,594 100.00% 819,410 100.00% 1,738,029 100.00% 1,715,703 100.00% 연결조정 (89,467) 　- (24,104) 　- (213,230) - (166,988) 　- 연결재무제표 금액 778,127 　- 795,306 　- 1,524,799 　- 1,548,715 　- ※ '고객과의 계약에서 생기는 수익' 인식에 있어 회사의 제55기 및 제54기 재무제표는 K-IFRS 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 작성되었습니다.&cr;&cr;(2) 자산 및 비중 (단위 : 백만원) 구분 2020년 반기 2019년 2018년 자산 비중 자산 비중 자산 비중 국내 3,581,200 84.45% 2,973,135 81.71% 2,791,047 82.32% 해외 659,334 15.55% 665,539 18.29% 599,458 17.68% 보고부문의 합계 4,240,534 100.00% 3,638,674 100.00% 3,390,505 100.00% 연결조정 (1,056,220) 　- (864,805) 　- (761,905) 　- 연결재무제표 금액 3,184,314 　- 2,773,869 　- 2,628,600 　- ※ '고객과의 계약에서 생기는 수익' 인식에 있어 회사의 제55기 및 제54기 재무제표는 K-IFRS 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 작성되었습니다.&cr;&cr; 라. 중요한 신규사업 1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 당사는 용인도시공사가 시행하는 기흥역세권 도시개발사업 내 당사가 보유한 부지&cr;(구, 신갈공장)에 대하여 단순한 처분이 아닌 아파트 및 오피스텔 등의 부동산개발&cr;사업을 통하여 효율적으로 토지비를 회수하고 그 이상의 부가가치를 창출하고자 &cr;합니다.&cr;&cr;2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 2008년 금융위기 이후 침체되었던 부동산 및 주택시장에 대한 그간의 공급부족 및 정부의 적극적인 부양정책 등으로 인하여 현재 시장은 정상화 되었으며, 기흥역세권은 5,100세대 규모의 주상복합아파트가 들어서는 미니신도시로 분당선과 &cr;용인경전철의 더블역세권으로 입지가 매우 우수한 지역입니다.&cr; 3) 시장점유율 부동산개발 시장은 매우 방대하며 장기간에 걸쳐 사업을 진행하고 있으며, 개인 및 법인 다수가 시장에 참여하고 있어 연간 시장점유율을 산정하기가 매우 어렵습니다. &cr;4) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등 2015년 9월 분양을 개시하여 현재 분양 및 입주가 완료된 기흥역 더샵 주상복합 신축사업은 아파트 총분양매출액 약 5천억 규모입니다. 2019년 말까지 약1,946억원을 회수완료하였습니다.&cr;&cr; 2. 주요 제품 및 원재료 등 - (주)녹십자홀딩스는 2001년 지주회사형태로 손익구조를 변경한 후 직접적인&cr;제품 등의 생산은 없습니다.&cr;- 아래는 상기 신규사업에 대한 사항입니다. 구분 주요 제품 또는 서비스 주요 원재료 분양사업 아파트, 오피스텔 토지 ※ 기타사항은 '4. 매출에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다. &cr; 3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 유형자산 현황&cr; (1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등 구분 중요 사업내용 소재지 본사(목암빌딩) 경영지도 및 임대 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 오창토지 임대 충청북도 청주시 청원구 오창읍 과학산업2로 586 &cr;(2) 당반기 중 유형자산 변동내역 (단위: 백만원) 구분 토지(3) 건물 및&cr;구축물(3) 기계장치&cr;(3) 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계 기초 장부금액 219,946 484,017 158,367 33,809 257,763 1,153,902 취득 및 자본적지출 (1) - 324 4,877 3,184 44,730 53,115 대체 (2) - (168) 5,975 1,263 (6,900) 170 처분 등 - (22) (622) (423) - (1,067) 감가상각 - (6,330) (13,398) (3,528) - (23,256) 외화환산차이 (39) 148 143 958 (1,400) (190) 사업결합으로 인한 증감 2,065 2,212 - 1,818 3 6,098 당 반기말 장부금액 221,972 480,181 155,342 37,081 294,196 1,188,772 취득원가 221,972 586,068 347,766 83,527 295,834 1,535,167 감가상각누계액 - (105,024) (188,801) (46,078) - (339,903) 손상차손누계액 - (863) (3,623) (368) (1,638) (6,492) (1) 당반기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급 한 금액은 3,165백만원 입니다 . &cr; (2) 당반기 중 매각예정자산 분류에 따른 대체 금액 및 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의 유형자산으로 대체된 금액 170백만원이 포함되어 있습니다.&cr; (3) 당반기말 현재 유형자산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 .&cr; (3) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계 기초 장부금액 211,745 470,135 161,901 22,623 188,811 1,055,215 취득 및 자본적지출 (1) - 2,734 14,941 6,937 109,772 134,384 대체 8,453 24,346 9,324 10,847 (52,970) - 처분 등 (596) (1,257) (406) (757) (704) (3,720) 감가상각 - (12,253) (26,245) (6,234) - (44,732) 손상 (2) - (863) (3,623) (368) - (4,854) 외화환산차이 344 1,175 2,475 761 12,854 17,609 전기말 장부금액 219,946 484,017 158,367 33,809 257,763 1,153,902 취득원가 219,946 581,884 345,215 72,874 260,578 1,480,497 감가상각누계액 - (97,004) (183,225) (38,697) - (318,926) 손상차손누계액 - (863) (3,623) (368) (2,815) (7,669) (1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 4,190백만원입니다.&cr;(2) 전기 중 객관적인 손상징후가 발생하여 손상차손으로 인식하였습니다. &cr; 4. 매출에 관한 사항 &cr;가. 연결기준 (단위 : 백만원) 사업부문 품목 2020년 반기 2019년 2018년 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 261,854 560,538 425,368 OTC류 83,056 115,297 94,975 일반제제류 123,722 295,837 323,218 백신제제 143,593 300,184 293,298 태반주사제 등 32,773 66,938 53,883 소계 644,998 1,338,794 1,190,742 진단시약 제조 진단시약 등 48,843 94,085 86,322 혈액 진단업 세포치료제 등 32,602 55,264 50,620 축산업 백신 유정란 등 8,988 15,452 18,544 유전자 분석 유전체 분석 용역 등 6,321 12,156 9,794 혈당계 제조 혈액진단 제품 등 6,007 9,751 7,198 임상검사 분석 임상시험 검사분석 서비스 2,805 2,804 0 서비스 분양수익 　 2,009 85,287 배당금수익 12,573 10,264 9,550 임대수익 7,922 15,145 12,268 용역수익 20,623 　 　 소계 41,118 27,418 107,105 건설업 공사수익 51,808 115,757 76,684 용역수익 9,856 18,123 17,790 소계 61,664 133,880 94,475 기타 32,671 62,938 131,272 보고부문 합계 886,017 1,752,542 1,696,072 연결 조정 (107,890) (227,743) (147,357) 연결재무제표 금액 778,127 1,524,799 1,548,715 ※ '고객과의 계약에서 생기는 수익' 인식에 있어 회사의 제55기 및 제54기 재무제표는 K-IFRS 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 작성되었습니다.&cr;&cr;나. 별도기준 (단위 : 백만원) 구 분 2020년 반기 2019년 2018년 영업수익: 임대료수익 7,922 15,145 12,268 배당금수익 12,573 10,264 9,550 기타영업수익 13,129 36,135 32,979 분양매출 - 2,009 85,287 합계 33,624 63,553 140,084 ※ '고객과의 계약에서 생기는 수익' 인식에 있어 회사의 제55기 및 제54기 재무제표는 K-IFRS 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 작성되었습니다. &cr; 5. 수주상황 ◆click◆『수주상황』 삽입 11012#_수주상황.dsl 27_수주상황 (단위 : 백만원 ) 품목 수주&cr;일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 용인기흥 주상복합 신축공사 2015.9월 2018.11월 - 203,740 - 203,740 - - 합 계 - 203,740 - 203,740 - - 6. 시장위험과 위험관리 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr;&cr;(1) 위험관리 정책 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr; 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.&cr;&cr;(2) 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. &cr;① 환위험&cr;당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. &cr;당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 환율변동위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 USD CAD CNY 환산금액 USD CAD 환산금액 외화 자산 1 63 - 56 889 69 1,090 외화 부채 - - - - - - - 당반기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 외화자산(A) 50 62 981 1,199 외화부채(B) - - - - (A)-(B) 50 62 981 1,199 분석전 금액(장부금액) 56 56 1,090 1,090 순효과 (6) 6 (109) 109 ② 이자율위험&cr;당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. &cr;당반기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 금융부채 188,150 126,400 &cr;당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (1,882) 1,882 (1,264) 1,264 &cr;③ 가격위험&cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 일반상품 및 매도가능지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다. &cr;당반기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의&cr;가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당기순이익 1,067 (1,067) 944 (944) 법인세효과 (258) 258 (228) 228 법인세 차감후 당기순이익 809 (809) 716 (716) 법인세 차감전 기타포괄손익 789 (789) 1,647 (1,647) 법인세효과 (191) 191 (399) 399 법인세 차감후 기타포괄손익 598 (598) 1,248 (1,248) &cr;(3) 신용위험&cr;신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr;&cr;신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. &cr;당사는 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재&cr;채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. 또한 당반기말 현재 당사는 특수관계자의 채무에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다. &cr;당반기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 (1) 1,350 598 미수금및기타채권 9,371 18,206 기타금융자산 (1) 6 6 합계 10,727 18,810 (1) 당사가 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다.&cr; &cr;(4) 유동성위험&cr;유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당반기말 현재 (주)KEB하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. &cr;당반기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원) 과목 당반기말 전기말 1년미만 1년이상 계약상 &cr;현금흐름 장부가액 1년미만 1년이상 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 329,015 - 329,015 325,150 214,286 - 214,286 211,400 장기차입부채 824 51,210 52,034 50,000 1,618 51,387 53,005 50,000 미지급금및기타채무 2,028 22,278 24,306 24,306 3,143 22,431 25,574 25,574 금융보증부채 USD 9,300 - USD 9,300 1,015 USD 9,300 - USD 9,300 1,324 - CAD 30,000 CAD 30,000 - CAD 30,000 CAD 30,000 - - - 6,000 - 6,000 리스부채 896 6,704 7,600 6,809 823 7,089 7,912 7,024 합계 USD 9,300&cr;332,763 CAD 30,000&cr;80,192 USD 9,300&cr;CAD 30,000&cr;412,955 407,280 USD 9,300&cr;225,870 CAD 30,000&cr;80,907 USD 9,300&cr;CAD 30,000&cr;306,777 295,322 (5) 자본관리&cr;당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. &cr;당반기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 부채총계(A) 448,092 332,991 자본총계(B) 604,187 596,001 현금 및 예금(C) 1,350 606 차입금(D) 375,150 261,400 부채비율(A/B) 74.16% 55.87% 순차입금비율(D-C)/B 61.87% 43.76% &cr; 7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr; 가. Ⅱ. 사업의내용 하단에 기재한 '주요종속회사 (주)녹십자의 사업의 내용&cr; ' 7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황'을 참조하시기 바랍니다.&cr; 8. 경영상의 주요계약 등 가. 경영상의 주요계약 ㆍ㈜녹십자 외 계열회사 등 &cr;① 생산시설 및 오피스 임대차 계약&cr;② 기타 경영상의 주요계약&cr; : "녹십자" 상표권사용계약, 무형자산임차계약(기술료), Staff기능대행위탁계약 &cr;&cr; 9. 연구개발활동&cr; 자회사인 ㈜녹십자 및 재단법인 목암생명과학연구소에서 수행하고 있으며, 당사에서직접적인 연구개발 활동은 없습니다.&cr;&cr; 10. 그 밖에 투자의 결정에 필요한 사항 &cr;(1) 특허 현황 녹십자홀딩스는 2020년 반기에는 국내 특허출원 1건 및 해외 특허출원 4건을 진행하였으며, 국내외 등록된 특허는 없었습니다. 2020년 6월 말 기준 국내에 등록특허 14건, 해외에 등록특허 37건을 보유하고 있으며, 해외 각국에서 약 13건 정도가 심사 진행중에 있습니다. 주로 혈장유래 면역글로불린 제제 및 제조방법, 혈장유래 혈액응고 인자, 혈장유래 B형간염 바이러스 중화 항체, 고농도 피브리노겐을 이용하는 피브린 실란트 제조방법, 피브리노겐의 정제방법, 면역글로불린의 정제방법 등 주로 혈장으로부터 유래하는 의약품과 혈장의 정제 방법에 관한 특허들과 이를 재조합으로 제조한 물질이나 제조방법 등에 관한 특허들을 보유하고 있습니다.&cr; (2) 상표 현황 2020년 반기, 녹십자홀딩스에서는 국내 상표출원 2건을 진행하였으며, 해외 국가에서 심사중인 GC로고상표가 추가적으로 등록되었습니다.2020년 6월 말 기준, 녹십자홀딩스는 국내상표 및 서비스표권을 520건 이상, 해외상표권을 120건 이상 보유하고 있으며, 현재 국내외 특허청에 80건 정도의 상표가 심사 진행 중에 있습니다. 2017년 말 녹십자의 신규CI를 GC로 변경하면서 녹십자홀딩스 및 자회사 전체가 사용하는 GC 로고상표를 NICE 상품분류 제1류 ~ 제45류까지 전류에서 2018년 7월 상표등록을 완료하였고, 이후 GC 로고상표와 국내 자회사 상호를 결합한 상표를 회사별로 18건 추가 출원하였고, 모두 국내 상표등록을 완료하였습니다. 또한 신규CI의 서체를 2018년 10월에 국내디자인 출원하였고, 2019년 6월에 디자인권으로 등록 완료한 바 있습니다.&cr;신규CI인 GC 로고상표는 녹십자홀딩스 및 자회사의 해외사업을 고려하여 국내 뿐 아니라 해외에도 상표 출원되었으며, 이를 위해 녹십자홀딩스는 GC녹십자, GC엠에스, GC이엠, GC웰빙, GC랩셀, GC셀, GC지놈 등 자회사의 사업영역을 구체적으로 파악하여 2018년도에 각 회사별로 상품류를 구분하고 해외국가 선정 작업을 실시하였으며, 각 국가별로 적합한 상품류와 서비스류를 선정하는 작업을 통해 국가별/회사별 상품류 구분을 효율적으로 배치하여, 결과적으로 해외 진입국가를 주요국과 기타국으로 분류하여 2018년 6월에 마드리드 의정서 가입국인39개국과 개별국가 40개국으로 총 79개 국가에 GC 로고상표를 출원을 완료하였습니다. 그리고 2020년 6월 말 기준, 현재까지 33개국에 상표등록이 완료되었고, 47개국에 심사가 진행중에 있습니다. 또한, GC로고상표와 해외법인의 상호를 결합한 상표를 미국 등 여러 국가에 출원 진행하였고, 현재까지 약 40건 정도 상표등록을 완료한 바 있습니다.&cr;&cr; [주요종속회사 (주)녹십자의 사업의 내용]&cr; 1. 사업의 개요&cr; 가. 업계의 현황 1) 산업의 특성&cr;제약산업은 기술집약적 연구개발투자형의 고부가가치 산업으로, 전형적인 내수산업에서 점차 해외 수출이 증가하는 추세 입니다. 의약품의 연구 및 개발은 국민의 건강,복지 증진, 질병으로 인한 사회적 비용의 감소, 평균수명연장과 건강한 생활 추구 등 국민생활의 기본권 충족 등과 직결되며, 임상 및 개발ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유통 등의&cr;모든 과정에 있어 정부의 관리 및 규제ㆍ통제 등의 역할이 큰 산업입니다.&cr;제약산업은 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 기술집약도가 높은&cr;첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강한사업으로 막대한 투자에 따른 위험과 동시에 부가가치가 큰 산업입니다. 물질특허 및 시장개방의&cr;영향으로 선진제약업체와의 경쟁이 불가피하며, 특히 오리지널 제품으로 무장한&cr;다국적 제약사는 의약분업을 계기로 공격적인 마케팅에 나서 국내 시장점유율을&cr;급팽창시켰으며 이에 따라 기술개발능력 함양이 절실히 요구되고 있는 사업입니다.&cr;&cr;2) 산업의 성장성&cr;제약산업은 인류의 생명연장과 건강유지에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화 가속에 따른 웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging)에 대한 수요 증가와 만성질환 및&cr;신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능한 산업입니다.&cr;2018년 기준 1조 2천억 달러(약 1,395조원)로 추산되는 세계 의약품시장은 인구&cr;고령화 등 의약품 수요 증가로 2005년 이후 연평균 6%대에 성장세를 유지,&cr;앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2023년 1조 5천억 달러(약 1,739조 원)에 달할 전망입니다. 국내 또한 인구고령화, 만성질환의 증가, 건강에 대한&cr;관심 증대 등에 힘입어 지속적으로 증가 하고 있고 인구고령화에 따른 제약사업의&cr;수요기반 확대 추세는 유지 될 것으로 전망 합니다.&cr;&cr;3) 경기변동의 특성&cr;제약산업은 타산업에 비해 전반적으로 경기변동의 영향을 적게 받고 있습니다.&cr;일반의약품의 경우 전문의약품보다는 다소 경기변동에 민감한 편이나&cr;최근에는 전문의약품의 규모가 증가하는 추세입니다.&cr;&cr;4) 경쟁요소&cr;국내 제약시장은 외국인 투자가 100% 가능해짐에 따라 기존 합작사의 지분율 변화, 외국지사의 새로운 외자기업으로의 발돋움과 다국적 제약업체의 신규참여가 가속화 될 것으로 보여 국내외 제약업체간의 치열한 경쟁이 예상되고 있습니다.&cr;또한, 대기업의 제약산업 진출 및 우수한 오리지널 제품을 다량보유하고 있는&cr;외자기업들의 M&A확대에 국내업체들의 대응방안이 초미의 관심사로 떠오르고&cr;있습니다. 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌기준 강화, 한미FTA 체결 등으로 인해 기술력이나 품질 경쟁력이 약한 복제품 위주, 마케팅 중심의 중소업체 등은&cr;어려운 경영 환경이 예상되고 있습니다.&cr;&cr;5) 자원조달상의 특성&cr;국내 제약업계는 주요 생산원료의 조달을 주로 외국의 제약회사와 기술 도입선에&cr;의존하고 있고 점차 국내업체의 자체 기술개발로 국산으로 대체되어가고 있으나&cr;아직까지는 미미한 수준입니다.&cr;&cr;6) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원등&cr;제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전 과정에&cr;걸쳐서 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 건강보험 재정건전화 및&cr;제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하여 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접&cr;통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라&cr;변화가 나타나는데, 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의&cr;초점을 두고 있습니다.&cr;2019년 6월에는 정부에서 국내 제약사들의 글로벌 역량 증진을 강화 하기 위해&cr;기존 제약산업육성 및 지원에 관한 특별법을 개정 및 시행하였습니다. 이를 통해&cr;혁신형 제약기업에 대한 실질적인 지원 확대를 기대하고 있습니다. 특히 해외 의약품시장과 관련한 정보 확보가 용이해지고 해외 진출에 필요한 전문인력 양성 지원과&cr;금융 지원 등 해외 기술수출이 가속화 될 예정 입니다.&cr;&cr;나. 회사의 현황&cr;1) 영업개황 최근 제약산업은 국내외 정치·경제의 불확실성, 정부의 약가규제 정책, 한미 FTA 발효 등으로 어려운 환경에 있으나, 당사는 지속적인 R&D 투자로 성장동력을 확보하면서 급변하는 외부환경에 유연하게 대처하고 있습니다. 장기적으로는 경쟁이&cr;심화되고 정책적 규제로 위축되고 있는 내수가 아닌, 광대한 규모의 해외로 눈을&cr;돌려 차근히 준비해 온 글로벌 프로젝트에서 구체적 성과가 나타나도록 전사적인&cr;노력을 집중하고 있습니다. &cr; 당사의 2020년 반기 기준 연결재무제표 매출액은 전년 동기 대비 4.4% 증가한&cr;6,678억원, 영업이익은 전년과 유사한 수준인 217억원을 기록하였습니다.&cr; 당사는 외형확대와 투자 기조는 유지하면서 규모의 경제 실현, 원가 절감 등을 통해 수익성 회복에도 집중하고 있습니다. &cr;&cr; 연구개발부문에서는 전략제품의 글로벌화를 위해 전사적으로 자원과 역량을 집중&cr;하고 있으며, 북미, 유럽, 중국 등에서 글로벌 임상시험을 완료 및 진행중입니다.&cr;그 중 면역글로불린 '아이비 글로불린 에스엔', 헌터증후군 치료제 '헌터라제', 3세대유전자재조합 혈우병 치료제 '그린진 에프' 등이 대표적인 글로벌 전략 품목입니다. 또한 백신분야에서는 기존 3가 독감백신에서 4가 독감백신으로의 전환을 능동적&cr;으로 대처하여 백신시장에서의 선도적 지위를 유지해 나갈 것입니다.&cr; &cr;당사는 명실상부한 글로벌 제약사로 도약하기 위한 글로벌 사업과 New Biz를 전개&cr;하는 한편, 기존 사업의 지속 성장으로 도약의 밑거름을 확보할 것입니다. &cr;2) 시장점유율&cr;- 경쟁업체 비교표 &cr; (단위 : 백만원) 업 체 명 매출액 비 고 2019년 2018년 2017년 녹 십 자 1,369,709 1,334,878 1,287,916 - 유한양행 1,480,354 1,518,823 1,462,248 - 한미약품 1,113,650 1,015,962 916,586 - 대웅제약 1,113,426 1,031,427 960,307 - ※연결 재무제표 기준(금융감독원 공시 자료참고) &cr;&cr;3) 시장의 특성 당사의 품목구조는 혈액제제, 백신제제, 전문의약품, 일반의약품 등이 종합적으로&cr;구성되어 있는 바, 주요 거래처가 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다.&cr;&cr;4) 신규사업 등의 내용 및 전망&cr;녹십자는 핵심사업으로서 혈액제제, 백신제제, 유전자재조합제제의 대형 수출품목 육성과 신규 시장 개척을 목표로 합니다.&cr; 혈액제제의 경우, 올 4분기께 면역글로불린 10% IVIG 미국 허가 신청을 앞두고&cr;있습니다. 빠르면 내년 말 허가를 받아 내후년엔 이 제품 미국 매출이 본격화될&cr;전망입니다. '20년 7월 20일 공시 된 바와 같이, 북미 혈액제제 사업 가속화를 위해 이원화 되어 있던 북미 혈액제제 부문 구조를 녹십자로 일원화하여 혈액제제 사업을 더 빠르게 가속화할 수 있게 되 었습니다. 이와 관련하여 선행적으로 국내 혈액제제 생산시설(오창공장)을 2배 증설 완료 되어, 안정적인 생산과 공급이 될 예정 입니다.&cr; &cr; 백신제제는 독감백신과 수두백신의 해외시장 개척을 통해 수출이 지속적으로 증가하고 있습니다. 독감백신의 경우 기존 3가백신에서 4가백신으로의 전환 트렌드에 발빠른 대응으로 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 수두백신도 꾸준한 수주&cr;실적으로 해외시장에서 성장이 지속되고 있으며, 글로벌 기준에 부합하는&cr;업그레이드 된 수두II 백신이 이번 3월 '배리셀라주'라는 이름으로 새로이 국내&cr;허가를 받았습니다. 또한 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo)을 통해 차세대&cr;프리미엄 대상포진백신 임상 1상 또한 진행 중입니다. &cr;&cr;혈액제제와 백신제제 이외에도 유전자재조합제제의 주요 프로젝트인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)과 의약품의료기기종합기구&cr;(PMDA)에 품목 허가 신청을 완료하였고 , 혈우병치료제 '그린진에프' 등도&cr;중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목 허가신청을 완료하여 각 치료제의&cr;성장 잠재성이 큰중국, 일본 등 해외 시장을 개척 해 나아갈 것입니다. &cr;당사는 경쟁력을 갖춘 전략제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과&cr;역량을 집중하고 있으며, 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을&cr;다 할 것입니다.&cr; 2. 주요 제품 및 원재료 등&cr;&cr;가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 제 품 혈액제제류 알부민 상실,&cr;면역결핍,&cr;혈액응고제 등 알부민,&cr;아이비글로블린 외 143,104 26.1 백신제제류 질병예방 독감백신, &cr;수두박스 외 79,630 14.5 일반제제류 골관절염,&cr;헌터증후군 치료 등 신바로,&cr;헌터라제 외 41,167 7.5 OTC류 외염소염진통제,&cr;소화제 등 제놀,백초,&cr;디오겔 외 25,788 4.7 소 계 - - 289,689 52.8 상 품 혈액제제류 혈액응고제 등 Advate 외 51,811 9.5 백신제제류 질병예방 조스타박스 외 63,963 11.7 일반제제류 B형 간염치료 등 바라크루드 외 82,554 15.1 OTC류 프리미엄분유 외 노발락 외 57,267 10.5 소 계 - - 255,595 46.8 기 타 공사,용역 등 - 2,352 0.4 합 계 - - 547,636 100.0 ※ 별도 재무제표 기준 &cr; 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 구 분 제52기 반기 제51기 제50기 알부민 (20%,100ML) 93,549 93,549 93,549 정주용헤파빅주 (10 ml) 248,000 248,000 248,000 헌터라제 (3ml) 2,254,200 2,254,200 2,254,200 신바로캡슐 (1정) 221 221 221 ▷ 산출기준&cr;- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.&cr;- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조. &cr; 다. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 구 분 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품제조&cr;(오창공장) 원재료 Plasma 알부민 외 85,208 53.8 기 타 - 23,346 14.7 의약품제조&cr;(화순공장) 원재료 부화란 독감백신 8,640 5.5 기 타 - 16,844 10.6 의약품제조&cr;(음성공장) 원재료 Diomagnite 디오겔 90 0.1 기 타 - 24,260 15.3 합 계 - - 158,388 100.0 &cr; 라. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원/kg, LT, EA) 품 목 제52기 반기 제51기 제50기 Plasma(TIG) 수 입 247,738/LT 227,985/LT 208,360/LT Plasma(HBIG) 수 입 494,353/LT 439,533/LT 414,303/LT Plasma(KRC) 국 내 118,888/LT 125,500/LT 125,727/LT 농축 글리세린 수 입 1,433/kg 1,400/kg 1,391/kg 부화란 국 내 498/EA 504/EA 505/EA (1) 산출기준 - 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료-kg, LT, EA(산출방법:이동평균법) (2) 주요 가격변동원인 - 제약회사에서 사용되는 원료는 수입의존도가 높음에 따라 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 차이가 발생할 수 있습니다. &cr; 3. 생산 및 설비에 관한 사항&cr; &cr; 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거&cr; 1) 생산능력 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제52기 반기 제51기 제50기 금액 금액 금액 의약품&cr;제 조 제 놀 류 음성공장 4,424 7,685 7,097 기타 39,581 65,267 53,530 소 계 44,005 72,952 60,626 아이비글로불린 오창공장 87,286 146,354 137,571 알부민 59,685 134,595 110,105 기타 44,301 112,342 97,673 소 계 191,272 393,291 345,348 독감백신 화순공장 25,732 59,491 52,766 기타 21,175 25,242 46,701 소 계 46,907 84,733 99,468 합 계 282,184 550,976 505,442 ※ 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출함.&cr; 2) 생산능력의 산출근거 가) 산출방법 등 ① 산출기준 당사의 주력품인 제놀, 알부민, 아이비글로불린, 독감백신 등은 개별로 표시하고&cr;나머지는 기타에 합산&cr;② 산출방법 생산능력 산출방법 = 생산설비능력 ×설비대수 × 일일설비가동시간 ×&cr;(1-준비율) × 근무일수(생산제품의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을 수 있음)&cr; 나) 평균가동시간 (단위 : H) 사업소 일일 월간 당반기 비 고 음성공장 5 113 338 - 오창공장 5 104 312 - 화순공장 7 150 449 - &cr; 나. 생산실적 및 가동률&cr; 1) 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제52기 반기 제51기 제50기 금액 금액 금액 의약품&cr;제 조 제 놀 류 음성공장 2,964 5,321 5,125 기타 26,519 45,193 38,657 소 계 29,483 50,514 43,782 알부민 오창공장 37,005 94,217 83,250 아이비글로불린 54,117 102,448 104,017 기타 27,467 78,639 73,850 소 계 118,589 275,304 261,117 독감백신 화순공장 22,901 45,272 42,213 기타 18,846 19,209 37,361 소 계 41,747 64,481 79,574 합 계 189,819 390,299 384,473 ※ 생산실적 금액은 당반기 제품제조원가명세서에 근거하여 작성함.&cr;&cr;2) 당반기 가동률 (단위 : H ) 사업소 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 음성공장 1,008 675 67% 오창공장 1,008 625 62% 화순공장 1,008 897 89% 1. 당반기 가동가능시간: 8시간(1일가동시간) × 21일/월 기준. &cr;2. 평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균. &cr;3. 상기 가동율은 충전부문의 완제품 생산기준의 가동율임.&cr;&cr; 다. 생산설비의 현황 등&cr; 1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등&cr;당사는 용인에 위치한 본사 및 R&D센터와 오창·화순·음성의 3개 공장, 서울을&cr;포함한 전국 11개 사업장을 운영하고 있습니다. 구분 중요 사업내용 소재지 본사 지원, 관리업무 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 R&D센터 연구개발 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 93 오창공장 혈액제제 생산 충청북도 청주시 청원구 오창읍 과학산업2로 586 화순공장 백신제제 생산 전라남도 화순군 화순읍 산단길 40 음성공장 일반의약품 생산 충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26 서울사업장 영업 서울특별시 서초구 사임당로 70 경기사업장 〃 경기도 용인시 기흥구 흥덕중앙로 120 인천사업장 〃 인천광역시 남동구 선수촌공원로 17번길 2 원주사업장 〃 강원도 원주시 만대로 16 대전사업장 〃 대전광역시 동구 동서대로 1663 부산사업장 〃 부산광역시 동래구 충렬대로 319 대구사업장 〃 대구광역시 북구 유통단지로 50 창원사업장 〃 경상남도 창원시 마산회원구 내서읍 삼계로 9 광주사업장 〃 광주광역시 서구 상무중앙로 695번길 14 전주사업장 〃 전라북도 전주시 완산구 효자로 161 제주사업장 〃 제주특별자치도 제주시 신광로1길 44 &cr; 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며, 2020년 반기말 현재 연결기준 장부가액은 6,737억원입니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계 기초 장부금액 19,192 392,798 117,039 9,501 103,132 641,662 취득 및 자본적지출(1) - 350 4,275 2,093 42,903 49,621 대체(2) - 762 5,659 289 (6,540) 170 처분 등 - - (47) (54) - (101) 감가상각 - (4,998) (10,959) (1,665) - (17,622) 외화환산차이 - - - (9) - (9) 당반기말 장부금액 19,192 388,912 115,967 10,155 139,495 673,721 취득원가 19,192 467,047 290,651 39,813 142,310 959,013 감가상각누계액 - (77,272) (171,061) (29,290) - (277,623) 손상차손누계액 - (863) (3,623) (368) (2,815) (7,669) (1) 당반기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급 한 금액은 5,894 백 만원 입니다 . &cr; (2) 당반기 중 매각예정자산 분류에 따른 대체 금액 및 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의 유형자산으로 대체된 금액이 포함되어 있습니다.&cr; 2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 가) 진행중인 투자&cr; - 충청북도 오창공장 위험물보관소 준공 ('20.05) &cr; 4. 매출에 관한 사항 &cr;가. 매출실적&cr; 1) 부문별 매출 (단위 : 백만원 ) 사업부문 품목 제52기 반기 제51기 제50기 의약품 제조 및 판매 혈액제제류 194,914 429,606 425,368 OTC류 83,056 115,297 94,975 일반제제류 123,722 295,837 323,218 백신제제류 143,593 300,184 293,298 진단시약 제조 진단시약 등 48,843 94,085 86,322 의약품 제조 및 판매 등 태반주사제 등 32,773 66,938 53,883 혈액 진단업 세포치료제 등 32,602 55,264 50,620 축산업 백신 유정란 등 8,988 15,452 18,544 유전자 분석 유전체 분석 용역 등 6,321 12,156 9,794 혈당계 제조 혈액진단 제품 등 6,007 9,751 7,198 임상검사 분석 임상시험 검사분석 서비스 2,805 2,804 - 기타 2,601 5,457 4,563 보고부문 합계 686,225 1,402,831 1,367,783 연결 조정 (18,423) (33,121) (32,905) 연결재무제표 금액 667,802 1,369,710 1,334,878 &cr;2) 지역별 매출 (단위 : 백만원 ) 품 목 제52기 반기 제51기 제50기 혈액제제류 수 출 43,205 115,476 118,218 내 수 151,709 314,130 307,150 합 계 194,914 429,606 425,368 백신제제류 수 출 63,603 74,312 96,773 내 수 79,990 225,872 196,525 합 계 143,593 300,184 293,298 일반제제류 수 출 5,158 20,307 16,340 내 수 118,564 275,530 306,878 합 계 123,722 295,837 323,218 OTC류 수 출 1,476 1,682 2,066 내 수 81,580 113,615 92,909 합 계 83,056 115,297 94,975 기타 수 출 10,871 10,687 1,542 내 수 111,646 218,099 196,477 합 계 122,517 228,786 198,019 합 계 수 출 124,313 222,464 234,939 내 수 543,489 1,147,246 1,099,939 합 계 667,802 1,369,710 1,334,878 &cr;&cr; 나. 판매경로 및 판매방법 등&cr; 1) 판매조직&cr; 조직도_영업.jpg 조직도_영업 &cr;- GH 본부: 전국 11개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / 종합병원&cr;- CL 본부: 전국 11개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / 병의원 &cr;- CHC 본부: 전국 11개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품&cr;- Wholesale 본부 : 도매관리&cr;- 마케팅 본부: 마케팅 전략 수립&cr;- Overseas 본부: 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출 &cr;&cr;2) 판매경로&cr;(1) 의약유통 &cr;① 회사 → 약국 &cr;② 회사 → 의원 &cr;(2) 종합병원유통 &cr;① 회사 → 병원 &cr;② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원)&cr;(3) 도매유통 &cr;① 회사 → 도매상 → 약국, 병원&cr;&cr;3) 판매방법 및 조건&cr;(1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식 &cr;(2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임&cr;&cr;4) 판매전략 &cr;(1) 대중매체 및 전문지 광고 &cr;(2) 현장중심의 １:１판매와 디테일을 통한 내실 강화 &cr;(3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제 &cr;(4) 해외투자 &cr;(5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등 &cr;&cr; 5. 수주상황&cr;&cr; 당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감 및 수두백신 입찰수주에 성공하였으며, 해당 내역은 다음과 같습니다. 수주통보일 품목 비고 2018.12.07 2019~2020년 수두백신 - 2019.05.20 2019년 북반구용 독감백신(멀티도즈) - 2019.11.01 2020년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - 2020.04.17 2020년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) - &cr;또한, 브라질 정부 의약품 입찰에서 당사의 혈액제제가 수주에 성공하였으며,&cr;해당 내역은 아래와 같습니다. 수주통보일 품목 비고 2018.10.06 IVIG-SN(면역결핍치료제) - &cr; 6. 시장위험과 위험관리&cr;&cr; 금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니 다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 요약반기연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. &cr; 1) 위험관리 정책&cr;연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr;&cr;연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. &cr;2) 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. &cr;① 환위험&cr;연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. &cr;연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.&cr;&cr;㉮ 당반기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천VND 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY VND 환산금액 외화 자산 82,866 1,733 9,313 6,015 729 - 60,182 81,069 117,711 외화 부채 10,611 51 70,693 - - 39 - - 13,792 ㉯ 전기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY 환산금액 외화 자산 58,202 6,134 6,400 11,151 730 - 92,228 103,280 외화 부채 12,080 1,167 36,214 - - 66 - 15,986 &cr;당반기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시 원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시 외화자산(A) 105,940 129,482 92,952 113,608 외화부채(B) 12,413 15,171 14,387 17,585 (A)-(B) 93,527 114,311 78,565 96,023 분석전 금액(장부금액) 103,919 103,919 87,294 87,294 순효과 (10,392) 10,392 (8,729) 8,729 &cr;② 이자율위험&cr;연결기업의 이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.&cr; 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 금융자산 1,000 43,069 금융부채 178,400 22,100 &cr;당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자수익 10 (10) 431 (431) 이자비용 (1,784) 1,784 (221) 221 &cr;③ 가격위험&cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의&cr;가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당기순이익 1,583 (1,583) 1,416 (1,416) 법인세효과 (383) 383 (343) 343 법인세 차감후 당기순이익 1,200 (1,200) 1,073 (1,073) 법인세 차감전 기타포괄손익 328 (328) 355 (355) 법인세효과 (79) 79 (86) 86 법인세 차감후 기타포괄손익 249 (249) 269 (269) &cr;3) 신용위험&cr;신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 영업활동(주로 매출채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. &cr;연결기업은 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다. &cr;당반기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 (1) 119,905 98,144 매출채권및기타채권 404,600 425,109 기타금융자산 (1) 6,953 47,908 합계 531,458 571,161 (1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다. &cr;4) 유동성위험&cr;유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;&cr;연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당반기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다. &cr;당반기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원) 과목 당반기말 전기말 1년미만 1년초과 계약상 &cr;현금흐름 장부가액 1년미만 1년초과 계약상 &cr;현금흐름 장부가액 단기차입부채 322,565 - 322,565 318,129 135,258 - 135,258 134,297 장기차입부채 3,800 191,500 195,300 185,677 5,707 281,010 286,717 272,086 매입채무및기타채무 205,320 8,440 213,760 213,760 218,849 5,249 224,098 224,098 금융보증부채 USD 26,700&cr; CAD 20,000 CAD 80,000 USD 26,700&cr; CAD 100,000 3,486 USD 13,400 CAD 80,000 USD 13,400&cr; CAD 80,000 3,902 리스부채 7,421 94,651 102,072 75,593 7,673 89,945 97,618 76,798 합계 539,106&cr;USD 26,700&cr; CAD 20,000 294,591&cr;CAD 80,000 833,697&cr;USD 26,700&cr; CAD 100,000 796,645 367,487&cr;USD 13,400 376,204&cr;CAD 80,000 743,691&cr;USD 13,400&cr; CAD 80,000 711,181 &cr; 5) 자본관리&cr;연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습&cr;니다. &cr;당반기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 부채총계(A) 871,811 775,223 자본총계(B) 1,177,680 1,184,077 현금 및 예금(C) 120,549 98,480 차입금(D) 503,806 406,383 부채비율(A/B) 74.03% 65.47% 순차입금비율(D-C)/B 32.54% 26.00% &cr;6) 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr;① 당반기 (단위: 백만원) 구분 당기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(1) 당반기말 단기차입부채 134,297 93,467 90,319 46 318,129 장기차입부채 272,086 3,800 (90,319) 110 185,677 리스부채 76,798 (3,826) - 2,621 75,593 합계 483,181 93,441 - 2,777 579,399 (1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다.&cr; ② 전기 (단위: 백만원) 구분 전기초 재무활동현금흐름 유동성대체 기타(1) 전기말 단기차입부채 65,451 (25,429) 94,264 11 134,297 장기차입부채 263,320 102,282 (94,264) 748 272,086 리스부채 69,928 (7,739) - 14,609 76,798 합계 398,699 69,114 - 15,368 483,181 (1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다. &cr;7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr; 당반기말과 전기말 현재 파생상품자산 의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 파생상품자산 - 50 &cr;&cr;8. 경영상의 주요계약 등&cr;&cr;가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은다음과 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 1 GCC5694A 대웅제약 전세계 2016년 05월 19일 Royalty term expiration (주) (주) 임상2상 진행 중 2 Nokxaban Lee's Pharma China, South East Asia 2017년 12월 12일 Royalty term expiration (주) (주) 기술(자료) 이전 완료 및&cr;Lee's Pharma 임상 준비 중 3 헌터라제 CARE Pharma 중국, 대만, 홍콩, 마카오 2019년 01월 03일 Royalty term expiration (주) (주) 중국 허가 심사 중 4 헌터라제ICV Clinigen K. K. 일본 2019년 04월 03일 계약체결일로부터 3~8년 (주) (주) 일본 허가 심사 중 &cr; 1) GCC5694A ①계약상대방 대웅제약 ②계약내용 SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정 ③대상지역 전세계 ④계약기간 2016년 05월 19일부터 Royalty term expiration 까지 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 ⑨대상기술 물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료 ⑩개발진행경과 <거래상대방>&cr;국내임상2상 진행 중 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 2) Nokxaban ①계약상대방 Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited ②계약내용 Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited는 Nokxaban Intellectual Property에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 ③대상지역 China, South East Asia ④계약기간 2017년 12월 12일부터 Royalty term expiration 까지 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 ⑨대상기술 Documentation covering the drug substance production and drug product production ⑩개발진행경과 <거래상대방>&cr;2017년 12월 12일 계약체결 이후, technology transfer 완료&cr;<회사> &cr;2014년 임상 1b상 종료 이후 종결 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr;&cr;3) 헌터라제 ①계약상대방 CARE PHARMA HONG KONG Ltd.(CANbridge社 희귀질환 전문 자회사) ②계약내용 중화권 지역에서의 헌터라제 개발 및 상업화에 대한 독점 권리 ③대상지역 중국, 대만, 홍콩, 마카오 ④계약기간 2019.01.03~Royalty term expiration ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 총계약금액은 분할하여 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 관련 허가 문서, CMC 데이터, 안전성 데이터 등 ⑩개발진행경과 2019년 7월 중국 허가 신청 완료 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr;&cr;4) 헌터라제 ICV ①계약상대방 Clinigen K. K. ②계약내용 일본 내 '헌터라제 ICV'의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리 ③대상지역 일본 ④계약기간 2019.04.03~2022.04.02 (~2027.04.02, 3년 내 약가 취득시 자동 5년 연장) ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 기간에 걸쳐 수익 인식 ⑨대상기술 헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등 ⑩개발진행경과 2020년 3월 허가 신청 완료 ⑪기타사항 - (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. &cr; 나. 라이센스인(License-in) 계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스인(License-in) 계약 현황은&cr;다음과 같습니다.&cr; 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 글라지아 Biocon Sdn Bhd 한국 2014년 11월 15일 제품 출시 후 10년 (주) (주) 한국출시 ①계약상대방 Biocon Sdn Bhd(말레이시아) ②계약내용 글라지아에 대한 국내 허가 및 판매권을 부여 ③대상지역 한국 ④계약기간 계약체결일: 2014년 11월 15일&cr;계약종료일: 제품 출시 후 10년 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 비용인식 (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. &cr; 다. 판매계약 계약상대방 계약체결시기 계약종료시기 계약의 목적 내용 계약금액 IPSEN 2018-01-01 (주) IPSEN社 제품의 국내 유통 계약 (주) BMS Korea 2018-01-01 (주) BMS社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국알콘㈜ 2018-01-01 (주) 한국알콘社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) ㈜이수앱지스 2016-06-24 (주) 이수앱지스社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국아스트라제네카 2016-09-01 (주) 한국아스트라제네카社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) MSD 2017-01-01 (주) MSD社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 알보젠코리아 2017-01-20 (주) 알보젠코리아社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국애보트 2017-09-28 (주) 한국애보트社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) Shire 2017-08-01 (주) Shire社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 한국다케다 2018-04-16 (주) 한국 다케다社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 보령제약㈜ 2018-10-01 (주) 뉴라펙 공동 판매계약 (주) 대원제약㈜ 2018-12-01 (주) 신바로 판매 및 유통 계약 (주) 한국머크 2020-01-01 (주) 한국머크社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) 글락소스미스클라인 2019-09-23 (주) 글락소스미스클라인社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 (주) (주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr;&cr; 9. 연구개발활동&cr; &cr; 가. 연구개발활동의 개요 당사는 주요 제품군인 혈액제제의 지속 성장 및 수익성 향상을 목표함과 동시에 강점&cr;영역 집중을 통한 희귀 질환 분야 글로벌 신약 개발을 수행하고 있으며, 지속 성장&cr;가능 시장 확대를 목표로 연구개발 역량 강화에 집중하여 글로벌 수준의 제약기업&cr;으로 발돋움 하고자 합니다. &cr; &cr;나. 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요&cr;당사의 연구개발 조직은 개발본부, 의학본부, 종합연구소, RED본부, MSAT본부,&cr;사업기획실로 구성되어 있습니다. 개발본부는 임상개발 단계에 있는 연구과제의 전반적인 운영 관리, 인허가 및 학술&cr;업무를 담당하고 있습니다. 의학본부는 임상개발 단계 연구과제와 출시 제품에 대한 임상시험 계획 수립 및 진행 관리를 수행하고 있으며, 종합연구소는 신약 후보물질의&cr;생산 최적화 연구 및 안전성 확보를 위한 역할 및 오픈이노베이션 등의 업무를 맡고 있습니다. 또한 MSAT 본부는 개발후기단계 공정연구 강화를 담당 합니다.&cr;RED본부는 혁신 신약후보물질의 발굴부터 초기 임상까지를 담당하고 있으며,&cr;사업기획실은 연구개발 중장기 전략 및 경영계획 수립, 과제 진행 및 지적재산권&cr;관리 등의 업무를 맡고 있습니다. 조직도_연구.jpg 조직도_연구 &cr; 2) 연구개발 인력 현황&cr; 공시서류 작성기준일(2020년 6월 30일 기준) 현재 당사는 박사급 60명, 석사급&cr;227명 등 총 458명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. 특히 신약 후보물질의 발굴부터 생산 최적화 연구, 안전성 확보, 초기 임상까지를&cr;집중적으로 수행하는 종합연구소와 RED본부의 경우, 총 205명의 인력 중&cr;박사급 34명, 석사급 141명으로 구성되어 석·박사급 인력의 비중이 85%에&cr;이르고 있습니다. &cr;3) 핵심 연구인력&cr;당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 개발본부장 (상무) 이재우 임상개발 과제 운영 및 인허가 총괄 서울대학교 약학 박사('99) (前) ㈜ LG화학 제품개발담당('18) 의학본부장 (전무) 김진 임상시험 총괄 중앙대학교 약학 졸('86) 조지아대학교 약학 박사('93) (前) ㈜ 종근당 개발본부장('16) 종합연구소장 (상무) 유현아&cr;(1) 연구소 총괄 서울대학교 면역학 박사('11) (前) ㈜ 이수앱지스('14) MSAT본부장 (상무) 최성철 MSAT본부 총괄 고려대 생물법제학 박사('16) (前) ㈜ 한미약품 상무이사('16) RED본부장&cr;(상무) 이지은&cr;(1) RED본부 총괄 서울대학교 약학 졸('96) 미네소타대학교 PK/PD 박사('08) (前) Vertex Pharmaceutical('09) (前) FDA('18) (1) '20년 7월 1일자로 이지은 RED본부장은 퇴사 하였습니다.&cr; 종합연구소장인 유현아 상무가 RED본부장을 겸직 수행하고 있습니다.&cr; &cr;다. 연구개발비용 &cr; 1) 연결기준 (단위 : 백만원) 과 목 제52기 반기 제51기 제50기 비 고 비용의 &cr;성격별 분류 원재료비 13,058 24,022 22,625 - 인건비 18,749 37,496 35,025 - 감가상각비 5,621 11,473 10,882 - 위탁용역비 7,946 12,170 22,936 - 기타 23,545 65,516 54,447 - 합계 68,918 150,677 145,915 - 회계처리&cr;내역 판매비와 관리비 58,401 126,673 122,029 - 개발비(무형자산) 5,705 14,171 17,723 - 회계처리금액 계 64,107 140,844 139,752 - 정부보조금 4,811 9,833 6,163 - 연구개발비용 합계 68,918 150,677 145,915 - 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 10.3% 11.0% 10.9% - ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정&cr;하였습니다. &cr;2) 별도기준 (단위 : 백만원) 과 목 제52기 반기 제51기 제50기 비 고 비용의 &cr;성격별 분류 원재료비 10,373 18,124 18,056 - 인건비 16,388 32,492 31,237 - 감가상각비 4,912 10,147 10,091 - 위탁용역비 9,639 25,161 36,400 - 기타 13,653 33,804 28,370 - 합계 54,964 119,727 124,154 - 회계처리&cr;내역 판매비와 관리비 48,445 103,108 104,707 - 개발비(무형자산) 5,695 13,762 17,723 - 회계처리금액 계 54,140 116,870 122,430 - 정부보조금 824 2,857 1,724 - 연구개발비용 합계 54,964 119,727 124,154 - 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 10.0% 10.4% 10.9% - ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정&cr;하였습니다.&cr; 라. 연구개발 실적&cr; 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 IVIG SN 1차성 면역결핍질환 임상 3상(미국) 2017년 자체개발 그린진 에프 A형 혈우병 허가 심사(중국) - 자체개발 헌터라제 헌터증후군 임상 2상(미국)&cr;허가 심사(중국,일본) 2016년&cr;- 자체개발 MG1113A A형&B형 혈우병 임상 1상(한국) 2018년 공동개발 GC1102 간이식환자의 간염 재발 예방 임상 3상(한국) 2017년 자체개발 GC1102B 만성B형간염치료 임상 2상(한국) 2018년 자체개발 GC1118A 대장암 임상 2a상(한국) 2018년 자체개발 GC5131A COVID-19 임상 2상(한국) - 정부보조금 백신 GC1109 탄저 임상 2상(한국) 2011년 정부보조금 GC3111A 파상풍, 디프테리아, 백일해 임상 2상(한국) 2019년 자체개발 GC3107A 결핵 임상 3상(한국) 2018년 정부보조금 GC3114A 인플루엔자예방백신 임상 2상(한국) 2018년 자체개발 MG1120A 대상포진 임상 1상(미국) 2018년 공동개발 &cr; ( 가 ) 품목 : IVIG SN ①구 분 바이오 신약 ②적응증 1차성 면역결핍질환 ③작용기전 Immune modulation and replacement ④제품의 특성 혈장 분획으로부터 정제된 액상형 면역글로불린제제 ⑤진행경과 미국 임상 3상 진행 중 (IVIG　10%) ⑥향후계획 2020년 내 BLA submission (IVIG 10%), 2022년 BLA resubmission (IVIG　5%) ⑦경쟁제품 Flebogamma 5%(Grifols社), Gammaplex 5%(BPL社) ⑧관련논문 등 [논문발표] - Efficacy and Safety of a New 10% Intravenous Immunoglobulin Product in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP). (J Korean Med Sci. 2018) - Multicenter, Single-Arm, Phase IV Study of Combined Aspirin and High-Dose "IVIG-SN" Therapy for Pediatric Patients with Kawasaki Disease. (Korean Circ J. 2017) - A new manufacturing process to remove thrombogenic factors (II, VII, IX, X, and XI) from intravenous immunoglobulin gamma preparations. (Biologicals. 2017) - Efficacy, safety, and tolerability of IVIG-SN in patients with primary immunodeficiency. (LymphoSign Journal. 2015) - Human intravenous immunoglobulin preparation and virus inactivation by pasteurization and solvent detergent treatment. (Prep Biochem Biotechnol. 2000) ⑨시장규모 미국 Immunoglobulin 시장 10조원 규모 (2017) ⑩기타사항 - &cr;(나) 품목 : 그린진에프 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 혈우병A 치료제 ③작용기전 유전자재조합 혈액응고 8인자 ④제품의 특성 동물 유래 성분이 사용되지 않았고, 안전성을 높인 3세대 유전자재조합 A형 혈우병치료제 ⑤진행경과 2019년 5월 중국 허가 신청 완료 ⑥향후계획 2020년 품목 허가 승인 목표 ⑦경쟁제품 Advate(Shire社), Xyntha(Pfizer社) ⑧관련논문 등 [논문발표] - Safety and Efficacy of B-domain Deleted Third Generation Recombinant Factor VIII (GreenGene F™) in Korean Patients with Hemophilia A: Data from a Post-marketing Surveillance Study. (J Korean Med Sci. 2018) - Mixture of three amino acids as stabilizers replacing albumin in lyophilization of new third generation recombinant factor VIII GreenGene F. (Biotechnol Prog. 2012) - Comparability studies of new 3rd generation recombinant human factor VIII GreenGene F after improvement of formulation and viral inactivation/removal process. (Biologicals. 2012) ⑨시장규모 중국내 시장규모: pdFVIII(약 820억원), Advate(약 385억원), Xyntha(약 42억원) ⑩기타사항 - &cr;(다) 품목 : 헌터라제 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 헌터증후군 ③작용기전 Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase) ④제품의 특성 기존 경쟁제품 대비 높은 formylglycine 함량으로 인해 높은 효소 활성도를 보이는 헌터증후군 치료제 ⑤진행경과 - US 임상 2상 준비 중 - 국내 조건부 3상 임상 진행 중 - 2019년 1월 중국 Canbridge社 헌터라제 IV 기술 수출 - 2019년 4월 일본 Clinigen社 헌터라제 ICV(intracerebroventricular) 기술 수출 : 일본 임상 1/2상 완료 및 연장 임상 진행 중, 2020년 3월 일본 ODD 승인 및 NDA 신청 완료 - 2019년 7월 헌터라제 중국 허가(NDA) 신청 완료 ⑥향후계획 ICV 제형 일본 NDA regulatory review 대응 2020년 내 중국 NDA 승인 2021년 조건부 3상 임상 완료 목표 ⑦경쟁제품 Elaprase(Shire社) ⑧관련논문 등 [논문발표] - Phase I/II clinical trial of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in patients with mucopolysaccharidosis II (Hunter syndrome) (Orphanet J Rare Dis. 2013) - Impact of enzyme replacement therapy on linear growth in Korean patients with mucopolysaccharidosis type II (Hunter syndrome) (J Korean Med Sci. 2014 ) - A biochemical and physicochemical comparison of two recombinant enzymes used for enzyme replacement therapieㅈs of hunter syndrome (Glycoconj J. 2014 ) - Safety and efficacy of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in children aged younger than 6 years with Hunter syndrome (Mol Genet Metab. 2015) - Case report of treatment experience with idursulfase beta (Hunterase) in an adolescent patient with MPS II (Mol Genet Metab Rep. 2017) - The efficacy of intracerebroventricular idursulfase-beta enzyme replacement therapy in mucopolysaccharidosis II murine model: heparan sulfate in cerebrospinal fluid as a clinical biomarker of neuropathology (J Inherit Metab Dis. 2018) ⑨시장규모 2017년 Market sale (World Wide) 기준 약 7000억원 규모 ⑩기타사항 - &cr;(라) 품목 : MG1113A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 A형&B형 혈우병 ③작용기전 TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor)의 응고 저해 작용을 억제하는 Anti-TFPI 항체 ④제품의 특성 환자 편의성 개선을 위해 피하 투여가 가능한 차세대 혈우병 치료제, FVIII inhibitor 발생 환자의 대체 치료제 ⑤진행경과 2019년 국내 임상 1상 진행 중 ⑥향후계획 2020년 10월 국내 임상 CSR 완료 2020년 말 임상 2상 IND 제출 ⑦경쟁제품 PF-06741086(Pfizer, 임상2상), mAb2021(Novo社, 임상2상) ⑧관련논문 등 [논문발표] - MG1113, Anti-TFPI Antibody, Efficiently Recovers Coagulation Efficacy through Blocking the Kunitz 2 Domain of Human TFPI (Blood, 2016) ⑨시장규모 국내 혈우병 시장 약 1,200억원 규모 (A/B 형 모두 포함) 전 세계 혈우병 시장 약 10조원 규모 ⑩기타사항 - &cr;(마) 품목 : GC1102 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 HBsAg 양성 간 이식 환자의 B형 간염 재발 예방 ③작용기전 HBV 표면 단백질인 HBsAg에 결합하여 혈중 HBsAg 및 HBV 중화 ④제품의 특성 B형 간염바이러스의 표면항원(Hepatitis B Surface Antigen, HBsAg)에 특이적으로 결합하여 높은 specific activity 나타내는 단클론항체 ⑤진행경과 임상 2b/3 상 진행 중 ⑥향후계획 2021년 임상 2b상 CSR 완료 ⑦경쟁제품 헤파빅(GC녹십자), 헤파불린(SK플라즈마) ⑧관련논문 등 [논문발표] - Selection and characterization of human antibodies against Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) by phage-Display (Hybridoma and Hybridomics, 2002) - Human monoclonal antibody against Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) (Antiviral Research, 2007) - Neutralization of hepatitis B virus (HBV) by human monoclonal antibody against HBV surface antigen (HBsAg) in chimpanzees (Antiviral Research, 2008) - A New ELISA to overcome the pitfalls in quantification of recombinant human monoclonal anti-HBs, GC1102, by commercial immunoassays (Biological Procedures Online, 2018) ⑨시장규모 혈장 유래 헤파빅주 세계 시장 약 3900억원 규모 (2016년) ⑩기타사항 - &cr;(바) 품목 : GC1102B ①구 분 바이오 신약 ②적응증 HBsAg 양성 만성 간염 치료 ③작용기전 HBV 표면 단백질인 HBsAg에 결합하여 혈중 HBsAg 및 HBV 중화 시킴 ④제품의 특성 B형 간염바이러스의 표면항원(Hepatitis B Surface Antigen, HBsAg)에 특이적으로 결합하여 높은 specific activity 나타내는 단클론항체 ⑤진행경과 임상 2상 진행 중 ⑥향후계획 2021년 임상 2상 CSR 완료 및 라이센싱 아웃 추진 ⑦경쟁제품 GSK3389404(GSK), ABI-H0731(Assembly Bioscience), GS9688(Gilead) ⑧관련논문 등 [학회발표] - Lenvervimab, a human monoclonal antibody against HBsAg, can induce sustained HBsAg loss in chronic hepatitis B (CHB) mouse model (The international Liver Congress, 2019) [논문발표] Efficacy of Lenvervimab, a recombinant human immunoglobulin, in treatment of chronic HBV infection (Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2019) ⑨시장규모 만성 B형 간염 전 세계 시장 약 3조원 규모 (2018(f), NUC analog) ⑩기타사항 - &cr;(사) 품목 : GC1118A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 대장암 ③작용기전 EGFR 표적 항체로서 암 성장 억제 ④제품의 특성 EGFR-positive 전이성 대장암의 2차 치료제로 사용될 수 있는 EGFR 단클론항체 ⑤진행경과 2018년 임상 2a상 IND 승인 및 2019년 임상 2a상 Step1 평가 완료 ⑥향후계획 임상 2a상 Step2 진행 (~2021년) ⑦경쟁제품 Erbitux(Merck社), Keytruda(MSD社), Opdivo(BMS社) ⑧관련논문 등 [논문발표] - A first-in-human phase 1 study of GC1118, a novel anti-Epidermal Growth Factor Receptor antibody, in patients with advanced solid tumors (Oncologist, 2019) - GC1118, a novel anti-EGFR antibody, has potent KRAS mutation-independent antitumor activity compared with cetuximab in gastric cancer (Gastric Cancer, 2019) - A first-in-human phase 1 study of GC1118, a novel monoclonal antibody inhibiting epidermal growth factor receptor(EGFR), in patients with advanced solid tumors (Journal of Clinical Oncology, 2017) - GC1118, an anti-EGFR antibody with a distinct binding epitope and superior inhibitory activity against high-affinity EGFR ligands (Molecular Cancer Therapeutics, 2016) ⑨시장규모 표적 항체 항암제 시장의 변동성 있음. 2상 및 3상 결과에서 차별성 확인 후 구체적인 시장 규모 추정 가능. ⑩기타사항 - &cr;(아) 품목 : GC5131A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 COVID-19 ③작용기전 COVID-19 중화 항체를 이용한 치료제 ④제품의 특성 COVID-19 완치자 혈장 내의 중화 항체를 분리/정제한 COVID-19 특수혈장치료제 ⑤진행경과 혈장 수집 완료 및 임상시험용 재품 생산 개시 ⑥향후계획 임상 2상 IND 제출 예정 및 임상 2상 진행 ⑦경쟁제품 코로나19 항체치료제(Celltrion社) ⑧관련논문 등 [논문발표] - Effect of Convalescent Plasma Therapy on Time to Clinical Improvement in Patients With Severe and Life-threatening COVID-19 A Randomized Clinical Trial (JAMA, 2020) - The Effectiveness of Convalescent Plasma and Hyperimmune Immunoglobulin for the Treatment of Severe Acute Respiratory Infections of Viral Etiology: A Systematic Review and Exploratory Meta-analysis (The Journal of Infectious Diseases, 2015) ⑨시장규모 시장 규모는 현재 확인이 어려우나 환자수는 전세계 기준 약 1천만명이 확진되었고 이중 50만명이 사망함 (‘20-06-29 기준) ⑩기타사항 질병관리본부 정부과제 (2020 ~) 진행중 &cr;(자) 품목 : GC1109 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 탄저병 예방 ③작용기전 접종 후 humoral immune response 유도 ④제품의 특성 재조합 단백질 형태로 개발, 기존 BioThrax는 배양액을 백신으로 사용 ⑤진행경과 2018년 임상 2상 Step1 완료 ⑥향후계획 2020년 임상 2상 Step2 IND 제출 예정 ⑦경쟁제품 BioThrax (Emergent社), RPA563 (Pfenex社, 임상1상) ⑧관련논문 등 논문게재, 학회발표 사례 없음 ⑨시장규모 정부 비축용 백신 (최대 300만 doses 예상) ⑩기타사항 질병관리본부 학술연구용역사업 (2002 ~ 2016) 질병관리본부 학술연구용역사업 (2019 ~) 진행중 &cr;(차) 품목 : GC3111A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 파상풍, 디프테리아, 백일해 감염 예방 ③작용기전 접종 후 humoral immune response 유도 ④제품의 특성 파상풍, 디프테리아 항원 각 1가지 및 백일해 3 가지 정제항원(PT, FHA, PRN)을 사용한 혼합백신 ⑤진행경과 2019년 7월 임상 2상 IND 승인 ⑥향후계획 2021년 임상 2상 CSR 완료 ⑦경쟁제품 Boostrix(GSK 社), Adacel(Sanofi社) ⑧관련논문 등 [논문발표] - Assessment of safety and efficacy against Bordetella pertussis of a new tetanus reduced dose diphtheria-acellular pertussis vaccine in a murine model (BMC Infectious Diseases, 2017) - Immunogenicity and protective efficacy of a newly developed tri-component diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine in a murine model (Journal of Microbiology, Immunology and Infection, 2017) ⑨시장규모 세계시장 1조 추정 (국내시장 약 110억 추정) ⑩기타사항 보건복지부 면역백신개발 사업 (2013 ~ 2017) 진행 &cr;(카) 품목 : GC3107A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 결핵예방 ③작용기전 접종 후 humoral immune response 유도 ④제품의 특성 약독화 생백신 ⑤진행경과 2018년 임상 1상 완료, 2019년 2월 임상 3상 IND 승인, 2020년 8월 베트남 임상 3상 IND 신청 ⑥향후계획 2023년 품목 허가 목표 ⑦경쟁제품 피내용 건조 비씨지 백신 SSI주(AJ vaccines社) 경피용 건조 비씨지 백신(BCG Laboratory社) ⑧관련논문 등 [학회발표] - BCG vaccine production process & IPC/QC (BCG 국제회의, 2016) ⑨시장규모 BCG백신은 20 dz/vial(실제로는 2명/vial), 국내 수요가 15만 dz/y 내외 2013년 예방접종 건수 : 160,440 건 (보건소 90%, 병의원 10%) ⑩기타사항 결핵 민간경상보조사업 (2014 ~ 2020) 진행 &cr;(타) 품목 : GC3114A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 65세 이상 고령자 인플루엔자 예방 백신 ③작용기전 백신 접종 후 면역반응 유도 ④제품의 특성 기존 대비 고함량 4가 인플루엔자 분할 백신 ⑤진행경과 2019년 4월 임상 2상 CSR 완료 ⑥향후계획 후속 임상 준비 ⑦경쟁제품 Fluzone HD Q(Sanofi社, 임상 3상 완료) Fluad Q(Sequirus社, 임상 3상 완료) ⑧관련논문 등 논문게재, 학회발표 사례 없음 ⑨시장규모 미국 2017-18 시즌 Fluzone HD 약 9300억원, Fluad 약 1500억원 매출 예측 ⑩기타사항 - &cr;(파) 품목 : MG1120A ①구 분 바이오 신약 ②적응증 대상포진 및 대상포진 후 신경통 예방 ③작용기전 접종 후 humoral and cellular immune response 유도 ④제품의 특성 재조합 단백질에 면역보조제를 혼합한 제형의 재조합 백신 ⑤진행경과 2018년 미국 임상 1상 승인, 2019년 임상 1상 진행중 ⑥향후계획 2021년 임상 1상 CSR 완료, 임상 2상 준비 및 라이센싱 아웃 추진 ⑦경쟁제품 Shingrix(GSK社), Zostavax(MSD社) ⑧관련논문 등 [학회발표] - Structural and physicochemical characterization of recombinant gE protein of Varicella Zoster Virus (Biotherapeutics Analytical Summit, 2018) - Opportunities for a next generation shingles vaccine (International Herpesvirus Workshop, 2018) - Safety and tolerability of CRV-101 (A VZV gE protein vaccine including the TLR adjuvant formulation SLA-SE) phase 1a clinical trial (International Herpesvirus Workshop, 2019) ⑨시장규모 전세계 대상포진 백신 시장 약 2조원 규모 ⑩기타사항 - &cr;2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 최근 3개년 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러)&cr;등 포함}의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 바이오 아이비글로불린에스엔주10% 저 및 무감마글로불린혈증 등 2017년 한국 판매중 - 베리셀라주 수두 예방 2020년 한국 출시 예정 - 화학 합성 개량 신약 로타칸정 고혈압 및 고지혈증 복합제 2017년 한국 판매중 10/16mg 10/8mg 20/32mg 5/8mg 로타칸정 5/16mg 고혈압 및 고지혈증 복합제 2018년 한국 판매중 - 칸데디핀 고혈압 2020년 한국 판매 준비중 8/5mg 16/5mg 16/10mg 제네릭 리가발린캡슐 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료 등 2017년 한국 판매중 150mg 75mg 다비아토정 심장혈관 질환(심근경색증, 뇌졸중 등)에 대한 위험성 감소 등 2017년 한국 판매중 10mg 20mg 타미뉴라캡슐 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 2017년 한국 판매중 30mg 45mg 75mg 다비디핀정 고혈압 등 2017년 한국 판매중 10mg 5mg 타미뉴라현탁용분말6mg/mL 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 2017년 한국 판매중 - 락사졸로정 만성변비증상 치료 2019년 한국 판매중 2mg 1mg 네오칸데정 고혈압 2019년 한국 판매중 16mg 8mg 16/12.5mg 모사프리드정 소화제 2020년 한국 출시 예정 15mg &cr;3) 기타 연구개발 실적 당사는 자체 연구소의 효율 극대화는 물론, 산학 협력 및 해외 선진 기업과의 전략적 제휴, 외부 연구기관과의 공동 연구, 바이오 벤처기업에 대한 적극적 투자와 제휴로 더욱 효과적인 R&D 시너지를 창출하고 있습니다. 특히 목암생명과학연구소를 비롯하여 유망 독점 기술을 보유한 국내외 바이오 벤처기업과의 네트워크 구축을 통해&cr;생명공학 분야에서의 국제적인 기술 경쟁력을 지속적으로 확보해 가고 있습니다.&cr;앞으로 지속적인 파이프라인 확보와 신약개발을 위해 매년 매출액 대비 10% 내외를 R&D에 투자하고 있으며 향후 투자 규모를 지속적으로 확대할 예정입니다. 당사는 선택과 집중이라는 전략 아래 시장진입 장벽이 높고 독점적 시장 확보가&cr;가능한 바이오 의약품 분야에 R&D 역량을 집중하고 있으며, 전통적으로 강점을&cr;지니고 있는 혈액제제와 백신 개발 및 업그레이드를 바탕으로 경쟁력 있는 제품을&cr;통해 글로벌 시장으로의 진출을 도모하고 있습니다. 혈액제제 분야에서는&cr;면역글로불린 'IVIG-SN'를 대표적 예로 들 수 있습니다. 혁신 모델을 구현하기 위하여 'IVIG-SN 10%'가 미국 내 임상 3상 진행 중에 있습니다. 미국의&cr;면역글로불린제제 시장 규모는 약 10조원 규모에 이르고 평균 약 5% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 향후에도 시장이 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 특히 IVIG 10% 의 경우에는 미국 전체 면역글로불린제제 시장에서 약 70% 이상을 차지하고 있기에, 자사에서는 생산 및 판매 계획을 고려하여, 시장성이 큰 IVIG 10%제품을 5%보다 먼저 출시하고자 준비 중입니다. IVIG 10% 선 진출 후, IVIG 5%&cr;제품 또한 뒤이어 출시함으로써, 선진 시장에서의 점유율을 점차 높여나갈 계획입니다.　 당사에서 수행중인 주요 연구개발 프로젝트인 독감백신, 혈우병치료제 및 희귀질환 치료제, COVID-19 치료제의 개발실적은 다음과 같습니다. 독감백신은 세계보건기구(WHO)로부터 세계 네 번째로 산하기관의 국제입찰 참가&cr;자격인 PQ(PreQualification·사전품질인증)를 획득하여 품질을 인정받고 있습니다. 백신분야의 축적된 노하우로 향후 생산기간이 단축되는 세포배양 방식의 독감백신, 3가에서 4가 독감백신 등으로 품목을 다변화하고 있습니다. WHO 산하기관의 국제입찰 공급확대를 위해 4가 독감백신의 싱글도즈(Single Dose)에 대한 WHO PQ&cr;인증을 완료 하였고, 멀티도즈(Multi Dose) 독감백신도 2017년 인증 받았습니다. 3세대 유전자재조합 혈우병치료제인 '그린진 에프'도 중국 진출을 위한 투자가 지속 진행 중이며, 최근 중국에서 품목 허가를 신청한 상황입니다. '그린진에프'의&cr;순도나 수율 등은 글로벌 기업의 제품에 비해서도 경쟁력이 우수합니다. 또한,&cr;헌터증후군의 새로운 치료제 '헌터라제'를 성공적으로 국내 시장에 출시하였으며, 본격적인 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다. 이미 혈우병치료제를 개발, 공급하고 있는 경험을 기반으로, 녹십자는 공급이 제한적인 희귀의약품의 독점적&cr;시장에 진입하여 기존 다국적 기업이 차지하고 있는 세계 시장을 차지해 나갈 계획&cr;입니다. 헌터증후군 치료제는 전 세계적으로 제조사가 한 곳 밖에 없어 공급이 중단되면 환자 치료에 막대한 영향을 끼칠 수 있어 새로운 치료제의 개발이 시급한 상황이며, '헌터라제'는 이러한 요구를 충족시키며 헌터증후군 치료의 새로운 전기를 마련해나갈 것이라고 기대하고 있습니다. 또한 희귀질환에 대한 지속적인 관심 및&cr;'그린진 에프' 와 '헌터라제'의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 새로운 희귀질환&cr;적응증을 발굴하여 개발을 지속적으로 진행할 계획입니다. COVID-19 감염병은 2020년 3월 12일 WHO에서 팬더믹을 선언하고 현재까지&cr;전세계적으로 약 1천명의 확진자가 발생하였고 이중 50만명이 사망하여 지속적으로 확산 추세에 있습니다. 전세계적으로 400여건의 치료제와 백신 개발이 진행되고&cr;있습니다.('20.6.29 기준) 우리나라에서도 약 17건의 IND가 진행 중에 있으며,&cr;자사도 질병관리본부 정부과제에 선정되어 치료제 및 백신이 부재한 COVID-19에 대하여 완치자 혈장 내의 항체를 분리/정제한 COVID-19 특수혈장치료제를 개발&cr;하고자 합니다. 현재 혈장확보를 위해 채장 기관 확보를 완료하여 수집을 진행 중&cr;이며, 2020년 7월 중 임상약 생산을 개시하여 7월 마지막주 IND(임상 계획)를&cr;신청할 계획입니다. 본 과제는 임상 2상 단계부터 진행될 예정이며, 임상적 투여&cr;이외에도 치료목적 사용 등 다양한 경로로 의료현장에서 치료제로 사용될 수&cr;있을 것으로 예상됩니다. 당사는 현재 개발 단계의 과제 뿐 아니라 혁신 모델의 구현을 위하여 바이오베터&cr;등과 같은 기초 연구 과제의 성공가능성을 높이기 위해 해외 선진기업과의 전략적&cr;제휴, 국내외 전문 연구기관과의 공동연구, 바이오벤처기업에 대한 투자 및 제휴 등 광범위한 R&D 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통해 글로벌 임상시험 수행 능력 및 해외진출 국가의 허가 규정에 대한 이해를 높이고 있습니다. &cr;10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr;&cr;가. 사업과 관련된 지적재산권&cr; 1) 특허 현황&cr; 녹십자는 2020년 반기에 국내에서는 특허출원 1건, 국내 특허청을 지정 관청으로 하는 PCT 국제특허 출원을 2건 및 해외 특허출원 39건을 진행하였으며, 동 기간에 2건의 국내외 특허가 등록되었습니다.&cr; 2020년 6월 말 기준 국내 특허청에 심사 중인 특허가 약 23건 정도 있으며 해외 각국 특허청에 약 220건 이상 심사가 진행 중에 있습니다. 주요 특허로는 희귀질환 효소 치료제 파이프라인에 관련된 다양한 특허들이 다수의 해외 국가에서 진행 중에 있으며, 이외에도 B형 간염 바이러스 중화 항체, Immunecheckpoint 면역치료제 항체, 항EGFR 중화 항체, 빈혈치료를 위한 에리프로포이에틴 제제, 혈우병 파이프라인과 관련된 특허들 및 그 외 화합물 의약품에 관련된 Factor Xa inhibitor 특허가 존재합니다. 그리고 2019년 상반기에 해외 30여개국에 출원되었던 SGLT2 inhibitor 당뇨병 치료제 특허의 경우에는 대웅제약에 라이선스 아웃이 진행되었고, 다양한 종류의 암 치료용 항체의약품과 관련된 다수 특허가 2020년 1분기에 이어 2분기에도 해외 진입을 진행하였습니다.&cr;&cr; 2) 상표현황&cr; 2020년도 2분기에 녹십자는 국내 상표출원 2건 및 해외 상표출원 2건을 진행하였으며, 같은 기간 동안 국내 상표권 12건, 해외 상표권 6건을 등록 완료하였습니다. &cr; 2020년 6월 말 기준 녹십자는 국내상표권 약 320건과 해외상표권 약 200건을 보유하고 있으며, 현재 국내외 특허청에 190건 정도의 상표가 심사 진행 중에 있습니다. 국내의 경우 전문의약품 및 일반의약품의 제품명 상표 출원이 꾸준히 증가하고 있고,해외에서는IVIG를 필두로 하는 혈장 유래 제품과 희귀질환치료제의 글로벌 사업&cr;진출을 위해 해외 Brand consulting을 진행하여Global Brand를 선정한 바 있으며, 그 결과2017년부터 희귀질환치료제 브랜드를 해외 34개국과 혈우병치료제&cr;브랜드를 27개국, 항암제 브랜드를 19개 국가에 상표를 출원하여 해외 각국에&cr;상표등록을 진행하고 있습니다. 2018년부터는 독감백신 브랜드인 [GCFLU]를&cr;해외 47개국 및 혈장유래 면역글로불린의 브랜드인 [EUGAMMA]를 30개국에 출원하여 등록 및 심사 중에 있습니다. 또한 2019년 말에는 수두 백신II 의 글로벌 사업&cr;진출을 위 한 브랜드를 확정한 후 마드리드 조약에 의한 국제상표출원 28개국과 해외&cr;개별 14개국, 총 42개국에 상표출원을 완료하였고 현재 심사가 활발히 진행 중에&cr;있습니다. &cr;나. 관련법령 또는 정부의 규제&cr; 제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약&cr;산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를&cr;직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인&cr;영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제&cr;하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다. &cr;&cr; [주요종속회사 (주)녹십자엠에스의 사업의 내용]&cr; 1. 사업의 개요 &cr; &cr;가. 사업부문 개요&cr;&cr; 당사가 영위하고 있는 사업은 크게 진단시약, 혈액백, 혈액투석액, 당뇨 4개 사업부문으로 구성되어 있습니다. &cr;&cr;(1) 진단시약&cr;&cr;80년대 혈구응집법을 이용한 B형간염 항원/항체 진단시약의 개발을 필두로 효소면역방법을 이용한 후천성면역결핍증 진단시약을 국내 최초 개발하였으며, 세계 최초로 유행성 출혈열 진단시약을 개발하였습니다. 이후 AIDS, C형간염, B형간염의 신속한 검사법을 국내 최초로 개발하였습니다. 이후 혈액 또는 성 매개 감염성 질환, 심장질환, 기생충 질환, 호흡기 질환, 열성 질환, 성호르몬 관련 진단시약 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 ELISA, RAPID등의 체외진단시약을 자체 개발하여 지속적으로 출시하고 있습니다. 또한 2010년부터는 Real-time PCR (Polymerase Chain Reaction, 실시간 중합효소연쇄반응)등 분자진단시약 제품을 개발하기 시작하여 아벨리노 각막 이상증 돌연변이 유전자 진단키트, 결핵균, 결핵/비결핵균 진단키트 및 클로스트리듐 디피실리 진단키트를 출시하였으며 갑상선암 진단에 사용되는 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트와 대장암 환자에 사용되는 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트를 개발하였습니다. 당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 첨단 진단 기술이 적용된 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다.&cr;&cr;2019년 12월 중국 우한에서 코로나19가 처음 발생한 이후 중국 전역과 전 세계로 확산된, 새로운유형의 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 호흡기 감염질환으로 20년 1월 30일 '국제적 공중보건 비상사태'(PHEIC)를 선포하였고 코로나19 확진자가 전세계에서 속출하여 20년 3월11일 팬데믹(세계적 대유행)을 선포하였고 이에 발맞추어 코로나19를 진단할 수 있는 대부분의 검사 시약의 포트폴리오를 구축하여 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다.&cr;&cr; 또한 당사는 1978년 진단시약의 세계적 선도기업인 독일 베링거만하임(Boehringer Mannheim)사 제품의 국내 공급을 시작한 이래 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 써모피셔(Thermo Fisher)사의 혈액 및 결핵배양 장비, 패혈증, 산전검사 바이오마커 검사 장비 및 시약, 그리고 세계적인 체외진단 검사 시스템 제조업체인 지멘스(Siemens)사의 면역장비 및 시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.&cr;&cr;(2) 혈액백&cr;&cr;1970년대에 국내 최초로 PVC 혈액백을 개발을 시작으로 50여년간 사업을 영위하면서 국내시장의 대부분을 차지하는 대한적십자사, 한마음혈액원에 안정적인 공급을 지속하고 있습니다. 당사는 BSD부착 혈액백(BSD백), 백혈구 제거 필터부착 혈액백(필터백), 제대혈백 등 혈액백 완제품과 원단, 침, 부분품 등 혈액백 관련 모든 품목을 제조할수 있는 생산설비를 갖추며, 품질과 기술에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. &cr;당사는 과당경쟁 및 수익성이 악화된 혈액백 사업부문을 단순ㆍ물적분할하여 분할신설회사를 설립함으로써, 전문성 제고, 경영의 효율성을 강화하고 기업가치를 높이고자 2020년 5월, 단순ㆍ물적분할 완료 후 분할신설회사 매각을 완료 했습니다.&cr;&cr;(3) 혈액투석액&cr;&cr;국내 신부전증 환자는 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 renal care회사인 BAXTER사와 2018년 9월까지 국내 공급계약을 체결 하였으며, 2015년부터는 제3자와의 거래도 시작하였습니다. 또한 2017년 5월에는 보령제약과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 사업다각화에 성공하며 수익성 극대화가 기대되고 있습니다. 당사는 사업다각화에 따른 생산시설 확충을 위해 충북혁신도시에 혈액투석액 공장의 신축을 완료 하였습니다.&cr; &cr; (4) 당뇨&cr;&cr;당뇨는 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로 국내 당뇨 환자 1,000만명 시대를 눈앞에 두고 있습니다.&cr;개인용/ 병원용 혈당측정기는 당뇨 수치가 높은 환자뿐 아니라 정상인의 이상체크를 위해 가정 또는 병원에서 사용되고 있으며, 국내외 당뇨인구의 증가에 따라 그 사용량이 점차 증가하고 있습니다. &cr;당사는 혈중의 혈당 및 HbA1c(당화혈색소) 수치를 측정하기 위해 필요한 기기 및 시약, 스트립을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두고 있습니다.&cr;당사는 전자동 당화혈색소 측정시스템 개발 완료하여 2018년 6월 멕시코 CTR사를 시작으로 중국 Horron사, 인도 DIASYS사, 일본 ARKRAY사와의 대규모 수출계약을 성사 시키는등 국내외에 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다.&cr; &cr;&cr; 나. 산업의 특성&cr; &cr;(1) 진단시약&cr;&cr;인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할 목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다.&cr;또한, 최근 유행중인 코로나19는 팬데믹으로 인하여 새롭게 갑자기 생긴 시장이며 분자진단시약부터 면역검사시약, 신속진단시약(항체, 항원) 등 코로나19를 진단할 수 있는 검사방법의 모든 시약이 세계적으로 판매되고 있습니다.&cr;&cr;(2) 혈액백&cr;&cr;공혈자로부터 전혈 혈액을 채혈한 후 사용목적에 따라 여러가지 성분제제(적혈구농축액, 혈소판풍부혈장, 혈소판결핍혈장, 혈소판농축액 등)를 제조하여 보관할 때 사용하는 의료용구입니다.&cr;&cr;(3) 혈액투석액&cr;&cr;신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성,각 나라의 치료방법등에 따라 다릅니다.&cr; &cr;(4) 당뇨&cr;&cr;1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성 분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다.&cr;이어 1980년에는 2세대 제품인 포도당의 색 변화를 광학적 측정방식(비색법)으로 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다.&cr;1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정 방식을 탈피한 차세대 바이오 센서형 제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당 측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. &cr; &cr; 다. 산업의 성장성&cr; &cr;(1) 진단시약&cr;&cr;진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습니다. 세부 성장요인으로는 다음과 같습니다.&cr; - 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가&cr; - 다양한 질병과 관련된 유전자 진단제품의 시장 출시로 인한 분자진단 시장의 성장&cr; - 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장&cr; - 메르스, 에볼라, 지카 등 다양한 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 현장진단 검사 항목의 개발요구 증가&cr; - 비전문 의료진을 위한 현장진단 검사용 의료기기 및 시약의 개발 본격화&cr; - 동반진단(Companion Diagnostic)시장의 확대로 인한 유전자 검사 항목의 증가&cr; - 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing)의 등장으로 인한 다양한 유전질환 분석 프로그램 공급&cr;&cr;과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 아시아 전역으로 확대되고 있습니다.&cr;또 한, 코로나19 질환은 홍콩독감(1968), 신종플루(2009)에 이어 사상 세번째로 팬데믹(세계적 대유행)을 선포할 정도로 강한 전염성과 높은 치사율을 보였고 이에 따라 여러 검사법의 진단 시약이 개발되어 세계적으로 사용되고 있습니다. 팬데믹 초기 분자진단시약, 면역진단시약이 개발된 이후 개발도상국에까지 급속하게 전염되면서 높은 검사비용을 요구하는 분자진단 시약과 함께 신속검사시약 중 코로나19 항체 유무를 확인할 수 있는 항체진단시약 시장이 신규로 생기게 되었습니다. &cr; &cr;(2) 혈액백&cr; 고령화 사회가 가속화되면서 혈액수요가 증가되어 혈액공급량이 늘어날 것으로 전망되며 이에 따른 혈액백 시장의 증가가 예상됩니다. 특히 효과적인 수혈부작용 및 2차감염 방지를 위해 저장전 백혈구제거(Pre-storage) 혈액의 사용량이 증가함에 따라 백혈구제거필터백의 공급량은 최근 3년간 연평균 13%가량 성장하고 있습니다.&cr; 세계의 많은 국가들이 정책적으로 ULR(Universal Leukoreduction:수혈을 위해 제조되고 있는 모든 혈액의 백혈구를 저장전에 제거하는 것)을 시행하고 있어 향후 국내에서도 ULR을 채택하게 되면 필터백의 시장은 지속적으로 성장할 것입니다.&cr;&cr;(3) 혈액투석액&cr; 대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액 투석환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다. 세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다. 투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 확대될 전망입니다. 혈액투석 시장은 아래와 같은 사유로 향후 지속적인 성장을 전망합니다.&cr;- 세계인구 증가 및 노인인구의 증가 - 개발도상국의 보건비용 지출증대에 따른 시장의 출현 - 신부전증의 60%이상을 차지하는 당뇨병, 고혈압, 사구체신염과 같은 질병의 증가 - 처방약제 사용의 증가: 어떤 약물의 부작용은 신장에 치명적인 부작용을 일으킴. - 투석요법의 질이 향상되어 10년전에 비하여 더욱 많은 환자의 생명을 구할 수 있어 투석치료를 받는 환자들의 수명이 연장된 결과로 환자의 숫자 증가 &cr; (4) 당뇨&cr;&cr;서구화된 식습관 및 고령화 인구의 증가로 인해 당뇨병 환자 및 당뇨 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 2015년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 환자의 수는 4억 1천만명에 이르며, 2040년에는 약 6억 4천만명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 2014년 전세계 혈당 측정기 시장 규모는 약 14.7조로 추정되며, 매년 약 6.6% 이상 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 국내 당뇨병 환자는 식생활의 서구화와 운동부족, 스트레스 등 환경적인 요인과 유전적인 요인으로 인하여 매년 그 수가 증가하고 있으며 2014년 약 320만명 이상으로 추정되고 있습니다. 혈당 측정기 국내 시장도 약 1,000억원에 육박하는 규모로 성장하고 있습니다. <경쟁상황/시장점유율> 혈당 시장은 4대 메이저 기업인 스위스의 Roche사, 미국의 Jonson&Jonson사, 미국의 Abbott사, 독일의 Bayer사가 시장의 약 90%를 차지하고 있으며, 그 외의 부분을 한국을 비롯한 대만, 중국의 업체 약 20여개가 차지하고 있습니다. 나머지 기업들 중 낮은 품질과 저가공세를 펼치고 있는 몇몇 대만, 중국 업체는 품질 문제로 인하여 낮은 성장세를 보이고 있는 반면, 당사는 우수한 품질로 지속적으로 성장을 확대하고 있습니다. &cr; Global Market Share(‘16년 기준) 업체명 점유율 Roche 32 J&J 28 Abbott 17 Siemens 7 Others 16 출처 : BCC research &cr; 라. 경기변동의 특성&cr; &cr;(1) 진단시약&cr; 체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기변동에 아주 민감하지 않습니다. summary table.jpg summary table summary figure.jpg summary figure 출처: In Vitro Diagnostics : Technologies and Global Markets (January 2018) BCC Research 위의 테이블에서 보듯이 글로벌 체외진단시장은 2017년 기준 741억 달러에서 2022년 1,024억 달러로 연평균 6.7%의 성장율을 예상합니다. 특히 중국, 인도 등 아시아-태평양 시장의 성장 속도는 13.5%로 가장 가파르며, 브라질, 멕시코등의 남미와 아프리카 지역의 성장세도 뚜렷합니다. &cr;&cr;코로나19 질환은 전세계적으로 대유행이후 인플루엔자와 같이 검사하는 일반진단시약으로 자리잡혀 지속적으로 사용될 것으로 예측되고 있으며, 암질환과 유전성 질환은 계절변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에 영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행정도에 따라 팬데믹으로 확대되기도 합니다. &cr; &cr; (2) 혈액백&cr; 혈액은 제조 및 대체가 불가능하며 오직 사람으로부터만 제공되는 살아있는 생물학적 필수 의료자원입니다. 따라서 혈액의 확보에 반드시 필요한 혈액저장용기 사업에 한국을 포함한 세계 모든 국가들의 정부는 해마다 예산을 늘려가고 있으므로 일정부분 연간 성장이 보장된 시장이라 할 수 있으며 일반적인 경기변동이나 특정시점의 세계경제 여건이 좋지 않은 시기에도 매출이 감소하는 경우가 없는 필수적인 전문의료기기 산업입니다. 라이프 사이클은 존재하지 않으며, 계절적 영향 또한 받지 않습니다. 제품 규격에 따른 변동은 아래와 같습니다. i) 일반백: 현재 국내시장에서 쇠퇴기를 거쳐 제품이 시장에서 소멸된 상태입니다. ii) BSD혈액백: 현재 국내 시장에서 성숙기 단계에 해당되며 국가별 정책에 의해서 필터백으로 전환되는 추세입니다. iii) 필터백: 현재 국내 시장에서 성장기 단계에 해당되며 제품 100% 전환 시 시장규 모는 확대 될 것으로 예상됩니다.&cr;&cr;(3) 혈액투석&cr;&cr;신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 영향을 받지 않습니다. &cr;&cr; (4) 당뇨&cr;&cr;혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다. &cr;&cr; 마. 시장여건&cr; &cr;(1) 진단시약 ① 국내 시장 2015년 국내 체외진단용시약 시장규모는 생산 및 수출입 단가 기준 약 5,344억원으로 최근 5년간 연평균 80.6% 성장하고 있습니다. 2012년 이후 4등급부터 순차적으로 의료기기로 관리가 전환되면서 국내 시장 규모 통계 산정이 가능하게 되었으며, '14년도에 큰 폭으로 시장규모가 증가한 원인은 1,2등급 모두 의료기기 전환이 완료되었기 때문입니다. (의료기기로 관리 전환이 완료된 이후 ‘15년 성장은 둔화되어 약 7.5% 성장률을 나타냄) &cr; 국내 체외진단용 시약 시장규모.jpg 국내 체외진단용 시약 시장규모 &cr; 2015년 국내 체외진단용시약의 총 총 시장규모의 제조/수입 비중은 제조가 약34%(약 1,802억원), 수입이 약66% (약 3,541억원)으로 수입의존도가 높은 시장입니다.&cr; 체외진단용시약 점유율.jpg 체외진단용시약 점유율 &cr;② 세계시장 &cr; 전세계 체외진단 시약의 시장 규모는 2017년 741억 달러 규모이며 년평균 성장율은약 6.7%로 2022년 1,024억 달러 규모로 성장할 전망입니다.&cr; 세부 시장별 규모 및 전망은 다음과 같습니다. global ivd market, by segment, through 2022.jpg global ivd market, by segment, through 2022 global ivd market, by segment, 2016-2022.jpg global ivd market, by segment, 2016-2022 global ivd market share, by segment, 2017.jpg global ivd market share, by segment, 2017 위의 표에서 확인할 수 있듯이 2017년 기준 면역화학적 시장(시장점유율 39%)이 가장 크며, 분자진단 시장이 가장 성장성(CAGR 11.1%)이 큽니다.&cr; ③ 향후 전망 및 대체시장&cr; 체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다. - 면역진단의 발전방향과 전망 항원/항체 결합원리에 기초한 면역진단은 혈구응집법에서 효소면역학, ELISA, 화학발광면역분석법, 전기화학발광면역분석법, 자기면역분석법 등으로 발전해 나가고 있습니다. 이는 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 검사방법이 진화하고 있음을 의미하는 것입니다. 면역진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 자동화, 병원 등 운영 프로그램과의 연계, 다중분석, 검사시간 단축, 사용자 편이성 증가 등으로 설명됩니다. - 분자진단의 발전방향과 전망 분자진단 시장은 지속적이면서도 빠른 성장세를 유지하고 있는 가운데 높은 특이도 및 민감도, 오염의 감소, 편리한 사용, 시간 및 비용의 절감, 안전성 강화에 초점을 맞추어 발전하고 있습니다. 분자진단은 고가의 장비 및 시약과 복잡한 검사과정으로 인해 일부 선진국을 중심으로 시장이 넓혀지고 있는 추세이나 생활수준의 향상 및 간편한 검사법(등온증폭방식 등)과 저렴한 장비 및 시약의 출현으로 향후 개발도상국가 또는 미개발국 등으로 신속히 확대될 것으로 예상됩니다. &cr;(2)혈액백&cr;&cr;① 국내시장 국내의 혈액백 시장에서는 헌혈기관인 대한적십자사와 한마음혈액원이 대부분을 수요하고 있습니다. 국내 혈액백 시장규모에 대한 정확한 통계자료는 존재하지 않습니다. 시장은 점차 고부가가치 제품인 필터백(Filter Bag)이 증가되는 추세로 필터백으로의 100% 전환시까지 점진적으로 성장할 것입니다. &cr; [국내 혈액백 시장규모] (단위 : 백만원) 업체 품목 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 당사 BSD Bag 6,013 5,949 5,852 5,819 6,008 필터백 3,922 5,314 6,430 6,910 5,448 소계 9,935 11,263 12,282 12,729 11,456 당사 외 BSD Bag 2,665 2,624 2,576 2,563 834 필터백 1,681 2,278 2,756 2,949 1,080 소계 4,346 4,902 5,331 5,512 1,914 총계 14,281 16,165 17,613 18,241 13,370 [최근 6개년 연도별 헌혈실적 건수] 구분 2013년 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 헌혈실적 2,914,483 3,035,148 3,082,918 2,866,330 2,920,921 2,875,664 증가율 7.05% 4.14% 1.57% -7.03% 1.90% -1.55% 자료: 혈액사업통계연보(2018) ② 세계시장 2017년 게재된 세계보건기구 홈페이지에 근거하면 2013년 연간 헌혈수는 2008년&cr;대비 1천70만건이 증가한 1억 1천2백5십만건입니다. 이중 절반의 헌혈은 세계인구의&cr;19%의 고소득국가에서 수집되었습니다.&cr; world health organization 1.jpg world health organization 1 world health organization 2.jpg world health organization 2 2013년 기준 68%의 국가에서 국가혈액정책을 보유하고 있고, 또한 58%의 국가에서는 수혈의 안정성과 품질을 포함하는 특정 법률이 제정되어 있습니다. world health organization 3.jpg world health organization 3 현재 유럽국가들과 미국, 일본 등 선진국에서는 혈액감염 사고를 방지하기 위하여 수혈시 백혈구 여과제거를 법제화 하고 있으며, 이로 인해 Pre-Storage Filter 가 적용된혈액백(In-Line Filtration System)이 개발되어 사용되고 있습니다. 필터백은 백혈구 제거 및 특정 질환 감염을 방지해 줄 뿐만 아니라, 혈액이 외부에 노출되지 않도록하고, 혈액의 Filtration 처리과정을 손쉽게 해줌으로써 그 유효성을 인정받아 전세계 시장에서의 사용이 확대되어가고 있는 추세입니다. 또한 약 70여 개국에서 헌혈 참여를 정책적으로 장려하고 있고, 헌혈수가 매우 부족한 아프리카, 아시아, 남미 등 지역의 혈액사업 성장가능성은 매우 크다고 볼 때, 전세계 혈액백 시장 규모는 지속적으로 성장할 것으로 보여집니다. 2017년 기준 세계 혈액백의 세계시장규모는 약 2조 7천억의 규모로 예상되어지며, &cr;2024년에는 약 4조의 매출이 예상되며,CAGR은 6.72%입니다.&cr; 혈액백의 세계시장규모는 정확히 통계되어 있지 않으나, 상위업체의 매출액은 다음과 같습니다. (단위:백만USD) 지역 업체명 매출액 (혈액백/관련 기기 포함) 북미 Haemonetics 939 유럽 Fresenius Kabi 1,236 Macopharma 236 아시아 Terumo 699 JMS 539 Kawasumi 125 (참고자료: 각 회사의 2013 Annual report) &cr; (3) 혈액투석액&cr; 혈액투석액 시장에 대해 별도로 시장 규모를 조사한 통계 자료는 조사되어 있지 않으나, 당사의 납품처에 대한 납품 수량, 시장 단가, 당사 납품처의 시장점유율(추정) 등을 고려할 때 내부적으로는 약 350~400억 규모의 시장으로 추산하고 있습니다. 대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다. 세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다. 투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 예측 됩니다. &cr; (4)당뇨 &cr; 세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 세계보건기구에 따르면 2010년말 현재 전세계적으로 약 2억 8천만명의 당뇨환자가 있으며, 그 수는 매년 증가 추세에있어 2030년이 되면 환자수가 4억 3천만명에 이를 것으로추산하고 있습니다. 산업의 특성상 이런 당뇨 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 당뇨 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠뿐만 아니라 당뇨에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리 하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다. &cr;&cr; 이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다.&cr; ① 국내시장 2015년 국내 개인용 혈당측정기 시장규모는 생산 및 수출입 단가 기준 약 967억원으로 최근 5년간 연평균 8.2% 성장추세에 있습니다. 세부품목 분류별 시장규모는 소모품인 혈당측정시약이 약 686억원으로 전체 시장의 약 71%를 차지하고 있으며, 혈당측정기기는 약 281억원으로 전체 약 29%를 차지하고 있습니다. &cr; 국내 혈당측정기 및 시약시장 규모.jpg 국내 혈당측정기 및 시약시장 규모 2015년 국내 혈당측정기의 총 시장규모의 제조/수입 비중은 제조가 약 76%(약 716억원), 수입이 약 24%(약 221억원)으로 국산제품이 지속적인 시장강세를 나타내고 있습니다. ※ 국내 기업 : 아이센스, 오상헬스케어, 에스디바이오센서, 올메디쿠스, 녹십자메디스, 필로시스 등 14개 기업 ※ 해외 기업 : Roche, LifeScan, Bayer Healthcare, Abbotte, Arkray 등 11개 기업&cr; 혈당측정기 국내점유율.jpg 혈당측정기 국내점유율 ② 세계시장 체외진단기기 시장 중 두 번째로 큰 시장으로 세계 헬스케어 기업들이 대부분의 시장을 점유하고 있습니다. 자가 혈당 측정은 개인의 당뇨관리를 위한 제품으로 세계 시장규모는 약 85억 달러('13년)로 17.9%의 시장점유율을 보이며, 연평균성장률 4.2%(CAGR '12년~'17년)의 꾸준한 성장이 예상됩니다. 선진국과 개도국의 2형 당뇨병 환자 역시 지속적으로 증가하고 있어 향후 성장세가 기대됩니다. 3개 기업(Roche, Johnson & Johnson, Bayer)의 시장점유율은 76.4%이며, 혈당 모니터링, 인슐린 주입시스템 등의 개발로 시장 점유율이 증가하고 있는 상황입니다. 기업들은 미국과 유럽시장을 제외하고 중국, 인도네시아 등 개발도상국가에 집중하고 있습니다. 자가 혈당 측정기기 시장규모 및 점유율.jpg 자가 혈당 측정기기 시장규모 및 점유율 &cr;현재 거의 모든 혈당 측정기기는 바늘로 채혈을 하는 방법을 사용하고 있으나, 몇 회사에서는 비침습적 방식이 새롭게 개발되고 있습니다. 실시간으로 지속적인 혈당 측정이 가능한 시스템(Continuous Blood Glucose Monitoring, CBGM)이 주요 기술이며, FDA의 인증을 받은Medtronic, Abbott Lab., CexCom이 있습니다. 미국을 제외한 국가에서 허가를 받은 Menarini Diagnostics가 있으며 Medtronic은 집적화된 지속적인 혈당 측정이 가능한 기술로 만든 인슐린 펌프를 제공하는 유일한 회사입니다. 바. 회사의 경쟁상의 장점&cr; &cr;(1) 진단시약&cr; 당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다. ① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축&cr;② 해외 선진사의 제품과 품질과 대등한 HbA1c POCT(Point of Care)를 개발 판매, Greencare Lipid 2019년 7월 출시 예정&cr;③ polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체-AP 중합 기술 확보 ④ Immuno-chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을위한 결과 분석 방식 보유 ⑤ 현장진단용 신속진단 방법 Immunochromatographic assay 보유하였고 이를 위 한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과 의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보 ⑥ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시 에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다 품목 동시진단 기술 확보 ⑦ 단백질 생산 기술 확보 - 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축 - 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축&cr;⑧ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도 와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보&cr;⑨ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보&cr;⑩ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력&cr;⑪ 코로나19를 진단할 수 있는 분자진단시약, 신속진단시약(항체, 항원), 형광면역시약(항원) 등 출시 및 출시예정&cr; 또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고, 지방은 지역특성에 맞추어 영업소로 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 본사 및 전국 4개 사업장에 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다.&cr; 당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다.&cr; 또한 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스(DiaSys)사의임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비, 미국 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 Thermo Fisher사의 미생물,면역 진단시약, AB supply사의 진공채혈관 등 다양한 분야의 상품을 같이 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다. 이는 래피드테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제/상품 구조를 지니고 있는 타회사와 비교할 때 우위사항에 있습니다. (2) 혈액백&cr;&cr;국내 시장에서 대부분의 혈액백을 수요하는 대한적십자사와 한마음혈액원은 입찰로 공급업체를 선정하고 있습니다. 대한적십자사의 경우 국내에서 생산한 제품에 한하여 부여된 입찰자격조건이 2018년부터 해제되면서 외국업체의 국내 시장 진입이 시작 되었으며, 미국 식약청(FDA) 및 유럽 CE 기준보다 엄격한 기준의 적정성평가를 통과해야만 입찰자격이 주어지기에 국내 신생업체가 진입하기에는 품질면에서 어려움이 있습니다. &cr;&cr;당사는 국내 최대 규모의 생산시설을 구축하고 있으며 약 50년간 축적된 펠릿 제조(Pelletizing) 및 시트 압출(Sheet Extruding), 침 연마(Needle grinding) 및 침 조립(Assembly), EO Gas 멸균 등의 제조 기술 노하우를 보유하여, 하나의 제조 Line에서 이루어 지는 공정라인으로 품질의 안정성 및 가격 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 또한 당사는 각 제품별 엄격한 품질관리를 위하여 혈액백과 진단시약의 QC팀을 따로 운영하고 있으며, 별도의 혈액원 전담 영업팀을 운영하여 주기적인 현장 방문을 통해 고객의 요구에 신속히 대응하고 있어 영업관리 측면에서도 우위를 점하고 있습니다.&cr; (3) 혈액투석액&cr;&cr; ① 원료 구입의 가격 경쟁력&cr;국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다.&cr;&cr; ② 생산증가에 대한 시설 확보&cr;당사는 매출증가를 대비하여 충분한 GMP창고를 추가 확보하여 매출증가에 대비하고 있습니다.&cr;&cr; ③ 주거래처의 안정성 확보&cr;당사는 기존 GAMBRO와 장기계약을 체결하였고, GAMBRO가 BAXTER로의 합병이 완료(2015년 11월)되었으며, 더불어 보령제약과의 10년 장기계약을 통해 계약의 안정성이 더욱 확고해 졌습니다.&cr;&cr; (4) 당뇨&cr; ① 센서의 기술력 및 특허 당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 미국 및 일본 등 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다. 또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다. ② 특허 및 각종 인증 당사는 우수한 기술력을 바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다. 또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있다. 현재, 혈당 측정기는 미국 FDA, 중국 CFDA, 유럽 CE등 각국 인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다. &cr; &cr; 2. 주요 제품 등에 관한 사항 &cr; 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적 용도 주요상표등 매출액 비율 의료기기 제품 진단시약 면역검사 GENEDIA W ONE COVID-19 IgM/IgG 등 4,508 8.48% 분자검사 제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트 등 235 0.44% 기 타 55 0.10% 소 계 4,799 9.03% 혈액백류 혈액 저장 용기 씨피디에이원항응고액 2,468 4.64% 기 타 2,107 3.96% 소 계 4,575 8.61% 당뇨 혈당측정 그린닥터, 글루코케어 등 3,622 6.81% 당화혈색소 측정 Greencare A1c 등 1,012 1.90% 기 타 175 0.33% 소 계 4,809 9.04% 기 타 제 품 　 0.00% 제 품 합 계 14,183 26.68% 상품 진단시약 분자진단검사 Procleix Ultrio Systems 8,368 15.74% 면역검사 LUMIPULSE Series 11,578 21.78% 생화학검사 DiaSys Diagnostic Systems 696 1.31% 미생물검사 ThermoFisher Microbiology 747 1.41% 기 타 1,267 2.38% 소 계 22,657 42.61% 홈헬스케어 혈압 및 체온 측정 CF155f, TS31 등 1,690 3.18% 기 타 1,202 2.26% 소 계 2,891 5.44% 의료소모품 진공채혈관 GV Tube(EDTA, SST 등) 633 1.19% 수혈세트 일반수혈세트 541 1.02% 기 타 108 0.20% 소 계 1,281 2.41% 기 타 상 품 　 0.00% 상 품 합 계 26,829 50.46% 의약품 제품 혈액투석액 혈액투석 HD Sol-BCGA 9,400 17.68% 용역매출 등 기타 2,758 5.19% 총 합 계 53,170 100.00% 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품목 제18기 상반기&cr; (2020년) 제17기&cr; (2019년) 제16기&cr; (2018년) 산출기준 비고 혈액투석액 내수 5,616 5,654 5,976 계약단가 규격영향 Procleix Ultrio Plus 내수 5,238 5,238 5,238 계약단가 - 주1) 2020년 상반기 제품별 매출액이 총매출액의 10.0% 이상인 품목기재 3. 주요 원재료 등에 관한 사항&cr; 가. 매입현황 (단위 : 백만원) 구 분 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율(%) 혈액백류 원부자재 TOTM 원단 펠렛 혈액백 166 1% Y자관 조립품 (BSD/NP/SB3) 혈액백 249 2% 혈액원단 펠렛 혈액백 156 1% 혈액원단 펠렛 (수출용) 혈액백 197 1% 기타 (펠렛外) 혈액백 735 5% 진단시약류 원부자재 언컷시트(Genedia W ONE, Artron) RAPID 류 2,803 19% 언컷시트(Genedia W, 젠바디, IgM_IgG) RAPID 류 1,764 12% 원스텝 RT-qPCR MMX(진캐스트, COVID) PCR 류 1,080 7% 프라이머/프로브 믹스(진캐스트, COVID) PCR류 360 2% 항-에취에이 (3씨9) RAPID 류 106 1% 기타 시약류 987 7% 혈액투석액류 원부자재 아세트산나트륨무수물 (Macco, USP) HD-Sol 654 4% Canister (10L, 헤모시스용) HD-Sol 771 5% Canister (5.5L, HD&HM용) HD-Sol 880 6% 염화나트륨 (Dominion, KP) HD-Sol 1,022 7% 기타 HD-Sol 2,697 18% 합 계 - 14,625 100% 나. 가격변동추이 (단위 : 원/kg,EA) 품목 구 분 18기 상반기 17기 16기 필터 (혈액백용)(RCM1) 국내 - 4,409/EA 5,017/EA Y자관 조립품 (BSD/NP/SB3) 국내 360/EA 360/EA 360/EA U8 Maxi 플레이트 국내 3,638/EA 3,541/EA 3,444/EA C8 Maxi Lockwll 플레이트 국내 3,856/EA 3,570/EA 3,427/EA H.D Sol B.C Canister(10L) 국내 1,652/EA 1,652/EA 1,652/EA Sodium Chloride 수입 402/Kg 402/Kg 371/Kg Sodium Acetate anhydrous 국내 3,600/Kg 3,600/Kg 3,600/Kg 4. 생산 및 설비에 관한 사항&cr; &cr; 가. 생산능력 및 가동율 (단위 : 천EA, 천원) 제품&cr;품목군명 구분 제18기 상반기 제17기 제16기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 혈액백 생산능력 1,300 4,879,530 3,120 14,960,759 3,120 15,972,124 생산실적 716 2,688,722 1,783 8,550,913 2,156 11,036,513 가동율 55% 57% 69% 침류 생산능력 5,000 486,483 12,000 1,330,750 12,000 1,399,911 생산실적 6,614 643,563 14,221 1,577,055 13,079 1,525,822 가동율 132% 119% 109% ELISA 생산능력 9,000 1,931,305 18,000 4,668,736 18,000 4,782,600 생산실적 2,012 431,829 5,467 1,418,051 6,525 1,733,699 가동율 22% 30% 36% RAPID 생산능력 2,508 3,786,405 6,000 21,231,463 6,000 15,454,578 생산실적 3,518 5,311,482 602 2,128,624 727 1,871,485 가동율 140% 10% 12% 혈액투석액 생산능력 986 4,879,399 1,973 10,310,477 1,973 10,323,045 생산실적 1,712 8,466,385 3,078 16,085,249 2,546 13,323,117 가동율 174% 156% 129% 주1)품목군별 제품의 종류가 다양하고 가격이 상이하여 동일수량에 대해 금액이 달라질 수 있음.&cr;&cr; 나. 생산설비에 관한 사항 &cr; (1) 2020년 당반 기 (단위 : 백만원) 구 분 취득가 당기&cr;증가 당기&cr;감소 충당금&cr;기초액 충당금&cr;증가 충당금&cr;감소 충당금&cr;누계액 당기&cr;상각액 잔존가액 토지 86 - - - - - - - 86 건물 163 - - 7 2 - 9 2 154 구축물 1,599 - (269) 1,265 9 (269) 1,005 9 325 기계장치 18,059 143 (7,546) 15,014 388 (7,546) 7,856 388 2,800 차량운반구 134 - (4) 59 13 (4) 68 13 62 공구와비품 6,257 777 (363) 5,218 280 (362) 5,136 280 1,535 합 계 26,298 920 (8,182) 21,563 692 (8,181) 14,074 692 4,962 &cr; (2) 2019년말 (단위 : 백만원) 구 분 취득가 당기&cr;증가 당기&cr;감소 충당금&cr;기초액 충당금&cr;증가 충당금&cr;감소 충당금&cr;누계액 당기&cr;상각액 잔존가액 토지 86 - - - - - - - 86 건물 163 - - 4 3 - 7 3 156 구축물 1,599 - - 361 904 - 1,265 41 334 기계장치 18,493 466 (902) 11,037 4,868 (891) 15,014 1,245 3,043 차량운반구 134 - - 33 26 - 59 26 75 공구와비품 5,981 924 (647) 5,186 662 (631) 5,217 469 1,041 합 계 26,456 1,390 (1,549) 16,621 6,463 (1,522) 21,562 1,784 4,735 다. 설비의 신설, 매입계획 &cr; (1) 진행중인 투자&cr; - 충청북도 음성에 혈액투석액 등 생산을 위한 공장 신축완료 및 설비 투자중. &cr;5. 매출에 관한 사항&cr; &cr; 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 구분 제18기 2분기 제17기 제16기 제15기 진단제품 제품 내수 1,267 2,361 562 6,028 수출 3,531 625 752 1,422 계 4,798 2,986 1,314 7,450 진단상품 및&cr;의료기기 등 상품 내수 26,010 50,201 44,844 42,249 수출 170 9 170 12 계 26,180 50,210 45,014 42,261 혈액백류 제품/&cr;상품 내수 3,090 11,356 14,115 17,157 수출 2,135 3,291 3,174 3,961 계 5,225 14,647 17,289 21,118 당뇨 상품 내수 1,962 3,191 2,328 2,107 수출 2,847 5,953 4,714 15,366 계 4,809 9,144 7,042 17,473 혈액투석액 제품 내수 9,400 17,082 15,217 9,637 기타 용역 내수 2,758 16 7 168 수출 　 　 439 　 계 2,758 16 446 168 합 계 내수 44,487 84,207 77,073 77,346 수출 8,683 9,878 9,249 20,761 합계 53,170 94,085 86,322 98,107 나. 매출경로 및 판매방법 등 &cr; (1) 판매조직&cr;&cr; ① SB ·TS팀 : 전국 혈액원 담당 및 생화학, 면역 장비 기술 서비스 &cr;② DX팀 : 전국(종합병원 및 대형 검진센터) 병/의원, 검진센터&cr;③ MD팀 : 전국 당뇨 및 전국 가정용 의료기기 &cr;④ 글로벌영업1팀 : 유럽, 미국, 러시아, 아프리카, 남미, 아시아전역 등 수출 &cr;⑤ 글로벌영업2팀 : 중국 수출 &cr;⑥ 글로벌마케팅팀 : 국내외 제상품 마케팅 전략&cr;⑦ 제휴마케팅팀 : 국내 상품 마케팅 전략&cr; (2) 판매경로&cr;&cr; ① 진단시약 &cr; 회사 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 (70%) 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 (18%) 회사 → 해외거래처 (12%) &cr;② 혈액백류 회사 → 적십자혈액원, 한마음혈액원(53%)&cr; 회사 → 제조업체 (3%) 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 (3%) 회사 → 해외거래처 (41%)&cr; &cr; ③ 혈액투석액&cr; 회사 → 박스터 코리아 → 종합병원, 병의원 (37%) 회사 → 보령제약 → 종합병원, 병의원 (60%)&cr; 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 (3%)&cr;&cr; ④ 당뇨&cr; 회사 → 도매상 → 의료기상, 병의원, 검진센터(40%) 회사 → 병의원, 검진센터 (1%)&cr; 회사 → 해외거래처 (59%) &cr;주) 각 품목의 판매경로별 ( )는 2020년 상반기 매출비중 &cr;(3) 판매방법 및 조건&cr;&cr; ① 판매방법 : 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소 등을 관리하며, 직접판매 및 도매상을 통한 간접판매방식을 취하고 있습니다. 혈액투석액의 경우는 대부분 BAXTER KOREA 및 보령제약과의 계약을 통해 판매가 이루어지고 있고, 일부 도매상을 통해 병의원, 종합병원으로 판매가 되고 있습니다. &cr;&cr;② 판매조건 : 국내 매출의 평균 결제기간은 3개월이며 현금결제비중이 66%, 어음결제 비중은 34%입니다. 수출은 대부분 선수금으로 판매합니다.&cr; &cr; (4) 판매전략&cr;&cr; ① 국내&cr; ⅰ) 우수 고객 및 협력대리점 확보 및 교육&cr; 관련학회 및 전시회 적극 참가 및 대형 사용처인 종합병원 및 수탁검진기관을 &cr; 방문하여 제품홍보 및 학술 서비스, 시장 정보등을 제공&cr; ⅱ) 신제품 홍보 강화&cr; ⅲ) 고객을 대상으로 한 시연 및 세미나 개최&cr; 사용자의 편리성과 수월한 사용을 위한 외부 세미나 및 시연 실시, 당사 연구소 등 실험기반시설에서의 내부 초청 시연 및 실습 실시&cr; ⅳ) 경쟁제품과의 비교논문 작업 경쟁사 제품과의 비교 실험을 통한 당사 제품의 우수성 입증 및 신뢰도 확보&cr; ⅴ) 장비 판매 및 임대와 기술서비스 제공으로 시약 판매 확대&cr; &cr; ② 해외&cr; ⅰ) 해외 현지 우수 파트너 발굴&cr; KOTRA자원과 효율적 해외전시 운용을 통해 제품 홍보 및 해외 거래처 발굴&cr; ⅱ) 해외 현지 파트너를 통한 입찰 참여&cr; ⅲ) 안정적인 해외 파트너 관리 및 영업력 강화&cr; ⅳ) 제품 품목군에 따른 선택과 집중&cr; 제품 품목군에 따라 지역별 허가 요구사항과 시장요구사항에 맞는 집중 영업 &cr; ⅴ) 시장 맞춤형 제품 수출&cr; 시장가격이 높은 국가의 경우 완제품 위주의 수출을 진행하고, 시장가격이 낮고, 자국 브랜드를 요구하는 국가의 경우 반제품 위주의 수출 진행&cr; 6. 수주상황 &cr; (1) 국내 (단위 : 천개, 백만원) 발주처 품 목 수주일자 납 기 수주총액 기 납품액 수주잔고 수 량 금 액 수 량 금 액 수 량 금 액 대한적십자사 혈액백 2019.06.01 2020.09.30 1,614 5,133 1,174 3,737 440 1,396 대한적십자사 수혈세트 2019.06.01 2020.06.30 2,650 1,211 2,549 1,168 101 43 대한적십자사 HIV 1/2 EIA 2015.07.11 2020.06.25 14,823 2,604 14,728 2,607 - - 대한적십자사 핵산증폭검사 시약 2017.06.15 2020.12.14 10,197 53,412 8,394 43,967 1,803 9,445 대한적십자사 AVF니들세트 2019.05.01 2021.04.30 1,362 899 471 310 891 589 합 계 30,646 63,259 27,316 51,789 3,235 11,473 주1) 2020년 6월 30일 현재 기준 주2) 입찰에 의한 수주내역만 기재 주3) 수주총액은 계약기간내 예상수량이며, 실제 금액은 달라질 수 있음 &cr; (2) 해외 (단위 : 개, 1,000$) 발주처 품 목 수주일자 납 기 수주총액 기 납품액 수주잔고 수 량 금 액 수 량 금 액 수 량 금 액 중국/HORRON HbA1c 2018.09.21 2021.09.20 634,800 9,923 200 45 634,600 9,878 알제리/MEDISYS &cr;INTE0RNATIONAL SA HbA1c 2019.03.18 2022.03.19 608,500 9,940 220 10 608,280 9,930 인도/DIASYS DIAGNOSTICS&cr; INDIA PVT.LTD HbA1c 2019.01.24 2023.01.23 89,260 11,789 6,500 155 82,760 11,634 일본/ARKRAY Global &cr;Business, Inc HbA1c 2019.05.16 2023.05.15 370,500 6,851 558 46 369,942 6,805 멕시코/CTR SCIENTIFIC HbA1c 2018.06.01 2021.05.31 80,650 1,525 1,518 44 79,132 1,481 한국/Golden Forest Equity &cr;Partners, Ltd COVID-19 2020.06.23 2020.10.31 2,000,000 12,000 400,000 2,400 1,600,000 9,600 한국/Asia Bridge Holdings &cr;Co, Ltd COVID-19 2020.06.16 2020.10.31 2,200,000 17,250 　 　 2,200,000 17,250 합 계 5,983,710 69,278 408,996 2,700 5,574,714 66,578 주1) 2020년 6월 30일 현재 기준 주2) 수주총액은 계약기간내 예상수량이며, 실제 금액은 달라질 수 있음 &cr;7. 시장위험과 위험관리 &cr; &cr;가. 금융위험 관리&cr; 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다.(시장위험은 다시 환위험, 이자율위험 등으로 구분됨) &cr; (1) 위험관리 정책&cr; 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.&cr; 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. &cr; (2) 시장위험&cr;&cr; 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험&cr;당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.&cr; 당반기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: USD, EUR, JPY, GBP, 천원) 구분 당반기말 전기말 USD EUR JPY GBP 원화 USD EUR JPY GBP 원화 외화자산 1,011,072 103,250 - - 1,353,401 1,774,116 88,260 - - 2,168,582 외화부채 1,356,916 132,210 6,366,370 39,227 1,936,764 621,930 373,551 1,281,510 66,089 1,318,724 &cr;당반기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준10% 절상(하) 시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당반기말 전기말 원화기준&cr;10% 절상시 원화기준&cr;10% 절하시 원화기준&cr;10% 절상시 원화기준&cr;10% 절하시 외화자산(A) 1,218,061 1,488,741 1,951,724 2,385,440 외화부채(B) 1,743,088 2,130,440 1,186,852 1,450,596 (A)-(B) (525,027) (641,699) 764,872 934,844 분석전 금액(장부금액) (583,363) (583,363) 849,858 849,858 순효과 58,336 (58,336) (84,986) 84,986 &cr;② 이자율위험 당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당반기말 전기말 금융자산 - 5,008,060 금융부채 3,800,000 6,000,000 &cr;당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당반기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자수익 - - 50,081 (50,081) 이자비용 (38,000) 38,000 (60,000) 60,000 (3) 신용위험&cr;&cr; 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래 상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr;&cr;신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.&cr; 당사는 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. (4) 유동성위험&cr;&cr; 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다.&cr;&cr;당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 한국외환은행, 한국씨티은행, 산업은행, 우리은행, 신한은행 및 기업은행 등과의 일반대출 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. &cr; (5) 자본관리&cr;&cr; 당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다 . 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. &cr;당반기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. 구분 당반기말 전기말 부채총계(A) 34,896,236 38,096,010 자본총계(B) 54,257,269 50,770,115 현금및예금(C) 3,012,332 8,679,545 차입금(D) 4,585,000 6,785,000 부채비율(A/B) 64.32% 75.04% 순차입금비율((D-C)/B) 2.90% (-)3.73% &cr;&cr; 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 &cr; &cr; (1) 풋옵션 거래 현황&cr;&cr;㈜녹십자엠에스와 (주)녹십자는 2015년 3월 31일 의료기기 제조업체인 ㈜녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스)의 지분을 각각 31.87%, 19.13%를 매입하였으며, 사명을 (주)세라젬메디시스에서 ㈜녹십자메디스로 변경하였습니다. &cr; 동 거래에 대한 기타약정사항으로 회사는 종속기업인 (주)녹십자메디스의 지분취득시 주주인 (주)세라젬에게 대상주식을 연결기업에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 해당 풋옵션의 내역은 다음과 같습니다. 구분 내역 (1) 대상주식 ㈜녹십자메디스 보통주 (2) 계약일 2015년 1월 27일 (3) 의무자 ㈜녹십자, ㈜녹십자엠에스 (4) 권리자 ㈜세라젬 (5) 행사조건 1) 거래 종결일로부터 3년이 내 합병이 이루어지지 않을 경우&cr;2) 합병 시, ㈜녹십자메디스 지분가치가 74억원에 미달할 경우 (6) 행사가액 1)의 경우 74억원과 ㈜녹십자메디스 지분가치 중 큰 금액&cr;2)의 경우 74억원 (7) 행사기간 1)의 경우 2018년 03월 31일부터 2018년 06월 30일까지&cr;2)의 경우 합병 등기일 이후 3개월 이내 (8) 행사가능주식수 14,825,475주 &cr;한편, 당사와 (주)녹십자메디스 간 합병이 이루어지지 않아, 당사는 (주)세라젬에게 74억원 중 지분율에 해당하는 4,625백만원을 지급하고 종속기업투자주식을 추가취득 하였습니다. &cr;그에따라, 현재 회사의 지분취득 내역은 다음과 같습니다. 구 분 취득주식수 지분율 ㈜녹십자 11,559,554주 36.84% ㈜녹십자엠에스 19,265,921주 61.41% 합 계 30,825,475주 98.25% &cr;이러한 거래에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 > 17. 파생상품부채 등을 참고하시기 바랍니다.&cr; &cr; 9. 경영상의 주요계약 등 &cr; 가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약은 없습니다.&cr;&cr;나. 라이센스인(License-in) 계약&cr;공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in)계약은 없습니다.&cr; 다. 기술제휴계약 계약 상대방 계약일 계약기간 계약의 주요내용 비고 엠모니터 2020.05 5년 Isopollo COVID-19 detection kit(Premix, Colorimetric) 제조기술을 활용한 &cr; 제품제조 제휴 - 젠바디 2020.04 - COVID-19 Rapid kit 기술 제휴 - 진캐스트 2020.05 3년 COVID-19 One-step RT-qPCR를 이용한 COVID-19 Diagnostic Kits 관련 &cr; 제조기술 활용한 제품 제조 및 판매 제휴 - &cr;라. 판매계약&cr;[판매계약 총괄표] 계약상대방 계약체결시기 및 계약기간 계약의 목적 및 내용 계약금액/대금수수방법 기 타 Baxter 2013년 9월 30일부터 10년간 혈액투석액 공급 년간 최소금액 51.7억 - 보령제약 2017년 5월 17일부터 10년간 혈액투석액 공급 예상목표금액 898억(10년) - Horron 2018년 9월 21일 ~&cr;2022년 9월 20일 RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약&cr;공급계약 111억원(계약종료시까지) - 대한적십자사 2018년 12월 15일 ~&cr;2020년 12월 14일 핵산증폭검사시약 공급 303억원(2년간) - Diasys India 2019년 1월 24일 ~&cr;2023년 1월 23일 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 133억원(4년간) - MEDISYS &cr;INTERNATIONAL SA 2019년 3월 21일 ~&cr;2022년 3월 20일 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 112억원(3년간) - Arkray 2019년 5월 16일 ~&cr;2023년 5월 16일 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 81억원(4년간) - Horron 2019년 6월 12일 ~&cr;2023년 6월 11일 GREENCARE Lipid 공급계약 115억(4년간) - ShineWin 2019년 11월 11일 ~&cr;2024년 11월 10일 CERA PET MULTI 공급계약 345억(5년간) - Asia Bridge &cr;Holdings 2020년 6월 16일 ~&cr;2020년 12월 16일 COVID-19 진단키트 공급계약 208억(6개월) - Golden Forest&cr;Equity Partners 2020년 6월 23일 ~&cr;2020년 11월 30일 COVID-19 진단키트 공급계약 145억(5개월) - [계약별 세부내용]&cr;(1) 품목 : 혈액투석액 계약 상대방 Baxter 계약내용 혈액투석액 공급 대상지역 국내 계약기간 계약체결일 : 2013.09.30&cr;계약기간 : 10년(연장포함)&cr; 주요내용 - 연간 최소금액 약 50억으로 60일 현금수금 조건으로 계약 체결 &cr;(2) 품목: 혈액투석액 계약 상대방 보령제약 계약내용 혈액투석액 공급 대상지역 국내 계약기간 계약체결일 : 2017.05.17&cr;계약기간 : 10년 주요내용 - 연간 약 90억의 매출 계약으로 45일 현금수금 조건 (3) 품목: RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약 계약 상대방 Horron 계약내용 RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약 공급계약 대상지역 중국 계약기간 계약체결일 : 2018.09.21&cr;계약기간 : 4년 주요내용 - 총계약금액 약 111억&cr;- 계약기간은 등록기간 1년 포함&cr;- 상기 금액은 2018년 9월 21일 매매기준율 최초고시 환율 1,119.90원을 적용함 (4) 품목: 핵산증폭검사시약 계약 상대방 대한적십자사 계약내용 핵산증폭검사시약 공급 대상지역 국내 계약기간 계약체결일 : 2018.12.15&cr;계약기간 : 2년 주요내용 - 총 계약금액 약 303억&cr;- 납품장소는 대한적십자사 소속 각 혈액검사센터 이며, 대금지급은 &cr; 수요기관에서 직접 지급 &cr;(5) 품목: RT-100 HbA1c 계약 상대방 Diasys India 계약내용 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 대상지역 인도 계약기간 계약체결일 : 2019.01.24&cr;계약기간 : 4년 주요내용 - 총 계약금액 약 133억&cr;- 주문자생산방식(OEM)으로 공급&cr;- 상기 금액은 2019년 1월 24일 매매기준율 최초고시 환율 1,128.20원을 적용함. &cr;(6) 품목: RT-100 HbA1c 계약 상대방 MEDISYS INTERNATIONAL SA 계약내용 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 대상지역 알제리 계약기간 계약체결일 : 2019.03.21&cr;계약기간 : 3년 주요내용 - 총 계약금액 약 112억&cr;- 주문자생산방식(OEM)으로 공급&cr;- 상기 금액은 2019년 3월 21일 매매기준율 최초고시 환율 1,130.40원을 적용함 (7) 품목: RT-100 HbA1c 계약 상대방 Arkray 계약내용 RT-100 HbA1c OEM 공급계약 대상지역 유럽, 아시아 계약기간 계약체결일 : 2019.05.16&cr;계약기간 : 4년 주요내용 - 총 계약금액 약 81억&cr;- 주문자생산방식(OEM)으로 공급&cr;- 상기 금액은 2019년 5월 16일 매매기준율 최초고시 환율 1,189.40원을 적용함 &cr;(8) 품목: GREENCARE Lipid 계약 상대방 Horron 계약내용 GREENCARE Lipid 공급계약 대상지역 중국 계약기간 계약체결일 : 2019.06.12&cr;계약기간 : 4년 주요내용 - 총 계약금액 약 115억&cr;- 계약기간은 등록기간 1년포함&cr;- 반제품 공급 및 기술제공 계약&cr;- 상기 금액은 2019년 6월 12일 매매기준율 최초고시 환율 1,181.70원을 적용함. &cr;(9) 품목: CERA PET MULTI 계약 상대방 ShineWin 계약내용 CERA PET MULTI 공급계약 대상지역 중국 계약기간 계약체결일 : 2019.11.11&cr;계약기간 : 5년 주요내용 - 총 계약금액 약 345억&cr;- 계약기간은 등록기간 3개월 포함&cr;- 반제품 공급 및 기술제공 계약&cr;- 상기 금액은 2019년 11월 11일 매매기준율 최초고시 환율 1,156.10원을 적용함 &cr;(10) 품목: COVID-19 진단키트 계약 상대방 Asia Bridge Holdings 계약내용 COVID-19 진단키트 공급계약 대상지역 싱가폴,영국,브라질외 계약기간 계약체결일 : 2020.06.16&cr;계약기간 : 6개월 주요내용 - 총 계약금액 약 208억&cr;- 상기 금액은 2020년 6월 16일 매매기준율 최초고시 환율 1,210.80원을 적용함 &cr;(11) 품목: COVID-19 진단키트 계약 상대방 Golden Forest Equity Partners 계약내용 COVID-19 진단키트 공급계약 대상지역 프랑스,사우디아라비아등 계약기간 계약체결일 : 2020.06.23&cr;계약기간 : 5개월 주요내용 - 총 계약금액 약 145억&cr;- 상기 금액은 2020년 6월 23일 매매기준율 최초고시 환율 1,213.20원을 적용함 &cr;마. 기타계약&cr;- 해당사항 없음. &cr; 10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요&cr; (1) 연구개발 조직 개요&cr;당사는 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 GC녹십자의 진단사업 부분으로 시작하여 2003년 진단시약분야 독립법인으로 설립하여 현재까지 약 40여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다. 기존 체외진단사업 뿐만 아니라 혈액백, 혈액투석액, 혈당기, POCT에 이르기까지 &cr;사업영역을 확장하였습니다.&cr;(주)녹십자엠에스는 이처럼 사업 다각화를 통하여 지속적인 성장을 이루고 있으며, 주요 사업인 체외진단사업에서는 Real Time 분자진단시약 및 특이적 제조합 항체생성기술에 기반하여 진단시약 Upgrade를 진행하고 있습니다.&cr; 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 [조직별 업무내용] 구분 팀 주요업무 연구소 연구개발팀 분자진단&면역진단(감염성질환), 시약개발 (HbA1c,콜레스테롤, 당뇨),POCT센서개발 연구관련된 전반적인 업무를 담당 기기개발팀 POCT 측정기기 (HbA1c,콜레스테롤, 당뇨) 개발업무 관련된 전반적인 업무를 담당 (2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 9명 등 총 18명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. 구분 부서명 인원 박사 석사 기타 합계 연구개발본부 연구개발팀 3 8 - 11 기기개발팀 1 1 5 7 합계 4 9 5 18 &cr;(3) 핵심 연구인력&cr; 당사의 핵심 연구인력은 기기개발팀장인 김휴정 부장, 연구개발팀원 전진우 과장 등이며, 핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같 습니다. 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 프로젝트 기기개발팀장&cr;(부장) 김휴정 제품개발과제 총괄 광운대학교 전기공학 졸&cr;광운대학원 전기공학 박사&cr;[前] ㈜ 리메드 개발담당 HbA1C/콜레스테롤/형광면역 측정기기 &cr;개발 총괄&cr;광학 분석 알고리즘 개발 연구개발팀원&cr;(과장) 전진우 면역진단 시약 개발 고려대학교 바이오생명정보학 졸&cr;고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사&cr;[前] ㈜ 플렉센스 개발담당 면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발&cr;나노비드 정부과제 총괄&cr;형광면역진단기술 개발 연구개발팀원&cr;(과장) 박성출 R&D 로드맵 설계 및 운영 단국대학교 분자생물학 졸&cr; 단국대학원 분자생물학 석사&cr; [前] ㈜인트론바이오테크놀로지 개발담당 분자진단 제품 개발 및 개선&cr;정부과제 기획 및 운영&cr;IP 계획/설계 및 관리 연구개발팀원&cr;(과장) 하나름 면역진단시약 개발 한양대학교 화학 졸&cr;한양대학원 생화학 박사 인플루엔자 래피드 제품 개선&cr;형광면역진단기술 개발 &cr;나. 연구개발비용 1) 연결기준 (단위 : 원) 과 목 제18기 반기 제17기 제16기 비 고 비용의 &cr;성격별 분류 원재료비 175,825,973 578,749,014 456,540,117 - 인건비 516,305,131 1,117,209,786 1,134,940,101 - 감가상각비 134,994,246 250,795,788 133,221,234 - 위탁용역비 91,442,761 223,238,786 117,885,286 - 기타 348,722,040 562,518,059 595,173,021 - 합계 1,267,290,151 2,732,511,433 2,437,759,759 - 회계처리 판매비와 관리비 1,205,872,564 2,187,872,862 2,058,393,535 - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 1,205,872,564 2,187,872,862 2,058,393,535 - 정부보조금 61,417,587 544,638,571 379,366,224 - 연구개발비용 합계 1,267,290,151 2,732,511,433 2,437,759,759 - 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] 2.5% 2.9% 2.8% - &cr;2) 별도기준 (단위 : 원) 과 목 제18기 반기 제17기 제16기 비 고 비용의 &cr;성격별 분류 원재료비 176,112,140 635,803,654 439,424,417 - 인건비 490,165,925 1,071,769,247 1,091,891,591 - 감가상각비 134,931,246 250,669,788 133,105,734 - 위탁용역비 91,442,761 252,692,910 117,885,286 - 기타 347,525,467 558,490,271 591,596,186 - 합계 1,240,177,539 2,769,425,870 2,373,903,214 - 회계처리 판매비와 관리비 1,178,759,952 2,224,787,299 1,994,536,990 - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 1,178,759,952 2,224,787,299 1,994,536,990 - 정부보조금 61,417,587 544,638,571 379,366,224 - 연구개발비용 합계 1,240,177,539 2,769,425,870 2,373,903,214 - 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] 2.5% 2.9% 2.8% - 다. 연구개발실적&cr; (1)연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표]&cr; 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 면역 진단 발색/정성 GENEDIA W COVID-19 Ag COVID-19 2020년 개발 중 - - 형광/정성 GENEDIA Quantum COVID-19 Ag COVID-19 2020년 개발 중 - - 형광/정량 GENEDIA Quantum TSH 갑상선 기능항진증 2019년 허가 중 - - 바이오센서 GREENCARE A1c 당뇨병 2015년 허가 득 2018.05 - GREENCARE LIPID 이상지질혈증 2017년 국내 허가심의 중 - - (가) 품 목: GENEDIA W COVID-19 Ag ① 구 분 면역진단_ 발색/정성 ② 적응증 COVID-19 ③ 작용기전 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용. - 스트립의 멤브레인 상의 검사선에 마우스 항 COVID-19 항체를 고정화 시켜두고, 추출액 속에 존재하는 바이러스가 항 COVID-19 특이항체-금 축합체와 반응하고 멤브레인을 통한 면역크로마토그래피가 수행됨. - 이 때, 멤브레인 상의 검사선에 고정화되어 있는 마우스 항 COVID-19 항체와 2차적으로 반응하면서 COVID-19 양성일 경우 밴드를 형성함. ④ 제품의특성 - 면역크로마토그래피법의 주된 신호표지자인 콜로이달 골드를 사용하여 COVID-19 바이러스항원을 검출하는 제품임. ⑤ 진행경과 제품 개발 및 시제조 완료함. 성능평가 및 임상평가 완료함. ⑥ 향후계획 - 양산이관 및 생산 안정화. - 식약처 수출허가 및 CE-IVD DOC을 진행함. ⑦ 경쟁제품 - 면역크로마토그래피법을 이용한 제품은 국내에서는 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디 등에서, 해외에서는 BD 등에서 경쟁제품을 판매 중임. ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 2020년까지 전세계 COVID-19 진단 시장은 3.3 billion으로 예상됨 (Global Market Insights) ⑩ 기타사항 - (나) 품 목: GENEDIA Quantum COVID-19 Ag ① 구 분 면역진단_ 형광/정성 ② 적응증 COVID-19 ③ 작용기전 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 형광면역크로마토그래피법을 이용. - 스트립의 멤브레인 상의 검사선에 마우스 항 COVID-19 항체를 고정화 시켜두고, 추출액 속에 존재하는 바이러스가 항 COVID-19 특이항체-양자점 축합체와 반응하고 멤브레인을 통한 형광면역크로마토그래피가 수행됨. - 이 때, 멤브레인 상의 검사선에 고정화되어 있는 마우스 항 COVID-19 항체와 2차적으로 반응하면서 COVID-19 양성일 경우 밴드를 형성함. ④ 제품의특성 - 양자점 형광체 도입을 통한 성능 형상. ⑤ 진행경과 제품 원료 선정 분석조건 최적화 진행. ⑥ 향후계획 - 제품 개발 및 시제조 완료. - 식약처 수출허가 및 CE-IVD DOC을 진행함. ⑦ 경쟁제품 - 형광면역크로마토그래피법을 이용한 제품은 국내에서는 에스디바이오센서, 해외에서는 Quidel 등에서 경쟁제품을 판매 중임. ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 2020년까지 전세계 COVID-19 진단 시장은 3.3 billion으로 예상됨 (Global Market Insights) ⑩ 기타사항 - (다) 품 목: GENEDIA Quantum TSH ① 구 분 면역진단_ 형광/정량 ② 적응증 갑상선기능항진증 ③ 작용기전 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용. 경쟁적 정량법을 이용하여 시료에 포함되어 있는 비표지된 항원과 항체의 반응에 따라 반응 결합물에서 표지 신호가 검출되는 원리임. ④ 제품의특성 - 양자점 형광체 도입을 통한 성능 형상 . - 기존 제품 대비 보관을 용이하기 위한 상온 보관 가능 제품 개발을 목표로 함. ⑤ 진행경과 - 형광면역 측정용 스트립 개발 완료 - 형광 신호 분석용 광학 모듈 및 기구 설계, 측정기기 개발 완료 - CE-IVD SCOPE 확장심사 진행 중 ⑥ 향후계획 - CE-IVD SCOPE 확장 및 DOC 진행 ⑦ 경쟁제품 - 형광면역 측정용 디바이스 및 분석 장비를 판매 중인 국내 회사로는 에스디바이오센서 (Standard F), 바디텍메드 (i-Chroma), 나노엔텍 (FREND) 등이 있음. ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 2024년까지 전세계 갑상선 호르몬 측정시장은 150억으로 예상 (Grand View Research) ⑩ 기타사항 - (라) 품 목: GREENCARE A1c ① 구 분 바이오센서 ② 적응증 - 혈액 속을 순환하는 당(glucose)이 결합된 헤모글로빈을 의미하며, 측정순간의 혈 당을 반영하는 혈당측정과는 다르게 당화혈색소의 수치는 2~3달의 평균을 반영. ③ 작용기전 - 당화혈색소는 적혈구가 소멸하는 2~3개월 동안의 평균 혈당을 반영. - 당화혈색소의 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단할 수 있고, 당뇨환자는 7.0% 미만으로 관리하도록 권고하고 있음. - 단기간의 식이요법, 운동요법에 영향을 받지 않아 금식할 필요가 없음. - 각종 당뇨 합병증을 예측하는데 좋은 지표를 제공 . ④ 제품의특성 - 펌프를 사용하지 않고 카트리지가 회전하면서 중력의 힘으로 용액이 각 모서리 의 건조된 시약들과 순차적으로 반응하여 1-step으로 구현 가능. - Boronic acid와 당화혈색소의 결합을 이용한 상온 보관 시약 개발. 광학방식을 이용한 측정기기 개발. 소형화/신속화/완전자동화를 특징으로 하는 POCT 제품. ⑤ 진행경과 국내 식약처 2등급 제품 인허가 등록 완료(2018.05) CE 제품 등록(2018.07) ⑥ 향후계획 생산 안정화, 품질개선 ⑦ 경쟁제품 해외 제품은 DCA와 Affinion 제품이 높은 가격에도 불구하고 시장의 대부분을 차지.성능과 사용자 편의성은 동일하고 낮은 가격을 시장에서의 성공요인 가질 수 있음. ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 HbA1C POCT의 시장은 연평균 12.7%의 고속 성장을 하여 2017년 기준 약 6000억원 북미 시장에 HbA1C의 약 45% 시장 예상(출처 : Frost & Sullivan) ⑩ 기타사항 - (마) 품 목: GREENCARE LIPID ① 구 분 바이오센서 ② 적응증 만성대사질환에 대한 질병 예방 및 관리 하는 보조수단으로 현장 진단 검사 기기를 이용하여 혈중 지질 검사 방법 ③ 작용기전 - Lipid : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 화학적 혈구 분리 및 Metabolic mechanism을 이용하여 반응 후 생성물인 H2O2에 발색 Dye와 반응 하여 결과값을 산출하는 기전 - Glcose : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 전기화학적 반응을 통해 생성된 전기신호를 측정기에 내장된 프로그램에 의해 혈당 측정값으로 변환하여 결과값을 산출하는 기전 ④ 제품의특성 - 자동 광보정 체크기능 - 네트워크를 이용한 QC 원격정도관리 프로그램 - 휴대용 탈부착 전용 프린터 - 외부통신 Wifi, Bluetooth, USB Support - 음성지원 - 5 in 1(Total Cholesterol, Triglyceride, HDL-Cholesterol, LDL-Cholesterol, Glucose) - 전원 : AA건전지, USB - 스트립/기기 자체생산을 통한 가격경쟁력 강화 ⑤ 진행경과 - CE Self-testing(개인용) 허가 진행중(Lipid, Glucose) - MFDS 개인용 허가 진행중(Lipid, Glucose) ⑥ 향후계획 - 2020 하반기 개인용 체외진단제품(제품명 : GCare Lipid)출시예정 - CE Self-testing 허가 계획(Lipid, Glucose) - MFDS 2등급 개인용 체외진단시약 허가 계획(Lipid) - MFDS 3등급 개인용 혈당 측정시스템 허가 계획(Glucose) ⑦ 경쟁제품 - Abbotte LDX - PTS Chadiochek PA - Osang Healthcare LipidPro - SD Biosensor Lipidocare - MicoBiomed Veri-Q ⑧ 관련논문등 - ⑨ 시장규모 - Market Size : 7.7억불 (TriMark Publications, Point of Care Diagnostic Testing World Markets, 2012) - 시장 성장률 : 4.5% ⑩ 기타사항 - (2)연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다. &cr; [연구개발 완료 실적] 구 분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 면역진단 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 독감 2014년 한국 판매 중 제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트 로타바이러스 2014년 한국 판매 중 제네디아 엠에피-8 래피드 테스트 자궁 내 감염 2014년 한국 판매 중 GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test 독감 2017년 해외 판매 중 수출용 GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit 독감 2017년 해외 판매 중 수출용 제네디아 분별 잠혈 검사 분변잠혈 2018년 한국 판매 중 GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader 독감 2016년 한국 판매 중 GREENCARE Flu2 Influenza A&B Ag 독감 2019년 한국 판매 중 바이오센서 GREENCARE A1c Analyzer 당뇨병 2016년 한국, 해외 판매 중 GREENCARE A1c Test Kit 당뇨병 2018년 한국, 해외 판매 중 GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치 이상지질혈증 2019년 허가 득 분자진단 제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트 아벨리노 각막이상증 2013년 한국 판매 중 제네디아 결핵균 검출키트 결핵 2013년 한국 판매 중 제네디아 결핵/비결핵 항산균 검출키트 결핵/비결핵 2013년 한국 판매 중 제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트 갑상선암 2015년 한국 판매 중 제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트 뎅기열 2018년 허가 득 수출용 제네디아 혈우병 A 패널 혈우병 2019년 허가 득 제네디아 윌슨병 패널 윌슨병 2019년 허가 득 그린케어 결핵/비결핵 항산균 검출키트 결핵/비결핵 2020년 한국 판매 중 &cr;(3)기타 연구개발 실적&cr;&cr;[ 최근 5년 내 국가 R&D 과제 수행 현황 ] 연구과제명 부처명/사업명 연구기간 총 연구비(천원) 나노비드 PCR 기술을 이용한 고위험 국내 유입 가능 바이러스(뎅기열 등) 진단기술 개발 과학기술정보통신부/바이오·의료기술개발사업 2015.12.01.~2020.08.31. &cr;(57개월) 688,800 &cr; &cr; 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 &cr; &cr; 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황&cr; 번호 구분 내용 출원일 등록일 적용제품 주무관청 1 상표 한타디아 1989.05.25 1990.07.20 - 국내특허청 2 상표 RapiDx 2008.01.09 2009.02.06 RapiDx 결핵진단 키트 제품 국내특허청 3 상표 MYCARE 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청 4 상표 MyCheck 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청 5 상표 MyChek 2004.06.19 2005.10.14 - 국내특허청 6 상표 COMPANION - 05류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 7 상표 컴패니언 - 05류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 8 상표 COMPANION - 10류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 9 상표 컴패니언 - 10류 2013.06.11 2014.05.07 - 국내특허청 10 상표 그린케어 - 10류 2018.08.17 &cr;&cr; &cr;&cr; 세계지적재산권기구 11 상표 그린케어 - 10류 2018.08.17 &cr; &cr; 국내특허청 12 상표 GREENCARE - 10류 2018.08.17 &cr; &cr; 국내특허청 13 상표 GREENCARE &cr;- 10류 2018.08.17 &cr; &cr; 세계지적재산권기구 14 특허 투명한 플라스틱 지지체를 가진 면역크로마토 그래피 분석 디바이스 및 그의 제조 방법 2001.06.15 2004.10.22 그린스틱,마이체크 국내특허청 15 특허 Salmonella typhi의 항원인 Vi다당류에 대한 항체 측정용 진단시약 조성물 2002.10.02 2006.05.02 - 국내특허청 16 특허 튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치 2009.06.03 2010.01.08 혈액저장용기 GCMS-BioR Quadruple BSDS-NP SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 320ml, 혈액저장용기 Triple BSDS-NP-SB2 450ml 외 50개 국내특허청 17 특허 금속 나노 교상체 및 인터컬레이터를이용한 핵산의 검출방법 2005.12.09 2007.10.24 제네디아 RapiDx 결핵균 테스트 1.0,제네디아 RapiDx 클라미디아 테스트,제네디아 RapiDx 임질 테스트 국내특허청 18 특허 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법 2013.04.23 2015.12.07 제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트 국내특허청 19 특허 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법 2014.04.21. - 제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트 세계지적재산권기구 20 특허 인플루엔자 A 바이러스 특이적 단클론 항체 및 이를 이용한 인플루엔자 감염 치료 및 진단 방법 2014.03.28 2016.06.01 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 국내특허청 21 특허 Influenza A Virus-Specific Monoclonal Antibody and Method for Treating and Diagnosing Influenza Infection using the Same 2015.03.30 　 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 세계지적 재산권기구 22 특허 &cr;멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법&cr; 2014.07.08 2016.01.05 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 국내특허청 23 특허 2015.07.08 　 세계지적 재산권기구 24 특허 2017.02.07 　 중국특허청 25 특허 2017.01.06 　 말레이시아 &cr;특허청 26 특허 2017.01.06 　 미국특허청 27 특허 유전성 대사 질환 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 - 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 28 특허 유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 　 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 29 특허 유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.07.20 　 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 30 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2016.06.24 2017.05.29 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 31 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.04.03 2018.01.03 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 32 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.05.24 　 향후 NGS 관련 제품에 적용 국내특허청 33 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.06.16 　 향후 NGS 관련 제품에 적용 세계지적 재산권기구 34 특허 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.07.20 　 향후 NGS 관련 제품에 적용 세계지적 재산권기구 35 특허 당화혈색소 비율의 측정 방법 2016.11.04 　 GREENCARE A1c Hemoglobin A1c Test Kit 세계지적 재산권기구 36 특허 당화혈색소 측정용 일체형 카세트 2016.09.05 　 세계지적 재산권기구 37 특허 당화혈색소 측정용 분리형 카세트 2016.09.29 &cr;&cr; 세계지적 재산권기구 38 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2016.12.21 2018.09.07 그린케어 리피드 검사지 국내특허청 39 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2017.12.15 　 그린케어 리피드 검사지 세계지적 재산권기구 40 디자인 의료용 진단기구 2014.07.07 - 더데이, 그린스틱 국내특허청 41 통상실시권 증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법 2010.11.29 2013.09.17 제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출 키트,제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출 키트 국내특허청 42 특허 측정부 청소가 가능한 콜레스테롤 측정장치 2018.11.08 　 GREENCARE Lipid 국내특허청 43 상표 그린케어 - 5류 2018.12.19 　 　 국내특허청 44 상표 GREENCARE - 5류 2018.12.19 　 　 국내특허청 45 특허 당화혈색소 측정용 분리형 카세트 2019.03.28 　 　 국내특허청 46 특허 당화혈색소 비율의 측정 방법 2019.03.28 　 　 국내특허청 47 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.29 　 　 인도특허청 48 특허 Measurement method for glycated Hemoglobin ratio 2019.03.29 　 　 인도특허청 49 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.28 　 　 미국특허청 50 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.03.29 　 　 유럽특허청 51 특허 Measurement method for glycated Hemoglobin ratio 2019.03.29 　 　 유럽특허청 52 특허 Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio 2019.05.05 중국특허청 53 특허 Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio 2019.04.22 미국특허청 54 특허 Separable casette for measuring glycated Hemoglobin 2019.05.06 중국특허청 55 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.06.18 미국특허청 56 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.08.20 중국특허청 57 특허 혈중 지질 측정용 스트립 2019.06.19 유럽특허청 58 특허 측정부 청소가 가능한 콜레스테롤 측정장치 2019.11.07 세계지적 재산권기구 59 상표 제네디아 2020.01.22 국내특허청 60 상표 GENEDIA 2020.01.22 국내특허청 61 특허 친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트 2020.02.07 국내특허청 62 상표 SIWONWELL 2020.05.13 　 　 국내특허청 63 상표 시원웰 2020.05.13 　 　 국내특허청 주1) 특허 “튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치”의 적용제품은 총 54개로, 2013년 연간 매출실적 순으로 언급하였음 주2) 삼성서울병원이 개발하여 보유하고 있는 특허인 “증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법(제1312241호)”의 실시권 허여 및 기술이전 계약을 체결(2014.07.23)하여 통상실시권의 설정 등록완료 및 국내판매중 주3) 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법(KR 제2013-0044730호)는 WIPO (세계지적재산권기구)에 2014.04.21 국제출원(PCT/KR2014/003393)되어 해외 각국 진입을 준비 중임 주4) 아벨리노 각막이상증 판별 검사법은 2015.06 신의료기술 인정 [주요종속회사 (주)녹십자웰빙의 사업의 내용]&cr; 1. 사업의 개요&cr; 가. 회사의 현황 &cr; (1) 사업 개황&cr; (가) 사업개요&cr; 당사의 사업분야는 전문의약품(인태반주사, 항산화주사, 비타민 주사, 미네랄 주사 등), 건강기능식품 (비타민, 프로바이오틱스, 홍삼 등)의 제조 및 판매, 의약품/천연물소재 연구개발입니다.&cr; 1) 전문의약품 사업&cr; 당사에서 제조 및 판매하는 주요제품은 영양주사제로 영양성분이 포함된 수액을 투여하거나 비타민, 미네랄, 인태반 추출물 등을 정맥 혈관이나 피하 또는 근육주사로 투여하여 환자에게 부족한 영양 공급을 도와주는 제품들입니다. 인태반 추출물 가수분해물 주사인 라이넥 주사제를 중심으로 비타민, 미네랄, 항산화제 등의 영양주사제로 개개인의 부족한 영양을 보충할 수 있는 영양주사제와 비만영역이 주 타겟인 지씨아르기닌주 등을 출시하여 판매하고 있습니다. 2) 건강기능식품 사업&cr; 건강기능식품 사업의 경우 사포닌 성분을 강화시켜 만든 인삼제품을 주력으로 일반소비자 대상으로 판매하며, 병의원 시장에 새롭게 선보이는 건강기능식품 브랜드 Dr.PNT를 출시 하였습니다. Dr.PNT 내 건강기능식품 상품군은 비타민, 프로바이오틱스, 오메가3 등의 품목으로 구성되어 있습니다.&cr; 당사는 고객의 상태를 측정할 수 있는 검사시스템을 가진 회사들과 협력하여 개인맞춤 영양치료 생태계를 조성하여 건강기능식품을 바르게 섭취할 수 있는 비즈니스 모델을 갖추고 있습니다. 이로 인해 개인의 영양상태를 고려하지 않은 영양섭취로 영양 불균형 현상의 발생을 과학적이고 체계적인 검사를 통해 필요한 영양소만 공급할 수 있게 되었습니다. Dr.PNT는 오로지 전문가의 도움으로 제공되는 솔루션으로서 병의원 내 건강기능식품 매장에만 공급되는 제품입니다.&cr; 3) 의약품 및 천연물 소재 연구개발 사업&cr; 당사에서 연구중인 천연물 의약품 GCWB204는 암악액질(Cachexia) 치료제이자 항암보조제로써 항암시장을 타겟으로 현재 독일, 우크라이나, 조지아에서 임상을 진행 중 입니다.&cr; 또한 천연물 소재에 해당하는 금은화추출물은 위건강에 도움을 주는 성분으로 2019년 개별인정형 허가를 받았으며, 구절초 추출물은 관절건강의 기능성으로, 길경추출물은 체지방감소의 기능성으로 각각 개별 인정형 허가를 위한 인체적용시험을 진행하고 있습니다. (2) 제품 설명&cr; (가) 주요 제품의 기능, 용도, 특징&cr; 1) 전문의약품 전문의약품은 의사의 처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반 의약품과 달리 약리작용의 위험성이나 용법 용량에 대한 전문지식의 필요에 따라 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있는 의약품입니다. &cr; 당사의 전문의약품 사업의 주요 제품인 라이넥주는 산부인과에서 수거한 태반전체(자하거)를 아세톤 처리로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 충분한 가수분해조작을 실시하여 제조한 담황갈색의 투명한 액체로 체내 흡수된 영양소들이 간을 거쳐 해독, 대사, 합성의 과정을 거쳐 필요한 영양소 균형을 맞추는데 도움을 주어 인체의 간 기능을 개선하는 역할을 하는 주사제입니다. 그 외에 개인별 맞춤영양치료를 위한 다양한 영양주사제 제품군이 있습니다. 이와 함께 비타민C, B군등을 보충하는 주사제와 치옥트산, 타치온등 항산화와 관련된 주사제들이 있으며 인체내에 필요한 마그네슘, 셀레늄, 아연, 글루콘산칼슘과 같은 미네랄 주사제가 있습니다. 또한 비만영역에 사용되는 지씨아르기닌주와 같이 특정영역에 사용되는 수액제를 포함하여 모두 28종의 영양주사제를 국내시장에 선 보이고 있습니다. 이와 같은 영양주사제는 생활수준의 향상과 삶의 질을 우선시하는 현대인의 인식개선으로 시장이 점점 확대되어 가고 있습니다. 또한 환절기에 발생할 수 있는 일시적인 기초체력의 저하로 비타민을 비롯한 정맥영양주사 요법을 병원에서 처방하는 case가 증가하고 있습니다.&cr; 2) 건강기능식품 건강기능식품 사업은 유통채널에 따라 온라인마켓과 홈쇼핑등 일반소비자에 직접 유통하는 ‘일반건강기능식품’과 병의원에서 의사의 추천 하에 판매되는 병의원용 건강기능식품 브랜드인 ‘닥터피엔티 (Dr.PNT)’ 2가지 형태로 구분하고 있습니다. 병의원에 공급되는 Dr.PNT 브랜드의 건강기능성식품은 병원에서 문진과 검진을 통해 개인별 부족한 영양소를 파악하여 의사가 직접 필요한 건강기능식품을 추천해 주고 있습니다. 현대인의 서구화된 식습관, 바쁜생활, 스트레스로 발생되는 질환들에 특화되어 있고 각종 미네랄과 비타민을 포함하여 20여종의 품목을 시장에 출시했습니다. &cr;또 다른 하나는 B2C 전용 건강기능제품군 이며 홈쇼핑, 일반마트, 온라인 등 유통의 특성에 따라 차별화된 제품들을 판매하고 있습니다. 기능성, 편의성 및 유통 경로별 제품을 차별화하여 시장에 내놓고 있습니다. Dr.PNT의 프로세스는 첫번째로 스크리닝 검사를 실시하게 됩니다. 검사의 종류는 유기산 대사균형 검사(OAP,Organic Acids Profile)와 자율신경균형 검사(HRV,Heart Rate Variability)가 진행됩니다. 유기산대사균형 검사는 모든 인체에너지의 생산과정의 기능적 이상을 파악하여 대사 생성물인 유기산을 소변을 통하여 측정 및 분석하는 검사이며, 자율신경균형 검사는 심박의 변화 정도를 분석하여 자율 신경계의 상태,스트레스 및 방어능력을 분석하는 검사입니다. 위 검사를 통해 고객의 상태를 측정,분석하고 필요한 영양소가 포함된 제품이 담긴 결과지를 제공합니다.&cr; 검사 결과지를 바탕으로 전문의 소견을 통해 고객의 상태를 정확하게 진단하고 생활 습관과 부족한 영양소에 대한 설명을 드리는 서비스를 제공합니다. 그리하여 고객은 해당 병의원 내 개설된 건강기능식품 매장을 통해 다양한 솔루션의 제품군을 구매할 수 있습니다.&cr; (나) 경기변동과의 관계&cr; 1) 전문의약품 현재 국내 경상의료비는 꾸준히 증가하고 있으며, 국민총소득(GDP)에서 차지하는 의료비지출 비용의 비중이 매년 증가하고 있습니다. 1인당 경상의료비는 2017년 기준 2,546천원으로 최근 10년간 연평균 증가율이 5.9%에 달합니다. &cr; [GDP 대비 경상의료비 추이] (단위 : 조원, %) 구분 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 경상의료비 88.7 94.0 101.4 110.2 120.3 131.6 144.4 GDP대비 6.4 6.6 6.8 7.0 7.3 7.6 8.1 자료 : www.index.go.kr 통계표 참고 당사의 영양주사제는 다양한 주요효능이 있지만 주요고객층은 진료와 검사를 통해 영양상태 불균형, 활성산소, 중금속, 스트레스 등에 따른 자율신경계 이상, 만성피로, 근육통, 면역력 저하 등 일반적 신체기능을 빠르게 회복할 수 있는 부분에 중점을 두고 있기 때문에 수요 연령층이 다양해지고 있습니다. 국내 전체 영양주사제 시장을 보았을 때 지속적으로 다양한 효능을 가진 제품들이 많아지고 있는 추세이기 때문에 지속적인 성장이 가능 할 것이라고 예상합니다. 2) 건강기능식품 일반식품 중 기호 식품의 경우 경기변동성이 존재하지만 건강기능식품의 경우에는 경기변동과는 관계없이 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 중장년의 인구 비율이 늘고 있는 국내 인구 구조 특성과 가처분 소득 수준이 증가함에 따라 수요는 더욱 증가할 것으로 생각됩니다. 국내에서는 구매력이 높은 40대, 50대 연령층을 대상으로 active silver 열풍이 불고 있어 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다.&cr; [국내 산업대비 건강기능식품 산업 비중] (단위 : 십억원, %) 구분 국내총생산 제조업GDP 건기식 매출액 GDP대비 2012년 1,377,457 388,010 1,409 0.10 2013년 1,429,445 403,657 1,482 0.10 2014년 1,486,079 408,510 1,631 0.11 2015년 1,564,124 423,621 1,823 0.12 2016년 1,641,786 439,700 2,126 0.13 2017년 1,730,399 477,112 2,237 0.13 자료 : 식품의약품안전처 건강기능식품정책과, 한국은행경제통계시스템 더불어 시장에 대한 관심이 지속적으로 높아짐에 따라 안정적인 소비증가가 유지되고 있으며, 특히 1인 가구가 증가하고 있으며 자신을 위해 소비하는 젊은층들이 늘어나면서 건강기능식품의 새로운 타겟으로 떠오르고 있습니다. 이처럼 연령이 낮아질수록 가격에 민감하고 기능성이 뛰어난 건강기능식품을 찾기 때문에 향후에는 뛰어난 효능과 편리한 제형도 동시에 갖추고 있는 제품의 수요가 늘어날 것으로 예상합니다. (다) 계절적요인 &cr; 1) 전문의약품 [전문의약품 분기별 매출추이] (단위 : 억원, %) 구분 2017년도 2018년도 2019년도 2020년도 분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 매출 85 100.1 97.3 90.5 109.8 109.6 103.9 105.6 115.7 131.8 117.2 128.8 118.4 115.8 비중 22.80 26.80 26.10 24.30 25.60 25.60 24.20 24.60 23.4 26.7 23.8 26.1 - - 당사의 전문의약품 분기별 매출추이 상 2017년도 각 1분기 매출이 가장 낮음을 확인할 수 있습니다. 2018년 1분기에는 독감 발생으로 인한 일시적인매출이 발생하였습니다. 당사 전문의약품 내 비타민, 미네랄 영양주사제의 경우 환절기에 영양불균형 환자가 늘어남에 따라 기초체력을 증가하기 위한 처방의 증가가 발생하기도 합니다. 위 표와 같이 당사의 매출은 계절적 요인에 크게 영향을 받지 않습니다. 2) 건강기능식품 [건강기능식품 분기별 매출추이] (단위 : 억원, %) 구분 2017년도 2018년도 2019년도 2020년도 분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 매출 13.1 17.3 19.6 18 22.3 24.7 22.3 20.1 30.6 35.1 44.9 50.3 25.5 45.5 비중 19.3 25.4 28.8 26.5 24.9 27.6 24.9 22.5 19.0 21.8 27.9 31.3 - - 당사의 건강기능식품 매출의 경우 2016년도부터 본격적으로 발생하면서 설,추석 명절 전후로 늘어나는 추세를 보이다가 2018년도에 접어들면서 일정하게 발생하면서 증가하는 추세입니다. &cr; 건강기능식품의 경우 꾸준한 매출발생 중 설,추석의 명절 시즌이 오면 수요가 폭발적으로 증가합니다. 명절 선물세트로 홍삼제품 등의 건강기능식품의 매출이 발생하고 있습니다. 그렇기 때문에 당사의 건강기능식품의 경우 품목수가 늘어남에 따라 설,추석 명절시즌 매출에 유의적인 영향을 받고 있습니다. &cr;&cr; [지역별 설 선물세트 판매순위] 순위 서울 인천/경기 강원 충청 호남 영남 1 한우 한우 식용유 식용유 건강식품 식용유 2 주류 커피/차 건강식품 건강식품 주류 건강식품 3 식용류 식용유 커피/차 커피/차 식용유 주류 4 건강식품 주류 주류 주류 커피/차 커피/차 5 건해산물 건해산물 건해산물 한우 한우 건해산물 자료 : 조선비즈 보도자료 2014.01.26, 롯데마트 제공 명절 선물세트로 서울과 수도권에서는 한우, 충청도와 영호남에서는 건강식품이 많이 판매되고 있습니다. 이는 영호남 지역은 한우 사육 농가가 밀집되어 있어 서울보다 접할 유통경로가 많아 건강식품이 선호되기 때문입니다. &cr; 그리고 롯데마트가 2018년 12월 6일부터 20일까지 2019년 설 선물세트 사전예약 판매 매출을 분석한 결과, 건강기능식품 선물세트 매출이 전체 가공식품 선물세트 매출의 24.9%에 달한다고 밝혔으며, 작년 설 사전예약 기간 2017년 12월 28일~2018년 2월1일 당시 건강기능식품 매출 비중이 가공식품 전체의 11%에 그쳤던 것에 비하면 매우 증가한 수치를 보였습니다. &cr; 그리고 최근에 들어서는 고령 인구가 늘어나면서 노화로 인해 잃어가는 건강과 아름다움을 지키기 위한 기능성을 가진 건강기능식품이 다양한 종류가 있기 때문에 연중 소비자들이 지속적으로 섭취하는 제품군이 늘어나고 있습니다. 예를 들면, 간 건강, 피로 개선, 항산화, 피부 건강, 갱년기 건강, 눈 건강, 관절건강 제품들과 같은 건강기능식품은 특정 계절이나 시기와 상관없이 지속적으로 판매가 이루어지고 있습니다. 일반적으로 건강지향식품은 소비자들의 구매 트랜드에 따라 매출의 영향을 받을 순 있지만, 전체적인 측면에서 본다면 특별히 유의할 만한 계절적 요인은 상대적으로 덜할 수 있습니다. (라) 제품의 라이프사이클&cr; 당사에서 직접 생산하는 주요제품은 전문의약품 중 영양주사제입니다. 영양주사제 시장은 의약품의 특성 상 건강과의 직간접적인 연관성이 있으며, 특히 전문의의 처방에 따라 고객의 구매에 영향을 끼치기 때문에 경기사이클에 대한 노출도가 크지 않습니다. 라이넥의 경우에도 판매개시일로부터 13년 이상 경과하였으나 지속적인 매출증가 추세를 보이고 있습니다. 그 외에 영양주사제의 경우에는 인체에서 결핍되거나 보충을 필요로 하는 성분으로 보충이 필요한 성분은 변하지 않기 때문에 지속적인 수요를 가지고 있을 것으로 예상됩니다.&cr; 건강기능식품의 경우 개별인정원료 승인 시 승인일로부터 6년이 경과하고 품목 건수가 50건 이상일 때 고시형 원료로 전환이 되고 있습니다. 이 제도를 기준으로 당사에서 독점적으로 유통가능한 시기는 약 6년입니다. &cr; 치열한 경쟁속에 건강기능식품의 라이프사이클은 타 산업에 비해 비교적 빠른 편이기도 합니다. 동일한 효능을 가진 다양한 제품이 쏟아져 나오기 때문에 신제품 개발, 소비자선호의 끊임없는 변화로 라이프사이클이 단축화 되는 현상도 있습니다. 당사는 지속적인 광고 및 마케팅을 통해 기존의 제품의 판매를 유지하고, 동시에 기능성 원료를 다양하게 연구 및 개발을 함에 따라 기존제품이 쇠퇴기에 이르기 전에 신규 건강기능식품의 출시를 하여 대비하고 있습니다. (3) 사업 구조&cr; (가) 원재료 수급상황&cr; (단위: 백만원) 매입유형 품 목 2017연도 2018연도 2019연도 2020연도 반기 (제14기) (제15기) (제16기) (제17기) 원재료 동결자하거 371 373 346 169 갈색앰플 177 194 174 89 기타 5,302 6,895 7,701 4,754 소계 5,850 7,462 8,221 5,012 상품 전문의약품 4,764 4,946 7,242 3,578 건강기능식품 6,278 8,464 10,853 6,396 기타 64 641 709 1,961 소계 11,106 14,051 18,804 11,935 합계 16,956 21,513 27,025 16,947 주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.&cr;주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다. (나) 주요 제품의 생산, 판매방식&cr; 1) 제품의 생산 당사는 충북 음성군 금왕읍에 위치한 GMP전문의약품 생산공장에서 태반주사제인 라이넥, 푸르설타민주를 포함하여 Ampule 주사제를 생산하고 있습니다. 우수의약품제조 및 품질관리 기준을 철저히 지켜 운영방법서, 실행기준서, 표준서 등 GMP문서를 통해 안전한 작업장 형성 및 우수한 품질의 의약품을 제조하고 있습니다. 당사가 판매하고 있는 영양주사제 중 바이알 제품과 수액제제는 타사에 위탁생산하여 공급하고 있습니다. 또한 건강기능식품 공장은 경기도 성남시 상대원동에 공장 또한 GMP승인을 받은 공장으로서 F-발효 인삼농축분말과 위세라원료인 금은화 추출분말을 생산하고 있으며, 완제품생산은 타사에 위탁 및 외주생산하여 공급하고 있습니다.&cr; 2) 판매경로 구분 판매방식 전문의약품 - 직접거래 : 회사 → 병원,의원 → 소비자 - 간접거래 : 회사 → 의약품 도매업체 → 병원 → 소비자 - 수출거래 : 회사 → ㈜제이비피코리아 → 해외발주처 닥터피앤티 - 직접거래 : 회사 → 병원,의원(건강기능식품 사업자) → 소비자 일반 건강기능식품 - 온라인 마켓, 홈쇼핑, 대형마트, 대기업 사내임직원몰 등 - 자체매장, 자사운영판매몰 - 수출거래 : 회사 → 해외발주처 (베트남, 중국 등 ) 전문의약품의 직접거래는 전국 13개 사업장 판매사원을 통해 주문을 받고 KGSP 허가를 받은 천안 입장면에 위치한 의약품 배송 창고에서 전국 9,000여개 거래처로 배송하여 직접 공급하고 있습니다. 또한 전국 300여개의 의약품 도매상과 거래하고 있으며, 병원은 필요로 하는 의약품을 도매를 통해 간접적으로 공급받고 있습니다. 당사가 판매하는 병의원전용 건강기능식품인 닥터피앤티 또한 위와 같은 방식으로 시장에 공급하고 있습니다. &cr; B2C용 건강기능식품은 국내 대형 온라인마켓, 홈쇼핑 그리고 대형마트에 발주 받은 오더를 전문의약품창고와 같은 곳에 위치한 건강기능식품 창고에서 발주업체 또는 일반소비자에게 배송되어 공급하고 있습니다. 병의원에 공급하는 경우 가격변동이 크지 않으며, 그 외 유통경로의 경우 품목별 경쟁상황에 따라 추이에 영향을 받고 있습니다.&cr; 3) 판매방법 및 조건 대금 결제는 현금과 어음으로 이루어 지며, 매출채권의 평균 회전일은 2개월입니다. 도매업체의 경우 부실채권 방지 및 현금 유동성 확보 차원에서 조기 수금에 따른 매출할인을 적용하고 있습니다.&cr; (4) 신규사업&cr; 당사는 인체에 유의한 효과를 발현하는 프로바이오틱스 유산균 균종을 확보하여 신규 사업을 추진하고 있습니다. 또한 NK세포배양액을 활용하여 기능성 화장품을 제조, 판매하는 코스메슈티컬 사업을 추진하여 2020년 3월 시장에 론칭 하였습니다.&cr; (가) 프로바이오틱스 사업&cr; 프로바이오틱스는 유산균을 주원료로 사용하여 유산균 증식, 유해균 억제 및 배변활동에 도움을 주는 기능성을 가진 건강기능식품 입니다. 1989년 ‘장내세균의 균형을 통하여 숙주동물에 유익한 작용을 하는 살아있는 사료첨가물’로 정의되면서, 살아있는 미생물이 프로바이오틱스 개념의 중요한 요건이 되었고 지금껏 프로바이오틱스 제품들은 Lactobacillus 등의 유산균을 이용하여 만들어진 발효유 제품으로 섭취되어왔으나 최근에는 Lactobacillus 이외에 Bifidobacterium, Enterococcus 균주 등을 포함한 발효유 뿐만 아니라 과립, 분말 등의 제품으로 판매되고 있고 국내 식품의약품안전처에서 허여한 프로바이오틱스로 사용할 수 있는 균주는 아래표와 같으며 최종제품이 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있어야 하고 일일섭취량이 1억~100억CFU 이어야 합니다. [프로바이오틱스의 분류] 항목 종류 미생물 프로바이오틱스 Lactobacillus Enterococcus Streptococcus Lactococcus Bifidobacteria 효모 탄수화물 프리바이오틱스 올리고당류(대두올리고당, 프락토올리고당, 갈락토올리고당) 락톨로우스, 락티톨, 자일리톨 등 신바이오틱스 프로바이오틱스 + 프리바이오틱스 유산균을 비롯한 세균들이 프로바이오틱스로 인정받기 위해서는 위산, 담즙산에서 살아남아 장까지 도달하고 증식, 정착할 수 있어야 하며 장관내에서 유용한 효과를 나타내고 독성이 없는 비병원성이야 합니다. 대표적 균주인 락토바실러스(Lactobacillus)는 막대모양의 간상형균으로, 다양한 서식처로부터 분리가 가능하며 인체내 소장에 주로 서식하고 있습니다. 비피도박테리아 (Bifidobacteria)는 포자를 형성하지 않고, 절대혐기성균이며, 사람의 소화기관 중 대장에 서식합니다.&cr; 1) 시장 특성 인체의 장에 서식하는 다양한 미생물들에 관련된 생명공학기술이 급속한 발전을 이루고 사람의 성장과 건강을 유지하는데 도움을 주는 것으로 알려진 균들의 연구개발이 가능해지면서 이들을 활용한 건강기능식품의 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 초기 연구들은 기술적인 장벽으로 일부 배양이 가능한 균주의 발견과 제한적인 기능연구에 국한되었지만, 최근에는 분자생물학적 기법으로 전체 미생물군총의 생태 및 그 유전체를 밝히는 연구가 진행되고 있습니다. 또한 인체실험 등으로 건강 효과가 입증된 특정 프로바이오틱스가 발효유 등의 유제품과 유산균 정장제 제품으로 사용되고 있습니다. &cr; 프로바이오틱스의 주요 효능은 유익균 증식, 유해균 억제, 정장작용, 혈중콜레스테롤 감소, 면역 증강, 내인성 감염억제, 항암 등으로 의학적으로 확인된 기능만으로도 매우 다양합니다. 국내에서는 유산균 인식이 강하여 건강기능식품 중에서도 보조제, 기호품 성격으로 인식되고 있으나, 유럽, 일본 등에서는 장 건강을 위한 필수품으로 받아들여지고 있습니다. 향후에는 국내에서도 점차 단순 기능건강식품의 개념을 뛰어 넘어 특정 질병 예방품의 역할이 강조될 것으로 보입니다. 즉 설사, 소화와 같은 장 질환, 호흡기 질환 및 알러지 질환 등에 임상학적으로 효과가 검증된 다양한 기능성 유제품과 정장제 제품들이 시장에 나오고 있습니다.&cr; 현대사회의 기술발달로 유통채널이 다양화되고 기능성에 대한 정보를 쉽게 얻을 수 있으며, 다양한 마케팅전략이 추진되고 있어 세계 및 국내 시장은 꾸준히 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 특히 인구의 노령화 및 질병의 서구화, 일반 식생활상 문제점으로 인해 발생하는 만성질환의 예방에 특별한 유형의 식품들 즉, 건강기능식품의 중요한 역할이 과학적으로 밝혀짐에 따라 선진국에서는 이들 프로바이오틱스 건강기능식품개발에 대한 업계의 연구개발에 다각도로 지원하고 양질의 안전한 건강기능식품의 제조·소비를 도모함에 따라 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. &cr;2) 시장규모 프로바이오틱스를 이용하여 기능성 식품, 식품 첨가물, 동물 의약품, 인체 의약품, 화장품 원료, 발효유 등 다양한 제품이 개발되고 있으며 세계적인 웰빙 트렌드와 인구 고령화로 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 수요도 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 세계시장 규모는 2012년 230억 달러로 나타났고 2013년에는 270억 달러로 성장하였으며 2018년에는 연평균 6.2% 성장하여 366억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 원료(Ingredients) 분야에서는 2012년 7억 달러에서 2013년 8억 달러로 성장하였고 2018년까지 연평균 6.7% 성장하여 11억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 보충제(Supplements) 분야의 경우 2012년 10억 달러, 2013년 12억 달러로 조사되었으며 2018년까지다른 분야보다 높은 연평균 11.5%로 성장하여 20억 달러를 넘어설 것으로 전망됩니다. 식품(Foods) 분야의 경우 2012년 213억 달러, 2013년 251억 달러 나타났으며 2013년에는 연평균 6%성장하여 335억 달러를 기록할 것으로 예상됩니다. 2012년 기준으로 성분별 세계시장 비율을 살펴보면 식품 분야가 92%로 가장 높은 비율을 보였고 보충제분야가 5%, 원료 분야가 3%로 나타났으며 2018년에는 보충제 분야가 상대적으로 빠른 성장률을 보여 6%의 점유율을 보일 것으로 예측됩니다. 사회 환경의 변화 및 인식의 변화로 국내 프로바이오틱스 시장은 빠르게 성장하고 있으며 건강 기능식품 내에서 비중이 점차 높아질 것으로 예상됩니다. 고령사회 진입, 질병 예방에 대한 관심, 높은 의료비에 대한 부담 등으로 건강기능식품에 대한 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. 건강기능식품에 대한 주 소비자는 의료비 지출이 많은 50·60대가 아닌 건강에 대한 고민을 시작하고, 다양한 채널을 통해 건강 기능성식품에 대한 지식을 얻는 30·40대가 가장 높은 소비력을 보유하고 있습니다. 국내 건강기능식품 중 전체 시장의 9%(2016년 기준)를 차지하고 있는 프로바이오틱스는 초고령 사회로의 빠른 진입, 프로바이오틱스에 대한 대중의 인지도 상승, 효능에 대한 과학적 문헌의 증가 및 신뢰도 향상, 건강에 대한 관심 증대가 시장 성장을 이끌고 있습니다. 프로바이오틱스는 건강기능식품에 속하므로 각 국가별 승인 절차가 일반식품에 비해 복잡하고 까다롭고, 가격적인 면에서도 고가이며, 원료를 수입에 의존해야 하는 국내 상황 때문에 원료 가격에 민감한 특성을 지니고 있으며 이를 극복하기 위한 노력이 필요합니다. 프로바이오틱스의 국내 2012년부터 2016년까지 연평균 성장률은 38.4%로 매우 빠르게 성장하고 있습니다.&cr; 매번 새로운 효능과 시장 발굴을 통해서 발전해온 유산균 시장은 면역력 강화와 성인병 예방 등을 넘어서 또 다른 제품을 통해 시장규모를 키워가고 있습니다. 최근 부각된 신시장은 사균 분야입니다. 이는 죽은 유산균도 장내 미생물이 먹이가 된다는 점에 착안해 고급제품으로 포지셔닝하고 있습니다. 프로바이오틱스 연구 발전에 따라 다이어트뿐만 아니라 신진대사와 면역 기능을 돕는 유산균도 등장할 전망입니다. &cr; 3) 시장 진입전략 국내의 프로바이오틱스 시장은 한국야쿠르트, 쎌바이오텍, CJ, 일동제약, 여에스더 5개 업체가 온라인, 홈쇼핑, 방문판매등 유통시장의 80% 이상을 차지하고 있습니다. 당사도 현재 미국 SFI사로부터 유산균12종이 함유된 프로바이오틱스 컴플리트 캡슐을 완제수입하여 병의원 시장에 공급하고 있고 프로바이오틱스 6품목을 온라인과 대형마트등 다양한 유통채널을 이용해 시장에 선보이고 있습니다. 당사는 유산균 판매시장에 참여하여 유통채널별 시장 특징과 소비자니즈를 파악하여 사업창출 기회를 찾고 있습니다. &cr; 첫단계로 유산균 전문연구인력을 점진적으로 확보하여 유산균 연구인프라를 구축하여 특정질환 즉 신장기능에 유의한 효과를 나타내는 유산균과 같은 기능성 균주를 보유하여 다양한 유산균 제품을 개발하고자 합니다. 이러한 연구성과에 따라 소화성질환, 환경성 질환, 식습관 변화에 따른 영양불균형, 노인성치매, 스트레스 등 관련된 질환에 유의한 효과를 내는 균주들을 조합하여 다양한 기능성 프로바이오틱스의 기능을 확인하고 차별화된 제품을 시장에 출시해서 연구/개발/제조/판매에 이르는 가치사슬(Value Chain)을 확보하여 유산균전문회사로서 입지를 다져나가고자 합니다. (나) 기능성 화장품(코슈메슈티컬) 사업&cr; 1) 시장 특성&cr;코스메슈티컬(Cosmeceutical)이란 화장품(Cosmetics)과 의약품(Pharmaceutical)을 합성한 신조어로 화장품의 안전성과 의약품의 효과성을 함께 볼 수 있는 제품을 뜻합니다. 화장품에 치료의 개념을 접목하여 의학적으로 검증된 치료목적의 피부재생, 미백, 여드름, 안티에이지 등 과 같은 고기능성을 강조한 제품군으로 구성되어 있는 것이 특징입니다. [화장품 및 의약품과 코스메슈티컬의 비교] 구분 화장품 코스메슈티컬 의약품 목적 미적추구 보조적 치료 치료 및 예방 대상 정상적인 피부 (불특정 다수) 병문 내방고객 및 일반인 피부질환이 있는 피부 (특정인,환자) 사용방법 매일, 장기적 장기적 대체로 일시적 원료 및 재료 광범위한 모든 성분 보조적인 효능 중심의 성분 고시 성분 중심의 효과 우선으로 대에 따라 경미한 부작용 동반 자료 : 코스인코리아, KB투자증권 인간의 美를 추구하려는 욕구는 피부과 시술의 대중화로 이어졌고 제약회사들이 치료목적의 화장품을 개발·유통하기 시작했으며 피부 개선 효과를 가정용 화장품 사용을 통해 얻고자 하는 소비자의 니즈가 코스메슈티컬 제품의 사용 증가와 유통망 확대를 가져왔습니다. ?은 외모를 유지하고 우아하게 나이들어가는데 소비자의 관심과 노년층이 증가함에 따라 코스메슈티컬의 수요는 증가 할 것으로 전망됩니다. 특히, 노인인구의 증가는 노화방지 제품의 수요 증가와 정비례하며, 노화방지(안티에이징) 코스메슈티컬 제품들이 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 화장품과 의약품의 경계가 무너지고 있는 가운데, 기능성 화장품 산업의 발달과 더불어 코스메슈티컬은 화장품 산업의 블루오션 시장으로 떠오르고 있습니다. &cr; 최근 인터넷, SNS 등이 활발해지면서 다양하고 스마트한 정보를 바탕으로 나만의 화장품을 찾는 소비자가 증가 함에 따라 이러한 변화에 발맞춰 화장품 관련 기업들 또한 첨단 과학기술과의 융합을 통해 개인별 선호도나 상황에 맞게 가격과 기능·효과 등을 고려한 제품을 개발했습니다. 또한 환경오염과 기후변화 등 환경적인 요인에 의해 야기되는 피부질환에 대한 우려가 확산되면서, 소비자들의 심리적인 요인에 기인한 코스메슈티컬 제품 개발도 대체 의학적인 관점과 효과적인 측면에서 증가 추세에 있습니다.&cr; 화장품 업계를 주도하는 아모레퍼시픽과 LG생활건강은 코스메슈티컬 시장을 주목하고 있으며, 의약품기술을 보유한 제약사들 또한 기능성 화장품을 출시하고 있습니다. 아모레퍼시픽 그룹 주요 계열사 태평양제약은 에스트라로 사명을 변경하고 아시아를 대표하는 메디컬뷰티 브랜드로 진출할 계획에 있으며 동국제약과 대웅제약 등 제약사를 중심으로 코스메슈티컬 관련 제품 개발, 국내 화장품 시장에 성공적으로 안착하였으며, 현재 해외시장으로 확대 추진 중에 있습니다. &cr;2) 시장규모 2017년 코스메슈티컬 세계시장 규모는 약 52조원으로 추정되며 전년대비 약 9.3% 성장세입니다. 전체 화장품 시장 보다 빠르게 성장하고 있으며 세계 화장품 시장에서8.9%의 비중을 차지 하고 있습니다. 유럽의 코스메슈티컬 시장은 고령화의 증가, 코스메슈티컬 제품의 편익에 대한 소비자의 인식 제고, 신기술기반 약용화장품에 힘입어 2017-2022년 기간 동안 CAGR 약 6% 성장이 예상되며 2022년 87억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 국내 코스메슈티컬 시장규모는 약 5,000억 원 선으로 비중은 전체 화장품시장에서 3.8% 비중으로 미미한 수준이나 매년 15%수준의 성장률을 보이고 있는 고성장 시장으로 발전 가능성이 충분히 높아 화장품 기업 뿐 아니라 제약기업, 바이오기업, 그 외 의료기기업, 병원 등 타 분야에서도 코스메슈티컬 사업에 진출하고 있는 실정입니다.&cr; 3) 시장 진입전략 웰빙처럼 건강한 삶을 유지하는 것은 체내의 세포기능을 돕는(Inner Care) 영양주사와 건강기능식품으로 도움을 주고 피부의 안티에이징과 내 피부에 맞는 기능성 화장품을 제공하여 체외 피부기능(External Care)에 도움을 주어 건강한 삶에 필요 모든 솔루션을 제공 할 수 있는 것이 당사가 추구하는 확대된 비즈니스의 개념입니다. &cr; 당사는 아토피기능성 화장품 ‘아토후레쉬’를 개발한 경험을 바탕으로 시장에 유아에게 필요한 보습 화장품인 ‘보비니’와 탈모방지를 위한 모발영양제 ‘비비스칼’을 시장에 선보이고 있습니다. 이들의 유통시장을 확보한 이후에 당사가 개발하고 있는 NK배양액 원료를 ㈜녹십자랩셀에서 공급받아 화장품원료를 생산하여 현재 인체시험을 진행중에 있으며, 안전성평가, 진정효과, 미백효능평가, 주름효능평가 시험을 완료하여 2020년 1분기에 시장에 출시 하였습니다.&cr; 이후 한걸음 더 나아가 현행 코스메슈티컬 개념보다 더 앞선 개념인 의사가 처방하는 ‘PharmacoCosmetics’를 추구하고자 하며, 1단계로 주름, 미백 등의 기능성에 NK피부면역을 강조하고, 2단계로 나노소포체인 ‘NK 엑소좀’을 활용한 제약회사 이미지에 맞는 진단과 evidence에 근거한 마케팅 전략을 펼침으로써 ‘의약품 수준의 개인 맞춤형 고기능성화장품’으로 품목을 확대해 나갈 계획입니다 &cr; 나. 시장현황 &cr;&cr;(1) 시장의 특성 &cr;(가) 주요 목표시장 &cr;1) 전문의약품 당사 전문의약품사업의 주요제품은 라이넥주로 주요 목표시장은 국내 영양수액 시장 및 만성 간질환 시장이며, 영양불균형 환자 및 고령화 인구를 주 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 고령화 시대에 접어든 국내시장 내 그 수요가 증가할 것으로 예상하고 있습니다. &cr; 당사가 생산하여 판매하고 있는 영양주사제 제품군의 주요거래처는 전국에 산재해 있는 약 1만여개의 병의원입니다. 여기에 당사가 판매할 수 없는 도서지역이나 규모가 큰 병원에 대해서는 전문도매업체를 통해 제품을 공급하고 있습니다. 총 28종의 영양주사제를 보유하고 있고, 간기능 개선과 비만, 통증, 해독, PNT(개인맞춤영양치료) 위주로 처방이 이루어지고 있습니다.&cr; 그리고 종합병원에서도 수술 후 주로 아미노산 수액제나 지질수액제 처방을 통해 환자의 회복 및 치료에 도움을 주었으나 최근 몇년사이 수술후 영양주사제(Vitamin, Mineral등)를 처방하여 환자를 치료하는 영역이 증가하고 있으며 가정의학과에서 기능의학(질병 이전의 상태, 곧 최상의 기능에서 벗어나 불편함을 느끼는 상태에 초점을 두고 이러한 상태를 나타내는 내재한 생화학적 물질대사의 이상 패턴을 찾아 그것을 영양학적 방법으로 치료함으로써 최상의 기능을 회복하게 하는 것)이 중요시되고 있어 지속적인 성장이 예상되므로 종합병원도 목표시장으로 정하여 진입을 하고 있습니다. 지역별로 보면 소득수준이 높고 인구가 밀집되어 있는 수도권과 대도시 위주로 판매가 이뤄지고 있는 것이 영양주사제 시장의 특징입니다. &cr;2) 건강기능식품 당사는 병의원에서 검사 진행 후 전문가의 소견을 통해 소비자에게 필요한 맞춤형 솔루션 건강기능식품을 제공하는 개인맞춤형 시장을 타켓으로 사업을 영위하고 있으며, 나아가 일반용 건강기능식품도 지속적으로 확대해 나가고 있습니다.&cr; 이에 따라 당사는 병의원 전용 건강기능식품 브랜드인 Dr. PNT는 개인맞춤형영양치료 기반의 다양한 Healthcare solution을 제공하고 있으며, 이와 함께 B2C 일반 유통 개인맞춤형 건강기능식품 Ur.PNT 브랜드 런칭할 예정입니다. 그와 더불어 최근 주목을 받고 있는 장내 미생물 연구를 기반한 기능성 및 개별인정형 유산균 출시를 통하여 유산균 시장 진입을 준비 중에 있습니다. 건강기능식품 외에도 현재의 건강에 대한 소비자의 눈높이가 높아 짐에 따라 슈퍼푸드, 건강음료에 대한 수요가 높아지고 있어 프리미엄 건강식품 브랜드 출시를 계획하고 있기 때문에 당사의 목표시장은 헬스케어 산업 내 더욱 확장될 것으로 보입니다.&cr; 3) 천연물 의약품 당사에서 현재 개발중인 GCWB204는 암 악액질 치료제이자 항암치료 보조제로서 항암제시장이 목표시장입니다. 항암치료 중 발생하는 악액질 증상에 당사의 GCWB204치료제가 병용 사용이 가능하기 때문에 항암제 시장은 중요한 척도로 작용합니다.&cr; 당사의 목표시장은 세계 항암제 시장에 해당합니다. 인구의 고령화, 건강검진 등으로 의약품 수요가 증가하면서 암 관련 의약품산업도 크게 성장하고 있습니다. Business Insights사 보고에 의하면 2009년 세계 암 시장은 주요 7개국(미국, 일본, 이탈리아, 독일, 스페인, 프랑스, 영국)의 시장 점유율이 약 84%로 나타났습니다. KHISS자료에서는 2007년 이후부터 세계 항암제 시장은 연평균 11%씩 증가하는 추세로 보고하고 있습니다. (2) 시장 규모 및 전망&cr; (가) 시장규모 추이 및 전망&cr; 1) 전문의약품 [전세계 의약품 시장현황 및 전망] (단위: 십억달러, %) 구분 2016년 2011~2016&cr;CAGR 2021년 2016~2021&cr;CAGR Global 1,104.60 6.2% 1,455~1,485 4~7% Developed 749.3 5.4% 975~1,005 4~7% U.S. 461.7 6.9% 645~675 6~9% EUS 151.8 3.9% 170~200 1~4% Germany 43.1 4.4% 49~59 2~5% U.K. 27 6.7% 34~38 4~7% Italy 28.8 5.2% 34~38 1~4% France 32.1 0.7% 33~37 (-1)~2% Spain 20.7 3.2% 23~27 1~4% Japan 90.1 2.0% 90~94 (-1)~2% Canada 19.3 3.0% 27~31 2~5% Australia 13.5 6.3% 13~16 0~3% 자료 : QuintilesIMS Institue, Outlook for Global Medicines Through 2021, 2016.12 글로벌 의약품 시장규모는 2016년 기준 1조1천억달러($1,100B)를 돌파했으며, 2021년까지 매년4~7% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 미국 의약품 시장이 4,610억달러($461.7B) 규모로 글로벌 의약품 시장에서 차지하는 비중이 41.0%로 가장 높으며, 성장률 또한 평균을 상회하고 있습니다. 특히 바이오의약품 시장에서 미국이 차지하는 비중은 약 60%로 추정되고 있습니다. 미국, EU5, 일본 등 선진국 시장은 연평균 4~7%로 성장하여 글로벌 제약시장의 67%를 점유할 전망입니다.&cr; [국내 의약품 시장규모] (단위 : 조원, %) 구분 생산액 수출액 수입액 시장규모 2013 16.38 2.33 5.28 19.32 2014 16.42 2.54 5.49 19.37 2015 16.97 3.33 5.60 19.24 2016 18.81 3.62 6.54 21.73 2017 20.36 4.60 6.31 22.06 CAGR 5.59 18.54 4.55 3.37 자료 : 식품의약품안전처 2018 식품의약품통계연보 제 20호 2017년 의약품 생산액은 20.36조원으로 전년대비 8.25%, 수출액은 4.6조원으로 전년대비 27.11%가량 증가하였으며, 수입액은 6.31조원으로 전년대비 3.56% 감소하였습니다. 2017년 기준 시장규모는 22.06조원이며 연평균성장률은 3.37%로 지속적인 성장추세를 유지하고 있습니다. [국내 의약품 생산실적] (단위: 개소, 개, %, 억원) 구분 업체수 증감율 품목수 증감율 생산금액 전년대비 &cr;성장률 2012 611 3.9 27,567 4.3 157,140 0.8 2013 616 0.8 26,963 -2.2 163,761 4.2 2014 625 1.5 29,218 8.4 164,194 0.3 2015 551 -11.8 25,890 -11.4 169,696 3.4 2016 542 -1.6 26,428 2.1 188,061 10.8 자료 : 한국보건산업진흥원, 2017 제약산업 분석 보고서 국내 의약품 총생산은 2016년 18조 8천억원으로 2015년 대비 10.8% 성장하였으며, 직전 5개년간 연평균 성장률 4.6%를 기록하며 성장폭은 확대되고 있습니다. 또한 국내 의약품 시장규모는 21조 7천억원으로 전년대비 12.9% 증가하였습니다.&cr; [국내 의약품 제조업체의 매출액 및 연구개발비] (단위 : 개, 억원, %) 구분 2009 2010 2011 2012 2013 업체수 197 191 200 230 237 매출액 112,998 128,238 132,364 152,683 150,087 연구개발비 7,868 8,103 9,803 11,710 12,388 자체사용연구비 6,484 6,842 8,138 9,672 10,070 연구개발비 비중 6.40 6.32 7.41 7.67 8.25 자체사용 연구비 비중 5.27 5.34 6.15 6.33 6.71 자료 : 미래창조과학부, 한국과학기술기획평가원 연구개발활동 조사 국내 제약기업들의 R&D 투자는 노바티스 등 세계 제약시장을 주도하고 있는 글로벌 제약사들에 비해 여전히 부족하지만 점차 확대되는 양상입니다. 미래창조과학부와 한국과학기술 기획평가원이 발간한 ‘2013년도 연구개발활동조사’ 자료에 따르면 연구소 또는 연구전담부서를 보유한 국내 237개 제약기업들의 2013년 매출액은 총 15조 87억원, 연구개발 투자비는 1조2,388억원으로 나타났습니다. 매출액보다 연구개발비 증가율이 높아 글로벌 트렌드와 호흡을 같이하고 있다는 분석이 있습니다.&cr; 국내의 경우 인구고령화, 만성질환의 증가가 빠르게 진행되면서 의약품 시장은 양적, 질적으로 빠르게 성장하여 왔습니다. 그러나 의료수요의 폭발적인 증가는 건강보험의 재정부담으로 이어지고 있습니다. 정부는 2006년 ‘약제비 적정화 방안’을 시작으로 본격적인 약가규제 정책을 시행하고 있으며, 2011년 ‘약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안’을 마련하였고 2012년 4월부터 가장 큰 폭의 약가인하 정책을 시행하였습니다. 이로 인해 2012년 이후 국내 의약품 시장은 고령인구의 증가 등으로 의약품 수요는 증가하였지만 정부의 약가규제 등 보험약가의 감소로 이어져 최근까지 국내 의약품시장의 성장은 이전보다는 다소 정체된 추세였습니다. 국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상됩니다. 현재 국내 인구의 13.1%을 차지하는 65세 이상 노인이 전체 의료비의 33% 이상을 지출하고 있고, 2050년에는 65세 인구 비중이 37.4% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다.&cr; [만성 질환 상병별 진료비 현황] (단위 : 십억원) 구분 2012년 2013년 2014년 2015년 2016년 2017년 고혈압 2,321 2,426 2,521 2,854 3,017 3,112 당뇨병 1,252 1,368 1,507 1,817 2,043 2,223 정신행동장애 2,222 2,451 2,711 3,086 3,416 3,709 심장질환 1,315 1,369 1,493 1,797 2,066 2,339 대뇌혈관질환 1,780 1,919 2,105 2,380 2,527 2,591 신경계질환 1,282 1,417 1,562 1,672 1,968 2,279 악성신생물 4,107 4,213 4,497 5,174 5,924 6,622 갑상선의장애 228 237 240 265 292 312 간의 질환 598 641 672 800 945 979 만성신부전증 1,257 1,342 1,427 1,568 1,691 1,812 합계 16,362 17,383 18,735 21,413 23,889 25,978 자료 : 국민건강보험공단 통계연보 참고&cr; [만성질환 연령별 1인당 진료비 추이] (단위 : 천원) 구분 2010 2011 2012 2013 2014 40세미만 568 590 605 629 661 40-64세 987 1,015 1,024 1,042 1,084 65세이상 1,673 1,751 1,809 1,877 1,987 자료 : 인간개발연구원(KHDI), 통계청 2014년 기준 국내 만성질환 진료비는 18.8조원으로 연령별로 65세 이상 9.4조원 (50%), 40-64세 미만8.0조원 (42%), 40세 미만 1.4조원 (8%) 순이다. 최근 5년간 만성질환 진료비 연평균증가율은 7.3%으로 연령별로 65세 이상 10.3%, 40-64세 미만 5.2%, 40세 미만 1.7% 순으로 가파르게 증가하고 있습니다. 1인당 진료비는 65세 이상 199만원 (5년 성장률 4.4%), 40-64세 미만 108만원(5년성장률 3.9%), 40세 미만 66만원 (5년 성장률 2.4%) 순으로 65세 이상 노인의 진료 비용과 성장률이 가장 높으며 앞으로도 이 비율과 성장률은 지속될 것으로 예상됩니다. &cr; 한국보건사회연구원 보고서에 따르면 영양주사제 시장 2014년 태반주사를 포함한 영양주사 처방액은 2011년 342억에서 2014년 511억으로 3년만에 49%가 늘었다고 하였으며, 이 중 태반주사는 2014년 기준 약 193억원으로 전체 영양주사 시장의 38%를 차지하였다고 발표했습니다. 또한 IMS Data자료에 따르면 베이비부머 세대가 65세이상이 되는 2020년이후 그 속도는 더욱 가속화되고 있습니다. 2016년 국내 수액시장 규모는 3,197억원이며, 연평균(10~16년)7.9% 성장세를 보이고 있습니다. 더불어 영양수액 시장의 추세적인 성장이 기대되는 이유는 인구 고령화에 따른 노인성 만성질환, 중증 질병 발생으로 인한 수술건수 증가가 병원 입원일 수 증대로 이어질 것으로 예상됩니다.&cr; 2) 건강기능식품&cr; 국내 건강기능식품 시장의 경우 건강에 대한 의식수준이 높아지면서 시장이 확대되고 있습니다. 건강기능식품은 일반 식품과 같은 보편화된 기능성 식품으로 안정성을 갖춘 동시에 쉽게 섭취할 수 있다는 특성을 가지고 있습니다. 또한 건강기능식품은 의약품과 같은 효능을 발휘하면서도 의약품 대비 까다로운 임상 절차를 거치지 않아 제품 상용화가 빠르고, 의사의 처방 없이도 다양한 채널로 판매할 수 있다는 점에도 강점이 있습니다. &cr; 한국건강기능식품협회에 따르면, 2017년 전세계 전체 건강기능식품 시장 규모는 1,289억달러 (원화기준 144조원)로 추산되며, 2007년부터 2017년까지 연평균 +6.6% 성장률로 성장해 왔습니다. 향후 세계 건강식품 시장은 2018년~2020년 연평균 +6.3% 성장률로 성장세가 유지되면서 2020년에는 1,551억 달러 (원화기준 174조원)의 시장 규모가 형성될 전망입니다.&cr; [세계 건강기능식품 시장규모 및 전망] (단위 : 백만달러) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020E 미국 38,845 41,158 43,674 46,316 49,194 52,278 서유럽 5,919 6,483 7,070 7,690 8,362 9,109 일본 10,768 10,909 11,044 11,136 11,201 11,262 캐나다 1,864 1,940 2,008 2,073 2,139 2,209 중국 15,748 17,248 18,810 20,504 22,302 24,226 기타 아시아 11,705 12,754 13,875 15,103 16,478 18,009 멕시코 692 719 746 773 799 825 라틴아메리카 8,202 8,827 9,604 10,403 11,227 12,114 호주,뉴질랜드 2,518 2,659 2,803 2,952 3,105 3,269 중동 1,250 1,353 1,465 1,590 1,728 1,879 아프리카 1,020 1,116 1,222 1,338 1,464 1,606 총계 98,531 105,166 112,321 119,878 127,999 136,786 자료 : 한국건강기능식품협회, 메리츠종금증권 리서치센터&cr; 세계 건강기능식품 시장은 2009년 제외한 지난 10년간(07~17년) 5%이상의 성장률을 보이며, 이러한 추세가 이어져 2020년는 1,367억 달러로 지속적인 성장세를 유지할 것으로 예상됩니다.&cr; 특히 선진국을 중심으로 고령사회 진입과 질병 예방, 높은 의료비 때문에 건강기능식품 시장이 지속적으로 성장하고 있으며, 한국도 빠르게 진행되고 있는 고령화 추세와 자기 건강관리(Self-Health Care)에 대한 관심 증가로 건강기능식품 산업의 성장 추세는 이어질 것으로 예상됩니다.&cr; 국내 건강기능식품 시장 규모는 2016년 3조 5천억원, 2017년 4조 2천억원, 2018년 4조 5천억원으로 매년 상승하고 있습니다. 과거 건강기능식품은 노년층과 중장년층을 위한 제품이라는 인식이 높았습니다. 실제로 부모님께 드리는 선물로 건강기능식품이 줄곧 상위권에 랭크 되었습니다. 하지만 최근 바쁜 일상속에서 건강관리가 쉽지 않은 20~30대 젊은 층의 수요가 늘고 있습니다. 또 성장기 어린 자녀의 면역력 증진 및 영양 보충을 위한 건강기능식품을 찾는 부모들도 증가하는 추세이며, 다양한 연령층의 수요와 맞물려 공급 측면에서도 규제 완화에 따른 양질의 제품 출시가 늘 것으로 예상됩니다. 특히 가족이 함께 건강기능식품을 섭취하는 트렌드가 확산되면서, 두 사람 이상이 함께 건강기능식품을 섭취하는 비중 또한 꾸준히 증가하는 추세입니다. [국내 건강기능식품 품목별 시장규모 추이] (단위: 억원) 구 분 국내 총 생산액 2013 2014 2015 2016 2017 홍삼 5,869 6,330 6,943 9,900 10,357 개별인정형 2,324 3,177 3,195 2,358 2,449 비타민/무기질 1,747 1,415 2,079 1,843 2,259 프로바이오틱스 804 1,388 1,579 1,903 2,173 알로에 628 575 560 475 527 상위 5개 품목누계 11,372 12,885 14,356 16,479 17,765 전체 품목 총생산액 14,820 16,310 18,230 20,508 21,562 자료 : 2018 식품의약품 통계연보, 식품의약품안전처 2017년 국내 건강기능식품 총 생산액은 1조 4,818억원이며 우수건강기능식품제조기준 (GMP)을 적용하고 있는 업체들의 2017년 매출액 합은 2조 2,374억원을 기록했습니다. 2016년 2월 건강기능식품에 관한 법률이 공표됨 (’16.2.3)에 따라 GMP적용 단계적 의무화 추진으로 인해 상위제조업체 중심으로 집중화가 강화되고 있습니다. 한편 2015년 이후 건강기능식품 수입액은 감소세로 전환 (2017년 -2.2%)되었으며 수출액은 꾸준히 증가하고 있습니다.&cr; 홍삼은 가장 높은 점유율을 차지하는 건강기능식품 대표 품목이지만 최근 생산액이 감소하는 추세인 반면 개별인정형 원료를 소재로한 건강기능식품의 생산이 증가하면서 전체 건강기능식품 생산규모는 지속적으로 확대되고 있습니다. &cr; 한국건강기능식품협회 따르면 세계 경제불황 등의 영향으로 국내에서도 다양한 가격대의 제품을 요구하는 소비자들의 니즈가 증가함에 따라 고가의 제품으로 인식되어 있던 홍삼이 저렴한 가격으로 출시가 되며 선택의 폭이 넓어졌으며, 또한 홍삼의 기능성을 대체할 수 있는 기능성 원료가 다양화되는 등의 원인으로 홍삼 시장이 감소하는 것으로 분석됩니다. 따라서 건강기능식품 시장에서는 원료, 제조, 유통 단계 중에서 원료 부문의 부가가치가 가장 높습니다. [국내 건강기능식품 업체 현황] (단위: 개소) 연도 총계 건강기능식품 제조업 건강기능식품 판매업 소계 전문 벤처 소계 일반 유통전문 2011 83,377 424 386 38 80,181 78,591 1,590 2012 87,343 435 396 39 83,982 82,246 1,736 2013 96,199 449 407 42 92,611 90,687 1,924 2014 101,426 460 414 46 97,580 95,404 2,176 2015 98,774 487 434 53 94,691 92,217 2,474 2016 95,792 487 433 54 95,305 92,587 2,718 전년대비 (-)3.02% - -0.23% 1.89% 0.65% 0.4% 9.9% 자료 : 2017 식품의약품통계연보, 식품의약품안전처, 2017년 12월 [국내 기대 수명표] (단위 : 세) 구분 2017 2020 2025 2030 2035 2040 2045 2050 2055 2060 전체 82.7 83.2 84.2 85.2 86.0 86.8 87.5 88.2 88.8 89.4 남자 79.7 80.3 81.5 82.6 83.6 84.6 85.4 86.2 87.0 87.7 여자 85.7 86.1 86.9 87.7 88.4 89.0 89.5 90.1 90.6 91.0 자료 : 통계청&cr; 국내 평균 기대수명은 1970년 이후로 빠른속도로 증가하고 있으나, 최근에는 증가추세가 크게 둔화되고 있습니다. 2017년 남자 79.7세, 여자 85.7세였으나 2060년에 남자 87.7세, 여자 91세로 증가할 것으로 전망되며, 남녀 기대수명의 격차는 점차 감소할 것으로 예상됩니다. 고령화 사회로 접어들고 있는 국내시장의 경우 건강기능식품의 수요는 지속적으로 증가 할 것으로 보입니다. &cr; 3) 천연물 의약품 우리나라의 천연물신약 개발 정책의 근간은 지난 2000년 제정된 ‘천연물신약연구개발촉진법’ 입니다. 정부의 각종 지원책에 힘입어 3차에 걸친 천연물신약 연구개발 5개년 계획이 순항하던 2011년 정부의 미래산업선도기술개발사업 5대 과제에 천연물신약이 포함하면서 관심이 더 높아졌습니다. 2011년상반기에만 녹십자 신바로캡슐, 안국약품 시네츄라시럽, 동아제약 모티리톤정 등 3건이 시판 허가를 받았으며 2012년에는 한국피엠지제약의 골관절염치료제 레일라정과 영진약품의 아토피치료제 유토마외용액이 천연물신약 허가를 받았습니다. &cr; 2013년 의약품 통계를 집계하는 유비스트 자료에 따르면, 동아ST의 스티렌은 600억원 이상, 안국약품 시네츄라시럽 300억원 이상, 동아ST 모티리톤 180억원 이상, SK케미칼 조인스정 364억원 이상, 녹십자 신바로 67억원 이상, 한국피엠지제약 레일라정 52억원 이상의 처방 실적을 보였습니다. 이런 실적을 바탕으로 적어도 천연물신약이 국내시장에서는 성공적으로 안착하고 있는 것으로 평가되었습니다. 이러한 성공사례들에 고무되어 국내 제약기업들의 천연물신약 개발도 활성화되고 있습니다. &cr; 천연물신약을 연구개발 중인 기업이 24개에 달하며 전체 240여 개의 신약 파이프라인 가운데 천연물신약이 차지하는 비중은 약 23% 정도입니다. 주로 소화기계질환, 대사성 질환, 중추신경계 질환을 타깃으로 한 개발 연구가 활발하게 진행되고 있습니다.&cr; 전세계적으로 새로운 적응증 개발을 위한 의약품 연구가 지속되고 있으며, 이에 따른 천연물의약품의 개발은 제조업체에게 수익창출의 원천을 넓혀 성장의 기회를 제공할 것으로 전망되며, 세계 천연물의약품 시장은 다수의 업체가 참여하는 자유경쟁시장의 형태를 띄고 있으며, 시장참여자들은 경쟁력을 확보하고 점유율을 높이기 위해서 만성 질환치료용 천연물의약품의 개발에 힘쓰고 있습니다. 또한, 현재 암 악액질 관련 의약품은 progesterone, corticosteroids, 식욕촉진제가 차지하고 있으며 이들 의약품 기준 2017년 기준 1조 9000억 원 수준이며 2025년 약 2조 8000억 원 수준으로 예상됩니다. 가장 많이 사용된 의약품은 식욕촉진제로 향후 5.5% 수준의 성장이 예상되나 이는 현재사용중인 의약품 기준으로 분석한 결과이며 새로운 의약품이 개발될 경우 시장은 급격히 확대될 수 있을 것으로 판단되며, 실제 암의 발병률이 늘고 있고, 암환자의 생존기간이 길어짐에 따라 향후 암 악액질의 시장 성장성은 매우 높을 것으로 예상됩니다. 글로벌 시장에서 개발중인 암악액질 경쟁제품 중 임상시험에서 효과를 보인 약물에는 탈리도마이드, 인슐린 등 이미 다른 적응증으로 사용되고 있는 약물들이 있으며, Anamorelin, xilonix 등은 허가 가능성이 높아 실제 시장에는 이러한 약물들이 3-5년 이내에 진입해 경쟁할 가능성이 있습니다. 개발중인 의약품들은 단일 기전에 중점을 둔 화합물의약품들인 반면, 복합물 제제인 GCWB204의 경우 독자적인 시장지위를 가지고 케어에 중심을 둔 제품으로 포지셔닝 할 계획입니다. 또한 최종 시장이 아닌 공동개발 혹은 기술이전의 부가가치 창출측면에 판단할 경우 임상2상 이후 글로벌 제약사로의 이전이 가능할 것으로 예상됩니다. 경쟁약물을 개발하고 있는 노바티스社의 경우 암 악액질 대상 후보물질을 소규모 개발사인 아베오로부터 선금 1,500만 달러 중간로열티로 최대 약 3억 1,100만 달러를 받기로 계약을 진행한 예가 있어, 신약후보물질 GCWB204의 해외 임상2상 결과에서 실질적 효력이 증명될 경우 해당 계약 동등 이상의 계약가능성이 있을 것으로 판단되는 등, 경쟁제품에 비해 상대적으로 효능 경쟁력이 앞서있는 등 경쟁제품 대비 경쟁우위를 확보하고 있습니다. (나) 대체시장 존재 여부 및 전망 &cr;현재 당사에서 영위 중인 전문의약품과 건강기능식품은 서로 대체재 및 보완재가 될 수 있습니다. 예를 들면 비타민C 영양제를 지속적인 경구복용을 통해 신체기능을 활발히 유지할 수 있으며, 단기적으로 회복해야 하는 시점에는 비타민C 영양주사제를 통해 신속히 회복할 수 있는 것을 말합니다. 그렇기 때문에 해당 두가지 사업을 모두 영위하는 당사의 전문의약품 및 사업구조는 대체가 상호간에 가능하므로 시장위협이 거의 없습니다. 그리고 당사의 영양주사제 제품군은 비급여 의약품으로서 병의원에서만 처방 후 투여가 가능한 제품이며, 건강기능식품의 Dr.PNT 역시 검사를 통한 전문의 소견에 따라 맞춤형으로 진행되기 때문에 제품 및 상품에 대해 동일한 접촉경로로서 대체재의 역할을 하고 있습니다. 그렇기 때문에 고객입장에서 건강상태가 좋지 않을 시 병의원에 내원하여 영양수액을 처방받을 수 있고, 혹은 건강상태를 사전에 좋은상태를 유지하기 위해 Dr.PNT를 통해 맞춤형 건강기능식품을 섭취할 수 있습니다. 이처럼 병의원에 대한 영업으로 양 사업부문에 대한 영업이 모두 가능합니다. 당사는 향후 영양치료 및 건강기능식품의 시장이 더욱 심화됨에 따라 의사의 처방에 의한 정확한 섭취방식의 맞춤형 형태의 시장이 더욱 커질것으로 예상합니다.&cr; 당사의 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 항암시장 내 암 악액질 치료제로써 글로벌 범주에서의 대체시장을 살펴볼 필요가 있습니다. 현재 암 악액질 치료제를 개발하는 회사가 다양하게 존재하고 있으며, 세계적인 항암전문회사인 Helsinn은 아나모렐린(Anamorelin)이라는 약물로써 폐암환자의 식욕과 체중을 늘려주는 효과가 있으나 physical function으로 측정한 grip strength에서 효과가 미비한 것으로 나타나 임상3상에 실패하였고 현재 다시 임상 3상을 추가적으로 진행하고 있습니다. &cr; 그리고 GTx사가 개발중인 Enobosarm약물은 폐암환자를 대상으로 한 2종의 임상 3상시험에서 한 연구에서는 LBM과 SCP(stair climb power)의 co-primary endpoint에서 통계적유의성을 확보하였으나 다른 연구에서 SCP에서 효능을 입증하지 못하여 임상에 실패하였습니다, 이후 GTx사는 2016년부터 enobosarm의 방향을 전환하여 새로운 적응증을 목표로 여성에서의 스트레스성 복압성 요실금(stress urinary incontinence)에 대한 임상 2상을 진행 중에 있습니다.&cr; 그 외 다양한 회사에서 암 악액질 치료제로서의 임상을 진행중에 있으나, 천연물을 활용한 의약품이 아니라는 점에서 크게 차이가 있습니다. 현재 천연물을 사용한 암 악액질 치료제는 없습니다. 당사에서 유일하게 천연물 암 악액질 치료제를 개발하고 있으므로, 현재 GCWB204의 대체시장은 없다고 예상됩니다. 다. 경쟁현황&cr; (1) 경쟁 상황&cr; (가) 주요 경쟁현황&cr; 1) 전문의약품 태반 관련 주사제에 대하여 지난 2011년 약 5년에 걸쳐 진행된 임상재평가 결과가 발표됐는데 당초 검증 대상 46개 품목 중 절반에 불과한 23개 품목만 효능을 인정받고 판매가 허용됐습니다. 자하거추출물은 27개 중 17개가 유용성을 인정받고 생존에 성공했으며, 녹십자, 유니메드, 진양제약 등이 판매 중이던 4개 품목은 유용성을 인정받지 못해 허가가 취소됐고 당시 유통 중인 제품은 강제회수 조치되었습니다. 대화제약, 비티오제약, JW신약, KMS제약, 하나제약, 휴온스 제약 등은 재평가를 받지 않고 허가를 자진 취하하며 시장에서 사라졌습니다. &cr; 자하거가수분해물은 재평가 대상 9개 품목 당사의 ‘라이넥’ 1개 품목만 판매가 허용됐습니다. 광동제약, 대원제약, 경남제약 등의 제품은 효능 인정에 실패해 허가가 취소됐고 구주제약, 드림파마는 자료를 제출하지 않아 허가가 취소되었습니다. &cr; 이에 따라 당사의 라이넥주의 점유율은 지속적으로 증가하고 있으며, 한국보건사회연구원의 ‘비급여 의약품의 허가 범위 외 사용 실태 및 해외 관리사례 조사’ 보고서에 따르면 2014년 기준 국내 영양주사 시장 내 태반주사의 점유율은 약 38%를 차지하고 있습니다. 2) 건강기능식품 국내 건강기능식품 시장은 경기 둔화에도 불구하고 건강에 대한 관심이 높아지면서 새로운 기능성을 찾는 다양한 소비자 계층의 욕구가 반영되면서 2013년~2017년 연평균 +7.6%의 성장세를 보이고 있습니다. 식품의 연평균 성장률은 2.5%로 건강기능식품이 식품 대비 성장률이 더 높게 나타나고 있습니다. 지난 2016년 2월 우수건강기능식품제조기준 (GMP) 적용 단계적 의무화 추진으로 인해 상위 제조업체 중심으로 집중화되고 있습니다. [2017년 매출액 상위 10개 건강기능식품업체 현황] (단위 : 천원) 순위 업체명 매출액 1 ㈜한국인삼공사(부여공장) 494,667,754 2 ㈜한국인삼공사(원주공장) 322,928,717 3 ㈜한국야쿠르트 92,865,755 4 ㈜서흥 75,522,851 5 콜마비엔에이치㈜푸디팜사업부문 71,841,278 6 주식회사 노바렉스 66,001,891 7 ㈜에스트라 64,815,503 8 코스맥스바이오㈜ 62,789,044 9 종근당건강㈜ 61,161,447 10 콜마비앤에이치㈜선바이오텍사업문 59,595,638 자료 : 식품의약품안전처 건강기능식품정책과 국내 건강기능식품 산업 전체매출액은 2017년 기준 2.23조원이며, 한국인삼공사의 점유율이 36.54%를 차지하고 있습니다. &cr; 한국인삼공사는 정부의 ㈜케이티앤지에 대한 공기업 민영화 및 경영혁신 방침에 따라 ㈜케이티앤지의 홍삼사업부문 포괄 현물출자에 의하여 1999년 1월 1일 설립되어 홍삼과 홍삼제품 등의 제조 및 도매업을 영위하고 있습니다. 홍삼 건강기능식품 제조를 위한 부여공장 외 1개의 제조공장, 제조홍삼의 판매 및 마케팅을 위하여 1개의 사업본부 및 6개의 영업지사와 4개의 영업지점을 전국 각 지역에서 운영하고 있습니다. 당사의 주요 브랜드는 정관장(홍삼제품 브랜드), 굿베이스, 동인비(화장품), 지니펫(반려동물 건강식 브랜드), 사푼사푼(카페형 라운지), 정관장&동인비 라운지1899(체험형 공간) 등이 있습니다. &cr; 종근당건강㈜은 주식회사 종근당으로부터 식품사업부문을 분할하여 건강식품 등의 개발, 제조, 판매 및 화장품 판매 등을 주 영업목적으로 1996년 1월에 설립되었습니다. 사업장 내 생산설비를 갖추고 있으며 주요 생산 제품으로는 오메가3, 유산균, 홍삼, 비타민 등을 주력 생산하고 있으며, 주요 유통으로는 대형마트, 홈쇼핑, 온라인 및 일반 도매업체를 주요 유통으로 하고 있습니다.&cr; 그 외 경쟁사로는 ㈜뉴트리바이오텍이 있으며 건강기능식품 산업에서 기능성 원료 및 성분을 연구하는 연구개발 사업, 건강기능식품 및 건강지향식품을 생산하는 제조업, 건강기능식품을 판매하는 유통사업을 주요사업으로 하는 건강기능식품업을 영위할 목적으로 2002년 1월 설립 되었습니다. 건강기능식품의 기능성 원료를 ODM형식으로 판매하는 업체로 주요 제품은 오메가3, 비타민, 유산균 등이며, 주요 고객사는 브랜드 업체인 블랙모어스(호주)와 MLM(다단계마케팅) 업체인 암웨이(한국/미국), 멜라루카(중국) 등이 있습니다. 3) 천연물 의약품 [경쟁사 별 암악액질 치료제 개발 진행 현황] 약물 회사 분자기전 단계 Anamorelin Helsinn Ghrelin receptor agonist 임상Ⅲ진행 Enobosam GTx Selective and rogen receptor modulator 임상Ⅲ진행 Xilonix XBiotech Anti-IL-1α monoclonal antibody 임상Ⅲ진행 Bimagrumab Novatis Activin receptor inhibitor 임상 실패 Macimorelin Astrazeneca Ghrelin agonist 임상Ⅱ진행 ALD 518 Alder Biopharmaceuticals Anti-IL-6 monoclonal antibody 임상Ⅱ진행 Trevogrumab Regeneron Myostain inhibitor 임상Ⅱ진행 기존의 후보물질은 지속적으로 사용하기에 한계점을 갖는 스테로이드 및 성호르몬제제(Megace, Enobosarm 등)이거나 단일 receptor를 차단하는 항체치료제인 경우가 대부분으로 실제 암악액질이라는 적응증이 단 하나의 기전으로 회복되기 어려운 multi-modality를 가지는 질환임을 고려할 때, GCWB204의 근육합성, 에너지 생성에 의한 체중 및 생존률 증가, 항염증, 항암제부작용 억제 등 복합 기전을 기반으로 하는 치료제가 보다 암악액질의 근원적인 치료와 항암제 치료에 따른 부작용으로부터 환자의 QOL(Quality of Life)를 개선하게 될 것으로 기대됩니다. &cr; 암 악액질 치료제 개발 시 암 환자들을 위한 임상적인 이득과 치료에 상관관계를 증명해야 하는 것이 중요하며 유럽시장을 우선적으로 고려하고 있으며 향후 아시아 및 미국 시장으로 확대할 예정입니다. TMR리서치의 암 악액질 시장규모 추정보고서에 따르면 암 악액질의 글로벌 시장은 2017년 기준 약 1조 9천억원 정도로 추정되며, 2025년 매출이 약 1조 3,000억원이며, 스테로이드 제제인 corticosteroids 매출은 약 3,000억원, 항암치료에 따른 병용 요법 매출은 1조 2,000억원 될 것으로 예측되고 있습니다. (나) 진입의 난이도 당사의 라이넥의 경우 국내 유일의 태반주사제로서 허가된 제품이기 때문에, 진입의 난이도가 매우 높습니다. 특히 태반이라는 산부인과에서 나오는 폐기물을 의약품 원료로 활용하기 위한 병원시스템 상에서의 태반관리, 산전검사, 동의서 획득, 운송 시스템, 바이러스 검사 등의 수행에는 노하우와 철저한 관리시스템이 필요하기 때문입니다. 또한 품질관리와 효능의 입증이라는 차원에서 의약품으로써의 유효성 평가에 대한 식약처에서의 태반제제 관리를 통해서 2009년 1차 평가한 자하거 추출물 주사제의 경우 평가 대상의 40%에 해당하는 11개 품목이 허가 취소된 데 이어 2차 가수분해물 주사제 평가에서도 80% 이상의 제품이 퇴출되었습니다. 그리하여 현재 당사의 국내 라이넥 시장점유율은 75%에 달하고 있습니다.&cr; 건강기능식품의 기능성 원료는 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료’로 구분되고 ‘고시형 원료’는 ‘건강기능식품 공전’에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용가능한 원료이며, ‘개별인정형 원료’를 이용한 제품의 성장 잠재력이 높아 많은 업체들이 원료 인정을 위해 투자하고 있습니다. 그러나 오랜 개발 기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 진입장벽이 상당히 높습니다.&cr; 천연물 의약품 연구개발 분야는 비임상, 생산공정, 임상 분야로 나뉘며 다양한 표준화기술과 공정표준화 및 임상기술이 필요한 산업입니다. 이에 따라 관련 분야를 전공한 인력이 반드시 수반되어야 하며 임상, 공정 과정의 연구소가 필요하기 때문에 해당 산업에 대한 진입의 난이도는 비교적 높다고 볼 수 있습니다. 일반신약의 경우는 새로운 특정성분을 추출하거나 가공하여 약물을 만드는 반면, 천연물신약은 경험적인 안전성과 유효성이 입증된 생약을 사용하기 때문에 부작용이 적어 개발비용과 기간을 절감할 수 있다는 장점이 있기 때문에 기존에 전문인력과 R&D시설이 갖추어진 회사는 진입이 가능하다고 볼 수 있습니다. &cr; (2) 경쟁업체 현황&cr; 가) 전문의약품 당사는 전문의약품은 영양주사제 중심의 다양한 제품군을 보유하고 있고, 휴온스, 대한뉴팜 등의 경쟁업체가 있습니다. 휴온스의 경우 약 300개 의약품에 대한 품목등록을 보유하고 있으며 순환기, 내분비, 소화기질환 등관련 질병의 종합 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 또한 의약품 외에도 에스테틱(보툴리눔 톡신, 필러, 더마샤인), 점안제, 치과용 국소마취제, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 현재 휴온스는 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 비만치료제, 비타민주사제, 면역증강제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장하고 있습니다.&cr; 대한뉴팜의 경우 인체의약품, 동물 의약품, 바이오의약품, 수출 의약품, 건강기능식품, 의료기기를 제조 및 판매하는 회사입니다. 전체 사업군에 품목수는 약 108개입니다. 주요사업은 인체용 의약품 제조 및 판매, 동물용 의약품 제조 및 판매입니다. 당사와 경쟁관계를 가지고 있는 분야는 인체약품으로서 병원, 약국, 도매상을 상대로 판매라인을 구축하고 있습니다. &cr; 나머지 경쟁자의 대부분은 OEM생산, 해외상품도입을 통해 비급여 영양주사제 시장에 진입하고 있습니다. 특히 비타민군 주사제 중심으로 대웅제약, 유한양행, 중외제약등 대형제약사들이 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력과 제조이점을 활용한 단가경쟁력으로 시장에 도전하고 있는 상황입니다.&cr; [주요 상품(제품)의 최근 3년도 주요 경쟁회사 별 시장점유율] (단위 : %) 구 분 제 품 품목명 2016년도 2017년도 2018년도 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 태반 주사제 라이넥주 녹십자웰빙 72.7 녹십자웰빙 76.1 녹십자웰빙 77.5 기타 한국멜스몬 등 27.3 한국멜스몬 등 23.9 한국멜스몬 등 22.5 비타민C 주사제 메가그린주 녹십자웰빙 27.2 녹십자웰빙 32.3 녹십자웰빙 36.2 기타 휴온스 등 72.8 휴온스 등 67.7 휴온스 등 63.8 비타민B1 주사제 푸르설타민주 녹십자웰빙 44.5 녹십자웰빙 50.1 녹십자웰빙 50.4 기타 휴온스 등 55.5 휴온스 등 49.9 휴온스 등 49.6 자료 : 자체 조사&cr; 태반주사제의 경우 당사의 라이넥주와 멜스몬주 2개 제품이 국내 시장의 대부분을 점유하고 있기에 해당 시장의 시장규모는 양사 매출의 합계로 산출하였습니다. 한국멜스몬의 경우 일본에서 제조한 완제품을 수입하고 있습니다. 한국멜스몬의 재무현황은 2017년 기준 자본총계 13.8억원, 매출액 35.5억원입니다. 태반주사제 시장 내 점유율을 일정부분 가지고 있으나, 녹십자웰빙 라이넥의 점유율과 비교시 경쟁구도로 보기는 어렵습니다.&cr; 경쟁사 휴온스 매출의 경우 품목당 10%가 넘는 주요품목이 없는 다품종 소량매출로 구성되어 있습니다. 따라서 주요 제품군으로 분류하기에는 많은 어려움이 있어서 사업분야별로 분류를 하였습니다. 그리고 셀레늄 주사제 셀레나제의 경우 휴온스는 독점판매권을 가지고 있으며, 생산은 비오신코리아에서 합니다.&cr; [주요 경쟁업체 비교현황] (단위 : 백만원, %) 구분 녹십자웰빙 휴온스 대한뉴팜 2016 2017 2018 2016 2017 2018 2016 2017 2018 설립일 2004년 9월 2일 2016년 5월 3일 1984년 10월 20일 매출액 (원가율) 36,650 (43.43%) 45,071 (44.65%) 53,882 (43.78%) 168,966 (47.15%) 284,838 (45.77%) 328,595 (44.74%) 109,403 (44.29%) 130,816 (46.50%) 119,528 (47.15%) 영업이익 (이익률) 4,584 (12.50%) 5,215 (11.57%) 8,408 (15.60%) 21,527 (12.74%) 35,337 (12.40%) 45,251 (13.77) 11,540 (10.54) 13,109 (10.02%) 20,020 (16.74) 당기순이익 (이익률) 3,596 (9.81%) 4,105 (9.10%) 5,677 (10.53%) 14,814 (8.76%) 34,087 (11.96%) 44,595 (13.57%) (5,671) (-5.18%) (20,581) (-15.73%) 2,454 (2.05%) 총자산 28,429 32,862 38,973 179,343 216,000 251,370 130,721 121,816 108,737 총부채 7,244 8,027 10,128 83,603 91,710 83,688 59,518 70,095 65,657 자기자본 21,184 24,835 28,844 95,739 124,290 167,682 71,203 51,721 43,080 상장여부 (상장일) 상장&cr;(2019년 10월 14일) 상장 (2016년 6월 3일) 상장 (2002년 2월 26일) 주요제품 전문의약품(77.83%), &cr;건강기능식품(18.72%) 등 전문의약품(46%), &cr;웰빙의약품(21%) 등 주1) 전문의약품, 동물의약품 주2) 주1) 경쟁회사 주요제품의 경우 품목당 10%가 넘는 주요제품이 없는 다품종 소량매출로 인해 사업분야별로 분류하였음 주2) 사업보고서 상 제약과 동약에 대한 매출비중 구분기재가 되어있지 않으므로 비중은 기재하지 않음 나) 건강기능식품 당사의 건강기능식품의 닥터피엔티 사업구조는 국내 한국TEI가 가장 유사한 사업구조를 가지고 있습니다. 검사 및 문진에 의한 건강기능식품 추천의 구조로서 모발조직 미네랄 분석결과를 통해 개인의 8가지 생화학적 형을 인지한 것을 기초로 영양적 치료에 접목시킨 비즈니스 입니다. 그러나 2015년 기준으로 한국TEI의 재무상황은 자기자본 20억원 매출액 40억원으로 시장 내 입지는 매우 낮은 것으로 판단됩니다. &cr; [주요 경쟁업체 비교현황] (단위 : 백만원, %) 구분 녹십자웰빙 에이치엘사이언스 노바렉스 2016 2017 2018 2016 2017 2018 2016 2017 2018 설립일 2004년 9월 2일 2000년 9월 27일 2008년 11월 27일 매출액 (원가율) 36,650 (43.43%) 45,071 (44.65%) 53,882 (43.78%) 40,926 (28.76%) 40,197 (29.96%) 64,108 (29.58%) 77,125 (79.70%) 80,853 (78.93%) 107,311 (80.74%) 영업이익 (이익률) 4,584 (12.50%) 5,215 (11.57%) 8,408 (15.60%) 6,834 (16.69%) 5,332 (13.26%) 12,248 (19.10%) 10,273 (13.31%) 9,897 (12.24%) 11,334 (10.56%) 당기순이익 (이익률) 3,596 (9.81%) 4,105 (9.10%) 5,677 (10.53%) 6,072 (14.83%) 4,940 (12.28%) 10,864 (16.94%) 9,196 (11.92%) 7,952 (9.83%) 9,151 (8.52%) 총자산 28,429 32,862 38,973 54,583 57,736 71,411 60,206 71,798 106,320 총부채 7,244 8,027 10,128 4,394 4,601 8,423 15,448 19,460 27,233 자기자본 21,184 24,835 28,844 50,189 53,135 62,988 44,757 52,338 79,087 상장여부 (상장일) 상장&cr;(2019년 10월 14일) 상장 (2016년 10월 28일) 상장 (2018년 11월 14일) 주요제품 (매출비중) 전문의약품(77.83%), 건강기능식품(18.72%) 등 건강지향식품(66.89%), 건강기능식품(28.92%) 등 영양보충용제품(14.22%), 개별인정형제품(13.43%) 등 에이치엘사이언스는 현재 천연물 신소재 신기술 연구개발(R&D)-천연물 기능성 원료 및 천연물 신약 연구개발사업, 이너뷰티 및 파마슈티컬 코스메틱스 연구개발, 건강기능식품, 의약외품, 건강지향식품 등의 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 건강기능식품 OEM생산을 전문으로 영위하면서 브랜드사들의 제품을 발주받아 생산, 납품을 하고 있습니다. 주요 제품으로는 간 건강기능식품 브랜드인 닥터슈퍼칸, 레드클레오, 닥터스피루리나 등 40여개를 보유하고 있습니다. 식약처로부터 개별인정형 원료로 인정받은 주요 원료는 기능성석류농축액, 레드클로버 복합물 등이 있습니다. 사업구조로는 B2B와 B2C로 나뉘며, 원료를 제약사 및 유통회사에 독점 공급하거나 건강기능식품을 제조해 다각화된 채널을 통해 판매하고 있습니다.&cr; 노바렉스는 건강기능식품과 건강기능성 원료를 개발, 생산하는 건강기능식품 전문제조기업으로서 유산균, 다이어트, 임산부, 어린이 등 다양한 건강기능식품 제품군을 가지고 있어 당사와 흡사한 제품군이 다수 존재합니다. 그리고 ODM, OEM 생산을 통해 대형유통사, 방문판매, 네트워크판매, 해외직수출 등 다양한 B2B 판매경로를 가지고 있습니다. 생산부문에서의 주요 제형은 건강기능식품 내 정제, 경질캡슐, 분말제품, 연질캡슐이 있습니다.&cr; 다) 천연물 의약품 당사의 암악액질 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 국내 경쟁회사가 없습니다. 국외의 경우 Helsinn, GTx, XBiotech 3사가 동종 적응증 치료제로서 경쟁관계에 있으나, 당사를 제외한 타기업은 모두 천연물로 진행하는 것이 아니기 때문에 물질적인 방면에서는 경쟁관계가 아닙니다. 현재 Helsinn社에서 암악액질 임상 3상을 완료하였으나 허가에 실패하여 추가 임상을 진행하고 있는 Helsinn사 anamorelin이 유일한 경쟁제품이라고 판단됩니다. 그 외 Novatis社, Astrazeneca社, Alder Biopharmaceuticals社가 임상 2상을 완료 및 진행 중에 있으며, Regeneron社, xinqiao hospital of Chongqing 등에서 임상을 진행 중에 있습니다. &cr; 현재 Novatis社의 암 악액질의 경우 근육의 증대효과가 있었으나, 심장근육 비대라는 부작용이 있어서 결국 임상시험에는 실패하였습니다. Helsinn社는 2018년 11월경 제지방체중 증가 결과를 통해 일본 후생성 승인신청을 한 상황입니다. (3) 비교우위 사항&cr; 가) 그룹사 역량활용 당사의 차별화 전략은 개인맞춤영양치료에 있어 필요한 영양소를 공급해주는 PNT개념을 적용하여 무분별한 의약품의 오남용이 아닌 병의원에서 고객 개개인의 특성을 문진 및 검사를 통해 파악하고 신체상황에 맞는 제품의 공급하는 것을 기본적인 판매원칙으로 추진하고 있으며 이러한 검사 및 판매를 진행하는 프로세스에 대한 시스템은 GC녹십자 그룹의 인프라를 활용해 가능하게 하고 있다는 점입니다. 그룹 내 인프라를 활용한 신속 정확한 업무진행 및 대응을 통해 고객불만과 만족도를 높게 유지하고 있습니다. 나아가 제품의 안정성 및 소비자 인지도에 있어서도 녹십자 브랜드의 신뢰성을 바탕으로 매우 높게 나타나고 있습니다.&cr; 당사는 시대 트렌드와 고객의 니즈에 부합되는 고부가가치의 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 태반주사제, 비타민주사제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장했습니다. 당사는 경쟁업체와 달리 인적자원 활용에 있어 웰빙의약품 중심의 활동을 하고 있으므로 전문성이 매우 높아 경쟁업체대비 비교우위를 가지고 있습니다. &cr;나) 생산, 연구, 기술, 설비 측면 당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 태반 주사제, 비타민 주사제 제형을 갖추고 있으며 특히 인태반주사제인 라이넥주(가수분해물)는 태반제제로서 국내에서 유일하게 식품의약품안전청(MFDS)의 ‘약사법에 의하여 2005년 품목허가를 받아 제품을 생산 판매하고 있습니다. 태반주사제는 국내 최고 수준의 바이러스 불활화 및 멸균확인공정 등 최첨단 제조공정 및 설비시설을 통해 시장에서 우위를 점하고 있습니다.&cr; 비타민 주사제는 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다. 또한 당사는 충북 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 입주할 계획으로 주사제 전용 공장 신축을 위한 기본 설계를 진행중에 있습니다. 건설 추진 중인 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. 주사제 전용 생산공장 신설 후에는 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과가 클 것으로 예상되며 향후 당사 영업에 있어 다양한 경쟁력이 추가적으로 생길 것입니다. 이로 인해 2021년 신공장 완공 후 본격적인 매출이 발생하는 2022년부터 매출규모는 급격히 성장 할 것으로 전망 됩니다. &cr;다) 인프라 측면 건강기능식품 판매경로에 있어서 당사는 병의원 전용 유통채널을 이미 확보하였기에 고객들에게 필요한 개인맞춤형 건강기능식품을 신뢰도가 높게 마케팅 할 수 있다는 경쟁력이 있습니다. &cr; B2C 일반 유통채널은 소비자가 쉽게 접근할 수 있는 검사(체성분, 혈압 등)을 통해 개인에게 필요한 영양제를 구입할 수 있게 하여 개인맞춤형 추천 건강기능식품을 객관적이고 과학적인 측정을 통해 접근할 수 있습니다.&cr; 2. 주요 제품 등에 관한 사항 &cr; 가. 주요 제품 등의 현황&cr; (단위 : 백만원, %) 구분 품 목 주요 제품 매출액 제 품 설 명 2020년&cr;반기 2019년 2018년 2017년 제품 주사제&cr;(전문의약품) 라이넥주 9,703 20,605 20,068 18,358 자하거가수분해물 메가그린 1,324 3,361 3,239 2,722 비타민C결핍증의 예방 및 치료 푸르설타민 1,014 2,385 2,479 2,340 비타민B1결핍증의 예방 및 치료 기타 위세라 분말 991 1,720 1,279 816 남양 위센 원료 공급 상품 주사제&cr;(전문의약품) 하프키트 1,868 4,456 4,297 3,875 수액 히시파겐씨주 1,287 2,847 2,365 1,992 피부질환, 약품중독 보조요법 건강기능식품 프로바이오틱스 컴플리트 캡슐 1,050 2,015 1,546 1,062 유산균 메가그린산 622 539 416 267 항산화 &cr; 나. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준&cr; 의약품의 제조와 품질 관리에 있어 나라별로 정해진 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good manufacturing practice)을 준수해야 합니다. 우리나라에서도 식품의약품 안전처에서 의약품에 대하여 GMP 기준을 정하여 관리를 하고 있으며, 해당 기준에 충족되지 않는 경우, 의약품의 생산, 판매가 불가능합니다. 최근 우리나라는 제조 및 품질 관리 관련 국제 협약에 가입하면서 이러한 GMP 기준을 글로벌 수준에 맞추어 강화해 나가는 추세입니다. &cr; 당사는 이러한 정부의 규정에 맞추어서 제조공장을 운영하고 있으며, 정기적으로 실사를 하여 점검 결과를 바탕으로 시정 및 예방조치 활동을 시행하고 있습니다. 의약품 및 건강기능식품의 제품 설계 개발 단계부터 규제기관 및 고객 요구사항을 적극 반영하고, 품질 최우선이라는 방침에 따라 제품을 설계하고 있으며, 이러한 제품들을 생산할 수 있는 제조소로 설계하여 운영하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질관리 주요 활동은 GMP 기준에 따라 정기적으로 검증절차(validation)를 수행하고 있습니다. &cr; 당사는 주기적으로 식품의약품안전처에서의 실사(정기약사감시, 자율점검 수시감시, 품목별 사전 GMP평가, 등)를 통해 다양한 검증절차를 완료하였습니다. 글로벌 GMP 기준은 과학 및 기술 등의 발전으로 인하여 강화되고 지속적으로 발전해 나가는 만큼 공장 내 생산시설이나 조직구성을 이러한 변화에 적극 수용하여 우수한 품질의 의약품을 제조하고자 제조 및 품질관리 활동에 만전을 기하고 있습니다. 인증명 등록일 환경경영시스템인증(ISO14001) 2017년 03월 안전보건경영시스템인증(OHSAS18001) 2017년 03월 폐기물 종합재활용 허가증 2018년 12월 27일 (최초허가일 2015년 4월 17일) 제조원료의약품 신고필증 2006년 11월 기업부설연구소 인정서 2016년 4월 (최초인정일 2005년 4월) 건강기능식품GMP획득 2017년 10월 3. 매입에 관한 사항&cr; 가. 매입 현황 (단위: 백만원) 매입유형 품 목 2017연도 2018연도 2019연도 2020연도&cr;반기 (제14기) (제15기) (제16기) (제17기) 원재료 동결자하거 371 373 346 169 갈색앰플 177 194 174 89 기타 5,302 6,895 7,701 4,754 소계 5,850 7,462 8,221 5,012 상품 전문의약품 4,764 4,946 7,242 3,578 건강기능식품 6,278 8,464 10,853 6,396 기타 64 641 709 1,961 소계 11,106 14,051 18,804 11,935 합계 16,956 21,513 27,025 16,947 주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.&cr;주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다. &cr; 나. 원재료의 제품별 비중 &cr;당사의 전문의약품은 주요 제품인 라이넥의 경우의료용 폐기물인 동결자하거가 주요 원재료로서 직접적인 매입비용은없으며, 운송비, 검사비등 부대비용만 소요되기에 금액적 규모가 크지 않습니다. 그 외 일부 전문의약품 및 대부분의 건강기능식품은 외주가공을 이용하고 있어, 제품 원가에서 원재료가 차지하는 비중은 크지 않습니다.&cr; 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr; 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 천Amp, 백만원) 품 목 구 분 2017년 2018년 2019년 2020년 반기 (제14 기) (제 15기) (제 16기) (제 17기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 전문의약품 생산능력 13,059 37,723 13,059 37,723 13,059 37,723 6,530 18,862 생산실적 8,444 26,324 9,804 30,522 10,183 29,661 4,327 12,695 가동율(%) 64.66% 75.07% 77.98% 66.27% 기말재고 2,370 1,618 2,974 1,953 2,870 2,130 3,173 2,282 [생산능력 산출기준] 당사의 제품은 1대의 주사제 앰플충전기에서 품목별 하루 1Lot 생산방식으로 생산하고 있습니다. 따라서 생산능력을 품목별로 산출하는 것은 어려우므로 생산 실적상의 제품구성과 동일하다는 가정 하에 가중평균 생산능력을 산출하였습니다. -생산능력 : 1Lot=1Day 기준으로 Workday 240일=240Lot(라이넥 등) Amp로 환산 -생산실적 : 식품의약품안전처 보고자료로 작성 -가동율 : 생산 Lot 수량 / Workday 240일 당사의 주요 제품은 음성공장에서 제조하는 전문의약품으로, 이와 별도로 성남공장에서 건강기능식품 및 기타 제품을 일부 생산하고 있으나 생산규모가 미미하고 대부분 상품으로 매입해오는 바, 별도로 생산능력 및 생산실적을 산출하지 않았습니다. &cr; 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 (단위 : 백만원) 공장별 자산별 기초&cr;가액 당기증감 당기&cr;상각 기말&cr;가액 증가 감소 음성공장 건물 141 - - (1) 140 시설장치 718 - - (30) 688 기계장치 1,417 7 - (113) 1,311 공구와 기구 60 - - (38) 22 건설중인 자산 1,672 10,307 - - 11,979 성남공장 토지 211 - - - 211 건물 869 - - (10) 859 구축물 24 - - (8) 16 기계장치 224 - - (15) 209 공구와 기구 4 - - - 4 본사 구축물 590 - - (48) 542 기계장치 462 - - (28) 434 공구와 기구 191 - - (48) 143 기타 65 - - (12) 53 합계 6,648 10,314 - (321) 16,611 (2) 설비의 신설, 매입계획 당사는 인태반주사제 및 비타민주사제를 전문으로 완제의약품을 생산하고 있으며 생산 증가에 따른 주사제 앰플라인 시설 확장 및 신규 바이알라인 구축을 위해 공장이전을 결정하였습니다. 후속 조치로 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 10,000평 규모에 입주할 계획을 진행 중에 있으며 공장신축 및 생산설비 매입과 관련하여 다음과 같은 계획을 가지고 있습니다. (단위 : 억원) 구분 설비능력 소요자금 투자 시기 착공 준공 예정 용도 19년도 20년도 21년 이후 설계 4,500평 16 16 - - 2019년 2019년 공장신축 건물 4,500평 41 39 299 78 2019년 하반기 2021년상반기 공장신축 설비 18,000V/hr 16 - 127 41 2020년 2021년 신규투자 합계 60 55 426 119 5. 매출에 관한 사항 &cr; 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 매출&cr;유형 품 목 2017년도 2018년도 2019년도 2020년도 반기 (제14기) (제15기) (제16기) (제17기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 제품 전문의약품 내 수 28,756 63% 33,830 61% 37,307 55% 17,900 55% 수 출 864 2% 354 1% 314 0% - - 소 계 29,621 64% 34,184 62% 37,621 55% 17,900 55% 건강기능식품 내 수 - - 126 0% 12 0% 45 0% 수 출 - - - - -　 - - - 소 계 - - 126 0% 12 0% 45 0% 기타 내 수 1,203 3% 1,530 3% 1,352 2% 1,024 3% 수 출 197 0% 231 0% 528 1% -　 - 소 계 1,400 3% 1,761 3% 1,880 3% 1,024 3% 상품 전문의약품 내 수 7,687 17% 8,725 16% 11,528 17% 9,468 29% 수 출 - - - - -　 - -　 - 소 계 7,687 17% 8,725 16% 11,528 17% 9,468 29% 건강기능식품 내 수 7,160 16% 10,196 18% 16,714 24% 4,022 12% 수 출 - - 0.2 0% - - - - 소 계 7,160 16% 10,196 18% 16,714 24% 4,022 12% 기타 내 수 76 0% 141 0% 595 1% 97 0% 수 출 - - - - -　 - - -　 소 계 76 0% 141 0% 595 1% 97 0% 용역 내 수 - - -　 - - - - -　 합 계 내 수 44,883 98% 54,548 99% 67,508 99% 32,556 100% 수 출 1,061 2% 585 1% 842 1% - - 합 계 45,944 100% 55,133 100% 68,350 100% 32,556 100% 매출할인 -428 -1% -541 -1% -470 -1% -212 -1% 반품추정 -445 -1% -709 -1% -943 -1% 332 -1% 순매출액 45,071 98% 53,883 98% 66,938 98% 32,676 99% &cr; 나. 주요 매출처 등 현황&cr; 당사의 매출처는 다수의 소규모의 병의원 및 의약품 도매처, 건강기능식품 도매처로 구성되어 있으며 총매출액의 5% 이상을 차지하는 주요 매출처가 없습니다.&cr;&cr; 6. 수주현황 ※ 해당사항 없음 7. 시장위험과 위험관리&cr; 금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 동 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr; (1) 위험관리 체계 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐만 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr;&cr;당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.&cr; 또한, 내부감사는 경영진이 기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.&cr;&cr;(2) 신용위험 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 익스포저를 나타냅니다.&cr; 당반기와 전기 중 현재 금융자산에서 인식된 손상은 다음과 같습니다.&cr; (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 매출채권의 손상차손 185,302 10,617 미수금의 손상차손 (519) - 합계 184,783 10,617 ① 매출채권&cr;당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다. &cr; 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 거래상대별 신용위험의 노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반말 전기말 도매처 1,161,257 3,814,315 소매처 12,258,075 10,383,752 합계 13,419,332 14,198,067 상기 금액은 대손충당금 차감 전 금액입니다.&cr; 매출채권에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 기초 309.697 299,080 대손충당금의 재측정 185,302 10,617 기말 494,999 309,697 ② 현금및현금성자산 &cr;당기말 현재 현금및현금성자산은 나이스 신용평가 기관의 AAA 등급의 ㈜하나은행 등에 보유하고 있습니다. 당사는 상대방의 외부신용 등급에 기초하여 현금및현금성자산의 신용위험이 낮다고 판단하였습니다.&cr; ③ 채무증권 &cr;당기말 현재 신용평가기관 한국기업평가의 A등급 이상인 (주)NH투자증권 등의 거래상대방과 유동성채무증권에 투자하고 있으므로 신용위험의 익스포저는 제한적입니다.&cr;&cr;(3) 유동성위험 유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 일반적으로 당사는 금융부채 상환을 포함하여, 향후 1개월 동안 발생될 것으로 예상되는 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 요구불예금을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.&cr; (4) 시장위험 시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. &cr;① 이자율위험&cr;기업의 이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 외부차입을 최소화함으로써 이자율위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율위험을 관리하고 있습니다. ② 기타 시장가격 위험 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 기업은 일반상품 및 지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다. &cr; 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 &cr;※ 해당사항 없음 &cr; 9. 경영상의 주요계약 등&cr; 가. 기술 제휴 계약 계약대상 계약상대방 계약기간 기술료 라이넥, 인간 및 동물 태반 &cr;추출제로 만든 기타 의약품 일본바이오프로덕츠㈜ 2005년 3월 ~ 2022년 2월&cr;(매 3년 자동연장) 관련 제품 총매출액의 2% &cr;당사는 2005년 3월 주주인 ㈜제이비피코리아의 모회사인 일본의 일본바이오프로덕츠 주식회사와 기술도입 계약(Know How License Agreement)을 체결하였으며, 상표사용 및 기술사용 등에 대해 관련 제품 총 매출액(매출수량에 약정한 기준단가를 곱한 금액)의 2%에 상당하는 기술료를 지급하고 있습니다. &cr; [일본바이오프로덕츠㈜ License fee 지급내역] (단위 : 백만원) 구분 2017연도 2018연도 2019연도 2020연도 반기 (제14기) (제15기) (제16기) (제17기) License fee 210 240 251 118 동 계약은 라이넥 및 기타 태반 추출제로 만든 제품들의 생산 및 판매에 관한 라이선스 사용권한을 부여하는 것으로, 한국 외 특정 지역에서의 독점공급을 보장하고 있으며 신고서 제출일 현재 한국 외에 중국까지 공급지역을 확장하기로 합의한 상태입니다. 동 계약은 시행일로부터 5년간 유효하며 종료 6개월 전 서면 통지 없는 이상 매 3년마다 자동 연장되고 있습니다. &cr; 10. 연구개발 현황&cr; 가. 연구개발 조직&cr; 1) 연구개발 조직 개요 구분 팀명 주요업무 개발본부 개발팀 임상(PV), 학술, 사업개발(신제품 개발, 상품 도입, 국내 및 해외 라이센싱)RA, 특허/상표 관리 연구소 연구팀 비임상 (약효/기전/독성)연구, CMC 및 공정확립, 기술도입 2) 연구개발 인력 구성 (단위 : 명) 학력 박사 석사 학사 합계 연구소 3 3 1 7 개발 4 4 4 12 합계 7 7 5 19 &cr;3) 핵심 연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적(재직시) 개발본부장(상무) 한혜정 R&D총괄 - 충북대학교 의학과 미생물학 박사 (2019) - 녹십자웰빙 개발본부장 (2015~현재) - 녹십자 개발본부 부장 (2007~2015) - 알앤엘바이오 개발본부 부장 (2001-2007) - LG화학 (1999-2000) - 녹십자 종합연구소 (1994-1999) [논문] - Preclinical evaluation of the efficacy of an H5N8 vaccine candidate (IDCDC-RG43A) in mouse and ferret models for pandemic preparedness. (2018,Vaccine) 외 9건 [특허] - 인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근 위축증 또는 근육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물, 2018 외 2건 차장 김주영 임상/학술 - 성균관대학교 약학과 석사 (2004) - 녹십자웰빙 개발본부 (2016~현재) - 녹십자웰빙 연구소 (2015~2016) - 녹십자에이치에스연구소 (2009~2015) [논문] - Effect of ascorbic acid on hepatic vasoregulatory gene expression during polymicrobial sepsis(2004, Life Sci) 외 4건 [특허] - 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물. 2016, 외 9건 [학회발표] - 한국응용약물학회 추계국제학술대회 (2003) 과장 박혜민 제품 도입 및 개발, 해외수출 - 전북대학교 수의학 박사 (2012) - 녹십자웰빙 개발본부 (2018.05~현재) - 한국 MSD 의학부 (2016~2018) - 녹십자 개발본부 (2012~2016) [논문] - Human placental extract exerts hair growth-promoting effects through the GSK-3β signaling pathway in human dermal papilla cells. (2015, Int J Mol Med.)외 1건 연구소장 김점용 연구총괄 - 서울대학교 수의학 박사 (2005) - GC녹십자웰빙 연구소장 (2015. 12 ~ 현재) - 녹십자에이치에스 연구이사 (2009. 12~2015. 11) - 중외제약 신약연구 PL (2006. 7~2009. 11) - 대웅제약 신약연구팀 수석연구원(1994. 2~2006. 2) - 한국생약학회 부회장 (2018.03~) - 천연물의약품 연구회 이사(2018.06~) [논문] - Ginseng purified dry extract, BST204,improved cancer chemotherapy-related fatigue and toxicity in mice. (2015, E-CAM) 외 16편 [특허] - 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물 함유하는 암관련 피로의 예방 및 치료용 조성물, 2015 외 8건 [수상] - 보건복지부 장관상 (2015, 국내 천연물의약품의 글로벌 경쟁력 강화) 과장 박선규 약리/약효 - 연세대학교 응용생명과학과 석사 (2008) - GC녹십자웰빙 연구소(2015.12~현재) - 녹십자에이치에스 연구소(2008.02~2015.11) [논문] - Kalopanaxsaponin A inhibits PMA-induced invasion by reducing matrix metalloproteinase-9 via PI3K/Akt- and PKCdelta-mediated signaling in MCF-7 human breast cancer cells. (2009, Carcinogenesis) 외 10편 [특허] - 가공인삼추출물을 포함하는 근육분화촉진용 조성물, 2019 외 7편 [학회발표] - American Association for Cancer Research (AACR), 2007 외 1건 [수상] - AACR Scholar-in-Training Award, 2007 과장 이종훈 CMC - 아주대학교화학 생명공학과 석사 (2017) - GC녹십자웰빙 연구소 (2016.12~현재) - 영진약품 중앙연구소 (2008.12~2016.12) - 메디카코리아 연구소 (2006.01~2008.12) [논문] - Effects on skin of Stichopus japonicus viscera extracts detected with saponin including Holothurin A: Down-regulation of melanin synthesis and upregulation of neocollagenesis mediated by ERK signaling pathway(2018,Journal of Ethnopharmacology)외 1편 [학회발표] - 한국분석학회 (2014) - 질량분석학회 (2013) 과장 임낙현 제형/제제&cr;개발 - 전북대학교 고분자 나노공학과 석사(2005) - GC녹십자웰빙 연구소(2019.05~현재) - 녹십자 종합연구소 (2010~2019) - 동국제약 중앙연구소 (2005~2010) [논문] - Preparation and magnetic resonance imaging effect of polyvinylpyrrolidone-coated iron oxide nanoparticles. (Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials, 2006) 외 2편 [특허] - Preparation method of sustained-release microcapsules having good initial burst inhibiting property and the microcapsules thereby 외 8건 [학회발표] - The Controlled Release Society(CRS), 2005 외 3건 (해외기준) [수상] - 특허기술상 지석영상 (2016, 용매교류증발법에 의한 서방출성 미립구의 제조방법) 과장 홍경은 유산균 - 경상대학교 수의약리 및 생화학 박사 (2016) - GC녹십자웰빙 연구소 (2019.01~현재) - 락토메이슨 연구소 (2016.03~2019.01) - 에이엠바이오 연구소 (2010.04~2011.10) - 국립수산과학원 생명공학연구소 (2007.06~2009.06) [논문] - Korean Byungkyul-Citrus platymamma Hort. Et Tanaka flavonoids induces cell cycle arrest and apoptosis, regulation MMP protein expression in HepB hepatocellular carcinoma cells (Int J Oncol. 2017) 외 27편 [특허] - 신규한 락토바실러스 플란타룸 LM1004의사균체를 유효성분으로 포함하는, 면역 증강용 조성물 (2018) [학회발표] - 2007년 제1회 해양 과학 기술상 및 우수 논문상 &cr; 나. 연구개발 현황 &cr; (1) 연구개발 실적&cr; 가) 개발이 완료된 과제 구분 품목 적응증 연구 시작 년도 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일시 기능성 식품원료 GCWB 104: 그린세라, 인동덩굴꽃봉오리추출물 위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줌 2007년 - 비임상: 효력 및 독성 완료 - 인체적용시험 완료 - 신규 건강기능식품 개별인정 2019.07 - 나) 개발 진행 중인 과제 구분 품목 적응증 연구시작 년도 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일 천연물신약 GCWB204 암악액질 2005년 임상2상 (유럽) 임상2상 승인일 2017.12 정부보조금 40억 의약품 구강붕해&cr;필름제 미량원소의 보급 2018년 제제개발 및 연구 - 2019년 10월 허가신청 예정 - 2020년 1월 출시 예정 공동개발 기능성식품&cr;원료 GCWB106: 조인시스트, 구절초 관절건강에 도움을 줌 2012년 - 비임상: 효력, 기전 및 독성 완료 - 인체적용 시험(국내) 진행중 - 2020년 1Q 허가신청 예정 - L/I (건국대학교, 2012.) - 산업통상자원부 정부과제 진행중 (정부보조금 11억원) GCWB 107: 에스버닝, &cr;길경 체지방 감소에 도움을 줌 2017년 - 비임상 - 효력: 체지방 감소 논문 완료 - 독성: 미래부 과제 수행 -인체적용시험: 농림축산식품부 과제, 2019년 12월 완료 예정 -신규 기능성 신청 예정 - 2016년 12월 게재 완료 - 2019년 내 완료 예정 (미래부) - 2018년~2019년 12월 (농림축산식품부) - 2020년 2Q 예정 - L/I (경북대학교, 2017. 07.28) - 미래부 과제 수행 (참여기관) - 농림축산식품부 과제, 주관 기관 (인체적용시험 수행) GCWB 108: 유산균 신장건강 개선 2017년 비임상: 효력 및 기전연구 진행중 - - 기능성 화장품원료 GCWB 501: NK세포&cr;배양액 주름개선 2017년 비임상: 효력 및 기전연구 진행중 - - &cr;1) 암 악액질 치료제 항목 세부사항 품목명 GCWB204 구분 천연물신약 적응증 암 악액질 작용기전 근육관련 signaling pathway 조절 (AMPK 활성 증진, SMAD2 억제, PGC1α 활성 증진) 제품의 특성 자사 특허 기술을 이용한 인삼의 진세노사이드 성분 강화(Rh2, Rg3) 지원기관 산업통상자원부 진행경과 임상 1상 완료 (독일, 2014.1~2014.9) - 동물실험을 통해 근육량 및 근육기능 향상, 염증성 사이토카인의 억제 및 조혈계 독성 감소 효과를 보였으며 2,000mg 까지 안전함을 확인함 임상 2상 진행 중(유럽) 향후경과 임상 2상 동유럽 확대 - 조지아, 우크라이나 (2019년 임상개시) - 임상 완료 예정 (2021년) - 임상 완료 후 L/O 예정 (2021년) 기대효과 GCWB204는 동물실험을 통한 근육량 및 근력 개선 효과와 더불어 임상 1상 시험을 통해 확보된 안전성을 통해 장기복용이 가능한 안전한 암악액질 치료제 개발이 가능할 것으로 예상됨 상품화 내용 GCWB204의 원료 생산은 유럽 내 GMP 인증을 받은 Indena사에서 생산이 완료 되었으며, 현재 독일, 조지아, 우크라이나에서 암악액질 환자를 대상으로 유효성을 입증하기 위한 임상 2상이 진행되고 있음 기타사항 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업과제로 선정되어 정부지원금 40억원을 지원받아 임상시험을 수행중임 2) 라이넥 투여용법 추가를 위한 임상 항목 세부사항 품목명 라이넥주(자하거가수분해물) I.V.(정맥주사) 용법 추가를 위한 3상 임상 구분 전문의약품 적응증 만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선 연구기관 당사 연구소 연구수행 현황 알코올성 간질환 환자 및 비알코올성 지방간염 환자 240명을 모집하여 라이넥주 기허가사항인 피하주사와 새롭게 허가받고자 하는 점적정맥주사 간 효능 및 안전성에 차이가 있는지 확인해보고자 합니다 2017년 11월 식약처 IND 승인, 2018년 7월 IND 변경 승인을 받았으며, 2018년 12월 국내 3개 병원(계명대 동산의료원, 분당제생병원, 명지병원)에서 IRB 승인을 받아 2019년 초 환자 모집을 개시함 예상 임상시험 기간은 IRB 승인 이후로 약 2년으로 고려되며, 2021년 투여경로 추가에 대한 허가 승인을 목표로 하고 있습니다 기대효과 임상3상시험의 완료를 통해 라이넥주 점적정맥주사(I.V., intravenous injection)의 안전성 및 유효성을 입증하여, 태반주사제로는 유일하게 근육주사, 피하주사 투여 경로 외에 점적정맥주사를 포함한 모든 경로로 사용할 수 있도록 적응증을 확대 하고자 합니다 기존 투여방법은 근육주사 및 피하주사 경로였기 때문에 주사부위 멍, 통증 등의 불편함이 있었고, 국소 부위에 1 개의 앰플(2ml) 이상 적용하기 어렵고, 매일 투여하기 위해 병원을 방문해야 했던 단점이 있었으나, 이번 점적정맥주사를 통한 임상 3상 결과로 효능이 충분히 입증될 경우, 1일 2앰플을 한번에 투여할 수 있게 되고, 주 3회로 투여로 용법·용량이 바뀌게 되면 환자가 매일 병원을 방문해야 하는 번거로움을 덜게 되어 환자의 편의성 개선을 통해 앞으로 라이넥에 대한 선택이나 시장이 크게 확대 될 것으로 예상됩니다 이를 통해 연간 매출 성장률은 약 2%에서 라이넥주의 점적정맥주사 용법이 추가된 후인 2022년에는 약 13%로 증가할 것으로 기대됩니다 3) 위건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부내용 품목명 그린세라-F, GreenCera-F (GCWB104 (구BST104), 금은화, 인동덩굴꽃봉오리) 구분 기능성식품원료 적응증 위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줍니다 진행경과 - 기존 약물 대비 우수한 in vitro/in vivo 활성 확인 - 유효물질에 대한 in vivo 활성 확인 - 인체적용시험 ② 임상시험 (2017. 2 ~2018. 11) 분당서울대학교병원 소화기내과 김나영교수팀 - 건강기능식품 개별인정원료 허가 자료 제출(2018.12) a식약처 심사 중 - 라이선스아웃 및 글로벌 사업 추진을 위한 NDI 검토 중 향후경과 - 2019년 “위건강 기능식품” 개별인정 원료 승인 (2019. 3Q) - 국내 인허가(개별인정 승인) 및 인체적용시험을 근거로 해외 Gut health claim 승인 및 원료 사업 (License-Out 또는 소재수출) 추진 중 입니다 시장규모 - 식도, 위 및 십이지장 질환으로 진료 받은 인원이 2011년 대비 2015년 기준 연평균 0.7% 증가 (참고: 2016년 건강보험심사평가원) - 인구의 10% 이상이 위불편감을 경험, 대부분 만성적 불편감 또는 질환으로 전이됩니다 기타사항 [금은화소재 사업화 현황] 1. 남양유업 발효유 ‘위쎈’에 소재 공급 국내에서 한국야쿠르트 헬리코박터 프로젝트‘윌’에 대한 경쟁품목으로 대응하여 금은화소재(상품명: 위세라)를 공급하여 남양유업 ‘위쎈’의 위산프로젝트로 시장을 키워가고 있습니다 2018년 8만명/일 판매하여 연간15억원 매출 달성하였고, 2019년 17억원 매출 예상됩니다 2. 동원 F&B 실버 대상 ‘기능성 죽’ 에 소재 공급 -식품원료로서 동원 F&B에서 노령층 실버인구를 대상으로 ‘데일리케어’ 컨셉의 밥과 죽 제품에 당사의 특허원료 ‘그린세라’를 적용 2019년 1Q. 쇠고기죽, 전복죽, 발아현미밥, 통곡물밥 등 4품목의 출시를 시작으로 계속 품목을 확대해 나갈 예정입니다 4) 관절건강 건강기능식품 개별인정형 제품개발 항목 세부내용 품목명 조인시스트, JoinSist (GCWB106(구BST106), 구절초) 구분 기능성식품원료 적응증 관절건강에 도움 사업명 산업핵심기술 개발사업(오믹스기반 관절건강용 개인맞춤형 항노화소재 개발) 지원기관 산업통상자원부 제품의 특성 - 퇴행성관절염 및 류마티스 관절염 모델에서의 유효성 확인, 진통작용 - NSAID 약물과 동등한 소염/진통효과 진행경과 2019년 4분기 개별인정형 자료 제출예정 향후경과 2020년 개별인정 승인 목표 기타사항 - 2017.10~2021.09 현재 진행 중 - 정부출연금 11억원 5) 체지방개선 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 에스버닝, S-Burning (GCWB107, 길경) 구분 기능성식품원료 적응증 체지방 감소 사업명 농림축산식품부 2018년 식품기능성평가 지원사업 지원기관 농림축산식품부 제품의 특성 - 제품의 차이점: 지방과 셀룰라이트 분해 및 근육량 증가를 통한 바디라인 재형성 - 기반 기술: 당뇨 및 고지혈증 등 대사성 질환으로 인한 비만 및 지방 섬유화 억제 기전을 통한 듀얼(dual) 지방 개선 효과 진행경과 - 기존 약물 대비 우수한 in vitro/in vivo 활성 확인 - 유효물질에 대한 in vivo 활성 확인 - 인체적용시험 전북대병원 ① IRB 승인(2018.8.7) ② 임상개시 (2018.8.22) - 라이선스아웃 및 글로벌 사업 추진을 위한 NDI 검토 중 향후경과 - 2020년 “체지방 감소 건강기능식품” 개별인정 원료 승인 목표 - 국내 인허가 및 인체적용시험을 근거로 해외 weight management health claim 승인 및 원료 사업 (License-out 또는 유통) 추진 기타사항 정부보조금, 공동개발 등 기타 참고사항 - 경북대학교에서 기술이전 (2017. 7. 28) - 경북대 주관 ‘미래부 연구성과 사업화 지원 기술업그레이드 R&D과제’ 참여기업 선정(2017~) - 농림축산식품부 ‘식품 기능성평가 인체적용시험 지원사업’ 선정(2018.6) - 총 2년간 정부출연금 1.2억원 지원 e 임상 진행 중 6) 주름개선 화장품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB501 (NK세포배양액) 구분 기능성화장품 원료 적응증 주름개선 제품의 특성 탈모, 아토피피부염에도 효과 기대 진행경과 비임상논문 게재 준비 중, 향후 주름개선에 대한 임상 진행 예정 경과 2020년 1Q 주름개선 기능성 화장품 출시 7) 신장건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발 항목 세부사항 품목명 GCWB108 (신장건강프로바이오틱스) 구분 개별인정형 건강기능식품 적응증 신장건강 개선 제품의 특성 Uremic toxin 감소, 장벽 강화를 통한 유해물질 흡수 저해, 장내 유해균 생육 억제 진행경과 프로바이오틱스 제제로서 신장에 부담을 주지 않으며, 안전성이 높음. 향후경과 - 비임상논문 게재 준비 중, 향후 신장건강에 대한 임상 진행 예정 - 2021년 개별인정 승인 계획 중 &cr;(2) 연구개발 계획&cr; 암 악액질 치료제 GCWB204의 임상 효능을 입증하기 위해 유럽 임상 2상을 수행중이며, 임상 2상이 완료될 경우 기술이전 혹은 공동개발을 통해 임상 3상 진입을 목표로 하고 있습니다. 당사는 GCWB204외에 보유하고 있는 파이프라인을 활용하여 천연물 소재 및 기능성 원료 개발을 통한 국내외 파트너사에 유통 및 기술 이전하여 수익을 창출하는 사업모델을 기본 전략으로 진행 중에 있습니다. &cr; 그리고 천연물의 경우 명확한 타겟을 보고 진행되는 것이 아니라 Multi-Function에 의한 질환 개선 및 치유 관점에서 진행되고 있습니다. 유럽에서 전통적으로 천연물 사용에 대해 익숙하고 가이드라인이 있기 때문에 진행이 비교적 용이합니다. 당사의 동유럽 임상 타겟은 100명을 예상하고 있으며 2020년 말 임상시험 종료예정이고, 2021년 보고서에 나오게 되면 라이선스아웃을 진행 할 예정입니다. (3) 보유 기술의 경쟁력&cr; 당사의 경쟁력이 있는 기술은 전문의약품 및 천연물의약품 사업부문에 있습니다. 우선 당사의 주요 전문의약품인 라이넥의 경우 국내 유일의 태반주사제로서 인체유래물을 다루는 절차부터 보관, 가공, 제조공정 등 모든 절차에 대해 다양한 경쟁력을 가지고 있습니다. 그렇기 때문에 국내 미용주사시장 내 태반주사제가 난립하던 시절 라이넥주 제품만이 퇴출당하지 않을 수 있었습니다. 라이넥주 생산기술의 주요 경쟁력은 태반주사제 원료인 Human Placenta를 효소 처리를 통한 분자 분획 및 잔사 염사가수분해로 자하거 가수분해물을 적출하는 기술입니다.&cr; 천연물 의약품과 관련한 당사의 GCWB204 기술은 외부기관 기술평가내용에 따르면 기술에 관해서는 특정 유효성분들의 함량을 효소처리를 통해 높이는 제작기술에 대해 특허를 통해 보호받고 있어 유사한 형태로 모방하기는 쉽지 않을 것으로 판단하였고, 물질특허는 아니지만 제조방법에 대한 특허를 통해 원천기술을 방어할 수 있고 진행중인 적응증에 대한 용도보호 특허를 통해 추가적인 기술보호가 가능하여 기술을 직접적으로 모방하는 것이 어려울 것이라는 평가가 있었습니다. &cr; 더불어 인삼추출물을 기반으로 한 천연물의약품이라는 점에서는 기존에 유사한 제품들이 있다고 볼 수 있으나 제조공정에서 효소를 사용하여 특정 약리기능을 나타낼 수 있는 미량 존재하는 진세노사이드들의 함량을 증가시킨 점을 가장 큰 차별적 기술이라고 평가하였으며, 특히 이러한 생산방법을 표준화하여 2개의 별개의 CMO에서 생산한 제품이 동일한 규격을 나타냄을 확인한 점은 생산방법의 표준화가 이루어져 제품의 분석법 또한 확립되어 있음을 보여주고 기존의 천연물 제품에 비해 실제 신약으로 국제적으로 통용될 수 있는 규격을 확보하고 있다고 하였습니다. 제품군 기술 내용 전문의약품 라이넥 자하거(인태반)을 아세톤 처리로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 가수분해하여 제조하는 원천기술 천연물의약품 GCWB204 BST(Bio-Saponin Transformation) : 인삼의 극미량 진세노사이드 성분을 증가시켜 고기능성 인삼제품을 만드는 원천기술 생물공학기술 : 사포닌 전환효소의 규격화 기술 당사의 원료 제조기술은 효소를 이용한 특정 진세노사이드의 대량생산이 가능하게 하는 독창적인 기술이며, 원료 및 완제품을 모두 유럽GMP를 통해 수행하기 때문에 원료의 표준화, 규격화에 대한 완성도가 높으며 유럽 신약 허가기준에 적합합니다. 더불어 Multi-function 작용기전을 통해 근육세포 생성촉진 및 분해억제 인자를 활성화하고, 전신적 항염증 작용을 하며 미토콘드리아 활성 증가를 통해 에너지 생성을 촉진시킵니다.&cr; 다. 연구개발비용&cr; (단위 : 백만원) 과 목 2017연도 2018연도 2019년 2020년 반기 (제14기) (제15기) (제16기) (제17기) 비용의 성격별 분류 원재료비 246 34 97 66 인건비 1,187 1,400 1,783 1,074 감가상각비 74 93 123 71 위탁용역비 1,015 535 689 248 기타 2,126 1,544 3,498 1,942 합계 4,648 3,606 6,190 3,401 회계처리 내역 판매비와 관리비 3,473 3,065 3,799 1,838 개발비(무형자산) - - 409 10 회계처리금액 계 3,473 3,065 4,208 1,848 정부보조금 1,175 541 1,982 1,553 연구개발비용 합계 4,648 6,606 6,190 3,401 연구개발비 / 매출액 비율 10.31% 6.69% 9.25% 10.38% [연구개발비용 총계÷당기매출액×100] &cr; 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr; 가. 지적재산권 현황&cr; 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허 진세노사이드 Rh2 및 Rg3 항암 조성물 녹십자웰빙 2002.10.23 2005.04.19 건강기능식품 대한민국 2 특허 진세노사이드 Rg3 및 Rh2를 함유함을 특징으로 하는 항고혈압 조성물 녹십자웰빙 2003.02.10 2005.07.22 건강기능식품 대한민국 3 특허 피부외용제 녹십자웰빙 2003.03.06 2005.10.26 - 대한민국 4 특허 금은화 추출물을 포함하는 소화성 궤양 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2008.08.18 2009.01.06 건강기능식품 대한민국 5 특허 생약추출물을 함유하는 아토피 피부용 한방화장료 조성물 녹십자웰빙 2008.12.30 2009.06.23 화장품 대한민국 6 특허 미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법 녹십자웰빙 2010.05.14 2010.11.02 건강기능식품 대한민국 7 특허 녹십자웰빙 2011.05.13 - - PCT국제출원 8 특허 녹십자웰빙 2012.11.14 2016.06.01 - 중국 9 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 덴마크 10 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 스페인 11 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 프랑스 12 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 영국 13 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 이탈리아 14 특허 녹십자웰빙 2012.11.12 2015.04.08 - 폴란드 15 특허 녹십자웰빙 2012.10.31 심사중 - 인도 16 특허 녹십자웰빙 2012.11.07 2014.09.19 - 일본 17 특허 녹십자웰빙 2013.09.02 2017.02.03 - 홍콩 18 특허 녹십자웰빙 2013.02.01 2016.12.06 - 미국 19 특허 금은화 추출물을 포함하는 역류성 식도염 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2010.11.25 2011.10.12 건강기능식품 대한민국 20 특허 녹십자웰빙 2011.11.24 - - PCT국제출원 21 특허 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 - 스페인 22 특허 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 - 덴마크 23 특허 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 - 프랑스 24 특허 녹십자웰빙 2013.05.24 2016.08.10 - 이탈리아 25 특허 녹십자웰빙 2013.05.15 2015.08.21 - 일본 26 특허 구절초 추출물을 유효성분으로 함유하는 골관절질환 예방 및 치료용 조성물 전용실시권:&cr;녹십자웰빙 2011.03.16 2012.09.11 건강기능식품 대한민국 27 특허 진세노사이드 알지3 및 알에이치2를 유효성분으로 하는 인삼 또는 홍삼의 가공물을 함유하는 간섬유증 또는 간경화증의 치료 또는 예방용 조성물 녹십자웰빙 2012.06.27 2015.02.09 건강기능식품 대한민국 28 특허 금은화 추출물을 포함하는 크론병 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2012.09.13 2019.3.26 건강기능식품 대한민국 29 특허 금은화 분획물을 포함하는 위장관 운동장애 치료 또는 예방용 약학조성물 녹십자웰빙 2013.08.30 2016.03.16 건강기능식품” 대한민국 30 특허 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물 녹십자웰빙 2015.06.26 2016.12.12 건강기능식품 대한민국 31 특허 녹십자웰빙 2013.08.30 - - PCT국제출원 32 특허 녹십자웰빙 2016.02.29 심사중 - 중국 33 특허 녹십자웰빙 2016.03.23 심사중 - 유럽 34 특허 녹십자웰빙 2016.11.03 심사중 - 홍콩 35 특허 녹십자웰빙 2016.03.28 심사중 - 인도 36 특허 녹십자웰빙 2016.04.04 2018.11.16 - 일본 37 특허 녹십자웰빙 2016.02.29 심사중 - 미국 38 특허 길경추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 예방 또는 치료용 약학적 조성물 전용실시권:&cr;녹십자웰빙 2016.05.13 2016.12.06 - 대한민국 39 특허 전용실시권:&cr;녹십자웰빙 2017.07.20 심사중 - 캐나다 40 특허 전용실시권:&cr;녹십자웰빙 2017.07.12 2019.02.21 - 호주 41 특허 전용실시권:&cr;녹십자웰빙 2017.05.24 심사중 - 미국 42 특허 인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근위축증 또는 금육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물 녹십자웰빙 2017.05.11 2018.11.09 전문 의약품 대한민국 43 특허 녹십자웰빙 2018.05.10 - - PCT국제출원 44 특허 지방조직의 섬유화 억제 효과를 가지는 기능성 길경 주정 추출물 전용실시권:&cr;녹십자웰빙 2017.07.04 심사중 - 대한민국 45 특허 아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 녹십자웰빙 2017.12.14 심사중 대한민국 46 특허 녹십자웰빙 2018.12.13 심사중 - PCT국제출원 47 특허 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2017.12.15 심사중 - 대한민국 48 특허 녹십자웰빙 2018.12.13 심사중 - PCT국제출원 49 특허 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물 녹십자웰빙 2018.05.25 2019.04.01 어삼 대한민국 50 특허 금은화 물 추출물을 포함하는 헬리코박터 파일로리 감염증 예방 또는 치료용 약학 조성물 녹십자웰빙 2018.12.06 심사중 건강기능식품 대한민국 51 특허 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물 녹십자웰빙 2019.01.28 2019.08.27 건강기능식품 대한민국 52 특허 생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치 녹십자웰빙 2019.03.15 2019.07.26 - 대한민국 53 특허 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2019.04.05 2019.11.01 건강기능식품 대한민국 54 특허 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물 - 2019.05.24 심사중 - PCT국제출원 55 특허 천연물 추출물의 용출률 및 붕해성이 개선된 경구용 제제 녹십자웰빙 2019.06.04 2020.05.28 - 대한민국 56 특허 천연물 추출물을 포함하는 안정성이 개선된 약제학적 조성물 녹십자웰빙 2019.06.26 2020.03.25 - 대한민국 57 특허 생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치 - 2019.07.19 심사중 - 대한민국 58 특허 아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 - 2019.08.20 심사중 - 대한민국 59 특허 과민성장증후군 완화를 위한 기능성 식품 조성물 - 2019.08.22 심사중 - 대한민국 60 특허 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 녹십자웰빙 2019.10.30 2020.04.07 - 대한민국 61 특허 금은화 물 추출물을 포함하는 헬리코박터 파일로리 감염증 예방 또는 치료용 약학 조성물 - 2019.11.29 심사중 - PCT국제출원 62 특허 생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치 - 2020.03.13 심사중 - PCT국제출원 63 특허 우수한 면역기능 증진효과를 갖는 신규한 유산균 및 이를 포함하는 식품조성물, 건강기능성 식품 조성물 및 프로바이오틱스 - 2020.04.29 심사중 - 대한민국 나. 외부기관의 기술평가 내역&cr; 당사는 한국기업데이터를 통해 2019년 04월 03일 프리미엄 기술 진단보고서를 발급받았습니다. 기술평가 대상기술은 암 악액질 치료제(GCWB204)의 개발이며, 평가결과는 AA등급을 받았습니다. 당사의 기술평가 보고서 상에 주요내용은 아래와 같습니다.&cr; [종합의견] 당사가 보유하고 있는 핵심기술은 '암 악액질 치료제(GCWB204) 개발'로, 당사가 개발중인 GCWB204은 인삼추출물을 기반으로 한 천연물 유래 암 악액질 치료제로 기존의 인삼추출물과는 달리 특정 진세노사이드의 함량이 증가되어 있는 형태의 의약품으로 다양한 형태의 진세노사이드가 함유된 복합물 형태로, 암 악액질의 주요한 증상인 근육소실과 운동감소, 전신성염증에 효능이 있음을 다양한 세포수준에서의 자료 및 동물실험자료를 통해 입증하였으며, 현재 개발단계는 전임상을 마치고 임상1상을 유럽에서 수행하고 안전성을 입증한 후 임상 2상 허가를 받아 독일에서 임상2상에 진입한 상태로 기본적인 약물의 안정성과 효능은 입증된 상태이며 실제 환자를 대상으로 한 효능평가가 진행중인 상황으로, 당사 기술의 기술성과 시장성을 감안하여, 매우 높은 기술력을 가진 기업으로 평가합니다.&cr;&cr; [기술의 완성도] GCWB204 암 악액질 치료제 기술은 앞서 개요에서 기술한대로 임상1상과 연구자임상을 통한 임상에서의 기본효력평가까지 진행된 상태로 현재 유럽에서의 임상2상을 통한 효력평가가 진행중으로, 유럽기준 임상2상 시험의 진입은 의약품개발 기술에서 기본적인 의약품으로서의 생산 및 분석시험법의 확립과 전임상수준에서의 효력과 안전성평가, 임상수준에서의 기초 안전성 평가가 완료되어 있음을 의미함으로 기술의 완성도는 매우 높은 수준에 도달해 있는 것으로 판단되며, 해당기술의 특징은 기존 추출방법과 다른 형태의 제조방법을 통해 진세노사이드중 약리활성성분의 양을 증가시킨 형태로 해당 기술에 대해서는 국내 및 국외 특허로 보호받고 있습니다.&cr;&cr; 생산 및 분석과정에서 포함하고 있는 물질들에 대한 MS/MS finger printing 결과를 포함하여 실제 공정과 해당공정을 통한 물질의 변화와 성상에 대한 자료를 모두 확보하고 있으며 이는 공정과 표준화 및 분석법 부분에서 높은 수준의 기술적 완성도를 보여주고 있으며 두 기관에 기술을 이전하여 GMP에서 생산된 원료분석을 수행한 결과 동등 수준의 제품생산이 이루어져 대량생산기술이 가능한 완성된 형태의 공정기술을 확보하고 있는 것으로 판단되며, 전임상과 임상을 거쳐 약물동태에 대한 분석과 타 약물과의 상호작용에 대한 분석이 완료되었으며 인체에서의 동태를 한국인과 독일인에서 비교평가하는 결과 역시 확보하여 글로벌 신약으로서의 가능성이 높은 것으로 판단됩니다.&cr;&cr; 당사의 항암액질 치료용 신약후보물질 GCWB204는 암 악액질 동물모델을 통해체중감소, 근육 소실의 완화 및 운동능력 개선 효능이 확인되었으며, 항암제에 의한 독성 완화 효능이 확인되어 약물상호작용(Drug-Drug interaction) 결과와 함께 판단할 때 항암제와의 병용투여가 가능할 것으로 판단되며, Cisplatin을 이용한 종양치료모델에서 단독치료에 비해 병용투여를 통해 생존율을 증가시키는결과를 얻어 역시 병용투여가 가능한 약물로 개발 가능성이 높습니다.&cr;&cr; 세포수준에서의 약리 기전 역시 다양한 방법을 통해 염증억제 및 근육생성 관련인자 증가 효능과 근육분해효소 발현억제, 에너지 생성 촉진 효능 등을 증명하고 제시하여 약물의 작용기전에 대한 근거를 제시하였으며, 다인자로 구성된 약물로 다수의 표적을 동시에 조절하는 기능이 있음을 세포수준에서 확인하였습니다. 아주대병원 종양혈액내과에서 진행된 소화기암 환자를 대상으로 한 연구자 임상결과 투여군에서 체중 및 근육량의 증가와 유의적 수준의 전신성 염증 억제 효과가 확인되어 실제 임상적용가능성이 높음을 확인하였고 현재 진행중인 유럽2상결과에서 보다 구체적인 효능이 증명될 것으로 예상됨. 이러한 결과들은 해당기술이 실제 환자에서 효력을 보일 가능성이 높음을 보여주고 있으며 효력관련 기술의 완성도가 높음을 알 수 있습니다. 또한, 전임상시험에서 설치류 및 비설치류 GLP 기준 동물독성 평가에서 특이 독성이 발견되지 않았으며, 이를 기반으로 독일 식약처로부터 임상1상 허가를 받아 수행한 결과 단회 투여 및 반복 투여 시험 모두에서 심각한 부작용이 발견되지 않아 임상에 사용하기에 적합한 수준의 안전성이 확보됨. 당사의 기술은 종합적으로 평가할 때 높은 수준의 기술완성도를 보이고 있으며, 개발 최종단계에 근접한 상태로 임상2상 및 3상에서의 효력평가 결과에 따라 국제적 수준의 신약으로서의 가능성이 매우 높다고 판단됩니다. &cr; &cr;[주요종속회사 Green Cross North America Inc.의 사업의 내용]&cr;&cr; 1. 사업의 개요 &cr; 1) 회사 및 영업의 개황&cr;Green Cross North America Inc.는 2014년에 설립된 녹십자홀딩스의 북미법인으로서 (주)녹십자홀딩스가 53.2%의 지분을 현재 보유하고 있습니다. 또한 직접적인 &cr;제품 생산 등은 없습니다.&cr; 동사는 현재 Green Cross BioTherapeutics Inc.를 자회사로 두고 있으며, 북미 진출에 있어서의 경영리스크를 최소화해 지속성장 가능한 기업이 되도록 노력할 것입니다. &cr; &cr;2) 주요 재무정보&cr;가) 재무상태표 (단위 : 백만원) 구분 당반기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 Green Cross North America Inc. 109,907 - 109,907 110,838 - 110,838 &cr;나) 손익계산서 (단위 : 백만원) 구분 당반기 전반기 총매출액/&cr;영업수익 영업손익 당기&cr;순손익 총매출액/&cr;영업수익 영업손익 당기&cr;순손익 Green Cross North America Inc. - - - - - - &cr; 3) 작성기준일 이후 발생한 주요사항 &cr; 연결기업은 2020년 7월 20일자 이사회결의를 통하여 보유중인 종속기업&cr; Green Cross Bio Therapeutics Inc.와 Green Cross America, Inc. 주식 전 부를 &cr; 스페인 혈액제제 회사인 Grifols에 처분하기로 결정하였습니다. 처분예정일자는 &cr; 2020년 9월 30일이며, 처분가액은 확정되지 않았습니다. &cr; &cr;&cr; [주요종속회사 Green Cross BioTherapeutics Inc.의 사업의 내용]&cr; 1. 사업의 개요 &cr;1) 회사 및 영업의 개황 당사는 IVIG, ALBUMIN 두가지 품목을 생산하여 북미(캐나다,미국) 및 중국시장&cr;진출을 목적으로 설립되었고, 2015년 6월 에 공장건설을 시작하여 2017년 10월에 준공 승인을 받았습니다. 2016년 3월에 캐나다 보건성 (Health Canada)으로부터 임상허가를 취득하였고, 현재미국 허가를 위한 임상3상은 2019년 7월 마지막 환자까지 투약 완료하였고, 2020년 2분기 임상결과보고서 작성 완료를 목표로 하고 있습니다. 이후 캐나다 보건당국으로부터 품목허가를 받아 본격적인 상업생산이 개시될 예정입니다. 당사는 캐나다 내 최초의 IVIG 생산업체로서 기존의 캐나다 정부의 수입품목을 대체하는 효과는 물론이고 안정적인 공급처로서의 역할을 수행할 것으로 기대하고 있습니다.&cr;&cr; 2) 시장 현황 글로벌 혈액제제 시장은 2016년 기준 23조원 규모로 이중 북미지역 규모가 47% &cr;이상을 차지하고 있습니다. 또한 IVIG 및 ALBUMIN의 북미지역 내 시장규모는 &cr;각각 49% 및 7%를 차지하고 있으며, CSL, Takeda, Grifols, Octapharma 등이 북미시장의 약 75% 시장점유율을 차지하고 있습니다. 캐나다는 전세계에서 가장 높은 인당 IVIG사용량을 기록하고 있으며, 공영 의료보험제도가 발달하여 정부기관(Canada Blood Services(CBS), Hema Quebec(HQ))에서 혈액분획제제 구매 및 유통을 총괄함에 따라 수요가 안정적이며, 현재 다국적기업인 Grifols, CSL 등이 입찰시장에서 경쟁하고 있는 상황입니다. &cr;3) 회사의 경쟁상의 강점&cr;캐나다 보건성으로부터 품목허가 후 캐나다 자국내의 유일한IVIG 생산업체로서 &cr;독점적인 시장경쟁 우위를 점할 것으로 기대하고 있습니다. 캐나다 내의 독점적인 &cr;경쟁우위를 기반으로 향후 미국 및 중국으로 시장을 확대할 계획을 갖고 있으며, &cr;가시화 될 경우 글로벌 혈액제제 제약사로서 경쟁력을 보유할 것으로 기대하고 &cr;있습니다.&cr; 4) 주요 재무정보&cr;가) 재무상태표 (단위 : 백만원) 구분 당반기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 Green Cross BioTherapeutics Inc. 266,940 139,620 127,320 271,978 128,957 143,021 &cr;나) 손익계산서 (단위 : 백만원) 구분 당반기 전반기 총매출액/&cr;영업수익 영업손익 당기&cr;순손익 총매출액/&cr;영업수익 영업손익 당기&cr;순손익 Green Cross BioTherapeutics Inc. - (13,298) (14,592) - (16,102) (16,916) &cr; 5) 작성기준일 이후 발생한 주요사항 &cr; 연결기업은 2020년 7월 20일자 이사회결의를 통하여 보유중인 종속기업&cr; Green Cross Bio Therapeutics Inc.와 Green Cross America, Inc. 주식 전 부를 &cr; 스페인 혈액제제 회사인 Grifols에 처분하기로 결정하였습니다. 처분예정일자는 &cr; 2020년 9월 30일이며, 처분가액은 확정되지 않았습니다. &cr;&cr; [주요종속회사 녹십자(중국) 생물제품유한공사의 사업의 내용]&cr; 1. 사업의 개요 1) 회사 및 영업의 개황 녹십자(중국) 생물제품유한공사는 녹십자의 Global 전략에 따라 1995년 중국 안휘성회남시에 설립된 혈액분획제재 회사입니다. 중국 현지에서 ALBUMIN, IVIG,&cr;FAC- Ⅷ등을 제조, 판매하고 있으며, 한국, 북미 녹십자의 Plasma 회사들과 &cr;유기적인 시너지를 창출하며 중국 Business의 교두보 역할을 수행하고 있습니다. &cr; 2) 시장 현황 중국 의약품 시장은 지속적으로 성장하고 있는 분야이나, 성장률은 과거와 비교해 &cr;둔화되는 추세를 보이고 있습니다. 특히 '의료위생체제 개혁강화’ 정책에 의거하여 고가 의료비용에 대한 규제를 강화하고 있습니다. 혈액제제의 경우 가장 비중이 큰 ALBUMIN 제품의 시장규모는 의료보험 Cover&cr;지역의 확대, 인당 사용량 증가 등으로 성장하고 있는 중이나, 단기적으로는 업체간 과다경쟁, 정부규제 등으로 시장환경이 어려울 가능성도 있습니다. 3) 회사의 경쟁상의 강점 녹십자의 축적된 기술력을 적용하여 최고수준의 제품을 중국 현지 GMP 시설에서 &cr;생산하고 있으며, 이를 바탕으로 중국시장에서 독보적인 경쟁력을 갖고 있습니다. 또한 2011년 유통자회사 Anhui GreenCross Pharmaceuticals를 설립하여 중국 전역을 아우르는 영업, 물류, 마케팅망을 구축하였고, 이를 통해 한국녹십자의 우수한 &cr;제품들을 중국에 수출하는 가교역할을 수행하고 있습니다. 4) 주요 재무정보&cr;가) 재무상태표 (단위 : 백만원) 구분 당반기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 녹십자(중국) 생물제품유한공사 119,826 49,674 70,152 115,261 48,421 66,840 나) 손익계산서 (단위 : 백만원) 구분 당반기 전반기 총매출액/&cr;영업수익 영업손익 당기&cr;순손익 총매출액/&cr;영업수익 영업손익 당기&cr;순손익 녹십자(중국) 생물제품유한공사 20,858 3,737 1,749 24,198 6,091 4,651 &cr; [주요종속회사 (주)유비케어의 사업의 내용]&cr; 1. 사업의 개요&cr; ㈜유비케어는 국내 요양기관 EMR(Electronic Medical Record) 시장 점유율(45%) 1위 기업으로서 최대 의료 네트워크를 구축하여 의료정보 플랫폼 사업, 개인 건강정보 관리 플랫폼 사업을 영위하고 있습니다. ㈜유비케어 및 그 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다&cr; 사업부문 대상 회사 주요 사업 내용 의료정보 &cr;플랫폼 사업 (주)유비케어&cr;(주)브레인헬스케어&cr;(주)브레인씨앤씨&cr;(주)케이컨셉,&cr;(주)씨알에스큐브세일즈, EMR 솔루션, 유통 솔루션 사업 개인 건강정보 관리 플랫폼 사업 (주)유비케어 건강관리 서비스 사업 가. 의료정보 플랫폼 사업&cr; (1) 산업의 특성 등&cr; 의료정보 플랫폼이란 의료 서비스 제공을 통해 획득된 다량의 의료정보를 표준화하여 개인 중심의 의료정보를 효율적으로 활용하기 위한 통합 정보 솔루션을 의미합니다. &cr; 의료정보관리 플랫폼 산업의 연관 산업은 보건의료 산업, 네트워크 하드웨어 및 소프트웨어가 포함된 후방산업과 휴대용 의료정보 관리시스템, 스마트 의료정보 통합 정보시스템, 질병 예방 서비스, 질병 관리 서비스, 의료관리 서비스 등이 포함된 전방 산업으로 구성 됩니다. 후방산업 의료정보관리 플랫폼 분야 전방산업 보건의료 산업,네트워크하드웨어.소프트웨어등 의료용어 및 정보 통합 시스템,국제,국내 표준 매핑 및 연동 시스템,의료 데이터 수집 및 처리 시스템등 휴대용 의료정보 관리시스템,스마트 의료정보 통합 정보시스템,질병예방 서비스,질병관리 서비스,의료관리 서비스등 &cr;최근 병의원/약국 내, 병의원/약국 간 의료정보 교환을 용이하게 하며 최근 부상되고 있는 의료서비스 구현을 위해서도 필수적인 플랫폼으로 중요성이 증대하고 있는 추세이며, 개개인별 의료정보를 효율적으로 관리하고 정보 수요자가 원하는 정보를 즉각적으로 제공해주며, 축적된 의료정보의 표준화를 위한 기반이 되는 솔루션입니다. &cr; 또한 의료정보뿐만 아니라 스마트 디바이스의 보급 확대로 인해 개인의 의료 정보 접촉이 활발해져 개인 건강 기록(PHR) 등을 활용한 확장된 개인 맞춤형 의료 정보 플랫폼 사업의 중요성이 새롭게 증대하고 있는 추세이며, 의료정보 플랫폼 분야의 정보는 대용량 데이터로 빅데이터 산업 및 네트워크 산업과의 높은 연관성이 존재합니다. (2) 국내외 시장여건 등&cr; 의료정보 플랫폼 분야의 세계시장 규모는 2018년 약 812억 달러로 추산되며, 2021년까지 1,268억 달러 시장규모가 될 것으로 전망됩니다. 국내 시장 역시 2018년 약 1,696억 원에서 2021년에는 2,196억까지 성장할 것으로 예상됩니다.&cr; 최근 의료 및 보건 사업 분야의 정보 이원화로 인한 행정체계상의 오류 및 시간 지연과 진료 및 수술에 대한 논란이 증가되어 각 의료기관 및 연관 기관에 분산된 의료정보의 수집,변환,처리,송/수신의 플랫폼 및 서비스 시스템 개발에 대한 관심이 급증하고 있습니다. 또한 국내 의료산업의 생태계를 보면 대형병원의 쏠림 현상에 따른 불균형과 과잉진료에 따른 비효율성이 지속되고 병원간의 정보 교류가 되지 않는 실정입니다.&cr; 이에 보건복지부는 2009년부터 진료정보교류 시범사업을 지속적으로 추진해 왔으며, '18년 5월 기준 6개 거점병원 및 1,304개 협력 병·의원이 사업에 참여하고 있습니다. 이와는 별도로 정부는 2017년 1월 1일부로 "진료정보교류표준 고시"를 제정하여 서식의 종류 및 구성항목 등에 대한 기준을 설정한 바 있으며, 같은 해 6월에는 의료법에 EMR표준화를 명시하여 표준화된 전자문서의 교류를 위한 근거를 마련하였습니다.&cr; 이처럼 보건복지부를 포함한 정부는 의료정보 플랫폼 사업분야를 의료 업무 프로세스 단축, 정보공유 효율화 등과 같은 긍정적 효과를 창출하여 결국 의료 수요자에게 고급 의료 서비스를 제공할 수 있는 수단이 될 것으로 판단, 현재 진료정보교류 관련 다양한 사업을 추진했고 또 추진하고 있습니다. 또한 제도적으로도 EMR 표준화와 이에 따른 인증제, 진료정보교류 관련 고시제정에 따른 다양한 제도 변화를 활발히 진행 중입니다. (3) 영업의 개황 등&cr; 당사는 스마트 헬스케어의 핵심 기초 플랫폼이라고 할 수 있는 국내 요양기관 EMR시장점유율(45%) 1위 기업으로서 병의원/약국, 요양병원, 한방병원의 의료환경에 필요한 접수-진료/처방조제-보험청구 및 경영까지 관련 업무 효율을 극대화하는 경영 통합 솔루션을 개발, 공급하고 있습니다. 더불어, 진료실 청구 화면에서 심평원 요양급여비용 기준, 각종 최신 고시, 심사지침 등을 실시간으로 연동하여, 적정 진료에 도움을 주는 실시간 청구심사 솔루션인 ‘의사랑 사전점검’, 각종 진료기록에 공인전자서명(공인인증서)을 하고, 전자의무기록 문서로 변환하는 솔루션인 ‘의사랑 e-Sign’, 임상 수탁검사 기관에 의뢰하는 수탁검사 의뢰·결과조회 등의 모든 업무를 자동화하는 솔루션인 ‘의사랑 Lab’, 처방전 입력 지원 솔루션인 ‘유팜2D’ ‘등 다양한 병·의원/약국 관련 부가/연계 사업 창출을 통해 추가 성장 모멘텀을 확보해 나가고 있습니다. 뿐만 아니라, 국내 요양기관 EMR 시장점유율(45%) 1위라는 절대적인 시장 지배력을 바탕으로 당사는 사업모델을 유통으로 확장, 국내 24,400여 개 의료 네트워크를 통해 헬스케어 관련 다양한 의료기기 제품을 소비자 맞춤형으로 제공합니다. 디지털 방사선 장비 등 다양한 ‘의료기기’부터, 의약품/의료 소모품을 쉽게 주문할 수 있는‘미소몰닷컴’을 비롯하여 의약품 자동조제기인’유팜 오토팩’, 약국 전용 온·오프라인 통합 주문 온라인 쇼핑몰‘유팜몰’ 등 요양기관 운영을 효율적으로 돕는 맞춤형 유통 솔루션을 라인업하여 병·의원/약국, 요양병원, 한방병원의 운영에 도움을 드립니다. 다른 한편으로는, 제약사와 증권사를 대상으로 요양기관 기반의 헬스케어 빅데이터를 수집, 분석하여 제공합니다. 통계 정보 제공 사업으로 시작한 데이터 관련 사업은 향후 협업 및 인수 등을 통해 데이터를 더욱 고도화 시키고 신규 플랫폼 론칭을 통해 시장을 더욱 확대해 나갈 예정입니다. 당사는 빠른 시장 선점을 통해 의료 서비스 관련 다각화된 사업 포트폴리오 구축을 완료 했다는 점이 경쟁사화 차별화되는 부분이고 수년간 시장 지배력을 유지하고 있습니다. 스마트 헬스케어 산업 생태계의 외연 확대 및 정부의 국내 산업육성 지원 정책에 힘입어 당사는 국민의 건강증진과 의료비 절감에 기여할 수 있도록 더욱 새롭고 발전된 솔루션 및 서비스를 제공을 위해 투자하고 있습니다. 유비케어 vision.jpg 유비케어 vision &cr; 나.개인 건강정보 관리 플랫폼 사업&cr; (1) 산업의 특성&cr; [건강관리 서비스 발전 방향] 구분 Tele-헬스 e-헬스 u-헬스 smart-헬스 시기 1990년 중반 2000년 2006년 2010년 이후 서비스내용 원내치료 치료 및 정보제공 치료/예방 관리 치료/예방/복지/안전 주 PLAYER 병원 병원 병원,ICT 기업 병원, ICT기업,보험사,서비스기업등 주 이용자 의료인 의료인,환자 의료인,환자,일반인 의료인,환자,일반인 주요 시스템 병원운영&cr;(HIS,PACS) 의무기록(EMR)&cr;웹사이트 건강기록(EHR)&cr;모니터링 개인건강기록 기반 맞춤형 서비스 개인 건강정보 관리 플랫폼은 개인의 의료 및 건강 정보를 모바일 등 ICT 기술에 활용하여 스스로 건강을 관리할 수 있게 하는 개인 맞춤형 건강관리 플랫폼 서비스를 말합니다. &cr; 의료기관의 치료가 중심인 의료서비스에서 기술의 발전에 따라 이용자 중심의 건강관리 서비스로 변환하여, 현재는 개인별 맞춤형의 지능화 건강관리인 스마트 건강관리 서비스가 등장하였고 고령화의 영향으로 개인 맞춤형 건강관리 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다. 또한, 원하는 시간과 장소에서 건강 상태를 확인하고 관리 받을 수 있는 서비스에 대한 수요가 증가하는 추세입니다. &cr;&cr;개인의 건강상태에 대해 종합적이고 정확한 분석을 위해서는 관련 솔루션, 의료기기들을 통해 수집된 개인건강정보와 의료기관의 개인진료정보들이 하나의 플랫폼으로 통합되고 관리되어야 하며, 통합된 플랫폼을 중심으로 건강관리 서비스 제공자가 참여하여 개인건강정보의 효율적 관리가 필요한 상황입니다. &cr; (2) 국내외 시장여건 등&cr; 국내 개인 건강정보 관리 플랫폼 및 기기 분야에서의 시장규모는 5조 5,242억 원으로 세계 시장의 시장규모 1조 8,538억 달러보다 아직까지는 적은 규모인 것으로 파악 됩니다. 하지만 국내 시장 성장률은 16.2%로 세계 시장 성장률인 4.8%보다 높은 수치를 기록하며 국내에서 개인 건강정보 관리 플랫폼은 향후 거대한 시장을 형성할 것으로 예상되고 있습니다.&cr; 한국은 고령화 사회로 2026년에는 고령자가 인구의 20%가 넘는 초고령 사회로 진입이 예상됩니다. 이에 만성질환 및 고령자뿐 아니라 건강한 생활습관을 위한 모니터링 서비스의 중요성은 증가하고 있으며, 이를 위한 기반 기술 및 시스템 개발이 활발히 진행 중입니다.&cr; 국내의 경우 전 국민의 건강보험 가입으로 급여 청구 기록이 모두 전자 문서화되어 있으며, 국내 의료기관 EMR 보급률이 높아 이에 대한 활용 기대치가 있어 개인 맞춤형 건강관리에 활용될 여건이 좋은 상황입니다. 뿐만 아니라, 만성질환자 원격 모니터링 서비스와 건강관리 기기 산업은 급성장할 수 있는 조건이 잘 갖추어진 상태라고 볼 수 있습니다.&cr; 실제로 보건복지부는 기존의 처방 전달의 원력의료와는 다른 주기적 생체정보 측정, 관찰, 상담, 교육 등을 시행하는 원격 모니터링 과정을 추가한 의료 시범사업을 2014년 9월 말부터 11개 의료기관에서 시범 운영하고 있으며, 고령화와 만성질환자의 증가는 의료비에 대한 부담을 증가시키고 있어서 정부도 이에 대한 예방 및 관리 활성화, 지원 대책마련에 힘쓰고 있습니다.&cr; 뿐만 아니라, 환자 본인의 의료비 부담액도 지속적으로 상승하고 있어서 일반인들의 개인 건강관리에 관심이 많은 수요자가 늘고 있는 상황이며, 건강한 일상생활을 위한 개인별 맞춤형 서비스에 대한 수요 역시 증가하는 추세 입니다. (3) 영업의 개황 등&cr; 당사는 대한민국 헬스케어 시장 트렌드 변화에 발 맞추어 각 사업분야 별 핵심 경쟁력과 제품 라인업을 확보하고 있는 스마트 헬스케어 선도 기업입니다. 최근 고령사회 대비 EMR 관련사업 투자 및 인수를 적극 진행하여 신규시장 진입과 확대를 추진했습니다. 또한 B2C 사업 활성화를 시작으로 모바일 헬스케어 One-Stop 서비스를 구현하고 클라우드 EMR, 블록체인 등을 의료정보 데이터 기반 사업 시너지를 구체화 시켜나가는 등 급변하는 시대의 새로운 발걸음을 먼저 내딛고 있습니다.&cr; 구체적으로 모바일 앱 ‘똑닥’을 통해 병의원/약국 찾기부터 예약·접수-대기현황 알림-진료-결제-보험청구까지 가능한 헬스케어 One-stop 서비스를 제공하고 있습니다. 현재 ‘똑닥’은 모바일 헬스케어 서비스 플랫폼적인 역할을 하고 있지만 중장기적으로 플랫폼 내 소비자의 의료 관련 데이터들이 수집되고 가공되면서 점차 개인 건강 정보 기반 맞춤형 헬스케어를 제공하는 모바일 플랫폼으로 도약할 것입니다. 또한, 블록체인 기술을 활용하여 개인의 건강기록을 스스로 관리할 수 있는 개인 주도형 건강관리 시스템을 구축해 나가고 있으며, 여기에 클라우드 EMR을 개발하여 개인 헬스케어 데이터 수집·저장·분석을 통해 개인 맞춤형 정밀 의료 서비스 구현에 한 발짝 다가서고 있습니다.&cr; 다른 한편으로는 기업과 기업의 임직원 모두에게 최적의 개인건강 맞춤형 헬스케어 서비스를 제공하고 있으며, 다양한 건강관련 신규 아이템과의 시너지를 통해 일반인 대상 플랫폼으로서의 성장 엔진 확보에 주력하고 있습니다.&cr; 새로운 도전에 망설이지 않고 시장을 선도해 온 유비케어는 다양한 루트를 통해 수집되는 개인 의료 정보들에 대한 표준화 작업을 거쳐 그 중 유효한 정보를 분석하고 선별해내 개인별 맞춤 건강정보를 제공하기 위한 역량 차별화를 꾀하고 있습니다. 앞으로 당사는 건강관리에 대한 수요자의 관심과 필요성을 충족시켜 줌으로써 개인에게 최적화된 맞춤형 건강관리의 실현에 한 발 더 앞서나갈 것입니다.&cr;&cr; 다. 사업부문별 요약정보&cr; &cr;(1) 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형&cr;부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보는 각각의 재화에 대한 고객 유형에 초점이 맞추어져 있습니다. 기업회계기준서 제1108호에 따른 연결실체의 보고부문은 의료정보 플랫폼과 개인 건강정보 관리 플랫폼 사업입니다. &cr;&cr;(2) 부문수익 및 이익&cr;당반기와 전반기 연결실체의 보고부문별 부문수익 및 손익은 다음과 같습니다.&cr; (당반기) (단위 : 천원) 구 분 의료정보 플랫폼 개인건강정보&cr;관리플랫폼 공통&cr;(미배분) 합 계 EMR 유통 데이터 매출액 26,356,212 21,092,248 4,693,286 612,765 - 52,754,511 매출총이익 21,815,912 2,715,955 3,557,966 202,743 - 28,292,576 판매관리비 14,084,985 2,125,231 1,352,484 1,137,868 3,024,941 21,725,509 부문영업손익 7,730,927 590,724 2,205,482 (935,125) (3,024,941) 6,567,067 금융이익 - - - - 118,130 118,130 금융비용 - - - - 8,649 8,649 지분법손실 - - - - 1,033,083 1,033,083 기타영업외수익 - - - - 1,137,175 1,137,175 기타영업외비용 - - - - 82,878 82,878 법인세비용차감전손익 7,730,927 590,724 2,205,482 (935,125) (2,894,246) 6,697,762 ※ 연결기준임&cr; (전반기) (단위 : 천원) 구 분 의료정보 플랫폼 개인건강정보&cr;관리플랫폼 공통&cr;(미배분) 소 계 중단영업 합 계 EMR 유통 데이터 매출액 24,971,029 23,817,256 4,387,110 1,107,844 - 54,283,239 213,447 54,496,686 매출총이익 20,977,501 2,927,879 2,999,598 514,227 - 27,419,205 204,908 27,624,113 판매관리비 12,727,328 2,182,135 999,879 443,414 3,947,347 20,300,103 354,766 20,654,869 부문영업손익 8,250,173 745,744 1,999,719 70,813 (3,947,347) 7,119,102 (149,858) 6,969,244 금융이익 - - - - 192,003 192,003 122 192,125 금융비용 - - - - 10,624 10,624 2,198 12,822 지분법손실 - - - - 1,284,291 1,284,291 - 1,284,291 기타영업외수익 - - - - 468,286 468,286 - 468,286 기타영업외비용 - - - - 12,987 12,987 126 13,113 법인세비용차감전손익 8,250,173 745,744 1,999,719 70,813 (4,594,960) 6,471,489 (152,060) 6,319,429 ※ 연결기준임 ※ 연결실체는 전기 중 종속기업인 (주)바로케어 지분을 매각하여 종속기업에서 제외하였습니다. 이와 관련하여 해당 영업부문을 중단영업으로 구분 표시하였으며, 비교표시 된 전반기 연결포괄손익계산서는 재작성 되었습니다.&cr; (3) 당반기말과 전기말 현재 보고부문별 자산 부채의 내역은 다음과 같습니다.&cr; &cr; (당반기말 ) (단위 : 천원) 구 분 자산 부채 의료정보 플랫폼 EMR 65,809,729 7,122,222 유통 35,625,054 5,760,906 데이터 8,449,333 1,494,459 개인 건강정보 플랫폼 1,871,754 299,422 부문 소계 111,755,870 14,677,009 미배분 13,819,259 1,595,289 총 계 125,575,129 16,272,298 ※ 연결기준임&cr; (전기말 ) (단위 : 천원) 구 분 자산 부채 의료정보 플랫폼 EMR 72,651,339 12,947,006 유통 42,503,588 6,645,466 데이터 8,530,426 3,416,234 개인 건강정보 플랫폼 3,920,898 2,217,811 부문 소계 127,606,251 25,226,517 미배분 9,140,410 5,644,858 총 계 136,746,661 30,871,375 ※ 연결기준임&cr; (4) 당반기 및 전반기 영업부문별 지역정보는 다음과 같습니다.&cr; (당반기) (단위:천원) 매출액 의료정보 플랫폼 개인건강정보&cr;관리 플랫폼 공통(미배분) 합 계 EMR 유통 데이터 소계 국내 26,356,212 21,092,248 4,693,286 52,141,746 612,765 - 52,754,511 ※ 연결 기준임.&cr;&cr;(전반기) (단위:천원) 매출액 의료정보 플랫폼 개인건강정보&cr;관리 플랫폼 공통(미배분) 합 계 EMR 유통 데이터 소계 국내 25,172,630 23,829,102 4,387,110 53,388,842 1,107,844 - 54,496,686 ※ 연결 기준임. ※ 연결실체는 전기 중 종속기업인 (주)바로케어 지분을 매각하여 종속기업에서 제외하였습니다.&cr; 5) 지역에 대한 정보&cr;&cr;연결실체는 1개의 주요 지역[대한민국(본사 소재지 국가)]에서 영업하고 있습니다.&cr;연결실체의 외부고객으로부터의 계속영업수익과 비유동자산에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 매출액 외부고객으로부터의 수익 비유동자산 당반기 전반기 당반기말 전기말 국내 52,754,511 54,496,686 39,393,813 38,790,562 기타 - - - - 합계 52,754,511 54,496,686 39,393,813 38,790,562 2. 사업부문별 주요 제품, 서비스 등&cr; 연결실체는 의료정보플랫폼 사업파트와 개인건강정보관리 플랫폼 사업파트로 나눌수 있으며, 의료정보플랫폼 사업파트는 EMR, 약국 경영관리시스템, 의약품 통계정보서비스 등에 사용되는 제품 등을 개발, 판매하고 있으며 이러한 시스템과 연동되는 다양한 부가 아이템들을 개발, 판매 하고 있습니다. 또한, 의료기기 등은 해당 제조사 및 판매사로부터 구입하여 병의원과 약국으로 유통시키고 있으며, 전자상거래는 시스템과 연동된 각 해당 site를 통해 병의원과 약국 고객들이 직접 구매하고 있습니다.&cr;개인건강정보관리 플랫폼 사업파트는 기업의 임직원과 일반인을 대상으로 하는 건강관리서비스를 하고 있습니다. &cr;&cr;제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. &cr; (단위 : 천원, %) 부문 주요제품 등 매출액 비율 의료정보&cr;플랫폼 의사랑,미소몰닷컴,유팜시스템,오토팩 등 52,141,746 98.8 개인건강정보관리플랫폼 건강관리서비스 등 612,765 1.2 공통(미배분) - - 합 계 52,754,511 100 ※ 제27기 당반기 매출액 기준입니다. (연결기준)&cr;&cr; 3. 주요 원재료에 관한 사항&cr; 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 천원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율 비 고 의료정보&cr;플랫폼 상 품 H/W PC부품 외 20,849,127 98.72% - 원 재 료 S/W S/W(제품)운용 245,904 1.16% - 개인건강정보관리플랫폼 상 품 - - 24,574 0.12% - 원 재 료 - - - - - 합계 - - - 21,119,605 100% - ※ 제27기 주요 원재료 현황입니다. (별도기준) &cr; 4. 매출에 관한 사항&cr; 가. 매출실적 (단위 : 천원, % ) 사업부문 매출유형 품 목 27기 당반기 26기 25기 의료정보&cr;플랫폼 제품/상품&cr;/기타 의사랑,유팜시스템&cr;의료기기,자동조제기 등 해 외 - - - 한 국 52,141,746 107,316,072 96,710,738 합 계 52,141,746 107,316,072 96,710,738 개인건강정보 관리플랫폼 제품/기타 건강관리서비스 등 해 외 - - - 한 국 612,765 3,536,523 3,187,116 합 계 612,765 3,536,523 3,187,116 공통(미배분) 합 계 - - - 합계 해 외 - - - 한 국 52,754,511 110,852,595 99,897,854 공통(미배분) - - - 합 계 52,754,511 110,852,595 99,897,854 ※ 연결기준으로 작성&cr; 나. 판매경로 및 판매방법 등&cr;&cr; 1) 판매경로 및 판매조직&cr;전국 38개의 법인 대리점 네트워크를 운영하고 있습니다. 본사에서는 대리점 영업망의 영업 및 서비스를 위한 지원을 담당하고 있습니다. &cr; 구분 판매경로 비고 의료정보 플랫폼 사업 - 전국 38개의 법인 대리점을 통한 판매&cr;- 고객사에 직접판매&cr;- B2B 및 온라인을 통한 판매 개인 건강정보 관리 플랫폼 사업 - 고객사에 직접 판매&cr;- B2B 및 온라인을 통한 판매 &cr;2) 판매방법 구분 판매방법 비고 의료정보 플랫폼 사업 - ASP 방식을 통한 현금 수금&cr;- 개별계약 조건(현금 및 외상판매) 개인 건강정보 관리 플랫폼 사업 - 개별계약 조건(현금 및 외상판매) &cr; 5. 시장위험과 위험관리&cr; 가. 시장위험&cr; &cr;1) 환율변동위험&cr;연결실체는 외화로 표시된 채권 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외에 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채는 없습니다.&cr; 2) 가격위험&cr; 연결실체는 공정가치측정금융자 산 에서 발 생하는 가격변동위험에 노 출되어 있습 니다. 당반기말 현재 공정가치로 평가하는 금융상품은 39,428,491 천원으로, 다른 변수가 일정하고 금융상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향(법인세효과 고려전 )은 3,942,849천원 입니다. &cr; 3) 이자율변동위험 동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결실체의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결실체의 이자율 변동위험은 주로 예 치금에서 발생하고 있습니다. &cr; 연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링 과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다. &cr; 당반기말 현재 시장 이자율이 1% 변동시 이자수익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1% 상승시 1% 하락시 이자수익 321,718 (321,718) &cr; 나. 신용위험&cr; &cr; 신용위험은 연결실 체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있을 뿐만 아니라 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 재검토 및 담보수준을 재조정하고 있습니다. &cr;&cr; 당반기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타채권에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 연결실체는 당반기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 매출채권은 다수의 거래처로 구성되어 있고, 다양한 산업과 지역에 분산되어 있습니다. 매출채권에 대하여 신용평가가 지속적으로 이루어지고 있으며, 필요한 경우 신용보증보험계약을 체결하고 있습니다. 연 결실체는 단일의 거래상대방 또는 유사한특성을가진 거래상대방의 집단에 대한 중요한 신용위험에 노출되어 있지 않습니다. 연결실체는 거래상대방들이 서로 관련된 기업인 경우 유사한 특성을 가진 거래상대방으로 정의하고 있습니 다. 거래상대방에 대한 신용위험 집중도는 당반기 중 어떠한 시점에서 도 총 화폐성자산의 5%를 초과하지 않았습니다.&cr; 다. 유동성 위험&cr; 연결실체는 적정 유 동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시 입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 다음표는 당반기말 현재 연결실체의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타 내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (단위 : 천원) 구 분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합 계 매입채무및기타채무 10,820,038 - - 10,820,038 장기매입채무및기타채무 - 401,071 - 401,071 유동성리스부채 174,693 - - 174,693 비유동리스부채 - 94,288 - 94,288 합 계 10,994,731 495,359 - 11,490,090 &cr; 다음 표는 연결실체가 보유하고 있는 비파생금융자산의 예상만기를 상세하게 나타내고 있으며 해당 자산에서 발생한 이자를 포함하여 금융자산의 할인되지 않은 계약상 만기금액에 기초하여 작성되었습니다. 당사는 순자산 및 순부채 기준으로 유동성을 관리하기 때문 에 당사의 유동성위험관리를 이해하기 위하여 비파생금융자산에 대한 정보를 포함시킬 필요가 있습니다. (단위: 천원) 구 분 1년 이내 1년 초과 3년 이내 3년 초과 합 계 단기금융상품 23,655,911 - - 23,655,911 매출채권및기타채권 12,672,955 - - 12,672,955 장기매출채권및기타채권 - 1,478,877 - 1,478,877 기타금융자산 - - 134,461 134,461 합 계 36,328,866 1,478,877 134,461 37,942,204 6. 경영상의 주요계약 등&cr; 가. 최대주주 보유주식 및 경영권 양수도 계약체결&cr; &cr;1) 계약상대방&cr;① 양도인 : (유)유니머스홀딩스외 8인&cr;② 양수인 : (주) 녹십자 헬스케어&cr;&cr;2) 계약의 주요 내용&cr;① 매각 주식수 : 양도인의 주식 27,482,155주(액면가 500원/ 발행주식의 52.65%)&cr;② 주당 매매단가 : 7,600원&cr;③ 매각금액 : 금 2,088.6억원&cr;④ 계약체결일 : 2020.02.07&cr;⑤ 매각방법 : 장외매매&cr;⑥ 매각대금 수령일 :&cr; - 대금지급 : &cr; ㉠ 계약금 양수인 : 유니머스홀딩스 6,731,476,180원&cr; ㉡ 계약금 양수인 :카카오인베스트먼트 3,595,078,160원 &cr; ㉢ 잔 금 : 198,537,823,660원&cr;&cr; 나. 기타 &cr; 거래대상 항 목 내 용 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(신주) 계약일 2016년 11월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 441,231주(24.43%) 취득 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(구주) 계약일 2017년 1월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 278,000주(13.97%) 취득 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(신주) 계약일 2017년 3월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 122,564주(5.08%) 취득 (주)유팜몰 계약유형 조인트벤처 출자 계약일 2016년 12월 목적 신규법인 설립에 따른 출자 주요내용 주식 89,999주(45.00%) 취득 (주)유팜몰 계약유형 영업 양수도 계약일 2017년 2월 목적 경영효율성 제고 주요내용 유팜몰 전자상거래업과 관련한 일체의 권리/의무 (주)엠디진 계약유형 타법인주식취득(신주) 계약일 2017년 5월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 26,341주(46.75%) 취득 (주)엠디진 계약유형 타법인주식취득(구주) 계약일 2017년 5월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 27,000주(50.62%) 취득 (주)비브로스 계약유형 타법인주식취득(신주) 계약일 2017년 9월 목적 투자 및 사업시너지 주요내용 주식 162,220주(6.44%) 취득 (주)케이컨셉 계약유형 타법인주식취득(구주) 계약일 2017년 12월 10일 목적 EMR의 경쟁력 강화 및 사업확장 주요내용 주식 70%를 총 980,000천원에 인수하기로 결의&cr;2018년 3월 9일 취득완료 (주)브레인헬스케어 계약유형 타법인주식취득(구주+신주) 계약일 2018년 03월 08일 목적 병원 급 시장 및 의과 의원 점유율 확보&cr;당사 아이템 등과의 접목으로 시너지 창출 목적 주요내용 신주 7,459주(12.98%) 취득완료 구주 35,635주(62.02%) 2018년 6월 7일 이내 취득예정 (주)카카오인베스트먼트&cr;&cr;및&cr;&cr;박승원 계약유형 제3자배정 유상증자 계약일 2018년 03월 08일 목적 타법인 취득 자금 조달 및 사내 운전자금 주요내용 신주발행주식수 : 11,910,669주&cr;신주발행가액 : 4,030원 총 발행금액 : 47,999,996,070원&cr;청약일 : 2018년 4월 27일&cr;신주권교부일 : 2018년 5월 10일&cr;신주상장예정일 : 2018년 5월 11일 (주)씨알에스큐브세일즈 계약유형 씨알에스큐브와 합작법인 설립 계약일 2018년 3월 06일 목적 임상시험 소프트웨어 전문회사로서 신규사업 주요내용 총발행주식수 : 40,000주&cr;총 발 행 금 액 : 200,000,000원&cr;인 수 주 식 수 : 20,400주 (지분율51.0%) 크레템 계약유형 전환사채 인수 계약 계약일 2018년 3월 29일 목적 투자 주요내용 사채의 종류 : 기명식 사모 전환사채&cr;사채의 권면총액 : 30억&cr;사채의 만기일 : 2021년 4월 23일(3년)&cr;사채의 만기보장수익율 : 연 5%&cr;전환비율 : 권면금액의 100%&cr;전환가격 : 1주당 91,790원&cr;전환가격의 조정 가능(Refixing) 큰 의사랑 계약유형 영업양수도 계약일 2018년 7월 13일 목적 경영효율성 제고 주요내용 큰의사랑과 관련한 일체의 권리/의무 (주) 바로케어 계약유형 종속기업 주식 처분 계약일 2019.9.23 목적 재무효율성 제고 주요내용 바로케어 주식 56,341주(100%) 전량 매각 &cr; 7. 연구개발활동&cr; 가. 연구개발활동의 개요&cr; 1) 연구개발 담당조직 1996. 5월 부설 연구소를 설립하여 운영하고 있습니다.&cr;- 당사의 병의원 정보화 사업, 의료영상사업, 의료정보서비스사업, U- Healthcare사업의 추진분야에 따라 각 팀별로 조직하여 한국 의료정보 산업에 큰 획을 긋고 있 다는 자부심과 우리 가족과 이웃, 전 국민에게 공헌한다는 기쁨으로 연구에 몰두하고 있습니다.&cr;&cr;- 유비케어 연구소 -&cr; ① 연구기획팀 : 제품 기획 및 특허 업무 수행&cr; ② 기반솔루션개발팀 : 국내 병.의원, 약국 의료 정보화 사업&cr; ③ 전략개발팀 : 국내 병.의원 대상 솔루션 기술전략 수립 및 기술개발&cr; ④ 검진HI팀 : U- Healthcare 관련 개발 및 운영&cr; ⑤ 제약솔루션개발팀 : 제약사업, MR평가 솔루션, CRM 솔루션&cr; ⑥ 품질혁신팀 : Software 품질 관리/보증&cr; ⑦ IT 인프라팀 : 전산 인프라 관리 &cr; &cr;2) 연구개발비용&cr; (단위 : 천원) 과 목 제27기 당반기 제26기 제25기 비 고 원 재 료 비 - - - - 인 건 비 2,362,529 5,328,392 4,504,489 - 감 가 상 각 비 308,149 498,651 417,769 - 기 타 646,664 1,434,871 1,380,346 - 연구개발비용 계 3,317,342 7,261,915 6,302,603 - 회계처리 판매비와 관리비 - - - - 제조경비 3,317,342 7,261,915 6,302,603 - 개발비(무형자산) - - - - 연구개발비 / 매출액 비율&cr;[연구개발비용계÷당기매출액×100] 6.76% 7.07% 6.68% - ※ 별도 기준 입니다.&cr; 나. 연구개발 실적 &cr; 1) 정부정책과제 수주기관 주관기관 참여기관 위탁연구과제명 위탁계약기간 보건산업&cr;진흥연구원 분당서울대학교병원 ㈜유비케어 외 거점병원의 협력의료기관 진료정보교류 시스템 연동 2015.11.09 ~ 2016.11.08 보건산업&cr;진흥연구원 분당서울대학교병원 ㈜유비케어 외 당뇨환자 대상 의뢰-회송 연계 동네의원 중심 만성질환 체계 구축 2016.04.01 ~ 2016.12.31 한국인터넷진흥원 ㈜유비케어 ㈜유비케어 외 2019년 종이처방전 전자화 서비스 확산 시범사업 2019.07.08~2019.11.30 한국사회&cr;보장정보원 비트컴퓨터 컨소시엄 ㈜유비케어 외 2019년 진료정보교류서비스 확산 사업 2020.06.19 ~ 2020.10.31 한국사회&cr;보장정보원 ㈜유비케어 ㈜유비케어 외 2020년 진료정보교류서비스 EMR 적용지원 사업 2020.07.01 ~ 2020.11.30 &cr; 8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr; &cr; 가. 회사의 상표, 고객관리 정책&cr; &cr;당사는 설립 당시부터 EMR '의사랑' 이라는 브랜드를 런칭하면서 현재 의원 EMR&cr;시장에서 시장점유율 1위로 거듭나며 업계 선두 자리를 지키고 있습니다.&cr;'의사랑' 이라는 상표는 회사를 알리는 가장 대표적인 상표이며, 의원시장에서는 당사의 제품을 사용하는 고객 외에도 '의사랑'에 대한 브랜드 인지도는 상당히 있는 것으로 파악하고 있습니다. &cr;&cr;이외에도 약국 경영관리시스템 브랜드인 유팜(U pharm)은 언제 어디서나(Ubiquitous) 약국(Pharm)과 함께 하는 최고의 경영 파트너가 되겠다는 의지를 담은 통합 브랜드 유팜(U pharm)을 통해 약국 IT, 전자상거래, 상품유통 등 약국 비즈니스를 모두 아울러 시너지를 발휘할 계획입니다.&cr;&cr; 나. 특허권 보유현황&cr; &cr;회사는 보고서 제출일 기준으로 총 70개의 특허를 보유하고 있습니다. 구분 상용 미상용 특허권 20 50 순번 제목 취득일 내용 근거법령 투입인력 상용화여부 1 원격 의료 장치 및 방법 2002.12.18 의사에 의해 직접 제어되어 원격지의 환자의 생체신호를 측정하는 원격 의료 장치 및 방법 특허법 2명 미상용화, 향후 적용가능 2 처방 조제 관리 시스템 및 그 관리방법 2002.12.18 약국 내에서 처방전에 기초로 한 처방 조제를 관리하는 시스템 및 그 관리방법에 관한 것 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 3 네트워크를 통한 전자문서 중계 및 이와 연관된 설명문서자동 첨부 시스템 및 방법 2003.01.06 전자문서의 주요 용어의 보충 설명을 데이터베이스화하고 중요문서 자체의 부피는 줄이면서도 효과적으로 내용을 전달 특허법 2명 미상용화, 향후 적용가능 4 건강상태정보 제공장치 2005.08.11 건강나이에 의한 건강상태를 검진하고자 데이터 베이스에 건강나이 문진정보를 입력하고 이를 매핑하여 건강나이를 산출하고, 산출된 건강나이에 의거한 건강상태 정보 제공 장치에 관한 시스템 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 5 개인별 맞춤 건강증진서비스 제공장치 및 그 방법 2006.02.15 개인별 맞춤 건강증진 서비스를 제공하기 위해 단계를 지정하여 관리하는 서비스 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 6 환자 데이터 관리 시스템 2006.03.09 환자의 데이터를 환자 또는 의료기관에 제공하기위한 시스템으로 데이터를 수집제공할때 인증을 받도록한 환자 데이터 관리 시스템 특허법 3명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 7 진료 데이터 관리 시스템 및 방법 2006.03.09 진료 데이터의 생성 시점을 인증하므로써 위조,변조,유출,훼손등을 방지하고 안전하게 제공할 수 있는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 8 인터넷을 통한 교품 시스템 및 방법 2006.12.27 다수의 회원 시스템으로부터 재고 데이터를 입력받아 물물교환 서비스를 제공하며, 물물교환 거래결과를 해당 회원 시스템으로 알려주는 교품 방법 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 9 의료 서비스 제공 방법 및 시스템 2007.06.28 유무선망을 이용하여 의료 상담 및 예약을 제공 특허법 4명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 10 의료 정보 공유 방법 및 그 시스템 2007.08.10 수신된 의료정보를 다시 의료 정보 제공자에게 전달 특허법 5명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 11 단문 메시지 서비스를 이용한 생체 데이터 전송 시스템 및 방법 2007.09.14 사용자의 생체 데이터를 SMS로 전송 가능한 형태로 변환한 생체데이터 메시지를 생성하여 소정의 의료 서버로 전송하는 생 특허법 3명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 12 동적 의학 모듈을 이용한 임상 의사결정 지원 시스템 및 방법 2008.01.29 건강상태에 관한 정보를 전자 건강 기록 데이터베이스에 저장하고 건강상태에 관한 정보를 입력받아 상기 조건에 해당되는 경우에 상기 조건에 대응되는 동작을 수행하는 시스템 및 그 방법 특허법 5명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 13 환자 중심 약물 사용 평가 시스템 및 방법 2008.01.30 복수의 의료기관에서의 처방된 약물 또는 복용하려는 약물이 적절하게 사용되는지 여부를 평가함으로써 약물의 부적절한 사용으로 인한 환자의 피해를 방지하기 위함 특허법 4명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 14 병원간의 진료정보교류를 위한 시스템과 방법 2008.02.14 현 의료법 준수를 전제로 한, 환자의 진료정보를 병원간 전자적으로 전달 및 교류하기 위한 시스템에 관한 것 특허법 3명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 15 약품의 소모량 관리 방법 및 시스템 2009.04.15 약품의 소모량 입력의 불편함을 해소하며 더 나아가 약품의 재고량을 자동으로 관리할 수 있도록 하는 약품의 소모량 관리 방법 및 시스템 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 16 인슐린 투여량 조절 방법 및 시스템 2010.03.03 혈당값을 분석하여 인슐린투여&cr;량을 산출하고, 산출한 인슐린투여량에 대해 의사 단말로부터 수신한 검증 결과에 따라 인슐린투여량을 최적으로 조절하여 환자 단말에 제공 함으로써, 당뇨 환자의혈당관리에 도움을 줄 수 있는 인슐린투여량 조절 방법 및 시스템 특허법 4명 미상용화, 향후 적용가능 17 혈당측정시험지 관리 방법 및 혈당측정시험지 관리 시스템 2010.09.29 사용자가 자가 혈당 측정을 수행하는 경우, 유무선 네트워크로 전송된 기록을 통해 소요된 혈당측정시험지의 사용량을 자동으로 계산하여 저장 함으로써, 개인별 소모품 재고량을 시스템적으로 관리하여 개인별 재고량 기준에 따라 자동 배송이 가능하도록 하는 혈당측정시험지 관리 방법 및 혈당측정시험지 관리 시스템 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 18 약품의 발주주기 추천 시스템 및 방법 2011.08.30 약품의 판매량에 기초하여 약품소모량을 산출하고, 상기 산출된 약품소모량에 기초하여 상기 약품의 발주량을 산출하는 판매량 분석부, 및 상기 약품소모량과 상기 발주량에 의해 연산되는 상기 약품의 초과수량이 최소인 선택발주주기를, 상기 약품의 발주주기로 결정하는 발주주기 결정부를 포함하는 약품의 발주주기 추천 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용가능 19 지역 기반의 유행성 질병정보 제공 시스템 및 방법 2012.04.10 위치에 대응하는 질병정보를 이동통신단말에 제공하여 사용자가 용이하게 대처할 수 있게 함 특허법 2명 미상용화, 향후 적용가능 20 약품 자동 주문 시스템 및 방법 2012.06.25 약품의 발주시점과 입고시점 사이의 기간에 기초하여 약품의 주문 필요 여부를 결정하고, 주문이 필요한 것으로 판단되면 자동으로 약품을 주문하여 약품의 재고관리를 용이하게 함 특허법 3명 미상용화,향후 적용가능 21 휴대용 단말기 및 약품 복용 알람 방법 2012.07.10 약봉투나 처방전에 포함된 바코드를 스캔하여 약물 복용시간을 자동으로 알람해주는 발명. 약물 복용 알람과 유사한 특허들이 많지만 휴대용 단말기와 연관되고 약물 미복용이 확인되면 복용 기간을 유연하게 조정할 수 있다는 점이 특징 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 22 약품 식별정보를 이용한 약품재고 관리 장치 및 방법 2012.11.19 약품 식별정보를 이용하여 주문정보를 재고관리서버로 제공하여 약품 재고 정보가 업데이트되도록 함 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 23 증강 현실 마커와 RFID 태크를 이용한 약품 관리 방법 및 시스템 2012.12.03 약품에부착된 증강현실 마커와증강현실서버, 재고관리시스템을 이용한 약품관리 방법 특허법 2명 미상용화,향후 적용가능 24 버전 정보를 이용한 약품 업데이트 장치 및 방법 2013.03.20 약품 전산 단말로부터 버전 정보를 추출하고 버전 정보에 대응하는 약품 정보를 단말에 제공하여 업데이트 하는 방법 특허법 3명 미상용화,향후 적용가능 25 약국의 약품 재고 관리 방법 및 시스템 2013.04.02 약품과 연관된 판매량을 수집하여, 안전재고량을 초과하는지 판단하여 주문을 유도하는 시스템 특허법 2명 미상용화,향후 적용가능 26 비급여 코드 표준화 장치 및 방법 2014.03.26 의료기관 간에 표준화 되어 있지 않은 의료 행위를 표준화하여 쉽게 공유할 수 있는 시스템 및 방법 특허법 3명 미상용화, 향후 적용 가능 27 건강정보에 기반한 병원 검색 장치 및 방법 2014.05.15 병원을 검색하는데 있어 거리나 위치 정보 뿐만 아니라건강정보를 기초로 하여 사용자에 대한 맞춤형 병원 리스트를 제공하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 28 보험보장 서비스제공 장치 및 방법 2014.12.18 환자의 진단명을 이용하여 진단명과 연관된 가입보험정보를 병원으로 전송함으로써 보장내역 따른 맞춤 치료가 가능한 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 29 조제 약품 서식 출력 방법 및 시스템 2015.03.11 조제약품 정보를 이용하여 약봉투, 복약지도문, 라벨 등을 약품 정보 특성에 따라 동적으로 출력하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 30 전자서명 지원 장치 및 방법 2015.03.11 전자 서명 이미지를 자동으로 검출하여 전자문서의 원하는 영역에 이동시켜 표시하는 시스템 특허법 3명 미상용화, 향후 적용 가능 31 사원증을 통한 임직원 건강관리 서비스 2015.03.11 사원증을 개별인식 단말기에 접촉하면 개인의 건강정보를 파악하여 운동,자세,식단,건강상담 등에 대해 맞춤형 정보를 제공하여 회사에서 건강관리를 보다 쉽게 실천할 수 있는 서비스 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 32 약품정보 자동 입력에 기초한 영업관리 장치 및 방법 2015.07.30 웹이나 모바일 단말기를 이용하여 영업대상인 병원 고객의EMR 시스템에 등록하고자 하는 약품을 전송하여 간편하게 등록 하고 등록유무/ 처방량의 결과 값을 제약사에서 확인할 수 있는 시스템 특허법 2명 미상용화,향후 적용 가능 33 환자의무기록 변경 통보 시스템 및 환자의무기록 변경 통보 방법 2015.09.01 환자의 의무기록이 작성 된 이후 환자 동의 없이 변경될 경우 환자에게 자동으로 변경 사항이 통지되어 자신의 의무기록이 변경되었음을 알 수 있는 시스템 및 방법 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 34 직원 인증 관리 시스템 및 직원 인증 관리 방법 2015.09.01 병원EMR 시스템에 대한 기술 지원 시 시스템에 대한 인증 관리 시스템을 이용하여 직원 인증 및 데이터 접근 권한을 제한하는 시스템 및 방법 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 35 약봉투 출력 장치 및 방법 2015.09.09 처방 약품 개수에 따라 약봉투에 출력될 약품 정보의 가독성을 자동으로 높여주는 시스템 및 방법 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 36 건강검진 정보 관리 장치 및 방법 2015.10.27 개인 식별정보를 이용하여 누적된 검진결과와 이에 기초한 맞춤형 검진항목을 개인 단말기로 제공하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 37 주소 통합 검색 제공 방법 및 주소 통합 검색 제공 시스템 2015.12.04 지번주소, 도로명 주소와 상관없이 복수의 주소 정보 데이터베이스 중에서 검색어와 연관되는 데이터베이스를 결정하고, 결정된 데이터베이스에서 주소를 검색함으로써 검색 성능을 빠르게 하는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술 적용 38 디지털 서명에 기초한 인증장치 및 방법 2016.01.29 단말기로부터 이미지 패턴 및 이미지 패턴에 대한 식별 정보를 통한 본인인증 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 39 제약광고방법 및 제약광고 시스템 2016.03.07 선정된 기관에 의해 고시되는 약품가격 변경시 EMR 시스템 온라인 업데이트 툴에 갱신 약품 정보에 대한 광고문구를 제공함으로써 갱신된 약품정보에 대한 처방 및 사용유도를 할 수 있는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 40 약품 부작용 정보 제공 시스템 및 약품 부작용 정보 제공 방법 2016.04.05 환자에게 처방된 약품의 부작용 정보를 환자에게 제공하여 환자가 부작용 발생 여부를 시스템에 등록하면, 추후 진료시 해당약품 부작용 정보를 EMR에 제공하여 동일 피해를 방지하고&cr;기 처방된 처방전을 부작용이 없는 약품으로 대체 하여 처방할 수 있도록 하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 41 건강검진결과 제공 시스템 및 건강검진결과 제공 방법 2016.04.05 공인전자주소를 이용하여 사용자의 검진결과를 검진센터로 부터 사용자에게 안전하게 전달할 수 있으며, 이를 다시 검진결과보관시스템에 전달하여 사용자가 과거 검진결과를 안전하게 보관하고 조회할 수 있도록 지원하는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 42 환자 진료 시스템 및 환자 진료 방법 2016.06.23 환자의 단말이 병원의 커버리지 내에 들어왔을 때 환자의 단말로 부터 인증정보를 수집하여 환자 보험정보, 건강정보 등을 안전하게 EMR에 전달하고, EMR로 부터 처방전 정보 등을 안전하게 환자의 단말로 전송받을 수 있는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 43 로컬 네트워크에서의 업데이트 장치 및 방법 2016.06.23 로컬네트워크 내의 여러 터미널의 클라이언트 응용프로그램을 효율적으로 업데이트 하는 시스템 특허법 2명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 44 약품분할 조제 방법 및 약품 분할 조제 시스템 2016.08.12 처방전에 기록된 처방일수를 기준으로 장기 처방 의약품을 판단하여 환자에게 분할 조제 함으로써, 분할 조제를 위해 재 방문하는 환자에 대한 복약지도를 통해 처방약품에 대한 부작용 관리를 용이하게 하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 45 약품 주문관리 방법 및 약품 주문 관리 시스템 2016.08.12 병의원 단말로부터 수집한 처방정보를 기초로 하여 약품에 대한 처방 추세를 예측하고 이에 따라 주문량을 조정해 약품 재고 및 주문 관리가 효율적으로 이루어지도록 하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 46 의료 데이터의 코드화 장치 및 코드화 방법 2016.09.20 의료데이터를 2D바코드로 전환할 때 하나 이상의 텍스트를 코드로 제공함으로써 의료데이터의 크기를 축약하여 바코드 인식률을 향상시킬 수 있는 방법 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 47 개인정보 보호 기능을 지원하는 진료 예약 장치 및 방법 2016.11.25 모바일 단말기로 환자의 안면정보화 개인정보를 암호화 하여 병원의 예약시스템에 전달한 후, 환자 내원 후 안면 인식을 통해 개인정보를 복호화 하여 접수 시스템에 전달함에 따라 개인정보를 보호할 수 있는 진료 예약 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 48 모바일 단말을 이용한 바이탈 입력 방법 및 바이탈 입력 시스템 2016.11.25 모바일단말기로 환자 바이탈을 입력시 기존에 입력된 환자의 바이탈을 분석으로 최적의 입력범위를 선정하여 바이탈을 손쉽게 입력하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 49 검진결과 유통 방법 및 검진결과 유통 시스템 2016.12.02 의료기관이 아닌 환자가 주도하는 의료정보 유통 방법과 시스템에 관한 특허로써, 의료법의 제약(동의서, 위임장, 신분증사본) 없이 의료정보를 자유롭게 송수신하고 분석할 수 있는 시스템 특허법 1명 상용화, 당사 제품 원천기술적용 50 바코드 위치 알림 시스템 및 바코드 위치 알림 방법 2016.12.02 문서內 바코드의 정확한 위치를 찾기 어려운 시각 장애인에게 신속.정확하고 손쉽게 바코드를 찾아 스캔할 수 있도록 소리를 이용하여 바코드의 위치를 알려주는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 51 환자 맞춤형 광고 컨텐츠 제공 방법 및 환자 맞춤형 광고 컨텐츠 제공 장치 2016.12.02 기존 약국내 설치되어 있는 display 장비에 의미없는 컨텐츠를 지속적으로 노출하던 것을 환자의 처방정보를 기반으로 처방 외 약품에 대한 환자 맞춤형 광고 컨텐츠를 노출 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 52 전자차트 보안 장치 및 방법 2016.12.15 보안이 필요한 전산 자산의 병원, 약국 밖으로의 반출 및 도난시에 자산에 대한 접근을 제한하거나, 주요 데이터를 손실시키는 방법 특허법 1명 미상용화 53 응급 상황 알림 방법 및 응급 상황 알림 시스템 2016.12.23 강아지를 통한 응급상황 알림서비스로 강아지의 상황에 따른 다양한 표현을 분석하여 외부로의 도움요청을 자동으로 할 수 있는 시스템 특허법 1명 미상용화 54 검진 결과에 기초한 병원추천 장치 및 방법 2016.12.23 환자는 검진결과에 따라 처방에 관한 진료가 요구될 수 있으나, 검진을 받은 검진 기관으로의 접근이 용이 하지 않은 경우 불편함을 느낄 수 있으며, 이로 인해 진료 또한 미루게 됨. 따라서 검진결과에 따른 처방을 단말에 입력하면, 처방 가격이나, 거리 등 다양한 조건으로 병원리스트를 추출하여 환자가 접근하기 용이한 병원을 단말기를 통해 제공 하는 시스템 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 55 스마트 보행 시스템 및 스마트 보행 시스템 운용 방법 2017.03.24 보행 디바이스를 이용하는 사용자의 신체 데이터와 적어도 하나의 병력 데이터를 기반으로 &cr;보행 디바이스를 통해 목표 칼로리를 확정하고, 설정한 맞춤보행 정보에 따라 보행 디바이스를 작동함으로써 사용자의 건강상태에 적합한 보행을 유도하는 시스템 및 방법 특허법 4명 미상용화 56 약품 제형 변경 알림 장치 및 약품 제형 변경 알림 방법 2017.03.31 약품의 제형(외부 형태, 재질 등)이 변경되면, 자동조제기의 카세트(약 보관틀)도 변경이 됨에 따라 자동조제기를 보유하고 있는 약국, 자동조제기 제조사, 해당 약을 처방하는 병원에 제형 변경을 알려주고, 제조사가 신형 카세트를 약국에 배송하여 해당 약국에서 변경된 제형으로 조제가 가능할 때 이를 다시 병원에 알려 주어 병원에서 해당 약품을 처방할 수 있도록 지원하는 시스템 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 57 검진결과를 이용한 기업복지 예산 설계 장치 및 방법 2017.05.15 기업내 직원의 검진결과 Data를 중심으로 검진예약, 건강상담, 검진항목, 생활습관에 대한 데이터베이스를 통합 분석하여, 일률적으로 적용되는 검진비를 꼭 필요한 대상자에게 추가항목이 설계될 수 있도록 자동으로 소요예산을 계산함으로써 기업 예산의 낭비와 부족을 최소화하여 최적의 예산집행과 맞춤형 직원 복지제도를 운영할 수 있는 기능. 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 58 모바일 장치를 통한 처방전 전달 방법 및 모바일 장치 2017.05.31 1. 근거리 무선통신을 통해 병원 서버로부터 수신된 처방전 정보를 환자의 모바일 장치에 2D 바코드 형식으로 이미지화 하여 약국서버로 전달하는 기능&cr;2. 근거리 무선통신이 가능한 범위 내에 있는 특정 약국 서버와 접속하여 환자의 모바일 장치에 저장된 처방전 데이터를 코드 이미지로 표시함으로써 환자가 편리하게 처방전을 발급 및 제시 할 수 있음 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 59 처방전 위조 방지 장치 및 방법 2017.06.19 1. 병원에서 향정신성 약품이 포함된 처방전이 발행되는 경우 해당 처방에 대한 고유번호를 발행하여 처방전 위조방지 서버에 이를 저장하고, 약국에서는 향정신성 약품이 포함된 처방전을 조제할 경우 해당 약국 조제단말기에 고유번호를 입력하여 처방전 위조방지 서버로 전송.&cr;2. 처방전 위조방지 서버는 처방이 가능한 리스트에서 전달된 고유번호를 확인하고 조제가능 유무 메시지를 약국 단말기에 제공함으로써, 허용되지 않은 부정한 방법을 통한 약품 조제를 차단하여 향정신성 약품에 대한 무분별한 남용을 제한하는 시스템. 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 60 바코드 인식을 통한 약품 결제 장치 및 방법 2017.07.24 환자가 약국에서 약품조제 이외에 일반판매약품 등 추가 품목을 구매하는 경우 약봉투에 조제금액 정보가 포함된 바코드를 출력하여 조제관리시스템(PMS)에서 해당 환자에 대한 별도 검색없이 바코드 스캔으로 조제금액 정보를 조회하고 추가 구매 품목 금액을 합산하여 결제를 용이하게 하는 시스템. 특허법 2명 상용화 61 처방전을 이용한 병의원 규모 추정 방법 및 병의원 규모 추정 시스템 2017.11.20 약국에서 수용하는 처방전 정보를 이용하여 처방전을 발행한 병의원의 병상수 규모를 계산하고, 계산된 병상수에 기초하여 해당 병의원의 규모를 예측하는 시스템으로 제약사로 하여금 해당 병의원에 대한 최적화된 마케팅 전략을 세우고, 약품 제조량과 출하량을 용이하게 조절가능. 특허법 3명 상용화 62 맞춤형 건강 가이드 장치 및 방법 2017.12.07 스마트폰, pc, 테플릿 등의 단말기에서 설문지 체크 결과에 기초하여 건강관리유형을 결정하고, 상기 결정된 건강관리유형을 고려하여 맞춤형 건강관리정보를 상기 단말기에 제공하는 기술. 특허법 1명 미상용화, 향후 적용 가능 63 처방전 인식 오류 보정 방법 및 처방전 인식오류 보정 시스템 2018.04.23 약국에서 OCR등 영상인식 솔루션을 이용하여, 처방전을 판독할 때, 잘못된 이미지 분석으로 인해 생길 수 있는 오류를 서버에서 관리되는 약국의 과거 수정 기록 패턴을 분석하여 처방전 인식률을 향상시키고, 투약 오류를 줄일 수 있는 기술 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 64 처방전 작성 방법 및 처방전 작성 시스템 2018.05.14 병의원에서 처방전 작성시 임상사유가 기입되는 경우에만 "대체조제 불가"설정을 가능하게 하여 무분별한 "대체조제 불가" 설정을 억제함으로써 환자에게 처방약품 조제의 편의성을 도모함. &cr; 특허법 2명 미상용화, 향후 적용 가능 65 검진결과에 기초한 검진 예약장치 및 방법 2019-02-20 다수의 검진결과 분석을 바탕으로 만들어진 검사 추천 엔진을 이용해서 예약시점에 사용자의 과거 검진 결과를 분석하여, 사용자가 검진 받아야 할 검사항목을 추천한다. 특허법 1명 상용화 66 진료차트를 기록하는 장치 및 진료차트를 기록하는 방법 2019-03-20 진료 기록 데이터의 정보들을 활용하여 사용자 패턴을 분석하고 사용자가 진료 기록을 작성할 때 사용자가 입력한 병명과 환자의 정보를 고려하여 가장 입력할 가능성이 높은 처방을 추천함 특허법 2명 미상용화/상용화예정 67 의료정보제어 장치 및 방법 2019-03-20 환자개인의 의료정보를 의료기관으로부터 환자의 단말로 제공받고, 환자가 다른 의료기관 방문시 환자 단말의 개인의료정보를 의료기관에 전달하는 시스템 특허법 1명 미상용화,향후 적용가능 68 웹 어플리케이션의 버전 관리 및 배포방법 2019-09-23 동일한 웹주소로 접속한 사용자 웹 브라우저 별로 웹 어플리케이션의 버전을 다르게 제공하여 오류나 사용성 관련 문제를 지역화하여 그 피해를 최소화 하며,&cr;또한 웹 환경에서 버전 관리를 통해 특정 일부의 사용자에게 신기능이 탑재된 제한된 버전의 웹 어플리케이션을 미리 배포해 검증할 수 있도록 함. 특허법 4명 미사용화/상용화 예정 69 비과세 정산 처리방법 및 비과세 정산처리 시스템 2020-01-08 국내 최초의 기업검진 중개 플랫폼 정산 솔루션으로서, 기업이 직원 검진비를 PG시스템으로 결제 &cr;검진센터는 검진비를 연 정산에서 월 정산으로 혁신할 수 있어 현금 흐름에 도움을 받을 수 있고, 정산 업무가 수작업에서 시스템화 되므로 리소스 절감 및 과실 위험이 감소되어 업무 생산성 향상 특허법 3명 상용화 70 유통관리 방법 및 유통관리 시스템 2020-06-04 의료제품을 주문하는 전자계약서와 연동하여 발주서를 자동 생성하고 공급사 서버로 발송함으로써, 발주서의 수기 작성에 따른 정보입력 에러를 방지하고, 발주 및 납품관리를 자동화 특허법 1명 상용화 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가 .요약연결재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제55기 반기&cr;(2020.06.30 현재) 제54기&cr;(2019.12.31 현재) 제53기&cr;(2018.12.31 현재) 　[유동자산] 1,265,344 1,123,650 1,144,592 　ㆍ현금및현금성자산 225,359 176,460 250,793 　ㆍ매출채권및기타채권 403,502 411,295 398,401 　ㆍ재고자산 520,979 453,774 431,504 ㆍ기타유동자산 115,504 82,121 63,895 　[비유동자산] 1,918,970 1,650,218 1,484,008 　ㆍ 장기매출채권및기타채권 14,268 12,026 11,706 　 ㆍ관계기업투자 130,457 90,335 86,134 　ㆍ 유형자산 1,188,772 1,153,902 1,055,215 　ㆍ무형자산 324,960 139,960 132,591 　ㆍ기타비유동자산 260,513 253,995 198,362 자산 총계 3,184,314 2,773,868 2,628,600 [유동부채] 1,067,245 676,336 661,789 [비유동부채] 615,353 590,936 513,694 　부채총계 1,682,598 1,267,272 1,175,483 　[자본금] 26,579 26,579 26,579 　[자본잉여금] 5,116 58,625 40,665 　[기타자본항목] (18,289) (18,289) (18,289) 　[기타포괄손익누계액] (445) 624 (2,404) 　[이익잉여금] 756,030 745,299 757,796 　[지배기업 소유주지분 합계] 768,991 812,838 804,347 　[비지배지분] 732,725 693,758 648,770 　자본총계 1,501,716 1,506,596 1,453,117 부채와 자본 총계 3,184,314 2,773,868 2,628,600 종속·관계·공동기업&cr;투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 구 분 제55기 반기&cr;(2020.01.01&cr;~2020.06.30) 제54기&cr;(2019.01.01&cr;~2019.12.31) 제53기&cr;(2018.01.01&cr;~2018.12.31) [영업수익] 778,127 1,524,799 1,548,715 [영업이익] 16,159 30,380 49,332 [당기순이익(손실)] 19,389 (30,476) 19,379 - 지배기업 소유주지분 25,010 2,957 18,467 - 비지배지분 (5,621) (33,433) 912 [총포괄이익] 18,440 (28,282) (5,081) - 지배기업 소유주지분 24,367 2,659 (50) - 비지배지분 (5,927) (30,941) (5,031) 보통주 계속영업기본및희석주당순이익(단위: 원) 550 59 406 보통주 중단영업기본및희석주당순이익(단위: 원) 1 - - 1우선주 기본및희석주당순이익(단위: 원) 552 623 435 2우선주 기본및희석주당순이익(단위: 원) 549 618 430 연결에 포함된 회사의 수 35개 30개 27개 종속기업수&cr;- 국내 종속기업수&cr;- 해외 종속기업수 34개&cr;19개&cr;15개 29개&cr;13개&cr;16개 26개&cr;11개&cr;15개 국내상장 종속기업수 5 4개 3개 ※'제54기','제53기'의 '보통주 계속영업기본및희석주당순손익(단위: 원)'은 중단&cr; 사업에 대한 내용이 포함된 자료입니다.&cr; 나. 요약재무정보 (단위: 백만원) 구 분 제55기 반기&cr;(2020.06.30 현재) 제54기&cr;(2019.12.31 현재) 제53기&cr;(2018.12.31 현재) [유동자산] 14,533 18,671 103,796 ㆍ현금및현금성자산 1,349 606 65,991 ㆍ미수금및기타채권 8,142 16,993 15,440 ㆍ재고자산 - - 585 ㆍ기타유동자산 5,042 1,072 21,780 [비유동자산] 1,037,746 910,321 889,248 ㆍ미수금및기타채권 1,229 1,213 1,387 ㆍ관계기업투자 71,796 47,836 47,115 ㆍ유형자산 46,349 46,396 67,631 ㆍ무형자산 3,777 3,565 2,667 ㆍ기타비유동자산 914,595 811,311 770,448 자산 총계 1,052,279 928,992 993,044 [유동부채] 334,678 221,841 305,505 [비유동부채] 113,414 111,150 104,197 부채 총계 448,092 332,991 409,702 [자본금] 26,579 26,579 26,579 [자본잉여금] 81,064 81,064 81,064 [기타자본항목] (18,289) (18,289) (18,289) [기타포괄손익누계액] 1,111 3,112 6,128 [이익잉여금] 513,722 503,535 487,860 자본 총계 604,187 596,001 583,342 부채와 자본 총계 1,052,279 928,992 993,044 종속·관계·공동기업&cr;투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 제55기 반기 &cr;(2020.01.01&cr;~2020.06.30) 제54기 &cr;(2019.01.01&cr;~2019.12.31) 제53기&cr;(2018.01.01&cr;~2018.12.31) 영업수익 33,624 63,553 140,084 영업이익 19,548 27,494 35,422 당기순이익 24,943 28,053 19,511 총포괄이익 22,943 24,329 9,235 보통주기본및희석주당이익(단위: 원) 549 618 430 1우선주 기본및희석주당이익(단위: 원) 552 623 435 2우선주 기본및희석주당이익(단위: 원) 549 618 430 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#재무제표_. 2020년 2q 녹십자홀딩스 재무제표-김기홍 최종.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 55 기 반기말 2020.06.30 현재 제 54 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 55 기 반기말 제 54 기말 자산 　 　 　유동자산 1,265,343,989,885 1,123,650,615,473 　　현금및현금성자산 225,359,334,447 176,459,896,304 　　매출채권및기타채권 403,502,164,034 411,295,146,122 　　기타금융자산 74,603,091,676 45,485,663,648 　　미청구공사 8,130,261,090 4,130,380,467 　　재고자산 520,979,230,591 453,774,182,083 　　파생상품자산 　 49,892,306 　　기타유동자산 28,708,566,047 32,455,454,543 　　매각예정자산 4,061,342,000 　 　비유동자산 1,918,970,175,021 1,650,217,891,604 　　매출채권및기타채권 14,267,805,873 12,025,997,186 　　기타금융자산 155,768,728,408 136,455,234,966 　　관계기업투자 130,457,138,212 90,334,579,904 　　유형자산 1,188,771,630,087 1,153,902,345,596 　　무형자산 324,960,435,214 139,959,621,173 　　투자부동산 49,067,211,780 53,221,763,562 　　사용권자산 32,075,149,828 39,837,217,768 　　기타비유동자산 2,552,611,869 1,745,205,836 　　이연법인세자산 21,049,463,750 22,735,925,613 　자산총계 3,184,314,164,906 2,773,868,507,077 부채 　 　 　유동부채 1,067,244,521,905 676,336,261,553 　　매입채무 및 기타유동채무 227,509,913,100 235,749,609,642 　　단기차입부채 779,940,861,073 381,249,069,391 　　단기리스부채 4,260,055,330 4,478,749,814 　　초과청구공사 2,034,279,628 4,239,434,425 　　당기법인세부채 9,123,759,324 8,278,166,460 　　기타충당부채 19,954,643,060 20,926,562,226 　　기타유동부채 24,421,010,390 21,414,669,595 　비유동부채 615,353,156,736 590,936,041,753 　　매입채무 및 기타채무 16,077,801,562 12,780,284,416 　　장기차입부채 461,935,027,986 452,802,613,558 　　장기리스부채 30,694,345,846 37,200,489,204 　　확정급여부채 30,865,590,354 16,542,710,924 　　충당부채 245,219,539 219,198,277 　　기타비유동부채 5,731,232,160 5,907,566,505 　　이연법인세부채 69,803,939,289 65,483,178,869 　부채총계 1,682,597,678,641 1,267,272,303,306 자본 　 　 　지배기업의 소유주지분 768,990,879,221 812,838,189,596 　　자본금 26,579,335,000 26,579,335,000 　　자본잉여금 5,115,759,137 58,625,036,574 　　기타자본항목 (18,288,787,670) (18,288,787,670) 　　기타포괄손익누계액 (445,723,727) 623,206,657 　　이익잉여금 756,030,296,481 745,299,399,035 　비지배지분 732,725,607,044 693,758,014,175 　자본총계 1,501,716,486,265 1,506,596,203,771 부채와 자본 총계 3,184,314,164,906 2,773,868,507,077 연결 포괄손익계산서 제 55 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 54 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 55 기 반기 제 54 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 418,642,360,116 778,126,623,521 380,953,474,344 728,313,330,080 　제ㆍ상품매출 366,270,398,082 678,618,302,712 352,276,616,837 646,613,975,381 　용역매출 37,383,960,731 60,697,709,410 22,501,472,206 40,150,859,225 　분양수익 　 　 25,871,592 158,311,651 　공사수익 12,105,161,422 27,962,327,993 3,441,797,865 35,064,583,148 　임대료수익 2,346,233,045 4,530,053,750 2,151,107,400 4,164,159,592 　배당금수익 20,000,000 5,349,410,334 76,856,108 1,222,711,402 　기타영업수익 516,606,836 968,819,322 479,752,336 938,729,681 영업비용 408,121,654,879 761,967,388,540 368,196,206,716 713,086,997,774 　제ㆍ상품매출원가 253,520,457,652 472,523,173,789 247,715,716,853 461,638,983,288 　용역매출원가 29,556,195,237 50,105,197,747 18,389,350,704 33,629,269,835 　분양원가 　 　 (14,551,598) 146,803,379 　공사원가 10,967,984,315 25,703,002,412 4,231,338,904 33,630,724,708 　판매비와관리비 114,077,017,675 213,636,014,592 97,874,351,853 184,041,216,564 영업이익 10,520,705,237 16,159,234,981 12,757,267,628 15,226,332,306 기타수익 1,515,752,711 6,673,456,429 3,950,551,234 6,543,292,595 기타비용 2,740,035,444 6,513,847,462 16,175,943,295 18,397,905,888 금융수익 14,928,268,528 17,634,941,904 1,740,075,316 8,375,424,044 금융원가 684,965,042 19,260,144,727 19,702,331,148 28,180,499,973 종속기업투자손익 21,959,716,754 21,959,716,754 　 　 관계기업투자손익 (134,706,540) (1,294,216,912) (769,861,305) 5,366,010,914 법인세비용차감전순이익 45,364,736,204 35,359,140,967 (18,200,241,570) (11,067,346,002) 법인세비용 16,056,889,617 16,133,098,601 7,898,782,516 10,885,858,321 계속영업이익(손실) 29,307,846,587 19,226,042,366 (26,099,024,086) (21,953,204,323) 중단영업이익(손실) 274,916,154 162,964,388 (3,388,615,641) (3,621,704,849) 분기순이익(손실) 29,582,762,741 19,389,006,754 (29,487,639,727) (25,574,909,172) 기타포괄손익 4,327,884,306 (948,638,394) 4,187,873,517 15,761,138,310 　후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 579,150,886 954,650,144 6,249,321,038 13,787,731,118 　　관계기업투자평가손익 117,988,028 (516,279,125) 106,830,397 (1,615,757,969) 　　해외사업환산손익 461,162,858 1,470,929,269 6,142,490,641 15,403,489,087 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 3,748,733,420 (1,903,288,538) (2,061,447,521) 1,973,407,192 　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 3,857,095,195 (2,430,571,819) (1,919,190,565) 2,139,809,873 　　관계기업투자평가손익 (108,361,775) 527,283,281 (142,256,956) (166,402,681) 법인세비용차감후기타포괄손익 4,327,884,306 (948,638,394) 4,187,873,517 15,761,138,310 총포괄손익 33,910,647,047 18,440,368,360 (25,299,766,210) (9,813,770,862) 분기순이익의 귀속 　 　 　 　 　지배기업 소유주지분 27,464,205,740 25,010,580,932 (9,638,452,057) (6,915,041,492) 　비지배지분 2,118,557,001 (5,621,574,178) (19,849,187,670) (18,659,867,680) 총포괄이익의 귀속 　 　 　 　 　지배기업 소유주지분 30,306,961,482 24,367,688,485 (8,596,814,281) 1,228,545,274 　비지배지분 3,603,685,565 (5,927,320,125) (16,702,951,929) (11,042,316,136) 지배회사 소유지분에 대한 주당이익 　 　 　 　 　보통주 계속영업기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 607 550 (200) (141) 　보통주 중단영업기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 1 1 (16) (17) 　　구형1우선주 기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 315 552 184 372 　　구형2우선주 기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 314 549 183 370 연결 자본변동표 제 55 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 54 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 40,664,728,637 (18,288,787,670) (2,404,639,548) 757,796,375,174 804,347,011,593 648,769,535,032 1,453,116,546,625 회계정책변경에 따른 증가(감소) 　 　 　 　 (413,781,337) (413,781,337) (287,156,160) (700,937,497) 분기순이익(손실) 　 　 　 　 (6,915,041,492) (6,915,041,492) (18,659,867,680) (25,574,909,172) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 　 　 　 1,716,287,860 149,325,997 1,865,613,857 274,196,016 2,139,809,873 관계기업투자 평가 　 　 　 (660,116,025) (166,402,681) (826,518,706) (955,641,944) (1,782,160,650) 해외사업 환산 　 　 　 7,104,491,615 　 7,104,491,615 8,298,997,472 15,403,489,087 연차배당 　 　 　 　 (11,351,567,170) (11,351,567,170) (6,929,789,937) (18,281,357,107) 종속기업 차등배당 　 (67,625,274) 　 　 　 (67,625,274) 67,625,274 　 종속기업지분변동 　 8,850,359,547 　 　 　 8,850,359,547 6,346,740,003 15,197,099,550 종속기업 전환사채 전환 　 113,295,598 　 　 　 113,295,598 549,280,129 662,575,727 종속기업 설립 　 　 　 　 　 　 25,086,862 25,086,862 종속기업 처분 　 　 　 　 　 　 　 　 종속기업 취득 　 　 　 　 　 　 　 　 종속기업 유상증자 　 　 　 　 　 　 　 　 2019.06.30 (기말자본) 26,579,335,000 49,560,758,508 (18,288,787,670) 5,756,023,902 739,098,908,491 802,706,238,231 637,499,005,067 1,440,205,243,298 2020.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 58,625,036,574 (18,288,787,670) 623,206,657 745,299,399,035 812,838,189,596 693,758,014,175 1,506,596,203,771 회계정책변경에 따른 증가(감소) 　 　 　 　 　 　 　 　 분기순이익(손실) 　 　 　 　 25,010,580,932 25,010,580,932 (5,621,574,178) 19,389,006,754 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 　 　 　 (2,226,463,120) 　 (2,226,463,120) (204,108,699) (2,430,571,819) 관계기업투자 평가 　 　 　 (687,670,809) 477,013,509 (210,657,300) 221,661,456 11,004,156 해외사업 환산 　 　 　 1,794,227,973 　 1,794,227,973 (323,298,704) 1,470,929,269 연차배당 　 　 　 　 (14,756,696,995) (14,756,696,995) (6,704,771,355) (21,461,468,350) 종속기업 차등배당 　 (47,784,313) 　 　 　 (47,784,313) 47,784,313 　 종속기업지분변동 　 　 　 　 　 　 　 　 종속기업 전환사채 전환 　 629,994,037 　 　 　 629,994,037 113,117,913 743,111,950 종속기업 설립 　 　 　 　 　 　 　 　 종속기업 처분 　 1,916,475 　 50,975,572 　 52,892,047 3,757,970,231 3,810,862,278 종속기업 취득 　 (47,029,497,794) 　 　 　 (47,029,497,794) 40,616,906,050 (6,412,591,744) 종속기업 유상증자 　 (7,063,905,842) 　 　 　 (7,063,905,842) 7,063,905,842 　 2020.06.30 (기말자본) 26,579,335,000 5,115,759,137 (18,288,787,670) (445,723,727) 756,030,296,481 768,990,879,221 732,725,607,044 1,501,716,486,265 연결 현금흐름표 제 55 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 54 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 55 기 반기 제 54 기 반기 영업활동현금흐름 (23,601,163,165) 10,149,749,058 　영업에서 창출된 현금 (8,922,297,528) 37,714,586,788 　이자의 수취 883,541,589 1,896,447,142 　배당금의 수취 5,681,004,034 1,783,024,110 　이자의 지급 (11,323,776,601) (9,368,631,913) 　법인세의 납부 (9,919,634,659) (21,875,677,069) 투자활동현금흐름 (311,634,306,816) (64,400,143,846) 　상각후원가측정 금융자산의 취득 (19,503,642,675) (286,848) 　상각후원가측정 금융자산의 처분 5,084,901,151 　 　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (71,177,321,187) (27,024,855,225) 　당기손익-공정가치측정금융자산 처분 109,271,156,892 43,972,265,273 　기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 　 781,980,269 　유형자산의 처분 663,194,038 1,832,441,752 　유형자산의 취득 (54,140,492,063) (72,387,293,226) 　무형자산의 처분 153,793,206 1,704,606,247 　무형자산의 취득 (10,527,030,438) (12,674,867,300) 　투자부동산의 처분 　 997,022,000 　통화선도거래 (332,395,922) (1,101,156,788) 　종속기업의 취득 (258,813,851,257) 　 　종속기업의 처분 1,218,891,919 　 　관계기업투자의 취득 (14,501,510,480) (500,000,000) 　매각예정자산의 처분 970,000,000 　 재무활동현금흐름 382,761,389,775 (18,040,162,881) 　단기차입부채의 증가 912,773,992,318 369,037,524,419 　장기차입부채의 증가 111,799,688,438 139,899,577,590 　연결범위변동 16,000,000 15,222,186,412 　단기차입부채의 상환 (527,418,553,421) (418,010,116,581) 　유동성장기차입부채의 상환 (90,163,991,631) (104,000,000,000) 　리스부채의 상환 (2,787,402,679) (1,908,973,614) 　배당금지급 (21,458,343,250) (18,278,759,157) 　종속기업 전환사채의 전환 　 (1,601,950) 현금및현금성자산의순증감 47,525,919,794 (72,290,557,669) 기초현금및현금성자산 176,459,896,304 250,793,373,106 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과 1,373,518,349 4,396,467,348 분기말현금및현금성자산 225,359,334,447 182,899,282,785 3. 연결재무제표 주석 제 55 (당) 기 반기 2020년 06월 30일 현재 제 54 (전) 기 반기 2019년 06월 30일 현재 &cr;주식회사 녹십자홀딩스와 그 종속기업 1. 일반사항&cr; &cr; 1-1 지배기업의 개요&cr;주식회사 녹십자홀딩스( 이하 "지배기업" 또는 "당사" )는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였습니다. 지배기업은 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고 있습니다.&cr;&cr;지배기업은 국내 외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 지배기업의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서&cr;특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건물 임대수익으로 변경되었습니다.&cr;&cr; 2020년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.&cr; &cr;당반기말 현재 지배기업의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원이며,당반기말 현재 대표이사 허일섭 회장이 대주주로서 보통주지분 51.27% ( 특 수관계자 포함)를 소유하고 있습니다. &cr;1-2 종속기업의 현황 &cr; 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 구분 상위 지배기업 당반기말 지분율(%) 전기말 지분율(%) 지배기업 종속기업 합계 지배기업 종속기업 합계 ㈜녹십자 ㈜ 녹십자홀딩스 51.17 0.16 51.33 51.17 0.16 51.33 ㈜녹십자엠에스 (1) ㈜ 녹십자 - 41.61 41.61 - 41.61 41.61 ㈜녹십자웰빙 (1) ㈜ 녹십자 12.39 22.25 34.64 12.39 22.25 34.64 ㈜녹십자랩셀 (1) ㈜ 녹십자 9.29 38.66 47.95 9.29 38.66 47.95 농업회사법인 인백팜㈜ ㈜ 녹십자 - 92.55 92.55 - 92.55 92.55 ㈜녹십자지놈 (1) ㈜ 녹십자 10.36 33.23 43.59 10.36 33.37 43.73 ㈜지씨씨엘 (2) ㈜ 녹십자랩셀 - 67.02 67.02 - 67.02 67.02 ㈜녹십자메디스 ㈜ 녹십자, ㈜ 녹십자엠에스 - 98.26 98.26 - 98.26 98.26 Curevo, Inc. ㈜ 녹십자 - 81.36 81.36 - 81.36 81.36 Green Cross HK Holdings Limited. ㈜ 녹십자홀딩스 84.78 - 84.78 84.78 - 84.78 녹십자(중국) 생물제품유한공사 Green Cross HK Holdings Limited. - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 안휘거린커약품판매유한공사 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 녹십자(중국) 생물제품유한공사 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 Green Cross North America Inc. ㈜ 녹십자홀딩스 53.15 46.85 100.00 53.15 46.85 100.00 Green Cross BioTherapeutics Inc. Green Cross North America Inc. , ㈜ 녹십자 6.71 59.31 66.02 - 53.40 53.40 Green Cross America, Inc. Green Cross BioTherapeutics Inc., ㈜ 녹십자 - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. ㈜ 녹십자 - 99.99 99.99 - 99.99 99.99 GC MOGAM, Inc. Green Cross BioTherapeutics Inc. - 100.00 100.00 - 100.00 100.00 ㈜녹십자이엠 ㈜ 녹십자홀딩스 100.00 - 100.00 100.00 - 100.00 ㈜녹십자헬스케어 (5) ㈜ 녹십자홀딩스 90.38 0.18 90.56 69.01 0.58 69.59 ㈜지씨웰페어 ㈜ 녹십자홀딩스 70.00 - 70.00 70.00 - 70.00 GC Labtech, Inc. ㈜ 녹십자홀딩스 100.00 - 100.00 100.00 - 100.00 부동산 처분신탁 ㈜ 녹십자홀딩스 100.00 - 100.00 100.00 - 100.00 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. ㈜ 녹십자홀딩스 100.00 - 100.00 100.00 - 100.00 Artiva Biotherapeutics, Inc. (2),(4) ㈜ 녹십자홀딩스 - - - 51 .00 34 .00 85 .00 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 (2) ㈜ 녹십자홀딩스 49.51 49.50 99.01 49.51 49.50 99.01 ㈜에이블애널리틱스 (3) ㈜ 녹십자헬스케어 - 100.00 100.00 - - - ㈜유비케어 (3) ㈜ 녹십자헬스케어 - 54.16 54.16 - - - ㈜브레인헬스케어 (3) ㈜유비케어 - 75.00 75.00 - - - ㈜브레인씨앤씨 (3) ㈜브레인헬스케어 - 75.00 75.00 - - - ㈜CRS큐브세일즈 (3) ㈜유비케어 - 51.00 51.00 - - - ㈜케이컨셉 (3) ㈜유비케어 - 70.00 70.00 - - - (1) 당반기말 현재 지배기업의 보유지분율이 50% 미만이나, 종속기업이 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다.&cr;(2) 전기 중 신규 취득되어 연결기업의 종속기업으로 편입되었습니다.&cr;(3) 당반기 중 신규 취득되어 연결기업의 종속기업으로 편입되었습니다.&cr; (4) 당반기 중 지분율 하락으로 인한 지배력 상실로 종속기업에서 제외하였습니다. (5) 당반 기 중 의결권이 있는 전환상환우선주를 발행하였으며, 동 우선주의 의결권을 고려한 연결기업의 지분율은 49.27%입니다. &cr;1-3 당반기 및 전기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함된 기업은 다음과 같습니다.&cr; ① 당반기 구분 사유 ㈜에이블애널리틱스 신규 취득 ㈜유비케어 신규 취득 ㈜브레인헬스케어 신규 취득 ㈜브레인씨앤씨 신규 취득 ㈜CRS큐브세일즈 신규 취득 ㈜케이컨셉 신규 취득 &cr;② 전기 구분 사유 Artiva Biotherapeutics, Inc. 신규 취득 ㈜지씨씨엘 신규 취득 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 신규 설립 &cr;1-4 연결기업은 2020년 5월 7일 ㈜유비케어의 주식 27,482,155주(52.7%)를 취득하여 당반기 중 지배력을 획득하고 종속기업으로 분류하였습니다. ㈜유비케어에 대한 지배력을 획득함에 따라 연결기업은 기존사업과의 시너지 극대화 및 4차산업 기술 기반 미래 신사업 확대 효과를 기대하고 있습니다. 2020년 4월 30일 을 간주취득일로하여 2020년 5월 1일 이후 ㈜유비케어를 통해 인식한 수익과 비용이 연결기업의 손익으로 계상되었습니다. ㈜유비케어에 대하여 지불한 이전대가와 취득일의 인수한 자산, 부채의 가액 및 ㈜유비케어에 대한 취득일의 비지배지분은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 금액 이전대가 현금및현금성자산 208,864 사업결합의 이전대가 합계 208,864 취득한 자산과 인수한 부채의 계상액 현금및현금성자산 8,146 기타금융자산 64,631 매출채권및기타채권 12,313 재고자산 3,949 관계기업투자 3,302 유형자산 6,088 무형자산(1) 22,680 사용권자산 227 이연법인세자산 12 기타자산 865 자산총계 122,213 매입채무및기타채무 10,899 리스부채 235 순확정급여부채 1,035 당기법인세부채 1,268 기타부채 1,815 부채총계 15,252 식별가능 순자산의 공정가치 106,961 비지배지분 (50,935) 영업권 152,838 합계 208,864 (1) ㈜유비케어의 연결재무제표상 인식하고 있던 종속기업투자와 관련 영업권 14,885백만원이 포함되어 있습니다. 한편, 연결기업은 회계기간 중 사업결합으로 취득한영업권의 일부가 보고기간 말에 현금창출단위집단으로 배분되지 않았으며, 이후 사업연도의 현금창출단위에서 창출될 미래현금흐름의 추정에 따라 변동될 수 있습니 다. 1-5 연 결기업은 당반기 중 Artiva Biotherapeutics, Inc. 투자 지분에 대한 지배력이 상실되어 해당 기업을 연결대상 종속기업에서 제외 하고, 동 주식의 공정가치 금액을 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. &cr;Artiva Biotherapeutics, Inc. 투자 지분에 대한 지배력이 상실되어 계산된 처분손익은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구분 금액 취득 주식의 공정가치(A) 31,931 지배력 상실 시점의 순자산(B) 6,177 비지배지분(C) (3,744) 당기손익으로 재분류되는 포괄손익(D) (51) 종속기업투자이익(A-B+C+D) 21,959 &cr;1-6 주요 종속기업의 요약 재무제표&cr;당반기와 전기 연결대상 주요 종속기업의 요약재무상태표와 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다. 동 요약 재무제표는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치 조정 및&cr;지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영(다만, 내부거래는 제거하기 전)한 후의 금액입니다. ① 요약재무제표-당반기 (단위: 백만원) 구분 당반기말 당반기 자산 부채 총매출액 반기순손익 ㈜녹십자 (1) 2,049,491 871,811 667,802 9,831 ㈜녹십자엠에스 85,310 31,989 48,843 3,427 ㈜녹십자웰빙 108,475 24,753 32,773 1,973 ㈜녹십자랩셀 66,309 16,159 32,602 2,354 농업회사법인 인백팜㈜ 18,638 1,957 8,988 273 Green Cross HK Holdings Limited. (1) 136,327 43,529 29,253 2,318 녹십자(중국) 생물제품유한공사 (1) 125,867 54,046 29,253 2,814 안휘거린커약품판매유한공사 11,762 3,869 8,395 111 Green Cross North America Inc. (1) 297,078 189,647 31,257 (22,227) Green Cross BioTherapeutics Inc. (1) 297,061 189,647 31,257 (22,227) Green Cross America, Inc. 55,440 49,564 31,247 (6,763) ㈜녹십자이엠 54,482 19,327 61,665 2,488 ㈜녹십자헬스케어 (1) 342,976 194,492 32,393 1,851 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 10,793 15 - (43) (1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다. &cr;② 요약재무제표-전기 (단위: 백만원) 구분 전기말 전반기 자산 부채 총매출액 당기순손익 ㈜녹십자 (1) 1,959,300 775,223 639,455 (9,110) ㈜녹십자엠에스 85,901 36,013 40,092 (11,971) ㈜녹십자웰빙 106,716 23,547 32,679 3,768 ㈜녹십자랩셀 64,917 16,857 27,332 (694) 농업회사법인 인백팜㈜ 18,606 1,910 9,946 1,330 Green Cross HK Holdings Limited. (1) 135,228 47,888 35,391 4,784 녹십자(중국) 생물제품유한공사 (1) 126,524 59,083 35,391 4,592 안휘거린커약품판매유한공사 17,372 9,768 11,193 422 Green Cross North America Inc. (1) 300,109 170,086 28,065 (21,125) Green Cross BioTherapeutics Inc. (1) 300,092 170,086 28,065 (21,125) Green Cross America, Inc. 53,220 41,066 28,065 (3,325) ㈜녹십자이엠 51,507 17,566 66,973 1,387 ㈜녹십자헬스케어 15,627 8,674 8,182 448 Artiva Biotherapeutics, Inc. 5,653 9,489 - (767) 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 11,046 225 - - (1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다. &cr;2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경&cr;&cr;2-1 재무제표 작성기준&cr; (1) 회계기준의 적용 연결기업의 반기 연결 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차 연결 재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결기업의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. &cr;(2) 추정과 판단&cr;&cr; (a) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr;한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr;&cr;요약반기 연결 재무제표에서 사용된 연결기업의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차 연결 재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. &cr;(b) 공정가치 측정&cr; 연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결기업은 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr; 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. &cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr;- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 - 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수&cr;- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 &cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr;&cr;공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 34-2 에 포함되어 있습니다. 2-2 유의적인 회계정책&cr;&cr;연결기업은 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2020년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 연결기업의 반기연결재무제표에 유의적인 영향을 미치지 않습니다. 2-3 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr;(1) 당반기 중 연결기업의 주요 제품 및 용역별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 백만원) 사업부문 품목 매출액 비율 의약품 제조 및 판매 등 혈액제제류 261,854 29.6% OTC류 83,056 9.4% 일반제제류 123,722 14.0% 백신제제 143,593 16.2% 태반주사제 등 32,773 3.7% 진단시약 제조 진단시약 등 48,843 5.5% 혈액 진단업 세포치료제 등 32,602 3.7% 축산업 백신 유정란 등 8,988 1.0% 유전자 분석 유전체 분석 용역 등 6,321 0.7% 혈당계 제조 혈액진단 제품 등 6,007 0.7% 임상검사 분석 임상시험 검사분석 서비스 2,805 0.3% 서비스 배당금수익 12,573 1.4% 임대수익 7,922 0.9% 용역수익 20,623 2.3% 건설업 공사수익 51,808 5.8% 용역수익 9,856 1.1% 기타 32,671 3.7% 보고부문 합계 886,017 100.0% 연결 조정 (107,890) 　 연결재무제표 금액 778,127 　 연결기업은 고객과의 계약에서 생 기는 수취채권과 계약자산에 대해 당반기에 429 백만원의 손상차손을 인 식하고 연결포괄손익계 산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다. (2) 당반기 중 연결기업의 지리적 시장별 고객과의 계약에서 생기는 수익은다음과 같이 구분됩니다. (단위: 백만원) 구분 국내 해외 합계 주요 제품 및 상품 　 　 　 혈액제제류 151,709 110,145 261,854 OTC류 81,580 1,476 83,056 일반제제류 118,564 5,158 123,722 백신제제 79,990 63,603 143,593 주요 용역 　 　 　 임대수익 7,922 - 7,922 공사수익 51,808 - 51,808 용역수익 26,441 4,038 30,479 배당금수익 12,573 - 12,573 기타 160,139 10,871 171,010 보고부문 합계 690,726 195,291 886,017 연결 조정 　 　 (107,890) 연결재무제표 금액 　 　 778,127 &cr;(3) 당반기와 전반기 중 연결기업의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 한 시점에 인식 798,612 748,124 기간에 걸쳐 인식 87,405 80,449 보고부문 합계 886,017 828,573 연결 조정 (107,890) (100,260) 연결재무제표 금액 778,127 728,313 &cr;3. 영업부문&cr;&cr; 연결기업의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결기업의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. 당반기말 현재 연결기업은 아래와 같이 전략적인 영업단위인 36개의 보고부문을 가지고 있으며, 보고부문의 구분 및 측정기준은 전기말 기준과 동일합니다.&cr; 3-1 당반기말 현재 연결기업의 부문별 내역은 다음과 같습니다. 구분 영업내용 소재지 ㈜녹십자홀딩스 서비스 대한민국 ㈜녹십자 의약품 제조 및 판매 대한민국 ㈜녹십자엠에스 진단시약 제조 및 판매 대한민국 ㈜녹십자웰빙 의약품 제조 및 판매 대한민국 ㈜녹십자랩셀 혈액진단업 대한민국 농업회사법인 인백팜㈜ 축산업 대한민국 ㈜녹십자지놈 유전자 분석 대한민국 ㈜지씨씨엘 임상시험 검사분석 서비스 대한민국 ㈜녹십자메디스 혈당계 제조 대한민국 Curevo, Inc. 임상실험 미국 Green Cross HK Holdings Limited. 서비스 홍콩 녹십자(중국) 생물제품유한공사 의약품 제조 및 판매 중국 안휘거린커약품판매유한공사 의약품 판매 중국 TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국 NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 혈액원 중국 Green Cross North America Inc. 서비스 캐나다 Green Cross BioTherapeutics Inc. 의약품 제조 및 판매 캐나다 Green Cross America, Inc. 보건업 미국 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. 서비스 브라질 GC MOGAM, Inc. 의약품 판매 미국 ㈜녹십자이엠 건설업 대한민국 ㈜녹십자헬스케어 서비스 대한민국 ㈜지씨웰페어 음식료품 등 소매업 대한민국 GC Labtech, Inc. 보건업 및 사회복지서비스업 미국 부동산 처분신탁 신탁부동산 보존관리 대한민국 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 투자조합 대한민국 ㈜에이블애널리틱스 서비스 대한민국 ㈜유비케어 의료정보서비스 대한민국 ㈜브레인헬스케어 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 ㈜브레인씨앤씨 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 ㈜CRS큐브세일즈 응용 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 ㈜케이컨셉 의료소프트웨어 개발 및 서비스 공급업 대한민국 3-2 당반기와 전반기 중 부문 매출액 등은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 총매출액/&cr;영업수익 영업손익 반기&cr;순손익 총매출액/&cr;영업수익 영업손익 반기&cr;순손익 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 ㈜녹십자홀딩스 10,793 33,624 3,248 19,548 14,243 24,943 11,901 31,134 4,253 15,567 8,321 16,790 ㈜녹십자 (1) 360,020 667,802 15,624 21,745 13,865 9,831 356,153 639,455 20,042 21,637 (14,436) (9,110) Green Cross HK Holdings Limited. - - (9) (31) 17 (567) 1,203 1,203 1,152 1,152 894 1,382 녹십자(중국) 생물제품유한공사 10,686 20,858 2,267 3,737 1,347 1,749 10,658 24,198 2,481 6,091 1,534 4,651 안휘거린커약품판매유한공사 4,021 8,395 141 156 214 111 4,688 11,193 72 439 2 422 TaoJiang Green Cross &cr;Plasma Center Co.,Ltd. 1,955 2,739 135 116 135 117 2,236 3,986 348 562 345 559 ShouXian Green Cross &cr;Plasma Center Co.,Ltd. 422 1,069 (129) (91) (159) (123) 573 1,119 48 48 48 48 NingGuo Green Cross &cr;Plasma Center Co.,Ltd. 704 1,117 16 (27) 35 (25) 819 1,628 141 208 132 196 DangShan Green Cross &cr;Plasma Center Co.,Ltd. 1,169 1,515 (60) (71) (50) (60) 1,004 1,944 83 157 81 148 Green Cross BioTherapeutics Inc. - - (6,264) (13,298) (7,436) (14,592) - - (10,046) (16,102) (10,255) (16,916) Green Cross America, Inc. 14,158 31,247 (2,143) (4,071) (3,024) (6,763) 13,368 28,065 (1,026) (1,781) (1,841) (3,325) GC MOGAM, Inc. 10 10 (477) (862) (414) (872) - - (393) (824) (445) (883) ㈜녹십자이엠 28,820 61,665 3,242 3,357 2,413 2,488 40,450 66,973 1,762 2,136 1,020 1,387 ㈜녹십자헬스케어 6,861 14,431 (415) 312 (743) (208) 4,789 8,182 315 474 279 448 ㈜지씨웰페어 148 434 24 72 27 72 104 330 (7) 14 2 24 GC Labtech, Inc. 1,611 4,028 (179) (122) (171) (135) - - (829) (1,552) (631) (1,304) GC Meizhou Biological &cr;Product Co.,Ltd. - - (84) (22) (73) (11) - - 66 (86) 66 (86) Artiva Biotherapeutics - - (4,707) (7,468) (4,885) (7,800) - - (539) (675) (633) (767) 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 - - (58) (58) (57) (43) - - - - - - ㈜에이블애널리틱스 113 274 (104) (95) (103) (95) - - - - - - ㈜유비케어 16,585 16,585 1,615 1,615 1,508 1,508 - - - - - - ㈜케이컨셉 182 182 17 17 22 22 - - - - - - ㈜브레인헬스케어 1,152 1,152 545 545 498 498 - - - - - - ㈜브레인씨앤씨 413 413 57 57 52 52 - - - - - - ㈜CRS큐브세일즈 54 54 1 1 - - - - - - - - 보고부문의 합계 459,877 867,594 12,303 25,062 17,261 10,097 447,946 819,410 17,923 27,465 (15,517) (6,336) 연결조정 (41,235) (89,467) (1,782) (8,903) 12,322 9,292 (66,993) (91,097) (5,166) (12,239) (13,971) (19,239) 연결재무제표 금액 418,642 778,127 10,521 16,159 29,583 19,389 380,953 728,313 12,757 15,226 (29,488) (25,575) (1) 종속기업인 주식회사 녹십자(연결)의 당반기와 전반기 영업수익 등은 다음과 같습니다.&cr; (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 총매출액/&cr;영업수익 영업손익 반기&cr;순손익 총매출액/&cr;영업수익 영업손익 반기&cr;순손익 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 ㈜녹십자 293,210 547,637 9,479 15,905 11,453 13,214 302,614 537,903 17,909 18,200 (1,034) 2,121 ㈜녹십자엠에스 27,251 48,842 2,379 3,243 2,657 3,427 21,438 40,092 31 (709) (10,857) (11,971) ㈜녹십자웰빙 17,378 32,773 1,108 1,600 1,520 1,973 17,285 32,679 3,053 5,196 1,870 3,768 ㈜녹십자랩셀 18,630 32,602 2,550 2,294 2,493 2,354 14,996 27,332 (206) (1,388) 143 (694) 농업회사법인 인백팜㈜ 5,768 8,988 439 231 413 273 5,582 9,946 992 1,717 758 1,330 ㈜녹십자지놈 3,290 6,321 130 172 45 143 2,627 5,682 (137) 463 (134) 343 ㈜녹십자메디스 3,963 6,007 415 19 405 2 2,315 4,863 (5) (164) (16) (156) ㈜지씨씨엘 1,484 2,805 (42) (158) (105) (271) - - - - - - Curevo, Inc. - - (1,258) (2,334) (1,606) (2,715) - - (1,931) (2,325) (1,930) (2,321) GC DO BRASIL PARTICIPACOES&cr;LTDA. 153 249 50 31 53 39 - - (96) (208) (97) (209) 보고부문의 합계 371,127 686,224 15,250 21,003 17,328 18,439 366,857 658,497 19,610 20,782 (11,297) (7,789) 연결조정 (11,107) (18,422) 374 742 (3,463) (8,608) (10,704) (19,042) 432 855 (3,138) (1,321) 연결재무제표 금액 360,020 667,802 15,624 21,745 13,865 9,831 356,153 639,455 20,042 21,637 (14,435) (9,110) &cr;3-3 당반기말과 전기말 현재 부문의 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 ㈜녹십자홀딩스 1,052,279 448,092 604,187 928,992 332,991 596,001 ㈜녹십자(연결) (1) 2,049,491 871,811 1,177,680 1,959,300 775,223 1,184,077 Green Cross HK Holdings Limited. 76,733 32,783 43,950 73,197 31,182 42,015 녹십자(중국) 생물제품유한공사 119,826 49,674 70,152 115,261 48,421 66,840 안휘거린커약품판매유한공사 11,762 3,869 7,893 17,372 9,768 7,604 TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 4,088 2,485 1,603 3,922 2,471 1,451 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 1,019 1,314 (295) 1,070 1,239 (169) NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 861 644 217 1,020 783 237 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 2,370 1,104 1,266 2,360 1,065 1,295 Green Cross North America Inc. 109,907 - 109,907 110,838 - 110,838 Green Cross BioTherapeutics Inc. 266,940 139,620 127,320 271,978 128,957 143,021 Green Cross America, Inc. 55,440 49,564 5,876 53,220 41,066 12,154 GC MOGAM, Inc. 1,120 463 657 374 62 312 ㈜녹십자이엠 54,482 19,327 35,155 51,507 17,566 33,941 ㈜녹십자헬스케어 273,583 178,125 95,458 15,627 8,674 6,953 ㈜지씨웰페어 919 116 803 817 77 740 GC Labtech, Inc. 2,429 3,050 (621) 2,468 2,938 (470) 부동산 처분신탁 5,846 - 5,846 5,846 - 5,846 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 6,839 550 6,289 6,806 652 6,154 Artiva Biotherapeutics, Inc. - - - 5,653 9,489 (3,836) 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 10,793 15 10,778 11,046 225 10,821 ㈜에이블애널리틱스 319 118 201 - - - ㈜유비케어 120,135 14,993 105,142 - - - ㈜브레인헬스케어 9,516 868 8,648 - - - ㈜브레인씨앤씨 2,865 261 2,604 - - - ㈜CRS큐브세일즈 348 114 234 - - - ㈜케이컨셉 624 100 524 - - - 보고부문의 합계 4,240,534 1,819,060 2,421,474 3,638,674 1,412,849 2,225,825 연결조정 (1,056,220) (136,462) (919,758) (864,805) (145,577) (719,228) 연결재무제표 금액 3,184,314 1,682,598 1,501,716 2,773,869 1,267,272 1,506,597 &cr;(1) 종속기업인 주식회사 녹십자(연결)의 당반기말과 전기말 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 ㈜녹십자 1,837,877 787,829 1,050,048 1,742,374 693,077 1,049,297 ㈜녹십자엠에스 85,310 31,989 53,321 85,901 36,014 49,887 ㈜녹십자웰빙 108,475 24,753 83,722 106,715 23,547 83,168 ㈜녹십자랩셀 66,309 16,159 50,150 64,917 16,857 48,060 농업회사법인 인백팜㈜ 18,638 1,957 16,681 18,606 1,910 16,696 ㈜녹십자지놈 13,083 4,311 8,772 14,010 5,391 8,619 ㈜녹십자메디스 7,107 3,960 3,147 6,108 2,963 3,145 ㈜지씨씨엘 16,729 5,436 11,293 15,204 3,640 11,564 Curevo, Inc. 3,618 6,574 (2,956) 5,670 5,917 (247) GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. 675 19 656 817 12 805 보고부문 합계 2,157,821 882,987 1,274,834 2,060,322 789,328 1,270,994 연결 조정 (108,330) (11,176) (97,154) (101,022) (14,105) (86,917) 연결재무제표 금액 2,049,491 871,811 1,177,680 1,959,300 775,223 1,184,077 &cr;3-4 지역별 정보&cr;① 당반기와 전반기 중 지역별 매출액 등은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 국내 690,726 637,343 해외 195,291 191,230 보고부문 합계 886,017 828,573 연결 조정 (107,890) (100,260) 연결재무제표 금액 778,127 728,313 &cr;② 당반기말과 전기말 현재 지역별 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 국내 3,581,200 1,533,940 2,047,260 2,973,135 1,134,756 1,838,379 해외 659,334 285,120 374,214 665,539 278,093 387,446 보고부문 합계 4,240,534 1,819,060 2,421,474 3,638,674 1,412,849 2,225,825 연결 조정 (1,056,220) (136,462) (919,758) (864,805) (145,577) (719,228) 연결재무제표 금액 3,184,314 1,682,598 1,501,716 2,773,869 1,267,272 1,506,597 &cr;4. 현금및현금성자산&cr;&cr;당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 보유현금 905 697 요구불예금 148,258 104,731 당좌예금 651 659 기타예금 75,545 70,373 합계 225,359 176,460 &cr;&cr;5. 매출채권및기타채권&cr; &cr;5-1 당반기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 395,503 - 394,846 - 미수금 7,280 71 16,099 - 미수수익 334 - 350 - 대여금 385 1,458 - 50 보증금 - 12,739 - 11,976 합계 403,502 14,268 411,295 12,026 &cr;5-2 매출채권및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당반기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 매출채권및기타채권 총장부금액 427,312 431,642 손실충당금: 　 　 매출채권 (5,365) (4,681) 단기대여금 (83) (83) 미수금 (3,712) (3,275) 미수수익 (129) (129) 보증금 (253) (153) 손실충당금 합계 (9,542) (8,321) 매출채권및기타채권 순장부금액 417,770 423,321 &cr;5-3 당반기와 전기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr; ① 당반기 (단위: 백만원) 구분 매출채권 단기대여금 미수금 미수수익 보증금 합계 기초 4,681 83 3,275 129 153 8,321 설정 414 - - - 100 514 채권제각 등 1 - 437 - - 438 연결범위 변동 269 - - - - 269 보고기간말 5,365 83 3,712 129 253 9,542 &cr;② 전기 (단위: 백만원) 구분 매출채권 단기대여금 미수금 미수수익 보증금 합계 기초 2,979 83 3,289 129 193 6,673 설정(환입) 1,680 - 32 - (40) 1,672 채권제각 등 22 - (46) - - (24) 보고기간말 4,681 83 3,275 129 153 8,321 &cr;6. 기타금융자산&cr;&cr;6-1 당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 상각후원가측정 금융자산 (1) 37,980 97 2,416 97 당기손익-공정가치측정 금융자산 36,623 120,089 43,070 98,144 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 (1) - 35,583 - 38,214 합계 74,603 155,769 45,486 136,455 (1) 당반기말 현재 기타금융자산의 일부가 담보로 제공되어 있습 니다 ( 주석 30 참조) . &cr;6-2 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr;당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 종목 당반기말 전기말 시장성 있는&cr;지분증권 ㈜제넥신 8,290 5,518 ㈜엔에스엔 27 33 Oxford Biomedica 2,070 1,958 ㈜케어랩스 (4) 3,306 6,602 MacroGenics, Inc. 4,894 1,839 ㈜유바이오로직스 13,120 12,956 ㈜파멥신 (2) 12,993 10,870 ㈜천랩 (1) 7,047 5,875 다이노나㈜ 1,044 1,300 기타 204 251 시장성 없는&cr;지분증권 등 케이티비투자증권(우선주) 15,252 22,879 Healthcare PEF (3) 5,217 8,059 아토머스㈜ 2,000 2,000 ㈜더블유에스지 8,001 - COGNATE BIOSERVICE, INC. 9,961 - 기타 3,538 280 채무증권 전자단기사채 등 59,748 60,794 합계 156,712 141,214 (1) 전기 중 코스닥 시장에 상장하여 시장성 있는 지분증권으로 분류하였습니다. &cr;(2) 동 상품은 처분 제한 조건이 있습니다( 주석 29-5 참조 ). (3) 당반기 중 2,527백만원을 처분하여 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 92백만원을 인식하였습니다. &cr;(4) 당반기 중 3,997백만원을 처분하여 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익2,582백만원을 인식하였습니다.&cr; &cr;6-3 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산&cr;당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 종목 당반기말 전기말 시장성 있는&cr;지분증권 한일시멘트㈜ 13,448 15,393 한일홀딩스㈜ 4,731 4,525 고려제강㈜ 4,145 5,586 시장성 없는&cr;지분증권 등 서울랜드 2,156 2,156 ㈜연합뉴스티브이 163 163 ㈜조선방송 1,605 1,605 ㈜채널에이 1,282 1,282 ㈜매일방송 1,337 1,337 푸본현대생명보험㈜ 4,218 4,218 기타 2,498 1,949 합계 35,583 38,214 &cr;7. 재고자산&cr; 7-1 당반기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 104,568 (863) 103,705 73,233 (444) 72,789 제품 68,408 (1,302) 67,106 56,867 (1,754) 55,113 재공품 261,553 (12,578) 248,975 216,354 (9,038) 207,316 원재료 86,725 (2,017) 84,708 89,013 (1,515) 87,498 미착품 15,859 - 15,859 30,953 - 30,953 저장품 등 626 - 626 105 - 105 합계 537,739 (16,760) 520,979 466,525 (12,751) 453,774 &cr;7-2 당반기와 전반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 (환입) 및 재고자산폐기손실은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 매출원가: 재고자산평가손실 (환입) 및 재고자산폐기손실 4,185 (957) 8. 관계기업투자&cr;&cr;8-1 당반기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 소재지 당반기말 전기말 소유&cr;지분율(%) 장부&cr;금액 취득&cr;가액 소유&cr;지분율(%) 장부&cr;금액 취득&cr;가액 ㈜녹십자셀 한국 29.03 58,773 50,454 29.03 59,023 50,454 PBS Biotech, Inc. (1),(2) 미국 20.75 - 6,424 21.23 - 6,424 ㈜어뮤즈웨이 (1) 한국 20.00 - 2,000 20.00 - 2,000 Cipherome, Inc. (3) 미국 18.43 3,876 5,206 18.43 4,261 5,206 Feldan Bio Inc. (4) 캐나다 18.16 5,066 5,544 18.16 5,259 5,544 ㈜뷰노 (5) 한국 8.31 4,489 5,000 8.31 4,853 5,000 ㈜두에이아이 (5) 한국 19.04 2,275 2,721 19.04 2,409 2,721 Genoplan Inc. (5) 미국 10.44 5,653 5,583 10.44 5,839 5,583 시냅스기술투자조합 (6) 한국 56.91 6,169 7,000 56.91 8,197 7,000 펫플랫폼 제1호조합 한국 46.73 489 500 46.73 494 500 ㈜두잉랩 (7) 한국 20.00 1,994 2,000 - - - ㈜비브로스 (8) 한국 46.69 4,661 13,101 - - - ㈜유팜몰 (8) 한국 45.00 498 450 - - - Artiva Biotherapeutics, Inc. (9) 미국 47.15 31,931 31,931 - - - 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 (10) 한국 92.86 2,600 2,600 - - - 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 (7) 한국 33.90 1,983 2,000 - - - 합계 　 130,457 142,514 　 90,335 90,432 (1) 전기 이전에 완전 자본잠식 상태로서 회수가능가액이 장부금액에 미달하여 전액 손상을 인식하였습니다.&cr;(2) 해당 지분율은 우선주를 포함한 지분율입니다.&cr;(3) 전기 이전에 Cipherome, Inc.의 전환우선주 1,388,882주를 취득하였습니다. 지분율은 20%미만이지만 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.&cr;(4) 전기 이전에 Feldan Bio Inc.의 전환상환우선주를 11,770,244주를 취득하였습니다. 지분율은 20%미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.&cr;(5) 지분율은 20%미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (6) 시냅스기술투자조합에 대한 조합원총회 의결권비율은 50%를 초과하나 피투자자의 이익에 유의적 영향을 미치는 의사결정을 이사회의 3분의 2 또는 만장일치 사항으로 연결기업이 지배력을 보유하지 못한다고 판단하여, 이를 관계기업으로 분류하였습니다.&cr; (7) 당반기 중 각각 20억원을 투자하여 신규 취득하였습니다.&cr;(8) 당반기 중 신규취 득한 ㈜ 유비케 어의 관계기업으로 신규로 관계기업에 포함하였 습니다. 한편, ㈜ 비 브로스의 지분율은 보통주에 대한 연결기업의 지분율이며 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업 의 지분율은 38.49% 입니다. &cr; (9) 당반기 중 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 의결권이 있는 전환우선주 유상증자 발행과 기존 보유중인 전환사채의 전환권을 행사함에 따라 지분율이 변동되었습니 다. 연결기업의 Artiva Biotherapeutics, Inc.에 대한 의결권 비중이 85%에서 47.15%로 하락함에 따라 연결대상 종속기업에서 제외하였으며, 해당기업을 연결대상 종속기업에서 제외하고, 동 주식의 공정가치금액을 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. 이와 관련하여 종속기업 투자이익 21,959 백만원을 인식 하였습니다(주석 1 참고).&cr; (10) 당반기 중 26억원을 투자하여 신규 취득하였습니다. 연결기업은 과반수를 초과해도 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. &cr; &cr;8-2 당반기말과 전기말 현재 관계기업주식 중 시장성 있는 주식의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 ㈜녹십자셀 142,395 165,073 &cr;8-3 당반기와 전기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당반기 (단위: 백만원) 회사명 기초 취득 및&cr;계정대체 연결범위&cr;변동 관계기업&cr;투자손익 기타변동 (1) 당 반기말 ㈜녹십자셀 59,023 - - 139 (389) 58,773 Cipherome, Inc. 4,261 - - (397) 12 3,876 Feldan bio Inc. 5,259 - - (231) 38 5,066 ㈜뷰노 4,853 - - (313) (51) 4,489 ㈜두에이아이 2,409 - - (134) - 2,275 Genoplan Inc. 5,839 - - (214) 28 5,653 시냅스기술투자조합 8,197 - - (363) (1,665) 6,169 펫플랫폼 제1호조합 494 - - (5) - 489 ㈜ 두잉랩 - 2,000 - (6) - 1,994 ㈜ 비브로스 - 1,590 2,819 252 - 4,661 ㈜ 유팜몰 - - 482 16 - 498 Artiva Biotherapeutics, Inc. - 31,931 - (21) 21 31,931 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 - 2,600 - - - 2,600 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - 2,000 - (17) - 1,983 합계 90,335 40,121 3,301 (1,294) (2,006) 130,457 (1) 기타변동에는 배당금수익, 지분법자본변동 및 처분 등이 포함되어 있습니다. &cr;② 전기 (단위: 백만원) 회사명 기초 취득 및&cr;계정대체 관계기업&cr;투자손익 기타변동 (1) 전기말 ㈜메디진바이오 932 - 2,133 (3,065) - ㈜녹십자셀 53,816 - 7,879 (2,672) 59,023 Cipherome, Inc. 4,828 - (604) 37 4,261 Feldan bio Inc. 5,541 - (448) 166 5,259 ㈜뷰노 5,338 - (514) 29 4,853 ㈜두에이아이 1,988 721 (300) - 2,409 Genoplan Inc. 6,342 - (571) 68 5,839 시냅스기술투자조합 7,349 - 848 - 8,197 펫플랫폼 제1호조합 - 500 (6) - 494 합계 86,134 1,221 8,417 (5,437) 90,335 (1) 기타변동에는 배당금수익, 지분법자본변동 및 처분 등이 포함되어 있습니다. &cr;8-4 당반기말과 전기말 현재 관계기업에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다. ① 당반기 말 (단위: 백만원) 구분 자산총액 부채총액 매출액 반기순손익 ㈜녹십자셀 159,686 74,931 17,829 920 PBS Biotech, Inc. 9,737 4,771 2,724 (2,738) Cipherome, Inc. 1,248 230 1 (1,078) Feldan bio Inc. 9,425 21,059 243 (288) ㈜뷰노 12,263 10,782 500 (4,044) ㈜두에이아이 543 248 13 (730) Genoplan Inc. 12,349 2,007 1,680 (786) 시냅스기술투자조합 10,909 - 221 (863) 펫플랫폼 제1호조합 1,046 - - (11) ㈜두잉랩 2,131 27 177 (28) ㈜비브로스 (1) 6,117 6,659 199 (594) ㈜유팜몰 (1) 1,281 174 297 35 Artiva Biotherapeutics, Inc. (1) 46,750 6,757 - (21) 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 2,780 22 - (42) 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 5,872 23 - (51) (1) 관계기업투자로 취득 및 연결범위변동된 이후 손익을 반영하였습니다.&cr; &cr;당반기말 현재 ㈜어뮤즈웨이는 사실상 휴면 상태로서, 신뢰성 있는 재무정보를 입수할 수 없었습니다. &cr;② 전기 말 (단위: 백만원) 구분 자산총액 부채총액 매출액 당기순손익 ㈜녹십자셀 153,722 68,126 37,903 11,516 PBS Biotech, Inc. 9,143 3,487 6,263 (1,492) Cipherome, Inc. 2,170 132 2 (3,278) Feldan bio Inc. 10,441 405 329 (2,397) ㈜뷰노 7,499 2,030 200 (5,863) ㈜두에이아이 1,025 26 - (1,525) Genoplan Inc. 13,530 2,674 6,817 (5,256) 시냅스기술투자조합 14,699 - 2,560 2,438 펫플랫폼 제1호조합 1,057 - - (13) 전기말 현재 ㈜어뮤즈웨이는 사실상 휴면 상태로서, 신뢰성 있는 재무정보를 입수할 수 없었습니다. 8-5 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 관계기업의 당반기 및 전기 누적 미반영 지분법손실 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 당반기말누적 전기 전기말누적 PBS Biotech, Inc. 581 3,760 317 3,179 &cr;9. 유형자산&cr; &cr;9-1 당반기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지(3) 건물 및&cr;구축물(3) 기계장치&cr;(3) 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산(3) 합계 기초 장부금액 219,946 484,017 158,367 33,809 257,763 1,153,902 취득 및 자본적지출 (1) - 324 4,877 3,184 44,730 53,115 대체 (2) - (168) 5,975 1,263 (6,900) 170 처분 등 - (22) (622) (423) - (1,067) 감가상각 - (6,330) (13,398) (3,528) - (23,256) 외화환산차이 (39) 148 143 958 (1,400) (190) 사업결합으로 인한 증감 2,065 2,212 - 1,818 3 6,098 당 반기말 장부금액 221,972 480,181 155,342 37,081 294,196 1,188,772 취득원가 221,972 586,068 347,766 83,527 295,834 1,535,167 감가상각누계액 - (105,024) (188,801) (46,078) - (339,903) 손상차손누계액 - (863) (3,623) (368) (1,638) (6,492) (1) 당반기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급 한 금액은 3,165백만원 입니다 . &cr; (2) 당반기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의 유형자산으로 대체된 금액 170백만원이 포함되어 있습니다.&cr; (3) 당반기말 현재 유형자산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 30 참조). &cr;9-2 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계 기초 장부금액 211,745 470,135 161,901 22,623 188,811 1,055,215 취득 및 자본적지출 (1) - 2,734 14,941 6,937 109,772 134,384 대체 8,453 24,346 9,324 10,847 (52,970) - 처분 등 (596) (1,257) (406) (757) (704) (3,720) 감가상각 - (12,253) (26,245) (6,234) - (44,732) 손상 (2) - (863) (3,623) (368) - (4,854) 외화환산차이 344 1,175 2,475 761 12,854 17,609 전기말 장부금액 219,946 484,017 158,367 33,809 257,763 1,153,902 취득원가 219,946 581,884 345,215 72,874 260,578 1,480,497 감가상각누계액 - (97,004) (183,225) (38,697) - (318,926) 손상차손누계액 - (863) (3,623) (368) (2,815) (7,669) (1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 4,190백만원입니다.&cr;(2) 전기 중 객관적인 손상징후가 발생하여 손상차손으로 인식하였습니다. &cr;10. 무형자산&cr; 10-1 당반기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 영업권 개발비 산업&cr;재산권 기타의&cr;무형자산 합계 기초 장부금액 22,313 78,584 22,684 16,379 139,960 취득 및 자본적지출 (1) - 5,776 2,369 2,382 10,527 대체 (2) - - - 460 460 처분 - - - (94) (94) 상각 - (600) (2,061) (615) (3,276) 외화환산차이 317 740 13 91 1,161 사업결합으로 인한 증감 167,723 141 1,810 6,548 176,222 당 반기말 장부금액 190,353 84,641 24,815 25,151 324,960 취득원가 247,404 124,786 45,858 37,521 455,569 상각누계액 - (16,218) (20,749) (11,814) (48,781) 손상차손누계액 (57,051) (23,927) (294) (556) (81,828) (1) 개발비의 증가금액은 전액 내부적으로 개발한 부분입니다. &cr; (2) 기타의 무형자산에서 선급금으로 대체된 부분입니다. &cr;10-2 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 영업권 개발비 산업&cr;재산권 기타의&cr;무형자산 합계 기초 장부금액 20,778 74,742 20,643 16,428 132,591 취득 및 자본적지출 (1) 1,908 15,842 6,109 2,217 26,076 처분 - - 30 (1,144) (1,114) 상각 - (1,777) (3,901) (993) (6,671) 손상 (2) (575) (11,044) (294) (310) (12,223) 외화환산차이 202 821 97 181 1,301 전기말 장부금액 22,313 78,584 22,684 16,379 139,960 취득원가 79,364 118,129 37,879 27,029 262,401 상각누계액 - (15,618) (14,901) (9,764) (40,283) 손상차손누계액 (57,051) (23,927) (294) (886) (82,158) (1) 개발비의 증가금액은 전액 내부적으로 개발한 부분입니다.&cr;(2) 전기 중 경쟁 환경의 변화로 사업성이 떨어지는 등 손상검사 결과 장부금액 11,044백만원에 해당하는 개발과제의 회수가능가액이 없는 것으로 추정하였습니다. 따라서 해당 개발과제의 장부금액을 전액 손상차손으로 인식하였습니다. &cr;10-3 개발비 상세 내역 (단위: 백만원) 대분류 중분류 과제분류 장부금액 잔여상각기간 개발비 개발중 혈액제제 3건 (1) 44,727 - 백신제제 1건 (2) 16,095 - 기타 3 건 (3) 15,542 - 소계 76,364 　 개발완료 혈액제제 1 건 2,380 8년 백신제제 3건 5,194 6년 ~ 9년 기타 1 건 (3) 703 5년 소계 8,277 　 합계 84,641 　 (1) 혈액제제는 1차성 면역결핍 질환 치료제 개발과제를 포함하며, 현재 면역글로불린 '아이비 글로불린 에스엔'의 북미 허가를 진행하고 있습니다.&cr; (2) 개발중인 백신제제는 수두백신 개발과제입니다.&cr; (3) 기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다. &cr; 10-4 당반기 및 전반기에 비용으로 인식한 연구와 개발 지출은 각각 62,63 8 백만원 및 61,095백만원 입니다.&cr;&cr; 10-5 당반기 중 발생한 영업권의 변동은 ㈜유비케어 종속기업 취득으로 인한 증가금액입니다(주석 1-4 참고). 영업권은 당기 중 발생한 변동을 제외하고 연결기업의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 연결기업은 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다.&cr;&cr; &cr;11. 투자부동산&cr;&cr;11-1 당반기 중 연결기업의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및 구축물 (1) 합계 기초 장부금액 45,585 7,637 53,222 대체 (2) (4,061) - (4,061) 감가상각 - (94) (94) 당 반기말 장부금액 41,524 7,543 49,067 취득원가 42,671 9,369 52,040 감가상각누계액 - (1,826) (1,826) 손상차손누계액 (1,147) - (1,147) (1) 당반기말 현재 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 30 참조).&cr; (2) 당반기말 보유하고 있는 토지(투자부동산) 4,061 백만원에 대하여 매각예정자산으로 분류하였습니다 (주석 36 참조). &cr; &cr; 11-2 전기 중 연결기업의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및 구축물 합계 기초 장부금액 46,692 7,823 54,515 처분 (1,107) - (1,107) 감가상각 - (186) (186) 전기말 장부금액 45,585 7,637 53,222 취득원가 47,803 9,369 57,172 감가상각누계액 - (1,732) (1,732) 손상차손누계액 (2,218) - (2,218) &cr;11-3 당반기 및 전반기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 각각 4,530백만원 및 4,164백만원입니다.&cr; &cr;한편, 연결기업은 당반기말 현재 공정가치의 변동이 중요하지 않은 것으로 판단하여 공정가치평가를 수행하지 아니하였습니다. &cr;12. 기타자산 및 기타부채&cr;&cr;12-1 당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 20,613 2,000 26,874 1,698 선급비용 (1) 5,747 553 4,062 47 부가가치세대급금 2,301 - 1,519 - 기타자산 48 - - - 합계 28,709 2,553 32,455 1,745 12-2 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 (1) 11,902 - 8,995 - 부가가치세예수금 3,535 - 6,641 - 선수수익 149 5,731 206 5,908 예수금 8,077 - 4,946 - 특정연구개발예수금 (2) 758 - 627 - 합계 24,421 5,731 21,415 5,908 (1) 당반기말과 전기말 선수금에 계약부채 5,595백만원이 포함되어 있습니다 (주석 29-6 참조).&cr; (2) 연결기업 은 질병관리 본부의 BCG백신, 탄저백신 등의 과제 를 수행하고 관련 보조금을 수령하였습니다. &cr;13. 매입채무및기타채무&cr;&cr;당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 159,505 - 145,780 - 미지급금 10,610 289 10,468 - 미지급비용 56,259 7,855 78,258 4,773 예수보증금 1,136 - 1,244 - 임대보증금 - 7,934 - 8,007 합계 227,510 16,078 235,750 12,780 14. 차입부채&cr; 14-1 당반기말과 전기말 현재 차입부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 차입처 내역 이자율(%) 당반기말 전기말 단기차입부채: 신한은행 America 일반한도대출 LIBOR + 1.40 10,086 9,725 Woori Bank LA Branch 일반한도대출 LIBOR + 1.40 6,004 8,104 일반한도대출 LIBOR + 1.60 2,401 - KEB Hong Kong 일반한도대출 LIBOR + 1.21 11,167 10,768 Kookmin Bank NY 일반한도대출 LIBOR + 1.15 7,204 - KEB Hana LA Financial Corp 시설자금대출 LIBOR + 1.57 3,566 - KEB Hana Bank Canada 일반한도대출 3.80 17,582 - ㈜신한은행 일반한도대출 1.58 ~ 1.93 50,000 - ㈜하나은행 일반한도대출 1.78 ~ 3.16 67,750 61,433 한국산업은행 일반한도대출 1.86 ~ 2.68 92,000 54,400 일반대출 1.91 ~ 2.48 100,000 - ㈜국민은행 일반대출 2.70 18,000 48,000 한국수출입은행 일반한도대출 2.00 50,000 18,000 ㈜우리은행 일반한도대출 1.56 ~ 2.56 80,000 30,000 일반대출 2.13 30,000 - 우리은행 상해지점 시설자금대출 4.80 3,910 - ㈜농협은행 일반한도대출 1.65 ~ 1.83 32,000 25,000 일반대출 2.65 25,000 - 시설자금대출 2.53 10,000 10,000 Standard Chartered Bank 일반한도대출 - - 2,655 MUFG Bank, Ltd. 일반한도대출 - - 10,000 사모사채 (1) 일반사채 2.79 40,000 - 소계 656,670 288,085 유동성장기차입부채: ㈜국민은행 일반한도대출 - - 3,000 일반대출 2.69 20,000 - ㈜신한은행 시설자금대출 3.93~ 4.20 530 210 Investissement Quebec 시설자금대출 - 12,742 - 공모사채(1) 일반사채 2.11 89,999 89,954 소계 123,271 93,164 단기차입부채 소계 779,941 381,249 장기차입부채: 한국산업은행 시설자금대출 2.60 ~ 2.66 43,956 44,328 ㈜국민은행 일반대출 3.06 1,000 1,000 시설자금대출 2.69 1,000 1,000 Investissement Quebec 시설자금대출 - - 12,851 MUFG Bank, Ltd. 시설자금대출 2.92 ~ 3.87 52,748 53,194 공모사채(1) 일반사채 1.87 ~ 2.38 179,623 269,511 ㈜신한은행 시설자금대출 4.01 255 575 일반한도대출 3.35 800 - ㈜우리은행 시설자금대출 3.04 3,000 - 에스리디파인 제육차㈜ 일반대출 3.24 50,000 50,000 전환상환우선주부채(2) 전환상환우선주부채 (2) 129,553 20,344 장기차입부채 소계 461,935 452,803 합계 1,241,876 834,052 &cr; (1) 당반기말과 전기말 현재 연결기업이 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 만기일 이자율(%) 당반기말 전기말 40-2회 무보증사채 2021.05.26 2.11 90,000 90,000 41-1회 무보증사채 2020.06.09 - - 90,000 41-2회 무보증사채 2022.06.09 2.38 60,000 60,000 42-1회 무보증사채 2022.05.27 1.87 60,000 60,000 42-2회 무보증사채 2024.05.27 1.93 60,000 60,000 사모사채 2021.04.02 2.79 40,000 - 소계 310,000 360,000 사채할인발행차금 (378) (535) 합계 309,622 359,465 유동성 129,999 89,954 비유동성 179,623 269,511 &cr;(2) 상기 전환상환우선주의 발행조건 등은 다음과 같습니다. 구분 전환상환우선주1 발행금액 136,849,358 HKD 주식수 11,049,052 주 의결권 1주당 1의결권 배당률 누적적 비참가적 이익배당 우선주로서 이익배당의 선후에 있어 보통주에 우선하나, 배당률은 보통주에 대해 우선권을 가지지 아니함 존속기간 발행일로부터 30년 전환에 관한 사항 전환시 발행할 주식의 종류 보통주 전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 15년이 되는 날까지 전환비율 우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. 상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 상환가액 발행가액에 이자()를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금,상환금 등은 차감한 금액 () 이자율은 인수대금 납입일부터 기업공개시한 만료일 전일까지 연3%, 기업공개시한 만료일부터 상환일까지 연3% + 200bp를 적용하되, '고의적인 기업공개 미이행' 사유 발생시에는 인수대금 납입일부터 상환일까지 연10%를 적용함 구분 전환상환우선주2 발행금액 14,999,689,080원 주식수 2,350,680 주 의결권 1주당 1의결권 배당률 비누적적 참가적 상환전환 우선주로서 우선배당률은 1주당 발행가액 대비 연1% 존속기간 발행일로부터 10년 전환에 관한 사항 전환시 발행할 주식의 종류 보통주 전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부 터 10년이 되는 날까지 전환비율 우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. 상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 상환가액 발행가액에 이자()를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금,상환금 등은 차감한 금액 () 이자율은 인수대금 납입일부터 기업공개시한 만료일 전일까지 연3%, 기업공개시한 만료일부터 상환일까지 연3% + 200bp를 적용하되, '고의적인 기업공개 미이행' 사유 발생시에는 인수대금 납입일부터 상환일까지 연10%를 적용함 구분 전환상환우선주3 발행금액 92,999,999,350원 주식수 14,574,518 주 의결권 1주당 1의결권 배당률 비누적적 참가적 상환전환 우선주로서 우선배당률은 1주당 발행가액 대비 연1% 존속기간 발행일로부터 10년 전환에 관한 사항 전환시 발행할 주식의 종류 보통주 전환 청구기간 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 10년이 되는 날까지 전환비율 우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. 상환에 관한 사항 상환청구기간 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 상환가액 발행가액에 이자()를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금,상환금 등은 차감한 금액 () 이자율은 인수대금 납입일부터 4년이 되는 날까지 연5%,발행일로부터 4년이 되는 날의 다음날부터 5년이 되는 날까지 연6%, 발행일로부터 5년이 되는 날의 다음날부터 7%를 적용함 &cr; 14-2 당반기말 현재 차입부채의 상환일정은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 만기 당반기말 2020년 341,522 2021년 489,473 2022년 169,927 2023년 137,373 2024년 103,957 합계 1,242,252 &cr;15. 기타충당부채&cr;&cr;15-1 당반기말과 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 반품충당부채 19,557 - 20,540 - 소송충당부채 (1) 397 - 387 - 하자보수충당부채 - 245 - 219 기타충당부채 1 - - - 합계 19,955 245 20,927 219 (1) 연결기업은 피고로서 계류중에 있는 소송의 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 소송충당부채를 인식하고 있습니다 (주석 29 참조). &cr;15-2 당반기와 전기 중 기타충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr; ① 당반기 (단위: 백만원) 구분 반품충당부채 소송충당부채 하자보수&cr;충당부채 기타충당부채 합계 기초 20,540 387 219 - 21,146 전입액(환입액) (1,047) 10 26 (1) (1,012) 연결범위의 변동 64 - - 2 66 보고기간말 19,557 397 245 1 20,200 &cr;② 전기 (단위: 백만원) 구분 반품충당부채 소송충당부채 하자보수&cr;충당부채 합계 기초 18,696 387 350 19,433 전입액(환입액) 1,844 - (131) 1,713 보고기간말 20,540 387 219 21,146 &cr;16. 종업원급여&cr; 16-1 당반기와 전기 중 현재 순확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전기 확정급여부채의 현재가치: 기초 16,543 15,967 당기근무원가 11,810 20,679 이자비용 1,697 3,361 퇴직급여 지급액 1,590 709 관계회사 전출입 (28) 200 납부한 기여금 (244) (31,700) 이자수익 (1,537) (2,930) 순확정급여채무의 재측정요소 재무적 가정 - 9,213 사외적립자산 수익 - 1,044 연결범위변동 1,035 - 보고기간말 30,866 16,543 확정급여부채의 현재가치 172,627 155,883 사외적립자산의 공정가치 (141,761) (139,340) &cr; 16-2 당반기와 전반기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 DB형: 당기근무원가 11,810 10,630 이자비용 1,697 1,674 이자수익 (1,537) (1,465) 소계 11,970 10,839 퇴직위로금 등 119 365 합계 12,089 11,204 &cr;17. 파생상품&cr;&cr; 당반기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 파생상품자산 - 50 &cr;18. 자본금&cr; 18-1 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당반기말 전기말 배당에 관한 사항 보통주 (1) 140,000,000주 47,028,210주 500원 25,322 25,322 1우선주 (2) 10,000,000주 1,668,870주 500원 834 834 보통주배당율+1% 2우선주 845,990주 500원 423 423 최저배당율 9% 합 계 150,000,000주 49,543,070주 26,579 26,579 (1) 지배기업은 2006년 지배기업의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.&cr;(2) 의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다. &cr;18-2 당반기와 전기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다. &cr;19. 자본잉여금&cr;&cr;당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 주식발행초과금 33,365 33,365 자기주식처분이익 42,799 42,799 기타자본잉여금 (71,048) (17,539) 합계 5,116 58,625 &cr;20. 기타자본항목&cr;&cr;20-1 당반기말과 전기말 현재 기타자본항목은 전액 자기주식으로 그 내용은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 주식수 장부금액 주식수 장부금액 보통주 2,094,020주 7,131 2,094,020주 7,131 우선주 2,047,319주 11,158 2,047,319주 11,158 합계 4,141,339주 18,289 4,141,339주 18,289 &cr;20-2 당반기 및 전기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다. &cr;21. 기타포괄손익누계액&cr; &cr;당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 (3,797) (1,570) 지분법자본변동 996 1,683 해외사업환산손익 2,355 510 합계 (446) 623 22. 이익잉여금&cr; &cr;당반기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 법정적립금 (1) 13,290 13,290 임의적립금 451,323 441,323 미처분이익잉여금 291,417 290,686 합계 756,030 745,299 (1) 지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. &cr;23. 주당 손익 &cr; 지배기업 소유지분의 기본주당 손익 은 보통주 및 우선주에 귀속되는 반기순손익 을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당 손익 은 기본주당 손익 과 동일합니다. &cr;23-1 당반기 및 전반기의 보통주 기본주당 손익 의 내용은 다음과 같습니다.&cr;① 당반기 (단위: 원) 구분 당반기 3개월 누적 계속영업 중단영업 계속영업 중단영업 지배기업 소유주지분 반기순 손익 27,405,485,372 58,720,368 24,975,772,760 34,808,172 (-)구형우선주 배당금 282,055 - 564,110 - (-)구형우선주 귀속잔여이익 146,671,766 - 256,858,126 - 보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순 손익 27,258,531,551 58,720,368 24,718,350,524 34,808,172 가중평균유통보통주식수 44,934,190주 44,934,190주 44,934,190주 44,934,190주 보통주 기본주당 손익 607 1 550 1 &cr;② 전반기 (단위: 원) 구분 전반기 3개월 누적 계속영업 중단영업 계속영업 중단영업 지배기업 소유주지분 반기순 손익 (8,914,664,982) (723,787,075) (6,141,468,022) (773,573,470) (-)구형우선주 배당금 282,828 - 562,548 - (-)구형우선주 귀속잔여이익 85,692,637 - 172,899,579 - 보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순 손익 (9,000,640,447) (723,787,075) (6,314,930,149) (773,573,470) 가중평균유통보통주식수 44,934,190주 44,934,190주 44,934,190주 44,934,190주 보통주 기본주당 손익 (200) (16) (141) (17) &cr;23-2 당반기 및 전반기의 구형우선주 기본주당 손익 의 내용은 다음과 같습니다.&cr;① 당반기 (단위: 원) 구 분 당반기 3개월 누적 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 71,457,582 75,496,239 125,209,861 132,212,375 가중평균유통구형우선주식수 226,884주 240,657주 226,884주 240,657주 구형우선주 기본주당 손익 315 314 552 549 &cr;② 전반기 (단위: 원) 구 분 전반기 3개월 누적 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 41,866,964 44,108,502 84,465,667 88,996,460 가중평균유통구형우선주식수 226,884주 240,657주 226,884주 240,657주 구형우선주 기본주당 손익 185 183 372 370 &cr;이익배당 및 잔여재산분배에 대한 우선적 권리가 없는 등 기업회계기준서 제1033호 '주당 손익 '에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당 손익 을 계산하였습니다.&cr;&cr;23-3 희석주당 손익 은 기본주당 손익 과 동일합니다. &cr;24. 판매비와관리비&cr;&cr;당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 27,249 52,941 23,594 46,974 퇴직급여 2,597 4,876 2,474 4,583 복리후생비 1,567 2,877 1,193 2,425 복지증진비 2,964 5,069 2,305 4,300 여비교통비 2,928 6,117 3,579 6,770 수도광열비 1,207 2,248 620 1,344 소모품비 929 1,738 539 1,972 세금과공과 105 1,611 4,178 5,135 차량유지비 311 704 358 680 운반비 1,592 3,056 1,746 3,181 지급수수료 21,089 35,289 8,328 15,300 임차료 1,066 2,046 1,052 1,820 광고선전비 8,171 15,175 5,841 10,577 업무촉진비 1,530 2,980 1,470 2,839 해외시장개척비 37 152 202 342 대손상각비 226 429 278 437 감가상각비 2,456 4,729 2,120 4,502 무형자산상각비 911 1,619 686 1,348 견본비 198 315 328 647 경상연구개발비 33,137 62,638 32,409 61,095 기타 3,807 7,027 4,574 7,770 합계 114,077 213,636 97,874 184,041 &cr;25. 기타수익 및 기타비용&cr;&cr;당반기와 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 외환차익 1,829 3,360 2,400 3,149 외화환산이익 (1,195) 403 342 1,262 유형자산처분이익 36 68 96 397 무형자산처분이익 6 78 292 515 사용권자산처분이익 9 63 - - 기타의대손상각비환입 (13) - 20 30 잡이익 844 2,701 801 1,190 기타수익 합계 1,516 6,673 3,951 6,543 기타비용: 외환차손 1,360 2,532 1,087 1,612 외화환산손실 (150) 854 667 1,042 유형자산처분손실 157 165 5 36 투자부동산처분손실 - - 162 162 무형자산처분손실 - - 23 39 유형자산손상차손 - - 1,568 1,568 무형자산손상차손 1 1 3,635 3,635 기타의대손상각비 99 99 4 4 기부금 208 987 185 860 잡손실 1,065 1,876 8,840 9,440 기타비용 합계 2,740 6,514 16,176 18,398 &cr;26. 금융수익과 금융원가&cr;&cr;당반기와 전반기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익 325 845 1,044 1,892 외환차익 56 500 223 485 외화환산이익 (41) 1,317 28 1,221 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 10,724 10,904 (1,047) 3,276 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 3,850 3,850 1,384 1,389 파생상품거래이익 14 219 108 112 금융수익 합계 14,928 17,635 1,740 8,375 금융원가: 이자비용 6,126 11,445 5,009 9,975 이자비용(리스) 498 945 99 250 외환차손 194 309 (3) 4 외화환산손실 1,443 3,351 1,314 2,383 파생상품거래손실 (285) - 289 542 파생상품평가손실 236 601 1,074 1,404 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 (8,487) 1,649 11,920 12,323 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손실 960 960 - 1,299 금융원가 합계 685 19,260 19,702 28,180 순금융손익 14,243 (1,625) (17,962) (19,805) &cr;7. 비용의 성격별 분류 &cr;당반기와 전반기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.&cr;&cr;27-1 당반기 (단위: 백만원) 구분 매출원가 판매비와관리비 합계 재고자산의 변동 (67,205) - (67,205) 원재료와 상품매입액 436,387 - 436,387 급여 54,584 69,387 123,971 퇴직급여 5,239 6,840 12,079 감가상각비 13,199 10,148 23,347 무형자산상각비 1,220 1,818 3,038 기타 104,907 125,443 230,350 합계 548,331 213,636 761,967 27-2 전반기 (단위: 백만원) 구분 매출원가 판매비와관리비 합계 재고자산의 변동 (11,051) - (11,051) 원재료와 상품매입액 410,089 - 410,089 급여 51,133 65,284 116,417 퇴직급여 4,783 6,400 11,183 감가상각비 11,226 11,095 22,321 무형자산상각비 1,956 1,833 3,789 기타 60,910 99,429 160,339 합계 529,046 184,041 713,087 &cr;28. 법인세비용&cr; 당반기와 전반기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 법인세부담액 8,916 13,637 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 400 10,127 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 6,007 (12,470) 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 810 (408) 법인세비용 16,133 10,886 &cr;29. 우발상황 및 약정사항&cr; &cr;29-1 당반기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 부산지방법원 김현수 외 25명 녹십자홀딩스 손해배상 1,180 1심 진행중 부산지방법원 황선준 외 5명 녹십자홀딩스 손해배상 140 1심 진행중 서울고등법원 경해인 외 29명 녹십자홀딩스 외 손해배상 2,117 3심 파기 환송 후&cr;2심 진행중 서울고등법원 현대커머셜주식회사 외 1명 녹십자홀딩스 외 손해배상 25,658 2심 진행 중 서울중앙지방법원 오상헬스케어 녹십자엠에스 외 특허권침해금지 100 1심 진행중 수원지방법원 대한적십자사 녹십자엠에스 외 손해배상 201 1심 진행중 서울남부지방법원 김민철 ㈜유비케어 손해배상 10 1심 진행중 당반기말 현재 상기 소송사건과 관련하여 충당부채를 설정하고 있습니다 ( 주석 15 참조). &cr;29-2 당반기말 현재 연결기업이 지급보증을 제공받은 주요 내역은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 원화단위: 백만원) 금융기관 제공받은 건 지급보증한도 지급보증 받은금액 ㈜하나은행 입센코리아㈜에 대한 영업보증 15,000 2,500 한국애보트㈜에 대한 영업보증 3,500 계약이행보증 USD 2,500 USD 504 계약이행보증 EUR 75 EUR 73 수입신용장 발행 USD 5,000 USD 309&cr;JPY 89,197 외화지급보증 USD 250 - 수입신용장 발행 USD 500 - 기타원화지급보증 3,800 - 전자상거래 채무보증 300 - ㈜신한은행 수입신용장 발행 USD 4,000 - 건설공제조합 계약이행보증 32,009 6,032 29-3 당 반기말 현재 연결기업은 서울보증보 험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련하여19,439 백만원 의 이행보증을 제공받고 있습니다.&cr; &cr;29-4 연결기업은 종속기업인 Green Cross Biotherapeutics Inc.의 제3자 배정 유상증자 시 투자자와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 투자자의 동반매도권(Tag Along Right) 및 공동매도요구권(Drag Along Right)이 포함되어 있으며,투자자의 공동매도요구권 행사에 대한 연결기업의 우선매수청구권(Right of First Offer)이 존재합니다. 한편, 연결기업은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.&cr; 29-5 연결기업이 보유한 당기손익-공정가치측정 금융자산 중 일부 금융자산(장부금액 : 12,993백만원)은 처분 제한 조건이 있습니다. &cr;29-6 연결기업은 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 당기에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 중국 허가 취득 및 약가 취득에 따라 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. &cr;29-7 연결기업은 종속기업인 Green Cross HK Holdings Limited., ㈜녹십자헬스케어의 전환상환우선주를 취득 시 외부주주인 투자자와 주주간 계약을 체결하였습니 다. 동 주주간 계약에는 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이 포함되어 있으며, 추가적으로 일정한 경우 투자자는 주식 인수 후 3년이 경과한 시점부터 해당 보유 지분을 연결기업에 매각할 수 있는 권리가 존재합니다. 한편, 연결기업은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다 .&cr; &cr;29-8 연결기업은 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 종속기업인 ㈜지씨씨엘의 유상증자 시 증자에 참여한 주주와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 각 주주의 우선매수권(First Refusal Right) 및 동반매도참여권(Co-Sale Right)이 포함되어 있습니다. 한편, 연결기업은 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다. &cr;&cr; 30. 담보제공자산 &cr; 당반기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액 한국아스트라제네카㈜ 매입채무 151 기타포괄손익-공정가치&cr;측정 금융자산 한일시멘트㈜ 3,810 3,810 질병관리본부 계약이행보증 - 한일홀딩스 1,758 1,758 ㈜한국씨티은행 등 당좌대출 - 상각후원가측정금융자산 당좌개설보증금 16 16 ㈜하나은행 단기차입금 3,000 유형자산 건설중인자산(건물) 18,321 3,600 청주시 계약이행보증 - 유형자산 건물 6,055 3,300 ㈜ 비지에프리테일 임대보증금 840 투자부동산 근저당권설정 28,061 840 ㈜하나은행 임대보증금 81 투자부동산 근저당권설정 42,671 97 서울보증보험㈜ 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 72 72 건설공제조합 이행지급보증 담보 - 기타포괄손익-공정가치&cr;측정 금융자산 유가증권 1,494 1,494 ㈜신한은행 유동성&cr;장기차입금 210 유형자산 토지 85 252 유형자산 건물 154 320 유형자산 기계장치 297 384 장기차입금 200 유형자산 기계장치 176 240 55 유형자산 기계장치 50 66 한국산업은행 장기차입금 - 유형자산 토지 232 6,000 유형자산 건물 4,451 단기차입금 60,000 종속기업투자 ㈜유비케어 208,864 78,000 합계 64,857 316,567 99,929 &cr; 31. 영업활동에서 창출된 현금 등 &cr;&cr;31-1 당반기와 전반기 중 연결기업의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 반기순손익 19,389 (25,575) 비현금항목의 조정 37,663 70,172 법인세비용 16,133 10,886 이자비용 11,445 9,975 이자비용(리스) 945 250 퇴직급여 11,970 10,839 대손상각비 429 419 기타의대손상각비(환입) 99 (26) 감가상각비 23,349 22,330 무형자산상각비 3,276 3,796 리스자산상각비 2,730 1,990 외화환산손실 4,205 3,425 유형자산처분손실 165 36 유형자산손상차손 - 4,531 무형자산처분손실 - 39 무형자산손상차손 - 3,635 투자부동산처분손실 - 162 파생상품평가손실 - 542 파생상품거래손실 601 1,404 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 1,649 12,323 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 960 1,299 이자수익 (845) (1,892) 배당금수익 (5,349) (1,223) 외화환산이익 (1,720) (2,483) 유형자산처분이익 (68) (397) 무형자산처분이익 (78) (515) 리스자산처분이익 (63) - 파생상품거래이익 (219) (112) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (10,904) (3,276) 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (3,850) (1,389) 관계기업투자손익 1,294 (5,366) 종속기업처분이익 (21,960) - 중단영업처분이익 (742) - 재고자산평가손실(환입) 4,185 (957) 하자보수충당부채전입(환입) 26 (73) 영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: (65,974) (6,882) 매출채권 7,984 (23,726) 미청구공사 (4,000) 13,300 미수금 7,941 (2,911) 기타유동자산 3,631 (20) 재고자산 (68,872) (10,095) 계약자산(반환제품회수권) - 127 임차보증금 (1,323) (1,016) 매입채무 9,593 (7,224) 초과청구공사 (2,205) 712 미지급금 (2,647) 4,459 미지급비용 (18,417) 5,362 예수금 3,143 17 예수보증금 (132) (80) 부가가치세예수금 (3,124) (2,779) 특정연구개발예수금 (627) 380 반품충당부채 (1,047) 227 기타충당부채 11 5,802 기타유동부채 873 7,217 기타비유동부채 1,998 (527) 임대보증금 (72) 1,201 퇴직금의 지급 1,590 2,255 확정급여부채의 승계(이관) (28) 437 사외적립자산의 적립 (244) - 영업활동으로 발생한 현금 (8,922) 37,715 &cr;31-2 비현금거래 &cr;&cr; 당반기와 전반기 중 연결기업의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 건설중인자산 대체 6,900 21,791 장기차입부채의 유동성 대체 103,302 94,002 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 3,162 2,615 &cr;32. 특수관계자 공 시 &cr; &cr; 32-1 당반기말과 전기말 현재 연결기업과 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니 다. 구분 당반기말 전기말 관계기업 ㈜녹십자셀&cr;PBS Biotech, lnc.&cr;㈜어뮤즈웨이&cr;Cipherome, Inc.&cr;㈜두에이아이&cr;Feldan Bio Inc.&cr;㈜뷰노&cr;Genoplan Inc.&cr; 시냅스신기술투자조합 &cr; 펫플랫폼 제1호 조합 (1)&cr; ㈜두잉랩 (2) &cr;㈜비브로스 (2)&cr;㈜유팜몰 (2)&cr;비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 (2)&cr;메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 (2)&cr; Artiva Biotherapeutics, Inc.(3) ㈜녹십자셀&cr;PBS Biotech, lnc.&cr;㈜어뮤즈웨이&cr;Cipherome, Inc.&cr;㈜두에이아이&cr;Feldan Bio Inc.&cr;㈜뷰노&cr;Genoplan Inc.&cr; 시냅스신기술투자조합 &cr;펫플랫폼 제1호 조합 (1) 기타&cr;특수관계자 (재)목암생명과학연구소&cr;의료법인 녹십자의료재단&cr;Lymphotec lnc.&cr;㈜아진디앤엠&cr;㈜제노플랜코리아&cr;Genoplan Japan Inc. (재)목암생명과학연구소&cr;의료법인 녹십자의료재단&cr;Lymphotec lnc.&cr;㈜아진디앤엠&cr;㈜제노플랜코리아&cr;Genoplan Japan Inc. (1) 전기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다. (2) 당반기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.&cr; (3) 당반기 중 지배력을 상실함에 따라 관계기업으로 분류되었습니다. &cr;32-2 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. ① 당반기 (단위: 백만원) 구분 기업명 영업수익 기타수익 매입 및&cr;원가 경상&cr;개발비 기타비용 지분취득 관계기업 ㈜녹십자셀 1,922 4 508 810 68 - ㈜두에이아이 53 - - - - - ㈜두잉랩 9 - 6 - - 2,000 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - - - - - 2,000 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 - - - - - 2,600 ㈜비브로스 - - - - - 1,590 Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,308 - - - - 6,311 기타&cr;특수관계자 (재)목암생명공학연구소 680 - 959 3,250 - - 의료법인 녹십자의료재단 53,060 - 392 72 717 - 기타 - - 58 3 - - 합계 57,032 4 1,923 4,135 785 14,501 &cr;② 전반기 (단위: 백만원) 구분 기업명 영업수익 기타수익 매입 및&cr;원가 경상&cr;개발비 기타비용 지분취득 관계기업 ㈜메디진바이오 7 - 603 - 19 - ㈜녹십자셀 1,330 23 46 786 - - ㈜두에이아이 53 - - - - - 펫플랫폼 제1호 조합 - - - - - 500 기타&cr;특수관계자 (재)목암생명공학연구소 188 460 532 1,452 - - 의료법인 녹십자의료재단 45,119 18 1,628 326 185 - ㈜아진디앤엠 1 - - - - - 합계 46,698 501 2,809 2,564 204 500 &cr;한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 주요 거래는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 주요 거래 내역에는 포함되지 아니하였습니다. &cr;32-3 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.&cr;① 당반기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 채권 채무 매출채권 미수금 보증금 등 매입채무 미지급비용 미지급금 임대보증금 관계기업 ㈜녹십자셀 151 287 3,353 - 1,463 - 2,654 ㈜두에이아이 - 20 - - - - 57 ㈜두잉랩 9 - - - - - - Artiva Biotherapeutics, Inc. 1,211 - - - - - - 기타&cr;특수관계자 (재)목암생명공학연구소 27 122 - - 2,459 - 546 의료법인 녹십자의료재단 15,619 734 - 242 190 - 2,571 합계 17,017 1,163 3,353 242 4,112 - 5,828 &cr;② 전기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 채권 채무 매출채권 미수금 임차보증금 매입채무 미지급비용 미지급금 임대보증금 관계기업 ㈜녹십자셀 78 293 3,353 - 232 - 2,951 ㈜두에이아이 - 10 - - - - 57 기타&cr;특수관계자 (재)목암생명과학연구소 12 229 - - 1,308 - 546 의료법인 녹십자의료재단 13,822 764 - 50 567 1,557 2,571 합계 13,912 1,296 3,353 50 2,107 1,557 6,125 &cr;한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역에는 포함되지 아니하였습니다.&cr; 32-4 연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 단기종업원급여 9,672 8,452 퇴직급여 1,426 1,277 합계 11,098 9,729 &cr;33. 재무위험관리의 목적 및 정책&cr; 금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr; 33-1 위험관리 정책&cr;연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr;연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. &cr;33-2 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. &cr;① 환위험&cr;연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. &cr;연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. ㉮ 당반기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천VND, 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY VND 환산&cr;금액 외화 자산 83,286 2,428 9,313 6,450 868 - 60,182 81,069 119,634 외화 부채 12,408 790 70,693 - - 39 - - 16,811 &cr;㉯ 전기말 (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 원화단위: 백만원) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP TRY 환산&cr;금액 외화 자산 59,301 6,834 6,400 11,322 1,012 - 92,228 105,571 외화 부채 14,617 1,906 36,214 - - 66 - 19,882 &cr;당반기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시 원화기준 10%&cr;절상시 원화기준 10%&cr;절하시 외화자산(A) 107,671 131,597 95,014 116,128 외화부채(B) 15,130 18,492 17,894 21,870 (A)-(B) 92,541 113,105 77,120 94,258 분석전 금액(장부금액) 102,823 102,823 85,689 85,689 순효과 (10,282) 10,282 (8,569) 8,569 &cr;② 이자율위험&cr;연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.&cr; 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 금융자산 1,000 43,069 금융부채 504,434 216,948 &cr;당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자수익 10 (10) 431 (431) 이자비용 (5,044) 5,044 (2,169) 2,169 &cr;③ 가격위험&cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다. &cr; 당반기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의&cr;가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당기순손익 2,650 (2,650) 1,275 (1,275) 법인세효과 (641) 641 (309) 309 법인세 차감후 당기순손익 2,009 (2,009) 966 (966) 법인세 차감전 기타포괄손익 1,116 (1,116) 2,360 (2,360) 법인세효과 (270) 270 (571) 571 법인세 차감후 기타포괄손익 846 (846) 1,789 (1,789) &cr;33-3 신용위험&cr;신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr;&cr;신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. &cr;연결기업은 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다 (주석 5 참조). &cr;당반기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 (1) 224,454 175,763 매출채권및기타채권 417,770 423,321 기타금융자산 (1) 65,265 63,308 합계 707,489 662,392 (1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다. &cr;33-4 유동성위험&cr;유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;&cr;연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당 반기 말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. &cr;당반기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 과목 당반기말 전기말 1년이하 1년초과 계약상 &cr;현금흐름 장부가액 1년이하 1년초과 계약상 &cr;현금흐름 장부가액 단기차입부채 789,436 - 789,436 780,439 385,657 - 385,657 381,249 장기차입부채 7,569 476,787 484,356 461,933 5,707 477,165 482,872 452,803 매입채무및기타채무 227,510 16,078 243,588 243,588 235,750 12,780 248,530 248,530 리스부채 5,421 42,319 47,740 34,954 5,587 36,851 42,438 41,679 합계 1,029,936 535,184 1,565,120 1,520,914 632,701 526,796 1,159,497 1,124,261 &cr;33-5 자본관리&cr;연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습&cr;니다. &cr;당반기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 부채총계(A) 1,682,598 1,267,272 자본총계(B) 1,501,716 1,506,596 현금 및 예금(C) 263,436 178,973 차입금(D) 1,241,876 834,052 부채비율(A/B) 112.05% 84.11% 순차입금비율(D-C)/B 65.15% 43.48% &cr;33-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr;① 당반기 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 유동성대체 환율변동효과 기타 (1) 당반기말 단기차입부채 381,249 295,191 103,032 312 156 779,940 장기차입부채 452,803 111,800 (103,032) 358 7 461,936 리스부채 41,679 (2,787) - 892 (4,830) 34,954 합계 875,731 404,204 - 1,562 (4,667) 1,276,830 (1) 기타는 사채할인발행차금 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가, 리스 이자비용 및 연결범위변동에 따른 금액입니다.&cr; &cr;② 전기 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 유동성대체 환율변동효과 기타 (1) 전기말 단기차입부채 377,588 (92,534) 94,264 1,921 10 381,249 장기차입부채 414,876 123,241 (94,264) 8,202 748 452,803 리스부채 30,804 (5,107) - 565 15,417 41,679 합계 823,268 25,600 - 10,688 16,175 875,731 (1) 기타는 사채할인발행차금 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 리스 이자비용입니다. &cr;34. 범주별 금융상품 등&cr; &cr; 34 -1 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;① 당반기말 (단위: 백만원) 금융자산 상각후원가 측정&cr;금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정 &cr;금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정 &cr;금융부재 상각후원가&cr;측정 금융부채 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 225,359 - - - - 225,359 225,359 매출채권및기타채권 417,770 - - - - 417,770 417,770 기타금융자산 38,077 156,712 35,583 - - 230,372 230,372 매입채무및기타채무 - - - - (243,588) (243,588) (243,588) 단기차입부채 - - - - (779,941) (779,941) (779,941) 장기차입부채 - - - - (461,935) (461,935) (461,935) 리스부채 - - - - (34,954) (34,954) (34,954) 합계 681,206 156,712 35,583 - (1,520,418) (646,917) (646,917) &cr;② 전기말 (단위: 백만원) 구분 상각후원가 측정&cr;금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정 &cr;금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 상각후원가 측정&cr;금융부채 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 176,460 - - - 176,460 176,460 매출채권및기타채권 423,321 - - - 423,321 423,321 파생상품자산 - 50 - - 50 50 기타금융자산 2,513 141,214 38,214 - 181,941 181,941 매입채무및기타채무 - - - (248,530) (248,530) (248,530) 단기차입부채 - - - (381,249) (381,249) (381,249) 장기차입부채 - - - (452,803) (452,803) (452,803) 리스부채 - - - (41,679) (41,679) (41,679) 합계 602,294 141,264 38,214 (1,124,261) (342,489) (342,489) 상각후원가로 측정된 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당되어 상각후원가로 측정된 장부금액을 공정가치에 포함하였으며, 지분상품 중 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품은 독립적인 외부평가기관의 전문가적 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하였습니다. &cr;34-2 당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 연결기업의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 공정가치 서열체계&cr;연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 &cr;② 당반기말 (단위: 백만원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 52,995 36,623 67,094 156,712 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 22,324 - 13,259 35,583 공정가치가 공시되는 자산 (상각후원가 측정 금융자산): 현금및현금성자산 905 224,454 - 225,359 매출채권및기타채권 - - 417,770 417,770 기타금융자산 - 38,077 - 38,077 공정가치가 공시되는 부채 (상각후원가 측정 금융부채): 매입채무및기타채무 - - 243,588 243,588 단기차입부채 - 779,941 - 779,941 장기차입부채 - 332,382 129,553 461,935 리스부채 - - 34,954 34,954 &cr;③ 전기말 (단위: 백만원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 45,901 44,369 50,944 141,214 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 25,504 - 12,710 38,214 파생상품자산 - 50 - 50 공정가치가 공시되는 자산 (상각후원가 측정 금융자산): 현금및현금성자산 697 175,763 - 176,460 매출채권및기타채권 - - 423,321 423,321 기타금융자산 - 2,513 - 2,513 공정가치가 공시되는 부채 (상각후원가 측정 금융부채): 매입채무및기타채무 - - 248,530 248,530 단기차입부채 - 381,249 - 381,249 장기차입부채 - 432,459 20,344 452,803 리스부채 - - 41,679 41,679 &cr;34-3 공정가치&cr;연결기업의 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다.&cr;&cr;① 유동자산ㆍ부채&cr;유동자산ㆍ부채는 만기가 단기이므로 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.&cr; &cr;② 매출채권및기타채권&cr;매출채권및기타채권의 공정가치는 미래의 현금흐름을 보고기간종료일 현재의 시장이자율로 할인한 현재의 가치로 평가합니다. 동 공정가치는 주석공시 목적으로 산정합니다. 한편, 유동성채권은 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.&cr; ③ 지분증권과 채무증권에 대한 투자&cr;시장에서 거래되는 매도가능금융자산의 공정가치는 보고기간종료일 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 투자자산의 공정가치는 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정되고 있습니다. &cr;④ 비파생금융부채&cr;기타금융부채의 공시목적의 공정가치는 원금 및 이자로부터의 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율로 할인한 현재가치에 근거하여 산정되고 있습니다. &cr; 35. 리스&cr;&cr;35-1 일반사항&cr; 연결기업은 영업에 사용되는 토지, 건물, 차량운반구 및 기타장비의 다양한 항목의 리스 계약을 체결하고 있습니다. 토지와 건물의 리스기간은 일반적으로 1년에서 17년이며, 반면에 차량운반구, 기타장비 등의 리스자산의 리스기간은 일반적으로 2년에서 10년입니다. 리스계약에 따른 연결기업의 의무는 리스자산에 대한 리스제공자의 권리에 의해 보장됩니다. 일반적으로 연결기업은 리스자산을 분배하고 전대리스하는 것이 제한되며 일부 계약들은 연결기업에 특정 재무비율을 유지하도록 요구합니다. &cr;연결기업은 또한 리스기간이 12개월 이하인 특정 기계장치의 리스와 소액의 사무용품 리스를 가지고 있습니다. 연결기업은 이 리스에 '단기리스' 및 '소액 기초자산 리스'의 인식 면제 규정을 적용합니다. &cr;35-2 사용권자산 및 리스부채&cr;당반기 및 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당반기 (단위: 백만원) 구분 사용권자산 리스부채 토지및건물 기타 합계 당반기초 장부금액 31,220 8,617 39,837 41,679 증가/변경 409 (4,080) (3,671) (3,485) 감가상각 (2,396) (334) (2,730) - 이자비용 - - - 945 지급 - - - (2,787) 연결범위변동 (2,298) 112 (2,186) (2,290) 환율변동효과 825 - 825 892 당반기말 장부금액 27,760 4,315 32,075 34,954 &cr;② 전기 (단위: 백만원) 구분 사용권자산 리스부채 토지및건물 기타 합계 전기초 장부금액 28,342 1,060 29,402 30,804 증가/변경 6,470 8,800 15,270 14,486 감가상각 (4,110) (1,243) (5,353) - 이자비용 - - - 931 지급 - - - (5,107) 환율변동효과 518 - 518 565 전기말 장부금액 31,220 8,617 39,837 41,679 &cr;35-3 당반기 및 전반기에 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 사용권자산의 감가상각비 2,730 1,990 리스부채의 이자비용 945 250 리스료 - 단기 리스 629 430 리스료 - 소액 기초자산 리스 712 403 합계 5,016 3,073 &cr;35-4 연결기업은 연장선택권을 포함하는 리스계약을 체결하고 있습니다. 이러한 선택권은 리스자산 포트폴리오의 관리에 유연성을 제공하고 연결기업의 사업요구에 맞추기 위하여 경영진에 의해 협상됩니다. 경영진은 이러한 연장 및 종료선택권이 행사될 것이 상당히 확실한지 여부를 결정할 때 중요한 판단을 적용합니다.&cr; 36. 매각예정자산 및 중단영업 &cr; 36-1 지배기업의 종속기업인 주식회사 녹십자엠에스(이하 "분할존속회사"라 함)는 2020년 5월 1일을 분할기일로 하여, 상법 제530조의2 내지 제530조의 12의 규정이 정하는 바에 따라서 ㈜녹십자혈액백 (이하 '분할신설회사'라 함) 을 단순 ㆍ 물적분할 설립하였으며, 분할신설회사는 ㈜창영메디칼에 매각되었습니다. 공정거래위원회 관련 채무에 대하여 분할, 매각하지 아니하였으며 이와 관련하여 상법 제530조 9 제2항의규정에 의거 분할존속회사가 변제할 책임이 있습니다. 분할신설회사의 매각대금은 25억원으로 분할존속회사는 동 거래의 상업적 실질이 있는 것으로 판단하여, 742백만원의 중단영업처분이익을 인식하였으며, 동 금액은 중단영업이익에 포함되어 있습니다. 구분 회사명 사업부문 분할 존속 회사 주식회사 녹십자엠에스 진단시약, 혈액투석액 및 당뇨 사업부문 분할신설회사 주식회사 녹십자혈액백 혈액백 사업부문 &cr; 연결 기업 의 반기 연결포괄손익계산서에는 계속영업과 중단영업이 구분되어 있으며, 비교표시되는 기간의 반기 연결포괄손익계산서는 재작성되었습니다. &cr;36-2 당 반기와 전 반기의 반기 연결포괄손익계산서에 포함된 중단영업손익은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 349 2,673 3,459 6,979 매출원가 375 2,534 3,512 6,828 매출총이익(손실) (26) 139 (53) 151 판매비와관리비 80 349 353 774 영업손익 (106) (210) (406) (623) 기타비용 361 369 2,983 2,999 법인세비용차감전순손익 (467) (579) (3,389) (3,622) 법인세비용 - - - - 중단영업순손익 (467) (579) (3,389) (3,622) 중단영업처분이익 742 742 - - 중단영업이익 275 163 (3,389) (3,622) 중단영업기본 (희석) 주당 손익 10원 6원 (124)원 (132)원 &cr; 36-3 당반기와 전반기 의 중단영업에서 발생한 순현금흐름은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 영업활동현금흐름 (417) 510 투자활동현금흐름 2,500 (252) 재무활동현금흐름 - - 순현금흐름 2,083 258 &cr; 36-4 분할기일 현재 분할신설회사로 대체된 자산과 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 매출채권및기타채권 1,058 재고자산 1,261 유형자산 1 매입채무및기타채무 (562) 순자산 장부금액 1,758 36-5 당반기말 현재 매각예정자산으로 대체된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 토지(투자부동산) 4,061 매각예정자산의 매각 대가는 순자산 장부금액을 초과할 것으로 예상되며, 이에 따른 매각예정자산집단의 손상차손은 인식하지 아니하였습니다. &cr; 37. 보고기간 후 사건&cr; (1) 연결기업은 2020년 7월 20일자 이사회결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross Bio Therapeutics Inc.와 Green Cross America, Inc. 주식 전 부를 스페인 혈액제제 회 사인 Grifols C2 Inc. 에 처분하기로 결정하였습니다. 처분예정일자는 2020년 9월 30일이며, 처분가액은 확정되지 않았습니다. (2) 연결기업은 2020년 7월 20일, 2020년 7월 31일 각각 관계회사인 ㈜비브로스의 지분 13,932주 (인수대가 400,644천원), 지분 134,964주 (인수대가 4,380,257천원)를 추가 인수하였습니다. 인수 전과 인수 후의 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업 의 지분율은 38.49%로 동일하며, 보통주에 대한 연결기업 의 지분율은각각 46.69%, 45.62%입니다 . 4. 재무제표 재무상태표 제 55 기 반기말 2020.06.30 현재 제 54 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 55 기 반기말 제 54 기말 자산 　 　 　유동자산 14,532,914,921 18,671,023,318 　　현금및현금성자산 1,349,732,758 606,306,488 　　미수금및기타채권 8,141,500,019 16,992,929,139 　　기타유동자산 980,340,144 1,071,787,691 　　매각예정자산 4,061,342,000 　 　비유동자산 1,037,745,761,901 910,320,634,745 　　미수금및기타채권 1,228,635,529 1,212,682,026 　　기타금융자산 79,030,149,383 89,124,450,286 　　관계기업투자 71,796,254,712 47,836,107,088 　　종속기업투자 553,084,678,182 433,754,960,439 　　유형자산 46,348,881,919 46,395,694,118 　　무형자산 3,777,186,367 3,564,636,283 　　투자부동산 275,178,986,243 280,326,278,624 　　기타비유동자산 1,266,279,452 1,631,316,507 　　사용권자산 6,034,710,114 6,474,509,374 　자산총계 1,052,278,676,822 928,991,658,063 부채 　 　 　유동부채 334,678,296,763 221,841,119,219 　　미지급금및기타채무 2,028,377,519 3,142,693,069 　　단기차입부채 325,150,000,000 211,400,000,000 　　당기법인세부채 2,838,515,277 3,871,734,977 　　기타충당부채 386,750,000 386,750,000 　　기타유동부채 3,391,484,994 2,407,497,111 　　단기리스부채 883,168,973 632,444,062 　비유동부채 113,413,516,299 111,149,831,431 　　미지급금및기타채무 22,277,938,255 22,430,881,055 　　장기차입부채 50,000,000,000 50,000,000,000 　　기타비유동부채 442,855,728 717,004,512 　　확정급여부채 1,146,426,253 370,164,354 　　이연법인세부채 33,620,635,043 31,240,542,806 　　장기리스부채 5,925,661,020 6,391,238,704 　부채총계 448,091,813,062 332,990,950,650 자본 　 　 　자본금 26,579,335,000 26,579,335,000 　자본잉여금 81,063,974,885 81,063,974,885 　기타자본항목 (18,288,787,670) (18,288,787,670) 　기타포괄손익누계액 1,111,221,006 3,111,778,491 　이익잉여금 513,721,120,539 503,534,406,707 　자본총계 604,186,863,760 596,000,707,413 부채와 자본 총계 1,052,278,676,822 928,991,658,063 포괄손익계산서 제 55 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 54 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 55 기 반기 제 54 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 10,793,412,388 33,623,939,859 11,900,773,977 31,133,944,800 영업비용 7,545,203,641 14,075,472,066 7,647,179,256 15,566,736,269 영업이익 3,248,208,747 19,548,467,793 4,253,594,721 15,567,208,531 기타수익 76,615,787 915,193,121 661,893,146 757,110,512 기타비용 1,710,512 8,667,662 165,995,817 169,161,683 금융수익 7,360,913,169 7,636,861,875 (1,469,724,802) 612,294,939 금융원가 (116,141,825) 5,503,928,336 4,251,757,266 7,867,126,929 종속기업투자이익 8,393,466,780 8,393,466,780 11,819,096,743 11,819,096,743 법인세비용차감전순이익 19,193,635,796 30,981,393,571 10,847,106,725 20,719,422,113 법인세비용 4,950,427,410 6,037,982,744 2,525,427,333 3,929,016,150 분기순이익(손실) 14,243,208,386 24,943,410,827 8,321,679,392 16,790,405,963 기타포괄손익 2,540,167,656 (2,000,557,485) (1,217,762,143) 1,483,124,890 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 2,540,167,656 (2,000,557,485) (1,217,762,143) 1,483,124,890 　　기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손실 2,540,167,656 (2,000,557,485) (1,217,762,143) 1,483,124,890 법인세비용차감후기타포괄손익 2,540,167,656 (2,000,557,485) (1,217,762,143) 1,483,124,890 총포괄손익 16,783,376,042 22,942,853,342 7,103,917,249 18,273,530,853 지배회사 소유지분에 대한 주당이익 　 　 　 　 　보통주 계속영업기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 314 549 183 370 　　구형1우선주기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 315 552 185 372 　　구형2우선주기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 314 549 183 370 자본변동표 제 55 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 54 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 6,127,480,064 487,859,880,459 583,341,882,738 회계정책변경에 따른 증가(감소) 　 　 　 　 (355,852,180) (355,852,180) 분기순이익(손실) 　 　 　 　 16,790,405,963 16,790,405,963 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 　 　 　 1,483,124,890 　 1,483,124,890 연차배당 　 　 　 　 (11,351,567,170) (11,351,567,170) 2019.06.30 (기말자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 7,610,604,954 492,942,867,072 589,907,994,241 2020.01.01 (기초자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 3,111,778,491 503,534,406,707 596,000,707,413 회계정책변경에 따른 증가(감소) 　 　 　 　 　 　 분기순이익(손실) 　 　 　 　 24,943,410,827 24,943,410,827 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 　 　 　 (2,000,557,485) 　 (2,000,557,485) 연차배당 　 　 　 　 (14,756,696,995) (14,756,696,995) 2020.06.30 (기말자본) 26,579,335,000 81,063,974,885 (18,288,787,670) 1,111,221,006 513,721,120,539 604,186,863,760 현금흐름표 제 55 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 54 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 55 기 반기 제 54 기 반기 영업활동현금흐름 22,398,400,060 38,960,706,979 　영업에서 창출된 현금 17,358,164,834 41,438,473,098 　이자의 수취 293,575,465 516,890,331 　배당금의 수취 12,572,787,193 8,402,586,908 　이자의 지급 (3,755,476,540) (3,997,348,033) 　법인세의 납부 (4,070,650,892) (7,399,895,325) 투자활동현금흐름 (120,336,141,059) 12,552,905,970 　종속기업투자의 처분 　 15,041,640,750 　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (6,190,229,952) (5,818,100,000) 　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 12,722,982,292 6,853,617,655 　관계기업투자주식의 취득 (8,588,300,000) 　 　종속기업투자의 취득 (119,347,048,053) (17,330,310) 　유형자산의 취득 (240,255,590) (288,920,940) 　유형자산의 처분 41,154,546 2,000,000 　무형자산의 취득 (332,544,302) (328,713,515) 　무형자산의 처분 628,100,000 606,359,360 　투자부동산의 취득 　 (4,494,669,030) 　투자부동산의 처분 　 997,022,000 　매각예정자산의 처분 970,000,000 　 재무활동현금흐름 98,681,167,269 (110,457,306,534) 　단기차입부채의 증가 332,700,000,000 88,000,000,000 　단기차입부채의 상환 (218,950,000,000) (186,800,000,000) 　리스부채의 상환 (312,135,736) (305,739,364) 　배당금의 지급 (14,756,696,995) (11,351,567,170) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 　 　 현금및현금성자산의순증감 743,426,270 (58,943,693,585) 기초현금및현금성자산 606,306,488 65,990,575,138 분기말현금및현금성자산 1,349,732,758 7,046,881,553 5. 재무제표 주석 제 55 (당) 기 반기 2020년 06월 30일 현재 제 54 (전) 기 반기 2019년 06월 30일 현재 &cr;주식회사 녹십자홀딩스 1. 회사의 개요&cr; 주식회사 녹십자홀딩스(이하 "당사")는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였습니다. 당사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고있습니다.&cr;&cr;당사는 국내외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 당사의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서 특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건물 임대수익으로 변경되었습니다.&cr; 당반기말 현재 당사의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원이며, 당반기말 현재 대표이사 허일섭 회장이 대주주로서 보통주지분 51.27% ( 특 수관계자 포함)를 소유하고 있습니다. &cr;2. 재무제표의 작성기준 및 회계정책의 변경&cr; 2-1 재무제표 작성기준&cr; (1) 회계기준의 적용 당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr; 당사의 반기 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.&cr;&cr;(2) 추정과 판단&cr;&cr; (a) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr;한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr;&cr;반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. &cr;(b) 공정가치 측정&cr; 당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr; 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.&cr;&cr;자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr;- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격&cr;- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수&cr;- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수&cr; 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr;&cr;공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 31-3 에 포함되어 있습니다. &cr;2-2 유의적인 회계정책&cr;&cr; 당사는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2020년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 당사의 반기재무제표에 유의적인 영향을 미치지 않습니다. 2-3 영업부문&cr;&cr;당사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문에 해당하므로 별도의 사업부문별 정보를 공시하지 않습니다. &cr;&cr;3. 현금및현금성자산&cr;&cr;당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 보유현금 - 8 요구불예금 1,148 483 당좌예금 202 115 합계 1,350 606 &cr;4. 미수금및기타채권&cr;&cr;4-1 당반기말과 전기말 현재 미수금및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 8,142 - 16,825 - 미수수익 - - 168 - 보증금 - 1,229 - 1,213 합계 8,142 1,229 16,993 1,213 &cr;4-2 미수금및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당반기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 미수금및기타채권과 관련 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 미수금및기타채권 총장부금액 11,79 9 20,634 손실충당금: 미수금 (2,299) (2,299) 미수수익 (129) (129) 대손충당금 합계 (2,428) (2,428) 미수금및기타채권 순장부금액 9,37 1 18,206 &cr;4-3 당반기와 전기 중 미수금및기타채권 손실충당금의 변동은 없습니다. &cr;&cr;당사는 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다. 한편,당사는 상기 미수금및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. &cr;5. 기타금융자산&cr;&cr;5-1 당반기말과 전기말 현재 당사의 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 상각후원가측정 금융자산 (1) 6 6 당기손익-공정가치측정 금융자산 60,811 68,284 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 18,213 20,834 합계 79,030 89,124 (1) 전액 사용이 제한된 당좌개설보증금으로 구성되어 있습니다 . &cr;5-2 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr;당반기말과 전기말 현재 당사의 당기손익-공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 종목 당반기말 전기말 시장성 있는&cr;지분증권 (주)제넥신 8,290 5,518 (주)엔에스엔 27 33 Oxford Biomedica 2,070 1,958 (주)케어랩스 3,211 4,621 DGB 금융지주 - 1 다이노나 696 867 천랩(1) 7,047 5,875 시장성 없는&cr;지분증권 등 케이티비투자증권(우선주) 15,252 22,879 Healthcare PEF(2) 5,218 8,059 Artiva Biotherapeutics, Inc.(전환사채)(3) - 3,473 휴먼스케이프 1,000 1,000 (주)녹십자셀(전환사채) 14,000 14,000 (주) 진캐스트 (4) 4,000 - 합계 60,811 68,284 (1) 전기 중 코스닥시장에 상장하여 시장성 있는 지분증권으로 분류하였습니다.&cr;(2) 전기 중 8,112백만원을 처분하여 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손실 1,299백만원을 인식하였습니다. 당기 중 2,527백만원을 처분하여 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 92백만원을 인식하였습니다.&cr; (3) 당반기 중 전환권이 모두 행사되어 전환우선주로 전환되었으며, 관계기업투자주식으로 분류하였습니다(주석 6 참고). &cr;(4) 당반기 중 40억원을 투자하여 신규 취득하였습니다. &cr;&cr;5-3 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산&cr;당반기말과 전기말 현재 당사의 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 종목 당반기말 전기말 시장성 있는&cr;지분증권 한일홀딩스(주) 2,663 2,546 한일시멘트(주) 8,965 10,262 고려제강(주) 4,145 5,586 시장성 없는&cr;지분증권 등 (주)서울랜드(구,한덕개발) 2,156 2,156 기타 28 4 284 합계 18,21 3 20,834 &cr;&cr;6. 관계기업투자&cr;&cr; 당반기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 소재지 주요 영업활동 당반기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 (주)녹십자셀 (1) 한국 생물학적 제제 제조업 4.86 25,430 4.86 25,430 PBS Biotech, Inc (1),(2),(3) 미국 서비스 2.47 - 2.53 - (주)어뮤즈웨이 (1),(2) 한국 소프트웨어 및 운동기구제작 10.00 - 10.00 - Cipherome, Inc. (3),(4) 미국 유전체분석 및 약물적합도 검사 16.59 4,686 16.59 4,686 Feldan Bio Inc. (5) 캐나다 재조합 단백질 생산 및 &cr;기술 플랫폼 개발 18.16 5,544 18.16 5,544 (주)뷰노 (4) 한국 의료 데이터 분석 플랫폼 개발 8.31 5,000 8.31 5,000 (주)두에이아이 (4) 한국 AI 개발 및 데이터 저장 서비스 19.04 2,721 19.04 2,721 Genoplan Inc. (4) 미국 유전자 분석 서비스 8.35 4,455 8.35 4,455 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 (6) 한국 금융업 16.95 1,000 - - Artiva Biotherapeutics, Inc. (7) 미국 세포치료제 개발 29.90 20,360 - - 메디베이트_디에이밸류신기술투자조합 (8) 한국 금융업 92.86 2,600 - - 합계 　 71,796 　 47,836 (1) 지분율은 20% 미만이지만 당사의 종속기업의 지분까지 포함할 경우 피투자회사의 지분을 20% 이상 보유하고 있으며, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.&cr;(2) 전기 이전에 완전자본잠식상태로서 회수가능가액이 장부금액에 미달하여 전액손상을 인식하였습니다.&cr;(3) 해당 지분율은 우선주를 포함 한 지분 율 입니다.&cr;(4) 지분율은 20%미만이지만 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. &cr;(5) 전기 이전에 Feldan Bio Inc.의 전환상환우선주 11,770,244주를 취득하였습니다. 지분율은 20%미만이지만 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.&cr;(6) 당반기 중 10억원을 투자하여 신규 취득하였습니다. 지분율은 20% 미만이지만 당사의 종속기업의 지분까지 포함할 경우 피투자회사의 지분을 20% 이상 보유하고 있으며, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. &cr; (7) 당반기 중 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 의결권이 있는 전환우선주 유상증자 발행으로 당사는 50억원을 추가 취득하였으며, 기존 보유중인 전환사채의 전환권을 행사함에 따라 지분율이 변동되었습니다. 당사의 Artiva Biotherapeutics, Inc.에 대한 의결권 비중이 51%에서 29.9%로 하락함에 따라 연결대상 종속기업에서 제외하였으며, 해당기업을 연결대상 종속기업에서 제외하고, 동 종속기업투자주식의 공정가치금액을 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. 이와 관련하여 종속기업투자이익 8,393백만원을 인식하였습니다.&cr; (8) 당반기 중 26억원을 투자하여 신규 취득하였습니다. 당사는 과반수를 초과해도 유한책임회사로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. &cr;7. 종속기업투자&cr; 당반기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 소재지 주요 영업활동 당반기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 (주)녹십자 한국 의약품제조 및 판매 51.17 296,327 51.17 296,327 (주)녹십자이엠 한국 건설업 100.00 11,116 100.00 11,116 Green Cross HK Holdings Limited. 홍콩 서비스 84.78 37,696 84.78 37,696 (주)녹십자헬스케어 (3),(5) 한국 서비스 90.38 91,836 69.01 2,971 (주)녹십자랩셀 (1) 한국 혈액검사 연구 9.29 490 9.29 490 (주)지씨웰페어 한국 음식료품 소매업 70.00 70 70.00 70 (주)녹십자웰빙 (1) 한국 의약품제조 및 판매 12.39 2,636 12.39 2,636 (주)녹십자지놈 (1) 한국 서비스 10.36 1,160 10.36 1,160 Green Cross North America Inc. 캐나다 의약품제조 및 판매 53.15 57,457 53.15 57,457 GC Labtech, Inc. 미국 보건업 및 사회복지서비스업 100.00 5,852 100.00 5,852 부동산 처분신탁 한국 신탁부동산 보존관리 100.00 5,846 100.00 5,846 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 중국 의약품 제조 100.00 6,616 100.00 6,616 Artiva Biotherapeutics, Inc. (2) 미국 세포치료제 개발 - - 51.00 18 글로벌바이오인프라제이호사모투자 (1) 한국 금융업 49.50 5,500 49.50 5,500 Green Cross Bio Therapeutics Inc. (1),(4) 캐나다 의약품제조 및 판매 6.71 30,483 - - 합계 　 553,085 　 433,755 (1) 당반기말 현재 당사의 보유지분율이 50%미만이나 당사의 종속기업의 지분까지포함한 경우 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다.&cr; (2) 당사는 당반기 중 Artiva Biotherapeutics, Inc.에 대한 지배력을 상실하여, 해당기업을 연결대상 종속기업에서 제외하고, 동 종속기업투자주식의 공정가치 금액을 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. 이와 관련하여 종속기업투자이익 8,393백만원을 인식하였습니다(주석 6 참고).&cr; (3) 당반기 중 889억원을 투자하여 추가취득하였습니다.&cr;(4) 당반기 중 305억원을 투자하여 신규취득하였습니다.&cr; (5) 당반 기 중 ㈜녹십자헬스케어는 의결권이 있는 전환상환우선주를 발행하였으며,동 우선주의 의결권을 고려한 당사의 지분율은 49.17%입니다. &cr;8. 유형자산&cr; 8-1 당반기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계 기초 장부금액 39,633 4,976 - 1,787 - 46,396 취득 및 자본적지출 (1) - - - 242 6 248 대체 - - - - (6) (6) 처분 - - - (18) - (18) 감가상각 - (87) - (184) - (271) 반기말 장부금액 39,633 4,889 - 1,827 - 46,349 취득원가 39,633 5,659 125 4,001 - 49,418 감가상각누계액 - (770) (125) (2,174) - (3,069) (1) 당반기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 8백만원 입니다.&cr; 8-2 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및&cr;구축물 기계장치 기타의&cr;유형자산 건설중인&cr;자산 합계 기초 장부금액 58,992 5,150 - 1,834 1,655 67,631 취득 및 자본적지출 (1) - - - 325 - 325 대체 (18,763) - - - (1,655) (20,418) 처분 (596) - - - - (596) 감가상각 - (174) - (372) - (546) 기말 장부금액 39,633 4,976 - 1,787 - 46,396 취득원가 39,633 5,659 125 4,071 - 49,488 감가상각누계액 - (683) (125) (2,284) - (3,092) (1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 6백만원 입니다. &cr;9. 무형자산&cr; 9-1 당반기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 영업권 개발비 산업&cr;재산권 기타의&cr;무형자산 합계 기초 장부금액 - - 1,711 1,854 3,565 취득 및 자본적지출 (1) - - 332 - 332 상각 - - (120) - (120) 반기말 장부금액 - - 1,923 1,854 3,777 취득원가 47,762 1,535 3,971 1,854 55,122 상각누계액 - (1,535) (2,048) - (3,583) 손상차손누계액 (47,762) - - - (47,762) (1) 당반기 중 무형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 없습니다. &cr; 9-2 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 영업권 개발비 산업&cr;재산권 기타의&cr;무형자산 합계 기초 장부금액 - 140 674 1,854 2,668 취득 및 자본적지출 (1) - - 1,205 - 1,205 처분 및 폐기 - - (5) - (5) 상각 - (140) (163) - (303) 기말 장부금액 - - 1,711 1,854 3,565 취득원가 47,762 1,535 3,639 1,854 54,790 상각누계액 - (1,535) (1,928) - (3,463) 손상차손누계액 (47,762) - - - (47,762) (1) 전기 중 무형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 40백만원 입니다. &cr;10. 투자부동산&cr; 10-1 당반기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및 구축물(1) 건설중인자산 합계 기초 장부금액 193,461 86,524 341 280,326 대체 (2) (4,061) - 6 (4,055) 감가상각 - (1,092) - (1,092) 반기말 장부금액 189,400 85,432 347 275,179 취득원가 190,547 107,340 347 298,234 감가상각누계액 - (21,908) - (21,908) 손상차손누계액 (1,147) - - (1,147) (1) 당반기말 현재 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 27 참조).&cr; (2) 당반기말 보유하고 있는 토지(투자부동산) 4,061백만원에 대하여 매각예정자산으로 분류하였습니다(주석 33 참조).&cr; &cr; 10-2 전기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 토지 건물 및 구축물(1) 건설중인자산 합계 기초 장부금액 167,730 88,604 5,558 261,892 취득 및 자본적지출 1,034 103 222 1,359 대체 25,857 - (5,439) 20,418 처분 및 폐기 (1,160) - - (1,160) 감가상각 - (2,183) - (2,183) 기말 장부금액 193,461 86,524 341 280,326 취득원가 195,679 107,340 341 303,360 감가상각누계액 - (20,816) - (20,816) 손상차손누계액 (2,218) - - (2,218) (1) 전기말 현재 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 &cr;(주석 27 참조 ). &cr;10-3 당반기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 7,922 백만 원( 전반기 : 7,520백만원)이며, 임대수익이 발생한 투자부동산과 관련된 운영비용은 1,496백만원( 전반기 : 1,493백만원)입니다. &cr;11. 기타자산 및 기타부채&cr;&cr;11-1 당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 139 823 209 914 선급비용 841 443 862 717 합계 980 1,266 1,072 1,631 11-2 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 부가세예수금 862 - 1,151 - 예수금 319 - 649 - 금융보증부채 (주석 29 참조) 572 443 607 717 선수금 1,638 - - - 합계 3,391 443 2,407 717 &cr;12. 미지급금및기타채무&cr;&cr;당반기말과 전기말 현재 미지급금및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 33 - 153 - 미지급비용 1,969 263 2,967 263 임대보증금 - 22,015 - 22,168 미지급배당금 26 - 23 - 합계 2,028 22,278 3,143 22,431 &cr;13. 차입부 채 &cr;&cr;13-1 당반기말과 전기말 현재 당사의 차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 차입처 내역 이자율(%) 당반기말 전기말 단기차입부채: 단기차입금 (주)하나은행 일반한도대출 1.78~2.02 60,150 58,400 (주)신한은행 일반한도대출 1.93 30,000 - (주)국민은행 일반한도대출 - - 10,000 일반대출 2.70 18,000 - (주)우리은행 일반한도대출 2.56 60,000 20,000 한국산업은행 일반대출 2.13~2.48 60,000 50,000 (주)농협은행 일반한도대출 1.83 2,000 - 일반대출 2.65 25,000 25,000 시설자금대출 2.53 10,000 10,000 소계 265,150 173,400 유동성장기차입금 (주)국민은행 일반대출 2.69 20,000 38,000 소계 20,000 38,000 단기사채 사모사채 일반사채 2.79 40,000 - 소계 40,000 - 단기차입부채 소계 325,150 211,400 장기차입부채: 에스리디파인 제육차(주) 일반대출 3.24 50,000 50,000 장기차입부채 소계 50,000 50,000 합계 375,150 261,400 &cr;13-2 당반기말과 전기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 만기 당반기말 전기말 2020년 197,150 211,400 2021년 178,000 50,000 합계 375,150 261,400 &cr;&cr;14. 기타충당부채&cr;&cr;당반기말과 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 소송충당부채 (1) 387 387 (1) 당사는 피고로서 계류중에 있는 소송의 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 소송충당부채를 인식하고 있습니다 (주석 26 참조) . &cr; 15. 종업원급여&cr; 15-1 당반기와 전기 중 확정급여부채 의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전기 기초 순확정급여채무 370 2,475 당기근무원가 764 1,803 이자비용 115 287 퇴직급여 지급액 425 (365) 관계회사 전출입 (416) (26) 납부한 기여금 - (4,500) 이자수익 (112) (231) 순확정급여채무의 재측정요소 인구통계학적 가정 - 69 재무적 가정 - 562 경험조정 - 248 사외적립자산 수익 - 48 기말 순확정급여채무 1,146 370 확정급여부채의 현재가치 13,096 14,847 사외적립자산의 공정가치 (11,950) (14,477) 15-2 당반기와 전 반 기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 당기근무원가 764 901 이자비용 115 143 이자수익 (112) (115) 합계 767 929 &cr;16. 자본금&cr; 16-1 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당반기말 전기말 배당에 관한 사항 보통주 (1) 140,000,000주 47,028,210주 500원 25,322 25,322 1우선주 (2) 10,000,000주 1,668,870주 500원 834 834 보통주배당율+1% 2우선주 845,990주 500원 423 423 최저배당율 9% 합 계 150,000,000주 49,543,070주 26,579 26,579 (1) 2006년 당사의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.&cr;(2) 의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다. &cr;16-2 당반기와 전기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다. &cr;&cr;17. 자본잉여금&cr;&cr;당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 주식발행초과금 33,365 33,365 자기주식처분이익 42,799 42,799 기타자본잉여금 4,900 4,900 합계 81,064 81,064 &cr;18. 기타자본항목&cr; 당반기말 및 전기말 현재 기타자본항목은 전액 자기주식으로 그 내용은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 주식수 장부금액 주식수 장부금액 보통주 2,094,020 7,131 2,094,020 7,131 우선주 2,047,319 11,158 2,047,319 11,158 합계 4,141,339 18,289 4,141,339 18,289 &cr;18-2 당 반 기 및 전기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다.&cr;&cr;19. 기타포괄손익누계액&cr; &cr;당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 1,111 3,112 &cr;20. 이익잉여금&cr; &cr;당반기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 법정적립금 (1) 13,290 13,290 임의적립금 451,323 441,323 미처분이익잉여금 49,108 48,921 합계 513,721 503,534 (1) 당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. &cr;21. 주당이익 &cr; 21-1 당반기 및 전반기의 보통주 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전 반 기 3개월 누적 3개월 누적 반기순이익 14,243,208,386 24,943,410,827 8,321,679,392 16,790,405,963 (-)구형우선주 배당금 282,055 564,110 282,828 562,548 (-)구형우선주 귀속잔여이익 146,671,765 256,858,125 85,692,637 172,899,579 보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 14,096,254,566 24,685,988,592 8,235,703,927 16,616,943,836 가중평균유통보통주식수 44,934,190주 44,934,190주 44,934,190주 44,934,190주 보통주 기본주당이익 314 549 183 370 &cr;21-2 당반기 및 전반기의 구형우선주 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.&cr; ① 당반기 (단위: 원) 구분 3개월 누적 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 71,457,582 75,496,239 125,209,861 132,212,375 가중평균유통구형우선주식수 226,884주 240,657주 226,884주 240,657주 구형우선주 기본주당이익 315 314 552 549 &cr;② 전반기 (단위: 원) 구분 3개월 누적 1우선주 2우선주 1우선주 2우선주 구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 41,866,964 44,108,502 84,465,667 88,996,460 가중평균유통구형우선주식수 226,884주 240,657주 226,884주 240,657주 구형우선주 기본주당이익 185 183 372 370 &cr;이익배당 및 잔여재산분배에 대한 우선적 권리가 없는 등 기업회계기준서 제1033호 '주당이익'에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익을 계산하였습니다.&cr;&cr; 21-3 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. &cr;22. 영업수익 및 영업비용&cr;&cr;22-1 당반기 및 전반기 중 영업수익 및 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익: 임대료수익 4,015 7,922 3,869 7,520 배당금수익 - 12,573 77 8,403 기타영업수익 6,778 13,1 29 7,929 15,053 분양매출 - - 26 158 합계 10,793 33,624 11,901 31,134 영업비용: 분양매출원가 - - (15) 147 급여 2,912 5,599 3,684 7,336 퇴직급여 383 76 7 466 930 복리후생비 113 222 94 236 복지증진비 516 828 513 940 임대자산관리비 189 404 199 403 세금과공과 36 130 (12) 58 지급수수료 1,800 2,849 964 1,957 수도광열비 70 178 77 190 임차료 185 363 181 372 회의비 27 60 34 76 여비교통비 52 220 186 404 소모품비 51 111 55 110 교육훈련비 51 71 42 109 감가상각비 683 1,363 687 1,367 무형자산상각비 62 120 74 139 사용권자산감가상각비 251 461 211 422 기타 164 3 29 207 371 합계 7,545 14,075 7,647 15,567 &cr; 22-2 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr; (1) 당반기 및 전반기 중 당사의 주요 제품 및 용역별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 분양매출 - - 26 158 배당금수익 - 12,573 77 8,403 임대료수익 4,015 7,922 3,869 7,520 기타 6,778 13,129 7,929 15,053 합계 10,793 33,624 11,901 31,134 &cr;(2) 당반기 및 전반기 중 당사의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 한 시점에 인식 6,778 25,702 8,006 23,456 기간에 걸쳐 인식 4,015 7,922 3,895 7,678 합계 10,793 33,624 11,901 31,134 &cr;(3) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 금액은 당반기말과 전 반 기말 각각 8,035 백만원 및 8,952 백만원입니다. &cr; 23. 기타수익 및 기타비용&cr;&cr;당반기와 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 유형자산처분이익 6 24 - 2 무형자산처분이익 (1) - 628 602 602 외화환산이익 (84) - 2 4 외환차익 70 89 - 42 잡이익 85 174 58 107 합계 77 915 662 757 기타비용: 유형자산처분손실 - 1 무형자산처분손실 - - 1 1 투자부동산처분손실 - - 162 162 기부금 2 4 3 6 외화환산손실 (1) 1 - - 외환차손 - 2 - - 잡손실 1 1 - - 합계 2 9 166 169 (1) 당기중 (주)녹십자에 IT Unit 사업을 매각함에 따라 무형자산처분이익 628백만원을 인식하였습니다(주석 29 참 조 ) . &cr;24. 금융수익과 금융원가&cr;&cr;당반기와 전반기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익 409 478 94 580 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 4,735 4,737 (1,564) 6 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 2,256 2,256 - 5 외환차익 - - - 21 외화환산이익 (39) 166 - - 금융수익 합계 7,361 7,637 (1,470) 612 금융원가: 이자비용 2,181 3,936 1,816 4,001 리스이자비용 48 97 79 126 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 (3,315) 493 2,357 2,441 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손실 960 960 - 1,299 외환차손 14 14 - - 외화환산손실 (4) 4 - - 금융원가 합계 (116) 5,504 4,252 7,867 순금융손익 7,477 2,133 (5,722) (7,255) &cr;25. 법인세비용 &cr; 당반기와 전반기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 당기법인세부담액 2,918 5,215 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 119 200 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 2,380 (1,136) 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 620 (350) 법인세비용 6,038 3,929 &cr;&cr;26. 우발상황 및 약정사항&cr; &cr;26-1 당반기말 현재 당사가 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다 . (단위: 백만원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 부산지방법원 김현수 외 25명 녹십자홀딩스 손해배상 1,180 1심 진행중 부산지방법원 황선준 외 5명 녹십자홀딩스 손해배상 140 1심 진행중 서울고등법원 경해인 외 29명 녹십자홀딩스 손해배상 2,117 3심 파기 환송 후&cr; 2심 진행중 서울고등법원 현대커머셜주식회사 외 1명 녹십자홀딩스 외 1 손해배상 25,658 2심 진행중 당반기말 당사는 현재 상기 소송사건과 관련한 예상 손실을 합리적으로 추정하여 충당부채를 설정하고 있습니다(주석 14 참 조). &cr; 26-2 당사는 종속기업인 Green Cross Biotherapeutics Inc.의 제3자 배정 유상증자 시 투자자와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 투자자의 동반매도권(Tag Along Right) 및 공동매도요구권(Drag Along Right)이 포함되어 있으며,투자자의 공동매도요구권 행사에 대한 연결기업의 우선매수청구권(Right of First Offer)이 존재합니다. 한편, 당사는 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.&cr; 26-3 당사는 종속기업인 Green Cross HK Holdings Limited., ㈜녹십자헬스케어의 전환상환우선주를 취득 시 외부주주인 투자자와 주주간 계약을 체결하였습니 다. 동 주주간 계약에는 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이 포함되어 있으며, 추가적으로 일정한 경우 투자자는 주식 인수 후 3년이 경과한 시점부터 해당 보유 지분을 연결기업에 매각할 수 있는 권리가 존재합니다. 한편, 당사는 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다 .&cr; &cr;26-4 당사는 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 종속기업인 ㈜지씨씨엘의 유상증자 시 증자에 참여한 주주와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 각 주주의 우선매수권(First Refusal Right) 및 동반매도참여권(Co-Sale Right)이 포함되어 있습니다. 한편, 당사는 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다. &cr;2 7. 담보제공자산 &cr; &cr; 당반기말 현재 당사의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액 (주)비지에프리테일 임대보증금 840 투자부동산 근저당권설정 27,981 840 (주)하나은행 임대보증금 81 투자부동산 근저당권설정 42,671 97 28. 영업활동에서 창출된 현금 등 &cr;&cr;28-1 당반기와 전반기 중 당사의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 반기순이익 24,943 16,790 현금유출 없는 비용등의 가산: 14,240 14,816 법인세비용 6,038 3,929 이자비용 4,033 4,127 퇴직급여 767 929 감가상각비 1,363 1,367 무형자산상각비 120 139 사용권자산감가상각비 461 422 유형자산처분손실 1 - 무형자산처분손실 - 1 투자부동산처분손실 - 162 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 492 2,441 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손실 960 1,299 외화환산손실 5 - 현금유입 없는 수익등의 차감: (29,255) (21,421) 이자수익 (478) (580) 배당금수익 (12,573) (8,403) 유형자산처분이익 (24) (2) 무형자산처분이익 (628) (602) 외화환산이익 (166) (4) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (4,737) (6) 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 (2,256) (5) 종속기업투자처분이익 (8,393) (11,819) 영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: 7,430 31,253 미수금의 증감 8,683 6,234 선급금의 증감 70 1,150 장기선급금의 증감 91 (50) 선급비용의 증감 (13) 126 재고자산의 증감 - 57 미청구공사의 증감 - 18,469 초과청구공사의 증감 - 1,855 미지급금의 증감 (125) 62 예수금의 증감 (330) 62 선수금의 증감 668 2,355 미지급비용의 증감 (1,178) (1,208) 부가가치세예수금의 증감 (289) 1,292 임대보증금의 증감 (156) 753 퇴직금의 지급 425 (407) 사외적립자산 - 510 순확정급여부채의 전출입 (416) (7) 영업에서 창출된 현금 17,358 41,438 28-2 비현금거래 &cr;&cr; 당반기와 전 반 기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가 이익(손실) (2,001) 1,483 선급금의 무형자산 대체 - 541 29. 특수관계자 공 시 &cr; 29-1 당반기말과 전기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구분 당반기말 전기말 종속기업 (주)녹십자 &cr;(주)녹십자헬스케어 &cr;(주)녹십자이엠 &cr;Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)&cr;(주)녹십자엠에스 &cr;(주)녹십자웰빙&cr;Green Cross America, Inc.(GCAM)&cr;녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)&cr;(주)녹십자랩셀 &cr;농업회사법인 인백팜(주) &cr;안휘거린커약품판매유한공사 &cr;(주)지씨웰페어&cr;(주)녹십자지놈&cr;Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT)&cr;GC MOGAM, Inc. &cr;Green Cross North America Inc.(GCNA)&cr;TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. &cr;(주)녹십자메디스&cr;Curevo, Inc. &cr;GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. &cr;GC Labtech, Inc.&cr;부동산 처분신탁&cr;GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd&cr;ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. &cr;NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;(주)지씨씨엘 (3)&cr;글로벌바이오인프라제이호사모투자 (1)&cr; (주)에이블애널리틱스 (4)&cr; (주)유비케어 (4) &cr; (주)브레인헬스케어 (4)&cr; (주)브레인씨앤씨 (4)&cr; (주)케이컨셉 (4)&cr; (주)CRS큐브세일즈 (4) (주)녹십자 &cr;(주)녹십자헬스케어 &cr;(주)녹십자이엠 &cr;Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)&cr;(주)녹십자엠에스 &cr;(주)녹십자웰빙&cr;Green Cross America, Inc.(GCAM)&cr;녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)&cr;(주)녹십자랩셀 &cr;농업회사법인 인백팜(주) &cr;안휘거린커약품판매유한공사 &cr;(주)지씨웰페어&cr;(주)녹십자지놈&cr;Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT)&cr;GC MOGAM, Inc. &cr;Green Cross North America Inc.(GCNA)&cr;TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. &cr;(주)녹십자메디스&cr;Curevo, Inc. &cr;GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. &cr;GC Labtech, Inc.&cr;부동산 처분신탁&cr;GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd&cr;ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. &cr;NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.&cr;Artiva Biotherapeutics, Inc &cr;(주)지씨씨엘 (3)&cr;글로벌바이오인프라제이호사모투자 (1) 관계기업 (주)녹십자셀&cr;PBS Biotech, Inc.&cr;(주)어뮤즈웨이&cr;Cipherome, Inc.&cr;(주)두에이아이 &cr;Feldan Bio Inc. &cr;(주)뷰노 &cr;Genoplan Inc. &cr; 시냅스신기술투자조합 &cr; Artiva Biotherapeutics, Inc (7)&cr; 펫플랫폼 제1호조합 (2)&cr; (주)두잉랩 (5) &cr; 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 (6)&cr; 메디베이트_디에이 밸류신기술투자조 합 ( * 6) &cr; (주)비브로스 (5)&cr;(주)유팜몰 (5) (주)녹십자셀&cr;PBS Biotech, Inc.&cr;(주)어뮤즈웨이&cr;Cipherome, Inc.&cr;(주)두에이아이 &cr;Feldan Bio Inc. &cr;(주)뷰노 &cr;Genoplan Inc. &cr; 시냅스신기술투자조합&cr;펫플랫폼 제1호조합 (2) 기타&cr;특수관계자 (재)목암생명과학연구소 &cr;의료법인 녹십자의료재단 &cr;Lymphotec Inc.&cr;(주)아진디앤엠&cr;(주)제노플랜코리아&cr;Genoplan Japan Inc. (재)목암생명과학연구소 &cr;의료법인 녹십자의료재단 &cr;Lymphotec Inc.&cr;(주)아진디앤엠&cr;(주)제노플랜코리아&cr;Genoplan Japan Inc. (1) 전기 중 지배력을 획득함에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.&cr; (2) 전기 중 종속기업인 (주)녹십자랩셀이 해당기업에 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업로 분류되었습니다.&cr; (3) 전기 중 종속기업인 (주)녹십자랩셀의 종속회사가 됨에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.&cr; (4) 당반기 중 종속기업인 (주)녹십자헬스케어의 종속기업이 됨에 따라 종속기업으로 분류되었습니다. (5) 당반기 중 종속기업인 ㈜녹십자헬스케어의 관계기업이 됨에 따라 관계기업으로분류되었습니다.&cr;(6) 당반기 중 당사가 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다. &cr; (7) 당반기 중 지배력을 상실함 에 따라 관계기업으로 분류되었습니다. &cr;29-2 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. &cr; &cr;① 당반기 (단위: 백만원) 구분 기업명 배당수익 기타수익 자산취득 자산매각 기타비용 사업양도 현금출자 종속기업 (주)녹십자(1) 5,850 12,729 - - 317 644 - (주)녹십자엠에스 - 1,131 - - - - - (주)녹십자웰빙 176 773 - - 2 - - (주)녹십자이엠 1,500 620 - - 275 - - (주)녹십자헬스케어 - 401 - - 13 - 88,864 농업회사법인 인백팜(주) - 84 - - - - - (주)녹십자랩셀 25 727 - - - - - (주)녹십자지놈 - 240 - - - - - (주)지씨웰페어 - 17 - - 15 - - (주)녹십자메디스 - 3 - - - - - (주) 지씨씨엘 - 154 - - - - - Green Cross BioTherapeutics - - - - - - - 관계기업 (주)녹십자셀 59 996 - 4 22 - - (주)두에이아이 - 53 - - - - - 비엔에이치-포스코 &cr;바이오헬스케어투자조합 - - - - - - 1,000 Artiva Biotherapeutics, Inc. - - 2,190 - - - 4,988 메디베이트_디에이밸류신기술&cr;투자조합 - - - - - - 2,600 기타관계사 (재)목암생명과학연구소 - 116 - - - - - 의료법인 녹십자의료재단 - 2,693 - - 12 - - 합계 7,610 20,737 2,190 4 656 644 97,452 (1) 당사는 당반기 중 당사의 IT Unit 사업을 (주)녹십자에 양도하였습니다. 당사는 동 사업부 양도에 대한 대가 644백만원과 이전되는 순자산 16백만원의 차이 628백만원을 무형자산처분이익으로 인식하였습니다.&cr; (2) 당반기 중 ㈜녹십자헬스케어에 800억원을 대여하였으나 다시 회수함에 따라 잔여 채권은 없습니다. &cr;② 전반기 (단위: 백만원) 구분 기업명 배당수익 기타수익 자산취득 기타비용 현금출자 종속기업 (주)녹십자 5,851 14,846 - 175 - (주)녹십자엠에스 - 1,133 - - - (주)녹십자웰빙 165 537 - 11 - (주)녹십자이엠 1,500 554 - 241 - (주)녹십자헬스케어 - 60 - 12 - 농업회사법인 인백팜(주) - 52 - - - (주)녹십자랩셀 34 787 - - - (주)녹십자지놈 - 230 - - - (주)지씨웰페어 - 34 - 26 - GCHK - 1 - - - (주)녹십자메디스 - 7 - - - Artiva Biotherapeutics, Inc. - - 3,398 - 17 관계기업 (주)녹십자셀 59 937 - - - (주)두에이아이 - 53 - - - 기타관계사 (재)목암생명과학연구소 - 153 - - - (주)메디진바이오 - 7 - - - 의료법인 녹십자의료재단 - 2,669 - - - (주)아진디앤엠 - 1 - - - 합계 7,609 22,061 3,398 465 17 &cr;29-3 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당반기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 미수금 미지급비용 임대보증금 종속기업 (주)녹십자 5,769 59 8,987 (주)녹십자엠에스 350 - 372 (주)녹십자웰빙 262 - 1,552 (주)녹십자이엠 185 74 166 (주)녹십자헬스케어 44 1 - 농업회사법인 인백팜(주) 15 - - (주)녹십자랩셀 135 - 2,618 (주)녹십자지놈 48 - 1,197 GC China 1 - - (주)지씨웰페어 2 2 34 GCBT 56 - - GCHK 1 - - (주)지씨씨엘 30 - 885 관계기업 (주)두에이아이 20 - 57 (주)녹십자셀 241 4 2,654 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 25 - - 의료법인 녹십자의료재단 731 7 2,571 합계 7,915 147 21,093 &cr;② 전기말 (단위: 백만원) 구분 기업명 미수금 미지급비용 등 임대보증금 종속기업 (주)녹십자 11,402 36 8,860 (주)녹십자엠에스 414 - 372 (주)녹십자웰빙 550 - 1,552 (주)녹십자이엠 235 46 166 (주)녹십자헬스케어 77 1 - 농업회사법인 인백팜(주) 20 - - (주)녹십자랩셀 201 - 2,618 (주)녹십자지놈 51 - 1,177 GCHK 1 - - GC China 2,095 - - (주)지씨웰페어 6 2 34 GCBT 112 - - (주)녹십자메디스 1 - - (주)지씨씨엘 52 - 885 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 158 - - 관계기업 (주)녹십자셀 282 3 2,951 (주)두에이아이 10 - 57 기타특수관계자 (재)목암생명과학연구소 36 - - 의료법인 녹십자의료재단 753 21 2,571 합계 16,456 109 21,243 29-4 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당반기와 전반기 중 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 단기종업원급여 1,370 1,260 퇴직급여 303 362 합계 1,673 1,622 &cr;29-5 당반기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원) 제공받은자 지급보증내역 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 종속기업: GCHK 일반한도대출 USD 9,300 USD 9,300 한국산업은행 GCBT 일반한도대출 CAD 30,000 CAD 30,000 미쓰비시도쿄UFJ은행 합계 USD 9,300&cr; CAD 30,000 USD 9,300&cr; CAD 30,000 &cr;당반기말 현재 당사는 상기 지급보증과 관련 하여 금융보증부채 1,015백만원 을 기타부채로 계상하였습니다 ( 주석 11 참조 ). &cr;&cr;30. 재무위험관리의 목적 및 정책&cr; 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr; 30-1 위험관리 정책&cr;당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. &cr; 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.&cr;&cr;30-2 시장위험&cr;시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. &cr;① 환위험&cr;당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. &cr;당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 환율변동위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 USD CAD CNY 환산금액 USD CAD 환산금액 외화 자산 1 63 - 56 889 69 1,090 외화 부채 - - - - - - - &cr;당반기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 외화자산(A) 50 62 981 1,199 외화부채(B) - - - - (A)-(B) 50 62 981 1,199 분석전 금액(장부금액) 56 56 1,090 1,090 순효과 (6) 6 (109) 109 ② 이자율위험&cr;당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. &cr;당반기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 금융부채 188,150 126,400 &cr;당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 (1,882) 1,882 (1,264) 1,264 &cr;③ 가격위험&cr;가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 일반상품 및 매도가능지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다. &cr;당반기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의&cr;가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 당기순이익 1,067 (1,067) 944 (944) 법인세효과 (258) 258 (228) 228 법인세 차감후 당기순이익 809 (809) 716 (716) 법인세 차감전 기타포괄손익 789 (789) 1,647 (1,647) 법인세효과 (191) 191 (399) 399 법인세 차감후 기타포괄손익 598 (598) 1,248 (1,248) &cr;30-3 신용위험&cr;신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr;&cr;신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. &cr;당사는 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재&cr;채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 (주석 4 참조). 또한 당반기말 현재 당사는 특수관계자의 채무에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다 (주석 29 참조). &cr;당반기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 (1) 1,350 598 미수금및기타채권 9,371 18,206 기타금융자산 (1) 6 6 합계 10,727 18,810 (1) 당사가 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다.&cr; &cr;30-4 유동성위험&cr;유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당반기말 현재 (주)하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. &cr;당반기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원) 과목 당반기말 전기말 1년미만 1년이상 계약상 &cr;현금흐름 장부가액 1년미만 1년이상 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 329,015 - 329,015 325,150 214,286 - 214,286 211,400 장기차입부채 824 51,210 52,034 50,000 1,618 51,387 53,005 50,000 미지급금및기타채무 2,028 22,278 24,306 24,306 3,143 22,431 25,574 25,574 금융보증부채 USD 9,300 - USD 9,300 1,015 USD 9,300 - USD 9,300 1,324 - CAD 30,000 CAD 30,000 - CAD 30,000 CAD 30,000 - - - 6,000 - 6,000 리스부채 896 6,704 7,600 6,809 823 7,089 7,912 7,024 합계 USD 9,300&cr;332,763 CAD 30,000&cr;80,192 USD 9,300&cr;CAD 30,000&cr;412,955 407,280 USD 9,300&cr;225,870 CAD 30,000&cr;80,907 USD 9,300&cr;CAD 30,000&cr;306,777 295,322 30-5 자본관리&cr;당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.&cr;&cr;당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. &cr;당반기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 부채총계(A) 448,092 332,991 자본총계(B) 604,187 596,001 현금 및 예금(C) 1,350 606 차입금(D) 375,150 261,400 부채비율(A/B) 74.16% 55.87% 순차입금비율(D-C)/B 61.87% 43.76% &cr;30-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동&cr;&cr;1) 당반기말 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 기타(1) 기말 단기차입부채 211,400 113,750 - 325,150 장기차입부채 50,000 - - 50,000 리스부채 7,024 (312) 97 6,809 합계 268,424 113,438 97 381,959 (1) 기타는 리스 이자비용입니다.&cr;&cr;2) 전반기말 (단위: 백만원) 구분 기초 재무활동현금흐름 기타(1) 기말 단기차입금 285,800 (98,800) - 187,000 장기차입금 50,000 - - 50,000 리스부채 7,304 (306) 126 7,124 합 계 343,104 (99,106) 126 244,124 &cr;31. 범주별 금융상품 등&cr; &cr;31-1 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 당반기말 (단위: 백만원) 구분 상각후원가측정&cr;금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 상각후원가측정&cr;금융부채 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 1,350 - - - 1,350 1,350 미수금및기타채권 9,3 71 - - - 9,37 1 9,37 1 기타금융자산 6 60,811 18,21 3 - 79,030 79,030 단기차입부채 - - - (325,150) (325,150) (325,150) 장기차입부채 - - - (50,000) (50,000) (50,000) 미지급금및기타채무 - - - (24,306) (24,306) (24,306) 금융보증부채 - - - (1,015) (1,015) (1,015) 리스부채 - - - (6,809) (6,809) (6,809) 합계 10,727 60,811 18,21 3 (407,280) (317,52 9) (317,52 9 ) &cr;② 전기말 (단위: 백만원) 구분 상각후원가측정&cr;금융자산 당기손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 기타포괄손익-&cr;공정가치측정&cr;금융자산 상각후원가측정&cr;금융부채 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 606 - - - 606 606 미수금및기타채권 18,206 - - - 18,206 18,206 기타금융자산 6 68,284 20,834 - 89,124 89,124 단기차입부채 - - - (211,400) (211,400) (211,400) 장기차입부채 - - - (50,000) (50,000) (50,000) 미지급금및기타채무 - - - (25,574) (25,574) (25,574) 금융보증부채 - - - (1,325) (1,325) (1,325) 리스부채 - - - (7,024) (7,024) (7,024) 합계 18,818 68,284 20,834 (295,323) (187,387) (187,387) &cr;31-2 당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 당사의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;① 공정가치 서열체계&cr;당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 ② 당반기말 (단위: 백만원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 21,341 - 39,470 60,811 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 15,773 - 2,44 0 18,21 3 공정가치가 공시되는 자산: 현금및현금성자산 - 1,3 50 - 1,350 미수금및기타채권 - - 9,37 1 9,37 1 기타금융자산 6 - - 6 공정가치가 공시되는 부채: 미지급금및기타채무 - - 24,306 24,306 단기차입부채 - 325,150 - 325,150 장기차입부채 - 50,000 - 50,000 금융보증부채 - - 1,015 1,015 리스부채 - - 6,809 6,809 &cr;③ 전기말 (단위: 백만원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치로 측정되는 자산: 당기손익-공정가치측정 금융자산 18,873 - 49,411 68,284 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 18,394 - 2,440 20,834 공정가치가 공시되는 자산: 현금및현금성자산 8 598 - 606 미수금및기타채권 - - 18,206 18,206 기타금융자산 6 - - 6 공정가치가 공시되는 부채: 미지급금및기타채무 - - 25,574 25,574 단기차입부채 - 211,400 - 211,400 장기차입부채 - 50,000 - 50,000 금융보증부채 - - 1,324 1,324 리스부채 - - 7,024 7,024 &cr;31-3 공정가치&cr;당사의 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다.&cr;&cr;① 유동자산ㆍ부채&cr;유동자산ㆍ부채는 만기가 단기이므로 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다. &cr;② 미수금및기타채권&cr;미수금및기타채권의 공정가치는 미래의 현금흐름을 보고기간종료일 현재의 시장이자율로 할인한 현재의 가치로 평가합니다. 동 공정가치는 주석공시 목적으로 산정합니다. 한편, 유동성채권은 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.&cr; ③ 지분증권과 채무증권에 대한 투자&cr;시장에서 거래되는 금융자산의 공정가치는 보고기간종료일 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 금융자산의 공정가치는 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정되고 있습니다. &cr;④ 비파생금융부채&cr;비파생금융부채의 공시목적의 공정가치는 원금 및 이자로부터의 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율로 할인한 현재가치에 근거하여 산정되고 있습니다.&cr; 31-4 당반기말과 전기말 현재 당사의 전체가 제거되지 않은 양도 금융자산의 내역은존재하지 않습니다.&cr;&cr;32. 리스&cr;&cr;32-1 일반사항&cr;&cr; 당사는 영업에 사용되는 건물에 대해 리스 계약을 체결하고 있습니다. 건물의 리스기간은 4년 에서 10년입니다. 리스계약에 따른 당사의 의무는 리스자산에 대한 리스제공자의 권리에 의해 보장됩니다. 일반적으로 당사는 리스자산을 분배하고 전대리스하는 것이 제한됩니다. 연장 및 종료선택권을 포함하는 몇가지 리스 계약과 변동리스료에 대해서는 아래에서 논의합니다.&cr;&cr;당사는 또한 리스기간이 12개월 이하인 특정 기계장치의 리스와 소액의 사무용품 리스를 가지고 있습니다. 당사는 이 리스에 '단기리스' 및 '소액 기초자산 리스'의 인식 면제 규정을 적용합니다. &cr;32-2 사용권자산 및 리스부채&cr;&cr; 당반기 중 사용권자산 및 리스부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 당기초 6,475 7,024 증가/변경 21 - 감가상각 (461) - 이자비용 - 97 지급 - (312) 당반기말 6,035 6,809 32-3 보고기간종료일 현재 당사가 인식한 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 유동부채 리스부채 883 633 비유동부채 리스부채 5,926 6,391 총리스부채 6,809 7,024 1년 이내 896 823 1년 초과 5년 이내 3,921 3,785 5년 초과 2,783 3,304 &cr;32-4 당반기 및 전반기 중 리스계약에서 인식한 수익은 없으며, 비용은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 사용권자산의 감가상각비 461 422 리스부채의 이자비용 97 126 리스료 - 단기 리스 17 28 리스료 - 소액 기초자산 리스 9 2 손익계산서에 인식된 총 금액 584 578 &cr;32-5 당반기 및 전반기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 리스부채의 지급 312 30 6 리스료 - 단기 리스 17 28 리스료 - 소액 기초자산 리스 9 2 총현금유출액 338 33 6 &cr;32-6 당사는 연장선택권을 포함하는 리스계약을 체결하고 있습니다. 이러한 선택권은 리스자산 포트폴리오의 관리에 유연성을 제공하고 당사의 사업요구에 맞추기 위하여 경영진에 의해 협상됩니다. 경영진은 이러한 연장 및 종료선택권이 행사될 것이상당히 확실한지 여부를 결정할 때 중요한 판단을 적용합니다. &cr;33.매각예정자산&cr;&cr;당사는 당반기말 보유하고 있는 토지(투자부동산)에 대한 매각 계약을 체결하였으며,이에 당사는 관련자산을 매각예정자산으로 분류하였습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 토지(투자부동산) 4,061 &cr;매각예정자산으로 분류된 동 토지는 순공정가치가 장부금액을 초과할 것으로 예상하고 있어 손상차손을 인식하지 않았습니다.&cr; &cr;&cr; 34. 보고기간 후 사건&cr;&cr; 당사는 2020년 7월 20일자 이사회결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross Bio Therapeutics Inc. 주식(지분율 6.71%, 장부가액 30,483백만원) 전부를 스페인 혈액제제 회사인 Grifols S.A.에 처분하기로 결정하였습니다. 처분예정일자는 2020년 9월 30일이며, 처분가액은 확정되지 않았습니다 . 6. 기타 재무에 관한 사항 &cr;1. 재무제표 재작성 등의 유의사항 등&cr; (1) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 등에 관한 사항&cr;XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 '7. 합병등의 사후정보'를 참고하시기바랍니다.&cr;&cr; 2. 대손충당금 설정현황(연결기준)&cr; 매출채권및기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는바, 당반기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. 가. 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 백만원) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금&cr;설정율 제55기&cr;반기 매출채권 400,868 5,365 1.34% 미수금 11,063 3,712 33.55% 미수수익 463 129 27.86% 대여금 1,926 83 0.00% 보증금 12,992 253 1.95% 합계 427,312 9,542 2.23% 제54기 매출채권 399,527 4,681 1.17% 미수금 19,374 3,275 16.90% 미수수익 479 129 26.93% 대여금 133 83 0.00% 보증금 12,129 153 1.26% 합계 431,642 8,321 1.93% 제53기 매출채권 391,551 2,979 0.76% 단기대여금 83 83 100.00% 미수금 12,835 3,289 25.63% 미수수익 412 129 31.31% 대여금 50 - - 보증금 11,849 193 1.63% 합계 416,780 6,673 1.60% ※제55기 반기와 제54기는 중단사업을 반영하였으며, 제53기는 중단사업이 &cr; 반영되지 않았습니다. &cr; 나. 대손충당금 변동현황 (단위: 백만원) 구분 제55기 반기 제54기 제53기 기초 8,321 6,673 5,776 설정(환입) 514 1,672 896 채권제각 등 438 -24 1 연결범위 변동 269 - - 보고기간말 9,542 8,321 6,673 &cr; 다. 대손충당금 설정방침&cr;연결기업은 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 &cr;설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 &cr;포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다. 라. 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위: 백만원) 경과기간 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과 계 매출채권및기타채권 391,939 20,384 4,980 10,009 427,312 구성비율 91.72% 4.77% 1.17% 2.34% 100.00 ※ 연결기업은 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니&cr; 다. 한편, 연결기업은 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급&cr; 보증을 제공받고 있습니다. 3. 재고자산 현황 등(연결기준)&cr; 가. 사업부문별 보유현황 (단위: 백만원) 사업부문 계정과목 제55기 반기 제54기 제53기 비고 (주)녹십자홀딩스 용지 - - 585 - (주)녹십자 (연결) 상품 93,263 62,646 69,441 - 제품 58,650 47,889 37,344 - 재공품 236,969 194,532 201,395 - 원재료 66,853 70,431 53,728 - 미착품 15,859 30,953 24,913 - 저장품 626 106 104 - (주)녹십자헬스케어 상품 5,878 732 457 - 원재료 151 - - - 미착품 　- - - - Green Cross HK Holdings&cr; Limited(연결) 상품 4,560 9,407 9,590 　 제품 4,410 2,632 4,392 　- 재공품 12,006 12,783 12,451 　- 원재료 17,704 17,067 12,459 　- 저장품 　 - 4 　- (주)지씨웰페어 상품 4 4 4 　- GCNA(연결) 원재료 - - - 　- 제품 4,046 4,592 4,637 　 소계 상품 103,705 72,789 79,492 　- 제품 67,106 55,113 46,373 　- 재공품 248,975 207,315 213,846 　- 원재료 84,708 87,498 66,187 　- 미착품 15,859 30,953 24,913 　- 저장품 626 106 108 　- 용지 - - 585 　- 합계 520,979 453,774 431,504 　- 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산 합계÷기말자산총계×100] 16.4% 16.4% 16.4% - 재고자산회전율(회수)&cr;연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2} 2.2 2.4 2.3 - ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#진행률적용수주계약현황.dsl &cr;나. 재고자산의 실사내용&cr; (1) 실사일자 및 감사인의 입회여부&cr;회사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제55기 &cr;반기에도 2020년 06월 30일 현재 마감 기준으로 각관리부서 담당자의 입회 하에 상품, 제품, 재공품, 원재료, 저장품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다.&cr; (2) 당반기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 104,568 (863) 103,705 73,233 (444) 72,789 제품 68,408 (1,302) 67,106 56,867 (1,754) 55,113 재공품 261,553 (12,578) 248,975 216,354 (9,038) 207,316 원재료 86,725 (2,017) 84,708 89,013 (1,515) 87,498 미착품 15,859 - 15,859 30,953 - 30,953 저장품 626 - 626 105 - 105 합계 537,739 (16,760) 520,979 466,525 (12,751) 453,774 (3) 당반기와 전반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실(환입)은 다음과 &cr; 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당반기 전반기 매출원가: 재고자산평가손실(환입) 4,185 (957) &cr; 4. 수주계약 현황&cr; 당반기 중 진행률 측정에 사용하는 수주계약은 다음과 같습니다. &cr; (단위 : 백만원) 회사명 품목 발주처 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손상차손&cr;누계액 총액 대손&cr;충당금 ㈜녹십자홀딩스 용인기흥 주상복합 신축공사 - 2015년 09월 01일 2018년11월 204,074 100.00 - - - - 합 계 100.00 - - - - &cr; 5. 공정가치평가내역&cr; 금융상품의 공정가치 평가 내용에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 35. 범주별 금융상품 등을 참고하시기 바랍니다.&cr; 6. 채무증권 발행실적 등(연결기준)&cr;&cr; (1) 채무증권 발행실적 2020년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) (주)녹십자회사채공모2016년 05월 26일90,0002.114AA-&cr;(한기평, NICE)2021년 05월 26일미상환NH투자증권(주)(주)녹십자회사채공모2017년 06월 09일60,0002.376AA-&cr;(한기평, NICE)2022년 06월 09일미상환NH투자증권(주)&cr;KB증권(주)(주)녹십자회사채공모2019년 05월 27일60,0001.874AA-&cr;(한기평, NICE)2022년 05월 27일미상환NH투자증권(주)&cr;KB증권(주)(주)녹십자회사채공모2019년 05월 27일60,0001.929AA-&cr;(한기평, NICE)2024년 05월 27일미상환NH투자증권(주)&cr;KB증권(주)270,000---- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사 합 계 - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#사채관리계약주요내용.dsl 26_사채관리계약주요내용 (2) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 2020년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) (주)녹십자&cr;제40-2회 무보증사채2016년 05월 26일2021년 05월 26일90,0002016년 05월 16일한국증권금융 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리&cr;계약체결일 사채관리회사 2019년 12월 31일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 300%이하 이행 (65.5%)자기자본의 300%이행 (7.6%)자산총계의 70% 이행 (0.13%)-해당사항없음이행 (2020년 4월 29일) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 26_사채관리계약주요내용 2020년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) (주)녹십자&cr;제41-2회 무보증사채2017년 06월 09일2022년 06월 09일60,0002017년 05월 29일한국증권금융 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리&cr;계약체결일 사채관리회사 2019년 12월 31일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 300%이하 이행 (65.5%)자기자본의 200%이행 (7.6%)자산총계의 70% 이행 (0.13%)-해당사항없음이행 (2020년 4월 29일) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 26_사채관리계약주요내용 2020년 06월 30일(단위 : 백만원, %) (작성기준일 : ) (주)녹십자&cr;제42-1회 무보증사채2019년 05월 27일2022년 05월 27일60,0002019년 05월 15일한국증권금융(주)녹십자&cr;제42-2회 무보증사채2019년 05월 27일2024년 05월 27일60,0002019년 05월 15일한국증권금융 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리&cr;계약체결일 사채관리회사 2019년 12월 31일 (이행현황기준일 : ) 부채비율 300%이하 이행 (65.5%)자기자본의 200%이행 (7.6%)자산총계의 70% 이행 (0.13%)최대주주 변경이행 (변경없음)이행 (2020년 4월 29일) 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 기업어음증권 미상환 잔액 2020년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2020년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2020년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 90,000120,000-60,000---270,000--------90,000120,000-60,000---270,000 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2020년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2020년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사는 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정, 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제55기 반기(당기)삼정회계법인적정해당사항 없음해당사항 없음제54기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음 1. 연결 1) 개발비 손상 평가 2) 공정가치 수준 3으로 분류된 당기손익-공정가치측정 &cr; 금융자산에 대한 공정가치 평가 2. 별도 1) 종속기업투자주식 손상평가 제53기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음1) 수주산업 핵심감사항목 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 2. 감사용역 체결현황 제55기 반기(당기)삼정회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사450백만원4,556165백만원1,314제54기(전기)한영회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사312백만원2,895312백만원3,595제53기(전전기)한영회계법인분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사주1)주1)175백만원3,547 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 주1) 개정 외감법 시행 이전으로 관련 자료 부재로 해당사항 없음 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제55기 반기(당기)----------제54기(전기)----------제53기(전전기)---------- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11012#회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해&cr; 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12020년 02월 11일감사, 업무수행이사 등서면회의회계감사 범위,&cr;시기 및 내용 등 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 5. 종속회사 감사의견&cr; 종속회사 중 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은회사는 없습니다. 6. 회계감사인의 변경 주권상장법인은 주식회사 외부감사에 관한 법률 제11조 제2항에 따라 외부감사인을 6년간 자유수임한 경우 증권선물위원회가 감사인을 지정하도록 되어있습니다. &cr;저희 녹십자홀딩스의 주요 자회사인 녹십자의 경우도 2020년 회계연도부터 주기적 지정대상에 해당이 되어, 증권선물위원회로부터 삼정회계법인을 지정 받았습니다. 이에 감사 효율성 제고 목적으로 주요 자회사와 지주회사의 감사인의 일치가 필요하다고 판단되어 지정신청을 하여 증권선물위원회로부터 삼정회계법인을 지정 받아 &cr;앞으로 3 회계연도(FY2020 ~ FY2022)에 걸쳐 외부감사를 받게 되었습니다. &cr; 7. 내부통제에 관한 사항&cr;&cr; 1. 내부통제&cr;감사는 2019년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태 평가보고서를 검토하였으며, 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지&cr;않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.&cr;&cr;2. 내부회계 관리제도&cr;회계감사인은 2019년 12월말 기준 당사의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 검토 결과 운영실태 보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.&cr;&cr; VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 411-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 ※ 2020년도 3월 25일 정기주주총회 결과를 반영하였습니다. &cr; 나. 중요의결사항 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 사외이사 허일섭&cr;(출석률:100%) 박용태&cr;(출석률:100%) 허용준&cr;(출석률:100%) 김석화(1)&cr;(출석률: 100%) 박준(1)&cr;(출석률: 100%)&cr; 찬 반 여 부 1 2020.02.11 1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건&cr;2. 주주총회 소집의 건&cr;3. 주주총회 회의목적사항 결정의 건&cr;※보고사항&cr;1. 경영위원회 결의사항 보고&cr;2. 주요 경영사항 보고&cr;3. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 &cr;4. 내부회계관리제도 운영 실태 평가보고 가결&cr;가결&cr;가결&cr;&cr;-&cr;-&cr;-&cr;- 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;&cr;-&cr;-&cr;-&cr;- 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;&cr;-&cr;-&cr;-&cr;- 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;&cr;-&cr;-&cr;-&cr;- -&cr;-&cr;-&cr;&cr;-&cr;-&cr;-&cr;- 찬성&cr;찬성&cr;찬성&cr;&cr;-&cr;-&cr;-&cr;- 2 2020.04.03 1. 사모사채 발행 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 3 2020.04.28 1. (주)녹십자헬스케어 유상증자 참여의 건&cr;2. 자회사 금전대여 한도 승인의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 -&cr;- (1) 2020년 3월 25일자로 박준 사외이사가 임기만료로 퇴임 하였습니다.&cr; 2020년 3월 25일자로 김석화 사외이사가 선임 되었습니다. 다. 이사회내 위원회 1) 위원회 구성현황 위원회명 구 성 설치목적 및 권한사항 비고 경영위원회 사내이사 3명 급변하는 경영환경에&cr;신속하고 합리적 대응 - 2) 위원회 활동내용 위원회명 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 허일섭&cr;(출석률:100%) 박용태&cr;(출석률:100%) 허용준&cr;(출석률:100%) 박준(1)&cr;(출석률: 100%) 찬반여부 경영위원회 1 2020.02.17 1. 구갈동 토지 매각 의 건 가결 찬성 찬성 찬성 해당사항 없음 경영위원회 2 2020.03.16 1. 메이플투자파트너스 펀드 참여의 건&cr;2. KTB우선주 상환의 건 가결&cr;가결 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 찬성&cr;찬성 해당사항 없음&cr;해당사항 없음 경영위원회 3 2020.06.22 1. 해외법인 유상증자 참여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 해당사항 없음 (1) 2020년 3월 25일자로 박준 사외이사가 임기만료로 퇴임 하였습니다.&cr; 2020년 3월 25일자로 김석화 사외이사가 선임 되었습니다.&cr; 라. 이사의 독립성&cr; - 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 회사에서 운영하는 &cr; 이사선출에 대한 독립성 기준은 없습니다.&cr;- 당반기말 현재 이사의 현황은 아래와 같습니다. 직 명 성 명 추천인 연임여부(횟수) 임기 선임일 선임배경 활동분야 (담당업무) 회사와의 거래(2) 최대주주 또는 &cr;주요주주와의 관계 사내이사&cr;(대표이사) 허일섭 이사회 연임(10) 2년 2019.03.27 대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행 하기 위해 선임. 경영 전반 보통주 5,717,777주 보유 최대주주 사내이사&cr;(대표이사) 허용준 이사회 연임(2) 2년 2019.03.27 대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임. 경영 전반 보통주 1,367,454주 보유 특수관계인 사내이사 박용태 이사회 연임(5) 2년 2019.03.27 사내이사로서 관련업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임. 경영 전반 보통주 1,910,190주 보유 해당없음 사외이사(1) 김석화 이사회 - 2년 2020.03.25 생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로둔 당사의 사외이사로서 안정적으로 업무를 수행하기 위해 선임. 사외이사 해당없음 해당없음 (1) 2020년 3월 25일자로 박준 사외이사는 임기만료로 퇴임 하였고, 김석화 &cr; 사외이사가 신규 선임 되었습니다.&cr;(2) 2020.06.30 기준 입니다. ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#사외이사_교육.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역 마. 사외이사 교육 미실시 내역 당사 사업에 대한 이해도가 높아 별도의 교육 Needs가 없어 교육을 실시 하지 않으며, 이사회 개최 전에는 해당 안 건 내용을 사전에 충분히 검토할수 있는&cr;자료를 미리 제공하고 있음. 또한 당사 경영위원회에서 주요 경영사항 내용&cr;또한 사전 서면제공 및 대면 설명하고 있음 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 &cr; 바. 사외이사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 경영관리팀 5 부장 1명 (1년 6개월)&cr;차장 1명 (4년 5개월)&cr; 과장 2명 (1개월)&cr; 대리 1명 (2년 2개월) 이사회 안건 수집, 정리 사전설명 실시 및 질의 사항에 대한 대응 &cr;이사회 진행 및 의사록 작성, 공시 사항 유관부서 전달 &cr; 2. 감사제도에 관한 사항 &cr; 가. 감사의 인적사항 성 명 주 요 경 력 비 고 문 제 태 연세대 법학과 졸업&cr;미국 University of South Carolina MBA&cr;[前] (주)현대라이프생명보험 전무이사 - ▶ 감사의 선임&cr;① 선임일자: 2018.03.21. &cr;② 상법 제 409조 제 2항&cr; :의결권없는 주식을 제외한 발행주식의 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 &cr; 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에 있어서는 의&cr; 결권을 행사하지 못한다.&cr;③ 주식회사 녹십자홀딩스는 자산총액의 1,000억원 이상으로 상법 제542조의&cr; 10의 제1항규정에 의한 적합한 자격을 갖춘 상근감사를 동법 제409조 제1항&cr; 규정을 준수하여 선임하고 있습니다.&cr;▶ 감사부서 직원의 전출입이나 해고시에는 감사와 사전협의하게 하는 등 인사상 신분이 보장되어 있습니다.&cr; 나. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부 ▶ 내부감시장치의 개요&cr;① 이사회: 이사의 직무집행 감독(사외이사 포함)&cr;② 감 사: 이사의 직무집행 감사&cr;③ 내부감사부서: 부서의 업무를 감사&cr;▶ 내부감시장치의 내용&cr;① 이사회 또는 감사의 기능&cr;② 거래의 집행 등에 대한 승인절차&cr;③ 거래의 승인 및 기록, 관련 자산의 보호등에 대한 업무분장&cr;④ 거래 증빙서류나 장부의 문서화&cr;⑤ 자산이나 서류등에 접근 또는 사용통제절차&cr;⑥ 독립적이고 주기적인 대조 ·비교 ·조정등의 내부검증절차 &cr; 다. 감사의 독립성&cr; 당사는 상법 등의 관련규정에 의거하여 주주총회에서 감사를 선임하였습니다. 당사는 감사의 원활한 감사업무를 위하여 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 &cr;보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있고 업무수행을 위하여 필요한 &cr;경우 관계임직원 및 외부감사인을 회의에 참석하도록 요구할 수 있습니다. 또한 필요하다고 인정할 경우에는 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 요구할 수 있도록 &cr;하고 있습니다. 라. 감사의 주요활동내역 구분 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비 고 1 2020.02.11 1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건&cr;2. 주주총회 소집의 건&cr;3. 주주총회 회의목적사항 결정의 건&cr;※내부회계관리제도 운영 실태 보고 &cr;※내부회계관리제도 운영 실태 평가보고 가결&cr;가결&cr;가결&cr;-&cr;- 이사회 2 2020.04.28 1. (주)녹십자헬스케어 유상증자 참여의 건&cr;2. 자회사 금전대여 한도 승인의 건 가결&cr;가결 이사회 ◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11012#감사위원현황.dsl ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#_감사교육.dsl 41_02_감사_교육_실시현황 마. 감사 교육실시 현황 --내부회계관리제도 등 &cr;교육을 실시할 예정임 교육일자 교육실시주체 주요 교육내용 ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#_감사지원조직.dsl 42_02_감사_지원조직_현황 바. 감사 지원조직 현황 감사팀5부장 1명(1년 6개월)&cr;과장 4명(평균 2년 9개월)감사 직무의 효율적 수행을 위하여 리스크관리 &cr;및 내부통제체계를 평가하고 감독업무를 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 사. 준법지원인 등 현황&cr; - 준법지원인의 인적사항 및 주요경력 성 명 주 요 경 력 비 고 서원규 Franklin Pierce Law Center Juris Doctor (1999.08~2002.05)&cr;삼성SDI㈜ 법무팀 (2004.06~2008.08)&cr;㈜녹십자홀딩스 법무팀장 (2009.2~2013.12)&cr;㈜녹십자홀딩스 준법지원인 (2014.1~현재) - ◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11012#준법지원인등_지원조직.dsl 43_01_준법지원인등_지원조직_현황 아. 준법지원인 등 지원조직 현황 법무팀7부장1명(7년 5개월), 과장5명(평균 3년), &cr;대리1명(10개월)- 준법통제기준 준수 여부에 대한 정기 또는 수시 점검&cr;- 준법지원인의 업무 수행 지원&cr;- 임직원 대상 온/오프라인 Compliance 교육 진행 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 투표제도 1) 집중투표제 : 당사는 정관상 상법 제382조의2의 적용을 배제함.&cr;2) 서면투표제 : 해당사항 없음.&cr;3) 전자투표제 : 상법 제368조에 4에 따른 전자투표제도를 활용하기로 2017년 2월 이사회에서 결의하였으며, 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였음. &cr;&cr;나. 소수주주권의 행사여부&cr;- 해당사항 없음 &cr;&cr;다. 경영권 경쟁&cr;- 해당사항 없음 &cr; VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2020년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 허일섭본인보통주5,687,77712.095,717,77712.16장내매수(+)최영아특수관계인보통주155,3910.33155,3910.33-허진성특수관계인보통주312,6230.66322,6230.69장내매수(+)허진영특수관계인보통주128,3470.27128,3470.27-허진훈특수관계인보통주289,3550.62299,3550.64장내매수(+)허성수특수관계인보통주287,3850.61289,3850.62장내매수(+)허은철특수관계인보통주1,201,7702.561,221,7702.60장내매수(+)허용준특수관계인보통주1,317,4542.801,367,4542.91장내매수(+)박혜연특수관계인보통주21,1000.0421,1000.04-김인숙특수관계인보통주150,0000.32150,0000.32-허기준특수관계인보통주150,0000.32150,0000.32-허기수특수관계인보통주245,7400.52245,7400.52-문보미특수관계인보통주118,3600.25118,3600.25-이은미특수관계인보통주100,0000.21100,0000.21-서지선특수관계인보통주118,3600.25118,3600.25-허남섭특수관계인보통주440,2200.94440,2200.94-허정미특수관계인보통주1,579,4033.361,579,4033.36-허미경특수관계인보통주104,5800.22104,5800.22-허서연특수관계인보통주750,0001.59750,0001.59-허서희특수관계인보통주750,0001.59750,0001.59-허지원특수관계인보통주7000.007000.00-허재영특수관계인보통주7000.007000.00-박용태특수관계인보통주1,822,6903.881,910,1904.06장내매수(+)&cr;수증(+)문제태특수관계인보통주8,3500.028,3500.02-HUH JAY JUNG특수관계인보통주400,0000.85510,0001.08장내매수(+)전도규특수관계인보통주5,8880.015,8880.01-박충권특수관계인보통주1,0000.001,0000.00-최윤재(1)특수관계인보통주6500.0000.00임원퇴임(-)목암생명과학연구소특수관계인보통주4,602,1909.794,602,1909.79-미래나눔재단특수관계인보통주2,059,6004.382,059,6004.38-목암과학장학재단특수관계인보통주986,4802.10986,4802.10-최영아특수관계인우선주81,0703.2200.00장내매도(-)보통주23,796,11350.5824,114,96351.27-우선주81,0703.2200.00- 성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 ※ 2020.01.01 기초부터 06월 30일까지의 주식 소유 현황 입니다. (1) (주)녹십자 최윤재 사외이사는 임기만료로 2020.03.25 일자를 기준으로&cr; 퇴임하였습니다. 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 ○ 최대주주 : 허일섭 ○ 경력(최근 5년간) : (주)녹십자홀딩스 대표이사 회장 (2010.01~ 현재) (주)녹십자 회장 (2010.01 ~ 현재) ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl 다. 최대주주의 변동내역 ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 2020년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) ------ 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 라. 주식 소유현황 ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 2020년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 허일섭5,717,77712.16목암연구소4,602,1909.79국민연금4,198,0058.93-- 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 - - - 우리사주조합 - ※ 최근 주주명부 폐쇄일(2019.12.31)기준으로 작성하였으며 임원,주요주주 특정&cr;증권등소유상황보고서, 주식등의대량보유상황보고서 등을 통하여 당사가 변동내역 을 확인할 수 있는 경우 이를 반영하였습니다. &cr; 마. 소액주주현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2020년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 7,6557,67099.8018,452,47547,028,21039.24발행주식 총수의 100분의 1에 &cr;미달하는 주식을 보유한 주주 구 분 주주 소유주식 비 고 소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%) 소액주주 ※ 최근 주주명부폐쇄일인 2019년 12월 31일 기준입니다.&cr;※ 보통주(의결권 있는 주식) 기준입니다. 바. 주식사무 정관상&cr;신주인수권의 내용 ① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우 3. 상법 제340조의2및 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자금조달을 위하여 국내·외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주식발행총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 8. 당회사가 경영상 필요로 국내·외 법인에게 신주를 발행하는 경우 ③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회 결의로써 정한다. 결 산 일 12월 31일 주주명부폐쇄시기 01월 01일~ 01월 31일 기준일 12월31일 공고방법 당사 홈페이지 (http://www.greencross.com) 주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음 주식업무대행기관 대리인의 명칭 ㈜국민은행 증권대행부 사무 취급장소 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 26 사. 주가 및 주식 거래실적 (단위 : 주,원) 종 류 2020.01 2020.02 2020.03 2020.04 2020.05 2020.06 보통주 주가 최 고 21,800 20,350 19,950 24,700 23,800 24,900 최 저 20,350 17,550 14,900 20,550 20,250 22,100 평 균 20,923 19,335 17,523 21,760 22,476 23,695 거래량 최고(일) 132,614 92,784 485,105 1,813,993 436,685 427,249 최저(일) 26,499 33,481 48,066 77,293 74,184 67,941 월 간 1,025,271 1,153,961 3,453,993 6,448,368 3,267,642 3,749,870 2우선주 주가 최 고 18,600 17,850 16,700 17,300 17,450 35,250 최 저 17,100 16,200 13,000 15,200 16,700 16,850 평 균 17,615 17,100 14,959 16,310 16,976 22,532 거래량 최고(일) 13,413 2,728 8,374 21,429 3,605 191,126 최저(일) 313 116 45 382 164 395 월 간 52,029 22,260 32,671 81,397 17,190 700,642 ※ 1우선주는 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 거래량요건 미달 사유로 인하여 2017년 8월 7일 상장폐지 되었습니다. &cr; VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2020년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 허일섭남1954년 05월대표이사&cr;회 장등기임원상근경영&cr;전반서울대 경영학과&cr;인디아나대학원 경영학 석사&cr;휴스턴대학원 경영학 박사&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 대표이사 회장5,717,777-본인29년 3개월2021년 03월 27일박용태남1950년 05월부회장등기임원상근경영&cr;전반한양대 금속공학과&cr;고려대 MBA &cr;[前]㈜녹십자피비엠 부회장&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 부회장1,910,190--11년 3개월2021년 03월 27일허용준남1974년 06월대표이사&cr;부사장등기임원상근경영&cr;전반 연세대 지구시스템과학과&cr;위스콘신주립대 MBA &cr;[前]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 대표이사 1,367,454-친인척12년 3개월2021년 03월 27일 김석화 남1954년 03월사외이사등기임원비상근사외&cr;이사서울대 의과대학&cr;[前]한국생체재료학회 회장&cr;[前]환자안전연구회 회장&cr;[現]서울대학교 의과대학 교수---3개월2022년 03월 25일문제태남1956년 09월감 사등기임원상근감사연세대 법학과&cr;사우스 캐롤라이나 대학교 MBA&cr;[前] Bank of America Supervisor&cr;[前]㈜현대라이프생명보험 전무이사8,350 --5년 3개월2021년 03월 21일장평주남1962년 12월전무미등기임원상근홍보한양대 국어국문학과&cr;[前]㈜녹십자 EA실장&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 커뮤니케이션실장---5년 6개월-서원규남1969년 01월상무미등기임원상근법무포항공대 화학과&cr;포항공대 대학원 화학과 석사&cr;Franklin Pierce Law center 법학 석사&cr;[前]㈜녹십자홀딩스 법무팀장&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 법무감사실장---3년 1개월-박순영남1966년 05월전무미등기임원상근전략&cr;기획강원대 회계학과&cr;고려대 MBA &cr;[前]㈜녹십자랩셀 경영관리실장&cr;現녹십자홀딩스 전략기획실장---2년 6개월-최승권남1968년 04월상무미등기임원상근경영&cr;지원한양대 법학과&cr;[前]㈜녹십자홀딩스 인사팀장&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 경영지원실장---2년 6개월-김연근남1973년 09월상무미등기임원상근경영&cr;관리서강대 경영학과&cr;고려대 경영전문대학원&cr;[前]GS칼텍스(주) 근무&cr;前GS 근무&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장(CFO)---6개월-박세진남1972년 11월상무미등기임원상근브랜딩 ACADEMY OF ART UNIVERSITY 광고디자인학&cr;[前]제일기획 근무&cr;[前]PANCOM Inc. 근무&cr;[前]AAAZA Inc. 근무&cr;[現]㈜녹십자홀딩스 브랜딩실장---6개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일 의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식 &cr; 나. 임원의 겸직 현황 겸직임원 겸직회사 비 고 직 책 성 명 회사명 직 책 상근여부 대표이사 허용준 녹십자(중국) 생물제품유한공사&cr;(GC China) 동사장 비상근 - &cr;다. 직원 등 현황 2020년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 관리남106---1069.13,52533152338-관리여37-2-393.41,02626-143-2-1457.64,55131- 직원 소속 외&cr;근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계 기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계 전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자) 합 계 * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 라. 미등기임원 보수 현황 2020년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 646377- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사42,500-감사1300- 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 5925185- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 - 등기이사 3명 : 허일섭, 박용태, 허용준&cr;- 사외이사 및 감사 각 1명&cr; 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 3847282-11818-----16060- 구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고 등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 &cr; 3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준&cr; - 이사ㆍ감사의 보수 지급 기준은 당사 정관 제 37조에 의거하여&cr; 이사와 감사의 보수한도를 주주총회의 결의로서 정하고 있음.&cr; - 보수총액은 실 지급액 기준으로, 1인당 평균보수액은 보수총액을&cr; 평균인원수로 나누어 계산.&cr; <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 ※해당사항 없음.&cr; 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권&cr; 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - ※해당사항 없음.&cr; <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 ※해당사항 없음.&cr; 2. 산정기준 및 방법 (단위 :백만원 ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권&cr; 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - ※해당사항 없음.&cr; ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#주식매수선택권의부여및행사현황.dsl IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 기업집단의 명칭 : 녹십자&cr; - 2001년 3월 : 지주회사 시스템 전환&cr;- 2009년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 지정&cr;- 2010년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 해소&cr; (※해소사유: 법률 시행령 제2조 제2항의 지주회사 요건 미충족)&cr;- 현재 : 지주회사 시스템 유지&cr; 2. 기업집단 소속회사의 현황 구분 회사수 회사명 사업의 내용 소재지 사업자등록번호 상장사 7 ㈜녹십자홀딩스 임대, 서비스업 대한민국 135-81-05009 ㈜녹십자 의약품제조및판매 대한민국 303-81-17108 ㈜녹십자셀 의약품제조및판매 대한민국 214-86-11207 ㈜녹십자엠에스 의약품제조및판매 대한민국 135-81-67475 ㈜녹십자랩셀 혈액진단업 대한민국 142-81-37741 ㈜녹십자웰빙 의약품제조 대한민국 135-81-72584 ㈜유비케어 의료정보서비스 대한민국 201-81-55688 비상장사 32 ㈜녹십자이엠 기계설비공사 대한민국 135-81-44619 ㈜녹십자헬스케어 의료서비스 대한민국 120-86-55953 농업회사법인인백팜㈜ 축산업 대한민국 408-81-76042 ㈜녹십자지놈 유전자 분석 대한민국 142-81-61687 Curevo, Inc. 의약품 연구 미국 82-3739400 ㈜지씨웰페어 기타 서비스업 대한민국 142-81-36214 ㈜녹십자메디스 의료기기 대한민국 410-81-93457 ㈜아진디앤엠 부동산 임대업 대한민국 102-87-00194 ㈜지씨씨엘 임상분석 검체분석 대한민국 253-88-01348 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 투자조합 대한민국 527-87-01408 ㈜에이블애널리틱스 서비스 대한민국 383-81-01126 GC Lymphotec lnc. 세포치료제제조및판매 일본 0106-01-036063 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 의약품제조및판매 중국 9134040061037999005 안휘거린커약품판매유한공사 의약품 판매 중국 913404005957110384(1-1) TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91430922070571693J ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91340422677573185W NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913418817981152286(1-1) DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913413216789804122(1-1) Green Cross America,Inc. 의료업 미국 80-0510204 Green Cross HK Holdings Limited. 기타 서비스 홍콩 52553241-000-07-15-A Green Cross North America Inc. 기타 서비스 캐나다 818724577 RC0001 GC MOGAM, Inc. 의약품 판매 미국 81-3744746 Green Cross BioTherapeutics Inc. 의약품제조및판매 캐나다 827385774 RC0001 GC Labtech, Inc. 기타 보건업 미국 81-3707136 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 서비스 브라질 30.175.318/0001-74 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 의약품 제조 중국 91441400MA4W7BMQ46 ㈜브레인헬스케어 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 105-88-16294 ㈜브레인씨앤씨 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 113-81-90224 ㈜씨알에스큐브세일즈 응용 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 367-86-01018 ㈜케이컨셉 의료소프트웨어 개발 및 서비스 공급업 대한민국 129-86-58485 ㈜비브로스 데이터베이스 및 온라인정보 제공업 대한민국 114-87-13917 ㈜유팜몰 인터넷 의약품 판매 대한민국 634-88-00456 3. 계열회사간 출자 현황 (기준일 : 2020년 06월 30일 ) (단위 : %) 투자회사&cr;피투자회사 ㈜녹십자&cr;홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자&cr;엠에스 ㈜녹십자&cr;랩셀 ㈜녹십자&cr;이엠 ㈜녹십자셀 녹십자지놈 ㈜녹십자&cr;헬스케어 ㈜유비케어 ㈜브레인&cr;헬스케어 &cr;녹십자(중국)생물제품유한공사&cr;(GC China) Green Cross HK&cr;Holdings Limited. Green Cross&cr;North America Inc Green Cross Bio&cr;Therapeutics Inc ㈜녹십자홀딩스 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자 50.06 　 　 　 0.16 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자셀 4.86 24.17 　 　 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자엠에스 　 41.51 　 　 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자이엠 100.00 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자헬스케어 90.38 0.18 　 　 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자웰빙 12.39 22.08 0.06 　 　 0.23 0.11 　 　 　 　 농업회사법인 인백팜㈜ 　 92.55 　 　 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자랩셀 9.29 38.66 　 　 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자지놈 　10.36 33.12 0.11 　 　 0.14 　 　 　 　 　 ㈜지씨웰페어 70.00 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 ㈜녹십자메디스 　 36.85 61.41 　 　 　 　 　 　 　 　 ㈜지씨씨엘 　 　 　 67.02 　 　 　 　 　 　 　 Curevo, Inc. 　 81.36 　 　 　 　 　 　 　 　 　 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 　 　 　 　 　 　 　 　 100.00 　 　 안휘거린커약품판매유한공사 　 　 　 　 　 　 　 100.00 　 　 　 TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 　 　 　 　 　 　 　 100.00 　 　 　 ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 　 　 　 　 　 　 　 100.00 　 　 　 NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 　 　 　 　 　 　 　 100.00 　 　 　 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 　 　 　 　 　 　 　 100.00 　 　 　 Green Cross America,Inc. 　 25.93 　 　 　 　 　 　 　 　 74.07 GC MOGAM, Inc. 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 100.00 Green Cross HK Holdings Limited. 84.78 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 Green Cross North America Inc 53.15 46.85 　 　 　 　 　 　 　 　 　 Green Cross Bio Therapeutics Inc 　6.71 5.91 　 　 　 　 　 　 　 53.40 　 GC Labtech, Inc. 100.00 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 100.00 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 　 99.99 　 　 　 　 　 　 　 　 　 GC Lymphotec lnc. 　 　 　 　 　 83.27 　 　 　 　 　 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 49.51 　 　 49.50 　 　 　 　 　 　 　 ㈜에이블애널리틱스 100.00 ㈜유비케어 54.16 ㈜브레인헬스케어 75.00 ㈜브레인씨앤씨 100.00 ㈜씨알에스큐브세일즈 51.00 ㈜케이컨셉 70.00 ㈜비브로스 38.49 ㈜유팜몰 45.00 ※ 상기 지분율은 보통주 기준 지분율 입니다.&cr; 4. 계열회사간 임원의 겸직 현황 겸직임원 겸직회사 비 고 직 책 성 명 회사명 직 책 상근여부 대표이사 허용준 녹십자(중국) 생물제품유한공사&cr;(GC China) 동사장 비상근 - ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11012#타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황 &cr; 5. 타법인출자 현황 2020년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) 녹십자&cr;(상장)2001년 12월 28일인수31,7005,850,48250.1296,327---5,850,48250.1296,3271,742,37411,841녹십자셀&cr;(상장)2015년 10월 13일경영&cr;참가12,199588,882 4.925,430---588,882 4.925,430151,78710,728녹십자셀&cr;(상장)(1)2019년 11월 29일경영&cr;참가12,739--14,000-----14,000151,78710,728녹십자랩셀&cr;(상장)2011년 06월 22일설립490980,300 9.3490---980,300 9.349064,9171,691녹십자헬스케어&cr;(비상장)(2)2004년 01월 16일설립5004,326,06269.02,97113,926,40288,864-18,252,46490.491,83515,627795녹십자이엠&cr;(비상장)2001년 03월 16일설립500600,000100.011,117---600,000100.011,11751,5073,447녹십자웰빙&cr;(상장)2004년 09월 02일경영&cr;참가2,7192,198,70012.42,636---2,198,70012.42,636106,7165,699녹십자지놈&cr;(비상장)2019년 12월 11일경영&cr;참가1,1601,450,50010.41,160---1,450,50010.41,16014,010233GCHK&cr;(비상장)2010년 07월 30일설립14,12797,558,85884.837,696---97,558,85884.837,69673,1971,317GCNA&cr;(비상장)2014년 04월 22일설립47558,458,79953.257,457---58,458,79953.257,457110,838-GC Labtech, Inc.&cr;(비상장)2016년 11월 16일설립5,852500,000100.05,852---500,000100.05,8522,468-2,169GC Meizhou&cr;(비상장)2017년 09월 06일설립1,5285,850,000100.06,616---5,850,000100.06,6166,806-255한일홀딩스&cr;(상장)1987년 03월 02일단순&cr;투자29758,0041.02,546--11658,0041.02,6621,286,350-61,476 한일시멘트 (상장) 1987년 03월 02일단순&cr;투자361109,8682.710,262---1,297109,8682.78,9651,383,56440,505고려제강&cr;(상장)1996년 07월 30일단순&cr;투자1,094271,8081.45,586---1,441271,8081.44,1451,403,85120,208엔에스엔&cr;(상장)2009년 12월 11일단순&cr;투자7416,000 0.133---616,000 0.12771,9915,266제넥신&cr;(상장)2014년 11월 14일단순&cr;투자2,00088,287 0.55,518--2,77288,287 0.58,290358,177-16,509천랩&cr;(상장)2016년 02월 29일단순&cr;투자2,000156,2504.15,875--1,172156,2504.17,04733,741-4,346KTB투자증권1종우선주&cr;(비상장)2008년 06월 26일단순&cr;투자13,3331,371,030 1.915,253---1,371,030 1.915,2532,305,25953,848KTB투자증권2종우선주&cr;(비상장)(3)2008년 06월 26일단순&cr;투자6,667685,520 1.07,626-685,520-7,626----2,305,25953,848부동산 처분신탁&cr;(비상장)2017년 03월 24일단순&cr;투자6,005-100.05,846----100.05,846--Oxford Biomedica&cr;(상장)2016년 10월 06일단순&cr;투자3,226199,8640.31,958--112199,8640.32,07075,9196,597Cipherome&cr;(비상장)2017년 01월 26일단순&cr;투자4,6861,249,99416.64,686---1,249,99416.64,6862,170-3,278Thunder Biotech&cr;(비상장)2017년 05월 18일단순&cr;투자284250,0000.9284---250,0000.92841,677-1,342케어랩스&cr;(상장)2017년 11월 15일단순&cr;투자7,000303,0304.94,621-137,067-2,090680165,9632.03,211118,8103,080헬스케어PEF2017년 10월 30일단순&cr;투자7,940--8,059--2,527-315--5,21742,287-1,536Genoplan&cr;(비상장)2018년 07월 11일단순&cr;투자4,455 200,093 8.44,455--- 200,093 8.44,45513,530-5,256Do AI&cr;(비상장)2018년 07월 10일단순&cr;투자2,000 85,705 19.02,721--- 85,705 19.02,7211,025-1,525Feldan&cr;(비상장)2018년 08월 30일단순&cr;투자5,544 11,770,244 18.25,544---11,770,244 18.25,54410,441-2,397VUNO&cr;(비상장)2018년 09월 20일단순&cr;투자5,000 738,000 8.35,000---738,000 8.35,0007,499-5,863Artiva Biotherapeutics, Inc&cr;(비상장)(4)2019년 03월 13일경영&cr;참가181,530,00051.0182,096,27820,342-3,626,27829.920,3605,653-3,897Artiva Biotherapeutics, Inc&cr;(비상장)(4)2019년 03월 13일경영&cr;참가3,398--3,473--3,473----5,653-3,897휴먼스케이프&cr;(비상장)2019년 08월 31일단순&cr;투자1,0005,1837.81,000---5,1837.81,0002,861-1,045다이노나&cr;(상장)2000년 08월 25일단순&cr;투자1,000166,6701.1867---171166,6700.769625,872-7,556글로벌바이오인프라제이호&cr;(비상장)2019년 12월 20일단순&cr;투자5,500--5,500-----5,500-- 비엔에이치-포스코 &cr;바이오헬스케어투자조합 &cr;(비상장) 2020년 03월 16일단순&cr;투자1,000----1,000---1,000-- Green Cross BioTherapeutics Inc . &cr;(비상장)(5) 2020년 06월 12일경영&cr;참가30,483---13,820,14830,483-13,820,1486.730,483271,978-29,930메디베이트&cr;(비상장)2020년 06월 19일단순&cr;투자2,600----2,600---2,600--진캐스트&cr;(비상장)2020년 06월 22일단순&cr;투자4,000---62,9884,000-62,9885.04,0005,470-2,445--568,483-131,5731,622--701,678-- 법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황 수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익 수량 금액 합 계 ※ 출자비율이 5%를 초과하거나 장부가액이 1억원을 초과하는 타법인 출자현황을 기재하였습니다. 또한, 최근사업연도 자료의 확보가 곤란한 비상장사(계열사 제외) 는 확보할 수 있는 가장 최근의 재무현황을 기재하였습니다. (1) 상기 건은 전환사채 투자 건 입니다.&cr; (2) 상기 건은 유상증자 참여 건(제3자배정) 입니다. 지분율은 보통주 기준 입니다.&cr; (3) 상기 건은 우선주 전량 매각 하였습니다. (4) 상기 건은 전환사채를 보통주로 전환 및 지분 투자 분 입니다. &cr; (5) 상기 건은 Green Cross BioTherapeutics Inc . 투자자(오아시스1호 유한회사)&cr; 주식을 매입 건 입니다. X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용공여 가. 지급보증현황 (외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원) 제공받은자 회사와의 &cr;관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 Green Cross HK&cr;Holdings Limited. 종속기업 일반한도대출 2018.10.19 2019.10.19 ~ 2020.10.18 USD 9,300 USD 9,300 한국산업은행 Green Cross &cr;BioTherapeutics Inc. 종속기업 일반한도대출 2017.03.31 2017.03.31 ~ 2022.04.20 CAD 30,000 CAD 30,000 The Bank of Tokyo-&cr;Mitsubishi UFJ 합계 USD 9,300&cr;CAD 30,000 USD 9,300&cr;CAD 30,000 - ※ 당반기말 현재 당사는 상기 지급보증과 관련하여 금융보증부채 1,015 백만원을 기타부채로 계상하였습니다.&cr; 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr;-해당사항 없음.&cr;&cr;3. 대주주와의 영업거래&cr;-해당사항 없음.&cr;&cr;4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 &cr;-해당사항 없음.&cr;&cr;5. 기업인수목적회사의 추가기재사항&cr;-해당사항 없음. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 &cr; 1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr; - 해당사항 없음.&cr; 2. 주주총회의사록 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제54기 정기주주총회&cr;(2020.03.25) ▷제1호 의안&cr;:제54기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - ▷제2호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인&cr;-김석화 사외이사 선임(신규) - ▷제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 이사 보수한도:2,500백만원 - ▷제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 이사 보수한도: 300백만원 - 제53기 정기주주총회&cr;(2019.03.27) ▷제1호 의안&cr;:제53기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - ▷제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 원안대로 승인 - ▷제3호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인&cr;- 제3-1호 : 허일섭 사내이사&cr;- 제3-2호 : 박용태 사내이사&cr;- 제3-3호 : 허용준 사내이사 - ▷제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 이사 보수한도:2,000백만원 - ▷제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 감사 보수한도 : 300백만원 - 제52기 정기주주총회&cr;(2018.03.21) ▷제1호 의안&cr;:제52기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 원안대로 승인 - ▷제2호 의안: 이사 선임의 건 원안대로 승인&cr;- 박준 사외이사 선임(연임) - ▷제3호 의안: 감사 선임의 건 원안대로 승인&cr;- 문제태 감사 선임(연임) - ▷제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 이사 보수한도 : 2,000백만원 - ▷제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인&cr;- 감사 보수한도 : 300백만원 3. 우발채무&cr; 가. 중요한 소송사건&cr; 당반기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 부산지방법원 김현수 외 25명 녹십자홀딩스 손해배상 1,180 1심 진행중 부산지방법원 황선준 외 5명 녹십자홀딩스 손해배상 140 1심 진행중 서울고등법원 경해인 외 29명 녹십자홀딩스 손해배상 2,117 3심 파기 환송 후&cr;2심 진행중 서울고등법원 현대커머셜주식회사 외 1명 녹십자홀딩스 외 손해배상 25,658 2심 진행 중 서울중앙지방법원 오상헬스케어 녹십자엠에스 외 특허권침해금지 100 1심 진행중 수원지방법원 대한적십자사 녹십자엠에스 외 손해배상 201 1심 진행 중 ① 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2018년 02월 09일 소송 당사자 원고 : 김현수 외 25명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 소송의 내용 제품으로 인한 C형간염 소송가액 1,180,000,000원 진행상황 1심(부산지방법원2018가합40979) 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 변론 기일 미지정(추정) &cr;② 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2018년 06월 19일 소송 당사자 원고 : 황선준 외 5명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 소송의 내용 제품으로 인한 C형간염 소송가액 140,000,000 진행상황 1심(부산지방법원2018가단317160) 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 변론 기일 미지정(추정) &cr;③ 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2017년 12월 08일 소송 당사자 원고 : 경해인 외 29명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 소송의 내용 제품으로 인한 C형간염 소송가액 2,117,075,160원 진행상황 1심 원고 패, 2심 원고 일부승, 3심 파기환송(일부), &cr;2심(서울고등법원 2017나29202)진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 2020.09.04 14:00 변론준비기일 &cr;④ 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2018년 07월 05일 소송 당사자 원고 : ㈜현대커머셜 외1, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 외1 소송의 내용 녹십자생명 M&A 과정에서 진술 및 보증위반 소송가액 25,658,418,599원 진행상황 1심 원고 일부승, &cr;2심(서울고등법원 2018나2033686) 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 2020.08.27 14:00 판결선고일 &cr;⑤ 특허권침해금지 구분 내용 소제기일 2019년 7월 17일 소송 당사자 원고 : 오상헬스케어 피고 : 녹십자엠에스 외 소송의 내용 특허권침해금지 소송가액 100백만원 진행상황 1심 진행중 향후 소송일정 및 대응방안 - 향후 소송결과에 따라&cr;회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. ⑥ 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2019년 12월 11일 소송 당사자 원고 : 대한적십자사 피고 : 녹십자엠에스 외 소송의 내용 손해배상 소송가액 201백만원 진행상황 1심 진행 중 향후 소송일정 및 대응방안 2020년 8월 13일 변론예정 향후 소송결과에 따라&cr;회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. &cr;나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 :2020년 06월 30일 ) (단위 : 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - &cr; 다. 채무보증 현황&cr; 1) 당반기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원) 제공받은자 회사와의 &cr;관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 Green Cross HK&cr;Holdings Limited. 종속기업 일반한도대출 2018.10.19 2019.10.19 ~ 2020.10.18 USD 9,300 USD 9,300 한국산업은행 Green Cross &cr;BioTherapeutics Inc. 종속기업 일반한도대출 2017.03.31 2017.03.31 ~ 2022.04.20 CAD 30,000 CAD 30,000 MUFG은행 합계 USD 9,300&cr;CAD 30,000 USD 9,300&cr;CAD 30,000 - ※ 당반기말 현재 당사는 상기 지급보증과 관련 하여 금융보증부채 1,015백만원 을 기타부채로 계상하였습니다 . &cr;(1-1)지급보증현황 (녹십자) (외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원) 제공받은자 회사와의 &cr;관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 GCAM 관계기업 일반한도대출 2018.06.03 2020.06.03 ~ 2020.11.03 USD 6,400 USD 6,400 Shinhan Bank America, GCAM 관계기업 일반한도대출 2020.03.04 2020.03.04 ~ 2021.03.03 USD 5,000 USD 5,000 Woori Bank LA GCAM 관계기업 일반한도대출 2020.02.06 2020.02.06 ~ 2021.02.06 USD 7,000 USD 2,970 ㈜KEB하나은행 GCAM 관계기업 일반한도대출 2020.02.10 2020.02.10 ~ 2021.02.07 USD 6,300 USD 6,000 ㈜국민은행 GCBT 계열회사 일반한도대출 2016.11.10 2016.11.10 ~ 2024.11.10 CAD 50,000 CAD 50,000 ㈜KDB산업은행 GCBT 계열회사 일반한도대출 2018.02.26 2018.02.26 ~ 2023.02.27 CAD 30,000 CAD 30,000 MUFG은행 GCBT 계열회사 일반한도대출 2018.02.26 2018.02.26 ~ 2023.02.27 CAD 20,000 CAD 14,977 ㈜KEB하나은행 GC Labtech 계열회사 일반한도대출 2019.11.30 2019.11.30 ~ 2020.11.30 USD 2,000 USD 2,000 Woori BANK LA 합계 USD 26,700&cr; CAD 100,000 USD 22,370&cr; CAD 94,977 &cr; ※ 상기 지급보증은 신용보증입니다.&cr; 당반기말 현재 연결기업 은 지급보증과 관련 하여 금융보증부채 921백 만원 및 &cr; 2,565 백 만원 을 각각 기타유동부채 및 기타비유동부채로 계상하였습니다 .&cr; 당반기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 관련기관 과목 채무금액 담보제공자산 적요 장부금액 담보설정금액 한국아스트라제네카㈜ 매입채무 151 기타포괄손익-공정가치&cr;측정 금융자산 한일시멘트㈜ 3,810 3,810 질병관리본부 계약이행보증 - 한일홀딩스 1,758 1,758 ㈜한국씨티은행 등 당좌대출 - 상각후원가측정금융자산 당좌개설보증금 16 16 ㈜하나은행 단기차입금 3,000 유형자산 건설중인자산(건물) 18,321 3,600 청주시 계약이행보증 - 유형자산 건물 6,055 3,300 ㈜ 비지에프리테일 임대보증금 840 투자부동산 근저당권설정 28,061 840 ㈜하나은행 임대보증금 81 투자부동산 근저당권설정 42,671 97 서울보증보험㈜ 이행보증보험 담보 - 기타금융자산 장기금융상품 72 72 건설공제조합 이행지급보증 담보 - 기타포괄손익-공정가치&cr;측정 금융자산 유가증권 1,494 1,494 ㈜신한은행 유동성&cr;장기차입금 210 유형자산 토지 85 252 유형자산 건물 154 320 유형자산 기계장치 297 384 장기차입금 200 유형자산 기계장치 176 240 55 유형자산 기계장치 50 66 한국산업은행 장기차입금 - 유형자산 토지 232 6,000 유형자산 건물 4,451 단기차입금 60,000 종속기업투자 ㈜유비케어 208,864 78,000 합계 64,857 316,567 99,929 &cr; 라. 기타의 우발부채 등&cr; 상세내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 「30. 우발상황 및 약정&cr;사항」과 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 「28. 우발상황 및 약정사항」&cr;을 참조하시기 바랍니다. 4. 제재현황 제재조치일 조치기관 조치&cr;대상자 조치내용 사유 및 근거법령 조치에 대한 &cr;이행사항 재발방지를 &cr;위한 대책 2016.11.24 서울중앙&cr;지방법원&cr;(백신담합에 따른 공정거래&cr;위원회 고발) ㈜녹십자 2016년 11월 24일 판결선고&cr;(벌금 40백만원) 독점규제 및 공정거래에 관한 &cr;법률 제19조 제1항 제1,3,8호 2017년 1월 24일&cr;벌금납부 컴플라이언스 강화 2019.09.25 공정거래위원회&cr;(대한적십자사 발주 혈액백 입찰 담합 제재) ㈜녹십자엠에스 2019년 09월 25일 &cr;공정위 의결서 접수&cr;(과징금 5,802백만원) □독점규제 및 공정거래에 관한 &cr;법률(제19조 제1항 제8호, 제21조,제22조,&cr;제55조의3, 제66조제1항 제9호, 제70조 및 제71조)&cr;□독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령&cr;(제9조, 제33조 및 제61조) 2019년 11월 29일&cr;2020년 05월 29일 &cr;2020년 11월 30일&cr;2021년 05월 31일&cr;2021년 08월 30일&cr;2021년 11월 29일&cr;벌금 분할납부 공정거래 관련 법률 준수 및&cr;내부 Compliance 강화 &cr; 5. 공모자금의 사용내역&cr; ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 가. 녹십자&cr; (1) 사용내역 (기준일 : 2020년 06월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생&cr;사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 회사채 제40-2회 2016년 05월 26일 시설자금(공장건설)&cr; 운영자금(차입금상환) 50,000&cr;40,000 시설자금(공장건설)&cr; 운영자금(차입금상환) 50,000&cr;40,000 - 회사채 제41-2회 2017년 06월 09일 시설자금(공장건설)&cr; 운영자금(전자어음/외상매입금 지급 등) 10,000&cr;50,000 시설자금(공장건설)&cr; 운영자금(전자어음/외상매입금 지급 등) 10,000&cr;50,000 - 회사채 제42-1회&cr;제42-2회 2019년 05월 27일 시설자금(공장건설)&cr; 운영자금(차입금상환)&cr; 차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환) 30,000&cr;30,000&cr;60,000 시설자금(공장건설)&cr; 운영자금(차입금상환)&cr; 차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환) 30,000&cr;30,000&cr;60,000 - &cr;나. 녹십자웰빙&cr; (1) 사용내역 2020년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 기업공개&cr;(코스닥시장상장)-2019년 10월 08일시설자금45,235시설자금45,235사용예정 내역 포함&cr;(자금의 사용계획 참조)기업공개&cr;(코스닥시장상장)-2019년 10월 08일연구개발비5,220연구개발비5,220사용예정 내역 포함&cr;(자금의 사용계획 참조) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주1) 조달금액은 상장주선인 의무인수금액 1,000백만원이 포함된 금액입니다.&cr;주2) 조달금액은 발행제비용 1,396백만원이 제외된 금액입니다.&cr;주3) 상기자금은 증권신고서 등의 자금사용 계획일정에 따라 2020년~ 2021년까지 대부분 집행 될 예정입니다. &cr;주3) 미사용자금은 단기금융상품등에 보관하고 있습니다. (2) 자금의 사용계획 (단위: 백만원) 구분 내역 2019 2020E 20201E 계 시설자금 건축물 등 주1) 5,500 29,900 - 35,400 설비 주2) - 9,835 - 9,835 합계 5,500 39,735 - 45,235 연구개발 GCWB204 임상 2상 - 1,200 800 2,000 라이넥 임상 3상 - 1,300 400 1,700 개별인정형 원료 및 유산균 균주 배양 등 - 500 1,020 1,520 합계 - 3,000 2,220 5,220 주1) 설계, 기초공사(철근, 콘크리트 등), 내부공조, 인테리어 등 주2) 앰플 및 바이알 충전기, 반자동화 창고 등 [신규시설 총 예정 투입비용] (단위: 억원) 내역 2019년 2020년(E) 20201년(E) 총계 1Q 2Q 3Q 4Q 계 1Q 2Q 3Q 4Q 계 1Q 2Q 계 설계 2 3 1 10 16 - - - - - - - - 16 건물 - - - 39 39 75 75 75 74 299 78 - 78 416 설비 - - - - - 41 4 50 32 127 36 5 41 168 합계 2 3 1 49 55 116 79 125 106 426 114 5 119 600 - 신규시설 총 예정 투입비용에 미달하는 부분은 영업활동을 통한 자체 자금으로&cr; 조달 예정임.&cr; 다. 녹십자엠에스 (기준일 : 2020년 06월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr;자금사용 계획 실제 자금사용&cr;내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 - 2019년 11월 14일 시설투자 13,110 시설투자 13,110 - 차이발생사유&cr;당반기 기준 사용금액 10,130백만원 으로 &cr;연도별 자금사용 계획에따른 시점차이 유상증자 - 2019년 11월 14일 운영자금 11,868 운영자금 11,868 - 차이발생사유&cr;당반기 기준 사용금액 5,868백만원 으로 &cr;거래처와의 협의 후 연도별로 R&D비용 및 &cr;투자금액 집행예정 유상증자 - 2019년 11월 14일 기타자금 26,600 기타자금 26,600 - 차이발생사유&cr;당반기 기준 사용금액 23,600백만원 으로 &cr;자금사용 계획에따라 차액 집행예정 [유상증자]&cr;(1)자금사용현황&cr;- 시설자금 10,130백만원&cr; ① 음성제2공장 혈액투석액 시설구축 9,388백만원&cr; ② 음성공장 노후설비 투자 742백만원&cr;- 운영자금 5,868백만원&cr; ① R&D 비용 1,950백만원&cr; ② 매입채무 상환 3,918백만원&cr;- 상환자금 23,600백만원&cr; ① CB 9,300백만원&cr; ② BW 10,000백만원&cr; ③ 차입금 4,300백만원&cr; 주1) 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용계획 (단위: 백만원) 구분 상세현황 2019년 2020년 2021년 2022년 계 상환자금 사채대금 조기상환 목적 단기차입금 상환 19,300 - - - 19,300 시설자금 음성 제2공장 혈액투석액 시설 구축 9,325 252 - - 9,577 시설자금 음성공장 노후설비 투자 491 1,006 1,024 1,012 3,533 운영자금 혈당류, 형광면역, NK 세포 활성화 키트 R&D 비용 1,950 2,000 2,000 2,000 7,950 상환자금 국민은행, 하나은행 차입금 상환 - 7,300 - - 7,300 운영자금 매입채무 상환 3,918 - - - 3,918 합 계 34,984 10,558 3,024 3,012 51,578 ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 6. 사모자금의 사용내역 2020년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 전환사채-2018년 01월 05일공장신축대금10,000공장신축대금10,000-신주인수권부사채-2018년 01월 05일공장신축대금10,000공장신축대금10,000- 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 ※ 종속회사인 ㈜녹십자엠에스 사모자금의 사용내역입니다. &cr; 2019년 4분기 기준 사모자금 약 193억원을 전액 상환 하였습니다. &cr;(1)자금사용현황&cr;- 공장 설계ㆍ건설 용역 14,927 백만원&cr;- 공장 감리용역 202 백만원&cr;- 공장 표준시설부담금 등 35 백만원&cr;- 공장 기계장치 4,836 백만원&cr; 7. 합병등의 사후정보&cr; 1) ㈜녹십자웰빙(구, ㈜녹십자제이비피)과 ㈜녹십자에이치에스의 합병&cr;&cr;① 일반사항&cr;통합법인를 통해 영업과 연구개발의 필요 역량을 집중하고, 사업간 시너지 효과를 &cr;극대화하기 위해 종속기업인 ㈜녹십자웰빙(구, ㈜녹십자제이비피)이 종속기업인&cr;㈜녹십자에이치에스을 흡수합병하는 종속기업간의 합병입니다.&cr; ② 합병회사의 개요 상호 합병법인 피합병법인 상호 ㈜녹십자웰빙 ㈜녹십자에이치에스 소재지 경기도 성남시 분당구 황새울로 246 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 대표이사 허용준, 곽태을 유영효 합병비율 1 0.056456 &cr;③ 합병관련 일정&cr;- 이사회결의일 : 2015년 9월 7일&cr;-합병승인 임시주주총회 : 2015년 9월 23일&cr;- 합병기일 : 2015년 10월 31일&cr;&cr;④ 회계처리&cr;동일기업지배하의 종속기업간의 합병이므로 계정과목은 연결재무제표상의&cr;장부금액으로 계상하였습니다.&cr; 합병전 합병 당사회사들의 재무상태표와 포괄손익계산서는 다음과 같습니다.&cr;- 재무상태표 (단위: 백만원) 과목 ㈜녹십자웰빙 ㈜녹십자에이치에스 유동자산 14,227 2,241 비유동자산 2,295 870 자산합계 16,522 3,111 유동부채 1,431 686 비유동부채 480 246 부채총계 1,911 932 자본금 4,869 1,130 자본잉여금 4,111 50 이익잉여금 5,669 999 자본조정 (38) - 자본총계 14,611 2,179 부채및자본총계 16,522 3,111 &cr;- 포괄손익계산서 (단위: 백만원) 과목 ㈜녹십자웰빙 ㈜녹십자에이치에스 매출액 6,431 7,527 매출원가 4,593 6,244 매출총이익 1,838 1,283 판매관리비 1,269 2,021 영업이익 569 (738) 기타손익 46 (15) 금융손익 324 14 법인세비용차감전순이익 939 (739) 법인세비용 181 (12) 당기순이익 758 (727) 기타포괄손익 62 1 총포괄이익 820 (726) 2) ㈜녹십자 웰빙사업부 영업양도&cr; ① 일반사항&cr;경영효율성 증대 및 사업경쟁력 강화를 위해 ㈜녹십자의 웰빙사업부를 ㈜녹십자웰빙(구, ㈜녹십자제이비피)에 영업양도하였습니다. &cr;② 영업양도의 개요 상호 영업 양도법인 영업 양수법인 상호 ㈜녹십자 ㈜녹십자웰빙(구, ㈜녹십자제이비피) 소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 경기도 성남시 분당구 황새울로 246 대표이사 허은철 허용준, 곽태을, 유영효 ③ 영업양도 일정&cr;- 경영위원회 결의일 : 2015년 10월 14일&cr;- 영업양도 기준일 : 2015년 11월 30일&cr;&cr;④ 영업양도 내용&cr;- 영업양도 대상 &cr; 가. 영업권(웰빙사업 영업과 관련한 일체의 권리와 의무)&cr; 나. 재고자산, 고정자산, 매출채권&cr;- 영업양도 금액 : 163억원&cr;&cr;3) ㈜녹십자 CT본부 영업양도&cr;① 일반사항&cr;경영효율성 증대를 위해 ㈜녹십자의 CT사업을 ㈜녹십자셀에 영업양도하였습니다.&cr; ② 영업양도의 개요 상호 영업 양도법인 영업 양수법인 상호 ㈜녹십자 ㈜녹십자셀 소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 서울시 금천구 벚꽃로 278 대표이사 허은철 이득주 &cr;③ 영업양도 일정&cr;- 이사회 결의일 : 2017년 2월 2일&cr;- 영업양도 기준일 : 2017년 3월 31일&cr;&cr;④ 영업양도 내용&cr;- 영업양도 대상 &cr; 가. 영업권(CT사업 영업과 관련한 일체의 권리와 의무)&cr; 나. 재고자산, 고정자산, 매출채권 ·매입채무&cr;- 영업양도 금액 : 79억원&cr; ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#합병등전후의재무사항비교표.dsl 15_합병등전후의재무사항비교표 합병등 전후의 재무사항 비교표 * 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할) (단위 : 백만원) 녹십자&cr;웰빙40,00044,50036,6518.4%45,071△1.28%-4,8004,6564,5854.5%5,502△18.17%-3,5633,5323,597△1.0%4,329△22.57%- 대상회사 계정과목 예측 실적 비고 1차연도 2차연도 1차연도 2차연도 실적 괴리율 실적 괴리율 매출액 영업이익 당기순이익 4) ㈜녹십자엠에스의 ㈜녹십자혈액백의 물적분할&cr;&cr;① 일반사항&cr;㈜녹십자엠에스는 2020년 5월 1일 혈액백 사업부문을 아래 표와 같이 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 혈액백 사업부문이 분할대상 사업에 집중함에 따라 해당 사업부문의 독립적이고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체계를 확립하여 경영 효율성을 제고하고, 각 사업부문의 전문화를 통해 사업부문별로 신속하고 독립적인 의사결정을 가능케 하고, 권한과 책임의 명확성을 제고하며, 객관적인 성과평가를 가능하게 함으로써 책임경영체제를 확립하는 지배구조 체계 변경을 통하여 궁극적으로 기업가치 및 주주가치를 극대화하는 것입니다. 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다.&cr; ② 분할 사업부문 구 분 회 사 명 사업부문 분할되는 회사 (존속회사) 녹십자엠에스 신설회사에 이전되는 사업부문을 제외한 모든 사업부문 분할신설회사 녹십자혈액백 혈액백 사업부문 ③ 분할 당사회사의 개요 존속회사 상호 주식회사 녹십자엠에스 소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) 대표이사 안은억 법인구분 코스닥 상장법인 분할신설회사 상호 주식회사 녹십자혈액백 소재지 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) 대표이사 안은억 법인구분 비상장법인 ④ 분할 주요일정 구분 일자 분할계획서 작성일 2020년 02월 10일 이사회 결의일 2020년 02월 10일 분할계획서 승인을 위한 주주총회일 2020년 03월 24일 분할기일 2020년 05월 01일 분할보고총회일 및 창립총회일 2020년 05월 01일 분할등기(예정)일 2020년 05월 01일 채권자 이의제출 공고일 2020년 03월 25일 채권자 이의제출 기간 2020년 03월 25일 ~ 2020년 04월 26일 - 분할 전ㆍ후의 재무상태표 과목 분할전 분할 후 존속회사 분할신설회사 현금및현금성자산 8,646,455,621 8,646,455,621 - 매출채권및기타채권 24,257,305,205 22,634,004,044 1,623,301,161 기타금융자산 5,008,059,525 5,008,059,525 - 재고자산 9,183,190,706 8,148,150,596 1,035,040,110 기타유동자산 749,879,956 749,879,956 - 당기법인세자산 6,582,860 6,582,860 - 유동자산 합계 47,851,473,873 45,193,132,602 2,658,341,271 장기매출채권및기타채권 878,094,651 878,094,651 - 기타금융자산 118,800,000 118,800,000 - 종속기업투자 2,266,797,351 4,024,765,683 - 유형자산 28,435,423,917 28,435,224,917 199,000 무형자산 304,936,070 304,936,070 - 리스사용권자산 5,977,723,237 5,977,723,237 - 투자부동산 - - - 이연법인세자산 - - - 기타비유동자산 68,113,308 68,113,308 - 비유동자산 합계 38,049,888,534 39,807,657,866 199,000 자산 총계 85,901,362,407 85,000,790,468 2,658,540,271 매입채무및기타채무 22,409,163,853 21,743,156,232 666,007,621 단기차입부채 6,000,000,000 6,000,000,000 - 당기법인세부채 - - - 반품충당부채 1,183,727,102 1,002,134,302 181,592,800 파생상품부채 - - - 단기리스부채 864,849,606 864,849,606 - 기타유동부채 277,017,359 277,017,359 - 유동부채 합계 30,734,757,920 29,887,157,499 847,600,421 장기매입채무및기타채무 201,566,464 162,151,079 39,415,385 장기금융부채 - - - 확정급여부채 67,061,580 53,505,447 13,556,133 이연법인세부채 - - - 파생상품부채 - - - 장기리스부채 5,010,049,021 5,010,049,021 - 비유동부채 합계 5,278,677,065 5,225,705,547 52,971,518 부채 총계 36,013,434,985 35,112,863,046 900,571,939 자본금 10,558,641,500 10,558,641,500 50,000,000 자본잉여금 56,743,377,647 56,743,377,647 1,707,968,332 기타자본항목 (538,019,360) (538,019,360) - 기타포괄손익누계액 83,500,000 83,500,000 - 이익잉여금 (16,959,572,365) (16,959,572,365) - 자본 총계 49,887,927,422 49,887,927,422 1,757,968,332 부채 및 자본 총계 85,901,362,407 85,000,790,468 2,658,540,271 - 상기 금액은 2019년 12월 31일 기준 재무제표를 바탕으로 작성된 자료로 분할기일의 재무제표와는 차이가 있습니다. 그 외 본 분할에 관한 상세한 내용은 2020년 3월 12일 제출한 주요사항보고서를 참고해 주시기 바랍니다. ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황 8. 보호예수 현황 2020년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) -------------- 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 - 해당사항 없음 &cr;9. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 (1) 연결기업은 2020년 7월 20일자 이사회결의를 통하여 보유중인 종속기업&cr; Green Cross Bio Therapeutics Inc.와 Green Cross America, Inc. 주식 전 부를 &cr; 스페인 혈액제제 회사인 Grifols에 처분하기로 결정하였습니다. 처분예정일자는 &cr; 2020년 9월 30일이며, 처분가액은 확정되지 않았습니다. (2) 연결기업은 2020년 7월 20일, 2020년 7월 31일 각각 관계회사인 ㈜비브로스의 지분 13,932주 (인수대가 400,644천원), 지분 134,964주 (인수대가 4,380,257천원)를 추가 인수하였습니다. 인수 전과 인수 후의 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업 의 지분율은 38.49%로 동일하며, 보통주에 대한 연결기업 의 지분율은각각 46.69%, 45.62%입니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음&cr; 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음