DENTIS CO.,LTD

Quarterly Report • Aug 31, 2020

반기보고서 4.1 (주)덴티스 110111-6246759 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 정정신고(보고)-대표이사등의확인 정 정 신 고 (보고) 2020년 08월 31일 1. 정정대상 공시서류 : 반기보고서 2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2020년 08월 28일 3. 정정사항 항 목 정정사유 정 정 전 정 정 후 III.재무에 관한 사항&cr; 2. 연결재무제표 연결재무제표 작성단순 오류&cr;(오류사유 :IXD파일로 작성되지 않은 연결재무제표를 IXD파일로 재작성) 주1) 정정 전 주2) 정정 후 III.재무에 관한 사항&cr; 4. 재무제표 재무제표 작성단순 오류&cr;(오류사유 :IXD파일로 작성되지 않은 재무제표를 IXD파일로 재작성) 주3) 정정 전 주4) 정정 후 &cr; 주1) 정정 전&cr; 2. 연결재무제표 연 결 재 무 상 태 표 제 5(당) 반기말 : 2020년 06월 30일 현재 제 4(전) 기말 : 2019년 12월 31일 현재 주식회사 덴티스와 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 주석 제 5(당) 반기말 제 4(전) 기말 자 산 Ⅰ. 유동자산 59,486,836,044 57,769,502,209 1. 현금및현금성자산 4,475,636,938 5,571,169,853 2. 단기금융상품 3,001,019,123 3,001,025,382 3. 매출채권 6,25 32,304,548,452 31,082,466,648 4. 기타유동금융자산 8,25 740,930,866 224,489,903 5. 기타유동자산 12 4,784,097,685 4,933,220,464 6. 파생상품자산 5 - 1,973,520 7. 당기법인세자산 12,142,554 31,815,334 8. 재고자산 7 14,168,460,426 12,923,341,105 Ⅱ. 비유동자산 34,858,077,032 35,278,442,152 1. 당기손익-공정가치금융자산 5 28,879,167 100,000 2. 장기매출채권 6 515,006,442 816,590,905 3. 관계기업투자 9 343,756,938 374,901,026 4. 유형자산 10 28,518,509,605 29,116,159,127 5. 무형자산 11 985,304,215 1,537,527,725 6. 사용권자산 1,053,480,783 1,173,177,995 7. 기타비유동금융자산 8 350,119,935 352,566,480 8. 이연법인세자산 3,063,019,947 1,907,418,894 자 산 총 계 94,344,913,076 93,047,944,361 부 채 Ⅰ. 유동부채 49,123,947,180 46,813,314,804 1. 매입채무 25 1,391,448,180 1,829,446,676 2. 단기차입금 13 26,784,066,800 23,063,988,396 3. 유동성장기차입금 13 3,472,894,758 3,596,621,219 4. 유동성사채 14 697,951,081 693,413,145 5. 유동성전환사채 14 827,699,659 - 6. 기타유동금융부채 15,25 3,859,522,449 3,787,068,017 7. 기타유동부채 16 11,466,850,415 12,266,917,084 8. 당기법인세부채 274,096,102 1,459,880,000 9. 파생상품부채 5 349,417,736 115,980,267 Ⅱ. 비유동부채 9,853,221,782 11,391,631,054 1. 장기차입금 13 8,423,694,442 9,737,098,905 2. 사채 14 688,746,186 684,369,084 3. 기타비유동금융부채 15 740,781,154 970,163,065 부 채 총 계 58,977,168,962 58,204,945,858 자 본 지배기업의 소유지분 35,367,983,534 34,842,753,049 Ⅰ. 자본금 1,17 7,277,077,300 4,472,858,500 Ⅱ. 자본잉여금 17 32,888,764,062 27,497,981,179 Ⅲ. 기타자본 17 (4,831,508,807) 60,974,341 Ⅳ. 기타포괄손익누계액 514,221,791 606,059,257 Ⅴ. 이익잉여금(결손금) (480,570,812) 2,204,879,772 비지배지분 (239,420) 245,454 자 본 총 계 35,367,744,114 34,842,998,503 부채 및 자본총계 94,344,913,076 93,047,944,361 별첨 주석은 본 반기연결재무제표의 일부입니다. 반 기 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제 5(당) 반기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 06월 30일까지 제 4(전) 반기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 06월 30일까지 주식회사 덴티스와 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 주석 제 5(당) 반기 제 4(전) 반기 3개월 누적 3개월 누적 Ⅰ. 매출액 24,25 10,402,732,351 23,515,092,796 14,274,667,366 31,357,074,469 Ⅱ. 매출원가 18,25 6,005,210,744 12,809,164,482 7,382,218,864 14,234,368,934 Ⅲ. 매출총이익 4,397,521,607 10,705,928,314 6,892,448,502 17,122,705,535 1. 판매비와관리비 18,19 5,073,021,772 11,570,367,583 6,260,926,495 12,073,795,053 2. 대손상각비(환입) 6,18 1,438,581,920 1,748,665,968 (229,797,350) 261,005,126 Ⅳ. 영업이익(손실) (2,114,082,085) (2,613,105,237) 861,319,357 4,787,905,356 1. 기타수익 20 689,062,747 1,522,028,426 599,697,216 1,017,965,452 2. 기타비용 20,27 2,085,005,180 1,708,461,185 138,835,391 217,636,984 3. 금융수익 21 20,103,710 42,581,707 941,413,264 914,281,590 4. 금융비용 21 556,300,207 856,065,039 2,444,514,036 2,839,913,805 5. 관계기업 지분법손익 9,20 (13,949,234) (31,144,088) 819,691 (39,365,822) Ⅴ.법인세비용차감전순이익(손실) (4,060,170,249) (3,644,165,416) (180,099,899) 3,623,235,787 1. 법인세비용(수익) (1,134,526,237) (958,238,436) 405,606,463 742,134,765 Ⅵ. 반기순이익(손실) (2,925,644,012) (2,685,926,980) (585,706,362) 2,881,101,022 지배기업의 소유주 지분 (2,925,466,910) (2,685,450,584) (585,706,362) 2,881,101,022 비지배지분 (177,102) (476,396) - - Ⅶ. 기타포괄손익 73,872,674 (91,845,944) 147,960,477 (37,765,909) 1. 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 73,872,674 (91,845,944) 147,960,477 (37,765,909) 해외사업환산손익 73,872,674 (91,845,944) 147,960,477 (37,765,909) 2. 후속적으로 당기손익으로 &cr; 재분류되지 않는 항목 - - - - Ⅷ. 반기총포괄손익 (2,851,771,338) (2,777,772,924) (437,745,885) 2,843,335,113 지배기업의 소유주 지분 (2,851,587,693) (2,777,288,050) (437,745,885) 2,843,335,113 비지배지분 (183,645) (484,874) - - Ⅸ. 주당손익 1. 기본주당손익 (43)원 (39)원 (10)원 48원 2. 희석주당손익 (43)원 (39)원 (10)원 48원 별첨 주석은 본 반기연결재무제표의 일부입니다. 반 기 연 결 자 본 변 동 표 제 5(당) 반기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 06월 30일까지 제 4(전) 반기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 06월 30일까지 주식회사 덴티스와 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 주석 지배기업 소유주 귀속분 비지배지분 총자본 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익&cr;누계액 이익잉여금 (결손금) 2019.01.01(전반기초) 3,794,255,000 10,734,413,010 190,614,341 619,613,915 1,762,582,300 - 17,101,478,566 총포괄손익 반기순이익 - - - - 2,881,101,022 - 2,881,101,022 해외사업환산손익 - - - (37,765,909) - - (37,765,909) 2019.06.30(전반기말) 3,794,255,000 10,734,413,010 190,614,341 581,848,006 4,643,683,322 - 19,944,813,679 2020.01.01(당반기초) 4,472,858,500 27,497,981,179 60,974,341 606,059,257 2,204,879,772 245,454 34,842,998,503 총포괄손익 반기순손실 - - - - (2,685,450,584) (476,396) (2,685,926,980) 해외사업환산손익 - - - (91,837,466) - (8,478) (91,845,944) 소유주와의 거래 합병으로 인한 자본변동 17,27 2,804,218,800 5,390,782,883 (1,799,879,190) - - - 6,395,122,493 자기주식의 취득 17 - - (3,092,603,958) - - - (3,092,603,958) 2020.06.30(당반기말) 7,277,077,300 32,888,764,062 (4,831,508,807) 514,221,791 (480,570,812) (239,420) 35,367,744,114 별첨 주석은 본 반기연결재무제표의 일부입니다. 반 기 연 결 현 금 흐 름 표 제 5(당) 반기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 06월 30일까지 제 4(전) 반기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 06월 30일까지 주식회사 덴티스와 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 주석 제 5(당) 반기 제 4(전) 반기 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 (5,720,659,912) 4,506,266,240 1. 영업으로부터 창출된(사용된) 현금 23 (3,838,285,275) 5,387,978,134 2. 이자의 수취 151,212,603 2,988,154 3. 이자의 지급 (642,779,002) (653,315,338) 4. 법인세의 납부 (1,390,808,238) (231,384,710) Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 5,734,215,995 (875,662,010) 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 13,495,536,500 383,922,284 가. 단기금융상품의 처분 12,353,300,362 - 나. 단기대여금의 회수 184,545,000 - 다. 당기손익-공정가치금융자산의 처분 - 72,143,556 라. 무형자산의 처분 150,000,000 - 마. 파생상품자산의 감소 1,973,520 - 바. 정부보조금의 수령 112,744,062 305,398,728 사. 보증금의 감소 16,393,878 6,380,000 아. 합병으로 인한 현금유입 676,579,678 - 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 7,761,320,505 1,259,584,294 가. 단기금융상품의 취득 6,686,600,000 54,474,070 나. 단기대여금의 대여 494,545,000 62,142,713 다. 당기손익-공정가치금융자산의 취득 37,530,000 12,000,000 라. 유형자산의 취득 359,976,281 772,244,276 마. 무형자산의 취득 170,538,691 351,863,235 바. 보증금의 증가 12,130,533 6,860,000 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 (1,107,186,285) (3,528,241,465) 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 4,049,787,800 2,765,646,409 가. 단기차입금의 차입 4,049,787,800 2,551,733,415 나. 장기차입금의 차입 - 212,766,984 다. 임대보증금의 수령 - 1,146,010 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 5,156,974,085 6,293,887,874 가. 단기차입금의 상환 372,609,396 225,604,600 나. 유 동성장기부채의 상환 1,437,130,924 651,125,729 다. 파생상품부채의 감소 10,573,520 - 라. 신주인수권부사채의 상환 - 5,203,535,000 마. 리스부채의 상환 244,056,287 194,864,516 바. 임대보증금의 상환 - 18,758,029 사. 자기주식의 취득 3,092,603,958 - Ⅳ. 현금및현 금성자 산의 증가(감소) (1,093,630,202) 102,362,765 Ⅴ. 기초 현금및현금성자산 5,571,169,853 1,760,446,065 Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과 (1,902,713) 537,291 Ⅶ. 반기말 현금및현금성자산 4,475,636,938 1,863,346,121 별첨 주석은 본 반기연결재무제표의 일부입니다. &cr;&cr; 주2) 정정 후&cr; 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 5 기 반기말 2020.06.30 현재 제 4 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 5 기 반기말 제 4 기말 자산 　 　 　유동자산 59,486,836,044 57,769,502,209 　　현금및현금성자산 4,475,636,938 5,571,169,853 　　단기금융상품 3,001,019,123 3,001,025,382 　　매출채권 32,304,548,452 31,082,466,648 　　기타유동금융자산 740,930,866 224,489,903 　　기타유동자산 4,784,097,685 4,933,220,464 　　파생상품자산 　 1,973,520 　　당기법인세자산 12,142,554 31,815,334 　　재고자산 14,168,460,426 12,923,341,105 　비유동자산 34,858,077,032 35,278,442,152 　　당기손익-공정가치금융자산 28,879,167 100,000 　　장기매출채권 515,006,442 816,590,905 　　관계기업투자 343,756,938 374,901,026 　　유형자산 28,518,509,605 29,116,159,127 　　무형자산 985,304,215 1,537,527,725 　　사용권자산 1,053,480,783 1,173,177,995 　　기타비유동금융자산 350,119,935 352,566,480 　　이연법인세자산 3,063,019,947 1,907,418,894 　자산총계 94,344,913,076 93,047,944,361 부채 　 　 　유동부채 49,123,947,180 46,813,314,804 　　매입채무 1,391,448,180 1,829,446,676 　　단기차입금 26,784,066,800 23,063,988,396 　　유동성장기차입금 3,472,894,758 3,596,621,219 　　유동성사채 697,951,081 693,413,145 　　유동성전환사채 827,699,659 　 　　기타유동금융부채 3,859,522,449 3,787,068,017 　　기타유동부채 11,466,850,415 12,266,917,084 　　당기법인세부채 274,096,102 1,459,880,000 　　파생상품부채 349,417,736 115,980,267 　비유동부채 9,853,221,782 11,391,631,054 　　장기차입금 8,423,694,442 9,737,098,905 　　사채 688,746,186 684,369,084 　　기타비유동금융부채 740,781,154 970,163,065 　부채총계 58,977,168,962 58,204,945,858 자본 　 　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 35,367,983,534 34,842,753,049 　　자본금 7,277,077,300 4,472,858,500 　　자본잉여금 32,888,764,062 27,497,981,179 　　기타자본 (4,831,508,807) 60,974,341 　　기타포괄손익누계액 514,221,791 606,059,257 　　이익잉여금(결손금) (480,570,812) 2,204,879,772 　비지배지분 (239,420) 245,454 　자본총계 35,367,744,114 34,842,998,503 자본과부채총계 94,344,913,076 93,047,944,361 연결 포괄손익계산서 제 5 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 5 기 반기 제 4 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 10,402,732,351 23,515,092,796 14,274,667,366 31,357,074,469 매출원가 6,005,210,744 12,809,164,482 7,382,218,864 14,234,368,934 매출총이익 4,397,521,607 10,705,928,314 6,892,448,502 17,122,705,535 판매비와관리비 5,073,021,772 11,570,367,583 6,260,926,495 12,073,795,053 대손상각비(환입) 1,438,581,920 1,748,665,968 (229,797,350) 261,005,126 영업이익(손실) (2,114,082,085) (2,613,105,237) 861,319,357 4,787,905,356 기타수익 689,062,747 1,522,028,426 599,697,216 1,017,965,452 기타비용 2,085,005,180 1,708,461,185 138,835,391 217,636,984 금융수익 20,103,710 42,581,707 941,413,264 914,281,590 금융비용 556,300,207 856,065,039 2,444,514,036 2,839,913,805 관계기업 지분법손익 (13,949,234) (31,144,088) 819,691 (39,365,822) 법인세비용차감전순이익(손실) (4,060,170,249) (3,644,165,416) (180,099,899) 3,623,235,787 법인세비용 (1,134,526,237) (958,238,436) 405,606,463 742,134,765 반기순이익(손실) (2,925,644,012) (2,685,926,980) (585,706,362) 2,881,101,022 당기순이익(손실)의 귀속 　 　 　 　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (2,925,466,910) (2,685,450,584) (585,706,362) 2,881,101,022 　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (177,102) (476,396) 0 0 기타포괄손익 73,872,674 (91,845,944) 147,960,477 (37,765,909) 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 73,872,674 (91,845,944) 147,960,477 (37,765,909) 　　해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 73,872,674 (91,845,944) 147,960,477 (37,765,909) 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 반기총포괄손익 (2,851,771,338) (2,777,772,924) (437,745,885) 2,843,335,113 총 포괄손익의 귀속 　 　 　 　 　총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (2,851,587,693) (2,777,288,050) (437,745,885) 2,843,335,113 　총 포괄손익, 비지배지분 (183,645) (484,874) 0 0 주당이익 　 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (43) (39) (10) 48 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (43) (39) (10) 48 연결 자본변동표 제 5 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 3,794,255,000 10,734,413,010 190,614,341 619,613,915 1,762,582,300 17,101,478,566 0 17,101,478,566 반기순이익(손실) 0 0 0 0 2,881,101,022 2,881,101,022 0 2,881,101,022 해외사업환산손익 0 0 0 (37,765,909) 0 (37,765,909) 0 (37,765,909) 합병으로 인한 자본변동 0 0 0 0 0 0 0 0 자기주식의 취득 0 0 0 0 0 0 0 0 자본 증가(감소) 합계 0 0 0 (37,765,909) 2,881,101,022 2,843,335,113 0 2,843,335,113 2019.06.30 (기말자본) 3,794,255,000 10,734,413,010 190,614,341 581,848,006 4,643,683,322 19,944,813,679 　 19,944,813,679 2020.01.01 (기초자본) 4,472,858,500 27,497,981,179 60,974,341 606,059,257 2,204,879,772 34,842,753,049 245,454 34,842,998,503 반기순이익(손실) 0 0 0 0 (2,685,450,584) (2,685,450,584) (476,396) (2,685,926,980) 해외사업환산손익 0 0 0 (91,837,466) 0 (91,837,466) (8,478) (91,845,944) 합병으로 인한 자본변동 2,804,218,800 5,390,782,883 (1,799,879,190) 0 0 6,395,122,493 0 6,395,122,493 자기주식의 취득 0 0 (3,092,603,958) 0 0 (3,092,603,958) 0 (3,092,603,958) 자본 증가(감소) 합계 2,804,218,800 5,390,782,883 (4,892,483,148) (91,837,466) (2,685,450,584) 525,230,485 (484,874) 524,745,611 2020.06.30 (기말자본) 7,277,077,300 32,888,764,062 (4,831,508,807) 514,221,791 (480,570,812) 35,367,983,534 (239,420) 35,367,744,114 &cr; 연결 현금흐름표 제 5 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 5 기 반기 제 4 기 반기 영업활동현금흐름 (5,720,659,912) 4,506,266,240 　영업으로부터 창출된(사용된) 현금 (3,838,285,275) 5,387,978,134 　이자의 수취 151,212,603 2,988,154 　이자의 지급 (642,779,002) (653,315,338) 　법인세납부(환급) (1,390,808,238) (231,384,710) 투자활동현금흐름 5,734,215,995 (875,662,010) 　단기금융상품의 처분 12,353,300,362 0 　단기대여금의 회수 184,545,000 0 　당기손익-공정가치금융자산의 처분 0 72,143,556 　무형자산의 처분 150,000,000 0 　파생상품자산의 감소 1,973,520 0 　정부보조금의 수령 112,744,062 305,398,728 　보증금의 감소 16,393,878 6,380,000 　합병으로 인한 현금유입 676,579,678 0 　단기금융상품의 취득 (6,686,600,000) (54,474,070) 　단기대여금의 대여 (494,545,000) (62,142,713) 　당기손익-공정가치금융자산의 취득 (37,530,000) (12,000,000) 　유형자산의 취득 (359,976,281) (772,244,276) 　무형자산의 취득 (170,538,691) (351,863,235) 　보증금의 증가 (12,130,533) (6,860,000) 재무활동현금흐름 (1,107,186,285) (3,528,241,465) 　단기차입금의 차입 4,049,787,800 2,551,733,415 　장기차입금의 차입 0 212,766,984 　임대보증금의 증가 0 1,146,010 　단기차입금의 상환 (372,609,396) (225,604,600) 　유동성장기부채의 상환 (1,437,130,924) (651,125,729) 　파생상품부채의 감소 (10,573,520) 0 　신주인수권부사채의 상환 0 (5,203,535,000) 　리스부채의 상환 (244,056,287) (194,864,516) 　임대보증금의 감소 0 (18,758,029) 　자기주식의 취득 (3,092,603,958) 0 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (1,093,630,202) 102,362,765 기초현금및현금성자산 5,571,169,853 1,760,446,065 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (1,902,713) 537,291 반기말현금및현금성자산 4,475,636,938 1,863,346,121 &cr; 주3) 정정 전&cr; 4. 재무제표 반 기 재 무 상 태 표 제 5(당) 반기말 : 2020년 06월 30일 현재 제 4(전) 기말 : 2019년 12월 31일 현재 주식회사 덴티스 (단위 : 원) 과 목 주석 제 5(당) 반기말 제 4(전) 기말 자 산 Ⅰ. 유동자산 56,957,884,910 55,638,053,195 1. 현금및현금성자산 4,238,738,221 5,238,592,597 2. 단기금융상품 3,001,019,123 3,001,025,382 3. 매출채권 6,24 32,713,987,811 31,540,917,771 4. 기타유동금융자산 8,24 718,931,881 203,276,923 5. 기타유동자산 12 4,206,745,286 4,187,760,156 6. 파생상품자산 5 - 1,973,520 7. 재고자산 7 12,078,462,588 11,464,506,846 Ⅱ. 비유동자산 33,861,949,398 34,127,174,245 1. 당기손익-공정가치금융자산 5 28,879,167 100,000 2. 장기매출채권 6 515,006,442 816,590,905 3. 종속기업및관계기업투자 9 390,000,000 393,229,115 4. 유형자산 10 28,233,038,673 28,799,395,277 5. 무형자산 11 954,472,808 1,500,365,517 6. 사용권자산 380,246,828 406,789,004 7. 기타비유동금융자산 8 297,285,533 303,285,533 8. 이연법인세자산 3,063,019,947 1,907,418,894 자 산 총 계 90,819,834,308 89,765,227,440 부 채 Ⅰ. 유동부채 44,380,286,496 41,636,732,617 1. 매입채무 24 1,329,470,147 1,626,637,073 2. 단기차입금 13 25,583,366,800 21,906,188,396 3. 유동성장기차입금 13 3,472,894,758 3,596,621,219 4. 유동성사채 14 697,951,081 693,413,145 5. 유동성전환사채 14 827,699,659 - 6. 기타유동금융부채 15,24 3,297,556,578 3,149,281,704 7. 기타유동부채 16 8,547,833,635 9,088,730,813 8. 당기법인세부채 274,096,102 1,459,880,000 9. 파생상품부채 5 349,417,736 115,980,267 Ⅱ. 비유동부채 9,351,629,789 10,780,238,937 1. 장기차입금 13 8,423,694,442 9,737,098,905 2. 사채 14 688,746,186 684,369,084 3. 기타비유동금융부채 15 239,189,161 358,770,948 부 채 총 계 53,731,916,285 52,416,971,554 자 본 Ⅰ. 자본금 1,17 7,277,077,300 4,472,858,500 Ⅱ. 자본잉여금 17 32,888,764,062 27,497,981,179 Ⅲ. 기타자본 17 (4,831,508,807) 60,974,341 Ⅳ. 이익잉여금 1,753,585,468 5,316,441,866 자 본 총 계 37,087,918,023 37,348,255,886 부채 및 자본총계 90,819,834,308 89,765,227,440 별첨 주석은 본 반기재무제표의 일부입니다. 반 기 포 괄 손 익 계 산 서 제 5(당) 반기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 06월 30일까지 제 4(전) 반기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 06월 30일까지 주식회사 덴티스 (단위 : 원) 과 목 주석 제 5(당) 반기 제 4(전) 반기 3개월 누적 3개월 누적 Ⅰ. 매출액 24 8,134,245,546 20,247,733,439 12,329,143,426 27,535,758,776 Ⅱ. 매출원가 18,24 5,912,409,596 12,526,366,594 6,463,869,961 12,702,965,296 Ⅲ. 매출총이익 2,221,835,950 7,721,366,845 5,865,273,465 14,832,793,480 1. 판매비와관리비 18,19 4,009,759,311 9,070,866,613 4,836,003,835 9,536,115,447 2. 대손상각비(환입) 6,18 1,410,243,142 1,711,532,530 (365,803,279) 167,907,296 Ⅳ. 영업이익(손실) (3,198,166,503) (3,061,032,298) 1,395,072,909 5,128,770,737 1. 기타수익 20 173,353,872 1,004,452,092 590,271,193 923,617,113 2. 기타비용 20,26 2,080,811,267 1,707,496,386 148,155,633 222,231,889 3. 금융수익 21 20,060,997 42,501,875 911,920,395 914,247,879 4. 금융비용 21 529,604,476 799,520,117 2,371,818,742 2,783,143,518 Ⅴ.법인세비용차감전순이익(손실) (5,615,167,377) (4,521,094,834) 377,290,122 3,961,260,322 1. 법인세비용(수익) (1,134,526,237) (958,238,436) 403,511,465 740,039,767 Ⅵ. 반기순이익(손실) (4,480,641,140) (3,562,856,398) (26,221,343) 3,221,220,555 Ⅶ. 기타포괄손익 1. 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 - - - - 2. 후속적으로 당기손익으로 &cr; 재분류되지 않는 항목 - - - - Ⅷ. 반기총포괄손익 (4,480,641,140) (3,562,856,398) (26,221,343) 3,221,220,555 Ⅸ. 주당손익 1. 기본주당손익 (65)원 (52)원 (0)원 54원 2. 희석주당손익 (65)원 (52)원 (0)원 54원 별첨 주석은 본 반기재무제표의 일부입니다. 반 기 자 본 변 동 표 제 5(당) 반기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 06월 30일까지 제 4(전) 반기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 06월 30일까지 주식회사 덴티스 (단위 : 원) 과 목 주석 자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금 총계 2019.01.01(전반기초) 3,794,255,000 10,734,413,010 190,614,341 4,986,257,976 19,705,540,327 총포괄손익 반기순이익 - - - 3,221,220,555 3,221,220,555 2019.06.30(전반기말) 3,794,255,000 10,734,413,010 190,614,341 8,207,478,531 22,926,760,882 2020.01.01(당반기초) 4,472,858,500 27,497,981,179 60,974,341 5,316,441,866 37,348,255,886 총포괄손익 반기순손실 - - - (3,562,856,398) (3,562,856,398) 소유주와의 거래 합병으로 인한 자본변동 17,26 2,804,218,800 5,390,782,883 (1,799,879,190) - 6,395,122,493 자기주식의 취득 17- - - (3,092,603,958) - (3,092,603,958) 2020.06.30(당반기말) 7,277,077,300 32,888,764,062 (4,831,508,807) 1,753,585,468 37,087,918,023 별첨 주석은 본 반기재무제표의 일부입니다. 반 기 현 금 흐 름 표 제 5(당) 반기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 06월 30일까지 제 4(전) 반기 : 2019년 01월 01일부터 2019년 06월 30일까지 주식회사 덴티스 (단위 : 원) 과 목 주석 제 5(당) 반기 제 4(전) 반기 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 (5,747,839,832) 4,328,470,758 1. 영업으로부터 창출된(사용된) 현금 23 (3,962,412,520) 5,101,521,691 2. 이자의 수취 151,132,771 2,954,443 3. 이자의 지급 (525,115,903) (606,852,586) 4. 법인세의 납부 (1,411,444,180) (169,152,790) Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 5,746,649,002 (771,151,899) 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 13,495,142,622 383,922,284 가. 단기금융상품의 처분 12,353,300,362 - 나. 단기대여금의 회수 184,545,000 - 다. 당기손익-공정가치금융자산의 처분 - 72,143,556 라. 무형자산의 처분 150,000,000 - 마. 파생상품자산의 감소 1,973,520 - 바. 정부보조금의 수령 112,744,062 305,398,728 사. 보증금의 감소 16,000,000 6,380,000 아. 합병으로 인한 현금유입 676,579,678 - 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 7,748,493,620 1,155,074,183 가. 단기금융상품의 취득 6,686,600,000 54,474,070 나. 단기대여금의 대여 494,545,000 - 다. 당기손익-공정가치금융자산의 취득 37,530,000 12,000,000 라. 유형자산의 취득 349,279,929 729,876,878 마. 무형자산의 취득 170,538,691 351,863,235 바. 보증금의 증가 10,000,000 6,860,000 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 (984,455,455) (3,334,349,088) 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 4,049,787,800 2,764,500,399 가. 단기차입금의 차입 4,049,787,800 2,551,733,415 나. 장기차입금의 차입 - 212,766,984 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 5,034,243,255 6,098,849,487 가. 단기차입금의 상환 372,609,396 111,003,600 나. 유 동성장기부채의 상환 1,437,130,924 651,125,729 다. 파생상품부채의 감소 10,573,520 - 라. 신주인수권부사채의 상환 - 5,203,535,000 마. 리스부채의 상환 121,325,457 133,185,158 바. 자기주식의 취득 3,092,603,958 - Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가(감소) (985,646,285) 222,969,771 Ⅴ. 기초 현금및현금성자산 5,238,592,597 1,499,619,237 Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과 (14,208,091) (7,298,241) Ⅶ. 반기말 현금및현금성자산 4,238,738,221 1,715,290,767 별첨 주석은 본 반기재무제표의 일부입니다. &cr; 주4) 정정 후&cr; 4. 재무제표 재무상태표 제 5 기 반기말 2020.06.30 현재 제 4 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 5 기 반기말 제 4 기말 자산 　 　 　유동자산 56,957,884,910 55,638,053,195 　　현금및현금성자산 4,238,738,221 5,238,592,597 　　단기금융상품 3,001,019,123 3,001,025,382 　　매출채권 32,713,987,811 31,540,917,771 　　기타유동금융자산 718,931,881 203,276,923 　　기타유동자산 4,206,745,286 4,187,760,156 　　파생상품자산 0 1,973,520 　　재고자산 12,078,462,588 11,464,506,846 　비유동자산 33,861,949,398 34,127,174,245 　　당기손익-공정가치금융자산 28,879,167 100,000 　　장기매출채권 515,006,442 816,590,905 　　종속기업및관계기업투자 390,000,000 393,229,115 　　유형자산 28,233,038,673 28,799,395,277 　　무형자산 954,472,808 1,500,365,517 　　사용권자산 380,246,828 406,789,004 　　기타비유동금융자산 297,285,533 303,285,533 　　이연법인세자산 3,063,019,947 1,907,418,894 　자산총계 90,819,834,308 89,765,227,440 부채 　 　 　유동부채 44,380,286,496 41,636,732,617 　　매입채무 1,329,470,147 1,626,637,073 　　단기차입금 25,583,366,800 21,906,188,396 　　유동성장기차입금 3,472,894,758 3,596,621,219 　　유동성사채 697,951,081 693,413,145 　　유동성전환사채 827,699,659 0 　　기타유동금융부채 3,297,556,578 3,149,281,704 　　기타유동부채 8,547,833,635 9,088,730,813 　　당기법인세부채 274,096,102 1,459,880,000 　　파생상품부채 349,417,736 115,980,267 　비유동부채 9,351,629,789 10,780,238,937 　　장기차입금 8,423,694,442 9,737,098,905 　　사채 688,746,186 684,369,084 　　기타비유동금융부채 239,189,161 358,770,948 　부채총계 53,731,916,285 52,416,971,554 자본 　 　 　자본금 7,277,077,300 4,472,858,500 　자본잉여금 32,888,764,062 27,497,981,179 　기타자본 (4,831,508,807) 60,974,341 　이익잉여금(결손금) 1,753,585,468 5,316,441,866 　자본총계 37,087,918,023 37,348,255,886 자본과부채총계 90,819,834,308 89,765,227,440 포괄손익계산서 제 5 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 5 기 반기 제 4 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 8,134,245,546 20,247,733,439 12,329,143,426 27,535,758,776 매출원가 5,912,409,596 12,526,366,594 6,463,869,961 12,702,965,296 매출총이익 2,221,835,950 7,721,366,845 5,865,273,465 14,832,793,480 판매비와관리비 4,009,759,311 9,070,866,613 4,836,003,835 9,536,115,447 대손상각비(환입) 1,410,243,142 1,711,532,530 (365,803,279) 167,907,296 영업이익(손실) (3,198,166,503) (3,061,032,298) 1,395,072,909 5,128,770,737 기타수익 173,353,872 1,004,452,092 590,271,193 923,617,113 기타비용 2,080,811,267 1,707,496,386 148,155,633 222,231,889 금융수익 20,060,997 42,501,875 911,920,395 914,247,879 금융비용 529,604,476 799,520,117 2,371,818,742 2,783,143,518 법인세비용차감전순이익(손실) (5,615,167,377) (4,521,094,834) 377,290,122 3,961,260,322 법인세비용 (1,134,526,237) (958,238,436) 403,511,465 740,039,767 반기순이익(손실) (4,480,641,140) (3,562,856,398) (26,221,343) 3,221,220,555 기타포괄손익 0 0 0 0 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 반기총포괄손익 (4,480,641,140) (3,562,856,398) (26,221,343) 3,221,220,555 주당이익 　 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (65) (52) 0 54 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (65) (52) 0 54 자본변동표 제 5 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 3,794,255,000 10,734,413,010 190,614,341 4,986,257,976 19,705,540,327 반기순이익(손실) 0 0 0 3,221,220,555 3,221,220,555 합병으로 인한 자본변동 0 0 0 0 0 자기주식의 취득 0 0 0 0 0 자본 증가(감소) 합계 0 0 0 3,221,220,555 3,221,220,555 2019.06.30 (기말자본) 3,794,255,000 10,734,413,010 190,614,341 8,207,478,531 22,926,760,882 2020.01.01 (기초자본) 4,472,858,500 27,497,981,179 60,974,341 5,316,441,866 37,348,255,886 반기순이익(손실) 0 0 0 (3,562,856,398) (3,562,856,398) 합병으로 인한 자본변동 2,804,218,800 5,390,782,883 (1,799,879,190) 0 6,395,122,493 자기주식의 취득 0 0 (3,092,603,958) 0 (3,092,603,958) 자본 증가(감소) 합계 2,804,218,800 5,390,782,883 (4,892,483,148) (3,562,856,398) (260,337,863) 2020.06.30 (기말자본) 7,277,077,300 32,888,764,062 (4,831,508,807) 1,753,585,468 37,087,918,023 현금흐름표 제 5 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 5 기 반기 제 4 기 반기 영업활동현금흐름 (5,747,839,832) 4,328,470,758 　영업으로부터 창출된(사용된) 현금 (3,962,412,520) 5,101,521,691 　이자의 수취 151,132,771 2,954,443 　이자의 지급 (525,115,903) (606,852,586) 　법인세납부(환급) (1,411,444,180) (169,152,790) 투자활동현금흐름 5,746,649,002 (771,151,899) 　단기금융상품의 처분 12,353,300,362 0 　단기대여금의 회수 184,545,000 0 　당기손익-공정가치금융자산의 처분 0 72,143,556 　무형자산의 처분 150,000,000 0 　파생상품자산의 감소 1,973,520 0 　정부보조금의 수령 112,744,062 305,398,728 　보증금의 감소 16,000,000 6,380,000 　합병으로 인한 현금유입 676,579,678 0 　단기금융상품의 취득 (6,686,600,000) (54,474,070) 　단기대여금의 대여 (494,545,000) 0 　당기손익-공정가치금융자산의 취득 (37,530,000) (12,000,000) 　유형자산의 취득 (349,279,929) (729,876,878) 　무형자산의 취득 (170,538,691) (351,863,235) 　보증금의 증가 (10,000,000) (6,860,000) 재무활동현금흐름 (984,455,455) (3,334,349,088) 　단기차입금의 차입 4,049,787,800 2,551,733,415 　장기차입금의 차입 0 212,766,984 　단기차입금의 상환 (372,609,396) (111,003,600) 　유동성장기부채의 상환 (1,437,130,924) (651,125,729) 　파생상품부채의 감소 (10,573,520) 0 　신주인수권부사채의 상환 0 (5,203,535,000) 　리스부채의 상환 (121,325,457) (133,185,158) 　자기주식의 취득 (3,092,603,958) 0 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (985,646,285) 222,969,771 기초현금및현금성자산 5,238,592,597 1,499,619,237 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (14,208,091) (7,298,241) 반기말현금및현금성자산 4,238,738,221 1,715,290,767 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인.서명(20.08.31)200831.jpg 대표이사등의 확인.서명 반 기 보 고 서 &cr;&cr; (제 5 기) 2020년 01월 01일2020년 06월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2020 년 08 월 28 일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 주식회사 덴티스 대 표 이 사 : 심기봉 본 점 소 재 지 : 대구광역시 달서구 성서서로99 (월암동) (전 화) 053-589-3560 (홈페이지) http://http://www.dentis.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 부 장 (성 명) 박태한 (전 화) 053-589-3560 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인.서명_2020.08.28.jpg 대표이사등의 확인.서명 I. 회사의 개요 &cr; 1. 회사의 개요 주식회사 덴티스는 하나금융9호기업인수목적 주식회사가 2020년 6월 15일 합병등기가 완료한 후 상호 변경된 법인 입니다.&cr;&cr;2020년 5월 11일 합병임시주주총회에서 하나금융9호기업인수목적 주식회사가 소멸법인인 주식회사 덴티스와 합병 승인하였고, 합병비율에 의한 합병신주를 2020년 7월 3일 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다. 하나금융9호기업인수목적 주식회사는 기업인수가 목적인 명목회사이며, 합병 후 존속하는 사업은 소멸법인인 주식회사 덴티스가 영위하는 사업이므로, 실질적으로는 소멸법인인 주식회사 덴티스가 존속법인인 하나금융9호기업인수목적 주식회사를 흡수하는 역합병의 결과가 됩니다. &cr;&cr;본 보고서는 경제적 실질에 따라 기존 주식회사 덴티스의 내용을 기준으로 작성하되, 법적 실체인 기존 하나금융9호기업인수목적 주식회사의 내용으로 표기된 부분은 별도 표기하였음을 알려드립니다. &cr; ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11012#연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인 1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함) (단위 : 백만원) Denits USA Corpoation2009.11미국의료기기 판매7,541100% 지분해당덴티스(상해)의료기기&cr;유한공사2016.06중국의료기기 판매782100% 지분해당 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부 1-1. 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규&cr;연결 연결&cr;제외 가. 회사의 법적.상업적 명칭&cr;&cr; - 한글 : 주식회사 덴티스 &cr; - 영문 : DENTIS CO.,LTD.&cr; &cr; 나. 설립일자 및 존속기간&cr; &cr;당사는 2005년 03월 16일에 설립되었으며, 계속기업으로 존속기간이 정해져 있지 않습니다.&cr;당사는 하나금융9호기업인수목적(주)와 2020년 06월 15일(합병등기일) 합병을 완료한 후 사명을 하나금융9호기업인수목적(주)에서 (주)덴티스로 변경하였습니다. 법률상 존속회사인 하나금융9호기업인수목적(주)는 2016년 12월 01일 설립되었습니다.&cr; &cr; 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr; &cr; - 본사주소 : 대구광역시 달서구 성서서로99 (월암동) &cr; - 전화번호 : 053-589-3560&cr; - 홈페이지주소 : http://www.dentis.co.kr&cr; &cr; 라. 중소기업 해당여부 &cr;&cr; 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법시행령 제3조 제1호 및 제2호의 규정에 의한 중소기업에 해당됩니다. &cr;&cr; 마. 벤처기업/이노비즈기업 해당 여부 &cr;&cr; 당사는 벤처기업육성에관한특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당되며,기술혁신형 중소기업 발굴 육성사업에 의해 선정된 기술혁신형중소기업, 즉 이노비즈(INNO-BIZ) 기업에 해당됩니다. &cr;&cr; 바. 주요 사업의 내용&cr; &cr; 당사의 정관상 사업목적은 다음과 같습니다. 사업목적 비고 1. 의료기기 제조업 2. 의료기기 도, 소매업 3. 의료기기 수출, 입업 4. 정밀기기 부품 제조업 5. 소프트웨어 개발 및 판매업 6. 의료관련 교육업 7. 전자상거래 통신판매업 8. 의료용수술등 렌탈판매업 9. 의료기기 판매업 10. 통신판매업 11. 전자상거래 12. 의료용구, 의료용재료 제조 및 판매업 13. 의료용구, 의료용재로 도, 소매업 14. 의료컨설팅업 15. 의료기기 렌탈판매업 16. 기타 위에 부대하는 사업일체 영위하고 있는 사업 - 영위하지 않는 사업 자세한 주요 사업은 Ⅱ. 사업의 내용을 참고하시기 바랍니다 &cr; 사. 계열회사 등에 관한 사항 &cr; &cr; 계열회사와 관련한 자세한 사항은 " Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다. 아 . 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 코스닥시장 상장2020년 07월 03일해당사항 없음해당사항 없음 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규 주) 하나금융9호기업인수목적(주)의 코스닥시장 상장일자는 2017년 6월 26일이며, 상기 주권상장일자는 (주)덴티스와 하나금융9호기업인수목적(주)의 합병 이후 코스닥시장 상장일자 입니다. &cr; 2. 회사의 연혁 &cr; 가. 회사의 연혁&cr; 일 자 주 요 사 항 2005년 03월 주식회사 덴티스 설립 / 대표이사 심기봉 취임 2005년 11월 의료기기 제조업 허가 2005년 12월 벤처기업등록(우수신기술) / ISO9001 인증획득 2006년 02월 임플란트 KGMP 심사완료 2006년 11월 서울영업본부 개소 2006년 12월 CE, ISO13485 인증 획득 2008년 03월 ㈜덴티스 서울(영업)지점 설치 2008년 04월 FDA 인증 획득 2008년 05월 (주)덴티스 부설 임플란트 연구소 설립 2008년 06월 수출유망중소기업지정 / 대구광역시 스타기업선정 / INNO-BIZ 인증 2008년 10월 ASPA Awards Excellence Prize 수상 2008년 12월 수출유공업체표창(대구광역시장) 2009년 01월 HA코팅기술이전MOU체결(포항산업과학연구원) 2009년 05월 (주)메디엠 공동설립 (지분율 : 덴티스 50%, RIST 50%) 2009년 07월 수원(영업)지점 설치 2009년 11월 DENTIS USA Corporation설립(미국 캘리포니아) 2010년 01월 광주(영업)지점 설치 2010년 02월 전북(영업)지점 설치 2010년 03월 유망중소기업선정(IBK기업은행) 2010년 06월 의료용 LED조명 “LUVIS” 출시 2010년 12월 고용증진대상수상(대구광역시) / 자율점검제 우수기업표창(대구지방식약청장) / 3백만불 수출탑 수상 2011년 03월 울산(영업)지점 설치 2011년 06월 SFDA인증 획득 / IR52 장영실상 수상(HAPTITE) 2011년 12월 부산(영업)지점 설치 2011년 12월 성과우수스타기업선정 / 생산성향상 우수기관선정 / 5백만불 수출탑 수상 2012년 03월 울산(영업)지점 폐지 2012년 06월 산업융합원천기술사업 국책과제 주관기관 선정(지식경제부) 2012년 09월 BESTHRD(인적자원개발우수기관) 선정(고용노동부)/ 대전(영업)지점 설치 2012년 10월 대구광역시 중소기업 대상 수상 2012년 12월 1천만불 수출탑 수상 / ㈜덴티스 대구(영업)지점 설치 2013년 01월 글로벌강소기업육성기업 선정(중소기업청) / LED사업부 설치(대구 달서구) 2013년 03월 GDIA(Global Dental Implant Academy)설립 2013년 04월 TFDA인증 획득(대만) 2013년 06월 PFDA인증 획득(일본) 2014년 05월 경영혁신형 중소기업(MAIN-BIZ)확인(중소기업청) 2014년 11월 ㈜덴티스 의료기기사업부 (구 LED사업부) 이전 및 명칭변경 (대구 동구) 2014년 12월 디자인기술혁신대상 수상(산업통상자원부) 2015년 07월 치과용 골이식재 “OVIS” 출시 2015년 11월 의료용 3D프린터 “ZENITH-U” 출시 / ㈜덴티스 新사옥 (의료기기사업부 A동) 준공 2016년 07월 스타기업100 선정(대구광역시) 2017년 06월 투명교정 전문 연구소 DICAO 개소 2017년 07월 고용친화대표기업지정(대구광역시) 2017년 11월 차세대 세계일류상품 ‘LUVIS’ 선정(산업통상자원부) / ㈜덴티스 新사옥 (의료기기사업부 B동) 준공 2018년 04월 글로벌강소기업 육성사업 참여기업 선정(중소벤처기업부) 강원(영업)지점 설치 2018년 06월 의료용 DLP 3D프린터 “ZENITH-D” 출시 /㈜메디엠 흡수합병 2018년 11월 세계일류상품인증 “치과용 광경화성 3D프린터” (산업통상자원부) 2018년 12월 2천만불 수출탑 수상 2019년 05월 강원(영업)지점 폐지 2019년 09월 제2회 신기술(NET)인증 (화확-생명분야) 2020년 05월 합병임시주주총회(합병법인: 하나금융9호기업인수목적(주) / 피합병법인 : (주)덴티스) 2020년 06월 합병등기 및 상호변경 (상호변경 전: 하나금융9호기업인수목적(주) / 상호변경 후 : (주)덴티스) 2020년 07월 (주)덴티스 한국거래소 코스닥시장 신주상장 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr; 날 짜 내 용 비고 2005.03.16 대구광역시 달서구 월암동 1-72 회사 설립 2007.11.26 대구광역시 달서구 월암동 951 본점소재지 이전 2011.10.31 대구광역시 달서구 성서서로 99 (월암동) 도로명주소 변경 &cr;다. 지점의 변경 NO 지점명 설치일자 폐지일자 비고 1 서울(영업)지점 2008.03.31 　- - 2 수원(영업)지점 2009.07.01 　- - 3 광주(영업)지점 2010.01.07 　- - 4 전북(영업)지점 2010.02.03 　- - 5 울산(영업)지점 2011.03.31 2012.03.23 - 6 부산(영업)지점 2011.12.05 　- - 7 대전(영업)지점 2012.09.20 　- - 8 대구(영업)지점 2012.12.10 　- - 9 의료기기사업부 2013.01.02 　- - 10 강원(영업)지점 설치 2018.04.10 2019.05.23 - &cr; 라. 경영진의 중요한 변동 &cr; 날 짜 내 용 2014.01.01 대표이사 : 심기봉 사내이사 : 심기봉, 이수일 사외이사 : 김수관 감 사 : 손승락 2014.03.27 사내이사 변경 - 변경 전 사내이사 : 이수일 - 변경 후 사내이사 : 권순동, 송용재 사외이사 사임 - 사임 사외이사 : 김수관 2014.09.26 사내이사 변경 - 변경 전 사내이사 : 권순동 - 변경 후 사내이사 : 윤창호 2019.03.28 감사 변경 - 변경 전 사내감사 손승락 - 변경 후 사내감사 김사홍 2019.06.21 사내이사 변경 - 변경 전 사내이사 송용재 - 변경 후 사내이사 심 형 2020.03.30 사내이사 변경 - 변경 전 사내이사 윤창호 - 변경 후 사내이사 최상용 2020.06.15 합병에 따른 임원 재등기 - 변경 전 : 대표이사 심기봉, 사내이사 심형, 사내이사 최상용, 감사 김사홍 - 변경 후 : 대표이사 심기봉, 사내이사 심형, 사내이사 최상용, 감사 김사홍 * 경제적 실질에 따라 기존 (주)덴티스의 내용을 기준으로 되 었으며, 법적 실체인 하나금융9호기업인수목적(주)의 기존 임원인 윤상우(대표이사), 홍정국(기타비상무이사). 이승태(사외이사), 방종원(감사)은 합병 등기일인 2020년 6월 15일부로 전원 사임하였습니다.&cr;&cr; 마. 최대주주의 변동 &cr; 최대주주의 변동은 법률적 존속법인인 하나금융9호기업인수목적 주식회사를 기준으로 작성하였습니다. 하나금융9호기업인수목적 주식회사는 소멸법인인 주식회사 덴티스의 기명식 보통주식 1주에 대하여 하나금융9호기업인수목적 주식회사의 기명식보통주식 7.6585주를 교부하였습니다. 소멸법인이지만 경제적 실체인 주식회사 덴티스의 최대주주 변동사항은 없습니다. 일자 변경 전 변경 후 비고 2020.06.15 ( 주)이앤인베스트먼트 심기봉 합병에 따른 최대주주 변경 &cr; 바. 상호의 변경&cr; 흡수합병에 따른 존속법인의 상호는 아래와 같이 변경되었으나, 경제적 실체인 소멸법인 주식회사 덴티스는 변동이 없습니다. 일자 변경 전 변경 후 비고 2020.06.15 하나금융9호기업인수목적 주식회사 주식회사 덴티스 합병에 따른 상호 변경 &cr; 사. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 &cr; &cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 아. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 &cr; 당사는 하나금융9호기업인수목적(주)와 2019년 10월 11일 합병계약을 체결하였으며, 2020년 06월 15일(합병등기일) 합병을 완료하였습니다. 구분 내용 합병 목적 (1) 합병상장을 통한 경영투명성 확보&cr;(2) 대외 인지도 향상을 통한 기업경쟁력 강화&cr;(3) 주주 중심 경영을 통한 공정한 기업가치 평가&cr;(4) 상장을 통한 회사의 사회적 책임 구현 및 주주의 권익 보호&cr;(5) 주식회사로서의 재무건전성 확보를 통한 대외 신인도 향상&cr;(6) 합리적인 기업 경영체계 강화를 통한 효율적인 경영 실현&cr;(7) 자금조달능력 확대를 통한 지속 성장 가능한 성장동력 확보&cr;(8) 홍보효과 및 기업평가를 통한 국내외 관련업체와의 제휴&cr;(9) 임직원 자긍심 고취 및 사기 진작&cr; 합병 방법 코스닥시장 상장법인인 하나금융9호기업인수목적(주)가 비상장법인인&cr;(주)덴티스 흡수 합병함. 합병 비율 하나금융9호기업인수목적(주) : (주)덴티스 = 1:7.6585 합병으로 발행하는&cr;신주의 종류와 수 보통주 68,510,773주 &cr; 자. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 &cr;&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr; 차. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 &cr;&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. &cr; 3. 자본금 변동사항 ◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황 증자(감자)현황 2020년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2016년 12월 01일유상증자(주주배정)보통주260,0001001,0002017년 06월 21일유상증자(일반공모)보통주4,000,0001002,0002020년 06월 15일유상증자(주주배정)보통주68,510,773100- 주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고 설립자본금 일반공모&cr;(코스닥시장 상장공모 합병 신주발행 ※ 2020년 06월 15일(합병등기일) 합병신주 발행으로 주식회사 덴티스의 주식 1주당 하나금융9호기업인수목적(주)의 주식 7.6585주 비율로 발행하였습니다. ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2020년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2016년 12월 06일2020년 12월 06일840,000,000기명식&cr;보통주발행 후 6개월이 경과하는 날(2017.06.06)로부터 사채 만기일(2020.12.06)의 직전 영업일까지1001,000840,000,000840,000-----------840,000,000-1001,000840,000,000840,000- 종류＼구분 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율&cr;(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 제1회&cr;전환사채 ... 합 계 - - - &cr;<전환사채 세부내용> 구 분 제1회 전환사채 발 행 일 자 2016년 12월 6일 만 기 일 2020년 12월 6일 권 면 총 액 840,000,000원 만기보장수익율 0% 전환사채 배정방법 사모 전환청구기간 발행 후 6개월이 경과하는 날(2017.06.06)로부터 사채 만기일(2020.12.06)의 직전 영업일까지 전환비율 및 가액 사채권면 금액의 100%, 1,000원 전환대상주식의 종류 기명식 보통주 전환사채별 주요 보유자 하나금융투자㈜ 695백만원 (82.74%) 아우름자산운용㈜ 145백만원 (17.26%) 전환가능주식수 840,000주 전환사채 전환 및 의결권행사 제한 사항 주1) 보호예수기간 코스닥시장 상장규정에 따라 당해 주권의 상장일부터 합병대상법인과 합병 후 합병에 따른 신주상장일로부터 6개월 (단, 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-13조 제4항에 따른 합병가치 산출시에는 투자매매업자인 하나금융투자(주)가 소유한 주식 및 전환사채는 당해 주권의상장일부터 합병기일 이후 1년)까지 매각 제한 비 고 1) 인수인 : 하나금융투자(주), 아우름자산운용(주)&cr;2) 전환가격 조정에 관한 사항 &cr;가. 사채권자의 전환청구 전에 "SPAC"이 시가(상장법인의 경우에는 증권의발행및공시등에관한규정 제5-18조에서 정하는 기준주가를 말하고, 비상장법인으로서 주식공모를 한 경우에는 그 공모가 가액으로 하되 공모를 하지 않았을 경우에는 당해 조정사유 발생일 직전의 위 사채의 전환가격을 시가로 한다. 이하 같다)를 하회하는 전환가격, 행사가격 혹은 발행가액으로 전환사채 혹은 신주인수권부사채를 발행하거나 유상증자 또는 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입을함으로써 "SPAC"이 신주를 발행하는 경우 아래와 같이 전환가격을 조정한다. 유·무상증자를 병행 실시하는 경우, 유상증자의 1주당 발행가격이 시가를 상회하는 때에는 유상증자에 의한 신발행주식수는 전환가격 조정에 적용하지 아니하고, 무상증자에 의한 신발행주식수만 적용한다. - 아 래 - 조정후 전환가격 = 조정전 전환가격 × {기발행주식수 + (신발행주식수 × 1주당발행가액 ÷ 시가)} ÷ (기발행주식수 + 신발행주식수) 다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행시 전환가액으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행시 행사가액으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가액"은 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채발행시 전환가격 또는 행사가격으로 하며, 위의 산식에 의한 조정 후 전환가격의 원단위 미만은 절사한다. 나. 합병, 회사의 분할, 자본의 감소 등이 이루어지는 경우에는 그 사유 발생 직전에 "본 사채"가 보통주식으로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가가 전환사채로서 받을 수 있는 대가보다 크다면, 그와 같이 보통주식으로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가를 받을 수 있도록 본건 사채의 전환가격을 조정하며, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 본 사채의 전환가격을 주식분할 및 병합의 비율에 비례하여 감소하거나 증가하는 것으로 한다. 다. 조정된 전환가격이 "SPAC"의 보통주의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가격으로 한다. 라. 본항에 의한 조정 후 전환가격 중 원 단위 미만은 절사한다. 주1) 전환사채 전환 및 의결권 행사 제한에 관한 사항 전환사채 인수자인 하나금융투자(주), 아우름자산운용(주)는 상장 이후 전환사채를 보통주로 전환할 경우 합병시 의결권행사 및 주식매수청구권 행사를 하지 않겠다는 주주간계약서를 체결하였습니다. 주2) 전환사채 인수자인 하나금융투자(주), 아우름자산운용(주)는 주주간 계약서를 통해 한국거래소가 불가피하다고 인정하는 경우 이외에는 그 인수일부터 합병대상법인과 합병 후 합병에 따른 신주상장일로부터 6월(자본시장법시행령 제176조의5 제3항에 해당하는 경우 1년)이 되는날까지의 기간 동안 한국예탁결제원에 보관하여야하며, 동 보관기간 중 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 동 전환사채를 인출하거나 양도할 수 없다고 확약하였습니다. ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl 3_미상환신주인수권부사채등발행현황 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 2020년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2017년 05월 06일2022년 05월 16일5,000,000,000보통주2022.04.16100210,000,000210,000,000178,680주1)5,000,000,000보통주100210,000,000210,000,000178,680- 종류＼구분 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상&cr;주식의 종류 신주인수권 행사가능기간 행사조건 미행사신주인수권부사채 비고 행사비율&cr;(%) 행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수 제5회&cr;신주인수권부사채 합 계 - - - 주1) 5회차의 사채권면액은 2019년 5월 16일부로 전액 상환되었습니다. 신주인수권의 경우 2019년 9월 10일 일부 행사되어 보고시 기준일(2020년 06월30일) 현재 178,680주만 남아있습니다. 행사가능 주식수 178,680주는 합병전 행사가능주식수 23,331주를 합병 비율인 7.6585로 환산한 주식수 입니다. 이는 2020년 07월 23일에 전량행사되어 보통주 178,680주를 신주발행 후 한국거래소에 신규 상장(상장일 : 2020년 08월 07일) 하였습니다. &cr; ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl &cr; 4. 주식의 총수 등 주식의 총수 현황 2020년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주우선주200,000,000-200,000,000-72,770,773-72,770,773---------------------72,770,773-72,770,773-2,761,883-2,761,883-70,008,890-70,008,890- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) ◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황 자기주식 취득 및 처분 현황 2020년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) --------------------------------------------------------------------------------------------------보통주-2,761,883--2,761,883주1)-------보통주-2,761,883--2,761,883-------- 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득 장외&cr;직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 주1) 합병과정에서 주주의 주식매수청구구권 행사로 취득한 자기주식입니다. ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#종류주식발행현황.dsl 5. 의결권 현황 보고서 제출일 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 200,000,000주이며 발행한 보통주식수는 72,770,773이며, 우선주식수는 없습니다.&cr; 2020년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주72,770,773----보통주2,761,883자기주식---------------------보통주70,008,890---- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E) 6. 배당에 관한 사항 등 &cr; 가. 배당에 관한 사항&cr;&cr; 당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.&cr; 제14조 (신주의 배당 기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.&cr; 제57조 (이익금의 처분) &cr;회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정적립금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제58조 (이익배당) &cr;① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제55조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다 &cr;&cr; 나. 최근 3사업년도의 배당에 관한 사항&cr; ◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#주요배당지표.dsl 34_주요배당지표 주요배당지표 100500500-2,686442646-3,563330881-435585--10------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주--50보통주---우선주--- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제5기 반기 제4기 제3기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11012#_수주상황.dsl 1. 사업의 개요&cr; 가. 회사의 현황 (1) 사업 개황 (가) 사업 개요 &cr; 당사는 치과용 임플란트 제품을 주력으로 하며 보철, 시술기구를 포함하는 치과용 의료기기와 생체재료, 치과용 3D 프린터 및 수술등 기반으로 개발, 생산, 판매하고 있으며 건강과 행복한 삶을 고객과 함께하는 메디컬 솔루션 기업으로 성장하고 있습니다. [임플란트] 당사가 속해있는 치과용 의료기기 산업 내 주요 제품인 치과용 임플란트는 자연치아가 파손되었거나 소실되었을 때 자연치아의 기능을 대신하는 인공치아를 뜻하며, 현재 판매되고 있는 치과용 임플란트는 아래 그림 과 같이 치조골에 삽입되어 자연치아의 뿌리(치근) 기능을 하는 Fixture(지대치)와 Fixture에 연결되어 잇몸(Gingiva)과 접촉하며 인공치관(Crown)의 기둥 기능을 하는 Abutment(지대주)로 구성되어 있습니다. (치과 임플란트 구조의 모식도).jpg (치과 임플란트 구조의 모식도) 인공치아를 구현하는 현재의 시술 방법은, 소실된 치아에 Pure 티타늄 또는 티타늄 합금으로 제작된 Fixture를 턱뼈에 이식하여 일정 기간의 골 치유(Osseo-integration) 기간이 지나면, Abutment를 연결하여 구강 내부의 구조를 작업모형으로(Impression, 인상과정) 제작한 후, 치아 형상의 인공 Crown을 제작하는 3단계로 시술됩니다. 치과용 임플란트 소재로는 Commercially Pure Titanium(CP Ti)과 Aluminium 및 Vanadium을 함유한 Ti Alloy를 널리 사용하고 있습니다. CP Titanium의 경우 생체 친화성은 우수하나 Ti alloy 소재에 비해 강도 면에서 다소 약한 단점이 있어 임플란트 상부의 파절을 방지하고자 디자인 설계에 주력하고 있습니다. Aluminium 및 Vanadium을 함유하고 있는 Ti Alloy의 경우, CP Titanium 대비 우수한 강도를 나타내고 있으나, 합금원소 중 Aluminium이 인간에게 치매를 유발 할 수 있다는 가능성과 Vanadium의 세포독성이 알려짐에 따라 일부 해외업체 및 직경이 작은 Fixture등에 제한적으로 사용되고 있습니다. 2000년 중반까지의 치과용 임플란트는 음식을 저작하는 저작기능의 회복과 회복된 저작기능을 유지하기 위한 기술 개발을 진행하였으나, 환자의 Needs가 변화함에 따라 2000년 중-후반 이후에는 저작 기능의 조기 회복을 위하여 임플란트 디자인 외에장기간 소요되는 치료시간을 줄이고 빠른 골유착을 유도하기 위한 다양한 표면처리와 관련된 연구가 진행되고 있습니다. 임플란트 표면처리는 1세대인 기계가공한 제품에서 ‘Machined surface’에서 HA(hydroxyl-apatite), Zirconia 및 Titania 등 세라믹 입자로 임플란트 표면에 분사함으로서 물리적 방법으로 표면을 거칠게 한 ‘Rough surface’의 2세대로 발전하였으며, 현재는 빠른 골유합을 위해 3세대인 산에칭 및 결정화를 높인 HA 코팅과 콜라겐 등 화학적 변화를 접목한 다양한 표면처리에 대한 연구가 진행 중에 있습니다. 국내에 치과용 임플란트가 소개된 건 1963년이었으며, 1990년초부터 본격적으로 도입되어 최근에는 치과용 임플란트의 시술이 대중화되기에 이르렀습니다. 특히, 한국은 유럽이나 미국에 비해 치과용 임플란트의 도입은 늦었으나, 1990년대 말부터 비약적으로 발전하여 현재 전체 치과의사의 치과용 임플란트 시술 경험률이 약 60%에 이르고 있어 세계적으로 선두그룹을 형성하고 있습니다. 해외 시장의 경우, Fixture 디자인 관련 연구가 활발하게 진행이 되고 있으며 특히 2000년대 초반 Astra tech.(Dentsply에 합병)에서 술식과 보철적인 관점에서 기존 디자인과는 차별화된 디자인의 제품 출시와 함께 다양한 디자인의 제품이 개발되어 상용화되었다는 것을 알 수 있습니다. 표면처리와 관련된 연구는 물리화학적으로 표면을 개질하여 활성화하는 제품이 각 회사의 주력 제품으로 상용화되어 있으며, 특히 매출액 기준 치과 임플란트 세계 1위기업인 Straumann사에서 판매하고 있는 SLA 표면처리는 국내외 대부분의 임플란트제조업체에서 주력제품으로 판매가 이루어지고 있습니다. 해외 임플란트 기업의 경우, 올리고펩타이드, 합성펩타이드 등 단백질을 이용한 표면처리와 성장인자를 표면에 코팅하는 생화학적 표면처리로 4세대의 새로운 표면의 기술 개발과 함께 다양한 소재와 디자인의 임플란트 제품 개발을 진행 중에 있습니다. 의료기기산업, 첨단 진단기술산업, 의약산업 및 유전체를 이용한 재생산업 등과 같은바이오-임플란트 산업은 21세기 주요 경제적 및 산업적 전략기술로 중요하며, 지식경제부에서 2010년 산업원천기술로드맵 기획보고서를 시작으로 2014년 3월 산업부등 5개 정부부처에서 발표한 “2020년 세계 7대 의료강국 진입”을 위한 “의료기기산업 중장기 발전계획”에서 목표한 2020년 수출액 13.5조원, 시장점유율 3.8%, 고용인력 13만명 달성을 위하여 새로운 concept의 제품 개발이 요구되며, 특히 의료기기산업의 20%를 점유하고 있는 치과의료기기에 대한 투자로 이어질 것으로 보여집니다. (치과용 임플란트 표면처리 기술동향).jpg (치과용 임플란트 표면처리 기술동향) 출처: Le Guehennec et al. Surface treatments of titanium dental implants for rapid osseointegration (2007) Dental Materials, 23(7), pp. 844-854. - 경제적, 산업적 중요성 손상된 조직 재생을 위해 사용되는 생체재료 시장은 바이오 시장에 대한 기대와 더불어 급격히 성장하고 있으며 세계 인구 증가와 고령화 사회로의 진입으로 인해 생체 재료 시장은 무한한 잠재적 시장수요를 가지고 있습니다. 현재 국내 임플란트 시장은 공급과잉으로 인한 과다경쟁으로 임플란트 비용 하락에 따른 대중화가 급속도로 진행되고 있으나, 해외 임플란트 산업은 서서히 활성화되는 단계로 해외 시장 활로를 개척하기 위한 임상적인 최신 기술의 연구 및 우수한 임플란트의 개발이 필요한 실정입니다. (한국보건산업진흥원 의료기기품목시장리포트, 2013. 7) 경제협력기구(OECD)에 따르면 G20 회원국 중 아르헨티나와 사우디아라비아를 제외한 나머지 국가의 총인구 대비 65세 인구율 추이는 2030년에 일본이 31.8%로 가장 많고 독일 27.8%, 이탈리아 27.3%, 한국 24.3%로 전 세계적으로 기대 수명과 65세 이상의 고령 인구가 증가함에 따라, 노화조직과 장기 중에서도 수요가 높은 치과용 임플란트 개발이 필요합니다. 해외 임플란트 기업의 경우, 다양한 디자인과 함께 새로운 표면의 제품이 개발 및 상용화되고 있으나, 국내 기업의 경우 대부분의 제품은 기존에 사용하고 있는 소재에 표면처리를 적용하여 판매하고 있습니다. [의료용 조명등]&cr; 의료용 조명등 기기(Medical Light Equipment)는 의료진이 환자를 진료 및 치료시 환자의 환부를 잘 볼 수 있도록 만들어진 조명기구입니다. 이러한 의료용 조명등 기기에는 진단 및 진료 사용되는 의료등(medical light)과 수술실에서 사용되는 무영등(surgical light)이 있습니다. 의료용 조명등 기기는 높은 조명도와 연색성, 방사열 및 그림자 방지에 특별히 주안점을 두고 제작되어야 합니다. 초기 의료용 조명등 기기는 백열전구 및 할로겐 램프로 개발되었으나 LED 기술의 발전에 따라 최근 의료용 조명등 기기는 LED 제품이 주를 이루고 있습니다. 당사는 산학협력 개발을 통해 의료용 조명등 기기 중 치과용 진료등을 먼저 개발완료하고 제품화하였으며, 이를 통해 의료용 조명등 기기에 대한 핵심 기술 및 연구실적을 확보하였습니다. 확보된 광학 핵심 기술을 통하여 수술용 무영등을 독자 개발 완료하고 제품화에 성공하였습니다. 당사가 개발 및 제품화한 의료용 조명등 기기는 국내 치과 점유율 1위의 의료등 제품과 2017년 산업통상자원부로부터 차세대 세계일류상품으로 인정받은 무영등 제품으로 국내외적으로 인정받고 있습니다. 구분 내용 모델명 외과용 수술등 치과용 진료등 제품 이미지 (luvis l200, m200).jpg (Luvis L200, M200) (luvis l400, m400).jpg (Luvis L400, M400) &cr;&cr; (luvis s200, e100).jpg Luvis S200, E100) 특징 - 장시간사용 및 초점크기 변경과 관계없이 안정적 조도 유지 - 편리한 색온도 변경 및 탁월한 무영 효과 - 조도/포커스등 전자식 제어 - 복강경 수술대응 Endo-mode - 고연색성 95Ra - 초점크기 선택, 3가지 색온도 모드 - 원터치 방식 컨트롤러 - 간편하고 다양한 설치방식 - 환부온도 상승 0.5도 이내 핵심 기술 - Hybrid LED Reflector : LED 광원에서 직접 조사하는 Direct 방식과 Reflector를 통해 반사된 빛을 조사하는 방식 결합 → 빛의 산랸 최소화, 효율성 극대화하여 발열을 최소화하는 핵심 기술 - CIS System : LED의 일괄적인 빛 조사가 아닌 Channel로 구분 → Focus가 균일한 조도를 유지 - Smart Sensor : 4개의 Sensor에서 방해물을 감지하여 자동으로 LED의 빛의 양을 상승시켜 어떠한 환경에서도 균일한 조도를 유지하는 선도적 기술 보유 시장&cr; 영향력 - 글로벌 시장에서 시장 진입 후, 각 국으로 판매 시장 확대 중 : 최근 중국/미주/중동 지역으로의 수출량 확대 추이 - 글로벌기업과 동등한 기술 수준에서 시장 점유율 확보 경쟁 중 - 기술수준 동등 / 품질대비 높은 가격경쟁력을 강점으로 마케팅/영업 전략 추진 - 국내 시장 압도적 점유율 (C-series) - 미국 주요 Chair Maker 3사에 제품 공급 - 중국 제 1 Dental Chair Maker에 제품공급 핵심 보유기술 현황 치과용 진료등 - Hybrid 광학 system 개발을 통한 광학패턴 및 조도 제어 - 조도 및 색온도, 패턴사이즈 제어용 전장부 설계 - 무소음 쿨링 시스템을 위한 기구부 최적 설계 - 의료진과 환자의 눈 건강보호를 위한 광 제어 기술 의료용 수술등 [치과용 3D프린터] 치과용 3D프린터(Dental 3D Printer)는 일반 산업 및 교육용으로 활용되는 3D프린터를 치과의 치료 목적으로 사용하기 위해 개발된 것으로서, 임플란트 수술 가이드와악교정 수술, 치아 교정 치료 등 다양한 치과 분야에서 활용되고 있습니다. 3D프린터의 출력방식은 다양한 방법이 소개되었는데 그 중 치과분야에서는 광경화 조성의 SLA(stereo-lithography apparatus)와 DLP(digital light processing), Poly-Jet 방식이 활용되고 있습니다. 구분 SLA 방식 (stereo lighography apperatus) DLP 방식 (digital light processing) 특징 - 3D 프린터 최초 발명당시 개발된 출력 방식 - DLP와 같이 액상의 광경화 수지를사용하고, 빛을 투사하는 경화 방식은 동일함 - DLP 엔진을 사용하지 않고 레이저를 광원으로 스캔하여 재료를 경화 - 광원이 상부 또는 하부에 위치 가능 - SLA와 동일하게 빛에 의해 고체화되는 액상의 광경화수지를 재료로 사용 - 경화를 시키기 위한 DLP 엔진을 내장 - 빛이 투광될수 있는 수조에 액상재료를 담고 하부에서 DLP 엔진을 통해 조형 대상물의 단면영상을 재료에 투사 - SLA 보다 작업속도가 균일하고 빠름 주요성능 최소 적층높이 (㎛) 16 50 출력크기&cr; (xyz, mm) 110 x 110 x 150 128 x 80 x 150 비고 ZENITH U (DENTIS Co. LTD) ZENITH D (DENTIS Co. LTD) 당사는 2016년 치과 업계 최초로 치과전용 SLA 방식 3D프린터와 다양한 치과 분야에 적용 가능한 광경화 레진 소재를 개발하였으며, 2018년에는 DLP 방식의 3D프린터를 개발 출시하였습니다. 그리고 2018년 3D프린터 수출 실적을 인정받아 산업통상자원부로부터 차세대 세계일류상품으로 선정되었습니다. 핵심 보유기술 치과전용 SLA 방식 3D 프린터 - 국내 치과업계 중 최초 3D 프린터 장비 자체 개발 - 16㎛ 고정밀도로 치과분야에 특화된 RP시스템 구현 - 독자개발한 치과 전용 소재 - 반영구 사용가능한 수조 (국내외 특허 출원) 치과전용 DLP 방식 3D 프린터 - 50㎛ 정밀도로 치과분야에 특화된 RP시스템 구현 - 빠른 출력시간 및 광균일도 제어 기술로 인해 가격경쟁력 확보 - 독자개발한 치과 전용 소재 - 반영구 사용가능한 수조 (국내외 특허 출원) [바이오] - 치과용 합성골 이식재 사업 골이식재는 골전도 및 골유도 과정을 통해 치조골을 수복하여 임플란트 식립 시 양질의 골을 얻을 수 있도록 합니다. 골이식재의 종류에는 재료에 따라 자가골, 동종골, 이종골, 합성골로 분류가 되며 자가골은 환자 자신의 공여부에서 채취하여 만들어지며 면역반응이 없고 골유도, 골전도가 높다는 장점이 있으나, 채취를 위한 환자에게 부가적인 수술이 필요하며 채취량에 대한 한계가 있다는 단점이 있습니다. 동종골은 유전적으로 같은 종, 즉 타인에게서 골을 채취하므로 자가골과 유사한 장점이 있으나 타인의 병력, 질병 이력에 따라 전염의 위험이 따르는 단점이 있습니다. 이종골은 대부분 소에서 유래된 뼈를 이용하여 채취가 용이하고 골전도, 골유도가 우수하나 광우병에 대한 노출 위험과 면역반응을 일으킬 가능성이 있기 때문에 제조과정의 주의가 요구되어 추가적인 처리가 필요하며 자가골이나 동종골에 비해 성능이 떨어진다는 단점이 있습니다. 반면 합성골은 산호와 같은 천연물에서 채취하거나 금속, 석고, 인산칼슘 화합물(HA-Hydroxyapatite, TCP-Tricalcium phosphate, BCP-Biphasic calcium phosphate) 등을 합성하여 얻습니다. 그로 인해 재료의 크기의 제한이 없고 가공의 자유도가 높아 맞춤형 성형이 가능하다는 장점이 있습니다. 대량 합성이 가능하여 저비용으로 생산 가능합니다.또한 면역반응이 없으며, 감염 및 전염의 위험성이 아주 낮다는 장점을 보유하고 있습니다. 자가골, 동종골 및 이종골은 사용상의 제약이 많아 실제 골과 유사한 합성골에 대한 연구가 지속적으로 진행되어져 왔습니다. (자가골 외).jpg (자가골/합성골/동종골/이종골) - 치과용 차단막 사업 생체 이식 치과용 치주조직 재생 차단막은 골유도재생술(GBR)을 시행 시 골이식재를 골 결손부에 이식 후 상피세포나 섬유아 세포의 유입을 억제시킴으로써 골이식재에 의해 골재생이 되는 동안 효과적으로 공간 확보 및 유지하여 성공적인 골유도재생술(GBR)이 이루어지도록 하는 중요한 생체 이식 재료입니다. 이는 높은 수준의 생체친화성, 생체적합성, 생물학적 안정성, 물리적 강도, 골생성 유도를 위한 기능을 요구하며 또한 기존 차단막의 복잡한 공정과정 및 비싼 원재료로 인해 고가의 가격을 형성하고 있어 경제적이고 합리적인 가격경쟁력을 갖춘 차단막의 개발이 이루어져야 합니다. &cr; ( 나) 설립 배경 및 성장과정 구분 성장과정 비고 설립단계 (2005년 ∼2007년) - 2005년 ㈜덴티스 법인 설립/ISO9001 인증 - 2006년 CE, ISO13485 인증 임플란트 특허 및 실용신안등 산업재산권 취득/서울영업본부 개소 - 2007년 신축공장 이전/Save System 출시 해외시장 진출(16개국 수출) - 고객의 Needs를 파악하고 품질 확보에 주력한 결과, Cleanlant, Save System 등 고객이 만족하는 제품을 출시할 수 있었음. - 제조에 필요한 허가 및 기반시설 확충으로 판매 기반을 마련함. - 급변하는 시장의 흐름 속에 CEO의 리더십을 통해, 설립시점부터 구체적이고 글로벌 지향적인 전략을 추진한 결과, 설립 2년만에 해외 시장에 진출하여 성과를 창출. 성장단계 (2008년 ∼2010년) - 2008년 FDA 인증대구시 스타기업 선정/수출유망중소기업 선정, 임플란트 부설 연구소 설립, ASPA Awards Excellence Prize 수상, INNO-BIZ 확인,수출유공업체표창(대구광역시) - 2009년 HA Coating 기술 이전, MOU 체결 (RIST), ㈜메디엠 설립 - 2010년 HAPTITE, 보건복지가족부, 국책과제 선정,LED Light 루비스 론칭 - 해외 시장 진출에 따른 제품의 글로벌 경쟁력이 중요해지고, 경쟁 격화와 규모 확 대에 따라 전문성을 갖춘인재에 대한 필요성이 제기. - 이에, 심기봉 대표이사는 찾아오는 인력들을 수동적으로 선별하는 것에 만족하지 않고, 직접 발로 뛰며 필요한 인재를 먼저 찾고 적극적으로 유치하였음. - 성장세의 유지를 위해 최고의 제품 경쟁력을 확보하고,기획-생산-출하-고객 피드백 에 이르는 전체 프로세스를시스템화하는데 주력하였음. 도약단계 (2011년 ∼2016년) - 2011년 업계 최초 IR52 장영실상 수상/국가생산성대회 생산성향상 선도지식경제부장관 표창, 우수산업디자인상품 선정&cr; - 2012년 지식경제부 산업융합원천기술사업 130억 국책과제 선정, 대구시 중소기업대상 수상, 천만불수출탑 수상&cr; - 2013년 글로벌강소기업 육성 대상 기업 선정, 루비스 미국 FDA, UL, 캐나다 CSA 승인, 임플란트 대만 DOH, 일본JPAL 승인, 루비스 굿디자인 산업자원부장관상(대상) 수상&cr; - 2014년 디자인기술 혁신 대상 수상&cr; - 2015년 3D 프린터 ZENITH 론칭, 의료기기사업부 공장 신축&cr; - 2016년 스타기업 100 재지정 - 임플란트 시장의 경쟁 가속에 따라 이익률 유지를 위한 공정 개선, 제안제도 등 을 통해 원가절감에 성공함. - 종합 의료기기 대표 기업으로의 성장을 위한 신사업발굴을 위해 과감한 R&D투자를 시행한 결과 의료용LED 사업군에 진출하여 두 각을 나타낼 수 있었음. - 독자 연구개발과 함께 산학연과의 공동 연구를 통해우수한 기술력을 갖춘 제품 을 개발할 수 있었음. - 3D 프린터 ZENITH 및 바이오 사업 등 신사업 진출. - 고성장 유지를 위해 기존 제품 품질 향상과 동시에 제품 다각화를 추진하였음. 현재 (2017년 ~) - 2017년 임플란트 신축 공장 설립, 임플란트 노후 장비 교체, IDS 2017, KDTEX 2017,, SIDEX 2017, YESDEX 2017 등 국내 외 주요 전시회 참가, ㈜덴티스 쇼핑몰 오픈, 국내 KFDA, 해외 CE, UL/FDA, CFDA 재인증, 의료용SMPS(전원공급기) 개발, 임플란트 골이식재 개발 완료 및 인허가 진행 - 임플란트 신공장 증축 및 노후 장비 교체를 통해 생산성 향상 및 품질 개선. - 축적한 R&D 핵심 보유 기술을 응용하여 새로운 시장을 찾아내고 이를 바탕으로새로운 니치 마켓 진출에주력함. - 조직 통합 및 목표 재설정등을 통해 임직원을 동기를 부여하여, 글로벌 조직 경쟁 력을 확보함. (2) 제품 설명 (가) 제품 라인업 [임플란트] 당사의 임플란트 Fixture 주요제품 라인업은 Fixture의 나사형태, Fixture의 표면처리방식, Abutment 연결방식에 의해 7가지로 구분되고 있습니다. 또한 각 제품별로 환자의 특성 및 치아의 종류에 따른 수십종의 세부 제품 라인업을 갖추고 있으며, 시술에 필요한 시술 kit, 임시로 사용되는 임플란트인 IFIX등을 주요제품으로 판매하고있습니다. 또한 각 Fixture에 적합한 다양한 Abutment제품의 라인업을 준비하여 판매하고 있습니다. 분류기준 제품명 Fixture나사 형태 Cleanlant OneQ SQ Fixture표면처리 RBM / HA SLA / HA SLA Abutment 연결방식 S-Clean i-Clean e-Clean S-Clean i-Clean S-Clean [의료용 조명등] 당사의 의료용 조명등은 LUVIS 브랜드로 출시되어 있으며 LUVIS 라인업은 치과용 진료등과 수술용 무영등으로 구분되며 용도 및 크기에 따라 진료등은 LUVIS C / E 모델, 무영등은 LUVIS S / M / L 모델이 있습니다. (의료용 조명등).jpg (의료용 조명등) [치과용 3D 프린터] 당사의 치과용 3D프린터는 ZENITH 브랜드로 출시되어 있으며 라인업은 SLA 방식의 ZENITH U와DLP 방식의 ZENITH D 모델이 있습니다. 그리고 3D프린터 출력물의 경화를 위한 LED 치과용 광경화기 제품이 있으며, ZENITH Cure 모델이 있습니다. (3d 프린트-1).jpg (3D 프린트-1) (3d프린트-2).jpg (3D프린트-2) [바이오] 당사의 제품은 치과용 합성골이식재와 치과용 차단막으로 구성되어 있습니다. (나) 주요 제품의 기능, 용도, 특징 [임플란트] 치과용 임플란트 제품군은 크게 두가지 부분으로 나눌 수 있습니다. 그 첫 번째는 상실된 치아의 뿌리 즉 치근 역활을 하는 Fixture 및 Fixture와 치아의 상부를 연결하는Abutment 제품군, Fixture와 Abutment 시술에 필요한 시술 기구 제품군으로 구분할수 있습니다. 당사는 치과용 임플란트 세가지 제품군을 모두 포함하는 라인업을 구성하고 있으며 각각의 제품을 다음과 같이 세분화할 수 있습니다. - Fixture 제품군 치과용 임플란트의 근간을 이루는 Fixture는 Abutment와 연결되는 방법에 따라 외부 연결방식과 내부 연결방식으로 구분되며 내부 연결 방식의 Fixture는 다시 Tissue level과 Bone level Fixture로 구분합니다. &cr; (제품 군).jpg (제품 군) &cr;당사의 외부 연결방식 Fixture는 e-Clean, 내부 연결방식 tissue level은 i-Clean, 내부 연결방식 bone level은 s-Clean으로 구분한 제품군을 보유하고 있습니다. 또한 임시 치아용 임플란트 제품군으로 I-Fix를 보유하고 있으며 이 제품군의 경우 치아 간격이 좁을 경우 임시 임플란트로 사용할 수 있습니다.&cr; (제품).jpg (제품) 또한 Fixture는 빠른 골융합을 위한 titianium 표면 처리 방식에 따라 구분 할 수 있으며 현재 다양한 치과용 임플란트에 적용되는 표면중 가장 보편적으로 사용되는 SLA(Sandblasting and Ecid Etching) 제품군과 더불어 RBM(Resolbable Blasting Media) 제품군 및 HA Coating 제품군을 보유하고 있습니다. 당사의 가장 대표적인 Fixture 제품군은 내부연결방식 bone level 제품군이며 Fixture 나사 형태에 따라 다양한 제품군으로 구별됩니다. (fixture 나사 형태에 따른 제품구분).jpg (fixture 나사 형태에 따른 제품구분) Fixture는 댜양한 장점을 가지는 형태로 개발되어 판매중에 있으며 2018년 개발된 SQ 제품의 경우 tapered design과 dual & open 나사산을 통하여 높은 초기 고정력을 확보할 수 있으며 직경 5mm까지는 3 blade, 직경 6mm 이상의 Fixture는 4 blade 및 helical wide cutting edge을 통하여 부드러운 식립이 가능합니다. 또한 깊은 나사산 높이 및 tapered design을 통하여 간단하고 쉽게 Fixture 식립 깊이를 조절 할 수 있습니다. SQ 제품은 가장 보편적으로 사용되는 SLA 표면처리가 적용되었으며 가장 최적의 표면 거칠기로 알려진 Ra 2.5㎛가 적용되었습니다. SLA 표면처리 제품의 가장 큰 문제점은 표면 처리에 사용되는 산 성분이 fixture의 표면에 남아 치과용 임플란트 시술 후 치조골 괴사에 의한 시술 실패입니다. SLA 표면처리의 가장 큰 문제점인 잔류산 제거를 위하여 당사에서 개발된 26단계의 엄격한 세척 공정을 적용하여 잔류 산을 제거하고 공정을 완료한 제품의 세포 독성 실험 및 잔류 산 분석 실험을 진행하고 제품을 판매하고 있습니다. - Abutment 제품군 각 fixture 제품군에 적합한 다양한 형상의 abutment 제품을 개발, 판매하고 있으며 최근에 개발된 S-Line 보철의 경우 임플란트 시술 후 자연치아와 유사한 형상의 임플란트 치아 연결 구조를 통하여 심미성을 높혔으며, 치과용 임플란트 시술에서 중요한 초기 고정을 얻기 위하여 fixture가 시술 계획보다 깊게 식립된 경우에도 주변의 치조골과 잇몸에 안정적으로 연결될 수 있는 형상으로 개발되어 판매하고 있습니다. - 치과용 임플란트 시술기구 제품군 치과용 임플란트 시술기구 제품군의 가장 기본적인 제품인 개발된 Fixture를 치조골에 식립하기 위한 수술기구입니다. 이 수술기구는 각 fixture의 형상 및 특성에 따라 적합한 시술기구가 개발되어 사용되며 일반적으로 치과용 임플란트를 시술하는 시술자의 편의성을 위하여 필요한 기구를 모아 KIT 형태로 제공합니다. 최근에 개발된 SQ Surgical KIT는 치과용 임플란트 시술에서 가장 중요한 치조골을 천공하는 드릴에중점을 두고 개발되었습니다. 치과용 드릴은 치조골 천공 중 발생하는 마찰열을 최소한 해야 합니다. SQ Surgical KIT 드릴은 절삭력 향상과 치조골에서 발생하는 열을 최소화 하기 위하여 tapered 다단 드릴의 형상으로 개발되었으며 다단 드릴의 형상의 SQ Fixture에 최적화 되어 있습니다. &cr; (시술기구-1).jpg (시술기구-1) 또한 시술기구의 사용편의성을 위하여 임플란트 직경 및 길이 따른 개별 드릴이 구비되어 있으며 각 드릴에 스탑퍼를 적용하여 안정성을 높였습니다. 치과용 임플란트 시술은 단순하게 치조골을 천공하여 fixture를 식립하는 것이 아니라 환자의 구강 상황에 따라 다양한 시술이 진행됩니다. 치조골을 천공하는 과정에서발치 즉시 식립하는 경우, 환자의 치조골량이 부족하여 골이식술을 병행하여 시술을 진행해야 하는 경우, 골이식술을 진행할 때 상악동막을 거상해야 하는 경우 등 다양한 시술 환경과 직면하게 되는 상황에서는 적합한 시술 기구가 제공되어야 안전하고 효과적을 시술 할 수 있습니다. 이러한 경우에 사용할 수 있는 제품군으로 당사는 SAVE 제품군을 제공하고 있습니다. (시술기구-2).jpg (시술기구-2) 치과용 임플란트 시술은 아날로그에서 디지털로 전환되는 시기에 있습니다. CT, CAD/CAM, 3D Printer 등의 디지털 장비 사용에 필요한 특화된 임플란트 시술기구가 필요하게 되며 현재는 가이드 임플란트 시술법이 사용되고 있습니다. 이는 디지털 장비를 이용하여 임플란트 시술전에 환자의 구강 정보를 활용하여 가장 적합한 시술 계획을 수립하고 수립된 계획에 따라 시술 할 수 있는 시술 기구가 필요합니다. 당사는 치과 의사가 자신이 사용하는 임플란트와 시술기구 KIT를 사용하여 가이드 임플란트 시술을 시행 할 수 있는 제품과 다른 수술기구 없이 단독으로 당사의 SQ Fixture를 식립할 수 있는 KIT 개발하여 판매하고 있습니다. (시술기구-3).jpg (시술기구-3) [의료용 조명등] 당사의 LED 진료용조명등의 라인업은 치과용진료등, 일반진료등으로 구성되어 있습니다&cr; (luvis).jpg (Luvis) - 진료용 조명등 진료용 조명등은 치과병원에서 사용하는 치과용진료등과 응급실 및 일반병원에서 사용하는 일반진료등이 있습니다. 치과용 진료등은 치과 진료시에 구강 내를 비추는데 사용하는 의료용 조명등으로 ISO9680 국제규격에 의해 설계되었습니다. 당사는 자체 LED 광학설계 기술을 바탕으로 치과 진료등의 주요스펙인 최대중심조도, 조도의 영역, 그림자, 상관 색온도, 연색성 등의 성능을 향상시키기 위해 끊임없는 연구개발을 하고 있습니다. 그리고, C500 모델은 30배 광학줌 Full HD 카메라를 적용하여 전세계 Major업체와 경쟁하고 있습니다. 일반진료등 E100모델은 응급실, 피부과, 성형외과, 외과 등에서 간단한 진료나 치료를 목적으로 사용하는 의료용 조명등으로 직관적인 제어패널과 최대중심조도 60,000 lx(50cm기준)로 구현하였습니다. 구분 치과용 진료등 일반 진료등 특징 - 위생과 치과병원이미지를 고려한 밝은 화이트 계열의 디자인 구현 - IEC60601-1 ed. 3.1 의료기기 인증(CE, FDA, UL, MFDS)을 통한 기본안전 및 필수성능 구현 - 최고사양의 광학 30배 줌 카메라 적용 - 일반병원에서 범용으로 편리하게 사용하도록 직관적인 인터페이스와 다관절의 디자인 구현 -IEC60601-1 ed. 3.1 의료기기 인증(CE, FDA, UL, MFDS)을 통한 기본안전 및 필수성능 구현 주요 기능 - 최대조도 50,000 lx 구현 - 조도조절 Dial + Touch + Remote Control 방식 구현 - 색온도 조절 4000/4500/5000K(3단계) - 연색성(CRI) 97 구현 - 광패턴 사이즈 16x9cm - 조사거리 70cm 구현 - Remote Control 제어 - 최대조도 60,000 lx 구현 - 조도조절 50% ~ 100%(3단계 제어) - 색온도 조절 3500/4000/4500K(3단계) - 연색성(CRI) 95 구현 - 광패턴 사이즈 17cm - 조사거리 50cm 기준 - Full-HD Camera(1080p) 구현 - 2.1 Mega Pixel - Optical 30X Zoom - &cr; - 수술용 무영등 수술용 무영등은 수술실에서 사용하는 의료기기로 수술시 의사의 신체 일부가 가려져도 환부에 그림자가 지지 않도록 밝은 빛을 제공하는 의료용 조명등입니다. 당사는자체 LED 광학설계 기술을 바탕으로 수술용 무영등의 주요스펙인 무영성능, 조명심도, 광균제도, 색온도, 연색성 등의 성능을 향상시키기 위해 끊임없는 연구개발을 하고 있습니다. 그리고, 수술용무영등에도 4차 산업혁명에 대비한 IT기술을 적용하여, 사용자 편의성을 갖춘 Wi-fi 원격조명제어기술을 구현하였습니다. 당사의 LED 수술용무영등의 라인업은 소형(S Series), 중형(M Series), 대형(L Series) 수술용무영등으로 구성되어 있습니다. 특징 - 위생과 병원이미지를 고려한 밝은 화이트 계열의 디자인 구현 - IEC60601-1 ed. 3.1 의료기기 인증(CE, FDA, UL, MFDS)을 통한 기본안전 및 필수성능 구현 - 사용자 편의성을 위한 Wi-fi 원격조명제어기능을 구현 - Hybrid LED Reflector : LED 광원에서 직접 조사하는 Direct 방식과 Reflector를 통해 반사된 빛을 조사하는 방식의 결합으로 빛의 산란 최소화, 효율성 극대화하여 발열을 최소화하는 핵심 기술 - CIS System : LED의 일괄적인 빛 조사가 아닌 Channel로 구분하여 Focus가 균일한 조도를 유지 - Smart Sensor를 채용하여 Sensor에서 방해물을 감지하여 자동으로 LED의 빛의 양을 상승시켜 어떠한 환경에서도 균일한 조도를 유지하는 선도적 기술 보유 주요 기능 조도제어 - 최대조도 160,000 lx 구현 / 조도조절 5% ~ 100%(5단계 제어) - 색온도 조절 3600/4200/4800/5400K(4단계) - 연색성(CRI) 97 구현 / 광패턴 사이즈 18~30cm(5단계) - 조명심도 65cm 구현 / 무영성능 1mask 90%, 2mask 65% 구현 카메라제어 - Full-HD Camera(1080p) - 2.1 Mega Pixel - Optical 10X Zoom Wi-fi원격제어 - Wi-fi 통신방식을 이용한 원격 조명제어, 원격 카메라 제어 구현 - Android 7.1 용 App 구현 - 주수술등과 보조수술등을 동시 제어하는 SYNC 기능 구현 비상 전원장치 - 3시간 이상 비상전원용 Backup Battery 구현 - 단계별 충전용량 표시기능 [치과용 3D 프린터] 제품명 ZENITH D ZENITH U 출력방식 DLP SLA 제품크기 (X,Y,Z/mm) 340 x 480 x 430 345 x 366 x 483 출력 범위 (X,Y,Z/mm) 120 x 80 x 150 110 x 110 x 150 특징 데스크탑 사이즈의 보급형 제품 자동 온도조절 시스템 적용 데스크탑 사이즈의 범용 치과용제품 F-theta Lens / 갈바노미터 적용 구분 치과용 광경화기 특징 - 치과병원 이미지를 고려한 제품 디자인 및 다양한 색상으로 디자인 다양성 추구 - 국내외 안전인증(KC, CE, FCC)을 획득 - 광경화시간 10분으로 타사 30분의 1/3 작업시간 단축 - Luvis의 LED 광학 설계기술을 통한 효과적인 광량 분배 - 365nm, 405nm Dual 파장의 LED 사용으로 국내외 주요 Resin에 적용가능 - 작업중 안전한 모니터링을 위한 시력보호용 Filter 채용 주요 기능 - 광조사 시간 조절 기능 - Start/Stop 기능 - 조사시간 Display 기능 - 안전을 위한 Door Sensor 적용(Door Open시 광조사 자동 중지) [바이오] - 치과용 합성공이식재 용 도 부족한 치조골을 가진 환자나 발치 후 임플란트를 식립하기 위해 빠르게 골형성을 시키기 위한 생체재료 특 징 하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트의 순도가 95%이상 하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트의 중량비가 20:80 주 요 기 능 골이 부족한 부위에 빠르게 골형성 유도 입자의 기공형성을 위해 친화적인 물질 사용 하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트를 각각 합성하여 혼합하는 방식을 사용하여 상분율의 정확도가 높음 당사의 합성골이식재는 체내에서 거의 분해가 일어나지 않는 하이드록시아파타이트와 체내에서 분해가 되는 베타 트리칼?포스페이트가 질량비로 2:8 비율로 혼합되어 있습니다. 하이드록시아파타이트는 체적을 유지해 주며, 베타 트리칼?포스페이트는 칼?과 인을 용출함으로써 골이 형성되는 것을 돕습니다. 당사의 합성골이식재는 모든 공정이 클린룸에서 이루어지고 하이드록시아파타이드와 베타 트리칼?포스페이트의 질량비 오차를 5%이내로 우수한 품질을 자랑하고 있습니다. 또한 순도 98% 이상의 하이드록시아파타이트와 베타 트리칼?포스페이트를 각각 합성하여 사용하고 있어 매우 우수한 제품입니다. 또한 합성골이식재의 주요 성능 중의 하나인 기공률이 60~65%로 우수한 편이며, 현재 기공률을 높이고 있는 연구를 진행 중입니다. - 치과용 차단막 용 도 골이식재를 골 결손부에 이식 후 상피세포나 섬유아 세포의 유입을 억제시킴으로써 골이식재에 의해 골재생이 되는 동안 효과적으로 공간 확보 및 유지하기 위한 생체재료 특 징 면역반응을 거의 일으키지 않는 아텔로콜라겐 사용 차단막의 내부에 골이식재성분인 하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트가 미세입자로 존재하여 치조골 형성에 도움 화학적 가교를 사용하지 않고 물리적 가교를 사용하여 독성에서 자유로움 일정기간 후 인체내에 흡수가 되어 제거수술이 필요없음 주 요 기 능 골형성부위에 잇몸세포가 침입하는 것을 방지 골이식부위에서 골이식재의 이탈을 방지 당사의 차단막은 의료용 콜라겐으로 주로 이루어져 있습니다. 일반적인 콜라겐과는 다르게 의료용 콜라겐은 면역반응이 거의 없는 콜라겐입니다. 인체내에서 콜라겐이 면역반응을 일으키는 주된 원인은 콜라겐의 양쪽 말단에 존재하는 텔로미어라는 아미노산 서열 때문입니다. 의료용 콜라겐 즉 아텔로콜라겐은 인위적으로 텔로미어를 제거한 콜라겐으로 일반 콜라겐보다 생물학적 안정성이 높습니다. 또한 대부분의 치과용 차단막과는 다르게 콜라겐으로만 이루어진 것이 아니라 마이크로 단위의 합성골이식재가 혼합되어 제조됩니다. 이때 사용하는 합성골이식재는 당사에서 판매하고 있는 합성골이식재의 OVIS BCP로 차단막 제조시 일정량을 혼합함으로서 환자의 치조골 형성을 돕습니다. 콜라겐으로 이루어진 차단막은 체내에서 빠르게 흡수되어 일정기간 동안 차단막의 기능을 하지 못합니다. 이를 해결하기 위해서 가교라는 기술을 이용하게 되는 일반적으로 화학약품을 이용한 화학적 가교를 합니다. 제조 공정에서 가교를 하기 위해 화학약품을 사용하게 되면, 완제품에서 완전히 화학약품을 제거하기 매우 힘들기 때문에 당사에서는 화학적 가교를 하지 않고 UV를 이용한 물리적 가교 통해 인체내에서 쉽게 분해되지 않도록 성능을 높였습니다. 화학약품을 사용하지 않기 때문에 화약약품에 의한 독성을 걱정할 필요가 없습니다. &cr; (다) 경기변동과의 관계 [임플란트] 치아가 상실되거나 음식물에 대한 저작기능, 발음 및 구강환경에 대해 기능이 저하되게 되면 환자의 경우 삶의 불편을 초래하기에 치과진료를 처방 받고 혹은 시술을 해야 하기에 청소년을 비롯하여 성인 및 노년층까지 폭넓은 연령대에서도 꾸준히 병원을 내원하여 치료를 받기 때문에 경기변동에 크게 영향을 미치지 않습니다 [의료용 조명등] 경기불황은 일부 소득계층의 의료서비스 이용률 저하 및 병원의 신규 의료기기 구매 및 노후 기기 교체 감소가 일부 있을 수는 있으나 의료용 조명등은 병원의 필수 장비이므로 크게 영향을 받지는 않습니다. [치과용 3D 프린터] 치과용 3D프린터는 최근 치과 치료의 컨셉인 디지털 덴티스트리(digital dentistry) 확산으로 인해치과의원 및 병원 그리고 치기공소의 보급이 빠르게 진행되고 있어 경기에 크게 영향을 받지는 않습니다. [바이오] 경기침체 시 치과진료서비스를 이용률이 낮아질 수 있겠지만 임플란트 시술 시 꼭 필요한 경우가 많아 경기가 침체가 되더라도 그로 인해 영향은 상대적으로 적게 받을 것으로 봅니다.&cr;&cr; (라) 계절적 요인 [임플란트] 임플란트는 소실된 자연치아의 기능을 현저히 복원하여 삶을 윤택하게 하는 치과용 의료기기입니다. 소실된 자연치아는 불의의 사고로 발생할 수 있으며, 구강의 청결관리가 미흡하게 되면 임플란트 시술을 받아야 하기에 특별히 계절적 요인에 따라 변동이 생기지는 않습니다. [의료용 조명등] 의료기기는 일반적으로 계절적 요인의 영향을 적게 받는 시장입니다. 의료용 조명등 판매를 시작한 이후 현재까지 내부 월별 판매 데이터를 고려하였을 때 계절적 요인이 없는 것으로 판단됩니다. 즉, 의료용 조명등 시장에서 계절적 요인은 없습니다. [치과용 3D 프린터] 의료기기는 일반적으로 계절적 요인의 영향을 적게 받는 시장입니다. 치과용 3D프린터와 소재의 판매를 시작한 이후 현재까지 내부 월별 판매 데이터를 고려하였을 때 계절적 요인이 없는 것으로 판단됩니다. 즉, 치과용 3D프린터 시장에서 계절적 요인은 없습니다. [바이오] 일반적으로 의료기기는 계절적인 요인의 영향을 적게 받는 편입니다. 내부 자료를 토대로 종합적으로 판단해 볼 ? 계절적인 요인은 없습니다. &cr; (마) 제품의 라이프사이클 [임플란트] 분야 제품 시장라이프 사이클 비 고 치과용 임플란트 -SQ -OneQ -Cleanlant 성숙기 - 시술의 발전으로 다양한 케이스의 환자 대응 - 미국 및 중국에서의 임플란트 시술 의사 폭발적 증가 - 치과병원의 증가 추세 [의료용 조명등] 분야 제품 시장라이프 사이클 비 고 치과용 진료등 - LUVIS - C? - LUVIS - E? 성장기 - 치과 기술 발전에 따른 진료등 기술 고도화 요구 - 신흥시장의 시장 잠재력 보유 - 치과 의료기관의 증가 추세 수술용 무영등 - LUVIS - S? - LUVIS - M? - LUVIS - L? 성장기 - 하이브리드 수술실 기술에 따른 무영등의 ICT 융합 기술 요구 - 신흥시장의 시장 잠재력 보유 - 기존 수술실 무영등 노후화 대체 수요 증가 [치과용 3D 프린터] 분야 제품 시장라이프 사이클 비 고 치과용 3D프린터 - ZENITH - D? - ZENITH - U? 도입기 - 디지털 치과 기술 발전에 따른 3D프린터 보급 확산 - 신흥시장의 시장 잠재력 보유 - 치과 의료기관 및 치기공소의 증가 추세 3D프린터 소재 - 덴탈모델 - 서지컬가이드 - 템퍼러리 - 캐스팅 - 트레이 도입기 -치과용 3D프린터 보급 확산에 따른 소재의 필요성 증가 - 다양한 치과 치료 분야 활용도 증가 치과용 광경화기 - ZENITH-Cure 도입기 - 치과용 3D프린터에 추가되는 필수 기기로서 3D프린터 보급 확산에 따른 경화기기 필요성 증가 &cr; [바이오] 임플란트 시술 시 사용하는 경우가 많기 때문에 임플란트 라이프 사이클과 동일합니다. (3) 사업 구조 (가) 원재료 수급상황 1) 원재료 수급 상황 [임플란트] 치과용 임플란트에 사용되는 CP Ti 재료는 ASTM-67에서 제시된 규격에 준하는 소재이어야 하고, 또한 임상에서 10년 이상 사용 시 문제없는 소재를 요구하고 있습니다. 현재 국내외 적용되는 임플란트 원재료는 상기 두 가지를 모두 충족하는 재료로 사용되고 있습니다. 원 재료의 수급문제에 대비해서 2군데의 원재료 업체로부터 제품을 관리하고 공급받고 있습니다. [의료용 조명등] 당사는 제조업이기 때문에 원재료 업체에서의 수급 상황에 따라 제조 및 판매에 영향을 받을 수 있습니다. 의료용 조명등에 사용되는 LED는 OSRAM에서 생산되는 표준규격의 LED를 사용하여, 2~3곳의 PCB 외주가공업체에서 LED PCB로 외주가공 생산하여 사용합니다. OSRAM에서 LED는 규격품이며, 2~3곳의 AGENT를 통하여GLOBAL SOURCING을 통하여 말레이시아나, 유럽등의 OSRAM 공장에서 안정적으로 공급 받고 있습니다. LED PCB 및 주요 원부자재는 안전재고를 최소 3~6개월이상 상시 재고로 가지고 있습니다. 또한, 기타 사출품, 가공품등의 중요 원부자재는 국내에서 10여개 업체에서 제작되고, 수급기간이 1~2달 이내에 소요되며, 매주마다 생산판매회의를 통하여 부족한 자재가 없도록 관리하고 있습니다. [치과용 3D 프린터] 당사 3D프린터의 주요 원재료인 Laser Module, DLP Module은 중국 및 이스라엘 등외국업체에서 직접 공급받고 있습니다. 공급기간에 맞추어 안전재고(3~6개월)를 설정하여 상시 보유하고 있으며, 협력업체와 직접 소통하여 공급기간에 맞추어 구매관리하고 있습니다. 일부 전장류는 Agent를 통하여 STOCK 구매품을 공급받기 때문에설정된 안전재고(3~6개월)기준에 맞추어 문제없이 관리하고 있습니다. 사출품 및 가공품은 국내에서 제작되고, 수급기간이 1~2개월 이내에 소요되기 때문에 매주 생산판매회의를 통해 부족한 자재가 없도록 관리하고 있습니다. &cr;[바이오] 당사는 원재료를 구입하여 최종제품을 생산하는 제조업이기 때문에 원재료를 공급하는 업체에서의 수급 상황에 따라 제조 및 판매에 영향을 받을 수는 있습니다. 그러나 골이식재의 주 원재료인 탄산칼슘과 인산은 국내에 많은 업체들이 판매를 하고 있어 1~2개의 업체상황에 따라 제조 및 판매에 영향을 주는 일은 극히 드뭅니다. 차단막의 주원재료인 콜라겐은 일반적인 콜라겐이 아니라 의료용 콜라겐으로서 국내에서는안정적으로 공급하는 업체는 많지는 않지만 당사에서는 안정적인 업체와 장기계약을체결하여 공급받고 있으며, 국내의 업체에서 공급상황이 어렵다하더라도 국외에서 많은 업체들이 공급할 수 있기 때문에 큰 문제가 될 가능성은 적습니다. 또한 모든 원재료를 최소 3개월이상 확보하여 두기 때문에 제조 및 판매에 큰 영향을 미칠 가능성은 적습니다. &cr;2) 인력의 수급 [임플란트] 경제 발전에 따라 기술고도화로 성장함으로써 건강한 삶의 질을 중요시 생각하기에 의료분야에 대한 전공분야의 폭이 넓어지고 있는 실정입니다. 특히 치과분야는 의공학 분야, 임플란트 디자인 설계 기반인 기계,성능 평가를 위한 물리, 금속과 생물학적안정성에 대한 연구분야로 생물학, 화학 및 기초학문인 자연학과 등 과학계의 전반에걸쳐 다양한 분야의 전공자들로 포진되어 있습니다. 당사는 국내외 시장을 선도하는 제품개발을 위해 우수한 인력을 꾸준히 확보해왔으며, 이에 지속 발전하여 성장하고 있습니다. [의료용 조명등] 국내 자체 개발/생산 중인 의료용 조명등은 매우 중요한 투입 자원이 인력입니다. 광학설계, 기구설계, 회로설계 부분에 있어서 개발에 있어서 우수한 연구 개발 인력의 확보가 핵심 경쟁력이라 할 수 있습니다. 당사는 의료용 조명등 사업 시작 시점부터 핵심기술 개발을 위해 우수한 인력을 확보해왔고 기존 인력 양성을 위해 체계적인 내부 및 외부교육을 진행하고 있습니다. 또한 과제 완성시 성과급 및 복리후생 제공 등을 통해 우수 인력의 유치 및 확보 노력을 지속적으로 기울이고 있습니다. 그 외에 제품 디자인, GUI개발과 같이 단기로 필요한 개발 인력에 대해서는 외주용역 또는 유관기관 협력사업을 통해 인력문제를 해결해 나가고 있습니다. [치과용 3D 프린터] 정밀 광학 장비인 치과용 3D프린터는 가장 중요한 투입 자원이 인력입니다. 국내3D프린터 장비 산업은 타 산업에 비해 산업의 업력도 짧고 전문인력 인프라가 넓지 않아 자체 연구개발 인력의 성장을 통해 기업의 핵심기술을 높이는 것이 중요합니다. 당사는 의료용 조명등 개발을 통해 광학분야 우수한 인력을 보유하고 있었고, 임플란트 개발을 통해 재료개발 인력을 보유하고 있었습니다. 연구개발을 통해 광경화 방식3D프린터 개발과 전용 소재에 필요한 역량을 강화할 수 있었습니다. 현재 3D프린터 장비 및 소재부분 신규인력들에 대해서는 체계적인 내부 교육을 진행하고 있습니다. 또한 성과급 및 복리후생 제공 등을 통해 우수 인력의 유치 및 확보 노력을 지속적으로 기울이고 있습니다. [바이오] 대부분의 공정이 자동화가 아닌 인력이 직접 작업을 진행해야 하는 특징을 가지고 있는 제품이기 때문에 안정적인 생산 인력 확보가 중요한 경쟁력입니다. 당사는 제품을개발한 시점부터 생산 및 품질 관리 인력이 재직하고 있어 생산 및 품질관리의 노하우를 확보하고 있습니다. 또한 주요 연구개발 인력 또한 장기간 근속 근무를 하고 있기 때문에 제품에 대한 노하우를 확보하였고 연구개발, 생산, 품질의 인력의 유기적인 소통으로 안정적인 개발 및 생산, 품질관리를 할 수 있습니다. 이러한 인력확보를 위해 당사는 기존 인력의 역량 강화를 위해 내부 교육를 진행하고 있습니다. 또한 당사는 우수한 인력확보를 위해 여러 대학 및 기관과 연구를 진행하면서 참여하는 인력들을 적극 영입하여 안정적인 인력을 확보할 수 있도록 노력하고 있습니다. (나) 주요 제품의 생산, 판매방식 [임플란트] 당사는 임플란트 제품에 대해 지속적인 연구개발을 통해 성장하고 있으며 주요 고객들인 의료진과의 세미나 및 심포지움을 통해 제품의 개선 및 의견을 반영한 제품을 직접 자체 생산하고 엄격한 품질관리시스템으로 생산 관리하여 출시하고 있습니다. 판매와 관련하여서는 해외 지사와 파트너사를 통해 해외판매를 하고 있으며, 국내인 경우 로컬병원 및 대형병원에 수도권과 지방 영업소를 통해 주문 및 납품하는 구조로되어있습니다. [의료용 조명등] 당사는 의료용 조명등 제품은 개발 컨셉단계부터 국내외 주요 고객들의 의견을 적극 반영하고 있으며, 생산은 대구시 동구 의료기기사업부에서 자체 생산 방식을 통해 수행하고 있습니다. 그리고, 판매와 관련해서는 해외 및 국내 수도권 외 지방의 경우, 대리점을 통해 간접 주문 및 본사를 통한 직접 납품하는 구조로 이루어져있으며, 국내 대형병원의 경우에는 일부 입찰에 참여하여 직접 납품하는 구조로 이루어져 있습니다. 주요 국가의 경우 대형파트너사를 통해 판매하는 방식을 채택하고 있습니다. 미국을 포함한 북미지역은 글로벌 회사인 KLYO, BOYD, SDS 등과 유럽은 GRIMED, INMED 등과 파트너쉽을 맺어 판매하고 있고, 일본은 ASONE, NITTO등과 호주는 NES, 중국은 SINOL과 파트너쉽을 맺고 사업을 진행하고 있습니다. 이들 국가에 대해서는 자국 병원 대량 입찰 및 개별 주문 형태로 계약을 진행하고 있으며, 입찰에 대한 판매량을 협의하고 안전재고를 확보하는 등 제품 공급의 준비에 있어서 어려움은 없습니다. [지역별 판매방식] 지역 판매방식 국내 수도권 대리점 및 병원 개별 주문과 입찰을 통한 공급 계약 수도권 외 대리점 및 병원 개별 주문과 입찰을 통한 공급 계약 해외 미국(북미) 파트너사의 개별 주문 및 병원입찰을 통한 대량 공급 유럽 파트너사의 개별 주문 공급 일본 파트너사의 개별 주문 공급 호주 파트너사의 개별 주문 공급 중국 파트너사의 개별 주문 공급, 당사의 중국지사를 통한 제품 공급 [치과용 3D 프린터] 당사는 치과용 3D프린터 제품의 개발에 대해 주요 고객들의 의견을 반영하고 있으며, 생산은 자체 생산 방식을 수행하고 있습니다. 판매와 관련해서는 국내는 치과병원 및 치기공소에 직접 판매하고 있으며 해외의 경우 현지 법인과 파트너사를 통해 직 간접주문 및 공급하고 있습니다. 주요 국가의 경우 현지 법인과 대형파트너사를 통해 판매하는 방식을 채택하고 있습니다. 미국은 현지 법인인 Denits USA Corpoation를 통해 판매하고 있고, 중국또한 현지 법인인 덴티스(상해)의료기기 유한공사를 를 통해 직접 판매하고 있습니다. 일본, 브라질, 멕시코는 현지 치과장비 업체를 통해 판매하고 있으며 그 외 국가는 당사임플란트 딜러를 통해 공급계약을 맺고 판매하고 있습니다. [지역별 판매방식] 지역 판매방식 국내 수도권 치과병원 및 치기공소 직접 판매 수도권 외 치과병원 및 치기공소 직접 판매 해외 미국/중국 현지 법인을 통한 직판 일본 일본 현지 치과장비 업체인 Yousida사와 공급계약 체결 브라질 브라질 현지 치과장비 업체인 Talmex사와 공급계약 체결 멕시코 멕시코 현지 치과장비 업체인 IDEAS DENTALES 사와 공급계약 체결 유럽/중동 40여개 국 당사 임플란트 딜러와 3D프린터 공급계약 체결 [바이오] 임플란트 사업부와 동일합니다. (다) 외주생산에 관한 사항&cr; (단위: 원) 사업연도 외주처 외주금액 외주비중 외주내용 2017연도&cr; (제2기) (주)세원메딕스 480,307,080 31.42% Tool 가공 (주)메디엠 238,400,000 15.59% HA 코팅 그린피아기술(주) 212,810,000 13.92% 멸균 2018연도&cr; (제3기) 그린피아기술(주) 264,160,000 34.59% 멸균 대명산업 156,573,800 20.50% 금속 가공물 분체도장 (주)이온본드코리아 88,941,015 11.65% 코팅 주식회사 브라이튼 87,108,500 11.41% 코팅 2019연도&cr; (제4기) 그린피아기술(주) 266,625,000 31.63% 멸균 글로벌하이텍전자 주식회사 123,398,360 14.64% LED PCB가공 대명산업 108,187,900 12.84% 금속 가공물 분체도장 (주)이온본드코리아 102,602,330 12.17% 코팅 주식회사 브라이튼 102,559,000 12.17% 코팅 2020연도&cr;반기&cr; (제5기 반기) 그린피아기술(주) 114,480,000 31.33% 멸균 (주)아미스퀘어 47,148,980 12.90% LED PCB가공 대명산업 43,244,000 11.83% 금속 가공물 분체도장 (주)이온본드코리아 42,672,250 11.68% 코팅 &cr; (4) 신규 사업 (가) 사업의 내용 [임플란트] &cr; 당사는 치과용 임플란트를 기반으로 치과병원 및 치과 기공소, 환자의 만족을 목표로기술 및 서비스 개발에 연구 개발 역량을 집중하고 있습니다. 국내 치과용 임플란트 후발 업체로 시작하여 국내 및 세계 시장의 트랜드에 맞춰 기술을 개발하고 상품화를진행하여 다양한 치과용 임플란트 제품군을 보유하고 있습니다.&cr; - 치과용 임플란트 표면처리 치과용 임플란트 기술의 핵심인 임플란트 표면처리 기술에 연구 역량을 집중하고 있으며 치과용 임플란트에 기본적으로 적용되며 가장 보편적으로 사용되는 RBM 표면 처리 기술 및 SLA 표면 처리 기술을 보유하고 있으며 더 나아가 HA Coating 제품도 개발 완료하여 시장에 공급하고 있습니다. 또한 기존과 개념이 다른 표면 처리 기술 개발에도 연구 역량을 투입하여 현재 전기화학적 나노표면 처리 기술을 개발하여 제품 상품화를 준비하고 있습니다. - 디지털 치과용 임플란트 가이드 현재 치과용 임플란트 시장의 트렌트는 아날로그에서 디지털로의 전환입니다. 당사도 이에 발맞춰 다양한 디지털 임플란트 제품군 개발에 집중하고 있으면 기존 제품의성능 향상에도 많은 연구 역량을 투입하고 있습니다. 환자의 CT 영상 및 스캐너를 통항 취득한 구강 데이터를 기반을 임플란트 시술전에 시술 될 임플란트의 위치 방향 등의 시술 계획을 수립하고 수립된 계획과 일치된 수술을 진행할 수 있게 준비된 치과용 임플란트 가이드 제품군부터 식립된 임플란트의 위치를 3차원 데이터로 전환하기 위한 scanbody 등 치과 임플란트 시술의 모든 부분을 디지털화 하여 빠르고 정확하게 치료할 수 있는 시스템을 준비하고 있습니다 [의료기기] - 디지털 치과 플랫폼 당사는 치과 임플란트를 중심으로 치과병원 및 기공소, 환자 등의 고객을 만족시키기위한 제품을 개발하는데에 탁월한 능력을 보유하고 있으며, 현재도 연구개발 역량을 집중시키고 있습니다. 2005년에 설립되어 치과 임플란트를 비롯하여 LED 의료용 조명등과 치과전용 3D프린터, 치과용 바이오제품까지 고객을 만족시키기 위한 제품 라인업을 구성하였습니다. 당사의 제품들은 현재 국내 및 세계 68개국으로 수출되고 있어 국내외 고객들을 만족시키고 있습니다. 최근, 치과의 트렌드는 의료영상처리 기술과 3D프린팅 기술의 발전으로 인해 아날로그 방식의 진단-치료 방식에서 디지털 방식으로 전환되고 있습니다. 이에 당사는 자체 연구개발을 통해 치과 동종업계 최초로 치과전용 3D프린터와 소재의 개발을 완료하였으며, 차세대세계일류상품에 선정될 정도로 국내외 고객을 만족시키고 있습니다. 또한 완전한 디지털 치과 플랫폼 제품 라인업 구축 완료를 위해 치과용 소프트웨어 개발을 계획하고 있습니다. &cr;이에 당사는 최근 각광받고 있는 치아 교정 중 투명교정기(clear aligner)를 이용한 교정치료 전용 치료계획 수립 소프트웨어 “DICAON-4D”를 출시하였으며, 2019년도 산업통상자원부의 ‘현장수요반영 의료기기 고도화 기술개발사업’에 “치과 교정치료 플랫폼” 기술개발과제의 주관기관으로 선정되었습니다. 이를 통해 인공지능기반 소프트웨어와 3D프린팅을 통한 환자 맞춤형 1-Day 투명교정 치료 플랫폼 개발을 진행하고 있습니다. 그리고 교정치료와 더불어 고령자의 구강보건 증진을 위해 인공지능 기반의 환자 맞춤형 의치(denture) 제작 플랫폼 개발을 위한 기획에 착수하였으며, 역시 의치 제작용 소프트웨어 개발과 의치 전용 3D프린팅 소재의 개발을 계획하고 있습니다. (투명교정 치료 플랫폼).jpg (투명교정 치료 플랫폼) [바이오] - 주사기 형태의 분말타입 합성골이식재 현재 당사에 판매되고 있는 합성골이식재는 앰플포장으로 생산이 됩니다. 치과 의사들이 보다 편하게 사용할 수 있도록 주사기 형태로 포장개발을 진행하고 있으며 일반적인 직선형태의 주사기가 아니라 주사기의 앞부분의 굽은 형태로 되어 있어 구강 안쪽까지 편리하게 골이식을 할 수 있도록 하였습니다. 현재 개발이 완료되어 식약처 허가 심사 중에 있습니다. - 주사기 형태의 겔타입 합성골 이식재 분말타입의 골이식재는 환자의 혈액 및 식염수로 수화를 시켜 사용합니다. 그러나 수화를 하더라도 점성이 떨어 이식과정에서 수술부위에서 이탈이 자주 일어납니다. 이를 해결하기 위해 의료용 콜라겐을 이용하여 점성을 띄는 합성골이식재를 개발 중에 있습니다. 단순히 콜라겐으로 점성을 내기에는 고가의 의료용 콜라겐이 많이 사용되기 때문에 액상 상태의 콜라겐을 화학적 가교가 아니라 물릭적 가교를 하여 적은 양으로도 충분한 점성을 확보할 수 있도록 하여 원가를 낮추고 가격경쟁력을 높였습니다. 현재 개발이 완료되어 식약처 허가 심사 중에 있습니다. - 상변화가 가능한 분말타입 합성골이식재 현재 국내외 시장에서 사용되고 있는 치과용 골이식재 종류는 자가골, 동종골, 이종골, 합성골이며, 형태에 따라 파우더, 겔, 블록 형태등으로 판매되고 있습니다. 가장 일반적으로 사용하는 형태는 파우더 형태로 환자에게 시술 시 환자의 피 또는 식염수등으로 수화를 시켜 서로 뭉치게 만들어 수술 부위에 이식을 합니다. 겔 또는 블록 형태의 경우 점성을 형성하는 고분자를 사용하여 골이식재가 잘 뭉치도록 유도합니다. 이는 골이식재를 사용하는 수술부위에서 골이식재의 이탈을 방지하기 위해서입니다. 이러한 각각의 형태는 장단점을 보유하고 있어 치과의사가 케이스에 맞춰 골이식재의 형태를 선택합니다. 환자의 수술부위에 상태에 따라 파우더, 겔 또는 블록형태 등 선택하여 사용하기 때문에 병원에서는 종류대로 구비해 두거나 가장 보편적으로 쓸 수 있는 파우더만 구비해 두기도 합니다. 겔 또는 블록 형태의 골이식재가 파우더보다 가격이 비싸다는 점이 파우더형태를 선호하는 원인이기도 합니다. 이에 개발하고자 하는 골이식재는 합성골 바탕으로 고분자를 이용하여 파우더형태로 최종 제품이 만들어지나, 혈액 또는 식염수, 물로 수화를 시키면 짧은 시간에 점성을 가지는 골이식재를 개발하고자 합니다. - 이중 가교가 적용된 흡수성 치과용 차단막 현재 당사에서 개발 생산하여 판매하고 있는 차단막은 의료용 콜라겐으로 제조된 흡수성 차단막입니다. 이 제품은 기존 제품과는 다르게 화학적 가교를 하지 않고 물리적 가교를 하여 화학약품을 사용하지 않는 장점과 합성골이식재가 함유되어 있어 치조골 형성에 도움을 주는 제품입니다. 그러나 화학적 가교를 하지 않았기 때문에 화학적 가교를 한 제품보다 인체내에서 유지되는 시간이 짧다는 단점이 있어 이를 보완하고자 화학적 가교와 물리적 가교를 동시에 진행하여 가교하여 인체내 유지 시간을 보다 길게 개발하고 있습니다. 최소한 화학약품을 사용하여 가교를 하여 화학약품에 의한 독성문제를 낮추고 대신 물리적 가교로 보완함으로써 인체내 유지 시간을 충분히 길게 한다는 컨셉입니다. (나) 사업의 전망 &cr;[임플란트] 국내 치과용 임플란트 시장을 2000년 초기부터 급성장을 이뤄 왔으며 현재도 그 성장은 계속 될 것을 전망되고 있습니다. 이러한 치과용 임플란트 시장에서 시장 성장보다 더 높은 성장을 이루기 위하여 다양한 기술 개발에 집중하고 있으며 그 대표적인 예가 새로운 표면 처리 기술 개발과 디지털 임플란트 기술 입니다. 글로벌 치과용 임플란트 시장은 2015년 37억달러에서 2023년 70억달러 규모로 연편균 8.2% 성장할 전망입니다. 주요 성장 요인은 인구 고령화, 신흥국 소득 상승, 임플란트 시술 가능 치과의사 수 증가와 임플란트 시술비 하락, 보험 급여화 제도 시행 및 디지털 솔루션 도입으로 인한 시술의 효율성 향상으로 요약할 수 있습니다. 해외 시장에서 지역별로 가장 큰 성장이 기대되는 시장은 중국을 포함한 아시아 경제 부흥에 따른 신흥국이며 중국의 결손치아 수는 약 30억개(한국 약 1억개)인 것으로 알려져 있습니다. 미국 및 북미 시장 규모의 성장 견인은 일반의(general dentist)가 임플란트 시술을 하는 비중이 증가하기 때문에 지속 성장을 하고 있습니다. 지속 성장하는 시장에서 필요한 핵심 요소 기술 개발에 집중하고 있으며 이를 바탕으로 국내 및 해외 시장 점유율을 지속적으로 확대해 나가고 있습니다. ( 글로벌 치과용 임플란트 시장규모 전망).jpg ( 글로벌 치과용 임플란트 시장규모 전망) (국내 치과용 임플란트 시장규모 전망).jpg (국내 치과용 임플란트 시장규모 전망) 당사는 핵심 요소 기술 개발에 많은 투자를 진행함과 동시에 미국 및 남미 지역 및 중국을 기반으로하는 임플란트 교육 기관인 GDIA(Global Dental Implant Academy)와 지속적으로 협업을 진행하고 있으며 이러한 협업을 통하여 개발품에 대한 제품의 우수성에 관한 임상 자료를 제작하고 검증하여 검증된 데이터를 바탕으로 국내 및 해외의사들을 모시고 당사 제품의 우수성을 알리는 심포지움을 진행함으로써 매출 및 시장 점유율을 확대해 나가고 있습니다. [의료기기] - 디지털 치과 플랫폼 당사는 치과 임플란트 뿐만 아니라 최근 치과 트렌드인 디지털 치과 플랫폼 시장의 개척을 계획하고 있습니다. 국내의 치과 진료 및 치료 환자는 지속적으로 증가하고 있는 추세이며, 특히 기존 선진국을 비롯하여 신흥공업국가를 중심으로 치과 의료기기 시장의 급성장이 예측되었습니다. 투명교정 시장은 심미적 교정치료 수요의 지속적인 증가로 인해 2016년부터 2025년까지 약 3.1조원에서 약 8.2조원으로 연평균 13% 이상 성장될 것으로 예측되고 있습니다. 그리고 국내의 치아 교정치료가 필요한 부정교합 환자는 2014년 71만명에서 2016년 79만명으로 매년 증가하고 있으며, 10대부터 50대까지 연령별 평균 15%의 환자가 2016년에 치아 교정 치료를 받은 것으로 보고되었습니다. 하지만 국산 투명교정 플랫폼은 전무한 상황에 글로벌 선도기업인 Align technology 社에서 1990년 후반기 출시한 “Invisalign” 플랫폼이 세계 시장을 주도하고 있는 실정이며, 국내 시장은 약 90% 이상 독점 수준인 것으로 보고되었습니다. 이에 당사는 2017년 후반 투명교정 소프트웨어와 3D프린터를 패키지화하여 투명교정 치료 플랫폼의 국산화를 완료하였으며, 국내 시장 점유를 점차 확대해 나가고 있습니다. 당사는 2019년 산업통상자원부로부터 인공지능 기반의 치과 교정치료 플랫폼 기술개발 사업의 주관사로 선정되었으며, ‘인공지능 기반의 환자 맞춤형 1-Day 투명교정 치료 플랫폼’의 개발을 진행중에 있습니다. 당사는 이 플랫폼의 개발을 완료하여 세계시장에서 가격과 기술의 우위를 선점할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다. (국내 부정교합 환자의 진료인원 및 연령별 점유율).jpg (국내 부정교합 환자의 진료인원 및 연령별 점유율) 출처 : 건강보험심사평가원, 2017 &cr; (대륙별 투명교정 시장 규모의 예측).jpg (대륙별 투명교정 시장 규모의 예측) 출처 : Bizwit research & consulting, 2017 &cr; 당사는 투명교정 뿐만 아니라 고령자를 위한 의치 분야에도 디지털 플랫폼을 적용할 계획입니다. 현재의 의치 시장은 치과용 CAD-CAM 시장에 종속되어 있는 것으로 추산하는데 전 세계적으로는 2017년 5,721억원에서 2022년 8,450억원으로 연평균 8%로 성장이 예측되었습니다. 특히 국내는 전 세계적으로 치과용 CAD-CAM 시장 성장이 가장 높을 것으로 예상되는 국가로서, 이는 국내의 고령자를 위한 정부의 구강보건 정책과 저렴하면서도 우수한 의료기술을 바탕으로 한 의료관광에 기인한 것으로 알려져 있습니다. (정부의 고령자 구강보건 정책 및 의치의 종류).jpg (정부의 고령자 구강보건 정책 및 의치의 종류) 출처 : 건강보험심사평가원 (치과용 cad-cam 시장 현황 및 예측).jpg (치과용 CAD-CAM 시장 현황 및 예측) 출처 : Technavio, 2017 하지만 현재의 의치 제작 방식은 치과용 CAD-CAM 플랫폼을 통해 의치의 설계는 사용자가 모든 과정을 직접 조작하는 소프트웨어를 활용하고, 가공기를 통해 소재를 절삭가공하여 의치를 제작하고 있는 추세입니다. 당사는 치과 전용 3D프린터를 이용한 의치 출력용 소재의 개발을 진행중에 있으며, 더불어 인공지능 기반으로 의치의 설계가 가능한 소프트웨어의 개발을 진행할 계획입니다. [바이오] - 주사기 형태의 분말타입 합성골이식재 주사기 형태로 포장 변경을 하게 되면 기존의 앰플 포장이 된 제품과 시너지 효과를 창출할 수 있을 것으로 예상됩니다. 수년간의 판매되어 제품의 안정성과 성능을 검증받은 제품에 사용자 편리성을 높여 많은 치과의사들이 사용할 것으로 판단됩니다. - 주사기 형태의 겔타입 합성골 이식재 주사기형태의 겔타입 골이식재의 개발로 인해 제품의 라인업을 강화하고 골이식부위의 형태로 이식이 어려운 경우에도 보다 쉽게 이식이 가능해져 기존 제품과 시너지 효과를 낼 것으로 봅니다. - 콜라겐이 코팅된 분말 타입 합성골 이식재 현재 국내에 판매되고 있는 제품들 중에 파우더형태에 콜라겐이 코팅된 제품을 찾아보기 힘들며 타사제품과 비교하여 우수한 기공률과 3차원으로 연결된 기공으로 인한우수한 골형성능에 의해 많은 소비자들이 구매를 할 것으로 예상됩니다. - 상변화가 가능한 분말타입 합성골이식재 이러한 컨셉의 골이식재는 환자의 케이스따라 골이식재의 형태를 선택하는 과정을 생략할 수 있고 병원 입장에서도 다양한 형태의 골이식재를 구비할 필요가 없어 경제적입니다. 제품의 포장 역시 일반적인 바이알형태 이외에 주사기에 포장할 수 있으며 경우에 따라 주사기 내 수화를 하면 겔형태로 사용할 수 있습니다. 겔형태의 골이식재는 유통과정에서 수분이 증발하여 점도가 일정하게 유지되지 않는 단점을 가지고 있지만 본 개발품은 파우더 형태이기 때문에 그러한 단점이 없으며, 이로 인해 상대적으로 유효기간이 길다는 장점이 있습니다. 또한 합성골뿐만 아니라 이종골, 동종골에도 적용이 가능한 기술입니다. 국내 및 국외에서도 이러한 제품을 거의 찾아볼 수 없었으며, 출시 후 긍정적인 평가가 예상됩니다. - 이종골이식재 현재 출시된 타사의 이종골의 제품은 많지만, 당사에서 판매하고 있는 상품인 이종골을 대체함으로써 당상의 이윤을 극대화할 수 있을것으로 봅니다 - 이중 가교가 적용된 흡수성 치과용 차단막 기존의 제품보다 우수한 성능으로 현재 판매되고 있는 제품을 대체할 것으로 예상됩니다. &cr; 나. 시장 현황 (1) 시장의 특성 (가) 주요 목표시장 [임플란트] 당사는 현재 40개 이상의 국가의 임플란트 제품 및 치과병원에서 요구되는 다양한 상품들을 판매하고 있습니다. &cr; &cr;임플란트 시장의 규모는 전세계 인구의 노령화와 함께 매년 꾸준히 증가하고 있습니다. 시장 조사업체 MRG에 따르면 2017년 세계 치과용 임플란트 시장 규모는 약 48억8000만달러로 추정되고, 연평균 8.2%씩 성장해 2023년에는 70억3000만달러에 달할 것이라 전망합니다. &cr;특히 국내 임플란트시장 연평균 성장률 4.2% 전망과 비교하여서도 해외 시장 성장 전망이 좋기에, 당사에서는 신규국가 개척, 국가에 맞는 영업전략 수립 등 보다 해외 사업에 집중하고 있습니다. &cr; clip_image001.jpg (치과용 임플란트 시장규모 및 전망) 현재 당사에게 가장 중요한 국가로는 이란, 그리고 법인이 진출해있는 미국과 중국이있습니다. 먼저 이란의 경우 MENA (중동, 북아프리카) 국가 중 의료기기 보상지수 1위, 시장 규모 2위를 차지하고 있으며, 여전히 이란 현지의 높은 인구 성장률로 인해 미래 시장은 더 커질 것으로 전망됩니다.&cr;이란의 치과용 임플란트 시장에 대한 BMI 전망에 따르면, 2023년에는 약 1억5천만 달러에 도달하고, 9.3%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.&cr;미국의 이란 제제가 항상 이란 사업에 변수로 보이나, 당사 제품의 경우 의료기기로 비제재 품목으로 분류되어 수출입에 어려움을 겪진 않았습니다. &cr;더불어 원화경상거래가 가능하여, 이란 현지에서 외산, 특히 이스라엘 또는 유럽 생산 제품에 비해 환차익에 대한 손실이 적어 이란 현지 거래처도 보다 공격적인 판매 정책을 펼칠 수 있었습니다.&cr;실제 이란의 임플란트 시장 내 가장 유명한 브랜드는 한국 브랜드이며, 그 중에서도 단연 당사가 현지 시장 점유율 1위를 현재 차지하고 있습니다. 치과에서 한 번 임플란트를 사용하면 타사로 전환이 어렵다는 특징과, 현지에서 매년 10회 이상 교육, 고객 해외 초청 및 해외 연자를 활용한 교육 기회 제공 등 앞으로 매출이 더 성장할 것으로 예상됩니다. &cr; 당사 법인이 진출해 있는 미국의 경우, 진출한 10년이란 기간 동안 충분히 탄탄한 기반을 닦아놨고, 2020년부터 폭발적으로 매출 성장을 이뤄낼 것으로 기대합니다. &cr;사업초기 LA사무실을 중심으로, 미국 서부 지역 한인들 위주로 영업을 적극 진행하며, 동시에 GDIA (Global Dental Implant Academy) 교육 기관을 설립하여, 양질의 교육기회 제공을 통해 신규고객 모집 및 매출증대에 힘써왔습니다.&cr;미국에서 시작한 GDIA 교육 기관은 현재 중국, 러시아, 이집트, 멕시코 등 10여개 국가에도 진출하여, 당사 브랜드를 알리고, 임플란트 제품의 특성을 최대한 활용하여, 교육을 통한 제품 판매를 적극 도모하고 있습니다. &cr; (gdia global -2018년 자료).jpg (GDIA Global -2018년 자료) &cr;2018년부터는 추가 인원채용 및 보다 적극적인 투자를 통해, 미국 북가주, 동부, 중북부 지역 등에 사무소를 개설하여, 2020년부터 미국 전역에서 활발한 매출이 발생할 것으로 기대됩니다. 미국과 더불어 법인이 진출해 있는 중국의 경우, 전 세계에서 가장 빨리 성장하고 있는 시장 중 하나로, 2019년-2021년간 복합성장률이 30%를 넘어설 것으로 예상됩니다. '중국 임플란트 시장 연구 및 투자환경보고(2017)'에 따르면 중국의 연간 임플란트 사용량은 약 10만 개 정도로, 선진국 대비 크게 낮은 수준입니다. 참고로 인구 6000만 명 규모인 이탈리아의 사용량은 연간 120만 개에 달하고 있습니다.&cr;중국의 기술력 부족으로 인해, 아직 중국산 임플란트 업체는 시장에서 크게 두각을 나타내지 못하고, 여전히 수입 임플란트가 시장의 90%를 차지할만큼 높은 수입의존도를 보이고 있습니다.&cr;당사는 중국에서 제일 큰 치과 업체 중 한 곳인, Sinol과 협업하고 있습니다. Sinol의 네트워크를 활용, 중국 전역에 제품을 판매하고 있고, 더불어 법인에서 기술적인 지원과 마케팅 부분을 담당하며, 시장 점유율을 점차 늘려나가고 있습니다. 중국 시장의 경우 낮은 보건의식과 적합한 의료기관의 절대적 부족으로 인해 선진국과 비교해 임플란트 시장에서 큰 차이를 보고 있습니다. 당사는 이런한 점을 충분히 이해하고, 년간 10회 이상의 치과의사를 대상으로 하는 교육과 환자 보건의식 향상을 위한 마케팅 등도 적극 진행하고 있습니다. 중국의 고령화 추세 확산, 소득수준 제고로 치과분야에 대한 수요가 폭발적으로 증가할 것으로 전망되며, 당사는 이러한 성장을 맞이할 준비를 충분히 마쳤습니다. 그 외 현재 매출을 꾸준히 증대시켜 나가고 있는 러시아, 우크라이나, 루마니아, 스페인, 터키 와 같은 국가에도 현지 상황에 맞는 적절한 마케팅 전략을 통해 커지는 임플란트시장 이상의 매출 성장을 이루고자 하며, 더불어 인도, 인도네시아, 호주, 필리핀, 칠레 등 신규국가에서도 추후 꾸준한 매출 증대가 이뤄질 것으로 기대됩니다 [의료용 조명등] 의료용 조명등은 병원에서 의사가 환자의 수술 및 진찰을 위하여 사용되는 조명기기로 일반조명등과 구분이 됩니다. 의사가 시술 및 진료하는 정확한 위치에 빛을 모아주어야 하며 이 빛의 Source 로 LED / Halogen 을 사용하고 있습니다. 당사가 개발하여 생산 판매하고 있는 제품은 LED 를 Surce 로 하는 의료용 조명등입니다. 과거 Halogen 을 사용한 의료용 조명등이 사용되었으나 열발산 / 사용수명 제한 등의 이유로 효율이 좋고 에너지 절감이 가능한 LED로 대체되고 있으며 현재 시장에서는 91% 이상이 LED 조명등이 판매 되고 있습니다. (2012~2022).jpg (2012~2022) 의료용 조명등의 전세계 시장 규모는 2017년 기준 7억불 이며 매년 5~6%의 성장을 하고 있는 시장입니다. 의료용이며 설치가 필요한 장비이다 보니 성장률이 폭발적인 것은 아니나 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 장비의 수요는 주로 병원 신축 / 기존 Halogen 조명등의 교체로 이루어져 있습니다. 대형 병원 뿐만 아니라 작은 Clinic 에서도 수요가 발행하며 성장률을 확대하고 있습니다. 하지만 아직까지 대형 병원 / Clinic 의 비율이 7:3 인 것처럼 동 아이템은 개별판매가 아닌 대형병원 및 정부주도의 입찰을 기반으로 하는 아이템입니다. (2012~2017).jpg (2012~2017) 의료기기 조명등의 지역별 시장 크기는 다른 의료기기와 마찬가지로 미국 > 유럽 > 중국 > 일본으로 1,2 위 시장인 미국, 유럽이 전체 시장의 70%를 차지하고 잇습니다.이에 당사에서도 주요 목표 시장으로 미국 / 일본 / 동남아 / 인도를 주요 목표 시장으로 설정하고 있습니다. 유럽 / 중국의 경우 자국내의 의료용 조명기를 생산하고 있는 업체들이 많기에 경쟁이 치열하고 유럽지역은 물류비용 및 물류 기간이 당사 제품의 경쟁력을 낮추고 있으며 중국은 제품의 특성상 정부 주도의 입찰이 위주이기 때문에 자국내 산업 육성을 위하여 자국 생산 제품에 대한 지원으로 수입산이 크게 주도할 수 없는 조건을 가지고 있습니다. 당사에서는 현재 의료용 조명등 시장에 대하여 Two Track 으로 마케팅 진행하고 있습니다. 첫번째는 기본적인 수술등 기능만을 갖춘 Basic 모델은 제품 선정에서 가격이 가장 중요한 Factor 입니다. 이 Segment에는 당사의 M300/M200 제품으로 공략하며 두번째는 진보된 수술실에 들어갈 의료용 조명등인데 여기에는 Full HD Camera / Monitor / Integration System에 필요하며 이에 대하여서는 당사 신모델인 L/M400 을 통해 공략하고 있습니다. - 미국 시장&cr; 2017.jpg 2017 전세계 시장 점유율의 40% 이상을 차지하고 있는 미국 시장은 역시 당사의 가장 중요한 시장입니다. 시장 크기에 경쟁은 미국 기반의 회사가 대부분의 시장을 장악하고있기 때문에 미중간 무역 분쟁은 유럽 및 중국 메이커의 부재로 인하여 당사에서 시장 점유율을 확대할 수 있는 환경은 조성되어 있습니다. 미국 시장을 공략하기 위하여서는 지역별 거점을 확보해야 합니다. 서부 지역의 LA, 중남부의 TEXAS, 동부 지역 등으로 거점 확보를 위한 미국내 파트너를 확보 및 협의하고 있습니다. 제품적으로는 미국 시장은 타 시장에 비하여 가격이 높게 형성되어 있습니다. 이에 당사 Fighting 제품을 판매하기 보다는 당사의 최고 사양 제품을 판매하여도 미국산 제품에 비하여 가격 경쟁력을 가질 수 있기에 High End 제품 (L/M400)을 위주로 시장을 공략할 계획입니다. 이를 위하여 소비자의 외산에 대한 거부감을 줄이기 위하여OEM 혹은 Private Labling 을 유도하여 판매를 확대할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다. - 인도 시장 두번째로 많은 인구를 가진 인도 시장도 당사에게는 중요한 시장입니다. 의료용 조명등 역시 단순히 시장이 성장하고 있는 것만이 아니라 성장률 또한 오르고 있는 추세이기 때문에 향후 중국 과 비슷한 정도의 마켓 사이즈를 가질 것으로 예상하고 있습니다. 인도 시장은 아래와 같은 특징을 가지는데 이러한 특징이 속적으로 높아지고 있어 향후에도 인도 시장은 가격 위주의 시장이기 때문에 일반 병원 및 Clinic에는 당사 제품보다 저가인 중국산 / 인도산 제품이 선호되고 있습니다. 이에 당사에서는 입찰 위주로 영업을 진행하고 있으며 이미 의미 있는 주요 병원에 납품되었으며 이를 기반으로 입찰에서 성공률을 높이고 있습니다. 향후 Military 병원도 추가될 예정이며 인도 지역을 크게 4가지 지역으로 영업권을 나누어 각 지역별로 중점적으로 공략할 계획입니다. (북부 -뉴델리 / 중부 - 뭄바이 / 남부 - 첸나이) - 동남아 시장&cr; 베트남 / 인도네시아 / 말레이시아 / 필리핀 / 태국을 포함하고 있는 동남아 시장은 인도와 마찬가지고 가장 높은 성장률을 보이고 있는 신흥 시장입니다.&cr;여러가지 면에서 인도와 비슷한 면을 가지고 있는데 정부 주도의 시장이라는 것은 비슷하며 전세계 대부분이 경쟁 업체들이 경쟁을 하고 있는 시장이라는 점도 동일한 조건입니다. 하지만 인도에 비하여 고사양의 제품들이 많이 설치되고 있으며 Clinic 수준의 Examination Light 에 대한 수요도 많은 것이 특징입니다. 이러한 조건들은 당사에서 공략함에 있어서 여러가지를 동시에 공략하는 것도 가능하기에 가장 발전 가능성이 높은 시장이기도 합니다. 다만, 현재까지 이 시장에 대한 매출이 저조하였던 것은 동남아 시장들이 제품 인증 / 등록 / 통관 등에서 까다로운 절차를 가지고 있었기 때문에 이 부분들을 선행하는데 시간이 소요가 된 것입니다. 하지만 이러한 부분은 인증 및 등록이 완료되었을 때는 더욱 시장 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 당사에서는 의료기기 조명등 시장에 대하여 유럽/일본등의 전통적인 시장보다는 인도/동남아와 같이 신흥 시장 공략을 통하여 시장 점유율을 높이고자 하고 있습니다. 하지만 유럽 시장도 중요한 것은 신규 시장을 공략하는데 유럽 시장의 납품 실적은 Reference 가 되며 유럽 제품과 경쟁하다는 이미지를 가지게 되기 때문에 유럽 시장도꾸준히 판매 역량을 넓힐 것입니다.유럽 시장은 대형 병원 입찰 보다는 Clinic 위주의판매처를 확대할 것으로 이데 대한 제품(S300)을 확보하는 2020년 이후로는 더 높은성장률을 보일 것으로 판단하고 있습니다. [치과용 3D 프린터] 의료용 3D프린팅 기술은 다품종 소량생산에 적합하고 환자 맞춤형 제작이 가능하기 때문에, 추후 의료분야에서 활용성이 매우 크다고 봅니다. 의료용 3D 프린터 시장은 2021년 12.9억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. clip_image010.jpg (의료용 3D프린터 시장전망) 당사는 이런 시장 환경에 맞춰 의료용으로 적합한 고정밀의 3D프린터 개발 및 양산하고 있습니다. 10년 이상의 치과 분야의 경험을 토대로, 치과의 요구에 따라 정밀하고, 기존의 외산 3D 프린터에 비해 크기도 작고, 디자인도 치과에 적합하며 가격도 합리적인 제품을 출시하였습니다. 주요 시장으로는 법인이 진출해 있는 미국이 있습니다. 미국의 인구 고령화와 함께 커지는 임플란트 시장과 더불어, 3D 프린터를 활용, 환자에 맞는 수술용 가이드 제작과 임플란트 수술을 진행하는 병원이 늘어나고 있습니다. 수술용 가이드를 3D 프린터로 제작하여 수술 할 경우, 치과 의사의 경우 수술 시간과수술 실패에 대한 부담을 줄이고, 환자는 수술 전, 후 통증 감소, 어느 치과 병원이든 상관 없이 안정적인 임플란트 식립 수슬 가능, 수술 시간 및 회복시간의 감소 등 치과와 환자 모두에게 큰 이점이 있기에 앞으로 점점 더 수요가 많아질 것으로 기대하고 있습니다. 미국 시장의 경우 임플란트 수술 수가가 높아 (1,500-2,000$) 병원에서 3D 프린터 구매에 대한 비용 부담이 적고, 더불어 법인에서 수술용 가이드 제작과 관련 교육도 꾸준히 진행하고 있어 앞으로 수요가 더욱더 증가 할 것으로 기대합니다. 그 다음 주요 시장으로는 현재 당사 3D 프린터를 적극 판매하고 있는, 일본과 브라질이 있습니다. 일본과 브라질의 경우 치과 시장이 굉장히 활성화 되어있고, 이에 따라 치과 디지털화에 대한 요구도 높습니다. 3D 프린터 시장이 활성화와 더불어 소재 시장도 매년 꾸준히 성장하고 있습니다. 당사에서는 치과 임상 시작을 바탕으로 다양한 소재를 자체 개발 및 양산, 판매하고 있습니다. 수술용 가이드에 사용 되는 소재와 치과에서 흔히 사용되는 기존 석고 모델을 대체할 소재, 그리고 환자 임시치아 제작에 사용되는 소재 등이 현재 널리 판매되고 있습니다. 그 외 교정용 소재와 환자 맞춤 인상용 소재 등 신규 소재 개발 및 CE 및 FDA 인증도 진행 중 입니다. 당사 소재의 경우 당사 3D 프린터와 사용 시 최적을 상태를 보이나, 여전히 타사 3D 프린터와도 호환 사용이 가능하여, 현재 자체 소재개발 여력이 안되는 다른 3D 프린터 업체에서도 당사 제품을 구매하고 있습니다. 추후에는 소재 분야 매출도 급격히 증가할 것으로 기대됩니다. [바이오] - 집약된 기술력을 요구하는 시장 치과용 골이식재와 차단막의 연구개발은 물리학적 화학적 생물학적 지식을 통합하여이루어집니다. 제품의 물리학적 성질 및 생물학적 성질 및 성능 그리고 화학적 구조 및 반응등을 각 연구단계마다 고려해야할 사항입니다. 이는 제품이 인체 내 삽입이 되어 장시간 인체와 반응을 하기 때문에 물리학적 화학적 생물학적 안정성이 확보되어야 하기 때문입니다. 그렇기 때문에 연구개발인력은 관련지식의 전문가여야만하며생산인력 역시 기본적인 배경지식이 있어야만 생산이 가능한 제품입니다. 또한 품질보증 및 관리 인력도 연구개발인력에 준하는 지식을 요구합니다. - 임상자료와 연구개발의 밀접한 관계를 이루고 있는 시장 치과용 골이식재와 차단막은 삽입형 의료기기이기 때문에 출시 및 판매가 되기 전에 충분한 검증이 필요합니다. 실험실 단계에서 세포시험부터 동물시험, 임상자료까지 철저히 검증 후 출시가 되어야만 합니다 - 시장진입이 높은 시장 치과용 골이식재와 차단막을 생산하기 위해서는 우수한 연구인력뿐만 아니라 다양하고 많은 경험을 가진 인력이 필요합니다 또한 제품의 특성상 클린룸에서 생산이 되어야 하기 때문에 고가의 설비투자가 필요합니다. 장기간의 임상데이터와 논문, 특허 및 전문가의 의견등이 종합적으로 어울어져야지만 우수한 제품을 개발 생산가능한 시장이며 시장의 요구 변화에 민감하게 반응할 수 있어야 하기 때문에 기술력뿐만 아니라 자본력 또한 필요합니다 - 대체제(대체시장)의 위협이 낮은 시장 국내 뿐 아니라 각국에서 엄격한 규제를 받고 있는 분야이며 국내기준으로 식약처 4등급에 해당하는 허가받기 어려운 제품군입니다. &cr; (나) 산업의 연혁 [임플란트] 국내에 치과용 임플란트가 소개된 건 1963년이었으며, 1990년초부터 본격적으로 도입되어 최근에는 치과용 임플란트의 시술이 대중화되기에 이르렀습니다. 특히, 한국은 유럽이나 미국에 비해 치과용 임플란트의 도입은 늦었으나, 1990년대 말부터 비약적으로 발전하여 현재 전체 치과의사의 치과용 임플란트 시술 경험률이 약 60%에 이르고 있어 세계적으로 선두그룹을 형성하고 있습니다. 임플란트 표면처리는 1세대인 기계가공한 제품에서 ‘Machined surface’에서 HA(hydroxyl-apatite), Zirconia 및 Titania 등 세라믹 입자로 임플란트 표면에 분사함으로서 물리적 방법으로 표면을 거칠게 한 ‘Rough surface’의 2세대로 발전하였으며, 현재는 빠른 골유합을 위해 3세대인 산에칭 및 결정화를 높인 HA 코팅과 콜라겐 등 화학적 변화를 접목한 다양한 표면처리에 대한 연구가 진행 중에 있습니다. [의료용 조명등] 1860년 나이팅게일 간호부학교가 병설된 런던의 성토마스병원에서 목제 수술실에서촛불을 이용한 수술등이 처음 사용되었습니다. (출처-HelloT, 2006-02) 이후 전기가 발명되면서 1880년대 부터 할로겐램프를 이용한 수술용 무영등이 발명되어 사용되었지만, 조도가 낮아서 수술에 매우 불편하였습니다. 할로겐 수술용 무영등은 광원인필라멘트가 열을 발산하고 뜨거워지는 문제점과 수천시간의 짧은 광원수명 등이 문제점이었습니다. 1968년 최초의 LED를 이용한 수술용 무영등이 개발(출처-prezi.com, 2013.11)되었고, 현재까지 전세계 업체들이 경쟁적으로 고연색성, 다기능의 LED수술용 무영등을 보급하고 있습니다. LED 수술용 무영등에 사용하는 LED광원은 5만시간이상으로 할로겐램프보다 10배 이상 수명을 자랑하며, 열발생이 최소화 되어 환부가 건조해 지는 문제점을 예방할 수 있습니다. 치과용 진료등은 할로겐램프를 이용한 제품에서 출발하였습니다. 할로겐 치과용 진료등 역시 설치비용이 저렴하지만, LED 광원에 비해 전력소비량이 많으며, 광속의 절대량이 낮고, 열을 방출하는 단점이 있습니다. 이러한 단점을 극복하기 위해 1990년대부터 LED 치과용 진료등이 본격적으로 상용화가 되면서 주목 받게 되었습니다. 현재는 LED 치과용 진료등이 높은 연색성과 다양한 색온도, 낮은 발열의 특징으로 인해 시장에서 많이 사용되고 있습니다. [치과용 3D 프린터] 최초의 3D프린터는 미국의 척 헐(Chuck Hull)에 의해 개발되었으며 1986년 SLA방식인 입체인쇄술(Stereo-lithography. 특허번호: US 4575330 A)이라는 이름으로 출원되었습니다. 이후 척 헐은 세계 최대 3D프린터 기업인 3D Systems社를 설립하게 됩니다. SLA방식에 이어 대중화된 방식은 개인용 3D프린터에서 많이 볼 수 있는 FDM방식입니다. FDM은 Fused Deposition Modeling의 약자로 미국의 S. 스캇 크럼(S. Scott Crump)에 의해 1989년 출원되었습니다. 이후 스캇 크럼은 Stratasys社를 설립하게 됩니다. 이후에는 다양한 3D프린팅 출력 방식이 개발되었습니다. 1994년에는 미국 텍사스대학에서 SLS 방식을 출원하였고 독일의 EOS社에서 상용화 하였습니다. 2002년에는 독일의 EnvisionTEC社에서 DLP 방식 3D프린터를 출시했습니다. 3D프린터의 기술개발은 80년대부터 지속적으로 개발되었으나 크게 상용화되지 못했습니다. 원천기술이 특허권으로 묶여있어 자유롭게 기술활용을 할 수 없었고, 이로 인해 타 가공 및 제조방식 대비 기술발전이 늦어졌습니다. 3D프린터의 상용화는 특허권이 만료된 2000년대에 들어와서야 본격적으로 진행되었습니다. 또한 영국의 아드리안 보이어(Adrian Bowyer)교수가 2005년부터 진행한 Reprap 이라는 FDM방식 오픈소스(Open Source)프로젝트를 통해 누구나 참여 가능하고 무료로 사용할 수 있는 3D프린터 공개 소스가 제공되면서 기술개발이 활발히 진행되고 개인용 3D프린터상업화가 급속히 진행되고 있습니다. &cr; (다) 수요 변동요인 &cr;[임플란트] 당사의 주력 제품인 임플란트 분야는 환자의 치아상태, 구강과 관련되어 치료하는 목적으로 삶의질을 높이는데 그 의의를 갖고 있습니다. 따라서 계절적인 부분이나 청소년부터 고령자까지 특수한 연령대에만 국한되지 않는 수요로 수요 변동요인은 매우 제한적입니다. [의료용 조명등] 치과용 진료등과 수술용 무영등은 현재까지 신규 대체제 없이 기술 발전에 따른 개선된 제품으로 치과 병원 및 수술실 의료기기로 사용되어 왔습니다. 진단 및 치료, 수술방식의 변화에 따라 의료용 조명등 기술의 개선이 이루어질 수 있으나, 현재까지 그에 따른 성과가 보고되고 있지 않기에 수요 변동 가능성은 미미한 것으로 판단됩니다&cr;&cr;[치과용 3D 프린터] 치과용 3D프린터는 이제 시장이 형성되고 있는 품목으로서 아날로그 방식에서 디지털 방식으로전환됨에 따라 그 수요가 확산되고 있습니다. 3D프린터 이전 방식의 치과 치료를 위한 기구 제작은 기공소를 중심으로 한 CAD-CAM 방식으로서 3D프린터 방식 대비 제작 시간과 도입 및 유지비용에 취약하기 때문에 현재로서는 3D프린터를 대체할 기술이 없는 것으로 판단됩니다. 이에 새로운 방식의 치과 치료물 제작 플랫폼이 개발되지 않는 이상 치과용 3D프린터의 수요 변동 가능성은 미미한 것으로판단됩니다. [바이오] 치과용 생체재료분야는 획기적인 기술이 적용되기 보다 기존 제품의 성능을 향상시키기 위한 제품개선에 중점을 두고 발전하고 있습니다. 오랫동안 검증된 재료를 사용하며, 새로운 재료를 실제 임상에 쓰기에는 매우 부담스러운 상황이며, 새로운 기술을 통한 치과용 생체재료의 수요는 연구 개발, 임상학적 의의 및 허가문제로 오랜 시간이 걸릴 것으로 예상이 됩니다. &cr; (라) 규제환경 [임플란트] 신체에 삽입되는 의료기기의 특성상 제품에 대해 생물학적안전성과 성능 및 멸균 등 제품에 대한 식약처의 허가사항을 모두 확보되어야만 허가제품으로 승인받아 판매할 수 있습니다. 식약처 허가는 심사의 투명성과 공정성으로 매우 엄격한 기준이 적용되므로 이를 모두 충족하여야만 됩니다. 당사의 임플란트 제품은 엄격한 공정관리와 품질체계를 갖추어 식약처 승인을 받아 제품을 판매하고 있습니다. [의료용 조명등] 치과용 진료등은 전기 의료기기의 안전 외 특별한 규제사항은 없으며, 수술용 무영등은 전기 의료기기의 안전과 더불어 최근 수술실 환경에 따른 공기중 부유물에 의한 2차 감염 방지를 위한 안전 규정을 요구하고 있는 추세입니다. 특히 대학병원과 같은 3차병원과 해외시장에서는 국내외 전기 의료기기 안전 규격 인증을 모두 요구하고 있는 추세입니다. 그로 인해 당사는 국내 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE 등 국내외 인증을 모두 획득하였으며, 당사의 점유율 확대에 우호적으로 작용하고 있습니다. [치과용 3D 프린터] 치과용 3D프린터 장비는 일반 공산품에 해당되는 품목으로서 일반 기기의 전기적 안정성에 대한규제만 해당되며, 3D프린팅 소재는 의료기기에 해당되어 치과용 소재의 규격에 해당되는 생물학적 안전성과 물리기계적 특성의 기준을 만족하면 의료기기로서 허가를 받을 수 있는 상황입니다. 그로 인해 당사는 국내 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE 등 국내외 인증을 모두 획득하였으며, 당사의 점유율 확대에 우호적으로 작용하고 있습니다. [바이오] 치과용 생체 재료는 국내 식약처의 의료기기 등급 기준으로 4등급에 해당하는 제품입니다. 생물학적 평가 및 물리학적 평가등 허가사항을 충족하기 위한 많은 시험을 통과하여야 합니다. 또한 CE 및 FDA의 의료기기 등급 역시 높은 수준입니다. 이로 인해 진입하기 어려운 분야이기도 합니다. 그러나 당사는 여러 번의 경험을 통해 연구개발 및 허가의 노하우를 가지고 있어 당사의 점유율 확대에 우호적으로 작용하고 있습니다. &cr; (2) 시장 규모 및 전망 (가) 시장규모 추이 및 전망 [임플란트] - 해외 시장 전망 글로벌 치과용 임플란트 시장은 2015년 37억달러에서 2023년 70억달러 규모로 연평균 8.2% 성장할 전망입니다. 주요 성장 요인은 인구 고령화, 신흥국 소득 상승, 임플란트 시술 가능 치과의사 수 증가와 임플란트 시술비 하락, 보험 급여화 제도시행 및 디지털 솔루션 도입으로 인한 시술의 효율성 향상으로 요약되고 있습니다. 해외 시장에서 지역별로 가장 큰 성장이 기대되는 시장은 중국을 포함한 아시아 경제부흥에 따른 신흥국입니다. 중국의 결손치아 수는 약 30억개(한국 약 1억개)인 것으로 알려져 있습니다. 미국을 포함한 북미 시장 규모는 2015년 13.7억 달러에서 2023년 29.6억 달러 규모로 연평균 10.2% 성장 전망되고 있습니다. 미국과 북미시장의 성장 견인은 일반의(general dentist)가 임플란트 시술을 하는 비중이 늘어나기 때문입니다. ( 글로벌 치과용 임플란트 시장규모 전망).jpg ( 글로벌 치과용 임플란트 시장규모 전망) 중국 시장 규모는 2023년까지 연평균 19.5% 성장이 예상되며, 규모로는 3억2,700만달러로 전망하고 있습니다. 이는 전 세계 치과의사 수가 가장 빠르게 증가하는 추세이며(매년 약 15,000명 배출) 또한 임플란트 시술가능 의사의 비중이 해마다 성장하고 있습니다.(‘08년 1%에서 ’15년 11% 성장하는 추세) (글로벌 치과용 임플란트시장 지역별 성장률 전망).jpg (글로벌 치과용 임플란트시장 지역별 성장률 전망) &cr;2018년 글로벌 치과용 임플란트 시장규모는 46억불로 추정되며, 주요기업별 시장점유율은 스위스의 스트라우만社가 세계 1위, 미국의 Danaher社(스웨덴 Nobel biocare인수) 2위이고, 미국의 덴츠플라이社, 바이오메트社와 독일의 짐머 社가 그 뒤를 잇는 구조입니다. 최근에는 독일의 지멘스의 의료사업본부와 일본의 교세라 메디칼 등이 임플란트를 포함한 생체재료 시장에 진입 급성장하는 추세입니다. (주요 국가별 임플란트 시장규모 현황).jpg (주요 국가별 임플란트 시장규모 현황) - 국내 시장 전망 국내 치과용 임플란트 시장은 연평균 12.9% 가까이 급성장하고 있으며, 2018년 현재 국내 시장규모는 약 3,500억원, 2020년에는 약 4,050억원으로 전망되고 있습니다. 임플란트 제품의 95% 이상이 국산제품으로 사용되고 있으며, 국내 치과용 임플란트 생산업체는 약 50여 업체가 존립하고 있습니다. 치과의사의 약 80% 이상이 임플란트 시술 역량을 갖추고 있으며, 이에 임플란트 보급률은 인구 10,000명당 판매량이 412개로 2위 국가대비 2배 높은 수치로 임플란트 보급률 1위 국가입니다. (국내 치과용 임플란트 시장규모 전망).jpg (국내 치과용 임플란트 시장규모 전망) &cr;1990년대 후반까지 한국 임플란트 시장 전체를 장악하던 외산제품이 차지하는 비중은 현재 3%에 불과합니다. (임플란트 시장 상승 요인).jpg (임플란트 시장 상승 요인) 국내외 임플란트 시장의 상승요인으로는 다음과 같습니다. 인구고령화에 따른 1개 이상의 영구치 손실비중이 증가하고 있습니다. 18~24세는 20% 수준이며, 55~64세는 68% 손실이 증가되고 있습니다. 신흥국 중산층 소득이 상승함으로서 OECD 2009년 약 18억명에서 2020년 49억명으로 예상됩니다. 또한 중국은 2020년 13%로 세계 1위 전망되며 인도와 인도네시아국가의 증가가 예상됩니다. 임플란트 시술 가능 의사 수가 증가함으로서 임플란트 고정체와 지대주에 대한 실수요자가 증가하였습니다. : 치과의사 보급률이 한국대비 1/4 수준인 중국의 치과 의사 수 증가(매년 15,000명 증가) : 미국과(2020년 의사비율 40% 증가) 중국의 시술 가능한 의사비중의 상승으로 임플란트 시장은 폭발적으로 성장할 것으로 보입니다. 임플란트 시술비의 하락으로 치아 손실 환자가 틀니 또는 브릿지 대신 임플란트를 선택함으로서 소득이 낮은 신흥국 시장의 임플란트 시술 시장이 성장하고 있습니다. 임플란트 건강보험이 2016년 7.1부터 65세 이상 노인 인구에 한해 적용되었습니다.(임플란트 2개까지 50%만 부담) [의료용 조명등] 수술용 무영등의 세계 시장은 2012년 539 백만달러에서 2016년 653 백만달러로 연평균 4.9%로 성장하였으며, 2022년에는 890백만 달러로 성장될 것이라는 예측 결과가 발표되었습니다. 특히 일반적인 수술기법에서 최근 의료영상처리 기술이 융합된 하이브리드 수술기법이나 수술용 로봇을 활용하는 미세 수술기법의 발전에 따라 수술실 의료기기 역시 개선되고 있는 추세이며, 그에 따른 노후화된 수술실 의료기기의대체 및 신규 의료기관 설립에 따른 수술실 의료기기의 수요가 증가될 것으로 발표되었습니다. 그러한 이유로는 건강보험심사평가원과 BMI research에서 수술실 의료기기의 주요 수요처인 의료기관 중 국내는 2012년에서 2016년 연평균 6.5%로 성장하고 있으며, 전세계적으로는 2.2%로 안정적인 성장세를 보이고 있는 것으로 발표하였습니다. 특히 국내 2차 의료기관(병원 및 종합병원)의 수술실은 2.9%, 3차의료기관(상급종합병원 및 대학병원)은 3%의 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 세계적으로는 개발도상국가 및 신흥공업국가의 성장에 따라 향후 글로벌 의료 및 의료기기 시장 성장은 선진국이 아닌 중국과 중동지역 국가 등을 중심으로 이루어질 것으로 예측되고 있어 수술실 의료기기 수요 또한 이들 국가를 중심으로 신축 병원의 증가로 인해 확산될 것으로 예측됩니다. <아시아 및 신흥국 보건의료 시장 동향> 국가 주요내용 중국 2020년까지 건강서비스산업 규모를 8조위안, 2030년까지 16조 위안 확대 이란 5년간 20조원 보건의료 인프라 증설(병원20개, 암센터235개, 응급의학센터750개) UAE ‘두바이보건전략 2021’ 일환으로 특수질환 전문병원 22개 설립 발표 베트남 2020년까지 전국 6만 병상 추가 설립(3만 병상 민간부문 통해 도입) 말레이시아 11차 Malaysia Plan(2015-2020) 실시 / 중점지역 보건의료 인프라 확충 터키 PPP 모델의 29개 병원(총 47,782병상) 건설 예정 출처 : 보건복지부, 2016 당사는 2016년, 전세계 수술용 무영등 생산 기준으로 17위에 해당하는 수술용 무영등 제조 업체로서 2017년 한국의료기기산업협회에서 발표한 수술용 무영등의 주요기업별 수출 실적에서 당사가 약 64%를 차지하여 국내 수술용 무영등 1위 기업에 해당하는 것으로 발표되었습니다. 또한 최근까지의 매출 추이를 반영하고 앞서 설명한 세계 시장 추이를 반영한 2022년 세계 시장 점유율의 예측에서는 당사가 세계 시장 7.3% 점유로 글로벌 top 5에 포함될 것으로 예상됩니다. (세계 수술용 무영등 시장 현황 및 예측).jpg (세계 수술용 무영등 시장 현황 및 예측) 출처 : QYR research, 2017 치과용 진료등의 국내 생산 현황은 2014년도 2,663,283천원, 2015년도 3,041,122천원, 2016년도 4,325,787천원으로 매년 10~40%이상 성장하고 있습니다. (출처-한국의료기기산업협회) (의료기기 품목별 생산 현황).jpg (의료기기 품목별 생산 현황) 출처 : 한국의료기기산업협회 치과용 조명등의 수출 현황은 2013년도 $588,356 USD, 2014년도 $885,949 (USD), 2015년도 $1,420,457 (USD)으로 매년 50~60%이상 성장하고 있습니다. (출처-한국의료기기산업협회) 치과용 진료등의 국내생산 및 해외수출 증가의 원인은 전세계적으로 의료서비스 증가와 소득수준의 향상으로 인해, 중국 및 인도, 중동 시장에서도 많은 수요가 있기 때문입니다. 그리고 이러한 수요 증가에 따라 제조사에서는 대량생산, 가격경쟁력 확보를 위한 판매가인하 등으로 점차 수요가 증가하고 있다고 볼 수 있습니다. (의료기기산업 품목별 수출현황).jpg (의료기기산업 품목별 수출현황) 출처 : 한국의료기기산업협회 치과용 진료등의 세계시장 전망치는 Dental Chair에 치과용 진료등이 1대씩 1대1로 설치되기 때문에 Dental Chair의 세계시장 전망치와 동일하게 볼 수 있습니다. 세계 Dental Chair의 수익에 대한 연평균성장률(CAGR)을 보면 2%로 성장함을 알 수 있습니다. 2016.jpg 2016 출처 : Dental Devices Market to 2016, GBI Research [치과용 3D 프린터] 전체 산업관련 3D 프린팅 세계시장은 지속적으로 성장하고 있으며, 특히 기술발전에따른 의료와 치과분야의 시장 급성장이 전망되고 있습니다. 치과분야 3D 프린터 전체 시장은 2017년 1,256백만달러에서 2023년 4,312백만달러로 성장이 예상됩니다. 3D 프린팅 시장은 장비와 소재, SW, 서비스로 구성되고, 그 중 장비와 소재가 전체 약 75%를 차지하고 있어 치과분야는 2017년 942백만$ 에서 2023년 3,234백만$의 규모가 형성될 것으로 예측할 수 있습니다. 또한 국가별 3D 프린터 활용도에서 한국은 전체의 2.2%에 해당되어 이를 적용하게 되면 치과분야 3D 프린터 장비와 소재 시장은 2017년 245억원에서 2023년 865억원으로 성장할 것으로 봅니다. &cr; (세계 3d프린터 시장 전망).jpg (세계 3D프린터 시장 전망) 출처 : Smart Market Publishing, 2017&cr; 당사는 치과전용 3D프린터로서 다양한 출력방식 중 광경화 출력 방식의 3D프린터 장비와 소재를 개발하여 판매하고 있습니다. 광경화 방식 3D프린팅 시장은 국내의 경우 2018년 223억원 수준에서 2023년 672억원 수준으로 연평균 약 29%의 성장이 예상되며, 세계 시장은 2018년 약 2조원에서 약 6조원으로 연평균 약 23% 성장이 예상되고 있습니다. 이에 당사는 2015년 시작된 3D프린팅 사업에서 2018년까지 연평균 182% 성장하여약 16억원의 매출을 달성하였으며, 2023년까지는 다양한 치과 치료에 사용가능한 3D프린터 장비와 소재의 개발 완료로 인해 약 100억원의 매출 달성을 목표로 하고 있습니다. [의료용 광경화 방식 3D프린팅(장비, 소재, 서비스) 세계 시장 전망]&cr;&cr; (의료용 광경화 3d프린팅).jpg (의료용 광경화 3D프린팅) 출처 : Markets and markets, 2018 (국내시장전망).jpg (국내시장전망) 출처 : KISTI, 2018 [바이오] - 치과용 골이식제 우리나라의 치과용 골이식재 시장은 2016년 1,750만 달러에서 연평균 성장률 10.4% 증가하여 2021년에는 2,800달러로 성장할 것으로 전망됩니다. (전망-1).jpg (전망-1) 우리나라의 치과용 골이식재의 시장은 종류에 따라 자가골(탈회 골이식재), 동종골, 이종골, 합성골로 나뉘며, 2016년 기준으로 이종골 이식재가 52.5%로 가장 높은 점유율을 보이고 있습니다. (자료-1).jpg (자료-1) 이종골은 11.8%, 동종골은 9.6%, 합성골 6.9%, 자가골 11.0%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상이 되며 2021년 이종골 1,610만달러, 동종골 710만달러, 합성골 380만달러, 자가골 180만달러로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 우리나라의 치과용 골이식재의 시장은 용도별로 발치보존용, 리지증가용, 치주 결손 재생용, 임플란트 뼈 재생용, 상악동 거상술용으로 분류가 됩니다. (자료-2).jpg (자료-2) 2016년 기준으로 리지 증강용 8.8%, 상악동 거상술용 11.6%, 발치보존술용 9.9%, 치주 결손 재생용 11.0%, 임플란트 뼈 재생용 11.3%로 증가하여, 2021년에는 리지 증강용 630만달러, 상악동 거상술용 650만 달러, 발치보존술용 590만달러, 치주 결손 재생용 510만달러, 임플란트 뼈 재생용 490만달러로 증가될 것으로 예상됩니다. 전 세계 치과용 골이식재 시장은 2016년 4억 1,630만달러에서 연평균 9.8%로 성장하여 2021년에는 6억 6,430억달러로 증가될것으로 예상됩니다. &cr; (전망-2).jpg (전망-2) 전 세계의 역시 치과용 골이식재의 시장은 종류에 따라 자가골(탈회 골이식재), 동종골, 이종골, 합성골로 나뉘며, 2016년 기준으로 이종골이 38.4%로 가장 높은 점유율을 보이고 있습니다.&cr; 이종골 9.4%, 동종골 9.1%, 합성골 11.2%, 자가골 10.6%로 연평균 성장률을 보이고 있으며 이중 합성골의 성장률이 가장 높습니다. 2021년에는 이종골 2억5080만달러, 동종골 2억700만달러, 합성골 1억5,330만달러, 자가골 5,320만달러에 이를 것으로 예상됩니다. 또한 전세계의 치과용 골이식재의 시장 역시 용도별로 발치보존용, 리지증가용, 치주결손 재생용, 임플란트 뼈 재생용, 상악동 거상술용으로 분류가 됩니다. 2016년 기준으로 발치보존술용 9.2%, 리지 증강용 7.8%, 치주 결손 재생용 10.8%, 임플란트 뼈 재생용 10.7%, 상악동 거상술용 11.1%로 증가하여 2021년에는 발치보존술용 1억5080억만달러, 리지 증강용 1억3,780만달러, 치주 결손 재생용 1억1820만달러, 임플란트 뼈 재생용 1억1,900만달러, 상악동 거상술용 1억 3,870만달러로 증가될 것으로 예상됩니다. - 치과용 차단막 2015년 국내 치과용 차다막 시장은 약 122억원 정도로 추정이 됩니다. 차단막 업게에서는 최소 100억원 최대 150억원으로 추정되고 있으며, 실제 공식적인 통계가 없어 정확한 시장규모를 파악하기가 어렵습니다. 미국의 밀레니엄리서치 그룹의 조사 내용에 따르면 국내 치과용 차단막 시장은 2008년도에 57억원 정도로 매년 10%정도의 상승률을 보였고 2015년에는 122억원 정도입니다. 세계시장은 2015년 기준으로 약 1억 3,950억달러이며 국내 차단막 시장은 약 9%정도의 비중을 차지하고 있는 것으로 분석되었습니다. 이를 바탕으로 국내 차단막의 흡수성과 비흡수성 간의 시장비율을 계산해보면 흡수성이 약 100억원 이상이며 비흡수성이 약 15억원 내외입니다. 또한 외산과 국산 시장 규모를 간접비교 하면 국산이 약 20%, 외산이 약 80%정도 차지하는 것으로 분석됩니다. (나) 대체시장 존재 여부 및 전망 [임플란트] 티타늄 임플란트의 경우 약 40년 이상의 역사가 있고, 장기간 임상 결과를 보유한 의료기기 입니다. 식립된 임플란트 경우 큰 특이사항이 있지 않는 이상, 환자의 평생과 함께 해야 하기에 이런 장기간 임상 결과는 중요할 수 밖에 없습니다. 게다가 생산 공정 또는 세척, 포장 중의 작은 문제도 식립 실패로 이어지기에 안전한 최종 제품을 양산 한다는 것은 상당한 기술력과 노하우를 요구하는 작업입니다. 이런 문제 때문에 실제 중국이나, 인도와 같은 국가에서도 임플란트 수입 의존도가 높고, 각국 정부 지원에도 불구하고, 본격적으로 현지 생산을 하지 못하고 있는 상황입니다. 현재 생각할 수 있는 대제품은 다른 소재의 임플란트가 가장 가까운 듯 하나, 아직 합리적인 가격에 티타늄보다 인체 친화적인 소재는 없다고 판단 됩니다. 설령 소재가 개발되고, 시중에 출시 되더라도, 환자의 구강에서 티타늄만큼 임상 결과를 보유하기에는 단기간 내에 쉽지 않을 것으로 봅니다. 임플란트 회사 별로 조금씩 다른 디자인의 티타늄 임플란트를 개발 및 출시 할 수 있는 있으나, 단기간 내에 당사 제품이 완전 대체될 시장이 출현할 가능성은 거의 없다고 판단 됩니다. [의료용 조명등] 현재 의료용 조명등의 Source 로 사용 중인 LED 는 비교적 새롭게 등장한 Source 로 대부분의 조명 관련 업체는 LED 를 위주로 시장이 변경되고 있습니다. 또한 LED의 특성상 10년 ~ 15년 까지 사용하여도 될 정도의 수명을 가지고 있기 때문에 LED를 Source로 하는 의료기기 조명 시장에 대한 대체품이 나타나는 것은 없을 것으로 예상합니다. 다만, 조명등이 단순히 조명으로서 기능만 하는 것이 아닌 병원 Integration system의 일부이며 영상 시스템의 중심이 되어 확장될 것으로 예상하고 있습니다. 이에 따라 조명 / 카메라의 Control 뿐만 아니라 수술실 내의 여러가지 시스템을 Control 할 수 있는 Solution 의 확장이 필요한 상황입니다. 이는 향후에는 단순히 조명등의 제조 뿐만 아니라 이에 대한 Software 개발에 대한 능력까지 확보하여 시장에서 주도적인 역할을 해야할 것입니다. [치과용 3D 프린터] 특허로 묶여있던 3D 프린터 기술이 전세계에 공유 된지 10여년이 되었습니다. 여전히 3D프린팅 관련 기술들을 계속 개발되어 가고 있고, 당사도 이런 흐름에 맞춰, 보다 빠르고, 정밀하고, 합리적인 가격의 제품을 꾸준히 개발 및 출시하고 있습니다. 3D 프린터 개발은 단순히 기계적인 부품들만 가지고 진행 되는 것은 아닙니다. 기계 안에 있는 광원 시스템, 이를 작동시키는 소프트웨어, 소재와의 호환성 등 많은 부분이 복합적으로 작용하고, 이 모든 부분들이 최적의 상태로 균형이 맞춰질 때 비로소 고객이 기대하는 성능을 만들어 내게 됩니다. 당사도 개발 초기 개발 여러 부분에 있어 어려움을 겪고, 그 시간들을 통해 지금은 그어느 3D프린터 제조 업체보다 높은 지식과 노하우를 가지고 있습니다. 많은 업체들이 광원 시스템만 갖추면 3D프린팅이 자동으로 될 것이란 기대로 개발을시작하지만, 실제 대부분의 치과 업체에서는 이후 개발의 어려움을 깨닫고, 개발을 중단한 경우가 다수 있습니다. 치과에서는 3D프린터와 비슷한 제품으로 밀링기가 있습니다. 3D 프린터의 경우 소재를 축적하여 제품을 만드는 방식이라면, 밀링기의 경우 블록을 깎아 제품을 만드는기술 입니다. 그렇다 보니, 실제 제품을 깎는 과정에 있어, 축의 제한이 있어, 곡선 부분 등은 매끄럽게 처리할 수 있는 한계점이 환자 맞춤형 가이드 제작 등에서는 3D프린터가 대부분 사용 되고 있습니다. 더불어 깎고 남은 블록은 재사용이 될 수 없기에 비용에 대한 부분도 결과적으로는 3D 프린터에 더 이점이 있습니다. 현재 상황에서는 3D프린터와 밀링기 외에 병원에서 다른 형태로 다품종 소량생산을 할 수 있는 방법이 없는 것으로 판단 됩니다. 3D프린터 기술이 조금 더 발달하고, 다양한 소재가 개발될 수 있지만, 완전한 대체품이 시장에 출현한 가능성은 높지 않다고 판단 됩니다. [바이오] 현재시점에 바이오분야의 대체시장은 존재하지 않습니다. &cr; 다. 경쟁 현황 (1) 경쟁 상황 (가) 주요 경쟁현황 [임플란트] - 치과용 임플란트(국외) NO 업체명 (국적) 세계시장 점유율 경쟁현황 1 Straumann (스위스) 22% - 전통적인 치과용 임플란트 기업 - CAD/CAM 업체 등 value 업체 인수 - 디지털 워크플로우 구축에 초접 2 Danaher (미국) 19% - 진다, 생명공학, 치과 사업부를 갖춘 글로벌 의료기기업체 - Nobel Biocare 인수하면서 치과용 임플란트 시장 본격 진출 3 Dentsply Sirona (미국) 12% - 덴탈기자재 선두주자 - Sirona, Astra Tech, MIS implant 인수로 제품 다양화 4 Zimmer Biomet (미국) 11% - 정형외과 임플란트 전문 업체들의 인수 합병으로 시장 점유율 확대 [의료용 조명등] - 수술용 무영등 NO 업체명 (국적) 회사규모-직원/매출 (단위: 명, M USD) 경쟁현황 1 STERIS (미국) 14,919 / 3,730 - 지리적 다각화 부족 (매출 75% 미국) - 대만 Mediland OEM 2 GENTINGE AB (스웨덴) 7,000 / 1,649 - 최장수 기업, 다양한 제품군 - Global No. 1 3 Trumpf (독일) 11,000 / 2,989 - Hil-Rom Trading을 통한 미국시장 확대 4 Stryker (미국) 26,000 / 9,946 - Berchtold 합병 후 세계 시장 진출 5 Mindray (중국) 10,000 / 1,170 - 아시아지역 최대 규모 기업 - 빠른 성장세 - 치과용 진료등 NO 업체명 (국적) 주요사항 경쟁현황 1 FARO (이태리) Global No, 1 - 유럽 제외한 타 지역 시장 점유율 낮음 - 카메라 내장 제품 부재 2 G.COMM (이태리) 소규모 업체 - 카메라 내장 제품 인지도 높음 - 고가 정책 / 후발주자 출처 : 각 사 홈페이지 및 보건산업진흥원 의료기기 품목시장리포트, 2018 [치과용 3D 프린터] NO 업체명 (국적) 주요사항 경쟁현황 1 3Dsystens(미국) 3D프린터 세계시장점유율 No.1 (41.1%) FDM방식 원천특허 보유 폴리젯 방식인 Objet 시리즈로 치과전용 제품 비즈니스 2018년 매출 6억달러 이상 2 Stratasys(미국) 3D프린터 세계시장점유율 No.2 (15.3%) SLA방식 원천특허 보유 독일 치과재료 제조사인 NextDent사와 합병하여 치과전용 3D프린터 및 광경화수지 제품을 판매 2018년 매출 6억달러 이상 3 EnvisionTec(독일) 3D프린터 세계시장점유율 No. 3 (10%) DLP방식 원천특허 보유 기술력은 우수하나 고가제품 라인업으로 국내 보급은 더딤 4 Formlabs(미국) 개인용 SLA방식 크라우드 펀딩을 통해 회사를 설립 보급형 SLA방식 3D프린터 주력하여 빠른 성장세를 보임 [바이오] 국내임플란트시장에서는 1990년대 후반 까지 유명 외국 기업 스트라우만, 노벨바이어케어등의 회사 제품을 사용하였습니다. 1997년 ㈜오스템임플란트 설립 이후 ㈜덴티움, ㈜디오 등이 설립이 되고 이후 국내에 약 50개의 임플란트 회사가 설립이 되었습니다. 이로 인해 임플란트가 국산으로 대체가 되면서 임플란트 가격이 내려가고 대중화 되면서 임플란트 시술이 늘어났습니다. 그에 따라 치과용 골이식재 및 차단막의 수요량도 증가하게 되었습니다. 거의 국산화가 진행된 국내 시장에서는 국내업체들간의 치열한 경쟁속에서 공급이 증가하여 시술단가가 하락이 진행되고 있습니다. 또한 임플란트의 보험 적용이 70세에서 65세로 낮아지면서 대중화가 가속이 될 것으로 예상되며 이에 따라 치과용 골이식재와 차단막의 수요가 증가할 것입니다. 이미 치과용 골이식재와 차단막은 임플란트와 마찬가지로 성숙기에 접어들어 당사를 포함한 자본력, 기술력, 영업력을 갖춘 회사들이 시장을 선도하게 될 것이며 특히 자체 개발의 능력을 갖춘 회사들의 제품들이 시장에서 꾸준히 판매될 것입니다.&cr; (나) 진입의 난이도 [임플란트] 치아의 상실이나 치아치료로 인해 자연치아와 동등한 성능으로 대체할 수 있는 임플란트는 국내외 엄격한 심사기준으로 모든 약 20여가지의 생물학적안정성과 유효성 및 성능을 갖추어야 하며, 전임상과 임상시험을 진행해야 하기에 시장진입 장벽이 매우 높은 분야입니다. 그럼에도 지속적으로 성장하는 시장이기에 중국, 남미에서 중저가 제품으로 시장진입을 시도하고 있으나 성장하는 회사는 극소수에 불과합니다. [의료용 조명등] 의료용 조명등은 국내인증(MFDS) 및 해외인증(CE, FDA, UL)에서 IEC60601-1 ed. 3의 의료기기의 기본안전 및 필수 성능에 대한 공인시험 및 인허가가 있어야 합니다. 그리고, 제조사는 ISO13485 품질시스템과 위험관리문서(Risk Management, ISO14971)가 확보되어야 합니다. 특히, 수술용무영등은 IEC60601-2-41, 치과용 진료등은 ISO9680dml 개별규격에 맞게 설계가 되어야 하고 이에 대한 공인시험리포트가 있어야 합니다. 개발완료 후 병원에 설치하여 의사나 간호사로 부터 사용적합성(IEC62366)에 대한 검증 시행, 임상평가보고서도 진행해야 합니다. 또한, 수술용 무영등과 치과용 조명등은 각 개별규격에 맞는 광학 요구사항이 있습니다. 최대조도, 무영성능, 조명심도, 광균제도, 색온도 등에 대한 규제사항들이 각 개별규격에 명시되어 있어서 이에 맞게 집중광으로 광학설계가 되어야 합니다. 여기에 사용자가 요구하는 광패턴사이즈 조절, 원격 제어, 카메라 제어기능 등의 편의기능도 추가되어야 합니다. 그리고, 국가별 요구사항이 달라서, 국내 MFDS 인허가를 완료하여도, 해외판매를 위해서 미국은 FDA, UL인증, 유럽은 CE인증을 진행해야 하므로, 기술적 난이도와 일정, 비용이 많이 드는 제품군입니다. 따라서, 의료용 조명등의 진입장벽은 다른 조명등 회사가 진입하기 어려울 정도로 상당히 높습니다. 당사는 현재 의료용 조명등의 전 모델에 대한 의료기기 3판(IEC60601-1 ed. 3) 국내인증(MFDS) 및 해외인증(CE, FDA, UL)을 보유하고 있고, 일부 신제품은 현재 진행 중에 있습니다. [치과용 3D 프린터] 치과에서 사용하는 3D프린터 장비는 의료기기에 속하지는 않으나 주 고객들이 치과병원과 치기공소이므로 치과용 출력물들의 요구사항에 맞게 장비설계를 하고 성능을구현하는 것이 중요합니다. 덴티스는 국내 전국 영업소의 영업인력들을 통해 필드의 의견을 수렴하여 제품의 활용분야, 사양 및 제품가격을 선정하였습니다. 이는 일반 산업용 3D프린터 제조사들이 치과분야 고객의 요구 파악하기 어려운 부분이므로 진입장벽으로 작용하고 있습니다. 광경화 수지인 레진은 용도에 따라 의료기기로 분류되므로 의료기기에 해당되는 소재들은 식약처 인허가가 필요합니다.치과에서 사용가능한 용도로는 치아모형, 임플란트 서지컬 가이드, 템퍼러리, 트레이가 있으며 치기공소에서 사용 가능한 용도로는캐스팅용 왁스 레진이 있습니다. 치과용 모델 레진은 과거 의료기기 1등급인 고분자계모형재(C15010.01)로 분류되었으나 2017년부터 시행령 고지에 의해 의료기기에서 삭제되어 현재는 의료기기에 포함되지 않습니다. 현재 의료기기로 분류되는 소재는 트레이, 템퍼러리 치관용 레진, 임플란트 서지컬 가이드가 있습니다. 트레이는 1등급 의료기기이고, 템퍼러리와 서지컬 가이드는 2등급 의료기기 입니다. 일반 산업용 3D프린터 제조사와 레진 제조사들은 의료기기 인허가 및 고객 요구사양등이 진입장벽으로 작용하고 있습니다. [바이오] 치과용 골이식재와 차단막의 주요 시장의 진입장벽을 요약하면 다음과 같습니다. 구 분 내 용 기술력 치과용 골이식재와 차단막은 인체내에 삽입되는 의료기기이므로 높은 생체적합성과 골형성능 확보를 해야 합니다. 이는 제품의 개발 단계부터 생산, 판매까지 종합적으로 고려되어 진행되어야 합니다. 또한 제조된 제품의 품질까지 확실히 보장되어야 하기 때문에 연구진은 물론 생산 및 품질 관련 인력까지 모두 물리학적, 화학적, 생물학적 바탕이 있어야 하며, 생산과정이 정밀하기 때문에 많은 노하우를 가져야 합니다. 경험 치과용 골이식재 및 차단막에 대한 개개인의 경험뿐만아니라 회사의 경험도 매우 중요합니다. 두 가지 제품 모두 임플란트와 밀접한 관계가 있는 만큼 수년간의 연구데이터, 임상데이터의 축적이 바탕이 되어야 합니다. 관리 시스템 생체내 삽입이 되는 의료기기이므로 개발부터 생산 판매 그리고 임상데이터 확보까지 모두를 관리하는 철저한 시스템이 존재하여야합니다. 이를 위해서는 자본력과 인프라 구축, 노하우등이 매우 중요합니다. 현재 국내외 시장에서는 임플란트 업체간의 경쟁미 매우 치열합니다. 낮아지는 시술가격에 의해 가격경쟁이 심화되고 있습니다. SNS등 사회통신망이 발전하면서 최종 소비자인 환자들의 수준이 높아지게 되었으며 그에 부응하기 위해 치과 의사들의 임플란트 회사에 대한 요구가 다변화 및 심도 깊어지게 되었습니다. 이와 같은 현상으로 낮은 가격이 유일한 경쟁력이 될수 없는 구조로 변하게 되었으며 기술력 및 브랜드 이미지, 제품라인업, 연구개발 및 생산관리 능력, 마케팅 및 영업력 등 다방면에서고루 경쟁력을 갖추지 않으면 진입하기 매우 힘든 분야가 되었습니다. (2) 경쟁업체 현황 (가) 경쟁업체 주요 현황 [임플란트] <국내-외 연구개발 현황> 기관명 연구개발의 내용 연구개발성과의 활용현황 Straumann (스위스) 친수성 향상을 위한 새로운 표면처리 방식과 생활성 재료 코팅을 통한 표면개질 방식을 개발하여 기술 선도. 최근 SLA active라는 표면기술을 제품에 적용하여 Premium 임플란트 시장 주도. Danaher (스웨덴) 진단 생명공학 업체로 2014년 12월 세계 최초로 치과용 임플란트를 상업화한 Nobel Biocare를 인수하여 임플란트 시장 진출. 양극산화 표면처리 방식을 개발하여 상업화에 성공하였으며, 최근 나노 임프린팅 방식과 이온 임플란테이션 표면처리 방식 등을 개발하고 있음. 플라즈마 전해 양극산화(PEO) 표면처리 방식을 개발하여 Ti Unite라는 제품 상업화. Zimmer (독일) 2015년 Zimer가 Biomet를 인수하여 치과 및 정형외과용 임플란트 표면처리 기술 주도. 티타늄 플라즈마 스프레이(TPS) 표면처리 방식 개발. 나노표면처리를 위한 나노 리소그래피 방식 연구. TPS 표면처리 방식은 정형외과용 임플란트 표면처리에 범용으로 적용되고 있으며, 나노 리소그래피 방식을 적용한 제품 개발 단계. Gimens, Erlangen 대학 공동 (독일) 양극산화를 통한 나노튜브 구조체를 최초로 임플란트에 적용 시도. 나노튜브 구조체의 기공 크기를 제어하여 생체적합성을 극대화한 표면 처리 기술 개발. 양극산화 나노 표면처리 기술임상실험 완료 후 제품화 단계. KIST(한국) 펨토초레이져를 사용하여 나노 기공을 형성하여 세포 분화와 성장에 미치는 영향을 연구. (2016년 Nature 지에 게재) 레이저를 이용한 나노가공 기술 연구개발 단계 코렌텍, 서울대학교, 전북대학교 (한국) 양극산화 표면처리 방식을 통한 나노튜브 구조체를 제조하고 이들의 조골세포 부착과 분화 형성 거동 연구 개발 중. 연구개발 단계. 양극산화 표면이 Brittle하고 양극산화시 불순물 인입 등의 문제 해결을 위한 연구 중. - 국내-외 경쟁제품/경쟁사 현황 Straumann (스위스, 시장점유율 22%): premium 세그먼트에 기반을 둔 전통적인 치과용 임플란트 pure player. 2010년 이후 신흥국 value 업체들을 인수하면서 시장점유율 방어에 성공하면서 전 세계 임플란트 업체들의 벤치마킹 대상입니다. 최근 CAD/CAM 업체를 인수하면서 디지털 워크플로우 구축에 초점. 새로운 표면처리 방식인 SLActive 제품화로 임플란트 표면처리 기술 표준 및 기술 선도 기업입니다. Danaher (미국, 시장점유율 19%):　진단, 생명공학, 치과 등 전방위적 사업부를 갖춘 글로벌 의료기기 시장 11위 업체. 치과 기자재 및 이미징 분야에 중점을 두다가 2014년 12월 글로벌 임플란트 2위 업체 Noble Biocare를 인수하면서 임플란트 시장 본격 진출. 양극산화 표면처리 방식 Ti Unite 제품화. 임플란트 양극산화 표면처리 핵심 기술 보유하고 있습니다. Dentsply Sirona (미국, 시장점유율 12%): 2016년 덴탈 기자재 선두주자 Dentsply가덴탈 이미징 1위 업체 Sirona를 인수하면서 치과용 의료기기 시장 1위 업체에 등극. 2011년 Astra Tech 인수로 임플란트 제품 라인업 다양화, 2016년 이스라엘 업체 MIS Implants 인수로 value 세그먼트 진출. 새로운 표면처리 방식인 Cellpuls 방식 제품화. 화학적 임플란트 표면처리 분야 연구 집중하고 있습니다. Zimmer Biomet (미국, 시장점유율 11%): 2015년 정형외과 임플란트 전문 업체들 간의 합병(Zimmer가 Biomet인수)를 통해 글로벌 의료기기 시장 16위 업체 등극. 독일 1위 업체 인수 합병으로 유럽내 시장 점유율 확대. 유럽 임플란트 표면처리 분야에 기술 선도하고 있습니다. Henry Schein (미국, 시장점유율 5%): 미국 최대 치과용 의료기기 유통 전문 업체. 2004년 임플란트 전문 회사 Camlog를 인수하면서 임플란트 시장 진출. 2013년 Biohorizons 인수로 임플란트 value 세그먼트 영업 확대. 생물화학적 코팅 방식의 표면처리 기술 개발하고 있습니다. 해외 임플란트 기업의 경우, 올리고펩타이드, 합성펩타이드 등의 단백질을 이용한 표면처리와 성장인자를 표면에 코팅하는 생화학적 표면처리 등의 새로운 표면의 기술 개발과 함께 다양한 소재와 디자인의 임플란트 제품 개발을 진행 중에 있으며, 특히 신규 판매를 위하여 허가 또는 출시 대기 중인 치과용 임플란트의 경우에는 새로운 디자인을 적용한 제품 개발이 대부분을 차지하고 있습니다. <신규 판매용 임플란트 제품 개발 현황 (출처: Global Data, 2012)> 기업명 제품명 지역 개발단계 (예상)출시일 Grant Dental Tech. Proximerge Molar Implant Systen USA 임상시험단계 2015.05 Khorionyx Dental Implant Global 임상시험단계 2015.11 Maxillent iSure Dental Implant USA 승인진행중 2014.04 Megagen Bone Morphogenetic Protein Implant Global 개발초기단계 2018.02 Ceramic Implant Global 개발초기단계 2018.02 Palatal Implant Global 개발초기단계 2018.02 Nasseo Ti Alloy Dental Implant System USA 승인진행중 2014.01 Natural Dental Implants Replicate Non-Surgical Tooth Replacement System USA 승인진행중 2014.04 국내 임플란트 관련 기술개발은, 골융합 기간을 단축하기 위한 표면처리 연구와 임플란트 매식 시 식립 Torque 조절이나 초기 고정력을 확보하기 위한 외부 나사산의 형상을 변경하는 다자인 개발에 치중하고 있습니다. 오스템임플란트 (한국, 시장점유율 6%): 아시아 1위, 글로벌 5위 임플란트 전문업체. 임플란트를 기반으로 치과용 의료기기 제품으로 사업다각화. 전통적인 임플란트 표면처리 방식을 기반으로 인조골 코팅 등의 표면개질 방식으로 기술 개발하고 있습니다. 상용화된 대다수의 치근형 임플란트는 생체적합도가 높고, 골의 치유, 생성, 유지에 적합한 표면을 가지고 있다고 여겨지고 있으나, 불리한 골 상태를 완전히 극복할 수 있는 임플란트는 아직 출시되고 있지 않음. 따라서 골질이 나쁘거나 초기 빠른 골융합 형성을 위해 친수성 임플란트에 관한 연구개발이 수행되고 있습니다. 친수성 임플란트의 장점으로는 주위 혈액과 단백질을 끌어당겨 뼈와 임플란트의 빠른 융합을 유도하므로 초기 골융합의 안정성을 확보해 시술의 성공을 결정짓는 임플란트의 핵심 제조 기술임. 해외 선두기업 스트라우만의 친수성 임플란트인 SLActive의 임상 결과에 따르면, 친수성 임플란트는 시술부위의 뼈 생성을 도와 소수성 제품보다 결손 부위를 2배 빠르게 회복시키는 것으로 나타납니다. 기존 친수처리 효과가 적용된 임플란트는 해외 선두주자인 Straumann社 의 SLActive 제품과 국내 오스템社 의 칼슘이온이 부여된 TSIII CA 제품이 유일합니다. 하지만 두 제품은 임플란트 포장 앰플에 생리식염수 및 칼슘용액을 담지해서 친수효과를 갖는 형태입니다. (나) 시장점유율&cr; (단위 :%) 제 품 품목명 2016연도 2017연도 2018연도 비고 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 임플란트 Straumann 23.0% Straumann 24.0% Straumann 25.0% - Danaher 19.0% Danaher 19.0% Danaher 19.0% - DENTSPLY 15.0% DENTSPLY 14.0% DENTSPLY 12.0% - Henry Schein 7.0% Henry Schein 8.0% Henry Schein 8.0% - Zimmer 10.0% Zimmer 7.0% Zimmer 6.0% - 주) Straumann 사업보고서 상의 implant 매출액과 시장점유율을 통한 추정 점유율 &cr; (3) 비교우위 사항 [임플란트] (기존 기술).jpg (기존 기술) 기존 생체소재인HA(Hydroxyapatite)로 임플란트에 코팅한 제품은 플라즈마 스프레이 방식의 코팅방법으로 약 1300도의 고온에서 HA 파우더를 70um코팅하면서 HA의결정상이 변화되어 박리되기 쉬운 코팅층입니다. 장영실상을 수상한 당사의 HA 코팅 제품은 상온에서 초박막코팅으로 표면처리되어 기존의 문제점을 극복하였으며 우수한 표면처리기술로 개발된 제품입니다. (기술의 특징).jpg (기술의 특징) (기술의 특징-1).jpg (기술의 특징-1) SLA 표면처리 제품 세계최고 제품 및 국내제품과 비교하여 동등성능을 갖는 제품으로 개발되었습니다. (표면처리).jpg (표면처리) [의료용 조명등] (의료용 조명등 기술의 특징-1).jpg (의료용 조명등 기술의 특징-1) (의료용 조명등 기술의 특징-2).jpg (의료용 조명등 기술의 특징-2) [치과용 3D 프린터] (3d프린터 기술의 특징-1).jpg (3D프린터 기술의 특징-1) (3d프린터 기술의 특징-2).jpg (3D프린터 기술의 특징-2) [바이오] [ Ovis Bone HA ] Ovis Bone HA는 인체의 뼈 성분인 Hydroxyapatite를 사용한 비흡수성 합성골이식재입니다. 인체내에서 거의 흡수가 되지 않기 때문에 오래기간 안정적으로 골형성을 위한 체적유지를 할 수 있으며 신생골을 형성하기 위한 골전도성을 가지고 있습니다. 또한 100% Hydroxyapatite 사용하기 때문에 독성 및 염증반응이 없으며, 생체적합성 및 생체진화성을 가지고 있습니다. 또한 골이식재 표며네 Macro 및 Micro 크기의 기공을 가지고 있어 표면적이 넓고 혈액친화성을 가지고 있어 골형성에 유리한 제품입니다. [ Ovis Bone BCP ] Ovis Bone BCP는 중량비로 20% Hydroxyapatite와80% β-triclacium Phosphate로 이루어져 있습니다. 비흡성인 Hydroxyapatite와 흡수성인 β-triclacium Phosphate은 99%로 순도를 가지고 있으며 Hydroxyapatite는 체적 및 부피 유지를 β-triclacium Phosphate는 칼?과 인을 방출하여 빠르게 골형성을 돕는 역학을 하여 부족한 골을 빠르게 생성, 대체할 수 있습니다. 또한 70%의 높은 기공률을 가지고 있어 넓은 표면적과 혈액친화성을 확보하여 골생성을 돕습니다. Ovis Bone BCP와 마찬가지로 Macro 및 Micro기공구조를 가지고 있으며 생체 적합성 및 생체진화성을 지니고 있습니다. [ OVIS Membrane ] OVIS Membrane은 대부분의 타사제품과 다르게 콜라겐뿐만 아니라 합성골 이식재인 BCP를 함유하고 있습니다. 합성골이식재인 BCP를 함유하고 있어 치조골 형성에 도움을 줄것으로 예상이 됩니다. 또한 대부분의 타사제품과는 다르게 생체내에서 일정 기간 유지하기 위한 방법인 콜라겐을 가교함에 있어서 화학약품을 사용하지 않고 UV를 이용하여 물리적 가교를 하여 잔류된 화학약품에 의한 독성문제를 해결하고 생체내 분해저항성을 높여 일정기간 차단막의 역할을 충실히 할 수 있도록 하였습니다. 면역반응을 일으키는 콜라겐의 양쪽말단 아미노산을 제거한 의료용 콜라겐을 사용하여 더욱더 생체내 안정성을 높였습니다. &cr; 2. 주요 제품 등에 관한 사항 가. 주요 제품 등의 현황 (단위: 백만원) 제 품 명 생산(판매)&cr; 개 시 일 주요상표 2019년&cr;매출액(비율) 2020년 반기&cr;매출액(비율) 제 품 설 명 임플란트 2005.12.09 OneQ, SQ Cleanlant 33,400 (63.9%) 10,760&cr;(53.1%) Fixture의 나사형태, Fixture의 표면처리방식, Abutment 연결방식에 의해 구분 LED 2011.06.17 Luvis 6,748&cr;(12.9%) 2,855&cr;(14.1%) LUVIS 브랜드로 출시되어 있으며 LUVIS 라인업은 치과용 진료등과 수술용 무영등으로 구분 3D 2015.11.25 ZENITH 1,962&cr;(3.8%) 363&cr;(1.8%) ZENITH 브랜드로 출시되어 있으며 라인업은 SLA 방식의 ZENITH U와DLP 방식의 ZENITH D 모델로 구분 바이오 2016.04.11 OVIS 522&cr;(1.0% 285&cr;(1.4%) 치과용 합성골이식재와 치과용 차단막으로 구성 상품 2007.01.01 - 9,444&cr;(18.1%) 5,867&cr;(29.0%) - 용역 2009.01.01 - 161&cr;(0.3%) 117&cr;(0.6%) - 합계 52,239 (100%) 20,247&cr;(100%) - 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 &cr; 당사의 제품은 수천종류의 다양한 제품으로 구성되어 있습니다. 따라서 치과병원에서 시술되는 일반적인 치과용임플란트 제품 중 당사의 대표적인 제품인 OneQ의 Fixture와 Abutment에 대한 소비자 가격을 근거로 산출하엿습니다. &cr; (단위: 원) 품목 2017년 2018년 2019년 2020년 반기 Fixture / EA 154,000 154,000 154,000 154,000 Abutment / EA 77,000 77,000 88,000 88,000 다. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준 구분 주요 관련 내용 의료기기법 제6조(제조업의 허가 등) 제7조(조건부 허가 등) 제8조(신개발의료기기 등) 제12조(변경 허가 등) 제14조(페업, 휴업 등) 의료기기법 시행규칙 제5조(제조 허가) 제6조(제조 인증) 제7조(제조 신고) 제9조(기술문서 심사 등) 제28조(페업) 의료기기 제조 및 품질관리 기준 제3조(적용 범위) 제4조(적합성인정등 심사 구분) 제5조(적합성인정 등 심사 기준) 제6조(적합성인정 등 심사 방법) 제7조(적합성인정 등 심사 신청) 제8조(적합성인정 등 심사 절차) 제9조(적합성인정 등 유효 기간) 제10조(적합성인정서 재발급 ) 구분 소분류 모델명 허가번호&cr; (인증번호) 출원국 비고 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSSA45104 외 3682건 제인06-190호 KR 허가일 06-03-16 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조물&cr; ,DECAM416N 외 212건 제인06-74호 KR 허가일 06-01-27 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조물&cr; ,DISA30 외 331건 제인06-84호 KR 허가일 06-02-06 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조물,DOC 외 17건 제인08-595호 KR 허가일 08-08-28 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조물&cr; ,DOAC48NF 외 24건 제인10-1143호 KR 허가일 10-11-10 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조물&cr; ,D01200 외 194건 제인11-560호 KR 허가일 11-05-23 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물, DEHM420 외 266건 제인11-941호 KR 허가일 11-08-26 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물, DSTFC45104H 외 240건 제인12-293호 KR 허가일 12-03-07 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조물&cr; ,DSCUAH 외 35건 제인12-634호 KR 허가일 12-05-17 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSSAS40104 외 163건 제인12-828호 KR 허가일 12-06-27 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조&cr; 물,DSCUASH 외 3건 제인13-1268호 KR 허가일 13-07-17 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조물&cr; ,DSMSA4810N 외 24건 제인13-1772호 KR 허가일 13-10-21 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조&cr; 물,DMCC 외 1건 제인13-1930호 KR 허가일 13-11-15 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조&cr; 물,DMTC 외 1건 제인13-1931호 KR 허가일 13-11-15 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조&cr; 물,DMGC 외 1건 제인13-2050호 KR 허가일 13-12-04 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조&cr; 물,DMCBB 외 3건 제인13-2144호 KR 허가일 13-12-17 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조&cr; 물,DSTAS40H 외 4건 제인13-215호 KR 허가일 13-01-18 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조&cr; 물,DSPTS40H 외 3건 제인13-322호 KR 허가일 13-02-01 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조&cr; 물,DSGUASH 외 3건 제인13-358호 KR 허가일 13-02-12 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조&cr; 물,DSPEHA76230 외 16건 제인13-589호 KR 허가일 13-03-22 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조물&cr; ,DSLAS10T 외 18건 제인13-590호 KR 허가일 13-03-22 임플란트 치과용어태치먼트 (주)덴티스.치과용어태치먼트,DOR 외&cr; 7건 제인13-779호 KR 허가일 13-05-01 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조&cr; 물,DSAA45152HCT 외 63건 제인13-787호 KR 허가일 13-05-02 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSTBRD10 외 47건 제인14-1643호 KR 허가일 14-09-11 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSTBND10 외 47건 제인14-2814호 KR 허가일 14-12-05 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조물&cr; ,DSRMK4410FS 외 67건 제인14-3226호 KR 허가일 14-12-23 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조&cr; 물,DSNMK4410F 외 63건 제인15-4호 KR 허가일 15-01-02 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DICS1 외 13건 제인15-740호 KR 허가일 15-05-15 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.i-Clean DOA SNAP Abutment,치과 용임플란트상부구조물,DIRDLA00 외 5건 제인16-4687호 KR 허가일 16-08-22 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.s-Clean DOA SNAP Abutment,치과 용임플란트상부구조물,DSRDLA10 외 5건 제인16-4755호 KR 허가일 16-09-21 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.MU Healing Cap, MU Retaining Screw, MU Healing Cap Set,치과용임플란트 상부구조물,DMHC 외 2건 제인17-4002호 KR 허가일 17-01-02 임플란트 임시치관용레진 (주)덴티스·임시치관용레진,ZMD-1000B TEMPORARY 제인17-4743호 KR 허가일 17-09-19 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DMCUH 외 3건 제인17-4829호 KR 허가일 17-11-01 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSGCH 외 3건 제인17-4896호 KR 허가일 17-11-22 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSHC45 외 24건 제인17-4897호 KR 허가일 17-11-22 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSPT45H 외 19건 제인17-4898호 KR 허가일 17-11-22 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSTA45H 외 180건 제인17-4899호 KR 허가일 17-11-22 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSORA00 외 8건 제인17-4900호 KR 허가일 17-11-22 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSHISC4523S 외 251건 제인18-4030호 KR 허가일 18-01-15 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSHISC4523 외 251건 제인18-4051호 KR 허가일 18-01-22 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSTFC35104H 외 87건 제인18-4327호 KR 허가일 18-04-27 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DGHC4503 외 4건 제인18-4452호 KR 허가일 18-06-15 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DMAHA4032NS 외 3건 제인18-4759호 KR 허가일 18-09-20 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSTEHA76230 외 21건 제인18-4764호 KR 허가일 18-09-20 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSOA480H 외 17건 제인18-4832호 KR 허가일 18-10-15 임플란트 치과용임플란트가이드 (주)덴티스·치과용임플란트가이드,DSG-01 외 13건 제인19-4309호 KR 허가일 19-04-19 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSOFCS 제인19-4397호 KR 허가일 19-05-17 임플란트 치과용임플란트가이드 (주)덴티스·치과용임플란트가이드,DSGS 외 6건 제인19-4802호 KR 허가일 19-09-25 임플란트 치과용어태치먼트 (주)덴티스.치과용어태치먼트 DSQATC 제허 13-2049호 KR 허가일 13-12-04 임플란트 치과교정용고정장치 (주)덴티스·치과교정용고정장치,DOS1406 외 36건 제허05-963호 KR 허가일 05-12-09 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스·치과용임플란트고정체&cr; ,DSFM3707 외 397건 제허06-241호 KR 허가일 06-03-31 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스.치과용임플란트고정체,DEFM3308 외 95건 제허06-87호 KR 허가일 06-02-08 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스.치과용임플란트고정체,DIFM3707 외 325건 제허06-88호 KR 허가일 06-02-08 임플란트 임시치과용임플란트 (주)덴티스·임시치과용임플란트&cr; ,DMPF2010S 외 77건 제허08-464호 KR 허가일 08-07-16 임플란트 임시치과용임플란트 (주)덴티스.임시치과용임플란트,DMAF2010S 외 47건 제허08-596호 KR 허가일 08-08-28 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스.치과용임플란트고정체,DEFM3508H 외 35건 제허09-440호 KR 허가일 09-06-10 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스.치과용임플란트고정체,DIFM3707H 외 293건 제허09-541호 KR 허가일 09-07-21 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스.치과용임플란트고정체,DSFM3707H 외 291건 제허09-542호 KR 허가일 09-07-21 임플란트 치주조직재생유도재고정용나사 (주)덴티스·치주조직재생유도재고정용나사,DBS1404 외 5건 제허09-674호 KR 허가일 09-08-27 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조물&cr; ,DICMA485510O 외 159건 제허10-1082호 KR 허가일 10-10-22 임플란트 임시치관용레진 (주)덴티스.임시치관용레진,DTPB9812W 외 363건 제허10-1269호 KR 허가일 10-12-07 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스·치과용임플란트고정체&cr; ,DSFS5506 외 32건 제허10-1296호 KR 허가일 10-12-17 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조물&cr; ,DSCMA4510H 외 123건 제허10-486호 KR 허가일 10-05-17 임플란트 임시치과용임플란트 (주)덴티스.임시치과용임플란트,DMPF2010SN 외 35건 제허10-518호 KR 허가일 10-05-24 임플란트 임시치과용임플란트 (주)덴티스.임시치과용임플란트,DMAF2010SN 외 38건 제허10-519호 KR 허가일 10-05-24 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조물&cr; ,DSZCMA5510H 외 287건 제허10-939호 KR 허가일 10-09-15 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조물&cr; ,DECUAMH 외 3건 제허12-1182호 KR 허가일 12-09-14 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스·치과용임플란트고정체&cr; ,DSSOFR5206 외 16건 제허12-1687호 KR 허가일 12-12-24 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스·치과용임플란트고정체&cr; ,DSSOFS3008 외 43건 제허12-1688호 KR 허가일 12-12-24 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스·치과용임플란트고정체&cr; ,DSSOFM3707 외 316건 제허12-1689호 KR 허가일 12-12-24 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스.치과용임플란트고정체,DSOFCS 외 24건 제허12-983호 KR 허가일 12-07-27 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스.치과용임플란트고정체,&cr; DISOF4837073 외 155건 제허13-1290호 KR 허가일 13-07-18 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조&cr; 물,DMPTC 제허13-1342호 KR 허가일 13-07-29 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스.치과용임플란트고정체,&cr; DISOF6560062 외 3건 제허13-1940호 KR 허가일 13-11-19 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조&cr; 물,DEMCAM4810H 외 57건 제허13-1985호 KR 허가일 13-11-25 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스.치과용임플란트고정체,&cr; DGS2FM3707 외 104건 제허13-270호 KR 허가일 13-01-24 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스·치과용임플란트고정체&cr; ,DGSS2FM3708 외 63건 제허14-1037호 KR 허가일 14-05-15 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조&cr; 물,DITBRD10 외 63건 제허14-1642호 KR 허가일 14-09-11 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스.치과용임플란트고정체&cr; ,DSSOFR3707 외 29건 제허14-258호 KR 허가일 14-01-27 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스.치과용임플란트고정체,&cr; DISOF4833073 외 9건 제허15-1012호 KR 허가일 15-06-25 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스.치과용임플란트고정체,&cr; D21863 외 15건 제허15-1604호 KR 허가일 15-11-23 임플란트 치과용임플란트상부구조물 (주)덴티스.치과용임플란트상부구조&cr; 물,DIRMK3915F 외 99건 제허15-3호 KR 허가일 15-01-02 임플란트 치과용임플란트고정체 (주)덴티스.치과용임플란트고정체,&cr; DSOFR3907 외 14건 제허15-42호 KR 허가일 15-01-13 임플란트 치과교정용고정장치 (주)덴티스·치과교정용고정장치,DOSR1406 외 36건 제허19-435호 KR 허가일 19-07-04 [LED] 구분 주요 관련 내용 의료기기법 시행규칙 제 7조(제조신고의 절차) 제 11조(품질책임자 자격등) 제 12조(품질책임자의 직무범위등) 제 13조(품질책임자 교육내용, 시간 등) 전기용품 및 생활용품 안전관리법 시행규칙 (KC 인증 : 전기안전) 제 7조(안전인증의 신청 등) 전파법 시행규칙(KC 인증 : 전자파 적합성) 제 19조(전자파강도 측정결과 보고서) Medical Device Directive Directive 93/42/EEC 유럽의료기기지침 ISO 13485 품질 경영시스템 규격 Food and Drug Administration21 CFR Part 820 미국식품의약국의 품질시스템 규격 Electro Magnetic Compatibility Directive 89/336/EEC(CE 인증) 유럽 전자파 적합성 지침 47 CFR part 02, 15, 18,68(FCC 인증) 미국연방통신위원회 연방통신법 [치과용 3D 프린터] 구분 소분류 모델명 허가번호&cr; (인증번호) 출원국 비고 의료기기 진료용 조명등 E1-M 외 15건 대구 제신 14-91 호 KR MFDS 의료기기 진료용조명등 C500C 외 4건 제신 16-735 호 KR MFDS 의료기기 진료용조명등 PL1000-00100 외 141건 대구 제신 11-23 호 KR MFDS 의료기기 수술용무영등 L400-A0000 외 31건 제신 19-577 호 KR MFDS 의료기기 수술용무영등 M300 외 13건 제신 16-275 호 KR MFDS 의료기기 수술용무영등 M200 외 21건 대구 제신 14-92 호 KR MFDS 의료기기 수술용무영등 L200 외 10건 대구 제신 14-90 호 KR MFDS 의료기기 수술용무영등 LUVIS MC100 외 2건 대구 제신 13-53 호 KR MFDS 의료기기 수술용무영등 LUVIS M100 외 9건 대구 제신 13-47 호 KR MFDS 의료기기 Dental Light C200, C210, C300, C400 DoC(2016.11.30) EU CE 의료기기 Dental Light C500 DoC(2016.07.15) EU CE 의료기기 Minor Surgical Luminaire S200 DoC(2014.02.17) EU CE 의료기기 Major Surgical Luminaire L200, M200, M210 DoC(2015.02.27) EU CE 의료기기 Major Surgical Luminaire M300, M310 DoC(2016.04.05) EU CE 의료기기 Luminaire for Diagnosis E100 DoC(2015.04.20) EU CE 의료기기 Major Surgical Luminaire L400 DoC(2019.06.24) EU CE 의료기기 DEVICE, MEDICAL EXAMINATION, AC POWERED E100 series(E1-M, E1-C, E1-W); L2S20-00210 (S200 Chair, S200 Dual Connection); S200 Series (Mobile, Ceiling, Dual Ceiling, Wall) 2015.08.20 US FDA 의료기기 LAMP, SURGICAL L200 Series (Ceiling, Mobile); L400 Series (Ceiling, Mobile); M200 Series (Ceiling, Mobile); M210 Series(Ceiling, Mobile); M300 Series(Ceiling, Mobile); M310 Series(Ceiling, Mobile); M400 Series (Ceiling, Mobile) 2015.09.16 US FDA 의료기기 LIGHT, OPERATING, DENTAL C300 Series; C500 Series; LUVIS-C100 Series; LUVIS-C200 Series; LUVIS-C400 Series; Medical LED Light (Luvis S) 2013.05.11 US FDA 의료기기 Luminaire for Diagnosis E1-M E473884 : D1000 US UL 의료기기 Luminaire for Diagnosis E1-W, E1-C E473884 : D1001 US UL 의료기기 Major Surgical Luminaires L200, M200, M210 E473884 : D1002 US UL 의료기기 Dental Light C500(End Product) E473884 : D1003 US UL 의료기기 Dental Light C500(RU) E473884 : D1004 US UL 의료기기 Major Surgical Luminaire M300, M310 E473884 : D1005 US UL 의료기기 Medical LED Luminaire S200 MOBILE, S200 WALL, S200 CEILING, S200 DUAL CEILING, S200 DUAL CONNECTION E473884 : D1006 US UL 의료기기 Dental Light C200 CHAIR, C200 WALL, C200 CEILING, C210 CHAIR, C210 WALL, C210 CEILING, C300 CHAIR, C300 WALL, C300 CEILING, C400 CHAIR, C400 WALL, C400 CEILING E473884 : D1007 US UL 의료기기 Dental Light C200 CHAIR, C210 CHAIR, C300 CHAIR, C400 CHAIR, C200 HEAD, C210 HEAD, C300 HEAD, C400 HEAD E473884 : D1008 US UL 의료기기 치과등 S200 S200 Mobile 20160450 호 US UL 의료기기 치과등 S200 Fixed 20170222 호 US UL 의료기기 치과등 C200, C210, C300, C400 20170609 호 US UL 구분 소분류 모델명 허가번호 (인증번호) 출원국 비고 3D 프린터 프린터 ZS212 MSIP-REM-Dts-ZS212 KR - 3D 프린터 3D PRINTER ZD200 R-REM-Dts-ZD200 KR - 국립전파연구원 [전파법 제58조의2(방송통신기자재등의 적합성평가)] [바이오] 당사의 주요 제품인 합성골이식재, 치주조직재생유도재의 경우, 의료기기로서 식품의약품안전처 (MFDS)의 의료기기 제품 허가를 받아서 국내 판매를 진행하고 있는 상황입니다. 구분 소분류 모델명 허가번호 (인증번호) 출원국 비고 의료기기 흡수성치주조직재생유도재 DMA 1520 외 3건 제허 17-161호 KR - 의료기기 합성골이식재 Ovis-100 외 3건 제허 10-245 호 KR - 의료기기 합성골이식재 CBA01010 외 11건 DBA01010S 외 11건 제허 15-997 호 KR - 라. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등 &cr;당사는 최근3년 내 주요 제품 관련 소비자 불만 및 소송 등의 발생 사실이 없습니다 &cr;&cr; 3. 매입에 관한 사항 가. 매입 현황&cr; (단위: 백만원, 천달러) 매입 유형 제 품 명 2017연도 2018연도 2019년도 2020년도 반기 매입액 비율 매입액 비율 매입액 비율 매입액 비율 원재료 임플란트 국내 2,587 19.25% 3,278 20.37% 2,659 18.67% 1,058 13.25% 해외 - - - - - - - - LED 국내 2,566 19.09% 2,762 17.16% 2,439 17.12% 885 11.08% 해외 729 5.42% 810 5.03% 561 3.94% 348 4.36% USD 228 USD 220 USD 30 USD 32 　 - EUR 303 EUR 362 EUR 352 EUR 210 　 - 3D 국내 457 3.40% 1,339 8.32% 199 1.39% 70 0.87% 해외 231 1.72% 1,216 7.56% 284 2.00% 39 0.49% USD 197 USD &cr;1,046 USD 224 USD 32 　 KRW 27 KRW 16 - BIO 국내 95 0.71% 76 0.47% 76 0.53% 57 0.71% 해외 - - - - - - - 0.00% 소 계 6,666 49.59% 9,481 58.91% 6,218 43.65% 2,457 30.76% 상품 임플란트 국내 6,437 47.89% 6,499 40.38% 5,938 41.68% 4,522 56.62% 해외 219 1.63% 94 0.59% 122 0.86% 10 0.13% USD 111 USD 14 USD 98 USD 8 　 EUR 68 EUR 58 - - 　 LED 국내 120 0.90% 20 0.12% 137 0.96% 20 0.25% 해외 - - - - - - - 3D 국내 - - - - 480 3.37% 214 2.68% 해외 - - - - - - - - BIO 국내 - - - - 1,350 9.48% 764 9.56% 해외 - - - - - - - - 소 계 6,776 50.41% 6,614 41.09% 8,029 56.35% 5,530 69.24% 매 입 총 계 13,442 100.00% 16,095 100.00% 14,247 100.00% 7,987 100.00% &cr; 나. 원재료의 제품별 비중 사업연도 주요 제품명 원재료명 원재료 비중 제2017연도 (제2기) 임플란트 외주가공 구매품 66.1% IMP 봉 소재 (티타늄 등) 21.6% 생산 포장재 10.7% 기타 1.6% LED 기구품 62.3% 전장품 37.7% 3D SLA Type 원자재 100.0% BIO 흡수성 멤브레인 99.8% 기타 0.2% 제2018연도 (제3기) 임플란트 외주가공 구매품 72.7% IMP 봉 소재 (티타늄 등) 16.4% 기타 10.9% LED 기구품 71.7% 전장품 28.3% 3D SLA Type 원자재 54.9% DLP Type 원자재 45.1% BIO 흡수성 멤브레인 99.8% 기타 0.2% 제2019연도 (제4기) 임플란트 외주가공 구매품 68.0% IMP 봉 소재 (티타늄 등) 21.7% 임플란트 생산포장재 10.3% LED 기구품 63.9% 전장품 36.1% 3D SLA Type 원자재 73.4% DLP Type 원자재 등 26.6% BIO 흡수성 멤브레인 99.8% 기타 0.2% 제2020연도 반기&cr;(제5기 반기) 임플란트 외주가공 구매품 60.26% IMP 봉 소재 (티타늄 등) 30.15% 임플란트 생산포장재 9.59% LED 기구품 71.23% 전장품 28.77% 3D SLA Type 원자재 47.52% DLP Type 원자재 등 52.48% BIO 흡수성 멤브레인 99.85% 기타 0.15% &cr; 다. 원재료 가격변동추이 &cr;(단위: 원) 구분 2017년 (제2기) 2018년 (제3기) 2019년 (제4기) 2020년 반기 (제5기 반기) 외주가공 구매품 국내 5,814 5,637 5,634 4,505 수입 - - - - - - - - 소계 5,814 5,637 5,634 4,505 IMP 봉소재(티타늄 등) 국내 32,566 24,400 27,528 27,449 수입 - - - - - - - - 소계 32,566 24,400 27,528 27,449 임플란트&cr; 생산포장재 국내 21,069 20,193 18,954 19,822 수입 - - - - - - - - 소계 21,069 20,193 18,954 19,822 기구품 국내 4,215 3,965 5,545 5,176 수입 259,889 268,417 162,731 254,332 EUR 172.19 EUR 174.70 EUR 109.01 EUR 172.90 소계 264,104 272,382 168,276 259,508 전장품 국내 9,961 2,625 5,132 2,664 수입 58,190 29,357 31,504 96,665 USD 47.93 $24.68 USD 24.65 USD 72.64 30,929 106,370 16,283 484,610 EUR 23.28 EUR 79.10 EUR 12.06 EUR 355.00 소계 99,080 138,352 52,919 583,940 SLA Type&cr; 원자재 국내 39,775 39,332 50,242 11,086 수입 191,035 275,738 107,086 54,777 USD 163.47 USD 242.90 USD 89.34 USD 45.00 소계 230,810 315,070 157,328 65,863 DLP Type&cr; 원자재 국내 - 13,154 15,250 16,067 수입 - 38,800 31,639 - - KRW 38,800 KRW 31,639 - 소계 - 51,954 46,889 16,067 흡수성 멤브레인 국내 190,000 190,000 190,000 190,000 수입 - - - - - - - - 소계 190,000 190,000 190,000 190,000 합성골 원재료 국내 3,356 8,700 8,300 8,300 수입 - - - - - - - - 소계 3,356 8,700 8,300 8,300 주) 품목에 대한 가격은 제품에 대한 보고서 기준일 현재 EA당 매입 평균치 입니다.&cr; &cr;&cr; 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 &cr;(단위: 개, 백만원) 제 품&cr; 품목명 구 분 2017년&cr;(제2기) 2018년&cr;(제3기) 2019년&cr;(제4기) 2020년 반기&cr;(제5기 반기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 IMP 생산능력 1,999,692 14,827 2,146,584 14,004 2,336,076 12,315 2,130,948 12,315 생산실적 1,549,575 11,745 1,845,982 12,319 1,849,363 10,239 1,668,884 9,426 가 동 율 77% 79% 86% 88% 79% 83% 78% 77% 기말재고 622,987 4,386 890,342 5,766 993,020 5,830 1,040,185 6,129 LED 생산능력 17,688 14,177 10,248 6,850 33,876 9,012 27,168 7,796 생산실적 9,926 6,532 6,963 5,368 13,046 6,409 9,621 5,394 가 동 율 56% 46% 68% 78% 39% 71% 35% 69% 기말재고 745 467 865 540 1,732 574 1,903 597 3D 생산능력 4,080 3,258 9,036 4,767 6,924 4,379 4,992 1,825 생산실적 1,795 1,954 5,231 2,630 4,168 1,782 3,084 1,022 가 동 율 44% 60% 58% 55% 60% 40% 62% 56% 기말재고 184 339 464 298 238 209 221 186 BIO 생산능력 42,552 2,207 35,220 703 36,720 727 52,056 768 생산실적 21,632 1,066 20,001 440 24,816 482 29,468 502 가 동 율 51% 48% 57% 63% 68% 66% 57% 65% 기말재고 6,292 480 8,141 282 8,592 215 11,661 246 합 계 생산능력 2,064,012 34,468 2,201,088 26,324 2,413,596 26,433 2,215,164 22,705 생산실적 1,582,928 21,297 1,878,177 20,757 1,891,393 18,912 1,711,057 16,344 가 동 율 76.7% 61.8% 85.3% 78.9% 78.4% 71.5% 77% 72% 기말재고 630,208 5,672 899,812 6,886 1,003,582 6,828 1,053,970 7,158 주) 생산능력 = 당해년도 최고 월별 생산실적 × 12 &cr; 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 (기준일 : 2020년 06월 30일 ) (단위 : 천원) 사업소 소유&cr; 형태 소재지 구분 기초 당기증감 당기 정부보조금&cr; 상계 기타증&cr; (감)액 반기말 장부가액 증가 감소 상각 대구 자가 대구 토지 10,518,445 - - - - - 10,518,445 자가 서울 토지 364,302 - - - - - 364,302 자가 대구 건물 10,472,789 - - -228,465 30,281 - 10,274,605 자가 서울 건물 352,419 - - -21,141 - - 331,278 자가 대구 비품 781,243 17,504 -28 -191,485 29,682 - 636,916 자가 대구 기계장치 5,083,858 128010 - -352,144 7,044 60,000 4,926,768 자가 대구 금형 549,242 112,150 - -112,250 - 107,450 656,592 자가 대구 차량운반구 5,250 - - -900 - - 4,350 자가 대구 공구와기구 230,788 56,771 - -47,512 7,684 6,909 254,640 자가 대구 구축물 192,655 - - -9,523 - - 183,132 자가 대구 건설중인자산 248,404 29,845 - - - -196,238 82,011 합 계 28,799,395 344,280 -28 -963,420 74,691 -21,879 28,233,039 (2) 설비의 신설-매입계획 (단위 : 백만원) 구 분 설비 능력 총소요 자 금 기 지출액 지 출 예 정 착 공 예정일 준 공 년월일 진척율 비 고 20년 21년 22년 23년 이후 기계장치 휴먼에러개선 생산시간단축 3,892 - 1,030 778 1,133 951 - - - 설비증설 기 타 검사설비외 281 - 87 94 - 100 - - - 품질향상 계 4,173 - 1,117 872 1,133 1,051 - - - - 다. 제품별 생산 공정도 [임플란트] (임플란트 공정도).jpg (임플란트 공정도) [의료용 조명등] 의료용 조명등 생산은 자재검사-조립- 출하검사 후 포장으로 제품이 완성됩니다.. [치과용 3D프린터] 치과용 3D프린터 생산은 자재검사-조립-출력테스트- 출하검사 후 포장으로 제품이 완성되고, 3D프린터 소재 생산은 자재검사-배합- 공정검사- 포장 후 최종검사로 완성됩니다. &cr; 5. 매출에 관한 사항 &cr; 가. 매출실적 &cr;(단위: 백만원) 매출 유형 품목 2017년&cr; (제2기) 2018년&cr;(제3기) 2019년&cr;(제4기) 2020년 반기&cr;(제5기 반기) 금액 비율 금액 비율 금액 비율 금액 비율 제품매출 임플&cr; 란트 내수 12,764 30.7% 11,564 24.9% 13,252 25.4% 7,456 36.8% 수출 14,191 34.1% 19,256 41.5% 20,148 38.6% 3,304 16.3% LED 내수 2,267 5.5% 1,757 3.8% 2,873 5.5% 1,157 5.7% 수출 3,456 8.3% 3,520 7.6% 3,876 7.4% 1,698 8.4% 3D 내수 582 1.4% 1,182 2.5% 867 1.7% 308 1.5% 수출 509 1.2% 1,165 2.5% 1,096 2.1% 55 0.3% BIO 내수 407 1.0% 388 0.8% 506 1.0% 272 1.3% 수출 　 0.0% 9 0.0% 17 0.0% 13 0.1% 상품 장비 외 내수 6,204 14.9% 6,624 14.3% 8,601 16.5% 5,565 27.5% 수출 1,126 2.7% 841 1.8% 844 1.6% 302 1.5% 용역 용역 내수 74 0.2% 135 0.3% 161 0.3% 117 0.6% 수출 1 0.0% - - - - - 0.0% 합 계 내수 22,297 53.6% 21,650 46.6% 26,260 50.3% 14,875 73.5% 수출 19,284 46.4% 24,790 53.4% 25,980 49.7% 5,372 26.5% 합계 41,580 100.0% 46,440 100.0% 52,239 100.0% 20,247 100.0% &cr; 나. 수주현황 &cr;당사는 수요처의 주문 수량과 스케쥴 등을 예측하여, 일정 수준 안전재고를 유지하면서 주문에 대응하고 있으며, 주문의 특성상 여타 수주산업과 달리, 확정된 수주 계약을 하는 형태의 산업이 아닌 특징을 가지고 있습니다. &cr;&cr;&cr; 6. 판매경로 등 가. 판매조직&cr; 영업조직도.jpg (영업 조직도) 나. 판매전략 [임플란트] 임플란트는 인체내에서 사용하게 되어짐에 따라 다양한 적응증에 대응 가능한 라인업과 표면처리가 중요한 요소이며, 안정성을 전제하기위한 품질관리가 중요합니다. 당사는 식립위치에 따라 다양한 적응증에 적용을 위해,좁은 콜폭과 무치악에 특화해서 사용할 수 있는 Mini 임플란트 I-Fix와, 강한 저작압에서도 충분한 기능발휘가 가능한 tissue level에서 사용 가능한 OneQ 임플란트, 그리고 부드럽고 강력한 초기고정력을 가진 SQ 임플란트를 보유하고 있습니다. 특히, SQ임플란트는 최근 각광받는 수술방법인 Gudie surgery에 최적화된 시스템으로 각CASE별 최고의 임상결과를 얻을 수 있습니다. 표면기술과 관련해서 골유착속도에 영향을 주는 표면처리 기술에서도 표면적을 증대시킨 SLA 표면처리와, 초박막 나노기술이 적용된 HA표면치리기술을 보유하고 있으며, 신기술 인증을 받은 친수성을 향상시킨 ENF 표면처리기술을 지속적으로 연구개발하고 있습니다. 제품안정성 관리를 위해, 자동화 공정을 적용하여 균일하고 정밀한 표면처리가 가능하며, 클린룸에서의 진공세척과 개별 안전도 검사를 통한 품질관리시스템을 구축하고 있습니다. 다양한 디자인의 라인업과 독자적이며 지속적인 표면처리 관련 기술연구, 그리고 엄격한 품질관리 시스템 구축을 통한 안정성 확보로 지속적인 성장세를 이어가고 있습니다. [치과용 3D 프린터] 당사는 국내 치과 업계 유일의 3D Printer와 Resin을 직접 개발/판매하면서 다년간 쌓인 노하우와 기술력으로 타사와 차별화된 제품과 A/S 능력을 보유하고 있습니다. 일반 산업용 3D Printer가 아닌 Dental에서 사용할 수 있도록 치과 시장에 맞게끔 제품을 개선하고 Resin을 개발, 인허가를 취득함으로써 국내 Dental 시장에서 3D Printer의 브랜드 인지도와 신뢰도가 우수합니다 당사는 전문적인 개발 인력 뿐만 아니라, 판매/AS 등을 지원하는 팀을 별도 운용하며, 그 구성은 모두 치과기공사로 이루어져있어 타사 대비 전문성이 뛰어나, 제품 개발 단계부터 사후 관리 단계까지 고객의 Needs를 적극 반영하고, 치과 시장에 맞는 제품 개발 및 개선, 고객의 장비 운용 만족도를 높일 수 있는 능력을 보유하고 있습니다. &cr;[CAD/CAM System] Digital Dentistry를 선도하는 기업으로써, 진단부터 제작에 이르는 단계의 적합한 Hardware와 Software을 포함하는 Line-Up을 구성, 판매 및 운용하고 있습니다. 일부 Hardware와 Software는 직접 개발하지만, 성능이 검증된 Hardware와 Software는 적극적으로 발굴하고, 매입하여 불필요한 개발비용과 그에 따른 손실을 최소화함으로써, 영업 이익과 Digital 역량을 높이는데 특화되어 있습니다. 또한 Dental Digital 시장에서 가능성이 높은 벤쳐기업들과의 Co-Work을 통하여 그 가능성을 현실화 할 수 있도록 적극 지원하며, Digital Dentistry를 선도하는 기업으로써의 면모를 유감없이 발휘하고 있습니다. [Zenith Resin] Zenith 3D Printer에 특화되어 있는 Resin을 개발, 국산화에 성공하여 외산 Resin 대비 최대 50% 이상 저렴한 가격으로 판매, 3D Printer의 국산화를 주도 하고 있습니다. 투명 교정장치 및 구강스캐너 확대에 따른 RP 모델을 제작하기 위한 Model Resin과 기존 Traditional 방식의 Wax-Up을 대체하기 위한 Castable Resin을 보유하며, 최근 Dental에서 가장 Trend한 Surgical Guide를 제작하기 위한 Clear S.G, 최종 보철물이 나오기 전까지 사용해야 하는 Temporary Resin의 경우 식약처 2등급 인허가를 완료하여, 그 안정성이 입증되었으며, 국내 환자들이 가장 적합한 A2 Shade를 구현하여, 기존 PMMA Temporary 시장과 치과 위생사가 불법으로 제작하는 Direct Temporary 시장을 대체하고 있어, 향후 그 판매가 지속적으로 상승될 것으로 예상하고 있습니다. [수술용무영등] 당사는 의료용 LED Surgical Light를 수년간 연구/개발 및 판매하면서 90% 이상의 해외제품의 점유율을 국산 LED 무영등으로 대체하고 있습니다. LED Surgical Light 생산/판매에 있어서 생산관리, 품질보증, 의료기기개발, 마게팅, 영업(직영영업망, 대리점영업망) 세부적으로 분업화 되어 외산제품에 비하여 사후 관리 팀 유지보수 등 실 사용자의 Needs를 충분히 반영하여 지속적인 시장점유와 매출증가를 이루고 있습니다. 2000년도 후반부터 LED Surgical Light가 출시 되면서 기존 병원에서 사용중인 할로겐 (Halogen) Light의 단점인 높은 열 발생과 UV발생에 대한 문제점을 해결하여 수술환경을 개선하는 LED 제품의 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 신규병원의 경우는 90% 이상으로 오래된 할로겐이 아닌 LED를 선택하기 때문입니다. 루비스는 수술용무영등, 진료용조명등 및 치과용 진료등을 구성하는 다양한 라인업을 통하여 유저가 필요로 하는 제품을 제공할 수 있으며, 유수의 해외 브랜드 제품과 비교시 동등 이상의 Specification을 자랑하고 있습니다. 수술용 무영등의 경우 최조 2010년도 초반에 출시하여 1세대, 2세대 제품을 순차적으로 개발하였으며 2019년 KIMES의료기기 전시회에는 신제품인 LUVIS-M400/L400 제품의 3세대 제품을 선보이며 기존 제품의 미비점을 보완하였으며 세계 시장에서 요구되는 고사양의 기능이 탑재되어 지속적인 판매 성장과 시장점유율 확대를 도모하고 있습니다. 3세대 신규제품인 LUVIS-M400/L400은 최대 16만룩스의 조도를 제공하며, 4단계 색온도 조절기능, 높은 연색성, 조도를 일정하게 유지하는 조도유지관리시스템이 적용되어 있습니다. 사용자의 편의성을 증대시키기 위하여 Tablet PC(Android APP)를 활용하여 수술용 무영등의 모든 제어가 가능하도록 설계 되었습니다. 일반적인 수술등과의 차별성을 강조하기 위하여 디자인 설계 시 가운데 부분의 홀을 설계하여 상층부의 차가운 공기가 잘 순환할 수 있도록 하여 환부의 열을 식혀주는 설계를 통하여 장시간의 수술시에도 환부의 조직응고와 괴사를 최소화 할 수 있도록 디자인 하였습니다. 다양한 의료 학회 및 전시회 참석을 통하여 루비스 제품 홍보와 제품 시연을 하고 있으며, 전국 15개의 직영영업망과 5개 대리점영업망을 통하여 전국 병/의원의 영업을 진행하고 있습니다. 해외제품을 제외한 국산제품 중 시장점유율은 현재 1위이며, 전체시장 점유율을 꾸준히 상승시키고 있습니다. [바이오] HA: β-TCP 2:8 비율의 강력한 수화작용을 하는 합성골 이식재인 OVIS Bcp와 BCP HA를 제조,판매하고 있으며, 적응증에 따라 선택적으로 사용하게되는 동종골과 이종골의 Ovis 상품line up 을 구축하고 있습니다. 차폐막부분에서는 물리적 uv가교와 탁월한 조작력이 특징인 흡수성 멤브레인 Ovis BCP Collagen Membrane을 직접제조하고, 손쉬운 조작과 공간형성이 뛰어난 비흡수성 멤브레인 Ovis TRM 역시 상품 line up을 구축하고 있습니다. 자체 연구소와 생산설비를 확보하여, 다양하고 시장을 선도할 수 있는 제품을 지속적으로 연구개발하고 있습니다. 또한 골이식이 필요한 술식에 효과적으로 적용할 수 있는 SAVE Ridge와 sinus, GBR KIT를 함께 제공하여, 골이식자 활용도를 더욱 높일 수 있게 서비스를 제공하고 있습니다. 7. 연구개발 현황 가. 연구개발 조직 (1) 연구개발 조직 (가) 조직형태 : 부설 연구소 (나) 명칭 : 덴티스 부설 임플란트연구소,/덴티스 의료기기연구소 (다) 연구소 최초 인정일 : 2008년 4월 30일/2015년 1월 29일 (라) 연구소 인정번호 : 한국산업기술진흥협회 인정 임플란트연구소 제 20084295호 / 의료기기연구소 제 2015110377호 (마) 조직도 연구소조직도.jpg (연구소 조직도) <인원구성 및 운영현황> 구분 인원구성 운영현황 임플란트연구소 14명 - 임플란트 설계 및 개발 - 임플란트 표면 개발 - 투명교정 개발 및 연구 의료기기연구소 33명 - 치과용 진료등/수술용 무영등 개발 - 3D프린터 장비 및 소재 개발&cr;- 바이오 소재 및 제품 개발 - 신규 아이템 발굴 및 국가과제 기획 나. 기술경쟁력 (1) 연구개발 실적 연구과제 s-clean OneQ Wide Fixture 식립감 개선 연구기관 덴티스 임플란트연구소 연구결과 1) 연구개발기간 : 2017. 01 ~ 2017. 12&cr; &cr;2) 개발목표&cr; - self-tapping 기능 개선을 통한 식립감 개선 - Fixture 직경 치수 변경으로 과도한 Torque 발생 개선 &cr;3) 개발내용&cr; - 타사 제품 형상 및 식립 torque 비교 - Fixture 하단부 cutting edge 확장을 통한 식립 torque 감소&cr; -사용 surgical drill에 적합한 직경 및 형상 개선&cr; - Bone quality에 따른 식립 protocol 수립&cr; &cr; 4) 개발결과&cr; - SLA Fixture 30종 개선 출시 기대효과 - 과도한 식립 torque에 따른 fixture 실패율 감소 - 개선 제품 출시에 따른 술자의 시술편의성 확보 및 매출 증대 상품화된 내용 OneQ-SL Wide 개선 제품 30종 출시 연구과제 Internal Easy Fit Abutment 개발 연구기관 덴티스 임플란트연구소 연구결과 1) 연구개발기간 : 2017. 05 ~ 2017. 12 &cr;2) 개발목표&cr;- 탈착 후 재위치 가능한Internal type(i-Clean) Abutment 개발 &cr; &cr; 3) 개발내용&cr; - crown과 abutment가 fixture에서 분리된 경우 간섭없이 원래 위치로 재접착이 가능한 abutment 개발 &cr; - Vertical stop에 따른 보철물 sinking 방지&cr; - Fixture 사이의 경사가 16°이하에서 변형없이 사용 가능한 abutment 개발&cr; &cr; 4) 개발결과&cr; - i-Clean Abutment 34종 개발 완료 기대효과 보철물 제작 편이성 향상 및 보철물 수리 용이성 향상 제품 개발 상품화된 내용 - 연구과제 Hi Scan Coping 개발 연구기관 덴티스 임플란트연구소 연구결과 1) 연구개발기간 : 2017. 01 ~ 2017. 08&cr; &cr; 2) 개발목표&cr; - 다기능(healing, impression, scan body) coping 개발&cr; &cr; 3) 개발내용&cr; - Healing abutment 기능과 동시에 impression coping 기능 가능 제품 개발&cr; - 동시 기능에 따른 시술 시간 감소 및 정확성 향상 - 인상 채득 및 bite 채득 가능&cr; - Digital impression 적용을 위한 scan body 가능 제품 개발&cr; &cr; 4) 개발결과&cr; - Coping 18종, coping screw 1종 출시 기대효과 - 다기능 coping 출시를 통한 비용 절감 및 시술 시간 감소&cr; - 인상 채득 및 bite 채득 가능 제품 출시에 따른 매출 증가 상품화된 내용 HI-SCAN Coping 출시 연구과제 DOA SNAP Abutment 개발 연구기관 덴티스 임플란트연구소 연구결과 1) 연구개발기간 : 2016. 05 ~ 2016. 12&cr; &cr; 2) 개발목표&cr; - Locator type 개발을 통한 당사 overdenture attachment 시스템 완성&cr; &cr; 3) 개발내용&cr; - Retentive Cap에 적합한 당사 Locator 개발&cr; - 당사 주력 제품인 s-clean, i-Clean 호환 제품 개발&cr; - 쉽고 편리한 탈착성, fixture path 및 악간 거리 제약을 극복 할 수 있는 시스템 개발&cr; &cr; 4) 개발결과&cr; - S-clean 12종, i-clean 3종, 1종의 locator ratchet driver 개발 기대효과 - 다양한 유지력의 overdenture attachment 개발에 따른 사용 편이성 증가,&cr; - 당사 overdenture attachment 시스템 완성(magnetic, o-rin, locator)에 따른 연계 매출 향상 상품화된 내용 - 연구과제 405nm 파장의 LED를 활용한 3D프린팅 출력물의 신뢰성 확보를 위한 광경화기 개발 연구기관 덴티스 의료기기연구소 연구결과 1) 연구개발기간 : 2018. 05 ~ 2018. 10&cr; &cr; 2) 개발목표&cr; - LED를 이용한 DLP 방식 3D 프린터 출력물 경화기 개발&cr; &cr; 3) 개발내용&cr; - 당사 DLP 방식 3D프린터와 동일한 파장의 LED를 이용한 광조사 모듈 설계&cr; - 3D프린팅 출력물 물성 개선을 위한 최적 경화시간 검증 (default 10min.)&cr; - 개발 제품을 활용한 출력물 경화도 및 물성 개선 검증 기대효과 - 광경화성 3D프린터 사용자를 대상으로 한 신규 시장 개척,&cr; - 당사 3D프린터 제품군과 연계를 통한 3D 프린팅 출력물 신뢰성 확보 및 브랜드 가치 제고와 이를 통한 연계 매출 향상 상품화된 내용 - LED 광 경화기 “ZENITH Cure” 론칭 연구과제 수술실 내 난류지수 감소 및 자동 무영성능 보상기능을 확보한 수술용 무영등 개발 연구기관 덴티스 의료기기연구소 연구결과 1) 연구개발기간 : 2018. 05 ~ &cr; &cr; 2) 개발목표&cr; - 난류지수 24% 이하 및 자동 무영성능 보상기능 확보한 수술용 무영등 개발&cr; &cr; 3) 개발내용&cr; - 수술실 내 공기난류지수 감소를 위한 제품 설계 및 광학모듈 최적화&cr; - DIN1946-4 규격에 의거한 수술실 내 공기난류 유동해석&cr; - 난류지수 24% 이하를 만족하기 위한 수술용 무영등 설계 및 디자인 개발&cr; - 난류감소 설계를 반영한 광학모듈 최적화 설계&cr; - 무영성능 자동보상기능 확보&cr; - Open CV library를 활용한 사물 자동인식 알고리즘 개발&cr; - 자동영상인식기술 기반의 조도 자동조절 및 제어기술 확보 기대효과 - 국제규격 적용을 통한 세계 시장 &cr; 조기 확보 및 기술 선점을 통한 해당 기술의 국산화&cr; - 광조사 자동보상기술 독자 개발을 &cr; 통한 기술 선점 및 적외선 센서 배제를 통한 가격 경쟁력 확보에 따른 매출 &cr; 증대 상품화된 내용 국내인중 완료 후 CE 및 UL 인증 진행 중 연구과제 수술용 무영등 전원공급장치(SMPS) 개발 연구기관 덴티스 의료기기연구소 연구결과 1) 연구개발기간 : 2018. 05 ~ &cr; &cr; 2) 개발목표&cr; - 수술용 무영등 전원공급장치(SMPS) 개발&cr; &cr; 3) 개발내용&cr; - 수술용 무영등 전원공급장치(SMPS) 개발&cr; - PCB size : 228 x 110 x 50mm&cr; - Input : AC 100 ~ 240V, 50/60Hz&cr; - Output : DC 20 ~ 28V, Max 8A(at 20Vdc)&cr; - Mode : Constant voltage mode&cr; - Protection : Overvoltage, Overload Short Circuit&cr; - 당사 수술용 무영등 적용을 통한 신뢰성 시험 완료 기대효과 - 전원공급장치 독자 개발을 통한 기술 확보&cr; - 기 사용 제품 대체를 통한 수술용 무영등 제조 단가 절감 및 가격경쟁력 확보 가능 상품화된 내용 - 전자파 인증 및 양산 준비 중 <정부과제 수행 실적> 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 전기화학 나노기술을 적용한 치과용 임플란트 개발 ㈜덴티스 18.01~20.12 2,000 백만원 나노표면 임플란트 제품 수행중&cr; 파절방지용 고강도 CP Ti 소재를 적용한 친수성 SLA표면처리 임플란트개발 ㈜덴티스 17.11~18.12 200 백만원 고강도 소재 임플란트 개발 제품 적용 과실 낙과 소재 기반 치과 의료용 비흡수성 차단막 개발 ㈜덴티스 15.07~17.09 380 백만원 비흡수성 치주조직재생유도재 기술개발 완료 유무기 혼합 복합체 치과 의료기기 개발 ㈜덴티스 15.11~17.11 403 백만원 Ovis Membrane 과제 종료 천연 고분자와 합성골 복합체로 이루어진 치과용 겔 타입 의료기기 개발 ㈜덴티스 17.03~19.06 1,809 백만원 골이식용복합재료 기술문서 허가 심사 중 이중가교 및 합성골 복합체 형성을 통한 저용량 치과용 콜라겐 차단막 개발 ㈜덴티스 18.04~19.12 217 백만원 OVIS Membrane Ⅱ 과제 수행 중 콜라겐 코팅 처리와 거대기공을 가진 골형성능 향상 치과용 합성골이식재 개발 ㈜덴티스 18.08~19.07 290 백만원 OVIS Bone BCP collagen(가칭) 기술문서 허가 심사 예정 저비용 고효율의 치과전용 DLP 방식 3D 프린터와 생체적합성 고강도 소재 개발 중소벤처기업부 17.11~19.10 480백만원 3D프린터 수행중 환자맞춤 치과 치료물 제작용 고강도 지르코니아 3D 프린팅 시스템 및 소재 개발 산업통상자원부 18.10~20.12 1,100백만원 세라믹 3D프린터 및 소재 수행중 AI 기반 환자맞춤형 1Day 치과 투명교정치료 플랫폼 개발 산업통상자원부 19.06~20.12 450백만원 3D프린터 및 SW 수행중 만성질환 관리를 위한 인체삽입형 생리기능 자동감시시스템 기술개발 미래창조과학부 12.06~17.02 3,780백만원 없음 기완료 과실 낙과 소재 기반 치과 의료용 비흡수성 차단막 개발 ㈜덴티스 15.07~17.09 380 백만원 비흡수성 치주조직재생유도재 기술개발 완료 유무기 혼합 복합체 치과 의료기기 개발 ㈜덴티스 15.11~17.11 403 백만원 Ovis Membrane 과제 종료 천연 고분자와 합성골 복합체로 이루어진 치과용 겔 타입 의료기기 개발 ㈜덴티스 17.03~19.06 1,809 백만원 골이식용복합재료 기술문서 허가 심사 중 이중가교 및 합성골 복합체 형성을 통한 저용량 치과용 콜라겐 차단막 개발 ㈜덴티스 18.04~19.12 217 백만원 OVIS Membrane Ⅱ 과제 수행 중 콜라겐 코팅 처리와 거대기공을 가진 골형성능 향상 치과용 합성골이식재 개발 ㈜덴티스 18.08~19.07 290 백만원 OVIS Bone BCP collagen(가칭) 기술문서 허가 심사 예정 (2) 연구개발 계획 보고서 제출일 이후 당사 자체 연구개발 외에 계획되어 있는 연구기관과의 연구개발계획은 다음과 같습니다. 연구과제 전기화학 나노기술을 적용한치과용 임플란트 개발 연구기관 덴티스 임플란트연구소 기대효과 - 개발기술의 기술적인 파급효과 - 기존 범용성 RBM 및 SLA 표면처리의 한계를 극복한 임플란트 나노표면 제조기술 - 소수성 임플란트 표면을 친수처리 하기 위해 별도의 생리식염수 및 Ca 용액에 담지한 임플란트 제품들과의 차별화된 기술로 향후 정형외과의 인공관절, 스텐트의 친수 표면처리에도 적용확대 용이 - 초기고정력 및 골유착 성능 향상으로 환자의 다양한 케이스에서 극복 가능한 임플란트 나노 표면기술로 국내외 시장 선도 및 경쟁력 강화 - 임플란트 표면처리 시 기존 범용으로 사용했던 황산, 염산 용액에서 산을 배제한 알코올계의 친환경 전해용액 처리로 향후 환경규제에 대응 가능 - 기존 임플란트 표면처리시 산용액 사용으로 인한 작업자의 건강과 안전에 대한 우려 불식 및 환경오염을 줄일 수 있는 친환경 제조기술의 임플란트 표면처리 및 의료산업 분야로의 확대 - 매출액 기준 세계 1위 기업인 스트라우만 제품과 골유합에 있어 우수한 성능으로 해외 선진사들과의 기술격차를 줄임으로서 글로벌시장 진출 및 수입대체 효과 - 적용 예정제품의 용도 - 소실된 자연치아를 대체하여 저작기능을 갖게 하는 치과용 임플란트 제품임 - 생체적합도를 높이고 골유합 속도가 빨라 시술 후 환자의 치유기간을 크게 앞당기고자 함 - 적용에정 제품의 기능 - 임플란트 표면을 나노 수준으로 제어함으로써 생체적합성을 극대화 함 - 나노 미세구조인 딤플형상 안에 나노기공 형성으로 표면친수화 및 표면적을 높임으로서 식립 후 초기 고정력 강화와 빠른 골유합으로 향상시킨 제품임 소요자금 2,000,000천원 재원 조달방법 국책과제 연구과제 연구기관 기대효과 소요자금 재원조달방법 상변화가 가능한 분말타입 합성골이식재 개발 덴티스 임플란트연구소 - 합성골 이식재의 표면에 두가지의 생체 고분자를 사용하여 수화시 순간적으로 고점성을 가져 겔 또는 퍼티 타입으로 상변화를 일으킬 수 있는 제품 - 국책과제 공진주파수 분석 방식의 치과용 임플란트 안정도 측정기기 개발 덴티스 의료기기연구소 - 공진주파수분석(RFA) 방식을 활용한 비접촉식 치과용 임플란트 안정도 측정기기 개발 및 측정기구 표준화 - 측정기구의 멸균가능성 확보를 통한 안정성 및 가격경쟁력 확보 가능 - 국책과제 골내 마취가 가능한 치과용 무통마취기 개발 덴티스 의료기기연구소 - 마이크로 모터 적용을 통한 치조골 천공 기능 확보 - 자기장 방식 무선전력전송 채택 - 골내 마취가 가능한 무통마취주사기 개발 기술 국산화 및 가격경쟁력 확보를 통한 수입전환 가능 - 국책과제 &cr; (3) 보유 기술의 경쟁력 [임플란트] 주요기술 임플란트 표면처리 기술개발 개발경과 개발자 ㈜덴티스 개발정도 개발완료 후 2015년 제품출시 개발기간 11.07~13.06 소요금액 정부출연금(540,000천원) 포함 기술제휴/기술이전 포항과학기술원(RIST) 기술수준 상용화 가능성 < 주요기술> - 초박막 HA 상온코팅기술 - 개발된 HA 제품은 상온에서 표면처리 되어 상전이 발생이 없으며 1~2um의 코팅으로 식립시 코팅층의 안정화로 출시된 제품임 <경쟁력> - 기존 HA 코팅기술 제품은 플라즈마 스프레이방식으로 약 5~10um 두께의 코팅방식이며, 고온에서의 코팅공정으로 HA 고유의 상전이가 발생하여 임상에서 탈락이 많음 - 기술력의 우수성을 인정받아 장영실상(IR52)을 획득함(2014) 수명주기 10년 제품 응용 One-HA, Cleanlant Fixture 대체기술 및 경쟁현황 대체기술 명 HA 코팅 방식의 Fixture 관련 제품 출시 현황 다수의 기업에서 SLA 표면처리 Fixture 출시 유사/경쟁기술 유무 당사는 상온 초박막 코팅 기술을 통하여 코팅막 박리 문제 해결하였음. 비교 내용 장영실상(IR52)을 통한 기술 우위성 확보 주요기술 SLA 임플란트 표면처리 기술개발 개발경과 개발자 ㈜덴티스 개발정도 개발완료 후 2014년 제품출시 개발기간 11.11~13.05 소요금액 기술제휴/기술이전 재료연구소(KIMS) 기술수준 상용화 가능성 <주요기술> - 산에칭(SLA) 임플란트표면처리 기술 < 경쟁력> - 현재 임플란트 범용 표면처리인 산에칭 기술은 가공된 임플란트 표면에 HA 입자를 분사하여 매크로적인 거칠기를 형성시키고 산에칭을 하여 마이크로적인 거칠기를 형성시킴 현재 당사 임플란트 제품의 주력 표면처리임 수명주기 10년 제품 응용 SQ-SL, OneQ-SL Fixture 출시 대체기술 및 경쟁현황 대체기술 명 SLA 표면처리 방식 치과용 Fixture 관련 제품 출시 현황 다수의 기업에서 SLA 표면처리 Fixture 출시 유사/경쟁기술 유무 당사는 글로벌 선도 기업 제품 대비 동등의 표면 처리 기술을 확보하고 있음. 비교 내용 다양한 체결 방식 제품 출시를 통한 경쟁력 확보 [의료기기] 주요기술 치과용 SLA 방식 3D 프린터 개발경과 개발자 ㈜덴티스 개발정도 제품 출시 완료 개발기간 2013.12 ~ 2016.09 소요금액 1,155,800 천원 기술제휴/기술이전 해당사항 없음 (국책과제) 기술수준 주요기술 경쟁력 상용화 가능성 <주요기술> - 광학시스템 간소화 (레이저 - 갈바노미터 - F-theta 렌즈 - 전반사- 출력)로 광전달 오차 감소 - 피드백 회로 및 온도 보상 회로 설치에 따른 내외부 온도 변화와 관계없이 안정적인 레이저 광원 출력 가능 - 자체 개발 소재 수조 사용으로 반영구적 사용이 가능하며 수조 플레이트 손상 시 교체 용이 &cr;< 경쟁력> - 고품질 F-theta 렌즈 채용에 따른 높은 광균일도 형성으로 고정밀 출력 가능 - 일체형 U자 구조의 LM 가이드 설계로 조립 시 오차 최소화 및 고정밀 가공 구현 가능 수명주기 5년 제품 응용 ZENITH - U, P, M 출시 대체기술 및 경쟁현황 대체기술 명 SLA 출력방식 3D프린터 관련 제품 출시 현황 다수 기업에서 SLA 출력방식 3D프린터 제품 출시 유사/경쟁기술 유무 당사와 글로벌 선도기업 제품의 기술 격차는 없음 단, 오랜 출력시간으로 인해 대부분 SLA 출력방식에서 DLP 방식으로 전환되고 있는 추세이며, 당사 역시 DLP 출력 방식의 제품 개발을 완료함 비교 내용 치과전용 제품으로서는 브랜드 인지도의 우위를 선점하고 있음 주요기술 치과용 DLP 방식3D 프린터 개발경과 개발자 ㈜덴티스 개발정도 제품 출시 완료 개발기간 2016.10 ~ 2017.12 소요금액 500,000 천원 기술제휴/기술이전 해당사항 없음 (자체개발 및 국책과제) 기술수준 주요기술 경쟁력 상용화 가능성 <주요기술> - 광학모듈 및 구동모듈의 간섭 및 장비 내 dead space 최소화 설계 - 고정밀 Z-axis actuator 제어 - 수조 heating 기능 구현을 통한 소재 안정성 확보 - DLP 광학 모듈의 높은 광균일도(Uniformity) 확보 < 경쟁력> - 고정밀 Z-axis actuator 제어를 통한 출력물 정밀도 향상 - DLP 광학 모듈 채택에 따른 출력시간 감소 및 광균일도 향상을 통한 출력 위치에 따른 출력물 품질 오차 감소 가능 수명주기 5년 제품 응용 ZENITH - D 출시 이종 소재 동시 출력이 가능한 Dual type 모델 개발 진행 중(‘19년 하반기 개발 완료 예정) 대체기술 및 경쟁현황 대체기술 명 DLP 출력방식 3D프린터 관련 제품 출시 현황 다수 기업에서 DLP 출력방식 3D프린터 제품 출시 유사/경쟁기술 유무 당사는 타사 대비 치과분야에서 수요가 높은 2종 소재 동시 출력 기술 확보함 비교 내용 치과전용 제품으로서 기술/시장 우위 선점 (차세대세계일류상품 선정) 주요기술 치과용 3D 프린터 전용 소재 개발경과 개발자 ㈜덴티스 개발정도 제품출시 완료 / 신규 모델 개발 진행 중 개발기간 2013.12 ~ 현재 소요금액 500,000 천원 기술제휴/기술이전 해당사항 없음 (자체개발 및 국책과제) 기술수준 주요기술 경쟁력 상용화 가능성 <주요기술> - 적용 부위에 따른 출력물의 강도 확보를 위한 소재 배합 기술 - 심미성 확보를 위한 색상 구현 기술 - 구강 내 체액에 의한 분해를 고려한 solubility 제어 <경쟁력> - 적용 부위에 따른 전용 소재 (Dental model, 서지컬 가이드, temporary 등) - 소재 점도 조절을 통한 소모량 최적화 (Dental model 풀아치 기준 25g 소모) - Splint, Bite tray, IDB tray 등 전용 소재 지속 개발 진행 중 수명주기 2년 제품 응용 치과분야의 다양한 사용에 따른 소재 출시 대체기술 및 경쟁현황 대체기술 명 광경화방식 3D프린팅 출력용 레진 관련 제품 출시 현황 SLA 및 DLP 3D프린터관련 기업은 모두 소재 또한 개발하여 출시함 유사/경쟁기술 유무 당사는 글로벌 선도기업 제품 대비 동등 이상의 소재 품질을 확보하고 있으며, 최근 세라믹 출력용 소재 개발이 완료단계에 있음 비교 내용 치과전용 제품으로서 기술/시장 우위 선점 (차세대세계일류상품 선정) 주요기술 수술용 무영등 개발경과 개발자 ㈜덴티스 개발정도 제품 출시 완료 / 기능 및 성능 개선 제품 개발 진행 중 개발기간 2010.06 ~ 현재 소요금액 2,000,000천원 기술제휴/기술이전 해당사항 없음 (자체개발 및 국책과제) 기술수준 주요기술 경쟁력 상용화 가능성 <주요기술> - 수술 부위 및 광원 패턴 변화에 따른 최적화된 시야 확보를 위한 광원 조절 기술 - 발열, 색온도, 패턴 사이즈 조절을 고려한 광학모듈 (Lens + Reflector) 설계 <경쟁력> - 조사 패턴 변경에 따른 중심조도 변화 10% 이내 - 높은 광균제도(Uniformity) 구현을 통한 조사 부위에 균일한 광원 공급 가능 - 심도(Depth of illumination) 확보에 따른 심부 수술 용이성 확보 - 무소음 쿨링시스템 구현으로 복사에너지에 따른 수술부위 혈액응고 방지 수명주기 10년 제품 응용 LUVIS - S, M, L 대체기술 및 경쟁현황 대체기술 명 할로겐 무영등 관련 제품 출시 현황 전세계적으로 LED를 이용한 수술용 무영등이 출시되고 있음. 유사/경쟁기술 유무 할로겐을 이용한 수술용무영등은 색온도 조절이 안되고, 광원의 수명이 몇 천시간으로 매우 열악하여(LED 수명은 50,000시간 이상), 최근 고연색성 LED를 이용한 수술용무영등이 활성화 되어 카메라 촬영 및 원격제어등의 IT기술을 접목한 제품이 경쟁되고 있음. 당사는 고연색성 LED, Full-HD 카메라 기능, 안드로이드 Tablet PC를 이용한 원격제어기능 등을 갖춘 첨단 제품을 출시하고 있음. 비교 내용 수술실 전용 중대형 제품 및 치과시술을 위한 소형 제품으로서 다양한 제품라인업과 우수한 광학 기술로 시장 우위를 선점하고 있음. (대형 수술용무영등 L200은 차세대세계일류상품 선정) 주요기술 치과용 진료등 개발경과 개발자 ㈜덴티스 개발정도 제품 출시 완료 / 기능 및 성능 개선 제품 개발 진행 중 개발기간 2010.06 ~ 현재 소요금액 1,000,000천원 기술제휴/기술이전 해당사항 없음 (자체개발 및 국책과제) 기술수준 주요기술 경쟁력 상용화 가능성 <주요기술> - 구강내 상악 및 하악에 진료 부위에 따른 최적화된 헤드 조절 기술 - 조도, 색온도 조절을 위한 광학모듈 (Lens + Reflector) 설계 &cr; <경쟁력> - 조사 패턴 변경에 따른 중심조도 변화 10% 이내 - 높은 광균제도(Uniformity) 구현을 통한 조사 부위에 균일한 광원 공급 가능 - 치과용진료등에 30배 광학줌 카메라를 장착하여 의료영상획득 가능 - 무소음 쿨링시스템 구현으로 복사에너지에 따른 시술부위 혈액응고 방지 수명주기 10년 제품 응용 LUVIS - C, E 대체기술 및 경쟁현황 대체기술 명 할로겐 치과등 관련 제품 출시 현황 전세계적으로 LED를 이용한 치과용 진료등이 출시되고 있음. 유사/경쟁기술 유무 할로겐을 이용한 치과용 진료등은 색온도 조절이 안되고, 광원의 수명이 몇 천시간으로 매우 열악하여(LED 수명은 50,000시간 이상), 최근 다양한 색온도 조절기능의 LED 치과용 진료등이 활성화 되어 카메라 촬영 등의 편의기능을 접목한 제품이 경쟁되고 있음. 당사는 4,000/4,500/5,000K의 색온도 조절기능의 LED와, Full-HD 카메라 기능, 리모콘을 이용한 원격제어기능 등을 갖춘 첨단 제품을 출시하고 있음. 비교 내용 치과시술을 위한 전용 제품으로서 C200, C300, C400, C500 모델의 다양한 제품라인업과 우수한 광학 기술로 시장 우위를 선점하고 있음. [바이오] 주요기술 OVIS BONE HA 개발경과 개발자 ㈜덴티스 개발정도 제품 출시 완료 개발기간 2007.06 ~ 2010.03 소요금액 기술제휴/기술이전 기술수준 주요기술 경쟁력 상용화 가능성 <주요기술> - 탄산칼슘과 인산을 이용하여 Hydroxyapatite를 직접 합성하여 제조함 &cr;< 경쟁력> - 탄산칼슘과 인산을 혼합합성하여 생산 단가가 낮음 - 독성과 염증반응 없음 - Macro/ Micro 기공구조 - 생체적합성 및 생체친화성 수명주기 허가일로부터 15년 예상 제품 응용 Hydroxyapatite(HA) 제조기술을 응용하여 β-Tricalcium Phosphate(β-TCP) 제조하고 HA와 β-TCP가 혼합된 Biphasic Calcium Phosphate 제조 또는 HA가 첨가된 치과용 의료기기 개발도 가능 대체기술 및 경쟁현황 대체기술 명 [ 하이드록시아파타이트를 함유한 조직공학용 다공성 생분해고분자 지지체 및 이의 제조방법 ] : 간단한 표면개질만으로 벌크물성의 저하없이 다공성 생분해 고분자 지지체의 표면에 하이드록시아파타이트를 형성하고 세포친화성 및 골전도성을 가지는 지지체 제조방법 [ 골 재생용 실크/하이드록시아파타이트 복합 나노섬유 지지체의 제조방법 ] : 상온과 상압 조건에서 실크 단백질의 손상 없이 하이드록시아파타이트를 실크 나노섬유 지지체에 코팅할 수 있으며, 하이드록시아파타이트에 비하여 결정화도가 낮아 천연의 뼈와 비슷한 실크/하이드록시아파타이트 복합 나노섬유 지지체 제조방법 관련 제품 출시 현황 CGBIO의 BONGROS 유사/경쟁기술 유무 [ 전복 패각을 이용한 생체재료 및 그 제조방법 ] : 산업폐기물인 전복 패각을 이용하여 생체 적합성 및 생물학적 안전성 두가지의 특성을 가지는 생체재료 및 그 제조방법 [ 입자성 히드록시아파타이트 조성물 및 그 제조 방법 ] : 빠른-건조 입자성 히드록시아파타이트(Hydroxyapatite) 조성물을 제조하는 방법으로서, 의료 및 미용 분야에서 사용하기에 작은 입자 크기를 갖는 히드록시아파타이트를 제조방법 비교 내용 주요기술 OVIS BONE BCP 개발경과 개발자 ㈜덴티스 개발정도 제품 출시 완료 개발기간 2014.01. ~ 2015.06. 소요금액 기술제휴/기술이전 기술수준 주요기술 경쟁력 상용화 가능성 <주요기술> - 탄산칼슘과 인산을 이용하여 Hydroxyapatite(HA)와 β-Tricalcium Phosphate(β-TCP)를 직접 합성하고 HA와 β-TCP를 혼합하여 Biphasic Calcium Phosphate(BCP)를 제조 < 경쟁력> - 탄산칼슘과 인산을 혼합합성하여 생산 단가가 낮음 - 99% 순수한 β-Tricalcium Phosphate(β-TCP) 사용 - Biphasic Calcium Phosphate (BCP) 20 % Hydroxyapatite(HA) 80 % β-Tricalcium Phosphate(β-TCP) - 기공률 70 % - 생체적?성 및 생체친화성 - Macro 및 Micro 기공구조 수명주기 허가일로부터 15년 예상 제품 응용 Hydroxyapatite(HA)와 β-Tricalcium Phosphate(β-TCP)의 혼합비율을 조절할 수 있고 Biphasic Calcium Phosphate(BCP) 단독으로 합성골이식재로 쓰일 뿐만 아니라 치주조직재생유도재와 같은 관련 의료기기에 혼합하여 사용가능 다양한 비율의 BCP 제조가능 대체기술 및 경쟁현황 대체기술 명 [ 방사선을 이용한 나노 크기의 고순도 베타-인산삼칼슘분말의 제조방법 ] : 탈이온수에 수산화칼슘과 인산을 용해시킨 후, 혼합용액에 방사선을 조사하여 구형 나노 크기의 베타-인산삼칼슘 분말 제조방법 [ 지지체 탄산수소암모늄을 이용한 다기공의 수산화아파타이트-베타형 인산 삼칼슘 세라믹 복합체 및 이의 제조방법 ] : 수산화아파타이트와 베타형 인산 삼칼슘의 혼합물을 소결하여 뼈와 유사한 탄성계수를 가지며 세포와의 결합력을 높인 다기공의 세라믹 복합재 제조방법 관련 제품 출시 현황 제노스의 OsteonII, 오스템임플란트의 Q-Oss+, Biomatlante의 MBCP+ 유사/경쟁기술 유무 [ pH 조절에 의한 고순도의 베타 삼인산칼슘 나노 분말의 제조방법 ] : Ca(NO3)4H2O 분말과 (NH4)2HPO4 용액을 혼합한 슬러리에 NH4OH 용액을 첨가하여 pH를 조절하여 분말을 합성하고 소결하여 부산물인 칼슘피로인산의 생성을 억제시켜 베타 삼인산칼슘 분말의 순도를 높이는 제조방법 [ β-삼인산칼슘 입자코팅처리를 활용한 고성형성 골이식재의 제조방법 ] : 생체흡수성을 통해 자가로골로의 치환성을 높였을 뿐 아니라, 높은 기계적 강도 및 취성 및 성형성을 나타내어 이식 시술 시 즉시 커팅 및 가공이 가능한 골이식재 제조방법 비교 내용 - 주요기술 주사기 형태의 겔타입 합성골 이식재 개발 개발경과 개발자 ㈜덴티스 개발정도 식약처인허가 중 개발기간 2017.03. ~ 소요금액 기술제휴/기술이전 기술수준 주요기술 경쟁력 상용화 가능성 <주요기술> - 액상형태의 콜라겐을 화학약품을 사용하지 않고 물리적 방법으로 가교하여 점성확보 < 경쟁력> - 가교를 위한 화학약품에 의한 독성이 없음 - 적은 양의 콜라겐을 사용함으로서 가격경쟁력을 가짐 - 합성골 뿐만 아니라 이종골, 동종골에도 적용가능(‘19년 하반기 허가 완료 예정) 수명주기 15년 제품 응용 합성골이식재뿐만 아니라 자가골, 이종골, 동종골에도 적용한 겔타입 골이식재 개발이 가능하고 효과적으로 콜라겐을 가교할 수 있음 대체기술 및 경쟁현황 대체기술 명 [ 아파타이트가 코팅된 콜라겐 지지체 제조방법 ] : 하이드록시아파타이트로 코팅된 콜라겐 지지체로 생체적합성, 세포적합성, 골전도성 및 골형성단백질 서방형 방출성 등과 같은 골 재생효능을 갖도록 개질된 의료용 이식재의 제조방법 [ 오리발 유래 콜라겐이 함유된 하이브리드 골 이식재와 그 제조방법 ] : 천연고분자인 오리발 유래 콜라겐을 생체합성 고분자인 Poly(lactic-coglycolic acid)(PLGA) 바이오세라믹 계열의 골 유도물질인 Hydroxyapatite(HAp)과 혼합하여 기계적 물성 개선하고 염증 반응을 크게 감소시킨 골이식재 제조방법 관련 제품 출시 현황 CGBIO의 Excelos Inject, 이노본의 Frabone Inject 유사/경쟁기술 유무 [ 골이식재가 부가된 흡수성 플러그를 제조하는 방법 ] : 흡수성 고분자를 유기용매에 녹여 분산시키고 비용매가 담겨있는 시험관에 고분자 액을 한 방울씩 적하하고 시험관 내의 용액을 정제수로 세척하여 제조한 골 이식재 [ 섬유질을 포함하는 주입형 인산칼슘 골 이식재 조성물 키트 및 이의 제조방법 ] : 주사기 등을 이용하여 주입식 형태로써 수술부위의 형태에 맞게 골 이식재를 제조 및 이식할 수 있고 빠른 이식과 2차적으로 다른 부위로 유동되어 가는 것 없이 시술이 가능하기 때문에 시술의 편의성을 제공 가능한 골 이식재 제조방법 비교 내용 - 주요기술 콜라겐이 코팅된 분말 타입 합성골 이식재 개발 개발경과 개발자 ㈜덴티스 개발정도 개발 진행 중(식약처 인증 시험진행중) 개발기간 2018.08. ~ 소요금액 - 기술제휴/기술이전 - 기술수준 주요기술 경쟁력 상용화 가능성 <주요기술> - 사람의 뼈처럼 3차원적으로 기공이 연결 _ 세라믹 표면에 콜라겐 코팅 기술 <경쟁력> - 콜라겐이 코팅된 파우더 형태의 제품을 찾아보기 힘듬 - 콜라겐의 코팅이 되어 시술 또는 수술 시 합성골 입자끼리의 우수한 점성을 가짐 - 합성골 뿐만 아니라 이종골, 동종골에도 적용가능(‘20년 상반기 허가 완료 예정) 수명주기 허가일로부터 15년 예상 제품 응용 합성골이식재뿐만 아니라 자가골, 이종골, 동종골에도 적용한 콜라겐 코팅 골이식재 개발이 가능하고 복잡한 구조를 가진 물질의 표면에 콜라겐을 코팅하고 가교할 수 있음 대체기술 및 경쟁현황 대체기술 명 [ 코팅된 다공성 이상 인산 칼슘 과립을 유효성능으로 포함하는, 다공성 골 이식재의 제조방법 ] : 다공성 이상 인산 칼슘 과립의 표면을 헤파린 및 폴라도파민으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 물질로 코팅하여 표면을 개질한 다공성 골 이식재의 제조방법 [ 히알루론산-젤라틴 용액이 로딩된 이상인산칼슘 지지체 제조방법 ] : 동결건조를 이용하여 히알루론산-젤라팀 용액과 이상인산칼슘 지지체를 조합하여 기계적 강도를 증가시키고 다공성 구조의 체적화를 구현한 지지체 제조방법 관련 제품 출시 현황 제노스의 Osteon II Collagen, 오스템임플란트의 Q-Oss+ Collagen 유사/경쟁기술 유무 [ 향상된 골 형성을 위해 실크 피브로인 코팅된 BCP 과립 ] : 마이크로 채널형의 BCP 과립에 실크 피브로인 분자 사이에 소수성의 상호작용을 유발시켜 실크 피브로인 분자를 과립의 표면에 다중으로 증착시켜, 강도를 향상시킴과 동시에 생체적합성, 증식능, 골세포로의 분화능을 가진 BCP 과립 제조방법 [ 아텔로콜라겐으로 코팅된 골 분말을 포함하는 골 재생용 조성물 및 이의 제조방법 ] : 아텔로콜라겐으로 코팅된 골 분말을 포함하는 골 재생용 조성물은 세포 표면에 균일성 있게 흡착되며 세포의 부착 및 성장을 촉진하는 조성물 제조방법 비교 내용 주요기술 상변화가 가능한 분말타입 합성골이식재 개발 개발경과 개발자 ㈜덴티스 개발정도 개발진행중 개발기간 2018.12. ~ 소요금액 기술제휴/기술이전 기술수준 주요기술 경쟁력 상용화 가능성 <주요기술> - 합성골 이식재의 표면에 두가지의 생체 고분자를 사용하여 수화시 순간적으로 고점성을 가져 겔 또는 퍼티 타입으로 상변화를 일으킬 수 있음 &cr;<경쟁력> - 기존의 골이식재 제품 타입인 파우더, 겔, 퍼티, 블록 타입의 역할을 모두 할 수 있음 - 겔타입 또는 퍼티 타입처럼 점성을 가지지만 수분을 가지고 있지않기 때문에 유통과정에서 수분함량이 변하지 않고 포장이 쉽고 앰플 주사기 등 다양하게 포장 가능하며 유효기간이 길것으로 예상됨 - 합성골 뿐만 아니라 이종골, 동종골에도 적용가능(‘19년 현재 개발진행중) 수명주기 허가일로부터 15년 예상 제품 응용 합성골이식재뿐만 아니라 자가골, 이종골, 동종골에도 적용한 상변화 골이식재 개발이 가능하고 조작성이 불편한 파우더 형태의 골이식재를 쉽게 덩어리지고 조작할 수 있도록 편의성 부여 대체기술 및 경쟁현황 대체기술 명 [ 표면에 골조직 형성 증진 펩타이드가 고정된 골이식재 및 조직공학용 지지체 ] : 표면에 부착된 골조직 형성 증진 펩타이드에 의해 재생에 관련된 세포의 이행, 증식 및 분화를 촉진하여 최종적으로 조직재생력을 극대화시킨 지제체 제조방법 [ 가교 결합된 히알루론산을 포함하는 치과용 골 충전재의 제조방법 ] : 가교결합 기술을 이용하여 골 합성이 종료되는 시점까지 가교결합된 히알루론산이 서서히 분해되도록 하여 골 충전재로써의 효력과 안전성을 갖도록 한 가교 결합된 히알루론산을 포함하는 치과용 골 충전재의 제조방법 관련 제품 출시 현황 - 유사/경쟁기술 유무 [ 히알루론산/젤라틴/BCP 하이드로젤이 로딩된 BCP 지지체의 제조방법 ] : 다공성 BCP 지지체에 히알루론산/젤라팀/10% BCP 하이드로젤을 로딩하여 기계적 강도와 골세포의 부착 및 증식을 향상시킬수 있으며, 혈소판농축혈장으 ㄹ첨가하여 신생골 형성을 증진시킨 지지체 [ β-삼인산칼슘 입자코팅처리를 활용한 고성형성 골이식재의 제조방법 ] : 생체흡수성을 통해 자가로골로의 치환성을 높였을 뿐 아니라, 높은 기계적 강도 및 취성 및 성형성을 나타내어 이식 시술 시 즉시 커팅 및 가공이 가능한 골이식재 제조방법 비교 내용 주요기술 OVIS Membrane 개발경과 개발자 ㈜덴티스 개발정도 제품 출시 완료 개발기간 2015.02 ~ 2017.01 소요금액 기술제휴/기술이전 기술수준 주요기술 경쟁력 상용화 가능성 <주요기술> - BCP와 콜라겐 혼합의 최적 조건을 수립하여 콜라겐의 분해 이후에도 골고루 분포된 BCP에 의해 치조골 부위에서의 골전도성을 기대할 수 있음 - 물리적 가교만을 진행하여 독성유발의 가능성을 낮춤 - 아미노산의 변형 가능성이 매우 낮음 < 경쟁력> - 경쟁제품들 보다 고가의 콜라겐을 적게 사용함으로서 가격경쟁력 확보 - BCP와 콜라겐의 조합에 의하여 충분한 물성 및 조작성을 가짐 수명주기 허가일로부터 15년 예상 제품 응용 BCP 합성골 이식재 이외에 이종골 동종골 및 골이식재 종류에 따라 혼합해서 사용 가능 대체기술 및 경쟁현황 대체기술 명 1) 유도 골재생을 위한 콜라겐/하이드록시아파타이트 복합체 멤브레인의 제조방법(Genoss)&cr; → 골이식재와 콜라겐을 혼합하여 멤브레인을 제조하는 내용이지만 본 기술에서는 화학적 가교를 사용하였음 2) 조직 재생 유도용 흡수성 차폐막의 제조 방법(오스코텍) → 콜라겐만을 사용하여 멤브레인을 제조하였으며 돼지진피가 아닌 심장판막을 사용하여 장기간 이식을 가능케 하였음 관련 제품 출시 현황 Genoss - HA/Collagen membrane 오스코텍 - LysoGide 유사/경쟁기술 유무 1) 콜라겐과 골이식재를 이용하여 멤브레인을 제조함에 유사하지만 물리적이 아닌 화학적 가교를 한 제품이 있음 2) 콜라겐 단독으로 멤브레인을 제조하는 방법이 있지만 원재료 특성을 이용해 비가교를 진행한 제품이 있음 비교 내용 주요기술 이중 가교가 적용된 흡수성 치과용 차단막 개발 개발경과 개발자 ㈜덴티스 개발정도 개발 진행 중 (식약처 인증 시험진행중) 개발기간 2018.03 ~ 소요금액 기술제휴/기술이전 기술수준 주요기술 경쟁력 상용화 가능성 <주요기술> - 화학적 가교 및 물리적 가교를 동시에 진행하여 생체내 분해 저항성을 가짐 - 건조방법의 다양화로 분해 저항성 증가 <경쟁력> - 경쟁제품들 보다 고가의 콜라겐을 적게 사용함으로서 가격경쟁력 확보 수명주기 허가일로 15년 제품 응용 동일한 이중 가교법을 이용하여 생리활성 물질이나 골이식재를 포함한 멤브레인 으로 개발 가능 대체기술 및 경쟁현황 대체기술 명 1) 조직수복재료로서의 콜라겐 기반 매트릭스 및 이의 제조방법(다림티센) → 경질막 (상온건조)과 다공성막 (동결건조)을 따로 제작하여 겹쳐서 양쪽면이 다른 멤브레인을 제조하였으며 화학적 가교만으로 진행하였음 2) 콜라겐 멤브레인 및 이의 제조방법 (네오바이오텍) → 콜라겐을 진피 단계부터 직접 가공하였으며 물리적 가교 (탈수 가열) 화학적 가교 (EDC) 2단계로 진행하였음 관련 제품 출시 현황 Genoss - Collagen membrane, 다림티센 - Rapiderm M 유사/경쟁기술 유무 1) 동결건조와 상온건조를 이용하여 건조를 진행한 제품이 있으며, 차이점은 화학적 가교만을 진행하였음 2) 물리적 가교와 화학적 가교의 순서대로 이중가교를 진행하여 효소 저항성을 높인 제품이 있으며, 돈피 단계에서 콜라겐을 직접 수득하여 진행하였음 비교 내용 (4) 지적재산권 현황 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 국내특허 컷팅 엣지를 갖는 치근형 인공치아 시술용 픽스쳐 ㈜덴티스 2006.01.10 2006.07.03 임플란트 대한민국 2 국내특허 임플란트용 어버트먼트 ㈜덴티스 2008.07.30 2010.07.29 임플란트 대한민국 3 국내특허 상악동 거상술용 중공형 드릴 ㈜덴티스 2008.03.14 2010.09.29 임플란트 대한민국 4 국내특허 인공치아용 픽스츄어 드라이버 ㈜덴티스 2009.02.03 2011.04.01 임플란트 대한민국 5 국내특허 분리가 용이한 임플란트용 측정도구 ㈜덴티스 2009.07.09 2012.02.28 임플란트 대한민국 6 국내특허 커넥터 및 이를 포함하는 임플란트 ㈜덴티스 2010.05.28 2011.11.28 임플란트 대한민국 7 국내특허 발광다이오드 조명등 ㈜덴티스 2010.01.13 2012.01.18 수술용무영등 대한민국 8 국내특허 픽스츄어 및 그 제조방법 ㈜덴티스 2010.05.04 2012.03.07 임플란트 대한민국 9 국내특허 임플란트 제조장치 및 그 제조방법 ㈜덴티스 2010.09.13 2012.12.14 임플란트 대한민국 10 국내특허 치과용 조명장치 및 이를 포함하는 치과 유니트 체어 ㈜덴티스 영남대 2011.04.21 2012.11.28 치과용진료등 대한민국 11 국내특허 임플란트 식립장치 및 이를 이용한 임플란트 시술방법 ㈜덴티스 2011.11.07 2013.03.28 임플란트 대한민국 12 국내특허 고친수성 임플란트 제조방법 ㈜덴티스 2011.09.16 2013.04.12 임플란트 대한민국 13 국내특허 임플란트용 어버트먼트 ㈜덴티스 2011.12.14 2013.04.25 임플란트 대한민국 14 국내특허 어버트먼트 소재 및 이를 이용한 가공방법 ㈜덴티스 경북대 2011.10.21 2013.04.26 임플란트 대한민국 15 국내특허 고친수성 임플란트제조방법 ㈜덴티스 2011.06.13 2013.05.28 임플란트 대한민국 16 국내특허 치과용 수지 조성물 ㈜덴티스 ㈜플라젠 2011.03.22 2013.10.01 치과용소재 대한민국 17 국내특허 의료용 조명장치 ㈜덴티스 영남대 2012.06.26 2013.10.15 수술용무영등 대한민국 18 국내특허 치과 진료용 조명등 지지 유닛 ㈜덴티스 2012.01.02 2014.03.31 치과용진료등 대한민국 19 국내특허 픽스츄어 ㈜덴티스 2012.05.11 2014.09.24 임플란트 대한민국 20 국내특허 혈압 측정장치 및 그 제어방법 ㈜덴티스 2013.03.05 2014.10.16 혈압계 대한민국 21 국내특허 의료용 조명등 ㈜덴티스 2013.04.01 2014.12.31 치과용진료등 대한민국 22 국내특허 의료용 조명등 광원모듈 ㈜덴티스 2013.03.27 2015.04.07 치과용진료등 대한민국 23 국내특허 의료용LED 조명등 광원모듈 및 이를 이용한 의료용 LED조명등 ㈜덴티스 2013.11.29 2015.12.31 수술용무영등 대한민국 24 국내특허 다층 구조를 가지는 인체 유사 팬텀 및 이를 활용한 인체 삽입형 의료기기의 생체 신호 획득 및 통신 상태 점검 ㈜덴티스 2014.05.16 2015.09.15 이식형 심전도계 대한민국 25 국내특허 의료용 LED 조명등 모듈 ㈜덴티스 2014.12.11 2016.11.15 수술용무영등 대한민국 26 국내특허 의료용 LED 조명등 모듈의 지지 프레임 및 이를 사용하는 LED 조명등 ㈜덴티스 2014.12.11 2016.11.15 수술용무영등 대한민국 27 국내특허 개선된 틸팅 구조를 갖는 광경화 3D 프린터 ㈜덴티스 2014.09.30 2016.12.27 3D프린터 대한민국 28 국내특허 출력오류 보정이 가능한 압출 적층 방식 3D 프린터 및 이를 이용한 출력 오류 보정 방법 ㈜덴티스 2014.09.30 2017.02.02 3D프린터 대한민국 29 국내특허 임플란트 시술용 드릴 가이드휠 ㈜덴티스 2015.01.30 2015.08.13 임플란트 대한민국 30 국내특허 후크 구조를 갖는 혈관 문합 장치 ㈜덴티스 2015.03.08 2016.06.30 혈관문합기 대한민국 31 국내특허 임플란트 시술용 조합 메시 ㈜덴티스 2015.08.27 2016.09.01 임플란트 대한민국 32 국내특허 인체 유사 팬텀, 인체 유사 팬텀의 제조방법 및 이를 활용한 인체 삽입형 의료기기의 성능 평가 방법 ㈜덴티스 2015.02.24 2016.10.05 이식형 심전도계 대한민국 33 국내특허 무선 전력 전송을 위한 연성 인쇄 회로 기판 장치 ㈜덴티스 2015.02.24 2016.10.05 이식형 심전도계 대한민국 34 국내특허 이중링 구조를 갖는 혈관 문합 장치 ㈜덴티스 2015.03.08 2016.11.07 혈관문합기 대한민국 35 국내특허 임플란트 시술용 와이어 메시 ㈜덴티스 2015.08.27 2017.03.23 임플란트 대한민국 36 국내특허 임플란트 시술용 절단 메시 ㈜덴티스 2015.08.27 2017.03.23 임플란트 대한민국 37 국내특허 무영등 손잡이의 탈부착 방식 ㈜덴티스 2015.08.11 2017.04.07 수술용무영등 대한민국 38 해외특허 무영등 손잡이의 탈부착 방식 ㈜덴티스 2015.11.13 수술용무영등 PCT 39 국내특허 골이식재의 제조 방법 및 그 제조 방법에 의해 제조되는 골이식재 ㈜덴티스 2015.09.17 2017.06.09 겔타입 골이식재 대한민국 40 국내특허 전기장 제어방식을 이용한 의료용 조명장치 ㈜덴티스 2015.07.31 2018.05.29 수술용무영등 대한민국 41 국내특허 수지 흐름이 향상된 출력판을 구비한 광경화 3D 프린터 ㈜덴티스 2016.01.05 2017.09.18 3D프린터 대한민국 42 국내특허 3차원 프린터 및 이의 광출력 장치 ㈜덴티스 2016.01.05 2017.09.18 3D프린터 대한민국 43 국내특허 교차 감염 방지를 위한 의료용 조명등 제어 시스템 ㈜덴티스 2016.02.19 2018.10.18 수술용무영등 대한민국 44 국내특허 센서 삽입 시술 가이드 및 이를 이용한 센서 삽입 방법 ㈜덴티스 2016.02.16 2017.04.24 이식형 심전도계 대한민국 45 국내특허 후크 클램프 구조를 갖는 혈관 문합 장치 ㈜덴티스 2016.01.22 2017.06.08 혈관문합기 대한민국 46 국내특허 혈관 클램프 구조를 갖는 혈관 문합 장치 ㈜덴티스 2016.01.22 2017.06.08 혈관문합기 대한민국 47 해외특허 3D 프린터용 이형 수조 ㈜덴티스 2016.06.02 3D프린터 PCT 48 국내특허 다채널 모발이식 장치 ㈜덴티스 2016.06.27 2018.05.23 모발이식장치 대한민국 49 국내특허 모발이식 장치의 니들 유닛 ㈜덴티스 2016.06.27 2018.05.23 모발이식장치 대한민국 50 해외특허 모발이식 장치의 니들 유닛 ㈜덴티스 2016.06.26 모발이식장치 PCT 51 국내특허 피부치료용 광조사기 광원모듈 ㈜덴티스 2016.07.22 피부치료기 대한민국 52 국내특허 3D프린터 이형수조 ㈜덴티스 2016.11.02 2018.07.25 3D프린터 대한민국 53 해외특허 3D프린터 이형수조 ㈜덴티스 2016.11.11 3D프린터 PCT 54 국내특허 무영등 카메라의 커버 케이스 착탈장치 ㈜덴티스 2016.07.15 수술용무영등 대한민국 55 국내특허 의료기기 발란스 암 시스템 ㈜덴티스 2016.10.10 수술용무영등 대한민국 56 국내특허 광 조형 방식 3D 프린터의 적층방법 ㈜덴티스 2016.10.27 3D프린터 대한민국 57 국내특허 생체이식형 센서의 밀폐성 유지를 위한 패키징 장치 ㈜덴티스 2016.10.27 이식형 심전도계 대한민국 58 국내특허 피부치료용 광조사기 ㈜덴티스 2017.04.28 피부치료기 대한민국 59 국내특허 헤드 처짐 알람 기능을 구비한 피부치료용 광조사기 ㈜덴티스 2017.04.28 피부치료기 대한민국 60 국내특허 의료용 조명등 커버 구조 ㈜덴티스 2017.09.01 수술용무영등 대한민국 61 국내특허 시술 과정이 감소되는 범용 어버트먼트 ㈜덴티스 2017.09.12 2018.01.15 임플란트 대한민국 62 국내특허 가이드 스텐트에 이용되는 슬리브 어셈블리 ㈜덴티스 2017.09.18 수술용가이드 대한민국 63 국내특허 가이드스텐트를 이용하는 범용 임플란트 시술 키트 ㈜덴티스 2017.09.18 서지컬키트 대한민국 64 국내특허 티슈 펀칭 기능을 가지는 이니셜드릴 ㈜덴티스 2017.09.25 서지컬키트 대한민국 65 국내특허 다파장 LED 피부 치료기 ㈜덴티스 2017.09.28 피부치료기 대한민국 66 국내특허 시술 과정이 감소되는 범용 어버트먼트 ㈜덴티스 2017.10.11 임플란트 대한민국 67 국내특허 수술대 접근성 향상을 위한 환자 감시 장치 ㈜덴티스 부산대병원 2018.01.22 수술용테이블 대한민국 68 해외특허 Device for attaching and detaching handle of surgical light ㈜덴티스 2018.02.09 수술용무영등 미국 69 국내특허 교정용 스크류 ㈜덴티스 2018.11.20 - 대한민국 70 국내특허 3차원 적층체의 경화성능을 향상시키기 위한 자외선 광 경화장치 ㈜덴티스 2018.11.05 3D프린터 대한민국 71 해외특허 3차원 적층체의 경화성능을 향상시키기 위한 자외선 광 경화장치 ㈜덴티스 2018.12.07 3D프린터 PCT 72 국내특허 3차원 적층체의 상태에 따라 자외선 출력 가변이 가능한 자외선 광 경화장치 ㈜덴티스 2018.12.06 3D프린터 대한민국 73 해외특허 3차원 적층체의 상태에 따라 자외선 출력 가변이 가능한 자외선 광 경화장치 ㈜덴티스 2018.12.07 3D프린터 PCT 74 국내특허 표면 처리를 위한 전기화학적 에칭방법 ㈜덴티스 2018.12.31 임플란트 대한민국 75 국내특허 폐액 처리 공정이 포함된 전기화학적 에칭방법 ㈜덴티스 2018.12.31 임플란트 대한민국 76 국내특허 3차원 프린터 ㈜덴티스 2018.03.06 3D프린터 대한민국 77 국내특허 표시부와 조작부가 일체형으로 이루어진 내장품을 갖는 3D프린터 ㈜덴티스 2018.07.23 3D프린터 대한민국 78 국내특허 이형성 및 탄성을 향상시킨 3D프린터용 이형 수조 ㈜덴티스 2018.08.31 3D프린터 대한민국 79 국내특허 3D 프린터 출력물의 오차 보정을 위한 이미지 처리 방법 ㈜덴티스 2018.10.17 3D프린터 대한민국 80 국내특허 복수의 프로젝터 방식의 3D 프린터의 제어 방법 ㈜덴티스 2018.10.26 3D프린터 대한민국 81 국내특허 임플란트의 친수 표면처리 방법 및 그에 의해 제조된 친수성 임플란트 ㈜덴티스 2019.01.30 임플란트 대한민국 82 국내특허 탈부착식 멸균 손잡이 및 이를 이용하여 조명 제어가 가능한 무영등 ㈜덴티스 2019.03.04 수술용무영등 대한민국 83 국내특허 3D 프린터용 수조 ㈜덴티스 2019.01.29 3D프린터 대한민국 84 국내특허 3D 프린터 ㈜덴티스 2019.03.26 3D프린터 대한민국 85 국내특허 고점도 혼합레진을 사용하는 스퀴즈 장치를 구비한 광경화방식 3D프린터 ㈜덴티스 2019.04.18 3D프린터 대한민국 86 국내특허 수조 측벽 전용 3D 프린터 ㈜덴티스 2015.05.28 3D프린터 대한민국 87 국내특허 부하 저감 3D 프린터 ㈜덴티스 2015.05.30 3D프린터 대한민국 88 국내특허 핸들 모듈 및 카메라 모듈이 탈부착 가능한 의료용 조명등 기구 장치 ㈜덴티스 2019.05.27 수술용무영등 대한민국 89 국내특허 누수방지 기능을 향상시킨 3D 프린터용 수조 ㈜덴티스 2019.06.07 3D프린터 대한민국 90 국내특허 수조 내에서 광격화성 액체 물질에 접촉되는 광 유도부를 포함하는 3D 프린터 ㈜덴티스 2019.07.10 3D프린터 대한민국 (5) 외부기관의 기술평가 내역 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. &cr; 다. 연구개발비용 (단위 : 백만원) 구 분 2017년 (제2기) 2018년 (제3기) 2019년 (제4기) 2020년 반기 (제5기) 자산 처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 감가상각비 290 204 182 84 위탁용역비 - - - - 기타경비 260 315 77 49 소 계 550 519 259 133 비용 처리 제조원가 - - - - 판관비 2,609 2,970 2,831 1,469 합 계 (매출액 대비 비율) 3,159 (7.60%) 3,489 (7.51%) 3,090&cr;(5.92%) 1,602&cr;(7.91%) &cr;&cr; 8. 해외진출&cr; 가. 해외진출의 동기 및 기대효과 당사는 2005년 창립 이후 14여년간 유럽, 미주, 아시아 등 80여개 국가로 수출하는 글로벌 회사로 자리 잡았습니다. 2006년 당사 첫 임플란트 제품인 Cleanlant, 2011년OneQ 임플란트, 2018년 SQ 임플란트 등 꾸준히 신제품 개발 및 CE, FDA 등 인증 획득을 통해 해외시장을 적극 개척해 나가고 있습니다. 전세계 다양한 국가로 수출하는 동기는, 이미 여러국가에서 한국의 제조기술과, 치과기술을 높이 평가하고 있었고, 이에 따라 자연스럽게 한국산 치과 임플란트에 대한 많은 요구가 있어왔습니다. 이로 인해 다양한 국가의 딜러들로 부터 당사 제품 수입 문의가 꾸준히 있어왔고, 이에따라 CE, FDA 뿐만 아니라, 중국, 러시아, 일본 등 자국가 의료기기 인증까지 함께 진행하며 지속 수출 시장을 넓혀가고 있습니다. 현재 가장 깨끗한 임플란트라는 슬로건아래, 스페인, 체코, 이란 등 국가에서 실질 판매량 시장 1위 선점하고 있으며, 더불어 러시아, 루마니아, 우크라이나, 알바니아 등 다양한 국가에서 현지 딜러와 함께 지속 당사 제품 판매량을 대폭 증가시키고 있습니다. 인도, 인도네시아, 호주, 필리핀 등 아시아 지역 신시장도 꾸준히 개척하여, 미래에는보다 다양한 국가에서 꾸준한 매출이 발생할 것으로 기대하고 있습니다. 당사는 임플란트 뿐만 아니라, 무영수술등도 자체 개발하여 전세계로 수출하고 있습니다. 무영등의 경우 대부분 국가 병원에서는 피부나, 눈에 좋지 않은 할로겐등을 여전히 많이 사용하고 있으나, 유럽 또는 미국산 무영등의 경우 가격이 당사제품 대비 가격이 많이 높아, 중동과 같은 가격에 예민한 국가들에서는 공급이 어렵고, 반면 중국산 제품의 경우 가격은 저렴하나, 품질에 대한 우려로 인해 판매가 원활하지 않은 문제가 있었습니다. 이런 상황을 당사에서는 파악하여, 세계최고의 품질이면서도 여전히 합리적인 가격대로 구매를 할 수 있는 수술등을 직접 개발 및 양산하고 있으며, 현재 국내 무영수술등 분야에서는 1위, 더불어 아프리카, 남미, 중동 지역 정부기관 입찰 건에도 지속 낙찰되며 수출량을 꾸준히 늘려가고 있습니다. 나. 해외진출의 연혁 및 그 내용 일 자 항 목 내 용 2008년 6월 헝가리 시장 진출 헝가리 Valid 사와 계약 체결 2009년 6월 이란 시장 진출 이란 Doustkam 사와 계약 체결 2009년 12월 미국 시장 진출 미국법인 설립 2010년 1월 체코 시장 진출 체코 Asklepion 사와 계약 체결 2011년 9월 중국 시장 진출 중국 Sinol 사와 계약 체결 2012년 2월 러시아 시장 진출 러시아 OpenDentistry 사와 계약 체결 2015년 10월 우크라이나 시장 진출 우크라이나 Vidium 사와 계약체결 2016년 9월 루마니아 시장 진출 루마니아 Alphamedical 사와 계약체결 다. 진출형태 및 합작파트너 당사는 미국, 중국과 같은 주요 시장에서는 법인의 형태, 그 외의 국가들은 현지 시장과 문화를 보다 더 잘 이해하고 있는 현지 업체들과 공급계약을 통해 시장 진출을 도모하고 있습니다. 미국 법인 LA에 위치하고 있으며, Global Dental Implant Academy(GDIA)라는 현지 치과 교육기관도 같이 설립을 하여, 고객들에게 제품 판매 뿐만 아니라 양질의 교육도 같이 제공하고 있습니다. 현재 북가주 지역, 동부지역에도 추가 사무소 및 인원 채용을 하여, 보다 적극적인 영업을 도모하고 있습니다. 14년간 축척된 임상 자료 및 다양한 치과 편의 제품들을 바탕으로 보다 고차원적인 마케팅을 추진하고 있습니다. 더불어 치과 시장의 디지털화에 맞춰 당사에서 개발한 3D 프린터도 주요 시장 중 하나인 미국에서 적극 판매를 하고 있습니다. 3D 프린터를 활용하면, 실제 수술 전 3D 이미지로 가상의 모의수술을 진행하고, 이에 따라 환자에 맞는 수술용 가이드를 3D프린터 출력, 특수 수술용 키트를 활용해 오차 없이 계획한대로 수술을 가능하도록 만들어 주어, 임상가에게는 수술의 편리성을,환자에게는 수술 중 통증 감소, 수술 시간 감소, 수술 후 회복시간 단축 등 보다 나은 의료서비스를 제공하게 됩니다. 중국에서는 현지 가장 큰 치과 업체 중 하나인 SINOL과 대리상 계약을 맺고, 중국 전역에 판매를 하고 있습니다. 더불어 상해에 법인도 진출해 3D 프린터 관련 사업은 적극 지원 하고 있습니다. 유럽, 중동 및 CIS 지역에서는 현지 딜러들과 장기 공급 계약을 통해 시장 진출을 도모하고 있습니다. 현지 딜러들의 경우 덴티스 러시아, 덴티스 루마니아 등 국가별로 브랜드 상표 등록을 통해, 보다 적극적으로 당사 제품을 홍보하고, 판매까지 진행하고 있습니다. 스페인의 경우 임플란트 주요 시장 중 하나이며, 사업 초기 현지 대형 치과 업체 중 한 곳인 Gt-Medical과 딜러쉽 계약 체결 및 OEM 제품 공급을 통해 판매를 시작했습니다. 2019년에는 스페인 마드리드에서 전 세계 20여개국, 700명 이상의 고객들을 초청해 당사 제품 국제 학회도 기획 중에 있습니다. 사내 임플란트, 수술등 해외영업팀을 구성, 지역별 담당인원이 매일 딜러와 소통하며, 단순 제품 공급뿐만 아닌 시장에 맞는 마케팅 전략까지 함께 수립하고 있습니다. 라. 향후 해외진출계획 . [판매 시장 확대] 당사는 기존에 진출하지 못했던, 아시아, 남미 등 국가에 추가 진출 계획을 가지고 있습니다. 2019년도 필리핀, 인도네시아, 인도, 아프가니스탄, 호주, 칠레, 베네수엘라 등 공급계약체결 및 현지 인증 등을 진행하고 있고, 추후 시장에 성공적인 안착 및 공격적 판매를 기대하고 있습니다. [신제품 출시 및 판매] 당사는 꾸준한 R&D 투자를 통해 신제품 지속 개발 및 출시하고 있습니다. 2018년에는 신제품 SQ 임플란트를 출시해, 2019년 CE인증, 2020년 미국 FDA 인증 획득을 준비하고 있습니다. 더불어 호주 및 인도네시아 등의 국가도 SQ 임플란트 현지 인증을 진행 중이며, 2020년부터는 본격적으로 매출을 일으킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 더불어 3D 프린터 및 수술등도 2019년도 말 신제품 출시가 계획되 있어, 추후 신제품을 통한 신규 시장 진출 및 매출 증대를 기대하고 있습니다. [양질의 교육 제공] 당사는 매년 1회 이상 국제 심포지엄을 개최하여, 전세계 고객 초청 및 양질을 치과 교육을 제공하고 있습니다.2018년도에는 터키에서 600명 이상을 고객을 초청하여 행사를 진행하였으며, 2019년 11월에는 스페인에서 700명 이상의 고객을 초청하여 행사 진행 예정이 있습니다. 뿐만 아니라, 고객을 한국에 초청하여, 핸즈온 코스 등을 진행하여, 교육을 통한 제품 판매도 적극 진행하고 있습니다. 단순 제품 소개만으로는 사용이 어려운 의료기기의 경우, 이런 교육 기회를 통해 고객들이 사용법을 익힐 수 있도록 도와주고, 이를 통해 판매하는 전략을 적극 활용하고 있습니다 &cr; III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 &cr; 가. 연결요약재무현황&cr; &cr; (1) 연결요약재무상태표&cr; (단위 : 백만원) 구분 제 5(당)기 반기말 재 4(전)기 재 3(전전)기 2020년 6월말 2019년 12월말 2018년 12월말 유동자산 59,487 57,770 45,400 매출채권 32,305 31,082 23,479 재고자산 14,168 12,923 13,904 기타유동자산 13,014 13,765 8,017 비유동자산 34,858 35,278 34,742 투자자산 29 - 160 유형자산 28,519 29,116 29,432 무형자산 985 1,538 1,567 기타비유동자산 5,325 4,624 3,584 자산총계 94,345 93,048 80,142 유동부채 49,124 46,813 50,313 매입채무 1,391 1,829 2,651 단기차입금 26,784 23,064 21,955 기타유동부채 20,949 21,920 25,707 비유동부채 9,853 11,392 12,728 장기차입금 8,424 9,737 11,999 사채 689 684 685 신주인수권부사채 - - - 상환우선주부채 - - - 기타비유동부채 740 970 45 부채총계 58,977 58,205 63,041 자본금 7,277 4,473 3,794 자본잉여금 32,889 27,498 10,734 기타자본 - 4,832 61 191 기타포괄손익누계액 514 606 620 이익잉여금 - 480 2,205 1,763 자본총계 35,368 34,843 17,101 부채와 자본총계 94,345 93,048 80,142 &cr;(2) 연결요약(포괄)손익계산서&cr; (단위 : 백만원) 구분 제 5(당)기 반기 재 4(전)기 재 3(전전)기 2020.01.01~&cr; 2020.06.30 2019.01.01~&cr; 2019.12.31 2018.01.01~&cr; 2018.12.31 매출액 23,515 60,362 51,242 매출원가 12,809 27,391 27,115 매출총이익 10,706 32,971 24,127 영업이익 -2,613 7,809 1,407 기타수익 1,522 1,544 2,055 기타비용 1,708 582 1,251 금융수익 43 936 75 금융비용 856 7,419 1,827 관계기업에대한 지분법손익 -31 -62 37 법인세비용차감전순이익 -3,644 2,225 495 법인세비용 -958 1,783 -151 당기순이익(손실) -2,686 442 646 기타포괄손익 -92 -14 -383 총포괄이익(손실) -2,778 429 264 기본주당순이익 (43)원 55원 85원 희석주당순이익 (43)원 55원 85원 &cr; 나. 요약재무현황&cr;&cr;(1) 요약재무상태표&cr; (단위 : 백만원) 구분 제 5(당)기 반기말 재 4(전)기 재 3(전전)기 2020년 6월말 2019년 12월말 2018년 12월말 유동자산 56,958 55,638 43,796 매출채권 32,714 31,541 24,822 재고자산 12,078 11,465 12,230 기타유동자산 12,166 12,632 6,744 비유동자산 33,862 34,127 34,514 투자자산 29 - 160 유형자산 28,233 28,799 29,270 무형자산 954 1,500 1,517 기타비유동자산 4,646 3,828 3,567 자산총계 90,820 89,765 78,310 유동부채 44,380 41,637 45,877 매입채무 1,329 1,627 2,554 단기차입금 25,583 21,906 20,725 기타유동부채 17,468 18,104 22,598 비유동부채 9,352 10,780 12,728 장기차입금 8,424 9,737 11,999 사채 689 684 685 신주인수권부사채 - - - 상환우선주부채 - - - 기타비유동부채 239 359 45 부채총계 53,732 52,417 58,605 자본금 7,277 4,473 3,794 자본잉여금 32,889 27,498 10,734 기타자본 - 4,832 61 191 이익잉여금 1,754 5,316 4,986 자본총계 37,088 37,348 19,706 부채와 자본총계 90,820 89,765 78,310 &cr; (2) 요약(포괄)손익계산서&cr; (단위 : 백만원) 구분 제 5(당)기 반기말 재 4(전)기 재 3(전전)기 2020.01.01~&cr; 2020.06.30 2019.01.01~&cr; 2019.12.31 2018.01.01~&cr; 2018.12.31 매출액 20,248 52,240 46,440 제품매출 14,264 42,634 38,841 상품매출 5,867 9,445 7,464 용역매출 117 161 135 매출원가 12,526 25,267 25,705 제품매출원가 7,576 17,462 19,007 상품매출원가 4,905 7,720 6,586 용역매출원가 45 85 113 매출총이익 7,721 26,973 20,735 판매비와관리비 10,782 19,573 18,614 급여 3,215 6,418 6,082 광고선전비 1,330 2,545 2,347 경상연구개발비 1,469 2,832 2,970 대손상각비 1,712 739 440 기타 3,056 7,039 6,775 영업이익 -3,061 7,400 2,121 영업외수익 1,047 2,441 2,045 파생상품거래이익 21 903 - 기타 1,026 1,538 2,045 영업외비용 2,507 7,729 3,436 파생상품평가손실 233 5,061 278 사채상환손실 - 836 - 기타 2,274 1,832 3,159 법인세차감전순이익 -4,521 2,112 730 법인세비용 -958 1,782 -152 당기순이익(손실) -3,563 330 881 기타포괄손익 - - - 총포괄이익(손실) -3,563 330 881 기본주당순이익 (65)원 41원 116원 희석주당순이익 (65)원 41원 116원 &cr; ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#재무제표. 반기보고서_5_01187494_(주)덴티스.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 5 기 반기말 2020.06.30 현재 제 4 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 5 기 반기말 제 4 기말 자산 　 　 　유동자산 59,486,836,044 57,769,502,209 　　현금및현금성자산 4,475,636,938 5,571,169,853 　　단기금융상품 3,001,019,123 3,001,025,382 　　매출채권 32,304,548,452 31,082,466,648 　　기타유동금융자산 740,930,866 224,489,903 　　기타유동자산 4,784,097,685 4,933,220,464 　　파생상품자산 　 1,973,520 　　당기법인세자산 12,142,554 31,815,334 　　재고자산 14,168,460,426 12,923,341,105 　비유동자산 34,858,077,032 35,278,442,152 　　당기손익-공정가치금융자산 28,879,167 100,000 　　장기매출채권 515,006,442 816,590,905 　　관계기업투자 343,756,938 374,901,026 　　유형자산 28,518,509,605 29,116,159,127 　　무형자산 985,304,215 1,537,527,725 　　사용권자산 1,053,480,783 1,173,177,995 　　기타비유동금융자산 350,119,935 352,566,480 　　이연법인세자산 3,063,019,947 1,907,418,894 　자산총계 94,344,913,076 93,047,944,361 부채 　 　 　유동부채 49,123,947,180 46,813,314,804 　　매입채무 1,391,448,180 1,829,446,676 　　단기차입금 26,784,066,800 23,063,988,396 　　유동성장기차입금 3,472,894,758 3,596,621,219 　　유동성사채 697,951,081 693,413,145 　　유동성전환사채 827,699,659 　 　　기타유동금융부채 3,859,522,449 3,787,068,017 　　기타유동부채 11,466,850,415 12,266,917,084 　　당기법인세부채 274,096,102 1,459,880,000 　　파생상품부채 349,417,736 115,980,267 　비유동부채 9,853,221,782 11,391,631,054 　　장기차입금 8,423,694,442 9,737,098,905 　　사채 688,746,186 684,369,084 　　기타비유동금융부채 740,781,154 970,163,065 　부채총계 58,977,168,962 58,204,945,858 자본 　 　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 35,367,983,534 34,842,753,049 　　자본금 7,277,077,300 4,472,858,500 　　자본잉여금 32,888,764,062 27,497,981,179 　　기타자본 (4,831,508,807) 60,974,341 　　기타포괄손익누계액 514,221,791 606,059,257 　　이익잉여금(결손금) (480,570,812) 2,204,879,772 　비지배지분 (239,420) 245,454 　자본총계 35,367,744,114 34,842,998,503 자본과부채총계 94,344,913,076 93,047,944,361 연결 포괄손익계산서 제 5 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 5 기 반기 제 4 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 10,402,732,351 23,515,092,796 14,274,667,366 31,357,074,469 매출원가 6,005,210,744 12,809,164,482 7,382,218,864 14,234,368,934 매출총이익 4,397,521,607 10,705,928,314 6,892,448,502 17,122,705,535 판매비와관리비 5,073,021,772 11,570,367,583 6,260,926,495 12,073,795,053 대손상각비(환입) 1,438,581,920 1,748,665,968 (229,797,350) 261,005,126 영업이익(손실) (2,114,082,085) (2,613,105,237) 861,319,357 4,787,905,356 기타수익 689,062,747 1,522,028,426 599,697,216 1,017,965,452 기타비용 2,085,005,180 1,708,461,185 138,835,391 217,636,984 금융수익 20,103,710 42,581,707 941,413,264 914,281,590 금융비용 556,300,207 856,065,039 2,444,514,036 2,839,913,805 관계기업 지분법손익 (13,949,234) (31,144,088) 819,691 (39,365,822) 법인세비용차감전순이익(손실) (4,060,170,249) (3,644,165,416) (180,099,899) 3,623,235,787 법인세비용 (1,134,526,237) (958,238,436) 405,606,463 742,134,765 반기순이익(손실) (2,925,644,012) (2,685,926,980) (585,706,362) 2,881,101,022 당기순이익(손실)의 귀속 　 　 　 　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (2,925,466,910) (2,685,450,584) (585,706,362) 2,881,101,022 　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (177,102) (476,396) 0 0 기타포괄손익 73,872,674 (91,845,944) 147,960,477 (37,765,909) 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 73,872,674 (91,845,944) 147,960,477 (37,765,909) 　　해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 73,872,674 (91,845,944) 147,960,477 (37,765,909) 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 반기총포괄손익 (2,851,771,338) (2,777,772,924) (437,745,885) 2,843,335,113 총 포괄손익의 귀속 　 　 　 　 　총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (2,851,587,693) (2,777,288,050) (437,745,885) 2,843,335,113 　총 포괄손익, 비지배지분 (183,645) (484,874) 0 0 주당이익 　 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (43) (39) (10) 48 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (43) (39) (10) 48 연결 자본변동표 제 5 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 3,794,255,000 10,734,413,010 190,614,341 619,613,915 1,762,582,300 17,101,478,566 0 17,101,478,566 반기순이익(손실) 0 0 0 0 2,881,101,022 2,881,101,022 0 2,881,101,022 해외사업환산손익 0 0 0 (37,765,909) 0 (37,765,909) 0 (37,765,909) 합병으로 인한 자본변동 0 0 0 0 0 0 0 0 자기주식의 취득 0 0 0 0 0 0 0 0 자본 증가(감소) 합계 0 0 0 (37,765,909) 2,881,101,022 2,843,335,113 0 2,843,335,113 2019.06.30 (기말자본) 3,794,255,000 10,734,413,010 190,614,341 581,848,006 4,643,683,322 19,944,813,679 　 19,944,813,679 2020.01.01 (기초자본) 4,472,858,500 27,497,981,179 60,974,341 606,059,257 2,204,879,772 34,842,753,049 245,454 34,842,998,503 반기순이익(손실) 0 0 0 0 (2,685,450,584) (2,685,450,584) (476,396) (2,685,926,980) 해외사업환산손익 0 0 0 (91,837,466) 0 (91,837,466) (8,478) (91,845,944) 합병으로 인한 자본변동 2,804,218,800 5,390,782,883 (1,799,879,190) 0 0 6,395,122,493 0 6,395,122,493 자기주식의 취득 0 0 (3,092,603,958) 0 0 (3,092,603,958) 0 (3,092,603,958) 자본 증가(감소) 합계 2,804,218,800 5,390,782,883 (4,892,483,148) (91,837,466) (2,685,450,584) 525,230,485 (484,874) 524,745,611 2020.06.30 (기말자본) 7,277,077,300 32,888,764,062 (4,831,508,807) 514,221,791 (480,570,812) 35,367,983,534 (239,420) 35,367,744,114 연결 현금흐름표 제 5 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 5 기 반기 제 4 기 반기 영업활동현금흐름 (5,720,659,912) 4,506,266,240 　영업으로부터 창출된(사용된) 현금 (3,838,285,275) 5,387,978,134 　이자의 수취 151,212,603 2,988,154 　이자의 지급 (642,779,002) (653,315,338) 　법인세납부(환급) (1,390,808,238) (231,384,710) 투자활동현금흐름 5,734,215,995 (875,662,010) 　단기금융상품의 처분 12,353,300,362 0 　단기대여금의 회수 184,545,000 0 　당기손익-공정가치금융자산의 처분 0 72,143,556 　무형자산의 처분 150,000,000 0 　파생상품자산의 감소 1,973,520 0 　정부보조금의 수령 112,744,062 305,398,728 　보증금의 감소 16,393,878 6,380,000 　합병으로 인한 현금유입 676,579,678 0 　단기금융상품의 취득 (6,686,600,000) (54,474,070) 　단기대여금의 대여 (494,545,000) (62,142,713) 　당기손익-공정가치금융자산의 취득 (37,530,000) (12,000,000) 　유형자산의 취득 (359,976,281) (772,244,276) 　무형자산의 취득 (170,538,691) (351,863,235) 　보증금의 증가 (12,130,533) (6,860,000) 재무활동현금흐름 (1,107,186,285) (3,528,241,465) 　단기차입금의 차입 4,049,787,800 2,551,733,415 　장기차입금의 차입 0 212,766,984 　임대보증금의 증가 0 1,146,010 　단기차입금의 상환 (372,609,396) (225,604,600) 　유동성장기부채의 상환 (1,437,130,924) (651,125,729) 　파생상품부채의 감소 (10,573,520) 0 　신주인수권부사채의 상환 0 (5,203,535,000) 　리스부채의 상환 (244,056,287) (194,864,516) 　임대보증금의 감소 0 (18,758,029) 　자기주식의 취득 (3,092,603,958) 0 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (1,093,630,202) 102,362,765 기초현금및현금성자산 5,571,169,853 1,760,446,065 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (1,902,713) 537,291 반기말현금및현금성자산 4,475,636,938 1,863,346,121 3. 연결재무제표 주석 제5(당) 반기말: 2020년 6월 30일 현재 제4(전) 반기말: 2019년 6월 30일 현재 주식회사 덴티스와 그 종속기업 &cr;&cr;1. 일반사항&cr;&cr;주식회사 덴티스(이하 '회사' 또는 '지배기업')와 그 종속기업(이하 회사와 그 종속기업을 합하여 '연결회사')의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.&cr;&cr; 1.1 회사의 개요&cr; &cr; 주식회사 덴티스(구, 하나금융9호기업인수목적 주식회사, 이하 "회사")는 임플란트 및 치과용 의료기기 등의 제조 및 판매를 주된 사업목적으로 하여 2005년 3월에 설립되었습니다. 회사의 본사는 대구시 달서구 월암동 성서공단에 소재하고 있고 대구시 동구 율암동 첨단의료복합단지에 2공장을 운영하고 있으며, 서울 등 전국에 6개의 지사를 두고 있습니다. 회사는 임플란트외에도 의료용 LED 무영등(LUVIS), 치과용 3D 프린터기(ZENITH), 치과용바이오제품(OVIS) 등으로 제품을 다양화 하고 있습니다. &cr;&cr; 회사는 코스닥시장 상장을 위하 여 하나금융9호기업인수목적 주식회사와 2019년 10월 11일 합병계약을 체결하였으며, 2020년 6월 12일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 합병은 법률적으로 합병회사인 하나금융9호기업인수목적 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 주식회사 덴티스(피합병 회사)를 흡수합병하는 형식으로 이루어졌으나, 합병 후에 피합병회사의 대주주가 합병회사의 의결권 있는 보통주식을 상당수 소유하게 됨에 따라 실질적으로는 피합병회사가 합병회사를 지배하는 결과가되었습니다.&cr; 회사는 합병등기일인 2020년 6월 15일에 사 명을 주식회사 덴티스로 변경하였으며, 회사의 회계기간은 법적 합병회사인 하나금융9호기업인수목적 주식회사의 회계기간을 사용하였습니다. 합병회사는 2016년 12월 1일에 설립되어 제1기가 2016년 12월1일부터 시작됩니다. 한편, 피합병회사와 합병 회계처리상 피합병회사의 장부에 합병회사의 자산과 부채가 합병기일인 2020년 6월 12일부터 반영됨에 따라 제4기 초는 합병 전 피합병회사의 2019년 1월 1일 현재 잔액으로 반영하였습니다.&cr;&cr; 회사의 대표이사는 2020년 6월 15일자 로 합병회사인 하나금융9호기업인수목적 주식회사의 기존 대표이사 윤상우에서 피합병회사인 주식회사 덴티스의 대표이사인 심기봉으로 변경되었습니다 .&cr; 당반기말 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 200,000,000주, 주식 1주의 금액은 100원 및 발행한 보통주식의 수는 72,770,773주이며, 당반기말 현재 회사의 주요주주 현황은 다음과 같습니다. &cr; 주주명 보통주식수(주) 지분율(%) 비 고 심기봉 18,215,742 25.03 대표이사 주상돈 2,182,672 3.00 김홍식 1,991,210 2.74 기타 50,381,149 69.23 계 72,770,773 100.00 1.2 종속기업 현황 보고기간 말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. 종속기업 소재지 당반기말 지배지분율(%) 전기말 지배지분율(%) 결산월 업종 Denits USA Corpoation 미국 100 100 12월 의료기기 판매업 덴티스(상해)의료기기 유한공사 중국 100 100 12월 의료기기 판매업 Global Dental Implant Academy Inc. 미국 100 100 12월 의료기기 판매업 Dentis soluciones Dentals S.A. DE C.V(1) 멕시코 99 99 12월 의료기기 판매업 (1)Denits USA Corpoation이 지분을 보유하고 있습니다.&cr; 1.3 연결대상범위의 변동&cr; 당반기에 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업과 연결재무제표의 작성 대상에서 제외된 종속기업은 없습니다. 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 연결회사의 2020년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기연결재무제표 는 보고기간말인 2020년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr; 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr; 연 결회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr;&cr; (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr;&cr;'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr;&cr;개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 &cr; 개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr; &cr;제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. &cr; (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제 ㆍ 할인 ㆍ 유예에 대한 실무적 간편법&cr;&cr;실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr; &cr; 2.2 회계정책 &cr; 요약반기연결재무제표 의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는의 제 ㆍ 개 정 기준석의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr; 2.2.1 법인세비용&cr;&cr; 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr; 3. 중요한 회계추정 및 가정&cr; 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. &cr;&cr;요약반기연결재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr; 2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 연결회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할수 있으며, 이러한 영향은 2020년 연차연결재무제표에도 지속될 수 있습니다.&cr; 요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다. &cr; 4. 영업의 계절적 특성 &cr;&cr;연 결 회사 의 매출액 및 영업이익은 연간 비교적 균등하게 발생하고 있습니다. 전기 1년 동안 전체 누적 매출액의 51.95%가 중간기간에 발생하였으며, 48.05%가 잔여기간에 발생 하였습니다. &cr; 5. 금융상품 공정가치&cr;&cr;보고기간 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.&cr;&cr;(1) 금융상품의 장부금액과 공정가치&cr; 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 <금융자산> 당기손익-&cr; 공정가치 측정 금융자산 28,879 28,879 100 100 파생상품자산 - - 1,974 1,974 <금융부채> 파생상품부채 349,418 349,418 115,980 115,980 &cr;상기 외 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr; (2) 금융상품 공정가치 체계&cr; 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합계 당반기말 당기손익-공정가치금융자산 - - 28,879 28,879 파생상품자산 - - - - 파생상품부채 - 349,418 - 349,418 전기말 당기손익-공정가치금융자산 - - 100 100 파생상품자산 - 1,974 - 1,974 파생상품부채 - - 115,980 115,980 &cr;(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr;&cr;연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당반기 중 반복적인 공정가치 측정치의 수준 1과 수준 2 간의 이동내역은 없습니다.&cr; (4) 반복적인 공정가치 측정치 중 수준 3에 해당하는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr; <당반기> (단위:천원) 구 분 기초 매입 평가이익(손실) 수준2로 이동 반기말 당기손익-공정가치금융자산 보험상품 - 37,530 (8,751) - 28,779 출자금 100 - - - 100 파생상품부채 신주인수권() (115,980) - (174,895) 290,875 - &cr;( ) 당반기 중 회사가 코스닥 시장에 상장됨에 따라 신주인수권 공정가치 산정 시 사용된 기초자산의 주식가격 및 투입 변수가 각각 시장에서 거래되는 가격 및 관측할 수 있는 시장자료가 사용되었습니다. 이에 따라 연결회사는 보고기간말에 해당 신주인수권 290,875천원을 수준 3에서 수준 2으로 재분류하였습니다. <전반기> (단위:천원) 구 분 기초 매입 매도 평가이익(손실) 반기말 당기손익-공정가치금융자산 보험상품 231,127 12,000 (71,583) 1,926 173,470 출자금 100 - - - 100 파생상품부채 전환권 (710,250) - - (290,996) (1,001,246) 신주인수권 (1,144,255) - - (896,408) (2,040,663) 조기상환권 (1,203,424) - 902,840 29,481 (271,103) &cr;(5) 가치평가기법 및 투입변수&cr;&cr;보고기간말 현재 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 수준 가치평가방법 투입변수 당기손익-공정가치금융자산 보험상품 28,779 - 3 순자산가치접근법 기초자산 수익률 출자금 100 100 3 배당평가모형 기초자산 수익률 파생상품자산 - 1,974 2 시장접근법 환율 변동성 등 파생상품부채 신주인수권 290,875 115,980 2 주가 및&cr;옵션가격결정모형 주가변동성 등 통화옵션 58,543 - 2 시장접근법 환율 변동성 등 (6) 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가 과정&cr; 연결회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치의 측정치를 포함하고 있습니다. 연결회사의 재무부서는 공정가치 측정내역에 대하여 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대해 경영진과 협의합니다. &cr;6 . 매출채권&cr; &cr;(1) 보고기간말 현재 매출채권의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 39,572,884 36,583,130 대손충당금 (7,268,336) (5,500,663) 소 계 32,304,548 31,082,467 장기매출채권 515,006 816,591 합 계 32,819,554 31,899,058 &cr; (2) 당반기와 전반기 중 매출채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 5,500,663 4,821,440 대손상각비 1,748,666 261,005 제각 등 19,007 (1,906) 반기말 7,268,336 5,080,539 &cr; (3) 연결회사는 당반기 및 전반기 중 금융기관과의 매출채권 팩토링 계약을 통해 매출채권을 할인했습니다. 이 거래는 매출거래처의 부도가 발생하는 경우, 연결회사가 금융기관에 해당 금액을 지급할 의무를 가지므로 소구권이 있는 거래에 해당하여 담보부 차입으로 회계처리하였습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 자산의 장부금액 2,731,696 3,598,991 관련 부채의 장부금액 (2,731,696) (3,598,991) 순포지션 - - 7. 재고자산&cr; &cr;(1) 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 상품 3,060,413 2,599,286 상품평가충당금 (1,047,431) (944,417) 제품 10,371,669 9,256,782 제품평가충당금 (3,113,203) (2,412,606) 원재료 2,295,174 2,341,460 원재료평가충당금 (383,023) (307,171) 재공품 3,127,129 2,546,982 재공품평가충당금 (151,760) (156,975) 미착품 9,492 - 합 계 14,168,460 12,923,341 &cr; (2) 당반기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 7,526,510 천원(전반기: 8,078,572천원)입니다.&cr; &cr; (3) 연결회사는 제조 후 경과기 간 등에 따른 재고자산 손상율의 추정반영을 통해 당반기 중 838,926 천원의 재고자산평가손실(전반기: 재고자산평가충당금환입 316,555천원)을 매출원가에서 조정하였 습니다.&cr; (4) 당반기말 현재 회사의 차입금과 관련하여 재고자산 중 일부가 양 도담보 설정 되어 있습니다 . (단위: 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 관련금액 담보사유 담보권자 재고자산 1,800,007 1,725,000 1,500,000 차입금담보 한국수출입은행 8. 기타금융자산&cr; 보고기간말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동성 　 미수금 429,517 217,126 미수수익 1,414 7,364 단기대여금 310,000 - 합 계 740,931 224,490 비유동성 보증금 350,120 352,566 9. 관계기업 투자주식&cr;&cr;(1) 보고기간말 현재 연결회사의 관계기업 투자주식 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 소재지 결산일 당반기말 전기말 보유주식수 지분율 장부가액 장부가액 관계기업 티비엠 주식회사 대한민국 12월 31일 460,000 25% - 3,229 관계기업 Dentis Biochemical &cr;Technology Co.,Ltd.(1) 대만 12월 31일 - 50% - - 관계기업 주식회사 디오코 대한민국 12월 31일 19,500 20% 343,757 371,672 합 계 343,757 374,901 &cr; (1) 연결회사는 관계기업인 Dentis Biochemical Technology Co.,Ltd. 의 지속적인 매출부진으로 인하여 수익성 악화가 지속됨에 따라 전기 이전에 취득원가 55,803천원을 전액 손상차손으로 인식하였습니다. &cr;&cr;(2) 보고기간말 현재 연결회사의 관계기업 투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위:천원) 회사명 기초잔액 취득 처분 등 지분법평가 기타포괄손익 반기말 잔액 티비엠 주식회사 3,229 - - (3,229) - - Dentis Biochemical &cr;Technology Co.,Ltd. - - - - - - 주식회사 디오코 371,672 - - (27,915) - 343,757 계 374,901 - - (31,144) - 343,757 <전반기> (단위:천원) 회사명 기초잔액 취득 처분 등 지분법평가 기타포괄손익 반기말 잔액 티비엠 주식회사 47,413 - - (9,506) - 37,907 Dentis Biochemical &cr;Technology Co.,Ltd. - - - - - - 주식회사 디오코 389,007 - - (29,860) - 359,147 계 436,420 - - (39,366) - 397,054 10. 유형자산&cr;&cr;(1) 보고기간말 현재 연결회사의 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 취득가액 상각누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 10,882,747 - - 10,882,747 10,882,747 - - 10,882,747 건물 16,199,007 (3,570,614) (2,022,510) 10,605,883 16,199,007 (3,321,008) (2,052,791) 10,825,208 비품 3,207,399 (2,371,491) (71,765) 764,143 3,213,828 (2,192,349) (101,447) 920,032 기계장치 10,240,495 (5,202,369) (111,358) 4,926,768 10,052,486 (4,850,226) (118,402) 5,083,858 금형 2,828,774 (2,172,182) - 656,592 2,609,174 (2,059,932) - 549,242 차량운반구 45,807 (41,457) - 4,350 44,492 (39,242) - 5,250 공구와기구 1,036,434 (611,611) (57,296) 367,527 964,819 (538,783) (64,980) 361,056 구축물 380,906 (197,774) - 183,132 380,906 (188,251) - 192,655 시설장치 107,128 (61,771) - 45,357 85,296 (49,167) - 36,129 건설중인자산 96,861 - (14,850) 82,011 423,332 - (163,350) 259,982 합 계 45,025,558 (14,229,269) (2,277,779) 28,518,510 44,856,087 (13,238,958) (2,500,970) 29,116,159 (2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위:천원) 구 분 기초 취득(자본적&cr;지출포함) 처분 감가상각비 정부보조금 &cr;상계 기타증(감)액 환율변동효과 반기말 토지 10,882,747 - - - - - - 10,882,747 건물 10,825,208 - - (249,606) 30,281 - - 10,605,883 비품 920,032 21,501 (28) (209,539) 29,682 (2,219) 4,714 764,143 기계장치 5,083,858 128,010 - (352,144) 7,044 60,000 - 4,926,768 금형 549,242 112,150 - (112,250) - 107,450 - 656,592 차량운반구 5,250 - - (900) - - - 4,350 공구와기구 361,056 56,771 - (69,840) 7,684 6,909 4,947 367,527 구축물 192,655 - - (9,523) - - - 183,132 시설장치 36,129 6,699 - (10,838) - 12,071 1,296 45,357 건설중인자산 259,982 29,845 - - - (208,309) 493 82,011 합 계 29,116,159 354,976 (28) (1,014,640) 74,691 (24,098) 11,450 28,518,510 <전반기> (단위:천원) 구 분 기초 취득(자본적&cr;지출포함) 처분 감가상각비 정부보조금 &cr;상계 기타증(감)액 환율변동효과 반기말 토지 10,882,747 - - - - - - 10,882,747 건물 11,195,119 68,590 - (249,458) 30,281 - - 11,044,532 비품 941,627 71,293 - (202,911) 38,252 70,400 2,788 921,449 기계장치 5,220,955 - (2) (315,133) 2,944 - - 4,908,764 시설장치 40,184 - - (4,943) - - 1,345 36,586 금형 494,081 263,650 (1,400) (109,868) - - - 646,463 차량운반구 7,050 - - (900) - - - 6,150 공구와기구 254,344 27,520 - (42,206) 5,569 - 1,347 246,574 구축물 211,700 - - (9,523) - - - 202,177 건설중인자산 184,050 247,456 - - - (73,436) - 358,070 합 계 29,431,857 678,509 (1,402) (934,942) 77,046 (3,036) 5,480 29,253,512 &cr; (3) 당반기와 전반기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 제조원가 765,295 710,795 판매비와관리비 167,196 134,942 경상연구개발비 7,458 12,159 합 계 939,949 857,896 (4) 보고기간 말 현재 담보로 제공된 주요 자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 관련금액 담보사유 담보권자() 토지, 건물, 기계장치 25,811,918 26,630,000 20,067,820 차입금담보 KDB산업은행, IBK기업은행 단기금융상품 3,000,000 3,300,000 3,000,000 차입금담보 IBK기업은행 &cr; () IBK기업은행, KDB산업은행은 연결회사의 차입금과 관련하여 연결회사가 담보로 제공중인 자산에 가입한 화재보험의 부보금액에 대하여 질권을 설정하고 있습니다. &cr; 11. 무형자산&cr; (1) 보고기간말 현재 연결회사의 무형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 취득가액 상각누계액() 정부보조금 장부금액 취득가액 상각누계액() 정부보조금 장부금액 개발비 4,868,400 (3,515,273) (808,227) 544,901 5,419,182 (3,370,016) (1,164,113) 885,053 시설물이용권 - - - - 150,000 - - 150,000 산업재산권 557,962 (389,736) (2,267) 165,959 537,115 (356,217) (3,535) 177,363 영업권 1,124,593 (1,124,586) - 7 1,124,593 (1,124,586) - 7 기타의무형자산 2,188,664 (1,700,856) (213,371) 274,437 2,025,733 (1,620,138) (80,490) 325,105 합 계 8,739,619 (6,730,451) (1,023,865) 985,304 9,256,623 (6,470,957) (1,248,138) 1,537,528 () 손상차손누계액이 포함된 금액입니다.&cr; (2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위:천원) 구 분 기 초 취득(처분) 상 각 정부보조금&cr;상계 손상차손 기타증감 환율변동효과 반기말 개발비 885,053 49,845 (169,256) 85,430 (306,171) - - 544,901 시설물이용권 150,000 (150,000) - - - - - - 산업재산권 177,363 - (33,519) 1,267 - 20,848 - 165,959 영업권 7 - - - - - - 7 기타의무형자산 325,105 9,450 (79,688) 17,120 - 1,032 1,418 274,437 합 계 1,537,528 (90,705) (282,463) 103,817 (306,171) 21,880 1,418 985,304 <전반기> (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 상 각 정부보조금&cr;상계 손상차손 기타증감 환율변동효과 반기말 개발비 808,034 148,489 (245,351) 150,829 - - - 862,001 시설물이용권 150,000 - - - - - - 150,000 산업재산권 235,988 - (32,752) 1,729 - 1,681 - 206,646 영업권 7 - - - - - - 7 기타의무형자산 372,657 10,884 (74,833) 11,520 - 9,240 1,650 331,118 합 계 1,566,686 159,373 (352,936) 164,078 - 10,921 1,650 1,549,772 &cr; (3) 당반기와 전반기 중 무형자산상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 매출원가 119,390 132,464 판매비와관리비 57,291 54,570 경상연구개발비 1,964 1,824 합 계 178,645 188,858 (4) 보고기간 말 현재 담보로 제공된 주요 자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 관련금액 담보사유 담보권자 산업재산권 2 3,480,000 2,900,000 차입금담보 KDB산업은행 산업재산권 1,340 1,200,000 1,000,000 차입금담보 (주)우리은행 12. 기타자산 보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동성 　 　 선급금 1,077,511 580,480 선급비용 287,608 333,562 반품자산회수권 3,418,979 4,019,178 합 계 4,784,098 4,933,220 13. 차입금&cr;&cr;(1) 보고기간말 현재 장단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 차입 종류 최장만기일 이자율(%) 당반기말 전기말 <단기차입금> IBK기업은행 운용자금 2020-12-17 0.70~3.72 8,360,000 5,360,000 IBK기업은행 무역금융 2020-10-11 2.40~3.13 1,500,000 1,500,000 IBK기업은행 매입외환 - - - 45,709 (주)대구은행 운용자금 - - - 255,233 KDB산업은행 운용자금 2021-06-29 2.85~3.82 9,500,000 9,500,000 KDB산업은행 무역금융 2021-06-26 3.08 700,000 700,000 (주)신한은행 운용자금 2020-11-12 3.52 1,350,000 1,350,000 (주)우리은행 운용자금 2021-04-29 2.87 1,000,000 - 한국수출입은행 무역금융 2020-11-12 1.95 1,500,000 1,500,000 효성캐피탈(주) 할부금융 2020-12-31 - 1,673,367 1,695,246 Shinhan America Bank 운영자금 2021-06-25 3.75 1,200,700 1,157,800 단기차입금 합계 26,784,067 23,063,988 <장기차입금> (주)DGB캐피탈 할부금융 - - - 12,805 IBK기업은행 시설자금 2025-11-03 1.50~3.09 9,612,820 10,024,160 KDB산업은행 시설자금 2024-12-20 0.80~2.90 1,045,000 1,175,000 중소기업진흥공단 운전자금 2021-07-13 3.39 180,440 263,720 효성캐피탈(주) 할부금융 2023-02-15 - 1,058,329 1,858,035 소 계 11,896,589 13,333,720 유동성 대체 (3,472,895) (3,596,621) 장기차입금 합계 8,423,694 9,737,099 &cr; (2) 당반기말 현재 연결회사는 상기 차입금과 관련하여 단기금융상품, 토지, 건물, 기계장치, 특허권 및 재고자산을 담보로 제공하고 있으며, 신용보증기금, 한국무역보험공사 및 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다 ( 주석 7, 10, 11과 26 참조) . &cr; 14. 사채 및 전환사채&cr; (1) 보고기간말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 만기일 이자율(%) 당반기말 전기말 제6회 무보증사모사채 2020-09-20 4.05 700,000 700,000 제7회 무보증사모사채 2021-09-26 4.12 700,000 700,000 사채할인발행차금 (13,303) (22,218) 유동성 대체 (697,951) (693,413) 합 계 688,746 684,369 &cr;(2) 연결회사가 발행한 사채의 주요 발행 조건 및 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제6회 무보증사모사채 제7회 무보증사모사채 권면총액 700,000천원 700,000천원 사채발행일(인수일) 2018.09.20 2019.09.26 최종상환일 2020.09.20 2021.09.26 액면이자율 4.05% 4.12% 이자지급시기 3개월 후급 3개월 후급 인수회사 하나금융투자(주) IBK투자증권(주) &cr; (3) 연결회사에서 발행한 제6회 및 제7회 무보증사모사채 1,387 백만원에 대하여 연결회사는 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.&cr; &cr; (4) 연결회사가 제6회 및 제7회 무보증사모사채 발행 계약조건에 따라 매입한 후순위유동회사채와 관련하여 당반기말 현재 사채 인수회사와 유동화회사가 근질권을 설정하고 있습니다(주석 26 참조). &cr;(5) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 만기일 이자율(%) 당반기말 전기말 제1회 무보증 전환사채 2020-12-06 - 840,000 - 전환권조정 (12,300) - 합 계 827,700 - &cr;연결회사는 상기 전환사채를 하 나금융9호기업인수목적 주식회사와의 2020년 6월 12일에 발생한 합병으로 취득하였습니다( 주석 27 참조 ).&cr; 언결회사는 금융감독원 질의회신 "회제이-00094" 에 의거하여 전환권대가를 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 "주식회사 외부감사에 관한 법률" 제13조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다. 이에 따라 전환사채와 관련하여 전환권대가 752,874천원을 기타자본으로 분류하였습니다. &cr;(6) 연결회사가 발행한 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다. 구분 내 용 사채의 명칭 하나금융9호기업인수목적 주식회사 제1회 무보증 사모 전환사채 사채의 종류 기명식 무보증 사모 전환사채 사채의 액면금액 840,000,000원 사채의 발행가액 840,000,000원 사채의 발행일 2016년 12월 6일 사채의 만기일 2020년 12월 6일 표면이자율 0% 만기보장수익율 0% 전환으로 인하여 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식(액면가:100원) 전환가격 액면가 100원을 기준으로 1주당 1,000 원으로 함 전환청구기간 사채의 발행일 이후 6개월이 경과한 날로부터 사채만기일의 직전 영업일까지 15. 기타금융부채&cr;&cr;보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동성 미지급금 2,661,005 2,510,848 미지급비용 727,298 822,278 판매보증금 3,200 3,200 리스부채 468,019 450,742 합 계 3,859,522 3,787,068 비유동성 장기미지급금 56,615 153,648 리스부채 684,166 816,515 합 계 740,781 970,163 &cr; 16. 기타부채&cr;&cr;보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동성 선수금 2,272,412 2,293,607 예수금 122,886 163,570 환불부채 8,781,426 9,500,733 기타유동부채 290,126 309,007 합 계 11,466,850 12,266,917 &cr; 17. 자본&cr; &cr;(1) 보고기간말 현재 회사의 보통주 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 수권주식수(주) 발행주식수(주) 1주당금액(원) 납입자본금(원) 200,000,000 72,770,773 100 7,277,077,300 &cr; 당기 중 회사는 피합병회사와의 합병 시 회사 주주의 매수청구권 행사에 따라 자기 주식을 매수청구가액으로 매입하였으며, 보고기간말 현재 자기주식 5,645,357천원(보통주 2,759,525 주)를 보유하고 있습니다. &cr; (2) 당반기와 전반기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 주식수(주) 보통주자본금 주식발행초과금 전기초 7,588,510 3,794,255 10,734,413 전반기말 7,588,510 3,794,255 10,734,413 당기초 8,945,717 4,472,859 27,497,981 합병으로 인한 변동(1) 63,825,056 2,804,218 5,390,783 당반기말 72,770,773 7,277,077 32,888,764 (1) 당반기 중 합병으로 인한 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원,주) 구 분 합병전 합병후 하나금융9호기업인수&cr;목적 주식회사 주식회사 덴티스 주식회사 덴티스 발행주식수 4,260,000 8,945,717 72,770,773 액면가액 100 500 100 자본금 426,000,000 4,472,858,500 7,277,077,300 합병신주발행주식수 - 68,510,773 - 합병비율 1 7.6585 - (3) 당반기말 종료일 현재 신주인수권의 주요 내역은 다음과 같습니다 구 분 신주인수권부사채 5회차 분 발행총액 5,000,000,000원 신주인수권 수량 신주인수권증권 권면금액을 행사가격으로 나눈 주식수의 100% 신주인수권 행사기간 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날(2018년 5월 16일)로부터 만기일 전 1개월이 되는 날(2022년 04월 16일)까지 신주인수권 행사가격(1) 1,175원 행사가격 조정사유 1. 신주인수권 행사가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채를 발행하는 경우&cr; 2. 무상증자 또는 주식배당에 의하여 주식수가 증가하는 경우&cr; 3. 상장된 후 신주인수권 행사청구전 시가를 하회하는 발행가액, 전환가격 또는 행사가격으로 유상증자 또는 주식관련사채를 발행하는 경우&cr; 4. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 조정이 필요한 경우&cr; 5. 발행회사의 IPO 최종공모가격의 70% 또는 타법인과의 합병 시 합병평가가격의 70%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 신주인수권의 행사가격을 하회하는 경우 (1) 상기 행사가격은 2020년 6월 12일 발생한 합병시 합병비율 7.6585가 적용되어 조정되었습니다.&cr; &cr; 한편, 보고기간말 현재 미행사된 신주인수권 관련 파생상품부채는 290,875천원입니다. &cr; (4) 보고기간 종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 전환권대가(1) 813,847 60,974 자기주식(2) (5,645,356) - 합 계 (4,831,509) 60,974 &cr;(1) 당반기 중 하나금융9호기업인수목적 주식회사와 합병으로 취득한 전환사채에 대한 전환권대가 753백만원이 포함되어 있습니다.&cr;(2) 당반기 중 하나금융9호기업인수목적 주식회사와의 합병에 반대하는 주주의 주식매수청구권 행사로 인하여 합병회사인 하나금융9호기업인수목적 주식회사의 주식 1,463,608주와 피합병회사인 주식회사 덴티스의 주식 1,295,917주(합병비율 적용 후)를 5,645백만원에 취득하였습니다.&cr; &cr; 18. 비용의 성격별 분류&cr; 당반기 및 전반기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 975,042 (1,128,603) 684,693 1,011,911 원재료 매입 713,584 3,060,528 1,069,664 2,709,537 상품 매입 2,207,454 5,594,585 2,293,639 4,357,124 종업원급여() 3,564,624 7,643,906 4,040,126 7,873,897 복리후생비 440,009 945,776 509,403 963,686 여비교통비 34,430 158,587 212,146 354,726 차량유지비 103,041 237,460 138,503 260,868 통신비 25,577 49,099 33,482 58,512 수도광열비 92,651 224,636 90,956 209,347 세금과공과 140,492 339,707 133,566 308,830 지급수수료 752,702 1,798,745 920,123 1,735,979 감가상각비 470,898 939,949 436,627 857,896 무형자산상각비 88,774 178,645 91,297 188,858 사용권자산상각비 122,886 244,895 160,869 197,160 수선비 22,267 62,086 39,952 76,083 보험료 38,375 76,644 46,853 90,183 접대비 14,802 76,580 19,954 86,431 광고선전비 599,697 1,394,102 767,109 1,355,682 대손상각비(환입) 1,438,582 1,748,666 (229,797) 261,005 판매촉진비 400 3,850 5,152 7,214 소모품비 250,558 1,025,035 809,627 1,480,961 도서인쇄비 1,530 2,390 1,631 2,647 운반비 133,448 374,652 181,153 347,957 해외시장개척비 32,239 239,650 420,873 763,936 판매수수료 110,362 265,889 224,991 339,437 외주가공비 103,749 365,423 245,454 431,557 교육훈련비 513 613 780 930 기타판관비 38,128 204,703 64,522 236,815 합 계 12,516,814 26,128,198 13,413,348 26,569,169 &cr;() 당반기 및 전반기 중 발생한 종업원 급여액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여비용 3,307,168 7,110,136 3,743,529 7,296,665 퇴직급여 257,456 533,770 296,597 577,232 합 계 3,564,624 7,643,906 4,040,126 7,873,897 19. 판매비와관리비&cr;&cr;당반기 및 전반기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,132,130 4,485,769 2,305,105 4,402,222 퇴직급여 141,862 289,294 163,446 309,997 복리후생비 293,487 646,711 332,746 632,524 여비교통비 30,555 109,267 144,685 279,718 차량유지비 98,706 227,459 131,598 247,377 통신비 25,577 49,096 33,482 58,510 수도광열비 17,702 42,530 16,257 38,216 세금과공과 79,871 218,117 76,907 193,085 지급수수료 415,235 971,915 452,554 853,532 감가상각비 83,426 167,196 61,878 134,942 무형자산상각비 28,525 57,291 29,037 54,570 사용권자산상각비 122,886 244,895 160,869 197,160 수선비 9,007 23,050 7,056 26,679 보험료 29,154 58,139 37,447 70,825 접대비 14,802 76,580 19,954 86,431 광고선전비 599,697 1,394,102 767,109 1,355,682 경상연구개발비 641,876 1,468,952 661,562 1,515,375 판매촉진비 400 3,850 5,152 7,214 소모품비 22,776 58,276 36,347 67,368 도서인쇄비 1,530 2,390 1,631 2,647 사무용품비 2,238 8,842 10,847 10,847 운반비 106,854 323,852 152,551 288,615 해외시장개척비 32,239 239,650 420,873 763,936 판매수수료 110,362 265,889 224,991 339,437 교육훈련비 304 404 480 480 기타판관비 31,821 136,852 6,362 136,406 합 계 5,073,022 11,570,368 6,260,926 12,073,795 20. 기타수익 및 기타비용&cr;&cr;당반기와 전반기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익 관세환급금 - - (81) 8,188 보조금수익 53,102 114,402 173,775 263,045 외환차익 109,548 199,249 195,029 261,244 외화환산이익 - 656,226 208,139 361,598 사용권자산처분이익 - 99 - - 잡이익 526,413 552,052 22,835 123,890 기타수익 합계 689,063 1,522,028 599,697 1,017,965 기타비용 외환차손 23,443 56,475 74,929 106,062 외화환산손실 463,579 18,982 51,496 84,673 기부금 13,000 47,175 10,500 18,800 유형자산처분손실 - 28 2 1,402 사용권자산처분손실 - 735 - - 무형자산손상차손 306,171 306,171 - - 합병비용(주석 27) 1,222,610 1,222,610 - - 잡손실 56,202 56,285 1,908 6,700 기타비용 합계 2,085,005 1,708,461 138,835 217,637 관계기업 지분법손익 지분법손익 (13,949) (31,144) 820 (39,366) 관계기업 지분법손익 합계 (13,949) (31,144) 820 (39,366) &cr; 21. 금융수익 및 금융비용&cr; 당반기와 전반기의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 9,172 21,350 8,103 8,955 당기손익금융자산평가이익 - - 430 1,926 당기손익금융자산처분이익 - - 560 560 파생상품거래이익 10,932 21,232 902,840 902,840 금융수익 합계 20,104 42,582 911,933 914,281 금융비용 이자비용 290,766 582,072 420,746 845,626 당기손익금융자산평가손실 812 8,751 - - 파생상품평가손실 233,437 233,437 1,157,923 1,157,924 파생상품거래손실 31,285 31,805 - - 사채상환손실 - - 836,364 836,364 금융비용 합계 556,300 856,065 2,415,033 2,839,914 22. 법인세비용&cr;&cr;중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr; 23. 영업으로부터 창출된 현금&cr; (1) 영업으로부터 창출된 현금 (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 1. 법인세비용차감전순손익 (3,644,165) 3,623,236 2. 수익 및 비용의 조정 이자비용 582,072 845,626 대손상각비 1,748,666 261,005 사채상환손실 - 836,364 감가상각비 939,949 857,896 재고자산평가손실(환입) 838,926 (316,555) 무형자산상각비 178,645 188,858 사용권자산상각비 244,895 197,160 외화환산손실 18,982 84,673 유형자산처분손실 28 1,402 사용권자산처분손실 735 - 무형자산손상차손 306,171 - 당기손익금융자산평가손실 8,751 - 파생상품거래손실 31,805 - 파생상품평가손실 233,437 1,157,923 합병비용 1,222,610 - 지분법손실 31,144 39,366 이자수익 (21,350) (8,955) 외화환산이익 (656,226) (361,598) 당기손익금융자산평가이익 - (1,926) 당기손익금융자산처분이익 - (560) 사용권자산처분이익 (99) - 파생상품거래이익 (21,231) (902,840) 3. 자산부채의 변동 매출채권의 증가 (1,396,874) (2,866,856) 미수금의 감소(증가) (210,440) 314,828 선급금의 감소(증가) (496,273) 93,931 선급비용의 감소 47,091 64,547 반품자산회수권의 감소 626,794 45,360 재고자산의 감소(증가) (1,967,529) 1,328,466 장기매출채권의 증가 (526,065) (1,163,110) 매입채무의 증가(감소) (621,473) 242,332 미지급금의 증가(감소) (427,474) 32,849 선수금의 증가(감소) (78,169) 260,228 예수금의 감소 (41,305) (87,235) 환불부채의 증가(감소) (767,921) 460,563 미지급비용의 증가(감소) (33,202) 146,822 기타유동부채의 감소 (27,391) (26,902) 장기미지급금의 증가 38,201 41,080 4. 영업에서 창출된(사용된) 현금흐름 (3,838,285) 5,387,978 (2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 장기매출채권의 유동성 대체 827,649 953,606 장기차입금의 유동성 대체 1,313,404 1,010,746 유형자산 및 무형자산의 미지급금 취득 (3,500) - 24. 영업부문 정보&cr;&cr;연결회사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다.&cr; (1) 당반기와 전반기 중 부문별 손익은 다음과 같습니다.&cr; <당반기> (단위:천원) 부 문 임플란트 의료기기 3D프린트 기타 계 매출액 18,699,071 2,884,923 640,498 1,290,601 23,515,093 감가상각비 661,107 177,485 69,767 31,590 939,949 무형자산상각비 68,416 33,826 54,987 21,416 178,645 영업손익 (2,125,423) (238,713) (473,860) 224,891 (2,613,105) <전반기> (단위:천원) 부 문 임플란트 의료기기 3D프린트 기타 계 매출액 25,250,325 3,654,097 1,427,503 1,025,149 31,357,074 감가상각비 598,204 177,599 55,360 26,733 857,896 무형자산상각비 70,030 41,668 55,415 21,745 188,858 영업손익 6,139,594 (752,613) (637,004) 37,928 4,787,905 (2) 당반기와 전반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 A사 - 3,779.974 &cr;25. 특수관계자 거래&cr; (1) 연결회사의 대주주는 당반 기말 현재 25.03%를 보유한 심기봉 대표이사 입 니 다 . &cr; &cr;(2) 연결회사와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다. 회사명 지분율(%) 비 고 당반기말 전기말 Dentis Biochemical &cr;Technology Co.,Ltd.(1) 50.0 50.0 관계기업 티비엠 주식회사 24.6 24.6 관계기업 주식회사 디오코 20.0 20.0 관계기업 &cr; (1) 연 결회사는 관계기업인 Dentis Biochemical Technology Co.,Ltd. 의 지속적인 매출부진으로 인하여 수익성 악화가 지속됨에 따라 전기 이전에 취득원가 55,803천원을 전액 손상차손으로 인식하였습니다. &cr; &cr;(3) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위:천원) 특수관계&cr;구분 회사명 매출 매입 등 매출 매입 기타 관계기업 Dentis Biochemical &cr;Technology Co.,Ltd. 71,486 - - 티비엠 주식회사 - 33,064 349 주식회사 디오코 734 25,450 65,000 합 계 72,220 58,514 65,349 <전반기> (단위:천원) 특수관계 &cr;구분 회사명 매출 매입 등 매출 매입 기타 관계기업 Dentis Biochemical &cr;Technology Co.,Ltd. 71,979 - - 티비엠 주식회사 873 36,985 563 주식회사 디오코 1,745 70,614 - 합 계 74,597 107,599 563 &cr;(4) 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위:천원) 특수관계 구분 회사명 채 권 채 무 매출채권 미수금 매입채무 미지급금 관계기업 Dentis Biochemical &cr;Technology Co.,Ltd. 901,946 219 - - 티비엠 주식회사 - - 13,122 121 주식회사 디오코 507 - - - 합 계 902,453 219 13,122 121 대손충당금 539,144 - - - &cr; 상기 채권 중 Dentis Biochemical Technology Co.,Ltd. 에 대한 매출채권 및 미수금에 대하여 당반기말 현재 539,144천원 의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 대손상각비는 40,227천원 입니다. &cr; <전기말> (단위:천원) 특수관계 구분 회사명 채 권 채 무 매출채권 미수금 매입채무 미지급금 관계기업 Dentis Biochemical &cr;Technology Co.,Ltd. 868,834 211 - - 티비엠 주식회사 - - 13,676 3,503 합 계 868,834 211 13,676 3,503 대손충당금 803,601 - - - &cr; 상기 채권 중 Dentis Biochemical Technology Co.,Ltd. 에 대한 매출채권 및 미수금에 대하여 당기말 현재 803,601천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 대손상각비는 343,197천원입니다. &cr; (5) 연결회사와 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. <전반기> (단위:천원) 특수관계 구분 회사명 대여금 기초 대여 환율변동효과 기말 기타특수관계자() Dentis soluciones Dentals S.A. DE C.V 87,534 62,143 3,615 153,292 &cr;() 전기 중 연결대상 종속기업으로 편입되었으며, 상기 자금 거래 내역은 연결대상 종속기업에 편입되기 전까지의 거래 내역입니다.&cr; (6) 주요 경영진에 대한 보상 &cr;&cr;연결회사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 단기 급여 227,270 221,442 퇴직 급여 50,028 47,761 합 계 277,298 269,203 &cr; (7) 대표이사 보유 신주인수권 내용 &cr; 지배기업의 대표이사는 제5회 신주인수권부사채 인수자인 시너지파트너스(주) 등으로부터 2017년 5월 16일 신주인수권 166,666주를 주당 450원에 매입하였으며, 전기중 전량 행사하여 보통주로 전환하였습니다. &cr; &cr; (8) 당반기말 현재 연결회사는 대표이사로부터 기업은행 외 5개의 금융기관 차입금 25,589백만원 과 연결회사에서 발행한 제6회 및 제7회 무보증사모사채 1,387백만원에 대하여 연대보증을 제공받고 있습니다. &cr;&cr;26 . 우발채무와 약정사항 &cr; (1) 당반기말 현재 연결회사가 체결하고 있는 주요 금융거래 약정사항은 다음과 같습니다. (단위:USD,천원) 금 융 기 관 약정사항 한 도 액 잔 액 한국수출입은행 무역금융(1) 1,500,000 1,500,000 KDB산업은행 무역금융(1) 700,000 700,000 (주)신한은행 운전자금(1) 1,350,000 1,350,000 매입외환(2) 768,448&cr;(USD 640,000) - Line of Credit 1,200,700&cr; (USD 1,000,000) 1,200,700&cr; (USD 1,000,000) IBK기업은행 중소기업자금(1) 8,410,000 8,360,000 시설자금(3) 13,180,000 9,612,820 무역금융(1) 1,500,000 1,500,000 구매카드(4) 500,000 - 신용장일람부결제&cr;(At Sight) 960,560 &cr;(USD 800,000) - 신용장일람부결제&cr;(Usance) 240,140&cr;(USD 200,000) - &cr; (1) 무역금융, 운전자금 및 중소기업자금은 단기차입금에 계 상되어 있습니다.&cr; (2) 매입외환 지급보증은 연결회사의 해외 매출채권을 할인한 금액으로 단기차입금에 계상되어 있으며, 연결회사는 이를 담보부차입거래로 회계처리하고 있습니다.&cr; (3) 시설자금은 장기차입금과 유동성장기차입금에 계상되어 있습니다 .&cr;(4) 구매카드 사용잔액은 구매대금 미지급액으로 매입채무에 계상되어 있습니다.&cr; (2) 당반기말 현재 금융기관 차입금과 관련하여 연결회사가 타인으로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 지급보증처 보 증 내 역 보 증 상 대 처 보증금액 신용보증기금 차입보증 (주)신한은행 1,215,000 IBK기업은행 1,417,500 소계 2,632,500 한국무역보험공사 차입보증 IBK기업은행 1,080,000 합 계 3,712,500 &cr; (3) 당반기말 현재 연결회사는 판매 관련 이행계약 등과 관련하여 서울보증보험(주)으로부터 2,304백만원(전기말: 2,287백만원)의 보증을 제공받고 있으며, 대표이사로부터 2,200백만원 연대보증을 제공받고 있습니다.&cr; &cr; (4) 연결회사는 채권의 조기회수를 위하여 효성캐피탈과 매출채권에 대한 할부금융약정을 체결하고 있는 바, 당반기말 현재 할부금융 실행잔액은 2,732백만 원(전기말: 3,553백만원)이 며 , 이와 관련하여 연결회사는 3,278백만원의 연대보증을 제공하고 있습니다. DGB캐 피탈과의 할부금융 약정과 관련하여 판매금액의 일부를 장기매출채권 80백만원 (전기말 : 80백만원)으로 계상하고 있으며, 이와 관련하여 연결회사는 잔가보증 624백 만원을 제 공하고 있습니다.&cr;&cr; (5) 당반기말 현재 연결회사는 한국무역보험공사의 단 기수출보험(한도금액:USD 1,140,000)에 가입하고 있으 며, 이 중 일부(한도금액: USD 640,000)를 신한은행에 대한매입외환 약정과 관련하여 담보로 제공하고 있습니다.&cr; &cr; (6) 당반기말 현재 연결회사는 대표이사로부터 기업은행 외 5개의 금융기관 차입금 25,589 백만원과 연결회사에서 발행한 제6회 및 제7회 무보증사모사채 1,387백만원에대하여 연대보증을 제공받고 있습니다. (7) 연결회사는 매매목적의 거래에 대하여 환율의 변동을 예측하여 단기 시세차익을 획득하고자 당반기말 현재 다음과 같은 통화 선도 계약을 체결하고 있습니다. (단위: USD,원) 구 분 거래상대방 계약매입금액 계약환율&cr;(\/USD) 만기일 통화옵션(TRF) (주)우리은행 USD 1,200,000 1,191.80 2020-12-21 통화옵션(TRF) USD 2,400,000 1,215.40 2021-03-03 통화옵션(TRF) USD 2,400,000 1,201.00 2021-03-15 통화옵션(TRF) USD 1,200,000 1,219.10 2020-03-22 &cr; (8) 연결회사가 제6회 및 제7회 사모사채 발행 계약조건에 따라 매입한 후 사채할인발행차금으로 회계처리한 후순위유동화사채 33,600천원과 관련하여 당반기말 현재 사채인수회사와 유동화회사가 근질권을 설정하고 있습니다. 27. 합병&cr;&cr;(1) 회사는 2020년 5월 11일자 이사회 결의에 따라 동 일자로 하나금융9호기업인수목적 주식회사와 합병계약(회사 보통주 1주에 하나금융9호기업인수목적 주식회사 보통주 7.6585주를 교부)을 체결하였습니다. 회사는 2019년 10월 11일자로 코스닥시장본부에 상장예비심사청구서를 제출하였으며, 2020년 3월 26일자로 동 심사청구에 대해 심사승인을 받고 2020년 6월 12일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 회사는 법률적으로 하나금융9호기업인수목적 주식회사를 합병법인으로 하여 합병하였으나, 하나금융9호기업인수목적 주식회사가 인수를 목적으로 한 명목회사로 한국채택국제회계기준 제1103호 '사업결합'에 규정된 사업의 요건을 충족하지 못하므로 동합병은 회계상 사업결합으로 인정되지 않습니다. 따라서 경제적 실질에 따라 회사가 하나금융9호기업인수목적 주식회사의 순자산을 인수하는 회계처리를 하였으며, 회사의 당반기 연결재무제표와 비교기간의 연결재무제표는 실질적 영업활동을 영위하는 주식회사 덴티스의 재무성과를 나타내는 것입니다.&cr; &cr; (2) 합병일정 구 분 일 자 이사회결의일 2020년 5월 11일 합병승인을 위한 주주총회일 2020년 5월 11일 합병기일 2020년 6월 12일 합병등기일 2020년 6 월 15일 &cr; (3) 합병 회계처리&cr;동 합병은 역취득과 유사하지만, 하나금융9호기업인수목적 주식회사는 기업의 인수를 목적으로 설립된 명목회사로 한국채택국제회계기준 제1103호 '사업결합'에 규정된 사업의 요건을 충족하지 못하므로 경제적 실질에 따라 주식회사 덴티스가 코스닥시장 상장을 위해 하나금융9호기업인수목적 주식회사의 자산과 부채를 인수하는 회계처리를 하였습니다. 이러한 회계처리에 따라 이전되는 자산과 부채의 공정가치와 부여일 시점에 발행할 자본의 공정가치와의 차이가 영업권 또는 염가매수차익으로 반영되지 않고 당기 비용(회사의 경우, 상장 등 별도로 식별되지 않는 무형의 서비스를 제공받기 위하여 지급된 비용 성격)으로 처리됩니다.&cr;&cr; (4) 합병비용 산정내역&cr; 당반기 비용으로 인식한 합병비용의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 금 액 인수한 순자산의 장부가액(a) 5,442,357 인수한 순자산의 공정가치 조정액(1)(c) (484,720) 식별가능 순자산의 공정가치(c=a+b) 4,957,637 발행주식(보통주자본금)(d) 426,000 발행주식(주식발행초과금)(e) 8,307,000 자기주식 매입액(f) (2,552,753) 합병비용(상장비용)(g=d+e+f-c) 1,222,610 (1) 전환사채 공정가치 평가에 따른 조정금액 및 합 병 주주총회일 (5월 11일) 이후 합병기일(6월 12일)까지의 하나금융9호기업인수목적 주식회사 순자산가액 변동금액입니다.&cr; (5) 회사가 인수한 기업인수목적회사의 자산 및 부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 금 액 현금및현금성자산 676,580 기타자산 6,060,483 전환사채 (826,316) 기타부채 (468,390) 인수한 순자산 장부금액 5,442,357 28. 보고기간 후 사건&cr; 연결회사는 사업 다각화를 위한 목적으로 2020년 7월 6일자 이사회 결의에 의거 (주)디오코와 (주)티에네스 지분을 2020년 7월 8일에 취득하였으며, 지분 취득 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 회사명 취득일 매수주식수 매수금액 매수가격&cr;(주당) 취득후 &cr;지분율 업종 주식회사 디오코 2020-07-08 616,837 999,892,777 1,621 51% 치과용 기기 제조업, 소프트웨어 개발 주식회사 티에네스 2020-07-08 1,860,000 930,000,000 500 62% 의료기기, 소프트웨어개발및공급 &cr; 4. 재무제표 재무상태표 제 5 기 반기말 2020.06.30 현재 제 4 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 5 기 반기말 제 4 기말 자산 　 　 　유동자산 56,957,884,910 55,638,053,195 　　현금및현금성자산 4,238,738,221 5,238,592,597 　　단기금융상품 3,001,019,123 3,001,025,382 　　매출채권 32,713,987,811 31,540,917,771 　　기타유동금융자산 718,931,881 203,276,923 　　기타유동자산 4,206,745,286 4,187,760,156 　　파생상품자산 0 1,973,520 　　재고자산 12,078,462,588 11,464,506,846 　비유동자산 33,861,949,398 34,127,174,245 　　당기손익-공정가치금융자산 28,879,167 100,000 　　장기매출채권 515,006,442 816,590,905 　　종속기업및관계기업투자 390,000,000 393,229,115 　　유형자산 28,233,038,673 28,799,395,277 　　무형자산 954,472,808 1,500,365,517 　　사용권자산 380,246,828 406,789,004 　　기타비유동금융자산 297,285,533 303,285,533 　　이연법인세자산 3,063,019,947 1,907,418,894 　자산총계 90,819,834,308 89,765,227,440 부채 　 　 　유동부채 44,380,286,496 41,636,732,617 　　매입채무 1,329,470,147 1,626,637,073 　　단기차입금 25,583,366,800 21,906,188,396 　　유동성장기차입금 3,472,894,758 3,596,621,219 　　유동성사채 697,951,081 693,413,145 　　유동성전환사채 827,699,659 0 　　기타유동금융부채 3,297,556,578 3,149,281,704 　　기타유동부채 8,547,833,635 9,088,730,813 　　당기법인세부채 274,096,102 1,459,880,000 　　파생상품부채 349,417,736 115,980,267 　비유동부채 9,351,629,789 10,780,238,937 　　장기차입금 8,423,694,442 9,737,098,905 　　사채 688,746,186 684,369,084 　　기타비유동금융부채 239,189,161 358,770,948 　부채총계 53,731,916,285 52,416,971,554 자본 　 　 　자본금 7,277,077,300 4,472,858,500 　자본잉여금 32,888,764,062 27,497,981,179 　기타자본 (4,831,508,807) 60,974,341 　이익잉여금(결손금) 1,753,585,468 5,316,441,866 　자본총계 37,087,918,023 37,348,255,886 자본과부채총계 90,819,834,308 89,765,227,440 포괄손익계산서 제 5 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 5 기 반기 제 4 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 8,134,245,546 20,247,733,439 12,329,143,426 27,535,758,776 매출원가 5,912,409,596 12,526,366,594 6,463,869,961 12,702,965,296 매출총이익 2,221,835,950 7,721,366,845 5,865,273,465 14,832,793,480 판매비와관리비 4,009,759,311 9,070,866,613 4,836,003,835 9,536,115,447 대손상각비(환입) 1,410,243,142 1,711,532,530 (365,803,279) 167,907,296 영업이익(손실) (3,198,166,503) (3,061,032,298) 1,395,072,909 5,128,770,737 기타수익 173,353,872 1,004,452,092 590,271,193 923,617,113 기타비용 2,080,811,267 1,707,496,386 148,155,633 222,231,889 금융수익 20,060,997 42,501,875 911,920,395 914,247,879 금융비용 529,604,476 799,520,117 2,371,818,742 2,783,143,518 법인세비용차감전순이익(손실) (5,615,167,377) (4,521,094,834) 377,290,122 3,961,260,322 법인세비용 (1,134,526,237) (958,238,436) 403,511,465 740,039,767 반기순이익(손실) (4,480,641,140) (3,562,856,398) (26,221,343) 3,221,220,555 기타포괄손익 0 0 0 0 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 반기총포괄손익 (4,480,641,140) (3,562,856,398) (26,221,343) 3,221,220,555 주당이익 　 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (65) (52) 0 54 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (65) (52) 0 54 자본변동표 제 5 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 3,794,255,000 10,734,413,010 190,614,341 4,986,257,976 19,705,540,327 반기순이익(손실) 0 0 0 3,221,220,555 3,221,220,555 합병으로 인한 자본변동 0 0 0 0 0 자기주식의 취득 0 0 0 0 0 자본 증가(감소) 합계 0 0 0 3,221,220,555 3,221,220,555 2019.06.30 (기말자본) 3,794,255,000 10,734,413,010 190,614,341 8,207,478,531 22,926,760,882 2020.01.01 (기초자본) 4,472,858,500 27,497,981,179 60,974,341 5,316,441,866 37,348,255,886 반기순이익(손실) 0 0 0 (3,562,856,398) (3,562,856,398) 합병으로 인한 자본변동 2,804,218,800 5,390,782,883 (1,799,879,190) 0 6,395,122,493 자기주식의 취득 0 0 (3,092,603,958) 0 (3,092,603,958) 자본 증가(감소) 합계 2,804,218,800 5,390,782,883 (4,892,483,148) (3,562,856,398) (260,337,863) 2020.06.30 (기말자본) 7,277,077,300 32,888,764,062 (4,831,508,807) 1,753,585,468 37,087,918,023 현금흐름표 제 5 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 4 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 　 제 5 기 반기 제 4 기 반기 영업활동현금흐름 (5,747,839,832) 4,328,470,758 　영업으로부터 창출된(사용된) 현금 (3,962,412,520) 5,101,521,691 　이자의 수취 151,132,771 2,954,443 　이자의 지급 (525,115,903) (606,852,586) 　법인세납부(환급) (1,411,444,180) (169,152,790) 투자활동현금흐름 5,746,649,002 (771,151,899) 　단기금융상품의 처분 12,353,300,362 0 　단기대여금의 회수 184,545,000 0 　당기손익-공정가치금융자산의 처분 0 72,143,556 　무형자산의 처분 150,000,000 0 　파생상품자산의 감소 1,973,520 0 　정부보조금의 수령 112,744,062 305,398,728 　보증금의 감소 16,000,000 6,380,000 　합병으로 인한 현금유입 676,579,678 0 　단기금융상품의 취득 (6,686,600,000) (54,474,070) 　단기대여금의 대여 (494,545,000) 0 　당기손익-공정가치금융자산의 취득 (37,530,000) (12,000,000) 　유형자산의 취득 (349,279,929) (729,876,878) 　무형자산의 취득 (170,538,691) (351,863,235) 　보증금의 증가 (10,000,000) (6,860,000) 재무활동현금흐름 (984,455,455) (3,334,349,088) 　단기차입금의 차입 4,049,787,800 2,551,733,415 　장기차입금의 차입 0 212,766,984 　단기차입금의 상환 (372,609,396) (111,003,600) 　유동성장기부채의 상환 (1,437,130,924) (651,125,729) 　파생상품부채의 감소 (10,573,520) 0 　신주인수권부사채의 상환 0 (5,203,535,000) 　리스부채의 상환 (121,325,457) (133,185,158) 　자기주식의 취득 (3,092,603,958) 0 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (985,646,285) 222,969,771 기초현금및현금성자산 5,238,592,597 1,499,619,237 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (14,208,091) (7,298,241) 반기말현금및현금성자산 4,238,738,221 1,715,290,767 5. 재무제표 주석 제5(당) 반기말: 2020년 6월 30일 현재 제4(전) 반기말: 2019년 6월 30일 현재 주식회사 덴티스 1. 회사의 개요 &cr;&cr; 주식회사 덴티스(구, 하나금융9호기업인수목적 주식회사, 이하 "회사")는 임플란트 및 치과용 의료기기 등의 제조 및 판매를 주된 사업목적으로 하여 2005년 3월에 설립되었습니다. 회사의 본사는 대구시 달서구 월암동 성서공단에 소재하고 있고 대구시 동구 율암동 첨단의료복합단지에 2공장을 운영하고 있으며, 서울 등 전국에 6개의 지사를 두고 있습니다. 회사는 임플란트외에도 의료용 LED 무영등(LUVIS), 치과용 3D 프린터기(ZENITH), 치과용바이오제품(OVIS) 등으로 제품을 다양화 하고 있습니다. &cr;&cr;회사는 코스닥시장 상장을 위하 여 하나금융9호기업인수목적 주식회사와 2019년 10월 11일 합병계약을 체결하였으며, 2020년 6월12일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 합병은 법률적으로 합병회사인 하나금융9호기업인수목적 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 주식회사 덴티스(피합병 회사)를 흡수합병하는 형식으로 이루어졌으나, 합병 후에 피합병회사의 대주주가 합병회사의 의결권 있는 보통주식을 상당수 소유하게 됨에 따라 실질적으로는 피합병회사가 합병회사를 지배하는 결과가되었습니다.&cr;&cr; 회사는 합병등기일인 2020년 6월 15일에 사 명을 주식회사 덴티스로 변경하였으며, 회사의 회계기간은 법적 합병회사인 하나금융9호기업인수목적 주식회사의 회계기간을 사용하였습니다. 합병회사는 2016년 12월 1일에 설립되어 제1기가 2016년 12월1일부터 시작됩니다. 한편, 피합병회사와 합병 회계처리상 피합병회사의 장부에 합병회사의 자산과 부채가 합병기일인 2020년 6월 12일부터 반영됨에 따라 제4기 초는 합병 전 피합병회사의 2019년 1월 1일 현재 잔액으로 반영하였습니다.&cr;&cr; 회사의 대표이사는 2020년 6월 15일자 로 합병회사인 하나금융9호기업인수목적 주식회사의 기존 대표이사 윤상우에서 피합병회사인 주식회사 덴티스의 대표이사인 심기봉으로 변경되었습니다 .&cr;&cr; 당반기말 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 200,000,000주, 주식 1주의 금액은 100원 및 발행한 보통주식의 수는 72,770,773주이며, 당반기말 현재 회사의 주요주주 현황은 다음과 같습니다. &cr; 주주명 보통주식수(주) 지분율(%) 비 고 심기봉 18,215,742 25.03 대표이사 주상돈 2,182,672 3.00 김홍식 1,991,210 2.74 기타 50,381,149 69.23 계 72,770,773 100.00 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 회사의 2020년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표 는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기재무제표 는 보고기간말인 2020년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr;&cr; 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr; 회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr;&cr; (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr;&cr;'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr;&cr;개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 &cr; 개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr; &cr;제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다 음 과 같 습 니다.&cr;&cr; (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제 ㆍ할인 ㆍ 유예에 대한 실무적 간편법&cr; &cr;실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr; &cr; 2.2 회계정책 &cr; 요약반기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr; 2.2.1 법인세비용&cr;&cr; 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr; 3. 중요한 회계추정 및 가정&cr; 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr;&cr;요약반기재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr; 2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할수 있으며, 이러한 영향은 2020년 연차재무제표에도 지속될 수 있습니다.&cr; 요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다. 4. 영업의 계절적 특성 &cr;&cr; 회사 의 매출액 및 영업이익은 연간 비교적 균등하게 발생하고 있습니다. 전기 1년동안 전체 누적 매출액의 52.7%가 중간기간에 발생하였으며, 47.3%가 잔여기간에 발생 하였습니다. &cr; 5. 금융상품 공정가치&cr;&cr;보고기간 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및&cr;경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.&cr;&cr;(1) 금융상품의 장부금액과 공정가치&cr; 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 <금융자산> 당기손익-&cr; 공정가치 측정 금융자산 28,879 28,879 100 100 파생상품자산 - - 1,974 1,974 <금융부채> 파생상품부채 349,418 349,418 115,980 115,980 &cr;상기 외 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr; (2) 금융상품 공정가치 체계&cr; 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) &cr;보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합계 당반기말 당기손익-공정가치금융자산 - - 28,879 28,879 파생상품부채 - 349,418 - 349,418 전기말 당기손익-공정가치금융자산 - - 100 100 파생상품자산 - 1,974 - 1,974 파생상품부채 - - 115,980 115,980 &cr;(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr;&cr;회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당반기 중 반복적인 공정가치 측정치의 수준 1과 수준 2 간의 이동내역은 없습니다.&cr;&cr;(4) 반복적인 공정가치 측정치 중 수준 3에 해당하는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr; <당반기> (단위:천원) 구 분 기초 매입 평가이익(손실) 수준2로 이동 반기말 당기손익-공정가치금융자산 보험상품 - 37,530 (8,751) - 28,779 출자금 100 - - - 100 파생상품부채 신주인수권() (115,980) - (174,895) 290,875 - &cr;() 당반기 중 회사가 코스닥 시장에 상장됨에 따라 신주인수권 공정가치 산정 시 사용된 기초자산의 주식가격 및 투입 변수가 각각 시장에서 거래되는 가격 및 관측할 수 있는 시장자료가 사용되었습니다. 이에 따라 회사는 보고기간말에 해당 신주인수권 290,875천원을 수준 3에서 수준 2으로 재분류하였습니다. &cr; <전반기> (단위:천원) 구 분 기초 매입 매도 평가이익(손실) 반기말 당기손익-공정가치금융자산 보험상품 231,127 12,000 (71,583) 1,926 173,470 출자금 100 - - - 100 파생상품부채 전환권 (710,250) - - (290,996) (1,001,246) 신주인수권 (1,144,255) - - (896,408) (2,040,663) 조기상환권 (1,203,424) - 902,840 29,481 (271,103) &cr;(5) 가치평가기법 및 투입변수&cr;&cr;보고기간말 현재 회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 수준 가치평가방법 투입변수 당기손익-공정가치금융자산 보험상품 28,779 - 3 순자산가치접근법 기초자산 수익률 출자금 100 100 3 배당평가모형 기초자산 수익률 파생상품자산 - 1,974 2 시장접근법 환율 변동성 등 파생상품부채 신주인수권 290,875 115,980 2 주가 및&cr;옵션가격결정모형 주가변동성 등 통화옵션 58,543 - 2 시장접근법 환율 변동성 등 (6) 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가 과정&cr; 회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치의 측정치를 포함하고 있습니다. 회사의 재무부서는 공정가치 측정내역에 대하여 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대해 경영진과 협의합니다. &cr;6 . 매출채권&cr; &cr;(1) 보고기간말 현재 매출채권의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 43,015,850 38,595,262 대손충당금 (10,301,862) (7,054,345) 소 계 32,713,988 31,540,917 장기매출채권 515,006 816,591 합 계 33,228,994 32,357,508 &cr; (2) 당반기와 전반기 중 매출채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 7,054,345 13,063,164 대손상각비 1,711,533 167,907 제각 등 1,535,984 634,300 출자전환으로인한 감소(1) - (8,360,491) 반기말 10,301,862 5,504,880 &cr; (1) 회사는 전반기 중 종속기업 Denits USA Corpoation에 대한 매출채권 8,360,491천원을 전액 출자전환하였으며, 이에 따라 동 채권에 설정되어 있던 대손충당금 8,360,491천원이 전액 감소하였습니다. 다만, 출자전환이 이루어진 매출채권과 미수금의 순장부가액과 출자전환으로 취득한 종속기업 Denits USA Corpoation에 대한 지분증권의 공정가치가동일함에 따라 전반기 포괄손익계산서에 반영된 금액은 없습니다. &cr;&cr; (3) 회사는 당반기 및 전반기 중 금융기관과의 매출채권 팩토링 계약을 통해 매출채권을 할인했습니다. 이 거래는 매출거래처의 부도가 발생하는 경우, 회사가 금융기관에 해당 금액을 지급할 의무를 가지므로 소구권이 있는 거래에 해당하여 담보부 차입으로 회계처리하였습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 자산의 장부금액 2,731,696 3,598,991 관련 부채의 장부금액 (2,731,696) (3,598,991) 순포지션 - - 7. 재고자산&cr; &cr;(1) 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 상품 3,060,413 2,599,286 상품평가충당금 (1,047,431) (944,417) 제품 7,157,556 6,827,729 제품평가충당금 (1,989,086) (1,442,386) 원재료 2,295,174 2,341,460 원재료평가충당금 (383,024) (307,172) 재공품 3,127,129 2,546,982 재공품평가충당금 (151,760) (156,975) 미착품 9,492 - 합 계 12,078,463 11,464,507 &cr; (2) 당반기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원 가 는 7,526,757 천원(전반기: 6,939,904천원)입니다.&cr; &cr; (3) 회사는 제조 후 경과기간 등에 따른 재고자산 손상율의 추정반영을 통해 당반기 중 720,351천원의 재고자산평가손실(전반기: 재고자산평가충당금환입 316,555천원)을 매출원가에서 조정하였습니다.&cr; &cr; (4) 당반기말 현재 회사의 차입금과 관련하여 재고자산 중 일부가 양 도담보 설정 되어 있습니다 . (단위: 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 관련금액 담보사유 담보권자 재고자산 1,800,007 1,725,000 1,500,000 차입금담보 한국수출입은행 &cr; 8. 기타금융자산&cr; 보고기간말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동성 　 미수금 407,518 195,913 미수수익 1,414 7,364 단기대여금 310,000 - 합 계 718,932 203,277 비유동성 보증금 297,286 303,286 9. 종속기업및관계기업 투자주식&cr;&cr;(1) 보고기간말 현재 회사의 종속기업및관계기업 투자주식 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 소재지 결산일 당반기말 전기말 지분율 장부가액 장부가액 종속기업 Denits USA &cr;Corpoation(1) 미국 12월 31일 100% - - 종속기업 덴티스(상해)의료기기 유한공사 (2) 중국 12월 31일 100% - - 관계기업 티비엠 주식회사(3) 대한민국 12월 31일 25% - 3,229 관계기업 Dentis Biochemical &cr;Technology Co.,Ltd.(4) 대만 12월 31일 50% - - 관계기업 주식회사 디오코 대한민국 12월 31일 20% 390,000 390,000 합 계 390,000 393,229 &cr; (1) 회사는 미국 소재 종속기업인 Denits USA Corpoation의 수익성 악화가 지속되어 완전자본잠식이 지속됨에 따라 전기 이전에 취득원가 5,444,830천원을 전액 손상차손으로 인식하였습니다. 또한 회사는 전기 중 전기초 현재 100% 대손충당금이 설정된 Denits USA Corpoation에 대한 매출채권 8,360,491천원 및 미수금 686,100천원을 전액 출자전환을 통해 자본화 하였으며, 이에 따라 보유주식수는 490,000주에서 809,104주가 증가하여 1,299,104주가 되었습니다.&cr; &cr; (2) 회 사는 전기 이전에 중국 소재 종속기업인 덴티스(상해)의료기기 유한공사의 완전자본잠식으로 인해 취득원가 161,707천원을 전액 손상차손으로 인식하였습니다.&cr; &cr; (3) 관계기업인 티비엠 주식회사의 지분율은 전기 이전에 피투자회사 의 제3자배정 유상증자에따라 36.80%에서 24.60%로 변경되었으며, 회사는 당반기 중 완전자본잠식으로 인해 장부금액 3,229천원을 전액 손상차손 으로 인식하였습니다 .&cr; &cr; (4) 회사는 관계기업인 Dentis Biochemical Technology Co.,Ltd.의 지속적인 매출부진으로 인하여 수익성 악화가 지속됨에 따라 전기 이전에 취득원가 55,803천원을 전액 손상차손으로 인식하였습니다. &cr;&cr;(2) 보고기간말 현재 회사의 종속기업및관계기업 투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위:천원) 회사명 기초잔액 취득 처분 등 손상 반기말 잔액 Denits USA Corpoation - - - - - 덴티스(상해)의료기기 &cr;유한공사 - - - - - 티비엠 주식회사 3,229 - - (3,229) - Dentis Biochemical Technology Co.,Ltd. - - - - - 주식회사 디오코 390,000 - - - 390,000 합 계 393,229 - - (3,229) 390,000 <전반기> (단위:천원) 회사명 기초잔액 취득 처분 등 손상 반기말 잔액 Denits USA Corpoation - - - - - 덴티스(상해)의료기기 &cr;유한공사 - - - - - 티비엠 주식회사 47,412 - - (9,506) 37,906 Dentis Biochemical Technology Co.,Ltd. - - - - - 주식회사 디오코 390,000 - - - 390,000 합 계 437,412 - - (9,506) 427,906 10. 유형자산&cr;&cr;(1) 보고기간말 현재 회사의 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 취득가액 상각누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 10,882,747 - - 10,882,747 10,882,747 - - 10,882,747 건물 16,199,007 (3,570,614) (2,022,510) 10,605,883 16,199,007 (3,321,008) (2,052,791) 10,825,208 비품 2,953,346 (2,244,665) (71,765) 636,916 2,969,448 (2,086,758) (101,447) 781,243 기계장치 10,240,495 (5,202,369) (111,358) 4,926,768 10,052,485 (4,850,226) (118,401) 5,083,858 금형 2,828,774 (2,172,182) - 656,592 2,609,173 (2,059,931) - 549,242 차량운반구 9,000 (4,650) - 4,350 9,000 (3,750) - 5,250 공구와기구 814,351 (502,415) (57,296) 254,640 750,672 (454,903) (64,981) 230,788 구축물 380,906 (197,774) - 183,132 380,906 (188,251) - 192,655 건설중인자산 96,860 - (14,849) 82,011 411,754 - (163,350) 248,404 합 계 44,405,486 (13,894,669) (2,277,778) 28,233,039 44,265,192 (12,964,827) (2,500,970) 28,799,395 (2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위:천원) 구 분 기초 취득(자본적&cr;지출포함) 처분 감가상각비 정부보조금 &cr;상계 기타증(감)액 반기말 토지 10,882,747 - - - - - 10,882,747 건물 10,825,208 - - (249,606) 30,281 - 10,605,883 비품 781,243 17,504 (28) (191,485) 29,682 - 636,916 기계장치 5,083,858 128,010 - (352,144) 7,044 60,000 4,926,768 금형 549,242 112,150 - (112,250) - 107,450 656,592 차량운반구 5,250 - - (900) - - 4,350 공구와기구 230,788 56,771 - (47,512) 7,684 6,909 254,640 구축물 192,655 - - (9,523) - - 183,132 건설중인자산 248,404 29,845 - - - (196,238) 82,011 합 계 28,799,395 344,280 (28) (963,420) 74,691 (21,879) 28,233,039 <전반기> (단위:천원) 구 분 기초 취득(자본적&cr;지출포함) 처분 감가상각비 정부보조금 &cr;상계 기타증(감)액 반기말 토지 10,882,747 - - - - - 10,882,747 건물 11,195,119 68,590 - (249,458) 30,281 - 11,044,532 비품 861,775 29,326 - (189,871) 38,253 70,400 809,883 기계장치 5,220,955 - (2) (315,132) 2,944 - 4,908,765 금형 494,081 263,650 (1,400) (109,869) - - 646,462 차량운반구 7,050 - - (900) - - 6,150 공구와기구 212,795 27,119 - (32,148) 5,569 - 213,335 구축물 211,700 - - (9,522) - - 202,178 건설중인자산 184,050 248,562 - - - (74,542) 358,070 합 계 29,270,272 637,247 (1,402) (906,900) 77,047 (4,142) 29,072,122 &cr; (3) 당반기와 전반기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 제조원가 765,295 710,794 판매비와관리비 115,976 106,900 경상연구개발비 7,458 12,159 합 계 888,729 829,853 (4) 보고기간 말 현재 담보로 제공된 주요 자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 관련금액 담보사유 담보권자() 토지, 건물, 기계장치 25,811,918 26,630,000 20,067,820 차입금담보 KDB산업은행, IBK기업은행 단기금융상품 3,000,000 3,300,000 3,000,000 차입금담보 IBK기업은행 &cr; () IBK기업은행, KDB산업은행은 회사의 차입금과 관련하여 회사가 담보로 제공중인 자산에 가입한 화재보험의 부보금액에 대하여 질권을 설정하고 있습니다. &cr; 11. 무형자산&cr; (1) 보고기간말 현재 회사의 무형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 취득가액 상각누계액() 정부보조금 장부금액 취득가액 상각누계액 정부보조금 장부금액 개발비 4,868,400 (3,515,272) (808,227) 544,901 5,419,182 (3,370,016) (1,164,113) 885,053 시설물이용권 - - - - 150,000 - - 150,000 산업재산권 557,962 (389,735) (2,267) 165,960 537,115 (356,217) (3,535) 177,363 영업권 1,124,593 (1,124,586) - 7 1,124,593 (1,124,586) - 7 기타의무형자산 2,120,151 (1,663,175) (213,371) 243,605 1,959,669 (1,591,236) (80,491) 287,942 합 계 8,671,106 (6,692,768) (1,023,865) 954,473 9,190,559 (6,442,055) (1,248,139) 1,500,365 () 손상차손누계액이 포함된 금액입니다.&cr; (2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위:천원) 구 분 기 초 취득(처분) 상 각 정부보조금&cr;상계 손상차손 기타증감 반기말 개발비 885,053 49,845 (169,256) 85,430 (306,171) - 544,901 시설물이용권 150,000 (150,000) - - - - - 산업재산권 177,363 - (33,518) 1,267 - 20,848 165,960 영업권 7 - - - - - 7 기타의무형자산 287,942 9,450 (71,939) 17,120 - 1,032 243,605 합 계 1,500,365 (90,705) (274,713) 103,817 (306,171) 21,880 954,473 <전반기> (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 상 각 정부보조금&cr;상계 손상차손 기타증감 반기말 개발비 808,034 148,489 (245,351) 150,829 - - 862,001 시설물이용권 150,000 - - - - - 150,000 산업재산권 235,988 - (32,752) 1,729 - 1,681 206,646 영업권 7 - - - - - 7 기타의무형자산 323,211 10,884 (68,293) 11,520 - 9,240 286,562 합 계 1,517,240 159,373 (346,396) 164,078 - 10,921 1,505,216 &cr; (3) 당반기와 전반기 중 무형자산상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 매출원가 119,390 132,463 판매비와관리비 49,542 48,031 경상연구개발비 1,964 1,824 합 계 170,896 182,318 (4) 보고기간 말 현재 담보로 제공된 주요 자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 관련금액 담보사유 담보권자 산업재산권 2 3,480,000 2,900,000 차입금담보 KDB산업은행 산업재산권 1,340 1,200,000 1,000,000 차입금담보 (주)우리은행 12. 기타자산 보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동성 　 　 선급금 1,063,390 554,060 선급비용 259,403 306,066 반품자산회수권 2,883,952 3,327,634 합 계 4,206,745 4,187,760 13. 차입금&cr;&cr;(1) 보고기간말 현재 장단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 차입 종류 최장만기일 이자율(%) 당반기말 전기말 <단기차입금> IBK기업은행 운용자금 2020-12-17 0.70~3.72 8,360,000 5,360,000 IBK기업은행 무역금융 2020-10-11 2.40~3.13 1,500,000 1,500,000 IBK기업은행 매입외환 - - - 45,709 (주)대구은행 운용자금 - - - 255,233 KDB산업은행 운용자금 2021-06-29 2.85~3.82 9,500,000 9,500,000 KDB산업은행 무역금융 2021-06-26 3.08 700,000 700,000 (주)신한은행 운용자금 2020-11-12 3.52 1,350,000 1,350,000 (주)우리은행 운용자금 2021-04-29 2.87 1,000,000 - 한국수출입은행 무역금융 2020-11-12 1.95 1,500,000 1,500,000 효성캐피탈(주) 할부금융 2020-12-31 - 1,673,367 1,695,246 단기차입금 합계 25,583,367 21,906,188 <장기차입금> (주)DGB캐피탈 할부금융 - - - 12,805 IBK기업은행 시설자금 2025-11-03 1.50~3.09 9,612,820 10,024,160 KDB산업은행 시설자금 2024-12-20 0.80~2.90 1,045,000 1,175,000 중소기업진흥공단 운전자금 2021-07-13 3.39 180,440 263,720 효성캐피탈(주) 할부금융 2023-02-15 - 1,058,329 1,858,035 소 계 11,896,589 13,333,720 유동성 대체 (3,472,895) (3,596,621) 장기차입금 합계 8,423,694 9,737,099 &cr; (2) 당반기말 현재 회사는 상기 차입금과 관련하여 단기금융상품, 토지, 건물, 기계장치, 특허권 및 재고자산을 담보로 제공하고 있으며, 신용보증기금, 한국무역보험공사및 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다 ( 주석 7, 10, 11과 25 참조) . &cr; 14. 사채 및 전환사채&cr; (1) 보고기간말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 만기일 이자율(%) 당반기말 전기말 제6회 무보증사모사채 2020-09-20 4.05 700,000 700,000 제7회 무보증사모사채 2021-09-26 4.12 700,000 700,000 사채할인발행차금 (13,303) (22,218) 유동성 대체 (697,951) (693,413) 합 계 688,746 684,369 &cr;(2) 회사가 발행한 사채의 주요 발행 조건 및 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제6회 무보증사모사채 제7회 무보증사모사채 권면총액 700,000천원 700,000천원 사채발행일(인수일) 2018.09.20 2019.09.26 최종상환일 2020.09.20 2021.09.26 액면이자율 4.05% 4.12% 이자지급시기 3개월 후급 3개월 후급 인수회사 하나금융투자(주) IBK투자증권(주) &cr;(3) 회사에서 발행한 제6회 및 제7회 무보증사모사채 1,387 백만원에 대하여 회사는 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.&cr;&cr; (4) 회사가 제6회 및 제7회 무보증사모사채 발행 계약조건에 따라 매입한 후순위유동회사채와 관련하여 당반기말 현재 사채 인수회사와 유동화회사가 근질권을 설정하고있습니다(주석 25 참조). &cr;(5) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 만기일 이자율(%) 당반기말 전기말 제1회 무보증 전환사채 2020-12-06 - 840,000 - 전환권조정 (12,300) - 합 계 827,700 - &cr;회사는 상기 전환사채를 하나금 융9호기업인수목적 주식회사와의 2020년 6월 12일에 발생한 합병으로 취득하였습니 다( 주석 26 참조 ).&cr; 회사는 금융감독원 질의회신 "회제이-00094" 에 의거하여 전환권대가를 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 "주식회사 외부감사에 관한 법률" 제13조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다. 이에 따라 전환사채와 관련하여 전환권대가 752,874천원을 기타자본으로 분류하였습니다. &cr;(6) 회사가 발행한 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다. 구분 내 용 사채의 명칭 하나금융9호기업인수목적 주식회사 제1회 무보증 사모 전환사채 사채의 종류 기명식 무보증 사모 전환사채 사채의 액면금액 840,000,000원 사채의 발행가액 840,000,000원 사채의 발행일 2016년 12월 6일 사채의 만기일 2020년 12월 6일 표면이자율 0% 만기보장수익율 0% 전환으로 인하여 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식(액면가:100원) 전환가격 액면가 100원을 기준으로 1주당 1,000 원으로 함 전환청구기간 사채의 발행일 이후 6개월이 경과한 날로부터 사채만기일의 직전 영업일까지 15. 기타금융부채&cr;&cr;보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동성 미지급금 2,543,237 2,360,427 미지급비용 542,317 574,864 판매보증금 3,200 3,200 리스부채 208,803 210,791 합 계 3,297,557 3,149,282 비유동성 장기미지급금 56,615 153,648 리스부채 182,574 205,123 합 계 239,189 358,771 &cr; 16. 기타부채&cr;&cr;보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 유동성 　 　 선수금 655,603 704,626 예수금 104,988 146,752 환불부채 7,779,947 8,233,705 금융보증부채 7,296 3,648 합 계 8,547,834 9,088,731 &cr; 17. 자본&cr; &cr;(1) 보고기간말 현재 회사의 보통주 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 수권주식수(주) 발행주식수(주) 1주당금액(원) 납입자본금(원) 200,000,000 72,770,773 100 7,277,077,300 &cr; 당반기 중 회사는 피합병회사와의 합병 시 회사 주주의 매수청구권 행사에 따라 자기주식을 매수청구가액으로 매입하였으며, 보고기간말 현재 자기주식 5,645,357천원(보통주 2,759,525 주)를 보유하고 있습니다. &cr; (2) 당반기와 전반기 중 자본금과 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 주식수(주) 보통주자본금 자본잉여금 전기초 7,588,510 3,794,255 10,734,413 전반기말 7,588,510 3,794,255 10,734,413 당기초 8,945,717 4,472,859 27,497,981 합병으로 인한 변동(1) 63,825,056 2,804,218 5,390,783 당반기말 72,770,773 7,277,077 32,888,764 &cr;(1) 당반기 중 합병으로 인한 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원,주) 구 분 합병전 합병후 하나금융9호기업인수&cr;목적 주식회사 주식회사 덴티스 주식회사 덴티스 발행주식수 4,260,000 8,945,717 72,770,773 액면가액 100 500 100 자본금 426,000,000 4,472,858,500 7,277,077,300 합병신주발행주식수 - 68,510,773 - 합병비율 1 7.6585 - (3) 당반기말 종료일 현재 신주인수권의 주요 내역은 다음과 같습니다 구 분 신주인수권부사채 5회차 분 발행총액 5,000,000,000원 신주인수권 수량 신주인수권증권 권면금액을 행사가격으로 나눈 주식수의 100% 신주인수권 행사기간 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날(2018년 5월 16일)로부터 만기일 전 1개월이 되는 날(2022년 04월 16일)까지 신주인수권 행사가격(1) 1,175원 행사가격 조정사유 1. 신주인수권 행사가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채를 발행하는 경우&cr; 2. 무상증자 또는 주식배당에 의하여 주식수가 증가하는 경우&cr; 3. 상장된 후 신주인수권 행사청구전 시가를 하회하는 발행가액, 전환가격 또는 행사가격으로 유상증자 또는 주식관련사채를 발행하는 경우&cr; 4. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 조정이 필요한 경우&cr; 5. 발행회사의 IPO 최종공모가격의 70% 또는 타법인과의 합병 시 합병평가가격의 70%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 신주인수권의 행사가격을 하회하는 경우 (1) 상기 행사가격은 2020년 6월 12일 발생한 합병시 합병비율 7.6585가 적용되어 조정되었습니다. &cr;&cr; 한편, 보고기간말 현재 미행사된 신주인수권 관련 파생상품부채는 290,875천원입니다. &cr; (4) 보고기간 종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 전환권대가(1) 813,847 60,974 자기주식(2) (5,645,356) - 합 계 (4,831,509) 60,974 &cr;(1) 당반기 중 하나금융9호기업인수목적 주식회사와 합병으로 취득한 전환사채에 대한 전환권대가 753백만원이 포함되어 있습니다.&cr;(2) 당반기 중 하나금융9호기업인수목적 주식회사와의 합병에 반대하는 주주의 주식매수청구권 행사로 인하여 합병회사인 하나금융9호기업인수목적 주식회사의 주식 1,463,608주와 피합병회사인 주식회사 덴티스의 주식 1,295,917주(합병비율 적용 후)를 5,645백만원에 취득하였습니다.&cr; &cr;18. 비용의 성격별 분류&cr; 당반기 및 전반기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 1,172,120 (613,956) 94,683 361,700 원재료 매입 536,175 2,877,415 1,547,815 2,634,834 상품 매입 2,113,571 5,263,297 1,879,885 3,943,370 종업원급여() 2,977,410 6,372,685 3,398,369 6,746,125 복리후생비 279,416 602,491 335,460 661,549 여비교통비 32,458 85,823 70,655 131,035 차량유지비 81,452 172,454 100,316 193,141 수도광열비 92,423 224,079 90,872 208,941 세금과공과 140,211 338,653 132,937 305,682 지급수수료 686,395 1,447,836 579,811 1,339,507 감가상각비 444,794 888,729 421,997 829,853 무형자산상각비 84,857 170,896 85,828 182,319 사용권자산상각비 61,103 122,695 90,119 126,410 수선비 21,851 60,915 37,591 69,764 보험료 23,496 49,682 29,064 59,108 광고선전비 584,778 1,329,989 725,013 1,243,731 대손상각비(환입) 1,410,243 1,711,533 (365,803) 167,907 소모품비 244,164 1,005,980 775,861 1,445,429 운반비 117,509 328,062 147,696 283,087 해외시장개척비 32,239 239,650 420,873 763,936 판매수수료 58,782 122,971 68,530 135,714 외주가공비 103,749 365,423 245,454 431,557 기타판관비 33,216 141,464 21,045 142,289 합 계 11,332,412 23,308,766 10,934,071 22,406,988 &cr;() 당반기 및 전반기 중 발생한 종업원 급여액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여비용 2,719,954 5,838,915 3,101,772 6,168,893 퇴직급여 257,456 533,770 296,597 577,232 합 계 2,977,410 6,372,685 3,398,369 6,746,125 19. 판매비와관리비&cr;&cr;당반기 및 전반기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,544,916 3,214,548 1,663,348 3,274,451 퇴직급여 141,862 289,294 163,446 309,997 복리후생비 132,894 303,427 158,804 330,387 여비교통비 29,040 77,384 61,402 114,235 차량유지비 77,118 162,453 93,410 179,650 수도광열비 17,474 41,973 16,173 37,809 세금과공과 79,590 217,063 76,279 189,937 지급수수료 358,418 829,154 386,033 730,850 감가상각비 57,323 115,976 47,248 106,900 무형자산상각비 24,607 49,542 23,568 48,031 사용권자산상각비 61,103 122,695 90,119 126,410 수선비 8,591 21,880 4,696 20,360 보험료 14,275 31,176 19,657 39,751 광고선전비 584,778 1,329,989 725,013 1,243,731 소모품비 22,466 57,784 35,205 64,459 경상연구개발비 641,876 1,468,952 661,562 1,515,375 운반비 90,915 277,263 119,094 223,745 해외시장개척비 32,239 239,650 420,873 763,936 판매수수료 58,782 122,971 68,530 135,714 기타판관비 31,492 97,693 1,544 80,387 합 계 4,009,759 9,070,867 4,836,004 9,536,115 20. 기타수익 및 기타비용&cr;&cr;당반기와 전반기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익 관세환급금 - - (81) 8,188 보조금수익 53,102 114,402 173,776 263,045 외환차익 109,548 199,249 195,030 261,244 외화환산이익 - 656,226 208,139 361,598 사용권자산처분이익 - 99 - - 잡이익 10,704 34,476 13,407 29,542 기타수익 합계 173,354 1,004,452 590,271 923,617 기타비용 외환차손 23,443 56,475 74,929 106,062 외화환산손실 463,579 18,982 51,496 84,673 기부금 13,000 47,175 10,500 18,800 유형자산처분손실 - 28 2 1,402 사용권자산처분손실 - 735 - - 무형자산손상차손 306,171 306,171 - - 종속기업및관계기업투자손상차손 - 3,229 9,506 9,506 합병비용(주석 26) 1,222,610 1,222,610 - - 잡손실 52,008 52,091 1,723 1,789 기타비용 합계 2,080,811 1,707,496 148,156 222,232 &cr; 21. 금융수익 및 금융비용&cr; 당반기와 전반기의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 9,130 21,270 8,090 8,921 당기손익금융자산평가이익 - - 430 1,926 당기손익금융자산처분이익 - - 560 560 파생상품거래이익 10,931 21,232 902,840 902,840 금융수익 합계 20,061 42,502 911,920 914,247 금융비용 이자비용 264,070 525,527 377,531 788,856 당기손익금융자산평가손실 812 8,751 - - 파생상품평가손실 233,437 233,437 1,157,924 1,157,924 파생상품거래손실 31,285 31,805 - - 사채상환손실 - - 836,364 836,364 금융비용 합계 529,604 799,520 2,371,819 2,783,144 22. 법인세비용&cr;&cr;중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr; 23. 영업으로부터 창출된 현금&cr; (1) 영업으로부터 창출된 현금 (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 1. 법인세비용차감전순손익 (4,521,095) 3,961,260 2. 수익 및 비용의 조정 이자비용 525,527 788,856 대손상각비 1,711,533 167,907 사채상환손실 - 836,364 감가상각비 888,729 829,853 재고자산평가손실(환입) 720,351 (316,555) 무형자산상각비 170,896 182,319 사용권자산상각비 122,695 126,410 종속기업및관계기업투자손상차손 3,229 9,506 외화환산손실 18,982 84,673 유형자산처분손실 28 1,402 사용권자산처분손실 735 - 무형자산손상차손 306,171 - 파생상품평가손실 233,437 1,157,923 파생상품거래손실 31,805 - 당기손익금융자산평가손실 8,751 - 합병비용 1,222,610 - 이자수익 (21,270) (8,922) 외화환산이익 (656,226) (361,598) 당기손익금융자산평가이익 - (1,926) 당기손익금융자산처분이익 - (560) 파생상품거래이익 (21,231) (902,840) 사용권자산처분이익 (99) - 3. 자산부채의 변동 매출채권의 증가 (1,406,595) (2,358,429) 미수금의 감소(증가) (210,440) 208,984 선급금의 감소(증가) (509,330) 87,723 선급비용의 감소 50,311 57,979 반품자산회수권의 감소(증가) 443,682 (29,343) 재고자산의 감소(증가) (1,334,306) 678,255 장기매출채권의 증가 (526,065) (1,163,110) 매입채무의 증가(감소) (297,179) 396,277 미지급금의 감소 (389,044) (18,297) 선수금의 증가(감소) (49,023) 1,430 예수금의 감소 (41,765) (88,069) 환불부채의 증가(감소) (453,758) 561,109 미지급비용의 증가(감소) (22,659) 171,860 장기미지급금의 증가 38,200 41,080 4. 영업에서 창출된(사용된) 현금흐름 (3,962,413) 5,101,521 (2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 장기매출채권의 유동성 대체 827,649 953,606 장기차입금의 유동성 대체 1,313,404 1,010,746 유형자산 및 무형자산의 미지급금 취득 (3,500) - 24. 특수관계자 거래&cr; (1) 회사의 대주주는 당반기말 현재 25.03%를 보유한 심기봉 대표이사 입니다.&cr; &cr;(2) 회사와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다. 회사명 지분율(%) 비 고 당반기말 전기말 Denits USA Corpoation(1) 100.0 100.0 종속기업 덴티스(상해)의료기기 &cr;유한공사(2) 100.0 100.0 종속기업 Global Dental Implant &cr;Academy Inc.(3) 100.0 100.0 종속기업 Dentis soluciones&cr;Dentals S.A. DE C.V(4) 99.0 99.0 종속기업 Dentis Biochemical &cr;Technology Co.,Ltd.(5) 50.0 50.0 관계기업 티비엠 주식회사(6) 24.6 24.6 관계기업 주식회사 디오코 20.0 20.0 관계기업 &cr; (1) 회사는 미국 소재 종속기업인 Denits USA Corpoation 의 수익성 악화가 지속되어 완전자본잠식이 지속됨에 따라 전기 이전에 취득원가 5,444,830천원을 전액 손상차손으로 인식하였습니다. &cr; &cr; (2) 회 사는 전기 이전에 중국 소재 종속기업인 덴티스(상해)의료기기 유한공사의 완전자본잠식으로 인해 취득원가 161,707천원을 전액 손상차손으로 인식하였습니다.&cr; &cr; (3) 회사의 종속기업인 Denits USA Corpoation 이 100% 지분으로 보유하고 있습니다. &cr;&cr; (4) 전기초 현재 Dentis Soluciones Dentals S.A. DE C.V에 대하여 지배기업의 대표이사가 99%의 지분을 보유하고 있어 기타특수관계자로 분류되었으나, 전기 중 종속기업인 Denits USA Corpoation 이 대표이사가 보유하고 있는 지분 중 98%를 취득함에 따라 종속기업으로 편입되었습니다.&cr;&cr; (5) 회사는 관계기업인 Dentis Biochemical Technology Co.,Ltd.의 지속적인 매출부진으로 인하여 수익성 악화가 지속됨에 따라 전기 이전에 취득원가 55,803천원을 전액 손상차손으로 인식하였습니다. &cr; &cr; (6) 회사는 당반기 중 장부금액과 공정가치의 차액인 3,229천원을 손상차손 으로 인식하였습니다 . &cr;&cr;(3) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.&cr; <당반기> (단위:천원) 특수관계 구분 회사명 매출 등 매입 등 매출 이자수익 매입 기타 종속기업 Denits USA Corpoation 25,388 860 - - 덴티스(상해)의료기기 &cr;유한공사 16,873 - - - 관계기업 Dentis Biochemical &cr;Technology Co.,Ltd. 71,486 - - - 티비엠 주식회사 - - 33,064 349 주식회사 디오코 734 - 25,450 65,000 합 계 114,481 860 58,514 65,349 <전반기> (단위:천원) 특수관계 구분 회사명 매출 매입 등 매출 매입 기타 종속기업 Denits USA Corpoation 632,763 - 18,848 덴티스(상해)의료기기 &cr;유한공사 240,707 - - 관계기업 Dentis Biochemical &cr;Technology Co.,Ltd. 71,979 - - 티비엠 주식회사 873 36,985 563 주식회사 디오코 1,745 70,614 - 합 계 948,067 107,599 19,411 &cr;(4) 보고기간말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. <당반기말> (단위:천원) 특수관계 &cr;구분 회사명 채 권 채 무 매출채권 미수금 매입채무 미지급금 종속기업 Denits USA Corpoation 5,944,178 - - - 덴티스(상해)의료기기 &cr;유한공사 1,012,882 - - - 관계기업 Dentis Biochemical &cr;Technology Co.,Ltd. 901,946 219 - - 티비엠 주식회사 - - 13,122 121 주식회사 디오코 507 - - - 합 계 7,859,513 219 13,122 121 대손충당금 4,303,336 - - - &cr; 상기 채권 중 Denits USA Corpoation 와 덴티스(상해)의료기기 유한공사 , Dentis Biochemical Technology Co.,Ltd. 에 대한 매출채권 및 미수금에 대하여 당반기말 현재 &cr;4,303,336천원 의 대손충당금을 설정하고 있으며,당해 기간에 인식된 대손상각비는 40,227천원 입니다. &cr; <전기말> (단위:천원) 특수관계 &cr;구분 회사명 채 권 채 무 매출채권 미수금 매입채무 미지급금 종속기업 Denits USA Corpoation 4,357,319 - - - 덴티스(상해)의료기기 &cr;유한공사 961,239 - - - 관계기업 Dentis Biochemical &cr;Technology Co.,Ltd. 868,834 211 - - 티비엠 주식회사 - - 13,676 3,503 주식회사 디오코 - - - - 합 계 6,187,392 211 13,676 3,503 대손충당금 2,727,125 - - - &cr; 회사는 전기 중 100% 대손충당금이 설정된 Denits USA Corpoation 에 대한 채권 &cr;9,046,592천원을 출자전환을 통해 자본화 하였으며, 이에 따라 보유주식수는 490,000주에서 809,104주가 증가하여 1,299,104주가 되었습니다.&cr; &cr; 상기 채권 중 Denits USA Corpoation 와 덴티스(상해)의료기기 유한공사 , Dentis Biochemical Technology Co.,Ltd. 에 대한 매출채권및 미수금에 대하여 전기말 현 재 &cr; 2,727,125 천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 대손상각비는 38,513 천원 입니다. &cr; (5) 회사와 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. <당반기> (단위:천원) 특수관계 구분 회사명 대여금 기초 대여 회수 기말 종속기업 Denits USA Corpoation - 185,405 185,405 - &cr;(6) 주요 경영진에 대한 보상 &cr;&cr;회사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전반기 단기 급여 227,270 221,442 퇴직 급여 50,028 47,761 합 계 277,298 269,203 &cr; (7) 당반기말 현재 종속기 업인 미국 현지법인의 금융거래와 관련하여 USD 1,000,000의 지급보증을 제공하고 있습니다. &cr;&cr; (8) 대표이사 보유 신주인수권 내용 &cr; 회사의 대표이사는 제5회 신주인수권부사채 인수자인 시너지파트너스(주) 등으로부터 2017년 5월 16일 신주인수권 166,666주를 주당 450원에 매입하였으며, 전기 중 전량 행사하여 보통주로 전환하였습니다. &cr;&cr; (9) 당반기말 현재 회사는 대표이사로부터 기업은행 외 5개의 금융기관 차입금 25,589백만원 과 회사에서 발행한 제6회 및 제7회 무보증사모사채 1,387백만원 대하여 연대보증 을 제공받고 있습니다. &cr; &cr;25 . 우발채무와 약정사항 &cr; (1) 당반기말 현재 회사가 체결하고 있는 주요 금융거래 약정사항은 다음과 같습니다 (단위:USD,천원) 금 융 기 관 약정사항 한 도 액 잔 액 한국수출입은행 무역금융(1) 1,500,000 1,500,000 KDB산업은행 무역금융(1) 700,000 700,000 (주)신한은행 운전자금(1) 1,350,000 1,350,000 외화 지급보증 1,200,700&cr; (USD 1,000,000) 1,200,700&cr; (USD 1,000,000) 매입외환(2) 768,448&cr;(USD 640,000) - IBK기업은행 중소기업자금(1) 8,410,000 8,360,000 시설자금(3) 13,180,000 9,612,820 무역금융(1) 1,500,000 1,500,000 구매카드(4) 500,000 - 신용장일람부결제&cr;(At Sight) 960,560 &cr;(USD 800,000) - 신용장일람부결제&cr;(Usance) 240,140&cr;(USD 200,000) - &cr; (1) 무역금융, 운전자금 및 중소기업자금은 단기차입금에 계 상되어 있습니다.&cr; (2) 매입외환 지급보증은 회사의 해외 매출채권을 할인한 금액으로 단기차입금에 계상되어 있으며, 회사는 이를 담보부차입거래로 회계처리하고 있습니다.&cr; (3) 시설자금은 장기차입금과 유동성장기차입금에 계상되어 있습니다 .&cr;(4) 구매카드 사용잔액은 구매대금 미지급액으로 매입채무에 계상되어 있습니다.&cr; (2) 당반기말 현재 금융기관 차입금과 관련하여 회사가 타인으로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 지급보증처 보 증 내 역 보 증 상 대 처 보증금액 신용보증기금 차입보증 (주)신한은행 1,215,000 IBK기업은행 1,417,500 소계 2,632,500 한국무역보험공사 차입보증 IBK기업은행 1,080,000 합 계 3,712,500 &cr; (3) 당반기말 현재 회사는 판매 관련 이행계약 등과 관련하여 서울보증보험(주)으로부터 2,304백만원(전기말: 2,287백만원)의 보증을 제공받고 있으며, 대표이사로부터 2,200백만원 연대보증을 제공받고 있습니다.&cr; &cr; (4) 회사는 채권의 조기회수를 위하여 효성캐피탈과 매출채권에 대한 할부금융약정을 체결하고 있는 바, 당반기말 현재 할부금융 실행잔액은 2,732백만 원(전기말: 3,553백만원)이 며 , 이와 관련하여 회사는 3,278백만원의 연대보증을 제공하고 있습니다. DGB캐 피탈과의 할부금융 약정과 관련하여 판매금액의 일부를 장기매출채권 80백만원 (전기말 : 80백만원)으로 계상하고 있으며, 이와 관련하여 회사는 잔가보증 624백 만원을 제 공하고 있습니다.&cr; (5) 당반기말 현재 회사는 한국무역보험공사의 단 기수출보험(한도금액:USD 1,140,000)에 가입하고 있으 며, 이 중 일부(한도금액: USD 640,000)를 신한은행에 대한 매입외환 약정과 관련하여 담보로 제공하고 있습니다.&cr; &cr; (6) 당반기말 현재 회사는 대표이사로부터 기업은행 외 5개의 금융기관 차입금 25,589 백만원과 회사에서 발행한 제6회 및 제7회 무보증사모사채 1,387백만원에 대하여 연대보증을 제공받고 있습니다.&cr; (7) 당반기말 현재 회사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 보증대상회사 보증내용 보증금액(USD) 채권자 보증기간 종속기업 Denits USA &cr;Corpoation FINANCIAL STANDBY&cr;LETTER OF CREDIT 1,000,000 신한은행 2020년 6월~2021년 6월 (8) 회사는 매매목적의 거래에 대하여 환율의 변동을 예측하여 단기 시세차익을 획득하고자 당반기말 현재 다음과 같은 통화 선도 계약을 체결하고 있습니다. (단위: USD,원) 구 분 거래상대방 계약매입금액 계약환율&cr;(\/USD) 만기일 통화옵션(TRF) (주)우리은행 USD 1,200,000 1,191.80 2020-12-21 통화옵션(TRF) USD 2,400,000 1,215.40 2021-03-03 통화옵션(TRF) USD 2,400,000 1,201.00 2021-03-15 통화옵션(TRF) USD 1,200,000 1,219.10 2020-03-22 &cr; (9) 회사가 제6회 및 제7회 사모사채 발행 계약조건에 따라 매입한 후 사채할인발행차금으로 회계처리한 후순위유동화사채 33,600천원과 관련하여 당반기말 현재 사채인수회사와 유동화회사가 근질권을 설정하고 있습니다. 26. 합병&cr;&cr;(1) 회사는 2020년 5월 11일자 이사회 결의에 따라 동 일자로 하나금융9호기업인수목적 주식회사와 합병계약(회사 보통주 1주에 하나금융9호기업인수목적 주식회사 보통주 7.6585주를 교부)을 체결하였습니다. 회사는 2019년 10월 11일자로 코스닥시장본부에 상장예비심사청구서를 제출하였으며, 2020년 3월 26일자로 동 심사청구에 대해 심사승인을 받고 2020년 6월 12일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 회사는 법률적으로 하나금융9호기업인수목적 주식회사를 합병법인으로 하여 합병하였으나, 하나금융9호기업인수목적 주식회사가 인수를 목적으로 한 명목회사로 한국채택국제회계기준 제1103호 '사업결합'에 규정된 사업의 요건을 충족하지 못하므로 동합병은 회계상 사업결합으로 인정되지 않습니다. 따라서 경제적 실질에 따라 회사가 하나금융9호기업인수목적 주식회사의 순자산을 인수하는 회계처리를 하였으며, 회사의 당반기 재무제표와 비교기간의 재무제표는 실질적 영업활동을 영위하는 주식회사 덴티스의 재무성과를 나타내는 것입니다.&cr;&cr; (2) 합병일정 구 분 일 자 이사회결의일 2020년 5월 11일 합병승인을 위한 주주총회일 2020년 5월 11일 합병기일 2020년 6월 12일 합병등기일 2020년 6 월 15일 &cr; (3) 합병 회계처리&cr;동 합병은 역취득과 유사하지만, 하나금융9호기업인수목적 주식회사는 기업의 인수를 목적으로 설립된 명목회사로 한국채택국제회계기준 제1103호 '사업결합'에 규정된 사업의 요건을 충족하지 못하므로 경제적 실질에 따라 주식회사 덴티스가 코스닥시장 상장을 위해 하나금융9호기업인수목적 주식회사의 자산과 부채를 인수하는 회계처리를 하였습니다. 이러한 회계처리에 따라 이전되는 자산과 부채의 공정가치와 부여일 시점에 발행할 자본의 공정가치와의 차이가 영업권 또는 염가매수차익으로 반영되지 않고 당기 비용(회사의 경우, 상장 등 별도로 식별되지 않는 무형의 서비스를 제공받기 위하여 지급된 비용 성격)으로 처리됩니다.&cr;&cr; (4) 합병비용 산정내역&cr;&cr;당반기 중 비용으로 인식한 합병비용의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 금 액 인수한 순자산의 장부가액(a) 5,442,357 인수한 순자산의 공정가치 조정액(1)(c) (484,720) 식별가능 순자산의 공정가치(c=a+b) 4,957,637 발행주식(보통주자본금)(d) 426,000 발행주식(주식발행초과금)(e) 8,307,000 자기주식 매입액(f) (2,552,753) 합병비용(상장비용)(g=d+e+f-c) 1,222,610 (1) 전환사채 공정가치 평가에 따른 조정금액 및 합 병 주주총회일 (5월 11일) 이후 합병기일(6월 12일)까지의 하나금융9호기업인수목적 주식회사 순자산가액 변동금액입니다.&cr; (5) 회사가 인수한 기업인수목적회사의 자산 및 부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 금 액 현금및현금성자산 676,580 기타자산 6,060,483 전환사채 (826,316) 기타부채 (468,390) 인수한 순자산 장부금액 5,442,357 &cr;27. 보고기간 후 사건&cr;&cr;회사는 사업 다각화를 위한 목적으로 2020년 7월 6일자 이사회 결의에 의거 (주)디오코와 (주)티에네스 지분을 2020년 7월 8일에 취득하였으며, 지분 취득 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 회사명 취득일 매수주식수 매수금액 매수가격&cr;(주당) 취득후 &cr;지분율 업종 주식회사 디오코 2020-07-08 616,837 999,892,777 1,621 51% 치과용 기기 제조업, 소프트웨어 개발 주식회사 티에네스 2020-07-08 1,860,000 930,000,000 500 62% 의료기기, 소프트웨어개발및공급 &cr; 6. 기타 재무에 관한 사항 가.재무제표 재작성 등 유의사항&cr; (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 &cr;&cr;당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도&cr;&cr;당사는 2019년 10월 11일 코스닥 상장법인인 하나금융9호기업인수목적(주) ("존속 회사")와 합병계약을 체결하였으며, 2020년 6월 15일(합병등기일) 합병등기가 완료되었습니다. 구분 비고 주주총회결의일 2020년 5월 11일 합병기일 2020년 6월 12일 합병대상회사 하나금융9호기업인수목적(주) 합병방법 법율적으로 하나금융9호기업인수목적(주)가 비상장법인인 (주)덴티스를 흡수합병하지만, 합병 후 실질적으로는 (주)덴티스가 존속하게됨 합병목적 합병을 통한 코스닥시장 상장 합병비율 하나금융9호기업인수목적(주) : (주)덴티스 1:7.6585 &cr;(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 &cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr;(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 &cr;&cr;당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr; 나. 대손충당금 설정현황 (연결기준)&cr; &cr;1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr; (단위:천원) 구분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금 &cr;설정률 제5기 반기말 매출채권 39,572,884 7,268,336 18.4% 제4기 매출채권 36,583,129 5,500,663 15.0% 제3기 매출채권 28,300,913 4,821,439 17.0% &cr;2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황&cr; (단위:천원) 구분 제5기 반기말 제4기 제3기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 5,500,663 4,821,439 4,472,618 2. 순대손처리액(①－②±③) 19,007 - 143,510 - 119,602 ① 대손처리액(상각채권액) 19,007 - 143,510 - 119,602 ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 1,748,666 822,734 468,423 4. 기말 대손충당금 잔액합계 7,268,336 5,500,663 4,821,439 &cr;3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr;&cr;당사는 재무상태일 현재 매출채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.&cr;&cr;4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 및 대손충당금 현황 (단위:천원) 구분 1년이내 1년초과 2년이내 2년초과 3년이내 3년 초과 계 금액 25,725,025 9,004,341 1,572,608 3,270,910 39,572,884 구성비율 65.0% 22.8% 4.0% 8.3% 100.0% 충당금설정 1,092,504 2,073,228 831,694 3,270,910 7,268,336 &cr; 다. 재고자산 현황 (연결기준)&cr;&cr;1) 최근 3사업연도의 재고자산 보유현황 (단위:천원) 구분 제5기 반기말 제4기 제3기 제품 7,258,467 6,844,176 6,704,500 재공품 2,975,369 2,390,007 2,975,467 원재료 1.912.150 2,034,289 2,657,226 상품 2,012,983 1,654,869 1,566,624 미착품 9,492 - - 합계 14,168,460 12,923,341 13,903,817 총자산대비 재고자산 구성비율(%) 15.0% 13.9% 17.3% 재고자산 회전율(회수) 1.9 회 2.0 회 2.0 회 &cr;- 총자산대비 재고자산 구성비율(%) : [재고자산합계÷기말자산총계×100]&cr;- 재고자산회전율(회수) : [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}&cr;&cr;2) 재고자산의 실사내역 등&cr;&cr;① 실사일자&cr;당사는 매년 12월말 기준 재고자산 실사를 실시하고 있습니다.&cr;&cr;② 실사방법&cr; 전수조사 실시를 기본으로 하며, 일 부 중요성이 작은 품목의 경우 Sample 조사를 실시하고 잇습니다.&cr;&cr;③ 장기체화재고 등 현황&cr;당사는 장기체화 및 진부화 재고에 대해서는 평가손실충당금을 설정하였습니다.&cr; (단위:천원) 계정과목 취득원가 보유금액 평가충당금 기말잔액 비고 제품 10,371,670 10,371,670 (3,113,203) 7,258,467 - 상품 3,060,413 3,060,413 (1,047,431) 2,012,983 - 재공품 3,127,129 3,127,129 (151,760) 2,975,369 - 원재료 2,295,174 2,295,174 (383,024) 1,912,150 - 미착품 9,492 9,492 　- 9,492 - 합 계 18,863,878 18,863,878 (4,695,418) 14,168,460 - &cr;④ 재고자산의 담보제공&cr;&cr; 당반기말 현재 회사의 차입금과 관련하여 재고자산 중 일부가 양 도담보 설정 되어 있습니다 . (단위: 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 관련금액 담보사유 담보권자 재고자산 1,800,007 1,725,000 1,500,000 차입금담보 한국수출입은행 &cr; 라. 수 주계약 현황&cr;&cr; - 해당사항 없음. &cr;&cr; 마. 금융상품의 공정가치&cr; (1) 금융상품의 장부금액과 공정가치&cr; 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 <금융자산> 당기손익-&cr; 공정가치 측정 금융자산 28,879 28,879 100 100 파생상품자산 - - 1,974 1,974 <금융부채> 파생상품부채 349,418 349,418 115,980 115,980 &cr;상기 외 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr; (2) 금융상품 공정가치 체계&cr; 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합계 당반기말 당기손익-공정가치금융자산 - - 28,879 28,879 파생상품자산 - - - - 파생상품부채 - 349,418 - 349,418 전기말 당기손익-공정가치금융자산 - - 100 100 파생상품자산 - 1,974 - 1,974 파생상품부채 - - 115,980 115,980 &cr;(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr;&cr;연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당반기 중 반복적인 공정가치 측정치의 수준 1과 수준 2 간의 이동내역은 없습니다.&cr; (4) 반복적인 공정가치 측정치 중 수준 3에 해당하는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr; <당반기> (단위:천원) 구 분 기초 매입 평가이익(손실) 수준2로 이동 반기말 당기손익-공정가치금융자산 보험상품 - 37,530 (8,751) - 28,779 출자금 100 - - - 100 파생상품부채 신주인수권() (115,980) - (174,895) 290,875 - &cr;( ) 당반기 중 회사가 코스닥 시장에 상장됨에 따라 신주인수권 공정가치 산정 시 사용된 기초자산의 주식가격 및 투입 변수가 각각 시장에서 거래되는 가격 및 관측할 수 있는 시장자료가 사용되었습니다. 이에 따라 연결회사는 보고기간말에 해당 신주인수권 290,875천원을 수준 3에서 수준 2으로 재분류하였습니다. <전반기> (단위:천원) 구 분 기초 매입 매도 평가이익(손실) 반기말 당기손익-공정가치금융자산 보험상품 231,127 12,000 (71,583) 1,926 173,470 출자금 100 - - - 100 파생상품부채 전환권 (710,250) - - (290,996) (1,001,246) 신주인수권 (1,144,255) - - (896,408) (2,040,663) 조기상환권 (1,203,424) - 902,840 29,481 (271,103) &cr;(5) 가치평가기법 및 투입변수&cr;&cr;보고기간말 현재 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 수준 가치평가방법 투입변수 당기손익-공정가치금융자산 보험상품 28,779 - 3 순자산가치접근법 기초자산 수익률 출자금 100 100 3 배당평가모형 기초자산 수익률 파생상품자산 - 1,974 2 시장접근법 환율 변동성 등 파생상품부채 신주인수권 290,875 115,980 2 주가 및&cr;옵션가격결정모형 주가변동성 등 통화옵션 58,543 - 2 시장접근법 환율 변동성 등 (6) 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가 과정&cr; 연결회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치의 측정치를 포함하고 있습니다. 연결회사의 재무부서는 공정가치 측정내역에 대하여 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대해 경영진과 협의합니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#진행률적용수주계약현황.dsl 채무증권 발행실적 2020년 06월 30일(단위 : 원, %) (기준일 : ) --------------- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사 합 계 - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 2020년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2020년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2020년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------700700-----1,400700700-----1,400 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2020년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2020년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 &cr;당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기 또는 반기보고서의 경우 이 항목을 기재하지 않습니다.&cr;&cr;&cr; V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 제5기 반기(당반기)삼일회계법인검토--제4기(전기)삼일회계법인적정--제3기(전전기)삼일회계법인 적정 -- 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 주) 전기 및 전전기 감사인 및 감사의견 현황은 실질적 존속법인인 (주)덴티스의 내역입니다. &cr; 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 제5기 (당기)삼일회계법인회계감사 120,000 천원1,200120,000 천원-제4기(전기)삼일회계법인회계감사110,000 천원1,192110,000 천원1,192제3기(전전기)삼일회계법인 회계감사 100,000 천원1,632100,000 천원1,632 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 주1) 전기 및 전전기 감사용역 현황은 실질적 존속법인인 (주)덴티스의 내역입니다.&cr;주2) 제 5기는 삼일회계법인과 반기검토 25,000천원을 별도로 체결하였으며, 감사계약시간 및 실제수행기간은 214시간 입니다. &cr;주3) 제 4기는 삼일회계법인과 반기검토 20,000천원, 3분기검토 35,000천원을 별도로 체결하였습니다.&cr; 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 제5기 반기(당반기)----------제4기(전기)----------제3기(전전기)---------- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11012#회계감사인과논의한결과.dsl VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 (1) 이사회의 구성에 관한 사항&cr;&cr;당사는 상법 제393조 및 정관을 근거로 2018년 05월 17일 이사회운영규정을 제정하여 운영하고 있습니다. 당사의 이사회운영규정에서 규정하고 있는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다. 구 분 조 항 권한 제3조(권한) ① 이사회는 제12조가 정하는 업무집행에 관한 사항을 의결한다. ② 이사회는 법령 및 회사 정관에 주주총회의 권한으로 규정된 내용을 제외한 것으로 회사의 주요 업무에 관한 최종적인 의사를 결정할 수 있는 권한을 보유한다. ③ 이사회는 이사의 직무집행을 감독한다. 결의사항 제12조 (부의안건) ① 이사회의 부의안건은 결의사항과 보고사항으로 구분한다. ② 이사회의 결의사항은 다음과 같다. 1. 법령 및 정관상의 결의사항 (1) 대표이사의 선임 및 해임, 각자대표 및 공동대표의 결정 (2) 지배인의 선임 및 해임 (3) 지점의 설치,이전,폐지 (4) 이사회 내 위원회의 설치, 운영, 폐지 및 위원의 선임,해임 (5) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의 (6) 주주총회의 소집 (7) 영업보고서의 승인 (8) 재무제표의 사전 승인 (9) 이사회 소집권자의 특정 (10) 이사에 대한 겸업의 승인 (11) 이사와 회사 간의 거래의 승인 (12) 신주발행, 사채의 발행 (13) 준비금의 자본전입 (14) 전환사채, 신주인수권부사채의 발행 (15) 신주인수권의 양도 결정 (16) 주식매수선택권 부여의 취소 (17) 중간배당의 결정 (18) 흡수합병 또는 신설합병의 보고 (19) 간이합병, 소규모 합병 및 간이분할합병, 소규모 분할합병 (20) 일반 공모증자의 결정 (21) 명의개서 대리인의 선정 (22) 주주명부의 폐쇄 및 기준일의 설정 (23) 이익참가부사채의 발행 (24) 교환사채의 발행 (25) 대표이사 아닌 업무담당 이사의 선임 및 업무분장 (26) 상담역 및 고문의 선임 2. 주주총회의 승인을 요하는 사항의 제안 가. 주주총회 특별결의 사항 (1) 정관 변경 (2) 영업의 전부 또는 중요한 일부의 양도 (3) 다른 회사의 영업의 전부 또는 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 일부의 양수 (4) 영업전부의 임대 또는 경영위임 등 (5) 이사, 감사의 해임 (6) 자본의 감소 (7) 회사의 해산, 회사의 계속 (8) 회사의 합병, 분할, 분할합병 (9) 사후설립 (10) 주식의 할인발행 (11) 주식매수선택권의 부여 (12) 총회결의에 의한 주식의 소각 (13) 주식의 포괄적 교환 및 포괄적 이전의 승인 나. 보통결의 사항 (1) 이사, 감사의 선임 (2) 이사, 감사의 보수의 결정 (3) 재무제표의 승인 (4) 주식배당의 결정 다. 특수 결의 (1) 이사,감사에 대한 책임의 면제 (2) 주식회사의 유한회사로의 조직변경 3. 기타 경영에 관한 주요사항 (1) 경영목표 및 경영전략의 설정 (2) 사업계획 및 예산의 승인 (3) 경영의 감독 및 경영성과의 평가 (4) 경영진의 임면 및 보수의 배분 (5) 중요한 자산의 처분 및 양도 (6) 대규모 재산의 차입 (7) 회계 및 재무보고 체제의 감독 (8) 법령 및 윤리규정 준수의 감독 (9) 기업지배관행의 유효성 감독 (10) 기업정보공시의 감독 (11) 중요한 사규, 사칙의 제정 및 개폐 (12) 노조정책에 관한 중요한 사항 (13) 주주총회로부터 위임받은 사항 (14) 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 사항 보고사항 제12조 (부의안건) ③ 이사회에 보고할 사항은 다음과 같다. 1. 경영성과 및 경영에 관한 주요 집행상황. 2. 제14조 제1항에 의하여 이사회에 보고를 요구한 사항 3. 내부회계 관리제도 운영실태보고 (내부회계 관리제도가 구축한 사업 년도부터 적용) &cr;(2) 이사후보의 인적사항에 관한 주총전 공시여부 및 주주의 추천여부&cr;&cr;당사는 상법 제363조 2항 및 당사 정관 제22조에 의거하여 이사 선임을 위한 주주총회를 소집함에 있어 이사의 선출 목적과 이사 후보자의 성명, 약력 등의 정보를 총회 성립 2주간 전에 서면으로 주주에게 통지하고 있습니다. 당사는 이사에 대하여 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 선임하고 있습니다. 현재 구성된 이사회 구성원 중 주주제안권에 의거하여 추천되었던 이사후보는 없습니다.&cr;&cr;(3) 사외이사현황&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 최근 사업연도말 기준 자산총액 1천억원 미만의 벤처기업으로서, 상법상 사외이사의 선임의무가 없어 사외이사를 선임하지 않았습니다.&cr; (4) 이사의 손해배상책임보험 가입여부&cr;&cr;당사의 보고서 제출일 현재 이사가 손해배상책임보험에 가입되어 있지 않습니다.&cr; &cr; 나. 이사회 운영규정의 주요내용&cr; 구 분 조 항 이사회의 구성 제4조(구성) ① 이사회는 이사 전원으로 구성한다. ② 이사회의 구성원은 3인 이상 9인 이하로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의 1 이상으로 한다. 제5조(의장) ① 이사회의 의장은 대표이사가 한다. ② 대표이사가 사고로 인하여 직무를 수행할 수 없을 때에는 전무이사, 상무이사 순으로 그 직무를 대행한다. ③ 의장은 이사회의 질서를 유지하고 의사를 정리한다. 제6조(감사의 출석) ① 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ② 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다.&cr; 이사회의 소집 제8조(종류) ① 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 한다. ② 정기이사회는 매분기 익월 초에 개최하되, 경영상황에 따라 생략할 수 있다. ③ 임시이사회는 필요에 따라 수시로 개최한다. 제9조(소집권자) ① 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에서 정한 순으로 그 직무를 대행한다. ② 각 이사는 대표이사에게 의안을 기재한 서면을 제출하여 이사회의 소집을 청구할 수 있다. 이 경우 대표이사가 정당한 사유 없이 2일내에 이사회를 소집하지 아니하는 때에는 그 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다. 제10조(소집절차) ① 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 2일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 우편, 메일 발송 또는 유선 상 연락 하여야 한다. 그러나 이사 및 감사의 동의가 있을 때에는 그러하지 아니한다. ② 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제1항의 절차 없이 언제든지 회의를 할 수 있다. 이사회의 결의방법 제11조(결의방법) ① 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. ② 이사회는 이사가 직접 이사회에 참석하여야 한다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다. ④ 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.&cr; 이사회의 의사록 제15조(의사록) ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하여 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다. ③ 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다. ④ 회사는 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다. &cr; 다. 이사회의 주요 활동내역&cr; 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비고 1 2016.02.03 의안제목 : 할부계약 체결의 건&cr;주요내용 : 할부계약 체결&cr; (금융기관 : DGB캐피탈, 체결금액 : 69백만원) 가결 - 2 2016.02.19 의안제목 : 제11기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제11기 정기주주총회 개최일자 (2016.03.25) 가결 - 3 2016.03.14 의안제목 : 무역어음 대출의 건 &cr;주요내용 : 무역어음 대출&cr; (금융기관 : 하나은행, 대출금액 : 900백만원) 가결 - 4 2016.03.25 의안제목 : 제11기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제11기 정기주주총회 개최&cr; 제1호의안 : 재무제표 승인의 건(2015.01.01~2015.12.31)&cr; 제2호의안 : 감사 선임의 건(감사 : 손승락 중임)&cr; 제3호의안 : 이사보수 한도 승인의 건(한도 : 2,000백만원)&cr; 제4호의안 : 정관 개정 승인의 건 가결 - 5 2016.04.27 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 - 6 2016.05.09 의안제목 : 기업운전자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 기업운전자금 대출&cr; (금융기관 : 농협은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 - 7 2016.05.27 의안제목 : 외부감사 지정감사인 지정 취소의 건 &cr;주요내용 : 외부감사 지정감사인 지정 취소&cr; (사유 : IPO일정 연기) 가결 - 8 2016.06.27 의안제목 : 기업운전자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 기업운전자금 대출&cr; (금융기관 : 신한은행, 대출금액 : 200백만원) 가결 - 9 2016.07.28 의안제목 : 무역금융 대출의 건 &cr;주요내용 : 무역금융 대출&cr; (금융기관 : 우리은행, 대출금액 : 500백만원) 가결 - 10 2016.08.18 의안제목 : 중소기업진흥공단 전환사채 전환권 행사의 건&cr;주요내용 : 중소기업진흥공단 전환사채 전환권 행사 가결 - 11 2016.09.21 의안제목 : 제4회 무보증 사모사채 발행의 건 &cr;주요내용 : 무보증 사모사채 발행&cr; (발행금액 1,000백만원, 발행일자 2016.09.29) 가결 - 12 2016.10.28 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 - 13 2016.11.30 의안제목 : 3D프린트 장비 리스 구매의 건&cr;주요내용 : 3D프린트 장비 리스 구매&cr; (금융기관 : 효성캐피탈, 구매금액 : 50백만원) 가결 - 14 2016.12.22 의안제목 : 무역금융 대출의 건 &cr;주요내용 : 무역금융 대출&cr; (금융기관 : 우리은행 : 대출금액 : 500백만원) 가결 - 15 2017.01.04 의안제목 : 미국법인의 멕시코법인 대여금 지급한도 승인의 건 &cr;주요내용 : 대여금 지급한도 승인(USD 30,000) 가결 - 16 2017.02.28 의안제목 : 제12기 정기주주총회 개최의 건 &cr;주요내용 : 제12기 정기주주총회 개최일자(2017.03.29) 가결 - 17 2017.02.28 의안제목 : 대표이사 선임의 건 &cr;주요내용 : 현 대표이사 임기만료로 새로 대표이사 선출&cr; (대표이사 심기봉 중임) 가결 - 18 2017.03.29 의안제목 : 제12기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제12기 정기주주총회 개최&cr; 제1호의안 : 재무제표 승인의 건(2016.01.01~2016.12.31)&cr; 제2호의안 : 대표이사 선임의 건(대표이사 : 심기봉 중임)&cr; 제3호의안 : 사내이사 선임의 건(사내이사 : 송용재 중임)&cr; 제4호의안 : 이사보수 한도 승인의 건(한도 : 2,000백만원) 가결 - 19 2017.04.14 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 - 20 2017.04.18 의안제목 : 한국산업은행 산업운영자금대출의 건 &cr;주요내용 : 기업운영자금 대출&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 - 21 2017.05.12 의안제목 : 제5회 무기명식 무보증 사모 신주인수권부사채 발행의 건&cr;주요내용 : 신주인수권부사채 발행&cr; (인수자 : 시너지파트너스 외, 발행금액 : 5,000백만원) 가결 - 22 2017.06.21 의안제목 : 한국산업은행 산업운영자금대출의 건 &cr;주요내용 : 기업운영자금 대출&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 7,200백만원) 가결 - 23 2017.08.24 의안제목 : 한국산업은행 산업운영자금대출의 건 &cr;주요내용 : 기업운영자금 대출&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 - 24 2017.09.08 의안제목 : 한국산업은행 산업운영자금대출의 건 &cr;주요내용 : 기업운영자금 대출&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 900백만원) 가결 - 25 2017.11.01 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 - 26 2017.11.16 의안제목 : 제3자 배정방식에 의한 신주발행 건&cr;주요내용 : 기명식 보통주 200,000주&cr; (1주당 발행가액 10,000원) 가결 - 27 2017.11.30 의안제목 : 제3자 배정방식에 의한 신주발행 건&cr;주요내용 : 기명식 보통주 354,000주&cr; (1주당 발행가액 10,000원) 가결 - 28 2017.12.05 의안제목 : 할부계약 체결의 건&cr;주요내용 : 할부계약 체결&cr; (금융기관 : DGB캐피탈, 체결금액 : 36백만원) 가결 - 29 2018.02.01 의안제목 : 제3자 배정방식에 의한 신주발행 건&cr;주요내용 : 우리사주조합원에게 기명식 보통주 200,000주&cr; (1주당 발행가액 5,000원) 가결 - 30 2018.02.09 의안제목 : 웰컴저축은행㈜의 차입에 관한 건 &cr;주요내용 : 웰컴저축은행㈜의 차입(할부계약)&cr; (금융기관 : 웰컴저축은행㈜, 체결금액 : 10백만원) 가결 - 31 2018.03.08 의안제목 : 제13기 정기주주총회 개최의 건 &cr;주요내용 : 제13기 정기주주총회 개최일자(2018.03.29) 가결 - 32 2018.03.29 의안제목 : 제13기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제13기 정기주주총회 개최&cr; 제1호의안 : 제13기(2017년) 재무제표 및 이익잉여금처분계산서(안) 승인의 건 (결산배당 : 우선주 1주당 현금 50원)&cr; 제2호의안 : 사내감사 선임의 건(사내이사 : 윤창호 중임)&cr; 제3호의안 : 이사보수 한도 승인의 건(한도 : 2,000백만원)&cr; 제4호의안 : 감사보수 한도 승인의 건(한도 : 100백만원)&cr; 제5호의안 : 정관 일부 개정의 건 가결 - 33 2018.04.09 의안제목 : 제3자 배정방식에 의한 신주발행 건&cr;주요내용 : 기명식 보통주 74,110주&cr; (1주당 발행가액 10,000원) 가결 - 34 2018.04.18 의안제목 : ㈜DGB캐피탈 할부/리스 관련 포괄업무 협약서 계약 체결의 건 &cr;주요내용 : 할부/리스 관련 포괄업무 협약서 계약 체결&cr; (금융기관 : ㈜DGB캐피탈) 가결 - 35 2018.04.25 의안제목 : 기일도래 산업은행 운영자금 대환의 건&cr;주요내용 : 기일도래 산업은행 운영자금 대환&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 - 36 2018.04.30 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 - 37 2018.05.17 의안제목 : 사내규정 제정 및 개정의 건&cr;주요내용 : 사내규정 제정 및 개정&cr; (이사회 운영 규정, 이해관계자 거래규정 등) 가결 - 38 2018.05.24 의안제목 : 합병계약 승인의 건&cr;주요내용 : 합병계약 승인&cr; (합병회사 : 주식회사 메디엠) 가결 - 39 2018.06.22 의안제목 : 산업은행 신규 시설자금 차입, 기일 도래 운영자금 대환 및 약정 만료되는 원화무역어음대출(한도) 기한 연장의 건 &cr;주요내용 : 신규 시설자금, 기업운영자금, 무역어음대출 연장&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 8,700백만원) 가결 - 40 2018.06.26 의안제목 : 합병경과 보고 및 공고의 건&cr;주요내용 : 합병경과 보고 및 공고&cr; (합병회사 : 주식회사 메디엠) 가결 - 41 2018.08.27 의안제목 : 산업은행 기일도래 산업운영자금대출 대환의 건 &cr;주요내용 : 기업운영자금 대출&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 - 42 2018.09.11 의안제목 : ㈜덴티스의 제6회 사모사채 발행의 건 &cr;주요내용 : 사모사채 발행의 건&cr; (발행금액 : 700백만원, 발행일자 : 2018.09.20) 가결 - 43 2018.11.07 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 - 44 2018.11.26 의안제목 : 제3자 배정방식에 의한 신주발행 건&cr;주요내용 : 기명식 보통주 110,000주&cr; (1주당 발행가액 10,000원) 가결 - 45 2019.01.07 의안제목 : 미국법인의 멕시코법인 대여금 지급한도 승인의 건 &cr;주요내용 : 대여금 지급한도 승인 (USD 70,000) 가결 - 46 2019.02.12 의안제목 : 제14기(2018년) 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 &cr;주요내용 : 제14기 재무제표 승인 가결 - 47 2019.02.28 의안제목 : 제14기 정기주주총회 개최의 건 &cr;주요내용 : 제14기 정기주주총회 개최일자(2019.03.28) 가결 - 48 2019.03.28 의안제목 : 제14기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제14기 정기주주총회 개최&cr; 제1호의안 : 제14기(2018년) 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건(결산배당 : 우선주 1주당 현금 50원)&cr; 제2호의안 : 사내감사 선임의 건(감사 : 손승락 퇴임, 김사홍 취임)&cr; 제3호의안 : 이사보수 한도 승인의 건(한도 : 2,000백만원)&cr; 제4호의안 : 감사보수 한도 승인의 건(한도 : 100백만원)&cr; 제5호의안 : 임원퇴직금 지급규정 승인의 건&cr; 제6호의안 : 정관 일부 개정의 건 가결 - 49 2019.04.23 의안제목 : 산업은행 기일도래 산업운영자금대출 대환의 건&cr;주요내용 : 산업은행 기일도래 산업운영자금대출 대환&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 - 50 2019.05.09 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 - 51 2019.05.09 의안제목 : 임시주주총회 개최 및 주주확정기준일, 폐쇄기간 설정의 건 &cr;주요내용 : 임시주주총회 개최 및 주주확정기준일, 폐쇄기간 설정(개최일자 : 2019.06.21) 가결 - 52 2019.05.23 의안제목 : 강원지점 폐지의 건 &cr;주요내용 : 강원지점 폐지 가결 - 53 2019.05.27 의안제목 : DENTIS USA 자본금 증자의 건 &cr;주요내용 : DENTIS USA 자본금 증자&cr; (방법 : 미수채권과 상계 금액 USD 8,091,040-) 가결 - 54 2019.05.31 의안제목 : 제15기 제1회 임시주주총회 개최의 건 &cr;주요내용 : 사내이사 선임의 건 &cr; (개최일자 : 2019.06.21, 후보자 : 심형) 가결 - 55 2019.06.21 의안제목 : 제15기 제1회 임시주주총회 의사록&cr;주요내용 : 사내이사 사임 및 사내이사 선임의 건&cr; (사임이사 : 송용재, 선임이사 : 심형) 가결 - 56 2019.06.25 의안제목 : 산업은행 기일도래 산업운영자금 및 약정 만료되는 원화무역어음대출(한도) 기한 연장의 건 &cr;주요내용 : 기업운영자금, 무역어음대출 연장&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 8,300백만원) 가결 - 57 2019.06.28 의안제목 : 멕시코법인(DENTIS Soluciones Dentales,S.A. DE C.V) 의 지배구조 변경의 건&cr;주요내용 : 멕시코법인 지배구조 변경 가결 - 58 2019.08.23 의안제목 : 신주인수권부사채의 신주인수권 청구에 따른 신주발행의 건&cr;주요내용 : 제1회 1주당 8,000원, 625,000주 / 제5회 1주당 9,000원, 532,207주 신주발행 청구 가결 - 59 2019.08.26 의안제목 : 상환전환 선일의 전환청구에 따른 보통주 전환&cr;주요내용 : 상환전환우선주의 보통주 전환&cr; (200,000주, 1:1 전환) 가결 - 60 2019.08.28 의안제목 : 산업은행 기일도래 산업운영자금대출 대환의 건&cr;주요내용 : 산업은행 기일도래 산업운영자금대출 대환&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 900백만원) 가결 - 61 2019.09.03 의안제목 : 제14기(2018년) 별도재무제표 및 연결재무제표 정정 승인 및 제15기(2019년 반기) 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&cr;주요내용 : 제14기 및 제15기 재무제표 승인 가결 - 62 2019.09.18 의안제목 : ㈜덴티스의 제7회 무보증 사모사채 발행의건&cr;주요내용 : 무보증 사모사채 발행 가결 - 63 2019.10.02 의안제목 : 제13기(2017년) 별도재무제표 및 연결재무제표 정정 승인&cr;주요내용 : 제13기 재무제표 정정 승인 가결 - 64 2019.10.11 의안제목 : 합병계약서 체결의 건&cr;주요내용 : 하나금융9호기업인수목적 주식회사와 1:11.0080000비율로 합병 가결 - 65 2019.10.28 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 - 66 2019.11.14 의안제목 : 운전자금대출 지원 신청의 건 &cr;주요내용 : 일반자금대출&cr; (금융기관 : 신한은행, 대출금액 : 1,350백만원) 가결 - 67 2019.12.02 의안제목 : 합병계약서 변경 체결의 건&cr;주요내용 : 원 계약서 상 일정, 증가할 자본금 총액의 변동 가결 - 68 2019.12.23 의안제목 : 합병계약서 변경 체결의 건&cr;주요내용 : 원 계약서 상 일정, 증가할 자본금 총액의 변동 가결 - 69 2020.02.28 의안제목 : 제15기 정기주주총회 개최의 건 &cr;주요내용 : 제15기 정기주주총회 개최일자(2020.03.30) 가결 - 70 2020.03.12 의안제목 : 제15기 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&cr;주요내용 : 제15기 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 가결 - 71 2020.03.24 의안제목 : 합병계약서 변경 체결의 건&cr;주요내용 : 하나금융9호기업인수목적 주식회사와 1:8.5110000비율로 합병 가결 - 72 2020.03.27 의안제목 : 임시주주총회 소집의 건&cr;주요내용 : 권리주주확정 기준일 및 주주명부 폐쇄 결정의 건 가결 - 73 2020.03.30 의안제목 : 제15기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제15기 정기주주총회 개최 &cr; 제1호의안 : 제15기(2019년) 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&cr; 제2호의안 : 임원 변경의 건&cr; (사내이사 : 윤창호 사임,최상용 선임)&cr; 제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건(한도 2,000백만원)&cr; 제4호의안 : 감사보수 한도 승인의 건(한도 : 100백만원) 가결 - 74 2020.03.30 의안제목 : 대표이사 변경의 건&cr;주요내용 : 대표이사 변경의 건(심기봉 대표이사 중임) 가결 - 75 2020.04.06 의안제목 : 미국법인 금전소비대차 계약 체결의 건&cr;주요내용 : 미국법인 금전소비대차 계약 체결의 건&cr; (USD 300,000.00) 가결 - 76 2020.04.10 의안제목 : 합병계약서 변경 체결의 건&cr;주요내용 : 하나금융9호기업인수목적 주식회사와 1:7.6585000비율로 합병 가결 - 77 2020.04.16 의안제목 : 산업은행 기일도래 산업운영자금대출 대환의 건&cr;주요내용 : 산업은행 기일도래 산업운영자금대출 대환&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 - 78 2020.04.22 의안제목 : 우리은행 운전자금 차입의 건&cr;주요내용 : 우리은행 운전자금 차입의 건&cr; (금융기관 : 우리은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 - 79 2020.04.29 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 - 80 2020.05.11 의안제목 : 합병 승인 결의 건&cr;주요내용 : 합병 승인 결의 건 가결 - 81 2020.05.13 의안제목 : ㈜디오코 금전소비대차 계약 체결의 건 &cr;주요내용 : ㈜디오코 금전소비대차 계약 체결의 건&cr; (KRW 200,000,000) 가결 - 82 2020.06.08 의안제목 : 대출 대환 및 무역어음 대출 기한연장의 건&cr;주요내용 : 대출 대환 및 무역어음 대출 기한연장의 건&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 8,300백만원) 가결 - 83 2020.06.09 의안제목 : ㈜티에네스 금전소비대차 계약 체결의 건 &cr;주요내용 : ㈜티에네스 금전소비대차 계약 체결의 건&cr; (KRW 60,000,000) 가결 - 84 2020.06.13 의안제목 : 합병경과 보고 및 공고의 건&cr;주요내용 : 합병경과 보고 및 공고의 건 가결 - 85 2020.06.23 의안제목 : ㈜디오코 금전소비대차 계약 체결의 건 &cr;주요내용 : ㈜디오코 금전소비대차 계약 체결의 건&cr; (KRW 50,000,000) 가결 - 86 2020.06.29 의안제목 : 운전자금 채무인수의 건&cr;주요내용 : 운전자금 채무인수의 건&cr; (금융기관 : 우리은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 - 87 2020.07.06 의안제목 : 지분투자의 건&cr;주요내용 : 지분투자를 통한 투명교정사업 진출&cr; (디오코 : 999백만원, 티에네스 : 930백만원) 가결 - 88 2020.07.23 의안제목 : 신주인수권 청구에 따른 신주발행의 건&cr;주요내용 : 기명식 보통주 178,680주&cr; (1주당 발행가액 1,175원) 가결 - 라. 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 마. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 바. 이사의 독립성 &cr;&cr; 당사의 이사회는 대표이사 1인 포함한 사내이사 3인 으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.&cr; 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) ----- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#사외이사_교육.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역 사외이사 교육 미실시 내역 - 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 &cr; 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.&cr; 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등&cr; 정관 제51조 (감사의 직무) 제51조 (감사의 직무 등) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제41조 제3항의 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. &cr; 다. 감사의 인적사항&cr; 성명 주요경력 결격요건&cr;여부 비고 김사홍 (61.10.15) - 경북대학교 졸업 - 아주대학교 경영대학원 석사졸업 - 금오공과대학교 컨설팅대학원 박사졸업 - ㈜LG반도체 품질관리실장 - 한국산업단지공단 대경권기업성장지원 센터장 - ㈜QM&E경영컨설팅파트너 (비즈니스닥터센터 센터장) - ㈜덴티스 사내감사 해당사항 없음 - &cr; 라. 감사의 독립성&cr;&cr; 당사의 감사는 회사와의 거래, 최대주주 또는 주요주주와의 관계 등 기타 이해관계가없으며, 당사의 주식을 소유하고 있지 아니합니다. 또한 감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독 립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 당사는 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며 감사인으로서의 독립성을 충분히 확보하고 있습니다. &cr; 마. 감사의 주요활동 내역&cr; 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비고 1 2016.02.19 의안제목 : 제11기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제11기 정기주주총회 개최일자 (2016.03.25) 가결 손승락 2 2016.03.25 의안제목 : 제11기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제11기 정기주주총회 개최&cr; 제1호의안 : 재무제표 승인의 건(2015.01.01~2015.12.31)&cr; 제2호의안 : 감사 선임의 건(감사 : 손승락 중임)&cr; 제3호의안 : 이사보수 한도 승인의 건(한도 : 2,000백만원)&cr; 제4호의안 : 정관 개정 승인의 건 가결 손승락 3 2016.04.27 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 손승락 4 2016.05.09 의안제목 : 기업운전자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 기업운전자금 대출&cr; (금융기관 : 농협은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 손승락 5 2016.05.27 의안제목 : 외부감사 지정감사인 지정 취소의 건 &cr;주요내용 : 외부감사 지정감사인 지정 취소(사유 : IPO일정 연기) 가결 손승락 6 2016.06.27 의안제목 : 기업운전자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 기업운전자금 대출&cr; (금융기관 : 신한은행, 대출금액 : 200백만원) 가결 손승락 7 2016.08.18 의안제목 : 중소기업진흥공단 전환사채 전환권 행사의 건&cr;주요내용 : 중소기업진흥공단 전환사채 전환권 행사 가결 손승락 8 2016.09.21 의안제목 : 제4회 무보증 사모사채 발행의 건 &cr;주요내용 : 무보증 사모사채 발행&cr; (발행금액 1,000백만원, 발행일자 2016.09.29) 가결 손승락 9 2016.10.28 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 손승락 10 2016.11.30 의안제목 : 3D프린트 장비 리스 구매의 건&cr;주요내용 : 3D프린트 장비 리스 구매&cr; (금융기관 : 효성캐피탈, 구매금액 : 50백만원) 가결 손승락 11 2017.01.04 의안제목 : 미국법인의 멕시코법인 대여금 지급한도 승인의 건 &cr;주요내용 : 대여금 지급한도 승인(USD 30,000) 가결 손승락 12 2017.02.28 의안제목 : 제12기 정기주주총회 개최의 건 &cr;주요내용 : 제12기 정기주주총회 개최일자(2017.03.29) 가결 손승락 13 2017.02.28 의안제목 : 대표이사 선임의 건 &cr;주요내용 : 현 대표이사 임기만료로 새로 대표이사 선출&cr; (대표이사 심기봉 중임) 가결 손승락 14 2017.03.29 의안제목 : 제12기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제12기 정기주주총회 개최&cr; 제1호의안 : 재무제표 승인의 건(2016.01.01~2016.12.31)&cr; 제2호의안 : 대표이사 선임의 건(대표이사 : 심기봉 중임)&cr; 제3호의안 : 사내이사 선임의 건(사내이사 : 송용재 중임)&cr; 제4호의안 : 이사보수 한도 승인의 건(한도 : 2,000백만원) 가결 손승락 15 2017.04.14 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 손승락 16 2017.04.18 의안제목 : 한국산업은행 산업운영자금대출의 건 &cr;주요내용 : 기업운영자금 대출&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 손승락 17 2017.05.12 의안제목 : 제5회 무기명식 무보증 사모 신주인수권부사채 발행의 건&cr;주요내용 : 신주인수권부사채 발행&cr; (인수자 : 시너지파트너스 외, 발행금액 : 5,000백만원) 가결 손승락 18 2017.06.21 의안제목 : 한국산업은행 산업운영자금대출의 건 &cr;주요내용 : 기업운영자금 대출&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 7,200백만원) 가결 손승락 19 2017.08.24 의안제목 : 한국산업은행 산업운영자금대출의 건 &cr;주요내용 : 기업운영자금 대출&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 손승락 20 2017.09.08 의안제목 : 한국산업은행 산업운영자금대출의 건 &cr;주요내용 : 기업운영자금 대출&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 900백만원) 가결 손승락 21 2017.11.01 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 손승락 22 2017.11.16 의안제목 : 제3자 배정방식에 의한 신주발행 건&cr;주요내용 : 기명식 보통주 200,000주&cr; (1주당 발행가액 10,000원) 가결 손승락 23 2017.12.05 의안제목 : 할부계약 체결의 건&cr;주요내용 : 할부계약 체결&cr; (금융기관 : DGB캐피탈, 체결금액 : 36백만원) 가결 손승락 24 2018.02.01 의안제목 : 제3자 배정방식에 의한 신주발행 건&cr;주요내용 : 우리사주조합원에게 기명식 보통주 200,000주&cr; (1주당 발행가액 5,000원) 가결 손승락 25 2018.02.09 의안제목 : 웰컴저축은행㈜의 차입에 관한 건 &cr;주요내용 : 웰컴저축은행㈜의 차입(할부계약)&cr; (금융기관 : 웰컴저축은행㈜, 체결금액 : 10백만원) 가결 손승락 26 2018.03.08 의안제목 : 제13기 정기주주총회 개최의 건 &cr;주요내용 : 제13기 정기주주총회 개최일자(2018.03.29) 가결 손승락 27 2018.03.29 의안제목 : 제13기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제13기 정기주주총회 개최&cr; 제1호의안 : 제13기(2017년) 재무제표 및 이익잉여금처분계산서(안) 승인의 건 (결산배당 : 우선주 1주당 현금 50원)&cr; 제2호의안 : 사내감사 선임의 건(사내이사 : 윤창호 중임)&cr; 제3호의안 : 이사보수 한도 승인의 건(한도 : 2,000백만원)&cr; 제4호의안 : 감사보수 한도 승인의 건(한도 : 100백만원)&cr; 제5호의안 : 정관 일부 개정의 건 가결 손승락 28 2018.04.09 의안제목 : 제3자 배정방식에 의한 신주발행 건&cr;주요내용 : 기명식 보통주 74,110주&cr; (1주당 발행가액 10,000원) 가결 손승락 29 2018.04.18 의안제목 : ㈜DGB캐피탈 할부/리스 관련 포괄업무 협약서 계약 체결의 건 &cr;주요내용 : 할부/리스 관련 포괄업무 협약서 계약 체결&cr; (금융기관 : ㈜DGB캐피탈) 가결 손승락 30 2018.04.25 의안제목 : 기일도래 산업은행 운영자금 대환의 건&cr;주요내용 : 기일도래 산업은행 운영자금 대환&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 손승락 31 2018.04.30 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 손승락 32 2018.05.17 의안제목 : 사내규정 제정 및 개정의 건&cr;주요내용 : 사내규정 제정 및 개정&cr; (이사회 운영 규정, 이해관계자 거래규정 등) 가결 손승락 33 2018.05.24 의안제목 : 합병계약 승인의 건&cr;주요내용 : 합병계약 승인&cr; (합병회사 : 주식회사 메디엠) 가결 손승락 34 2018.06.22 의안제목 : 산업은행 신규 시설자금 차입, 기일 도래 운영자금 대환 및 약정 만료되는 원화무역어음대출(한도) 기한 연장의 건 &cr;주요내용 : 신규 시설자금, 기업운영자금, 무역어음대출 연장&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 8,700백만원) 가결 손승락 35 2018.06.26 의안제목 : 합병경과 보고 및 공고의 건&cr;주요내용 : 합병경과 보고 및 공고&cr; (합병회사 : 주식회사 메디엠) 가결 손승락 36 2018.08.27 의안제목 : 산업은행 기일도래 산업운영자금대출 대환의 건 &cr;주요내용 : 기업운영자금 대출&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 손승락 37 2018.09.11 의안제목 : ㈜덴티스의 제6회 사모사채 발행의 건 &cr;주요내용 : 사모사채 발행의 건&cr; (발행금액 : 700백만원, 발행일자 : 2018.09.20) 가결 손승락 38 2018.11.07 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 손승락 39 2018.11.26 의안제목 : 제3자 배정방식에 의한 신주발행 건&cr;주요내용 : 기명식 보통주 110,000주&cr; (1주당 발행가액 10,000원) 가결 손승락 40 2019.01.07 의안제목 : 미국법인의 멕시코법인 대여금 지급한도 승인의 건 &cr;주요내용 : 대여금 지급한도 승인 (USD 70,000) 가결 손승락 41 2019.02.12 의안제목 : 제14기(2018년) 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 &cr;주요내용 : 제14기 재무제표 승인 가결 손승락 42 2019.02.28 의안제목 : 제14기 정기주주총회 개최의 건 &cr;주요내용 : 제14기 정기주주총회 개최일자(2019.03.28) 가결 손승락 43 2019.03.28 의안제목 : 제14기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제14기 정기주주총회 개최&cr; 제1호의안 : 제14기(2018년) 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건(결산배당 : 우선주 1주당 현금 50원)&cr; 제2호의안 : 사내감사 선임의 건(감사 : 손승락 퇴임, 김사홍 취임)&cr; 제3호의안 : 이사보수 한도 승인의 건(한도 : 2,000백만원)&cr; 제4호의안 : 감사보수 한도 승인의 건(한도 : 100백만원)&cr; 제5호의안 : 임원퇴직금 지급규정 승인의 건&cr; 제6호의안 : 정관 일부 개정의 건 가결 김사홍 44 2019.04.23 의안제목 : 산업은행 기일도래 산업운영자금대출 대환의 건&cr;주요내용 : 산업은행 기일도래 산업운영자금대출 대환&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 김사홍 45 2019.05.09 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 김사홍 46 2019.05.09 의안제목 : 임시주주총회 개최 및 주주확정기준일, 폐쇄기간 설정의 건 &cr;주요내용 : 임시주주총회 개최 및 주주확정기준일, 폐쇄기간 설정(개최일자 : 2019.06.21) 가결 김사홍 47 2019.05.23 의안제목 : 강원지점 폐지의 건 &cr;주요내용 : 강원지점 폐지 가결 김사홍 48 2019.05.27 의안제목 : DENTIS USA 자본금 증자의 건 &cr;주요내용 : DENTIS USA 자본금 증자&cr; (방법 : 미수채권과 상계 금액 USD 8,091,040-) 가결 김사홍 49 2019.05.31 의안제목 : 제15기 제1회 임시주주총회 개최의 건 &cr;주요내용 : 사내이사 선임의 건 &cr; (개최일자 : 2019.06.21, 후보자 : 심형) 가결 김사홍 50 2019.06.21 의안제목 : 제15기 제1회 임시주주총회 의사록&cr;주요내용 : 사내이사 사임 및 사내이사 선임의 건&cr; (사임이사 : 송용재, 선임이사 : 심형) 가결 김사홍 51 2019.06.25 의안제목 : 산업은행 기일도래 산업운영자금 및 약정 만료되는 원화무역어음대출(한도) 기한 연장의 건 &cr;주요내용 : 기업운영자금, 무역어음대출 연장&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 8,300백만원) 가결 김사홍 52 2019.06.28 의안제목 : 멕시코법인(DENTIS Soluciones Dentales,S.A. DE C.V) 의 지배구조 변경의 건&cr;주요내용 : 멕시코법인 지배구조 변경 가결 김사홍 53 2019.08.23 의안제목 : 신주인수권부사채의 신주인수권 청구에 따른 신주발행의 건&cr; 주요내용 : 제1회 1주당 8,000원, 625,000주 / 제5회 1주당 9,000원, 532,207주 신주발행 청구 가결 김사홍 54 2019.08.26 의안제목 : 상환전환 선일의 전환청구에 따른 보통주 전환&cr;주요내용 : 상환전환우선주의 보통주 전환&cr; (200,000주, 1:1 전환) 가결 김사홍 55 2019.08.28 의안제목 : 산업은행 기일도래 산업운영자금대출 대환의 건&cr;주요내용 : 산업은행 기일도래 산업운영자금대출 대환&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 900백만원) 가결 김사홍 56 2019.09.03 의안제목 : 제14기(2018년) 별도재무제표 및 연결재무제표 정정 승인 및 제15기(2019년 반기) 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&cr;주요내용 : 제14기 및 제15기 재무제표 승인 가결 김사홍 57 2019.09.18 의안제목 : ㈜덴티스의 제7회 무보증 사모사채 발행의건&cr;주요내용 : 무보증 사모사채 발행 가결 김사홍 58 2019.10.02 의안제목 : 제13기(2017년) 별도재무제표 및 연결재무제표 정정 승인&cr;주요내용 : 제13기 재무제표 정정 승인 가결 김사홍 59 2019.10.11 의안제목 : 합병계약서 체결의 건&cr;주요내용 : 하나금융9호기업인수목적 주식회사와 1:11.0080000비율로 합병 가결 김사홍 60 2019.10.28 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 김사홍 61 2019.11.14 의안제목 : 운전자금대출 지원 신청의 건 &cr;주요내용 : 일반자금대출&cr; (금융기관 : 신한은행, 대출금액 : 1,350백만원) 가결 김사홍 62 2019.12.02 의안제목 : 합병계약서 변경 체결의 건&cr;주요내용 : 원 계약서 상 일정, 증가할 자본금 총액의 변동 가결 김사홍 63 2019.12.23 의안제목 : 합병계약서 변경 체결의 건&cr;주요내용 : 원 계약서 상 일정, 증가할 자본금 총액의 변동 가결 김사홍 64 2020.02.28 의안제목 : 제15기 정기주주총회 개최의 건 &cr;주요내용 : 제15기 정기주주총회 개최일자(2020.03.30) 가결 김사홍 65 2020.03.12 의안제목 : 제15기 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&cr;주요내용 : 제15기 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 가결 김사홍 66 2020.03.24 의안제목 : 합병계약서 변경 체결의 건&cr;주요내용 : 하나금융9호기업인수목적 주식회사와 1:8.5110000비율로 합병 가결 김사홍 67 2020.03.27 의안제목 : 임시주주총회 소집의 건&cr;주요내용 : 권리주주확정 기준일 및 주주명부 폐쇄 결정의 건 가결 김사홍 68 2020.03.30 의안제목 : 제15기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제15기 정기주주총회 개최 &cr; 제1호의안 : 제15기(2019년) 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&cr; 제2호의안 : 임원 변경의 건&cr; (사내이사 : 윤창호 사임,최상용 선임)&cr; 제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건(한도 2,000백만원)&cr; 제4호의안 : 감사보수 한도 승인의 건(한도 : 100백만원) 가결 김사홍 69 2020.03.30 의안제목 : 대표이사 변경의 건&cr;주요내용 : 대표이사 변경의 건(심기봉 대표이사 중임) 가결 김사홍 70 2020.04.06 의안제목 : 미국법인 금전소비대차 계약 체결의 건&cr;주요내용 : 미국법인 금전소비대차 계약 체결의 건&cr; (USD 300,000.00) 가결 김사홍 71 2020.04.10 의안제목 : 합병계약서 변경 체결의 건&cr;주요내용 : 하나금융9호기업인수목적 주식회사와 1:7.6585000비율로 합병 가결 김사홍 72 2020.04.16 의안제목 : 산업은행 기일도래 산업운영자금대출 대환의 건&cr;주요내용 : 산업은행 기일도래 산업운영자금대출 대환&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 김사홍 73 2020.04.22 의안제목 : 우리은행 운전자금 차입의 건&cr;주요내용 : 우리은행 운전자금 차입의 건&cr; (금융기관 : 우리은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 김사홍 74 2020.04.29 의안제목 : 수출성장자금 대출의 건 &cr;주요내용 : 수출성장자금 대출&cr; (금융기관 : 한국수출입은행, 대출금액 : 1,500백만원) 가결 김사홍 75 2020.05.11 의안제목 : 합병 승인 결의 건&cr;주요내용 : 합병 승인 결의 건 가결 김사홍 76 2020.05.13 의안제목 : ㈜디오코 금전소비대차 계약 체결의 건 &cr;주요내용 : ㈜디오코 금전소비대차 계약 체결의 건&cr; (KRW 200,000,000) 가결 김사홍 77 2020.06.08 의안제목 : 대출 대환 및 무역어음 대출 기한연장의 건&cr;주요내용 :대출 대환 및 무역어음 대출 기한연장의 건&cr; (금융기관 : 한국산업은행, 대출금액 : 8,300백만원) 가결 김사홍 78 2020.06.09 의안제목 : ㈜티에네스 금전소비대차 계약 체결의 건 &cr;주요내용 : ㈜티에네스 금전소비대차 계약 체결의 건&cr; (KRW 60,000,000) 가결 김사홍 79 2020.06.13 의안제목 : 합병경과 보고 및 공고의 건&cr;주요내용 : 합병경과 보고 및 공고의 건 가결 김사홍 80 2020.06.23 의안제목 : ㈜디오코 금전소비대차 계약 체결의 건 &cr;주요내용 : ㈜디오코 금전소비대차 계약 체결의 건&cr; (KRW 50,000,000) 가결 김사홍 81 2020.06.29 의안제목 : 운전자금 채무인수의 건&cr;주요내용 : 운전자금 채무인수의 건&cr; (금융기관 : 우리은행, 대출금액 : 1,000백만원) 가결 김사홍 82 2020.07.06 의안제목 : 지분투자의 건&cr;주요내용 : 지분투자를 통한 투명교정사업 진출&cr; (디오코 : 999백만원, 티에네스 : 930백만원) 가결 김사홍 83 2020.07.23 의안제목 : 신주인수권 청구에 따른 신주발행의 건&cr;주요내용 : 기명식 보통주 178,680주&cr; (1주당 발행가액 1,175원) 가결 김사홍 &cr; ◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11012#감사위원현황.dsl ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#감사교육.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 감사 교육 미실시 내역 - 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr; ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#_감사_지원조직.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. ◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11012#준법지원인등_지원조직.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 &cr; 가. 집중투표제의 배제여부&cr; &cr; 당사는 보고서 제출일 현재 정관 제37조에 의거 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr; 제 37 조 (이사의 선임) &cr;① 이사는 주주총회에서 선임한다.&cr;② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.&cr;③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 .상법. 제382조의 2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다. &cr; 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr;&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 서면투표제 도는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr;&cr; 다. 소수주주권의 행사여부&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 라. 경영권 경쟁&cr;&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; VII. 주주에 관한 사항 &cr; 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr;&cr; 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 &cr; &cr;보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 심기봉으로 발행주식총수의 25.03%를 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함하면 총 26.01%의 지분을 확보하고 있습니다. 2020년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 심기봉 최대주주 본인 보통주 2,378,500 26.5918,215,742 25.03- 정숙경 최대주주 친인척 보통주 26,666 0.30204,221 0.28- 심기철 최대주주 친인척 보통주 20,000 0.22153,170 0.21- 심기동 최대주주 친인척 보통주 16,000 0.18122,536 0.17- 심수현 최대주주 친인척 보통주 14,000 0.16107,219 0.15- 박연기 최대주주 친인척 보통주 6,250 0.0747,865 0.07- 심형 임원 보통주 2,263 0.0317,331 0.02- 최상용 임원 보통주 6,000 0.0745,951 0.06- 김태원 임원 보통주 1,721 0.0213,180 0.02-보통주2,471,400 27.6318,927,215 26.01-우선주0 0.000 0.00- 성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 (주1) 기초(2020.01.01)와 기말(2020.06.30)의 소유주식수 차이는 합병 과정에서&cr; 1:7.6585의 비율로 합병 신주를 배정받은 차이 입니다. &cr;(주2) 지분율 변동원인은 합병과정에서 합병법인인 하나금융9호기업인수목적(주)가 발행한 주식 4,260,000주와 단수차이로 발생한 주식 250주를 취득하여 합병비율로 조정된 주식보다 4,260,250주 증가하여 총발행주식이 72,770,773주로 됨에 따라 조정된 것입니다. &cr; 2. 최대주주의 주요경력 및 개요&cr; 직위 성명 학력 경력 대표이사&cr;(등기/상근) 심기봉 93.02 부산대학교 졸업 - ㈜신흥 판촉팀 팀장 - 바이오컴 대표 - ㈜덴티스 대표이사 ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#최대주주가단체인경우.dsl 3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요&cr; &cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다&cr; ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 2020년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 2018년 12월 07일KB증권(주)264,4696.21단순투자목적 매매에 따른 지분율 상승-2019년 05월 29일 ( 주)이앤인베스트먼트 250,0005.87KB증권 장내매도로 최대주주 변경-2020년 06월 15일심기봉18,215,742 25.03스팩합병주1) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 주1) 최대주주의 변동은 법률적 존속법인인 하나금융9호기업인수목적 주식회사를 기준으로 작성하였습니다. 하나금융9호기업인수목적 주식회사는 소멸법인인 주식회사 덴티스의 기명식 보통주식 1주에 대하여 하나금융9호기업인수목적 주식회사의 기명식 보통주식 7.6585주를 교부하였습니다. 소멸법인이지만 경제적 실체인 주식회사 덴티스의 최대주주 변동사항은 없습니다. &cr; ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 주식 소유현황 2020년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 심기봉18,215,742 25.03%----- 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 - - 우리사주조합 - ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2020년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 1,1451,15499.244,256,59670,008,89063.2주1) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액&cr;주주수 전체&cr;주주수 비율&cr;(%) 소액&cr;주식수 총발행&cr;주식수 비율&cr;(%) 소액주주 주1) 합병임시주주총회(2020.05.11)을 하기위한 주주명부폐쇄기준일(2020.04.13)을기준으로 작성되었습니다. 소액주주는 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주를 말하며, 총발행주식수는 의결권 있는 발행주식 총수로 기재하였습니다. 4. 주식사무&cr; 신주인수권의 내용 제 1 3 조 (신주인수권)&cr;① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.&cr;② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 주주 이외의 자에게 이사회의 결의로 신주를 배정할 수 있다.&cr;1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 .자본시장과 금융투자업에 관한 법률. 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우&cr;2. .상법. 제542조의 3의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr;3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우&cr;4. .근로자복지기본법. 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr;5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자등에게 신주를 발행하는 경우&cr;6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우&cr;7. 우리사주 조합원을 대상으로 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 신주를 발행하는 경우&cr;8. 유가증권 시장이나 코스닥 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 되는 경우&cr;③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.&cr;④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발행한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.&cr;⑤ 제2항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입 기일의 2주전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 결산일 매년 12월 31일 정기주주총회일 3월 이내 주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 주권의 종류 회사는 .주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률. 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록 하여야 한다. 명의개서대리인 주식회사 하나은행 공고게재신문 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지 (http://www.dentis.co.kr)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에 는 서울특별시에서 발행하는 한국경제신문에 게재한다. &cr;&cr; 5. 주가 및 주식거래실적&cr; (단위 : 주, 원) 구 분 2020년 1월 2020년 2월 2020년 3월 2020년 4월 2020년 5월 2020년 6월 보통주 주가 최 고 2,105 2,105 2,105 2,050 2,075 3,105 최 저 2,105 2,105 1,895 1,940 2,015 2,045 평 균 2,105 2,105 2,079 1,986 2,029 2,600 거래량 최고(일) 0 0 704,388 1,044,197 2,505,729 5,225,755 최저(일) 0 0 106,284 11,308 22,526 37,759 월 간 0 0 955,630 2,079,109 4,177,072 14,448,748 당사는 SPAC 합병을 진행한 바, 2019년 10월 11일부터 2020년 3월 26일까지 매매거래 정지기간이었습니다. 이후 합병 신주가 상장된 2020년 7월 3일 이전까지의 주가는 법적 실체인 기존 하나금융9호 기업인수목적 주식회사의 주가이며, 합병 이전 주식의 가격으로 위 표를 작성하였습니다.&cr;&cr; VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 임원 현황 2020년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 심기봉남1969.02대표이사등기임원상근 경영총괄 - 부산대학교 졸업 - ㈜신흥 판촉팀 팀장 - 바이오컴 대표 - ㈜덴티스 대표이사 18,215,742-최대주주&cr;본인15년 3개월2023년 06월 14일심형남1969.07이사등기임원상근 마케팅 총괄 - 성균관대학교 졸업 - 서강대학교 경영대학원 석사 - ㈜신흥 마케팅 팀장 - ㈜덴티스 이사 17,331--4년 5개월2023년 06월 14일최상용남1970.01이사등기임원상근 IMP 생산총괄 - 영남이공대학 졸업 - 태광산업㈜ 경업지원팀장 - ㈜덴티스 이사 45,951--13년 5개월2023년 06월 14일김사홍남1961.10감사등기임원비상근 사내감사 - 경북대학교 졸업 - 아주대학교 경영대학원 석사 - 금오공과대학교 컨설팅대학원 박사 - ㈜LG반도체 품질관리실장 - 한국산업단지공단&cr; 대경권기업 성장지원센터장 - ㈜QM&E경영컨설팅파트너&cr; (비즈니스닥터센터 센터장) - ㈜덴티스 사내감사 - - -1년 3개월2023년 06월 14일 성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일 의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식 직원 등 현황 2020년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 사무남17---173.8686,56840,386----사무여10---103.5335,49333,549-영업남89---895.44,032,70745,311-영업여22---223.8650,97829,590-연구남39---393.91,727,77644,302-연구여7---71.8211,99230,285-생산남82-2-844.52,743,61232,662-생산여35-1-366.5886,60024,628-301-3-3044.611,275,72637,091- 직원 소속 외&cr;근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계 기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계 전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자) 합 계 * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 주1) 직원 수는 보고서 제출일 현재 기준이며, 등기임원 4인을 제외한 수치입니다. 주2) 연간급여총액 및 1인 평균 급여액 산정기준은 2020년 1월~2020년 6월까지의 합산금액을 2배수 적용한 수치 입니다. &cr; 미등기임원 보수 현황 2020년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ---- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 이사32,000,000연간승인금액감사1100,000연간승인금액 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 4490,540122,635- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 주1) 보수총액은 2020년 1월~2020년 6월까지의 합산금액을 2배수 적용한 수치 입니다. &cr; 2-2. 유형별 (단위 : 천원) 3484,540161,513---------16,0006,000- 구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고 등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 주1) 보수총액은 2020년 1월~2020년 6월까지의 합산금액을 2배수 적용한 수치 입니다. &cr; <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 천원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권&cr; 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 :천원 ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권&cr; 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#주식매수선택권의부여및행사현황.dsl IX. 계열회사 등에 관한 사항 &cr; 1. 계열회사의 현황&cr;&cr; 가. 해당 기업집단의 명칭 : 주식회사 덴티스&cr;&cr; 나. 계열회사 현황&cr; (기준일 : 보고서 제출일 현재) 구분 회사명 사업자등록번호 상장 여부 비고 모회사 (주)덴티스 514-81-54455 비상장 - 종속회사 및&cr;관계회사 Dentis USA Corporation - 비상장 - 덴티스(상해)의료기기 &cr;유한공사 - 비상장 - Dentis Biochemical Technology Co.,Ltd (대만) - 비상장 - 티비엠 주식회사 409-86-21661 비상장 - 주식회사 디오코 135-86-49642 비상장 - Global Dental Implant&cr; Academy Inc(미국) - 비상장 - DENTIS Soluciones Dentales,S.A. DE C.V - 비상장 - 다. 계열회사간의 계통도&cr; emb00002e541972.jpg 소유구조 &cr;주1) Dentis USA Corporation은 100% 연결 자회사인 GDIA를 소유하고 있습니다. 주2) 티비엠㈜과 ㈜디오코는 당사가 20%이상 지분을 보유하고 있는 회사로 “주식회사등의 외부감사에 관한 법률 시행령 제26조”의 관계회사에 해당합니다. (기준일 : 보고서 제출일 현재) 피출자사 상장여부 출자사 주식회사 덴티스 Dentis USA Corporation 비상장 100.0% 덴티스(상해)의료기기 &cr;유한공사 비상장 100.0% Dentis Biochemical &cr;Technology Co.,Ltd (대만) 비상장 50.0% 티비엠 주식회사 비상장 24.6% 주식회사 디오코 비상장 20.0% Global Dental Implant&cr; Academy Inc(미국) 비상장 주1) DENTIS Soluciones &cr;Dentales,S.A. DE C.V 비상장 주2) 주1) 회사의 종속기업인 Dentis USA Corporation 가 100% 지분으로 보유하고&cr;있습니다. 주2) 회사의 종속기업인 Dentis USA Corporation 가 99% 지분으로 보유하고&cr;있습니다.&cr; &cr; 라. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황&cr; (기준일 : 보고서 제출일 현재) 성명 직위 상근여부 겸직회사 회사명 직위 상근여부 심기봉 대표이사 상근 Dentis USA Corporation 대표&cr;이사 비상근 Global Dental Implant&cr; Academy Inc (미국) 대표&cr;이사 비상근 DENTIS Soluciones&cr; Dentales,S.A. DE C.V 대표&cr;이사 비상근 마. 당사 출자 계열회사의 현황&cr; ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11012#타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황 타법인출자 현황 2020년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %) (기준일 : ) Dentis USA Corporation2009.11.18사업관련 5,444 1,299,104 100.0% - - - - 1,299,104 100.0% - 7,541-1,513덴티스(상해)의료기기 &cr; 유한공사2016.06.14사업관련 162 1 100.0% - - - - 1100.0% - 782-262Dentis Biochemical&cr; Technology Co.,Ltd.2010.08.02사업관련 56 1 50.0% - - - - 1 50.0% - 410-14티비엠 주식회사2011.06.15사업관련 230 460,000 24.6% 3 - - -3 460,000 24.6% - 348-182주식회사 디오코2014.11.11사업관련 390 195,000 20.0% 390 - - - 195,000 20.0% 390 1,134-86Global Dental Implant&cr; Academy Inc.(주1)2013.03.20사업관련 133 12,010 100.0% 133 - - - 12,010100.0% 133 57-176DENTIS Soluciones&cr; Dentales,S.A. DE C.V.(주2)2016.08.30사업관련 3 99 99.0% 3 - - - 99 99.0% 3 27110 1,966,215 - 529 - - -3 1,966,215 -526 10,299 -2,123 법인명 최초취득일자 출자&cr;목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도&cr;재무현황 수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익 수량 금액 합 계 주1) 회사의 종속기업인 Dentis USA Corporation 가 100% 지분으로 보유하고 &cr;있습니다. 주2) 회사의 종속기업인 Dentis USA Corporation 가 99% 지분으로 보유하고&cr;있습니다.&cr; 주3) 최근사업연도 재무현황은 2019년 12월 재무현황 입니다. &cr;&cr; 2. 타법인출자 현황 &cr;&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 상기 계열회사 이외의 타법인출자 현황은 존재하지 않습니다.&cr; X. 이해관계자와의 거래내용 &cr; 1. 대주주 등에 대한 신용공여 등&cr; (기준일 : 2020년 06월 30일) (단위:백만원) 제공받은 내용 관련채무 비고 특수관계자 구분 제공자 보증내용 설정금액 종류 금액 담보권자 경영진 심기봉&cr; 대표이사&cr; (최대주주) 연대보증 13,806 장단기 차입금 10,494 IBK 기업은행 - 13,800 장단기 차입금 11,245 KDB 산압은행 - 162 단기차입급 1,350 (주)신한은행 - 1,200 단기차입급 1,000 (주)우리은행 - 1,800 단기차입급 1,500 한국수출입은행 - 1,387 무보증사모사채 1,387 하나금융투자(주)&cr;IBK투자증권(주) - 2,200 지방투자촉진보조금&cr; 반환 지급보증 2,200 서울보증보험(주) - 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 3. 대주주와의 영업거래 &cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr; 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 &cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 대주주 이외의 이해관계자와의 거래내역이 없으며, 특수관계자와의 거래내역은 "재무재표에 대한 주석 "특수관계자 거래"를 참고하시기 바랍니다. &cr; XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 &cr; 1. 공시내용의 진행 . 변경상황 및 주주총회 현황&cr; &cr;가. 공시사항의 진행 및 변경사항&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 나. 주주총회의사록 요약&cr; (기준일 : 보고서 제출일 현재) 주총일자 안건 결의내용 비고 2016.03.25 의안제목 : 제11기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제11기 정기주주총회 개최&cr; 제1호의안 : 재무제표 승인의 건(2015.01.01~2015.12.31)&cr; 제2호의안 : 감사 선임의 건(감사 : 손승락 중임)&cr; 제3호의안 : 이사보수 한도 승인의 건(한도 : 2,000백만원)&cr; 제4호의안 : 정관 개정 승인의 건 원안대로 가결 - 2017.03.29 의안제목 : 제12기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제12기 정기주주총회 개최&cr; 제1호의안 : 재무제표 승인의 건(2016.01.01~2016.12.31)&cr; 제2호의안 : 대표이사 선임의 건(대표이사 : 심기봉 중임)&cr; 제3호의안 : 사내이사 선임의 건(사내이사 : 송용재 중임)&cr; 제4호의안 : 이사보수 한도 승인의 건(한도 : 2,000백만원) 원안대로 가결 - 2018.03.29 의안제목 : 제13기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제13기 정기주주총회 개최&cr; 제1호의안 : 제13기(2017년) 재무제표 및 이익잉여금처분계산서(안) 승인의 건 (결산배당 : 우선주 1주당 현금 50원)&cr; 제2호의안 : 사내감사 선임의 건(사내이사 : 윤창호 중임)&cr; 제3호의안 : 이사보수 한도 승인의 건(한도 : 2,000백만원)&cr; 제4호의안 : 감사보수 한도 승인의 건(한도 : 100백만원)&cr; 제5호의안 : 정관 일부 개정의 건 원안대로 가결 - 2019.03.28 의안제목 : 제14기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제14기 정기주주총회 개최&cr; 제1호의안 : 제14기(2018년) 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건(결산배당 : 우선주 1주당 현금 50원)&cr; 제2호의안 : 사내감사 선임의 건(감사 : 손승락 퇴임, 김사홍 취임)&cr; 제3호의안 : 이사보수 한도 승인의 건(한도 : 2,000백만원)&cr; 제4호의안 : 감사보수 한도 승인의 건(한도 : 100백만원)&cr; 제5호의안 : 임원퇴직금 지급규정 승인의 건&cr; 제6호의안 : 정관 일부 개정의 건 원안대로 가결 - 2019.06.21 의안제목 : 제15기 제1회 임시주주총회 의사록&cr;주요내용 : 사내이사 사임 및 사내이사 선임의 건&cr; (사임이사 : 송용재, 선임이사 : 심형) 원안대로 가결 - 2020.03.30 의안제목 : 제15기 정기주주총회 개최의 건&cr;주요내용 : 제15기 정기주주총회 개최 &cr; 제1호의안 : 제15기(2019년) 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&cr; 제2호의안 : 임원 변경의 건(사내이사 : 윤창호 사임,최상용 선임)&cr; 제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건(한도 2,000백만원)&cr; 제4호의안 : 감사보수 한도 승인의 건(한도 : 100백만원) 원안대로 가결 - 2020.05.11 의안제목 : 합병 승인 결의 건&cr;주요내용 : 합병 승인 결의 건 원안대로 가결 - &cr;&cr; 2. 우발채무 등&cr; &cr;가. 중요한 소송사건 등&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 나. 견질 또는 담보용 어음.수표 현황&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr;다. 채무보증 현황 및 채무인수약정 현황&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 라. 채무인수약정 현황&cr;&cr; 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다&cr;&cr; 마. 그 밖의 우발채무 등&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl &cr; 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr; &cr;가. 제재현황&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#단기매매차익미환수현황.dsl 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr; &cr;당사는 사업 다각화를 위한 목적으로 2020년 7월 6일자 이사회 결의에 의거 (주)디오코와 (주)티에네스 지분을 2020년 7월 8일에 취득하였으며, 지분 취득 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 원) 회사명 취득일 매수주식수 매수금액 매수가격&cr;(주당) 취득후 &cr;지분율 업종 주식회사 디오코 2020-07-08 616,837 999,892,777 1,621 51% 치과용 기기 제조업, 소프트웨어 개발 주식회사 티에네스 2020-07-08 1,860,000 930,000,000 500 62% 의료기기, 소프트웨어개발및공급 &cr; 다. 중소기업기준검토표 중소기업검토기준표(2019).jpg <중소기업검토기준표> &cr; 라. 직접금융 자금의 사용&cr; ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 공모자금의 사용내역 2020년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 기업공개&cr;(코스닥상장-2017년 06월 20일기술연구, 제품개발 및 시설투자,운영자금8,700 주식매수청구권 행사에 따른 자기주식매입3,058 주1) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주1) 하나금융9호기업인수목적(주)와 (주)덴티스의 합병으로 인해 상기 공모자금의 원리금은 2020.06.19 전액 한국증권금융에서 인출되었습니다. 공모자금중 3,058백만원은 하나금융9회기업인수목적(주)의 "주주 주식매수청구권 행사"에 따른 자기주식 매입에 사용되었습니다. 나머지 공고자금은 2022년까지 기술연구, 제품개발 및 시설투자, 운영자금으로 사용될 예정입니다. &cr; ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#사모자금의사용내역.dsl 마. 외국지주회사의 자회사 현황&cr; 외국지주회사의 자회사 현황 (기준일 : ) (단위 : ) 구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후&cr;금액 매출액 ( ) 내부 매출액 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) - 순 매출액 - 영업손익 ( ) 계속사업손익 ( ) 당기순손익 ( ) 자산총액 ( ) 부채총액 ( ) 자기자본 ( ) 자본금 ( ) 감사인 - 감사ㆍ검토&cr;의견 - 비 고 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 바. 법적위험 변동사항&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 &cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 자. 기업인수목적회사의 금용투자업의 역할 및 의무&cr;&cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 차. 합병등의 사후정보 &cr; &cr;당사는 합병법인인 하나금융9호기업인수목적(주)와 피합병법인인 (주)덴티스와 합병을 진행하여 2020년 6월 15일(합병등기일) 합병이 완료되어 (주)덴티스로 상호 변경된 법인입니다.&cr;하나금융9호기업인수목적(주)는 기업인수가 목적인 명목회사이며, 합병 후 존속하는사업은 소멸법인인 (주)덴티스에서 영위하는 사업이므로, 실질적으로는 소멸법인인 (주)덴티스가 존속법인인 하나금융9호기업인수목적(주)를 흡수하는 역합병의 결과가 됩니다. &cr;(1) 합병 당사회사의 개요 구 분 합병법인 피합병법인 법인명 하나금융9호기업인수목적 주식회사 주식회사 덴티스 합병 후 존속여부 존속 소멸 대표이사 윤상우 심기봉 주 소 본사 서울시 영등포구 의사당대로 82 대구광역시 달서구 성서서로99(월암동) 연락처 02-3771-3423 053-589-3560 설립연월일 2016년 12월 01일 2005년 03월 16일 납입자본금 주1)&cr;보통주&cr;우선주 426,000,000원&cr;426,000,000원&cr;- 4,472,858,500원&cr;4,472,858,500원&cr;- 자산총액 주1) 9,128,171,816원 89,765,227,440 결산기 12월 12월 종업원수 주1) 6명 314명 발행주식의 종류 및 수 주1) 보통주 4,260,000주(액면 100원) 보통주 8,945,717 주(액면 500원) 주1) 상기 합병당사회사의 개요는 (주)덴티스[舊 하나금융9호기업인수목적(주)] 가 2020년 4월 27일 제출한 투자설명서 기준입니다. &cr;&cr;(2) 합병의 배경&cr;&cr;하나금융9호기업인수목적(주)는 우량기업과의 합병을 통하여 대상기업의 가치를 높이고 주주의 투자이익을 실현하며 국내 자본시장의 발전에 이바지 하고자 2016년 12월 01일 설립되어 2017년 06월 26일 주권을 코스닥시장에 상장하였습니다.&cr;&cr;또한, 금융투자업규정 1-4조의2 제5항 제1호 및 하나금융9호기업인수목적(주)의 정관 제60조 제2항에 따라, 하나금융9호기업인수목적(주)의 주권의 최초 모집 이전에 합병의 상대방이 되는 법인은 정하여지지 아니하였습니다. &cr;(주)덴티스는 하나금융9호기업인수목적(주)와 2019년 10월 11일 합병계약을 체결하였으며, 2020년 6월 15일(합병등기일) 합병을 완료하였습니다.&cr;합병방법으로 코스닥상장법인인 하나금융9호기업인수목적(주)가 비상장법인인 (주)덴티스를 1:7.6585 비율로 흡수합병하였으며, 합병 이후 사명을 (주)덴티스로 변경하였습니다.&cr; ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#합병등전후의재무사항비교표.dsl 15_합병등전후의재무사항비교표 합병등 전후의 재무사항 비교표 * 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할) (단위 : 백만원) (주)덴티스60,21070,448-----9,68014,648-----7,97811,884----- 대상회사 계정과목 예측 실적 비고 1차연도 2차연도 1차연도 2차연도 실적 괴리율 실적 괴리율 매출액 영업이익 당기순이익 주1) 상기표의 1차 연도는 2020년, 2차 연도는 2021년이며, 별도 재무제표 기준입니다.&cr;주2) 상기 예측자료는 하나금융9호기업인수목적(주)와 (주)덴티스와의 합병시 외부평가보고서 상의 평가자료입니다.(외부평가기관 : 삼도회계법인)&cr;주3) 합병이후 실적 비교는 당기 사업보고서에 기재할 예정입니다. &cr;&cr; 카. 녹색경영&cr; &cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr; &cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr; &cr; 파. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유등의 변동현황&cr; &cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. &cr;&cr; 하. 보호예수현황&cr; ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#보호예수현황.dsl 38_보호예수현황 보호예수 현황 2020년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 기명식&cr;보통주18,927,2152020.03.302021.07.03상장일로 부터 12개월한국거래소 상장규정에 따른 보호예수&cr;(최대주주와 특수관계인)72,770,773기명식&cr;보통주 4,173,8822020.03.302020.08.03상장일로 부터1개월기타(공동보유확약주주)72,770,773기명식&cr;보통주255,0002016.12.132021.01.03상장일로 부터 6개월한국거래소 상장규정에 따른 보호예수72,770,773기명식&cr;보통주5,0002016.12.132021.07.03상장일로 부터 12개월한국거래소 상장규정에 따른 보호예수72,770,773기명식 &cr;전환사채695,0002016.12.132021.07.03상장일로 부터 12개월한국거래소 상장규정에 따른 보호예수72,770,773기명식 &cr;전환사채145,0002016.12.132021.01.03상장일로 부터 6개월한국거래소 상장규정에 따른 보호예수72,770,773 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 &cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;&cr; 2. 전문가와의 이해관계 &cr;당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr;