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Gencurix Inc.

Pre-Annual General Meeting Information Sep 1, 2020

16742_rns_2020-09-01_0ce6434c-a375-45fe-acc1-039950bf93c1.html

Pre-Annual General Meeting Information

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주주총회소집공고 2.8 젠큐릭스 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

&cr&cr

주주총회소집공고

2020년 09월 01일
&cr
회 사 명 : 주식회사 젠큐릭스
대 표 이 사 : 조 상 래
본 점 소 재 지 : 서울시 구로구 디지털로 242, 402호(구로동,한화비즈메트로 1차)
(전 화) 02-2621-7038
(홈페이지)http://www.gencurix.com
&cr
작 성 책 임 자 : (직 책) 본부장 (성 명) 장 성 현
(전 화) 070-7443-9520

&cr

주주총회 소집공고(제10기 임시)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제363조와 정관 제22조에 의거하여 임시주주총회를 아래와 같이 소집하오니 주주님께서는 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일시: 2020년 09월 16일(수) 오전 11시

2. 장소: 서울시 구로구 디지털로 242, 410호(구로동, 한화비즈메트로1차)

3. 회의 목적 사항

가. 부의안건

제1호 의안: 사내이사 재선임의 건 (조상래)

구분 성명 생년월일 임기 신규선임

여부
주요경력(현직포학) 비고
사내

이사
조상래 1973.

03.06
3년 재선임 - 현) (주)젠큐릭스 대표이사(11.09~현재)

- 바이오트라이온 대표이사(08.01~11.09)

- 바디텍메드 사외이사(05.03~07.03)

- 서울대학교 분자생물학 석사(95.03~97.02)
-

※ 후보자의 체납사실 여부, 부실기업 경영진 여부, 법령상 결격사유 유무 - 해당사항 없음

제2호의안: 감사 선임의 건 (조정희)

구분 성명 생년월일 임기 신규선임

여부
주요경력(현직포학) 비고
감사 조정희 1975.

10.21
3년 신규선임 - 현) 법무법인 세종(10.01~현재)

- 법무법인 에버그린(05.04~09.12))

- 미국 Columbia Law School 법학석사

(LL.M.)(09.09~10.05)
-

※ 후보자의 체납사실 여부, 부실기업 경영진 여부, 법령상 결격사유 유무 - 해당사항 없음

제3호의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 (임직원 11명, 36,000주)

4. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

금번 당사의 주주총회에는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제314조 5항에 의거 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 대리 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접적으로 행사하시거나, 대리인에 위임하여 의결권을 간접적으로 행사하실 수 있습니다.

5. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

당사는 「상법」제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

&cr가. 전자투표·전자위임장권유관리시스템 인터넷 주소 :「http://evote.ksd.or.kr」

모바일 주소: 「http://evote.ksd.or.kr/m」

나. 전자투표 행사·전자위임장 수여기간 : 2020년 09월 06일 ~ 2020년 09월 15일

- 기간 중 오전 9시부터 오후 10시까지 시스템 접속 가능

(단, 마지막 날은 오후 5시까지 가능)

다. 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 또는 전자위임장 수여

- 주주확인용 공인인증서의 종류 : 증권거래전용 공인인증서, 은행 개인용도&cr 제한용 공인인증서 또는 은행·증권 범용 공인인증서

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는&cr 경우 전자투표는 기권으로 처리

5. 기타

가. 주주총회 참석 시 준비물

- 직접행사: 주총참석장, 신분증

- 대리행사: 주총참석장, 위임장, 대리인 신분증

&cr나. 경비절감을 위하여 주주총회 기념품은 지급하지 않습니다.

&cr

2020년 09월 01일

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차 개최일자 의안내용 사외이사 등의 성명
조병철&cr(출석률: 64%) 정헌수&cr(출석률: 93%)
--- --- --- --- ---
찬 반 여 부
--- --- --- --- ---
1 2020.01.28 1. 제2회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건&cr2. 제3회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 찬성 찬성
2 2020.02.07 1. 주식매수선택권 부여의 건 찬성 찬성
3 2020.02.10 1. 제4회 기명식 무보증 전환사채 발행의 건 - 찬성
4 2020.02.13 1. 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사 청구의 건 - 찬성
5 2020.02.14 1. 2019년 제9기 감사전 재무제표 승인의 건&cr2. 주식매수선택권 취소 승인의 건&cr3. 주식매수선택권 효력유지 승인의 건 - 찬성
6 2020.03.13 1. 제9기 정기주주총회 개최 소집의 건 찬성 찬성
7 2020.03.23 1. 코로나 진단키트 제조를 위한 원재료 구매계약 체결의 건 찬성 찬성
8 2020.03.27 1. 제9기 재무제표 승인의 건 - -
9 2020.05.26 1. 코스닥시장 이전상장에 따른 신주모집의 건 찬성 찬성
10 2020.06.08 1. 주식매수선택권 부여취소의 건&cr2. 주식매수선택권 부여의 건 - 찬성
11 2020.06.18 1. 코넥스시장 상장폐지 및 코스닥시장 상장 결의의 건 찬성 찬성
13 2020.08.04 1. 임시주주총회 개최의 건 찬성 찬성
14 2020.&cr08.21 1. 타법인 주식 취득의 건(신주)&cr2. 타법인 주식 양수의 건(구주)&cr3. 제3자배정 유상증자의 건 찬성 찬성
15 2020.08.28 1. 임시주주총회 개최의 건(부의안건 추가, 개최일자 변경)&cr2. 전자투표제도 도입의 건 찬성 찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명 구성원 활 동 내 역
개최일자 의안내용 가결여부
--- --- --- --- ---
- - - - -

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 백만원)

구 분 인원수 주총승인금액 지급총액 1인당 &cr평균 지급액 비 고
사외이사 2 500 12 6 전액 급여

주) 상기 주총승인금액은 사내이사3명을 포함한 총 5명의 보수한도이며, 지급총액은 사외이사2명에 해당하는 금액입니다.&cr

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류 거래상대방&cr(회사와의 관계) 거래기간 거래금액 비율(%)
- - - - -

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계) 거래종류 거래기간 거래금액 비율(%)
- - - - -

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

1) 유방암 예후진단 시장

&cr가) 유방암 예후진단의 필요성

다수의 조기 유방암 환자들은 유방암 수술 후 암 재발 위험 및 타 장기 전이 확률이 낮아 항암화학요법이 반드시 필요하지 않음에도 불구하고 현재까지 적절한 진단법이 부재하여 대부분은 수술 후 항암화학치료를 받고 있습니다. 이로 인해 환자들은 경제적 측면의 어려움뿐만 아니라 항암제 부작용으로 인한 삶의 질 하락으로 고통 받고 있습니다. 또한 국가 차원에서도 불필요한 항암제 처방으로 인한 국가 건강보험재정 부담의 문제도 존재합니다.

유방암 예후진단 검사는 조기 유방암 환자들을 수술 후 10년 내 재발위험이 높은 고위험군과 낮은 저위험군으로 선별해줌으로써 항암화학치료 의사결정에 대한 보조적 판단기준을 제공하여 이러한 문제들을 해결하고 환자별 맞춤형 치료를 가능케 합니다.

나) 시장 현황

(1) 세계적으로 매년 약 200만명, 국내는 매년 약 2만명 이상의 신규 유방암 환자가 발생하고 있음. 이 중 조기 유방암 환자(HR+,HER2-,pN0/1)의 약 80%는 치료 후 재발 위험 및 타 장기로의 전이 위험이 극히 낮아 유방암 수술 후 항암화학요법의 효용성을 기대하기 어려움에도 불구하고 지금까지 적절한 진단법이 부재하여 대다수의 조기유방암 환자가 수술 후 항암치료를 불필요하게 받고 있으며 이에 의한 부작용으로 인해 많은 여성들이 (육체적,정신적,경제적) 고통을 받고 있음

(2) 현재 유방암 예후예측 서비스 시장은 초기 성장기에 있으며 2018년 기준 미국의 Genomic Health사 (약 355백만달러 매출), 독일의 Myriad Genetics사(약 9백만달러 추산(비상장)), 미국의 Nanostring사(약 5백만 달러 추산) 등 4~5개 회사가 서비스를 하고 있음. 총 시장 규모는 약 400백만 달러 수준으로 추정됨.

&cr(3) 생활습관의 변화, 서구화된 식습관, 비만여성의 증가, 늦은 결혼, 출산율 저하, 환경호르몬 영향 등으로 인해 국내 유방암 환자 수도 매년 증가하고 있음. 국내 뿐 아니라 세계적으로도 검진 활성화로 인해 조기유방암환자수가 증가하고 있음. 이와 함께 여성의 사회진출 확대, 소득수준 개선, 유방암 예후진단 검사 인지도 확대 등으로 유방암예후진단 시장도 급격하게 확대될 것으로 예상됨.

&cr(4) 세계적으로도 유방암 예후예측 진단키트의 효용성과 필요성을 인지하고 있으며, NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Guideline 에 등재되어 항암제 처방전에 환자의 검체를 통한 유전자검사를 의사에게 권고하고 있음. 그 만큼 세계적으로도 유방암예후예측진단에 대한 효용성과 필요성에 대한 인식을 같이 하고 있다고 볼 수 있음(불필요한 항암제 사용을 최소화하여 환자의 삶의 질을 개선하고 경제적 부담을 감소시키는 큰 의미가 있음)

다) 시장 전망

(a) 시장의 정의

(1) 당사의 유방암 예후예측검사는 조기 유방암 환자 중 특정 타입(HR+/HER2-)으로 분류되는 환자들을 대상으로 함. 인종 간의 차이는 있으나 신규 유방암 환자 중 45~55%가 이 범주에 속함.

(b) 국내시장

(1) 중앙암등록본부의 국내 유방암 연도별 발생추이 자료를 바탕으로 국내 연도별 신규 유방암 환자 수를 추정함

&cr(2) 당사의 유방암 예후진단검사 대상은 ER 또는 PR 양성, HER2 음성, pN0/1인 조기 유방암 환자군으로 신규 유방암환자의 약 55%가 이에 해당함.

&cr(3) 2024년을 기준으로 국내 신규유방암 환자수는 2.7만명이고, 당사 제품의 대상 환자군은 약 1.3만명임.

(5) 향후 예상 시장 규모: 국내 유방암 예후진단 검사율의 상승과 높은 점유율을 가진 경쟁제품의 국내 판매가격 380만원을 적용하면 2024년 기준 약 370억 시장으로 추정됨.

&cr(c) 해외시장 전망

(1) 국제보건기구(WHO) 산하기관인 IARC(International Agency for Research on Cancer)의 자료를 바탕으로 글로벌 신규 유방암 환자 수를 추정함.

&cr(2) 당사의 유방암 예후진단검사 대상은 ER 또는 PR 양성, HER2 음성, pN0/1인 조기 유방암 환자군이며, 신규 유방암환자의 약 50.5%를 차지함.

&cr(3) 2024년을 기준으로 글로벌 신규유방암 환자수는 약 240만명이고, 당사 제품의 대상 환자군은 약 120만명임.

(4) 기존제품의 매출액 자료를 근거로 추정한 2017년 글로벌 유방암 예후진단 검사율은 약 8~10%이며, 향후 검사율 상승을 고려하여 시장 규모를 추정함.

&cr(5) 향후 예상 시장 규모: 유방암 예후진단 검사율의 상승과 높은 점유율을 가진 경쟁제품의 판매가격 $4,000을 적용(환율 1,170원)하면 2024년 기준 약 1조 5,700억 시장으로 추정됨.

&cr(6) 해외 시장 전망

① 앞서 기술한 바와 같이 시장의 니즈에 따라 유방암 예후진단 시장은 가파르게 성장 중임

② 현재는 북미와 유럽, 오세아니아 등 서구 선진국 중심의 유방암예후진단시장이 형성되어 있으나 일본, 한국을 중심으로 한 아시아 시장도 중장기적으로 크게 성장할 것으로 전망

2) 동반진단시장

가) 동반진단(Companion Diagnostics)의 개념

약물의 반응성은 환자에 따라 차이가 나는데 이는 환자의 유전적 특성 및 변이에 따른 차이에 기인함. 동반진단이란 이러한 개인별 암 관련 유전자 특성 및 변이 등을 진단하여 환자가 안전하고 효과적인 의약품을 선택, 치료하게 하는 것을 의미함.

동반진단을 통해 의약품의 반응율을 높이고 이상반응은 최소화하여 환자 삶의 질을 향상시키며, 불필요한 처방을 줄여 의료비를 절감하고, 보험재정 건전화에 기여하는 등 동반진단과 의약품은 개인 맞춤형 의료의 기본조건으로 최근 빠르게 성장하고 있음.

나) 동반진단 시장 국내외 현황 및 전망

(1) 국내 식약처는 2015년 10월 12일 식약처 동반진단 가이드라인을 만듬. 향후 국내동반진단시장이 활성화 될 것으로 예상되고 있음. 실례로 미국, 유럽, 일본, 호주 등 선진국 시장에서는 동반진단관련 가이드라인이 있음

&cr(2) 동반진단키트의 대표적인 성공사례는 Herceptin의 치료효과를 예측 가능하게 하는 Her2/neu test라 할 수 있음. 진단기기 개발회사인 Dako는 Herceptin 출시에 맞추어 Her2의 과발현 정도를 테스트 할 수 있는 HercepTest를 출시하였으며, FDA는 Herceptin 치료를 고려하고 있는 환자들에게 치료 전 Her2의 과발현 정도를 검사할 수 있는 진단 테스트를 반드시 수행하도록 Herceptin의 라벨에 명시하도록 하였음

&cr(3) 세계적으로 볼 때, 미국의 경우 항암제 개발 시 동반진단키트와 동시에 허가를 진행하게끔 하는 가이드라인을 제정하여 동반진단에 대한 중요성을 인식하고 있음. 향후 모든 항암제는 처방 전 동반진단키트를 테스트해야만 할 것으로 보임 (Personalized Treatment)

(4) 동반진단 시장은, 시장의 Needs에 따라 가파르게 성장하고 있음. 특히 항암제 분야는 Targeted Therapy개발이 가장 활발하기 때문에 이에 따른 동반진단 적용이 가장 빠르게 진행되고 있음. 제약사의 신약개발비용 절감, Targeted Therapy 수요가 높아짐에 따라 동반진단 세계시장은 매년 가파른 성장세를 보이고 있음. 동반진단 시장은 유방암, 폐암, 대장암, 위암 등의 분야에서 성장하고 있음

다) EGFR(폐암) 및 KRAS(폐암, 대장암) 동반진단시장 전망

(a) 시장의 정의

(1) 당사의 EGFR (폐암) 동반진단 검사는 전체 폐암 환자 중 비소세포폐암인 환자를 대상으로 함. 해당 검사가 검출하는 EGFR 돌연변이는 인종, 대륙별로 차이를 보이며, 화학항암제 치료 전 약물 효과를 확인하거나 또는 치료 과정 중 내성 돌연변이 발생 등을 모니터링 하기 위해 시행되는 검사임.

(2) 당사의 KRAS 동반진단 검사는 전체 대장암 환자 중 전이성 혹은 재발성 환자들을 대상으로 KRAS 돌연변이를 검출함

(b) EGFR(폐암) 동반진단 국내 시장

(1) 중앙암등록본부의 국내 폐암 연도별 발생추이 자료를 바탕으로 국내 신규 폐암 환자 수를 추정함.

(2) 국내 신규 폐암 환자는 모두 EGFR 돌연변이 검사를 받기 때문에 당사의 폐암 동반진단검사 대상은 신규 폐암환자 전체임.

(3) 종양샘플(FFPE) 검사가 불가능한 환자는 혈액샘플(cfDNA) 검사 대상임.

(4) 2024년을 기준으로 국내 신규폐암 환자수는 약 3.0만명이고, 당사 제품의 종양샘플 검사는 약 3.0만건, 혈액샘플 검사는 약 2.1만건임.

(5) 향후 예상 시장 규모: 국내 경쟁제품의 판매가격을 고려하여 검사키트 공급가를 8만원으로 적용하면 2024년 기준 약 40억 시장으로 추정됨.

(c) 폐암 동반진단 해외 시장

(1) 국제보건기구(WHO) 산하기관인 IARC(International Agency for Research on Cancer)의 자료를 바탕으로 글로벌 신규 폐암 환자 수를 추정함.

(2) 당사의 폐암 동반진단 검사는 신규 폐암 환자 중 비소세포폐암 환자를 대상으로 항암제 투여 전 약물반응 확인 또는 약물 내성에 의한 돌연변이(T790M 등) 확인 및 정확한 결과를 위한 재검 등으로 인한 검사로 사용됨.

(3) 2024년을 기준으로 글로벌 신규 폐암 환자수는 약 250만명이고, 당사 제품의 종양샘플 검사는 약 270만건, 혈액샘플 검사는 약 67만건임.

(4) 향후 예상 시장 규모: 경쟁제품의 글로벌 판매가격을 고려하여 검사키트 공급가를 $150으로 적용(환율 1,170원)하면 2024년 기준 약 5,900억 시장으로 추정됨.

(d) KRAS(대장암, 폐암) 동반진단 국내 시장

(1) 통계청의 국내 암 연도별 발생추이 자료를 바탕으로 국내 신규 대장암, 폐암 환자 수를 추정함.

&cr(2) KRAS 돌연변이는 대장암, 폐암에서 다수 발견되어지므로 전체 신규 대장암 환자 중 50%, 폐암환자 중 20%를 대상환자군으로 예상.

(3) 2024년을 기준으로 국내 신규 대장암 환자수는 약 3.0만명이고, 폐암 환자수는 약 3.0만명임. 당사 제품의 대상 환자군은 약 2.1만명임.

(4) 향후 예상 시장 규모 : 검사가격을 8만원으로 적용하면 2024년 기준 약 17억 시장으로 추정됨.

(e) KRAS(대장암, 폐암) 동반진단 해외 시장

(1) 국제보건기구(WHO) 산하기관인 IARC(International Agency for Research on Cancer)의 자료를 기반으로 글로벌 신규 대장암 환자 수를 추정함.

&cr(2) KRAS 돌연변이는 대장암, 폐암에서 다수 발견되어지므로 전체 신규 대장암 환자 중 50%, 폐암환자 중 20%를 대상환자군으로 예상.

(3) 2024년을 기준으로 글로벌 신규 대장암 환자수는 약 130만명이고, 폐암 환자수는 약 250만명임. 당사 제품의 대상 환자군은 약 110만명임.

(4) 향후 예상 시장 규모 : 검사가격을 $150으로 적용(환율 1,170원)하면 2024년 기준 약 2,000억 시장으로 추정됨.&cr

3) 코로나19(COVID-19) 진단

&cr가) 코로나19 확산 상황&cr&cr신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19 또는 코로나 19)은 크기 27~32kb 의 RNA 바이러스 'SARS-CoV-2' 감염에 의한 호흡기 증후군으로 발열, 기침, 호흡곤란 및 폐렴, 급성호흡곤란 증후군 등 경증에서부터 중증까지 다양한 호흡기감염증 증상을 보입니다. 기침, 재채기 등 비말을 통해 전파되며 잠복기는 약 14일로 알려져 있습니다.&cr&cr코로나19는 2019년 12월 중국 후한(후베이성)에서 처음 발생한 이후 2020년 1월 중국의 명절인 춘절을 기점으로 중국 전역으로 빠르게 확산되었습니다. 그리고 2월 한국과 이탈리아에서 코로나19 확진자가 급증하고 3월을 기점으로 유럽, 미국, 남미, 호주 등 전세계적으로 급속히 확산되고 있습니다. WHO는 코로나19 발생 초기에 팬데믹 가능성이 높지 않을 것이라 전망하였으나 전세계 확진자가 급증하면서 3월 11일 감염병 위험 수준 최고 경계단계인 팬데믹을 선언하였습니다.&cr&cr나) 코로나19 진단 국내외 시장 상황&cr&cr 전세계 확진자는 2천만명을 넘어섰고 사망자도 수십만명에 이르고 있습니다. 현재에도 코로나19의 사망자와 확진자 수가 계속해서 늘고 있는 추세로 그 피해를 예측하기 어렵습니다.&cr우리나라를 포함한 세계 각국은 감염병 확산을 막고 이를 종식시키기 위해 노력하고 있으며, 특히 전염 가능성이 있는 환진자를 신속하게 찾아내고 격리치료하기 위해서는 정확한 진단검사가 필수조건이라는 것에는 모두 이견이 없는 상황입니다. WHO에서는 코로나19 환자의 감염 여부를 확인하는 검사방법으로 정확도가 높은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사방식을 권고하고 있습니다.&cr&cr다) 코로나19 진단 시 장 전망&cr

코로나19는 WHO에 의해 감염병의 세계적 대유행 현상인 팬데믹이 선언된 이후에도 여전히 높은 확산세를 보이며 빠르게 퍼져나가고 있습니다. 코코나19에 의한 피해는 공중보건적 측면뿐만이 아니라 정치, 사회 및 경제 이슈까지 영향을 미치고 있습니다. 더불어 코로나19 감염 이후 면역 형성 과정, 면역 지속 등에 대해 밝혀진 바가 없어 유행과 완화를 반복하는 장기전으로 갈 것이라고 전망했으며, 그렇기 때문에 코로나19의 확산 및 진단 시장 규모, 전망에 대한 정확한 예측이 어려운 상황입니다.

&cr지난 2월 국내 확진자 수의 급격한 증가 후 신속한 진단검사와 의료 및 방역 시스템을 통한 성공적 대응이 알려지면서 전 세계의 관심이 한국에 집중되고 있습니다. 특히 코로나19 확진자를 신속하게 진단해 조기 격리하는 것이 코로나 19 방역전에 중요한 역할을 했다는 평가가 나오면서 한국의 진단키트 수입을 요청하는 국가가 점점 늘어나고 있습니다. 코로나19 확산이 지속됨에 따라 진단 시약 및 검사 시장 규모도 크게 늘어날 것으로 전망되는 가운데 국내 진단키트에 대한 수요도 높아질 것으로 예상됩니다. &cr

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

&cr (가) 영업개황

- 당사는 2016년 11월 주력 제품인 유방암 예후진단 GenesWell(진스웰) BCT 제품의 식품의약품안전처 제조허가 획득하였으며, '식약처 허가 제품은 신의료기술 평가 없이도 판매가 가능하다'는 정부의 유권 해석(19.9월 보건복지부 보도자료)에 따라 19년 12월 판매를 개시함. EGFR 동반진단 제품은 신의료기술 평가 인정 후 19년 7월 판매를 개시하였음.&cr

- 현재, 매출 실현을 위해 대형병원(유방암 수술전문병원)들을 중심으로 마케팅 및 공동 연구를 통해 제품에 대한 신뢰를 구축함. 특히 국내 최다 유방암수술 병원인 삼성서울병원과의 전향적 임상 진행은 전국 병원 및 환자에게 큰 신뢰를 심어줌.

- 복수의 검사법이 있을 경우 의사는 각 검사의 특징과 가격을 설명할 의무가 있고, 환자는 검사를 선택할 권한이 있기 때문에 환자의 인지도는 검사 선택에 지대한 영향을 미침. 환자를 대상으로 당사 제품의 인지도를 향상시키기 위해 환우회 커뮤니티 이벤트 및 온라인 광고 진행하고 있으며, 이해하기 어려운 전문용어를 쉽게 설명한 홈페이지, 브로셔를 제작 배포하고 있음.

- GenesWell(진스웰) BCT의 사용목적 확장 및 시장 확보를 위해, 재발유방암 치료제 사용을 위한 임상, 전향적 임상시험, DCIS 임상 등 다양한 임상 연구를 계획 또는 진행 중에 있음. 특히, 팔보시클립 (Palbociclib) 임상은 BCT가 일종의 동반진단으로의 역할을 통해 약물처방환자의 범위를 넓힐 수 있는 의미 있는 임상임.

더불어, 동 제품에 대해 미국 및 일본 환자의 검체를 대상으로 임상적 유효성 확보를 위한 임상 시험 등을 준비 중에 있음.

- GenesWell(진스웰) ddEGFR Mutation kit는 현재 FFPE 검체뿐만 아니라 혈액의 plasma를 이용한 동반진단의료기기 획득을 위한 임상을 준비 중임. ddPCR검사 플랫폼 제조사인 바이오래드(Bio-Rad)사와 공급 및 공동 마케팅 계약을 체결함. 이로인해 당사는 파트너로써 바이로래드의 글로벌 영업망을 공유받아 해외 판로가 확보되었고, 바이로래드 본사로부터 직접 경쟁력있는 가격으로 안정적인 원재료 수급이 가능해짐.

- 해외사업 진출을 위한 기반을 마련하고 있음. 2019년 1월 GenesWell(진스웰)BCT와 2019년 2월 GenesWell ddEGFR Mutation Test의 CE-IVD 등록을 완료하였음.&cr&cr

(나) 공시대상 사업부문의 구분

해당사항 없음.&cr

(2) 시장점유율

경쟁 제품의 대부분이 해외 기업 제품이며 글로벌 전체 판매 기준으로 공시하여 국내 판매 실적 파악이 어려움.&cr

(3) 시장의 특성

위의 시장현황을 참고.&cr

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

폐암동반진단검사 외 다양한 암종에 대한 ddPCR 플랫폼 기반 돌연변이 검출 검사제품을 개발하고 있음. 특히 암조직뿐 아니라 혈액샘플로도 검사가 가능한 제품을 개발하고 있어 환자들에게 높은 정확도와 사용편의성까지 갖춘 제품을 제공할 수 있을 것임&cr 또한 사업영역을 확장하여 현재 대장암, 간암 조기진단 제품을 개발 중에 있음. 메틸화 DNA 바이오마커를 기반으로 하여 체액을 통해 검사하는 제품임.&cr

(5) 조직도

20200801_조직도(저화질).jpg 200801 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 03_이사의선임 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명 생년월일 사외이사&cr후보자여부 최대주주와의 관계 추천인
조 상 래 1973.03.06 사내이사 본인 이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명 주된직업 세부경력 해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
기간 내용
--- --- --- --- ---
조 상 래 젠큐릭스 대표이사 2011.09 현재 젠큐릭스 대표이사 -

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명 체납사실 여부 부실기업 경영진 여부 법령상 결격 사유 유무
조 상 래

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

사내이사로 선임

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

조상래 사내이사는 창립부터 지금까지 회사의 대표이사직을 역임하며 젠큐릭스의 성장을 이끌어 왔습니다. 최근에는 코스닥 이전상장에도 성공하며 더 큰 도약의 발판을 마련한 바 있기에 사내이사로 추천하였습니다.

확인서 ◆click◆ 보고자가 서명(날인)한 『확인서』 그림파일 삽입 확인서(조상래).jpg 확인서(조상래)

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

05_감사의선임 □ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명 생년월일 최대주주와의 관계 추천인
조 정 희 1975.10.21 - 이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명 주된직업 세부경력 해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
기간 내용
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조 정 희 변호사 10.01 ~ 현재 법무법인 세종 변호사 -

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명 체납사실 여부 부실기업 경영진 여부 법령상 결격 사유 유무
조 정 희

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

조정희 변호사는 현재 법무법인 세종의 파트너 변호사로 근무 중이며, 과거 대검찰청 기획조정부, 대한법률구조공단에서 공익법무관을 역임한 바 있습니다. 젠큐릭스가 사회적 책임을 다하며 선도기업으로 성장하는데 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 기대되어 감사로 추천하였습니다.

확인서 ◆click◆ 보고자가 서명(날인)한 『확인서』 그림파일 삽입 확인서(조정희).jpg 확인서(조정희)

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

<감사후보자가 예정되지 아니한 경우>

선임 예정 감사의 수 (명)

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

20_기타주주총회의목적사항 □ 기타 주주총회의 목적사항

가. 의안 제목

주식매수선택권 부여 승인의 건 (임직원 11명, 36,000주)

나. 의안의 요지

2020년 06월 08일 이사회 결의를 통해 임직원에게 부여한 주식매수선택권에 대한 사후 승인

※ 참고사항

□ 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 관련 안내&cr&cr- 코로나19 감염 예방 및 차단을 위하여 직접 참석 없이 의결권 행사가 가능한 전자투표제도의 활용을 권장 드립니다.&cr&cr- 안전한 개최를 위해 주주총회 참석 시 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다.&cr&cr- 총회장 입장 시 체온측정이 있을 예정이며, 이 때 발열 또는 기타 감염의심 증상을 나타내는 주주님은 출입이 제한될 수 있으니 양해 부탁드립니다.&cr&cr- 확진자 발생 등으로 사전 공고된 장소 폐쇄 시, 총회장이 변경될 수 있습니다. 이 경우 주주님께서는 직원의 안내에 따라 변경된 장소로 이동하여 참석하여 주시기 바랍니다.

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