NovMetaPharma Co., Ltd.

Prospectus • Oct 5, 2020

투자설명서 1.7 주식회사 노브메타파마 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon:정정신고(발행조건및가액이확정된경우).LCommon 투 자 설 명 서 &cr;2020년 10월 05일&cr; ( 발 행 회 사 명 )&cr;주식회사 노브메타파마 ( 증권의 종목과 발행증권수 )&cr; 기명식 보통주 726,719 주 ( 모 집 또는 매 출 총 액 )&cr;23,618,367,500원 ~ 26,161,884,000원 1. 증권신고의 효력발생일 :&cr; 2020년 09월 30일 2. 모집가액 :&cr; 32,500원 ~ 36,000원 3. 청약기간 :&cr; 2020년 10월 12일 ~ 2020년 10월 13일 4. 납입기일 :&cr; 2020년 10월 15일 5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소&cr; 가. 증권신고서 :&cr; 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr 나. 일괄신고 추가서류 :&cr; 해당사항 없음 다. 투자설명서 : 1) 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr 서면문서 : 1) 한국거래소: 서울특별시 영등포구 여의나루로 76&cr; 2) ㈜노브메타파마: 서울특별시 강남구 언주로 727&cr; 3) NH투자증권㈜ : 서울특별시 영등포구 여의대로 60&cr; 4) 삼성증권㈜ : 서울특별시 서초구 서초대로 74길 11 6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항 해당사항 없음 이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. ( 대 표 주 관 회 사 명 )&cr;NH투자증권 주식회사&cr;삼성증권 주식회사 ◆click◆ 『투자결정시 유의사항』 삽입 10601#투자결정시유의사항.dsl 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인서 201005.jpg 대표이사 등의 확인서 201005 【 본 문 】 ◆click◆ 『본문』 삽입 10601#(. 01.[2차정정]노브메타파마 증권신고서_20200915_vF.dsd<증권신고서(지분증권)> 내용 가져오기 (전부) &cr;ㅇ'요약정보'는 직접 작성해야합니다. ('증권신고서-요약정보'에서 복사&붙여넣기 가능) &cr;ㅇ'제2부 발행인에 관한 사항'을 참조방식으로 기재한 경우, '가져오기' 기능을 사용할 수 없고 직접 작성해야합니다. 요약정보 1. 핵심투자위험 &cr; 당사의 사업위험에 대한 이해도를 높이기 위해 주요 파이프라인별 임상진행 단계 및 임상단계별 목적에 대한 사항을 다음과 같이 기재하였습니다. &cr; 【주요 파이프라인별 임상진행 단계】 물질 치료제 전임상 1상 2a상 2b상 2c상 CZ&cr;(C01/C01 Hydrate+아연) NovDB2 (2형 당뇨) 완료 완료 (2005년 미국/ 2018년 호주) 완료 (2017년 미국) 완료 (2019년 미국) 준비 중 NovOB (비만) NovIB (염증성 장질환) 면제 가능 - C01&cr;(C01 Hydrate) NovRD (만성신장질환) 진행중 - NovFS (폐 섬유증) NovFS (간 섬유증) ERG NovAP (급성 췌장염) 진행중 - NovCK (사이토카인방출증후군) 주1) 당사는 핵심물질인 내인성 펩타이드 C01(또는 C01 Hydrate) 그리고 C01(또는C01 Hydrate)와 아연(Zinc)를 혼합한 CZ를 기반으로 치료제를 개발하고 있습니다. 현재까지CZ (C01/C01-Hydrate+아연) 물질에 대하여 임상1상을 통해 안전성을 확인 후 2형 당뇨병과 비만 치료제 개발을 위한 임상2a상과 2b상을 실시하였습니다. 주2) 임상 1상 임상 1상에서는 건강한 사람 20~80명을 대상으로 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약물 흡수 정도 등을 평가합니다. 당사는 CZ 물질에 대한 임상1상 결과 안정성을 확인하였습니다. NovIB의 경우 CZ 물질을 기반이므로 임상1상이 면제 가능합니다. 주3) 임상 2a상 임상 2상에서는 임상 시험 최초로 여러 가지 용량에서의 안전성과 약효능을 확인하는 임상입니다. 일반적으로 100명 이하로 실시합니다. 당사는 CZ 물질을 이용해2 형 당뇨병과 비만 치료제 개발을 목적으로 비만형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 진행한 임상으로 CZ 물질에 대하여 12주 복용 임상을 진행하였습니다. 당사는 임상 2a상 결과 15mg의 최적 용량을 찾았습니다. 주4) 임상 2b상 임상 2a상에서 확인된 용량 중 상대적으로 안전성과 약효능이 우수한 일부 용량군 (예, 두 가지 용량)에 대하여 임상 2a상 보다 더 많은 피험자를 대상으로 더 긴 기간 동안 안전성과 약효능을 확인하는 임상입니다. 당사는 CZ 물질을 이용해 2형 당뇨병과 비만 치료제 개발을 목적으로 일반2형 당뇨병 환자들(64%는 비만형 2형 당뇨병 환자)을 대상으로 진행한 임상을 진행하였으나, 당사는 임상 2b상 결과 안전성은 확인하였으나 약효능에 대한 목표를 충족하지 못하여 임상 2c상을 준비 중에 있습니다. 주5)&cr; 임상 2c상&cr;임상 2b상 후 약물의 안전성과 약효능 관련하여 임상 3상 진입 전 추가 임상을 진행할 필요가 있다고 판단되는 경우 실시합니다. 당사는 임상 2b상 결과 안전성은 확인하였으나, 약효능에 대한 목표를 충족하지 못하여 임상 2c상을 준비 중에 있습니다. 구 분 내 용 사업위험 가. 임상 2b상 주요지표 분석 결과 및 향후 임상 실패 가능성 위험 당사의 최종 2b상 임상시험결과보고서(C SR) 주 요지표 분석 결과는 당초 임상 2b상에서 목표한 결과를 충족하지 못하고 있습니다. 이에 따라 당뇨에 대한 효능 여부 확인 및 비만에 대한 효능 재확인을 위하여 비만형 당뇨병 환자들을 대상으로 한 임상 2c상 IND(Investigational New Drug application)를 2019년 12월 31일 미 국에서 제출하였으 며, 2020년 6월 임상에 사용할 약물생산을 완료하고 관련 품질 자료를 준비 중이나 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. &cr;당사는 만약 임상 2c상 에서 목표한 결과를 얻지 못할 경우, 임상 2c상의 결과인 안전성 자료, 약물품질 자료(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control) 등 을 활용하여 만성 및 급성 신장질환 치료제, 섬유화 치료제, 복막 섬유증 치료제 및 알츠하이머병 치료제의 개발(임상 연구 포함)에 주력할 계획 이나 확정된 바는 아닙니다. 이는 본 증권신고서 제출일 현재 향후 임상의 진행 방향과 최종 결과를 확정하거나 보장하는 것이 아니므로, 임상2c상의 IND 승인여부 및 임상 2c상 이후의 임상 실패로 인한 주가하락 위험에 대해 투자자분들은 투자 시 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; 나. 신약 개발사업의 특성에 따른 위험 2010년 설립한 당사는 새로운 기전, 신물질 기반의 대사 질환(metabolic disease) 합성 신약 개발 전문기업으로, 대체치료제 개발 및 글로벌 제약사로의 기술이전을 주요 사업목표로 하고 있습니다. 통상적으로 신약개발은 후보물질 발굴부터 완제의약품 시판까지 15년 이상의 긴 시간이 걸리며, 해당 기간 동안의 개발 과정에서의 다양한 임상 시험을 통해 약물의 효과와 안전성이 입증되어야 합니다. &cr; &cr;신약개발사업의 고유한 위험성은 후보물질부터 신약 허가를 취득하기까지의 연구개발 진행 과정 상 오랜 개발 기간과 높은 개발비용, 각각의 개발 단계마다 성공률이 낮다는 점 입니다. 또한, 예견하지 못한 변수로 인하여 기술이전 계약체결에 성공하지 못할 경우 당사가 진행하고 있는 여러 파이프라인의 연구개발 투자금 회수가 불가합니다. 이러한 위험이 확대될 경우 당사의 잠재적 성장성과 재무안전성이 악화될 수 있으며, 이에 따른 주가하락 등의 위험이 존재하므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr; 다. 연구개발 중인 파이프라인의 대체제 등장으로 인한 경쟁심화 위험 당사는 인슐린감도개선제와 신장질환치료제의 개발을 목표로 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제)와 NovOB(비만 치료제) 및 NovRD(신장질환 치료제)를 연구개발하고 있습니다. NovDB2는 임상 2b상 종료, NovOB는 임상 2a상이 종료, NovRD는 임상 1/2a상을 계획하고 있는 상황입니다. 당사는 3가지 제품 모두 성공적인 신약제품으로 승인받고 해당 시장에서 입지를 굳히고자 노력할 계획이지만 경쟁력 있는 새로운 사업자의 출현, 타사의 시장 선점, 타사의 보다 우월한 효능을 가진 신약을 출시하는 경우 당사의 잠재경쟁력이 감소할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인에서 타사의 대체제가 출시됨에 따라 수익성이 저하될 수 있다는 사실을 유의하시기 바랍니다. &cr; 라. 업무 위탁 기관 관련 위험 당사는 자체 연구소를 통하여 신물질 및 후보물질의 개발과 동물실험 등을 수행하며 연구개발을 하고 있습니다. 하지만 규제기관의 가이드라인에 맞게 임상이 진행되어야 하는 독성 실험 및 효능 시험의 경우에는 임상시험 수탁기관(CRO), 신약후보물질의 임상제품은 국제 표준인 GMP에 맞춰 개발 및 생산하는 위탁생산전문기관(CMO)에 위탁하고 있습니다. 다만 향후 CRO 및 CMO 에 대한 통제 정도, 계약해지 위험 등 에 따라 당사의 사업 목표를 달성하는데 한계가 있을 수 있으며, 이에 따라 당사의 신약개발 및 판매계획이 중단되거나 연기될 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다. &cr; 마. 정부 정책 또는 규제 변화에 따른 위험 당사가 영위하고 있는 신약개발사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치는 사업분야이기 때문에 대부분의 국가에서는 해당 사업에 많은 규제와 정책을 마련하고 시행하고 있습니다. 이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름에 따라 바뀔 수 있고, 이러한 변동은 임상시험의 일정을 지연시키거나 신약개발 자체의 중단을 야기할 수 있어 신약개발회사들에게는 매우 중요한 요소입니다. 당사는 이러한 규제 환경 변화를 전문 인력들을 통하여 모니터링을 하고 있지만, 이러한 노력에도 불구하고 신약개발이 수행되는 동안 법률, 정책 혹은 규제의 변동에 따라 추가 비용이 소요되거나 매출 실현이 불투명해 질 수 있는 위험이 존재하므로 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다. &cr; 바. 지적재산권 관리 위험 당사는 새로운 기전 및 신물질 기반의 대사 질환(metabolic disease) 합성 신약 개발 등을 주된 사업목표로 하고 있는 신약 개발 전문기업으로서 지적재산권의 철저한 보호가 기업 유지의 핵심이라고 할 수 있습니다. 따라서 지적재산권의 관리가 향후 회사 경쟁력을 결정하는 가장 중요한 사항인 만큼 지적재산권을 효과적으로 관리하지 못할 경우, 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 수 있으며, 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr; 사. 임상 계획 및 매출 실현 지연에 따른 수익성 악화 위험 당사는 임상 2b상의 주요지표 분 석 결과 를 바탕 으로 2 019년 12월 31일 NovDB2에 대한 임상 2c상 IND를 제 출 후 임상에 사용할 약물의 생산을 2020년 6월 완료 하였으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 또한 만성신장질환 치료제인 NovRD의 임상 1/2a상을 2020년 계획 중이나 관련 IND가 제출되지 않은 상황입니다. 또 한 임상 2b상에 대한 최종 임상시험결과보고서(CSR)에 따르면, 당뇨 및 비만 관련 주요 지표는 과거 임상 2a상에서의 효능보다 손실이 발생된 것으로 추정됩니다. &cr; 이는 향후 다국적 제약사로의 기술이전을 통하여 수익을 창출하는 것이 주요 사업모델인 당사의 임상 실패 또는 기술이전 지연 으로 인하여 매출 및 수익성에 부정적인 영향 뿐만 아니라 주가하락에 큰 영향 을 미칠 수 있는 점에 대해 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다. &cr; 아. 전문인력 이탈에 따른 위험&cr; 당사는 대사질환 관련 신물질CZ등을 기반으로 신약 개발 및 제품화를 주요 사업으로 하고 있으며, 이를 위해서는 연구진의 풍부한 경험과 연구개발능력이 필수적입니다. 이러한 전문인력의 이탈을 방지하기 위해 주식매수선택권을 부여하였음에도 신약 개발 산업의 경쟁이 심화되는 등의 요인으로 전문인력의 확보 또는 유지가 어려워 질 수 있습니다. 이로 인해, 향후 핵심 인력의 유출이 발생할 경우 보유기술 유출 및 경쟁력 저하에 따른 수익성 악화 위험이 존재합니다. &cr; 자. 낮은 인지도에 따른 기술이전 실패 위험 &cr;당사는 국내외 제약사 및 바이오 기업을 대상으로 증권신고서 제출일 현재까지 기술이전 계약을 체결한 경험이 없습니다. 따라서 당사는 국내 신약개발벤처기업으로서 글로벌 제약기업 대비 인지도 및 관련 전문인력수가 열위한 상황이며 , 이로 인하여 향후 신규 기술이전 계약 체결 등에 어려움을 겪을 수 있습니다. &cr; 차. 주요 연구개발 인력의 업무집중도 저하와 관련된 위험 &cr; 당사의 주력 파이프라인인 2형 당뇨병 치료제와 비만치료제 등에 대한 연구개발은 당사 부설연구소와 등기이사인 경북대학교 의대 이인규 교수 및 등기이사 포항공대 생명공학부 김경태 교수가 맡아 연구를 진행하고 있습니다. 또한 스위스 로잔 연방공대 (EPFL)의 Johan Auwerx 교수가 등기이사 및 CTA(Chief Technical Advisor)로 기술지원을 하고 있습니다. 다만, 이와 같은 역할이 당사의 연구개발에 많은 시간 소요를 요구하는 것은 아니지만 대학교수직을 겸직하고 있고 향후 교수직 외 다른 추가적인 겸직이 있음에 따라 업무집중도가 저하될 수 있는 위험이 존재하니, 투자자께서는 투자 시 이 점에 대해 유의하시기 바랍니다. &cr; 카. 부작용 발생으로 인한 평판 하락 및 매출 급감 위험 &cr;당사 주요 제품 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제)와 NovOB(비만 치료제)의 기초물질인 CZ는 내인성 물질로 타사 비교 제품과 다른 기전을 적용하여 최근 임상시험까지 중대한 부작용에 대한 보고는 없었습니다. 다만, 업종의 특성상 부작용이 발생할 가능성을 완전하게 배제할 수는 없으며, 부작용 발생시 대부분 인체에 직접적인 영향을 주기 때문에 회사의 평판과 매출이 하락할 위험이 존재합니다. 따라서 투자 시 부작용 발생가능성에 따른 위험에 대해 유의하시기 바랍니다. &cr; 타. 당뇨병/비만 치료제 시장 성장 둔화에 따른 위험 &cr;당사는 제2형 당뇨병 치료제 중 인슐린감도개선제(NovDB2)와 비만 치료제(NovOB)를 연구개발 중입니다. 당사는 당뇨병 치료제 시장과 비만 치료제 시장은 당뇨 환자 및 비만 인구 증가 및 신약 효능 향상 등에 의해 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 이러한 시장 전망에도 불구하고 경제 성장률 저하 등으로 인해 소비자들의 소득이 감소되는 경우 등 예상하지 못한 다양한 사유로 당뇨병 치료제 및 비만 치료제 시장 차제의 성장 또한 낮아질 수 있으니, 투자자께서는 이러한 시장 위험에 유의하시기 바랍니다. &cr; 파. 신약개발 산업의 특성에 따른 주가 급변동 위험 &cr; 신약개발업은 목표로 하는 경영성과를 달성하기 까지 매우 오랜 시간이 소요되는 특성이 있습니다. 임상시험을 진행하는 동안 대규모 자금과 장기간의 시간이 소요되고 오랜 시간 동안 가시적인 경영 성과가 없기 때문에 계량적인 경영실적에 따라 시장에서 평가받기 어려운 특징이 있습니다. 따라서 일반 기업과 달리 실적보다는 임상시험의 긍정적/부정적 결과, 신규 파이프라인의 확보, 라이센싱 아웃 계약 체결/해지 여부, 언론 기사 등에 따라 주가의 등락이 상대적으로 큰 특징이 있습니다. &cr;&cr; 향후 임상진행 과정 중 예상하지 못한 주요 파이프라인의 부정적인 임상시험 결과가 발생하거나, 확보한 신규 파이프라인에 대한 부정적인 상황(동일 적응증에 대한 타 신약의 선 허가, 대체의약품의 등장, 임상시험 중단, 임상시험을 진행할 수 있는 자금 여력 부족 등)이 발생할 경우 이는 회사의 평판이나 주가 수준에 부정적인 영향을 미칠 수 있음에 투자자는 투자시 유의하여 주시기 바랍니다. 회사위험 가. 자금조달 실패 가능성에 따른 위험 당사는 2020년 2월 10일 증권신고서 제출하였으나 Covid-19 확산, 증권시장의 급락으로 정상적인 공모절차 진행에 어려움이 있었습니다. 이에 따라 당사는 코로나 확산이 지속될 것으로 예상되고 증권시장의 불확실성이 단기간 내에 해소되기 어려울 것으로 판단되어 2020년 3월 20일 철회신고서를 제출한 사실이 있습니다. &cr; 투자자께서는 금번 공모절차 진행 시에도 상기와 같은 예기치 못한 제반 상황의 급변동으로 공모절차가 원활하지 않을 수 있음에 유의하시기 부탁드립니다. 또한 투자자의 저조한 참여로 인하여 계획하였던 자금을 조달하지 못 할 경우 임상비용 또는 운영자금 부족으로 임상지연, 기술이전 지연 등이 발생할 수 있으며 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 덧붙여 추가적인 자금 조달을 위해 금번 공모 이후 유상증자 등이 진행될 경우 이는 주가희석화 등으로 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점에 유의하시기 부탁드립니다. &cr; 나. 경영성과 및 재무상황 악화에 따른 유동성 위험 &cr; 당 사는 신약개발기업으로서 최근 3년 및 당해 연도 반기까지 지속적으로 적자를 시현하고 있습니다. 또한 지속적인 당기순손실 인식으로 인한 결손금 누적으로 2020년 반기말 현재 자기자본은 0.65억원으로, 부채비율은 5352.6%로 매우 높은 수준입니다. 당사는 이와 같은 경영성과 및 재무상황 악화, 상 장예비심사 승인 이후 상장일까지 사실상 IPO공모를 제외한 유상증자 등을 통한 자금조달이 불가능함에 따라 자회사인 노브메타헬스로 부터 운영자금 등을 지속적으로 차입하였습니다. &cr;&cr;현재 당사는 지속적인 당기순손실 인식, 유상증자 등을 통한 자금 조달의 어려움 등의 사유로 재무적 여건이 우호적이지 않은 상황입니다. 금번 코스닥시장 상장을 통해 신주모집 자금이 당사로 유입될 경우 재무상황 및 유동성은 개선될 것으로 예상되나 예기치 못한 시장상황의 악화, 투자자의 수요 부족 등으로 인하여 공모자금 유치에 실패할 경우 이는 당사의 재무상황 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; 다. 자회사의 매출구조 변경 위험 당사가55.6%의 지분을 보유중인 ㈜노브메타헬스의 매출액은 연결 재무제표 기준으로 당사 매출액의 대부분을 차지하고 있습니다. 그러나 ㈜노브메타헬스는 과거 주력사업이었던 건강기능식품 판매 부진으로 지속적으로 매출이 감소하고, 수익성이 악화되었습니다. 이를 해결하고자 건강기능식품 판매 이외에 신약개발사업을 진행하여 주요 매출 및 사업구조가 변경되었습니다. &cr; &cr;자회사 ㈜노브메타헬스의 매출 및 사업 구조 변경으로 인해 실적의 변동성, 이해상충 등 다양한 불확실성이 존재하고 있습니다. 따라서 투자자분들은 ㈜노브메타헬스의 매출 및 사업구조 변동이 당사의 연결 기준 수익성, 재무안정성 및 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점에 대해 투자 시 유의하시기 바랍니다. &cr; 라. 종속회사의 경영성과 악화 위험 &cr;당사의 종속회사인 노브메타헬스는 건강기능식품 개발 및 판매를 영위하는 회사로 현재 당사가 55.6%의 지분을 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 동 종속회사로의 대여금 및 지급보증 내역은 존재하고 있지 않으나, 향후 동 회사의 경영성과 악화로 인한 모회사의 대여금 및 지급보증이 이루어지는 경우, 당사의 재무 건전성이 악회될 가능성이 있으며 종속회사의 파이프라인 중 공동연구개발 및 라이센스인 계약으로 인하여 향후 매출액의 일부가 타사 또는 타기관에 배분되어 수익성에 부정적인 영향을 미쳐 연 결기준 경영실적이 악화될 가능성이 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; 마. 기술성장기업 특례 적용에 따른 이익 미실현 관련 위험 당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관 2개사의 기술 등에 대한 평가를 받아 A, BBB 등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술특례상장)입니다. 당사는 대사질환 치료제 개발 (제2형 당뇨병, 비만, 및 신장질환 등)에 대하여 평가를 의뢰하여 2019년 8월 2개의 전문평가기관(나이스디앤비, 기술보증기금)으로부터 A, BBB 등급을 통보 받았습니다. 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용기업으로서, 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 또한, 당사는 코스닥시장 상장규정 제7조 9항에서 정의하는 신속이전기업에 해당합니다. 이에 따라, 거래소 심사 시 기업의 계속성에 대한 심사는 적용 받지 않았습니다. 당사는 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들 및 이외 관련한 위험으로 인해 수익성이 악화될 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. &cr; 바. 이해관계자 거래에 대한 내부통제 미흡에 따른 위험 당사는 자회사인 노브메타헬스로부터 2019년 중 총 4차례에 걸쳐 차입거래가 발생하였습니다. 당사는 이사회운영규정 및 이해관계자와의 거래규정을 운영 중임에도 불구하고, 해당 차입에 대한 이사회를 개최하지 아니한 사실이 있습니다. 이와 같은 내부통제를 개선하기 위하여 내부규정에 이해관계자와의 거래 범위를 구체화하고 이해관계자간 거래의 승인 요건을 강화하기 위해 2019년 10월 16일에 사내규정을 개정하는 등 내부통제를 보완하였고, 과거 발생한 차입 건에 대한 이사회를 추인한 사실이 존재합니다. 이후 당사는 위와 같이 이해관계자간 거래에서 내부통제절차의 미비점 존재 및 소급 보완 사실의 존재에 따라 비경상적인 이해관계자와의 거래를 지양하고자 하였으나, 당사의 운전자금 부족으로 인해 2020년 1월 30일과 3월 27일에 이사회를 개최하고 사외이사의 전원 참석(동의 포함)을 통한 적법한 내부통제절차를 거쳐 자회사인 ㈜노브메타헬스로부터 약 27억원 (원화 21억, 외화 50만불) 을 차입하였습니다. 한편, 당사의 운전자금 추가 부족으로 인해 2020년 7월 20일 이사회(개인적인 부득이한 사정으로 사외이사 전원 불참)를 통해 자회사인 ㈜노브메타헬스로부터 15억원을 차입하였습니다. 위와 같이 보완된 내부통제절차에 따라 적법하게 이해관계자와의 차입거래가 발생했음에도 불구하고, 과거 이해관계자간의 거래에 대한 내부통제가 미흡했다는 사실과 향후 추가적으로 유사한 이해관계자 거래가 발생할 수 있고 , 예기치 못한 이해관계자간의 거래 발생시 내부통제절차 시행 과정에서 또 다른 미흡한 사항이 발생할 수 있다는 가능성을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr; 사. 주요제품에 대한 특허 미존재/미등록 위험 당사가 속한 신약개발업의 경우 임상단계에서 얻어지는 결과를 바탕으로 목표 적응증에 대한 신규특허 등의 지적재산권을 통하여 만료시점까지 결과물에 대한 독점적인 개발 및 판매에 대한 보호를 받을 수 있는 특징을 지니고 있습니다. 당사가 주력으로 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 NovDB2는 2018년도 용도 특허가 만료되었으며, 핵심 원료물질인 C01에 대한 특허가 존재하지 않습니다. 이를 보완하기 위하여 당사는 핵심 원료물질 C01의 보존성을 개선하여 C01에 대한 새로운 물질특허(Co1-H)를 2020년 3월 미국에서 취득하였으며 기타 국각의 경우 PCT 출원하였습니다. 또한 당사는 NovDB2에 대한 용량/용법 특허를 2017년 12월에 신규 출원 하였습니다.&cr; 다만, 용량/용법 특허를 포 함한 당사의 주요 특허는 본 증권신고서 제출일 현재 출원이 된 상태이며 등록이 완료됨을 의미하는 것이 아닙니다. 따라서, 출원 되었거나 출원을 예정하고 있는 특허는 등록이 지연 또는 반려될 수 있으며 이 경우 비용 증가, 임상지연, 기타 지적재산권 분쟁 등 이 발생할 수 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 또한 당사가 보유하고 있는 특허들 중 일부 특허의 경우 기술양수, 공동출원 등을 통하여 취득한 것입니다. 따라서 [주요 지식재산권 보유 현황]의 각 주석에 기재되어 있는 바와 같이, 향후 수익이 발생하게 되면 총 매출액의 일부를 해당 특허의 권리자에게 배분함으로써 당사의 수익성이 감소될 수 있는 위험이 존재하므로, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다. &cr; 아. 관리종목 지정, 상장폐지 위험 및 감사인 지정 당사는 신약개발기업으로 2014년 이후 현재까지 지속적으로 적자를 기록하고 있으며, 기술성장특례를 적용 받은 기업으로 일반기업에 비해 완화된 상장심사요건을 적용 받았습니다.&cr;&cr;당사는 지속적인 신약후보물질의 개발과 보유 파이프라인에 대해 여러 임상시험을 준비하고 있으며 이에 따라 관련 비용도 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 회사의 재무안정성 제고 및 신약개발을 위한 추가 임상 등을 위한 재원 마련을 위하여 다수의 글로벌 대형제약사 및 국내 대형제약사와 기술이전 및 공동연구개발협약 등을 체결할 것을 계획 중에 있습니다. 다만, 본 계획은 현재 진행중인 임상시험 및 기술이전의 성공을 가정한 것입니다. &cr;&cr;당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않 습니다 (영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제). 당사가 2020년에 상장하는 경우, 매출액 요건은 2025년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2023년부터 적용 받게 될 예정이며, 이후에도 임상 일정 지연 및 우수한 임상자료를 확보하지 못함에 따른 기술이전 계약 지연으로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 나아가 상장 폐지될 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;덧붙여 당사는 2019년 11월 외감법 등 관련 법령에 따라 2020년 회계연도에 대하여 회계감사인을 지정받았습니다. 2020년 지정감사인은 삼일회계법인이며, 지정 사유는 3년 영업손실, 3년 부의 영업현금흐름, 3년 이자보상배율 1미만 등이 그 사유입니다. 투자자께서는 투자 시 이점 참고하시기 바랍니다. &cr; 자. 경영안정성 관련 위험 &cr; 증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 개인인 송문진과 송미진으로 1,594,274주(17.78%), 각각 797,137주의 지분을 보유하고 있으며 특수관계인을 포함한 지분율은 43.89%로 안정된 수준의 지분율을 보유하고 있다고 판단됩니다. 또한, 황선욱 대표이사는 7.64%의 지분율을 보유하고 있으며, 경영권 강화를 위하여 201 5년 8월 미국국적 보유자인 최대주주 일가(송문진, 송미진, 송문기, 송종순)와 공동보유목적 확약을 체결한 상태입니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 주요 주주 중 경영권 참여 목적을 가진 주주가 없어 안정적인 경영권을 유지할 것으로 판단되나, 그럼에도 불구하고 공모 이후 경영권 변동가능성을 원천적으로 배제할 수는 없으며, 경영권 변동 시 주가에 영향을 끼칠 수 있는 점 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다. &cr; 차. 연구개발비용 증가에 따른 재무위험 당사는 당뇨병, 비만, 신장질환 등 다양한 파이프라인에서 비임상 및 임상시험을 진행하고 있으며, 기술이전을 통한 수익창출을 사업구조로 하고 있습니다. 당사는 현재 연구단계에서 발생하는 지출에 대하여는 당기 비용으로 인식하고 있으며, 다양한 적응증에 대한 연구개발비용은 지속적으로 증가할 것으로 판단됩니다. 당사는 제약·바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침에 따라 임상 3상 개시승인을 연구개발비의 자산화 기준으로 삼고 있습니다. 다만, 기술이전을 통하여 수익을 창출하는 것이 주요 사업모델인 당사는 적시에 기술이전이 이루어지지 않거나 임상이 지연 또는 실패하는 경우, 지속적인 연구개발비용 지출에 따라 영업손실 및 당기순손실과 음(-)의 영업현금흐름을 시현할 수 있습니다. 이에 따라 당사의 수익성 및 재무 안정성이 악화될 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 또한 계획 대비 연구개발소요비용이 증가하거나 예상수익 대비 실제 수익이 적은 경우 신규 자금조달이 이루어질 수 있으며, 당사가 유상증자(주주배정, 제3자배정 등)를 함으로 인하여 해당 시점을 기준으로 당사의 기존 주주들의 추가 출연이 발생할 수 있습니다. 이 경우 지분희석으로 인해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다. &cr; 카. 무형자산 및 연구개발비 회계처리 관련 위험 &cr;당사에 발생하는 연구개발비 중 자산 처리되는 금액은 특허권 등을 취득하는데 사용되었으며, 그 외 연구개발비는 모두 비용처리 되고 있습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 무형자산(개발비) 처리한 연구개발비가 없음에도 불구하고 당사의 특허권 등 기타 무형자산이 상각되어 수익성에 악영향을 끼칠 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 또한 과거 연구개발비가 전액 비용처리 되었음에도 당사의 추후 연구개발비 투자액은 요건 충족 시 일부 또는 전액 자산화될 수 있습니다. 자산화된 연구개발비는 추후 기술 제품 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다. &cr; 타. 2020년 반기말 이후 변동 사항 미반영 유의 본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2020년 반기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서) 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. &cr; 파. 환율변동위험 &cr;증권신고서 제출일 현재 당사의 매출규모가 크지 않아 환율변동으로 인한 위험이 높지 않은 것으로 판단되나, 사업의 특성과 당사의 목표 시장이 미국, 유럽, 중국 등 해외시장을 포함하고 있는 점을 감안할 때 추후 해외 진출이 활발해질 경우 당사의 환율변동 관련 위험이 증가할 수 있습니다. &cr; 하. 임직원의 위법행위 발생 가능성 위험 당사는 임직원의 법규 위반행위를 방지하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 다만, 임 직원의 위법행위를 사전에 방지하지 못함으로써 부정적 영향이 발생할 경우에는 영업상의 손해를 볼 위험이 있습니다.&cr;&cr; 거. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험 당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 기술/영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송 등 법적 절차, 계약, 법률 위반에 대한 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.&cr; &cr;당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; 너. 내부 정보 관리 미흡 관련 위험 코스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다. 상기와 같이 당사의 정보관리 및 통제시스템 구축에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험, 불공정거래행위 등을 원천적으로 배제할 수 없으므로 주의하시기 바랍니다. 기타 투자위험 가. 코넥스시장 신속이전기업에 대한 위험&cr;&cr; 당사는 코넥스시장 상장기업으로 「코스닥시장 상장규정」 제7조 제9항 제3호 마목에 따른 “신속이전기업” 요건으로 한국거래소로부터 상장예비심사 승인을 받았습니다. 당사는 “신속이전기업”에 해당함에 따라 한국거래소에서는 상장예비심사시 코스닥시장의 신규상장심사요건인 “기업의 계속성”에 대해서 심사하지 않은 점에 대해 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한, 본 주식은 신규상장신청일(모집완료일)까지 기준시가총액(공모가에 상장예정주식수를 곱한 금액)이 3,000억원에 미달 (확정공모가액이 1주당 30,900원 에 미달) 하는 경우, 신규상장요건을 충족하지 못하게 되어 코스닥 시장에서 거래될 수 없으므로 공 모를 철회할 수 있어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다. &cr; 나. 공모가액 산정방식의 한계에 따른 위험 당사의 희망공모가는 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사가 자체적으로 추정한 2022년의 추정 영업성과(예상 매출액 약 809억원, 예상 순이익 약 621 억원)를 현재가치(2020년 반기 기준)를 연 할인율 40%로 할인한 금액(약 268억원)에, 비교기업 4개사(동화약품,삼진제약,유한양행,종근당)의 2020년 반기 기준 최근 4개 분기순이익의 PER인 24.04배를 적용한 주당 평가가액은 63,541원이며, 최종적으로 할인율 43.34%~48.85%를 적용하여 주당 공모희망가액(32,500원~36,000원)을 산출하였습니다&cr; 각 파이프라인별 계약금(Upfront) 및 단계별 마일스톤(Milestone)의 추정은 유사 사례의 계약 규모를 참고하였으며, 이후 각 파이프라인 별 임상시험 성공률과 기술이전 가능성을 곱하여 산출하였습니다. 이와 같은 당사의 미래 추정 경영성과는 공신력 있는 외부의 독립적인 평가가 수반되지 않은 당사의 주관적인 판단이 포함된 내용이며, 향후 당사의 사업이 수립된 사업계획대로 원활히 진행될 것을 가정하여 추정한 수치입니다. 또한 비교기업으로 선정된 4 개사의 사업 구조는 당사의 주력 사업인 대사질환 치료제 개발 사업 등의 기업 가치를 적절하게 반영한다고 볼 수는 없는 점에 대해 유의하시기 바랍니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 기업가치의 평가 방법 중의 하나인 주가수익비율(PER)의 자체적인 한계뿐만 아니라 평가 시 적용하는 경영성과의 불완전성으로 인해 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아닌 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; 다. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험 &cr; &cr;금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 그러나, 주식의 분산 및 기준시가총액 3,000억원 이상 요건을 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.&cr;&cr; 라. 상장주선인의 상장 전 지분취득가액과 희망공모가액과의 차이 관련 위험 당사의 상장주선인인 NH투자증권(주)는 2019년 5월 당사가 진행한 유상증자 에 참여하여 당사의 주식 16,680주를 주당 47,960원에 취득하였습니다. 상장주선인이 산정한 금번 공모에 대한 희망공모가격 (32,500 원 ~ 36,000 원)은 NH투자증권㈜의 주당 취득가 (47,960원) 대비 약 0.68배 ~ 0.75배입니다. NH투자증권(주)가 취득한 보통주16,680주는 주식 취득 후 6개월이 경과하기 이전인 2019년 9월 4일에 상장예비심사청구서를 제출함에 따라 코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제7호에 의거하여 6개월의 보호예수 기간을 적용받습니다. 다만 동 규정의 시행세칙에서 정하는 상장주선인의 취득가격과 확정공모가격 간 괴리율이 50% 미만이 되는 경우에는 계속보유기간이 1개월이 됩니다. 동 사항에 대하여 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr; 마. 상장 시 기준가격 산정 관련 사항 당사의 주식은 코스닥시장 매매개시일 전일까지 코넥스시장에서 매매거래가 가능합니다. 다만 코스닥시장 상장 시 기준가격은 코넥스시장 가격과 연동되어 산정되므로 수요예측을 통해 확정된 공모가격과 차이가 발생할 수 있는 바 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; 바. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한 금번 공모의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션(Green Shoe)"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다. 투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다. &cr; 사. 공모주식수 변경 위험&cr; 『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다. &cr; 아. 상장주선인의 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험 당사의 상장주선인인 NH투자증권㈜은 2019년 05월 09일 제 3자배정유상증자에 참여하여 16,680주를 주당 47,960원에 추가 취득하여 총 18,015주 ( 증권신고서 제출일 현재 0.20%, 공모 후 0.19% )를 보유하고 있습니다. 상장주선인의 당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정상 문제가 없 으며, 그 발행가액이 발행회사의 그 당시 나머지 2차례의 유상증자 가격결정 방법과 동일합니다. 또한, 상장주선인인 NH투자증권㈜ 가 보유 중인 당사의 보통주식 중 16,680주는 심사청구일 기준 투자기간 6개월 미만으로, 「코스닥시장 상장규정」 제21조제1항제7호에 의거 상장일로부터 1개월 간 한국예탁결제원과 의무보유 및 반환제한에 관한 약정을 체결하고 의무보유할 의무가 존재합니다. NH투자증권㈜ 는 금번 공모를 진행하는 과정에서 관련 법령에 따라 해당 주식에 대한 의무보유를 확약한 바 있으나, 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께 서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. &cr; 자. 투자설명서 교부 관련 사항 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거 일반청약자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다. &cr; 차. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험 &cr; 상장 직후 공모주식을 포함하여 당사 발행주식총수의 58.90% 에 해당하는 5,728,878 주에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 상장 후 1년 후에는 상장주선인 의무인수분을 포함한 당사 발행주식총수의 2.24% 에 해당하는 218,073주 , 상장 후 3년 후에는 최대주주등이 보유한 발행주식총수의 38.85% 에 해당하는 3,778,971주 에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 이와 같은 매도가능물량으로 인하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자에 유의하시기 바랍니다. &cr; 카. 주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 위험 당사는 임직원 등에게 10차례에 걸쳐서 주식매수선택권을 부여하였고, 증권신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은 409,695주입니다. 공모 후 임직원에게 부여된 주식매수선택권이 행사될 경우 당사의 총 발행주식 수는 10,135,617 주이며, 발행될 주식매수선택권의 비율은 총 발행주식수의 4.04% 입니다. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr; 타. 청약자 유형별 배정비율 변동 가능성 존재 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.&cr;&cr; 파. 신고서 내 전망에 따른 기재내용 한계 위험 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 하. 증권신고서 기재사항의 정정에 따른 위험 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 또한 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 신고서상의 발행일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.&cr;&cr; 거. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험 본 공모 후 최대주주인 송문진 외 13명은 보통주 3,933,730주 (40.45%)를 보유하게 됩니다. 따라서, 지배주주는 당사의 이사를 선임할 수 있고, 투표를 통해 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 수 있습니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr;&cr; 너. 집단소송 위험 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.&cr;&cr; 더. 소수주주권 행사로 인한 소송위험 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.&cr;&cr; 러. 수요예측 참여 가능한 기관투자자 금번 공모를 위한 수요예측시'증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.&cr;&cr; 머. 수요예측에 따른 공모가격 결정 금번 공모를 위한 가격 결정은'증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.&cr;&cr; 버. 주가의 일일 가격제한폭 변경 2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대 됨에 따라 기존보다 장중 가격변동폭이 클 수 있으니 투자자께서는 이 점 유념하시기 바랍니다.&cr;&cr; 서. 투자자의 독자적 판단 요구 투자자께서는 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소 이외의 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고, 투자 시 종합적으로 고려하시길 바랍니다. 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라고 하더라도 운영에 중대한 영향을 미칠 가능성을 배제할 수 없으므로 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 어. 불안정한 경제 상황으로 인한 영향 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.&cr;&cr; 저. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 공동대표주관회사와 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 처. 유사회사 선정의 부적합성 가능성 당사가 금번 공모가액을 산출하는데 있어 선정한 유사기업은 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하지 않으며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 산업의 성장성과 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다. 또한, 당사가 선정한 유사기업은 외부전문기관의 평가 등 외부 공신력을 확보하지 않은 상황에서 당사가 속한 산업의 외부 위험, 영업 환경의 변화 등의 통제불가능한 요소들에 의해 유사성이 변동될 수 있음을 고려하여 투자하시기 바랍니다.&cr;&cr; 커. 상장주선인 주식 취득 관련 지분 희석 위험 상장 시 공모 주식 726,719 주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의거하여 상장 주선인이 별도로 36,336 주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 가능성이 존재하며, 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하는 경우 상장주선인의 추가 취득 주식 수는 감소할 수 있습니다. 2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 (단위 : 원, 주) 증권의&cr;종류 증권수량 액면가액 모집(매출)&cr;가액 모집(매출)&cr;총액 모집(매출)&cr;방법 기명식보통주 726,719 500 32,500 23,618,367,500 일반공모 인수인 증권의&cr;종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 대표 NH투자증권 기명식보통주 363,360 11,809,200,000 472,368,000 총액인수 대표 삼성증권 기명식보통주 363,359 11,809,167,500 472,366,700 총액인수 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 2020년 10월 12일 ~ 2020년 10월 13일 2020년 10월 15일 2020년 10월 12일 2020년 10월 15일 - 자금의 사용목적 구 분 금 액 운영자금 4,302,371,468 채무상환자금 4,200,350,000 연구개발자금 15,250,000,000 발행제비용 1,046,566,032 신주인수권에 관한 사항 행사대상증권 행사가격 행사기간 - - - 매출인에 관한 사항 보유자 회사와의&cr;관계 매출전&cr;보유증권수 매출증권수 매출후&cr;보유증권수 - - - - - 일반청약자 환매청구권 부여사유 행사가능 투자자 부여수량 행사기간 행사가격 - - - - - 【주요사항보고서】 - 【기 타】 - 주1) 모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)』의 『4. 종합평가결과』부분을 참조하시기 바랍니다. 주2) 단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 제시 공모희망가액인 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원 기준입니다 . 참고목적으로 공모희망가액 최고가인 36,000원 기준시, 금번 공모의 모집(매출)총액은 26,161,884,000원 입니다. 주3) 모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜과 발행회사인 ㈜노브메타파마가 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다. 주4) 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다. 주5) 청약일&cr;- 기관투자자 청약일: 2020년 10월 12일 ~ 10월 13일 (2일간) &cr;- 일반청약자 청약일: 2020년 10월 12일 ~ 10월 13일 (2일간) &cr; ※ 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 2020년 10월 12일 ~ 10월 13일 까지 이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 주6) 기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다. 주7) 본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2019년 9월 4일 상장예비심사청구서를 제출하여 2019년 10월 17일 한국거래소로부터 '사후 이행사항'을 제외하고 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 한편, 2020년 4월 16일 한국거래소로부터 「코스닥시장 상장규정」제9조 제1항 제5호의 단서조항에 의거하여 코로나19의 대유행으로 인한 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 상장예비심사결과 효력연장(변경전 : 2020년 4월 17일 → 변경후 2020년 10월 17일) 승인을 받은 바 있습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있으나 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다. 주8) 총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 4.0%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다. 주9) 발행회사는 코스닥시장 상장규정 제7조 제9항에 해당하는 신속이전기업으로서 금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 NH투자증권㈜과 삼성증권㈜은 공모물량의 5%(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 1년간 계속 보유하여야 하며, 상장일부터 6월이 경과한 경우에는 매 1월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 세부 내역은 다음과 같습니다. 취득자 증권의 종류 취득수량 취득금액 주10) 비고 NH투자증권㈜ 기명식보통주 18,168 590,460,000 코스닥시장 상장규정에 따른&cr;상장주선인의 의무 취득분 삼성증권㈜ 기명식보통주 18,168 590,460,000 합 계 36,336 1,180,920,000 * 상기 취득분은 모집·매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.&cr; 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 공동대표주관회사인 NH투 자증권㈜, 삼성증권㈜과 발행회사인 ㈜노브메타파마가 협의하여 제시한 공모희망가 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원 기준입니다. 주10) 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득 분 ( 36,336주 ) 에서 잔여주식 인수 수량 만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 5 (취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. 주11) 금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) ①항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하지 않습니다. 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 1. 공모개요 (단위 : 원, 주) 증권의 종류 증권수량 액면가액 모집(매출)가액 모집(매출)총액 모집방법 기명식보통주 726,719 500 32,500 23,618,367,500 일반공모 인수인 증권의 종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 공동&cr;대표 NH투자증권 기명식보통주 363,360 11,809,200,000 472,368,000 총액인수 삼성증권 기명식보통주 363,359 11,809,167,500 472,366,700 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 2020년 10월 12일&cr;~2020년 10월 13일 2020년 10월 15일 2020년 10월 12일 2020년 10월 15일 - 주1) 모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)』의 『4. 종합평가결과』부분을 참조하시기 바랍니다. 주2) 단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 제시 공모희망가액인 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원 기준입니다 . 참고목적으로 공모희망가액 최고가인 36,000원 기준시, 금번 공모의 모집(매출)총액은 26,161,884,000원 입니다. 주3) 모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜과 발행회사인 ㈜노브메타파마가 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다. 주4) 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다. 주5) 청약일&cr;- 기관투자자 청약일: 2020년 10월 12일 ~ 10월 13일 (2일간) &cr;- 일반청약자 청약일: 2020년 10월 12일 ~ 10월 13일 (2일간) &cr; ※ 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 2020년 10월 12일 ~ 10월 13일 까지 이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 주6) 기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다. 주7) 본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2019년 9월 4일 상장예비심사청구서를 제출하여 2019년 10월 17일 한국거래소로부터 '사후 이행사항'을 제외하고 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 한편, 2020년 4월 16일 한국거래소로부터 「코스닥시장 상장규정」제9조 제1항 제5호의 단서조항에 의거하여 코로나19의 대유행으로 인한 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 상장예비심사결과 효력연장(변경전 : 2020년 4월 17일 → 변경후 2020년 10월 17일) 승인을 받은 바 있습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있으나 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다. 주8) 총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 4.0%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다. 주9) 발행회사는 코스닥시장 상장규정 제7조 제9항에 해당하는 신속이전기업으로서 금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 NH투자증권㈜과 삼성증권㈜은 공모물량의 5%(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 1년간 계속 보유하여야 하며, 상장일부터 6월이 경과한 경우에는 매 1월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 세부 내역은 다음과 같습니다. 취득자 증권의 종류 취득수량 취득금액 주10) 비고 NH투자증권㈜ 기명식보통주 18,168 590,460,000 코스닥시장 상장규정에 따른&cr;상장주선인의 의무 취득분 삼성증권㈜ 기명식보통주 18,168 590,460,000 합 계 36,336 1,180,920,000 * 상기 취득분은 모집·매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.&cr; 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 공동대표주관회사인 NH투 자증권㈜, 삼성증권㈜과 발행회사인 ㈜노브메타파마가 협의하여 제시한 공모희망가 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원 기준입니다. 주10) 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득 분 ( 36,336주 ) 에서 잔여주식 인수 수량 만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 5 (취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. 주11) 금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) ①항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하지 않습니다. &cr; 2. 공모방법 금번 주식회사 노브메타파마의 코스닥시장 상장공 모는 신주모집 726,719주 (공모주식 의 100.0%)의 일반공모 방식에 의합니다.&cr; 가. 공모주식의 배정내역&cr; [공모방법: 일반공모] &cr; 공모대상 주식수 배정비율 비고 일반공모 726,719주 100.0% 고위험고수익투자신탁 및&cr;벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 726,719주 100.0% - &cr;[일반공모주식 배정내역]&cr; 공모대상 주식수 배정비율 주당 공모가액 일반공모총액 비고 일반청약자 145,344주 20.0% 32,500원&cr;(주1) 4,723,680,000원 - 기관투자자 581,375주 80.0% 18,894,687,500원 고위험고수익투자신탁 및&cr;벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 726,719주 100.0% 23,618,367,500원 - 주1) 주당공모가액 및 모집(매출)총액은 제시 희망공모가액인 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원 기준입니다. 주2) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조제1항제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 100분의 20 이상을 배정합니다. 주3) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. 주4) 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다. 주5) 『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다. &cr; 나. 모집의 방법 등&cr; [모집방법: 일반공모] &cr; 공모대상 주식수 배정비율 비고 일반공모 726,719주 100.0% 고위험고수익투자신탁 및&cr;벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 726,719주 100.0% - &cr; [참조] 모집세부내역&cr; 모집대상 주식수&cr;(주4) 배정비율&cr;(주4) 주당&cr;모집가액 모집총액&cr;(주6) 비고 일반청약자 145,344주 20.0% (주5) 4,723,680,000원 - 기관투자자 581,375주 80.0% 18,894,687,500원 고위험고수익투자신탁 및&cr;벤처기업투자신탁 배정수량 포함 합계 726,719주 100.0% 23,618,367,500원 - 주1) 금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다. 주2) 금번 모집에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)에게 배정된 모집물량은 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.&cr;-기관투자자 :『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.&cr;가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자&cr;나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구&cr;다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단&cr;라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부&cr;마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자 (이하 "투자일임회사" 라 한다.)&cr;바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자&cr;사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투 자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)&cr;아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다.)&cr;&cr;※ 이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.&cr;&cr;※ "고위험고수익투자신탁"이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.&cr;① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.&cr;② 국내 자산에만 투자할 것&cr;다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.&cr;&cr;※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.&cr;① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.&cr;② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.&cr;1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것&cr;2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것&cr;3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것&cr;&cr;※"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.&cr; ※투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.&cr;① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다. 1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것 2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실 수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것&cr;4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상 일 것 ② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.&cr;③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.&cr;④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다. &cr;※ "벤처기업투자신탁"이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.&cr;① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것&cr;② 통장에 의하여 거래되는 것일 것&cr;③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.&cr;가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율&cr;1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자&cr;2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자&cr;나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율&cr;④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 합니다. 주3) 배정주식수(비율)의 변경&cr;① 청약자 유형군에 따른 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다. &cr;② 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약 미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과 청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정합니다.&cr;③ 한편, 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 공동대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.&cr;④「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.&cr;⑤ ④에도 불구하고 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.&cr;⑥ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.&cr;⑦ ⑥에도 불구하고 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.&cr;⑧ 공동대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼 차감한 수량의 주식을 취득합니다. 주4) 주당모집가액 : 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜와 발행사인 ㈜노브메타파마가 제시한 공모희망가액 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜와 ㈜노브메타파마가 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다. 주5) 모집총액은 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 32,500원 ~ 36,000원 )의 제시 밴드 최저가액인 32,500원 을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다. 주6) 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다. &cr; 다. 매출의 방법 등 &cr; 금번 주식회사 노브메타파마의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100.00% 신주모집으로 진행되므로 해당사항이 없습니다. &cr; 라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항&cr; [상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역] 구분 취득 주수 주당&cr;취득가액 취득총액 비고 NH투자증권㈜ 18,168주 주1) 590,460,000원 - 삼성증권㈜ 18,168주 590,460,000원 - 합계 36,336주 1,180,920,000원 - 주1) 주당 취득가액 및 취득총액은 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액( 32,500원 ~ 36,000원 )의 밴드 최저가액인 32,500원 기준입니다. 주2) 상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다. 주3) 동 상장주선인 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 5을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 25억원을 초과할 경우 25억원을 한도로 취득하게 됩니다. 이에 따라, 공모확정가액에 따라 그 취득수량이 변동하게 될 예정입니다. 주4) 동 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 상장일로부터 1년간 계속 보유하여야 하며, 상장일부터 6월이 경과한 경우에는 매 1월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. &cr; 3. 공모가격 결정방법 &cr; 가. 공모가격 결정 절차&cr; &cr;금번 ㈜노브메타파마의 코스닥시장 이전상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조(주식의 공모가격 결정 등)』에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조 제1항 제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모시에는 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정절차는 다음과 같습니다.&cr;&cr;[수요예측을 통한 공모가격 결정 절차] &cr; ① 수요예측 안내 ② IR 실시 ③ 수요예측 접수 수요예측 안내 공고 기관투자자 IR 실시 기관투자자 수요예측 접수&cr;(단, 가격미제시 수요예측 참여는 불가능함) ④ 공모가격 결정 ⑤ 물량 배정 ⑥ 배정물량 통보 수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 공동대표주관회사가 발행회사와 최종 합의하여 공모가격 결정 확정공모가격 이상의 가격을 제시한 기관투자자 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정 기관투자자 배정물량을 대표주관회사의 홈페이지를 통하여 개별 통보 &cr; 나. 공모가격 산정 개요&cr; &cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 ㈜노브메타파마의 코스닥시장 이전상장을 위한 공모와 관련하여 동사의 영업현황, 산업전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시합니다.&cr; 구분 내용 주당 공모희망가액 32,500원 ~ 36,000원 확정공모가액 최종결정 수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 대표주관회사와발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. 수요예측 결과 반영 여부 수요예측에 참여한 기관별 자산규모, 장기보유 성향 등을 고려하여참여수량을 집계하고, 가중평균 가격을 산정한 후 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 확정 공모가격 결정의 근거로 활용합니다. &cr;(1) 상기 도표에서 제시한 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성, 주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr;(2) 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 ㈜노브메타파마와 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜가 합의하여 최종 확정할 예정입니다. &cr;&cr;(3) 공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가결과』를 참고하시기 바랍니다.&cr;&cr; 다. 수요예측에 관한 사항&cr; &cr;(1) 수요예측공고 및 수요예측 일시 &cr; 구 분 내 용 비 고 공고 일시 2020년 10월 05일(월) 인터넷 공고 수요예측 일시 2020년 10월 05일(월) ~ 2020년 10월 06일(화) - 문의처 - 주식회사 노브메타파마( ☎ 02-538-1893 )&cr;- NH투자증권㈜(☎ 02-750-5651, 750-5632)&cr;- 삼성증권 ㈜(☎ 02-2020-7526, 7514, 7527 ) - 주1) 수요예측 공고는 2020년 10월 05일 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)와 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다. 주2) 수요예측 마감시간은 국내외 모두 대한민국 시간 기준 2020년 10월 06일 오후 5시까지임을 유의하시기 바랍니다. 주3) 상기 일정은 추후 공모 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr;(2) 수요예측 참가자격&cr;&cr;(가) 기관투자자&cr;&cr;『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.&cr;&cr;가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자&cr;나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구&cr;다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단&cr;라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부&cr;마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 8조제6항의 금융투자업자&cr;바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자&cr;사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다.)&cr;아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자&cr;&cr;※ 이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.&cr;&cr;※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.&cr;&cr;① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.&cr;② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.&cr;1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것&cr;2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것&cr;3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것&cr;&cr;※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.&cr;&cr;① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.&cr;② 국내 자산에만 투자할 것&cr;다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일 설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.&cr;&cr;※"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.&cr; 【고위험고수익투자신탁】 『조세특례제한법』&cr;제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)&cr;① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.&cr;&cr;『조세특례제한법 시행령』 제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)&cr;① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행및 유통에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다. ② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다. ③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다. 1. 해당 투자신탁등의 설정일·설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다. 2. 국내 자산에만 투자할 것 ※ 투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.&cr;&cr;① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다. 1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것 2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실 수요예측 등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것&cr;4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것 ② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.&cr;③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.&cr;④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다. &cr;※ 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.&cr; 【벤처기업투자신탁】 『조세특례제한법』&cr;제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제) &cr;① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서 공제한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재·부품전문투자조합에 출자하는 경우 2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우 &cr;『조세특례제한법 시행령』&cr;제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제) &cr;①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다. 1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것 2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것 3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다. 가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자 2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자 나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율 4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다. &cr; ※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. &cr;&cr;※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr;&cr;※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr;&cr;※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사로 참여하는 경우 상기 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr; &cr;(나) 참여제외대상 : 다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 ④항 및 ⑤항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 ⑤항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지아니합니다. &cr;&cr;① 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.&cr;② 발행회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)&cr;③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자&cr;④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자&cr;⑤ 공동대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등&cr;⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측 참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자&cr;⑦ 금번 공모시에는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라 동 규정 제5조 제1항 제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측시 참여할 수 없습니다. &cr; [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제5조(주식의 공모가격 결정 등) &cr;① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인 다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사&cr;&cr;제10조의3(환매청구권)&cr;① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다. 2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우 &cr; ※ 금번 수요예측에 참여한 후 증권 인수업무 등에 관한 규정 제17조의2제3항에 의거 "불성실 수요예측 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; ※ 불성실 수요예측 참여자 : 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2 제1항에 따라 다음 각호의1에 해당하는 자를 말합니다. &cr;1. 수요예측에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우&cr;2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분(해당 주식을 대여하거나 해당 종목에 대하여 법 제180조 제1항제2호에 따른 공매도를 하는 등 경제적 실질이 매도와 동일한 일체의 행위를 포함한다. 이하 이항 및 <별표 1>에서 같다)하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고(해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 한 경우 공매도 수량을 차감하여 산정한다. 이하 이항 및 <별표 1>에서 같다)를 기준으로 확인한다.&cr;3. 수요예측에 참여하면서 관련 정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우&cr;4. 수요예측에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제11조를 위반한 경우&cr;5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사가 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우 &cr;6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우 &cr;7. 사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측 등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우&cr;8. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제7호까지의 규정에 준하는 경우&cr;&cr; ※ NH투자증권㈜와 삼성증권㈜의 불성실수요예측 참여자의 정보관리에 관한 사항&cr; 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2에 의거 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 상기사유에 해당하는 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보를 금융투자협회에 통보하며, 해당 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측 참여자등록부를 작성하여 관리하고 각 공동대표주관회사의 인터넷 홈페이지에 다음 각호의 내용을 게재합니다.&cr;&cr;1. 사업자등록번호&cr;2. 명칭&cr;3. 해당 사유가 발생한 종목&cr;4. 해당 사유&cr;5. 해당 사유의 발생일 &cr; [불성실 수요예측 등 참여 제재사항] 불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등 참여 제재(미청약·미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리·적용) 적용 대상 위반금액 수요예측 참여제한기간 정의 규모 미청약,미납입 미청약,미납입 주식수 &cr;X 공모가격 1억원 초과 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산 * 참여제한기간 상한 : 24개월 1억원 이하 6개월 의무보유 확약위반&cr;(주1) 의무보유 확약위반 주식수 X 공모가격 1억원 초과 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산 * 참여제한기간 상한 : 12개월 1억원 이하 6개월 수요예측등 정보 &cr;허위 작성,제출 배정받은 주식수 X 공모가격 미청약,미납입과 동일 * 참여제한기간 상한 : 12개월 법 제11조 위반&cr;대리청약 대리청약 처분이익 미청약,미납입과 동일 * 참여제한기간 상한 : 12개월 투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반 배정받은 주식수 X 공모가격 미청약,미납입과 동일 * 참여제한기간 상한 : 6개월 벤처기업투자신탁 해지금지 위반 12개월 이내 금지 사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반 (주2) 12개월 X 환매비율 기타 인수질서 문란행위 6개월 이내 금지 (주1) 의무보유확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이 (주2) 사모 벤처기업투자신탁 환매비율 : 환매금액 누계/(설정액 누계 - 환매외 출금액 누계) (주3) 가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측 등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음 (주4) 감면 &cr;&cr;1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있음&cr;&cr;2) 위원회가 필요하다고 인정하여 제재금을 부과하는 경우에 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율이 70% 이상인 경우 위원회는 확약준수율 이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있음 * 확약준수율 : [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 X 확약기간 일수) ] X 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함 (주5) 제재금 산정기준 &cr;&cr;1) MAX[수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적이익] &cr;(100만원 미만 경제적이익은 절사)&cr;&cr;2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익&cr;&cr; 적용 대상 경제적 이익 산정표준 미청약,미납입 의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익 X (-1) 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 X (-1) 의무보유 &cr;확약위반 배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익 - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가기준 평가손익 * 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함 수요예측 등 정보 허위 작성, 제출 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 법 제11조 위반 대리청약 대리청약 처분이익 투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가기준 평가손익 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 확약종료일 종가: 위원회 의결일 전 5 영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5 영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정 &cr;(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도 &cr; 구 분 최고한도 최저한도 기관&cr;투자자 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도잔액(신청수량 X 신청가격)&cr;또는 581,375주(기관배정물량) 중 적은 수량 1,000주 주1) 금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 각 수요예측 참여자는 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하시고, 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다. 주2)&cr; 금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다. &cr;(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위&cr;&cr;- 수량단위: 1,000주&cr;- 가격단위: 100원&cr;&cr; ※ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.&cr; &cr;(6) 수요예측 참여방법&cr;&cr;금번 ㈜노브메타파마의 공모를 위한 가격결정 수요예측은 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜의 수요예측 참여 방법 등을 참고하시고, 투자자께서는 이점 착오없으시기 바랍니다.&cr;&cr; [NH투자증권(주)를 통하여 수요예측에 참여하는 기관투자자]&cr; &cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우에는 보완적으로 유선, fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다. &cr;&cr;- 인터넷 접수방법&cr;① 홈페이지 접속: 「www.nhqv.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 공모/실권주 ⇒ 수요예측(IPO 법인전용)」또는「www.nhqv.com ⇒ 화면 내 배너」&cr;② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), NH투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력 &cr;③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여&cr;④ 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제8조 제6항의 투자일임회사가 투자일임재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에서 정하고 있는 일정요건을 충족함을 보여주는 확약서류를 공동대표주관회사에 제출해야하며, 법률 제7항의 금융투자업자 중 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제3항에 의하여 고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있습니다.&cr;⑤ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁분을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별계좌로 신청해야 합니다.&cr;⑥ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 공동대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표'Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드하여야 합니다.&cr;또한, 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 19호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호 및 제9조 10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 투자일임재산으로 참여하는 경우대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. &cr;⑦ 집합투자회사가 통합 신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다. &cr;⑧ 공동대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.&cr; ※ 수요예측 인터넷 접수시 유의사항&cr; ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 NH투자증권(주)에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁각각의 계좌를 개설해야 하며, 그 외 기관투자자가 수요예측에 참여하는 경우에도 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 계좌를 각각개설해야 합니다. 특히, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별 계좌를 개설해야 합니다.&cr;ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 NH투자증권(주) 영업점을 방문하여비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.&cr;ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.&cr;ⓓ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 참여하여야 하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 하되, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다.&cr;한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 NH투자증권(주)와 발행회사는 책임을 지지아니합니다.&cr;ⓔ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표' Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다. 또한, 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109주제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 작성 및 날인하여 제출하여야 합니다. 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 19호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호 및 제9조 10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 투자일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다.&cr;&cr;※ 금번 수요예측시 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 아니합니다. 따라서 수요예측에 참여시 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다. &cr;※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr;&cr;또한, 대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁이나 투자일임회사, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 상기 제2조제8호 마목, 사목, 아목, 제2조제18호, 제2조제19호, 제2조제20호, 제5조의2제1항, 제9조제10항에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr; [삼성증권(주)를 통하여 수요예측에 참여하는 기관투자자] &cr;&cr; (가) 국내기관투자자&cr; &cr; 국내기관투자자의 경우, 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수받지 않습니다. 다만, 삼성증권㈜의 홈페이지 문제 등으로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 인편, 우편, 유선, Fax, E-Mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다. 인터넷 접수와 관련한 세부 사항은 아래와 같습니다.&cr; [인터넷 접수방법]&cr;&cr;① 홈페이지 접속&cr;- www.samsungpop.com → 전체메뉴 펼침 → 수요예측&cr;&cr;② 로그인&cr;- 사업자등록번호 입력 후 로그인&cr;&cr;③ 수요예측 참가 화면에서 종목명을 선택하고 삼성증권㈜ 종합(위탁) 계좌번호, &cr;계좌 비밀번호, 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여할 수 있습니다.&cr;수요예측 참여 내역은 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역 만을 유효한 것으로 간주합니다.&cr;&cr;④ 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제8조 제7항의 금융투자업자의 경우에는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한하여 수요예측에 참여할 수 있습니다.&cr;&cr;⑤ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, (코넥스)고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁분 또는 벤처기업투자신탁을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다.&cr;&cr;⑥ 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사인 삼성증권㈜가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청금액, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제18호에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용' 등을 기재한 (코넥스)고위험고수익투자신탁 확약서를 수요예측 참가 화면에서 다운로드 후 작성하여 날인 후 ssipo@samsung.com으로 제출하여야 합니다.&cr;&cr;⑦ 투자일임업자가 투자일임재산으로 참여하는 경우 공동대표주관회사인 삼성증권㈜가 정하는 "종목명, 계약일, 만기일, 계좌번호, 자산총액, 신청가격, 신청금액 및 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2 제1항의 요건을 모두 충족됨을 확인하는 내용' 등을 기재한 투자일임업회사 확약서를 수요예측 참가 화면에서 다운로드 후 작성하여 날인 후 ssipo@samsung.com으로 제출하여야 합니다.&cr;&cr;⑧ 벤처기업투자신탁은 대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야합니다.&cr;&cr;⑨동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, (코넥스)고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 (코넥스)고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한하며, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.&cr;&cr;⑩ 공동대표주관회사인 삼성증권㈜는 수요예측 후 물량배정 시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량)을 배정하며, 또한, 기관투자자의 (코넥스)고위험고수익투자신탁에 대해서는 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 삼성증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다. &cr;※ 본인명의의 위탁계좌가 없는 국내기관투자자는 삼성증권㈜ 지점을 방문하여 위탁계좌를 개설하여야 합니다. 계좌개설 관련 문의는 가까운 삼성증권 지점(1588-2323) 및 본점 Wholesale부문(02-2020-6682)로 연락 바랍니다.&cr; (나) 해외기관투자자&cr;&cr;금번 수요예측시 해외기관투자자의 경우 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 인터넷 접수(www.samsungpop.com) 및 삼성증권㈜ Wholesale부문 해외법인본부를 통한 접수를 받습니다. 해외법인본부 접수방법은 직접방문, 우편, E-mail, Fax 등으로 가능하며 우편은 수요예측 마감시간(한국시간 기준 2020년 10월 06일(화) 오 후 5 시 )까지 도착분에 대하여 접수 가능합니다. &cr; 구분 내용 접수기간 2020년 10월 05일(월) ~ 10월 06일(화) 17:00 접수장소 삼성증권㈜ 9층 해외법인본부, 인터넷(방법은 국내기관투자자 참조) 접수방법 인편접수 혹은 우편접수, E-mail, Fax 등 (인터넷 접수 가능) 주소 서울특별시 서초구 서초대로74길 11 삼성전자빌딩 9층 해외법인본부 FAX 02) 2020-7426 &cr;&cr;(7) 수요예측 접수일시 및 방법&cr; 구분 접수일시 문의처 NH투자증권㈜ 2020.10.05 ~ 2020.10.06 국내기관투자자 &cr;전화 : 02-750-5651, 02-750-5794&cr;팩스 : 0505-083-0626&cr;해외기관투자자&cr;전화 : 02-750-5581, 02-750-5657&cr;팩스 : 0505-083-0625 삼성증권㈜ 전화 : 02-2020-7527&cr; 02-2020-7526&cr; 02-2020-7514 주) 수요예측 마감시간은 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜를 통하여 참여하는 기관투자자의 경우 한국시간기준 2020년 10월 06일 오후 5시까지입니다. &cr;&cr;(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항&cr;&cr;① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.&cr;② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 공동대표주관회사인 NH투자증권(주)에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다. &cr;③ 참가신청금액이 각 수요예측참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.&cr;④ 수요예측 참여시 가격 및 수량을 반드시 제시하여야 하며 가격을 제시하지 않고 수량 및 총 참여금액만 제시한 기관투자자는 수요예측에 참여할 수 없습니다.&cr;⑤ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 특히, 집합투자업자가 불성실 수요예측 참여 행위를 하는 경우에는 당해 집합투자업자가 운용하는 전체 펀드에 대해 불성실 수요예측참여자로 관리합니다.&cr;또한, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 펀드가 조세특례제한법 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등에 해당하는지 여부(다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 같은 법시행령 제93조제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상 일것)를 확인하여야 하며, 공동대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr;추가적으로 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 최초 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁임을 확인(다만, 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만이고, 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의100분의 2 이상인 경우 동 요건을 갖춘 것으로 본다)하여야 합니다. &cr;벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.&cr;공동대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr;⑥ 투자일임회사의 경우, 투자일임계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자 여부, 제9조제4항에 따른 이해관계인 여부,수요예측 참여일 현재 불성실수요예측 참여자 여부와 투자일임계약 체결일로 부터 3개월 경과여부 및 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr;⑦ 부동산신탁회사의 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제3항에 따라고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있으며, 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr;⑧ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다. &cr;⑨ 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁이 공모주 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다. &cr;⑩ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.&cr;⑪ 수요예측 참가시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가 가능합니다.&cr;⑫ 수요예측 참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유 확약 +2일의 기간까지의 일별잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 1주일 이내에 공동대표주관회사인 NH투자증권(주)와 삼성증권(주)로 제출하여 의무보유확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실수요예측참여자'로 지정되어 일정기간 동안 수요예측에 참여할 수 없습니다. 또한 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하오니 기관투자자등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.&cr;⑬ 의무보유확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.&cr;⑭ 금번 공모시에는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조 제8항에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다.&cr;&cr;(9) 확정공모가액 결정방법&cr;&cr;수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 공동대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 공동대표주관회사 및 발행회사는 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다. 최종 결정된 "확정공모가액"은 공동대표주관회사 각사 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시합니다.&cr;&cr;(10) 수량배정방법 &cr;&cr;상기와 같은 방법에 의해 결정된 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 공동대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다.&cr;&cr;특히, 금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정(이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정함)하며, 공동대표주관회사는 고위험고수익투자신탁 자산총액의 20% 범위(공모의 방법으로 설정·설립된 고수익고위험투자신탁은 10%범위). 자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 공동대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다.&cr;&cr;또한,「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30%이상을 배정하며, 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 해당 벤처기업투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향,공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 공동대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모 주식을 배정합니다. 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.&cr;&cr;(11) 배정결과 통보&cr;&cr; [ NH투자증권㈜ 배정결과 통보 ]&cr; 최종 결정된 확정공모가액을 NH투자증권㈜ 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시합니다. 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 NH투자증권㈜ 홈페이지「www.nhqv.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리⇒ 공모/실권주 ⇒ 수요예측(IPO 법인전용)」Log-in 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다. &cr;&cr; [ 삼성증권㈜ 배정결과 통보 ]&cr; 최종 결정된 확정공모가액을 삼성증권㈜ 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시합니다. 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 삼성증권㈜ 「www.samsungpop.com → 전체메뉴펼침 → 수요예측」에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.&cr;&cr;(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항 &cr;&cr;1) 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)등은 공동대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가청약할 수 있습니다. 다만 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.&cr;&cr;2) 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정합니다.&cr;&cr;3) 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여자체를 무효로 합니다. &cr;&cr;4) 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 공동대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.&cr;&cr; ※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. &cr; 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 &cr; 가. 모집 또는 매출 조건&cr; 항 목 내 용 모집 또는 매출주식의 수 기명식 보통주 726,719주 주당 모집가액 또는 매출가액 예정가액 32,500원(주2) 확정가액 - 모집총액 또는 매출총액 예정가액 23,618,367,500원 확정가액 - 청 약 단 위 (주3) 청약기일&cr;(주1) 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함) 개시일 2020년 10월 12일 종료일 2020년 10월 13일 일반투자자 개시일 2020년 10월 12일 종료일 2020년 10월 13일 청약증거금&cr;(주4) 기관투자자&cr;(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)) 0% 일반투자자 50% 납 입 기 일 2020년 10월 15일 주1) 청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다. 주2) 주당 공모가액은 공모희망가액 중 최저가액으로서, 청약일 전 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사와 발행회사인 ㈜노브메타파마와 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다. 주3) 청약단위&cr;① 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.&cr;② 일반청약자는 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜의 본·지점에서 청약이 가능합니다. 1인당 청약한도, 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (5) 일반청약자의 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 인수단 각사의 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 주4) 청약증거금&cr;① 기관투자자는 청약증거금은 없습니다.&cr;② 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.&cr;③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일 ( 2020년 10월 15일 )에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 주금납입기일 당일 ( 2020년 10월 15일 )에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.&cr;④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2020년 10월 15일 08:00 ~ 12:00 사이에 당해 청약을 접수한 공동대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수인이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 주5) 청약취급처 &cr;1) 기관투자자 : NH투자증권㈜, 삼성증권㈜ 본ㆍ지점&cr;2) 일반청약자 : NH투자증권㈜, 삼성증권㈜ 본ㆍ지점 주6) 분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제3호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다. 나. 모집 또는 매출의 절차&cr; &cr; (1) 공모의 일자 및 방법 &cr; 구 분 일 자 신 문 수요예측 안내공고 2020년 10월 05일 인터넷 공고 (주1) 모집 또는 매출가액 확정의 공고 2020년 10월 08일 (주2) 청 약 공 고 2020년 10월 12일 인터넷 공고, 한국경제신문 (주2) 배 정 공 고 2020년 10월 15일 인터넷 공고 (주3) 주1) 수요예측 안내공고는 2020년 10월 05일 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com) 및 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시합니다. 주2) 모집 또는 매출가액 확정공고는 2020년 10월 08일 정정 증권신고서를 제출함으로써 갈음하며, 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com) 및 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주3) 일반청약자에 대한 배정공고는 2020년 10월 15일 각 공동대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 주4) 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일 ( 2020년 10월 15일 ) 에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다 주5) 상기 일정은 추후 공모 및 이전상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. &cr;(2) 수요예측에 관한 사항&cr;&cr;『I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항』부분을 참고하시기 바랍니다. &cr;&cr; 다. 청약방법&cr;&cr; (1) 청약의 개요&cr;&cr;모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.&cr;&cr;(2) 일반청약자의 청약&cr;&cr;일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 청약방법에는 지점내방 청약, HTS/홈페이지 청약, 고객지원센터 유선청약/ARS 청약 등이 존재합니다. &cr;&cr;※ 청약사무 취급처: 각 인수단의 본 지점&cr;&cr;(3) 일반청약자의 청약 자격&cr;&cr;일반청약자의 청약자격은 증권신고서 작성 기준일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경 될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 인수인의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.&cr; 【NH투자증권(주) 일반청약자 청약 자격】 구 분 내 용 청약자격 1) 청약개시일 직전일까지 개설된 청약 가능 계좌 보유 고객&cr; (단, 청약초일이 속한 달의 직전 3개월 평균자산이 3천만원 미만, 직전 3개월 주식거래 약정이 1억원 미만 및 직전 3개월 내 신규 또는 휴면 후 재유입 고객 중 직전월 말 평균자산 1억원 미만의 요건에 모두 해당되는 고객은 인터넷/HTS/ARS 청약만 가능함)&cr;2) 자산 기준에 장외채권, 프리보드, CP 등을 포함&cr;3) 자산별 평가는 당사의 평가 기준에 의함&cr;4) 우수 고객에 대한 공모주 우대 청약한도 적용&cr;5) 본 공모시는 청약초일이 속한 달의 직전 3개월 평균자산이 3천만원 미만, 직전 3개월 주식거래 약정이 1억원 미만 및 직전3개월 내 신규 또는 휴면 후 재유입 고객 중 직전월말 평균자산 1억원 미만의 요건에 모두 해당되는 고객께서는 인터넷/HTS/ARS로만 청약이 가능합니다.(인터넷, HTS로 청약을 할 경우에는 지점에 내방하시어 온라인약정신청서를 작성하신 후 가능합니다) 청약한도 및&cr;우대기준 일반청약자 최고청약한도는 2,900주이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 1,450주(0.5배), 4,350주(1.5배), 5,800주(2배), 7,250주(2.5배)까지 청약 가능합니다. 청약 한도 자격 요건 청약 채널 영업점/고객센터 온라인 250% ① 장기연금형 상품 보유 1,800만원 이상 주1)&cr;② 장기연금형(적립식펀드) 직전 6개월 중 3회 이상 월 150만원 이상 납입 주2)&cr;(상기 요건 중1개 이상 충족하는 경우) 가능 가능 200% ① 장기연금형 상품 보유 1,000만원 이상 주1)&cr;② 장기연금형(적립식펀드) 직전 6개월 중 3회 이상 월 50만원 이상 납입 주2)&cr;③ 적립식 펀드 직전 8개월 중 6회이상 월 100만원 이상 납입&cr;④ 임의/거치식 직전월말 3개월 평잔 잔고 2천만원 이상&cr;⑤ ELS/DLS직전 3개월간 총 2천만원 이상 배정(3개월간 유효)&cr;⑥ 수익기여도 직전 3개월간 100만원 이상⑦ 100세시대 플러스인컴 가입 (최초 가입일이 속한 달의 익월부터 12개월간 한시적으로 적용) (상기 요건 중 1개 이상 충족하는 경우) 가능 가능 150% ① 장기연금형 상품 보유 400만원 이상 주1)&cr;② 장기연금형(적립식펀드) 직전 6개월 중 3회 이상 월 30만원 이상 납입 주2)&cr;③ 적립식 펀드 직전 8개월 중 6회 이상 월 50만원 이상 납입&cr;④ 임의/거치식 직전월말 3개월 평잔 잔고1천만원 이상&cr;⑤ ELS/DLS 직전 3개월간 총 1천만원 이상 배정(3개월간 유효)&cr;⑥ 수익기여도 직전 3개월간 50만원 이상&cr;(상기 요건 중1개 이상 충족하는 경우) 가능 가능 100% ① 총자산 직전 3개월간 평잔 3천만원 이상&cr;② 주식거래 약정 직전 3개월간 1억원 이상&cr;③ 최근 3개월내 당사 신규 또는 휴면 후 재유입 고객(재유입 익월만 인정)으로서 청약 직전 월 말 1억원 이상&cr;(상기 요건 중1개 이상 충족하는 경우) 가능 가능 50% 청약개시일 직전일까지 개설된 청약 가능 계좌 보유 고객&cr;(당일 개설계좌는 청약 불가) 불가 가능 주) 주1) 연금저축계좌 內 펀드가입금액(MMF 제외), IRP 자산 중 펀드가입금액(MMF 제외)과 연금저축신탁 금액의 합산&cr; 청약개시일이 속한 달의 직전월말 3개월 평잔 및 월말 잔고 유지 납입원금 기준 (선취수수료 금액은 원금에 포함)&cr;주2) 청약개시일 직전 6개월 중 3개월 이상 정상납입(CMS 또는 정기자동대체 限)&cr; 연금저축계좌, 연금저축신탁, IRP계좌 內 적립식에 대해 합산 적용되나, 1개월 內 복수횟수 인정 불가 &cr; (동일월 內 대체일 변경하여 복수 입금 시 1회로 인정) 청약수수료 인터넷/HTS/ARS 영업점 내방 유선(고객지원센터) 무료 건당 5,000원 건당 2,000원 청약증거금 50% (모든 고객에게 동일 적용) 【삼성증권(주) 일반청약자 청약 자격】 구 분 내용 청약한도 일반청약자격 자산평가 - 청약접수일 전월부터 과거 3개월간 자산평가 합계 평잔 2천만원 이상인 고객 1배 우대청약자격 신규고객 - 청약초일 직전 1년 內 주민번호 기준 신규고객 中 전월 평잔 2천만원 이상인 고객 (직전 1년간 청약이력 없을 경우 1회 限) 2배 우수고객 - 청약초일 직전월 자산 평잔 금액 1억원 이상인 고객 연금상품 - 퇴직연금 DC 유효계좌 보유고객 전원&cr;- 연금펀드/연금저축계좌/IRP 고객은 아래 기준 해당고객&cr;▶ 청약 접수일 전월부터 과거 3개월간 당사 연금자산(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP ※현금성 자산 포함 잔고) 평가합계액의 평잔 4백만원 이상인 고객 또는 ▶ 당사 연금저축상품(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP) 적립식 월 10만원 이상 약정 후 청약접수일 직전월(D-1월)과 직직전월(D-2월) 연속 이체 납입한 고객 급여이체 - 청약초일 전월 기준으로 CMA를 통하여 3개월 이상 급여이체 (50만원이상)한 고객 ※ 4대 공적연금이 CMA를 통해 3개월 이상 입금 시 포함 적립식 - 정기대체 및 은행이체(적립식CMS이체)를 통하여 청약초일 전월 기준으로 적립식 월 100만원 이상을 6개월 이상 이체한 고객 온라인전용 청약자격 - 청약초일 전일 까지 계좌개설 된 고객 中 온라인(HTS)을 이용 하여 청약을 진행하시는 고객(단, 지점청약은 불가) 0.5배 특이사항 ※ 우대가능여부 표기는 청약코드를 선택하여 조회해야 하며, 청약종목정보상의 청약우대여부 항목에 "Y"인 경우에 한해 우대가능여부를 파악하여 제공해 드립니다. ※ 자산 평잔 기준: 全상품(선물/옵션 제외, 비상장주식은 일부 종목만 인정) - 주1) 삼성증권㈜에 정보통신거래서비스 이용을 신청하신 고객님의 경우에도 당사에서 정한 청약자격의 조건을 충족하셔야만 청약신청을 할 수 있습니다. (4) 일반청약자의 청약단위&cr; 【 NH투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】 구 분 일반청약자 배정물량 최고 청약한도 청약증거금율 NH투자증권㈜ 72,672주 2,900주(★) 50% (★) NH투자증권㈜의 일반청약자 최고청약한도는 2,900주이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 1,450주(0.5배), 4,350주(1.5배), 5,800주(2배), 7,250주(2.5배)까지 청약 가능합니다. &cr;&cr;우대기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법- (4) 일반청약자의 청약 자격』을 참고하시기 바랍니다.&cr; 【 NH투자증권㈜의 일반청약자 청약단위 】 청약주식수 청약단위 10주 이상 ~ 100주 이하 10주 100주 초과 ~ 500주 이하 50주 500주 초과 ~ 1,000주 이하 100주 1,000주 초과 ~ 2,000주 이하 200주 2,000주 초과 ~ 5,000주 이하 500주 5,000주 초과 1,000주 주) 우대기준에 따라 1,450주(0.5배), 4,350주(1.5배), 5,800주(2배), 7,250주(2.5배)까지 청약 가능합니다. 【 삼성증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】 구 분 일반청약자 배정물량 최고 청약한도 청약증거금율 삼성증권㈜ 72,672주 3,600주 (★) 50% (★) 일반청약자 대상 삼성증권㈜의 최고 청약한도는 3,600주이나 삼성증권㈜의 우대 기준 및 청약단위에 따라 7,200주(200%)까지 청약 가능하고, 온라인전용 청약자격 고객의 경우 1,800주(50%)까지 청약 가능합니다. &cr;&cr; 우대기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법- (4) 일반청약자의 청약 자격』을 참고하시기 바랍니다.&cr; 【 삼성증권㈜의 일반청약자 청약단위 】 청약주식수 청약단위 10주 이상 ~ 100주 이하 10주 100주 초과 ~ 500주 이하 50주 500주 초과 ~ 1,000주 이하 100주 1,000주 초과 ~ 2,000주 이하 200주 2,000주 초과 ~ 5,000주 이하 500주 5,000주 초과 700주 주) 우대기준에 따라 1,800주(0.5배), 7,200주(2배) 까지 청약 가능합니다. &cr; &cr;(5) 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약&cr;&cr;① NH투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약(이하 '우선배정 청약' 이라 함)은 청약일인 2020년 10월 12일(월) ~ 10월 13일(화) 08:00~16:00 (한국시간 기준)에 NH투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점 내방청약, HTS/홈페이지에서 청약 하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2020년 10월 15일 ( 08:00 ~ 12:00 사이에 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.&cr; &cr; ② 삼성증권㈜를 통하여 수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약은 청약일인 2020년 10월 12일(월) ~ 10월 13일(화) 08:00~16:00 (한국시간 기준) 사 이에 삼성증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하거나 삼성증권㈜ 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2020년 10월 15일(목) 08:00 ~ 13:00 사이에 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.&cr; &cr; ③ 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. &cr;&cr;수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자는 공동대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. &cr;&cr;또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 납입일 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.&cr;&cr; ※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.&cr; &cr;(6) 청약이 제한되는 자&cr; 아래 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다. &cr; [증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항] ④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인 2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다. 3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자 4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자 5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등 &cr;(7) 기타&cr;&cr;본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.&cr;&cr; 라. 청약결과 배정방법&cr; &cr;(1) 공모주식 배정비율&cr;&cr;① 기관투자자 : 총 공모주식의 80.0%(581,375주)를 배정합니다. &cr;② 일반청약자 : 총 공모주식의 20.0%(145,344주)를 배정합니다.&cr;③ 제1항의 배정분 중 청약수량이 미달하여 잔여주식이 있는 경우 제2항에 배정됩니다.&cr;&cr;「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%이상을 배정합니다. 다만 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.&cr;&cr;(2) 배정 방법&cr;&cr;청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 발행회사와 공동대표주관회사가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이배정합니다.&cr;&cr; ① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.&cr; ② 일반청약자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분배정합니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가 납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 각 인수회사가 자기계산으로 인수합니다.&cr;③ 상기 ①항의 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는이를 ②항의 청약자 유형군에 배정합니다. &cr;④ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 공동대표주관회사가 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.&cr; ⑤ 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함) 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정합니다.&cr; ⑥ 단, 인수회사 및 인수회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외)및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자, 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자(6개월 의무보유 확약시 배정 가능), 공동대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등(단, 6개월 의무보유 확약시 배정 가능, 창업투자회사는 일반청약자로서 청약시 배정가능)는 배정대상에서 제외됩니다.&cr;&cr;(3) 배정결과의 통지&cr;&cr;일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2020년 10월 15일 공동대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.&cr;&cr;&cr; 마. 투자설명서 교부에 관한 사항&cr; &cr;(1) 투자설명서의 교부 및 청약방법&cr;&cr;2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다. &cr;&cr;본 주식에 투자하고자 하는 투자자(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다.&cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜는 청약자가 실명자임을 확인한 후 투자설명서를 교부하고 투자설명서 교부 사실을 확인한 후 청약을 접수하여야 합니다. 단, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의해 투자설명서 교부 의무가 면제되는 대상인 전문투자자, 수령거부 의사를 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 132조에 의거한 서면 또는 유선 등의 방법으로 표시한 자, 회계법인, 신용평가업자, 기타 전문가 등은 제외합니다.&cr;&cr;투자설명서 교부 의무가 있는 인수인은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. &cr;&cr;① 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조』에 의거 투자설명서 수령거부의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 합니다.&cr;&cr;② 투자설명서를 교부받지 않거나, 수령거부의사를 표시하지 않을 경우 청약에 참여할 수 없습니다.&cr;&cr;(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우&cr; 【NH투자증권 투자설명서 교부 방법】 청약방법 투자설명서 교부형태 지점내방 청약 본 공모의 청약 취급처인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 청약신청서 작성시 투자설명서 교부 확인서의 교부 희망 또는 교부 거부를 선택하신 후 청약신청을 하실 수 있습니다. HTS/홈페이지 청약 NH투자증권의 HTS인 QV 또는 홈페이지를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 당사의 HTS인 QV와 당사 홈페이지(www.nhqv.com)에서 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=> 공모/실권주청약에서 투자설명서를 확인하셔야만 청약이 진행됩니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다. 고객지원센터&cr;유선청약&cr;/ ARS청약 청약신청 전에 투자설명서 교부 확인한 개인고객을 대상으로 청약을 받고 있습니다. 투자설명서 교부확인 방법으로는 HTS약정 되어있지 않아도 홈페이지(www.nhqv.com)에서 계좌번호 및 계좌비밀번호로 로그인하여 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=>투자설명서본인확인 에서 아래 교부방법 중 택일하여 등록 처리합니다.&cr;1)다운로드,2)e-mail수신(고객의 수신받길 원하는 e-mail주소를 입력하고 등록하면 투자설명서 실시간 발송),3)교부거부(유선으로도 신청가능)&cr;고객지원센터 청약이 가능하며, ARS 청약의 경우 ARS 약정 후 ARS거래비밀번호 등록된 고객만 청약이 가능하며, ARS청약메뉴는 611번, ARS청약 취소는 62번 입니다. 【삼성증권 투자설명서 교부 방법】 구 분 투자설명서 교부방법 영업점 내방 삼성증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 투자설명서 인쇄물을 교부 받으실 수 있습니다. 온라인&cr;(HTS, 홈페이지) 삼성증권㈜의 HTS인 POP HTS를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다. ARS 사전에 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 ARS 관련 약정을 체결하신 분에 한해서 이용이 가능하며, 청약 전 ARS 상으로 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 표시한 자에 한해서 ARS로 청약하실 수 있습니다. &cr;(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우&cr;&cr;『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』시행령 제132조 및 『금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정』 제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 대표주관회사에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.&cr;&cr;(2) 투자설명서 교부 의무의 주체&cr;&cr;『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜노브메타파마에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성제고를 위해 총액인수계약에 따라 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 인수인의 본.지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.&cr; □ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률&cr;제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다. 1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 &cr;□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령&cr;제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자 1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다. &cr;□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정&cr;제2-5조(설명의무 등)&cr;1. (생략)&cr;2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 서명 또는 기명날인의 방법으로 설명서(제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부(법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서의 경우 영 제132조제2호의 방법으로 거부하는 경우를 포함한다)하는 경우를 제외하고는 투자설명사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략) &cr; 바. 주금납입장소&cr; &cr;인수인은 청약자의 납입주금을 납입기일인 2020년 10월 15일 에 신주모집분에 대한 납입금은 국 민은행 학동지점에 납입하여야 합니다.&cr;&cr; 사. 주권교부에 관한 사항&cr; &cr;(1) 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 공고시 공동대표주관회사에서 공고합니다.&cr;&cr; (2) 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다&cr;&cr;따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다. &cr; &cr; (3) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항&cr;&cr;전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식은 계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다. &cr; &cr; 아. 기타의 사항&cr; &cr;(1) 신주인수권증서에 관한 사항&cr;&cr;금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 증자방식이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.&cr;&cr; (2) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항&cr;&cr;전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식은 계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다. &cr; &cr;(3) 인수인의 정보이용 제한 및 비밀유지&cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다. &cr;&cr;(4) 한국거래소 상장예비심사신청 승인에 관한 사항&cr;&cr;당사는 2019년 9월 4일 한국거래소에 상장예비심사청구서를 제출하여 2019년 10월 17일 상장예비심사청구서에 대한 심사 결과 이전상장에 부적합하다고 인정될 만한 사항이 없음을 통지 받았습니다.&cr;&cr;(5) 주권의 매매개시일&cr;&cr;주권의 이전상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다. &cr;&cr;(6) 환매청구권&cr;&cr;『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의3 제1항 어느하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하나, 당사는 금번 공모 시 동규정 제10조의3 제1항을 적용하지 않음에 따라 환매청구권을 부여하지 않습니다. 자세한 사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」-「Ⅲ. 투자위험요소」-「3. 기타위험」-「사. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여 」를 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 5. 인수 등에 관한 사항 가. 인수방법에 관한 사항&cr; [인수방법 : 총액인수] 인수인 인수주식의 &cr;수량 인수금액(주2) 인수조건 명칭 주소 NH투자증권㈜ 서울시 영등포구 여의대로 60 363,360주 11,809,200,000원 총액인수 삼성증권㈜ 서울시 서초구 서초대로74길 11 363,359주 11,809,167,500원 주1) 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜이 전체공모물량의 50.0%, 삼성증권㈜이 전체공모물량의 50.0%를 총액인수하고 인수계약서상 인수수수료 (총발행금액의 4%)를 지급받습니다. 주2) 인수금액은 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 32,500원 ~ 36,000원 )의 밴드 최저가액인 32,500원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다. 주3) 상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 1년간 계속 보유하여야 하며, 상장일부터 6월이 경과한 경우에는 매 1월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 또한, 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정 상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득합니다. 주4) 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. &cr; 나. 인수대가에 관한 사항&cr; 구 분 인수인 금 액 비 고 인수수수료 NH투자증권㈜ 472,368,000원 (주1,2) 삼성증권㈜ 472,366,700원 합계 944,734,700원 주1) 공모희망가액인 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원 을 기준으로 산정한 금액입니다. 주2) 상기 표의 인수수수료는 금번 총공모 물량 및 상장주선인의 의무인수분을 포함하여 산정한 인수수수료로서, 공모 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동되므로 인수수수료도 변동될 수 있습니다. 다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항&cr;&cr; 발행회사는 코스닥시장 상장규정 제7조 제9항에 해당하는 신속이전기업으로서 금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제1호 및 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. (이하 "의무인수") &cr;&cr;금번 공모의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜는 ㈜노브메타파마의 상장주선인으로 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.&cr; 취득자 증권의 종류 취득수량 취득금액 비 고 NH투자증권㈜ 기명식보통주 18,168주 590,460,000원 코스닥시장 상장규정에 따른&cr;상장주선인의 의무 취득분 삼성증권㈜ 기명식보통주 18,168주 590,460,000원 주1) 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집(매출)하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜와 발행회사인 ㈜노브메타파마이 협의하여 제시한 공모희망가 32,500원 ~ 36,000원중 최저가액인 32,500원 기준입니다. 주2) 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 따라 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 1년간 계속 보유하여야 하며, 상장일부터 6월이 경과한 경우에는 매 1월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 주3) 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량( 36,336주 )에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집·매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 5(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. &cr;관련 코스닥시장 상장규정은 아래와 같습니다. [코스닥시장 상장규정]&cr;제26조(상장주선인의 의무)&cr;⑥ 상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다. &cr;&cr;1. 외국기업(국내소재외국지주회사를 포함한다. 이하 이 조 및 제27조제1항에서 같다) 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 다음 각 목에서 정하는 금액을 초과하는 경우에는 각 목의 금액에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 1년간 의무보유하여야 한다. 다만, 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있다.&cr;&cr;가. 제2조제31항제1호나목에 해당하는 외국기업: 50억원&cr;나. 가목에 해당하지 않는 외국기업: 25억원&cr;&cr;2. 국내법인 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3개월간 의무보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일부터 6개월(제7조제9항제3호마목에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다. 이 경우 제1호 단서를 준용한다)간 의무보유하여야 한다. 라. 기타의 사항&cr; &cr;(1) 회사와 인수인 간 특약사항 &cr;&cr;당사는 금번 공모와 관련하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜과 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 이전상장 후 6개월 동안 공동대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.&cr;&cr;또한, 당사의 최대주주는 코스닥시장 상장규정 및 상장예비심사청구시 제출한 계속보유확약서 및 대표주관회사와 체결한 보호예수 약정서에 의거하여 상장일로부터 일정기간동안 소유주식을 예탁할 것을 확약하였으며, 코스닥시장상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관, 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 확약서에 정하는 바에 따릅니다.&cr;&cr;(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계&cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.&cr; 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제6조(공동주관회사)&cr;① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.&cr; 1. 기업인수목적회사 2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다) ② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다. ③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다. ④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 “조합등”이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다. 이 경우, 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 출자한 제4호의 경영참여형 사모집합투자기구가 보유하고 있는 발행회사의 주식등은 해당 경영참여형 사모집합투자기구의 보유비율 산정 대상에서 제외한다. 1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합 2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합 3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합 4. 법 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 경영참여형 사모집합투자기구 &cr;(3) 초과배정옵션 &cr;&cr;당사는 금번 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.&cr;&cr;(4) 일반청약자의 환매청구권&cr;&cr;당사는 금번 공모와 관련하여 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.&cr; 【증권 인수업무 등에 관한 규정】 제10조의3(환매청구권) ① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우 2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측 등에 참여시킨 경우 3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우 4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 ② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. 1. 환매청구권 행사가능기간 가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지 나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지 다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지 2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다. 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수] (5) 기타 공모 관련 서비스 내역&cr;&cr;당사는 금번 코스닥시장 이전상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅,증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.&cr;&cr;(6) 최대주주 등의 지분에 대한 보호예수 &cr;&cr;당사는 코스닥시장 상장규정에 따라 최대주주등의 지분에 대하여 상장 후 1년 간 보호예수의무가 있으며, 이 중 최대주주를 비롯한 일부 주식에 대하여 한국거래소와의 협의를 통해 상장 후 3년 간 보호예수를 실시하였습니다(주주별 보호예수 현황에 대해서는 'Ⅲ.투자위험요소 - 3. 기타위험'을 참조 바랍니다). 이에 따라 한국거래소에 상장예비심사청구서 제출 시 계속보유확약서를 제출하였으며, 상장예비심사 중 예탁결제원이 발행한 보호예수증명서를 제출한 바 있습니다. &cr;&cr;당사 최대주주 등의 지분은 보호예수기간 동안 그 소유주식을 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다. &cr; (7) 인수인의 회사에 대한 투자 내역&cr; 당사의 상장주선인인 NH투자증권㈜은 2016년 10월 07일과 2019년 05월 09일 2회에 걸쳐 당사의 주식을 취득한 사실이 존재합니다. 취득 내역은 아래와 같습니다. 주식의 종류 취득일 주당 취득가액 기존 주식수 증가 감소 현재 주식수 보통주 16.10.07(주1) - 100 1,235 - 18,015 (0.20%) 보통주 19.05.09(주2) 47,960 1,335 16,680 - 주1) NH투자증권㈜은 당사의 지정자문인으로 유동성공급호가 제출의무가 있어 그로 인해 취득한 수량이며, 2016년 11월 22일 무상증자로 인해 보유주식수가 1,335주로 증가하였습니다. 주2) 2019년 05월 09일 제 3자 배정 유상증자를 통해 주식을 취득하였습니다. &cr;상장주선인인 NH투자증권㈜의 당사 주식의 주당 취득가액은 주당 47,960원으로 금번 공모 시 공모희망가액 중 최저가액인 35,200원 대비 약 -47.6%(산식: (32,500원-47,960원)/32,500원), 최고가액인 36,000원 대비 -33.2%(산식: (36,000원-47,960원)/ 36,000 원)의 괴리율을 보이고 있습니다.&cr;&cr;상장주선인인 NH투자증권㈜ 가 보유 중인 당사의 보통주식 중 16,680주는 심사청구일 기준 투자기간 6개월 미만으로, 「코스닥시장 상장규정」 제21조제1항제7호에 의거 상장일로부터 1개월 간 한국예탁결제원과 의무보유 및 반환제한에 관한 약정을 체결하고 의무보유할 의무가 존재합니다. &cr; &cr; 증권 인수업무 등에 관한 규정 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, NH투자증권㈜의 증권신고서 제출일 현재 지분율은 0.20% (공모 후 0.19%)로 해당사항 없습니다.&cr; &cr;또한 동 규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, NH투자증권㈜은 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.&cr; [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제15조(불건전한 인수행위의 금지)&cr; &cr; (중략) ④ 금융투자업규정 제4-19조 제7호에서 “협회가 정하는 이해관계가 있는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다. 1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우 2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우 3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우 4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다. 5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우 6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우 7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우 &cr; Ⅱ. 증권의 주요 권리내용 &cr; 금번 당사 공모 주식은 상법에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없습니다. 당사 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다. &cr;&cr; 1. 액면금액&cr; 제 5조 (회사가 발행할 주식의 총수와 1주의 금액) &cr; 본 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 1주의 금액은 500원으로 한다. &cr; 2. 주식에 관한 사항&cr; 제 7조 (주식 및 주권의 종류) 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다.&cr; &cr; 제 7조의 2 (의결권 없는 배당우선주식) &cr; ① 회사가 발행할 종류 주식은 의결권 없는 배당우선주식(이하 “종류주식”이라 한다)으로 하며, 그 발행주식의 수는 25,000,000주 이내로 한다.&cr;② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 이사회가 정한 우선비율에 따른 금액을 현금으로 배당한다. 이 경우 우선비율은 최근 3년간의 배당률, 자금조달의 필요성, 시장 상황 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 이사회가 정한다. &cr;③ 종류주식은 의결권이 없는 것으로 한다. 다만, 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 하거나 또는 그럼에도 불구하고 의결권이 없는 것으로 발행시 이사회가 정할 수 있다. &cr;④ 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당하거나 또는 배당하지 아니하는 것으로 발행시 이사회에서 정할 수 있다.&cr;⑤ 종류주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당하거나 또는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 전보하지 아니하는 것으로 발행시 이사회에서 정할 수 있다. &cr;⑥ 이 회사가 신주를 발행하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다. &cr;⑦ 종류주식의 존속기간은 발행일로부터 10년으로 하고 이 기간 종료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 전환기간 만료일까지 소정의 배당을 완료하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다. 이 경우 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제9조의 규정을 준용한다. &cr;&cr; 제 7조의 3 (전환우선주식) &cr;① 회사는 제7조의 2 제①항에 따른 우선주식을 전환우선주식으로 발행할 수 있으며, 그 발행주식 총수는 50,000,000주로 한다.&cr; ② 전환우선주식 1주는 그 주주의 전환청구에 의하여 보통주식 1주로 전환된다.&cr; ③ 전환우선주식의 전환기간은 전환우선주식의 발행일로부터 7년 이내에서 이사회에서 발행시 정한다. 이 경우 전환으로 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제9조의 규정을 준용한다. &cr; 3. 신주인수권에 관한 사항 &cr; 제 8조 (주식의 발행 및 배정) &cr; ① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.&cr; 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식&cr; 2. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식&cr; 3. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식&cr;② 제①항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.&cr; 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식&cr; 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식&cr; 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주 배정의 기회를 부여하는 방식&cr; 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식&cr;③ 제①항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. &cr;④ 제①항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. &cr;⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관계 법령에서 정하는 바에 따라 이사회의 결의로 정한다. &cr;⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.&cr;⑦ 회사는 제①항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. &cr; 4. 의결권에 관한 사항&cr; 제 18조 (의결권) &cr; 주주의 의결권은 소유주식 1주에 대하여 1개로 한다.&cr;&cr; 제 19조 (의결권의 대리행사) &cr; ① 주주는 그 대리인으로 하여금 의결권을 행사하게 할 수 있다.&cr;② 제①항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. &cr; 5. 배당에 관한 사항&cr; 제 42조 (배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성하며, 시효완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. ③ 제①항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. &cr; Ⅲ. 투자위험요소 [ 관련 용어 설명] 구분 내용 설명 IND Investigational &cr; New Drug application&cr; (임상시험계획 승인 신청) 인체를 대상으로 한 안전성ㆍ유효성자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식약처에 승인을 신청하는 과정으로 신약개발의 경우 반드시 허가 당국의 승인이 있어야 진행 가능 IRB Institutional Review Board&cr; 임상연구심의위원회 생명윤리법에 따라 대학, 병원, 연구소 등이 임상시험이나 행동과학연구 등 인간을 대상으로 각종 연구를 진행할 때 윤리적, 과학적 타당성 등을 심의하기 위해 설치하도록 의무화된 위원회 HbA1c 당화혈색소 장기간 동안 혈중 포도당(혈당) 농도를 알기 위해 사용하는 혈색소의 한 형태임. 당뇨환자에서 혈당이 잘 조절되지 않을 경우 당화혈색소의 수치가 증가하게 됨. FPG 공복혈당&cr; (Fasting Plasma Glucose) 8시간 이상 공복 후 측정한 혈당 PS 공복인슐린농도 8시간 이상 공복 후 측정한 인슐린 농도 OGTT 경구당부하검사&cr; (Oral Glucose Tolerance Test) 당뇨병을 진단하는 가장 명확하고 민감한 검사로, 정해진 당을 복용시키고 혈당을 측정하여 당 처리 능력을 판단하는 방법 TAFGC Three-hour-area-average Above Fasting Glucose Concentration 당부하검사 방법인 OGTT (Oral Glucose Tolerance Test)의 단점을 보완하기 위해 고안된 방법으로, 특정 기간 단식 후 공복상태에서 포도당액을 섭취 후 일정 간격으로 혈당을 측정 후 측정된 모든 값에서 초기 값을 제거한 후의 평균값 렙틴저항성 Leptin Resistance 렙틴은 배가 부른 포만감에 의해 지방세포가 분비하는 식욕억제 호르몬임. 대부분의 비만인 사람은 혈중 렙틴 농도가 이미 높은 상태이기 때문에 추가적인 렙틴 주사에도 반응하지 않는 렙틴저항성이 생김 BMI 체질량지수 인간의 비만도를 나타내는 지수로, 체중과 키의 관계로 계산됨. 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 수치 EAS Efficacy Analysis Set (유효성 분석 대상자군) 유효성 분석 대상군은 무작위로 배정된 모든 분석 대상자군(FAS)과 계획서 순응 임상시험 대상자군(PPS)로 나뉨 FAS Full Analysis Set, (모든 분석 대상자군) 임상시험에서 전체 피험자 중 피험자 선정 및 제외 기준을 위반한 자, 임상시험용 의료 기기를 한 번도 사용하지 않은 자 등을 제외한 분석군 PPS Per Protocol Set (계획서 순응 대상자군) 임상시험에서 계획서대로 임상시험을 따르지 않은 피험자를 분석에서 제외한 분석군 LOCF-EAS Last Observation Carried Forward (LOCF) -Efficacy Analysis Set (EAS) LOCF-EAS는 임상시험의 결과 측정된 값 분석 시 중도탈락이 발생한 경우 탈락 직전에 관측된 값을 최종 값으로 대체하는 방법임 Primary Endpoints 일차 평가 변수 임상적 연관성이 가장 높고 임상시험의 주요 목적과 직접적으로 연관되는 변수. 대부분 확증시험의 주요 목적은 유효성에 대한 과학적 증거를 제시하는 것이기 때문에 일차 평가 변수는 대부분 유효성 평가변수임. Secondary &cr; Endpoints 2차 평가변수 주목적과 관련된 보조적인 측정치이거나 이차적 목적과 관련된 효과의 측정치임. 이차 평가 변수도 임상시험 결과 해석 시 상대적 중요성 및 역할 등을 명시함과 동시에 임상시험계획서에 정의해야 함 Standard Error 표준오차 표본에서 추출해낸 평균값이 실제모집단의 평균값과 얼마나 차이가 있는지를 나타내는 정도. 즉 각 그룹의 평균을 구하고 그 각 그룹의 평균이 전체그룹의 평균에서 흩어진 정도 LSM Diff 최소제곱평균 (Least Square Means) 한 군에서 값에 혼란을 줄 수 있는 변수들을 통제하고 평균값을 구하는 방법 p-value P-값 위약과 비교하여 특정 약물그룹에서 보고자 하는 변수의 차이가 통계적으로 의미가 있는지를 확인 - p value < 0.05: 그 차이가 통계적으로 유의함 - p value ≥0.05 : 그 차이가 통계적으로 유의하지 않음 [임상내역 및 파이프라인 총괄표] 구분 적용&cr; 물질명 품목&cr; (제품명) 적응증 연구&cr;시작일 현재 진행 단계 임상비용&cr; (USD) 비고 단계&cr; (투약기간, 국가) 승인일&cr; (종료일) 피험자 수&cr; (명) 화학&cr;합성 신약 CZ NovDB2&cr; NovOB&cr; 주1) CZ 기반 제품&cr; 전체 적용 가능 2005년 1상&cr; (1일,미국) 2005년&cr; (2005년) 49 n/a 안전성 문제 없었음&cr; (당사로 기술도입 &cr; 전 실시) CZ 2018년 1상&cr; (10일,호주) 2018년&cr; (2018년) 80&cr; (일반인) 2,042,512 안전성 문제 없었음 CZ NovDB2&cr; NovOB&cr; 주2) 2형 당뇨/비만 2016년 2a상&cr; (12주,미국) 2016년&cr; (2017년) 64&cr; (비만형&cr; 2형 당뇨&cr; 환자) 993,620 효능 경향성 확인&cr; 안전성 문제 없었음 CZ NovDB2&cr;주3) 2형 당뇨&cr; (일부 비만 지표 포함) 2018년 2b상&cr; (24주,미국) 2018년&cr; (2019년) 256&cr; (2형 당뇨환자) 6,771,883 ■당뇨 관련&cr; - 1차 지표: 효능 없음&cr;- 2차 지표: 경향성&cr;■비만 관련&cr; - 체중: 유의성 확인&cr; ■공통사항&cr; - 안전성 문제 없음&cr; - 약물설계변경으로&cr; 효능 손실 추정 CZ NovDB2&cr; NovOB&cr; 주2) 2형 당뇨/비만 2020&cr;예정&cr; (2019년 2c상 FDA에 신청) 2c상&cr; (24주,미국) 2020 예정&cr; (2019년 2c상 FDA 신청) 255&cr; (비만형 2형&cr; 당뇨 환자) 8,000,000&cr; (추정) 당뇨와 비만 관련 주요 지표 확인 목적, &cr;임상 2b상 대비 유효성분 증량 및 신장 관련 일부 지표 추가 C01 NovRD 만성신장질환 2020년&cr;예정 1/2a상&cr; (24주,국내) 2020년 예정 160명&cr; (만성신장&cr;질환자) 2,000,000&cr; (추정) 서울대학교병원&cr; 공동연구/개발 C01 NovRF 복막섬유증 2021년&cr;예정 2a상&cr;(24주, 국내) 2021년 예정 80명&cr;(복막섬유증 환자) 1,000,000&cr;(추정) 서울대학교병원&cr;공동연구/개발 C01 NovFS 섬유증 2022년&cr;예정 2a상&cr;(24주, 국내) 2022년 예정 120명&cr;(섬유증 환자) 1,500,000&cr;(추정) 서울대학교병원&cr;공동연구/개발 AQ NovAQ 2형 당뇨병 2016년 신약&cr;후보물질 - - - 신약재창출 기술 GP10 NovGP&cr; 주4) 알츠하이머병 2018년 신약&cr;후보물질 - - - POSTECH &cr; 공동연구/개발&cr;(자회사 노브메타헬스) D06 NovD06&cr; 주4) 알츠하이머병 2018년 신약&cr;후보물질 - - - POSTECH &cr; 공동연구/개발&cr; (자회사 노브메타헬스) ERG NovAP&cr; 주4) 급성췌장염 2019년 신약&cr;후보물질&cr; (2021년 1/2a상 예정) 2021년 예정 40명&cr;(급성췌장염환자) 1,500,000&cr;(추정) 경북대학교병원&cr;공동연구/개발&cr; (자회사 노브메타헬스) ERG NovLC&cr;주4) 간암 2020년 신약&cr;후보물질&cr;(2021년 1상 예정) 2021년 예정 10명&cr;(간암 환자) 1,500,000&cr;(추정) 라이센스인&cr;(자회사 노브메타헬스) ERG NovCK&cr;주4) 사이토카인 방출 증후군 (Cytokine Release Syndrome) 2020년 신약 후보물질 (2021년 1상 예정) 2021년 예정 40명 내외 (일반인) 1,000,000 경북대학교병원&cr; 공동연구/개발&cr; (자회사 노브메타헬스) 주1) 1상은 신약물질의 인체 안전성에 대한 평가로, 2형 당뇨병 치료제 NovDB2와 비만 치료제 NovOB 모두에 사용되는 CZ 물질에 대한 안전성 평가인 바, NovDB2와 NovOB에 모두 적용됩니다. 주2) 비만형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 12주간 투약한 임상으로 2형 당뇨병과 비만 관련 안전성 및 효능결과 확인이 가능합니다. 주3) 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상연구이나 전체 피험자 중 64.8%가 비만을 동반한 바, 일부 피험자를 대상으로 비만 관련 결과를 도출할 수 있습니다. 주4) 당사의 자회사인 노브메타헬스에서 연구/개발 중인 신약 파이프라인입니다. 1. 사업위험 가. 임상 2b상 주요지표 분석 결과 및 향후 임상 실패 가능성 위험 당사의 최종 2b상 임상시험결과보고서(C SR) 주 요지표 분석 결과는 당초 임상 2b상에서 목표한 결과를 충족하지 못하고 있습니다. 이에 따라 당뇨에 대한 효능 여부 확인 및 비만에 대한 효능 재확인을 위하여 비만형 당뇨병 환자들을 대상으로 한 임상 2c상 IND(Investigational New Drug application)를 2019년 12월 31일 미 국에서 제출하였으 며, 2020년 6월 임상에 사용할 약물생산을 완료하고 관련 품질 자료를 준비 중이나 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. &cr;당사는 만약 임상 2c상 에서 목표한 결과를 얻지 못할 경우, 임상 2c상의 결과인 안전성 자료, 약물품질 자료(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control) 등 을 활용하여 만성 및 급성 신장질환 치료제, 섬유화 치료제, 복막 섬유증 치료제 및 알츠하이머병 치료제의 개발(임상 연구 포함)에 주력할 계획 이나 확정된 바는 아닙니다. 이는 본 증권신고서 제출일 현재 향후 임상의 진행 방향과 최종 결과를 확정하거나 보장하는 것이 아니므로, 임상2c상의 IND 승인여부 및 임상 2c상 이후의 임상 실패로 인한 주가하락 위험에 대해 투자자분들은 투자 시 유의하시기 바랍니다. &cr; 당사는 물질 CZ를 기반으로 제2형 당뇨병을 타겟으로 한 당뇨병 치료제인 NovDB2와 비만 치료제인 NovOB, 2개의 제품에 대해 미국에서 FDA 임상을 진행 중입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사 임상내역 및 파이프라인은 다음과 같습니다 . &cr; [임상내역 및 파이프라인 총괄표] 구분 적용&cr; 물질명 품목&cr; (제품명) 적응증 연구&cr;시작일 현재 진행 단계 임상비용&cr; (USD) 비고 단계&cr; (투약기간, 국가) 승인일&cr; (종료일) 피험자 수&cr; (명) 화학&cr;합성 신약 CZ NovDB2&cr; NovOB&cr; 주1) CZ 기반 제품&cr; 전체 적용 가능 2005년 1상&cr; (1일,미국) 2005년&cr; (2005년) 49 n/a 안전성 문제 없었음&cr; (당사로 기술도입 전 실시) CZ 2018년 1상&cr; (10일,호주) 2018년&cr; (2018년) 80&cr; (일반인) 2,042,512 안전성 문제 없었음 CZ NovDB2&cr; NovOB&cr; 주2) 2형 당뇨/비만 2016년 2a상&cr; (12주,미국) 2016년&cr; (2017년) 64&cr; (비만형&cr; 2형 당뇨&cr; 환자) 993,620 효능 경향성 확인&cr; 안전성 문제 없었음 CZ NovDB2&cr;주3) 2형 당뇨&cr; (일부 비만 지표 포함) 2018년 2b상&cr; (24주,미국) 2018년&cr; (2019년) 256&cr; (2형 당뇨환자) 6,771,883 ■당뇨 관련&cr; - 1차 지표: 효능 없음&cr;- 2차 지표: 경향성&cr;■비만 관련&cr; - 체중: 유의성 확인&cr; ■공통사항&cr; - 안전성 문제 없음&cr; - 약물설계변경으로&cr; 효능 손실 추정 CZ NovDB2&cr; NovOB&cr; 주2) 2형 당뇨/비만 2020&cr;예정&cr; (2019년 2c상 FDA에 신청) 2c상&cr; (24주,미국) 2020 예정&cr; (2019년 2c상 FDA 신청) 255&cr; (비만형 2형&cr; 당뇨 환자) 8,000,000&cr; (추정) 당뇨와 비만 관련 주요 지표 확인 목적, &cr;임상 2b상 대비 유효성분 증량 및 신장 관련 일부 지표 추가 C01 NovRD 만성신장질환 2020년&cr;예정 1/2a상&cr; (24주,국내) 2020년 예정 160명&cr; (만성신장&cr;질환자) 2,000,000&cr; (추정) 서울대학교병원&cr; 공동연구/개발 C01 NovRF 복막섬유증 2021년&cr;예정 2a상&cr;(24주, 국내) 2021년 예정 80명&cr;(복막섬유증 환자) 1,000,000&cr;(추정) 서울대학교병원&cr;공동연구/개발 C01 NovFS 섬유증 2022년&cr;예정 2a상&cr;(24주, 국내) 2022년 예정 120명&cr;(섬유증 환자) 1,500,000&cr;(추정) 서울대학교병원&cr;공동연구/개발 AQ NovAQ 2형 당뇨병 2016년 신약&cr;후보물질 - - - 신약재창출 기술 GP10 NovGP&cr; 주4) 알츠하이머병 2018년 신약&cr;후보물질 - - - POSTECH &cr; 공동연구/개발&cr;(자회사 노브메타헬스) D06 NovD06&cr; 주4) 알츠하이머병 2018년 신약&cr;후보물질 - - - POSTECH &cr; 공동연구/개발&cr; (자회사 노브메타헬스) ERG NovAP&cr; 주4) 급성췌장염 2019년 신약&cr;후보물질&cr; (2021년 1/2a상 예정) 2021년 예정 40명&cr;(급성췌장염환자) 1,500,000&cr;(추정) 경북대학교병원&cr;공동연구/개발&cr; (자회사 노브메타헬스) ERG NovLC&cr;주4) 간암 2020년 신약&cr;후보물질&cr;(2021년 1상 예정) 2021년 예정 10명&cr;(간암 환자) 1,500,000&cr;(추정) 라이센스인&cr;(자회사 노브메타헬스) ERG NovCK 사이토카인 방출 증후군 (Cytokine Release Syndrome) 2020년 신약 후보물질 (2021년 1상 예정) 2021년 예정 40명 내외 (일반인) 1,000,000 경북대학교병원&cr; 공동연구/개발&cr; (자회사 노브메타헬스) 주1) 1상은 신약물질의 인체 안전성에 대한 평가로, 2형 당뇨병 치료제 NovDB2와 비만 치료제 NovOB 모두에 사용되는 CZ 물질에 대한 안전성 평가인 바, NovDB2와 NovOB에 모두 적용됩니다. 주2) 비만형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 12주간 투약한 임상으로 2형 당뇨병과 비만 관련 안전성 및 효능결과 확인이 가능합니다. 주3) 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상연구이나 전체 피험자 중 64.8%가 비만을 동반한 바, 일부 피험자를 대상으로 비만 관련 결과를 도출할 수 있습니다. 주4) 당사의 자회사인 노브메타헬스에서 연구/개발 중인 신약 파이프라인입니다. &cr;임상 2a상은 2017년 5월까지 12주간 64명에게 CZ(NovDB2, NovOB) 투약을 종료하고, 2017년 11월에 임상결과 보고서(CSR)를 완료했습니다. 임상 2a상을 통해 통계적 유의성을 확보하지는 않았지만 CZ(NovDB2, NovOB)가 체중감량 및 혈당강하의 경향성을 확인하였으며, 후속 임상을 위한 최적용량군을 확인하였습니다. [임상 2a상] 당사는 임상 2a상을 아래와 같이 4개의 군(3개의 투여군과 1개의 위약군)에 12주간 투약을 진행하였습니다. - 투여량 A: 미네랄(Z) 23mg와 C01 3mg을 포함하는 CZ - 16 피험자 - 투여량 B: 미네랄(Z) 23mg와 C01 9mg 을 포함하는 CZ - 16 피험자 - 투여량 C: 미네랄(Z) 23mg와 C01 15mg을 포함하는 CZ - 16 피험자(최적용량군) - 투여량 D: 위약 - 16 피험자 비록 p=0.05 수준의 유의성이 보이지는 않았지만, 당사는 하기 표와 같이 임상 2a상에서 CZ를 12주간 복용한 경우 최적용량 Dose C(C01 15mg + 미네랄(Z) 23mg)를 복용한 군이 모든 분석집단에서 [EAS (N=60), LOCF-EAS (N=60), PPS (N=49)] HbA1c(당화혈색소)가 일관되게 감소하는 모습이 확인하였습니다.&cr; [1차 평가변수 : 임상 2a상 HbA1c 및 체중 변화] 1.jpg 출처 : 당사 FDA 임상 2a상 결과 보고서(Clinical Study Report) 임상 2a상 체중 변화.jpg 임상 2a상 체중 변화 출처 : 당사FDA 임상2a상 결과 보고서(Clinical Study Report), 측정수치에 문제가 있는 피험자1인(S03-037) 제외 결과 또한, 인슐린감도개선 정도를 확인할 수 있는 주요 2차 유효변수인 TAFGC, 비만 치료제 효능 확인에 주요한 지표로 활용되는 렙틴저항성, BMI지수의 변화 결과는 다음과 같으며, 당사는 주요 해당 2차 유효성 변수들에서도 해당 지표들이 일관되게 감소하는 것을 확인하였습니다.&cr; [2차 평가변수 : TAFGC] 2_2.jpg 출처 : 당사 FDA 임상 2a상 결과 보고서(Clinical Study Report) [2차 평가변수: 렙틴저항성] 3.jpg 출처 : 당사 FDA 임상 2a상 결과 보고서(Clinical Study Report) [2차 평가변수 : BMI지수] 4.jpg 출처 : 당사 FDA 임상 2a상 결과 보고서(Clinical Study Report) &cr; [임상 2b상] 위와 같이 임상 2a상 결과를 바탕으로 당사는 2018년 2월 FDA 임상 2b상에 대한 IRB(Institutional Review Board)를 득하며 임상 2b상에 진입하였으며, 제2형 당뇨병 환자 256명(64.8%는 비만형 당뇨환자)을 대상으로 24주(6개월)동안 2019년 6월에 투약을 종료하였습니다. 임상 2b상은 임상 2a상으로부터 발견한 최적 용량군(투여량 B : 미네랄(Z) 23mg와 C01 15mg)에 대해 글로벌제약사들이 당뇨치료제 효능 검증을 위하여 일반적으로 요구하는 24주의 기간 동안 효능 검증 및 통계적 유의성을 확보하는 것에 중점을 두었습니다.&cr; 임상2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)는 2020년 4월 22일 미국 FDA에 제출되으 며, 임상2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습 니다. &cr; 그러나, 당사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소) 에서는 위약 대비 효능이 없었으며, 통계적 유의성을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였으나, 통계적 유의성은 확인하지 못했습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI지표는 감소하였고 통계적 유의성을 확인하였으나, 임상2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실이 있었습니다. 당사는 이러한 당뇨와 비만 관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다. &cr; 최종 2b상 임상시험결과보고서(C SR) 주 요지표 분석 결과는 당초 임상 2b상에서 목표한 결과를 충족하지 못하고 있습니다. 이에 따라 당뇨에 대한 효능 여부 확인 및 비만에 대한 효능 재확인을 위하여 비만형 당뇨병 환자들을 대상으로 한 임상2c상 IND(Investigational New Drug application)를 2019년 12월 31일 미 국에서 제출하였으 며, 2020년 6월 임상에 사용할 약물생산을 완료하고 관련 품질 자료를 준비 중이나 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 향후 임상2c상은 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여 신장질환 치료제로서의 가능성을 확인하고 개발일정을 앞당기는 것을 목표로 임상을 수행할 예정입니다. 다만, 이러한 계획은 최종 확정된 것은 아닙니다. &cr; ※ 하기는 최종 임상시험결과보고서(CSR)의 주 요지표 분석 자료입니다. [임상 2b상 결과 요약] 구분 유효성 통계적 유의성 비고 당뇨 1차 지표 HbA1c 효능 없음 없음 변별력 없음 2차 지표 FPG 및PS 경향성 있음 없음 임상 2a상 대비 &cr;효능 개선 OGTT 비만 탐색지표 체중 감소 확인 있음 임상 2a상 대비 &cr;일부 효능 손실 BMI [ 임상 2b상 HbA1c 분석 결과 ] Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&cr;Dose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01) 구분 EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) Subgroup obesity - EAS&cr;(비만형 당뇨환자 그룹)&cr; (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) Dose A&cr;(N=69) Dose B&cr;(N=67) Placebo (N=68) Dose A&cr;(N=43) Dose B&cr;(N=44) Placebo (N=50) Estimate &cr; (Standard Error) 0.24%&cr; (0.10) -0.09%&cr; (0.10) -0.13% &cr; (0.10) 0.36% &cr; (0.13) -0.10% &cr; (0.13) -0.04% (0.13) Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) LSM Diff&cr; (95% CI) 0.38% &cr; (0.09, 0.66) 0.04% &cr; (-0.24, 0.32) - 0.40% &cr; (0.05, 0.75) -0.06% &cr; (-0.42, 0.30) - p-value&cr; (two-sided) 0.0095 0.7783 - 0.0272 0.7397 - Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) 구분 - 동 일 Dosage&cr;(N=16) N=13 Mean (SD) - -0.43%&cr;(1.132) -0.04%&cr;(1.068) Mean Diff -0.39% - p-value 0.6545 주4) 0.1800 주5) 0.8989 주5) 주1) FDA에 제출한 최종 임상시험결과보고서(CSR) 수치입니다. 주2) 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. 주3) 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. 주4) Dunnett's test 주5) Paired t-test hba1c-eas.jpg hba1c-eas hba1c-eas (bmi higher than or equal to 30).jpg hba1c-eas (bmi higher than or equal to 30) [ 임상 2b상 공복혈당(FPG) 및 인슐린(PS) 분석 결과] Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&cr;Dose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01) 구분 공복혈당(FPG)-EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) 인슐린(PS)-EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) Dose A&cr;(N=80) Dose B&cr;(N=80) Placebo (N=85) Dose A&cr;(N=80) Dose B&cr;(N=80) Placebo (N=85) Estimate &cr; (Standard Error) 11.76 (4.50) -0.91 (4.41) 4.92 (4.40) 1.31 (1.57) -0.96 (1.56) 1.91 (1.55) Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) LSM Diff &cr; (95% CI) 6.84 &cr; (-5.33, 19.02) -5.83 &cr; (-17.94, 6.28) - -0.61 &cr; (-4.84, 3.63) -2.87 &cr; (-7.14, 1.39) - p-value &cr; (two-sided) 0.2692 0.3435 - 0.7784 0.1856 - Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과, 비만형 당뇨 환자) 구분 - 동일 Dosage&cr;(N=14) N=13 - 동일 Dosage&cr;(N=14) N=13 Mean (SD) - 5.3&cr;(49.24) -23.4&cr;(95.78) - -4.58&cr;(45.035) -48.75 주4)&cr;(188.292) Mean Diff 28.7 - 44.17 - p-value 0.2915 주5) - 0.6194 주6) - 주1) FDA에 제출한 최종 임상시험결과보고서(CSR) 수치입니다. 주2) 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. 주3) 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. 주4) 인슐린의 경우 placebo군의 피험자 1인(S03-037)의 인슐린값이 정상범위를 크게 벗어나 placebo 값이 더 크게 떨어진 것으로 나왔으나, S03-037 피험자의 값을 제외할 경우 placebo 값은 2.29(41.525)로 변경됩니다. (CSR 내용) 주5) One Way ANOVA 분석 주6) Kruskal-Wallis test fasting blood glucose-eas.jpg fasting blood glucose-eas plasma insulin-eas.jpg plasma insulin-eas [임상 2b상 당부하검사(OGTT) 변화 분석 결과] Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&cr;Dose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01) 구분 EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) Subgroup obesity - EAS&cr;(비만형 당뇨환자 그룹)&cr; (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) Dose A&cr;(N=77) Dose B&cr;(N=73) Placebo (N=77) Dose A&cr;(N=50) Dose B&cr;(N=48) Placebo (N=56) Estimate &cr; (Standard Error) 16.88 &cr; (14.33) 28.51&cr; (14.31) 28.1 (14.17) 15.13 &cr; (18.35) 26.32&cr; (18.01) 32.62(17.29) Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) LSM Diff &cr; (95% CI) -11.31 &cr; (-50.19, 27.56) 0.31 &cr; (-38.71, 39.34) - -17.48 &cr; (-66.49, 31.52) -6.30&cr; (-55.34, 42.75) - p-value &cr; (two-sided) 0.5668 0.9873 - 0.4817 0.7999 - Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) 구분 - 동일 Dosage&cr; (N=14) N=12 Mean (SD) - -19.6&cr;(85.62) -33.6&cr;(75.72) Mean Diff 14 p-vaule 0.1927 주4) 주1) FDA에 제출한 최종 임상시험결과보고서(CSR) 수치입니다. 주2) 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. 주3) 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. 주4) One Way ANOVA 분석 ogtt-eas.jpg ogtt-eas &cr; ogtt-eas (bmi higher than or equal to 30).jpg ogtt-eas (bmi higher than or equal to 30) [임상 2b상 체중 변화 분석 결과] Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&cr;Dose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01) 구분 EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) Subgroup obesity - EAS&cr;(비만형 당뇨환자 그룹)&cr; (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) Dose A&cr;(N=69) Dose B&cr;(N=67) Placebo (N=68) Dose A&cr;(N=43) Dose B&cr;(N=44) Placebo (N=50) Estimate &cr; (Standard Error) -0.45 kg&cr;(0.28) -0.57 kg&cr;(0.29) 0.52 kg&cr;(0.28) -1.07 kg&cr;(0.39) -0.95 kg&cr;(0.38) 0.76 kg&cr;(0.37) Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) LSM Diff &cr; (95% CI) -0.97 kg&cr; (-1.75, -0.19) -1.09 kg&cr; (-1.88, -0.31) - -1.83 kg&cr; (-2.86, -0.80) -1.71 kg&cr; (-2.75, -0.68) - p-value &cr; (two-sided) 0.0146 0.0063 - 0.0005 0.0012 - Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) 구분 - 동 일 Dosage&cr;(N=16) N=14 Mean (SD) - -0.92 kg (2.381) 2.38&cr;(6.702) Mean Diff -3.3 kg - p-vaule 0.088 주4)&cr;0.1714 주5) - 주1) FDA에 제출한 최종 임상시험결과보고서(CSR) 수치입니다. 주2) 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. 주3) 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. Placebo군 중 일부 수치에 문제가 있는 피험자(S03-037)를 제외할 경우 p-value는 0.0362으로 통계적으로 유의합니다. 0.088은 피험자(S03-037)까지 포함된p-value입니다 주4) Wilcoxon rank sum test. Placebo군 중 일부 수치에 문제가 있는 피험자(S03-037)를 제외할 경우 p-value가0.0362입니다. 0.088은 피험자(S03-037)까지 포함된p-value입니다. 주5) Paired t-test [임상 2b상 BMI 변화 분석 결과] Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&cr;Dose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01) 구분 EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) Subgroup obesity - EAS&cr;(비만형 당뇨환자 그룹)&cr; (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) Dose A&cr;(N=69) Dose B&cr;(N=67) Placebo (N=68) Dose A&cr;(N=43) Dose B&cr;(N=44) Placebo (N=50) Estimate &cr; (Standard Error) -0.15 &cr;(0.10) -0.20 &cr;(0.10) 0.17 &cr;(0.10) -0.37 &cr;(0.13) -0.34 &cr;(0.13) 0.23 &cr;(0.12) Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) LSM Diff &cr; (95% CI) -0.31 &cr; (-0.58, -0.05) -0.37 &cr; (-0.64, -0.10) - -0.60 &cr; (-0.96, -0.25) -0.57 &cr; (-0.92, -0.22) - p-value &cr; (two-sided) 0.0214 0.0071 - 0.0008 0.0016 - Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) 구분 - 동 일 Dosage&cr;(N=14) N=13 Mean (SD) - -0.28&cr;(0.838) 0.66&cr;(1.666) Mean Diff -0.94 - p-value 0.1894 - 주1) FDA에 제출한 최종 임상시험결과보고서(CSR) 수치입니다. 주2) 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 비만형 당뇨 환자 그룹의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. 주3) 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. weight-bmi change-eas.jpg weight-bmi change-eas weight-bmi change-eas (bmi higher than or equal to 30).jpg weight-bmi change-eas (bmi higher than or equal to 30) &cr; 상기 는 FDA에 제출한 최종 임상결과보고서(CSR)의 결과로 임상 2a상에 사용된 임상약의 상온 보존성을 개선하기 위해 실시한 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 인해 임상 2b상에 사용된 약물의 체내반응 특성에 상당한 변화가 발생한 것으로 추정하고 있습니다. 일례로, 임상 2b상에 사용된 임상약의 유효성분이 혈중 최대치에 도달하는 시간(Tmax, 아래 그림2 참조)이 임상 2a상에 사용된 임상약의 Tmax (아래 그림1 참조) 보다 약 4시간에서 45분으로 짧아졌으며, 이로 인해 효능과 관계되는 약물의 체내반응특성에 변화를 가져와 효능손실이 발생한 것으로 추정되나 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다. [Tmax 비교(임상 2a상 vs. 임상 2b상)] 5.jpg 임상 2a상에 적용된 제품의 Tmax (C01 6mg) [임상 2b상에 적용된 제품의 Tmax (C01 6mg)] 6.jpg 임상 2b상에 적용된 제품의 Tmax (C01 6mg) 주) 상기 그래프 및 표는 임상2a상에 사용된NovDB2(캡슐형)과2b상에서 사용된NovDB2(태블릿형)의Tmax 수치입니다. 상기 수치는 최적 용량군인C01 15mg + 미네랄(Z)23mg가 아닌, C01 6mg + 미네랄(Z)23mg에 대한 비교 자료입니다. 임상 2b상에 사용된 임상약(NovDB2 태블릿형)의 Tmax 결과(아래 표)는 2018년 호주에서 수행한 임상 1상 결과이며, 임상 2a상에 사용된 임상약과 동일한 형태의 임상약(NovDB2 캡슐형)의 Tmax 결과(위 막대그래프)는 2005년 미국에서 수행한 임상 1상의 결과입니다. &cr;2020년 4월 임상 2b상에 대한 최종 임상시험결과보고서(CSR)가 미국 FDA에 제출되었고, 주요지표 분석 결과는 당초 임상 2b상에서 목표한 결과를 충족하지 못하고 있습니다. 이에 따라 2019년 12월 31일에 미국에서 당뇨에 대한 효능 여부 확인 및 비만에 대한 효능 재확인을 위하여 비만형 당뇨병 환자들을 대상으로 한 임상 2c상 IND(Investigational New Drug application)를 제출 후 2020년 6월 임상에 사용할 약물생산을 완료 하고 관련 약물 품질자료(CMC: Chemistry, Manufacturing, COntrol)를 준비 중이나 , 증권신고서 제출일 현재 임상2c상 진입에 대한 최종 승인을 득한 상황은 아닙니다. 또 한, 참고로 내분 비계통의 임 상 2상이 성공적으로 종료되어 3상으로 진입할 가능성은 약 33.8%(출처: Clinical development success rates for investigational drugs, Nature Biotechnology)입니다. 임상 2c상의 경우 임상3상과 동일한 수준의 임상설계를 통해 향후 임상 3상에서 필요한 피험자수를 감소시킬 수 있어 비용과 기간을 단축할 수 있도록 계획하고 있습니다. 또한, 당사는 임상 2c상에 당뇨병 환자들에게 유발되기 쉽지만 직접적인 치료제가 없는 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여 서울대학교병원과 공동으로 연구/개발 중인 신장질환 치료제로서의 가능성을 확인하고 개발일정을 앞당기는 것을 목표로 임상을 수행할 예정입니다. 다만, 이러한 계획은 최종 확정된 것은 아닙니다. &cr; [임상 2c상 설계 요약] 당사는 임상 2c상을 임상 3상 수준의 설계로 아래와 같이 3개의 군(2개의 투여군과 1개의 위약군)에 24주간 투약을 진행할 계획입니다. - 투여량 A: 미네랄(Z) 23mg와 C01 15mg을 포함하는 CZ - 85 피험자 - 투여량 B: 미네랄(Z) 23mg와 C01 30mg 을 포함하는 CZ - 85 피험자 - 투여량 D: 위약 - 85 피험자 &cr;당사는 임상2c상을 통해 효능을 확인하고자 하는 당뇨와 비만 외에 임상2c상에 사용된 유효성분(C01)을 이용한 만성 및 급성 신장질환 치료제, 복막섬유증 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제 파이프라인을 확보하고 있습니다.&cr; &cr; 당사는 만약 임상2c상의 목표한 결과를 얻지 못할 경우, 임상2c상의 결과인[안전성 자료, 약물품질 자료(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control) 등]를 활용하여 만성 및 급성 신장질환 치료제, 복막 섬유증 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제의 개발(임상 연구 포함)에 주력할 계획 이나 확정된 바는 아닙니다.&cr; &cr;다 만, 이는 본 증권신고서 제출일 현재 향후 임상의 진행 방향과 최종 결과를 확정하거나 보장하는 것이 아니므로, 임상2c상의 IND 승인여부 및 임상 2c상 이후의 임상 실패로 인한 주가하락 위험에 대해 투자자분들은 투자 시 유의하시기 바랍니다. 나. 신약 개발사업의 특성에 따른 위험 2010년 설립한 당사는 새로운 기전, 신물질 기반의 대사 질환(metabolic disease) 합성 신약 개발 전문기업으로, 대체치료제 개발 및 글로벌 제약사로의 기술이전을 주요 사업목표로 하고 있습니다. 통상적으로 신약개발은 후보물질 발굴부터 완제의약품 시판까지 15년 이상의 긴 시간이 걸리며, 해당 기간 동안의 개발 과정에서의 다양한 임상 시험을 통해 약물의 효과와 안전성이 입증되어야 합니다. &cr; &cr;신약개발사업의 고유한 위험성은 후보물질부터 신약 허가를 취득하기까지의 연구개발 진행 과정 상 오랜 개발 기간과 높은 개발비용, 각각의 개발 단계마다 성공률이 낮다는 점 입니다. 또한, 예견하지 못한 변수로 인하여 기술이전 계약체결에 성공하지 못할 경우 당사가 진행하고 있는 여러 파이프라인의 연구개발 투자금 회수가 불가합니다. 이러한 위험이 확대될 경우 당사의 잠재적 성장성과 재무안전성이 악화될 수 있으며, 이에 따른 주가하락 등의 위험이 존재하므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr; 당사는 대사질환 관련 신약개발 전문회사로 새로운 기전의 제2형 당뇨병을 타겟으로 한 당뇨병 치료제인 NovDB2와 비만 치료제인 NovOB 및 당뇨병 환자들에게 유발되기 쉬운 신장질환 등을 개발하고 글로벌 제약사로의 기술이전을 주요 사업목표로 하고 있습니다. 당사가 속한 신약 개발 산업은 특별한 기능의 신물질이나 기존 물질의 새 효능에 관하여 화학합성, 천연물 추출 등의 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 전임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험 등 일련의 절차를 거쳐 보건당국(국내: 식품의약품안전처/미국: FDA/일본: 후생성 등)의 제조승인을 받은 의약품의 개발 및 판매행위를 사업의 목적으로 하는 경우를 의미합니다. 신약개발의 모든 단계에서 각 국가의 규제당국이 제시하는 규정을 모두 준수해야 하며, 특히 인체를 그 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 효능과 안전성에 대한 각 국가의 정부규제가 엄격하여, 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격한 규제에 의해 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제당국에 제출하여야 합니다. 또한, 임상개시를 허용 받고 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 진행 중인 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있으며, 임상시험을 성공적으로 마치고 시판승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 엄격한 규정을 따라야 합니다. [FDA 신약 개발 승인 과정] 7.jpg 출처 : US FDA(Food and Drug Administration) 신약후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판승인을 이루기까지는 짧게는 수년에서 길게는 15 년 이상의 기간이 소요되며, 그 과정에서 많은 개발비용이 발생하게 됩니다. 즉, 제약 및 신약 개발산업은 높은 개발비용에 따른 진입 장벽이 존재합니다. 조사결과에 따르면, 신약 개발 과정에서 발생하는 개발비용은 지속적으로 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 1970 년대의 경우 시판된 신약에 대한 연구개발비용이 179 백만불(약 2,100 억원) 수준으로 나타났으나, 2010 년에 들어와서는 2,558 백만불(약 3 조원)에 달하는 것으로 조사되었습니다. 이는 신약의 성공확률이 과거대비 하락하고 있어 시판에 성공하는 신약 당 연구개발비용의 증가세가 두드러지는 것으로 이해되며, 결과적으로 신약개발에 따른 진입장벽이 갈수록 높아지고 있는 추세를 보이고 있는 것으로 파악됩니다. 한편, 오랜 기간에 걸쳐 개발된 신약은 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 그 권리를 보호받게 되며, 희귀질환 치료제의 경우 신약개발의 인센티브를 부여하기 위하여 규제당국으로부터 시판승인 후 일정기간 동안 독점판매기간을 허용 받을 수도 있습니다. 또한, 한번 시판된 신약에 대해서는 그 사업성을 보장해주기 위해, 타 신약 후보군의 비열등성이 입증되고, 이미 시판된 신약과 비슷한 기전과 효능 및 부작용을 가질 경우에는 시판승인을 불허하고 있는 추세입니다. 오랜 신약개발 과정 동안 발생하는 높은 개발비, 특허권 및 기타 보장되는 권리 등으로 인하여 제약 및 신약개발 산업은 여타 산업 대비 강력한 진입장벽을 가집니다. 이러한 일련의 과정 도중에 실패 확률은 높지만, 신약 개발 성공 시 대규모의 경제적 보상을 독점적으로 누릴 수 있는 고위험 고부가가치 산업입니다. 당사의 주요제품인 당뇨병 치료제인 NovDB2와 비만 치료제인 NovOB2 두 제품에 대해서 미국에서 FDA 임상을 진행 중이며, 임상 2a상은 2017년 11월에 완료 후, 2018년 2월 FDA 임상 2b상에 진입하여 2019년 6월에 투약을 완료였으며, 2020년 4월 당사는 FDA에 임상 2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 제출하였습니다. 임상 2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 증권신고서 제출일 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았으나, 주요지표 분석 결과는 당초 임상 2b상에서 목표한 결과를 충족하지 못하고 있습니다. 당사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소)에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으나, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. 당사는 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다. 당사는 위와 같은 중간 결과를 바탕으로 2020년 2019년 12월 31일에 약물전달설계 개선 및 핵심 유효성분의 함량을 늘려 미국에서 임상 2c상을 신청 후 2020년 6월 임상에 사용할 약물생산을 완료했으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 향후 당사는 당뇨병 환자들에게 유발되기 쉽지만 직접적인 치료제가 없는 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여 신장질환 치료제로서의 가능성을 확인하고 개발일정 단축을 목표로 임상을 수행할 예정입니다. 다만, 이러한 계획은 최종 확정된 것은 아닙니다. 참고로, Nature Publishing Group에서 매달 발간하는 생명공학 저널인 Nature Biotechnology에 따르면, 내분비계통의 임상성공률은 임상1상에서 임상2상으로 넘어갈 때 58.3%, 임상 2상에서 3상으로 넘어갈 때 33.8%, 임상 3상에서 허가신청 단계에서 67.4%의 성공률을 나타내고 있습니다. [임상 단계별 성공률] 매출추정1.jpg 매출추정1 주1) 출처 : Clinical development success rates for investigational drugs, Nature Biotechnology ( Nature Publishing Group에서 매달 발간하는 생명공학 저널 ) , Vol. 32, Issue 1,Jan. 1, 2014 주2) Infectious Disease : 전염병&cr;Autoimmune : 자가면역&cr;Endocrine : 내분비계 &cr;Respiratory : 호흡기&cr;Neurology : 신경계&cr;Cadiovascular : 심혈관계&cr;Oncology : 종양 &cr;당사의 이러한 사업 계획에도 불구하고 대내외적인 변수로 인해 향후 당사의 임상진행이 계획 대비 지연되어 추가적인 비용이 소요되거나 제품 개발 성공 확률이 낮아져 기대 수익이 감소하는 등 신약개발사업이 내재하고 있는 위험이 존재하고, 이로 인해 당사의 성장성과 재무 안전성이 악화될 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 이러한 신약개발사업의 위험성을 충분히 인지하고 투자 시 이러한 점을 충분히 고려하시기 바랍니다. &cr; 다. 연구개발 중인 파이프라인의 대체제 등장으로 인한 경쟁심화 위험 당사는 인슐린감도개선제와 신장질환치료제의 개발을 목표로 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제)와 NovOB(비만 치료제) 및 NovRD(신장질환 치료제)를 연구개발하고 있습니다. NovDB2는 임상 2b상 종료, NovOB는 임상 2a상이 종료, NovRD는 임상 1/2a상을 계획하고 있는 상황입니다. 당사는 3가지 제품 모두 성공적인 신약제품으로 승인받고 해당 시장에서 입지를 굳히고자 노력할 계획이지만 경쟁력 있는 새로운 사업자의 출현, 타사의 시장 선점, 타사의 보다 우월한 효능을 가진 신약을 출시하는 경우 당사의 잠재경쟁력이 감소할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인에서 타사의 대체제가 출시됨에 따라 수익성이 저하될 수 있다는 사실을 유의하시기 바랍니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 주요 제품인 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제), NovOB(비만 치료제) 및 NovRD(신장질환 치료제)는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인입니다. NovDB2는 FDA 임상 2b상이 종료되었고, NovOB는 FDA 임상 2a상이 종료된 상황입니다. 당사에서는 NovRD가 2020년 중으로 임상 1/2a상 진입을 계획하고 있지만, 증권신고서 제출일 현재 NovRD 관련 임상신청서는 제출되지 않았으며 NovDB2의 경우 임상 2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 2020년 4월 22일 미국 FDA에 제출하였습니다.&cr; 임상 2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았으나, 주요지표 분석 결과는 당초 임상 2b상에서 목표한 결과를 충족하지 못하고 있습니다. 당사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소) 에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으나, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. 당사는 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다. 당사는 위와 같은 결과를 바탕으로 2019년 12월 31일에 약물전달설계 개선 및 핵심 유효성분의 함량을 늘려 미국에서 임상 2c상을 신청 후 2020년 6월 임상에 사용할 약물생산을 완료했으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았으며 임상 2상이 성공적으로 종료되어 3상으로 진입할 가능성은 약 33.8%( 출처 : Clinical development success rates for investigational drugs, Nature Biotechnology )입니다. 향후 당사는 당뇨병 환자들에게 유발되기 쉽지만 직접적인 치료제가 없는 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여 신장질환 치료제로서의 가능성을 확인하고 개발일정 단축을 목표로 임상을 수행할 예정입니다. 다만, 이러한 계획은 최종 확정된 것은 아닙니다. 당뇨병 치료제는 크게2가지로 구분되며 일시적으로 혈당의 상승을 막아주는 혈당조절제인 비인슐린계열치료제와 제2형 인슐린감도개선제인TZD 계열 치료제로 나눌 수 있습니다. 현재 시중에 판매되고 당뇨병 치료제 중 인슐린 저항성에 대한 치료가 가능한 치료제는TZD 계열만이 유일하게 존재하지만, 체중증가, 방광암발병 가능성 증가 및 심혈관계 질환 우려 등이 제기된 바 있습니다. (출처: Thiazolidinediones and the Promise of Insulin Sensitization in Type 2 Diabetes, Cell Metabolism Review, 2014) &cr; [당뇨병 치료제 군별 시장점유율] (단위 : %) 당뇨시장군별.jpg 당뇨시장군별 출처 : Medimpact, 2018 &cr;주) 매출이 감소한 TZD계열 약물 은 산정에서 제외되었습니다. &cr; 혈당조절제의 경우, GLP-1과 SGLT2 의 시장점유율은 각각 23%와 14%를 차지하여 전체 시장을 주도하고 있으며, DPP-IV 또한 13%의 시점점유율로 SGLT2 의 시장점유율과 유사한 수준입니다. 다만, GLP-1은 동물실험 중 갑산성종양이 발생 (출처: Do GLP-1 Based Therapies Increase Cancer Risk, Diabetes Care. 2013) , SGLT2 억제제는 , SGLT는 저혈당, 요로생식기감염 및 개발단계에서 종양이 발생 되는 등 여전히 부작용이 발견되고 있습니다. (출처: Risks Associated with SGLT2 Inhibitors: An Overview, Curr Drug Saf.2018) 또한, DPP-IV의 경우에는 호흡기 감염, 알러지 및 췌장염 위험 증가와 연관성이 있다는( 출 처: Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) Inhibitors In the Management of Diabetes, Pharmacy and Therapeutics, 2010) 최근 보고가 있었습니다. &cr; 또한 인슐린 저항성은 한번 발생하게 되면 지속적으로 악화되는 경향이 존재하기 때문에 혈당조절제만 복용하는 경우 복용기간이 지속됨에 따라 투여량을 늘리거나 다른 조절제와의 혼합투여가 필요할 수 있습니다. 따라서, 전체 당뇨병 환자의 약90% 이상을 차지하고 있는 제2형 당뇨병의 핵심원인으로 이해되는 인슐린저항성을 개선하면서, 체중감소 등 부가적인 기능과 함께 안전성이 보장된 당뇨병 치료제에 대한 수요가 매우 높은 상황입니다.&cr; NovDB2는 위에서 언급한 혈당조절제와 인슐린감도개선제 중 인슐린감도개선제로 개발되고 있으며 CZ라는 기초물질로, 체내에 존재하는 펩타이드인 C01에 미네랄(Z)을 추가한 형태의 펩타이드 복합신약입니다. 따라서 기존 인슐린감도개선제(TZD)와는 다른 기전을 적용한 제품으로 임상 2b상 투약시점부터 증권신고서 제출일 현재까지 중대한 부작용이 보고된 사례는 없습니다. 당사는 NovDB2의 성공적인 연구개발을 통해 제2형 당뇨병 치료제로서의 입지를 견고히 하는 것이 목표지만, 국내외 주요 신약개발업체 및 다국적제약사들이 높은 자본력을 기반으로 임상을 진행하고 있는 점은 당사 관점에서 잠재적 위협 요인에 해당하며, 경쟁 물질이 NovDB2 대비 먼저 임상에 성공하거나 시판 허가를 받아 글로벌 제약 시장에 진입할 경우 당사의 주력제품의 경쟁력이 악화되는 위험이 존재합니다. 이는 당사 재무상태에 악영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 글로벌 당뇨병 치료제 시장 내 경쟁 심화로 인해 기술이전 실적이 예상치를 하회할 경우에도 당사의 재무상태에 악영향을 미칠 수 있다는 점에 대해 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 비만 치료제의 경우 2012년까지는 Xenical(orlistat)와 펜터민(Phentermine) 복제약이 유일하게 승인을 받은 상태였지만 2012년에서 2016년 사이 활발한 개발이 이루어져 보다 다양한 선택이 가능하게 되면서 시장이 급성장 하였으며, 증권신고서 제출일 현재 시장에서 가장 빠른 성장세를 보이는 비만치료제는 Novo Nordisk의 Saxenda 입니다. &cr; Saxenda는 주사제 형태로 사용이 불편하다는 점과 함께, 동물실험에서 갑상선종양의 발견이 보고된 바 있습니다. (출처: Saxenda 홈페이지) 또 한 GLP-1 유사체의 당뇨병 치료제에서 파생된 약인 만 큼 갑상선암 가족력 또는 병력이 있거나 GLP-1 당뇨 혈당조절제를 복용하는 환자 의 경우 사용 에 제한을 받으며, 대사질환의 주요 원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성에 대한 예방 및 개선효과가 없습니다. Saxenda의 경우에는, 이 외에 임상시험에서 구토, 설사 등의 위장장애가 흔한 부작용으로 보고된 바 있습니다. (출처: Saxenda 홈페이지) &cr; &cr;NovOB 또한 NovDB2와 같이 내인성 펩타이드를 활용한 경구용 복합제로써, 증권신고서 제출일 현재까지 만성(장기)반복독성 및 생식독성(segment 1, 2)에서도 특이사항이 보고된 바 없으며, 당사는 기존 비만치료제 시장에서의 신약과 대비 인슐린저항성 예방 및 개선 , 복용의 편의성, 부작용의 감소 및 당뇨/비만과 연관성이 높은 만성신장질환 관련 효능 등 여러 측면에서 보다 경쟁력 있는 신약 개발을 목표로 노력할 것입니다. 다만, 타사의 우월한 효능을 가진 치료제가 비만 치료제 시장 내 지위를 선점 할 시 NovOB의 잠재적 경쟁력은 감소할 수 있으며, 이는 당사의 미래 사업계획 및 재무상태에 부정적인 영향을 줄 수 있다는 점에 대해 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; 만성신장질환의 경우 고혈압 치료제 등 간접치료제를 통한 관리 위주의 치료만 이루어지고 있는 상황으로 현재 직접적인 치료제가 없기 때문에 직접적 치료 효능을 갖추고 있는 치료제 개발이 시급한 상황입니다. 이러한 시장상황에서 당사의 신장질환 치료제는 2020년 임상진입을 계획 중 인 바 (확정된 것은 아님) , 타사에서 이러한 치료제를 먼저 개발하거나, 보다 효능이 뛰어난 제품을 개발하였을 때 당사의 사업계획 및 재무상태에 부정적인 영향을 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; 라. 업무 위탁 기관 관련 위험 당사는 자체 연구소를 통하여 신물질 및 후보물질의 개발과 동물실험 등을 수행하며 연구개발을 하고 있습니다. 하지만 규제기관의 가이드라인에 맞게 임상이 진행되어야 하는 독성 실험 및 효능 시험의 경우에는 임상시험 수탁기관(CRO), 신약후보물질의 임상제품은 국제 표준인 GMP에 맞춰 개발 및 생산하는 위탁생산전문기관(CMO)에 위탁하고 있습니다. 다만 향후 CRO 및 CMO 에 대한 통제 정도, 계약해지 위험 등 에 따라 당사의 사업 목표를 달성하는데 한계가 있을 수 있으며, 이에 따라 당사의 신약개발 및 판매계획이 중단되거나 연기될 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다. 당사는 신약개발회사로서 신약 개발 후 기술이전 또는 공동개발을 사업 전략으로 하고 있으며, 증권신고서 작성기준일 현재 별도의 생산설비를 보유하고 있지 않습니다. 신약 개발은 신물질의 개발, 비임상 시험을 진행하기 위한 후보 물질의 생산 및 제조, 동물을 대상으로 한 효능 및 독성 시험 수행의 순서대로 이루어지며, 당사는 자체 연구소를 통하여 신물질 및 후보물질의 개발과 동물실험 등을 수행하며 연구개발을 하고 있습니다. 하지만 FDA 등의 규제기관의 가이드라인에 맞게 임상이 진행되어야 하는 독성 실험 및 효능 시험의 경우에는 임상시험 수탁기관(CRO)에 위탁하고 있습니다. 또한, 당사는 임상시험을 위한 신약후보물질의 임상제품은 국제 표준인 GMP에 맞춰 개발 및 생산하는 위탁생산전문기관(CMO)에 위탁하고 있습니다. 기술이전 후에는 일반적으로 CMC(화학합성(Chemistry), 공장생산(Manufacturing), 품질관리(Control)) 부문까지 이전하는 것이 일반적이나, 기술이전을 받는 회사에서 약 6개월에 걸쳐 CMC에 대한 추가적인 검증기간을 필요로 한다는 단점이 있습니다. 하지만 CMC를 자체적으로 수행하는 경우 추가 검증기간 단축되어 신약제품의 조기 매출 시현이 가능하다는 장점이 있습니다. 당사는 2019년 6월에 임상 2b상의 투약을 종료(2020년 4월 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report) FDA 제출)한 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제)의 CRO를 미국의 InClin사로 선정 및 위탁하였고, CMO는 캐나다의 Halo사(완제품 제조업체 / Cambrex사로 흡수) 및 중국의 Wuxi사(API(C01) 제조업체)에 위탁하였습니다. 그러나, 향 후 CRO 및 CMO 에 대한 통제 정도 및 계약해지 위험 등 에 따라 당사의 사업 목표를 달성하는데 한계가 있을 수 있으며, 이에 따라 당사의 신약개발 및 판매계획이 중단되거나 연기될 가능성 또한 존재합니다. 따라서 당사가 향후 업무 위탁할 CRO, CMO등의 전문 위탁기관의 활용에 따른 한계점 및 불확실성 을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; 마. 정부 정책 또는 규제 변화에 따른 위험 당사가 영위하고 있는 신약개발사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치는 사업분야이기 때문에 대부분의 국가에서는 해당 사업에 많은 규제와 정책을 마련하고 시행하고 있습니다. 이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름에 따라 바뀔 수 있고, 이러한 변동은 임상시험의 일정을 지연시키거나 신약개발 자체의 중단을 야기할 수 있어 신약개발회사들에게는 매우 중요한 요소입니다. 당사는 이러한 규제 환경 변화를 전문 인력들을 통하여 모니터링을 하고 있지만, 이러한 노력에도 불구하고 신약개발이 수행되는 동안 법률, 정책 혹은 규제의 변동에 따라 추가 비용이 소요되거나 매출 실현이 불투명해 질 수 있는 위험이 존재하므로 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다. 당사가 영위하고 있는 신약개발사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치는 사업분야로, 의약 물질 발견부터 신약 연구개발, 제조까지 넓은 사업영역을 포괄하고 있습니다. 또한 다른 사업부문과는 다르게 사업성뿐만 아니라 신약의 효과로 인한 도덕성 문제가 사회적인 이슈로까지 발전될 수 있어 대부분의 국가에서는 해당 사업에 많은 규제와 정책을 마련하고 시행하고 있습니다. 특히 신약연구개발 과정에서는 일반적으로 특정 국가 내에서 오랜 기간에 걸쳐 임상시험을 진행하게 됩니다. 전세계적으로 각 국가에서는 위에서 언급한 윤리적인 문제를 최소화 하기 위해 제약ㆍ바이오 산업에 대한 엄격한 윤리 기준과 규제 및 정책을 시행하고 있는 상황입니다. 이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름에 따라 변동이 발생할 수 있습니다. 이러한 변동은 임상시험의 일정을 지연시키거나 신약개발 자체의 중단을 야기할 수 있어 신약개발회사들에게는 매우 중요한 요소입니다. 당사는 국내외 임상 및 사업개발 담당 인력 및 CZ, C01의 개발 경험이 외부 전문가들과 함께 급변하는 미국과 한국의 규제 환경을 지속적으로 모니터링하고 있으며, 주요 국가의 보건당국과 지속적으로 소통하는 등 정책 변경으로 인한 손실을 최소화하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 미국 임상 시험이 수행되는 동안 법률, 정책 혹은 규제의 변동에 따라 추가 비용이 소요되거나 매출 실현이 불투명해 질 수 있는 위험이 존재하므로 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다. &cr; 바. 지적재산권 관리 위험 당사는 새로운 기전 및 신물질 기반의 대사 질환(metabolic disease) 합성 신약 개발 등을 주된 사업목표로 하고 있는 신약 개발 전문기업으로서 지적재산권의 철저한 보호가 기업 유지의 핵심이라고 할 수 있습니다. 따라서 지적재산권의 관리가 향후 회사 경쟁력을 결정하는 가장 중요한 사항인 만큼 지적재산권을 효과적으로 관리하지 못할 경우, 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 수 있으며, 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사는 새로운 기전 및 신물질 기반의 대사 질환(metabolic disease) 합성 신약 개발 등을 주된 사업목표로 하고 있는 신약 개발 전문기업으로, 주요 연구개발 분야는 당뇨, 비만, 신장병, 알츠하이머입니다. 지적재산권은 이와 같은 사업을 영위하는 데 큰 비중을 차지하고 있는 중요한 사안입니다. 당사가 보유하고 있는 주요 지식재산권에 대한 세부 내역 및 출원 배경은 아래와 같습니다 (출원후 등록 미완료된 특허, 공동특허권리 포함)&cr; [주요 지식재산권 보유 현황 ] 적용제품 구분 특허권리자 출원일 등록일&cr;(등록번호) 출원국 비고 당뇨병, 비만, AD 등 Nov 핵심물질특허 당사 2018.07.10 2020.06.16 &cr;(10,683,300) 미국 - 당뇨병 치료제 1&cr;(NovDB2) 당뇨 C01 용법용량 특허 당사 2017.12.20 - 한국 - 2018.12.11 - PCT - 당뇨 C01 복합제 특허 당사 2018.10.19 - 한국 - 2018.10.19 - PCT - 당뇨 C01 제형 특허 당사 2020 예정 - 한국 - 당뇨 C01 제조방법 특허 당사 2020 예정 - 한국 - 당뇨병 치료제2&cr;(NovAQ) 당뇨 AQ 단일제 특허 당사 및 포항공과대학교 2016.02.16 2016.10.17 (10-1668443) 한국 - 2016.02.16 2018.06.26 (10,004,727) 미국 - 2017.08.15 - 유럽 - 2017.08.15 - 중국 - 2017.08.16 2019.12.27 &cr;(6,637,987 ) 일본 - 당뇨 AQ 복합제 특허 당사 및 &cr;포항공과대학교 2017.08.14 2018.12.26 (1,934,328) 한국 - 2019.02.12 - 미국 - 2019.02.08 - 유럽 - 2019.02.12 - 중국 - 2019.06.10 - 홍콩 - 2019.02.08 - 일본 - 비만 치료제&cr;(NovOB) 비만 치료 및 예방 특허 VA 1 2004.01.30 2006.12.05&cr;(7,144,865) 미국 - 당사 2004.01.30 2008.01.16&cr;(60 2004 011 275.5) 독일 - 2004.01.30 2008.01.16&cr;(1,442,741) 영국 - 비만 용법용량 특허 당사 2019.11.05 - PCT - AD 치료제&cr;(NovAD) AD 치료 및 예방 특허 당사 2009.09.30 2015.06.12&cr;(10-1530050) 한국 - VA1 2008.02.29 2018.08.28&cr;(10,058,520) 미국 - 도파민 AD 특허 당사 2007.06.26 2009.05.11&cr;(0,898,159) 한국 - 신장질환 치료제&cr;(NovRD) 신장 세포보호 특허 당사 2017.07.12 2019.08.13&cr;(2,012,554) 한국 - 2019.01.09 - 미국 - 2019.01.10 - 유럽 - 2019.01.11 2020.08.12&cr;(출원번호: 2019-501912) 일본 - 2019.01.10 - 중국 - 섬유증 치료제&cr; (NovFS) 섬유증 치료 및 예방 특허 당사, 서울대병원 및 서울대산단 2019.03.28 2020.07.28&cr;(10-2140910) 한국 - 2020.03.30 - PCT - 복막 섬유증 치료제&cr;(NovRF) 복막섬유증 치료 및 예방 특허 당사, 서울대병원 및 서울대산단 2020.03.27 2020.07.06&cr;(10-2133151) 한국 - 2020.03.30 - PCT - 항바이러스 치료제&cr;(Nov19) 항바이러스 특허 당사 2020.06.17. - 미국 - 항혈전 치료제&cr;(NovBH) 항혈전 특허 당사, &cr;한국한의학연구원 2017.10.27 2019.10.30 &cr;(10-2040763) 한국 - 2020.04.27 - 미국 - 2020.04.22 - 유럽 - 2020.04.23 - 중국 - 2020.04.24 - 일본 - 여성갱년기 치료제&cr;(NovWH) 여성갱년기 치료 및 예방 특허 당사, &cr;한국한의학연구원 2018.01.31 2019.11.21 &cr;(10-2049440) 한국 - 골다공증 치료제&cr;(NovOS) C01기반 골다공증 치료 및 예방 단일제 특허 당사 2018.11.20 - 한국 - 2020.05.18 - 미국 - 2020.06.19 - 유럽 - 2020.05.20 - 중국 - 2020.05.18 - 일본 - C01기반 골다공증 치료 및 예방 복합제 특허 당사 2019.05.17 2020.05.20 &cr;(10-2115353 ) 한국 - 2020.05.18 - PCT - HG 기반 골다공증 &cr;치료 및 예방 특허 당사 2019.07.30 - 한국 - 동맥경화 치료제&cr;(NovAS) 동맥경화 치료 및 예방 특허 당사, VA 2019.04.30 - 한국 - 2020.04.29 - PCT - 급성췌장염 치료제&cr;(NovAP) 급성췌장염 치료 및 예방 특허 (주)노브메타헬스 2020.06.22 - 미국 자회사 사이토카인 치료제 &cr;(Nov C K ) 사이토카인 방출 증후군 치료 특허 (주)노브메타헬스 2020.08.04 - 미국 자회사 퇴행성뇌질환 치료제1&cr;(NovGP) GP기반 퇴행성뇌질환 치료 및 예방 특허 (주)노브메타헬스 2019.05.14 2020.04.14&cr;(10-2102868) 한국 자회사 2020.04.16 - PCT 자회사 퇴행성뇌질환 치료제2&cr;(NovHB) HB포함 퇴행성뇌질환 치료 및 예방 특허 (주)노브메타헬스, 포항공대산단 2020.05.28 - 한국 자회사 운동수행능력증강제&cr;(NovMR) MR기반 운동수행능력증강특허 (주)노브메타헬스 2016.03.01 2017.06.13&cr;(9,675,580) 미국 자회사 2015.04.10 2018.01.05&cr;(6267715) 일본 자회사 운동수행능력증강복합제&cr;(NovGR) GR포함 운동수행능력증강복합제 특허 (주)노브메타헬스 2014.11.24 2016.11.04&cr;(10-1675064) 한국 자회사 2015.05.22 - PCT 자회사 2017.07.27 - 미국 자회사 2017.05.24 - 중국 자회사 주) VA는 미국 정부 기관인 Department Veterans Affairs(VA)를 뜻하며, 해당 특허는 VA가 소유권을 가지며, 동사는 해당 특허권의 독점실시권자(지역 : 전세계)입니다. 당사가 권리를 획득한 특허에 대한 침해 혹은 관련 분 쟁이 설립 후 현재까지 발생하지 않았으나, 향후에 현재 당사가 예상할 수 없는 제3자를 통해 당사 고유 특허 및 출원에 대한 소송 혹은 기타 분쟁이 발생할 가능성이 상존하며, 이는 당사의 기술력과 경쟁력에 악영향을 미쳐 향후 영업 및 손익에 부정적으로 작용할 수 있습니다.&cr;&cr; 사. 임상 계획 및 매출 실현 지연에 따른 수익성 악화 위험 당사는 임상 2b상의 주요지표 분 석 결과 를 바탕 으로 2 019년 12월 31일 NovDB2에 대한 임상 2c상 IND를 제 출 후 임상에 사용할 약물의 생산을 2020년 6월 완료 하였으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 또한 만성신장질환 치료제인 NovRD의 임상 1/2a상을 2020년 계획 중이나 관련 IND가 제출되지 않은 상황입니다. 또 한 임상 2b상에 대한 최종 임상시험결과보고서(CSR)에 따르면, 당뇨 및 비만 관련 주요 지표는 과거 임상 2a상에서의 효능보다 손실이 발생된 것으로 추정됩니다. &cr; 이는 향후 다국적 제약사로의 기술이전을 통하여 수익을 창출하는 것이 주요 사업모델인 당사의 임상 실패 또는 기술이전 지연 으로 인하여 매출 및 수익성에 부정적인 영향 뿐만 아니라 주가하락에 큰 영향 을 미칠 수 있는 점에 대해 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다. 당사는 제2형 당뇨병 치료제인 NovDB2와 비만 치료제인 NovOB, 2개의 제품에 대해 미국에서 FDA 임상을 진행 중이며, 임상 2a상은 제품 NovDB2와 NovOB를 대상으로 2017년 11월에 임상을 종료했습니다. 임상 2a상을 통해 통계적 유의성을 확보하지는 않았지만 NovDB2와 NovOB의 체중감량 및 혈당 강하의 경향성을 확인하였으며, 후속 임상을 위한 최적용량군을 확인하였습니다. 당사는 임상 2a상에서 결정된 최적용량군에 대해서 통계적 유의성과 효능 확인을 위하여 2018년 2월 임상 2b상을 시작하였으며, 제2형 당뇨병 환자 256명(64.8%는 비만형 당뇨환자)를 대상으로 2019년 6월에 투약을 종료되었습니다. FDA에 제출한 2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR) 상의 주요지표 분석 결과를 바탕으로 NovDB2에 대한 2019년 12월 31일 임상 2c상 IND를 제출한 후 임상에 사용할 약물의 생산을 완료하였 으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 또한 만성신장질환 치료제인 NovRD의 임상 1/2a상을 2020년 계획 중이나 관련 IND가 제출되지 않은 상황입니다. 임상 2b상의 최종 임상시험결과보고서(CSR) 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)에 대한 안전성 문제는 보고되지 않았으나, 주요지표 분석 결과는 당초 임상 2b상에서 목표한 결과를 충족하지 못하고 있습니다.당사는 임상 2b상 주요 지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소) 등에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으나, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. 당사는 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다. 또한, 당사는 당뇨병 치료제인 NovDB2, 비만 치료제인 NovOB 및 만성신장질환 치료제인 NovRD 에 대해 향후의 임상 계획과 함께 다국적 제약사로의 기술이전을 통하여 수익을 창출하는 것이 주요 사업모델이지만, 당사의 노력에도 불구하고 임상시험 의 실패 , 품목허가 및 상업화 과정에서 예기치 못한 부작용이 발생하거나 효능이 기대를 하회하는 등 목표를 달성하지 못할 가능성이 존재합니다 이와 같은 경우 기 투자된 연구개발과 임상시험에 대한 비용을 회수할 수 없어 당사의 중장기적인 재무건전성 이 악화됨과 동시에 향후 당사의 주가하락에도 큰 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점을 유의하고 투자하시기 바랍니다.&cr; 아. 전문인력 이탈에 따른 위험&cr; 당사는 대사질환 관련 신물질CZ등을 기반으로 신약 개발 및 제품화를 주요 사업으로 하고 있으며, 이를 위해서는 연구진의 풍부한 경험과 연구개발능력이 필수적입니다. 이러한 전문인력의 이탈을 방지하기 위해 주식매수선택권을 부여하였음에도 신약 개발 산업의 경쟁이 심화되는 등의 요인으로 전문인력의 확보 또는 유지가 어려워 질 수 있습니다. 이로 인해, 향후 핵심 인력의 유출이 발생할 경우 보유기술 유출 및 경쟁력 저하에 따른 수익성 악화 위험이 존재합니다. 당사는 미네랄(Z) 관련 연구 및 대사질환 전문가이자 “CZ"라는 아연대사를 활용한 신약물질 개발자인 송문기 박사를 영입하여 제2형 당뇨병 및 비만 신약과 관련 임상을 진행 중에 있습니다. 또한 미국 주요 10개 행정부처 중 하나인 US Department of Veteran Affairs, Medical Center의 수석연구원을 역임하였던 송문기 박사의 네트워크를 활용하여 V.A.와 CRADA (Cooperative Research and Development Agreement) 연구 협약을 체결하였습니다. 2018년 대한당뇨학회장을 역임한 국내 당뇨병 전문가인 경북대학교 의대 이인규 교수와 포항공대 김경태 교수가 당사의 사내이사(등기이사)로 참여하여 국내/외 주요 연구기관과 제1형 당뇨치료제, 당뇨 복합제 및 기타 대사질환 치료제를 공동연구 진행 하에 있습니다. 2019년 6월 영입한 Johan Auwerx 교수는 2020년 3월 당사의 사내이사(등기임원)으로선임되었으며, 해외 기술이전 및 공동임상 등을 위해 주요 제약사, 관련 전시회 및 학회를 통해 당사의 제품 및 개발현황을 소개하고 있습니다. Johan Auwerx교수는 제2형 당뇨병 포함 대사질환 분야에서 학계의 높은 인지도와 함께 관련 업계에서도 높은 영향력을 갖고 있어 동사의 해외 협력전략에 크게 기여할 것으로 기대하고 있습니다. &cr;&cr;2019년11월 영입한 미국 페닝턴 바이오 의료 연구소 Frank Greenway 교수는 비만 치료제 개발을 지원하고 있습니다. 또한 대사질환 주요 연구소인 스위스 로잔 연방 공과대학교(Ecole polytechnique federale de Lausanne)와 당뇨병 및 관련 대사질환 치료제 개발 연구협약을 체결했고 비만 분야 최대 규모인 미국 페닝턴 바이오 의료 연구소 (Pennington Biomedical Research Center)와 비만 치료제 개발 관련 연구협약을 체결하였습니다. 당사의 연구인력 증감 현황은 다음과 같습니다. [최근 3년 연구인력 증감 현황] 구분 기초 증가 감소 기말 2017년도 6 2 - 8 2018년도 8 2 1 9 2019년도 9 4 2 11 증권신고서 &cr;제출일 현재 11 - 1 10 주) 상기 인원 중 대학교 교수 등 겸직에 따른 비상근 인력 일부를 포함하고 있으나, 당사 연구활동을 총괄하며 상무에 종사하고 있는 인력 기준으로 기재하였습니다. &cr; 한편, 당사는 우수한 전문인력의 이탈을 방지하기 위해 11차례의 주식매수선택권을 부여하였으며, 세부 현황은 다음과 같습니다.&cr; [주식매수선택권 부여 현황] (단위: 주, 원) 구분 부여일 부여 대상자 부여 주식수 부여 취소주식수 행사 주식수 미행사 주식수 주당 행사가격 행사기간 1차 13.06.25 임직원 등 87,600 87,600 15,380 - - 15.06.26~20.06.25 2차 15.08.31 임직원 등 107,500 70,000 9,000 52,196 4,478 17.08.31~22.08.30 3차 16.03.07 임직원 등 35,000 22,000 3,000 13,553 11,273 18.03.07~22.03.06 4차 16.05.27 임직원 등 15,000 15,000 - - - 18.05.27~21.05.26 5차 16.06.27 임직원 등 5,000 5,000 - - - 18.06.27~22.06.26 6-1차 16.10.28 임직원 등 50,000 　 　 68,009 13,567 18.10.28~20.10.27 6-2차 16.10.28 임직원 등 53,400 20,000 - 45,429 13,567 18.10.28~21.10.27 7차 17.12.19 임직원 등 76,000 11,000 - 65,000 18,393 19.12.19~22.12.18 8차 18.03.22 임직원 등 40,000 3,000 - 37,457 58,517 20.03.22~23.03.21 9차 19.04.08 임직원 등 8,000 - - 8,051 46,021 21.04.08~24.04.07 10차 19.08.13 임직원 등 120,000 - - 120,000 39,500 21.08.13~24.08.12 합계 - - 597,500 233,60 0 27 ,380 409,695 - 　 주) 상기 주식매수선택권의 행사가격 및 행사수량은 유·무상증자에 따른 조정사항이 반영된 내역입니다. 당사는 대사질환 전문 치료제 개발업체로서 핵심 연구 인력의 높은 질적 수준과 축적된 노하우를 기반으로 성장해 나가는 것을 목표로 하고 있습니다. 향후에도 당사의 주요 사업은 대사질환 연구개발 및 제품화에 성공하는 것으로서 연구진의 풍부한 경험과 연구개발능력이 필수적인 사업입니다. 따라서 우수한 인력의 확보와 유지는 당사가 사업을 영위하는데 매우 중요한 요소 임에 따라 전문인력의 이탈을 방지하기 위해 주식매수선택권을 부여하였음에도 신약 개발 산업의 경쟁이 심화되는 등의 요인으로 전문인력의 확보 또는 유지가 어려워 질 수 있습니다. 이로 인해, 향후 핵심 인력의 유출이 발생할 경우 보유기술 유출 및 경쟁력 저하에 따른 수익성 악화 위험이 존재합니다. &cr; 자. 낮은 인지도에 따른 기술이전 실패 위험 &cr;당사는 국내외 제약사 및 바이오 기업을 대상으로 증권신고서 제출일 현재까지 기술이전 계약을 체결한 경험이 없습니다. 따라서 당사는 국내 신약개발벤처기업으로서 글로벌 제약기업 대비 인지도 및 관련 전문인력수가 열위한 상황이며 , 이로 인하여 향후 신규 기술이전 계약 체결 등에 어려움을 겪을 수 있습니다. 당사는 새로운 기전 및 신물질 기반의 대사질환 합성 신약 개발 중이며 이를 기반으로 한 파이프라인을 확보하고 있습니다. 당사는 현재 2개 제품이 임상단계에 진입하 였으며, NovDB2(제2형 당뇨병 치료제)와 NovOB(비만 치료제)의 경우 미국에서 FDA 임상 2a상을 종료하였습니다. NovDB2는 2019년 미국 FDA 임상 2b상 종료 후 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 2020년4월 미국 FDA에 제출하였고, 투약기간 중 약물과 관련된 중대한 부작용 보고는 없었습니다. 당사의 경우 국내 합성신약개발회사로서 과거 임상시험 및 기술이전 사례가 존재하지 않기 때문에 글로벌 제약시장에서 인지도가 낮 은 상황 이며, 상대적으로 관련 전문인력수가 열위한 상황입니다. 당사의 사업전략이 국내외 제약사 및 바이오 기업 대상 기술이전임을 감안하였을 때 낮은 인지도는 당사의 우수한 보유기술 및 사업역량에도 불구하고 영업 및 계약체결에 있어 약점으로 작용할 수 있습니다. 또한 향후 기술이전 계약을 체결할 신약후보 파이프라인의 임상시험 실패 또는 향후 신규 파이프라인의 기술이전 부진 등이 발생할 경우 당사의 대외 인지도 제고에 부정적 요인으로 작용할 수 있습니다. 이 점 투자 시 유의해주시기 바랍니다. &cr; 차. 주요 연구개발 인력의 업무집중도 저하와 관련된 위험 &cr; 당사의 주력 파이프라인인 2형 당뇨병 치료제와 비만치료제 등에 대한 연구개발은 당사 부설연구소와 등기이사인 경북대학교 의대 이인규 교수 및 등기이사 포항공대 생명공학부 김경태 교수가 맡아 연구를 진행하고 있습니다. 또한 스위스 로잔 연방공대 (EPFL)의 Johan Auwerx 교수가 등기이사 및 CTA(Chief Technical Advisor)로 기술지원을 하고 있습니다. 다만, 이와 같은 역할이 당사의 연구개발에 많은 시간 소요를 요구하는 것은 아니지만 대학교수직을 겸직하고 있고 향후 교수직 외 다른 추가적인 겸직이 있음에 따라 업무집중도가 저하될 수 있는 위험이 존재하니, 투자자께서는 투자 시 이 점에 대해 유의하시기 바랍니다. 당사는 주요 파이프라인인 당뇨병, 비만 치료제, 신장질환 치료제 및 알츠하이머 치료제 등의 연구개발을 당사의 기업부설연구소에서 진행하고 있으며, 주요 기전에 대한 연구개발 및 임상 총괄을 2018년 대한당뇨학회장을 역임한 경북대학교 의대 이인규 교수와 스위스 로잔 연방공대 (EPFL)의 Johan Auwerx 교수, 포스텍(포항공대) 생명공학부 김경태 교수가 당사 부설연구소와 협력하여 연구를 진행하고 있습니다. 이인규 교수와 김경태 교수는 임상 과정에서 설계, 데이터 분석 및 이슈 발생시 가이드라인 등을 제공하며, Johan Auwerx 교수는 당사의 CTA (Chief Technical Advisor)로서, 당사의 임상실계검증, 기술이전 및 연구협력을 지원하는 업무를 담당하고 있습니다. 이인규 교수, 김경태 교수 및 Johan Auwerx 교수는 당사의 사내이사를 역임하고 있으며 주요 경력과 연구 실적은 다음과 같습니다.&cr; 성명 담당업무 주요경력 주요 연구 실적 김경태 뇌 질환 연구총괄 85.09~89.02&cr; &cr; 03.10~08.02&cr; 91.07~현 재&cr; &cr; 16.02~현 재 Univ. of M.A, 분자 / 세포생물학 박사&cr; 포항공대 뇌연구센터 센터장&cr; 포항공대 생명과학과 교수 / 주임교수&cr; 노브메타파마 뇌질환 총괄 사내연구실적&cr; -당뇨복합제 개발 -인슐린감도개선제 + 혈당조절제&cr; -NovAQ 당뇨치료제 개발 &cr; -운동수행능력 개선제 개발&cr; &cr; 과거주요연구실적&cr; -천연물을 활용 뇌질환 치료제 개발&cr; -천연물을 활용한 암 치료제 개발 이인규 당뇨/비만 연구총괄 76.03~85.03&cr; 85.03~88.08&cr; 18.01~18.12&cr; 05.04~현 재&cr; 17.12~현 재 경북대 의과대학 학/석사&cr; 경북대 의과대학 박사&cr; 대한당뇨병학회장&cr; 경북대 병원 교수&cr; 노브메타파마 당뇨/비만 총괄 사내연구실적&cr; -NovDB2기반 당뇨병 합병증 치료제 개발 중&cr; -당뇨병성안질환, 신장질환&cr; &cr; 과거주요연구실적&cr; -대사성질환(당뇨, 비만, 골다공증) 치료제 개발&cr; -혈관합병증(죽상동맥경화증, 혈관석회화) 치료제 개발 &cr; 당사 CTA 인 Johan Auwerx 교수의 주요경력은 다음과 같습니다. 수상 - 다논 국제영양학상 (Danone International Prize for Nutrition) 수상 - 오스카 민코프스키 상 (Oscar Minkowski Prize) 수상 - 모르가니 (Morgagni) 금메달 수상 - 마르셀 베노이스트 상 (Marcel Benoist Prize) 수상 (2016) 경력 - 스위스 로잔 연방공과대학연방공과대학(EPFL) 교수 (2008-현재) - 유럽분자생물학기구 (EMBO·European Molecular Biology Organization) 회원 (2003) - 국제 학술지 Cell Metabolism 편집위원 (-현재) - 국제학술지 Molecular Systems Biology 편집자문위원 (-현재) - 국제학술지 The EMBO Journal 편집자문위원 (-현재) - 국제 학술지 Journal of Cell Biology 편집위원 (-현재) - 국제학술지 Journal of Cell Science 편집위원 (-현재) &cr;학력 - 뢰번 카톨릭 대학교 (Katholieke Universiteit Leuven), 분자내분비학분자내분비학, MD - 뢰번 카톨릭 대학교 (Katholieke Universiteit Leuven), 분자내분비학분자내분비학, PhD - 워싱턴 대학교(University of Washington), Postdoc 비만 치료제 개발을 지원하는 Frank Greenway 교수 주요경력은 다음과 같습니다. 경력 - Professor, Chief Medical Officer (2020년 현재) - Novo Nordisk liraglutide 기반 비만 치료제(Saxenda) 개발 과학 기술 자문 - Novartis SGLT-1&2 inhibitor 기반 비만 치료제 개발 과학 기술 자문 - Orexigen 임상연구 총괄 (비만 치료제 Contrave 개발 과학 기술 자문) 학력 - B.A. Stanford University, Stanford CA, 1966 - M.D., University of California, Los Angeles, CA, 1970 - Internal Medicine, Endocrinology/Metabolism, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance CA, 1975 다만, 상기 당사의 주요 연구개발 인력은 증권신고서 제출일 현재 대학교수직을 겸직하고 있고 향후 교수직 외 다른 추가적인 겸직이 있음에 따라 업무집중도가 저하될 수 있는 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점에 대해 유의하시기 바랍니다. &cr; 카. 부작용 발생으로 인한 평판 하락 및 매출 급감 위험 &cr;당사 주요 제품 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제)와 NovOB(비만 치료제)의 기초물질인 CZ는 내인성 물질로 타사 비교 제품과 다른 기전을 적용하여 최근 임상시험까지 중대한 부작용에 대한 보고는 없었습니다. 다만, 업종의 특성상 부작용이 발생할 가능성을 완전하게 배제할 수는 없으며, 부작용 발생시 대부분 인체에 직접적인 영향을 주기 때문에 회사의 평판과 매출이 하락할 위험이 존재합니다. 따라서 투자 시 부작용 발생가능성에 따른 위험에 대해 유의하시기 바랍니다. 당사는 새로운 기전 및 신물질 기반의 대사질환 관련 합성 신약개발회사로 신약 개발 후 기술이전 또는 공동개발을 목표로 사업을 진행 중입니다. 당사의 주요 제품인 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제), NovOB(비만 치료제)는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인으로 NovDB2는 임상 2b상 종료 후 2019년12월 미국 FDA에 임상 2c상을 신청하고 사용할 약물의 생산을 완료하였으 며 , NovOB는 임상 2a상이 종료된 상황입니다. &cr; 증권신고서 제출일 현재 NovDB2의 임상 2b상의 최종 임상시험결과보고서(CSR)이 완료되었으며, 임상기간 중 중대한 부작용 보고 사례는 없었습니다. 만약, 후속 임상에서 부작용이 보고되거나 추후 신약이 시판 중인 경우에는 임상이 중단되거나 시판 자체가 중단될 수 있으므로, 향후 부작용이 발생하게 되면 당사의 평판과 재무상황에 부정적인 요소로 작용할 위험이 존재합니다. 타사가 개발한 한편, 인슐린감도개선제의 경우 심혈관계 질환, 방광암 유발 및 체중증가에 따른 부작용 등이 보고되어, 소송이 발생하고 매출이 급감한 사례가 존재합니다. [인슐린감도개선제 비교] 제품 회사 기타 NovDB2 노브메타파마 보고된 부작용 없음 Avandia GSK 심혈관계질환 보고 Actos Takeda 방광암위험 증가 출처: 당사 임상2a상CSR보고서, 임상2b상 주요지표 분석 결과, MedPage Today November 26, 2013, FDA (https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-updated-fda-review-concludes-use-type-2-diabetes-medicine-pioglitazone) &cr;당사 주요 제품 NovDB2의 기초물질인 CZ는 내인성 물질로 타사 비교 제품과 다른 기전을 적용하여 최근 임상시험까지 중대한 부작용에 대한 보고는 없었으나, 업종의 특성상 부작용이 발생하는 경우를 완전하게 배제할 수는 없습니다. 또한 신약의 부작용은 대부분 인체에 직접적인 영향을 주기 때문에 실제 부작용이 발생했을 때 회사가 받을 수 있는 평판과 매출 하락 효과로 재무상황이 매우 불안정해질 위험이 존재합니다. 따라서 투자 시 부작용 발생가능성에 따른 위험에 대해 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; 타. 당뇨병/비만 치료제 시장 성장 둔화에 따른 위험 &cr;당사는 제2형 당뇨병 치료제 중 인슐린감도개선제(NovDB2)와 비만 치료제(NovOB)를 연구개발 중입니다. 당사는 당뇨병 치료제 시장과 비만 치료제 시장은 당뇨 환자 및 비만 인구 증가 및 신약 효능 향상 등에 의해 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 이러한 시장 전망에도 불구하고 경제 성장률 저하 등으로 인해 소비자들의 소득이 감소되는 경우 등 예상하지 못한 다양한 사유로 당뇨병 치료제 및 비만 치료제 시장 차제의 성장 또한 낮아질 수 있으니, 투자자께서는 이러한 시장 위험에 유의하시기 바랍니다. 당사의 주요 제품 시장인 제2형 당뇨병 치료제 시장과 비만 치료제 시장은 전세계적으로 당뇨병 환자와 과체중 및 비만 증세를 가지고 있는 인구의 증가로 향후에도 지속적으로 확대될 것으로 예상되고 있습니다. IDF(International Diabetes Foundation, 세계당뇨협회)에 따르면, 2017년 4억 2,500만명 수준이었던 당뇨 환자수는 2045년에 6억 2,900만명으로 증가할 것으로 전망됩니다. [세계 당뇨병환자 수 증가추이] 8.jpg 출처 : IDF Diabetes Atlas, 2017 &cr; 이처럼 빠른 증가율로 인하여 당뇨병 치료제의 수요 또한 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 참고로 제2형 당뇨병 환자는 당뇨병 환자의 약 90%를 차지하는 것으로 알려져 있습니다. 당사가 집중하고 있는 제2형 당뇨병 치료제의 전세계 시장 규모는 2018년에 373억 달러(약 44조원) 규모로, 2026년까지 연평균 7.0% 성장하여 640억 달러(약 77조원) 규모로 확대될 것으로 예상됩니다. &cr; [세계 주요 시장 제2형 당뇨병 치료제 규모] (단위 : 억 USD) 구분 '16 '17 '18 '19E '20F '21F '22F '23F '24F '25F '26F CAGR 일본 33 36 39 42 45 48 50 53 54 54 55 4.3% 이탈리아 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 6.5% 프랑스 11 12 14 15 16 18 19 20 21 22 22 6.3% 영국 9 10 11 12 13 14 16 17 18 19 20 7.9% 스페인 9 10 11 12 13 14 15 17 18 19 21 8.7% 독일 11 12 14 15 17 18 20 22 23 24 26 8.4% 미국 202 236 272 312 348 391 420 441 460 468 476 7.2% 전세계 286 328 373 421 466 519 557 585 612 626 640 7.0% 주) 20세이상 환자 기준 출처: Global Data, 2019 &cr; 당뇨병 치료제는 크게2가지로 구분되며 일시적으로 혈당의 상승을 막아주는 혈당조절제인 비인슐린계열치료제와 제2형 인슐린감도개선제인 TZD 계열 치료제로 나눌 수 있습니다. 현재 시중에 판매되고 당뇨병 치료제 중 인슐린 저항성에 대한 치료가 가능한 치료제는 TZD 계열만이 유일하게 존재하지만, 체중증가, 방광암발병 가능성 증가 및 심혈관계 질환 우려 등이 제기된 바 있습니다. (출처: Thiazolidinediones and the Promise of Insulin Sensitization in Type 2 Diabetes, Cell Metabolism Review, 2014)&cr; [당뇨병 치료제 군별 시장점유율] (단위 : %) 당뇨시장군별.jpg 당뇨시장군별 출처 : Medimpact, 2018 &cr;주) 매출이 감소한 TZD계열 약물 은 산정에서 제외되었습니다. &cr; 혈당조절제의 경우, GLP-1과 SGLT2 억제제의 시장점유율은 각각 23%와 14%를 차지하여 전체 시장을 주도하고 있으며, DPP-IV 또한 13%의 시점점유율로 SGLT2 의 시장점유율과 유사한 수준입니다. &cr;다만, GLP-1은 동물실험 중 갑산성종양이 발생 (출처: Do GLP-1 Based Therapies Increase Cancer Risk, Diabetes Care. 2013), SGLT2 억제제는 저혈당, 요로생식기감염 및 개발단계에서 종양이 발생 되는 등 여전히 부작용이 발견되고 있습니다. (출처: Risks Associated with SGLT2 Inhibitors: An Overview, Curr Drug Saf.2018) 또한, DPP-IV의 경우에는 호흡기 감염, 알러지 및 췌장염 위험 증가와 연관성이 있다는(출처: Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) Inhibitors In the Management of Diabetes, Pharmacy and Therapeutics, 2010) 최근 보고가 있었습니다. 따라서, 전체 당뇨병 환자의 약 90% 이상을 차지하고 있는 제2형 당뇨병의 핵심원인으로 이해되는 인슐린저항성을 개선하면서, 체중감소 등 부가적인 기능과 함께 안전성이 보장된 당뇨병 치료제에 대한 수요가 매우 높은 상황입니다.&cr;&cr;WHO(세계보건기구)의 발표에 따르면 2016년 기준 전세계적으로 과체중 및 비만 증세를 가지고 있는 인구는 약 19억명이고, 이중 1/3에 달하는 6억 5천만명의 경우 명확한 비만인 것으로 알려져 있습니다. [주요 국가 비만환자 현황] 9.jpg 출처 : Global Data &cr; 시장조사기관 Visiongain에 따르면 비만치료제 시장은 2016년 이후 미국을 중심으로 급성장하여 연평균 32.8%의 고성장을 이어가며 2027년 약 28조원 ($24.1 billion)에 이를 것으로 전망됩니다.&cr; [비만 치료제 시장규모] (단위 : 백만 USD) 비만시장규모.jpg 비만시장규모 출처 : Global Anti-Obesity Drugs Market Forecast 2017-2027 by Visiongain &cr; 이와 같이, 당사는 제2형 당뇨병 치료제 시장과 비만 치료제 시장은 당뇨병 환자 및 비만 인구의 증가 및 신약의 효능 향상 등으로 인해 규모가 지속적으로 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 이러한 시장 전망에도 불구하고 경제 성장률 저하 등으로 인해 소비자들의 소득이 감소 또 는 최근 COVID-19 등 예상 하지 못한 다양한 사유로 당뇨병 치료제 및 비만 치료제 시장 차제의 성장 또한 낮아질 수 있으니, 투자자께서는 이러한 시장 위험에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 파. 신약개발 산업의 특성에 따른 주가 급변동 위험 &cr; 신약개발업은 목표로 하는 경영성과를 달성하기 까지 매우 오랜 시간이 소요되는 특성이 있습니다. 임상시험을 진행하는 동안 대규모 자금과 장기간의 시간이 소요되고 오랜 시간 동안 가시적인 경영 성과가 없기 때문에 계량적인 경영실적에 따라 시장에서 평가받기 어려운 특징이 있습니다. 따라서 일반 기업과 달리 실적보다는 임상시험의 긍정적/부정적 결과, 신규 파이프라인의 확보, 라이센싱 아웃 계약 체결/해지 여부, 언론 기사 등에 따라 주가의 등락이 상대적으로 큰 특징이 있습니다. &cr;&cr; 향후 임상진행 과정 중 예상하지 못한 주요 파이프라인의 부정적인 임상시험 결과가 발생하거나, 확보한 신규 파이프라인에 대한 부정적인 상황(동일 적응증에 대한 타 신약의 선 허가, 대체의약품의 등장, 임상시험 중단, 임상시험을 진행할 수 있는 자금 여력 부족 등)이 발생할 경우 이는 회사의 평판이나 주가 수준에 부정적인 영향을 미칠 수 있음에 투자자는 투자시 유의하여 주시기 바랍니다. &cr; 신약개발업은 목표로 하는 경영성과를 달성하기 까지 매우 오랜 시간이 소요되는 특성이 있습니다. 임상시험을 진행하는 동안 대규모 자금과 장기간의 시간이 소요되고 오랜 시간 동안 가시적인 경영 성과가 없기 때문에 계량적인 경영실적에 따라 시장에서 평가받기 어려운 특징이 있습니다. 따라서 일반 기업과 달리 실적보다는 임상시험의 긍정적/부정적 결과, 신규 파이프라인의 확보, 라이센싱 아웃 계약 체결/해지 여부, 언론 기사 등에 따라 주가의 등락이 상대적으로 큰 특징이 있습니다. &cr;&cr;당사는 신약개발 전문기업으로서 현재까지 계량적인 경영 성과를 달성하지는 못 하고 있습니다. 그러나 신약개발 전문기업으로서의 향후 목표로 하는 경영실적 달성을 위해 임상이 진행 중인 당뇨/비만 이외에 다수의 신규 파이프라인을 확보하기 위해 노력 중입니다. 이에 따라 당사 및 자회사는 다수의 특허 등 확보하고 출원/등록 중에 있습니다. &cr;&cr;그러나 향후 예상하지 못하게 주요 파이프라인의 부정적인 임상시험 결과가 발생하거나, 확보한 신규 파이프라인에 대한 부정적인 상황(동일 적응증에 대한 타 신약의 선 허가, 대체의약품의 등장, 임상시험 중단, 임상시험을 진행할 수 있는 자금 여력 부족 등)이 발생할 경우 이는 회사의 평판이나 주가 수준에 부정적인 영향을 미칠 수 있음에 투자자는 투자시 유의하여 주시기 바랍니다. &cr; &cr; 2. 회사위험 가. 자금조달 실패 가능성에 따른 위험 당사는 2020년 2월 10일 증권신고서 제출하였으나 Covid-19 확산, 증권시장의 급락으로 정상적인 공모절차 진행에 어려움이 있었습니다. 이에 따라 당사는 코로나 확산이 지속될 것으로 예상되고 증권시장의 불확실성이 단기간 내에 해소되기 어려울 것으로 판단되어 2020년 3월 20일 철회신고서를 제출한 사실이 있습니다. &cr; 투자자께서는 금번 공모절차 진행 시에도 상기와 같은 예기치 못한 제반 상황의 급변동으로 공모절차가 원활하지 않을 수 있음에 유의하시기 부탁드립니다. 또한 투자자의 저조한 참여로 인하여 계획하였던 자금을 조달하지 못 할 경우 임상비용 또는 운영자금 부족으로 임상지연, 기술이전 지연 등이 발생할 수 있으며 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 덧붙여 추가적인 자금 조달을 위해 금번 공모 이후 유상증자 등이 진행될 경우 이는 주가희석화 등으로 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점에 유의하시기 부탁드립니다. 당사는 2020년 2월 10일 증권신고서를 제출하고, 본격적인 공모절차를 진행하였습니다. 그러나 Covid-19 확산 및 증권시장의 급락으로 IR일정 취소되는 등 정상적인 IR 진행 및 수요예측이 어려웠던 바 3월 6일 정정신고서를 제출하고 일정을 변경하여 IR, 수요예측 및 청약을 재진행하고자 하였습니다. 그러나 당사는 코로나 확산이 지속되고 증권시장의 불확실성이 단기간 내에 해소되기 어려울 것으로 판단하여 공동대표주관회사의 동의 하에 3월 20일 철회신고서를 제출하였습니다.&cr; 2020년 3월 증권시장 주요 내용 - 세계보건기구(WHO)의 코로나19 ‘세계적 대유행’ 선언(3월 11일) - 코스피 지수(3월 3일 2,014p → 3월 20일 1,566p, 22% 하락) - 코스닥 지수(3월 3일 627p → 3월 20일 468p, 25% 하락) - 3월 12일~13일 연속으로 유가증권시장 매도 사이드카 발동 - 3월 13일 코스닥시장 서킷브레이커, 사이드카 발동 - 3월 19일 유가증권시장, 코스닥시장 동시 서킷브레이커 발동 주1) 사이드카 : 선물가격이 전일 종가 대비5% (코스피) 6%(코스닥) 이상 급등 혹은 급락 상태가1분간 지속될 경우 현물시장에 대한 영향을 최소화 하기 위해 주식시장의 선물 및 현물 매매를 5분간 중단하는 제도 주2) 서킷브레이커 : 주식시장의 일시적인 매매 거래 중단 제도. 코스피나 코스닥지수가 전일 대비10% 이상 폭락한 상태가 1분간 지속되는 경우 서킷브레이커 발동 【2020년 2월 10일 제출 증권신고서 관련 일자별 내용】 일 자 내용 비고 2020년 2월 10일 증권신고서 제출 - 2020년 2월 17일 정정신고서 제출 기재정정 2020년 3월 3일 효력 발생 - 2020년 3월 6일 정정신고서 제출 수요예측 및 청약일정 변경 주1) 2020년 3월 20일 철회신고서 제출 주2) 주1) 정정신고서 제출 사유(2020년 3월 6일 정정신고서 내용)&cr;- 코로나19 확산에 따른 국가적 위기로 인해 정상적인 IR 및 수요예측이 불가하여, 부득이하게 청약일정을 변경하여 IR 및 수요예측을 재실시하기로 함&cr;- 수요예측 재실시의 추가 사유로는 공동대표주관사와의 공모가 합의 어려움도 있음 주2) 철회신고서 제출 사유(2020년 3월 20일 철회신고서 내용)&cr;회사는 최종 공모가 확정을 위한 수요예측을 실시하였으나, 회사의 가치를 적절히 평가 받기 어려운 환경 등 제반 여건을 고려하여 공동대표주관회사의 동의 하에 청약일정을 연기한 바 있습니다. 다만, 투자자들이 기업가치를 적절하게 평가하기 어려운 증권시장의 상황이 단기간 내 해소되기 어려울 것으로 판단되어 공동대표주관회사의 동의 하에 연기된 수요예측 및 청약 등 잔여 일정을 취소하고 증권신고서를 철회하기로 결정하였습니다. 기존 수요예측에 참여했던 기관투자자에게 주식을 배정하지 아니한 상태이며, 연기된 일정상의 기관투자자의 수요예측 및 청약은 실시되기 이전이므로 투자자 보호상 문제가 없습니다. 한편 회사는 신규상장 신청기한의 연장(코스닥시장 상장규정 제9조 제1항 제5호 단서) 신청을 공동대표주관회사와 협의 중에 있습니다. &cr; 상기와 같이 예상치 못한 상황이 발생할 경우 금번 공모도 성공하지 못하거나, 투자자의 저조한 참여로 공모물량 등이 감소하여 실제 자금조달 금액이 계획중인 금액에 미달될 수 있습니다. 당사는 공모자금이 계획보다 미달될 경우 하기와 같은 두 가지 방법으로 자금을 조달할 계획입니다. &cr;&cr;1) 기술이전을 통한 자금 조달&cr; 당사는 현재 보유하고 있는 주요 일부 파이프라인 중 NovRD(만성신장질환 치료제), N ovFS( 간,폐 섬유증 치료제 ), NovOB(비만치료제), NovDB2(인슐린감도개선제), NovIB(염증성 장질환 치료제)의 순차적인 기술이전을 통해 자금을 조달할 계획입니다. 참고로 각 파이프라인별 임상단계 등에 대한 내용은 다음과 같습니다. &cr; 구분 임상단계 기술이전시&cr;임상단계 기술이전 시기 예상&cr;계약금 주) NovRD (만성신장질환 치료제) 전임상 전임상 2020년 10,125백만원 NovFS(간섬유증 치료제) 전임상 전임상 2021년 13,175백만원 폐섬유증 치료제&cr;(NovFS) 전임상 전임상 2021년 9,900백만원 NovOB (비만치료제) 임상 2b상 완료 임상 2상 완료 후 2021년 15,345백만원 NovDB2 (인슐린감도개선제) 임상 2b상 완료 임상 2상 완료 후 2022년 71,132백만원 NovIB (염증성 장질환 치료제) 전임상 임상 2a상 완료 후 2022년 6,591백만원 주) 마일스톤을 제외한 예상 계약금으로 Ⅳ.인 수인의 의견-4.종합평가 결과-다. 추정 당기순이익 산정내역-(2) 항목별 추정 근거-( 가) 매출액 을 참고하시기 바랍니다. &cr; 2) 외부 자금 조달&cr;기술이전 계약시기에는 불확실성이 존재하므로, 임상비용 및 운영자금 등이 부족할 경우 기술이전과는 별도로 외부로부터 자금을 조달할 계획입니다. 현재 당사의 재무상황을 고려시 외부로부터 차입이 어려울 수 있으므로 국내외 제약사 및 기관투자자 등으로부터 유상증자 등을 통해 자금을 조달할 계획입니다. 한편, 자회사인 (주)노브메타헬스으로부터의 차입은 상장예비심사 청구 이후 자본금 변동을 허용하고 있지 않기 때문에 발생하였던 바, 금번 공모절차 이후에는 (주)노브메타헬스의 유동성 확보 및 이해관계와의 거래임을 고려하여 추가적인 차입거래를 계획하고 있지 않습니다.&cr; &cr;투자자께서는 금번 공모절차 진행 시에도 예기치 못한 제반 상황의 급변동으로 공모절차가 원활하지 않을 수 있음에 유의하시기 부탁드립니다. 또한 투자자의 저조한 참여로 인하여 계획하였던 자금을 조달하지 못 할 경우 임상비용 또는 운영자금 부족으로 임상지연, 기술이전 지연 등이 발생할 수 있으며 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 덧붙여 추가적인 자금 조달을 위해 금번 공모 이후 유상증자 등이 진행될 경우 이는 주가희석화 등으로 인해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점에 유의하시기 부탁드립니다. 나. 경영성과 및 재무상황 악화에 따른 유동성 위험 &cr; 당 사는 신약개발기업으로서 최근 3년 및 당해 연도 반기까지 지속적으로 적자를 시현하고 있습니다. 또한 지속적인 당기순손실 인식으로 인한 결손금 누적으로 2020년 반기말 현재 자기자본은 0.65억원으로, 부채비율은 5352.6%로 매우 높은 수준입니다. 당사는 이와 같은 경영성과 및 재무상황 악화, 상 장예비심사 승인 이후 상장일까지 사실상 IPO공모를 제외한 유상증자 등을 통한 자금조달이 불가능함에 따라 자회사인 노브메타헬스로 부터 운영자금 등을 지속적으로 차입하였습니다. &cr;&cr;현재 당사는 지속적인 당기순손실 인식, 유상증자 등을 통한 자금 조달의 어려움 등의 사유로 재무적 여건이 우호적이지 않은 상황입니다. 금번 코스닥시장 상장을 통해 신주모집 자금이 당사로 유입될 경우 재무상황 및 유동성은 개선될 것으로 예상되나 예기치 못한 시장상황의 악화, 투자자의 수요 부족 등으로 인하여 공모자금 유치에 실패할 경우 이는 당사의 재무상황 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당 사는 신약개발기업으로서 최근 3년 및 당해 연도 반기까지 지속적으로 적자를 시현하고 있습니다. 특히, 2018년 및 2019년은 1백억원을 초과하는 순손실을 시현하였으며 매출액은 지속적으로 감소하여 2020년은 반기까지 매출액이 발생하지 않았습니다. [과거 3개년 및 2020년 반기 요약 손익계산서] (단위: 천원) 구분 2017년 2018년 2019년 2020년 반기 영업수익 200,221 16,384 63 - 영업이익 -5,433,777 -13,002,730 -11,916,612 -2,646,668 세전이익 -5,967,158 -12,710,679 -11,956,843 -2,686,201 순이익 -5,967,158 -12,710,679 -11,956,843 -2,686,201 주) 별도 재무제표 기준 &cr;또한 지속적인 당기순손실 인식으로 인한 결손금 누적으로 2020년 반기말 현재 자기자본은 0.65억원으로, 부채비율은 5352.6%로 매우 높은 수준이며, 유동비율도 지속적으로 낮아지고 있는 상황입니다. [과거 3개년 및 2020년 반기 자기자본 및 부채비율] (단위: 천원) 구분 2017년 2018년 2019년 2020년 반기 자기자본 12,776,470 1,107,880 1,981,897 65,343 부채 총계 676,535 2,252,384 1,045,555 3,497,548 부채비율 5.30% 203.31% 52.76% 5352.62% 유동비율 2030.2% 61.2% 96.5% 36.9% &cr;최근 3개년 및 2020년 반기까지 지속적으로 부의 영업활동으로 인한 현금흐름을 시현 중입니다. [과거 3개년 및 2020년 반기 영업활동으로 인한 현금흐름] (단위: 천원) 구분 2017년 2018년 2019년 2020년 반기 영업활동으로 &cr;인한 현금흐름 -5,202,261 -9,561,534 -11,705,144 -1,977,854 &cr;당사는 이와 같은 경영성과 및 재무상황 악화, 상 장예비심사 승인 이후 상장일까지 사실상 IPO공모를 제외한 유상증자 등을 통한 자금조달이 불가능함에 따라 자회사인 노브메타헬스로 부터 운영자금 등을 지속적으로 차입하였습니다. 또한 코넥스시장 상장법인인 당사는 3년 영업손실, 3년 부의 영업현금흐름, 3년 이자보상배율 1미만 등의 사유로 2020년 사업연도에 대하여 감사인 지정을 받은 상황입니다. &cr;&cr;현재 당사는 지속적인 당기순손실 인식, 유상증자 등을 통한 자금 조달의 어려움 등의 사유로 재무적 여건이 우호적이지 않은 상황입니다. 금번 코스닥시장 상장을 통해 신주모집 자금이 당사로 유입될 경우 재무상황 및 유동성 등은 개선될 것으로 예상되나 예기치 못한 시장상황의 악화, 투자자 수요 부족 등으로 공모자금 유치에 실패할 경우 이는 당사의 재무상황 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; 다. 자회사의 매출구조 변경 위험 당사가55.6%의 지분을 보유중인 ㈜노브메타헬스의 매출액은 연결 재무제표 기준으로 당사 매출액의 대부분을 차지하고 있습니다. 그러나 ㈜노브메타헬스는 과거 주력사업이었던 건강기능식품 판매 부진으로 지속적으로 매출이 감소하고, 수익성이 악화되었습니다. 이를 해결하고자 건강기능식품 판매 이외에 신약개발사업을 진행하여 주요 매출 및 사업구조가 변경되었습니다.&cr; &cr;자회사 ㈜노브메타헬스의 매출 및 사업 구조 변경으로 인해 실적의 변동성, 이해상충 등 다양한 불확실성이 존재하고 있습니다. 따라서 투자자분들은 ㈜노브메타헬스의 매출 및 사업구조 변동이 당사의 연결 기준 수익성, 재무안정성 및 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점에 대해 투자 시 유의하시기 바랍니다. 최근4개년 및 당반기를 기준으로 당사의 연결재무제표 기준 매출액 중 자회사인 ㈜노브메타헬스의 매출액이 차지하는 비중은 매우 높은 수준입니다. &cr; (단위 : 천원) 구분 2016년 2017년 2018년 2019년 2020년&cr;상반기 노브메타파마 연결 매출액 2,907,831 784,141 890,666 142,957 17,040 노브메타헬스 매출액 2,485,890 583,920 874,282 142,893 17,040 노브메타헬스 매출액 비중 85.49% 74.47% 98.16% 99.96% 100.00% &cr; 그러나 하기와 같이 ㈜노브메타헬스는 사업을 개시한 2016년 약 25억원의 매출액을 달성한 이후 지속적으로 매출액이 크게 감소하였으며, 2017년부터는 적자를 인식하는 등 수익성이 악화된 상황입니다.&cr; [(주)노브메타헬스 재무현황] (단위 : 천원) 구분 2016년 2017년 2018년 2019년 2020년&cr;상반기 매출액 2,485,890 583,920 874,282 142,893 17,040 영업이익(손실) 190,108 (90,414) (466,192) (635,707) (197,692) 당기순이익(손실) 165,117 (108,629) (464,511) (574,008) (196,663) &cr;㈜노브메타헬스는 사업 개시연도인 2016년 식초음료 상품이 TV홈쇼핑을 통해 판매되었으나, 2017년부터는 TV홈쇼핑 판매가 중단되면서 관련 매출이 감소하였습니다. 2018년에는 새로운 발포비타민정 상품의 매출을 통해 2017년 대비 매출이 증가 하였으나, 이후 주력 유통업체로의 공급이 중단되어 증권신고서 제출일 현재까지 전체 매출액은 크게 감소하였습니다. 실적 개선을 위해 ㈜노브메타헬스는 2019년부터 당사와 함께 자체적으로 개발한 건강기능식품 판매 전략을 수립하여, 혈당 관련 건강기능식품으로 국내 식품의약품안전처로부터 승인받은 프로지 골드를 2020년 상반기까지 시험적으로 판매한 바 있으나, 현재까지 뚜렷한 성과를 거두지 못하고 있습니다.&cr; [(주)노브메타헬스 주요제품별 매출현황] (단위 : 천원) 구분 2016년 2017년 2018년 2019년 2020년&cr;상반기 식초음료 2,485,890 543,538 75,952 234 - 발포비타민 - - 791,039 113,408 - 프로지 골드 - - - 28,457 17,040 기타 - 40,382 7,291 794 - 매출액 계 2,485,890 583,920 874,282 142,893 17,040 &cr;한편 2017년 건강기능식품 판매 감소와 함께 ㈜노브메타헬스는 장기적 관점에서 회사의 신 성장동력 확보를 위해 신약개발사업에 진출하여, 뇌질환 치료제 개발 관련 연구 협력계약(2018년/ 포스텍(포항공대)), 급성췌장염 치료제 기술이전 계약(2019년/ 경북대학교병원) 및 간암 치료제 기술이전 계약(2020년 / 경북대학교병원) 등을 체결하였습니다. 또한 급성췌장염(NovAP)과 사이토카인방출증후군 치료제 관련 연구 상황을 바탕으로 기술이전의 신속한 추진 계획을 수립하고 있습니다. 그러나 신약개발사업의 특성상 기술이전 등 가시적인 성과가 발생하기까지 오랜 시간이 소요되며, 추후 건강기능식품 판매 실적 개선으로 인한 유입자금이 신약 관련 사업에 투입되어 예상보다 실적 개선이 늦어질 수 있습니다. 덧붙여 당사와 ㈜노브메타헬스는 동일한 신약개발사업을 영위하고 있으므로, 향후 예상치 못한 이해상충의 상황이 발생할 수 있습니다.&cr;&cr; 상기와 같이 당사의 연결 기준 매출액의 대부분을 차지하는 자회사 ㈜노브메타헬스의 매출 및 사업 구조 변경에 따라 실적의 변동성, 이해상충 등 다양한 불확실성에 존재하고 있습니다. 따라서 투자자분들은 ㈜노브메타헬스의 매출 및 사업구조 변동이 당사의 연결 기준 수익성, 재무안정성 및 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점에 대해 투자 시 유의하시기 바랍니다.&cr; 라. 종속회사의 경영성과 악화 위험 &cr;당사의 종속회사인 노브메타헬스는 건강기능식품 개발 및 판매를 영위하는 회사로 현재 당사가 55.6%의 지분을 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 동 종속회사로의 대여금 및 지급보증 내역은 존재하고 있지 않으나, 향후 동 회사의 경영성과 악화로 인한 모회사의 대여금 및 지급보증이 이루어지는 경우, 당사의 재무 건전성이 악회될 가능성이 있으며 종속회사의 파이프라인 중 공동연구개발 및 라이센스인 계약으로 인하여 향후 매출액의 일부가 타사 또는 타기관에 배분되어 수익성에 부정적인 영향을 미쳐 연 결기준 경영실적이 악화될 가능성이 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당사의 종속회사인 노브메타헬스는 건강기능식품 개발과 판매 및 신약개발을 영위하는 회사로 현재 당 사가 55.6%의 지분 을 보유 하고 있습니다. 노브메타헬스의 신약 및 건강기능식품 파이프라인은 다음과 같습니다. [ ( 주)노브메타헬스의 신약 및 건강기능식품 파이프라인 총괄표] 구분 적용&cr; 물질명 품목&cr; (제품명) 적응증 연구시작일&cr; (판매시작일) 현재 진행 단계 비고 단계&cr; (투약기간, &cr; 국가) 승인일&cr; (종료일) 피험자 수&cr; (명) 화학&cr;합성 신약 GP10 NovGP 알츠하이머병 2018년 신약후보물질 - - POSTECH &cr; 공동연구/개발 D06 NovD06 알츠하이머병 2018년 신약후보물질 - - POSTECH &cr; 공동연구/개발 ERG NovAP 급성췌장염 2019년 신약후보물질 - - 경북대학교&cr;공동연구/개발 ERG NovCK 사이토카인방출증후군 2020년 신약후보물질 - - 경북대학교&cr;공동연구/개발 ERG NovLC 간암 치료제 2020년 신약후보물질 라이센스인 건강&cr;기능&cr;식품 혼합 PRO-Z&cr; Gold 혈당조절, &cr; 면역에 도움 2018년 - - - 노브메타파마 개발 제품 혼합 PRO-Z 면역에 도움 2018년 - - - 노브메타파마 개발 제품 &cr; 위와 같이 자회사인 (주)노브메타헬스의 신약개발 파이프라인은 공동연구/개발 또는 라이센스인을 통해 연구개발이 이루어지고 있으므로, 향후 매출 발생시 수익의 일부가 타사 또는 타기관에 배분되어 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있는 위험에 대해 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; [(주)노브메타헬스 최근 3개년 및 당반기 재무현황] (단위: 백만원) 구분 2017년 2018년 2019년 2020년 반기 매출액 583.92 874.28 142.89 17.04 영업이익 - 90.41 - 466.19 - 635.70 - 197.69 당기순이익 - 108.63 - 464.51 - 574.00 - 196.66 &cr; (주)노브메타헬스 매출액은 2016년까지 타사가 개발한 매입상품 위주로 발생되었으나 이후 타사 개발 매입상품 판매를 중단하여 2019년까지 점진적으로 매출이 감소하였습니다.&cr; &cr;신고서 제출일 현재 당사가 동 종속회사로 제공하고 있는 대여금 및 지급보증 내역을 존재하지 않습니다. 다만, 향후 동 종속회사의 경영성과가 악화되거나, 이에 따라 모회사인 당사로부터의 대여금 및 지급보증 발생하는 경우 당사의 재무 건정성이 악화될 가능성이 있으며, 당사의 연결기준 경영 실적이 악화될 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 마. 기술성장기업 특례 적용에 따른 이익 미실현 관련 위험 당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관 2개사의 기술 등에 대한 평가를 받아 A, BBB 등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술특례상장)입니다. 당사는 대사질환 치료제 개발 (제2형 당뇨병, 비만, 및 신장질환 등)에 대하여 평가를 의뢰하여 2019년 8월 2개의 전문평가기관(나이스디앤비, 기술보증기금)으로부터 A, BBB 등급을 통보 받았습니다. 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용기업으로서, 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 또한, 당사는 코스닥시장 상장규정 제7조 9항에서 정의하는 신속이전기업에 해당합니다. 이에 따라, 거래소 심사 시 기업의 계속성에 대한 심사는 적용 받지 않았습니다. 당사는 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들 및 이외 관련한 위험으로 인해 수익성이 악화될 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 당사는 2018년에 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해 한국거래소가 지정하는 전문평가기관으로부터 기술평가를 받은 사실이 있으며, 당시 2개 기관(이크레더블, 한국생명공학연구원)으로부터 모두 A등급을 획득 하였습니다. 하지만 당사는 심사기간 장기화로 인해 투자활동이 불가하여 ( 심사기간 중 자본금 변동불가 규정) 재무부담이 가중되고 수행 중인 NovDB2에 대한 임상 2b상 종료 후 대응 준비가 필요하다고 판단하여 2019년 3월 29일 상장예비심사를 철회한 사실이 있습니다. 이후 당사는 자료를 보완하고 코스닥시장 상장예비심사를 재청구하기 위해 2019년 7월 16일에 전문평가를 신청하여, 대사질환 치료제 개발 (제2형 당뇨병, 비만, 및 신장질환 등)에 대하여 평가를 의뢰하여 2019년 8월 하기와 같이 또 다른 2개의 전문평가기관(나이스디앤비, 기술보증기금)으로부터 A, BBB 등급을 통보 받았습니다. &cr; 【전문평가기관의 종합의견】 구분 등급 종합의견 나이스디앤비 A 동사의 주요기술제품인 NovDB2는 내인성 펩타이드 C01과 아연을 주요 성분으로 하는 당뇨병 치료제로, 인슐린분해효소와 미토콘드리아 기능 조절을 통하여 혈당강하 및 체중증가 억제 효능을 나타냄. 또한, 투여용량을 조절하여 비만 치료제(NovOB)로도 개발 중에 있으며, 알츠하이머, 신장질환(만성 신손상 및 급성 신손상), 섬유화질환, 골다공증 치료제로 적응증 확장을 위한 연구를 수행하고 있음. 동사의 또 다른 당뇨병 치료제 NovAQ는 타질환 치료제로 판매 중인 물질 Amodiaquine을 활용한 신약재창출 과정에서 발굴된 신약 후보로 PPARα/γ를 이중표적하여, 기존 TZD 계열(PPARγ agonist)의 제한성을 극복할 수 있는 새로운 기전의 치료제로서의 잠재력을 보유하고 있음. NovDB2는 최초 개발자 송문기 박사의 연구성과를 기술이전 받아, 동사에서 지속적인 연구개발을 통하여 Cyclo-Z의 주요성분 C01의 상온에서의 불안전성을 극복하여 인체 내에 적용 가능한 형태의 제형으로 개발된 것으로, 동물시험과 임상수준에서 안전성과 효익을 보여주었음. 동사는 2019년 6월 임상 2b상 시험을 완료하였고, 시험기간 동안 부작용은 보고되지 않았음. 동사는 현재 약 1,500~2,000명 규모의 임상 3상 시험 진입을 위한 전략을 수립 중임. 다만, 임상 2b상 시험의 데이터 분석 중으로 유효성 여부에 대한 결과 제시가 필요할 것으로 보여짐. NovAQ는 Amodiaquine의 신약재창출을 통하여 개발된 것으로 동물실험을 통하여 인슐린 감도 개선 및 체중감량 효과를 보여주었음. 고지방식이 동물모델을 활용한 연구에서 백색지방조직 및 골격근, 간조직에서 지방산 산화에 관련된 유전자의 발현이 유의미하게 감소하는 현상을 보여주었으며, 내당능장애 및 인슐린 저항성을 개선하는 효과를 보여주었음. 또한, 글로벌 제약회사 Sanofi 등이 이미 타질환 치료 목적으로 판매하고 있는 물질로, 기존 용량 대비 월등히 낮은용량(약 1/100 ~ 1/200 수준 예상)으로도 기존 인슐린 감도 개선제와 유사한 수준의 효능을 보이고 있어, 잠재적 부작용 가능성이 매우 낮을 것으로 예측됨. 또한, PPARα/γ를 동시에 표적하는 새로운 작용기전으로 PPARγ를 단독으로 표적하는 TZD 계열 치료제의 한계를 넘어설 수 있는 잠재력을 보유하고 있다고 사료됨. 다만, 동사 핵심기술의 혈당강하 및 체중개선 효과에 비해 작용기전에 일부 명확하지 않지만, 보완 연구결과들이 충족된다면, 향후 제품 판매 또는 기술이전 시 보다 유리한 위치에서 사업을 추진할 수 있을 것으로 예상됨. 앞서 기술한 대로, NovDB2와 NovAQ는 당뇨병 치료제 외에 다양한 적응증으로 적용이 가능한 특징을 보유하고 있음. 핵심기술 이외에 개발진척도가 가장 높은 NovRD는 Cyclo-Z의 핵심성분 C01을 중심으로 개발되고 있으며, 만성/급성 신손상 및 섬유화 증상 완화에 효능이 있음이 전임상동물시험을 통하여 확인되었음. 현재, 작용기전 규명을 위한 연구가 진행되고 있음. 동사는 주요기술제품 외에도 호장근/계심 혼합물을 기반으로 항혈전, 여성 갱년기 증상 완화를 위한 치료제를 개발하는 등 연구영역 확장을 위한 지속적인 노력을 기울이고 있음. 이상의 의견을 종합하여, 동사의 기술성은 기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 기술인력의 수준, 기술제품의 상용화 경쟁력 등을 고려할 때 양호한 수준으로, 기술제품의 시장규모 및 성장잠재력과 기술제품의 경쟁력 감안 시 전반적인 시장성 역시 양호한 수준으로 평가함. 이에 따라 동사의 최종 기술평가등급은 장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 높은 수준의 기술력을 보유한 A로 의견 제시함. 기술보증기금 BBB 신청기업의 최종 KRX 기술평가등급은 BBB로 평가되었음. 신청기업은 2010년 11월 설립된 의학 및 약학연구개발업 영위 기업으로, 설립초기 핵심물질인 Cyclo-Z를 미국 Department of Veterans Affairs 산하 Greater Los Angeles HealthCare System으로부터 기술이전 받아 2형 당뇨병 치료제 미국 임상 2b상 투약을 완료하였으며, 이를 포함한 6개의 신약 파이프라인과 2개 물질에 대한 건강기능식품 개발을 진행하고 있음. 주력기술인 2형 당뇨병 치료제는 기존 인슐린 감도 개선제의 작용기전과는 차별화된 기술적 특성을 갖고 있는 등 기술의 경쟁우위도 우수한 것으로 판단됨. 핵심물질은 도입 기술에 해당되나, 도입 이후 활발한 개발활동 등을 통해 핵심물질을 사업화하기 위한 자체 기술력 확보 및 다양한 외부기관과 협력체계 구축사실이 인정됨. 또한 개발 기술과 관련한 다수의 지식재산권을 확보하고 있으며, 국제변호사 등 전문인력을 확보하여 비교적 체계화된 지재권 전략을 수립하고 있는 것으로 판단됨. 동사의 주력기술제품인 당뇨치료제의 목표시장은 시장규모가 비교적 큰 규모로 형성되어 있고, 성장성이 매우 양호한 것으로 전망되고 있으며, 주력기술제품은 경쟁제품 대비 인슐린 감도 개선, 혈당개선 효능, 체중감량효능에서 차별적인 경쟁력을 갖추고 있는 것으로 판단되는 바, 현재 진행 중인 임상계획이 성공적으로 수행될 경우 글로벌 제약사에 대한 기술이전, 자체개발 및 판매 또는 공동개발 등을 통한 수익 발생 가능성이 있는 것으로 판단됨. &cr;이를 토대로 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 청구하는 기업의 유형별로 주요 외형요건이 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다. [코스닥시장 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교] 구분 일반기업 벤처기업 기술성장기업 경영성과 및 시장평가 등 중&cr; 수익성 또는 매출액기준 다음 요건 중 택일 1) 세전이익 20억원& 시총 90억원 2) 세전이익 20억원& 자기자본 30억원 3) 세전이익 시현& 시총200억원& 매출액 100억 4) 세전이익 50억원 다음 요건 중 택일 1) 세전이익 10억원& 시총 90억원 2) 세전이익 10억원 & 자기자본 15억원 3) 세전이익 시현&시총200억원& 매출액 50억 4) 세전이익 50억원 다음 요건 중 택일 1) 자기자본 10억원 2) 시총 90억원 &cr;상기에서 기술된 바와 같이 '기술성장기업'으로 청구하는 경우 '일반기업' 및 '벤처기업'에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 적기 때문에, 해당 기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사 또한, 본격적인 신약 출시 전 연구개발을 진행함에 따라 손익은 지속적인 적자를 나타내고 있습니다.&cr; [과거 3개년 및 2020년 반기 요약 손익계산서] (단위: 천원) 구분 2017년 2018년 2019년 2020년 반기 영업수익 200,221 16,384 63 - 영업비용 5,633,998 13,019,114 11,916,675 2,646,668 영업이익 -5,433,777 -13,002,730 -11,916,612 -2,646,668 세전이익 -5,967,158 -12,710,679 -11,956,843 -2,686,201 순이익 -5,967,158 -12,710,679 -11,956,843 -2,686,201 당사는 연구개발에 지속적인 투자를 집행하고 있으며, 임상이 순조롭게 진행되어 품목허가를 득하여 본격적인 매출이 발생하거나 기술이전을 수익모델로 하는 파이프라인에서 일정규모 이상의 기술이전이 이루어지기까지는 손실을 인식할 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 당사는 코스닥시장 상장규정 제7조 9항에서 정의하는 신속이전기업에 해당합니다. 이에 따라, 한국거래소 심사 시 코스닥시장 상장규정 제6조 1항 19호 ‘가. 영업, 재무상황, 기술력 및 성장성, 그 밖에 경영환경 등에 비추어 기업의 계속성이 인정될 것’에 대한 심사는 적용 받지 않았습니다. 코스닥시장 상장규정 제7조(신규상장심사요건의 특례) 9항 1. 코넥스시장에 상장한 후 1년 이상 경과하였을 것 2. 해당 법인 지정자문인의 추천이 있을 것. 이 경우 그 지정자문인 선임기간이 6개월 이상 경과한 법인에 한한다. 3. 마. 주식의 분산·시가총액 : 상장예비심사청구일 현재 소액주주가 소유하고 있는 보통주식의 총수가 보통주식총수의 100분의 10 이상이고, 상장예비심사청구일을 기준으로 최근 3개월간 일평균시가총액이 2,000억원 이상이면서 자본금을 초과할 것. 다만, 기준시가총액이 3,000억원 이상인 경우로 한정한다. 코스닥시장 상장규정 제6조 1항 19호 가. 영업, 재무상황, 기술력 및 성장성, 그 밖에 경영환경 등에 비추어 기업의 계속성이 인정될 것 &cr;이와 같은 기술평가특례 상장기업 및 신속이전기업의 특성들로 인해 기업 계속성에 대한 위험과 수익성 악화의 위험이 존재 하오니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.&cr; 바. 이해관계자 거래에 대한 내부통제 미흡에 따른 위험 당사는 자회사인 노브메타헬스로부터 2019년 중 총 4차례에 걸쳐 차입거래가 발생하였습니다. 당사는 이사회운영규정 및 이해관계자와의 거래규정을 운영 중임에도 불구하고, 해당 차입에 대한 이사회를 개최하지 아니한 사실이 있습니다. 이와 같은 내부통제를 개선하기 위하여 내부규정에 이해관계자와의 거래 범위를 구체화하고 이해관계자간 거래의 승인 요건을 강화하기 위해 2019년 10월 16일에 사내규정을 개정하는 등 내부통제를 보완하였고, 과거 발생한 차입 건에 대한 이사회를 추인한 사실이 존재합니다. 이후 당사는 위와 같이 이해관계자간 거래에서 내부통제절차의 미비점 존재 및 소급 보완 사실의 존재에 따라 비경상적인 이해관계자와의 거래를 지양하고자 하였으나, 당사의 운전자금 부족으로 인해 2020년 1월 30일과 3월 27일에 이사회를 개최하고 사외이사의 전원 참석(동의 포함)을 통한 적법한 내부통제절차를 거쳐 자회사인 ㈜노브메타헬스로부터 약 27억원 (원화 21억, 외화 50만불) 을 차입하였습니다. 한편, 당사의 운전자금 추가 부족으로 인해 2020년 7월 20일 이사회(개인적인 부득이한 사정으로 사외이사 전원 불참)를 통해 자회사인 ㈜노브메타헬스로부터 15억원을 차입하였습니다. 위와 같이 보완된 내부통제절차에 따라 적법하게 이해관계자와의 차입거래가 발생했음에도 불구하고, 과거 이해관계자간의 거래에 대한 내부통제가 미흡했다는 사실과 향후 추가적으로 유사한 이해관계자 거래가 발생할 수 있고 , 예기치 못한 이해관계자간의 거래 발생시 내부통제절차 시행 과정에서 또 다른 미흡한 사항이 발생할 수 있다는 가능성을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr; 당사는 증권신고서 제출일 현재 총 3개의 관계회사가 존재하며, 최근 3사업연도(2017년~2019년) 및 2020년 반기 현재까지 일부 관계회사와 차입금 거래 및 매출, 매입 거래 등이 존재합니다. 당사는 원활한 임상연구 진행을 목적으로 다음과 같이 2019년 1월부터 2019년 4월까지 4차례에 걸쳐 총 33억원을 자회사인 노브메타헬스로부터 차입하였고, 2019년 4월에 2억원, 2019년 7월에 31억원을 상환한 바 있습니다. [차입 세부 내역] (단위: 천원) 계약 일자 만기 일자 이자지급조건 금액 2019-01-28 2019-07-27 이자율 : 4.6%&cr; 조건 : 매월말일 지급 1,000,000 2019-01-31 2019-07-30 1,000,000 2019-03-04 2019-09-03 1,000,000 2019-04-10 2019-10-09 300,000 합계 3,300,000 &cr; 또한, 자회사로부터 차입한 자금의 사용 내역은 다음과 같습니다. [차입 사용 내역] (단위: 천원) 구분 금액 NovDB2 (2형 당뇨병) 2,799,455 NovRD (만성신장질환) 110,000 기타연구비 59,780 운영자금 331 합계 3,300,000 [상환 세부 내역] (단위: 천원) 원금 상환일 금액 2019-04-30 200,000 2019-07-31 3,100,000 합 계 3,300,000 주) 상환을 위한 자금조달은 당사의 유상증자를 통해서 이루어 졌으며, 얼머스바이오 투자조합 3호, 인텔렉추얼디스커버리㈜, NH투자증권㈜, 썬앤트리 JK-RED 사모투자신탁 제3호에서 유상증자에 참여하였습니다. &cr;당사는 이사회운영규정 및 이해관계자와의 거래규정을 운영 중임에도 불구하고, 해당 차입에 대한 이사회를 개최하지 아니한 사실이 있습니다. 이와 같은 내부통제를 개선하기 위하여 내부규정에 이해관계자와의 거래 범위를 구체화하고 이해관계자간 거래의 승인 요건을 강화하기 위해 2019년 10월 16일에 사내규정을 개정하는 등 내부통제를 보완하였고, 과거 발생한 차입 건에 대한 이사회를 추인한 사실이 존재합니다. 「이사회 운영 규정」에서는 부의사항에 ‘자금의 대여 또는 차입 거래’를 추가하였으며, 「이해관계자와의 거래에 대한 통제규정」에서는 이해관계자와의 거래범위에 차입거래를 추가하는 것 뿐만 아니라 불가피하게 거래를 행해야 하는 경우에 결의방법을 ‘사외이사의 전원 참석 및 만장일치 조건’으로 강화하였습니다. 해당 규정들에 대한 세부 사항은 다음과 같습니다. [이사회 운영 규정] 개정 전 개정 후 제9조 (부의사항) ① 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다. 3. 재무에 관한 사항 (1) 투자에 관한 사항 (2) 중요한 계약의 체결 (3) 자기주식의 취득 및 처분 (4) 신주의 발행에 관한 사항 (5) 전환사채, 신주인수권부사채 발행에 관한 사항 (6) 주식의 소각 (7) 사채의 발행 (8) 기타 중요한 타법인 출자, 출자지분 처분, 담보제공, 채무보증 등 제9조 (부의사항) ① 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다. 3. 재무에 관한 사항 (1) 투자에 관한 사항 (2) 중요한 계약의 체결 (3) 자기주식의 취득 및 처분 (4) 신주의 발행에 관한 사항 (5) 전환사채, 신주인수권부사채 발행에 관한 사항 (6) 주식의 소각 (7) 사채의 발행 (8) 자금의 대여 또는 차입 (9) 기타 중요한 타법인 출자, 출자지분 처분, 담보제공, 채무보증 등 [이해관계자와의 거래에 대한 통제규정] 개정 전 개정 후 제4조(거래의 범위)&cr;이해관계자 거래의 유형을 다음의 각 호와 같다.&cr;&cr;1. 매출 / 매입거래&cr;2. 부동산 구입 / 처분&cr;3. 용역거래&cr;4. 대리 및 임대차 협약&cr;5. 연구개발의 이전&cr;6. 면허 약정&cr;7. 대여와 출자를 포함하는 금융거래&cr;8. 담보 / 보증&cr;9. 경영계약 및 기타의 거래&cr;&cr;&cr;제 5 조(거래가 불가피한 경우)&cr;이해관계자와의 거래는 제 7 조 각호에 해당하는 사람을 제외하고는 원칙적으로 불가하다. 그러나 불가피하게 그 거래를 행하지 않으면 안 되는 경우에는 거래의 사전에 대표이사가 이사회를 소집하고, 그 이사회에서 대표이사가 참석 이사들에게 그 거래의 객관성과 당위성을 자세히 설명하고, 참석이사들의 만장일치 결의를 얻어 그 거래를 집행한다. 제4조(거래의 범위)&cr;이해관계자 거래의 유형을 다음의 각 호와 같다.&cr;&cr;1. 매출 / 매입거래&cr;2. 부동산 구입 / 처분&cr;3. 용역거래&cr;4. 대리 및 임대차 협약&cr;5. 연구개발의 이전&cr;6. 면허 약정&cr;7. 대여와 차입 및 출자를 포함하는 금융거래&cr;8. 담보 / 보증&cr;9. 경영계약 및 기타의 거래&cr;&cr;제 5 조(거래가 불가피한 경우)&cr;이해관계자와의 거래는 제 7 조 각호에 해당하는 사항을 제외하고는 원칙적으로 불가하다. 그러나 불가피하게 그 거래를 행하지 않으면 안 되는 경우에는 거래의 사전에 대표이사가 이사회를 소집하고, 그 이사회에서 대표이사가 참석 이사들에게 그 거래의 객관성과 당위성을 자세히 설명하고, 참석이사들의 만장일치 결의를 얻어 그 거래를 집행한다.&cr; 단, 상기의 이사회 소집 시, 사외이사 개인의 부득이한 사정으로 인해 원격통신 등으로도 참석이 어렵거나 이해충돌이 없는 한, 사외이사 전원이 참석하여 표결에 참여하여야 한다. &cr;이후 당사는 위와 같이 이해관계자간 거래에서 내부통제절차의 미비점 존재 및 소급 보완 사실의 존재에 따라 비경상적인 이해관계자와의 거래를 지양하고자 하였으나, 당사의 운전자금 부족으로 인해 2020년 1월 30일과 3월 27일에 이사회를 개최하고 사외이사의 전원 참석(동의 포함)을 통한 적법한 내부통제절차를 거쳐 자회사인 ㈜노브메타헬스로부터 약 27억원(원화 21억, 외화 50만불)을 차입하였습니다. 한편, 당사의 운전자금 추가 부족으로 인해 2020년 7월 20일 이사회(개인적인 부득이한 사정으로 사외이사 전원 불참)를 통해 자회사인 ㈜노브메타헬스로부터 15억원을 차입하였습니다. 이에 대한 세부 거래 내역은 다음과 같습니다. &cr; 대차상대방 ㈜노브메타헬스 계약체결일 2020년 1월 30일 대여기간 2020년 1월 30일 ~ 2020년 12월 29일(11개월) 대여금액 10억원 대여조건 만기 상환 이자율 연 4.6% 주) 최초대여기간 2020년 1월 30일 ~ 2020년 7월 29일(6개월) 이었으나, 2020년 7월 29일 변경합의서를 통해 대여기간을 5개월 연장함 대차상대방 ㈜노브메타헬스 계약체결일 2020년 03월 27일 대여기간 2020년 3월 27일 ~ 2021년 2월 26일(11개월) 대여금액 11억원, 5십만불 대여조건 만기 상환 이자율 연 4.6% 대차상대방 ㈜노브메타헬스 계약체결일 2020년 07월 20일 대여기간 2020년 7월 20일 ~ 2021년 6월 19일(11개월) 대여금액 15억원 대여조건 만기 상환 이자율 연 4.6% 위와 같이 보완된 내부통제절차에 따라 적법하게 이해관계자와의 차입거래가 발생했음에도 불구하고, 과거 이해관계자간의 거래에 대한 내부통제가 미흡했다는 사실과 향후 추가적으로 유사한 이해관계자 거래가 발생할 수 있고 , 예기치 못한 이해관계자간의 거래 발생시 내부통제절차 시행 과정에서 또 다른 미흡한 사항이 발생할 수 있다는 가능성에 대해서 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr; 사. 주요제품에 대한 특허 미존재/미등록 위험 당사가 속한 신약개발업의 경우 임상단계에서 얻어지는 결과를 바탕으로 목표 적응증에 대한 신규특허 등의 지적재산권을 통하여 만료시점까지 결과물에 대한 독점적인 개발 및 판매에 대한 보호를 받을 수 있는 특징을 지니고 있습니다. 당사가 주력으로 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 NovDB2는 2018년도 용도 특허가 만료되었으며, 핵심 원료물질인 C01에 대한 특허가 존재하지 않습니다. 이를 보완하기 위하여 당사는 핵심 원료물질 C01의 보존성을 개선하여 C01에 대한 새로운 물질특허(Co1-H)를 2020년 3월 미국에서 취득하였으며 기타 국각의 경우 PCT 출원하였습니다. 또한 당사는 NovDB2에 대한 용량/용법 특허를 2017년 12월에 신규 출원 하였습니다.&cr; 다만, 용량/용법 특허를 포 함한 당사의 주요 특허는 본 증권신고서 제출일 현재 출원이 된 상태이며 등록이 완료됨을 의미하는 것이 아닙니다. 따라서, 출원 되었거나 출원을 예정하고 있는 특허는 등록이 지연 또는 반려될 수 있으며 이 경우 비용 증가, 임상지연, 기타 지적재산권 분쟁 등 이 발생할 수 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 또한 당사가 보유하고 있는 특허들 중 일부 특허의 경우 기술양수, 공동출원 등을 통하여 취득한 것입니다. 따라서 [주요 지식재산권 보유 현황]의 각 주석에 기재되어 있는 바와 같이, 향후 수익이 발생하게 되면 총 매출액의 일부를 해당 특허의 권리자에게 배분함으로써 당사의 수익성이 감소될 수 있는 위험이 존재하므로, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다. 일반적으로 특허만료시점은 특허의 출원일로부터 20년 경과 후 시점이며, 신약개발의 경우 임상단계에서 얻어지는 결과를 바탕으로 목표 적응증에 대한 약물의 용량/용법 및 약물의 제형/제조방법 관련 신규특허 출원 등을 통한 특허기간의 연장효과를 얻을 수 있습니다. 당사가 개발 중인 주요제품에 대한 주요 특허 내역은 하기와 같습니다. [주요 지식재산권 보유 현황 ] 적용제품 구분 특허권리자 출원일 등록일&cr;(등록번호) 출원국 비고 당뇨병, 비만, AD 등 Nov 핵심물질특허 당사 2018.07.10 2020.06.16 &cr;(10,683,300) 미국 - 당뇨병 치료제 1&cr;(NovDB2) 당뇨 C01 용법용량 특허 당사 2017.12.20 - 한국 - 2018.12.11 - PCT - 당뇨 C01 복합제 특허 당사 2018.10.19 - 한국 - 2018.10.19 - PCT - 당뇨 C01 제형 특허 당사 2020 예정 - 한국 - 당뇨 C01 제조방법 특허 당사 2020 예정 - 한국 - 당뇨병 치료제2&cr;(NovAQ) 당뇨 AQ 단일제 특허 당사 및 포항공과대학교 2016.02.16 2016.10.17 (10-1668443) 한국 - 2016.02.16 2018.06.26 (10,004,727) 미국 - 2017.08.15 - 유럽 - 2017.08.15 - 중국 - 2017.08.16 2019.12.27 &cr;(6,637,987 ) 일본 - 당뇨 AQ 복합제 특허 당사 및 &cr;포항공과대학교 2017.08.14 2018.12.26 (1,934,328) 한국 - 2019.02.12 - 미국 - 2019.02.08 - 유럽 - 2019.02.12 - 중국 - 2019.06.10 - 홍콩 - 2019.02.08 - 일본 - 비만 치료제&cr;(NovOB) 비만 치료 및 예방 특허 VA 1 2004.01.30 2006.12.05&cr;(7,144,865) 미국 - 당사 2004.01.30 2008.01.16&cr;(60 2004 011 275.5) 독일 - 2004.01.30 2008.01.16&cr;(1,442,741) 영국 - 비만 용법용량 특허 당사 2019.11.05 - PCT - AD 치료제&cr;(NovAD) AD 치료 및 예방 특허 당사 2009.09.30 2015.06.12&cr;(10-1530050) 한국 - VA1 2008.02.29 2018.08.28&cr;(10,058,520) 미국 - 도파민 AD 특허 당사 2007.06.26 2009.05.11&cr;(0,898,159) 한국 - 신장질환 치료제&cr;(NovRD) 신장 세포보호 특허 당사 2017.07.12 2019.08.13&cr;(2,012,554) 한국 - 2019.01.09 - 미국 - 2019.01.10 - 유럽 - 2019.01.11 2020.08.12&cr;(출원번호: 2019-501912) 일본 - 2019.01.10 - 중국 - 섬유증 치료제&cr; (NovFS) 섬유증 치료 및 예방 특허 당사, 서울대병원 및 서울대산단 2019.03.28 2020.07.28&cr;(10-2140910) 한국 - 2020.03.30 - PCT - 복막 섬유증 치료제&cr;(NovRF) 복막섬유증 치료 및 예방 특허 당사, 서울대병원 및 서울대산단 2020.03.27 2020.07.06&cr;(10-2133151) 한국 - 2020.03.30 - PCT - 항바이러스 치료제&cr;(Nov19) 항바이러스 특허 당사 2020.06.17. - 미국 - 항혈전 치료제&cr;(NovBH) 항혈전 특허 당사, &cr;한국한의학연구원 2017.10.27 2019.10.30 &cr;(10-2040763) 한국 - 2020.04.27 - 미국 - 2020.04.22 - 유럽 - 2020.04.23 - 중국 - 2020.04.24 - 일본 - 여성갱년기 치료제&cr;(NovWH) 여성갱년기 치료 및 예방 특허 당사, &cr;한국한의학연구원 2018.01.31 2019.11.21 &cr;(10-2049440) 한국 - 골다공증 치료제&cr;(NovOS) C01기반 골다공증 치료 및 예방 단일제 특허 당사 2018.11.20 - 한국 - 2020.05.18 - 미국 - 2020.06.19 - 유럽 - 2020.05.20 - 중국 - 2020.05.18 - 일본 - C01기반 골다공증 치료 및 예방 복합제 특허 당사 2019.05.17 2020.05.20 &cr;(10-2115353 ) 한국 - 2020.05.18 - PCT - HG 기반 골다공증 &cr;치료 및 예방 특허 당사 2019.07.30 - 한국 - 동맥경화 치료제&cr;(NovAS) 동맥경화 치료 및 예방 특허 당사, VA 2019.04.30 - 한국 - 2020.04.29 - PCT - 급성췌장염 치료제&cr;(NovAP) 급성췌장염 치료 및 예방 특허 (주)노브메타헬스 2020.06.22 - 미국 자회사 사이토카인 치료제 &cr;(Nov C K ) 사이토카인 방출 증후군 치료 특허 (주)노브메타헬스 2020.08.04 - 미국 자회사 퇴행성뇌질환 치료제1&cr;(NovGP) GP기반 퇴행성뇌질환 치료 및 예방 특허 (주)노브메타헬스 2019.05.14 2020.04.14&cr;(10-2102868) 한국 자회사 2020.04.16 - PCT 자회사 퇴행성뇌질환 치료제2&cr;(NovHB) HB포함 퇴행성뇌질환 치료 및 예방 특허 (주)노브메타헬스, 포항공대산단 2020.05.28 - 한국 자회사 운동수행능력증강제&cr;(NovMR) MR기반 운동수행능력증강특허 (주)노브메타헬스 2016.03.01 2017.06.13&cr;(9,675,580) 미국 자회사 2015.04.10 2018.01.05&cr;(6267715) 일본 자회사 운동수행능력증강복합제&cr;(NovGR) GR포함 운동수행능력증강복합제 특허 (주)노브메타헬스 2014.11.24 2016.11.04&cr;(10-1675064) 한국 자회사 2015.05.22 - PCT 자회사 2017.07.27 - 미국 자회사 2017.05.24 - 중국 자회사 주) VA는 미국 정부 기관인 Department Veterans Affairs(VA)를 뜻하며, 해당 특허는 VA가 소유권을 가지며, 동사는 해당 특허권의 독점실시권자(지역 : 전세계)입니다. &cr; 당사 주요 제품 중 NovDB2 당뇨병 치료제는 당뇨병 치료제로서의 용도특허가 2018년 중 소멸되었습니다. 이를 보완하기 위하여 당사 주요 제품의 핵심원료물질이지만 특허가 존재하지 않는 C01의 보존성을 개선하여 새로운 물질특허(C01-H)를 2020년3월 미국에서 신규 취득하였고 기타 국가는 PCT 출원하였습니다. C01-H는 호주에서 완료한 임상 1상을 통해 C01과의 동등성을 확인한 바, 후속 임상에 C01을 대체하여 사용할 수 있습니다. 또한, 당사는 핵심원료물질인 C01 및 C01-H에 대한 제형 및 제법에 대한 특허 출원을 준비 중에 있습니다. 당사는 임상을 통하여 찾은 최적 용 량에 대한 용법용량에 대한 특허 를 출원하였습니다. 또한 당뇨병 치료제(NovAQ), 비만 치료제 및 신장질환 치료제 등 기타 주요 제품에 대해서도, 기존 용도 특허와 별개로 용법용량, 복합제 특허 등을 출원하여 당사 기술력 보호를 위하여 만전을 기하고 있습니다. &cr;&cr;특허 외 추가적으로, 당사 핵심 원료 물질인 C01는 신약으로 한 번도 승인 받은 적이 없는 새로운 물질인 New Chemical Entity로서, C01를 기반으로 신약이 개발될 경우에는 특허 존재와 무관하게 신약으로 승인을 받은 시점으로부터 국가별로 5년에서 최대 12년까지 신약 승인에 사용된 자료를 다른 제약사가 사용할 수 없도록 제한하는 자료독점권을 부여 받을 수 있습니다. 제네릭사는 신약개발자의 허가자료를 일정기간 인용하지 못하기 때문에, 실질적으로 자료독점기간 동안 허가를 받기 위해서는 새로운 임상, 비임상 CMC 각각의 자료를 제출하여야 하는 등, 현실적으로 개발이 어렵게 됩니다. 결국, 신약개발자는 특허권 이외에 자료독점권을 통하여 일정기간 독점적 지위를 유지할 수 있습니다. [각 국가별 자료독점권 보호기간] 기간 시행 국가 수 10년+α EU, EEA 등 27개국 8년 캐나다, 일본, 6년 한국, 중국, 러시아 등 5개국 5년 미국 등 30개국 출처 : International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (Geneva), 2011 &cr;다만, 당사가 신규로 취득한 물질특허(C01-H)에 해당하는 원료를 현재까지 임상에서 사용된 사실이 없으며, 후속 임상에서 사용되는 경우 예상치 못한 부정적 결과 등 그 영향을 예측하는 데 한계가 존재합니다. 또한, 당사의 주요 특허는 현재 출원이 된 상태이며 등록이 완료됨을 의미하는 것이 아닙니다. 따라서, 출원되었거나 출원을 예정하고 있는 특허는 등록이 지연 또는 반려될 수 있으며 이 경우 비용 증가, 임상지연, 기타 지적재산권 분쟁 등이 발생할 수 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; &cr; 또한 NovAQ 단일제 특허, NovAQ 복합제 특허, NovOB 치료 및 예방 특허, NovAD 치료 및 예방 특허와 NovOF 치료 및 예방 특허의 경우 기술양수, 공동출원 등을 통하여 취득한 것입니다. 따라서 [주요 지식재산권 보유 현황]의 각 주석에 기재되어 있는 바와 같이, 향후 수익이 발생하게 되면 총 매출액의 일부를 해당 특허의 권리자에게 배분함으로써 당사의 수익성이 감소될 수 있는 위험이 존재하므로, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다. 아. 관리종목 지정, 상장폐지 위험 및 감사인 지정 당사는 신약개발기업으로 2014년 이후 현재까지 지속적으로 적자를 기록하고 있으며, 기술성장특례를 적용 받은 기업으로 일반기업에 비해 완화된 상장심사요건을 적용 받았습니다.&cr;&cr;당사는 지속적인 신약후보물질의 개발과 보유 파이프라인에 대해 여러 임상시험을 준비하고 있으며 이에 따라 관련 비용도 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 회사의 재무안정성 제고 및 신약개발을 위한 추가 임상 등을 위한 재원 마련을 위하여 다수의 글로벌 대형제약사 및 국내 대형제약사와 기술이전 및 공동연구개발협약 등을 체결할 것을 계획 중에 있습니다. 다만, 본 계획은 현재 진행중인 임상시험 및 기술이전의 성공을 가정한 것입니다. &cr;&cr;당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않 습니다 (영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제). 당사가 2020년에 상장하는 경우, 매출액 요건은 2025년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2023년부터 적용 받게 될 예정이며, 이후에도 임상 일정 지연 및 우수한 임상자료를 확보하지 못함에 따른 기술이전 계약 지연으로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 나아가 상장 폐지될 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;덧붙여 당사는 2019년 11월 외감법 등 관련 법령에 따라 2020년 회계연도에 대하여 회계감사인을 지정받았습니다. 2020년 지정감사인은 삼일회계법인이며, 지정 사유는 3년 영업손실, 3년 부의 영업현금흐름, 3년 이자보상배율 1미만 등이 그 사유입니다. 투자자께서는 투자 시 이점 참고하시기 바랍니다. &cr;당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하여 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않지만, 상장 후 3년 이후(기술력과 사업성이 인정되는 경우 등 규정으로 정하는 경우에는 연속하는 2개 사업연도 연장가능)에도 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장 폐지될 수 있습니다. 당사가 2020년 상장하는 경우, 매출액 요건은 2025년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2023년부터 적용 받게 될 예정입니다.&cr; [관리종목 지정 사유] 코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목) 구분 사유 매출액 - 최근 년 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)&cr;- 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용&cr;- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용 법인세비용차감전계속사업손실 - 자기자본50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(&최근연도계속사업손실)&cr;- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용&cr;- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용 장기영업손실 - 최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)&cr;- 기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용 자본잠식/자기자본 - 사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상&cr;- 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만&cr;- 반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한한정 주1) 동 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다. 주2) 자본잠식율= (자본금- 자기자본) / 자본금 ×100 [상장의 폐지 사유] 코스닥시장 상장규정 제38조(상장의 폐지) ① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 당해 기업의 상장을 폐지한다.&cr; 4. 제28조제1항제2호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우 &cr;4의2. 제28조제1항제3호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의100분의50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다. &cr; 당사는 보유 파이프라인의 비임상 및 임상시험의 진행에 따른 연구개발비용 증가로 최근 2014년부터 지속적으로 적자를 기록하고 있습니다. 지속적인 신약후보물질의 발굴과 보유 파이프라인에 대한 여러 임상시험을 준비하고 있으며 이에 따라 관련비용도 증가하여 이러한 추세는 일정기간 지속될 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 회사의 재무안정성 제고 및 신약개발을 위한 추가 임상 등을 위한 재원 마련을 위하여 다수의 글로벌 대형제약사 및 국내 대형제약사와 기술이전 및 공동연구개발협약 등을 체결하는 것을 목표로 하고 있습니다. 다만, 본 계획은 현재 진행중인 임상시험 및 기술이전의 성공을 가정한 것입니다. 따라서 당사의 계획이 지연되거나 실패할 경우 당사의 흑자전환 시점은 지연될 수 있으며, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 임상 일정 지연 및 우수한 임상자료를 확보하지 못함에 따른 기술이전 계약 지연으로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 상기 요건에 따라 관리종목으로 지정되거나 상장 폐지될 위험이 존재 하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; 덧붙여 당사는 2019년 11월 외감법 등 관련 법령에 따라 2020년 회계연도에 대하여 회계감사인을 지정받았습니다. 2020년 지정감사인은 삼일회계법인이며, 지정 사유는 3년 영업손실, 3년 부의 영업현금흐름, 3년 이자보상배율 1미만 등이 그 사유입니다. 투자자께서는 투자 시 이점 참고하시기 바랍니다.&cr; 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조 제1항 제11조(증권선물위원회에 의한 감사인 지정 등) &cr;① 증권선물위원회는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 회사에 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하거나 변경선임할 것을 요구할 수 있다.&cr;6. 주권상장법인 중 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 회사&cr;가. 3개 사업연도 연속 영업이익이 0보다 작은 회사&cr;나. 3개 사업연도 연속 영업현금흐름이 0보다 작은 회사&cr;다. 3개 사업연도 연속 이자보상배율이 1 미만인 회사&cr;라. 그 밖에 대통령령으로 정하는 재무기준에 해당하는 회사 자. 경영안정성 관련 위험 &cr; 증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 개인인 송문진과 송미진으로 1,594,274주(17.78%), 각각 797,137주의 지분을 보유하고 있으며 특수관계인을 포함한 지분율은 43.89%로 안정된 수준의 지분율을 보유하고 있다고 판단됩니다. 또한, 황선욱 대표이사는 7.64%의 지분율을 보유하고 있으며, 경영권 강화를 위하여 201 5년 8월 미국국적 보유자인 최대주주 일가(송문진, 송미진, 송문기, 송종순)와 공동보유목적 확약을 체결한 상태입니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 주요 주주 중 경영권 참여 목적을 가진 주주가 없어 안정적인 경영권을 유지할 것으로 판단되나, 그럼에도 불구하고 공모 이후 경영권 변동가능성을 원천적으로 배제할 수는 없으며, 경영권 변동 시 주가에 영향을 끼칠 수 있는 점 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다. &cr;증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 개인인 송문진과 송미진으로 1,594,274주(17.78%), 각각 797,137주의 지분을 보유하고 있으며 특수관계인을 포함한 지분율은 43.89%로 안정된 수준의 지분율을 보유하고 있습니다.&cr; [최대주주등 지분 현황] 구분 성명 관계 소유주식수 지분율 공모전 공모후 최대주주등 송문진 본인 797,137주 8.89% 8.20% 송미진 본인 797,137주 8.89% 8.20% 황선욱 대표이사 684,379주 7.64% 7.04% (주)피엔씨홀딩스 관계사 610,189주 6.81% 6.27% 송종순 특수관계자 398,568주 4.45% 4.10% 송문기 특수관계자 398,568주 4.45% 4.10% 이춘수 감사 89,581주 1.00% 0.92% 이헌종 등기임원 86,128주 0.96% 0.89% 손원규 특수관계자 53,596주 0.60% 0.55% 김경태 등기임원 6,750주 0.08% 0.07% 김상준 사외이사 6,709주 0.07% 0.07% 설종만 사외이사 4,800주 0.05% 0.05% (주)노브메타파마 자사주 115주 0.00% 0.00% 송상진 특수관계자 73주 0.00% 0.00% 소계 3,933,730주 43.89% 40.45% 주) 공모 후 지분율은 신주모집 726,719주, 상장주선인 의무인수분 36,336주 포함하여 산정하였습니다. 본 건 공모 주식수는 726,719주 이며, 상장주선인의 의무인수 주식수는 36,336주 로 이는 각각 공모 후 주식수 대비 7.47%, 0.37% 수준입니다. 공모 후 최대주주의 지분율은 신주 발행으로 인하여 기존 17.78%에서 16.39%로 감소할 예정이나, 특수관계자를 포함한 지분율은 40.45%로 공모 후에도 안정적인 지분율을 유지할 것으로 판단됩니다. 또한, 황선욱 대표이사는 증권신고서 제출일 현재 7.64%의 지분율을 보유하고 있으며, 경영권 강화를 위 하여 2015년 8월 미국국적 보유자인 최대주주 일가(송문진, 송미진, 송문기, 송종순)와 의결권 공동행사, 최대주주 일가의 지분 매도 시 위 대표이사에게 우선매수권 부여를 주요 내용으로 한 공동보유목적 확약을 체결한 상태입니다.&cr; &cr; 최대주주 및 특수관계인 외 1% 이상 주요주주로는 썬앤트리 JK-RED 사모투자신탁, 얼머스바이오 투자조합 등 전문투자자 및 벤처금융 등이 존재하나 경영권 참가 목적이 없고 향후에도 경영권 변동을 수반한 지분 변동 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다. &cr;&cr;이처럼 당사는 공모 후에도 안정적인 경영권을 확보할 것으로 예상되나 상장 이후 신규투자자 유입, 기존 주주간의 확약 변경 등으로 경영권 변동 가능성이 있을 수 있으며 경영권 변동 및 그에 준하는 경영권 관련 이슈 발생 시 당사의 주가에 영향을 끼칠 수 있음을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다. 차. 연구개발비용 증가에 따른 재무위험 당사는 당뇨병, 비만, 신장질환 등 다양한 파이프라인에서 비임상 및 임상시험을 진행하고 있으며, 기술이전을 통한 수익창출을 사업구조로 하고 있습니다. 당사는 현재 연구단계에서 발생하는 지출에 대하여는 당기 비용으로 인식하고 있으며, 다양한 적응증에 대한 연구개발비용은 지속적으로 증가할 것으로 판단됩니다. 당사는 제약·바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침에 따라 임상 3상 개시승인을 연구개발비의 자산화 기준으로 삼고 있습니다. 다만, 기술이전을 통하여 수익을 창출하는 것이 주요 사업모델인 당사는 적시에 기술이전이 이루어지지 않거나 임상이 지연 또는 실패하는 경우, 지속적인 연구개발비용 지출에 따라 영업손실 및 당기순손실과 음(-)의 영업현금흐름을 시현할 수 있습니다. 이에 따라 당사의 수익성 및 재무 안정성이 악화될 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 또한 계획 대비 연구개발소요비용이 증가하거나 예상수익 대비 실제 수익이 적은 경우 신규 자금조달이 이루어질 수 있으며, 당사가 유상증자(주주배정, 제3자배정 등)를 함으로 인하여 해당 시점을 기준으로 당사의 기존 주주들의 추가 출연이 발생할 수 있습니다. 이 경우 지분희석으로 인해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다. &cr;당사는 당뇨병, 비만, 신장질환 등 다양한 파이프라인에서 비임상 및 임상시험을 진행하고 있습니다. &cr;&cr; 최근 3개년 연구개발비용은 2017년 32억원, 2018년 101억원, 2019년 84억원 등으로 지속적으로 증가 추세에 있습니다. 연구개발비용의 상세내역은 다음과 같습니다.&cr; [연구개발비용 현황] (단위: 백만원) 구 분 2017년 2018년 2019년 2020년 반기 자산 처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 감가상각비 - - - - 위탁용역비 - - - - 기타 경비주) 100 115 7 46 소 계 100 115 7 46 비용 처리 제조원가 - - - - 판관비 3,094 10,035 8,441 894 합 계 3,194 10,150 8,448 940 주1) 별도재무제표 기준의 연구개발비용 현황입니다 주2) 기타 경비는 특허권 관련 연구개발비를 자산처리한 내역입니다. 당사는 연구단계에서 발생하는 지출은 전액 당해 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 향후 각 파이프라인 별로 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에서 요구하는 개발비 인식기준에 충족할 경우 해당 프로젝트별로 발생하는 비용을 자산화 처리할 예정입니다. 다만, 개발비 무형자산 인식요건을 만족하기 까지는 당사의 계획보다 장 시간이 소요될 수 있습니다. 당사는 향후 다양한 파이프라인에서의 임상진행과 해외진출을 계획하고 있어 연구개발비용은 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있으며, 비용으로 인식되는 연구개발비가 지속적으로 증가할 경우, 당사의 재무 건전성에 영향을 줄 수 있습니다.&cr;&cr; 그리고 계획 대비 연구개발소요비용이 증가하거나 예상수익 대비 실제 수익이 적은 경우 신규 자금조달이 이루어질 수 있으며, 당사가 유상증자(주주배정, 제3자배정 등)를 함으로 인하여 해당 시점을 기준으로 당사의 기존 주주들의 추가 출연이 발생할 수 있습니다. 이 경우 지분희석으로 인해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr;또한 한국채택국제회계기준 상 개발비의 자산화 요건을 충족하여 무형자산으로 인식한 경우에도 지속적으로 손상 가능성이 없는 지 검토할 것을 요구하고 있습니다. 이러한 기준에 따라 당사는 무형자산에서 손상징후가 없는 지 검토해야 하며, 이러한 과정에서 특정 프로젝트가 예상치 못하게 상품화에 실패할 경우에는 기 인식한 개발비는 일시에 비용화 처리되어 당사의 수익성 및 재무 건전성이 악화될 수 있습니다. &cr; 카. 무형자산 및 연구개발비 회계처리 관련 위험 &cr;당사에 발생하는 연구개발비 중 자산 처리되는 금액은 특허권 등을 취득하는데 사용되었으며, 그 외 연구개발비는 모두 비용처리 되고 있습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 무형자산(개발비) 처리한 연구개발비가 없음에도 불구하고 당사의 특허권 등 기타 무형자산이 상각되어 수익성에 악영향을 끼칠 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 또한 과거 연구개발비가 전액 비용처리 되었음에도 당사의 추후 연구개발비 투자액은 요건 충족 시 일부 또는 전액 자산화될 수 있습니다. 자산화된 연구개발비는 추후 기술 제품 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다. &cr; 당사의 무형자산은 2020년 반기말 현재 특허권, 상표권, 소프트웨어로 구성되어 있으며, 당사는 2017년말 5.2억원, 2018년말 6.1억원, 2019년말 5.9억원 및 2020년 반기말 6.2억원 을 계상하고 있습니다. &cr; [2020년 반기말 무형자산 현황] (단위: 천원) 구분 특허권 상표권 소프트웨어 합계 취득원가 814,394 7,927 28,425 850,746 상각누계액 (210,958) (3,701) (20,356) (235,015) 정부보조금 - - - - 손상차손누계액 - - - - 장부가액 603,436 4,226 8,069 615,730 주) 별도재무제표 기준 무형자산 현황입니다 한편, 당사에 발생하는 연구개발비 중 자산 처리되는 금액은 특허권 등을 취득하는데 사용되었으며, 그 외 연구개발비는 모두 비용 처리되고 있습니다. 비용 처리되고 있는 연구개발비는 2017년 30.9억원, 2018년 100.4억원, 2019년 84.4억원 및 2020년 반기말 8.9억원 으로 증가하는 추세인데, 이는 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제)와 NovOB(비만 치료제)의 FDA 임상을 진행하며 발생하는 투자액이 증가하였기 때문입니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 무형자산인 개발비로 인식한 연구개발비가 존재하지 않지만 과거 비용으로 인식했던 연구개발비가 현재 진행중인 임상 결과 및 향후 기술이전 결과 등에 따라 무형자산(개발비)으로 인식될 가능성도 존재합니다. 개발비 인식에 있어서 당사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 상 연구개발비를 무형자산으로 인식하기 위한 기준을 모두 충족하는 경우에만 개발비를 인식하고 있으며, 자세한 내용은 아래와 같습니다. [한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 개발비 인식 기준] 구분 기준 1 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성 2 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도 3 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력 4 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법. 그 중에서도 특히 무형자산의 산출물이나 무형자산 자체를 거래하는 시장 이 존재함을 제시할 수 있거나 또는 무형자산을 내부적으로 사용할 것이라면 그 유용성을 제시할 수 있다 5 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능 6 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성있게 측정할 수 있는 기업의 능력 &cr;한편, 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 무형자산(개발비) 처리한 연구개발비가 없음에도 불구하고 당사의 특허권 등 기타 무형자산이 상각되어 수익성에 악영향을 끼칠 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 또한 과거 연구개발비가 전액 비용처리 되었음에도 당사의 추후 연구개발비 투자액은 요건 충족 시 일부 또는 전액 자산화될 수 있습니다. 자산화된 연구개발비는 추후 기술 제품 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.&cr; 타. 2020년 반기말 이후 변동 사항 미반영 유의 본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2020년 반기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서) 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 당사는 2020년 반기에 대해 삼일회계법인 으로부터 K-IFRS 기준으로 검토받은 재무제표를 작성하여 본 신고서에 기재하였습니다. 본 신고서 상의 재무제표는 2020년 반기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. &cr; 파. 환율변동위험 &cr;증권신고서 제출일 현재 당사의 매출규모가 크지 않아 환율변동으로 인한 위험이 높지 않은 것으로 판단되나, 사업의 특성과 당사의 목표 시장이 미국, 유럽, 중국 등 해외시장을 포함하고 있는 점을 감안할 때 추후 해외 진출이 활발해질 경우 당사의 환율변동 관련 위험이 증가할 수 있습니다. &cr; 당사는 2017년 매출액 200백만원 중 7.0%에 해당하는 14백만원 (2018년, 2019년 및 2020년 반기까지는 해외 매출이 없음) 이 해외에서 발생 하였 으며, 과거 환헷지 등과 같은 외화 관련 거래는 발생한 사실이 없습니다.&cr;&cr;증권신고서 제출일 현재 당사의 매출규모가 크지 않아 환율변동으로 인한 위험이 높지 않은 것으로 판단되나, 사업의 특성과 당사의 목표 시장이 미국, 유럽, 중국 등 해외시장을 포함하고 있는 점을 감안할 때 추후 해외 진출이 활발해 질 경우 당사의 환율변동관련 위험이 증가할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 하. 임직원의 위법행위 발생 가능성 위험 당사는 임직원의 법규 위반행위를 방지하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 다만, 임 직원의 위법행위를 사전에 방지하지 못함으로써 부정적 영향이 발생할 경우에는 영업상의 손해를 볼 위험이 있습니다. 당사는 법규교육, 인성교육, 준법교육, 안전교육 등을 다양한 방법을 통하여 임직원으로 하여금 법규를 위반하는 행위를 하지 않도록 하기 위하여 지속적으로 노력하고 있습니다. 그러나 어떠한 사유에 의해서든 당사의 임직원이 법규를 위반할 경우, 당사는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, 당사의 평판에 심각한 훼손을 끼치거나 혹은 재무적 손실을 경험할 수 있습니다. 또한, 임직원 등의 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써, 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며 매출처와의 거래관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업 상 손해를 볼 수도 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 거. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험 당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 기술/영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송 등 법적 절차, 계약, 법률 위반에 대한 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.&cr; &cr;당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송 등 법적 절차, 계약, 법률 위반에 대한 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.&cr; &cr;법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 대규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 이와 별도로 제품상업화 이후 업종 특성상 제품 부작용에 따른 분쟁, 특허 관련 분쟁이 발생할 경우 판매금지가처분, 판매금지명령 등 분쟁이 발생한 국가 내 법원의 보전처분 등에 의하여 판결의 결과가 최종적으로 확정되기 전 당사의 영업활동은 큰 제약을 받을 수 있습니다.&cr; &cr; 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다. 너. 내부 정보 관리 미흡 관련 위험 코스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다. 상기와 같이 당사의 정보관리 및 통제시스템 구축에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험, 불공정거래행위 등을 원천적으로 배제할 수 없으므로 주의하시기 바랍니다. 당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시조직을 구축하였으며, 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 코스닥협회가 정하는 “코스닥상장법인 표준 내부정보관리규정”을 참조하여 내부정보관리규정을 제정하였습니다. 제정된 내부정보관리규정은 상장 즉시 홈페이지를 통해 공표할 예정이며, 이후 개정사항 발생시에도 홈페이지 공표를 통해 임직원뿐만 아니라 투자자에게도 공지할 계획입니다. 또한 회사의 주요 정보가 공시담당조직에도 공유되어 공시의무사항인지 여부를 적시에 판단할 수 있도록 시스템을 정비하였으며 최대주주 등(임원 포함)의 지분 관련 사항 역시 공시 대상자는 당사자임에도 불구하고 공시조직에 관련 정보 제공을 의무화 하였습니다. 그 이외에 지분변동 공시 및 신고의무 누락을 방지하기 위해 해당 관련자에 대한 교육을 실시하고, 임원ㆍ대주주의 지분변동 관련 공시의무 준수 확약서를 징구할 계획입니다. 또한 전체 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반시 제재 등에 대한 공시 교육과 불공정거래 예방 교육을 지속적으로 실시하고 불공정거래행위 규제 준수 확약서를 징구하여 불공정거래에 대한 사전 방지책을 마련할 계획입니다. 그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생을 원천적으로 배제할 수 없으므로 이에 대해서는 주의하시기 바랍니다. &cr; 3. 기타위험 가. 코넥스시장 신속이전기업에 대한 위험&cr;&cr; 당사는 코넥스시장 상장기업으로 「코스닥시장 상장규정」 제7조 제9항 제3호 마목에 따른 “신속이전기업” 요건으로 한국거래소로부터 상장예비심사 승인을 받았습니다. 당사는 “신속이전기업”에 해당함에 따라 한국거래소에서는 상장예비심사시 코스닥시장의 신규상장심사요건인 “기업의 계속성”에 대해서 심사하지 않은 점에 대해 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한, 본 주식은 신규상장신청일(모집완료일)까지 기준시가총액(공모가에 상장예정주식수를 곱한 금액)이 3,000억원에 미달 (확정공모가액이 1주당 30,900원 에 미달) 하는 경우, 신규상장요건을 충족하지 못하게 되어 코스닥 시장에서 거래될 수 없으므로 공 모를 철회할 수 있어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다. 당사는 2015년 10월 28일 코넥스시장에 상장되었으며, 「코스닥시장 상장규정」 제7조 제9항 제3호 마목에 해당하여 “신속이전기업” 요건으로 2019년 09월 04일에 상장예비심사청구서를 제출하였습니다. 당사는 2019년 10월 17일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지 받았으며, “신속이전기업”에 해당하는 요건들을 모두 충족(「코스닥시장 상장규정」 제7조 제9항 제3항의 세부 요건들 중 마목에 해당)함에 따라, 한국거래소에서는 「코스닥시장 상장규정」 제7조 제9항에 의거 상장예비심사시 코스닥시장의 신규상장심사요건인 동 규정 제6조 제1항 제19호 가목인 “기업의 계속성”에 대해서는 심사하지 않은 점에 대해서 투자 시 유의하시기 바랍니다. 한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 기준시가총액(공모가에 상장예정주식수를 곱한 금액) 3,000억원 이상(「코스닥시장 상장규정」 제7조 제9항 제3호 마목) 요건을 충족하여야 하며, 해당 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥 시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만, 기준시가총액이 3,000억원에 미달 (확정공모가액이 1주당 30,900 원 에 미달) 하는 경우, 신규상장요건을 충족하지 못하게 되어 코스닥 시장에서 거래될 수 없으므로 공 모를 철회할 수 있어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다. 나. 공모가액 산정방식의 한계에 따른 위험 당사의 희망공모가는 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사가 자체적으로 추정한 2022년의 추정 영업성과(예상 매출액 약 809억원, 예상 순이익 약 621 억원)를 현재가치(2020년 반기 기준)를 연 할인율 40%로 할인한 금액(약 268억원)에, 비교기업 4개사(동화약품,삼진제약,유한양행,종근당)의 2020년 반기 기준 최근 4개 분기순이익의 PER인 24.04배를 적용한 주당 평가가액은 63,541원이며, 최종적으로 할인율 43.34%~48.85%를 적용하여 주당 공모희망가액(32,500원~36,000원)을 산출하였습니다&cr; 각 파이프라인별 계약금(Upfront) 및 단계별 마일스톤(Milestone)의 추정은 유사 사례의 계약 규모를 참고하였으며, 이후 각 파이프라인 별 임상시험 성공률과 기술이전 가능성을 곱하여 산출하였습니다. 이와 같은 당사의 미래 추정 경영성과는 공신력 있는 외부의 독립적인 평가가 수반되지 않은 당사의 주관적인 판단이 포함된 내용이며, 향후 당사의 사업이 수립된 사업계획대로 원활히 진행될 것을 가정하여 추정한 수치입니다. 또한 비교기업으로 선정된 4 개사의 사업 구조는 당사의 주력 사업인 대사질환 치료제 개발 사업 등의 기업 가치를 적절하게 반영한다고 볼 수는 없는 점에 대해 유의하시기 바랍니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 기업가치의 평가 방법 중의 하나인 주가수익비율(PER)의 자체적인 한계뿐만 아니라 평가 시 적용하는 경영성과의 불완전성으로 인해 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아닌 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에 의한 기술성장기업으로, 최근 사업연도 당기순손실 시현 등 가시적인 경영실적을 시현하지 못하고 있는 바 동 규정 제6조의 신규상장 심사요건 중 제1항제6호의 경영성과 및 시장평가 등 요건을 면제받았습니다. 이와 관련하여 공모가액 산출에 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 2022년도 당기순이익을 추정한 후 이를 2020년 반기말 현가로 할인(할인율 40% 반영)한 수치에 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 희망공모가격을 산출하였습니다. 주가수익비율(PER) 방식은 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있으나, 적자를 시현하는 기업의 경우 비교기업으로 선정될 수 없다는 단점이 있습니다. 또한 활용된 비교기업에 대한 선정 및 제외 기준을 합리적인 근거에 따라 적용하였으나, 평가자의 자의성이 포함되어 희망공모가액이 산출될 수 있는 위험이 존재합니다. 또한, 주가수익비율(PER) 비교가치 평가법 자체가 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아니기 때문에 주가수익비율(PER) 산출 방식 자체의 한계에 대해 투자자께서는유의하시기 바랍니다. 또한 당사의 미래 추정 경영성과는 공신력 있는 외부의 독립적인 평가가 수반되지 않은 당사의 주관적인 판단이 포함된 내용이며, 향후 당사의 사업이 수립된 사업계획 대로 원활히 진행될 것을 가정하여 추정한 수치입니다. 따라서, 당사가 추정한 제품 품목별 매출액이 향후 관련 시장 업황 변동 등으로 인하여 예상대로 발생하지 않을 위험이 존재합니다. 당사는 이러한 불확실성을 반영하여 2022년 추정 당기순이익을 2020년 반기 말로 할인 시 연 40%의 할인율을 적용하여 공모가액 산출에 적용하였지만, 이러한 할인율의 적용이 당사 사업의 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 당사는 최근 사업연도(2019년) 온기 및 당해 사업연도(2020년) 반기 순손실을 기록하였으며, 이에 따라 2020년 반기 말 기준 향후 2.5년 뒤인 2022년의 예상 실적을 반영하여 공모희망가격을 산출하였습니다. 당사가 추정한 2022년의 예상 매출액은 약 80 9 억원이며 이는 당사의 선도 파이프라인인 2형 당뇨병치료제(NovDB2) 및 염증성장질환치료제(NovIB)의 기술이전계약금과 만성신장질환 치료제(NovRD)의 1차 마일스톤 수익에 해당합니다. 2형 당뇨병치료제인 NovDB2는 증권신고서 제출일 현재 임상 2c을 진입을 준비 중이며, 2021년 임상을 종료할 계획입니다. 또한, 만성신장질환치료제인 NovRD는 협력기관인 서울대학교병원과 공동으로 국내에서 2020년 임상 1/2a상 진입을 계획 중이며, 2021년에 임상 1/2a상을 종료할 계획입니다. 현재 전임상 단계인 염증성장질환 치료제(NovIB)는 2021년 임상 1/2a상에 진입하여, 2022년 임상을 종료 후 기술이전을 진행할 계획입니다. &cr;각 파이프라인별 계약금(Upfront) 및 단계별 마일스톤(Milestone)의 추정은 2형 당뇨병치료제(NovDB2)의 경우 2015년에 Lexicon Pharmaceutical와 Hanmi Pharmaceutical가 Sanofi에 임상 2상 완료한 물질(각각 sotagliflozin 및 efpegenatide 및 인슐린(지속형))을 매도한 평균 계약금 및 평균 마일스톤을 적용하였습니다. 만성 신장질환 치료제(NovRD)는 2010년에 Reata Pharmaceuticals가 Kyowa Hakko Kirin에 임상 2상 완료한 bardoxolone methyl 물질을 매도한 계약금 및 마일스톤을 적용하였습니다. 이후 임상시험 성공률을 반영하기 위해 2형 당뇨병치료제(NovDB2)의 임상성공률은 Endocrine(내분비계 의약품)의 임상 2상 성공률 33.8%를 적용하고, 만성 신장질환 치료제(NovRD)의 임상성공률은 Endocrine 약물의 임상 1상 성공률(55.3%)과 2상 성공률(33.8%)의 곱인 19.7%로 가정하였으며, 기술이전 시점에 1/2a상 완료 시점이므로 임상 2a상 성공시 평균마일스톤의 20% 지급을 가정하였습니다. 염증성장질환 치료제(NovIB)는 2016년 AstraZeneca가 Allergan에 2상 단계에서 기술이전한 사례와 2017년 및 2018년 동 적응증에 대한 기술이전 사례의 평균 거래규모를 적용하였습니다. 또한 최종적으로 기술이전 계약 체결의 불확실성을 반영하기 위하여 임상 성공률이 반영된 계약금 및 마일스톤 금액에 기술이전 계약 체결 비율을 각 적응증 별로 적용하였습니다. &cr; &cr; 그 결과 2022년 당사 추정 매출은 809억원 이고, 추정 당기순이익은 621억원 입니다. 동 실적을 연할인율 40%를 적용하여 2020년 반기 말 기준으로 환산 시, 현가화 순이익은 268억원 입니다. 동 실적에 비교기업 4개사(동화약품, 삼진제약, 유한양행, 종근당)의 2020년 반기 기준 최근 4개 분기의 순이익 기준 PER인 24.04배를 적용한 주당 평가가액은 63,541 원 이며, 최종적으로 할인율 43.34%~48.85%를 적용하여 주당 공모희망가액(32,500원~36,000원)을 산출하였습니다. &cr;동 방식과 유사하게, 최근 한국거래소의 기술특례를 통해 상장한 회사의 공모희망가격 산출 방식은 대부분 주가수익비율을 활용하고 있으나, 현재가치에 대한 할인율 및 공모할인율에 대한 적용은 기업별로 상이하며 실적 추정 방법 및 미래의 예상실적을 적용하는 기간 역시 기업별로 상이합니다. &cr;&cr;이에 따라, 금번 공모가격 산정을 위한 평가방식에 사용된 현재가치할인율 및 공모할인율 등 평가 시 활용되는 다양한 지표 및 적용실적에 대한 완결성은 보장할 수 없으며, 금번 당사의 공모에 참여하고자 하는 투자자께서는 본 증권신고서 내 'Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)'을 필히 참고하시어, 투자하시기 바랍니다. 또한'3. 기타위험-라'에 기재한 바와 같이 상장 이후 당사의 주식가격은 공모가격 이하로 떨어질 가능성이 존재하오니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다. 다. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험 &cr; &cr;금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 그러나, 주식의 분산 및 기준시가총액 3,000억원 이상 요건을 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. &cr; 당사는 2015년 10월 28일 코넥스시장에 상장되었으며, 당사의 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2019년 09월 04일에 상장예비심사청구서를 제출하였습니다. 당사는 2019년 10월 17일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지 받았으며, “신속이전기업”에 해당하는 요건들을 모두 충족(「코스닥시장 상장규정」제7조 제9항 제3항의 세부 요건 중 마목에 해당)함에 따라,한국거래소에서는 「코스닥시장 상장규정」제7조 제9항에 의거 상장예비심사시 코스닥시장의 신규상장심사요건인 “기업의 계속성”에 대해서는 심사하지 않았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다.&cr;&cr;한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(「코스닥시장 상장규정」 제6조 제1항 제3호)요건과 기준시가총액 3,000억원이상(「코스닥시장 상장규정」 제7조 제9항 제3호 마목) 요건을 구비하여야 하며, 당사가 「코스닥시장 상장규정」 제9조 제1항 각호의1에 해당되어 상장예비심사 결과에 중요한 영향을 미친다고 한국거래소가 인정하는 경우에는 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 아니하며, 이 경우 재심사를 받을 수 있습니다.&cr;&cr;코스닥시장 상장규정 제9조 제1항 제5호에 의거, 당사는 상장예비심사결과 통지일인 2019년 10월 17일 6개월 후인 2020년 4월 17일까지 신규상장 신청을 완료하여야 하나 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 신규상장 신청기간의 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 동 기간을 6월 이내의 범위에서 연장할 수 있습니다. 당사는 금번 COVID-19 확산으로 인한 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 2020년 4월 16일 한국거래소로부터 신규상장 신청기간을 2020년 10월 17일까지 6개월 연장 승인 받은 바 있습니다. &cr;&cr;본건 공모후 신규상장신청 제출일까지 상기 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥 시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;본 주식은 한국거래소가 개설한 유가증권시장에서 거래되지 않습니다. 주식의 코스닥 상장일 이후 신주를 배정받은 신규 주주 및 구주주는 당사 주식의 매매개시일 이후에 코스닥시장을 통하여 당사의 주식을 매매할 수 있습니다. 주권의 상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 코스닥시장지 등을 통하여 공고될 예정입니다. [코스닥시장 상장예비심사 결과] 1. 상장예비심사결과 □ (주)노브메타파마가 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장상장규정(이하 “상장규정”이라 한다) 제8조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('19.10.17)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함 - 다 음 - □ 사후 이행사항 - 청구법인은 상장규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 상장규정 제6조제1항제3호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함 - 만약 청구법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제9항에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제6조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함 - 상장규정 제7조제9항제3호 마목 단서에서 정하는 상장요건(기준시가총액이 3,000억원 이상)을 구비하여야 함 2. 예비심사결과의 효력 불인정 □ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제9조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 본 예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 인정하는 경우에는, 본 예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있으며, 이 경우 청구법인은 재심사를 청구할 수 있음 1) 상장규정 제4조제4항제2호의 규정에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병 등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우 2) 상장예비심사청구서 또는 첨부서류의 내용 중 허위의 기재 또는 표시가 있거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 사실이 발견된 경우 3) 상장규정 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 금융위원회 또는 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 과징금 부과를 의결하거나 동규정 제26조제1항제3호(1년 이내의 증권 발행제한) 또는 제26조제7항(검찰총장에게 고발 또는 통보)에 해당하는 조치를 의결한 사실이 확인된 경우 4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조의 규정에 의한 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우 5) 상장예비심사결과를 통보받은 날부터 6월 이내에 상장규정 제11조의 규정에 의한 신규상장 신청을 하지 않은 경우. 다만, 당해 법인이 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 신규상장 신청기간의 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 동 기간을 6월 이내의 범위에서 연장할 수 있음 6) 그 밖에 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 거래소가 인정하는 경우 □ 청구법인의 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 동규정 제26조제1항제1호·제2호·제4호에 해당하는 조치(임원의 해임 또는 면직 권고, 임원의 6개월 이내 직무 정지, 3개 사업연도 이내의 감사인 지정)를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 당해 법인에 대하여 제6조제1항제19호의 규정에 의한 신규상장 심사요건을 기준으로 심사하여 심사결과가 상장예비심사결과의 효력불인정에 해당하는 경우에는 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있음 3. 기타 신규상장에 필요한 사항 □ 청구법인은 코스닥시장상장규정 제4조제4항에서 정하는 다음 각 호 해당하는 사유가 발생한 때에는 그에 관련된 서류를 제출하여야 함 1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의 2) 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등) 3) 모집 또는 매출의 신고를 한 때에는 투자설명서(예비투자설명서를 포함한다). 이 경우 기재내용의 정정사항을 포함한다. 4) 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 감사인의 검토보고서 5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및 감사인의 감사보고서 라. 상장주선인의 상장 전 지분취득가액과 희망공모가액과의 차이 관련 위험 당사의 상장주선인인 NH투자증권(주)는 2019년 5월 당사가 진행한 유상증자 에 참여하여 당사의 주식 16,680주를 주당 47,960원에 취득하였습니다. 상장주선인이 산정한 금번 공모에 대한 희망공모가격 (32,500 원 ~ 36,000 원)은 NH투자증권㈜의 주당 취득가 (47,960원) 대비 약 0.68배 ~ 0.75배입니다. NH투자증권(주)가 취득한 보통주16,680주는 주식 취득 후 6개월이 경과하기 이전인 2019년 9월 4일에 상장예비심사청구서를 제출함에 따라 코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제7호에 의거하여 6개월의 보호예수 기간을 적용받습니다. 다만 동 규정의 시행세칙에서 정하는 상장주선인의 취득가격과 확정공모가격 간 괴리율이 50% 미만이 되는 경우에는 계속보유기간이 1개월이 됩니다. 동 사항에 대하여 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr; 당사의 상장주선인인 NH투자증권(주)는 2019년 5월 당사가 진행한 약 8억원 규모의 증자에 참여한 바 있습니다. 당시 NH투자증권(주)는 당사의 주식 16,680주를 주당 47,960원에 제3자배정 유상증자에 참여(총 약 8억원)하였습니다. (현재 주식수 기준 16,680주, 주당 47,960원) 상장주선인이 산정한 금번 공모에 대한 희망공모가격(32,500원 ~ 36,000원)은 NH투자증권㈜의 주당 취득가(47,960원) 대비 약 0.68배 ~ 0.75배입니다. NH투자증권(주)가 취득한 보통주 16,680주는 주식 취득 후 6개월이 경과하기 이전인 2019년 9월 4일에 상장예비심사청구서를 제출함에 따라 코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제7호에 의한 '상장주선인의 투자기간 6개월 미만의 주식 등'의 적용을 받게 되어 2019년 5월에 상장주선인이 취득한 동 주식은 6개월의 보호예수 기간을 적용 받습니다. 다만 동 규정의 시행세칙에서 정하는 상장주선인의 취득가격과 확정공모가격 간 괴리율이 50% 미만이 되는 경우에는 계속보유기간이 1개월 ( 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항 - (7) 인수인의 회사에 대한 투자 내역 」을 참고)이 되며, 동 사항에 대하여 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. [코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제2호 및 제7호]&cr; &cr;제2호&cr;벤처금융 또는 전문투자자의 투자기간(상장예비심사청구일을 기준으로 한다)이2년 미만인 주식등(모집 또는 매출에 따라 취득한 주식등은 제외한다) : 상장일부터1개월(벤처금융 및 전문투자자의 투자금액 중 상장신청일 현재 자본금을 기준으로 각각100분의10에 상당하는 한도까지의 주식등의 계속보유기간을 말한다). 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우에는 제외(이하 제22조제1항제2호 및 제22조의2제1항제2호에서 같다)할 수 있다.&cr; &cr;제7호&cr;상장주선인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제6조에 따른 공동주관회사를 포함한다)의 투자기간(상장예비심사청구일을 기준으로 한다)이6개월 미만인 주식등: 상장일부터6개월. 다만, 세칙에서 정하는 상장주선인의 해당 주식등에 대한 취득가격과 공모가격 간 괴리율이50% 미만인 경우의 계속보유기간은1개월로 한다.&cr; [코스닥시장 상장규정 시행세칙 제20조 제2항]&cr; &cr;규정 제21조제1항제7호에서 “세칙에서 정하는 상장주선인의 해당 주식등에 대한 취득가격”이란 상장주선인이 상장예비심사청구일 전 6개월 이내에 취득한 해당 법인의 주식등에 대하여 주식취득수량을 가중치로 하여 가중산술평균한 주식취득가격(전환사채권, 신주인수권부사채 등 주권 이외의 주식등의 경우에는 취득가격 산출시점 현재 전환이나 상장될 경우의 주식수, 권리행사가격 등을 고려하여 계산할 수 있다)을 말하고, “공모가격”이란 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항에 따른 가격을 말하며, “취득가격과 공모가격 간 괴리율”은 다음의 산식에 따라 산정한 비율을 말한다. (취득가격과 공모가격 간 괴리율) = (공모가격- 취득가격) ÷(취득가격) ×100 마. 상장 시 기준가격 산정 관련 사항 당사의 주식은 코스닥시장 매매개시일 전일까지 코넥스시장에서 매매거래가 가능합니다. 다만 코스닥시장 상장 시 기준가격은 코넥스시장 가격과 연동되어 산정되므로 수요예측을 통해 확정된 공모가격과 차이가 발생할 수 있는 바 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; 당사의 주식은 2015년 10월 28일 코넥스시장에 상장된 이후 현재까지 거래되고 있습니다. 동 주식이 최초로 코스닥시장에서 거래되는 이전일까지 매매거래 정지기간은 없습니다. 따라서 상장 전후에 관계없이 당사의 일반공모방식에 의한 코스닥시장으로의 이전이 동 주식의 매매와 관련하여 큰 영향을 주지는 않을 것입니다. &cr; [노브메타파마 최근 6개월간 코넥스시장 거래 현황] (기준일: 증권신고서 제출일 현재) (단위: 주,원) 종 류 2020년 2월 2020년 3월 2020년 4월 2020년 5월 2020년 6월 2020년 7월 보통주 주가 최고 42,750 39,900 28,350 25,850 38,300 39,550 최저 37,700 17,850 25,400 22,950 25,100 35,450 평균 40,225 28,875 26,875 24,400 31,700 37,500 거래량 최고 7,246 35,373 6,563 6,372 14,919 13,175 최저 427 3,516 226 339 1,813 1,030 월간 42,922 269,406 70,203 52,436 127,940 81,402 [코스닥시장 매매개시일 시초가 산정 방법] 기준가격 = [(코넥스시장가격 × 모집매출 전 주식수) + 모집매출금액] / 모집매출 후 주식수 / 호가의 범위 : 90% ~ 200%&cr; 코넥스시장가격 : 코넥스시장에서 거래가 형성된 매매거래일(거래형성일) 중 최종 30거래형성일의 종가 산술평균과 최종 거래형성일의 종가 중 낮은 가격&cr; &cr; 신규상장종목 등의 최초의 가격 결정을 위한 최저호가가격 및 최고호가가격 산정기준&cr; (「코스닥시장 업무규정 시행세칙」 제27조 제4항 관련)&cr; &cr; ① 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 종목의 최초의 가격을 결정하기 위한 최저호가가격 및 최고호가가격은 달리 정하는 경우를 제외하고는 평가가격(원 미만을 절사하여 산출하고, 동 가격이 호가가격단위에 미달하는 경우에는 이를 호가가격단위로 절상한다. 이하 같다)에 제3항의 적용비율을 곱하여 산출한 가격(원 미만을 절사하여 산출하고, 동 가격이 호가가격단위에 미달하는 경우에는 이를 호가가격단위로 절상한다)으로 한다.&cr; &cr; ② 제1항에 따른 평가가격은 다음 각 호와 같이 한다. 이 경우「주식회사의 외부감사에 관한 법률」에 따른 연결재무제표 작성대상법인은 연결재무제표 및 그에 대한 감사보고서를 기준으로 함을 원칙으로 하며, 제1항 각 호 중 둘 이상에 해당하는 종목의 경우에는 각각의 효력발생일을 기준으로 해당 산정방식을 순차적으로 적용하여 평가가격 등을 산정한다.&cr; &cr; 1. 신규상장종목&cr; 가. 보통주식 한 종목만 신규상장하는 경우&cr; (3) 코넥스시장에서 이전한 종목의 경우 다음에 따라 산출되는 가격 (가) 상장규정 제4조에 따른 상장예비심사 청구일 이후 모집 또는 매출 실적이 없는 경우: 코넥스시장에서 거래가 형성된 매매거래일(이하 이 호에서 "거래형성일"이라 한다) 중 최종 30거래형성일의 종가(주식분할, 주식병합 또는 권리락 등이 발생하는 경우 이를 감안한 가격) 산술평균과 최종 거래형성일의 종가 중 낮은 가격(이하 "코넥스시장가격"이라 한다). 다만, 거래형성일이 30일 미만일 경우에 전체 거래형성일의 종가 산술평균과 최종 거래형성일의 종가 중 낮은 가격 &cr;(나) 상장규정 제4조에 따른 상장예비심사 청구일 이후 모집 또는 매출 실적이 있는 경우: [(코넥스시장가격 × 모집매출(상장규정 제26조 제6항에 따른 상장주선인의 취득을 포함한다. 이하 같다) 전 주식수(매출의 경우 매출주식수를 제외한다)) + 모집매출 금액]/모집매출 후 주식수. 이 경우 다음의 어느 하나에 해당할 때에는 모집 또는 매출시의 가격을 코넥스시장가격으로 하여 산정한다. 1) 거래형성일이 30일 미만인 경우 2) 코스닥시장 상장일 이전 1년간 시장감시규정 제5조의3의 투자경고종목 또는 투자위험종목으로 지정된 경우 3) 코넥스시장가격이 모집 또는 매출시의 가격보다 100분의 30 이상 높거나 낮은 경우&cr; &cr; ③ 적용비율은 다음 각 호와 같이 한다. 이 경우 제1호 및 제2호를 적용함에 있어 제1항 각 호 중 둘 이상에 해당하는 종목의 경우에는 해당 사유의 적용비율 중 가장 낮은 적용비율을 적용한다. &cr;1. 최저호가가격 산정시의 적용비율 가. 신규상장종목(공모상장 또는 코넥스시장에서 이전한 종목에 한한다)으로서 보통주식(원주가 보통주식인 외국주식예탁증권을 포함한다)의 경우 : 90% 나. 그 밖의 종목의 경우 : 50% &cr;2. 최고호가가격 산정시의 적용비율 가. 자본금감소 종목의 경우 : 150% 나. 그 밖의 종목의 경우: 200%&cr;&cr;④ 제1항부터 제3항까지에 따라 산정한 평가가격, 최저호가가격 또는 최고호가가격이 현저히 불합리하거나 이를 적용하기 곤란하다고 인정되는 경우에는 거래소가 이를 달리 정할 수 있다. &cr; 바. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한 금번 공모의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션(Green Shoe)"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다. 투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다. &cr; 2007년 6월 18일부터 시행된 증권 인수업무 등에 관한 규정에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;또한, 금번 공모의 경우 2017년 1월 1일 부로 시행되는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제10조의3(환매청구권) ① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우 2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사 등을 수요예측 등에 참여시킨 경우 3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우 4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 ② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. 1. 환매청구권 행사가능기간 가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지 나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지 다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지 2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다. 조정가격= 공모가격의90% ×[1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수- 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수] &cr;또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "주식에 대한 초과 청약이 있을 경우 대표주관회사가 발행사로부터 추가로 공모주식을 취득할 수 있는 초과배정옵션(Green Shoe)"에 관한 계약을 체결하지 않았으므로, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; 사. 공모주식수 변경 위험&cr; 『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다. 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.&cr; &cr;금번 공모의 경우 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.&cr;&cr; 아. 상장주선인의 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험 당사의 상장주선인인 NH투자증권㈜은 2019년 05월 09일 제 3자배정유상증자에 참여하여 16,680주를 주당 47,960원에 추가 취득하여 총 18,015주 ( 증권신고서 제출일 현재 0.20%, 공모 후 0.19% )를 보유하고 있습니다. 상장주선인의 당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정상 문제가 없 으며, 그 발행가액이 발행회사의 그 당시 나머지 2차례의 유상증자 가격결정 방법과 동일합니다. 또한, 상장주선인인 NH투자증권㈜ 가 보유 중인 당사의 보통주식 중 16,680주는 심사청구일 기준 투자기간 6개월 미만으로, 「코스닥시장 상장규정」 제21조제1항제7호에 의거 상장일로부터 1개월 간 한국예탁결제원과 의무보유 및 반환제한에 관한 약정을 체결하고 의무보유할 의무가 존재합니다. NH투자증권㈜ 는 금번 공모를 진행하는 과정에서 관련 법령에 따라 해당 주식에 대한 의무보유를 확약한 바 있으나, 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께 서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 당사의 상장주선인인 NH투자증권㈜은 2016년 10월 07일과 2019년 05월 09일 2회에 걸쳐 당사의 주식을 취득한 사실이 존재합니다. 취득 내역은 아래와 같습니다. 주식의 종류 취득일 주당 취득가액 기존 주식수 증가 감소 현재 주식수 보통주 16.10.07(주1) - 100 1,235 - 18,015 (0.20%) 보통주 19.05.09(주2) 47,960 1,335 16,680 - 주1) NH투자증권㈜은 당사의 지정자문인으로 유동성공급호가 제출의무가 있어 그로 인해 취득한 수량이며, 2016년 11월 22일 무상증자로 인해 보유주식수가 1,335주로 증가하였습니다. 주2) 2019년 05월 09일 제 3자 배정 유상증자를 통해 주식을 취득하였습니다. &cr; 상장주선인인 NH투자증권㈜의 당사 주식의 주당 취득가액은 주당 47,960원으로 금번 공모 시 공모희망가액 중 최저가액인 35,200원 대비 약 -47.6%(산식: (32,500원-47,960원)/32,500원), 최고가액인 36,000원 대비 -33.2%(산식: (36,000원-47,960원)/ 36,000 원)의 괴리율을 보이고 있습니다. &cr;&cr; 한편, 상장예비심사청구일 직전 6개월 동안 당사는 3차례에 걸쳐 제3자배정 유상증자를 실시하였으며, 3차례 유상증자 모두 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정”제5-18조 제1항에 따라 청약일 전 제3거래일로부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하였으며, 할인률 또한 10%로 동일하게 적용하였으며 원단위 미만은 절상하였습니다. (단위 : 원, 주) 주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 기준주가 할인율 2019.04.20 유상증자(제3자배정) 보통주 119,636 500 37,708 41,897 10% 2019.05.09 유상증자(제3자배정) 보통주 16,680 500 47,960 53,288 10% 2019.07.16 유상증자(제3자배정) 보통주 166,872 500 36,000 39,994 10% &cr; 위와 같이 2019년 05월 09일에 상장주선인인 NH투자증권㈜ 가 당사의 제3자배정 유상증자에 참여할 당시의 발행가액 산정기준은 2019년 04월 20일과 2019년 07월 16일에 실시된 제3자배정 유상증자의 발행가액 산정기준과 동일하며, 투자 방법 또한 적법하게 이루어졌습니다. &cr;&cr; 증권 인수업무 등에 관한 규정 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, NH투자증권㈜의 증권신고서 제출일 현재 지분율은 0.20% (공모 후 0.19%) 로 해당사항 없습니다.&cr; &cr;또한 동 규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, NH투자증권㈜은 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.&cr; [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제15조(불건전한 인수행위의 금지)&cr; &cr; (중략) ④ 금융투자업규정 제4-19조 제7호에서 “협회가 정하는 이해관계가 있는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다. 1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우 2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우 3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우 4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다. 5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우 6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우 7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우 &cr; 상기와 같이 상장주선인인 NH투자증권㈜ 의 발행회사 주식 보유는 관련 규정상 문제가 없고, 그 발행가액이 발행회사의 그 당시 나머지 2차례의 유상증자 가격결정 방법과 동일합니다. 또한, 상장주선인인 NH투자증권㈜ 가 보유 중인 당사의 보통주식 중 16,680주는 심사청구일 기준 투자기간 6개월 미만으로, 「코스닥시장 상장규정」 제21조제1항제7호에 의거 상장일로부터 1개월 간 한국예탁결제원과 의무보유 및 반환제한에 관한 약정을 체결하고 의무보유할 의무가 존재합니다. NH투자증권㈜ 는 금번 공모를 진행하는 과정에서 관련 법령에 따라 해당 주식에 대한 의무보유를 확약한 바 있으나, 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 자. 투자설명서 교부 관련 사항 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거 일반청약자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다. 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 『자본시장법』 시행령132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.&cr;&cr;이에, 금번 공모주 청약 시 일반청약자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항- 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항- 마. 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.&cr;&cr; 차. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험 &cr; 상장 직후 공모주식을 포함하여 당사 발행주식총수의 58.90% 에 해당하는 5,728,878 주에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 상장 후 1년 후에는 상장주선인 의무인수분을 포함한 당사 발행주식총수의 2.24% 에 해당하는 218,073주 , 상장 후 3년 후에는 최대주주등이 보유한 발행주식총수의 38.85% 에 해당하는 3,778,971주 에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 이와 같은 매도가능물량으로 인하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 공모주식을 포함하여 당사의 상장예정주식수 9,725,922주 중 당사의 최대주주 송문진, 송미진 및 특수관계인이 보유한 3,778,971주의 의무보유기간은 코스닥시장 상장 규정 상 상장일로부터 1년이나, 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 최대주주 등 특수관계인 9인은 2년의 추가적인 의무보유기간을 설정하였습니다. 그 밖의 특수관계인 5인은 「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항에 제1호(최대주주등의 상장 후 매각제한)에 의거 상장일로부터 1년간 보호예수 하여야 합니다. 소액주주 중 고정숙 주주의 보유주식 8,000주에 대해서는 「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제1호의2에 의거하여 1년간 보호예수합니다. 또한 대표이사의 특수관계인 김재욱 주주의 보유주식 18,978주에 대해서는 「코스닥시장 상장규정」 상 보호예수의무는 없으나 상장 후 안정적인 경영활동을 위하여 1년간 자발적인 보호예수를 하기로 동의하였습니다. 벤처금융(얼머스바이오투자조합3호) 및 전문투자자(썬앤트리JK-RED성장기업사모투자신탁제3호) 소유주식의 경우, 동 규정 제21조 제1항 제2호 다목의 적용을 받아 상장예비심사청구일로부터 코넥스 시장에 상장된 기간이 1년을 초과(2015년 10월 28일 상장)하여 별도의 의무보유기간을 적용하지 않습니다. 다만 전문투자자 중 상장주선인인 NH투자증권㈜가 보유한 주식 중 일부(16,680주)는 상장예비심사청구일 1년 이내 제3자배정 유상증자를 통하여 취득한 것입니다. 해당 취득은 전문투자자가 장내에서 주식을 취득한 경우로「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제2호 다목에 해당하여 보 호예수대상에 해당하지 않습니다. NH투자증권㈜의 주식 보유 세부내역은 다음과 같습니다. 다만 동 규정의 시행세칙에서 정하는 상장주선인의 취득가격과 확정공모가격 간 괴리율이 50% 미만이 되는 경우에는 계속보유기간이 1개월이 됩니다. 상장주선인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜은 동 규정 제26조 제6항 제2호에 의거 공모주식의 5%에 해당하는 의무인수분 36,336주(25억원을 초과하는 경우 25억원에 해당하는 물량)를 인수하여 상장 후 1년간 보호예수 합니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우, 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다. &cr; &cr; 상장 직후 공모주식을 포함하여 당사 발행주식총수의 58.90%에 해당하는 5,728,878주에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 상장 후 1년 후에는 상장주선인 의무인수분을 포함한 당사 발행주식총수의 2.24%에 해당하는 218,073주, 상장 후 3년 후에는 최대주주 등이 보유한 발행주식총수의 38.85%에 해당하는 3,778,971주에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 이와 같은 매도가능물량으로 인하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자에 유의하시기 바랍니다.&cr; [상장 후 유통가능 및 매도금지 물량] 구분 주주명 주식의 &cr;종류 공모후 유통가능물량 매도금지물량 비고 주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율 기간 최대주주등 송문진 보통주 797,137 8.20% - - 797,137 8.20% 상장후 3년 주2) 송미진 보통주 797,137 8.20% - - 797,137 8.20% 황선욱 보통주 684,379 7.04% - - 684,379 7.04% ㈜피엔씨홀딩스 보통주 610,189 6.27% - - 610,189 6.27% 송종순 보통주 398,568 4.10% - - 398,568 4.10% 송문기 보통주 398,568 4.10% - - 398,568 4.10% 이헌종 보통주 86,128 0.89% - - 86,128 0.89% 김경태 보통주 6,750 0.07% - - 6,750 0.07% ㈜노브메타파마 보통주 115 0.00% - - 115 0.00% 손원규 보통주 53,596 0.55% - - 53,596 0.55% 상장후 1년 주3) 김상준 보통주 6,709 0.07% - - 6,709 0.07% 설종만 보통주 4,800 0.05% - - 4,800 0.05% 이춘수 보통주 89,581 0.92% - - 89,581 0.92% 송상진 보통주 73 0.00% - - 73 0.00% 소계 보통주 3,933,730 40.45% - - 3,933,730 40.45% - - 벤처금융 보통주 106,377 1.09% 106,377 1.09% - - - 주4) 전문투자자 보통주 184,887 1.90% 184,887 1.90% - 0.00% - 주5) 기타주주 보통주 1,144,591 11.77% 1,144,591 11.77% - - - - 소액주주 보통주 3,593,282 36.95% 3,566,304 36.67% 26,978 0.28% 상장후 1년 주6,7) 공모주주 보통주 726,719 7.47% 726,719 7.47% 0 0.00% - - 상장주선인 의무인수 보통주 36,336 0.37% - - 36,336 0.37% 상장후 1년 주8) 합계 9,725,922 100.00% 5,728,878 58.73% 3,997,044 41.10% - - 주1) 유통가능물량은 공모주식수 변동 및 수요예측 시 기관투자자의 의무보유확약, 청약 시 배정군별 배정주식수 변경 등이 발생할 경우 변동될 수 있습니다. 주2) 최대주주등 9인은 「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제1호에 의거하여 상장일로부터 1년간 보호예수하여야 하나 경영권 안정 및 소액주주 보호를 위해 2년간 추가적인 의무보유기간을 설정합니다. 주3) 특수관계인 5인은 「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제1호에 의거하여 상장일로부터 1년간 보호예수합니다. 주4) 「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제2호 다목에 의거하여 벤처금융이 코넥스시장 장내에서 주식을 취득한 경우 상장예비심사 청구일 현재 코넥스시장 상장 기간이 1년 이상 경과된 법인에 대하여 의무보유기간을 적용하지 않습니다. 주5) 전문투자자 중 상장주선인인 NH투자증권㈜은 당사의 지정자문인으로 유동성공급호 제출의무가 있어 2016년 10월 7일에 100주를 취득하였고, 2016년 11월 22일 무상증자로 인해 1,335주로 증가하였습니다. 상장예비심사청구일 기준 1년내 제3자배정 유상증자를 통하여 취득한 16,680주는 전문투자자가 장내에서 주식을 취득한 경우로「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제2호 다목에 해당하여 보호예수대상에 해당하지 않습니다. NH투자증권㈜의 주식 보유 세부내역은 다음과 같습니다. 다만 동 규정의 시행세칙에서 정하는 상장주선인의 취득가격과 확정공모가격 간 괴리율이 50% 미만이 되는 경우에는 계속보유기간이 1개월이 됩니다.&cr; 회사명 취득일 주당 취득가액 기존 주식수 증가 감소 현재 주식수 NH투자증권㈜ 16.10.07 - 100 1,235 - 18,015 (0.20%) 19.05.09 47,960 1,335 16,680 - 주6) 소액주주 중 고정숙 주주의 보유주식 8,000주에 대해서는 「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제1호의2에 의거하여 1년간 보호예수합니다. 주7) 대표이사의 특수관계인 김재욱 주주의 보유주식 18,978주에 대해서는 「코스닥시장 상장규정」 상 보호예수의무는 없으나 상장 후 안정적인 경영활동을 위하여 1년간 자발적인 보호예수를 하기로 동의하였습니다. 주8) 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제6항 제2호에 의거하여 상장주선인은 규정 제7조 제9항 제3호 마목에 따라 신속이전하는 경우 모집, 매출하는 금액의100분의5에 대하여 상장일로부터1년간 보호예수합니다. &cr; 카. 주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 위험 당사는 임직원 등에게 10차례에 걸쳐서 주식매수선택권을 부여하였고, 증권신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은 409,695주입니다. 공모 후 임직원에게 부여된 주식매수선택권이 행사될 경우 당사의 총 발행주식 수는 10,135,617 주이며, 발행될 주식매수선택권의 비율은 총 발행주식수의 4.04% 입니다. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 당사는 정관 제10조에 의거 발행주식총수의 100분의 10의 범위 내에서 주주총회의 특별결의에 의하여 주식매수선택권을 부여할 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은 아래 같이 부여되어 있습니다. [주식매수선택권 부여 현황] (단위: 주, 원) 구분 부여일 부여 대상자 부여 주식수 부여 취소주식수 행사 주식수 미행사 주식수 주당 행사가격 행사기간 1차 13.06.25 임직원 등 87,600 87,600 15,380 - - 15.06.26~20.06.25 2차 15.08.31 임직원 등 107,500 70,000 9,000 52,196 4,478 17.08.31~22.08.30 3차 16.03.07 임직원 등 35,000 22,000 3,000 13,553 11,273 18.03.07~22.03.06 4차 16.05.27 임직원 등 15,000 15,000 - - - 18.05.27~21.05.26 5차 16.06.27 임직원 등 5,000 5,000 - - - 18.06.27~22.06.26 6-1차 16.10.28 임직원 등 50,000 - - 68,009 13,567 18.10.28~20.10.27 6-2차 16.10.28 임직원 등 53,400 20,000 - 45,429 13,567 18.10.28~21.10.27 7차 17.12.19 임직원 등 76,000 11,000 - 65,000 18,393 19.12.19~22.12.18 8차 18.03.22 임직원 등 40,000 3,000 - 37,457 58,517 20.03.22~23.03.21 9차 19.04.08 임직원 등 8,000 - - 8,051 46,021 21.04.08~24.04.07 10차 19.08.13 임직원 등 120,000 - - 120,000 39,500 21.08.13~24.08.12 합계 - - 597,500 233,600 27,380 409,695 - 　 주) 상기 주식매수선택권의 행사가격 및 행사수량은 유·무상증자에 따른 조정사항이 반영된 내역입니다. [공모 후 지분율 변동 현황] (단위: 주, 원) 구분 주주명 공모전 공모후 공모후 (주식매수선택권 행사 시) 주식수 지분율 주식수 지분율 주식수 지분율 최대주주등 송문진 797,137 8.89% 797,137 8.20% 797,137 7.86% 송미진 797,137 8.89% 797,137 8.20% 797,137 7.86% 황선욱 684,379 7.64% 684,379 7.04% 684,379 6.75% (주)피엔씨홀딩스 610,189 6.81% 610,189 6.27% 610,189 6.02% 송종순 398,568 4.45% 398,568 4.10% 398,568 3.93% 송문기 398,568 4.45% 398,568 4.10% 398,568 3.93% 이춘수 89,581 1.00% 89,581 0.92% 89,581 0.88% 이헌종 86,128 0.96% 86,128 0.89% 86,128 0.85% 손원규 53,596 0.60% 53,596 0.55% 53,596 0.53% 김경태 6,750 0.08% 6,750 0.07% 6,750 0.07% 김상준 6,709 0.07% 6,709 0.07% 6,709 0.07% 설종만 4,800 0.05% 4,800 0.05% 4,800 0.05% (주)노브메타파마 115 0.00% 115 0.00% 115 0.00% 송상진 73 0.00% 73 0.00% 73 0.00% 주식매수선택권 (등기/비등기임원) - - - - 371,288 3.66% 소계 3,933,730 43.89% 3,933,730 40.45% 4,305,018 42.47% 기타주주 1,435,855 16.02% 1,435,855 14.76% 1,435,855 14.17% 소액주주 3,593,282 40.09% 3,593,282 36.95% 3,593,282 35.45% IPO공모 - - 726,719 7.47% 726,719 7.17% 상장주선인의무인수 - - 36,336 0.37% 36,336 0.36% 주식매수선택권(기타) - - 0 0.00% 38,407 0.38% 총 주식 수 8,962,867 100.00% 9,725,922 100.00% 10,135,617 100.00% 주1) 기타주주 및 소액주주 주식수는 증권신고서 제출일 2020년 6월 30일 현재 기준입니다 주2) 증권신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은 409,695주이며, 최대주주 등(등기/미등기 임원)에 해당하는 부여대상의 주식수는 371,288주이고, 그 외 대상은 38,407 주 입니다. &cr; 금번 공모시 희망공모가액의 산정에 있어 당사의 희석가능주식수에는 잔여 주식매수선택권이 포함되어 있으며, 상장 이후 주식매수선택권들의 행사로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr; 타. 청약자 유형별 배정비율 변동 가능성 존재 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 726,719주 의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 145,344 (공모주식의 20.0%), 기관투자자 581,375주(공모주식의 80.0%) 입니다. 기관투자자 배정주식 581,375주 를 대상으로 2020년 9월 10일부터 9월 11일까지 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.&cr; &cr; 한편, 2020년 9월 16일부터 17일까지 실 시 되 는 청약결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. &cr;&cr; 파. 신고서 내 전망에 따른 기재내용 한계 위험 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 당사가 속해있는 시장의 추세 변동 및 당사 자체의 영업환경 등 요인에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들이 충분하게 고려되지 않은 수치입니다. 당사의 전망치가 변동될 수 있는 기타 불확실한 요인에는 다음과 같은 사항이 포함됩니다. &cr;- 일반적인 경제, 사업, 정치 상황 및 부정적인 규제, 법률 발생&cr;- 금리 변동 및 당사의 채무상환 능력&cr;- 소비자 신뢰 저하 및 소비심리 하락&cr;- 당사 관련 산업 경쟁구도 변화&cr;- 금융시장 상황 및 환경의 변화&cr; &cr;이 같은 불확실성이나 리스크 중 하나라도 실현되는 경우 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치, 예상치 와도 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 가능성이 있습니다. 특히, 당사가 추정하는 매출/영업손익/당기순이익 등의 지표는 현재시점에서 당사가 합리적이라 판단되는 근거를 통하여 추정한 바 있으나, 별도의 외부평가 등을 진행하지 않은 자체적인 사업계획입니다. 당사가 향후에 예상하는 사업전망의 경우, '1.사업위험', '2. 회사위험'에서 기재한 바와 같이 실제 당사의 연구개발에 대한 진척도 및 임상결과, 시장의 경쟁상황 등에 따라 현저히 변동될 가능성이 있는 바, 이에 유의하시기 바랍니다. 하. 증권신고서 기재사항의 정정에 따른 위험 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 또한 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 신고서상의 발행일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다. 본 신고서에 대한 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 신고서에 기재된 사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아님을 유의하시기 바랍니다. 따라서 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속되며 본 신고서는 투자 결과에 대한 책임의 근거가 되지 아니합니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니므로, 투자로 인하여 발생하는 위험은 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자 시 이러한 점을 유념해 주시기 바랍니다. &cr;또한, 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있으며 본 신고서상의 공모일정은 관계기관의 조정 또는 신고서 수리과정에서 변경될 수 있음을 유의해주시기 바랍니다. &cr; 거. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험 본 공모 후 최대주주인 송문진 외 13명은 보통주 3,933,730주 (40.45%)를 보유하게 됩니다. 따라서, 지배주주는 당사의 이사를 선임할 수 있고, 투표를 통해 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 수 있습니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 본 공모 후 최대주주인 송문진, 송미진을 포함한 특수관계인 등 14명의 보유지분은 보통주 3,933,730주 (40.45%)입니다. 이에 따라, 지배주주는 당사의 이사를 선임할 수 있고, 투표를 통해 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 수 있습니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr; 너. 집단소송 위험 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. 국내 증권관련집단소송법은 2005년 1월 1일부터 시행되었는데 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다. &cr;&cr;증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게 되면, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다. &cr;&cr; 더. 소수주주권 행사로 인한 소송위험 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. 본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. &cr;또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람 청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다. &cr;&cr;회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다. &cr; 러. 수요예측 참여 가능한 기관투자자 금번 공모를 위한 수요예측시'증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다. 2016년 12월 15일' 증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조 제1항 제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.&cr;&cr;그러나, 금번 공모를 위한 수요예측시'증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조 제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.&cr;&cr; 머. 수요예측에 따른 공모가격 결정 금번 공모를 위한 가격 결정은'증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. &cr; 2016년 12월 15일'증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.&cr; [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제5조(주식의 공모가격 결정 등) &cr; ① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느하나에 해당하는 자(이하 “창업투자회사등”이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사 등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인 다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사 3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하“최저공모가격”이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법 4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법 &cr; 그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. &cr; 버. 주가의 일일 가격제한폭 변경 2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대 됨에 따라 기존보다 장중 가격변동폭이 클 수 있으니 투자자께서는 이 점 유념하시기 바랍니다. 2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭은 변경 전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으며 이는 투자손익의 변동폭에도 영향이 있사오니 투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.&cr;&cr; 서. 투자자의 독자적 판단 요구 투자자께서는 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소 이외의 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고, 투자 시 종합적으로 고려하시길 바랍니다. 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라고 하더라도 운영에 중대한 영향을 미칠 가능성을 배제할 수 없으므로 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다. 본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 이외의 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. &cr; &cr;만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.&cr; &cr;또한 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며 투자자 본인의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; 어. 불안정한 경제 상황으로 인한 영향 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제 결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이 점에 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다. &cr; 저. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 공동대표주관회사와 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다. 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며, 한국거래소 코스닥시장 이외의 기타 다른 유가증권 거래 시장에 상장할 것을 구체적으로 계획하고 있지 않습니다. 따라서 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다. &cr;&cr;또한 수요예측을 거쳐 당사와 공동대표주관회사와 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다.&cr;&cr;따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.&cr; 처. 유사회사 선정의 부적합성 가능성 당사가 금번 공모가액을 산출하는데 있어 선정한 유사기업은 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하지 않으며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 산업의 성장성과 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다. 또한, 당사가 선정한 유사기업은 외부전문기관의 평가 등 외부 공신력을 확보하지 않은 상황에서 당사가 속한 산업의 외부 위험, 영업 환경의 변화 등의 통제불가능한 요소들에 의해 유사성이 변동될 수 있음을 고려하여 투자하시기 바랍니다. 당사가 희망공모가액 산출 시 활용한 유사회사의 선정과정 에도 평가자의 주관성 과 시장의 오류(기업가치의 저평가 또는 고평가), 선정기준의 부적합 가능성 으로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성이 존재하며, 해당 기업은 회사와 규모, 인지도 등의 방면에서 차이가 있는 기업들입니다. 이 결과 비교기업으로 선정된 7개사의 사업구조는 당사의 주요 사업인 대사질환치료제 등의 미래가치를 반드시 반영한다고 볼 수 없기에 투자자들은 유사회사 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr; 커. 상장주선인 주식 취득 관련 지분 희석 위험 상장 시 공모 주식 726,719 주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의거하여 상장 주선인이 별도로 36,336 주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 가능성이 존재하며, 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하는 경우 상장주선인의 추가 취득 주식 수는 감소할 수 있습니다. 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜은 모집 및 매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)인 36,336주 를 추가로 인수하게 되며, 상장규정에 따른 의무 취득분은 상장 후 1년간 계속보유하여야 하며, 상장일부터 6월이 경과한 경우에는 매 1월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점 참고하시기 바랍니다.&cr; Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) ■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마.목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜이므로 문장의 주어를 "당사"로 기재하였습니다. 또한 발행회사인 ㈜노브메타파마의 경우에는 "동사", "회사" 또는 "㈜노브메타파마"로 기재하였습니다.&cr;&cr;■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 이전상장의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜노브메타파마에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.&cr;&cr;■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 ㈜노브메타파마에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.&cr;&cr;■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 생산, 경영관리 , 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.&cr;&cr;■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하 여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러가지 내/ 외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두부분에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다. &cr; 1. 평가기관&cr; 구 분 증 권 회 사 (분 석 기 관) 회 사 명 고 유 번 호 대표주관회사 NH투자증권㈜ 00120182 삼성증권㈜ 00104856 &cr; 2. 평가의 개요&cr; &cr; 가. 개요&cr; &cr; 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜는 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다. &cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜는 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.&cr;&cr;기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜는 ㈜노브메타파마의 기명식 보통주식 726,719 주(상장 주선인 의무인수분 제외)를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근 3사업연도의 결산서와 감사보고서, 사업계획서 등 관련 자료를 바탕으로 동사가 속한 산업의 산업동향, 발행회사의 재무상태 및 영업실적, 유사회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.&cr;&cr; 나. 평가 일정&cr; 구분 일시 공동대표주관계약 체결 2017년 11월 24일 기업실사 2017년 11월 30일 ~ 2019년 9월 3일 상장예비심사청구 2019년 9월 4일 상장예비심사 승인 2019년 10월 17일 상장예비심사 승인 효력 연장 2020년 4월 16일 증권신고서 제출을 위한 기업실사 2019년 10월 1일 ~ 2020년 8월 18일 증권신고서 제출 2020년 8월 19일 &cr; 다. 기업실사 참여자&cr; &cr;(1) 공동대표주관회사 기업실사 참여자&cr; 소속 성명 부서 직책 실사업무 분장 NH투자증권㈜ 김 중 곤 ECM본부 본부장 기업실사 총괄 서 윤 복 ECM 1부 부서장 기업실사 및 서류작성 총괄 김 기 환 ECM 1부 부장 기업실사 및 서류작성 실무 총괄 김 현 준 ECM 3부 과장 기업실사 및 서류작성 실무 담당 김 문 석 ECM 1부 대리 기업실사 및 서류작성 실무 담당 삼성증권㈜ 신 원 정 IB부문 부문장 IB본부 총괄 김 병 철 기업금융1본부 본부장 기업실사 및 서류작성 총괄 김 준 한 IPO1팀 팀장 기업실사 및 서류작성 실무 총괄 김 성 민 IPO1팀 부장 기업실사 및 서류작성 실무 담당 최 경 민 IPO1팀 과장 기업실사 및 서류작성 실무 담당 유 민 준 IPO1팀 과장 기업실사 및 서류작성 실무 담당 &cr;(2) 발행회사 기업실사 참여자&cr; 소 속 직 책 성 명 담 당 업 무 대표이사 황 선 욱 경영총괄 부사장 이 헌 종 전략기획 CTA Johan Auwerx 임상 및 R&D 총괄 CSO 정 봉 열 신약 기초연구 및 CMC 총괄 이사 조 안 나 신약 승인 총괄 이사 김 경 태 뇌 질환 총괄 이사 이 인 규 당뇨/비만 총괄 연구소장 정 회 윤 기초연구 및 관련 임상 지원 경영지원 팀장 박 진 희 회계 과장 김 정 화 회계 과장 오 윤 아 자금 및 총무 법무 팀장 최 미 나 법무 총괄 과장 윤 현 법무 &cr; 라. 기업실사 항목 &cr; 항목 세부 확인사항 1. 모집 또는 매출 증권에 관한 사항 1. 당해 증권발행 관련 법규 등의 준수&cr;2. 당해 증권발행에 대한 정관상 근거 및 이사회 결의 내용 등&cr;3. 당해 증권발행 가액(전환가액, 행사가액 등 포함)의 적정성&cr;4. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부&cr;5. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주보호방안이 있는지 여부 2. 사업관련 위험에 관한 사항 - 산업의 현황 관련 사항&cr;1. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등에 비추어 산업의 지속가능성이 있는지 여부&cr;2. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용이 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용과 부합하는지 여부&cr;3. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부&cr;4. 발행회사가 업종의 특성상 평판리스크의 판단이 중요한 업종인 경우에는 평판위험에 대해서 검토할 필요성이 있는지 여부 - 사업의 수익성 관련 사항&cr;1. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부&cr;2. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부&cr;3. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속가능성 여부&cr;4. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부&cr;5. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부 - 파생상품계약 관련 사항&cr;1. 환위험 관리지침 존재 여부와 실제 이행실태&cr;2. 파생상품 계약의 내용과 헷지대상에 비추어 적절한 규모인지 여부&cr;3. 과거 체결한 파생상품거래로 인하여 손익 변동이 큰 경우 그에 대한 대응방안 여부 3. 회사관련 위험에 관한 사항 - 재무상태 관련 사항&cr;1. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일/유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토&cr;2. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부&cr;3. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함), 유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정할 것)을 검토&cr;4. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토&cr;5. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부&cr;6. 자본잠식 해소등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부&cr;7. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부&cr;8. 신용등급이 최근 3년내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토&cr;9. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부 - 자금 거래 관련 사항&cr;1. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부&cr;2. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부 - 타법인 보유 주식 관련 사항&cr;1. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부&cr;2. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재하는지 여부&cr;3. 지분을 보유중인 회사의 재무구조가 취약한 경우 손상차손 등의 예상추이에 비추어 발행회사의 재무상태에 미치는 영향이 중대한지 여부&cr;4. 계열사 투자가 복잡하게 이루어진 경우 투자자금 사용내역(최종 투자처 포함)에 대한 검토&cr;5. 자회사 등 특수관계인에 대한 매출의존도가 높은 경우 특수관계자의 재무위험이 전이될 가능성에 대한 검토 - 지배구조 관련 사항&cr;1. 최대주주의 지분율 및 주식보유형태(담보제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식관련증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부&cr;2. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형 집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부&cr;3. 최대주주 등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것&cr;4. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양/수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부&cr;5. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부&cr;6. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부&cr;7. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한 받을 가능성이 있는지 여부&cr;8. 공시된 임원외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부(있을 경우 구체적인 역할과 보수의 적정성 등 확인)&cr;9. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주 등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부&cr;10. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부 -내부통제 관련 사항&cr;1. 사내규정(전결규정, 인사 관련규정 등) 등 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고문서화되어 있는지 여부&cr;2. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부&cr;3. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부&cr;4. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부&cr;5. 이사회운영실태 관련하여 이사회의사록 원본관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부&cr;6. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부 - 이해관계자 거래내역에 관한 사항&cr;1. 감사보고서상 관련거래 내역 기재 내용&cr;2. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부&cr;3. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부&cr;4. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장후 만기 연장되었는지 여부 - K-IFRS 적용 관련 사항&cr;1. 자산의 공정가치 측정, 금융자산의 충당부채 측정, 영업권 등 개별자산 손상검토, 개별재무제표의 지분법 회계처리 변경 등과 관련된 사항&cr;2. 기타 발행사의 재무구조에 중요한 영향을 미치는 계정과 관련된 사항 - 회계 기준 관련 사항&cr;최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는 경우, 변경사유가 유사업계 회계처리방식과 비춰볼 때 적절한지 여부 4. 기타 위험에 관한 사항 - 주가 희석 관련 사항&cr;1. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토&cr;2. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부&cr;3. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토 - 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 경우 관련 내용 및 증빙자료를 확인 - 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부 등을 확인하고 위반사실이 기재되었는지 확인 - 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인 5. 기타 투자자보호에 필요한 사항 - 소송 및 분쟁 관련 사항&cr;1. 법률대리인, 법규담당을 통해 소송 등 내역 확인&cr;2. 재무담당 부서 등을 통해 법률비용 지출내역 확인&cr;3. 소송 등 관련 통지를 받았거나 합의가 진행중인 사항이 있는지 여부&cr;4. 회사 세무대리인을 통해 확인한 미납세금 및 세무조사 진행여부&cr;5. 금융 및 조세 관련 법령 위반 혐의로 자료제출요구, 소명요구 등을 받고 있는지 여부&cr;6. 중요자산의 경매 진행여부 및 경매가 예정된 경우 세부내용 확인 - 횡령 및 배임 관련 사항&cr;1. 관련 재판 진행상황 및 결과&cr;2. 횡령자금의 환수여부, 환수를 위한 법적조치, 구상권 행사 내역 - 발행회사 및 임직원의 제재현황에 대해 검증을 실시하는 경우 경영진 면담, 확인서 징구 등을 통해 관련 내용을 적절하게 확인 6. 자금의 사용목적 1. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부&cr;2. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부(필요 시 법인통장 확인)&cr;3. 조달자금의 소진 시까지 신뢰할만한 자금 보관 및 운영방안이 수립되었는지 여부&cr;4. 조달자금을 신뢰할 수 있는 제3자에게 예치하는 방안의 필요성 여부 &cr; 마. 기업실사 주요 내용&cr; &cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권 ㈜ 는 ㈜노브메타파마의 코스닥시장 이전상장을 위하여 ㈜노브메타파마 본사에 방문하여 동사의 사업성, 수익성, 경영의 투명성, 재무 안전성 등에 대한 기업실사를 수행하였는 바, 실사의 내용 및 결과는 다음과 같습니다.&cr;&cr;[기업실사 장소]&cr;&cr;서울특별시 강남구 언주로 727 13층 (논현동, 트리스빌딩)&cr;&cr;[기업실사 일지]&cr; 일 자 장소 기업실사 내용 2019.11.24 - 공동대표주관계약 체결&cr;- NH투자증권㈜, 삼성증권㈜ 2017.11.30 ~ 2017.12.07 ㈜노브메타파마&cr; (이하 생략)&cr;본사 회의실 실사 및 상장일정 협의(삼성증권 추가) - 발행회사와 실사를 포함한 전체 상장일정에 대해 협의 일반사항 검토 - 법인등기부등본, 사업자등록증, 정관, 내부규정, 이사회 및 주주총회 의사록 목록표, 회사 관련 주요 언론 보도자료 등 자본에 관한 사항 검토 - 설립 후 자본금 변동내역 검토 - 주주명부 검토 - 보호예수 검토 - 증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토 영업활동에 관한 사항 - 담당 임원과의 면담 - 영위 사업별 현황 검토 - 경쟁상황 및 성장성 검토 - 주요 계약서 검토 재무에 관한 사항 검토 - 감사보고서, 결산서, 세무조정계산서 검토 - 재무제표에 대한 분석적 검토 수행 - 주요 재무비율 검토 - 매출채권 연령분석/회수현황 검토 - 자금 현황 검토 - 소송 및 우발채무 현황 검토 2018.02.20 ~ 2018.02.23 본사 회의실 2017년 실적 검토 외형요건 최종 검토 질적 요건 검토 - 시장성 검토: 시장의 규모 및 성장률, 주력시장의 경쟁정도, 매출의 지속여부 - 수익성 검토: 매출 및 이익규모, 주력제품의 원가율 및 수익구조 - 재무상태 검토: 우발채무 위험도, 주요 재무비율, 매출채권의 건전성 - 경영성 검토: 경영진의 불법행위 여부, 이해관계자 거래의 적정성, 내부통제구조의 적정성, 지배구조 및 안정적인 경영권 확보 여부 영업위험 평가 관계회사 관련 검토 기술평가서 관련 자료 체크 2018.02.26&cr;~&cr;2018.03.23 - 전문평가기관으로부터 기술평가 수행&cr;- 이크레더블 : A&cr;- 한국생명공학연구원 : A 2018.03.05 ~ 2018.04.24 본사 회의실 상장예비심사청구서 및 첨부자료 작성 등 - 청구회사 실사 계속 진행 - 상장예비심사청구서 작성 및 첨부자료 준비 - 내부통제 관련 Due-Diligence체크리스트 작성 2018.04.20 ~ 2018.04.24 본사 회의실 공모예정가액 BAND 협의 및 확정 2018.04.25 - 상장예비심사청구서 제출 2019.03.29 - 상장예비심사청구 철회 2019.06.24 ~ 2019.07.05 본사 회의실 기술평가신청 관련 점검 - 기술평가서 작성 및 준비사항 체크 2019.07.16&cr;~&cr;2019.08.20 - 전문평가기관으로부터 기술평가 수행&cr;- 나이스디앤비 : A&cr;- 기술보증기금 : BBB 2019.08.12 ~ 2019.08.30 본사 회의실 상장예비심사청구서 및 첨부자료 작성 등 - 청구회사 실사 계속 진행 - 상장예비심사청구서 작성 및 첨부자료 준비 - 내부통제 관련 Due-Diligence체크리스트 작성 2019.08.26 ~ 2019.08.30 본사 회의실 공모예정가액 BAND 협의 및 확정 2019.09.04 - 상장예비심사청구서 제출 2019.09.05&cr;~&cr;2019.10.16 - 상장예비심사청구서 심사대응&cr;- 상장예비심사청구서 제출 이후 주요 경영 및 영업활동 변동사항 검토&cr;2019년 반기 실적 검토 등 상장예비심사청구서 업데이트 2019.10.17 - 한국거래소 상장예비심사 승인 2019.10.01&cr;~&cr;2020.08.18 본사 회의실 공모가 협의 준비&cr;- 공동대표주관회사와 발행회사 간 공모희망가액 협의&cr;- 유사회사 검토 및 주가추이와 재무현황 등 검토&cr;- 공모구조 최종 협의&cr;- 증권신고서 제출 이후 IR 일정 관련 협의&cr; 상장예비심사청구서 제출 이후 경영상의 주요 사항 검토&cr;2b상 Top Line 결과 검토&cr;증권신고서 작성 내용의 실사, 투자위험요소 점검 등&cr;2019년 및 2020년 반기 실적 검토 2020.08.19 - 증권신고서 제출 3. 기업실사 결과 및 평가내용&cr; [임상내역 및 파이프라인 총괄표] 구분 적용&cr; 물질명 품목&cr; (제품명) 적응증 연구&cr;시작일 현재 진행 단계 임상비용&cr; (USD) 비고 단계&cr; (투약기간, 국가) 승인일&cr; (종료일) 피험자 수&cr; (명) 화학&cr;합성 신약 CZ NovDB2&cr; NovOB&cr; 주1) CZ 기반 제품&cr; 전체 적용 가능 2005년 1상&cr; (1일,미국) 2005년&cr; (2005년) 49 n/a 안전성 문제 없었음&cr; (당사로 기술도입 &cr; 전 실시) CZ 2018년 1상&cr; (10일,호주) 2018년&cr; (2018년) 80&cr; (일반인) 2,042,512 안전성 문제 없었음 CZ NovDB2&cr; NovOB&cr; 주2) 2형 당뇨/비만 2016년 2a상&cr; (12주,미국) 2016년&cr; (2017년) 64&cr; (비만형&cr; 2형 당뇨&cr; 환자) 993,620 효능 경향성 확인&cr; 안전성 문제 없었음 CZ NovDB2&cr;주3) 2형 당뇨&cr; (일부 비만 지표 포함) 2018년 2b상&cr; (24주,미국) 2018년&cr; (2019년) 256&cr; (2형 당뇨환자) 6,771,883 ■당뇨 관련&cr; - 1차 지표: 효능 없음&cr;- 2차 지표: 경향성&cr;■비만 관련&cr; - 체중: 유의성 확인&cr; ■공통사항&cr; - 안전성 문제 없음&cr; - 약물설계변경으로&cr; 효능 손실 추정 CZ NovDB2&cr; NovOB&cr; 주2) 2형 당뇨/비만 2020&cr;예정&cr; (2019년 2c상 FDA에 신청) 2c상&cr; (24주,미국) 2020 예정&cr; (2019년 2c상 FDA 신청) 255&cr; (비만형 2형&cr; 당뇨 환자) 8,000,000&cr; (추정) 당뇨와 비만 관련 주요 지표 확인 목적, &cr;임상 2b상 대비 유효성분 증량 및 신장 관련 일부 지표 추가 C01 NovRD 만성신장질환 2020년&cr;예정 1/2a상&cr; (24주,국내) 2020년 예정 160명&cr; (만성신장&cr;질환자) 2,000,000&cr; (추정) 서울대학교병원&cr; 공동연구/개발 C01 NovRF 복막섬유증 2021년&cr;예정 2a상&cr;(24주, 국내) 2021년 예정 80명&cr;(복막섬유증 환자) 1,000,000&cr;(추정) 서울대학교병원&cr;공동연구/개발 C01 NovFS 섬유증 2022년&cr;예정 2a상&cr;(24주, 국내) 2022년 예정 120명&cr;(섬유증 환자) 1,500,000&cr;(추정) 서울대학교병원&cr;공동연구/개발 AQ NovAQ 2형 당뇨병 2016년 신약&cr;후보물질 - - - 신약재창출 기술 GP10 NovGP&cr; 주4) 알츠하이머병 2018년 신약&cr;후보물질 - - - POSTECH &cr; 공동연구/개발&cr;(자회사 노브메타헬스) D06 NovD06&cr; 주4) 알츠하이머병 2018년 신약&cr;후보물질 - - - POSTECH &cr; 공동연구/개발&cr; (자회사 노브메타헬스) ERG NovAP&cr; 주4) 급성췌장염 2019년 신약&cr;후보물질&cr; (2021년 1/2a상 예정) 2021년 예정 40명&cr;(급성췌장염환자) 1,500,000&cr;(추정) 경북대학교병원&cr;공동연구/개발&cr; (자회사 노브메타헬스) ERG NovLC&cr;주4) 간암 2020년 신약&cr;후보물질&cr;(2021년 1상 예정) 2021년 예정 10명&cr;(간암 환자) 1,500,000&cr;(추정) 라이센스인&cr;(자회사 노브메타헬스) ERG NovCK&cr;주4) 사이토카인 방출 증후군 (Cytokine Release Syndrome) 2020년 신약 후보물질 (2021년 1상 예정) 2021년 예정 40명 내외 (일반인) 1,000,000 경북대학교병원&cr; 공동연구/개발&cr; (자회사 노브메타헬스) 주1) 1상은 신약물질의 인체 안전성에 대한 평가로, 2형 당뇨병 치료제 NovDB2와 비만 치료제 NovOB 모두에 사용되는 CZ 물질에 대한 안전성 평가인 바, NovDB2와 NovOB에 모두 적용됩니다. 주2) 비만형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 12주간 투약한 임상으로 2형 당뇨병과 비만 관련 안전성 및 효능결과 확인이 가능합니다. 주3) 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상연구이나 전체 피험자 중 64.8%가 비만을 동반한 바, 일부 피험자를 대상으로 비만 관련 결과를 도출할 수 있습니다. 주4) 당사의 자회사인 노브메타헬스에서 연구/개발 중인 신약 파이프라인입니다. &cr; &cr; 가. 시장 규모 및 경쟁현황 &cr; &cr;(1) 시장의 규모&cr; (가) 당뇨병 치료제 (인슐린감도개선제 중심) 당뇨병(Diabetes)은 혈당을 세포로 연결시키는 호르몬인 인슐린의 분비나 기능 장애로 혈당이 비정상적으로 올라가는 대사성질환(metabolic disease) 입니다. 인슐린은 췌장에서 분비되어 식사 후 올라간 혈당을 낮추는 기능을 합니다. 인슐린 결핍 혹은 저하 시, 체내에 흡수된 포도당은 이용되지 못하고 혈액 속에 쌓여 소변으로 나오게 되며, 이런 병적인 상태를 '당뇨병' 이라고 부르고 있습니다.&cr; [당뇨병 구분] 구분 제1형 당뇨병 제2형 당뇨병 발생연령 20세 이전 30대 이상 체중 마른체격 과체중 증상 갑자기 나타남 증상이 없거나 서서히 나타남 원인 췌장베타세포 파괴로 인슐린 분비 저하 인슐린 활동성 저하(저항성 증가) 인슐린 생산 X 소량분비 또는 작용 X 인슐린 치료 반드시 필요 선택적 필요 구성비율 10% 90% 출처: 대한당뇨병학회 당뇨는 제1형 당뇨(Type 1 diabetes; T1D)와 제2형 당뇨(Type 2 diabetes; T2D)로 구분될 수 있습니다. &cr;&cr;제1형 당뇨병은 췌장의 베타세포가 파괴되고, 이 때문에 베타세포에서 분비되어야 할 인슐린이 결핍되어 발생합니다. 제1형 당뇨병은 인슐린이 전혀 분비되지 않기 때문에 현재 외부에서 인슐린 주입을 통하여 인슐린 조절 방식이 주를 이루고 있습니다. &cr;제2형 당뇨병은 몸의 인슐린 저항성이 커지면서 인슐린의 작용이 원활하지 않아 고혈당과 상대적인 인슐린 분비 장애가 생기는 것을 의미합니다. 제2형 당뇨병 치료에도 기본적으로 인슐린이 사용되기는 하나, 그 외에 제2형 당뇨병을 타겟으로 한 약이 시판되어 판매되고 있습니다. 다만, 치료제 별로 다양한 부작용이 발생하고 있어, 환자의 주의를 요하고 있습니다. 당뇨병 환자의 약 90%가 제2형 당뇨병에 해당된다고 알려져 있으며, 동사는 제2형 당뇨병 치료제를, 더 정확히 표현한다면 인슐린감도개선제를 개발하고 있습니다. &cr;&cr;IDF(International Diabetes Foundation, 세계당뇨협회)에 따르면, 2017년 4억 2,500만명 수준이었던 당뇨 환자수는 2045년에 6억 2,900만명으로 증가할 것으로 전망됩니다. &cr; [세계 당뇨병환자 수 증가추이] 당뇨환자수.jpg 당뇨환자수 출처 : IDF Diabetes Atlas, 2017 &cr;이처럼 빠른 증가세로 인하여 당뇨병 치료제의 수요 또한 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 동사가 집중하고 있는 제2형 당뇨병 치료제 시장 규모는 2018년 전세계 373억 달러(약 44조원)에 이르고 있으며, 2026년까지 연평균 7.0% 성장하여 640억 달러(약 77조원) 규모로 확대될 것으로 예상됩니다. &cr; [세계 주요 시장 제2형 당뇨병 치료제 규모] (단위 : 억 USD) 구분 '16 '17 '18 '19E '20F '21F '22F '23F '24F '25F '26F CAGR 일본 33 36 39 42 45 48 50 53 54 54 55 4.3% 이탈리아 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 6.5% 프랑스 11 12 14 15 16 18 19 20 21 22 22 6.3% 영국 9 10 11 12 13 14 16 17 18 19 20 7.9% 스페인 9 10 11 12 13 14 15 17 18 19 21 8.7% 독일 11 12 14 15 17 18 20 22 23 24 26 8.4% 미국 202 236 272 312 348 391 420 441 460 468 476 7.2% 전세계 286 328 373 421 466 519 557 585 612 626 640 7.0% 출처 : Global Data, 2019 주) 20세이상 환자 기준 &cr;당뇨병 치료제 시장의 약 40% 정도를 차지하고 있는 비인슐린계열 치료제는 일시적으로 혈당의 상승을 막아주는 혈당조절제인 Sulphonylureas 계열, Biguanides 계열, DPP-IV 억제제 계열, GLP-1 계열 및 SGLT2 계열과 제2형 당뇨병의 근본원인으로 볼 수 있는 인슐린감도개선제인 Thiazolidinedione(TZD) 계열로 구분됩니다. 현재 판매되고 있는 당뇨병 치료제는 혈당 조절제가 대부분이며, 당뇨의 근본 원인 중 하나로 알려진 인슐린 저항성에 대한 원천 치료가 가능한 치료제는 TZD 계열만이 유일하게 존재합니다.&cr;&cr;다만, 2000년 전후 최초 출시되었던 TZD 계열 인슐린감도개선제의 경우 체중증가, 방광암발병 가능성 증가 및 심혈관계 질환 우려 등의 제기로 매출 및 시장점유율이 급격히 하락했습니다. &cr;&cr; 혈당조절제의 경우, GLP-1과 SGLT2 억제제의 시장점유율은 각각 23%와 14%를 차지하여 전체 시장을 주도하고 있으며, DPP-IV 또한 13%의 시점점유율로 SGLT2 의 시장점유율과 유사한 수준입니다. &cr; 다만, GLP-1은 동물실험 중 갑산성종양이 발생 (출처: Do GLP-1 Based Therapies Increase Cancer Risk, Diabetes Care. 2013), SGLT2 억제제는 저혈당, 요로생식기감염 및 개발단계에서 종양이 발생 되는 등 여전히 부작용이 발견되고 있습니다. (출처: Risks Associated with SGLT2 Inhibitors: An Overview, Curr Drug Saf.2018) 또한, DPP-IV의 경우에는 호흡기 감염, 알러지 및 췌장염 위험 증가와 연관성이 있다는(출처: Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) Inhibitors In the Management of Diabetes, Pharmacy and Therapeutics, 2010) 최근 보고가 있었습니다.&cr;&cr;또한 추가적으로, 인슐린 저항성의 경우 한번 발생하게 되면 지속적으로 악화되는 경향이 있습니다. 따라서, 혈당조절제만 복용할 경우 복용기간이 지남에 따라 투여량을 늘리거나 다른 조절제와의 혼합투여가 필요할 수 있습니다. 이에 따라, 인슐린 저항성이 악화되는 것을 막거나 개선할 수 있는 인슐린감도개선제는 당뇨 관리에 있어서 매우 중요합니다. &cr; [당뇨별 치료제 군별 시장점유율] (단위 : %) 당뇨시장군별.jpg 당뇨시장군별 출처 : Medimpact, 2018 주) TZD계열 약은 산정에서 제외되었습니다. &cr;(나) 비만 치료제&cr;&cr;비만(Obesity)은 신체구성에 필요한 지방보다 더 많은 양의 지방이 존재하고, BMI(Body Mass Index; 체질량지수) 수치가 30 이상인 만성질환을 의미합니다. 비만은 제2형 당뇨병, 고혈압, 심장병, 뇌졸중 등과 연관성이 높은 것으로 보고되고 있으며, 골관절염, 수면무호흡증, 담석증, 지방간 등에도 영향을 주는 것으로 알려져 있습니다. WHO(세계보건기구)에 의하면 2016년 기준 전세계에 19억명의 과체중 및 비만 증세를 가지고 있으며, 이중 1/3에 달하는 6억 5천만명의 경우 명확한 비만인 것으로 알려졌습니다.&cr; [주요 국가 비만환자 현황] 비만환자수.jpg 비만환자수 출처 : Global Data &cr;시장조사기관에 따라 전체 시장규모는 차이가 날 수 있으나, 시장조사기관 Visiongain에 따르면 비만치료제 시장은 2016년 이후 미국을 중심으로 급성장하여 연평균 32.8%의 고성장을 이어가며 2027년 약28조원($24.1 billion)에 이를 것으로 전망됩니다.&cr; [비만 치료제 시장규모] 비만시장규모.jpg 비만시장규모 출처 : Global Anti-Obesity Drugs Market Forecast 2017-2027 by Visiongain &cr;비만 치료제의 경우 2012년까지는 Xenical(orlistat)와 펜터민(Phentermine) 복제약이 유일하게 승인을 받은 상태였지만 2012년에서 2016년 사이 활발한 개발이 이루어져 보다 다양한 선택이 가능하게 되면서 시장이 급성장하였으며, 증권신고서 제출일 현재 시장에서 가장 빠른 성장세를 보이는 비만치료제는 Novo Nordisk의 Saxenda 입니다.&cr; [Saxenda 세계 매출액 추이] (단위 : 억원) saxenda매출추이.jpg saxenda매출추이 출처 : NovoNordisk (환율 DKK KRW : 172.5 적용) &cr; [Saxenda 지역별 M/S] saxenda점유율.jpg saxenda점유율 출처 : IQVIA, 2017.11 주) 각 지역별 출시시점부터 월별 판매액 기준의 시장점유율 추이입니다. &cr;비만 환자의 경우 1차적으로 식이요법과 운동을 통하여 체중을 조절하는 것이 의학적으로 권고되나, 효과가 없는 경우 약물 요법 또는 수술을 통한 치료 방법이 사용됩니다. 기존 비만 치료제는 식욕억제제, 지방흡수 저해제, 포만감 증진제 등이 있으며, 단기요법 비만치료제는 향정신성 의약품인 펜터민(Phentarmine), 펜디메트라진(Phendimetrazine) 등이 있습니다. 해당 제품의 저렴한 가격 및 빠른 식욕억제 효과는 존재하나, 남용의 가능성이 있기에 주요 선진국에서는 처방을 엄격하게 제한하고 있습니다. &cr;&cr;약물 치료 외에도 고도 비만환자와 비만 환자의 각종 합병증을 예방하기 위하여 지방제거 수술 방법이 존재하나, 부작용 및 위험성을 동반하기 때문에 제한적으로 사용되고 있습니다. 그러므로 비만 환자와 의학계의 수요는 의존성과 부작용이 없으면서 체중감량 효과가 뛰어나고 증가된 투여간격으로 복약순응도가 개선된 의약품을 필요로 하고 있습니다. &cr;&cr;국내 비만 치료제 시장은 2018년 기준 벨빅(일동제약), 디에타민(대웅제약), Saxenda (Novo Nordisk) 등 10여개 주요 제품이 주를 이루고 있습니다. &cr; &cr;더욱이, 비만 치료제뿐만이 아닌 프로바이오틱스 등 유사 기능성을 갖고 있는 건강기능식품 시장을 감안 시 새로운 신약치료제 도입을 통한 성장잠재력은 상당하다고 판단합니다.&cr; [국내 비만 치료제 시장 규모 추이] (단위: 억원) 비만시장국내.jpg 비만시장국내 출처 : IQVIA, 2018&cr;&cr; (2) 경쟁현황&cr;&cr;(가) 당뇨병 치료제 (인슐린감도개선제 중심)&cr;&cr;동사가 개발 중인 당뇨병 치료제 NovDB2는 제2형 당뇨병을 타겟으로 하고 있으며, 시중 시판약의 대부분을 차지하고 있는 혈당조절제가 아닌, 제2형 당뇨병의 근본 원인으로 볼 수 있는 인슐린 저항성을 개선하는 인슐린감도개선제의 개발을 목표로 하고 있습니다. &cr; [제2형 당뇨병 치료제 비교] 구분 종류 인슐린감도 개선여부 투약기간 HbA1C &cr;변화량(%) 저혈당 체중변화 부작용 인슐린 감도 개선제 TZDs Yes 24주 0.5 - 1.4 No 증가 심혈관, 간 NovDB2 Yes 12주(2a상) 0.4 - 0.6&cr;주1) No 감소 현재까지 없음 24주(2b상) 변화 없음 주2) No 감소 현재까지 없음 NovAQ Yes - - No 감소 현재까지 없음 혈당 조절제 Metformin No - 1.5 No 유지 신장, 간 Sulfonylurea No - 1.5 Yes 증가 저혈당증 DPP-IV No - 0.6 - 0.8 No 유지 없음 SGLT-2 No - 0.5 - 0.9 No 감소 요로감염 등 GLP-1 No - 1.0 - 2.0 No 감소 장, MTC 출처 : 동사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 CSR 보고서, Novo Nordisk 및 각사 자료 주1) 비만형(BMI 30 이상) 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상2a상 결과이며, 체중의 경우 TZD와 달리 NovDB2는 측정수치에 문제가 있는 것으로 판단되는 피험자 1인을 제외한 분석에서 12주간 투약한 결과 위약 대비 통계적으로 유의한 3.92Kg 체중 감소를 확인하 였으며, HbA1c 변화량은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 주2) 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 실시한 임상2b상 결과입니다. 임상2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)는 2020년 4월 22일 미국 FDA에 제출되었습니다.&cr; 임상2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았으나, 주요지표 분석 결과는 당초 임상 2b상에서 목표한 결과를 충족하지 못하고 있습니다. 동사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소)에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으나, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. &cr;&cr; 동사는 1차 자체 분석결과 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험)으로 추정하고 있으나, 최종 확인된 사항은 아닙니다. 동사는 관련 설계 보완 및 유효성분 증량을 통한 임상2c상 IND를 2019년 12월31일에 제출 후 2020년6월 임상에 사용할 약물생산을 완료했으나 , 증권신고서 제출일 현재 임상2c상 진입에 대한 최종 승인을 득한 상황은 아닙니다. &cr;현재 제2형 당뇨병 치료제 시장은 시장의 약 40% 이상을 차지하고 있는 인슐린과 혈당 조절제가 주를 이루고 있습니다. 다만, 상기 기재한 바와 같이 시판 중인 혈당조절제는 각종 부작용을 수반하고 있으며, 추가적으로 혈당조절제만 복용할 경우 인슐린 저항성이 악화되는 것을 막거나 개선할 수 없어, 복용기간이 지남에 따라 투여량을 늘리거나 다른 조절제와의 혼합투여를 필요로 합니다. &cr;&cr;제2형 당뇨병에 사용되는 인슐린 감도개선제는 당뇨병 치료제 중 인슐린과 함께 시장 가치가 가장 높은 약물 중 하나로서 미국에서 상용화 된 신약은 GSK Avandia, Takeda Actos, 그리고 국내에서 승인 받은 종근당Duvie 등 TZD 계열이 유일합니다.&cr;&cr;다만, TZD 계열 약 3개 모두 다양한 부작용 및 미충족 영역 문제로 매출액이 급감하는 모습을 보이면서, 안전성이 강화된 새로운 기전(new mechanism)의 인슐린감도개선 제 개발이 절실한 상황입니다. (출처: Thiazolidinediones and the Promise of Insulin Sensitization in Type 2 Diabetes, Cell Metabolism Review, 2014)&cr; &cr; GSK의 Avandia(Rosiglitazone)는 과거에 출시 후 연 최대 매출 $3bn(약 3조 4천억원)을 기록한 적도 있으나, 이후 2006년 중 심혈관계 질환 문제 (출처 : 출처: MedPage Today November 26, 2013) 가 불거져 2011년 $183mn(약 2천억원)으로 급감한 사실이 있으며, Takeda의Actos(Pioglitazone)도 마찬가지로 2011년 미국FDA가 방광암 유발 위험성을 공식적으로 제기 (출처 : FDA (https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-updated-fda-review-concludes-use-type-2-diabetes-medicine-pioglitazone) 하면서 이후 매출이 급감했습니다.&cr; [GSK Avandia(Rosiglitazone) 처방 횟수(미국)] (단위 : 천건/분기) avandia처방.jpg avandia처방 출처 : IMS Health, 2012&cr; [Takeda Actos(Pioglitazone) 처방 횟수(미국)] (단위 : 천건/분기) actos처방.jpg actos처방 출처 : IMS Health, 2012&cr;&cr;위와 같은 기존 인슐린감도개선제들의 단점을 보완할 수 있는 방법으로 dual agonist (PPAR γ and α agonists)기작의 제품 개발이 일부 업체들에 의해 추진되고 있으나, Roche의 Aleglitazar는 2013년 안전성 문제로 임상 3상에서 추가임상이 중단된 바 있습니다. &cr;&cr;(나) 비만 치료제&cr; [주요 비만 치료제 비교] 판매 업체 제품명 현황 기전 및 특징 Vivus Qsymia 시판 중 항우울제 성분, 간질(발작) 치료제(항전간제) 성분 Takeda, Orexigen Contrave 시판 중 식욕억제 항우울제 성분(Bupropion)과 식욕억제 성분(Naltrexone, 마약,알코올 중독 환자 처방 성분)의 혼합제 다수 업체 Phentermine 성분 시판 중 향정신성 의약품으로 amphetamine과 유사한 자극제 Eisal/Arena Belviq 시판 중 향정신성 의약품 Roche Xenical 시판 중 일부 지방의 체내 흡수 저해기능, 부작용(가스 배출 시 변이 함께 배출)&cr; (출처 : Xenical Side Effects.drug.com) Novo Nordisk Saxenda 시판 중 주사제, 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한) 동사 미정(NovOB) 주) 경구복용, 인슐린저항성개선, 내인성물질 주) 2020년 계획 중인 NovDB2의 임상 2c상이 비만형당뇨병 환자를 대상으로 실시될 예정으로, 동 임상을 통해 비만 관련 지표를 분석할 예정입니다. &cr;현재 시판 중인 대부분의 비만 치료제가 향정신성 의약품으로 사용이 매우 제한적입니다. 현재 비만 치료제 시장의 가장 큰 경쟁약은 Novo Nordisk의 Saxenda로서, 세계 주요 비만 치료제 시장에서 높은 시장점유율을 나타내고 있습니다. &cr; [Saxenda와 직접 비교] 제품 회사 임상기간 체중(kg) 기타사항 NovOB 동사 12주 (2a상, 비만형 당뇨병 환자) 3.3~4.2Kg 감소 (체중의 약 3% 감소) 인슐린저항성개선 경구복용 내인성물질 24주 (2b상, 2형 당뇨병 환자) ~1.09Kg 감소 주1) ~1.71Kg 감소 주2) Saxenda Novo&cr;Nordisk 52주 (3상) 체중의 5~10% 감소 주사제 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한) 출처 : 동사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 주요지표 분석 결과, NovoNordisk 주1) 임상 2b상(제2형 당뇨병 피험자) 전체 분석 결과입니다. 주2) 임상2b상 피험자 중 비만형 당뇨병 피험자들을(BMI 30이상) 대상으로 분석한 결과입니다. &cr; Saxenda는 주사제 형태로 사용이 불편하다는 점과 함께, 동물실험에서 갑상선종양의 발견이 보고된 바 있습니다. (출처: Saxenda 홈페이지) 또 한 GLP-1 유사체의 당뇨병 치료제에서 파생된 약인 만 큼 갑상선암 가족력 또는 병력이 있거나 GLP-1 당뇨 혈당조절제를 복용하는 환자 의 경우 사용 에 제한을 받으며, 대사질환의 주요 원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성에 대한 예방 및 개선효과가 없습니다. Saxenda의 경우에는, 이 외에 임상시험에서 구토, 설사 등의 위장장애가 흔한 부작용으로 보고된 바 있습니다. (출처: Saxenda 홈페이지) &cr; &cr; 따 라서 장기복용 안전성과 체중조절 효능이 우수하며 비만 환자에게 일어날 수 있는 관련 대사질환에 대한 긍정적 효능을 포함하는 약의 개발 성공 시 비만 치료제의 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.&cr;&cr;(다) 만성신장질환 치료제&cr;&cr;만성신장질환 치료제의 경우 Teva Pharmaceutical, AstraZeneca, Amgen, Roche, AbbVie, Pfizer, Sanofi, GlaxoSmithKline 등 치료제 개발을 위하여 여러 업체가 경쟁하고 있지만 증상을 되돌릴 수 있는 직접적 치료제가 없고 대부분 고혈압 치료제 등을 이용한 증상완화에 집중되어 있기 때문에, 직접적 치료 효능을 갖는 치료제 개발이 시급한 실정입니다. 특히, 동반되는 신장의 섬유화를 억제 또는 개선할 수 있는 약물의 개발이 매우 중요한 상황입니다.&cr;&cr; 나. 회사의 경쟁력&cr; &cr;(1) 기술 및 제품의 경쟁우위&cr;&cr;(가) 기술의 완성도&cr;&cr;동사는 새로운 기전 및 신물질 기반의 대사 질환 관련 신약 개발을 주된 사업목표로 하고 있는 신 약 개발 전문기업입니다. 체내에 존재하는 다이펩타이드(C01)와 아연을 핵심성분으로 하는 CZ 원천기술을 확보하고 있으며, 해당 기술을 이용하여 다양한 적응증에 대한 신약을 개발 중입니다. &cr;&cr;아래는 동사가 개발 중인 주요 신약 파이프라인 임상현황입니다. &cr; [㈜노브메타파마 주요 임상 진행 내역 및 단기계획] 물질 적응증 수행임상 실시연도 실시국가 기타 CZ 2형 당뇨 및 비만 1상 2005 미국 안전성 2형 당뇨 및 비만 1상 2018 호주 안전성 2형 당뇨 및 비만 2a상 2017 미국 비만형 당뇨환자 대상 (당뇨 비만 효능 확인) 2형 당뇨 2b상 2019 미국 전체 피험자의 64.8%는 비만환자로 비만 관련 지표 분석 2형 당뇨 및 비만 2c상 2020&cr;예정 미국 핵심유효성분 증량, DKD(비만형 신장질환) 지표 추가&cr;3상 수준 설계 (3상 수행 시 동일한 피험자수 감면 가능)&cr;비만형당뇨병 환자를 대상으로 실시&cr;(CZ 2c상 결과 중 비만 관련 지표 분석) C 01 만성신장질환 1/2a상 2020&cr;예정 국내 안전성 및 최적용량 확인 주) 만성신장실환은 C01에 시장질환에 긍정적인 영향을 주는 수준의 소량의 Z를 추가해서 CZ 형태로 임상을 진행하게 될 경우 1상 없이 국내 또는 미국에서 임상 2a상에 진입할 수 있어 만성신장질환에 대한 C01의 효능을 확인할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이와 관련 내용은 협의 중입니다. &cr; CZ 와 관련하여, 장기복용이 필수적인 대사질환 치료제 개 발을 위해 중요한 실험 중 하나인 만성반복독성(26주 Rat + 39주 Dog 반복독성) 및 생식독성(segment 1, 2) 까지 성공적으로 완료하였으며, 두 차례의 임상 1상(2005년 미국, 2018년 호주), 12주 인체임상(FDA 임상2a상) 및 2 4주 인체임상( FDA 임상2b상 , 제2형 당뇨병 환자 대상 탐색임상) 투 약을 완료하였습니다.&cr; &cr;동사는 No vDB2(당뇨병 치료제)와 NovOB(비만 치료제), 2개의 제품이 미국에서 FDA 임상 2a상을 종료하였습니다. 미국에서 비만형 제2형 당뇨병 환자 64명을 대상으로 한 CZ(NovDB2, NovOB) 임상 2a상 임상시험의 수행을 위하여 FDA로부터 임상 관련 review를 받은 후 2015년 2월 17일 IRB 승인을 얻었습니다. 2017년 5월 모든 투약을 종료하고 2017년 11월 임상결과 보고서(CSR)를 완료했습니다. 임상 2a상을 통해 CZ (NovDB2, NovOB)가 체중을 줄면서 효과적으로 혈당을 낮추는 경향성을 확인하였으며, 후속 임상을 위한 최적용량군을 확인하였습니다. &cr; 비 만과 당뇨는 매우 밀접한 관계를 지니고 있습니다. 비만환자의 경우 렙틴저항성으로 인하여 인슐린 저항성이 증가하게 되어, 제2형 당뇨로 발전 가능성이 높은 연관성을 지니고 있으나, 현재 시판되고 있는 당뇨 치료제는 체중증가 등을 동반하는 부작용을 지니고 있어, HbA1c(당화혈색소)와 체중을 동시에 타케팅 할 수 있는 신약이 시장에서 요구되고 있습니다. &cr;&cr;동사 임상 2a상을 통하여 CZ 최적용량(Dose C)을 12주간 복용한 환자의 경우 HbA1c의 감소와 함께 체중이 감소하는 모습을 확인하였습니다. [1차 평가변수 : 임상 2a상 HbA1c 및 체중 변화] 1.jpg 출처 : 당사 FDA 임상 2a상 결과 보고서(Clinical Study Report) 임상 2a상 체중 변화.jpg 임상 2a상 체중 변화 출처 : 동사 FDA 임상2a상 결과 보고서(Clinical Study Report), 측정수치에 문제가 있는 피험자1인(S03-037) 제외 결과 &cr;해당 FDA 임상 2a상 결과를 토대로 동사는 2018년 2월 FDA 임상 2b상에 대한 IRB를 득하며 임상 2b상에 진입하였으며, 2019년 6월 투약이 완료되었습니다. 임상 2b상은 2a상 대비 임상기간이 2배인 24주 간 수행되었습니다. &cr;&cr; 임상 2a상은 최적 용량군을 찾기 위한 탐색임상이 었다면, 2b상은 동사가 2a상을 통하여 찾은 최적 용량군(투여량 B: Z 23mg와 C01 15mg)에 대해 글로벌제약사들이 당뇨치료제 효능 검증을 위하여 일반적으로 요구하는 24주의 기간 동안 임상을 진행하였습니다. &cr; &cr; 동사가 수행한 NovDB2 임상 2b상에 대한 주요 내역은 하기와 같습니다. &cr; [NovDB2 임상 2b상 주요 내역] 연구과제 NovDB2 임상 2b상 연구개발 내용 제2형 당뇨병 치료제 개발을 위한 임상, 약물의 효능과 안전성 확인 연구개발 기간 2018.02 ~ 2019.10 연구기관 InClin (미국 CRO) 기대효과 NovDB2의 효능과 안전성 확인을 통해 최종 임상인 3상 진입 소요자금 약 70억원 재원조달방법 내부 확보 자금 (2019년 4월 약 45억원, 2019년 5월 약 8억원, 2019년 7월 약 60억원 제3자배정 유상증자) 1. 연구목표 당뇨병 치료제 개발 관련 임상 3상 수행을 위한 N ovDB2의 효능과 안전성 자료 확보&cr; 2. 연구내용 A. 임상단계; 임상 2b상 B. 임상지역: 미국 C. 임상규모: 255명 D. 투약기간: 24주 E. 임상 site 수: 20개 site F. 당뇨병 관련 주요지표 확인: HbA1c (당화혈색소), OGTT, 공복혈당, 체중 , 생활지수(ADDQ oL) 및 안전성 확인&cr; 3. 임상 프로토콜 요약 Protocol Number NMP-CYZ-P2-001 Indication Type 2 Diabetes Protocol Title A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CZ in Subjects with Type 2 Diabetes Planned &cr;Number &cr; of Subjects Assuming a treatment effect of -0.7% for CZ group with a standard deviation of 1.132 and a placebo effect of -0.08% with a standard deviation of 1.068 in change of HbA1c level from Baseline at Week 24, a total sample size of 255 subjects (i.e., 85 subjects per treatment group) including 20% drop out rate will provide 90% power to detect the difference between an active and a placebo group in change of HbA1c level from Baseline at Week 24 using a two-sample t-test with a 2-sided significance level of 0.05. Study Design This is a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group comparison study to evaluate the efficacy and safety of CZ for the treatment of subjects with type 2 diabetes. The study will consist o f 3 phases: Screening phase (2 weeks) Treatme nt phase (24 weeks) Follow-up phase (2 weeks) Following a 2-week screening period, subjects who meet all inclusion and exclusion criteria will be randomly assigned into one of the following treatment arms: Dose A: CZ containing 23 mg Z plus 6 mg C01 : 85 subjects Dose B: CZ containing 23 mg Z plus 15 mg C01 : 85 subjec ts Dose C: Placebo : 85 subjects &cr; 상기 임상은 2019년 6월 투약이 종료되었습니다. 제2형 당뇨병 환자 256명(64.8%는 비만형 당뇨환자)을 대상으로 24주(6개월)간 투약이 진행되었습 니 다 .&cr;&cr; 동사는 임상2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)는 2020년 4월 22일 미국 FDA에 제출되 었습니다. 임상2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다.&cr; 그러나, 동사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소) 에서는 위약 대비 효능이 없었으며, 통계적 유의성을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였으나, 통계적 유의성은 확인하지 못했습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI지표는 감소하였고 통계적 유의성을 확인하였으나, 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실이 있었습니다. 당사는 이러한 당뇨와 비만 관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다. &cr; 최종 2b상 임상시험결과보고서(C SR) 주 요지표 분석 결과는 당초 임상 2b상에서 목표한 결과를 충족하지 못하고 있습니다. 이에 따라 당뇨에 대한 효능 여부 확인 및 비만에 대한 효능 재확인을 위하여 비만형 당뇨병 환자들을 대상으로 한 임상2c상 IND(Investigational New Drug application)를 2019년 12월 31일 미 국에서 제출하였으 며, 2020년 6월 임상에 사용할 약물생산을 완료하고 관련 품질 자료를 준비 중이나 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 참고로 임상2상이 성공적으로 종료되어 3상으로 진입할 가능성은 약 33.8%(출처: Clinical development success rates for investigational drugs, Nature Biotechnology)입니다. 향후 임상2c상은 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여 신장질환 치료제로서의 가능성을 확인하고 개발일정을 앞당기는 것을 목표로 임상을 수행할 예정입니다. 다만, 이러한 계획은 최종 확정된 것은 아닙니다. &cr;[임상 2c상 설계 요약]&cr; 동사는 임상 2c상을 임상 3상 수준의 설계로 아래와 같이 3개의 군(2개의 투여군과 1개의 위약군)에 24주간 투약을 진행할 계획입니다. - 투여량 A: 미네랄(Z) 23mg와 C01 15mg을 포함하는 CZ - 85 피험자 - 투여량 B: 미네랄(Z) 23mg와 C01 30mg 을 포함하는 CZ - 85 피험자 - 투여량 D: 위약 - 85 피험자 &cr;동사는 임상2c상을 통해 효능을 확인하고자 하는 당뇨와 비만 외에 임상2c상에 사용된 유효성분(C01)을 이용한 만성 및 급성 신장질환 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제 파이프라인을 확보하고 있습니다.&cr;&cr; 동사는 만약 임상2c상의 목표한 결과를 얻지 못할 경우, 임상2c상의 결과인[안전성 자료, 약물품질 자료(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control) 등]를 활용하여 만성 및 급성 신장질환 치료제, 복막 섬유증 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제의 개발(임상 연구 포함)에 주력할 계획 이나 확정된 바는 아닙니다. 이와 같은 결과는 임상 2a상에 사용된 임상약의 상온 보존성을 개선하기 위해 실시한 약물전달설계변경 (2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등) 으로 인해 임상 2b상에 상용된 약물의 체내반응 특성에 상당한 변화가 발생했음을 추정되고 있습니다. 일례로, 임상 2b상에 사용된 임상약의 유효성분이 혈중 최대치에 도달하는 시간이 임상 2a상에 사용된 임상약의 Tmax 보다 약 4시간에서45분으로 짧아졌으며 (아래 그림 참조) 이로 인해 효능과 관계되는 약물의 체내반응특성에 변화를 가져와 효능에서 일부 손실이 발생한 것으로 추정되 나 아 직 최종 확인된 사항은 아닙니다. tmax 비교 (임상 2a상 vs. 임상 2b상).jpg Tmax 비교 주) 상기 그래프 및 표는 임상 2a상에 사용된 NovDB2(캡슐형)과 2b상에서 사용된 NovDB2(태블릿형)의 Tmax 수치입니다. 상 기 수치는 최적 용량군인 C01 15mg + 미네랄(Z) 23mg가 아닌, C01 6mg + 미네랄(Z) 23mg에 대한 비교 자료 입니다. &cr;&cr; 임상 2b상에 사용된 임상약(NovDB2 태블릿형)의 Tmax 결과 (아래 표) 는 2018년 호주에서 수행한 임상 1상 결과이며, 임상 2a상에 사용된 임상약과 동일한 형태의 임상약(NovDB2 캡슐형)의 Tmax 결과( 위 막대그래프 )는 2005년 미국에서 수행한 임상 1상의 결과입니다. &cr; &cr; (나) 기술보호전략 및 지식재산권 현황&cr;&cr;신약개발의 경우 적응증에 따라 임상소요기간이 다릅니다. 동사가 현재 예상하는 주요 제품에 대한 임상 진행일정은 아래와 같으며, 특허만료시점은 특허의 출원일로부터 20년 경과 후 시점입니다. 신약개발의 경우 임상단계에서 얻어지는 결과를 바탕으로 목표 적응증에 대한 약물의 용량/용법 및 약물의 제형/제조방법 관련 신규특허 출원 등을 통한 특허기간의 연장효과를 얻을 수 있습니다. &cr;&cr;또한, 신약으로 한 번도 승인 받은 적이 없는 새로운 물질인 New Chemical Entity(동사의 경우 C01)로 신약을 개발할 경우에는 특허 존재와 무관하게 신약으로 승인을 받은 시점으로부터 국가별로 5년에서 최대 12년까지 신약 승인에 사용된 자료를 다른 제약사가 사용할 수 없도록 제한하는 자료독점권을 부여함으로서 제네릭약의 진입을 일정기간 제한하여 추가적인 시장독점 지위를 유지할 수 있습니다. [NovDB2 특허 보호 전략] 특허전략.jpg 특허전략 &cr;상기 표에 제시한 동사의 특허 보호전략에 따르면 동사 NovDB2는 예상 시판시점(2024년) 이후 최소 14년(2038년), 최대 15년(2039년)까지 특허권을 통한 독점적 지위 유지가 가능할 것으로 예상됩니다. 동사는 개발 중인 NovDB2 외 다른 제품의 경우에도 개발 진척에 따라 이와 유사한 특허 보호 전략을 적용할 예정입니다. &cr; 하기는 동사의 지식재산권 현황입니다(출원후 등록미완료 특허, 공동특허권리 포함)&cr; [주요 지식재산권 보유 현황 ] 적용제품 구분 특허권리자 출원일 등록일&cr;(등록번호) 출원국 비고 당뇨병, 비만, AD 등 Nov 핵심물질특허 당사 2018.07.10 2020.06.16 &cr;(10,683,300) 미국 - 당뇨병 치료제 1&cr;(NovDB2) 당뇨 C01 용법용량 특허 당사 2017.12.20 - 한국 - 2018.12.11 - PCT - 당뇨 C01 복합제 특허 당사 2018.10.19 - 한국 - 2018.10.19 - PCT - 당뇨 C01 제형 특허 당사 2020 예정 - 한국 - 당뇨 C01 제조방법 특허 당사 2020 예정 - 한국 - 당뇨병 치료제2&cr;(NovAQ) 당뇨 AQ 단일제 특허 당사 및 포항공과대학교 2016.02.16 2016.10.17 (10-1668443) 한국 - 2016.02.16 2018.06.26 (10,004,727) 미국 - 2017.08.15 - 유럽 - 2017.08.15 - 중국 - 2017.08.16 2019.12.27 &cr;(6,637,987 ) 일본 - 당뇨 AQ 복합제 특허 당사 및 &cr;포항공과대학교 2017.08.14 2018.12.26 (1,934,328) 한국 - 2019.02.12 - 미국 - 2019.02.08 - 유럽 - 2019.02.12 - 중국 - 2019.06.10 - 홍콩 - 2019.02.08 - 일본 - 비만 치료제&cr;(NovOB) 비만 치료 및 예방 특허 VA 1 2004.01.30 2006.12.05&cr;(7,144,865) 미국 - 당사 2004.01.30 2008.01.16&cr;(60 2004 011 275.5) 독일 - 2004.01.30 2008.01.16&cr;(1,442,741) 영국 - 비만 용법용량 특허 당사 2019.11.05 - PCT - AD 치료제&cr;(NovAD) AD 치료 및 예방 특허 당사 2009.09.30 2015.06.12&cr;(10-1530050) 한국 - VA1 2008.02.29 2018.08.28&cr;(10,058,520) 미국 - 도파민 AD 특허 당사 2007.06.26 2009.05.11&cr;(0,898,159) 한국 - 신장질환 치료제&cr;(NovRD) 신장 세포보호 특허 당사 2017.07.12 2019.08.13&cr;(2,012,554) 한국 - 2019.01.09 - 미국 - 2019.01.10 - 유럽 - 2019.01.11 2020.08.12(출원번호: 2019-501912) 일본 - 2019.01.10 - 중국 - 섬유증 치료제&cr; (NovFS) 섬유증 치료 및 예방 특허 당사, 서울대병원 및 서울대산단 2019.03.28 2020.07.28&cr;(10-2140910) 한국 - 2020.03.30 - PCT - 복막 섬유증 치료제&cr;(NovRF) 복막섬유증 치료 및 예방 특허 당사, 서울대병원 및 서울대산단 2020.03.27 2020.07.06&cr;(10-2133151) 한국 - 2020.03.30 - PCT - 항바이러스 치료제&cr;(Nov19) 항바이러스 특허 당사 2020.06.17. - 미국 - 항혈전 치료제&cr;(NovBH) 항혈전 특허 당사, &cr;한국한의학연구원 2017.10.27 2019.10.30 &cr;(10-2040763) 한국 - 2020.04.27 - 미국 - 2020.04.22 - 유럽 - 2020.04.23 - 중국 - 2020.04.24 - 일본 - 여성갱년기 치료제&cr;(NovWH) 여성갱년기 치료 및 예방 특허 당사, &cr;한국한의학연구원 2018.01.31 2019.11.21 &cr;(10-2049440) 한국 - 골다공증 치료제&cr;(NovOS) C01기반 골다공증 치료 및 예방 단일제 특허 당사 2018.11.20 - 한국 - 2020.05.18 - 미국 - 2020.06.19 - 유럽 - 2020.05.20 - 중국 - 2020.05.18 - 일본 - C01기반 골다공증 치료 및 예방 복합제 특허 당사 2019.05.17 2020.05.20 &cr;(10-2115353 ) 한국 - 2020.05.18 - PCT - HG 기반 골다공증 &cr;치료 및 예방 특허 당사 2019.07.30 - 한국 - 동맥경화 치료제&cr;(NovAS) 동맥경화 치료 및 예방 특허 당사, VA 2019.04.30 - 한국 - 2020.04.29 - PCT - 급성췌장염 치료제&cr;(NovAP) 급성췌장염 치료 및 예방 특허 (주)노브메타헬스 2020.06.22 - 미국 자회사 사이토카인 치료제 &cr;(Nov C K ) 사이토카인 방출 증후군 치료 특허 (주)노브메타헬스 2020.08.04 - 미국 자회사 퇴행성뇌질환 치료제1&cr;(NovGP) GP기반 퇴행성뇌질환 치료 및 예방 특허 (주)노브메타헬스 2019.05.14 2020.04.14&cr;(10-2102868) 한국 자회사 2020.04.16 - PCT 자회사 퇴행성뇌질환 치료제2&cr;(NovHB) HB포함 퇴행성뇌질환 치료 및 예방 특허 (주)노브메타헬스, 포항공대산단 2020.05.28 - 한국 자회사 운동수행능력증강제&cr;(NovMR) MR기반 운동수행능력증강특허 (주)노브메타헬스 2016.03.01 2017.06.13&cr;(9,675,580) 미국 자회사 2015.04.10 2018.01.05&cr;(6267715) 일본 자회사 운동수행능력증강복합제&cr;(NovGR) GR포함 운동수행능력증강복합제 특허 (주)노브메타헬스 2014.11.24 2016.11.04&cr;(10-1675064) 한국 자회사 2015.05.22 - PCT 자회사 2017.07.27 - 미국 자회사 2017.05.24 - 중국 자회사 주) VA는 미국 정부 기관인 Department Veterans Affairs(VA)를 뜻하며, 해당 특허는 VA가 소유권을 가지며, 동사는 해당 특허권의 독점실시권자(지역 : 전세계)입니다. &cr; (다) 경쟁우위&cr;&cr;1) NovDB2 (제2형 당뇨병 치료제)&cr; [기존 치료제와 NovDB2 기술 비교] 구분 CZ TZDs 혈당조절제 제품명 NovDB2 Avandia, Actos 다수 인슐린감도개선 여부 개선 개선 기능 없음 투약기간 12주 주1)&cr;(2a, 비만형 당뇨병 환자) 24주 주2)&cr;(2b, 2형 당뇨병 환자) 24주 24주 HbA1C 변화량(%) 0.4 ~ 0.6 변화 없음 0.5 ~ 1.4 0.5 ~ 1.5 저혈당 없음 없음 없음 일부 체중변화 감소 감소 증가 SGLT-2만 소량 감소 심혈관계 위험 없음 없음 Variable 없음 일복용량 1회 경구 1회 경구 1회 경구 - 중대한 부작용 현재까지 없음 현재까지 없음 심부전, 간질환 없음 출처 : 동사 임상2a상 CSR보고서/임 상2b상 CSR보고서 주요지표 분석 결과, Novo Nordisk 및 각사 자료 , Thiazolidinediones and the Promise of Insulin Sensitization in Type 2 Diabetes, Cell Metabolism Review, 2014) 주1) 비만형(BMI 30 이상) 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상2a상 결과이며, 체중의 경우 TZD와 달리 NovDB2는 측정수치에 문제가 있는 것으로 판단되는 피험자 1인을 제외한 분석에서 12주간 투약한 결과 위약 대비 통계적으로 유의한 3.92Kg 체중 감소를 확인하 였으며, HbA1c 변화량은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 주2) 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 실시한 임상2b상 결과입니다. 임상2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)는 2020년4월22일 미국 FDA에 제출되었습니다.&cr; &cr;임상2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. 그러나, 동사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소)에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으나, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. &cr;&cr;동사는 1차 자체 분석결과 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험)으로 추정하고 있으나, 최종 확인된 사항은 아닙니다. 동사는 관련 설계 보완 및 유효성분 증량을 통한 임상2c상 IND를 2019년 12월 31일에 제출하였으며 임상에 사용할 약물생산을 2020년 6월 완료했나, 증권신고서 제출일 현재 임상2c상 진입에 대한 최종 승인을 득한 상황은 아닙니다. &cr; 현재 제2형 당뇨병 치료제 시장은 혈당의 상승을 일시적으로 조절해주는 혈당조절제와 제2형 당뇨병의 근본원인을 개선하는 인슐린감도개선제로 구분 지을 수 있습니다. &cr;인슐린 저항성의 경우 한번 발생하게 되면 지속적으로 악화되는 경향이 있습니다. 따라서, 혈당조절제만 복용할 경우 복용기간이 지남에 따라 투여량을 늘리거나 다른 조절제와의 혼합투여가 필요할 수 있습니다. 이에 따라, 인슐린 저항성이 악화되는 것을 막거나 개선할 수 있는 인슐린 감도개선제는 당뇨 관리에 있어서 매우 중요합니다. 인슐린감도개선제 시장은 현재 TZD(Glitazoness) 계열 시판약만 존재하고 있으며, 주요 경쟁약은 하기와 같습니다. &cr;&cr; [인슐린감도개선제 비교] 제품 회사 임상기간 HbA1c(%) 체중(kg) 기타 NovDB2 동사 3개월 (2a상, 비만형 당뇨병 환자) 0.4~0.6% 3.3~4.2kg &cr;감소 현재까지 보고된 &cr;부작용 없음 6개월 (2b상, 2형 당뇨병 환자) 변화 없음 ~1.09Kg 감소 주1) ~1.71Kg 감소 주2) 현재까지 보고된 &cr;중대한 부작용 없음 Avandia GSK 6개월 0.8~1.1% 1.75~2.95kg 증가 심혈관계질환 보고 Actos Takeda 6개월 0.8~1.1% 0.5~3.0kg 증가 방광암위험 증가 출처 : 동사 임상2a상 CSR보고서/임 상2b상 CSR보고서 주요지표 분석 결과, MedPage Today November 26, 2013, FDA (https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-updated-fda-review-concludes-use-type-2-diabetes-medicine-pioglitazone) 주1) 임상 2b상(제2형 당뇨병 피험자) 전체 분석 결과입니다. 주2) 임상2b상 피험자 중 비만형 당뇨병 피험자들을(BMI 30이상) 대상으로 분석한 결과입니다. &cr;2000년 전후 최초 출시되었던 TZD 계열 인슐린감도개선제의 경우 미국 당뇨병 치료제 시장의 주도적 위치를 차지하였으나, 체중증가, 방광암발병 가능성 증가 및 심혈관계 질환 우려 등의 제기로 매출이 급격히 하락했습니다. 따라서, 기존 인슐린감도개선제와 비교하여 효능이 유사하거나 우수하면서, 안전성이 강화된 인슐린감도개선제에 대한 시장의 수요는 매우 높은 상황입니다.&cr; &cr; 2) NovOB (비만 치료제)&cr;&cr;비만 치료제 시장은 당뇨 치료제 시장과 유사하게 현재 시판약들의 부작용이 발견되고 있습니다. &cr; [주요 비만 치료제 비교] 판매 업체 제품명 현황 기전 및 특징 Vivus Qsymia 시판 중 항우울제 성분, 간질(발작) 치료제(항전간제) 성분 Takeda, Orexigen Contrave 시판 중 식욕억제 항우울제 성분(Bupropion)과 식욕억제 성분(Naltrexone, 마약,알코올 중독 환자 처방 성분)의 혼합제 다수 업체 Phentermine 성분 시판 중 향정신성 의약품으로 amphetamine과 유사한 자극제 Eisal/Arena Belviq 시판 중 향정신성 의약품 Roche Xenical 시판 중 일부 지방의 체내 흡수 저해기능, 부작용(가스 배출 시 변이 함께 배출)&cr; (출처: Xenical Side Effects.drug.com) Novo Nordisk Saxenda 시판 중 주사제, 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한) 동사 미정(NovOB) 주) 경구복용, 인슐린저항성개선, 내인성물질 주) 2020년 계획 중인 NovDB2의 임상 2c상이 비만형당뇨병 환자를 대상으로 실시될 예정으로, 동 임상을 통해 비만 관련 지표를 분석할 예정입니다. &cr; 현재 시판 중인 대부분의 비만 치료제가 향정신성 의약품으로 사용이 매우 제한적입니다. 현재 비만 치료제 시장의 가장 큰 경쟁약은 Novo Nordisk의 Saxenda로서, 세계 주요 비만 치료제 시장에서 높은 시장점유율을 나타내고 있습니다 .&cr; [Saxenda와 직접 비교] 제품 회사 임상기간 체중(kg) 기타사항 NovOB 동사 12주 (2a상, 비만형 당뇨병 환자) 3.3~4.2Kg 감소 (체중의 약 3% 감소) 인슐린저항성개선 경구복용 내인성물질 24주 (2b상, 2형 당뇨병 환자) ~1.09Kg 감소 주1) ~1.71Kg 감소 주2) Saxenda Novo&cr;Nordisk 52주 (3상) 체중의 5~10% 감소 주사제 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한) 출처 : 동사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 CSR보고서 주요지표 분석 결과, NovoNordisk 주1) 임상 2b상(제2형 당뇨병 피험자) 전체 분석 결과입니다. 주2) 임상2b상 피험자 중 비만형 당뇨병 피험자들을(BMI 30이상) 대상으로 분석한 결과입니다. &cr; 다만, Saxenda의 경우에도 주사제 형태로 사용이 불편하다는 점과 함께, 동물실험에서 갑상선종양이 발견 (출처: Saxenda 홈페이지) 된 바 있으며(인체에서는 보고되지 않았음), GLP-1 유사체의 당뇨병 치료제에서 파생된 약인 만큼 갑상선암 가족력 또는 병력이 있거나 GLP-1 당뇨 혈당조절제를 복용하는 환자 의 경우 사용 에 제한을 받습니다 (출처: Do GLP-1 Based Therapies Increase Cancer Risk?, Diabetes Care. 2013) . 또한, 비만환자들의 경우 당뇨병을 포함한 대사질환의 주요 원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성이 발현되는 모습을 찾아 볼 수 있으나, Saxenda의 경우에는 이에 대한 예방 및 개선효과가 없으며, 이 외에 임상시험에서 구토, 설사 등의 위장장애가 흔한 부작용으로 보고 (출처: Saxenda 홈페이지) 됐습니다. &cr;&cr;이에 비해 NovOB는 내인성 peptide를 활용한 복합제로 복용이 편리한 경구용 정(tablet)을 1일 1회 복용하며, 만성(장기)반복독성에서 특이사항이 발견되지 않았습니다. 따라서 장기복용 안전성과 체중조절 효능이 우수하고 비만 환자에게 일어날 수 있는 관련 대사질환에 대한 긍정적 효능을 포함하고 있어 신약 개발 성공 시 시판 중인 의약품 대비 차별화된 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다.&cr; &cr;3) 만성신장질환 치료제&cr;&cr;동사가 서울대학교병원과 공동으로 개발 중인 신장질환 및 섬유증 치료제 후보물질인 NovRD의 경우 동물실험에서 만성신장질환 예방 효능을 확인하고 치료 가능성을 확인하였습니다. 또한 신장섬 유화를 직접적으로 개선할 수 있는 가능성 지표들을 확인한 바, 향후 관련 분야 치료제 개발이 기대됩니다. &cr; 서 울대학교병원과 진행한 만성콩팥병이 유도된 (5/6 CRF: 정상 신장의 약 5/6을 절제하여 인위적으로 만성콩팥병을 유도하는 방법) 사구체에서는 정상적인 모세혈관이 모두 소실되고 사구체 경화증이 진행한 소견을 볼 수 있었습니다. NovRD를 투여하였을 때 이러한 사구체 경화증이 회복되는 것을 확인할 수 있으며 만성콩팥병이 유도된 실험군(5/6 CRF)에서는 세뇨관들이 늘어나 있고(tubular dilatation) 세뇨관을 이루는 세포들의 손상(tubular injury, necrosis) 및 세뇨관 간의 간격이 늘어나 있는 간질 부종(interstitial edema) 소견을 확인할 수 있으며 NovRD 투여 후 이러한 소견들이 호전됨을 볼 수 있었습니다. &cr; &cr; novrd 만성콩팥병(ckd) 효능 연구.jpg &cr;ovRD 만성콩팥병(CKD) 효능 연구 출처 : 서울대학교병원 제공&cr;&cr;상기 실험 결과는 조직병리학적 변화를 통해 NovRD의 투여가 신장 섬유화에 의한 신장 손상을 회복하고 있음을 보여는 중요한 결과로, NovRD는 만성 콩팥병에 대한 기능적, 형태적 개선 효과가 있음을 알 수 있습니다. &cr;또한, NovRD의 유효성분은 동사의 제2형 당뇨병 치료제 NovDB2의 핵심유효성분인 C01와 동일한 바, NovDB2 개발과정(임상, 비임상, 및 CMC)을 통해 안전성을 확인하였으며 CMC(생산품질) 관련하여 2019년 12월 현재 cGMP 생산단계로 향후 신약개발 시 기간과 비용을 단축할 수 있을 것으로 전망됩니다.&cr;&cr;(2) 경영진 및 내부역량&cr;&cr; 조직도 전체.jpg 조직도 전체 본 부 부 서 구성원 업무내용 본사 - 황선욱 대표이사 경영총괄 전략기획 이헌종 부사장 R&D 지원 및 전략기획 총괄 법무팀 최미나 팀장 계약서, 특허 관리 업무지원 경영지원팀 박진희 팀장 인사/총무, IR지원, 자금, 회계 부설연구소 정회윤 소장 뇌질환/당뇨/비만 관련 기초연구 및 관련 임상지원 R&D 김경태 이사 뇌질환 관련 기초연구 이인규 이사 당뇨/비만 관련 기초연구 및 관련 임상지원 정봉열 CSO 신약 개발 관련 기초연구 및 CMC 총괄 Johan Auwerx CTA C01 기반 신약 연구 총괄 Frank Greenway PhD 비만 치료제 개발 담당 (용량설정 및 임상설계) 신약개발/승인 조안나 이사 임상 및 상용화 관련 총괄 M.Huyghe 부사장 신약 개발 및 임상 총괄 전문위원 최은선 변리사 지식재산권 관리 및 특허전략 송문기 PhD CZ 기반 신약 개발 관련 기술자문 송문진 MD 신약 개발 관련 기술자문 &cr;(가) 주요 경영진&cr;&cr;1) 대표이사&cr; 직책명 성 명 담당&cr;업무 약 력 대표이사&cr; (상근/등기) 황선욱&cr; (1960.12) 경영&cr;총괄 80.03~84.02&cr;84.03~86.08&cr;84.04~90.08&cr;90.08~98.06&cr;99.10~07.12&cr;08.01~08.12&cr;09.02~10.06&cr;10.11~현 재 중앙대 전기공학 학사&cr;중앙대 국제경영대학원 경영정보학 수료&cr;한일은행 FX Management &cr;동화은행 주식운용 총괄 &cr;저스트투자자문 대표 &cr;저스트파트너스 부사장 &cr;Hedgehog International 대표 &cr;노브메타파마 사내이사 / 대표이사 &cr;황선욱 대표이사는 금융권에서 오랜 금융권 경험을 통해 미래의 산업인 바이오 신약 및 생명공학 산업에 많은 관심을 갖고 “최고의 경험과 기술을 바탕으로 글로벌 blockbuster급 신약개발의 완수”라는 목표를 가지고 있습니다 금융전문가 출신 CEO로서 철저한 재무관리에 의한 차별화된 경영능력을 보유하고 있으며, 동사의 사내이사 및 대표이사 직을 역임하면서, 제약산업에 대한 심도 깊은 전문지식을 갖추고 있습니다. 안정적인 재무구조와 철저한 리스크 관리를 기본으로 모든 임직원과 해당 분야 최상의 연구진과 더불어 글로벌제약사와의 경쟁에서도 차별화된 기업으로 성장 시킬 것에 대한 의지와 실천이 명확하며, 나아가서는 신생 동종업계에서도 권유 모델이 될 수 있는 기업으로 거듭나는 것을 목표로 사업을 영위하고 있습니다. &cr; 2) 주요 경영진 현황&cr; 직책명 성 명 담당&cr;업무 약 력 사내이사&cr; (상근/등기) 이헌종&cr; (1970.05) 전략 기획 90.02~97.02&cr; 07.03~09.02 &cr;97.02~01.11&cr;01.11~03.04&cr;03.04~04.07&cr;05.07~11.02&cr;11.02~현 재 인하대 전기공학 학사&cr;인하대 경영학 석사 &cr; 삼성전기 북미 수출팀 &cr;휴맥스신사업개발팀 &cr;LG전자 셋탑박스 TFT &cr;MAX Linear Inc. Consultant&cr;노브메타파마 전략기획 부사장 사내이사&cr; (비상근/등기) 김경태&cr; (1957.12) 연구&cr;개발 85.09~89.02&cr;03.10~08.02&cr;91.07~현 재&cr;16.02~현 재 Univ. of M.A, 분자/세포생물학 박사&cr;포항공대 뇌연구센터 센터장&cr;포항공대 생명과학과 교수 / 주임교수&cr;노브메타파마 뇌질환 총괄이사 사내이사&cr; (비상근/등기) 이인규&cr; (1957.06) 연구&cr;개발 76.03~85.03&cr;85.03~88.08&cr;18.01~18.12&cr;05.04~현 재&cr;17.12~현 재 경북대 의과대학 학사, 석사&cr;경북대 의과대학 박사&cr;대한당뇨병학회장&cr;경북대 병원 교수&cr;노브메타파마 당뇨/비만 총괄이사 기타비상무이사&cr; (비상근/등기) 송문진&cr; (1970.09) 연구&cr;자문 92.07~96.06&cr;88.09~92.06&cr;03.06~현재&cr;14.03~18.06&cr;18.06~현 재 Loyola Univ., Stritch School of Medicine&cr;UCLA, School of Medicine&cr;Kai ser Permanente 외과전문의&cr; 노브메타파마 사내이사 &cr; 노브메타파마 기타비상무이사 &cr;(나) 연구개발인력 &cr; 동사의 연구개발인력은 국내외 신약 연구개발 경력을 지닌 인원으로 구성되어 있습니다. &cr;&cr; 스위스 로잔 연방공대 교수 Johan Auwerx CTA(Chief Technical Advisor)와 대한당뇨학회장을 역임한 경북대학교 의대 이인규 교수 및 포항공과대학교 생명공학부 김경태 교수가 동사의 사내이사로서 각각 당뇨/비만 및 뇌질환 연구를 총괄하며 대사질환 치료제 연구와 개발에 집중하고 있으며, 휴메딕스 대표이사를 역임한 DDS분야 전문가인 정봉열 박사는 PEGnology 관련 신사업을 총괄할 예정입니다. &cr; &cr;Johan Auwerx 교수로 현재 Cell, Science 등 과학학술지의 editorial board로 활동하는 등 대사질환 분야 세계적 전문가로서 동사 기초신약연구, 기술수출 및 다국적 제약사 등과의 대외 연구협력도 담당하고 있습니다.&cr; &cr; 아울러, 동사 비만 치료제 개발을 위해 합류한 Pennington BioMedical Center 의 Chief Medical Officer Frank Greenway 박사 도 외부 협력구축에 참여하고 있습니다.&cr; [주요 연구개발인력 현황] 직위 성명 담당업무 주요경력 이사 정봉열 CSO&cr;(신사업 총괄) 1995.12 University of Maine, PhD. 96.01~03.10 LG생명과학 기술원 동물의약 연구소 연구소장 03.11~04.10 UK Chemipharm 중앙연구소장 05.07~06.08 ㈜SDC 기술연구소장 06.09~07.11 ㈜Chemizon 부사장 08.05~11.08 ㈜페라온 CTO/사장 11.09~17.06 ㈜휴메딕스 CTO/사장 07.09~19.08 연세대학교 화학/의화학과 교수 19.09~현 재 노브메타파마 CSO 이사 김경태 뇌 질환 연구 총괄 1989.03 University of Massachusetts, PhD 03.10~08.02 포항공대 뇌연구센터 센터장 07.09~08.08 포항공대 생명과학과 주임교수 91.07~현 재 포항공대 생명과학과 교수(겸) ~현 재 융합생명공학부(IBB) 주임교수 16.02~현 재 노브메타파마 뇌질환 총괄이사 이사 이인규 당뇨/비만 &cr;연구 총괄 1988.0 3 경북대, PhD 05.04~현 재 경북대 병원 교수(겸) 18.01~ 18.12 대 한당뇨병학회장 (2018 ) 17.12~현 재 노브메타파마 당뇨/비만 총괄이사 이사 Johan Auwerx CTA 1978~1990 벨기에 Katholieke Universiteit 의학, 철학박사 2002~2008 프랑스 Institut Clinique de la Souris 대표 2003~현 재 유럽분자생물학기구(EMBO) 회원 2008~현 재 스위스 로잔 연방공과대학(EPFL) 교수 19.06~현 재 노브메타파마 CTA(최고기술고문) 이사 조안나 신약 승인 총괄 01.03~06.12 Univ. Tasmania 호주, Biology&cr;09.03~13.08 연세대학교, 보건통계학 박사&cr;13.01~17.09 다국적 제약사, 임상 관련 팀장&cr;19.12~현 재 노브메타파마 임상총괄 부사장 Mira &cr;Huyghe 임상 총괄 02.02~05.10 Idun Pharma, Director 06.04~15.02 Conatus Pharma, VP 18.04~현 재 노브메타파마 임상총괄 부사장 연구소장 정회윤 연구개발 2016.08 포항공대, PhD 04.04~06.04 국군 화생방어사령부 독성 실험실 생물학시험병 07.01~09.08 한동대학교 생명과학연구소 전임연구원 09.08~11.08 한국생명공학연구원 Post-Mas 11.08~15.12 포항테크노파크 첨단 바이오 융합 센터, 선임연구원 17.12~현 재 중소기업기술개발사업 평가위원 15.12~현 재 노브메타파마 연구소장 선임연구원 이도현 뇌질환 연구 2018.02 포항공대, PhD 18.02~현 재 노브메타파마 선임연구원 전임연구원 전종수 당뇨/비만 연구 2015.02 한동대, 석사 15.05~17.02 메디톡스 신약개발 17.03~현 재 노브메타파마 전임연구원 전략기획 이헌종 전략기획 97.02~01.11 삼성전기 북미 수출팀 03.04~04.07 LG전자 셋탑박스 TFT 05.07~09.03 MAX Linear Inc. 아시아 담당 이사 11.02~현 재 노브메타파마 전략기획 부사장 &cr;(다) 경영 투명성&cr;&cr;1) 경영체제&cr;&cr;동사는 주요 경영상의 의사결정을 이사회 및 주주총회의 사전 결의를 통해 진행하였으며, 이해관계자와의 거래에 대해서는 규정을 준수하며, 내부 기안을 통해 진행하는 등 내부통제 절차를 준수하고자 노력한 것으로 판단됩니다. 동사는 이사회 운영 규정 제정을 통해 주요 경영상의 의사결정에 있어서 이사회의 권한 및 부의 안건 등을 결정하였으며, 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못하게 하는 등 의결권 제한을 통해 이사회의 독립성을 강화하였습니다.&cr;&cr;특히, 동사는 내부통제시스템 강화를 위해 상법상 상장회사의 사외이사 요건을 충족하는 사외이사를 선임하여 증권신고서 제출일 현재 2인의 사외이사를 선임하고 있으며, 감사 역시 상법상의 요건을 검토하여 동사의 경영 활동 감시 및 견제 역할을 수행할 수 있는 감사를 선임하고 있습니다.&cr;&cr;또한, 이해관계자거래규정을 제정하여 이해관계자거래의 경우 이사회 전원의 동의를 구하도록 함으로써, 독단적인 의사결정을 막고 이사회의 견제역할을 강화하였으며, 이사회규정, 감사규정, 위임전결규정 등 규정을 정비하여 상장법인 수준의 내부통제시스템을 갖추고 있는 것으로 판단됩니다. &cr;&cr;동사의 이사회, 감사 등의 지배구조와 내부통제제도를 고려할 경우, 동사의 경영투명성은 코스닥시장 상장법인으로서 적합한 수준으로 평가됩니다.&cr;&cr;2) 공시체제&cr;&cr;동사는 한국거래소에서 진행하는 공시담당자 교육에 필히 참석하여 이전상장 이후 회사의 내용을 신속 정확하게 투자자에게 전달할 수 있도록 공시담당자에게 권고를 하여, 공시업무를 충실히 수행할 수 있게 대비하고 있습니다. 동사의 공시 및 주식담당 업무분장은 아래와 같습니다. &cr;&cr;동사는 현재 코넥스 상장법인으로서 코넥스시장 상장규정상의 공시업무를 수행하고 있으며, 코스닥시장 이전상장 이후에도 회사의 내용을 신속 정확하게 투자자에게 전달할 수 있도록 공시담당자에게 권고를 하여, 공시업무를 충실히 수행할 수 있게 대비하고 있습니다. &cr;&cr;동사의 공시 및 주식담당 업무분장은 아래와 같습니다. &cr; 직책 성명 직위 회사내 겸임업무 공시책임자 이헌종 부사장 전략기획 공시담당자(정) 박진희 팀장 경영지원 총괄 공시담당자(부) 윤현 과장 법무 &cr;&cr;(라) 경영 독립성&cr;&cr;동사는 증권신고서 작성기준일 현재 송문진 기타비상무이사 및 송미진 주주가 공동최대주주이며, 최대주주등의 지분율은 43.9%입니다. 송문진 기타비상무이사 등 최대주주 일가(송문진, 송미진, 송문기, 송종순)는 2015년 8월 7일에 황선욱 대표이사의 경영권 강화를 위하여 양자간 합의를 통하여 공동보유목적 확약을 체결한 상태이며, 황선욱 대표이사에게 경영권 위임 및 최대주주 일가의 지분 매도 시 우선매수권 부여가 주 내용입니다.&cr;&cr;동사는 강화된 내부통제시스템을 통해 독립적이고 투명한 경영의사결정을 하기 위해 사외이사 2인을 두고 있으며, 비상근감사 1인을 두고 있습니다. &cr;&cr;또한, 동사는 상법과 정관에 따라 경영상 주요 의사결정은 이사회를 통하여 결정되며, 최대주주등을 견제할 수 있는 사외이사 및 감사 등 장치도 마련하고 있어 동사의 경영 독립성 측면에서 문제가 없는 것으로 판단됩니다.&cr;&cr;(3) 재무상태&cr;&cr;(가) 재무성장성&cr;&cr;동사는 설립 이후 당뇨병 치료제, 비만 치료제, 알츠하이머 치료제 등의 신약 개발 기업으로서, 다수의 파이프라인을 개발 중에 있으며 기술이전을 통한 수익창출을 사업구조로 하고 있습니다. 설립 이후 동사는 지속적인 연구개발 활동을 진행 중에 있으며, 연구개발에 따른 고비용 투입 및 장기간의 개발기간 소유라는 신약 개발업 특성상 의미 있는 재무 성장성 지표가 시현되지 않았습니다. 이에 따라 2016년부터 2019년 3분기까지의 기간 동안 연구개발에 따른 의미있는 매출은 발생하지 않았으나, 연구개발비용을 지속적으로 지출함에 따라 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있습니다 . &cr; 그러나, 동 사는 임상 2b상 최종 임상시험결과보고서(CSR)에서 당뇨 관련 주요지표인 HbA1c(당화혈색소) 등에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으며, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. 동사는 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다. 현재까지의 주요지표 결과를 바탕으로 2019년 12월 31일에 미국에서 임상 2c상을 신청하였으며 2020년 6월 임상에 사용할 약물의 생산을 완료했으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 향후 동사의 임상 2c상은 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여 신장질환치료제로소의 가능성을 확인하고 개발일정을 앞당기는 것을 목표로 임상을 수행할 예정입니다. 다만, 이러한 계획은 최종 확정된 것은 아닙니다. &cr; 동사는 향후 글로벌 대형 제약사와 NovDB2 기술이전을 타진할 계획입니다. 또한, NovDB2 임상 2b상은 2형 당뇨환자를 대상으로 진행이 된 바, NovOB는 NovDB2 결과 중 비만 관련 지표분석 후 향후 개발 및 기술이전 관련 전략을 확정할 계획입니다. 또한 NovDB2와 NovOB의 핵심 유효성분인 C01기반의 신장질환 치료제에 대한 임상 1/2a상을 2020년 중 임상신청 계획입니다. &cr;동사가 개발 중인 파이프라인 관련 기술이전 시, 해당 임상에 소요되는 추가적인 개발비용은 파트너사가 부담하거나 동사가 개발비용 일부를 지출하는 공동개발의 형태로 개발이 진행될 예정이며, 통상적으로 계약 체결시 수령하는 Upfront, 임상 단계 및 상용화 시 매출 진행에 따라 수령하는 Milestone, 해당 파이프라인의 상용화 시 매출액의 일정 비율 등의 형태로 수령하는 Royalty 수익을 통해 매출이 인식됩니다. &cr;&cr;또한, 신약 개발 특성상 개발 진행 중인 제품이 출시될 경우 제품의 Life-Cycle이 타 품목에 비해 길다는 장점이 있으며, 이는 제품에 대한 특허를 보유하고 있는한 일정기간 시장에서 독점적인 판매가 가능할 것으로 예상되기 때문에, 이를 통해 안정적인 수익 및 부가가치를 창출할 수 있을 것으로 예상됩니다. &cr;&cr;(나) 재무안정성&cr;&cr; 동사의 2016년부터 2019년 3분기까지의 주요 재무안정성 지표는 다음과 같습니다. &cr; (단위 : %) 구분 2017년 2018년 2019년 2020년 &cr;반기 동사 업종평균 유동비율 2043.8% 61.2% 96.5% 132.8% 36.9% 당좌비율 2030.2% 61.2% 96.5% 127.4% 36.9% 부채비율 5.3% 203.3% 52.8% 120.4% 5352.6% 차입금의존도 1.2% 0.0% 0.0% 32.6% 75.8% 주) 한국은행이 발간한 "2018년 기업경영분석"의 ‘M. 전문, 과학 및 기술 서비스업(중소기업)을 참고하여 작성하였습니다. 동사는 2018년 중 추가 파이프라인 확보를 위한 연구개발비 지출 및 FDA 임상 2b 진입에 따라 CRO인 Inclin에게 지급할 금액 약 15억원 등이 발생함에 따라 미지급금 이 증가하여 안정성비율이 일시적으로 악화된 사실이 있습니다. 또한 결손금 누적으로 인한 자기자본 감소로 2020년 반기말 현재 부채비율이 크게 증가하였습니다. &cr; 한편 동사는 연구개발자금 및 운영자금을 유상증자 등을 통해 조달하여 왔으나, 상장예비심사 청구 이후에는 자회사로부터 지속적인 차입을 통해 자금을 조달하고 있습니다. 이에 따라 현재 기준으로 재무안정성은 낮아진 상황입니다. &cr;(다) 재무자료의 신뢰성&cr;&cr;1) 감사인의 감사의견&cr;&cr; 동사는 2016년 증권선물위원회로부터 지정감사인을 삼일회계법인으로 지정 받아, 2016년, 2017년, 2018년 동 법인에게 회계감사를 수감하였습니다. 또 한 2019년 회계감사는 지정감사인인 안진회계법인이 수행하였으며, 2020년 반기검토는 지정감사인 삼일회계법인이 수행하였습니다.&cr; [감사인의 감사의견(별도 및 연결)] 사업연도 감사의견 감사인 채택회계기준 수정사항 및 그 영향 감사인 지정 2016년 (제7기) 적정 삼일회계법인 (지정감사인) K-IFRS - 2016.11.29 2017년 (제8기) 적정 삼일회계법인 (지정감사인) K-IFRS - - 2018년 (제9기) 적정 삼일회계법인 (지정감사인) K-IFRS - - 2019년&cr;(제10기) 적정 안진회계법인&cr;(지정감사인) K-IFRS - 2019.11.12 2020년 반기&cr;(제11기 반기) - 삼일회계법인&cr;(지정감사인) K-IFRS - 2019.11.12 2) 감사인의 독립성&cr;&cr;2019년 동사의 외부감사인은 안진회계법인으로, 코스닥시장 이전상장을 위해 증권선물위원회로부터 지정받은 외부감사인입니다. 2020년 동사의 외부감사인은 지정감사인인 삼일회계법인이며(3년 영업손실, 3년 부의영업현금흐름, 3년 이자보상배율 1미만을 사유로 지정), 외부감사인 및 그 임직원과 동사 간에는 감사인의 독립성 훼손을 의심할 만한 이해관계가 존재하지 않습니다. 따라서 동사의 감사인 및 감사 관련 인력은 동사의 신고서 관련 재무자료에 대하여 독립성을 유지하고 있으며, 동사의 재무자료는 신뢰성이 확보되어 있는 것으로 판단됩니다.&cr;&cr;3) K-IFRS 도입 현황의 적정성&cr;&cr;동사는 K-IFRS 도입을 통하여 보다 투명한 재무상태와 정확한 경영성과를 공시할 수 있는 기준이 마련되어 코스닥시장 이전상장에 적합한 한국채택국제회계기준을 채택한 것으로 판단됩니다. &cr;&cr; (4) 인수인과 일반투자자간 이해상충 가능성&cr; 동사의 상장주선인인 NH투자증권㈜은 2016년 10월 07일과 2019년 05월 09일 2회에 걸쳐 동사의 주식을 취득한 사실이 존재합니다. 취득 내역은 아래와 같습니다. 주식의 종류 취득일 주당 취득가액 기존 주식수 증가 감소 현재 주식수 보통주 16.10.07(주1) - 100 1,235 - 18,015 (0.20%) 보통주 19.05.09(주2) 47,960 1,335 16,680 - 주1) NH투자증권㈜은 동사의 지정자문인으로 유동성공급호가 제출의무가 있어 그로 인해 취득한 수량이며, 2016년 11월 22일 무상증자로 인해 보유주식수가 1,335주로 증가하였습니다. 주2) 2019년 05월 09일 제 3자 배정 유상증자를 통해 주식을 취득하였습니다. &cr; 상장주선인인 NH투자증권㈜의 당사 주식의 주당 취득가액은 주당 47,960원으로 금번 공모 시 공모희망가액 중 최저가액인 35,200원 대비 약 -47.6%(산식: (32,500원-47,960원)/32,500원), 최고가액인 36,000원 대비 -33.2%(산식: (36,000원-47,960원)/ 36,000 원)의 괴리율을 보이고 있습니다. &cr;&cr;한편, 상장예비심사청구일 직전 6개월 동안 동사는 3차례에 걸쳐 제3자배정 유상증자를 실시하였으며, 3차례 유상증자 모두 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정”제5-18조 제1항에 따라 청약일 전 제3거래일로부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하였으며, 할인률 또한 10%로 동일하게 적용하였으며 원단위 미만은 절상하였습니다.&cr; (단위 : 원, 주) 주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 기준주가 할인율 2019.04.20 유상증자(제3자배정) 보통주 119,636 500 37,708 41,897 10% 2019.05.09 유상증자(제3자배정) 보통주 16,680 500 47,960 53,288 10% 2019.07.16 유상증자(제3자배정) 보통주 166,872 500 36,000 39,994 10% &cr; 위와 같이 2019년 05월 09일에 상장주선인인 NH투자증권㈜ 가 동사의 제3자배정 유상증자에 참여할 당시의 발행가액 산정기준은 2019년 04월 20일과 2019년 07월 16일에 실시된 제3자배정 유상증자의 발행가액 산정기준과 동일하며, 투자 방법 또한 적법하게 이루어졌습니다.&cr;&cr; 증권 인수업무 등에 관한 규정 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, NH투자증권㈜의 증권신고서 제출일 현재 지분율은 0.20% (공모 후 0.19%)로 해당사항 없습니다. 따라서 NH투자증권㈜ 가 동사의 상장주선인으로서의 주관회사 업무를 적법하게 수행할 수 있다고 판단됩니다.&cr; &cr; 또한 동 규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, NH투자증권㈜은 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.&cr; [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제15조(불건전한 인수행위의 금지)&cr; &cr; (중략) ④ 금융투자업규정 제4-19조 제7호에서 “협회가 정하는 이해관계가 있는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다. 1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우 2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우 3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우 4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다. 5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우 6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우 7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우 &cr; 상기와 같이 상장주선인인 NH투자증권㈜ 의 발행회사 주식 보유는 관련 규정상 문제가 없고, 그 발행가액이 발행회사의 그 당시 나머지 2차례의 유상증자 가격결정 방법과 동일한 점 등을 고려 시 일반투자자와의 이해상충이 발생할 가능성이 낮을 것으로 판단됩니다. 상장주선인인 NH투자증권㈜ 가 보유 중인 당사의 보통주식 중 16,680주는 심사청구일 기준 투자기간 6개월 미만으로, 「코스닥시장 상장규정」 제21조제1항제7호에 의거 상장일로부터 1개월 간 한국예탁결제원과 의무보유 및 반환제한에 관한 약정을 체결하고 의무보유할 의무가 존재합니다. NH투자증권㈜ 는 금번 공모를 진행하는 과정에서 관련 법령에 따라 해당 주식에 대한 의무보유를 확약한 바, 일반투자자와의 이해상충 발생 가능성이 낮을 것으로 판단됩니다. &cr; &cr; 4. 종합평가 결과&cr; 가. 평가결과&cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 ㈜노브메타파마의 코스닥시장 이전상장을 위한 공모와 관련하여 영업현황, 산업전망 및 주식시장상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시하였습니다.&cr; 구분 내용 주당 공모희망가액 32,500원 ~ 36,000원 확정공모가액 결정방법 수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 공동대표주관회사와발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. &cr;공동대표주관회사가 제시하는 상기 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한, 향후 발생될 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성,주식시장 상황의 변동가능성 , 평가정보 등의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr; 나. 공모가액의 산출 방법&cr;&cr;(1) 공모희망가액 산출 개요&cr;&cr;(가) 평가모형의 개요&cr;&cr;일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치평가법과 상대가치평가법이 있습니다. &cr;&cr;절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC : Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.&cr;&cr;본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. &cr;&cr;상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상기업와 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교 ·평가하는방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 그러나, 비교기업의 선정시 평가자의 주관 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 하며 또한, 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 갖고 있어야 합니다.&cr;&cr;(나) 비교평가 모형의 선정&cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜과 삼성증권㈜은 금번 공모를 위한 ㈜노브메타파마의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법을 이용하였습니다. &cr; 【㈜노브메타파마 비교가치 산정시 PER 적용사유】 적용 투자지표 투자지표의 적합성 PER PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 투자지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 개별기업 수익력의 성장성, 위험 등을 반영하여 업종평균 대비 할증 또는 할인하여 적용할 수 있기 때문에, 동사와 같이 배당의 재원이 되는 수익성(주당순이익)이 중요한 회사의 경우 가치평가의 적합성을 내포하고 있어 적용하였습니다. 【㈜노브메타파마 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR제외사유】 제외 투자지표 투자지표의 부적합성 EV/EBITDA EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다. PBR PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다. PSR PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 가치산정시 제외하였습니다. &cr;(2) 유사회사의 선정&cr;&cr;(가) 비교대상회사 선정 개요 &cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 ㈜노브메타파마의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사의 주가수익비율(PER)을 활용한 상대가치 평가법을 이용하여 평가하였습니다.&cr;&cr;평가기준일 현재 회사가 속한 표준산업분류에 의거한 모집단을 선정하여, 이를 평가대상 회사가 영위하는 사업과의 비교가능성 제고를 위해, 전방산업을 포함한 사업적 유사성, 재무적 유사성, 기타 비교가능성 제고를 위한 정량적인 지표를 활용하여, 최종 모집단을 선정하였습니다. &cr;또한 추가적으로 평가일 현재 평가대상회사가 영위하는 사업과 유사하며, 향후 동사의 성장전략 등을 반영하여, 비교대상 회사를 추가적으로 선정하였으며, 도출된 회사를 대상으로 상술한 비교가능성 제고를 위한 추출 작업을 통해 최종 모집단을 추가로 선정하였습니다.&cr;&cr; 이렇게 선정한 모집단에서 사업내용의 유사성, 재무적 비교가능성 등을 종합적으로 고려하여 최종 유사회사를 선정하였으나, 최종 선정된 유사회사는 동사와 비교시 사업의 범위, 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자들께서는 비교 참고 정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.&cr; 【비교기업 선정기준 요약】 구분 선정기준 세부 검토기준 선정 회사 모집단 선정 산업 분류 ① 한국표준산업분류 상 동사와 같은 '의학 및 약학 연구개발업(M70113)'에 속한 상장회사&cr;② 한국표준산업분류 상 '의료용 물질 및 의약품 제조업(C21000)' 및 '그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909)' 에 속하는 상장회사 총 167개사 1차&cr;유사회사 선정 재무적 기준 ① 2019년 온기 및 2020년 상반기 영업이익 및 당기순이익을 시현하였을 것&cr;② 2019년 감사의견이 적정일 것&cr;③ 12월 결산법인일 것&cr; ④ 2019년 판매관리비 및 자기자본 대비 연구개발비 비중이 각 10%, 5% 이상일 것&cr;⑤ 2019년 부채비율이 100% 미만일 것 총 18 개사 2차&cr;유사회사 선정 사업&cr;유사성 ① 합성 신약 또는 바이오 신약의 개발 및 기술이전을 통한 수익창출 사업 영위 총 7개사 3차&cr;유사회사 선정 비재무적&cr;기준 ① 평가기준일 현재 상장후 6개월 이상 경과하였을 것&cr;② 최근 1년간 관리종목 또는 투자유의종목 지정사유가 없을 것&cr;③ 평가기준일로부터 최근 6개월간 유상증자, 무상증자 또는 합병이 없을 것&cr;⑤ 비경상적 Multiple(50배 이상)이 산출된 회사 제외 총 4개사 &cr;1) 모집단 선정&cr;&cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜과 삼성증권㈜은 ㈜노브메타파마의 지분증권 평가를 위한 유사회사 선정에 있어 ㈜노브메타파마가 영위하는 사업모델을 기준으로 비교기업을 선정하고자 한국표준산업분류(10차)상 동사와 같은 '의학 및 약학 연구개발업(M70113)'에 속하거나, 이와 유사한 산업인 '의료용 물질 및 의약품 제조업(C21000)' 및 '그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909)' 에 속하는 상장회사 를 포괄적으로 선정하였습니다. &cr; &cr;이와 같은 기준 으로 선정되어 모집단에 속한 유사회사는 다음과 같습니다. 【모집단 선정】 업종분류 회사명 의료용 물질 및 &cr;의약품 제조업&cr;(C21000) CMG제약, JW생명과학, JW신약, JW중외제약, KPX생명과학, 강스템바이오텍, 경남제약, 경동제약, 경보제약, 고려제약, 광동제약, 국제약품, 나이벡, 네이처셀, 녹십자, 녹십자셀, 녹십자엠에스, 녹십자웰빙, 대봉엘에스, 대성미생물, 대웅제약, 대원제약, 대한뉴팜, 대한약품, 대화제약, 동구바이오제약, 동국제약, 동성제약, 동아에스티, 동화약품, 디에이치피코리아, 메디톡스, 메디포스트, 메타바이오메드, 명문제약, 바디텍메드, 바이넥스, 바이오니아, 바이오솔루션, 보령제약, 부광약품, 브릿지바이오테라퓨틱스, 비씨월드제약, 삼성바이오로직스, 삼성제약, 삼아제약, 삼일제약, 삼진제약, 삼천당제약, 서울제약, 세운메디칼, 셀루메드, 셀트리온, 셀트리온제약, 수젠텍, 신신제약, 신일제약, 신풍제약, 쎌바이오텍, 씨젠, 씨티씨바이오, 아스타, 아이큐어, 안국약품, 알리코제약, 애니젠, 앱클론, 에스씨엠생명과학, 에스텍파마, 에스티팜, 에이비엘바이오, 에이프로젠제약, 엑세스바이오, 엔지켐생명과학, 엔케이맥스, 엘앤씨바이오, 영진약품, 오리엔트바이오, 오스코텍, 올리패스, 옵티팜, 우리들제약, 우진비앤지, 위더스제약, 유나이티드제약, 유바이오로직스, 유유제약, 유틸렉스, 유한양행, 이노테라피, 이수앱지스, 이연제약, 인트론바이오, 일동제약, 일동홀딩스, 일성신약, 일양약품, 제노포커스, 제놀루션, 제일바이오, 제일약품, 제테마, 젠큐릭스, 조아제약, 종근당, 종근당바이오, 종근당홀딩스, 중앙백신, 지노믹트리, 진양제약, 진원생명과학, 차바이오텍, 케어젠, 코미팜, 코아스템, 코오롱생명과학, 코오롱티슈진, 콜마비앤에이치, 테고사이언스, 테라젠이텍스, 티앤알바이오팹, 파나진, 파멥신, 파미셀, 팬젠, 펩트론, 퓨쳐켐, 프로스테믹스, 피씨엘, 하나제약, 한국비엔씨, 한국유니온제약, 한독, 한미약품, 한스바이오메드, 한올바이오파마, 현대약품, 화일약품, 환인제약, 휴마시스, 휴메딕스, 휴온스, 휴온스글로벌, 휴젤 144개사 의학 및 약학 &cr;연구개발업&cr;(M70113) EDGC, 노터스, 랩지노믹스, 레고켐바이오, 메드팩토, 메지온, 바이오톡스텍, 셀리버리, 신라젠, 싸이토젠, 아이진, 알테오젠, 압타바이오, 올릭스, 제넥신, 지엘팜텍, 진매트릭스, 큐리언트, 크리스탈, 티움바이오, 헬릭스미스 21개사 그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909) 녹십자랩셀, 마크로젠 2개사 &cr; 2 ) 1차 비교기업 선정(재무적 유사성)&cr; &cr; 모집단으로 선정된 167개사를 대상으로 아래와 같은 기준에 따라, 1차 유사회사를 선정하였습니다. 특히 신약개발기업으로서 연구개발비 지출이 전체 판매관리비 및 자기자본 대비 일정비율 이상 발생하고, 지속적인 연구개발비 투자를 위한 재무안정성 및 여력 등을 고려하기 위해 부채비율 기준을 추가하였습니다. &cr; &cr;① 2019년 온기 및 2020년 상반기 영업이익 및 당기순이익을 시현하였을 것&cr;② 2019년 감사의견이 적정일 것&cr;③ 12월 결산법인일 것 &cr; ④ 2019년 판매관리비 및 자기자본 대비 연구개발비 비중이 각 10%, 5% 이상일 것&cr;⑤ 2019년 부채비율이 100% 미만일 것 &cr; &cr;이와 같은 기준 으로 선정되어 1차 유사회사에 속한 기업은 아래 18 개사입니다. &cr;&cr; 【1차 유사회사 선정】 (단위: 백만원) 회사명 결산월 2019년&cr; 감사의견 2019년 2020년 상반기 영업이익 당기순이익 연구개발비/판관비 연구개발비/자기자본 부채비율 영업이익 당기순이익 씨젠 12 적정 22,423 26,710 16% 6% 28% 208,735 165,312 유한양행 12 적정 12,536 36,612 23% 6% 28% 36,731 149,659 종근당 12 적정 74,576 52,975 30% 21% 69% 62,229 45,219 한올바이오파마 12 적정 17,090 19,174 22% 7% 36% 4,628 6,881 파미셀 12 적정 1,964 4,347 44% 9% 23% 4,648 3,833 영진약품 12 적정 9,982 5,030 19% 12% 73% 3,836 2,064 동아에스티 12 적정 56,562 70,913 29% 11% 56% 43,587 37,910 보령제약 12 적정 39,064 32,222 21% 13% 79% 23,112 14,779 동화약품 12 적정 9,918 9,394 15% 5% 25% 8,930 8,979 휴온스 12 적정 48,398 37,413 17% 13% 52% 24,635 20,163 랩지노믹스 12 적정 1,082 962 17% 7% 63% 34,315 29,232 녹십자셀 12 적정 5,692 11,058 35% 7% 81% 829 917 바디텍메드 12 적정 15,015 11,897 33% 12% 33% 17,441 14,570 유나이티드제약 12 적정 34,479 30,916 15% 6% 30% 18,703 16,034 삼진제약 12 적정 44,107 11,282 34% 13% 24% 20,401 16,519 종근당바이오 12 적정 15,413 12,265 52% 7% 47% 7,969 6,480 휴메딕스 12 적정 13,276 12,130 29% 5% 15% 6,043 5,418 비씨월드제약 12 적정 6,572 5,870 41% 7% 78% 2,036 3,082 주) 연결재무제표 작성기업의 경우 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. &cr;&cr;3) 2차 비교기업 선정(사업의 유사성)&cr;&cr;1차 유사회사로 선정된 기업 중 합성 신약 또는 바이오 신약의 개발 및 기술이전을 통한 수익창출 사업을 영위하는 회사 7 개사를 선정하였습니다. &cr; &cr; 이와 같은 기준 으로 선정되어 2차 유사회사에 속한 기업은 아래 7 개사입니다 . &cr; 【2차 유사회사 선정】 회사명 주요 연구과제 동아에스티 폐렴, 당뇨, 치매 등 합성/개량신약, 빈혈, 터너증후군 등 바이오시밀러 동화약품 대장염, 폐렴, 비염 등 합성신약 보령제약 개량신약 위주 삼진제약 안구건조증, 에이즈, 혈액암 등 합성/개량신약 (단계 낮음) 유한양행 폐암, 변비, 고혈압 등 합성/개량신약, 퇴행성디스크 바이오신약 종근당 다장암, 다발성골수증 등 합성/개량신약, 바이오신약/시밀러 한올바이오파마 안구건조증, 자가면역질환, 항암치료제 등 바이오신약 &cr;4) 3차 비교기업 선정(비재무적 기준)&cr;&cr;아래와 같은 기준에 따라, 3차 유사회사를 선정하였습니다.&cr;&cr;① 평가기준일 현재 상장후 6개월 이상 경과하였을 것&cr;② 최근 1년간 관리종목 또는 투자유의종목 지정사유가 없을 것&cr;③ 평가기준일로부터 최근 6개월간 유상증자, 무상증자, 합병이 없을 것&cr;⑤ 비경상적 Multiple(50배 이상)이 산출된 회사 제외 【3차 유사회사 선정】 (단위: 백만원) 구분 동화약품 삼진제약 유한양행 종근당 ① 상장일 19760324 19880618 19621101 20131206 ② 관리종목 등 지정사유 - - - - ③ 6개월 내 유, 무상증자, 합병 - - - - ④ 비경상적 &cr;Multiple '20년 1분기 &cr;LTM 순이익 17,170 27,482 168,667 75,889 발행주식수(주) 27,931,470 13,900,000 66,856,810 10,885,685 주당순이익(원) 615 1,977 2,523 6,971 기준주가(원) 22,550 28,850 58,790 150,333 PER(배) 36.68 14.59 23.30 21.56 선정여부 O O O O 제외사유 　- - - - 구분 동아에스티 보령제약 셀트리온 한미약품 한올바이오파마 ① 상장일 20130408 19881024 20180209 20100730 19891218 ② 관리종목 등 지정사유 - - - - - ③ 6개월 내 유, 무상증자, 합병 O O - - - ④ 비경상적 &cr;Multiple '20년 1분기 &cr;LTM 순이익 80,237 27,982 399,456 36,049 18,565 발행주식수(주) 8,443,868 47,620,000 134,939,385 11,843,029 52,240,638 주당순이익(원) 9,502 588 2,960 3,044 355 기준주가(원) 96,081 16,500 308,500 283,571 30,100 PER(배) 10.11 28.08 104.21 93.16 84.70 선정여부 X X X X X 제외사유 합병 유상증자 50배 초과 50배 초과 50배 초과 &cr;(나) 유사회사 선정 결과&cr; 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜과 삼성증권㈜은 상기 선정기준을 충족하는 동화약품, 삼진제약, 유한양행, 종근당 총 4개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다. &cr; &cr; 동사는 2020년 3월 20일 기제출된 증권신고서를 철회한 바가 있습니다. 당시 제출된 신고서 상에 기재된 유사회사는 녹십자, 녹십자셀, 메디톡스, 보령제약, 삼진제약, 일동제약, 종근당 7개사가 최종 선정되었으나, 금번 유사회사 선정시에는 삼진제약, 종근당을 제외한 5개사는 제외되었고, 동화약품, 유한양행 2개사가 신규 선정되어 총 4개사가 최종 유사회사로 선정되었습니다. &cr;&cr; 금번 증권신고서를 제출함에 있어 유사회사들의 최근 영업실적 및 시장상황을 반영하고자 유사회사 선정기준 중 재무적 기준을 최근사업연도인 2019년 및 2020년 상반기 실적을 활용하였고, 기준주가 또한 신고서 최초 제출일로부터 3영업일 전을 기준으로 산출하였습니다. 일부 회사의 경우 최근 유상증자를 단행하여 기타 비재무적인 사유로 선정 제외되었습니다. 상기와 같은 사유로 지난 신고서 제출 당시와 다른 유사기업이 선정된 점을 참고하시기 바랍니다.&cr; &cr; [유사회사 변동사유] 회사명 변동내역 제외/포함 사유 녹십자 제외 2019년 당기순손실(-112.9억) 기록 녹십자셀 제외 비경상적 PER(565.44x)로 인한 제외 메디톡스 제외 유상증자로 인한 제외(7월 27일) 보령제약 제외 유상증자로 인한 제외(5월 11일) 일동제약 제외 2019년 영업손실(-13.7억) 및 &cr;당기순손실(-134.4억)로 인한 제외 동화약품 신규선정 과거 PER 68.1x를 기록하여 제외되었으나, 재평가 시 경상범위인 36.68x로 복귀하여 신규 선정 유한양행 신규선정 과거 PER 56.3x를 기록하여 제외되었으나, 재평가 시 경상범위인 23.3x로 복귀하여 신규 선정 &cr; 그러나 동사와 선정된 유사회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr;또한 동사의 희망공모가액은 선정 유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다. &cr;(다) 유사회사 기준주가&cr;&cr; 기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2020년 8월 13일(증권신고서 제출일로부터 3영업일 전일)을 분석기준일로 하여 1개월간(2020년 7월 16일 ~ 2020년 8월 13일) 종가의 산술평균, 1주일간(2020년 8월 7일 ~ 2020년 8월 13일) 종가의 산술평균과 분석기준일 종가 중 낮은 가액을 기준 주가로 적용하였습니다.&cr; 【유사회사 기준주가】 (단위: 원) 구분 동화약품 삼진제약 유한양행 종근당 기준주가 (Min[(A),(B),(C)]) 22,550 28,850 58,790 150,333 분석기준일 종가 (A) 22,550 28,850 65,200 170,000 1주일 평균 종가 (B) 26,310 29,750 66,920 176,600 1개월 평균 종가 (C) 23,260 29,338 58,790 150,333 일자별&cr;종가 2020-07-16 15,200 27,150 51,100 120,000 2020-07-17 15,550 27,500 50,800 121,500 2020-07-20 16,300 27,700 51,000 125,000 2020-07-21 16,750 28,800 51,600 129,000 2020-07-22 21,650 29,900 52,500 127,500 2020-07-23 23,700 30,500 53,300 135,500 2020-07-24 23,050 30,050 56,500 139,000 2020-07-27 23,000 29,400 56,700 140,000 2020-07-28 23,450 29,400 56,300 137,000 2020-07-29 24,050 29,950 56,400 135,500 2020-07-30 23,300 29,000 55,700 134,000 2020-07-31 24,400 28,600 57,300 135,000 2020-08-03 24,050 28,550 58,500 138,500 2020-08-04 26,000 29,550 58,500 180,000 2020-08-05 28,100 30,400 67,700 194,000 2020-08-06 28,350 30,900 66,100 182,500 2020-08-07 29,350 30,350 66,800 178,500 2020-08-10 30,300 30,050 66,800 178,000 2020-08-11 24,400 30,300 69,200 183,500 2020-08-12 24,950 29,200 66,600 173,000 2020-08-13 22,550 28,850 65,200 170,000 &cr;&cr; (3) 희망공모가액의 산출&cr; 【 PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점 】 PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. &cr;&cr;PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다. &cr;&cr;② 산출 방법 &cr;&cr; PER 평가방법을 적용한 상대가치는 2020년 상반기 기준 최근 4개 분기의 순이익을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 2022년 추정 당기순이익의 2020년 반기 말 기준의 현재가치로 환산한 수치에 적용하여 산출하였습니다. &cr;&cr;※ PER를 이용한 비교가치 = 유사회사 PER 배수 X 주당 순이익&cr;&cr;- 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 비교가치 산정시 유사회사의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 희석화가능주식수를 포함하여 제시하고 있습니다. &cr;※ 적용주식수:&cr;유사회사 : 분석기준일 현재 상장주식수&cr;발행회사 : 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집주식수 + 희석화가능주식수&cr;&cr;※ 유사회사의 재무자료는 국내회사의 경우 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 각사의 2019년 사업보고서 및 2020년 반기 보고서를 참조하였습니다.&cr;&cr;③ 한계점 &cr;&cr;- 순손실 시현 기업의 경우 PER를 비교할 수 없습니다.&cr;&cr;- 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.&cr;&cr;- 비교기업이 동일 업종, 사업을 영위하여도 각 회사의 고유한 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 차이가 있기 때문에, 동일 기업을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.&cr;&cr;- 또한 PER 배수 결정 요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장율 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다. &cr;&cr;- 비교 기업간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교 기업간 PER의 비교에 제약사항이 존재할 수 있습니다. &cr; (가) 유사회사 PER 산출&cr;&cr; 상기에서 산출한 기준주가 및 비교회사의 2020년도 상반기 기준 최근 4개 분기의 주당순이익을 비교하여 아래와 같이 적용 PER을 산출하였습니다. &cr; 【 적용 PER 산출 】 (단위 : 백만원) 구분 동화약품 삼진제약 유한양행 종근당 적용 당기순이익 17,170 27,482 168,667 75,889 발행주식수(주) 27,931,470 13,900,000 66,856,810 10,885,685 주당순이익(원) 615 1,977 2,523 6,971 기준주가(원) 22,550 28,850 58,790 150,333 PER(배) 36.68 14.59 23.30 21.56 평균 PER 24.04x 주1) 상기의 적용 당기순이익은 2020년 상반기 기준 최근 4개 분기 순이익의 합입니다. 주2) 적용주식수는 2019년말 상장주식수 및 평가기준일 현재 상장주식총수 기준입니다. 주3) 연결재무제표 작성 법인의 당기순이익의 경우 지배주주 귀속순이익을 적용하였습니다. 주4) 참고 지표로 유사기업의 최근사업연도(2019년) 순이익을 반영한 유사회사 PER 정보는 다음과 같습니다. 【 최근 사업연도(2019년) 실적을 적용한 PER 산출 】 (단위 : 백만원) 구분 동화약품 삼진제약 유한양행 종근당 당기순이익 9,402 11,282 40,006 53,882 발행주식수(주) 27,931,470 13,900,000 66,856,810 10,885,685 주당순이익(원) 337 812 598 4,950 기준주가(원) 22,550 28,850 58,790 150,333 PER(배) 66.99 35.54 98.25 30.37 평균 PER 57.79 x 주1) 적용주식수는 2019년말 상장주식수 및 평가기준일 현재 상장주식총수 기준입니다. &cr;&cr; (나) 주당 평가가액 산출 【 PER에 의한 ㈜노브메타파마의 평가가치 】 구 분 산출내역 비고 1. 2022년 추정 당기순이익 62,129 백만원 A 주1), 주4) 2. 연 할인율 40% - 주2) 3. 추정 당기순이익의 현재가치 26,790 백만원 B - 4. 적용 PER 24.04 X C - 5. 기업가치 644,032 백만원 D = B x C - 6. 적용주식수 10,135,617 주 E 주3) 7. 주당 평가가액 63,541 원 F = D / E - 주1) 2022년 추정 당기순이익 산정 내역은 '다. 추정 당기순이익 산정내역'을 참고하시기 바랍니다. 주2) 금번 주당 평가가액 산출시 활용된 현재가치 할인율은 최근 기술성장기업의 현재가치 할인율 , 유사회사의 가중평균자본비용(WACC), 및 동사의 사업구조 및 현금흐름 등을 종합적으로 고려하여, 40%의 할인율을 적용하였습니다. 제출일 현재 유사회사 선정기준 중 재무적, 사업적 유사성을 갖추어 선정된 상장기업 9개사의 평균 가중평균자본비용(WACC)은 12.67%입니다. 동사의 주요 제품인 제2형 당뇨질환 치료제의 경우 현재 임상 2c상 진입을 준비 중이며, 2022년 기술이전을 통한 본격적인 매출발생이 예상됩니다. 이 밖에도 현재 임상진척도가 높지 않은 파이프라인의 기술이전을 통한 매출 발생을 가정하여 향후 임상 진행 과정에서 추가적인 투자가 필요한 점 등을 고려하여 유사기업 중 가장 높은 수준의 가중평균자본비용(WACC)이 적용되는 상위 3개사(동화약품, 삼진제약, 한올바이오파마)의 평균 가중평균자본비용(WACC) 14.93% 대비 약 168% 할증하여 40%의 할인율을 적용하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로, 이에 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr; [유사기업의 제출일 현재 가중평균자본비용]&cr; 회사명 가중평균자본비용(WACC) 동아에스티 9.8% 동화약품 15.6% 보령제약 11.7% 삼진제약 14.0% 셀트리온 14.0% 유한양행 10.6% 종근당 12.2% 한미약품 10.9% 한올바이오파마 15.2% 상위 3개사 평균 14.93% 전체 평균 12.67% (출처: Bloomberg)&cr;&cr;&cr;[2019년 이후 기술성장기업 현재가치 할인율]&cr; 회사명 상장일 연 할인율(%) 이노테라피 2019.02.01 30.0% 셀리드 2019.02.20 25.0% 지노믹트리 2019.03.27 25.0% 아모그린텍 2019.03.29 35.0% 수젠텍 2019.05.28 40.0% 마이크로디지탈 2019.06.05 20.0% 압타바이오 2019.06.12 45.0% 플리토 2019.07.17 32.0% 나노브릭 2019.08.19 10.0% 라닉스 2019.09.18 25.0% 올리패스 2019.09.20 25.0% 엔바이오니아 2019.10.24 20.0% 캐리소프트 2019.10.29 17.5% 미디어젠 2019.11.05 25.0% 라파스 2019.11.11 20.0% 티움바이오 2019.11.22 20.0% 제이엘케이인스펙션 2019.12.11 8.0% 신테카바이오 2019.12.17 30.0% 메드팩토 2019.12.19 40.0% 브릿지바이오테라퓨틱스 2019.12.20 20.0% 천랩 2019.12.26 25.0% 서남 2020.02.20 20.0% 레몬 2020.02.28 20.0% 서울바이오시스 2020.03.06 15.0% 에스씨엠생명과학 2020.06.17 25.0% 젠큐릭스 2020.06.25 25.0% 소마젠 2020.07.13 20.0% 솔트룩스 2020.07.23 15.0% 제놀루션 2020.07.24 30.0% 평균 24.0% 주3) 적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다. 구분 주식수 비고 기발행보통주식수 8,962,867 주 보통주식수 공모 신주발행주식수 　726,719 주 금번 공모시 신주발행 주식수 의무인수분(상장주선인) 　 36,336 주 MIN (공모물량의 5%,25억원) 미행사 주식매수선택권 409,695 주 - 합계 10,135,617 주 - 주4) 금번 공모가격 산정을 위하여 2022년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사의 주요 파이프라인인 제2형 당뇨질환 치료제의 기술이전이 예상되어 본격적인 매출이 가시화되는 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같은 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당하기 때문입니다. &cr;&cr;2019년 이후 코스닥 시장에 상장한 기술성장기업의 적용 실적 및 할인 기간은 아래 표와 같습니다. &cr;&cr;[2019년 이후 상장 기술성장기업의 적용실적 및 할인기간] 회사명 상장일 적용실적 할인기간(년) 이노테라피 2019.02.01 2021 3.5 셀리드 2019.02.20 2023 5 지노믹트리 2019.03.27 2021 3 아모그린텍 2019.03.29 2019~2021 1~3 수젠텍 2019.05.28 2021 3 마이크로디지탈 2019.06.05 2021~2023 3~5 압타바이오 2019.06.12 2022 4 플리토 2019.07.17 2021 3 나노브릭 2019.08.19 2021 3 라닉스 2019.09.18 2022 4 올리패스 2019.09.20 2022 3.75 엔바이오니아 2019.10.24 2020~2022 1~3 캐리소프트 2019.10.29 2020~2021 1.5~2.5 미디어젠 2019.11.05 2022 4 라파스 2019.11.11 2022 3 티움바이오 2019.11.22 2023 4.5 제이엘케이인스펙션 2019.12.11 2022 3 신테카바이오 2019.12.17 2023 4 메드팩토 2019.12.19 2021 2.5 브릿지바이오테라퓨틱스 2019.12.20 2023 3.5 천랩 2019.12.26 2022 3 서남 2020.02.20 2022 3 레몬 2020.02.28 2020~2022 1~3 서울바이오시스 2020.03.06 2020~2021 1~2 에스씨엠생명과학 2020.06.17 2023 4 젠큐릭스 2020.06.25 2020~2023 0~3 소마젠 2020.07.13 2023 4 솔트룩스 2020.07.23 2022 2.75 제놀루션 2020.07.24 2023 3.5 &cr; 상기 주당 평가가액은 공동대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다. &cr;&cr;&cr; (다) 희망공모가액 결정&cr;&cr;상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜노브메타파마의 희망공모가액은 아래와 같습니다.&cr; 【㈜노브메타파마의 희망공모가액 산출내역】 구분 내용 주당 평가가액 63,541 원 평가액 대비 할인율 48.85% ~ 43.34% 희망공모가액 밴드 32,500 원 ~ 36,000 원 확정 주당 공모가액 (주) - 주1) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. 주2) 주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 2019년 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 코스닥 시장에 신규 상장한 기술성장기업의 주당 희망 공모가액 산출 시 적용한 할인율, COVID-19로 인하여 확대된 증시 변동성 및 시장 상황, 금번 공모에 참여하는 투자자의 수익률 등을 고려하여 산정하였습니다.&cr;&cr;[2019년 이후 기술성장기업의 평가액 대비 할인율]&cr; 회사명 상장일 하단 상단 이노테라피 2019.02.01 44.70% 31.00% 셀리드 2019.02.20 43.50% 29.90% 지노믹트리 2019.03.27 53.10% 31.10% 아모그린텍 2019.03.29 20.00% 10.00% 수젠텍 2019.05.28 53.40% 45.70% 마이크로디지탈 2019.06.05 55.10% 48.40% 압타바이오 2019.06.12 40.60% 29.30% 플리토 2019.07.17 34.70% 20.90% 나노브릭 2019.08.19 40.90% 27.80% 라닉스 2019.09.18 36.20% 16.30% 올리패스 2019.09.20 44.10% 32.00% 엔바이오니아 2019.10.24 35.90% 19.50% 캐리소프트 2019.10.29 45.00% 29.30% 미디어젠 2019.11.05 20.30% 10.10% 라파스 2019.11.11 40.20% 27.70% 티움바이오 2019.11.22 43.60% 29.50% 제이엘케이인스펙션 2019.12.11 28.90% 6.30% 신테카바이오 2019.12.17 40.10% 24.10% 메드팩토 2019.12.19 40.50% 24.80% 브릿지바이오테라퓨틱스 2019.12.20 34.70% 25.40% 천랩 2019.12.26 42.60% 28.90% 서남 2020.02.20 33.00% 23.10% 레몬 2020.02.28 35.40% 25.00% 서울바이오시스 2020.03.06 41.60% 32.60% 에스씨엠생명과학 2020.06.17 28.60% 13.30% 젠큐릭스 2020.06.25 44.40% 36.00% 소마젠 2020.07.13 42.70% 21.90% 솔트룩스 2020.07.23 35.00% 18.80% 제놀루션 2020.07.24 39.10% 29.00% 평균 39.24% 25.78% &cr; 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 ㈜노브메타파마의 공모희망.가액 범위를 산출함에 있어주당 평가가액을 기초로 하여 43.34% ~ 48.85% 의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 32,500원 ~ 36,000원 으로 제시하였으며, 해당 가격이 코스닥시장에서 거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.&cr; &cr;공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜은 상기에 제시한 희망공모가액을 근거로 수요예측을실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 합의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다.&cr;&cr;&cr; 다. 추정 당기순이익 산정내역&cr;&cr;(1) 추정 손익계산서&cr; &cr; 동사의 최근 2개 사업연도를 포함한 향후 3개년 손익추정은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 2018년 2019년 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 매출액 891 143 4,673 26,253 80,893 매출원가 840 134 - - - 매출총이익 51 9 4,673 26,253 80,893 판매비와관리비 13,506 12,545 12,567 12,935 9,576 영업이익 (13,455) (12,537) (7,894) 13,319 71,317 영업외수익 306 81 281 281 281 영업외비용 28 75 - - - 법인세차감전순이익 (13,177) (12,530) (7,613) 13,600 71,599 법인세등 - - - - 9,470 당기순이익 (13,177) (12,530) (7,613) 13,600 62,129 &cr; (2) 항목별 추정 근거&cr;&cr;( 가) 매출액 &cr; 동사의 추정 매출 및 손익은 현재 개발 중인 파이프라인의 성공적인 개발 및 기술이전 완료 등을 가정하여 산출하였습니다 . 기술이전 규모 수치 등은 공표된 자료를 기반으로 작성하였으나, 개발 중인 파이프라인의 기술이전계약 체결 및 임상시험 성공 여부 등의 불확실성이 존재하므로 주관적인 의견이 반영되어 있습니다. 따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다. &cr; 동사는 기술이전 사업화 전략을 영위하고 있음에 따라, 동사 보유 파이프라인의 향후 발생이 예상되는 기술이전계약의 규모를 추정하여 추정기간 동안 발생이 예상되는 계약금(Upfront) 및 단계별 마일스톤(Milestone)을 추정하였습니다.&cr; [파이프라인별 세부 추정 매출액] (단위 : 백만원) 파이프라인 2020년(E) (제11기) 2021년(E) (제12기) 2022년(E) (제13기) 2형 당뇨병 치료제&cr; (NovDB2) - - 73,055 비만 치료제&cr; (NovOB) - 15,600&cr; 주1) - 만성신장질환 치료제&cr; (NovRD) 4,673 - 1,247 간섬유증 치료제&cr;(NovFS) - 4,865&cr; 주2) - 폐섬유증 치료제&cr;(NovFS) - 5,788&cr; 주2) - 염증성장질환&cr;(NovIB) - - 6,591 합계 4,673 26,253 80,893 주1) 동사는 송문기 박사로부터 NovOB의 독점실시권을 이전받으며, 이에 대한 대가로 동기술이 향후 제품화 되었을 경우 판매된 제품의 매출액 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하였습니다. 또한 해당 계약에 따라 Veterans Affairs에도 송문기 박사가 지급받는 금액의 1%를 동사에서 추가로 지급하는 약정이 체결되어 있습니다. 이에 해당 계약조건을 감안하여 매출액을 추정하였습니 다.&cr;주2) NovFS(간섬유증 및 폐섬유증)의 경우 서울대학교 병원 및 서울대학교 산학협력단과 체결한 계약에 따라 기술이전으로 발생한 매출의 20%를 경상기술료로 지급하게 되어있어, 해당 계약조건을 감안하여 매출액을 추정하였습니다 .&cr;&cr;&cr; ① 파이프라인별 임상시험 및 기술이전 일정&cr;&cr; 파이프라인별 임상시험 및 기술 이전 진행에 따른 예상 매출 발생시점은 다음과 같습니다.&cr; [ 파이프라인별 임상시험 및 기술이전 예상 일정] 구분 2019년 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 2형 당뇨병 치료제&cr; (NovDB2) - 임상2b상 종료 (미국) - 임상2c상 진입&cr;(미국, 비만형 당뇨병 환자 대상) - 임상2c상 종료 (미국) - 기술이전 및 계약금 수령&cr;(다국적 제약사) - 임상 3상 진입 비만 치료제&cr; (NovOB) - NovDB2 임상 2b상 (미국) 결과 중 비만 관련 지표 분석 - NovDB2 임상 2c상 진입&cr;(비만 관련 지표 포함) - NovDB2 임상 2c상 결과 중 비만 지표 분석, - 기술이전 계약금 수령 - 만성신장질환 치료제&cr; (NovRD) - - 임상 1/2a상 진입&cr;- 기술이전 및 계약금 수령&cr;(다국적 제약사) - 임상 1/2a상 종료 - 임상 2b상 진입&cr;- 1차 마일스톤 수령(1/2a상 관련) 간섬유증 치료제&cr;(NovFS) - - 전임상 수행 - 임상 1/2a상 진입&cr;- 기술이전 및 계약금 수령&cr;(다국적 제약사) - 폐섬유증 치료제&cr;(NovFS) - - 전임상 수행 - 임상 1/2a상 진입&cr;- 기술이전 및 계약금 수령&cr;(다국적 제약사) - 염증성장질환&cr;(NovIB) - - 전임상 수행 - 임상 1/2a상 진입 - 임상 1/2a상 종료&cr;- 기술이전 및 계약금 수령&cr;(다국적 제약사) 동사의 핵심 신약 파이프라인인 NovDB2는 2019년 미국에서 임상 2b상 투약 종료 후, 2019년 12월 31일 NovDB2 관련 임상 2c상 IND를 신청을 완료하여 임상 2c상을 진행하고 있습니다. 동사는 2021년 관련 임상시험을 종료할 계획이며 이후 다국적 제약사로의 기술이전을 계획하고 있습니다. NovOB는 2017년 미국에서 비만형 당뇨병 환자들을 대상으로 임상 2a상을 실시하였으며, 2019년 미국에서 실시한 NovDB2의 2형 당뇨병 환자 대상 임상 중 비만형 당뇨병 환자 그룹에서 비만 관련 결과를 확인하였으며, 상기에서 언급한 비만형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 한 NovDB2의 임상 2c상 결과를 바탕으로 2021년 경에 다국적 제약사에 기술이전을 계획하고 있습니다. &cr; 만성 신장질환 치료제인 NovRD는 새로운 물질 기반의 신장질환 치료제로서, 동사는 협력기관인 서울대학교병원과 공동으로 국내에서 2020년 임상 1/2a상 진입을 계획 중이며, 임상시험 진행과 동시에 다국적 제약사를 대상으로 기술이전을 계획 중입니다. &cr;② 파이프라인별 예상 매출액 산출&cr;&cr;각 파이프라인별 계약금(Upfront) 및 단계별 마일스톤(Milestone) 추정의 세부 내용은 다음과 같습니다. 과거 유사한 임상단계에서 유사 적응증의 기술이전계약 사례를 참고하여, 향후 각 파이프라인의 기술이전 계약 체결 시 예상되는 평균 계약금 및 평균 마일스톤을 산출하였습니다. &cr;&cr; 이후 임상시험 성공가능성을 반영하기 위하여 평균 계약금 및 평균 마일스톤 규모에 임상 단계별 성공률을 곱하였습니다. 또한 최종적으로 기술이전 계약 체결의 불확실성을 반영하기 위하여 임상 성공률이 반영된 계약금 및 마일스톤 금액에 기 술이전 계약 체결 성공확률을 각 적응증별로 적용 하였습니다.&cr;&cr; Biotechnology Innovation Organization(BIO)의 2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report에 따르면 매출 $1 billion (약 1.2조원, 환율 1,200원 가정) 미만의 R&D 단계의 신약개발회사의 적응증별/임상단계별 기술이전 계약 체결 비율은 하기 표와 같습니다. &cr; [적응증별/임상단계별 기술이전 계약 체결 비율] 적응증 Phase 1 Phase 2 Phase 3 NDA/BLA Total Endocrine&cr;(내분비계) Unpartnered 60 75 21 2 158 Partnered 18 63 19 8 108 Partnered 비율 23.1% 45.7% 47.5% 80.0% 40.6% Respiratory&cr;(호흡기) Unpartnered 33 39 5 - 77 Partnered 19 41 8 1 69 Partnered 비율 36.5% 51.3% 61.5% 100.0% 47.3% Metabolic&cr;(대사질환) Unpartnered 21 46 18 4 89 Partnered 20 38 19 2 79 Partnered 비율 48.8% 45.2% 51.4% 33.3% 47.0% Gastroinstential&cr;(소화기계) Unpartnered 27 48 9 - 84 Partnered 18 37 9 4 68 Partnered 비율 40.0% 43.5% 50.0% 100.0% 44.7% (출처: BIO, 2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report) &cr; 기술이전 체결 비율.jpg 기술이전 체결 비율 &cr;&cr;㉮ 예상 평균 계약금 및 평균 마일스톤 산출&cr;&cr; 기술이전 관련사 배포자료에 공개된 각 적용증별 Licensing Deal Value의 평균을 Benchmark Deal Value로 적용하였으며, 하기의 Licensing Deal이 해당 적용증 내 모든 Licensing Deal을 포함하고 있지는 않는 바, 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. &cr; [ 유사 임상단계 및 적응증의 기술이전계약 사례] (단위: 백만원) 적용증 거래연도 거래규모 개발단계 거래시장 물질 매도자 매수자 Upfront Milestone Sales &cr;Royalty 당뇨병 2015 339,390 1,583,820 10% 이상 T2D : 2상 완료&cr; T1D : 3상 진입 전세계 sotagliflozin Lexicon&cr; Pharmaceutical Sanofi 2015 502,467 4,396,584 10% 이상 2상 완료 전세계 efpegenatide 및 인슐린&cr; (지속형) Hanmi&cr;Pharmaceutical Sanofi 평균 420,900 2,990,200 10% 이상 비만 2015 118,787 916,353 - 임상 1상 전세계&cr; (한국, 중국 제외) HM12525A Hanmi&cr;Pharmaceutical Janssen 2010 57,831 57,831 20 ~ 35% 3상 종료 미국, &cr; 멕시코, &cr; 캐나다 combination of naltrexone &cr;and bupropion&cr; (Contrave?) Orexigen &cr;Therapeutics Takeda Pharmaceutical 2009 95,747 1,276,622 별도 임상 2상 전세계 pramlintide-metreleptin &cr;combination Amylin &cr;Pharmaceuticals Takeda Pharmaceutical 평균 90,800 750,300 - 신장&cr;질환 2010 40,500 274,100 10% 이상 2상 완료 아시아 bardoxolone methyl Reata &cr;Pharmaceuticals Kyowa Hakko Kirin 간&cr;섬유증&cr;치료제 2020 12,051 1,036,409 10% 이상 1상 완료 전세계&cr;(한국 제외) efinopegdutide Hanmi&cr;Pharmaceutical Merck 2019 93,343 - 10% 이상 1상 중 전세계 PLN1474 Pliant Norvatis 2019 93,343 1,691,848 미공개 전임상 전세계 미공개 Scholar Rock &cr;Holding Corp Gilead Sciences 평균 52,697 1,364,129 - 폐&cr;섬유증&cr;치료제 2020 20,487 433,846 10% 이상 전임상 전세계 por-cu-pine &cr;in-hibitor Redx AstraZeneca 2019 58,771 1,436,615 10% 이상 1상 진행중 전세계 autotaxin inhibitor 브릿지바이오 Boehringer Ingelheim 평균 39,629 935,230 - IBD&cr;(염증성&cr;장질환)&cr;치료제 2016 289,959 1,472,989 10% 이상 2상 단계 전세계 an interleukin-23 (IL-23) targeting antibody AstraZeneca Allergan 2017 56,554 1,063,212 미공개 전임상 전세계 미공개 Protagonist&cr;Therapeutics Janssen 2018 55,000 143,322 미공개 2상 단계 전세계&cr;(아시아 제외) 미공개 브릿지바이오 대웅제약 평균 133,837 893,174 - 주1) 거래규모는 거래연도의 환율의 연평균값을 적용 주2) T1D: Type 1 Diabetes (1형 당뇨병) T2D: Type 2 Diabetes (2형 당뇨병) &cr; 상기 표에서 동사와 적응증 및 개발단계가 유사한 기술이전 계약의 평균 계약금 및 마일스톤 규모를 요약하면 아래와 같습니다.&cr; (단위: 백만원) 적응증 개발단계 평균 계약금 &cr;수준 평균 마일스톤 &cr;수준 로열티 당뇨병 임상 2상 완료 후 420,900 2,990,200 매출액의 &cr;약 10% 이상 비만 임상 2상 완료 후 90,800 750,300 신장질환 전임상 단계 40,500 274,100 간섬유증 전임상 단계 52,700 1,364,100 폐섬유증 전임상 단계 39,600 935,200 염증성&cr;장질환 전임상 단계 133,800 893,200 &cr; ㉯ 단계별 임상시험 성공률을 반영한 금액 산출&cr; &cr; 동사가 계획하고 있는 기술이전 계약 체결 시기에 동사가 목표한 임상시험 단계로의 진입 가능성(단계별 임상시험 성공가능성)을 반영하기 위하여 평균 계약금 및 평균 마일스톤 규모에 임상시험 단계별 성공률을 곱하였습니다. &cr; &cr; 임상시험 단계별 성공률은 하기 표의 동사의 주요 파이프라인과 관련된 Endocrine(내분비계 의약품)의 임상시험 단계별 성공률(다음 임상단계로 넘어갈 수 있는 비율)을 적용하였습니다.&cr; [임상 단계별 성공률] 임상시험 성공률.jpg 임상시험 성공률 주1) 출처 : Clinical development success rates for investigational drugs, Nature Biotechnology ( Nature Publishing Group에서 매달 발간하는 생명공학 저널 ) , Vol. 32, Issue 1,Jan. 1, 2014 주2) Infectious Disease : 전염병&cr;Autoimmune : 자가면역&cr;Endocrine : 내분비계 &cr;Respiratory : 호흡기&cr;Neurology : 신경계&cr;Cadiovascular : 심혈관계&cr;Oncology : 종양 단계별 임상시험 성공률을 적용한 동사의 파이프라인별 예상 기술이전 계약규모는 하기와 같습니다.&cr; [임상시험 성공률을 반영한 기술이전 계약 규모] (단위: 백만원) 구분 현재 단계 기술이전&cr;시기 임상시험 성공률 반영전&cr;(A) 임상시험 &cr;성공률&cr;(B) 임상시험 성공률 반영후&cr;(C=A x B) 평균 계약금 평균 마일스톤 평균 계약금 평균 마일스톤 NovDB2&cr; (2형당뇨) 2b상 완료&cr; (2c상 예정) 임상 2상 &cr; 완료 후 420,900 2,990,200 33.8%&cr; 주1) 142,264 - NovOB&cr; (비만) 2b상 완료&cr; (2c상 예정) 임상 2상 &cr; 완료 후 90,800 750,300 33.8%&cr; 주1) 30,690 - NovRD&cr; (신장질환) 전임상 &cr; 단계 전임상&cr; 단계 40,500 274,100 50% &cr; 주5) 20,250 5,400&cr;주2) NovFS &cr;(간섬유증) 전임상 &cr; 단계 전임상 &cr; 단계 52,700 1,364,100 50%&cr; 주5) 26,350 78,719 NovFS &cr; (폐섬유증) 전임상 &cr; 단계 전임상 &cr; 단계 39,600 935,200 50%&cr; 주5) 19,800 52,120 NovIB&cr;(염증성&cr;장질환) 전임상 &cr; 단계 임상 2a상&cr;완료 후 133,800 893,200 9.9%&cr;주6) 13,183 14,707 주1) Nov DB2 및 NovOB의 기술이전 진입 가능성은 Endocrine(내분비계 의약품)의 임상 2상 성공률 33.8%를 적용하였습니다. 주2) NovRD의 마일스톤이 임상 2a상 성공 후 발생할 것으로 가정한 바, 신장질환의 전임상부터 임상 2a상 성공률은 Endocrine 약물의 임상 1상 성공률(55.3%)과 2상 성공률(33.8%)의 곱인 19.7%로 가정하였으며, 임상 2a상 성공 시 평균마일스톤의 20% 지급을 가정하였습니다. 주3) NovDB2 및 NovOB는 2020년 4월 22일에 임상2b상에 대한 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 미국 FDA에 제출하였습니다. 주4) NovDB2 및 NovOB의 성공률이 반영된 평균 마일스톤 금액은 2022년 이후에 발생될 것으로 예상되어 금액을 산출하지 않았습니다. 주5) NovRD , NovFS 의 경우, 추가적인 R&D 진행 후 전임상 단계에서 기술이전을 추진 할 계획입니다. 신장질환 및 간질환치료제는 Endocrine(내분비계 의약품)에 속하며, 폐섬유증 치료제는 Respiratory(호흡기 의약품)에 속합니다. 각각의 임상 1상 성공률은 58.3%, 66.7%이며, 전체 적응증에 대한 임상 1상 성공률은 64.5%에 달합니다. 임상 3상 이전 단계에서는 통상적으로 단계가 낮을수록 높은 성공률을 보이는 경향이 존재하기 때문에 각 적응증의 전임상단계 성공률은 임상 1상 대비 높을 것으로 추정됩니다. 그럼에도 불구하고 보수적인 관점을 견지하기 위하여 임상시험 성공률을 50%로 적용하였습니다. 주6) NovIB의 마일스톤이 임상 2a상 완료 후 발생할 것으로 가정한 바, Endocrine(내분비계 의약품)의 임상 1상 성공률(55.3%)과 2상 성공률(33.8%)의 곱인 19.7%를 산출하였고, 현재 진행중인 용도특허의 진척률을 고려하여 추가 50%의 성공률을 곱하여 9.9%를 적용하였습니다. &cr; ㉰ 기술이전 계약 체결 비율 반영&cr;&cr; 최종적으로 기술이전 계약 체결의 불확실성을 반영하기 위하여 임상시험 성공률이 반영된 계약금 및 마일스톤 금액에 각 파이프라인 의 기 술이전을 계획하고 있는 임상단계를 고려하여 각 적응증별 기술이전 계약 체결 비율을 적용하였습니다. (단위: 백만원) 적응증 기술이전 시기 계약금 마일스톤 기술이전 계약&cr;체결 비 율 &cr; 주7) 연도별 예상 금액 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) NovDB2 (2형당뇨) 주1) 142,264 - 51.4% - - 73,055 NovOB (비만) 주2) 30,690 - 51.4% - 15,600&cr; 주8) - NovRD(신장질환) 주3) 20,250 5,400 23.1% 4,673 - 1,247 NovFS (간섬유증) 주4) 26,350 78,719 23.1% - 4,865&cr; 주9) - NovFS (폐섬유증) 주5) 19,800 52,120 36.5% - 5,788&cr; 주9) - NovIB(염증성장질환) 주6) 13,183 14,707 50.0% - - 6,591 합 계 4,673 26,253 80,893 주1) 임상 2c상은 2021년 완료 후 2형 당뇨 관련 최종 임상시험보고서(CSR) 완료 예상시점인 2022년 기술이전 가정 주2) 임상 2c상은 2021년 완료 후 비만 관련 주요지표 분석결과(TopLine)는 2021년 중 도출이 가능할 것으로 예상되는 바, 2021년 중으로 기술이전이 가능할 것으로 가정 주3) 복합제 형태로 만성반복독성 및 생식독성 (segment 1, 2)까지 모두 완료된 상태이며, 새로운 작용기작 (Mechanism of Action)이 적용되어, 전임상 단계에서 기술이전하는 것으로 가정, 관련 논문 2020년 과학저널에 제출 예정 주4) 복합제 형태로 만성반복독성 및 생식독성 (segment 1, 2)까지 모두 완료된 상태이며, 새로운 작용기작 (Mechanism of Action)이 적용되어, 전임상 단계에서 기술이전하는 것으로 가정, 단 관련 논문 제출 예정인 2021년 기술이전 가정 주5) 복합제 형태로 만성반복독성 및 생식독성 (segment 1, 2)까지 모두 완료된 상태이며, 새로운 작용기작 (Mechanism of Action)이 적용되어, 전임상 단계에서 기술이전하는 것으로 가정, 단 관련 논문 제출 예정인 2021년 기술이전 가정 주6) 복합제 형태로 만성반복독성 및 생식독성 (segment 1, 2)까지 모두 완료된 상태이며, 새로운 작용기작 (Mechanism of Action)이 적용되었으며, 효능 확인을 위한 투약기간이 2-4주로 상대적으로 짧아 임상2a상 종료단계에서 기술이전하는 것으로 가정 주7) 각 파이프라인별 기술이전계약 추진 단계를 고려하여 기술이전 계약 체결 비율을 아래와 같이 적용&cr; - NovDB2 및 NovOB는 2상에서 기술이전 계약을 체결하고, 3상 진입 예정이므로 Metabolic(대사질환) 임상 3상 물질의 기술이전 계약 체결 비율(51.4%) 적용&cr; - NovRD 및 NovFS(간섬유증)는 전임상에서 기술이전 계약을 체결하고, 1상 진입 예정이므로 Endocrine(내분비계) 임상 1상 물질의 기술이전 계약 체결 비율(23.1%) 적용&cr; - NovFS(폐 섬유증 )는 전임상에서 기술이전 계약을 체결하고, 1상 진입 예정이므로 Respiratory(호흡기) 임상 1상 물질의 기술이전 계약 체결 비율(36.5%) 적용&cr; - NovIB는 2상에서 기술이전 계약을 체결하고, 3상 진입 예정이므로 Gastroinstential(소화기계) 임상 3상 물질의 기술이전 계약 체결 비율(50.0%) 적용 [적응증별/임상단계별 기술이전 계약 체결 비율] 적응증 Phase 1 Phase 2 Phase 3 NDA/BLA Total Endocrine&cr;(내분비계) Unpartnered 60 75 21 2 158 Partnered 18 63 19 8 108 Partnered 비율 23.1% 45.7% 47.5% 80.0% 40.6% Respiratory&cr;(호흡기) Unpartnered 33 39 5 - 77 Partnered 19 41 8 1 69 Partnered 비율 36.5% 51.3% 61.5% 100.0% 47.3% Metabolic&cr;(대사질환) Unpartnered 21 46 18 4 89 Partnered 20 38 19 2 79 Partnered 비율 48.8% 45.2% 51.4% 33.3% 47.0% Gastroinstential&cr;(소화기계) Unpartnered 27 48 9 - 84 Partnered 18 37 9 4 68 Partnered 비율 40.0% 43.5% 50.0% 100.0% 44.7% (출처: BIO, 2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report) 주8) 동사는 송문기 박사로부터 NovOB의 독점실시권을 이전받으며, 이에 대한 대가로 동기술이 향후 제품화 되었을 경우 판매된 제품의 매출액 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하였습니다. 또한 해당 계약에 따라 Veterans Affairs에도 송문기 박사가 지급받는 금액의 1%를 동사에서 추가로 지급하는 약정이 체결되어 있습니다. 이에 해당 계약조건을 감안하여 매출액을 추정하였습니다. 주9) NovFS(간섬유증 및 폐섬유증)의 경우 서울대학교 병원 및 서울대학교 산학협력단과 체결한 계약에 따라 기술이전으로 발생한 매출의 20%를 경상기술료로 지급하게 되어있어, 해당 계약조건을 감안하여 매출액을 추정하였습니다. (나) 매출원가 및 영업 비용 &cr; (단위: 백만원) 구분 2018년 2019년 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 급여 817 877 1,023 1,205 1,555 퇴직급여 186 252 172 191 225 복리후생비 89 109 175 215 270 세금과공과금 37 36 57 71 89 주식보상비용 1,057 1,491 1,479 858 288 여비교통비 30 49 78 96 121 접대비 59 21 34 41 52 경상연구개발비 10,377 8,955 8,601 9,267 5,913 지급임차료 172 2 2 2 2 건물관리비 69 78 79 81 82 감가상각비 70 219 114 88 87 무형자산상각비 30 37 32 46 64 지급수수료 375 363 463 513 563 기타판관비 138 56 256 260 264 합 계 13,506 12,545 12,567 12,935 9,576 &cr; ① 경상연구개발비&cr; (단위: 백만원) 구 분 2019년 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 급여 678 1,155 1,678 2,228 퇴직급여 - 96 139 185 연구개발비용 8,277 7,350 7,450 3,500 합계 8,955 8,601 9,267 5,913 &cr; 경상연구개발비는 연구개발인원의 연구용역비, 외주용역 등 연구개발 과정에서 외부 전문기관에 위탁 의뢰하여 수행하는 실험, 전임상, 임상시료의 외부위탁 실험비와 연구개발 인력의 인건비로 구성되어 있습니다.&cr;&cr;관련비용은 발생시점에 전액 비용으로 계상하고 있으며, 개발비로 자산화 하지 않고 있습니다. 이러한 회사의 회계처리 정책에 따라 회사의 수익인식시점과 비용인식시점이 동기에 발생하지 않고 상이하게 계상될 수 있습니다. 그리고, 기술이전이 완료된 물질은 추가 연구개발비가 발생하지 않아 연구개발비의 발생수준이 일정하지 않을 수 있습니다. &cr; [연구개발비용 프로젝트별 추정 근거] (단위 : 백만원) 구 분 2019년 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) NovDB2 개발비(임상포함) 7,039 4,500 4,000 1,000 NovOB 개발비(임상포함) - 100 100 - NovRD 개발비(임상포함) 165 1,500 1,000 - NovFS(간섬유증)개발비 - 100 100 - NovFS(폐섬유증)개발비 - 100 100 - NovIB 개발비(임상포함) - 150 1,000 1,500 기타연구비 1,073 900 1,150 1,000 급여 678 1,155 1,678 2,228 퇴직급여 - 96 139 185 합계 8,955 8,601 9,267 5,913 &cr; ② 기타 판관비&cr; 기타 판관비의 경우, 아래와 같이 추정했습니다.&cr; [기타 판관비 항목 추정 근거] 항목 추정 근거 급여 급여는 기존 인력에 대한 임금상승률 5%를 적용하였으며, 신규채용을 반영하여 급여를 추정하였습니다. 퇴직급여 퇴직연금(DB형)을 도입하고 있으며 직원은 당해연도 급여의 1/12를 퇴직급여로 반영하였으며, 임원은 퇴직금 규정을 적용하여 추정하였습니다. 복리후생비 인건비성 관리비의 경우 신규인원 충원과 인건비 증가률이 반영되도록 산정하고, 연도별 물가인상율(통계청 2018년 소비자물가지수)을 추가로 고려하였습니다. 세금과공과금 여비교통비 접대비 지급임차료 건물관리비 기타판관비 감가상각비 감가상각비 및 무형자산 상각비는 투자계획을 반영하여 관련 상각비를 추정하였습니다. 무형자산상각비 지급수수료 지급수수료는 컨설팅 비용 및 인허가 관련 비용, 과제 성공보수 등으로 사업화 계획에 따라 관련 비용을 추정하였습니다. 주식보상비용 주식보상기준평가에 의한 비용 산정 [부문별 인원계획 요약] (단위: 명) 회계적 구분 2019년 2020년 2021년 2022년 경상연구개발비 13 16 19 24 판매관리비 11 22 27 33 계 24 38 46 57 연도별 증가율 - 58.3% 21.1% 23.9% CAGR(4Y) 33.42% &cr; (다) 영업외손익 (단위: 백만원) 구 분 2019년 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 금융수익 70 263 263 263 금융비용 47 - - - 영업외수익 11 18 18 18 영업외비용 28 - - - 합계 156 281 281 281 &cr; 금융수익은 여유자금의 금융기관 예치금 이자수익이 대부분입니다. 또한, 예측기간 내에 금융기관 차입 등은 이루어지지 않을 것으로 가정하고 금융비용은 별도로 산출하지 않았습니다. &cr; (라) 법인세비용&cr; (단위: 백만원) 구분 2019년 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 법인세차감전순이익(손실) (12,530) (7,613) 13,600 71,599 법인세비용 - - - 9,470 &cr; 법인세 비용은 연도별 법인세차감전순이익 기준 법인세율을 고려하여 추정하였습니다. &cr; 라. 기상장기업과의 비교참고 정보&cr;&cr;최종 선정된 비교기업들은 ㈜노브메타파마와 일정 수준의 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영전략 등에서 차이가 존재합니다. 투자자들은 비교기업 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다. &cr;&cr;유사회사의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr) 에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.&cr;&cr;(1) 유사회사의 주요 재무현황&cr; 【 유사회사 2019년 요약 재무현황 】 (단위: 백만원) 구분 노브메타파마 동화약품 삼진제약 유한양행 종근당 회계기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 개별 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 유동자산 4,350 235,457 150,110 1,116,951 471,135 비유동자산 1,448 140,572 94,041 1,000,250 330,217 자산총계 5,798 376,029 244,151 2,117,201 801,352 유동부채 777 55,715 30,707 352,227 277,069 비유동부채 383 19,439 15,970 114,982 49,330 부채총계 1,160 75,154 46,677 467,209 326,399 자본금 4,481 27,931 13,900 65,067 25,926 자본총계 3,662 300,875 197,474 1,646,263 473,520 매출액 143 307,150 241,926 1,480,354 1,079,338 영업이익 -12,537 9,918 44,107 12,536 74,576 당기순이익 -12,377 9,402 11,282 36,817 53,882 주) 연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다. 【 유사회사 2020년 반기 요약 재무현황 】 (단위: 백만원) 구분 노브메타파마 동화약품 삼진제약 유한양행 종근당 회계기준 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 개별 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 유동자산 1,763 245,802 161,403 1,331,559 558,324 비유동자산 1,654 142,488 100,477 1,051,480 329,283 자산총계 3,417 388,290 261,880 2,383,039 887,607 유동부채 485 54,868 37,444 462,118 307,039 비유동부채 408 22,234 19,929 124,340 71,417 부채총계 892 77,102 57,373 586,458 378,456 자본금 4,481 27,931 13,900 68,038 27,214 자본총계 1,601 311,188 204,507 1,789,676 508,007 매출액 17 136,837 118,956 728,763 607,388 영업이익 -2,836 8,930 20,401 36,731 62,229 당기순이익 -2,831 8,983 16,519 149,690 45,525 주) 연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다. 【 유사회사 2019년 주요 재무비율 】 구 분 세부항목 노브메타파마 동화약품 삼진제약 유한양행 종근당 성장성 매출액 증가율 -84.0% 0.2% -7.0% -2.5% 12.9% 영업이익 증가율 -6.8% -11.7% -25.9% -75.0% -1.5% 당기순이익 증가율 -94.2% -6.6% -55.8% -37.2% 27.0% 총자산 증가율 -13.9% 1.5% -3.2% -2.6% 12.6% 활동성 총자산 회전율 2.3% 82.3% 97.5% 69.0% 142.7% 재고자산 회전율 161.6% 796.3% 404.0% 679.4% 842.1% 매출채권 회전율 108.3% 387.6% 411.7% 416.6% 591.3% 수익성 매출액 영업이익율 -8,767.1% 3.2% 18.2% 0.8% 6.9% 매출액 순이익율 -8,655.2% 3.1% 0.4% 2.5% 4.9% 총자산 순이익율 -197.6% 2.5% 0.4% 1.7% 6.6% 자기자본 순이익율 -360.3% 3.1% 0.5% 2.2% 17.6% 안정성 부채비율 31.7% 25.0% 23.6% 28.4% 68.9% 차입금의존도 0.0% 0.0% 0.0% 3.6% 23.5% 유동비율 559.8% 23.7% 20.5% 31.5% 58.8% 【 유사회사 2020년 상반기 주요 재무비율 】 구 분 세부항목 노브메타파마 동화약품 삼진제약 유한양행 종근당 성장성 매출액 증가율 -76.2% -10.9% -1.7% -1.5% 12.5% 영업이익 증가율 -54.8% 80.1% -7.5% 486.0% 66.9% 당기순이익 증가율 -54.3% 91.1% 3502.8% 717.7% 71.9% 총자산 증가율 -41.1% 3.3% 7.3% 12.6% 10.8% 활동성 총자산 회전율 0.7% 71.6% 94.0% 64.8% 143.8% 재고자산 회전율 93.2% 816.3% 393.5% 661.0% 778.0% 매출채권 회전율 0.0% 387.2% 451.6% 19.0% 694.2% 수익성 매출액 영업이익율 -16,682.4% 6.5% 17.2% 5.0% 10.2% 매출액 순이익율 -16,652.9% 6.6% 13.9% 20.5% 7.5% 총자산 순이익율 -122.9% 4.7% 13.1% 13.3% 10.8% 자기자본 순이익율 -215.2% 5.9% 16.4% 17.4% 18.6% 안정성 부채비율 55.7% 24.8% 28.1% 32.8% 74.5% 차입금의존도 9.7% 0.0% 3.1% 4.3% 31.1% 유동비율 363.5% 448.0% 431.1% 288.1% 181.8% 주1) 각 사의 2019년 사업보고서 및 2020년 반기보고서를 참고하였으며, 적용 자기자본과 당기순이익은 지배주주귀속 자기자본과 당기순이익을 기준으로 산정하였습니다. 주2) 각 사의 2020년 상반기 재무비율 중 손익계정의 경우 2020년 반기보고서의 수치를 연환산한 수치를 적용하였습니다. 주3) 재무비율 산정방법은 다음과 같습니다. 구 분 산 식 설 명 [성장성 비율] 매출액 증가율 당기매출액 &cr;────── ×100 - 100&cr;전기매출액 전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다. 영업이익 증가율 당기영업이익 &cr;─────── ×100 - 100&cr;전기영업이익 전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. 당기순이익 증가율 당기순이익 &cr;────── ×100 - 100&cr;전기순이익 전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. 총자산 증가율 당기말총자산 &cr;─────── ×100 - 100&cr;전기말총자산 기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다. [활동성 비율] 총자산 회전율 당기 매출액&cr;─────────────&cr;(기초총자산+기말총자산)/2 총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. 재고자산회전율 당기 매출액&cr;──────────────&cr;(기초재고자산+기말재고자산)/2 재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. 매출채권회전율 당기 매출액&cr;──────────────&cr;(기초매출채권+기말매출채권)/2 매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. [수익성 비율] 매출액 영업이익율 당기 영업이익 &cr;─────── ×100&cr;당기 매출액 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이높은 것으로 나타납니다. 매출액 순이익율 당기 당기순이익 &cr;──────── ×100&cr;당기 매출액 매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다. 총자산 순이익율 당기 당기순이익 &cr;───────── ×100&cr;(기초총자산+기말총자산)/2 당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다. 자기자본 순이익율 당기 당기순이익 &cr;──────── ×100&cr;(기초자기자본+기말자기자본)/2 자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다. [안정성 비율] 부채비율 당기말 총부채 &cr;──────── ×100&cr;당기말 자기자본 타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다. 차입금의존도 당기말 차입금 등 &cr;──────── ×100&cr;당기말 총자본 총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다. 유동비율 당기말 유동자산 &cr;──────── ×100&cr;당기말 유동부채 유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가 비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다. Ⅴ. 자금의 사용목적 &cr; 1. 모집에 의한 자금조달 내역&cr; 가. 자금 조달 금액 (단위 : 원) 구 분 금 액 총 공모금액(1)(주1) 23,618,367,500 상장주선인 의무인수 금액(2)(주2),(주3) 1,180,920,000 발행제비용(3) 1,046,566,032 순수입금 [(1)+(2)-(3)] 23,752,721,468 (주1) 공모금액은 공모가 밴드 32,500원 ~ 36,000원 중 하단인 32,500원 기준입니다. (주2) 상장주선인 의무인수 금액은 모집하는 주식수의 100분의 5에 해당하는 수량 인 36,336주를 사모의 방법으로 신규상장신청일까지 취득할 예정입니다. (주3) 상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수 총액은 코스닥상장규정 제26조 제6항에 의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의 100분의 5(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득하는 부분입니다. 단, 모집하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있습니다. &cr; 나. 발행제비용의 내역 (단위 : 원) 구 분 금 액 계 산 근 거 인수수수료 (주1)(주2) 944,734,700 총 모집금액(의무인수금액 포함)의 4.0% 상장관련 수수료(주3) - 1) 상장심사수수료 : 면제 2) 신규상장수수료 : 면제 등록세 1,526,110 증가자본금(의무인수분 포함)의 4/1,000 (주4) 교육세 305,222 등록세의 20% 기타비용 100,000,000 IR 비용, 전산용역비, 신문공고비, 인쇄비 등 합계 1,046,566,032 - (주1) 인수수수료는 신주모집 및 상장주선인의 의무인수금액에 대한 인수수수료 금액 입니다. 상기의 금액은 공모가 밴드 32,500원~36,000원 중 하단인 32,500원 기 준입니다. (주2) 인수수수료는 총 공모금액과 상장주선인의 의무인수금액의 4.0%에 해당하는 금액을 지급합니다. (주3) 코스닥시장 상장규정 제7조2항(기술성장기업)에 해당하는 기업은 상장심사수수료 및 상장수수료를 면제 받습니다. (주4) 증가자본금에 상장주선인의 의무인수분 (36,336주)에 대한 자본금 증가분이 포함되어 있습니다. 2. 자금의 사용목적&cr;&cr; 가. 자금의 사용계획&cr;&cr; 당사는 금번 코스닥시장 상장 공모를 통해 조달된 중 발행제비용을 제외하고 연구개발자금, 운전자금 등에 사용할 예정으로, 구체적인 자금사용 내역은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 투자계획이며 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로, 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다. &cr; 2020년 08월 19일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --4,3024,200-15,25023,752 시설자금 영업양수&cr;자금 운영자금 채무상환&cr;자금 타법인증권&cr;취득자금 기타 계 &cr; 나. 자금의 세부 사용계획 &cr; 당사는 금번 공모 자금을 아래와 같은 우선순위로 사용할 예정이며, 만약 공모금액이 금번 모집에 의한 자금 조달 예상 금액에 미달할 경우 당사의 파이프라인 중 주요 파이프라인 일부[NovRD(만성신장질환 치료제), NovFS( 간,폐 섬유증 치료제 ), NovOB(비만치료제), NovDB2(인슐린감도개선제), NovIB(염증성 장질환 치료제)] 의 순차적인 기술이전을 통한 자금 조달계획을 수립하여, 추후 연구개발비용, 회사운영자금 및 차입금 상환 등에 소요되는 자금을 조달할 계획입니다. 참고로 각 파이프라인별 임상단계 등에 대한 내용은 다음과 같습니다. &cr; [ 유상증자 자금 사용내역 우선순위] (단위: 백만원) 구 분 자금용도 세부내용 금액 우선순위 1 기타 연구개발자금(임상비용 등) 15,250 1순위 2 운영자금 인건비 및 회사 운영에 필요한 기타 부대비용 4,302 2순위 3 채무상환 자회사 (주)노브메타헬스 차입금 상환 4,200 3순위 합 계 23,752 - [ 주요 파이프라인 기술이전 계획] 구분 임상단계 기술이전시&cr;임상단계 기술이전 시기 예상&cr;계약금 주) NovRD (만성신장질환 치료제) 전임상 전임상 2020년 10,125백만원 NovFS(간섬유증 치료제) 전임상 전임상 2021년 13,175백만원 폐섬유증 치료제&cr;(NovFS) 전임상 전임상 2021년 9,900백만원 NovOB (비만치료제) 임상 2b상 완료 임상 2상 완료 후 2021년 15,345백만원 NovDB2 (인슐린감도개선제) 임상 2b상 완료 임상 2상 완료 후 2022년 71,132백만원 NovIB (염증성 장질환 치료제) 전임상 임상 2a상 완료 후 2022년 6,591백만원 주) 마일스톤을 제외한 예상 계약금으로 Ⅳ.인 수인의 의견-4.종합평가 결과-다. 추정 당기순이익 산정내역-(2) 항목별 추정 근거-( 가) 매출액 을 참고하시기 바랍니다. (1) 연구개발자금&cr; 당사의 연구개발자금은 임상비용 및 연구 수행을 위한 위탁개발비 등으로 활용할 예정입니다. [세부 사용 계획] (단위: 백만원) 구분 2020년 2021년 2022년 합계 NovDB2&cr; (2형 당뇨병) 임상비용 4,000 3,500 1,000 8,500 임상약물 500 500 - 1,000 소계 4,500 4,000 1,000 9,500 NovOB&cr; (비만) 연구비용 100 100 - 200 소계 100 100 - 200 NovRD&cr; (만성신장질환) 임상비용 1,000 1,000 - 2,000 임상약물 500 - - 500 소계 1,500 1,000 - 2,500 NovFS&cr;(간섬유증) 연구비용 100 100 - 200 소계 100 100 - 200 NovFS&cr;(폐섬유증) 연구비용 100 100 - 200 소계 100 100 - 200 NovIB&cr;(염증성장질환) 임상비용 - 900 1,300 2,200 연구비용 150 100 200 450 소계 150 1,000 1,500 2,650 합계 6,450 6,300 2,500 15,250 &cr; (가) NovDB2 (2형 당뇨병)&cr;&cr;NovDB2는 2형 당뇨병 치료제로서 2020년 미국에서 비만형 당뇨병 환자를 대상으로임상 2c상을 진입하여 2021년 완료 예정입니다. 미국 현지 CRO (Contract Research Organization)을 사용하고 NovDB2의 미국 임상 2b상과 동일한 규모(256명, 24주 투약)로 진행될 예정 이며, 임상 2c상의 설계를 요약하면 다음과 같습니다.&cr; [임상 2c상 설계 요약]&cr; 당사는 임상 2c상을 임상 3상 수준의 설계로 아래와 같이 3개의 군(2개의 투여군과 1개의 위약군)에 24주간 투약을 진행할 계획입니다. - 투여량 A: 미네랄(Z) 23mg와 C01 15mg을 포함하는 CZ - 85 피험자 - 투여량 B: 미네랄(Z) 23mg와 C01 30mg 을 포함하는 CZ - 85 피험자 - 투여량 D: 위약 - 85 피험자&cr; 당사는 임상 2c상을 통해 효능을 확인하고자 하는 당뇨와 비만 외에 임상 2c상에 사용된 유효성분(C01)을 이용한 만성 및 급성 신장질환 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제 파이프라인을 확보하고 있습니다.&cr; &cr; 당사는 만약 임상 2c상의 목표한 결과를 얻지 못할 경우, 임상 2c상의 결과인[안전성 자료, 약물품질 자료(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control) 등]를 활용하여 만성 및 급성 신장질환 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제의 개발(임상 연구 포함)에 주력할 계획입니다.&cr; 과거 임상 2a상 및 임상 2b상의 수행 시 미국 현지CRO 계약금액이 각각 약 USD1백만 및 USD7백만 수준이었던 것을 감안할 경우 임상비용으로 약85억원, 임상약물 준비비용으로 약 10억원 등 관련 총비용은 약 95억원이 소요될 것으로 계획하고 있습니다. 자금의 집행은 임상진입 해인 2020년 에 45억원, 임상이 종료되는 2021년에 40억원과 종료된 임상의 최종 임상시험결과보고서(CSR: Clinical Study Report)가 나오는 2022년 에 10억원이 집행될 것으로 예상됩니다. &cr; (나) NovOB (비만)&cr;&cr;비만 치료제인 NovOB는 NovDB2와 유효성분이 동일한 제품이기 때문에 비만형 당뇨병환자를 대상으로 수행되는 NovDB2의 임상 2c상의 결과를 바탕으로 기술이전 등을 진행할 계획으로 단독임상은 수행하지 않는 바, 별도의 임상비용이 책정되지 않았으며, 미국 Pennington BioMedical 연구소와 공동으로 수행하는 비만 치료제 관련연구비용으로 약 2억원이 소요될 것으로 계획하고 있습니다. &cr; (다) NovRD(만성신장질환)&cr;&cr;만성신장질환의 경우 최초 효능을 확인하는 임상 2a상을 당사 협력기관인 서울대학교병원과 공동으로 국내에서 우선 수행하는 것으로 고려하여 관련 비용은 약 25억원이 발생할 것으로 계획하고 있습니다. 전체 피험자수는 약 90명이고 투약기간이 24주인 점과 미국 대비 국내임상비용이 상대적으로 저렴하고, 당사와 전략적인 협력 관계에 있는 서울대학교병원에서 임상을 수행하는 것으로 고려하였습니다.&cr; &cr; (라) NovFS (간섬유증)&cr; 간섬유증 치료제는 전임상 연구로, 관련 동물실험 위주인 바 , 2021년까지 1억원/년 수준으로 책정하였습니다. &cr;&cr;(마) NovFS (폐 섬유증)&cr; 폐섬유증 치료제는 전임상 연구로, 관련 동물실험 위주인 바, 2021년까지 1억 원/년 수준으로 책정하였습니다.&cr; &cr;(바) NovIB (염증성장질환)&cr;염증성 장질환 치료제는 2020년 전임상 비용 약 5억원 (1.5억원/'20년, 3.5억원/'21년), 나머지 임상 1/2a상은 치료기간 4주 이내, 피험자 80명 이하의 임상으로 전체비용은 20억원 수준이 될 것으로 예상합니다.&cr; (2) 운영자금&cr; 당사의 운영자금은 인건비 및 회사 운영에 필요한 기타 부대비용 등에 활용할 예정입니다. (단위: 백만원) 구분 2020년 2021년 2022년 합계 운전자금 인건비 등 420 1,711 2,171 4,302 합계 420 1,711 2,171 4,302 [부문별 인원계획] (단위: 명) 구분 2020년 2021년 2022년 연구개발 22 27 33 경영관리 16 19 24 합계 38 46 57 &cr; (3) 채무상환자금&cr;&cr; 당사의 자회사인 ㈜노브메타헬스로부터 차입한 약 42억원을 상 환하는데 활용할 예정입니다. (단위: 백만원) 구분 2020년 2021년 2022년 단기차입금 4,200 - - &cr; 증권신고서 제출일 현재 당사의 자회사인 ㈜노브메타헬스로부터 차입한 약 42억원 에 대한 세부내역은 다음과 같고, 2020년 중 전액 조기 상환할 계획입니다. [채무 내역 및 상환계획] (단위: 백만원) 차입처 만기일 통화 용도 차입금액 이자율 상환계획 2020년 2021년 2022년 노브메타헬스&cr;(자회사) 2020-12-29 KRW 운영자금 1,000 4.6% 1,000 - - 2021-02-26 KRW 운영자금 1,100 4.6% 1,100 - - 2021-02-26 USD 주) 운영자금 600 4.6% 600 - - 2021-06-19 KRW 운영자금 1,500 4.6% 1,500 - - 합 계 4,200 - 4,200 - - 주) 외화 차입금에 대한 원화환산 적용환율은 2020년 06월 30일 기준입니다(USD: 1,200.70원). 당사가 해당 차입금을 조기상환하는 사유는 단기차입금을 상환함으로써 금융비용 절감 및 부채비율 감소로 인한 재무안정성을 확보하기 위함이며, 조기 상환시 추가로 지급해야할 금액은 존재하지 않습니다.&cr; 만 약 조 달되는 자금의 규모가 계획에 미치지 못할 시 조기상환이 아닌 만기일에 상환할 예정이며, 부족한 자금은 일 부 만기일 연장 및 기술이전을 통한 자체 자금 또는 유상증자 등의 외부조달을 통해 상환할 예정입니다. &cr; Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 &cr; 1. 시장조성에 관한 사항&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 안정조작에 관한 사항 &cr;&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;&cr; 제2부 발행인에 관한 사항 Ⅰ. 회사의 개요 1. 회사의 개요 &cr;가. 연결대상 종속회사 개황 증권신고서 작성기준일 현재 (단위 : 천원) 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부 ㈜노브메타헬스 2016.03.14 서울시 강남구 언주로 727, 13층 건강기능식품,식품, 음료 3,788,371 지분율 55.6% 해당 &cr; 나. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr; &cr;당사의 명칭은 '주식회사 노브메타파마' 이며, 영문으로 'NovMetaPharma Co., Ltd.'(약호 NMP)로 표기합니다.&cr;&cr; 다. 설립일자&cr; &cr;당사는 2010년 11월 04일에 설립되었으며, 2015년 10월 28일 코넥스 시장에 상장되었습니다. &cr;&cr; 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 &cr; &cr;주소 : 서울시 강남구 언주로 727, 13층 (논현동, 트리스빌딩)&cr;전화번호 : 02 - 538 - 1893&cr;홈페이지 : http://www.novmeta.com&cr; &cr;마. 중소기업 해당 여부&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다.&cr;&cr; 바. 벤처기업 해당여부&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제 25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당됩니다. 벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서 &cr; 사. 주요사업의 내용 및 향후 진출하려는 신규 사업 &cr;&cr; 당사는 인슐린 저항성 개선과 관련 대사질환에 대한 Solution을 제공하는 것을 사업의 목표로 하고 있습니다. 당사의 주된 사업의 영역은 ① 신약 개발과 ② 건강기능식&cr;품의 유통 및 판매입니다. 종속회사는 건강기능식품 및 식품 제조, 도소매, 유통판매업을 주사업으로 하고 있습니다. 사업에 대한 상세 내용은 제2부「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.&cr; [정관에 기재된 목적사업] 목 적 사 업 비 고 1. 생물학적 의약품 등의 제조, 수출입업 및 판매업 2. 의약품 관련 연구 및 개발업 3. 의약품 제조 및 유통판매업 4. 식품제조업 및 유통판매업 5. 식품 수출입업 및 유통판매업 11. 부동산임대 및 투자업 12. 의약품, 의약외품 수출입업 및 유통판매업 14. 통신판매업 15. 인터넷 상거래개발, 서비스 및 판매업 16. 인터넷 포탈 서비스업 17. 광고업 18. 방문판매업 19. 위 각호와 관련된 부대사업일체 영위 중 6. 기업인수 및 합병중개업 7. 기업창업자에 대한 자본출자 8. 기업창업과 관련되는 상담, 정보제공 9. 전환사채, 신주인수권부채권 인수업무 10. 금융컨설팅업 13. 화장품, 기능성화장품 수출입업 및 유통판매업 영위 하지 않음 &cr; 아. 증권신고서 제출일 현재 계열회사의 총수 및 주요 계열회사 명칭, 상장여부&cr; 상장여부 회 사 명 상장사 (-) - 비상장사 (1사) ㈜노브메타헬스 &cr; 자. 신용평가에 관한 사항 &cr; &cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 차.「상법」 제290조에 따른 변태설립사항&cr; &cr;당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 카. 회사의 주권상장(또는 등록·지정) 여부 및 특례상장에 관한사항&cr; 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규 코넥스시장 2015년 10월 28일 기술성장기업 코스닥시장상장규정 제7조 제2항 신속이전상장 코스닥시장상장규정 제7조 제9항 &cr; 2. 회사의 연혁 가. 회사의 연혁 &cr; 일 자 내 용 2010.11 ㈜피엔씨메타팜 설립 2011.05 신약 및 건강기능식품 개발을 위해 송문기 박사로부터 영국특허권(비만치료제), 독일특허권(비만치료제) 및 유럽특허권(전립선추출물아연합성물)을 양수하였고, 특허기술(당뇨병치료제, 비만치료제, 알츠하이머치료제, 전립선추출물아연합성물)에 대한 전용실시권 등을 양수함. (상기 전용실시권의 권리지역은 2011.05 한중일미 제외 전세계, 2011.08 미국 제외 전세계, 2018.06, 2018.07 미국 포함 전세계지역으로 최종확장됨 (일부 만료 특허 제외)) 2012.03 제1형 당뇨 및 골다공증 치료제 개발을 위한 동물임상 시작 2012.06 건강기능식품 “PRO-Z" 국내 출시 2013.09 건강기능식품 “ARA-Z" 국내 출시 2013.12 건강기능식품 “PRO-Z Gold" 국내 출시, 증자 (자본금 14.9억) 2014.01 오송 바이오단지 연구소 입주 2014.12 신약 원료물질(당뇨, 비만, 알츠하이머병 치료제 개발 용도) 생산 공정 개발 2015.03 상호변경 ㈜피엔씨메타팜 → ㈜넥스메타바이오 2015.04 상호변경 ㈜넥스메타바이오 → ㈜노브메타파마 2015.10 코넥스시장 상장 2015.11 본점 소재지 이전 (서울시 강남구 언주로 727, 13층) 2015.12 NovAQ (제2형 당뇨병 치료제) 기술양수 (개발: 포항공대) 2015.12 VA 연구소(미국 정부 연구소)와 신약 공동개발 계약체결 (골다공증 및 면역 치료제) 2015.12 포항바이오센터 연구소 입주 (포항 테크노파크 내) 2016.03 자회사 (주)노브메타헬스 설립 2016.05 NovDB2 (인슐린감도개선제) 및 NovOB (비만 치료제) 관련 임상 2a상 투약 시작 2016.07 세포보호용 조성물 기술양수 (충북대 위탁연구결과물 양수) (당사는 본 기본기술에 자체연구개발 및 차별화된 특허전략 등의 노력을 통하여, 2019.08에 NovRD(신장염치료제)로 국내특허를 최종취득함.) 2016.10 NovAQ (제2형 당뇨병 치료제) 단일물질의 당뇨병 치료 및 예방기술에 대한 국내특허 취득 2017.02 NovDB2, NovOB, NovAD 만성독성테스트 완료 (Rat 26주) 2017.03 PRO-Z (혈당 관련 건강기능식품) 중국 보건식품승인 관련 인체임상 통과 2017.05 NovDB2 (인슐린감도개선제) 및 NovOB (비만 치료제) 관련 임상 2a상 투약 종료 2017.09 NovDB2, NovOB, NovAD 만성독성테스트 완료 (Beagle 39주) 2017.12 항혈전 및 여성갱년기 예방 및 치료제 기술양수 (개발: 한국한의학진흥원) 2017.12 NovDB2 (인슐린감도개선제) 임상 2b상 IND Amend 신청 (미국 FDA) 2017.12 특허전략 총괄임원 선임: 최은선 변리사 (前 법무법인 김앤장 특허업무 10년이상) 2018.02 NovDB2 (인슐린감도개선제) 임상 2b상 IRB 승인 (미국 FDA) 2018.02 사내이사(등기이사) 선임: - 이인규 교수 (경북대 의대 교수, 2018년 대한당뇨병학회 회장) - 김경태 교수 (포항공대 생명공학부 교수) 2018.03 기술평가통과 : 한국생명공학연구원 : A 이크레더블 : A 2018.06 사외이사(등기이사) 선임: - 이기업 교수 (울산대학교 의과대학 내과학교수) - 김상준 변호사 (법무법인 케이에스앤피 대표변호사, 前서울고등법원 부장판사) NovOB (비만 치료제) 관련 특허기술의 미국 전용실시권 추가확보 (이로써 NovOB의 전세계 전용실시권 또는 특허권 확립함) NovAQ (제2형 당뇨병 치료제) 단일물질의 당뇨병 치료 및 예방기술에 대한 미국특허 취득 2018.07 NovDB2, NovOB, NovAD 관련 1상 투약시작 (호주) 당사 핵심물질의 상온보존성을 개선한 형태의 물질특허 미국특허출원 NovAD (알츠하이머병 치료제) 관련 특허기술의 미국 전용실시권 추가확보 &cr; (NovAD의 전세계 전용실시권 또는 특허권 확립) 2018.12 NovAQ (제2형 당뇨병 치료제) 복합물질의 당뇨병 치료 및 예방기술에 대한 국내특허 취득 NovDB2, NovOB, NovAD 관련 1상 투약완료 (호주)-안전성 확인 2019.02 NovDB2, NovOB, NovAD 생식독성 완료 (segment 1, 2)-안전성 확인 2019.03 사외이사(등기이사) 선임: - 설종만 사외이사 (무궁화신탁㈜ 경영고문, 前 IBK투자증권 IB사업 부문장) 사외이사(등기이사) 사임: 이기업 교수 (울산대학교 의과대학 내과학교수) 2019.04 서울대학교병원 및 서울대학교산단 공동연구개발계약 체결 (NovRD/NovFS(섬유화등) 신장질환 및 섬유증 치료제 개발) 2019.06 Chief Technical Advisor(CTA) 영입: 요한 오웍스 (Johan Auwerx) 교수 &cr; (스위스 로잔연방공과대학교(EPFL) 교수, 유럽분자생물학기구(EMBO) 멤버) 2019.06 NovDB2 (제2형 당뇨병 치료제) 임상 2b상 투약종료 (미국) 당사 핵심물질기술인 물질의 GMP batch 생산시작 &cr; (임상 3상 수행을 위한 준비) 2019.08 당사 핵심물질을 기반으로 신장세포 손상을 방지하고 신장 관련 질병을 치료하는 특허(NovRD(신장염치료제) 취득 기술평가통과 : 나이스디앤비 : A 기술보증기금 : BBB 2019.09 한국거래소 코스닥시장 상장예비심사청구서 제출 2019.10 한국거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인 NovBH(항혈전 및 여성 갱년기 치료제) 관련 호계 항혈전 국내 특허 등록 2019.12 NovDB2 및 NovOB 관련 임상 2c상 신청 (미국 FDA, 비만형 2형 당뇨병 환자 대상) NovAQ(당뇨병 치료제) 일본 특허 등록 2020.03 Johan Auwerx 교수 사내이사(등기이사) 선임 C01-H 물질 특허 취득 (미국, 당뇨/비만/신장/섬유증에 사용) 2020.05. NovOS(골손실 질환 치료제) 국내 특허 등록 2020.06 NovDB2 및 NovOB 관련 임상 2c상용 약물생산 완료 2020. 07 NovRF(복막섬유증 치료제) 관련 CHP 복막 섬유증 예방 및 치료 국내 특허 등록 (공동 특허권자 : 서울대학교 병원 / 서울대학교 산학협력단)&cr; NovFS(섬유증 치료제) 관련 CHP 섬유증 예방 및 치료 국내 특허 등록 (공동 특허권자 : 서울대학교 병원 / 서울대학교 산학협력단) &cr; 나. 본점소재지 및 그 변경 일자 주소 비고 설립시 서울특별시 강남구 대치동 959-4 은혜빌딩 5층 - 2011-10-31 서울특별시 강남구 삼성로 416, 5층(대치동, 은혜빌딩) 도로명 주소 변경 2015-11-09 서울특별시 강남구 언주로 727, 13층(논현동, 트리스빌딩) - &cr; 다. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3 이상 변동)&cr; 구분 변경전 변경후 대표이사 사내이사 기타비상무 사외이사 감사 대표이사 사내이사 기타비상무 사외이사 감사 2010-11-04&cr; (설립) 손원규 손원규&cr;황선욱 - - 김대년 2011-03-15 손원규 손원규&cr;황선욱 - - 김대년 손원규 손원규&cr;황선욱&cr; 이헌종 - - 김대년 2011-06-13 손원규 손원규&cr;황선욱&cr;이헌종 - - 김대년 손원규 손원규&cr;황선욱&cr;이헌종 - - 이병현 2013-07-08 손원규 손원규&cr;황선욱&cr;이헌종 - - 이병현 황선욱 황선욱&cr;손원규&cr;이헌종 - - 이병현 2014-03-31 황선욱 황선욱&cr;손원규&cr;이헌종 - - 이병현 황선욱 황선욱&cr;이헌종&cr; 송문진 - - 이창연 2015-03-31 황선욱 황선욱&cr;이헌종&cr;송문진 - - 이창연 황선욱 황선욱&cr;이헌종&cr;송문진 - - 이춘수 2018-02-01 황선욱 황선욱&cr;이헌종&cr;송문진 - - 이춘수 황선욱 황선욱&cr;이헌종&cr;송문진&cr; 김경태&cr;이인규 - - 이춘수 2018-06-15 황선욱 황선욱&cr;이헌종&cr;송문진&cr;김경태&cr;이인규 - - 이춘수 황선욱 황선욱&cr;이헌종&cr;김경태&cr;이인규 송문진 이기업&cr;김상준 이춘수 2019-03-26 황선욱 황선욱&cr;이헌종&cr;김경태&cr;이인규 송문진 이기업&cr;김상준 이춘수 황선욱 황선욱&cr;이헌종&cr;김경태&cr;이인규 송문진 김상준 이춘수 2019-03-27 황선욱 황선욱&cr;이헌종&cr;김경태&cr;이인규 송문진 김상준 이춘수 황선욱 황선욱&cr;이헌종&cr;김경태&cr;이인규 송문진 김상준&cr; 설종만 이춘수 2020-03-30 황선욱 황선욱&cr;이헌종&cr;김경태&cr;이인규 송문진 김 상준&cr; 설종만 이춘수 황선욱 황선욱&cr;이헌종&cr;김경태&cr;이인규&cr; 요한 오웍스&cr;정회윤 송문진 김상준&cr; 설종만 이춘수 &cr; 라. 최대주주의 변동&cr; 일자 주주명 변경 전 변경 후 주식수 지분율 주식수 지분율 2010-11-22 김승옥 13,000주 50% 13,000주 6.50% 손원규 260주 1% 42,260주 21.10% 2011-04-05 손원규 42,260주 21.10% 8,800주 4.40% 피엔씨홀딩스 - - 57,000주 28.50% 2015-09-04 피엔씨홀딩스 570,000주 16.70% 256,500주 7.50% 송문진 420,000주 12.30% 420,000주 12.30% 송미진 420,000주 12.30% 420,000주 12.30% 현재 송문진 420,000주 12.30% 797,137주 8.89% 송미진 420,000주 12.30% 797,137주 8.89% &cr;증권신고서 작성기준일 현재 당사의 최대주주는 송문진, 송미진 공동최대주주이며, 유·무상증자를 통하여 현재 각각 8.9%씩 지분을 보유하고 있습니다. &cr;&cr; 마. 상호의 변경&cr; 일자 한글 영문 설립 주식회사 피엔씨메타팜 - 2015-03-31 주식회사 넥스메타바이오 NexMetaBio Co., Ltd. 2015-04-30 주식회사 노브메타파마 NovMetaPharma Co.,Ltd. 2015-05-19 주식회사 노브메타파마 NovMetaPharma Co., Ltd. &cr; 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 &cr;&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동 사항&cr; (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재) (단위 : 원, 주) 주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고 2010.11.04 - 보통주 26,000 500 500 설립 2010.12.22 유상증자(주주배정) 보통주 174,000 500 500 - 2011.06.14 유상증자(주주배정) 보통주 40,000 500 5,000 - 2011.06.14 무상증자 보통주 360,000 500 500 - 2012.07.25 유상증자(주주배정) 보통주 77,000 500 15,000 - 2012.07.25 무상증자 보통주 677,000 500 500 - 2013.05.28 유상증자(주주배정) 보통주 106,000 500 10,000 - 2013.05.28 무상증자 보통주 1,460,000 500 500 - 2013.12.31 유상증자(주주배정) 보통주 60,000 500 5,000 - 2014.05.31 유상증자(주주배정) 보통주 307,368 500 6,000 - 2014.12.30 유상증자(주주배정) 보통주 122,632 500 7,000 - 2015.09.01 주식매수선택권행사 보통주 15,380 500 6,500 - 2015.09.05 유상증자(제3자배정) 보통주 516,599 500 8,000 - 2015.09.07 무상증자 보통주 1,599,935 500 500 - 2015.12.03 유상증자(제3자배정) 보통주 218,086 500 14,000 - 2016.11.22 무상증자 보통주 2,016,000 500 500 - 2017.08.26 유상증자(제3자배정) 보통주 194,880 500 9,500 - 2017.12.07 유상증자(제3자배정) 보통주 667,655 500 15,300 - 2017.12.14 주식매수선택권행사 보통주 17,079 500 4,478 - 2019.04.20 유상증자(제3자배정) 보통주 119,636 500 37,708 - 2019.05.09 유상증자(제3자배정) 보통주 16,680 500 47,960 - 2019.06.04 주식매수선택권행사 보통주 4,065 500 11,273 - 2019.07.16 유상증자(제3자배정) 보통주 166,872 500 36,000 - &cr;&cr; 나. 전환사채 등 발행현황&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성 기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 다. 신주인수권부사채 등 발행현황&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성 기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 라. 전환형 조건부자본증권 발행현황&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 4. 주식의 총수 등 &cr;가. 주식의 총수 현황&cr; (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 75,000,000 25,000,000 100,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 8,962,867 - 8,962,867 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 - - - - Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 8,962,867 - 8,962,867 - Ⅴ. 자기주식수 115 - 115 무상증자 단수주 취득 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 8,962,752 - 8,962,752 - &cr; 나. 자기주식 취득 및 처분 현황&cr; (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재) (단위 : 주) 취득방법 주식의 &cr;종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당&cr;가능&cr;이익&cr;범위&cr;이내&cr;취득 직접&cr;취득 장내 &cr;직접 취득 - - - - - - - - - - - - - - 장외&cr;직접 취득 - - - - - - - - - - - - - - 공개매수 - - - - - - - - - - - - - - 소계(a) - - - - - - - - - - - - - - 신탁&cr;계약에 의한&cr;취득 수탁자 &cr;보유물량 - - - - - - - - - - - - - - 현물&cr;보유물량 - - - - - - - - - - - - - - 소계(b) - - - - - - - - - - - - - - 기타 취득(c) 보통주 0 115 - - 115 무상증자 단주 처리 - - - - - - - 총 계(a+b+c) 보통주 0 115 - - 115 - - - - - - - - &cr; 다. 다양한 종류의 주식 &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 5. 의결권 현황 (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 8,962,867 - 우선주 - - 의결권없는 주식수(B) 보통주 115 무상증자 단수주 취득 - - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) - - - - - - 기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D) - - - - - - 의결권이 부활된 주식수(E) - - - - - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E) 보통주 8,962,752 - 우선주 - - &cr; 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항&cr; &cr;당사 정관에서는 배당에 관한 사항에 대하여 다음과 같이 규정하고 있습니다.&cr; 제 9조 (신주의 배당기산일) &cr; 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 회계연도의 직전회계연도 말에 발행된 것으로 본다.&cr;&cr; 제 41조 (이익금의 처리) &cr; ① 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.&cr; 1. 이익준비금&cr; 2. 기타법정적립금&cr; 3. 배당금&cr; 4. 임의적립금&cr; 5. 영업이익의 10%는 회사에 유보하며, 이사회에서 처리한다.&cr;② 전항의 적립을 제외한 잔여이익금은 이사회 및 주주총회의 의결을 거쳐 처리한다.&cr;&cr; 제 42조 (배당) &cr; ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.&cr;② 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성하며, 시효완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.&cr;③ 제①항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. &cr; 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 &cr; 구 분 주식의 종류 당반기 전기 전전기 전전전기 제11기 반기 제10기 제9기 제8기 주당액면가액(원) 500 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) -2,884 -12,530 -13,177 -6,076 (별도)당기순이익(백만원) -2,686 -11,957 -12,710 -5,967 (연결)주당순이익(원) -316 -1,402 -1,519 -767 현금배당금총액(백만원) - - - - 주식배당금총액(백만원) - - - - (연결)현금배당성향(%) - - - - 현금배당수익률(%) - - - - - - - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - - - - - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - - - &cr; 다. 이익참가부사채에 대한 사항&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; Ⅱ. 사업의 내용 &cr; "Ⅱ. 사업의 내용"의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 주요 용어에 대하여 간략히 설명드립니다.&cr; 전문용어 내용 해설 FDA US Food and Drug Administration 미국 의약품 허가 및 승인 기관 제약신흥시장 Pharmerging Markets 제약시장에서 상대적으로 낮은 지위를 차지하고 있으나 제약시장의 성장속도가 빠른 시장으로 중국, 인도, 브라질 및 남아공 등이 있음. 인슐린 Insulin 우리 몸의 물질대사 체계에 중요한 역할을 하는 호르몬 중 하나임. 췌장의 랑게르한스 섬 베타 세포에서 분비되며, 혈액 속의 포도당 수치인 혈당량을 일정하게 유지시키는 역할을 함. 인슐린 감수성 Insulin Sensitivity 몸 혹은 세포가 인슐린에 대해 반응하는 정도 인슐린감도개선제 Insulin Sensitizer, 인슐린 저항성을 개선시킬 수 있도록 인슐린에 대한 세포의 반응성을 회복시킬 수 있는 약물. 글리타존계(TZD) 및 당사 NovDB2가 이에 해당함 인슐린 저항성 Insulin Resistance 혈당을 낮추는 인슐린의 기능이 떨어져 세포가 포도당을 효과적으로 대사하지 못하는 것을 말함. 인슐린저항성이 높을 경우, 인체는 너무 많은 인슐린을 만들어 내고, 이로 인해 고혈압이나 고지혈증은 물론 심장병. 당뇨병 등까지 초래할 수 있음. 특히 제2형 당뇨병에서는 근육과 지방조직에서 인슐린의 증가를 알아채지 못하여 인슐린의 작용이 일어나지 않음 베타세포 β세포 인슐린을 만드는 세포로 이자의 랑게르한스 섬에 있으며 랑게르한스 섬의 65-80%를 차지함 BMI 체질량지수 인간의 비만도를 나타내는 지수로, 체중과 키의 관계로 계산됨. 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 수치 Agonist 작용제 어느 생체작용물질의 수용체에 결합해서 그 물질이 갖는 작용과 같은(또는 유사한) 작용을 하는 물질 또는 약제, 혹은 수용부위의 활성을 높이는 분자를 칭함 Amodiaquine 아모디아퀸 항말라리아제로 사용되는 약물 중 하나로 당사 당뇨병치료제 NovAQ 원료물질임. CZ Cyclo-Z 고리형 디펩티드인 Cyclo(His-Pro)와 아연(Zinc)의 복합제제로 당사가 당뇨 및 비만 치료제품으로 임상시험 중인 약물 CHP Cyclo His-Pro Histidine과 Proline의 결합형태의 내인성 펩타이드로 당뇨병을 포함한 대사질환에 특이적 효능이 있는 것으로 보고됨 Glitazones Thiazolidinediones(TZD)&cr;글리타존계 약물 1990년대 말 등장한 제2형 당뇨병 치료제로, PPAR γ 작용(활성)제의 기전을 따르면서 인슐린 저항성을 개선한 대표적 약물 Avandia 아반디아 경구용 당뇨병 치료제의 상품명으로 성분명은 로지글리타존(rosiglitazone)이며, 영국의 GSK 제약회사에서 개발함 DPP4-저해제 Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitor DPP-4 억제제는 혈당을 낮춰주는 GLP-1을 분해하는 효소인 DPP-4를 억제하여 GLP-1의 작용기간을 연장하여 당뇨병을 치료하는 약물 Glucagon 글루카곤 췌장의 알파세포에서 생산되는 호르몬임. 체내의 혈당의 양이 기준치 이하로 내려갈 경우 췌장에서 글루카곤을 분비하며, 간에서 글리코젠을 포도당으로 분해해 혈당량을 증가시키는 작용을 함. 인슐린과는 반대 작용임 HbA1c 당화혈색소 장기간 동안 혈중 포도당(혈당) 농도를 알기 위해 사용하는 혈색소의 한 형태임. 당뇨환자에서 혈당이 잘 조절되지 않을 경우 당화혈색소의 수치가 증가하게 됨. cGMP Current Good Manufacturing Practice 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준으로 미국 FDA가 인정하는 기준임 CMC Chemistry, Manufacturing and Controls CMC는 화학합성(Chemistry), 공장생산(Manufacturing), 품질관리(Control 또는 quality control)의 요약으로, FDA 인허가를 위해 반드시 필요. 신약 재창출 Drug Repositioning 인간에게 안전성과 체내 동태가 이미 확인된 시판된, 혹은 개발이 진행된 타 질환 치료제로 새로운 적응증에 대한 효능 입증을 통하여 신약을 개발하는 신약개발 방법 EAS Efficacy Analysis Set, 유효성 분석 대상자군 유효성 분석 대상군은 무작위로 배정된 모든 분석 대상자군(FAS)과 계획서 순응 임상시험 대상자군(PPS)로 나뉨 GLP Good Laboratory Practice 의약품 등의 안전성 유효성 심사에 관한 규정에 의하여 의약품등의 제조 및 수입 허가 신청 등을 위한 비임상 시험의 계획, 실시, 점검, 기록, 보고 및 보관을 위한 시험기관에서의 절차 및 조건 등을 정한 비임상시험관리기준 Leptin 렙틴 렙틴은 지방세포가 분비하는 대표적 호르몬은로, 식욕과 배고픔, 물질대사, 행동을 포함한 에너지 섭취, 소비 조절에 중요한 역할을 함. 렙틴저항성 Leptin Resistance 렙틴은 배가 부른 포만감에 의해 지방세포가 분비하는 식욕억제 호르몬임. 대부분의 비만한 사람은 혈중 렙틴 농도가 이미 높은 상태이기 때문에 추가적인 렙틴 주사에도 반응하지 않는 렙틴저항성이 생김 Metformin 메트포르민 비구아니드계열의 경구용 혈당강하제로서 식이요법, 운동 요법과 병행하여 제2형 당뇨병에 사용되는 약물 NCE 새로운 화학물질&cr;(New Chemical Entity) 새로운 화학물질은 연방 식품의약품 및 화장품 법 505 조에 따라 제출된 다른 용도로 FDA가 승인 한 활성 성분을 함유하지 않은 의약품을 의미함 OGTT 경구당부하검사&cr;(Oral Glucose Tolerance Test) 당뇨병을 진단하는 가장 명확하고 민감한 검사로, 정해진 당을 복용시키고 혈당을 측정하여 당 처리 능력을 판단하는 방법 Primary Endpoints 일차 평가 변수 임상적 연관성이 가장 높고 임상시험의 주요 목적과 직접적으로 연관되는 변수. 대부분 확증시험의 주요 목적은 유효성에 대한 과학적 증거를 제시하는 것이기 때문에 일차 평가 변수는 대부분 유효성 평가변수임. Secondary Endpoints 이차 평가 변수 주목적과 관련된 보조적인 측정치이거나 이차적 목적과 관련된 효과의 측정치임. 이차 평가 변수도 임상시험 결과 해석 시 상대적 중요성 및 역할 등을 명시함과 동시에 임상시험계획서에 정의해야 함 SGLT Sodium Glucose Cotransporter 나트륨-의존성 포도당 공동 수송 체는 소장의 장 점막 및 네프론의 근위 세관에서 발견되는 포도당 수송 체이며 신장 포도당 재 흡수에 기여함 TAFGC Three-hour-area-average Above Fasting &cr;Glucose Concentration 당부하검사 방법인 OGTT (Oral Glucose Tolerance Test)의 단점을 보완하기 위해 고안된 방법으로, 특정 기간 단식 후 공복상태에서 포도당액을 섭취 후 일정 간격으로 혈당을 측정 후 측정된 모든 값에서 초기 값을 제거한 후의 평균값 Tau Protein 타우단백질 Tau 단백질은 미세 소관을 안정화시키는 단백질이며, 중추 신경계의 뉴런에 풍함 Zn 아연(Zinc) 생명 유지에 필수적인 미네랄 중 하나 반복독성실험 반복독성실험 시험물질을 시험동물에 반복투여하여 중·장기간 내에 나타나는 독성을 질적, 양적으로 검사하는 시험 위약군 Placebo 임상시험에서 심리적 효과를 얻기 위하여 환자가 의학이나 치료법으로 받아들이지만 치료에 전혀 도움이 되지 않는 가짜 약제를 투여 받은 군을 말함 유전독성실험 유전독성실험 시험물질이 DNA나 염색체에 직접적으로 손상을 주어서 형태적 변화나 기능적 이상을 일으키는 현상을 관찰하는 시험 FAS Full Analysis Set, (모든 분석 대상자군) 임상시험에서 전체 피험자 중 피험자 선정 및 제외 기준을 위반한 자, 임상시험용 의료 기기를 한 번도 사용하지 않은 자등을 제외한 분석군 PPS Per Protocol Set (계획서 순응 대상자군) 임상시험에서 계획서대로 임상시험을 따르지 않은 피험자를 분석에서 제외한 분석군 LOCF-EAS Last Observation Carried Forward (LOCF)&cr; -Efficacy Analysis Set (EAS) LOCF-EAS는 임상시험의 결과 측정된 값 분석 시 중도탈락이 발생한 경우 탈락 직전에 관측된 값을 최종 값으로 대체하는 방법임 &cr; 1. 사업의 개요 &cr; [임상내역 및 파이프라인 총괄표] 구분 적용&cr; 물질명 품목&cr; (제품명) 적응증 연구&cr;시작일 현재 진행 단계 임상비용&cr; (USD) 비고 단계&cr; (투약기간, 국가) 승인일&cr; (종료일) 피험자 수&cr; (명) 화학&cr;합성 신약 CZ NovDB2&cr; NovOB&cr; 주1) CZ 기반 제품&cr; 전체 적용 가능 2005년 1상&cr; (1일,미국) 2005년&cr; (2005년) 49 n/a 안전성 문제 없었음&cr; (당사로 기술도입 전 실시) CZ 2018년 1상&cr; (10일,호주) 2018년&cr; (2018년) 80&cr; (일반인) 2,042,512 안전성 문제 없었음 CZ NovDB2&cr; NovOB&cr; 주2) 2형 당뇨/비만 2016년 2a상&cr; (12주,미국) 2016년&cr; (2017년) 64&cr; (비만형&cr; 2형 당뇨&cr; 환자) 993,620 효능 경향성 확인&cr; 안전성 문제 없었음 CZ NovDB2&cr;주3) 2형 당뇨&cr; (일부 비만 지표 포함) 2018년 2b상&cr; (24주,미국) 2018년&cr; (2019년) 256&cr; (2형 당뇨환자) 6,771,883 ■당뇨 관련&cr; - 1차 지표: 효능 없음&cr;- 2차 지표: 경향성&cr;■비만 관련&cr; - 체중: 유의성 확인&cr; ■공통사항&cr; - 안전성 문제 없음&cr; - 약물설계변경으로&cr; 효능 손실 추정 CZ NovDB2&cr; NovOB&cr; 주2) 2형 당뇨/비만 2020&cr;예정&cr; (2019년 2c상 FDA에 신청) 2c상&cr; (24주,미국) 2020 예정&cr; (2019년 2c상 FDA 신청) 255&cr; (비만형 2형&cr; 당뇨 환자) 8,000,000&cr; (추정) 당뇨와 비만 관련 주요 지표 확인 목적, &cr;임상 2b상 대비 유효성분 증량 및 신장 관련 일부 지표 추가 C01 NovRD 만성신장질환 2020년&cr;예정 1/2a상&cr; (24주,국내) 2020년 예정 160명&cr; (만성신장&cr;질환자) 2,000,000&cr; (추정) 서울대학교병원&cr; 공동연구/개발 C01 NovRF 복막섬유증 2021년&cr;예정 2a상&cr;(24주, 국내) 2021년 예정 80명&cr;(복막섬유증 환자) 1,000,000&cr;(추정) 서울대학교병원&cr;공동연구/개발 C01 NovFS 섬유증 2022년&cr;예정 2a상&cr;(24주, 국내) 2022년 예정 120명&cr;(섬유증 환자) 1,500,000&cr;(추정) 서울대학교병원&cr;공동연구/개발 AQ NovAQ 2형 당뇨병 2016년 신약&cr;후보물질 - - - 신약재창출 기술 GP10 NovGP&cr; 주4) 알츠하이머병 2018년 신약&cr;후보물질 - - - POSTECH &cr; 공동연구/개발&cr;(자회사 노브메타헬스) D06 NovD06&cr; 주4) 알츠하이머병 2018년 신약&cr;후보물질 - - - POSTECH &cr; 공동연구/개발&cr; (자회사 노브메타헬스) ERG NovAP&cr; 주4) 급성췌장염 2019년 신약&cr;후보물질&cr; (2021년 1/2a상 예정) 2021년 예정 40명&cr;(급성췌장염환자) 1,500,000&cr;(추정) 경북대학교병원&cr;공동연구/개발&cr; (자회사 노브메타헬스) ERG NovLC&cr;주4) 간암 2020년 신약&cr;후보물질&cr;(2021년 1상 예정) 2021년 예정 10명&cr;(간암 환자) 1,500,000&cr;(추정) 라이센스인&cr;(자회사 노브메타헬스) ERG NovCK 사이토카인 방출 증후군 (Cytokine Release Syndrome) 2020년 신약 후보물질 (2021년 1상 예정) 2021년 예정 40명 내외 (일반인) 1,000,000 경북대학교병원&cr; 공동연구/개발&cr; (자회사 노브메타헬스) 주1) 1상은 신약물질의 인체 안전성에 대한 평가로, 2형 당뇨병 치료제 NovDB2와 비만 치료제 NovOB 모두에 사용되는 CZ 물질에 대한 안전성 평가인 바, NovDB2와 NovOB에 모두 적용됩니다. 주2) 비만형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 12주간 투약한 임상으로 2형 당뇨병과 비만 관련 안전성 및 효능결과 확인이 가능합니다. 주3) 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상연구이나 전체 피험자 중 64.8%가 비만을 동반한 바, 일부 피험자를 대상으로 비만 관련 결과를 도출할 수 있습니다. 주4) 당사의 자회사인 노브메타헬스에서 연구/개발 중인 신약 파이프라인입니다. &cr; 가. 산업의 특성&cr; &cr; (1) 신약 개발 산업 &cr; &cr; 당사가 속한 신약 개발 산업은 특별한 기능의 신물질이나 기존 물질의 새 효능에 관하여 화학합성, 천연물 추출 등의 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 전임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험 등 일련의 절차를 거쳐 보건당국(국내: 식품의약품안전처/미국: FDA/일본: 후생성)의 제조승인을 받은 의약품의 개발 및 판매행위를 사업의 목적으로 하는 경우를 의미합니다.&cr; [신약개발 과정] 신약개발과정.jpg 신약개발과정 &cr;과거 제약 산업 초기에는 기초연구, 제조 등 모든 기능을 갖춘 대형 제약사들을 중심으로 신약개발이 이루어진 반면, 국가별 의료비 보상정책 등 약가 및 의료정책의 변화, 규제허가기준의 강화 등 여러 요인에 의하여 신약개발업체들이 개발 기능 중심의 최소 규모를 유지하고 임상시험 수행, 생산, 영업 등은 외부 전문업체에게 위탁하는 방향으로 변화하였습니다.&cr;&cr;이에 따라, 우수한 기술을 가진 소규모 제약업체들에게는 “License-Out(기술이전)” 이라는 지속 가능하면서 전략적으로 매우 매력적인 사업모델을 추구할 수 있는 기회가 발생하였으며, 이와 같이 분업화 된 현대 제약산업 구조의 특성 및 세부 내용과 License-Out의 개념을 정리하면 다음과 같습니다. &cr; [License-Out 구조] 구분 내용 목적 가능성 있는 신약후보물질에 대한 수익 조기화 - 추가 파이프라인 연구에 재투자하여 연구개발 비용에 대한 부담 완화 직접 글로벌 판매망 확보 등 노력에 대한 별도 투자 및 비용부담 없이 수익 창출 - 연구 개발 기능 중심으로 기업역량 강화 및 전문화 전략적 제휴 파트너사와의 결합을 통해 연구개발전략 및 경쟁력제고 라이선스권 부여자 (Licensor) 초기 신약개발 담당 - 지역별 또는 전 세계 라이선스권(판권)을 계약상대방에게 부여 - 계약 규모 중 일부는 선급금(upfront)으로 수령하고 나머지는 계약 대상 물질 개발 완료시까지 각 중요 목표 성취 시 마일스톤 형식으로 분할하여 수취 - 시판 후 매출의 일정 비율을 로열티로 수취 공동 연구 파트너를 통해 추가 파이프라인 가치 제고 라이선스권 취득자 (Licensee) 후속개발 및 신약을 판매할 수 있는 권리를확보하는 자 &cr;연구개발 관련 - 공동연구를 수행하여 추가 파이프라인에 대한 우선협상권 등 권리를 확보 - 개발비용을 일부 부담, 상업화 및 판매 관련 - 지역별 또는 전 세계 독점적 판매자 지위 확보 - 상업화 이후 라이선스권 취득자의 명의로 신약을 판매하여 직접 수익 창출(로열티 지불기간 만료 후에는 100% 자기수익) &cr; 한편 제약산업의 직 접적인 생산물이라 할 수 있는 의약품은 단순한 산업적 가치를 뛰어넘는 특수성을 가지고 있습니다. 즉, 의약품은 인간의 생명 및 건강과 직결되며, 이러한 점에서 의약품을 생산하는 제약산업은 연구개발, 허가, 생산, 유통, 판매에 이르기까지 다른 산업에 비해 정부(공공 영역)로부터 엄격한 통제와 관리, 규제를 받아 효능(efficiency), 안전성(safety), 안정성(stability)을 입증해야 하는 산업입니다.&cr;&cr; 또한 제약산업은 의학, 화학, 생리학, 미생물학, 약리학 등 다양한 학문분야가 학제적으로 연계된 대표적인 과학기반산업(science-based industry)이면서 기술집약적, 연구집약적 산업이며, 첨단기술산업의 한 분야로서 향후 고령화 및 수명 연장에 따른 시장 확대, 신약 개발에 성공할 경우 부여되는 특허권에 따른 글로벌 단위에서의 독점권 인정 등 고부가가치를 창출하는 미래성장산업으로 분류됩니다. 다만 신약개발 등이 성공할 경우 기대할 수 있는 높은 부가가치의 반대 급부로서 막대한 비용과 시간투자, 튼튼한 기초과학 분야의 연구성과 축적등이 필요하지만, 그럼에도 불구하고 성공률이 매우 낮다는 점은 고위험산업으로서 제약산업의 특징을 보여주는 것이기도 합니다. 물론 위험 부담을 극복하고 일단 새로운 약을 개발하여 효능과 안전성을 보장받는다면 소위 블록버스터(blockbuster)로서 큰 수익을 보장받을 수 있는 부가가치가 높은 산업입니다. &cr; [제약산업의 일반적 특징] 구 분 일반적 특징 과학기반 산업 - 기초과학 연구결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀한 연계 연구집약적 산업 - 매출액 대비 연구개발비의 비중이 큰 산업 ※ 미국의 경우 제조업의 매출액 대비 연구개발비는 평균 3~4% 수준, 제약산업은 12~20% 정도 고위험, 고부가가치 산업 - 막대한 비용과 시간이 소요되고, 성공률이 매우 낮으나, 제품화 성공시 경제적 파급효과가 큼 정부 규제가 강산 산업 - 신약허가, 지식재산권 보호, 보험약가 등 규제 구 분 산업구조적 특징 신규진입과 퇴출의 희소성 - 신약개발에 필요한 막대한 비용, 시간, 전문성 등이 높은 진입장벽을 형성함 세분화된 시장 - 제품의 특성상 각 질환의 약효군별로 다른 전문성을 요함 활발한 인수합병 - 제품 포트폴리오 확대, 신시장 창출, 기술적보완 및 비용구조 개선 및 연구개발 생산성 증대 목적 출처 : 과학기술정책 연구원, 제약산업의 기술혁신 패턴 및 발전 전략 [의약품의 종류 및 구분] 항 목 신물질신약 개량신약 제네릭 시험 항목 효능 및 독성시험 (전체) 효능 및 독성시험 (일부) 임상시험 (일부,비교양상,비교생동) 생물학적 동등성 시험 (BE Test) 개발기간 10~15년 3~5년 2~3년 독점 판매기간 출원 후 20년 기타 특허로 추가 보호 3~7년 물질 특허 (출원 후 20년) 최소 제네릭 출시 (6개월) 장단점 장 점 장기적 독점 및 배타적 권리 확보 물성 및 제제개량을 통하여 적은 비용으로 상당기간 독점적 권리 확보 가능 적은 비용으로 제품화 단 점 대규모 개발비용 특허 분쟁 위험 특허분쟁 위험 독점기간 만료 후 과다경쟁 출처 : 특허청 &cr;(2) 건강기능식품 산업&cr;&cr;고령화 사회 진입과 함께 생활수준의 향상, 평균 수명의 연장 등에 따라 삶의 질에 대한 의식이 높아지면서 웰빙(Well-being)이나 로하스(LOHAS, Lifestyles Of Health And Sustainability), 셀프 메디케이션(스스로 자신의 건강을 챙기는 일) 등 건강에 대한 의식수준이 높아지면서 전세계적으로 건강기능식품시장이 확대되고 있습니다. &cr;&cr;건강기능식품의 핵심가치는 인체에 유용한 기능을 유지하는데 도움을 주는 기능성의 효능과 밀접한 상관관계가 있습니다. 건강기능식품에 관한 법률에서 규정하고 있는 건강기능식품의 기능성이란 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것을 의미합니다. 이러한 유용한 효과는 구체적으로 ①영양소 기능, ②생리활성 기능 ③질병발생위험 감소기능으로 분류되며, 건강기능식품의 기능성을 가진 원료나 성분과 관련 식약처장의 인정기준에 따라 ①식약처장이 고시한 원료 또는 성분(고시형)과 ②식약처장이 별도로 인정한 원료 또는 성분(개별인정형)으로 규정화되어 관리되고 있습니다. 마지막으로 개별인정형 원료에서 고시형으로 전환된 원료는 관계 법령에 따라 품목제조신고 또는 수입신고한 날로부터 3년이 경과하였거나 3개 이상의 영업자가 인정받은 경우에 해당되므로, 개별인정형 원료는 기능성 원료로 인정받은 이후 시점부터 3년 간의 독점적 사용권을 보장받는 특성이 있습니다. &cr; [건강기능식품의 기능성] 기능성 구분 기능성 내용 질병 발생 위험 감소 기능 - 제출된 기능성 자료가 질병의 발생 위험 감소를 나타내며, 확보된 과학적 근거 자료의 수준이 과학적합의(Significant Scientific Agreement)에 이를 수 있을 정도로 높을 경우 - ○○ 발생 위험 감소에 도움을 줌 생리 활성 기능 - 제출된 기능성 자료가 인체의 정상기능이나 생물학적 활동에 특별한 효과가 있어 건강상의 기여나 기능향상 또는 건강유지·개선을 나타내는 경우 - ○○에 도움을 줄 수 있음 출처 : 식품의약품 안전처 (2017) &cr; 나. 산업의 성장성&cr; &cr;(1) 세계 의약품 시장&cr;&cr;2018년 전세계 의약품 시장은 1조 2,048억 달러(약 1,459조원) 규모로, 최근 5년간 연평균 6.3%씩 지속적으로 성장하였습니다. &cr; [세계 의약품 시장규모] 제약세계시장.jpg 제약세계시장 출처 : IQVIA Market Prognosis, Sep 2018; IQVIA Institute, Dec 2018 &cr; 향후 미국, 유럽, 일본 등의 선진 시장 확대와 다수의 신약 출시로 지속적인 성장이 예상됩니다. 기존 제약신흥시장(Pharmerging Markets)의 성장세와 더불어 베트남, 터키, 이집트, 파키스탄 등 신흥 시장의 성장이 두각을 나타냄으로서, 전세계 의약품 시장은 2023년까지 연평균 5.4% 성장하여 1조 5350억 달러(약 1,864조원) 규모로 확대될 것으로 전망됩니다. &cr; &cr; (2) 당뇨병 치료제 (인슐린감도개선제 중심)&cr;&cr;당뇨병(Diabetes)은 혈당을 세포로 연결시키는 호르몬인 인슐린의 분비나 기능 장애로 혈당이 비정상적으로 올라가는 대사성질환(metabolic disease) 입니다. 인슐린은 췌장에서 분비되어 식사 후 올라간 혈당을 낮추는 기능을 합니다. 인슐린 결핍 혹은 저하 시, 체내에 흡수된 포도당은 이용되지 못하고 혈액 속에 쌓여 소변으로 나오게 되며, 이런 병적인 상태를 '당뇨병' 이라고 부르고 있습니다.&cr;&cr;현재까지 밝혀진 연구 결과에 따르면 당뇨의 원인은 유전적 요인과 환경적 요인이 일부 작용하는 것으로 판단됩니다. 유전적으로 부모 모두 당뇨병 환자인 경우 질병 발생 가능성은 30%이고, 한쪽만인 경우 가능성은 15%입니다. 환경적으로는 비만, 운동부족, 과로 및 스트레스 등이 주 요인으로 알려졌습니다. [당뇨병 구분] 구분 제1형 당뇨병 제2형 당뇨병 발생연령 20세 이전 30대 이상 체중 마른체격 과체중 증상 갑자기 나타남 증상이 없거나 서서히 나타남 원인 췌장베타세포 파괴로 인슐린 분비 저하 인슐린 활동성 저하(저항성 증가) 인슐린 생산 X 소량분비 또는 작용 X 인슐린 치료 반드시 필요 선택적 필요 구성비율 10% 90% 출처 : 대한당뇨병학회 &cr;당뇨는 제1형 당뇨(Type 1 diabetes; T1D)와 제2형 당뇨(Type 2 diabetes; T2D)로 구분될 수 있습니다. &cr;&cr;제1형 당뇨병은 췌장의 베타세포가 파괴되고, 이 때문에 베타세포에서 분비되어야 할 인슐린이 결핍되어 발생합니다. 제1형 당뇨병은 인슐린이 전혀 분비되지 않기 때문에 현재 외부에서 인슐린 주입을 통하여 인슐린 조절 방식이 주를 이루고 있습니다. &cr;제2형 당뇨병은 몸의 인슐린 저항성이 커지면서 인슐린의 작용이 원활하지 않아 고혈당과 상대적인 인슐린 분비 장애가 생기는 것을 의미합니다. 제2형 당뇨병 치료에는 인슐린계열약물과 비인슐린계열약물이 판매되고 있습니다. 다만, 치 료제 별로 다양한 부작용이 발생하고 있어, 환자의 주의를 요하고 있습니다. 당뇨병 환자의 약 90%가 제2형 당뇨병에 해당된다고 알려져 있으며, 당사는 제2형 당뇨병 치료제를, 더 정확히 표현한다면 인슐린감도개선제를 개발하고 있습니다. &cr; &cr;IDF(International Diabetes Foundation, 세계당뇨협회)에 따르면, 2017년 4억 2,500만명 수준이었던 당뇨 환자수는 2045년에 6억 2,900만명으로 증가할 것으로 전망됩니다. &cr; [세계 당뇨병환자 수 증가추이] 당뇨환자수.jpg 당뇨환자수 출처 : IDF Diabetes Atlas, 2017 &cr;&cr;이처럼 빠른 증가세로 인하여 당뇨병 치료제의 수요 또한 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 당사가 집중하고 있는 제2형 당뇨병 치료제 시장 규모는 2018년 전세계 373억 달러(약 44조원)에 이르고 있으며, 2026년까지 연평균 7.0% 성장하여 640억 달러(약 77조원) 규모로 확대될 것으로 예상됩니다. &cr; [세계 주요 시장 제2형 당뇨병 치료제 규모] (단위 : 억 USD) 구분 '16 '17 '18 '19E '20F '21F '22F '23F '24F '25F '26F CAGR 일본 33 36 39 42 45 48 50 53 54 54 55 4.3% 이탈리아 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 6.5% 프랑스 11 12 14 15 16 18 19 20 21 22 22 6.3% 영국 9 10 11 12 13 14 16 17 18 19 20 7.9% 스페인 9 10 11 12 13 14 15 17 18 19 21 8.7% 독일 11 12 14 15 17 18 20 22 23 24 26 8.4% 미국 202 236 272 312 348 391 420 441 460 468 476 7.2% 전세계 286 328 373 421 466 519 557 585 612 626 640 7.0% 출처: Global Data, 2019 주) 기 표는 20세 이상 환자를 기준으로 하였습니다. &cr;(3) 비만 치료제&cr;&cr;비만(Obesity)은 신체구성에 필요한 지방보다 더 많은 양의 지방이 존재하고, BMI(Body Mass Index; 체질량지수) 수치가 30 이상인 만성질환을 의미합니다. 비만은 제2형 당뇨병, 고혈압, 심장병, 뇌졸중 등과 연관성이 높은 것으로 보고되고 있으며, 골관절염, 수면무호흡증, 담석증, 지방간 등에도 영향을 주는 것으로 알려져 있습니다. WHO(세계보건기구)에 의하면 2016년 기준 전세계에 19억명의 과체중 및 비만 증세를 가지고 있으며, 이중 1/3에 달하는 6억 5천만명의 경우 명확한 비만인 것으로 알려졌습니다.&cr; [주요 국가 비만환자 현황] 비만환자수.jpg 비만환자수 출처 : Global Data&cr; [비만 치료제 시장규모] (단위 : 백만 USD) 비만시장규모.jpg 비만시장규모 출처 : Global Anti-Obesity Drugs Market Forecast 2017-2027 by Visiongain &cr; 시장조사기관 Visiongain에 따르면 비만치료제 시장은 2016년 이후 미국을 중심으로 급성장하여 연평균 32.8%의 고성장을 이어가며 2027년 약 28조원 ($24.1 billion)에 이를 것으로 전망됩니다. &cr; 국내 비만 치료제 시장은 2018년 기준 벨빅(일동제약), 디에타민(대웅제약), Saxenda (Novo Nordisk) 등 10여개 주요 제품을 중심을 중심으로 편성되어 있으며, 전체 시장은 Saxenda의 출시로 인하여 전년 대비 4.3% 성장한 968억원 규모입니다. &cr; [국내 비만 치료제 시장 규모 추이] (단위: 억원) 비만시장국내.jpg 비만시장국내 출처 : IQVIA, 2018&cr; &cr; (4) 만성신장질환 치료제&cr; [만성신장질환 치료제 시장규모] (단위 : 십억 USD) ckd시장규모.jpg ckd시장규모 출처 : Transparency Market Research (TMR) &cr; 시장조사기관 TMR에 따르면, 당뇨병과 고혈압의 증가로 만성신장질환 발병율도 증가할 것으로 예상되며, 이에 따라 관련 치료제 시장도 동반 성장할 것으로 전망됩니다. &cr; 다. 경기변동의 특성 및 계절성&cr; &cr;신약은 의약 및 보건 건강 관련 제품이므로 경기변동 또는 계절적 요인에 크게 영향을 받지는 않는 특성이 있습니다. '삶의 질’과 관련된 제품의 경우 경기가 나빠지면 위축되는 경향이 있으나 건강을 중요시하는 특성상 일반 소비재 제품에 비해서 경기영향을 덜 받는다고 할 수 있습니다.&cr; &cr;오히려, 식약처 등 허가당국의 정책변경이나 제품의 라이프사이클에 더 민감하게 반응하는 산업이라 볼 수 있습니다. 제품의 라이프사이클은 1) 제품의 연구 2) 제품의 개발 3) 임상시험 4) 제품승인 5) 제품판매의 단계를 거치며, 신약개발 시 출원된 해당 적응증에 대한 특허의 만료 시까지 해당 신약에 대하여 독점적으로 판매가 가능합니다. 특허만료시점은 일반적으로 특허의 출원일로부터 20년 경과 후 시점이며, 신약개발의 경우 임상단계에서 얻어지는 결과를 바탕으로 목표 적응증에 대한 약물의 용량/용법 및 약물의 제형/제조방법 관련 신규특허 출원 및 신규물질을 사용한 약물이 신약으로 최초 승인을 받을 경우 기존 특허와 무관하게 주어지는 자료독점권(Data Exclusivity) 등을 통한 특허기간의 연장효과를 얻을 수 있습니다. &cr;&cr; 자료독점권은 신약으로 한 번도 승인 받은 적이 없는 새로운 물질로 신약을 개발할 경우, 특허와 무관하게 신약으로 승인을 받은 시점으로부터 국가 별로 5년에서 최대 12년까지 신약 승인에 사용된 자료를 다른 제약사가 사용할 수 없도록 제한하는 제도입니다. 이에 따라 제네릭 의약품의 등장을 지연시킴으로서 추가적인 시장독점 지위를 부여하고 있습니다.&cr; &cr; 라. 국내외 시장여건&cr; &cr;(1) 시장의 안정성&cr;&cr; 당사가 속한 제약 산업, 그 중에서 신약 개발의 일정 단계에서 기술이전 함으로써 수익을 창출하는 사업 모델은 일반적으로 고위험, 고수익의 특성을 가지고 있습니다.&cr;&cr;의약품 개발은 후보물질 발굴까지의 연구 단계와 비임상시험부터 임상 시험까지의 개발 단계, 그리고 최종 제품으로 판매하기 위한 허가 및 생산, 마케팅 단계로 나눌 수 있습니다. 이러한 의약품 후보물질의 발굴에서부터 완제품 시판까지는 보통 10년 이상의 기간이 소요되며, 각 단계마다 상당한 자금이 소요됩니다. 특히, 의약품은 임상 단계에서 안정성 및 효능이 동시에 검증되어야 하는 바, 개발 단계에서 이러한 임상 시험의 목적에 부합되지 않을 경우, 중도 실패 가능성이 존재합니다. &cr;그러나, 기술이전에 성공할 경우, 기술이전 대상 업체로부터 계획된 임상 단계별로 수취할 수 있는 중도금과, 제품 상용화 후 수익의 일정 부분을 수취하는 로열티로 큰 수익을 보장받을 수 있는 특징을 보유하고 있으며, 특허만료시점까지 독점적 지위를 유지하게 됩니다. &cr;(2) 경쟁상황&cr;&cr; (가) 당뇨병 치료제 (인슐린감도개선제 중심)&cr;&cr;당사가 개발 중인 당뇨병 치료제 NovDB2는 제2형 당뇨병을 타겟으로 하고 있으며, 시중 시판약의 대부분을 차지하고 있는 혈당조절제가 아닌, 제2형 당뇨병의 근본 원인으로 볼 수 있는 인슐린 저항성을 개선하는 인슐린감도개선제의 개발을 목표로 하고 있습 니다. &cr; [제2형 당뇨병 치료제 비교] 구분 종류 인슐린감도 개선여부 투약기간 HbA1C &cr;변화량(%) 저혈당 체중변화 부작용 인슐린 감도 개선제 TZDs Yes 24주 0.5 - 1.4 No 증가 심혈관, 간 NovDB2 Yes 12주(2a상) 0.4 - 0.6&cr;주1) No 감소 현재까지 없음 24주(2b상) 변화 없음 주2) No 감소 현재까지 없음 NovAQ Yes - - No 감소 현재까지 없음 혈당 조절제 Metformin No - 1.5 No 유지 신장, 간 Sulfonylurea No - 1.5 Yes 증가 저혈당증 DPP-IV No - 0.6 - 0.8 No 유지 없음 SGLT-2 No - 0.5 - 0.9 No 감소 요로감염 등 GLP-1 No - 1.0 - 2.0 No 감소 장, MTC 출처 : 당사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 CSR보고서 분석 결과, Novo Nordisk 및 각사 자료 주1) 비만형(BMI 30 이상) 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상2a상 결과이며, 체중의 경우 TZD와 달리 NovDB2는 측정수치에 문제가 있는 것으로 판단되는 피험자 1인을 제외한 분석에서 12주간 투약한 결과 위약 대비 통계적으로 유의한 3.92Kg 체중 감소를 확인하 였으며, HbA1c 변화량은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 주2) 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 실시한 임상2b상 결과입니다. 임상2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)는 2020년 4월 22일 미국 FDA에 제출되었습니다. &cr;&cr;임상2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. 그러나, 동사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소)에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으나, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. &cr;&cr;당사는 1차 자체 분석결과 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험)으로 추정하고 있으나, 최종 확인된 사항은 아닙니다. 당사는 관련 설계 보완 및 유효성분 증량을 통한 임상2c상 IND를 2019년 12월31일에 제출 후 2020년 6월 임상에 사용할 약물생산을 완료했으나, 증권신고서 제출일 현재 임상2c상 진입에 대한 최종 승인을 득한 상황은 아닙니다. &cr;현재 제2형 당뇨병 치료제 시장은 시장의 40% 이상을 차지하고 있는 인슐린과 혈당 조절제가 주를 이루고 있습니다. 다만, 현재 시판 중인 혈당조절제는 각종 부작용을 수반하고 있으며, 추가적으로 혈당조절제만 복용할 경우 인슐린 저항성이 악화되는 것을 막거나 개선할 수 없어, 복용기간이 지남에 따라 투여량을 늘리거나 다른 조절제와의 혼합투여를 필요로 합니다. &cr;&cr;제2형 당 뇨병 에 사용되는 인슐린 감도개선제는 당뇨병 치료제 중 인슐린과 함께 잠재적 시장 가치가 높은 약물 중 하나로서 증권신고서 제출일 현재 미국에서 상용화 된 신약은 GSK Avandia, Takeda Actos, 그리고 국내에서 승인 받은 종근당 Duvie 등 TZD 계열이 유일합니다. &cr;&cr; 다만, TZD계열 약 3개 모두 다양한 부작용 및 미충족 영역 문제로 매출액이 급감하는 모습을 보이면서, 안전성이 강화된 새로운 기전(new mechanism)의 인슐린감도개선제 개발이 절실한 상황입니다. (출처: Thiazolidinediones and the Promise of Insulin Sensitization in Type 2 Diabetes, Cell Metabolism Review, 2014)&cr; &cr; GSK의 Avandia(Rosiglitazone)는 과거에 출시 후 연 최대 매출 $3bn(약 3조 4천억원)을 기록한 적도 있 으나 , 이후 2006년 경 심혈관계 질환 문제가 불거져 2011년 $183mn(약 2천억원)으로 급감한 사실이 있으며 (출처: FiercePharma, 2015년 12월 17일) , Takeda의 Actos(Pioglitazone)도 마찬가지로 2011 년 미국 FDA가 방광암 유발 위험성을 공식적으로 제기하면서 이후 매출이 급감했습니다. (출처: Bloomberg, 2011년 12월 1일) &cr; [GSK Avandia(Rosiglitazone) 처방 횟수(미국)] (단위 : 천건/분기) avandia처방.jpg avandia처방 출처 : IMS Health, 2012&cr; [Takeda Actos(Pioglitazone) 처방 횟수(미국)] (단위 : 천건/분기) actos처방.jpg actos처방 출처 : IMS Health, 2012&cr;&cr;위와 같은 기존 인슐린감도개선제들의 단점을 보완할 수 있는 방법으로 dual agonist (PPAR γ and α agonists)기작의 제품 개발이 일부 업체들에 의해 추진되고 있으나, Roche의 Aleglitazar는 2013년 안전성 문제로 임상 3상에서 추가임상이 중단된 바 있습니다. &cr;&cr;현재 개발되고 있는 것으로 파악되는 유사 신약은 다음과 같습니다. &cr; 회사 제품명 임상기간 HbA1c 개선 정도 체중조절 투약방식 개발단계 Poxel imeglimin 24주 0.87% 거의 없음 24주, 2회/일, 단독투여 3상 부광약품 /멜리어 MLR-1023 24주 미확인 미확인 24주, 병용투여 2b상 종료&cr; ('18년12월) &cr;(나) 비만 치료제&cr; [주요 비만 치료제 비교] 판매 업체 제품명 현황 기전 및 특징 Vivus Qsymia 시판 중 항우울제 성분, 간질(발작) 치료제(항전간제) 성분 Takeda, Orexigen Contrave 시판 중 식욕억제 항우울제 성분(Bupropion)과 식욕억제 성분(Naltrexone, 마약,알코올 중독 환자 처방 성분)의 혼합제 다수 업체 Phentermine 성분 시판 중 향정신성 의약품으로 amphetamine과 유사한 자극제 Eisal/Arena Belviq 시판 중 향정신성 의약품 Roche Xenical 시판 중 일부 지방의 체내 흡수 저해기능, 부작용(가스 배출 시 변이 함께 배출)&cr; (출처: Xenical Side Effects.drug.com) Novo Nordisk Saxenda 시판 중 주사제, 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한) 당사 미정(NovOB) 주) 경구복용, 인슐린저항성개선, 내인성물질 주) 2020년 계획 중인 NovDB2의 임상 2c상이 비만형당뇨병 환자를 대상으로 실시될 예정으로, 동 임상을 통해 비만 관련 지표를 분석할 예정입니다. &cr;현재 시판 중인 대부분의 비만 치료제가 향정신성 의약품으로 사용이 매우 제한적입니다. 현재 비만 치료제 시장의 가장 큰 경쟁약은 Novo Nordisk의 Saxenda로서, 세계 주요 비만 치료제 시장에서 높은 시장점유율을 나타내고 있습니다. &cr; [Saxenda와 직접 비교] 제품 회사 임상기간 체중(kg) 기타사항 NovOB 당사 12주 (2a상, 비만형 당뇨병 환자) 3.3~4.2Kg 감소 (체중의 약 3% 감소) 인슐린저항성개선 경구복용 내인성물질 24주 (2b상, 2형 당뇨병 환자) ~1.09Kg 감소 주1) ~1.71Kg 감소 주2) Saxenda Novo&cr;Nordisk 52주 (3상) 체중의 5~10% 감소 주사제 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한) 출처 : 당사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 주요지표 분석 결과, NovoNordisk 주1) 임상 2b상(제2형 당뇨병 피험자) 전체 분석 결과입니다. 주2) 임상2b상 피험자 중 비만형 당뇨병 피험자들을(BMI 30이상) 대상으로 분석한 결과입니다. &cr; 다만, Saxenda의 경우에도 주사제 형태로 사용이 불편하다는 점과 함께, 동물실험에서 갑상선종양이 발견된 바 있으며(인체에서는 보고되지 않았음, (출처: Saxenda 홈페이지) , GLP-1 유사체의 당뇨병 치료제에서 파생된 약인 만큼 갑상선암 가족력 또는 병력이 있거나 GLP-1 당뇨 혈당조절제를 복용하는 환자 의 경우 사용에 제한을 받습니다. (출처: Do GLP-1 Based Therapies Increase Cancer Risk?, Diabetes Care. 2013) 또한, 비만환자들의 경우 당뇨병을 포함한 대사질환의 주요 원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성이 발현되는 모습을 찾아 볼 수 있으나, Saxenda 의 경우에는 이 에 대한 예방 및 개선효과가 없으며, 이 외에 임상시험에서 구토, 설사 등의 위장장애가 흔한 부작용으로 보고됐습니다. (출처: Saxenda 홈페이지) &cr;&cr; 따라서 장기복용 안전성과 체중조절 효능이 우수하며 비만 환자에게 일어날 수 있는 관련 대사질환에 대한 긍정적 효능을 포함하는 약의 개발 성공 시 비만 치료제의 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.&cr; &cr; (다) 만성신장질환 치료제&cr;&cr; 만성신장질환 치료제의 경우 Teva Pharmaceutical, AstraZeneca, Amgen, Roche, AbbVie, Pfizer, Sanofi, GlaxoSmithKline 등 치료제 개발을 위하여 여러 업체가 경쟁하고 있지만 증상을 되돌릴 수 있는 직접적 치료제가 없고 대부분 고혈압 치료제 등을 이용한 증상완화에 집중되어 있기 때문에, 직접적 치료 효능을 갖는 치료제 개발이 시급한 실정입니다. 특히, 동반되는 신장의 섬유화를 억제 또는 개선할 수 있는 약물의 개발이 매우 중요한 상황입니다. &cr; (3) 시장점유율&cr;&cr; (가) 당뇨병 치료제 (인슐린감도개선제 중심)&cr; &cr;상기 기재드린 바와 같이, 현재 제2형 당뇨병 치료제 시장은 시장의 40% 이상을 차지하고 있는 인슐린과 혈당 조절제가 주를 이루고 있습니다.&cr; [당뇨병 치료제 군별 시장점유율] (단위 : %) 당뇨시장군별.jpg 당뇨시장군별 출처 : Medimpact, 2018 &cr;주) 매출이 감소한 TZD계열 약물 은 산정에서 제외되었습니다. &cr;&cr;혈당조절제의 경우, GLP-1과 SGLT의 시장점유율은 각각23%와 14%를 차지하여 전체 시장을 주도하고 있으며, DPP-IV 또한 13%의 시점점유율로 SGLT의 시장점유율과 유사한 수준입니다. &cr;&cr; 다만, GLP-1은 동물실험 중 갑산성종양이 발생 (출처: Do GLP-1 Based Therapies Increase Cancer Risk, Diabetes Care. 2013), SGLT2 억제제는 저혈당, 요로생식기감염 및 개발단계에서 종양이 발생 되는 등 여전히 부작용이 발견되고 있습니다. (출처: Risks Associated with SGLT2 Inhibitors: An Overview, Curr Drug Saf.2018) 또한, DPP-IV의 경우에는 호흡기 감염, 알러지 및 췌장염 위험 증가와 연관성이 있다는 ( 출 처: Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) Inhibitors In the Management of Diabetes, Pharmacy and Therapeutics, 2010) 최근 보고가 있 었 습니다. &cr; &cr; 따라 서, 전체 당뇨병 환자의 약 90% 이상을 차지하고 있는 제2형 당뇨병의 핵심원인으로 이해되는 인슐린저항성을 개선하면서, 체중감소 등 부가적인 기능과 함께 안전성이 보장된 당뇨병 치료제에 대한 수요가 매우 높은 상황입니다. &cr; &cr; (나) 비만 치료제&cr;&cr; 비만 치료제의 경우 2012년까지는 Xenical(orlistat)와 펜터민(Phentermine) 복제약이 유일하게 승인을 받은 상태였지만 2012년에서 2016년 사이 활발한 개발이 이루어져 보다 다양한 선택이 가능하게 되면서 시장이 급성장하였으며, 증권신고서 제출일 현재 시장에서 가장 빠른 성장세를 보이는 비만치료제는 Novo Nordisk의 Saxenda 입니다.&cr; [Saxenda 지역별 M/S] saxenda점유율.jpg saxenda점유율 출처 : IQVIA, 2017.11&cr;주) 각 지역별 출시시점부터 월별 판매액 기준의 시장점유율 추이입니다. &cr; 국내 비만 치료제 시장은 2018년 기준 벨빅(일동제약), 디에타민(대웅제약), Saxenda (Novo Nordisk) 등 10여개 주요 제품을 중심을 중심으로 편성되어 있으며, 전체 시장은 Saxenda의 출시로 인하여 전년 대비 4.3% 성장한 968억원 규모입니다. &cr; 마. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상 강점과 단점 &cr; (1) 제2형 당뇨병 치료제 현재 다양한 제2형 당뇨병 치료제들이 시판 중입니다. 기본적으로 혈당조절 기능과 안전성이 요구됩니다. 또한 당뇨병의 경우 다양한 질환과 연관성이 높은 대사질환인 바, 아래와 같은 영역에서 차별화 요소가 존재합니다. (가) 인슐린저항성개선 인슐린저항성은 제2형 당뇨병을 예측하는 가장 강력한 지표로 인식되고 있으며, 이에 근거하여 제2형 당뇨병 치료제 개발에도 중요한 목표가 되고 있습니다. 인슐린저항성 개선을 이용한 최초의 인슐린저항성 치료제인 PPAR gamma 계열 (TZD 계열)의 약물이 2,000년 전후 미국에서 시판되어 한 때 가장 많이 팔리는 제 2형 당뇨병 치료제 중 하나로 성장했으나 이후 체중증가, 방광암 위험 증가 및 심혈관계 질환 유발 가능성 제기 등으로 인해 매출이 급감하여 현재는 새로운 인슐린저항성 치료제 개발이 요구되고 있습니다. (출처: Thiazolidinediones and the Promise of Insulin Sensitization in Type 2 Diabetes, Cell Metabolism Review, 2014) &cr; NovDB2는 신약으로 사용된 적이 없는 내인성 펩타이드(NCE: New Chemical Entity) 물질과 오래 기간 사용되어 안전성이 확인된 미네랄 성분의 복합신약으로 안전성이 높은 새로운 기전의 인슐린저항성 치료제로 기존 TZD 기반의 인슐린저항성 치료제를 대체할 것으로 기대합니다. (나) 체중조절효능 기존 인슐린저항성 치료제 및 일부 당뇨병 치료제들이 체중이 증가하는 경향을 보이고 있는데, 체중증가는 장기적으로 인슐린저항성, 고혈압, 고지혈, 아테로마성 동맥경화증 등의 유발로 이어질 수 있습니다. 따라서 체중증가를 억제하고 더 나아가 과체중 또는 비만이 있는 당뇨병 환자들에게 체중조절효능이 있다면 차별화 요소가 될 수 있습니다. 현재 GLP-1 계열의 당뇨병 치료제가 우수한 체중 조절효능으로 시장에서 인정을 받고 있으나, 동물실험에서 갑상선 종양이 확인되어 갑상선 가족력이 있는 당뇨병 환자들의 경우 사용에 제약이 있을 수 있습니다. 따라서 이와 같은 부작용을 극복할 수 있는 약물이 요구되고 있습니다. NovDB2는 기존 TZD계열의 인슐린저항성 치료제와 달리 여러 임상연구에서 체중감량효능을 확인한 바, 체중이 감소하는 형태의 인슐린저항성 치료제로서 새로운 가치를 제공할 수 있을 것으로 기대합니다. (다) 부가기능 (만성신장질환) 직접적 치료제가 존재하지 않는 만성신장질환 (CKD: Chronic Kidney Disease)의 두 가지 주요원인은 당뇨병과 고혈압입니다. 특히 당뇨병 환자의 약 25%는 만성신장질환이 발병하는 것으로 보고됩니다. (출처: The National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Health Information Center) 체내 노폐물을 걸러내는 신장의 기능이 떨어지면 여러 가지 질환을 유발하게 되며 최종단계에서는 신장투석으로 이어져 신장이식이 필요하게 되는 바, 당뇨병 치료제가 신장질환유발의 예방 또는 기능개선의 효능을 갖는다면 매우 차별화 된 경쟁요소로 판단할 수 있습니다. 제2형 당뇨병 치료제인 NovDB2는 동사가 서울대학교병원과 공동으로 연구/개발 중인 신장질환 치료제의 유효성분을 사용하고 있는 바, 당뇨병 환자들의 만성신장질환 예방 및 치료효능을 기대하고 있으며, NovDB2의 임상 2c상에서 추가된 만성신장질환 지표 개선이 확인될 경우, 제품의 기대가치가 크게 상승할 것으로 전망합니다. 상기 내용 외에도, NovDB2는 1일 1회 경구복용으로 복용 편리성을 확보하고 있습니다. (2) 비만 치료제 비만 치료제의 경우, 상당수의 제품이 향정신성 의약품으로 사용에 제약이 있고, 일부 제품의 경우 주사제 타입으로 사용에 불편함이 있습니다. 또한 비만 치료제의 임상 비용이 높은 반면 상대적으로 성공확률이 높지 않고 당뇨와의 연관성이 높아 당뇨병 치료제와 연계하여 개발을 하는 것이 개발비용과 실패가능성을 줄일 수 있는 요소로 이해되고 있습니다. (가) 비만 연관 질환 제어기능 필요 특히 비만은 당뇨병 등 대사질환의 핵심원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성으로 이어지는 경우가 많지만 현재 출시된 비만 치료제들의 경우 인슐린저항성 예방 및 개선 효능이 없기 때문에 인슐린저항성 예방 및 치료효능이 있는 비만 치료제의 경우 차별화 된 가치를 제공할 수 있다고 판단됩니다. 또한 비만은 직접적 치료제가 존재하지 않는 만성신장질환의 핵심 원인 중 하나인 바, 비만 치료제가 신장질환유발의 예방 또는 기능개선의 효능을 갖는다면 매우 차별화 된 경쟁요소로 판단할 수 있습니다. (나) 안전성 일반적으로 6개월 이상의 비만 치료기간을 고려 시 장기복용에 따른 안정성 확보가 중요한 요소 중 하나입니다. 비만 치료제인 NovOB는 내인성 펩타이드 기반의 복합신약으로 상대적 안전성이 우수하며, NovDB2와 동일한 유효성분을 사용하고 있는 바, 당뇨병 치료제와 연계 개발이 가능하여 개발비용을 줄일 수 있습니다. 또한 비만 환자들에게 유발되기 쉬운 인슐린저항성 개선 효능을 제공하며 동사가 서울대학교병원과 공동으로 연구/개발 중인 신장질환 치료제의 유효성분을 사용하고 있어 비만 환자들의 만성신장질환 예방 및 치료효능을 동시에 기대하고 있습니다. 또한 동사의 비만 치료제 개발을 위해 비만 치료제 개발 분야 저명한 연구소인 미국 Pennington Biomedical Research Center와의 연구협력체결(2020년1월28일)과 동 연구소 수석교수인 (Chief Medical Officer) Frank Greenway 박사가 합류한 것도 향후 기술이전 등 비만 치료제 사업에 차별적 긍정요인이 될 것으로 전망합니다. (3) 만성신장질환 치료제 원인에 따라 일부 차이가 있을 수 있으나 만성신장질환의 경우 직접 치료제가 없으며 혈압조절 등 신장질환의 원인을 완화하거나 조절하는 정도의 처치를 하고 종말단계에서는 신장투석 또는 신장이식을 실시하게 됩니다. (가) 직접적 치료 효능 절실 따라서 직접적 치료효능을 갖는 치료제 개발이 매우 시급합니다. 동사가 서울대학교병원과 공동으로 연구/개발 중인 신장질환 치료제는 새로운 물질과 새로운 작용기전이 적용된 치료제로서 동물실험에서 만성신장질환 직접적 치료 및 예방에 우수한 효능을 보이고 있습니다. (나) 안전성 만성신장질환 치료기간을 고려 시 장기복용에 따른 안정성 확보가 중요한 요소 중 하나입니다. 동사가 만성신장질환 치료제로 개발 중인 NovRD의 유효성분은 CMC (Chemistry, Manufacturing, Control, 약물의 품질 자료) 관점에서 이미 임상 3상 진입단계이고 비임상(독성) 연구의 경우 복합제 형태로 만성반복독성 및 생식독성(segment 1, 2)까지 완료된 높은 개발단계에 있습니다. &cr; (4) 기술보호전략 및 지식재산권 현황&cr;&cr;특허만료시점은 특허의 출원일로부터 20년 경과 후 시점이며, 신약개발의 경우 임상단계에서 얻어지는 결과를 바탕으로 목표 적응증에 대한 약물의 용량/용법 및 약물의 제형/제조방법 관련 신규특허 출원 등을 통한 특허기간의 연장효과를 얻을 수 있습니다. &cr;&cr; 또한, 신약으로 한 번도 승인 받은 적이 없는 새로운 물질인 New Chemical Entity( 당사 의 경우 C01) 로 신약을 개 발할 경우에는 , 특허 존재와 무관하게 신약으로 승인을 받은 시점으로부터 국가별로 5년에서 최대 12년까지 신약 승인에 사용된 자료를 다른 제약사가 사용할 수 없도록 제한하는 자료독점권을 부여 되기에, 제 네 릭 약의 진입을 일정기간 제한하여 추가적인 시장독점 지위를 유지할 수 있습니다. [NovDB2 특허 보호 전략] 특허전략.jpg 특허전략 &cr; 당사의 NovDB2의 경우 당뇨에 대한 용도특허는 2018년 소멸되었으나, NovDB2의 임상 2a상 결과를 바탕으로 당뇨병 치료제로서의 용량용법 특허를 신규 출원하였 으며, NovDB2의 핵심 API인 C01에 대한 새로운 물질특허(C01-H, C01 Hydrate)는 2020년 상반기에 미국 특허청에 등록되었습니다. &cr; &cr; 상기 표에 제시한 당사의 특허 보호방안을 바탕으로 당사 NovDB2는 예상 시판시점(2024년) 이후 최소 14년(2038년), 최대 15년(2039년)까지 특허권을 통한 독점적 지위 유지가 가능할 것으로 예상됩니 다. 당사 는 개발 중인 NovDB2 외 다른 제품의 경우에도 개발 진척에 따라 이와 유사한 특허 보호 전략을 적용할 예정입니다. 바 . 신규사업: PEGnology 기반 약물전달시스템 응용 신약 개발 &cr; &cr; (1) 개요 (PEGnology)&cr; &cr; 신약을 개발하기 위해서는 많은 비용과 10년 이상의 긴 시간이 필요하며 성공확률 또한 제한적입니다. 이와 같은 관점에서 기존에 개발된 약물의 안전성과 효율성이 개선된 신약을 개발하는 것은 신약을 개발하는 것 보다 상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간 그리고 높은 성공률이라는 관점에서 효율적이고 효과적인 전략이라 할 수 있습니다. 이를 위해 다양한 방법들이 연구되고 있는데 그 중 한 가지가 약물을 원하는 표적에 효율성 있게 전달하여 약으로 인한 부작용을 줄임과 동시에 효능을 최대치로 끌어올리는 약물전달시스템(DDS: drug delivery system: DDS) 연구 입니다. &cr;&cr; 특히, 시장이 확대되고 있는 단백질 의약품의 경우 미국과 유럽에서 현재까지 160여종 이상의 단백질 의약품이 허가되어 시판 중이며, 약 400여종의 단백질 의약품의 개발이 진행되고 있습니다. 주요 단백질 의약품의 물질특허가 2010년을 전후해서 만료되었거나 만료될 예정이기 때문에 미국과 일본을 중심으로 신약개발의 리스크를 줄이면서도 신약과 같은 효과를 얻을 수 있는 단백질 의약품의 약물전달시스템에 대한 연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 당사는 DDS 분야 전문가인 정봉열 박사의 합류를 통해 신약개발 주요 플랫폼기술인 생체고분자를 이용한 DDS 기술을 확보하였습니다. 이 중 폴리에틸렌글리콜(polyethyleneglycol, PEG)는 이미 시장성이 입증된 기술로(출처: 단백질 의약품의 약물전달시스템, Polymer Science and Technology Vol. 18, No. 5, October 2007), 향후 당사의 신약 사업 확장에 기여할 것으로 판단됩니다.&cr; [ PEG를 이용한 장기약효 지속제형 주요 사례] Trade name Protein/Material Polymer Indication Marketed Adagen adenosine &cr;deaminase 5 kDa PEG severe combined &cr;immunodeficiency Enzon Oncaspar Asparaginase 5 kDa PEG acute lymphatic &cr;leukemia Enzon Pegvisomant GH antagonist 5 kDa PEG excessive growth&cr;(acromegaly) Pfizer PEG-intron interferon α2b 12 kDa PEG hepatitis C Schering-Plough Pegasys interferon α2a 40 kDa PEG hepatitis C Roche Neulasta granulocyte colony&cr; stimulating factor 20 kDa PEG neutropenia Amgen SMANCS /lipiodol neocarzinostatin Copolymer of styrene &cr; and maleic acid hepatocellular &cr;cancer Yamanouchi &cr; Pharmaceutical Co. Taxol paclitaxel DSPE/PEG/FA Paclitaxel-PEG/PLLA Various cancers Bristol-Myers Squibb 출처: 단백질 의약품의 약물전달시스템, Polymer Science and Technology Vol. 18, No. 5, October 2007 &cr; (2) PEGnology의 특장점&cr; &cr; PEG (Polyethylene Glycol)란 linear하거나 branched polyether type의 polymer를 말하며(평균분자량: 200-20,000), ethylene oxide 의 basic polymerization에 의하여 경제적으로 제조됩니다. &cr;&cr;PEG는 단순한 구조를 가짐에도 불구하고 물과 유기용매에 대한 양쪽성 용해도를 가지고, metal과의 합성을 용이하게 형성하고, two phase system에서의 mobility 등의 독특한 물리, 화학적 성질을 지니고 있습니다. PEG의 특성을 응용하는 기술을 PEGnology라 하며, DDS (Drug Delivery System, 약물전달시스템) 기술의 하나로, 시장성이 높은 바이오의약품의 독성, 효능 및 효능유지기간 등 체내 특성을 개선한 바이오베터 신약개발, 고기능성 화장품 등 고부가가치 바이오 소재개발이 가능하며, 합성의약품에도 동일한 적용이 가능합니다.&cr;&cr;또한 PEGnology를 통해 개발된 경우 새로운 물질특허 출원 등 지적재산권 확보가 가능하며, 이미 효능, 안전성 및 시장성이 확인된 제품을 기반으로 개발되는 바, 새로운 물질을 기반으로 개발하는 것 보다 성공가능성이 높고 비용과 개발기간을 단축할 수 있는 장점이 있습니다.&cr; (3) PEGnology 기반 신규 사업&cr; &cr; 당사는 PEGnology 기술을 바탕으로 합성의약품의 기능 및 독성개선, 시장성이 높은 기존 단백질 및 Bio 의약품의 Bio Better 개발과 고기능성 화장품 및 건강기능식품원료 개발 사업을 계획하고 있습니다.&cr;&cr;&cr; 사 . 기타 신규 신약 파이프라인 &cr; &cr; (1) 섬유증 치료제&cr; &cr; 섬유증은 신장, 간, 폐 및 피부 등 신체 주요장기에서 발생하며, 간 섬유증 치료제 시장의 경우 2025년 220억불 (출처: Market Insight Report 2020) 등 장기별로 거대시장을형성하고 있으나 현재 제한적인 효능의 소수의 치료제만 시판 중인 바, 새로운 섬유증 치료제 개발이 시급한 상황입니다. 당사의 섬유증 치료제 후보물질은 주요 과학저널에서 섬유증 치료제 개발 가능성이 높은 것으로 제시되고 있는 Nrf2 pathway actovation (Nrf2 경로 활성화) 기전과 체내에 존재하는 내인성 펩타이드 기반의 섬유증 치료제 후보물질로 향후 간, 폐 및 피부 섬유증 치료제 개발을 예정입니다.&cr; [개발 현황] 구분 세부 현황 개 발단계 전임상&cr;( 사용물질인 C01/C01-H (내인성 펩타이드)의 품질(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control)은 임상 3상 진입 가능 단계이며, 안전성은 복합제 형태로 임상 3상 진입 가능 단계로 일반적인 신규 물질 대비 향후 개발일정을 앞당길 수 있습니다.) 사용물질 C01/C01-H (C01-H 미국 물질특허 취득, 2020, 기타 주요국은 PCT출원) 관련특허 C01/C01-H에 대한 섬유증 치료제 관련 국내 용도특허 취득, 2020 &cr;기타 해외 국가는 PCT 출원 개발계획 2021년 임상 1/2a상 예정 &cr;&cr; &cr; (2) 복막섬유증 치료제&cr; &cr; 만성콩팥병 환자에서 신장 기능의 바로미터라고 할 수 있는 사구체 여과율이 30mL/min/1.73㎡ 이하로 감소되는 경우 지속적인 관찰이 요구되고 기능이 더 떨어질 경우 투석 준비를 하게됩니다. 이후 혈액투석과 복막투석 그리고 신장이식을 통한 치료가 가능 합 니다. 이 중 복막투석은 체내 복막을 이용한 투석법으로, 혈액투석 대비 환자 중심의 치료패턴변화, 편의성 및 상대적으로 좋은 환자예후 등으로 인해 복막투석은 전세계적으로 증가하고 있습니다. 하지만 복막투석의 경우 장기적으로 복막에 섬유증을 유발할 수 있으나 현재 이를 예방하거나 치료할 수 있는 약물은 거의 없는 상태로 새로운 치료제 개발이 필요한 상황입니다.&cr; &cr; 당사의 섬유증 치료제 후보물질은 주요 과학저널에서 섬유증 치료제 개발 가능성이 높은 것으로 제시되고 있는 Nrf2 pathway actovation (Nrf2 경로 활성화) 기전과 체내존재하는 내인성 펩타이드 기반의 복막섬유증 치료제 후보물질입니다.&cr; [개발 현황] 구분 세부 현황 개 발단계 전임상&cr;( 사용물질인 C01/C01-H(내인성 펩타이드) 는의 품질(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control)은 임상 3상 진입 가능 단계이며, 안전성은 복합제 형태로 임상 3상 진입 가능 단계로 신규 물질 대비 향후 개발일정을 앞당길 수 있습니다.) 사용물질 C01/C01-H(C01-H 미국 물질특허 취득, 2020, 기타 주요국은 PCT 출원) 관련특허 2020년 복막 섬유증 치료제 관련 국내 용도특허 취득 (해외 PCT 출원) 개발계획 2021년 임상 1/2a상 예정 &cr; (3) 염증성장질환 치료제 (궤양성 장질환, 크론병)&cr; &cr; 궤양성대장염(ulcerative colitis, UC)과 크론병(Crohn’s disease, CD)으로 대표되는 염증성장질환(inflammatory bowel disease,IBD)은 원인을 알 수 없는 위장의 만성 재발성 염증 질환으로 질병이 진행되는 동안 악화와 호전 상태가 반복되고 나중에는&cr;협착이나 천공과 같은 심각한 합병증이 발생하므로 희귀난치성질환으로 분류되고 있습 니 다. 관련 치료제 시장도 2026년 224억불에 이를 것으로 전망되고 있으나 중증 염증성 장질환의 경우 기존 치료제의 효능이 매우 제한적인 바, 새로운 치료제 개발이 요구되고 있습니다.&cr;&cr; 당사의 섬유증 치료제 후보물질은 주요 과학저널에서 항염증/항섬유증 치료제 개발 가능성이 높은 것으로 제시되고 있는 Nrf2 pathway actovation (Nrf2 경로 활성화) 기전과 체내존재하는 내인성 펩타이드 기반의 염증성장질환 치료제 후보물질입니다.&cr; [개발 현황] 구분 세부 현황 개 발단계 전임상&cr;(사용물질인 C01/C01-H (내인성 펩타이드) 는의 품질(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control)은 임상 3상 진입 가능 단계이며, 안전성은 복합제 형태로 임상 3상 진입 가능 단계로 신규 물질 대비 향후 개발일정을 앞당길 수 있습니다.) 사용물질 C01/C01-H, CZ (C01/C01-H + ZInc) 관련특허 C01-H 물질특허 취득 (미국) &cr;염증성장질환 치료제 관련 용도특허는 2020년 8월 출원 예정 (해외 PCT 출원) 개발계획 2021년 임상 1/2a상 예정&cr; 추가 연구를 통해 CZ(C01/C01-H + Zinc)에서도 유사효능이 확인될 경우 임상 1상을 면제받고 바로 임상 2상으로 진입이 가능합니다. &cr; (4) 바이러스 치료제 (코로나19 포함) &cr; &cr; 코 로나19 치료제로 승인을 받은 유일한 치료제는 길리어드사의 렘데시비르입니다. 하지만 치명률이 높은 중증도 코로나19 환자들의 경우 치료효과가 매우 제한적인 바, 새로운 치료제 개발이 시급한 상황입니다.&cr;&cr;당사가 연구 중인 코로나19 치료제 후보물질 CZ은 핵심성분인 C01(C01-Hydrate) 펩타이드와 아연의 복합제 형태입니다. 핵심성분인C01(C01 Hydrate 포함)은 서울대학교병원과의 공동연구를 통해 Nrf2 pathway activation (Nrf2 경로활성화) 작용기전으로 신장, 폐등을 포함 기타 신체 주요장기에서의 염증 및 섬유화에 대한 치료 효과가 있음을 확인하여 관련 용도 특허가 국내에서 등록되었습니다. (해외PCT출원). RNA 바이러스의 일종인 코로나19에 대한 CZ의 작용기전은 아연이 코로나 바이러스의 유전자 정보인 RNA 복제과정(RdRp)을 저해하여 바이러스의 증식을 억제하고 호흡기세포융합바이러스를 억제 한다는 기존 연구와 코로나19에 의해 손상 가능성이 있거나 손상된 폐 및 신장등 주요장기를 Nrf2 pathway activation으로 방어 및 치료하는 것입니다. 작용기전 관점에서 코로나19를 포함한 다양한 RNA 바이러스질환에 적용도 가능할 것으로 기대합니다. 참고로, 현재 Nrf2 activatior인 sulforaphane, bardoxolone methyl는 이미 임상을 진행 중입니다. &cr;&cr;국가연구기관을 포함 복수의 외부연구기관을 통해 확인한 결과, CZ가 세포 독성을 나타내지 않는 농도에서 코로나19 바이러스를 48시간 내에 바이러스의 침입, 증식 및 번역 (translation)과정을 90% 억제하여 항바이러스 효능을 확인 하였습니다. 다만, 당사가 개발 중인 당뇨/비만 및 신장에 적용되고 있는 약물의 농도 대비 코로나19 바이러스를 사멸하는 효능을 나타내는 ED50 값이 높게 나왔습니다. 따라서, 코로나 19 감염 시리안 햄스터 동물모델로 항 코로나 19 효과를 나타내는 당사 약물의 적정 농도를 확인하는 실험을 진행하였고, 현재 최적 농도를 찾는 중입니다. 이 과정 중 당사의 약을 투여한 코로나 19 감염 햄스터 동물들의 폐에서 감염동물에 비해 염증이 현저하게 개선된 것을 확인 하였습니다. 이 조직병리학적인 평가는 blind test로 대구경북첨단의료산업진흥재단에 의뢰하여 결과보고서를 8월 4일에 받았습니다. 코로나19 바이러스를 직접 사멸하는 항바이러스 효능과 폐염증을 개선하여 코로나19 증상의 전반적 회복을 목표로 하는 바, 추가 동물실험을 통해 의미 있는 결과를 기대하고 있습니다. &cr;&cr;또한 물질 CZ는 타 적응으로 미국에서 임상 2상 종료단계에 있는 물질을 활용한 바, 신물질 대비 상대적으로 빠른 개발이 가능합니다. [개발 현황] 구분 세부 현황 개 발단계 전임상&cr;( 사용물질인 CZ는 C01/C01-H (내인성 펩타이드)와 아연의 복합제로 품질(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control)과 안전성은 임상 3상 진입 가능 단계입니다.) 사용물질 CZ은 C01/C01-H과 아연의 복합제&cr;(C01-H 미국 물질특허 취득, 2020, 기타 주요국은 PCT 출원) 관련특허 2020년6월 CZ 물질 기반의 코로나19 치료제 용도특허를 미국에 출원함 (기타 국가는PCT 출원) 개발계획 2021년 임상 2상 예정 &cr; (5) 사이토카인 방출증후군(Cytokine Release Syndrome) 치료제 - (주)노브메타헬스(자회사) 개발&cr; &cr; 사이토카인 방출 증후군(Cytokine release syndrome, CRS)은 바이러스 등의 감염이나 면역항암요법 등 다양한 요인에 의해 유발될 수 있는 전신 염증 반응 증후군의 일종입 니 다. 특히, 코로나19 바이러스 감염으로 인해 발생하는 면역물질 과다방출, 즉 사이토카인과다방출증(Cytokine Release Syndrome)의 경우 새로운 치료제 개발이 시급한 상황입니다.&cr;&cr;당사의 자회사가 연구 중인 사이토카인 방출증후군 치료제 후보물질은VDAC oligomerization을 억제하여 IP3R activation을 막아서 세포 내 칼슘농도를 억제함으로 CRS를 완화하는 기전입니다. CRS를 유발하는 물질을 투약한 쥐 실험에서 CRS을 유발하는 주요 cytokine들(IL6 and TNFα, IL- 1β, and IFNβ)을 유의하게 감소시키는 것을 확인하고 있으며, 유사한 기전의 약물(CM4620, CalciMedica 미국)의 경우 중증도 코로나19 환자들을 대상으로 실시한 임상(open label)에서 우수한 효능이 확인되어 미국 FDA로부터 임상 2상 수행을 권고받은 바 있습니다. [개발 현황] 구분 세부 현황 개 발단계 전임상 사용물질 Nov434 (화합물로, 자회사가 물질특허 취득) 관련특허 2020년8월 Nov434 물질 기반의 사이토카인 방출증후군 (Cytokine Release Syndrome) 치료제 용도특허를 미국에 출원함.&cr;자회사가 보유한 신규 화합물이기 때문에 용도특허 가능성은 매우 높음 개발계획 2021년 임상 1/2a상 예정 2 . 주요 제품, 서비스 등&cr;&cr; 가. 주요 제품 및 서비스 등의 현황 (단위 : 천원, %) 매출유형 품 목 2020년 상반기&cr;(제11기) 2019년&cr;(제10기) 2018년&cr;(제9기) 2017년&cr;(제8기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 상품&cr;(건강기능식품) PRO-Z - - 63 0.04% 4,091 0.46% 65,899 8.40% PRO-Z Gold 17,040 100.00% 28,457 19.91% - - 38,435 4.90% PRO-D Care - - - - 623 0.07% 2,799 0.36% PRO-M Liver Gold - - - - 4,174 0.47% 7,232 0.92% PRO-S 멘탑 - - - - 2,815 0.32% 6,567 0.84% ARA-M - - - - - - 73,314 9.35% ARA-Z - - - - - - - - 기타(식품음료등) - - 114,437 80.05% 878,962 98.69% 589,895 75.23% 합계 17,040 100.00% 142,957 100.00% 890,665 100.00% 784,141 100.00% 주) 연결재무제표 기준 주요 제품 및 서비스 등의 현황입니다 &cr; 당사는 대사 질환 관련 신약 개발 및 이와 관련된 건강기능식품의 개발과 판매를 주된 사업목표로 하고 있으며, 개발 중인 신약이 임상시험 또는 임상시험 진입 전 단계이므로 건강기능식품에 대한 매출만 발생하고 있습니다. &cr;&cr;당 사는 개발 중인 신약에 대하여 임상 2상까지를 '적정단계'로 설정하고, '적정 단계'에서 국내외 대형 제약사에 기술을 이전하여 수익을 창출하는 것을 목표로 하고 있습니다. 다만, 적응증에 따라 전략적 개발협력을 통해 3상으로 공동으로 수행하는 방안도 고려 중입니다. 당사가 개발 중인 신약은 하기와 같습니다. &cr; [당사가 개발 중인 신약] 물질 신약명 적응증 내용 CZ NovDB2 2형 당뇨병 새로운 기전의 인슐린저항성 치료제 (신물질로 자료독점권 보호 대상) CZ NovOB 비만 신물질 기반의 비만 치료제 (인슐린저항성개선 효능 있음) C01 NovRD 만성신장질환 신물질 기반의 신장질환 치료제 (2020 임상 2a상 계획 중, &cr;API는 cGMP level) AQ NovAQ 2형 당뇨병 신약재창출 (drug repositioning) C01 NovRF 복막섬유증 복막섬유증 예방 및 치료제 C01 NovFS 섬유증 폐, 간 등 주요장기에 발생할 수 있는 섬유증 ERG NovAP 급성췌장염&cr;주1) 새로운 기전 기반의 급성췌장염 치료제 ERG NovLC 간암 치료제&cr;주1) 간암 치료제 (sorafenib 내성 극복 가능성 확인) ERG NovCK Cytokine Release Syndrome 사이토카인과다방출증 (사이토카인 폭풍 치료제) D06 NovAD 알츠하이머병&cr;주1) 알츠하이머병 치료제 주1) 자회사 개발 제품&cr; (1) 주요 임상 수행 내역&cr; 당사 는 새로운 기전 및 신물질 기반의 대 사 질환 관련 신약 개발을 주된 사업목표로 하고 있는 신약 개발 전문기업입니다. 체내에 존재하는 다이펩타이드(C01)를 핵심 유효성분으로 하고 대사질환과 연관성이 높은 아연을 추가한 신약후보물질인 CZ의 원천기술을 확보하고 있으며, 해당 기술을 이 용하여 다양한 적응증에 대한 신약을 개발 중입니다. &cr; &cr; 아래는 당사 가 개발 중인 주요 신약 파이프라인 임상현황입니다. &cr; [㈜ 노브메타파마 주요 임상 진행 내역 및 단기계획 ] 물질 적응증 수행임상 실시연도 실시국가 기타 CZ 2형 당뇨 및 비만 1상 2005 미국 안전성 2형 당뇨 및 비만 1상 2018 호주 안전성 2형 당뇨 및 비만 2a상 2017 미국 비만형 당뇨환자 대상 (당뇨 비만 효능 확인) 2형 당뇨 2b상 2019 미국 전체 피험자의 64.8%는 비만환자로 비만 관련 지표 분석 2형 당뇨 및 비만 2c상 2020&cr;예정 미국 핵심유효성분 증량, DKD(비만형 신장질환) 지표 추가&cr;3상 수준 설계 (3상 수행 시 동일한 피험자수 감면 가능)&cr;비만형당뇨병 환자를 대상으로 실시&cr;(CZ 2c상 결과 중 비만 관련 지표 분석) C 01 만성신장질환 1/2a상 2020&cr;예정 국내 안전성 및 최적용량 확인 주) 만성신장실환은 C01에 신장질환에 긍정적인 영향을 주는 수준의 소량의 Z를 추가해서 CZ 형태로 임상을 진행하게 될 경우 1상 없이 임상 2a상에 진입할 수 있어 만성신장질환에 대한 C01의 효능을 확인할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이와 관련 내용은 협의 중입니다. &cr; (2) 제2형 당뇨병 치료제( NovDB2)&cr; [기존 치료제와 NovDB2 기술 비교] 구분 CZ TZDs 혈당조절제 제품명 NovDB2 Avandia, Actos 다수 인슐린감도개선 여부 개선 개선 기능 없음 투약기간 12주 주1)&cr;(2a, 비만형 당뇨병 환자) 24주 주2)&cr;(2b, 2형 당뇨병 환자) 24주 24주 HbA1C 변화량(%) 0.4 ~ 0.6 변화 없음 0.5 ~ 1.4 0.5 ~ 1.5 저혈당 없음 없음 없음 일부 체중변화 감소 감소 증가 SGLT-2만 소량 감소 심혈관계 위험 없음 없음 Variable 없음 일복용량 1회 경구 1회 경구 1회 경구 - 중대한 부작용 현재까지 없음 현재까지 없음 심부전, 간질환 없음 출처 : 당사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 CSR 보고서 분석 결과, Novo Nordisk 및 각사 자료 주1) 비만형(BMI 30 이상) 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상2a상 결과이며, 체중의 경우 TZD와 달리 NovDB2는 측정수치에 문제가 있는 것으로 판단되는 피험자 1인을 제외한 분석에서 12주간 투약한 결과 위약 대비 통계적으로 유의한 3.92Kg 체중 감소를 확인하 였으며, HbA1c 변화량은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 주2) 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 실시한 임상2b상 결과입니다. 임상2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)는 2020년 4월 22일 미국 FDA에 제출되었습니다.&cr;&cr;임상2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. 그러나, 동사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소)에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으나, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. &cr;&cr;당사는 1차 자체 분석결과 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험)으로 추정하고 있으나, 최종 확인된 사항은 아닙니다. 동사는 관련 설계 보완 및 유효성분 증량을 통한 임상2c상 IND를 2019년 12월31일에 제출 후 2020년 6월 임상에 사용할 약물생산을 완료하였으며, 증권신고서 제출일 현재 임상2c상 진입에 대한 최종 승인을 득한 상황은 아닙니다. 현 재 비인슐린계 제2형 당뇨병 치료제 시장은 혈당의 상승을 일시적으로 조절해주는 혈당조절제와 제2형 당뇨병의 근본원인을 개선하 는 인슐린감도개선제로 구분 지을 수 있습니다. &cr;&cr;인슐린 저항성의 경우 한번 발생하게 되면 지속적으로 악화되는 경향이 있습니다. 따라서, 혈당조절제만 복용할 경우 복용기간이 지남에 따라 투여량을 늘리거나 다른 조절제와의 혼합투여가 필요할 수 있습니다. 이에 따라, 인슐린 저항성이 악화되는 것을 막거나 개선할 수 있는 인슐린 감도개선제는 당뇨 관리에 있어서 매우 중요합니다. 인슐린감도개선제 시장은 현재 TZD(Glitazones) 계열 시판약만 존재하고 있으며, 주요 경쟁약은 하기와 같습니다. &cr; [인슐린감도개선제 비교] 제품 회사 임상기간 HbA1c(%) 체중(kg) 기타 NovDB2 당사 3개월 (2a상, 비만형 당뇨병 환자) 0.4~0.6% 3.3~4.2kg &cr;감소 현재까지 보고된 &cr;부작용 없음 6개월 (2b상, 2형 당뇨병 환자) 변화 없음 ~1.09Kg 감소 주1) ~1.71Kg 감소 주2) 현재까지 보고된 &cr;중대한 부작용 없음 Avandia GSK 6개월 0.8~1.1% 1.75~2.95kg 증가 심혈관계질환 보고 Actos Takeda 6개월 0.8~1.1% 0.5~3.0kg 증가 방광암위험 증가 출처 : 당사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 CSR보고서 주요지표 분석 결과 주1) 임상 2b상(제2형 당뇨병 피험자) 전체 분석 결과입니다. 주2) 임상2b상 피험자 중 비만형 당뇨병 피험자들을(BMI 30이상) 대상으로 분석한 결과입니다. 다만, TZD계열 약 3개 모두 당뇨병 관리에서 가장 큰 문제 중 하나로 인식되는 체중증가가 유발되고 다양한 부작용 및 미충족 영역 문제로 매출액이 급감하는 모습을 보이면서, 안전성이 강화된 새로운 기전(new mechanism)의 인슐린감도개선제 개발에 대한 시장의 수요는 높은 상황입니다. (출처: Thiazolidinediones and the Promise of Insulin Sensitization in Type 2 Diabetes, Cell Metabolism Review, 2014) &cr; &cr;NovDB2의 기초물질인 CZ 는 체내에 이미 존재하는 고기능성 다이펩타이드( C01 )에 아연(Zinc)을 추가한 형태의 펩타이드 복합신약으로, 기존 인슐린 감도개선제(TZD)와는 다른, 새로운 기전을 적용하였습니다. &cr;&cr; 당 사는 비만형(BMI 30 이상) 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상2a상 결과, 체중의 경우 TZD와 달리 NovDB2는 측정수치에 문제가 있는 것으로 판단되는 피험자 1인을 제외한 분석에서 12주간 투약한 결과 위약 대비 통계적으로 유의한 3.92Kg 체중 감소를 확인하 였으며, 당뇨병을 측정 관리하는데 있어 가장 핵심이 되는 지표인 HbA1c(당화혈색소) 수치는 임상 2a상(12주)에서 긍정적인 변화를 확인하였으 나 통계적 유의성을 확보하지는 못하였습니다. &cr; &cr; 제2형 당뇨병 환자 256명(64.8%는 비만형 당뇨환자)을 대상으로 24주(6개월)간 투약이 완료되어 2020년 4월 임상 2b상 최종 임상시험결과보고서(CSR)가 미국 FDA에 제출되었으며, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. &cr; 당사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소) 에서는 위약 대비 효능이 없었으며, 통계적 유의성을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였으나, 통계적 유의성은 확인하지 못했습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI지표는 감소하였고 통계적 유의성을 확인하였으나, 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실이 있었습니다. &cr; 당사는 이러한 당뇨와 비만 관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 판단하고 관련 설계 보완 및 유효성분 증량을 통한 임상2c상 IND를 2019년 12월 31일에 제출 후 2020년 6월 임상에 사용할 약물생산을 완료하였으며, 증권신고서 제출일 현재 임상2c상 진입에 대한 최종 승인을 득한 상황은 아닙니다. &cr; 임상 2c상의 경우 임상 3상과 동일한 수준의 임상설계를 통해 향후 임상 3상의 임상피험자수를 줄여 비용과 기간 을 줄일 수 있도록 추진 예정입니다. 또한 임상 2c상에 당뇨병 환자들에게 유발되기 쉽지만 직접적인 치료제가 없는 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여, 당사가 서울대학교병원과 공동으로 연구/개발 중인 신장질환 치료제로서의 가능성을 확인하고 개발일정을 앞당기는 것을 목표로 임상을 수행할 예정입니다. &cr; &cr; (3) 비만 치료제(NovOB)&cr; &cr; 비만과 당뇨는 매우 밀접한 관계를 지니고 있 으며 당뇨병 치료제를 활용하여 비만 치료제를 개발하는 것은 업계 중요 트렌드가 되고 있습 니다. 비만환자의 경우 렙틴 저항성으로 인하여 인슐린 저항성이 증가하게 되어, 제2형 당뇨로 발전 가능성이 높은 연관성을 지니고 있으나, 현재 시판되고 있는 비만 치료제들은 인슐린저항성 개선 효능이 없어 체중조절관 함께 인 슐린저항성을 동시에 타케팅 할 수 있는 신약이 시장에서 요구되고 있습니다. &cr; 현재 시판 중인 비만 치료제 상당수가 향정신성 의약품으로 사용에 제약과 함께 부작용이 있고 일부 제품의 경우 주사제로 사용에 불편함이 있습니다. 이에 내인성 펩타이드 기반의 안전성과 경구용으로 사용 편이성이 있으며, 당뇨병 등 대사질환의 주요원인으로 알려진 인슐린저항성을 예방 및 개선할 수 있는 당사의 NovOB는 기존 제품과 차별화가 가능할 것으로 예상됩니다.&cr; [주요 비만 치료제 비교] 판매 업체 제품명 현황 기전 및 특징 Vivus Qsymia 시판 중 항우울제 성분, 간질(발작) 치료제(항전간제) 성분 Takeda, Orexigen Contrave 시판 중 식욕억제 항우울제 성분(Bupropion)과 식욕억제 성분(Naltrexone, 마약,알코올 중독 환자 처방 성분)의 혼합제 다수 업체 Phentermine 성분 시판 중 향정신성 의약품으로 amphetamine과 유사한 자극제 Eisal/Arena Belviq 시판 중 향정신성 의약품 Roche Xenical 시판 중 일부 지방의 체내 흡수 저해기능, 부작용(가스 배출 시 변이 함께 배출)&cr; (출처: Xenical Side Effects.drug.com) Novo Nordisk Saxenda 시판 중 주사제, 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한) 당사 미정(NovOB) 주) 경구복용, 인슐린저항성개선, 내인성물질 주) 2020년 계획 중인 NovDB2의 임상 2c상이 비만형당뇨병 환자를 대상으로 실시될 예정으로, 동 임상을 통해 비만 관련 지표를 분석할 예정입니다. &cr; 현재 시판 중인 대부분의 비만 치료제가 향정신성 의약품으로 사용이 매우 제한적입니다. 현재 비만 치료제 시장의 가장 큰 경쟁약은 Novo Nordisk의 Saxenda로서, 세계 주요 비만 치료제 시장에서 높은 시장점유율을 나타내며 독점적인 지위를 누리고 있으나, 이 또한 주사제 형태로 사용이 불편하다는 점과 함께, 동물실험에서 갑상선종양이 발견 (출처: Xenical Side Effects.drug.com) 된 바 있으며(인체에서는 보고되지 않았음), GLP-1 유사체의 당뇨병 치료제에서 파생된 약인 만큼 갑상선암 가족력 또는 병력이 있거나 GLP-1 당뇨 혈당조절제를 복용하는 환자 의 경우 사용에 제한을 받습니다. &cr; &cr; 이에 비해 NovOB는 내인성 peptide를 활용한 복합제로 i) 인슐린저항성을 예방/개선 기능, ii) 1일1회 경구복용하는 편리성과 iii) 만성(장기)반복독성 (쥐 26주, 개 39주) 및 다수의 임상에서 확인된 안전성 등으로 기존 비만 치료제 대비 차별적 가치를 제공할 것으로 기대합니다. &cr; &cr; 비만 형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 12주간 투약이 진행된 임상 2a상 결과 placebo 대비 BMI 1 이 감소 ( 임상 측정수치에 문제가 있는 피험자 1인 제외 시 체중은 placebo 대비 약 4kg 감소 ) 하는 효능을 확인하였 습니다.&cr; &cr;2형 당뇨병 환자들을 대상으로 24주(6개월)간 투약실시한 임상 2b상 최종 임상시험결과보고서(CSR) 를 분석한 결과 , 약물 관련 중대한 부작용이 발견되지 않았음에 따라 안전성이 확인되었습니다. 체중감량 및 BMI 또한 통계적으로 유의한 감소 효과를 확인하였 으나, 상기 기재드린 바와 같이, 비 만지표 또한 당뇨 지표와 마찬가지로 임상 2a상과 2b상의 약물전달설계변경에 따라, 효능에 일부 손실이 발생하였습니다. &cr; 이와 같은 결과를 바탕으로 비만 관련 연구기관인 미국 Pennington BioMedical Research Center의 Chief Medical Officer인 Frank Greenway 박사 를 당사 비만 치료제 개발을 위하여 영입하였으며, 이를 토대로 동 연구기관과 공동연구개발을 위한 협의를 진행 중입니다. &cr; &cr; (4) 만성신장질환 치료제(NovRD)&cr;&cr; 만 성신장질환은 직접적 치료 효능이 있는 치료제가 없고 대부분 고혈압 치료제 등을 이용한 증상완화에 집중되어 있습니다. &cr; &cr; 당사가 서울대학교병원과 공동으로 개발 중인 신장질환 및 섬유증 치료제 후보물질인 NovRD의 경우 동물실험에서 만성신장질환 예방 효 능을 확인하고 치료 가능성을 확인하였습니다. 또한 신장섬유화를 직접적으로 개선할 수 있는 가능성 지표들을 확인한 바, 향후 관련 분야 치료제 개발이 기대됩니다. &cr;&cr; 서 울대학교병원과 진행한 만성콩팥병이 유도된 (5/6 CRF: 정상 신장의 약 5/6을 절제하여 인위적으로 만성콩팥병을 유도하는 방법) 사구체에서는 정상적인 모세혈관이 모두 소실되고 사구체 경화증이 진행한 소견을 볼 수 있었 으나 NovRD를 투여하였을 때 이러한 사구체 경화증이 회복되는 것을 확인할 수 있었습니다. 만성콩팥병이 유도된 실험군(5/6 CRF)에서는 세뇨관들이 늘어나 있고(tubular dilatation) 세뇨관을 이루는 세포들의 손상(tubular injury, necrosis) 및 세뇨관 간의 간격이 늘어나 있는 간질 부종(interstitial edema) 소견을 확인할 수 있 으나, NovRD투여 후 신장기능 관련 주요지표인 크레아티닌 청소율 개선 및 관련 소견들이 호전됨을 볼 수 있었습니다. [ 만성콩팥병 쥐 모델에서 NovRD의 조직병리학적 변화 ] novrd 만성콩팥병(ckd) 효능 연구.jpg novrd 만성콩팥병(ckd) 효능 연구 출처 : 서울대학교병원 제공&cr; 상기 실험 결과는 조직병리학적 변화를 통해 NovRD의 투여가 신장 섬유화에 의한 신장 손상을 회복하고 있음을 보여는 중요한 결과 입니다. 이를 통해, NovRD 는 만성 콩팥병에 대한 기능적, 형태적 개선 효과가 있음을 알 수 있습니다. 상기 내용 외에도 만성 및 급성신장질환 관련 주요지표에서 효능을 확인하였습니다. &cr; 또한, NovRD의 유효성분은 당사의 제2형 당뇨병 치료제 NovDB2의 핵심유효성분인 C01와 동일한 바, NovDB2 개발과정(임상, 비임상, 및 CMC)을 통해 안전성을 확인하였으며 CMC(생산품질) 관련하여 2019년 12월 현재 cGMP 생산단계로 향후 신약개발 시 기간과 비용을 단축할 수 있을 것으로 전망합니다.&cr;&cr; (5) 임상2a상 및 2b상 임상결과&cr; &cr;(가) 임상 2a상 결과&cr; [관련 용어 설명] 구분 내용 설명 HbA1c 당화혈색소 장기간 동안 혈중 포도당(혈당) 농도를 알기 위해 분석하는 혈색소의 한 형태이며, 당뇨환자에서 혈당이 잘 조절되지 않을 경우 당화혈색소의 수치가 증가함 TAFGC Three-hour-area-average Above Fasting Glucose Concentration 당부하검사 방법인 OGTT (Oral Glucose Tolerance Test)의 단점을 보완하기 위해 고안된 방법으로, 특정 기간 단식 후 공복상태에서 포도당액을 섭취 후 일정 간격으로 혈당을 측정 후 측정된 모든 값에서 초기 값을 제거한 후의 평균값 렙틴저항성 Leptin Resistance 렙틴은 배가 부른 포만감에 의해 지방세포가 분비하는 식욕억제 호르몬임. 대부분의 비만인 사람은 혈중 렙틴 농도가 이미 높은 상태이기 때문에 추가적인 렙틴 주사에도 반응하지 않는 렙틴저항성이 생김 BMI 체질량지수 인간의 비만도를 나타내는 지수로, 체중과 키의 관계로 계산됨. 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 수치 EAS Efficacy Analysis Set (유효성 분석 대상자군) 유효성 분석 대상군은 무작위로 배정된 모든 분석 대상자군(FAS)과 계획서 순응 임상시험 대상자군(PPS)로 나뉨 FAS Full Analysis Set, (모든 분석 대상자군) 임상시험에서 전체 피험자 중 피험자 선정 및 제외 기준을 위반한 자, 임상시험용 의료 기기를 한 번도 사용하지 않은 자등을 제외한 분석군 PPS Per Protocol Set (계획서 순응 대상자군) 임상시험에서 계획서대로 임상시험을 따르지 않은 피험자를 분석에서 제외한 분석군 LOCF-EAS Last Observation Carried Forward (LOCF)&cr;-Efficacy Analysis Set (EAS) LOCF-EAS는 임상시험의 결과 측정된 값 분석 시 중도탈락이 발생한 경우 탈락 직전에 관측된 값을 최종 값으로 대체하는 방법임 Primary Endpoints 1차 평가변수 임상적 연관성이 가장 높고 임상시험의 주요 목적과 직접적으로 연관되는 변수. 대부분 확증시험의 주요 목적은 유효성에 대한 과학적 증거를 제시하는 것이기 때문에 일차 평가 변수는 대부분 유효성 평가변수임. Secondary &cr;Endpoints 2차 평가변수 주목적과 관련된 보조적인 측정치이거나 이차적 목적과 관련된 효과의 측정치임. 이차 평가 변수도 임상시험 결과 해석 시 상대적 중요성 및 역할 등을 명시함과 동시에 임상시험계획서에 정의해야 함 &cr; 당사 임상 2a상을 통하여 CZ 최적용량(Dose C)을 12주간 복용한 환자의 경우 HbA1c의 감소와 함께 체중이 감소하는 모습을 확인하였습니다. &cr; [1차 평가변수 : 임상 2a상 HbA1c 및 체중 변화] 1.jpg 출처 : 당사 FDA 임상 2a상 결과 보고서(Clinical Study Report) 임상 2a상 체중 변화.jpg 임상 2a상 체중 변화 출처 : 당사 FDA 임상2a상 결과 보고서(Clinical Study Report), 측정수치에 문제가 있는 피험자1인(S03-037) 제외 결과 [2차 평가변수: TAFGC] 임상 2a상 tafgc.jpg 임상 2a상 tafgc [2차 평가변수: 렙틴저항성] 임상 2a상 렙틴저항성.jpg 임상 2a상 렙틴저항성 [2차 평가변수: BMI지수] 임상 2a상 bmi지수.jpg 임상 2a상 bmi지수 출처 : 당사 FDA 임상 2a상 결과 보고서(Clinical Study Report), 측정수치에 문제가 있는 피험자1인(S03-037) 제외 &cr; &cr;(나) 임상 2b상 주요지표 분석결과&cr;&cr;해당 FDA 임상 2a상 결과를 토대로 동사는 2018년 2월 FDA 임상 2b상에 대한 IRB를 득하며 임상 2b상에 진입하였으며, 2019년 6월 투약이 완료되었습니다. 임상 2b상은 2a상 대비 임상기간이 2배인 24주 간 수행되었습니다. &cr;&cr; 임상 2a상은 최적 용량군을 찾기 위한 탐색임상이 었다면, 2b상은 당사가 2a상을 통하여 찾은 최적 용량군(투여량 B: Z 23mg와 C01 15mg)에 대해 글로벌제약사들이 당뇨치료제 효능 검증을 위하여 일반적으로 요구하는 24주의 기간 동안 임상을 진행하였습니다. &cr; &cr; 당사가 수행한 NovDB2 임상 2b상에 대한 주요 내역은 하기와 같습니다. &cr; [NovDB2 임상 2b상 주요 내역] 연구과제 NovDB2 임상 2b상 연구개발 내용 제2형 당뇨병 치료제 개발을 위한 임상, 약물의 효능과 안전성 확인 연구개발 기간 2018.02 ~ 2019.10 연구기관 InClin (미국 CRO) 기대효과 NovDB2의 효능과 안전성 확인을 통해 최종 임상인 3상 진입 소요자금 약 70억원 재원조달방법 내부 확보 자금 (2019년 4월 약 45억원, 2019년 5월 약 8억원, 2019년 7월 약 60억원 제3자배정 유상증자) 1. 연구목표 당뇨병 치료제 개발 관련 임상 3상 수행을 위한 N ovDB2의 효능과 안전성 자료 확보&cr; 2. 연구내용 A. 임상단계; 임상 2b상 B. 임상지역: 미국 C. 임상규모: 255명 D. 투약기간: 24주 E. 임상 site 수: 20개 site F. 당뇨병 관련 주요지표 확인: HbA1c (당화혈색소), OGTT, 공복혈당, 체중 , 생활지수(ADDQ oL) 및 안전성 확인&cr; 3. 임상 프로토콜 요약 Protocol Number NMP-CYZ-P2-001 Indication Type 2 Diabetes Protocol Title A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CZ in Subjects with Type 2 Diabetes Planned &cr;Number &cr; of Subjects Assuming a treatment effect of -0.7% for CZ group with a standard deviation of 1.132 and a placebo effect of -0.08% with a standard deviation of 1.068 in change of HbA1c level from Baseline at Week 24, a total sample size of 255 subjects (i.e., 85 subjects per treatment group) including 20% drop out rate will provide 90% power to detect the difference between an active and a placebo group in change of HbA1c level from Baseline at Week 24 using a two-sample t-test with a 2-sided significance level of 0.05. Study Design This is a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group comparison study to evaluate the efficacy and safety of CZ for the treatment of subjects with type 2 diabetes. The study will consist o f 3 phases: Screening phase (2 weeks) Treatme nt phase (24 weeks) Follow-up phase (2 weeks) Following a 2-week screening period, subjects who meet all inclusion and exclusion criteria will be randomly assigned into one of the following treatment arms: Dose A: CZ containing 23 mg Z plus 6 mg C01 : 85 subjects Dose B: CZ containing 23 mg Z plus 15 mg C01 : 85 subjec ts Dose C: Placebo : 85 subjects &cr; 상기 임상은 2019년 6월 투약이 종료되었습니다. 제2형 당뇨병 환자 256명(64.8%는 비만형 당뇨환자)을 대상으로 24주(6개월)간 투약이 진행되었습 니 다 .&cr;&cr; 임상2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)는 2020년 4월 22일 미국 FDA에 제출되었습니다. 임상2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다.&cr; 그러나, 당사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소) 에서는 위약 대비 효능이 없었으며, 통계적 유의성을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였으나, 통계적 유의성은 확인하지 못했습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI지표는 감소하였고 통계적 유의성을 확인하였으나, 임상2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실이 있었습니다. 당사는 이러한 당뇨와 비만 관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다. 임상 2b상의 최종 임상시험결과보고서(CS R) 의 주요지표 결과를 바탕으로 2019년 12월 31일에 미국에서 임상 2c상을 신청 후 2020년 6월 임상에 사용할 약물생산을 완료하였으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 향후 임상2c상은 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여 신장질환 치료제로서의 가능성을 확인하고 개발일정을 앞당기는 것을 목표로 임상을 수행할 예정입니다.다만, 이러한 계획은 최종 확정된 것은 아닙니다. &cr; ※ 하기는 임상 2b상 결과와 관련된 일부 주요지표에 대한 결과입니다. [임상 2b상 결과 요약] 구분 유효성 통계적 유의성 비고 당뇨 1차 지표 HbA1c 효능 없음 없음 변별력 없음 2차 지표 FPG 및PS 경향성 있음 없음 임상 2a상 대비 &cr;효능 개선 OGTT 비만 탐색지표 체중 감소 확인 있음 임상 2a상 대비 &cr;일부 효능 손실 BMI [관련 용어 설명] 구분 내용 설명 HbA1c 당화혈색소 장기간 동안 혈중 포도당(혈당) 농도를 알기 위해 분석하는 혈색소의 한 형태이며, 당뇨환자에서 혈당이 잘 조절되지 않을 경우 당화혈색소의 수치가 증가함 FPG 공복혈당&cr;(Fasting Plasma Glucose) 8시간 이상 공복 후 측정한 혈당 PS 공복인슐린농도 8시간 이상 공복 후 측정한 인슐린 농도 OGTT 경구당부하검사&cr;(Oral Glucose Tolerance Test) 당뇨병을 진단하는 가장 명확하고 민감한 검사로, 정해진 당을 복용시키고 혈당을 측정하여 당 처리 능력을 판단하는 방법 BMI 체질량지수&cr;(Body Mass Index) 인간의 비만도를 나타내는 지수로, 체중과 키의 관계로 계산됨. 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 수치 Standard Error 표준오차 표본에서 추출해낸 평균값이 실제모집단의 평균값과 얼마나 차이가 있는지를 나타내는 정도. 즉 각 그룹의 평균을 구하고 그 각 그룹의 평균이 전체그룹의 평균에서 흩어진 정도 LSM Diff 최소제곱평균 (Least Square Means) 한 군에서 값에 혼란을 줄 수 있는 변수들을 통제하고 평균값을 구하는 방법 p-value P-값 위약과 비교하여 특정 약물그룹에서 보고자 하는 변수의 차이가 통계적으로 의미가 있는지를 확인 - p value < 0.05: 그 차이가 통계적으로 유의함 - p value ≥0.05 : 그 차이가 통계적으로 유의하지 않음 [ 임상 2b상 HbA1c 분석 결과 ] Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&cr;Dose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01) 구분 EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) Subgroup obesity - EAS&cr;(비만형 당뇨환자 그룹)&cr; (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) Dose A&cr;(N=69) Dose B&cr;(N=67) Placebo (N=68) Dose A&cr;(N=43) Dose B&cr;(N=44) Placebo (N=50) Estimate &cr; (Standard Error) 0.24%&cr; (0.10) -0.09%&cr; (0.10) -0.13% &cr; (0.10) 0.36% &cr; (0.13) -0.10% &cr; (0.13) -0.04% (0.13) Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) LSM Diff&cr; (95% CI) 0.38% &cr; (0.09, 0.66) 0.04% &cr; (-0.24, 0.32) - 0.40% &cr; (0.05, 0.75) -0.06% &cr; (-0.42, 0.30) - p-value&cr; (two-sided) 0.0095 0.7783 - 0.0272 0.7397 - Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) 구분 - 동 일 Dosage&cr;(N=16) N=13 Mean (SD) - -0.43%&cr;(1.132) -0.04%&cr;(1.068) Mean Diff -0.39% - p-value 0.6545 주4) 0.1800 주5) 0.8989 주5) 주1) 상기표는 임상 2b상에 대한 최종 임상시험결과보고서(CSR) 를 바탕으로 당사가 요약한 표입니다. 주2) 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. 주3) 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. 주4) Dunnett's test 주5) Paired t-test [임상 2b상 HbA1c CSR 원본결과] hba1c-eas.jpg hba1c-eas hba1c-eas (bmi higher than or equal to 30).jpg hba1c-eas (bmi higher than or equal to 30) [ 임상 2b상 공복혈당(FPG) 및 인슐린(PS) 분석 결과] Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&cr;Dose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01) 구분 공복혈당(FPG)-EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) 인슐린(PS)-EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) Dose A&cr;(N=80) Dose B&cr;(N=80) Placebo (N=85) Dose A&cr;(N=80) Dose B&cr;(N=80) Placebo (N=85) Estimate &cr; (Standard Error) 11.76 (4.50) -0.91 (4.41) 4.92 (4.40) 1.31 (1.57) -0.96 (1.56) 1.91 (1.55) Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) LSM Diff &cr; (95% CI) 6.84 &cr; (-5.33, 19.02) -5.83 &cr; (-17.94, 6.28) - -0.61 &cr; (-4.84, 3.63) -2.87 &cr; (-7.14, 1.39) - p-value &cr; (two-sided) 0.2692 0.3435 - 0.7784 0.1856 - Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과, 비만형 당뇨 환자) 구분 - 동일 Dosage&cr;(N=14) N=13 - 동일 Dosage&cr;(N=14) N=13 Mean (SD) - 5.3&cr;(49.24) -23.4&cr;(95.78) - -4.58&cr;(45.035) -48.75 주4)&cr;(188.292) Mean Diff 28.7 - 44.17 - p-value 0.2915 주5) - 0.6194 주6) - 주1) 상기표는 임상 2b상에 대한 최종 임상시험결과보고서(CSR) 를 바탕으로 당사가 요약한 표입니다. 주2) 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. 주3) 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. 주4) 인슐린의 경우 placebo군의 피험자 1인(S03-037)의 인슐린값이 정상범위를 크게 벗어나 placebo 값이 더 크게 떨어진 것으로 나왔으나, S03-037 피험자의 값을 제외할 경우 placebo 값은 2.29(41.525)로 변경됩니다. (CSR 내용) 주5) One Way ANOVA 분석 주6) Kruskal-Wallis test [임상 2b상 공복혈당(FPG) 및 인슐린(PS) CSR 원본결과] fasting blood glucose-eas.jpg fasting blood glucose-eas &cr; plasma insulin-eas.jpg plasma insulin-eas [임상 2b상 당부하검사(OGTT) 변화 분석 결과] Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&cr;Dose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01) 구분 EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) Subgroup obesity - EAS&cr;(비만형 당뇨환자 그룹)&cr; (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) Dose A&cr;(N=77) Dose B&cr;(N=73) Placebo (N=77) Dose A&cr;(N=50) Dose B&cr;(N=48) Placebo (N=56) Estimate &cr; (Standard Error) 16.88 &cr; (14.33) 28.51&cr; (14.31) 28.1 (14.17) 15.13 &cr; (18.35) 26.32&cr; (18.01) 32.62(17.29) Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) LSM Diff &cr; (95% CI) -11.31 &cr; (-50.19, 27.56) 0.31 &cr; (-38.71, 39.34) - -17.48 &cr; (-66.49, 31.52) -6.30&cr; (-55.34, 42.75) - p-value &cr; (two-sided) 0.5668 0.9873 - 0.4817 0.7999 - Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) 구분 - 동일 Dosage&cr; (N=14) N=12 Mean (SD) - -19.6&cr;(85.62) -33.6&cr;(75.72) Mean Diff 14 p-vaule 0.1927 주4) 주1) 상기표는 임상 2b상에 대한 최종 임상시험결과보고서(CSR) 를 바탕으로 당사가 요약한 표입니다. 주2) 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. 주3) 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. 주4) One Way ANOVA 분석 [임상 2b상 당부하검사(OGTT) 변화 CSR 원본결과] ogtt-eas.jpg ogtt-eas ogtt-eas (bmi higher than or equal to 30).jpg ogtt-eas (bmi higher than or equal to 30) [임상 2b상 체중 변화 분석 결과] Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&cr;Dose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01) 구분 EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) Subgroup obesity - EAS&cr;(비만형 당뇨환자 그룹)&cr; (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) Dose A&cr;(N=69) Dose B&cr;(N=67) Placebo (N=68) Dose A&cr;(N=43) Dose B&cr;(N=44) Placebo (N=50) Estimate &cr; (Standard Error) -0.45 kg&cr;(0.28) -0.57 kg&cr;(0.29) 0.52 kg&cr;(0.28) -1.07 kg&cr;(0.39) -0.95 kg&cr;(0.38) 0.76 kg&cr;(0.37) Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) LSM Diff &cr; (95% CI) -0.97 kg&cr; (-1.75, -0.19) -1.09 kg&cr; (-1.88, -0.31) - -1.83 kg&cr; (-2.86, -0.80) -1.71 kg&cr; (-2.75, -0.68) - p-value &cr; (two-sided) 0.0146 0.0063 - 0.0005 0.0012 - Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) 구분 - 동 일 Dosage&cr;(N=16) N=14 Mean (SD) - -0.92 kg (2.381) 2.38&cr;(6.702) Mean Diff -3.3 kg - p-vaule 0.088 주4)&cr;0.1714 주5) - 주1) 상기표는 임상 2b상에 대한 최종 임상시험결과보고서(CSR) 를 바탕으로 당사가 요약한 표입니다. 주2) 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. 주3) 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. Placebo군 중 일부 수치에 문제가 있는 피험자(S03-037)를 제외할 경우 p-value는 0.0362으로 통계적으로 유의합니다. 0.088은 피험자(S03-037)까지 포함된p-value입니다 주4) Wilcoxon rank sum test. Placebo군 중 일부 수치에 문제가 있는 피험자(S03-037)를 제외할 경우 p-value가0.0362입니다. 0.088은 피험자(S03-037)까지 포함된p-value입니다. 주5) Paired t-test [임상 2b상 BMI 변화 분석 결과] Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&cr;Dose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01) 구분 EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) Subgroup obesity - EAS&cr;(비만형 당뇨환자 그룹)&cr; (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) Dose A&cr;(N=69) Dose B&cr;(N=67) Placebo (N=68) Dose A&cr;(N=43) Dose B&cr;(N=44) Placebo (N=50) Estimate &cr; (Standard Error) -0.15 &cr;(0.10) -0.20 &cr;(0.10) 0.17 &cr;(0.10) -0.37 &cr;(0.13) -0.34 &cr;(0.13) 0.23 &cr;(0.12) Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) LSM Diff &cr; (95% CI) -0.31 &cr; (-0.58, -0.05) -0.37 &cr; (-0.64, -0.10) - -0.60 &cr; (-0.96, -0.25) -0.57 &cr; (-0.92, -0.22) - p-value &cr; (two-sided) 0.0214 0.0071 - 0.0008 0.0016 - Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) 구분 - 동 일 Dosage&cr;(N=14) N=13 Mean (SD) - -0.28&cr;(0.838) 0.66&cr;(1.666) Mean Diff -0.94 - p-value 0.1894 - 주1) 상기표는 임상 2b상에 대한 최종 임상시험결과보고서(CSR) 를 바탕으로 당사가 요약한 표입니다. 주2) 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 비만형 당뇨 환자 그룹의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. 주3) 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. [임상 2b상 체중 및 BMI 변화 CSR 원본결과] weight-bmi change-eas.jpg weight-bmi change-eas weight-bmi change-eas (bmi higher than or equal to 30).jpg weight-bmi change-eas (bmi higher than or equal to 30) 이와 같은 결과는 당사 내부연구조직을 통하여 분석한 바 최종적으로 검증되지는 않았으나, 임상 2a상에 사용된 임상약의 상온 보존성을 개선하기 위해 실시한 약물전달설계변경 (2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험) 으로 인해 임상 2b상에 상용된 약물의 체내반응 특성에 상당한 변화가 발생했음을 추정하고 있습니다. 일례로, 임상 2b상에 사용된 임상약의 유효성분이 혈중 최대치에 도달하는 시간이 임상 2a상에 사용된 임상약의 Tmax 보다 약 4시간에서45분으로 짧아졌으며 (아래 그림 참조) 이로 인해 효능과 관계되는 약물의 체내반응특성에 변화를 가져와 효능에서 일부 손실이 발생한 것으로 추정되 나 아 직 최종 확인된 사항은 아닙니다. tmax 비교 (임상 2a상 vs. 임상 2b상).jpg Tmax 비교 주) 상기 그래프 및 표는 임상 2a상에 사용된 NovDB2(캡슐형)과 2b상에서 사용된 NovDB2(태블릿형)의 Tmax 수치입니다. 상 기 수치는 최적 용량군인 C01 15mg + 미네랄(Z) 23mg가 아닌, C01 6mg + 미네랄(Z) 23mg에 대한 비교 자료입니다. &cr;&cr; 임상 2b상에 사용된 임상약(NovDB2 태블릿형)의 Tmax 결과 (아래 표) 는 2018년 호주에서 수행한 임상 1상 결과이며, 임상 2a상에 사용된 임상약과 동일한 형태의 임상약(NovDB2 캡슐형)의 Tmax 결과( 위 막대그래프 )는 2005년 미국에서 수행한 임상 1상의 결과입니다. &cr; 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 &cr; (단위 : 천원) 구분 2020연도 상반기 (제11기) 2019연도 (제10기) 2018연도 (제9기) 2017연도 (제8기) PRO-Z 내 수 - 10 17 18 수 출 - - - 14 PRO-Z Gold 내 수 14 14 - 25 수 출 - - - 18 &cr; 3. 주요 원재료에 관한 사항&cr; &cr; 가. 매입 현황&cr; (단위 : 천원) 매입유형 품 목 2020연도 상반기 (제11기) 2019연도 (제10기) 2018연도 (제9기) 2017연도 (제8기) 상품 건강기능식품 - 65,189 399,182 74,639 음료(식초) - 6,735 104,115 363,790 총 합 계 - 71,924 503,297 438,429 주) 연결재무제표 기준입니다 &cr; 나. 원재료의 제품별 비중&cr; &cr;당사 건강기능식품은 국내 및 해외의 제조 위탁업체를 통해 실질적인 제조 관련 주문을 지시 및 제조/판매행위를 수행하고 있으므로 원재료가 존재하지 않습니다. &cr; &cr; 4. 생산 및 설비에 관한 사항&cr; &cr; 당사는 건강기능식품에 대한 특허권 및 제조에 관한 원천기술을 보유하고 있으며, 해외GMP 제조업체를 통해 실질적으로 제조 과정이 통제된 상황에서 생산된 상품을 매입하여 판매하고 있습니다. &cr;&cr;관계 법령상 국내 GMP제조시설을 통한 제품이 아니면, 건강기능식품 벤처제조업으로 인가받을 수 없기 때문에, '건강기능식품에 관한 법률 제4조(영업의 종류 및 시설기준)' 및 건강기능식품에 관한 법률 시행령 제2조(영업의 종류)에 의해 당사는 건강기능식품 벤처제조업이 아닌 건강기능식품 판매업으로 분류되었습니다. 하여, 당사는 국내 생산 및 설비 관련하여 해당사항이 없습니다. * 건강기능식품 제조업 인가에 관한 규정&cr;&cr;건강기능식품에 관한 법률 시행령 제2조 (영업의 종류)&cr;「건강기능식품에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제4조제2항의 규정에 의한 영업의 세부종류와 그 범위는 다음 각 호와 같다. &cr;&cr;1. 건강기능식품제조업 &cr;가. 건강기능식품전문제조업 : 건강기능식품을 전문적으로 제조하는 영업&cr;나. 건강기능식품벤처제조업 : 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조에 따른 벤처기업이 건강기능식품을 가목의 건강기능식품전문제조업자에게 위탁하여 제조하는 영업 &cr; 5. 매출에 관한 사항&cr;&cr; 가. 매출실적 &cr; (단위 : 천원, 천USD, EA) 매출유형 품 목 2020연도 상반기 (제11기) 2019연도 (제10기) 2018연도 (제9기) 2017연도 (제8기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 상품 PRO-Z 수출 - - - - - - 24 356&cr;(USD 0.3) 내수 - - 6 63 249 4,091 3,733 65,543 소계 - - 6 63 249 4,091 3,757 65,899 PRO-Z&cr;Gold 수출 - - - - - - 780 13,672&cr;(USD13) 내수 1,200 17,040 2,004 28,457 - - 976 24,763 소계 - - - - - - 1,756 38,435 PRO-D&cr;Care 수출 - - - - - - - 내수 - - - - - - 103 2,799 소계 - - - - 63 623 103 2,799 PRO-M&cr;Liver Gold 수출 - - - - 63 623 - - 내수 - - - - 0 - 362 7,232 소계 - - - - 197 4,174 362 7,232 PRO-S&cr;멘탑 수출 - - - 197 4,174 - - 내수 - - - 0 - 309 6,567 소계 - - - 341 2,815 309 6,567 ARA-M 수출 - - - - 341 2,815 - - 내수 - - - - - - 11,130 73,314 소계 - - - - - - 11,130 73,314 ARA-Z 수출 - - - - - - - - 내수 - - - - - - - - 소계 - - - - - - - - 기타 수출 - - - - - - - - 내수 - - - 114,437 - 878,962 - 589,895 소계 - - - 114,437 - 878,962 - 589,895 합계 수출 - - - - - - 804 14,028&cr;(USD 13) 내수 1,200 17,040 2,010 142,957 850 890,665 16,613 770,113 소계 1,200 17,040 2,010 142,957 850 890,665 17,417 784,141 주1) 거래시점의 환율을 적용하였습니다. 주2) 기타는 별도 수량 표기하지 않았습니다. 주3) 연결재무제표 기준입니다. &cr;나. 판매조직 및 판매경로 &cr; 당사는 현재 임상단계에서 License out을 목표로 하고 있으며, 당사 사내이사(등기이사)인 Johan Auwerx CTA를 중심으로 해외 기술이전 및 공동임상 등을 위해 주요 제약사, 관련 전시회 및 학회를 통해 당사 의 제품 및 개발현황을 소개하고 있습니다. Johan Auwerx CTA는 스위스 로잔 연방공대 교수로 현재 Cell, Science 등 과학학술지의 editorial board로 활동하는 등 대사질환 분야 전문가로서 당사 기술수출 및 연구협력에 기여하고 있습니다. &cr;&cr; 또한 2018년 대한당뇨학회장을 역임하고 현재 경북대학교 의과대학 교수인 이인규 이 사 와 포항공대 생명공학부 교수인 김경태 이사 그리고 당사 비만 치료제 개발을 위해 합류한 Pennington BioMedical Center 의 Chief Medical Officer Frank Greenway 박사 도 외부 협력구축에 참여하고 있습니다.&cr; &cr; 아울러, 해외 현지에 기술이전 전문 컨설팅 네트워크를 구축하여 현지 의약품의 인허가 환경 검토 및 개발 기술에 대한 전문적인 분석을 수행하고 있으며, 해외 파트너와의 현지 파트너링을 통해 밀접한 관계를 구축하고 있습니다. &cr; 다. 판매전략 &cr; &cr; 당사의 주요 제품 인 대사질환 신약의 주요 고객은 당사 의 기술을 이전하여(License-In) 상품화를 담당할 다국적 제약사입니다. 당사 는 현재 새로운 대체제 개발이 시급한 제품 또는 기존 치료제의 효능을 향상시킨 제품으로 국내/외 제약사에게 기술이전 또는 공동개발을 통해 매출을 창출해 나가고자 합니다.&cr; &cr; 신약 관련하여 당사는 다음과 같은 기본전략을 수립하고 있습니다.&cr; -임상 2상까지 자력으로 수행&cr; -특정 지역의 경우 Dual Brand Marketing 추진 (자사 브랜드 인지도 상승)&cr;&cr; 임상 2상까지 자력으로 임상을 추진할 경우 기술에 대한 높은 가치를 인정받을 수 있고 기술이전 상대방의 경우 3상 대비 상대적으로 낮은 비용으로 기본적인 안전성과 효능을 확인함으로 기술인수로 인한 위험을 낮출 수 있습니다. 이후 목표질환의 임상비용 부담 정도와 기술가치 등을 고려하여 후속임상에 대한 추가 자력 진행여부를 결정하되 해당 분야 주요 제약사(다국적 제약사)와의 전략적 협력을 우선 고려 예정입니다. &cr; 구분 장점 단점 완전 기술이전 임상 3상에 대한 비용 없음 (임상 실패 시 비용 추가 부담 없음) 기술선급료(매출) 조기 시현 승인 시 매출 규모가 상대적으로 적을 수 있음 3상 공동 수행 임상 3상에 대한 비용 최소화 기술선급료(매출) 조기 시현 임상 실패 시 비용의 일부 부담 3상 단독 수행 승인 시 매출 극대화 기술선급료 없음 임상 실패 시 비용의 자체 부담 &cr;&cr; 6. 수주상황&cr; &cr;당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 7. 시장위험과 위험관리&cr; &cr; 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(이자율 위험, 가격위험, 외환위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 재무위험관리의 대상이 되는 연결회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.&cr; &cr;(1) 시장위험&cr;&cr;1) 이자율위험&cr;&cr; 연결회사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험에노출되어 있습니다. &cr;&cr;보고기간종료일 현재 연결회사의 이자율변동 위험에 노출된 금융부채는 없습니다.&cr; &cr;2) 가격위험&cr;&cr;보고기간종료일 현재 연결회사의 가격변동 위험에 노출된 금융자산은 없습니다.&cr;&cr; 3) 외환위험&cr;&cr;연결회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화 금융자산 및 외화 금융부채는 다음과 같습니다. &cr; (단위 : 천원) 구 분 자 산 부 채 당반기말 전기말 당반기말 전기말 USD 786,584 2,862 - - &cr;보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.&cr; (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD 78,658 (78,658) 286 (286) &cr; 상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채만을 대상으로 하였습니다.&cr;&cr;(2) 신용위험&cr;&cr;신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr;&cr;신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. &cr;보고기간종료일 현재 보유한 금융상품과 관련하여 담보물의 가치를 고려하지 않은 연결회사의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 1,086,845 581,252 기타단기금융자산 391,415 3,426,297 기타장기금융자산 337,880 327,464 합 계 1,816,140 4,335,013 &cr;(3) 유동성위험&cr;&cr;연결회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 연결회사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다. &cr;&cr;보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.&cr; < 당반 기말>&cr; (단위 : 천원) 구 분 1개월이내 6개월이내 1년이내 2년이상 계 기타단기금융부채 134,127 107,562 109,994 - 351,683 기타장기금융부채 - - 29,358 73,140 102,498 합 계 134,127 107,562 139,352 73,140 454,181 &cr;<전기말>&cr; (단위 : 천원) 구 분 1개월이내 6개월이내 1년이내 2년이내 계 기타단기금융부채 357,528 176,944 104,342 - 638,814 기타장기금융부채 - - - 82,482 82,482 합 계 357,528 176,944 104,342 82,482 721,296 &cr; (4) 자본위험&cr;&cr;연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. &cr;&cr;보고기간종료일 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다. &cr; (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 부채(A) 892,169 1,160,455 자본(B) 2,524,708 4,637,929 부채비율(A/B) 35.34% 25.02% &cr;&cr; 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 &cr; &cr; 당 사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr; &cr; 9. 경영상의 주요계약 등 &cr; &cr; 가. 라이선스아웃(License-out) 계약 &cr; 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. &cr; 나. 라이센스인(License-in) 계약 &cr; &cr;증권신고서 제출 일 현재 당사가 체결 중인 라이센스(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 계약금액 등 진행단계 당뇨병CZ 송문기 전세계 2011.05.31 특허의 존속기간 만료일 주1) 임상2b상(미국) 완료 당뇨병AQ 포항공과대학교 전세계 2015.12.23 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 또는 계약체결일로부터 10년 주1) 전임상 비만 송문기 전세계 2011.05.31 특허의 존속기간 만료일 주1) 임상 2a상(미국) 완료 신장질환 충북대학교 전세계 2016.07.19 계약상 의무이행 완료시 주1) 전임상 알츠하이머병CZ 송문기 전세계 2011.05.31 특허의 존속기간 만료일 주1) 임상1상 알츠하이머GP 포항공과대학교 전세계 2019.06.24 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 주1), 주2) 전임상 동맥경화 The US &cr; Department of &cr; Veterans Affairs 전세계 2019.10.01 가장 늦게 만료되는 특허의 특허존속기간 만료일 주1) 전임상 항혈전, 여성갱년기 한약진흥재단 전세계 2017.11.20 계약체결일로부터 20년 또는 특허권의 개별 만료일 중가장 늦은 일자 주1) 전임상 운동수행능력증강GR 포항공과대학교 한국, 미국, 중국 2017.08.30 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 주1), 주2) 전임상 운동수행능력증강MR 김경태 미국, 일본 2019.01.29 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 주1), 주2) 전임상 Eg-물질특허 경북대학교 병원, 경북대학교 산학협력단, 대구경북첨단의료산업진흥재단 전세계 2019.11.29 특허권 존속기간 중 가장 늦은 일자 주1), 주2) 전임상 Eg급성췌장염 경북대학교 병원, 경북대학교 산학협력단, 대구경북첨단의료산업진흥재단 전세계 2019.12.20 특허권 존속기간 중 가장 늦은 일자 주1), 주2) 전임상 Eg-간암특허 경북대학교 병원, 경북대학교 산학협력단, 대구경북첨단의료산업진흥재단 전세계 2020.08.06 특허권 존속기간 중 가장 늦은 일자 주1), 주2) 전임상 주1) 계약금액 등 계약의 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. 주2) 자회사(주)노브메타헬스 관련 내용입니다. (1) 품목 : 당뇨병 CZ ① 계약상대방 송문기(미국) ② 계약내용 계약대상기술 특허에 대한 소유권 및 독점실시권 확보 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일 : 2011.05.31 계약종료일 : 특허의 존속기간 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 지급금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 무형자산 (산업재산권)으로 인식 ⑨ 대상기술 제2형 당뇨병 치료제(NovDB2) 개발을 위한 기반 기술에 대한권리확보 ⑩ 개발 진행경과 임상2b상(미국) 완료 ⑪ 기타사항 - 주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. (2) 품목 : 당뇨병 AQ ① 계약상대방 포항공과대학교 ② 계약내용 계약대상기술 특허에 대한 공동 소유권 및 독점 실시권 확보 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일 : 2015.12.23 계약종료일 : 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 또는 계약체결일로부터 10년 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 지급금액 주) ⑦ 계약조건 선급기술료: 200백만원 &cr;- 지급조건: 계약체결 후 7일이내&cr;&cr;마일스톤 기술료: &cr;- 임상 2상 개시 시: 500백만원 &cr;- 임상 3상 개시 시: 500백만원 &cr;- NDA 제출 시: 1,000백만원 &cr;- NDA 승인 시: 2,500백만원 &cr;&cr;경상기술료: 총매출 3% &cr;- 지급조건: 매출 발생시 &cr;&cr;임상, NDA 승인 단계로의 진입이 불가능하게 된 경우 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 당사의 위약금 지급의무없음. ⑧ 회계처리방법 무형자산 (산업재산권)으로 인식 ⑨ 대상기술 제2형 당뇨병 치료제(NovAQ) 개발을 위한 기반 기술에 대한 권리확보 ⑩ 개발 진행경과 전임상 ⑪ 기타사항 - 주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. (3) 품목 : 비만 ① 계약상대방 송문기(미국) ② 계약내용 계약대상기술 특허에 대한 소유권 및 독점실시권 확보 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일 : 2011.05.31 계약종료일 : 특허의 존속기간 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 지급금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 무형자산 (산업재산권)으로 인식 ⑨ 대상기술 비만 치료제(NovOB) 개발을 위한 기반 기술에 대한권리확보 ⑩ 개발 진행경과 임상 2a상(미국) 완료 ⑪ 기타사항 후속 계약을 통해 전세계 지역에서의 독점적 권리 확보 주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. &cr; (4) 품목 : 신장질환 ① 계약상대방 충북대학교 ② 계약내용 출원특허에 대한 모든 권리 양수 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일 : 2016.07.19 계약종료일 : 계약상 의무이행 완료시 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 지급금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 무형자산 (산업재산권)으로 인식 ⑨ 대상기술 신장질환 치료제(NovRD)개발을 위한 기반 기술에 대한 권리확보 ⑩ 개발 진행경과 전임상 ⑪ 기타사항 - 주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. &cr; (5) 품목 : 알츠하이머병 CZ ① 계약상대방 송문기(미국) ② 계약내용 계약대상기술 특허에 대한 소유권 및 독점실시권 확보 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일 : 2011.05.31 계약종료일 : 특허의 존속기간 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 지급금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 무형자산 (산업재산권)으로 인식 ⑨ 대상기술 알츠하이머병 치료제(NovAD) 개발을 위한 기반 기술에 대한권리확보 ⑩ 개발 진행경과 임상1상 ⑪ 기타사항 후속 계약을 통해 전세계 지역에서의 독점적 권리 확보 주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. &cr; (6) 품목 : 알츠하이머병 GP ① 계약상대방 포항공과대학교 ② 계약내용 특허출원 기술에 대한 포항공대의 지분일체 양수(해당 기술의 단독소유권자가 됨) (양수자는 자회사(주)노브메타헬스임) ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일 : 2019.06.24 계약종료일 : 특허의 존속기간 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 지급금액 주) ⑦ 계약조건 선급기술료: 180백만원 &cr;- 지급조건: 6회 분할 지급 &cr;&cr; 경상기술료: 순이익 10%&cr;- 지급조건: 이익 발생시 ⑧ 회계처리방법 선급금으로 인식 (향후 무형자산으로 계정 재분류 가능) ⑨ 대상기술 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 기반기술에 대한 권리확보 ⑩ 개발 진행경과 전임상 ⑪ 기타사항 자회사(노브메타헬스) 주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. &cr; (7) 품목 : 동맥경화 ① 계약상대방 The US Department of Veterans Affairs(미국) ② 계약내용 특허출원 기술에 대한 독점 실시권 확보 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일 : 2019.10.01 계약종료일 : 가장 늦게 만료되는 특허의 특허존속기간 만료일 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 지급금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 선급금으로 인식 (향후 무형자산으로 계정 재분류 가능) ⑨ 대상기술 동맥경화 치료제 개발을 위한 기반기술에 대한 권리확보 ⑩ 개발 진행경과 전임상 ⑪ 기타사항 - 주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. (8) 품목 : 항혈전, 여성갱년기 ① 계약상대방 한약진흥재단 ② 계약내용 계약대상기술의 특허에 대한 공동 소유권 및 독점 실시권 확보 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 계약체결일 : 2017.11.20 계약종료일 : 계약체결일로부터 20년 또는 특허권의 개별 만료일 중가장 늦은 일자 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 지급금액 주) ⑦ 계약조건 선급기술료: 100백만원 &cr;- 지급조건: 계약체결일로부터 14영업일 이내 &cr;&cr;경상기술료: 매출 1%&cr;- 지급조건 매출 발생 시 ⑧ 회계처리방법 무형자산 (산업재산권)으로 인식 ⑨ 대상기술 항혈전, 여성갱년기 치료제 개발을 위한 기반기술에 대한 권리확보 ⑩ 개발 진행경과 전임상 ⑪ 기타사항 - 주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. &cr; (9) 품목 : 운동수행능력 증강GR ① 계약상대방 포항공과대학교 ② 계약내용 등록 및 출원 특허권 양수 ③ 대상지역 한국, 미국, 중국 ④ 계약기간 계약체결일 : 2017.08.30 계약종료일 : 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 지급금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 무형자산 (산업재산권)으로 인식 ⑨ 대상기술 운동수행능력 증강 기술에 대한 권리확보 ⑩ 개발 진행경과 전임상 ⑪ 기타사항 자회사(노브메타헬스) 주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. (10) 품목 : 운동수행능력 증강 ① 계약상대방 김경태 ② 계약내용 등록특허에 대한 일체 권리 양수 ③ 대상지역 미국, 일본 ④ 계약기간 계약체결일 : 2019.01.29 계약종료일 : 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 ⑤ 총 계약금액 주) ⑥ 지급금액 주) ⑦ 계약조건 주) ⑧ 회계처리방법 무형자산 (산업재산권)으로 인식 ⑨ 대상기술 운동수행능력 증강 기술에 대한 권리확보 ⑩ 개발 진행경과 전임상 ⑪ 기타사항 자회사(노브메타헬스) 주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. &cr;&cr; 다 . 공동 연구개발 관련 주요계약 품목 계약상대방 계약체결일 연구종료일 계약의 주요내용 계약금액 등 비고 당뇨병 합병증 경북대학교 2018.02.12 2021.03.31 당뇨병성 합병증 의 치료제 개발 주) - 신장질환 서울대학교병원 2019.02.28 2022.02.27 신장질환 치료 또는 예방 물질의 연구 및 개발 주) 서울대학교 산학협력단과의 공동연구개발계약서의 경우 2019.04.01 체결 알츠하이머병 포항공과대학교 산학협력단 2018.05.01 2023.02.28 알츠하이머병 치료 또는 예방&cr;물질의 연구 및 개발 주) 자회사&cr;(노브메타헬스) 비만 Pennington Biomedical Research Center 2020.01.28 2021.01.28 비만치료 물질 탐색 및 치료제 개발 주) - 기타&cr;(골다공증) The US &cr;Department of &cr;Veterans Affairs 2015.12.03 2019.12.31 골다공증 치료 또는 예방 물질의 연구 및 개발 주) 본 공동연구계약의 1차 연구종료일(2017.12.31)을 추가계약(Amendment)(2018.01.01 체결) 을 통해 기간연장함 기타&cr;(적응증 연구) 스위스 로잔연방 공과대학교 &cr;(EPFL) 2019.12.11 2021.12.31 후보물질의 추가 적응증 확보를 위한 연구 주) - 기타&cr;(기전연구) 한국과학기술원 2019.04.01 2020.03.31 후보물질의 대사질환(췌장염) 치료효능 연구 주) - 주) 계약금액 등 계약의 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. &cr; 라 . 임상시험관련 주요계약 &cr; 계약상대방 계약체결일 계약종료일 계약의 주요내용 계약금액 등 비고 Citoxlab &cr;North America 2014.03.12 2021.05.10&cr;(이후부터 매년 1년씩 자동갱신) 장기독성, 생식독성 (seg 1&2) 포함 &cr;기타 독성자료 도출 (신약 승인용) 주1) 주2) (주)메디헬프라인 2014.06.23 업무완료시 미국 KCRN과 업무 제휴를 통해 임상시험 진행 주1) - The US &cr;Department of &cr;Veterans Affairs 2016.01.01 업무완료시 1형 당뇨쥐 연구를 통한 골다공증 치료제 개발 주1) - Halo Pharmaceutical Canada Inc. 2017.01.25 업무완료시 개발치료제의 임상용/ 양산용 제품(tablets) 개발 주1) 주2) STA &cr;Pharmaceutical HK 2017.02.21 업무완료시 핵심 원료 물질 개발 주1) 주2) InClin Inc. 2018.03.15 업무완료시 개발신약의 안전성 효용성 평가를 위한 임상2상 진행 주1) 주2) 주1) 계약금액 등 계약의 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. 주2) 상기 4개 회사는 전체계약(Master Service Agreement)를 체결 후 세부업무계약(Statement of Work)을 통해 세부 프로젝트 별로 상이한 계약금액을 지급하는 형태로 진행되는 계약입니다. &cr; 10. 연구개발활동&cr; 가. 연구개발활동의 개요&cr; &cr; 당사는 대사질환 분야 세계 최고 수준의 연구소이자 미국 정부 기관인 VA 연구소 (Department of Veterans Affairs, Greater Los Angeles HealthCare Sy stem)에서 개발한 새로운 기전의(first-in-class) 대사질환 치료물질에 대한 권리를 확보하고 해당 기술의 개발자인 송문기 박사를 영입하여 2010년 창업한 신약개발전문 벤처회사입니다. &cr; 이후, 당사 는 당뇨병를 포함한 대사질환 분야의 전문가인 (H-Index 131점) Science, Cell등 주요 과학저널의 편집위원인 스위스 로잔 연방공대 교수인 Johan Auwerx 교수를 사내이사(등기이사) 및 최고자문위원으로 선임하였으며, Auwerx 교수를 책임자로 하여 스위스 로잔연방공대와 대사질환 관련 공동연구계약을 체결하였습니다. Johan A uwerx 교수는 해외 기술이전 및 공동임상 등을 위해 주요 제약사, 관련 전시회 및 학회를 통해 당사의 제품 및 개발현황을 소개하고 있습니다. Johan Auwerx교수는 제2형 당뇨병 포함 대사질환 분야에서 학계의 높은 인지도와 함께 관련 업계에서도 높은영향력을 갖고 있어 당사의 해외 협력전략에 크게 기여할 것으로 기대하고 있습니다.&cr; &cr; 또한 2018년 대한당뇨학회장을 역임한 국내 당뇨병 전문가인 경북대학교 의대 이인규 교수와 포항공대 김경태 교수가 당사의 사내이사(등기이사)로 참여하여 국내/외 주요 연구기관과 제1형 당뇨치료제, 당뇨 복합제 및 기타 대사질환 치료제를 공동연구 진행 하에 있으며, 신약 합성분야의 전문가인 정봉열 박사를 영입하였습니다. &cr; 2019년11월 영입한 미국 페닝턴 바이오 의료 연구소 Frank Greenway 교수는 비만 치료제 개발을 지원하고 있습니다. 또한 대사질환 주요 연구소인 스위스 로잔 연방 공과대학교(Ecole polytechnique federale de Lausanne)와 당뇨병 및 관련 대사질환 치료제 개발 연구협약을 체결했고 비만 분야 최대 규모인 미국 페닝턴 바이오 의료 연구소 (Pennington Biomedical Research Center)와 비만 치료제 개발 관련 연구협약을 체결하였습니다. &cr;&cr; 나. 연구개발 담당조직 &cr;&cr; (1) 연구개발 조직 개요&cr; 당사의 연구개발 조직은 뇌 질환 연구 3명, 당뇨/비만 연구 6명, 신사업 1명 등으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr; 구분 인원 구성 담당 업무 비고 뇌 질환 연구 3 NovAD(알츠하이머) 기전 및 효능/용량 연구 주1) 당뇨/비만 연구 6 NovDB2(당뇨치료제), NovOB(비만), NovAQ(당뇨치료제) , 기전 연구 및 복합제 개발 주1) 항암 연구 1 NovCN (항암제) 기전 연구 및 효능/용량 연구 주2) 신사업 1 PEGnology 플렛폼 기반 신약개발 - 신약 승인 6 임상, 비임상, CMC 진행 총괄 - 기술자문(CTA) 1 연구, 임상설계/분석 자문 및 기술마케팅 - 전문위원 5 CZ 기반 연구 자문, IP 전략 기획 - 주1) 뇌 질환 및 당뇨/비만 연구 인원에 정회윤 소장은 중복하여 기재하였습니다. 주2) 외부 연구인력입니다. &cr; 연구개발 조직도_.jpg 연구개발 조직도_ (2) 연구개발 인력 현황&cr; 당사는 증권신고서 제출일 현 재 박사급 7명, 석사급 2명 등 총 10명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. &cr; 학력 박사 석사 학사 기타 인원수 7 2 1 - 주) 상기 인원 중 대학교 교수 등 겸직에 따른 비상근 인력 일부를 포함하고 있으나, 당사 연구활동을 총괄하며 상무에 종사하고 있는 내부 인력 기준으로 기재하였습니다.&cr; &cr; (3) 핵심 연구인력 &cr; 당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 정회윤 박사, 신사업을 총괄하는 부문대표(CSO) 정봉열 박사, 신약개발을 담당하는 Johan Auwerx 박사, 전략기획을 담당하는 부사장인 이헌종 등으로 구성되어 있습니다.&cr; 직위 성명 담당&cr;업무 주요경력 주요 사내연구실적 이사 김경태 뇌 질환&cr;총괄 85.09~89.02 &cr; 03.10~08.02&cr; 91.07~현 재 &cr; 16.02~현 재 Univ. of M.A, 분자/ 세포생물학 박사&cr;포항공대 뇌연구센터 센터장&cr;포항공대 생명과학과 교수/ 주임교수&cr;노브메타파마 뇌질환 총괄이사&cr; 당뇨복합제 개발 (인슐린감도개선제+ 혈당조절제)&cr; NovAQ 당뇨치료제 개발&cr;운동수행능력 개선제 개발&cr;&cr; 과거주요연구실적&cr; -천연물을 활용 뇌질환 치료제 개발&cr;-천연물을 활용한 암 치료제 개발 이사 이인규 당뇨/&cr;비만 &cr;총괄 76.03~85.03&cr; 85.03~88.08 &cr; 05.04~현 재 &cr; 18.01~18.12&cr; 17.12~현 재 경북대 의과대학 학/석사&cr;경북대 의과대학 박사 &cr;&cr;대한당뇨병학회장 &cr;노브메타파마 당뇨/비만 총괄이사 NovDB2기반 당뇨병 합병증 치료제 개발&cr;-당뇨병성안질환, 신장질환&cr;&cr; 과거주요연구실적&cr;-대사성질환(당뇨, 비만, 골다공증) 치료제 개발&cr;-혈관합병증(죽상동맥경화증, 혈관석회화) 치료제 개발 부문대표&cr;(CSO) 정봉열 신사업총괄 1995.12 96.01~03.10&cr; 03.11~04.10 05.07~06.08 06.09~07.11 &cr; 08.05~11.08 11.09~17.06 &cr; 07.09~19.08 19.09~현 재 Univ. of Maine, PhD. LG생명과학 기술원 동물의약 연구소 연구소장 UK Chemipharm 중앙연구소장 ㈜SDC 기술연구소장 ㈜Chemizon 부사장(2007 코스닥 상장) ㈜페라온 CTO/사장 ㈜휴메딕스 CTO/사장(2014 코스닥 상장) 연세대학교 화학/의화학과 교수 현재 노브메타파마CSO (신사업부문대표) PEGnology 기반 신약개발&cr;CMC 총괄 수석연구자문 Johan &cr;Auwerx 신약&cr;개발 1978~1990&cr;2002~2008&cr;2003~현 재&cr;2008~현 재&cr;13.04~현 재&cr;19.06~현 재&cr;19.06~현 재 Katholieke Universiteit 의학,철학박사&cr;Institut Clinique de la Souris 대표&cr;유럽분자생물학기구(EMBO) 회원&cr;스위스 로잔 연방공과대학 교수&cr;Reamol Biomedical Consulting 대표&cr;노브메타헬스 최고기술고문&cr;노브메타파마 최고기술고문 C01기반 신약연구 및 개발&cr;해외협력담당(기술이전 포함)&cr; 연구자문 Frank &cr;Greenway 비만 &cr;치료제&cr;개발 1966&cr;1966~1970&cr;&cr;1975~1995&cr;&cr;1995~현재&cr;&cr;&cr;&cr;2019.11~현재 Stanford University, B.A.&cr;University of California, Los Angeles, M.D&cr;Harbor-UCLA Medical Center 대사질환 전문의&cr;Pennington Biomedical Research Center (PBRC)의Professor , Director/Chief Medical Officer of Clinical Trials Unit Core at PBRC&cr;노브메타파마SA (기술고문) 비만치료제 개발&cr;- 최적용량설정&cr;- 비만관련 임상설계 부사장 Mira Huyghe 임상&cr;(수행) 86.09~90.06&cr;02.02~05.10&cr;06.04~15.02&cr;18.04~현 재 UC SD, Biology 학사&cr;Idun Pharma, Director&cr;Conatus Pharma, VP&cr;노브메타파마 해외임상 임상2a상 수행(NovDB2, NovOB)&cr;임상2b상 수행 이사 조안나 임상&cr;(기획) 01.03~06.12&cr;09.03~13.08&cr;13.01~17.09&cr;19.12~현 재 University of Tasmania 호주, Biology&cr;연세대학교, 보건통계학 박사&cr;다국적 제약사, 임상 관련 팀장&cr;노브메타파마 임상총괄 임상총괄&cr;- 임상설계&cr;- 임상분석&cr;- CRO선정 및 관리 연구&cr;소장 정회윤 연구&cr;개발 16.08 &cr;07.01~09.08&cr;09.08~11.08&cr;11.08~15.12&cr;&cr;&cr;17.12~현재 &cr;15.12~현재 포항공대 PhD&cr;한동대 생명과학연구소 전임연구원 한국생명공학연구원&cr;포항테크노파크 첨단 바이오 융합 센터, 선임연구원&cr;중소기업기술개발사업 평가위원&cr;한국보건산업지흥원 평가위원&cr;노브메타파마 연구소장 당뇨복합제 개발&cr;=인슐린감도개선제+ 혈당조절제&cr;&cr; NovAQ 당뇨치료제 개발&cr;운동수행능력 개선제 개발&cr;골다공증치료제 후보물질 개발&cr;NovDB2, NovOB의 대사질환 기전 연구 및NovRD의 신장/간 세포 보호 연구&cr;&cr;과거주요연구실적&cr;-대사성질환(당뇨, 비만, 지방간) 및 뇌 질환 치료제(파킨슨) 개발&cr;-운동수행능력, 피로 개선제 및 피부 광노화 억제제 개발 선임&cr;연구원 이도현 뇌질환 연구 18.02 &cr;18.02~현재 포항공대 생명과학 M.S. & PhD&cr;노브메타파마 선임 연구원 NovAD 효능 및 용량 실험&cr;골다공증치료제 후보물질 개발&cr;NovDB2의 항당뇨 기전연구&cr;&cr; 과거주요연구실적&cr;-뇌 질환 치료제 개발&cr;-피부재생 신소재 개발 전임&cr;연구원 전종수 당뇨/비만 연구 15.02&cr;15.05~17.02 &cr;17.03~현재 한동대 생명과학 석사&cr;메디톡스 신약개발&cr;노브메타파마 전임 연구원 NovDB2 복합제 연구&cr;C01의 세포 보호 기능 연구&cr;&cr; 과거주요연구실적&cr;-유산균을 활용한 비만 치료제 개발&cr;- 유산균을 활용한 백신 개발 전략&cr;기획 이헌종 전략&cr;기획 90.02~97.02&cr; 07.03~09.02&cr; 97.02~01.11 &cr;01.11~03.04 &cr;03.04~04.07 &cr;05.07~11.02&cr;11.02~현 재 인하대 전기공학 학사&cr; 인하대 경영학 석사 &cr; 삼성전기 북미 수출팀 &cr;휴맥스신사업개발팀 &cr;LG전자 셋탑박스 TFT &cr;MAX Linear Consultant&cr;노브메타파마 전략기획 전략기획총괄 주) 상기 주요 연구 실적은 각 연구인력이 당사에서 수행한 실적을 기재하였습니다.&cr; &cr; 다. 연구개발 비용 &cr; &cr; 당사는 특허권 등을 매입하는 경우에만 자산으로 인식하고, 이를 제외한 현재까지 신약 개발에 소요되는 모든 비용은 당기 비용으로 회계처리 하고 있습니다.&cr; (단위 : 백만원) 구 분 2017년 (제8기) 2018년 (제9기) 2019년&cr;(제10기) 2020년&cr;(제11기) 자산 처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 감가상각비 - - - - 위탁용역비 - - - - 기타 100 115 7 46 소 계 100 115 7 46 비용 처리 제조원가 - - - - 판관비 3,094 10,035 8,441 894 합 계 (매출액 대비 비율) 3,194&cr;(1,597%) 10,150&cr;(63,438%) 8,448&cr;(5,905%) 940&cr;주) 주) 별도기준 주) 당반기 매출액이 없어 매출액 대비 비율 기재는 생략하였습니다. &cr;&cr; 라. 연구개발실적&cr;&cr;(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 &cr; &cr; 증권신고일 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 현황은 다음과 같습니다. [임상내역 및 파이프라인 총괄표] 구분 적용&cr; 물질명 품목&cr; (제품명) 적응증 연구&cr;시작일 현재 진행 단계 임상비용&cr; (USD) 비고 단계&cr; (투약기간, 국가) 승인일&cr; (종료일) 피험자 수&cr; (명) 화학&cr;합성 신약 CZ NovDB2&cr; NovOB&cr; 주1) CZ 기반 제품&cr; 전체 적용 가능 2005년 1상&cr; (1일,미국) 2005년&cr; (2005년) 49 n/a 안전성 문제 없었음&cr; (당사로 기술도입 전 실시) CZ 2018년 1상&cr; (10일,호주) 2018년&cr; (2018년) 80&cr; (일반인) 2,042,512 안전성 문제 없었음 CZ NovDB2&cr; NovOB&cr; 주2) 2형 당뇨/비만 2016년 2a상&cr; (12주,미국) 2016년&cr; (2017년) 64&cr; (비만형&cr; 2형 당뇨&cr; 환자) 993,620 효능 경향성 확인&cr; 안전성 문제 없었음 CZ NovDB2&cr;주3) 2형 당뇨&cr; (일부 비만 지표 포함) 2018년 2b상&cr; (24주,미국) 2018년&cr; (2019년) 256&cr; (2형 당뇨환자) 6,771,883 ■당뇨 관련&cr; - 1차 지표: 효능 없음&cr;- 2차 지표: 경향성&cr;■비만 관련&cr; - 체중: 유의성 확인&cr; ■공통사항&cr; - 안전성 문제 없음&cr; - 약물설계변경으로&cr; 효능 손실 추정 CZ NovDB2&cr; NovOB&cr; 주2) 2형 당뇨/비만 2020&cr;예정&cr; (2019년 2c상 FDA에 신청) 2c상&cr; (24주,미국) 2020 예정&cr; (2019년 2c상 FDA 신청) 255&cr; (비만형 2형&cr; 당뇨 환자) 8,000,000&cr; (추정) 당뇨와 비만 관련 주요 지표 확인 목적, &cr;임상 2b상 대비 유효성분 증량 및 신장 관련 일부 지표 추가 C01 NovRD 만성신장질환 2020년&cr;예정 1/2a상&cr; (24주,국내) 2020년 예정 160명&cr; (만성신장&cr;질환자) 2,000,000&cr; (추정) 서울대학교병원&cr; 공동연구/개발 C01 NovRF 복막섬유증 2021년&cr;예정 2a상&cr;(24주, 국내) 2021년 예정 80명&cr;(복막섬유증 환자) 1,000,000&cr;(추정) 서울대학교병원&cr;공동연구/개발 C01 NovFS 섬유증 2022년&cr;예정 2a상&cr;(24주, 국내) 2022년 예정 120명&cr;(섬유증 환자) 1,500,000&cr;(추정) 서울대학교병원&cr;공동연구/개발 AQ NovAQ 2형 당뇨병 2016년 신약&cr;후보물질 - - - 신약재창출 기술 GP10 NovGP&cr; 주4) 알츠하이머병 2018년 신약&cr;후보물질 - - - POSTECH &cr; 공동연구/개발&cr;(자회사 노브메타헬스) D06 NovD06&cr; 주4) 알츠하이머병 2018년 신약&cr;후보물질 - - - POSTECH &cr; 공동연구/개발&cr; (자회사 노브메타헬스) ERG NovAP&cr; 주4) 급성췌장염 2019년 신약&cr;후보물질&cr; (2021년 1/2a상 예정) 2021년 예정 40명&cr;(급성췌장염환자) 1,500,000&cr;(추정) 경북대학교병원&cr;공동연구/개발&cr; (자회사 노브메타헬스) ERG NovLC&cr;주4) 간암 2020년 신약&cr;후보물질&cr;(2021년 1상 예정) 2021년 예정 10명&cr;(간암 환자) 1,500,000&cr;(추정) 라이센스인&cr;(자회사 노브메타헬스) ERG NovCK 사이토카인 방출 증후군 (Cytokine Release Syndrome) 2020년 신약 후보물질 (2021년 1상 예정) 2021년 예정 40명 내외 (일반인) 1,000,000 경북대학교병원&cr; 공동연구/개발&cr; (자회사 노브메타헬스) 주1) 1상은 신약물질의 인체 안전성에 대한 평가로, 2형 당뇨병 치료제 NovDB2와 비만 치료제 NovOB 모두에 사용되는 CZ 물질에 대한 안전성 평가인 바, NovDB2와 NovOB에 모두 적용됩니다. 주2) 비만형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 12주간 투약한 임상으로 2형 당뇨병과 비만 관련 안전성 및 효능결과 확인이 가능합니다. 주3) 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상연구이나 전체 피험자 중 64.8%가 비만을 동반한 바, 일부 피험자를 대상으로 비만 관련 결과를 도출할 수 있습니다. 주4) 당사의 자회사인 노브메타헬스에서 연구/개발 중인 신약 파이프라인입니다. (가) 품목 : NovDB2 ① 구분 화학합성 신약 ② 적응증 2형 당뇨 (일부 비만 지표 포함) ③ 작용기전 AMPK-Sirt1 및 AKT 인산화효소 활성화, 아연 항상성 유지 ④ 제품의 특성 내인성 펩타이드 기반의 신물질과 새로운 기전의 인슐린 감도 개선제 ⑤ 진행경과 글로벌 임상 수행: 미국 임상 2b상 완료, 호주 1상 완료 ⑥ 향후계획 미국 임상 2c상 수행 후 기술이전 계획 ⑦ 경쟁제품 인슐린감도개선제: Avandia (GSK), Actos (Takeda) ⑧ 관련논문등 Anti-Hyperglycemic Activity of Zinc Plus Cyclo&cr;(His-Pro) in Genetically Diabetic Goto-Kakizaki&cr;and Aged Rats (Exp Biol Med (Maywood).2003 Dec;228(11):1338-45) ⑨ 시장규모 2형 당뇨병 치료제 시장&cr;2018년 약 44조원(373억달러)에서 2026년 약 77조원(640억달러)로 연 평균 7.0% 성장 전망 (출처: IDF Diabetes Atlas2017) ⑩ 기타사항 - (나) 품목 : NovOB ① 구분 화학합성 신약 ② 적응증 2형 당뇨/비만 ③ 작용기전 AMPK-Sirt1 및 AKT 인산화효소 활성화, 아연 항상성 유지 ④ 제품의 특성 내인성 펩타이드 기반의 신물질과 새로운 기전의 인슐린/렙틴 감도 개선제 ⑤ 진행경과 글로벌 임상 수행: 미국 임상 2a상 완료, 호주 임상 1상 완료 ⑥ 향후계획 미국 임상 2c상 수행 (비만형 당뇨병 환자 대상, 2b상은 NovDB2 임상 2b상 중 비만형 당뇨병 환자 분석으로 대체) ⑦ 경쟁제품 Saxenda (Novo Nordisk) ⑧ 관련논문등 Body weight reduction in rats by oral treatment&cr;with zinc plus cyclo-(His-Pro) (British Journal of Pharmacology (2009), 158, 442.450) ⑨ 시장규모 2021년 약 4조원 (35억달러)에서 2027년 약 28조원(240억달러)로 급성장 전망 (출처: Global Anti-Obesity Drugs Market Forecast 2017-2027 by Visiongain) ⑩ 기타사항 NovDB2와 동일한 성분을 사용하고 있어 개발 비용과 시간 단축 가능 (다) 품목 : NovRD ① 구분 화학합성 신약 ② 적응증 만성신장질환 ③ 작용기전 Nrf2 경로 활성화 ④ 제품의 특성 내인성 펩타이드 기반의 신물질과 새로운 기전의 직접 치료제 ⑤ 진행경과 유효성분 cGMP 수준 개발 완료 ⑥ 향후계획 2020년 임상 1/2a상 진입 예정 ⑦ 경쟁제품 상용화 된 제품 (2020년 2월 현재), 고혈압 치료제 등을 증상 관리 차원에서 사용 ⑧ 관련논문등 2020년 1분기 중 주요 관련 과학저널에 NovRD 관련 논문 제출 예정 ⑨ 시장규모 2011년 약11조원(115억달러)에서 2024년 약 18조원(158억달러)로 성장 전망 ⑩ 기타사항 - (라) 품목 : NovAQ ① 구분 화학합성 신약 ② 적응증 2형 당뇨병 ③ 작용기전 PPAR-γ and PPAR-α agonist ④ 제품의 특성 신약재창출 제품의 (타 질환 치료제를 2형 당뇨병 치료제로 용도 변경) 인슐린감도개선제 ⑤ 진행경과 전임상 단계 진행 중 (비임상 연구, 동물독성) ⑥ 향후계획 임상 1/2a상 수행 예정 (2021년) ⑦ 경쟁제품 인슐린감도개선제: Avandia (GSK), Actos (Takeda) ⑧ 관련논문등 Amodiaquine improves insulin resistance and lipid metabolism&cr;in diabetic model mice (Diabetes Obes Metab. 2018;1.14) ⑨ 시장규모 2형 당뇨병 치료제 시장&cr;2018년 약 44조원(373억달러)에서 2026년 약 77조원(640억달러)로 연 평균 7.0% 성장 전망 (출처: IDF Diabetes Atlas2017) ⑩ 기타사항 - (마) 품목 : NovGP ① 구분 화학합성 신약 ② 적응증 알츠하이머병 ③ 작용기전 Inhibition of Protein aggregation (세부 기전 미공개) ④ 제품의 특성 새로운 기전의 알츠하이머병 치료제 후보물질 ⑤ 진행경과 동물실험 완료 후 논문 작성 중 ⑥ 향후계획 전임상 (2020), 임상 1/2a상 (2021) ⑦ 경쟁제품 직접 치료 효능이 있는 제품 없음 ⑧ 관련논문등 준비 중 ⑨ 시장규모 2019년 약3.3조원(29억달러)에서 2024년 약 18조원(158억달러)로 성장 전망 (출처: 360 Research Reports 2019) ⑩ 기타사항 - (바) 품목 : NovD06 ① 구분 화학합성 신약 ② 적응증 알츠하이머병 ③ 작용기전 a PAN PPAR agonist ④ 제품의 특성 PAN PPAR agonist 기전의 알츠하이머병 치료제 후보물질 ⑤ 진행경과 동물실험 중 ⑥ 향후계획 전임상 (비임상 독성 및 CMC 준비) - 2021 ⑦ 경쟁제품 직접 치료 효능이 있는 제품 없음 ⑧ 관련논문등 준비 중 ⑨ 시장규모 2019년 약3.3조원(29억달러)에서 2024년 약 18조원(158억달러)로 성장 전망 (출처: 360 Research Reports 2019) ⑩ 기타사항 - (사) 품목 : NovAP ① 구분 화학합성 신약 ② 적응증 급성췌장염 ③ 작용기전 자가포식 조절 (세부 기전 미공개) ④ 제품의 특성 small molecule 화합물 기반의 치료제 후보물질 ⑤ 진행경과 동물실험 수행 중 ⑥ 향후계획 전임상 (2020), 임상 1/2a상 (2021) ⑦ 경쟁제품 SB26 (known as TAK-671, 삼성-다케다, 개발 중) ⑧ 관련논문등 준비 중 ⑨ 시장규모 2023년 약5조원(44억달러) (출처: Market Research Future) ⑩ 기타사항 - &cr; (2) 연구개발 완료 실적 증권신고서 제출일 현재 당사는 연구개발이 완료된 실적이 없습니다. (3) 기타 연구개발 실적 &cr; 연구명 김치 유산균 Lactobacillus plantarum HAC02를 활용한 항염증 및 대사성질환 개선 효과 규명 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 연구기간 약 4 년 (2016년 ~ 현재 진행 중) 연구목적 유산균 기술을 활용한 건강기능성 식품 및 신약 개발 연구결과 특허 등록을 위한 효능 및 Lactobacillus plantarum 계열의 비교 연구를 진행 중에 있습니다. 기대효과 Lactobacillus plantarum HAC02균주는 내산성 및 내담즙성이 우수하고, 다양한 종류의 항생제에 대한 내성이 없으며, 생체 아민 생성능이 없고, 장내 짧은 사슬 지방산 생산을 촉진시켜 프로바이오틱스 제제, 만성염증을 완화할 수 있는 기능성 식품, 기능성 식품 첨가제, 다양한 유산균 발효 제품을 생산하기 위한 기능성 스타터로서도 사용될 수 있을 것으로 기대되며 항염증 및 대사성 질환의 예방/개선을 위한 건강기능 식품 또는 약으로도 이용 가능하므로, 산업적으로 유용할 것으로 기대됩니다 상품화여부 현재 연구개발 중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. 연구명 NovRD를 활용한 간 및 신장 세포 보호제 개발 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 연구기간 약 5년 (2015년 ~ 현재 진행 중) 연구목적 간 및 신장 질환의 예방 또는 치료 효과 규명 연구결과 충북대에 위탁 연구한 세포 실험 결과를 바탕으로 ㈜노브메타파마 기업부설연구소에서 특허 등록에 필요한 간 및 신장 독성에 대한 보호 효과에 대한 동물실험 결과를 도출 하였으며 본 결과를 통해 한국 특허 1편 등록 (10-2012554) 및 미국(16/316,595), 일본 (2019-501912), 유럽(17827971.7), 중국 (201780042925.4) 4개국의 특허 출원을 완료하였습니다. 현재 국제 논문 게재를 위한 Manuscript 준비중에 있습니다. 기대효과 NovRD는 신장과 간세포를 보호하는 효과가 뛰어나므로 신장 관련 질환(신장염, 급성/만성 콩팥병등) 및 간 질환 (급성/만성 간염등)의 예방 또는 개선용 건강식품 및 약으로의 개발이 유용 할 것으로 기대 됩니다. 상품화여부 현재 국내특허는 등록이 완료되었으며, 해외특허의 경우 등록진행 중으로 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. 연구명 Nov FS 를 활용한 섬유증 치료제 개발 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 서울대학교병원 / 서울대학교 연구기간 약 2년 (2018년 ~ 현재 진행 중) 연구목적 섬유증의 예방 또는 치료 효과 규명 연구결과 ㈜노브메타파마 기업부설연구소에서 진행한 Cisplatin 유도 신장 질환 연구 결과를 바탕으로 서울대학교병원과 서울대학교와 공동으로 신장 질환 연구를 진행하면서 섬유화를 유도한 신장세포에서 NovRD의 항섬유화 효과를 확인 하였습니다. 본 결과를 바탕 으로 한국 특허 1편 등록 및 PCT 국제출원을 완료하였습니다. 기대효과 NovFS는 신장 섬유증 뿐만 아니라 폐 섬유화(특발성 폐 섬유화증, 방사선 조사에 의한 폐 손상 또는 폐 섬유화, 폐부종 포함), 간 섬유화, 심장 섬유화(심내막 심근섬유증, 심근경색, 심방 섬유화 포함), 골수 섬유증 등 각종 기관의 섬유증의 예방 또는 개선용 건강식품 및 약으로의 개발도 유용 할 것으로 기대 됩니다. 상품화여부 현재 국내특허는 등록이 완료되었으며, 해외 특허의 경우 PCT 국제출원을 통한 해외 각국 진입 예정입니다. 연구명 NovRF를 활용한 복 막 섬유증 치료제 개발 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 서울대학교병원 / 서울대학교 연구기간 약 2년(2018년 ~ 현재 진행 중) 연구목적 복막섬유증의 예방 또는 치료 효과 규명 연구결과 ㈜노브메타파마 기업부설연구소에서 진행한 Cisplatin 유도 신장 질환 연구 결과를 바탕으로 서울대학교병원과 서울대학교와 공동으로 신장 질환 연구를 진행하면서, NovRF가 만성 신부전 환자의 복막투석시 수반되는 복막 섬유증을 치료하는 효과가 있음을 확인하였습니다. 본 결과를 바탕으로 한국 특허 1편 등록(10-2133151) 및 PCT 국제출원(공개전)을 완료하였습니다. 기대효과 NovRF는 말기신부전 환자의 복막투석 시 수반되는 복막섬유증을 예방, 치료하는 복막섬유증 치료제로 활용될 예정입니다. 말기신부전 환자에게 복막투석은 기존 혈액투석치료법보다 생존률이 높은 것으로 검증된 치료법이나, 지속적으로 복막투석을 하는 경우, 현재까지 뚜렷한 치료법이 없는 심각한 합병증인 복막섬유증이 동반됩니다. 그러한 복막투석 시 NovRF 를 사용하면, 복막의 상피-중간엽 전이(EMT, epithelial-to-mesenchymal transition) 억제, 세포사멸 억제 또는 복막으로의 면역세포 침윤을 억제시킴으로, 복막 섬유증을 예방 또는 치료하는 복막섬유증 치료제 개발을 계획 중입니다. 상품화여부 현재 국내특허는 등록이 완료되었으며, 해외 특허의 경우 PCT 국제출원을 통한 해외 각국 진입 예정입니다. 연구명 NovAQ를 활용한 대사성 질환의 예방, 개선, 또는 치료제 개발 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 포항공과대학교 연구기간 약 8년(2012년 ~ 현재 진행 중) 연구목적 신약재창출(drug repositioning) 기술을 활용한 바이오신약 개발 연구결과 한국 특허(10-1668443) 및 미국 특허 (10,004,727B2)는 특허등록이 되었으며, 유럽 (1 6752682.1), 일본 (2017-544360), 중국 (201680010312.8.) 3개국 특허의 경우 출원 완료하여 심사 중에 있습니다. 위 연구 결과는 내분비 대사분야의 저명한 국제 논문의 표지로 게재 (Diabetes, obesity and Metabolism, 20(7):1688-1701, 2018)하여 과학적인 근거를 입증 하였으며, ㈜노브메타파마 기업부설연구소에서는 신규 특허 및 기존 특허 등록을 위해 NovAQ의 최적 농도 확인 실험 및 NovAQ 유사체와의 비교 실험을 진행하였습니다. GLP기관에서 In vivo comet assay (유전독성) 진행하여 음성 결과를 확보 하였습니다. 기대효과 NovAQ는 신약재창출(drug repositioning)을 통해 개발된 물질로, 이미 타 질환으로 판매허가를 얻어 Sanofi Aventis 등이 다년간 판매하고 있기에 인체 임상을 위한 비임상은 일부 반복독성만을 거쳐 바로 인체 임상이 가능할 것으로 예상하고 있으며 경우에 따라 임상 1상은 면제받을 수도 있을 것으로 전망 합니다. 제품 상용화 시 First-in-class 제품으로 세계 시장 선점이 가능하며, 지식 재산권 확보로 안정적인 사업화가 가능할 것으로 기대됩니다 상품화여부 한국 특허 및 미국, 일본 특허의 경우 등록완료 되었으며, 유럽, 중국 2개국 특허는 등록진행 중에 있습니다. 당사는 임상 2a상 종료 후 해외 기술이전을 통한 제품화 또는 공동개발을 통한 상품화 등을 계획 중에 있습니다. 연구명 NovAQ 및 항당뇨 약물과의 복합을 통한 당뇨병의 예방 또는 치료제 개발 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 연구기간 약 4년(2016년 ~ 현재 진행 중) 연구목적 기존 당뇨병 치료제들과의 복합을 통한 시너지 효과 규명 연구결과 한국특허 (10-1934328)의 경우 특허등록이 완료되었으며, 미국 (16/324,784), 일본 (2019-507200), 유럽 (17839896.2), 중국 (201780049430.4), 홍콩 (19124893.9) 5개국에서의 해외 특허출원을 완료 하였습니다. 당사 의 부설연구소는 주도적으로 기존 당뇨병 치료제들(Metformin, Sitagliptin, dapagliflozin, Exenatide등)과 NovAQ와의 시너지 효과 규명을 세포 및 동물 실험을 통해 진행 중에 있습니다. 기대효과 서로 기작이 다른 약제들을 함께 복용하거나 혹은 두 가지 작용을 다 가진 약제들을 사용하는 것이 바람직하다는 주장이 대두됨에 따라 복합제제들이 개발 되고 있습니다. 제2형 당뇨병은 고혈당 이외에 이상지질혈증, 비만 등 다른 대사이상을 쉽게 동반하기 때문에 이들을 같이 조절할 수 있는 약물들이 개발 중에 있습니다. NovAQ의 경우 PPARα와 PPARγ의 리간드로 이중작용을 함으로 당뇨병과 고지혈을 동시에 치료 할 수 있으며 기존 당뇨병 치료제들과의 시너지가 있음으로 제품 상용화 시 First-in-class 제품으로 세계 시장 선점이 가능 할 것으로 기대됩니다 상품화여부 현재 국내특허 등록완료, 해외 5개국 특허 등록 진행중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. 연구명 NovDB2 및 항당뇨 약물과의 복합을 통한 당뇨병의 예방 또는 치료제 개발 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 연구기간 약 4 년(2016년 ~ 현재 진행 중) 연구목적 기존 당뇨병 치료제들과의 복합을 통한 시너지 효과 규명 연구결과 한국 특허 1편 출원 (10-0136242) 및 해외 4개국 (미국, 유럽, 중국, 일본) 출원 완료(출원번호 공개 전) 하였습니다. 특허 등록의 가능성을 높이기 위해 당사 기업부설연구소에서 기존 당뇨병 치료제(Metformin, Sitagliptin, dapagliflozin, Exenatide등)와 NovDB2의 시너지 효과 규명을 세포 및 동물 실험을 통해 확인 하였습니다 기대효과 NovDB2는 현재 임상 2b 투약을 종료하였고 기존 당뇨병치료제들과의 시너지가 확인이 되면 상용화 개발에 가속화가 붙을 수 있을 것으로 기대가 됩니다. 제품 상용화 시 First-in-class 제품으로 세계 시장 선점이 가능 할 것으로 기대됩니다 상품화여부 현재 국내외 특허출원 중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. 연구명 NovOS를 활용한 골다공증의 예방, 개선 또는 치료제 치료제 개발 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 연구기간 약 3년(2017년 ~ 현재 진행 중) 연구목적 NovOS의 골다공증 치료제 개발 연구결과 한국 특허 1편 출원 (2018-0143641) 및 및 해외 4개국 (미국, 유럽, 중국, 일본) 출원 완료(출원번호 공개 전) 하였습니다. 특허 등록의 가능성을 높이기 위해 필요한 결과 확보를 위해 파골세포 분화의 억제 확인 및 동물실험을 통해 NovOS의 골다공증 치료 효과를 확인하였습니다. 기대효과 골다공증은 약물의 단기 투여만으로는 치료할 수 없고 약물의 장기 투여가 필수적인 질환이므로, 새로운 작용 및 독성과 부작용이 적은 C01와 같은 신 물질 개발이 기대가 되며 기존 기술(약물)인 테리파라티드는 단백질 제제로 짧은 유효기간과 높은 약제비, 불편한 주사 투여경로의 문제가 있으나, 본 연구에서 개발한 NovOS는 낮은 약제비, 편리한 경구 투여가 가능함으로 기존 치료제가 가지는 문제들이 극복 될 것으로 기대됩니다. 상품화여부 현재 국내외 특허출원 중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. 연구명 NovOS 및 골다공증 치료제와의 복합을 통한 골다공증의 예방, 개선 또는 치료제 치료제 개발 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 연구기간 약 2년(2018년 ~ 현재 진행 중) 연구목적 기존 골다공증 치료제들과의 복합을 통한 시너지 효과 규명 연구결과 테리파라타이드(teriparatide)라고도 불리는 PTH(1-34)는 고도의 골절 위험이 있는 골다공증을 앓고 있는 폐경 후 여성들의 치료를 위해 Eli Lilly 사에서 FORTEO의 상표명으로 현재 시판중 입니다. NovOS와 테리파라타이드를 복합으로 처리시 단독 처리보다 골아세포의 분화를 촉진하여 골형성이 촉진되는 것을 확인하였기에 한국 특허 1편을 출원 (2019-0058369) 하였습니다. 특허 등록의 가능성을 높이기 위해 동물실험을 계획하고 있습니다. 기대효과 골 흡수 억제제의 부작용을 극복하기 위해 골형성을 촉진하는 새로운 치료제(로모소주맙, 아발로파라티드 등)가 2018년 이후 혁신 신약으로 시장 성장을 견인할 것으로 예측 되었지만, 심혈관 안전성 등의 문제로 FDA 승인이 지체된 상황이고 골 흡수 억제제의 영향력은 점차 약화되는 반면, 골형성을 촉진하는 신규 치료제가 이를 대체할 것으로 예상 됩니다. 테리파라타이드와 NovOS를 복합 처리함으로 테리파라타이드의 용량을 낮게 줄일 수 있기에 테리파라타이드의 부작용이 경감 될것으로 기대 합니다. 상품화여부 현재 국내외 특허출원 중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. 연구명 NovDB2의 대사성 질환 효능의 기전 연구 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 연구기간 약 3년(2017년 ~ 현재 진행 중) 연구목적 NovDB2의 기전 규명 연구결과 ㈜노브메타파마 기업부설연구소에서 확인된 기전을 기술특례보고서 및 기술평가 발표 자료에 기재 되었습니다. - NAD boosting을 통한 Sirt1 및 AMPK 활성화 - 세포내 IDE 활성화 및 혈액내 IDE 저해 기대효과 본 연구 결과를 토대로 내분비 대사 분야의 최고 권위자이인 Johan Auwerx 교수팀과 국제 논문 투고를 위해 준비하고 있습니다 상품화여부 미국 임상 2b상을 종료 하였으며, 아직 상품화 전입니다. 연구명 NovBH를 활용한 항혈전 치료제 개발 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 한국한의약 진흥원 연구기간 약 3년(2017년 ~ 현재 진행 중) 연구목적 NovBH의 항 혈전 효과 규명 연구결과 전세계적으로 매년 4,000 만명이 복용하고 있는 의약품인 '심적환'과의 비교 실험에서 우수한 혈전 형성 지연 효과를 나타내어 한국 특허 (10-2040763) 1편 등록 및 해외 4개국 (미국, 유럽, 중국, 일본) 특허 출원(출원번호 공개전)을 완료하였습니다. 당사는 GLP기관에서 복귀돌연변이 (유전독성) 시험 결과 음성 결과를 확보 하였습니다. 현재 국제 논문 게재를 위해 NovWH의 항 혈전 효과에 대한 mechanism 연구를 진행중에 있습니다. 기대효과 항혈전용 합성신약들은 cAMP와 cGMP의 생성을 촉진하여 Ca2+의 동원을 억제하거나, 트롬복산 A2의 생성을 저해하는 것으로 알려져 있지만 이들 약물은 출혈성 부작용, 위장장애, 불임, 과민반응 등의 부작용으로 그 사용이 제한되고 있는 실정이기에 혈전생성을 효과적으로 저해하면서 예로부터 한약 처방으로 사용중이기에 인체에 대한 부작용이 적은 NovBH가 항혈전제로서의 개발이 기대 됩니다. 상품화여부 현재 국내특허 등록 및 PCT특허출원 완료하였으나, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. 연구명 NovWH를 활용한 여성 갱년기 증상 완화제 개발 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 한국한의약 진흥원 연구기간 약 3년(2017년 ~ 현재 진행 중) 연구목적 NovWH의 여성 갱년기 효과 규명 연구결과 시판 여성갱년기증상 개선용 한약재추출물인 백수오 투여군과의 비교 실험에서 여성 갱년기증상 개선 효과가 월등하게 뛰어나 한국 특허 (10-2040763) 1편 (10-204944) 등록 완료하였습니다. 당사 부설연구소는 NovWH의 최적 농도 확인 실험 및 부작용 여부 확인 실험을 진행하였으며 GLP기관을 통해 복귀돌연변이 (유전독성) 시험 결과 음성 결과를 확보 하였습니다. 현재 국제 논문 게재를 위해 NovWH의 여성 갱년기 완화 효과에 대한 mechanism 연구를 진행중에 있습니다. 기대효과 폐경으로 인한 갱년기증상의 치료법으로 여성호르몬을 인위적으로 투여해주는 여성호르몬 대체요법(Hormone Replacement Therapy)의 부작용은 너무나 잘 알려져 있기에 여성 갱년기에 동반되는 여러 증상을(안면홍조, 체중증가, 지질개선) 개선 시키는 NovWH는 안전하게 치료할 수 있는 대체제로의 개발이 기대됩니다. 상품화여부 현재 국내특허 등록 완료 하 였으며, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. 연구명 NovWH를 활용한 골다공증 치료제 개발 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 연구기간 약 2년(2018년 ~ 현재 진행 중) 연구목적 NovWH의 골다공증 치료 효과 규명 연구결과 대표적인 폐경기 이후의 여성이 피할 수 없는 갱년기 증상 중 하나가 골다공증인데 난소절제 (OVX)동물에서 NovWH투여에 의해 현저하게 대퇴골의 골밀도, 골체적비, 대퇴골 두께, 대퇴골 수가 증가한 것이 관찰되었으며 파골 세포의 분화를 현저하게 감소 시키는것을 확인하여 한국(2019-0092757) 특허 출원 및 PCT 국제 출원(출원번호 공개전)을 완료 하였습니다. 현재 NovWH의 골다공증 치료 효과에 대한 mechanism 연구를 진행중에 있습니다. 기대효과 난소 절제 (OVX) 동물의 양성대조군 (에스트로젠)보다 NovWH 투여군의 골다공증 치료 효과가 우월함을 관찰할 수 있어 NovWH가 의약 분야 또는 기능성 식품 분야 등에서 매우 유용하게 활용될 것으로 기대됩니다. 상품화여부 현재 국내외 특허출원 중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. 연구명 NovWH를 활용한 인지기능 치료제 개발 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 연구기간 약 3년(2017년 ~ 현재 진행 중) 연구목적 NovWH의 인지기능 장애 치료 효과 규명 연구결과 난소절제 (OVX)에 의해 기억력 및 인지기능 감퇴가 일어나고 혈중 MCP-1이 인지기능을 조절하는 혈액 인자로 새로운 기능이 밝혀 짐에 따라 난소적출(OVX)에 의해 증가한 혈중 MCP-1이 NovWH 투여에 의한 유의한 감소 및 전신염증을 억제가 확인되어 한국(2019-0092747) 특허 출원 및 PCT 국제 출원(출원번호 공개전)을 완료 하였습니다. 현재 NovWH의 인지기능 장애 치료 효과에 대한 mechanism 연구를 진행중에 있습니다. 기대효과 현재까지의 여러 갱년기 증상을 개선시키기 위한 개선제들은 스트레스, 우울증, 골다공증 등을 위한 것이 많은 반면 인지기능을 위한 개발은 많지 않았습니다. 이에 따라 중년여성의 삶의 질 향상과 건강한 갱년기를 위해 인지기능 향상을 위한 개선제로 NovWH가 의약 분야 또는 기능성 식품 분야 등에서 매우 유용하게 활용될 것으로 기대됩니다. 상품화여부 현재 국내외 특허출원 중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. 연구명 근기능 관련 신 물질 개발 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 포항공과대학교 연구기간 약 5년(2015년 ~ 현재 진행 중) 연구목적 운동수행능력 증진 관련 물질을 활용한 건강기능성식품 개발 연구결과 한국 특허 2편 등록 (10-1675064, 10-1454425), 미국 특허 1편 등록 (15/058,065), 일본 특허 1편 등록(2015-536673) 및 중국 특허 1편 출원 (201580063774.1), 미국 특허 1편 출원 (15/529,127) 되었습니다. 국제 논문 1편 게재 (Scientific Reports, 24;7(1):6237, 2017), 국내 논문 1편 게재 (The Korean Journal of Food and Nutrition, 29(4): 506-512, 2016)를 통해 과학적인 근거를 입증 하였으며, 기업부설연구소에서는 신 물질과 유사물질과의 비교 실험 및 상용화에 필요한 추출 조건 확립 및 동물실험을 통한 검증 실험을 진행하였습니다. 기대효과 운동수행능력 증강 및 체력증진 효과를 갖는 복합추출물은 모두 식품으로 등재된 물질들로 구성되어 있음으로 개발 기간이 단축 될 것으로 기대되며 운동수행능력을 증강시키고 체력을 증진시키는데 우수한 효과를 나타내므로, 의약 분야 또는 기능성 식품 분야 등에서 매우 유용하게 활용될 것으로 기대됩니다 상품화여부 침향단 개발 연구명 항비만 효과를 나타내는 신물질 개발 연구기관 ㈜노브메타파마 기업부설연구소 연구기간 약 4년(2016년 ~ 현재 유럽 임상 2a상 진행 중) 연구목적 천연 추출물들의 복합을 통한 건강기능성 식품 개발 연구결과 국제 논문 1편 게재 (Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 2016: 7312472, 2016)를 통해 과학적인 근거를 입증 하였으며, 기업부설연구소에서는 계속해서 항비만과 관련된 신 물질 연구 검증 실험을 진행하고 있습니다. 기대효과 항비만 치료제는 흡수억제제와 식욕억제제로 양분돼 있으나 부작용으로 대체 의약품 요구가 높기에 천연물 기반의 치료제 개발이 기대가 됩니다. 상품화여부 연구 및 개발 단계로, 상품화 전입니다. [정부과제 수행실적] (단위 : 천원) 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 오송산학융합지구 &cr;조성사업 충북산학융합본부 15.08 ~ 16.05. 50,000 C01 복합제의 혈당조절기능 규명 완료 첨단의료복합단지 &cr;연구개발지원사업 보건복지부 &cr;한국보건산업진흥원 16.12 ~ 17.08. 40,000 C01 신규 적응증 확인(세포보호효과 및 골다공증) 완료 연구장비 공동활용&cr;지원사업 중소기업 &cr;기술정보진흥원 15. 12 ~ 16.12. 7,000 NovAQ 복합제 2형 당뇨 치료 효과 확인 완료 기술 혁신형 중소기업 연구인력 지원 사업 국가과학기술연구회 16.12 ~ 19.11. 75,000 정회윤 연구소장 인건비 지원 완료 기술 혁신형 중소기업 연구인력 지원 사업 국가과학기술연구회 17.06 ~ 20.05. 60,000 전종수 전임연구원 인건비 지원 완료 선도형특성화 &cr;연구개발사업 보건복지부 &cr;한국보건산업진흥원 18.02 ~ 20.12. 312,000 CZ 복합제제 활용 당뇨병성합병증 치료제 개발 (안질환, 신장질환) 진행중 연구기반 활용사업 연구집중형 사업 중소기업기술정보진흥원 20.03-20.12 20,000 C01 복합제제 활용 골다공증 및 C01 특발성 폐섬유화 치료제 개발 진행중 경북 포항 강소연구개발특구 첨단신소재 안전성 평가 및 성능시험 지원사업 포항강소특구육성센터 20.08-21.01 60,000 C01 유전독성 확인 진행중 &cr; &cr; 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr; &cr; 가. 지식재산권 보유 현황&cr; [주요 지식재산권 보유 현황 ] 적용제품 구분 특허권리자 출원일 등록일&cr;(등록번호) 출원국 비고 당뇨병, 비만, AD 등 Nov 핵심물질특허 당사 2018.07.10 2020.06.16 &cr;(10,683,300) 미국 - 당뇨병 치료제 1&cr;(NovDB2) 당뇨 C01 용법용량 특허 당사 2017.12.20 - 한국 - 2018.12.11 - PCT - 당뇨 C01 복합제 특허 당사 2018.10.19 - 한국 - 2018.10.19 - PCT - 당뇨 C01 제형 특허 당사 2020 예정 - 한국 - 당뇨 C01 제조방법 특허 당사 2020 예정 - 한국 - 당뇨병 치료제2&cr;(NovAQ) 당뇨 AQ 단일제 특허 당사 및 포항공과대학교 2016.02.16 2016.10.17 (10-1668443) 한국 - 2016.02.16 2018.06.26 (10,004,727) 미국 - 2017.08.15 - 유럽 - 2017.08.15 - 중국 - 2017.08.16 2019.12.27 &cr;(6,637,987 ) 일본 - 당뇨 AQ 복합제 특허 당사 및 &cr;포항공과대학교 2017.08.14 2018.12.26 (1,934,328) 한국 - 2019.02.12 - 미국 - 2019.02.08 - 유럽 - 2019.02.12 - 중국 - 2019.06.10 - 홍콩 - 2019.02.08 - 일본 - 비만 치료제&cr;(NovOB) 비만 치료 및 예방 특허 VA 1 2004.01.30 2006.12.05&cr;(7,144,865) 미국 - 당사 2004.01.30 2008.01.16&cr;(60 2004 011 275.5) 독일 - 2004.01.30 2008.01.16&cr;(1,442,741) 영국 - 비만 용법용량 특허 당사 2019.11.05 - PCT - AD 치료제&cr;(NovAD) AD 치료 및 예방 특허 당사 2009.09.30 2015.06.12&cr;(10-1530050) 한국 - VA1 2008.02.29 2018.08.28&cr;(10,058,520) 미국 - 도파민 AD 특허 당사 2007.06.26 2009.05.11&cr;(0,898,159) 한국 - 신장질환 치료제&cr;(NovRD) 신장 세포보호 특허 당사 2017.07.12 2019.08.13&cr;(2,012,554) 한국 - 2019.01.09 - 미국 - 2019.01.10 - 유럽 - 2019.01.11 2020.08.12(출원번호: 2019-501912) 일본 - 2019.01.10 - 중국 - 섬유증 치료제&cr; (NovFS) 섬유증 치료 및 예방 특허 당사, 서울대병원 및 서울대산단 2019.03.28 2020.07.28&cr;(10-2140910) 한국 - 2020.03.30 - PCT - 복막 섬유증 치료제&cr;(NovRF) 복막섬유증 치료 및 예방 특허 당사, 서울대병원 및 서울대산단 2020.03.27 2020.07.06&cr;(10-2133151) 한국 - 2020.03.30 - PCT - 항바이러스 치료제&cr;(Nov19) 항바이러스 특허 당사 2020.06.17. - 미국 - 항혈전 치료제&cr;(NovBH) 항혈전 특허 당사, &cr;한국한의학연구원 2017.10.27 2019.10.30 &cr;(10-2040763) 한국 - 2020.04.27 - 미국 - 2020.04.22 - 유럽 - 2020.04.23 - 중국 - 2020.04.24 - 일본 - 여성갱년기 치료제&cr;(NovWH) 여성갱년기 치료 및 예방 특허 당사, &cr;한국한의학연구원 2018.01.31 2019.11.21 &cr;(10-2049440) 한국 - 골다공증 치료제&cr;(NovOS) C01기반 골다공증 치료 및 예방 단일제 특허 당사 2018.11.20 - 한국 - 2020.05.18 - 미국 - 2020.06.19 - 유럽 - 2020.05.20 - 중국 - 2020.05.18 - 일본 - C01기반 골다공증 치료 및 예방 복합제 특허 당사 2019.05.17 2020.05.20 &cr;(10-2115353 ) 한국 - 2020.05.18 - PCT - HG 기반 골다공증 &cr;치료 및 예방 특허 당사 2019.07.30 - 한국 - 동맥경화 치료제&cr;(NovAS) 동맥경화 치료 및 예방 특허 당사, VA 2019.04.30 - 한국 - 2020.04.29 - PCT - 급성췌장염 치료제&cr;(NovAP) 급성췌장염 치료 및 예방 특허 (주)노브메타헬스 2020.06.22 - 미국 자회사 사이토카인 치료제 &cr;(Nov C K ) 사이토카인 방출 증후군 치료 특허 (주)노브메타헬스 2020.08.04 - 미국 자회사 퇴행성뇌질환 치료제1&cr;(NovGP) GP기반 퇴행성뇌질환 치료 및 예방 특허 (주)노브메타헬스 2019.05.14 2020.04.14&cr;(10-2102868) 한국 자회사 2020.04.16 - PCT 자회사 퇴행성뇌질환 치료제2&cr;(NovHB) HB포함 퇴행성뇌질환 치료 및 예방 특허 (주)노브메타헬스, 포항공대산단 2020.05.28 - 한국 자회사 운동수행능력증강제&cr;(NovMR) MR기반 운동수행능력증강특허 (주)노브메타헬스 2016.03.01 2017.06.13&cr;(9,675,580) 미국 자회사 2015.04.10 2018.01.05&cr;(6267715) 일본 자회사 운동수행능력증강복합제&cr;(NovGR) GR포함 운동수행능력증강복합제 특허 (주)노브메타헬스 2014.11.24 2016.11.04&cr;(10-1675064) 한국 자회사 2015.05.22 - PCT 자회사 2017.07.27 - 미국 자회사 2017.05.24 - 중국 자회사 주) VA는 미국 정부 기관인 Department Veterans Affairs(VA)를 뜻하며, 해당 특허는 VA가 소유권을 가지며, 동사는 해당 특허권의 독점실시권자(지역 : 전세계)입니다. &cr;&cr; &cr; Ⅲ. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 1. 요약연결재무정보 (단위 : 천원, 주당순이익 : 원) 구 분 제 11기 제 10기 제 9기 2020년 상반기 2019년 2018년 유 동 자 산 1,762,833 4,350,448 5,620,089 현금및현금성자산 1,086,845 581,252 1,357,330 매출채권 - - 264,282 재고자산 30,106 43,968 134,267 기타단기금융자산 391,416 3,426,297 3,576,000 기타유동자산 254,466 298,931 288,210 비 유 동 자 산 1,654,044 1,447,936 1,111,749 유형자산 334,848 349,278 133,143 무형자산 849,036 640,326 636,877 기타장기금융자산 337,880 327,464 310,059 기타비유동자산 132,280 130,868 31,670 자 산 총 계 3,416,877 5,798,384 6,731,838 유 동 부 채 484,506 777,038 2,233,314 비 유 동 부 채 407,663 383,417 161,392 부 채 총 계 892,169 1,160,455 2,394,706 자본금 4,481,433 4,481,433 4,327,807 주식발행초과금 31,931,496 31,931,496 20,693,852 결손금 (41,493,297) (38,661,844) (26,303,498) 기타포괄손익누계액 (137,847) (137,847) (94,313) 기타자본항목 6,819,593 6,049,104 4,584,656 비지배주주지분 923,330 975,587 1,128,628 자 본 총 계 2,524,708 4,637,929 4,337,132 구 분 2020년 1월 1일 ~&cr;2020년 6월 30일 2019년 1월 1일 ~&cr;2019년 12월 31일 2018년 1월 1일 ~&cr;2018년 12월 31일 매출액 17,040 142,957 890,666 영업손실 (2,836,463) (12,536,645) (13,455,344) 계속사업손실 (2,883,710) (12,530,405) (13,177,371) 연결당기순손실 (2,883,710) (12,530,405) (13,177,371) 지배기업소유주지분 (2,831,453) (12,377,365) (13,146,269) 비지배주주지분 (52,257) (153,040) (31,102) 기본주당순손실 (316) (1,402) (1,519) 희석주상순손실 (316) (1,402) (1,519) 연결에 포함된 회사 수 1개 1개 1개 * 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다. &cr; 2. 요약별도재무정보 (단위 : 천원, 주당순이익 : 원) 구 분 제 11기 제 10기 제 9기 2020년 반기 2019년 2018년 유 동 자 산 1,149,375 640,911 1,281,257 현금및현금성자산 1,041,098 493,569 99,929 매출채권 - - 177 재고자산 - - 150 기타단기금융자산 68,883 93,781 1,059,054 기타유동자산 39,394 53,561 121,947 비 유 동 자 산 2,413,516 2,386,541 2,079,006 종속기업투자 1,000,000 1,000,000 1,000,000 유형자산 334,848 349,278 133,143 무형자산 615,730 585,326 608,876 기타장기금융자산 330,658 321,069 305,317 기타비유동자산 132,280 130,868 31,670 자 산 총 계 3,562,891 3,027,452 3,360,263 유 동 부 채 3,115,011 664,154 2,092,437 비 유 동 부 채 382,537 381,401 159,946 부 채 총 계 3,497,548 1,045,555 2,252,383 자본금 4,481,433 4,481,433 4,327,807 주식발행초과금 31,931,496 31,931,496 20,693,852 결손금 (40,548,423) (37,862,221) (25,924,396) 기타포괄손익누계액 (137,145) (137,145) (93,914) 기타자본항목 4,337,982 3,568,334 2,104,531 자 본 총 계 65,343 1,981,897 1,107,880 구 분 2020년 1월 1일 ~&cr;2020년 6월 30일 2019년 1월 1일 ~&cr;2019년 12월 31일 2018년 1월 1일 ~&cr;2018년 12월 31일 매출액 - 63 16,384 영업손실 (2,646,668) (11,916,612) (13,002,730) 계속사업손실 (2,686,201) (11,956,843) (12,710,679) 당기순손실 (2,686,201) (11,956,843) (12,710,679) 기본주당순손실 (300) (1,354) (1,468) 희석주상순손실 (300) (1,354) (1,468) * 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다. 2. 연결재무제표 연 결 재 무 상 태 표 제11기 반기 : 2020년 6월 30일 현재 제10기 : 2019년 12월 31일 현재 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업 (단위: 원) 과 목 주석 제 11(당) 반기 제 10(전) 기 자산 유동자산 1,762,833,488 4,350,447,639 현금및현금성자산 5 1,086,844,751 581,251,665 재고자산 30,106,506 43,968,324 기타단기금융자산 5 391,415,643 3,426,296,885 기타유동자산 254,466,588 298,930,765 비유동자산 1,654,043,456 1,447,935,924 유형자산 6 334,847,788 349,278,400 무형자산 7 849,036,382 640,325,582 기타장기금융자산 5 337,879,639 327,464,208 기타비유동자산 132,279,647 130,867,734 자산 총계 3,416,876,944 5,798,383,563 부채 유동부채 484,505,956 777,038,202 기타단기금융부채 5 351,683,318 638,814,292 기타유동부채 132,822,638 138,223,910 비유동부채 407,662,832 383,416,693 순확정급여부채 8 284,211,866 279,980,539 기타장기금융부채 5 102,497,268 82,482,456 기타비유동부채 20,953,698 20,953,698 부채 총계 892,168,788 1,160,454,895 자본 지배기업의 소유주지분 1,601,378,064 3,662,341,520 자본금 9 4,481,433,500 4,481,433,500 주식발행초과금 9 31,931,495,695 31,931,495,695 결손금 (41,493,296,906) (38,661,844,090) 기타포괄손익누계액 (137,847,246) (137,847,246) 기타자본항목 10 6,819,593,021 6,049,103,661 비지배지분 923,330,092 975,587,148 자본 총계 2,524,708,156 4,637,928,668 부채 및 자본 총계 3,416,876,944 5,798,383,563 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제11기 반기: 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 제10기 반기: 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업 (단위: 원) 과 목 주석 제 11(당) 반기 제 10(전) 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 19 - 17,040,000 330,748 114,437,036 매출원가 11,19 507,300 13,861,818 4,631,814 130,599,716 매출총이익(손실) (507,300) 3,178,182 (4,301,066) (16,162,680) 판매비와관리비 11,12 1,289,008,513 2,839,640,926 4,003,869,314 6,483,448,550 영업손실 (1,289,515,813) (2,836,462,744) (4,008,170,380) (6,499,611,230) 기타수익 13 4,050,114 4,061,954 1,143,682 1,239,370 기타비용 13 58,440 117,274 391,660 391,686 금융수익 14 19,093,658 30,258,167 12,275,039 20,426,127 금융비용 14 36,691,707 81,449,975 17,061,197 32,797,220 법인세비용차감전순손실 (1,303,122,188) (2,883,709,872) (4,012,204,516) (6,511,134,639) 법인세비용 15 - - - - 반기순손실 (1,303,122,188) (2,883,709,872) (4,012,204,516) (6,511,134,639) 반기순손실의 귀속 　 지배기업소유주지분 (1,283,598,832) (2,831,452,816) (3,986,922,811) (6,442,804,180) 비지배주주지분 (19,523,356) (52,257,056) (25,281,705) (68,330,459) 기타포괄손익 - - - - 반기 총포괄손실 (1,303,122,188) (2,883,709,872) (4,012,204,516) (6,511,134,639) 반기 총포괄손실의 귀속 　 　 지배기업소유주지분 (1,283,598,832) (2,831,452,816) (3,986,922,811) (6,442,804,180) 비지배주주지분 (19,523,356) (52,257,056) (25,281,705) (68,330,459) 지배기업 소유주 지분에 대한 주당순손실 　 　 기본주당반기순손실 (143) (316) (454) (739) 희석주당반기순손실 (143) (316) (454) (739) &cr; 반 기 연 결 자 본 변 동 표 제11기 반기: 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 제10기 반기: 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업 (단위: 원) 과 목 지배기업의 소유주지분 비지배지분 자본 총계 자본금 주식발행초과금 결손금 기타포괄손익누계액 기타자본항목 합계 2019년 1월 1일(전기초) 4,327,807,000 20,693,851,962 (26,303,497,522) (94,312,795) 4,584,656,124 3,208,504,769 1,128,627,563 4,337,132,332 회계정책변경누적효과 - - 18,695,420 - - 18,695,420 - 18,695,420 수정후 기초자본 4,327,807,000 20,693,851,962 (26,284,802,102) (94,312,795) 4,584,656,124 3,227,200,189 1,128,627,563 4,355,827,752 총포괄손익 반기순손실 - - (6,442,804,180) - - (6,442,804,180) (68,330,459) (6,511,134,639) 총포괄손익 - - (6,442,804,180) - - (6,442,804,180) (68,330,459) (6,511,134,639) 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 유상증자 68,158,000 5,243,049,088 - - - 5,311,207,088 - 5,311,207,088 주식선택권 행사 2,032,500 70,638,645 - - - 72,671,145 - 72,671,145 주식선택권 부여 - - - - 529,492,961 529,492,961 - 529,492,961 주주와의 거래총액 70,190,500 5,313,687,733 - - 529,492,961 5,913,371,194 - 5,913,371,194 기타거래 - - (542,973) - - (542,973) - (542,973) 2019년 6월 30일(전반기말) 4,397,997,500 26,007,539,695 (32,728,149,255) (94,312,795) 5,114,149,085 2,697,224,230 1,060,297,104 3,757,521,334 2020년 1월 1일(당기초) 4,481,433,500 31,931,495,695 (38,661,844,090) (137,847,246) 6,049,103,661 3,662,341,520 975,587,148 4,637,928,668 총포괄손익 　 　 　 　 　 　 　 　 반기순손실 - - (2,831,452,816) - - (2,831,452,816) (52,257,056) (2,883,709,872) 총포괄손익 - - (2,831,452,816) - - (2,831,452,816) (52,257,056) (2,883,709,872) 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 　 　 　 　 　 　 주식선택권 - - - - 770,489,360 770,489,360 - 770,489,360 주주와의 거래총액 - - - - 770,489,360 770,489,360 - 770,489,360 2020년 6월 30일(당반기말) 4,481,433,500 31,931,495,695 (41,493,296,906) (137,847,246) 6,819,593,021 1,601,378,064 923,330,092 2,524,708,156 &cr; 반 기 연 결 현 금 흐 름 표 제11기 반기: 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 제10기 반기: 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업 (단위: 원) 과 목 주 석 제 11(당) 반기 제 10(전) 반기 영업활동 현금흐름 영업으로부터 창출된 현금흐름 16 (2,333,217,067) (7,293,772,707) 이자의 수취 23,959,542 4,935,262 이자의 지급 (231,023) - 법인세의 환급 750,400 - 영업활동으로부터의 순현금유출 (2,308,738,148) (7,288,837,445) 투자활동 현금흐름 　 단기금융상품의 감소 4,500,000,000 2,000,000,000 단기금융상품의 증가 (1,500,000,000) (1,000,000,000) 장기금융상품의 증가 (2,626,200) (5,026,200) 유형자산의 취득 (19,596,537) - 무형자산의 취득 (81,701,617) (33,426,240) 유형자산의 처분 4,000,000 - 국고보조금의 유입 10,443,282 - 보증금의 감소 16,768,000 - 보증금의 증가 (21,060,000) - 장기선급금의 증가 (1,411,913) - 투자활동으로부터의 순현금유입 2,904,815,015 961,547,560 재무활동 현금흐름 　 기타 장기금융부채 상환 (73,845,950) (86,630,700) 재무활동으로부터의 순현금유입(유출) (73,845,950) 5,270,401,133 현금및현금성자산의 순증가(감소) 522,230,917 (1,056,888,752) 기초 현금및현금성자산 581,251,665 1,357,330,265 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (16,637,831) 95,603 반기말 현금및현금성자산 1,086,844,751 300,537,116 3. 연결재무제표 주석 제11기 반기 2020년 6월 30일 현재 제10기 반기 2019년 6월 30일 현재 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업 1. 일반사항&cr; &cr;기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 주식회사 노브메타파마(이하 "회사")는 연결재무제표 작성 대상 종속기업인 주식회사 노브메타헬스(이하 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 한편 회사는 2015년 중 이사회결의 및 주주총회의 승인을 통해 회사명을 주식회사 피엔씨메타팜에서 주식회사 노브메타파마로 변경하였습니다. &cr; (1) 회사의 개요&cr; 회사는 생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업을 주사업목적으로 하여 2010년 11월 4일에 설립되었으며, 당반 기말 현재 서울특별시 강남구 언주로 727 에 본점을 두고 있습니다. 회사 는 2015년 10월 28일 한국거래소가 개설한 코넥스시장에 회사의 보통주식을 상장하였습니다. &cr; 당반기말 현재 회사의 자본금은 4,481백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 주식수(주) 지분율(%) 송문기 398,568 4.45 송종순 398,568 4.45 송미진 797,137 8.89 송문진 797,137 8.89 (주)피엔씨홀딩스 610,189 6.81 황선욱 684,379 7.64 기타 주주 5,276,889 58.87 합계 8,962,867 100.00 (2) 종속기업의 현황&cr;&cr;1) 보고기간종료일 현재 회사의 연결재무제표 작성 대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. &cr;&cr;<당반기> 소재지 회사명 지분율(%) 업종 결산일 국내 주식회사 노브메타헬스 73.3 건강기능식품 판매 및 신약개발 12월 31일 &cr;<전기> 소재지 회사명 지분율(%) 업종 결산일 국내 주식회사 노브메타헬스 73.3 건강기능식품 판매 및 신약개발 12월 31일 &cr;2) 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약재무상태표와 동일로 종료되는 회계연도의 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다.&cr;&cr; <당반기> (단위: 천원) 구 분 자산 부채 매출 반기순손실 반기포괄손익 주식회사 노브메타헬스 3,565,821 105,870 17,040 (196,663) (196,663) &cr;<전반기> (단위: 천원) 구 분 자산 부채 매출 반기순손실 반기포괄손익 주식회사 노브메타헬스 3,999,841 26,640 114,374 (256,205) (256,205) 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 연결회사의 2020년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표 는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기연결재무제표 는 보고기간말인 2020년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr; 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr; 연결회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr; &cr; (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr;&cr;'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr;&cr;개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 &cr;개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr; &cr;제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다 음과 같습니다.&cr;&cr;(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법&cr;&cr;실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr; 2.2 회계정책 &cr; 요약반기연결재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전 기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr;&cr; 2.2.1 법인세비용&cr; &cr; 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr; 3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr; 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.&cr; &cr; 요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성 에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. &cr; 4. 재무위험관리 &cr; &cr; 4.1 재무위험관리 요소 &cr; &cr;연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2019년 12월 31일의 연차연결재무제표를 참고하시기 바랍니다. 회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.&cr;&cr;(1) 환율변동위험 &cr;연결회사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 외화금융자산에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 입니다. &cr;(2) 이자율 위험 &cr;연결회사는 이자율변동으로 인한 연결재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사의 이자율변동 위험에 노출된 금융부채는 없습니다.&cr;&cr;(3) 신용위험 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. &cr;연결회사의 신용위험은 보유하고 있는 대여금 및 수취채권을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.&cr;&cr;대여금 및 수취채권 및 기타금융자산의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사합니다.&cr; (4) 유동성위험 &cr;연결회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 연결회사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다. 전기말과 비교하여 금융부채에 대한 계약상 할인되지 않은 현금흐름에 대한 중요한 변동은 없습니다.&cr;&cr;(5) 자본위험관리&cr;&cr;연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. &cr; 5. 범주별 금융상품 &cr; 5.1 금융상품 범주별 장부금액&cr; &cr;보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 재무상태표 상 자산 당반기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융자산 현금및현금성자산 1,086,845 581,252 기타단기금융자산 391,415 3,426,297 기타장기금융자산 337,880 327,464 합 계 1,816,140 4,335,013 (단위 : 천원) 재무상태표 상 부채 당반기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융부채 상각후원가로 측정하는 금융부채 기타단기금융부채() 351,683 638,814 기타장기금융부채() 102,497 82,482 합 계 454,180 721,296 () 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채 191백만원(전기말: 181백만원)를 포함하고 있습니다.&cr; 당반기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금융자산 및 금융부채는 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr; 5.2 금융상품 범주별 순손익&cr; <당반기> (단위 : 천원) 구 분 금융자산 금융부채 합 계 상각후원가로 &cr;측정하는 금융자산 상각후원가로 &cr;측정하는 금융부채 이자수익 14,422 - 14,422 이자비용 - (4,480) (4,480) 외화환산이익 　- 13,600 13,600 외화환산손실 (30,238) - (30,238) 외환차익 - 2,237 2,237 외환차손 - (46,732) (46,732) 합 계 (15,816) (35,375) (51,191) &cr;<전반기> (단위 : 천원) 구 분 금융자산 금융부채 합 계 상각후원가로 &cr;측정하는 금융자산 상각후원가로 &cr;측정하는 금융부채 이자수익 18,010 - 18,010 이자비용 - (6,515) (6,515) 외화환산이익 96 - 96 외환차익 - 2,321 2,321 외환차손 - (26,282) (26,282) 합 계 18,106 (30,476) (12,370) 6. 유형자산 &cr; (1) 당반기 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. &cr; <당반기> (단위 : 천원) 구 분 차량운반구 시설장치 기타유형자산 사용권자산 합 계 취득원가 121,485 146,482 92,636 421,953 782,556 감가상각누계액 (41,237) (134,193) (69,068) (193,464) (437,962) 정부보조금 - - (9,747) - (9,747) 장부금액 80,248 12,289 13,821 228,489 334,847 &cr;<전기말> (단위 : 천원) 구 분 차량운반구 시설장치 기타유형자산 사용권자산 합 계 취득원가 150,159 146,482 80,199 504,266 881,106 감가상각누계액 (57,761) (121,908) (64,440) (287,719) (531,828) 장부금액 92,398 24,574 15,759 216,547 349,278 (2) 당반기 및 전반기 중 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr; <당반기> (단위 : 천원) 구 분 차량운반구 시설장치 기타유형자산 사용권자산 합 계 기초금액 92,398 24,574 15,759 216,547 349,278 취득 및 자본적지출 - - 1,994 84,033 86,027 처분 (1) - - - (1) 감가상각비() (12,149) (12,285) (4,628) (72,091) (101,153) 정부보조금 - - 696 - 696 반기말금액 80,248 12,289 13,821 228,489 334,847 () 당반기 중 감가상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다. &cr; <전반기> (단위 : 천원) 구 분 차량운반구 시설장치 기타유형자산 사용권자산 합 계 기초금액 59,487 52,669 20,987 - 133,143 회계정책의 변경 - - - 361,497 361,497 취득 및 자본적지출 - - - - - 감가상각비 () (10,595) (14,047) (4,710) (79,386) (108,738) 반기말금액 48,892 38,622 16,277 282,111 385,902 () 전반기 중 감가상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다. &cr; &cr; (3) 사용권자산 및 리스부채 &cr;&cr;회사는 사무실 사용 목적으로 건물 및 차량운반구를 리스하였습니다.&cr;&cr;① 당반기 및 전반기 중 리스사용권자산 및 리스부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. &cr; <당반기> (단위 : 천원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합계 기초 213,082 3,465 216,547 180,509 증가 - 84,033 84,033 84,414 감소 - - - (73,846) 감가상각 (57,729) (14,362) (72,091) - 당반기말 155,353 73,136 228,489 191,077 <전반기> (단위 : 천원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합계 기초 - - - - 회계정책의변경 316,445 45,052 361,497 301,967 증가 - - - 6,515 감소 - - - (81,131) 감가상각 (58,593) (20,793) (79,386) - 전반기말 257,852 24,259 282,111 227,351 &cr;② 당반기말 및 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당반기> (단위 : 천원) 구분 건물 차량운반구 합계 취득금액 337,919 84,033 421,952 감가상각누계액 (182,566) (10,897) (193,463) 장부금액 155,353 73,136 228,489 &cr;<전기말> (단위 : 천원) 구분 건물 차량운반구 합계 취득금액 337,919 166,347 504,266 감가상각누계액 (124,837) (162,882) (287,719) 장부금액 213,082 3,465 216,547 ③ 당반기 및 전반기 중 리스와 관련한 비용은 다음과 같습니다. &cr; <당반기> (단위 : 천원) 구 분 금액 사용권자산 감가상각비 72,091 리스부채 이자비용 4,249 합 계 76,340 <전반기> (단위 : 천원) 구 분 금액 사용권자산 감가상각비 79,386 리스부채 이자비용 6,515 합 계 85,901 &cr;7. 무형자산&cr; (1) 당반기 및 전기말 현재 기타무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.&cr; <당반기> (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 합 계 취득원가 1,064,402 28,425 1,092,827 감가상각누계액 (223,435) (20,356) (243,791) 장부금액 840,967 8,069 849,036 <전기말> (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 합 계 취득원가 836,514 24,612 861,126 감가상각누계액 (202,460) (18,340) (220,800) 장부금액 634,054 6,272 640,326 &cr;(2) 당반기 및 전반기 중 기타무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr; <당반기> (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 합 계 기초금액 634,054 6,272 640,326 취득 등 227,888 3,813 231,701 무형자산상각비 (20,975) (2,016) (22,991) 반기말금액 840,967 8,069 849,036 <전반기> (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 합 계 기초금액 628,711 8,166 636,877 취득 등 31,026 2,400 33,426 무형자산상각비 (15,145) (2,047) (17,192) 반기말금액 644,592 8,519 653,111 &cr; (3) 연 결회 사는 2017년 중 한약진흥 재단으로부터 갱년기 질환 예방 및 치료목적의 약학적 조성물 관련 기술도입계약(전용실시권)을 체결하였으며, 동 기술과 관련하여 국내등록된 특허를 한약진흥재단과 공동으로 소유하고 있습니다. 연결회사는 이를 100백만원에 취득하였으 며 산업재산권으로 계상하고 있습니다. 한편, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 총매출액의 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.&cr; &cr; (4) 연결회사는 2015년 중 포항공과대학교 산학협력단으로부터 대사질환 치료용 약학적 조성물 관련 기술도입계약(전용실시권)을 체결하였으며, 동 기술과 관련하여 국내 등록된 특허를 포항공과대학교 산학협력단과 공동으로 소유하고 있습니다. 연결회사는 이를 500백만원에 취득하였으며 산업재산권으로 계상하고 있습니다. 한편, 임상 진행경과에 따라 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으며, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 총매출액의 3%를 경상실시료로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.&cr; &cr; (5) 연결회사는 2017년 중 포항공과대학교 산학협력단과 운동수행능력증강 관련 특허 이전 및 브랜드사용 계약을 체결하였으며, 특허 이전에 따른 기술료 30백만원을 특허권으로 계상하였습니다. 또한 동 특허권과 관련하여 대상 특허기술 기반으로 제품의 제조 및 판매를 통한 수익의 일부를 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.&cr;&cr; (6) 연결회사는 2019년 중 기타특수관계자로부터 해외특허권 'Method of treatment for enhancing exercise performance' 의 양도비로 30백만원을 지급하였으며, 이를 특허권으로 계상하였습니다. 한편, 동 특허권과 관련하여 대상 특허기술 기반으로 제품의 제조 및 판매를 통한 수익의 일부를 지급하는 약정을 체결하였습니다.&cr; &cr;(7) 연결회사는 2019년 중 포항공과대학교 산학협력단과 알츠하이머 및 뇌질환 치료제 관련 특허출원 기술이전 계약을 체결하였으며, 특허 기술이전에 따른 기술료 180백만원을 당반기중 특허권으로 계상하였습니다. 또한 동 특허권과 관련하여 대상 특허기술 기반으로 제품의 제조 및 판매를 통한 수익의 일부를 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.&cr;&cr; (8) 당반기와 전반기 중 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다. &cr;&cr; (9) 당반기와 전반기 중 발생 한 경상연구개발비(판매비와관리비)는 각각 1,019백만원 및 5,067백만원 입니다 .&cr; 8 . 순확정급여부 채 &cr; (1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 842,481 797,705 사외적립자산 공정가치 (558,269) (517,724) 순확정급여부채 284,212 279,981 (2) 당반기 및 전반기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 797,705 520,223 당기근무원가 87,316 74,971 이자비용 7,828 5,478 퇴직급여 지급액 (50,368) (24,260) 반기말금액 842,481 576,412 (3) 당반기 및 전반기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 517,724 379,784 이자수익 4,845 3,995 사용자의 기여금 86,068 94,111 퇴직급여 지급액 (50,368) (24,260) 반기말금액 558,269 453,630 9. 자본금과 주식발행초과금&cr;&cr; (1) 당반기말 현재 연결회사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 회사가 발행한 보통주식수는 8,962,867주 입니다.&cr;&cr;(2) 당반기 및 전기의 발행주식수 및 납입자본의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 내 역 주식수(주) 보통주자본금 주식발행초과금 2018.12.31 8,655,614 4,327,807 20,693,852 유상증자 (2019.04.20) 119,636 59,818 4,451,416 유상증자 (2019.05.09) 16,680 8,340 791,633 주식선택권 행사 (2019.06.04) 4,065 2,032 70,639 유상증자 (2019.07.16) 166,872 83,436 5,923,956 2019.12.31 8,962,867 4,481,433 31,931,496 2020.06.30 8,962,867 4,481,433 31,931,496 &cr;(3) 회사는 임직원 등에게 발행주식총수의 100분의 15의 범위내에서 주주총회의특별결의로 주식선택권을 부여할 수 있습니다. 주식선택권의 행사로 교부할 주식은 기명식 보통주식이며, 임직원 1인에게 부여하는 주식선택권은 발행주식총수의 100분의 3을 초과할 수 없습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사는 임직원 등을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다(주석10 참조).&cr;&cr;(4) 회사의 정관에 의하면, 연결회사는 이사회 결의로 주주 외의 자에게 전환사채와 신주인수권부사채의 액면총액이 각각 500억원을 초과하지 않는 범위내에서 전환사채와 신주인수권부사채를 발행할 수 있도록 하고 있으며, 보고기간종료일 현재 발행된 전환사채와 신주인수권부사채는 없습니다. 10. 주식기준보상&cr; &cr;(1) 연결회사는 주주총회 및 이사회 결의에 의거 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 당반기말 현재 부여된 주식선택권 내역은 다음과 같습니다. &cr; 구 분 1차 2차 3차 권리부여일 2013.06.25 2015.08.31 2016.03.07 부여수량(1) - 52,196주 13,553주 부여방법 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(2) - 4,478원 11,273원 가득조건(용역제공기간) 근무용역제공 2년 근무용역제공 2년 근무용역제공 2년 행사기간 (행사가능수량 %) (3) 2015.06.26 ∼ 2020.06.25 (100%) 2017.08.31 ~ 2018.08.30 (40%)&cr;2018.08.31 ~ 2019.08.30 (30%)&cr;2019.08.31 ~ 2022.08.30 (30%) 2018.03.07 ~ 2019.03.06 (30%)&cr;2019.03.07 ~ 2020.03.06 (30%)&cr;2020.03.07 ~ 2021.03.06 (20%)&cr;2021.03.07 ~ 2022.03.06 (20%) 구 분 4차 5차 6-1차 권리부여일 2016.05.27 2016.06.27 2016.10.28 부여수량(1) - - 68,009주 부여방법 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(2) - - 13,567원 가득조건(용역제공기간) 근무용역제공 2년 근무용역제공 2년 근무용역제공 2년 행사기간 (행사가능수량 %) (3) 2018.05.27 ∼ 2019.05.26 (50%)&cr;2019.05.27 ~ 2020.05.26 (30%)&cr;2020.05.27 ~ 2021.05.26 (20%) 2018.06.27 ~ 2019.06.26 (30%)&cr;2019.06.27 ~ 2020.06.26 (30%)&cr;2020.06.27 ~ 2021.06.26 (20%)&cr;2021.06.27 ~ 2022.06.26 (20%) 2018.10.28 ~ 2019.10.27 (70%)&cr; 2019.10.28 ~ 2020.10.27 (30%) 구 분 6-2차 7차 8차 권리부여일 2016.10.28 2017.12.19 2018.03.22 부여수량(1) 45,429주 65,000주 37,457주 부여방법 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(2) 13,567원 18,393원 58,517원 가득조건(용역제공기간) 근무용역제공 2년 근무용역제공 2년 근무용역제공 2년 행사기간 (행사가능수량 %) (3) 2018.10.28 ~ 2019.10.27 (50%)&cr; 2019.10.28 ~ 2020.10.27 (30%)&cr; 2020.10.28 ~ 2021.10.27 (20%) 2019.12.19 ∼ 2020.12.18 (50%)&cr;2020.12.19 ∼ 2021.12.18 (30%)&cr;2021.12.19 ∼ 2022.12.18 (20%) 2020.03.23 ∼ 2021.03.22 (50%)&cr;2021.03.23 ∼ 2022.03.22 (30%)&cr;2022.03.23 ∼ 2023.03.22 (20%) 구 분 9차 10-1차 10-2차 (4) 권리부여일 2019.04.08 2019.08.13 2019.08.13 부여수량(1) 8,051주 120,000주 30,000주 부여방법 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(2) 46,021원 39,500원 5,500원 가득조건(용역제공기간) 근무용역제공 2년 근무용역제공 2년 근무용역제공 2년 행사기간 (행사가능수량 %) (3) 2021.04.08 ~ 2022.04.07 (50%)&cr; 2022.04.08 ~ 2023.04.07 (30%)&cr; 2023.04.08 ~ 2024.04.07 (20%) 2021.08.13 ~ 2022.08.12 (50%)&cr; 2022.08.13 ~ 2023.08.12 (30%)&cr; 2023.08.13 ~ 2024.08.12 (20%) 2021.08.13 ~ 2022.08.12 (50%)&cr; 2022.08.13 ~ 2023.08.12 (30%)&cr; 2023.08.13 ~ 2024.08.12 (20%) (1) 회사는 주식선택권 부여계약서에 의거 주식선택권의 희석화를 방지하기 위하여무상증자 등이 발생한 경우 권리부여일의 행사가격 및 행사수량 등을 조정하였습니다. 또한 퇴사 등으로 인한 주식선택권 부여 취소 및 조건변경으로 인한 부여수량의 변동이 반영되어 있습니다.&cr;(2) 전기 중 유상증자에 의하여 행사가격이 변경되었습니다.&cr; (3 ) 행사 기간내에 행사되지 않은 잔여주식수는 각 차수별 최종 행사 종료일까지 행사 될 수 있습니다. &cr; (4) 회 사의 종속기업인 주식회사 노브메타헬스가 발행한 주식선택권 입니다.&cr; (2) 당반기 및 전반기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당반기> (단위 : 주) 구 분 1차 2차 3차 6-1차 6-2차 7차 8차 9차 10-1차 10-2차 기초 수량 137,099 52,196 13,553 68,009 45,429 65,000 40,494 8,051 120,000 30,000 퇴사로 인한 소멸 - - - - - - (3,037) - - - 기타조정() (137,099) - - - - - - - - 　- 반기말 수량 - 52,196 13,553 68,009 45,429 65,000 37,457 8,051 120,000 30,000 반기말 현재 행사가능수량 - 52,196 10,842 68,009 36,343 32,500 18,729 - - - () 행사기간 만료로 인한 소멸된 건입니다.&cr;&cr; <전반기> (단위 : 주) 구 분 1차 2차 3차 6-1차 6-2차 7차 8차 9차 기초 수량 137,099 52,196 13,553 68,009 72,633 76,000 40,203 - 신규 부여 - - - - - - - 28,069 퇴사로 인한 소멸 　- 　- 　- 　- 　- (6,000) 　- - 반기말 수량 137,099 52,196 13,553 68,009 72,633 70,000 40,203 28,069 반기말 현재 행사가능수량 137,099 36,537 8,131 47,606 36,317 - - - (3) 공정가치 산정내역&cr;&cr;연결회사는 당반기 및 전반기 중 부여된 주식선택권에 대하여 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 주식보상비용을 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.&cr; 구분 1차 2차 3차 4차 5차 6-1차 6-2차 7차 8차 9차 10-1차 10-2차 권리부여일의 기준주가 5,000원 8,000원 14,950원 22,700원 21,300원 17,300원 17,300원 19,850원 69,000원 48,700원 40,250원 5,000원 무위험이자율 3.30% 1.99% 1.73% 1.57% 1.36% 1.55% 1.54% 2.32% 2.47% 1.76% 1.18% 1.18% 주가변동성() 57.40% 66.60% 66.30% 55.50% 58.60% 54.90% 54.90% 62.40% 72.80% 53.40% 55.71% 7.75% () 당반기말 현재 지배기업은 코넥스시장에 상장되어 있습니다. 코넥스시장의 낮은 거래량과 거래규모로 인하여 지배기업의 주가변동성을 사용하는 것은 적절하지 않다고 판단하였습니다. 따라서 지배기업과 유사한 업종에 속하는 상장기업의 주가변동성을 사용하였습니다.&cr; (4) 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비로 계상된 주식보상비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 총보상원가 6,273,855 4,426,116 전기까지 인식한 보상원가 3,640,716 2,149,422 당기 보상원가 770,489 556,339 잔여 보상원가 1,862,650 1,720,355 11. 비용의 성격별 분류 &cr; 당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 507 13,862 4,632 123,865 상품 매입액 등 - - - 6,735 급여 373,819 774,806 434,529 734,122 퇴직급여 46,579 91,529 38,061 76,454 복리후생비 23,269 50,919 25,395 44,472 여비교통비 1,264 2,151 5,136 7,353 감가상각비 51,538 100,457 54,790 108,737 무형자산상각비 12,768 22,991 8,629 17,193 지급임차료 460 4,525 3,306 7,006 지급수수료 401,891 915,866 3,101,232 4,839,874 주식보상비용 323,652 770,489 285,170 556,339 기타 53,769 105,908 47,621 91,899 합 계 1,289,516 2,853,503 4,008,501 6,614,049 12. 판매비와관리비 &cr; &cr;당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 210,528 462,012 168,437 392,368 퇴직급여 46,579 91,529 38,061 76,454 복리후생비 23,269 50,919 25,395 44,472 여비교통비 1,264 2,151 5,136 7,353 접대비 5,186 15,393 6,260 9,155 세금과공과금 9,796 18,567 7,414 19,683 감가상각비 51,538 100,457 54,789 108,737 지급임차료 460 4,525 3,306 7,006 경상연구개발비 481,266 1,019,043 3,313,179 5,066,704 지급수수료 83,916 209,617 54,146 114,924 보관료 - - 410 513 건물관리비 19,610 39,484 17,657 35,289 무형자산상각비 12,768 22,991 8,629 17,193 주식보상비용 323,652 770,489 285,170 556,339 기타 19,177 32,464 15,880 27,259 합 계 1,289,009 2,839,641 4,003,869 6,483,449 13. 기타수익 및 기타비용&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 잡이익 51 63 1,143 1,239 유형자산처분이익 3,999 3,999 기타비용: 잡손실 58 117 392 392 &cr; 14. 금융수익 및 금융비용&cr; &cr;당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익 5,255 14,422 11,271 18,010 외환차익 239 2,237 957 2,321 외화환산이익 13,600 13,600 47 96 합 계 19,094 30,259 12,275 20,427 금융비용: 이자비용 2,213 4,480 3,107 6,515 외환차손 6,510 46,732 13,954 26,282 외화환산손실 27,969 30,238 - - 합 계 36,692 81,450 17,061 32,797 15. 법인세비용&cr; &cr;법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 연결회사는 보고기간종료일 현재 누적손실로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다.&cr; 16. 영업으로부터 창출된 현금흐름&cr; (1) 당반기 및 전반기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 반기순손실 및 조정의내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 반기순손실 (2,883,710) (6,511,135) 조정: 이자수익 (14,422) (12,092) 이자비용 4,480 7,081 외화환산이익 (13,600) (96) 외화환산손실 30,238 - 재고자산평가손실 - 17,933 감가상각비 100,457 113,128 무형자산상각비 22,991 17,193 주식보상비용 770,489 556,339 퇴직급여 89,924 76,454 급여(연차수당) 7,912 - 유형자산처분이익 (3,999) - 소 계 994,470 775,940 순운전자본의 변동: 매출채권의 감소 - 263,965 미수금의 감소 20,000 4,261 미수수익의 감소 - (1,647) 당기법인세자산의 감소 - 2,418 선급금의 감소 132,063 22,833 선급비용의 증가 (238,350) - 재고자산의 감소 13,862 105,931 매입채무의 감소 - (138) 미지급금의 감소 (415,837) (1,865,645) 미지급비용의 증가(감소) 105,753 (8,978) 예수금의 증가(감소) 2,932 (106,487) 선수금의 감소 - 69,908 선수수익의 증가(감소) (8,333) 49,111 사외적립자산의 증가 (86,068) (94,110) 장기미지급비용의 증가 30,000 - 소 계 (443,978) (1,558,578) 영업으로부터 창출된 현금흐름 (2,333,218) (7,293,773) &cr;(2) 연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당반기 및 전반기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 사용권자산의 증가 84,033 361,497 리스부채의 증가 80,165 308,483 장기리스부채의 유동성대체 21,162 - 17. 우발채무와 약정사항&cr; (1) 당 반기말 현재 연결회사는 손해배상금, 보조금 반환 지급 등과 관련하여 서울보증보 험 으로부터 25백만원 (전기말: 25백만원)의 이행지급 보증을 제 공받고 있습니다.&cr; (2) 연결회사 는 2018년 중 회사의 기타특수관계자인 송문기 박사로부터 비만 및 알츠하이머 치료제 특허기술의 미국지역 내 독점실시권을 이전받았으며, 이에 대한 대가로 동 기술에 의하여 향후 제품화 되었을 경우 판매된 제품의 순매출액의 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하였습니다 (주석18 참조).&cr; &cr; (3 ) 연결회사는 2018년 중 포항공과대학교 산학협력단과 알츠하이머 치료제 개발 관련 공동연구계약을 체결하였으며, 해당 특허권 및 개량기술의 실시권 행사로 발생한 순이익의 일부를 포항공과대학교 산학협력단에 지급하는 약정을 체결하였습니다 .&cr; &cr; (4) 연결회사는 2019년 중 서울대학교 병원 및 서울대학교 산학협력단과 대사질환 치료제 개발 관련 공동연구계약을 체결하였으며, 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 수익의 일부를 서울대병원 및 서울대산단에 지급하는 약정을 체결하였습니다.&cr; &cr; (5) 연결회사는 2019년 중 The US Department of Veterans Affairs로부터 동맥경화치료제에 관한 대상기술 독점실시권을 이전받는 계약을 체결하였습니다. 또한 임상 진행경과에 따라 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으며, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 수익의 일부를 로열티로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다. &cr; &cr;(6) 연결회사는 2019년 중 경북대학교 산학협력단, 경북대학교 병원 및 대구경북첨단의료산업진흥재단으로부터 신규한 아릴에텐 유도체 및 이를 유효성분으로 함유하는 약제학적 조성물 관련 기술이전계약을 체결하였습니다. 한편, 임상 진행경과에 따라 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으며, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 순매출액의 일부를 로열티로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.&cr;&cr;(7) 연결회사는 2019년 중 경북대학교 및 대구경북첨단의료산업진흥재단과 췌장염 치료제에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 또한 임상 진행경과에 따라 마일스톤을 지급하는 약정과 해당 특허 기반의 제품의 제조 및 판매를 통한 수익의 일부를 로열티로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.&cr;&cr;(8) 연결회사는 2019년 중 스위스 로잔 연방공과대학교와 대사질환관련 공동연구계약을 체결하였으며, 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 수익의 일부를 로열티로 지급하는 약정을 체결하였습니다.&cr;&cr;상기 외에도 한국과학기술원를 포함한 다수의 연구기관과 기술이전 및 공동연구 관련 약정을 체결하고 있습니다. &cr;18. 특수관계자와의 거래 &cr; &cr;(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당반기말 전기말 비고 기타특수관계자 송문기 송문기 주주임원 기타특수관계자 송문진 송문진 주주임원 기타특수관계자 송종순 송종순 - 기타특수관계자 송미진 송미진 - 기타특수관계자 Preventive Nutrient Company, Inc., Preventive Nutrient Company, Inc., - 기타특수관계자 (주)피엔씨홀딩스 (주)피엔씨홀딩스 - 기타특수관계자 임원 임원 - (2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내역은 다음과 같습니 다. (단위 : 천원) 구 분 회사명 당반기 전반기 경상연구개발비 경상연구개발비 기타특수관계자 송문기 37,347 37,590 (3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무 잔액는 없습니다.&cr; (4) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 없습니다. &cr;(5) 연결회사는 2018년 중 회사의 기타특수관계자인 송문기 박사로부터 비만 및 알츠하이머 치료제 특허기술의 미국지역 내 독점실시권을 이전받았으며, 이에 대한 대가로 동 기술에 의하여 향후 제품화 되었을 경우 판매된 제품의 순매출액의 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하였습니다(주석17 참조).&cr;&cr;(6) 연결회사는 전기 중 기타특수관계자로부터 해외특허권 'Method of treatment for enhancing exercise performance' 의 양도비로 30백만원을 지급하였으며, 이를 특허권으로 계상하였습니다. 한편, 동 특허권과 관련하여 대상 특허기술 기반으로 제품의 제조 및 판매를 통한 수익의 일부를 지급하는 약정을 체결하였습니다. &cr;(7) 주요경영진 보상&cr;&cr; 주요경영진은 연결회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 이사 및 감사들로 구성되어 있습니다. 당반기와 전반기 중 회사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 급여 335,827 267,987 퇴직급여 61,131 51,417 주식보상비 412,861 413,567 합 계 809,819 732,971 19. 부문별 정보 &cr; &cr;연결회사의 주된 사업부문은 당뇨, 비만, 알츠하이머 등의 대사질환 치료제 개발을 위한 신약개발부문과 건강기능식품의 유통 및 판매 등을 수행하는 건강기능식품부문으로 구분됩니다. 연결회사의 신약개발부문은 기업회계기준서 제1108호에서 요구되는 양적 기준에 미달하나 향후 성장잠재력이 높고 미래 회사의 수익에 중대한 영향력을 미칠 것으로 기대하고 있습니다.&cr;&cr;각 영업부문은 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로보고 되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 경영진을 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.&cr; (1) 당반기 및 전반기 중 각 영업부문별로 발생한 매출 및 매출원가는 다음과 같습니다.&cr;&cr; 1) 당반기 (단위 : 천원) 구 분 신약개발 부문 건강기능식품 부문 합 계 매출액() - 17,040 17,040 매출원가() - 13,355 13,355 () 측정방식은 포괄손익계산서상의 측정방식과 동일합니다. &cr;2) 전반기 (단위 : 천원) 구 분 신약개발 부문 건강기능식품 부문 합 계 매출액() - 114,437 114,437 매출원가() - 130,600 130,600 () 측정방식은 포괄손익계산서상의 측정방식과 동일합니다. (2) 주요 고객에 대한 정보&cr;&cr;당반기 및 전반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 A 17,040 - B - 63,616 C - 49,690 (3) 연결회사의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 국 내 17,040 144,437 해 외 - - 합 계 17,040 144,437 &cr; 20. 보고기간 후 사건&cr;&cr; 2020년 7월에 종속기업인 주식회사 노브메타헬스는 제3자배정 유상증자를 하였습니다(5,232백만원, 보통주 872천주). 4. 재무제표 재 무 상 태 표 제11기 반기 : 2020년 6월 30일 현재 제10기 : 2019년 12월 31일 현재 주식회사 노브메타파마 (단위: 원) 과 목 주석 제 11(당) 반기 제 10(전) 기 자산 유동자산 1,149,374,842 640,911,483 현금및현금성자산 5 1,041,098,216 493,569,192 기타단기금융자산 5 68,883,030 93,781,350 기타유동자산 39,393,596 53,560,941 비유동자산 2,413,516,181 2,386,540,824 종속기업투자 8 1,000,000,000 1,000,000,000 유형자산 6 334,847,788 349,278,400 무형자산 7 615,730,407 585,325,582 기타장기금융자산 5 330,658,339 321,069,108 기타비유동자산 132,279,647 130,867,734 자산 총계 3,562,891,023 3,027,452,307 부채 유동부채 3,115,010,764 664,154,371 단기차입금 5,10,20 2,700,350,000 - 기타단기금융부채 5 282,143,842 526,144,151 기타유동부채 132,516,922 138,010,220 비유동부채 382,537,576 381,401,064 순확정급여부채 9 281,940,347 277,964,910 기타장기금융부채 5 79,643,531 82,482,456 기타비유동부채 20,953,698 20,953,698 부채 총계 3,497,548,340 1,045,555,435 자본 자본금 11 4,481,433,500 4,481,433,500 주식발행초과금 11 31,931,495,695 31,931,495,695 결손금 (40,548,422,726) (37,862,221,396) 기타포괄손익누계액 (137,145,397) (137,145,397) 기타자본항목 12 4,337,981,611 3,568,334,470 자본 총계 　 65,342,683 1,981,896,872 부채 및 자본 총계 　 3,562,891,023 3,027,452,307 포 괄 손 익 계 산 서 제11기 반기: 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 제10기 반기: 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 주식회사 노브메타파마 (단위: 원) 과 목 주석 제 11(당) 반기 제 10(전) 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 - - - 63,365 매출원가 13 - - - 150,155 매출총이익 - - - (86,790) 판매비와관리비 13,14 1,197,722,162 2,646,668,289 3,869,372,426 6,192,873,146 영업손실 (1,197,722,162) (2,646,668,289) (3,869,372,426) (6,192,959,936) 기타수익 15 8,595,468 13,141,052 5,093,731 9,586,771 기타비용 15 58,440 117,200 386,300 386,317 금융수익 16 15,246,388 23,534,699 9,619,495 14,508,733 금융비용 16 55,166,680 76,091,592 62,758,927 85,678,512 법인세비용차감전순손실 (1,229,105,426) (2,686,201,330) (3,917,804,427) (6,254,929,261) 법인세비용 17 - - - - 반기순손실 (1,229,105,426) (2,686,201,330) (3,917,804,427) (6,254,929,261) 기타포괄손익 - - - - 반기 총포괄손실 (1,229,105,426) (2,686,201,330) (3,917,804,427) (6,254,929,261) 주당순손실 기본주당반기순손실 (137) (300) (447) (717) 희석주당반기순손실 (137) (300) (447) (717) 자 본 변 동 표 제11기 반기: 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 제10기 반기: 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 주식회사 노브메타파마 (단위: 원) 과 목 자본금 주식발행초과금 결손금 기타포괄손익누계액 기타자본항목 자본 총계 2019년 1월 1일(전기초) 4,327,807,000 20,693,851,962 (25,924,396,471) (93,914,151) 2,104,531,253 1,107,879,593 회계정책변경누적효과 - - 18,695,420 - - 18,695,420 수정후 기초자본 4,327,807,000 20,693,851,962 (25,905,701,051) (93,914,151) 2,104,531,253 1,126,575,013 총포괄손익 반기순손실 - - (6,254,929,261) - - (6,254,929,261) 총포괄손익 - - (6,254,929,261) - - (6,254,929,261) 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 유상증자 68,158,000 5,243,049,088 - - - 5,311,207,088 주식선택권 행사 2,032,500 70,638,645 - - - 72,671,145 주식선택권 부여 - - - - 529,492,961 529,492,961 주주와의 거래총액 70,190,500 5,313,687,733 - - 529,492,961 5,913,371,194 2019년 6월 30일(전반기말) 4,397,997,500 26,007,539,695 (32,160,630,312) (93,914,151) 2,634,024,214 785,016,946 2020년 1월 1일(당기초) 4,481,433,500 31,931,495,695 (37,862,221,396) (137,145,397) 3,568,334,470 1,981,896,872 총포괄손익 　 　 　 　 　 　 반기순손실 - - (2,686,201,330) - - (2,686,201,330) 총포괄손익 - - (2,686,201,330) - - (2,686,201,330) 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 　 　 　 　 　 　 주식선택권 - - - - 769,647,141 769,647,141 주주와의 거래총액 - - - - 769,647,141 769,647,141 2020년 6월 30일(당반기말) 4,481,433,500 31,931,495,695 (40,548,422,726) (137,145,397) 4,337,981,611 65,342,683 현 금 흐 름 표 제11기 반기: 2020년 1월 1일부터 2020년 06월 30일까지 제10기 반기: 2019년 1월 1일부터 2019년 06월 30일까지 주식회사 노브메타파마 (단위: 원) 　과 목 주 석 제 11(당) 반기 제 10(전) 반기 영업활동 현금흐름 영업으로부터 창출된 현금흐름 18 (1,977,854,376) (7,293,631,743) 이자의 수취 338,036 4,935,262 이자의 지급 (39,867,640) - 법인세의 환급 3,723,570 - 영업활동으로부터의 순현금유출 (2,013,660,410) (7,288,696,481) 투자활동 현금흐름 단기금융자산의 증가 - (1,000,000,000) 장기금융자산의 증가 (1,800,000) (4,200,000) 유형자산의 취득 (19,596,537) - 유형자산의 처분 4,000,000 - 무형자산의 취득 (49,619,617) (3,426,240) 국고보조금의 유입 10,443,282 - 보증금의 감소 16,768,000 - 보증금의 증가 (21,060,000) - 장기선급금의 증가 (1,411,913) - 투자활동으로부터의 순현금유출 (62,276,785) (1,007,626,240) 재무활동 현금흐름 단기차입금의 차입 2,713,950,000 3,100,000,000 기타 장기금융부채 상환 (73,845,950) (81,130,500) 유상증자 - 5,311,207,088 주식선택권 행사 - 45,824,745 재무활동으로부터의 순현금유입 2,640,104,050 8,375,901,333 현금및현금성자산의 순증가 564,166,855 79,578,612 기초 현금및현금성자산 493,569,192 99,928,847 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (16,637,831) 95,603 반기말 현금및현금성자산 1,041,098,216 179,603,062 5. 재무제표 주석 제11기 반기 2020년 6월 30일 현재 제10기 반기 2019년 6월 30일 현재 주식회사 노브메타파마 1. 일 반사항&cr; &cr;주식회사 노브메타파마(이하 "회사")는 생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업을주사업목적으로 하여 2010년 11월 4일에 설립되었으며, 당반기말 현재 서울특별시 강남구 언주로 727에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2015년 10월 28일 한국거래소가 개설한 코넥스시장에 회사의 보통주식을 상장하였습니다. 한편 회사는 2015년 중이사회결의 및 주주총회의 승인을 통해 회사명을 주식회사 피엔씨메타팜에서 주식회사 노브메타파마로 변경하였습니다. &cr;&cr; 당반기말 현재 회사의 자본금은 4,481백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.&cr; 주주명 주식수(주) 지분율(%) 송문기 398,568 4.45 송종순 398,568 4.45 송미진 797,137 8.89 송문진 797,137 8.89 (주)피엔씨홀딩스 610,189 6.81 황선욱 684,379 7.64 기타 주주 5,276,889 58.87 합계 8,962,867 100.00 2. 중요한 회계정책 &cr;2.1 재무제표 작성기준 &cr; 회사의 2020년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제 1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기재무제표는 보고기간말인 2020년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 &cr; 회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr; (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr;&cr;'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr;(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr;&cr;개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 &cr; 개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr;&cr; 2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr;&cr; 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다 음과 같습니다.&cr; &cr;(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법&cr;&cr;실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr; 2.2 회계정책 &cr;&cr; 요약반기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전 기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr;&cr; 2.2.1 법인세비용&cr;&cr; 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr;3. 중요한 회계추정 및 가정&cr;&cr; 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr;&cr;요약반기재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr; 4. 재무위험관리 &cr; &cr; 4.1 재무위험관리 요소 &cr; &cr;회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2019년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.&cr;&cr;(1) 환율변동위험 &cr;회사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 외화금융자산 및 외화금융부채에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 입니다. &cr;(2) 이자율 위험 &cr;회사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 회사의 이자율변동 위험에 노출된 금융부채는 없습니다.&cr; (3) 신용위험 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. &cr;회사의 신용위험은 보유하고 있는 대여금 및 수취채권을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.&cr;&cr;대여금 및 수취채권 및 기타금융자산의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사합니다.&cr; (4) 유동성위험 &cr;회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 회사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다.&cr;&cr;(5) 자본위험관리&cr;&cr;회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 5. 범주별 금융상품 &cr; 5.1 금융상품 범주별 장부금액&cr; &cr;보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 재무상태표 상 자산 당반기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융자산 현금및현금성자산 1,041,098 493,569 기타단기금융자산 68,883 93,781 기타장기금융자산 330,658 321,069 합 계 1,440,639 908,419 (단위 : 천원) 재무상태표 상 부채 당반기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융부채 상각후원가로 측정하는 금융부채 단기차입금 2,700,350 - 기타단기금융부채() 282,144 526,144 기타장기금융부채() 79,643 82,482 합 계 3,062,137 608,626 () 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채 191백만원(전기말: 181백만원)를 포함하고 있습니다.&cr;&cr;당반기 중, 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금융자산 및 금융부채는 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr; 5.2 금융상품 범주별 순손익&cr; <당반기> (단위 : 천원) 구 분 금융자산 금융부채 합 계 상각후원가로 &cr;측정하는 금융자산 상각후원가로 &cr;측정하는 금융부채 이자수익 7,704 - 7,704 이자비용 - (44,117) (44,117) 외화환산이익 - 13,600 13,600 외화환산손실 (16,638) - (16,638) 외환차익 - 2,231 2,231 외환차손 - (15,337) (15,337) 합 계 (8,934) (43,623) (52,557) <전반기> (단위 : 천원) 구 분 금융자산 금융부채 합 계 상각후원가로 &cr;측정하는 금융자산 상각후원가로 &cr;측정하는 금융부채 이자수익 12,092 - 12,092 이자비용 - (59,434) (59,434) 외화환산이익 96 - 96 외환차익 - 2,321 2,321 외환차손 - (26,244) (26,244) 합 계 12,188 (83,357) (71,169) 6. 유형자산 &cr; (1) 당반기 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. &cr; <당반기> (단위 : 천원) 구 분 차량운반구 시설장치 기타유형자산 사용권자산 합 계 취득원가 121,485 146,482 92,636 421,953 782,556 감가상각누계액 (41,237) (134,193) (69,068) (193,464) (437,962) 정부보조금 - - (9,747) - (9,747) 장부금액 80,248 12,289 13,821 228,489 334,847 &cr;<전기말> (단위 : 천원) 구 분 차량운반구 시설장치 기타유형자산 사용권자산 합 계 취득원가 150,159 146,482 80,199 504,266 881,106 감가상각누계액 (57,761) (121,908) (64,440) (287,719) (531,828) 장부금액 92,398 24,574 15,759 216,547 349,278 (2) 당반기 및 전반기 중 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr; <당반기> (단위 : 천원) 구 분 차량운반구 시설장치 기타유형자산 사용권자산 합 계 기초금액 92,398 24,574 15,759 216,547 349,278 취득 및 자본적지출 - - 1,994 84,033 86,027 처분 (1) - - - (1) 감가상각비() (12,149) (12,285) (4,628) (72,091) (101,153) 정부보조금 - - 696 - 696 반기말금액 80,248 12,289 13,821 228,489 334,847 () 당반기 중 감가상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다. &cr; <전반기> (단위 : 천원) 구 분 차량운반구 시설장치 기타유형자산 사용권자산 합 계 기초금액 59,487 52,669 20,987 - 133,143 회계정책의 변경 - - - 361,497 361,497 취득 및 자본적지출 - - - - - 감가상각비() (10,595) (14,047) (4,710) (79,386) (108,738) 반기말금액 48,892 38,622 16,277 282,111 385,902 () 전반기 중 감가상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다. &cr; &cr; (3) 사용권자산 및 리스부채 &cr;&cr;회사는 사무실 사용 목적으로 건물 및 차량운반구를 리스하였습니다.&cr;&cr;① 당반기 및 전반기 중 리스사용권자산 및 리스부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. &cr; <당반기> (단위 : 천원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합계 기초 213,082 3,465 216,547 180,509 증가 - 84,033 84,033 84,414 감소 - - - (73,846) 감가상각 (57,729) (14,362) (72,091) - 당반기말 155,353 73,136 228,489 191,077 <전반기> (단위 : 천원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합계 기초 - - - - 회계정책의변경 316,445 45,052 361,497 301,967 증가 - - - 6,515 감소 - - - (81,131) 감가상각 (58,593) (20,793) (79,386) - 전반기말 257,852 24,259 282,111 227,351 &cr;② 당반기말 및 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당반기> (단위 : 천원) 구분 건물 차량운반구 합계 취득금액 337,919 84,033 421,952 감가상각누계액 (182,566) (10,897) (193,463) 장부금액 155,353 73,136 228,489 &cr;<전기말> (단위 : 천원) 구분 건물 차량운반구 합계 취득금액 337,919 166,347 504,266 감가상각누계액 (124,837) (162,882) (287,719) 장부금액 213,082 3,465 216,547 ③ 당반기 및 전반기 중 리스와 관련한 비용은 다음과 같습니다. &cr; <당반기> (단위 : 천원) 구 분 금액 사용권자산 감가상각비 72,091 리스부채 이자비용 4,249 합 계 76,340 <전반기> (단위 : 천원) 구 분 금액 사용권자산 감가상각비 79,386 리스부채 이자비용 6,515 합 계 85,901 7. 무형자산 &cr; (1) 당반기 및 전기말 현재 기타무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.&cr; <당반기> (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 합 계 취득원가 822,320 28,425 850,745 감가상각누계액 (214,659) (20,356) (235,015) 장부금액 607,661 8,069 615,730 &cr;<전기말> (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 합 계 취득원가 776,514 24,612 801,126 감가상각누계액 (197,460) (18,340) (215,800) 장부금액 579,054 6,272 585,326 &cr; (2) 당반기 및 전반기 중 기타무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr; <당반기> (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 합 계 기초금액 579,054 6,272 585,326 취득 등 45,806 3,813 49,619 무형자산상각비 (17,199) (2,016) (19,215) 반기말금액 607,661 8,069 615,730 <전반기> (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 합 계 기초금액 600,711 8,166 608,877 취득 등 1,026 2,400 3,426 무형자산상각비 (13,645) (2,047) (15,692) 반기말금액 588,092 8,519 596,611 &cr; (3) 회사는 2017년 중 한약진 흥재단으로부터 갱년기 질환 예방 및 치료목적의 약학적 조성물 관 련 기술도입계약(전용실시권)을 체결하였으며, 동 기술과 관련하여 국내등록된 특허를 한약진흥재단과 공동으로 소유하고 있습니다. 회사는 이를 100백만원에 취득하였으며 산업재산권으로 계상하고 있습니다. 한편, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 총매출액의 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.&cr;&cr; (4) 회사는 2015년 중 포항공과대학교 산학협력단으로부터 대사질환 치료용 약학적 조성물 관련 기술도입계약(전용실시권)을 체결하였으며, 동 기술과 관련하여 국내 등록된 특허를 포항공과대학교 산학협력단과 공동으로 소유하고 있습니다. 회사는 이를 5 00백 만원에 취득하였으며 산업재산권으로 계상하고 있습니다. 한편, 임상 진행경과에 따라 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으며, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 총매출액의 3%를 경상실시료로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다. &cr; &cr; (5) 당반기와 전반기 중 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다. &cr; &cr; (6) 당반기와 전반기 중 발생한 경상연구개발비(판매비와관리비)는 각각 894백만원 및 4,832백만원 입니다 .&cr; 8. 종속기업투자&cr; (1) 보고기간종료일 현재 회사의 종속기업에 대한 투자내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 소재지 당반기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 주식회사 노브메타헬스 대한민국 73.3% 1,000,000 73.3% 1,000,000 &cr;(2) 당반기 및 전반기 중 종속기업투자에 대한 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 1,000,000 1,000,000 취득 - - 반기말금액 1,000,000 1,000,000 9. 순확정급여부 채&cr; (1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 830,084 786,835 사외적립자산 공정가치 (548,144) (508,870) 순확정급여부채 281,940 277,965 &cr; (2) 당반기 및 전반기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 786,835 512,516 당기근무원가 85,907 73,622 이자비용 7,710 5,386 퇴직급여 지급액 (50,368) (24,260) 반기말금액 830,084 567,264 &cr;(3) 당반기 및 전반기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 기초금액 508,870 373,523 이자수익 4,810 3,943 사용자의 기여금 84,832 94,111 퇴직급여 지급액 (50,368) (24,260) 반기말금액 548,144 447,316 10. 차입금&cr;&cr; 보고기간종료일 현재 당사의 차입금 내역은 다음과 같습니다. &cr;<당반기말> (단위 : 천USD, 천원) 차입금종류 차입처 차입일 만기일 이자율 당반기말 외화금액 원화금액 단기차입금 노브메타헬스 2020-01-30 2020-07-29 4.6% - 1,000,000 2020-03-27 2021-02-29 4.6% - 1,100,000 2020-03-27 2021-02-29 4.6% USD 500 600,350 합 계 2,700,350 &cr;<전기말>&cr;&cr;전기말 현재 차입금 내역은 없습니다. &cr;&cr; 11. 자본금과 주식발행초과금&cr; &cr;(1) 당반기말 현재 회사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 회사가 발행한 보통주식수는 8,962,867주 입니다.&cr;&cr; (2) 당반기 및 전기의 발행주식수 및 납입자본의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 내 역 주식수(주) 보통주자본금 주식발행초과금 2018.12.31 8,655,614 4,327,807 20,693,852 유상증자 (2019.04.20) 119,636 59,818 4,451,416 유상증자 (2019.05.09) 16,680 8,340 791,633 주식선택권행사 (2019.06.04) 4,065 2,032 70,639 유상증자 (2019.07.16) 166,872 83,436 5,923,956 2019.12.31 8,962,867 4,481,433 31,931,496 2020.06.30 8,962,867 4,481,433 31,931,496 &cr;(3) 회사는 임직원 등에게 발행주식총수의 100분의 15의 범위내에서 주주총회의 특별결의로 주식선택권을 부여할 수 있습니다. 주식선택권의 행사로 교부할 주식은 기명식 보통주식이며, 임직원 1인에게 부여하는 주식선택권은 발행주식총수의 100분의 3을 초과할 수 없습니다. 보고기간종료일 현재 회사는 임직원 등을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니 다( 주석12 참조 ).&cr; &cr; (4) 회사의 정관에 의하면, 회사는 이사회 결의로 주주 외의 자에게 전환사채와 신주인수권부사채의 액면총액이 각각 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 전환사채와 신주인수권부사채를 발행할 수 있도록 하고 있으며, 보고기간종료일 현재 발행된 전환사채와 신주인수권부사채는 없습니다.&cr; &cr; 12. 주식기준보상&cr; &cr;(1) 회사는 주주총회 및 이사회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 당반기말 현재 부여된 주식선택권 내역은 다음과 같습니다.&cr; 구 분 1차 2차 3차 권리부여일 2013.06.25 2015.08.31 2016.03.07 부여수량(1) - 52,196주 13,553주 부여방법 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(2) - 4,478원 11,273원 가득조건(용역제공기간) 근무용역제공 2년 근무용역제공 2년 근무용역제공 2년 행사기간 (행사가능수량 %) (3) 2015.06.26 ∼ 2020.06.25 (100%) 2017.08.31 ~ 2018.08.30 (40%)&cr;2018.08.31 ~ 2019.08.30 (30%)&cr;2019.08.31 ~ 2022.08.30 (30%) 2018.03.07 ~ 2019.03.06 (30%)&cr;2019.03.07 ~ 2020.03.06 (30%)&cr;2020.03.07 ~ 2021.03.06 (20%)&cr;2021.03.07 ~ 2022.03.06 (20%) 구 분 4차 5차 6-1차 권리부여일 2016.05.27 2016.06.27 2016.10.28 부여수량(1) - - 68,009주 부여방법 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(2) - - 13,567원 가득조건(용역제공기간) 근무용역제공 2년 근무용역제공 2년 근무용역제공 2년 행사기간 (행사가능수량 %) (3) 2018.05.27 ∼ 2019.05.26 (50%)&cr;2019.05.27 ~ 2020.05.26 (30%)&cr;2020.05.27 ~ 2021.05.26 (20%) 2018.06.27 ~ 2019.06.26 (30%)&cr;2019.06.27 ~ 2020.06.26 (30%)&cr;2020.06.27 ~ 2021.06.26 (20%)&cr;2021.06.27 ~ 2022.06.26 (20%) 2018.10.28 ~ 2019.10.27 (70%)&cr; 2019.10.28 ~ 2020.10.27 (30%) 구 분 6-2차 7차 8차 권리부여일 2016.10.28 2017.12.19 2018.03.22 부여수량(1) 45,429주 65,000주 37,457주 부여방법 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(2) 13,567원 18,393원 58,517원 가득조건(용역제공기간) 근무용역제공 2년 근무용역제공 2년 근무용역제공 2년 행사기간 (행사가능수량 %) (3) 2018.10.28 ~ 2019.10.27 (50%)&cr; 2019.10.28 ~ 2020.10.27 (30%)&cr; 2020.10.28 ~ 2021.10.27 (20%) 2019.12.19 ∼ 2020.12.18 (50%)&cr;2020.12.19 ∼ 2021.12.18 (30%)&cr;2021.12.19 ∼ 2022.12.18 (20%) 2020.03.23 ∼ 2021.03.22 (50%)&cr;2021.03.23 ∼ 2022.03.22 (30%)&cr;2022.03.23 ∼ 2023.03.22 (20%) 구 분 9차 10차 권리부여일 2019.04.08 2019.08.13 부여수량(1) 8,051주 120,000주 부여방법 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(2) 46,021원 39,500원 가득조건(용역제공기간) 근무용역제공 2년 근무용역제공 2년 행사기간 (행사가능수량 %) (3) 2021.04.08 ~ 2022.04.07 (50%)&cr; 2022.04.08 ~ 2023.04.07 (30%)&cr; 2023.04.08 ~ 2024.04.07 (20%) 2021.08.13 ~ 2022.08.12 (50%)&cr; 2022.08.13 ~ 2023.08.12 (30%)&cr; 2023.08.13 ~ 2024.08.12 (20%) (1) 회사는 주식선택권 부여계약서에 의거 주식선택권의 희석화를 방지하기 위하여무상증자 등이 발생한 경우 권리부여일의 행사가격 및 행사수량 등을 조정하였습니다. 또한 퇴사 등으로 인한 주식선택권 부여 취소 및 조건변경으로 인한 부여수량의 변동이 반영되어 있습니다.&cr;(2) 전기 중 유상증자에 의하여 행사가격이 변경되었습니다.&cr; (3 ) 행사 기간내에 행사되지 않은 잔여주식수는 각 차수별 최종 행사 종료일까지 행사 될 수 있습니다. &cr; (2) 당반기 및 전반기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr;&cr;<당반기> (단위 : 주) 구 분 1차 2차 3차 6-1차 6-2차 7차 8차 9차 10차 기초 수량 137,099 52,196 13,553 68,009 45,429 65,000 40,494 8,051 120,000 퇴사로 인한 소멸 - - - - - - (3,037) - - 기타조정() (137,099) - - - - - - - - 반기말 수량 - 52,196 13,553 68,009 45,429 65,000 37,457 8,051 120,000 반기말 현재 행사가능수량 - 52,196 10,842 68,009 36,343 32,500 18,729 - - () 행사기간 만료로 인한 소멸된 건입니다. &cr;&cr; <전반기> (단위 : 주) 구 분 1차 2차 3차 6-1차 6-2차 7차 8차 9차 기초 수량 137,099 52,196 13,553 68,009 72,633 76,000 40,203 - 신규 부여 - - - - - - - 28,069 퇴사로 인한 소멸 　- 　- 　- 　- 　- (6,000) - - 반기말 수량 137,099 52,196 13,553 68,009 72,633 70,000 40,203 28,069 반기말 현재 행사가능수량 137,099 36,537 8,131 47,606 36,317 - - - &cr; (3) 공정가치 산정내역&cr;&cr;회사는 당반기 및 전반기 중 부여된 주식선택권에 대하여 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 주식보상비용을 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.&cr; 구분 1차 2차 3차 4차 5차 6-1차 6-2차 7차 8차 9차 10차 권리부여일의 기준주가 5,000원 8,000원 14,950원 22,700원 21,300원 17,300원 17,300원 19,850원 69,000원 48,700원 40,250원 무위험이자율 3.30% 1.99% 1.73% 1.57% 1.36% 1.55% 1.54% 2.32% 2.47% 1.76% 1.18% 주가변동성() 57.40% 66.60% 66.30% 55.50% 58.60% 54.90% 54.90% 62.40% 72.80% 53.40% 55.71% () 당반기말 현재 회사는 코넥스시장에 상장되어 있습니다. 코넥스시장의 낮은 거래량과 거래규모로 인하여 회사의 주가변동성을 사용하는 것은 적절하지 않다고 판단하였습니다. 따라서 회사와 유사한 업종에 속하는 상장기업의 주가변동성을 사용하였습니다.&cr; &cr; (4) 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비로 계상된 주식보상비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 총보상원가 6,269,651 4,426,116 전기까지 인식한 보상원가 3,640,072 2,149,422 당기 보상원가 769,647 556,339 잔여 보상원가 1,859,932 1,720,355 13. 비용의 성격별 분류 &cr; 당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 - - 150 150 급여 366,661 757,884 428,348 718,124 퇴직급여 44,255 88,432 37,366 75,066 복리후생비 20,267 45,174 21,058 39,482 여비교통비 132 630 3,468 5,564 감가상각비 51,538 100,457 54,789 108,737 무형자산상각비 9,742 19,215 7,879 15,693 지급임차료 460 4,525 3,306 7,006 지급수수료 333,048 766,036 2,984,824 4,590,804 주식보상비용 323,233 769,647 285,170 556,339 기타 48,387 94,669 43,077 76,058 합 계 1,197,723 2,646,669 3,869,435 6,193,023 14. 판매비와관리비 &cr; &cr;당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 203,370 445,090 162,255 376,369 퇴직급여 44,255 88,432 37,366 75,066 복리후생비 20,267 45,174 21,058 39,482 여비교통비 132 630 3,468 5,564 접대비 2,348 10,665 4,778 7,341 세금과공과금 9,661 16,994 7,194 13,964 감가상각비 51,538 100,457 54,789 108,737 지급임차료 460 4,525 3,306 7,006 경상연구개발비 419,002 893,535 3,200,820 4,831,501 지급수수료 77,337 185,295 50,096 101,058 보관료 - - 410 513 건물관리비 19,610 39,484 17,657 35,258 무형자산상각비 9,742 19,215 7,879 15,693 주식보상비용 323,233 769,647 285,170 556,339 기타 16,768 27,526 13,039 18,982 합 계 1,197,723 2,646,669 3,869,285 6,192,873 15. 기타수익 및 기타비용 &cr; &cr;당반기 및 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 잡이익 4,596 9,142 5,094 9,587 유형자산처분이익 3,999 3,999 - - 기타비용: 잡손실 58 117 386 386 &cr;16. 금융수익 및 금융비용&cr; &cr; 당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익 4,063 7,704 8,614 12,092 외환차익 233 2,231 958 2,321 외화환산이익 10,950 13,600 47 96 합 계 15,246 23,535 9,619 14,509 금융비용: 이자비용 34,288 44,117 48,842 59,434 외환차손 6,510 15,337 13,917 26,244 외화환산손실 14,369 16,638 - - 합 계 55,167 76,092 62,759 85,678 &cr; 17. 법인세비용&cr; &cr;법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 회사는 보고기간종료일 현재 누적손실로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다.&cr; 18. 영업으로부터 창출된 현금흐름&cr; (1) 당반기 및 전반기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 반기순손실 및 조정의내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 반기순손실 (2,686,201) (6,254,929) 조정: 이자수익 (7,704) (12,092) 이자비용 44,117 6,515 외화환산이익 (13,600) (96) 외화환산손실 16,638 - 감가상각비 100,457 108,737 무형자산상각비 19,215 15,693 급여(연차수당) 7,912 - 주식보상비용 769,647 556,339 퇴직급여 88,432 75,066 유형자산처분이익 (3,999) - 소 계 1,021,115 750,162 순운전자본의 변동: 매출채권의 감소 - 70 미수금의 감소 25,274 3,212 선급금의 감소 49,788 6,283 선급비용의 증가 (39,344) - 재고자산의 감소 - 150 당기법인세자산의 감소 - 11,147 매입채무의 감소 - (121) 미지급금의 감소 (362,512) (1,825,011) 미지급비용의 증가(감소) 104,352 (9,655) 예수금의 증가 2,840 49,262 선수수익의 증가(감소) (8,333) 69,908 사외적립자산의 증가 (84,832) (94,110) 소 계 (312,767) (1,788,865) 영업으로부터 창출된 현금흐름 (1,977,853) (7,293,632) &cr;(2) 회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당반기 및 전반기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 사용권자산의 증가 84,033 361,497 리스부채의 증가 80,165 308,483 장기리스부채의 유동성대체 21,162 - &cr; 19. 우발채무와 약정사항 &cr; &cr;(1) 당반기말 현재 회사는 손해배상금, 보조금 반환 지급 등과 관련하여 서울보증보 험 으로부터 20백만원 (전기말: 20백만원)의 이행지급 보증을 제 공받고 있습니다.&cr; &cr; (2) 회사는 2018년 중 회사의 기타특수관계자인 송문기 박사로부터 비만 및 알츠하이머치료제 특허기술의 미국지역 내 독점실시권을 이전받았으며, 이에 대한 대가로 동기술에 의하여 향후 제품화 되었을 경우 판매된 제품의 순매출액의 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하였습니다 (주석20 참조). &cr; &cr; (3) 회사는 2019년 중 서울대학교 병원 및 서울대학교 산학협력단과 대사질환 치료제 개발 관련 공동연구계약을 체결하였으며, 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 수익의 일부를 서울대병원 및 서울대산단에 지급하는 약정을 체결하였습니다.&cr;&cr;(4) 회사는 2019년 중 The US Department of Veterans Affairs로부터 동맥경화 치료제에 관한 대상기술 독점실시권을 이전받는 계약을 체결하였습니다. 또한 임상 진행경과에 따라 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으며, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 수익의 일부를 로열티로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다. &cr;&cr;(5) 회사는 당기 중 스위스 로잔 연방공과대학교와 대사질환관련 공동연구계약을 체결하였으며, 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 수익의 일부를 로열티로 지급하는 약정을 체결하였습니다.&cr; &cr;상기 외에도 한국과학기술원를 포함한 다수의 연구기관과 기술이전 및 공동연구 관련 약정을 체결하고 있습니다.&cr; 20. 특수관계자와의 거래&cr; &cr;(1) 보고기간종료일 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. &cr; 구 분 당반기말 전기말 비고 종속기업 주식회사 노브메타헬스 주식회사 노브메타헬스 - 기타특수관계자 송문기 송문기 주주임원 기타특수관계자 송문진 송문진 주주임원 기타특수관계자 송종순 송종순 - 기타특수관계자 송미진 송미진 - 기타특수관계자 Preventive Nutrient Company, Inc., Preventive Nutrient Company, Inc., - 기타특수관계자 (주)피엔씨홀딩스 (주)피엔씨홀딩스 - (2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내역은 다음과 같습니 다. (단위 : 천원) 구 분 회사명 당반기 전반기 매출 등() 경상연구개발비 이자비용 매출 등() 경상연구개발비 이자비용 종속기업 주식회사 노브메타헬스 9,091 - 39,637 8,986 - 52,919 기타특수관계자 송문기 - 37,347 - - 37,590 - 합 계 9,091 37,347 39,637 8,986 37,590 52,919 () 임대수익 등이 포함되어 있습니다. (3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회사명 당반기말 전기말 단기차입금 미수금 종속기업 주식회사 노브메타헬스 2,700,350 1,647 (4) 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회사명 당반기 전반기 단기차입 단기차입 종속기업 주식회사 노브메타헬스 2,700,350 3,100,000 &cr; (5) 회사는 2018년 중 회사의 기타특수관계자인 송문기 박사로부터 비만 및 알츠하이머 치료제 특허기술의 미국지역 내 독점실시권을 이전받았으며, 이에 대한 대가로 동기술에 의하여 향후 제품화 되었을 경우 판매된 제품의 순매출액의 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하였습니다(주석19 참조).&cr; ( 6) 주 요경영진 보상&cr;&cr; 주요경영진은 회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 이사 및 감사들로 구성되어 있습니다. 당반기와 전반기 중 회사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 급여 333,981 267,987 퇴직급여 61,131 51,417 주식보상비 412,483 413,567 합 계 807,595 732,971 &cr; 21. 보고기간 후 사건&cr;&cr; 2020년 7월에 종속기업인 주식회사 노브메타헬스는 제3자배정 유상증자를 하였습니다(5,232백만원, 보통주 872천주). 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr; &cr;(1) 재무제표 재작성&cr;&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr;(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항&cr;&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr; &cr;우발채무에 관한 상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항_3.연결재무제표 주석'의 '주석 17. 우발채무와 약정사항'을 참고하시기 바랍니다.&cr; &cr;(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr;&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 대손충당금현황 &cr; (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 천원) 구분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금 설정률 제 11기 상반기&cr; (2020년) 미수금 144,071 55,009 38% 매출채권 242 242 100% 합 계 144,313 55,251 38% 제10기&cr; (2019년) 미수금 162,049 55,009 34% 매출채권 242 242 100% 합 계 162,291 55,251 34% 제9기&cr; (2018년) 미수금 122,684 55,009 45% 주) 연결재무제표 기준입니다. &cr; &cr; (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구분 제11기 상반기 제10기 제9기 (2020년) (2019년) (2018년) 1. 기초 대손충당금 잔액합계 55,251 55,009 55,009 2. 순대손처리액(①-②±③) - - - ①대손처리액(상각채권액) - - - ②상각채권회수액 - - - ③기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 - 242 - 4. 기말 대손충당금 잔액합계 55,251 55,251 55,009 주) 연결재무제표 기준입니다. &cr;&cr; (3) 대손충당금 설정 방침, 산정근거, 대손처리기준&cr;&cr;당사는 매출채권 등 받을 채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율과 회수가 어려운 채권에 대해서는 실금액을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. &cr;&cr; 다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 &cr; &cr; (1) 재고 자산 보유현황 (단위 : 천원) 사업부문 계정과목 제11기 상반기 제10기 제9기 비고 건강식품 부문 상품 30,107 43,968 113,601 - 음료, 식품 부분 상품 - - 20,666 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr;[재고자산합계÷기말자산총계×100] 0.9 0.8 2.0 - 재고자산회전율(회수)&cr;[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 0.7회 1.5회 3.1회 - 주) 연결재무제표 기준입니다. &cr;&cr; (2) 재고자산 실사내역&cr;&cr;재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. &cr;&cr;① 재고실사일자 (당사) : 6월말 및 12월말 기준으로 매년 2회 재고자산 실사 실시 &cr; 6월말, 9월말 ,12월말 자체재고 조사 실시 &cr;재고실사일자 (종속회사): 6월말 및 12월말 기준으로 매년 2회 재고자산 실사 실시 &cr; 6월말, 9월말 ,12월말 자체재고 조사 실시 &cr; ② 재고실사 참여 및 입회자 : 당사 회계담당자, 사업부별 재고자산 담당자 (단위 : 천원) 계정과목 보유금액 평가손실충당금 2020연도 상반기 비 고 상품 30,107 - 30,107 - 주) 연결재무제표 기준입니다. &cr;&cr; 당반기 중 매출원가로 비용 인식한 재고자산평가손실은 없습니다 (전기:478천원). &cr; &cr; 라. 공정가치평가 내역&cr;&cr; 연결회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.&cr;&cr;ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 시장 공시가격&cr;ㆍLevel 2 : 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치&cr; (단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외)&cr;ㆍLevel 3 : 관측가능하지 않은 투입변수를 활용한 공정가치&cr;&cr;보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 연결회사 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.&cr;&cr; 당반기 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 없습니다.&cr;&cr;활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며 이러한 상품들은 Level 1에 포함됩니다. Level 1에 포함된 상품들은 매도가능금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다. &cr;&cr;활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 Level 2에 포함됩니다.&cr;&cr;만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 Level 3에 포함됩니다.&cr; &cr; 보고기간종료일 현재 공정가치 서열체계에 따라 Level 3으로 분류되는 금융자산과 금융부채는 없습니다. &cr;&cr; 마. 채무증권 발행실적 등 &cr;&cr; 당사는 증권신고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; Ⅳ. 감사인의 감사의견 등 &cr; 1. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항 &cr; &cr; 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 채택회계기준 감사의견 감사보고서 특기사항 제11기(2020년 당반기) 삼일회계법인 K-IFRS 적정 - 제10기(2019년) 안진회계법인 K-IFRS 적정 - 제9기(2018년) 삼일회계법인 K-IFRS 적정 - 제8기(2017년) 삼일회계법인 K-IFRS 적정 주) 주) 기업회계기준서 제1101호에 따른 일반기업회계기준("과거회계기준")에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2015년 1월 1일 입니다. &cr; 나 . 감사용역 체결현황&cr; 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제11기(2020년 반기/기말) 삼일회계법인 연결/ 별도회계 감사 11,500만원 - 제10기(2019년) 안진회계법인 연결/ 별도회계 감사 11,000만원 825시간 제9기(2018년) 삼일회계법인 연결/ 별도회계감사 6,000만원 847시간 제8기(2017년) 삼일회계법인 연결/ 별도회계감사 5,500만원 766시간 &cr; 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr; 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제10기(2019년) 2019.07.31 세무조정계약 2019.01.01~2019.12.31 450만원 대현회계법인 제9기(2018년) 2018.03.31 세무조정계약 2018.01.01~2018.12.31 450만원 삼일회계법인 제8기(2017년) 2017.03.30 세무조정계약 2017.01.01~2017.12.31 450만원 삼일회계법인 &cr; 라. 회계감사인의 변경 &cr; &cr; 당사는 코스닥 시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 동법 시행령에 따라 2016년에 금융감독원에 감사인 지정을 신청하여 2016년~2018년 삼일회계법인을 지정감사인으로 감사를 수감하였습니다. 2019년(제10기)는 감사인 지정을 신청하여 안진회계법인이 감사하였으며, 2020년(제 11기 반기)는 삼일회계법인에서 검토하였습니다. &cr; &cr; 2. 내부통제에 관한 사항&cr; &cr; 가. 내부회계관리자가 보고한 내용 사업연도 보고일자 보고내용 2019년도&cr;(제10기) 2020.02.12 본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2019년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 ‘내부회계관리제도모범규준’에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. 2018년도 (제9기) 2019.02.11 본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2018년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 ‘내부회계관리제도모범규준’에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에&cr;중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다 2017년도 (제8기) 2018.02.06 본 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2017년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다.본 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2017년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. &cr; 나. 회사의 감사가 보고한 내용&cr; 사업연도 보고일자 보고내용 2019년도&cr;(제10기) 2020.02.12 본 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과, 2019년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. 2018년도 (제9기) 2019.02.11 본 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과, 2018년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. 2017년도 (제8기) 2018.02.06 평가의 결과 당사의 내부회계관리제도는 주식회사 외부감사에 관한 법률 및 내부회계관리규정에 의거하여 적정하게 운영되고 있습니다. &cr; 다. 감사인이 감사보고서에 표명한 종합의견등 사업연도 종합의견 의견내용 개선계획 또는 결과 2019년도&cr;(제10기) 적정 회사의 재무제표는 주식회사 노브메타파마의 2019년 12월 31일 현재의 재무상태, 동일로 종료되는 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. - 2018년도 (제9기) 적정 회사의 재무제표는 회사의 2018년 12월 31일과 2017년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. - 2017년도 (제8기) 적정 회사의 재무제표는 주식회사 노브메타파마의 2017년 12월 31일 현재의 재무 상태 , 동일로 종료되는 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. - &cr; Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 &cr;(1) 이사의 구성 현황&cr;&cr;당사의 이사회는 3인 이상의 이사로 구성하고 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 9인의 등기이사(사내이사 6인 , 사외이사 2인 , 기타비상무이사 1인)와 1인의 감사로 구성되어 있습니다. &cr; &cr; (2) 이사회의 권한 내용&cr; &cr;당사의 정관 및 이사회운영규정에서 정하는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.&cr; 정관 제23조 &cr;(이사의 수) 이 회사의 이사는 3인 이상으로 한다. 제28조 &cr;(이사의 직무) ① 대표이사는 회사를 대표하고 회사의 업무를 총괄한다.&cr;② 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고, 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사 유고시에는 위 순위에 따라 그 직무를 대행한다.&cr;③ 이사는 이사회에 참석하여 회사의 중요한 경영사항에 대한 결정을 한다.&cr;④ 이사는 재임중 뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니된다. 제30조 &cr;(이사회의 &cr;의결방법 등) ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. 다만 상법 제397조의2 및 제398조에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.&cr;② 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.&cr;③ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송, 수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. 이사회운영규정 제1조 &cr;(목적) 이 규정은 주식회사 노브메타파마의 효율적인 이사회 운영을 위하여 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다. 제3조 &cr;(권한) ① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.&cr;② 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다. 제4조 &cr;(구성) 이사회는 이사 전원으로 구성한다. 제8조 &cr;(결의방법) ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의 2(회사의 기회 및 자산의 유용금지) 및 제398조(이사 등과 회사 간의 거래)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.&cr;② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시 에 송/수신하 는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.&cr;③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.&cr;④ 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입 하지 아니한다. &cr; 나. 중요 의결사항 등&cr;&cr;(1) 이사회의 주요 활동내역&cr; 개최일자 의안내용 가결 여부 비고 17.02.10 제1호 의안: 2016년 결산재무재표 승인의 건 가결 - 17.03.09 제1호 의안: 정기주주총회 개최의 건&cr;제2호 의안: 정기주주총회 서면에 의한 의결권 미행사의 건 가결 - 17.03.22 제1호 의안: 상용화 총괄 부사장 선임의 건 가결 - 17.08.24 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 가결 - 17.08.24 제1호 의안: 제3자배정 유상증자 배정대상 일부 성명 수정의 건 가결 - 17.11.20 제1호 의안: 기술이전계약 체결 승인의 건 가결 - 17.12.05 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 가결 - 17.12.15 제1호 의안: 비등기 비상임 사외기술이사 위촉의 건 가결 - 17.12.19 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 &cr;제2호 의안: 주식매수선택권 이사회 부여의 건&cr;제3호 의안: 주식매수선택권 취소의 건 가결 - 18.02.06 제1호 의안: 2017년 결산 재무제표 승인의 건&cr;제2호 의안: 관계회사 주식회사 노브메타헬스 L/C 오픈에 대한 연대보증의 건 가결 - 18.03.07 제1호 의안: 제8기 정기주주총회 개최의 건 가결 - 18.04.02 제1호 의안: 특수관계인 주식회사 노브메타헬스 주식취득 결정의 건&cr;제2호 의안: 임상 책임 부사장 선임의 건 가결 - 18.04.24 제2호 의안: 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사청구의 건 가결 - 18.05.04 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건&cr;제2호 의안: 이해관계자와의 거래에 대한 한도 승인의 건 가결 - 18.05.10 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 (주총의안의 정정) 가결 - 18.05.11 제1호 의안: 사내이사 겸직 승인의 건 가결 - 18.06.05 제1호 의안: 독점 실시권 설정 승인의 건 &cr;(NovOB 미국특허(7,144,865)의 전용실시권 양수) 가결 - 18.06.29 제1호 의안: 독점 실시권 설정 승인의 건 &cr;(NovAD 미국특허(12/040.610)의 전용실시권 양수)&cr;제 2호 의안: 로열티 지급 승인의 건 &cr;(NovOB 미국특허(7,144,865)의 전용실시권 양수에 따른 로열티 지급승인) 가결 - 18.12.28 제1호 의안 내부회계관리규정 개정의 건 가결 - 19.02.11 제1호 의안: 2018년도 결산 재무제표 승인의 건 가결 - 19.03.12 제1호 의안: 제9기 정기주주총회 개최의 건 가결 - 19.03.28 제1호 의안: 대표이사 선임의 건 가결 - 19.03.29 제1호 의안: 상장예비심사 청구 철회의 건 가결 - 19.04.01 제1호 의안: 공동 연구개발 계약 체결의 건 가결 - 19.04.03 제1호 의안: 상표권 사용계약 체결의 건&cr;제2호 의안: 이해관계자와의 거래에 대한 한도 승인의 건 가결 - 19.04.08 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건&cr;제2호 의안: 주식매수선택권 취소의 건&cr;제3호 의안: 주식매수선택권 이사회 부여의 건 가결 - 19.04.30 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 가결 - 19.06.28 제1호 의안: Chief Technical Advisor(CTA) 선임의 건 가결 　 19.07.02 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 가결 - 19.07.03 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 가결 - 19.08.26 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장을 위한 상장예비심사청구의 건 가결 - 19.08.26 제1호 의안: 주식매수선택권 대상자 일부 정정의 건 가결 - 19.09.02 제1호 의안: CSO 선임의 건 가결 - 19.10.16 제1호 의안: 내부 규정 개정의 건 가결 - 19.10.16 제1호 의안: 자금 차입에 대한 추인의 건 가결 - 19.12.03 제1호 의안: 임상총괄 본부장 선임의 건 가결 - 20.01.30 제1호 의안: 자금차입에 대한 승인의 건 가결 - 20.02.10 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장 신주모집 승인의 건 가결 - 20.02.12 제1호 의안: 2019년도 결산 재무제표 승인의 건 가결 - 20.03.06 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장 신주모집 승인의 건 가결 - 20.03.13 제1호 의안: 사내 이사 후보 추천의 건(이헌종, 요한 오웍스, 정회윤)&cr;제2호 의안: 제10기 정기주주총회 개최의 건 가결 - 20.03.20 제1호 의안: 유상증자결정 철회의 건 가결 - 20.03.20 제1호 의안: 2019년도 결산 재무제표 승인의 건 가결 - 20.03.27 제1호 의안: 자금차입에 대한 승인의 건 가결 - 20.03.30 제1호 의안: 제10기 정기주주총회 개최의 건' 중 부의안건 일부 변경의 건 가결 - 20.07.20 제1호 의안: 자금차입에 대한 승인의 건 가결 - 20.08.19 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장 신주모집 승인의 건 가결 - 20.09.03 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장 신주모집 승인의 건 가결 - &cr;&cr; (2) 사외이사 현황&cr; 증권신고서 작성 기준일 현재 당사의 사외이사는 2명으로, 사외이사의 주요경력 등의 사항은 다음과 같습니다.&cr; 성명 주요경력 비고 설종만 80.03~87.02&cr;94.03~96.08&cr;00.06~11.09&cr;11.10~15.09&cr;16.11~18.08&cr;19.01~19.06&cr;19.03~현 재 한양대 경제학과 학사&cr;서강대 경제대학원 금융경제학 석사&cr;한국투자증권 인수영업 상무 등&cr;IBK 투자증권 IB 사업본부장&cr;웨일인베스트먼트 대표이사&cr;무궁화신탁 경영고문&cr;노브메타파마 사외이사 - 김상준 80.03~84.02&cr;11.03~13.02&cr;97.03~99.02&cr;06.02~07.02&cr;18.06 ~현 재 서울대학교 법과대학 학사&cr;서울대학교 법과대학 박사 서울고등법원 부장판사&cr;서울행정법원 부장판사 노브메타파마 사외이사 - &cr; (3) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역&cr; 개최일자 의안내용 김상준 이기업 설종만 출석률 94% 출석률 25% 출석률 93% 18.06.29 제1호 의안: 독점실시권 설정 승인의 건&cr;제2호 의안: 로열티 지급 승인의 건 찬성 찬성 　- 18.12.28 제1호 의안: 내부회계관리규정 개정의 건 찬성 - 19.02.11 제1호 의안: 2018년도 결산 재무제표 승인의 건 찬성 - 19.03.12 제1호 의안: 제9기 정기주주총회 개최의 건 찬성 - 19.03.28 제1호 의안: 대표이사 선임의 건 찬성 　 찬성 19.03.29 제1호 의안: 상장예비심사 청구 철회의 건 찬성 찬성 19.04.01 제1호 의안: 공동 연구개발 계약 체결의 건 찬성 찬성 19.04.03 제1호 의안: 상표권 사용계약 체결의 건&cr;제2호 의안: 이해관계자와의 거래에 대한 한도 승인의 건 찬성 찬성 19.04.08 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건&cr;제2호 의안: 주식매수선택권 취소의 건&cr;제3호 의안: 주식매수선택권 이사회 부여의 건 찬성 찬성 19.04.30 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 찬성 찬성 19.06.28 제1호 의안: Chief Technical Advisor(CTA) 선임의 건 찬성 찬성 19.07.02 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 찬성 찬성 19.07.03 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 찬성 찬성 19.08.26 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장을 위한 상장예비심사청구의 건 찬성 찬성 19.08.26 제1호 의안: 주식매수선택권 대상자 일부 정정의 건 - - 19.09.02 제1호 의안: CSO 선임의 건 찬성 찬성 19.10.16 제1호 의안: 내부 규정 개정의 건 찬성 찬성 19.10.16 제1호 의안: 자금 차입에 대한 추인의 건 찬성 찬성 19.12.03 제1호 의안: 임상총괄 본부장 선임의 건 찬성 찬성 20.01.30 제1호 의안: 자금차입에 대한 승인의 건 찬성 찬성 20.02.10 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장 신주모집 승인의 건 찬성 찬성 20.02.12 제1호 의안: 2019년도 결산 재무제표 승인의 건 찬성 찬성 20.03.06 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장 신주모집 승인의 건 찬성 찬성 20.03.13 제1호 의안: 사내 이사 후보 추천의 건제2호 의안: 제10기 정기주주총회 개최의 건 찬성 찬성 20.03.20 제1호 의안: 유상증자결정 철회의 건 찬성 찬성 20.03.20 제1호 의안: 2019년도 결산 재무제표 승인의 건 찬성 찬성 20.03.27 제1호 의안: 자금차입에 대한 승인의 건 찬성 찬성 20.03.30 제1호 의안: 제10기 정기주주총회 개최의 건' 중 부의안건 일부 변경의 건 찬성 찬성 20.07.20 제1호 의안: 자금차입에 대한 승인의 건 - - 20.08.19 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장 신주모집 승인의 건 찬성 찬성 20.09.03 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장 신주모집 승인의 건 찬성 찬성 주) 당사는 2018년 6월 주주총회를 통하여 사외이사 2인을 최초 선임하였으며, 2019년 3월 26일 이기업 사외이사가 일신상의 사유로 사임함에 따라, 2019년 3월 27일 설종만 사외이사를 신규 선임하였습니다. &cr; 다.이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역 &cr; 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.&cr;&cr; 라. 이사의 독립성&cr;&cr; 당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회(사내이사 및 사외이사)가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 당사는 이사회가 객관적으로 회사의 업무집행을 감독할 수 있도록 이사회 구성원의 독립성 을 보장하고 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. &cr; &cr; 마. 사외이사의 전문성&cr; &cr;당사는 신고서 작성 기준일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직이 없으며, 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없으나, 당사의 사외이사는 해당 산업 분야 전문가로서 이사회 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 이사회 개최전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr;&cr; 2. 감사제도에 관한 사항 &cr; 가. 감사기구 관련 사항 &cr; (1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등&cr; &cr; 당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하지 않고 있으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사의 업무를 수행하고 있습니다. 감사에 관한 주요 사항은 다음과 같습니다. 구분 내 용 정관 &cr;제36조 &cr;(감사의 직무) ① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ④ 제③항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. ⑤ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ⑥ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있을 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다. ⑦ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 감사직무규정 제3조(직무) 감사의 직무라 함은 다음 각 호의 업무를 말한다. 1. 감사 집행, 결과평가, 보고 및 사후조치 2. 회사 내 전반적인 내부통제시스템에 대한 평가 3. 외부감사인의 선임 및 감사업무 수행에 관한 사항 4. 관계 법령 또는 정관에서 정한 사항의 처리 5. 감사가 필요하다고 인정하는 사항에 대한 감사 감사직무규정 제4조(권한) 감사는 감사업무 수행상 필요에 따라 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다. 1. 이사 등에 대한 영업보고청구권, 회사의 업무·재산 및 손익상태 조사권 2. 회사 내 모든 정보에 대한 요구권 3. 관계자의 출석 및 답변 요구권 4. 창고, 금고, 장부 및 자산의 조사 5. 회사 거래처로부터 자료 징구 및 조회 6. 자회사에 대한 감사업무에 수반되는 권한 7. 기타 감사업무수행에 필요한 사항의 요구 &cr; (2) 감사의 인적사항&cr; 성 명 주요 경력 최대주주등과의 &cr;이해관계 결격여부 이춘수&cr;(비상근/등기) 80.03~84.03&cr;84.09~86.08&cr;88.02~07.10&cr;04.03~07.10&cr;07.10~13.04&cr;15.03~현 재 고려대 경제학 학사&cr;고려대 화폐금융 석사&cr;대한투자신탁운용 &cr;코스닥시장 상장심사위원&cr;슈프림에셋투자자문 대표이사&cr;노브메타파마 감사 - - &cr; 나. 감사의 독립성&cr; &cr;당사의 감사는 상법상 감사로서의 자격요건을 충족하며, 이사회 및 타부서와 독립적인 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.&cr; 구분 내용 정관 &cr;제36조 &cr;(감사의 직무) ① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.&cr;② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.&cr;③ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.&cr;④ 제③항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.&cr;⑤ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.&cr;⑥ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있을 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다.&cr;⑦ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 감사직무규정 제11조 (내부회계관리제도) 감사는 내부회계관리자가 보고하는 내부회계관리제도의 운용실태를 평가하여 이사회에 보고하 고 이를 본사에 비치하여야 한다. 시정의견이 있을 경우에는 이를 포함하여 보고 하여야 한다. 감사직무규정 제14조 (문서 등의 열람) ① 감사는 업무집행에 관한 중요한 문서를 적시에 열람하고 필요한 때에는 이사 또는 직원에 대하여 그 설명을 요구할 수 있다.&cr;② 감사가 열람할 문서에 관하여 이사와 협의하여 그 범위를 정해 두어야 한다. 감사직무규정 제16~18조 (조사에 관한 규정) 제 16 조 (거래의 조사)&cr;감사는 회사가 중요한 재산상의 이익을 무상으로 공여하거나 자회사 또는 주주와 통상적이 아닌 거래를 하는 경우에는 사전에 이사와 협의하여 그 내용을 보고하도록 이사에게 요구하고 이사의 의무에 위반하는 사실을 발견한 경우에는 이사회에 보고하여야 한다.&cr;&cr;제 17 조 (자회사의 조사) &cr;모회사의 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구하고 자회사의 업무와 재산상태를 조사한다.&cr;&cr;제 18 조 (현장 조사) &cr;감사는 본점, 지점, 공장, 사무소 등을 조사하고 회사의 업무전반에 관한 실정을 파악함과 동시에 업무가 적법하고 적정하게 행하여지고 있는지의 여부를 확인한다. &cr;다. 감사의 주요활동내역&cr; 개최일자 의안내용 가결 여부 비고 17.02.10 제1호 의안: 2016년 결산재무재표 승인의 건 가결 - 17.03.09 제1호 의안: 정기주주총회 개최의 건 제2호 의안: 제7회 정기주주총회 서면에 의한 의결권 미행사 가결 - 17.03.22 제1호 의안: 상용화 총괄 부사장 선임의 건 가결 - 17.11.20 제1호 의안: 기술이전계약 체결 승인의 건 가결 - 17.12.15 제1호 의안: 비등기 비상임 사외기술이사 위촉의 건 가결 - 17.12.19 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건&cr;제2호 의안: 주식매수선택권 이사회 부여의 건&cr;제3호 의안: 주식매수선택권 취소의 건 가결 - 18.02.06 제1호 의안: 2017년 결산 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 관계회사 ㈜노브메타헬스 LC 오픈에 대한 연대보증의 건 가결 - 18.03.07 제1호 의안: 제8기 정기주주총회 개최의 건 가결 - 18.04.02 제1호 의안: 특수관계인 주식회사 노브메타헬스 주식 취득 결정의 건&cr;제2호 의안: 임상 책임 부사장 선임의 건 가결 - 18.04.24 제2호 의안: 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사청구의 건 가결 - 18.05.04 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건&cr;제2호 의안: 이해관계자와의 거래에 대한 한도 승인의 건 가결 - 18.05.10 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 (주총의안의 정정) 가결 - 18.05.11 제1호 의안: 사내이사 겸직승인의 건 가결 - 18.06.05 제1호 의안: 독점실시권 설정 승인의 건&cr; (NovOB 미국특허(no. 7,144,865)의 전용실시권 양수) 가결 - 18.06.29 제1호 의안: 독점실시권 설정 승인의 건&cr; (NovAD 미국특허(no. 12/040.610)의 전용실시권 양수)&cr;제2호 의안: 로열티 지급 승인의 건&cr; (NovOB 미국특허(no. 7,144,865)의 전용실시권 양수에 따른 로열티 지급승인) 가결 - 18.12.28 제1호 의안: 내부회계관리규정 개정의 건 가결 - 19.02.11 제1호 의안: 2018년도 결산 재무제표 승인의 건 가결 - 19.03.12 제1호 의안: 제9기 정기주주총회 개최의 건 가결 - 19.03.28 제1호 의안: 대표이사 선임의 건 가결 - 19.03.29 제1호 의안: 상장예비심사 청구 철회의 건 가결 - 19.04.01 제1호 의안: 공동 연구개발 계약 체결의 건 가결 - 19.04.03 제1호 의안: 상표권 사용계약 체결의 건&cr;제2호 의안: 이해관계자와의 거래에 대한 한도 승인의 건 가결 - 19.04.08 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건&cr;제2호 의안: 주식매수선택권 취소의 건&cr;제3호 의안: 주식매수선택권 이사회 부여의 건 가결 - 19.04.30 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 가결 - 19.06.28 제1호 의안: Chief Technical Advisor(CTA) 선임의 건 가결 　 19.07.02 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 가결 - 19.07.03 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 가결 - 19.08.26 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장을 위한 상장예비심사청구의 건 가결 - 19.08.26 제1호 의안: 주식매수선택권 대상자 일부 정정의 건 가결 - 19.09.02 제1호 의안: CSO 선임의 건 가결 - 19.10.16 제1호 의안: 내부 규정 개정의 건 가결 - 19.10.16 제1호 의안: 자금 차입에 대한 추인의 건 가결 - 19.12.03 제1호 의안: 임상총괄 본부장 선임의 건 가결 - 20.01.30 제1호 의안: 자금차입에 대한 승인의 건 가결 - 20.02.10 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장 신주모집 승인의 건 가결 - 20.02.12 제1호 의안: 2019년도 결산 재무제표 승인의 건 가결 - 20.03.06 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장 신주모집 승인의 건 가결 - 20.03.13 제1호 의안: 사내 이사 후보 추천의 건제2호 의안: 제10기 정기주주총회 개최의 건 가결 - 20.03.20 제1호 의안: 유상증자결정 철회의 건 가결 - 20.03.20 제1호 의안: 2019년도 결산 재무제표 승인의 건 가결 - 20.03.27 제1호 의안: 자금차입에 대한 승인의 건 가결 - 20.03.30 제1호 의안: 제10기 정기주주총회 개최의 건' 중 부의안건 일부 변경의 건 가결 - 20.07.20 제1호 의안: 자금차입에 대한 승인의 건 가결 - 20.08.19 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장 신주모집 승인의 건 가결 - 20.09.03 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장 신주모집 승인의 건 가결 - &cr;&cr; 라. 교육 실시 계획 &cr; &cr; 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 교육 실시 계획은 없습니다. &cr;&cr; 마. 교육실시 현황 &cr;&cr; 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 교육 실시한 사실이 없습니다. &cr;&cr; 바. 감사 지원조직 현황&cr;&cr; 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 감 사조직이 구성되어 있지 않습니다. &cr;&cr; 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 정관에 명시된 이사의 선임 규정에 의거, 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. &cr; 정관상 집중투표제에 관한 사항 제24조(이사의 선임)&cr;①이사는 주주총회에서 선임한다.&cr;②이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다.&cr;③2인 이상의 이사를 선임하는 경우「상법」제382조의 2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다. &cr;나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr;&cr; 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 서면투표 제와 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr; 정관상 의결권의 행사 관련 사항 제18조 (의결권) 주주의 의결권은 소유주식 1주에 대하여 1개로 한다. &cr;제19조 (의결권의 대리행사) &cr;① 주주는 그 대리인으로 하여금 의결권을 행사하게 할 수 있다. &cr; ② 제①항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. &cr; 다. 소수주주권의 행사여부&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr;&cr; 라. 경영권 경쟁여부&cr; &cr;당사는 설립 이후 증권신고서 작성 기준일 현재까지 경영권과 관련하여 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.&cr;&cr; Ⅵ. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황&cr; &cr; 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr; (기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 송문진 최대주주 본인 보통주 797,137 9.21 797,137 8.89 - 송미진 최대주주 본인 보통주 797,137 9.21 797,137 8.89 - 송종순 송문진/송미진의 母 보통주 398,568 4.60 398,568 4.45 - 송문기 송문진/송미진의 父 보통주 398,568 4.60 398,568 4.45 - ㈜피엔씨홀딩스 관계회사 보통주 610,189 7.05 610,189 6.81 - 황선욱 대표이사 보통주 684,379 7.91 684,379 7.64 - 이춘수 감사 보통주 89,581 1.03 89,581 1.00 - 이헌종 부사장 보통주 86,128 1.00 86,128 0.96 - 손원규 송문진의 친인척 보통주 54,000 0.62 53,596 0.60 - 김경태 사내이사 보통주 6,750 0.08 6,750 0.08 - 김상준 사외이사 보통주 6,709 0.08 6,709 0.07 - 설종만 사외이사 보통주 - 0.00 4,800 0.05 - ㈜노브메타파마 자기주식 보통주 115 0.00 115 0.00 - 송상진 특수관계인 보통주 73 0.00 73 0.00 계 보통주 3,929,334 45.40 3,933,730 43.89 - 우선주 - 　 - - - 주) 기초는 2020년 1월 1일이며, 기말은 증권신고서 작성 기준일 현재입니다. &cr; 나. 최대주주와 관련된 사항&cr; &cr; (1) 최대주주 주요 경력&cr; 최대주주 직위 주요경력 기간 경력사항 송문진 기타비상무이사 2003~현재&cr;&cr;2014.03.31~현재 - 카이저 퍼마넌트 병원&cr; (Kaiser Permanente Hospital) 외과의사 &cr;- ㈜ 노브메타파마 사내이사/기타비상무이사 &cr; (2) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래&cr;&cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr;&cr; 2. 최대주주 변동현황&cr; (기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 :주 ,% ) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 비 고 2015년 9월 4일 송문진 797,137주 8.89% - 2015년 9월 4일 송미진 797,137주 8.89% - &cr; &cr; 3. 주식의 분포 &cr; &cr; 가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황&cr; (기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 송문진 797,137 8.89 - 송미진 797,137 8.89 - ㈜피엔씨홀딩스 610,189 6.81 - 황선욱 684,379 7.64 - 우리사주조합 - - - 주) 당사는 증권신고서 제출일 현재 우리사주조합이 설립되어있지 않습니다. &cr; 나. 소액주주현황 &cr; (기준일 : 2019.12.31) (단위 : 주, %) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 2,190 98.9% 3,556,886 39.7% 1%미만주주 주) 상기 내용은 당사의 2019년 12월 31일(최근 주주명부폐쇄일) 기준 자료로 작성하였습니다. &cr; 4. 주식사무 &cr; 정관상 &cr;신주인수권의 내용 제 8조 (주식의 발행 및 배정) &cr; 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.&cr;1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식&cr; 2. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식&cr; 3. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식&cr; ② 제①항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.&cr; 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식&cr; 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식&cr; 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주 배정의 기회를 부여하는 방식&cr; 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식&cr; ③ 제①항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. &cr; ④ 제①항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. &cr; ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관계 법령에서 정하는 바에 따라 이사회의 결의로 정한다. &cr; ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.&cr; ⑦ 회사는 제①항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 3월 중 주주명부폐쇄시기 1월 1일 ~ 1월 14일 주권의 종류 일주권,오주권,일십주권,오십주권,일백주권,오백주권,일천주권,일만주권(8종) 명의개서대리인 국민은행 증권대행부&cr;서울시 영등포구 여의도동 36-3 KB국민은행 3층 (02-2073-8103) 주주의 특전 해당사항 없음 공고방법 회사인터넷 홈페이지(www.novmeta.com) &cr;&cr; 5. 주가 및 주식거래실적 &cr; (단위 :원,주) 종류 2020년 2월 2020년 3월 2020년 4월 2020년 5월 2020년 6월 2020년 7월 보통주 주가 최고 42,750 39,900 28,350 25,850 38,300 39,550 최저 37,700 17,850 25,400 22,950 25,100 35,450 평균 40,225 28,875 26,875 24,400 31,700 37,500 거래량 최고(일) 7,246 35,373 6,563 6,372 14,919 13,175 최저(일) 427 3,516 226 339 1,813 1,030 월간거래량 42,922 269,406 70,203 52,436 127,940 81,402 주) 최고가 및 최저가는 종가 기준입니다. &cr; Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 재직기간 임기&cr;만료일 의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식 황선욱 남 1960.12 대표이사 등기 상근 경영총괄 84.03~86.08&cr;80.03~84.02&cr;84.04~90.08&cr;90.08~98.06&cr;99.10~07.12&cr;08.01~08.12&cr;09.02~10.06&cr;10.11~현 재 중앙대 국제경영대학원 경영정보학 수료&cr;중앙대 전기공학 학사&cr;한일은행 FX Management &cr;동화은행 주식운용 총괄 &cr;저스트투자자문 대표 &cr;저스트파트너스 부사장 &cr;Hedgehog International 대표 &cr;노브메타파마 사내이사 / 대표이사 684,379 - 2010.11.04~現 2022.03.27 이헌종 남 1970.05 부사장 등기 상근 R&D총괄 90.02~97.02&cr; 07.03~09.02&cr; 97.02~01.11 &cr;01.11~03.04 &cr;03.04~04.07 &cr;05.07~11.02&cr;11.02~현 재 인하대 전기공학 학사&cr; 인하대 경영학 석사 &cr; 삼성전기 북미 수출팀 &cr;휴맥스신사업개발팀 &cr;LG전자 셋탑박스 TFT &cr;MAX Linear Consultant&cr;노브메타파마 전략기획 86,128 - 2011.04.01~現 2023.03.30 김경태 남 1957.12 이사 등기 비상근 연구개발 85.09~89.02&cr;03.10~08.02&cr;91.07~현 재&cr;16.02~현 재 Univ. of M.A, 분자/세포생물학 박사&cr;포항공대 뇌연구센터 센터장&cr;포항공대 생명과학과 교수 / 주임교수&cr;노브메타파마 뇌질환 총괄이사 6,750 - 2016.09.21~現 2021.03.31 이인규 남 1957.06 이사 등기 비상근 연구개발 76.03~85.03&cr;85.03~88.08&cr;18.01~18.12&cr;05.04~현 재&cr;17.12~현 재 경북대 의과대학 학사, 석사&cr;경북대 의과대학 박사&cr;대한당뇨병학회장&cr;경북대 병원 교수&cr;노브메타파마 당뇨/비만 총괄이사 - - 2017.12.13~ 現 2021.03.31 Johan &cr;Auwerx 남 1958.10 이사(HSC) 등기 비상근 신약연구총괄 1978~1990&cr;2002~2008&cr;2003~현 재&cr;2008~현 재&cr;13.04~현 재&cr;19.06~현 재&cr;19.06~현 재 벨기에 Katholieke Universiteit 의학, 철학박사&cr;프랑스Institut Clinique de la Souris 대표&cr;유럽분자생물학기구(EMBO) 회원&cr;스위스 로잔 연방공과대학(EPFL) 교수&cr; Reamol Biomedical Consulting Sarl, LLC 대표 &cr; 노브메타헬스CTA(최고기술고문)(겸)&cr;노브메타파마CTA(최고기술고문) - - 2019.06.28~現 2023.03.30 정회윤 남 1979.10 이사&cr;(연구소장) 등기 상근 연구개발총괄 2003 2008 2016 2009~2011 2011~2015 2019~현재 2015~현재 한동대학교 생명식품과학부 이학사 한동대학교 생명과학부 이학석사 포항공과대학교 이학박사 한국생명공학연구원 Research Fellow 첨단바이오융합센터 선임연구원 포항공과대학교 시스템생명공학부 교수 노브메타파마 기업부설 연구소장 - - 2015.12.~現 2023.03.30 송문진 남 1970.09 기타&cr;비상무이사 등기 비상근 연구자문 92.07-96-06 88.09~92.06 03.06~현 재&cr; 14.03~18.06&cr;18.06~ 현 재 Loyola Univ., Stritch School Of Medicine UCLA, School of Medicine Kaiser Permanente 외과 전문의(겸)&cr;노브메타파마 사내이사 &cr;노브메타파마 기타비상무이사 797,137 - 2014.03.31~現 2021.06.15 이춘수 남 1962.01 감사 등기 비상근 감사 84.09~86.08 80.03~84.03 88.02~07.10&cr;07.10~13.04&cr;04.03~07.10&cr;15.03~현 재&cr; 16.01~현재 고려대학교 화폐금융 석사 고려대학교 경제학 학사 대한투자신탁운용&cr;슈프림에셋투자자문 대표이사&cr;코스닥시장 상장심사위원&cr;노브메타파마 감사 &cr; 노브메타헬스 감사(겸) 89,581 - 2015.03.31~現 2021.03.31 설종만 남 1959.05 사외이사 등기 비상근 사외이사 80.03~87.02&cr;94.03~96.08&cr;00.06~11.09&cr;11.10~15.09&cr;16.11~18.08&cr;19.01~19.06&cr;19.03~현 재 한양대 경제학과 학사&cr;서강대 경제대학원 금융경제학 석사&cr;한국투자증권 인수영업 상무 등&cr;IBK 투자증권 IB 사업본부장&cr;웨일인베스트먼트 대표이사&cr;무궁화신탁 경영고문&cr;노브메타파마 사외이사 4,800 - 2019.03.27~ 現 2022.03.27 김상준 남 1961.07 사외이사 등기 비상근 사외이사 80.03~84.02&cr;11.03~13.02&cr;97.03~99.02&cr;06.02~07.02&cr; 17.08~현재&cr;18.04~현재&cr; 18.06 ~현 재 서울대학교 법과대학 학사&cr;서울대학교 법과대학 박사 서울고등법원 부장판사&cr;서울행정법원 부장판사&cr; 법무법인케이에스앤피 대표변호사 (겸) &cr; 동원 F&B 사외이사 (겸)&cr; 노브메타파마 사외이사 6,709 - 2018.06.15~ 現 2021.06.15 정봉열 남 1954.03 부문대표&cr;(CSO) 미등기 상근 신사업&cr;총괄 1995.12 96.01~03.10 03.11~04.10 05.07~06.08 06.09~07.11 08.05~11.08 11.09~17.06 07.09~19.08 19.09~현 재 Univ. of Maine, PhD. LG생명과학 기술원 동물의약 연구소 연구소장 UK Chemipharm 중앙연구소장 ㈜SDC 기술연구소장 ㈜Chemizon 부사장(상장) ㈜페라온 CTO/사장 ㈜휴메딕스 CTO/사장(2014 코스닥 상장) 연세대학교 화학/의화학과 교수 현재 노브메타파마 CSO - - 2019.09.02 ~ 現 - Mira &cr;Huyghe 여 1967.07 부사장 미등기 비상근 임상총괄 86.09~90.06&cr;02.02~05.10&cr;06.04~15.02&cr; 11.05~현재&cr; 18.04~현 재 UC San Diego, Biology 학사&cr;Idun Pharma, Director&cr;Conatus Pharma, VP&cr; Huyghe Consulting LLC(겸)&cr; 노브메타파마 임상총괄 부사장 - - 2018.04.01~ 現 - 박옥남 여 1962.12 이사 미등기 비상근 임상&cr;컨설팅 86.03~90.02 10.02~10.04&cr;09.04~11.06&cr;11.09~12.03&cr;11.07~11.12&cr;98.02~현 재&cr;15.08~현 재 영남대학교 약학 학사 바이오원천기술개발사업기획위원장&cr;서울CRO 대표이사&cr;국산의료기기 상용화 자문위원 &cr;국산의료기기 산업화 기획위원&cr;메디헬프라인 대표이사(겸)&cr;노브메타파마 기술이사 - - 2016.09.21~現 - 이재룡 남 1964.09 이사 미등기 비상근 사외&cr;홍보 83.03~90.09&cr;07.08~11.06&cr;11.03~현 재&cr;15.08~현 재 중앙대학교 연극영화학 학사 대진대 연극영화학과 전임교수&cr;SM 엔터테인먼트 소속 탤런트(겸)&cr;노브메타파마 홍보이사 - - 2016.09.21~現 - 최은선 여 1976.12 이사 미등기 비상근 특허 &cr;전략 총괄 04.09~06.06 95.03~99.02 02.01~03.06&cr;06.08~15.07 &cr;15.09~17.08&cr;17.05~현 재&cr;15.08~현 재&cr;17.12~현 재 Queen Mary Univ. of London 법학 석사 서울대학교 약학 학사 특허법인 코리아나 변리사&cr;김앤장법률사무소 변리사&cr;성균관대 약학대 초빙교수&cr;질병관리본부 고문변리사(겸)&cr;CnP 특허법률사무소 대표변리사(겸)&cr;노브메타파마 특허총괄이사 - - 2017.12.13~ 現 - 조안나 여 1982.02 이사 미등기 비상근 임상기획 01.03~06.12&cr;09.03~13.08&cr;13.01~17.09&cr; 2016~현재&cr; 19.12~ 현 재 University of Tasmania 호주, Biology&cr;연세대학교, 보건통계학 박사&cr;다국적 제약사, 임상 관련 팀장&cr; Honorem Asia Pacific CSO (겸)&cr; 노브메타파마 임상총괄 - - 2019.12.03 ~現 - 송문기 남 1931.07 연구자문 미등기 비상근 CZ관련 &cr;자문 69.09~72.12 &cr;1994~2015&cr;2006~2012&cr;1994 ~현재&cr; 10.12~현 재 Univ. of Hawaii 분자유전학 박사 &cr;US Dept. VA 수석연구원&cr;미국 UCLA 의과대 연구교수&cr; Preventive Nutrient Co., Inc. (겸)&cr; 노브메타파마 신약개발 기술고문 398,568 - 2011.04.01~現 - Frank&cr;Greenway 남 1945.01 SA 미등기 비상근 비만치료제 개발 1966&cr;1966~1970&cr;1975~1995&cr;1995~현재&cr;&cr;&cr;2019.11~현재 Stanford University, B.A.&cr;University of California, Los Angeles, M.D&cr;Harbor-UCLA Medical Center 대사질환 전문의&cr;Pennington Biomedical Research Center (PBRC)의 Professor , Director/Chief Medical Officer of Clinical Trials Unit Core at PBRC (겸)&cr; 노브메타파마 SA (기술고문) - - 2019.11.19~現 - &cr; 나. 임원 겸직현황 &cr; 성명 타회사명 직책 근무연수 담당업무 당사직책 황선욱 노브메타헬스 대표이사 16.03~현재 경영총괄 대표이사 피엔씨홀딩스 대표이사 15.09~현재 경영총괄 이헌종 노브메타헬스 등기이사 16.03~현재 전략기획 부사장 김경태 포항공대 생명과학과 교수 91.07~현재 연구 및 강의 사내이사 포스코 산업과학기술원 연구단장 19.08~현재 연구 및 강의 이인규 경북대 병원 교수 05.04~현재 연구 및 강의 사내이사 Johan &cr;Auwerx 스위스 로잔연방공과대학교 교수 08.~현재 연구 및 강의 사내이사(HSC) 정회윤 노브메타헬스 등기이사 18.12~ 현재 연구개발총괄 사내이사(연구소장) 포항공대 &cr;시스템생명공학부 교수 19.~현재 연구 송문진 Kaiser Permanente 외과전문의 03.06~현재 외과전문의 기타비상무이사 이춘수 노브메타헬스 감사 16.01~현재 감사 감사 김상준 법무법인케이에스앤피 대표변호사 17.08~현재 변호사 사외이사 동원 F&B 사외이사 18.04~현재 사외이사 Mira &cr;Huyghe Huyghe Consulting LLC 대표이사 11.05~현재 컨설팅 임상총괄 부사장 박옥남 메디헬프라인 대표이사 98.02~현재 경영총괄 기술이사 이재룡 SM엔터테인먼트 소속탤런트 11.03~현재 엔터테인먼트 홍보이사 최은선 CnP 특허법률사무소 대표변리사 15.08~현재 IP 기술이사 질병 관리본부 고문변리사 17.05~현재 자문 조안나 Honorem Asia Pacific CSO 16.~현재 연구 기술이사 송문기 Preventive Nutrient Co., Inc. 대표이사 94.~현재 경영총괄 연구자문 Frank&cr;Greenway 페닝턴 바이오메디컬 리서치 센터 교수 95.~현재 연구 SA &cr; 다. 직원 현황 &cr; (기준일 : 2020.06.30) (단위 : 천원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 비고 기간의&cr;정함이 없는&cr;근로자 기간제&cr;근로자 합 계 전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자) 신약개발 연구 남 5 - - - 5 3.3 134,959 26,992 미등기 임원 (3명) 사무 남 - - 1 1 1 3.8 3,000 3,000 미등기 임원 (1명) 신약개발 연구 여 2 1 1 3 2.2 103,426 34,475 미등기 임원 (3명) 사무 여 6 1 1 7 3.4 154,762 22,109 미등기 임원 (1명) 합 계 13 - 3 3 16 3.2 396,146 21,644 - 주) 2020년 1월 1일 부터 2020년 반기말까지 지급한 보수총액을 재직중인 직원 및 미등기임원의 수로 나누어 산출하였습니다. 라. 미등기임원 보수 현황&cr; (기준일 : 2020.06.30) (단위 : 천원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 8 186,323 23,290 - 주1) 무보수 이사의 경우 평균 보수를 산정하는 인원 수에는 포함하지 않았습니다. 주2) 2020년 1월 1일 부터 2020년 반기말까지 지급한 보수 총액을 재직중인 미등기임원의 수로 나누어 산출하였습니다. 2. 임원의 보수 등 가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황&cr; &cr;(1) 주주총회 승인금액&cr; (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재) (단위 : 천원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 등기이사 (사외이사수) 9(2) 2,000,000 - 감사 1 300,000 - &cr;(2) 보수지급금액&cr;&cr;(2)-1. 이사ㆍ감사 전체&cr; (기준일 : 2020.06.30 ) (단위 : 천원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 10 343,481 42,935 사외이사(1), 기타비상무 이사(1) 무보수임 주1) 무보수 이사/감사의 경우 평균 보수를 산정하는 인원 수에는 포함하지 않았습니다. 주2) 2020년 1월 1일 부터 2020년 반기말까지 지급한 보수 총액을 재직중인 등기임원의 수로 나누어 산출하였습니다. &cr;(2)-2. 유형별&cr; (기준일 :2020.06.30) (단위 : 천원) 구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고 등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 6 324,481 54,080 - 사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외) 2 6,000 6,000 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 13,000 13,000 - 기타비상무이사 1 - - - 주1) 무보수 이사/감사의 경우 평균 보수를 산정하는 인원 수에는 포함하지 않았습니다. 주2) 2020년 1월 1일 부터 2020년 반기말까지 지급한 보수 총액을 재직중인 등기임원의 수로 나누어 산출하였습니다. &cr; 나. 이사, 감사의 개인별 보수현황&cr; &cr;당사는 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 미만이므로 해당사항이 없습니다. &cr; &cr; 다 . 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 &cr;<표1> (기준일 : 2020.06.30) (단위: 천원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 5 412,483 주1) 사외이사 - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 계 5 412,483 - 주) 회사는 부여된 주식선택권에 대하여 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였습니다. &cr;<표2> (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재) (단위 : 원, 주) 부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 변동수량 미행사&cr;수량 행사기간 행사&cr;가격 부여 행사 취소 이헌종 등기임원 2013.06.25 신주교부 보통주 87,600 15,380 72,220 - 2015.06.26 ∼ 2020.06.25 - 이헌종 등기임원 2015.08.31 신주교부 보통주 25,000 - - 47,453 2017.08.31 ~ 2022.08.30 4,478 이재룡 미등기임원 2015.08.31 신주교부 보통주 25,000 - 25,000 - - - 박옥남 미등기임원 2015.08.31 신주교부 보통주 15,000 - 15,000 - - - 오윤아 외 5 직원 2015.08.31 신주교부 보통주 42,500 9,000 31,000 4,743 2017.08.31 ~ 2020.08.30 4,478 김경태 미등기임원 2016.03.07 신주교부 보통주 20,000 - 20,000 - - - 정회윤 등기임원 2016.03.07 신주교부 보통주 10,000 - - 13,553 2018.03.07 ~ 2022.03.06 11,273 이종혁 직원 2016.03.07 신주교부 보통주 5,000 3,000 2,000 - - - Kay Olmstead 미등기임원 2016.05.27 신주교부 보통주 15,000 - 15,000 - - - 김성태 직원 2016.06.27 신주교부 보통주 5,000 - 5,000 - - - 이재룡 미등기임원 2016.10.28 신주교부 보통주 30,000 - - 40,805 2018.10.28 ~ 2020.10.27 13,567 박옥남 미등기임원 2016.10.28 신주교부 보통주 20,000 - - 27,204 2018.10.28 ~ 2020.10.27 13,567 김경태 미등기임원 2016.10.28 신주교부 보통주 25,000 - - 34,004 2018.10.28 ~ 2021.10.27 13,567 Kay Olmstead 미등기임원 2016.10.28 신주교부 보통주 20,000 - 20,000 - - - 최미나 직원 2016.10.28 신주교부 보통주 8,400 - - 11,425 2018.10.28 ~ 2021.10.27 13,567 Kay Olmstead 미등기임원 2017.12.19 신주교부 보통주 5,000 - 5,000 - - - 김경태 등기임원 2017.12.19 신주교부 보통주 5,000 - - 5,000 2019.12.19 ~ 2022.12.18 18,393 이인규 등기임원 2017.12.19 신주교부 보통주 30,000 - - 30,000 2019.12.19 ~ 2022.12.18 18,393 최은선 미등기임원 2017.12.19 신주교부 보통주 30,000 - - 30,000 2019.12.19 ~ 2022.12.18 18,393 박영경 직원 2017.12.19 신주교부 보통주 6,000 - 6,000 - 2019.12.19 ~ 2022.12.18 - 이헌종 등기임원 2018.03.22 신주교부 보통주 10,000 - - 10,125 2020.03.22 ~ 2023.03.21 58,517 정회윤 등기임원 2018.03.22 신주교부 보통주 10,000 - - 10,125 2020.03.22 ~ 2023.03.21 58,517 최미나 외5 직원 2018.03.22 신주교부 보통주 20,000 - 3,000 17,207 2020.03.22 ~ 2023.03.21 58,517 MiRa Huyghe 미등기임원 2019.04.08 신주교부 보통주 3,000 - - 3,019 2021.04.08 ~ 2024.04.07 46,021 윤현 직원 2019.04.08 신주교부 보통주 5,000 - - 5,032 2021.04.08 ~ 2024.04.07 46,021 Johan Auwerx 미등기임원 2019.08.13 신주교부 보통주 120,000 - - 120,000 2021.08.13 ~ 2024.08.12 39,500 주) 상기 주식매수선택권의 행사가격 및 행사수량은 유·무상증자에 따른 조정사항이 반영된 내역입니다. Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사의 현황&cr; (기준일 : 증권신고서 작성 기준일 현재) 소재지 회사명 지배관계근거&cr;지분율(%) 업종 겸직여부 국내 주식회사 노브메타헬스&cr;(649-86-00250) 55.6%&cr;(1,000,000천원) 건강식품,식품,음료 판매 - 황선욱 대표이사 (상근)&cr;(노브메타파마 대표 겸직)&cr;- 이헌종 사내이사 (상근)&cr;(노브메타파마 부사장 겸직)&cr;- 정회윤 사내 이 사 (상근 ) &cr; (노브메타파마 소장 겸직)&cr;- 이춘수 감사 (비상근)&cr;(노브메타파마 감사 겸직) &cr;&cr; 2. 타법인출자 현황 &cr; (기준일 : 2020.06.30) (단위 : 천원, 주, %) 법인명 최초&cr;취득일자 출자&cr;목적 최초&cr;취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근 사업연도&cr;재무현황 (2019년) 수량 지분율 장부&cr;가액 취득(처분) 평가&cr;손익 수량 지분율 장부&cr;가액 총자산 당기&cr;순손익 수량 금액 ㈜노브메타헬스 2016.3.18 사업다각화 500,000 2,000,000 73.3 1,000,000 - - - 2,000,000 73.3 1,000,000 3,788,371 (574,008) 합 계 2,000,000 73.3 1,000,000 - - - 2,000,000 73.3 1,000,000 3,788,371 (574,008) 주1) 기초는 2020년 1월 1일이며, 기말은 2020년 6월 30일 입니다. 주2) 증권신고서 작성기준일 현재 (주)노브메타헬스에 대한 지분율은 55.6%입니다. &cr; Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 2. 대 주주와의 자산양수도 등 &cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr; &cr; 3. 대주주와의 거래&cr; &cr; (가) 매출/매입거래 &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 특수관계인과의 거래내역 및 채권채무 관계가 일부 존재하며 내역은 다음과 같습니다.&cr; (단위 : 천원) 성 명 관계 구 분 증권신고서 제출일 현재 금액 내용 ㈜노브메타헬스 종속기업 매출거래 10,162 임대수익 매출채권잔액 - - 매입거래 68,645 이자비용 매입채무잔액 - - 송문기 특수관계자 매출거래 - - 매출채권잔액 - - 매입거래 - - 매입채무잔액 49,890 연구개발비 &cr;당사는 이해관계자와의 거래에 대한 내부통제장치를 마련하여 운영하고 있습니다. 코넥스시장 상장을 준비하는 과정에 있어 2015년 8월 이사회규정, 감사규정, 이해관계자 거래규정 등의 내부규정을 재정비하여 부적절한 내부거래에 대한 통제수단을 강화하였고 상장법인에 맞는 기준으로 정관을 개정하였습니다. 특히 관계회사와의 거래에 대한 통제 및 감시 기능을 강화하기 위해 이사회 결의에 의해 진행하고 있으며 이해관계자 거래 규정을 통해 발생 가능한 부적절한 내부거래에 대한 통제를 강화하였습니다. &cr; (나) 부동산 매매 및 임대차 내역 (단위 : 천원) 성 명 관계 종류 소재지 수량&cr; (면적) 증권신고서 제출일 현재 비 고 임대 임차 ㈜노브메타헬스 종속기업 전대차 주) 66.12㎡ 10,162 - 주) 서울시 강남구 언주로 727,13층 (다) 차입금 내역 (단위 : 천원) 성 명 관계 전기말 증권신고서 제출일 현재 2019년 2017~2018연도 증가 감소 약정&cr; 이자율 이자&cr; 지급액 증가 감소 약정&cr; 이자율 이자&cr; 지급액 ㈜노브메타헬스 종속기업 - 4,194,150 - 4.6% 49,890 3,300,000 3,300,000 4.6% 64,639 해당사항 없음 &cr; Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시사항의 진행ㆍ변경사항 및 주주총회 현황 &cr; &cr; 가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 나. 주주총회 의사록 요약 &cr; 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제5기&cr;정기주주총회&cr;(2015.03.31) 제 1호 의안: 2014년도 재무제표 승인의 건 &cr; (2014.01.01~2014.12.31)&cr;제 2호 의안: 정관 일부 변경의 건&cr;제 3호 의안: 감사 변경의 건&cr;제 4호 의안: 임원보수 승인의 건 가결 - 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 임시주주총회&cr;(2015.04.30) 제 1호 의안: 정관 변경의 건 (사명변경) 가결 - 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 임시주주총회&cr;(2015.08.31) 제 1호 의안: 정관 변경의 건 (한국상장회사협의회 상장 회사 표준정관 기준에 따른 정관정비) 제 2호 의안: 임직원 주식매수선택권 부여의 건 가결 - 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제6기&cr;정기주주총회&cr;(2016.03.28) 제 1호 의안: 2015년도 재무제표 승인의 건 &cr; (2015.01.01~2015.12.31)&cr;제 2호 의안: 정관 일부 변경의 건&cr;제 3호 의안: 이사 선임의 건 &cr;제 4호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결 - 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제7기&cr;정기주주총회&cr;(2017.03.27) 제 1호 의안: 2016년도 재무제표 승인의 건 &cr; (2016.01.01~2016.12.31)&cr;제 2호 의안: 정관 일부 변경의 건&cr;제 3호 의안: 이사 선임의 건 &cr;제 4호 의안: 임원 퇴직금 규정 제정의 건 &cr;제 5호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 &cr;제 6호 의안: 임원 보수 승인의 건 가결 - 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 임시주주총회&cr;(2018.02.01) 제 1호 의안: 사내이사(등기) 선임의 건&cr;제 2호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 가결 - 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제8기&cr;정기주주총회&cr;(2018.03.22) 제 1호 의안: 2017년도 재무제표 승인의 건 &cr; (2017.01.01~2017.12.31)&cr;제 2호 의안: 감사선임의 건&cr;제 3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 &cr;제 4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 &cr;제 5호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 가결 - 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 임시주주총회&cr;(2018.06.15) 제 1호 의안: 사외이사 선임의 건&cr;제 2호 의안: 사내이사 사임의 건 &cr;제 3호 의안: 기타 비상무 이사 선임의 건&cr;제 4호 의안: 정관일부 변경의 건 &cr;제 5호 의안: 주주총회 운영규정 제정의 건&cr;제 6호 의안: 임원 보수 규정 제정의 건 &cr;제 7호 의안: 주식매수선택권 행사기간 연장에 관한 건 가결 - 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제9기&cr;정기주주총회&cr;(2019.03.27) 제 1호 의안: 2018년도 재무제표 승인의 건&cr; ( 2018.01.01~2018.12.31) &cr;제 2호 의안: 정관 일부 변경의 건 &cr;제 3호 의안: 사내 이사 선임의 건 &cr;제 4호 의안: 사외 이사 선임의 건 &cr;제 5호 의안: 사외 이사 사임의 건 &cr;제 6호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건&cr;제 7호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건 가결 - 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 임시주주총회&cr;(2019.08.13) 제 1호 의안: 주주총회를 통한 주식매수선택권 신규부여의 건 &cr;제 2호 의안: 이사회에서 기부여된 주식매수선택권의 주주총회 최종승인의 건 가결 - 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제10기 &cr;정기주주총회&cr;(2020.03.30) 제1호 의안: 제10기 재무제표 승인의 건 (2019-01-01 ~ 2019-12-31) &cr;제2호 의안: 사내 이사 선임의 건 (이헌종, 요한 오웍스, 정회윤) &cr;제3호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건 (금 20억원) &cr;제4호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건 (금 3억원) 가결 - &cr;&cr; 2. 우발채무등&cr; &cr; 가. 중요한 소송사건&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 다. 채 무보증 현황&cr; &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr;&cr; 라. 채무인수약정 현황&cr; &cr; (1) 당 사 및 당사의 종속회사인 노브메타헬스는 2018년 중 당사의 기타특수관계자인 송문기 박사로부터 비만 및 알츠하이머 치료제 특허기술의 미국지역 내 독점실시권을 이전받았으며, 이에 대한 대가로 동 기술에 의하여 향후 제품화 되었을 경우 판매된 제품의 순매출액의 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하였습니다 (세부 내역은 제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 주석18. 특수관계자와의 거래 참조).&cr; &cr; (2 ) 당 사 및 당사의 종속회사인 노브메타헬스 는 2018년 중 포항공과대학교 산학협력단과 알츠하이머 치료제 개발 관련 공동연구계약을 체결하였으며, 해당 특허권 및 개량기술의 실시권 행사로 발생한 순이익의 일부를 포항공과대학교 산학협력단에 지급하는 약정을 체결하였습니다 .&cr; &cr; (3) 당 사 및 당사의 종속회사인 노브메타헬스 는 2019년 중 서울대학교 병원 및 서울대학교 산학협력단과 대사질환 치료제 개발 관련 공동연구계약을 체결하였으며, 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 수익의 일부를 서울대병원 및 서울대산단에 지급하는 약정을 체결하였습니다.&cr; &cr;(4) 당 사 및 당사의 종속회사인 노브메타헬스 는 2019년 중 경북대학교 및 대구경북첨단의료산업진흥재단과 췌장염 치료제에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 또한 임상 진행경과에 따라 마일스톤을 지급하는 약정과 해당 특허 기반의 제품의 제조 및 판매를 통한 수익의 일부를 로열티로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.&cr;&cr;(5) 연결회사는 2019년 중 스위스 로잔 연방공과대학교와 대사질환관련 공동연구계약을 체결하였으며, 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 수익의 일부를 로열티로 지급하는 약정을 체결하였습니다.&cr;&cr;상기 외에도 한국과학기술원를 포함한 다수의 연구기관과 기술이전 및 공동연구 관련 약정을 체결하고 있으 며 , 보 다 자세한 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항_3.연결재무제표 주석'의 '주석 17.우발채무와 약정사항'을 참고하시기 바랍니다. &cr; &cr;&cr; 3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr; 가. 중소기업 검토표 중소기업검토표(2019)_페이지_1.jpg 중소기업검토표(2019)_페이지_1 중소기업검토표(2019)_페이지_2.jpg 중소기업검토표(2019)_페이지_2 &cr; 나.사모자금의 사용내역&cr; (기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재 ) (단위 : 천원) 구 분 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 코넥스 시장&cr;제 3자배정 증자 2017-08-25 연구개발 및 &cr;운전자금 1,851,360 연구개발 및 &cr;운전자금 1,851,360 - 코넥스 시장&cr;제 3자배정 증자 2017-12-06 연구개발 및 &cr;운전자금 10,215,122 연구개발 및 &cr;운전자금 10,215,122 - 코넥스 시장&cr;제 3자배정 증자 2019-04-19 연구개발 및 &cr;운전자금 4,511,235 연구개발 및 &cr;운전자금 4,511,235 - 코넥스 시장&cr;제 3자배정 증자 2019-05-08 연구개발 및 &cr;운전자금 799,973 연구개발 및 &cr;운전자금 799,973 - 코넥스 시장&cr;제 3자배정 증자 2019-07-15 연구개발 및 &cr;운전자금 6,007,392 연구개발 및 &cr;운전자금 6,007,392 - &cr; 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr;&cr; 2. 전문가와의 이해관계 &cr;당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.