BIONEERCORPORATION

Quarterly Report • Nov 13, 2020

분기보고서 4.1 (주)바이오니아 160111-0032542 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 분 기 보 고 서 &cr;&cr;&cr; (제 29 기) 2020년 01월 01일2020년 09월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2020년 9월 30일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : (주)바이오니아 대 표 이 사 : 박 한 오 본 점 소 재 지 : 대전광역시 대덕구 문평서로 8-11(문평동) (전 화) 042-930-8513 (홈페이지) http://www.bioneer.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 정 진 평 (전 화) 042-930-8531 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 I. 회사의 개요 ----------------------- 1. 회사의 개요 2. 회사의 연혁 3. 자본금 변동사항 4. 주식의 총수 등 5. 의결권 현황 6. 배당에 관한 사항 등 II. 사업의 내용 ----------------------- 1. 사업의 개요 2. 주요 제품 및 원재료 3. 생산 및 설비 4. 매출에 관한 사항 5. 경영상의 주요계약 등 6. 연구개발활동 7. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 1. 요약재무정보 2. 연결재무제표 3. 연결재무제표 주석 4. 재무제표 5. 재무제표 주석 6. 기타 재무에 관한 사항 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 1. 개요 2. 재무상태 및 영업실적 3. 유동성 및 자금조달 4. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 V. 감사인의 감사의견 등 ----------------------- 1. 회계감사인의 감사의견 등 2. 회계감사인의 변경 3. 내부통제에 관한 사항 Ⅵ . 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 II I I ----------------------- 1. 이사회에 관한 사항 2. 감사제도에 관한 사항 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2. 최대주주 3. 주식의 분포 4. 주식사무 5. 주가 및 주식거래실적 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 1. 임원 및 직원의 현황 2. 임원의 보수 등 3. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사의 현황 X . 이해관계자와의 거래내용 ----------------------- 1. 대주주 등과의 거래 2. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 1. 주주총회 결과 요약 2. 제재 현황 3. 기타 우발상황 등 4. 중소기업기준검토표 5. 직접금융 자금의 사용 【 전문가의 확인 】 ----------------------- 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 경영자확인서-2020년 3분기.jpg 경영자확인서-2020년 3분기 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인 1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함) (단위 : 백만원) Bioneer, Inc2001.04.Oakland, California,&cr; U.S.A바이오니아가 개발, 생산한&cr; 유전자 연구/진단 제품 판매840지분 50%초과보유&cr;(지분율: 100%)아님Bioneer Shanghai2008.09.PuDong new District&cr; Shanghai, CHINA바이오니아가 개발, 생산한&cr; 유전자 연구/진단 제품 판매365지분 50%초과보유&cr;(지분율: 100%)아님(주)에이스바이옴2017.04.서울시 강남구 영동대로건강기능식품 유통전문판매9,359지분 50%초과보유&cr;(지분율: 80.9%)해당(주)써나젠테라퓨틱스2019.08대전 대덕구 문평서로생명공학에 관련된 신기술, &cr;신제품 연구개발205지분 50%초과보유&cr;(지분율: 90%)아님 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr;자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr;회사 여부 1-1. 연결대상회사의 변동내용 -------- 구 분 자회사 사 유 신규&cr;연결 연결&cr;제외 2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 회사의 상호는 '주식회사 바이오니아'이며, 약식으로 '(주)바이오니아'로 표기합니다. 영문으로는 BIONEER CORPORATION(약어 BIONEER CORP.)으로 표기합니다. 3) 설립일자 회사의 성립일자는 1992년 8월 28일이며, 2005년 12월 29일부터 한국거래소 코스닥시장에 상장되었습니다.&cr; 4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 - 주 소 : 대전광역시 대덕구 문평서로 8-11(문평동)&cr;- 전화번호 : 042-936-8500&cr;- 홈페이지 : http://www.bioneer.co.kr&cr; 5) 중소기업 해당 여부 당사는 중소기업기본법 제2조 및 조세특례제한법 제5조 등에 의한 중소기업에 해당합니다. &cr; 6) 주요 사업의 내용 ㈜바이오니아는 1992년 국내 바이오벤처1호로 창업한 이래 혁신과 가치창조의 기업정신으로 연매출액의 평균 30% 이상을 연구개발비로 투자하면서 유전자 기술 전문기업으로 성장해 왔습니다. 국내 최초로 올리고DNA/RNA와 PCR용 효소를 국산화한 것을 시작으로 생명공학연구에 필요한 핵심 연구시약들과 첨단장비들을 자체 개발하여 우리나라 생명공학연구의 인프라 구축에 기여해 왔습니다. 바이오니아는 21세기 유전자산업의 초일류기업을 목표로 유전자 합성원료부터 초고속유전자합성기, siRNA, real-time QPCR 장비, 전자동 단백질합성 및 핵산추출장비까지 첨단장비들과 유전자 관련기술과 제품들을 개발, 출시해 왔습니다. 연구용 제품 뿐만 아니라 각종 질병진단에 사용되는 분자 진단키트와 시스템을 공급하고 있고, synthetic biology와 RNAi를 이용한 차세대신약개발 , 식약처 개별인정형 체지방감소 유산균을 이용한 프로바이오틱스사업 등 다양한 사업을 진행해가고 있습니다. 대전 대덕연구개발특구에 본사, 연구소 및 주생산시설이 있습니다. 미국현지법인인 Bioneer, Inc. 와 중국 현지법인 Bioneer Shanghai 는 당사의 다양한 제품들의 해외시장 확대 노력을 지속하고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 7) 계열회사의 현황 회사는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조 제2호에 정하는 기업집단을 형성하고 있으나, 동법 규정의 상호출자제한, 출자총액제한 및 채무보증제한 기업집단 등에는 해당하지 않습니다. 기준일 현재 활동중인 계열회사의 수는 당사를 포함, 6개사이며, 구체적 인 내용은 ' Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다. - 기업집단에 소속된 회사 구분 회사명 소재지 설립일 비 고 비상장 해외 Bioneer, Inc. 미 국 2001.04 미국현지법인 비상장 해외 Bioneer Shanghai 중 국 2008.09 중국현 지법인 비상장 국내 (주)에이스바이옴 서울특별시 2017.04 건강기능식품 유통전문판매 비상장 국내 (주)써나젠테라퓨틱스 대전광역시 2019.08 생명공학에 관련된 신기술, &cr;신제품 연구개발 비상장 국내 퓨쳐이엔지(주) 대전광역시 2004.10 연구용장비 특수가공 비상장 국내 (유)리서치벤처 충북 청주시 1995.03 시설 관리 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 코스닥시장2005년 12월 29일 기술성장기업의 코스닥시장 상장 - 상장예비심사청구시 전문평가기관의&cr; 기술 등에 대한 평가 - 신규상장 심사시 심사요건 특례 적용 코스닥시장상장규정 제7조(신규상장심사요건의 특례) 규정 제2조31항에서 정한 ‘기술성장기업’(세칙에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업)의 신규상장심사요건 특례 적용 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr;(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr;여부 특례상장 등&cr;적용법규 2. 회사의 연혁 이번 사업연도 중 중요한 변동사항이 없어 기재를 생략하므로, 직전 사업보고서를 참조하시기 바랍니다. &cr; 3. 자본금 변동사항 당사는 1992년 8월, 80백만원을 최초자본금으로 하여 설립된 이래, 수차례의 유무상증자를 거쳤습니다. 기준일 현재 자본금은 11,408,366,000원(보통주식 22,737,191주, 상환전환우선주 79,541주. 1주당 액면가액 500원)입니다. 한편, 2020년 11월 2일에 2019년 10월 31일에 발행한 전환사채 200억원중 152억원이 전환청구하였습니다. 전환예정인 보통주는 2,275,105주로 2020년 11월 17일 상장예정입니다. 당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만인 "소규모기업"에 해당하여 자본금 변동현황 기재를 생략합 니다. 다만, 최근 2017년~2020년중의 변동사항은 아래와 같습니다.&cr; ◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황 증자(감자)현황 2020년 09월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2017년 06월 28일유상증자(주주배정)보통주4,500,0005003,9502018년 04월 26일유상증자(제3자배정)전환우선주1,474,10050012,5502020년 05월 21일유상증자(제3자배정)전환상환우선주79,54150012,572 주식발행&cr;(감소)일자 발행(감소)&cr;형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당&cr;액면가액 주당발행&cr;(감소)가액 비고 증자비율: 27.907724% 전환가액 조정을 통해 8,660원으로 조정되었고, 최종 전환된 보 통주식수는 2,112,623주입니다. . 1년간 보호예수 ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2020년 09월 30일(단위 : 백만원, 주) (기준일 : ) 2019년 10월 31일2024년 10월 31일20,000기명식 &cr;보통주식2020.10.31~&cr;2024.09.301007,57720,0002,639,567-20,000-1007,57720,0002,639,567- 종류＼구분 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상&cr;주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율&cr;(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 제7회&cr;전환사채 합 계 - - - 한편, 2020년 11월 2일에 2019년 10월 31일에 발행한 전환사채 200억원중 152억원이 전환청구하였습니다. 전환예정인 보통주는 2,275,105주로 2020년 11월 17일 상장예정입니다. ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl 4. 주식의 총수 등 주식의 총수 현황 2020년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 의결권 있는&cr; 주식의결권 없는&cr; 주식300,000,000-300,000,000-22,737,191-22,737,191---------------------22,737,191-22,737,191-----22,737,191-22,737,191- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 작성일 기준 현재 2020.5.21 발행한 전환상환우선주는 1주당 12,572원으로 발행수량은 79,451주로 당사의 나노사업분야 연구개발과제에 참여하기 위한 필수사항으로발행하게 되었습니다. &cr; ◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 2018년 04월 26일12,55050018,499,955,0001,474,100--배당가능이익이 있는 경우 액면가액의 10% 우선 배당. (누적적 참가적 배당)------- 전환가격: 발행가와 동일&cr;- 전환비율: 1 대 1&cr;- 존속기간(발행일로부터 5년) 만료시 보통주로 전환 &cr;- 전환비율의 조정: 주식 등의 할인발행, 시가하락 등 일정요건이 충족되는 경우 전환가액을 조정함.2019.04.27~2023.04.26기명식 보통주식2,112,623무의결권이나, 본건 우선주에 대하여 소정의 우선배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권 부활.- 초기 발행가액보다 주가 하락이 발생됨에 따라 전환가액 조정 조항에 의거해 전환으로 발행할 주식의 수가 1,474,100주에서 &cr;2,112,623주로 증가. &cr;- 전환가액 조정은 최초 발행가액12,550원의 70%를 하한가인 8,785원으로 조정됨.&cr;한편, 2019.10.31 전환사채를 발행함에 따라 전환가액의 조정발생 사유가 되어&cr; 8,660원으로 조정이 이루어짐. 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에&cr;관한 사항 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내&cr;상환 예정인 경우 전환에&cr;관한 사항 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함) 전환청구기간 전환으로 발행할&cr;주식의 종류 전환으로&cr;발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) * 한편 작성기준일 현재 상기 2018년 4월 26일에 발행한 전환우선주는 1주당 12,550원에서 8,660원으로 전환가격이 최종 조정되었고 모든우선주는 보통주2,112,623주 로 전량 전환되었습니다. 24_종류주식발행현황 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 2020년 05월 21일12,572500999,989,45279,541999,989,45279,541발행가액 기준 최저 연 1.0%&cr;(단, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 보통주식과 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받는 누적적·참가적 배당우선주의 권리를 갖는다.)------전환가격 : 발행가와 동일&cr;전환비율 : 1 대 1&cr;전환가격의 조정사항 : '19. 기타 투자판단에 참고할 사항' 참조2021년 05월 21일 ~ 2025년 05월 20일기명식 보통주79,541-우선주는 의결권 없음(무의결권)&cr;-기명식 보통주로 전환하는 경우 보통주 1주당 의결권 1표를 갖는다.기 공시된 주요사항보고서(2020.5.20)참고 발행일자 주당 발행가액(액면가액) 발행총액(발행주식수) 현재 잔액(현재 주식수) 주식의&cr;내용 이익배당에 관한 사항 잔여재산분배에 관한 사항 상환에&cr;관한 사항 상환조건 상환방법 상환기간 주당 상환가액 1년 이내&cr;상환 예정인 경우 전환에&cr;관한 사항 전환조건&cr;(전환비율 변동여부 포함) 전환청구기간 전환으로 발행할&cr;주식의 종류 전환으로&cr;발행할 주식수 의결권에 관한 사항 기타 투자 판단에 참고할 사항&cr;(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) 5. 의결권 현황 2020년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주22,737,191-전환우선주79,451-보통주--전환우선주79,451-보통주--전환우선주--보통주--전환우선주--보통주--전환우선주--보통주22,737,191-전환우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여&cr;의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr;(F = A - B - C - D + E) 6. 배당에 관한 사항 등 1) 배당정책&cr; 당사는 누적결손으로 배당을 실시하지 못하고 있으며, 현재로서는 별도로 배당정책을 수립하고 있지 않습니다. 따라서, 주요배당지표 등의 기재 생략합니다. 향후 순이익 발생에 따라 배당가능이익이 확보되고 실질적으로 배당이 가능해질 경우, 주주 이익을 우선적으로 고려할 계획입니다. ◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#주요배당지표.dsl II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11013#_수주상황.dsl 1. 사업의 개요 당사는 유전자 분야의 원천기술을 바탕으로 질병의 진단, 치료, 예방을 위한 사업을 영위하는 바이오헬스케어 기업입니다. 1992년 창립 이후 국내 독자개발을 통해 유전자기술분야의 다수의 원천기술 특허들을 확보함은 물론, 대량 양산이 가능한 글로벌 수준의 첨단생산시설을 구축하며 견고한 사업의 기반을 확보하였습니다. 당사의 사업분야는 크게 생명과학연구 및 제품생산에 사용되는 원재료를 생산하고 솔루션을 제공하는 과학사업분야와 HIV, HBV 등은 물론 COVID-19에 이르기까지 40여종의 질병 진단의 전 과정을 총망라하는 분자추출장비, 분자추출키트, 진단장비 및 진단키트를 공급하고 그 솔루션을 제공하는 분자진단사업분야, 체지방감소 기능성 유산균을 중심으로 한 프로바이오틱스사업분야, 그리고 당사가 미래의 중점 사업으로 설정한 신약사업분야로 구성되어 있습니다. 특히 신약사업분야는 RNAi기술을 통해 질병 유발 유전자의 발현을 억제하여 모든 질병을 원천적으로 치료하여, 궁극적으로 다양한 인체 부위에 발생하는 모든 종류의 질병을 근원적으로 제거를 통한 인류에 대한 기여라는 목표로 진행하고 있습니다. 당사의 여러 사업 중 프로바이오틱스사업분야는 계열회사인 ㈜에이스바이옴, 신약사업분야는 ㈜써나젠테라퓨틱스를 중심으로 진행하고 있습니다. (1) 바이오사업분야&cr; 가. 산업의 특성 바이오니아는 1992년 국내최초로 DNA 합성과 유전자를 증폭하는PCR 효소를 주요제품으로 창업되어, 매년 매출의 30% 이상을 연구개발에 투자하여 유전자분야의 핵심기술을 개발하였으며, 300여 종의 첨단장비와 시약, 키트들을 출시하여 외국에서 수입하던 제품들을 국산으로 대체하며 전세계로 시장을 넓혀 왔습니다. 실시간 유전자증폭(Realtime-PCR) 기술이 분자진단에 핵심기술이 될 것으로 판단하여, 2001년부터 집중 투자하여 아시아최초로 실시간 유전자증폭 장비와 시약은 물론 핵산자동추출장비들과 관련 키트들까지 모두 100% 자체 기술로 개발하였습니다. 또한, 28년동안 축적된 유전자분야의 핵심기술제품을 기반으로 하여, 지속적으로 관련분야의 신제품을 개발해 왔습니다. 현재 주요사업으로는, 수백 종의 생명과학연구용제품을 생산하여 판매하는 과학사업분야, 질병관련 유전자를 검출하는 분자진단시스템과 40여종의 시약들을 생산 판매하는 분자진단 사업분야, 질병 관련 유전자발현을 억제하는 RNAi 치료제를 개발하는 신약연구분야와 기능성화장품분야, 바이오 응용 나노신소재를 개발하는 나노사업분야, 소비자 체질관련 유전자검사(DTC) 서비스를 수행하는 Gene2Life™ 사업들이 있습니다. 각각의 사업들은 핵심기술 플랫폼들을 공유함으로써 시너지와 국제경쟁력을 확보하고 있습니다. 최근, 전세계적인 코로나19사태에 대응하여 가장 효율적인 확산방지법은 감염초기에 분자진단검사를 통해 조기격리 치료하는 방법입니다. 이에 따라 전세계 국가에서 분자진단검사시스템을 도입하고자 하는 폭발적인 수요가 발생하여 회사에서 모든 자원을 동원하여 전세계에 생산, 공급하고 있습니다. 또한 대규모 검사가 가능한 대량분자진단시스템, 현장에서 30분 대에 감염여부를 바로 알 수 있는 현장형 분자진단시스템 등 차세대 분자진단시스템 신제품 출시를 위해 연구개발에 박차를 가하고 있습니다. 당사의 분자진단시스템을 사용하여 각종 바이러스, 병원균 감염에 의한 질병들(예를 들면, 에이즈, 간염, 성병, 호흡기 질병, 결핵, 댕기, 지카, 말라리아, 인플루엔자, 코로나 등)에 대한 진단을 수행할 수 있습니다. 코로나사태로 인해 당사의 분자진단시스템이 대량으로 보급되어 향후 다양한 질병진단키트의 매출도 빠르게 늘어날 것으로 전망됩니다. 또한 암을 비롯한 각종 만성질환과 관련된 유전자 즉, 수많은 분자진단 마커들이 알려짐에 따라, 이를 이용한 암 진단키트 등 각종 질환들에 대한 다양한 진단키트들이 빠르게 상용화되고 있습니다. 코로나사태를 계기로 분자진단시스템이 대량으로 보급되어 개인 맞춤형 치료를 위한 정밀의학시대로 본격적으로 진입할 것으로 예상됩니다. 실시간유전자증폭기술의 다른 명칭인 정량PCR기술을 이용하여 바이러스나 병원균을 정량적으로 측정할 수 있습니다. 감염환자의 혈중에 있는 바이러스의 양을 측정하는 B형간염, C형간염, 에이즈 바이러스 정량키트를 이용하여 감염환자들의 바이러스 양을 정기적으로 측정하여 약물치료효과를 정확히 평가하고 치료할 수 있어, 바이러스 정량검사와 약제내성 분자진단 검사는 환자치료의 표준치료법으로 사용되고 있습니다. 당사는 에이즈, B형 간염, C형 간염 바이러스 정량키트를 모두 CE-IVD(유럽진단키트인증)을 받은 아시아 유일의 기업으로 당사의 분자진단시스템이 세계 각국에 보급되어 코로나 이후에 고위험군 바이러스 정량키트들과 다양한 질병들의 분자진단키트들의 지속적으로 매출이 성장될 것으로 예상하고 있습니다. 생명과학의 발달로 질병과 질환에 대한 원인이 되는 유전자가 알려짐에 따라, 병의 원인이 되는 특정유전자발현을 선택적으로 억제하는 RNAi치료제 개발이 활발하게 진행되고 있습니다. 2018년 8월 미국 Alnylam社의 hATTR 아밀로이드증 치료제인 ONPATTROTM (patisiran)이 업계 최초로 미국 FDA 및 유럽 (EC) 판매 허가를 취득하였습니다. 이어서 2019년 11월 고지혈증의 LDL을 저하시키는 inclisiran이 3상을 완료하고 약 11조에 노바티스에 인수되는 역사적인 계약이 이루어졌습니다. 이 약은 LDL 수용체를 활성화시키는 PCSK9을 공략하는 siRNA치료제입니다. 그런데 기존에 같은 PCSK9을 공략하는 항체의약품이 2종이 FDA승인을 받아서 사용되고 있는 상황이었기 때문에, 시장에서 과연 이 약이 상업적으로 성공할 수 있을까에 대한 많은 의문을 가지고 있었습니다. 그럼에도 불구하고 inclisiran이 이렇게 높은 가격에 팔릴 수 있었던 것은 기존의 경쟁 항체신약은 2주마다 투여를 해야 하지만 inclisiran 은 6개월에 한번만 투여해도 같은 효과를 볼 수 있었기 때문입니다. 그것이 가능한 것은 항체는 질병관련 단백질을 공략하는 것과 달리 siRNA 치료제는 해당 단백질을 만드는 주형인 mRNA를 분해시켜 질병관련 단백질의 생성을 억제하는 혁신적인 신약으로서, 효과가 오래가기 때문입니다. 노바티스가 inclisiran을 인수한 사건은 항체신약시대에서 siRNA 신약의 시대로 넘어가는 상징적 사건이라 할 수 있을 것입니다. 앞으로 많은 혁신적인 siRNA치료제들이 개발될 것으로 예상됩니다. 그 이유는 인간게놈프로젝트 이후 엄청나게 축적된 질병원인 유전자 발현정보를 바탕으로 신속하게 질병을 근원적으로 치료하는 신약을 개발할 수 있는 것이 siRNA치료제 기술이기 때문입니다. 회사는 28년 유전자 기술분야의 축적된 기술을 바탕으로 분자진단제품과 차세대siRNA치료제개발을 통해 미래 정밀의학시대를 열어 나가는 헬스케어 전문기업으로 한 걸음씩 꾸준히 나아가고 있습니다 나. 주요 사업의 내용 1) 유전자를 기반으로 하는 분자진단 사업 회사는 글로벌 분자진단사업을 위해 지난 20여년간 지속적인 연구개발투자로 진단장비, 핵산추출장비, 진단시약, 핵산화학물질 등 핵심 요소기술들에 대해 많은 특허들을 확보하였습니다. 동시에 특허기술로 개발된 제품들을 글로벌 시장에 공급할 수 있게 대량생산 설비를 구축하여, 회사의 외형적 매출 성장을 견인하는 주력사업으로 발전해 나가고 있습니다. 1992년 PCR관련 제품들을 국내 최초로 개발 출시한 이래, 유전자연구에 사용되는 제품개발을 통해 유전자합성, 추출, 증폭 분야 중요 특허들을 확보하였으며, 세계적 규모의 합성 유전자 생산시설과 유전자 증폭효소, 자성나노입자 등을 비롯한 분자진단의 핵심원재료들을 모두 자체 개발하여 양산설비를 구축함으로서 일관생산 시스템을 구축하고 있습니다. 또한 분자진단의 핵심장비인 핵산자동추출장비와 실시간정량 PCR 장비를 모두 자체기술로 개발하였습니다. 이러한 축적된 분자진단의 기반기술을 바탕으로, 2008년 하반기부터 분자진단분야에 투자하여 ISO13485 품질시스템에 적합한 분자진단 생산설비를 구축하여 진단사업을 본격적으로 시작하였습니다. 회사는 분자진단장비 분야에서 선두주자로서 2001년 아시아 최초로 실시간 정량PCR분석장비를 개발하여, 바이오테러 탐지 및 식별시스템으로 국방부에 납품한 이후, Exicycler™를 개발하여, 현재 한국, 유럽, 중국, 러시아의 식약처로부터 체외진단 의료기기 인증을 획득하였습니다. 또한, 자동유전자추출장비인 ExiPrep™도 같은 시기에 개발하여, 미국, 유럽, 한국, 중국, 러시아 등 20개국에 체외진단기기로 등록하였습니다. 2009년 신종플루 대유행시기에, 핵산추출과 PCR반응물 혼합을 모두 자동화한 2세대 분자진단장비인 ExiStation™을 개발하여 신종플루 키트와 함께 전국 주요의료기관에 보급하며, 본격적으로 진단시장에 진입하였습니다. 2009년 신종플루 진단키트 최초개발을 비롯하여, 메르스, 에볼라 바이러스, 2016년의 지카 바이러스 등 신종 전염병이 발생될 때마다 신속하게 진단키트를 개발하여 조기 종식에 일조해왔고, 또한 에이즈, B형간염, C형간염 정량키트 개발에 투자하고 성병, 폐렴을 포함한 다양한 감염성 질환 및 치매관련 위험성 진단에 필요한 분자진단제품 등을 개발하여 출시하였습니다. 회사의 분자진단키트 경쟁력은 원재료부터 분자진단에 사용되는 첨단장비들까지 모두 회사가 자체 개발하여 사용하고 있어서, 고성능 분자진단 제품들을 신속하게 개발할 수 있습니다. 또한, 수직계열화된 내부 설비를 통해 생산하기에, 원가경쟁력과 수급에 대한 빠른 대응 등, 경제적으로 생산할 수 있는 비교우위를 확보하고 있습니다. 또한, 2019년 말 발생한 신종코로나 바이러스 진단에 사용되는 핵산추출 시약과 진단키트를 개발하여, 전세계 70여개국에 핵산추출장비와 분석장비와 함께 판매되었고, 올해 말까지 80여개국에 추가 판매 설치될 것으로 기대되며, 코로나 종식 이후에도, 핵산추출 및 분석장비를 활용한, 성병, 결핵 등 40여종의 다양한 질병진단 키트의 판매가 예상됩니다. 바이오니아의 분자진단제품은 실시간 정량PCR(real-time PCR)기술을 응용한 제품들로서 핵산추출부터 유전자정량분석에 들어가는 모든 핵심장비와 원재료 관련 100여개의 특허가 등록되어 있으며. 극소량의 바이러스도 검출할 수 있는 기술인 Dual Hot-start™기술, 재현성과 안정성을 높이는 기술인 AccuPower™기술, 형광검출에 사용되는 광범위 EBQ™ 소광체(quencher), 핵산정제에 사용되는 고성능 자성실리카 나노입자인 AccuNanoBead™ 등 회사의 원천특허기술들로 생산된 원재료들이 분자진단제품에 사용되고 있어 뛰어난 품질과 가격경쟁력을 확보하고 있습니다. 현재 결핵, 간염, 성병, 호흡기 질환, 장기이식 스크리닝 진단, 인체 유전형 진단 등 40여개의 분자진단키트들에 대해 식약처(MFDS) 체외진단시약 허가를 획득하여 공급하고 있습니다. 2016년 10월 AccuPower ZIKV(DENV, CHIKV) Multiplex Real-Time RT-PCR Kit(지카 다중진단키트)가 WHO의 EUAL(긴급사용승인) 로 최초로 등재되었고, 그와 별도로 HIV-1/HCV/HBV 정량 키트를 포함한 진단키트의 CE-IVD(유럽체외진단의료기기규격) 인증을 추진해 왔으며, 이중 2018년 10월 에이즈( HIV-1) 정량키트 CE-IVD list A 인증과 Global Fund listing을 아시아기업 최초로 획득하였고, WHO PQ가 진행 중 입니다. (이와 함께,) 2019년 10월 C형 간염(HCV) 정량 키트 CE-IVD List A 그리고 2020년 1월 B형 간염(HBV) 정량 키트 CE-IVD List A 인증을 완료하였습니다. 분자진단분야에서 60% 이상의 시장을 차지하고 있는 3종의 핵심제품들의 CE-IVD List A인증으로 아시아기업 중 유일하게 제품 포트폴리오를 구축하였습니다. 앞으로도 다양한 증상기반 다중 병원체 검사에 필요한 진단키트를 개발하여, 국내외 시장에 공급할 계획입니다. 아울러, 다양한 분자진단검사를 동시에 간편하게 수행할 수 있는 ExiStation™ 은 분자진단에서 요구되는 다양한 임상검체 동시검사와 신속성, 높은 재현성을 갖춘 2세대 분자진단시스템입니다. 혈액, 혈청, 소변, 객담 등의 다양한 임상시료들을 대상으로, 최대 3종의 임상시료까지 동시 다중검사가 가능하며, 각각의 임상시료를 대상으로 최대 8종의 병원균 다중검사를 동시에 수행할 수 있고, 20여종의 병원체에 대한 분자진단 다중검사가 가능한 시스템입니다. ExiStation™만의 세계 유일의 독창적인 장점으로서 혈액, 객담, 소변의 임상시료를 대상으로 다양한 분자진단 검사를 동시에 진행하여 신속한 진단 결과를 확인할 수 있을 뿐 아니라, 검사 처리용량에 있어서도 타사 장비와 비교하여 높은 경쟁력을 확보하고 있습니다. 미래의 분자진단은, 비전문가도 쉽게 검사할 수 있는 자동화(automation), 동종시료 수집을 위한 대기 시간이 필요 없는 임의검사(random access), 질병 증상과 관련된 모든 병원균들을 동시에 검사하는 다중진단(multiplexing)검사의 방향으로 발전해 나가고 있습니다. 또한 검사자에 따른 편차가 최소화된 높은 재현성(reproducibility), 사용자 편리성(user compatibility), 대량생산에 의한 균일한 품질의 MP/QC(mass production/quality control system)을 요구하고 있어 이에 맞추어 신제품 개발과 시스템인증 경쟁이 활발하게 진행되고 있습니다. 회사는 이러한 기술발전 방향에 맞추어 현재 선진국의 분자진단 기술을 넘어 미래 분자진단이 요구하는 차세대 분자진단 기술들을 먼저 개발하기 위해 지속적인 연구개발 투자를 수행해 왔으며, 관련 분야의 다양한 특허 포트폴리오들을 구축해 왔습니다. 첫째로, 대형 병원이나 검사센터에서 요구하는 대용량 자동화 시스템인Existation™ 48과 48A를 개발하여 시장에 출시하였으며, 이를 기반으로 하루 약 200 개의 임상 검체들을 대상으로 간염, 에이즈 등 20여종의 다양한 분자진단 검사들을 로 분석할 수 있는 통합형 분자진단 시스템입니다. 둘째로, 보건지소나 의원에서도 사용할 수 있는 현장진단용 전자동화 분자진단 시스템을 개발 중에 있으며, 1차 의료기관의 분자진단 수요를 충족시키기 위한 진단장비는 지식경제부의 ATC과제로 선정되었고, 진단장비를 이용한 고속 항생제 내성검사 키트와 진드기 매개 질병 현장형 진단키트 개발은 보건복지부 과제로 선정되어 각각 진행해 오고 있습니다. 당사는 큰 규모의 검진센터 진단 lab에서 사용하는 대용량 전자동 진단 장비부터 보건소나 의원 등과 같은 1차 진료 기관에서도 사용 가능한 소형 전자동 분자 진단 장비까지 개발해 오고 있습니다. 글로벌 시장에서의 다양한 분자진단 수요에 모두 대응할 수 있도록 제품포트폴리오를 대폭 강화하고 있습니다. 대용량자동화 시스템인 Existation™과 현장진단용 전자동화 시스템을 활용하여, 코로나19의 대량검사와 현장진단으로 감염환자를 조기에 진단하고 격리, 치료할 수 있는 호흡기 바이러스 진단 키트를 개발하고 있습니다. 최근 코로나19의 전세계적 대유행으로, 확산방지를 위한 검사로, 정확도와 민감도가 높은 분자진단검사의 필요성이 어느 때보다 높아졌습니다. 이러한 상황에서 분자진단에 필요한 핵산추출용장비와 PCR장비, 추출용시약과 진단키트의 수요가 폭발적으로 증가하고 있습니다. 바이오니아는 분자진단에 필요한 4요소에 대해 모두 자체 개발하였고, 핵심원자재부터 자체적으로 대량생산시스템을 구축하고 있어서 대규모 코로나19 검사에 대응할 수 있는 국내 유일의 기업입니다. 코로나19와 관련해 바이오니아는 3월 31일에 진단키트를 식약처로부터 수출용허가를 받아 해외 공급을 본격화하였고, 분자진단 토탈시스템을 카타르, 루마니아, 멕시코 등 60여개국에 공급하고 있습니다. 또한 코로나와 독감의 동시 유행에 대비하기 위한 동시 진단 키트를 개발하여 식약처 수출용 허가 및 유럽 판매 인증을 신청하였고, 국내 사용 허가를 위한 식약처 임상시험 승인을 받아 임상을 진행 중 입니다. * 당사는 분기보고서 기준일인 2020년 9월 30일 이후, 코로나19-독감 동시진단키트의 식약처 수출 허가 및 유럽판매인증을 획득하였습니다. 2) 질병원인 RNA를 분해하는 RNAi를 이용한 신개념 신약개발 연구 질병 유전체 연구를 통해 암을 비롯한 각종 난치병의 원인이 되는 유전자들이 알려지면서, 이러한 원인 RNA를 직접 공략하는 RNAi를 이용한 신개념의 신약들이 개발되고 있습니다. 지금까지 사용되어 온 전통적인 의약품들은 화학 의약품들이거나 또는 항체의약품들로서 질병의 원인이 되는 단백질에 결합하여 그 기능을 저해시키는 작용을 합니다. 반면, RNAi 신약은 신개념의 신약기술로서, 단백질에 직접 작용하지 않고, 단백질이 합성되는 주형인 mRNA를 공격하여 분해함으로써 질병관련 단백질이 생성되는 것을 원천적으로 억제하여 치료하는 기술입니다. RNAi (RNA Interference) 기술은 1998년 처음 발견된 후, 불과 8년만인 2006년에 노벨 생리의학상으로 선정될 정도로 가장 중요한 기술로 인정받고 있습니다. RNAi기술은 크게 siRNA와 miRNA로 분류됩니다. siRNA(짧은 합성RNA물질)는 mRNA를 분해하여 단백질의 합성을 저해하는 것으로 타깃 유전자 염기서열정보를 바탕으로 설계하여 인공적으로 합성한 물질입니다. miRNA(microRNA)는 모든 고등생명체 게놈에 존재하는 천연RNA조각으로 mRNA가 단백질합성에 이용되는 과정을 저해하는 역할을 하며 한 개의 miRNA가 수십 개에서 수백 개의 유전자들을 조절합니다. RNAi를 이용한 신약개발 연구는 siRNA 또는 miRNA를 이용하는 것으로 다양하게 개발되고 있는 데, 다음과 같은 이유로 난치병 치료제 개발의 새로운 미래를 열 것으로 기대되고 있습니다 첫째, RNAi 기술은 알려진 모든 인간 유전자를 대상으로 선택적인 공략이 가능하므로 기존의 약물로 치료가 어려웠던 질병 타겟에 대해 제한 없이 치료제 개발이 가능하다는 장점을 가지고 있습니다. 둘째로는 RNAi 신약개발에 질환유발 유전자관련 Big Data를 가장 잘 활용할 수 있다는 것입니다. 질환유전체 Big data를 기반으로 정확하게 타겟을 발굴할 수 있고 빠른 기간 내에 RNAi 신약후보물질을 개발할 수 있습니다. 지난 30년간 가장 빠르게 발전한 유전자분석기술은 게놈프로젝트 이후 반도체 기술개발속도보다 휠씬 빠른 속도로 1년에 2배씩 발전해 왔습니다. 이러한 강력한 기술을 사용하여 미국과 한국 등 주요국가에서 암을 비롯한 많은 질환관련 유전체 프로젝트들을 진행하여 각종 질환들을 유발하는 유전자 염기서열변이와 유전자발현들이 상세하게 밝혀져 방대한 Big Data가 공개되어 있습니다. 셋째로, RNAi 치료제는 DNA/RNA자동합성기를 사용하여 화학적으로 합성하여 제조하므로 빠른 시간에 제조할 수 있고 제조비용도 항체에 비해 경제적이고 상온에서 안정성이 뛰어납니다. 이러한RNAi신약이 가진 미래신약의 엄청난 가능성 때문에 세계적인 제약사와 바이오벤처를 중심으로 막대한 투자와 연구가 진행되고 있습니다. 시장에서는 2024년까지RNAi 치료제 시장은190억 달러(한화 약22조4천억원) 이상(자료: Jain PharmaBiotech Report, 2015)으로 성장할 것으로 전망되고 있습니다 RNAi를 이용한 신약 개발은 아직 초기 단계로 임상단계의 신약이 많지 않아 시장규모는 크지 않으나 향후의 잠재력은 매우 크다고 예상됩니다. RNAi 치료제 선도기업들도 일부 질병/질환들을 대상으로 임상2상~3상이 진행 중인 가운데, 2018년8월Alnylam社의hATTR아밀로이드증 치료제인ONPATTRO™ (patisiran)가 업계 최초로 미국FDA 및 유럽(EC) 판매 허가를 취득하였습니다. ONPATTRO™의 승인은 미충족 의학적 수요를 가진 환자들에게 새로운 희망을 안겨주고RNAi치료제의 새로운 시대를 열었습니다. 최초의RNAi신약 출시를 계기로RNAi 기반의 신약기술 개발에 집중 조명되면서 투자가 늘어나 시장 규모가 급속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 주목할 점은, RNA 치료제 기술거래 건수가 매년 빠르게 증가하고 있고 거래 규모도 증가하는 추세로 나타나고 있다는 점입니다. Ionis사와 Alnylam사는 원천특허기술 플랫폼을 이용하여 다양한 질환으로 RNA치료제 파이프라인을 늘려 나가, 여러 기업에게 Licensing-Out을 진행하고 있습니다. 회사는 RNAi신약 개발을 위해 국내에서는 유일하게 미국과 거의 같은 시기인 2001년부터 RNAi 연구에 R&D 역량을 집중하여 siRNA/miRNA합성에 필요한 원료물질들을 모두 개발 양산하고 있으며, 한 번에 384개의 RNA를 병렬 합성하는 전자동 합성기와 공정기술을 개발하여 하루에 수천 종의 siRNA/miRNA를 생산할 수 있는 대량생산 체제를 완비하고 있습니다. 이를 이용하여 2005년부터 국가유전체정보센터와 개발한 siRNA 설계 기술로, 모든 인간유전자 18,000개에 대한 siRNA를 연구용으로 개발하여 국내외 연구기관에 판매함과 동시에 자체 신약개발연구에도 활용하고 있습니다. 아울러, RNAi 신약개발에 있어서 세계적인 수준의 대용량 RNAi 신약 후보물질 합성시설과 실시간 정량PCR을 이용한 고속효능평가 시설을 자체 기술로 개발하여 구축하고 있어서, 효능이 뛰어난 RNAi신약물질을 신속하게 발굴하는데 있어서 세계적인 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이렇게 자체기술로 신약후보물질을 대량으로 합성하고 스크리닝 할 수 있는 RNAi 신약개발 회사로는 회사가 전세계에서 유일한 회사이며, 이러한 경쟁력을 바탕으로 RNAi 신약개발 연구에 집중적인 투자를 진행해 왔습니다. 회사는 2001년부터 RNAi 분야에 지속적인 연구를 통해, 기존의 RNAi 치료제가 가지고 있는 심각한 단점들을 극복할 수 있는, SAMiRNA™라는 독창적인 RNAi나노입자를 개발하여 SAMiRNA 물질과 제조방법에 관한 90여건의 원천특허를 국내와 미국, 중국, 유럽, 일본, 캐나다, 호주, 인도, 브라질, 러시아 등에 등록하였고, 이를 통해 RNAi 기반의 다양한 난치성 질환 치료제 개발을 위한, 차세대 RNAi 신약회사로서 성장할 수 있는 플랫폼 기술을 확보하였습니다. 또한, 신약개발을 가속화하기 위해 신약개발 전문 자회사 ㈜써나젠테라퓨틱스(siRNAgen therapeutics)를 설립하였고 SAMiRNA기반의 신약개발을 가속화해 나갈 계획입니다. 전세계의 여러 RNAi 신약개발 전문회사들이 지금까지 개발해 온 RNAi 신약의 단점과 SAMiRNA™의 장점을 통한 비교우위를 살펴보면 다음과 같습니다. 첫째로, 선천면역자극 부작용을 일으키는 문제입니다. 작년에 FDA에서 최초로 허가된 RNAi 치료제인 Onpattro?약은 투여시 발열, 구토, 호흡곤란, 복통 등 통증유발 부작용이 있어서, 반드시 사전에 스테로이드 제제, 해열제, 항히스타민제를 투여해야만 하는 문제점이 있습니다. 그러나 회사가 개발한 SAMiRNA™ 신약 후보물질은 원숭이를 대상으로 한 전임상 시험에서 이러한 선천면역관련 부작용이 전혀 관찰되지 않았습니다. SAMiRNA는 독창적인 구조를 가지고 있어서 기존 RNAi치료제에서 나타나는 선천면역자극에 의한 사이토카인 유발 부작용이 없습니다. 그러므로 내년에 시작하는 임상 1상에서 선천면역자극 부작용이 나오지 않는다면 RNAi 치료제의 새로운 시대를 열수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 둘째로, 투여된 약물이 대부분 간으로 전달되고 다른 조직으로 전달이 되지 않는 문제입니다. 이러한 문제로 인해 현재 Ionis사와 Alnylam사의 신약 pipeline은 대부분 간과 연관된 질환들을 대상으로 신약을 개발하고 있습니다. 반면에 회사가 개발한 SAMiRNA™는 간조직 이외에도 암조직과 염증조직에 보다 선택적으로 흡수되는 특성을 가지고 있습니다. 이러한 특성을 활용하여 섬유화증치료제, 항암제, 면역질환치료제 등 다양한 난치병 치료제로 개발될 수 있는 특성을 가지고 있습니다. 셋째로, 기존의 RNAi 치료제 기술들은 복잡한 제조 및 QC공정으로 인하여 제조원가가 고가인 문제점이 있습니다. 기존 회사들의 대부분의 RNAi 치료제들은 생체내의 전달을 위하여 RNA를 리포좀 형태로 제형을 만들어 사용하고 있어서, 고가의 리포좀 형성물질들이 사용되고, 제조공정도 복잡하고 최종수율도 낮아 제조원가가 비싼 문제점이 있습니다. 반면에, SAMiRNA™는 단일분자로 합성되어 복잡한 제형과정 없이 물질 자체의 특성으로 100% 나노입자로 제조할 수 있어 경제적으로 대량생산할 수 있는 장점이 있으며, 회사에서는 이러한 원천특허기술을 기반으로 임상시험을 통해 인체에서의 약효를 증명한 후, 세계적인 제약회사, 연구그룹들과 각종 난치병에 대한 신약후보물질 공동개발과 라이센싱 등 다양한 제휴 및 협력으로 글로벌 블록버스터 신약을 개발해 나갈 예정입니다. SAMiRNA™를 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 신약개발 프로젝트는 2014년 2월 '범부처전주기 신약개발사업' 과제로 선정되어 치료제의 비임상 후보물질 도출을 목표로 연구개발 과제를 성공적으로 종료하였고, 이 치료제 개발 과제는 미국 브라운대 의대 연구팀과 국내 호흡기질환 전문 비임상연구기관인 안전성평가연구소 흡입독성센터가 함께 참여하였습니다. 효과적인 후보물질 발굴에 이어, 신약개발사업과제로 2017년 9월에 재선정 되어, 약2년간 전임상 효능 연구 및 GLP 인증기관인 안전성평가연구소(KIT)로부터 임상 진입을 위한 독성 시험 (약리독성, 일반독성 및 독성동태)을 수행하고, 찰스리버에서 심혈관계 안전성 약리시험을 진행하였으며 전임상 독성시험을 성공적으로 완료하여 효과 및 효능 입증은 물론 안전성을 확보하였습니다. 특히 주목할 점은, 원숭이를 대상으로 한 전임상 독성시험에서 선천면역(innate immune stimulation)에 의한 side effect가 관찰되지 않았습니다. 이는 현재 미국 FDA승인된 신약들이 극복하지 못한 부작용 문제가 임상1상에서도 없는 것으로 확인이 된다면 SAMiRNA를 이용해 항바이러스제, 자가면역치료제를 비롯한 다양한 질병에 대한 신약개발을 성공적으로 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 2021년 상반기 식약처 IND 신청 및 임상 1상 시작을 목표로 하고 있습니다. 회사가 SAMiRNA™기술을 이용하여 1순위로 진행하고 있는 폐섬유화증 치료제가 개발되면 다른 섬유화증 질병들도 근본적으로 발병 기전이 유사하기 때문에, 현재 치료제가 없는 신장섬유증(CKD), 비알콜성지방간(NASH), 켈로이드와 같은 피부섬유증 등 다른 섬유화 관련 주요 난치병들에 대해서도 확대 적용 가능성이 클 것으로 전망됩니다. 또한 microRNA 기반기술을 이용하여 비소세포폐암의 EGFR 표적치료제의 내성을 극복하는 신약개발 프로젝트를 추진하고 있습니다. miRNA치료제는 목적 유전자의 특이적 서열만 인지하여 발현을 억제하는 것이 아니라, 광범위하게 세포의 신호전달체계를 제어 가능한 장점이 있습니다. 기존 항암제에 내성이 발생하거나, EGFR mutation이 있는 세포를 선택적으로 인지하여 암 발생 원인이 되는 신호전달 체계를 제어하여 암세포의 사멸을 유도할 수 있습니다. 이러한 방법으로 표적치료제의 내성이 생기는 한계를 극복할 수 있어 암을 비롯한 난치성 질병의 약물 한계를 극복한 신약개발을 가능하게 할 것입니다. 회사에서는 EGFR의 발현을 직접적으로 차단하여 신호 전달 체계를 제어하는 miRNA 치료제 후보물질을 발굴하고 작용기전에 대한 연구를 수행하였으며, 현재 암조직에 좀 더 효율적으로 전달하기 위한 개선 연구를 진행하고 있습니다. 신약 개발과 동시에 다양한 분야의 RNAi 기반 제품개발로 영역을 확대하고 있으며, 우선 남성형 탈모증(androgenetic alopecia, AGA) 완화에 도움을 주는 기능성화장품 개발을 진행하고 있습니다. 탈모를 일으키는 안드로겐 수용체 대상으로 최종 후보물질을 선정하여 국내 특허출원을 완료 하였고 기능성 화장품 개별 품목 인증을 위해 인체적용 시험을 통하여 효과를 입증 하여 식약처에 제출 하였으나 심사 제출 자료에 대해서 보완 요구를 받아 현재 기존의 저농도 제품의 인체적용 시험을 서원대와 진행 하고 있으며 더불어 제품 라인업 확대를 위해 고농도 제품도 엘리드와 인체적용 시험이 진행되고 있습니다. 인체적용 시험을 완료하여 신속한 대응을 통해 식약처 기능성 화장품 품목 허가 승인을 득하여 국내 제품을 출시 할 것이며 해외 사업 진출을 위해 해외 유수 업체와 유럽 화장품 등재를 위한 컨설팅 계약을 완료 하였으며 유럽에서 효능 시험을 준비하고 있습니다. 3) BIO2.0 -합성생물학 사업 및 연구 분야 회사는 세계 최초로 무세포 단백질 합성과 핵산, 추출, 단백질 정제를 전자동으로 수행하는 신개념의 연구용장비인 ExiProgen™ 장비를 개발하여 미국 스탠포드대학, Genentech을 비롯하여 세계 주요대학 및 연구소에 판매를 하였습니다. 포스트게놈시대에 NGS(차세대 염기서열결정)장비의 보급으로 기하급수적으로 유전자 정보가 축적되어 왔지만, 이 유전자들의 기능을 확인하여 산업적으로 응용하려면 해당 단백질을 만들어 기능분석을 해야만 합니다. 그러나 무수한 유전자정보에도 불구하고 이들을 단백질로 고속으로 만들어 낼 수 있는 기술은 없었습니다. 회사는 BIO 2.0 시대를 맞이하여 축적된 엄청남 유전자정보를 바탕으로 유용단백질을 발굴하는 차세대 생명공학연구를 위해 단백질 합성을 고속으로 전자동으로 수행할 수 있는 장비와 이에 사용되는 다양한 단백질 합성 키트들을 개발해 왔습니다. 단백질 합성키트에는 유용 단백질을 100ug 또는 500ug까지 합성할 수 있는 키트를 비롯하여, 항체 단백질 등 일반적으로 세포에서 쉽게 발현할 수 없는 단백질을 만들어 낼 수 있는 이황화결합 단백질 합성 키트(ExiProgen EC-Disulfide Protein Synthesis Kit), 항체 의약품 개발에 필요한 항원 단백질과 단백질 구조 결정 등에 사용되는 affinity tag이 제거된 Tag-free 단백질 합성 키트 (ExiProgen EC-Tagfree Protein Synthesis Kit) 등 다양한 키트를 개발하였습니다. 아울러 대량의 단백질이 필요한 연구자를 위해서 10mg 이상의 단백질 합성이 가능한 키트(ExiProgen EC-Bulk Protein Synthesis Kit)를 개발을 완료하여 출시하였습니다. 또한, 기존의 단백질 합성을 위하여 유전자를 클로닝하는 작업 없이 PCR을 이용하여 세포배양 단계가 없이 단백질을 고속으로 만들어 낼 수 있는 주형DNA 합성키트도 개발하였습니다. 이 제품은 PCR 로 증폭된 DNA을 이용하여 바로 단백질 합성에 이용할 수 있기 때문에 기존에 수주 이상의 시간이 소요되던 단백질 제작 실험을 단 하루 만에 할 수 있는 매우 유용한 제품입니다. 항체 및 재조합 단백질을 전자동으로 정제할 수 있는 키트도 개발하여 출시하였습니다. 현재까지 개발된 장비 및 키트들로 새로운 기능의 단백질을 쉽고 빠르게 만들 수 있어, 향후 바이오산업뿐 만 아니라 산업 전반에 필요한 다양하고 유용한 단백질들이 개발될 것으로 기대하고 있습니다. 회사에서는 본 특허제품을 전세계 생명공학 연구실에 보급하는 목표를 가지고 있습니다. 아울러 단백질합성의 주형이 되는 gene 합성서비스를 동시에 공급하여, 시너지 효과를 통해 바이오시밀러, 백신, 면역세포치료제 등의 의약분야와 다양한 산업에서의 혁신을 가속화할 것입니다. 아울러 신기능 단백질 의약품, 각종 백신, 그리고 바이오연료, 바이오화학 등에서 필요한 신기능 효소 등 혁신적인 신제품 개발을 추진해 나갈 계획입니다. 회사는 그동안 올리고DNA/RNA합성을 비롯한 유전자 추출, 증폭, 분석 등 핵심 유전자 기술을 개발하고 사업화 함으로써 유전자 연구에 필요한100여종의 제품을 국내최초로 개발해 출시하였고, 국내외에 지적재산권 등록을 통해 기술 기반을 확보하였습니다. 합성생물학 분야의 핵심경쟁력인gene합성기술 분야에서 세계적인 위치를 목표로 차세대gene 합성기술 개발에 지속적인 투자를 진행하고 있으며, 그동안의 투자로DNA합성원료 대량생산 공정과 전자동 유전자합성기 및 시스템을 자체 개발하여, 원료부터 합성DNA까지 대량으로 공급할 수 있는 자동화 생산 시설을 갖추고 있습니다. 이를 통하여 자사에서는 현재까지gene합성 분야는 매출 신장을 지속해 왔습니다. 현재 전세계 유전자 합성 시장은 2018년에 약 31억 달러 (한화 약 3조 4천억원)에 달하며, 2026년까지 연평균 성장률(CAGR) 약 27.1%로 약 216억 달러(한화 약 23조 7천억원)으로 전망되고 있습니다. Market in 2018 Market in 2026 CAGR(2019~2026) Gene synthesis $ 3,166 M $ 21,565 27.1 % 회사에서는 지난 10여년간 차세대 gene합성기술을 계속 개발하고 있으며 신기술개발을 통해 시장을 확장하고 세계적인 gene 합성 회사로 발전하기 위해 노력하고 있습니다. 4) 인간 유전자 발현 분석 서비스 분야 회사는 유전자의 발현을 정확하게 측정할 수 있어DNA chip의 데이터를 보완할 수 있는 실시간 유전자 정량PCR Array기술을 이용하여 유전자 발현 분석서비스를2011년9월부터 진행해 오고 있습니다. 대용량 올리고 합성 능력 및PCR 효소, Exicycler™, ExiPrep™ 장비 등의 자사제품을 활용하여13,000여 개의 인간유전자 발현 분석용 프라이머 라이브러리를 구축하였습니다. qPCR Array service사업은 구축된 라이브러리를 이용하여, 다양한 질병들의 모델세포와 조직들의 특정 유전자들의 발현을 정량적으로 분석하여 제공하는 서비스입니다. 세포주들 뿐만 아니라, 암을 비롯한 질병관련 각종 조직들의 유전자 발현 분석이 가능합니다. 또한 면역, 대사, 신호 전달 관련 유전자 등 다양한 질환관련 유전자들의 발현량을 국제 기준에 맞춰 분석하여SCI 논문에 바로 투고가 가능한 실험결과를 통계분석과 같이 제공하고 있습니다. 당사의 유전자 발현 정량분석 기술로 서비스를 제공하는 한편, 의과대학과 공동연구를 통해 발굴된 유전자들을 이용하여 각종 질병에 대한 분자진단 키트를 개발하고 더 나아가SAMiRNA™를 이용한 치료제 개발도 진행해 나가고 있습니다. 또한, S. pombe genome knock-out library를 이용한 약물작용점 탐색 기술인GPScreen™을 이용하여 발굴된 약물작용점들을 대상으로 인간 세포주를 대상으로 회사가 개발한 인간유전자siRNA라이브러리를 이용하여 발굴된 타깃에 대한siRNA 병행처리를 통해 인간세포에서 약물의 작용점을 확인함으로써small molecule들의genome수준의 타깃 검색을 수행하고 있습니다. 이러한 통합 솔루션 제공시스템은 전세계에서 당사만이 구현할 수 있는 고유기술로서 신약개발 분야에서도 국가경쟁력을 높이는 플랫폼 기술이 될 것으로 기대됩니다&cr;&cr; 5) 나노바이오 사업 분야 &cr; 5-1) 자성나노입자 유전공학이나 분자진단에서 모든 실험은 생체시료에서 유전자를 추출하는 핵산정제 과정으로부터 시작됩니다. 이러한 핵산정제과정에서, 핵산이 분해되지 않고 순수하게 잘 정제되는 가에 따라서 이후의 실험의 성패가 좌우됩니다. 포스트 게놈시대에 NGS를 사용한 대규모 유전자 분석과 실시간 정량PCR을 이용한 분자진단이 급속하게 증가하고 있습니다. 특히 코로나사태로 전세계적인 분자진단의 수요 폭증으로 고효율 핵산정제 기술은 점점 더 중요성이 부각되고 있어, 종래에는 실리카 멤브레인이 장착된 카트리지를 이용한 정제키트들이 주로 사용되었으나, 정확성과 재현성 그리고 대량시료 처리를 위해, 실리카 자성입자를 이용한 전자동 핵산정제장비를 점점 더 많이 사용하고 있습니다. 유전자 추출시장은 전세계적으로 6억달러로 추정되며, 매년 8.9% 성장하고 있습니다(frost & Sullivan Report 2014). 유전자 추출 관련 기업은 Qiagen, Invitrogen, Promega, Applied Biosystems, Roche, Tecan, Beckman Coulter가 전체 추출시장을 현재 주도하고 있습니다. 회사의 나노 바이오 사업 부문에서는 유전자 추출키트와 단백질 정제키트의 주요 원재료인 실리카 자성입자인 AccuBead™를 자체 개발에 성공하여 대량 생산시스템을 구축하였습니다. 회사가 개발한 자동핵산정제장비들인 ExiPrep™16, ExiPrep™48, ExiPrep™96 Lite 장비의 다양한 키트와 수작업으로 정제하는 MagListo™키트 등에 사용함으로써 월등한 가격경쟁력을 확보하였고, 다양한 응용 분야의 키트 개발에 이용하고 있습니다. 최근 개발된 자성나노입자(AccuNanoBead™)는 기존 자성입자 대비 수율이 3배 이상 높고 고순도의 핵산을 정제할 수 있는 특징을 가지고 있습니다. 이런 자성나노입자들을 사용하여 DNA/RNA 추출키트(ExiPrep™ kit & MagListo™ kit)를 개발하여 판매하고 있습니다. 또한 AccuNanoBead™를 단백질 정제용 키트에도 적용하여, 재조합 단백질의 정제와 다양한 유래의 항체를 정제할 수 있는 제품들을 개발하여 판매하고 있습니다. 5-2) 탄소나노튜브 페이스트 회사의 나노 바이오 사업부에서는KAIST로부터의 탄소나노튜브(CNT)금속복합분말제조기술 도입 후 나노소재 및 나노복합소재 양산 기술을 개발하여, 다양한CNT-나노금속소재들을 생산하고 있습니다. 또한 면상발열체를 제조할 수 있는 탄소나노튜브 발열 페이스트를 개발하여 원천특허 등록 및 사업화를 완료하였습니다. 전세계 발열제품 시장은2016년303억달러로 추정되며 매년5.6%씩 성장하고 있습니다(Technavio Report 2017). [그림] 전세계 발열제품 시장규모.jpg [그림] 전세계 발열제품 시장규모 개발한 탄소나노튜브페이스트를 이용한 면상발열체는350도까지 가열이 가능하고 원적외선을90%가량 방출하므로 난방용품, 주방발열가전, 산업용 발열기기 등에 응용될 수 있습니다. 최근550 도까지 올릴 수 있는 면상발열체 개발에 성공하여 주방용 조리기기 등 다양한 분야에 적용될 수 있는 폭을 넓혔습니다. 나노3.jpg CNT응용분야 특히 회사의 탄소나노튜브 발열 페이스트는 저전압에서 고온을 발생시키기 때문에 탄소나노튜브 발열페이스트를 회사의 다양한 분자진단장비와 연구용장비의 첨단 발열부품으로 적용하여 신제품 개발에 사용되고 있습니다. 5-3) 은 코팅 구리 나노와이어 회사는2010년부터 지식경제부가 시행하는 세계시장 선점10대 핵심소재(WPM; World Premier Material) 사업에 참여하여, 본 과제를 통해 구리 나노와이어 소재를 고전도성 신소재로 개발하였습니다. 구리 나노와이어는 전도성이 뛰어나, 전자파 차단제, 전도성 페이스트 및 잉크 제조에 사용되는데, 전도성 페이스트의 세계시장은220억달러로 추정되며, 연평균2.7%씩 성장하고 있으며, 전도성페이스트는 태양전지산업, 자동차산업 및 스마트폰, 노트북 등 전기전자산업에 주요 소재로 사용되고 있습니다. (IDTechEx Report 2015) 회사가 개발한 나노 와이어 소재를 전자파 차폐 및 전극용 페이스트 소재 사업화 및 대량 생산을 위한, 연속식 생산공정개발을 정부과제로 수행하였고, 공정개발이 완료되어 파일럿 설비 투자를 통해, 상용화를 진행하고 있습니다. [그림] 전세계 전도성페이스트 시장규모.jpg [그림] 전세계 전도성페이스트 시장규모 &cr; (2) 프로바이오틱스 사업 분야 가. 산업의 특성 2007년 미국 국립보건원(NIH)주도하에 시작된 인간 마이크로바이옴(Microbiome) 프로젝트는 우리 몸에 공생하고 있는 다양한 미생물들이 인간의 건강과 질병에 밀접하게 관련되어 있다는 많은 연구결과들을 나오면서, 마이크로바이옴을 이용한 제품과 서비스들이 쏟아져 나와, 새로운 산업이 만들어지고 있습니다. 마이크로바이옴 연구는 NGS와 다양한 분석기술을 이용하여 인체내의 미생물군과 개별 미생물을 대상으로 인간과 미생물 간의 다양한 상호작용을 연구합니다. 인간 마이크로바이옴의 95%가 존재하는 장은 인간에게 영향을 미치는 미생물 군집의 복잡성을 이해하기 위해 많은 연구들이 진행되어 왔습니다. 그 결과로 장내 마이크로바이옴은 ‘제 2의 장기’라는 별명과 함께 건강한 장내 미생물이 곧 건강한 신체라는 인식을 만들며 새로운 시장과 소비 트렌드로 자리잡아 가고 있습니다. 인체에 중요한 역할을 수행하는 마이크로바이옴은 소화기, 호흡기, 구강, 피부, 생식기 등 모든 신체 부위에 다양한 종류와 구성으로 존재합니다. 무엇보다 마이크로바이옴 연구를 통해 그동안 풀지 못했던 많은 질병의 원인과 진행을 이해하게 되었고 질병을 예방하고 치료할 수 있다는 기대감으로 단기간에 학계뿐만 아니라 산업계의 큰 관심을 끌고 있습니다. 특히 장내 마이크로바이옴의 불균형(Dysbiosis)은 여러가지 질병에 대한 위험성과 높은 상관관계가 있는 것으로 보고되고 있습니다. 장내 세균 불균형은 비정상적인 면역반응이나 대사반응을 일으킵니다. 관련 논문에 따르면 인간 질병의 90% 이상이 장내 마이크로바이옴과 직, 간접으로 연관되어 있다고 합니다. 염증성 장질환, 과민성장증후군 같은 소화기질환뿐만 아니라 비만, 당뇨병, 파킨슨병, 자폐증 등 다양한 질병과 연관성이 보고되면서, 장내 마이크로바이옴은 더욱 주목 받고 있습니다. 미국 NIH의 인간 마이크로바이옴 프로젝트가 시작된 이래 지금까지 약 12년 간(2007-2019년) 마이크로바이옴과 관련하여 발표된 논문 및 학술자료는 세계적으로 약255,000여건에 이릅니다(출처: google scholar). 과학자들 사이에서 마이크로바이옴에 대한 관심이 크게 증가했음을 보여주는 것으로, 이는 여러 국가들의 마이크로바이옴 프로젝트가 큰 역할을 했다고 볼 수 있습니다. 연구가 거듭될수록 마이크로바이옴이 인간의 건강과 밀접한 관련이 있으며, 그동안 해결하지 못한 질병의 솔루션이 될 것으로 기대하고 있습니다. 이에 따라 직접적으로 성장하는 산업 분야는 프로바이오틱스로 대표되는 건강기능식품 산업과 마이크로바이옴을 이용한 치료제 개발, 그리고 장내 미생물균총 분석 서비스 등입니다. 특히 과학기술의 발전과 더불어 인류가 장수하는 시대가 되었고, 고령화시대를 맞이하여 건강기능식품 시장이 크게 성장하며, 특히 프로바이오틱스가 장건강에 직접적으로 관여하고 이와 더불어 면역건강, 체지방 감소, 피부 건강 등에까지 그 적용범위가 확대되고 있어 기능성 프로바이오틱스 시장은 한층 빠르게 성장하고 있습니다. 나. 시장의 특성 및 현황 한국건강기능식품 시장은 최근 5년간 생산량 기준으로 연평균 13.2%의 가파른 성장세를 보이며, 2018년 건강기능식품 매출 총액은 25,221억원으로 2014년 대비 54.6% 증가한 것으로 나타났습니다. 그 중 매출액 성장률이 가장 큰 폭으로 증가한 부문이 프로바이오틱스입니다. 2018년도 매출총액은 2,994억원으로 전년 대비 37%에 달하는 놀라운 성장을 보여주고 있고, 2018년 건강기능식품 중 고시형 품목 총 53종 중에서 프로바이오틱스는 홍삼(매출 11,096억원)에 이어서 총 매출액 2,994억원으로 2위를 차지하고 있습니다. 표. 건강기능식품 매출액 상위 5개 품목(개별인정형제외) (단위: 억원) 구분 2017년 2018년 전년대비 성장률(%) 홍삼 10,358 11,096 7.1% 프로바이오틱스 2,174 2,994 37.7% 비타민 및 무기질 2,259 2,484 9.9 밀크씨슬 추출물 1,042 823 -21% EPA 및 DHA 함유 유지 625 755 20.8% [출처: 통합식품안전정보망, 식품의약품안전처 웹사이트] 프로바이오틱스 시장은 기능성 식품, 식품 첨가물, 동물 의약품, 인체 의약품, 화장품 원료, 발효유 분야 등을 폭넓게 아우르며 그 적용범위가 다양합니다. 세계적인 웰빙 트랜드와 인구 고령화에 따른 건강에 대한 관심이 증가하면서 프로바이오틱스 수요는 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 프로바이오틱스는 국내의 경우 유산균 음료에 대한 인식이 강하여 건강기능식품 중에서도 기호품의 성격으로 인식되는 경우가 많지만, 유럽이나 일본 등 선진국에서는 장 건강을 위한 필수품으로 받아들여지고 있습니다. 프로바이오틱스 글로벌 시장은 2016년 366억 달러로 연평균 7.8%로 성장하여 2022년 572억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 2016년기준 식품? 음료 부문은 266억 달러로 약 73%를 차지하며 뒤이어 건강보조식품 부문이 65억 달러로 약 18%를 차지했습니다. 표. 프로바이오틱스 글로벌 시장규모 현황 및 전망 (단위: 십억달러) 부문 2016년 2020년 CAGR 식품음료 26.60 72.9% 41.9 73.3% 7.8% 건강보조식품 6.50 17.7% 10.0 17.5% 7.5% 동물사료 3.40 9.4% 5.3 9.3% 7.6% 합계 36.60 100.0% 57.2 100.0% 7.8% (출처 BCC Research) 지역별 시장은 2016년 기준 아시아-태평양 시장이 2016년 138억 달러로 전체의 약 37.9%를 차지하며 가장 큰 시장을 이루고 있습니다. 이후 연평균 8.0%의 가장 빠른 속도로 성장해 2022년에는 219억 달러에 이르러 전체 글로벌 시장에서 차지하는 비중이 38.3%로 더 증가할 것으로 전망됩니다. 유럽 시장도2016년 111억 달러로 전체의 약 30.2%를 차지하며 연평균 7.7%로 성장해 2022년에는 172억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 표. 프로바이오틱스 지역별 시장규모 현황 및 전망 (단위: 십억달러) 지역 2016년 2020년 CAGR 북미 9.6 26.4% 15.0 26.2% 7.6% 유럽 11.1 30.2% 17.2 30.1% 7.7% 아시아-태평양 13.8 37.9% 21.9 38.3% 8.0% 남미 1.2 3.4% 1.9 3.3% 7.4% 그 외 0.8 2.1% 1.2 2.0% 7.5% 합계 36.6 100% 57.2 100% 7.8% (출처 BCC Research) 아시아태평양 시장은 식품음료 부문과 건강보조식품 부문이 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 식품음료 부문은 2016년 101억 달러로 전체의 약73.0%를 차지하며 가장 큰 시장을 이루고 있습니다. 이후 연평균 8.2%의 가장 빠른 속도로 성장해 2022년에는 162억 달러에 이르며 전체 글로벌 시장에서 차지하는 비중이 73.9%로 더 증가할 것으로 전망됩니다. 표. 프로바이오틱스 아시아-태평양 시장규모 현황 및 전망 (단위: 십억달러) 지역 2016년 2020년 CAGR 식품음료 10.1 73.0% 16.2 73.9% 8.2% 건강보조식품 2.4 17.5% 3.8 17.5% 7.9% 동물사료 1.3 9.5% 1.9 8.6% 6.2% 합계 13.8 100.0% 21.9 100.0% 8.0% (출처 BCC Research) 프로바이오틱스는 기본적으로 장 관련 건강(즉, 장내 균총의 균형 유지, 식품 알레르기 감소, 장내유해 세균의 억제, 면역기능 조절, 혈중콜레스테롤 감소, 소화효소의 생산으로 소화력 증진, 대장암 위험 저하 등)에 도움을 주는 것으로 알려져 정장작용을 기본으로 하는 제품을 중심으로 개발되어 왔습니다. 최근에는 프로바이오틱스의 다양한 기능성을 활용한 제품 개발이 이루어지고 있고, 유가공품, 이유식, 시리얼, 식사대용품, 영양음료용 분말 등의 일반 식품에도 프로바이오틱스의 활용이 증가하고 있으며, 구강 건강용 제품, 여성의 질 건강용 제품, 화장품, 알코올음료 등에도 응용되고 있습니다. 이렇듯 건강기능식품으로써의 프로바이오틱스와 마이크로바이옴 치료제의 경계가 불분명해지는 변화는 바로 비즈니스에 영향을 미치고 있습니다. 많은 기업들이 건강 증진, 질병 예방, 나아가 질병 치료와 관련된 프로바이오틱스 연구개발에 대해 투자하고 있습니다. 국내의 경우 프로바이오틱스는 고시형으로 인정받은 균주들이 있으며 그 기능은 ‘유산균증식, 유해균 억제 ? 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음’으로 정의되어 있습니다. 식약처에서 유산균 균주(고시형)로 인정한 것은 19종이며 Lactobacillus 11종, Bifidobacterium 4종, Lactococcus 1종, Enterococcus 2종, Streptococcus 1종으로 구성됩니다. 이러한 고시형 기능성 외에도 개별 인정형 원료로 인정받은 프로바이오틱스 원료들이 있습니다. 개별인정제품은 ‘건강기능식품 공전’에 등재된 고시형 원료제품과 달리 각 식품업체와 연구소가 원료의 안전성 및 기능성에 대한 자료를 식품의약품안전처에 제출하고, 심의, 허가를 받은 후 제품화한 것입니다. 대표적으로 ‘체지방 감소에 도움을 줄 수 있음’ 기능성을 인정받은 바이오니아의 Lb. gasseri BNR17이 있습니다. 또한 ‘장 면역을 조절해 장 건강에 도움을 줄 수 있음’을 개별인정 받은 바이오일레븐의 ‘브이에스엘3(VSL#3)’처럼 장 건강 기능성 외에도 다양한 기능성에 대해 인정받은 원료들이 포함됩니다. 표. 식품의약품안전처 개별인정형 원료 중 프로바이오틱스 원료 인정연도 원재료 명 업체 기능성 2008 E. faecalis 가열처리건조분말 대덕약업(주) 꽃가루에 의한 코막힘 개선 2009 프로바이오틱스(드시모네) (주)바이오일레븐 유익균 증식, 유해균 억제, 배변활 동 원활 장면역을 조절하여 장건강 개선 2012 나토균배양분말 (주)애니닥터헬스케어 고혈압 개선 2013 과채유래유산균 CJ제일제당(주) 면역과민 피부상태 개선 2013 L. sakei Probio65 (주)프로바이오틱스 면역과민 피부상태 개선 2013 L. helveticus 발효물 (주)일동제약 노화로 인한 인지력 저하 개선 2014 프로바이오틱스 ATP (주)셀바이오텍 면역과민 피부상태 개선 2014 UREX 프로바이오틱스 (주)빅솔반월공장 여성 질 건강 2014 L. gasseri BNR17 (주)바이오니아 체지방 감소 2015 프로바이오틱스 HY7714 (주)한국야쿠르트 피부 보습 2015 프로바이오틱스 HY7714 (주)한국야쿠르트 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부 건강 유지 2017 L. gasseri BNR17 (주)에이스바이옴 체지방 감소 2018 L. rhamnosus IDCC3201 열처리배양건조물 (주)일동제약 면역과민 피부상태 개선 (출처: 이성희, 2019, 마이크로바이옴 기능성 제품인 프로바이오틱스의 최근 트랜드 및 연구·기술개발동향과 주요이슈) 프로바이오틱스는 연구적인 측면뿐 아니라 제품화를 통한 시장의 지속적인 성장을 거듭하여 기능성 식품의 매우 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 최근에는 마이크로바이옴 연구에 힘입어 프로바이오틱스가 장 건강뿐 아니라 전신의 건강과 관련되어 다양한 역할이 밝혀지고 있으므로 더욱 다양한 형태 및 기능을 갖는 제품의 개발이 기대됩니다. 마이크로바이옴 기술의 발전, 과학적 연구를 바탕으로 다양한 기능성을 보이는 프로바이오틱스 시장의 지속적인 성장이 전망됩니다. 다. 사업의 내용 당사는 1990년대 후반부터 비만, 당뇨 프로젝트를 시작하여 장기 복용을 해도 부작용이 없는 비만, 당뇨치료제/건강기능식품 개발을 목표로 장내미생물을 이용하는 새로운 개념의 연구 프로젝트를 시작하였습니다. 2006년 한국인 산모의 모유로부터 Lb. gasseri BNR17을 분리 동정하여 균주를 유전자 은행에 기탁하고, 그 해 인간의 모유에서 분리한 프로바이오틱스 활성 및 체중증가 억제 효과를 갖는 유산균 특허를 출원하여, 한국을 비롯하여 미국, 일본, 중국 및 유럽 등에 특허 등록이 되었습니다. 이를 기반으로 2008년부터 첫 번째 임상 연구가 시작되어 체중 감소 효과 등에서 유의적인 결과를 얻었고, 정부과제 등을 통한 추가 임상연구에서도 복부내장지방 감소 등 체지방감소 부문에서 유의미한 결과를 얻었습니다. 임상결과 보고서를 기반으로 2014년 11월 식품의약안전처로부터 ‘체지방감소에 도움을 줄 수 있음’ 기능성으로 개별인정을 받았습니다. 국내에서 먼저 2015년 11월부터 건강기능식품으로 소량 제품 판매에 들어갔습니다. 외주 생산처 확보 등 안정적인 공급기반 확보를 위해 국내외 생산회사들과 협력을 시도하였고, 국내 유가공, 제약회사 및 해외 글로벌 회사 등과의 추가 사업화 논의를 진행하면서 본격적인 사업화를 위해 2017년 자회사 ㈜에이스바이옴을 설립하였습니다. 2018년 4월 ㈜에이스바이옴은 미국 유산균 전문기업 UAS Labs와 라이센싱 계약을 체결하였고, 이를 통해 UAS Labs은 미국 현지에서 BNR17을 생산하여 북미(미국, 캐나다)지역은 독점으로, 인도와 이탈리아 및 중동지역의 국가 등 지정된 나라에는 비독점 판매를 조건으로 계약성사금(Upfront fee)과 함께 향후 5년 동안 판매액의 일정 퍼센트의 로열티를 지급받기로 하였습니다. 2019년 상반기에 UAS Labs은 미국 현지에서 제품을 판매하기 시작했고, 계약에 따라 로열티를 지급해오고 있습니다. 또한 2018년 5월에는 브라질 제약사 크리스탈리아(Cristalia)와 독점공급계약을 맺고 현지 식약처 등록을 진행해 2019년 7월에 균주가 등록되었으며 식약처 등록 Phase II에 해당하는 절차를 진행중에 있고, 품목신고 허가 완료 후 본격적인 제품 공급이 이어질 수 있도록 준비중에 있습니다. 또한 2018년 7월 미국에서 열린 ‘영양·건강기능식품 원료대회(2018 NutraIngredients-USA Awards)’에서 체지방감소 기능성 유산균인 ‘Lb. gasseri BNR17’가 ‘체중관리부문 올해의 원료 1등상(Ingredient of the Year: Weight Management)’을 수상하였습니다. 2018년 국내에서는 BNR17을 주원료로 한 다이어트 유산균 캡슐형 제품 ‘비에날씬’을 출시하여 자사몰을 통해 공급하기 시작하였으며, 2019년 10월 파우더형 제품인 ‘비에날씬 플러스’를 홈쇼핑에 런칭하였습니다. BNR17제품들을 B2B 파트너사에 공급하면서, 자체 브랜드 제품들은 자사몰과 홈쇼핑, 온라인 등을 통해 공급해오고 있고, 매출성장과 높은 수익성으로 확보된 자금으로 2019년에는 대전에 신사옥을 구입하여 연구소를 설립하고 공정개선연구와 차세대 프로바이오틱스를 개발하고 있습니다. 이를 통해 국내 생산 공정을 현저히 개선하여 생산성 향상을 이루고 고품질, 고부가가치의 제품을 안정적으로 생산 공급할 수 있는 시스템을 구축하였습니다. 또한 BNR17 이후의 차세대 신균주를 확보하기 위해 지속적인 자체연구와 외부 연구기관과의 협력을 진행해오고 있습니다. 2020년의 괄목할 만한 성장은 자체 브랜드 ‘비에날씬(BNRThin)’의 성장으로 B2C사업에 집중해온데 기인합니다. 국내 최고 스타모델을 통한 TV광고와 마케팅, 국내 주요 TV 홈쇼핑사에서의 판매 등을 통해 한국내 소비자들에게 가장 많이 판매된 다이어트 기능성 프로바이오틱스로 자리매김하게 되었습니다. 또 이의 결과로 ‘비에날씬’ 브랜드 제품이 지난 7월 ‘영양·건강기능식품 원료 아시아 대회(NutraIngredients-Asia Awards 2020)’에서 ‘올해의 프로바이오틱스(Probiotics) 제품상’에 선정되며 다시 한 번 기술력과 품질을 인정 받았습니다. 이는 아시아 태평양 지역에서 판매되는 프로바이오틱스 제품들 중에서 가장 영향력 있는 제품들에 주어지는 것으로 한국 제품으로는 유일하게 선정된 좋은 성과입니다. 또한 비에날씬 브랜드는 주변 아시아 국가들로 수출하기 위해 작업중이며 가시적인 진전을 보이고 있습니다. 다이어트 기능성 유산균 ‘비에날씬’ 브랜드의 라인업과 함께 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 신제품들을 추가로 개발하여, 성별, 연령별, 기능별 제품 구성을 통해 체지방감소 기능성 외에 건강 기능 성분을 강화한 신제품을 출시하였습니다. 금년들어 여성 갱년기 유산균 제품 ‘비에날 퀸(BNR Queen)’과 어린이용 ‘비에날 키즈(BNR Kids)’, 간과 장을 한번에 관리하는 ‘비에날 간케어(BNR Liver Care)’ 제품 등을 연이어 출시하여 건전한 매출성장을 보이고 있으며, ‘비에날씬’ 대표 브랜드와 함께 ㈜에이스바이옴은 프로바이오틱스 전문회사로 탄탄하게 자리 잡아가고 있습니다. (3) 공시대상 사업부문의 구분 바이오니아는 크게 바이오사업분야와 프로바이오틱스 사업분야로 나누어 공시를 하고 있습니다. 바이오사업분야는 유전자기술을 기반으로 생명공학연구용 사업, 질병진단에 사용되는 분자진단사업, RNAi를 이용한 난치병치료제를 개발하는 신약개발연구 분야를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 신약개발사업은 자회사인 ㈜써나젠테라퓨틱스에서 수행하고 있습니다. 현재까지 지속적으로 캐시카우 역할을 하면서 매출을 올리고 있는 사업은 창업초기부터 영유해 온 생명공학연구용 제품과 분자진단용 제품입니다. 당사 생명공학연구용 제품들은 크게 3종으로 분류할 수 있습니다. 화학적으로 합성하는 올리고DNA/RNA, 생물학적 제제로 생산하는 유전자관련 효소와 단백질 키트, 정밀기기 제조에 해당하는 유전자연구용 및 분자진단검사장비 부분으로 나누어 볼 수 있습니다. 그 제품의 성격이나 생산과정, 매출의 규모를 감안하여 분류할 수는 있겠으나, 모두 유전자 기술기반에 해당하는 제품들로서 개발과정부터 영업 및 판매에 이르기까지 각 제품간 상호 관련성이 긴밀하게 연결되어 있습니다. 올리고DNA/RNA와 DNA 중합효소는 회사에서 개발하는 연구용소재이면서, 또한 분자진단키트의 주요 소재이며, 분자 진단키트는 분자 진단장비에 의해서 진단 결과를 내게 됩니다. 따라서 영업 및 사업전략에 있어서 상호 연관되며, 실제 영업활동도 각 사업부가 별도로 하지 않고 영업본부에서 총괄하여 동시에 진행하고 있습니다. 프로바이오틱스사업분야는 BNR17의 사업화를 본격화하기 위해 신규설립한 ㈜에이스바이옴은, 2018년 후반기부터 홈쇼핑 및 자체 브랜드의 출시 등이 실질적인 사업화가 시작되었고, 2019년 사업연도부터 본격적인 매출과 함께 새로운 캐시카우로 자리잡고 있습니다. (4) 부문별 손익 정보 연결실체의 당기와 전기의 영업 부문별 정보 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 바이오 사업분야 프로바이오틱스 사업분야 연결후 금액 당분기 전분기 당분기 전분기 당분기 전분기 매 출 액 113,561,970,818 15,349,337,152 32,008,906,294 13,613,063,354 145,570,877,112 28,962,400,506 영업이익(손실) 68,078,472,799 (10,431,897,065) 5,848,305,373 5,347,566,598 73,926,778,172 (5,084,330,467) * 프로바이오틱스 사업분야는 2019년부터 공시 분리되었습니다. &cr; 2. 주요 제품 및 원재료 1) 주요 제품 등의 현황 (단위 : %) 구분 매출&cr;유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출 구성비율 제29기 3분기 제28기 제27기 바이오&cr; 사업분야 제품 올리고DNA/RNA&cr; 및 유전자 시약,&cr; 분자진단키트 등 유전자연구 및 분자진단용 &cr; 기초 소재 및 시약, 키트 등 AccuOligo,&cr;AccuPower 등 62.5% 50.0% 82.5% 유전자 분석 및 &cr; 진단장비 등 유전자 추출, 증폭, 정량분석장비&cr; 분자진단 장비 Exicycler,&cr; ExiPrep, &cr; ExiStation 등 14.5% 5.2% 7.8% 상품 생명공학연구용&cr; 장비 및 소모품 연구용기자재 단품 및 실험용 소모품 - 1.0% 1.2% 9.8% 프로바이오틱스 사업분야 제품 프로바이오틱스제품 체지방 감소 유산균 비에날씬외, 22.0% 43.6% 0.0% * 프로바이오틱스 사업분야는 2019년부터 공시 분리되었습니다. &cr; 2) 주요 제품 등의 가격변동추이 * 당사 주요제품인 유전자 연구 및 진단 관련 제품들은 주요 원재료 등을 자체 개발, 생산하기 때문에 경쟁 상황을 고려하여 독립적으로 가격 결정을 할 수 있습니다. * 원재료 등의 가격변동, 경기상황에 따라 민감하게 제품 가격이 변동되진 않습니다. * 유전자 진단장비, 키트 등 당사 주요제품은 제품의 팩키지 구성 및 거래처 상황, 계약조건에 따라 차등하여 가격이 결정되므로 일률적으로 가격변동사항을 기재하기 어렵습니다. 3) 주요 원재료 등의 현황&cr; (단위 : 백만원,%) 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고 원재료 ExiPrep48 가공품 세트 유전자연구 및 분자진단용 기초 소재 및 시약, 키트 등 1,223(6%) 퓨쳐이엔지(주) ExiPrep96 Lite 가공품 세트 외 18,593(94%) 브이엠텍 외 소계 19,816 　 상품 ELISA KIT Set 연구용기자재 단품 및 실험용 소모품 256(3%) (주)엠비파트너스 BenchSmart 96 20ul 외 9,774(97%) 메틀러토레도코리아외 소계 10,030 　 외주가공비 제품 가공외 1,063 서흥 외 합 계 30,909 　 - 당사 사업 포트폴리오는 유전자기술 기반 아래 수직 계열화된 상태로, 사업분야가 넓어서 원재료 매입품목의 종류가 많고 품목별 금액은 작습니다. 총 매입액의 5% 미만 또는 유형별 매입액의 10% 미만은 통합하여 기재하였습니다. - 당사 생산 제품의 주요 소재는 대부분 자체 개발하였기 때문에 그 원재료들은 일반적으로 다수의 공급자들로부터 탄력적으로 공급받고 있습니다. 따라서 제품의 원재료 공급은 안정적이며 그 가격은 전체 시장의 가격변동에 따르게 됩니다. 상품의 경우에는 국내외 다수의 생명공학 관련업체로부터 안정적으로 공급받고 있습니다. 유전자 장비 생산을 위한 외주가공품은 제품개발 시부터 회사의 요구 사항을 최대한 반영하여 양산 단계에서 원활한 공급이 가능하도록 하고 있습니다. 3. 생산 및 설비 1) 생산능력 및 가동률&cr; - 당사의 주요 생산부문은 올리고DNA/RNA 생산부문, 유전자 연구용키트 및 진단키트 생산부문, 유전자장비 생산 부문이 있습니다. &cr; 올리고DNA/RNA 생산부문은 당사가 직접 설계 및 개발, 적용한 합성설비를 주축으로 자동화 생산시스템을 보유하고 있으며, 합성기에 따라 생산능력이 좌우됩니다. 2008년 이후 생산능력의 큰 변화는 없습니다. 현재 보유 합성기 기준으로 최대 연간 670만개의 Oligo DNA 생산이 가능할 것으로 추정하고 있습니다. &cr; 유전자 연구용키트 및 진단키트 생산부문 역시 당사가 주요 자동화 생산 설비를 자체적으로 설계, 적용한 생산시스템을 보유하고 있습니다. 현재 생산설비는 2019년부터 진단 추출시약 자동화 생산라인을 구축 중이며 이 생산 라인은 이번 코로나19 팬데믹 상황에서, 연간 3천만 테스트 이상 생산 가능하게 구축되었고, 올해 4분기 양산을 목표로 제 2플랜트에 연간 2억 테스트 분량의 핵산추출시약과 관련 제품의 생산라인이 구축될 예정이며, 진단 키트 생산 라인 역시 안정적으로 생산할 수 있게 구축이 완료되어 있습니다. 유전자장비 생산부문은 부품가공은 외주에 의하고, 사내에서는 최종조립 및 프로그래밍, QC에 집중하고 있습니다. 따라서 주문량이 증가할 경우, 조립 및 QC 인원 보강, 조립공간 추가확보로 대응할 수 있으며, 외주 부분도 batch별 수량 증대, 외주처 추가 등 능동적인 생산량 증가가 가능하므로, 생산능력은 매우 탄력적으로 운용될 수 있습니다. - 당사 생산 제품은 다양한 종류의 제품과 각 제품의 다양한 포장형태로 인해 당기 생산실적 품목을 기준으로 올리고DNA/RNA 생산 부문은 약300여 품목, 유전자 연구용키트 및 진단키트 생산부문도 약300여개 품목이 취급되고 있습니다. 이로 인해 현실적으로 수량 기준으로 생산능력과 생산실적을 비교한 의미 있는 가동률 산출이 어려우며, 금액으로 환산하는 경우에도 기준 설정에 어려움이 있습니다. 따라서 수치화된 가동률을 제시하지 않습니다. &cr; - 다만, 당사 생산설비 기준 생산능력은 최근 당사 생산실적에 비해 충분히 여유가 있는 것으로 판단하고 있습니다. 올리고DNA/RNA의 경우gene 합성 및 특정sequence의 대량주문 시 고객의 요구사항(납기)에 대응하기 위해서는 최대 생산능력을 충분히 확보하고 있는 것이 경쟁력의 한 요소이기도 하며, 키트 생산 부문도 당사 분자진단 부문 실적 본격화에 충분히 대비되어 있습니다. 2) 생산설비의 현황 등 - 생산설비의 현황 (단위: 백만원) 자산 항목 소재지 구분 장부가액 비 고 기초 증감 상각 등 기말 토지 본사 외 22,479㎡ 11,632 5,074 - 16,706 9,671 청원공장 4,649㎡ 1,362 - - 1,362 801 판교 209㎡ 988 - - 988 893 소계 13,982 5,074 - 19,056 　 건물 본사 외 23,848㎡ 7,324 1,351 246 8,429 4,675 청원공장 2,769㎡ 839 - 29 810 369 판교R&D 590㎡ 933 - 22 911 569 소계 9,096 1,351 297 10,150 　 구축물 본사 외 주차장 등 131 198 22 307 　 기계장치 본사 외 질량분석기 등 906 1,804 560 2,150 　 차량운반구 본사 외 영업용 차량 등 - 41 3 38 　 공구와기구 본사 외 금형 등 382 670 141 911 　 비품 본사 외 백업용서버 등 2,111 494 849 1,756 　 시설장치 본사 외 원료 플랜트 등 4,278 400 587 4,091 　 사용권자산 본사 외 영업용차량 등 890 460 312 1,038 　 건설중인자산 본사 외 진단라인 66 6,967 6,848 185 　 합 계 31,842 17,459 9,619 39,682 　 * 본사는 주 생산시설과 함께 대전광역시 대덕구 문평동, 청주공장은 충북 청주시 서원구 남이면, 판교센터는 경기도 성남시 삼평동, (주)에이스바이옴은 서울시 강남구 삼성동(임차), 성남시 삼평동(임차) , (주)써나젠테라퓨틱스는 대전 대덕구 문평동(임차), 미국현지법인은 California Oakland(임차), 중국현지법인은 상하이 푸동(임차)에 위치하고 있습니다.&cr; * 위 비고란은 토지는 공시지가를 적용하여 산출한 것이며, 건물은 지방세 과세시가 표준액입니다. 그 외에는 별도로 시가측정을 하지 않았으며 그 효용성도 크지 않아 기재를 생략합니다. * 자산의 담보 제공: 당사 금융기관 차입과 관련하여 본사 및 대전공장의 토지, 건물, 기계장치 등과 청주공장의 토지, 건물, 기계장치, 판교 토지 및 건물이 기업은행에 담보로 제공되어 있습니다. &cr;- 향후 투자계획 분자진단사업과RNAi 신약개발 투자확대와 관련하여 생산능력 및 연구시설 확장을 위해 일부 설비를 확충해 왔으며, 인력 운영에 있어서는 고급인력에 대한 투자를 지속적으로 늘려 왔습니다. 그러나 당사가 이미 확보하고 있는 충분한 건물 공간에 일부 자동화 장비의 보강, 공간 전환 등을 통해 진행 가능하고, 연구설비와 소모품도 대부분 당사의 제품들을 이용하여 이루어지고 있습니다. 분자진단생산시설 확대를 위해 건물 시설투자로 진단장비생산시설을 확충하였으며, 분자진단키트의 대량생산에 필요한 설비증설이 진행 중에 있습니다. 그러나, 향후RIGHT fund 지원에 의해 국제공동프로젝트로 진행되고 있는 차세대 결핵 약제 내성 분자진단키트, 보건복지부 과제로 진행되고 있는 항생제내성 신속진단키트개발 등 미래정밀의학의 핵심적인 역할을 수행할 분자진단제품들이 성공적으로 개발되어 분자진단 신제품매출의 대폭적인 증가가 예상됨에 따라 대규모 시설투자에 의한 생산능력 확대 필요성이 있습니다. 4. 매출에 관한 사항 1) 매출실적 (단위 : 백만원) 구분 매출&cr;유형 품 목 제29기 3분기 제28기 제27기 바이오&cr;사업분야 제품 올리고DNA/RNA 및&cr; 유전자 시약 &cr; 분자진단키트 등 수 출 68,529 3,862 5,152 내 수 22,418 14,296 14,710 합 계 90,947 18,158 19,862 유전자 분석 및&cr; 진단 장비 등 수 출 19,718 1,168 834 내 수 1,353 705 1,033 합 계 21,071 1,872 1,867 상 품 수 출 371 8 1,210 내 수 1,185 420 1,138 합 계 1,556 428 2,348 프로바이오&cr;틱스분야 프로바이오틱스 수 출 1,113 1,652 - 내 수 30,883 14,182 - 합 계 31,996 15,834 - 합계 수 출 89,731 6,690 7,196 내 수 55,839 29,603 16,881 합 계 145,570 36,293 24,077 * 프로바이오틱스 사업분야는2019년부터 공시분리 되었습니다. 2) 판매조직 가 . 바이오사업분야 당사 판매조직은 목표시장의 특성에 따라 진단검사전문센터나 진단검사의학과 등을 대상으로 하는 병원 등의 영업을 전담하는 진단영업부문과 유전자 연구용제품을 주축으로 하는 생명과학제품을 담당하는 과학영업부문으로 나눌 수 있습니다. 영업조직도.jpg 영업조직도 &cr;[국내 생명과학제품 영업]&cr; ○ 지역별로 본사영업부-대전/전북사무소, 대구사무소, 부산사무소를 운용하고 있으며 서울영업부는 서울 경기 지역을 권역 별로 강동, 강서, 강남, 강북, 판교로 구분하여 각 지역별로 사무소를 설립하여 운영하고 있습니다 [국내 분자진단제품 영업] 병원, 검사센터, 의료원, 보건소 등을 중심으로 영업활동을 하고 있는 진단영업부는 전문적인 제품영업과 관리가 필요한 분자진단제품의 영업이므로 영업조직은 물론 학술, 마케팅, 고객기술지원 등이 별도 조직으로 운영되며, 적극적인 고객밀착형 영업활동을 전개하고 있습니다. 진단영업은 제품 및 고객 특성상 대부분 각 사이트 별로 전문대리점을 통해 납품하고 있습니다. 최근 서울/경기지역과 경상도 지역, 충청도 지역, 전라도 지역에 신규 대리점의 개설과 변경을 통해서 시장 확대에 박차를 가하고 있으며, 전국 각 권역별로 지역전문대리점을 운영하고 있습니다. [해외 영업] 본사에서 전 세계 대리점의 수주관리 및 기술지원, 이메일 마케팅, 웹페이지 관리, 고객만족을 위한 실시간 지원 등을 활발히 하여 시장 확대에 주력하고 있습니다. 해외영업조직은 진단제품 신규 판매처 확보를 위하여 주요 Global 전시회 및 현지 유력 대리점, 병원 및 검진센터 방문 등 현장 영업을 강화하고 있습니다. &cr;나. 프로바이오틱스 사업분야 현재 주요판매제품은 체지방감소 기능성 유산균BNR17을 주원료로 구성된 비에날씬, 비에날씬 플러스, 비에날키즈, 비에날퀸 등의 제품군을 구성하고 있습니다. 주요 판매방식은 자체 쇼핑몰, 직접 및 제휴업체를 통한 홈쇼핑 판매가 중심이 되고 있습니다. 판매방식 별로 본사가 있는 서울사무소와 대전사무소에서 업무 분담을 통해 유기적인 협력을 통해 자체 쇼핑몰에 대한 관리와 공급, 해외인허가 진행은 대전사무소를 중심으로 진행되고 있고, 마케팅과 제품기획 전반을 총괄하면서 홈쇼핑 관리와 공급, 고객대응은 서울사무소에서 중심적으로 진행하고 있습니다. 제품군이 체지방감소 기능성 유산균 BNR17을 근간으로 아동, 여성 등 고객특성에 맞는 제품, 필수 비타민 등이 추가된 복합제재 형태의 제품 등으로 다양화하여 고객의 요구와 시장의 흐름에 맞는 다양한 제품으로 확대해 가고 있습니다. 이에 맞춰 마케팅과 영업, 사후관리 등 고객중심의 체계적인 조직을 갖추고 있습니다. &cr; 3) 판매경로 (국내영업) (단위 : 백만원) 구분 매출&cr; 유형 품목 판매경로 판매경로별&cr; 매출액 비중 바이오사업분야 제품 올리고DNA/RNA 및&cr; 유전자 시약 온라인주문/콜센터/영업사원 17,290 77% 대리점 5,128 23% 유전자 장비 온라인주문/콜센터/영업사원 568 42% 대리점 785 58% 상품 온라인주문/콜센터/영업사원 1,141 96% 대리점 44 4% 프로바이오틱스&cr;사업분야 프로바이오틱스제품류 홈쇼핑외 30,883 100% 합계 　 55,839 　 (해외영업) (단위 : 백만원) 구분 매출유형 품목 판매경로 판매경로별&cr; 매출액 비중 바이오&cr;사업분야 제품 올리고DNA/RNA 및&cr; 유전자 시약 대리점 및 End user 68,529 76% 유전자 장비 대리점 및 End user 19,718 22% 상품 대리점 및 End user 371 0% 프로바이오틱스사업분야 프로바이오틱스 대리점 및 End user 1,113 1% 소계 89,731 　 &cr; 4) 주요 매출처 (단위 : 백만원) 구분 매 출 처 금액 매출비중 비 고 바이오&cr;사업분야 국내 1 에스디 바이오센서 주식회사 5,570 22.3% 　 2 주식회사 젠어스 1,802 7.2% 대리점 3 주식회사랩지노믹스 1,344 5.4% 　 4 주식회사 제놀루션 1,241 5.0% 　 5 서울대학교 산학협력단 500 2.0% 　 국내 기타 14,499 58.1% 　 해외 1 High Standard Med. Inc. 14,389 16.2% 사우디아라비아 2 LifeMed Holding 5,622 6.3% 카자흐스탄 3 Gencell Pharma 5,556 6.3% 콜롬비아 4 PT. STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 5,542 6.3% 인도네시아 5 Qatar Petroleum 5,130 5.8% 카타르 해외 기타 52,379 59.1% 　 프로바이오틱스 사업분야 국내 1 2 3 국내 기타 30,883 해외 1 1,113 * 당사 영업정책 및 제품 특성상 주요 매출은 대리점이 많은 부분을 차지하나, 많은 수의 고객을 대상으로 하므로 그 비중은 특정 거래처에 편중되지 않습니다. &cr; 시장위험과 위험관리 당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만인 "소규모기업"에 해당하여 '시장위험과 위험관리'에 관한 사항의 기재를 생략합니다. 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 등'- '3. 연결재무제표 주석'의 '4. 재무위험관리' 부분을 참조하시기 바랍니다. &cr; 5. 경영상의 주요계약 등&cr; 당사가 현재 체결한 주요 유효 계약내역은 다음과 같습니다.&cr; &cr; 가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 아웃(License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 품목 계약&cr; 상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 SAMiRNA-fibrosis 포함 3종 ㈜유한양행 전세계 2015.09.22.(해외실시용), 2015.09.23.(국내실시용) 특허권 존속기간 만료일까지 정액기술료(Upfront Payment): 11,000 　 　 - 부가세 포함이며,경상기술료는 별도 -계약금: 1,300 <거래상대방> 비임상및 임상시료 생산비용 : 3,700 -비임상시료 생산비용 700 ※ 비임상 단계 - 수취조건: 비/임상시료 공급시점 　 　 제3자 기술이전 시 기술이전료 수익 배분 　 <회사> 　 　 ※ 비임상 단계 BNR17 UAS Laboratories 미국, 캐나다, 중국, 호주, 유럽 및 아시아 일부 국가 비독점 공급 2018.04.30 계약일로부터 5년, 연장가능 정액기술료(Upfront Payment): $1,100,000(1,338백만원) 정액기술료(Upfront Payment): $1,100,000 (1,338백만원) 　 경상기술료:매출액의 10~20% 경상기술료(~19.03.31):$8,159.(9.8백만원) <거래상대방> 　 　 ※미국 내 제품 출시 및 판매 중 SAMiRNA 플랫폼 및 SAMiRNA-AREG 포함 4종 ㈜써나젠테라퓨틱스 전세계 2020.02.17 계약체결일로부터 본 계약기술에 관한 특허 중 가장 늦게 만료되는 시점까지 1. 기술료 : SAMiRNA 적용 제품 매출액의 10%, 단 SAMiRNA-AREG의 경우는 25% 2.라이선스 아웃시 수익분배구조 임 ■품 목: SAMiRNA-fibrosis 포함 3종 계약상대방 ㈜유한양행(한국) 계약내용 유한양행은 SAMiRNA-fibrosis 포함 3종의 약물표적 저해제에 대한 전세계 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일:2015.09.22.(해외실시용), 2015.09.23.(국내실시용) 계약종료일:특허권 존속기간 만료일까지 총계약금액 정액기술료: 11,000백만원, 경상기술료는 별도 수취금액 계약금(Upfront Payment): 1,300백만원 비임상시료 생산비용: 700백만원 계약조건 계약금(Upfront Payment): 1300백만원 - 수취조건: 계약 체결시 비임상시료 생산비용 별도 - 수취조건: 비임상시료 생산시점 마일스톤(Milestione) 별도 - 수취조건: 계약제품에 대해 임상3상 시험계약서 승인시 임상시료 생산비용 별도 수취조건: 임상시료 생산시점 경상기술료(Royalty): 매출순이익의 10% - 수취조건: 매출 발생시 제3자에게 기술 이전시 유한양행과 당사 수익 분배 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시 정액기술료와 시료생산비용에 대해 정산의무 있음. 회계처리방법 계약금 수취액 1,300백만원은 수익 인식 비임상시료 생산비용 700백만원은 시료 공급 시에 분할하여 수익 인식 대상기술 SAMiRNA 기술을 적용한 섬유증 및 고형암 표적저해제 3종 개발진행경과 <거래상대방> ※ 비임상 단계 <회사> ※ 비임상 단계 기타사항 - ■ 품 목: BNR17 계약상대방 UAS Laboratories(미국) 계약내용 UAS Labs는 BNR17 유산균에 대해 계약지역에서 상업화 진행 대상지역 미국, 캐나다 지역 독점, 중국, 호주, 유럽 및 아시아 일부 국가 비독점 공급 계약기간 계약체결일: 2018.04.30 (계약변경일:2018.09.15) 계약종료일: 계약일로부터 5년 동안이며, 양사 합의에 의하여 연장가능 총계약금액 USD 1,100,000(1,338백만원), 경상기술료는 별도 수취금액 <반환의무 없는 금액> 계약금(Upfront Payment): USD 1,100,000(1,338백만원) <반환의무 발생가능 금액> 해당사항 없음 계약조건 계약금(Upfront Payment): USD 1,100,000(1,338백만원) - 수취조건: 계약일로부터 120일 이내 최저로열티(Minimum Royalty) : 매년 최저로열티 있음. - 수취조건: 계약일로부터 매년 지급 경상기술료(Royalty): 매출액의 10~20% - 수취조건: 분기별 지급 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 수취액 1,338백만원(USD 1,100,0000)은 수익 인식 최저로열티 1,216백만원(USD 1,000,000)은 연간 분할하여 수익 인식 대상기술 Lb. gasseri BNR17 및 관련 특허 및 Know-How 기술 실시권 개발진행경과 <거래상대방> ※미국 내 제품 출시 및 판매 중 기타사항 ■ 품 목: SAMiRNA 플랫폼 및 SAMiRNA-AREG 포함 4종 계약상대방 ㈜써나젠테라퓨틱스 (대한민국) 계약내용 SAMiRNA-AREG, SAMiRNA-ITIH1, SAMiRNA-DENV, SAMiRNA-miR544a : 전세계 독점배타적 실시권 및 상업화권리 포함 SAMiRNA 기반기술(platform)의 치료용 분야에 대해 전세계 독점배타적 실시권 및 상업화권리 허락 (제3자 재실시권 허락 포함) 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2020.02.17 계약종료일: 계약체결일로부터 계약기술에 관한 특허 중 가장 늦게 만료되는 시점까지 총계약금액 1. 기술료 : SAMiRNA 적용 제품 매출액의 10%, 단 SAMIRNA-AREG의 경우는 25% 2. 라이선스아웃시 수익금에 대한 분배 구조임. 수취금액 <반환의무 없는 금액> 해당사항 없음 <반환의무 발생가능 금액> 해당사항 없음 계약조건 1. 기술료 : SAMiRNA 적용 제품 매출액의 10%. 단, SAMiRNA-AREG의 경우는 25% 2. 라이선스아웃시 수익금 분배 구조 있음 3. 특약사항: 화장품/이미용 분야의 실시권 및 상업화 권리 배제(바이오니아가 보유함), 연구용/진단용 분야의 실시권 및 상업화 권리는 바이오니아와 써나젠이 공동 보유 양사 협의 하에 바이오니아가 SAMiRNA 치료제를 생산할 수 있음. 회계처리방법 대상기술 SAMiRNA 기반기술(platform) 관련 특허, 노하우 및 기술 개발진행경과 <거래상대방> ※ 계약제품 개발(임상 등) 및 상업화를 위한 준비 중 기타사항 나. 라인센스인(License-in)계약&cr; 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 중요하고, 유의적이라고 판단되는 라인센스인(License-in)계약은 없습니다.&cr; &cr; 다. 판매계약&cr; ■ 품 목: BNR17 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 진행단계 BNR17 Cristalia Produtos Quimicos Farmaceuticos Ltda 브라질 2018.04.15 계약일로부터 5년, 매년자동연장 - - Anvisa 균주등록 완료&cr; - 제품 품목신고 진행 중 진단시스템 및 진단키트 SCPRAXIS MEDICA SRL 루마니아 2020.03.18 계약일로부터 1년, 기간만료 60일 전 해지통지가 없을 경우 자동연장 총 2,340백만원(USD$1,902,936) - 루마니아 코로나 19 진단키트, 진단장비 등 판매, 공급 완료 진단시스템 및 진단키트 Qatar Petroleum 카타르 2020.04.06 계약일로부터 1년, 기간만료 60일 전 해지통지가 없을 경우 자동연장 총 5,005백만원(USD 4,069,152) - 코로나19 진단키트, 진단장비 등 공급 -제품 생산 및 공급 완료 핵산추출키트 ㈜ 에스디바이오센서 대한민국 2020.04.13 계약일로부터 2020년 10월 31일, 계약종료 1개월 전 별도 합의로 계약 연장 가능 총 5,580백만원 핵산추출키트 제품 및 판매중 ODM 제품 공급 진행중 핵산추출키트 및 핵산추출장비 High Standard Medical Inc. 사우디아라비아 2020.04.27 계약일로부터 1년 총 7,089백만원(USD5,736,640) - 사우디아라비아 내에 핵산추출장비와 추출키트 공급 제품 생산 및 공급진행 핵산추출키트 및 핵산추출장비 PT Genomik Solidaritas Indonesia 인도네시아 2020.05.15 계약일로부터 1년 총 1,310백만원 (USD 1,067,680) - 인도네시아 내에 핵산추출장비와 추출키트 공급 제품 생산 및 공급진행 핵산추출키트 및 핵산추출장비 Republic of Iraq Ministry of health The State Company for marketing Drugs and medical Appliances 이라크 2020.09.10 계약일로부터 3개월 총 2,877백만원 (USD2,430,000) 이라크보건부에 핵산추출장비와 추출키트 공급 제품 생산 및 공급진행 합 계 - (1)품 목: 체지방감소 기능성 유산균 BNR17 계약상대방 Cristalia Produtos Quimicos Farmaceuticos Ltda(브라질) 계약내용 Cristalia는 BNR17에 대한 브라질 판매 독점적 권리를 갖고 허가, 생산, 상업화 등을 진행 대상지역 브라질 계약기간 계약체결일: 2018.05.15 계약종료일: 계약일로부터 5년, 매년자동연장 총계약금액 - 수취금액 - 계약조건 계약금(Upfront Payment): 해당사항 없음 연간 최소주문수량(금액) 설정됨 - 수취조건:Anvisa 승인일로부터 1년 후 회계처리방법 제품공급 시 수익 인식 대상기술 Lb. gasseri BNR17을 이용한 원료 및 제품 개발진행경과 <거래상대방> - Anvisa 승인 진행 단계로 1차 Lb. gasseri BNR17에 대한 균주 등록 완료 - 판매제품에 대한 품목신고 완료 후 연내 출시 준비 중 <회사> ※국내 제품 판매 및 브라질 안비자 등록 협력 및 브라질 제품공급 준비 중 기타사항 ■ 품 목: 진단 시스템 및 진단키트 (1) 제품명 : Exiprep Viral DNA/RNA or RNA Kit / Exiprep16Dx, Exiprep48Dx, Excycler96 계약상대방 SC PRAXIS MEDICA SRL (루마니아) 계약내용 바이오니아가 생산하는 코로나 진단 장비 및 진단키트를 SCPRAXIS MEDICA SRL 통해 루마니아병원에 공급 대상지역 루마니아 계약기간 계약체결일: 2020.03.18 계약종료일: 계약일로부터 1년, 기간만료 60일 전 해지통지가 없을 경우 자동연장 총계약금액 - 총 2,340백만원(USD$1,902,936) 수취금액 -2,340백만원 계약조건 <진단키트> -계약금(Upfront Payment): 없음 - 100% 선지급 조건 <진단장비> - 선적전 50% 선지급 - 인보이스 발행 후 30일내에 잔금 50% 지급 회계처리방법 제품공급 시 수익 인식 대상기술 PCR Kit, Viral RNA Kit및 Exiprep16Dx, Exiprep48Dx, Excycler96 관련 기술 개발진행경과 <거래상대방> - 대금지급 완료 <회사> ※제품 생산 및 공급 진행 기타사항 (2) 품 목: 진단시스템 및 진단키트 계약상대방 Qatar Petroleum (카타르) 계약내용 Qatar Petroleum 국영석유회사는 코로나19 진단시스템, 진단시약, 핵산추출키트, 및 핵산추출장비를 공급 대상지역 카타르 계약기간 계약체결일: 2020.04.06 계약종료일: 계약일로부터 1년, 기간만료 60일 전 해지통지가 없을 경우 동일 조건으로 자동연장 총계약금액 - 총 5,005백만원(USD 4,069,152) 수취금액 - 5,005백만원 계약조건 - 계약금(Upfront Payment): 없음 - 100% 선지급 조건 회계처리방법 제품공급 시 수익 인식 대상기술 코로나19 진단키트(AccuPower SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR Kit), 핵산추출키트(ExiPrep Viral DNA/RNA Extraction Kit), 핵산추출장비(ExiPrep 96Lite), 핵산증폭장비(Exicycler 96) 개발진행경과 <거래상대방> - QATAR 국영석유회사로 사업부문인 QATAR PETROLEUM MEDICAL SERVICE DEPARTMENT를 통한 당사의 코로나19 진단시스템 및 진단키트 공급 <회사> - 코로나19 진단키트, 진단장비, 핵산추출키트 및 장비 생산 및 공급 완료 기타사항 (3) 품 목: 핵산추출키트 계약상대방 주식회사 에스디바이오센서 (대한민국) 계약내용 에스디바이오센서는 바이오니아가 생산하는 핵산추출키트를 ODM 방식으로 공급받아 판매 (ODM 공급계약) 대상지역 국내외 계약기간 계약체결일: 2020.04.13 계약종료일: 계약일로부터 2020년 10월 31일까지로 하며 계약종료 1개월 전 별도의 합의를 진행하여 계약 연장 가능 총계약금액 - 총 5,580백만원 수취금액 - 계약조건 - 계약금(Upfront Payment): 총 대금의 10%인 558백만원 - 6개월에 나누어 공급하고 매월 납품하는 물품수량의 100% 대금을 해당 월에 지급함 회계처리방법 제품공급 시 수익 인식 대상기술 핵산추출키트(AccuPrep Viral RNA Extraction Kit) 개발진행경과 <거래상대방> - 당사의 핵산추출키트를 ODM 공급받아 유럽 CE인증 진행 및 제품 판매 진행 <회사> - 유럽CE 인증 협조 및 핵산추출키트 제품 ODM 공급 중 기타사항 &cr;(4) 품 목: 핵산추출장비 및 핵산추출키트 계약상대방 High Standard Medical Inc. (사우디아라비아) 계약내용 High Standard Medical Inc.는 사우디아라비아내에 코로나19 진단에 필요한 핵산추출키트 및 핵산추출장비를 공급 대상지역 사우디아라비아 계약기간 계약체결일: 2020.04.27 계약종료일: 2021.04.26 총계약금액 - 총 7,089백만원 (USD5,736,640) 수취금액 - 7,089백만원 계약조건 - 계약금(Upfront Payment): 없음 - 100% 선지급 조건 회계처리방법 제품공급 시 수익 인식 대상기술 핵산추출키트 (ExiPrep Viral DNA/RNA or RNA Kit), 핵산추출장비(ExiPrep 16Dx) 개발진행경과 <거래상대방> - 사우디아라비아 보건복지부에 등록된 의료기기 공급조달기관으로 코로나19 분자진단에 필요한 핵산추출장비와 추출시약을 공급 <회사> - 핵산추출키트 및 핵산추출장비 생산 및 공급 진행 기타사항 (5) 품 목: 핵산추출키트 및 핵산추출장비 계약상대방 PT Genomik Solidaritas Indonesia (인도네시아) 계약내용 PT Genomik Solidaritas Indonesia 는 인도네시아 내에 코로나19 진단에 필요한 핵산추출키트 및 핵산추출장비를 공급 대상지역 인도네시아 계약기간 계약체결일: 2020.05.15 계약종료일: 2021.05.14 총계약금액 - 총 1,310백만원 (USD 1,067,680) 수취금액 - 1,310백만원 계약조건 - 계약금(Upfront Payment): 없음 - 전체 금액의 50% 발주시 선금, 나머지 50%는 AWB(Air-way Bill) 발행 이후 5일 이내 지급 회계처리방법 제품공급 시 수익 인식 대상기술 핵산추출키트 (ExiPrep 48 Viral DNA/RNA Kit), 진단키트(Accupower Covid-19Real-time RT-PCR Kit), 핵산추출장비(ExiPrep 48DX) 진단장비(Exicycler96), 추출진단장비(Existation) 개발진행경과 <거래상대방> - 인도네시아에 등록된 의료기기 공급조달기관으로 코로나19 분자진단에 필요한 핵산추출장비와 추출시약, 진단시약을 공급 <회사> - 핵산추출키트, 진단키트 및 핵산추출장비 생산 및 공급 진행 기타사항 (6) 품 목: 핵산추출장비 및 핵산추출키트 계약상대방 Republic of Iraq Ministry of health The State Company for marketing Drugs and medical Appliances 계약내용 The State Company for marketing Drugs and medical Appliances는 이라크 보건부에 코로나19 진단에 필요한 핵산추출키트 및 핵산추출장비를 공급 대상지역 이라크 계약기간 계약체결일: 2020.09.10 계약종료일: 2020.12.09 총계약금액 - 총 2,877백만원(USD2,430,000) 수취금액 - L/C오픈 후 수취예정 계약조건 - 계약금(Upfront Payment): 없음 - 제품공급, 검수, 제품인수 전제 100% 취소불능 L/C로 대금지급 회계처리방법 제품공급 시 수익 인식 대상기술 핵산추출키트 및 진단키트 (Extraction kit, PCR kit), 핵산추출장비(ExiPrep), PCR장비(Exicycler96) 개발진행경과 <거래상대방> - 이라크 보건복지부에 등록된 의료기기 공급조달기관으로 코로나19 분자진단에 필요한 핵산추출장비와 추출시약 및 진단시약을 공급 <회사> - 진단키트, 핵산추출키트 및 핵산추출장비 생산 및 공급 진행 기타사항 라. 공동연구계약 계약명칭 계약목적 대상/계약기간 등 계약 주요 사항 신약개발 공동연구 협약서 공동연구 - 서울대학교 산학협력단 - 계약일시: 2018.02.28 - 기간: 18.02~'21.01 - SAMiRNA를 이용한 항암 면역 치료제 개발을 위한 공동 연구 협약 신약개발 공동연구 협약서 공동연구 - 서울대학교 산학협력단 - 계약일시: 2018.03.19 기간: '18.03~'21.02 - SAMiRNA를 이용한 당뇨성 망막질환 치료제 개발을 위한 공동 연구 협약 보건복지부 감염병위기 대응기술개발사업 [POC-qPCR Platform 기반 야외활동 관련 감염병 신속 진단키트 개발] 공동연구 □ 조선대학교 □ 5차년도 □ 20.01~20.12 □ 주요 종간전파 인체 감염병 극복을 위한 실시간 중합효소연쇄반응 기술기반 야외활동 관련 감염병 조기 신속진단기술 개발 □ 연구기간: 2016.08.23~2020.12.31 □ 5차년도 총 사업비: 1,067백만원 산업기술혁신사업 우수기술연구센터(ATC) 사업[차세대 Real-time PCR 기반 분자진단 시스템 개발] 공동연구 □ 한국산업기술평가관리원 □ 2단계 2차년도(4차년도) □'19.01.~'20.12 □ 연구기간: 2017.04.01~2020.12.31 □ 4차년도 총 사업비 : 697백만원 보건복지부 감염병위기대응기술개발사업 [다제내성균 다중신속진단 현장검사키트 개발 공동연구 □ 연세대학교 □ 3차년도 □ 19.01~20.12 □ 연구기간: 2017.05.31~2020.12.31 □ 3차년도 총 사업비: 382백만원 과학기술정보통신부 바이오 의료기술개발 사업 [무당쇄 항체를 이용한 암정밀진단 시스템 시제품 개발] 공동연구 □ 미래부 □ 2단계 2차년도(5차년도) □'20.01.~'21.1 □ 연구기간: 2016.05.01~2021.01.31 □ 2차년도 2년차 총 사업비 : 225백만원 해양수산부 차세대 수산물 품질관리 및 검역시스템 구축 사업 [수산생물 검역용 신속 및 정밀진단 기술 개발] 공동연구 □ 해양수산부 □ 2차년도 □'20.01.~'20.12 □ 총연구기간: 2019.04.29~2023.01.31 □ 2년차 총 사업비 : 1,509백만원 Grant Agreement&cr; 결핵진단장비 및 결핵진단키트 개발 - □ Research Investment for Global Health Technology Fund(“RIGHT Fund”) □ 계약기간: 계약체결일로부터 30개월(19.09.18 ~ 22.03.17) □ Accupower? Q-RFIA kit / IRON-qPCRTM - 현장형 분자진단장비를 이용한 약제내성결핵 진단키트 개발 해양수산부 수산실용화기술개발사업 [양식어류 건강성 신속진단을 위한 기술개발] 공동연구 □ 해양수산부 □ 5차년도 □'20.01.~'20.12 □ 총연구기간: 2019.04.29~2020.12.31 □ 바이오니아 참여기간 : 2020.01.01~2020.12.31 □ 5년차 총 사업비 : 269백만원 중소벤처기업부 규제자유특구혁신사업육성(R&D) [신규 시장 진출을 위한 바이오 융합 체외진단시스템 개발 실증] 공동연구 □ 중소벤처기업부 □ 1,2차년도 □'20.01.~'21.12 □ 총연구기간: 2020.01.01~2021.12.31 □ 1차년도 총 사업비: 586백만원 산업통상자원부 소재부품기술개발사업 [코어쉘 구조를 갖는 은코팅 구리나노와이어의 연속식 생산 공정 개발 및 전자파 차폐 페이스트개발] 공동연구 □ 산업통상자원부 □ 1,2,3차년도 □'20.06.~'22.12 □ 총연구기간: 2020.06.01~2022.12.31 □ 1차년도 총 사업비: 842백만원 보건복지부 감염병 예방치료 기술개발사업 [해외 유입 매개체 감염병 현장 진단용 다중 신속 진단법 개발] 공동연구 □보건복지부 □1차년도 □'20.04.~'21.12 □ 총연구기간: 2020.04.23~2021.12.31 □ 1차년도 총 사업비: 469백만원 보건복지부 의료기술상용화지원센터사업 [AccuPowerⓡ RV1 multiplex Kit / AccuPowerⓡ RV1 Real-Time RT-PCR Kit의 임상적 유효성 평가 및 평가 보고서 작성] 공동연구 □보건복지부 □1차년도 □'20.09.~'21.03 □ 총연구기간: 2020.09.09~2021.03.08 □ 1차년도 총 사업비: 137백만원 * 공동연구계약의 세부사항은 "6. 연구개발활동 3) 최근 진행 주요 연구개발 현황"을 참고하십시요.&cr; &cr; 마. 기타계약 계약명칭 계약목적 대상/계약기간 등 계약 주요 사항 CE 마크 유럽대리인 계약 공동협력 □ MT Promedt Consulting GmbH □ 계약기간: 09.02 ~ (1년단위 연장) □ 'Exicycler 96', 진단키트 CE 마킹에 따른 유럽대리인 계약 □ CE 등재절차 진행 등 유럽지역내에서의 'Exicycler 96', 진단키트 제품의 CE 관련 업무 대리 수행 인체적용시험 위탁연구 □ ㈜엘리드 □ 계약기간: 2020.08.05 ~2021.05.31 □ 탈모완화 기능성 화장품 평가에 관한 인체적용시험 위탁 □ 화장품법, 화장품법 시행규칙, 기능성화장품에 관한 법률 및 식품의약품안전처 화장품 인체적용시험 및 효력시험 가이드라인, 양기관 간에 확정된 인체시험계획서 및 시험기관 자체규정 (SOP)과 책임에 따라 수행 &cr; &cr; 6. 연구개발활동&cr; 가. 연구개발활동의 개요 바이오니아는 유전자 기술의 완전한 국산화를 목표로 창립한 이래 유전자 합성에 필요한 원부자재의 자체개발을 통해 국내 처음으로 합성서비스를 시작한 이래 초고속DNA합성기, PCR장비, real-time QPCR 장비, 전자동 단백질합성 및 핵산추출장비 등 생명과학연구에 필요한 첨단장비들과 다양한 시약류 등 관련 제품들을 개발, 출시해 왔습니다. 현재는 생명과학 연구용 제품 개발뿐만 아니라 각종 질병진단에 사용되는 분자진단키트와 분자진단시스템을 개발하여 공급하고 있고, 축적된 oligonucleotide합성기술과 유전자 발현분석기술을 바탕으로 차세대 신약의 새로운 platform으로 부상하고 있는 RNAi 신약개발에서 자체개발 기술로 고속 siRNA신약개발 시스템을 구축하여 난치병 치료제 개발을 위해 활발한 후보물질 발굴이 이루어 지고 있습니다. 세계적으로 siRNA 신약 개발 핵심기술들을 모두 자체기술로 개발하여 대규모 신약개발 체제를 구축한 회사는 당사가 유일합니다. 당사에서는 구축된 기반기술을 바탕으로 siRNA신약개발을 가속화 하기 위해 신약개발 전문회사인 ㈜써나젠 테라퓨틱스를 자회사로 설립하였고, 이를 통해 신약개발을 가속화 해 나갈 계획입니다. 바이오니아의 부설연구소는 생명과학연구분야, 분자진단분야 등에 집중하여 정밀의학을 선도하는 기업으로 성장하기 위한 연구개발활동을 활발히 진행하고 있습니다 &cr;나. 연구개발 담당조직 (1)연구개발 조직 개요 및 형태&cr; 당사의 연구개발 조직은 (주)바이오니아 부설 연구소 산하에 진단연구소(진단키트개발), 시스템연구소(분자진단 및 연구용 장비개발)로 전문화 되어있습니다.&cr; &cr; (2) 주요 연구인력 현황 (기준일 현재, 단위 : 명) 구분 수석연구원 책임연구원 선임연구원 주임연구원 연구원 계 인원 14 28 21 40 18 121 * 임원 제외&cr; &cr; (3) 핵심 연구인력 직책 및 직급 성명 주요 경력 비고 진단사업부문장 (부사장) 박한이 - 고려대학교 전기공학과 학사(1988.02)&cr; - 삼성전기 회로사업부 연구실(1987.12~1989.12)&cr; - LG전자 멀티미디어 연구소 선임연구원(1990.01~1997.02)&cr; - (주)바이오니아 근무(1997.02~2002.07)&cr; - (주)바이오니아 이사(2002.07 ~ ) 시스템 연구 -Bulk 올리고 양산설비 개발 -1536 Megabase 올리고 합성기 개발 - 자동유전자추출장치 개발 신물질합성연구팀장&cr; (수석연구원) 권태우 - 아주대학교 화학과 학사(1995.02), 석사(1997.02)&cr; - 2002.01-2005.12 독일연구공무원자격으로 연구수행, Institut fur Organische Chemie und Chemische Biologie (OCCB)-Johann Wolfgang Goethe-UniversityFrankfurt in Germany 및 정부연구소(막스프랑크연구소소속) -2007.09, Johann Wolfgang Goethe-Universitat in Frankfurt am Main(독일, Frankfurt Uni.) 박사 - 2008.05-현재, ㈜바이오니아 근무 신약연구&cr; - 유전자신약원재료합성 및 개발 - 표적 지향성 전달체를 이용한 siRNA 암 유전자 치료제 개발 과학사업본부장&cr; (이사) 김명일 - 서울대학교 응용생물화학 과정 박사 (2008.08) - 2008.09~2011.01, 서울대학교 농생명공학부, 박사후 연구원 - 2011.02~2012.11, Purdue대학교 화학과 박사후 연구원 - 2012.12~2014.07, 한국해양과학기술원, 전문연구원 - 2014.08~현재, ㈜바이오니아 근무 생명과학연구&cr; - 생명과학 제품 연구 및 개발 써나젠테라퓨틱스 (부사장) 소문호 - 고려대학교 의과대학 졸(MD, 1994) - NZCGP 뉴질랜드의사회 임상전문가 과정 수료(1996) - Monash CAD, 호주 모나쉬대학(2005) - 2001~2007 Wilson Healh, Vic, Australia / Chief Clinician - 2007~2011 (주)루트로닉 해외임상개발 총괄 본부장 - 2014~2017 EDANZ / Chief Editor - 2019~ 현재 써나젠테라퓨틱스 부사장(Medical Director) 국내외 임상 총괄 써나젠테라퓨틱스 (섬유화질환치료제팀장) 김태림 - 충남대학교 세포분자생물학 박사(2010) - 2004~2012한국원자력연구원 석사 및 박사 후 연구원 - 2012~2015 한국표준과학연구원 박사후 연구원 - 2015~2019 바이오니아 신약연구소 책임연구원 - 2019~현재 써나젠테라퓨틱스 섬유화질환치료제팀장 -섬유화치료제 연구 개발 -전임상 독성시험에서 안전성이 입증된 SAMi-ARG를 이용한 폐섬유증, 신장섬유증, 간섬유증, 방사선 유도 폐섬유증 치료제 개발 -섬유화 유발 사이토카인 자극에 의해 유도되는 유전자를표적으로 하는 SMAi기반 치료제 개발 써나젠테라퓨닉스 (면역항암제 개발팀장) 이상규 - 충남대학교 생화학 박사(2010) - 2011~2013 University of California Riverside 박사후 연구원 - 2013~2018 연세대학교 단백질기능제어 이행연구센터 연구교수 - 2018~2019 바이오니아 신약연구소 책임연구원 - 2019~현재 써나젠테라퓨틱스 면역항암제 개발팀장 면역항암제 연구 개발 총괄 자가면역질환,패혈증,고혈당 및 인슐린 저항성을 제어할 수 있는 당뇨병 치료 유전자 타겟 발굴 및 메커니즘 규명을 통한 RNAi 치료제 플랫폼( SAMiRNA) 기반 치료제 개발 멜라닌 생성조절 miRNA 또는 유전자 타겟 발굴 및 메커니즘 규명을 통한 염모제/미백제 개발 다. 연구개발 비용&cr; 당사의 최근3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. <연구개발비용 현황(연결재무제표 기준> (단위: 백만원) 과 목 제29기 3분기 제28기 제27기 비 고 비용의 &cr; 성격별&cr; 분류 원재료비 877 1,735 1,697 인건비 4,480 5,575 6,020 감가상각비 472 561 370 위탁용역비 - - - 기타 5,405 4,788 4,504 연구개발비용 합계 11,234 12,659 12,591 회계처리 내역 판매비와관리비 8,854 10,985 10,420 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - 479 회계처리금액 계 8,854 10,985 10,899 정부보조금 2,380 1,674 1,692 연구개발비용 합계 11,234 12,659 12,591 연구개발비 / 매출액 비율&cr; [연구개발비용 합계÷당기매출액x100] 7.7% 34.9% 52.3% &cr;<연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)> (단위: 백만원) 과 목 제29기 3분기 제28기 제27기 비 고 비용의 &cr; 성격별&cr; 분류 원재료비 877 1,735 1,697 인건비 4,480 5,575 6,020 감가상각비 472 561 370 위탁용역비 - - - 기타 4,152 4,272 4,384 연구개발비용 합계 9,981 12,143 12,471 회계처리 내역 판매비와관리비 7,601 10,469 10,300 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - 479 회계처리금액 계 7,601 10,469 10,779 정부보조금 2,380 1,674 1,692 연구개발비용 합계 9,981 12,143 12,471 연구개발비 / 매출액 비율&cr; [연구개발비용 합계÷당기매출액x100] 8.7% 54.6% 56.3% &cr; 3) 최근 진행 주요 연구개발 현황&cr; (1) 신약개발분야 연구개발 현황 연구과제명 적응증 연구기관 연구진행 상황 및 기대효과 개발 진행 단계 및 사업화 계획 SAMiRNA-IPF치료제 개발 IPF. 적응증 확대(CKD, NASH 및 Keloid) ㈜바이오니아, &cr; 안전성평가연구소 미국 브라운대 연구팀 및 KIT 흡입독성센터와 IPF (폐섬유화증) 관련 SAMiRNA 치료제 개발을 위한 범부처전주기 신약개발사업 성공적 종료(2015년). 이어 신규 범부처전주기 신약개발사업 선정, 비임상독성평가 완료 및 IND 신청 진행 중 (2017년~2020년).&cr; 동일한 타겟유전자를 바탕으로 신장섬유증 및 간섬유증으로의 적응증 확대를 위한 후속 연구 진행 중에 있음. 글로벌 선도기업과 IPF 신약 개발을 위한 공동연구 및 전임상 완료 및 임상 1상 혹은 2상을 전후하여 기술이전&cr; - GLP 독성시험 (설치류,비설치류 대상) 완료 및 IND 신청 진행 중 microRNA 기반 폐암 치료제 개발 폐암 ㈜바이오니아 폐암 세포 특이적으로 세포의 사멸을 유도하는 microRNA 발굴 및 폐암 치료제 개발 정부 과제 (복지부 혁신형 제약기업 지원사업) 지원으로 폐암 치료제 개발 진행 &cr; 전임상 독성 시험 진행 예정 나노입자 RNAi 치료제 원천기술(SAMiRNATM)을 이용한 탈모방지제 개발(헬스케어프로그램) Androgenetic alopecia ㈜바이오니아 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성화장품 개발.&cr; 탈모 타겟인 안드로겐 수용체 대상 최종후보물질 선정. &cr; 사람 대상 화장품 안전성(인체피부일차자극시험) 및 유효성(인체적용시험) 종료 후 식약처 기능성화장품 품목허가 신청. 정부과제(중소벤처기업부, 지역주력산업육성 기술개발사업) 지원 사업&cr; 인체피부일차자극시험 완료(’19.02) IRB 신청(’19.04)&cr; 인체적용시험 완료('19년 상반기): 서원대학교 글로벌피부임상센터(SSRC) 식약처, 기능성 화장품 품목허가 보완 진행중 S. Pombe Genome-Wide Deletion Mutant Library 개발 약물작용점 및 독성분석 Pombe Library ㈜바이오니아, &cr; 한국생명공학연구원 분열효모(S. pombe) 전체 유전자에 대한 결손돌연변이 유전자 확보. 불량 유전자 재 제조 및 유전자결손 부위 확인을 통해 균주 품질 향상 기대 S. pombe Heterozygous Diploid Deletion Mutant Set/ S. pombe Haploid Deletion Mutant Ver 5.0 제품화 완료 S. cerevisiae VN-Fusion Library 개발 단백질 상호작용 분석 효모균주 라이브러리 서울대학교, &cr; ㈜바이오니아 이분자 형광 상보 기법을 사용하여 효모세포에서 단백질 상호작용을 유전체 수준에서 분석하기 위한 효모 균주 라이브러리 시스템 개발. &cr; 단백질 기능연구의 효과적인 기술로 발전 제품화 완료 (가)품 목: Fibrosis 치료제 구 분 siRNA 합성신약 적응증 특발성 폐섬유화증(IPF), 적응증 확대(CKD, NASH, RIPF) 작용기전 Amphiregulin은 EGFR의 ligand이자, 섬유화의 핵심과정인 TGF-β에 의해 촉진되는 fibroblast 증식과 myofibroblasts로의 분화와 증식을 촉진하는 paracrine으로서 특발성 폐섬유증의 발생 기전에 중요한 역할을 하는 것을 보고되었으며, 현재 개발 중인 SAMiRNA-AREG는 amphiregulin의 transcription을 선택적으로 저해하는 siRNA나노입자로서 전신투여로 IPF 병변 조직에 주로 전달되어 작용하게 함으로써 amphiregulin의 기능을 억제하여 IPF의 진행을 막는 기전을 가지고 있음. 일반적으로 SAMiRNA는 폐조직으로 잘 전달되지 않으나 염증이 있는 폐부위에서는 EPR 효과에 의해 잘 들어감. Amphiregulin의 발현 저해는 TGF 나 EGF와 같은 세포활동에 절대적으로 중요한 cytokine의 변화를 최소화하면서 폐섬유화 과정을 유의하게 감소시킬 수 있는 장점이 있다. 또한 Amphiregulin knockout mouse는 특별한 질환을 유발하지 않는 것이 보고되었음. 제품의특성 - SAMiRNA™ (Self-Assembled-Micelle-inhibitory-RNA)는 바이오니아가 자체 개발한 RNAi 신약개발 원천기술로 다양한 질병 치료에 적용 가능한 플랫폼 기술이며, 전세계 주요국가에 물질특허가 등록된 native siRNA/miRNA를 전달하는 단분자 나노입자 전달체 신약물질임. 기존의 siRNA 치료제기술의 문제점인 선천면역자극반응을 극복하여 siRNA를 생체 내 질병 표적장기 세포까지 효율적이고 안정적으로 전달할 수 있는 나노입자형 RNAi 신약물질임. 전자동합성라인에서 단일분자(single chemical entity)로 만들어지기 때문에 전달체가 필요 없이 100% 자가 조립되므로 기존의 siRNA 나노입자 기술들에 비해 뛰어난 경제성을 가지고 있음. - siRNA의 가장 치명적인 문제인 선천면역(innate immune stimulation) 관련 부작용이 나타나지 않음. siRNA는 TLR3(Toll-like receptor3)과 binding함으로써 activation 시키기 때문에 다양한 cytokine을 과발현 시키게 되지만, SAMiRNA는 TLR3에 binding을 하기 어려운 구조임. siRNA의 sequence와 상관없이 어떠한 농도에도 면역자극반응을 일으키지 않기 때문에 안전한 물질임. 기존의 siRNA 치료제기술의 문제점인 선천면역자극반응을 극복하여 siRNA를 생체 내 질병 표적장기 세포까지 효율적이고 안정적으로 전달할 수 있는 나노입자형 RNAi 신약물질임. - RNAi 기반 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질의 설치류, 영장류 대상 독성시험에서 안전성 확인. 안전성평가연구소는 설치류와 영장류를 대상으로 일반독성시험(4주 반복투여독성시험), 유전독성, 안전성약리시험을 실시했고, 찰스리버는 영장류를 대상으로 심혈관계 안전성 약리시험을 실시하였음. 그 결과 모든 파라미터에서 어떤 이상이나 변화가 발견되지 않았으며, 약물동태학, 약력학, 조직병리학적으로 SAMiRNA-AREG의 안전성 입증이 확인되었음. 인간과 가장 가까운 영장류를 대상으로 한 독성 시험에서 SAMiRNA™ 플랫폼 기술로 개발된 치료제 후보물질인 SAMiRNA-AREG의 안전성이 입증되었다는 것에 큰 의미가 있음. - EPR(enhanced permeability retention) 효과라는 현상을 이용한 수동적인 약물 표적화(passive targeting)를 통해 SAMiRNA의 Fibrosis-specific targeting이 가능함. EPR은 일반세포에서는 관찰되지 않는 암세포와 암세포로 인해 만들어지는 혈관(Angiogenesis) 및 염증 조직이나 섬유화조직에서만 광범위하게 나타나는 현상임. - 간기능 검사 결과(ALT, AST, ALP, Albumin 등) No significant systemic toxicity를 확인하였고, SAMiRNA에 의한 생화학적, 혈액학적 평가에서 변화없음을 확인하였으며, 고농도 투여 시에도 간, 폐, 비장, 신장 등 주요 장기에서 독성이 확인되지 않음(조직 염색)을 비임상시험 병리 전문 CRO를 통하여 확인하였으므로, 간에 pathologic 하지 않음. 진행경과 전임상시험완료 코로나사태로 임상약물 위탁제조공장 셧다운으로 임상1상이 약 10개월 지연됨 향후계획 2021년 IND 신청/승인 및 임상1상 진행을 목표로 하고 있음. 경쟁제품 특발성 폐섬유증의 치료제로서 Pirfenidone과 Nintedanib 가2015년 10월 15일 같은날 미국 FDA로부터 각각 ‘Esbriet’ ‘Ofev’ 라는 제품으로 IPF치료제 사용 승인을 받음.미국,일본,유럽,인도에서 Pirfenidone을 폐섬유화증에 대한 치료제로 승인하였으나, 여러 임상실험에서 Pirfenidone의 효과는 매우 제한적이어서 (약 10% 정도 폐기능을 개선시키는 효과와 갑자기 증상이 나빠지게 되는 가능성을 약간 낮추어 줌), 새로운 치료약의 개발이 요구되고 있음.임상3상을 수행중인 치료제는 총 3종이며, Galapagos의 GLPG1690과 Fibrogen의 pamrevlumab (FG3019)이 긍정적인 초기 임상결과를 확인 후 대규모 임상 3상에 들어간 신약후보물질임. Fibrogen사가 개발중인 pamrevlumab은 CTFG 항체치료제로서, 임상1상에서 안전성을 확보하였으며, 임상3상 진행중임. Fibrogen은 2019년6월 특발성폐섬유증 환자폐에서 오토택신 농도가 올라가 있어 병기진행을 악화한다고 알려져 있음. Galapagos는 특발성 폐섬유증 환자에게 GLPG1690과 표준치료법 혹은 플라시보 약물을 52주 동안 병용투여하는 ISABELA1, ISABELA3 임상 3상을 진행하고 있음. 특정 단백질에 특이하게 반응하는 장점을 가진 특이 단일 클론 항체들은 상대적으로 그 생산과정이 복잡하고 고비용이 들어가며, 특히 다양한 종류의 세포들의 분화 및 면역반응에 중요한 기능을 가진 사이토카인의 경우에는 장기간 치료를 할 경우, 그 부작용이 적지 않을 것으로 판단됨. SAMiRNA-AREG을 이용한 방법의 장점은 기본적으로 화학적으로 단분자 합성에 의해서 만들기 때문에, 그 제조 및 품질관리가 용이하고, 비용대비 약효가 크며, 세포활동에 절대적으로 중요한 사이토카인의 변화를 최소화하면서 폐섬화과정을 유의하게 감소시킬 수 있음. 또한 표적 유전자를 전사단계에서 차단하기 때문에 치료효과가 상대적으로 클 것으로 기대되며, 기존의 알려진 표적에 대해서도 그 치료효과는 근본적으로 다른 새로운 약물의 개발이 가능할 것으로 판단됨. 관련논문등 1. THE JOURNAL OF BIOLOGICAL CHEMISTRY VOL. 287, NO. 50, pp. 41991-42000, December 7, 2012, Amphiregulin, an Epidermal Growth Factor Receptor Ligand, Plays an Essential Role in the Pathogenesis of Transforming Growth Factor β-induced Pulmonary Fibrosis 2. Korean J Intern Med 2014;29:281-290, Modifiers of TGF-b1 effector function as novel therapeutic targets of pulmonary fibrosis 3. THE JOURNAL OF BIOLOGICAL CHEMISTRY VOL. 291, NO. 12, pp. 6433-6446, March 18, 2016, Self-assembled Micelle Interfering RNA for Effective and Safe Targeting of Dysregulated Genes in Pulmonary Fibrosis 4. 2018 ATS conference 포스터 발표 : Control/Tracking Number:2018-S-7732-ATS : Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) Drug Development Using SAMiRNA™, a Second-generation RNAi Platform Technology 5. 2018 범부처신약개발사업단 R&D 워크샵 포스터 발표 6. 2018 34차 한국비임상시험연구회 워크샵 구두 발표 7. 2019 ATS conference 포스터 발표 : Control/Tracking Number:2019-LBA-18294-ATS : Pre-clinical GMP Toxicology Study for the Drug Development of Idopathic Pulmonary Fibrosis(IPF) Using a Novel RNAi-Based Nanoparticle Technology (SAMiRNA™) 시장규모 2015년 시장규모는 9억7백만달러였고, 그 당시 2025년 IPF치료제 시장을 32억달러 규모로 전망했는데, 2018년에는 Ofev, Esbriet 두 품목 다 매출 1조를 넘기면서 2.2조원 이상 시장규모로 성장하였음. 기타사항 SAMiRNA™를 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 신약개발 프로젝트가 '범부처전주기 신약개발사업' 과제로 2014년 2월 선정되어 치료제의 비임상 후보물질 도출을 목표로 연구개발 과제를 진행하였고 성공적으로 마일스톤을 종료하였음. 이 치료제 개발 과제는 미국 브라운대 의대 연구팀과 국내 호흡기질환 전문 비임상연구기관인 안전성평가연구소 흡입독성센터가 함께 참여하였음. 효과적인 후보물질 발굴에 이어, 신약개발사업과제로 2017년 9월에 재선정되어, 약 2년간 전임상 효능 연구 및 GLP 인증기관인 안전성평가연구소(KIT)로부터 임상 진입을 위한 독성 시험 (약리독성, 일반독성 및 독성동태)을 수행하고, 세계 1위 CRO인 찰스리버에서 심혈관계 안전성약리시험을 진행하였으며 현재 전임상 독성시험이 완료 되었음. 임상시험의약품 생산완료 즉시, IND신청할 계획이며, 성공적인 IND승인을 위해 회사 주요 사업부에서 지속적으로 협의 및 진행중임. 글로벌 다국적 제약회사와도 지속적인 네트워크 구축, 다양한 섬유증 질병에 대한 정보 교류 및 SAMiRNA 기술 교류를 지속적으로 수행중임. (나)품 목: 폐암 치료제 구 분 바이오 신약 적응증 EGFR mutation 이 있는 non-small cell lung cancer first line therapy로 EGFR 표적치료제 진행 후, 약물에 대한 내성이 발생한 환자 작용기전 microRNA(miRNA)의 RNA interference 현상을 이용하여 EGFR신호 전달 체계를 제어하는 방식으로 암의 사멸을 유도하는 microRNA 항암제를 개발하고자 함. miRNA는 세포내 mRNA에 존재하는 특이적 서열을 인식하여 신호전달 체계를 제어하는 역할을 할 수 있음. 기존 항암제에 내성이 발생하거나, EGFR mutation이 있는 세포를 선택적으로 인지하여 암을 유도하는 유전자의 발현을 조절함으로써 신호전달 체계를 제어하여 암세포의 사멸을 유도할 수 있음. 제품의특성 microRNA 기반 기술은 광범위하게 유전자를 조절하는 치료제로 암을 비롯한 난치성 질병의 약제로 개발할 수 있고, 여타 siRNA 생체 전달 방식인 nano-particle을 이용한 전달 기술에 응용하여 부작용을 최소화하고 효율성이 극대화된 치료제를 개발할 수 있음. 또한 miRNA치료제는 목적 유전자의 특이적 서열만 인지하여 발현을 억제하는 것이 아니라, 세포의 신호전달체계를 제어 가능 하므로 표적치료제의 내성이 생기는 한계를 극복할 수 있음. 진행경과 표적유전자의 발현을 직접적으로 차단하여 신호 전달 체계를 제어하는 miRNA 치료제 후보물질을 발굴하고 작용기전에 대한 연구를 수행하였음. 현재 나노입자에 적용하여 생체 전달방식 개선 연구를 수행 중임. 향후계획 차후 비임상 실험의 성공적 수행을 바탕으로 임상시험 진행을 위한 허가를 획득하는 전략을 추진함. 추진 과정에 있어 글로벌 제약사로의 기술 이전 등 다양한 사업화 모색 경쟁제품 EGFR 3세대 표적치료제 중에서 Osimertinib가 유일하게 FDA승인되어있으며, 그 외에도 Novartis사의 Nazartinib(EGF816), Pfizer의 PF-06747775, Hangzhou ACEA사의 Avitinib, Clovis Oncology사의 rociletinib 등의 임상이 진행 중에 있음. 관련논문등 현재 개발 진행 중임으로 논문게재 및 학회발표는 없음. 시장규모 2024년까지 신약시장은 1조5000억 달러(한화 1770조원), RNAi 치료제 시장은 190억 달러(한화 22조 4천억원) 이상(RNAi-Technologies, Markets and Companies, 자료: Jain PharmaBiotech Report. 2015)으로 성장할 것으로 전망 기타사항 없음 (다)품 목: 탈모 기능성 화장품 구 분 기능성화장품 : COSMERNA-ARI 적응증 남성형 탈모증 (androgenetic alopecia, AGA) 작용기전 모근세포 내 존재하는 5알파환원효소는 남성 호르몬인 테스토스테론을 안드로겐 수용체(AR)와의 결합력이 5배 이상 강력한 대사체인 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 변환시킴. 이때 생성된 DHT가 모유두세포막(dermal papilla cell membrane)에 존재하는 AR과 결합하여 모근세포 내로 들어가면 모발 증식 촉진인자를 감소시키거나, 모유두세포의 사멸을 유도하는 단백질(TGF-β, BMP, DKK-1)을 과다 생산하여 모발을 이른 시기에 퇴행기로 이행시켜 탈모가 빠르게 진행됨. COSMERNA-68은 남성형 탈모의 주요 원인인 DHT와 결합하는 AR 생성을 저해함으로써 남성형 탈모증상을 완화시키는 작용기전임. 제품의특성 현재 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성화장품으로 많은 제품들이 개발되어 판매 중에 있으나, 핵산유전자기반(RNAi) 기술을 이용한 제품은 없음. siRNA(small interfering RNA)는 목표 mRNA(messenger RNA)를 서열 특이적으로 인식하여 분해하는 과정을 통해 타겟 유전자의 발현을 저해하는 기술임. 하지만, 체내 안정성과 전달 효율이 매우 낮은 점, 그리고 심각한 부작용(innate immune response, off-target effect) 등이 실용화 단계에서 가장 중요한 걸림돌임. COSMERNA-68은 헤어토닉 제품으로 바이오니아의 핵산유전자기반 원천 플랫폼 기술인 SAMiRNA™을 이용하여 남성형 탈모증에 관련된 mRNA를 표적으로 하는 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성화장품임. 또한, 기존 RNAi 기반 기술이 가지고 있는 체내 안정성, 타겟으로의 전달효율, 대량생산, 및 심각한 부작용 등의 문제점들을 극복한 기술로써 남성형 탈모증 완화에 도움을 줄 것으로 기대됨. 진행경과 남성형 탈모증 타겟인 안드로겐 수용체(AR)를 대상으로 최종후보물질인COSMERNA-68을 이용하여 서원대학교 글로벌피부임상센터(SSRC)에서2019년02월에 사람 대상 안전성(인체피부일차자극시험)시험을 완료하였음. 동 기관에서2019년04월IRB 승인 후, 효력시험(인체적용시험)을 진행하여 탈모 증상 환화 효과를 확인하였음. 식약처에 기능성화장품 품목허가 심사 진행하였으나, 보완 사항에 대하여 대응 진행중. 향후계획 식약처 기능성화장품 품목 허가 승인 후, 2021년 하반기에 제품 출시를 포함하여 사업화 진행 예정임. 경쟁제품 탈모 증상 완화에 도움을 주는 제품으로 샴푸, 화장품, 건강기능식품에 이르기까지 다양한 성분으로 개발되어 판매 중에 있으나, 이러한 제품들은 탈모에 대한 구체적인 메카니즘(mechanism)이 제시되지 않은 상태에서 마케팅에 의존하고 있고 탁월한 효과를 발휘하지 못하고 있는 실정임. 국내외에서 탈모 증상 완화에 도움을 주는 기능성화장품으로 개발 진행 중에 있으나, 현재까지 핵산유전자기반(RNAi) 기술을 이용한 제품은 없음. 국내의 경우, 올릭스사에서 cp-lasiRNA 기술을 이용한 탈모제품(OLX104)을 개발 중에 있으며, 국외에는 RXi사(sd-rxRNA)와 IONIS사(ASO)에서 탈모 관련 제품을 개발 중에 있음. 시장규모 국내 탈모시장은 2016년 기준으로 전문의약품, 일반의약품(OTC), 기능성제품을 포함하여 약 3조원으로 추정하고 있음. 또한, 헤어케어 시장 규모 역시 커지고 있으며, 2010년 이후 연평균 10% 성장하며 2014년 5,700억원 규모를 기록했고 2017년에는 약 30% 이상 확대되고 시장 규모는 8,000억원을 상회하였음(건강보험심사평가원). 대머리 관련 Global market 시장은 2024년까지 118억 달러, 한화로 약 13조원에 달하며, 북미의 경우 약 3.5조원에 이를 것으로 예상하였음(Grand view research). 최근에는 화장품(cosmetics)의 안전성과 의약품(pharmaceutical)의 효과성을 합성한 신조어인 ‘코스메슈티컬(Cosmeceutical)’ 시장이 성장하고 있음. 전세계 코스메슈티컬 시장은 2015년 기준 약 40조원으로 전체 화장품 시장의 약 13% 규모이며, 국내의 경우 약 5,000억원 수준으로 아직까지 시장 규모는 작으나 매년 15% 수준의 성장률을 보이고 있음(코스메슈티컬 산업동향, 융합연구정책센터). 기타사항 - 중소벤처기업부(2018년도 지역특화산업육성사업)-‘나노입자 RNAi 치료제 원천기술(SAMiRNA™)을 이용한 탈모방지제 개발’ (2018.04.01~2019.12.31) - 특허 출원 : "안드로젠 수용체 특이적 서열을 포함하는 이중나선 올리고뉴클레오티드 구조체, 및 이를 포함하는 탈모 예방 및 발모용 조성물“ 출원인 : (주)바이오니아, 출원일 : 2018.11.28, 국내 출원번호 : 10-2018-0149562, 청구항 수: 29.&cr; - PCT 출원 : "안드로젠 수용체 특이적 서열을 포함하는 이중나선 올리고뉴클레오티드 구조체, 및 이를 포함하는 탈모 예방 및 발모용 조성물“ 출원인 : (주)바이오니아, 출원일 : 2019.11.18, 국제 출원번호 : PCT/KR2019/015723, 청구항 수: 29. - 상표 등록 : 상표권자 : (주)바이오니아, 등록번호 : 제 40-1397829호, 상표명 : COSMERNA, 지정상품 : "제 03류 등 2개류, 기능성 화장품등 25건“ (2) 분자진단분야 연구개발 현황 및 실적 연구과제명 연구기관 주요내용 및 기대효과 사업화 및 진행현황 간염바이러스 진단키트 개발 ㈜바이오니아 B형, C형 간염 바이러스 검출용분자진단 키트 개발 HBV, HCV 식약처 품목 허가 완료&cr; HBV, HCV CE-IVD(List A)인증 완료 STI 진단키트 개발 ㈜바이오니아 8종 성병유발 병원균에 대한 동시 다중분자진단 키트 개발 8종 다중진단키트 식약처 품목 허가 완료 호흡기질환 원인바이러스 진단키트 개발 ㈜바이오니아 인플루엔자 바이러스, 조류독감 등 병원균에 대한 분자진단 키트 개발. InfA, New InfA 식약처 품목 허가 완료&cr; 신종조류독감 (New H7N9) 검출 키트 개발 완료 결핵 진단키트 개발 ㈜바이오니아, 결핵연구원 결핵의 감염 및 다중 약물 내성 (MDR)을 검출할 수 있는 분자진단 키트 개발. MTB, NTM 식약처 품목 허가 및 TB&MDR CE-IVD 인증 폐렴균 진단키트 개발 ㈜바이오니아 폐렴 유발 박테리아를 검출할 수 있는 분자진단 키트 개발 CP, MP 진단 키트에 대한 CE-IVD인증, 식약처 품목 허가 완료 장기이식관련 감염 진단키트 개발 ㈜바이오니아 장기 이식에 중요한 검사항목인 바이러스 감염을 검출하는 분자진단 키트 개발 CMV, EBV, BKV 정량 키트 식약처 품목 허가 획득&cr; CMV CE-IVD(List B) 임상평가 완료 장내병원성 바이러스 진단키트 개발 ㈜바이오니아 식중독 관련 및 장내 병원성 바이러스를 검출할 수 있는 진단 키트 개발 Norovirus, Enterovirus 진단키트 식약처 품목 허가 완료 HIV진단키트 개발 ㈜바이오니아 HIV-1바이러스의 감염을 검출할 수 있는 분자진단 키트 개발 HIV-1정량 진단 키트 식약처 및 CE-IVD(List A)인증 완료 모기 매개 질병유발 바이러스 진단키트 개발 ㈜바이오니아 Zika virus, Dengue virus, Chikungunya virus 3종의 감염을 동시에 검출할 수 있는 분자진단 키트 개발 CE-IVD 인증, 식약처 허가 완료, 질병관리본부 긴급승인 허가 및 WHO EUAL 등재 완료 유전병 관련 진단키트 및 맞춤 약물 치료를 위한 약물유전학 검사법의 개발 ㈜바이오니아,&cr; 울산의대 치매 유발 유전자 다형성(ApoE), 강직성 척추염과 연관이 있는 유전자형(HLA-B27), 약물 대사능과 관련이 있는 유전자의 변이를 분석할 수 있는 진단 키트 및 프로그램 개발 MTHFR, CYP2C19, TPMT, HLA-B27, ApoE, JAK2, Warfarin, Factor V leiden 진단키트 식약처 품목 허가완료 국내 새우 간췌장 바이러스 집단의 게놈분석과 이를 이용한 Real-time PCR 진단 키트의 개발 ㈜ 바이오니아, &cr; 부경대학교 새우 양식 산업의 큰 폐해를 발생시키는 새우 간췌장 바이러스 조기 진단 키트 개발 개발 완료&cr; 특허등록 완료 가축의 세균성, 기생충성 질병 15종에 대한 유전자 진단 키트 개발 ㈜ 바이오니아, &cr; 수의과학검역원 15종의 국내에서 집중 발생되는 세균성, 기생충성 수의 진단 키트 개발 개발 완료&cr; 특허등록 완료 다제 내성균 신속진단키트 개발 ㈜바이오니아 연세대학교 산학 협력단 혈액내 존재하는 항생제 내성균을 신속 진단 장비(POCT)를 이용하여 검출할 수 있는 제품 개발을 목표로 함. 복지부 지원 사업으로 다제내성균 신속 진단 키트 개발 진행중(2차년도) 코로나19 바이러스 진단키트 개발 바이오니아 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 진단키트에 대한 CE-IVD인증 및 식약처 수출용 허가 획득 수출용 허가 획득을 통한 전세계 공급 코로나19 바이러스 및 인플루엔자 A & B 동시 진단 키트 바이오니아 코로나 19 바이러스와 인플루엔자 A &B를 동시 진단 키트에 대한 식약처 수출용 허가 획득 및 CE IVD 인증 진행 중 수출용 허가 및 CE IVD 인중 후 전세계 보급. 국내 사용을 위한 식약처 임상 시험 승인 후 임상 진행 중, 임상 후 허가 신청 진행 예정 &cr; (3) 분자진단 및 생명과학연구 장비 개발 현황 및 실적 연구과제명 연구기관 주요내용 및 기대효과 사업화 및 진행현황 ExiStation™ HT 개발 ㈜바이오니아 대형병원, 검사센터에서 다량의 검체로부터 핵산의 추출부터 타겟 유전자 증폭 및 진단까지 전자동으로 검사하기 위한 대용량 전자동 진단검사 시스템 개발 개발 완료 KFDA 인증: 인증 완료 CE, NRTL: 인증 완료 ExiPrep™48 Dx개발 ㈜바이오니아 바이오니아의 자동화 핵산 추출 장비로 기존의 ExiPrep™16DX의 3배 용량을 가지는 핵산추출 장비 개발 과제 개발 완료 및 출시&cr; CE, NRTL: 인증 완료 / MFDS 인증: 인증 완료 ExiLT 개발 ㈜바이오니아 당사 자동화 핵산 추출 장비인 ExiPrep™48 과 연동하여 시료튜브를 자동으로 개폐하여 용액을 취하는 자동화장비 개발 과제 개발 완료 및 출시.&cr; CE, NRTL: 인증 완료 / MFDS 인증: 인증 완료 ExiStation™ Ver4개발 ㈜바이오니아 중소형 병원이 타겟인 자동화 분자 진단장비로 검체 종류 및 검체수에 따라 다양한 방법으로 시스템을 운영할 수 있는 진단검사 시스템 개발 제품화 완료&cr; Multiplex 키트 적용을 위한 S/W upgrade&cr; 해외 현지 언어지원을 위한 다국어지원 S/W 개발 ExiProgen™ 단백질 합성 및 DNA/RNA 정제 장비 개발 ㈜바이오니아 핵산 추출뿐 만 아니라 단백질을 전자동으로 합성할 수 있는 장비의 개발 특허출원 및 제품화 완료&cr; 4종의 단백질 합성 키트 개발 완료 고밀도 유전자 정량 증폭 진단 칩 (HD qPCR 패널) 개발 ㈜바이오니아 고밀도 QPCR 방법의 진단 칩 상용화로 동시에 많은 종류의 Target 유전자를 정량적으로 분석 가능함. 차세대 유전자 진단 시장 선점효과 기대 시제품 제조 및 평가 완료 / 특허출원 완료. 제품화를 위한 부속장치 개발 마무리 단계. 성능 업그레이드 진행 중. 고감도 휴대용 질량분석기 개발 ㈜바이오니아기초과학지원연구원 현장에서 실시간으로 기체성분을 정밀분석 할 수 있는 고감도 휴대용 질량분석기 개발 제품 개발 완료 AllInOneCycler ㈜바이오니아 빠른 PCR시간, 향상된 온도 제어 알고리즘으로 PCR 증폭효율을 향상시키고, 터치스크린과 세련된 외관을 적용하여 기존 MyGenie96 이미지에서 탈피하여 제품경쟁력을 확보. KFDA, CE, NRTL 제품 인증 완료. &cr; 제품 출시. Exicycler 384 개발 (주)바이오니아 기존의 96개의 4배인 384개의 유전자를 실시간으로 분자진단이 가능한 장비의 개발 개발 완료 및 출시&cr; CE, NRTL: 인증 완료 / MFDS 인증: 제조인증 완료 ExiPrep™96 Lite 개발 (주)바이오니아 자동화 핵산 추출장비로 magnetic bead를 이용한 방식으로 96개의 시료 추출 가능한 장비를 개발하는 과제 개발 완료 및 출시&cr; CE, NRTL: 인증 완료 / MFDS 인증: 제조신고 완료 &cr; (4) 생명과학연구용 시약 개발 및 실적 연구과제명 연구기관 주요내용 및 기대효과 사업화 및 진행현황 고온에서 안정한 Thermostable Mutant Reverse Transcriptase 개발 ㈜ 바이오니아 고온에서 불안정한 Reverse Transcriptase의 단점을 보완할 수 있는 Thermostable RTase 개발 및 상용화 개발 완료 및 출시 &cr; RocketScript™ Reverse Transciptase 판매 In vitro Transcription 기술과 magnetic bead를 이용한 protein synthesis kit 개발 ㈜ 바이오니아 무세포 단백질 발현 기술 및 magnetic Nano bead 기술을 이용한 단백질 발현 및 정제 키트 개발 및 상용화 개발 완료 및 출시 AccuRapid™ Protein Synthesis Kit 제품으로 판매 ExiPrep™ DNA/RNA Extraction Kits 개발 ㈜ 바이오니아 바이오니아의 자동화 핵산 추출 장비에 이용되는 다양한 종류의 핵산추출키트 개발 과제 13종 핵산추출키트 개발 완료 및 출시 국내 새우 간췌장 바이러스 집단의 게놈분석과 이를 이용한 Real-time PCR 진단 키트의 개발 ㈜ 바이오니아, 부경대학교 새우 양식 산업의 큰 폐해를 발생시키는 새우 간췌장 바이러스 조기 진단 키트 개발 개발 완료, 특허등록 완료 가축의 세균성, 기생충성 질병 15종에 대한 유전자 진단 키트 개발 ㈜ 바이오니아수의과학검역원 15종의 국내에서 집중 발생되는 세균성, 기생충성 수의 진단 키트 개발 개발 완료, 특허등록 완료 MagListo Kit 개발 ㈜ 바이오니아 Magnetic Nanobead에 항체를 인식하는 단백질을 코팅하여 항체분리 및 정제가 가능한 비드 및 키트 개발 및 상용화 개발 완료 및 출시 Protein G/A/L 각각의 AccuNanobead 및 MagListo용 Kit 판매 ExiProgen™ 용 kit 개발 ㈜ 바이오니아 자동화 단백질 합성기 ExiProgen에서 사용할 수 있는 다양한 형태의 단백질, 항체용 키트개발 및 상용화 개발 완료 및 상품화 - ExiProgen™ EC Protein Synthesis Kit 외 4종 판매 AccuRapid Disulfide Protein Synthesis Kit 개발 ㈜ 바이오니아 무세포 단백질 발현시스템을 이용하여 이황화결합을 갖는 단백질들을 매뉴얼 형태로 발현 및 정제를 할 수 있는 Kit 개발 및 상용화 개발 완료 및 출시 준비 중 AccuRapid™ Disulfide Protein Synthesis Kit RocketScript RNase H (-) 개발 ㈜ 바이오니아 긴 사이즈 cDNA 합성에 유리하며 고온에서 안정한 Reverse Transcriptase개발 및 상용화 개발 완료 및 출시 &cr; - RocketScript™ Reverse Transciptase, RNase H Minus 제품 - AccuPower? Reverse Transciptase, RNase H Minus Premix 제품 GreenStar 를 이용한 real-time PCR Kit 개발 ㈜ 바이오니아 자사에서 개발한 GreenStar 형광다이를 이용하여 PCR 및 RT-PCR을 통해서 real time PCR 장비를 통해서 정량화 할수 있는 Kit 를 개발 개발 완료 및 출시 AccuPower? GreenStar™ qPCR Premix, AccuPower? GreenStar™ RT-qPCR Premix 등 총 4개의 제품 GreenStar 를 이용한 DNA 확인용 Kit 개발 ㈜ 바이오니아 자사에서 개발한 GreenStar 형광염료를 이용하여 PCR 후 산물을 확인할 때 사용하는 EtBr 대체제로 사용할 수 있는 Kit를 개발. 개발 완료 및 출시 &cr; GreenStar™ Nucleic acid staining Solution 제품 Cloining Kit 개발 ㈜바이오니아 목적 유전자를 vector에 정확하고 신속하게 cloning 할 수 있는 Kit의 개발 개발 완료 및 출시 AccuRapid™ Cloning Kit 제품 ExiPrep™ 96 Lite Kit 개발 ㈜바이오니아 ExiPre 96장비를 이용하여 Plant genomic, plasmid들 추출할 수 있는 Kit 개발 개발 완료, 출시 ExiPrep™ 96 Lite Plant genomic Kit ExiPrep™ 96 Lite Plasmid extraction Kit Accuprep™ RNA 정제 키트 개발 ㈜바이오니아 Spin column을 이용하여 RNA, miRNA 정제 Kit 개발 개발 완료 및 출시 Accuprep™ Universal RNA extraction Kit Accuprep™ miRNA extraction Kit는 개발 중 ExiProgen™ RNA 정제 키트 개발 ㈜바이오니아 ExiProgen을 이용한 total RNA extraction Kit 개발 개발 완료 및 출시 준비중 ExiPrep™ total RNA extraction Kit 로 판매 예정 Microbiome Assay Taq DNA Polymerase 개발 DNA polymerase 정제 과정 개발을 통한 Bacterial DNA의 오염을 최소로 한 Taq DNA polymerase 개발 개발 완료 및 출시 MicroBiome Assay Taq PCR Premix 로 판매 Protonion 핵산 추출 기술 개발 자성 나노 입자를 사용하여 핵산 추출시 Alcohol-free 를 적용한 방법으로 빠르고, 간편한 유전자 추출 기술 개발 제품 개발 진행 중 &cr; (5) 나노바이오 등 기타 연구 현황 및 실적 연구과제명 연구기관 주요내용 및 기대효과 사업화 및 진행현황 DNA 정제용 자성나노입자 개발 ㈜바이오니아 핵산을 세포 등에서 추출할 때 현재의 방법보다 빠르고, 간편하며, 많은 시료를 동시에 추출할 수 있는 핵산추출방법에서 사용되는 실리카 자성입자 개발. 자동화된 DNA/RNA 추출 시스템에 적용 제품 개발 완료,&cr; 진단 및 연구용 핵산추출키트 제품에 적용하여 판매 중 염료감응 태양전지 상대전극용 전도성 나노도료 개발 ㈜ 바이오니아, 충남대 탄소나노튜브-금속 하이브리드 나노복합체 분말 나노소재를 사용하여 제조되는 전극용 전도성 도료로써 태양전지 상대전극용 도료, 방열용 도료로 개발 전도성 나노도료 제품개발 완료 및 제품화하여 판매중 에너지 흡수용 나노복합소재 개발 ㈜바이오니아, 제일모직 에너지 흡수용 나노카본-금속 하이브리드화 나노 신소재 개발, 개발되는 나노 신소재는 전자파 흡수 및 차폐용 소재로 용도 개발 정부과제 종료 후 개발한 나노와이어 소재를 전자파 차폐 소재로 사업화 준비 중 CNT/Metal Thermal Block이 적용된 고속 PCR기기개발 ㈜바이오니아 탄소나노튜브-금속 나노복합체를 포함하는 합금을 사용하여 저비열성 Thermal Block을 개발하고, 개발한 Thermal Block을 사용한 고속 Real-Time qPCR 장비 개발 정부과제 완료. 제품화 개발 완료.&cr; AllInOneCycler 제품에 적용하여 판매 중 항비만 유산균주 개발 ㈜바이오니아 모유로부터 체중조절 및 당뇨에 효능을 나타내는 프로바이오틱 유산균 분리 항비만 유산균주(BNR17)의 개발에 성공. 식약처로 부터 체지방감소효과를 인정받아 개별인정2등급 인정 제품출시 및 사업화 &cr; 7. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 1) 지적재산권 보유 현황 　 특허등록 특허출원 상표등록 상표출원 기 타 합 계 국 내 119 31 49 12 - 211 해 외 277 124 63 24 - 488 합 계 396 155 112 36 699 &cr;- 특허 내역 구분 기술(제품)군 관련 주요 특허 국내 해외 출원중 등록 출원중 등록 올리고 DNA/RNA &cr; 합성 및 기반기술 - 건조 올리고뉴클레오티드 조성물 및 이의 제조방법 (등록 777249)&cr; - 신규 아조화합물, 이의 이용 및 이의 제조방법 (등록 1717953) 외 1 3 2 4 신약 개발 - siRNA 접합체 및 그 제조방법 (등록 124828) 외&cr; - 유전자 결손 분열효모 돌연변이 균주를 이용한 약물 검색 방법 (등록 475645) 9 24 45 82 기능성 미생물 등 - 인간 모유에서 분리한 프로바이오틱 활성 및 체중 증가 억제 효과를 갖는 &cr; 유산균 (등록 1108428) 외 - 3 1 16 유전자 연구용 키트 및&cr; 진단 키트시약 - 안정화된 핫스타트 PCR용 건조 조성물 (등록 1098764)&cr; - 신종 인플루엔자 Ａ형 바이러스 진단용 프라이머, 프로브, 이를 포함하는 키트 및 상기 키트를 이용한 진단 방법 (등록 1411412) 외 1 35 4 39 유전자분석시스템 - 생화학 반응의 실시간 모니터링 장치 (등록 794703)&cr; - 자기장 인가부를 구비한 생물학적 시료 자동정제장치, 생물학적 시료로부터 &cr; 타겟물질을 추출하는 방법 그리고 단백질 발현 및 정제 방법 (등록 1443727) 외 10 21 42 90 나노 기술 - 나노다공막 및 이의 제조방법 (등록 1118473) - 써멀사이클러용 저비열성 복합소재 (등록 1343891) 외 5 20 16 28 기 타 - 공기중의 유기화합물 제거장치 (등록 1527102) &cr; - 핵산을 포함하는 물체의 식별 방법 (등록 1350919) 외 5 13 14 18 2) 인증 및 허가, 등록 등 회사가 사업을 영위하기 위하여 확보한 주요 인증 등은 다음과 같습니다. 인증 등 인증기관 취득(갱신) 시기 관련근거 회사에 미치는 영향 ISO 9001:2015 S G S 2019.05.갱신 완료 ISO 9001 품질경영시스템 규격 국제기준에 적합한 품질경영시스템 확립.&cr; 품질관리 등의 표준화와 문서화에 의한 지속적인 개선.&cr; 제품의 품질향상과 불필요한 사항의 제거 등 이익 기여 및 해외시장 진출 용이 외. EN ISO &cr; 13485:2016 S G S 2019.05 갱신 완료-기기 ISO 13485 의료기기 품질시스템 규격 체외진단용 기기 및 시약, 키트류의 설계, 개발, 제조 및 판매에 관한 CE 적합성 인증 및 품질시스템 인증 확보&cr; CE 및 GMP 인증의 필수 요건이며, 대외 공신력 확보 EN ISO &cr; 13485:2016 TUV Rheinland 2018.11.&cr; 전환 완료-시약 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합 인정서(GMP) 식품의약품안전처 2018.05. 갱신 의료기기법, 시행령, 시행규칙(의료기기제조 및 품질관리기준) 의료기기제조 및 품질관리기준 적합성 인증, 실질적인 의료기기 제조, 판매 가능 체외진단 의료기기 제조업 허가 식품의약품안전처 2009.01. 체외진단 의료기기법 및 동법시행규칙 병원 등에 의료기기로서 제품을 제조, 판매하기 위한 필수 요건 확보 체외진단의료기기품목 제조 인증 &cr; - Exicycler ™ 외 장비13종&cr; - AccuPower HLA-B27 Real-Time PCR Kit 식품의약품안전처 &cr; 의료기기정보기술지원센터 2009.01 ~ 체외진단의료기기법 및 동법시행규칙 병원 등에 의료기기로서 제품을 제조, 판매하기 위한 필수 요건 확보 체외진단의료기기품목 제조 허가: 체외진단분석기용 시약&cr; -AccuPower MTB Real-Time PCR kit 등 54종 식품의약품안전처 2012.12 ~ 체외진단의료기기법 및 동법시행규칙 병원 등에 의료기기로서 제품을 제조, 판매하기 위한 필수 요건 확보 체외진단의료기기품목 제조 신고&cr; 현재 장비 5종, 시약 27종 대전지방 식품의약품안정청 한국의료기기안전정보원 2009.11 ~ 체외진단의료기기법 및 동법시행규칙 병원 등에 의료기기로서 제품을 제조, 판매하기 위한 필수 요건 확보 CE marking approval by NB, 6종 - AccuPower CT Real-Time PCR kit&cr; - AccuPower STI8A Plex Real Time PCR kit -AccuPower CT&NG Real Time PCR kit - AccuPower HIV-1 Quantitative Real Time PCR kit - AccuPower HCV Quantitative Real Time PCR kit&cr; - AccuPower HBV Quantitative Real Time PCR kit TUV Rheinland 2016.03. &cr; (갱신 및 신규) 유럽연합 체외진단용의료기기 지침 98/79/EC 제품에 대한 대외 공신력 확보&cr; 유럽연합지역 제품 수출시 필수.&cr; 그외 해외 시장에서는 매출의 중요한 전제 조건 CE marking&cr; - Exicycler™ 96 등 &cr; 현재 장비 19종 자가선언 2007.12 ~ 유럽연합 체외진단용의료기기 지침 98/79/EC 제품에 대한 대외 공신력 확보&cr; 유럽연합지역 제품 수출시 필수.&cr; 그외 해외 시장에서는 매출의 중요한 전제 조건 CE marking&cr; -AccuPower? MTB & NTM Real Time PCR Kit 등&cr; 현재 키트 42종 - ExiPrep Dx Viral DNA kit 등14 종 자가선언 2008.12 ~ 유럽연합 체외진단용의료기기 지침 98/79/EC 제품에 대한 대외 공신력 확보&cr; -자가선언으로 유럽 기준에 맞춘 제조품질 보증&cr; 유럽연합지역 제품 수출시 필수.&cr; 그외 해외 시장에서는 매출의 중요한 전제 조건 CFDA 의료기기 인증&cr; - Exicycler™ 96 &cr; - ExiPrep™ 16 Dx 중국국가식품약품감독관리국 (CFDA) 2015.10. (갱신)&cr; 2016.11. 중국의료기기감독관리조례 중국 내에 의료기기로 판매 및 사용 가능. KOTRA 보증브랜드&cr; - Exicycler™ KOTRA 2010.05. KOTRA 보증브랜드사업 선정 기준 해외 바이어에게 높은 인지도를 가진 KOTRA의 브랜드 이미지를 활용한 마케팅 가능. 회사와 제품의 우수성과 신뢰도 증대. 해외마케팅과 금융분야 지원 벤처기업 확인 기술보증기금 2019.12. 갱신 벤처기업육성에 관한 특별조치법 회사 이미지 상승 및 금융기관 거래, 정부지원사업 및 기술개발과제 등에서 우대 혜택 기술혁신형 중소기업&cr; (INNOBIZ) 확인 대전충남지방중소기업청 2019.10. 갱신 중소기업기술혁신촉진법 기술 우위를 바탕으로 경쟁력을 확보한 기술혁신형 중소기업으로 인증.&cr; 중소기업청, 기술보증기금, 금융기관 연계 지원 혜택 지식재산경영인증 한국발명진흥회 2019.12. 갱신 지식재산 기본법 제32조 제2항 및 발명진흥법 제24조 2 지식재산 경영을 모범적으로 수행하고 있는 중소기업을 정부에서 지식재산경영 기업으로 인증해주는 제도 3) 환경관련 규제에 대한 대처 회사의 생산시설 및 실험실을 대상으로 대기환경보전법과 수질환경보전법 등 관련 법령에서 정한 공해방지설비를 갖추고 규정준수를 위한 절차를 적용하고 있습니다. 분진 및 악취 제거를 위한 두 기의 대기오염방지시설를 운영하며 상시 모니터링을 실시하고, 수질 관련 폐수 발생은 자체 정화시설을 운영하지 않는 대신 외부 전문처리업체를 통해 전량 위탁처리하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만인 "소규모기업"에 해당하여 요약재무정보 등에 관한 사항의 기재를 생략합니다. 다음의 연결재무제표 및 재무제표 본문을 참고하시기 바랍니다. ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr; 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#재무제표_. 2020년 3분기보고서_29_00326731_바이오니아.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 29 기 3분기말 2020.09.30 현재 제 28 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 29 기 3분기말 제 28 기말 자산 　 　 　유동자산 120,184,325,633 43,023,300,877 　　현금및현금성자산 37,357,860,880 4,742,342,069 　　매출채권 10,129,563,020 4,472,712,428 　　미수금 592,921,613 141,567,633 　　미수수익 2,735,343 8,361,936 　　당기손익공정가치금융자산 43,360,456,456 19,293,757,546 　　단기금융상품 1,000,000,000 1,200,000,000 　　당기법인세자산 36,066,520 33,964,395 　　기타비금융자산 8,601,470,003 2,923,290,704 　　재고자산 19,103,251,798 10,207,304,166 　비유동자산 46,263,855,409 39,076,564,954 　　장기기타채권 798,110,993 426,583,939 　　장기금융상품 3,000,000 8,126,201 　　당기손익공정가치금융자산 1,344,603,684 1,271,216,864 　　관계기업투자 593,360,626 533,837,506 　　유형자산 39,682,323,223 31,841,574,607 　　무형자산 3,832,555,839 4,985,324,793 　　이연법인세자산 9,901,044 9,901,044 　자산총계 166,448,181,042 82,099,865,831 부채 　 　 　유동부채 98,750,868,163 36,028,671,171 　　매입채무 2,511,910,121 1,275,957,474 　　미지급금 4,040,359,841 1,556,970,485 　　미지급비용 990,296,393 1,221,421,907 　　미지급법인세 638,297,014 1,029,758,519 　　기타부채 3,510,847,781 3,817,354,144 　　단기차입금 1,450,000,000 3,810,000,000 　　유동성장기부채 3,187,500,000 3,650,000,000 　　전환사채 10,562,375,793 9,233,204,220 　　전환상환우선주부채 395,379,641 0 　　파생상품부채 69,035,073,993 9,673,380,000 　　단기리스부채 464,917,346 303,900,593 　　환불부채 1,963,910,240 456,723,829 　비유동부채 12,075,082,329 14,452,039,519 　　장기차입금 6,950,000,000 9,412,500,000 　　퇴직급여부채 1,704,136,957 1,447,708,965 　　이연법인세부채 2,510,237,604 2,510,237,604 　　장기기타채무 303,300,000 473,500,000 　　장기리스부채 607,407,768 608,092,950 　부채총계 110,825,950,492 50,480,710,690 자본 　 　 　지배기업 소유주 귀속 자본 53,718,595,020 30,609,253,464 　　자본금 11,368,595,500 11,365,212,500 　　주식발행초과금 118,933,585,543 118,938,611,043 　　기타자본구성요소 3,458,663,620 3,119,675,531 　　기타포괄손익누계액 6,229,663,180 6,438,054,128 　　이익잉여금(결손금) (86,271,912,823) (109,252,299,738) 　비지배지분 1,903,635,530 1,009,901,677 　자본총계 55,622,230,550 31,619,155,141 자본과부채총계 166,448,181,042 82,099,865,831 연결 포괄손익계산서 제 29 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 28 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 　 제 29 기 3분기 제 28 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 73,694,848,786 145,570,877,112 11,108,512,502 28,962,400,506 매출원가 14,111,788,078 31,078,407,399 5,149,687,785 13,732,544,327 매출총이익 59,583,060,708 114,492,469,713 5,958,824,717 15,229,856,179 판매비와관리비 17,229,185,765 40,565,691,541 7,593,397,421 20,314,186,646 영업이익(손실) 42,353,874,943 73,926,778,172 (1,634,572,704) (5,084,330,467) 기타이익 (505,596) 1,057,298,601 741,769,130 1,532,802,089 기타손실 938,449,038 1,331,004,066 60,803,754 247,532,953 금융수익 8,945,572,346 11,655,558,336 285,892,381 891,305,185 금융원가 46,647,536,303 60,861,924,285 154,484,940 476,894,169 관계기업투자손익 59,523,120 59,523,120 13,077,773 13,077,773 법인세비용차감전순이익(손실) 3,772,479,472 24,506,229,878 (809,122,114) (3,371,572,542) 법인세비용 583,171,518 691,652,823 443,999,422 1,094,505,582 당기순이익(손실) 3,189,307,954 23,814,577,055 (1,253,121,536) (4,466,078,124) 기타포괄손익 158,245,551 (209,859,146) (359,770,828) (792,416,488) 　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 158,668,637 (208,390,948) (359,361,148) (773,668,762) 　　해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 158,668,637 (208,390,948) (359,361,148) (773,668,762) 　당기손익으로 재분류되지 않는항목 (423,086) (1,468,198) (409,680) (18,747,726) 　　확정급여제도의 재측정손익 (423,086) (1,468,198) (409,680) (18,747,726) 총포괄손익 3,347,553,505 23,604,717,909 (1,612,892,364) (5,258,494,612) 당기순이익(손실)의 귀속 　 　 　 　 　지배기업 소유주 귀속 2,647,279,219 22,981,855,113 (1,414,169,408) (4,852,710,118) 　비지배지분 귀속 542,028,735 832,721,942 161,047,872 386,631,994 총 포괄손익의 귀속 　 　 　 　 　지배기업 소유주 귀속 2,805,524,770 22,771,995,967 (1,773,940,236) (5,645,126,606) 　비지배지분 귀속 542,028,735 832,721,942 161,047,872 386,631,994 주당이익 　 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) 116 1,014 (64) (226) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) 116 1,014 (64) (226) 연결 자본변동표 제 29 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 28 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 주식발행초과금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 11,365,212,500 118,943,181,783 3,252,830,226 6,812,561,244 (101,385,190,942) 38,988,594,811 48,330,024 39,036,924,835 당기순이익(손실) 　 　 　 　 (4,852,710,118) (4,852,710,118) 386,631,994 (4,466,078,124) 기타포괄손익 　 　 　 (773,668,762) (18,747,726) (792,416,488) 　 (792,416,488) 지분의 발행 　 (4,070,740) 　 　 　 (4,070,740) 207,500,000 203,429,260 기타자본거래 　 　 　 　 　 　 　 　 기타거래 　 (347,130,745) 　 　 　 (347,130,745) 347,130,745 　 자본 증가(감소) 합계 　 (351,201,485) 　 (773,668,762) (4,871,457,844) (5,996,328,091) 941,262,739 (5,055,065,352) 2019.09.30 (기말자본) 11,365,212,500 118,591,980,298 3,252,830,226 6,038,892,482 (106,256,648,786) 32,992,266,720 989,592,763 33,981,859,483 2020.01.01 (기초자본) 11,365,212,500 118,938,611,043 3,119,675,531 6,438,054,128 (109,252,299,738) 30,609,253,464 1,009,901,677 31,619,155,141 당기순이익(손실) 　 　 　 　 22,981,855,113 22,981,855,113 832,721,942 23,814,577,055 기타포괄손익 　 　 　 (208,390,948) (1,468,198) (209,859,146) 　 (209,859,146) 지분의 발행 3,383,000 (5,025,500) 　 　 　 (1,642,500) 400,000,000 398,357,500 기타자본거래 　 　 338,988,089 　 　 338,988,089 (338,988,089) 　 기타거래 　 　 　 　 　 　 　 　 자본 증가(감소) 합계 3,383,000 (5,025,500) 338,988,089 (208,390,948) 22,980,386,915 23,109,341,556 893,733,853 24,003,075,409 2020.09.30 (기말자본) 11,368,595,500 118,933,585,543 3,458,663,620 6,229,663,180 (86,271,912,823) 53,718,595,020 1,903,635,530 55,622,230,550 연결 현금흐름표 제 29 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 28 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 　 제 29 기 3분기 제 28 기 3분기 영업활동현금흐름 61,989,975,842 (614,927,245) 　당기순이익(손실) 23,814,577,055 (4,466,078,124) 　당기순이익조정을 위한 가감 55,672,496,249 5,785,006,198 　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (17,296,144,757) (1,556,977,589) 　이자의 수취 93,174,062 95,906,576 　이자의 지급 (292,024,642) (476,894,169) 　법인세납부(환급) (2,102,125) 4,109,863 투자활동현금흐름 (24,489,795,602) 2,834,722,227 　단기금융상품의 처분 3,070,861,029 1,212,445,292 　장기금융상품의 처분 5,126,201 0 　단기대여금의 감소 0 110,000,000 　장기대여금의 감소 28,448,050 91,259,980 　유형자산의 처분 115,537,050 277,542,662 　정부보조금의 수취 1,514,551,626 877,703,359 　보증금의 감소 33,710,000 34,992,000 　당기손익공정가치금융자산의 감소 57,197,908,138 15,544,004,357 　임대보증금의 감소 (1,200,000) (7,312,094) 　단기금융상품의 취득 (2,870,861,029) (1,312,445,292) 　단기대여금의 증가 0 (110,000,000) 　장기대여금의 증가 (76,000,000) (85,080,000) 　당기손익공정가치금융자산의 취득 (70,132,988,639) (9,028,001,784) 　유형자산의 취득 (10,222,377,974) (3,696,091,096) 　무형자산의 취득 (227,540,631) (148,468,051) 　보증금의 증가 (359,851,244) (86,480,240) 　정부보조금의 상환 (2,565,118,179) (839,346,866) 재무활동현금흐름 (4,257,907,398) (518,527,288) 　전환상환우선주부채의 증가 964,313,622 0 　단기차입금의 증가 0 154,960,000 　장기차입금의 증가 0 8,300,000,000 　장기미지급금의 증가 0 75,300,000 　주식의 발행 400,000,000 67,500,000 　주식발행초과금의 증가 0 140,000,000 　단기차입금의 상환 (2,360,000,000) (586,650,000) 　유동성장기차입금의 상환 (575,000,000) (8,574,860,000) 　장기차입금의 상환 (2,350,000,000) 0 　주식발행초과금의 감소 (1,642,500) (4,070,740) 　리스부채의 감소 (335,578,520) (90,706,548) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (626,754,031) 9,607,887 현금및현금성자산의순증가(감소) 32,615,518,811 1,710,875,581 기초현금및현금성자산 4,742,342,069 4,012,641,157 기말현금및현금성자산 37,357,860,880 5,723,516,738 3. 연결재무제표 주석 제 29(당)기 3분기 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일까지 제 28(전)기 3분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지 &cr;주식회사 바이오니아와 그 종속기업 1. 일반사항 &cr; 기업회계기준서 제1110호(연결재무제표)에 의한 지배회사인 주식회사 바이오니아(이하 "지배회사")는 해외 종속기업인 Bioneer Inc.와 Bionner Shanghai(이하 지배회사와 종속기업을 일괄하여 "연결회사") 와 국내 종속기업인 에이스바이옴, 써나젠테라퓨틱스를 연결 대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.&cr; (1) 지배기업의 개요&cr; 지배회사(이하 "연결회사")는 1992년 8월에 설립되었으며, 2005년 12월 코스닥시장에 주식을 상장한 공개회사입니다. 연결실체의 본사 및 공장 소재지와 주요 사업 내용 등은 다음과 같습니다.&cr; 1) 본사 및 공장 소재지 가. 본사 소재지 : 대전 대덕구 문평서로 8-11 &cr;나. 공장 소재지 : 대전 대덕구 문평서로 8-11 &cr; 충북 청주시 서원구 남이면 남석로 151-27 &cr; 2) 주요 사업 내용 &cr;연결회사는 1992년 유전자 관련기술 및 제품의 국산화를 통한 21세기 생명공학 경쟁력 확보를 목표로 한국생명공학연구원 연구원 창업 1호 기업으로 설립되었으며, 합성 유전자를비롯한 유전자 추출, 증폭, 분석 등의 핵심 유전자 기술을 개발하고 사업화하는 것을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 또한, 그동안 유전자 연구용 제품 분야에서 쌓아온 기술력과경쟁력을 바탕으로 2008년부터 유전자 차원에서 질병을 진단하는 분자 진단 분야에 진출하여 제품을 출시함으로써 분자 진단에 필요한 기초 소재부터 유전자 추출 및 진단장비와 키트를 모두 자체 개발 및 생산하고 있습니다. &cr; 3) 주요 주주 및 지분율 연결회사의 설립 시 자본금은 80백만원이며, 설립 이후 수차례의 유무상증자 및 전환사채전환 등을 통하여 당분기 말 현재 자본금은 11,369백만원(발행주식수 보통주 22,737,191주및 1주당 액면가액 500원 )입니다. &cr; &cr; 당분기말과 전기말 현재 보통주에 대한 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. 주주명 당분기말 전기말 주식수(주) 지분율(%) 주식수(주) 지분율(%) 박한오 (최대주주) 3,535,997 15.6 3,535,997 15.9 최대주주의 특수관계인 647,223 2.8 647,223 2.9 기타 18,553,971 81.6 18,077,827 81.2 합계 22,737,191 100.0 22,261,047 100.0 &cr; (2) 종속기업의 개요&cr; &cr;1) 종속기업의 현황&cr;&cr;당분기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.&cr;&cr;가. 당분기말 기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일 업종 지배력판단근거 Bioneer Inc. 100.00 미국 2020.09.30 생산 및 판매 의결권과반수보유 Bioneer Shanghai. 100.00 중국 2020.09.30 생산 및 판매 의결권과반수보유 (주)에이스바이옴 81.00 한국 2020.09.30 생산 및 판매 의결권과반수보유 (주)써나젠테라퓨틱스 70.00 한국 2020.09.30 연구 의결권과반수보유 나. 전기말 기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일 관계의성격 측정방법 Bioneer Inc. 100.00 미국 2019.12.31 생산 및 판매 의결권과반수보유 Bioneer Shanghai. 100.00 중국 2019.12.31 생산 및 판매 의결권과반수보유 (주)에이스바이옴 81.00 한국 2019.12.31 생산 및 판매 의결권과반수보유 (주)써나젠테라퓨틱스 90.00 한국 2019.12.31 연구 의결권과반수보유 2) 요약재무정보&cr;&cr;당분기와 전분기의 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. &cr; 가. 당분기 (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익 [종속기업] Bioneer Inc. 2,041,131 9,811,323 (7,770,192) 4,402,849 1,190,186 1,043,668 Bioneer Shanghai. 391,571 2,095,546 (1,703,975) 308,064 24,150 (37,723) (주)에이스바이옴 14,227,536 3,902,294 10,325,242 32,008,906 5,197,449 5,197,449 (주)써나젠테라퓨틱스 1,143,974 1,338,914 (194,940) - (1,549,554) (1,549,554) &cr;나. 전분기 (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익 [종속기업] Bioneer Inc. 965,467 11,473,203 (10,507,736) 550,803 (151,069) (873,308) Bioneer Shanghai. 303,189 2,070,365 (1,767,176) 341,404 (237,483) (288,914) (주)에이스바이옴 9,168,293 4,221,740 4,946,553 13,613,063 4,257,423 4,257,423 (주)써나젠테라퓨틱스 500,141 4,206 495,935 - (4,065) (4,065) &cr; 2. 중요한 회계처리 방침 &cr; &cr; 다음은 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. &cr; &cr; (1) 재무제표 작성기준 &cr; &cr;연결회사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr; 중 간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr;&cr; 한편 , 세계적인 COVID-19의 확산으로 각국 정부는 이를 통제하기 위하여 공장 폐쇄, 자가격리, 입국제한, 여행 금지 등의 조치를 시행하고 있습니다. COVID-19 팬데믹이 연결회사의 영업에 미칠 궁극적인 영향은 아직 알 수 없고, 향후 전개되는 국면에 따라 달라질 것으로 보입니다. COVID-19의 지속기간, 심각성은 매우 불확실하고 예측할 수 없으며, 이로 인한 재무 영향은 합리적으로 추정할 수 없습니다.&cr; (2) 회계정책의 변경과 공시 등 &cr;&cr;연결회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr; (가) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정&cr;&cr;개정 기준서는 기업이 취득한 대상이 '사업'인지 아니면 '개별 자산 취득'인지 판단하는 데필요한 사업 및 관련 구성요소의 정의를 명확히 하였습니다.&cr;취득한 대상이 사업이라고 판단 내리기 위해 산출물의 창출에 기여할 수 있는 투입물과 실질적인 과정이 필요하다는 점을 명확하게 설명하고, 산출물을 보다 좁게 정의하였습니다. 또한, 사업의 필수 구성요소 중 과정이 실질적인지 여부를 판단할 때 필요한 구체적인 지침과 사례를 추가하였으며, 취득한 대상이 사업이 아닌지 간단히 판단할 수 있는 집중 테스트를 선택적으로 적용할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 연결회사의 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr; &cr; (나) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정&cr;&cr;개정 기준서는 '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반 목적 재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요하다'고 기술함으로써개념체계를 포함한 기준서 간 중요성의 정의를 일관되게 정리하고 그 의미를 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 연결회사의 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr; &cr; (3) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 없습니다.&cr; &cr; 3. 재무위험관리 &cr; &cr;( 1) 재무위험관리 요소 &cr; 연결회사의 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다. &cr; 1 ) 시장위험 &cr; 가. 외환위험&cr; &cr;(가) 외환위험&cr; 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화 환산 기준액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 USD EUR 기타 USD EUR 기타 금융자산 　　　 　　　 현금및현금성자산 24,932,506 1,445,050 192,777 527,572 16,552 20,902 매출채권 19,020,247 39,865 367,580 5,798,717 38,085 357,194 기타금융자산 1,409,046 8,067 - 1,524 　- 　- 외화자산 합계 45,361,799 1,492,982 560,357 6,327,813 54,637 378,096 금융부채 매입채무 (532,020) - - (670,213) 　- - 리스부채 - (48,274) - - - - 외화부채 합계 (532,020) (48,274) - (670,213) 　- - () BS금액은 매출채권에서 대손충당금이 차감된 금액이며, 매출채권(외화) 순액에서 대손충당금을 제외하면 매출채권 환산금액과 매출채권(외화)은 동일합니다. (나) 민감도 분석 연결회사의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시 금융상품으로부터 발생하고 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 4,482,978 (4,482,978) 565,760 (565,760) EUR 144,471 (144,471) 5,464 (5,464) 기타 56,036 (56,036) 37,810 (37,810) 나. 가격위험 &cr; 연결회사는 당기손익 공정가치 금융자산으로 분류되는 펀드 및 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 연결회사는 가격위험을 관리하기 위해 펀드 등은 신용등급 A 이상의 안정적인 저위험 금융상품에 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결회사가 정한 한도에 따라 단기간의 만기일 금융상품에 가입하여 운용하고 있습니다. 또한, 지분증권의 경우 비상장주식으로 가격위험의 노출이 크지 아니합니다. 다. 이자율위험 &cr; 연결회사의 이자율 위험은 주로 고정금리부 조건의 장기차입금에서 발생하는 현금흐름 이자율위험입니다. 연결회사의 차입금과 채권은 상각후원가로 측정됩니다. 차입금 중 이자율이 주기적으로 재설정되는 계약의 경우에는 이와 관련하여 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다.&cr; 연결회사의 차입금과 관련된 이자율위험 및 보고 기간 말 현재 계약상 이자율 재설정일은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 지수 당분기말 전기말 금액 비율 금액 비율 고정/변동금리 차입금 및 전환사채, 전환상환우선주부채 22,545,255 100% 26,105,704 100% 차입금 내역 - 이자율 재설정일(): 　 　 1년 이내 15,595,255 69% 16,693,204 64% 2년 이내 6,150,000 27% 162,500 1% 3년 이내 200,000 1% 8,500,000 32% 4년 초과 600,000 3% 750,000 3% 합계 22,545,255 100% 26,105,704 100% () 이자율 재설정일은 계약상 이자율이 재설정되는 시점과 계약 만기 중 이른 시점이며, 총차입금액의 내역은 은행차입금 11,587,500천원 및 전환사채, 전환상환우선주부채 10,957,755천원(1년이내)입니다. &cr; 만기별 분석은 아래 유동성 관련 주석사항에 포함되어 있습니다. 위의 차입금 비율은 전체차입금 중 금리에 노출된 해당 차입금의 비율을 나타냅니다. &cr; 이자율 1% 변동 시 법인세 차감전이익에 대한 민감도 분석 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 1%상승 1%하락 1%상승 1%하락 이자비용 38,531 (38,531) 60,625 (60,625) (2) 신용위험 &cr; 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. 1) 위험관리 연결회사는 신용위험을 연결실체 관점에서 관리합니다 . 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 연결회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다. 2) 신용보강 일부 매출채권에 대해서는 거래 상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다. 3) 금융자산의 손상 연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. ·재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 ·상각후원가로 측정하는 기타 금융자산&cr; ·당기손익 공정가치 측정 금융자산 현금성자산도 손상 규정의 적용 대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. &cr; (가) 매출채권 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실률은 2020년 09월 30일 및 2020년 1월 1일 기준 으로 부터 각 36개월 동안의 매출과 관 련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다.과거 손실 정보는 고객의 채무 이행 능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래 전망 정보를 반영하여 조정합니다. 연결회사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률이 가장 목적 적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다. 기초와 기말의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 6개월이하 6개월초과 &cr;1년이하 1년초과 1년 6개월이하 1년6개월&cr;초과 2년이하 2년초과 2년6개월이하 2년6개월 초과 3년이하 3년초과 합계 당분기말 기대 손실률 6.2% 29.3% 53.2% 74.4% 90.6% 92.0% 100.0% 　 총 장부금액 - 매출채권 10,161,113 383,058 329,193 437,711 332,598 440,989 8,212,206 20,296,868 손실충당금 635,005 112,169 175,043 325,806 301,385 405,691 8,212,206 10,167,305 당분기초 기대 손실률 7.0% 23.5% 47.2% 61.6% 77.6% 98.2% 100.0% 총 장부금액 - 매출채권 3,163,533 1,165,110 627,869 458,585 561,366 408,225 8,542,240 14,926,928 손실충당금 222,077 274,322 296,179 282,686 435,710 401,001 8,542,240 10,454,215 &cr; 당 분기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구분 매출채권 당분기 전기 기초 10,454,214 10,674,052 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 900,884 876,202 회수가 불가능하여 당기중 제각된 금액 - (941,328) 환입된 미사용 금액 (1,188,494) (154,712) 기타 701 - 기말 10,167,305 10,454,214 매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각 여부를 검토하게 됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 120일 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. (나) 상각후원가 측정 기타 금융자산 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 종속회사 대여금, 임직원 대여금, 금융리스채권, 기타 미수금 등이 포함됩니다. 상각후원가로 측정되는 기타금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습 니다. (단위: 천원) 구분 기타 미수금 등 전기말 손실충당금 45,626 당기손익에 인식된 손실충당금의 증가 1,182 회수불능 제각 등의 감소 (45,000) 당분기말 손실충당금 1,808 리스채권 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자 등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우'신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 리스채권은 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는간편법을 적용합니다. (다) 당기손익 공정가치 측정 금융자산&cr; 연결회사는 당기손익 공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기 현재 연결회사의 관련 최대 노출 금액은 해당 장부금액입니다 . (당분기말: 44,705,060 천원, 전 기말: 20,564,974 천원 )&cr; 3) 유동성 위험 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 보고기간말 현재 연결회사는 유동성위험을 관리하기 위해 사용 가능한 차입금 한도 12,088백 만원 을 확보하고 있습니다. &cr; 경영진은 예상 현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 연결회사가 설정한 관행과 한도에 따라 각 영업회사의 지역별로 관리됩니다. 이러한 한도는 연결회사가 속한 지역 시장의 유동성 상황을 고려하여 달리 책정됩니다. 또한 연결회사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구 사항을 충족하고 자금조달 계획을 실행하기 위해 관리합니다.&cr; 가. 유동성 약정 연결회사는 보고기간말 현재 다음의 차입금 한도 약정을 체결하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 고정/변동금리 1년 내 만기 도래 (당좌차월) 500,000 500,000 1년 내 만기 도래 (은행차입금) 4,637,500 7,460,000 1년 이후 만기 도래 (은행차입금) 6,950,000 9,412,500 당좌차월 한도는 항시 사용이 가능하고 1년 내에 상환해야 하며, 신용등급이 유지되는 전제하에 사용 가능한 은행차입금 한도는 KRW으로 사용되고 있고, 신용등급을 유지관리하며, 만기일에 상환 또는 대환 연장해야 합니다.&cr; 나. 만기분석 유동성 위험 분석에서는 연결회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다.&cr; (가) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무및기타채무 7,542,566 3,922,054 2,177,847 1,442,665 - - 단기차입금및&cr;유동성장기차입금 4,637,500 - 37,500 4,600,000 - - 전환사채 10,562,376 - - 10,562,376 - - 전환상환우선주부채 395,380 - - 395,380 - - 파생상품부채 69,035,074 - - 69,035,074 - - 리스부채 1,072,325 - - 464,917 607,408 - 장기차입금 6,950,000 - - - 6,750,000 200,000 장기기타채무 303,300 - - - 303,300 - 합계 100,498,521 3,922,054 2,215,347 86,500,412 7,660,708 200,000 ( 나) 전기말 (단위 : 천원) 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무및기타채무 4,054,350 1,936,812 865,522 1,252,016 - - 단기차입금및&cr;유동성장기차입금 7,460,000 - 3,037,500 4,422,500 - - 전환사채 9,233,204 - - 9,233,204 - - 파생상품부채 9,673,380 - - 9,673,380 - - 리스부채 911,994 - - 303,901 608,093 - 장기차입금 9,412,500 - - - 9,062,500 350,000 장기기타채무 473,500 - - - 473,500 - 합계 41,218,928 1,936,812 3,903,022 24,885,001 10,144,093 350,000 &cr; 다 . 자본 위험 관리 연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 산업 내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 당분기 및 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 총차입금 22,545,255 26,105,704 차감: 현금및현금성자산 (37,357,861) (4,742,342) 순부채 (14,812,606) 21,363,362 자본총계 55,622,231 31,619,155 총자본 40,809,625 52,982,517 자본조달비율 (1) 40% (1) 당분기말 순부채 금액이 (-)이므로 계산하지 아니하였습니다. &cr; 4. 금융상품 공정가치 &cr; (1) 금융상품 종류별 공정가치 &cr; &cr;금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금 및 현금성자산 37,357,861 37,357,861 4,742,342 4,742,342 당기손익-공정가치 금융자산 44,705,060 44,705,060 20,564,974 20,564,974 매출채권 10,129,563 10,129,563 4,472,712 4,472,712 단기금융상품 1,000,000 1,000,000 1,200,000 1,200,000 장기금융상품 3,000 3,000 8,126 8,126 기타금융자산 1,393,768 1,393,768 576,514 576,514 소계 94,589,252 94,589,252 31,564,668 31,564,668 금융부채 매입채무 2,511,910 2,511,910 1,275,957 1,275,957 차입금 11,587,500 11,587,500 16,872,500 16,872,500 전환사채 10,562,376 10,562,376 9,233,204 9,233,204 전환상환우선주부채 395,380 395,380 - - 파생상품부채 69,035,074 69,035,074 9,673,380 9,673,380 리스부채 1,072,325 1,072,325 911,994 911,994 기타금융부채 5,333,956 5,333,956 3,251,892 3,251,892 소계 100,498,521 100,498,521 41,218,927 41,218,927 &cr; ( 2) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 - 32,339,410 12,365,650 44,705,060 당기손익-공정가치 금융부채 - - 69,035,074 69,035,074 (단위: 천원) 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 　- 19,622,064 942,910 20,564,974 당기손익-공정가치 금융부채 - - 9,673,380 9,673,380 (3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 &cr; 연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.&cr; 연결회사의 재무부서는 재무보고 목적을 위해 수준3으로 분류되는 금융자산 및 부채를 포함한 금융자산 및 금융부채에 대하여 공정가치를 측정하고 있으며, 연결회사의 재무담당이사와 감사에 직접 보고하며 매 분기 보고 일정에 맞추어 공정가치 평가 과정 및 그 결과에 대해 재무 담당 이사 및 감사와 협의합니다.&cr; &cr; 5. 현금및현금성자산 &cr; &cr; 연결회사의 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 은행예금 및 보유현금 37,357,861 4,742,342 () 당분기말 및 전기말 현재 국책연구개발과제 수행 등 특정용도로 사용이 제한된 예금은 1, 136,373천원 및 1,379,114천원 이 현금및현금성자산에 포함되어 있습니다 . &cr;&cr; 6. 당기손익-공정가치 금융자산 (1) 당기손익-공정가치 금융자산 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동항목 펀드 상품 등 31,292,256 18,648,298 파생상품 12,068,200 645,460 비유동항목 　 비상장보통주 297,450 297,450 방카슈랑스 1,047,154 836,331 투자자산 - 137,435 합계 44,705,060 20,564,974 (2) 당기손익으로 인식된 금액 (단위: 천원) 구분 당분기말 전분기말 당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익 (416,640) 655,078 당기손익-공정가치 금융상품 관련 손익 198,905 211,687 합계 (217,735) 866,765 &cr; 7. 매출채권 및 기타상각후원 가 금융 자산 (1) 매출채권 및 손실충당금 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 20,296,868 14,926,926 손실충당금 (10,167,305) (10,454,214) 매출채권(순액) 10,129,563 4,472,712 &cr; (2) 기타 상각후원가 측정 금융자산 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 합계 유동 비유동 합계 임직원대여금 - 86,078 86,078 　- 38,526 38,526 기타 미수금() 594,730 - 594,730 187,194 　- 187,194 미수수익 2,735 - 2,735 8,362 　- 8,362 보증금 - 712,033 712,033 - 388,058 388,058 총 장부금액 597,465 798,111 1,395,576 195,556 426,584 622,140 차감: 손실충당금 (1,808) - (1,808) (45,626) 　- (45,626) 상각후원가 595,657 798,111 1,393,768 149,930 426,584 576,514 () 동 금액은 일상적인 영업활동 외에서 일반적으로 발생하며 담보를 제공받지 않고 만기가 6개월을 초과하는 경우 시장금리에 근거한 이자가 부과될 수 있음. 특수관계자 대여금에 대한 추가사항은 주석 28 참조 . &cr; (3) 손상 매출채권, 기타 상각후원가 금융자산의 손상 및 연결회사의 신용위험 관련 사항은 주석 3.(1)와 (2)를 참고하시기 바랍니다.&cr; (4) 대손상각비 당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권 및 계약자산 - 매출채권 및 계약자산의 손실충당금 변동 (287,610) 531,994 기타 금융자산 (27,022) 362 대손상각비(환입) (314,632) 532,356 &cr;&cr; 8. 기타 비금융유동자산&cr; &cr; 당분기말과 전기말 현재 기타 비금융유동자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 선급금(유동) 7,690,417 2,611,558 선급비용 569,770 95,824 반환재고회수권 341,283 215,909 합계 8,601,470 2,923,291 &cr; 9. 재고자산 &cr; &cr; 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다. (1) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 평가손실 누계액 상품 2,508,021 2,103,884 9,882 (404,137) 제품 6,865,948 6,275,850 (16,109) (590,098) 재공품 3,178,284 2,999,392 (335) (178,892) 원재료 7,724,126 7,724,126 - - 합계 20,276,379 19,103,252 (6,562) (1,173,127) () 당 분기에 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고 자산의 원가는 29,693,691천원 입니다. &cr; (2) 전기말 (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 평가손실 누계액 상품 771,341 357,322 (351,364) (414,019) 제품 3,893,719 3,319,729 (137,797) (573,989) 재공품 3,203,100 3,024,543 (171,200) (178,558) 원재료 2,884,872 2,884,872 - - 미착품 620,838 620,838 - - 합계 11,373,870 10,207,304 (660,361) (1,166,566) () 전기에 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고 자산의 원 가는 16,679,814천원 입니다. &cr; 10. 관계기업투자 &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 피투자회사 현황은 다음과 같습니다. &cr; 1) 당분기말 기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일 관계의성격 측정방법 (유)리서치벤처 35.30 한국 2020.09.30 산업단지 관리 지분법 퓨처이엔지(주) 30.00 한국 2020.09.30 생산 및 판매 지분법 2) 전기말 기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일 관계의성격 측정방법 (유)리서치벤처 35.30 한국 2019.12.31 산업단지 관리 지분법 퓨처이엔지(주) 30.00 한국 2019.12.31 생산 및 판매 지분법 &cr; (2) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 기업명 당분기말 전기말 취득원가 순자산지분가액 장부금액 취득원가 순자산지분가액 장부금액 (유)리서치벤처 118,990 76,153 76,153 118,990 76,852 76,852 퓨처이엔지(주) 60,000 517,208 517,208 60,000 456,986 456,986 합계 178,990 593,361 593,361 178,990 533,838 533,838 &cr; (3) 당분기와 전기 중 관계기업투자의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr; 1) 당분기 (단위 : 천원) 기업명 기초 취득 처분 기타 지분법손익 기말 (유)리서치벤처 76,852 - - - (699) 76,153 퓨처이엔지(주) 456,986 - - - 60,222 517,208 합계 533,838 - - - 59,523 593,361 2) 전기 (단위 : 천원) 기업명 기초 취득 처분 기타 지분법손익 기말 (유)리서치벤처 79,827 - - - (2,975) 76,852 퓨처이엔지(주) 417,642 - - - 39,344 456,986 합계 497,469 　- - 　- 36,369 533,838 (4) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 피투자회사 요약재무정보는 다음과 같습니다 1) 당분기말 (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 (유)리서치벤처 221,086 5,408 215,678 2,500 (1,979) (1,979) 퓨처이엔지(주) 4,166,766 2,442,740 1,724,026 2,039,278 189,608 189,608 () 당분기말 관계기업투자의 피투자회사의 요약재무정보는 분기재무제표를 입수할 수가 없어 당반기 재무정보로 평가하였습니다. 2) 전기말 (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 (유)리서치벤처 223,065 5,408 217,657 5,000 (8,426) (8,426) 퓨처이엔지(주) 3,893,236 2,369,950 1,523,286 1,134,851 119,376 119,376 &cr; 11. 유형자산&cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. &cr; 1) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 19,055,522 - - - 19,055,522 건물 16,682,401 (6,532,712) - - 10,149,689 구축물 624,819 (318,323) - - 306,496 기계장치 13,247,990 (10,825,867) - (271,636) 2,150,487 차량운반구 175,464 (137,202) - (1) 38,261 공구와기구 3,969,258 (3,017,563) - (40,376) 911,319 비품 9,048,848 (7,247,321) - (45,305) 1,756,222 시설장치 16,819,274 (12,727,780) - - 4,091,494 건설중인자산 184,723 - - - 184,723 사용권자산 1,635,172 (597,062) - - 1,038,110 합계 81,443,471 (41,403,830) - (357,318) 39,682,323 &cr; 2) 전기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 13,981,527 - - - 13,981,527 건물 15,331,293 (6,235,517) - - 9,095,776 구축물 426,803 (295,448) - - 131,355 기계장치 11,664,467 (10,533,727) - (224,974) 905,766 차량운반구 134,706 (134,699) - (1) 6 공구와기구 3,313,506 (2,868,662) - (63,023) 381,821 비품 8,615,677 (6,444,013) - (60,684) 2,110,980 시설장치 16,419,392 (12,141,488) - - 4,277,904 건설중인자산 66,160 - - - 66,160 사용권자산 1,215,648 (325,369) - - 890,279 합계 71,169,179 (38,978,923) - (348,682) 31,841,574 &cr; (2) 당분기와 전기 중 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr;1) 당분기 (단위 : 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합계 기초 13,981,527 9,095,776 131,355 905,766 6 381,821 2,110,980 4,277,904 66,160 890,279 31,841,574 취득 5,073,995 1,351,107 198,015 1,805,020 40,758 670,657 493,760 399,883 6,966,536 460,258 17,459,989 감가상각 - (297,194) (22,874) (417,559) (2,503) (130,410) (835,946) (586,293) - (288,966) (2,581,745) 처분 - - - (5) - (4) (12,572) - (6,847,973) (23,461) (6,884,015) 국고취득 - - - (142,735) - (10,745) - - - - (153,480) 기말 19,055,522 10,149,689 306,496 2,150,487 38,261 911,319 1,756,222 4,091,494 184,723 1,038,110 39,682,323 2) 전기 (단위 : 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합계 기초 13,943,188 8,622,737 44,079 702,175 10 332,440 2,440,783 3,230,966 329,897 - 29,646,275 취득 38,339 851,724 106,731 613,341 - 246,383 748,835 1,756,995 40,619 1,215,648 5,618,615 감가상각 - (378,685) (19,455) (315,599) - (169,930) (1,015,858) (710,057) - (325,369) (2,934,953) 처분 - - - (1) (4) (2) (7,061) - (304,356) - (311,424) 국고취득 - - - (94,150) - (27,070) (55,719) - - - (176,939) 기말 13,981,527 9,095,776 131,355 905,766 6 381,821 2,110,980 4,277,904 66,160 890,279 31,841,574 (3) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 관련 기타사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 일시운휴중인 유형자산 21 21 사용중인 감가상각완료 유형자산 2,052 1,946 &cr; (4) 사 용권자산 내역&cr; 당분기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액 차량운반구 474,199 (179,182) 295,017 건물 1,160,973 (417,880) 743,093 합계 1,635,172 (597,062) 1,038,110 () 당분기 중 사용권자산의 상 각비는 324,696천원입니다. &cr; &cr; 12. 무형자산 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. &cr;1) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 산업재산권 4,436,475 (2,379,904) (63,156) - 1,993,415 개발비 40,368,081 (29,410,369) (9,112,672) (196,520) 1,648,520 장기선급특허권 2,470,874 (2,322,065) (46,228) - 102,581 기타무형자산 900,974 (812,934) - - 88,040 합계 48,176,404 (34,925,272) (9,222,056) (196,520) 3,832,556 () 기타무형자산 중 회원권을 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고 있습니다. 2) 전기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 산업재산권 4,245,134 (2,112,814) (63,156) - 2,069,164 개발비 40,368,081 (28,278,391) (9,112,672) (319,608) 2,657,410 장기선급특허권 2,470,874 (2,246,367) (46,228) - 178,279 기타무형자산 839,245 (758,773) - - 80,472 합계 47,923,334 (33,396,345) (9,222,056) (319,608) 4,985,325 () 기타무형자산 중 회원권을 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고 있습니다. &cr; (2) 당분기와 전기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr; &cr; 1) 당분기 (단위 : 천원) 구분 산업재산권 개발비 장기선급특허권 기타무형자산 합계 기초 2,069,164 2,657,410 178,279 80,472 4,985,325 증가 개별취득 191,341 - - 36,199 227,540 감소 상각 (267,090) (1,008,890) (75,698) (28,631) (1,380,309) 기말 1,993,415 1,648,520 102,581 88,040 3,832,556 &cr; 2) 전기 (단위 : 천원) 구분 산업재산권 개발비 장기선급특허권 기타무형자산 합계 기초 1,882,929 5,862,213 290,127 64,342 8,099,611 증가 개별취득 514,779 　- 　- 48,688 563,467 감소 상각() (324,936) (1,877,722) (111,848) (32,558) (2,347,064) 손상차손() 　- (1,117,376) 　- 　- (1,117,376) 기타감소 (3,608) (209,705) 　- 　- (213,313) 기말 2,069,164 2,657,410 178,279 80,472 4,985,325 () 개발비상각과 손상차손은 각각 국고보조금 203,682천원과 97,210천원이 상계된 후 의 금액입니다. &cr; (3) 개발비 등의 인식&cr; 연결회사의 신규 개발 프로젝트는 신약후보물질 발굴, 전임상, 임상시험계획 승인(IND), 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상, 정부승인 신청, 정부승인 완료, 제품 판매 시작 등의 단계로 진행됩니다. 연결회사는 임상 3상 이후에 발생한 지출 중 정부승인의 가능성이 높은 프로젝트 만을 무형자산으로 인식하고, 그 이전 단계에서 발생한 지출은 경상연구개발비로 보아 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.&cr; &cr; 당분기말 현재 주요 개별 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과 목 내 용 상각&cr;기간 장부금액 당분기말 전기말 개발비 S.pombe균주 및 HCSsystem에 관련된 개발과제 5년 164,314 221,192 개발비 진단 및 과학 시약 개발관련과제 5년 454,521 659,241 산업재산권 핵산 증폭반응 산물의 실시간 모니터링장치관련 특허외 40건 10년 193,915 200,089 합계 812,750 1,080,522 &cr; (4) 개발비의 손상&cr; &cr;1) 개발비의 손상 (단위 : 천원) 분 류 개별자산 장부가액 손상차손 금액 회수가능액&cr;평가방법 당분기 누계액 개발비 과학 개발프로젝트 - - 1,422,668 사용가치 시스템 개발프로젝트 - - 1,321,610 사용가치 올리고합성 개발프로젝트 - - 1,727,125 사용가치 진단 개발프로젝트 - - 1,599,988 사용가치 개발비 과학 개발프로젝트 24,338 - 408,324 공정가치 시스템 개발프로젝트 389,301 - 2,352,763 공정가치 올리고합성 개발프로젝트 - - 352,401 공정가치 진단 개발프로젝트 14,672 - 137,499 공정가치 합계 428,311 - 9,322,378 2) 손상차손(환입)이 포함된 포괄손익계산서의 항목 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 영업외비용 - - (5) 당분기와 전분기 중 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 판매비와관리비 1,380,310 1,753,027 (6) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 계정과목 당분기 전분기 판매비와관리비 경상개발비 8,853,786 8,484,366 &cr; 13. 정부보조금&cr; &cr; (1) 당분기와 전기 중 정부보조금의 수령 내용과 회계처리 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 배부처 당분기 전기 회계처리 무당쇄 항체를 이용한 암정밀진단 시스템 시제품 개발 과학기술정보통신부 105,298 152,097 미사용분:&cr;선수금계상&cr;&cr;사용분: &cr;해당 자산 및 비용차감 POC-qPCR platform 기반 야외활동 관련 감염병 신속진단키트 개발 보건복지부 226,474 320,154 자가응답형 유체를 이용한 경량화율 15% 유연 방탄 방검용 섬유제품 개발 산업통상자원부 - 54,854 차세대 Real-time PCR기반 분자진단시스템개발 산업통상자원부 611,251 296,264 다제내성균 다중신속진단 현장검사키트 개발 보건복지부 2 120,037 원천기술(SAMiRNATM)을 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 개발을 위한 비임상 독성 시험 및 IND신청/승인 범부처신약개발사업단 23,826 26,332 나노입자 RNAi 치료제 원천기술(SAMiRNATM)을 이용한 탈모방지제 개발 중소벤처기업부 93,901 151,032 수산생물 검역용 신속 및 정밀 진단 기술 개발 해양수산부 351,646 354,305 RIGHT FUND 프로젝트 RIGHT FUND 237 1,307,938 양식어류 건강성 신속진단을 위한 기술개발 해양수산부 11 - 신규 시장 진출을 위한 바이오 융합 체외진단시스템 개발 실증 산업통상자원부 34,271 - 코어쉘 구조를 갖는 은코팅 구리나노와이어의 연속식 생산 공정 개발 및 전자파 차폐 페이스트개발 산업통상자원부 43,369 - 해외 유입 매개체 감염병 현장 진단용 다중 신속 진단법 개발 보건복지부 24,266 - 합계 1,514,552 2,783,013 &cr; (2) 당분기와 전기 중 자산취득관련 정부보조금의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr; 1) 당분기 (단위 : 천원) 과목 기초 증가 감소 기말 기계장치 224,974 142,735 (96,073) 271,636 차량운반구 1 - - 1 공구와기구 63,023 10,745 (33,392) 40,376 비품 60,684 - (15,379) 45,305 개발비 319,608 - (123,088) 196,520 합계 668,290 153,480 (267,932) 553,838 2) 전기 (단위 : 천원) 과목 기초 증가 감소 기말 기계장치 273,326 94,150 (142,502) 224,974 차량운반구 1 　- - 1 공구와기구 80,076 27,070 (44,123) 63,023 비품 18,910 55,720 (13,946) 60,684 개발비 620,500 　- (300,892) 319,608 합계 992,813 176,940 (501,463) 668,290 (3) 당분기와 전기 중 정부보조금으로 수령한 현금관련 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 당분기 전기 기초 1,363,583 471,881 수령 1,514,552 2,783,013 해당자산 및 비용차감 (2,718,597) (1,891,311) 기말 159,538 1,363,583 &cr; 14. 매입채무 및 기타채무&cr; &cr; 당분 기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매입채무 2,511,910 1,275,958 단기기타채무 : - 미지급금 4,040,360 1,556,970 미지급비용 990,296 1,221,422 소계 5,030,656 2,778,392 장기기타채무 : - 장기미지급금 303,300 473,500 소계 303,300 473,500 합계 7,845,866 4,527,850 &cr; 15. 차입금 등&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입구분 차입처 연이자율 당분기말 전기말 일반대출 기업은행 - - 1,000,000 일반대출 기업은행 2.91% 1,450,000 1,450,000 일반대출 기업은행 - - 900,000 일반대출 기업은행 - - 460,000 합계 1,450,000 3,810,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 연이자율 당분기말 전기말 상환방법 원화장기차입금 기업은행 2.86% 3,000,000 3,000,000 만기일시상환 기업은행 1.59% 3,950,000 4,300,000 만기일시상환 기업은행 2.98% 2,000,000 4,000,000 만기일시상환 기업은행 - - 500,000 만기일시상환 기업은행 2.30% 1,000,000 1,000,000 분할상환 기업은행 2.30% 187,500 262,500 분할상환 합계 10,137,500 13,062,500 　 차감: 유동성장기차입금 (3,187,500) (3,650,000) 　 장기차입금 6,950,000 9,412,500 　 &cr; (3) 당분기말 현재 장기차입금 상환일정은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 상환일정 상환액 1년이내 3,187,500 1년초과 2년이내 6,150,000 2년초과 3년이내 200,000 3년초과 600,000 합계 10,137,500 () 상기 현금흐름은 현재가치할인을 고려하지 아니한 금액입니다. (4) 당분기말 현재 리스와 관련된 금융부채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입구분 증분차입이자율 당분기말 전기말 유동리스부채 2.91% ~ 3.60% 464,917 303,901 비유동리스부채 607,408 608,093 합계 1,072,325 911,994 상기 금융리스와 관련하여 상환스케줄은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 상환일정 상환액 1년이내 464,917 1년초과 2년이내 387,889 2년초과 3년이내 174,270 3년초과 45,249 합계 1,072,325 &cr; 16. 전환사채 및 전환상환우선주부채&cr; &cr;(1) 당분기말 현재 전환사채의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 7회차 사모 전환사채 10,562,376 9,233,204 파생금융부채(풋옵션) 6,608,420 6,475,280 파생금융부채(전환권) 60,898,980 3,198,100 부채합계 78,069,776 18,906,584 파생금융자산(콜옵션) (12,068,200) (645,460) (2) 전환사채의 계약조건은 다음과 같습니다. 구분 7회 무기명식 무보증 사모 전환사채 액면가액 20,000,000천원 발행가액 20,000,000천원 납입일 2019.10.31 만기 2024.10.31 표면이자율/만기보장수익율 0.00%/연 복리 2.00% 전환시 발행할 주식의 종류와 수 기명식 보통주 주 2,639,567주 전환가액(발행시/당분기말) 7,577원/6,681원(1) 전환청구기간 2020.10.31 부터 2024.09.30 까지 사채권자의 조기상환청구권(풋옵션) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 되는 2021년 10월 31일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날(이하 "조기상환지급기일")에 본 사채의 전자등록금액에 아래의각 조기상환지급기일의 조기상환율을 곱한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음. 단, 조기상환지급기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일을 조기상환지급기일로 하되, 원래의 조기상환지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니함 발행회사의 매도청구권(콜옵션) '발행회사 및 발행회사가 지정하는 자'(이하 "매수인")는 본 사채의 발행일로부터 1년이되는 날(2020년 10월 31일)부터 본 사채의 발행일로부터 1년 11개월이 되는 날(2021년 09월 30일)까지 매 1개월(즉, 마지막 매도청구권 행사는 본 사채의 발행일 이후 23개월이 되는 날)에 해당하는 날(이하 "매매대금 지급기일")에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 위 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함. 매도청구의 대상이 되는 본 사채의 매매대금은 사채발행일로부터 매매대금 지급기일 전일까지 만기보장수익률(연 2.0%)에 매도청구권 프리미엄(연 0.0%)을 합한 값을 연 복리로 적용하여 계산한 금액으로 함 (1) 전환권을 행사하기 전에 시가를 하회하는 발행가액, 전환가격 또는 행사가격으로 유상신주 또는 주식연계사채를 발행하는 경우, 또는 주식배당이나 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하는 경우에는 전환가격을 약정에 의하여 정해진 방법으로 재조정합니다. 또한, 사채발행일로부터 2개월이 되는 시점(2019년 12월 31일) 및 이후 매 1개월마다 전환가액을 조정하되, 조정된 전환가액은 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 (i)그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 (ii)최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전 전환가액보다 낮을 경우 그 낮은 가격을 전환가액으로 합니다. 단, 새로운 전환가액은 발생 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 합니다. (3) 당분기와 전분기 중 전환사채 등과 관련하여 발생한 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자비용 1,329,172 - 파생상품자산평가이익 11,422,740 - 파생상품부채평가손실 (57,834,020) - (4) 당분기말 현재 전환상환우선주부채의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 발행시(2020.05.21) 당분기말 전환상환우선주부채 400,908 395,380 파생금융부채(풋옵션) 392,706 387,719 파생금융부채(전환권) 206,375 1,139,955 부채합계 999,989 1,923,054 &cr;(5) 전환상환우선주의 주요 발행 조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 발행주식수 79,541주 발행금액 999,989,452원 (1주당 12,572원) 최저배당률 액면가액 기준 연1% 배당의 성격 참가적ㆍ누적적 전환에 관한 사항 우선주의 주주는 그 발행일의 1년 경과일로부터 존속기간의 만료 전일까지 우선주식 1주당 보통주 1주로 전환할 수 있음 전환비율 우선주 1주당 보통주 1주로 하되 유상증자, 감자 및 분할 등의 경우 조정될 수 있음 상환에 관한 사항 우선주의 주주는 회사가 산업통상자원부에서 실시하는 2020년도 소재부품기술개발사업(이종기술융합형)(산업통상자원부공고 제2020-68호)에 선정되었을 경우 본건 주식발행일로부터 42개월이 경과한 날부터 회사에 대하여 본건 주식의 상환을 받을 수 있음&cr;단, 회사가 위 사업에 선정되지 못하였을 경우에는 투자자는 본건 주식발행일로부터 24개월이 경과한 날부터 회사에 대하여 본건 주식의 상환을 받을 수 있음. 상환가액은 발행가액에 대하여 연 2%의 복리를 적용하여 산출한 금액과 상환청구일이 속한 사업연도의 직전사업연도까지 발생하였으나 미지급된 누적배당을 합산한 금액을 상환가액으로 함 &cr; (6) 당분기와 전분기 중 전환상환우선주부채 등과 관련하여 발생한 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자비용 30,147 - 파생상품부채평가이익 4,986 - 파생상품부채평가손실 (933,579) - &cr; 17. 기타부채 &cr; 당분기말과 전기말 현재 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 선수금 3,228,237 3,590,658 예수금 282,611 226,696 합계 3,510,848 3,817,354 &cr;&cr; 18. 퇴직급여&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 확정급여채무 현재가치 9,627,493 8,561,004 사외적립자산 공정가치 (7,909,808) (7,099,747) 국민연금전환금 (13,548) (13,548) 합계 1,704,137 1,447,709 (2) 당분기와 전기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 기초 8,561,004 8,189,171 당기근무원가 1,760,418 1,175,880 이자원가 191,809 249,822 순확정급여채무의 재측정요소 1,468 51,634 급여지급액 (887,206) (1,105,503) 기말 9,627,493 8,561,004 (3) 사외적립자산 &cr;&cr;1) 당분기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 기초 7,099,747 5,647,769 사외적립자산의 기대수익 69,966 97,748 순확정급여채무의 재측정요소 - 1 사용자의 기여금 1,368,321 2,340,842 급여지급액 (628,226) (986,613) 기말 7,909,808 7,099,747 () 사외적립자산 공정가치 변동에는 국민연금전환금을 제외하였습니다. 2) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 정기예금 7,909,808 7,099,747 3) 당분기와 전기 중 사외적립자산의 실제수익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 사외적립자산 69,966 97,749 (4) 당분기와 전분기 중 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 1,760,418 848,655 순이자손익 121,843 106,886 합계 1,882,261 955,541 (5) 당분기와 전분기 중 손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출원가 463,981 303,672 판매비와관리비 974,160 406,437 경상개발비 444,120 245,432 합계 1,882,261 955,541 &cr; (6) 기타포괄손익으로 인식하는 재측정요소는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 법인세차감전 재측정요소 (1,468) (18,748) 법인세효과 - - 법인세차감후 재측정요소 (1,468) (18,748) (7) 보험수리적 가정 &cr; &cr;1) 당분기와 전기 중 확정급여채무와 관련된 보험수리적 가정의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 당분기 전기 할인율 2.83%~3.22% 2.83%~3.22% 미래임금상승률 2.00%~3.40% 2.00%~3.40% 2) 당분기말과 전기말 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다. &cr; (가) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 금 액 비 율 할인율 : 1% 증가 8,805,843 91% 1% 감소 9,958,227 103% 임금상승률 : 　 　 1% 증가 9,951,057 103% 1% 감소 8,801,732 91% &cr; (나) 전기말 (단위 : 천원) 구분 금 액 비 율 할인율 : 1% 증가 7,832,909 91% 1% 감소 8,905,538 104% 임금상승률 : 1% 증가 8,898,764 104% 1% 감소 7,829,108 91% (8) 당분기말 현재 연결회사의 확정급여채무의 가중평균만기는 16년이며 , 연금급여 지급액의 만기 분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 1년미만 1년~2년미만 2년~5년미만 5년~10년미만 10년 이상 합계 급여지급액 500,000 700,000 1,500,000 2,000,000 4,927,493 9,627,493 &cr; 19. 자본금과 주식발행초과금&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당분기말 전기말 발행할주식의 총수 300,000,000 300,000,000 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식수 22,737,191 22,261,047 보통주자본금 11,368,595,500 11,130,523,500 우선주자본금 - 234,689,000 &cr; (2) 당분기와 전기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 보통주자본금 주식발행초과금 전기초 10,312,284 118,943,182 2019.04.30 679,527 (307) 2019.05.16 56,914 (3,327) 2019.06.28 60,485 (437) 2019.10.23 21,314 (500) 전기말 11,130,524 118,938,611 당기초 11,130,524 118,938,611 2020.01.01 　- (3,388) 2020.01.21 180,337 (1,108) 2020.03.27 57,735 5 2020.04.20 - (534) 당분기말 11,368,596 118,933,586 20. 매출액 및 매출원가 &cr; &cr;(1) 당분기와 전분기 중 매출액의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 제품매출액 116,728,873 15,309,007 상품매출액 26,283,574 12,137,451 용역매출액 2,558,430 1,515,942 합계 145,570,877 28,962,400 &cr; (2) 당분기와 전분기 중 매출원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 제품매출원가 21,314,870 7,503,916 기초제품 3,319,729 2,923,830 당기제품제조원가 31,142,743 11,816,204 타계정대체출 (7,521,098) (3,883,478) 타계정대체입 649,346 - 관세환급금 - (11,622) 기말제품 (6,275,850) (3,341,018) 상품매출원가 8,378,821 5,953,623 기초상품 348,087 475,488 당기상품매입액 10,030,033 5,051,901 타계정대체입 1,396,512 791,192 타계정대체출 (1,293,527) (61,192) 관세환급금 1,600 1,983 기말상품 (2,103,884) (305,749) 용역원가 1,384,716 275,005 합계 31,078,407 13,732,544 &cr; 21. 부문정보 &cr; 연결회사는 재화의 성격 및 제조설비의 특성 등을 고려하여 연결회사 전체를 단일 보고 부문으로 결정하였습니다. (1) 당분기와 전분기 중 주요 재화로부터 발생한 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보고부문 재화 종류 당분기 전분기 의약품 제조 올리고DNA/RNA 7,605,216 4,807,487 〃 유전자 시약·진단키트 부문 79,640,110 7,347,738 〃 유전자연구용 및 분자진단 검사장비 부문 21,070,682 1,630,106 〃 기타 5,258,242 1,572,156 건강기능식품 기능성 유산균 31,996,627 13,604,913 합계　 145,570,877 28,962,400 (2) 당분기와 전분기 중 매출액의 10% 이상인 주요 고객별 매출은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 고객사 재화/용역 종류 당분기 전분기 (주)장수농가 기능성 유산균 3,031,284 10,686,552 (3) 당분기와 전분기 중 주요 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지 역 당분기 전분기 국내 55,839,388 23,942,846 미국 2,805,886 1,907,155 중국 269,857 341,404 카타르 8,151,289 - 카자흐스탄 5,621,829 343,351 온두라스 6,799,587 - 사우디아라비아 14,394,789 434 기타 (폴란드, 인도, 중동 외) 51,688,252 2,427,210 합계　 145,570,877 28,962,400 &cr; 22. 판매비와 관리비 &cr; 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,154,937 6,274,452 1,426,544 4,307,591 퇴직급여 67,901 974,160 115,047 396,349 복리후생비 158,548 368,917 117,241 326,927 여비교통비 87,353 248,107 105,922 382,299 접대비 79,454 147,945 75,470 148,455 통신비 11,924 35,799 8,171 26,185 수도광열비 16,331 45,984 19,028 44,931 전력비 74,895 146,496 51,509 121,022 세금과공과 166,125 382,898 105,811 281,078 감가상각비 183,386 535,787 163,208 471,001 임차료 24,021 33,283 39,093 114,976 수선비 126,044 250,454 3,290 5,290 보험료 53,673 147,149 37,850 118,955 차량유지비 61,340 178,455 52,535 162,392 경상개발비 2,789,955 8,853,786 3,379,098 8,484,366 운반비 389,631 715,337 59,012 153,159 교육훈련비 9,636 39,266 10,711 14,678 도서인쇄비 13,977 58,510 16,248 82,600 포장비 82,813 147,657 12,665 41,323 사무용품비 4,398 17,495 799 3,745 소모품비 91,739 222,017 64,751 125,823 지급수수료 869,356 2,886,505 393,253 1,146,508 광고선전비 2,087,075 5,376,890 333,823 666,124 판매수수료 7,269,698 11,019,350 - - 대손상각비 (205,223) (283,202) 228,575 531,993 수출비 32,643 32,643 131,190 278,026 로열티 183 624 673 1,704 무형자산상각비 414,409 1,380,310 589,482 1,753,027 사용권자산감가상각비 102,277 302,041 38,410 94,875 잡비 10,687 26,577 13,988 28,785 합계 17,229,186 40,565,692 7,593,397 20,314,187 &cr; 23. 비용의 성격별 분류 &cr; 당 분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 제품, 상품 및 재공품의 변동 (4,677,531) (321,455) 원재료와 소모품의 사용액 18,395,747 4,599,171 상품의 매입 10,030,032 5,051,901 급여 12,665,610 7,852,308 퇴직급여 1,438,141 700,020 복리후생비 927,982 634,208 감가상각비 2,121,360 1,475,806 무형자산상각비 1,380,309 1,753,027 경상개발비 8,853,786 8,484,366 기타비용 20,508,663 3,817,379 매출원가 및 판매비와 관리비 합계 71,644,099 34,046,731 &cr; 24. 기타수익과 기타비용 &cr; &cr; (1) 기타수익 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 유형자산처분이익 - 17,843 9,450 18,162 대손충당금환입 3,275 4,409 - - 외환차익 248,341 413,387 88,681 153,426 외화환산이익 (310,930) 281,779 592,050 1,178,844 채무면제이익 - 170,200 - - 잡이익 58,808 169,681 51,589 182,370 합계 (506) 1,057,299 741,770 1,532,802 &cr; (2) 기타비용 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 유형자산처분손실 7 9,234 2 2 기부금 251,034 253,193 - 1,783 기타의대손상각비 (2,493) (27,022) (46,755) 363 외환차손 234,022 336,835 27,599 41,183 외화환산손실 449,455 745,941 70,304 104,728 잡손실 6,424 12,823 9,654 99,474 합계 938,449 1,331,004 60,804 247,533 25. 금융수익과 금융비용&cr; &cr; (1) 금융수익 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 6,504 28,927 5,526 24,540 당기손익공정가치평가이익 45,534 198,905 66,390 211,687 당기손익공정가치처분이익 - - 213,976 655,078 파생상품부채평가이익 (62,806) 4,986 - - 파생상품자산평가이익 8,956,340 11,422,740 - - 합계 8,945,572 11,655,558 285,892 891,305 &cr; (2) 금융비용 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 544,839 1,677,685 154,485 476,894 당기손익공정가치평가손실 229,298 416,640 - - 파생상품부채평가손실 45,873,399 58,767,599 - - 합계 46,647,536 60,861,924 154,485 476,894 26. 주당이익(손실) &cr; (1) 기본주당순이익(손실)&cr; 1) 당분기와 전분기 중 기본주당순이익(손실)의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주당기순이익(손실) 2,647,279,219 22,981,855,113 (1,414,169,408) (4,852,710,118) 가중평균유통보통주식수 22,737,191 22,674,622 22,218,419 21,499,345 기본주당순이익(손실) 116 1,014 (64) (226) &cr; 2) 당분기와 전분기 중 보통주당기순이익(손실)은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 당기순이익(손실) 22,981,855,113 (4,852,710,118) 3) 당분기와 전분기 중 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다. &cr; (가) 당분기 (단위 : 주) 구분 일자 주식수 일수 유통보통주식수 당기초 2020-01-01 22,261,047 274 22,261,047 전환우선주의 보통주전환 2020-01-21 360,673 254 334,347 전환우선주의 보통주전환 2020-03-27 115,471 188 79,228 당분기말 22,737,191 22,674,622 &cr; (나) 당3분기 (단위 : 주) 구분 일자 주식수 일수 유통보통주식수 당분기초 2020.07.01 22,737,191 92 22,737,191 당분기말 22,737,191 22,737,191 (다) 전분기 (단위 : 주) 구분 일자 주식수 일수 유통보통주식수 당기초 2019.01.01 20,624,568 273 20,624,568 전환우선주의 보통주전환 2019.04.29 1,359,053 155 771,623 전환우선주의 보통주전환 2019.05.15 113,828 139 57,956 전환우선주의 보통주전환 2019.06.21 120,970 102 45,198 전분기말 22,218,419 　 21,499,345 &cr; (2) 희석주당순이익(손실 )&cr; 연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주는 상환 완료된 신주인수권부사채 및 전환사채의 신주인수권과 주식매입선택권이 있으며 희석주당순이익(손실)은 모든 희석성 잠재적 보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 당기순이익(손실)에 전환사채에 대한 이자비용에서 법인세효과를 차감한 가액을 당기순이익(손실)에 가산하였으며, 전환사채 등 전환을 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. &cr; 한편, 당분기와 전분기중 당기순이익(손실)로 인하여 희석성 잠재적 보통주의 희석화 효과가 발생하지 않으므로 기본주당순이익(손실)과 희석주당순이익(손실)은 동일합니다. &cr; (3) 잠재적 보통주&cr;반희석효과로 인하여 희석주당순이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당순이익을 희석화할 수 있는 당분기말과 전기말 현재 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다. &cr; &cr; 1) 당분기말 (단위 : 주) 구분 청구기간 발행가능보통주식수 전환우선주 2021.05.21-2025.05.20 79,541 2) 전기말 (단위 : 주) 구분 청구기간 발행될보통주식수 전환우선주 2019.04.27-2023.4.27 469,370 &cr; 27. 현금흐름표 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 37,357,861 4,742,342 &cr; (2) 당분기와 전분기 중 분기순이익(손실)에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 법인세비용 691,653 1,094,506 퇴직급여 1,882,261 1,039,876 감가상각비 2,276,015 1,923,366 사용권자산감가상각비 324,696 94,875 유형자산처분손실 9,234 2 무형자산상각비 1,380,309 1,753,027 당기손익공정가치금융자산평가손실 416,640 - 대손상각비 (283,202) 531,993 외화환산손실 745,940 104,728 기타의대손상각비 (27,022) 363 파생상품부채평가손실 58,767,599 - 이자비용 1,677,685 476,894 지분법손실 699 915 외화환산이익 (281,779) (1,178,844) 이자수익 (28,927) (24,540) 당기손익공정가치금융자산평가이익 (198,905) - 파생상품부채평가이익 (4,986) - 파생상품자산평가이익 (11,422,740) - 대손충당금환입 (4,409) - 유형자산처분이익 (17,843) (18,162) 지분법이익 (60,222) (13,993) 채무면제이익 (170,200) - 합계 55,672,496 5,785,006 (3) 당분기와 전분기 중 영업활동 자산·부채의 증감 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 단기매출채권의 감소(증가) (5,221,797) (513,057) 단기기타채권의 감소(증가) (424,332) 101,933 기타유동자산의 감소(증가) (5,672,553) 82,539 재고자산의 감소(증가) (8,895,948) (1,108,615) 단기매입채무의 증가(감소) 1,253,109 1,916,925 단기기타채무의 증가(감소) 2,253,464 504,717 기타유동부채의 증가 (감소) 1,321,611 (301,129) 사외적립자산의 증가(감소) (807,331) (707,972) 퇴직금의지급 (887,205) (758,650) 해외사업환산손익 감소(증가) (215,163) (773,669) 합계 (17,296,145) (1,556,978) &cr; (4) 당분기와 전분기 중 현금 유출입이 없는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 장기차입금의 유동성 대체 112,500 690,240 제품의 비품 대체 269,287 253,294 건설중인자산의 본계정대체 422,870 - 국고보조금-개발비 상각액 123,089 155,468 보험수리적손익의 이익잉여금대체 - 18,748 리스부채 및 사용권자산의 인식 467,313 - 합계 1,395,059 1,117,750 (5) 당분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 취득 환율변동 공정가치변동 기타 단기차입금 3,810,000 (2,360,000) - - - - 1,450,000 유동성장기차입금 3,650,000 (575,000) - - - 112,500 3,187,500 전환사채 9,233,204 - - - - 1,329,172 10,562,376 전환상환우선주부채 - 964,314 - - - (568,934) 395,380 파생상 품부채 (1) 9,027,920 - - - 47,938,954 - 56,966,874 장기차입금 9,412,500 (2,350,000) - - - (112,500) 6,950,000 리스부채 911,994 (335,579) 464,775 2,538 - 28,597 1,072,325 (1) 당분기말 파생상품자산 12,068,200천원 및 전기말 파생상품자산 654,460천원 이 차감된 금액입니다.&cr;&cr; &cr; 28. 특수관계자거래&cr; &cr; (1) 당분기와 전분기 중 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 관계 기업명 당분기 전분기 관계기업 (유)리서치벤처, 퓨처이엔지(주) (유)리서치벤처, 퓨처이엔지(주) &cr; (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 당분기 전분기 매출 매입 기타수익 (수입임대료) 매출 매입 기타수익 (수입임대료) 퓨쳐이엔지(주) 관계기업 - 2,934,914 - - 468,970 - (유)리서치벤쳐 - 1,324 - - 1,324 - 합계 - 2,936,238 - - 470,294 - (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 매출채권 및 매입채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 당분기말 전기말 매출채권 대손충당금 대손상각비 매입채무 매출채권 대손충당금 대손상각비 매입채무 퓨쳐이엔지(주) 관계기업 - - - 327,250 　- 　- 　- 　- (유)리서치벤쳐 - - - - - - - - 합계 - - - 327,250 - - - - (4) 당분기말 현재 특수관계자와의 자금대여 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 과 목 거래조건 변동내용 발생일 약정기간 이율 기초 증가 감소 기말 임직원 임직원 장기대여금 2016.09.23 2024.09.06 까지 6% 38,525 76,000 (28,448) 86,077 합계 38,525 76,000 (28,448) 86,077 (5) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 중요한 기타채권ㆍ채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 당분기말 전기말 기타채권 대손충당금 대손상각비 기타채무 기타채권 대손충당금 대손상각비 기타채무 퓨쳐이엔지(주) 관계기업 - - - 63,249 - 　- 　- 11,330 (유)리서치벤쳐 - - - 6,460 　- 　- 　- 2,293 합계 - - - 69,709 - 　- - 13,623 &cr; (6) 당분기말 현재 연결회사가 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공처 특수관계자 보증금액 보증처 보증기간 내용 중소기업자금대출 대표이사 1,560,000 기업은행 2026.09 대출보증 중소기업외화지급보증 578,438 기업은행 2021.09 외화지급보증 합계 2,138,438 (7) 주요 경영진에 대한 보상&cr;주요 경영진은 직ㆍ간접적으로 당해 연결회사 활동의 계획, 지휘, 통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 2,133,625 885,914 퇴직급여 693,020 63,475 합계 2,826,645 949,389 &cr;&cr; 29. 우발상황과 약정사항&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 사용제한 금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 종류 금융기관 당분기말 전기말 사용제한내용 장기금융상품 별단예금 기업은행 3,000 3,000 당좌개설보증금 합계 3,000 3,000 &cr; (2) 당분기말 현재 연결회사 자산 중 담보제공 및 사용제한 자산내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 내용 유형자산 대전공장 토지,건물, 기계장치 등 21,315,504 22,800,000 기업은행 장단기차입금 관련 담보제공 청원공장 토지,건물 등 2,169,892 2,226,000 기업은행 장단기차입금 관련 담보제공 합계 23,485,396 25,026,000 &cr; (3) 당분기말 현재 연결회사가 타인으로 부터 제공받은 담보 및 지급보증 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공자 보증금액 보증처 보증기간 내용 서울보증보험 761,047 육군군수사령부 외 2024.12.31 계약이행, 하자이행 등 지급 및 계약 대표이사 2,138,438 기업은행 2026.09.30 장단기차입금 등 연대보증 기업은행 482,032 카타르 Qatar Petroleum사 2021.09.28 $406,915.2, 외화지급보증 합계 3,381,517 (4) 당분기말 현재 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, USD) 구분 부보자산 부보금액 보험사 보험금수익자 화재보험 청원공장 건물 944,780 메리츠화재보험 연결회사 재산종합 대전공장 건물,기계설비 21,135,110 현대해상화재보험 재산종합 판교 건물, 기계설비 2,349,840 롯데손해보험 가스사고배상책임보험 - 380,000 현대해상화재보험 생산물배상책임보험 - USD 200,000 에이스아메리칸화재 해상보험 한국지점 생산물배상책임보험 - 200,000 에이스아메리칸화재 해상보험 한국지점 이행 하자,지급,계약 - 761,047 서울보증보험 (1)화재보험 및 재산종합보험의 부보 금액에 대해서는 중소기업은행이 질권을 설정하고 있습니다.&cr;(2)연결회사는 상기 보험 이외에 산업재해보상보험, 자동차종합보험, 국민건강보험 및 고용보험, 환경책임보험 등에 가입하고 있습니다. &cr; (5) 당분기말 현재 금융기관 여신한도약정 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금융기관 한도약정액 미사용액 시설자금 및 운전자금 대출 기업은행 11,587,500 　- 당좌대출 기업은행 500,000 500,000 합계 12,087,500 500,000 &cr; 한 편 , 당분기 말 현재 연결회사 는 자동차 리스를 29대 사용하고 있습니다.&cr; &cr; (6) 기술이전계약과 관련된 불확실성 내용은 다음과 같습니다.&cr;연결회사는 2015년 9월 22일(기술이전계약(해외실시용)), 2015년 9월 23일(기술이전계약(국내 실시용))에 유한양행과 SAMiRNA를 적용한 3개의 약물 표적 저해제를 포함하는 약학적 조성물의 국내 및 해외 상업화를 위해 기술이전계약을 체결하여 기술이전 및 공동연구를 수행하기로 약정하였습니다. 이에 대한 대가로 연결회사는 계약 시 정액기술료(부가세 포함)로13억원을 수령하였습니다.&cr; 유한양행과 SAMiRNA를 적용한 3개의 약물 표적 저해제를 포함하는 약학적 조성물의 개발진행 및 임상 승인에 따라 국내 및 해외로 상업화를 위해 기술이전이 이루어지는 경우에는최대 60억원의 정액기술료와 최대 36억원(부가세 포함)의 임상시료 생산비용을 수령할 수있습니다.&cr;&cr;그러나 연결회사가 수령한 정액기술료 수익 13억원 및 향후 본 기술이 개발 완료되어 국내외에 기술이전 또는 상업화 성공 시 수령할 수 있는 정액기술료는 공동연구 진행, 임상시험, 관계당국의 승인 등 개발의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으므로 공동연구개발 성공과 상업화 기술이전에 대한 가능성에 대한 불확실성이 내포되어 있기 때문에 본 건과 관련된 정액기술료에 대한 변동성이 있으며, 불확실성으로 인한 우발채무 가 존재합니다. &cr; 4. 재무제표 재무상태표 제 29 기 3분기말 2020.09.30 현재 제 28 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 29 기 3분기말 제 28 기말 자산 　 　 　유동자산 107,588,565,627 37,331,525,620 　　현금및현금성자산 32,285,693,785 2,944,745,026 　　매출채권 10,743,288,581 4,790,519,467 　　미수금 542,877,021 68,233,848 　　미수수익 2,735,343 8,361,936 　　당기손익공정가치금융자산 41,016,556,658 17,276,058,049 　　단기금융상품 1,000,000,000 1,200,000,000 　　당기법인세자산 32,403,530 30,480,100 　　기타비금융자산 7,032,468,293 2,673,134,658 　　재고자산 14,932,542,416 8,339,992,536 　비유동자산 45,120,839,195 37,649,059,116 　　장기기타채권 611,638,821 337,476,907 　　장기금융상품 3,000,000 3,000,000 　　당기손익공정가치금융자산 1,344,603,684 1,271,216,864 　　종속기업및관계기업투자 1,440,167,177 840,167,177 　　유형자산 37,943,249,792 30,242,010,870 　　무형자산 3,778,179,721 4,955,187,298 　자산총계 152,709,404,822 74,980,584,736 부채 　 　 　유동부채 96,508,617,347 34,242,007,249 　　매입채무 2,942,203,886 698,274,011 　　미지급금 2,941,415,444 1,410,203,802 　　미지급비용 963,374,684 1,370,096,554 　　기타부채 3,091,585,337 3,771,385,530 　　단기차입금 1,450,000,000 3,810,000,000 　　유동성장기부채 3,187,500,000 3,650,000,000 　　전환사채 10,562,375,793 9,233,204,220 　　전환상환우선주부채 395,379,641 0 　　파생상품부채 69,035,073,993 9,673,380,000 　　단기리스부채 252,446,933 215,688,750 　　환불부채 1,687,261,636 409,774,382 　비유동부채 11,597,826,156 13,900,728,021 　　장기차입금 6,950,000,000 9,412,500,000 　　퇴직급여부채 1,547,674,334 1,220,525,507 　　이연법인세부채 2,510,237,604 2,510,237,604 　　장기기타채무 303,300,000 473,500,000 　　장기리스부채 286,614,218 283,964,910 　부채총계 108,106,443,503 48,142,735,270 자본 　 　 　자본금 11,368,595,500 11,365,212,500 　주식발행초과금 118,933,585,543 118,938,611,043 　기타자본구성요소 3,466,806,276 3,466,806,276 　기타포괄손익누계액 6,201,087,319 6,201,087,319 　이익잉여금(결손금) (95,367,113,319) (113,133,867,672) 　자본총계 44,602,961,319 26,837,849,466 자본과부채총계 152,709,404,822 74,980,584,736 포괄손익계산서 제 29 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 28 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 　 제 29 기 3분기 제 28 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 57,886,712,846 115,314,983,156 5,384,838,795 16,692,108,593 매출원가 11,191,396,800 24,817,297,754 2,594,707,520 8,542,854,642 매출총이익 46,695,316,046 90,497,685,402 2,790,131,275 8,149,253,951 판매비와관리비 8,480,908,317 22,467,221,425 6,837,890,447 18,774,515,378 영업이익(손실) 38,214,407,729 68,030,463,977 (4,047,759,172) (10,625,261,427) 기타이익 (53,330,312) 957,772,880 737,940,098 1,483,442,102 기타손실 932,606,193 1,997,384,342 57,425,325 203,838,749 금융수익 8,942,146,611 11,626,981,570 278,076,538 881,372,122 금융원가 46,645,093,564 60,849,611,534 153,557,839 474,313,530 법인세비용차감전순이익(손실) (474,475,729) 17,768,222,551 (3,242,725,700) (8,938,599,482) 법인세비용 0 0 0 (20,157,184) 당기순이익(손실) (474,475,729) 17,768,222,551 (3,242,725,700) (8,918,442,298) 기타포괄손익 (423,086) (1,468,198) (409,680) (18,747,726) 　당기손익으로 재분류되지 않는항목 (423,086) (1,468,198) (409,680) (18,747,726) 　　확정급여제도의 재측정손익 (423,086) (1,468,198) (409,680) (18,747,726) 총포괄손익 (474,898,815) 17,766,754,353 (3,243,135,380) (8,937,190,024) 주당이익 　 　 　 　 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) (21) 784 (146) (415) 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) (21) 784 (146) (415) 자본변동표 제 29 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 28 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 주식발행초과금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 11,365,212,500 118,943,181,783 3,252,830,226 6,201,087,319 (100,635,961,561) 39,126,350,267 당기순이익(손실) 　 　 　 　 (8,918,442,298) (8,918,442,298) 기타포괄손익 　 　 　 　 (18,747,726) (18,747,726) 지분의 발행 　 (4,070,740) 　 　 　 (4,070,740) 자본 증가(감소) 합계 　 (4,070,740) 　 　 (8,937,190,024) (8,941,260,764) 2019.09.30 (기말자본) 11,365,212,500 118,939,111,043 3,252,830,226 6,201,087,319 (109,573,151,585) 30,185,089,503 2020.01.01 (기초자본) 11,365,212,500 118,938,611,043 3,466,806,276 6,201,087,319 (113,133,867,672) 26,837,849,466 당기순이익(손실) 　 　 　 　 17,768,222,551 17,768,222,551 기타포괄손익 　 　 　 　 (1,468,198) (1,468,198) 지분의 발행 3,383,000 (5,025,500) 　 　 　 (1,642,500) 자본 증가(감소) 합계 3,383,000 (5,025,500) 　 　 17,766,754,353 17,765,111,853 2020.09.30 (기말자본) 11,368,595,500 118,933,585,543 3,466,806,276 6,201,087,319 (95,367,113,319) 44,602,961,319 현금흐름표 제 29 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 28 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 　 제 29 기 3분기 제 28 기 3분기 영업활동현금흐름 59,692,452,076 (6,311,107,636) 　당기순이익(손실) 17,768,222,551 (8,918,442,298) 　당기순이익조정을 위한 가감 55,918,617,997 5,096,406,349 　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (13,789,954,344) (2,113,278,038) 　이자의 수취 89,513,944 94,604,391 　이자의 지급 (292,024,642) (474,313,530) 　법인세납부(환급) (1,923,430) 3,915,490 투자활동현금흐름 (25,199,713,810) 5,089,660,240 　단기금융상품의 처분 3,070,861,029 1,212,445,292 　단기대여금의 감소 0 110,000,000 　장기대여금의 감소 28,448,050 91,259,980 　유형자산의 처분 29,332,800 27,427,382 　정부보조금의 수취 1,514,551,626 877,703,359 　보증금의 감소 33,710,000 34,992,000 　당기손익공정가치금융자산의 감소 57,197,908,138 15,544,004,357 　단기금융상품의 취득 (2,870,861,029) (1,312,445,292) 　단기대여금의 증가 (700,000,000) (110,000,000) 　장기대여금의 증가 (76,000,000) (85,080,000) 　당기손익공정가치금융자산의 취득 (69,832,988,639) (7,019,370,906) 　종속기업에 대한 투자자산의 취득 (600,000,000) (450,000,000) 　유형자산의 취득 (9,971,801,947) (2,806,957,315) 　무형자산의 취득 (193,497,659) (137,299,751) 　보증금의 증가 (260,058,000) (47,672,000) 　임대보증금의 감소 (4,200,000) 0 　정부보조금의 상환 (2,565,118,179) (839,346,866) 재무활동현금흐름 (4,525,035,476) (364,189,537) 　단기차입금의 증가 0 154,960,000 　장기차입금의 증가 0 8,300,000,000 　장기미지급금의 증가 0 75,300,000 　전환상환우선주부채의 증가 964,313,622 0 　단기차입금의 상환 (2,360,000,000) (240,000,000) 　유동성장기차입금의 상환 (575,000,000) (8,574,860,000) 　장기차입금의 상환 (2,350,000,000) 0 　주식발행초과금의감소 (1,642,500) (4,070,740) 　리스부채의 감소 (202,706,598) (75,518,797) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (626,754,031) 9,607,887 현금및현금성자산의순증가(감소) 29,340,948,759 (1,576,029,046) 기초현금및현금성자산 2,944,745,026 3,011,321,239 기말현금및현금성자산 32,285,693,785 1,435,292,193 5. 재무제표 주석 제 29(당) 기 3분기 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일까지 제 28(전) 기 3분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지 &cr;주식회사 바이오니아 1. 일반사항 주식회사 바이오니아 (이하 "회사")는 1992년 8월에 설립되었으며, 2005년 12월 코스닥시장에 주식을 상장한 공개회사입니다. 회사의 본사 및 공장 소재지와 주요 사업 내용 등은 다음과 같습니다. (1) 본사 및 공장 소재지 1) 본사 소재지 : 대전 대덕구 문평서로 8-11 &cr;2) 공장 소재지 : 대전 대덕구 문평서로 8-11 &cr; 충북 청주시 서원구 남이면 남석로 151-27 &cr; (2) 주요 사업 내용 &cr;회사는 1992년 유전자 관련기술 및 제품의 국산화를 통한 21세기 생명공학 경쟁력 확보를목표로 한국생명공학연구원 연구원 창업 1호 기업으로 설립되었으며, 합성 유전자를 비롯한 유전자 추출, 증폭, 분석 등의 핵심 유전자 기술을 개발하고 사업화하는 것을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 또한, 그동안 유전자 연구용 제품 분야에서 쌓아온 기술력과 경쟁력을 바탕으로 2008년부터 유전자 차원에서 질병을 진단하는 분자 진단 분야에 진출하여 제품을 출시함으로써 분자 진단에 필요한 기초 소재부터 유전자 추출 및 진단장비와 키트를 모두 자체 개발 및 생산하고 있습니다. &cr; (3) 주요 주주 및 지분율 회사의 설립 시 자본금은 80백만원이며, 설립 이후 수차례의 유무상증자 및 전환사채 전환 등을 통 하여 당분기 말 현재 자본금은 11,369백만원(발행주식수 보통주 22,737,191주 및1주당 액면가액 500원 )입니다. &cr; 당분기말과 전기말 현재 보통주에 대한 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. 주주명 당분기말 전기말 주식수(주) 지분율(%) 주식수(주) 지분율(%) 박한오 (최대주주) 3,535,997 15.6 3,535,997 15.9 최대주주의 특수관계인 647,223 2.8 647,223 2.9 기타 18,553,971 81.6 18,077,827 81.2 합계 22,737,191 100.0 22,261,047 100.0 &cr; 2. 중요한 회계처리 방침 &cr; &cr; 다음은 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. &cr; &cr; (1) 재무제표 작성기준 &cr; 회사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일 자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. &cr; 중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 한편, 세계적인 COVID-19의 확산으로 각국 정부는 이를 통제하기 위하여 공장 폐쇄, 자가격리, 입국제한, 여행 금지 등의 조치를 시행하고 있습니다. COVID-19 팬데믹이 당사의 영업에 미칠 궁극적인 영향은 아직 알 수 없고, 향후 전개되는 국면에 따라 달라질 것으로 보입니다. COVID-19의 지속기간, 심각성은 매우 불확실하고 예측할 수 없으며, 이로 인한 재무 영향은 합리적으로 추정할 수 없습니다.&cr; (2) 회계정책의 변경과 공시 등 &cr;회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr; (가) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정&cr;개정 기준서는 기업이 취득한 대상이 '사업'인지 아니면 '개별 자산 취득'인지 판단하는 데 필요한 사업 및 관련 구성요소의 정의를 명확히 하였습니다.&cr;취득한 대상이 사업이라고 판단 내리기 위해 산출물의 창출에 기여할 수 있는 투입물과 실질적인 과정이 필요하다는 점을 명확하게 설명하고, 산출물을 보다 좁게 정의하였습니다. 또한, 사업의 필수 구성요소 중 과정이 실질적인지 여부를 판단할 때 필요한 구체적인 지침과 사례를 추가하였으며, 취득한 대상이 사업이 아닌지 간단히 판단할 수 있는 집중 테스트를 선택적으로 적용할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr; &cr; (나) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정&cr;개정 기준서는 '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반 목적 재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요하다'고 기술함으로써 개념체계를 포함한 기준서 간 중요성의 정의를 일관되게 정리하고 그 의미를 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr; &cr; (3) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 없습니다.&cr; &cr; 3. 재무위험관리 &cr; &cr;( 1) 재무위험관리 요소 회사의 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다. &cr; 1 ) 시장위험 &cr; 가. 외환위험&cr; &cr;(가) 외환위험&cr; 보고 기간 말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화 환산기준액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 USD EUR 기타 USD EUR 기타 금융자산 　　　 　　　 현금및현금성자산 24,862,100 1,445,050 192,777 504,191 16,552 20,903 매출채권 18,726,872 39,865 367,580 15,350,010 38,086 357,194 기타금융자산 1,409,046 8,067 - 1,390,885 　- - 외화자산 합계 44,998,018 1,492,982 560,357 17,245,086 54,638 378,097 금융부채 매입채무 (127,549) - - (127,462) 　- - 리스부채 - (48,274) - - - - 외화부채 합계 (127,549) (48,274) - (127,462) - - () BS금액은 매출채권에서 대손충당금이 차감된 금액이며, 매출채권(외화) 순액에서 대손충당금을 제외하면 매출채권 환산금액과 매출채권(외화)은 동일합니다. (나) 민감도 분석 회사의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시 금융상품으로부터 발생하고 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 4,487,047 (4,487,047) 1,711,762 (1,711,762) EUR 144,471 (144,471) 5,464 (5,464) 기타 56,036 (56,036) 37,810 (37,810) &cr; 나. 가격위험 &cr; 회사는 당기손익 공정가치 금융자산으로 분류되는 펀드 및 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 회사는 가격위험을 관리하기 위해 펀드 등은 신용등급 A 이상의 안정적인 저위험 금융상품에 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 회사가 정한 한도에 따라 단기간의 만기일 금융상품에 가입하여 운용하고 있습니다. 또한, 지분증권의 경우 비상장주식으로 가격위험의 노출이 크지 아니합니다. 다. 이자율위험 &cr; 회사의 이자율 위험은 주로 고정금리부 조건의 장기차입금에서 발생하는 현금흐름 이자율위험입니다. 회사의 차입금과 채권은 상각후원가로 측정됩니다. 차입금 중 이자율이 주기적으로 재설정되는 계약의 경우에는 이와 관련하여 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다.&cr; 회사의 차입금과 관련된 이자율위험 및 보고 기간 말 현재 계약상 이자율 재설정일은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 지수 당분기말 전기말 금액 비율 금액 비율 고정/변동금리 차입금 및 전환사채, 전환상환우선주부채 22,545,255 100% 26,105,704 100% 차입금 내역 - 이자율 재설정일(): 　 　 1년 이내 15,595,255 69% 16,693,204 64% 2년 이내 6,150,000 27% 162,500 1% 3년 이내 200,000 1% 8,500,000 32% 4년 초과 600,000 3% 750,000 3% 합계 22,545,255 100% 26,105,704 100% () 이자율 재설정일은 계약상 이자율이 재설정되는 시점과 계약 만기 중 이른 시점이며, 총차입금액의 내역은 은행차입 금 11,587,500천원 및 전환사채, 전환상환우선주부채 10,957,755천원 (1년이내)입니다. 만기별 분석은 아래 유동성 관련 주석사항에 포함되어 있습니다. 위의 차입금 비율은 전체차입금 중 금리에 노출된 해당 차입금의 비율을 나타냅니다. &cr; 이자율 1% 변동 시 법인세 차감전이익에 대한 민감도 분석 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 1%상승 1%하락 1%상승 1%하락 이자비용 38,531 (38,531) 60,625 (60,625) (2) 신용위험 &cr; 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. &cr; 1) 위험관리 회사는 신용위험을 연결실체 관점에서 관리합니다 . 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다. 2) 신용보강 일부 매출채권에 대해서는 거래 상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다. 3) 금융자산의 손상 회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. ·재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 ·상각후원가로 측정하는 기타 금융자산&cr; ·당기손익 공정가치 측정 금융자산 현금성자산도 손상 규정의 적용 대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. &cr; (가) 매출채권 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. &cr; 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손 실률은 2020년 09월 30일 및 2020년 1 월 1일 기준 으로 부터 각 36개월 동안의 매출과 관 련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행 능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래 전망 정보를 반영하여 조정합니다. 회사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률이 가장 목적 적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다. 기초와 기말의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 6개월이하 6개월초과 &cr;1년이하 1년초과 1년 6개월이하 1년6개월&cr;초과 2년이하 2년초과 2년6개월이하 2년6개월 초과 3년이하 3년초과 합계 당분기말 기대 손실률 26.5% 53.2% 65.3% 77.7% 87.2% 88.8% 92.6% 　 총 장부금액 - 매출채권 11,967,907 720,025 590,822 701,116 614,305 703,108 14,842,801 30,140,084 손실충당금 3,174,738 383,303 386,055 545,099 535,961 624,581 13,747,059 19,396,796 당분기초 기대 손실률 13.2% 35.4% 59.8% 69.8% 81.5% 93.4% 97.8% 총 장부금액 - 매출채권 3,120,656 1,451,097 915,402 673,795 898,054 755,160 16,185,377 23,999,541 손실충당금 413,390 513,563 547,594 470,417 731,899 705,381 15,826,777 19,209,021 당 분기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구분 매출채권 당분기 전기 기초 19,209,021 18,892,276 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 1,308,290 1,412,785 회수가 불가능하여 당기중 제각된 금액 - (941,328) 환입된 미사용 금액 (1,120,515) (154,712) 기말 19,396,796 19,209,021 매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각 여부를 검토하게 됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 120일 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. (나) 상각후원가 측정 기타 금융자산 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 종속회사 대여금, 임직원 대여금, 금융리스채권, 기타 미수금 등이 포함됩니다. 상각후원가로 측정되는 기타금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습 니다. (단위: 천원) 구분 종속회사&cr;대여금 기타 미수금 등 합계 전기말 손실충당금 1,389,360 45,626 1,434,986 당기손익에 인식된 손실충당금의 증가 718,840 1,182 720,022 회수불능 제각 등의 감소 - (36,959) (36,959) 당분기말 손실충당금 2,108,200 9,849 2,118,049 리스채권 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자 등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 리스채권은 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. (다) 당기손익 공정가치 측정 금융자산&cr; 회사는 당기손익 공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기 현재 회사의 관련 최대 노출 금액은 해당 장부금액 입니다 . ( 당분기말: 42,361,160 천 원, 전 기말: 18,547,275 천원 )&cr; (3) 유동성 위험 회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 보고기간말 현재 회사는 유동성위험을 관리하기 위해 사용 가능한 차입금 한도 12,087백만원 을 확보하고 있습니다. &cr; 경영진은 예상 현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 회사가 설정한 관행과 한도에 따라 각 영업회사의 지역별로 관리됩니다. 이러한 한도는 회사가 속한 지역 시장의 유동성 상황을 고려하여 달리 책정됩니다. 또한 회사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구 사항을 충족하고 자금조달 계획을 실행하기 위해 관리합니다. 가. 유동성 약정 회사는 보고기간말 현재 다음의 차입금 한도 약정을 체결하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 고정/변동금리 1년 내 만기 도래 (당좌차월) 500,000 500,000 1년 내 만기 도래 (은행차입금) 4,637,500 7,460,000 1년 이후 만기 도래 (은행차입금) 6,950,000 9,412,500 당좌차월 한도는 항시 사용이 가능하고 1년 내에 상환해야 하며, 신용등급이 유지되는 전제하에 사용 가능한 은행차입금 한도는 KRW으로 사용되고 있고, 신용등급을 유지관리하며, 만기일에 상환 또는 대환 연장해야 합니다.&cr; 나. 만기분석 유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다.&cr; (가) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무및기타채무 6,846,994 3,922,054 2,177,847 747,093 - - 단기차입금및&cr;유동성장기차입금 4,637,500 - 37,500 4,600,000 - - 전환사채 10,562,376 - - 10,562,376 - - 전환상환우선주부채 395,380 - - 395,380 - - 파생상품부채 69,035,074 - - 69,035,074 - - 리스부채 539,061 - - 252,447 286,614 - 장기차입금 6,950,000 - - - 6,750,000 200,000 장기기타채무 303,300 - - - 303,300 - 합계 99,269,685 3,922,054 2,215,347 85,592,370 7,339,914 200,000 ( 나) 전기말 (단위 : 천원) 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무및기타채무 3,478,574 1,940,637 865,522 672,415 　- 　- 단기차입금및&cr;유동성장기차입금 7,460,000 　- 3,037,500 4,422,500 　- 　- 전환사채 9,233,204 　- 　- 　9,233,204 - 　- 파생상품부채 9,673,380 - - 9,673,380 - - 리스부채 499,654 - - 215,689 283,965 - 장기차입금 9,412,500 　- 　- 　- 9,062,500 350,000 장기기타채무 473,500 　- 　- 　- 473,500 　- 합계 40,230,812 1,940,637 3,903,022 24,217,188 9,819,965 350,000 &cr; 다 . 자본 위험 관리 회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는것입니다. 회사는 산업 내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니&cr;다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 당분기 및 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 총차입금 22,545,255 26,105,704 차감: 현금및현금성자산 (32,285,694) (2,944,745) 순부채 (9,740,439) 23,160,959 자본총계 44,602,961 26,837,849 총자본 34,862,522 49,998,808 자본조달비율 (1) 46% (1) 당분기말 순부채 금액이 (-)이므로 계산하지 아니하였습니다. &cr;&cr; 4. 금융상품 공정가치 &cr; (1) 금융상품 종류별 공정가치 &cr; &cr;금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금 및 현금성자산 32,285,694 32,285,694 2,944,745 2,944,745 당기손익-공정가치 금융자산 42,361,160 42,361,160 18,547,275 18,547,275 매출채권 10,743,289 10,743,289 4,790,519 4,790,519 단기금융상품 1,000,000 1,000,000 1,200,000 1,200,000 장기금융상품 3,000 3,000 3,000 3,000 기타금융자산 1,157,251 1,157,251 414,073 414,073 소계 87,550,394 87,550,394 27,899,612 27,899,612 금융부채 매입채무 2,942,204 2,942,204 698,274 698,274 차입금 11,587,500 11,587,500 16,872,500 16,872,500 전환사채 10,562,376 10,562,376 9,233,204 9,233,204 전환상환우선주부채 395,380 395,380 - - 파생상품부채 69,035,074 69,035,074 9,673,380 9,673,380 리스부채 539,061 539,061 499,654 499,654 기타금융부채 4,208,090 4,208,090 3,258,000 3,258,000 소계 99,269,685 99,269,685 40,235,012 40,235,012 ( 2) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 - 29,995,510 12,365,650 42,361,160 당기손익-공정가치 금융부채 - - 69,035,074 69,035,074 (단위: 천원) 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 　- 17,604,365 942,910 18,547,275 당기손익-공정가치 금융부채 　- 　- 9,673,380 9,673,380 (3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 &cr; 회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.&cr; 회사의 재무부서는 재무보고 목적을 위해 수준3으로 분류되는 금융자산 및 부채를 포함한금융자산 및 금융부채에 대하여 공정가치를 측정하고 있으며, 회사의 재무담당이사와 감사에 직접 보고하며 매 분기 보고 일정에 맞추어 공정가치 평가 과정 및 그 결과에 대해 재무 담당 이사 및 감사와 협의합니다.&cr; &cr; 5. 현금및현금성자산 &cr; &cr; 회사의 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 은행예금 및 보유현금 32,285,694 2,944,745 ()당분기말 및 전기말 현재 국책연구개발과제 수행 등 특정용도로 사용이 제한된 예금 은 1,136,373천원 및 1,379,114천원 이 현금및현 금성자산에 포함되어 있습니다 . &cr;&cr; 6. 당기손익-공정가치 금융자산 (1) 당기손익-공정가치 금융자산 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동항목 펀드 상품 등 28,948,356 16,630,598 파생상품 12,068,200 645,460 비유동항목 　 비상장보통주 297,450 297,450 방카슈랑스 1,047,154 836,331 투자자산 - 137,436 합계 42,361,160 18,547,275 (2) 당기손익으로 인식된 금액 (단위: 천원) 구분 당분기말 전분기말 당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익 - 655,078 당기손익-공정가치 금융상품 관련 손익 (243,935) 203,056 합계 (243,935) 858,134 &cr; 7. 매출채권 및 기타상각후원 가 금융 자산 (1) 매출채권 및 손실충당금 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 30,140,085 23,999,541 손실충당금 (19,396,796) (19,209,021) 매출채권(순액) 10,743,289 4,790,520 &cr; (2) 기타 상각후원가 측정 금융자산 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 합계 유동 비유동 합계 종속회사대여금 700,000 1,408,200 2,108,200 　- 1,389,360 1,389,360 임직원대여금 - 86,078 86,078 　- 38,526 38,526 기타 미수금() 552,727 - 552,727 113,860 　- 113,860 미수수익 2,735 - 2,735 8,362 　- 8,362 보증금 - 525,561 525,561 - 298,951 298,951 총 장부금액 1,255,462 2,019,839 3,275,301 122,222 1,726,837 1,849,059 차감: 손실충당금 (709,850) (1,408,200) (2,118,050) (45,626) (1,389,360) (1,434,986) 상각후원가 545,612 611,639 1,157,251 76,596 337,477 414,073 () 동 금액은 일상적인 영업활동 외에서 일반적으로 발생하며 담보를 제공받지 않고 만기가 6개월을 초과하는 경우 시장금리에 근거한 이자가 부과될 수 있음. 특수관계자 대여금에 대한 추가사항은 주석 28 참조. (3) 손상 매출채권, 기타 상각후원가 금융자산의 손상 및 회사의 신용위험 관련 사항은 주석 3.(1)와 (2)를 참고하시기 바랍니다.&cr; (4) 대손상각비 당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권 및 계약자산 - 매출채권 및 계약자산의 손실충당금 변동 187,774 1,354,671 기타 금융자산 720,023 100,173 대손상각비 환입 (20,163) (161,627) 대손상각비 887,634 1,293,217 &cr;&cr; 8. 기타 비금융유동자산&cr; &cr; 당분기말과 전기말 현재 기타 비금융유동자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 선급금(유동) 6,634,958 2,384,879 선급비용 56,227 86,587 반환재고회수권 341,283 201,669 합계 7,032,468 2,673,135 &cr; 9. 재고자산 &cr;&cr; 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다.&cr; (1) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 평가손실 누계액 상품 536,801 178,864 5,304 (357,938) 제품 6,095,954 5,517,864 (20,565) (578,090) 재공품 3,178,284 2,999,392 (335) (178,892) 원재료 6,236,423 6,236,422 - - 합계 16,047,462 14,932,542 (15,596) (1,114,920) () 당 분기에 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고 자산의 원가는 23,432,581천원 입니다. &cr; (2) 전기말 (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 평가손실 누계액 상품 394,056 30,814 (300,587) (363,242) 제품 3,747,605 3,190,081 (121,332) (557,524) 재공품 3,117,469 2,938,911 (171,200) (178,558) 원재료 2,180,186 2,180,186 - - 합계 9,439,316 8,339,992 (593,119) (1,099,324) () 전기에 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고 자산 의 원 가는 11,182,962천원 입니다. &cr; 10. 종속기업 및 관계기업 투자 &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 투자의 피투자회사 현황은 다음과 같습니다. &cr;&cr; 1) 당분기말 기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일 관계의성격 측정방법 [종속기업] Bioneer Inc. 100.00 미국 2020.09.30 생산 및 판매 원가법 Bioneer Shanghai. 100.00 중국 2020.09.30 생산 및 판매 원가법 (주)에이스바이옴 81.00 한국 2020.09.30 생산 및 판매 원가법 (주)써나젠테라퓨틱스 70.00 한국 2020.09.30 연구 원가법 [관계기업] (유)리서치벤처 35.30 한국 2020.09.30 산업단지 관리 원가법 퓨처이엔지(주) 30.00 한국 2020.09.30 생산 및 판매 원가법 2) 전기말 기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일 관계의성격 측정방법 [종속기업] Bioneer Inc. 100.00 미국 2019.12.31 생산 및 판매 원가법 Bioneer Shanghai. 100.00 중국 2019.12.31 생산 및 판매 원가법 (주)에이스바이옴 81.00 한국 2019.12.31 생산 및 판매 원가법 (주)써나젠테라퓨틱스 90.00 한국 2019.12.31 연구 원가법 [관계기업] (유)리서치벤처 35.30 한국 2019.12.31 산업단지 관리 원가법 퓨처이엔지(주) 30.00 한국 2019.12.31 생산 및 판매 원가법 (2) 당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 투자의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 기업명 당분기말 전기말 취득원가 순자산지분가액 장부금액 취득원가 순자산지분가액 장부금액 [종속기업] Bioneer Inc. 15,523,569 - - 15,523,569 　- 　- Bioneer Shanghai. 299,540 - - 299,540 　- 　- (주) 에이스바이옴 130,000 8,363,124 130,000 130,000 4,153,352 130,000 (주)써나젠테라퓨틱스 1,050,000 (136,458) 1,050,000 450,000 319,152 450,000 소계 17,003,109 8,226,666 1,180,000 16,403,109 4,472,504 580,000 [관계기업] (유)리서치벤처 118,990 76,153 107,933 118,990 76,852 107,933 퓨처이엔지(주) 60,000 517,208 152,234 60,000 456,986 152,234 소계 178,990 593,361 260,167 178,990 533,838 260,167 합계 17,182,099 8,820,027 1,440,167 16,582,099 5,006,342 840,167 &cr; (3) 당분기와 전기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr; 1) 당분기 (단위 : 천원) 기업명 기초 취득 처분 기타 지분법손익 기말 [종속기업] Bioneer Inc. - - - - - - Bioneer Shanghai. - - - - - - (주)에이스바이옴 130,000 - - - - 130,000 (주)써나젠테라퓨틱스 450,000 600,000 - - - 1,050,000 소계 580,000 600,000 - - - 1,180,000 [관계기업] (유)리서치벤처 107,933 - - - - 107,933 퓨처이엔지(주) 152,234 - - - - 152,234 소계 260,167 - - - - 260,167 합계 840,167 600,000 - - - 1,440,167 2) 전기 (단위 : 천원) 기업명 기초 취득 처분 기타 지분법손익 기말 [종속기업] Bioneer Inc. - - - - - - Bioneer Shanghai. - - - - - - (주)에이스바이옴 130,000 - - - - 130,000 (주)써나젠테라퓨틱스 　- 450,000 　- 　- 　- 450,000 소계 130,000 450,000 　- 　- 　- 580,000 [관계기업] (유)리서치벤처 107,933 - - - - 107,933 퓨처이엔지(주) 152,234 - - - - 152,234 소계 260,167 - - - - 260,167 합계 390,167 450,000 　- 　- 　- 840,167 &cr; (4) 당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 투자의 피투자회사 요약재무정보는 다음과 같습니다. &cr; 1) 당분기말 (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익 [종속기업] Bioneer Inc. 2,041,131 9,811,323 (7,770,192) 4,402,849 1,190,186 1,043,668 Bioneer Shanghai. 391,571 2,095,546 (1,703,975) 308,064 24,150 (37,723) (주)에이스바이옴 14,227,536 3,902,294 10,325,242 32,008,906 5,197,449 5,197,449 (주)써나젠테라퓨틱스 1,143,974 1,338,914 (194,940) - (1,549,554) (1,549,554) [관계기업] (유)리서치벤처 221,086 5,408 215,678 2,500 (1,979) (1,979) 퓨처이엔지(주) 4,166,766 2,442,740 1,724,026 2,039,278 189,608 189,608 ( )당분기말 관계기업 투자의 피투자회사의 요약재무정보는 분기재무제표를 입수할 수가 없어 당반기 재무정보로 평가하였습니다. 2) 전기말 (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익 [종속기업] Bioneer Inc. 853,583 9,667,443 (8,813,860) 690,252 1,170,768 820,569 Bioneer Shanghai. 356,898 2,023,149 (1,666,251) 367,447 (163,682) (187,990) (주)에이스바이옴 7,538,742 2,410,949 5,127,793 15,843,862 4,478,290 4,438,662 (주)써나젠테라퓨틱스 664,181 309,568 354,613 　- (145,387) (145,387) [관계기업] (유)리서치벤처 223,065 5,408 217,657 5,000 (8,426) (8,426) 퓨처이엔지(주) 3,893,236 2,369,950 1,523,286 1,134,851 119,376 119,376 &cr; 11. 유형자산&cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. &cr; 1) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 18,959,674 - - - 18,959,674 건물 16,130,678 (6,513,171) - - 9,617,506 구축물 475,788 (305,915) - - 169,872 기계장치 13,088,627 (10,794,276) - (271,636) 2,022,716 차량운반구 175,464 (137,202) - (1) 38,261 공구와기구 3,969,258 (3,017,563) - (40,377) 911,318 비품 8,025,994 (6,539,621) - (45,305) 1,441,068 시설장치 16,819,274 (12,727,780) - - 4,091,494 건설중인자산 166,711 - - - 166,711 사용권자산 918,167 (393,539) - - 524,629 합계 78,729,635 (40,429,067) - (357,319) 37,943,249 2) 전기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 13,885,679 - 　- - 13,885,679 건물 14,779,570 (6,226,322) 　- 　- 8,553,248 구축물 322,172 (293,108) 　- 　- 29,064 기계장치 11,575,865 (10,516,066) 　- (224,973) 834,826 차량운반구 134,706 (134,699) 　- (1) 6 공구와기구 3,271,592 (2,842,814) 　- (63,023) 365,755 비품 7,708,020 (5,887,348) 　- (60,684) 1,759,988 시설장치 16,419,392 (12,141,488) 　- 　- 4,277,904 건설중인자산 39,660 - 　- 　- 39,660 사용권자산 707,645 (211,764) 　- 　- 495,881 합계 68,844,301 (38,253,609) 　- (348,681) 30,242,011 &cr; (2) 당분기와 전기 중 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr;1) 당분기 (단위 : 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합계 기초 13,885,679 8,553,248 29,064 834,826 6 365,755 1,759,988 4,277,904 39,660 495,881 30,242,011 취득 5,073,995 1,351,108 153,615 1,734,259 40,758 712,570 378,563 399,883 6,966,536 251,257 17,062,544 감가상각 - (286,850) (12,807) (403,629) (2,503) (156,258) (684,911) (586,293) - (199,048) (2,332,299) 처분 - - - (5) - (4) (12,572) - (6,839,485) (23,461) (6,875,527) 국고취득 - - - (142,735) - (10,745) - - - - (153,480) 기말 18,959,674 9,617,506 169,872 2,022,716 38,261 911,318 1,441,068 4,091,494 166,711 524,629 37,943,249 2) 전기 (단위 : 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합계 기초 13,885,679 8,622,737 44,079 663,229 10 332,440 2,179,301 3,230,966 4,014 　- 28,962,455 취득 　- 300,000 2,100 589,664 　- 204,470 526,409 1,756,995 40,619 707,645 4,127,902 감가상각 　- (369,489) (17,115) (323,916) - (144,083) (882,942) (710,057) - (211,764) (2,659,366) 처분 　- - - (1) (4) (2) (7,061) - (4,973) - (12,041) 국고취득 　- - - (94,150) - (27,070) (55,719) - - - (176,939) 기말 13,885,679 8,553,248 29,064 834,826 6 365,755 1,759,988 4,277,904 39,660 495,881 30,242,011 (3) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 관련 기타사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 일시운휴중인 유형자산 21 21 사용중인 감가상각완료 유형자산 2,052 1,946 &cr; (4) 사 용권자산 내역&cr; 당분기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액 차량운반구 427,059 (154,783) 272,276 건물 491,108 (238,755) 252,353 합계 918,167 (393,538) 524,629 () 당분기 중 사용 권자산의 상 각비는 199,048천원 입니다.&cr; &cr; 12. 무형자산 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. &cr;1) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 산업재산권 4,433,968 (2,379,737) (63,157) - 1,991,074 개발비 40,368,080 (29,410,369) (9,112,672) (196,520) 1,648,519 장기선급특허권 2,470,874 (2,322,065) (46,228) - 102,581 기타무형자산 839,301 (803,296) - - 36,005 합계 48,112,223 (34,915,467) (9,222,057) (196,520) 3,778,179 () 기타무형자산 중 회원권을 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고 있습니다. 2) 전기말 (단위 : 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 산업재산권 4,245,133 (2,112,813) (63,156) 　- 2,069,164 개발비 40,368,081 (28,278,391) (9,112,672) (319,608) 2,657,410 장기선급특허권 2,470,874 (2,246,367) (46,228) 　- 178,279 기타무형자산 804,957 (754,623) - 　- 50,334 합계 47,889,045 (33,392,194) (9,222,056) (319,608) 4,955,187 () 기타무형자산 중 회원권을 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고 있습니다. &cr; (2) 당분기와 전기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr; &cr;1) 당분기 (단위 : 천원) 구분 산업재산권 개발비 장기선급특허권 기타무형자산 합계 기초 2,069,164 2,657,410 178,279 50,334 4,955,187 증가 개별취득 188,834 - - 4,664 193,498 감소 상각 (266,924) (1,008,891) (75,698) (18,993) (1,370,506) 기말 1,991,074 1,648,519 102,581 36,005 3,778,179 &cr; 2) 전기 (단위 : 천원) 구분 산업재산권 개발비 장기선급특허권 기타무형자산 합계 기초 1,882,929 5,862,213 290,127 64,342 8,099,611 증가 개별취득 514,779 　- 　- 14,400 529,179 감소 상각() (324,936) (1,877,722) (111,848) (28,408) (2,342,914) 손상차손() - (1,117,376) - - (1,117,376) 기타감소 (3,608) (209,705) - - (213,313) 기말 2,069,164 2,657,410 178,279 50,334 4,955,187 () 개발비상각과 손상차손은 각각 국고보조금 203,682천원과 97,210천원이 상계된 후의 금액입니다. &cr; (3) 개발비 등의 인식&cr; 회사의 신규 개발 프로젝트는 신약후보물질 발굴, 전임상, 임상시험계획 승인(IND), 임상1상, 임상 2상, 임상 3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매 시작 등의 단계로 진행됩니다. 회사는 임상 3상 이후에 발생한 지출 중 정부승인의 가능성이 높은 프로젝트 만을 무형자산으로 인식하고, 그 이전 단계에서 발생한 지출은 경상연구개발비로 보아 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.&cr; &cr; 당분기말 현재 주요 개별 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과 목 내 용 상각&cr;기간 장부금액 당분기말 전기말 개발비 S.pombe균주 및 HCSsystem에 관련된 개발과제 5년 164,314 221,192 개발비 진단 및 과학 시약 개발관련과제 5년 454,521 659,241 산업재산권 핵산 증폭반응 산물의 실시간 모니터링장치관련 특허외 40건 10년 193,915 200,089 합계 812,750 1,080,522 &cr; (4) 개발비의 손상&cr; &cr;1) 개발비의 손상 (단위 : 천원) 분 류 개별자산 장부가액 손상차손 금액 회수가능액&cr;평가방법 당분기 누계액 개발비 과학 개발프로젝트 - - 1,422,668 사용가치 시스템 개발프로젝트 - - 1,321,610 사용가치 올리고합성 개발프로젝트 - - 1,727,125 사용가치 진단 개발프로젝트 - - 1,599,988 사용가치 개발비 과학 개발프로젝트 24,338 - 408,324 공정가치 시스템 개발프로젝트 389,301 - 2,352,763 공정가치 올리고합성 개발프로젝트 - - 352,401 공정가치 진단 개발프로젝트 14,672 - 137,499 공정가치 합계 428,311 - 9,322,378 &cr; 2) 당분기와 전분기 중 손상차손(환입)이 포함된 포괄손익계산서의 항목은 없습니다. (5) 당분기와 전분기 중 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 판매비와관리비 1,370,505 1,751,485 (6) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 계정과목 당분기 전분기 판매비와관리비 경상개발비 7,601,041 8,105,352 &cr;&cr; 13. 정부보조금&cr; &cr; (1) 당분기와 전기 중 정부보조금의 수령 내용과 회계처리 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 배부처 당분기 전기 회계처리 무당쇄 항체를 이용한 암정밀진단 시스템 시제품 개발 과학기술정보통신부 105,298 152,097 미사용분:&cr;선수금계상&cr;&cr;사용분: &cr;해당 자산 및 비용차감 POC-qPCR platform 기반 야외활동 관련 감염병 신속진단키트 개발 보건복지부 226,474 320,154 자가응답형 유체를 이용한 경량화율 15% 유연 방탄 방검용 섬유제품 개발 산업통상자원부 - 54,854 차세대 Real-time PCR기반 분자진단시스템개발 산업통상자원부 611,251 296,264 다제내성균 다중신속진단 현장검사키트 개발 보건복지부 2 120,037 원천기술(SAMiRNATM)을 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 개발을 위한 비임상 독성 시험 및 IND신청/승인 범부처신약개발사업단 23,826 26,332 나노입자 RNAi 치료제 원천기술(SAMiRNATM)을 이용한 탈모방지제 개발 중소벤처기업부 93,901 151,032 수산생물 검역용 신속 및 정밀 진단 기술 개발 해양수산부 351,646 354,305 RIGHT FUND 프로젝트 RIGHT FUND 237 1,307,938 양식어류 건강성 신속진단을 위한 기술개발 해양수산부 11 - 신규 시장 진출을 위한 바이오 융합 체외진단시스템 개발 실증 산업통상자원부 34,271 - 코어쉘 구조를 갖는 은코팅 구리나노와이어의 연속식 생산 공정 개발 및 전자파 차폐 페이스트개발 산업통상자원부 43,369 해외 유입 매개체 감염병 현장 진단용 다중 신속 진단법 개발 보건복지부 24,266 합계 1,514,552 2,783,013 (2) 당분기와 전기 중 자산취득관련 정부보조금의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr; 1) 당분기 (단위 : 천원) 과목 기초 증가 감소 기말 기계장치 224,974 142,735 (96,073) 271,636 차량운반구 1 - - 1 공구와기구 63,023 10,745 (33,392) 40,376 비품 60,684 - (15,379) 45,305 개발비 319,608 - (123,088) 196,520 합계 668,290 153,480 (267,932) 553,838 &cr; 2) 전기 (단위 : 천원) 과목 기초 증가 감소 기말 기계장치 273,326 94,150 (142,502) 224,974 차량운반구 1 　- - 1 공구와기구 80,076 27,070 (44,123) 63,023 비품 18,910 55,720 (13,946) 60,684 개발비 620,500 　- (300,892) 319,608 합계 992,813 176,940 (501,463) 668,290 (3) 당분기와 전기 중 정부보조금으로 수령한 현금관련 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 당분기 전기 기초 1,363,583 471,881 수령 1,514,552 2,783,013 해당자산 및 비용차감 (2,718,597) (1,891,311) 기말 159,538 1,363,583 &cr;&cr; 14. 매입채무 및 기타채무&cr; &cr; 당분 기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 매입채무 2,942,204 698,274 단기기타채무 : - 　 미지급금 2,941,415 1,410,204 미지급비용 963,375 1,370,096 소계 3,904,790 2,780,300 장기기타채무 : - 　 장기미지급금 303,300 473,500 소계 303,300 473,500 합계 7,150,294 3,952,074 &cr; 15. 차입금 등&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입구분 차입처 연이자율 당분기말 전기말 일반대출 기업은행 - - 1,000,000 일반대출 기업은행 2.91% 1,450,000 1,450,000 일반대출 기업은행 - - 900,000 일반대출 기업은행 - - 460,000 합계 1,450,000 3,810,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 연이자율 당분기말 전기말 상환방법 원화장기차입금 기업은행 2.86% 3,000,000 3,000,000 만기일시상환 기업은행 1.59% 3,950,000 4,300,000 만기일시상환 기업은행 2.98% 2,000,000 4,000,000 만기일시상환 기업은행 - - 500,000 만기일시상환 기업은행 2.30% 1,000,000 1,000,000 분할상환 기업은행 2.30% 187,500 262,500 분할상환 합계 10,137,500 13,062,500 　 차감: 유동성장기차입금 (3,187,500) (3,650,000) 　 장기차입금 6,950,000 9,412,500 　 &cr; (3) 당분기말 현재 장기차입금 상환일정은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 상환일정 상환액 1년이내 3,187,500 1년초과 2년이내 6,150,000 2년초과 3년이내 200,000 3년초과 600,000 합계 10,137,500 () 상기 현금흐름은 현재가치할인을 고려하지 아니한 금액입니다. (4) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련된 금융부채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입구분 증분차입이자율 당분기말 전기말 유동리스부채 2.91% ~ 3.60% 252,447 215,689 비유동리스부채 286,614 283,965 합계 539,061 499,654 상기 금융리스와 관련하여 상환스케줄은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 상환일정 상환액 1년이내 252,447 1년초과 2년이내 183,031 2년초과 3년이내 82,232 3년초과 21,351 합계 539,061 &cr; 16. 전환사채 및 전환상환우선주부채&cr; &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 전환사채의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 7회차 사모 전환사채 10,562,376 9,233,204 파생금융부채(풋옵션) 6,608,420 6,475,280 파생금융부채(전환권) 60,898,980 3,198,100 부채합계 78,069,776 18,906,584 파생금융자산(콜옵션) (12,068,200) (645,460) (2) 전환사채의 계약조건은 다음과 같습니다. 구분 7회 무기명식 무보증 사모 전환사채 액면가액 20,000,000천원 발행가액 20,000,000천원 납입일 2019.10.31 만기 2024.10.31 표면이자율/만기보장수익율 0.00%/연 복리 2.00% 전환시 발행할 주식의 종류와 수 기명식 보통주 주 2,639,567주 전환가액(발행시/당분기말) 7,577원/6,681원(1) 전환청구기간 2020.10.31 부터 2024.09.30 까지 사채권자의 조기상환청구권(풋옵션) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 되는 2021년 10월 31일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날(이하 "조기상환지급기일")에 본 사채의 전자등록금액에 아래의각 조기상환지급기일의 조기상환율을 곱한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음. 단, 조기상환지급기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일을 조기상환지급기일로 하되, 원래의 조기상환지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니함 발행회사의 매도청구권(콜옵션) '발행회사 및 발행회사가 지정하는 자'(이하 "매수인")는 본 사채의 발행일로부터 1년이되는 날(2020년 10월 31일)부터 본 사채의 발행일로부터 1년 11개월이 되는 날(2021년 09월 30일)까지 매 1개월(즉, 마지막 매도청구권 행사는 본 사채의 발행일 이후 23개월이 되는 날)에 해당하는 날(이하 "매매대금 지급기일")에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 위 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함. 매도청구의 대상이 되는 본 사채의 매매대금은 사채발행일로부터 매매대금 지급기일 전일까지 만기보장수익률(연 2.0%)에 매도청구권 프리미엄(연 0.0%)을 합한 값을 연 복리로 적용하여 계산한 금액으로 함 (1) 전환권을 행사하기 전에 시가를 하회하는 발행가액, 전환가격 또는 행사가격으로 유상신주 또는 주식연계사채를 발행하는 경우, 또는 주식배당이나 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하는 경우에는 전환가격을 약정에 의하여 정해진 방법으로 재조정합니다. 또한, 사채발행일로부터 2개월이 되는 시점(2019년 12월 31일) 및 이후 매 1개월마다 전환가액을 조정하되, 조정된 전환가액은 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 (i)그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 (ii)최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전 전환가액보다 낮을 경우 그 낮은 가격을 전환가액으로 합니다. 단, 새로운 전환가액은 발생 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 합니다. (3) 당분기와 전분기 중 전환사채 등과 관련하여 발생한 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자비용 1,329,172 - 파생상품자산평가이익 11,422,740 - 파생상품부채평가손실 (57,834,020) - (4) 당분기말 현재 전환상환우선주부채의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 발행시(2020.05.21) 당분기말 전환상환우선주부채 400,908 395,380 파생금융부채(풋옵션) 392,706 387,719 파생금융부채(전환권) 206,375 1,139,955 부채합계 999,989 1,923,054 &cr;(5) 전환상환우선주의 주요 발행 조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 발행주식수 79,541주 발행금액 999,989,452원 (1주당 12,572원) 최저배당률 액면가액 기준 연1% 배당의 성격 참가적ㆍ누적적 전환에 관한 사항 우선주의 주주는 그 발행일의 1년 경과일로부터 존속기간의 만료 전일까지 우선주식 1주당 보통주 1주로 전환할 수 있음 전환비율 우선주 1주당 보통주 1주로 하되 유상증자, 감자 및 분할 등의 경우 조정될 수 있음 상환에 관한 사항 우선주의 주주는 회사가 산업통상자원부에서 실시하는 2020년도 소재부품기술개발사업(이종기술융합형)(산업통상자원부공고 제2020-68호)에 선정되었을 경우 본건 주식발행일로부터 42개월이 경과한 날부터 회사에 대하여 본건 주식의 상환을 받을 수 있음&cr;단, 회사가 위 사업에 선정되지 못하였을 경우에는 투자자는 본건 주식발행일로부터 24개월이 경과한 날부터 회사에 대하여 본건 주식의 상환을 받을 수 있음. 상환가액은 발행가액에 대하여 연 2%의 복리를 적용하여 산출한 금액과 상환청구일이 속한 사업연도의 직전사업연도까지 발생하였으나 미지급된 누적배당을 합산한 금액을 상환가액으로 함 &cr; (6) 당분기와 전분기 중 전환상환우선주부채 등과 관련하여 발생한 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 이자비용 30,147 - 파생상품부채평가이익 4,986 - 파생상품부채평가손실 (933,579) - &cr; 17. 기타부채 &cr; 당분기말과 전기말 현재 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 선수금 2,850,405 3,586,463 예수금 241,180 180,723 임대보증금 - 4,200 합계 3,091,585 3,771,386 &cr;&cr; 18. 퇴직급여&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 확정급여채무 현재가치 9,215,155 8,242,977 사외적립자산 공정가치 (7,653,933) (7,008,903) 국민연금전환금 (13,548) (13,548) 합계 1,547,674 1,220,526 (2) 당분기와 전기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 기초 8,242,977 8,165,426 당기근무원가 1,655,885 1,095,599 이자원가 189,929 249,822 순확정급여채무의 재측정요소 1,468 828 급여지급액 (875,104) (1,268,698) 기말 9,215,155 8,242,977 (3) 사외적립자산 &cr;&cr;1) 당분기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 기초 7,008,903 5,647,769 사외적립자산의 기대수익 65,952 97,748 사용자의 기여금 1,200,000 2,250,000 급여지급액 (620,922) (986,614) 기말 7,653,933 7,008,903 () 사외적립자산 공정가치 변동에는 국민연금전환금을 제외하였습니다. 2) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 정기예금 7,653,933 7,008,903 3) 당분기와 전기 중 사외적립자산의 실제수익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 사외적립자산 65,952 97,748 (4) 당분기와 전분기 중 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 1,655,885 742,789 순이자손익 123,978 106,885 합계 1,779,863 849,674 (5) 당분기와 전분기 중 손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출원가 463,981 303,672 판매비와관리비 944,510 300,570 경상개발비 371,372 245,432 합계 1,779,863 849,674 &cr; (6) 기타포괄손익으로 인식하는 재측정요소는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 법인세차감전 재측정요소 (1,468) (18,748) 법인세효과 - - 법인세차감후 재측정요소 (1,468) (18,748) (7) 보험수리적 가정 &cr;&cr;1) 당분기와 전기 중 확정급여채무와 관련된 보험수리적 가정의 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 당분기 전기 할인율 3.22% 3.22% 미래임금상승률 3.40% 3.40% 2) 당분기말과 전기말 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다. &cr; (가) 당분기말 (단위 : 천원) 구분 금 액 비 율 할인율 : 1% 증가 8,679,898 94% 1% 감소 9,825,040 107% 임금상승률 : 1% 증가 9,817,741 107% 1% 감소 8,675,916 94% &cr; (나) 전기말 (단위 : 천원) 구분 금 액 비 율 할인율 : 1% 증가 7,744,448 94% 1% 감소 8,811,932 107% 임금상승률 : 　 　 1% 증가 8,805,103 107% 1% 감소 7,740,733 94% (8) 당분기말 현재 회사의 확정급여채무의 가중평균만기는 16년이며 , 연금급여 지급액의 만기 분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 1년미만 1년~2년미만 2년~5년미만 5년~10년미만 10년 이상 합계 급여지급액 500,000 700,000 1,500,000 2,000,000 4,515,155 9,215,155 &cr; 19. 자본금과 주식발행초과금&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당분기말 전기말 발행할주식의 총수 300,000,000 300,000,000 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식수 22,737,191 22,261,047 보통주자본금 11,368,595,500 11,130,523,500 우선주자본금 - 234,689,000 &cr; (2) 당분기와 전기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 보통주자본금 주식발행초과금 전기초 10,312,284 118,943,182 2019.04.30 679,527 (307) 2019.05.16 56,914 (3,327) 2019.06.28 60,485 (437) 2019.10.23 21,314 (500) 전기말 11,130,524 118,938,611 당기초 11,130,524 118,938,611 2020.01.01 　- (3,388) 2020.01.21 180,337 (1,108) 2020.03.27 57,735 5 2020.04.20 - (534) 당분기말 11,368,596 118,933,586 &cr; 20. 매출액 및 매출원가 &cr; &cr;(1) 당분기와 전분기 중 매출액의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 제품매출액 110,646,572 14,603,104 상품매출액 1,195,038 558,693 용역매출액 1,549,067 152,646 기술료매출 1,924,306 1,377,666 합계 115,314,983 16,692,109 &cr; (2) 당분기와 전분기 중 매출원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 제품매출원가 22,768,292 7,815,480 기초제품 3,190,081 2,910,213 당기제품제조원가 27,673,570 10,184,496 타계정대체출 (2,577,495) (2,282,467) 기말제품 (5,517,864) (2,996,762) 상품매출원가 664,289 452,369 기초상품 30,815 62,088 당기상품매입액 694,440 457,106 타계정대체입 221,689 58,742 타계정대체출 (103,791) (61,192) 기말상품 (178,864) (64,375) 용역원가 1,384,717 275,006 합계 24,817,298 8,542,855 &cr; 21. 부문정보 &cr; 회사는 재화의 성격 및 제조설비의 특성 등을 고려하여 회사 전체를 단일 보고 부문으로 결정하였습니다. (1) 당분기와 전분기 중 주요 재화로부터 발생한 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보고부문 재화 종류 당분기 전분기 의약품 제조 올리고DNA/RNA 8,150,918 4,900,979 〃 유전자 시약·진단키트 부문 83,260,722 8,213,239 〃 유전자연구용 및 분자진단 검사장비 부문 21,372,992 1,632,781 〃 기타 2,530,351 1,945,110 합계　 115,314,983 16,692,109 &cr; (2) 당분기와 전분기 중 매출액의 10% 이상인 주요 고객별 매출은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 고객사 재화/용역 종류 당분기 전분기 High Standard Med. Inc. 유전자추출시약 및 분자진단 검사장비 14,388,726 - (3) 당분기와 전분기 중 주요 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지 역 당분기 전분기 국내 28,593,332 13,553,077 미국 104,821 233,937 중국 66,723 134,099 카타르 8,151,289 - 카자흐스탄 5,621,829 343,351 온두라스 6,799,587 - 사우디아라비아 14,394,789 434 기타 (폴란드, 인도, 중동 외) 51,582,613 2,427,211 합계　 115,314,983 16,692,109 &cr; 22. 판매비와 관리비 &cr; &cr; 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,653,174 4,768,839 1,215,319 3,686,402 퇴직급여 58,791 944,509 103,991 300,571 복리후생비 107,213 267,515 96,274 276,515 여비교통비 61,154 198,089 83,010 305,784 접대비 44,273 109,489 65,668 118,477 통신비 6,106 20,177 4,458 15,970 수도광열비 15,285 43,228 18,200 42,631 전력비 73,029 141,087 49,148 115,543 세금과공과 125,037 280,092 79,431 211,388 감가상각비 128,032 374,871 122,570 366,257 임차료 - - 15,450 45,950 수선비 122,696 236,600 3,290 5,290 보험료 33,181 93,632 31,137 99,866 차량유지비 58,168 168,678 50,439 154,170 경상개발비 2,359,522 7,601,041 3,206,584 8,105,352 운반비 139,002 221,383 55,994 140,852 교육훈련비 9,476 38,754 10,507 13,553 도서인쇄비 9,121 45,263 14,664 80,215 포장비 82,813 147,657 12,665 41,323 사무용품비 3,308 10,409 147 1,509 소모품비 52,411 119,003 28,118 83,397 지급수수료 671,791 2,414,077 281,672 919,564 광고선전비 (3,167) 72,551 29,303 334,553 판매수수료 2,370,842 2,370,842 - - 대손상각비 (213,103) 187,774 508,472 1,193,044 수출비 32,643 32,643 131,190 278,026 로열티 183 624 673 1,704 무형자산상각비 410,964 1,370,505 588,924 1,751,485 사용권자산감가상각비 64,070 176,393 29,468 78,933 잡비 4,893 11,496 1,124 6,191 합계 8,480,908 22,467,221 6,837,890 18,774,515 &cr; 23. 비용의 성격별 분류 &cr; 당분 기와 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 제품, 상품 및 재공품의 변동 (2,536,313) (214,947) 원재료와 소모품의 사용액 18,395,747 4,599,171 상품의 매입 694,440 457,107 급여 11,159,997 7,231,119 퇴직급여 1,408,490 604,242 복리후생비 826,580 583,795 감가상각비 1,834,795 1,371,061 무형자산상각비 1,370,505 1,751,485 경상개발비 7,601,041 8,105,352 기타비용 6,529,237 2,828,985 매출원가 및 판매비와 관리비 합계 47,284,519 27,317,370 &cr; 24. 기타수익과 기타비용 &cr; &cr; (1) 기타수익 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 유형자산처분이익 - 16,768 9,449 18,162 수입임대료 17,550 17,670 2,405 9,454 외환차익 218,688 353,131 84,030 120,413 외화환산이익 (347,521) 231,752 593,974 1,179,410 채무면제이익 - 170,200 - - 잡이익 57,953 168,252 48,082 156,003 합계 (53,330) 957,773 737,940 1,483,442 &cr; (2) 기타비용 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 유형자산처분손실 3 1,025 2 2 기부금 250,000 250,000 - 200 기타의대손상각비 (27,092) 699,859 53,084 100,173 외환차손 220,397 294,386 5,482 11,630 외화환산손실 484,122 743,383 (3,288) 12,933 잡손실 5,176 8,731 2,145 78,901 합계 932,606 1,997,384 57,425 203,839 &cr;25. 금융수익과 금융비용&cr; &cr; (1) 금융수익 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 5,974 26,550 5,374 23,238 당기손익공정가치평가이익 42,639 172,705 58,726 203,056 당기손익공정가치처분이익 - - 213,976 655,078 파생상품부채평가이익 (62,806) 4,987 - - 파생상품자산평가이익 8,956,340 11,422,740 - - 합계 8,942,147 11,626,982 278,076 881,372 &cr; (2) 금융원가 (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 542,396 1,665,372 153,558 474,314 당기손익공정가치평가손실 229,298 416,640 - - 파생상품부채평가손실 45,873,399 58,767,599 - - 합계 46,645,093 60,849,611 153,558 474,314 &cr; 26. 주당이익(손실) &cr; (1) 기본주당순이익(손실)&cr; 1) 당분기와 전분기 중 기본주당순이익(손실)의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주당기순이익(손실) (474,475,729) 17,768,222,551 (3,242,725,700) (8,918,442,298) 가중평균유통보통주식수 22,737,191 22,674,622 22,218,419 21,499,345 기본주당순이익(손실) (21) 784 (146) (415) &cr; 2) 당분기와 전분기 중 보통주당기순이익(손실)은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 당기순이익(손실) 17,768,222,551 (8,918,442,298) 3) 당분기와 전분기 중 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다. &cr; (가) 당분기 (단위 : 주) 구분 일자 주식수 일수 유통보통주식수 당기초 2020-01-01 22,261,047 274 22,261,047 전환우선주의 보통주전환 2020-01-21 360,673 254 334,347 전환우선주의 보통주전환 2020-03-27 115,471 188 79,228 당분기말 22,737,191 　 22,674,622 &cr; (나) 당3분기 (단위 : 주) 구분 일자 주식수 일수 유통보통주식수 당분기초 2020.07.01 22,737,191 92 22,737,191 당분기말 22,737,191 22,737,191 (다) 전분기 (단위 : 주) 구분 일자 주식수 일수 유통보통주식수 전기초 2019.01.01 20,624,568 273 20,624,568 전환우선주의 보통주전환 2019.04.29 1,359,053 155 771,623 전환우선주의 보통주전환 2019.05.15 113,828 139 57,956 전환우선주의 보통주전환 2019.06.21 120,970 102 45,198 전분기말 22,218,419 　 21,499,345 &cr; (2) 희석주당순이익(손실 )&cr; 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주는 상환 완료된 신주인수권부사채 및 전환사채의 신주인수권과 주식매입선택권이 있으며 희석주당순이익(손실)은 모든 희석성 잠재적 보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 당기순이익(손실)에 전환사채에 대한 이자비용에서 법인세효과를 차감한 가액을 당기순이익(손실)에 가산하였으며, 전환사채 등 전환을 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. &cr; 한편, 당분기와 전분기중 당기순이익(손실)로 인하여 희석성 잠재적 보통주의 희석화 효과가 발생하지 않으므로 기본주당순이익(손실)과 희석주당순이익(손실)은 동일합니다. &cr; (3) 잠재적 보통주&cr;반희석효과로 인하여 희석주당순이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당순이익을 희석화할 수 있는 당분기말과 전기말 현재 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다. &cr; &cr; 1) 당분기말 (단위 : 주) 구분 청구기간 발행가능보통주식수 전환우선주 2021.05.21-2025.05.20 79,541 2) 전기말 (단위 : 주) 구분 청구기간 발행될보통주식수 전환우선주 2019.04.27-2023.4.27 469,370 &cr; 27. 현금흐름표 &cr;(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 32,285,694 2 ,944,745 &cr; (2) 당분기와 전분기 중 분기순손실에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 법인세비용 - (20,157) 퇴직급여 1,779,863 934,009 감가상각비 2,133,250 1,792,481 사용권자산감가상각비 199,048 78,932 유형자산처분손실 1,025 2 무형자산상각비 1,370,505 1,751,485 당기손익공정가치금융자산평가손실 416,640 - 대손상각비 187,774 1,193,044 외화환산손실 743,383 12,933 기타의대손상각비 699,859 100,173 파생상품부채평가손실 58,767,599 - 이자비용 1,665,372 474,314 외화환산이익 (231,752) (1,179,410) 이자수익 (26,550) (23,238) 당기손익공정가치금융자산평가이익 (172,705) - 파생상품부채평가이익 (4,986) - 파생상품자산평가이익 (11,422,740) - 유형자산처분이익 (16,767) (18,162) 채무면제이익 (170,200) - 합계 55,918,618 5,096,406 &cr;(3) 당분기와 전분기 중 영업활동 자산·부채의 증감 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 단기매출채권의 감소(증가) (6,040,570) (670,160) 단기기타채권의 감소(증가) (455,662) (33,283) 기타유동자산의 감소(증가) (4,353,707) 96,869 재고자산의 감소(증가) (6,592,550) (444,287) 단기매입채무의 증가(감소) 2,242,246 236,155 단기기타채무의 증가 (감소) 1,124,490 476,051 기타유동부채의 증가 (감소) 1,805,933 (308,001) 사외적립자산의 증가 (감소) (645,030) (707,972) 퇴직금의지급 (875,104) (758,650) 합계 (13,789,954) (2,113,278) &cr; (4) 당분기와 전분기 중 현금 유출입이 없는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 장기차입금의 유동성 대체 112,500 690,240 제품의 비품 대체 269,287 253,294 건설중인자산의 본계정 대체 414,383 - 국고보조금-개발비 상각액 123,088 155,468 보험수리적손익의 이익잉여금대체 - 18,748 리스부채 및 사용권자산의 인식 228,804 - 합계 1,148,062 1,117,750 (5) 당분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 취득 환율변동 공정가치변동 기타 단기차입금 3,810,000 (2,360,000) - - - - 1,450,000 유동성장기차입금 3,650,000 (575,000) - - - 112,500 3,187,500 전환사채 　9,233,204 - - - - 1,329,172 10,562,376 전환상환우선주부채 - 964,314 - - - (568,934) 395,380 파생상품부채(1) 9,027,920 - - - 47,938,954 - 56,966,874 장기차입금 9,412,500 (2,350,000) - - - (112,500) 6,950,000 리스부채 499,654 (202,707) 226,267 2,537 - 13,310 539,061 (1) 당분기말 파생상품자산 12,068,200천원 및 전기말 파생상품자산 654,460천원 이 차감된 금액입니다.&cr; &cr;&cr; 28. 특수관계자거래&cr; &cr; (1) 당분기와 전분기 중 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 관계 기업명 당분기 전분기 종속기업 Bioneer Inc., Bioneer Shanghai.,(주)에이스바이옴,㈜써나젠테라퓨틱스 Bioneer Inc., Bioneer Shanghai.,(주)에이스바이옴,㈜써나젠테라퓨틱스 관계기업 (유)리서치벤처, 퓨처이엔지(주) (유)리서치벤처, 퓨처이엔지(주) &cr; (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 당분기 전분기 매출 매입 기타수익 (수입임대료) 매출 매입 기타수익 (수입임대료) Bioneer Inc. 종속기업 2,709,447 - - 233,937 3,543 - Bioneer Shanghai. 104,929 - - 134,099 - - (주)에이스바이옴 3,318,284 12,279 120 1,855,249 8,150 9,454 ㈜써나젠테라퓨틱스 318,986 - 17,550 - - - 퓨쳐이엔지(주) 관계기업 - 2,934,914 - - 468,970 - (유)리서치벤쳐 - 1,324 - - 1,324 - 합계 6,451,646 2,948,517 17,670 2,223,285 481,987 9,454 (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 매출채권 및 매입채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 당분기말 전기말 매출채권 대손충당금 대손상각비 매입채무 매출채권 대손충당금 대손상각비 매입채무 Bioneer Inc. 종속기업 8,572,868 7,192,037 13,199 72,022 8,008,630 7,178,838 (392,603) 71,058 Bioneer Shanghai. 2,004,093 1,644,973 48,897 - 1,937,942 1,596,076 (117,676) - (주)에이스바이옴 1,178,533 62,145 45,986 8,552 374,080 16,159 (7,617) 396 ㈜써나젠테라퓨틱스 362,148 362,148 362,148 - 　- 　- 　- 　- 퓨쳐이엔지(주) 관계기업 - - - 327,250 　- 　- 　- 　- (유)리서치벤쳐 - - - - - - - - 합계 12,117,642 9,261,303 470,230 407,824 10,320,652 8,791,073 (517,896) 71,454 (4) 당분기말 현재 특수관계자와의 자금대여 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 과 목 거래조건 변동내용 발생일 약정기간 이율 기초 증가 감소 기말 Bioneer Inc. 종속기업 장기대여금 2014.12.31 2021.12.31 까지 6.25% 1,389,360 18,840 - 1,408,200 ㈜써나젠테라퓨틱스 단기대여금 2020.04.06 2020.12.31까지 0.00% - 700,000 - 700,000 임직원 임직원 장기대여금 2016.09.23 2024.09.06 까지 6% 38,525 76,000 (28,448) 86,077 합계 1,427,885 794,840 (28,448) 2,194,277 () 당분기말 현재 종속기업 Bioneer Inc., (주)써나젠테라퓨틱스에 대한 대여금에 대하여 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다. (5) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 중요한 기타채권ㆍ채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 관계 당분기말 전기말 기타채권 대손충당금 대손상각비 기타채무 기타채권 대손충당금 대손상각비 기타채무 (주)에이스바이옴 종속기업 - - - - - 　- (30) 　4,200 ㈜써나젠테라퓨틱스 8,041 8,041 (8,041) - - - - 163,195 퓨쳐이엔지(주) 관계기업 - - - 63,249 - 　- 　- 11,330 (유)리서치벤쳐 - - - 6,460 　- 　- 　- 2,293 합계 8,041 8,041 (8,041) 69,709 - 　- (30) 181,018 (6) 당분기말 현재 회사가 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공처 특수관계자 보증금액 보증처 보증기간 내용 중소기업자금대출 대표이사 1,560,000 기업은행 2026.09 대출보증 중소기업외화지급보증 578,438 기업은행 2021.09 외화지급보증 합계 2,138,438 (7) 주요 경영진에 대한 보상&cr;주요 경영진은 직ㆍ간접적으로 당해 회사 활동의 계획, 지휘, 통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 1,362,482 885,914 퇴직급여 666,546 63,475 합계 2,029,028 949,389 &cr;&cr; 29. 우발상황과 약정사항&cr; &cr; (1) 당분기말과 전기말 현재 사용제한 금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 종류 금융기관 당분기말 전기말 사용제한내용 장기금융상품 별단예금 기업은행 3,000 3,000 당좌개설보증금 합계 3,000 3,000 &cr; (2) 당분기말 현재 회사 자산 중 담보제공 및 사용제한 자산내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 내용 유형자산 대전공장 토지,건물, 기계장치 등 21,315,504 22,800,000 기업은행 장단기차입금 관련 담보제공 청원공장 토지,건물 등 2,169,892 2,226,000 기업은행 장단기차입금 관련 담보제공 합계 23,485,396 25,026,000 &cr; (3) 당분기말 현재 회사가 타인으로 부터 제공받은 담보 및 지급보증 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공자 보증금액 보증처 보증기간 내용 서울보증보험 231,047 육군군수사령부 외 2024.12.31 계약이행, 하자이행 등 지급 및 계약 대표이사 2,138,438 기업은행 2026.09.30 장단기차입금 등 연대보증 기업은행 482,032 카타르 Qatar Petroleum사 2021.09.28 $406,915.2, 외화지급보증 합계 2,851,517 &cr; (4) 당분기말 현재 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, USD) 구분 부보자산 부보금액 보험사 보험금수익자 화재보험 청원공장 건물 944,780 메리츠화재보험 회사 재산종합 대전공장 건물,기계설비 21,135,110 에이스아메리칸화재 해상보험 한국지점 재산종합 판교 건물, 기계설비 2,349,840 롯데손해보험 가스사고배상책임보험 - 380,000 에이스아메리칸화재 해상보험 한국지점 생산물배상책임보험 - USD 200,000 에이스아메리칸화재 해상보험 한국지점 이행 하자,지급,계약 - 231,047 서울보증보험 (1)화재보험 및 재산종합보험의 부보 금액에 대해서는 중소기업은행이 질권을 설정하고 있습니다.&cr;(2)회사는 상기 보험 이외에 산업재해보상보험, 자동차종합보험, 국민건강보험 및 고용보험, 환경책임보험 등에 가입하고 있습니다. &cr; (5) 당분기말 현재 금융기관 여신한도약정 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금융기관 한도약정액 미사용액 시설자금 및 운전자금 대출 기업은행 11,587,500 　- 당좌대출 기업은행 500,000 500,000 합계 12,087,500 500,000 &cr; 한 편 , 당분기 말 현재 회사 는 자동차 리 스 를 28대 사용하고 있습니 다.&cr; (6) 기술이전계약과 관련된 불확실성 내용은 다음과 같습니다.&cr;&cr;회사는 2015년 9월 22일(기술이전계약(해외실시용)), 2015년 9월 23일(기술이전계약(국내 실시용))에 유한양행과 SAMiRNA를 적용한 3개의 약물표적 저해제를 포함하는 약학적 조성물의 국내 및 해외 상업화를 위해 기술이전계약을 체결하여 기술이전 및 공동연구를 수행하기로 약정하였습니다. 이에 대한 대가로 회사는 계약 시 정액기술료(부가세 포함)로13억원을 수령하였습니다.&cr;&cr;유한양행과 SAMiRNA를 적용한 3개의 약물표적 저해제를 포함하는 약학적 조성물의 개발 진행 및 임상 승인에 따라 국내 및 해외로 상업화를 위해 기술이전이 이루어지는 경우에는최대 60억원의 정액기술료와 최대 36억원(부가세포함)의 임상시료 생산비용을 수령할 수 있습니다.&cr; &cr;그러나 회사가 수령한 정액기술료 수익 13억원 및 향후 본 기술이 개발 완료되어 국내외에 기술이전 또는 상업화 성공 시 수령할 수 있는 정액기술료는 공동연구 진행, 임상시험,관계당국의 승인 등 개발의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으므로 공동연구개발 성공과 상업화 기술이전에 대한 가능성에 대한 불확실성이 내포되어 있기 때문에 본 건과 관련된 정액기술료에 대한 변동성이 있으며, 불확실성으로 인한 우발채무 가 존재합니다. &cr; 6. 기타 재무에 관한 사항 1 ) 대손충당금 설정현황&cr; 가. 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 백만원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 장부금액 대손충당금&cr; 설정률 제29기 3분기 매출채권 20,297 (10,167) 10,130 50.1% 단기기타채권 597 (2) 595 0.3% 장기기타채권 798 0 798 0.0% 합 계 21,692 (10,169) 11,523 46.9% 제28기 매출채권 14,927 (10,454) 4,473 70.0% 단기기타채권 196 (46) 150 23.5% 장기기타채권 427 0 427 0.0% 합 계 15,550 (10,500) 5,050 67.5% 제27기 매출채권 15,831 (10,674) 5,157 67.4% 단기기타채권 349 (46) 303 13.2% 장기기타채권 490 - 490 0.0% 합 계 16,670 (10,720) 5,950 64.3% &cr;나. 대손충당금 변동현황 (단위 : 백만원) 구 분 제29기 3분기 제28기 제27기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 10,500 10,720 8,818 2. 순대손처리액(①－②±③) 17 941 　- ① 대손처리액(상각채권액) 17 941 　- ② 상각채권회수액 　 　 　- ③ 기타증감액 　 　 　- 3. 대손상각비 계상(환입)액 -315 722 1,902 4. 그외 기타증감액 1 　 　- 5. 기말 대손충당금 잔액합계 10,169 10,500 10,720 다. 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사는 결산일 현재 매출채권, 대여금, 미수금 등 받을채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 최근의 매출채권 연령분석, 채권 회수율 등을 검토한 결과를 반영하고, 보수적으로 선제적인 대응을 강화하기 위하여 제27기부터 대손충당금 설정율을 매년 기대신용손실률을 계산하여 적용하기로 하였습니다. 기대신용손실율은 36개월 동안 매출과 관련된 지불정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 또한 해외 자회사의 경우 각 자회사 매출채권 금액에 증선위 권고 기준에 근거하여 청산가치를 차감한 금액을 대손충당금으로 설정하기로 하였습니다.&cr; ▷ 대손충당금 설정율 (27기부터) 구분 충당금설정율 비고 매출채권(내수) 100.00% 3년초과 88.63% 3년이하 2년6개월초과 78.61% 2년6개월이하 2년초과 72.01% 2년이하 1년6개월초과 52.52% 1년6개월이하 1년초과 27.26% 1년이하 6개월초과 4.03% 6개월 이하 매출채권(수출) 100.00% 3년초과 95.59% 3년이하 2년6개월초과 92.13% 2년6개월이하 2년초과 77.33% 2년이하 1년6개월초과 61.60% 1년6개월이하 1년초과 32.08% 1년이하 6개월초과 11.89% 6개월 이하 매출채권(해외자회사) 청산가치 차감잔액 매출채권에 청산가치를 차감한 잔액만큼 충당금 설정 장기성매출채권 0%~100% 상대처별 개별분석을 통하여 0%~100%의 충당금 설정 미수금 0%~100% 상대처별 개별분석을 통하여 0%~100%의 충당금 설정 100.00% 불량채권 대여금 0%~100% 상대처별 개별분석을 통하여 0%~100%의 충당금 설정&cr; - 임직원대여금등 제외 100.00% 불량채권 선급금 0%~100% 1년이상 추가진행사항이 불명확한 거래처에 대하여&cr; 상대처별 개별분석을 통하여 0%~100%의 충당금 설정 100.00% 불량채권 &cr;▷ 대손충당금 설정율 (26기까지) 구분 충당금설정율 비고 매출채권 100% 3년초과 50% 2년초과 3년이하 30% 1년6개월 초과 2년이하 1% 받을 어음 0% 1년6개월 미만 100% 불량채권 장기성매출채권 1%~100% 상대처별 개별분석을 통하여 1%~100%의 충당금 설정 기타&cr; 채권 미수금 1%~20% 상대처별 개별분석을 통하여 1%~20%의 충당금 설정 100% 불량채권 대여금 0%~100% 상대처별 개별분석을 통하여 0%~100%의 충당금 설정&cr; - 임직원대여금등 제외 100% 불량채권 선급금 0%~50% 1년이상 추가진행사항이 불명확한 거래처에 대하여&cr; 상대처별 개별분석을 통하여 0%~50%의 충당금 설정 100% 불량채권 &cr;- 대손처리기준 가) 부도채권 등을 제외한 매출채권으로 계상 설정&cr; 나) 매출채권 등에 대해 아래와 같은 사유 발생시 대손처리&cr; ① 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종 등으로 인해 &cr; 회수불능이 객관적으로 입증되는 경우&cr; ② 소송에 패소하였거나, 법적청구권이 소멸한 경우&cr; ③ 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우&cr; ④ 기타 법인세법 시행령 제62조 1항에서 규정하는 사유 발생시 라. 기준일 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위 : 백만원,%) 구 분 6월 이하 6월 초과&cr; 1년 이하 1년 초과&cr; 3년 이하 3년 초과 계 금&cr; 액 일반 10,161 383 1,540 8,212 20,296 특수관계자 　 　 　 　 　 계 10,161 383 1,540 8,212 20,296 구성비율 50.1% 1.9% 7.6% 40.5% 100.0% 2) 재고자산 현황 가. 재고자산의 보유현황 (단위 : 백만원) 구 분 제29기 3분기 제28기 제27기 비고 상 품 2,104 357 475 제 품 6,276 3,320 2,924 재 공 품 2,999 3,025 2,721 원 재 료 7,724 2,885 2,055 미 착 품 - 621 - 계 19,103 10,208 8,175 총자산대비 재고자산 구성비율(%) 11.5% 12.4% 11.5% 재고자산회전율(회수) 2.8 1.9 1.3 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) = [재고자산÷기말자산총계×100] - 재고자산회전율(회수) = [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2} ]&cr; 나. 재고자산의 실사내역 등 재고자산의 수량은 계속기록법에 따라 기록하고 실지재고 조사에 의거 확정하며, 그 금액은 총평균법에 의하여 평가하였습니다. 재고자산이 담보로 제공된 경우는 없습니다.&cr;- 재고실사일 : 2020년 09월 29일&cr;- 입회인 : 창고별수불담당자, 회계담당자&cr;- 장기체화재고 등 현황 : 실사과정에서 장기체화재고, 진부화재고 또는 손상재고 등이 파악되거나, 그 시가가 취득원가보다 하락함으로 인해 재고자산의 저가법이 적용되는 경우 각 계정의 평가손실을 인식하며, 충당금으로써 재고자산의 차감계정으로 표시하고 상대계정으로 매출원가에 가산합니다. ( 단위 : 백만원 ) 계정과목 취득원가 보유금액 당기평가손실 기말잔액 비고 상 품 2,508 2,094 10 2,104 제 품 6,866 6,292 (16) 6,276 재 공 품 3,178 2,999 - 2,999 원 재 료 7,724 7,724 - 7,724 미 착 품 - - - - 계 20,276 19,109 (6) 19,103 * 취득원가와 보유금액의 차이는 당기 평가전까지 평가충당금으로 계상된 금액을 반영한 것으로써 당기 평가전까지 각각 상품 414백만원, 제품 574백만원, 재공품 179백만원이었습니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#진행률적용수주계약현황.dsl 채무증권 발행실적 -(단위 : 원, %) (기준일 : ) ------------------------- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr;(평가기관) 만기일 상환&cr;여부 주관회사 합 계 - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 2020년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2020년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과&cr;30일이하 30일초과&cr;90일이하 90일초과&cr;180일이하 180일초과&cr;1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2020년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2020년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;15년이하 15년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2020년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과&cr;2년이하 2년초과&cr;3년이하 3년초과&cr;4년이하 4년초과&cr;5년이하 5년초과&cr;10년이하 10년초과&cr;20년이하 20년초과&cr;30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 금융위원회가 정한 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제4-3조(사업보고서등의 기재사항) 제②항에 따라 분·반기보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않을 수 있으므로, 본 보고서에는 '이사의 경영진단 및 분석의견'의 기재를 생략합니다. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr; 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 제29기(당기)태성회계법인---제28기(전기)태성회계법인적정의견해당사항 없음리스자산,부채,손상검토,전환사채,공정가치평가,내부회계관리제27기(전전기)태성회계법인적정의견해당사항 없음수익인식,개발비,손상검토,전환증권,공정가치평가 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 * 연결 감사와 관련하여 종속회사중 적정의견 이외의 감사의견을 받은 회사는 없습니다. * 당기, 전기, 전전기의 반기연결재무제표 및 반기재무제표에 대해 검토를 받았으며, 모두 '예외사항 없음'의 검토의견을 받았습니다. &cr; 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 제29기(당기)태성회계법인- 반기 연결/별도재무제표에 대한 검토, 중간감사, 연간 연결/별도 재무제표에 대한 감사, 재고조사, 내부회계관리제도 검토 등 예정110백만원1,002시간--제28기(전기)태성회계법인- 반기 연결/별도재무제표에 대한 검토&cr;: 2019.7.29~8.2 (5일)&cr;- 중간감사: 2019.12.9~12.13 (5일)&cr;- 연간 연결/별도 재무제표에 대한 감사&cr;: 2020.2.17~2.21 (5일)&cr;- 재고조사, 금융자산실사, 내부회계관리제도 검토 등 90백만원 924시간 90백만원 924시간 제27기(전전기)태성회계법인 - 반기 연결/별도재무제표에 대한 검토&cr; : 2018.7.30~8.3 (5일) - 중간감사: 2018.11.20~11.23 3일)&cr;- 연간 연결/별도 재무제표에 대한 감사&cr; : 2019.02.11~02.23 (11일) - 재고조사, 금융자산실사, 내부회계관리제도 검토 등 65백만원828시간65백만원828시간 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 제29기(당기)----------제28기(전기)----------제27기(전전기)---------- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#회계감사인과논의한결과.dsl VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 1) 이사회의 구성 회사 이사회는 기준일 현재 4명의 등기이사로 구성되어 있습니다. 이사회의장은 이사회 규정 5조 1항에의거, 대표이사가 겸직하고 있습니다. 각 등기이사의 내역은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다. &cr;당사는 벤처기업으로서 직전 사업연도말 현재 자산총액 1천억원 미만으로, 상법시행령 제34조의 규정에 따라 사외이사 선임의무 적용을 받지 않으며, 아직까지는 사외이사를 선임하지 않고 있습니다. 또한, 이사회 내에 별도의 위원회를 두고 있지 않습니다.&cr; 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 4 - - - - 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 당 사는 벤처기업으로서 직전 사업연도말 현재 자산총액 1천억원 미만으로, 상법시행령 제34조의 규정에 따라 사외이사 선임의무 적용을 받지 않으며, 현재 선임된 사외이사는 없습니다. 이사회내 위원회, 이사의 독립성 등 관련사항은 사업연도 중 중요한 변동사항이 없어 기재를 생략하므로 직전 사업보고서를 참조하시기 바랍니다. 2) 중요 의결사항 등 회 차 개최일자 의 안 내 용 의결&cr;현황 이사의 성명 비 고 박한오 김재하 박한이 정진평 (출석율:&cr; 100%) (출석율:&cr; 100%) (출석율:&cr; 100 %) (출석율:&cr; 100%) 찬반(○, ×)여부 1 2020-02-10 제28기 내부회계관리자의 운영실태보고의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - 2 2020-02-13 제28기(2019년) 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - 3 2020-02-17 기술이전 계약 체결의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - 4 2020-02-27 자회사 에이스바이옴 김명희대표 19년 실적상여금 및 20년 보수 결정의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - 5 2020-03-02 제28기 정기주주총회 소집의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - 6 2020-03-20 제28기 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - 7 2020-04-02 ㈜써나젠테라퓨틱스 자금대여(7억원)의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - 8 2020-05-14 제29기(2020년1분기) 재무제표 승인의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - 9 2020-05-20 유상증자(제3자 배정 상환전환우선주식) 신주 발행의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - 10 2020-05-25 신규 시설투자(공장매입)의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - 11 2020-08-12 ㈜써나젠테라퓨틱스 유상증자 참여 및 신주인수권 양도의 건 가결 - ○ ○ ○ - 12 2020-09-07 ㈜바이오니아 서울강북사무소 사업자등록 폐업신고의 건 가결 ○ ○ ○ ○ - 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) ----- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#사외이사_교육.dsl 2. 감사제도에 관한 사항 1) 감사의 인적사항 성 명 주 요 경 력 비 고 이복용&cr;(56.08.01) - 한국방송통신대학교 경영학과 수료 - 중소기업은행 재직 (1974.03~2012.07)&cr;- (주)바이오니아 감사(2015.03 ~ ) - 2015. 3.26 정기주총 선임.&cr;- 상근 * 상근감사 선임후보자로 정하기 전에 상법 제542조의10 제2항에서 규정하고 있는 상장회사의 상근감사 결격사유 해당여부에 대해 충족(해당없음)을 확인함.&cr; 2) 감사의 독립성 감사는 회사의 감사규정에 의거해 직무를 수행함에 있어 회사의 집행기관과 타 부서로부터 독립된 지위를 보장받고 있으며, 직무 수행과 관련해 신분상 불이익 처분을 받지 않도록 하고 있습니다. 관련 법령 및 회사 규정에 의거 독립성을 확보한 상태에서 일상감사와 정기감사, 특별감사를 수행합니다. 3) 감사의 주요 활동내용 일자 주 요 내 용 비 고 2020-02-10 제28기 내부회계관리자의 운영실태보고의 건 가결 2020-02-13 제28기(2019년) 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 가결 2020-02-17 기술이전 계약 체결의 건 가결 2020-02-27 자회사 에이스바이옴 김명희대표 19년 실적상여금 및 20년 보수 결정의 건 가결 2020-03-02 제28기 정기주주총회 소집의 건 가결 2020-03-20 제28기 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건 가결 2020-04-02 ㈜써나젠테라퓨틱스 자금대여(7억원)의 건 가결 2020-05-14 제29기(2020년1분기) 재무제표 승인의 건 가결 2020-05-20 유상증자(제3자 배정 상환전환우선주식) 신주 발행의 건 가결 2020-05-25 신규 시설투자(공장매입)의 건 가결 감사는 상법 제390조, 제391조의2 및 정관 제32조 등에 의거하여 언제든지 필요한 경우 이사회에 참석하여 의견을 개진하고, 이사의 직무집행을 감독하고 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 상시감사, 결산감사 등을 통하여 경영정보에 접근하고, 회사의 업무상태와 재산상태등을 조사할 수 있는 내부장치가 마련되어 있습니다.&cr;감사는 상시 일상감사를 실시하며, 주요 의사결정 및 지출사항에 대해 확인, 검토합니다. 또한, 매 분기말 정기적인 감사활동를 실시하며, 사내 감사통신 등을 통해 업무 개선사항을 전달 및 교육을 실시합니다.&cr; ◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#감사위원현황.dsl ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#감사교육.dsl 41_02_감사_교육_실시현황 감사 교육실시 현황 2020년 01월 13일----- 교육일자 교육실시주체 주요 교육내용 ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#_감사_지원조직.dsl 42_02_감사_지원조직_현황 감사 지원조직 현황 -------- 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 ◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#준법지원인등_지원조직.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. -- 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 투표제도, 소수주주권 관련사항 등은 사업연도 중 중요한 변동사항이 없어 기재를 생략하므로 직전 사업보고서를 참조하시기 바랍니다. VII. 주주에 관한 사항 1.최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2020년 09월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 박한오본인의결권있는 주식3,535,99717.13,535,99715.55-김명희배우자〃140,5000.7140,5000.62-박준성자녀〃63,7500.363,7500.28-박준영자녀〃30,2050.130,2050.13-박유진자녀〃30,1200.130,1200.13-박한이동생〃265,0281.3265,0281.17-박경애누이〃6,0500.06,0500.03-정진평회사 임원〃36,7580.237,3200.16-김재하회사 임원〃20,9880.121,8570.09-이 효관계회사&cr;임원〃2,3500.02,3500.01-의결권있는 주식4,131,74619.94,133,22018.17------- 성 명 관 계 주식의&cr;종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 * 최근 사업연도말 주주명부 및 공시된 최대주주의 주식 등의 대량보유상황보고서, 임원의 특정증권 등 소유상황보고서 등을 참조하여 파악한 현황으로, 기준일 현재 실제 주식 소유현황과 차이가 발생할 수 있습니다.&cr; * 위에서 '주식의 종류'의 의결권있는 주식은 모두 보통주입니다.&cr; * 최대주주의 주요 경력 : 박 한 오 - 서울대학교 화학과 학사(1984)&cr; - KAIST 화학 석사(1986.02), 박사(1992.02)&cr; - 한국생명공학연구원 연구원(1986.03 ~ 1992.09)&cr; - (주)바이오니아 대표이사(1992.08 ~ 현재)&cr; - 한국바이오협회 부회장(2002. ~ 현재)&cr; - 국가 과학기술위원회 전문위원(2011. ~ 2014.) * 최대주주인 박한오는 기준일 현재 소유주식 중 1,690,000주를 금융기관 대출 담보로 제공하고 있습니다.&cr; 2. 최대주주의 개요 &cr; 회사 설립 당시부터 현재까지, 현재 대표이사이며 최대주주인 박한오 대표이사가 그 지위를 유지하고 있습니다. 최대주주의 주요경력 및 개요 ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#최대주주가단체인경우.dsl 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#주식소유현황.dsl ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#소액주주현황.dsl 3. 주가 및 주식거래실적 한국거래소 코스닥시장, - 보통주(064550) (단위 : 원, 천주) 구 분 20년 4월 5월 6월 7월 8월 9월 주 가 최 고 15,600 13,250 13,200 19,050 33,600 28,600 최 저 11,100 10,800 11,250 11,150 21,300 24,500 월간평균 12,473 12,163 12,050 14,868 27,343 27,254 일별&cr;거래량 최 고 12,998 4,715 2,344 4,396 8,828 943 최 저 803 424 329 255 644 297 월간누계 3,569 1,230 979 30,477 52,905 12,123 * 주가는 일일 종가 기준이며, 주가 월간평균은 일일 종가의 일일거래량 가중평균임. ※ 주식사무 관련사항 등은 사업연도 중 중요한 변동사항이 없어 기재를 생략하므로 직전 사업보고서를 참조하시기 바랍니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 임원 현황 2020년 09월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 박한오남1962.05대표이사등기임원상근총 괄아래참조3,535,997-최대주주 본인1992 ~2020.03.25김재하남1962.10부사장등기임원상근나노바이오사업부장〃20,988--2002 ~2021.03.24정진평남1963.12부사장등기임원상근경영지원본부장〃 36,758 --2003 ~2022.03.25박한이남1964.08부사장등기임원상근진단과학부문장〃265,028-최대주주의 弟2002 ~2021.03.24이복용남1956.08감사등기임원상근감 사〃---2015 ~2021.03.26 성명 성별 출생년월 직위 등기임원&cr;여부 상근&cr;여부 담당&cr;업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의&cr;관계 재직기간 임기&cr;만료일 의결권&cr;있는 주식 의결권&cr;없는 주식 * 당사 정관상 이사와 감사의 임기는 취임후 3년내의 최종결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 하고 있습니다. 이사와 감사는 그 임기만료시 퇴임하거나, 주주총회에서 재선임 절차를 진행합니다. &cr; 상근 미등기임원은 계약시에 따로 정하는 경우 외에는 계약일로부터 3년내의 최종 결산기에 관한 주주총회까지를 임기로 하고, 임기만료시 재선임 여부를 결정합니다.&cr; 기준일 이후 임기만료 임원 재선임: &cr;- 박한오(등기, 대표이사, 상근) 2020년 3월 27일 정기주주총회에서 재선임(3년).&cr; * 임원 약력 박 한 오 - 서울대학교 화학과 학사(1984.02)&cr; - KAIST 생화학 석사(1986.02), 박사(1992.02)&cr; - 한국생명공학연구원 연구원(1986.03~1992.09)&cr; - (주)바이오니아 대표이사(1992.08 ~ )&cr; - 한국바이오협회 부회장(2002. ~ ) &cr; - 국가 과학기술위원회 전문위원(2011. ~ 2014. )&cr; 김 재 하&cr; - 연세대학교 화학공학과 학사(1985.02)&cr; - KAIST 화학공학 석사(1988.02), 박사(1993.02)&cr; - 대한유화(주) 기술연구소 과장(1993.03~1998.01)&cr; - KAIST 화학공학과 반응표면 연구실 위촉 연구원(1998.03~2000.02)&cr; - (주)바이오니아 근무(2000.02~2002.07)&cr; - (주)바이오니아 이사(2002.07 ~ )&cr; 정 진 평&cr; - 충북대학교 경영학과 학사(1989.02)&cr; - 원가관리사&cr; - 오성사 기획실(1989.01~1994.05)&cr; - 스카이전자 경리부(1994.06~1997.05)&cr; - (주)바이오니아 근무(1997.05~2003.03)&cr; - (주)바이오니아 이사(2003.03 ~ )&cr; 박 한 이&cr; - 고려대학교 전기공학과 학사(1988.02)&cr; - 삼성전기 회로사업부 연구실(1987.12~1989.12)&cr; - LG전자 멀티미디어 연구소 선임연구원(1990.01~1997.02)&cr; - (주)바이오니아 근무(1997.02~2002.07)&cr; - (주)바이오니아 이사(2002.07 ~ )&cr; 이 복 용 - 한국방송통신대학교 경영학과 4년 수료 (1985.03) - 중소기업은행 재직 (1974.03~2012.07) - (주)바이오니아 감사(2015.03 ~ )&cr; * 임원의 타회사 임원 겸임 현황 성 명 겸임 회사명 직급,직책 최초선임시기 박한오 BIONEER, Inc. 미국 현지법인 비상근이사 2001.06. (유)리서치벤처 시설관리 비상근이사 2001.09. (주)에이스바이옴 프로바이오틱&cr;전문회사 비상근이사 2019.04 (주)써나젠테라퓨틱스 생명공학에 관련된 신기술, &cr;신제품 연구개발 비상근이사 2019.08 박한이 퓨쳐이엔지(주) 연구용장비 가공 비상근이사 2004.10. 정진평 퓨쳐이엔지(주) 〃 비상근감사 2004.10. 직원 등 현황 2020년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 관리/영업남74---744.60 2,651 35----관리/영업여52-1-534.02 1,29424-연구직남62---627.09 2,17035-연구직여59---595.10 1,43224-생산직남112-1-1135.82 2,87925-생산직여74-16-905.96 1,97726-433-18-451- 12,40428- 직원 소속 외&cr;근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr;근속연수 연간급여&cr;총 액 1인평균&cr;급여액 남 여 계 기간의 정함이&cr;없는 근로자 기간제&cr;근로자 합 계 전체 (단시간&cr;근로자) 전체 (단시간&cr;근로자) 합 계 * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 미등기임원 보수 현황 2020년 09월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 1056556- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사41,000보수승인 한도감사150" 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 151,29987- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 4714179---------12020- 구 분 인원수 보수총액 1인당&cr;평균보수액 비고 등기이사&cr;(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사&cr;(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상).dsl 45_이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상) <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 주주총회에서 이사, 감사별로 각각 승인한 연간 보수한도 내에서 내부지급기준에 따라 집행합니다.&cr;<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>&cr; 당사는 개인별 보수가 5억원을 초과하는 이사·감사가 없으므로 개인별 보수지급금액 기재를 생략합니다&cr;1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) -------- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 :백만원 ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권&cr; 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인).dsl 39_개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인) <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) -------- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권&cr; 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - * 당사는 개인별 보수가 5억원을 초과하는 이사·감사가 없으므로 개인별 보수지급금액 기재를 생략합니다 ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> <표1> (단위 : 백만원) ------------ 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 사외이사 감사위원회 위원 또는 감사 계 <표2> 2020년 09월 30일(단위 : 백만원, 주) (기준일 : ) ------------- 부여&cr;받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr;종류 최초&cr;부여&cr;수량 당기변동수량 총변동수량 기말&cr;미행사수량 행사기간 행사&cr;가격 행사 취소 행사 취소 IX. 계열회사 등에 관한 사항 &cr;1. 계열회사의 현황 당사의 출자에 따라 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조 제2호에 정하는 기업집단을 형성하고 있으며 기업집단의 대표회사는 당사입니다. 그러나 규모상 공정거래법 규정의 상호출자제한, 출자총액제한 및 채무보증제한 기업집단 등에는 해당하지 않습니다. 계열회사의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원, %) 회사명 소재지 설립일 사업자번호 자본금 지분율 비 고 Bioneer Inc. 미 국 2001.04 - 주) 100.0 미국 현지법인 Bioneer Shanghai 중 국 2008.09 - 주) 100.0 중국 현지법인 (주)에이스바이옴 경기도 성남시 2017.04 298-87-00665 143 80.99 건강기능식품 판매 등 (주)써나젠테라퓨틱스 대전 대덕구 2019.08. 420-81-01293 500 90 생명공학에 관련된 신기술, 신제품 연구개발 (유)리서치벤처 충북 청주시 1995.03 301-81-23545 337 35.3 시설 관리 퓨쳐이엔지(주) 대전시 2004.10 301-81-78375 200 30.0 연구용장비 특수가공 주) 자본금(출자금액 기준)&cr; - Bioneer Inc. : US$ 14,339,000&cr; - Bioneer Shanghai : US$ 240,000 &cr; 지분율은 회사가 출자한 지분율이며, 관계회사간 상호출자는 없습니다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황은 다음과 같습니다. 성 명 겸임 회사명 직급,직책 최초선임시기 담당업무 박한오 Bioneer Inc. 이사 2001.06. 이사(비상근) (유)리서치벤처 이사 2001.09. 이사(비상근) (유)에이스바이옴 이사 2019.05 이사(비상근) (주)써나젠테라퓨틱스 이사 2019.08 이사(비상근) 박한이 퓨쳐이엔지(주) 이사 2004.10. 이사(비상근) 정진평 퓨쳐이엔지(주) 감사 2004.10. 감사(비상근) * 당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만인 "소규모기업"에 해당하여 '타법인 출자 현황'에 관한 사항의 기재를 생략합니다. ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#타법인출자현황.dsl X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등과의 거래 1) 대여금 내역 (단위 : 백만원, 천US$) 성명&cr;(법인명) 관계 계정과목 변동내역 미수이자 비고 기초 증가 감소 기말 Bioneer Inc. 계열회사 장기대여금 1,389&cr;($1,200) 19 - 1,408&cr;($1,200) 189 &cr;($150) (주)써나젠테라퓨틱스 계열회사 단기대여금 　 700 　 700 합 계 1,389 719 　 2,108 * Bioneer Inc. 에 대한 대여금의 증감은 실제 원금의 변동이 아닌 외화에 대한 환율변동분입니다. 2) 출자 내역 (단위 : 백만원, 천US$) 성명&cr;(법인명) 관 계 출자 및 출자지분 처분내역 비 고 출자&cr;지분의&cr;종류 거 래 내 역 기 초 증 가 감 소 기 말 Bioneer Inc. 계열회사 보통주 15,524&cr;(US$14,339) - - 15,524&cr;(US$14,339) Bioneer &cr;Shanghai 계열회사 출자금 299&cr;(US$240) - - 299&cr;(US$240) (주)에이스바이옴 계열회사 보통주 130 - - 130 (주)써나젠테라퓨틱스 계열회사 보통주 450 600 - 1,050 합 계 16,403 600 - 17,003 * 위 금액은 취득원가 기준입니다. 3) 영업거래 (단위 : 백만원) 성명&cr;(법인명) 관 계 거래의&cr;종류 금 액 비 고 BIONEER Inc. 계열회사 매출 2,709 유전자 연구용 장비, 시약 등 매입 　 원재료 등 ㈜에이스바이옴 계열회사 매출 3,318 유전자 연구용 장비, 시약 등 매입 12 원재료 등 Bioneer Shanghai 계열회사 매출 105 유전자 연구용 장비, 시약 등 (주)써나젠테라퓨틱스 계열회사 매출 319 유전자 연구용 장비, 시약 등 퓨쳐이엔지 계열회사 매입 2,935 유전자 장비 부품 가공 등 &cr;&cr; 2. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 임직원에 대해 복리후생(학자금, 주택자금 또는 의료비 등)을 위하여 대여한 이외에 임직원 등과의 거래는 없습니다.&cr; XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 주주총회 결과 요약 주총일자 안 건 결 의 내 용 비 고 제26기&cr;정기주주총회&cr;(2018.03.27) 제1호 : 제26기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&cr;제2호 : 정관 일부 변경의 건&cr;제3호 : 이사 선임의 건&cr;제4호 : 상근감사 선임의 건&cr;제5호 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제6호 : 감사 보수한도 승인의 건 - 이사회에서 승인하고 보고로 대체&cr;&cr;- 사업목적 추가 등&cr;- 김재하, 박한이 2명 사내이사 재선임&cr;- 이복용 감사 재선임&cr;- 1,000백만원 한도&cr;- 50백만원 한도 제27기&cr;정기주주총회&cr;(2019.03.27) 제1호 : 제27기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&cr;제2호 : 정관 일부 변경의 건&cr;제3호 : 이사 선임의 건&cr;&cr;제4호 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제5호 : 감사 보수한도 승인의 건 - 이사회에서 승인하고 보고로 대체&cr;&cr;- 전자증권법 도입 등&cr;- 이재돈, 정진평 2명 사내이사 재선임 및 김종균 기타비상무이사(비상근) 신규선임의 건&cr;- 1,000백만원 한도&cr;- 50백만원 한도 제28기&cr;정기주주총회&cr;(2020.03.27) 제1호 : 제28기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&cr;제2호 : 이사 선임의 건&cr;제3호 : 이사 보수한도 승인의 건&cr;제4호 : 감사 보수한도 승인의 건 - 이사회에서 승인하고 보고로 대체&cr;&cr;- 박한오 사내이사 재선임의 건 &cr;- 1,000백만원 한도&cr;- 50백만원 한도 2. 제재 현황 * 증권선물위원회 사업보고서 및 연결감사보고서에 대한 조사.감리결과 조치 1) 접수일 : 2016. 03. 16 (2016.03.09 의결) 2) 조치내용&cr; - 2개월간( ~2016.05.08) 증권발행 제한&cr; - 2016회계연도 재무제표에 대한 외부감사인 증선위 지정&cr; - 접수일로부터 1개월 이내 지적사항의 회계장부 및 재무제표 반영 3) 근거법규 및 지적사항 - 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제15조 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제426조 등에 의한 금융감독원의 감리 실시 - 제22기 ~ 제24기 3분기 재무제표 작성, 공시에 있어 종속회사 매출채권 등에 대한 대손충당금 과소계상 4) 회사의 조치사항 이행 - 감리결과에 따른 시정요구사항을 반영하여 재무제표를 수정, 재작성하고, 외부감사인은 제22기(2013년), 제23기(2014년) 감사보고서를 재발행, 2016년 3월 18일 해당사업연도의 감사보고서 및 사업보고서를 정정 공시함. (이는 연결재무제표에는 영향을 미치지 않는 사항이며, 자세한 내역은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 등의 기재내역 참조)&cr;- 2016.04.12 제24기 분·반기 보고서에 대한 정정공시 실시&cr;- 지정 감사인인 우리회계법인과 2016회계연도에 대한 감사계약 체결, 외부감사 &cr;- 향후 유사한 위법·부당행위 재발되지 않도록 관계법규 준수에 만전을 기할 것임.&cr;&cr; 3. 기타 우발상황 등 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 등'- '3. 연결재무제표 주석' 에 기재된 '36.우발상황과 약정사항'을 참조하시기 바랍니다.&cr; 4. 직접금융 자금의 사용 1) 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주주배정&cr;유상증자 6 2017년 06월 27일 - 시설자금: 4,600&cr;- 차입금상환: 3,174 - 운영자금: 10,001 17,775 - 시설자금: 82&cr;- 차입금 상환: 3,350 - 운영자금: 14,343 17,775 - * 시설자금 용도 변경 사유 및 사용내역: &cr;당사는 주주배정 유상증자를 통해 조달된 자금에 대해 공모자금 사용계획에 따라서 차입금 상환 및 운영자금으로 13,175백만원을 정상적으로 집행하였습니다. 다만, 자금조달 당시 계획되었던 GMP인증시설 구축자금 4,600백만원에 대해서는 초기 계획에 API 생산을 위한 설비투자에서 API 생산 외주비용과 연구개발비로 변경되었습니다. 이는 당초 신약개발 프로젝트의 임상 진입 시기에 맞춰 임상물질 생산 공급을 자체 구축한 GMP 시설을 통해 진행하고자 하였으나 착공시기가 늦어지고 외부에서 단기간에 글로벌 GMP 수준의 API 를 제조할 수 있는 CMO가 연결되어, 여기에서 조달하는 것이 신약 임상1상 진입시기를 2년 이상 앞당길 수 있을 것으로 예상되어 신약의 잠재적 가치를 빨리 확인하기 위한 이사회의 선택이었습니다. 신약연구개발에 따른 임상물질의 적기공급을 위해서는 외주방식을 통해 약 20 억이 투자를 하고 나머지는 연구개발 운전자금으로 변경하기로 하였습니다. 이러한 변화된 환경을 반영하여 GMP시설투자 목적의 4,600백만원에 대한 집행계획을 2019년 8월 7일 이사회 개최를 통해 임상물질의 외주생산과 신약 및 분자진단 분야에 대한 연구개발 등에 변경 투자할 것을 결의하였습니다.&cr; 2) 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의&cr; 자금사용 계획 실제 자금사용&cr; 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 제3자배정 &cr;유상증자 6 2018년 04월 26일 - 시설자금: 5,000&cr;- 운영자금: 13,500 18,500 - 시설자금: 4,083&cr; - 운영자금: 14,417 18,500 * 분자진단 GMP 시설투자로 약 35억이 집행되었는데 이는 당사가 아시아최초로 HIV, HCV 바이러스 정량 분자진단키트 유럽인증을 받고 Global fund 에 등록하고 WHO PQ 인증을 추진함에 따라 본 키트들에 대한 매출증대가 예상되어 국제수준의 GMP 분자진단 양산시설투자에 약 35억이 투자가 되어 항후 바이러스 정량키트의 대량 생산시스템을 구축하여 연간 최대 30만 키트 생산을 위한 설비를 마련하였습니다. 기타 생명공학 연구제품 양산 설비로 5억이 투자가 되었습니다. 제7회 사모 &cr;전환사채 7 2019년 10월 31일 - 운영자금: 20,000 20,000 - 운영자금(차입금 상환): 1,099&cr;- 운영자금(원재료매입 등): 6,027&cr;- 운영자금(제조경비 및 판관비등): 9,561&cr;- 운영자금(급여): 3,313 20,000 - 제3자배정&cr;유상증자 8 2020년 05월 21일 - 운영자금: 1,000 1,000 -운영자금(과제 민간부담금): 24 24 - 미사용 잔여분 976백만원은 &cr;별도계좌에 예치하여 관리 &cr;견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : ) (단위 : ) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 금융기관(은행제외) 법 인 기타(개인) ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#사모자금의사용내역.dsl 외국지주회사의 자회사 현황 (기준일 : ) (단위 : ) 구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후&cr;금액 매출액 ( ) 내부 매출액 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) - 순 매출액 - 영업손익 ( ) 계속사업손익 ( ) 당기순손익 ( ) 자산총액 ( ) 부채총액 ( ) 자기자본 ( ) 자본금 ( ) 감사인 - 감사ㆍ검토&cr;의견 - 비 고 ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 2. 전문가와의 이해관계