Earnings Release • Sep 9, 2019
Earnings Release
Open in ViewerOpens in native device viewer
Communiqué de Presse
Dijon, le 9 septembre 2019
CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence, annonce ses résultats du 1er semestre 2019 et fait le point sur son activité.
Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject, commente : « Le premier semestre a été marqué par plusieurs annonces significatives. La signature de l'accord commercial sur ZENEO® Midazolam avec DESITIN Pharma, leader allemand de l'épilepsie, reflète la capacité de Crossject à attirer des partenaires de poids. La pertinence de notre stratégie Qualité a été confirmée par l'obtention du statut pharmaceutique en début d'année, puis par les résultats d'un audit 'à blanc' en vue de la certification ISO 13485. Crossject poursuit activement la procédure de production des lots cliniques et les négociations commerciales pour atteindre les objectifs que nous nous sommes fixés pour 2019. »
Depuis le début de l'année 2019, Crossject a franchi des avancées importantes, avec notamment la signature d'un accord commercial avec DESITIN sur ZENEO® Midazolam sur l'Allemagne, ce qui a généré 500 K€ de chiffre d'affaires sur le semestre. Cette signature faisait suite à deux annonces de début d'année : l'obtention du statut d'établissement pharmaceutique le 29 janvier et l'accord de financement de la BPI et de la région Bourgogne-Franche-Comté de 1,1 M€.
Comme annoncé dans le communiqué du 3 septembre, la période estivale a été riche en avancées pour
1 AMM : Autorisation de Mise sur le Marché
Crossject. Ainsi, la société a :
Crossject confirme son objectif de premiers dépôts d'AMM aux Etats-Unis et en Europe dès 2020, prioritairement pour ZENEO® Naloxone, ZENEO® Midazolam et ZENEO® Adrenaline.
La mise en place d'une stratégie de développement de ZENEO® Midazolam aux Etats-Unis se poursuit.
Crossject continue activement les discussions commerciales sur les indications et territoires clés. La société a reçu des marques d'intérêt spontanées. Les dernières avancées -telles que l'obtention du statut d'établissement pharmaceutique, les investissements sur l'outil industriel et la qualité des lots produits – renforcent Crossject pour les dues diligences demandées par les prospects.
| € milliers, au 31 décembre | 2019 | 2018 |
|---|---|---|
| Produits d'exploitation | 1 844 | 2 840 |
| Dont chiffre d'affaires | 500 | 0 |
| Charges d'exploitation | ( 7 517) | ( 8 177) |
| Autres achats et charges externes | ( 3 206) | ( 4 090) |
| Frais de personnels | ( 2 162) | ( 1 991) |
| Impôts et taxes | ( 58) | ( 32) |
| Dotations aux amortissements et provisions | ( 2 091) | ( 2 064) |
| Résultat d'exploitation | ( 5 673) | ( 5 337) |
| Résultat financier | 6 | ( 252) |
| Résultat exceptionnel | 39 | ( 3) |
| Impôts sur les sociétés | 675 | 848 |
| Résultat net | ( 4 953) | ( 4 744) |
Compte de résultat au 30 juin 2019
Comptes au 30 juin 2018 arrêtés par le Directoire du 4 septembre 2019 et présentés au Conseil de Surveillance réuni le 5 septembre 2019. Comptes non audités.
2 FDA : Food and Drug Administration, autorité réglementaire américaine
Au 30 juin 2019, Crossject a réalisé un chiffre d'affaires de 500K€ lié au premier upfront prévu par l'accord commercial avec DESITIN. La société a réduit ses cadences de production dans l'attente de la finalisation des tests préalables à la production des lots cliniques. Ceci explique la baisse des produits d'exploitations malgré le chiffre d'affaires du semestre. Les produits d'exploitation ressortent ainsi à 1,8 M€ contre 2,8 M€ à fin juin 2018.
Les charges d'exploitation sont en baisse sur le semestre à 7,5 M€, contre 8,2 M€ au premier semestre 2018, reflétant la bonne maitrise des charges externes dans un contexte de recrutements nécessaires à la montée en puissance pré-commercialisation. Le poste Autres charges et charges externes ressort ainsi en baisse de plus de 20 % en lien avec la maitrise des stocks et la diminution du recours au personnel externe.
Compte tenu de ces éléments, le résultat d'exploitation du premier semestre 2019 ressort à -5,7 M€ et le résultat net à -5,0 M€ (-4,7 M€ à fin juin 2018).
La capacité d'autofinancement ressort à - 3,0 M€.
Crossject dispose d'une trésorerie au 30 juin 2019 de 1,5 M€ contre 0,8 M€ au 30 juin 2018. La société a bénéficié d'apports de trésorerie complémentaires à hauteur de 1,6 M€ depuis le 30 juin, provenant principalement de l'exercice de BSA (1,0 M€). La société anticipe des financements complémentaires sur 12 mois de l'ordre de 4 M€ provenant d'aides, avances et milestones prévus dans le cadre de l'accord avec DESITIN, auxquels devraient s'ajouter les revenus issus de nouveaux accords commerciaux, de l'exercice des BSA de juillet dernier, ou encore des aides et subventions en cours de discussion. La société poursuit ses réflexions sur d'autres apports de financement, en privilégiant surtout les solutions non dilutives.
Crossject Patrick Alexandre [email protected] Relations investisseurs CM-CIC Market Solutions Catherine Couanau +33 (0) 1 53 48 81 97 [email protected]
Relations presse Buzz & Compagnie Mélanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89 [email protected] Audrey Lachat +33 (0)3 80 43 54 89 [email protected]
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence : épilepsie, overdose, choc allergique, migraine sévère, crise d'asthmes…Grâce à son système breveté d'auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des médicaments d'urgence autoadministrés. La société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014, et bénéficie de financements par Bpifrance notamment.
| Compte de Résultat en K€ | juin-19 | juin-18 | Variation |
|---|---|---|---|
| Chiffre d'affaires | 500 | 500 | |
| Production stockée | -233 | 688 | -921 |
| Production immobilisée | 1 395 | 1 623 | -228 |
| Subventions d'exploitation | 182 | 262 | -80 |
| Reprises sur amort. et prov., transfert de charges | 267 | -267 | |
| Total des produits d'exploitation | 1 844 | 2 840 | -996 |
| Autres achats et charges externes | 3 206 | 4 090 | -884 |
| Impôts, taxes et versements assimilés | 58 | 32 | 26 |
| Frais de Personnel | 2 162 | 1 991 | 171 |
| Dotations aux ammortissments et provisions | 2091 | 2064 | 27 |
| Total des charges d'exploitation | 7 517 | 8 177 | -660 |
| RESULTAT EXPLOITATION | -5 673 | -5 337 | -336 |
| RESULTAT FINANCIER | 6 | -252 | 258 |
| RESULTAT EXCEPTIONNEL | 39 | -3 | 42 |
| Impôts sur les bénéfices | 675 | 848 | -173 |
| RESULTAT NET | -4 953 | -4 744 | -209 |
| 30-juin-19 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Bilan Actif | Brut | Amts | Net | déc.-18 | Variation | |
| Actif immobilisé | ||||||
| Recherche et développement | 13 505 | 8 493 | 5 012 | 4 615 | 397 | |
| Concessions, brevets, droits similaires | 20 429 | 20 429 | 0 | 0 | 0 | |
| Autres immobilisations incorporelles | 167 | 136 | 31 | 36 | -5 | |
| Terrains | 75 | 75 | 75 | 0 | ||
| Construction | 3 699 | 460 | 3 239 | 3 326 | -87 | |
| Installations techniques, matériel et outillage industriels |
6 316 | 3 824 | 2 492 | 2 577 | -85 | |
| Autres immobilisations corporelles | 726 | 369 | 357 | 363 | -6 | |
| Immobilisations en cours | 0 | 0 | 0 | |||
| Autres Participations | 100 | 100 | 100 | 0 | ||
| Autres titres immobilisés | 1 562 | 1 269 | 293 | 180 | 113 | |
| Autres immobilisations financières | 55 | 55 | 55 | 0 | ||
| Sous Total | 46 634 | 34 980 | 11 654 | 11 327 | 327 | |
| Actif circulant | ||||||
| Stock | 1613 | 591 | 1 022 | 1 523 | -501 | |
| Avances et acomptes versés sur commandes | 136 | 136 | 160 | -24 | ||
| Autres créances | 2 259 | 2 259 | 2 330 | -71 | ||
| Valeurs mobilières de placement | 100 | 100 | 59 | 41 | ||
| Disponibilités | 1 372 | 1 372 | 4 760 | -3 388 | ||
| Sous Total | 5 480 | 591 | 4 889 | 8 832 | -3 943 |
| Total | 52 114 | 35 571 | 16 543 | 20 159 | -3 616 |
|---|---|---|---|---|---|
| Bilan Passif en K€ | juin-19 | déc.-18 | Variation |
|---|---|---|---|
| Capitaux Propres | |||
| Capital social | 18 447 | 13 603 | 4 844 |
| Primes d'émission, de fusion, d'apport | 1 430 | 1 895 | -465 |
| Autres réserves | 0 | 0 | 0 |
| Report à nouveau | -12 845 | -3 132 | -9 713 |
| Résultat de l'exercice | -4 954 | -10 711 | 5 757 |
| Sous Total | 2 078 | 1 655 | 423 |
| Avances conditionnées | 5 195 | 3 747 | 1 448 |
| Provisions pour risques et charges Provisions pour risques |
0 | 0 | 0 |
| Provisions pour charges | 145 | 125 | 20 |
| Sous Total | 145 | 125 | 20 |
| Emprunts et dettes | |||
| Emprunts Obligataires | 98 | 5 475 | -5 377 |
| Emprunts et dettes bancaires | 2 100 | 1 000 | 1 100 |
| Avances et acomptes reçus sur commandes en cours |
1 000 | 1 000 | 0 |
| Dettes fournisseurs et comptes rattachés | 2 665 | 2 628 | 37 |
| Dettes fiscales et sociales | 744 | 645 | 99 |
| Dettes sur immobilisations | 2 514 | 2 514 | 0 |
| Autres dettes | 4 | 3 | 1 |
| Sous Total | 9 125 | 13 265 | -4 140 |
| Total | 16 543 | 18 792 | -2 249 |
| Tableau de flux de trésorerie, en K€ | 30/06/2019 | 31/12/2019 | ||
|---|---|---|---|---|
| Résultat net | - | 4 953,00 | - | 10 712,00 |
| Amortissements et provisions | 1 977,00 | 3 838,00 | ||
| Plus-values de cession, nettes d'impôts | ||||
| Autres produits et charges calculées | - | 120,00 | ||
| Annulation résultat exceptionnel sur annulation de dettes | ||||
| Capacité d'autofinancement | - | 2 982,00 | - | 6 994,00 |
| Variation du besoin en fonds de roulement | 377,00 | - | 1 023,00 | |
| (1) Flux net de trésorerie généré par l'activité | - | 2 605,00 | - | 8 017,00 |
| Acquisition d'immobilisations Cession d'immobilisations, nettes d'impôts |
- | 1 742,00 | - | 3 273,00 |
| (2) Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement | - | 1 742,00 | - | 3 273,00 |
| Augmentation de Capital | 4 844,00 | 3 461,00 | ||
| Primé d'émission | 533,00 | 544,00 | ||
| Emprunt Obligataire | - | 5 377,00 | 7 750,00 | |
| Emprunts | 1 100,00 | |||
| Billets de Trésorerie | ||||
| Dettes sur immobilisations | - | 100,00 | 100,00 | |
| Avances remboursables | 1 448,00 | |||
| (3) Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement | 1 000,00 | 13 303,00 |
| Variations de trésorerie (1)+(2)+(3) | - | 3 347,00 | 2 013,00 |
|---|---|---|---|
| Trésorerie d'ouverture | 4 819,00 | 2 806,00 |
|---|---|---|
| Trésorerie de clôture | 1 472,00 | 4 819,00 |
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.