Medy-Tox Inc.

Legal Proceedings Report • Nov 16, 2020

메디톡스/투자판단 관련 주요경영사항/(2020.11.16)투자판단 관련 주요경영사항(행정처분 통지[㈜메디톡스] 및 회수 폐기명령)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		행정처분 통지[㈜메디톡스] 및 회수 폐기명령 (2020.11.13자)
2. 주요내용		당사는 대전식품의약품안전청으로부터 아래와 같이 행정처분(메디톡신주등 5품목 허가취소 및 판매업무정지 1개월) 및 회수폐기(메디톡신주등 5품목) 명령을 받았습니다. <행정처분 내용> 1. 처분사유 - 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위, 메디톡신주 200단위  : 국가출하 미승인 의약품 판매  : 표시기재 위반(한글표시 없음) 의약품 판매  : 의약품을 판매할 수 있는자 외의 자에게 판매 - 코어톡스주  : 국가출하 미승인 의약품 판매  : 의약품을 판매할 수 있는자 외의 자에게 판매 - 이노톡스주  : 의약품을 판매할 수 있는자 외의 자에게 판매 2. 처분사항 - 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위, 메디톡신주 200단위, 코어톡스주 품목 각각에 대하여 허가취소(2020.11.20. 자) - 판매업무정지 1개월(2020.11.20 ~ 2020.12.19) <의약품 회수, 폐기 등 명령> 1. 메디톡신주 등 5품목의 품목허가가 취소됨(2020.11.20자)에 따라 약사법 제 71조에 따라 회수 폐기를 명령함(시행 2020.11.20자) 2. 회수 사유 - [약사법] 제53조 제1항 위반으로 인한 품목허가 취소 3. 회수 대상 - 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위, 메디톡신주 200단위, 코어톡스주의 전 제조번호
3. 사실발생(확인)일		2020-11-13
4. 결정일		-
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
1) 상기 3. 사실발생(확인)일은 식약처의 공문 및 의약품안전나라의 알림(행정처분정보)을 확인한 날짜입니다. 2) 당사는 식약처의 품목허가 취소 등 처분에 대하여 효력정지 가처분 신청 및 처분취소 청구소송 등을 통해 대응할 예정입니다. 3) 2019년 별도기준 총 매출액은 181,011,434,520원이며 이중 톡신 매출액은 97,236,198,492원(이노톡스 매출액 8,454,866,661원 포함)입니다. 매출액 비중은 53.7% 입니다.
※ 관련공시	2020-11-13 풍문 또는 보도에 대한 해명(미확정) 2020-10-20 영업정지