Sensorion

Legal Proceedings Report • Oct 17, 2019

Communiqué de presse

Sensorion annonce la dernière visite du dernier patient dans l'essai clinique de Phase 2 du SENS-111

Montpellier, le 17 Octobre 2019 – Sensorion (FR0012596468 – ALSEN) société biopharmaceutique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pathologies de l'oreille interne telles que les surdités, les acouphènes et les vertiges, a annoncé aujourd'hui que le dernier patient a passé sa dernière visite dans l'essai clinique de phase 2 du SENS-111, destiné au traitement potentiel de la vestibulopathie unilatérale aiguë (AUV).

« Nous sommes ravis d'annoncer que 105 patients ont été inclus et traités dans notre essai de phase 2 du SENS-111. La dernière visite du dernier patient a eu lieu le 15 octobre. Nous sommes donc en bonne voie pour annoncer, comme prévu, les résultats au quatrième trimestre 2019 », a déclaré Nawal Ouzren, Directrice Générale de Sensorion.

L'objectif de cette étude de phase 2, preuve de concept, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo est d'évaluer l'effet du SENS-111 chez des patients souffrant de vestibulopathie unilatérale aiguë. Les participants ont été traités pendant quatre jours par une des deux doses de SENS-111 à l'essai ou par un placebo ; puis suivis jusqu'à 28 jours après le début du traitement. Le critère principal d'efficacité est l'intensité des vertiges avec une amélioration attendue de 20% contre placebo, mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Au total, 105 patients ont été inclus en Europe, en Israël, en Corée du Sud et aux Etats-Unis.

A propos de Séliforant

Séliforant (SENS-111) est le premier représentant de la classe des antagonistes des récepteurs à l'histamine H4 à être testé pour le traitement symptomatique des crises de vertige. Séliforant est une petite molécule administrée par voie orale présentant un effet inhibiteur de l'activité des neurones vestibulaires.

A propos de Sensorion

Sensorion est une société biopharmaceutique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pathologies de l'oreille interne telles que les surdités, les vertiges et les acouphènes. Deux produits sont en développement clinique de phase 2: Séliforant (SENS-111) dans la vestibulopathie unilatérale aigüe et l'Arazasetron (SENS-401) dans la perte auditive aiguë neurosensorielle (SSNHL). Nous avons développé dans nos laboratoires une plateforme unique de R&D pour approfondir notre compréhension de la pathophysiologie et de l'étiologie des maladies de l'oreille interne. Cette approche nous permet de sélectionner les meilleures cibles thérapeutiques et mécanismes d'action appropriés pour nos candidats médicaments. Nous travaillons également sur l'identification de biomarqueurs afin d'améliorer le diagnostic et le traitement de ces maladies peu ou mal traitées. Sensorion a initié au second semestre 2019 deux programmes précliniques de thérapie génique visant à corriger des formes monogéniques héréditaires de surdité parmi lesquelles le syndrome de Usher de type 1 et les surdités causées par une mutation du gène codant pour l'Otoferline. Notre plate-forme de R&D et notre portefeuille de candidats médicaments nous positionnent de manière unique pour améliorer de manière durable la qualité de vie des centaines de milliers de personnes souffrant de désordres de l'oreille interne ; un besoin médical largement insatisfait dans le monde aujourd'hui.

www.sensorion-pharma.com

Communiqué de presse

Contacts

Sensorion Nawal Ouzren CEO contact@sensorion-pharma.com Tél : +33 467 207 730

Catherine Leveau Finance & Communication financière catherine.leveau@sensorion-pharma.com Tél. : +33 467 207 730

Avertissement

Label : SENSORION ISIN : FR0012596468 Mnemonic : ALSEN

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits dans le Document de référence enregistré auprès de l'AMF sous le numéro R.17-062 du 7 septembre 2017, et à l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Sensorion est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Sensorion diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu'il contient ne constituent pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou invitation d'achat ou de souscription d'actions Sensorion dans un quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les personnes en possession du communiqué doivent donc s'informer des éventuelles restrictions locales et s'y conformer.