Regulatory Filings • Nov 24, 2020
Regulatory Filings
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피플바이오/기타 경영사항(자율공시)/(2020.11.24)기타 경영사항(자율공시)(유럽 의료기기 인증 CE 획득)
기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 유럽 의료기기인증(CE) 획득 |
| 2. 주요내용 | 아래의 인증제품은 알츠하이머병 의심환자의 혈장에 존재하는 베타 아밀로이드 올리고머의 농도를 효소면역분석법 (ELISA)으로 정성적 검출하여, 알츠하이머병 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기입니다. 1. 인증제품 - MDS-OAβTest(ELISA kit for Oligomerized Amyloid-βMeasurement) 2. 인증기관 : The Belgian Competent Authorities에 판매등록 3. 발 급 일 : 2020년 11월 23일(현지시간) 4. 만 료 일 : 2022년 05월 26일(현지시간) 5. 기대효과 - CE인증 획득으로 인한 본격적인 유럽시장 진출기회 확보 - CE인증을 기반으로한 유럽이외 개별국가시장 진입 가능성 확보 |
| 3. 결정(확인)일자 | 2020-11-24 |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | |
| 상기 결정(확인)일자는 대리인으로부터 인증확인을 통보 받은 일자입니다. | |
| ※ 관련공시 | - |
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