AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

PeopleBio, Inc.

Regulatory Filings Nov 24, 2020

16673_rns_2020-11-24_198b1196-5228-425e-9551-473d4937c40c.html

Regulatory Filings

Open in Viewer

Opens in native device viewer

피플바이오/기타 경영사항(자율공시)/(2020.11.24)기타 경영사항(자율공시)(유럽 의료기기 인증 CE 획득)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목 유럽 의료기기인증(CE) 획득
2. 주요내용 아래의 인증제품은 알츠하이머병 의심환자의 혈장에 존재하는 베타 아밀로이드 올리고머의 농도를 효소면역분석법 (ELISA)으로 정성적 검출하여, 알츠하이머병 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기입니다.



1. 인증제품



- MDS-OAβTest(ELISA kit for Oligomerized Amyloid-βMeasurement)



2. 인증기관 : The Belgian Competent Authorities에 판매등록



3. 발 급 일 : 2020년 11월 23일(현지시간)



4. 만 료 일 : 2022년 05월 26일(현지시간)



5. 기대효과



- CE인증 획득으로 인한 본격적인 유럽시장 진출기회 확보

- CE인증을 기반으로한 유럽이외 개별국가시장 진입 가능성 확보
3. 결정(확인)일자 2020-11-24
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
상기 결정(확인)일자는 대리인으로부터 인증확인을 통보 받은 일자입니다.
※ 관련공시 -

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.