Psomagen, Inc.

Pre-Annual General Meeting Information • Nov 30, 2020

주주총회소집공고 2.8 (주)소마젠 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2020년 11월 30일
&cr
회 사 명 :	주식회사 소마젠 (Psomagen, Inc.)
대 표 이 사 :	Ryan W. Kim
본 점 소 재 지 :	1330 Piccard Drive, Suite 205, Rockville, MD 20850, USA
	(전 화) +1-301-251-1007
	(홈페이지) https://psomagen.com/
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책) CFO	(성 명) 강경미
	(전 화) +1-301-251-1007

&cr

주주총회 소집공고(제17기 임시)

(주)소마젠 KDR 소유자님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 정관 제9조 및 제16조에 의거 제17기 임시주주총회를 아래와 같이 개최하며,이번 주주총회는 당사 주주명부상의 주주인 한국예탁결제원(이하 KSD)의 사전 일괄위임을 기준으로 당사 KDR 소유자분들을 소집하는 것입니다.

또한, 당일 출석하지 못하시는 경우에는 서면을 통해 의결권을 행사하실 수 있으니 동봉된 참고서류 등을 검토하신 후, 2020년 12월 8일 화요일 18시까지 KSD를 통하여 의결권을 행사하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

1. 일 시 : 2020년 12월 15일 (화요일) 오전 8시 00분

2. 장 소 : 서울특별시 강남구 논현로 87길 25 HB빌딩 8층 위플레이스 역삼3호점

3. 회의목적사항

《부의 안건》

제1호 의안 : 부속정관 일부 변경의 건

제2호 의안 : 이사 선임의 건 (사내이사 1명, 기타비상무이사 3명, 사외이사 2명)

제2-1호 : 사내이사 Ryan Kim 선임의 건

제2-2호 : 기타비상무이사 서정선 선임의 건

제2-3호 : 기타비상무이사 안철우 선임의 건

제2-4호 : 기타비상무이사 김연규 선임의 건

제2-5호 : 사외이사 박철재 선임의 건

제2-6호 : 사외이사 박종현 선임의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의 4에 의한 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 한국예탁결제원에 비치하고 금융위원회, 한국거래소에 전자공시하오니 참조하시기 바랍니다.

5. 의결권 행사에 관한 사항

가. 당사 KDR은 당사의 보통주식을 바탕으로 발행한 주식예탁증권으로, 당사 KDR의 취급 등은 당사와 KSD 간의 예탁계약서에 기준합니다. 당해 예탁계약서는 KSD 글로벌기획부 및 KSD 홈페이지(www.ksd.or.kr)에서 확인하실 수 있습니다.

나. 예탁계약서 제34조 및 KSD의 사전 일괄위임에 의거하여 KDR 소유자는 아래 방법 중 어느 하나로 의결권을 행사하실 수 있습니다. 기간 내에 서면을 통한 의결권을 행사하지 않고 본 주주총회에 출석하지 않았을 경우에는 의결권 행사를 상실하게 되므로 유의하시기 바랍니다.

1) 본 주주총회에 출석하여 의결권 직접 행사 또는 위임장에 의거 의결권 대리 행사

2) KSD를 통하여 의결권 행사 신청

3) 2)의 경우, 동봉한 「주주총회 의결권행사 신청서」에 찬반을 표시한 후, 2020년 12월 8일(화요일) 18시까지 의결권행사 신청서를 보내주십시오. 또한 기간 내에 서면을 통한 의결권을 행사하지 않고 본 주주총회에 출석하지 않았을 경우에는 의결권 행사를 상실하게 되므로 유의하시기 바랍니다.

6. 주주총회 참석시 준비물

- 직접 행사 : 주주총회개최통지서, 신분증

- 대리 행사 : 위임장(KDR 소유자와 대리인의 인적사항 기재, 서명 및 날인, 대리인 신분증)

7. 기타사항

정관 제9조 제1항에 의거하여 주주총회는 총회 소집통지서에 지정한 한국 내의 장소에서 개최합니다.

※ 본 주주총회시 주총기념품은 지급하지 아니하오니, 이점 양지하여 주시기 바랍니다.

2020년 11월 30일

주식회사 소마젠

대표이사 Ryan W. Kim (직인생략)&cr

[별첨] 임시 주주총회 의결권행사 신청서

&cr 주주총회 의결권행사 신청서&cr&cr■ 수신처 : 서울특별시 영등포구 여의나루로4길 23 한국예탁결제원 글로벌기획부&cr 글로벌금융팀 앞 (우편번호 : 07330) / 팩스번호 : 02-3774-3432 / 이메일(파일형태로&cr 송신) : kdr@ksd.or.kr)

□ 회사명 : (주)소마젠

□ 주주총회일 : 2020년 12월 15일(화) 오전 8시

■ 의결권행사 신청 내역(소유자번호 및 소유증권 수는「주주총회 개최 통지서」를 참조하여 아래의 우측 빈칸(□)에 본인이 직접 기재 요망)

소유자번호(※필수 기재)
소유증권수

정기주주총회 결의사항		찬성	반대
특별 1	부속정관 일부 변경의 건
보통 2	이사 선임의 건
보통 2-1	사내이사 Ryan Kim 선임의 건
보통 2-2	기타비상무이사 서정선 선임의 건
보통 2-3	기타비상무이사 안철우 선임의 건
보통 2-4	기타비상무이사 김연규 선임의 건
보통 2-5	사외이사 박철재 선임의 건
보통 2-6	사외이사 박종현 선임의 건

&cr* 위의 찬성 또는 반대란에 O 또는 V 표시를 하셔서 위의 수신처 주소(또는 팩스)로 회신하여 주시기 바랍니다. (회신기한 : 2020년 12월 8일(화)까지)

위와 같이 본인 소유 KDR에 대한 의결권행사를 신청하오니 의결권을 행사하여 주시기 바랍니다.

&cr

소유자 성명 : (인) 또는 (서명)

( 연락처 : )

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
박철재&cr(출석률: 100%)	박종현&cr(출석률: 100%)
---	---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---	---
1	2020.01.06	특수관계자 거래 사전 승인	찬성	찬성
2	2020.02.05	2019년 3분기 재무제표 승인 이사 선임 및 승진의 건	찬성&cr찬성	찬성&cr찬성
3	2020.03.23	2019년 재무제표 승인&cr업무협력합의서 승인	찬성&cr찬성	찬성&cr찬성
4	2020.04.09	코스닥시장 상장을 위한 신주발행, 총액인수계약 승인	찬성	찬성
5	2020.04.14	마크로젠으로부터 3백만$ 차입 승인	찬성	찬성
6	2020.04.28	Transfer Agent 선임 확인의 건	찬성	찬성
7	2020.08.27	한국 연락사무소 설치 승인&cr9백만$ 차입금 상환의 건	찬성&cr찬성	찬성&cr찬성
8	2020.11.02	제17기 임시주주총회 소집 결의&cr권리주주 확정을 위한 증권예탁증권 기준일 설정	찬성&cr찬성	찬성&cr찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
감사위원회	김연규&cr박철재&cr박종현	2020.02.05	2019년 3분기 검토보고서 승인	가결
2020.03.19	2019년 재무제표 검토 및 내부회계관리제도운영 실태 보고서 승인	가결

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : USD)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당&cr평균 지급액	비 고
사외이사	2	3,000,000	39,000	19,500	-

주) 상기 지급총액 및 1인당 평균지급액은 2020년 1월부터 9월까지의 지급금액이며,&cr 주총승인금액은 사외이사를 포함한 등기이사 전체에 대한 금액입니다.&cr

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : USD)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
매입	(주)마크로젠&cr(최대주주)	2020.01.01~2020.09.30	602,499	3.50%
금융부채	2020.01.01~2020.09.30	1,091,713	6.34%
리스부채	2020.01.01~2020.09.30	4,863,240	28.22%
자금차입	2020.01.01~2020.09.30	3,316,609	19.25%
자금상환	2020.01.01~2020.09.30	9,745,065	56.55%

주1) 상기 거래기간 및 거래금액은 2020년 3분기말 기준으로 기재하였습니다.&cr주2) 상기 비율(%)은 2019년 연간 매출액 대비 해당 거래금액의 비율입니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : USD)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
(주)마크로젠&cr(최대주주)	금융부채	2020.01.01~2020.09.30	1,091,713	6.34%
리스부채	2020.01.01~2020.09.30	4,863,240	28.22%
자금차입	2020.01.01~2020.09.30	3,316,609	19.25%
자금상환	2020.01.01~2020.09.30	9,745,065	56.55%

주1) 상기 거래기간 및 거래금액은 2020년 3분기말 기준으로 기재하였습니다.&cr주2) 상기 비율(%)은 2019년 연간 매출액 대비 해당 거래금액의 비율입니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(1) 산업의 개요 &cr&cr 1) 개인 맞춤의학 분야 (DTC 포함)

질병관리 패러다임이 질병의 치료에서 예방 중심으로 변화함에 따라 유전체 연구를 통한 조기 진단법 개발에 대한 관심이 증대하고 있습니다. 개인 맞춤 의학은 개개인의 유전체 정보를 바탕으로 하여, 질병의 조기 진단, 예방, 치료 및 전반적인 건강 관리에 활용될 수 있으며, 이를 통해 삶의 질 향상을 기대할 수 있고, 막대한 의료비용 지출의 감소를 유도함으로써 보건의료의 새로운 패러다임을 제시하고 있으며, 사회경제적인 파급 효과로 인해 그 필요성이 더욱 강조되고 있는 상황입니다.

NGS와 같은 유전체 분석 기술의 개발 및 비용 하락으로 인해 개개인의 유전체 분석을 통한 맞춤의학 활용 가능성이 점점 대두되고 있는 상황이며, 개인 맞춤의학은 환자 개개인의 유형에 따른 적절한 약물 혹은 치료법을 선택함으로써 치료 효과를 극대화하는 것을 의미합니다.

개인 맞춤형 의료 기술 개발을 위해 시퀀싱(sequencing) → 시퀀싱 자료의 통합 및 분석(Data integration) → 유전정보 해석 및 유의미한 병인 요소 발굴(Genomic interpretation) → 의료정보 결합(Combine medical info) → 의료 적용(Personalized medicine)으로 통합 연구가 진행되어 왔으며 향후 더 빠른 발전과 성과를 이룩할 것으로 전망합니다.

개인별 맞춤의료 기술에서 파생되는 유전자 변이 분석 기술, 질병 유전자 예측 기술의 시장 규모도 확대될 것이고, 맞춤의료 각 세부 분야의 원천 기술 보유 여부에 따라 의료 산업간 전략적 파트너쉽이 강화될 것으로 예상되며, 소마젠은 그간의 경험과 노하우로 산업의 변화에 대응할 역량이 충분하다고 판단하고 있습니다.&cr

2) 임상진단 분야

유전체 염기서열 분석을 통해 얻은 정보를 환자의 질병 진단과 맞춤 치료에 사용하고자 하는 분야이며, 차세대 염기서열 분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술의 비약적인 발전으로 최근 크게 성장하고 있습니다. 이러한 유전체 연구는 난치성 질환을 포함하는 다양한 질병의 원인을 밝히는데 새로운 연구 패러다임을 제시하고 있습니다.

유전체 기술의 비약적인 발전 및 축적된 다양한 유전체 정보를 기반으로 하여 정밀의료를 위한 집단 구축을 통해 미래형 의료 기술 제시를 위한 투자 및 연구가 활발히 이루어지고 있으며, 많은 의료 및 연구 기관들에서 임상유전체 정보를 분석하며 질병의 원인을 이해하고 진단에 폭넓게 활용되고 있습니다.&cr

3) 리서치/학술 분야

기술이 발전하기 위해서는 기초적인 연구가 Cohort 또는 학교, 회사 등을 통해 지속되어야 하고, 산업 분야가 발전하면 할수록 이 기초 연구 분야도 더 많이 활성화될 것임에 틀림이 없습니다. 임상 분야와 일반 리서치 분야 시퀀싱 어플리케이션은 동일하며, 두 가지 분야에서 모두 유전체 염기서열의 분석은 필수적인 과정이 될 것입니다.

(2) 산업의 특성 &cr&cr 1) 경기 변동과의 관계

소마젠이 그 동안 기존 사업으로 영위하던 리서치 시장은 일반적인 경기 변동에 크게 영향을 받지 않습니다. 미국의 유전자 분석 사업은 주로는 정부 기관에서 분배하는 펀드를 통해 각 대학에서 연구 프로젝트가 운영되는 구조이므로 일반적인 경기의 변동보다는 국가 기관에서 정하는 정책이나 예산의 금액 정도에 따라 시장은 더 활성화되거나 위축되는 경향이 있습니다. 일례로 2018년 봄 이후 미국 국가 기관에서 주도하는 All-of-US 라는 대형 전장 유전체 분석 프로젝트에 국가 예산이 집중되었고, 그로 인해 전장 유전체 분석 관련 소규모 프로젝트는 감소하였습니다.

2) 계절적 요인

미국인의 연중 라이프 사이클 특성상 3-4월 공립학교의 봄 방학 기간, 7~8월 여름 휴가 기간, 12~1월 연말 연시 시즌에는 한시적으로 전반적인 매출 프로세스가 다소 느려지는 경향이 있습니다.

3) 제품의 라이프사이클

가) Sanger Sequencing

글로벌 유전체 분석 전문기업인 ㈜마크로젠이 1997년 사업을 개시할 당시 유전체 분석 상품은 Sanger Sequencing이 전부였습니다. 2000년대 초반 Next Generation Sequencing 기술이 등장에 따라 Sanger sequencing의 수요는 서서히 Next Generation Sequencing으로 이동하고 있는 중입니다. 그러나, Sanger sequencing이 기초적인 Single read 방식임에도 불구하고, 비교적 정확도가 높고 공인성이 높기 때문에, 차세대 시퀀싱 기술이 나날이 발전하고 있음에도 Single point mutation의 Validation이나 Confirmation에 널리 활용되고 있고, 유전체 분석에 없어서는 안 되는 기법으로 알려져 해당 용도로의 사용이 꾸준히 이어지고 있습니다. 또한, Sanger 방식으로 진행해야 더 유리한 경우도 여전히 존재합니다. 현재는 Maturity 단계이나, 아주 서서히 Decline 단계로 진행될 것으로 보고 있습니다.

나) Next Generation Sequencing

Next Generation Sequencing이 등장한 이후 주요 Application인 WGS, WES, WTS의 수요는 변함 없이 이어지고 있습니다. 다만 해당 application 들을 처리할 수 있는 기기들의 교체가 상당히 빠르게 진행되고 있습니다. 초기 NGS 플랫폼인 LT Solexa, Solid and Roche 454 Sequencer 등은 10년 전후로 운영되다가 여러가지 다른 플랫폼 및 획기적인 신기술의 등장에 따라 단종이 되는 케이스가 있습니다. 일루미나도 최신 기종의 개발이 이루어지면서 동시에 상대적으로 효율성이 낮아진 구 버전의 플랫폼은 사라지고 있습니다. 이는 기술의 발전이 가져오는 자연스러운 현상으로 보고 있으며, 현재 Next Generation Sequencing의 라이프사이클은 한창 성장하고 있는 중인 Growth 단계입니다.

다) Personal Genome Sequencing

DTC 유전체 분석 서비스 등 개인 유전체 검사 시장은 그 동안 규제로 인해 막혀 있었기 때문에 비교적 최근에 시장이 활성화되기 시작한 분야입니다. 라이프사이클은 Introduction stage로 판단됩니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분&cr

[소마젠 주요 사업영역 개요]

구분	서비스/제품	사업내용
기존사업	NGS	Next Generation Sequencing의 약자로서, 염기서열의 분석을 고속으로 처리하는 기술이며, 당사는 일루미나(Illumina)에서 출시한 최신 차세대 유전체 분석(NGS) 기기 HiSeqX Ten과 NovaSeq6000을 도입하여 최상의 서비스를 제공하고 있습니다.
CES	CES는 염기서열을 확인하기 위한 초기 기술로, DNA를 이루는 각각의 염기에 다른 색깔의 형광 염료를 붙여 염기서열을 분석합니다. 표적 유전자 몇 개를 정해서 분석하는 방식으로 매우 정확하고 신뢰할 수 있는 염기서열 Data를 제공한다는 점에서 NGS 기술의 등장에도 불구하고 수요가 지속 발생하는 서비스입니다.
신규사업	DTC 유전자 검사	DTCGT(Direct-To-Consumer Genetic Test)는 소비자 직접의뢰 유전자검사를 의미하며, 2019년 11월초 "Gene&GutBiome" 제품을 출시하여 아마존 및 당사 홈페이지를 통하여 판매 개시하였습니다.
Microbiome	키트 판매를 통한 DTC(Direct-To-Consumer) 방식 개인 장내 미생물 분석 서비스를 의미하며 2019년 11월초 "GutBiome+" 제품을 출시하여 아마존 및 당사 홈페이지를 통하여 판매 개시하였습니다.&cr&cr당사의 Microbiome 서비스는 DTC 방식뿐만 아니라 Clinical 즉, 병원/의사를 통한 임상 목적 장내 미생물 분석 서비스도 준비 단계에 있습니다. 이를 위해 당사는 Clinical Microbiome 서비스의 미국 내 선두주자였던 uBiome 社의 특허 포트폴리오 246건(등록 60건)을 포함한 주요 유ㆍ무형자산을 2019년 12월 인수하였습니다.

&cr소마젠은 2004년 12월에 설립되어, 미국 전역의 대학 및 유관 기관에 전 방위적인 유전체 분석 서비스(Sequencing) 솔루션을 제공하며, 미국 내에서 해당 분야의 인지도와 점유율을 키워오고 있는 유망 기업입니다.

당사의 서비스 상품은 주요하게는 염기서열 분석의 Gold Standard로 불리는 생어(Sanger) 방식의 시퀀싱(CES) 서비스와 10년 여 전부터 각광을 받으며 눈부시게 발전해 온 기술인 차세대 시퀀싱(Next Generation Sequencing) 서비스로 구분되며, 원천적으로는 해당 기술을 이용하지만 소마젠의 다년간 축적된 경험으로 만들어낸 효율적인 프로세스를 통해 정확한 데이터를 생산하고 고퀄리티의 데이터를 제공해야 하는 진단 시장의 요구에 필수적인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendment)와 CAP(College of American Pathologists) 인증을 취득하여 임상진단 서비스(Clinical Service) 및 개인의 직접의뢰 유전자 검사(DTCGT)의 형태로 상용화되어 있습니다. 고객에게 One-stop service 편의 제공을 위해 염기서열 분석의 이전 단계인 PCR, Purification, DNA extraction 등 전처리는 물론 최신 기기를 통한 유전자 서열 생산 이후 데이터를 분석하는 기술까지 모두 갖추고 있습니다.

유전체 분석은 유전체를 학술적으로 연구하는 대학이나 각종 관련 컨소시엄, 바이오마커를 개발하고자 하는 제약회사의 연구자들, 병원에서 환자를 진단하고 치료하는 의사들은 물론, 최근 들어서는 건강한 삶을 추구하는 개인들까지도 모두 대상으로 하고 있는 사업 분야입니다.

소마젠은 2004년, 미국 시장에 침투하여 현지의 고객 요구에 맞춤형 서비스를 제공하고 있으며, 주요한 신기술을 빠르게 먼저 습득하여 최적화하는 꾸준한 노력으로 미국 내 연구자 시장에서 크게 인정받고 있으며, 근래 5년간 대형 과제들을 성공리에 진행하면서 미국 내 NGS 서비스 시장에서 최근 3~4년간 10% 전후의 점유율을 유지해 왔습니다.

소마젠의 유전자 분석 서비스는 크게 세 가지 타입으로 나눌 수 있는데, 그 중 두 가지는 기존 사업인 생어 유전체 분석(Sanger Sequencing, CES)과 차세대 유전체 데이터 분석(Next Generation Sequencing, NGS)이고, 나머지 하나는 개인 유전체 분석(Personal Genome Sequencing) 입니다. CES와 NGS는 기본적으로 Research Use Only(RUO) 상품을 구성하고 있으며, 그 중에 인증을 받은 항목에 대해서만 Clinical Testing(CLIA) 상품으로 등록되어 임상 진단용 서비스가 가능해집니다.

[주요 상품의 목록과 RUO/CLIA의 구분]

서비스 타입	주요 상품의 목록	RUO	CLIA
Sanger Sequencing	Single Primer Extension Sequencing	v
Pre-sequencing Preparations	v
16s rRNA Sequencing (for single colony)	v
Variant Confirmation	v	v
Next Generation Sequencing	Whole Genome Sequencing (WGS)	v	v
Whole Exome Sequencing (WES)	v	v
Whole Transcriptome Sequencing (WTS)	v
Whole Genome Bisulfite Sequencing (WGBS)	v
Personal Genome Sequencing	Direct To Consumer Genetic Testing (DTCGT)	v	v
Microbiome	v	v

&cr < 주요 제품의 상세 설명(기능, 용도, 특징) >

1) Sanger Sequencing

소마젠이 생어 유전체 분석을 위해 사용하는 원리는 디디옥시뉴클레오타이드(ddNTP)를 이용한 DNA의 정확한 염기 서열을 분석하는 방법으로 ddNTP 는 염기의 종류에 따라 구분하며, ddATP, ddTTP, ddCTP, ddGTP가 있습니다. 이 물질은 DNA 가닥이 합성될 때 사용될 수는 있지만 3´말단에 OH기가 없어 DNA 가닥이 더 이상 합성되지 못하도록 하는 특징을 이용한 방법입니다. 생어 유전체 분석의 과정은 주로 Genomic DNA를 추출하거나 의뢰인으로부터 수령 → DNA를 PCR 방법을 통해 증폭 → 정제 → ABI 3730xl System 분석을 통해 이루어 집니다.

Single Primer &cr Extension Sequencing	- 염기의 서열을 분석할 때 단일 DNA 가닥에 단일 프라이머(Primer) 하나를 붙여 읽고자 하는 특정 부분의 서열을 100bp~1,000bp 정도의 비교적 짧은 DNA 절편의 사이즈 내의 서열을 확인하고자 할 때에 이용합니다. - NGS 방법보다 정확도 면에서는 훨씬 좋기 때문에, reference로써 NGS 결과를 검증하는 기술로 계속 활용되고 있는 시퀀싱의 Basic이자 Gold Standard 분석 방법입니다.
Pre-sequencing &cr Preparations	- DNA 분석을 위한 시료가 만들어지기까지 필요한 전 처리 과정을 추가로 의뢰할 수 있는 옵션입니다. - DNA extraction, PCR, Purification, Primer synthesis 등의 다양한 서비스가 포함되어 있습니다.&cr- 염기서열 분석 전 시료의 처리 작업에 편의를 제공하면서 부가적인 매출에 기여하게 됩니다.
16s rDNA Sequencing&cr (for single colony)	- 박테리아의 16s rDNA 부분(약 1,500bp)을 Full sequencing 하는 서비스입니다.&cr- Single colony 를 사용하여 해당 박테리아의 동정에 사용됩니다.&cr- 박테리아의 군집 분석을 위한 시료에는 적합하지 않습니다.
Variant Confirmation	- NGS의 정확도가 아직까지는 낮은 부분이 존재하므로, NGS 수행에서 부정확한 부분의 Variant 를 재확인하는 용도로 사용됩니다. - 확인하고자 하는 부위를 PCR 디자인하여 해당 절편을 읽는 방식으로 진행됩니다. - 일반 염기서열 보다 인력을 요구하는 스텝이 많아 서비스 가격이 높은 편입니다.

2) Next Generation Sequencing

소마젠이 차세대 유전체 분석에 쓰는 분석 원리는 유전자 분석 장비 회사인 Illumina가 고안한 것으로 Sequencing by synthesis 기술입니다. DNA를 단편으로 자른 뒤, 양쪽에 서로 다른 종류의 adaptor를 붙여 만든 라이브러리를 adaptor와 상보적인 Oligo가 붙어 있는 Flow cell이라는 슬라이드에 흘려 보내어 증폭시킨 뒤, DNA를 합성시킬 때 염기가 주형에 결합하면서 염기서열이 나타나는 형광을 측정하여 이미지화 해서 분석하는 기술입니다. 이 기술을 기반으로 소마젠의 기술력을 접목하여 목적에 따라 적용하여 사용하고 있습니다.

[Sequencing by synthesis 기술]

Whole Genome &cr Sequencing (WGS)	- 전체 유전체를 모두 시료로 사용하여 염기서열을 분석하고자 할 때 사용됩니다.&cr- 전체 DNA를 모두 200bp-800bp 사이의 절편으로 자른 후 모든 DNA 조각의 끝에 Adapter를 붙여 양쪽을 각각 150bp씩 읽은 후, 알고 있는 Reference Genome에 Mapping 하여 해당 서열의 순서를 재구성한 후 어떤 서열에 변화가 있는지를 확인하게 됩니다. - Human Genome을 기준으로 볼 때에 가격적으로 가장 고가의 서비스이지만, 전체 Genome의 서열을 98~99% 커버할 수 있는 유일한 방법입니다.
Whole Exome&cr Sequencing (WES)	- 단백질로 변환될 유전자가 존재한다고 알려져 있는 Exon 영역만을 선택적으로 분석하는 방법으로써 기존의 연구를 통해 얻은 유전자들만을 선택적으로 분석함으로써 전장 유전체 분석 (Whole Genome Resequencing) 보다 효율적, 경제적인 방법입니다.
Whole Transcriptome&crSequencing (WTS)	- 전사체의 정량화, 구조분석, 전사변이체 발굴 및 퓨전 유전자 발굴을 RNA를 검체로 분석하는 기술로서, DNA와 달리 RNA 단일 가닥으로 cDNA를 만들어 전사체의 발현 정량을 재는 기술입니다.&cr- 기본적으로 전사체의 발현양과 비교군에 나타나는 발현양의 차이를 정량화 하게 되며, 더불어 실험군에 나타나는 전사변이체 및 전사체끼리 붙어서 발현되고 있는 퓨전 유전자도 제공하고 있습니다.
Whole Genome&cr Bisulfite Sequencing&cr (WGBS)	- DNA에 아황산수소나트륨(Bisulfite)을 처리해 주었을 때, 메틸레이션이 일어난 지역에는 DNA변화가 없다는 이론을 이용하는 분석 기술입니다. 유전체의 변화없이 크로마틴의 구조나 DNA의 메틸화를 통해 질병의 원인을 찾아내는 분석 기법으로 전장 Bisulfite 시퀀싱, 메틸 CpG 결합 도메인 시퀀싱 등의 방식이 있습니다. 유전자의 프로모터 영역에 있는 CpG섬에 메틸화되어 있는 사이토신 염기를 찾아 결과를 제공합니다.&cr- 가격적인 부담 때문에 아직 대중화되어 있지 않은 분야이지만, 유전체 연구는 가까운 시간 내 이 방향으로 흘러가게 되어 있다고 전망하고 있습니다.

※ 출처: 일루미나 (www.illumina.com)

&cr3) Personal Genome Sequencing

소마젠이 사업화한 개인 유전체 분석 서비스는 크게 두 가지로, 유전형을 분석하여 사람들에게 상대적 질병 위험 정보를 주거나 삶의 질을 높이는 맞춤 건강 정보를 제공할 수 있습니다. 또한 여러 연구를 통해 비만, 아토피, 우울증, 암 등의 질환에 직ㆍ간접적으로 영향을 주고 있는 것으로 밝혀진 장내 세균의 구성을 분석하고 유익균과 유해균을 분석하여 장 건강 변화를 과학적으로 모니터링할 수 있는 장 및 구강 내 미생물 검사(Microbiome) 서비스를 구비하고 있습니다.

Direct To Consumer&cr Genetic Testing&cr (DTCGT)	- 일반 소비자가 병원을 거치지 않고, 민간 유전자 검사업체에 직접 검사를 의뢰해 유전적 질환 가능성 등을 확인할 수 있는 서비스입니다. - 소마젠은 다이어트 케어, 영양소 케어, 개인 특성 케어의 세가지 서비스를 기반으로 소비자의 유전자를 분석하여 일상 생활의 질을 높일 수 있는 실천 가능 ?춤 건강관리 솔루션을 제공하고 있습니다.&cr- 소마젠의 다이어트 케어를 통해 비만(비만 위험도, 복부비만, 체중 감량 저항성, 요요 가능성), 성향(식욕ㆍ식탐, 포만감 둔감도, 공복감), 식이(탄수화물, 포화지방, 불포화지방, 단백질), 운동(운동에 의한 체중 감량 효과, 유산소 운동 효과, 무산소 운동 효과, 운동 후 회복력) 그리고 심리(비만에 따른 우울감, 스트레스로 인한 비만) 등을 확인할 수 있습니다.
Microbiome	- 장내 미생물 검사를 통해 장내 미생물의 다양성(장내 미생물의 다양성이 많을 수록 건강한 상태임), 장의 유형, 장의 건강상태(설사, 변비, 복부통증, 복부 팽만, 비만)를 확인할 수 있으며, 소비자의 대표 세균이 무엇인지를 분석할 수 있습니다. - 장내 미생물은 음식물 섭취, 생활 방식, 위생 상태, 약물 복용 등 외부적 요인에 따라 역동적으로 변화하므로 위와 같은 외부적 요인들을 조절하여 인체 마이크로바이옴 균형을 유지한다면, 이로 인한 질병 발생을 예방할 수 있을 뿐만 아니라 건강개선의 목적으로도 사용될 것입니다.

(2) 경쟁 상황&cr

기초연구 분야에서의 서비스 경쟁은 포화된 반면에, 새롭게 형성되는 유전체 정보 기반의 임상시장에서의 경쟁 상황은 시장 확장의 가능성과 대형 임상 및 IT 기관의 많은 관심에도 불구하고 시장의 태동기에 형성된 10여개의 사업체에 불과합니다.

소수 사업체의 시장 독점현상을 초래하는 진입장벽은 유전체 정보 해독 장비의 기술은 발전하였으나 시장 진입을 위해서 필요한 (1) 대용량 유전체 데이터의 확보와, (2) 경험적으로 축적된 노하우를 겸비한 분석 기술 기반으로, (3) 사업화 가능한 컨텐츠 개발의 능력의 부재에 기인합니다.

또한 인체 유래 샘플을 의료기관에서 연구 및 진단 목적으로 활용하는 유전체 해독(장내미생물, DTCGT, 임상진단)을 위해서는 임상진단 검사와 관련된 최고 수준의 품질관리를 입증하는 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments, 미국실험실표준인증) 및 CAP(College of American Pathologists, 미국병리학회) 인증이 필수적으로 요구되고 있어 시장 진입이 쉽지 않습니다.

CLIA/CAP의 인증은 의료기관 수준의 철저한 실험실과 정보관리 체계, 실험실 전문 인력의 자격요건, CLIA/CAP에서 인증 받은 임상 전문의 등 전문성, 시간, 노력, 비용 등 종합적이고 까다로운 요건이 충족되어야 하므로 취득이 매우 어려우며, 인증 후에도 불시의 현장 점검을 포함한 자격 유지를 위한 철저하고 지속적인 관리가 요구됩니다. 아울러, 임상진단 검사의 규제와 관련하여 지속적으로 변화하는 미국 내 연방정부 및 각 주의 규제 내용과 사례에 대한 정확한 정보 수집과 이를 반영한 종합적인 서비스 실용화 체계 및 지속적인 업그레이드가 필요합니다.

소마젠은 CLIA/CAP에서 인증 받은 임상 전문의와 컨설팅을 통해 최고 의료기관수준의 철저한 실험실 및 정보관리 체계를 구축하여 철저하고 지속적인 관리 체계 유지 및 새로운 서비스 도입을 위한 기반을 확보하고 있어 시장에서의 경쟁력을 유지하리라 판단됩니다.

(3) 경쟁업체 현황&cr&cr 1) Novogene

2011년도에 설립된 중국의 유전체 분석 서비스 회사의 미국 내 자회사로서 NovaSeq6000, HiSeqX Ten 및 HiSeq 4000 등의 시퀀싱 플랫폼을 사용해 전장 유전체 분석, 전장 엑솜 유전체 분석, 전사체 분석, 표적 유전체 분석 서비스를 제공하고 있으며, 임상 서비스로는 임상 전장 엑솜 유전체 분석만을 제공하고 있습니다.

2) Genewiz

1999년에 시작된 유전체 분석 서비스 회사로써, 2017년도에는 유전체 분석 회사 순위에서 8위에 오르기도 하였습니다. 서비스 품목으로는 Sanger 유전체 분석, 전장 유전체 분석, 전장 엑솜 유전체 분석, 전사체 분석, 표적 유전체 분석 등의 서비스를 제공하고 있으며, 현재에는 연구 분야에 집중하고 있으나, CLIA를 통한 임상 서비스 분야에 진출하였습니다. 동 회사는 2018년 11월에 Brooks Automation에 인수된바 있습니다.

3) BGI

서비스 품목으로 타 경쟁사들과 같이 전장 유전체 분석, 전장 엑솜 유전체 분석, 전사체 분석, 표적 유전체 분석 등의 서비스를 제공하고 있으나, 중국에 위치하고 있고 자체 서열분석 장비의 특허 문제로 인하여 미국 임상 서비스 시장으로의 진출에는 어려움을 겪고 있습니다.

4) Myriad Genetics

미리어드제네틱스(Myriad Genetics, 1992년 설립)사는 유방암과 난소암 발병에 영향을 미치는 유전자 BRCA1/2의 개인 유전자 분석 전문기업입니다. 2009년 미국 시민자유연맹 등 시민단체는 미리어드제네틱스사가 가지고 있는 유방암과 난소암 발병 유전자 BRCA1/2의 특허권 취소 소송을 냈고, 연방대법원까지 올라간 긴 논쟁 끝에 2013년 6월 미국 시민자유연맹이 승소했습니다. 즉, 미 연방대법원은 자연적으로 타고난 DNA, 유전자는 특허 대상이 될 수 없다는 것이 확인되었습니다.

5) 23andMe&cr23andMe는 현재 DTC 유전자 검사 시장의 49.2%를 점유하고 있는 동종업계의 선두기업입니다. 동 회사는 DTC의 선두주자로서 초기에 시장에 진입하여 FDA의 승인과 규제 개선을 끌어내는 등 선구적 역할에 힘입어 진입장벽과 난이도가 높은 시장에서 높은 점유율을 유지해 왔습니다.

6) Thryve

Thryve는 Microbiome 분석 서비스를 제공하고 있으며, 16S라는 특정 부위의 변이 정보를 분석하고 있습니다. 동 회사의 높은 시장 점유율은 시장이 형성되기 전에 회사를 설립하여, 시장규모와 함께 유리한 고지를 지키며 확장세를 이어가고 있는데 기인합니다.

&cr7) 시장 점유율 추정

당사의 주요 경쟁사는 대부분 비상장사인 관계로 공시 등을 통하여 정확한 매출액 정보 등을 확인하기 어려워, 아래 The Insight Partners에서 발표한 North America DNA Next Generation Sequencing Market Revenue and Forecasts to 2025 By Sequencing Services(US $MN)를 기준으로 회사가 제공하는 해당 품목 매출액의 비율로 시장점유율을 추정하였습니다.

(단위: 백만USD)

Type	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025	CAGR
Targeted Sequencing	118.8	138.4	162.5	192.4	229.6	277.0	337.5	414.2	513.1	639.4	21.6%
Whole Genome Sequencing	60.1	69.6	81.3	95.8	113.7	136.5	165.4	202.0	248.9	308.6	21.0%

※ 출처 : The Insight Partners&cr

[소마젠 북미 Sequencing 시장 점유율 추정]

제품 품목명	2019연도(제16기)		2018연도(제15기)		2017연도(제14기)
회사명	시장점유율	회사명	시장점유율	회사명	시장점유율
---	---	---	---	---	---	---
Whole Genome&cr Sequencing	소마젠	7%	소마젠	14%	소마젠	22%
전체 북미	100%	전체 북미	100%	전체 북미	100%
Targeted&cr Sequencing	소마젠	3%	소마젠	2%	소마젠	2%
전체 북미	100%	전체 북미	100%	전체 북미	100%

주) 상기 추정 점유율은 The Insight Partners 추정 시장 규모 대비하여 작성하였으므로 실제 시장규모와 점유율은 위와 다를 수 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망&cr

1) 신규사업의 추진 배경

유전체 기술은 미래 유망 분야로 전 세계의 관심 속에서 연구 및 활용 사례가 꾸준히 축적되면서 소비자 중심의 관심과 요구가 팽배하고 있었으나, 비교적 최근의 빠르게 지속적으로 이어지는 정부의 규제 개선에 따라 그간 다양하게 논의만 되어왔던 사업화 가능성 분야들이 현실화되는 급전환이 이뤄지고 있습니다.

많은 유수한 시장조사 전문기관의 향후 6년 간의 시장동향 리포트에서 이러한 추세를 일관성 있게 뒷받침하고 있으며, 기존 시장이 연구자의 의뢰를 받은 리서치 중심이었다면, 새롭게 형성되는 시장은 임상시장으로 규정하고 있습니다.

유전 정보 해독 장비와 정보분석의 급진적인 발달로 개인 유전체 해독에 필요한 비용과 시간의 획기적 감소에 힘입어 일반인들의 전체 게놈 시퀀싱이 활성화되고 있으며, 헬스케어 시스템을 통한 Consumer 게놈 서비스가 혁신적인 시장으로 발돋움하고 있습니다.

이에 소마젠은 글로벌 시장에서 48% 이상의 점유율을 유지할 것으로 예상되는 미국 Consumer 게놈 시장으로의 진입이 적시에 이뤄지는 것이 필요하다고 판단하였습니다.&cr

2) 신규사업 분야에서 소마젠의 경쟁력

- 미국시장에서 15년간의 로열 커스터머 확보와 미국 내 주요 기관과의 대형 과제 참여를 통해 서비스 사업뿐만 아니라 게놈 영역에서의 독자성 및 창의적인 R&D를 통해 축적된 경험과 노하우 및 신뢰를 기반으로 미국 내 포지셔닝을 공고히 하였으며, 기초연구 시장에서 임상시장으로의 전환이 가능한 기술 및 품질 경쟁력의 모든 요건과 여건을 구비하고 있음

&cr- 미국 임상시장 진입의 최대 장벽이 될 수 있는 CLIA/CAP 인증을 각각 2014년 및 2017년 취득 이후 지속적으로 관리하고 있으며, 임상시장 진입을 위한 초기 사업화 컨텐츠 개발과 규제의 장벽이 없는 버지니아주에 새로운 사업장 설비를 완료하여 시장 진입을 위한 모든 준비를 완료

&cr- 임상 시장의 핵심적인 요건인 철저한 고객 정보의 보안 시스템을 위해 HIPAA 규정에 부합하는 고객 및 유전자 정보 보안 시스템 구축

&cr- 다양한 임상 서비스에서 축적되는 대용량 데이터를 기반으로 새로운 유전적 변이에 대한 정보의 발견과 측정 및 블록체인 네크워크 기반의 빅데이터 활용 방안과 소비자에게 제공하는 크립토 커런시 등 미래지향적인 빅데이터 신산업으로의 확장성 확보&cr

3) 신규사업 소개 및 전망

가) 개인 유전체 분석 서비스 (직접의뢰 유전자 검사 (DTCGT))

소비자가 자신의 건강과 질병의 위험성과 관련 있는 유전적 정보를 병원 등의 의료기관을 거치지 않고 소비자가 직접 유전자 검사 서비스를 의뢰하는 직접의뢰 유전자 검사(Direct to Consumer Genetic Test, DTCGT) 서비스의 요구가 늘고 있습니다.

미국은 2019년 4월 현재 35개 주에서 DTC 서비스가 가능하며, 그 중 22개 주에서만 DTC 서비스가 전면적으로 허용되어 있고, 나머지 13개 주에서는 제한적으로 허용되고 있는 상황으로, 소마젠은 전면적으로 서비스가 허용된 Virginia주에 DTC 서비스 제공을 위한 설비를 구축 후, 2019년 10월부터 본 사업을 개시하였습니다.&cr전 세계 직접의뢰 유전자 검사(DTC) 시장 규모는 2018년 824백만 달러였고, 연평균 성장율 22.7%로 성장하여, 2028년에는 6,365백만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 소마젠이 진출한 미국 시장은 2018년 기준으로 전 세계 직접의뢰 유전자 검사(DTC) 시장의 47%를 차지하고 있으며, FDA의 직접의뢰 유전자 검사(DTC) 규제 완화에 대한 가이드라인이 구축되면서 성장세를 보이고 있습니다.

소마젠은 2013년 이후부터 시작된 임상 유전체 분석을 통한 데이터와 경험을 바탕으로 개인 특성 유전자 검사를 대상으로 하는 DTC 서비스를 구축하였습니다. 개인 특성 유전자 검사 중 질병 예측 유전자 검사, 약물 반응 검사는 현재 아직 개발 중에 있습니다. 소마젠의 DTC 서비스는 초기에는 Microarray 기반의 기존 기술로 진행됨과 동시에, 자체 개발한 LPS 기술 기반의 서비스로 점차 전환되며, 이를 통해 인종별, 질환군별로 다중 유전자 및 희귀 유전자 변이 등의 발견과 측정도 가능한 서비스를 추후 제공할 수 있습니다.

나) 장내 미생물 분석(Microbiome) 서비스

최근 마이크로바이옴(Microbiome)과 인간의 건강 및 질병 간의 긴밀한 연관성에 대한 연구 결과들의 보고와 마크로바이옴의 조절을 통한 건강 개선의 실용성에 대한 기대가 고조되고 있습니다. 2016년도 미국 내 마이크로바이옴 연구에서 휴먼 마이크로바이옴에 대한 연구는 37%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 같은 해 발표된 전체 마이크로바이옴 관련 논문(7,434편)에서 휴먼 마이크로바이옴 논문(6,295편)은 85%를 차지하고 있습니다.

특히 장내 마이크로바이옴과 비만, 염증성 질환, 자가면역 질환 등 질병과의 상관관계가 밝혀지면서 이러한 연구 결과를 질병의 진단, 인체에 유익한 프로바이오틱스의 개발, 마이크로바이옴 치환을 통한 질병치료 등에 활용하려는 노력이 지속적으로 이루어지고 있습니다.

장내 미생물(Microbiome) 분야 시장은 BCC Report(2017)에 따르면 2018년 56 million 달러의 규모이며, 2024년에는 99억 달러에 달하는 것으로 전망됩니다. 장내 미생물 분석 기술 시장 역시 2023년에 2.04 Billion 달러의 시장이 될 것으로 전망되고 있습니다. 이를 바탕으로 볼 때 휴먼 마이크로바이옴을 활용한 치료, 진단 시장은 본격화되는 가운데, 치료제 시장이 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.&cr&cr소마젠의 장내 미생물 검사는 NGS 기반의 DTC 서비스로서, 기존 경쟁업체들의 기술과는 차별화된 방식이며, 장내 세균의 구성을 더 심도 있게 분석하여 장 건강 변화를 과학적으로 모니터링할 수 있는 맞춤형 유전자 검사로 서비스 제공 중에 있습니다.

소마젠의 장내 미생물 검사를 통해 장내 미생물의 다양성(장내 미생물의 다양성이 많을수록 건강한 상태임), 장의 유형, 장의 건강 상태(설사, 변비, 복부통증, 복부 팽만, 비만) 등을 확인할 수 있으며, 소비자의 장내 대표 세균 문(Phylum)이 무엇인지를 분석하고 그에 적합한 건강 관리 방법을 제시할 수 있습니다. 또한 소비자의 장내 대표 세균 분석을 통해 맞춤형 건강관리 방법을 제 할 수 있으며 유산균 등을 포함하는 건강 기능 식품 사업으로 확장이 가능합니다.&cr

장내 미생물 외에, 피부, 호흡기, 생식기 등 다른 신체 부위로 마이크로바이옴 분석 상품의 개발이 유연하게 확장될 수 있습니다.&cr

또한, 건강 관리용 마이크로바이옴 테스트를 질병 진단용 마이크로바이옴 테스트로 고도화하여 Clinical market으로 사업 영역을 확대 영위할 수 있으며, 이와 관련하여 소마젠은 미국의 개인용/의료용 마이크로바이옴 테스트의 선두주자였던 uBiome의 특허 및 데이터베이스를 인수하여 2021년 상반기 중 진단용 마이크로바이옴 테스트 상품 시리즈 출시를 계획하고 있습니다.

개인 특성 유전자 검사와 장내 미생물 검사의 부가적인 서비스로서 개인 맞춤형 식이 조절 솔루션 제안 서비스를 통하여 부가적인 건강기능식품의 사업이 가능하며, 현재 우선적으로 다양한 건강기능식품, 헬스케어 또는 트레이닝 서비스 제공업체와의 제휴 및 공동 마케팅을 통해 시장 영역을 확대해 나갈 예정입니다. 특히 평균 연령의 지속적인 증가와 더불어 고령화 사회가 되면서 일반인의 건강과 건강식품에 대한 관심도는 급속히 증가하고 있으며, 이는 건강기능식품의 해외 동향에서도 나타나는데 시장규모가 2015년 기준 1,179억 달러였으며, 연평균 7.3% 성장하여 2020년에는 약 1,677억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

다) COVID-19 진단 LDT(Lab Developed Test) 서비스

코로나바이러스감염증-19(COVID-19)는 2019년 12월 중국 우한에서 처음 발생한 이후 중국 전역과 전 세계로 확산된, 새로운 유형의 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 호흡기 감염 질환입니다. 코로나바이러스감염증-19는 감염자의 비말(침방울)이 호흡기나 눈, 코, 입의 점막으로 침투될 때 전염이 되며, 감염되면 약 2~14일(추정)의 잠복기를 거친 뒤 발열(37.5도) 및 기침이나 호흡 곤란 등 호흡기 증상, 폐렴이 주증상으로 나타나게 됩니다.

코로나바이러스 발병 초기 단계에서 미국 당국은 SARS CoV-2 바이러스 진단검사에 대하여 질병관리센터(CDC)의 잘못된 판단으로 약 한 달 동안 귀중한 시간을 허비하다가, 코로나바이러스가 급속도로 확산됨에 따라 미국 식품의약국(FDA)은 SARS CoV-2 바이러스 진단 키트 및 LDT(Lab Developed Test) 서비스에 대하여 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA) 절차를 거쳐 이용하도록 하였습니다.

LDT(Laboratory Developed Test) 서비스는 CLIA Lab 인증을 받은 실험실에서 자체적으로 개발한 진단 검사 서비스를 뜻하며, 소마젠은 자체 보유한 CLIA Lab에서 코로나19 바이러스 진단 LDT 서비스인 'Psoma COVID-19 RT Test' 개발을 완료하고, 2020년 4월 21일 미국 FDA에 EUA를 신청하여 지난 2020년 6월 30일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 진단 LDT 서비스에 대해 긴급사용 승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 받은바 있습니다. 이후, 2020년 9월에는 미국 FDA로부터 FDA SARS-CoV-2 Reference Panel test (성능 평가; 검사 정확도 등을 재검증하는 과정)을 통과함으로써 'Psoma COVID-19 RT Test'의 검사 정확도 및 기술력을 다시 한 번 인정 받게 되었습니다. 최근에는 Yale university와 협업을 통해 침을 통해 COVID-19 진단하는 서비스를 개발하고 있으며, 더 나아가 집에서도 COVID-19 진단을 받을 수 있는 Home collection COVID-19 진단 서비스를 개발하고 있습니다.

본 검사는 병원에서 환자 샘플을 채취한 후 소마젠 CLIA Lab으로 보내면 24시간 이내에 검사 결과를 병원 또는 환자에게 통보한 후, 검사 비용은 소마젠이 민간 보험사 또는 미국 정부 공공의료보험기관에 청구하여 받거나, 보험을 통해 지급이 어려운 검사 대상자에 대해서는 정부 지원보조금 또는 개인별 직접 현금 지불 방식을 통해 받는 방식으로 진행되고 있습니다.

참고로 2020년 10월말 기준 미국 내 코로나19 누적 확진자 수는 약 876만 명으로 전 세계의 약 25% 이상을 차지하고 있으며, 10월말 기준으로 실시된 검사 건 수는 약 1억 5,000만 건에 달하고 있습니다.

(5) 조직도

조직도.png.jpg 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 02_정관의변경 □ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	-	-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
제17조. 이사 3. 이사의 선임 및 임기 각 이사의 임기는, 임기 중 사망, 사임 또는 해임이 발생하는 경우를 제외하고는, 이사로 선임된 정기주주총회 이후 두 번째 정기주주총회 일자에 종료된다.	제17조. 이사 3. 이사의 선임 및 임기 각 이사의 임기는, 임기 중 사망, 사임 또는 해임이 발생하는 경우를 제외하고는, 이사로 선임된 주주총회 이후 두 번째로 도래하는 정기주주총회 일자에 종료된다. 다만, 본 조항 개정 시점에 선임된 이사의 임기는, 임기 중 사망, 사임 또는 해임이 발생하는 경우를 제외하고는, 2023년 정기주주총회 일자에 종료된다.	&cr&cr부속정관에 신규 선임 이사에 대한 임기를 명확히 기재하고자 함.

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

03_이사의선임 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명	생년월일	사외이사&cr후보자여부	최대주주와의 관계	추천인
Ryan Kim	1962. 03.08	사내이사	-	이사회
서정선	1952.06.11	기타비상무이사	지배회사 최대주주	이사회
안철우	1956.09.28	기타비상무이사	-	이사회
김연규	1974.11.21	기타비상무이사	-	이사회
박철재	1951.01.14	사외이사	-	이사회
박종현	1961.10.02	사외이사	-	이사회
총 ( 6 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		당해법인과의&cr최근3년간 &cr거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
Ryan Kim	소마젠&cr대표이사	2017~현재	현) 소마젠 대표이사	-
2014~2017	전) Korea Bioinformation Center 센터장
2011~2014	전) Genome Center at University of California, Davis 센터장
서정선	마크로젠&cr회장	1997~현재	현) 마크로젠 회장	주)
2009~2013&cr2015~현재	현) 한국바이오협회 회장
2017~현재	현) 분당서울대학교 병원 석좌교수
1983~2017	전) 서울대학교 의과대학 교수
안철우	UT Southwestern&crMedical Center 교수	2006~현재	현) UT Southwestern Medical Center 교수	-
1996~2006	전) University of Texas Medical School
김연규	크레디언파트너스&cr대표이사	2014~현재	현) 크레디언파트너스 대표이사	-
2010~2014	전) HSBC증권 이사
박철재	-	2000~2010	전) 현대삼호중공업 부사장	-
1989~2000	전) 현대증권 이사
박종현	-	2007~2017	전) F4U, Inc. 마케팅 컨설팅	-
2001~2006	전) 마크로젠 전무
1991~1999	전) 제일기획
1988~1991	전) 삼성전기

주) 2019년 2월 CPM, LLC로부터 전환사채를 양수 후, 2019년 10월말 전체 보통주로 전환하였으며, 보유 기간 동안의 이자비용 154,694USD가 발생하였습니다. &cr&cr다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
Ryan Kim	해당사항없음	해당사항없음	해당사항없음
서정선	해당사항없음	해당사항없음	해당사항없음
안철우	해당사항없음	해당사항없음	해당사항없음
김연규	해당사항없음	해당사항없음	해당사항없음
박철재	해당사항없음	해당사항없음	해당사항없음
박종현	해당사항없음	해당사항없음	해당사항없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

<박철재 사외이사/ 박종현 사외이사>&cr&cr경영의 최고 의사결정주체인 이사회 일원으로서 긍지와 책임감을 갖고, 그동안의 경험 및지식 등에 근간한 전문성을 바탕으로 회사의 경영에 적극 참여하여 성실히 직무를 수행하고, 대주주 등으로부터 독립적인 지위에서 적법하고 윤리적이며 원칙을 준수하는 직무를 수행함으로써 회사의 기업가치 증진과 발전을 위해 최선을 다하고자 함.&cr&cr직무 전반에 관한 주의의무를 준수하고 직무수행시 합리적 해결방안을 모색하며, 이사회에 필요한 정보를 충분히 인지하고 회사에 미칠 영향을 충분히 고려 후 의사결정에 임하며, 항상 주주 전체의 보편적 이익을 우선하여 직무를 수행하고자 함.&cr&cr본 후보자는 직무를 수행함에 있어 관련법상 사외이사의 의무를 엄수할 것이며, 사외이사의 지위를 이용하여 부정하게 본인이나 제3자의 이익을 추구하지 않고, 회사와 이해 상충되는 행위를 하지 않으며 직무상 획득한 비밀을 누설하지 않고, 사적 이해를 가지고 영향력을 행사하거나 업무에 개입하지 않을 것임.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

&cr 미국 Genome Center at University of California, Davis 센터장과 Korea Bioinformation Center 센터장을 역임하였으며, 유전체 분야의 높은 이해도와 내부구성원들의 통합을 위한 지도력 및 리더쉽 발휘에 뛰어난 능력을 보여주었고, 보다 높은 수준의 관리체계 구축을 통해 조직의 효율화를 지속적으로 증가시킬 수 있을 것으로 판단하여 추천함.&cr&cr <서정선 기타비상무이사>&cr당사 설립 이래 비약적인 발전을 주도하였으며, 유전체 분야의 최고 권위자임. 혁신적인 경영 마인드를 바탕으로 기업 가치를 증가시킬 적임자로 판단하여 추천함.&cr &cr<안철우 기타비상무이사> &cr현재 미국 UT Southwestern Medical Center 교수이자 학계 전문가로서, 회사가 추진하는 제반 사업에 대한 전문적인 식견과 역량 발휘를 통해 회사의 성장과 발전에 기여할 수 있을 것으로 판단하여 추천함.&cr &cr<김연규 기타비상무이사> &cr현재 크레디언파트너스 대표이사로서 축 적 된 재무관련 경험을 바탕으로 당사의 재무부문 자문을 통하여 궁극적으로 주주가치 제고에 기여할 것으로 판단하여 추천함. &cr&cr<박철재 사외이사> &cr현대증권의 이사, 현대삼호중공업 부사장을 역임하였으며, 오랜기간 다양한 경험과 전문적 지식을 축적한 재무 및 회계 전문가로서 이사회의 전문성 및 다양성, 독립성, 그리고 투명성 제고에 기여할 수 있을 것으로 판단하여 추천함.&cr &cr<박종현 사외이사>&cr유전체 분석 산업에 대한 높은 이해도와 폭넓은 경험과 전문성을 토대로 회사가 추진하는 제반 사업에 대한 전문적인 식견과 역량 발휘를 통해 회사의 성장과 발전에 기여할 수 있을 것으로 판단하여 추천함.

확인서 ◆click◆ 보고자가 서명(날인)한 『확인서』 그림파일 삽입 이사 후보자 확인서_ryan kim.jpg 이사 후보자 확인서_ryan kim 이사 후보자 확인서_서정선.jpg 이사 후보자 확인서_서정선 이사 후보자 확인서_안철우.jpg 이사 후보자 확인서_안철우 이사 후보자 확인서_김연규.jpg 이사 후보자 확인서_김연규 이사 후보자 확인서_박철재.jpg 이사 후보자 확인서_박철재 이사 후보자 확인서_박종현.jpg 이사 후보자 확인서_박종현

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

※ 참고사항

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