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Kolon TissueGene, Inc.

Report Publication Announcement Jan 21, 2021

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Report Publication Announcement

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사업보고서 3.3 코오롱티슈진 주식회사 N A ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 정정신고(보고)-대표이사등의확인 정 정 신 고 (보고)

2021년 01월 21일

1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서(제19기)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2018년 4월 2일

3. 정정사항

항 목 정정사유 정 정 전 정 정 후
III. 재무에 관한 사항 감사의견 변형 주1) 주1)
V. 감사인의 감사의견 등 감사의견 변형 주2) 주2)

&cr 주1 &cr &cr[정정전]&cr

가. 요약재무정보&cr

(단위: USD)

구 분 2017년 &cr(제19기) 2016년&cr(제18기) 2015년&cr(제17기)
회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
감사인(감사의견) 적정 적정 "감사받지 않은&cr재무제표"
[유동자산] 176,731,213 19,978,854 5,837,454
현금및현금성자산 26,735,368 19,428,528 5,659,101
단기금융상품 146,000,000 - -
매출채권및기타채권 922,278 - 83,467
재고자산 778,167 - -
기타유동자산 2,295,400 550,326 94,886
[비유동자산] 2,964,233 4,335,764 1,133,125
매출채권및기타채권 - - 17,548
유형자산 957,095 713,340 722,256
무형자산 1,055,410 290,335 393,167
이연법인세자산 - 3,314,387 -
기타금융자산 34,983 154 154
기타비유동자산 916,745 17,548 -
자산총계 179,695,446 24,314,618 6,970,579
[유동부채] 12,065,518 2,547,232 368,628
[비유동부채] 18,192,960 14,503,493 7,142,406
부채총계 30,258,478 17,050,725 7,511,034
[자본금] 2,385 72,464 71,287
[자본잉여금] 253,543,212 71,218,635 61,155,687
[기타포괄손익누계액] 110,300 (1,285) (1,285)
[결손금] (104,218,929) (64,025,921) (61,766,144)
자본총계 149,436,968 7,263,893 (540,455)
&cr 2017년 1월 1일 ~&cr2017년 12월 31일 2016년 1월 1일 ~&cr2016년 12월 31일 2015년 1월 1일 ~&cr2015년 12월 31일
매출액 2,822,887 11,455,989 274,327
영업이익(영업손실) (36,029,293) (3,383,998) (7,449,949)
법인세비용차감전계속사업이익(손실) (36,859,179) (3,855,767) (7,591,267)
당기순이익(당기순손실) (40,176,191) (2,259,777) (7,591,267)
- 기본주당순이익 (4.99) (0.65) (2.21)
- 희석주당순이익 (4.99) (0.65) (2.21)

&cr [원화 기준]&cr

(단위: KRW)

구 분 2017년 &cr(제19기) 2016년&cr(제18기) 2015년&cr(제17기)
회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
감사인(감사의견) 적정 적정 "감사받지 않은&cr재무제표"
[유동자산] 189,349,821,608 24,144,445,059 6,841,496,088
현금및현금성자산 28,644,273,275 23,479,376,088 6,632,466,372
단기금융상품 156,424,400,000 - -
매출채권및기타채권 988,128,649 - 97,823,324
재고자산 833,728,124 - -
기타유동자산 2,459,291,560 665,068,971 111,206,392
[비유동자산] 3,175,879,236 5,239,770,794 1,328,022,500
매출채권및기타채권 - - 20,566,256
유형자산 1,025,431,583 862,071,390 846,484,032
무형자산 1,130,766,274 350,869,848 460,791,724
이연법인세자산 - 4,005,436,690 -
기타금융자산 37,480,786 186,109 180,488
기타비유동자산 982,200,593 21,206,758 -
자산총계 192,525,700,844 29,384,215,853 8,169,518,588
[유동부채] 12,926,995,985 3,078,329,872 432,032,016
[비유동부채] 19,491,937,344 17,527,471,291 8,370,899,832
부채총계 32,418,933,329 20,605,801,163 8,802,931,848
[자본금] 2,555,289 87,572,744 83,548,364
[자본잉여금] 271,646,197,337 86,067,720,398 71,674,465,164
[기타포괄손익누계액] 118,175,420 (1,552,923) (1,506,020)
[결손금] (11,660,160,531) (77,375,325,529) (72,389,920,768)
자본총계 160,106,767,515 8,778,414,691 (633,413,260)
&cr 2017년 1월 1일 ~&cr2017년 12월 31일 2016년 1월 1일 ~&cr2016년 12월 31일 2015년 1월 1일 ~&cr2015년 12월 31일
매출액 3,192,233,535 13,294,675,235 310,398,257
영업이익(영업손실) (40,743,365,696) (3,927,129,679) (8,424,700,565)
법인세비용차감전계속사업이익(손실) (41,681,833,980) (4,474,617,604) (8,584,508,612)
당기순이익(당기순손실) (45,432,843,830) (2,622,471,209) (8,584,508,612)
- 기본주당순이익 (5,643) (754) (2,499)
- 희석주당순이익 (5,643) (754) (2,499)

&cr[정정후] &cr

가. 요약재무정보&cr

(단위: USD)

구 분 2017년 &cr(제19기) 2016년&cr(제18기) 2015년&cr(제17기)
회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
감사인(감사의견) 의견거절 의견거절 "감사받지 않은&cr재무제표"
[유동자산] 176,731,213 19,978,854 5,837,454
현금및현금성자산 26,735,368 19,428,528 5,659,101
단기금융상품 146,000,000 - -
매출채권및기타채권 922,278 - 83,467
재고자산 778,167 - -
기타유동자산 2,295,400 550,326 94,886
[비유동자산] 2,964,233 4,335,764 1,133,125
매출채권및기타채권 - - 17,548
유형자산 957,095 713,340 722,256
무형자산 1,055,410 290,335 393,167
이연법인세자산 - 3,314,387 -
기타금융자산 34,983 154 154
기타비유동자산 916,745 17,548 -
자산총계 179,695,446 24,314,618 6,970,579
[유동부채] 12,065,518 2,547,232 368,628
[비유동부채] 18,192,960 14,503,493 7,142,406
부채총계 30,258,478 17,050,725 7,511,034
[자본금] 2,385 72,464 71,287
[자본잉여금] 253,543,212 71,218,635 61,155,687
[기타포괄손익누계액] 110,300 (1,285) (1,285)
[결손금] (104,218,929) (64,025,921) (61,766,144)
자본총계 149,436,968 7,263,893 (540,455)
&cr 2017년 1월 1일 ~&cr2017년 12월 31일 2016년 1월 1일 ~&cr2016년 12월 31일 2015년 1월 1일 ~&cr2015년 12월 31일
매출액 2,822,887 11,455,989 274,327
영업이익(영업손실) (36,029,293) (3,383,998) (7,449,949)
법인세비용차감전계속사업이익(손실) (36,859,179) (3,855,767) (7,591,267)
당기순이익(당기순손실) (40,176,191) (2,259,777) (7,591,267)
- 기본주당순이익 (4.99) (0.65) (2.21)
- 희석주당순이익 (4.99) (0.65) (2.21)

&cr [원화 기준]&cr

(단위: KRW)

구 분 2017년 &cr(제19기) 2016년&cr(제18기) 2015년&cr(제17기)
회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
감사인(감사의견) 의견거절 의견거절 "감사받지 않은&cr재무제표"
[유동자산] 189,349,821,608 24,144,445,059 6,841,496,088
현금및현금성자산 28,644,273,275 23,479,376,088 6,632,466,372
단기금융상품 156,424,400,000 - -
매출채권및기타채권 988,128,649 - 97,823,324
재고자산 833,728,124 - -
기타유동자산 2,459,291,560 665,068,971 111,206,392
[비유동자산] 3,175,879,236 5,239,770,794 1,328,022,500
매출채권및기타채권 - - 20,566,256
유형자산 1,025,431,583 862,071,390 846,484,032
무형자산 1,130,766,274 350,869,848 460,791,724
이연법인세자산 - 4,005,436,690 -
기타금융자산 37,480,786 186,109 180,488
기타비유동자산 982,200,593 21,206,758 -
자산총계 192,525,700,844 29,384,215,853 8,169,518,588
[유동부채] 12,926,995,985 3,078,329,872 432,032,016
[비유동부채] 19,491,937,344 17,527,471,291 8,370,899,832
부채총계 32,418,933,329 20,605,801,163 8,802,931,848
[자본금] 2,555,289 87,572,744 83,548,364
[자본잉여금] 271,646,197,337 86,067,720,398 71,674,465,164
[기타포괄손익누계액] 118,175,420 (1,552,923) (1,506,020)
[결손금] (11,660,160,531) (77,375,325,529) (72,389,920,768)
자본총계 160,106,767,515 8,778,414,691 (633,413,260)
&cr 2017년 1월 1일 ~&cr2017년 12월 31일 2016년 1월 1일 ~&cr2016년 12월 31일 2015년 1월 1일 ~&cr2015년 12월 31일
매출액 3,192,233,535 13,294,675,235 310,398,257
영업이익(영업손실) (40,743,365,696) (3,927,129,679) (8,424,700,565)
법인세비용차감전계속사업이익(손실) (41,681,833,980) (4,474,617,604) (8,584,508,612)
당기순이익(당기순손실) (45,432,843,830) (2,622,471,209) (8,584,508,612)
- 기본주당순이익 (5,643) (754) (2,499)
- 희석주당순이익 (5,643) (754) (2,499)

&cr 주2) &cr &cr[정정전]&cr

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항
제19기(당기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음
제18기(전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음
제17기(전전기) EY 적정 주)

주) 제17기 재무제표는 US-GAAP 기준으로 작성되어 적정 의견을 받았으며, 상장을 위해 한영회계법인으로 회계감사인을 변경한 이후, K-IFRS로 변환한 제17기 재무사항에 대해서는 감사받지 아니하였습니다.

&cr 5. 내부회계관리제도&cr&cr당사는 전기 중에 내부회계관리제도를 구축하여 운영하고 있습니다. 현재까지 내부회계관리자가 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안 등을 제시한 사례는 없습니다.&cr

년도 감사인 검토의견
2017년(제19기) 한영회계법인 감사인은 2017년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태평가보고서를 검토하였으며, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.

&cr [정정후]&cr

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항
제19기(당기) 한영회계법인 의견거절(*2) 재발행
제18기(전기) 한영회계법인 의견거절(*1) 재발행
제17기(전전기) EY - 주)

주) 제17기 재무제표는 US-GAAP 기준으로 작성되어 적정 의견을 받았으며, 상장을 위해 한영회계법인으로 회계감사인을 변경한 이후, K-IFRS로 변환한 제17기 재무사항에 대해서는 감사받지 아니하였습니다.

(*2) 의견거절 근거

회사는 골관절염치료제(INVOSSA)의 주요 구성성분 중 하나인 형질전환세포의 기원이 회사가 2005년중 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상시험계획 승인신청서(IND)에 기재된 내용과 달리 연골유래세포가 아닌 신장유래세포라는 분석결과를 위탁생산업체인 Lonza로부터 2017년 4월에 통보받았습니다. 또한 회사는 미국에서 임상 3상을 진행하는 과정 중 FDA에 제출할 목적으로 형질전환세포에 대한 분석을 Bio Reliance에게 요청하였고 상기와 동일한 잠정 및 최종 분석결과를 2019년 2월 및 3월에 각각 통보받았습니다. 회사는 형질전환세포의 기원에 대한 이러한 분석결과를 우리에게 적시에 제공하지 아니하였습니다. 또한, 회사는 2015년 5월에 FDA로부터 임상3상 특정시험계획평가(SPA: Special Protocol Assessment) 승인 및 임상시료 미비로 인한 임상중지(Clinical Hold) 문서를 동시에 수령하였으나, 우리에게 SPA승인 문서만을 제공하고 상기의 임상중지 문서와 임상중지 사실은 임상중지가 해제된 이후에 제공하였습니다.

상기 사실 등은 회계부정에 의한 회계처리위반 가능성에 대한 합리적인 의심이 제기되는 상황으로, 우리는 회사에게 재감사를 위한 조사 및 시정조치를 요구하였습니다.회사의 경영진 및 내부감사기구는 외부전문가를 선임하여 조사를 진행하고 있으나 조사 완료 및 시정조치 여부에 대해서 확인되지 않았습니다. 또한 이를 검토하고 재무제표에 미치는 영향을 확인할 별도의 감사계약을 우리와 체결하지 아니하였습니다.

이에 따라 우리는 이러한 상황이 부정이나 오류에 기인하였을 가능성을 포함하여 내부통제의 전반적인 신뢰성에 관한 충분하고 적합한 감사증거를 확보하지 못하였습니다. 이로 인하여 우리는 회사의 2017 재무제표의 구성요소들에 관하여 수정이 필요한지 여부를 결정할 수 없었습니다.

기타사항

우리는 회사의 2017 재무제표에 대하여 2018년 3월 8일, 2018년 3월 8일 및 2019년3월 21일자 감사보고서를 발행하였으나 의견거절 근거 단락에서 기술한 사유로 인해감사보고서를 재발행하게 되었습니다. 따라서 우리가 2018년 3월 8일, 2018년 3월 8일 및 2019년 3월 21일자로 기 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다.

(*1) 의견거절 근거

회사는 골관절염치료제(INVOSSA)의 주요 구성성분 중 하나인 형질전환세포의 기원이 회사가 2005년중 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상시험계획 승인신청서(IND)에 기재된 내용과 달리 연골유래세포가 아닌 신장유래세포라는 분석결과를 위탁생산업체인 Lonza로부터 2017년 4월에 통보받았습니다. 또한 회사는 미국에서 임상 3상을 진행하는 과정 중 FDA에 제출할 목적으로 형질전환세포에 대한 분석을 Bio Reliance에게 요청하였고 상기와 동일한 잠정 및 최종 분석결과를 2019년 2월 및 3월에 각각 통보받았습니다. 회사는 형질전환세포의 기원에 대한 이러한 분석결과를 우리에게 적시에 제공하지 아니하였습니다. 또한, 회사는 2015년 5월에 FDA로부터 임상3상 특정시험계획평가(SPA: Special Protocol Assessment) 승인 및 임상시료 미비로 인한 임상중지(Clinical Hold) 문서를 동시에 수령하였으나, 우리에게 SPA승인 문서만을 제공하고 상기의 임상중지 문서와 임상중지 사실은 임상중지가 해제된 이후에 제공하였습니다.

상기 사실 등은 회계부정에 의한 회계처리위반 가능성에 대한 합리적인 의심이 제기되는 상황으로, 우리는 회사에게 재감사를 위한 조사 및 시정조치를 요구하였습니다.회사의 경영진 및 내부감사기구는 외부전문가를 선임하여 조사를 진행하고 있으나 조사 완료 및 시정조치 여부에 대해서 확인되지 않았습니다. 또한 이를 검토하고 재무제표에 미치는 영향을 확인할 별도의 감사계약을 우리와 체결하지 아니하였습니다.

이에 따라 우리는 이러한 상황이 부정이나 오류에 기인하였을 가능성을 포함하여 내부통제의 전반적인 신뢰성에 관한 충분하고 적합한 감사증거를 확보하지 못하였습니다. 이로 인하여 우리는 회사의 2016 재무제표의 구성요소들에 관하여 수정이 필요한지 여부를 결정할 수 없었습니다.

기타사항

우리는 회사의 2016 재무제표에 대하여 2017년 4월 21일, 2018년 3월 8일 및 2019년 3월 21일자 감사보고서를 발행하였으나 의견거절 근거 단락에서 기술한 사유로 인해 감사보고서를 재발행하게 되었습니다. 따라서 우리가 2017년 4월 21일, 2018년 3월 8일 및 2019년 3월 21일자로 기 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다.

한편, 첨부된 2016년 재무제표는 회사가 금융위원회의 '제약 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따른 개발비의 비용 계상으로 수정사항(2019년 3월21일자 재발행 감사보고서)을 반영하지 않은 재무제표로서 2017년 4월 21일자 감사보고서에 첨부된 2016년 재무제표와 중요성 관점에서 차이가 없습니다.

&cr 5. 내부회계관리제도

년도 감사인 검토의견
2017년(제19기) 한영회계법인 Kolon TissueGene, Inc.의 2017년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고의 내용이 내부회계관리제도 모범규준에 따라 작성되었는지에 대하여 검토의견을 표명하지 아니합니다.

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인서 20210121.pdf_page_1.jpg 대표이사등의 확인서 20210121.pdf_page_1

사 업 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 19 기)

2017년 01월 01일2017년 12월 31일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2018년 4월 2일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 티슈진 주식회사(TissueGene, Inc.)
대 표 이 사 : 이우석, 이범섭
본 점 소 재 지 : 9605 Medical Center Dr. Suite 200, Rockville, MD 20850, USA
(전 화) +1-301-921-6000
(홈페이지) http://www.tissuegene.com
작 성 책 임 자 : (직 책) CFO (성 명) 권순욱
(전 화) +1-301-921-6000

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 4
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 7
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 8
5. 의결권 현황 ----------------------- 10
6. 배당에 관한 사항 등 ----------------------- 10
II. 사업의 내용 ----------------------- 14
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 60
1. 요약재무정보 ----------------------- 60
2. 연결재무제표 ----------------------- 63
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 63
4. 재무제표 ----------------------- 63
5. 재무제표 주석 ----------------------- 75
6. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 136
IV. 감사인의 감사의견 등 ----------------------- 141
V. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 143
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 147
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 147
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 149
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 ----------------------- 151
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 153
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 160
1. 임원 및 직원의 현황 ----------------------- 160
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 162
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 166
X. 이해관계자와의 거래내용 ----------------------- 170
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 172
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 176
1. 전문가의 확인 ----------------------- 176
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 176

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의확인서_티슈진.jpg 대표이사등의확인서_티슈진

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

&cr가. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr 당사의 명칭은 '티슈진 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'TissueGene, Inc.' 로표기합니다. 공시대상기간 이후 정기주주총회(2018년 3월 16일 개최)를 통해 '코오롱티슈진 주식회사(Kolon TissueGene, Inc.)'로 상호 변경하였습니다.&cr&cr 나. 설립일자 &cr당사는 1999년 6월 9일에 설립되었습니다.&cr&cr 다. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr (1) 주소: 9605 Medical Center Dr. Suite 200, Rockville, MD 20850, USA &cr(2) 전화번호: +1-301-921-6000 &cr(3) 홈페이지: http://www.tissuegene.com&cr&cr 라. 중소기업 해당 여부&cr 당사는 외국법인으로서 한국법상 중소기업에 해당하지 않습니다.&cr &cr 마. 대리인에 관한 사항&cr 당사는 제출일 현재 한국에 지점을 설치하였으며, 공시대리인은 선임해두었으나 모든 공시 업무는 한국지점의 공시담당자 및 실무자를 통해 이행하고 있습니다.

&cr 바. 주요사업의 내용&cr 당사는 인대손상치료, 연골재생촉진제의 연구, 개발, 생산, 판매 및 생명공학 분야 연구, 개발, 생산, 투자를 목적으로 1999년 6월 9일에 설립되었습니다. 당사의 주력 개발품목인 INVOSSA™는 세계 최초 세포 유전자 치료제로 미국 임상을 진행 중에 있습니다. &cr또한 당사는 코오롱웰케어(주)의 영업을 2017년 08월 01일에 양수함에 따라 사업보고서 작성 기준일 현재 화장품 사업과 드럭스토어 사업을 함께 운영하고 있습니다. &cr&cr당사의 사업에 대한 상세 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr 사. 계열회사에 관한 사항

사업보고서 작성 기준일 현재 당사의 최대주주는 (주)코오롱으로 독점규제및공정거래에관한법률상 코오롱그룹에 속한 계열회사입니다. 코오롱그룹에는 당사를 포함한 국내 39개의 계열회사와 해외 31개의 계열회사가 소속되어 있으며 그 상세 현황은 다음과 같습니다. &cr

[국내법인]

업종별구분 상장 비상장 여부 회사수 명 칭
건 설 유가증권시장상장 1 코오롱글로벌㈜
비상장 1 ㈜테크비전
금 융 비상장 1 ㈜코오롱인베스트먼트
서비스 유가증권시장상장 1 ㈜코오롱
비상장 17 덕평랜드㈜, 명지에너지㈜, 코오롱하우스비전㈜, 리베토 ㈜, 양양풍력발전㈜, 코오롱환경서비스㈜, 그린나래㈜, ㈜엠오디, 코오롱엘에스아이㈜, 코오롱베니트㈜, 코오롱에코원㈜, 더블유파트너스㈜, 이노베이스㈜, 코오롱에코너지㈜, 코오롱이엔지니어링㈜, 네이처브리지㈜, 코오롱오토케어서비스㈜
유 통 비상장 4 코오롱아우토㈜, 코오롱오토모티브㈜, 코오롱오토플랫폼㈜, 스위트밀㈜
제 조 유가증권시장상장 3 코오롱인더스트리㈜, 코오롱플라스틱㈜, 코오롱패션머티리얼㈜
코스닥상장 1 코오롱생명과학㈜
비상장 10 코오롱제약㈜, 코오롱글로텍㈜, ㈜케이에프엔티, ㈜셀빅개발, 케이에이치파워㈜, 코오롱하이드로제닉스㈜, 코오롱바스프이노폼㈜, ㈜씨에이텍, ㈜나노포라, 피오르드프로세싱코리아㈜
소 계 상장 6 총 39개사
비상장 33

[해외법인]

업종별구분 상장 여부 회사수 명 칭
제 조 비상장 1 TissueGene, Inc.
비상장 13 PT. Kolon Ina, Kolon USA Inc., Qingdao Kolon Glotech Inc., Kolon Nanjing Co.,LTD., ZhangJiagang Kolon Glotech Inc.,Yancheng Kolon Glotech INC, Kolon Huizhou Co.,LTD., Beijing Kolon Glotech, Inc., KOLON INDUSTIRES MEXICO S.A. DE C.V, KOLON INDUSTRIES VIETNAM CO., LTD, CHONGQING KOLON GLOTECH, INC., Kolon Industries Binh Duong Co.,LTD., KOLON (SUZHOU) COMPANY LIMITED
서비스 비상장 10 KOLON GLOTECH MEXICO SA.DEC.V, KOLON EU GmbH, KOLON CHINA (HK) COMPANY LIMITED, KOLON CHINA INVESTMENT Co.,LTD, KOLON World Investment Co.,Limited, Attometal Tech Pte.Ltd., SHANGHAI KOLON NETWORK TECHNOLOGY CO.,LTD., Kolon Sport China Holdings Limited, Kolon Sport China IP (PTE) LTD., Kor_Kaz CNG Investment Limited
유 통 비상장 7 Kolon Glotech U.S.A. Corp., Kolon Glotech India Private Limiterfd., Kolon Plastic (BEIJING), Inc., KOLON PLASTICS (SHANGHAI) INC, FnC Kolon Shanghai Corp., Autogasalmaty Limited Liability Partnership, FnC KOLON(BEIJING) CORP.(富恩施(北京)貿易有限公司)
소 계 상장 1 총 31개사
비상장 30

&cr 아. 신용평가에 관한 사항&cr 당사는 본 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 자. 회사의 설립근거법&cr 당사는 델라웨어 주법에 따라 설립된 회사로 델라웨어 회사는 개인, 조합, 사단 또는 회사(거주지, 주소지 또는 설립 주를 불문) 가 단독으로 또는 다른 자와 공동으로, 규정된 절차에 따라 기본정관을 작성, 승인하고 이를 델라웨어 주 정부 회사부(Division of Corporations)에 제출함으로서 설립할 수 있습니다.&cr

2. 회사의 연혁

&cr 주요 연혁

일자 내용
1999년 06월 회사설립

회사명칭:티슈진 코퍼레이션

영문명칭:TissueGene, Co.

등록번호:77-0516904

설립시기:1999년 6월 9일

회사주소:1757 E. Bayshore Rd., Unit 8, Redwood City, CA 94063, USA
2000년 06월 INVOSSA™관련 Tissuegene Asia (현 코오롱생명과학)과 Technology License Agreement 체결
2001년 04월 액면분할 (주식수 24,000주 → 2,400,000주, 액면가 $0.01 → $0.0001로 변경)
2001년 05월 본점소재지 변경 : 209 Perry Parkway, Suite 13, Gaithersburg, MD 20877, USA
2001년 10월 INVOSSA™ 관련 기술 미국 특허 획득 (USP 6,315,992) "TGF-β1을 분비하는 인자를 포함하도록 변환된 섬유아세포를 이용한 포유동물에서의 연골생성"
2002년 03월 사명변경 TissueGene, Inc. (티슈진 인코퍼레이티드)
2002년 07월 종류주식 우선주 Series A 신설
2002년 09월 미국 FDA와 Pre-IND Meeting
2003년 06월 미국 피츠버그대학교와 특허권 라이센스 협약 체결
2004년 09월 INVOSSA™관련 미국특허 획득 (USP 6,797,703) "TGF-β1을 이용한 유전자 치료"
2005년 08월 INVOSSA™, 한국산업자원부 국책과제 바이오스타 선정 (정부지원 52.15억원)
2006년 07월 INVOSSA™, 미국 FDA 임상1상 승인 (승인번호: BB-IND 12542)
2006년 12월 미국임상시험기관 (Mt. Sinai Hospital of Baltimore, 임상책임자: Dr. Michael A Mont) IRB 승인획득
2007년 05월 INVOSSA™, 미국 임상1상 환자 투여 개시
2008년 04월 본점소재지 변경 : 9605 Medical Center Dr, Suite 200, Rockville, MD 20850, USA
2009년 03월 종류주식 우선주 Series B 신설
2009년 04월 INVOSSA™, 미국 임상1상 환자투여 완료
2009년 09월 INVOSSA™, 미국 임상2상 승인신청
2010년 09월 INVOSSA™, 미국 FDA End-of-Phase I Meeting
2010년 11월 INVOSSA™, 미국 FDA 임상2상 승인
2011년 05월 INVOSSA™, 미국 임상2상 환자 투여 개시
2012년 10월 INVOSSA™, 미국 임상2상 환자 투여 완료
2014년 03월 INVOSSA™, 임상3상 시료생산을 위한 CMO 계약 체결 (WuxiApptec)
2014년 11월 INVOSSA™, 미국 FDA End-of-Phase II Meeting
2015년 05월 INVOSSA™, 미국 FDA 임상3상 개시를 위한 임상시험계획 사전평가 승인을 획득 (특정시험계획평가; Special Protocol Assessment, SPA)
2015년 06월 한국수출입은행과의 차입약정 체결 ($20mil.)
2015년 06월 INVOSSA™, 대량생산공정(바이오리액터) 도입을 위한 계약 체결 (Pall Solohill)
2015년 12월 INVOSSA™, 임상3상 시료생산을 위한 CMO 계약 체결 (Lonza) 및 임상3상 및 초기상업화를 위한 &cr물류계약 체결 (Fisher BioServices)
2016년 04월 수권주식수 관련 정관 개정 (보통주 16,000,000주, 우선주 12,000,000주)
2016년 05월 종류주식 우선주 Series C 신설 및 제3자 배정방식 투자유치 (한국수출입은행, $10mil.)
2016년 11월 INVOSSA™, 코오롱생명과학과 일본 Mitsubishi Tanabe와의 Sublicense 계약 체결
2017년 01월 IPO 주관사 선정

NH투자증권을 대표주관사로 한국투자증권을 공동주관사로 선정
2017년 05월 우선주 A,B를 보통주로 전환
2017년 05월 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출
2017년 05월 수권주식수 관련 정관 개정 (보통주 38,000,000주, 우선주 12,000,000주)
2017년 08월 코오롱웰케어로부터 Drug Store 및 화장품사업부문 영업양수
2017년 08월 한국거래소 코스닥시장본부 상장예비심사 승인
2017년 11월 코스닥시장 상장

(1) 경영진의 중요한 변동

일자 내용
1999년 06월 설립시

이사 선임: 이관희 (CEO), 윤준규, 송문수
2000년 02월 이사 변경

이사 사임: 윤준규
2003년 05월 이사 변경

이사 선임: 송순욱
2003년 10월 이사 변경

이사 선임: 이웅열

이사 사임: 송순욱
2005년 3월 본부장 변경

본부장 선임: 노문종 (VP of R&D)
2006년 12월 이사 변경

이사 선임: 김태환
2009년 04월 이사 변경

이사 선임: 김남수

이사 사임: 김태환
2011년 03월 이사 변경

이사 선임: 류진

대표이사 변경

대표이사 선임: 송문수 (CEO)

대표이사 사임: 이관희
2013년 2월 본부장 변경

본부장 선임: Sean Woo (General Counsel)
2013년 06월 이사 변경

이사 선임: 이우석, 서명관

이사 사임: 김남수, 송문수

대표이사 변경

대표이사 선임: 이우석 (CEO)

대표이사 사임: 송문수
2014년 07월 본부장 변경

본부장 선임: 이범섭 (COO)
2015년 07월 본부장 변경

본부장 선임: Robert Newman (COO), 본부장 변경: 이범섭 (CSO)
2015년 09월 본부장 변경

Robert Newman (COO)사임
2016년 06월 본부장 변경

본부장 변경: 이범섭 (COO), 본부장 선임: Gurdyal Kalsi (CMO)

이사 변경

이사 선임: 양윤철

이사 사임: 서명관
2017년 05월 대표이사 변경

대표이사 연임: 이우석(CEO)

대표이사 선임: 이범섭(CEO)

이사 변경

이사 선임: 이범섭(CEO), 권순욱(CFO), 이장익(사외이사)

이사 사임: 이웅열, 류진, 양윤철, 이관희

감사 변경

감사 선임: Young J. Kim

본부장 변경

본부장 사임: 이범섭

본부장 선임: 노문종(CTO)

&cr (2) 영업양수도&cr2017년 7월 31일 주주총회 결의를 통해 당사의 특수관계자인 코오롱웰케어(주)로부터 화장품 사업부문 및 드럭스토어 사업부문 영업양수 하였습니다.

3. 자본금 변동사항

증자(감자)현황

2017년 12월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

1999년 06월 29일유상증자(주주배정)

보통주

24,000

12289,3752001년 04월 11일주식분할

보통주

2,376,000

0-2002년 01월 06일유상증자(주주배정)

보통주

166,666

07,8452002년 07월 01일유상증자(주주배정)

우선주A

1,073,332

127,2242004년 08월 02일유상증자(제3자배정)

우선주A

333,333

127,0282005년 04월 22일유상증자(주주배정)

우선주A

116,664

106,0412005년 05월 20일유상증자(주주배정)

우선주A

666,666

106,0162006년 10월 09일유상증자(주주배정)

우선주A

822,094

95,6892006년 12월 15일주식매수선택권행사

보통주

600,000

092007년 11월 16일유상증자(주주배정)

우선주B

566,333

97,3262009년 03월 30일유상증자(주주배정)

우선주B

375,000

1310,6312009년 08월 08일주식매수선택권행사

보통주

90,000

03,6682009년 11월 25일유상증자(주주배정)

우선주B

700,000

129,2492011년 05월 26일주식매수선택권행사

보통주

21,600

06,5782012년 06월 01일주식매수선택권행사

보통주

35,000

07,0902012년 06월 08일유상증자(주주배정)

우선주B

1,208,578

129,3662014년 01월 29일유상증자(주주배정)

우선주B

607,101

118,6342014년 08월 31일주식매수선택권행사

보통주

86,500

06,0822014년 08월 31일주식매수선택권행사

보통주

3,500

08,1092014년 11월 28일유상증자(주주배정)

우선주B

625,000

118,8092015년 07월 01일주식매수선택권행사보통주

60,000

0-2016년 06월 29일유상증자(제3자배정)

우선주C

117,647

1299,9522017년 05월 24일-

보통주

7,094,101

0-2017년 05월 24일-우선주A

-

0-2017년 05월 24일-우선주B

-

0-2017년 10월 26일유상증자(일반공모)보?주1,518,5180-2017년 12월 27일주식매수선택권행사보통주13,850030,824

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주2) |
| - |
| 증자비율 7% |
| 증자비율 42% |
| 증자비율 9% |
| 증자비율 3% |
| 증자비율 16% |
| 증자비율 17% |
| 증자비율 11% |
| 증자비율 9% |
| 증자비율 6% |
| 증자비율 1% |
| 증자비율 10% |
| 증자비율 0.3% |
| 증자비율 0.4% |
| 증자비율 15% |
| 증자비율 7% |
| 증자비율 1% |
| 증자비율 0.04% |
| 증자비율 6% |
| Stock Grant 행사 / 증자비율 1% |
| 증자비율 1% |
| 우선주 A, B의 보통주 전환 |
| 상동 |
| 상동 |
| 주3) |
| 증자비율 0.1% |

주1) 주 당 액면가액(보통주 USD 0.0001, 우선주 USD 0.01)은 서울외국환중개가 고시한 해당일의 기준환율을 적용하여 원화로 환산 기재하였습니다.
주2) 당사는 설립시 전체 유상증자 주식 중 4,000주에 대해 코오롱으로부터 특허권을 현물출자 자산으로 받았습니다.
주3) 공모주식수인 1,500,000주에 상장주선인 의무인수분 18,518주를 합산하여 기재하였습니다. 증자비율은 9%입니다.

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환사채발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2017년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주A우선주B우선주C38,000,0003,406,6657,500,000117,64750,000,000-12,089,7353,012,0894,082,012117,64719,301,483--3,012,0894,082,012-7,094,101주1)-------------------3,012,0894,082,012-7,094,101-12,089,735--117,64712,207,382-------12,089,735--117,64712,207,382-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

주1) 우선주 A, B(총 7,094,101주)는 전량 보통주로 전환되었습니다.&cr주2) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR)로 상장되어 있으며, 원주당 DR 비율은 1:5 입니다.

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#*자기주식취득및처분현황.dsl

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#*종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황

종류주식(우선주) 발행현황

(단위 : 원) 2016년 06월 29일99,9521211,758,994,121117,64711,758,994,121117,647투자원금의 4.5% 누적 배당잔여재산분배에 대해 보통주에 비해 우선분배권 보유발행회사 보유발행회사가 주주와 서면협의 후 상환 가능미국증권거래위원회에 예비심사서류 제출시까지--우선주 주주 보유미국증권거래위원회에 예비심사서류 제출시까지보통주-의결권 없음-

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의&cr내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에&cr관한 사항 상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내&cr상환 예정인 경우
전환에&cr관한 사항 전환조건
전환청구기간
전환으로 발행할&cr주식의 종류
전환으로&cr발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항

* 주당 발행가액, 액면가액, 발행총액, 현재 잔액 등은 발행일자의 기준환율을 적용하여 원화로 환산 기재하였습니다.&cr주1) 주당 상환가액은 투자원금 + 연복리 6.5%입니다.&cr주2) 전환으로 발행할 주식수는 우선주 1주당 보통주 1주입니다.

5. 의결권 현황

2017년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주12,089,735-우선주117,647-보통주--우선주117,647-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주12,089,735-우선주--

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

당사의 정관 상에는 배당을 지급받기 위한 적법한 절차를 거치지 않았을 경우를 제외하고는 주주에 대한 배당의 지급에 제한을 두고 있지 않습니다. 당사의 배당에 대한 권리 행사절차 및 정관 규정 사항, 지급 등에 관한 사항은 다음과 같습니다.&cr

(1) 배당에 관한 권리의 행사절차

당사의 부속정관 제4조 제1항에 의하면 이사회는 회사가 주주총회 또는 그 연기 통지를 수령하거나 회의 없이 회사 조치에 대한 동의 여부를 서면으로 표명하거나 배당금이나 기타 분배금 혹은 권리 배분을 받거나 주식 변경, 전환이나 교환 또는 기타 법적 행위의 목적 상 권리를 행사할 권한을 가진 주식을 정하기 위한 목적으로 기준일을 정할 수 있으며, 기준일은 그러한 기준일에 대한 결의가 이사회에서 가결된 날보다 앞선 날에 해당하여서는 안 됩니다. 또한, 기준일은 (i) 주주총회 또는 그 연기통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하는 경우, 달리 관련 델라웨어 법률에 의하여 요구되지 않는 한, 그러한 회의예정일 전 10일 이상 60일을 초과하지 않는 날이어야 하고, 이사회가 달리 정하지 않는 한, 회의예정일 전후에 해당하는 날로서 기준일을 정하는 경우에는 그러한 회의 통지를 수령할 주주를 정하기 위한 기준일이 되고 이러한 회의통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하기 위한 기준일은 그러한 회의에서 의결권을 행사할 권한이 있는 주주를 정하는 기준일이 됩니다. (ii) 회의 없이 서면으로 회사 조치에 대한 동의 여부를 표명할 권한을 가진 주주를 정하는 경우 기준일은 당해 기준일에 대한 결의가 이사회에서 가결된 날로부터 10일을 초과하지 않는 날이어야 하며, (iii) 기타 조치의 경우 기준일은 그러한 조치가 행해지기 전으로부터 60일을 초과하지 않는 날이어야 합니다. 단, 위의 규정에도 불구하고 델라웨어 법률이 허용하는 최대 범위에서, 회사 주식 또는 주식예탁증서가 한국거래소에 상장되는 경우, 본 제4조 제1항에 따른 기준일은 대한민국 관련 법령을 준수하여 설정되어야 하므로, 기준일 설정 공고는 최소 14일 이전에 하여야 합니다.

당사의 부속정관 제21조 제2항 a.에 의하면, 설립증서상의 제한사항을 전제로, 이사회는 (i) 관련 델라웨어 법률에 따라 정의되고 산정된 이익금으로부터 또는 (ii) 이익금이 없는 경우 배당이 선언된 해당 회계연도 및/또는 직전 회계연도에 대한 순이익으로부터 주식에 대하여 배당을 선언하고 배당할 수 있습니다. 관련 델라웨어 법률에 따라 정해진 회사의 자본금이 자산 가액의 감가상각, 손실 등에 따라 자산 분배에 대하여 우선권을 가진 모든 종류의 기발행주식에 의하여 표창되는 자본금의 총액 미만으로 감액된 경우, 이사회는 자산 분배에 대하여 우선권을 가진 모든 종류의 기발행주식에 의하여 표창되는 자본금의 부족액이 보충될 때까지 순이익으로부터 주식에 대한 배당을 선언하여 지급할 수 없습니다. 단, 회사의 어떠한 주식이 한국 증권거래소에 상장되어있는 기간 동안, 배당승인 및 지급은 설립증서 제9조에 따라 주주의 찬성을 얻어야 합니다.

(2) 배당 지급에 관한 사항

당사의 부속정관 제21조 제2항 b.에 의하면 회사는 관련 델라웨어 법률에 의하지 않고 배당금을 지급할 수 없습니다. 배당금은 현금, 자산 또는 회사의 주식으로 지급할 수 있습니다. 회사의 미발행 주식으로 배당금을 지급하는 경우, 이사회는 결의에 의하여 그러한 주식에 대하여 배당금으로 선언된 액면가주식의 액면가 총액 이상의 금액을 자본금으로 정하도록 지시할 수 있습니다.

이사회는 보통주식 보유자와 우선주식 보유자에게 지급되는 배당금 지급을 선언할 수 있습니다(법인의 주식 또는 법인의 주식을 표창하는 예탁증서가 한국거래소에 상장된 기간 중에 법인 주주들의 찬성 표결을 확보한 경우). 단, 이사회는 델라웨어 법률, 정관, 내규에 따라 배당금 지급을 선언하게 됩니다. 델라웨어 법률, 미국 증권거래법 또는 1986년 내국세법(Internal Revenue Code of 1986)(개정법률 포함) 상에 법인이 배당금 지급을 선언하고 지급하거나 달리 대한민국 국민에게 자금을 송금(“송금”)(법인이 미국의 국민에게 그러한 송금을 할 수 있는 경우에 한함)하는 것을 금지하는 취지의 규정은 없습니다.&cr

주요배당지표

000----19,8317,310-6,251--------------------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제19기 제18기 제17기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주) 주당 액면가액은 보통주 기준 USD 0.0001이며, 액면가액 및 당기순이익의 원화환산에 사용된 각 시기별 환율은 아래와 같습니다.

구 분 19기 (2017년) 18기 (2016년) 17기(2015년) 비고
기말환율(원/USD) 1,071.40 1,208.50 1,172.00 재무항목
평균환율(원/USD) 1,130.84 1,160.50 1,131.49 손익항목

II. 사업의 내용

&cr 1. 사업의 개요 &cr&cr 당사의 사업부문은 무릎 골관절염 치료제를 개발하는 신약사업부문과 더마코스메틱 브랜드를 제조ㆍ판매 하는 화장품사업부문 및 헬스&뷰티 상품의 유통을 담당하는 드럭스토어사업부문으로 구분됩니다.&cr당사는 1999년 6월 9일 세포 유전자 기술 Platform을 이용한 골관절염 치료제를 개발하기 위해 설립되었습니다. 2004년 9월 “TGF-β1를 이용한 유전자치료”로 미국 특허 등록을 획득하였으며, 당사의 무릎 관절염 치료제인 INVOSSA™는 아시아 판권을 보유한 코오롱생명과학이 한국 임상 3상을 종료하고, 2017년 7월 12일 식품의약품안전처에 국내 품목허가를 획득하였습니다. 당사는 2015년 5월 미국 FDA로부터 임상시험계획 사전 심사 절차인 SPA(Special Protocol Assessment) 동의를 획득 하였습니다. SPA 승인 획득 당시에는준비 중이던 임상시료는 현재 생산완료하여 해당 시료의 사용 승인을 받기 위해 FDA에 제출할 서류를 작성 중이며, 이와 같이 FDA로부터 승인을 받은 이후 임상 3상이 진행 될 예정입니다. 현재 임상 3상 시험을 2021년까지 완료 할 것을 예상하고 있으며, 2021년 중 BLA신청, 2022년 중 BLA 승인을 받아 2023년부터 본격적인 신약의 판매를 개시하는 일정을 계획하고 있습니다.&cr&cr또한, 당사는 2017년 08월 01일 코오롱웰케어로부터 화장품사업부문과 드럭스토어 사업부문을 양수했습니다. 당사의 화장품사업부문에서는 2016년 10월 홍콩을 시작으로 더마코스메틱 브랜드 위즈더마(WISDERMA)를 론칭, 사업보고서 작성 기준일 현재까지 5품목의 기초화장품과 1품목 4종의 색조화장품을 판매하고 있습니다. 드 럭스토어사업부문은 헬스&뷰티 상품(건강기능식품,화장품, 생활용품, 식품 등)을 판매하는 드럭스토어 체인 w-store 브랜드를 2004년부터 운영하고 있으며, 매입 상품 뿐만 아니라 자사PB제품을 개발하여 직영점, 가맹점, 온라인 등 기타 채널에 공급하고 있습니다. &cr&cr 가. 산업의 개요&cr&cr [신약사업부문]&cr (1) 산업의 개요&cr (가) 제약 및 신약개발 산업&cr&cr일반적으로 제약산업은 하나의 제품이 시판되어 매출을 생성할 때까지 아래와 같은과정을 거치게 됩니다. 의약품 개발은 인체와도 직결되는 분야이므로 규제가 복잡하고 연구개발과정에 시간과 비용이 많이 소요됩니다. 특히, 임상개발단계에서는 천문학적인 비용이 발생할 수 있습니다.&cr

신약개발 과정 및 개발 구조ㆍ형태 개요

사업의내용_신약개발과정및개발구조.jpg 사업의내용_신약개발과정및개발구조

과거 글로벌제약 산업은 기초연구, 개발, 제조, 판매/마케팅 등 모든 기능을 갖춘(fully-integrated) 대형 제약사들을 중심으로 신약개발이 이루어졌으나, 국가별 의료비 보상정책 등 약가 및 의료정책의 변화, 규제허가기준의 강화 등 여러 요인에 의하여 신약개발업체들이 개발 기능 중심의 최소 규모를 유지하고 임상시험 수행, 생산, 영업 등은 외부 전문업체에게 위탁하는 방향으로 변화하고 있습니다. 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 INVOSSA™의 성공적인 상업화 이후 세포유전자치료제 기반기술을 활용한 적응증 추가 및 동물관절염 시장 진입 등을 목표로 연구개발에 주력하고 있습니다.&cr&cr (나) 골관절염 치료제 산업&cr&cr골관절염은 통증 및 기능성 장애로 인해 일상생활에 장애를 초래할 뿐만 아니라 육체적 및 정신적 문제를 야기하는 질환으로, 만성적 염증 기전의 악순환에 의해 진행되며 주로 통증과 관절기능 저하가 나타납니다. 골관절염은 무릎관절, 어깨, 고관절, 손가락 마디 등에서 발생하며, 골관절염은 주로 60세 이상의 연령에서 발병하는 질환입니다.&cr

골관절염 관절구조

사업의내용_골관절염.jpg 사업의내용_골관절염

&cr 골관절염은 질환의 정도에 따라 치료법이 나뉩니다. K&L 1등급의 경증 환자는 생활습관 교정이나 물리치료, 일반의약품 등을 이용한 치료를 받고 있는 반면, 중등도(K&L 2-3 등급)의 환자는 전문의약품(비스테로이드성 소염제 등) 혹은 히알루론산 관절주사, 스테로이드 주사 등을 통해 치료받고 있으며 중증 환자(K&L 4등급)은 이에 더하여 마약성 진통제나 인공관절치료, 연골이식, 반월상연골절제술 등의 수술적 치료법으로 치료받고 있습니다.&cr&cr 당사의 INVOSSA™는 중기 이후의 환자 (K&L 등급 2~3기)를 대상으로 치료를 시행하여 병증을 완화하고, 인공 관절 등 수술적 치료법의 시점을 미룰 수 있는 효과를 기대하고 있습니다.&cr

무릎 골관절염의 치료 패러다임

사업의내용_무릎골관절염의치료패러다임.jpg 사업의내용_무릎골관절염의치료패러다임

(2) 산업의 특성&cr(가) 제약 및 신약개발 산업의 특성&cr

1) 철저한 규제 의존성

새로운 의약품이 환자에게 판매되기 위해서는 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 전임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 시판승인이라는 각 단계를 모두 거쳐야 하며, 모든 단계에서 각 국가의 규제당국이 제시하는 규정을 모두 준수해야 합니다.

특히 인체를 그 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 효능과 안전성에 대한 각 국가의 정부규제가 엄격하여, 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격한 규제에 의해 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제당국에 제출하여야 합니다. 또한, 임상개시를 허용받고 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 진행 중인 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다.

또한, 임상시험을 성공적으로 마치고 시판승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 엄격한 규정을 따라야 합니다. &cr

FDA의 신약 개발 승인 과정

사업의내용_fda의 신약개발승인과정.jpg 사업의내용_fda의 신약개발승인과정

자료: US FDA (Food and Drug Administration)

다만, 개발중인 신약의 안정성이 일정 수준 이상 확인되고 그 의학적 효능이 기존 치료제 대비 월등하거나, 희귀질환을 치료할 수 있는 경우에는 전체 규정된 임상단계가 완료되지 않은 단계에서도 조건부 혹은 전면 조기시판승인이 허용되기도 합니다.

2) 높은 진입장벽

신약후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판승인을 이루기까지는 짧게는 수년에서 길게는 15년 이상의 기간이 소요되며, 그 과정에서 많은 개발비용이 발생하게 됩니다. &cr즉, 제약 및 신약 개발산업은 높은 개발비용에 따른 진입 장벽이 존재합니다.

조사결과에 따르면 신약개발 과정에서 발생하는 개발비용은 지속적으로 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 1970년대의 경우 시판된 신약에 대한 연구개발비용이 179백만불(약 2,100억원) 수준으로 나타났으나, 2010년에 들어와서는 2,558백만불(약 3조원)에 달하는 것으로 조사되었습니다. 이는 신약의 성공확률이 과거대비 하락하고 있어 시판에 성공하는 신약 당 연구개발비용의 증가세가 두드러지는 것으로 이해되며, 결과적으로 신약개발에 따른 진입장벽이 갈수록 높아지고 있는 추세를 보이고 있는 것으로 파악됩니다.&cr

시판된신약의연구개발비용(단위: 백만 달러)

사업의내용_시판된신약의연구개발비용.jpg 사업의내용_시판된신약의연구개발비용

자료: 1970s, Hansen(1979), 1980s, DiMasi et al.(1991); 1990s-early 2000s, DiMasi et al.(2003); 2000s-early 2010s, Current Study; Tufts Center for the Study of Drug Development

주) 신약개발에 소요되는 직간접비 포함

오랜 기간에 걸쳐 개발된 신약은 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 그 권리를 보호받게 되며, 희귀질환 치료제의 경우 신약개발의 인센티브를 부여하기 위하여 규제당국으로부터 시판승인 후 일정기간 동안 독점판매기간을 허용 받을 수도 있습니다. &cr

대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이고, 해당 신약이 최초로 개발된 생물학적 제제 (reference drug)로 지정되는 경우에는 특허 존속기간과 관계없이 미국은 시판 승인후 12년, 유럽은 10년간 독점판매권을 보장받기 때문에 해당 기간 동안 유사한 효능을 가지는 신약이나 복제약이 시장진입을 하기 힘든 구조입니다.

주요국의 특허 존속기간 및 의약품 독점 판매 기간

구분 특허 존속기간 최초 허가된 생물학적 제제 독점 판매기간
미국 출원 후 20년 신약 시판승인 후 12년
유럽 출원 후 20년 신약 시판승인 후 10년
한국 출원 후 20년 주)

자료: 각 국 특허청 및 식약청

주) 한국은 재심사 제도(PMS)를 통해 우회적인 형태의 보호를 부여하고 있습니다.&cr

각 국가의 규제당국은 신약에 대한 시판 승인 이전이라 하더라도 기존에 진행 중인 임상시험과 동일하거나 유사한 개념의 신규 임상시험 신청에 대해서는 승인을 불허하여 선행 임상진행 신약후보군에 대한 보호조치를 시행합니다.

오랜 신약개발 과정동안 발생하는 높은 개발비, 특허권 또는 독점판매기간으로 보장되는 권리 등으로 인하여 제약 및 신약개발 산업은 여타 산업 대비 강력한 진입장벽을 가집니다.

3) 높은 부가가치

전술한 바와 같이 제약 및 신약개발 산업은 철저한 규제의존성 및 높은 진입장벽이라는 위험이 존재하는 만큼 일단 시판승인을 획득하게 되면 특허권을 통한 자체적 권리보호조치 및 허용된 독점판매기간 등을 통해 판매할 신약에 대한 가격결정력의 행사가 가능하게 되어 높은 부가가치를 창출합니다. 또한, 신약을 개발하기 위해 많은 비용이 투입되지만, 시판 이후에는 생산 및 마케팅 비용 대비 약가가 높은 수준에 형성이 되어 높은 수준의 수익성 시현이 가능합니다.&cr

(나) 골관절염 치료제 산업 특성&cr

골관절염 치료제 분야에서 사업보고서 작성 기준일 현재 까지 원인 치료가 가능한 치료제는 없습니다. 무릎 골관절염 초기 단계에서 진통 소염제와 스테로이드, 히알루론산 주사제를 치료제로 처방하나, 해당 약들은 일시적 통증 완화가 가능하며 골관절염의 원인 치료가 불가능하여 관절염의 진행이 계속되는 것으로 알려져 있습니다. 수 많은 환자들이 중증이상으로 발전할때까지 고통을 겪다가 인공관절 치환술이나 관절경 수술등을 받기도 합니다. 당사의 약은 기존 치료제(진통제 및 히알루론산)로 효능이 없는 환자에게 효과가 있으며 질병의 진행을 늦추어 수술지연효과를 기대할 수 있습니다.&cr&cr 또한 골관절염은 60세 이상 인구에서 높은 발병률을 보이며, 남성보다 여성 환자 비율이 높은 시장입니다. 주요 7개국(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)의 전체 잠재적 골관절염 환자는 50세 이상부터 증가하기 시작하여 60대 가장 많으며, 전체 잠재적 골관절염 환자의 76%가 60세 이상으로 연령이 높아지면 골관절염 발병율도 상승합니다.&cr

2014년 주요 7개국 연령별 골관절염 유병률

사업의내용_2014년주요7개국연령별골관절염유병율.jpg 사업의내용_2014년주요7개국연령별골관절염유병율

출처 : 글로벌Data 및 위 표에 명기된 출처&cr&cr 또한, 주요 7개국의 전체 잠재적 골관절염 환자의 65%는 여성으로 남성보다 여성에게서 골관절염이 발병할 가능성이 높습니다. &cr

2014년 주요 7개국 성별 골관절염 유병률

사업의내용_2014년주요7개국성별골관절염유병율.jpg 사업의내용_2014년주요7개국성별골관절염유병율

출처 : 글로벌Data 및 위 표에 명기된 출처

&cr (3) 시장 현황 및 전망&cr(가) 한국 골관절염 시장 규모&cr

건강보험심사평가원에 따르면, 한국의 골관절염 환자 수는 2016년 기준 약 368만명(상기 환자수는 진단을 받은 환자수 기준이며, '2016 HIRA M17'에 따르면 진단을 받지 않은 환자 등을 감안할 경우 약 500만명으로 추산됩니다.)이며 이로 인한 진료비(약제비)는 3,692억원으로 환자수와 진료비 모두 지속적으로 증가하는 추세입니다. 2012년부터 2016년까지 골관절염 환자수는 연평균 3%의 성장률로 증가하고 있으며, 그 약제비 또한 연평균 4.8%의 성장율로 증가하고 있습니다. 또한, 2016년 기준, 골관절염 발병자 중 남성은 116만명으로 2012년 대비 약 17.6%가 많아졌고, 여성은 252만명으로 2012년 대비 약 10.0% 증가하였습니다.&cr

연도별 골관절염 환자수 및 진료비(단위: 만명, 억원)

사업의내용_연도별골관절염환자수및진료비.jpg 사업의내용_연도별골관절염환자수및진료비

출처 : 건강보험심사평가원(2016년)

(나) 주요국의 골관절염 시장 규모 및 성장성

&cr당사는 전 세계 골관절염 환자를 약 4억명으로 추정하고 있습니다.(Global Burden of Disease study 2015 자료를 기반으로 무릎, 손, 손목 등의 발병율을 역산하여 추정) 이중 당사가 개발하고 있는 INVOSSA™의 투약대상인 무릎 골관절염 환자수는 전 세계적으로 약 2억명으로 추정되며 의료기술의 발달 등으로 인한 인간의 기대 수명증가와 비만인구의 증가 등으로 골관절염 환자수는 지속적으로 증가할 것으로 당사는 예측하고 있습니다.&cr

글로벌Data가 추정한 주요 7개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본) 시장 규모 예측치는 다음과 같습니다. 2017년 골관절염 시장은 약 39억 2백만 달러 (약4.3조 원 가량)로 추정되며, 연평균 10% 내외의 성장률을 보이면서 2024년에는 92억 1,800만 달러의 시장으로 성장할 것으로 추정됩니다.&cr

적응증에 따라 분류하면, 2018년부터 무릎, 손, 고관절 순으로 시장 규모가 클 것으로 예측됩니다. 2018년 기준, 시장 규모는 각각 무릎 24억 1,900만 달러, 손 22억 2,000만 달러, 고관절 골관절염 3억 4,000만 달러로 예상됩니다.&cr

[주요 7개국 골관절염 시장 규모 예측치]
(단위 : 백만 달러)
연도 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024
주요7개국 3,902 4,977 6,041 6,710 7,593 8,150 8,679 9,218
무릎 1,686 2,419 3,183 3,624 4,156 4,504 4,825 5,154
1,893 2,220 2,476 2,674 2,989 3,171 3,352 3,537
고관절 323 340 382 412 449 475 501 528
미국 2,693 3,749 4,495 5,116 5,698 6,108 6,527 6,956
무릎 982 1,704 2,208 2,617 2,995 3,236 3,483 3,737
1,489 1,809 2,024 2,211 2,393 2,543 2,695 2,851
고관절 222 237 263 288 311 329 348 368
유럽5개국 553 562 870 909 1,010 1,127 1,203 1,280
무릎 345 350 605 632 714 808 868 929
147 150 187 195 208 223 234 245
고관절 61 62 78 82 89 96 101 107
일본 656 666 676 685 884 916 949 982
무릎 257 261 265 268 388 405 423 441
359 365 370 375 447 460 474 488
고관절 40 41 41 42 49 50 52 53

출처 : 글로벌Data - "Osteoarthritis (OA) - 글로벌 Forecast 2014-2024"(206.06)&cr

골관절염 치료제 시장은 근본적 치료제 및 적절한 효과를 발휘하는 진통제의 부재로 인해, 골관절염 시장은 그 환자수에 비해 시장 규모가 작은 상황입니다. &cr

(4) 경기변동과의 관계&cr

의약품은 특성상 사치재나 대체재가 아니며 특히 당사의 INVOSSA™와 같은 골관절염 약은 경기 변동이나 계절적 요인에 거의 영향을 받지 않습니다. 건강한 삶을 영위하고자 하는 요구가 높아짐에 따라 지속적이고 발병 즉시 의약품 소비의 중요성이 날로 증대되고 있는 추세입니다. 따라서 신약개발 및 관련 산업은 그 특성상 수요가 안정적이며 국민 생활수준 향상과 급속한 노령화 현상 등에 따라 향후 시장 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 한편, 의약품 산업의 특성상 국가별 의료ㆍ약가정책 변동의 영향을 받을 가능성이 존재합니다.&cr

(5) 제품의 라이프사이클&cr

일반적으로 바이오제품은 특허기간 동안 성장이 지속되는 장점이 있습니다. 현재 판매되고 있는 바이오제품의 기능이나 약효를 개선시키는 새로운 개념의 제품을 개발하기 어렵다는 점, 허가 승인 및 규제 충족 기간이 길다는 점, 기존 제품에 대한 소비자들의 선호가 높다는 점 등 때문에 경쟁제품의 시장진입이 어렵습니다. 당사의 기술은 원리가 명확하기 때문에 특허만료 후 모방이 가능하지만, 제조 기법이나 품질관리, 보관, 유통, 임상효능 및 안전성 시험 등에 있어 시간과 경험, 자본, 인력이 많이 투입되어야 하기 때문에 기술적인 측면에서 모방이 용이하지 않으며, 실질적 기술장벽이 존재하고 모방하는 데 상당한 시간이 필요하여 이러한 장벽이 더욱 강하게 작용 합니다. 또한 미국시장의 경우 2010년 발효된 Public Health Service ACT (PHS Act) 수정안을 통해 최초 허가된 생물학적 제제는 허가 후 12년간 허가기관 (FDA)으로부터 시장 독점권을 보장 받을 수 있습니다,&cr

[화장품사업부문]&cr (1) 산업의 현황&cr&cr화장품은 인체에 직접 사용됨에 따라 화학, 생물학, 약학, 생리학 등 기초과학과 응용기술이 복합적으로 작용하는 정밀화학의 한 분야로 기술집약적인 고부가가치 산업입니다. 소규모 자본으로도 OEM/ODM을 통한 생산이 가능하므로 제품기획력, 자본, 판매채널 등 네트워크를 갖춘다면 중소기업도 시장진입이 가능한 산업이기도 합니다. &cr최근 화장품 업계의 가장 큰 화두로 떠오른 것이 '코스메슈티컬(Cosmeceutical, 화장품(Cosmetic)과 의약품(Pharmaceutical)의 합성어)' 또는 '더마코스메틱(Dermacosmetic, 피부과학(Dermatology)과 화장품(Cosmetic)의 합성어)'이라 불리는 고기능성을 강조한 제품군입니다.&cr

더마코스메틱은 화장품에 치료의 개념을 접목하여 의학적으로 검증된 보조적 치료 목적의 화장품으로서, 피부재생, 미백, 여드름, 안티에이징 등 기능성 화장품 중에서도 화장품 용도 이외의 고기능성을 강조한 제품군으로 구성된 것이 특징입니다.

고가 브랜드 가치와 화려한 패키지, 향 등이 구매 결정 요인이 되었던 과거와 달리 최근에는 성분과 기능, 안전성을 우선시 하는 소비 트렌드의 변화가 더마코스메틱 시장 확대의 주원인으로 손꼽히고 있습니다. 이러한 변화는 환경오염과 기후변화 등 환경적인 요인에 의해 야기되는 후천적 피부질환에 대한 우려가 확산되면서 소비자들의 심리적인 요인에 기인한 것으로 파악됩니다. &cr당사는 글로벌 라이프스타일 코스메틱 브랜드로서 기초 제품부터 색조 제품까지 기존 시장에 없던 풀-더마코스메틱 브랜드로서 매출 규모 확대에 주력하고 있습니다.&cr&cr (2) 산업의 특성&cr&cr화장품 산업은 과거 경기의 영향을 크게 받는 경기소비재(Consumer Discretionary)로 구분되었으나, 화장품이 점차 일상생활에 필수적인 제품으로 자리잡으면서 2000년대에 들어서는 필수소비재(Consumer Staples)로 분류되고 있습니다. 이에 따라 일반적인 경우 화장품산업이 경기변동에 영향을 받는 정도는 낮은 편이라고 할 수 있습니다. 화장품 산업은 또한 전통적으로 날씨가 건조해지는 동절기에 판매가 증가, 습도가 높은 하절기에 판매가 감소하는 등 환경 및 계절성을 가지고 있습니다. 당사는 계절에 따라, 개개인의 피부 특성에 따라 문제점 역시 모두 다르므로, 이를 극복하기 위한 특화제품 개발에 주력해 왔습니다.&cr&cr (3) 시장 현황 및 전망&cr

소득수준 향상으로 화장품이 사치 소비재에서 필수 소비재로 변화하고, 외모에 대한 높은 관심으로 화장품 소비층 다양화 및 확대에 따라 화장품 시장은 계속 증가하는 추세입니다. &cr

한국보건산업진흥원에서 2016년 12월 발표한 '2016년 화장품산업 분석 보고서'가 분석한 Euromonitor International(Nov, 2016) 자료에 따르면 2016년 세계 화장품 시장 규모는 2,847억 달러를 상회할 것으로 전망하였고, 이러한 추세는 향후에도 지속되어 2019년에는 3,299억 달러 이상으로 시장 규모가 커질 것으로 전망하고 있습니다. 이중에서도 아시아는 지역별 최대 시장으로서 세계 시장의 29%를 차지하며 화장품 산업 성장을 견인하고 있습니다.

특히, 중국 화장품 시장 규모는 2012년 미국(371억 달러), 일본(230억 달러)에 이어 222억 달러로 3위 수준이었으나, 2013년부터 일본(233억 달러)를 제치고 2위(243억 달러)로 올라섰으며, 2014년에도 역시 미국(387억 달러)에 이어 267억 달러로 2위를 기록하였습니다. 중국의 화장품 시장은 경제성장과 더불어 국민소득이 증가하면서 미용에 대한 관심도가 높아져 시장이 급속도로 증가/확대되고 있음을 보여줍니다. &cr2015년 화장품 유형별 시장규모를 살펴보면, 기초화장품이 1,105억 달러(31.4%)로 가장 큰 시장을 형성했고, 모발 관리 제품(19.2%)과 색조화장품(16.1%)이 그 뒤를 이었습니다. 기초화장품 중에서도 얼굴 피부 관리 제품(24.1%) 시장이 가장 컸는데, 이는 노령화, 황사, 자외선 등의 유해한 환경으로 인한 피부 관리에 대한 관심이 높아졌기 때문으로 보입니다.

이중에서도 안전성과 효과가 입증된 더마코스메틱은 2015년 기준으로 약 40조원 규모의 시장을 형성하며 일반 기초화장품 시장보다 2배 이상 빠른 연평균 8%의 성장세를 기록하고 있습니다. 현재 국내 더마코스메틱 시장 규모는 약 5000억원 수준으로, 전체 화장품 시장의 2.9%에 불과한 수준이나 소비자들의 지속적인 관심과 정부의 바이오·헬스산업 지원 확대에 따라 관련 시장 성장 가능성은 더욱 커질 것으로 전망됩니다(융합연구정책센터 '코스메슈티컬 산업동향 보고서', 2017년 5월).

&cr (4) 경기 변동과의 관계&cr

본래 화장품은 소비재 산업으로서 고객의 소득 및 소비 수준의 변화에 영향을 크게 받고 있었으나, 최근 화장품이 사치 소비재에서 필수 소비재로 인식되면서 이전보다 경기변동에 비탄력적인 산업이 되었습니다.&cr

2008년 글로벌 금융위기 등을 겪으며 화장품 시장도 경제성장률과 함께 동반 위축되었으나, 이후 고가 화장품 시장의 안정적이고 꾸준한 성장, 저가 브랜드샵의 확대, 해외 수요 유입을 통해 비교적 견고한 성장세를 회복하였습니다. 따라서 경기에 따른 수요 변동요인은 일반적인 경우 크지 않으나, 경기 호황이나 불황 등 특수한 경우에는 식품 등의 타 필수 소비재와 달리 수요가 다소 변동할 가능성이 있는 것으로 전망됩니다.

이처럼 2000년대 중반 이후 내수 경기가 회복되며 민간소비 증가에 따라 고성장을 기록함과 동시에 고가의 프레스티지 화장품 소비가 늘어나는 추세를 보이고 있습니다. 이에 따라 최근 화장품 시장은 백화점 및 방문판매를 통해 프레스티지 화장품과 브랜드샵 위주의 저가 화장품 시장을 중심으로 양분화 되는 경향을 보여왔으며, 최근 들어 온라인 쇼핑몰, 모바일 쇼핑몰, 편집샵, 멀티샵 등 새로운 유통 채널의 성장이 확산되고 있습니다. 이중에서도 다양한 소비자 계층을 대상으로 하는 브랜드샵, 홈쇼핑, 마트, 온라인 화장품 시장은 경기변동에 상대적으로 민감하며, 방문판매 또는 백화점 화장품 시장의 경우 구매력이 높은 고소득층을 목표로 하여 경기변동에 상대적으로 민감하지 않은 경향이 있습니다.

&cr [드럭스토어사업부문]&cr (1) 산업의 현황&cr&cr당사는 약국을 기반으로 한 드럭스토어 체인인 w-store 브랜드를 2004년부터 운영하고 있습니다. 건강과 미용에 관한 다양한 제품과 브랜드를 한 번에 비교, 구매할 수 있다는 편의성을 갖추고 있어 관련 산업은 지속적으로 성장하고 있습니다.&cr&cr (2) 산업의 특성&cr&cr헬스&뷰티 상품의 유통시장은 20~30대 소비자층의 저변 확대로 성장이 확대되고 있고, 주요 드럭스토어의 카테고리별 매출 구성비는 화장품 60% 이상, 퍼스널케어 합산시 80% 이상으로 화장품 판매 위주의 유통 채널로 자리 매김하고 있습니다. 드럭스토어의 주요 고객은 20~30대 여성으로 객수의 70~80%를 차지하고 있습니다. 한편, 약국 체인의 주요 고객은 30~50 대 여성으로 주로 처방전 조제약 수령을 목적으로 방문하는 고객이 80% 이상 차지하고 있어 드럭스토어와는 많은 차이를 보이고 있습니다.&cr

(3) 시장 현황 및 전망&cr

국내 드럭스토어는 현재 도입기를 거쳐 성장기에 위치했다고 할 수 있습니다. 드럭스토어 시장은 2017년 1조 7,000억원 규모로 2016년 1조 3,400억원 대비 30%가량 성장하여, 신유통 채널이자 헬스&뷰티 시장에 있어서 주요한 채널로 자리를 잡은 상황입니다. &cr

다만, 약국체인업계는 드럭스토어, 조제전문, 사상의학 등 특화전략을 내세우며 각 사별 마케팅을 전개해 나가고 있으나, 약국체인의 가맹점은 3년간 0.1% 증가하는 수준에 그쳐 체인약국의 증가세는 둔화되고 있습니다.&cr&cr (4) 경기변동과의 관계

&cr헬스&뷰티 상품을 판매하는 드럭스토어는 20ㆍ30 세대의 여성이 주요 고객입니다. 생산계층인 동시에 소비계층으로 여성의 사회진출 및 1인 가구 증가에 따른 그 규모도 커지며 합리적 소비패턴의 확대로 인한 매출의 고속 성장세가 이어지고 있습니다.&cr&cr화장품의 경우 필수 소비재로 경기에 영향을 잘 받지 않는 속성을 가지고 있어 매출은 꾸준한 편이지만, 건강기능식품의 경우는 국내 전반적인 경기 침체 속에 생산량과 판매량 증가세가 둔화하며 중저가 제품의 선호도가 뚜렷이 나타나고 있습니다. 이 또한 합리적 소비패턴이 자리잡아가고 있는 현상이라 보이며, 의약품과 의약외품의 경우 질병의 진단, 치료 경감, 처치 예방 등의 목적으로 구매하는 상품으로 경기 변동에 민감하게 움직이지 않는 안정적인 것이 특징입니다.

나. 경쟁 현황

&cr [신약사업부문]&cr

당사는 무릎 골관절염 치료제인 INVOSSA™의 연구 개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 무릎 골관절염 시장은 K&L 등급에 따라 시장이 구분되고 있으며, K&L 1등급의 경증 환자는 생활습관 교정이나 물리치료, 일반의약품 등을 이용한 치료를 받고 있는 반면, 중등도(K&L 2-3 등급)의 환자는 전문의약품(비스테로이드성 소염제 등) 혹은 히알루론산 관절주사, 스테로이드 주사 등을 통해 치료받고 있으며 중증 환자(K&L 4등급)은 이에 더하여 마약성 진통제나 인공관절치료, 연골이식, 반월상연골절제술 등의 수술적 치료법으로 치료받고 있습니다. &cr&cr당사의 INVOSSA™은 무릎 골관절염 중기 이후의 환자 (K&L 등급 2~3기)를 적용대상으로 치료를 시행하여 병증을 완화하고, 인공 관절 등 수술적 치료법의 시점을 미룰 수 있는 효과를 제공하는 것을 목표로 하는 무릎 골관절염 치료제입니다. 현재는 무릎 골관절염 중기 이후의 환자에게 전문의약품과 히알루론산 주사, 스테로이드 주사를 처방받고 있습니다. 하지만, 히알루론산 주사의 경우 K&L Grade가 올라갈수록 통증경감이나 기능개선 효과가 낮아지며 스테로이드 주사는 주기적 주사처치가 필요하며 다양한 부작용이 존재하는 등 무릎 골관절염 중기 이후의 환자들을 위한 치료제가 존재하지 않습니다. &cr

[화장품사업부문]&cr&cr 인터넷 및 뷰티 프로그램 등 관련 미디어의 영향으로 소비자의 미용에 대한 관심이 높아져 기초화장품, 특히 천연성분에 여드름 치료기능 혹은 미백, 주름개선 등의 기능성을 더한 더마코스메틱 브랜드가 인기를 끌고 있으며 소비자가 직접 성분을 확인하고 구매하는 경향이 높아지는 추세입니다. 더마코스메틱 시장은 2015년 기준 약 40조원 규모로 세계 화장품 시장의 13%를 차지하고 있으며, 이중 북미와 유럽에서 활성화되어 있는 약국형 슈퍼마켓들이 해외 더마코스메틱 브랜드의 플랫폼 역할을 수행하면서 국내에서도 인기 높은 프랑스의 비쉬, 아벤느, 라로슈포제 및 독일의 유세린, 피지오겔 등 유럽의 유명 브랜드가 더마코스메틱 산업을 선도하고 있습니다. 다만, 민간시장은 객관적인 시장 자료를 축적하는데 어려움이 있어, 정확한 시장 점유율을 산정하는 것은 어렵습니다.&cr

[드럭스토어사업부문]&cr&cr 드럭스토어 업계는 시장규모가 급성장하면서 매장 1,100개를 보유한 CJ 올리브영을 필두로 올해 브랜드명을 왓슨스에서 랄라블라로 바꾼 GS 리테일, 롯데 롭스, 신세계 부츠 등이 각축을 벌이고 있어 향후 드럭스토어 업계간 경쟁이 두드러질 전망입니다. &cr

국내 약국체인의 경우 상위 소수업체 중심으로 경쟁이 전개되고 있으나, 약국 가맹점의 신규 증가는 정체이며, 개별 약국 성장에 대한 해답은 아직 과제로 남아 있습니다.

자사와 유사한 사업모델로 사업을 운영중인 농심 계열 메가마트의 판도라는 본격적인 가맹사업 확대를 계획하고 있어 주요 경쟁 업체로 부각되고 있습니다.

&cr 다. 회사의 경쟁우위 &cr&cr [신약사업부문]&cr

(1) 우수한 protocol 및 SPA (Special Protocol Assessment) 승인

&cr당사는 2015년 5월 미국 FDA로부터 K&L Grade 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 INVOSSA™의 임상 3상시험 개시를 위한 임상시험계획 사전평가(Special Protocol Assessment, SPA) 승인을 획득하였습니다. SPA는 제3상 임상 시험을 개시하기 전에 임상시험계획 및 목표 변수 등을 규제당국(미국FDA)과 협의하는 절차로서, 사전에 협의된 평가변수를 임상시험을 통해 만족시키면 임상시험 결과에 대한 승인이 수월하기 때문에 임상시험계획 단계에서 향후 불확실성을 낮출 수 있는 제도 중 하나입니다.&cr

(2) 근본적 치료제 (DMOAD) 지정가능성&cr

기존 골관절염 치료기술은 통증 경감에 주로 초점을 맞추거나, 인공관절 치환술 등의 수술적 기법을 사용한 반면, 당사의 기술은 2년 이상의 통증 완화를 비롯 증상 치료 (기능 및 구조 개선)효과를 보이는 근본적 질환 치료제(DMOAD)의 개발을 목표로 하고 있습니다. 당사는 미국 임상 3상에서는 DMOAD Label 확보를 위한 DMOAD 관련 임상 지표 추가 등 정밀한 임상 설계를 통해 DMOAD 효능에 대한 Potential을 검증할 예정입니다. 임상 3상에서 DMOAD 효능을 검증할 경우, 골관절염 분야에서 세계 최초로 DMOAD Label을 획득하는 약물이 될 것으로 예상 됩니다. &cr

(3) 독립적이고 견고한 기술 진입장벽 구축&cr

당사는 제품기술을 폭넓게 보호하는 일반 기술 특허, INVOSSA™를 직접적으로 보호하는 원천 특허, 응용기술에 대한 물질특허, INVOSSA™의 상업적 사용에 관련된 용도/제형특허, 제조공정 특허 등을 폭넓게 출원 및 등록하고 있으며, 이를 통해 유사한 후속 의약품이 당사가 개발하고 있는 신약의 시장을 잠식하지 못하도록 특허권 보호 및 관리에 노력하고 있습니다. 당사는 현재 총 89건의 특허 및 공개 또는 출원 중인 발명을 보유하고 있으며, 이 중 INVOSSA™와 관련된 등록 또는 출원 중인 특허는 46건입니다. 추가적으로 당사는 현재 보유중인 특허의 만료시점을 대비하여 기술권리 보호범위를 확장하고 강화하기 위하여 다수의 분할특허출원 및 신규특허출원을 진행하고 있습니다. 당사는 생산공정과 제품의 특성에 대한 후속특허 출원을 통하여 특허보호기간의 연장을 추진할 계획이며, 이러한 특허의 획득은 당사의 신약의 독점기간을 늘려 경쟁사에게 진입장벽으로 작용합니다.&cr

또한 미국 시장의 경우 2010년 발효된 Public Health Service ACT (PHS Act) 수정안을 통해 최초 허가된 생물학적 제제는 허가 후 12년간 허가기관 (FDA)으로부터 시장 독점권을 보장 받을 수 있습니다

(4) 파이프라인(Pipeline) 확장성&cr

INVOSSA™는 현재 무릎 골관절염을 대상으로 개발 및 임상이 진행되고 있지만, 무릎 골관절염뿐만 아니라 다른 부위의 골관절염의 치료제로 적응증을 확장할 가능성을 보유하고 있으며, 골관절염 외에도 다른 근골격계 질환으로 적응증을 확장할 수 있는 가능성이 존재합니다. 사업보고서 작성 기준일 현재 , 손과 고관절 골관절염으로 적응 부위 확장의 가능성을 연구하고 있으며, 치료대상 관절염 적응증을 확장시키는 파이프라인(근골격계 질환인 류머티스, 반월판 구조개선, 추간디스크 치료제)을 연구개발 중입니다.&cr&cr [화장품사업부문]&cr

당사의 화장품사업부문은 2004년부터 국내 최초의 정통 드럭스토어인 w-store를 운영하며 약사 등 전문 인프라를 구축하여 안전성과 효과 입증 기준이 까다로운 더마코스메틱 브랜드 운영을 위한 기반을 쌓았습니다. 이는 기능성 화장품을 통한 대체 의학적 피부관리를 요구하는 소비자들의 새로운 기대에 충족하는 더마코스메틱 브랜드의 신뢰도에 주요한 역할을 하였습니다.

소재 전문 그룹 코오롱의 기술력으로 연구 개발하여 탄생한 화장품 소재들 역시 제품 차별화에 중요한 요소로 작용하였습니다. 당사의 색조 제품 중 하나인 위즈더마 퍼펙트 커버 더마 쿠션에 내장된 99.99% 항균 성능을 인증 받은 쿠션 퍼프는 우수한 메이크업 퍼포먼스를 보이며 소비자의 호응을 얻은 바 있으며, 기초화장품 중 하나인 위즈더마 퍼펙트 옥시전 스파클링 테라피의 구성품인 마스크시트 역시 2017년 내 자사의 천연 소재 원단으로 교체하여 제품의 기능과 완성도를 더욱 높였습니다.

또한 중화권에서는 한국화장품이 가성비 측면에서 뛰어나다고 평가받고 있으나 이러한 고정관념에서 탈피하여 더마 브랜드로서는 이례적으로 중고가의 프레스티지 브랜드로 포지셔닝하여 시장에 진입하였고, 럭셔리몰이나 백화점 유통을 앞두고 있습니다.

&cr [드럭스토어사업부문]&cr&cr 화장품을 위주로 하는 다른 헬스&뷰티 스토어와는 달리 모든 자사 w-store 매장에는 약국이 입점되어 있으며, 약사가 소비자 개인에게 맞는 건강기능식품과 기능성 화장품을 추천하고, 약사 상담 등 전문 서비스 제공을 하는 장점이 있습니다. 또한, 약국과 연계하여 OTC + H&B 상품을 구성함으로써 대고객 제안 판매를 진행하고 있으며, 맘&키즈 및 헬스케어 카테고리에 있어서 다양한 상품 구색을 갖추고 있습니다.&cr

당사의 w-store는 다년간의 운영 노하우로 최적화된 SI/ BI를 구축하고 있습니다. 기존의 약국이미지를 탈피한 새로운 약국 이미지를 개발하여, 고객이 편안함을 느끼면서 건강을 위해 누구나 편안하게 들리거나 머무를 수 있는 공간으로, 깨끗하고 신뢰할 수 있는 약국 이미지를 구축해나가고 있습니다. 또한, 고객이 쉽게 선택이 가능한 셀프메디케이션 구성 노하우를 보유하고 있어, 해당 상품의 구분 및 진열, VMD 등에서 믿을 수 있는 정보를 함께 제공함으로써 고객중심 Display를 진행하고 있습니다. &cr

라. 사업부문별 요약 재무정보&cr&cr [미화 기준]&cr

(단위: 천USD)

사업부문 구분 2017년 2016년 2015년
금액 비중 금액 비중 금액 비중
신약사업 매출액 15 1% 11,456 100% 274 100%
영업이익 -35,209 98% -3,384 100% -7,450 100%
화장품사업 매출액 1,427 51% - - - -
영업이익 3 0% - - - -
드럭스토어사업 매출액 1,380 49% - - - -
영업이익 -824 2% - - - -
합계 매출액 2,823 100% 11,456 100% 274 100%
영업이익 -36,029 100% -3,384 100% -7,450 100%

주) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 2016년까지 해당 사업부문 관련 매출액, 영업이익이 존재하지 않습니다. &cr&cr [원화 기준]&cr

(단위: 백만KRW)

사업부문 구분 2017년 2016년 2015년
금액 비중 금액 비중 금액 비중
신약사업 매출액 17 1% 13,295 100% 310 100%
영업이익 -39,816 98% -3,927 100% -8,430 100%
화장품사업 매출액 1,614 51%
영업이익 3 0%
드럭스토어사업 매출액 1,561 49%
영업이익 -931 2%
합계 매출액 3,192 100% 13,295 100% 310 100%
영업이익 -40,743 100% -3,927 100% -8,430 100%

주1) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 전기까지 해당 사업부문 관련 매출액, 영업이익이 존재하지 않습니다. &cr주2) 원화 기준 환산 환율은 영업수익, 영업이익의 경우 각 사업연도의 평균환율을 적용했습니다.&cr

마. 신규사업 등의 내용 및 전망&cr &cr [신약사업부문]&cr

당사가 보유한 INVOSSA™개발 Platform은 다양한 근골격계 질환으로 확장이 가능한 기술입니다. 당사는 현재 미국 임상 3상시험 단계에서 SPA를 받아 진행하고 있는 무릎 골관절염 뿐만 아니라 손, 고관절 골관절염으로 INVOSSA™의 적응증 확장의 가능성을 연구중에 있습니다. 그리고 치료대상 관절염 적응증을 확장시키는 파이프라인(근골격계 질환인 류머티스, 반월판 구조개선, 추간디스크 치료제)을 연구개발 중입니다. &cr

티슈진 기술 Platform

사업의내용_파이프라인.jpg 사업의내용_파이프라인

&cr 1) 골관절염 분야 내 확장&cr

골관절염 시장은 환자 수 기준으로 GlobalData “OSTEOARTHRITIS OPPORTUNITY ANALYSIS AND FORECASTS TO 2024”의 주요 7개국 DATA에 따르면 2014년 기준 골관절염 시장은 손, 무릎, 고관절 순의 시장 크기를 보입니다.

골관절염 환자수 현황

사업의내용_골관절염환자수현황.jpg 사업의내용_골관절염환자수현황

출처 : GlobalData OSTEOARTHRITIS OPPORTUNITY ANALYSIS AND FORECASTS TO 2024&cr(2016.10)&cr

현재 당사의 INVOSSA™는 개발 용이성 및 글로벌 시장의 요구에 따라 무릎 퇴행성 관절염 분야의 개발을 우선 추진하고 있습니다. 하지만, 골관절염 시장은 위의 그래프에서 보는 바와 같이 손, 고관절 등 동일한 연구 결과를 바탕으로 확장이 가능한 영역이 존재하고 있습니다.

따라서, 당사는 임상2상 완료를 통해 입증한 골관절염 치료제로서의 약효와 안전성을 기반으로 손, 고관절 등의 임상 시험을 통해 시장을 확대해 나갈 계획입니다.&cr

2) 근골격계 질환 확장&cr

가) 류마티스 관절염 &cr

INVOSSA™는 류마티스 관절염 치료제로서의 개발 가능성 역시 보유하고 있습니다.자가 면역질환인 류마티스 관절염은 우리 몸의 면역세포들이 관절을 공격하여 염증을 유발하고, 관절의 염증이 계속적으로 관절 연골과 골 조직으로 침윤되어 조직의 부식을 가지고 오는 질환입니다. 류마티스 관절염은 주로 손가락과 손목에 자주 발생하며, 특히 손가락의 중간마디가 도드라지는 특성을 보입니다. 골관절염이 주로 50대 이후에 발생하는 것과는 달리, 류마티스 관절염은 젊은 층에서도 종종 발병합니다.&cr

당사는 과면역반응에 의한 염증성 질환이 유발된 류마티스 관절염 동물모델에서 INVOSSA™를 투여하였을 때 투여군에서 염증에 의한 부종 감소가 확인되었으며, 또한 염증 반응을 유도 촉진하는 사이토카인인 IL-6, IL-17A, IL-1b, TNF-a의 발현이 감소되는 것을 확인하여 류마티스 관절염으로의 확장 가능성을 확인하였습니다.

당사는 INVOSSA™의 류마티스 관절염 동물 시험 결과를 바탕으로, 임상2상 후기 시험을 조기에 착수하여 류마티스 관절염 치료제로 BLA 승인을 추진할 계획입니다.&cr

나) 반월판 구조개선&cr

반월판 연골은 무릎 위아래 관절 사이에 있는 반달 모양의 연골이며, 무릎의 안쪽과 바깥쪽에 하나씩 자리하고 있습니다. 반월판 연골의 기능은 무릎관절을 보호하고 무릎이 받는 충격을 완화해 주고 무릎이 제 기능을 할 수 있도록 하는 역할을 합니다.

반월판 연골 손상 사업의내용_반월판연골손상.jpg 사업의내용_반월판연골손상

&cr 젊은 연령의 환자에서 발생하는 반월상 연골판 손상은 대부분 외상의 결과입니다. 대개 무릎에 회전력이 가해질 때 발생하므로 스포츠 운동 중 손상되는 일이 많지만, 대부분의 반월상 연골 손상은 중년 이상의 나이에 외상 없이 발생하는데, 이는 일종의 퇴행성 질환입니다. 남자보다 여자에서 흔하며 일상 생활 속에서 무릎에 누적된 부하와 스트레스가 병변의 원인이라고 생각됩니다.

반월상 연골 파열을 조기에 적절한 방법으로 치료하지 않으면, 골관절염과 같은 더 심하고 치료가 어려운 병으로 진행되는 경우가 종종 있습니다.

치료법은 보존적 치료와 수술적 치료가 있는데, 수술적 치료의 경우 관절내시경을 통해 환부에 1cm 미만의 작은 절개를 내고 관절내시경을 집어넣은 후 모니터를 통해 손상된 반월상 연골을 보면서 치료하게 됩니다.

&cr INVOSSA™의 경우, 임상 시험 중 시험 환자에게서 반월판의 구조가 개선되는 효과를 간접적으로 확인하였으며, 이를 바탕으로 다양한 동물 모델에서의 반월판의 구조가 개선되는 효과의 확인 등 약효 시험을 계획하고 있습니다.

다) 추간 디스크&cr

디스크는 척추체 사이를 연결하는 구조물을 일컫는 것으로 이에 해당하는 정확한 병명은 '척추 추간판 탈출증' 또는 '수핵 탈출증'입니다. 추간 디스크의 가장 흔한 원인은 요추 추간판의 퇴행성 변화로 10대 후반에서 20대 초반의 나이에 시작되는데, 추간판 탈출증의 빈도는 20대에 갑자기 증가하기 시작하여 활동성이 강한 40대까지 발생합니다.

추간판의 퇴행성 변화는 추간판의 구성 요소인 수핵과 그 주위를 둘러싸고 있는 단단한 섬유막인 섬유윤 모두에 변화가 일어납니다. 먼저 수핵 내의 수분 함량이 줄어 들고 콜라겐이라는 섬유질 성분이 증가하면서 젤리같이 탄성이 있던 수핵이 푸석푸석하게 변해 추간판에 미치는 힘을 효과적으로 흡수하지 못하게 되며 섬유윤도 수분이 감소하고 균열을 보여 약한 부위가 생기게 됩니다. 이때 과도한 힘, 특히 굴곡력과 회전력이 동시에 미치게 되면 섬유윤이 파열하면서 내부의 수핵이 섬유윤을 밀어 외부로 돌출하게 합니다. 그러나 때로는 어떤 과도한 힘이 미치지 않은 상태에서도 수핵의 탈출은 일어날 수 있습니다. 즉, 오랜 기간 추간판의 퇴행성 변화가 있어오다가 약간의 과도한 힘이 미치면 섬유윤이 더 이상 버티지 못하고 밀리거나 터지게 되는 것입니다.&cr

척수 및 추간 디스크 사업의내용_척수및추간디스크.jpg 사업의내용_척수및추간디스크

INVOSSA™는 동물 실험을 통해 추간 디스크의 퇴행이 방지되고, 나아가 추간 디스크 조직의 재생효과가 있는 것을 확인하였습니다. 디스크를 손상시킨 토끼의 척수에 INVOSSA™를 투여하여 손상된 디스크의 퇴행 지연 및 저지 효과를 평가한 결과, INVOSSA™를 투여한 토끼에서 디스크의 퇴행이 억제된 것을 확인하였습니다. &cr

이러한 연구 결과를 바탕으로, 당사는 INVOSSA™에 대한 추간 디스크 임상 시험을 계획하고 있습니다. &cr

3) 동물 의약품 확장&cr

INVOSSA™의 또 다른 확장 가능 영역은 동물용 골관절염 치료제 분야입니다.

INVOSSA™는 무릎 골관절염을 타겟으로 개발을 추진할 당시부터 다양한 동물의 골 관절염 실험 모델에서 효과가 개선됨을 확인하였습니다. 따라서, INVOSSA™는 향후 동물용 골관절염 치료제로 확장을 가능성을 보유하는 있는 치료제입니다.

현재 판매중인 동물용 골관절염 치료제는 사람에게 사용되는 약물과 동일한 성분의 저용량 제품이 사용되고 있으며, 대표적으로 NSAIDs, 항우울제 등 경구투여제와 히알루론산 등 주사제 등이 있습니다.

따라서, INVOSSA™역시 동물 임상을 성공적으로 진행한다면 충분히 진입이 가능한 시장이라 판단되고 있으며, 동물시험 결과와 동물 의약품 시장의 잠재력을 고려하여 당사는 동물 의약품 분야로의 확장을 계획하고 있습니다. &cr&cr

2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr

가. 주요 제품 등의 현황&cr&cr [미화 기준]&cr

(단위: 천USD)

사업부문 주요제품 사용 용도 2017년 2016년 2015년
매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중
신약사업 INVOSSA™ 골관절염을 대상으로 &cr하는 세포유전자치료제 15 0% 11,456 100% 274 100%
화장품&cr사업 위즈더마 앰플 등 더마코스메틱 제품 1,427 51% - - - -
드럭스토어사업 w-Store 등 직영점, 가맹점 등 1,380 49% - - - -
합계 - - 2,823 100% 11,456 100% 274 100%

주) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 전기까지 해당 사업부문에서 발생한 매출이 존재하지 않습니다.&cr

[원화 기준]&cr

(단위: 백만KRW)

사업부문 주요제품 사용 용도 2017년 2016년 2015년
매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중
신약사업 INVOSSA™ 골관절염을 대상으로 &cr하는 세포유전자치료제 17 0% 13,295 100% 310 100%
화장품&cr사업 위즈더마 앰플 등 더마코스메틱 제품 1,614 51% - - - -
드럭스토어사업 w-Store 등 직영점, 가맹점 등 1,561 49% - - - -
합계 - - 3,192 100% 13,295 100% 310 100%

주1) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 전기까지 해당 사업부문에서 발생한 매출이 존재하지 않습니다.&cr주2) 원화 기준 환산 환율은 각 사업연도의 평균환율을 적용했습니다.&cr&cr (1) 주요 제품 설명 &cr &cr [신약사업부문]&cr&cr (가) INVOSSA™ &cr

당사에서 개발한 INVOSSA™는 체외에서 배양된 인간 연골세포를 관절강 내 주사를 통해 골관절염 환자에게 주입함으로써, 기존의 약물치료 및 수술과 달리 통증 완화, 기능 개선의 효과를 동시에 가지는 세계 최초의 골관절염 세포유전자 치료제입니다.

기존의 골관절염 치료제 시장은 경증 환자를 위한 약물치료와 중증환자를 위한 수술치료로 양분되는데, INVOSSA™는 이러한 Unmet needs를 충족시킬 수 있는 혁신적 신약이며 기존 약물로 효과를 보이지 않고 수술 치료를 시행하기 어려운 초/중기 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 또한 약물 치료 중심 (경구 투여제, 윤활제제)의 환자와 수술 치료 환자 사이의 Treatment Gap을 커버하여 수술 시기를 상당 기간 지연시키는 효과를 제공할 수 있습니다.&cr또한, 증상 완화와 증상 치료 (기능 및 구조 개선)효과를 보이는 근본적 질환 치료제(DMOAD)의 개발을 목표로 하고 있습니다. 당사는 미국 임상 3상에서는 DMOAD Label 확보를 위한 DMOAD 관련 임상 지표 추가 등 정밀한 임상 설계를 통해 DMOAD 효능에 대한 Potential을 검증할 예정입니다. &cr

골관절염 치료 방법 및 INVOSSA™ Target 시장

사업의내용_퇴행성관절염치료방법및invossa타겟시장.jpg 사업의내용_퇴행성관절염치료방법및invossa타겟시장

TGF-β1는 연골의 유지(cartilage maintenance)에 필요한 물질로 알려져 있으며, 이는 연골의 재생을 촉진하지만 부족하게 되면 골관절염의 증상을 일으킨다는 결과가 보고된 바 있습니다. 이와 같이 TGF-β1가 연골의 생성 및 유지에 중요한 역할을 한다는 점은 잘 알려져 있으나, 반면 연골밑낭종 뼈(subchondral bone)에서의 TGF-β1의 발현이 비정상적인 뼈의 리모델링과 연골의 퇴행을 일으킬 수 있다는 점도 알려져 있습니다. 따라서 골관절염에서 TGF-β1의 이러한 이중적 기능 때문에, TGF-β1의 활성과 기능을 잘 조절할 수 있는 기술의 개발은 골관절염 치료법/치료제의 개발에 매우 중요하다고 할 수 있습니다. TGF-β1의 활성과 기능을 조절하기 위해 INVOSSA™의 생산 과정 중 TGF-β1이 도입된 연골세포의 irradiation을 통해 유전자의 과발현을 억제하는 기술을 도입하였습니다. INVOSSA™는 동종유래연골세포와 TGF-β1을 생성하도록 형질전환된 동종연골세포로 구성되며, 이 두가지 세포를 3:1로 배합하여 관절강에 투여함으로써 골관절염을 치료하고자 개발된 세포유전자 치료제입니다. &cr

INVOSSA™ 구성 세포 및 투여 경로

사업의내용_invossa구성세포및투여경로.jpg 사업의내용_invossa구성세포및투여경로

&cr INVOSSA™의 치료 효과는 관절의 염증을 억제하고 M2형 대식세포 분화를 유도하여 통증의 완화 및 기능성의 개선을 가지는 기전과, 연골의 재생을 유도하는 기전을 통해 이루어집니다. 재조합세포에서 분비되는 TGF-β1과 동종유래 연골세포에 의해서 활막에서의 항염증 기능을 유도하는 M2 대식세포의 기능이 활성화되어 항염증 지표물질인 IL-10의 분비가 증가되며, 이에따라 염증이 감소하고 통증이 경감되는 임상증세의 개선효과가 나타납니다. 이와 동시에 TGF-β1에 의하여 같이 투여된 동종유래연골세포와 환자에게 남아아있는 자신의 연골세포가 자극을 받아 연골세포의 증식과 관절 구조 개선이 촉진되며, 이러한 기전으로 골관절염의 증세가 개선되고, 무릎의 구조적인 개선이 이루어집니다. 따라서 INVOSSA™는 골관절염의 진행과 인공관절 수술 시점을 늦추어 환자의 삶의 질 개선이 가능할 것으로 예상됩니다. &cr

INVOSSA™ 작용 기전

사업의내용_작용기전.jpg 사업의내용_작용기전

당사는 2015년 5월 미국 FDA로부터 INVOSSA™의 임상 3상시험 개시를 위한 임상시험계획 사전평가(Special Protocol Assessment, SPA) 승인을 획득하였습니다. SPA는 신약후보물질에 대한 제3상 임상시험의 진행과 관련하여 임상시험계획 및 효능과 안전성의 평가기준에 대해 미국 FDA로부터 사전 승인을 취득하는 절차입니다. SPA 승인 획득 당시에는 준비 중이던 임상 시료는 현재 생산 완료하여 해당 시료의 사용 승인을 받기 위해 FDA 제출 서류 작성 중이며, FDA로부터 승인을 받은 이후 임상 3상이 진행될 예정입니다. 당사는 2018년부터 K&L Grade 2~3 단계의 환자를 대상으로 임상 3상시험을 수행하여 2021년까지 완료하고, 2021년 중 BLA신청, 2022년 중 BLA 승인을 받아 2023년부터 본격적인 신약의 판매를 개시하는 일정을 계획하고 있습니다. 당사의 미국3상은 미국 내 다수의 사이트에서 K&L Grade 2~3단계의 환자를 대상으로 진행되며 24개월간 관찰할 예정입니다.&cr&cr 당사는 글로벌 INVOSSA™ 임상시험의 설계, 관리 및 수행을 주도하고 있으며, 효율적이고 효과적인 임상시험 가동체계를 갖추기 위하여 글로벌 파트너쉽을 구축하고, 글로벌 임상시험수탁업체(Contract Research Organization, CRO)인 PAREXEL을 CRO로 선정하여 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한, 당사는 글로벌 위탁제조기관(Contract Manufacturing Organization, CMO)인 Lonza를 당사의 임상 3상 및 상업용 CMO로 선정했습니다. 당사는 CMO업체를 통해 임상시험 목적인 INVOSSA™ 생산 및 상업화 대비 공정개선 업무를 동시에 진행하고 있습니다. 당사가 수립한 INVOSSA™ 임상시험 수행체계는 세계적 전문가들의 우수한 역량을 활용하고 전문인력의 적극적 참여를 유도하여 리스크를 최소화하고 성공가능성을 최대화할 수 있도록 설계되어 있습니다.&cr

미국임상3상 요약

구분 내용
임상구조 무작위, 이중눈가림, 위약대조, 다기관
임상기관 미국 내 50~70개의 사이트
K&L Grade Grade 2 또는 3
관찰기간 24개월

&cr [화장품사업부문]&cr

당사의 화장품사업부문에서 개발한 위즈더마의 전 제품은 ㈜대한피부과학연구소에서 실시한 “24시간 폐쇄 첩포를 통한 일차 자극 평가 시험”에서 국제접촉피부염학회 기준 및 미국화장품협회 기준에 의거하여 안전성을 검증 받았습니다. &cr

(가) 위즈더마 모스트 모이스트 바이오 앰플&cr이 제품은 보습 특허 성분 감마-PGA성분과 뛰어난 수분 보유력을 지닌 바이오플라즈마 성분이 함유되어 끈적임 없이 피부의 겉과 속에 작용하는 저자극 수분 앰플입니다.&cr

(나) 위즈더마 모스트 모이스트 미라클 마스크&cr이 제품은 자외선, 급격한 기온 변화, 공해, 스트레스 등으로 자극 받은 피부를 즉각 진정시키고 집중 보습을 통해 건강한 피부 상태로 회복 시키는 저자극 진정 마스크시트입니다. 보습 특허성분을 함유한 에센스와 의료 소재로 사용되는 100% 천연 대나무 시트를 적용하였습니다.&cr

(다) 위즈더마 퍼펙트 커버 더마 쿠션&cr이 제품은 유명 메이크업 아티스트와 협업하여 뛰어난 밀착커버력으로 매끄러운 피부 표현을 도와주는 저자극 쿠션 파운데이션입니다. 피부 보호에 효과적인 보습성분이 함유되어 잦은 메이크업에도 피부가 편안하며, 퍼프 오염으로 인한 2차 피부 자극과 트러블까지 예방하는 세균감소율 99.99% 항균(FITI 시험연구원 공인 인증) 퍼프가 내장되어 있습니다.&cr

(라) 위즈더마 퍼펙트 옥시전 스파클링 테라피&cr이 제품은 미국FDA 임상을 마친 ‘카복시’ 미용 시술의 매커니즘을 화장품에 적용하여 미세한 모공 속 노폐물, 피지, 각질 등을 제거하고 피부에 천연 유래 영양 성분을 공급하는 홈케어 산소 테라피 화장품입니다.&cr

(마) 위즈더마 퍼펙트 스무딩 플라센타 에센스&cr이 제품은 빠르게 흡수되어 피부결을 정돈하고, 에센스에 함유된 플라센타추출물(938ppm)과 보습 특허성분의 풍부한 영양을 선사하여 손상된 피부 장벽 개선에 효과적인 퍼스트 에센스입니다. 1회분 낱개 포장되어 휴대가 간편하고 위생적입니다.&cr

(바) 위즈더마 어드밴스드 모이스처 밸런싱 듀얼 크림&cr이 제품은 부위별 피지선 분포가 다른 얼굴 피부의 T존과 U존에 최적화된 수분을 공급하여 피부 유수분 밸런스를 맞춰주고, 건강한 피부로 가꾸어 주는 산뜻한 제형의 듀얼 타입 수분 크림입니다.&cr

나. 주요 제품 등의 가격 변동 추이&cr&cr 당사의 신약사업부문의 경우 사업보고서 작성 기준일 현재 INVOSSA™이 미국 임상 3상을 진행중이므로 판매 중인 제품이 없어 제품의 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다. 향후 당사가 미국 임상 3상시험을 성공적으로 종료하고 시판승인을 받아 INVOSSA™의 판매가 개시될 경우 판매가격은 소득수준, 골관절염환자의 수, 보험적용여부 등을 종합적으로 고려하여 책정될 예정입니다.&cr&cr당사의 화장품사업부문의 경우 정가판매를 원칙으로하여 위즈더마 상품을 판매하고 있으며, 목표 국가인 홍콩과 국내를 포함한 전세계 판매처에서 환율 차이를 감안하여 본사가 결정한 동일 수준의 정가로 판매되고 있습니다. 제품 원가 역시 비슷한 수준의 MOQ로 발주가 지속됨에 따라 원가 변동율 역시도 거의 없습니다.

&cr 3. 주요 원재료에 관한 사항&cr

당사의 신약사업부문은 사업보고서 작성 기준일 현재 신약후보물질을 개발 중으로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 당사는 CMO와 계약을 하면서 CMO에게 외주가공비(용역비)와 재료비를 합해서 지불하고 있으며, 재료비의 경우 CMO가 실제로 사용한 것을 기준으로 실비정산을 하고 있습니다. 이러한 당사의 사업구조로 인해 당사는 자체적으로 원재료를 매입하고 있지 않습니다. 이에 원재료의 가격 변동 추이가 존재하지 않습니다.&cr&cr당사의 화장품사업부문의 경우 OEM 방식으로 외주생산 업체인 코스맥스㈜, ㈜한국화장품제조, ㈜엔코스, 대종의료기㈜ 등에 위탁하여 제품을 생산 중이므로 원재료를 직접 매입하고 있지 않으며, 원재료의 가격 변동 추이 역시 존재하지 않습니다.

&cr 4. 생산 및 설비에 관한 사항&cr&cr [신약 사업부문]&cr&cr 가. 생산능력 및 생산실적 &cr

당사의 신약사업부문은 INVOSSA™의 골관절염 미국 임상 3상시험에 소요될 세포유전자치료제를 글로벌 생산업체(CMO)인 Lonza로부터 외주생산하여 조달할 계획이며, 현재 시료 생산을 완료하였습니다. &cr&cr 나. 생산설비에 관한 사항&cr &cr현재 Lonza가 보유하고 있는 임상시험용 INVOSSA™ 생산설비는 미국 FDA에서 정하는 &crcGMP 기준을 충족하는 시설입니다.&cr&cr [화장품사업부문]&cr&cr 당사의 화장품사업부문은 제품별로 위즈더마 모스트 모이스트 바이오 앰플과 위즈더마 퍼펙트 스무딩 플라센타 에센스를 ㈜한국화장품제조에서, 위즈더마 모스트 모이스트 미라클 마스크를 ㈜엔코스에서, 위즈더마 퍼펙트 커버 더마 쿠션과 위즈더마 어드밴스드 모이스처 밸런싱 듀얼 크림을 코스맥스㈜에서, 위즈더마 퍼펙트 옥시전 스파클링 테라피를 대종의료기㈜에서 생산하여 제조판매하고 있습니다. 상기 업체들은 cGMP 설비를 갖추어 세계 화장품 시장에서 이미 품질 경쟁력을 검증 받은 화장품 제조업체이며, 원활한 제품 생산 및 품질관리를 위하여 당사의 상품기획에 부합하는 제품별 생산에 특화된 복수의 제조업체와 계약을 하였습니다.&cr

다. 설비의 신설 및 매입계획

&cr당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 설비의 신설 및 매입계획이 없습니다.

&cr 5. 매출에 관한 사항&cr&cr 가. 매출실적&cr&cr [미화 기준]&cr

(단위: 천USD)

사업부문 매출유형 품목 2017연도

(제19기)
2016연도

(제18기)
2015연도

(제17기)
신약사업 기술수출 및&cr원료공급 INVOSSA™&cr 본국내 - - -
수출 15 11,456 274
합계 15 11,456 274
화장품사업 제품 판매 위즈더마 본국내 1,427 - -
수출 - - -
합계 1,427 - -
드럭스토어사업 제품 판매 PB제품 등 본국내 1,380 - -
수출 - - -
합계 1,380 - -
합계 본국내 2,808 - -
수출 15 11,456 274
합계 2,823 11,456 274

주1) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 전기까지 해당 사업부문에서 발생한 매출이 존재하지 않습니다.&cr주2) 신약사업의 본국내는 미국을 뜻하며, 화장품사업 및 드럭스토어사업부문의 본국내는 한국을 뜻합니다.&cr

[원화 기준]&cr

(단위: 백만원)

사업부문 매출유형 품목 2017연도

(제19기)
2016연도

(제18기)
2015연도

(제17기)
신약사업 기술수출 및&cr원료공급 INVOSSA™ 본국내 - - -
수출 17 13,295 310
합계 17 13,295 310
화장품사업 제품 판매 위즈더마 본국내 1,614 - -
수출 - - -
합계 1,614 - -
드럭스토어사업 제품 판매 PB제품 등 본국내 1,561 - -
수출 - - -
합계 1,561 - -
합계 본국내 3,175 - -
수출 17 13,295 310
합계 3,192 13,295 310

주1) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 전기까지 해당 사업부문에서 발생한 매출이 존재하지 않습니다.&cr 주2) 신약사업의 본국내는 미국을 뜻하며, 화장품사업 및 드럭스토어사업부문의 본국내는 한국을 뜻합니다. &cr주3) 원화 기준 환산 환율은 각 사업연도의 평균환율을 적용했습니다.&cr&cr 당사의 신약사업부문은 연구개발중심의 바이오회사로서 2015년과 2016년 매출은 라이선스 아웃과 임상용역에 따른 매출입니다. 코오롱생명과학이 2016년 일본 미츠비시타나베 제약과 일본 판권 라이선스 아웃계약을 하였고 계약금을 수령함에 따라 2016년에 당사는 서브 라이선스fee를 수령하여서 해당 매출액이 크게 증가하였습니다.&cr

&cr 나. 판매경로&cr&cr 당사의 신약 사업 부문은 사업보고서 작성 기준일 현재 기술 수출 및 원료 공급이 주된 매출 유형이며 해당 매출은 B to B 형태로 당사와 매출처와의 직접 접촉을 통해 이루어 집니다. 기술 이전에 관심을 보이는 제약회사와의 접촉은 대표이사 및 임직원의 네트워크, 국내외 비즈니스 포럼 및 파트너링 행사 참여, 논문발표 내용을 통한 cold contact 등 다양한 형태로 시작되며, 이후 non-confidential disclosure, 비밀보호 계약, confidential disclosure, due diligence, material transfer agreement, terms negotiation등 여러 과정을 거쳐 일어납니다.&cr&cr 당사의 화장품사업부문은 위 즈더마 공식 온라인몰을 통해 판매되고 있으며 별도의 할인정책 없이 정가 판매로 이루어지고 있습니다. 향후에는 당사 드럭스토어인 w-Store 뿐만 아니라 국내 H&B스토어 입점과 홈쇼핑 진출을 통해 국내 유통 확대를 추진하고, 중화권으로의 수출을 통해 판매를 증진해 나갈 계획입니다.&cr&cr 당사의 드럭스토어사업부문의 판매경로는 일반적으로 아래와 같습니다.&cr

직영점: 제조자(벤더) → 자사 → 소비자

가맹점: 제조자(벤더) → 자사 → 가맹약국 → 소비자

온라인: 제조사(벤더) → 자사 → 네이버스토어팜 외 온라인채널 → 소비자

&cr 일반의약품 및 헬스&뷰티 상품을 당사가 가맹점 및 직영점에 공급하는

B to C 형태로 매장에서 상품 발주시 위탁물류를 이용한 배송과 거래처에서

직접 배송하는 2가지 공급거래 시스템를 운영하고 있습니다.

영업담당자 DA (Drugstore Adviser)가 가맹점의 상품발주, 재고관리 등 매장에 일어나는 모든 영업 관련 사항을 담당하고 있으며 가맹점주인 약사와의 유대관계를 통해 가맹점에 대한 상품 공급과 서비스 제공을 하고 있습니다.

또한 경로의 다각화를 위해 유통의 패러다임에 맞게 온라인시장에 진출하여 2017년 1월 네이버 스토어팜을 오픈한 이후 다양한 경로의 온라인 채널에 입점, 상품을 판매하고 있습니다. 사업보고서 작성 기준일 현재도 약국 도매상, 제약사 폐쇄물, 할인점 등 다양한 유통 채널에 상품을 입점 또는 입점 제안을 진행하고 있습니다.

다. 판매전략&cr

당사의 신약 사업부문은 골관절염 대상 INVOSSA™의 미국임상 3상시험을 2021년까지 종료하고 2023년부터 제품판매를 시작하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사는 INVOSSA™의 ① 판권기판매지역, ② 판권 미판매지역을 구분하여 two-track의 판매망 확보를 계획하고 있습니다.&cr

(1) 기 구축된 파트너사와의 네트워크를 활용한 판매망 확보

당사는 관계회사인 코오롱생명과학에게 한국을 비롯한 아시아 22개 지역에 대한 판권을 판매하였으며, 코오롱생명과학은 2017년 7월 한국 식약처로부터 판매허가를 취득하고, 2017년 11월부터 한국에서 제품 판매 중입니다. 코오롱생명과학은 중대형병원의 경우 마케팅/영업 전략적 파트너사로 먼디파마, 로컬병원은 코오롱제약을 파트너사로 계약해서 본격적인 출시 및 마케팅 활동을 펼치고 있습니다. 먼디파마는 정형외과에서 주로 사용하는 마약성 진통제 시장점유율 1위기업으로 국내 정형외과 판매망이 탄탄하다는 점에서 판매망 확보가 수월하게 진행될 수 있을 것으로 예상되었고 출시 이후 판매 실적 역시 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 일본 진출을 위해 코오롱생명과학을 통해 서브 라이선스 계약을 체결 했던 미츠비시타나베사와의 계약은 기 공시한바와 같이 취소 의향서를 접수하여, 사업보고서 제출일 현재 계약 당사자간 협의 중에 있습니다.

(2) 판권 미판매 지역에 대한 글로벌 제약사와의 네트워킹 강화

판권 미판매지역의 경우 미국·유럽 등 주요 제약사와 제휴관계를 구축하여 판매활동을 수행할 예정이며, 국가별로 당사가 직접 진출하여 영업활동을 하기 보다는 해당국가의 업력이 길고, 마케팅 및 판매 채널이 확보된 제약사들과의 네트워킹을 통해 INVOSSA™ 판매를 효율적으로 진행할 예정입니다.&cr&cr당사의 드럭스토어사업부문의 경우에는 취급 아이템의 효율화를 추진하여 매출 부진 아이템은 과감하게 정리하고 경쟁력있고, 마진이 높은 상품의 취급을 확대하고 , 독점 브랜드 소싱을 집중적으로 진행하는 상품 전략을 전개해나가고 있습니다.

가맹사업의 경우, 소아과처방 전문 약국 위주로 유아특화존 구성을 함으로써, 경쟁력있고 독점 유통 가능한 유아화장품 브랜드를 비롯한 맘&키즈 카테고리를 중점적으로 공급해 매출 증진을 지속적으로 도모해 나갈 것입니다.

구분 세부 실천내용
운영 전략 약국 방문대상 고객 마케팅 강화 (월별프로모션, 초특가행사)
맘&키즈 특화 매대 구성을 통한 매출증대 및 재방문 유도
서비스증대 헬스&뷰티 측정및 상담 코너 운영을 통한 고객만족서비스
맘&키즈 매장 만들기위한 특화매대 운영 서비스 확대
상품력증대 ONE&ONLY PB제품 개발을 통한 아이템 밸류 강화
맘&키즈 상품 차별화 및 구색증대

이를 위해, 현재 국내 수입되지 않은 해외 유망 유아브랜드의 독점수입을 검토 중이며 약국 최저가 공급 확대를 통한 상품 경쟁력을 도모하고 있습니다. 이와 함께 매장 별로 상권에 맞게 경쟁력있는 특가행사 상품을 기획하여, 고객 수를 늘리고 객단가를 증대하는 전략을 펼쳐나가고 있습니다.

또한, 현재 심각한 수준의 미세먼지 및 황사를 대비한 제품 및 유기농/천연 컨셉의 제품을 PB로 개발 진행 중에 있습니다. PB 제품 판매 확대를 위해 우수 외부 업체와의 제휴도 진행함으로써 자사 약국 채널 등 오프라인과의 협업을 통해 매출을 극대화할 예정입니다.

독점적인 제품을 소싱하고 직접 개발함으로써 차별화된 상품 경쟁력을 확보하는데 적극적으로 노력하고 있어, 추후 드럭스토어 사업 부문 성장 동력의 견인차가 될 것입니다. &cr

라. 주요 매출처&cr&cr [미화 기준]&cr

(단위: 천USD)

사업부문 품목 주요 매출처 2017연도

(제19기)
2016연도

(제18기)
2015연도

(제17기)
매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중
신약사업 INVOSSA™ 코오롱생명과학 15 100% 11,456 100% 274 100%
합계 15 100% 11,456 100% 274 100%

[원화 기준]&cr

(단위: 백만KRW)

사업부문 품목 주요 매출처 2017연도

(제19기)
2016연도

(제18기)
2015연도

(제17기)
매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중
신약사업 INVOSSA™ 코오롱생명과학 17 100% 13,295 100% 310 100%
합계 17 100% 13,295 100% 310 100%

&cr당사의 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문의 경우, B2C 개념의 사업이므로 주요 매출처를 기재하기 어렵습니다.&cr&cr 6. 수주에 관한 사항&cr&cr당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 7. 시장위험과 위험관리&cr

가. 환위험 및 위험관리&cr&cr 환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채가 거의 없으므로 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.&cr&cr 나. 이자율위험 및 위험관리&cr

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 변동이자부 장기차입금과 관련된 시장이자율의 변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라, 당사의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 공시작성기준일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 당기말 USD 22,000,000 (전기말 USD 14,000,000)입니다. 참고로, 변동이자율 차입의 기준금리가 1% 포인트 변동되었을 경우 공시작성기준일의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. &cr

(단위: USD)

구 분 당기 전기
기준금리 1% 포인트 상승시 (220,000) (140,000)

&cr 다. 신용위험 및 위험관리&cr

신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. &cr&cr당기 및 전기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 당사는 공시작성기준일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

&cr공시작성기준일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.&cr&cr (단위: USD)

구 분 당기말 전기말
매출채권및기타채권 922,278 -
합 계 922,278 -

&cr 라. 기타위험 및 위험관리&cr&cr 상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한사항의 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.

&cr 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황&cr &cr 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 9. 경영상의 주요 계약&cr

계약일 계약 상대방 계약 목적 및 내용 계약상의 주요내용
2004.4.1 코오롱생명과학&cr(한국) TG-C&crLicense Agreement - 골관절염 세포유전자 치료제 TG-C의&cr아시아지역 내 개발 및 판매에 대한 독점적 권리 부여
2017.7.12 코오롱생명과학&cr(한국) Contract Manufacturing Agreement&cr(위탁생산 기본계약) - Tissuegene, Inc에서 원료를 공급하고,&cr 코오롱생명과학㈜은 Tissuegene, Inc가 제공한 제조방법 등에 따라 계약제품을 생산
코오롱생명과학&cr(한국) Research Agreement&cr(공동연구계약) 공동연구 대상: &cr- 제조 공정에 관한 QbD(Quality by Design) 확립&cr- Automation 제조 공정 개발&cr- 3D(Bioreactor) 제조 공정 개발&cr- 인보사 특허를 기반으로 한 추가 적응증 개발 및 기타 양사가 제안한 연구과제 수행
2017.8.1 코오롱웰케어 (한국) 사업양수도 코오롱웰케어의 화장품 사업 및 드럭스토어 사업 양수

&cr 10. 연구개발 활동&cr

가. 연구개발활동의 개요&cr [신약사업부]&cr&cr 당사는 1999년 6월 설립 이후 골관절염 치료를 위한 세포유전자치료제인 INVOSSA™의 연구 개발활동을 이어오고 있습니다. 당사는 세포유전자치료제 기반기술을 활용하여 퇴행성질환에 대한 치료제 개발을 진행하고 있으며, 2017년 말 기준 총 25명의 연구원(임상 관련 직원 포함)들이 여러 연구 분야에서 활발한 연구 개발을 추진하고 있습니다. &cr

[화장품사업부]&cr

화장품사업부문에서 연구 개발활동이라함은 크게 제품 제형의 개발, 디자인 및 용기 등 패키지에 대한 개발, 시장조사 및 전략 개발등으로 나뉩니다. 당사는 별도의 연구소나 R&D조직을 보유하고 있지는 않으며 상품개발자 1인과 디자이너 2인, 전략 마케터 1인이 제품 내용물 컨셉 개발부터 피부 임상 품평까지 OEM사들을 적극 활용하여 핸들링하고 있습니다.

&cr 나. 연구개발 담당조직&cr [신약사업부]&cr&cr 당사는 2017년말 기준 총 25명의 연구원(임상 관련 직원 포함)들이 골관절염 치료제인 INVOSSA™의 제품화 개발을 수행하고있습니다. 이를 위하여 당사는 R&D본부와 임상본부로 연구개발 조직을 구분하여 운영하고있습니다. R&D본부에는 프로젝트팀, 생산팀, QA팀, R&D팀을 운영하고 있으며, 임상본부에는 Biometrics팀, Regulatory팀, 임상팀을 두어 INVOSSA™ 임상에 역량을 집중하고 있습니다.

&cr 다. 연구개발 비용&cr &cr [미화 기준]&cr

(단위 : USD)

구 분 2017연도

(제19기)
2016연도

(제18기)
2015연도

(제17기)
자산

처리
원재료비 - - -
인건비 - - -
감가상각비
위탁용역비
기타 경비
소 계
비용

처리
제조원가
판관비 24,329,288 11,505,396 4,088,331
연구개발비용 계 24,329,288 11,505,396 4,088,331
합 계

(매출액 대비 비율)
24,329,288 &cr(862%) 11,505,396 &cr(100%) 4,088,331&cr(1,490 %)

&cr [원화 기준]&cr

(단위 : 백만원)

구 분 2017연도

(제19기)
2016연도

(제18기)
2015연도

(제17기)
자산

처리
원재료비 - - -
인건비
감가상각비
위탁용역비
기타 경비
소 계
비용

처리
제조원가 - - -
판관비 27,999 13,352 4,626
합 계

(매출액 대비 비율)
27,999&cr(862%) 13,352&cr(100%) 4,626&cr(1,490%)

&cr 라. 연구개발 실적&cr&cr골관절염치료제(INVOSSA™)&cr&crINVOSSA™는 동종세포에 유전자 삽입된 세계최초 세포치료제로 기술이전한 코오롱생명과학에서 한국 임상을 진행하여 2017년 07월 식약처로부터 품목허가를 받았습니다. 또한, 미국에서는 FDA로부터 임상시험계획 사전 심사 절차인 SPA(Special Protocol Assessment) 동의를 획득 하였습니다. SPA 승인 획득 당시에는 준비 중이던 임상 시료는 현재 생산 완료하여 해당 시료의 사용 승인을 받기 위해 FDA 제출서류 작성 중이며, FDA로부터 승인을 받은 이후 임상 3상 실험이 수행 될 예정입니다. 2018년부터 임상 3상에 진입하여 임상 3상을 2021년까지 완료 할 것을 예상하고 있으며, 2021년 중 BLA신청, 2022년 중 BLA 승인을 받아 2023년부터 본격적인 신약의 판매를 개시하는 일정을 계획하고 있습니다.

&cr 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr &cr 가. 지적 재산권 보유 현황&cr

번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국
1 특허권 GENERATING CARTILAGE IN A MAMMAL &crUSING CELLS TRASNFECTED WITH A &crVECTOR ENCODING TGF-BETA1 티슈진 1999-06-30 11/13/2001 TG-C US
2 특허권 GENE THERAPY USING TGF-BETA 티슈진 2000-11-01 9/28/2004 TG-C US
3 특허권 GENE THERAPY USING TGF-BETA 티슈진 2000-11-08 3/4/2008 TG-C US
4 특허권 GENE THERAPY USING TGF-BETA 티슈진 2000-05-03 9/24/2010 TG-C Japan
5 특허권 GENE THERAPY USING TGF-BETA 티슈진 2000-05-03 12/8/2015 TG-C Canada
6 특허권 GENE THERAPY USING TGF-BETA 티슈진 2000-05-03 3/3/2005 TG-C Australia
7 특허권 GENE THERAPY USING TGF-BETA 티슈진 2000-05-03 7/29/2005 TG-C Singapore
8 특허권 GENE THERAPY USING TGF-BETA 티슈진 2000-05-03 3/27/2007 TG-C Republic of Korea
9 특허권 GENE THERAPY USING TGF-BETA 티슈진 2000-05-03 3/20/2013 TG-C China
10 특허권 GENE THERAPY USING TGF-BETA 티슈진 2000-05-03 9/19/2008 TG-C Japan
11 특허권 GENE THERAPY USING TGF-BETA 티슈진 2000-05-03 7/9/2010 TG-C Japan
12 특허권 MIXED-CELL GENE THERAPY 티슈진 2003-03-28 10/4/2006 TG-C Australia
13 특허권 MIXED-CELL GENE THERAPY 티슈진 2003-03-28 7/6/2011 TG-C Canada
14 특허권 MIXED-CELL GENE THERAPY 티슈진 2003-03-28 4/4/2007 TG-C China
15 특허권 MIXED-CELL GENE THERAPY 티슈진 2005-12-16 10/16/2007 TG-C US
16 특허권 MIXED-CELL GENE THERAPY 티슈진 2003-03-28 10/25/2016 TG-C Europe
17 특허권 MIXED-CELL GENE THERAPY 티슈진 2003-03-28 9/18/2009 TG-C India
18 특허권 MIXED-CELL GENE THERAPY 티슈진 2003-03-28 10/24/2008 TG-C Republic of Korea
19 특허권 MIXED-CELL GENE THERAPY 티슈진 2003-03-28 10/31/2006 TG-C Singapore
20 특허권 MIXED-CELL GENE THERAPY 티슈진 2003-03-05 2/28/2006 TG-C US
21 특허권 BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY 티슈진 2003-03-28 1/5/2007 TG-C Australia
22 특허권 BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY 티슈진 2003-03-28 9/24/2013 TG-C Canada
23 특허권 BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY 티슈진 2003-03-28 2/23/2011 TG-C China
24 특허권 BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY 티슈진 2003-03-28 2/5/2010 TG-C Japan
25 특허권 BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY 티슈진 2003-03-28 4/12/2006 TG-C Republic of Korea
26 특허권 BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY 티슈진 2003-03-28 10/31/2006 TG-C Singapore
27 특허권 BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY 티슈진 2003-03-05 10/7/2008 TG-C US
28 특허권 BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY 티슈진 2003-03-28 3/26/2010 TG-C India
29 특허권 CARTILAGE REGENERATION USING CHONDROCYTE AND TGF- ß 티슈진 2003-03-12 5/10/2007 TG-C Australia
30 특허권 CARTILAGE REGENERATION USING CHONDROCYTE AND TGF-B 티슈진 2003-03-12 5/13/2014 TG-C Canada
31 특허권 CARTILAGE REGENERATION USING CHONDROCYTE AND TGF-B 티슈진 2003-03-12 7/25/2012 TG-C China
32 특허권 CARTILAGE REGENERATION USING CHONDROCYTE AND TGF-ß 티슈진 2003-03-12 11/2/2007 TG-C Japan
33 특허권 CARTILAGE REGENERATION USING CHONDROCYTE AND TGF-ß 티슈진 2003-03-12 2/22/2007 TG-C Republic of Korea
34 특허권 CARTILAGE REGENERATION USING CHONDROCYTE AND TGF-B 티슈진 2003-03-12 12/31/2007 TG-C Singapore
35 특허권 CARTILAGE REGENERATION USING CHONDROCYTE AND TGF-B 티슈진 2013-03-12 출원중 TG-C US
36 특허권 PRIMED CELL THERAPY 티슈진 2009-11-25 출원중 TG-C Canada
37 특허권 PRIMED CELL THERAPY 티슈진 2009-11-25 5/7/2014 TG-C China
38 특허권 PRIMED CELL THERAPY 티슈진 2009-11-25 출원중 TG-C Europe
39 특허권 PRIMED CELL THERAPY 티슈진 2009-11-25 출원중 TG-C India
40 특허권 PRIMED CELL THERAPY 티슈진 2016-07-06 출원중 TG-C Japan
41 특허권 PRIMED CELL THERAPY 티슈진 2009-11-25 출원중 TG-C Republic of Korea
42 특허권 PRIMED CELL THERAPY 티슈진 2009-11-25 10/27/2015 TG-C Singapore
43 특허권 PRIMED CELL THERAPY 티슈진 2009-11-25 출원중 TG-C US
44 특허권 PRIMED CELL THERAPY 티슈진 2016-09-05 출원중 TG-C Australia
45 특허권 BONE GENERATION BY GENE THERAPY 티슈진 2003-03-28 1/4/2008 TG-B Australia
46 특허권 BONE GENERATION BY GENE THERAPY 티슈진 2003-03-28 출원중 TG-B US
47 특허권 NERVE REGENERATION 티슈진 2005-06-23 8/27/2009 TG-N Australia
48 특허권 NERVE REGENERATION 티슈진 2005-06-23 1/31/2013 TG-N Australia
49 특허권 NERVE REGENERATION BY TRANSPLANTING CELLS&crEXPRESSING RECOMBINANT TRANSFORMING GROWTH &crFACTOR SUPERFAMILY PROTEIN 티슈진 2005-06-23 6/7/2011 TG-N Canada
50 특허권 NERVE REGENERATION 티슈진 2005-06-23 6/8/2011 TG-N China
51 특허권 NERVE REGENERATION 티슈진 2005-06-23 10/5/2011 TG-N Europe
52 특허권 NERVE REGENERATION 티슈진 2005-06-23 출원중 TG-N India
53 특허권 NERVE REGENERATION 티슈진 2005-06-23 8/27/2010 TG-N Japan
54 특허권 NERVE REGENERATION 티슈진 2005-06-23 9/8/2009 TG-N Republic of Korea
55 특허권 NERVE REGENERATION 티슈진 2005-06-23 출원중 TG-N US
56 특허권 NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND 티슈진 2006-06-23 9/30/2010 TG-N Australia
57 특허권 NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND 티슈진 2006-06-23 4/24/2014 TG-N Australia
58 특허권 NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND 티슈진 2006-06-23 9/27/2016 TG-N Canada
59 특허권 NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND 티슈진 2006-06-23 출원중 TG-N China
60 특허권 NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND 티슈진 2006-06-23 1/6/2016 TG-N Europe
61 특허권 NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND 티슈진 2006-06-23 출원중 TG-N India
62 특허권 NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND 티슈진 2006-06-23 출원중 TG-N Japan
63 특허권 NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND 티슈진 2014-01-09 12/4/2015 TG-N Japan
64 특허권 NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND 티슈진 2006-06-23 출원중 TG-N Republic of Korea
65 특허권 NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND 티슈진 2006-06-23 출원중 TG-N US
66 특허권 NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR 티슈진 2014-11-04 출원중 TG-N Australia
67 특허권 NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR 티슈진 2014-11-04 출원중 TG-N Canada
68 특허권 NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR 티슈진 2014-11-04 출원중 TG-N China
69 특허권 NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR 티슈진 2014-11-04 출원중 TG-N Europe
70 특허권 NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR 티슈진 2016-06-01 출원중 TG-N India
71 특허권 NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR 티슈진 2014-11-04 출원중 TG-N Japan
72 특허권 NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR 티슈진 2014-11-04 출원중 TG-N Korea
73 특허권 NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR 티슈진 2014-11-04 출원중 TG-N Singapore
74 특허권 NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR 티슈진 2016-04-29 출원중 TG-N US
75 특허권 TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION 티슈진 2009-03-23 출원중 Spinal Disc Australia
76 특허권 TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION 티슈진 2009-03-23 출원중 Spinal Disc Canada
77 특허권 TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION 티슈진 2009-03-23 출원중 Spinal Disc China
78 특허권 TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION 티슈진 2009-03-23 출원중 Spinal Disc Europe
79 특허권 TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION 티슈진 2009-03-23 출원중 Spinal Disc India
80 특허권 TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION 티슈진 2009-03-23 3/4/2017 Spinal Disc Japan
81 특허권 TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION 티슈진 2009-03-23 3/22/2017 Spinal Disc Japan
82 특허권 TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION 티슈진 2009-03-23 출원중 Spinal Disc Republic of Korea
83 특허권 TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION 티슈진 2009-03-23 출원중 Spinal Disc Republic of Korea
84 특허권 TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION 티슈진 2009-03-23 출원중 Spinal Disc Singapore
85 특허권 TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION 티슈진 2009-03-23 출원중 Spinal Disc US
86 특허권 TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION 티슈진 2009-11-25 출원중 Spinal Disc Australia
87 특허권 TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION 티슈진 2015-06-05 출원중 Spinal Disc Australia
88 특허권 A Method For Evaluating Efficacy of Cell Therapeutic Agents 티슈진/코오롱생명과학 2017-06-30 출원중 TG-C Republic of Korea
89 특허권 A Pharmaceutical Composition For Preventing or Treating Osteoarthritis 티슈진/코오롱생명과학 2017-06-30 출원중 TG-C Republic of Korea
90 상표권 INVOSSA™ 티슈진 2016/10/07 12/22/2016 TG-C Republic of Korea
91 상표권 인보사 티슈진 2015/08/25 12/9/2016 TG-C Republic of Korea
92 상표권 카테그린 티슈진 2014/01/02 2014/10/30 카테그린(치약 등, 03류) Republic of Korea
93 상표권 소초 티슈진 2014/09/25 2015/05/27 소초(식음료, 32류) Republic of Korea
94 상표권 위즈더마(영문로고) 티슈진 2016/07/06 2017/02/03 위즈더마(화장품, 03류) Republic of Korea
95 상표권 위즈더마(국문로고) 티슈진 2016/07/06 2017/02/10 위즈더마(화장품, 03류) Republic of Korea
96 상표권 더블유플러스(w+로고) 티슈진 2016/06/02 2017/03/21 w-store Republic of Korea
97 상표권 WISDERMA 티슈진 2016/06/22 2016/06/22 위즈더마(화장품, 03류) Hong Kong
98 상표권 WISDERMA 티슈진 2016/07/12 심사중 위즈더마(화장품, 03류) China
99 상표권 WISDERMA 티슈진 2017/06/28 심사중 위즈더마(화장품, 03류) US
100 상표권 WISDERMA 티슈진 2017/06/28 심사중 위즈더마(화장품, 03류) US

◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

당사의 재무제표 등은 USD로 표시되어 있으며 원화환산 재무제표를 작성하기 위하여 사용한 환율의 경우, 재무상태표 항목은 기말환율을, 손익계산서, 현금흐름표 항목은 평균환율을 적용하였습니다. 한편, 자본변동표 항목 중 기초 및 기말 자본은 해당시점의 환율을, 자본의 변동 항목은 평균환율을 적용하였습니다.&cr

구분 2015년 2016년 2017년
기말 환율 1,172.00 1,208.50 1,071.40
평균 환율 1,131.49 1,160.50 1,130.84
최고 환율 1,203.10 1,240.90 1,208.50
최저 환율 1,068.10 1,093.20 1,071.40

* 출처 : 서울외국환중개 고시&cr

원화정보이용시 유의사항
제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율 적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다.

&cr 가. 요약재무정보&cr

(단위: USD)

구 분 2017년 &cr(제19기) 2016년&cr(제18기) 2015년&cr(제17기)
회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
감사인(감사의견) 의견거절 의견거절 "감사받지 않은&cr재무제표"
[유동자산] 176,731,213 19,978,854 5,837,454
현금및현금성자산 26,735,368 19,428,528 5,659,101
단기금융상품 146,000,000 - -
매출채권및기타채권 922,278 - 83,467
재고자산 778,167 - -
기타유동자산 2,295,400 550,326 94,886
[비유동자산] 2,964,233 4,335,764 1,133,125
매출채권및기타채권 - - 17,548
유형자산 957,095 713,340 722,256
무형자산 1,055,410 290,335 393,167
이연법인세자산 - 3,314,387 -
기타금융자산 34,983 154 154
기타비유동자산 916,745 17,548 -
자산총계 179,695,446 24,314,618 6,970,579
[유동부채] 12,065,518 2,547,232 368,628
[비유동부채] 18,192,960 14,503,493 7,142,406
부채총계 30,258,478 17,050,725 7,511,034
[자본금] 2,385 72,464 71,287
[자본잉여금] 253,543,212 71,218,635 61,155,687
[기타포괄손익누계액] 110,300 (1,285) (1,285)
[결손금] (104,218,929) (64,025,921) (61,766,144)
자본총계 149,436,968 7,263,893 (540,455)
&cr 2017년 1월 1일 ~&cr2017년 12월 31일 2016년 1월 1일 ~&cr2016년 12월 31일 2015년 1월 1일 ~&cr2015년 12월 31일
매출액 2,822,887 11,455,989 274,327
영업이익(영업손실) (36,029,293) (3,383,998) (7,449,949)
법인세비용차감전계속사업이익(손실) (36,859,179) (3,855,767) (7,591,267)
당기순이익(당기순손실) (40,176,191) (2,259,777) (7,591,267)
- 기본주당순이익 (4.99) (0.65) (2.21)
- 희석주당순이익 (4.99) (0.65) (2.21)

&cr [원화 기준]&cr

(단위: KRW)

구 분 2017년 &cr(제19기) 2016년&cr(제18기) 2015년&cr(제17기)
회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
감사인(감사의견) 의견거절 의견거절 "감사받지 않은&cr재무제표"
[유동자산] 189,349,821,608 24,144,445,059 6,841,496,088
현금및현금성자산 28,644,273,275 23,479,376,088 6,632,466,372
단기금융상품 156,424,400,000 - -
매출채권및기타채권 988,128,649 - 97,823,324
재고자산 833,728,124 - -
기타유동자산 2,459,291,560 665,068,971 111,206,392
[비유동자산] 3,175,879,236 5,239,770,794 1,328,022,500
매출채권및기타채권 - - 20,566,256
유형자산 1,025,431,583 862,071,390 846,484,032
무형자산 1,130,766,274 350,869,848 460,791,724
이연법인세자산 - 4,005,436,690 -
기타금융자산 37,480,786 186,109 180,488
기타비유동자산 982,200,593 21,206,758 -
자산총계 192,525,700,844 29,384,215,853 8,169,518,588
[유동부채] 12,926,995,985 3,078,329,872 432,032,016
[비유동부채] 19,491,937,344 17,527,471,291 8,370,899,832
부채총계 32,418,933,329 20,605,801,163 8,802,931,848
[자본금] 2,555,289 87,572,744 83,548,364
[자본잉여금] 271,646,197,337 86,067,720,398 71,674,465,164
[기타포괄손익누계액] 118,175,420 (1,552,923) (1,506,020)
[결손금] (11,660,160,531) (77,375,325,529) (72,389,920,768)
자본총계 160,106,767,515 8,778,414,691 (633,413,260)
&cr 2017년 1월 1일 ~&cr2017년 12월 31일 2016년 1월 1일 ~&cr2016년 12월 31일 2015년 1월 1일 ~&cr2015년 12월 31일
매출액 3,192,233,535 13,294,675,235 310,398,257
영업이익(영업손실) (40,743,365,696) (3,927,129,679) (8,424,700,565)
법인세비용차감전계속사업이익(손실) (41,681,833,980) (4,474,617,604) (8,584,508,612)
당기순이익(당기순손실) (45,432,843,830) (2,622,471,209) (8,584,508,612)
- 기본주당순이익 (5,643) (754) (2,499)
- 희석주당순이익 (5,643) (754) (2,499)

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* (정정) 제19기 사업보고.ixd 2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.

&cr

4. 재무제표

재무상태표
제 19 기 2017.12.31 현재
제 18 기 2016.12.31 현재
제 17 기 2015.12.31 현재
(단위 : USD)
제 19 기 제 18 기 제 17 기
자산
유동자산 176,731,213 19,978,854 5,837,454
현금및현금성자산 26,735,368 19,428,528 5,659,101
단기금융상품 146,000,000 0 0
매출채권및기타채권 922,278 0 83,467
재고자산 778,167 0 0
기타유동자산 2,295,400 550,326 94,886
비유동자산 2,964,233 4,335,764 1,133,125
매출채권및기타채권 0 0 17,548
유형자산 957,095 713,340 722,256
무형자산 1,055,410 290,335 393,167
이연법인세자산 0 3,314,387 0
기타금융자산 34,983 154 154
기타비유동자산 916,745 17,548 0
자산총계 179,695,446 24,314,618 6,970,579
부채
유동부채 12,065,518 2,547,232 368,628
매입채무및기타채무 6,959,768 2,257,651 338,144
단기차입금 4,500,000 0 0
기타유동부채 548,873 289,581 30,484
충당부채 56,877 0 0
비유동부채 18,192,960 14,503,493 7,142,406
매입채무 및 기타채무 595,151 503,493 142,406
장기차입금 17,500,000 14,000,000 7,000,000
순확정급여부채 97,809 0 0
부채총계 30,258,478 17,050,725 7,511,034
자본
자본금 2,385 72,464 71,287
자본잉여금 253,543,212 71,218,635 61,155,687
기타포괄손익누계액 110,300 (1,285) (1,285)
결손금 (104,218,929) (64,025,921) (61,766,144)
자본총계 149,436,968 7,263,893 (540,455)
부채와자본총계 179,695,446 24,314,618 6,970,579

&cr

재무상태표
제 19 기 2017.12.31 현재
제 18 기 2016.12.31 현재
제 18 기초 2016.01.01 현재
(단위 : 원)
제 19 기 제 18 기 제 18 기초
자산
유동자산 189,349,821,608 24,144,445,059 6,841,496,088
현금및현금성자산 28,644,273,275 23,479,376,088 6,632,466,372
단기금융상품 156,424,400,000 - -
매출채권및기타채권 988,128,649 - 97,823,324
재고자산 833,728,124 - -
기타유동자산 2,459,291,560 665,068,971 111,206,392
비유동자산 3,175,879,236 5,239,770,794 1,328,022,500
매출채권및기타채권 - - 20,566,256
유형자산 1,025,431,583 862,071,390 846,484,032
무형자산 1,130,766,274 350,869,848 460,791,724
이연법인세자산 - 4,005,436,690 -
기타금융자산 37,480,786 186,109 180,488
기타비유동자산 982,200,593 21,206,758 -
자산총계 192,525,700,844 29,384,215,853 8,169,518,588
부채 - - -
유동부채 12,926,995,985 3,078,329,872 432,032,016
매입채무및기타채무 7,456,695,435 2,728,371,234 396,304,768
단기차입금 4,821,300,000 - -
기타유동부채 588,062,532 349,958,639 35,727,248
충당부채 60,938,018 - -
비유동부채 19,491,937,344 17,527,471,291 8,370,899,832
매입채무및기타채무 637,644,781 608,471,291 166,899,832
장기차입금 18,749,500,000 16,919,000,000 8,204,000,000
순확정급여부채 104,792,563 - -
부채총계 32,418,933,329 20,605,801,163 8,802,931,848
자본 - - -
자본금 2,555,289 87,572,744 83,548,364
자본잉여금 271,646,197,337 86,067,720,398 71,674,465,164
기타포괄손익누계액 118,175,420 (1,552,923) (1,506,020)
결손금 (111,660,160,531) (77,375,325,529) (72,389,920,768)
자본총계 160,106,767,515 8,778,414,691 (633,413,260)
부채와자본총계 192,525,700,844 29,384,215,853 8,169,518,588

&cr

포괄손익계산서
제 19 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 18 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
제 17 기 2015.01.01 부터 2015.12.31 까지
(단위 : USD)
제 19 기 제 18 기 제 17 기
매출액 2,822,887 11,455,989 274,327
매출원가 1,474,242 0 0
매출총이익 1,348,645 11,455,989 274,327
판매비와관리비 37,377,938 14,839,987 7,724,276
영업이익(손실) (36,029,293) (3,383,998) (7,449,949)
기타수익 362,266 33,130 0
기타비용 994,482 78,712 31,539
금융수익 472,587 2,560 695
금융원가 670,257 428,747 110,474
법인세비용차감전순이익(손실) (36,859,179) (3,855,767) (7,591,267)
법인세비용(수익) 3,317,012 (1,595,990) 0
당기순이익(손실) (40,176,191) (2,259,777) (7,591,267)
기타포괄손익 93,483 0 0
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목
해외사업환산손익 110,300 0 0
당기손익으로 재분류되지 않는항목
확정급여제도의 재측정요소 (16,817) 0 0
총포괄손익(손실) (40,082,708) (2,259,777) (7,591,267)
주당이익
기본주당이익 (단위 : USD) (4.99) (0.65) (2.21)
희석주당이익 (단위 : USD) (4.99) (0.65) (2.21)
포괄손익계산서
제 19 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 18 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
제 17 기 2015.01.01 부터 2015.12.31 까지
(단위 : 원)
제 19 기 제 18 기 제 17 기
매출액 3,192,233,535 13,294,675,235 310,219,945
매출원가 1,667,131,823 - -
매출총이익 1,525,101,712 13,294,675,235 310,219,945
판매비와관리비 42,268,467,408 17,221,804,914 8,734,920,509
영업이익(손실) (40,743,365,696) (3,927,129,679) (8,424,700,565)
기타수익 409,664,883 38,447,365 0
기타비용 (1,124,600,025) (91,345,276) (35,665,563)
금융수익 534,420,283 2,970,880 785,934
금융원가 (757,953,426) (497,560,894) (124,928,418)
법인세비용차감전순이익(손실) (41,681,833,980) (4,474,617,604) (8,584,508,612)
법인세수익(비용) (3,751,009,850) 1,852,146,395 0
당기순이익(손실) (45,432,843,830) (2,622,471,209) (8,584,508,612)
기타포괄손익 105,714,316 - -
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 - - -
해외사업환산손익 124,731,652 - -
당기손익으로 재분류되지 않는항목 - - -
확정급여제도의 재측정요소 (19,017,336) - -
총포괄손익(손실) (45,327,129,515) (2,622,471,209) (8,584,508,612)
주당이익
기본주당이익 (단위 : 원) (5,643) (754) (2,499)
희석주당이익 (단위 : 원) (5,643) (754) (2,499)

&cr

자본변동표
제 19 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 18 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
제 17 기 2015.01.01 부터 2015.12.31 까지
(단위 : USD)
자본
자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계
--- --- --- --- --- ---
2015.01.01 (기초자본) 71,281 60,672,912 (1,285) (54,174,877) 6,568,031
당기순이익(손실) (7,591,267) (7,591,267)
주식보상비용 482,781 482,781
주식선택권의행사 6 (6) 0
매도가능금융자산
유상증자
우선주전환
확정급여제도의 재측정요소
전환상환우선주 발행
해외사업환산손익
2015.12.31 (기말자본) 71,287 61,155,687 (1,285) (61,766,144) (540,455)
2016.01.01 (기초자본) 71,287 61,155,687 (1,285) (61,766,144) (540,455)
당기순이익(손실) (2,259,777) (2,259,777)
주식보상비용 64,130 64,130
주식선택권의행사
매도가능금융자산
유상증자
우선주전환
확정급여제도의 재측정요소
전환상환우선주 발행 1,177 9,998,818 9,999,995
해외사업환산손익
2016.12.31 (기말자본) 72,464 71,218,635 (1,285) (64,025,921) 7,263,893
2017.01.01 (기초자본) 72,464 71,218,635 (1,285) (64,025,921) 7,263,893
당기순이익(손실) (40,176,191) (40,176,191)
주식보상비용 173,044 173,044
주식선택권의행사 1 396,348 396,349
매도가능금융자산 1,285 1,285
유상증자 152 181,684,953 181,685,105
우선주전환 (70,232) 70,232 0
확정급여제도의 재측정요소 (16,817) (16,817)
전환상환우선주 발행
해외사업환산손익 110,300 110,300
2017.12.31 (기말자본) 2,385 253,543,212 110,300 (104,218,929) 149,436,968
자본변동표
제 19 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 18 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
제 17 기 2015.01.01 부터 2015.12.31 까지
(단위 : 원)
자본
자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계
--- --- --- --- --- ---
2015.01.01 (기초자본) 78,352,075 66,691,664,870 (1,412,472) (59,549,024,798) 7,219,579,675
당기순이익(손실) - - - (8,584,508,374) (8,584,508,374)
주식보상비용 - 545,948,066 - - 545,948,066
주식선택권의 행사 6,785 (6,785) - - -
매도가능금융자산 - - - - -
유상증자 - - - - -
우선주전환
확정급여제도의 재측정요소
전환상환우선주 발행
해외사업환산손익
2015.12.31 (기말자본) 83,548,364 71,674,465,164 (1,506,020) (72,389,920,768) (633,413,260)
2016.01.01 (기초자본) 83,548,364 71,674,465,164 (1,506,020) (72,389,920,768) (633,413,260)
당기순이익(손실) - - - (2,622,471,209) (2,622,471,209)
주식보상비용 - 74,422,865 - - 74,422,865
주식선택권의 행사 - - - - -
매도가능금융자산 - - - - -
유상증자 - - - - -
우선주전환 - - - - -
확정급여제도의 재측정요소 - - - - -
전환상환우선주 발행 1,365,909 11,603,628,289 - - 11,604,994,198
해외사업환산손익 - - - - -
2016.12.31 (기말자본) 87,572,744 86,067,720,398 (1,552,923) (77,375,325,529) 8,778,414,691
2017.01.01 (기초자본) 87,572,744 86,067,720,398 (1,552,923) (77,375,325,529) 8,778,414,691
당기순이익(손실) - - - (45,432,843,830) (45,432,843,830)
주식보상비용 - 195,685,077 - - 173,044
주식선택권의 행사 1,131 448,206,172 - - 448,207,303
매도가능금융자산 - - 1,453,129 - 1,453,129
유상증자 171,888 205,456,612,251 - - 205,456,784,138
우선주전환 (79,421,155) 79,421,155 - - -
확정급여제도의 재측정요소 - - - (19,017,336) (19,017,336)
전환상환우선주 발행 - - - - -
해외사업환산손익 - - 124,731,652 0 124,731,652
2017.12.31 (기말자본) 2,555,289 271,646,197,337 118,175,420 (111,660,160,531) 160,106,767,515

&cr

현금흐름표
제 19 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 18 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
제 17 기 2015.01.01 부터 2015.12.31 까지
(단위 : USD)
제 19 기 제 18 기 제 17 기
Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름 (34,324,775) (3,014,239) (6,696,659)
1.당기순이익(손실) (40,176,191) (2,259,777) (7,591,267)
2.현금의 유출이 없는 비용등의 가산 5,048,577 820,955 898,940
이자비용 670,257 428,747 110,474
감가상각비 356,440 215,181 188,363
주식보상비용(환입) 173,043 64,129 482,782
퇴직급여 72,731 0 0
유형자산폐기손실 3,070 0 0
무형자산손상차손 71,557 0 0
재고자산평가손실 240,378 0 0
법인세비용 3,317,012 0 0
무형자산상각비 142,649 112,898 117,321
잡손실 1,440 0 0
3.현금의 유입이 없는 수익등의 차감 (483,066) (1,631,680) (695)
법인세수익 0 (1,595,990) 0
이자수익 (472,587) (2,560) (695)
외화환산이익 0 (33,130) 0
대손충당금환입 (10,479) 0 0
4.순운전자본 변동 1,925,340 2,187,362 94,095
매출채권 368,678 0 0
기타채권 (64,051) 83,466 (83,467)
재고자산 39,863 0 0
기타유동자산 (1,163,621) (455,440) (6,887)
기타비유동자산 (279,325) 0 (670)
기타금융자산 (34,983) 0 0
매입채무 37,336 0 0
기타채무(유동) 3,222,499 1,939,150 66,568
기타채무(비유동) (52,502) 0 4,996
기타유동부채 (401,237) 259,097 5,924
기타비유동부채 0 (1,257) 0
확정급여채무 (306,485) 0 0
정부보조금수령 559,168 362,346 107,631
5.이자수취 6,021 2,560 695
6.이자지급 (643,774) (415,260) (98,427)
7.법인세납부 (1,682) (1,718,399) 0
Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름 (148,520,000) (216,330) (300,852)
무형자산의 취득 (1,835) (10,066) (6,083)
사업결합 (2,224,073) 0 0
유형자산의 취득 (294,092) (206,264) (294,769)
단기금융상품의 취득 (146,000,000) 0 0
Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름 190,085,554 16,999,995 7,000,000
단기차입금의 증가 5,000,000 0 0
장기차입금의 증가 6,000,000 7,000,000 7,000,000
유상증자 181,689,204 9,999,995 0
주식선택권행사 396,350 0 0
단기차입금의 상환 (3,000,000) 0 0
IV.현금및현금성자산의 환율변동효과 66,062 0 0
V.현금및현금성자산의증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+IV) 7,306,841 13,769,426 2,489
Ⅵ.기초현금및현금성자산 19,428,527 5,659,101 5,656,612
Ⅶ.기말현금및현금성자산 26,735,368 19,428,527 5,659,101
현금흐름표
제 19 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 18 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
제 17 기 2015.01.01 부터 2015.12.31 까지
(단위 : 원)
제 19 기 제 18 기 제 17 기
Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름 (38,815,828,561) (3,498,024,360) (7,572,849,864)
1.당기순이익(손실) (45,432,843,830) (2,622,471,209) (8,584,508,374)
2.현금의 유출이 없는 비용등의 가산 5,709,132,815 952,718,278 1,016,557,310
이자비용 757,953,426 497,560,894 124,928,418
감가상각비 403,076,610 249,717,551 213,008,415
주식보상비용 195,683,946 74,421,705 545,949,197
퇴직급여 82,247,124 0 0
유형자산폐기손실 3,471,679 0 0
무형자산손상차손 80,919,518 0 0
재고자산평가손실 271,829,058 0 0
법인세비용 3,751,009,850 0 0
무형자산상각비 161,313,195 131,018,129 132,671,280
잡손실 1,628,410 0 0
3.현금의 유입이 없는 수익등의 차감 (546,270,355) (1,893,564,640) (785,934)
법인세수익 0 (1,852,146,395) 0
이자수익 (534,420,283) (2,970,880) (785,934)
외화환산이익 0 (38,447,365) 0
대손충당금환입 (11,850,072) 0 0
4.순운전자본 변동 2,177,251,486 2,538,433,601 106,406,390
매출채권 416,915,830 0 0
기타채권 (72,431,433) 96,862,293 (94,387,822)
재고자산 45,078,675 0 0
기타유동자산 (1,315,869,172) (528,538,120) (7,788,095)
기타비유동자산 (315,871,883) 0 (757,663)
기타금융자산 (39,560,176) 0 0
매입채무 42,221,042 0 0
기타채무(유동) 3,644,130,769 2,250,383,575 75,277,757
기타채무(비유동) (59,371,362) 0 5,649,677
기타유동부채 (453,734,849) 300,682,069 6,699,096
기타비유동부채 0 (1,458,749) 0
확정급여채무 (346,585,497) 0 0
정부보조금수령 632,329,541 420,502,533 121,713,440
5.이자수취 6,808,788 2,970,880 785,934
6.이자지급 (728,005,390) (481,909,230) (111,305,189)
7.법인세납부 (1,902,073) (1,994,202,040) 0
Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름 (167,952,356,800) (251,050,965) (340,215,476)
무형자산의 취득 (2,075,091) (11,681,593) (6,878,900)
사업결합 (2,515,070,711) 0 0
유형자산의 취득 (332,570,997) (239,369,372) (333,336,576)
단기금융상품의 취득 (165,102,640,000) 0 0
Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름 214,956,347,885 19,728,494,198 7,915,880,000
단기차입금의 증가 5,654,200,000 0 0
장기차입금의 증가 6,785,040,000 8,123,500,000 7,915,880,000
유상증자 205,461,419,451 11,604,994,198 0
주식선택권행사 448,208,434 0 0
단기차입금의 상환 (3,392,520,000) 0 0
IV.현금및현금성자산의 환율변동효과 74,705,552 0 0
V.현금및현금성자산의증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+ IV) 8,262,868,076 15,979,418,873 2,814,661
Ⅵ.기초현금및현금성자산 21,970,555,473 6,567,386,711 6,396,723,114
Ⅶ.기말현금및현금성자산 30,233,423,549 22,546,805,584 6,399,537,775

5. 재무제표 주석

제 19기 2017년 12월 31일 현재
제 18기 2016년 12월 31일 현재
Kolon TissueGene, Inc.(구, TissueGene, Inc.)

1. 일반사항&crKolon TissueGene, Inc.(이하 "당사"라 함)는 인대손상치료, 연골재생촉진제의 연구, 개발, 생산, 판매 및 생명공학 분야 연구, 개발, 생산, 투자를 목적으로 미합중국에서 1999년 6월 9일에 설립되었습니다. 당사는 2018년 3월 16일 상호를 TissueGene, Inc.에서 Kolon TissueGene, Inc.으로 변경하였습니다.&cr&cr한편, 당사는 2017년 10월 대한민국의 한국거래소 코스닥시장에 증권예탁증권 7,500,000DR을 발행하였습니다. 당사의 기명식 보통주("원주") 1주당 이에 해당하는 증권예탁증권은 5DR입니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 보통주식수(주) 지분율(%)
㈜코오롱 3,326,299 27.51
이웅열 2,175,878 18.00
코오롱생명과학㈜ 1,534,466 12.69
기타 5,053,092 41.80
합계 12,089,735 100.00

&cr&cr2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책&cr&cr2.1 재무제표 작성기준 및 통화&cr당사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr&cr당사의 재무제표는 금융상품 등 아래 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 또한, 당사는 당사의 영업할동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화("기능통화")를 본사는 미합중국의 통화 'USD'로, 한국지점(주석 6참조)은 대한민국의 통화 'KRW'로 판단하였습니다. 이에 따라 재무제표를 표시할 때 사용하는 통화("표시통화")를 USD로 결정하여 재무제표를 작성하였습니다.&cr&cr2.2 중요한 회계정책&cr&cr2.2.1 사업결합 및 영업권&cr사업결합은 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 취득원가는 취득일의 공정가치로 측정된 이전대가와 피취득자에 대한 비지배지분 금액의 합계로 측정하고 있습니다. 각 사업결합에 대해 취득자는 피취득자에 대한 비지배지분을 공정가치 또는 피취득자의 식별가능한 순자산 중의 비지배지분의 비례적 지분으로 측정하고 있으며 취득관련원가는 발생시 비용으로 처리하고 있습니다.&cr&cr당사는 취득일에 식별가능한 취득 자산과 인수 부채를 취득일에 존재하는 계약조건, 경제상황, 취득자의 영업정책이나 회계정책 그리고 그 밖의 관련조건에 기초하여 분류하거나 지정하고 있습니다. 이러한 분류는 피취득자의 주계약에서 내재파생상품을분리하는 것을 포함합니다.&cr&cr취득자가 피취득자에게 조건부 대가를 제공한 경우 동 대가는 취득일의 공정가치로 측정하여 이전대가에 포함하고 있으며 자산이나 부채로 분류된 조건부 대가의 후속적인 공정가치 변동은 기업회계기준서 제1039호에 따라 당기손익이나 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 또한 자본으로 분류된 조건부 대가는 재측정하지 않고 정산시 자본내에서 회계처리하고 있습니다. 조건부 대가가 기업회계기준서 제1039호의 적용범위에 해당되지 않는 경우 적절한 기업회계기준서에 따라 측정하고 있습니다.&cr&cr영업권은 이전대가와 비지배지분 금액 및 이전에 보유하고 있던 지분의 합계액이 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 금액으로 측정하고 있습니다. 취득한 순자산의 공정가치가 이전대가 등의 합계액을 초과하는 경우 당사는 모든 취득 자산과 인수 부채를 정확하게 식별하였는지에 대해 재검토하고 취득일에 인식한 금액을 측정하는 데 사용한 절차를 재검토하고 있습니다. 만약 이러한 재검토 후에도 여전히 이전대가 등의 합계액이 취득한 순자산의 공정가치보다 낮다면 그 차익을 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr최초 인식 후 영업권은 취득원가에서 손상차손누계액을 차감한 가액으로 계상하고 있습니다. 손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위나 현금창출단위집단에 취득일로부터 배분되며 이는 배분대상 현금창출단위나 현금창출단위집단에 피취득자의 다른 자산이나 부채가 할당되어 있는지와 관계없이 이루어집니다.&cr&cr영업권이 배분된 현금창출단위 내의 영업을 처분하는 경우 처분되는 영업과 관련된 영업권은 처분손익을 결정할 때 그 영업의 장부금액에 포함하며 현금창출단위 내에 존속하는 부분과 처분되는 부분의 상대적인 가치를 기준으로 측정하고 있습니다.&cr&cr2.2.2 유동성/비유동성 분류&cr당사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다. &cr&cr자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다. &cr- 정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소 비할 의도가 있다. &cr- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다. &cr- 보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다. &cr- 현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한 기 간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다. &cr그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다. &cr &cr부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다. &cr- 정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다. &cr- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다. &cr- 보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다. &cr- 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다. &cr그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다. 이연법인세자산(부채)은 비유동자산(부채)으로 분류하고 있습니다.

&cr2.2.3 공정가치 측정 &cr공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치 측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다. &cr- 자산이나 부채의 주된 시장 &cr- 자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장 &cr당사는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다.&cr

자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다. &cr&cr비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다. &cr &cr당사는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는 데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다. &cr &cr재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분하고 있습니다.&cr- 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격&cr- 수준 2 : 직접적으로 또는 간접적으로 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수&cr- 수준 3 : 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

&cr재무제표에 반복적으로 공정가치로 측정되는 자산과 부채에 대하여 당사는 매 보고기간말 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 기초한 분류에 대한 재평가를 통해 서열체계의 수준 간의 이동이 있는지 판단하고 있습니다.&cr&cr공정가치 공시 목적상 당사는 성격과 특성 및 위험에 근거하여 자산과 부채의 분류를결정하고 공정가치 서열체계의 수준을 결정하고 있습니다. &cr&cr공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품과 비금융자산의 공정가치에 대한 공시는 다음의 주석에 설명되어 있습니다.&cr- 평가기법, 유의적 추정치 및 가 정 - 주 석 7&cr- 공정가치측정 서열체계의 양적 공시 - 주 석 7&cr - 금융상품(상각후원가로 계상하는 상품 포함) - 주 석 7 &cr&cr2.2.4 외화환산&cr당사는 재무제표를 본사의 기능통화 및 표시통화인 USD로 표시하고 있습니다. &cr&cr역사적원가로 측정하는 외화표시 비화폐성항목은 최초 거래발생일의 환율을, 공정가치로 측정하는 외화표시 비화폐성항목은 공정가치 측정일의 환율을 적용하여 인식하고 있습니다. 비화폐성 항목의 환산에서 발생하는 손익은 해당 항목의 공정가치 변동으로 인한 손익의 인식항목과 동일하게 기타포괄손익 또는 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr해외사업장의 자산ㆍ부채는 보고기간말 현재 환율을, 손익계산서 항목은 당해연도 평균환율을 적용하여 USD로 환산하며 이러한 환산에서 발생하는 외환차이는 자본의별도 항목으로 인식하고 있습니다. 한편 이러한 자본에 인식된 외환차이의 누계액은 해외사업장의 처분시점에 당기손익에 반영하고 있습니다.

&cr해외사업장의 취득으로 발생하는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치조정액은 해외사업장의 자산ㆍ부채로 보아 마감환율로 환산하고 있습니다.&cr&cr당사의 지점의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 화폐성 외화자산 및 부채는 보고기간종료일 현재의 기능통화 환율로 환산하고 있습니다. 이에 따라 발생하는 환산차이는 당기손익에 반영하고 있습니다.

2.2.5 현금및현금성자산 &cr재무상태표상의 현금및현금성자산은 보통예금과 소액현금 및 취득 당시 만기가 3개월이내인 단기성 예금으로 구성되어 있습니다.

&cr2.2.6 금융상품&cr금융상품은 거래당사자 일방에게 금융자산을 발생시키고 동시에 다른 거래상대방에게 금융부채나 지분상품을 발생시키는 모든 계약입니다.&cr&cr(1) 금융자산&cr1) 최초 인식과 측정&cr당사는 기업회계기준서 제1039호의 적용대상인 금융자산을 당기손익인식금융자산, 대여금 및 수취채권, 만기보유금융자산, 매도가능금융자산 또는 효과적인 위험회피수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류하고 있습니다. 금융자산은 최초 인식시 공정가치로 측정하며, 당기손익인식금융자산이 아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가를 최초 인식시 공정가치에 가산하고 있습니다.

&cr금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 해당 금융자산을 매입 또는 매도하기로 약정한 거래일자에 인식되고 있습니다. 정형화된 매입 또는 매도란 관련 시장규정이나 관행에 의하여 일반적으로 설정한 기간 내에 금융상품을 인도하는 계약조건에 따라 금융자산을 매입하거나 매도하는 것을 의미합니다. &cr&cr당사의 주요 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권및기타채권, 기타금융자산으로 구성되어 있습니다.&cr

2) 후속측정&cr금융자산의 후속측정은 그 분류에 따라 아래와 같이 측정하고 있습니다.&cr&cr① 당기손익인식금융자산&cr당기손익인식금융자산은 단기매매금융자산과 최초 인식시 당기손익인식금융자산으로 지정된 금융자산을 포함하고 있습니다. 단기간 내 매각을 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매금융자산으로 분류하고 있으며 주계약과 분리하여 회계처리하는 내재파생상품을 포함한 모든 파생상품은 해당 파생상품이 효과적인 위험회피수단으로 지정되지 않는 한 단기매매금융자산으로 분류하고 있습니다.

&cr당기손익인식금융자산은 재무상태표에 공정가치로 표시하고 있으며 발생하는 손익은 당기손익에 반영하고 있습니다.&cr&cr주계약에 내재된 파생상품은 그 경제적 특징과 위험이 주계약에 밀접하게 관련되어 있지 않고 주 계약이 매매목적이나 당기손익인식대상으로 지정되지 않은 경우 별도의 파생상품으로 회계처리하고 공정가치로 계상하고 있습니다. 내재파생상품은 공정가치로 평가하며 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름의 중요한 변동을 가져오는 계약조건의 변경이 있는 경우에만 재검토를 하고 있습니다.

&cr② 대여금 및 수취채권&cr대여금 및 수취채권은 지급금액이 확정되었거나 결정가능하며 활성시장에서 가격이 공시되지 않는 비파생금융자산으로서 최초 인식후에는 유효이자율법을 사용하여 상각후원가를 측정한 후 손상차손누계액을 차감하여 장부에 인식하고 있습니다. 상각후원가는 취득시의 할인이나 할증과 유효이자율의 일부분인 지급하거나 수취하는 수수료를 고려하여 계산됩니다. 유효이자율에 의한 상각은 손익계산서에 금융수익으로계상하며 손익계산서에 대여금에 대한 손상차손은 금융원가로 수취채권에 대한 손상차손은 매출원가나 기타영업비용으로 계상하고 있습니다. &cr&cr③ 만기보유금융자산&cr당사는 만기가 고정되었고 지급금액이 확정되었거나 결정가능한 비파생금융자산으로서 만기까지 보유할 적극적인 의도와 능력이 있는 경우의 금융자산을 만기보유금융자산으로 분류하고 있습니다. 만기보유금융자산은 최초 인식후에는 유효이자율법을 사용하여 상각후원가를 측정한 후 손상차손누계액을 차감한 가액으로 계상하고 있습니다. 상각후원가는 취득시의 할인이나 할증과 유효이자율의 일부분인 지급하거나 수취하는 수수료를 고려하여 계산됩니다. 유효이자율에 의한 상각은 손익계산서에 금융수익으로 계상하며 손상차손은 손익계산서의 금융원가로 계상하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재 당사는 만기보유금융자산을 보유하고 있지 않습니다.

&cr④ 매도가능금융자산&cr매도가능금융자산은 지분증권과 채무증권을 포함하고 있습니다. 지분증권은 당기손익인식금융자산으로 분류되지 않거나 지정되지 않은 경우 매도가능금융자산으로 분류하고 있습니다. 채무증권의 경우 정해져 있지 않은 기간 동안에 보유할 의도가 있고 시장상황 변동 및 유동성으로 인해 매각할 수 있는 경우 매도가능금융자산으로 분류하고 있습니다. &cr

매도가능금융자산은 최초인식 후 공정가치로 평가하고 이에 따른 미실현 평가손익은기타포괄손익에 반영합니다. 해당 자산이 제거되는 시점에 누적 평가손익을 기타영업수익에 반영하고 있으며 해당 자산이 손상되는 시점에 누적 손실은 손익계산서의 금융원가에 반영하고 있습니다. 매도가능금융자산을 보유하는 동안 획득한 이자는 유효이자율법을 적용하여 이자수익으로 인식하고 있습니다. &cr&cr당사는 매도가능금융자산의 보유능력 및 단기간 내 매각의도를 평가합니다. 시장의 비활성화로 거래가 불가능하고 예측가능한 미래에 경영진의 매각의도가 중요하게 변경될 경우 당사는 드문상황의 경우에 금융자산을 재분류할 수 있습니다. 대여금및 수취채권의 정의를 충족하였을 금융자산으로서 매도가능금융자산으로 분류된 경우 기업이 예측가능한 미래기간 동안 또는 만기까지 보유할 의도와 능력이 있다면 매도가능금융자산의 범주에서 대여금 및 수취채권의 범주로 재분류할 수 있습니다. 만기까지 보유할 의도와 능력이 있는 경우에 만기보유금융자산으로 재분류할 수 있습니다. &cr&cr매도가능금융자산의 범주에서 다른 범주로 재분류된 금융자산의 경우 재분류 시점의공정가치가 새로운 상각후원가가 되며 자본에 반영된 평가손익을 당해 금융자산의 잔여기간에 걸쳐 유효이자율법으로 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. 기대현금흐름과 새로운 상각후원가의 차이 또한 당해 금융자산의 잔여기간에 걸쳐 유효이자율법을 사용하여 상각하고 있습니다. 자산이 후속적으로 손상된 것으로 판단되는 경우에는 자본에 반영된 금액은 당기손익에 반영하고 있습니다.&cr&cr3) 제거&cr금융자산 또는 금융자산의 일부분 또는 유사한 금융자산 집합의 일부분은 다음의 경우에 제거됩니다. &cr - 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우&cr - 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하였거나 당해 현금흐름을 제3자에게 중요한 지체없이 지급할 계약상 의무를 부담하고 있는 경우로서 해당 자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하였거나 해당 자산의 소유에&cr 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니하였으나 자산에 대한 통제권을 이전한 경우

당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 권리는 양도하였으나, 해당 자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 않으며 해당 자산을 통제하고 있는 경우, 해당 자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 자산을 인식하고 있습니다. 양도된 자산에 대한 보증을 제공하는 형태로 지속적 관여가 이루어지는 경우 지속적 관여의 정도는 해당 자산의 최초 장부금액과 수취한 대가 중 상환을 요구받을수 있는 최대금액 중 작은 금액으로 측정하고 있습니다. 이러한 경우 당사는 관련 부채 또한 인식합니다. 양도된 자산 및 관련 부채는 금융자산을 제거하고 양도함으로써발생하거나 보유하게 된 권리와 의무를 각각 고려하여 측정합니다.

&cr(2) 금융자산의 손상&cr당사는 금융자산 또는 금융자산 집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고 있습니다. 최초인식 후 하나 이상의 사건(이하 '손상사건')이 발생한 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며, 그 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산 또는 금융자산 집합의 추정미래현금흐름에 영향을 미친 경우, 당해 금융자산 또는 금융자산의 집합은 손상된 것입니다. 손상되었다는 객관적인증거에는 다음의 손상사건에 대한 식별가능한 자료가 포함됩니다. &cr- 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 &cr- 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연과 같은 계약 위반 &cr- 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 되는 경우&cr- 금융자산의 집합에 포함된 자산에 대한 채무불이행과 상관관계가 있는 국가나 지 역의 경제상황 변화 등과 같이 최초인식 후 추정미래현금흐름에 측정가능한 감소 가 있다는 것을 시사하는 관측가능한 자료

&cr1) 상각후원가로 평가하는 금융자산&cr당사는 상각후원가를 장부금액으로 하는 금융자산에 대하여 개별적으로 유의적인 금융자산의 경우 우선적으로 손상발생의 객관적인 증거가 있는지를 개별적으로 검토하며, 개별적으로 유의적이지 않은 금융자산의 경우 개별적으로 또는 집합적으로 검토하고 있습니다. 개별적으로 검토한 금융자산에 손상발생의 객관적인 증거가 없다면, 그 금융자산의 유의성에 관계없이 유사한 신용위험의 특성을 가진 금융자산의 집합에 포함하여 집합적으로 손상여부를 검토합니다. 개별적으로 손상검토를 하여 손상차손을 인식하거나 기존 손상차손을 계속 인식하는 경우, 해당 자산은 집합적인 손상검토에 포함하지 아니합니다. &cr &cr손상이 발생하였다는 객관적 증거가 있는 경우, 손상차손은 당해 자산의 장부금액과 최초의 유효이자율(최초인식시점에 계산된 유효이자율)로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치의 차이로 측정합니다. 이 경우 아직 발생하지 아니한 미래의 대손은 미래예상현금흐름에 포함하지 아니합니다. 변동금리부 대여금의 경우 손상차손을 측정하기 위한 할인율은 현행 유효이자율을 적용하고 있습니다. &cr &cr자산의 장부금액은 충당금 계정을 사용하여 차감표시하고 손상차손은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산이나 유사한 금융자산의 집합이 손상차손으로 감액되 면, 그 후의 이자수익은 손상차손을 측정할 목적으로 미래현금흐름을 할인하는 데 사용한 이자율을 사용하여 인식하고 있습니다. 대여금 및 수취채권과 이와 관련된 충당금은 미래에 회복가능성이 없는 경우 장부에서 제거하고 있습니다. 후속기간 중 손상차손의 금액이 감소 또는 증가하고 그 감소 또는 증가가 손상을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 이미 인식한 손상차손금액을 조정함으로써 환입또는 추가인식하고 있습니다. 상각된 대여금 및 수취채권 등이 회수되는 경우에는 기타영업수익으로 처리하고 있습니다.

&cr2) 매도가능금융자산&cr당사는 매도가능금융자산에 대하여 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고 있습니다. &cr&cr매도가능금융자산으로 분류하는 지분상품의 경우 공정가치가 원가 이하로 유의적으로 또는 지속적으로 하락하는 경우는 손상이 발생하였다는 객관적인 증거가 됩니다. 공정가치 감소액을 기타포괄손익으로 인식하는 매도가능금융자산에 대하여 손상발생의 객관적인 증거가 있는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손실은 이전 기간에 이미 당기손익으로 인식한 당해 금융자산의 손상차손을 차감한 금액을 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류하고 있습니다. 매도가능지분상품에 대하여 당기손익으로 인식한 손상차손은 당기손익으로 환입하지 아니하며 손상인식 후 공정가치 증가금액은 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. &cr&cr매도가능금융자산으로 분류하는 채무상품의 경우 손상은 상각후원가를 장부금액으로 하는 금융자산과 동일한 기준으로 평가되고 있습니다. 다만, 손상으로 인식된 금액은 공정가치가 취득원가에 미달하는 금액에서 이전 기간에 이미 당기손익으로 인식한 당해 금융자산의 손상차손을 차감한 금액입니다. &cr&cr그 후의 이자수익은 손상차손을 측정할 목적으로 미래현금흐름을 할인하는 데 사용한 이자율을 사용하여 인식하고 있습니다. 후속기간에 매도가능채무상품의 공정가치가 증가하고 그 증가가손상차손을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 환입하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.

&cr(3) 금융부채&cr1) 최초인식 및 측정&cr기업회계기준서 제1039호의 범위에 해당되는 금융부채는 최초인식시 당기손익인식금융부채, 차입금 또는 효과적인 위험회피수단으로 지정된 파생상품으로 분류되고 있습니다. &cr

금융부채는 최초인식시 공정가치로 측정하며, 차입금의 경우 관련된 거래원가를 공정가치에 차감하고 있습니다.&cr&cr당사의 주요 금융부채는 매입채무및기타채무, 기타금융부채가 있습니다. &cr

또한, 당사는 거래상대방에게 현금 등 금융자산을 인도하기로 하는 계약상 의무 및 발행자에게 잠재적으로 불리한 조건으로 거래상대방과 금융자산이나 금융부채를 교환하는 계약상 의무를 포함하지 않으며 자기지분상품으로 결제되거나 결제될 수 있는 계약으로서, 변동가능한 수량의 자기지분상품을 인도할 계약상 의무가 없는 비파생상품 또는 확정 수량의 자기지분상품에 대하여 확정 금액의 현금 등 금융자산의 교환을 통해서만 결제될 파생상품은 자본으로 분류하고 있습니다.

&cr2) 후속측정&cr금융부채의 후속측정은 금융부채의 분류에 따라 상이합니다. &cr

① 당기손익인식금융부채&cr당기손익인식금융부채는 단기매매금융부채와 최초인식시 당기손익인식금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 단기간 내에 매각할 목적으로 취득하는 금융부채나 내재파생상품을 포함한 파생상품이 기업회계기준서 제1039호에 의한 효과적인 위험회피수단으로 지정되지 않은 경우에는 단기매매금융부채로 분류하고 있으며,단기매매금융부채의 평가손익은 당기손익에 반영됩니다. 당사는 최초인식시 당기손익인식금융부채로 지정한 금융부채는 보유하고 있지 아니합니다.

&cr② 기타금융부채&cr최초인식후 기타금융부채는 유효이자율법을 이용한 상각후원가로 측정되며 관련 평가손익은 기타금융부채가 제거되는 시점 또는 유효이자율법에 의한 상각절차를 통하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 상각후원가는 취득시의 할인이나 할증과 유효이자율의 일부인 지급되거나 수취된 수수료를 고려하여 계상됩니다. 유효이자율에 의한 상각은 포괄손익계산서에 금융비용으로 계상하고 있습니다.&cr&cr3) 금융부채의 제거&cr금융부채는 그 계약상 의무가 이행되거나 취소되거나 만료된 경우 제거됩니다. 기존 금융부채가 동일 대여자로부터의 다른 계약조건의 다른 금융부채로 대체되거나 기존금융부채의 계약조건이 실질적으로 변경되는 경우, 이러한 대체 또는 변경은 기존 부채의 제거 및 신규 부채의 인식으로 처리되며 장부금액과 지급한 대가의 차이는 당기손익에 반영됩니다.&cr

(4) 금융자산ㆍ금융부채의 상계&cr인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고 순액으로 결제하거나, 자산을 회수하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에는 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. &cr

(5) 금융상품의 공정가치&cr활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격입니다. 보유자산이나 발행할 부채의 공시되는 적절한 시장가격은 일반적으로 현행 매입호가이고, 취득할 자산이나 보유부채의 공시되는 적절한 시장가격은 매도호가입니다.

&cr활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 평가기법은 합리적인 판단력과 거래의사가 있는 독립된 당사자 사이의 최근 거래를 사용하는 방법, 실질적으로 동일한 다른 금융상품의 현행 공정가치를 이용할 수 있다면 이를 참조하는 방법, 현금흐름할인방법과 옵션가격결정모형을 포함하고 있습니다.

&cr2.2.7 리스 &cr당사는 약정일에 약정이 리스이거나 약정에 리스가 포함되어 있는지를 결정하기위하여 약정의 실질에 근거하여 특정자산을 사용해야만 약정을 이행할 수 있는지와 약정에 따라 그 자산의 사용권이 이전되는지를 검토하고 있습니다.

&cr(1) 리스이용자로서의 회계처리&cr리스는 리스약정일을 기준으로 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 있습니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 당사에 이전되는 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하고 있습니다. 매기 지급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 구분되며 금융원가는 매기 부채의 잔액에 대하여 일정한 기간이자율이 산출되도록 리스기간의 각 회계기간에 배분하고 있습니다.&cr&cr리스자산은 자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각하고 있습니다. 다만 리스기간 종료시점까지 리스자산의 소유권을 획득할 것이 확실하지 않을 경우 당사는 리스자산을 내용연수와 리스기간 중 짧은 기간에 걸쳐 감가상각하고 있습니다.&cr&cr운용리스는 금융리스 이외의 리스로, 운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 손익계산서에 비용으로 인식하고 있습니다.&cr&cr(2) 리스제공자로서의 회계처리&cr당사는 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스를 운용리스로 분류하고 있습니다. 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설직접원가는 운용리스자산의 장부금액에 추가하고 리스료수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식하고 있습니다. 한편 조정리스료는 가득된 기간에 수익으로 인식하고 있습니다.&cr

2.2.8 유형자산&cr유형자산은 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 잔액으로 표시하고 있으며, 이러한 원가에는 자산의 인식요건을 충족한 대체원가를 포함하고 있습니다. 즉, 종합검사원가와 같이 자산의 인식요건을 충족하는 경우에는 유형자산의 장부금액에 포함되어 있으며, 모든 수선 및 유지비용은 발생시점에 당기손익으로 반영하고 있습니다. 유형자산의 경제적 사용이 종료된 후에 원상회복을 위하여 자산을 제거, 해체하거나, 부지를 복원하는 데 소요될 것으로 추정되는 비용이 충당부채의 인식요건을 충족하는 경우 그 지출의 현재가치를 유형자산의 취득원가에 포함하고 있습니다. &cr

당사는 유형자산에 대하여 아래의 내용연수에 따라 정액법으로 감가상각하고 있습니다.

구 분 내용연수
비품 5년
임차개량자산 11년
차량운반구 5년
기타유형자산 5년

&cr유형자산은 처분하거나 사용 또는 처분을 통하여 미래경제적 효익이 기대되지 않을 경우 제거하고 있으며 이로 인하여 발생하는 순처분가액과 장부금액의 차이는 제거시점의 당기손익에 반영하고 있습니다. &cr &cr당사는 매 회계연도말에 유형자산의 잔존가치, 내용연수 및 감가상각방법의 적정성을 검토하고 변경이 필요한 경우 전진적으로 적용하고 있습니다.

&cr2.2.9 무형자산&cr당사는 개별적으로 취득한 무형자산은 취득원가로 계상하고 사업결합으로 취득하는 무형자산은 매수시점의 공정가치로 계상하며 최초취득 이후 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있습니다.

&cr무형자산은 유한한 내용연수를 가진 무형자산과 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 구분되는 바, 유한한 내용연수를 가진 무형자산은 해당 내용연수에 걸쳐 상각하고손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 또한, 내용연수와 상각방법은 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며, 예상 사용기간의 변경이나 경제적효익의 소비형태 변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 무형자산상각비는 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.

한편, 비한정 내용연수를 가진 무형자산은 상각하지 아니하되, 매년 개별적으로 또는현금창출단위에 포함하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 또한 매년 해당 무형자산에 대하여 비한정 내용연수를 적용하는 것이 적절한지를 검토하고 적절하지 않은 경우 전진적인 방법으로 유한한 내용연수로 변경하고 있습니다. &cr&cr당사는 무형자산 제거시 순매각금액과 장부금액의 차이로 인한 손익을 제거시점의 당기손익에 반영하고 있습니다.&cr

당사는 연구에 대한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 다만, 개별 프로젝트와 관련된 개발비의 경우, i) 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성을 제시할 수 있고, ii) 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 의도와 능력이 있으며, iii) 이를 위한 충분한 자원이 확보되어 있고, iv) 무형자산이 어떻게 미래경제적효익을 창출할 수 있는지를 제시할 수 있으며, v) 개발단계에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 무형자산으로 계상하고 있습니다.

&cr 신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인 완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 해당 프로젝트의 임상3상단계 및 그 이후에 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 이전 단계에서 발생한 지출은 경상연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.&cr

한편 자산으로 인식한 개발비는 원가모형을 적용하여 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있으며 개발이 완료되어 사용가능한 시점부터 경제적효익의 예상 지속기간에 걸쳐 상각하고 비용으로 계상하고 있습니다. 당사는 자산으로 인식한 개발비에 대하여 개발기간동안 매년 손상검사를 실시하고 있습니다.

당사의 무형자산 관련 회계정책을 요약하면 다음과 같습니다.

구 분 추정내용연수 상각방법
개발비 10년 정액법
산업재산권 20년 정액법
소프트웨어 4~5년 정액법
영업권 비한정 -

&cr2.2.10 재고자산&cr당사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있습니다. 한편 재고자산별 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타원가를 포함하고 있습니다. 재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있습니다. 한편, 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로 산정하고 있습니다.&cr&cr2.2.11 정부보조금&cr정부보조금은 보조금의 수취와 보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. &cr&cr2.2.12 비금융자산의 손상&cr당사는 매 보고기간말에 자산의 손상을 시사하는 징후가 존재하는지 검토하고 있습니다. 그러한 징후가 존재하는 경우 또는 매년 자산에 대한 손상검사가 요구되는 경우, 당사는 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며, 개별자산별로 결정하나 해당 개별자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단의 현금유입과 거의 독립적으로 창출되지 않는 경우, 해당 개별자산이 속한 현금창출단위별로 결정됩니다. 자산의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우, 자산은 손상된 것으로 보며 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키게 됩니다. &cr&cr사용가치는 해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다. 순공정가치는 최근 거래가격을 고려하고 있습니다. 그러한 거래가 식별되지 않는 경우 적절한 평가모델을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산에는 평가배수, 상장주식의 시가 또는 기타 공정가치 지표를 이용하고 있습니다.

&cr당사는 개별자산이 배부된 각각의 현금흐름창출단위에 대하여 작성된 구체적인 재무예산/예측을 기초로 손상금액을 계산하고 있습니다. 재무예산/예측은 당사의 업종을고려하여 15년간의 기간을 다루며 더 긴 기간에 대해서는 장기성장률을 계산하여 15년 이후의 기간에 적용하고 있습니다.&cr&cr손상차손은 손상된 자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 다만 재평가모형을 적용하는 자산으로서 이전에 인식한 재평가잉여금이 있는 경우에는 이전 재평가금액을 한도로 재평가잉여금과 상계하고 있습니다.&cr&cr영업권을 제외한 자산에 대하여 매 보고기간말에 과거에 인식한 자산의 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 또는 감소하였다는 것을 시사하는 징후가 있는지 여부를 평가하며 그러한 징후가 있는 경우 회수가능액을 추정하고 있습니다. 과거에 인식한 영업권을 제외한 자산의 손상차손은 직전 손상차손의 인식시점 이후 해당 자산의 회수가능액을 결정하는데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에 한하여 손상차손을 인식하지 않았을 경우의 자산의 장부금액의 상각 후 잔액을 한도로 장부금액을 회수가능액으로 증가시키고 이러한 손상차손환입은 당기손익에 반영하고 있습니다. 다만 재평가모형을 적용하고 있는 자산의 경우에는 동 환입액을 재평가잉여금의 증가로 처리하고 있습니다.&cr&cr다음의 자산에 대하여는 자산손상검사에 있어 각각의 기준이 추가적으로 적용되고 있습니다.&cr&cr- 영업권&cr당사는 매년 12월 31일과 손상징후가 발생하였을 때 영업권의 손상검사를 수행하고 있습니다. 영업권에 대한 손상검사는 해당 영업권과 관련된 각각의 현금창출단위 또는 현금창출단위집단의 회수가능액을 추정하는 방식으로 수행되고 있으며 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 손상차손을 인식하고 영업권에 대하여 인식한 손상차손은 이후에 환입하지 않습니다.&cr&cr- 무형자산&cr당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산에 대하여 매년 12월 31일과 손상징후가 발생하였을 때 개별 자산별 또는 현금창출단위별로 손상검사를 수행하고 있습니다.

&cr2.2.13 법인세&cr(1) 당기법인세&cr당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여, 과세당국에 납부할(환급받을) 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.&cr&cr자본에 직접 반영되는 항목과 관련된 당기 법인세는 자본에 반영되며 포괄손익계산서에 반영되지 않고 있습니다. 경영진은 주기적으로 관련 세법규정의 해석과 관련해서 법인세 환급액에 대한 회수가능성을 평가하여 필요한 경우 충당금을 설정하고 있습니다.

&cr(2) 이연법인세&cr당사는 자산 및 부채의 재무보고 목적상 장부금액과 세무기준액의 차이인 일시적차이에 대하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식하고 있습니다.

&cr당사는 다음의 경우를 제외하고 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를인식하고 있습니다.&cr- 영업권을 최초로 인식할 때 이연법인세부채가 발생하는 경우&cr- 자산 또는 부채를 최초로 인식하는 거래로서 사업결합거래가 아니고, 거래 당시 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 이연법인세부채가 발생하는 경우&cr- 관계기업, 조인트벤처에 대한 투자지분과 관련한 가산할 일시적차이로서 동 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고, 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우

&cr또한, 다음의 경우를 제외하고는 차감할 일시적차이, 미사용 세액공제와 세무상결손금이 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.&cr- 자산 또는 부채를 최초로 인식하는 거래로서 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 이연법인세자산이 발생하는 경우&cr- 관계기업, 조인트벤처에 대한 투자지분과 관련한 차감할 일시적차이로서 동 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지 않거나 동 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우

&cr이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며, 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 있습니다. 한편, 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위내에서 다시 환입하고 있습니다. 또한, 매 보고기간말마다 인식되지 않은 이연법인세자산에 대하여 재검토하여, 미래과세소득에 의해 이연법인세자산이 회수될 가능성이 높아진 범위까지 과거 인식되지 않은 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.

&cr이연법인세자산 및 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정합니다.&cr&cr당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 당기손익 이외의 항목으로 인식하고 있습니다. 이연법인세 항목은 해당 거래에 따라서 기타포괄손익으로 인식하거나 자본에 직접 반영하고 있습니다.&cr&cr사업결합의 일부로 취득한 세무상 효익이 그 시점에 별도의 인식기준을 충족하지 못하였으나 취득일에 존재하는 사실과 상황에 대한 새로운 정보의 결과 측정기간 동안 인식된 경우에는 해당 이연법인세효익을 인식하고 있습니다. 인식된 취득 이연법인세효익은 취득과 관련된 영업권의 장부금액을 감소시키는데 적용되며 영업권의 장부금액이 영(0)인 경우에는 남아 있는 이연법인세효익을 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr당사는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고 과세대상기업이 동일한 경우 혹은 과세대상기업은 다르지만 당기법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 유의적인 금액의 이연법인세부채가 결제되거나 이연법인세자산이 회수될 미래의 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에 이연법인세자산과 이연법인세부채가 동일한 과세당국과 관련이 있는 경우에만 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 표시하고 있습니다.&cr&cr(3) 판매세&cr수익, 비용 및 자산은 관련 판매세를 차감한 순액으로 인식하고 있습니다. 다만 자산 또는 용역의 구매와 관련한 판매세가 과세당국으로부터 환급받을 수 없는 경우에는 관련 자산의 취득원가의 일부 또는 비용항목의 일부로 인식하고 관련 채권과 채무는 판매세를 포함한 금액으로 표시하고 있습니다.&cr&cr과세당국으로부터 환급받을 또는 과세당국에 납부해야 할 판매세의 순액은 재무상태표의 채권 또는 채무에 포함되어 있습니다.&cr

2.2.14 차입원가의 자본화&cr의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태에 이르게 하는 데 상당한 기간을 필요로 하는 자산의 취득, 건설 또는 생산과 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있습니다. 기타 차입원가는 발생시 비용으로 계상하고 있습니다. 차입원가는 이자금의 차입과 관련되어 발생된 이자와 기타 원가로 구성되어 있습니다.&cr당기 및 전기에 당사가 자본화한 차입이자는 없습니다.

&cr2.2.15 퇴직급여&cr당사는 확정급여퇴직연금제도 및 확정기여제도를 운용하고 있습니다. &cr&cr확정급여퇴직연금제도 및 퇴직후의료급여제도의 원가와 퇴직연금채무의 현재가치는 보험수리적 평가방법을 통해 결정됩니다. 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서는 다양한 가정을 세우는 것이 필요합니다. 이러한 가정의 설정은 할인율, 미래임금상승률, 사망률 및 미래연금상승률의 결정 등을 포함합니다. 평가방법의 복잡성과 기본 가정 및 장기적인 성격으로 인해 확정급여채무는 이러한 가정들에 따라 민감하게 변동됩니다. 모든 가정은 매 보고기간말마다 검토됩니다.&cr&cr적절한 할인율을 결정하기 위하여 경영진은 AA등급 이상의 회사채의 이자율을 참조하고 있습니다. 사망률은 공개적으로 활용가능한 표에 기초하고 있으며 미래임금상승률 및 미래연금상승률은 해당 국가의 기대인플레이션율에 기초하고 있습니다.&cr&cr자세한 내역은 주석 20에서 기술하고 있습니다.&cr&cr한편, 확정기여제도는 당사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도입니다. 해당 기금이 현재나 과거 기간의 종업원 용역과 관련하여 지급하여야 할 급여 전액을 지급하기에 충분한 자산을 보유하지 못하는 경우에도 당사는 추가적인 기여금을 납부할 법적의무나 의제의무를 부담하지 않습니다.

&cr확정기여제도와 관련하여 당사는 미합중국에 소재하는 법인으로서 미합중국의 확정기여형 기업연금제도(이하 "401k")를 적용하여 종업원들의 퇴직급여에 해당하는 기여금을 납부하고 있습니다. 기여금이 지급된 이후에 당사는 더 이상의 의무를 부담하지 않습니다. 기여금은 그 지급기일에 비용으로 인식됩니다. 선급기여금은 초과기여금으로 인해 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산으로 인식하고 있습니다.

2.2.16 주식기준보상&cr당사는 임직원이 제공하는 근로용역에 대해 주식선택권을 부여하는 제도(주식결제형주식기준보상거래)를 운영하고 있습니다.

&cr주식결제형 주식기준보상원가는 적절한 가치평가모델을 사용하여 부여일의 공정가치로 측정됩니다 (주석 21 참조).

주식기준보상원가는 용역제공조건(또는 성과조건)이 충족되는 기간(이하 "가득기간")에 걸쳐 종업원급여로 인식하고, 그에 상응한 자본의 증가를 인식합니다. 매 보고기간말에 누적 보상원가의 측정에는 가득기간의 완료 여부와 최종적으로 부여될 지분상품의 수량에 대한 추정이 반영됩니다. 보고기간 초와 보고기간 말의 누적 보상원가의 변동분은 당기 손익계산서에 가감됩니다.

용역제공조건 및 비시장조건은 부여일 현재 주식선택권의 공정가치를 추정할 때 고려하지 아니하나 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 대한 추정 시 반영되고, 시장조건은 부여일 현재 공정가치 측정 시 반영됩니다. 주식기준보상에 부여된 다른 조건(관련 용역조건이 없는 경우)은 비가득조건으로 간주됩니다. 비가득조건은 주식기준보상원가 공정가치 측정 시 반영되며 용역제공조건 (또는 성과조건)이 없는 경우에는 즉시 비용으로 인식합니다.

궁극적으로 가득되지 않는 주식기준보상에 대해서는 비용을 인식하지 않고 있습니다.다만, 시장조건이나 비가득조건이 있는 주식결제형 거래로서 다른 모든 성과조건이나 서비스조건을 충족한다면 시장조건이나 비가득조건의 충족여부와 관계없이 가득된 것으로 회계처리하고 있습니다.

주식결제형 주식기준보상의 조건이 변경될 경우 지정된 가득조건이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 조건이 변경되지 않았을 경우에 인식하였어야 할 원가를 최소한으로 하여 인식하고 있습니다. 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. 주식결제형보상이 취소될 경우 취소일에 가득된 것으로 보고 인식되지 않은 보상원가는 즉시 인식하고 있습니다. &cr&cr발행된 옵션의 희석효과는 희석주당이익을 계산할 때 희석주식으로 반영하고 있습니 다 (주석 30 참조).

&cr2.2.17 수익인식&cr당사는 경제적효익의 유입 가능성이 높고 신뢰성 있게 측정될 수 있는 경우에 수익을인식하고 있으며, 받았거나 받을 대가의 공정가치에서 계약상 지급조건을 고려하고 세금과 관세 등을 차감하여 수익을 측정하고 있습니다. 당사는 수익 약정에서 주된 책임을 지며 가격결정권을 갖고 있는 매출계약에 대하여 당사가 본인으로서 역할을 하고 있다고 판단하고 있습니다.&cr&cr당사는 포인트 제도를 운영하고 있습니다. 동 제도하에서 고객들은 당사를 통하여 상품을 구매할 때마다 포인트를 쌓게 되며, 이를 사용하여 상품을 구매할 수 있습니다. 판매대가는 판매된 상품과 부여된 포인트에 배부됩니다. 포인트에 배부된 대가는 통계적 분석을 통해 결정된 포인트의 공정가치만큼 배부하고 있으며, 동 대가는 포인트가 상환될 때까지 이연하여 수익으로 인식하고 있습니다(주석 17 참조).&cr&cr당사는 다음의 인식 기준을 충족하는 경우에 수익을 인식하고 있습니다.

(1) 재화의 판매&cr재화의 판매로 인한 수익은 재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되는 시점 즉, 일반적으로 재화의 인도시점에 인식하고 있습니다.

(2) 이자수익 &cr상각후원가로 측정되는 모든 금융상품 및 매도가능금융자산에서 발생하는 이자의 경우, 유효이자율법에 의하여 이자수익 또는 이자비용을 인식하고 있습니다. 유효이자율은 금융상품의 기대존속기간이나 적절하다면 더 짧은 기간에 예상되는 미래 현금유출과 유입의 현재가치를 금융자산 또는 금융부채의 순장부금액과 정확히 일치시키는 이자율입니다. 이자수익은 손익계산서상 금융수익에 포함되어 있습니다. &cr

(3) 기타의 수익&cr기타의 수익에 대해서는 수익가득과정이 완료되고 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있으며 경제적 효익의 유입가능성이 매우 높을 경우에 인식하고 있습니다.&cr&cr2.2.18 계정재분류&cr당사는 당기 재무제표와의 비교를 용이하게 하기 위하여 당기 및 전기 재무제표의 일부계정과목을 당기 재무제표의 계정과목에 따라 재분류하였으며, 이러한 재분류는 전기에 보고된 순자산가액이나 순이익에는 영향을 미치지 아니합니다. &cr&cr2.3 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr당사는 당기부터 시행되는 다음 기업회계기준서의 제ㆍ개정내용을 최초로 적용하였습니다. 제ㆍ개정된 기준서의 내용 및 영향은 다음과 같습니다.&cr&cr기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' (개정) - 공시개선&cr개정사항은 기업의 현금흐름 및 비현금 변동에서 발생하는 변동(외환차손익 등)을 포함한 재무활동으로 인한 부채의 변동에 대해 공시를 요구하고 있습니다. 당사는 당기와 전기의 정보에 대해 주석 33에 공시하였습니다.&cr&cr기업회계기준서 제1012호 '법인세'(개정) - 미실현손실에 대한 이연법인세자산 인식&cr개정사항은 차감할 일시적 차이의 소멸 시 차감될 과세소득의 원천에 세법상 제약이 있는지를 고려할 필요가 있음을 명확히 하였습니다. 또한, 개정 기준서는 미래 과세소득을 어떻게 추정하는가에 대한 지침을 제공하고 일부 자산에 대하여 장부금액을 초과하는 금액이 과세소득에 포함될 수 있는 상황을 기술하고 있습니다. 당사는 차감할 일시적 차이 또는 개정사항에 해당하는 자산이 없으므로, 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr&cr3. 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정&cr&cr당사의 경영자는 재무제표 작성시 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.

&cr다음 회계연도내에 자산과 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있는 중요한 위험을 내포한 보고기간말 현재의 미래에 대한 중요한 가정 및 추정의 불확실성에 대한 기타 주요 원천은 다음과 같습니다. 가정 및 추정은 재무제표를 작성하는 시점에 입수가능한 변수에 근거하고 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다.&cr &cr 당사가 노출된 위험 및 불확실성에 대한 기타 공시사항(주석 33)으로 자본관리, 재무위험관리 및 정책, 민감도 분석이 있습니다.&cr &cr3.1 비금융자산의 손상&cr당사는 매 보고일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 영업권과 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며, 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다. &cr&cr3.2 주식기준보상&cr당사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 지분상품 부여일의 공정가치를기준으로 측정하고 있으며 공정가치는 지분상품 부여조건을 고려하여 적절한 평가모델을 적용하여 추정합니다. 또한, 주식선택권의 기대존속연수, 변동성, 배당율 등을 포함한 평가모델에 가장 적절한 가격결정요소를 결정하여야 하며 이러한 요소에 대한 가정을 수립합니다. &cr&cr3.3 이연법인세자산

세무상결손금이 사용될 수 있는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위안에서 미사용 세무상결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 당사의 경영진은향후 세금전략과 세무이익의 발생시기 및 수준에 근거 하여 인식가능한 이연법인세자산 금액을 결정하기 위하여 주요한 판단을 수행합니다.

&cr3.4 퇴직급여제도&cr확정급여퇴직연금제도 및 퇴직후의료급여제도의 원가와 퇴직연금채무의 현재가치는 보험수리적 평가방법을 통해 결정됩니다. 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서는 다양한 가정을 세우는 것이 필요합니다. 이러한 가정의 설정은 할인율, 미래임금상승률, 사망률 및 미래연금상승률의 결정 등을 포함합니다. 평가방법의 복잡성과 기본가정 및 장기적인 성격으로 인해 확정급여채무는 이러한 가정들에 따라 민감하게 변동됩니다. 모든 가정은 매 보고기간말마다 검토됩니다.&cr&cr적절한 할인율을 결정하기 위하여 경영진은 AA등급 이상의 회사채의 이자율을 참조하고 있습니다. 사망률은 공개적으로 활용가능한 표에 기초하고 있으며 미래임금상승률 및 미래연금상승률은 해당 국가의 기대인플레이션율에 기초하고 있습니다.&cr&cr

4. 공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준&cr당사의 재무제표 발행승인일 현재 공표되었으나 아직 시행되지 않아 당사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 주요 내용은 다음과 같습니다. &cr

4.1 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(제정) &cr 2015년 9월, 한국회계기준원 회계기준위원회는 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'를 대체하는 새로운 기업회계기준서 제1109호를 제정하였습니다. 기업회계기준서 제1109호는 분류 및 측정, 손상, 위험회피회계의 세가지 요소를 포함합니다. 기업회계기준서 제1109호는 2018년 1월 1일부터 개시하는 사업연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. 또한, 위험회피회계 이외에는 소급적용이 필요하지만 비교표시 정보에 대한 재작성이 필수사항은 아닙니다. 그리고 위험회피회계는 일부 예외사항을 제외하고 전진적으로 적용됩니다.&cr&cr당사는 당기말 현재 기업회계기준서 제1109호의 도입과 관련하여 금융상품 보고와 관련한 내부관리 프로세스 정비 또는 회계처리시스템 변경 작업에 착수하여 동 기준서를 적용할 경우 재무제표에 미칠 수 있는 재무적 영향을 분석 중입니다. 동 기준서의 주요 사항별로 재무제표에 미칠 수 있는 일반적인 영향은 다음과 같습니다.&cr

4.1.1 금융자산의 분류 및 측정&cr새로운 기업회계기준서 제1109호를 적용할 경우 당사는 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 다음 표와 같이 금융자산을 후속적으로 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치, 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류하고, 복합계약이 금융자산을 주계약으로 포함하는 경우에는 내재파생상품을 분리하지 않고 해당 복합계약 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.

사업모형 계약상 현금흐름 특성
원금과 이자만으로 구성 그 외의 경우
--- --- ---
계약상 현금흐름 수취 목적 상각후원가 측정(주1) 당기손익-

공정가치 측정&cr(주2)
계약상 현금흐름 수취 및 매도 목적 기타포괄손익-공정가치 측정(주1)
매도 목적, 기타 당기손익-공정가치 측정

&cr(주1) 회계불일치를 제거하거나 감소시키기 위하여 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가)

&cr(주2) 단기매매목적이 아닌 지분증권의 경우 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가)

기업회계기준서 제1109호에서 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치측정 대상으로 분류하기 위한 요건이 현행 기업회계기준서 제1039호의 요건보다 엄격하므로, 기업회계기준서 제1109호 도입 시 당기손익-공정가치 측정 대상 금융자산의 비중이 증가하여 당기손익의 변동성이 확대될 수 있습니다.

기업회계기준서 제1109호에 따르면 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성된 현금흐름이 발생하고 계약상 현금흐름 수취를 목적으로 하는 채무상품만 상각후원가로 측정할 수 있습니다. &cr

4.1.2 금융부채의 분류 및 측정&cr새로운 기업회계기준서 제1109호에 따르면 당기손익-공정가치측정항목으로 지정한금융부채의 공정가치 변동 중 해당 금융부채의 신용위험 변동으로 인한 부분은 당기손익이 아닌 기타포괄손익으로 표시하고, 동 기타포괄손익은 후속적으로 당기손익으로 재순환(recycle)되지 않습니다. 다만, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 공정가치 변동을기타포괄손익으로 인식하면 회계불일치가 발생하거나 확대될 경우에는 해당 공정가치 변동을 당기손익으로 인식합니다.

기업회계기준서 제1109호에서는 현행 기업회계기준서 제1039호에서 모두 당기손익으로 인식했던 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한 금융부채의 공정가치 변동 중 일부가 기타포괄손익으로 표시되므로, 기업회계기준서 제1109호 도입시 금융부채의 평가 관련 당기손익이 감소할 수 있습니다.

&cr 당사의 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정항목으로 지정한 금융부채는 없습니다.

&cr4.1.3 손상 : 금융자산과 계약자산&cr현행 기업회계기준서 제1039호에서는 발생손실모형(incurred loss model)에 따라 손상발생의 객관적 증거가 있는 경우에만 손상을 인식하지만, 새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품, 리스채권, 계약자산, 대출약정, 금융보증계약에 대하여 기대신용손실모형(expected credit loss impairment model)에 따라 손상을 인식합니다.

&cr기업회계기준서 제1109호에서는 금융자산 최초 인식 후 신용위험의 증가 정도에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하도록 하고 있어 현행 기업회계기준서 제1039호의 발생손실모형에 비하여 신용손실을 조기에 인식할 수 있습니다.

구 분(주1) 손실충당금
Stage 1 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주2) 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실
Stage 2 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실
Stage 3 신용이 손상된 경우

&cr(주1) 기업회계기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익의 적용범위에 포함되는 거래에서 생기는 매출채권이나 계약자산의 경우 유의적인 금융요소가 없다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정해야 하고, 유의적인금융요소가 있다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있음. 리스채권도 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있음.&cr

(주2) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음.

&cr기업회계기준서 제1109호에서는 최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다.

4.2 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'(제정)&cr2015년 11월 6일 제정된 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용하되, 조기 적용할 수 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체할 예정입니다. &cr&cr동 기준서는 2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 완전 소급 적용 방법과 변형된 소급 적용 방법 중 하나를 사용하여 적용하며 조기적용할 수 있습니다. 당사는 동 기준서가 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있으며 정해진 시행일에 제정 기준서를 적용할 계획입니다.&cr

현행 기업회계기준서 제1018호 등에서는 재화의 판매, 용역의 제공, 이자수익, 로열티수익, 배당수익, 건설계약과 같은 거래 유형별로 수익인식기준을 제시하지만, 새로운 기업회계기준서 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

&cr당사는 2017년 12월 31일 현재 기업회계기준서 제1115호를 도입하기 위하여 회계 및 전산부서 소속직원 등으로 구성된 도입 준비팀을 구성하였으며, 외부전문가로 구성된 자문단을 선정하여 동 기준서의 도입에 따른 재무적 영향을 분석하고 있습니다.&cr&cr당사는 2017년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 기업회계기준서 제1115호 적용 시 2017년 재무제표에 미치는 잠재적인 영향을 예비 평가하였고, 그 결과는 다음과 같습니다. 단, 이하에 언급하는 내용은 발생할 수 있는 모든 영향을포함하는 것은 아니며, 향후 분석 결과에 따라 변경될 수 있습니다.&cr

4.2.1 거래가격의 산정&cr 거래가격은 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 기업이 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 금액입니다. 거래가격은 계약서에 고객과 합의한 금액이 아니라 향후 기업이 받을 것으로 예상하는 금액의 추정치입니다. 고객과 합의한 금액에할인(discount), 가격할인(price concessions), 장려금(incentives) 등의 변동금액이 포함된 경우 거래가격은 고정대가와 변동대가로 이루어진 것이며, 기대값 또는 가능성이 가장 높은 금액 중 하나로 변동대가를 추정하여 거래가격을 추정합니다.&cr&cr기업회계기준서 제1115호 적용 시 당사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 방법을 사용하여 변동대가를 추정하고, 불확실성이 나중에 해소될 때, 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 당사가 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 부채로 계상합니다.

4.2.2 수행의무의 식별 및 거래가격의 배분&cr기업회계기준서 제1115호 적용 시 복수의 수행의무가 식별되는 경우 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 당사의 수익인식 시점이변경될 수 있으며, 상대적 개별 판매가격을 기준으로 거래가격을 각 수행의무에 배분합니다.

&cr당사는 가장 합리적인 접근법을 적용하여 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하여 거래가격을 각 수행의무에 배분하고, 이행한 각 수행의무에 대해서 수익을 인식할 예정입니다.&cr

4.3 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' (개정) - 주식기준보상거래의 분류와 측정&cr 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 개정은 가득조건이 현금결제형 주식기준보상의 측정에 미치는 영향, 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래, 현금결제형에서 주식결제형 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경에 대해 다루고 있습니다. 동 개정사항은 전진적으로 적용되며, 모든 개정사항을 적용하는 때에는 소급 적용할 수 있습니다. 동 개정 사항은 2018년 1월 1일 이후에 개시하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용이 허용됩니다. 당사는 동 기준서가 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있으며, 정해진 시행일에 개정기준서를 적용할 계획입니다.

4.4 기업회계기준서 제1116호 '리스'&cr기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스', 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제 2015호 '운용리스: 인센티브', 기업회계기준해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1116호는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하였으며, 리스이용자로 하여금 모든 리스를 기업회계기준서 제1017호에서의 금융리스 회계처리와 유사한 단일 모델로 회계처리할 것을 요구합니다. 동 기준서는 리스이용자에 대해 소액자산 리스(예: 개인 컴퓨터), 단기리스(리스기간이12개월 이하인 리스)의 두 가지 인식 면제 규정을 포함합니다. 리스개시일에 리스이용자는 리스료 지급에 대한 부채(리스부채)를 인식하여야 하며, 기초자산에 대한 리스기간동안의 사용권을 나타내는 자산(사용권 자산)을 인식할 것입니다. 리스이용자는 리스부채의 이자비용과 사용권 자산의 감가상각비를 개별적으로 인식하여야 합니다.&cr&cr또한 리스이용자는 특정 사건(즉, 리스기간의 변동, 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율의 변동으로 생기는 미래 리스료의 변동)이 발생하면 리스부채를 재측정해야 합니다. 리스이용자는 일반적으로 사용권 자산을 조정함으로써 리스부채의 재측정 금액을 인식할 것입니다. 기업회계기준서 제1116호에서의 리스제공자 회계처리는 기업회계기준서 제1017호의 현행 회계처리와 비교하여 실질적으로 변동되지 않았습니다. 리스제공자는 모든 리스를 기업회계기준서 제1017호와 동일한 분류 원칙을 사용하여 운용리스와 금융리스를 구분할 것입니다.&cr&cr또한 기업회계기준서 제1116호는 리스이용자와 리스제공자에게 기업회계기준서 제1017호보다 광범위한 공시를 요구합니다.&cr&cr동 기준서는 2019년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용됩니다. 조기 적용이 허용되나 기업은 먼저 기업회계기준서 제1115호를 적용하여야 합니다. 리스이용자는 완전 소급법과 누적효과 일괄조정 경과조치 중 하나를 사용하여 동 기준서를 적용할 수 있으며, 동 기준서 상 경과 규정은 몇가지 실무적 간편법을 허용합니다.&cr&cr당사는 동 기준서가 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있으며, 정해진 시행일에 개정기준서를 적용할 계획입니다.&cr&cr4.5 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가'&cr해석서는 대가를 외화로 선지급하거나 선수취하여 발생한 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 제거하면서 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)를 최초 인식할 때 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라는 점을 명확히 하였습니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정하여야 합니다. 동 제정사항을 적용시 소급적용할 수 있습니다. 그렇지 않으면 해석서를 적용함에 있어 이 해석서에 적용범위에 해당하는 자산, 비용, 수익으로서 다음 중 어느 하나를 선택하여 그 날 이후 인식한 것 모두에 대해 전진 적용하는 방법을 선택할 수 있습니다.&cr(i) 이 해석서를 최초로 적용하는 보고기간의 시작일&cr(ii) 이 해석서를 최초로 적용하는 보고기간의 재무제표에서 비교정보로 표시하는 과거 보고기간의 시작일&cr&cr동 해석서는 2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용됩니다. 조기적용이 허용되며 이 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 동 제정사항은 당사의 현재 회계정책과 일치하며, 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr&cr5. 영업부문 &cr&cr당사는 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있는 바, 3개의 보고영업부문은 다음과 같습니다.

부 문 영업의 성격
바이오사업부문 인대손상치료, 연골재생촉진제의 연구개발, 생산 및 판매
드럭스토어사업부문 건강,미용,생활용품 약국이 함께 공존하는 HBC유통판매사업
화장품사업부문 화장품 판매

&cr상기 보고영업부문에 통합된 다른 영업부문은 없습니다.&cr&cr(1) 영업부문의 손익

<당기> (단위: USD)
구 분 바이오사업 드럭스토어 화장품사업 합 계
매출액 15,279 1,380,269 1,427,339 2,822,887
영업이익(손실) (35,208,558) (823,632) 2,897 (36,029,293)
<전기> (단위: USD)
구 분 바이오사업 드럭스토어 화장품사업 합 계
매출액 11,455,989 - - 11,455,989
영업손실 (3,383,998) - - (3,383,998)

&cr(2) 영업부문의 자산 및 부채내역

당사는 보고부문별 자산, 부채 정보가 최고 영업의사결정자에게 정기적으로 제공되지 않기 때문에, 부문별 자산 및 부채 총액을 공시하지 아니합니다 .&cr&cr(3) 지역별 매출액 정보&cr당기와 전기 중 매출액은 모두 한국에서 발생하였습니다.&cr&cr(4) 주요 고객

당기와 전기 중 단일 외부 고객으로부터의 수익이 총수익의 10% 이상인 주요 고객의수익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 관 계 당 기 전 기
코오롱생명과학㈜ 특수관계자 105,003 11,455,989
코오롱글로벌㈜ 특수관계자 393,441 -
코오롱글로텍㈜ 특수관계자 449,465 -
합계 947,909 11,455,989

&cr

6. 사업결합 &cr&cr당사는 2017년 8월 1일 사업의 전략적인 시너지 효과를 위해 코오롱웰케어 주식회사의 영업을 양수하였습니다. &cr&cr인수한 자산과 부채는 취득 시점 인수자산의 공정가치로 인식하고, 공정가치와 양수대가로 지급하는 금액과의 차이는 영업권으로 인식하였습니다.&cr&cr취득일인 2017년 8월 1일 현재 코오롱웰케어 주식회사로부터 취득한 식별가능한 자산부채의 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 공 정 가 치
자산
현금및현금성자산 41,740
매출채권및기타채권 1,169,951
기타유동자산 150,167
재고자산 1,058,408
당기법인세자산 943
유형자산 296,472
무형자산 155,611
기타비유동자산 619,872
합계 3,493,164
부채
매입채무및기타채무(유동) 482,383
기타유동부채 534,600
매입채무및기타채무(비유동) 614,137
순확정급여부채 326,179
기타비유동부채 49,052
합계 2,006,351
순자산 공정가치 1,486,813
영업권 779,000
총 이전대가 2,265,813

&cr 영 업권으로 인식한 USD 779,000은 취득으로 인하여 예상되는 시너지효과의 공정가치이며, 당기말 손상검사시 발생한 손상징후는 없습니다.&cr &cr&cr7. 범주별 금융상품 &cr&cr(1) 보고기간말 현재 당사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다.

<당기말> (단위: USD)
구 분 당기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- --- ---
금융자산 단기금융상품 146,000,000 146,000,000 - -
매출채권및기타채권 922,278 922,278 - -
기타금융자산 34,983 34,983 154 154
금융자산 합계 146,957,261 146,957,261 154 154
금융부채 매입채무및기타채무(유동) 6,959,768 6,959,768 2,257,651 2,257,651
기타금융부채(유동) 4,500,000 4,500,000 - -
매입채무및기타채무(비유동) 595,151 595,151 503,493 503,493
기타금융부채(비유동) 17,500,000 17,500,000 14,000,000 14,000,000
금융부채 합계 29,554,919 29,554,919 16,761,144 16,761,144

(2) 당기 및 전기 중 금융상품의 범주별 손익 내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: USD)
구 분 대여금및&cr수취채권 상각후원가로&cr측정하는 금융부채 합 계
수익:
이자수익 472,587 - 472,587
외환차익 322 - 322
합 계 472,909 - 472,909
비용:
이자비용 - 670,257 670,257
외환차손 499,022 44,971 543,993
합 계 499,022 715,228 1,214,250
<전기> (단위: USD)
구 분 대여금및&cr수취채권 상각후원가로&cr측정하는 금융부채 합 계
수익:
이자수익 2,560 - 2,560
외화환산이익 - 33,130 33,130
합 계 2,560 33,130 35,690
비용:
이자비용 - 428,747 428,747
외환차손 - 1,405 1,405
합 계 - 430,152 430,152

&cr(3) 금융상품의 공정가치&cr

1) 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.

<당기말> (단위: USD)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산:
단기금융상품 - 146,000,000 - 146,000,000
매출채권및기타채권 - - 922,278 922,278
기타금융자산 - - 34,983 34,983
소 계 - 146,000,000 957,261 146,957,261
금융부채:
매입채무및기타채무(유동) - - 6,959,768 6,959,768
기타금융부채(유동) - 4,500,000 - 4,500,000
매입채무및기타채무(비유동) - - 595,151 595,151
기타금융부채(비유동) - 17,500,000 - 17,500,000
소 계 - 22,000,000 7,554,919 29,554,919
<전기말> (단위: USD)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산:
매도가능금융자산 - - 154 154
소 계 - - 154 154
금융부채:
매입채무및기타채무(유동) - - 2,257,651 2,257,651
장기차입금 - 14,000,000 - 14,000,000
매입채무및기타채무(비유동) - - 503,493 503,493
소 계 - 14,000,000 2,761,144 16,761,144

&cr당기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.&cr&cr

8. 현금및현금성자산 &cr

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
현금 2,124 363
제예금 26,733,244 19,428,164
합 계 26,735,368 19,428,527

&cr

9. 매출채권및기타채권 &cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
금 액 대손충당금(*) 장부금액 금 액 대손충당금 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
매출채권 1,079,183 (408,900) 670,283 - - -
미수금 271,114 (19,119) 251,995 - - -
소계 1,350,297 (428,019) 922,278 - - -

(*) 환율변동효과가 포함되어 있습니다. &cr&cr(2) 보고기간종료일 현재 미손상된 매출채권및기타채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 합계 만기미도래 만기경과 미손상금액
60일 미만 60~120일 120일초과
--- --- --- --- --- ---
당기말 883,871 396,209 244,459 123,621 119,582
전기말 - - - - -

&cr&cr10. 재고자산 &cr&cr보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
상품 1,000,816 -
재고자산평가충당금 (222,649) -
합 계 778,167 -

&cr 한편, 당기 중 매출원가로 인식한 재고자산평가손실은 USD 240,378입니다.&cr &cr&cr11. 기타유동자산 및 기타비유동자산

&cr보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
유동:
선급금 1,561,750 -
선급비용 267,084 550,327
미수수익 466,566 -
소 계 2,295,400 550,327
비유동:
보증금 916,745 17,548
소 계 916,745 17,548

&cr&cr12. 기타금융자산&cr&cr보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다

(단위: USD)
구 분 당 기 전 기
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
매도가능금융자산(주1) - - - 154
대여금 - 34,983 - -
합 계 - 34,983 - 154

&cr(주1) 매도가능금융자산은 Actelis의 지분증권이며 당기 중 전액 손상차손을 인식하였습니다.

&cr&cr13. 유형자산 &cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
임차개량자산 1,064,832 1,064,832
감가상각누계액 (897,266) (784,231)
차량운반구 115,926 28,221
감가상각누계액 (30,562) (15,649)
비품 423,872 263,282
감가상각누계액 (287,365) (154,373)
시설장치 848,394 -
감가상각누계액 (622,929) -
기타유형자산 1,173,524 1,028,100
감가상각누계액 (831,331) (716,842)
합 계 957,095 713,340

(2) 당기 및 전기 중 유형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: USD)
구 분 당기초 취득 및&cr자본적지출 사업결합 처분/폐기 감가상각비 환율변동효과 당기말
임차개량자산 280,601 - - - (113,035) - 167,566
차량운반구 12,572 87,705 - - (14,913) - 85,364
비품 108,909 42,938 27,905 (316) (44,214) 1,285 136,507
시설장치 - 18,025 268,567 (2,754) (69,789) 11,416 225,465
기타유형자산 311,258 145,424 - - (114,489) - 342,193
합 계 713,340 294,092 296,472 (3,070) (356,440) 12,701 957,095
<전기> (단위: USD)
구 분 전기초 취득 및&cr자본적지출 감가상각비 전기말
임차개량자산 360,257 25,991 (105,647) 280,601
차량운반구 18,232 - (5,660) 12,572
비품 72,445 63,989 (27,525) 108,909
기타유형자산 271,322 116,284 (76,348) 311,258
합 계 722,256 206,264 (215,180) 713,340

&cr(3) 보험가입 현황&cr 당사는 임차중인 건물에 대하여 패키지보험에 가입하고 있으며, 임상시험과 관련하여 임상시료 배송보험 및 임상시험 손해배상 보험에 가입하고 있습니다. 또한, 종업원에 대하여 상해보험과 영업배상책임보험에 가입하고 있습니다.

&cr&cr14. 무형자산 &cr&cr(1) 당기 및 전기 중 당사의 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: USD)
구 분 영업권 산업재산권 소프트웨어 합 계
당기초 - 277,533 12,802 290,335
증가액
내부개발 - - - -
개별취득 - - 1,835 1,835
사업결합 779,000 - 155,611 934,611
감소액
상각 - (111,495) (31,154) (142,649)
정부보조금 - - - -
손상 - - (71,557) (71,557)
환율변동효과 36,714 - 6,121 42,835
당기말 815,714 166,038 73,658 1,055,410
<전기> (단위: USD)
구 분 산업재산권 소프트웨어 합 계
전기초 389,029 4,138 393,167
증가액
내부개발 - - -
개별취득 - 10,066 10,066
감소액
상각 (111,496) (1,402) (112,898)
정부보조금 - - -
전기말 277,533 12,802 290,335

&cr(2) 영업권

회사는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상평가 수행결과, 회사의 현금창출단위(집단)의 회수가능액이 장부가액을 초과할 것으로 판단하고 있습니다. 현금창출단위(집단)의 회수가능가액은 사용가치 계산에 근거하여 결정되었으며, 사용가치의 계산은 경영진이 승인한 재무예산에 근거하여 세전 현금흐름추정치를 사용하였습니다. 동 기간에 대하여 사용된 매출액성장률과 이를 초과하는 기간에 대한 영구성장률은 아래와 같습니다. 사용가치 계산에 사용된 주요 가정치는 다음과 같습니다.

구 분 주요 가정치
매출성장률 35 %
영구성장률 -
세후할인율 13.1 %

&cr

15. 매입채무및기타채무 &cr

보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
매입채무 519,720 - - -
미지급금 6,343,616 - 2,232,116 469,977
미지급비용 96,432 25,803 25,535 33,516
임대보증금 - 65,335 - -
가맹보증금 - 504,013 - -
합 계 6,959,768 595,151 2,257,651 503,493

&cr&cr16. 기타유동부채&cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 당사 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
선수금 226,835 -
선수수익 106,754 230,148
예수금 129,366 59,433
예수보증금 85,918 -
합 계 548,873 289,581

&cr&cr17. 충당부채&cr

보고기간종료일 현재 당사 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
반품충당부채(*) 31,846 -
마일리지충당부채 25,030 -
합 계 56,876 -

&cr(*) 당사는 과거 경험율에 따라 추정된 반품예상금액을 매출 및 매출원가에서 차감하여 반품충당부채로 계상하고 있습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.&cr

&cr18. 정부보조금 &cr &cr당사는 기술개발과 관련하여 지식경제부 등으로부터 정부보조금을 지급받았으며, 당기 중 사용되지 않은 정부보조금 USD 106,754는 당기말 기타유동부채로 표시하고 있습니다. 또한, 상환의무가 있는 정부보조금은 당기말 및 전기말 현재 각각 USD 704,903 및 USD 469,977으로서 매입채무및기타채무로 계상하고 있습니다. &cr &cr&cr19. 차 입 금 &cr&cr (1 ) 보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
내 역 차입처 이자율 만기 당기말 전기말
운영자금차입 한국산업은행 Libor + 2.0% 2018-09-19 2,000,000 -
유동성장기차입금 2,500,000 -
소 계 4,500,000 -

&cr (2) 보고기간종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
내 역 차입처 이자율 만기 당기말 전기말
운영자금차입 한국수출입은행 Libor + 2.33% 2022-06-10 20,000,000 14,000,000
차감: 1년이내 만기도래분 (2,500,000) -
차감 계 17,500,000 14,000,000

&cr보고기간종료일 현재 당사는 한국수출입은행으로부터의 장기차입금과 관련하여 코 오롱생명과학㈜로부터 지급보증을 받고 있습니다( 주석 32 참조 ).

&cr&cr20. 순확정급여부채&cr&cr(1) 당사는 한국지점에 대해 확정급여형 퇴직급여제도를 시행하고 있습니다. 확정채무의 현재가치 및 관련 당기근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다. 또한 미국본사의 경우 미합중국의 확정기여형 기업연금제도("401k")를 적용하고 있습니다. &cr&cr(2) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 564,539 -
사외적립자산의 공정가치 (466,730) -
순확정급여부채 97,809 -

&cr(3) 당기 및 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다

(단위: USD)
구 분 당기 전기
당기근무원가 52,380 -
퇴직급여부채의 순이자 3,390 -
과거근무원가 16,961 -
합 계 72,731 -

&cr(4) 당기와 전기 중 순확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기 전기
기초 - -
사업결합 326,179 -
급여비용(당기손익)
- 근무원가 52,380 -
- 순이자비용 3,390 -
- 과거근무원가 16,961 -
소계 72,731 -
관계사전입액 169,545 -
퇴직급여지급액 (44,923) -
순확정급여부채의 재측정요소
- 재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 (5,285) -
- 사외적립자산의 수익(위 순이자비용에 포함된 금액 제외) (51) -
- 경험조정 22,153 -
소계 16,817 -
기여금 납입액 (465,030) -
환율변동효과 22,490 -
기말 97,809 -

(5) 사외적립자산 중 주요 유형이 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

구 분 당기 전기
단기예치금 100 % - %

&cr(6) 보고기간종료일 현재 확정급여제도와 관련한 주요한 가정은 다음과 같습니다.

구분 당 기 전 기
기대임금상승율 5.16% - %
할인율 3.11% - %

&cr(7) 보고기간종료일 현재 유의적인 보험수리적가정에 대한 민감도분석은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시
--- --- --- --- ---
할인율 (40,813) 46,597 - -
미래임금상승률 46,471 (41,462) - -

&cr(8) 미합중국의 확정기여형 기업연금제도("401k") 적용에 따른 퇴직금부담금은 당기 비용으로 인식하고 있습니다. 당기와 전기 중 당사가 비용으로 인식한 부담금은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기 전기
퇴직연금 납입액 104,680 38,298

&cr&cr21. 주식기준보상 &cr&cr(1) 당기말 현재 당사가 임직원에게 부여한 주식결제형 주식선택권의 내용은 다음과 같습니다.

구 분 2012년 부여분 2015년 부여분 2016년 부여분
부여주식수 195,000 172,000 263,000
잔여주식수 107,500 79,000 253,650
부여일 2012년 3월 21일 2015년 4월 24일 2016년 11월 23일
행사가격 USD 8.00 USD 10.00 USD 61.00
행사가능기간 2016년 3월 20일 2019년 4월 23일 2020년 11월 22일

(2) 당기 및 전기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식된 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당 기 전 기
주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가 173,043 64,129

&cr(3) 당기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, USD)
구 분 당 기 전 기
개수 가중평균&cr행사가격 개수 가중평균&cr행사가격
--- --- --- --- ---
기초 458,000 38 225,000 9
부여 - - 263,000 61
권리상실 (4,000) 61 (30,000) -
행사 (13,850) 29 - -
기말 440,150 39 458,000 38

&cr(4) 상기 보상제도에 사용된 평가모델의 정보는 다음과 같습니다.

구 분 2012년 부여분 2015년 부여분 2016년 부여분
기대변동율(%) 70.00 22.89 28.41
무위험이자율(%) 1.2 2.01 2.35
기대옵션행사기간(년) 6.25 6.25 6.25
가중평균주식가격($) 5.26 7.92 16.23
사용된 모델 이항모형 이항모형 이항모형

&cr주식선택권의 기대행사기간은 계약상 평균행사기간을 기초로 하며, 향후 발행할 수 있는 행사패턴을 반드시 나타내는 것은 아닙니다. 기대변동율은 과거변동율이 미래의 추세를 나타낸다는 가정으로 추정되었으며, 임직원보상제도는 주식결제형거래이며 공정가치는 부여일에 측정됩니다. &cr&cr&cr22. 자본금 &cr

(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
① 발행할 주식의 총수
보통주 38,000,000주 16,000,000주
우선주 12,000,000주 12,000,000주
② 1주당 액면금액
보통주 0.0001 0.0001
우선주 0.01 0.01
③ 발행한 주식의 수
보통주 12,089,735 주 3,463,266주
우선주 117,647 주 7,211,748주
④ 자본금
보통주 1,209 346
우선주 1,176 72,118
합 계 2,385 72,464

(2) 당기 및 전기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분 당 기 전 기
보통주 우선주 보통주 우선주
--- --- --- --- ---
기초 3,463,266 7,211,748 3,463,266 7,094,101
유상증자 1,518,518 - - -
우선주전환 7,094,101 (7,094,101) - -
주식선택권행사 13,850 - - -
전환상환우선주 발행(주1) - - - 117,647
기말 12,089,735 117,647 3,463,266 7,211,748

&cr(주1) 당사는 2016년 5월 13일자 이사회결의를 통해 동일자로 전환상환우선주를 발행하였습니다.

구 분 내 역
발행목적 INVOSSA 임상 3상을 위한 자금 조달
발행주식종류 누적적 비참가적 우선주
발행주식총수 117,647주
주당 발행가액 USD 85
의결권 없음
배당권 투자원금의 4.5% 누적배당
상환권 - 상환권: 당사 보유
- 상환기간: 미국증권거래위원회에 예비심사서류 제출시까지
- 상환가격: 투자원금 + 연복리 6.5%
전환권 - 전환권: 우선주 주주 보유
- 전환비율: 우선주 1주를 보통주 1주로 전환

&cr&cr23. 자본잉여금 &cr&cr보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
주식발행초과금 252,965,973 70,814,440
기타자본잉여금 577,239 404,195
합 계 253,543,212 71,218,635

&cr

24. 결손금

&cr(1) 보고기간종료일 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
이월결손금 (104,202,112) (64,025,921)
확정급여제도의 재측정요소 (16,817) -
합 계 (104,218,929) (64,025,921)

(2) 결손금처리계산서

당기 및 전기 중 당사의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당 기 전 기
Ⅰ. 미처리결손금 (104,218,929) (64,025,921)
1. 전기이월미처리결손금 (64,025,921) (64,103,650)
2. 순확정급여부채의 재측정요소 (16,817) -
3. 회계정책 변경의 누적효과 - 2,337,506
4. 당기순이익(손실) (40,176,191) (2,259,777)
Ⅱ. 결손금처리액 - -
Ⅲ. 차기이월미처리결손금 (104,218,929) (64,025,921)

&cr상기 결손금의 당기 처리확정일은 2018년 3월 16일이며, 전기 처리확정일은 2017년5월 24일입니다. &cr상기 결손금처리계산서는 개발비의 회계처리변경에 따라 재작성된 것으로 정기주주총회에서 보고된 것과 상이합니다(주석 35참조).

&cr&cr25. 판매비와관리비 &cr&cr당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당 기 전 기
급여 1,690,069 551,600
퇴직급여 91,648 8,621
복리후생비 281,563 181,903
여비교통비 836,490 393,460
차량유지비 42,599 2,183
통신비 48,141 21,682
세금과공과 25,084 22,585
지급임차료 644,281 423,584
감가상각비 356,440 215,181
무형자산상각비 142,649 112,898
보험료 40,492 32,164
광고선전비 589,369 1,859
운반비 114,065 12,666
경상연구개발비 24,329,287 11,505,396
지급수수료 421,984 32,023
전력비 7,230 -
도서인쇄비 80,392 11,558
사무비 46,627 42,100
소모품비 74,526 -
지급용역비 7,470,334 1,268,524
판매촉진비 17,101 -
대손충당금환입 (10,479) -
판매수수료 19,185 -
기타 18,861 -
합 계 37,377,938 14,839,987

&cr&cr26. 기타수익 및 기타비용 &cr

(1) 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당 기 전 기
수수료수익 346,776 -
외환차익 322 -
외화환산이익 - 33,130
잡이익 15,168 -
합 계 362,266 33,130

&cr(2) 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당 기 전 기
보증수수료 365,323 77,307
외환차손 543,993 1,405
유형자산폐기손실 3,070 -
무형자산손상차손 71,557 -
잡손실 10,539 -
합 계 994,482 78,712

&cr

27. 금융수익 및 금융원가 &cr&cr(1) 당기 및 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당 기 전 기
이자수익 472,587 2,560

&cr(2) 당기 및 전기 중 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당 기 전 기
이자비용 670,257 428,747

&cr

28. 법인세&cr&cr(1) 당기 및 전기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당 기 전 기
법인세부담액(주1) 2,624 1,718,397
일시적차이 변동으로 인한 이연법인세 3,314,387 (3,314,387)
법인세비용(수익) 3,317,012 (1,595,990)

(주1) 전기 법인세부담액은 한국기업으로부터의 매출대금 수령시 한국기업이 대납한원천소득납부세액입니다.

&cr(2) 당기 및 전기의 회계손익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당 기 전 기
법인세비용차감전순손실 (36,859,179) (3,855,766)
적용세율에 따른 법인세비용 - -
조정사항
- 비공제비용으로 인한 효과 24,468 147,498
- 이연법인세자산 인식으로 인한 효과 3,314,387 (3,314,387)
- 기타(세율차이 등) (21,843) (252,783)
- 재무제표 수정으로 인한 효과 - 1,823,682
법인세비용(수익) 3,317,012 (1,595,990)
유효세율(주1) - -

(주1) 부(-)의 금액으로 산출되어 기재하지 않았습니다. &cr&cr(3) 보고기간종료일 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래 예상세율을 적용하여 산정하였습니다.&cr&cr(4) 당사는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있는 경우에 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 재무상태표에 표시하였습니다.&cr&cr(5) 당기 및 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: USD)
구 분 기 초 당기손익 반영 기 말
(1) 차감할 일시적 차이
주식보상비용 97,714 (22,306) 75,408
임차료 13,006 (6,789) 6,217
이자비용 - 47,650 47,650
퇴직급여 - 17,525 17,525
소 계 110,720 36,080 146,800
(2) 가산할 일시적 차이
감가상각비 (9,019) (967) (9,986)
무형자산상각비 (107,628) 63,287 (44,341)
소 계 (116,647) 62,320 (54,327)
(3) 이월결손금 3,320,314 (3,412,787) (92,473)
합 계 3,314,387 (3,314,387) -
<전기> (단위: USD)
구 분 기 초 당기손익 반영 기 말
(1) 차감할 일시적 차이
주식보상비용 108,654 (10,940) 97,714
임차료 13,485 (479) 13,006
소 계 122,139 (11,419) 110,720
(2) 가산할 일시적 차이
감가상각비 (24,980) 15,961 (9,019)
무형자산상각비 (123,740) 16,112 (107,628)
소 계 (148,720) 32,073 (116,647)
(3) 이월결손금 26,581 3,293,733 3,320,314
합 계 - 3,314,387 3,314,387

&cr(6) 보고기간종료일 현재 실현가능성이 없다고 판단되어 재무상태표에 이연법인세자산으로 인식되지 않은 항목은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
이월결손금 63,194,043 15,416,387
이월세액공제 2,625 1,718,399
합 계 63,196,668 17,134,786

&cr&cr29. 비용의 성격별 분류 &cr&cr당기 및 전기 중 발생한 영업비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당 기 전 기
상품의 매입 1,259,896 -
재고자산의 변동 214,346 -
종업원급여 5,297,173 551,600
복리후생비 907,442 181,903
감가상각비 및 무형자산상각비 499,088 328,078
지급용역비 26,805,613 9,886,932
재료비 190,671 378,094
시험분석비 359,179 1,728,048
여비교통비 836,490 393,460
기타 2,482,282 1,391,872
합 계 38,852,180 14,839,987

&cr30. 주당손익&cr

주당손익은 보통주 1주에 대한 손익(기본주당손익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 손익(희석주당손익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.

&cr(1) 기본주당손익

(단위: 주, USD)
구 분 당 기 전 기
당기순손실 (40,176,191) (2,259,777)
가중평균유통보통주식수(주1) 8,053,858 3,463,266
기본주당손실 (4.99) (0.65)

(주1) 가중평균유통보통주식수

(단위: 주)
구 분 당 기 전 기
기초유통보통주식수 3,463,266 3,463,266
보통주전환 4,314,768 -
유상증자 274,581 -
주식선택권 행사 1,243 -
가중평균유통보통주식수 8,053,858 3,463,266

(2) 희석주당손익&cr당기 및 전기에는 반희석효과가 존재하므로 당기 및 전기 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

&cr(3) 당사의 당 보고기간 종료일 현재 반희석 효과로 희석주당손실을 계산할 때 고려하지 않았지만, 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적 보통주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분 부여일 만기 발행될보통주식수
전환상환우선주 2016-05-13 - 117,647
주식선택권 2012-03-21 2022-03-20 107,500
2015-04-24 2025-04-23 79,000
2016-11-23 2026-11-22 253,650
소 계 440,150
합 계 557,797

&cr&cr31. 특수관계자 &cr

(1) 당기 및 전기 중 당사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

당사와의 관계 회사명
당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 ㈜코오롱
기타 특수관계자(주1) 엠오디㈜, 스위트밀㈜, 코오롱이엔지니어링㈜, 네이처브리지㈜, 코오롱글로벌㈜, 코오롱글로텍㈜, 코오롱베니트주식회사, 코오롱생명과학㈜, 코오롱아우토㈜, 코오롱엘에스아이주식회사, 코오롱오토플랫폼㈜, 코오롱인더스트리㈜, 코오롱제약㈜, 코오롱패션머티리얼㈜, 코오롱플라스틱㈜

&cr(주1) 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따른 동일한 대규모기업집단 소속회사를 포함하고 있습니다.&cr

(2) 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: USD)
구 분 매출액 기타수익 상품매입 기타비용
(당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 회사)
㈜코오롱(주2) 67,583 - - -
(기타 특수관계자)
엠오디㈜ 5,690 - - 4,305
스위트밀㈜ 3,971 - - -
코오롱이엔지니어링㈜ 188 - - -
네이처브리지㈜ - 2,445 - -
코오롱글로벌㈜(주2) 393,441 - - -
코오롱글로텍㈜(주1, 2) 449,465 - - -
코오롱베니트주식회사 188 - - 8,468
코오롱생명과학㈜(주2) 105,003 309,426 - 722,191
코오롱아우토㈜ 28,426 - - -
코오롱엘에스아이주식회사 2,419 - - 4,268
코오롱오토플랫폼㈜ 494 - - -
코오롱인더스트리㈜ 4,830 - - 57,171
코오롱제약㈜(주2) 89,830 48 537 -
코오롱패션머티리얼㈜ 94 - (9,465) -
코오롱플라스틱㈜ 376 - - -
합 계 1,151,998 311,919 (8,928) 796,403

&cr(주1) 당사는 2017년 8월 1일 코오롱글로텍㈜로부터 코오롱웰케어 주식회사의 영업을 양수하였으며, 특수관계자 거래내역에는 제외되어 있습니다(주석 6참조). &cr&cr(주2) 당사는 당기 중 (주)코오롱 등 특수관계자에 USD 1,138,654의 상품권을 판매하였습니다. &cr

<전기> (단위: USD)
구 분 매출액 기타비용
(기타 특수관계자)
코오롱생명과학㈜ 11,455,989 77,307

&cr(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: USD)
구 분 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무
엠오디㈜ 984 - - -
스위트밀㈜ 7,550 - - -
네이처브리지㈜ 525 - - -
코오롱글로벌㈜ 3,375 - - -
코오롱베니트주식회사 - - 489 -
코오롱생명과학㈜ 41,112 10,321 - 367,189
코오롱인더스트리㈜ 71,183 - 12,578 -
코오롱아우토㈜ 32,623 - - -
코오롱엘에스아이주식회사 418 - - -
코오롱제약㈜ 566 - - -
코오롱플라스틱㈜ 216 - - -
합계 158,552 10,321 13,067 367,189

&cr전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무 내역은 없습니다.&cr&cr(4) 당기 및 전기 중 주요 경영진 전체에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당 기 전 기
급여 941,096 300,000
퇴직급여 110,976 -
주식보상비용 83,750 51,641
합계 1,135,822 351,641

&cr한편, 상기의 주요 경영진에는 회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사 및 감사가 포함되어 있습니다.&cr&cr(5) 당사가 특수관계자로부터 지급받은 지급보증에 대 해 주석 32 에 기 재하고 있습니다.&cr&cr

32. 우발채무와 약정사항&cr

(1) 당기말 현재 금융기관 등과 체결하고 있는 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
금융기관명 한도금액 실행금액 내 역
한국수출입은행 20,000,000 20,000,000 운영자금차입

(2) 당사는 코오롱생명과학㈜과 INVOSSA와 관련된 특허권 등의 독점사용 및 기술인수 등에 대한 라이센스아웃계약을 체결하고 있습니다. 동 라이센스계약과 관련하여 2016년 11월에 코오롱생명과학㈜이 일본의 미쯔비시타나베와 서브라이센스 계약을 체결하였으며 당사는 이와 관련하여 전기 중 반환의무가 없는 선행수수료 수령액 USD 11,455,989을 매출액으로 인식하였습니다.&cr&cr한편, 당사의 특수관계자인 코오롱생명과학㈜는 2016년 11월 미츠비시타나베과 체결한 기술수출계약과 관련하여 미츠비시타나베로부터 계약 취소 및 계약금 JPY 2,500,000,000을 반환요청 받았습니다. 당사는 동 반환요청과 관련하여 코오롱생명과학㈜로부터 수령한 선행수수료 JPY 1,250,000,000(USD 11,455,989 상당)에 대한 반환 의무가 없다고 판단하고 있습니다. &cr&cr(3) 당기말 현재 당사는 한국수출입은행에 대한 차입금과 관련하여 코오롱생명과학㈜으로부터 USD 20,000,000의 보증을 제공받고 있습니다(주석 19참조).

&cr&cr33. 금융위험관리

&cr(1) 자본위험관리&cr당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서의 존속가능성을 보장할 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다.&cr&cr당사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있습니다. 한편, 보고기간종료일 현재 당사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.&cr &cr1) 자본조달비율

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
차입금(이자부 부채) 22,000,000 14,000,000
차감: 현금및현금성자산 (26,735,368) (19,428,527)
순차입금 (4,735,368) (5,428,527)
총자본 149,436,968 7,263,893
자본조달비율(주1) - -

2) 부채비율

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
부채총계 30,258,478 17,050,725
차감: 현금및현금성자산 (26,735,368) (19,428,527)
순부채 3,523,110 (2,377,802)
총자본 149,436,968 7,263,893
부채비율(주1) 2.36% -

(주1) 부(-)의 비율로 산출되어 기재하지 않았습니다. &cr&cr(2) 재무위험관리&cr당사는 신용위험, 유동성 위험과 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.&cr

재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 매도가능금융자산, 매출채권및기타채권 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무및기타채무 및기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.&cr

1) 시장위험&cr가. 환율변동위험&cr환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채가 거의 없으므로 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.&cr

나. 이자율 위험&cr이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 변동이자부 장기차입금과 관련된 시장이자율의 변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라, 당사의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 당기말 USD 22,000,000 전기말 USD 14,000,000 입니다. 참고로, 변동이자율 차입의 기준금리가 1% 포인트 변동되었을 경우 보고기간종료일의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
기준금리 1% 포인트 상승시 (220,000) (140,000)

&cr다. 기타 가격위험&cr기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사의 매도가능지분상품 중 상장지분상품은 없으므로 가격변동위험이 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.&cr&cr2) 신용위험&cr신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr&cr당기 및 전기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 당사는 보고기간종료일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.&cr

보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 당기말 전기말
매출채권및기타채권 922,278 -

3) 유동성위험&cr유동성위험관리는 충분한 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 당사는 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.&cr&cr보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다.

<당기말> (단위: USD)
구 분 1년 미만 1년에서 5년이하 5년 초과 합 계
매입채무및기타채무 6,959,768 595,151 - 7,554,919
차입금 4,500,000 17,500,000 - 22,000,000
합 계 11,459,768 18,095,151 - 29,554,919
<전기말> (단위: USD)
구 분 1년 미만 1년에서 5년이하 5년 초과 합 계
매입채무및기타채무 2,257,651 503,493 - 2,761,144
차입금 - 12,250,000 1,750,000 14,000,000
합 계 2,257,651 12,753,493 1,750,000 16,761,144

&cr4) 재무활동에서 생기는 부채의 변동

<당기말> (단위: USD)
구 분 당기초 재무활동현금흐름 대체 당기말
단기차입부채 - 2,000,000 - 2,000,000
유동성장기차입금 - - 2,500,000 2,500,000
장기차입부채 14,000,000 6,000,000 (2,500,000) 17,500,000
합 계 14,000,000 8,000,000 - 22,000,000
<전기말> (단위: USD)
구 분 당기초 재무활동현금흐름 당기말
장기차입부채 7,000,000 7,000,000 14,000,000

&cr&cr34. 재무제표의 사실상 확정된 날과 승인기관&cr&cr당사의 재작성 재무제표는 2019년 3월 29일 정기주주총회(예정)에서 최종 승인될 예정입니다. &cr&cr

35. 전기재무제표 재작성&cr

(1) 당사는 개발비의 자산화 요건과 관련된 회계처리 검토과정에서 임상3상 이후에 발생한 지출에 대하여 자산화하였으나 2018년 9월 발표된 "제약-바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침"에 따라 제한 없이 임상 3상을 진행하는 것으로 판단할 수 있게 되는 임상3상 시료사용 승인 이후의 단계에서 발생한 지출만을 무형자산으로 인식하는 것으로 하였습니다. 이로 인하여 무형자산, 경상연구개발비 및 자기자본 등을 수정하였습니다.&cr이로 인한 재무제표에 대한 금액적 영향이 중요하다고 판단하여, 2017년 12월 31일과 2016년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 재무제표를 재작성하였습니다.

&cr(2) 재무제표 재작성으로 인하여 2017년 기말과 2016년 기말 및 2016년 기초의 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 2017년 기말 2016년 기말 2016년 기초
재작성전 재작성후 차이 재작성전 재작성후 차이 재작성전 재작성후 차이
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
개발비 33,264,891 - (33,264,891) 10,624,894 - (10,624,894) 2,066,486 - (2,066,486)
결손금 (70,954,038) (104,218,929) (33,264,891) (53,401,027) (64,025,921) (10,624,894) (59,699,658) (61,766,144) (2,066,486)

&cr(3) 재무제표 재작성으로 인하여 2017년과 2016년 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 2017년(당기) 2016년(전기)
재작성전 재작성후 차이 재작성전 재작성후 차이
--- --- --- --- --- --- ---
판매비와관리비 14,737,941 37,377,938 22,639,997 6,281,579 14,839,987 8,558,408
경상연구개발비 1,689,290 24,329,287 22,639,997 2,946,989 11,505,397 8,558,408
영업손익 (13,389,296) (36,029,293) (22,639,997) 5,174,410 (3,383,998) (8,558,408)
법인세비용차감전순손익 (14,219,182) (36,859,179) (22,639,997) 4,702,641 (3,855,767) (8,558,408)
당기순손익 (17,536,194) (40,176,191) (22,639,997) 6,298,631 (2,259,777) (8,558,408)
기본주당순손익 (2.18) (4.99) (2.81) 1.82 (0.65) (2.47)
희석주당순손익 (2.18) (4.99) (2.81) 0.61 (0.65) (1.26)

&cr(4) 재무제표 재작성으로 인하여 2017년과 2016년 현금흐름표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분 2017년(당기) 2016년(전기)
재작성전 재작성후 차이 재작성전 재작성후 차이
--- --- --- --- --- --- ---
영업활동으로 인한 현금흐름 (14,069,039) (34,324,775) (20,255,736) 5,505,033 (3,014,239) (8,519,272)
투자활동으로 인한 현금흐름 (168,775,736) (148,520,000) 20,255,736 (8,735,602) (216,330) 8,519,272
재무활동으로 인한 현금흐름 190,085,554 190,085,554 - 16,999,995 16,999,995 -

&cr

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향

&cr당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도&cr &cr 당사는 2017년 8월 1일 사업의 전략적인 시너지 효과를 위해 코오롱웰케어 주식회사의 영업을 양수하였습니다.

인수한 자산과 부채는 취득 시점 인수자산의 공정가치로 인식하고, 공정가치와 양수대가로 지급하는 금액과의 차이는 영업권으로 인식하였습니다.

&cr 나.대손충당금 설정현황&cr (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : USD)

구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률
2017년 매출채권 1,079,183 (408,900) 37.8%
미수금 271,114 (19,119) 7.0%
2016년 매출채권 - - -
2015년 매출채권 - - -

&cr (2) 대손충당금 변동현황

(단위 : USD)

구 분 2017년 2016년 2015년
1. 기초 대손충당금 잔액합계 - - -
2. 순 대손처리액 - - -
① 대손설정액(상각채권액) 184,154 - -
② 사업결합 203,068 - -
③ 기타증감 주1) 40,797 - -
3. 기말 대손충당금 잔액합계 428,019 - -

주1) 기타증감액은 매출채권및기타채권의 제각금액과 환산으로 인해 발생한 환율변동의 합계입니다.

&cr (3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방법

&cr당사는 금융자산 또는 금융자산 집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고, 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산 또는 금융자산 집합의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다.

자산의 장부금액은 충당금 계정을 사용하여 차감표시하고, 매출채권을 포함한 대여금및수취채권과 이와 관련된 충당금은 미래에 회복가능성이 없는 경우 장부에서 제거하고 있습니다.

&cr (4) 매출채권 잔액현황

(2017년 12월 31일 현재) (단위 : USD,%)
구 분 당기말 구성비율 전기말 구성비율
연체되지 않은 채권 254,184 23.55% - -
소 계 254,184 23.55% - -
연체됐으나 손상되지 않은 채권
2개월 이하 244,176 22.62% - -
2개월 초과 4개월 이하 74,519 6.90% - -
4개월 초과 97,404 9.02% - -
소 계 416,099 38.54% - -
손상채권
3개월 초과 6개월 이하 - - -
6개월 초과 408,900 37.89% - -
소 계 408,900 37.89%
합 계 1,079,183 100.00%

&cr 다. 재고자산 현황 등&cr (1) 재고자산의 보유현황

(단위 : USD)
계정과목 2017년 2016년
원재료
부재료
상품 778,167
제품
미착품
합 계 778,167
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr =[재고자산합계÷기말자산총계×100] 0.36%
재고자산회전율(회수)&cr = [연환산 매출원가÷ {(기초재고+기말재고)÷2}] 3.79

&cr (2) 재고자산의 실사 내역 등&cr &cr ① 실사일자

당사는 분기 결산시 자체 재고조사를 시행하고 있으며, 필요시 수시로 각 사업부

담당자와 책임자의 입회하에 실사작업을 진행하고 있습니다.

② 재고실사 감사인의 입회여부

당사는 매 사업연도 종료일을 기준으로 외부감사인 입회 하에 재고실사를 실시하

였습니다. 당기 말인 2017년 12월 31일 기준으로 외부감사인(한영회계법인)의

입회 하에 2018년 01월 05일에 실사작업이 이루어졌습니다.

&cr라. 공정가치평가 내역&cr (1) 금융상품의 공정가치와 그 평가방법 등&cr 당사의 범주별 금융상품 장부금액 및 공정가치의 내역은 다음과 같습니다.&cr

(기준일 : 2017년 말 현재) (단위 : USD)
구분 당기말
수준1 수준2 수준3 합계
금융자산:
단기금융상품 - 146,000,000 - 146,000,000
매출채권및기타채권 - - 922,278 922,278
기타금융자산 - - 34,983 34,983
소계 - 146,000,000 957,261 146,957,261
금융부채:
매입채무및기타채무(유동) - - 6,959,768 6,959,768
기타금융부채(유동) - 4,500,000 - 4,500,000
매입채무및기타채무(비유동) - - 595,151 595,151
기타금융부채(비유동) - 17,500,000 - 17,500,000
소계 - 22,000,000 7,554,919 29,554,919

&cr마. 채무증권 발행실적&cr

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 2017년 12월 31일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

---------------

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr총액 이자율 평가등급&cr(평가기관) 만기일 상환&cr여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2017년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

전자단기사채 미상환 잔액 2017년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2017년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2017년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2017년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

IV. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제19기(당기)

한영회계법인

의견거절(*2)재발행

제18기(전기)

한영회계법인

의견거절(*1)

재발행

제17기(전전기)

EY

적정

주)

사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

주) 제17기 재무제표는 US-GAAP 기준으로 작성되어 적정 의견을 받았으며, 상장을 위해 한영회계법인으로 회계감사인을 변경한 이후, K-IFRS로 변환한 제17기 재무사항에 대해서는 감사받지 아니하였습니다.

(*2) 의견거절 근거

회사는 골관절염치료제(INVOSSA)의 주요 구성성분 중 하나인 형질전환세포의 기원이 회사가 2005년중 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상시험계획 승인신청서(IND)에 기재된 내용과 달리 연골유래세포가 아닌 신장유래세포라는 분석결과를 위탁생산업체인 Lonza로부터 2017년 4월에 통보받았습니다. 또한 회사는 미국에서 임상 3상을 진행하는 과정 중 FDA에 제출할 목적으로 형질전환세포에 대한 분석을 Bio Reliance에게 요청하였고 상기와 동일한 잠정 및 최종 분석결과를 2019년 2월 및 3월에 각각 통보받았습니다. 회사는 형질전환세포의 기원에 대한 이러한 분석결과를 우리에게 적시에 제공하지 아니하였습니다. 또한, 회사는 2015년 5월에 FDA로부터 임상3상 특정시험계획평가(SPA: Special Protocol Assessment) 승인 및 임상시료 미비로 인한 임상중지(Clinical Hold) 문서를 동시에 수령하였으나, 우리에게 SPA승인 문서만을 제공하고 상기의 임상중지 문서와 임상중지 사실은 임상중지가 해제된 이후에 제공하였습니다.

상기 사실 등은 회계부정에 의한 회계처리위반 가능성에 대한 합리적인 의심이 제기되는 상황으로, 우리는 회사에게 재감사를 위한 조사 및 시정조치를 요구하였습니다.회사의 경영진 및 내부감사기구는 외부전문가를 선임하여 조사를 진행하고 있으나 조사 완료 및 시정조치 여부에 대해서 확인되지 않았습니다. 또한 이를 검토하고 재무제표에 미치는 영향을 확인할 별도의 감사계약을 우리와 체결하지 아니하였습니다.

이에 따라 우리는 이러한 상황이 부정이나 오류에 기인하였을 가능성을 포함하여 내부통제의 전반적인 신뢰성에 관한 충분하고 적합한 감사증거를 확보하지 못하였습니다. 이로 인하여 우리는 회사의 2017 재무제표의 구성요소들에 관하여 수정이 필요한지 여부를 결정할 수 없었습니다.

기타사항

우리는 회사의 2017 재무제표에 대하여 2018년 3월 8일, 2018년 3월 8일 및 2019년3월 21일자 감사보고서를 발행하였으나 의견거절 근거 단락에서 기술한 사유로 인해감사보고서를 재발행하게 되었습니다. 따라서 우리가 2018년 3월 8일, 2018년 3월 8일 및 2019년 3월 21일자로 기 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다.

(*1) 의견거절 근거

회사는 골관절염치료제(INVOSSA)의 주요 구성성분 중 하나인 형질전환세포의 기원이 회사가 2005년중 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상시험계획 승인신청서(IND)에 기재된 내용과 달리 연골유래세포가 아닌 신장유래세포라는 분석결과를 위탁생산업체인 Lonza로부터 2017년 4월에 통보받았습니다. 또한 회사는 미국에서 임상 3상을 진행하는 과정 중 FDA에 제출할 목적으로 형질전환세포에 대한 분석을 Bio Reliance에게 요청하였고 상기와 동일한 잠정 및 최종 분석결과를 2019년 2월 및 3월에 각각 통보받았습니다. 회사는 형질전환세포의 기원에 대한 이러한 분석결과를 우리에게 적시에 제공하지 아니하였습니다. 또한, 회사는 2015년 5월에 FDA로부터 임상3상 특정시험계획평가(SPA: Special Protocol Assessment) 승인 및 임상시료 미비로 인한 임상중지(Clinical Hold) 문서를 동시에 수령하였으나, 우리에게 SPA승인 문서만을 제공하고 상기의 임상중지 문서와 임상중지 사실은 임상중지가 해제된 이후에 제공하였습니다.

상기 사실 등은 회계부정에 의한 회계처리위반 가능성에 대한 합리적인 의심이 제기되는 상황으로, 우리는 회사에게 재감사를 위한 조사 및 시정조치를 요구하였습니다.회사의 경영진 및 내부감사기구는 외부전문가를 선임하여 조사를 진행하고 있으나 조사 완료 및 시정조치 여부에 대해서 확인되지 않았습니다. 또한 이를 검토하고 재무제표에 미치는 영향을 확인할 별도의 감사계약을 우리와 체결하지 아니하였습니다.

이에 따라 우리는 이러한 상황이 부정이나 오류에 기인하였을 가능성을 포함하여 내부통제의 전반적인 신뢰성에 관한 충분하고 적합한 감사증거를 확보하지 못하였습니다. 이로 인하여 우리는 회사의 2016 재무제표의 구성요소들에 관하여 수정이 필요한지 여부를 결정할 수 없었습니다.

기타사항

우리는 회사의 2016 재무제표에 대하여 2017년 4월 21일, 2018년 3월 8일 및 2019년 3월 21일자 감사보고서를 발행하였으나 의견거절 근거 단락에서 기술한 사유로 인해 감사보고서를 재발행하게 되었습니다. 따라서 우리가 2017년 4월 21일, 2018년 3월 8일 및 2019년 3월 21일자로 기 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다.

한편, 첨부된 2016년 재무제표는 회사가 금융위원회의 '제약 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따른 개발비의 비용 계상으로 수정사항(2019년 3월21일자 재발행 감사보고서)을 반영하지 않은 재무제표로서 2017년 4월 21일자 감사보고서에 첨부된 2016년 재무제표와 중요성 관점에서 차이가 없습니다.

&cr2. 감사용역 체결현황

제19기(당기)

한영회계법인

별도 반기 재무제표 검토 및 &cr 별도 재무제표에 대한 감사

150,000 천원

2,165

제18기(전기)

한영회계법인

별도 재무제표(IFRS) 감사

80,000 천원

910

제17기(전전기)

EY

별도 재무제표(US-GAAP) 감사

55,009 USD

620

사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr

제19기(당기)

----------

제18기(전기)

----------제17기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 회계감사인의 변경&cr&cr당사는 코스닥시장 상장을 위하여 EY한영으로 회계감사인을 변경했으며, EY한영으로부터 2016년 재무제표에 대한 감사 및 2017년 재무제표에 대한 감사를 받았습니다.&cr &cr 5. 내부회계관리제도

년도 감사인 검토의견
2017년(제19기) 한영회계법인 Kolon TissueGene, Inc.의 2017년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고의 내용이 내부회계관리제도 모범규준에 따라 작성되었는지에 대하여 검토의견을 표명하지 아니합니다.

V. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항 &cr&cr 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 전망한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시 서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다

동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.

당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무가 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음에 유의하시기 바랍니다.&cr&cr 2. 경영성과 및 재무상태 &cr&cr 가. 개요

&cr제19기는 당사가 성공적인 기업공개 절차를 마치고 코스닥 시장에 상장을 하였으며, 이로 인해 미국에서 준비 중인 골관절염 치료제의 임상 3상 진행에 필요한 자금을 확보할 수 있었습니다. 어려운 대외 여건 속에서도 바이오 사업의 글로벌 성장 기반을 구축할 수 있었던 의미 있는 한 해였습니다. 또한 코오롱웰케어의 사업부문을 양수해 드럭스토어사업과 화장품 사업을 영위하며 향후 전략적인 시너지 효과를 기대해 볼 수 있게 되었습니다. 앞으로도 미국 임상 3상의 무난한 시작과 글로벌 진출 등 풀어야할 숙제가 많이 남아있겠지만 기대감을 성과로 충족시킬 수 있도록 정진해 나가겠습니다.&cr

&cr 나. 재 무 상태 및 영업실적&cr

(단위: USD)

구 분 2017년 &cr(제19기) 2016년&cr(제18기) 2015년&cr(제17기)
회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS
감사인(감사의견) 적정 적정 "감사받지 않은&cr재무제표"
[유동자산] 176,731,213 19,978,854 5,837,454
현금및현금성자산 26,735,368 19,428,528 5,659,101
단기금융상품 146,000,000 - -
매출채권및기타채권 922,278 - 83,467
재고자산 778,167 - -
기타유동자산 2,295,400 550,326 94,886
[비유동자산] 2,964,233 4,335,764 1,133,125
유형자산 - - 17,548
무형자산 957,095 713,340 722,256
이연법인세자산 1,055,410 290,335 393,167
기타금융자산 - 3,314,387 -
기타비유동자산 34,983 154 154
자산총계 916,745 17,548 -
[유동부채] 179,695,446 24,314,618 6,970,579
[비유동부채] 12,065,518 2,547,232 368,628
부채총계 18,192,960 14,503,493 7,142,406
[자본금] 30,258,478 17,050,725 7,511,034
[자본잉여금] 2,385 72,464 71,287
[기타포괄손익누계액] 253,543,212 71,218,635 61,155,687
[결손금] 110,300 (1,285) (1,285)
자본총계 (104,218,929) (64,025,921) (61,766,144)
&cr 149,436,968 7,263,893 (540,455)
매출액 2017년 1월 1일 ~&cr2017년 12월 31일 2016년 1월 1일 ~&cr2016년 12월 31일 2015년 1월 1일 ~&cr2015년 12월 31일
영업이익(영업손실) 2,822,887 11,455,989 274,327
법인세비용차감전계속사업이익(손실) (36,029,293) (3,383,998) (7,449,949)
당기순이익(당기순손실) (36,859,179) (3,855,767) (7,591,267)
- 기본주당순이익 (40,176,191) (2,259,777) (7,591,267)
- 희석주당순이익 (4.99) (0.65) (2.21)
(4.99) (0.65) (2.21)

&cr 당사는 제19기 성공적인 기업공개를 통해 전기 대비 자산이 큰 폭으로 증가하였으나, 손익 항목이 모두 전기 대비 큰 폭으로 하락하였습니다. 이는 전기에 있었던 기술수출계약에 따른 일회성 수익이 기저 효과를 가져온 것으로 인한 상대적인 하락이며, 당사가 개발중인 골관절염 치료제가 본격적인 판매로 연결되기 전까지는 당분간 당기와 같은 손익 구조가 나타날 것으로 예상되며 기술수출계약 등의 일회성 수익이 발생할 때 흑자 전환이 되는 모습을 보일 것입니다. &cr&cr 다. 유동성 및 자금조달 등&cr 1) 유동성&cr

당사는 기업공개를 통한 모집 매출로 인해 본 사업보고서 작성기준일 현재 현금및현금성자산으로 USD 26,735,368의 유동성을 보유하고 있으며, USD 146,000,000 상당의 단기금융상품을 보유하고 있습니다. 2017년 11월에 상장을 한 모집 또는 매출증권의 수는 코스닥에 상장되어 있는 증권예탁증권 기준으로 7,500,000 DR이었으며, 공모가액 1DR 당 27,000원으로 확정되어 모집매출총액은 2,025억원이었습니다.&cr원주식 1주당 증권예탁증권 5증권을 발행하였습니다.&cr

(단위 : USD)

구 분 유동성
제19기 제18기
현금및현금성자산 26,735,368 19,428,527

&cr 2) 자금 조달&cr 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 단기 및 장기 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD)

구 분 제19기 제18기
단기차입금 운영자금차입 2,000,000 -
유동성장기차입금 2,500,000 -
소계 4,500,000 -
장기차입금 운영자금차입 20,000,000 14,000,000
차감 (1년이내 도래분) (2,500,000) -
소계 17,500,000 14,000,000

&cr 3. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr

가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항&cr&cr당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 을 참조하시기 바랍니다.&cr

나. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항&cr&cr파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용 중 7. 시장위험과 위험관리를 참조하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항

이사회는 사외이사를 포함한 이사들로만 구성되고, 이사의 수는 3명 이상이며, 최소 1명 이상의 사외이사를 두어야 하고, 사외이사는 전체 이사 수의 1/4 이상이어야 합니다.

나. 이사회의 주요활동내역

개최일자 의안내용 가결&cr여부 사외이사
류진&cr사외이사 이장익&cr사외이사
17.01.26 1) IPO 준비를 위한 공동대표주관사 계약의 건 가결 참석/찬성
17.01.26 1) TGI 내부규정 정비 (8items)

2) 2016년 개시재무제표 승인의 건
가결 참석/찬성
17.04.19 1) 주식교환계약 with Scientific Advisory Board member 6명 가결 참석/찬성
17.04.28 1) 과거 Certificate of Incorporation 오기수정

2) Cerrifiate of Incorporation 개정 (수권주식수 조정, 사외이사제도 신설 등)

3) 한국내 Branch Office 설립

4) IPO준비를 위한 주주안내 (보통주 전환 및 KDR 전환 등)

5) Bylaws 개정 (주주총회 장소, Stock Option 부여수의 제한, 소액주주 자료열람권 등)

6) 2017년 주주총회 소집통지 (이사선임, 감사선임, 2016년 재무제표승인, Bylaws 및 Certificate of Incorporation 개정, 이사보수한도 및 감사보수한도 설정)

7) Stockholder Agreement (상장준비관련 증권신고서 제출시부터 상장시까지의 거래제한)
가결 참석/찬성
17.05.24 1) 이사회구성원 임기종료시점 분류의 건

2) 대표이사등 Officer 선임의 건

3) 코스닥시장 상장동의의 건 (상장예비심사청구 등)

4) 명의개서대행기관 선임의 건 (Continental)

5) 예탁계약 체결의 건 (한국예탁결제원)

6) 내부회계관리제도 평가결과 보고 승인의 건

7) Maryland Stemcell Research Fund 승인의 건

8) Lonza 계약승인의 건&cr9) 한국 지점 설치 위치 및 공고방법 승인의 건
가결 해당사항&cr없음 참석/찬성
17.06.16 Stem Cell Fund 승인의 건 가결 참석/찬성
17.07.12 1) 코오롱 웰케어 사업 양수의 건&cr2) TGI-KLS Invossa 상업생산관련 CMO 계약 체결의 건&cr3) TGI-KLS 공동연구 계약 체결의 건&cr4) 사업양수 대상 확정에 따라 TGI 한국지점 주소 변경의 건&cr5) TGI 한국지점-코오롱인더스트리 FNC 간의 임대차 계약 승인의 건&cr6) TGI 한국지점 7개의 직영점 사업장 등록을 위한 종사업장 추가의 건 가결 참석/찬성
17.07.20 1) 코오롱 웰케어 사업 양수의 건&cr2) KOSDAQ 상장을 위한 COI 개정의 건&cr3) KOSDAQ 상장을 위한 Bylaws 개정의 건&cr4) 사업양수, COI 및 정관(Bylaws) 변경관련 주주총회 소집 승인의 건 가결 참석/찬성
17.08.08 1) TGI-KLS "TISSUEGENE' 상표권 비용 정산의 건 ; KLS 대납한 부분 TGI가 변상&cr2) TGI-KLS 아시아지역내에서 발생한 특허권 등록 및 유지비용 정산의 건 ; TGI 대납한 부분 KLS가 변상 가결 참석/찬성
17.09.05 1) 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건&cr2) 총액인수 계약의 건 가결 참석/찬성
17.09.11 1) KDB산업은행 신규대출 승인의 건(USD 5M) 가결 참석/찬성
17.10.24 1) GMP Run 추가 생산의 건 가결 참석/찬성
17.11.13 1) 신규 지점사무소 설치의 건(강남) 가결 참석/찬성
17.12.12 1) 한국 내 지점 임원퇴직금지급규정 제정의 건 가결 참석/찬성
17.12.15 1) 권리주주 확정을 위한 기준일 지정의 건&cr2) 한국지점장 변경의 건 (권순욱 → 최동욱) 가결 참석/찬성

주) 2017.05.24.에 류진 사외이사가 퇴임하고 이장익 사외이사가 선임되었습니다.

다. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역&cr

당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 라. 이사의 독립성&cr (1) 이사회 구성원의 독립성&cr&cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 추천하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 당사는 이사회가 객관적으로 회사의 업무집행을 감독할 수 있도록 이사회 구성원의 독립성을 보장하고 있습니다. &cr

이사 추천인 활동분야 회사와의 거래 최대주주 등과의 관계
이우석 이사회 대표이사 - 계열회사 임원
이범섭 이사회 대표이사 - -
권순욱 이사회 사내이사 - -
이장익 이사회 사외이사 - -

&cr(2) 사외이사후보추천위원회&cr&cr당사는 본 사업보고서 작성 기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치 및 구성하고 있지 않습니다.&cr

&cr 마. 사외이사의 전문성&cr&cr회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 산업 분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

당사는 본 사업보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하지 않고 있으며, 2017년05월24일 주주총회 결의에 의하여 선임한 상근감사 1인인 Young J. Kim 이 감사의 업무를 수행하고 있습니다.

&cr 나. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부

&cr당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

부속정관 제19조 제6항.b&cr&cr감사는 회사의 재무제표, 장부, 서류, 또는 계정을 감사하고, 조사하며, 회사와 더불어 내부적 관리의 효율성 및 회사의 적용 가능한 회계기준, 재무신고절차 및 적용되는 법령 및 규정 준수 여부를 검토한다. 감사는 자신의 감사, 조사 방법 및 결과를 기재하고, 자신이 서명날인한 감사 및 조사 보고서를 작성한다.

감사의 업무 이행과 관련하여,

(1) 감사는 감사의 필요에 따라 회사 및 그 자회사들의 자산 및 재산을 조사하기 위한 합리적인 접근권과 더불어, 회사 및 그 자회사들의 모든 장부, 서류 및 보고서를 조사, 검사하기 위한 합리적인 접근권을 보유한다. 감사는 회사의 자회사로 하여금 자신이 합리적으로 필요하다고 간주하는 정보 또는 사업보고서를 제출하도록 요청할 수 있다.

(2) 감사는 (적법하게 소집된 주주총회에서) 주주 및 이사회 또는 회사 임원과 자신이 합리적으로 필요하다고 판단하는 보고서, 기록 및 자신의 직무 이행과 관련된 기타 사안에 대하여 논의할 수 있다

(3) 감사는 정기주주총회 또는 이사회에 출석하여 자신의 의견을 제시할 수 있다. 감사는 임시 주주총회 또는 임시 이사회를 소집하도록 서면으로 요구할 수 있다.

(4) 감사받은 회사의 재무제표는 주주에 제출되어 설립증서 제8조에 따라 주주총회에서 주주의 찬성에 의하여 승인을 받아야 한다

다. 감사의 인적사항

&cr당사는 Young J. Kim 상근 감사 1인을 선임하고 있습니다.

성명 주요경력 결격요건 여부 비고
Young J. Kim - 연세대학교 전자공학 학사&cr- 조지워싱턴 전자공학 및 컴퓨터공학 석사&cr- Doctorate in systems Engineering and Management&cr- ITC corporate (93)&cr- Martin Marietta Corporation(94)&cr- TRW System & Information Technology Group (99)&cr- Young Enterpriwe systems, Inc. (16) 주1)

주1) 상근감사 관련하여 미국 내 관련법령상의 제한이 존재하지 않습니다. 따라서 결격요건은 한국 관련법령 상의 결격요건으로 판단하였습니다.&cr

구분 해당여부 비고
상법 제542조의10 제2항 각호
1. 제542조의8제2항제1호부터 제4호까지 및 제6호에 해당하는 자 X -
2. 회사의 상무(常務)에 종사하는 이사·집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사·집행임원 및 피용자 X -
3. 제1호 및 제2호 외에 회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자 X -

&cr 라. 감사의 독립성&cr &cr당사는 2017년 05월 24일 주주총회를 개최하여 Young J. Kim 을 상근 감사로 신규 선임했습니다. Young J. Kim 상근 감사는 경영진이 채택한 내부통제 정책 및 제도의 적정성과 효과성에 대하여 독립적이고 객관적인 평가를 수행하고 있습니다.&cr

마. 감사의 주요활동내역

당사는 2017년 05월 24일 주주총회를 개최하여 Young J. Kim 을 상근 감사로 선임하였습니다.

개최일자 의안 내용 가결여부 비고
17.05.24 1) 이사회구성원 임기종료시점 분류의 건

2) 대표이사등 Officer 선임의 건

3) 코스닥시장 상장동의의 건 (상장예비심사청구 등)

4) 명의개서대행기관 선임의 건 (Continental)

5) 예탁계약 체결의 건 (한국예탁결제원)

6) 내부회계관리제도 평가결과 보고 승인의 건

7) Maryland Stemcell Research Fund 승인의 건

8) Lonza 계약승인의 건&cr9) 한국 지점 설치 위치 및 공고방법 승인의 건
가결 -
17.06.16 Stem Cell Fund 승인의 건 가결 -
17.07.12 1) 코오롱 웰케어 사업 양수의 건&cr2) TGI-KLS Invossa 상업생산관련 CMO 계약 체결의 건&cr3) TGI-KLS 공동연구 계약 체결의 건&cr4) 사업양수 대상 확정에 따라 TGI 한국지점 주소 변경의 건&cr5) TGI 한국지점-코오롱인더스트리 FNC 간의 임대차 계약 승인의 건&cr6) TGI 한국지점 7개의 직영점 사업장 등록을 위한 종사업장 추가의 건 가결 -
17.07.20 1) 코오롱 웰케어 사업 양수의 건&cr2) KOSDAQ 상장을 위한 COI 개정의 건&cr3) KOSDAQ 상장을 위한 Bylaws 개정의 건&cr4) 사업양수, COI 및 정관(Bylaws) 변경관련 주주총회 소집 승인의 건 가결 -
17.08.08 1) TGI-KLS "TISSUEGENE' 상표권 비용 정산의 건 ; KLS 대납한 부분 TGI가 변상&cr2) TGI-KLS 아시아지역내에서 발생한 특허권 등록 및 유지비용 정산의 건 ; TGI 대납한 부분 KLS가 변상 가결 -
17.09.05 1) 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건&cr2) 총액인수 계약의 건 가결 -
17.09.11 1) KDB산업은행 신규대출 승인의 건(USD 5M) 가결 -
17.10.24 1) GMP Run 추가 생산의 건 가결 -
17.11.13 1) 신규 지점사무소 설치의 건(강남) 가결 -
17.12.12 1) 한국 내 지점 임원퇴직금지급규정 제정의 건 가결 -
17.12.15 1) 권리주주 확정을 위한 기준일 지정의 건&cr2) 한국지점장 변경의 건 (권순욱 → 최동욱) 가결 -

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

&cr 가. 투표제도&cr &cr당사는 집중투표제, 서면투표제, 전자투표제를 채택하지 않고 있습니다.

나. 소수주주권의 행사여부

당사는 대상기간중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr&cr 다. 경영권 경쟁&cr&cr당사는 대상기간중 해당사항이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

&cr 1. 최대주주 및 특수관계인

&cr 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2017년 12월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

(주)코오롱최대주주보통주566,6665.313,326,29927.51주1)(주)코오롱최대주주우선주A1,591,00114.9000.00 주1) (주)코오롱최대주주우선주B1,168,63210.9500.00 주1) 이웅열최대주주의 최대주주보통주1,400,00013.112,175,87818.00 주1) 이웅열최대주주의 최대주주우선주A132,3461.2400.00주1)이웅열최대주주의 최대주주우선주B643,5326.0300.00 주1) 코오롱생명과학계열회사보통주00.001,534,46612.69 주1) 코오롱생명과학계열회사우선주B1,534,46614.3700.00 주1) 코오롱글로텍계열회사보통주00.00344,7042.85주1)코오롱글로텍계열회사우선주A211,6201.9800.00 주1) 코오롱글로텍계열회사우선주B133,0841.2500.00 주1) 서창희기타보통주80,0000.75105,3750.87 주1) 서창희기타우선주A7,5630.0700.00주1)서창희기타우선주B17,8120.1700.00 주1) 코오롱글로벌계열회사보통주00.0068,9580.57 주1) 코오롱글로벌계열회사우선주A42,3240.4000.00 주1) 코오롱글로벌계열회사우선주B26,6340.2500.00주1)안병덕계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 안병덕계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 배성배계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 배성배계열회사임원우선주B5480.0100.00주1)강이구계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 강이구계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 홍성안계열회사임원보통주00.003400.00 주1) 홍성안계열회사임원우선주B3400.0000.00주1)안태환계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 안태환계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 오용석계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 오용석계열회사임원우선주B5480.0100.00주1)장희구계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 장희구계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 성익경계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 성익경계열회사임원우선주B5480.0100.00주1)김철수계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 김철수계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 오원선계열회사임원보통주00.005480.0 주1) 오원선계열회사임원우선주B5480.0100.00주1)박동문계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 박동문계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 김기석계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 김기석계열회사임원우선주B5480.0100.00주1)손선익계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 손선익계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 김승일계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 김승일계열회사임원우선주B5480.0100.00주1)윤광복계열회사임원보통주00.005480.0 주1) 윤광복계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 이진용계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 이진용계열회사임원우선주B5480.0100.00주1)이철승계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 이철승계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 김종문계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 김종문계열회사임원우선주B5480.0100.00주1)이정윤계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 이정윤계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 김광명계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 김광명계열회사임원우선주B5480.0100.00주1)이우석계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 이우석계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 노문종계열회사임원보통주18,0000.1718,0000.15 주1) 박한용계열회사임원보통주00.005480.00주1)박한용계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 박종민계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 박종민계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 김성중계열회사임원보통주00.005480.00주1)김성중계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 안홍제계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 안홍제계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 홍성무계열회사임원보통주00.005480.00주1)홍성무계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 강충석계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 강충석계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 김시민계열회사임원보통주00.005480.00주1)김시민계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 이재혁계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 이재혁계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 박태준계열회사임원보통주00.005480.00주1)박태준계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 김상태계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 김상태계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 장재혁계열회사임원보통주00.005480.00주1)장재혁계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 백기훈계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 백기훈계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 김태홍계열회사임원보통주00.005480.00주1)김태홍계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 조현철계열회사임원보통주00.005480.00 주1) 조현철계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 최영무계열회사임원보통주00.005480.00주1)최영무계열회사임원우선주B5480.0100.00 주1) 보통주2,064,66619.347,593,20062.81 주1) 우선주A1,984,85418.5900.00 주1) 우선주B3,543,68033.2000.00주1)총계7,593,20071.137,593,20062.81 주1)

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

주1) 2017년 5월 24일 우선주A, 우선주B가 보통주로 전환되었습니다.

◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl 33_최대주주가단체인경우

&cr나. 최대주주 개요&cr

당사 최대주주는 (주)코오롱이며, 소유주식수(지분율)는 3,326,299주(27.51%)로서 특수관계인을 포함하여 7,593,200주(62.81%)입니다. 최대주주인 (주)코오롱의 개요는 다음과 같습니다.&cr

(1) 법인 또는 단체의 기본정보

㈜코오롱 14,482 이웅열43.50--이웅열43.50안병덕0.03--안병덕0.03

| 명 칭 | 출자자수&cr(명) | 대표이사&cr(대표조합원) | | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | | 최대주주&cr(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

* 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율 기재

※ 상기 내역은 총발행주식수 기준입니다.&cr※ 상기 출자자수(주주수) 및 지분(%)은 2017년 12월 31일 주주명부 기준입니다.

◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는&cr 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11011#*성명또는지분율변동인경우.dsl

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

3,699,3632,785,428913,9364,392,955106,758109,589

구 분
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

※ 법인 또는 단체의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우 이들의 기본정보도 &cr 위 서식(1), (2)에 따라 추가 기재

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

해당사항 없습니다.

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl

&cr다. 최대주주 변동 현황&cr 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr &cr 2. 주식의 분포&cr

가. 주식 소유현황

2017년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

(주)코오롱3,326,29927.51%이웅열2,175,87818.00%코오롱생명과학1,534,46612.69%--

구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 최대주주
최대주주의 최대주주
계열회사
우리사주조합 -

&cr 나. 소액주주현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2017년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

62,62799.9%4,403,03836.42%

| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |

3. 주식사무&cr

구분 내용
정관상 &cr신주인수권 내용 (4) 전호들의 규정에도 불구하고, 회사는 아래와 같은 경우 이사회의 결의에 의해 제(d)(1)호~제(d)(3)호를 준수하지 않은 상태에서 주주가 아닌 자에게 신주를 발행하거나 매도할 수 있다. &cr(A) 발행되어 유통 중인 보통주식의 50퍼센트(50%)를 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모를 통해 발행되거나 매도된 신주&cr(B) 권리, 옵션 또는 워런트가 행사된 결과로서 발행되거나 매도된 신주&cr(C) 발행되어 유통 중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술 도입 또는 재무 구조 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위해 발행되거나 매도된 신주&cr(D) 한국거래소(”KRX”) 상장을 목적으로 양수인에 의한 명의개서를 통해 발행되거나 매도된 신주 &cr(E) 회사의 주식을 표창하는 주식예탁증서(“DR”) 발행을 위해 발행되거나 매도된 신주 &cr(F) 제4절에 의해 유통 Series A 우선주식 또는 Series B 우선주식이 전환되어 발행된 신주 &cr(G) 발행되어 유통 중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위 내에서 (i) 한국 및 외국 금융기관, (ii) 한국 및 외국 기관투자자, (iii) 사업 제휴를 체결한 법인, (iv) 합작법인, (v) 구조조정기금, (vi) 이사회가 (i)~(v)에 명시된 주체들과 유사한 성격을 갖는 것으로 판단한 그 외의 주체에게 발행되거나 매도된 신주
결산일 12월 31일
주주명부 &cr폐쇄시기 회사가 주주총회 또는 그 연기 통지를 수령하거나 회의 없이 회사 조치에 대한 동의 여부를 서면으로 표명하거나 배당금이나 기타 분배금 혹은 권리 배분을 받거나 주식 변경, 전환이나 교환 또는 기타 법적 행위의 목적 상 권리를 행사할 권한을 가진 주식을 정하기 위하여 이사회는 기준일을 정할 수 있으며, 기준일은 그러한 기준일에 대한 결의가 이사회에서 가결된 날 이전의 날에 해당하지 않아야 합니다.&cr단, 회사주식 또는 주식예탁증서가 한국거래소에 상장되는 경우, 기준일은 대한민국 관련법령을 준수하여 설정되어야 하며 그 기준일은 매년 12월 31일로 한다.
주권종류 부속정관 제3조에 따라, 회사의 주식을 표창하는 주권은 이사회가 채택하는 형식으로 하고, 회사의 주권은 일(1)주권, 오(5)주권, 일십(10)주권, 오십(50)주권, 일백(100)주권, 오백(500)주권, 일천(1,000)주권, 일만(10,000)주권의 8종 또는 이사회가 수시로 정하는 기타 다른 종의 주권으로 발행됩니다.
정기주주총회시기 정기주주총회는 매년 각 사업연도 종료 후 4개월 이내에 이사회의 결의에 따라 정한 일시에 개최 됩니다.
명의개서대리인 Continental Stock Transfer & Trust Company
원주보관기관 Citibank, New York
예탁기관 한국예탁결제원
주주의 특전 -
공고게재신문 서울경제신문

주) 2018년 3월 16일 개최한 제19기 정기주주총회에서 변경한 정관 기준입니다.&cr&cr 4. 주가 및 주식거래 실적&cr

(단위 : 원, 천주)

종 류 '17년 7월 '17년 8월 '17년 9월 '17년 10월 '17년 11월 '17년 12월
주가 최고 - - - - 68,600 55,100
최저 - - - - 42,700 43,500
월간거래량 최고 - - - - 21,210 4,099
최저 - - - - 1,845 797

주) 주가는 일 종가 기준입니다.&cr

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

2017년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

이우석

남1957년 01월

대표이사

등기임원비상근

대표

이사

- 캘리포니아주립대 경영학 석사('88)

- 산업자원부('80∼'00)

- 코리아이플랫폼 대표('00∼'15)

- 코오롱제약 대표('08∼현재)

- 코오롱생명과학 대표('12∼현재)

- TissueGene Inc 대표('13~현재)

548

-2013. 6.~2018년 05월 23일

이범섭

남1962년 09월

대표이사

등기임원상근

대표

이사

- 아이오와주립대 약리학 박사('95)

- Mitokor Inc.('00∼'04)

- Takeda Pharma('04∼'11)

- 코오롱생명과학 부사장('11~'17)

- TissueGene Inc('14~현재)

-

-2014. 7.~2019년 05월 23일

권순욱

남1969년 02월

이사

등기임원상근

재무

총괄

- 고려대 경제학 학사('92)

- (주)대우 국제금융부('93~'00)

- IT’S TV CO. 재무팀장 ('00~'01)

- CELLVIC CORP. 재무팀장 ('02~'04)

- (주)코오롱 경영관리실 상무('04~'17)

- TissueGene Inc('17~현재)

-

-2017. 5.~2021년 03월 15일

이장익

남1961년 04월

이사

등기임원비상근

사외

이사

- 서울대학교 약학과(84)

- Ph.D.Pharmacy,UNIVPittsburgh('01)

- ClinicalPharmacologyTeamLeader, &cr CDER, FDA('01~'12)

- 연세대학교 약학교수('12~'15)

- 서울대학교 약학교수('15~현재)

- TissueGene Inc('17~현재)

-

-2017. 5.~2020년 05월 23일

Young J. Kim

남1962년 05월

감사

등기임원상근

감사

- 연세대 전자공학('91)

- ITC Corporation ('91~'93)

- Martin Marietta Corp. ('93~'94)

- TRW System & Information &cr Technology Group ('94~'99)

- Young Enterprise System, Inc. ('99~'16)

- TissueGene Inc('17~현재)

-

-2017. 5.~2020년 05월 23일

노문종

남1968년 03월

이사

미등기임원상근

R&D,&cr생산

총괄

- 서울대 미생물학과('89)

- 카이스트 생명과학 박사('95)

- 코오롱중앙기술원 실장('95~'01.12)

- 티슈진 파견, VP of R&D ('01.12~'05.02)

- 티슈진 VP of R&D ('05.03 ~현재)

18,000

---

Gurdyal&crKalsi

남1961년 01월

이사

미등기임원상근

임상

총괄

- Queen Victoria Jubilee Hospital Doctor of Medicine (85)

- St. George’s Hospital , London Master of Science &cr in Public Health Medicine('96)

- University of Wales, Cardiff Diploma in &cr Pharmaceutical Medicine.('00)

- ICON Clinical Research (UK) Ltd.('01~'04)

- MDS Inc. VP ('04~'08)

- EmergentBioSolutionsInc.VPofClinical &cr & MedicalAffairs('08~'16)

- TissueGene Inc ('16~현재)

-

---

Sean &crWoo&cr주1)

남1960년 08월

이사

미등기임원상근

General&crCounsel

- Harvard University 영문학과(88)

- Widener University School of Law JD('91)

- Financial Executives Institute ('91~'01)

- U.S. Sanate, Committee on the Judiciary, &cr Counsel ('02~'03)

- U.S. Helsinki Commission, Chief of Staff ('04~'07)

- U.S.Senate,Hon.SamBrownback(R-Kansas),&cr GeneralCounsel('07~'11)

- TissueGene,Inc.,General Counsel('11~현재)

----

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) Sean Woo 이사는 공시서류 작성 기준일 이후 주식매수선택권 행사를 하여 공시제출일 현재 32,000주를 소유하고 있습니다.

&cr 나. 임원의 겸직 현황&cr

겸직임원 겸직회사
성명 직위 회사명 직위
이우석 대표이사 코오롱생명과학 대표이사
코오롱제약 대표이사

다. 직원 현황

2017년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

신약사업부남15---152.61,655,279110,352 단위 : USD신약사업부여9---92.3924,590 102,732단위 : USD화장품사업부남---------화장품사업부여4---41.465,13116,283-드럭스토어사업부남10---106.0290,16029,016-드럭스토어사업부여231--242.6284,41011,850-경영지원남8---81.7373,71946,715주2)경영지원여6---62.6326,54254,424주2)751--762.94,257,38156,018-

| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

주1) 상기 직원에는 등기 이사 4인 및 감사는 제외되었습니다.&cr주2) 경영지원 소속 직원의 급여 및 급여 합계 등에는 본사 직원의 외화 기준 급여가 포함되어 있으며, 원화로의 환산은 공시문서 작성&cr 기간의 평균 환율을 적용하였습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>&cr

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 원) 이사43,000,000단위 : USD감사1500,000단위 : USD

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액&cr

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 원) 5443,66388,733단위 : USD

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주1) 등기임원만 표시하였습니다.&cr주2) 인원수는 공시서류 작성기준일 현재 선임되어 있는 기준이며, 보수 총액 및 평균 보수액은 2017년 5월 퇴임한 이사에게 지급한 보수가 포함되어 있습니다.&cr

2-2. 유형별

(단위 : 원) 3364,496121,499단위 : USD150,00050,000단위 : USD----129,16629,166단위 : USD

구 분 인원수 보수총액 1인당&cr평균보수액 비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주) 인원수는 공시서류 작성기준일 현재 선임되어 있는 기준이며, 보수 총액 및 평균 보수액은 2017년 5월 퇴임한 이사에게 지급한 보수가 포함되어 있습니다.&cr&cr 3. 이사·감사의 보수지급 기준&cr 등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정, 지급하고 있습니다.&cr

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>&cr

1. 개인별 보수지급금액&cr &cr해당사항 없습니다.

(단위 : 원) --------

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법&cr&cr 해당사항 없습니다.

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1> 부여한 주식매수선택권의 공정가치

(단위 : 원) 6165,267단위 : USD2--1--9165,267단위 : USD

구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사

<표2> 주식매수선택권 부여 현황

2017년 12월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

이우석등기임원2015년 04월 24일신주발행보통주40,000--40,000'16.04.24&cr~ '25.04.2310이우석등기임원2016년 11월 23일신주발행보통주40,000--40,000'17.11.23&cr~ '26.11.2261이법섭등기임원2015년 04월 24일신주발행보통주20,000--20,000'16.04.24&cr~ '25.04.2310이법섭등기임원2016년 11월 23일신주발행보통주20,000--20,000'17.11.23&cr~ '26.11.2261노문종미등기임원2012년 03월 21일신주발행보통주30,000--30,000'13.03.21&cr~ '22.03.208Sean Woo미등기임원2012년 03월 21일신주발행보통주40,000--40,000 '13.03.21&cr~ '22.03.20 8Gurdyal Kalsi미등기임원2016년 11월 23일신주발행보통주40,000--40,000 '17.11.23&cr~ '26.11.22 61양윤철계열회사 임원2016년 11월 23일신주발행보통주20,000--20,000'17.11.23&cr~ '26.11.2261Ogden Copeland 외 27명직원2012년 03월 21일신주발행보통주45,0007,500-37,500'13.03.21&cr~ '22.03.208Ogden Copeland 외 27명직원2015년 04월 24일신주발행보통주20,0001,000-19,000'16.04.24&cr~'25.04.2310Ogden Copeland 외 27명직원2016년 11월 23일신주발행보통주93,0006,500-86,500 '17.11.23&cr~ '26.11.22 61 Sujeong Kim 외 5명계열회사 임원2016년 11월 23일신주발행보통주50,0002,850-47,150 '17.11.23&cr~ '26.11.22 61합계----458,00017,850-440,150--

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 행사가격은 모두 USD입니다.&cr주2) 공시서류 작성 기준일 이후 제출일까지 90,077주가 추가 행사 되었습니다.&cr주3) 공시서류 작성 기준일 현재 당사의 종가는 1DR 당 51,800원입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 기업집단의 명칭 및 소속회사의 명칭&cr

사업보고서 작성 기준일 현재 당사의 최대주주는 (주)코오롱으로 독점규제및공정거래에관한법률상 코오롱그룹에 속한 계열회사입니다. 코오롱그룹에는 당사를 포함한 국내 39개의 계열회사와 해외 31개의 계열회사가 소속되어 있으며 그 상세 현황은 다음과 같습니다. &cr

[국내법인]

업종별구분 상장 비상장 여부 회사수 명 칭
건 설 유가증권시장상장 1 코오롱글로벌㈜
비상장 1 ㈜테크비전
금 융 비상장 1 ㈜코오롱인베스트먼트
서비스 유가증권시장상장 1 ㈜코오롱
비상장 17 덕평랜드㈜, 명지에너지㈜, 코오롱하우스비전㈜, 리베토 ㈜, 양양풍력발전㈜, 코오롱환경서비스㈜, 그린나래㈜, ㈜엠오디, 코오롱엘에스아이㈜, 코오롱베니트㈜, 코오롱에코원㈜, 더블유파트너스㈜, 이노베이스㈜, 코오롱에코너지㈜, 코오롱이엔지니어링㈜, 네이처브리지㈜, 코오롱오토케어서비스㈜
유 통 비상장 4 코오롱아우토㈜, 코오롱오토모티브㈜, 코오롱오토플랫폼㈜, 스위트밀㈜
제 조 유가증권시장상장 3 코오롱인더스트리㈜, 코오롱플라스틱㈜, 코오롱패션머티리얼㈜
코스닥상장 1 코오롱생명과학㈜
비상장 10 코오롱제약㈜, 코오롱글로텍㈜, ㈜케이에프엔티, ㈜셀빅개발, 케이에이치파워㈜, 코오롱하이드로제닉스㈜, 코오롱바스프이노폼㈜, ㈜씨에이텍, ㈜나노포라, 피오르드프로세싱코리아㈜
소 계 상장 6 총 39개사
비상장 33

[해외법인]

업종별구분 상장 여부 회사수 명 칭
제 조 비상장 1 TissueGene, Inc.
비상장 13 PT. Kolon Ina, Kolon USA Inc., Qingdao Kolon Glotech Inc., Kolon Nanjing Co.,LTD., ZhangJiagang Kolon Glotech Inc.,Yancheng Kolon Glotech INC, Kolon Huizhou Co.,LTD., Beijing Kolon Glotech, Inc., KOLON INDUSTIRES MEXICO S.A. DE C.V, KOLON INDUSTRIES VIETNAM CO., LTD, CHONGQING KOLON GLOTECH, INC., Kolon Industries Binh Duong Co.,LTD., KOLON (SUZHOU) COMPANY LIMITED
서비스 비상장 10 KOLON GLOTECH MEXICO SA.DEC.V, KOLON EU GmbH, KOLON CHINA (HK) COMPANY LIMITED, KOLON CHINA INVESTMENT Co.,LTD, KOLON World Investment Co.,Limited, Attometal Tech Pte.Ltd., SHANGHAI KOLON NETWORK TECHNOLOGY CO.,LTD., Kolon Sport China Holdings Limited, Kolon Sport China IP (PTE) LTD., Kor_Kaz CNG Investment Limited
유 통 비상장 7 Kolon Glotech U.S.A. Corp., Kolon Glotech India Private Limiterfd., Kolon Plastic (BEIJING), Inc., KOLON PLASTICS (SHANGHAI) INC, FnC Kolon Shanghai Corp., Autogasalmaty Limited Liability Partnership, FnC KOLON(BEIJING) CORP.(富恩施(北京)貿易有限公司)
소 계 상장 1 총 31개사
비상장 30

&cr 나. 계통도&cr

(단위 : 백만원, %)

투자회사&cr /&cr피투자회사 법인등록번호 자본금 특수관계인 ㈜코오롱 코오롱인더스트리㈜ 코오롱글로텍 코오롱플라스틱㈜ 코오롱글로벌㈜ 코오롱에코원 코오롱환경서비스㈜ 코오롱하이드로제닉스㈜ 코오롱생명과학 더블유파트너스 코오롱인베스트먼트 코오롱패션머티리얼
㈜코오롱 110111-0030528 65,688 46.32% - - - - - - - - - - - - 46.32%
코오롱인더스트리 135311-0013606 142,139 1.27% 29.26% - - - - - - - - - - - 30.51%
코오롱글로텍㈜ 110111-0524838 15,947 0.91% - 79.83% 18.14% - - - - - - - - - 98.89%
그린나래㈜ 161511-0078133 50,000 - - - 100.00% - - - - - - - - - 100.00%
㈜케이에프엔티 230111-0091824 500 - 100.00% - - - - - - - - - - 100.00%
스위트밀㈜ 110111-2925604 3,500 - 57.14% - - - - - - - - - - 77.11%
코오롱에코너지㈜ 200111-0255228 1,650 - 81.82% - - - - - - - - - - 100.00%
코오롱패션머티리얼㈜ 135311-0011139 45,000 - 66.67% - - - - - - - - - - 66.76%
㈜나노포라 210111-0080714 2,450 18.18% - - - - - - - - - - - 100.00% 100.00%
코오롱플라스틱㈜ 171311-0003504 38,000 0.96% 66.68% - - - - - - - - - - 66.89%
코오롱바스프이노폼㈜ 171311-0030747 10,200 0.28% - - - 50.00% - - - - - - - - 50.00%
㈜셀빅개발 131111-0031292 30,381 - - 87.98% - - - - - - - - - - 89.01%
㈜씨에이텍 134111-0454847 500 1.03% - 70.00% - - - - - - - - - - 70.00%
코오롱글로벌㈜ 110111-0036502 127,683 - 74.38% - - - 0.62% - - - - - - - 76.33%
네이처브리지㈜ 134411-0063311 31,050 0.99% - - - - 100.00% - - - - - - - 100.00%
덕평랜드㈜ 134411-0024149 5,200 - - - - - 51.00% - - - - - - - 51.00%
㈜테크비전 134511-0254190 600 - - - - - 100.00% - - - - - - - 100.00%
명지에너지㈜ 180111-1034105 50 - - - - - 100.00% - - - - - - - 100.00%
코오롱하우스비전㈜ 134511-0290508 8,500 - - - - - 100.00% - - - - - - - 100.00%
양양풍력발전㈜ 134511-0297223 50 - - - - - 100.00% - - - - - - - 100.00%
코오롱오토플랫폼㈜ 110111-6261525 8,900 - - - - - 100.00% - - - - - - - 100.00%
리베토㈜ 110111-6620309 1,500 - - - - - 60.00% - - - - - - - 60.00%
코오롱에코원㈜ 134111-0429121 3,970 - 81.49% - - - - 0.00% - - - - - - 81.49%
코오롱환경서비스㈜ 135311-0005893 3,350 40.00% - 99.73% - - - - - - 99.73%
코오롱하이드로제닉스㈜ 120111-0711061 5,000 - - - - - - 51.00% - - - - - - 51.00%
케이에이치파워㈜ 120111-0734518 4,500 - - - - - - - - 100.00% - - - - 100.00%
코오롱이엔지니어링㈜ 131111-0057610 1,000 - - - - - - 79.51% - - - - - - 79.96%
피오르드프로세싱코리아㈜ 110111-4502210 2,445 - - - - - - 24.25% - - - 23.30% - - 49.39%
이노베이스㈜ 134111-0429402 2,000 1.84% 100.00% - - - - - - - - - - - 100.00%
코오롱제약㈜ 110111-0256259 6,000 - 48.07% - - - - - - - - - - - 77.43%
코오롱생명과학㈜ 110111-1948277 3,805 29.32% 20.35% - - - - - - - 0.07% - - - 35.55%
코오롱베니트㈜ 135311-0003920 14,000 15.11% 51.00% - - - - - - - - - - - 100.00%
코오롱아우토㈜ 134211-0040660 171,265 49.00% 99.32% - - - - - - - - - - - 99.32%
㈜엠오디 171211-0045128 15,000 - 50.00% - - - - - - - - - - - 100.00%
코오롱엘에스아이㈜ 134111-0427042 2,000 50.00% 100.00% - - - - - - - - - - - 100.00%
코오롱오토모티브㈜ 110111-6036316 10,500 - 100.00% - - - - - - - - - - - 100.00%
코오롱오토케어서비스㈜ 134111-0481650 2,500 - 100.00% - - - - - - - - - - - 100.00%
더블유파트너스㈜ 135311-0014901 625 80.91% - - - - - - - - - - - - 100.00%
㈜코오롱인베스트먼트 110111-1902786 16,000 100.00% - - - - - - - - - - - - 12.50%

&cr 다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황&cr

겸직임원 겸직회사
성명 직위 소속회사명 직위
이우석 대표이사 코오롱생명과학(주) 대표이사
코오롱제약(주) 대표이사

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl X. 이해관계자와의 거래내용

&cr 1. 대주주등에 대한 신용 공여 등&cr&cr 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

&cr 2. 대주주와의 자산 양수도 등&cr

당사는 2017년 07월 31일 사업의 전략적인 시너지 효과를 위해 주주총회 의결을 통해 계열회사인 코오롱웰케어 주식회사의 화장품 사업 및 드럭스토어 사업을 2,542백만원(USD 2,296천)에 양수하기로 결정하였으며, 2017년 08월 01일 기준으로 사업부문을 양수하였습니다.

구분 내용
거래상대방 코오롱웰케어
관계 계열회사
거래종류 특수관계인에 대한 영업양수
거래일자 2017.08.01
거래대상물 화장품 사업 및 드럭스토어 사업
거래목적 전략적인 시너지 효과를 위한 사업 양수
거래금액 2,542 백만원
비고 2017.07.12 이사회 의결된 양수가액

&cr 3. 대주주와의 영업거래&cr

(단위: 천USD)

법인명 관계 거래종류 거래일자 거래금액
코오롱생명과학 계열회사 지급보증수수료 2017.01.01~2017.12.31 365
공동연구개발비지급 2017.07.27~2017.12.31 349
특허권정산수익 2017.01.01~2017.12.31 309
기타수익 2017.01.01~2017.12.31 26
상표권정산비용 2017.01.01~2017.12.31 18

&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr&cr 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행 ·변경상황 및 주주총회 현황&cr

가. 공시사항의 진행 ·변경상황&cr&cr 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 나. 주주총회 의사록 요약&cr

총회일자 안 건 결의내용
제16기 정기주주총회&cr('15.06.30) 제1호: 이사 선임의 건 가결
임시주주총회&cr('16.04.29) 제1호: COI 개정의 건&cr제2호: Bylaws 개정의 건 가결&cr가결
제17기 정기주주총회&cr('16.05.23) 제1호: COI 개정의 건 가결
임시주주총회&cr('16.06.07) 제1호: 이사 선임의 건 가결
제18기 정기주주총회&cr('17.05.24) 제1호: 이사 선임의 건&cr제2호: 감사 선임의 건&cr제3호: 감사 보수 한도 승인의 건&cr제4호: 2016 재무제표 승인의 건&cr제5호: COI 개정의 건&cr제6호: Bylaws 개정의 건&cr제7호: 이사 보수 한도 승인의 건 가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결
임시주주총회&cr('17.07.31) 제1호: 사업 양수의 건&cr제2호: COI 개정의 건&cr제3호: Bylaws 개정의 건 가결&cr가결&cr가결
제19기 정기주주총회&cr('18.03.16) 제1호: 제19기 재무제표 승인의 건&cr제2호: Bylaws 개정의 건&cr제3호: COI 개정의 건&cr제4호: 이사 선임의 건&cr제5호: 이사 보수 한도 승인의 건&cr제6호: 감사 보수 한도 승인의 건 가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결

2. 우발채무 등

&cr 가. 중요한 소송 사건&cr &cr 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황&cr &cr 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 다. 채무보증 현황&cr &cr 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 라. 채무인수약정 현황&cr &cr 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 마. 그 밖의 우발채무 등&cr &cr 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr &cr 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 3. 제재현황 등 그 밖의 사항

&cr 가. 제재현황&cr &cr당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr &cr당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 다. 중소기업 기준 검토표&cr &cr당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl

라. 직접금융 자금의 사용&cr

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

공모자금의 사용내역

2017년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

IPO2017년 10월 26일

운영자금

44,800

운영자금

2,210

미사용IPO2017년 10월 26일연구개발비154,608연구개발비4,687미사용

| 구 분 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

주) 미사용 자금에 대해서는 예금형태로 보관하고 있으며, 향후 미국 임상 3상 비용을 포함한 연구개발비와 운영자금으로 사용할 계획입니다

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 15_합병등전후의재무사항비교표 합병등 전후의 재무사항 비교표 (단위 : 백만원) 코오롱웰케어8,3249,8193,19262%----1,681-271-40,743-----1,681-271-45,433----

| 대상회사 | 계정과목 | 예측 | | 실적 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1차연도 | 2차연도 | 1차연도 | | 2차연도 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 실적 | 괴리율 | 실적 | 괴리율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 |
| 영업이익 |
| 당기순이익 |

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl 35_보호예수현황

보호예수 현황

2017년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주7,593,2002017년 11월 06일2018년 11월 06일1년상장규정12,089,735보통주18,5182017년 11월 06일2018년 11월 06일1년상장규정12,089,735우선주117,6472017년 11월 06일2018년 11월 06일1년상장규정117,647

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

해당 사항이 없습니다.&cr

2. 전문가와의 이해관계

해당 사항이 없습니다.

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