Annual Report • Jan 21, 2021
Annual Report
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사업보고서 3.6 코오롱티슈진 주식회사 N A ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 정정신고(보고)-대표이사등의확인 정 정 신 고 (보고)
| 2021년 01월 21일 |
1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서(제20기)
2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2019년 4월 1일
3. 정정사항
| 항 목 | 정정사유 | 정 정 전 | 정 정 후 |
|---|---|---|---|
| III. 재무에 관한 사항 | 감사의견 변형 | 주1) | 주1) |
| V. 감사인의 감사의견 등 | 감사의견 변형 | 주2) | 주2) |
&cr 주1)&cr [정정전] &cr
가. 요약재무정보&cr
(단위: USD)
| 구 분 | 2018년 &cr(제20기) | 2017년 &cr(제19기) | 2016년&cr(제18기) |
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사의견) | 적정 | 적정 | 적정 |
| [유동자산] | 140,003,612 | 176,731,213 | 19,978,854 |
| 현금및현금성자산 | 18,244,010 | 26,735,368 | 19,428,528 |
| 단기금융상품 | 117,064,218 | 146,000,000 | - |
| 매출채권및기타채권 | 616,954 | 922,278 | - |
| 재고자산 | 695,348 | 778,167 | - |
| 당기법인세자산 | 588 | - | - |
| 기타유동자산 | 3,382,494 | 2,295,400 | 550,326 |
| [비유동자산] | 7,229,579 | 2,964,233 | 4,335,764 |
| 유형자산 | 937,893 | 957,095 | 713,340 |
| 무형자산 | 5,303,600 | 1,055,410 | 290,335 |
| 이연법인세자산 | - | - | 3,314,387 |
| 기타금융자산 | 59,983 | 34,983 | 154 |
| 기타비유동자산 | 906,349 | 916,745 | 17,548 |
| 순확정급여자산 | 21,754 | - | - |
| 자산총계 | 147,233,191 | 179,695,446 | 24,314,618 |
| [유동부채] | 11,620,406 | 12,065,518 | 2,547,232 |
| [비유동부채] | 12,825,552 | 18,192,960 | 14,503,493 |
| 부채총계 | 24,445,958 | 30,258,478 | 17,050,725 |
| [자본금] | 2,397 | 2,385 | 72,464 |
| [자본잉여금] | 256,303,248 | 253,543,212 | 71,218,635 |
| [기타포괄손익누계액] | (74,595) | 110,300 | (1,285) |
| [결손금] | (133,443,817) | (104,218,929) | (64,025,921) |
| 자본총계 | 122,787,233 | 149,436,968 | 7,263,893 |
| &cr | 2018년 1월 1일 ~&cr2018년 12월 31일 | 2017년 1월 1일 ~&cr2017년 12월 31일 | 2016년 1월 1일 ~&cr2016년 12월 31일 |
| 매출액 | 3,440,200 | 2,822,887 | 11,455,989 |
| 영업이익(영업손실) | (29,937,807) | (36,029,293) | (3,383,998) |
| 법인세비용차감전계속사업이익(손실) | (29,294,662) | (36,859,179) | (3,855,767) |
| 당기순이익(당기순손실) | -29,324,152 | -40,176,191 | -2,259,777 |
| - 기본주당순이익 | (2.41) | (4.99) | (0.65) |
| - 희석주당순이익 | (2.41) | (4.99) | (0.65) |
[원화 기준]&cr
(단위: KRW)
| 구 분 | 2018년 &cr(제20기) | 2017년 &cr(제19기) | 2016년&cr(제18기) |
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사의견) | 적정 | 적정 | 적정 |
| [유동자산] | 156,538,038,577 | 189,349,821,608 | 24,144,445,059 |
| 현금및현금성자산 | 20,398,627,581 | 28,644,273,275 | 23,479,376,088 |
| 단기금융상품 | 130,889,502,146 | 156,424,400,000 | - |
| 매출채권및기타채권 | 689,816,267 | 988,128,649 | - |
| 재고자산 | 777,468,599 | 833,728,124 | - |
| 당기법인세자산 | 657,443 | - | - |
| 기타유동자산 | 3,781,966,541 | 2,459,291,560 | 665,068,971 |
| [비유동자산] | 8,083,392,280 | 3,175,879,236 | 5,239,770,794 |
| 유형자산 | 1,048,658,163 | 1,025,431,583 | 862,071,390 |
| 무형자산 | 5,929,955,160 | 1,130,766,274 | 350,869,848 |
| 이연법인세자산 | - | - | 4,005,436,690 |
| 기타금융자산 | 67,066,992 | 37,480,786 | 186,109 |
| 기타비유동자산 | 1,013,388,817 | 982,200,593 | 21,206,758 |
| 순확정급여자산 | 24,323,147 | - | - |
| 자산총계 | 164,621,430,857 | 192,525,700,844 | 29,384,215,853 |
| [유동부채] | 12,992,775,949 | 12,926,995,985 | 3,078,329,872 |
| [비유동부채] | 14,340,249,691 | 19,491,937,344 | 17,527,471,291 |
| 부채총계 | 27,333,025,640 | 32,418,933,329 | 20,605,801,163 |
| [자본금] | 2,680,086 | 2,555,289 | 87,572,744 |
| [자본잉여금] | 286,572,661,589 | 271,646,197,337 | 86,067,720,398 |
| [기타포괄손익누계액] | (83,404,670) | 118,175,420 | (1,552,923) |
| [결손금] | (149,203,531,788) | (111,660,160,531) | (77,375,325,529) |
| 자본총계 | 137,288,405,217 | 160,106,767,515 | 8,778,414,691 |
| &cr | 2018년 1월 1일 ~&cr2018년 12월 31일 | 2017년 1월 1일 ~&cr2017년 12월 31일 | 2016년 1월 1일 ~&cr2016년 12월 31일 |
| 매출액 | 3,785,252,060 | 3,192,233,535 | 13,294,675,235 |
| 영업이익(영업손실) | (32,940,569,042) | (40,743,365,696) | (3,927,129,679) |
| 법인세비용차감전계속사업이익(손실) | (32,232,916,599) | (41,681,833,980) | (4,474,617,604) |
| 당기순이익(당기순손실) | (32,265,364,446) | (45,432,843,830) | (2,622,472,369) |
| - 기본주당순이익 | (2,652) | (5,643) | (754) |
| - 희석주당순이익 | (2,652) | (5,643) | (754) |
&cr&cr [정정후]&cr
가. 요약재무정보&cr
(단위: USD)
| 구 분 | 2018년 &cr(제20기) | 2017년 &cr(제19기) | 2016년&cr(제18기) |
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사의견) | 의견거절 | 의견거절 | 의견거절 |
| [유동자산] | 140,003,612 | 176,731,213 | 19,978,854 |
| 현금및현금성자산 | 18,244,010 | 26,735,368 | 19,428,528 |
| 단기금융상품 | 117,064,218 | 146,000,000 | - |
| 매출채권및기타채권 | 616,954 | 922,278 | - |
| 재고자산 | 695,348 | 778,167 | - |
| 당기법인세자산 | 588 | - | - |
| 기타유동자산 | 3,382,494 | 2,295,400 | 550,326 |
| [비유동자산] | 7,229,579 | 2,964,233 | 4,335,764 |
| 유형자산 | 937,893 | 957,095 | 713,340 |
| 무형자산 | 5,303,600 | 1,055,410 | 290,335 |
| 이연법인세자산 | - | - | 3,314,387 |
| 기타금융자산 | 59,983 | 34,983 | 154 |
| 기타비유동자산 | 906,349 | 916,745 | 17,548 |
| 순확정급여자산 | 21,754 | - | - |
| 자산총계 | 147,233,191 | 179,695,446 | 24,314,618 |
| [유동부채] | 11,620,406 | 12,065,518 | 2,547,232 |
| [비유동부채] | 12,825,552 | 18,192,960 | 14,503,493 |
| 부채총계 | 24,445,958 | 30,258,478 | 17,050,725 |
| [자본금] | 2,397 | 2,385 | 72,464 |
| [자본잉여금] | 256,303,248 | 253,543,212 | 71,218,635 |
| [기타포괄손익누계액] | (74,595) | 110,300 | (1,285) |
| [결손금] | (133,443,817) | (104,218,929) | (64,025,921) |
| 자본총계 | 122,787,233 | 149,436,968 | 7,263,893 |
| &cr | 2018년 1월 1일 ~&cr2018년 12월 31일 | 2017년 1월 1일 ~&cr2017년 12월 31일 | 2016년 1월 1일 ~&cr2016년 12월 31일 |
| 매출액 | 3,440,200 | 2,822,887 | 11,455,989 |
| 영업이익(영업손실) | (29,937,807) | (36,029,293) | (3,383,998) |
| 법인세비용차감전계속사업이익(손실) | (29,294,662) | (36,859,179) | (3,855,767) |
| 당기순이익(당기순손실) | -29,324,152 | -40,176,191 | -2,259,777 |
| - 기본주당순이익 | (2.41) | (4.99) | (0.65) |
| - 희석주당순이익 | (2.41) | (4.99) | (0.65) |
[원화 기준]&cr
(단위: KRW)
| 구 분 | 2018년 &cr(제20기) | 2017년 &cr(제19기) | 2016년&cr(제18기) |
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사의견) | 의견거절 | 의견거절 | 의견거절 |
| [유동자산] | 156,538,038,577 | 189,349,821,608 | 24,144,445,059 |
| 현금및현금성자산 | 20,398,627,581 | 28,644,273,275 | 23,479,376,088 |
| 단기금융상품 | 130,889,502,146 | 156,424,400,000 | - |
| 매출채권및기타채권 | 689,816,267 | 988,128,649 | - |
| 재고자산 | 777,468,599 | 833,728,124 | - |
| 당기법인세자산 | 657,443 | - | - |
| 기타유동자산 | 3,781,966,541 | 2,459,291,560 | 665,068,971 |
| [비유동자산] | 8,083,392,280 | 3,175,879,236 | 5,239,770,794 |
| 유형자산 | 1,048,658,163 | 1,025,431,583 | 862,071,390 |
| 무형자산 | 5,929,955,160 | 1,130,766,274 | 350,869,848 |
| 이연법인세자산 | - | - | 4,005,436,690 |
| 기타금융자산 | 67,066,992 | 37,480,786 | 186,109 |
| 기타비유동자산 | 1,013,388,817 | 982,200,593 | 21,206,758 |
| 순확정급여자산 | 24,323,147 | - | - |
| 자산총계 | 164,621,430,857 | 192,525,700,844 | 29,384,215,853 |
| [유동부채] | 12,992,775,949 | 12,926,995,985 | 3,078,329,872 |
| [비유동부채] | 14,340,249,691 | 19,491,937,344 | 17,527,471,291 |
| 부채총계 | 27,333,025,640 | 32,418,933,329 | 20,605,801,163 |
| [자본금] | 2,680,086 | 2,555,289 | 87,572,744 |
| [자본잉여금] | 286,572,661,589 | 271,646,197,337 | 86,067,720,398 |
| [기타포괄손익누계액] | (83,404,670) | 118,175,420 | (1,552,923) |
| [결손금] | (149,203,531,788) | (111,660,160,531) | (77,375,325,529) |
| 자본총계 | 137,288,405,217 | 160,106,767,515 | 8,778,414,691 |
| &cr | 2018년 1월 1일 ~&cr2018년 12월 31일 | 2017년 1월 1일 ~&cr2017년 12월 31일 | 2016년 1월 1일 ~&cr2016년 12월 31일 |
| 매출액 | 3,785,252,060 | 3,192,233,535 | 13,294,675,235 |
| 영업이익(영업손실) | (32,940,569,042) | (40,743,365,696) | (3,927,129,679) |
| 법인세비용차감전계속사업이익(손실) | (32,232,916,599) | (41,681,833,980) | (4,474,617,604) |
| 당기순이익(당기순손실) | (32,265,364,446) | (45,432,843,830) | (2,622,472,369) |
| - 기본주당순이익 | (2,652) | (5,643) | (754) |
| - 희석주당순이익 | (2,652) | (5,643) | (754) |
&cr 주2) &cr&cr[정정전] &cr
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
|---|---|---|---|
| 제20기(당기) | 한영회계법인 | 적정 | 해당사항 없음 |
| 제19기(전기) | 한영회계법인 | 적정 | 재발행 |
| 제18기(전전기) | 한영회계법인 | 적정 | 해당사항 없음 |
4. 내부회계관리제도 &cr 당사는 내부회계관리제도를 구축하여 운영하고 있습니다. 현재까지 내부회계관리자가 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안 등을 제시한 사례는 없습니다.
| 년도 | 감사인 | 검토의견 |
| 2018년(제20기) | 한영회계법인 | 감사인은 Kolon TissueGene Inc.의2018년12월31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였으며, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. |
| 2017년(제19기) | 한영회계법인 | 감사인은 2017년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태평가보고서를 검토하였으며, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다. |
[정정후] &cr
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
|---|---|---|---|
| 제20기(당기) | 한영회계법인 | 의견거절(*3) | 재발행 |
| 제19기(전기) | 한영회계법인 | 의견거절(*2) | 재발행 |
| 제18기(전전기) | 한영회계법인 | 의견거절(*1) | 재발행 |
(*3) 의견거절 근거
회사는 골관절염치료제(INVOSSA)의 주요 구성성분 중 하나인 형질전환세포의 기원이 회사가 2005년중 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상시험계획 승인신청서(IND)에 기재된 내용과 달리 연골유래세포가 아닌 신장유래세포라는 분석결과를 위탁생산업체인 Lonza로부터 2017년 4월에 통보받았습니다. 또한 회사는 미국에서 임상 3상을 진행하는 과정 중 FDA에 제출할 목적으로 형질전환세포에 대한 분석을 Bio Reliance에게 요청하였고 상기와 동일한 잠정 및 최종 분석결과를 2019년 2월 및 3월에 각각 통보받았습니다. 회사는 형질전환세포의 기원에 대한 이러한 분석결과를 우리에게 적시에 제공하지 아니하였습니다. 또한, 회사는 2015년 5월에 FDA로부터 임상3상 특정시험계획평가(SPA: Special Protocol Assessment) 승인 및 임상시료 미비로 인한 임상중지(Clinical Hold) 문서를 동시에 수령하였으나, 우리에게 SPA승인 문서만을 제공하고 상기의 임상중지 문서와 임상중지 사실은 임상중지가 해제된 이후에 제공하였습니다.
상기 사실 등은 회계부정에 의한 회계처리위반 가능성에 대한 합리적인 의심이 제기되는 상황으로, 우리는 회사에게 재감사를 위한 조사 및 시정조치를 요구하였습니다.회사의 경영진 및 내부감사기구는 외부전문가를 선임하여 조사를 진행하고 있으나 조사 완료 및 시정조치 여부에 대해서 확인되지 않았습니다. 또한 이를 검토하고 재무제표에 미치는 영향을 확인할 별도의 감사계약을 우리와 체결하지 아니하였습니다.
이에 따라 우리는 이러한 상황이 부정이나 오류에 기인하였을 가능성을 포함하여 내부통제의 전반적인 신뢰성에 관한 충분하고 적합한 감사증거를 확보하지 못하였습니다. 이로 인하여 우리는 회사의 2018 재무제표의 구성요소들에 관하여 수정이 필요한지 여부를 결정할 수 없었습니다.
기타사항
우리는 회사의 2018 재무제표에 대하여 2019년 3월 21일자 감사보고서를 발행하였으나 의견거절 근거 단락에서 기술한 사유로 인해 감사보고서를 재발행하게 되었습니다. 따라서 우리가 2019년 3월 21일자로 기 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다.
(*2) 의견거절 근거
회사는 골관절염치료제(INVOSSA)의 주요 구성성분 중 하나인 형질전환세포의 기원이 회사가 2005년중 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상시험계획 승인신청서(IND)에 기재된 내용과 달리 연골유래세포가 아닌 신장유래세포라는 분석결과를 위탁생산업체인 Lonza로부터 2017년 4월에 통보받았습니다. 또한 회사는 미국에서 임상 3상을 진행하는 과정 중 FDA에 제출할 목적으로 형질전환세포에 대한 분석을 Bio Reliance에게 요청하였고 상기와 동일한 잠정 및 최종 분석결과를 2019년 2월 및 3월에 각각 통보받았습니다. 회사는 형질전환세포의 기원에 대한 이러한 분석결과를 우리에게 적시에 제공하지 아니하였습니다. 또한, 회사는 2015년 5월에 FDA로부터 임상3상 특정시험계획평가(SPA: Special Protocol Assessment) 승인 및 임상시료 미비로 인한 임상중지(Clinical Hold) 문서를 동시에 수령하였으나, 우리에게 SPA승인 문서만을 제공하고 상기의 임상중지 문서와 임상중지 사실은 임상중지가 해제된 이후에 제공하였습니다.
상기 사실 등은 회계부정에 의한 회계처리위반 가능성에 대한 합리적인 의심이 제기되는 상황으로, 우리는 회사에게 재감사를 위한 조사 및 시정조치를 요구하였습니다.회사의 경영진 및 내부감사기구는 외부전문가를 선임하여 조사를 진행하고 있으나 조사 완료 및 시정조치 여부에 대해서 확인되지 않았습니다. 또한 이를 검토하고 재무제표에 미치는 영향을 확인할 별도의 감사계약을 우리와 체결하지 아니하였습니다.
이에 따라 우리는 이러한 상황이 부정이나 오류에 기인하였을 가능성을 포함하여 내부통제의 전반적인 신뢰성에 관한 충분하고 적합한 감사증거를 확보하지 못하였습니다. 이로 인하여 우리는 회사의 2017 재무제표의 구성요소들에 관하여 수정이 필요한지 여부를 결정할 수 없었습니다.
기타사항
우리는 회사의 2017 재무제표에 대하여 2018년 3월 8일, 2018년 3월 8일 및 2019년3월 21일자 감사보고서를 발행하였으나 의견거절 근거 단락에서 기술한 사유로 인해감사보고서를 재발행하게 되었습니다. 따라서 우리가 2018년 3월 8일, 2018년 3월 8일 및 2019년 3월 21일자로 기 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다.
(*1) 의견거절 근거
회사는 골관절염치료제(INVOSSA)의 주요 구성성분 중 하나인 형질전환세포의 기원이 회사가 2005년중 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상시험계획 승인신청서(IND)에 기재된 내용과 달리 연골유래세포가 아닌 신장유래세포라는 분석결과를 위탁생산업체인 Lonza로부터 2017년 4월에 통보받았습니다. 또한 회사는 미국에서 임상 3상을 진행하는 과정 중 FDA에 제출할 목적으로 형질전환세포에 대한 분석을 Bio Reliance에게 요청하였고 상기와 동일한 잠정 및 최종 분석결과를 2019년 2월 및 3월에 각각 통보받았습니다. 회사는 형질전환세포의 기원에 대한 이러한 분석결과를 우리에게 적시에 제공하지 아니하였습니다. 또한, 회사는 2015년 5월에 FDA로부터 임상3상 특정시험계획평가(SPA: Special Protocol Assessment) 승인 및 임상시료 미비로 인한 임상중지(Clinical Hold) 문서를 동시에 수령하였으나, 우리에게 SPA승인 문서만을 제공하고 상기의 임상중지 문서와 임상중지 사실은 임상중지가 해제된 이후에 제공하였습니다.
상기 사실 등은 회계부정에 의한 회계처리위반 가능성에 대한 합리적인 의심이 제기되는 상황으로, 우리는 회사에게 재감사를 위한 조사 및 시정조치를 요구하였습니다.회사의 경영진 및 내부감사기구는 외부전문가를 선임하여 조사를 진행하고 있으나 조사 완료 및 시정조치 여부에 대해서 확인되지 않았습니다. 또한 이를 검토하고 재무제표에 미치는 영향을 확인할 별도의 감사계약을 우리와 체결하지 아니하였습니다.
이에 따라 우리는 이러한 상황이 부정이나 오류에 기인하였을 가능성을 포함하여 내부통제의 전반적인 신뢰성에 관한 충분하고 적합한 감사증거를 확보하지 못하였습니다. 이로 인하여 우리는 회사의 2016 재무제표의 구성요소들에 관하여 수정이 필요한지 여부를 결정할 수 없었습니다.
기타사항
우리는 회사의 2016 재무제표에 대하여 2017년 4월 21일, 2018년 3월 8일 및 2019년 3월 21일자 감사보고서를 발행하였으나 의견거절 근거 단락에서 기술한 사유로 인해 감사보고서를 재발행하게 되었습니다. 따라서 우리가 2017년 4월 21일, 2018년 3월 8일 및 2019년 3월 21일자로 기 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다.
한편, 첨부된 2016년 재무제표는 회사가 금융위원회의 '제약 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따른 개발비의 비용 계상으로 수정사항(2019년 3월21일자 재발행 감사보고서)을 반영하지 않은 재무제표로서 2017년 4월 21일자 감사보고서에 첨부된 2016년 재무제표와 중요성 관점에서 차이가 없습니다.
4. 내부회계관리제도
| 년도 | 감사인 | 검토의견 |
| 2018년(제20기) | 한영회계법인 | Kolon TissueGene, Inc.의 2018년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고의 내용이 내부회계관리제도 모범규준에 따라 작성되었는지에 대하여 검토의견을 표명하지 아니합니다. |
| 2017년(제19기) | 한영회계법인 | Kolon TissueGene, Inc.의 2017년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고의 내용이 내부회계관리제도 모범규준에 따라 작성되었는지에 대하여 검토의견을 표명하지 아니합니다. |
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인서 20210121.pdf_page_1.jpg 대표이사등의 확인서 20210121.pdf_page_1
사 업 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 20 기)
2018년 01월 01일2018년 12월 31일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2019년 4월 1일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 코오롱티슈진 주식회사(Kolon TissueGene, Inc.) |
| 대 표 이 사 : | 이우석, 이범섭 |
| 본 점 소 재 지 : | 9605 Medical Center Dr. Suite 200, Rockville, MD 20850, &crUSA |
| (전 화) +1-301-921-6000 | |
| (홈페이지) http://www.tissuegene.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) CFO (성 명) 권순욱 |
| (전 화) +1-301-921-6000 | |
목 차
| 【 대표이사 등의 확인 】 | ----------------------- | 1 |
| I. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
| 1. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
| 2. 회사의 연혁 | ----------------------- | 4 |
| 3. 자본금 변동사항 | ----------------------- | 6 |
| 4. 주식의 총수 등 | ----------------------- | 7 |
| 5. 의결권 현황 | ----------------------- | 9 |
| 6. 배당에 관한 사항 등 | ----------------------- | 9 |
| II. 사업의 내용 | ----------------------- | 12 |
| III. 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 68 |
| 1. 요약재무정보 | ----------------------- | 68 |
| 2. 연결재무제표 | ----------------------- | 70 |
| 3. 연결재무제표 주석 | ----------------------- | 71 |
| 4. 재무제표 | ----------------------- | 71 |
| 5. 재무제표 주석 | ----------------------- | 82 |
| 6. 기타 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 152 |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 | ----------------------- | 158 |
| V. 감사인의 감사의견 등 | ----------------------- | 164 |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 | ----------------------- | 166 |
| 1. 이사회에 관한 사항 | ----------------------- | 166 |
| 2. 감사제도에 관한 사항 | ----------------------- | 168 |
| 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 | ----------------------- | 171 |
| VII. 주주에 관한 사항 | ----------------------- | 172 |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 | ----------------------- | 177 |
| 1. 임원 및 직원의 현황 | ----------------------- | 177 |
| 2. 임원의 보수 등 | ----------------------- | 179 |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항 | ----------------------- | 185 |
| X. 이해관계자와의 거래내용 | ----------------------- | 189 |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 | ----------------------- | 190 |
| 【 전문가의 확인 】 | ----------------------- | 195 |
| 1. 전문가의 확인 | ----------------------- | 195 |
| 2. 전문가와의 이해관계 | ----------------------- | 195 |
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 ktg_정기보고서_서명등.jpg ktg_정기보고서_서명등
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl
가. 회사의 법적, 상업적 명칭 &cr당사의 명칭은 '코오롱티슈진 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 ' Kolon TissueGene, Inc.' 로 표기합니다. 공시대상기간 중 정기주주총회(2018년 3월 16일 개최)를 통해 '코오롱티슈진 주식회사(Kolon TissueGene, Inc.)'로 상호 변경하였습니다.&cr&cr 나. 설립일자 &cr당사는 1999년 6월 9일에 설립되었습니다.&cr&cr 다. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr (1) 주소: 9605 Medical Center Dr. Suite 200, Rockville, MD 20850, USA &cr(2) 전화번호: +1-301-921-6000 &cr(3) 홈페이지: http://www.tissuegene.com&cr&cr 라. 중소기업 해당 여부&cr 당사는 외국법인으로서 한국법상 중소기업에 해당하지 않습니다.&cr &cr 마. 대리인에 관한 사항&cr 당사는 제출일 현재 한국에 지점을 설치하였으며, 공시대리인은 선임해두었으나 모든 공시 업무는 한국지점의 공시담당자 및 실무자를 통해 이행하고 있습니다.
&cr바. 주요사업의 내용&cr 당사는 인대손상치료, 연골재생촉진제의 연구, 개발, 생산, 판매 및 생명공학 분야 연구, 개발, 생산, 투자를 목적으로 1999년 6월 9일에 설립되었습니다. 당사의 주력 개발품목인 INVOSSA는 골관절염 세계 최초 세포 유전자 치료제로 미국 임상을 진행 중에 있습니다. 또한 당사는 코오롱웰케어(주)의 영업을 2017년 08월 01일에 양수함에 따라 공시서류 작성 기준일 현재 화장품 사업과 복합유통 사업을 함께 운영하고 있습니다. &cr&cr당사의 사업에 대한 상세 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr
사. 계열회사에 관한 사항&cr 공시서류 작성 기준일 현재 당사의 최대주주는 (주)코오롱으로 독점규제및공정거래에관한법률상 코오롱그룹에 속한 계열회사입니다. 코오롱그룹에는 당사를 포함한 국내 39개의 계열회사와 해외 32개 의 계열회사가 소속되어 있으며 그 상세 현황은 다음과 같습니다.
[국내법인]
| 업종별구분 | 상장 비상장 여부 | 회사수 | 명 칭 |
| 건 설 | 유가증권시장상장 | 1 | 코오롱글로벌㈜ |
| 비상장 | 1 | ㈜테크비전 | |
| 금 융 | 비상장 | 1 | ㈜코오롱인베스트먼트 |
| 서비스 | 유가증권시장상장 | 1 | ㈜코오롱 |
| 비상장 | 18 | 덕평랜드㈜, 명지에너지㈜, 코오롱하우스비전㈜, 리베토 코리아㈜, 양양풍력발전㈜, 코오롱환경서비스㈜, 그린나래㈜, ㈜엠오디, 코오롱엘에스아이㈜, 코오롱베니트㈜, 코오롱에코원㈜, 더블유파트너스㈜, 이노베이스㈜, 코오롱에코너지㈜, 코오롱이엔지니어링㈜, 네이처브리지㈜, 천안북부일반산업단지㈜, 코오롱오토케어서비스㈜ | |
| 유 통 | 비상장 | 4 | 코오롱아우토㈜, 코오롱오토모티브㈜, 코오롱오토플랫폼㈜, 스위트밀㈜ |
| 제 조 | 유가증권시장상장 | 3 | 코오롱인더스트리㈜, 코오롱플라스틱㈜, 코오롱패션머티리얼㈜ |
| 코스닥상장 | 1 | 코오롱생명과학㈜ | |
| 비상장 | 11 | 코오롱제약㈜, 코오롱글로텍㈜, ㈜케이에프엔티, ㈜셀빅개발, 케이에이치파워㈜, 코오롱하이드로제닉스㈜, 코오롱바스프이노폼㈜, ㈜씨에이텍, 아토메탈테크코리아㈜, 코오롱데크컴퍼지트㈜, 데크씨에스피㈜ | |
| 소 계 | 상장 | 6 | 총 41개사 |
| 비상장 | 35 |
[해외법인]
| 업종별구분 | 상장 여부 | 회사수 | 명 칭 |
| 제 조 | 상장 | 1 | Kolon TissueGene, Inc. |
| 비상장 | 14 | PT. Kolon Ina, Kolon USA Inc., Qingdao Kolon Glotech Inc., Kolon Nanjing Co.,LTD., ZhangJiagang Kolon Glotech Inc.,Yancheng Kolon Glotech INC, Kolon Huizhou Co.,LTD., Beijing Kolon Glotech, Inc., KOLON INDUSTIRES MEXICO S.A. DE C.V, KOLON INDUSTRIES VIETNAM CO., LTD, CHONGQING KOLON GLOTECH, INC., TIANJIN KOLON GLOTECH, INC., Kolon Industries Binh Duong Co.,LTD., KOLON (SUZHOU) COMPANY LIMITED | |
| 서비스 | 비상장 | 11 | KOLON GLOTECH MEXICO SA.DEC.V, KOLON EU GmbH, KOLON CHINA (HK) COMPANY LIMITED, KOLON CHINA INVESTMENT Co.,LTD, KOLON World Investment Co.,Limited, Attometal Tech Pte.Ltd., SHANGHAI KOLON NETWORK TECHNOLOGY CO.,LTD., Kolon Sport China Holdings Limited, Kolon Sport China IP (PTE) LTD., LIBETO PTE.LTD, Kor_Kaz CNG Investment Limited |
| 유 통 | 비상장 | 9 | Kolon Glotech U.S.A. Corp., Kolon Glotech India Private Limiterfd., Kolon Plastic (BEIJING), Inc., KOLON PLASTICS (SHANGHAI) INC, FnC Kolon Shanghai Corp., Autogasalmaty Limited Liability Partnership, Kolon Sport China Co.,Ltd, Shanghai Kolon Sport, FnC KOLON(BEIJING) CORP.(富恩施（北京）貿易有限公司) |
| 소 계 | 상장 | 1 | 총 35개사 |
| 비상장 | 34 |
&cr 아. 회사의 설립근거법&cr 당사는 델라웨어 주법에 따라 설립된 회사로 델라웨어 회사는 개인, 조합, 사단 또는 회사(거주지, 주소지 또는 설립 주를 불문) 가 단독으로 또는 다른 자와 공동으로, 규정된 절차에 따라 기본정관을 작성, 승인하고 이를 델라웨어 주 정부 회사부(Division of Corporations)에 제출함으로서 설립할 수 있습니다.&cr
회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥 시장2017년 11월 06일해당사항 없음해당사항 없음
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
| 일자 | 내용 |
| 2014년 11월 | INVOSSA, 미국 FDA End-of-Phase 2 Meeting |
| 2015년 05월 | INVOSSA, 미국 FDA 임상시험계획 평가 승인을 획득 &cr(특정시험계획평가; Special Protocol Assessment, SPA) |
| 2015년 06월 | 한국수출입은행과의 차입약정 체결 ($20mil.) |
| 2015년 06월 | INVOSSA, 대량생산공정(바이오리액터) 도입을 위한 계약 체결 (Pall Solohill) |
| 2015년 12월 | INVOSSA, 임상3상 시료생산을 위한 CMO 계약 체결 (Lonza) 및 임상3상 및 초기상업화를 위한 &cr물류계약 체결 (Fisher BioServices) |
| 2016년 04월 | 수권주식수 관련 정관 개정 (보통주 16,000,000주, 우선주 12,000,000주) |
| 2016년 05월 | 종류주식 우선주 Series C 신설 및 제3자 배정방식 투자유치 (한국수출입은행, $10mil.) |
| 2017년 01월 | IPO 주관사 선정 NH투자증권을 대표주관사로 한국투자증권을 공동주관사로 선정 |
| 2017년 05월 | 우선주 A,B를 보통주로 전환 |
| 2017년 05월 | 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출 |
| 2017년 05월 | 수권주식수 관련 정관 개정 (보통주 38,000,000주, 우선주 12,000,000주) |
| 2017년 08월 | 코오롱웰케어로부터 복합유통(舊. Drug Store)사업부문 및 화장품사업부문 영업양수 |
| 2017년 08월 | 한국거래소 코스닥시장본부 상장예비심사 승인 |
| 2017년 11월 | 코스닥시장 상장 |
| 2018년 3월 | 사명변경 Kolon TissueGene, Inc. (코오롱티슈진 주식회사) |
| 2018년 7월 | INVOSSA, 미국 FDA 임상시료 사용 허가 |
| 2018년 11월 | INVOSSA, 코오롱생명과학과 일본 Mundipharma Medical Company와의 Sublicense 계약 체결 |
| 2018년 11월 | INVOSSA, 미국 임상 3상 투약 개시 |
(1) 경영진의 중요한 변동
| 일자 | 내용 |
| 2014년 07월 | 본부장 변경 본부장 선임: 이범섭 (COO) |
| 2015년 07월 | 본부장 변경 본부장 선임: Robert Newman (COO), 본부장 변경: 이범섭 (CSO) |
| 2015년 09월 | 본부장 변경 Robert Newman (COO)사임 |
| 2016년 06월 | 본부장 변경 본부장 변경: 이범섭 (COO), 본부장 선임: Gurdyal Kalsi (CMO) 이사 변경 이사 선임: 양윤철 이사 사임: 서명관 |
| 2017년 05월 | 대표이사 변경 대표이사 연임: 이우석(CEO) 대표이사 선임: 이범섭(CEO) 이사 변경 이사 선임: 이범섭(CEO), 권순욱(CFO), 이장익(사외이사) 이사 사임: 이웅열, 류진, 양윤철, 이관희 감사 변경 감사 선임: Young J. Kim 본부장 변경 본부장 사임: 이범섭 본부장 선임: 노문종(CTO) |
| 2018년 08월 | VP of Manufacturing 선임 : Charles Nye&cr본부장 사임 : Gurdyal Kalsi (CMO) |
| 2018년 10월 | VP of Regulatroy Affairs 선임 : Benjamin Lewis |
※ 보고서 제출일 현재 : 이범섭 대표이사 사임, 노문종 대표이사 선임&cr (2019년 03월)
&cr
3. 자본금 변동사항
증자(감자)현황
2018년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
1999년 06월 29일유상증자(주주배정)
보통주
24,000
12289,3752001년 04월 11일주식분할
보통주
2,376,000
0-2002년 01월 06일유상증자(주주배정)
보통주
166,666
07,8452002년 07월 01일유상증자(주주배정)
우선주A
1,073,332
127,2242004년 08월 02일유상증자(제3자배정)
우선주A
333,333
127,0282005년 04월 22일유상증자(주주배정)
우선주A
116,664
106,0412005년 05월 20일유상증자(주주배정)
우선주A
666,666
106,0162006년 10월 09일유상증자(주주배정)
우선주A
822,094
95,6892006년 12월 15일주식매수선택권행사
보통주
600,000
092007년 11월 16일유상증자(주주배정)
우선주B
566,333
97,3262009년 03월 30일유상증자(주주배정)
우선주B
375,000
1310,6312009년 08월 08일주식매수선택권행사
보통주
90,000
03,6682009년 11월 25일유상증자(주주배정)
우선주B
700,000
129,2492011년 05월 26일주식매수선택권행사
보통주
21,600
06,5782012년 06월 01일주식매수선택권행사
보통주
35,000
07,0902012년 06월 08일유상증자(주주배정)
우선주B
1,208,578
129,3662014년 01월 29일유상증자(주주배정)
우선주B
607,101
118,6342014년 08월 31일주식매수선택권행사
보통주
86,500
06,0822014년 08월 31일주식매수선택권행사
보통주
3,500
08,1092014년 11월 28일유상증자(주주배정)
우선주B
625,000
118,8092015년 07월 01일주식매수선택권행사보통주
60,000
0-2016년 06월 29일유상증자(제3자배정)
우선주C
117,647
1299,9522017년 05월 24일-
보통주
7,094,101
0-2017년 05월 24일-우선주A
-
0-2017년 05월 24일-우선주B
-
0-2017년 10월 26일유상증자(일반공모)보통주1,518,5180-2017년 12월 06일주식매수선택권행사보통주13,850031,0302018년 01월 22일주식매수선택권행사보통주27,950019,5682018년 03월 06일주식매수선택권행사보통주62,127015,3872018년 06월 07일주식매수선택권행사보통주9,623051,0742018년 09월 10일주식매수선택권행사보통주4,700068,5092018년 12월 10일주식매수선택권행사보통주9,375068,210
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주2) |
| - |
| 증자비율 7% |
| 증자비율 42% |
| 증자비율 9% |
| 증자비율 3% |
| 증자비율 16% |
| 증자비율 17% |
| 증자비율 11% |
| 증자비율 9% |
| 증자비율 6% |
| 증자비율 1% |
| 증자비율 10% |
| 증자비율 0.3% |
| 증자비율 0.4% |
| 증자비율 15% |
| 증자비율 7% |
| 증자비율 1% |
| 증자비율 0.04% |
| 증자비율 6% |
| Stock Grant 행사 / 증자비율 1% |
| 증자비율 1% |
| 우선주 A, B의 보통주 전환 |
| 상동 |
| 상동 |
| 주3) |
| 증자비율 0.1% |
| 증자비율 0.1% |
| 증자비율 0.3% |
| 증자비율 0.1% |
| 증자비율 0.02% |
| 증자비율 0.05% |
| 주1) 주 당 액면가액(보통주 USD 0.0001, 우선주 USD 0.01)은 서울외국환중개가 고시한 해당일의 기준환율을 적용하여 원화로 환산 기재하였습니다. |
| 주2) 당사는 설립시 전체 유상증자 주식 중 4,000주에 대해 코오롱으로부터 특허권을 현물출자 자산으로 받았습니다. |
| 주3) 공모주식수인 1,500,000주에 상장주선인 의무인수분 18,518주를 합산하여 기재하였습니다. 증자비율은 9%입니다. |
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
주식의 총수 현황
2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주A우선주B우선주C기타38,000,0003,406,6657,500,000117,647975,68850,000,000-12,203,5103,012,0894,082,012117,647-19,415,258--3,012,0894,082,012--7,094,101주1)----------------------3,012,0894,082,012--7,094,101-12,203,510--117,647-12,321,157--------12,203,510--117,647-12,321,157-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
주1) 우선주 A, B(총 7,094,101주)는 전량 보통주로 전환되었습니다.&cr주2) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR)로 상장되어 있으며, 원주당 DR 비율은 1:5 입니다.
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#*자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#*종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황
종류주식(명칭) 발행현황
(단위 : 원) 2016년 06월 29일99,9521211,758,994,121117,64711,758,994,121117,647투자원금의 4.5% 누적 배당잔여재산분배에 대해 보통주에 비해 우선분배권 보유발행회사 보유발행회사가 주주와 서면협의 후 상환 가능미국증권거래위원회에 예비심사서류 제출시까지--우선주 주주 보유미국증권거래위원회에 예비심사서류 제출시까지보통주 - 의결권 없음-
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의&cr내용 | 이익배당에 관한 사항 |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에&cr관한 사항 | 상환조건 |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내&cr상환 예정인 경우 | |
| 전환에&cr관한 사항 | 전환조건 |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할&cr주식의 종류 | |
| 전환으로&cr발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항 |
* 주당 발행가액, 액면가액, 발행총액, 현재 잔액 등은 발행일자의 기준환율을 적용하여 원화로 환산 기재하였습니다.&cr 주1) 주당 상환가액은 투자원금 + 연복리 6.5%입니다.&cr주2) 전환으로 발행할 주식수는 우선주 1주당 보통주 1주입니다.
5. 의결권 현황 2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주12,203,510-우선주117,647-보통주--우선주117,647-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주12,203,510-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
6. 배당에 관한 사항 등
당사의 정관 상에는 배당을 지급받기 위한 적법한 절차를 거치지 않았을 경우를 제외하고는 주주에 대한 배당의 지급에 제한을 두고 있지 않습니다. 당사의 배당에 대한 권리 행사절차 및 정관 규정 사항, 지급 등에 관한 사항은 다음과 같습니다.&cr
(1) 배당에 관한 권리의 행사절차
당사의 부속정관 제4조 제1항에 의하면 이사회는 회사가 주주총회 또는 그 연기 통지를 수령하거나 회의 없이 회사 조치에 대한 동의 여부를 서면으로 표명하거나 배당금이나 기타 분배금 혹은 권리 배분을 받거나 주식 변경, 전환이나 교환 또는 기타 법적 행위의 목적 상 권리를 행사할 권한을 가진 주식을 정하기 위한 목적으로 기준일을 정할 수 있으며, 기준일은 그러한 기준일에 대한 결의가 이사회에서 가결된 날보다 앞선 날에 해당하여서는 안 됩니다. 또한, 기준일은 (i) 주주총회 또는 그 연기통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하는 경우, 달리 관련 델라웨어 법률에 의하여 요구되지 않는 한, 그러한 회의예정일 전 10일 이상 60일을 초과하지 않는 날이어야 하고, 이사회가 달리 정하지 않는 한, 회의예정일 전후에 해당하는 날로서 기준일을 정하는 경우에는 그러한 회의 통지를 수령할 주주를 정하기 위한 기준일이 되고 이러한 회의통지를 수령할 권한을 가진 주주를 정하기 위한 기준일은 그러한 회의에서 의결권을 행사할 권한이 있는 주주를 정하는 기준일이 됩니다. (ii) 회의 없이 서면으로 회사 조치에 대한 동의 여부를 표명할 권한을 가진 주주를 정하는 경우 기준일은 당해 기준일에 대한 결의가 이사회에서 가결된 날로부터 10일을 초과하지 않는 날이어야 하며, (iii) 기타 조치의 경우 기준일은 그러한 조치가 행해지기 전으로부터 60일을 초과하지 않는 날이어야 합니다. 단, 위의 규정에도 불구하고 델라웨어 법률이 허용하는 최대 범위에서, 회사 주식 또는 주식예탁증서가 한국거래소에 상장되는 경우, 본 제4조 제1항에 따른 기준일은 대한민국 관련 법령을 준수하여 설정되어야 하므로, 기준일 설정 공고는 최소 14일 이전에 하여야 합니다.
당사의 부속정관 제21조 제2항 a.에 의하면, 설립증서상의 제한사항을 전제로, 이사회는 (i) 관련 델라웨어 법률에 따라 정의되고 산정된 이익금으로부터 또는 (ii) 이익금이 없는 경우 배당이 선언된 해당 회계연도 및/또는 직전 회계연도에 대한 순이익으로부터 주식에 대하여 배당을 선언하고 배당할 수 있습니다. 관련 델라웨어 법률에 따라 정해진 회사의 자본금이 자산 가액의 감가상각, 손실 등에 따라 자산 분배에 대하여 우선권을 가진 모든 종류의 기발행주식에 의하여 표창되는 자본금의 총액 미만으로 감액된 경우, 이사회는 자산 분배에 대하여 우선권을 가진 모든 종류의 기발행주식에 의하여 표창되는 자본금의 부족액이 보충될 때까지 순이익으로부터 주식에 대한 배당을 선언하여 지급할 수 없습니다. 단, 회사의 어떠한 주식이 한국 증권거래소에 상장되어있는 기간 동안, 배당승인 및 지급은 설립증서 제9조에 따라 주주의 찬성을 얻어야 합니다.
&cr(2) 배당 지급에 관한 사항
당사의 부속정관 제21조 제2항 b.에 의하면 회사는 관련 델라웨어 법률에 의하지 않고 배당금을 지급할 수 없습니다. 배당금은 현금, 자산 또는 회사의 주식으로 지급할 수 있습니다. 회사의 미발행 주식으로 배당금을 지급하는 경우, 이사회는 결의에 의하여 그러한 주식에 대하여 배당금으로 선언된 액면가주식의 액면가 총액 이상의 금액을 자본금으로 정하도록 지시할 수 있습니다.
이사회는 보통주식 보유자와 우선주식 보유자에게 지급되는 배당금 지급을 선언할 수 있습니다(법인의 주식 또는 법인의 주식을 표창하는 예탁증서가 한국거래소에 상장된 기간 중에 법인 주주들의 찬성 표결을 확보한 경우). 단, 이사회는 델라웨어 법률, 정관, 내규에 따라 배당금 지급을 선언하게 됩니다. 델라웨어 법률, 미국 증권거래법 또는 1986년 내국세법(Internal Revenue Code of 1986)(개정법률 포함) 상에 법인이 배당금 지급을 선언하고 지급하거나 달리 대한민국 국민에게 자금을 송금(“송금”)(법인이 미국의 국민에게 그러한 송금을 할 수 있는 경우에 한함)하는 것을 금지하는 취지의 규정은 없습니다.&cr
주요배당지표
000----32,265-45,433-2,622--------------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제20기 | 제19기 | 제18기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
주) 주당 액면가액은 보통주 기준 USD 0.0001이며, 액면가액 및 당기순이익의 원화환산에 사용된 각 시기별 환율은 아래와 같습니다.
| 구 분 | 20기 (2018년) | 19기 (2017년) | 18기 (2016년) | 비고 |
| 기말환율(원/USD) | 1,118.10 | 1,071.40 | 1,208.50 | 재무항목 |
| 평균환율(원/USD) | 1,100.30 | 1,130.84 | 1,160.50 | 손익항목 |
II. 사업의 내용
&cr당사의 사업부문은 무릎 골관절염 치료제를 개발하는 바이오사업부문과 더마코스메틱 브랜드를 제조ㆍ판매 하는 화장품사업부문 및 헬스&뷰티 상품의 유통을 담당하는 복합유통사업부문으로 구분됩니다.&cr당사는 1999년 6월 9일 세포 유전자 기술 Platform을 이용한 골관절염 치료제를 개발하기 위해 설립되었습니다. 2004년 9월 "TGF-β1을 이용한 유전자치료"로 미국 특허 등록을 획득하였으며, 당사의 무릎 관절염 치료제인 INVOSSA는 아시아 판권을 보유한 코오롱생명과학이 한국 임상 3상을 종료하고, 2017년 7월 12일 식품의약품안전처에 국내 품목허가를 획득하였습니다. 당사는 2015년 5월 미국 FDA로부터 임상시험계획 심사 절차인 SPA(Special Protocol Assessment) 동의를 획득 하였습니다. SPA 승인 획득 당시에는 준비 중이던 임상시료는 생산완료하여 임상 시료의 사용에 대해 FDA로부터 승인을 받았으며 2018년 11월 투약을 하면서 임상 3상 시험이 진행되고 있습니다. 임상 3상은 2022년까지 완료 할 것을 예상하고 있으며, 2022년 중 BLA신청, 2023년 중 BLA 승인을 받아 본격적인 신약의 판매를 개시하는 일정을 계획하고 있습니다. &cr &cr 또한, 당사는 2017년 08월 01일 코오롱웰케어로부터 화장품사업부문과 복합유통사업부문을 양수했습니다. 당사의 화장품사업부문에서는 2016년 10월 홍콩을 시 작으로 더마코스메틱 브랜드 위즈더마(WISDERMA)를 론칭하였고, 공시서류 작성 기준일 이후 브랜드 리뉴얼을 진행하여 기초화장품 2품목을 판매하고 있습니다. 복합유통사업부문은 헬 스&뷰티 상품(건강기능식품,화장품, 생활용품, 식품 등)을 판매하는 드럭스토어 체인 w-store 브랜드를 2004년부터 운영하고 있으며, 매입 상품 뿐만 아니라 자사PB제품을 개발하여 직영점, 가맹점, 온라인 등 기타 채널에 공급하고 있습니다. &cr
가. 산업의 개요&cr [바이오사업부문]&cr&cr (1) 산업의 개요&cr (가) 제약 및 신약개발 산업&cr&cr일반적으로 제약산업은 하나의 제품이 시판되어 매출을 생성할 때까지 아래와 같은 과정을 거치게 됩니다. 의약품 개발은 인체와도 직결되는 분야이므로 규제가 복잡하고 연구개발과정에 시간과 비용이 많이 소요됩니다. 특히, 임상개발단계에서는 천문학적인 비용이 발생할 수 있습니다.&cr
신약개발 과정 및 개발 구조ㆍ형태 개요
사업의내용_신약개발과정및개발구조.jpg 사업의내용_신약개발과정및개발구조
과거 글로벌제약 산업은 기초연구, 개발, 제조, 판매/마케팅 등 모든 기능을 갖춘(fully-integrated) 대형 제약사들을 중심으로 신약개발이 이루어졌으나, 국가별 의료비 보상정책 등 약가 및 의료정책의 변화, 규제허가기준의 강화 등 여러 요인에 의하여 신약개발업체들이 개발 기능 중심의 최소 규모를 유지하고 임상시험 수행, 생산, 영업 등은 외부 전문업체에게 위탁하는 방향으로 변화하고 있습니다. 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 INVOSSA의 성공적인 상업화 이후 세포유전자치료제 기반기술을 활용한 적응증 추가 및 동물관절염 시장 진입 등을 목표로 연구개발에 주력하고 있습니다.&cr
(나) 골관절염 치료제 산업&cr&cr골관절염은 통증 및 기능성 장애로 인해 일상생활에 장애를 초래할 뿐만 아니라 육체적 및 정신적 문제를 야기하는 질환으로, 만성적 염증 기전의 악순환에 의해 진행되며 주로 통증과 관절기능 저하가 나타납니다. 골관절염은 무릎관절, 어깨, 고관절, 손가락 마디 등에서 발생하며, 골관절염은 주로 60세 이상의 연령에서 발병하는 질환입니다.&cr
골관절염 관절구조
사업의내용_골관절염.jpg 사업의내용_골관절염
&cr 골관절염은 질환의 정도에 따라 치료법이 나뉩니다. K&L 1등급의 경증 환자는 생활습관 교정이나 물리치료, 일반의약품 등을 이용한 치료를 받고 있는 반면, 중등도(K&L 2-3 등급)의 환자는 전문의약품(비스테로이드성 소염제 등) 혹은 히알루론산 관절주사, 스테로이드 주사 등을 통해 치료받고 있으며 중증 환자(K&L 4등급)은 이에 더하여 마약성 진통제나 인공관절치료, 연골이식, 반월상연골절제술 등의 수술적 치료법으로 치료받고 있습니다.&cr&cr 당사의 INVOSSA는 중기 이후의 환자 (K&L 등급 2~3기)를 대상으로 치료를 시행하여 병증을 완화하고, 인공 관절 등 수술적 치료법의 시점을 미룰 수 있는 효과를 기대하고 있습니다.&cr
무릎 골관절염의 치료 패러다임
사업의내용_무릎골관절염의치료패러다임.jpg 사업의내용_무릎골관절염의치료패러다임
&cr(2) 산업의 특성&cr(가) 제약 및 신약개발 산업의 특성&cr
1) 철저한 규제 의존성
새로운 의약품이 환자에게 판매되기 위해서는 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 전임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 시판승인이라는 각 단계를 모두 거쳐야 하며, 모든 단계에서 각 국가의 규제당국이 제시하는 규정을 모두 준수해야 합니다.
특히 인체를 그 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 효능과 안전성에 대한 각 국가의 정부규제가 엄격하여, 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격한 규제에 의해 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제당국에 제출하여야 합니다. 또한, 임상개시를 허용받고 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 진행 중인 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다.
또한, 임상시험을 성공적으로 마치고 시판승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 엄격한 규정을 따라야 합니다. &cr
FDA의 신약 개발 승인 과정
사업의내용_fda의 신약개발승인과정.jpg 사업의내용_FDA의 신약개발승인과정
자료: US FDA (Food and Drug Administration)
다만, 개발중인 신약의 안정성이 일정 수준 이상 확인되고 그 의학적 효능이 기존 치료제 대비 월등하거나, 희귀질환을 치료할 수 있는 경우에는 전체 규정된 임상단계가 완료되지 않은 단계에서도 조건부 혹은 전면 조기시판승인이 허용되기도 합니다.
2) 높은 진입장벽
신약후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판승인을 이루기까지는 짧게는 수년에서 길게는 15년 이상의 기간이 소요되며, 그 과정에서 많은 개발비용이 발생하게 됩니다. &cr즉, 제약 및 신약 개발산업은 높은 개발비용에 따른 진입 장벽이 존재합니다.
조사결과에 따르면 신약개발 과정에서 발생하는 개발비용은 지속적으로 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 1970년대의 경우 시판된 신약에 대한 연구개발비용이 179백만불(약 2,100억원) 수준으로 나타났으나, 2010년에 들어와서는 2,558백만불(약 3조원)에 달하는 것으로 조사되었습니다. 이는 신약의 성공확률이 과거대비 하락하고 있어 시판에 성공하는 신약 당 연구개발비용의 증가세가 두드러지는 것으로 이해되며, 결과적으로 신약개발에 따른 진입장벽이 갈수록 높아지고 있는 추세를 보이고 있는 것으로 파악됩니다.&cr
시판된신약의연구개발비용(단위: 백만 달러)
사업의내용_시판된신약의연구개발비용.jpg 사업의내용_시판된신약의연구개발비용
자료: 1970s, Hansen(1979), 1980s, DiMasi et al.(1991); 1990s-early 2000s, DiMasi et al.(2003); 2000s-early 2010s, Current Study; Tufts Center for the Study of Drug Development
주) 신약개발에 소요되는 직간접비 포함
오랜 기간에 걸쳐 개발된 신약은 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 그 권리를 보호받게 되며, 희귀질환 치료제의 경우 신약개발의 인센티브를 부여하기 위하여 규제당국으로부터 시판승인 후 일정기간 동안 독점판매기간을 허용 받을 수도 있습니다. &cr
대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이고, 해당 신약이 최초로 개발된 생물학적 제제 (reference drug)로 지정되는 경우에는 특허 존속기간과 관계없이 미국은 시판 승인후 12년, 유럽은 10년간 독점판매권을 보장받기 때문에 해당 기간 동안 유사한 효능을 가지는 신약이나 복제약이 시장진입을 하기 힘든 구조입니다.&cr
주요국의 특허 존속기간 및 의약품 독점 판매 기간
| 구분 | 특허 존속기간 | 최초 허가된 생물학적 제제 독점 판매기간 |
| 미국 | 출원 후 20년 | 신약 시판승인 후 12년 |
| 유럽 | 출원 후 20년 | 신약 시판승인 후 10년 |
| 한국 | 출원 후 20년 | 주) |
자료: 각 국 특허청 및 식약청주) 한국은 재심사 제도(PMS)를 통해 우회적인 형태의 보호를 부여하고 있습니다.
각 국가의 규제당국은 신약에 대한 시판 승인 이전이라 하더라도 기존에 진행 중인 임상시험과 동일하거나 유사한 개념의 신규 임상시험 신청에 대해서는 승인을 불허하여 선행 임상진행 신약후보군에 대한 보호조치를 시행합니다.
오랜 신약개발 과정동안 발생하는 높은 개발비, 특허권 또는 독점판매기간으로 보장되는 권리 등으로 인하여 제약 및 신약개발 산업은 여타 산업 대비 강력한 진입장벽을 가집니다.
3) 높은 부가가치
전술한 바와 같이 제약 및 신약개발 산업은 철저한 규제의존성 및 높은 진입장벽이라는 위험이 존재하는 만큼 일단 시판승인을 획득하게 되면 특허권을 통한 자체적 권리보호조치 및 허용된 독점판매기간 등을 통해 판매할 신약에 대한 가격결정력의 행사가 가능하게 되어 높은 부가가치를 창출합니다. 또한, 신약을 개발하기 위해 많은 비용이 투입되지만, 시판 이후에는 생산 및 마케팅 비용 대비 약가가 높은 수준에 형성이 되어 높은 수준의 수익성 시현이 가능합니다.&cr
(나) 골관절염 치료제 산업 특성&cr
골관절염 치료제 분야에서 공시서류 작성 기준일 현재 까지 원인 치료가 가능한 치료제는 없습니다. 무릎 골관절염 초기 단계에서 진통 소염제와 스테로이드, 히알루론산 주사제를 치료제로 처방하며, 해당 약들은 일시적 통증 완화가 가능하나 골관절염의 원인 치료가 불가능하여 관절염의 진행이 계속되는 것으로 알려져 있습니다. 수 많은 환자들이 중증이상으로 발전할때까지 고통을 겪다가 인공관절 치환술이나 관절경 수술등을 받기도 합니다. 당사의 약은 기존 치료제(진통제 및 히알루론산)로 효능이 없는 환자에게 효과가 있으며 질병의 진행을 늦추어 수술지연효과를 기대할 수 있습니다.&cr&cr 또한 골관절염은 60세 이상 인구에서 높은 발병률을 보이며, 남성보다 여성 환자 비율이 높은 시장입니다. 주요 7개국(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)의 전체 잠재적 골관절염 환자는 50세 이상부터 증가하기 시작하여 60대 가장 많으며, 전체 잠재적 골관절염 환자의 76%가 60세 이상으로 연령이 높아지면 골관절염 발병율도 상승합니다.&cr
2014년 주요 7개국 연령별 골관절염 유병률
사업의내용_2014년주요7개국연령별골관절염유병율.jpg 사업의내용_2014년주요7개국연령별골관절염유병율
출처 : 글로벌Data 및 위 표에 명기된 출처&cr&cr 또한, 주요 7개국의 전체 잠재적 골관절염 환자의 65%는 여성으로 남성보다 여성에게서 골관절염이 발병할 가능성이 높습니다. &cr
2014년 주요 7개국 성별 골관절염 유병률
사업의내용_2014년주요7개국성별골관절염유병율.jpg 사업의내용_2014년주요7개국성별골관절염유병율
출처 : 글로벌Data 및 위 표에 명기된 출처
&cr(3) 시장 현황 및 전망&cr(가) 한국 골관절염 시장 규모&cr
건강보험심사평가원에 따르면, 한국의 골관절염 환자 수는 2017년 기준 약 411만명이며 이로 인한 진료비(약제비)는 3,692억원으로 환자수와 진료비 모두 지속적으로 증가하는 추세입니다. 2012년부터 2016년까지 골관절염 환자수는 연평균 3%의 성장률로 증가하고 있으며, 그 약제비 또한 연평균 4.8%의 성장율로 증가하고 있습니다. 또한, 2016년 기준, 골관절염 발병자 중 남성은 116만명으로 2012년 대비 약 17.6%가 많아졌고, 여성은 252만명으로 2012년 대비 약 10.0% 증가하였습니다.&cr
연도별 골관절염 환자수 및 진료비(단위: 만명, 억원)
사업의내용_연도별골관절염환자수및진료비.jpg 사업의내용_연도별골관절염환자수및진료비
출처 : 건강보험심사평가원(2016년)
(나) 주요국의 골관절염 시장 규모 및 성장성
&cr당사는 전 세계 골관절염 환자를 약 4억명으로 추정하고 있습니다.(Global Burden of Disease study 2015 자료를 기반으로 무릎, 손, 손목 등의 발병율을 역산하여 추정) 이중 당사가 개발하고 있는 INVOSSA의 투약대상인 무릎 골관절염 환자수는 전 세계적으로 약 2억명으로 추정되며 의료기술의 발달 등으로 인한 인간의 기대 수명증가와 비만인구의 증가 등으로 골관절염 환자수는 지속적으로 증가할 것으로 당사는 예측하고 있습니다.&cr
글로벌Data가 추정한 주요 7개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본) 시장 규모 예측치는 다음과 같습니다. 2017년 골관절염 시장은 약 39억 2백만 달러 (약4.3조 원 가량)로 추정되며, 연평균 10% 내외의 성장률을 보이면서 2024년에는 92억 1,800만 달러의 시장으로 성장할 것으로 추정됩니다.&cr
적응증에 따라 분류하면, 2018년부터 무릎, 손, 고관절 순으로 시장 규모가 클 것으로 예측됩니다. 2018년 기준, 시장 규모는 각각 무릎 24억 1,900만 달러, 손 22억 2,000만 달러, 고관절 골관절염 3억 4,000만 달러로 예상됩니다.&cr
| [주요 7개국 골관절염 시장 규모 예측치] |
| (단위 : 백만 달러) |
| 연도 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 |
| 주요7개국 | 3,902 | 4,977 | 6,041 | 6,710 | 7,593 | 8,150 | 8,679 | 9,218 |
| 무릎 | 1,686 | 2,419 | 3,183 | 3,624 | 4,156 | 4,504 | 4,825 | 5,154 |
| 손 | 1,893 | 2,220 | 2,476 | 2,674 | 2,989 | 3,171 | 3,352 | 3,537 |
| 고관절 | 323 | 340 | 382 | 412 | 449 | 475 | 501 | 528 |
| 미국 | 2,693 | 3,749 | 4,495 | 5,116 | 5,698 | 6,108 | 6,527 | 6,956 |
| 무릎 | 982 | 1,704 | 2,208 | 2,617 | 2,995 | 3,236 | 3,483 | 3,737 |
| 손 | 1,489 | 1,809 | 2,024 | 2,211 | 2,393 | 2,543 | 2,695 | 2,851 |
| 고관절 | 222 | 237 | 263 | 288 | 311 | 329 | 348 | 368 |
| 유럽5개국 | 553 | 562 | 870 | 909 | 1,010 | 1,127 | 1,203 | 1,280 |
| 무릎 | 345 | 350 | 605 | 632 | 714 | 808 | 868 | 929 |
| 손 | 147 | 150 | 187 | 195 | 208 | 223 | 234 | 245 |
| 고관절 | 61 | 62 | 78 | 82 | 89 | 96 | 101 | 107 |
| 일본 | 656 | 666 | 676 | 685 | 884 | 916 | 949 | 982 |
| 무릎 | 257 | 261 | 265 | 268 | 388 | 405 | 423 | 441 |
| 손 | 359 | 365 | 370 | 375 | 447 | 460 | 474 | 488 |
| 고관절 | 40 | 41 | 41 | 42 | 49 | 50 | 52 | 53 |
출처 : 글로벌Data - "Osteoarthritis (OA) - 글로벌 Forecast 2014-2024"(2016.06)&cr
골관절염 치료제 시장은 근본적 치료제 및 적절한 효과를 발휘하는 진통제의 부재로 인해,골관절염 시장은 그 환자수에 비해 시장 규모가 작은 상황입니다. &cr
(4) 경기변동과의 관계&cr
의약품은 특성상 사치재나 대체재가 아니며 특히 당사의 INVOSSA와 같은 골관절염 약은 경기 변동이나 계절적 요인에 거의 영향을 받지 않습니다. 건강한 삶을 영위하고자 하는 욕구가 높아짐에 따라 지속적이고 발병 즉시 의약품 소비의 중요성이 날로 증대되고 있는 추세입니다. 따라서 신약개발 및 관련 산업은 그 특성상 수요가 안정적이며 국민 생활수준 향상과 급속한 노령화 현상 등에 따라 향후 시장 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 한편, 의약품 산업의 특성상 국가별 의료ㆍ약가정책 변동의 영향을 받을 가능성이 존재합니다.&cr
(5) 제품의 라이프사이클&cr
일반적으로 바이오제품은 특허기간 동안 성장이 지속되는 장점이 있습니다. 현재 판매되고 있는 바이오제품의 기능이나 약효를 개선시키는 새로운 개념의 제품을 개발하기 어렵다는 점, 허가 승인 및 규제 충족 기간이 길다는 점, 기존 제품에 대한 소비자들의 선호가 높다는 점 등 때문에 경쟁제품의 시장진입이 어렵습니다. 당사의 기술은 원리가 명확하기 때문에 특허만료 후 모방이 가능하지만, 제조 기법이나 품질관리, 보관, 유통, 임상효능 및 안전성 시험 등에 있어 시간과 경험, 자본, 인력이 많이 투입되어야 하기 때문에 기술적인 측면에서 모방이 용이하지 않으며, 실질적 기술장벽이 존재하고 모방하는 데 상당한 시간이 필요하여 이러한 장벽이 더욱 강하게 작용 합니다. 또한 미국시장의 경우 2010년 발효된 Public Health Service ACT (PHS Act) 수정안을 통해 최초 허가된 생물학적 제제는 허가 후 12년간 허가기관 (FDA)으로부터 시장 독점권을 보장 받을 수 있습니다.
&cr[화장품사업부문]&cr (1) 산업의 현황&cr&cr화장품은 인체에 직접 사용됨에 따라 화학, 생물학, 약학, 생리학 등 기초과학과 응용기술이 복합적으로 작용하는 정밀화학의 한 분야로 기술집약적인 고부가가치 산업입니다. 소규모 자본으로도 OEM/ODM을 통한 생산이 가능하므로 제품기획력, 자본, 판매채널 등 네트워크를 갖춘다면 중소기업도 시장진입이 가능한 산업이기도 합니다. &cr최근 화장품 업계의 가장 큰 화두로 떠오른 것이 '코스메슈티컬(Cosmeceutical, 화장품(Cosmetic)과 의약품(Pharmaceutical)의 합성어)' 또는 '더마코스메틱(Dermacosmetic, 피부과학(Dermatology)과 화장품(Cosmetic)의 합성어)'이라 불리는 고기능성을 강조한 제품군입니다.&cr
더마코스메틱은 화장품에 치료의 개념을 접목하여 의학적으로 검증된 보조적 치료 목적의 화장품으로서, 피부재생, 미백, 여드름, 안티에이징 등 기능성 화장품 중에서도 화장품 용도 이외의 고기능성을 강조한 제품군으로 구성된 것이 특징입니다.
고가 브랜드 가치와 화려한 패키지, 향 등이 구매 결정 요인이 되었던 과거와 달리 최근에는 성분과 기능, 안전성을 우선시 하는 소비 트렌드의 변화가 더마코스메틱 시장 확대의 주원인으로 손꼽히고 있습니다. 이러한 변화는 환경오염과 기후변화 등 환경적인 요인에 의해 야기되는 후천적 피부질환에 대한 우려가 확산되면서 소비자들의 심리적인 요인에 기인한 것으로 파악됩니다. &cr &cr (2) 산업의 특성&cr&cr화장품 산업은 과거 경기의 영향을 크게 받는 경기소비재(Consumer Discretionary)로 구분되었으나, 화장품이 점차 일상생활에 필수적인 제품으로 자리잡으면서 2000년대에 들어서는 필수소비재(Consumer Staples)로 분류되고 있습니다. 이에 따라 일반적인 경우 화장품산업이 경기변동에 영향을 받는 정도는 낮은 편이라고 할 수 있습니다. 화장품 산업은 또한 전통적으로 날씨가 건조해지는 동절기에 판매가 증가, 습도가 높은 하절기에 판매가 감소하는 등 환경 및 계절성을 가지고 있습니다. 당사는 계절에 따라, 개개인의 피부 특성에 따라 문제점 역시 모두 다르므로, 이를 극복하기 위한 특화제품 개발에 주력해 왔습니다.&cr&cr (3) 시장 현황 및 전망&cr
소득수준 향상으로 화장품이 사치 소비재에서 필수 소비재로 변화하고, 외모에 대한 높은 관심으로 화장품 소비층 다양화 및 확대에 따라 화장품 시장은 계속 증가하는 추세입니다.
한국보건산업진흥원에서 2016년 12월 발표한 '2016년 화장품산업 분석 보고서'가 분석한 Euromonitor International(Nov, 2016) 자료에 따르면 2016년 세계 화장품 시장 규모는 2,847억 달러를 상회할 것으로 전망하였고, 이러한 추세는 향후에도 지속되어 2019년에는 3,299억 달러 이상으로 시장 규모가 커질 것으로 전망하고 있습니다. 이중에서도 아시아는 지역별 최대 시장으로서 세계 시장의 29%를 차지하며 화장품 산업 성장을 견인하고 있습니다.
특히, 중국 화장품 시장 규모는 2012년 미국(371억 달러), 일본(230억 달러)에 이어 222억 달러로 3위 수준이었으나, 2013년부터 일본(233억 달러)를 제치고 2위(243억 달러)로 올라섰으며, 2014년에도 역시 미국(387억 달러)에 이어 267억 달러로 2위를 기록하였습니다. 중국의 화장품 시장은 경제성장과 더불어 국민소득이 증가하면서 미용에 대한 관심도가 높아져 시장이 급속도로 증가/확대되고 있음을 보여줍니다. &cr2015년 화장품 유형별 시장규모를 살펴보면, 기초화장품이 1,105억 달러(31.4%)로 가장 큰 시장을 형성했고, 모발 관리 제품(19.2%)과 색조화장품(16.1%)이 그 뒤를 이었습니다. 기초화장품 중에서도 얼굴 피부 관리 제품(24.1%) 시장이 가장 컸는데, 이는 노령화, 황사, 자외선 등의 유해한 환경으로 인한 피부 관리에 대한 관심이 높아졌기 때문으로 보입니다.
이중에서도 안전성과 효과가 입증된 더마코스메틱은 2015년 기준으로 약 40조원 규모의 시장을 형성하며 일반 기초화장품 시장보다 2배 이상 빠른 연평균 8%의 성장세를 기록하고 있습니다. 현재 국내 더마코스메틱 시장 규모는 약 5000억원 수준으로, 전체 화장품 시장의 2.9%에 불과한 수준이나 소비자들의 지속적인 관심과 정부의 바이오·헬스산업 지원 확대에 따라 관련 시장 성장 가능성은 더욱 커질 것으로 전망됩니다(융합연구정책센터 '코스메슈티컬 산업동향 보고서', 2017년 5월).
&cr (4) 경기 변동과의 관계&cr
본래 화장품은 소비재 산업으로서 고객의 소득 및 소비 수준의 변화에 영향을 크게 받고 있었으나, 최근 화장품이 사치 소비재에서 필수 소비재로 인식되면서 이전보다 경기변동에 비탄력적인 산업이 되었습니다.&cr
2008년 글로벌 금융위기 등을 겪으며 화장품 시장도 경제성장률과 함께 동반 위축되었으나, 이후 고가 화장품 시장의 안정적이고 꾸준한 성장, 저가 브랜드샵의 확대, 해외 수요 유입을 통해 비교적 견고한 성장세를 회복하였습니다. 따라서 경기에 따른 수요 변동요인은 일반적인 경우 크지 않으나, 경기 호황이나 불황 등 특수한 경우에는 식품 등의 타 필수 소비재와 달리 수요가 다소 변동할 가능성이 있는 것으로 전망됩니다.
이처럼 2000년대 중반 이후 내수 경기가 회복되며 민간소비 증가에 따라 고성장을 기록함과 동시에 고가의 프레스티지 화장품 소비가 늘어나는 추세를 보이고 있습니다. 이에 따라 최근 화장품 시장은 백화점 및 방문판매를 통해 프레스티지 화장품과 브랜드샵 위주의 저가 화장품 시장을 중심으로 양분화 되는 경향을 보여왔으며, 최근 들어 온라인 쇼핑몰, 모바일 쇼핑몰, 편집샵, 멀티샵 등 새로운 유통 채널의 성장이 확산되고 있습니다. 이중에서도 다양한 소비자 계층을 대상으로 하는 브랜드샵, 홈쇼핑, 마트, 온라인 화장품 시장은 경기변동에 상대적으로 민감하며, 방문판매 또는 백화점 화장품 시장의 경우 구매력이 높은 고소득층을 목표로 하여 경기변동에 상대적으로 민감하지 않은 경향이 있습니다.
&cr[복합유통사업부문]&cr (1) 산업의 현황&cr&cr당사는 약국을 기반으로 한 드럭스토어 체인인 w-store 브랜드를 2004년부터 운영하고 있습니다. 건강과 미용에 관한 다양한 제품과 브랜드를 한 번에 비교, 구매할 수 있다는 편의성을 갖추고 있어 관련 산업은 지속적으로 성장하고 있습니다.&cr&cr (2) 산업의 특성&cr&cr헬스&뷰티 상품의 유통시장은 20~30대 소비자층의 저변 확대로 성장이 확대되고 있고, 주요 드럭스토어의 카테고리별 매출 구성비는 화장품 60% 이상, 퍼스널케어 합산시 80% 이상으로 화장품 판매 위주의 유통 채널로 자리 매김하고 있습니다. 드럭스토어의 주요 고객은 20~30대 여성인 반면, 약국 체인의 주요 고객은 상대적으로 연령대가 높고, 주로 처방전 조제약 수령을 목적으로 방문하는 고객이 차지하고 있어 드럭스토어와는 많은 차이를 보이고 있습니다.&cr
(3) 시장 현황 및 전망&cr
국내 드럭스토어 는 현재 도입기를 거쳐 성장기에 위치했다고 할 수 있습니다. 드럭스토어 시장은 2017년 1조 7,000억원 규모로 2016년 1조 3,400억원 대비 30%가량 성장하였으며, 올해는 2조원이 넘을 것으로 추산되어 신유통 채널이자 헬스&뷰티 시장에 있어서 주요한 채널로 자리를 잡은 상황입니다. &cr&cr여러 브랜드 상품을 모아서 파는 편집숍 형태의 스토어로 소비트렌드가 변모하면서 스킨푸드 등의 단일 화장품 브랜드숍이 경쟁력을 잃어감에 따라 시장은 더욱 커져가고 있습니다.&cr
다만, 약국체인업계는 드럭스토어, 조제전문, 사상의학 등 특화전략을 내세우며 각 사별 마케팅을 전개해 나가고 있으나, 약국체인의 가맹점은 3년간 0.1% 증가하는 수준에 그쳐 체인약국의 증가세는 둔화되고 있습니다.&cr&cr (4) 경기변동과의 관계
&cr헬스&뷰티 상품을 판매하는 드럭스토어는 20ㆍ30 세대의 여성이 주요 고객입니다. 생산계층인 동시에 소비계층으로 여성의 사회진출 및 1인 가구 증가에 따른 그 규모도 커지며 합리적 소비패턴의 확대로 인한 매출의 고속 성장세가 이어지고 있습니다.&cr&cr화장품의 경우 필수 소비재로 경기에 영향을 잘 받지 않는 속성을 가지고 있어 매출은 꾸준한 편이지만, 건강기능식품의 경우는 국내 전반적인 경기 침체 속에 생산량과 판매량 증가세가 둔화하며 중저가 제품의 선호도가 뚜렷이 나타나고 있습니다. 이 또한 합리적 소비패턴이 자리잡아가고 있는 현상이라 보이며, 의약품과 의약외품의 경우 질병의 진단, 치료 경감, 처치 예방 등의 목적으로 구매하는 상품으로 경기 변동에 민감하게 움직이지 않는 안정적인 것이 특징입니다.&cr
나. 경쟁 현황
[ 바이오 사업부문]&cr
당사는 무릎 골관절염 치료제인 INVOSSA의 연구 개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 무릎 골관절염 시장은 K&L 등급에 따라 시장이 구분되고 있으며, K&L 1등급의 경증 환자는 생활습관 교정이나 물리치료, 일반의약품 등을 이용한 치료를 받고 있는 반면, 중등도(K&L 2-3 등급)의 환자는 전문의약품(비스테로이드성 소염제 등) 혹은 히알루론산 관절주사, 스테로이드 주사 등을 통해 치료받고 있으며 중증 환자(K&L 4등급)은 이에 더하여 마약성 진통제나 인공관절치료, 연골이식, 반월상연골절제술 등의 수술적 치료법으로 치료받고 있습니다. &cr&cr당사의 INVOSSA은 무릎 골관절염 중기 이후의 환자 (K&L 등급 2~3기)를 적용대상으로 치료를 시행하여 병증을 완화하고, 인공 관절 등 수술적 치료법의 시점을 미룰 수 있는 효과를 제공하는 것을 목표로 하는 무릎 골관절염 치료제입니다. 현재는 무릎 골관절염 중기 이후의 환자에게 전문의약품과 히알루론산 주사, 스테로이드 주사를 처방받고 있습니다. 하지만, 히알루론산 주사의 경우 K&L Grade가 올라갈수록 통증경감이나 기능개선 효과가 낮아지며 스테로이드 주사는 주기적 주사처치가 필요하며 다양한 부작용이 존재하는 등 무릎 골관절염 중기 이후의 환자들을 위한 치료제가 존재하지 않습니다.
&cr [화장품사업부문]&cr&cr 인터넷 및 뷰티 프로그램 등 관련 미디어의 영향으로 소비자의 미용에 대한 관심이 높아져 기초화장품, 특히 천연성분에 여드름 치료기능 혹은 미백, 주름개선 등의 기능성을 더한 더마코스메틱 브랜드가 인기를 끌고 있으며 소비자가 직접 성분을 확인하고 구매하는 경향이 높아지는 추세입니다. 더마코스메틱 시장은 2015년 기준 약 40조원 규모로 세계 화장품 시장의 13%를 차지하고 있으며, 이중 북미와 유럽에서 활성화되어 있는 약국형 슈퍼마켓들이 해외 더마코스메틱 브랜드의 플랫폼 역할을 수행하면서 국내에서도 인기 높은 프랑스의 비쉬, 아벤느, 라로슈포제 및 독일의 유세린, 피지오겔 등 유럽의 유명 브랜드가 더마코스메틱 산업을 선도하고 있습니다. 다만, 민간시장은 객관적인 시장 자료를 축적하는데 어려움이 있어, 정확한 시장 점유율을 산정하는 것은 어렵습니다.&cr
[ 복합유통 사업부문]&cr&cr 드럭스토어 업계는 시장규모가 급성장하면서 매장 1,200개를 보유한 CJ 올리브영을 필두로 올해 브랜드명을 왓슨스에서 랄라블라로 바꾼 GS 리테일, 롯데 롭스, 신세계 부츠 등이 각축을 벌이고 있어 향후 드럭스토어 업계간 경쟁이 두드러질 전망입니다. &cr
국내 약국체인의 경우 상위 소수업체 중심으로 경쟁이 전개되고 있으나, 약국 가맹점의 신규 증가는 정체이며, 개별 약국 성장에 대한 해답은 아직 과제로 남아 있습니다.
자사와 유사한 사업모델로 사업을 운영중인 농심 계열 판도라드럭 및 기존 약국체인사업을 진행하던 온누리약국체인이 온누리 H&C로 사명을 변경한 후 드럭스토어시장에 적극적으로 가맹확대에 나서고 있습니다.&cr&cr 다. 회사의 경쟁우위 &cr [ 바이오 사업부문]&cr
(1) 우수한 protocol 및 SPA (Special Protocol Assessment) 승인
&cr당사는 2015년 5월 미국 FDA로부터 K&L Grade 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 INVOSSA의 임상시험계획 평가(Special Protocol Assessment, SPA) 승인을 획득하였습니다. SPA는 임상시험계획 및 목표 변수 등을 규제당국(미국FDA)과 협의하는 절차로서, 협의된 평가변수를 임상시험을 통해 만족시키면 신약허가가 수월해지기 때문에 임상시험계획 단계에서 향후 불확실성을 낮출 수 있는 제도 중 하나입니다.&cr
(2) 근본적 치료제 (DMOAD) 지정가능성&cr
기존 골관절염 치료기술은 통증 경감에 주로 초점을 맞추거나, 인공관절 치환술 등의 수술적 기법을 사용한 반면, 당사의 기술은 2년 이상의 통증 완화를 비롯 증상 치료 (기능 및 구조 개선)효과를 보이는 근본적 질환 치료제(DMOAD)의 개발을 목표로 하고 있습니다. 당사는 미국 임상 3상에서는 DMOAD Label 확보를 위한 DMOAD 관련 임상 지표 추가 등 정밀한 임상 설계를 통해 DMOAD 효능에 대한 Potential을 검증할 예정입니다. 임상 3상에서 DMO AD 효능을 검증할 경우, 골관절염 분야에서 세계 최초로 DMOAD Label을 획득하는 약물이 될 것으로 예상 됩니다. &cr&cr (3) 임상 3상 진행&cr&cr당사는 2018년 7월 5일(미국 시각), 미 FDA로부터 임상 3상 시료 사용에 대한 승인을 획득함으로써 본격적인 임상 돌입을 하게 되었습니다. 이는 개발 중인 골관절염 치료제 또는 미래의 DMOAD를 표방하여 개발 중에 있는 치료제 중에서는 가장 앞서 있습니다.&cr
(4) 독립적이고 견고한 기술 진입장벽 구축&cr
당사는 제품기술을 폭넓게 보호하는 일반 기술 특허, INVOSSA를 직접적으로 보호하는 원천 특허, 응용기술에 대한 물질특허, INVOSSA의 상업적 사용에 관련된 용도/제형특허, 제조공정 특허 등을 폭넓게 출원 및 등록하고 있으며, 이를 통해 유사한 후속 의약품이 당사가 개발하고 있는 신약의 시장을 잠식하지 못하도록 특허권 보호 및 관리에 노력하고 있습니다. 당사는 현재 총 89건의 특허 및 공개 또는 출원 중인 발명을 보유하고 있으며, 이 중 INVOSSA와 관련된 등록 또는 출원 중인 특허는 46건입니다. 추가적으로 당사는 현재 보유중인 특허의 만료시점을 대비하여 기술권리 보호범위를 확장하고 강화하기 위하여 다수의 분할특허출원 및 신규특허출원을 진행하고 있습니다. 당사는 생산공정과 제품의 특성에 대한 후속특허 출원을 통하여 특허보호기간의 연장을 추진할 계획이며, 이러한 특허의 획득은 당사의 신약의 독점기간을 늘려 경쟁사에게 진입장벽으로 작용합니다.&cr
또한 미국 시장의 경우 2010년 발효된 Public Health Service ACT (PHS Act) 수정안을 통해 최초 허가된 생물학적 제제는 허가 후 12년간 허가기관 (FDA)으로부터 시장 독점권을 보장 받을 수 있습니다.
(5) 파이프라인(Pipeline) 확장성&cr
INVOSSA는 현재 무릎 골관절염을 대상으로 개발 및 임상이 진행되고 있지만, 무릎 골관절염뿐만 아니라 다른 부위의 골관절염의 치료제로 적응증을 확장할 가능성을 보유하고 있으며, 골관절염 외에도 다른 근골격계 질환으로 적응증을 확장할 수 있는 가능성이 존재합니다. 공시서류 작성 기준일 현재 , 고관절 골관절염으로 적응 부위 확장의 가능성을 연구하고 있으며, 치료대상 관절염 적응증을 확장시키는 파이프라인 을 연구개발 중입니다.&cr
[화장품사업부문]&cr
당사의 화장품사업부문은 2004년부터 국내 최초의 정통 드럭스토어인 w-store를 운영하며 약사 등 전문 인프라를 구축하여 안전성과 효과 입증 기준이 까다로운 더마코스메틱 브랜드 운영을 위한 기반을 쌓았습니다. 이는 기능성 화장품을 통한 대체 의학적 피부관리를 요구하는 소비자들의 새로운 기대에 충족하는 더마코스메틱 브랜드의 신뢰도에 주요한 역할을 하였습니다.
또한 피부과 전문의를 통해 위즈더마 전제품의 피부 저자극 테스트를 완료해 안전성을 확보하였으며, 48시간 보습지속력 평가 및 피부치밀도 개선 시험 등을 통해 임상시험에 참여한 고객들로부터 높은 만족도를 얻어 제품력을 인정 받았습니다. (공인인증기관 : ㈜대한피부과학연구소)
그 외, 독특한 제형과 특별한 사용법으로 기존 더마 화장품에서 나아가 고객들에게 새로운 감성 경험을 제공할 수 있는 제품으로 구성하여 더마 브랜드로서는 이례적으로 중고가의 프레스티지 브랜드로 포지셔닝을 하여 시장에 진입하였습니다.
&cr [복합유통사업부문]&cr&cr 화장품을 위주로 하는 다른 헬스&뷰티 스토어와는 달리 모든 자사 w-store 매장에는 약국이 입점되어 있으며, 약사가 소비자 개인에게 맞는 건강기능식품과 기능성 화장품을 추천하고, 약사 상담 등 전문 서비스 제공을 하는 장점이 있습니다. 또한, 약국과 연계하여 다양한 H&B 상품을 구성함으로써 대고객 제안 판매를 진행하고 있으며, 맘&키즈 및 헬스케어 카테고리에 있어서 다양한 상품 구색을 갖추고 있습니다.&cr
당사의 w-store는 다년간의 운영 노하우로 최적화된 SI/ BI를 구축하고 있습니다. 기존의 약국이미지를 탈피한 새로운 약국 이미지를 개발하여, 고객이 편안함을 느끼면서 건강을 위해 누구나 편안하게 들리거나 머무를 수 있는 공간으로, 깨끗하고 신뢰할 수 있는 약국 이미지를 구축해나가고 있습니다. 또한, 고객이 쉽게 선택이 가능한 셀프메디케이션 구성 노하우를 보유하고 있어, 해당 상품의 구분 및 진열, VMD 등에서 믿을 수 있는 정보를 함께 제공함으로써 고객중심 Display를 진행하고 있습니다. &cr
라. 사업부문별 요약 재무정보&cr&cr [미화 기준]&cr
(단위: 천USD)
| 사업부문 | 구분 | 2018년 | 2017년 | 2016년 | |||
| 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | ||
| 바이오사업 | 매출액 | 186 | 5.4% | 15 | 0.5% | 11,456 | 100% |
| 영업이익 | -26,455 | 88.4% | -35,209 | 98% | -3,384 | 100% | |
| 화장품사업 | 매출액 | 592 | 17.2% | 1,427 | 51% | - | - |
| 영업이익 | -1,117 | 3.7% | 3 | 0% | - | - | |
| 복합유통&cr사업 | 매출액 | 2,662 | 77.4% | 1,380 | 49% | - | - |
| 영업이익 | -2,365 | 7.9% | -824 | 2% | - | - | |
| 합계 | 매출액 | 3,440 | 100.0% | 2,823 | 100% | 11,456 | 100% |
| 영업이익 | -29,937 | 100.0% | -36,029 | 100% | -3,384 | 100% |
&cr [원화 기준]&cr
(단위: 백만원)
| 사업부문 | 구분 | 2018년 | 2017년 | 2016년 | |||
| 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | ||
| 바이오사업 | 매출액 | 204 | 5.4% | 17 | 1% | 13,295 | 100% |
| 영업이익 | -29,108 | 88.4% | -39,815 | 98% | -3,927 | 100% | |
| 화장품사업 | 매출액 | 651 | 17.2% | 1,614 | 51% | - | - |
| 영업이익 | -1,229 | 3.7% | 3 | 0% | - | - | |
| 복합유통&cr사업 | 매출액 | 2,930 | 77.4% | 1,561 | 49% | - | - |
| 영업이익 | -2,603 | 7.9% | -931 | 2% | - | - | |
| 합계 | 매출액 | 3,785 | 100.0% | 3,192 | 100% | 13,295 | 100% |
| 영업이익 | -32,941 | 100.0% | -40,743 | 100% | -3,927 | 100% |
주1) 원화 기준 환산 환율은 각 공시대상기간의 평균환율을 적용했습니다.
&cr마. 신규사업 등의 내용 및 전망&cr &cr [바이오사업부문]&cr
당사가 보유한 INVOSSA 개발 Platform은 다양한 근골격계 질환으로 확장이 가능한 기술입니다. 당사는 현재 미국 임상 3상시험 단계에서 SPA를 받아 진행하고 있는 무릎 골관절염 뿐만 아니라 손, 고관절 골관절염으로 INVOSSA의 적응증 확장의 가능성을 연구중에 있습니다. 그리고 치료대상 관절염 적응증을 확장시키는 파이프라인(근골격계 질환인 류머티스, 반월판 구조개선, 추간디스크 치료제)을 연구개발 중입니다. &cr
티슈진 기술 Platform
사업의내용_파이프라인.jpg 사업의내용_파이프라인
&cr 1) 골관절염 분야 내 확장&cr
골관절염 시장은 환자 수 기준으로 GlobalData “OSTEOARTHRITIS OPPORTUNITY ANALYSIS AND FORECASTS TO 2024”의 주요 7개국 DATA에 따르면 2014년 기준 골관절염 시장은 손, 무릎, 고관절 순의 시장 크기를 보입니다.
골관절염 환자수 현황
사업의내용_골관절염환자수현황.jpg 사업의내용_골관절염환자수현황
출처 : GlobalData OSTEOARTHRITIS OPPORTUNITY ANALYSIS AND FORECASTS TO 2024&cr(2016.10)&cr
현재 당사의 INVOSSA는 개발 용이성 및 글로벌 시장의 요구에 따라 무릎 골관절염 분야의 개발을 우선 추진하고 있습니다. 하지만, 골관절염 시장은 위의 그래프에서 보는 바와 같이 손, 고관절 등 동일한 연구 결과를 바탕으로 확장이 가능한 영역이 존재하고 있습니다.
따라서, 당사는 임상2상 완료를 통해 입증한 골관절염 치료제로서의 약효와 안전성을 기반으로 손, 고관절 등의 임상 시험을 통해 시장을 확대해 나갈 계획입니다.&cr
2) 근골격계 질환 확장&cr
가) 류마티스 관절염 &cr
INVOSSA는 류마티스 관절염 치료제로서의 개발 가능성 역시 보유하고 있습니다.자가 면역질환인 류마티스 관절염은 우리 몸의 면역세포들이 관절을 공격하여 염증을 유발하고, 관절의 염증이 계속적으로 관절 연골과 골 조직으로 침윤되어 조직의 부식을 가지고 오는 질환입니다. 류마티스 관절염은 주로 손가락과 손목에 자주 발생하며, 특히 손가락의 중간마디가 도드라지는 특성을 보입니다. 골관절염이 주로 50대 이후에 발생하는 것과는 달리, 류마티스 관절염은 젊은 층에서도 종종 발병합니다.&cr
당사는 과면역반응에 의한 염증성 질환이 유발된 류마티스 관절염 동물모델에서 INVOSSA를 투여하였을 때 투여군에서 염증에 의한 부종 감소가 확인되었으며, 또한 염증 반응을 유도 촉진하는 사이토카인인 IL-6, IL-17A, IL-1b, TNF-a의 발현이 감소되는 것을 확인하여 류마티스 관절염으로의 확장 가능성을 확인하였습니다.
&cr나) 반월판 구조개선&cr
반월판 연골은 무릎 위아래 관절 사이에 있는 반달 모양의 연골이며, 무릎의 안쪽과 바깥쪽에 하나씩 자리하고 있습니다. 반월판 연골의 기능은 무릎관절을 보호하고 무릎이 받는 충격을 완화해 주고 무릎이 제 기능을 할 수 있도록 하는 역할을 합니다.
반월판 연골 손상 사업의내용_반월판연골손상.jpg 사업의내용_반월판연골손상
&cr 젊은 연령의 환자에서 발생하는 반월상 연골판 손상은 대부분 외상의 결과입니다. 대개 무릎에 회전력이 가해질 때 발생하므로 스포츠 운동 중 손상되는 일이 많지만, 대부분의 반월상 연골 손상은 중년 이상의 나이에 외상 없이 발생하는데, 이는 일종의 퇴행성 질환입니다. 남자보다 여자에서 흔하며 일상 생활 속에서 무릎에 누적된 부하와 스트레스가 병변의 원인이라고 생각됩니다.
반월상 연골 파열을 조기에 적절한 방법으로 치료하지 않으면, 골관절염과 같은 더 심하고 치료가 어려운 병으로 진행되는 경우가 종종 있습니다.
치료법은 보존적 치료와 수술적 치료가 있는데, 수술적 치료의 경우 관절내시경을 통해 환부에 1cm 미만의 작은 절개를 내고 관절내시경을 집어넣은 후 모니터를 통해 손상된 반월상 연골을 보면서 치료하게 됩니다.
&cr INVOSSA의 경우, 임상 시험 중 시험 환자에게서 반월판의 구조가 개선되는 효과를 간접적으로 확인하였으며, 이를 바탕으로 다양한 동물 모델에서의 반월판의 구조가 개선되는 효과의 확인 등 약효 시험을 계획하고 있습니다.
다) 추간 디스크&cr
디스크는 척추체 사이를 연결하는 구조물을 일컫는 것으로 이에 해당하는 정확한 병명은 '척추 추간판 탈출증' 또는 '수핵 탈출증'입니다. 추간 디스크의 가장 흔한 원인은 요추 추간판의 퇴행성 변화로 10대 후반에서 20대 초반의 나이에 시작되는데, 추간판 탈출증의 빈도는 20대에 갑자기 증가하기 시작하여 활동성이 강한 40대까지 발생합니다.
추간판의 퇴행성 변화는 추간판의 구성 요소인 수핵과 그 주위를 둘러싸고 있는 단단한 섬유막인 섬유윤 모두에 변화가 일어납니다. 먼저 수핵 내의 수분 함량이 줄어 들고 콜라겐이라는 섬유질 성분이 증가하면서 젤리같이 탄성이 있던 수핵이 푸석푸석하게 변해 추간판에 미치는 힘을 효과적으로 흡수하지 못하게 되며 섬유윤도 수분이 감소하고 균열을 보여 약한 부위가 생기게 됩니다. 이때 과도한 힘, 특히 굴곡력과 회전력이 동시에 미치게 되면 섬유윤이 파열하면서 내부의 수핵이 섬유윤을 밀어 외부로 돌출하게 합니다. 그러나 때로는 어떤 과도한 힘이 미치지 않은 상태에서도 수핵의 탈출은 일어날 수 있습니다. 즉, 오랜 기간 추간판의 퇴행성 변화가 있어오다가 약간의 과도한 힘이 미치면 섬유윤이 더 이상 버티지 못하고 밀리거나 터지게 되는 것입니다.&cr
척수 및 추간 디스크 사업의내용_척수및추간디스크.jpg 사업의내용_척수및추간디스크
INVOSSA는 동물 실험을 통해 추간 디스크의 퇴행이 방지되고, 나아가 추간 디스크 조직의 재생효과가 있는 것을 확인하였습니다. 디스크를 손상시킨 토끼의 척수에 INVOSSA를 투여하여 손상된 디스크의 퇴행 지연 및 저지 효과를 평가한 결과, INVOSSA를 투여한 토끼에서 디스크의 퇴행이 억제된 것을 확인하였습니다. &cr
이러한 연구 결과를 바탕으로, 당사는 INVOSSA에 대한 추간 디스크 임상 시험을 계획하고 있습니다. &cr
3) 동물 의약품 확장&cr
INVOSSA의 또 다른 확장 가능 영역은 동물용 골관절염 치료제 분야입니다.
INVOSSA는 무릎 골관절염을 타겟으로 개발을 추진할 당시부터 다양한 동물의 골 관절염 실험 모델에서 효과가 개선됨을 확인하였습니다. 따라서, INVOSSA는 향후 동물용 골관절염 치료제로 확장을 가능성을 보유하는 있는 치료제입니다.
현재 판매중인 동물용 골관절염 치료제는 사람에게 사용되는 약물과 동일한 성분의 저용량 제품이 사용되고 있으며, 대표적으로 NSAIDs, 항우울제 등 경구투여제와 히알루론산 등 주사제 등이 있습니다.
따라서, INVOSSA 역시 동물 임상을 성공적으로 진행한다면 충분히 진입이 가능한 시장이라 판단되고 있으며, 동물시험 결과와 동물 의약품 시장의 잠재력을 고려하여 당사는 동물 의약품 분야로의 확장을 계획하고 있습니다.&cr
2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr
가. 주요 제품 등의 현황&cr [미화 기준]&cr
(단위: 천USD)
| 사업부문 | 주요제품 | 사용 용도 | 2018년 | 2017년 | 2016년 | |||
| 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | |||
| 바이오사업 | INVOSSA | 골관절염을 대상으로 &cr하는 세포유전자치료제 | 186 | 5% | 15 | 0% | 11,456 | 100% |
| 화장품&cr사업 | 위즈더마 앰플 등 | 더마코스메틱 제품 | 592 | 17% | 1,427 | 51% | - | - |
| 복합유통&cr사업 | w-Store 등 | 직영점, 가맹점 등 | 2,662 | 78% | 1,380 | 49% | - | - |
| 합계 | - | - | 3,440 | 100% | 2,823 | 100% | 11,456 | 100% |
[원화 기준]&cr
(단위: 백만원)
| 사업부문 | 주요제품 | 사용 용도 | 2018년 | 2017년 | 2016년 | |||
| 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | |||
| 바이오사업 | INVOSSA | 골관절염을 대상으로 &cr하는 세포유전자치료제 | 204 | 5% | 17 | 0% | 13,295 | 100% |
| 화장품&cr사업 | 위즈더마 앰플 등 | 더마코스메틱 제품 | 651 | 17% | 1,614 | 51% | - | - |
| 복합유통&cr사업 | w-Store 등 | 직영점, 가맹점 등 | 2,930 | 78% | 1,561 | 49% | - | - |
| 합계 | - | - | 3,785 | 100% | 3,192 | 100% | 13,295 | 100% |
주1) 원화 기준 환산 환율은 각 공시대상기간의 평균환율을 적용했습니다.
&cr(1) 주요 제품 설명 &cr &cr [바이오사업부문]&cr&cr (가) INVOSSA&cr
당사에서 개발한 INVOSSA는 체외에서 배양된 인간 연골세포를 관절강 내 주사를 통해 골관절염 환자에게 주입함으로써, 기존의 약물치료 및 수술과 달리 통증 완화, 기능 개선의 효과를 동시에 가지는 세계 최초의 골관절염 세포유전자 치료제입니다.
기존의 골관절염 치료제 시장은 경증 환자를 위한 약물치료와 중증환자를 위한 수술치료로 양분되는데, INVOSSA는 이러한 Unmet needs를 충족시킬 수 있는 혁신적 신약이며 기존 약물로 효과를 보이지 않고 수술 치료를 시행하기 어려운 초/중기 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 또한 약물 치료 중심 (경구 투여제, 윤활제제)의 환자와 수술 치료 환자 사이의 Treatment Gap을 커버하여 수술 시기를 상당 기간 지연시키는 효과를 제공할 수 있습니다.&cr또한, 증상 완화와 증상 치료 (기능 및 구조 개선)효과를 보이는 근본적 질환 치료제(DMOAD)의 개발을 목표로 하고 있습니다. 당사는 미국 임상 3상에서는 DMOAD Label 확보를 위한 DMOAD 관련 임상 지표 추가 등 정밀한 임상 설계를 통해 DMOAD 효능에 대한 Potential을 검증할 예정입니다. &cr
골관절염 치료 방법 및 INVOSSA Target 시장
사업의내용_골관절염치료방법및invossa타겟시장.jpg 사업의내용_골관절염치료방법및invossa타겟시장
TGF-β1는 연골의 유지(cartilage maintenance)에 필요한 물질로 알려져 있으며, 이는 연골의 재생을 촉진하지만 부족하게 되면 골관절염의 증상을 일으킨다는 결과가 보고된 바 있습니다. 이와 같이 TGF-β1가 연골의 생성 및 유지에 중요한 역할을 한다는 점은 잘 알려져 있으나, 반면 연골밑낭종 뼈(subchondral bone)에서의 TGF-β1의 발현이 비정상적인 뼈의 리모델링과 연골의 퇴행을 일으킬 수 있다는 점도 알려져 있습니다. 따라서 골관절염에서 TGF-β1의 이러한 이중적 기능 때문에, TGF-β1의 활성과 기능을 잘 조절할 수 있는 기술의 개발은 골관절염 치료법/치료제의 개발에 매우 중요하다고 할 수 있습니다. TGF-β1의 활성과 기능을 조절하기 위해 INVOSSA의 생산 과정 중 TGF-β1이 도입된 세포의 irradiation을 통해 유전자의 과발현을 억제하는 기술을 도입하였습니다. INVOSSA는 동종유래연골세포와 TGF-β1을 생성하도록 형질전환된 동종연골세포로 구성되며, 이 두가지 세포를 3:1로 배합하여 관절강에 투여함으로써 골관절염을 치료하고자 개발된 세포유전자 치료제입니다. &cr
INVOSSA 구성 세포 및 투여 경로
사업의내용_invossa구성세포및투여경로.jpg 사업의내용_invossa구성세포및투여경로
&cr INVOSSA의 치료 효과는 관절의 염증을 억제하고 M2형 대식세포 분화를 유도하여 통증의 완화 및 기능성의 개선을 가지는 기전과, 연골의 재생을 유도하는 기전을 통해 이루어집니다. 재조합세포에서 분비되는 TGF-β1과 동종유래 연골세포에 의해서 활막에서의 항염증 기능을 유도하는 M2 대식세포의 기능이 활성화되어 항염증 지표물질인 IL-10의 분비가 증가되며, 이에따라 염증이 감소하고 통증이 경감되는 임상증세의 개선효과가 나타납니다. 이와 동시에 TGF-β1에 의하여 같이 투여된 동종유래연골세포와 환자에게 남아아있는 자신의 연골세포가 자극을 받아 연골세포의 증식과 관절 구조 개선이 촉진되며, 이러한 기전으로 골관절염의 증세가 개선되고, 무릎의 구조적인 개선이 이루어집니다. 따라서 INVOSSA는 골관절염의 진행과 인공관절 수술 시점을 늦추어 환자의 삶의 질 개선이 가능할 것으로 예상됩니다. &cr
INVOSSA 작용 기전
사업의내용_작용기전.jpg 사업의내용_작용기전
당사는 2015년 5월 미국 FDA로부터 INVOSSA의 임상 3상 시험계획 평가(Special Protocol Assessment, SPA) 승인을 획득하였습니다. SPA는 신약후보물질에 대한 제3상 임상시험의 진행과 관련하여 임 상시험계획 및 효능과 안전성의 평가기준에 대해 미국 FDA로부터 승인을 취득하는 절차입니다. SPA 승인 획득 당시에는 준비 중이던 임상 시료는 생산 완료하여 사용에 대해 FDA로부터 승인을 받았으며 임상 3상 실험이 본격적으로 진행 될 예정입니다. 임상 3상은 2022년까지 완료 할 것을 예상하고 있으며, 2022년 중 BLA신청, 2023년 중 BLA 승인을 받은 후 본격적인 신약의 판매를 개시하는 일정을 계획하고 있습니다 . 당사의 미국3상은 미국 내 다수의 사이트에서 K&L Grade 2~3단계의 환자를 대상으로 진행되며 24개월간 관찰할 예정입니다.&cr&cr 당사는 글로벌 INVOSSA 임상시험의 설계, 관리 및 수행을 주도하고 있으며, 효율적이고 효과적인 임상시험 가동체계를 갖추기 위하여 글로벌 파트너쉽을 구축하고, 글로벌 임상시험수탁업체(Contract Research Organization, CRO)인 PAREXEL을 CRO로 선정하여 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한, 당사는 글로벌 위탁제조기관(Contract Manufacturing Organization, CMO)인 Lonza를 당사의 임상 3상 및 상업용 CMO로 선정했습니다. 당사는 CMO업체를 통해 임상시험 목적인 INVOSSA 생산 및 상업화 대비 공정개선 업무를 동시에 진행하고 있습니다. 당사가 수립한 INVOSSA 임상시험 수행체계는 세계적 전문가들의 우수한 역량을 활용하고 전문인력의 적극적 참여를 유도하여 리스크를 최소화하고 성공가능성을 최대화할 수 있도록 설계되어 있습니다.&cr
미국임상3상 요약
| 구분 | 내용 |
| 임상구조 | 무작위, 이중눈가림, 위약대조, 다기관 |
| 임상기관 | 미국 내 60개의 사이트 |
| K&L Grade | Grade 2 또는 3 |
| 관찰기간 | 24개월 |
&cr※ 상기 인보사에 대한 추가적인 관련 사항은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 3. 제재현황 등 그 밖의 사항 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 을 참고해 주시기 바랍니다.&cr &cr&cr[화장품사업부문]&cr
당사는 공시 작성 기준일 이후 브랜드 리뉴얼을 진행하였으며, 기준일 이후 현재 아래의 제품을 판매하고 있고 내년에 7개 품목을 추가할 계획입니다. &cr
(가) 위즈더마 스킨 이즈 올 더 라스트 캡슐
플루이드성 저점도 베이스 젤의 히알루론산이 피부 깊이 첫 수분을 제공하며, 수분을 가득 머금은 살아있는 수분 오일 캡슐의 아가(Agar) 성분이 견고한 보습 메트릭스를 형성하여 진한 수분을 전달하는 제품입니다. 또한 수분 오일 캡슐의 코어에 있는 영양 오일이 피부의 수분 증발을 막아주는 수분 잠금 역할을 하여 완벽한 수분 레이어링 효과를 선사하는 토닉 로션으로, 피부 자극 없이 48시간 내내 피부 보습을 지속시켜주며 피부를 더욱 치밀하고 견고하게 잡아주는 고보습 제품입니다. 대한피부과학연구소 임상시험에 참여한 대상자를 통해 설문조사를 해본 결과, 제품을 사용 후 보습력, 영양감, 흡수력 등 사용감에 대한 전반적인 만족도 100%로 긍정적인 설문 결과를 얻었습니다.
(나) 위즈더마 스킨 이즈 올 올 어바웃 앰플
히알루론산 앰플과 크리스탈HA로 구성되어 있습니다. 앰플과 같이 섞어서 사용하는 크리스탈HA는 순수 히알루론산과 구아이아줄렌, 하이드롤라이즈드콜라겐등을 -120℃로 급속냉각 및 건조 시킨 것으로 고효능성분을 바로 섞어서 사용함으로써 고농축 유효성분을 더욱 신선하게 피부에 전달합니다. 완벽한 앰플에 고농축 순수 히알루론산으로 진정과 보습을 한번에 케어할 수 있는 '더블수분앰플'로 피부에 자극 없이 48 시간 피부 보습을 지속 시켜주며, 피부치밀도 개선과 피부 탄력 개선에 도움을 주는 고효능제품으로 대한피부과학연구소 임상 시험 대상자 95%가 피부탄력이 좋아졌다는 긍정적 설문 결과를 얻었습니다.&cr
나. 주요 제품 등의 가격 변동 추이&cr&cr 당사의 바이오사업부문의 경우 공시서류 작성 기준일 현재 INVOSSA가 미국 임상 3상을 진행중이므로 판매 중인 제품이 없어 제품의 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다. 향후 당사가 미국 임상 3상시험을 성공적으로 종료하고 시판승인을 받아 INVOSSA의 판매가 개시될 경우 판매가격은 소득수준, 골관절염환자의 수, 보험적용여부 등을 종합적으로 고려하여 책정될 예정입니다.&cr&cr당사의 화장품사업부문의 경우 정가판매를 원칙으로하여 위즈더마 상품을 판매하고 있으며, 주로 위즈더마 공식 온라인몰에서 판매중으로 프로모션을 진행하긴 하나 가격 변동이 크지 않습니다. 제품 원가 역시 비슷한 수준의 MOQ로 발주가 지속됨에 따라 원가 변동율 역시도 크지 않습니다. &cr&cr 3. 주요 원재료에 관한 사항&cr&cr당사의 바이오사업부문은 공시서류 작성 기준일 현재 신약후보물질을 개발 중으로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 당사는 CMO와 계약을 하면서 CMO에게 외주가공비(용역비)와 재료비를 합하여 지불하고 있으며, 재료비의 경우 CMO가 실제로 사용한 것을 기준으로 실비정산을 하고 있습니다. 이러한 당사의 사업구조로 인해 당사는 자체적으로 원재료를 매입하고 있지 않습니다. 이에 원재료의 가격 변동 추이가 존재하지 않습니다.&cr&cr당사의 화장품사업부문의 경우 OEM 방식으로 외주생산 업체인 코스맥스㈜ 등에 위탁하여 제품을 생산 중이므로 대부분 직접 매입하고 있지 않으며, 상기 2품목과 관련하여 핵심 성분인 RealTran-HA 원료는 코오롱생명과학으로부터 매입하고 있으나, 원재료의 가격 변동 추이는 유의미하게 발생하지 않습니다. &cr
&cr 4. 생산 및 설비에 관한 사항&cr [바이오사업부문]&cr&cr 가. 생산능력 및 생산실적 &cr 당사의 바이오사업부문은 INVOSSA의 골관절염 미국 임상 3상시험에 소요될 세포유전자치료제를 글로벌 생산업체(CMO)인 Lonza로부터 외주생산하여 조달할 계획입니다 &cr&cr 나. 생산설비에 관한 사항&cr &cr현재 Lonza가 보유하고 있는 임상시험용 INVOSSA 생산설비는 미국 FDA에서 정하는 &crcGMP 기준을 충족하는 시설입니다.&cr&cr [화장품사업부문]&cr&cr위즈더마 스킨 이즈 올 더 라스트 캡슐과 올 어바웃 앰플을 코스맥스㈜에서 생산하여 제조판매하고 있습니다. 코스맥스㈜는 cGMP 설비를 갖추어 세계 화장품 시장에서 이미 품질 경쟁력을 검증 받은 화장품 제조업체이며, 원활한 제품 생산 및 품질관리를 위하여 당사의 상품기획에 부합하는 제품별 생산에 특화된 제조업체와 계약을 하였습니다. &cr
[시설장치]
(단위 : USD)
| 회사 | 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말장부가액 | 비고 | |
| 증가 | 감소 | ||||||||
| 코오롱&cr티슈진 | 가맹점 | 타가 | 경기 | 53,133 | - | 37,998 | 6,369 | 12,915 | |
| 타가 | 경상 | 3,728 | - | 41,902 | 5,929 | - | |||
| 타가 | 대구 | 14,000 | - | 13,416 | 2,303 | - | |||
| 타가 | 서울 | 89,762 | - | 34,402 | 14,353 | 51,610 | |||
| 타가 | 전라 | 23,054 | - | 22,091 | 4,114 | - | |||
| 타가 | 제주 | 27,432 | - | 26,287 | 4,896 | - | |||
| 타가 | 충청 | 100,731 | - | 96,525 | 13,433 | - | |||
| 강남&cr사무소 | 자가 | 서울 | 18,210 | - | - | 3,545 | 17,449 | ||
| 한국&cr지점 | 자가 | 경기 | 139,836 | 16,662 | 99,365 | 26,362 | 51,292 | ||
| 직영점 | 자가 | 경기 | 127,520 | - | 118,348 | 22,828 | 3,846 | ||
| 자가 | 대전 | 50,175 | - | - | 9,771 | 48,080 | |||
| 자가 | 서울 | 160,813 | - | 154,096 | 28,707 | - |
&cr[비품]
(단위 : USD)
| 회사 | 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말장부가액 | 비고 | |
| 증가 | 감소 | ||||||||
| 코오롱&cr티슈진 | 가맹점 | 자가 | 경기 | 7,592 | - | 7,274 | 1,136 | - | |
| 자가 | 경상 | 1,274 | - | - | 102 | 1,221 | |||
| 자가 | 서울 | 15,800 | - | 14,451 | 1,106 | 689 | |||
| 자가 | 제주 | 1,419 | - | 1,359 | 252 | - | |||
| 자가 | 충청 | 1,218 | - | 1,167 | - | - | |||
| 강남&cr사무소 | 자가 | 서울 | 3,593 | 22,801 | - | 2,302 | 26,244 | ||
| 한국&cr지점 | 자가 | 경기 | 75,952 | 5,644 | 27,435 | 8,613 | 50,987 | ||
| 자가 | 대전 | 2,492 | - | - | 484 | 2,388 | |||
| 직영점 | 자가 | 경기 | 11,037 | 1,252 | 7,202 | 2,046 | 4,626 | ||
| 자가 | 대전 | 2,123 | 1,252 | - | 413 | 3,287 | |||
| 자가 | 서울 | 4,573 | - | 4,382 | 409 | - |
&cr[건설중인자산]
(단위 : USD)
| 회사 | 사업소 | 소유형태 | 소재지 | 기초장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 기말장부가액 | 비고 | |
| 증가 | 감소 | ||||||||
| 코오롱&cr티슈진 | 강남&cr사무소 | 자가 | 서울 | - | 39,084 | 29,693 | - | 9,391 | |
| 한국&cr지점 | 자가 | 경기 | - | 75,854 | 32,477 | - | 43,377 | ||
| 자가 | 서울 | - | 13,416 | 13,416 | - | - |
&cr다. 설비의 신설 및 매입계획
&cr 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 설비의 신설 및 매입계획이 없습니다.&cr
5. 매출에 관한 사항&cr&cr 가. 매출실적&cr [미화 기준]&cr
(단위: 천USD)
| 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 2018연도 (제20기) |
2017연도 (제19기) |
2016연도 (제18기) |
|
| 바이오사업 | 기술수출 및&cr원료공급 | INVOSSA | 본국내 | - | - | - |
| 수출 | 186 | 15 | 11,456 | |||
| 합계 | 186 | 15 | 11,456 | |||
| 화장품사업 | 제품 판매 | 위즈더마 | 본국내 | 592 | 1,427 | - |
| 수출 | - | - | - | |||
| 합계 | 592 | 1,427 | - | |||
| 복합유통&cr사업 | 제품 판매 | PB제품 등 | 본국내 | 2,662 | 1,380 | - |
| 수출 | - | - | - | |||
| 합계 | 2,662 | 1,380 | - | |||
| 합계 | 본국내 | 3,254 | 2,808 | - | ||
| 수출 | 186 | 15 | 11,456 | |||
| 합계 | 3,440 | 2,823 | 11,456 |
주1) 바이오사업의 본국내는 미국을 뜻하며, 화장품사업 및 복합유통사업부문의 본국내는 한국을 뜻합니다.
[원화 기준]&cr
(단위: 백만원)
| 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 2018연도 (제20기) |
2017연도 (제19기) |
2016연도 (제18기) |
|
| 바이오사업 | 기술수출 및&cr원료공급 | INVOSSA | 본국내 | - | - | - |
| 수출 | 204 | 17 | 13,295 | |||
| 합계 | 204 | 17 | 13,295 | |||
| 화장품사업 | 제품 판매 | 위즈더마 | 본국내 | 651 | 1,614 | - |
| 수출 | - | - | - | |||
| 합계 | 651 | 1,614 | - | |||
| 복합유통&cr사업 | 제품 판매 | PB제품 등 | 본국내 | 2,930 | 1,561 | - |
| 수출 | - | - | - | |||
| 합계 | 2,930 | 1,561 | - | |||
| 합계 | 본국내 | 3,581 | 3,175 | - | ||
| 수출 | 204 | 17 | 13,295 | |||
| 합계 | 3,785 | 3,192 | 13,295 |
주1) 바이오사업의 본국내는 미국을 뜻하며, 화장품사업 및 복합유통사업부문의 본국내는 한국을 뜻합니다. &cr 주2) 원화 기준 환산 환율은 각 공시대상기간의 평균환율을 적용했습니다.
&cr 당사의 바이오사업부문은 연구개발중심의 바이오회사로서 2016년 매출은 라이선스 아웃과 임상용역에 따른 매출입니다. 코오롱생명과학이 2016년 일본 미츠비시타나베 제약과 일본 판권 라이선스 아웃계약을 하였고 계약금을 수령함에 따라 2016년에 당사는 서브 라이선스fee를 수령하여서 해당 매출액이 크게 증가하였습니다.&cr&cr 나. 판매경로&cr&cr 당사의 바이오사업 부문은 공시서류 작성 기준일 현재 기술 수출 및 원료 공급이 주된 매출 유형이며 해당 매출은 BtoB 형태로 당사와 매출처와의 직접 접촉을 통해 이루어 집니다. 기술 이전에 관심을 보이는 제약회사와의 접촉은 대표이사 및 임직원의 네트워크, 국내외 비즈니스 포럼 및 파트너링 행사 참여, 논문발표 내용을 통한 cold contact 등 다양한 형태로 시작되며, 이후 non-confidential disclosure, 비밀보호 계약, confidential disclosure, due diligence, material transfer agreement, terms negotiation등 여러 과정을 거쳐 일어납니다.&cr &cr 당사의 화장품사업부문은 위 즈더마 공식 온라인몰을 통해 판매되고 있으며 정가 판매를 기본 정책으로 하나 시즌별 프로모션을 통해 할인 혜택을 제공하는 경우도 있습니다. 향후에는 신세계몰, 11번가와 같은 제휴몰 확대 런칭과 당사 드럭스토어인 w-store 뿐만 아니라 국내 H&B스토어 입점을 통해 국내 유통 확대를 추진하고, 중화권으로의 수출을 통해 판매를 증진해 나갈 계획입니다.&cr &cr 당사의 복합유통사업부문의 판매경로는 일반적으로 아래와 같습니다.&cr
직영점: 제조자(벤더) → 자사 → 소비자
가맹점: 제조자(벤더) → 자사 → 가맹약국 → 소비자
온라인: 제조사(벤더) → 자사 → 자사몰 외 온라인채널 → 소비자
&cr 헬스&뷰티 상품을 당사가 가맹점 및 직영점에 공급하는 B to C 형태로 매장에서 상품 발주시 위탁물류를 이용한 배송과 거래처에서 직접 배송하는 2가지 공급거래 시스템를 운영하고 있습니다.
영업담당자 DA (Drugstore Adviser)가 가맹점의 상품발주, 재고관리 등 매장에 일어나는 모든 영업 관련 사항을 담당하고 있으며 가맹점주인 약사와의 유대관계를 통해 가맹점에 대한 상품 공급과 서비스 제공을 하고 있습니다.
또한 경로의 다각화를 위해 유통의 패러다임에 맞게 온라인시장에 진출하여 2017년 1월 네이버 스토어팜을 오픈한 이후 2018년 12월 자사몰도 오픈하였으며, 다양한 경로의 온라인 채널에 입점, 상품을 판매하고 있습니다. 공시서류 작성 기준일 현재 도 대형마트, H&B 샵, SSM 등 다양한 유통 채널에 상품을 입점 또는 입점 제안을 진행하고 있습니다. &cr
다. 판매전략&cr&cr [바이오사업부문]&cr
당사의 바이오사업부문은 골관절염 대상 INVOSSA의 미국임상 3상시험을 2022년까지 종료하고 2023년부터 제품판매를 시작하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사는 INVOSSA의 ① 판권 기판매지역, ② 판권 미판매지역을 구분하여 two-track의 판매망 확보를 계획하고 있습니다.&cr
(1) 기 구축된 파트너사와의 네트워크를 활용한 판매망 확보
당사는 관계회사인 코오롱생명과학에게 한국을 비롯한 아시아 22개 지역에 대한 판권을 판매하였으며, 코오롱생명과학은 2017년 7월 한국 식약처로부터 판매허가를 취득하고, 2017년 11월부터 한국에서 제품 판매 중입니다. 코오롱생명과학은 중대형병원의 경우 마케팅/영업 전략적 파트너사로 먼디파마, 로컬병원은 코오롱제약을 파트너사로 계약해서 본격적인 출시 및 마케팅 활동을 펼치고 있습니다. 먼디파마는 정형외과에서 주로 사용하는 마약성 진통제 시장점유율 1위기업으로 국내 정형외과 판매망이 탄탄하다는 점에서 판매망 확보가 수월하게 진행될 수 있을 것으로 예상되었 고 출시 이후 판매 실적 역시 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 코오롱생명과학이 일본 진출을 위해 서브 라이선스 계약을 체결 했던 미츠비시타나베사와의 계약은 기 공시한 바와 같이 취소 의향서를 접수한 후, 공시서류 제출일 현재 중재 과정 중에 있습니다. 그러나, 2018년 11월, 코오롱생명과학이 먼디파마를 통해 일본 시장 재 진출에 성공함으로써 향후 일본 내 상업화를 위한 발판을 마련하였습니다. 그 외에도 중국 하이난성, 홍콩, 몽골 등 타 지역에서의 수출 계약이 순차적으로 체결되는 등 성공적인 해외 진출을 지속적으로 추진 중이며 공시작성 기준일 이후에는 싱가포르, 말레이시아를 포함한 동남아시아 국가에도 수출 계약을 체결하였습니다.
(2) 판권 미판매 지역에 대한 글로벌 제약사와의 네트워킹 강화
판권 미판매지역의 경우 미국·유럽 등 주요 제약사와 제휴관계를 구축하여 판매활동을 수행할 예정이며, 국가별로 당사가 직접 진출하여 영업활동을 하기 보다는 해당국가의 업력이 길고, 마케팅 및 판매 채널이 확보된 제약사들과의 네트워킹을 통해 INVOSSA 판매를 효율적으로 진행할 예정입니다. 또한 판권 미판매지역 중 UAE와 사우디아라비아에 대해 코오롱생명과학에게 한시적으로 판권 부여를 하였고, 코오롱생명과학이 해당 국가에서 수출 계약을 체결하는 등 미국 임상 완료 전에 조기 진출이 가능한 국가를 선별하여 상업화를 추진하고 있습니다. 공시 작성 기준일 이후에는 호주, 뉴질랜드에도 한시적인 판권 부여를 통해 조기 진출에 성공하였습니다.&cr
[화장품사업부문] &cr
화장품사업부문의 경우에는 현재 유통의 트렌드에 맞춰 디지털 마케팅 및 플랫폼을 활용한 판매를 시작으로 브랜드 인지도를 향상시킨 후, 향후 H&B 스토어 및 수출로 점차 유통을 확장하여 나갈 계획입니다.
제품의 경우, 위즈더마 스킨 이즈 올 더 라스트 캡슐 및 올 어바웃 앰플의 판매 활성화 후 내년 특화제형으로 모공라인과 확대되는 헤어케어시장에 발맞춰 탈모 및 육모 관리 기능 포함 고급 두피케어 라인으로 확장하여 매출 증진을 지속적으로 도모해 나갈 것입니다.
| 구분 | 세부 내용 |
| 운영 전략 | 위즈더마 공식 온라인몰, 코오롱몰, AK몰 등 온라인 마케팅 강화 |
| 크리에이터 활용한 디지털 플랫폼으로 브랜드 인지도 향상 및 매출 증대 | |
| 차별화 제품 전략 | 특화제형 및 사용법의 모공라인 출시를 통한 히트제품 개발 |
| 확대되는 헤어케어시장에 발맞춰 기능성 두피케어 제품 개발 |
이를 위해, 7가지 제품의 포뮬라는 완성된 단계이며, 임상시험 진행도 완료된 상태입니다. 내년 시기별로 적절한 트렌드 및 타이밍을 고려하여 신제품 출시할 예정이며,
특화된 제품을 개발함으로써 상품 경쟁력을 확보하는데 적극적으로 노력하고 있습니다.&cr
[복합유통사업부문]&cr
당사의 복합유통사업부문의 경우에는 취급 아이템의 효율화를 추진하여 매출 부진 아이템은 과감하게 정리하고 경쟁력있고, 마진이 높은 상품의 취급을 확대하고 , 독점 브랜드 소싱을 집중적으로 진행하는 상품 전략을 전개해나가고 있습니다.
가맹사업의 경우, 소아과처방 전문 약국 위주로 유아특화존 구성을 함으로써, 경쟁력있고 독점 유통 가능한 유아화장품 브랜드를 비롯한 맘&키즈 카테고리를 중점적으로 공급해 매출 증진을 지속적으로 도모해 나갈 것입니다.
| 구분 | 세부 내용 |
| 운영 전략 | 약국 방문대상 고객 마케팅 강화 (월별프로모션, 초특가행사) |
| 맘&키즈 특화 매대 구성을 통한 매출증대 및 재방문 유도 | |
| 서비스증대 | 헬스&뷰티 측정및 상담 코너 운영을 통한 고객만족서비스 |
| 시즌별 선물 세트 제안 및 포장 서비스 | |
| 상품력증대 | ONE&ONLY PB제품 개발을 통한 아이템 밸류 강화 |
| 맘&키즈 상품 차별화 및 구색증대 |
또한, 자사몰 오픈을 기반으로 온라인사업에 주력해 나갈 것 입니다.
20~30대 세대의 여성고객을 타겟층으로 트렌디이슈 및 라이프스타일 제품운영을 통해 합리적 소비패턴을 지향해 나가고 있습니다.
| 구분 | 세부내용 |
| 슬로건 | 세상의 밝은 에너지 |
| 내용 | 소비자의 건강하고 아름다운 삶을 지원하는 온라인쇼핑몰 |
| 건강(Health)/미용(Beauty)용품을 판매하는 H&B 전문점 | |
| 서비스 및 운영 방향 | 추후 H&B 상품을 직접 제조하여 온라인 쇼핑몰을 Base로 판매 |
| 개인과 가족의 건강을 챙기며 사회와 이웃에 배려와 관심을 주는 쇼핑몰 운영 | |
| 상품 | PB상품 (유기농/ 친환경) 개발을 통한 아이템 밸류 강화 |
| 자사 상품 확대후 서브스크립션 도입 |
이를 위해, 현재 국내 수입되지 않은 해외 유명 브랜드의 독점수입을 검토 중이며 약국 최저가 공급 확대를 통한 상품 경쟁력을 도모하고 있습니다. 이와 함께 매장 별로 상권에 맞게 경쟁력있는 특가행사 상품을 기획하여, 다양한 경로를 통해 고객 수를 늘리고 객단가를 증대하는 전략을 펼쳐나가고 있습니다.
또한, 현 재 심각한 수준의 미세먼지 및 황사를 대비한 제품 및 유기농/천연 컨셉의 제품을 PB로 개발 검토 중에 있으며 2018년 12월 코오롱제약과 협업을 통해 유기농생리대 4종을 런칭하였습니다. 또한 독점적이고 경쟁력 있는 원료를 바탕으로 한 차별화된 자사 PB 제품 개발을 위해 코오롱생명과학과 협업하여 진행 중에 있습니다. PB 제품 판매 확대를 위해 우수 외부 업체와의 제휴도 진행함으로써 자사의 온라인 채널과 오프라인 채널의 연계를 통해 매출을 극대화할 예정입니다.
독점적인 제품을 소싱하고 직접 개발함으로써 차별화된 상품 경쟁 력을 확보하는데 적극적으로 노력하고 있어, 추후 복합유통사업부문 성장 동력의 견인차가 될 것입니다.&cr
라. 주요 매출처&cr&cr [미화 기준]&cr
(단위: 천USD)
| 사업부문 | 품목 | 주요 매출처 | 2018연도 (제20기) |
2017연도 (제19기) |
2016연도 (제18기) |
|||
| 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | |||
| 바이오사업 | INVOSSA | 코오롱생명과학 | 186 | 100% | 15 | 100% | 11,456 | 100% |
| 합계 | 186 | 100% | 15 | 100% | 11,456 | 100% |
[원화 기준]&cr
(단위: 백만KRW)
| 사업부문 | 품목 | 주요 매출처 | 2018연도 (제20기) |
2017연도 (제19기) |
2016연도 (제18기) |
|||
| 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | |||
| 바이오사업 | INVOSSA | 코오롱생명과학 | 204 | 100% | 17 | 100% | 13,295 | 100% |
| 합계 | 204 | 100% | 17 | 100% | 13,295 | 100% |
&cr 당사의 화장품사업부문 및 복합유통사업부문의 경우, B2C 개념의 사업이므로 주요 매출처를 기재하기 어렵습니다.&cr
6. 시장위험과 위험관리&cr 가. 환위험 및 위험관리&cr&cr 환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사 는 공시서류 작성 기준일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채가 거의 없으므로 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. &cr
나. 이자율위험 및 위험관리&cr
이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 변동이자부 장기차입금과 관련된 시장이자율의 변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라, 당사의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 당기말 USD 17,500,000 전기말 USD 22,000,000입니다. 참고로, 변동이자율 차입의 기준금리가 1% 포인트 변동되었을 경우 보고기간종료일의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. &cr
(단위: USD)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
| 기준금리 1% 포인트 상승시 | (175,000) | (220,000) |
다. 신용위험 및 위험관리&cr
신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr&cr당기 및 전기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 당사는 보고기간종료일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.&cr&cr공시작성기준일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.&cr&cr (단위: USD)
| 구 분 | 당기말 | 전말 |
| 매출채권및기타채권 | 616,954 | 922,278 |
| 합 계 | 616,954 | 922,278 |
&cr 라. 기타위험 및 위험관리&cr&cr 상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한사항의 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다. &cr
&cr 7. 경영상의 주요 계약&cr
가.라이센스아웃(License-out) 계약&cr&cr공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.&cr
| 품목 | 계약 상대방 | 대상지역 | 계약 체결일 | 계약 종료일 | 총 계약금액 | 수취 금액 | 진행 단계 |
| INVOSSA | 코오롱생명과학 | 한국 포함 아시아 22개국 | 2000.3.23 | 2030.12.31 | 222.5백만원&cr(로열티 별도) | 222.5백만원 | 한국 임상 3상 완료 및 판매 개시 |
| 사우디아라비아&cr아랍에미레이트 | 2018.6.22 | 2024.12.31 | - | - | - |
주) 총 계약금액 및 수취금액은 공시서류 작성기준일 현재 환율로 환산
&cr(1) 품목 : INVOSSA
| 품목 | 계약 상대방 |
| 계약 상대방 | 코오롱생명과학(대한민국) |
| 계약 내용 | 코오롱생명과학은 골관절염 세포유전자 치료제 TG-C의 &cr아시아지역 내 개발 및 판매에 대한 독점적 권리를 가지고 &cr임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행함 |
| 대상 지역 | 한국, 일본, 중국을 포함한 아시아 지역 22개국 및 UAE, 사우디아라비아, 호주, 뉴질랜드 |
| 계약기간 | 계약체결일 : &cr ① 아시아 지역 : 2000.03.23 (계약 변경일 : 2004.4.1 , 최종 수정일 : 2015.7.30)&cr ② UAE, 사우디아라비아 : 2018.6.22&cr 계약종료일 : &cr ① 아시아 지역 : 2030.12.31&cr ② UAE, 사우디아라비아 : 2024.12.31 |
| 총 계약금액 | 222.5백만원(US$200,000), 로열티는 별도 |
| 수취 금액 | 계약금 : 222.5백만원 (US$200,000), 2000년 3월 수취 |
| 계약 조건 | 계약금 : 222.5백만원&cr로열티 : &cr ① 아시아 지역 : &cr - 일반 판매의 경우 : 매출액의 2% (수취조건: 매출 발생시)&cr - Sub License-Out의 경우 : 매출액의 50% (수취조건 : 매출 발생시)&cr ② UAE, 사우디아라비아 : 2018.6.22&cr - 일반 판매의 경우 : 판매 수량에 따라 매출액의 10~20% 차등 적용 &cr (수취조건 :매출 발생시) |
| 회계처리&cr방법 | 계약금 수취액 222.5백만원(US$200,000)는 2000년 영업수익으로 인식 |
| 대상 기술 | 동종유래연골세포와 TGF-β1을 생성하도록 형질전환된 동종연골세포로 구성되며, &cr이 두가지 세포를 3:1로 배합하여 관절강에 투여함으로써 골관절염을 치료하는 기술임 |
| 개발 &cr진행경과 | <코오롱생명과학>&cr- '06 임상 1상 승인 회득 - '07~'08 임상 1상 진행 - '09 임상 2상 승인 획득 - '09~'12 임상 2상 진행 - '13 임상 3상 승인 획득 - '13~'16 임상 3상 진행 - '17.07 국내 품목허가 획득(식약처) - '17.11 국내 시판&cr&cr<코오롱티슈진>&cr- '06~'09 미국 임상1상 진행 - '10~'14 미국 임상2상 진행&cr- '14.11 End-of-Phase 2 미팅&cr- '15.05 임상계획서 승인 획득(Special Protocol Assessment)&cr- '18.07 임상 시료 사용 승인 획득&cr- '18.11 미국 임상 3상 투약 개시 |
| 기타사항 | - 사우디, UAE, 호주 및 뉴질랜드에 대한 계약은 기존 아시아지역에 대한 License Agreement에 권리 지역을 한시적으로 추가한 것임 |
※ 상기 대상기술에 대한 추가적인 관련 사항은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 3. 제재현황 등 그 밖의 사항 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 을 참고해 주시기 바랍니다.
&cr
나.기술제휴계약&cr
| 계약일 | 계약 상대방 | 계약 목적 및 내용 | 계약상의 주요내용 |
| 2017.7.27 | 코오롱생명과학&cr(한국) | Contract Manufacturing Agreement&cr(위탁생산 기본계약) | - 코오롱티슈진에서 원료를 공급하고,&cr 코오롱생명과학은 코오롱티슈진이 제공한 제조방법 등에 따라 계약제품을 생산 |
| Research Agreement&cr(공동연구계약) | 공동연구 대상: &cr- 제조 공정 개발&cr- 3D(Bioreactor) 제조 공정 개발&cr- 인보사 특허를 기반으로 한 추가 적응증 개발 및 기타 양사가 제안한 연구과제 수행 |
&cr 8. 연구개발 활동&cr&cr 가. 연구개발활동의 개요&cr [바이오사업부]&cr&cr 당사는 1999년 6월 설립 이후 골관절염 치료를 위한 세포유전자치료제인 INVOSSA의 연구 개발활동을 이어오고 있습니다. 당사는 세포유전자치료제 기반기술을 활용하여 퇴행성질환에 대한 치료제 개발을 진행하고 있으며, 2018년 말 기준 총 29 명의 연구원 ( 임상 관련 직원 포함, 등기임원 제외 ) 들이 여러 연구 분야에서 활발한 연구 개발을 추진하고 있 습니다. &cr
[화장품사업부]&cr
화장품사업부문에서 연구 개발활동이라함은 크게 제품 제형의 개발, 디자인 및 용기 등 패키지에 대한 개발, 시장조사 및 전략 개발등으로 나뉩니다. 당사는 별도의 연구소나 R&D조직을 보유하고 있지는 않으며 상품개발자 2인과 디자이너 2인이 제품 내용물 컨셉 개발부터 피부 임상 품평까지 OEM사들을 적극 활용하여 핸들링하고 있습니다.&cr&cr 나. 연구개발 담당조직&cr [바이오사업부]&cr&cr(1) 연구개발 조직 개요&cr &cr당사는 2018년 말 기준 총 29 명의 연구원 (임상 관련 직원 포함, 등기임원 제외)들이 골관절염 치료제인 INVOSSA의 제품화 개발을 수행하고있습니다. 이를 위하여 당사는 R&D본부와 임상본부, Regulatory 본부로 연구개발 조직을 구분하여 운영하고있습니다. R&D본부에는 생산팀, 리서치팀을 운영하고 있으며, 임상본부에는 Biometrics팀, 임상팀을, 그리고 Regulatory 본부에는 Quality/Compliance팀, Medical Writing팀, Regulatory팀을 두어 INVOSSA 임상에 역량을 집중하고 있습니다. 또한 R&D팀을 중심으로 추가 연구개발도 진행 중에 있습니다.&cr&cr <연구개발 조직 구성>
| 구분 | 팀 | 주요 업무 |
| R&D | 생산 | 원료 조달, 임상 및 상업화용 적시 생산 관리, CMO 관리 등 |
| 리서치 | 약의 안전성과 효능에 대한 연구, 사람 대상 임상 연구 등 | |
| Clinical Operations | 임상 | 임상 디자인, 계획, 운영 총괄 |
| 바이오메트릭스 | 약의 안전성과 효능에 대한 data 분석 | |
| Regulatory | Quality/Compliance | 약 생산과정에서의 리스크 최소화, 효율적 생산공정 연구 등 |
| Medical Writing | 학술지 게재 논문 작성, 임상/통계적 보고서 작성, &cr임상 data 제출서 작성 등 | |
| Regulatory | 신약에 대한 임상/상업화 승인 진행, 상업화 이후 제품 관리 등 | |
| BD | BD | 전략적 파트너십 계획, 구성 및 기술 이전 등 사업 계획 수립 |
조직도.jpg <조직도>
&cr (2) 연 구개발 인력 현황&cr&cr 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 5명, 석사급 8명 등 총 29명(연구개발 관련 등기이사 중 박사급 1명 제외) 의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 팀 | 인원 | |||
| 박사 | 석사 | 기타 | 합계 | ||
| R&D | 생산 | 1 | 1 | 5 | 7 |
| 리서치 | 2 | 1 | 1 | 4 | |
| Clinical Operations | 임상 | - | 2 | 4 | 6 |
| 바이오메트릭스 | - | 1 | - | 1 | |
| Regulatory | Quality/Compliance | - | 2 | 3 | 4 |
| Medical Writing | - | 1 | - | - | |
| Regulatory | 2 | - | - | 2 | |
| BD | BD | - | - | 1 | 1 |
&cr (3) 핵심 연 구인력&cr&cr 당사의 핵심 연구인력은 CEO인 이범섭 대표이사와 CTO인 노문종 박사, FDA 대관 업무 총괄을 수행하고 있는 Dr. Benjamin Lewis, 그리고 생산 총괄을 맡고 있는 Charles Nye 등 입니다.&cr&cr이범섭 대표이사는 아이오와주립대에서 약리학 박사 학위를 획득한 후 Mitokor Inc., Takeda Pharma에서 당뇨병약의 임상 연구(3상), 종양 약물(1상)등을 진행한 뒤 2011년부터 코오롱생명과학의 임상 총괄 부사장을 역임하면서 INVOSSA 개발에 참여하게 되었고, 2014년부터 코오롱티슈진 COO로 부임해 CEO를 맡고 있는 현재까지 임상, 연구개발 및 상업화 등에 대한 총괄을 담당하고 있습니다.&cr&crCTO인 노문종 박사는 카이스트에서 생명과학 박사 학위를 획득한 뒤 코오롱중앙기술원에 근무하면서 INVOSSA 연구개발 과정부터 참여하였습니다. 이후 미국 임상 1, 2상 총괄을 담당하여 성공적으로 이끌어냈고 현재 R&D부문 총괄을 담당하고 있습니다.&cr&crVP of Regulatory인 Dr. Benjamin Lewis는 Century대학에서 Health Services Management 박사 학위를 획득한 후, FDA, Mitsubishi Tanabe, Prestwick Pharma를 거치며 의약품, 바이오, 의료기기, 희귀의약품 개발과정에 참여해 왔습니다. 또한 FDA의 CBER(Center for Biologics Evaluation and Research)에서 Director직을 수행한 경험을 바탕으로 현재 당사 Regulatory 부문 총괄을 담당하고 있어 향후 對FDA 대관 업무 및 규정 관련 총괄 업무를 수행할 예정입니다.&cr&crVP of Manufacturing인 Charles Nye는 SUC at Potsdam 대학에서 화학, 생물을 전공한 뒤 제약ㆍ바이오 업계의 생산 부문에서 30년이 넘는 경력을 지니고 있습니다. 특히 2000년대 초반, 세계적인 바이오의약품 공급업체인 Lonza에서 생산 업무를 거쳐 Quality와 Strategic Development의 Director직을 수행하였고, 현재 당사의 Manufacturing 부문 총괄을 담당하고 있어 임상 3상 및 향후 상업화 과정에서도 안정적인 제품 공급을 할 수 있도록 업무를 수행할 예정입니다.&cr
<핵심 연구인력 현황>
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요 경력 | 주요 연구실적 |
| CEO | 이범섭 | R&D, BD &cr총괄 | 아이오와주립대 약리학 박사(Ph.D)('95)&cr Takeda Pharma Principal Scientist ('04~'11)&cr코오롱생명과학 부사장('11~'17)&cr코오롱티슈진 CEO('18~) | [논문] &cr- "Rodent models of diabetes"(2010, Principles of Diabetes Mellitus. L Poretsky 2nd Ed.)&cr- "Results of a phase II study to determine the efficacy and safety of genetically engineered allogeneic human chondrocytes expressing TGF- β1"(2018, J Knee Surg.)&cr- "Immunogenicity and immunomodulatory effects of the human chondrocytes, hChonJ"(2017, BMC Musculoskelet Disord.)&cr- "An MRI Evaluation of Patients Who Underwent Treatment with a Cell-Mediated Gene Therapy for Dgenerative Knee Arthritis: A Phase IIa Clinical Trial"(2017, J Knee Surg.)&cr외 22개&cr&cr[학회발표]&crINOSSA Has Potential as a Novel DMOAD(2018, OARSI World Congress on OA)&crIVOSSA-K, a Cell and Gene Therapy for Treating OA: A Phase III Trial in Korea(2018, ICRS 2018)&crA Gene-modified Cell Therapy, INOVSSA, for the Treatment of OA(5th Drug Discovery Innovation Programme, 2018)&crINVOSSA- a cell and gene tehrapy for OA(2018 eCM XVIII: Cartilage & Disc Repair and Regeneration)&cr&cr[특허]&cr"Pharmaceutical Composition"(2009) |
| CTO | 노문종 | R&D 총괄 | KAIST 생명과학 박사('95)&cr코오롱중앙기술원 선임 연구원, 실장('95~'01)&cr코오롱티슈진 INVOSSA 연구개발(파견, '01~'05)&cr코오롱티슈진 VP of R&D ('05 ~'17)&cr코오롱티슈진 CTO('17~) | [논문] &cr- "Results of a phase II study to determine the efficacy and safety of genetically engineered allogeneic human chondrocytes expressing TGF- β1"(2018, J Knee Surg.)&cr- "Stuructural effects of intra-articular TGF- β1 in moderate to advanced knee osteoarthritis: MRI-based assessment in a randomized controlled trial" (2017, BMC Musculoskeletal Disorders)&cr- "Orthopedic cellular therapy : An overview with focus on clinical trials" (2015, World J Orthop)&cr외 17개&cr&cr[학회발표]&crTissueGene- Cooperate Presentation(Stem Cell Meeting on the Mesa, 2015)&crA Phase II Clinical Study of Genetically Modified Cell Therapy for Degenerative OA of the Knee(World Conference on Regenrative Medicine, 2015)&crPhase I and II Clinical Trial of Retrovirally Transduced Human Chondrocytes Expressing Transforming Growth Factor-beta1 in Degenerative Arthritis Patients(American Society of Gene & Cell Therapy, 2015) |
| VP of&crRegulatory | Benjamin&crLewis | Regulatory &cr총괄 | Century Univ. Health Services Mgmt. 박사&crU.S. FDA, CBER, Regulatory Operations Director('87~'01)&crBrand Institute, Inc. Managing Director ('02~'03)&crPrestwick Pharma Vice President, Regulatory Affairs('03~'08)&crMitsubishi Tanabe Pharma, Executive Director, Regulatory Affairs ('11~'13)&crLewis Regulatory Consulting, President ('13~'18)&cr코오롱티슈진 VP of Regulatory Affairs('18~) | [책] &cr- "Combined Vaccines and Simultaneous Administration, Current Issues and Perspectives"(1995)&cr- "Poliovirus Attenuation: Molecular Mechanisms and Oractical Aspects, Development in Biological Standardization"(1993) |
| VP of&crManufacturing | Charles&crNye | Manufacturing 총괄 | SUC at Potsdam, BA Chemistry & Biology('80)&crAyerst Laboratories('80~'88)&crBurroughs Wellcome Company('88~'91)&crSepracor, Inc.('91~'98)&crLonza Inc., Manufacturing Manager('98~'00)&crLonza Inc., Plant Manager('00~'03)&crLonza Inc., Director, Quality / Strategic Development('03)&crBaxter Bioscience, Plant Manager('04~'07)&crInspiration Biopharmaceuticals Inc., Sr. Director of Contract Manufacturing('08~'12)&crShire Regenerative Medicine('12~'14)&crMoku Consultants('14~18)&cr 코오롱티슈진 VP of Manufacturing('18~) | - |
&cr
다. 연구개발 비용&cr &cr [미화 기준]&cr
(단위 : USD)
| 구 분 | 2019연도 1분기 (제21기) |
2018연도 1분기 (제20기) |
2018연도 (제20기) |
2017연도 (제19기) |
|
| 자산 처리 |
원재료비 | - | - | - | - |
| 인건비 | - | - | - | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | - | |
| 기타 경비 | - | - | - | - | |
| 소 계 | - | - | - | - | |
| 비용 처리 |
제조원가 | - | - | - | - |
| 판관비 | 4,812,588 | 7,419,247 | 19,058,533 | 24,329,288 | |
| 연구개발비용 계 | 4,812,588 | 7,419,247 | 19,058,533 | 24,329,288 | |
| 국가보조금 | - | - | - | - | |
| 합 계 (매출액 대비 비율) |
4,812,588&cr(177%) | 7,419,247&cr(1047%) | 19,058,53&cr(675%) | 24,329,288&cr(862%) |
주1) '18.09.19 배포된 금융위원회의 '제약 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따라 임상 시료 사용에 대한 美 FDA의 승인을 획득한 이후부터 임상3상 비용에 대해 자산화를 시작하려 하였으나, 공시작성 기준일 현재 투약이 보류되어 있는 상태이므로 지금까지의 임상 3상 비용을 모두 비용처리 하였습니다.
&cr [원화 기준]&cr
(단위 : 백만원)
| 구 분 | 2019연도 1분기 (제21기) |
2018연도 1분기 (제20기) |
2018연도 (제20기) |
2017연도 (제19기) |
|
| 자산 처리 |
원재료비 | - | - | - | - |
| 인건비 | - | - | - | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | - | |
| 기타 경비 | - | - | - | - | |
| 소 계 | - | - | - | - | |
| 비용 처리 |
제조원가 | - | - | - | - |
| 판관비 | 5,415 | 7,956 | 20,970 | 27,513 | |
| 연구개발비용 계 | 5,415 | 7,956 | 20,970 | 27,513 | |
| 국가보조금 | - | - | - | - | |
| 합 계 (매출액 대비 비율) |
26,651&cr(704%) | 26,651&cr(704%) | 27,513&cr(862%) |
주1) ' 18.09.19 배포된 금융위원회의 '제약 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따라 임상 시료 사용에 대한 美 FDA의 승인을 획득한 이후부터 임상3상 비용에 대해 자산화를 시작하려 하였으나, 공시작성 기준일 현재 투약이 보류되어 있는 상태이므로 지금까지의 임상 3상 비용을 모두 비용처리 하였습니다.
&cr 라. 연구개발 실적&cr &cr (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr &cr 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.&cr
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재진행단계 | 비고 | ||
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||
| 바이오 | 신약 | INVOSSA | 무릎 골관절염 | 1999.06 | 임상 3상(미국) | 임상계획서: 2015.05.15&cr임상시료: 2018.07.05 | - 2017년 7월 한국 식약처 품목 승인(코오롱생명과학) |
| 신약 | INVOSSA | Back Pain&cr(추간 디스크) | 2007.12 | 연구(미국) | - | - | |
| 신약 | INVOSSA | 동물 골관절염 | 2014.04 | 전임상(미국) | - | - | |
| 신약 | INVOSSA | 고관절(Hip) 골관절염 | 2018.09 | IND 준비(미국) | - | - |
&cr (가) 품목: INVOSSA
| 구분 | 바이오 신약 |
| 적응증 | 무릎 골관절염 통증 완화, 기능성 개선 및 무릎 관절의 구조적 개선 |
| 작용기전 | 1) 재조합세포에서 TGF-β1과 동종유래 연골세포에 의해서 활막에서의 항염증 기능을 유도하는 M2 대식세포의 기능이 활성화되어 항염증 지표물질의 분비가 증가되며, 이에 따라 염증이 감소하고 통증이 경감되는 임상증세의 개선효과가 나타남&cr2) TGF- β1에 의하여 같이 투여된 동종유래연골세포와 환자에게 남아있는 자신의 연골세포가 자극을 받아 연골세포의 증식과 관절 구조 개선이 촉진되며 증세가 개선되고 무릎의 구조적인 개선이 이루어짐 |
| 제품의 특성 | TGF- β1은 연골의 유지에 필요한 물질로 알려져 있으며, 연골의 재생을 촉진하지만 부족하게 되면 골관절염의 증상을 일으킨다는 결과가 보고된 바 있고 반면에 연골밑낭종 뼈에서의 TGF- β1의 발현이 비정상적인 뼈의 리모델링과 연골의 퇴행을 일으킬 수 있음. 따라서 유전자의 과발현을 억제하는 기술을 도입하였고 동종유래연골세포와 TGF- β1을 생성하도록 형질전환된 동종연골세포로 구성되어, 이 두가지 세포를 3:1로 배합하여 관절강에 투여하는 방식의 치료제임 |
| 진행 경과 | - 2006. 07. 미국 임상 1상 승인&cr - 2007. 05. 미국 임상 1상 환자 투여 개시&cr - 2009. 04. 미국 임상 1상 환자투여 완료&cr - 2010. 11. 미국 임상 2상 승인&cr - 2011. 05. 미국 임상 2상 환자 투여 개시&cr - 2012. 10. 미국 임상 2상 환자 투여 완료&cr - 2014. 11. End-of Phase 2 Meeting&cr - 2015. 05. 미국 임상 3상 시험계획 승인(Special Protocol Assessment)&cr - 2018. 07. 미국 임상 3상 임상시료 사용 승인 - 2018. 11. 미국 임상 3상 환자 투약 개시 |
| 향후 계획 | 당사의 임상 3상은 단회 투여 후 2년의 관찰 기간을 두고 있으므로 2022년까지 임상 3상을 마무리 짓고 2023년에 상업화 하는 것을 목표로 하고 있으며 고관절 등 적응증 확장을 추진할 예정임 |
| 경쟁제품 | 작용기전이 유사한 경쟁제품은 없으나,&cr- 통증 완화를 목적으로 하고 있는 제품은 Pfizer와 Eli Lilly가 공동개발하고 있는 Tanezumab이라는 제품이 최근 임상 3상 결과를 발표한 바 있고, Regeneron과 Teva가 공동개발 하고 있는 Fasinumab이라는 제품은 현재 임상 3상을 진행 중에 있음.&cr- 증상 완화 및 구조 개선을 목표로 하고 있는 경쟁 제품으로는 Samumed의 SM04690이 있으며 현재 임상 2상까지 완료함 |
| 관련 논문 등 | - Type II collagen and glycosaminoglycan expression induction in primary human chondrocyte by TGF-β1&cr- A Multicenter, Single-Blind, Phase IIa Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of a Cell-Mediated Gene Therapy in Degenerative Knee Arthritis Patients&cr- A placebo-controlled randomised trial to assess the effect of TGF-ß1-expressing chondrocytes in patients with arthritis of the knee&cr- Preliminary results of a phase II randomized study to determine the efficacy and safety of genetically engineered allogeneic human chondrocytes expressing TGF-β1 in patients with grade 3 chronic degenerative joint disease of the knee&cr- Initial phase I safety of retrovirally transduced human chondrocytes expressing transforming growth factor-beta-1 in degenerative arthritis patients. &cr- Current advances in retroviral gene therapy&cr- Pre-clinical studies of retrovirally transduced human chondrocytes expressing transforming growth factor-beta-1 (TG-C)&cr- Irradiated human chondrocytes expressing bone morphogenetic protein 2 promote healing of osteoporotic bone fracture in rats&cr- Hyaline cartilage regeneration using mixed human chondrocytes and transforming growth factor-beta1- producing chondrocytes&cr- Retroviral gene therapy: safety issues and possible solutions&cr- Continuous transforming growth factor beta1 secretion by cell-mediated gene therapy maintains chondrocyte redifferentiation&cr- Construction of retroviral vectors with enhanced efficiency of transgene expression&cr- Regeneration of hyaline articular cartilage with irradiated transforming growth factor beta1-producing fibroblasts&cr- Regeneration of hyaline cartilage by cell-mediated gene therapy using transforming growth factor beta 1-producing fibroblasts |
| 시장 규모 | 시장 전문 리서치 기관인 L.E.K의 조사 결과에 따르면 INVOSSA가 목표로 하고 있는 미국 시장의 규모는 본 제품이 출시된 이후 매출 정점을 기록할 해를 기준으로 최소 34억달러를 예상하고 있음. |
| 기타사항 | - |
※ 상기 제품의 특성에 대한 추가적인 관련 사항은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 3. 제재현황 등 그 밖의 사항 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 을 참고해 주시기 바랍니다.
&cr (나) 품목: INVOSSA
| 구분 | 바이오 신약 |
| 적응증 | Back Pain(추간 디스크 재생) |
| 작용기전 | 항염증 작용으로 NP cell 증식 촉진 및 직접적인 ECM 분비를 통한 디스크 재생 |
| 제품의 특성 | TGF- β1은 연골의 유지에 필요한 물질로 알려져 있으며, 연골의 재생을 촉진하지만 부족하게 되면 골관절염의 증상을 일으킨다는 결과가 보고된 바 있고 반면에 연골밑낭종 뼈에서의 TGF- β1의 발현이 비정상적인 뼈의 리모델링과 연골의 퇴행을 일으킬 수 있음. 따라서 유전자의 과발현을 억제하는 기술을 도입하였고 동종유래연골세포와 TGF- β1을 생성하도록 형질전환된 동종연골세포로 구성되어, 이 두가지 세포를 3:1로 배합하여 관절강에 투여하는 방식의 치료제임 |
| 진행 경과 | 미국, 스위스, 일본 소재 기관과의 연구 협력 진행 중 |
| 향후 계획 | 동물 실험을 통한 POC study (유효성 확인) 진행 중이며, 2021년 임상단계 진입 (IND 신청) 예정 |
| 경쟁제품 | Mesoblast社 (호주)의 줄기세포 치료제 임상 3상 진행 중 |
| 관련 논문 등 | 초기 연구단계로 논문이나 학회 발표 등은 아직 없습니다. |
| 시장 규모 | 초기 연구단계로 현재 목표 시장을 특정하기 어렵습니다. |
| 기타사항 | - |
&cr (다) 품목: INVOSSA
| 구분 | 바이오 신약 |
| 적응증 | 동물 골관절염 |
| 작용기전 | 1) 재조합세포에서 TGF-β1과 타종유래 연골세포에 의해서 활막에서의 항염증 기능을 유도하는 M2 대식세포의 기능이 활성화되어 항염증 지표물질의 분비가 증가되며, 이에 따라 염증이 감소하고 통증이 경감되는 임상증세의 개선효과가 나타남&cr2) TGF-β1에 의하여 같이 투여된 타종유래연골세포와 환자에게 남아있는 연골세포가 자극을 받아 연골세포의 증식과 관절 구조 개선이 촉진되며 증세가 개선되고 무릎의 구조적인 개선이 이루어짐 |
| 제품의 특성 | TGF- β1은 연골의 유지에 필요한 물질로 알려져 있으며, 연골의 재생을 촉진하지만 부족하게 되면 골관절염의 증상을 일으킨다는 결과가 보고된 바 있고 반면에 연골밑낭종 뼈에서의 TGF- β1의 발현이 비정상적인 뼈의 리모델링과 연골의 퇴행을 일으킬 수 있음. 따라서 유전자의 과발현을 억제하는 기술을 도입하였고 타종유래연골세포와 TGF- β1을 생성하도록 형질전환된 타종연골세포로 구성되어, 이 두가지 세포를 3:1로 배합하여 투여하는 방식의 치료제임 |
| 진행 경과 | 전임상 자료 검토 중 |
| 향후 계획 | 2020년 임상단계 진입 (IND 신청) 예정 |
| 경쟁제품 | 초기 연구단계로 현재 경쟁 제품을 특정하기는 어려우나 현재 개의 경우 골관절염을 치료하는 방법은 진통제 혹은 대증요법이 전부이며 특별히 개발되고 있는 치료제나 경쟁 바이오 제품은 없습니다. |
| 관련 논문 등 | 초기 연구단계로 논문이나 학회 발표 등은 아직 없습니다. |
| 시장 규모 | 초기 연구단계로 현재 목표 시장을 특정하기 어렵습니다. |
| 기타사항 | - |
&cr (라) 품목: INVOSSA
| 구분 | 바이오 신약 |
| 적응증 | 고관절(Hip) 골관절염 |
| 작용기전 | 1) 재조합세포에서 TGF-β1과 동종유래 연골세포에 의해서 활막에서의 항염증 기능을 유도하는 M2 대식세포의 기능이 활성화되어 항염증 지표물질의 분비가 증가되며, 이에 따라 염증이 감소하고 통증이 경감되는 임상증세의 개선효과가 나타남&cr2) TGF-β1에 의하여 같이 투여된 동종유래연골세포와 환자에게 남아있는 자신의 연골세포가 자극을 받아 연골세포의 증식과 관절 구조 개선이 촉진되며 증세가 개선되고 무릎의 구조적인 개선이 이루어짐 |
| 제품의 특성 | TGF- β1은 연골의 유지에 필요한 물질로 알려져 있으며, 연골의 재생을 촉진하지만 부족하게 되면 골관절염의 증상을 일으킨다는 결과가 보고된 바 있고 반면에 연골밑낭종 뼈에서의 TGF- β1의 발현이 비정상적인 뼈의 리모델링과 연골의 퇴행을 일으킬 수 있음. 따라서 유전자의 과발현을 억제하는 기술을 도입하였고 동종유래연골세포와 TGF- β1을 생성하도록 형질전환된 동종연골세포로 구성되어, 이 두가지 세포를 3:1로 배합하여 관절강에 투여하는 방식의 치료제임 |
| 진행 경과 | 임상 시험 계획서 협의 중 |
| 향후 계획 | 2019년 임상단계 진입 (IND 신청) 예정 |
| 경쟁제품 | 현재 경쟁 제품을 특정하기 어렵습니다. 보통 Knee OA 치료제를 개발, 완료한 후 적응증 확대를 통해 적용하는 방식이 일반적이며 현재 치료 가이드라인 상으로는 수술법은 다르지만 치료제는 NSAID, Lubricant, Steroid 주사 등이 쓰이고 있습니다. |
| 관련 논문 등 | 초기 연구단계로 논문이나 학회 발표 등은 아직 없습니다. |
| 시장 규모 | L.E.K의 무릎 골관절염 시장 조사 결과를 역산하여 추정했을 때, 고관절로의 적응증 확대의 경우에는 골관절염 환자 중 무릎의 환자를 50%, 고관절의 환자 비율을 10%라고 가정했을 때, 대략 연구개발 중인 고관절 부위까지 적응증이 확대되면 최대 연 7억달러의 규모를 예상할 수 있음. |
| 기타사항 | - |
&cr (2) 연구개발 완료 실적&cr해당 사항 없습니다.&cr
9. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr 가. 지적 재산권 보유 현황&cr
| 구분 출원중 |
등록 | 출원중 | 비고 | |
| 특허권 | 국내 | 5 | 6 | - GENE THERAPY USING TGF-BETA&cr - MIXED-CELL GENE THERAPY&cr - CARTILAGE REGENERATION USING CHONDROCYTE AND TGF-B 外 |
| 해외 | 46 | 32 | ||
| 계 | 51 | 38 | ||
| 상표권 | 국내 | 7 | 1 | - INVOSSA, PB제품, WISDERMA 등 |
| 해외 | 2 | 2 | ||
| 계 | 9 | 3 |
◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
당사의 재무제표 등은 USD로 표시되어 있으며 원화환산 재무제표를 작성하기 위하여 사용한 환율의 경우, 재무상태표 항목은 기말환율을, 손익계산서, 현금흐름표 항목은 평균환율을 적용하였습니다. 한편, 자본변동표 항목 중 기초 및 기말 자본은 해당시점의 환율을, 자본의 변동 항목은 평균환율을 적용하였습니다.&cr
| 구분 | 2016년 | 2017년 | 2018년 |
| 기말 환율 | 1,208.50 | 1,071.40 | 1,118.10 |
| 평균 환율 | 1,160.50 | 1,130.84 | 1,100.30 |
| 최고 환율 | 1,240.90 | 1,208.50 | 1,142.50 |
| 최저 환율 | 1,093.20 | 1,071.40 | 1,057.60 |
* 출처 : 서울외국환중개 고시 , 단위 : 원
&cr
| 원화정보이용시 유의사항 |
| 제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율 적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다. |
가. 요약재무정보&cr
(단위: USD)
| 구 분 | 2018년 &cr(제20기) | 2017년 &cr(제19기) | 2016년&cr(제18기) |
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사의견) | 의견거절 | 의견거절 | 의견거절 |
| [유동자산] | 140,003,612 | 176,731,213 | 19,978,854 |
| 현금및현금성자산 | 18,244,010 | 26,735,368 | 19,428,528 |
| 단기금융상품 | 117,064,218 | 146,000,000 | - |
| 매출채권및기타채권 | 616,954 | 922,278 | - |
| 재고자산 | 695,348 | 778,167 | - |
| 당기법인세자산 | 588 | - | - |
| 기타유동자산 | 3,382,494 | 2,295,400 | 550,326 |
| [비유동자산] | 7,229,579 | 2,964,233 | 4,335,764 |
| 유형자산 | 937,893 | 957,095 | 713,340 |
| 무형자산 | 5,303,600 | 1,055,410 | 290,335 |
| 이연법인세자산 | - | - | 3,314,387 |
| 기타금융자산 | 59,983 | 34,983 | 154 |
| 기타비유동자산 | 906,349 | 916,745 | 17,548 |
| 순확정급여자산 | 21,754 | - | - |
| 자산총계 | 147,233,191 | 179,695,446 | 24,314,618 |
| [유동부채] | 11,620,406 | 12,065,518 | 2,547,232 |
| [비유동부채] | 12,825,552 | 18,192,960 | 14,503,493 |
| 부채총계 | 24,445,958 | 30,258,478 | 17,050,725 |
| [자본금] | 2,397 | 2,385 | 72,464 |
| [자본잉여금] | 256,303,248 | 253,543,212 | 71,218,635 |
| [기타포괄손익누계액] | (74,595) | 110,300 | (1,285) |
| [결손금] | (133,443,817) | (104,218,929) | (64,025,921) |
| 자본총계 | 122,787,233 | 149,436,968 | 7,263,893 |
| &cr | 2018년 1월 1일 ~&cr2018년 12월 31일 | 2017년 1월 1일 ~&cr2017년 12월 31일 | 2016년 1월 1일 ~&cr2016년 12월 31일 |
| 매출액 | 3,440,200 | 2,822,887 | 11,455,989 |
| 영업이익(영업손실) | (29,937,807) | (36,029,293) | (3,383,998) |
| 법인세비용차감전계속사업이익(손실) | (29,294,662) | (36,859,179) | (3,855,767) |
| 당기순이익(당기순손실) | -29,324,152 | -40,176,191 | -2,259,777 |
| - 기본주당순이익 | (2.41) | (4.99) | (0.65) |
| - 희석주당순이익 | (2.41) | (4.99) | (0.65) |
[원화 기준]&cr
(단위: KRW)
| 구 분 | 2018년 &cr(제20기) | 2017년 &cr(제19기) | 2016년&cr(제18기) |
| 회계처리기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| 감사인(감사의견) | 의견거절 | 의견거절 | 의견거절 |
| [유동자산] | 156,538,038,577 | 189,349,821,608 | 24,144,445,059 |
| 현금및현금성자산 | 20,398,627,581 | 28,644,273,275 | 23,479,376,088 |
| 단기금융상품 | 130,889,502,146 | 156,424,400,000 | - |
| 매출채권및기타채권 | 689,816,267 | 988,128,649 | - |
| 재고자산 | 777,468,599 | 833,728,124 | - |
| 당기법인세자산 | 657,443 | - | - |
| 기타유동자산 | 3,781,966,541 | 2,459,291,560 | 665,068,971 |
| [비유동자산] | 8,083,392,280 | 3,175,879,236 | 5,239,770,794 |
| 유형자산 | 1,048,658,163 | 1,025,431,583 | 862,071,390 |
| 무형자산 | 5,929,955,160 | 1,130,766,274 | 350,869,848 |
| 이연법인세자산 | - | - | 4,005,436,690 |
| 기타금융자산 | 67,066,992 | 37,480,786 | 186,109 |
| 기타비유동자산 | 1,013,388,817 | 982,200,593 | 21,206,758 |
| 순확정급여자산 | 24,323,147 | - | - |
| 자산총계 | 164,621,430,857 | 192,525,700,844 | 29,384,215,853 |
| [유동부채] | 12,992,775,949 | 12,926,995,985 | 3,078,329,872 |
| [비유동부채] | 14,340,249,691 | 19,491,937,344 | 17,527,471,291 |
| 부채총계 | 27,333,025,640 | 32,418,933,329 | 20,605,801,163 |
| [자본금] | 2,680,086 | 2,555,289 | 87,572,744 |
| [자본잉여금] | 286,572,661,589 | 271,646,197,337 | 86,067,720,398 |
| [기타포괄손익누계액] | (83,404,670) | 118,175,420 | (1,552,923) |
| [결손금] | (149,203,531,788) | (111,660,160,531) | (77,375,325,529) |
| 자본총계 | 137,288,405,217 | 160,106,767,515 | 8,778,414,691 |
| &cr | 2018년 1월 1일 ~&cr2018년 12월 31일 | 2017년 1월 1일 ~&cr2017년 12월 31일 | 2016년 1월 1일 ~&cr2016년 12월 31일 |
| 매출액 | 3,785,252,060 | 3,192,233,535 | 13,294,675,235 |
| 영업이익(영업손실) | (32,940,569,042) | (40,743,365,696) | (3,927,129,679) |
| 법인세비용차감전계속사업이익(손실) | (32,232,916,599) | (41,681,833,980) | (4,474,617,604) |
| 당기순이익(당기순손실) | (32,265,364,446) | (45,432,843,830) | (2,622,472,369) |
| - 기본주당순이익 | (2,652) | (5,643) | (754) |
| - 희석주당순이익 | (2,652) | (5,643) | (754) |
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 사업보고서_20_티슈진주식회사_draft.ixd 2. 연결재무제표
해당사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석
해당사항 없습니다.
&cr
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 20 기 2018.12.31 현재 |
| 제 19 기 2017.12.31 현재 |
| 제 18 기 2016.12.31 현재 |
| (단위 : USD) |
| 제 20 기 | 제 19 기 | 제 18 기 | |
|---|---|---|---|
| 자산 | |||
| 유동자산 | 140,003,612 | 176,731,213 | 19,978,854 |
| 현금및현금성자산 | 18,244,010 | 26,735,368 | 19,428,528 |
| 단기금융상품 | 117,064,218 | 146,000,000 | 0 |
| 매출채권및기타채권 | 616,954 | 922,278 | 0 |
| 재고자산 | 695,348 | 778,167 | 0 |
| 당기법인세자산 | 588 | 0 | 0 |
| 기타유동자산 | 3,382,494 | 2,295,400 | 550,326 |
| 비유동자산 | 7,229,579 | 2,964,233 | 4,335,764 |
| 유형자산 | 937,893 | 957,095 | 713,340 |
| 무형자산 | 5,303,600 | 1,055,410 | 290,335 |
| 이연법인세자산 | 0 | 0 | 3,314,387 |
| 기타금융자산 | 59,983 | 34,983 | 154 |
| 기타비유동자산 | 906,349 | 916,745 | 17,548 |
| 순확정급여자산 | 21,754 | 0 | 0 |
| 자산총계 | 147,233,191 | 179,695,446 | 24,314,618 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 11,620,406 | 12,065,518 | 2,547,232 |
| 매입채무및기타채무 | 6,171,346 | 6,959,768 | 2,257,651 |
| 단기차입금 | 5,000,000 | 4,500,000 | 0 |
| 기타유동부채 | 324,515 | 548,873 | 289,581 |
| 충당부채 | 124,545 | 56,877 | 0 |
| 비유동부채 | 12,825,552 | 18,192,960 | 14,503,493 |
| 매입채무 및 기타채무 | 325,398 | 595,151 | 503,493 |
| 순확정급여부채 | 0 | 97,809 | 0 |
| 장기차입금 | 12,500,000 | 17,500,000 | 14,000,000 |
| 기타비유동부채 | 154 | 0 | 0 |
| 부채총계 | 24,445,958 | 30,258,478 | 17,050,725 |
| 자본 | |||
| 자본금 | 2,397 | 2,385 | 72,464 |
| 자본잉여금 | 256,303,248 | 253,543,212 | 71,218,635 |
| 기타포괄손익누계액 | (74,595) | 110,300 | (1,285) |
| 결손금 | (133,443,817) | (104,218,929) | (64,025,921) |
| 자본총계 | 122,787,233 | 149,436,968 | 7,263,893 |
| 부채와자본총계 | 147,233,191 | 179,695,446 | 24,314,618 |
&cr
| 재무상태표 |
| 제 20 기 2018.12.31 현재 |
| 제 19 기 2017.12.31 현재 |
| 제 18 기 2016.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 20 기 | 제 19 기 | 제 18 기 | |
|---|---|---|---|
| 자산 | |||
| 유동자산 | 156,538,038,577 | 189,349,821,608 | 24,144,445,059 |
| 현금및현금성자산 | 20,398,627,581 | 28,644,273,275 | 23,479,376,088 |
| 단기금융상품 | 130,889,502,146 | 156,424,400,000 | - |
| 매출채권및기타채권 | 689,816,267 | 988,128,649 | - |
| 재고자산 | 777,468,599 | 833,728,124 | - |
| 당기법인세자산 | 657,443 | - | - |
| 기타유동자산 | 3,781,966,542 | 2,459,291,560 | 665,068,971 |
| 비유동자산 | 8,083,392,280 | 3,175,879,236 | 5,239,770,794 |
| 유형자산 | 1,048,658,163 | 1,025,431,583 | 862,071,390 |
| 무형자산 | 5,929,955,160 | 1,130,766,274 | 350,869,847 |
| 이연법인세자산 | - | - | 4,005,436,690 |
| 기타금융자산 | 67,066,992 | 37,480,786 | 186,109 |
| 기타비유동자산 | 1,013,388,817 | 982,200,593 | 21,206,758 |
| 순확정급여자산 | 24,323,147 | - | - |
| 자산총계 | 164,621,430,857 | 192,525,700,844 | 29,384,215,853 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 12,992,775,949 | 12,926,995,985 | 3,078,329,872 |
| 매입채무및기타채무 | 6,900,181,963 | 7,456,695,435 | 2,728,371,234 |
| 단기차입금 | 5,590,500,000 | 4,821,300,000 | - |
| 기타유동부채 | 362,840,222 | 588,062,532 | 349,958,639 |
| 충당부채 | 139,253,765 | 60,938,018 | - |
| 비유동부채 | 14,340,249,691 | 19,491,937,344 | 17,527,471,291 |
| 매입채무및기타채무 | 363,827,503 | 637,644,781 | 608,471,291 |
| 순확정급여부채 | 0 | 104,792,563 | - |
| 장기차입금 | 13,976,250,000 | 18,749,500,000 | 16,919,000,000 |
| 기타비유동부채 | 172,187 | - | - |
| 부채총계 | 27,333,025,640 | 32,418,933,329 | 20,605,801,163 |
| 자본 | |||
| 자본금 | 2,680,086 | 2,555,289 | 87,572,744 |
| 자본잉여금 | 286,572,661,589 | 271,646,197,337 | 86,067,720,398 |
| 기타포괄손익누계액 | (83,404,670) | 118,175,420 | (1,552,923) |
| 결손금 | (149,203,531,788) | (111,660,160,531) | (77,375,325,529) |
| 자본총계 | 137,288,405,217 | 160,106,767,515 | 8,778,414,690 |
| 부채와자본총계 | 164,621,430,857 | 192,525,700,844 | 29,384,215,853 |
&cr
| 포괄손익계산서 |
| 제 20 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 |
| 제 19 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 |
| 제 18 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 |
| (단위 : USD) |
| 제 20 기 | 제 19 기 | 제 18 기 | |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 3,440,200 | 2,822,887 | 11,455,989 |
| 매출원가 | 2,200,428 | 1,474,242 | 0 |
| 매출총이익 | 1,239,772 | 1,348,645 | 11,455,989 |
| 판매비와관리비 | 31,177,579 | 37,377,938 | 14,839,987 |
| 영업이익(손실) | (29,937,807) | (36,029,293) | (3,383,998) |
| 기타수익 | 372,210 | 362,266 | 33,130 |
| 기타비용 | 1,218,744 | 994,482 | 78,712 |
| 금융수익 | 2,441,677 | 472,587 | 2,560 |
| 금융원가 | 951,998 | 670,257 | 428,747 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (29,294,662) | (36,859,179) | (3,855,767) |
| 법인세비용(수익) | 29,490 | 3,317,012 | 1,595,990 |
| 당기순이익(손실) | (29,324,152) | (40,176,191) | (2,259,777) |
| 기타포괄손익 | (85,630) | 93,483 | 0 |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | 0 | ||
| 해외사업환산손익 | (184,895) | 110,300 | 0 |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목 | 0 | ||
| 확정급여제도의 재측정요소 | 99,265 | (16,817) | 0 |
| 총포괄손익(손실) | (29,409,782) | (40,082,708) | (2,259,777) |
| 주당이익 | |||
| 기본주당이익 (단위 : USD) | (2.41) | (4.99) | (0.65) |
| 희석주당이익 (단위 : USD) | (2.41) | (4.99) | (0.65) |
| 포괄손익계산서 |
| 제 20 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 |
| 제 19 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 |
| 제 18 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 20 기 | 제 19 기 | 제 18 기 | |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 3,785,252,060 | 3,192,233,535 | 13,294,675,235 |
| 매출원가 | 2,421,130,928 | 1,667,131,823 | - |
| 매출총이익 | 1,364,121,132 | 1,525,101,712 | 13,294,675,235 |
| 판매비와관리비 | 34,304,690,174 | 42,268,467,408 | 17,221,804,914 |
| 영업이익(손실) | (32,940,569,042) | (40,743,365,696) | (3,927,129,679) |
| 기타수익 | 409,542,663 | 409,664,883 | 38,447,365 |
| 기타비용 | (1,340,984,023) | (1,124,600,025) | (91,345,276) |
| 금융수익 | 2,686,577,203 | 534,420,283 | 2,970,880 |
| 금융원가 | (1,047,483,399) | (757,953,426) | (497,560,894) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (32,232,916,599) | (41,681,833,980) | (4,474,617,604) |
| 법인세비용(수익) | 32,447,847 | 3,751,009,850 | (1,852,146,395 ) |
| 당기순이익(손실) | (32,265,364,446) | (45,432,843,830) | (2,622,471,209) |
| 기타포괄손익 | (94,218,689) | 105,714,316 | - |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | 0 | ||
| 해외사업환산손익 | (203,439,969) | 124,731,652 | - |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목 | 0 | ||
| 확정급여제도의 재측정요소 | 109,221,280 | (19,017,336) | - |
| 총포괄손익(손실) | (32,359,583,135) | (45,327,129,515) | (2,622,471,209) |
| 주당이익 | |||
| 기본주당이익 (단위 : 원) | (2,652) | (5,643) | (754) |
| 희석주당이익 (단위 : 원) | (2,652) | (5,643) | (754) |
| 자본변동표 |
| 제 20 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 |
| 제 19 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 |
| 제 18 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 |
| (단위 : USD) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.01.01 (기초자본) | 71,287 | 61,155,687 | (1,285) | (61,766,144) | (540,455) |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | (2,259,777) | (2,259,777) |
| 전환상환우선주 발행 | 1,177 | 9,998,818 | 0 | 0 | 9,999,995 |
| 매도가능금융자산 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 유상증자 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 우선주전환 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 주식선택권의행사 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 주식보상비용 | 0 | 64,130 | 0 | 0 | 64,130 |
| 확정급여제도의 재측정요소 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 해외사업환산손익 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2016.12.31 (기말자본) | 72,464 | 71,218,635 | (1,285) | (64,025,921) | 7,263,893 |
| 2017.01.01 (기초자본) | 72,464 | 71,218,635 | (1,285) | (64,025,921) | 7,263,893 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | (40,176,191) | (40,176,191) |
| 전환상환우선주 발행 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매도가능금융자산 | 0 | 0 | 1,285 | 0 | 1,285 |
| 유상증자 | 152 | 181,684,953 | 0 | 0 | 181,685,105 |
| 우선주전환 | (70,232) | 70,232 | 0 | 0 | 0 |
| 주식선택권의행사 | 1 | 396,348 | 0 | 0 | 396,349 |
| 주식보상비용 | 0 | 173,044 | 0 | 0 | 173,044 |
| 확정급여제도의 재측정요소 | 0 | 0 | 0 | (16,817) | (16,817) |
| 해외사업환산손익 | 0 | 0 | 110,300 | 0 | 0 |
| 2017.12.31 (기말자본) | 2,385 | 253,543,212 | 110,300 | (104,218,929) | 149,436,968 |
| 2018.01.01 (기초자본) | 2,385 | 253,543,212 | 110,300 | (104,218,929) | 149,436,968 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | (29,324,152) | (29,324,152) |
| 전환상환우선주 발행 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매도가능금융자산 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 유상증자 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 우선주전환 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 주식선택권의행사 | 12 | 2,715,263 | 0 | 0 | 2,715,275 |
| 주식보상비용 | 0 | 44,772 | 0 | 0 | 44,772 |
| 확정급여제도의 재측정요소 | 0 | 0 | 0 | 99,265 | 99,265 |
| 해외사업환산손익 | 0 | 0 | (184,895) | 0 | (184,895) |
| 2018.12.31 (기말자본) | 2,397 | 256,303,248 | (74,595) | (133,443,817) | 122,787,233 |
&cr
| 자본변동표 |
| 제 20 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 |
| 제 19 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 |
| 제 18 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.01.01 (기초자본) | 83,548,364 | 71,674,465,164 | (1,506,020) | (72,389,920,768) | (633,413,260) |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | (2,622,471,209) | (2,622,471,209) |
| 전환상환우선주 발행 | 1,365,909 | 11,603,628,289 | 0 | 0 | 11,604,994,198 |
| 매도가능금융자산 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 유상증자 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 우선주전환 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 주식선택권의행사 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 주식보상비용 | 0 | 74,422,865 | 0 | 0 | 74,422,865 |
| 확정급여제도의 재측정요소 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 해외사업환산손익 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2016.12.31 (기말자본) | 87,572,744 | 86,067,720,398 | (1,552,923) | (77,375,325,529) | 8,778,414,691 |
| 2017.01.01 (기초자본) | 87,572,744 | 86,067,720,398 | (1,552,923) | (77,375,325,529) | 8,778,414,691 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | (45,432,843,830) | (45,432,843,830) |
| 전환상환우선주 발행 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매도가능금융자산 | 0 | 0 | 1,453,129 | 0 | 1,453,129 |
| 유상증자 | 171,888 | 205,456,612,251 | 0 | 0 | 205,456,784,138 |
| 우선주전환 | (79,421,155) | 79,421,155 | 0 | 0 | 0 |
| 주식선택권의행사 | 1,131 | 448,206,172 | 0 | 0 | 448,207,303 |
| 주식보상비용 | 0 | 195,685,077 | 0 | 0 | 195,685,077 |
| 확정급여제도의 재측정요소 | 0 | 0 | 0 | (19,017,336) | (19,017,336) |
| 해외사업환산손익 | 0 | 0 | 124,731,652 | 0 | 124,731,652 |
| 2017.12.31 (기말자본) | 2,555,289 | 271,646,197,337 | 118,175,420 | (111,660,160,531) | 160,106,767,515 |
| 2018.01.01 (기초자본) | 2,555,289 | 271,646,197,337 | 118,175,420 | (111,660,160,531) | 160,106,767,515 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | (32,265,364,446) | (32,265,364,446) |
| 전환상환우선주 발행 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매도가능금융자산 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 유상증자 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 우선주전환 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 주식선택권의행사 | 13,204 | 2,987,603,879 | 0 | 0 | 2,987,617,083 |
| 주식보상비용 | 0 | 49,262,632 | 0 | 0 | 49,262,632 |
| 확정급여제도의 재측정요소 | 0 | 0 | 0 | 109,221,280 | 109,221,280 |
| 해외사업환산손익 | 0 | 0 | (203,439,969) | 0 | (203,439,969) |
| 2018.12.31 (기말자본) | 2,680,086 | 286,572,661,589 | (83,404,670) | (149,203,531,788) | 137,288,405,217 |
&cr
| 현금흐름표 |
| 제 20 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 |
| 제 19 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 |
| 제 18 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 |
| (단위 : USD) |
| 제 20 기 | 제 19 기 | 제 18 기 | |
|---|---|---|---|
| Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름 | (31,062,753) | (34,324,775) | (3,014,239) |
| 1.당기순이익(손실) | (29,324,152) | (40,176,191) | (2,259,777) |
| 2.현금의 유출이 없는 비용등의 가산 | 3,201,067 | 5,048,577 | 820,955 |
| 이자비용 | 951,998 | 670,257 | 428,747 |
| 감가상각비 | 455,533 | 356,440 | 215,181 |
| 무형자산상각비 | 158,542 | 142,649 | 112,898 |
| 주식보상비용 | 44,031 | 173,043 | 64,129 |
| 퇴직급여 | 251,639 | 72,731 | 0 |
| 대손상각비 | 75,648 | 0 | 0 |
| 기타의 대손상각비 | 8,079 | 0 | 0 |
| 유형자산처분손실 | 31,078 | 0 | 0 |
| 유형자산폐기손실 | 30,381 | 3,070 | 0 |
| 무형자산손상차손 | 781,647 | 71,557 | 0 |
| 무형자산폐기손실 | 909 | 0 | 0 |
| 재고자산평가손실 | 86,480 | 240,378 | 0 |
| 재고자산폐기손실 | 48,357 | 0 | 0 |
| 법인세비용 | 29,490 | 3,317,012 | 0 |
| 지급보증수수료 | 247,255 | 0 | 0 |
| 잡손실 | 0 | 1,440 | 0 |
| 3.현금의 유입이 없는 수익등의 차감 | (2,318,371) | (483,066) | (1,631,680) |
| 법인세수익 | 0 | 0 | (1,595,990) |
| 이자수익 | (2,318,053) | (472,587) | (2,560) |
| 유형자산처분이익 | (318) | 0 | 0 |
| 외화환산이익 | 0 | 0 | (33,130) |
| 대손충당금환입 | 0 | (10,479) | 0 |
| 4.순운전자본 변동 | (3,564,473) | 1,925,340 | 2,187,362 |
| 매출채권 | 75,017 | 368,678 | 0 |
| 기타채권 | 117,166 | (64,051) | 83,466 |
| 재고자산 | (48,357) | 39,863 | 0 |
| 기타유동자산 | (911,315) | (1,163,621) | (455,440) |
| 기타비유동자산 | 228,426 | (279,325) | 0 |
| 기타금융자산 | (25,000) | (34,983) | 0 |
| 당기법인세자산 | (588) | 0 | 0 |
| 매입채무 | (120,689) | 37,336 | 0 |
| 기타채무(유동) | (2,353,467) | 3,222,499 | 1,939,150 |
| 기타채무(비유동) | (237,943) | (52,502) | 0 |
| 기타유동부채 | (38,721) | (401,237) | 259,097 |
| 기타비유동부채 | 154 | 0 | (1,257) |
| 확정급여채무 | (359,969) | (306,485) | 0 |
| 정부보조금수령 | 110,813 | 559,168 | 362,346 |
| 5.이자수취 | 1,892,681 | 6,021 | 2,560 |
| 6.이자지급 | (949,505) | (643,774) | (415,260) |
| 7.법인세납부 | 0 | (1,682) | (1,718,399) |
| Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름 | 24,323,313 | (148,520,000) | (216,330) |
| 단기금융상품의 처분 | 28,935,782 | 0 | 0 |
| 단기금융상품의 취득 | 0 | (146,000,000) | 0 |
| 유형자산의 취득 | (432,324) | (294,092) | (206,264) |
| 무형자산의 취득 | (4,180,145) | (1,835) | (10,066) |
| 사업결합 | 0 | (2,224,073) | 0 |
| Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름 | (1,784,725) | 190,085,554 | 16,999,995 |
| 단기차입금의 증가 | 0 | 5,000,000 | 0 |
| 장기차입금의 증가 | 0 | 6,000,000 | 7,000,000 |
| 유상증자 | 0 | 181,689,204 | 9,999,995 |
| 주식선택권행사 | 2,715,275 | 396,350 | 0 |
| 단기차입금의 상환 | (4,500,000) | (3,000,000) | 0 |
| IV.현금및현금성자산의 환율변동효과 | 32,807 | 66,062 | 0 |
| V.현금및현금성자산의증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+IV) | (8,491,358) | 7,306,841 | 13,769,426 |
| Ⅵ.기초현금및현금성자산 | 26,735,368 | 19,428,527 | 5,659,101 |
| Ⅶ.기말현금및현금성자산 | 18,244,010 | 26,735,368 | 19,428,527 |
&cr
| 현금흐름표 |
| 제 20 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 |
| 제 19 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 |
| 제 18 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 20 기 | 제 19 기 | 제 18 기 | |
|---|---|---|---|
| Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름 | (34,178,347,126) | (38,815,828,561) | (3,498,024,360) |
| 1.당기순이익(손실) | (32,265,364,446) | (45,432,843,830) | (2,622,471,209) |
| 2.현금의 유출이 없는 비용등의 가산 | 3,522,134,020 | 5,709,132,815 | 952,718,278 |
| 이자비용 | 1,047,483,399 | 757,953,426 | 497,560,894 |
| 감가상각비 | 501,222,960 | 403,076,610 | 249,717,551 |
| 무형자산상각비 | 174,443,763 | 161,313,195 | 131,018,129 |
| 주식보상비용 | 48,447,309 | 195,683,946 | 74,421,705 |
| 퇴직급여 | 276,878,392 | 82,247,124 | 0 |
| 대손상각비 | 83,235,494 | 0 | 0 |
| 기타의 대손상각비 | 8,889,324 | 0 | 0 |
| 유형자산처분손실 | 34,195,123 | 0 | 0 |
| 유형자산폐기손실 | 33,428,214 | 3,471,679 | 0 |
| 무형자산손상차손 | 860,046,194 | 80,919,518 | 0 |
| 무형자산폐기손실 | 1,000,173 | 0 | 0 |
| 재고자산평가손실 | 95,153,944 | 271,829,058 | 0 |
| 재고자산폐기손실 | 53,207,207 | 0 | 0 |
| 법인세비용 | 32,447,847 | 3,751,009,850 | 0 |
| 지급보증수수료 | 272,054,677 | 0 | 0 |
| 잡손실 | 0 | 1,628,410 | 0 |
| 3.현금의 유입이 없는 수익등의 차감 | (2,550,903,611) | (546,270,355) | (1,893,564,640) |
| 법인세수익 | 0 | 0 | (1,852,146,395) |
| 이자수익 | (2,550,553,716) | (534,420,283) | (2,970,880) |
| 유형자산처분이익 | (349,895) | 0 | 0 |
| 외화환산이익 | 0 | 0 | (38,447,365) |
| 대손충당금환입 | 0 | (11,850,072) | 0 |
| 4.순운전자본 변동 | (3,921,989,642) | 2,177,251,486 | 2,538,433,601 |
| 매출채권 | 82,541,205 | 416,915,830 | 0 |
| 기타채권 | 128,917,750 | (72,431,433) | 96,862,293 |
| 재고자산 | (53,207,207) | 45,078,675 | 0 |
| 기타유동자산 | (1,002,719,895) | (1,315,869,172) | (528,538,120) |
| 기타비유동자산 | 251,337,128 | (315,871,883) | 0 |
| 기타금융자산 | (27,507,500) | (39,560,176) | 0 |
| 당기법인세자산 | (646,976) | 0 | 0 |
| 매입채무 | (132,794,107) | 42,221,042 | 0 |
| 기타채무(유동) | (2,589,519,740) | 3,644,130,769 | 2,250,383,575 |
| 기타채무(비유동) | (261,808,683) | (59,371,362) | 0 |
| 기타유동부채 | (42,604,716) | (453,734,849) | 300,682,069 |
| 기타비유동부채 | 169,446 | 0 | (1,458,749) |
| 확정급여채무 | (396,073,891) | (346,585,497) | 0 |
| 정부보조금수령 | 121,927,544 | 632,329,541 | 420,502,533 |
| 5.이자수취 | 2,082,516,904 | 6,808,788 | 2,970,880 |
| 6.이자지급 | (1,044,740,352) | (728,005,390) | (481,909,230) |
| 7.법인세납부 | 0 | (1,902,073) | (1,994,202,040) |
| Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름 | 26,762,941,294 | (167,952,356,800) | (251,050,965) |
| 단기금융상품의 처분 | 31,838,040,935 | 0 | 0 |
| 단기금융상품의 취득 | 0 | (165,102,640,000) | 0 |
| 유형자산의 취득 | (475,686,097) | (332,570,997) | (239,369,372) |
| 무형자산의 취득 | (4,599,413,544) | (2,075,091) | (11,681,593) |
| 사업결합 | 0 | (2,515,070,711) | 0 |
| Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름 | (1,963,732,918) | 214,956,347,885 | 19,728,494,198 |
| 단기차입금의 증가 | 0 | 5,654,200,000 | 0 |
| 장기차입금의 증가 | 0 | 6,785,040,000 | 8,123,500,000 |
| 유상증자 | 0 | 205,461,419,451 | 11,604,994,198 |
| 주식선택권행사 | 2,987,617,083 | 448,208,434 | 0 |
| 단기차입금의 상환 | (4,951,350,000) | (3,392,520,000) | 0 |
| IV.현금및현금성자산의 환율변동효과 | 36,097,542 | 74,705,552 | 0 |
| V.현금및현금성자산의증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+IV) | (9,343,041,207) | 8,262,868,076 | 15,979,418,873 |
| Ⅵ.기초현금및현금성자산 | 29,416,925,410 | 21,970,555,473 | 6,567,386,711 |
| Ⅶ.기말현금및현금성자산 | 20,073,884,203 | 30,233,423,549 | 22,546,805,584 |
5. 재무제표 주석
주석
| 제 20기 2018년 12월 31일 현재 |
| 제 19기 2017년 12월 31일 현재 |
| Kolon TissueGene, Inc. (구, TissueGene, Inc.) |
1. 일반사항&crKolon TissueGene, Inc.(이하 "당사"라 함)는 인대손상치료, 연골재생촉진제의 연구, 개발, 생산, 판매 및 생명공학 분야 연구, 개발, 생산, 투자를 목적으로 미합중국에서 1999년 6월 9일에 설립되었습니다. 당사는 2018년 3월 16일 상호를 TissueGene, Inc.에서 Kolon TissueGene, Inc.으로 변경하였습니다.&cr&cr한편, 당사는 2017년 10월에 대한민국의 한국거래소 코스닥시장에 증권예탁증권 (DR)을 상장하였습니다. 당사의 기명식 보통주("원주") 1주당 이에 해당하는 증권예탁증권은 5DR입니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 보통주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| ㈜코오롱 | 3,326,299 | 27.26 |
| 이웅열 | 2,175,878 | 17.83 |
| 코오롱생명과학㈜ | 1,534,466 | 12.57 |
| 기타 | 5,166,867 | 42.34 |
| 합계 | 12,203,510 | 100.00 |
&cr&cr2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책&cr&cr2.1 재무제표 작성기준 및 통화&cr당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr&cr당사의 재무제표는 금융상품 등 아래 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 또한, 당사는 당사의 영업할동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화("기능통화")를 본사는 미합중국의 통화 'USD'로, 한국지점 (주석 5참조)은 대한민국의 통화 'KRW'로 판단하였습니다. 이에 따라 재무제표를 표시할 때 사용하는 통화("표시통화")를 USD로 결정하여 재무제표를 작성하였습니다.&cr&cr2.2 중요한 회계정책&cr&cr2.2.1 사업결합 및 영업권&cr사업결합은 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 취득원가는 취득일의 공정가치로 측정된 이전대가와 피취득자에 대한 비지배지분 금액의 합계로 측정하고 있습니다. 각 사업결합에 대해 취득자는 피취득자에 대한 비지배지분을 공정가치 또는 피취득자의 식별가능한 순자산 중의 비지배지분의 비례적 지분으로 측정하고 있으며 취득관련원가는 발생시 비용으로 처리하고 있습니다.&cr&cr당사는 취득일에 식별가능한 취득 자산과 인수 부채를 취득일에 존재하는 계약조건, 경제상황, 취득자의 영업정책이나 회계정책 그리고 그 밖의 관련조건에 기초하여 분류하거나 지정하고 있습니다. 이러한 분류는 피취득자의 주계약에서 내재파생상품을분리하는 것을 포함합니다.&cr&cr취득자가 피취득자에게 조건부 대가를 제공한 경우 동 대가는 취득일의 공정가치로 측정하여 이전대가에 포함하고 있으며 자산이나 부채로 분류된 조건부 대가의 후속적인 공정가치 변동은 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익이나 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 또한 자본으로 분류된 조건부 대가는 재측정하지 않고 정산시 자본내에서 회계처리하고 있습니다. 조건부 대가가 기업회계기준서 제1109호의 적용범위에 해당되지 않는 경우 적절한 기업회계기준서에 따라 측정하고 있습니다.&cr&cr영업권은 이전대가와 비지배지분 금액 및 이전에 보유하고 있던 지분의 합계액이 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 금액으로 측정하고 있습니다. 취득한 순자산의 공정가치가 이전대가 등의 합계액을 초과하는 경우 당사는 모든 취득 자산과 인수 부채를 정확하게 식별하였는지에 대해 재검토하고 취득일에 인식한 금액을 측정하는 데 사용한 절차를 재검토하고 있습니다. 만약 이러한 재검토 후에도 여전히 이전대가 등의 합계액이 취득한 순자산의 공정가치보다 낮다면 그 차익을 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr최초 인식 후 영업권은 취득원가에서 손상차손누계액을 차감한 가액으로 계상하고 있습니다. 손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위나 현금창출단위집단에 취득일로부터 배분되며 이는 배분대상 현금창출단위나 현금창출단위집단에 피취득자의 다른 자산이나 부채가 할당되어 있는지와 관계없이 이루어집니다.&cr&cr영업권이 배분된 현금창출단위 내의 영업을 처분하는 경우 처분되는 영업과 관련된 영업권은 처분손익을 결정할 때 그 영업의 장부금액에 포함하며 현금창출단위 내에 존속하는 부분과 처분되는 부분의 상대적인 가치를 기준으로 측정하고 있습니다.&cr&cr2.2.2 유동성/비유동성 분류&cr당사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다. &cr&cr자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다. &cr- 정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소 비할 의도가 있다. &cr- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다. &cr- 보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다. &cr- 현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한 기 간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다. &cr그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다. &cr &cr부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다. &cr- 정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다. &cr- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다. &cr- 보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다. &cr- 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다. &cr그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다. 이연법인세자산(부채)은 비유동자산(부채)으로 분류하고 있습니다.
&cr2.2.3 공정가치 측정 &cr공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치 측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다. &cr- 자산이나 부채의 주된 시장 &cr- 자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장 &cr당사는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다.&cr
자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다. &cr&cr비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다. &cr &cr당사는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는 데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다. &cr &cr재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분하고 있습니다.&cr- 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격&cr- 수준 2 : 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치&cr- 수준 3 : 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않은 투입변수를 이용한 공정가치
재무제표에 반복적으로 공정가치로 측정되는 자산과 부채에 대하여 당사는 매 보고기간말 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 기초한 분류에 대한 재평가를 통해 서열체계의 수준 간의 이동이 있는지 판단하고 있습니다.&cr&cr공정가치 공시 목적상 당사는 성격과 특성 및 위험에 근거하여 자산과 부채의 분류를결정하고 공정가치 서열체계의 수준을 결정하고 있습니다. &cr&cr공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품과 비금융자산의 공정가치에 대한 공시는 다음의 주석에 설명되어 있습니다.&cr- 평가기법, 유의적 추정치 및 가 정 - 주 석 6&cr- 공정가치측정 서열체계의 양적 공시 - 주 석 6&cr- 금융상품(상각후원가로 계상하는 상품 포함) - 주 석 6&cr&cr2.2.4 외화환산&cr당사는 재무제표를 본사의 기능통화 및 표시통화인 USD로 표시하고 있습니다. &cr&cr역사적원가로 측정하는 외화표시 비화폐성항목은 최초 거래발생일의 환율을, 공정가치로 측정하는 외화표시 비화폐성항목은 공정가치 측정일의 환율을 적용하여 인식하고 있습니다. 비화폐성 항목의 환산에서 발생하는 손익은 해당 항목의 공정가치 변동으로 인한 손익의 인식항목과 동일하게 기타포괄손익 또는 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 당사가 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식한 날입니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우, 당사는 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정합니다.&cr&cr해외사업장의 자산ㆍ부채는 보고기간말 현재 환율을, 손익계산서 항목은 당해연도 평균환율을 적용하여 USD로 환산하며 이러한 환산에서 발생하는 외환차이는 자본의 별도 항목으로 인식하고 있습니다. 한편 이러한 자본에 인식된 외환차이의 누계액은 해외사업장의 처분시점에 당기손익에 반영하고 있습니다.
해외사업장의 취득으로 발생하는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치조정액은 해외사업장의 자산ㆍ부채로 보아 마감환율로 환산하고 있습니다.&cr&cr당사의 지점의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 화폐성 외화자산 및 부채는 보고기간종료일 현재의 기능통화 환율로 환산하고 있습니다. 이에 따라 발생하는 환산차이는 당기손익에 반영하고 있습니다.
2.2.5 현금및현금성자산 &cr재무상태표상의 현금및현금성자산은 보통예금과 소액현금 및 취득 당시 만기가 3개월이내인 단기성 예금으로 구성되어 있습니다.
&cr2.2.6 금융상품&cr금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다.
&cr(1) 금융자산
1) 최초 인식과 측정
금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다.
최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 당사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 당사는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래가격으로 측정합니다.
금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI : Solely Payement of Principal and Interest)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다.
금융자산의 관리를 위한 당사의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을 관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상 현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다.
시장의 합의나 규제에 의해 설정된 기간 프레임 내에서 금융자산을 이전하는 것이 요구되는 금융자산의 매입 또는 매도(정형화된 거래)는 거래일에 인식됩니다. 즉, 당사가 금융자산을 매입하거나 매도하기로 약정한 날을 의미합니다.
2) 후속 측정
후속 측정을 위해 금융자산은 아래 네 가지의 범주로 분류됩니다.
- 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)
- 누적 손익을 당기손익으로 재순환하는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채무상품)
- 제거시 누적 손익을 당기손익으로 재순환하지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품)
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산
&cr① 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)
이 범주는 당사와 가장 관련이 높습니다. 당사는 아래 조건을 모두 만족하는 경우에 금융자산을 상각후원가로 측정합니다.
- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고,
- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.
상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율(EIR)법을 사용하여 측정되며, 손상을 인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로 인식됩니다.
② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채무상품)
당사는 아래의 조건을 모두 충족하는 채무상품을 기타포괄손익-공정가치 금융자산으로 측정합니다.
- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고,
- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.
기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에서, 이자수익, 외화환산손익, 그리고 손상 또는 환입은 상각후원가 측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의제거 시, 기타포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다.
당사의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품은 비유동자산으로 분류되는 채무상품에 포함됩니다.
③ 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품)
최초 인식 시점에, 당사는 기업회계기준서 제1032호 '금융상품 표시'에서의 지분의 정의를 충족하고 투자 목적으로 보유하고 있지 않은 지분상품을 기타포괄손익-공정가치로 측정하도록 하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다.
이러한 금융자산에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 당사가 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우를 제외하고는, 받을 권리가 확정되었을 때 손익계산서에 기타수익으로 인식되며, 기타포괄손익으로 처리됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다.
당사는 비상장지분상품에 대해서도 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다.
④ 당기손익-공정가치 측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산은 단기매매항목, 최초 인식 시에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융자산 또는 공정가치로 측정하도록 요구되는 금융자산을 포함합니다. 단기간 내에 매도하거나 재구매할 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매항목으로 분류됩니다. 분리된 내재파생상품을 포함한 파생상품은 효과적인 위험회피수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되지 않은 금융자산은 사업모형에 관계없이 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류 및 측정됩니다. 상기 문단에서 서술된 것과 같이 채무상품이 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됨에도 불구하고 회계 불일치를 제거하거나 유의적으로 감소시킬 수 있다면 채무상품을 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정할 수 있습니다.
당기손익-공정가치 측정 금융자산은 재무상태표에 공정가치로 표시되며, 공정가치의 순변동은 손익계산서에서 당기손익으로 인식됩니다.
이 범주는 파생상품과 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 처리하는 취소불가능한 선택을 하지않은 상장 지분 상품을 포함합니다. 상장 지분 상품에 대한 배당은 권리가 확정된 시점에 당기손익으로 인식합니다.
복합계약에 내재된 파생상품은 경제적인 특성과 위험이 주계약에 밀접하게 관련되지않고, 내재파생상품과 동일한 조건인 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하며, 복합계약이 당기손익-공정가치로 측정되지 않는다면 주계약으로부터 분리하여 별도의파생상품으로 회계처리합니다. 내재파생상품은 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식합니다. 현금흐름을 유의적으로 변경시키는 계약 조건의 변경이 있거나 당기손익-공정가치 측정 범주에 해당하지 않게 되는 경우에만 재평가가발생합니다.
주계약이 금융자산인 복합계약에서 내재파생상품은 분리하여 회계처리하지 않습니다. 주계약인 금융자산과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류합니다.
3) 제거
금융자산 (또는, 금융자산의 일부 또는 비슷한 금융자산의 집합의 일부)는 다음과 같은 상황에서 우선적으로 제거됩니다.
- 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리가 소멸되거나
- 당사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 양도하거나 양도(pass-through) 계약에 따라 수취한 현금흐름 전체를 중요한 지체 없이 제3자에게 지급할 의무가 있다.이 경우에 당사는 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하거나 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 보유하지도 않으나 자산에 대한 통제를 이전한다.
당사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 이전하거나 양도(pass-through) 계약을 체결할 때, 자산을 소유함에 따른 위험과 보상을 유지하는지를 평가합니다. 당사가 금융자산의 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 이전하지도 않았다면, 해당 금융자산에 지속적으로 관여하는 정도까지 그 금융자산을 계속 인식합니다. 이 경우에, 당사는 관련된 부채를 인식합니다. 양도된 자산과 관련된 부채는 당사가 보유한 권리와 의무를 반영하여 측정합니다.
보증을 제공하는 형태인 지속적 관여는, 양도된 자산의 장부금액과 수취한 대가 중 상환을 요구받을 수 있는 최대 금액 중 낮은 금액으로 측정됩니다.
4) 금융자산의 손상
금융자산의 손상과 관련된 자세한 공시 사항은 아래 주석에 제공됩니다.
- 유의적인 가정에 대한 공시
- 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품
- 계약 자산을 포함한 매출채권&cr
당사는 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 당사가 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수 조건인 그 밖의 신용 보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다.
기대신용손실은 두 개의 stage로 인식합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 신용 익스포저에 대하여, 기대신용손실은 향후 12개월 내에 발생할 가능성이 있는 채무불이행 사건으로부터 발생하는 신용손실(12개월 기대신용손실)을 반영합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 있는 신용 익스포저에 대하여, 손실충당금은 채무불이행 사건이 발생하는 시기와 무관하게 익스포저의 남은 존속기간에 대한 기대신용손실(전체기간 기대신용손실)을 측정하도록 요구됩니다.
매출채권과 계약자산에 대하여, 당사는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 당사는 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 당사는 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다.
기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에 대하여, 당사는 낮은 신용위험 간편법을 적용합니다. 매 결산일에, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 모든 정보를 사용하여 채무상품이 낮은 신용위험을 가지고 있습니다고 고려되는지를 평가합니다. 이러한 평가를 위해서, 당사는 채무상품의 내부 신용 등급을 재평가합니다. 또한, 당사는 계약상의 지급이 30일을 초과하였을 때 신용위험의 유의적인 증가가 있는지를 고려합니다.
당사의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다. 당사의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다. 그러나, 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다. 당사는 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다.
당사는 계약상 지급이 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로 봅니다. 그러나,특정 상황에서, 당사는 내부 또는 외부 정보가 당사에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 당사가 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다.
(2) 금융부채
1) 최초 인식과 측정
금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 대출과 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다.
모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다.
당사의 금융부채는 매입부채와 기타 미지급금, 당좌차월을 포함한 대여 및 차입과 파생상품부채를 포함합니다.
2) 후속 측정
금융부채의 측정은 아래에서 언급된 분류에 따릅니다.
① 당기손익-공정가치 측정 금융부채
당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융부채를 포함합니다.
금융부채가 단기간 내에 재매입되는 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다.
단기매매항목인 금융부채에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.
당기손익-공정가치 항목으로 지정된 금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 기준을 충족하는 경우에 최초 인식 시점에만 지정됩니다. 당사는 어떤 금융부채도 당기손익-공정가치 항목으로 지정하지 않았습니다.
② 대여금 및 차입금
이 범주는 당사와 관련이 높습니다. 최초 인식 이후에, 이자부 대여금과 차입금은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 부채가 제거되거나 유효이자율 상각 절차에 따라 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.
상각후원가는 유효이자율의 필수적인 부분인 수수료나 원가에 대한 할인이나 할증액을 고려하여 계산됩니다.
이 범주는 일반적으로 이자부 대여나 차입에 적용합니다. 더 자세한 정보는 주석 19에 언급되어 있습니다.
3) 제거
금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다.
(3) 금융상품의 상계
금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 연결재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다.
2.2.7 리스 &cr당사는 약정일에 약정이 리스이거나 약정에 리스가 포함되어 있는지를 결정하기 위하여 약정의 실질에 근거하여 특정자산을 사용해야만 약정을 이행할 수 있는지와 약정에 따라 그 자산의 사용권이 이전되는지를 검토하고 있습니다.
&cr(1) 리스이용자로서의 회계처리&cr리스는 리스약정일을 기준으로 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 있습니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 당사에 이전되는 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하고 있습니다. 매기 지급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 구분되며 금융원가는 매기 부채의 잔액에 대하여 일정한 기간이자율이 산출되도록 리스기간의 각 회계기간에 배분하고 있습니다.&cr&cr리스자산은 자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각하고 있습니다. 다만 리스기간 종료시점까지 리스자산의 소유권을 획득할 것이 확실하지 않을 경우 당사는 리스자산을 내용연수와 리스기간 중 짧은 기간에 걸쳐 감가상각하고 있습니다.
운용리스는 금융리스 이외의 리스로, 운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 손익계산서에 비용으로 인식하고 있습니다.&cr&cr(2) 리스제공자로서의 회계처리&cr당사는 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스를 운용리스로 분류하고 있습니다. 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설직접원가는 운용리스자산의 장부금액에 추가하고 리스료수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식하고 있습니다. 한편 조정리스료는 가득된 기간에 수익으로 인식하고 있습니다.&cr
2.2.8 유형자산&cr유형자산은 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 잔액으로 표시하고 있으며, 이러한 원가에는 자산의 인식요건을 충족한 대체원가를 포함하고 있습니다. 즉, 종합검사원가와 같이 자산의 인식요건을 충족하는 경우에는 유형자산의 장부금액에 포함되어 있으며, 모든 수선 및 유지비용은 발생시점에 당기손익으로 반영하고 있습니다. 유형자산의 경제적 사용이 종료된 후에 원상회복을 위하여 자산을 제거, 해체하거나, 부지를 복원하는 데 소요될 것으로 추정되는 비용이 충당부채의 인식요건을 충족하는 경우 그 지출의 현재가치를 유형자산의 취득원가에 포함하고 있습니다. &cr
당사는 유형자산에 대하여 아래의 내용연수에 따라 정액법으로 감가상각하고 있습니다.
| 구 분 | 내용연수 |
|---|---|
| 비품 | 5년 |
| 임차개량자산 | 11년 |
| 차량운반구 | 5년 |
| 기타유형자산 | 5년 |
&cr유형자산은 처분하거나 사용 또는 처분을 통하여 미래경제적 효익이 기대되지 않을 경우 제거하고 있으며 이로 인하여 발생하는 순처분가액과 장부금액의 차이는 제거시점의 당기손익에 반영하고 있습니다.
당사는 매 회계연도말에 유형자산의 잔존가치, 내용연수 및 감가상각방법의 적정성을 검토하고 변경이 필요한 경우 전진적으로 적용하고 있습니다.
&cr2.2.9 무형자산&cr당사는 개별적으로 취득한 무형자산은 취득원가로 계상하고 사업결합으로 취득하는 무형자산은 매수시점의 공정가치로 계상하며 최초취득 이후 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있습니다.
&cr무형자산은 유한한 내용연수를 가진 무형자산과 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 구분되는 바, 유한한 내용연수를 가진 무형자산은 해당 내용연수에 걸쳐 상각하고손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 또한, 내용연수와 상각방법은 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며, 예상 사용기간의 변경이나 경제적효익의 소비형태 변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 무형자산상각비는 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.
한편, 비한정 내용연수를 가진 무형자산은 상각하지 아니하되, 매년 개별적으로 또는현금창출단위에 포함하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 또한 매년 해당 무형자산에 대하여 비한정 내용연수를 적용하는 것이 적절한지를 검토하고 적절하지 않은 경우 전진적인 방법으로 유한한 내용연수로 변경하고 있습니다. &cr&cr당사는 무형자산 제거시 순매각금액과 장부금액의 차이로 인한 손익을 제거시점의 당기손익에 반영하고 있습니다. &cr
당사는 연구에 대한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 다만, 개별 프로젝트와 관련된 개발비의 경우, i) 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성을 제시할 수 있고, ii) 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 의도와 능력이 있으며, iii) 이를 위한 충분한 자원이 확보되어 있고, iv) 무형자산이 어떻게 미래경제적효익을 창출할 수 있는지를 제시할 수 있으며, v) 개발단계에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 무형자산으로 계상하고 있습니다.
신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인 완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 해당 프로젝트의 임상3상단계 및 그 이후에 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 이전 단계에서 발생한 지출은 경상연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.&cr
한편 자산으로 인식한 개발비는 원가모형을 적용하여 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있으며 개발이 완료되어 사용가능한 시점부터 경제적효익의 예상 지속기간에 걸쳐 상각하고 비용으로 계상하고 있습니다. 당사는 자산으로 인식한 개발비에 대하여 개발기간동안 매년 손상검사를 실시하고 있습니다.
당사의 무형자산 관련 회계정책을 요약하면 다음과 같습니다.
| 구 분 | 추정내용연수 | 상각방법 |
|---|---|---|
| 개발비 | 10년 | 정액법 |
| 산업재산권 | 20년 | 정액법 |
| 소프트웨어 | 4~5년 | 정액법 |
| 영업권 | 비한정 | - |
&cr2.2.10 재고자산&cr당사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있습니다. 한편 재고자산별 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타원가를 포함하고 있습니다. 재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있습니다. 한편, 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로 산정하고 있습니다.&cr&cr2.2.11 정부보조금&cr정부보조금은 보조금의 수취와 보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.
2.2.12 비금융자산의 손상&cr당사는 매 보고기간말에 자산의 손상을 시사하는 징후가 존재하는지 검토하고 있습니다. 그러한 징후가 존재하는 경우 또는 매년 자산에 대한 손상검사가 요구되는 경우, 당사는 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며, 개별자산별로 결정하나 해당 개별자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단의 현금유입과 거의 독립적으로 창출되지 않는 경우, 해당 개별자산이 속한 현금창출단위별로 결정됩니다. 자산의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우, 자산은 손상된 것으로 보며 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키게 됩니다. &cr&cr사용가치는 해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다. 순공정가치는 최근 거래가격을 고려하고 있습니다. 그러한 거래가 식별되지 않는 경우 적절한 평가모델을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산에는 평가배수, 상장주식의 시가 또는 기타 공정가치 지표를 이용하고 있습니다.
&cr당사는 개별자산이 배부된 각각의 현금흐름창출단위에 대하여 작성된 구체적인 재무예산/예측을 기초로 손상금액을 계산하고 있습니다. 재무예산/예측은 당사의 업종을고려하여 15년간의 기간을 다루며 더 긴 기간에 대해서는 장기성장률을 계산하여 15년 이후의 기간에 적용하고 있습니다.&cr&cr손상차손은 손상된 자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 다만 재평가모형을 적용하는 자산으로서 이전에 인식한 재평가잉여금이 있는 경우에는 이전 재평가금액을 한도로 재평가잉여금과 상계하고 있습니다.&cr&cr영업권을 제외한 자산에 대하여 매 보고기간말에 과거에 인식한 자산의 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 또는 감소하였다는 것을 시사하는 징후가 있는지 여부를 평가하며 그러한 징후가 있는 경우 회수가능액을 추정하고 있습니다. 과거에 인식한 영업권을 제외한 자산의 손상차손은 직전 손상차손의 인식시점 이후 해당 자산의 회수가능액을 결정하는데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에 한하여 손상차손을 인식하지 않았을 경우의 자산의 장부금액의 상각 후 잔액을 한도로 장부금액을 회수가능액으로 증가시키고 이러한 손상차손환입은 당기손익에 반영하고 있습니다. 다만 재평가모형을 적용하고 있는 자산의 경우에는 동 환입액을 재평가잉여금의 증가로 처리하고 있습니다.&cr&cr다음의 자산에 대하여는 자산손상검사에 있어 각각의 기준이 추가적으로 적용되고 있습니다.&cr&cr- 영업권&cr당사는 매년 12월 31일과 손상징후가 발생하였을 때 영업권의 손상검사를 수행하고 있습니다. 영업권에 대한 손상검사는 해당 영업권과 관련된 각각의 현금창출단위 또는 현금창출단위집단의 회수가능액을 추정하는 방식으로 수행되고 있으며 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 손상차손을 인식하고 영업권에 대하여 인식한 손상차손은 이후에 환입하지 않습니다.&cr&cr- 무형자산&cr당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산에 대하여 매년 12월 31일과 손상징후가 발생하였을 때 개별 자산별 또는 현금창출단위별로 손상검사를 수행하고 있습니다.
&cr2.2.13 법인세&cr(1) 당기법인세&cr당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여, 과세당국에 납부할(환급받을) 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.&cr&cr자본에 직접 반영되는 항목과 관련된 당기 법인세는 자본에 반영되며 포괄손익계산서에 반영되지 않고 있습니다. 경영진은 주기적으로 관련 세법규정의 해석과 관련해서 법인세 환급액에 대한 회수가능성을 평가하여 필요한 경우 충당금을 설정하고 있습니다.
&cr(2) 이연법인세&cr당사는 자산 및 부채의 재무보고 목적상 장부금액과 세무기준액의 차이인 일시적차이에 대하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식하고 있습니다.
&cr당사는 다음의 경우를 제외하고 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를인식하고 있습니다.&cr- 영업권을 최초로 인식할 때 이연법인세부채가 발생하는 경우&cr- 자산 또는 부채를 최초로 인식하는 거래로서 사업결합거래가 아니고, 거래 당시 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 이연법인세부채가 발생하는 경우&cr- 관계기업, 조인트벤처에 대한 투자지분과 관련한 가산할 일시적차이로서 동 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고, 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우
&cr또한, 다음의 경우를 제외하고는 차감할 일시적차이, 미사용 세액공제와 세무상결손금이 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.&cr- 자산 또는 부채를 최초로 인식하는 거래로서 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 이연법인세자산이 발생하는 경우&cr- 관계기업, 조인트벤처에 대한 투자지분과 관련한 차감할 일시적차이로서 동 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지 않거나 동 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우
&cr이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며, 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 있습니다. 한편, 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위내에서 다시 환입하고 있습니다. 또한, 매 보고기간말마다 인식되지 않은 이연법인세자산에 대하여 재검토하여, 미래과세소득에 의해 이연법인세자산이 회수될 가능성이 높아진 범위까지 과거 인식되지 않은 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.
&cr이연법인세자산 및 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정합니다.&cr&cr당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 당기손익 이외의 항목으로 인식하고 있습니다. 이연법인세 항목은 해당 거래에 따라서 기타포괄손익으로 인식하거나 자본에 직접 반영하고 있습니다.&cr&cr사업결합의 일부로 취득한 세무상 효익이 그 시점에 별도의 인식기준을 충족하지 못하였으나 취득일에 존재하는 사실과 상황에 대한 새로운 정보의 결과 측정기간 동안 인식된 경우에는 해당 이연법인세효익을 인식하고 있습니다. 인식된 취득 이연법인세효익은 취득과 관련된 영업권의 장부금액을 감소시키는데 적용되며 영업권의 장부금액이 영(0)인 경우에는 남아 있는 이연법인세효익을 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr당사는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고 과세대상기업이 동일한 경우 혹은 과세대상기업은 다르지만 당기법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 유의적인 금액의 이연법인세부채가 결제되거나 이연법인세자산이 회수될 미래의 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에 이연법인세자산과 이연법인세부채가 동일한 과세당국과 관련이 있는 경우에만 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 표시하고 있습니다.&cr&cr(3) 판매세&cr수익, 비용 및 자산은 관련 판매세를 차감한 순액으로 인식하고 있습니다. 다만 자산 또는 용역의 구매와 관련한 판매세가 과세당국으로부터 환급받을 수 없는 경우에는 관련 자산의 취득원가의 일부 또는 비용항목의 일부로 인식하고 관련 채권과 채무는 판매세를 포함한 금액으로 표시하고 있습니다.&cr&cr과세당국으로부터 환급받을 또는 과세당국에 납부해야 할 판매세의 순액은 재무상태표의 채권 또는 채무에 포함되어 있습니다.&cr
2.2.14 차입원가의 자본화&cr의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태에 이르게 하는 데 상당한 기간을 필요로 하는 자산의 취득, 건설 또는 생산과 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있습니다. 기타 차입원가는 발생시 비용으로 계상하고 있습니다. 차입원가는 이자금의 차입과 관련되어 발생된 이자와 기타 원가로 구성되어 있습니다.&cr당기 및 전기에 당사가 자본화한 차입이자는 없습니다.
&cr2.2.15 퇴직급여&cr당사는 확정급여퇴직연금제도 및 확정기여제도를 운용하고 있습니다. &cr&cr확정급여퇴직연금제도 및 퇴직후의료급여제도의 원가와 퇴직연금채무의 현재가치는 보험수리적 평가방법을 통해 결정됩니다. 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서는 다양한 가정을 세우는 것이 필요합니다. 이러한 가정의 설정은 할인율, 미래임금상승률, 사망률 및 미래연금상승률의 결정 등을 포함합니다. 평가방법의 복잡성과 기본 가정 및 장기적인 성격으로 인해 확정급여채무는 이러한 가정들에 따라 민감하게 변동됩니다. 모든 가정은 매 보고기간말마다 검토됩니다.&cr&cr적절한 할인율을 결정하기 위하여 경영진은 AA등급 이상의 회사채의 이자율을 참조하고 있습니다. 사망률은 공개적으로 활용가능한 표에 기초하고 있으며 미래임금상승률 및 미래연금상승률은 해당 국가의 기대인플레이션율에 기초하고 있습니다.&cr&cr자세한 내역은 주석 20에서 기술하고 있습니다.&cr&cr한편, 확정기여제도는 당사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도입니다. 해당 기금이 현재나 과거 기간의 종업원 용역과 관련하여 지급하여야 할 급여 전액을 지급하기에 충분한 자산을 보유하지 못하는 경우에도 당사는 추가적인 기여금을 납부할 법적의무나 의제의무를 부담하지 않습니다.
&cr확정기여제도와 관련하여 당사는 미합중국에 소재하는 법인으로서 미합중국의 확정기여형 기업연금제도(이하 "401k")를 적용하여 종업원들의 퇴직급여에 해당하는 기여금을 납부하고 있습니다. 기여금이 지급된 이후에 당사는 더 이상의 의무를 부담하지 않습니다. 기여금은 그 지급기일에 비용으로 인식됩니다. 선급기여금은 초과기여금으로 인해 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산으로 인식하고 있습니다.
2.2.16 주식기준보상&cr당사는 임직원이 제공하는 근로용역에 대해 주식선택권을 부여하는 제도(주식결제형주식기준보상거래)를 운영하고 있습니다.
&cr주식결제형 주식기준보상원가는 적절한 가치평가모델을 사용하여 부여일의 공정가치로 측정됩니다 (주석 21 참조).
주식기준보상원가는 용역제공조건(또는 성과조건)이 충족되는 기간(이하 "가득기간")에 걸쳐 종업원급여로 인식하고, 그에 상응한 자본의 증가를 인식합니다. 매 보고기간말에 누적 보상원가의 측정에는 가득기간의 완료 여부와 최종적으로 부여될 지분상품의 수량에 대한 추정이 반영됩니다. 보고기간 초와 보고기간 말의 누적 보상원가의 변동분은 당기 손익계산서에 가감됩니다.
용역제공조건 및 비시장조건은 부여일 현재 주식선택권의 공정가치를 추정할 때 고려하지 아니하나 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 대한 추정 시 반영되고, 시장조건은 부여일 현재 공정가치 측정 시 반영됩니다. 주식기준보상에 부여된 다른 조건(관련 용역조건이 없는 경우)은 비가득조건으로 간주됩니다. 비가득조건은 주식기준보상원가 공정가치 측정 시 반영되며 용역제공조건 (또는 성과조건)이 없는 경우에는 즉시 비용으로 인식합니다.
궁극적으로 가득되지 않는 주식기준보상에 대해서는 비용을 인식하지 않고 있습니다.다만, 시장조건이나 비가득조건이 있는 주식결제형 거래로서 다른 모든 성과조건이나 서비스조건을 충족한다면 시장조건이나 비가득조건의 충족여부와 관계없이 가득된 것으로 회계처리하고 있습니다.
주식결제형 주식기준보상의 조건이 변경될 경우 지정된 가득조건이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 조건이 변경되지 않았을 경우에 인식하였어야 할 원가를 최소한으로 하여 인식하고 있습니다. 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. 주식결제형보상이 취소될 경우 취소일에 가득된 것으로 보고 인식되지 않은 보상원가는 즉시 인식하고 있습니다. &cr&cr발행된 옵션의 희석효과는 희석주당이익을 계산할 때 희석주식으로 반영하고 있습니 다 (주석 30 참조).
&cr2.2.17 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr당사는 재화나 용역의 통제가 고객에 이전되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식합니다. 당사는 수익 약정에서 주된 책임을 지며 가격결정권을 갖고 있는 매출계약에 대하여 당사가 본인으로서 역할을 하고 있다고 판단하고 있습니다.&cr&cr당사는 고객충성제도를 운영하고 있습니다. 동 제도하에서 고객들은 당사를 통하여 상품을 구매할 때마다 포인트를 쌓게 되며, 이를 사용하여 상품을 구매할 수 있습니다. 판매대가는 판매된 상품과 부여된 포인트에 배부됩니다. 포인트에 배부된 대가는통계적 분석을 통해 결정된 포인트의 공정가치만큼 배부하고 있으며, 동 대가는 포인트가 상환될 때까지 이연하여 수익으로 인식하고 있습니다(주석 17 참조).&cr&cr당사는 반품을 허용하고 있으며 반품될 것으로 예상되는 금액에 대하여 반환상품회수권 및 환불부채를 인식하고 있습니다 (주석 11, 17 참조)
당사는 다음의 인식 기준을 충족하는 경우에 수익을 인식하고 있습니다.
(1) 재화의 판매&cr재화의 판매로 인한 수익은 재화의 통제가 구매자에게 이전되는 시점 즉, 일반적으로재화의 인도시점에 인식하고 있습니다. &cr&cr(2) 이자수익 &cr상각후원가로 측정되는 모든 금융상품에서 발생하는 이자의 경우, 유효이자율법에 의하여 이자수익 또는 이자비용을 인식하고 있습니다. 유효이자율은 금융상품의 기대존속기간이나 적절하다면 더 짧은 기간에 예상되는 미래 현금유출과 유입의 현재가치를 금융자산 또는 금융부채의 순장부금액과 정확히 일치시키는 이자율입니다. 이자수익은 손익계산서상 금융수익에 포함되어 있습니다. &cr
(3) 기타의 수익&cr기타의 수익에 대해서는 수익가득과정이 완료되고 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있으며 재화나 용역의 통제가 고객에 이전되었을 때 인식하고 있습니다.&cr&cr2.2.18 계정재분류&cr당사는 당기 재무제표와의 비교를 용이하게 하기 위하여 전기 재무제표의 일부계정과목을 당기 재무제표의 계정과목에 따라 재분류하였으며, 이러한 재분류는 전기에 보고된 순자산가액이나 순이익에는 영향을 미치지 아니합니다. &cr&cr&cr2.3 제ㆍ개정된 기준서의 적용&cr&cr당사는 기업회계기준서 제1115호와 제1109호를 최초 적용하였습니다. 제정된 기준서의 적용으로 인한 변경의 성격과 효과는 아래와 같습니다.&cr
몇몇의 다른 개정사항과 해석서가 2018년에 최초로 적용되지만, 당사의 재무제표에 영향이 없습니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.
&cr① 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'
&cr기업회계기준서 제1115호는 기업회계기준서 제1011호 '건설계약' , 기업회계기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서를 대체하며, 제한된 예외사항들과 함께 고객과의 계약에서 발생하는 모든 수익에 대하여 적용됩니다. 기업회계기준서 제1115호는 고객과의 계약에서 생기는 수익의 회계처리를 위해 5단계법을 확립하였으며, 재화나 용역의 이전의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 반영한 금액을 수익으로 인식하도록 요구합니다.
기업회계기준서 제1115호는 기업이 고객과의 계약에 5단계법을 적용할 때 관련된 모든 사실과 정황을 고려하여 판단할 것을 요구합니다. 또한 계약을 체결하기 위해 들인 원가와 계약을 이행할 때 드는 원가에 대한 회계처리를 구체적으로 명시하였으며, 보다 확대된 공시사항들을 요구합니다.
&cr당사는 누적효과 일괄조정법을 사용하여 기준서 제1115호를 적용하였습니다. 그러므로 비교표시 기간의 정보는 재작성되지 않았으며, 기준서 제1011호 '건설계약'과 기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서에 따라 작성되었습니다. 기업회계기준서 제1115호 최초 적용에 따라 당사가 2018년 1월 1일 기초 자본에서 조정한 금액은 없습니다.&cr&cr② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'&cr기업회계기준서 제1109호 금융상품은 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 금융상품 회계의 세가지 측면, 즉 분류와 측정, 손상, 위험회피회계 모두를 통합하여 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다.&cr
당사는 2018년 1월 1일의 최초 적용일부터 기업회계기준서 제1109호를 전진적으로적용하였습니다. 당사는 기업회계기준서 제1039호에 따라 당기 표시되는 비교표시 재무제표를 재작성하지 않았습니다.
&cr(a) 분류와 측정
기업회계기준서 제1109호에 따라 채무상품은 후속적으로 당기손익을 통한 공정가치나 상각후원가 또는 기타포괄손익을 통한 공정가치로 측정됩니다. 분류는 두 가지 기준, 즉 자산관리를 위한 당사의 사업모형; 금융 상품의 계약상 현금흐름이 원금 및 원금에 대한 이자의 지급만을 나타내는지 여부에 따라 달라질 수 있습니다.&cr
당사의 사업모형에 대한 평가는 2018 년 1 월 1 일 최초 적용일 현재 이루어졌습니다. 채무상품에 대한 계약상현금흐름이 전적으로 원금과 이자로 구성되는지에 대한 평가는 자산의 최초 인식시점의 사실과 상황에 기초하여 이루어졌습니다.&cr
기업회계기준서 제1109호의 분류 및 측정 요구 사항은 당사에 유의적인 영향을 미치지 않습니다. 당사는 이전에 기업회계기준서 제1039호에 따라 공정가치로 측정된 모든 금융자산을 공정가치로 측정하고 있습니다.&cr
당사의 금융자산 분류의 변경사항은 다음과 같습니다:
- 2017년 12월 31일 현재 대여금 및 수취채권으로 분류 된 매출채권 및 기타 비유동금융자산 (즉, 관계기업 대출 및 임원에 대한 대출)은 계약상 현금흐름을 회수하고 원금 및 이자의 지급만을 나타내는 현금 흐름을 창출하기 위해 보유하고 있습니다. 이들은 2018년 1월 1일부터 상각후원가로 측정하는 채무상품으로 분류됩니다.&cr
- 2017년 12월 31일 현재 매도가능금융자산 (AFS)으로 분류된 시장성 있는 채무상품은 2018년 1월 1일부터 기타포괄손익을 통해 공정가치로 측정(FVOCI)하는 채무상품으로 분류 및 측정됩니다. 당사의 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 자산을 보유할 뿐만 아니라 상대적으로 빈번하게 상당한 금액을 매각 할 것으로 기대합니다. 당사의 시장성 있는 채무상품은 SPPI 테스트를 통과한 국공채 및 회사채입니다.&cr
- 2017년 12월 31일 현재 AFS 금융자산으로 분류되었던 비상장 회사에 대한 지분투자는 2018년 1월 1일부터 기타포괄손익을 통해 공정 가치로 측정(FVOCI)하는 지분 상품으로 지정되어 분류 및 측정됩니다. 당사는 당분간 이러한 투자를 보유하고자 할때 이 범주에 속하는 비상장 주식투자를 취소 불가능하게 분류하기로 선택하였습니다. 이전 기간의 손상차손은 당기손익으로 인식하지 않았습니다.&cr
(b) 손상
기업회계기준서 제1109호의 채택은 기업회계기준서 제1039호의 발생손실 접근방식을 미래전망을 반영하는 기대신용손실(ECL) 접근방식으로 대체함으로써 금융자산의 손상차손 회계처리를 근본적으로 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1109호는 당사가 당기손익인식금융자산(FVPL) 및 계약자산을 통해 공정가치로 측정하지 않는 모든 채무상품에 대해 기대신용손실에 대한 충당금을 인식하도록 요구하고 있습니다. 기대신용손실의 적용에 대한 기업회계기준서 제1109호의 요구사항이 당사의 채무상품에 대해 2017년 12월 31일의 재무상태표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. &cr
(c) 위험회피회계
최초 적용일 현재 당사의 모든 기존위험회피관계는 적격한 위험회피관계로 계속 적용될 수 있습니다. 당사는 기업회계기준서 제1109호를 적용하기 전에 현금흐름위험회피관계에서 모든 선도계약의 공정가치 변동을 헷지관계에 지정하였습니다. 당사는기업회계기준서 제1109호의 위험회피회계규정을 적용함에 따라 선도계약의 현물요소만을 위험회피수단으로 지정하고 있습니다. 선도요소는 기타포괄손익에서 인식되어 위험회피원가의 별도 구성요소로 누적됩니다. 위험회피회계 요구사항의 적용은 당사의 재무제표에 유의적인 영향을 미치지 않습니다.&cr
(d) 기타 조정사항
위에 설명된 조정 이외에 이연법인세, 관계기업 및 조인트벤처투자 (이러한 기업이 보유한 금융 상품으로 발생) 및 비지배지분과 같은 기타 항목은 2018 년 1 월 1 일 기준 기업회계기준서 제1109호에 따라 필요한 경우 이익잉여금으로 조정되었습니다.
기업회계기준서 제1039호 하에서, 당사의 현금흐름위험회피관계에서 발생한 모든 손익은 후속적으로 당기손익으로 재분류되었습니다. 그러나 기업회계기준서 1109호하에서, 비금융자산의 예상거래에 대한 현금흐름위험회피에서 발생하는 손익은 비금융자산의 최초 취득금액에 반영되어야 합니다. 따라서, 기업회계기준서 제1109호를 적용하는 경우, 현금흐름위험회피의 순손익은 '후속적으로 당기손익으로 재분류되지않는 기타포괄손익'으로 나타납니다. 이러한 변경은 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용일부터 적용되며, 비교 정보의 표시에는 영향을 미치지 않습니다.
&cr③ 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가'(제정)
&cr해석서는 대가를 외화로 선지급하거나 선수취하여 발생한 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 제거하면서 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)를 최초 인식할 때 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라는 점을 명확히 하였습니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정하여야 합니다. 동 제정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
&cr④ 기업회계기준서 제1040호 '투자부동산'(개정) - 투자부동산 계정대체
&cr이 개정사항은 투자부동산의 개발 또는 건설에 대해 계정대체 시점을 명확히 합니다.이 개정사항은 투자부동산으로(에서) 용도 변경과 투자부동산 정의를 충족하게 되거나 중지되는 시점에 용도 변경에 대해 기술합니다. 부동산에 대한 경영진의 의도 변경만으로는 용도 변경의 증거가 되지 않습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
⑤ 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'(개정) - 주식기준보상거래의 분류와 측정
&cr기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 개정은 가득조건이 현금결제형 주식기준보상의 측정에 미치는 영향, 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래, 현금결제형에서 주식결제형 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경에 대해 다루고 있습니다. 동 개정사항은 전진적으로 적용되며, 모든 개정사항을 적용하는 때에는 소급 적용할 수 있습니다. 당사는 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래 및 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경이 없으므로 개정 기준서가 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
&cr⑥ 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'(개정) - 개별기준에 따라 당기손익-공정가치측정항목으로 선택할 수 있음을 명확히 함
&cr개정 기준서는 벤처캐피탈 투자기구나 이와 유사한 기업은 관계기업이나 공동기업에대한 투자를 최초인식할 때 각각의 관계기업이나 공동기업에 대하여 개별적으로 선택하여 그 투자를 당기손익-공정가치측정항목으로 선택할 수 있음을 명확히 하였습니다. 만약, 그 자체가 투자기업이 아닌 기업이 투자기업인 관계기업 또는 공동기업에 대한 지분을 보유하고 있다면, 그 기업이 지분법을 적용하는 경우에 투자기업인 관계기업 또는 공동기업이 보유한 종속기업의 지분에 대하여 투자기업인 관계기업이나 공동기업이 적용한 공정가치 측정을 그대로 적용하는 것을 선택할 수 있습니다. 이 선택은 (1) 투자기업인 관계기업이나 공동기업을 최초로 인식하는 시점, (2) 관계기업이나 공동기업이 투자기업이 되는 시점, (3) 투자기업인 관계기업이나 공동기업이 최초로 지배기업이 되는 시점 중 가장 나중의 시점에 각각의 투자기업인 관계기업이나 공동기업에 대해 개별적으로 합니다.
동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr⑦ 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정) - 최초채택 기업의 단기 면제 규정 삭제
&cr문단 E3~E7의 최초채택기업의 단기 면제 규정은 의도된 목적이 달성되었기 때문에 삭제되었으며 해당 규정은 더 이상 유효하지 않습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
&cr&cr3. 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정&cr&cr당사의 경영자는 재무제표 작성시 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.
&cr다음 회계연도내에 자산과 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있는 중요한 위험을 내포한 보고기간말 현재의 미래에 대한 중요한 가정 및 추정의 불확실성에 대한 기타 주요 원천은 다음과 같습니다. 가정 및 추정은 재무제표를 작성하는 시점에 입수가능한 변수에 근거하고 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다.&cr &cr 당사가 노출된 위험 및 불확실성에 대한 기타 공시사항(주석 33)으로 자본관리, 재무위험관리 및 정책, 민감도 분석이 있습니다.&cr&cr3.1 비금융자산의 손상&cr당사는 매 보고일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 영업권과 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며, 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다. &cr&cr3.2 주식기준보상&cr당사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 지분상품 부여일의 공정가치를기준으로 측정하고 있으며 공정가치는 지분상품 부여조건을 고려하여 적절한 평가모델을 적용하여 추정합니다. 또한, 주식선택권의 기대존속연수, 변동성, 배당율 등을 포함한 평가모델에 가장 적절한 가격결정요소를 결정하여야 하며 이러한 요소에 대한 가정을 수립합니다. &cr&cr3.3 이연법인세자산
세무상결손금이 사용될 수 있는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위안에서 미사용 세무상결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 당사의 경영진은향후 세금전략과 세무이익의 발생시기 및 수준에 근거 하여 인식가능한 이연법인세자산 금액을 결정하기 위하여 주요한 판단을 수행합니다.
&cr3.4 개발비
당사는 주석 2 "중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준"에 기술된 바에 따라 개발비를 자산으로 계상하고 있습니다. 자산으로 계상하는 개발비는 기술적 및 경제적 실현가능성이 있다는 경영진의 판단에 기초하고 있으며 이는 프로젝트 관리기법에 따라 선정된 일정수준의 목표에 도달한 경우를 의미합니다. 자산화 대상 개발비는 해당 자산으로부터 미래기대현금흐름, 할인율 및 경제적효익이 지속되는 기간에 대한 경영자의 가정에 기초하여 산정되었습니다. 당기말 현재 최선의 추정치에 근거하여 자산으로 인식한 개발비의 장부금액은 USD 5,162,708 입니다. 동 제품은 관계당국의 승인을 획득하여야 하며, 제품의 특성상 승인여부에 불확실성이 존재합니다.
&cr3.5 퇴직급여제도&cr확정급여퇴직연금제도 및 퇴직후의료급여제도의 원가와 퇴직연금채무의 현재가치는 보험수리적 평가방법을 통해 결정됩니다. 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서는 다양한 가정을 세우는 것이 필요합니다. 이러한 가정의 설정은 할인율, 미래임금상승률, 사망률 및 미래연금상승률의 결정 등을 포함합니다. 평가방법의 복잡성과 기본가정 및 장기적인 성격으로 인해 확정급여채무는 이러한 가정들에 따라 민감하게 변동됩니다. 모든 가정은 매 보고기간말마다 검토됩니다.&cr&cr적절한 할인율을 결정하기 위하여 경영진은 AA등급 이상의 회사채의 이자율을 참조하고 있습니다. 사망률은 공개적으로 활용가능한 표에 기초하고 있으며 미래임금상승률 및 미래연금상승률은 해당 국가의 기대인플레이션율에 기초하고 있습니다.
4. 공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준&cr당사의 재무제표 발행승인일 현재 공표되었으나 아직 시행되지 않아 당사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 주요 내용은 다음과 같습니다. &cr
4.1 기업회계기준서 제1116호 '리스'&cr
기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 이 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스', 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 기업회계기준해석서 제2027호'법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체할 예정입니다.
당사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며, 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스인지, 리스를 포함하고 있는지를 식별할 예정입니다. 다만, 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않을 수 있습니다.
&cr당사는 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향을 분석중이며, 정해진 시행일에 기준서를 적용할 계획입니다.
&cr 4.2 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' (개정) - 부의 보상을 수반하는 중도상환특성&cr기업회계기준서 제1109호에서, 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되어 있고(SPPI 요건)분류에 적절한 사업모형에서 보유되는 채무상품은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정될 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 개정은 계약의 조기 청산을 발생시키는 사건이나 상황과 무관하고, 당사자가 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상을 하거나 받는 지와 관계없이 SPPI 조건을 충족하는 금융자산을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항이 당사의 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다.
&cr4.3 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' 및 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정) - 투자자와 관계기업이나 공동기업 간의 자산 매각 또는 출자
이 개정은 관계기업이나 공동기업에 매각되거나 출자된 종속기업에 대한 지배력 상실에 대한 기업회계기준서 제1110호와 기업회계기준서 제1028호 간의 상충을 해결하기 위해 개정되었습니다. 동 기준서에서는 투자자와 관계기업이나 공동기업 간의 기업회계기준서 제1103호에서 정의된 사업에 해당하는 자산의 매각이나 출자에서 발생하는 손익은 전액 인식됨을 명확히 하였습니다. 그러나, 사업에 해당하지 않는 자산의 매각이나 출자에서 발생하는 손익은 투자자의 지분과 무관한 손익까지만 인식하도록 하고 있습니다. 동 기준서의 적용은 무기한 연기되었으나 조기적용하는 경우 전진적으로 적용되어야 합니다. 당사는 동 개정사항의 효력이 발생시 적용할 계획입니다.&cr
4.4 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' (개정) - 확정급여제도의 개정, 축소, 정산
개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리에 대해 명확히 하고 있습니다. 당사는 보고기간 중 확정급여 제도의 정산, 축소, 청산이 발생한 경우 다음과 같이 회계처리합니다.&crㆍ사외적립자산의 현재 공정가치와 현재의 보험수리적 가정을 적용하여 제도의 개정, 축소, 청산 전, 후의 제도와 사외적립자산에서 제공된 급여를 반영하여 순확정급여부채(자산)를 재측정&crㆍ제도의 개정, 축소, 청산 후 잔여 연차 보고기간 동안의 당기근무원가와 순이자는 재측정한 순확정급여부채(자산) 금액과 이를 측정하기 위해 사용된 사외적립자산 금액 및 보험수리적 가정을 사용하여 측정&cr개정사항은 제도의 개정, 축소, 청산이 발생하여 과거근무원가와 정산손익을 인식할 때, 자산인식상한효과와의 관계를 명확히 하였습니다. 과거근무원가와 정산손익을 인식할 때 자산인식상한효과는 고려하지 않고 이 금액은 당기손익으로 인식합니다. 과거근무원가와 정산손익 인식 후, 제도의 개정, 축소, 청산 후의 자산인식상한효과를 결정하고 그 변동을 기타포괄손익으로 인식합니다.&cr동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후 발생한 제도의 개정, 축소, 청산에 대해 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 동 개정사항은 당사의 제도의 개정, 축소, 청산이 발생한 경우에 대해서만 적용됩니다.
&cr4.5 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정) - 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분&cr개정사항은 기업이 관계기업이나 공동기업에 대해 지분법을 적용하지 않는 금융상품에 기업회계기준서 제1109호를 적용하여야 하며 이러한 금융상품에는 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분이 포함된다는 점을 명확히 하고 있습니다. 이는 기업회계기준서 제1109호에서의 기대신용손실모델이 그러한 장기투자지분에 적용되는 것을 의미합니다. 동 개정사항은 또한 기업회계기준서 제1109호를 적용하면서 기업은 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자의 적용으로 인해 발생하는 장기투자지분의 장부금액 조정사항인 관계기업 또는 공동기업의 손실이나 순투자에 대한 손상차손을 고려하지않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급하여 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 당사는 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분이 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은없습니다.&cr
4.6 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세처리의 불확실성' (제정)&cr이 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 기준서 제1012호를 어떻게 적용할지를 다룹니다. 그러나 기준서 제1012호의 적용범위가 아닌 세금 또는 부담금과 구체적으로 세금 또는 부담금과 관련된 불확실한 세무 처리에 적용되지 않습니다. 이 해석서는 다음을 구체적으로 다루고 있습니다.&crㆍ기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지&crㆍ법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정&crㆍ기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공 제, 세율을 어떻게 산정할지&crㆍ기업이 사실 및 상황의 변화를 어떻게 고려할지&cr
당사는 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다. 이 해석서는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 유효하며 특정 경과 규정을 적용할 수도 있습니다.&cr당사는 시행일에 이 해석서를 적용할 것입니다. 당사는 여러 국가의 복잡한 세무 환경에서 운영되므로, 해석서는 재무제표에 영향을 미칠 것입니다. 또한, 당사는 해석서를 적시에 적용하기 위한 정보를 얻기 위한 절차의 구축이 필요할 수 있습니다.&cr
4.7 2015 - 2017 연차개선
(가) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정)&cr이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계적으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 하는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 동 개정사항은 당사의 향후 사업결합거래에 적용될 것입니다.&cr
(나) 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' (개정)&cr공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 동 개정사항이 당사에 미치는 영향은 없으나 향후 거래에 적용될 것입니다.
(다) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정)&cr이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다.
당사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr &cr(라) 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' (개정)&cr이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연 도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 당사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
&cr&cr5. 영업부문 &cr&cr당사는 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있는 바, 3개의 보고영업부문은 다음과 같습니다.
| 부 문 | 영업의 성격 |
|---|---|
| 바이오사업부문 | 인대손상치료, 연골재생촉진제의 연구개발, 생산 및 판매 |
| 복합유통사업부문 | 헬스케어, 뷰티, 생활용품 드럭스토어가 함께 공존하는 H&B 유통 및 판매 |
| 화장품사업부문 | 더마 코스메틱 제조 및 판매 |
&cr당사는 드럭스토어사업부문의 부문명을 복합유통사업부문으로 변경하였고 영업의 성격은 변함이 없습니다. 상기 보고영업부문에 통합된 다른 영업부문은 없습니다.&cr&cr(1) 영업부문의 손익
| <당기> | (단위: USD) |
| 구 분 | 바이오사업 | 복합유통사업 | 화장품사업 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 185,640 | 2,662,537 | 592,023 | 3,440,200 |
| 영업손실 | (26,454,993) | (2,365,469) | (1,117,345) | (29,937,807) |
| <전기> | (단위: USD) |
| 구 분 | 바이오사업 | 복합유통사업 | 화장품사업 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 15,279 | 1,380,269 | 1,427,339 | 2,822,887 |
| 영업이익(손실) | (35,208,558) | (823,632) | 2,897 | (36,029,293) |
&cr(2) 영업부문의 자산 및 부채내역
당사는 보고부문별 자산, 부채 정보가 최고 영업의사결정자에게 정기적으로 제공되지 않기 때문에, 부문별 자산 및 부채 총액을 공시하지 아니합니다.&cr&cr(3) 지역별 매출액 정보&cr당기와 전기 중 매출액은 모두 한국에서 발생하였습니다.&cr&cr(4) 주요 고객
당기 중 단일 외부 고객으로부터의 수익이 총수익의 10% 이상인 주요 고객은 없습니다. 전기 중 단일 외부 고객으로부터의 수익이 총수익의 10% 이상인 주요 고객의 수익 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 관 계 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|---|
| 코오롱생명과학㈜ | 특수관계자 | 186,308 | 105,003 |
| 코오롱글로벌㈜ | 특수관계자 | 255,717 | 393,441 |
| 코오롱글로텍㈜ | 특수관계자 | 22,961 | 449,465 |
| 합계 | 464,986 | 947,909 |
&cr&cr6. 범주별 금융상품 &cr&cr(1) 보고기간말 현재 당사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다.
| <당기말> | (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | 현금및현금성자산 | 18,244,010 | 18,244,010 | 26,735,368 | 26,735,368 |
| 단기금융상품 | 117,064,218 | 117,064,218 | 146,000,000 | 146,000,000 | |
| 매출채권및기타채권 | 616,954 | 616,954 | 922,278 | 922,278 | |
| 기타금융자산 | 59,983 | 59,983 | 34,983 | 34,983 | |
| 금융자산 합계 | 135,985,165 | 135,985,165 | 173,692,629 | 173,692,629 | |
| 금융부채 | 매입채무및기타채무(유동) | 6,171,346 | 6,171,346 | 6,959,768 | 6,959,768 |
| 단기차입금등 | 5,000,000 | 5,000,000 | 4,500,000 | 4,500,000 | |
| 매입채무및기타채무(비유동) | 325,398 | 325,398 | 595,151 | 595,151 | |
| 장기차입금 | 12,500,000 | 12,500,000 | 17,500,000 | 17,500,000 | |
| 금융부채 합계 | 23,996,744 | 23,996,744 | 29,554,919 | 29,554,919 |
(2) 당기 및 전기 중 금융상품의 범주별 손익 내역은 다음과 같습니다.
| <당기> | (단위: USD) |
| 구 분 | 상각후원가로&cr측정하는 금융자산 | 당기손익-공정가치&cr금융자산 | 상각후원가로&cr측정하는 금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 수익: | ||||
| 이자수익 | 2,318,053 | - | - | 2,318,053 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | - | 123,624 | - | 123,624 |
| 외환차익 | - | - | 156 | 156 |
| 합 계 | 2,318,053 | 123,624 | 156 | 2,441,833 |
| 원가: | ||||
| 이자비용 | - | - | 951,998 | 951,998 |
| 외환차손 | - | - | 8,828 | 8,828 |
| 합 계 | - | - | 960,826 | 960,826 |
| <전기> | (단위: USD) |
| 구 분 | 대여금및&cr수취채권 | 상각후원가로&cr측정하는 금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 수익: | |||
| 이자수익 | 472,587 | - | 472,587 |
| 외화환산이익 | 322 | - | 322 |
| 합 계 | 472,909 | - | 472,909 |
| 원가: | |||
| 이자비용 | - | 670,257 | 670,257 |
| 외환차손 | 499,022 | 44,971 | 543,993 |
| 합 계 | 499,022 | 715,228 | 1,214,250 |
(3) 금융상품의 공정가치&cr
보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.
| <당기말> | (단위: USD) |
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산: | ||||
| 단기금융상품 | - | 117,064,218 | - | 117,064,218 |
| 매출채권및기타채권 | - | - | 616,954 | 616,954 |
| 기타금융자산 | - | - | 59,983 | 59,983 |
| 소 계 | - | 117,064,218 | 676,937 | 117,741,155 |
| 금융부채: | ||||
| 매입채무및기타채무(유동) | - | - | 6,171,346 | 6,171,346 |
| 단기차입금등 | - | 5,000,000 | - | 5,000,000 |
| 매입채무및기타채무(비유동) | - | - | 325,398 | 325,398 |
| 장기차입금 | - | 12,500,000 | - | 12,500,000 |
| 소 계 | - | 17,500,000 | 6,496,744 | 23,996,744 |
| <전기말> | (단위: USD) |
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산: | ||||
| 단기금융상품 | - | 146,000,000 | - | 146,000,000 |
| 매출채권및기타채권 | - | - | 922,278 | 922,278 |
| 기타금융자산 | - | - | 34,983 | 34,983 |
| 소 계 | - | 146,000,000 | 957,261 | 146,957,261 |
| 금융부채: | ||||
| 매입채무및기타채무(유동) | - | - | 6,959,768 | 6,959,768 |
| 단기차입금등 | - | 4,500,000 | - | 4,500,000 |
| 매입채무및기타채무(비유동) | - | - | 595,151 | 595,151 |
| 장기차입금 | - | 17,500,000 | - | 17,500,000 |
| 소 계 | - | 22,000,000 | 7,554,919 | 29,554,919 |
&cr당기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.
7. 현금및현금성자산 &cr
보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금 | 625 | 2,124 |
| 제예금 | 18,243,385 | 26,733,244 |
| 합 계 | 18,244,010 | 26,735,368 |
&cr&cr8. 단기금융상품&cr
보고기간종료일 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.&cr
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 정기예금(*) | 111,076,693 | 146,000,000 |
| 기타 | 5,987,525 | - |
| 합 계 | 117,064,218 | 146,000,000 |
&cr(*) 상기 정기예금중 USD 21,000,000은 한국수출입은행 차입금과 관련하여 담보로 제공되었습니다 (주석 19 참조).&cr&cr
9. 매출채권및기타채권 &cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금 액 | 대손충당금(*) | 장부금액 | 금 액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 550,043 | (59,926) | 490,117 | 1,079,183 | (408,900) | 670,283 |
| 미수금 | 126,837 | - | 126,837 | 271,114 | (19,119) | 251,995 |
| 소계 | 676,880 | (59,926) | 616,954 | 1,350,297 | (428,019) | 922,278 |
(*) 환율변동효과가 포함되어 있습니다. &cr&cr(2) 보고기간종료일 현재 미손상된 매출채권및기타채권의 연령분석은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 합계 | 만기미도래 | 만기경과 미손상금액 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 60일 미만 | 60~120일 | 120일초과 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기말 | 519,021 | 411,627 | 21,668 | 18,807 | 66,919 |
| 전기말 | 883,871 | 396,209 | 244,459 | 123,621 | 119,582 |
&cr&cr10. 재고자산 &cr&cr보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상품 | 767,617 | 1,000,816 |
| 재고자산평가충당금 | (72,269) | (222,649) |
| 합 계 | 695,348 | 778,167 |
&cr 한편, 당기 중 매출원가로 인식한 재고자산평가손실은 USD 86,480, 재고자산폐기손실은 USD 48,357 입니다.&cr&cr11. 기타유동자산 및 기타비유동자산
&cr보고기간종료일 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동: | ||
| 선급금 | 2,117,290 | 1,561,750 |
| 선급비용 | 299,006 | 267,084 |
| 미수수익 | 891,939 | 466,566 |
| 보증금 | 14,583 | - |
| 반환상품회수권(*) | 59,676 | - |
| 소 계 | 3,382,494 | 2,295,400 |
| 비유동: | ||
| 선급금 | 245,688 | - |
| 보증금 | 660,661 | 916,745 |
| 소 계 | 906,349 | 916,745 |
&cr(*) 반환상품회수권은 고객이 제품을 반품할 것으로 예상되는 제품을 회수할 당사의 권리입니다. 자산은 재고자산의 기존 장부금액에서 제품의 회수에 예상되는 원가와 반품된 상품의 가치의 잠재적인 감소를 차감하여 측정합니다. &cr&cr&cr12. 기타금융자산&cr&cr보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 대여금 | - | 59,983 | - | 34,983 |
&cr&cr&cr13. 유형자산 &cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 임차개량자산 | 1,064,832 | 1,064,832 |
| 감가상각누계액 | (1,010,302) | (897,266) |
| 차량운반구 | 115,926 | 115,926 |
| 감가상각누계액 | (53,747) | (30,562) |
| 비품 | 419,743 | 423,872 |
| 감가상각누계액 | (259,318) | (287,365) |
| 시설장치 | 185,192 | 848,394 |
| 감가상각누계액 | (122,770) | (622,929) |
| 건설중인자산 | 302,045 | - |
| 기타유형자산 | 1,233,128 | 1,173,524 |
| 감가상각누계액 | (936,836) | (831,331) |
| 합 계 | 937,893 | 957,095 |
(2) 당기 및 전기 중 유형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당기> | (단위: USD) |
| 구 분 | 당기초 | 취득 및&cr자본적지출 | 처분/폐기 | 대체 | 감가상각비 | 환율변동효과 | 당기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임차개량자산 | 167,566 | - | - | - | (113,036) | - | 54,530 |
| 차량운반구 | 85,364 | - | - | - | (23,185) | - | 62,179 |
| 비품 | 136,507 | 69,239 | (7,783) | 20,749 | (57,387) | (900) | 160,425 |
| 시설장치 | 225,465 | 16,662 | (28,470) | - | (142,631) | (8,604) | 62,422 |
| 건설중인자산 | - | 377,630 | - | (70,219) | - | (5,366) | 302,045 |
| 기타유형자산 | 342,193 | 95,689 | (22,297) | - | (119,293) | - | 296,292 |
| 합 계 | 957,095 | 559,220 | (58,550) | (49,470) | (455,532) | (14,870) | 937,893 |
| <전기> | (단위: USD) |
| 구 분 | 당기초 | 취득 및&cr자본적지출 | 사업결합 | 처분/폐기 | 감가상각비 | 환율변동효과 | 당기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임차개량자산 | 280,601 | - | - | - | (113,035) | - | 167,566 |
| 차량운반구 | 12,572 | 87,705 | - | - | (14,913) | - | 85,364 |
| 비품 | 108,909 | 42,938 | 27,905 | (316) | (44,214) | 1,285 | 136,507 |
| 시설장치 | - | 18,025 | 268,567 | (2,754) | (69,789) | 11,416 | 225,465 |
| 기타유형자산 | 311,258 | 145,424 | - | - | (114,489) | - | 342,193 |
| 합 계 | 713,340 | 294,092 | 296,472 | (3,070) | (356,440) | 12,701 | 957,095 |
&cr(3) 보험가입 현황&cr 당사는 임차중인 건물에 대하여 패키지보험에 가입하고 있으며, 임상시험과 관련하여 임상시료 배송보험 및 임상시험 손해배상 보험에 가입하고 있습니다. 또한, 종업원에 대하여 상해보험과 영업배상책임보험에 가입하고 있습니다.
&cr&cr14. 무형자산 &cr&cr(1) 당기 및 전기 중 당사의 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당기> | (단위: USD) |
| 구 분 | 영업권 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 개발비 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기초 | 815,714 | 166,038 | 73,658 | - | 1,055,410 |
| 증가액 | |||||
| 내부개발 | - | - | - | 5,162,708 | 5,162,708 |
| 건설중인자산대체 | - | 190 | 49,470 | - | 49,660 |
| 개별취득 | - | - | 13,147 | - | 13,147 |
| 감소액 | |||||
| 처분 | - | (909) | - | (909) | |
| 상각 | - | (111,499) | (47,043) | - | (158,542) |
| 정부보조금 | - | - | - | - | - |
| 손상 | (781,647) | - | - | - | (781,647) |
| 환율변동효과 | (34,067) | (1) | (2,159) | - | (36,227) |
| 당기말 | - | 54,728 | 86,164 | 5,162,708 | 5,303,600 |
| <전기> | (단위: USD) |
| 구 분 | 영업권 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 전기초 | - | 277,533 | 12,802 | 290,335 |
| 증가액 | ||||
| 내부개발 | - | - | - | - |
| 개별취득 | - | - | 1,835 | 1,835 |
| 사업결합 | 779,000 | - | 155,611 | 934,611 |
| 감소액 | ||||
| 상각 | - | (111,495) | (31,154) | (142,649) |
| 정부보조금 | - | - | - | |
| 손상 | - | - | (71,557) | (71,557) |
| 환율변동효과 | 36,714 | - | 6,121 | 42,835 |
| 전기말 | 815,714 | 166,038 | 73,658 | 1,055,410 |
&cr(2) 보고기간종료일 현재 당사의 무형자산손상차손 내역은 다음과 같습니다.&cr
| <당기말> | (단위: USD) |
| 분류 | 장부금액 | 손상차손금액 | 회수가능액평가방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 당기 | 누계액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 영업권 (주1) | - | (781,647) | (781,647) | 공정가치 |
| 산업재산권 | 54,728 | - | - | 공정가치 |
| 소프트웨어 | 86,164 | - | (71,557) | 공정가치 |
| 개발비 | 5,162,708 | - | - | 공정가치 |
| 합계 | 5,303,600 | (781,647) | (853,204) |
&cr(3) 보고기간종료일 현재 개발비의 내역은 다음과 같습니다.
| <당기말> | (단위: USD) |
| 개별자산명 | 장부금액 | 잔여상각기간 | |
|---|---|---|---|
| 당기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| INVOSSA | 5,162,708 | - | - |
&cr 당사의 주력 개발상품인 INVOSSA는 골관절염 치료제로 보고기간종료일 현재 임상3상단계이며 2024년에 판매하는 것을 목표로 하고 있습니다. &cr
(4) 당기 및 전기 중 지출한 경상연구개발 비는 각각 USD 19,058,533 및 USD 24,329,287 이며 판매관리비로 계상되어 있습니다.
15. 매입채무및기타채무 &cr
보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무 | 399,031 | - | 519,720 | - |
| 미지급금 | 5,655,538 | - | 6,343,616 | - |
| 미지급비용 | 116,777 | - | 96,432 | 25,803 |
| 임대보증금 | - | 62,452 | - | 65,335 |
| 가맹보증금 | - | 262,946 | - | 504,013 |
| 합 계 | 6,171,346 | 325,398 | 6,959,768 | 595,151 |
&cr&cr16. 기타부채&cr&cr보고기간종료일 현재 당사 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 선수금 | 142,274 | - | 226,835 |
| 선수수익 | - | 154 | 106,754 |
| 예수금 | 118,218 | - | 129,366 |
| 예수보증금 | 64,023 | - | 85,918 |
| 합 계 | 324,515 | 154 | 548,873 |
&cr&cr17. 충당부채&cr
(1) 보고기간종료일 현재 당사 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 환불부채(*) | 104,244 | - |
| 반품충당부채 | - | 31,846 |
| 마일리지충당부채 | 20,301 | 25,030 |
| 합 계 | 124,545 | 56,876 |
&cr(*) 당사는 과거 경험율에 따라 추정된 반품예상금액을 환불부채로 계상하고 있습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.&cr&cr(2) 당기 중 당사의 충당부채 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 전기말 | 회계정책의 변경 | 당기초 | 사용 | 설정 | 당기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 환불부채 | - | 265,383 | 265,383 | (265,383) | 104,244 | 104,244 |
| 반품충당부채 | 31,846 | (31,846) | - | - | - | - |
| 마일리지충당부채 | 25,030 | - | 25,030 | (25,030) | 20,301 | 20,301 |
| 합 계 | 56,876 | 233,537 | 290,413 | (290,413) | 124,545 | 124,545 |
&cr&cr18. 정부보조금 &cr &cr당사는 기술개발과 관련하여 지식경제부 등으로부터 정부보조금을 지급받았으며, 당기 중 사용되지 않은 정부보조금은 없습니다. 또한, 상환의무가 있는 정부보조금은 당기말 및 전기말 현재 각각 USD 767,520 및 USD 704,903으로서 매입채무및기타채무로 계상하고 있습니다. &cr
19. 차 입 금&cr&cr (1 ) 보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 내 역 | 차입처 | 이자율 | 만기 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 운영자금차입 | 한국산업은행 | Libor + 2.0% | 2018-09-19 | - | 2,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 5,000,000 | 2,500,000 | |||
| 소 계 | 5,000,000 | 4,500,000 |
&cr (2) 보고기간종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 내 역 | 차입처 | 이자율 | 만기 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 운영자금차입 | 한국수출입은행 | Libor + 2.33% | 2022-06-10 | 17,500,000 | 20,000,000 |
| 차감: 1년이내 만기도래분 | (5,000,000) | (2,500,000) | |||
| 차감 계 | 12,500,000 | 17,500,000 |
&cr20. 순확정급여부채(자산)&cr&cr(1) 당사는 한국지점에 대해 확정급여형 퇴직급여제도를 시행하고 있습니다. 확정채무의 현재가치 및 관련 당기근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다. 또한 미국본사의 경우 미합중국의 확정기여형 기업연금제도("401k")를 적용하고 있습니다. &cr&cr(2) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 592,096 | 564,539 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (613,850) | (466,730) |
| 순확정급여부채(자산) | (21,754) | 97,809 |
&cr(3) 당기 및 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 147,154 | 52,380 |
| 퇴직급여부채의 순이자 | 17,202 | 3,390 |
| 사외적립자산의 기대손익 | (13,415) | - |
| 과거근무원가 | - | 16,961 |
| 합 계 | 150,941 | 72,731 |
&cr(4) 당기와 전기 중 순확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 97,809 | - |
| 사업결합 | - | 326,179 |
| 급여비용(당기손익) | ||
| - 근무원가 | 147,154 | 52,380 |
| - 순이자비용 | 17,202 | 3,390 |
| - 사외적립자산 기대수익 | (13,415) | - |
| - 과거근무원가 | - | 16,961 |
| 소계 | 150,941 | 72,731 |
| 관계사전입액 | 105,203 | 169,545 |
| 퇴직급여지급액 | (13,683) | (44,923) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | ||
| - 재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 | 35,951 | (5,285) |
| - 사외적립자산의 수익(위 순이자비용에 포함된 금액 제외) | - | (51) |
| - 경험조정 | (127,770) | 22,153 |
| 소계 | (91,819) | 16,817 |
| 사외적립자산재측정요소 | 7,446 | - |
| 기여금 납입액 | (267,547) | (465,030) |
| 환율변동효과 | (10,104) | 22,490 |
| 기말 | (21,754) | 97,809 |
(5) 사외적립자산 중 주요 유형이 차지하는 비율은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 단기예치금 | 100 % | 100 % |
&cr(6) 보고기간종료일 현재 확정급여제도와 관련한 주요한 가정은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당 기 | 전 기 |
| 기대임금상승율 | 6.29% | 5.16% |
| 할인율 | 2.69% | 3.11% |
&cr(7) 보고기간종료일 현재 유의적인 보험수리적가정에 대한 민감도분석은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 1% 상승시 | 1% 하락시 | 1% 상승시 | 1% 하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 할인율 | (43,588) | 50,413 | (40,813) | 46,597 |
| 미래임금상승률 | 50,534 | (44,095) | 46,471 | (41,462) |
&cr(8) 미합중국의 확정기여형 기업연금제도("401k") 적용에 따른 퇴직금부담금은 당기 비용으로 인식하고 있습니다. 당기와 전기 중 당사가 비용으로 인식한 부담금은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 퇴직연금 납입액 | 124,443 | 104,680 |
&cr&cr21. 주식기준보상 &cr&cr(1) 당기말 현재 당사가 임직원에게 부여한 주식결제형 주식선택권의 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 2012년 부여분 | 2015년 부여분 | 2016년 부여분 |
|---|---|---|---|
| 부여주식수 | 195,000 | 172,000 | 263,000 |
| 잔여주식수 | 35,000 | 71,500 | 152,375 |
| 부여일 | 2012년 3월 21일 | 2015년 4월 24일 | 2016년 11월 23일 |
| 행사가격 | USD 8.00 | USD 10.00 | USD 61.00 |
| 행사가능기간(*) | 2016년 3월 20일 | 2019년 4월 23일 | 2020년 11월 22일 |
(*) 주식선택권은 부여일을 기준으로 4년에 걸쳐 매해 1년이 되는 시점에 부여수량의25% 만큼 가득되며 가득된 수량에 대해서 행사가 가능합니다.&cr
(2) 당기 및 전기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식된 보상원가는 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가 | 44,772 | 173,043 |
&cr상기 보상원가 금액 중 USD 741는 개발비에 포함되어 있습니다. &cr&cr(3) 당기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주, USD) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개수 | 가중평균&cr행사가격 | 개수 | 가중평균&cr행사가격 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 440,150 | 39 | 458,000 | 38 |
| 부여 | - | - | - | - |
| 권리상실 | (67,500) | 61 | (4,000) | 61 |
| 행사 | (113,775) | 24 | (13,850) | 29 |
| 기말 | 258,875 | 40 | 440,150 | 39 |
&cr(4) 상기 보상제도에 사용된 평가모델의 정보는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 2012년 부여분 | 2015년 부여분 | 2016년 부여분 |
|---|---|---|---|
| 기대변동율(%) | 70.00 | 22.89 | 28.41 |
| 무위험이자율(%) | 1.2 | 2.01 | 2.35 |
| 기대옵션행사기간(년) | 6.25 | 6.25 | 6.25 |
| 가중평균주식가격(＄) | 5.26 | 7.92 | 16.23 |
| 사용된 모델 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 |
&cr주식선택권의 기대행사기간은 계약상 평균행사기간을 기초로 하며, 향후 발행할 수 있는 행사패턴을 반드시 나타내는 것은 아닙니다. 기대변동율은 과거변동율이 미래의 추세를 나타낸다는 가정으로 추정되었으며, 임직원보상제도는 주식결제형거래이며 공정가치는 부여일에 측정됩니다. &cr&cr&cr22. 자본금 &cr
(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| ① 발행할 주식의 총수 | ||
| 보통주 | 38,000,000주 | 38,000,000주 |
| 우선주 | 12,000,000주 | 12,000,000주 |
| ② 1주당 액면금액 | ||
| 보통주 | 0.0001 | 0.0001 |
| 우선주 | 0.01 | 0.01 |
| ③ 발행한 주식의 수 | ||
| 보통주 | 12,203,510 주 | 12,089,735 주 |
| 우선주 | 117,647 주 | 117,647 주 |
| ④ 자본금 | ||
| 보통주 | 1,221 | 1,209 |
| 우선주 | 1,176 | 1,176 |
| 합 계 | 2,397 | 2,385 |
(2) 당기 및 전기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | 보통주 | 우선주 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 12,089,735 | 117,647 | 3,463,266 | 7,211,748 |
| 유상증자 | - | - | 1,518,518 | - |
| 우선주전환 | - | - | 7,094,101 | (7,094,101) |
| 주식선택권행사 | 113,775 | - | 13,850 | - |
| 기말 | 12,203,510 | 117,647 | 12,089,735 | 117,647 |
&cr(3) 당사는 2016년 5월 13일자 이사회결의를 통해 동일자로 전환상환우선주를 발행하였습니다.
| 구 분 | 내 역 |
|---|---|
| 발행목적 | INVOSSA 임상 3상을 위한 자금 조달 |
| 발행주식종류 | 누적적 비참가적 우선주 |
| 발행주식총수 | 117,647주 |
| 주당 발행가액 | USD 85 |
| 의결권 | 없음 |
| 배당권 | 투자원금의 4.5% 누적배당 |
| 상환권 | - 상환권: 당사 보유 |
| - 상환기간: 미국증권거래위원회에 예비심사서류 제출시까지 | |
| - 상환가격: 투자원금 + 연복리 6.5% | |
| 전환권 | - 전환권: 우선주 주주 보유 |
| - 전환비율: 우선주 1주를 보통주 1주로 전환 |
&cr&cr23. 자본잉여금 &cr&cr보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 255,923,841 | 252,965,973 |
| 기타자본잉여금 | 366,492 | 577,239 |
| 주식매수선택권소멸이익 | 12,915 | - |
| 합 계 | 256,303,248 | 253,543,212 |
&cr
24. 결손금
&cr(1) 보고기간종료일 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 이월결손금 | (133,526,265) | (104,202,112) |
| 확정급여제도의 재측정요소 | 82,448 | (16,817) |
| 합 계 | (133,443,817) | (104,218,929) |
(2) 결손금처리계산서
당기 및 전기 중 당사의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| Ⅰ. 미처리결손금 | (133,443,817) | (104,218,929) |
| 1. 전기이월미처리결손금 | (104,218,929) | (64,025,921) |
| 2. 순확정급여부채의 재측정요소 | 99,265 | (16,817) |
| 3. 당기순손실 | (29,324,152) | (40,176,191) |
| Ⅱ. 결손금처리액 | - | - |
| Ⅲ. 차기이월미처리결손금 | (133,443,817) | (104,218,929) |
&cr상기 결손금의 당기 처리예정일은 2019년 3월 29일입니다. &cr전기 결손금처리계산서는 2018년 9월 19일에 발표된 ＂제약, 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련지침＂에 따라 재작성된 것으로, 2018년 3월 16일에 개최된 정기주주총회에서 승인된 결손금처리계산서와 상이합니다.
25. 판매비와관리비 &cr&cr당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 급여 | 3,585,948 | 1,690,069 |
| 퇴직급여 | 286,883 | 91,648 |
| 복리후생비 | 546,571 | 281,563 |
| 여비교통비 | 922,380 | 836,490 |
| 차량유지비 | 43,139 | 42,599 |
| 통신비 | 60,869 | 48,141 |
| 세금과공과 | 25,362 | 25,084 |
| 지급임차료 | 1,089,428 | 644,281 |
| 감가상각비 | 455,533 | 356,440 |
| 무형자산상각비 | 158,542 | 142,649 |
| 보험료 | 77,939 | 40,492 |
| 광고선전비 | 257,642 | 589,369 |
| 운반비 | 258,308 | 114,065 |
| 경상연구개발비 | 19,058,533 | 24,329,287 |
| 지급수수료 | 1,413,334 | 421,984 |
| 전력비 | 17,278 | 7,230 |
| 도서인쇄비 | 35,304 | 80,392 |
| 사무비 | 109,896 | 46,627 |
| 소모품비 | 125,396 | 74,526 |
| 지급용역비 | 2,338,876 | 7,470,334 |
| 견본비 | 21,657 | - |
| 판매촉진비 | 84,601 | 17,101 |
| 대손상각비(환입) | 75,648 | (10,479) |
| 판매수수료 | 45,673 | 19,185 |
| 기타 | 82,839 | 18,861 |
| 합 계 | 31,177,579 | 37,377,938 |
26. 기타수익 및 기타비용 &cr
(1) 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 수수료수익 | 61,781 | 346,776 |
| 기타의대손충당금환입 | 3,623 | - |
| 유형자산처분이익 | 318 | - |
| 외환차익 | 156 | 322 |
| 잡이익 | 306,332 | 15,168 |
| 합 계 | 372,210 | 362,266 |
&cr(2) 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 기부금 | 109,061 | - |
| 보증수수료 | 247,255 | 365,323 |
| 유형자산처분손실 | 31,078 | - |
| 유형자산폐기손실 | 30,381 | 3,070 |
| 무형자산손상차손 | 781,647 | 71,557 |
| 무형자산폐기손실 | 909 | - |
| 외환차손 | 8,828 | 543,993 |
| 기타의대손상각비 | 8,079 | - |
| 잡손실 | 1,506 | 10,539 |
| 합 계 | 1,218,744 | 994,482 |
27. 금융수익 및 금융원가 &cr&cr(1) 당기 및 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 이자수익 | 2,318,053 | 472,587 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 123,624 | - |
| 합계 | 2,441,677 | 472,587 |
&cr(2) 당기 및 전기 중 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 이자비용 | 951,998 | 670,257 |
&cr
28. 법인세&cr&cr(1) 당기 및 전기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 법인세부담액(주1) | 29,490 | 2,624 |
| 일시적차이 변동으로 인한 이연법인세 | - | 3,314,388 |
| 법인세비용(수익) | 29,490 | 3,317,012 |
(주1) 전기 법인세부담액은 한국기업으로부터의 매출대금 수령시 한국기업이 대납한원천소득납부세액입니다.
(2) 당기 및 전기의 회계손익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (29,294,662) | (36,859,179) |
| 적용세율에 따른 법인세비용 | (6,151,885) | - |
| 조정사항 | ||
| - 비공제비용으로 인한 효과 | (239,303) | 24,468 |
| - 이연법인세자산 미인식으로 인한 효과 | 6,391,188 | 3,314,387 |
| - 기타(세율차이 등) | 29,490 | (21,843) |
| 법인세비용(수익) | 29,490 | 3,317,012 |
| 유효세율(주1) | - | - |
(주1) 부(-)의 금액으로 산출되어 기재하지 않았습니다. &cr&cr(3) 보고기간종료일 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래 예상세율을 적용하여 산정하였습니다.&cr&cr(4) 당사는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있는 경우에 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 재무상태표에 표시하였습니다.&cr&cr(5) 당기 및 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당기> | (단위: USD) |
| 구 분 | 기 초 | 당기손익 반영 | 기 말 |
|---|---|---|---|
| (1) 차감할 일시적 차이 | |||
| 주식보상비용 | 75,408 | (1,593) | 73,815 |
| 임차료 | 6,217 | 4,426 | 10,643 |
| 미지급비용 | - | (16,035) | (16,035) |
| 재고평가충당금/상품 | - | 17,319 | 17,319 |
| 이자비용 | 47,650 | 227,862 | 275,512 |
| 퇴직급여 | 17,525 | 64,742 | 82,267 |
| 자본화 대출 관리 수수료 | - | 14,379 | 14,379 |
| 소 계 | 146,800 | 311,100 | 457,900 |
| (2) 가산할 일시적 차이 | |||
| 감가상각비 | (9,986) | 6,554 | (3,432) |
| 무형자산상각비 | (44,341) | 9,001 | (35,340) |
| 개발비 | (8,015,357) | 6,778,140 | (1,237,217) |
| 소 계 | (8,069,684) | 6,793,695 | (1,275,989) |
| (3) 이월결손금 | 7,922,884 | (7,104,795) | 818,089 |
| 합 계 | - | - | - |
| <전기> | (단위: USD) |
| 구 분 | 기 초 | 당기손익 반영 | 기 말 |
|---|---|---|---|
| (1) 차감할 일시적 차이 | |||
| 주식보상비용 | 97,714 | (22,306) | 75,408 |
| 임차료 | 13,006 | (6,789) | 6,217 |
| 이자비용 | - | 47,650 | 47,650 |
| 퇴직급여 | - | 17,525 | 17,525 |
| 소 계 | 110,720 | 36,080 | 146,800 |
| (2) 가산할 일시적 차이 | |||
| 감가상각비 | (9,019) | (967) | (9,986) |
| 무형자산상각비 | (107,628) | 63,287 | (44,341) |
| 소 계 | (116,647) | 62,320 | (54,327) |
| (3) 이월결손금 | 3,320,314 | (3,412,787) | (92,473) |
| 합 계 | 3,314,387 | (3,314,387) | - |
&cr&cr(6) 보고기간종료일 현재 실현가능성이 없다고 판단되어 재무상태표에 이연법인세자산으로 인식되지 않은 항목은 다음과 같습니다. &cr
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 이월결손금 | 126,788,265 | 63,194,043 |
| 이월세액공제 | 27,846 | 2,625 |
| 합 계 | 126,816,111 | 63,196,668 |
&cr&cr29. 비용의 성격별 분류 &cr&cr당기 및 전기 중 발생한 영업비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 상품의 매입 | 1,988,372 | 1,259,896 |
| 재고자산의 변동 등 | 212,056 | 214,346 |
| 종업원급여 | 6,169,015 | 5,297,173 |
| 복리후생비 | 984,860 | 907,442 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 614,074 | 499,088 |
| 지급용역비 | 17,185,494 | 26,805,613 |
| 재료비 | 308,545 | 190,671 |
| 시험분석비 | 14,750 | 359,179 |
| 여비교통비 | 922,380 | 836,490 |
| 지급임차료 | 1,089,428 | 644,281 |
| 보험료 | 246,154 | 249,945 |
| 운반비 | 446,248 | 158,516 |
| 지급수수료 | 2,105,235 | 422,338 |
| 기타 | 1,091,396 | 1,007,202 |
| 합 계 | 33,378,007 | 38,852,180 |
&cr30. 주당손익&cr
주당손익은 보통주 1주에 대한 손익(기본주당손익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 손익(희석주당손익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.
&cr(1) 기본주당손익
| (단위: 주, USD) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | (29,324,152) | (40,176,191) |
| 가중평균유통보통주식수(주1) | 12,183,818 | 8,053,858 |
| 기본주당손익 | (2.41) | (4.99) |
(주1) 가중평균유통보통주식수
| (단위: 주) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 기초유통보통주식수 | 12,089,735 | 3,463,266 |
| 보통주전환 | - | 4,314,768 |
| 유상증자 | - | 274,581 |
| 주식선택권 행사 | 94,083 | 1,243 |
| 가중평균유통보통주식수 | 12,183,818 | 8,053,858 |
(2) 희석주당손익&cr당기 및 전기에는 손실이 발생하여 희석성 잠재적보통주의 희석화 효과가 없습니다.
&cr&cr31. 특수관계자 &cr
(1) 당기 및 전기 중 당사의 특수관계자는 다음과 같습니다.
| 당사와의 관계 | 회사명 |
|---|---|
| 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 | ㈜코오롱 |
| 기타 특수관계자(주1) | 엠오디㈜, 스위트밀㈜, 코오롱이엔지니어링㈜, 네이처브리지㈜, 코오롱글로벌㈜, 코오롱글로텍㈜, 코오롱베니트주식회사, 코오롱생명과학㈜, 코오롱아우토㈜, 코오롱엘에스아이주식회사, 코오롱오토플랫폼㈜, 코오롱인더스트리㈜, 코오롱제약㈜, 코오롱패션머티리얼㈜, 코오롱플라스틱㈜ |
&cr(주1) 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따른 동일한 대규모기업집단 소속회사를 포함하고 있습니다.
&cr(2) 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.
| <당기> | (단위: USD) |
| 구 분 | 매출액 | 기타수익 | 상품매입 | 유형자산취득 | 기타비용 |
|---|---|---|---|---|---|
| (당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 회사) | |||||
| ㈜코오롱 | 32,406 | - | - | - | 153,345 |
| (기타 특수관계자) | |||||
| 스위트밀㈜ | 12,819 | - | - | - | 3,285 |
| 코오롱이엔지니어링㈜ | 191 | - | - | - | - |
| 네이처브리지㈜ | 273 | 5,415 | - | - | - |
| 코오롱글로벌㈜ | 255,717 | - | - | - | - |
| 코오롱글로텍㈜ | 22,961 | - | - | - | 1,336 |
| 코오롱베니트주식회사 | 6,744 | - | - | 191,363 | 39,259 |
| 코오롱생명과학㈜ | 186,308 | - | 13,500 | - | 4,807,890 |
| 코오롱엘에스아이주식회사 | 2,357 | - | - | 1,327 | 4,818 |
| 코오롱오토플랫폼㈜ | 2,056 | - | - | - | - |
| 코오롱인더스트리㈜ | 5,087 | - | - | - | 61,636 |
| 코오롱제약㈜ | 676 | - | 250,724 | - | 1,589 |
| 코오롱패션머티리얼㈜ | 191 | - | - | - | - |
| 코오롱플라스틱㈜ | 10,793 | - | - | - | - |
| 코오롱환경서비스 | 5,644 | - | - | - | - |
| 그린나래(주) | 80 | - | - | - | - |
| 코오롱오토모티브㈜ | 595 | - | - | - | - |
| 엠오디㈜ | 7,552 | - | - | - | 661 |
| 합 계 | 552,450 | 5,415 | 264,224 | 192,690 | 5,073,819 |
(주1) 당사는 당기 중 (주)코오롱글로벌 등 특수관계자에 USD 59,885의 상품권을 판매하였습니다. &cr
| <전기> | (단위: USD) |
| 구 분 | 매출액 | 기타수익 | 상품매입 | 기타비용 |
|---|---|---|---|---|
| (당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 회사) | ||||
| ㈜코오롱 | 67,583 | - | - | - |
| (기타 특수관계자) | ||||
| 엠오디㈜ | 5,690 | - | - | 4,305 |
| 스위트밀㈜ | 3,971 | - | - | - |
| 코오롱이엔지니어링㈜ | 188 | - | - | - |
| 네이처브리지㈜ | - | 2,445 | - | - |
| 코오롱글로벌㈜ | 393,441 | - | - | - |
| 코오롱글로텍㈜(주1) | 449,465 | - | - | - |
| 코오롱베니트주식회사 | 188 | - | - | 8,468 |
| 코오롱생명과학㈜ | 105,003 | 309,426 | - | 722,191 |
| 코오롱아우토㈜ | 28,426 | - | - | - |
| 코오롱엘에스아이주식회사 | 2,419 | - | - | 4,268 |
| 코오롱오토플랫폼㈜ | 494 | - | - | - |
| 코오롱인더스트리㈜ | 4,830 | - | - | 57,171 |
| 코오롱제약㈜ | 89,830 | 48 | 537 | - |
| 코오롱패션머티리얼㈜ | 94 | - | (9,465) | - |
| 코오롱플라스틱㈜ | 376 | - | - | - |
| 합 계 | 1,151,998 | 311,919 | (8,928) | 796,403 |
(주1) 당사는 2017년 8월 1일 코오롱글로텍㈜로부터 코오롱웰케어 주식회사의 영업을 양수하였으며, 특수관계자 거래내역에는 제외되어 있습니다(주석 35참조).&cr&cr(주2) 당사는 전기 중 (주)코오롱 등 특수관계자에 USD 1,138,654의 상품권을 판매하였습니다. &cr&cr(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다.
| <당기> | (단위: USD) |
| 구 분 | 매출채권 | 기타채권 | 매입채무 | 기타채무 |
|---|---|---|---|---|
| ㈜코오롱 | - | 103,763 | - | 409 |
| 스위트밀㈜ | 7,966 | - | - | - |
| 네이처브리지(주) | - | 496 | - | - |
| 코오롱글로벌 | 103 | - | - | - |
| 코오롱베니트(주) | 103 | - | - | 54,217 |
| 코오롱생명과학 (주) | 92,129 | - | - | 1,155,289 |
| 코오롱인더스트리주식회사 | 4,177 | - | - | - |
| 코오롱제약(주) | - | 543 | 246,643 | - |
| 코오롱엘에스아이주식회사 | 207 | - | - | 419 |
| 엠오디㈜ | 232 | - | - | - |
| 합계 | 104,917 | 104,802 | 246,643 | 1,210,334 |
| <전기> | (단위: USD) |
| 구 분 | 매출채권 | 기타채권 | 매입채무 | 기타채무 |
|---|---|---|---|---|
| 엠오디㈜ | 984 | - | - | - |
| 스위트밀㈜ | 7,550 | - | - | - |
| 네이처브리지㈜ | 525 | - | - | - |
| 코오롱글로벌㈜ | 3,375 | - | - | - |
| 코오롱베니트주식회사 | - | - | 489 | - |
| 코오롱생명과학㈜ | 41,112 | 10,321 | - | 367,189 |
| 코오롱인더스트리㈜ | 71,183 | - | 12,578 | - |
| 코오롱아우토㈜ | 32,623 | - | - | - |
| 코오롱엘에스아이주식회사 | 418 | - | - | - |
| 코오롱제약㈜ | 566 | - | - | - |
| 코오롱플라스틱㈜ | 216 | - | - | - |
| 합계 | 158,552 | 10,321 | 13,067 | 367,189 |
&cr(4) 당기 및 전기 중 주요 경영진 전체에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 급여 | 1,326,108 | 941,096 |
| 퇴직급여 | 29,030 | 110,976 |
| 주식보상비용 | 15,335 | 83,750 |
| 합계 | 1,370,473 | 1,135,822 |
&cr한편, 상기의 주요 경영진에는 회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사 및 감사가 포함되어 있습니다.&cr&cr(5) 당사가 특수관계자로부터 지급받은 지급보증에 대 해 주 석 3 2 에 기재하고 있습니다.&cr&cr
32. 우발채무와 약정사항&cr
(1) 당기말 현재 금융기관 등과 체결하고 있는 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 금융기관명 | 한도금액 | 실행금액 | 내 역 |
|---|---|---|---|
| 한국수출입은행 | 20,000,000 | 20,000,000 | 운영자금차입 |
(2) 당사는 코오롱생명과학㈜과 INVOSSA와 관련된 특허권 등의 독점사용 및 기술인수 등에 대한 라이센스아웃계약을 체결하고 있습니다. 동 라이센스계약과 관련하여 2016년 11월에 코오롱생명과학㈜이 일본의 미쯔비시타나베와 서브라이센스 계약을 체결하였으며 당사는 이와 관련하여 전기 중 반환의무가 없는 선행수수료 수령액 USD 11,455,989을 매출액으로 인식하였습니다.&cr&cr한편, 당사의 특수관계자인 코오롱생명과학㈜는 2016년 11월 미츠비시타나베과 체결한 기술수출계약과 관련하여 미츠비시타나베로부터 계약 취소 및 계약금 JPY 2,500,000,000을 반환요청 받았습니다. 당사는 동 반환요청과 관련하여 코오롱생명과학㈜로부터 수령한 선행수수료 JPY 1,250,000,000(USD 11,455,989 상당)에 대한 반환 의무가 없다고 판단하고 있습니다. &cr&cr(3) 보고기간종료일 이후 당사의 CMO 업체였던 Wuxi가 거래대금 관련하여 중재신청을 하였습니다. 당사는 조정대상금액에 대해 당사가 지급할 의무가 없다고 판단하고 있습니다.&cr&cr&cr33. 금융위험관리
&cr(1) 자본위험관리&cr당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서의 존속가능성을 보장할 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다.&cr&cr당사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있습니다. 한편, 보고기간종료일 현재 당사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.&cr &cr1) 자본조달비율
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 차입금(이자부 부채) | 17,500,000 | 22,000,000 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (18,244,010) | (26,735,368) |
| 순차입금 | (744,010) | (4,735,368) |
| 총자본 | 122,787,233 | 149,436,968 |
| 자본조달비율 (주1) | - | - |
(주1) 부(-)의 비율로 산출되어 기재하지 않았습니다.&cr
2) 부채비율
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채총계 | 24,445,958 | 30,258,478 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (18,244,010) | (26,735,368) |
| 순부채 | 6,201,948 | 3,523,110 |
| 총자본 | 122,787,233 | 149,436,968 |
| 부채비율 | 5.05% | 2.36% |
&cr(2) 재무위험관리&cr당사는 신용위험, 유동성 위험과 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.&cr
재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 매도가능금융자산, 매출채권및기타채권 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무및기타채무 및기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.&cr
1) 시장위험&cr가. 환율변동위험&cr환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채가 거의 없으므로 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.&cr
나. 이자율 위험&cr이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 변동이자부 장기차입금과 관련된 시장이자율의 변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라, 당사의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 당기말 USD 17,500,000 전기말 USD 22,000,000입니다. 참고로, 변동이자율 차입의 기준금리가 1% 포인트 변동되었을 경우 보고기간종료일의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기준금리 1% 포인트 상승시 | (175,000) | (220,000) |
&cr다. 기타 가격위험&cr기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사의 매도가능지분상품 중 상장지분상품은 없으므로 가격변동위험이 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.&cr&cr2) 신용위험&cr신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr&cr당기 및 전기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 당사는 보고기간종료일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.&cr
보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권및기타채권 | 616,954 | 922,278 |
3) 유동성위험&cr유동성위험관리는 충분한 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 당사는 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.&cr&cr보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다.
| <당기말> | (단위: USD) |
| 구 분 | 1년 미만 | 1년에서 5년이하 | 5년 초과 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 6,171,346 | 325,398 | - | 6,496,744 |
| 차입금 | 5,000,000 | 12,500,000 | - | 17,500,000 |
| 합 계 | 11,171,346 | 12,825,398 | - | 23,996,744 |
| <전기말> | (단위: USD) |
| 구 분 | 1년 미만 | 1년에서 5년이하 | 5년 초과 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 6,959,768 | 595,151 | - | 7,554,919 |
| 차입금 | 4,500,000 | 17,500,000 | - | 22,000,000 |
| 합 계 | 11,459,768 | 18,095,151 | - | 29,554,919 |
&cr4) 재무활동에서 생기는 부채의 변동
| <당기말> | (단위: USD) |
| 구 분 | 당기초 | 재무활동현금흐름 | 대체 | 당기말 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 2,000,000 | (2,000,000) | - | - |
| 유동성장기차입금 | 2,500,000 | - | 2,500,000 | 5,000,000 |
| 장기차입금 | 17,500,000 | (2,500,000) | (2,500,000) | 12,500,000 |
| 합 계 | 22,000,000 | (4,500,000) | - | 17,500,000 |
| <전기말> | (단위: USD) |
| 구 분 | 당기초 | 재무활동현금흐름 | 대체 | 당기말 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | - | 2,000,000 | - | 2,000,000 |
| 유동성장기차입금 | - | - | 2,500,000 | 2,500,000 |
| 장기차입금 | 14,000,000 | 6,000,000 | (2,500,000) | 17,500,000 |
| 합 계 | 14,000,000 | 8,000,000 | - | 22,000,000 |
&cr&cr34. 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항 &cr&cr당기와 전기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 무형자산 취득자금의 미지급 | 1,226,106 | - |
| 건설중인 자산의 유/무형자산 대체 | 70,219 | - |
| 주식보상비용 개발비 인식 | 741 | - |
&cr&cr35. 사업결합 &cr&cr당사는 2017년 8월 1일 사업의 전략적인 시너지 효과를 위해 코오롱웰케어 주식회사의 영업을 양수하였습니다. &cr&cr인수한 자산과 부채는 취득 시점 인수자산의 공정가치로 인식하고, 공정가치와 양수대가로 지급하는 금액과의 차이는 영업권으로 인식하였습니다.&cr&cr취득일인 2017년 8월 1일 현재 코오롱웰케어 주식회사로부터 취득한 식별가능한 자산부채의 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 공 정 가 치 |
|---|---|
| 자산 | |
| 현금및현금성자산 | 41,740 |
| 매출채권및기타채권 | 1,169,951 |
| 기타유동자산 | 150,167 |
| 재고자산 | 1,058,408 |
| 당기법인세자산 | 943 |
| 유형자산 | 296,472 |
| 무형자산 | 155,611 |
| 기타비유동자산 | 619,872 |
| 합계 | 3,493,164 |
| 부채 | |
| 매입채무및기타채무(유동) | 482,383 |
| 기타유동부채 | 534,600 |
| 매입채무및기타채무(비유동) | 614,137 |
| 순확정급여부채 | 326,179 |
| 기타비유동부채 | 49,052 |
| 합계 | 2,006,351 |
| 순자산 공정가치 | 1,486,813 |
| 영업권 | 779,000 |
| 총 이전대가 | 2,265,813 |
&cr&cr36. 재무제표의 사실상 확정된 날과 승인기관&cr&cr당사의 재무제표는 정기주주총회 제출을 위하여 2019년 2월 11일(미국시간) 이사회에서 승인되었으며, 2019년 3월 29일(예정)에 당사의 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. &cr
6. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향
&cr금융위원회와 금융감독원은 2018년 9월 19일, 『제약ㆍ바이오기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침』을 발표하여 신약의 경우 임상 3상 개시 승인 시점부터 연구개발비의 자산화가 가능하다고 밝힌 바 있습니다.&cr&cr미국의 경우 관례적으로, 임상 2상 종료 후에 美 FDA와 진행하는 "End-of-Phase 2 Meeting"을 완료하면 임상 3상에 돌입하였다고 판단합니다. 당사는 동 미팅을 2014년 11월에 진행하였고, 이듬해인 2015년 5월 美 FDA로부터 임상시험계획 심사 절차인 SPA(Special Protocol Assessment) 동의를 획득 하였기에 2015년 5월 이후 발생한 임상 3상 연구개발비에 대하여 무형자산화 해왔습니다.
&cr그러나 감독당국이 새롭게 발표한 회계처리 지침을 보수적으로 적용하기로 하고, 자산화 하는 시점을 美 FDA로부터 임상 시료의 사용 승인을 받은 이후로 결정하였습니다. &cr&cr이에 따라, 과거 재무제표를 재작성 하였으며, 판매관리비에 자산화 되오던 연구개발비가 추가됨으로써 영업손실의 규모는 확대되었습니다. 동일한 사유로 무형자산의 감소 및 결손금 규모의 확대가 발생 하였습니다.&cr&cr(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도&cr
당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
나.대손충당금 설정현황&cr (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위 : USD)
| 구분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정률 |
| 2018년 | 매출채권 | 550,043 | (59,926) | 10.89% |
| 미수금 | 126,837 | 0 | 0.00% | |
| 2017년 | 매출채권 | 1,079,183 | (408,900) | 37.8% |
| 미수금 | 271,114 | (19,119) | 7.0% | |
| 2016년 | 매출채권 | - | - | - |
&cr (2) 대손충당금 변동현황
(단위 : USD)
| 구 분 | 2018년 | 2017년 | 2016년 |
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 428,019 | - | - |
| 2. 순 대손처리액 | - | - | - |
| ① 대손설정액(상각채권액) | 84,788 | 184,154 | - |
| ② 사업결합 | 203,068 | - | |
| ③ 대손환입 및 제각액 | (435,002) | ||
| ④ 기타증감 주1) | (17,879) | 40,797 | - |
| 3. 기말 대손충당금 잔액합계 | 59,926 | 428,019 | - |
주1) 기타증감액은 매출채권및기타채권의 제각금액과 환산으로 인해 발생한 환율변동의 합계입니다.
(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방법
&cr당사는 금융자산 또는 금융자산 집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고, 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산 또는 금융자산 집합의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다.
자산의 장부금액은 충당금 계정을 사용하여 차감표시하고, 매출채권을 포함한 대여금및수취채권과 이와 관련된 충당금은 미래에 회복가능성이 없는 경우 장부에서 제거하고 있습니다.
&cr (4) 매출채권 잔액현황
| (2018년 12월 31일 현재) | (단위 : USD,%) |
| 구 분 | 당기말 | 구성비율 | 전기말 | 구성비율 |
| 연체되지 않은 채권 | 261,580 | 57.12% | 254,184 | 23.55% |
| 소 계 | 261,580 | 57.12% | 254,184 | 23.55% |
| 연체됐으나 손상되지 않은 채권 | ||||
| 2개월 이하 | 21,088 | 4.61% | 244,176 | 22.62% |
| 2개월 초과 4개월 이하 | 18,438 | 4.03% | 74,519 | 6.90% |
| 4개월 초과 | 66,377 | 14.50% | 97,404 | 9.02% |
| 소 계 | 105,903 | 23.13% | 416,099 | 38.54% |
| 손상채권 | ||||
| 3개월 초과 6개월 이하 | 0 | 0.00% | - | |
| 6개월 초과 | 90,431 | 19.75% | 408,900 | 37.89% |
| 소 계 | 90,431 | 19.75% | 408,900 | 37.89% |
| 합 계 | 457,914 | 100.00% | 1,079,183 | 100.00% |
다. 재고자산 현황 등&cr (1) 재고자산의 보유현황
| (단위 : USD) |
| 계정과목 | 2018년 | 2017년 |
| 원재료 | ||
| 부재료 | ||
| 상품 | 695,348 | 778,167 |
| 제품 | ||
| 미착품 | ||
| 합 계 | 695,348 | 778,167 |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr =[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 0.47% | 0.36% |
| 재고자산회전율(회수)&cr = [연환산 매출원가÷ {(기초재고+기말재고)÷2}] | 3.99 | 3.79 |
&cr (2) 재고자산의 실사 내역 등&cr &cr ① 실사일자
당사는 분기 결산시 자체 재고조사를 시행하고 있으며, 필요시 수시로 각 사업부 담당자와 책임자의 입회하에 실사작업을 진행하고 있습니다.
② 재고실사 감사인의 입회여부
당사는 매 사업연도 종료일을 기준으로 외부감사인 입회 하에 재고실사를 실시하였습니다 . 당기 말인 2018년 12월 31일 기준으로 외부감사인(한영회계법인)의 입회 하에 2018년 &cr12월 31일에 실사작업이 이루어진 바 있습니다.&cr &cr ③ 장기체화재고 등 현황&cr당사는 동종사업의 특수성을 고려하여 상품의 적정회전기간을 3개월로 설정하고 판매실적 및 재고소진경험율에 근거하여 체화성을 판단하여 평가충당금을 책정하고 있습니다.&cr이에 따라 계상된 재고자산평가손실은 재무제표 주석 '8. 재고자산'을 참조하여 주시기 바랍니다.&cr
라. 공정가치평가 내역&cr (1) 금융상품의 공정가치와 그 평가방법 등&cr 당사의 범주별 금융상품 장부금액 및 공정가치의 내역은 다음과 같습니다.&cr
| (기준일 : 2018년 12월 31일 현재) | (단위 : USD) |
| 구분 | 당기말 | |||
| 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | |
| 금융자산: | ||||
| 단기금융상품 | - | 117,064,218 | - | 117,064,218 |
| 매출채권및기타채권 | - | - | 616,954 | 616,954 |
| 기타금융자산 | - | - | 59,983 | 59,983 |
| 소계 | - | 117,064,218 | 676,937 | 117,741,155 |
| 금융부채: | ||||
| 매입채무및기타채무(유동) | - | - | 6,171,346 | 6,171,346 |
| 기타금융부채(유동) | - | 5,000,000 | - | 5,000,000 |
| 매입채무및기타채무(비유동) | - | - | 325,398 | 325,398 |
| 기타금융부채(비유동) | - | 12,500,000 | - | 12,500,000 |
| 소계 | - | 17,500,000 | 6,496,744 | 23,996,744 |
| 구 분 | 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적 또는 간접적으로 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
| 수준 3 | 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl
&cr 마. 채무증권 발행실적&cr 해당사항 없습니다.
채무증권 발행실적 -(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면&cr총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl
기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
전자단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
1. 예측정보에 대한 주의사항
당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 전망한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시 서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.
동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는
예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.
당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무가 없습니다.
결론적으로, 동사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다.
동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할예정이 없음에 유의하시기 바랍니다.
2. 개요
당사는 무릎 골관절염을 치료제를 개발하는 회사로, TGF-β1이라는 유전자를 활용하여 많은 사람들이 고통 받고 있는 관절염을 치료하겠다는 일념으로 오랜 기간 동안 개발에 매진 해 오고 있습니다. 세포 치료제와 유전자 치료제의 역사는 화학합성 약품의 그것과는 상대적으로 매우 짧지만, 최근 수년간 글로벌 제약·바이오 기업들이 오랜 시간 쏟은 노력의 결과물로, 세포 또는 유전자 치료제의 개발을 성공적으로 마무리 하는 등 현재 동 분야는 많은 사람들의 관심을 받고 있습니다. 길어진 평균 수명으로 건강하고 높은 삶의 질에 대한 수요는 여느 때보다도 높아지고 있고, 이러한 경향으로 인해 바이오 기업들에 대한 기대감 역시 커지고 있습니다.
당사는 골관절염 치료제의 현실화 가능성과 상업성을 확인하고 회사를 설립한 1999년 이후, 미국에서 임상 1상과 2상을 성공적으로 완료하였으며, 지난 2018년 11월에 미국 임상 3상 첫 환자 투약을 함으로써 상업화에 한 발짝 더 가까워지고 있습니다. 그러나 천 명이 넘는 임상 대상 환자, 환자 당 2년의 관찰 기간 등, 당사가 진행하고 있는 미국 임상 3상은 그 규모가 크기 때문에 여전히 저희의 노력이 결실을 맺는 데까지는 많은 노력과 시간, 그리고 인내가 필요합니다.
당사는 2017년 한국 코스닥 시장 상장을 준비하면서 드럭스토어 등 복합유통사업과 화장품 사업을 양수한 바 있으며, 현재 바이오, 복합유통, 화장품까지 총 3개의 사업부문을 가지고 있습니다.
바이오 사업부문의 경우, 미국 임상 3상의 종료와 품목허가 승인 이후에 상업화가 이루어지며, 그것이 본격적인 매출이 발생하는 시기가 될 것이지만 그 이전에도 이미 상업화가 이루어진 한국에서의 판매에 따른 로열티를 수령하고 있고, 또는 해외 기술수출로 인한 계약금 수령 등 일시적으로 매출이 발생하는 경우가 발생할 수 있습니다.
복합유통사업은 2000년대 중반 약국을 기반으로 한 체인 드럭스토어를 운영해오고 있습니다. 그러나 최근 약국체인의 증가세가 둔화되고 있는 만큼, 드럭스토어의 운영 이외에도 헬스, 뷰티 등의 제품을 판매하고 있으며, 자사 제품(PB)를 별도로 개발하여 매출액 확대뿐 아니라 수익성 측면에서도 개선할 수 있는 방법을 꾸준히 모색하고 있습니다.
화장품 사업부문은 2016년 새롭게 런칭을 하여 국내와 홍콩을 목표 시장으로 영업을 시작하였습니다. 경쟁이 심한 시장이긴 하나, 피부 저자극 테스트, 보습지속력 평가 등 성능에 대해서는 최고의 제품을 선보이고 있으며 특히 당해년도에는 브랜드 리뉴얼을 통해 새로운 아이덴티티를 확립하여, 고객들에게 다가가고 있습니다.
3. 재무상태 및 영업실적
가. 요약 재무상태표
(단위: 천USD)
| 구분 | 제 20 기 | 제 19 기 | 차이 | % |
| 자산총계 | 147,233 | 179,695 | (32,462) | -18.1% |
| 유동자산 | 140,004 | 176,731 | (36,728) | -20.8% |
| 비유동자산 | 7,230 | 2,964 | 4,265 | 143.9% |
| 부채총계 | 24,446 | 30,258 | (5,813) | -19.2% |
| 유동부채 | 11,620 | 12,066 | (445) | -3.7% |
| 비유동부채 | 12,826 | 18,193 | (5,367) | -29.5% |
| 자본금 | 2 | 2 | 0 | 0.5% |
| 자본잉여금 | 256,303 | 253,543 | 2,760 | 1.1% |
| 기타포괄손익누계액 | (75) | 110 | (185) | -167.6% |
| 결손금 | (133,444) | (104,219) | (29,225) | 28.0% |
| 자본총계 | 122,787 | 149,437 | (26,650) | -17.8% |
(1) 자산
2018년말 자산은 총 147,233 천USD로, 전기말 179,695 천USD보다 32,462 천USD 감소하였습니다. 그 중 유동자산은 36,728 천USD 감소한 반면, 비유동자산은 4,265 천USD 증가하였습니다.
유동자산의 감소는 임상3상 시험비용을 비롯하여 연구개발비 집행이 주요 원인으로, 3상 환자 투약을 대비한 시료 생산비용이나, 임상 기관 등 CRO 용역비 등이 그 내용입니다.
(2) 부채
2018년말 총 부채는 24,446 천USD로, 전기말 30,258 천USD보다 5,813 천USD 감소하였습니다. 그 중 유동부채는 445 천USD, 비유동부채는 5,367 천USD 감소하였는데, 차입금 중 일부 상환한 것이 주요 내용입니다.
(3) 자본
2018년말 총 자본총계는 122,787 천USD로, 전기말 149,437 천USD보다 26,650 천USD 감소하였습니다. 그 중 자본잉여금은 2,760천USD로 증가하였지만 당기순손실로 인해 결손금이 29,225 천USD 증가한 것이 주요 원인입니다.
나. 요약 손익계산서
(단위: 천USD)
| 구분 | 제 20 기 | 제 19 기 | 차이 | % |
| 매출액 | 3,440 | 2,822 | 618 | 21.9% |
| 매출원가 | 2,200 | 1,474 | 726 | 49.3% |
| 매출총이익 | 1,240 | 1,348 | -108 | -8.1% |
| 판매비와관리비 | 31,178 | 37,378 | -6,200 | -16.6% |
| 영업이익(손실) | (29,938) | (36,030) | 6,092 | - |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (29,295) | (36,859) | 7,564 | - |
| 당기순이익(손실) | (29,324) | (40,176) | 10,852 | - |
2018년 매출액은 INVOSSA가 2017년 11월부터 한국에서 판매가 되기 시작하면서, 당사의 아시아 지역 판권을 보유하고 있는 코오롱생명과학㈜의 해당 매출이 발생하기 시작했고 코오롱티슈진과 코오롱생명과학간의 License Agreement에 근거하여 한국 판매의 경상수수료가 인식되었고 복합유통사업부문의 매출액이 증가하였기 때문입니다.
판매비와관리비의 경우, 2017년에는 임상 3상과 관련된 연구개발비용이 모두 비용처리 되었지만, 2018년에는 그 중 일부가 자산화 처리 되었기 때문에 규모가 약 16% 감소하였습니다. 그와 마찬가지로, 영업손실 규모나 당기순손실 규모 역시 줄어들었습니다.
다. 사업부문별 영업실적
&cr
(단위: 천USD)
| 사업부문 | 구분 | 2018년 | 2017년 | 차이 | % |
| 바이오사업 | 매출액 | 186 | 15 | 171 | 1,140% |
| 영업이익 | (26,455) | (35,209) | 8,754 | -25% | |
| 화장품사업 | 매출액 | 592 | 1,427 | -835 | -59% |
| 영업이익 | (1,117) | 3 | -1,120 | - | |
| 복합유통사업 | 매출액 | 2,662 | 1,380 | 1,282 | 93% |
| 영업이익 | (2,365) | (824) | -1,541 | - | |
| 합계 | 매출액 | 3,440 | 2,822 | 618 | 22% |
| 영업이익 | (29,937) | (36,029) | 6,092 | - |
사업부문별 영업실적 주요 내용은 다음과 같습니다.
[바이오사업부문]
앞서 기재한 바와 같이, 바이오 사업부문의 매출액은 한국에서의 INVOSSA 시판에 따른 경상수수료가 반영이 된 결과로 전년도 매출액 대비 1,140% 증가하였습니다.
영업 손실 규모 역시 임상 3상 연구개발비용의 일부 자산화 처리로 인해, 전년도 손실 규모보다 약 25% 감소하였습니다.
[화장품사업부문]
화장품 사업부문은 당해년도 중 고객에게 새롭게 접근하고자, 기존에 있던 라인업 등을 모두 새로운 제품과 새로운 브랜딩으로 변경하는 작업을 진행하였습니다. 그에 따라 올브랜드 리뉴얼을 준비하던 기간 중에는 판매가 활발하게 이루어지지 않았기 때문에 전년도의 매출액 대비 -59% 감소하였으며 리뉴얼 이후 사용한 마케팅 비용 등으로 인해 적자전환 하였습니다.
[복합유통사업부문]
드럭스토어 직/가맹점 운영 및 PB 등 헬스케어 등의 상품을 판매하고 있는 동 사업부문 매출액은 명절, 가족의 달 등 이벤트 기간에 계절성이 있긴 하지만 큰 영향을 미치지는 않으므로 대체로 일정한 매출액을 기록하고 있습니다. 전기인 2017년 대비 매출액이 93% 확대되었지만, 전기에는 영업양수가 발생한 8월 이후, 5개월간의 매출액만이 계상된 점을 감안하여야 합니다.
&cr
4. 유동성 및 자금조달 등
가. 유동성
당사는 2017년 11월, 기업공개를 통한 모집 매출로 인해 본 사업보고서 작성기준일 현재 현금및현금성자산으로 USD 18,244,010의 유동성을 보유하고 있으며, USD 117,064,218 상당의 단기금융상품을 보유하고 있습니다.
| (단위: USD) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
| 현금 | 625 | 2,124 |
| 제예금 | 18,243,385 | 26,733,244 |
| 소 계 | 18,244,010 | 26,735,368 |
| 정기예금 | 111,076,693 | 146,000,000 |
| 기타 | 5,987,525 | - |
| 소 계 | 117,064,218 | 146,000,000 |
나. 자금조달
사업보고서 작성기준일 현재 당사의 단기 및 장기 차입금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 내 역 | 당기말 | 전기말 | |
| 단기차입금 | 운영자금차입 | - | 2,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 5,000,000 | 2,500,000 | |
| 장기차입금 | 운영자금차입 | 12,500,000 | 17,500,000 |
&cr
5. 기타 투자의사 결정에 필요한 사항
당사는 2018년 11월 하순부터 미국 임상 3상과 관련하여 환자 투약을 시작하였습니다. 임상 대상인 1,020명의 환자 모집 기간으로는 약 1.5년을 예상하고 있으며, 환자당 2년간의 관찰 기간을 계획하고 있으므로 최종 임상 프로그램의 종료 시점은 2022년 상반기로 예상하고 있습니다. 그러나 임상이라는 것이 어떤 이유에서든지 회사의 예상대로 진행되지 않을 수 있는 불확실성이 있기에 투자자의 주의가 필요합니다. 당사는 약 20년간 개발을 진행해오면서 수많은 역경을 이겨내고 인고의 시간을 거쳐, 이 자리까지 오게 되었습니다. 안전성이나 약효 등에 대해서는 상당 부분 입증을 해냈고, 인정을 받고 있다고 생각하기에 현재 진행 중인 임상 3상도 순조롭게 수행할 수 있을 것이라는 믿음을 가지고 있습니다. 당사의 임상 계획상, 중간 결과 발표가 가능하지는 않지만 미국이나 유럽 지역의 상업화를 위해 임상 기간 중에 체결될 수 있는 가능성이 있으며, 추가로 고관절이나 동물의약품 등 적응증 확장에도 매진할 계획입니다.
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제20기(당기)
한영회계법인
의견거절(*3)재발행
제19기(전기)
한영회계법인
의견거절(*2)
재발행
제18기(전전기)
한영회계법인
의견거절(*1)
재발행
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
|---|---|---|---|
(*3) 의견거절 근거
회사는 골관절염치료제(INVOSSA)의 주요 구성성분 중 하나인 형질전환세포의 기원이 회사가 2005년중 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상시험계획 승인신청서(IND)에 기재된 내용과 달리 연골유래세포가 아닌 신장유래세포라는 분석결과를 위탁생산업체인 Lonza로부터 2017년 4월에 통보받았습니다. 또한 회사는 미국에서 임상 3상을 진행하는 과정 중 FDA에 제출할 목적으로 형질전환세포에 대한 분석을 Bio Reliance에게 요청하였고 상기와 동일한 잠정 및 최종 분석결과를 2019년 2월 및 3월에 각각 통보받았습니다. 회사는 형질전환세포의 기원에 대한 이러한 분석결과를 우리에게 적시에 제공하지 아니하였습니다. 또한, 회사는 2015년 5월에 FDA로부터 임상3상 특정시험계획평가(SPA: Special Protocol Assessment) 승인 및 임상시료 미비로 인한 임상중지(Clinical Hold) 문서를 동시에 수령하였으나, 우리에게 SPA승인 문서만을 제공하고 상기의 임상중지 문서와 임상중지 사실은 임상중지가 해제된 이후에 제공하였습니다.
상기 사실 등은 회계부정에 의한 회계처리위반 가능성에 대한 합리적인 의심이 제기되는 상황으로, 우리는 회사에게 재감사를 위한 조사 및 시정조치를 요구하였습니다.회사의 경영진 및 내부감사기구는 외부전문가를 선임하여 조사를 진행하고 있으나 조사 완료 및 시정조치 여부에 대해서 확인되지 않았습니다. 또한 이를 검토하고 재무제표에 미치는 영향을 확인할 별도의 감사계약을 우리와 체결하지 아니하였습니다.
이에 따라 우리는 이러한 상황이 부정이나 오류에 기인하였을 가능성을 포함하여 내부통제의 전반적인 신뢰성에 관한 충분하고 적합한 감사증거를 확보하지 못하였습니다. 이로 인하여 우리는 회사의 2018 재무제표의 구성요소들에 관하여 수정이 필요한지 여부를 결정할 수 없었습니다.
기타사항
우리는 회사의 2018 재무제표에 대하여 2019년 3월 21일자 감사보고서를 발행하였으나 의견거절 근거 단락에서 기술한 사유로 인해 감사보고서를 재발행하게 되었습니다. 따라서 우리가 2019년 3월 21일자로 기 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다.
(*2) 의견거절 근거
회사는 골관절염치료제(INVOSSA)의 주요 구성성분 중 하나인 형질전환세포의 기원이 회사가 2005년중 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상시험계획 승인신청서(IND)에 기재된 내용과 달리 연골유래세포가 아닌 신장유래세포라는 분석결과를 위탁생산업체인 Lonza로부터 2017년 4월에 통보받았습니다. 또한 회사는 미국에서 임상 3상을 진행하는 과정 중 FDA에 제출할 목적으로 형질전환세포에 대한 분석을 Bio Reliance에게 요청하였고 상기와 동일한 잠정 및 최종 분석결과를 2019년 2월 및 3월에 각각 통보받았습니다. 회사는 형질전환세포의 기원에 대한 이러한 분석결과를 우리에게 적시에 제공하지 아니하였습니다. 또한, 회사는 2015년 5월에 FDA로부터 임상3상 특정시험계획평가(SPA: Special Protocol Assessment) 승인 및 임상시료 미비로 인한 임상중지(Clinical Hold) 문서를 동시에 수령하였으나, 우리에게 SPA승인 문서만을 제공하고 상기의 임상중지 문서와 임상중지 사실은 임상중지가 해제된 이후에 제공하였습니다.
상기 사실 등은 회계부정에 의한 회계처리위반 가능성에 대한 합리적인 의심이 제기되는 상황으로, 우리는 회사에게 재감사를 위한 조사 및 시정조치를 요구하였습니다.회사의 경영진 및 내부감사기구는 외부전문가를 선임하여 조사를 진행하고 있으나 조사 완료 및 시정조치 여부에 대해서 확인되지 않았습니다. 또한 이를 검토하고 재무제표에 미치는 영향을 확인할 별도의 감사계약을 우리와 체결하지 아니하였습니다.
이에 따라 우리는 이러한 상황이 부정이나 오류에 기인하였을 가능성을 포함하여 내부통제의 전반적인 신뢰성에 관한 충분하고 적합한 감사증거를 확보하지 못하였습니다. 이로 인하여 우리는 회사의 2017 재무제표의 구성요소들에 관하여 수정이 필요한지 여부를 결정할 수 없었습니다.
기타사항
우리는 회사의 2017 재무제표에 대하여 2018년 3월 8일, 2018년 3월 8일 및 2019년3월 21일자 감사보고서를 발행하였으나 의견거절 근거 단락에서 기술한 사유로 인해감사보고서를 재발행하게 되었습니다. 따라서 우리가 2018년 3월 8일, 2018년 3월 8일 및 2019년 3월 21일자로 기 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다.
(*1) 의견거절 근거
회사는 골관절염치료제(INVOSSA)의 주요 구성성분 중 하나인 형질전환세포의 기원이 회사가 2005년중 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상시험계획 승인신청서(IND)에 기재된 내용과 달리 연골유래세포가 아닌 신장유래세포라는 분석결과를 위탁생산업체인 Lonza로부터 2017년 4월에 통보받았습니다. 또한 회사는 미국에서 임상 3상을 진행하는 과정 중 FDA에 제출할 목적으로 형질전환세포에 대한 분석을 Bio Reliance에게 요청하였고 상기와 동일한 잠정 및 최종 분석결과를 2019년 2월 및 3월에 각각 통보받았습니다. 회사는 형질전환세포의 기원에 대한 이러한 분석결과를 우리에게 적시에 제공하지 아니하였습니다. 또한, 회사는 2015년 5월에 FDA로부터 임상3상 특정시험계획평가(SPA: Special Protocol Assessment) 승인 및 임상시료 미비로 인한 임상중지(Clinical Hold) 문서를 동시에 수령하였으나, 우리에게 SPA승인 문서만을 제공하고 상기의 임상중지 문서와 임상중지 사실은 임상중지가 해제된 이후에 제공하였습니다.
상기 사실 등은 회계부정에 의한 회계처리위반 가능성에 대한 합리적인 의심이 제기되는 상황으로, 우리는 회사에게 재감사를 위한 조사 및 시정조치를 요구하였습니다.회사의 경영진 및 내부감사기구는 외부전문가를 선임하여 조사를 진행하고 있으나 조사 완료 및 시정조치 여부에 대해서 확인되지 않았습니다. 또한 이를 검토하고 재무제표에 미치는 영향을 확인할 별도의 감사계약을 우리와 체결하지 아니하였습니다.
이에 따라 우리는 이러한 상황이 부정이나 오류에 기인하였을 가능성을 포함하여 내부통제의 전반적인 신뢰성에 관한 충분하고 적합한 감사증거를 확보하지 못하였습니다. 이로 인하여 우리는 회사의 2016 재무제표의 구성요소들에 관하여 수정이 필요한지 여부를 결정할 수 없었습니다.
기타사항
우리는 회사의 2016 재무제표에 대하여 2017년 4월 21일, 2018년 3월 8일 및 2019년 3월 21일자 감사보고서를 발행하였으나 의견거절 근거 단락에서 기술한 사유로 인해 감사보고서를 재발행하게 되었습니다. 따라서 우리가 2017년 4월 21일, 2018년 3월 8일 및 2019년 3월 21일자로 기 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다.
한편, 첨부된 2016년 재무제표는 회사가 금융위원회의 '제약 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따른 개발비의 비용 계상으로 수정사항(2019년 3월21일자 재발행 감사보고서)을 반영하지 않은 재무제표로서 2017년 4월 21일자 감사보고서에 첨부된 2016년 재무제표와 중요성 관점에서 차이가 없습니다.
&cr2. 감사용역 체결현황
제20기(당기)한영회계법인별도 반기 재무제표 검토 및 &cr 별도 재무제표에 대한 감사158,000천원 1,615.5
제19기(전기)
한영회계법인
별도 반기 재무제표 검토 및 &cr 별도 재무제표에 대한 감사&cr별도 감사보고서 재발행
165,000 천원
2,165
제18기(전전기)
한영회계법인
별도 재무제표(IFRS) 감사
80,000 천원
910
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
|---|---|---|---|---|
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
제20기(당기)----------제19기(전기)----------제18기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
4. 내부회계관리제도
| 년도 | 감사인 | 검토의견 |
| 2018년(제20기) | 한영회계법인 | Kolon TissueGene, Inc.의 2018년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고의 내용이 내부회계관리제도 모범규준에 따라 작성되었는지에 대하여 검토의견을 표명하지 아니합니다. |
| 2017년(제19기) | 한영회계법인 | Kolon TissueGene, Inc.의 2017년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고의 내용이 내부회계관리제도 모범규준에 따라 작성되었는지에 대하여 검토의견을 표명하지 아니합니다. |
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성에 관한 사항
이사회는 사외이사를 포함한 이사들로만 구성되고, 이사의 수는 3명 이상이며, 최소 1명 이상의 사외이사를 두어야 하고, 사외이사는 전체 이사 수의 1/4 이상이어야 합니다. 당사의 이사회는 사외이사 1명을 포함하여 총 4명이며, 대표이사가 이사회 의장을 겸직하고 있으며, 회사의 특성 및 경영 전반에 대해 가장 잘 파악하고 있는 대표이사를 이사회 의장으로 선임하게 되었습니다.
나. 이사회의 주요활동내역
| 개최일자 | 의안내용 | 가결&cr여부 | 사내이사 | 사내이사 | 사내이사 | 사외이사 |
| 이우석&cr(출석률 : 100%) | 이범섭&cr (출석률 : 100%) | 권순욱&cr (출석률 : 100%) | 이장익&cr (출석률 : 100%) | |||
| 18.01.31 | 1) 제19기 정기주주총회 소집의 건&cr2) 제19기 재무제표 승인의 건&cr3) 부속정관 일부 변경의 건&cr4) 기본정관 일부 변경의건&cr5) 이사선임의 건&cr6) 이사 보수한도 승인의 건&cr7) 감사 보수한도 승인의 건&cr8) 브랜드사용료 계약의 건&cr9) 영업보고서 승인의 건&cr10) GMP Run 추가 생산 승인의 건 | 가결 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 |
| 18.05.01 | 1) 한국지점 사무실 이전 승인의 건 | 가결 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 |
| 18.05.31 | 1) PI 시스템 구축을 위한 코오롱베니트와의 계약 체결 등의 건 | 가결 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 |
| 18.06.21 | 1) 라이선스 계약 부속합의서 승인의 건 | 가결 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 |
| 18.08.08 | 1) 미국 임상 3상 예산 승인의 건&cr2) 코오롱생명과학과의 공동연구 계약 수정의 건&cr3) CMO Separation의 건&cr4) VP of Manufacturing 선임의 건&cr5) 한국지점의 코오롱제약과 상품거래의 건&cr6) 한국지점의 코오롱생명과학과 상품거래의 건 | 가결 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 |
| 18.10.25 | 1) Lease Agreement 체결의 건&cr2) Construction을 위한 예산 승인의 건 &cr3) VP of Regulatory Affairs 선임의 건 &cr4) 이사회운영규정 일부 개정의 건 | 가결 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 |
| 18.11.15 | 1) Sublicense(일본) 관련, Prior Written Approval 승인의 건&cr2) 코오롱생명과학과의 공동연구 계약 수정의 건 | 가결 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 |
| 18.12.27 | 1) 라이선스 계약 부속합의서 승인의 건(호주, 뉴질랜드)&cr2) 공동연구비용 정산 승인의 건(코오롱생명과학)&cr3) 코오롱브랜드 사용계약 체결 승인의 건((주)코오롱)&cr4) 2019년 계열사간 거래 예산 금액 승인의 건 | 가결 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 | 참석/찬성 |
다. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역 &cr
당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 라. 이사의 독립성&cr (1) 이사회 구성원의 독립성&cr&cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 추천하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 당사는 이사회가 객관적으로 회사의 업무집행을 감독할 수 있도록 이사회 구성원의 독립성을 보장하고 있습니다. &cr
| 이사 | 추천인 | 활동분야 | 회사와의 거래 | 최대주주 등과의 관계 | 임기 | 연임여부 | 연임 횟수 | 선임 배경 |
| 이우석 | 이사회 | 대표이사 | - | 계열회사 임원 | ~2020.05.23 | 연임 | 1회 | 인보사의 미국 임상과 한국 임상의&cr방향성을 통일하고 합리적인 의사결정이 가능하여 선임함 |
| 이범섭 | 이사회 | 대표이사 | - | ~2019.05.23 | - | - | 제약바이오 분야에서 임상 경험이 있고, 인보사의 한국 임상 및 상업화 과정에 대한 경험을 미국 임상 과정에서 활용이 가능하여 선임함 | |
| 권순욱 | 이사회 | 사내이사 | - | ~2021.03.15 | 연임 | 1회 | 증권시장 상장과 임상 진행 중 효율적인 자금 운용을 하기 위하여 자금, 회계 분야의 경험을 활용할 수 있어 선임함 | |
| 이장익 | 이사회 | 사외이사 | - | - | ~2020.05.23 | - | - | FDA에서의 근무 경험과 약학대 교수로서의 전문적인 지식을, 회사가 의사결정을 함에 있어 올바른 방향으로 나아가도록 조언을 구할 수 있으므로 선임함 |
&cr(2) 사외이사후보추천위원회&cr&cr당사는 본 공시서류 작성 기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치 및 구성하고 있지 않습니다.&cr
마. 사외이사의 전문성&cr&cr 회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 산업 분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. &cr&cr당사의 지원조직 중 사외이사의 직무수행을 보조하는 구성원은 아래와 같습니다.
| 구 분 | 직 위 | 근속연수 | 지원업무 담당 기간 | 비고 |
| 정용균 | 부장 | 5년 | 5년 | 본사 |
| 황영은 | 과장 | 1.5년 | 1.5년 | 본사 |
| 김정현 | 과장 | 1.3년 | 1.3년 | 한국지점 |
| 이재희 | 대리 | 1.6년 | 1.6년 | 본사 |
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#*_사외이사_교육_*.dsl 40_01_사외이사_교육_실시현황
사외이사 교육실시 현황
2018년 08월 08일본사 지원팀이장익-자본시장과 금융투자업에 관한 법률 상 불공정거래 규제 안내&cr- 미공개주요정보 활용 금지&cr- 주식 매매시 공시 의무 발생 등2018년 11월 30일한국지점 &cr경영지원팀이장익-- 공시 규정&cr- 한국지점 화장품사업부문, 복합유통사업부문의 영업 현황 등
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등
당사는 본 공시서류 작성 기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하지 않고 있으며, 주주총회 결의에 의하여 선임한 상근감사 1인(Young J. Kim)이 감사 업무를 수행하고 있습니다.
&cr 나. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부
&cr당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.&cr
부속정관 제19조 제6항.b&cr&cr감사는 회사의 재무제표, 장부, 서류, 또는 계정을 감사하고, 조사하며, 회사와 더불어 내부적 관리의 효율성 및 회사의 적용 가능한 회계기준, 재무신고절차 및 적용되는 법령 및 규정 준수 여부를 검토한다. 감사는 자신의 감사, 조사 방법 및 결과를 기재하고, 자신이 서명날인한 감사 및 조사 보고서를 작성한다.
감사의 업무 이행과 관련하여,
(1) 감사는 감사의 필요에 따라 회사 및 그 자회사들의 자산 및 재산을 조사하기 위한 합리적인 접근권과 더불어, 회사 및 그 자회사들의 모든 장부, 서류 및 보고서를 조사, 검사하기 위한 합리적인 접근권을 보유한다. 감사는 회사의 자회사로 하여금 자신이 합리적으로 필요하다고 간주하는 정보 또는 사업보고서를 제출하도록 요청할 수 있다.
(2) 감사는 (적법하게 소집된 주주총회에서) 주주 및 이사회 또는 회사 임원과 자신이 합리적으로 필요하다고 판단하는 보고서, 기록 및 자신의 직무 이행과 관련된 기타 사안에 대하여 논의할 수 있다
(3) 감사는 정기주주총회 또는 이사회에 출석하여 자신의 의견을 제시할 수 있다. 감사는 임시 주주총회 또는 임시 이사회를 소집하도록 서면으로 요구할 수 있다.
(4) 감사받은 회사의 재무제표는 주주에 제출되어 설립증서 제8조에 따라 주주총회에서 주주의 찬성에 의하여 승인을 받아야 한다
다. 감사의 인적사항
&cr당사는 Young J. Kim 상근 감사 1인을 선임하고 있습니다.
| 성명 | 주요경력 | 결격요건 여부 | 비고 |
| Young J. Kim | - 연세대학교 전자공학 학사&cr- 조지워싱턴 전자공학 및 컴퓨터공학 석사&cr- Doctorate in systems Engineering and Management&cr- ITC corporate (93)&cr- Martin Marietta Corporation(94)&cr- TRW System & Information Technology Group (99)&cr- Young Enterpriwe systems, Inc. (16) | 주1) | - |
주1) 상근감사 관련하여 미국 내 관련법령상의 제한이 존재하지 않습니다. 따라서 결격요건은 한국 관련법령 상의 결격요건으로 판단하였습니다.&cr
| 구분 | 해당여부 | 비고 |
| 상법 제542조의10 제2항 각호 | ||
| 1. 제542조의8제2항제1호부터 제4호까지 및 제6호에 해당하는 자 | X | - |
| 2. 회사의 상무(常務)에 종사하는 이사·집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사·집행임원 및 피용자 | X | - |
| 3. 제1호 및 제2호 외에 회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자 | X | - |
&cr 라. 감사의 독립성&cr &cr당사는 2017년 05월 24일 주주총회를 개최하여 Young J. Kim 을 상근 감사로 신규 선임했습니다. Young J. Kim 상근 감사는 경영진이 채택한 내부통제 정책 및 제도의 적정성과 효과성에 대하여 독립적이고 객관적인 평가를 수행하고 있습니다.&cr
마. 감사의 주요활동내역
| 개최일자 | 의안 내용 | 참석여부 | 비고 |
| 18.01.31 | 1) 제19기 정기주주총회 소집의 건&cr2) 제19기 재무제표 승인의 건&cr3) 부속정관 일부 변경의 건&cr4) 기본정관 일부 변경의건&cr5) 이사선임의 건&cr6) 이사 보수한도 승인의 건&cr7) 감사 보수한도 승인의 건&cr8) 브랜드사용료 계약의 건&cr9) 영업보고서 승인의 건&cr10) GMP Run 추가 생산 승인의 건 | 참석 | - |
| 18.05.01 | 1) 한국지점 사무실 이전 승인의 건 | 참석 | - |
| 18.05.31 | 1) PI 시스템 구축을 위한 코오롱베니트와의 계약 체결 등의 건 | 참석 | - |
| 18.06.21 | 1) 라이선스 계약 부속합의서 승인의 건 | 참석 | - |
| 18.08.07 | 1) 미국 임상 3상 예산 승인의 건&cr2) 코오롱생명과학과의 공동연구 계약 수정의 건&cr3) CMO Separation의 건&cr4) VP of Manufacturing 선임의 건&cr5) 한국지점의 코오롱제약과 상품거래의 건&cr6) 한국지점의 코오롱생명과학과 상품거래의 건 | 참석 | - |
| 18.10.25 | 1) Lease Agreement 체결의 건&cr2) Construction을 위한 예산 승인의 건 &cr3) VP of Regulatory Affairs 선임의 건 &cr4) 이사회운영규정 일부 개정의 건 | 참석 | - |
| 18.11.15 | 1) Sublicense(일본) 관련, Prior Written Approval 승인의 건&cr2) 코오롱생명과학과의 공동연구 계약 수정의 건 | 참석 | - |
| 18.12.27 | 1) 라이선스 계약 부속합의서 승인의 건(호주, 뉴질랜드)&cr2) 공동연구비용 정산 승인의 건(코오롱생명과학)&cr3) 코오롱브랜드 사용계약 체결 승인의 건((주)코오롱)&cr4) 2019년 계열사간 거래 예산 금액 승인의 건 | 참석 | - |
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#*_감사*_교육_*.dsl 41_02_감사_교육_실시현황
&cr감사 교육실시 현황
2018년 08월 08일본사 지원팀자본시장과 금융투자업에 관한 법률 상 불공정거래 규제 안내&cr- 미공개주요정보 활용 금지&cr- 주식 매매시 공시 의무 발생 등2018년 12월 27일본사 지원팀- 공시 규정&cr- 한국지점 화장품사업부문, 복합유통사업부문의 영업 현황 등
| 교육일자 | 교육실시주체 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황
감사 지원조직 현황
회계팀2과장 1명, 대리 1명 - 결산자료, 내부회계관리 관련 자료 제공 등
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11011#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 투표제도&cr &cr당사는 집중투표제, 서면투표제, 전자투표제를 채택하지 않고 있습니다. &cr
나. 소수주주권의 행사여부
당사는 대상기간중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr&cr 다. 경영권 경쟁&cr &cr당사는 대상기간중 해당사항이 없습니다.
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인&cr
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2018년 12월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
(주)코오롱최대주주보통주3,326,29927.513,326,29927.26-이웅열최대주주의 최대주주보통주2,175,87818.002,175,87817.83-코오롱생명과학계열회사보통주1,534,46612.691,534,46612.57-코오롱글로텍계열회사보통주344,7042.85344,7042.82-서창희기타보통주105,3750.87105,3750.86-코오롱글로벌계열회사보통주68,9580.5768,9580.57-김광명계열회사임원보통주5480.005480.00-김기석계열회사임원보통주5480.005480.00-김승일계열회사임원보통주5480.005480.00-김종문계열회사임원보통주5480.005480.00-김철수계열회사임원보통주5480.005480.00-배성배계열회사임원보통주5480.0000.00퇴임성익경계열회사임원보통주5480.005480.00-손선익계열회사임원보통주5480.005480.00-안병덕계열회사임원보통주5480.0000.00퇴임안태환계열회사임원보통주5480.005480.00-연대중계열회사임원보통주00.003000.00-오원선계열회사임원보통주5480.005480.00-윤광복계열회사임원보통주5480.005480.00-이상준계열회사임원보통주00.001700.00-이우석임원보통주5480.005480.00-이정윤계열회사임원보통주5480.005480.00-이진용계열회사임원보통주5480.005480.00-이철승계열회사임원보통주5480.005480.00-장재혁계열회사임원보통주5480.005480.00-장희구계열회사임원보통주5480.005480.00-노문종임원보통주18,0000.1518,0000.15--7,583,54462.727,582,91862.14-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
※ 상기 지분율은 총 발행주식에서 우선주를 제외한, 보통주식수를 기준으로 작성됨.
&cr나. 최대주주 주요 경력 및 개요&cr
당사 최대주주는 (주)코오롱이며, 소유주식수(지분율)는 3,326,299주(27.26%, 보통주 기준)으로서 특수관계인을 포함하여 7,582,918주(62.14%, 보통주 기준)입니다. 최대주주인 (주)코오롱의 개요는 다음과 같습니다.&cr
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl 33_최대주주가단체인경우
( 1) 최 대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
㈜코오롱 13,994 이웅열45.83--이웅열45.83유석진-----
| 명 칭 | 출자자수&cr(명) | 대표이사&cr(대표조합원) | | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | | 최대주주&cr(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
* 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재* 상기 내역은 총발행주식수 기준임&cr* 상기 출자자수(주주수)는 2018년 12월 31일 주주명부 기준임&cr* 상기 지분(%)은 2018년 12월 31일 기준임◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는&cr 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11011#*성명또는지분율변동인경우.dsl 34_성명또는지분율변동인경우
(1-1) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역
2015년 02월 21일이웅열43.50--이웅열43.502018년 09월 21일이웅열45.83--이웅열45.83
| 변동일 | 대표이사&cr(대표조합원) | | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | | 최대주주&cr(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
㈜코오롱3,480,3522,664,985835,3674,324,491111,4611,639
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
※ 상기 재무현황은 2018년 말 연결재무제표 기준입니다.
(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
- 해당사항 없습니다.
&cr 다. 최대주주 변동 현황&cr 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl
&cr&cr 2. 주식의 분포
&cr 가. 주식 소유현황
2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
(주)코오롱3,326,29927.26이웅열2,175,87817.83코오롱생명과학1,534,46612.57--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 최대주주 | |||
| 최대주주의 최대주주 | ||||
| 계열회사 | ||||
| 우리사주조합 | - |
※ 상기 지분율은 공시서식 작성기준에 따라, 의결권이 있는 보통주식 기준으로 작성됨.◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
59,44599.994,516,81336.66
| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |
※ 상기 주주 비율 및 보유주식 비율은 발행주식총수 (12,321,157주 ) 기준으 로 작성됨.
&cr
3. 주식사무&cr
| 구분 | 내용 |
| 정관상 &cr신주인수권 내용 | (4) 전호들의 규정에도 불구하고, 회사는 아래와 같은 경우 이사회의 결의에 의해 제(d)(1)호~제(d)(3)호를 준수하지 않은 상태에서 주주가 아닌 자에게 신주를 발행하거나 매도할 수 있다. &cr(A) 발행되어 유통 중인 보통주식의 50퍼센트(50%)를 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모를 통해 발행되거나 매도된 신주&cr(B) 권리, 옵션 또는 워런트가 행사된 결과로서 발행되거나 매도된 신주&cr(C) 발행되어 유통 중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술 도입 또는 재무 구조 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위해 발행되거나 매도된 신주&cr(D) 한국거래소(”KRX”) 상장을 목적으로 양수인에 의한 명의개서를 통해 발행되거나 매도된 신주 &cr(E) 회사의 주식을 표창하는 주식예탁증서(“DR”) 발행을 위해 발행되거나 매도된 신주 &cr(F) 제4절에 의해 유통 Series A 우선주식 또는 Series B 우선주식이 전환되어 발행된 신주 &cr(G) 발행되어 유통 중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위 내에서 (i) 한국 및 외국 금융기관, (ii) 한국 및 외국 기관투자자, (iii) 사업 제휴를 체결한 법인, (iv) 합작법인, (v) 구조조정기금, (vi) 이사회가 (i)~(v)에 명시된 주체들과 유사한 성격을 갖는 것으로 판단한 그 외의 주체에게 발행되거나 매도된 신주 |
| 결산일 | 12월 31일 |
| 주주명부 &cr폐쇄시기 | 회사가 주주총회 또는 그 연기 통지를 수령하거나 회의 없이 회사 조치에 대한 동의 여부를 서면으로 표명하거나 배당금이나 기타 분배금 혹은 권리 배분을 받거나 주식 변경, 전환이나 교환 또는 기타 법적 행위의 목적 상 권리를 행사할 권한을 가진 주식을 정하기 위하여 이사회는 기준일을 정할 수 있으며, 기준일은 그러한 기준일에 대한 결의가 이사회에서 가결된 날 이전의 날에 해당하지 않아야 합니다.&cr단, 회사주식 또는 주식예탁증서가 한국거래소에 상장되는 경우, 기준일은 대한민국 관련법령을 준수하여 설정되어야 하며 그 기준일은 매년 12월 31일로 한다. |
| 주권종류 | 부속정관 제3조에 따라, 회사의 주식을 표창하는 주권은 이사회가 채택하는 형식으로 하고, 회사의 주권은 일(1)주권, 오(5)주권, 일십(10)주권, 오십(50)주권, 일백(100)주권, 오백(500)주권, 일천(1,000)주권, 일만(10,000)주권의 8종 또는 이사회가 수시로 정하는 기타 다른 종의 주권으로 발행됩니다. |
| 정기주주총회시기 | 정기주주총회는 매년 각 사업연도 종료 후 4개월 이내에 이사회의 결의에 따라 정한 일시에 개최 됩니다. |
| 명의개서대리인 | Continental Stock Transfer & Trust Company |
| 원주보관기관 | Citibank, New York |
| 예탁기관 | 한국예탁결제원 |
| 주주의 특전 | - |
| 공고게재신문 | 서울경제신문 |
&cr4. 주가 및 주식거래 실적&cr
(단위 : 원, 천주)
| 종 류 | '18년 7월 | '18년 8월 | '18년 9월 | '18년 10월 | '18년 11월 | '18년 12월 | |
| 주가 | 최고 | 42,950 | 41,350 | 49,900 | 47,400 | 47,000 | 43,150 |
| 최저 | 35,150 | 34,700 | 42,800 | 33,950 | 35,600 | 37,350 | |
| 월간거래량 | 최고 | 1,100 | 750 | 1,398 | 632 | 5,613 | 559 |
| 최저 | 140 | 66 | 356 | 155 | 175 | 145 |
주) 주가는 일 종가 기준입니다.&cr
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황
가. 임원 현황
2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
이우석
남1957년 01월
대표이사
등기임원비상근
대표
이사
- 캘리포니아주립대 경영학 석사('88)
- 코리아이플랫폼 대표('00∼'15)
- 코오롱제약 대표('08∼현재)
- 코오롱생명과학 대표('12∼현재)
- Kolon TissueGene, Inc. 대표이사('13～현재)
548
-계열회사 임원2013. 6.~2020년 05월 23일
이범섭
남1962년 09월
대표이사
등기임원상근
대표
이사
- 아이오와주립대 약리학 박사('95)
- 코오롱생명과학 부사장('11～'17)
- Kolon TissueGene, Inc. 대표이사('14～현재)
-
-계열회사 임원2014. 7.~2019년 05월 23일
권순욱
남1969년 02월
이사
등기임원상근
재무
총괄
- 고려대 경제학 학사('92)
- (주)코오롱 경영관리실 상무('16~'17)
- Kolon TissueGene, Inc. CFO ('17~현재)
-
-계열회사 임원2017. 5.~2021년 03월 15일
이장익
남1961년 04월
이사
등기임원비상근
사외
이사
- 서울대학교 약학과(84)
- Ph.D.Pharmacy, UNIV. Pittsburgh('01)
- Clinical Pharmacology Team Leader, CDER, FDA('01~'12)
- 연세대학교 약학교수('12~'15)
- 서울대학교 약학교수('15~현재)
- Kolon TissueGene, Inc.('17~현재)
-
-계열회사&cr사외이사2017. 5.~2020년 05월 23일
Young J. &crKim
남1962년 05월
감사
등기임원상근
감사
- 연세대 전자공학('91)
- Young Enterprise System, Inc. ('99~'16)
- Kolon TissueGene, Inc. ('17~현재)
-
-계열회사&cr감사2017. 5.~2020년 05월 23일최동욱남1965년 01월상무미등기임원상근한국지점&cr지점장
- 고려대 신문방송학과 ('90)
- 덕평랜드 대표이사 ('14~'15)
- 스위트밀 대표이사 ('18~현재)
- Kolon TissueGene, Inc. 한국지점장 ('18 ~현재)
--계열회사 임원2018. 1 ~-
노문종
남1968년 03월
이사
미등기임원상근
R&D,&cr임상 총괄
- 서울대 미생물학과('89)
- 카이스트 생명과학 박사('95)
- Kolon TissueGene, Inc. VP of R&D ('05.03 ~현재)
18,000
-계열회사 임원--Benjamin&crLewis남1942년 06월
이사
미등기임원상근
대관업무&cr총괄
- Century Univ. Health Services Mgmt. 박사 ('89)&cr- U.S. FDA, CBER, Director ('87~'01)&cr - Mitsubishi Tanabe Pharma, Executive Director,&cr Regulatory Affairs ('11~'13)&cr- Lewis Regulatory Consulting, President ('13~'18)&cr- Kolon TissueGene, Inc. VP of Regulatory Affairs ('18~)
-
-계열회사 임원2018. 10 ~-
Sean &crWoo
남1960년 08월
이사
미등기임원상근
General&crCounsel
- Harvard University 영문학과 ('88)
- Widener University School of Law JD ('91)
- Kolon TissueGene,Inc.,General Counsel ('11~현재)
32,00 0 -계열회사 임원--Charles &crNye남1958년 07월이사미등기임원상근Manufac&cr-turing &cr총괄
- SUNY College at Potsdam Chemistry & Biology ('80)
- Shire Regenerative Medicine, &cr Director of Contract Manufacturing ('12~'14)&cr- Moku Consultants, Independent Consulting Group ('14~'18)
- Kolon TissueGene,Inc., VP of Manufacturing ('18~현재)
--계열회사 임원2018. 8 ~-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 당사 General Counsel로 근무하던 Sean Woo는 공시서류 작성 기준일에 일신상의 이유로 사임하였습니다.&cr ※ 보고서 제출일 기준, 이범섭 대표이사는 임기 만료로 사임하였으며, 노문종 이사가 정기주주총회 및 이사회를 거쳐 대표이사로 선임되었습니다.
나. 임원의 겸직 현황&cr
| 겸직임원 | 겸직회사 | ||
| 성명 | 직위 | 회사명 | 직위 |
| 이우석 | 대표이사 | 코오롱생명과학 | 대표이사 |
| 코오롱제약 | 대표이사 |
&cr 다. 직원 현황
2018년 12월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
바이오사업부남15---152.4 1,778 119단위 : 천USD바이오사업부여13---131.81,03880단위 : 천USD화장품사업부남---------화장품사업부여4-1-51.1131,57826,316-복합유통사업부남5---57.9219,30443,861-복합유통사업부여1311-142.8405,57728,970-경영지원남14---142.01,203,19285,942주2)경영지원여5---53.4327,96865,594주2)6912-712.75,386,09675,861-
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다주1) 상기 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성되 었습니다.&cr주2) 경영지원 소속 직원의 급여 및 급여 합계 등에는 본사 직원의 외화 기준 급여가 포함되어 있으며, 원화로의 환산은 공시문서 작성 기간의 평균 환율을 적용하였습니다.
미등기임원 보수 현황
2018년 12월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
5998,888199,778-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 원) 이사43,000,000단위 : USD감사1500,000단위 : USD
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 원) 5715,047143,009단위 : USD
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 원) 3635,047211,682단위 : USD130,00030,000단위 : USD----150,00050,000단위 : USD
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
&cr 3. 이사·감사의 보수지급 기준&cr 등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정, 지급하고 있습니다.&cr
<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액&cr&cr해당사항 없습니다.
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법&cr &cr 해당사항 없습니다.
| (단위 : ) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11011#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl 39_보수지급금액5억원개인별보수현황 『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』은 2018년에 대한 사업보고서를 제출하는 경우부터 적용
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) Sean WooGeneral Counsel11,467-Ahn, KwangwookSr. Manager2,385주식매수선택권 5,000주(잔여분)&cr - 부여일 : 2012.03.21&cr - 행사가격 : $8&cr - 행사기간 : 2013.03.21 ~ 2022.03.20Robert CasperSr. Director1,006주식매수선택권 5,000주(잔여분)&cr - 부여일 : 2016.11.23&cr - 행사가격 : $61&cr - 행사기간 : 2017.11.23 ~ 2026.11.22John GallagherSr. Manager927주식매수선택권 1,250주(잔여분)&cr - 부여일 : 2015.04.24&cr - 행사가격 : $10&cr - 행사기간 : 2016.04.24 ~ 2025.04.23Li JiangManager704-
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
주1) 상기 보수총액에 포함되지 않는 보수에 기재된 주식매수선택권 및 행사가격은 모두 원주식 기준&cr 입니다.&cr주2) 상기 보수총액은 외화 기준의 급여 및 상여 금액에 당기 평균 환율을 곱하고 주식매수선택권 행사&cr 당시 주가와 행사가격의 차이에 행사일의 환율 및 행사 수량을 곱하여 산출하였습니다.
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| Sean Woo | 근로소득 | 급여 | 227 | 당사 보수규정에 따라 직무, 직급, 근속기간 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 227백만원으로 정하고, 기본급을 매월 균등하게 지급함 |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | 11,240 | 2012년 3월 부여받은 주식매수선택권의 행사가격($8/주)와 행사 당시 주가(57,900원/DR)과의 차이에 행사수량(40,000주)를 곱하여 산출함 | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| Ahn, &crKwangwook | 근로소득 | 급여 | 116 | 당사 보수규정에 따라 직무, 직급, 근속기간 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 116백만원으로 정하고, 기본급을 매월 균등하게 지급함 |
| 상여 | 2 | 성과인센티브 : 개인별 목표 달성도에 따라 기준 연봉의 일정비율을 지급&cr- 임상 3상과 관련된 시료 생산 프로세스를 성공적으로 수행함 | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | 2,267 | 2012년 3월 부여받은 주식매수선택권의 행사가격($8/주)와 행사 당시 주가(47,050원/DR)과의 차이에 행사수량(10,000주)를 곱하여 산출함 | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| Robert&crCasper | 근로소득 | 급여 | 210 | 당사 보수규정에 따라 직무, 직급, 근속기간 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 210백만원으로 정하고, 기본급을 매월 균등하게 지급함 |
| 상여 | 4 | 성과인센티브 : 개인별 목표 달성도에 따라 기준 연봉의 일정비율을 지급&cr - 임상 3상과 관련된 임상 기관 선정 등에 대한 기여도가 높다고 판단함 | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | 791 | 2016년 11월 부여받은 주식매수선택권의 행사가격($61/주)와 행사 당시 주가(48,200원/DR)과의 차이에 행사수량(2,500주)를 곱한 값에, 동일한 행사가격과 2차 행사 당시 주가(41,900원/DR)과의 차이에 2차 행사수량(2,500주)를 곱한 값을 더하여 산출함 | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| John &crGallagher | 근로소득 | 급여 | 165 | 당사 보수규정에 따라 직무, 직급, 근속기간 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 165백만원으로 정하고, 기본급을 매월 균등하게 지급함 |
| 상여 | 5 | 성과인센티브 : 개인별 목표 달성도에 따라 기준 연봉의 일정비율을 지급&cr- 임상 3상 시료 생산 과정의 모든 프로세스에 참여하였고, 생산 및 기술적인 지원을 수행함 | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | 757 | 2015년 4월 부여받은 주식매수선택권의 행사가격($10/주)와 1차 행사 당시 주가(47,050원/DR)과의 차이에 행사수량(2,500주)를 곱한 값에, 동일한 행사가격과 2차 행사 당시 주가(33,500원/DR)과의 차이에 2차 행사수량(1,250주)를 곱한 값을 더하여 산출함 | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
| (단위 : 백만원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| Li Jiang | 근로소득 | 급여 | 52 | 당사 보수규정에 따라 직무, 직급, 근속기간 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 52백만원으로 정하고, 기본급을 매월 균등하게 지급함 |
| 상여 | 2 | 성과인센티브 : 개인별 목표 달성도에 따라 기준 연봉의 일정비율을 지급&cr- IPO 지원, 세무 및 회계와 관련된 여러 업무를 성공적으로 수행함 | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | 650 | 2012년 3월 부여받은 주식매수선택권의 행사가격($8/주)와 행사 당시 주가(53,700원/DR)과의 차이에 행사수량(2,500주)를 곱하여 산출함 | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 원) 330,047단위 : USD1--1--530,047단위 : USD
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
주) 공정가치 산출방법은 이항모형을 이용하였습니다.
<표2>
2018년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
이우석등기임원2015년 04월 24일신주발행보통주40,000--40,000'16.04.24&cr~ '25.04.2310이우석등기임원2016년 11월 23일신주발행보통주40,000--40,000'17.11.23&cr~ '26.11.2261이법섭등기임원2015년 04월 24일신주발행보통주20,000--20,000'16.04.24&cr~ '25.04.2310이법섭등기임원2016년 11월 23일신주발행보통주20,000--20,000'17.11.23&cr~ '26.11.2261노문종미등기임원2012년 03월 21일신주발행보통주30,000--30,000'13.03.21&cr~ '22.03.208Sean Woo미등기임원2012년 03월 21일신주발행보통주40,00040,000-- '13.03.21&cr~ '22.03.20 8Gurdyal Kalsi-2016년 11월 23일신주발행보통주40,000-40,000- '17.11.23&cr~ '26.11.22 61양윤철계열회사 임원2016년 11월 23일신주발행보통주20,000--20,000'17.11.23&cr~ '26.11.2261Jiang Li 외 8명직원2012년 03월 21일신주발행보통주45,00040,000-5,000'13.03.21&cr~ '22.03.208John Gallagher 외 11명직원2015년 04월 24일신주발행보통주20,0008,500-11,500'16.04.24&cr~'25.04.2310Steven Birnbaum 외 19명직원2016년 11월 23일신주발행보통주93,00026,00031,50035,500 '17.11.23&cr~ '26.11.22 61 Sujeong Kim 외 4명계열회사 직원2016년 11월 23일신주발행보통주50,00013,125-36,875 '17.11.23&cr~ '26.11.22 61합계----458,000127,62571,500258,875--
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 행사가격은 모두 USD입니다.&cr주2) 공시서류 작성 기준일 현재 당사의 종가는 1DR 당 43,150원입니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
가. 기업집단의 명칭 및 소속회사의 명칭&cr 공시서류 작성 기준일 현재 당사의 최대주주는 (주)코오롱으로 독점규제및공정거래에관한법률상 코오롱그룹에 속한 계열회사입니다. 코오롱그룹에는 당사를 포함한 국내 41개의 계열회사와 해외 35개 의 계열회사가 소속되어 있으며 그 상세 현황은 다음과 같습니다.&cr
[국내법인]
| 업종별구분 | 상장 비상장 여부 | 회사수 | 명 칭 |
| 건 설 | 유가증권시장상장 | 1 | 코오롱글로벌㈜ |
| 비상장 | 1 | ㈜테크비전 | |
| 금 융 | 비상장 | 1 | ㈜코오롱인베스트먼트 |
| 서비스 | 유가증권시장상장 | 1 | ㈜코오롱 |
| 비상장 | 18 | 덕평랜드㈜, 명지에너지㈜, 코오롱하우스비전㈜, 리베토 코리아㈜, 양양풍력발전㈜, 코오롱환경서비스㈜, 그린나래㈜, ㈜엠오디, 코오롱엘에스아이㈜, 코오롱베니트㈜, 코오롱에코원㈜, 더블유파트너스㈜, 이노베이스㈜, 코오롱에코너지㈜, 코오롱이엔지니어링㈜, 네이처브리지㈜, 천안북부일반산업단지㈜, 코오롱오토케어서비스㈜ | |
| 유 통 | 비상장 | 4 | 코오롱아우토㈜, 코오롱오토모티브㈜, 코오롱오토플랫폼㈜, 스위트밀㈜ |
| 제 조 | 유가증권시장상장 | 3 | 코오롱인더스트리㈜, 코오롱플라스틱㈜, 코오롱패션머티리얼㈜ |
| 코스닥상장 | 1 | 코오롱생명과학㈜ | |
| 비상장 | 11 | 코오롱제약㈜, 코오롱글로텍㈜, ㈜케이에프엔티, ㈜셀빅개발, 케이에이치파워㈜, 코오롱하이드로제닉스㈜, 코오롱바스프이노폼㈜, ㈜씨에이텍, 아토메탈테크코리아㈜, 코오롱데크컴퍼지트㈜, 데크씨에스피㈜ | |
| 소 계 | 상장 | 6 | 총 41개사 |
| 비상장 | 35 |
[해외법인]
| 업종별구분 | 상장 여부 | 회사수 | 명 칭 |
| 제 조 | 상장 | 1 | Kolon TissueGene, Inc. |
| 비상장 | 14 | PT. Kolon Ina, Kolon USA Inc., Qingdao Kolon Glotech Inc., Kolon Nanjing Co.,LTD., ZhangJiagang Kolon Glotech Inc.,Yancheng Kolon Glotech INC, Kolon Huizhou Co.,LTD., Beijing Kolon Glotech, Inc., KOLON INDUSTIRES MEXICO S.A. DE C.V, KOLON INDUSTRIES VIETNAM CO., LTD, CHONGQING KOLON GLOTECH, INC., TIANJIN KOLON GLOTECH, INC., Kolon Industries Binh Duong Co.,LTD., KOLON (SUZHOU) COMPANY LIMITED | |
| 서비스 | 비상장 | 11 | KOLON GLOTECH MEXICO SA.DEC.V, KOLON EU GmbH, KOLON CHINA (HK) COMPANY LIMITED, KOLON CHINA INVESTMENT Co.,LTD, KOLON World Investment Co.,Limited, Attometal Tech Pte.Ltd., SHANGHAI KOLON NETWORK TECHNOLOGY CO.,LTD., Kolon Sport China Holdings Limited, Kolon Sport China IP (PTE) LTD., LIBETO PTE.LTD, Kor_Kaz CNG Investment Limited |
| 유 통 | 비상장 | 9 | Kolon Glotech U.S.A. Corp., Kolon Glotech India Private Limiterfd., Kolon Plastic (BEIJING), Inc., KOLON PLASTICS (SHANGHAI) INC, FnC Kolon Shanghai Corp., Autogasalmaty Limited Liability Partnership, Kolon Sport China Co.,Ltd, Shanghai Kolon Sport, FnC KOLON(BEIJING) CORP.(富恩施（北京）貿易有限公司) |
| 소 계 | 상장 | 1 | 총 35개사 |
| 비상장 | 34 |
&cr 나. 계통도 &cr
(단위 : 백만원, %)
| 투자회사&cr /&cr피투자회사 | 법인등록번호 | 자본금 | 특수관계인 | ㈜코오롱 | 코오롱인더스트리㈜ | 코오롱글로텍 | 코오롱데크컴퍼지트 | 코오롱플라스틱㈜ | 코오롱글로벌㈜ | 코오롱에코원 | 코오롱환경서비스㈜ | 코오롱하이드로제닉스㈜ | 코오롱생명과학 | 더블유파트너스 | 코오롱인베스트먼트 | 코오롱베니트 | 계 |
| ㈜코오롱 | 110111-0030528 | 68,514 | 48.50% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 48.50% |
| 코오롱인더스트리 | 135311-0013606 | 148,734 | 1.19% | 29.83% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 31.01% |
| 코오롱글로텍㈜ | 110111-0524838 | 15,947 | 0.91% | - | 79.83% | 18.14% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 98.89% |
| 코오롱데크컴퍼지트㈜ | 134511-0055689 | 1,140 | - | - | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| ㈜데크씨에스피 | 195411-0024089 | 1,037 | - | - | - | - | 100.0% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 그린나래㈜ | 161511-0078133 | 50,000 | - | - | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| ㈜케이에프엔티 | 230111-0091824 | 500 | - | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 스위트밀㈜ | 110111-2925604 | 3,500 | - | - | 57.14% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 77.11% |
| 코오롱에코너지㈜ | 200111-0255228 | 1,650 | 18.18% | - | 81.82% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 코오롱패션머티리얼㈜ | 135311-0011139 | 54,000 | 0.00% | - | 72.22% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 72.22% |
| 코오롱플라스틱㈜ | 171311-0003504 | 38,000 | 0.20% | - | 66.68% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 66.89% |
| 코오롱바스프이노폼㈜ | 171311-0030747 | 10,200 | - | - | - | - | - | 50.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | 50.00% |
| ㈜셀빅개발 | 131111-0031292 | 30,381 | 1.03% | - | 87.98% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 89.01% |
| ㈜씨에이텍 | 134111-0454847 | 714 | - | - | 70.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 70.00% |
| 코오롱글로벌㈜ | 110111-0036502 | 127,683 | 0.79% | 74.38% | - | - | - | - | 0.62% | - | - | - | - | - | - | - | 76.30% |
| 네이처브리지㈜ | 134411-0063311 | 40,550 | - | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 덕평랜드㈜ | 134411-0024149 | 5,200 | - | - | - | - | - | - | 51.00% | - | - | - | - | - | - | - | 51.00% |
| ㈜테크비전 | 134511-0254190 | 600 | - | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 명지에너지㈜ | 180111-1034105 | 50 | - | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 코오롱하우스비전㈜ | 134511-0290508 | 7,000 | - | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 양양풍력발전㈜ | 134511-0297223 | 50 | - | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 코오롱오토플랫폼㈜ | 110111-6261525 | 8,900 | - | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 리베토코리아㈜ | 110111-6620309 | 3,600 | 15.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 15.00% |
| 천안북부일반산업단지㈜ | 161511-0241938 | 5,000 | - | - | 43.61% | - | - | - | - | - | - | - | 43.61% | ||||
| 코오롱에코원㈜ | 134111-0429121 | 4,905 | 18.20% | 81.49% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 99.69% |
| 코오롱환경서비스㈜ | 135311-0005893 | 5,814 | - | - | - | - | - | - | - | 99.73% | - | - | - | - | - | - | 99.73% |
| 코오롱하이드로제닉스㈜ | 120111-0711061 | 5,000 | - | - | - | - | - | - | - | 51.00% | - | - | - | - | - | - | 51.00% |
| 케이에이치파워㈜ | 120111-0734518 | 4,500 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - | - | - | 100.00% |
| 코오롱이엔지니어링㈜ | 131111-0057610 | 1,000 | 0.60% | - | - | - | - | - | - | 79.51% | - | - | - | - | - | - | 80.11% |
| 이노베이스㈜ | 134111-0429402 | 2,000 | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 코오롱제약㈜ | 110111-0256259 | 6,000 | 29.18% | 48.07% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 77.25% |
| 코오롱생명과학㈜ | 110111-1948277 | 5,706 | 15.13% | 20.35% | - | - | - | - | - | - | - | - | 0.11% | - | - | - | 35.59% |
| 코오롱베니트㈜ | 135311-0003920 | 14,000 | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 코오롱아우토㈜ | 134211-0040660 | 7,011 | - | 99.33% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 99.33% |
| ㈜엠오디 | 171211-0045128 | 15,000 | 50.00% | 50.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 코오롱엘에스아이㈜ | 134111-0427042 | 2,000 | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 코오롱오토모티브㈜ | 110111-6036316 | 14,000 | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 코오롱오토케어서비스㈜ | 134111-0481650 | 8,500 | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 더블유파트너스㈜ | 135311-0014901 | 625 | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
| 아토메탈테크코리아㈜ | 124411-0209967 | 500 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| ㈜코오롱인베스트먼트 | 110111-1902786 | 16,000 | 12.50% | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 12.50% |
※ 상기 피투자회사 중 아토메탈테크코리아㈜는 해외계열사인 Attometal Tech Pte. Ltd가 100% 지분을 보유, 리베토코리아㈜는 해외계열사인 LIBETO PTE.LTD가 92.08% 지분을 보유하고 있습니다.◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl
다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 &cr
| 겸직임원 | 겸직회사 | ||
| 성명 | 직위 | 소속회사명 | 직위 |
| 이우석 | 대표이사 | 코오롱생명과학(주) | 대표이사 |
| 코오롱제약(주) | 대표이사 |
X. 이해관계자와의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용 공여 등&cr 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr2. 대주주와의 자산 양수도 등&cr 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
3. 대주주와의 영업거래
(단위: 천USD)
| 법인명 | 관계 | 거래종류 | 거래일자 | 거래금액 |
| 코오롱생명과학 | 계열회사 | 로열티 수수료 | 2018.01.01~2018.12.31 | 186 |
| 지급보증수수료 | 2018.01.01~2018.04.26 | 247 | ||
| 공동연구개발비 지급 | 2018.01.01~2018.12.31 | 4,545 | ||
| 코오롱베니트 | 시스템 구축 비용 | 2018.01.01~2018.12.31 | 191 | |
| 코오롱글로벌㈜ | 상품 매출 | 2018.01.01~2018.12.31 | 256 |
&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
&cr 1. 공시사항의 진행 ·변경상황 및 주주총회 현황&cr &cr가. 공시사항의 진행 ·변경상황&cr&cr 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
나. 주주총회 의사록 요약&cr
| 총회일자 | 안 건 | 결의내용 |
| 제16기 정기주주총회&cr('15.06.30) | 제1호: 이사 선임의 건 | 가결 |
| 임시주주총회&cr('16.04.29) | 제1호: COI 개정의 건&cr제2호: Bylaws 개정의 건 | 가결&cr가결 |
| 제17기 정기주주총회&cr('16.05.23) | 제1호: COI 개정의 건 | 가결 |
| 임시주주총회&cr('16.06.07) | 제1호: 이사 선임의 건 | 가결 |
| 제18기 정기주주총회&cr('17.05.24) | 제1호: 이사 선임의 건&cr제2호: 감사 선임의 건&cr제3호: 감사 보수 한도 승인의 건&cr제4호: 2016 재무제표 승인의 건&cr제5호: COI 개정의 건&cr제6호: Bylaws 개정의 건&cr제7호: 이사 보수 한도 승인의 건 | 가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결 |
| 임시주주총회&cr('17.07.31) | 제1호: 사업 양수의 건&cr제2호: COI 개정의 건&cr제3호: Bylaws 개정의 건 | 가결&cr가결&cr가결 |
| 제19기 정기주주총회&cr('18.03.16) | 제1호: 제19기 재무제표 승인의 건&cr제2호: Bylaws 개정의 건&cr제3호: COI 개정의 건&cr제4호: 이사 선임의 건&cr제5호: 이사 보수 한도 승인의 건&cr제6호: 감사 보수 한도 승인의 건 | 가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결 |
| 제20기 정기주주총회&cr('19.03.29) | 제1호: 제20기 재무제표 승인의 건&cr제2호: COI 일부 변경의 건&cr제3호: Bylaws 일부 변경의 건&cr제4호: 이사 선임의 건&cr제5호: 이사 보수 한도 승인의 건&cr제6호: 감사 보수 한도 승인의 건 | 가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결 |
2. 우발채무 등
&cr 가. 중요한 소송 사건&cr &cr 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황&cr &cr 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
다. 채무보증 현황&cr &cr 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 라. 채무인수약정 현황&cr &cr 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 마. 그 밖의 우발채무 등&cr
당사는 코오롱생명과학㈜과 INVOSSA와 관련된 특허권 등의 독점사용 및 기술인수 등에 대한 라이센스아웃계약을 체결하고 있습니다. 동 라이센스계약과 관련하여 2016년 11월에 코오롱생명과학㈜이 일본의 미쯔비시타나베와 서브라이센스 계약을 체결하였으며 당사는 이와 관련하여 2016년 중 반환의무가 없는 선행수수료 수령액 USD 11,455,989을 매출액으로 인식하였습니다.
한편, 당사의 특수관계자인 코오롱생명과학㈜는 2016년 11월 미츠비시타나베과 체결한 기술수출계약과 관련하여 미츠비시타나베로부터 계약 취소 및 계약금 JPY 2,500,000,000을 반환요청 받았습니다. 보고기간종료일 현재 미츠비시타나베가 국제상업회의소에 중재를 신청함에 따라 국제상업회의소의 규정에 따라 중재가 진행될 예정입니다. 당사는 동 반환요청과 관련하여 코오롱생명과학㈜로부터 2016년도에 수령한 선행수수료 JPY 1,250,000,000(USD 11,455,989 상당)에대한 반환 의무가 없다고 판단하고 있습니다. &cr&cr또한, 공시서류 작성 기준일이후 당사의 CMO 업체였던 Wuxi가 거래대금 관련하여 중재신청을 하였습니다. 당사는 조정대상금액에 대해 당사가 지급할 의무가 없다고 판단하고 있습니다.&cr&cr 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr &cr 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
&cr 3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr 가. 제재현황&cr &cr당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr
골관절염치료제 INVOSSA의 구성성분 관련 美 FDA와의 협의
1) 개요
당사는 현재 임상3상 진행 중인 골관절염 세포유전자치료제(INVOSSA)의 구성성분 중 하나인, TGF-β1 발현 기능을 담당하는 형질전환세포(TC)가 293세포에서 유래하였다는 새로운 내용을 확인하고 이를 美 FDA에 통지하여 협의를 개시 하였습니다.
2) INVOSSA의 안전성 및 유효성
INVOSSA는 연골세포(HC)와 TGF-β1을 발현하는 형질전환세포(TC)를 3:1로 혼합하여 무릎 관절강에 투약하는 주사제 입니다. 형질전환세포(TC)는 TGF-β1이 일정기간 발현되도록 하는 전달체 역할을 수행하고 있는 바, 형질전환세포(TC)는 연골유래세포가 아니라 293유래세포인 것으로 새롭게 확인되었습니다.
INVOSSA는 연골세포(HC)와 형질전환세포(TC)에서 발현되는 TGF-β1의 시너지로 통증완화, 기능개선 및 구조개선을 하는 치료제인 바, 당사는 INVOSSA의 전임상, 임상1상 및 임상2상을 완료하기까지 293유래세포를 TGF-β1을 발현하는 형질전환세포(TC)로 동일하게 사용하여 왔으므로, 제품의 안전성 및 유효성에는 영향이 없을 것으로 판단하고 있습니다.
3) 조치사항 및 향후 계획
당사는 환자모집을 잠정 보류하고, 향후 美 FDA 협의 결과에 따라 환자 모집이 재개되는 경우 지체없이 공시하겠습니다.
&cr('19.04.01 주요경영사항 공시 참조)
&cr다. 중소기업 기준 검토표&cr &cr 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역
공모자금의 사용내역
2018년 12월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
IPO2017년 10월 26일
운영자금
44,800
운영자금
12,122
미사용IPO2017년 10월 26일연구개발비154,608연구개발비36,289미사용
| 구 분 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
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주) 미사용 자금에 대해서는 예금형태로 보관하고 있으며, 향후 미국 임상 3상 비용을 포함한 연구개발비와 운영자금으로 사용할 계획입니다
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 15_합병등전후의재무사항비교표
&cr합병등 전후의 재무사항 비교표
* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)
(단위 : 백만원) 코오롱웰케어8,324 9,819 3,192 61.7%3,785 189.0%주1)-1,681-271-40,743--32,940-주2)-1,681-271-45,433--32,265-주2)
| 대상회사 | 계정과목 | 예측 | | 실적 | | | | 비고 |
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| 1차연도 | 2차연도 | 1차연도 | | 2차연도 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 실적 | 괴리율 | 실적 | 괴리율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 |
| 영업이익 |
| 당기순이익 |
주1) 1차연도 매출액의 괴리는 영업양수도가 2017년 8월 1일에 발생하였기 때문에 5개월의 매출액만이 반영되었기 때문에&cr발생하였으며, 2차연도 매출액의 괴리는 당사가 영업양수를 한 복합유통사업 및 화장품사업부문에서의 사업 확장이 브랜드&cr리뉴얼 등으로 인해 지연되면서 발생하였습니다.&cr주2) 영업손실 및 당기순손실의 괴리는 '18.09.19 배포된 금융위원회의 '제약 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따라 임상 시료 사용에 대한 美 FDA의 승인을 획득한 이후부터 임상3상 비용에 대해 자산화를 시작한 것으로 회계 기준을 변경하여 비용이 증가했기 때문에 발생하였습니다.
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
해당 사항 없습니다.&cr
2. 전문가와의 이해관계
해당 사항 없습니다.&cr
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