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Hugel, Inc.

Regulatory Filings Jan 29, 2021

16691_rns_2021-01-29_20d4fb54-84bb-4533-ae6b-67d7293aae76.html

Regulatory Filings

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휴젤/투자판단 관련 주요경영사항/(2021.01.29)투자판단 관련 주요경영사항(보툴렉스주 300단위 품목허가 승인)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목 보툴렉스주 300단위 품목허가 승인
2. 주요내용 1) 품목명

   - 보툴렉스주 300단위(클로스트리디움 보툴리눔 독소A형)



2) 적응증

   - 뇌졸중 후 상지근육경직(Post-stroke upper limb spasticity)의 개선

   - 소아마비 후 첨족기형(Dynamic equinus foot deformity) 치료



3) 품목허가 신청일/허가일 및 허가기관

   - 신청일 : 2020년 04월 20일

   - 허가일 : 2021년 01월 28일

   - 허가기관 : 식품의약품안전처



3) 기대효과

   - 신규 용량 추가로 시장 경쟁력 강화



4) 향후계획

   - 판매 전략을 수립하여 국내 출시 예정
3. 사실발생(확인)일 2021-01-28
4. 결정일 2021-01-28
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처로부터 보툴렉스주 300단위 품목허가 승인 결과를 통보 받은 날짜입니다.



- 본 공시내용은 포괄공시 이후 회사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다.
※ 관련공시 -

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