CUREXO, INC.

큐렉소/기타 경영사항(자율공시)/(2021.02.17)기타 경영사항(자율공시)(식품의약품안전처 의료기기 제조 인허가 승인)

기타 경영사항(자율공시)


1. 제목	식품의약품안전처 의료기기 제조 인허가 승인 (모닝워크 S200, 보행재활로봇)
2. 주요내용	당사가 연구개발한 보행재활로봇, 모닝워크 S200이 식품의약안전처의 의료기기 제조 승인을 완료하였습니다. 1.품목명 : 모닝워크 S200(Morning Walk S200), 보행재활로봇시스템 - 제허 21-114호 2.품목승인일 및 승인기관 - 승인일 : 2021년 2월 16일 - 제조승인기관:식품의약품안전처 3.기대효과 : - 자체 개발한 '모닝워크 S200'은 보행능력 회복을 위한 근육재건, 관절 운동기능 회복 등에 사용되는 로봇시스템으로 외골격 형 로봇에 비해 사용이 쉽고 간단한 것이 특징입니다. 안장 기반 형으로 질환 별 치료 대상자의 범위가 넓고 성인부터 소아까지 사용이 가능합니다. - 특히 이번 S200 모델은 '모닝워크' 이전 버전의 사용자 의견을 수렴하여 중증환자 탑승 및 하차모드, 보폭 조절 기능, 훈련 결과 리포트 기능 강화, VR모드 강화 등의 성능 및 치료 효율성을 개선한 로봇시스템입니다. 4.향후계획 : - 국내 및 해외 판매 추진 - 미국 FDA 및 유럽 CE 인증 추진
3. 결정(확인)일자	2021-02-16
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
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※ 관련공시	-

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