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Hugel, Inc.

Regulatory Filings Feb 19, 2021

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Regulatory Filings

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휴젤/투자판단 관련 주요경영사항/(2021.02.19)투자판단 관련 주요경영사항(Botulinum Toxin Type A for Injection 50unit 중국 품목허가 획득)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목 Botulinum Toxin Type A for Injection 50unit 중국 품목허가 획득
2. 주요내용 1) 품목허가 품목명

   - Botulinum Toxin Type A for Injection 50unit



2) 품목허가 신청일/허가일 및 허가기관

   - 신청일 : 2019년 10월 29일

   - 허가일 : 2021년 02월 10일

   - 허가기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA)



3) 허가사항

   - 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 Botulinum Toxin Type A for Injection 50unit에 대한 중국 품목허가 획득



4) 기대효과

   - 보툴리눔 톡신 제품의 주요시장 중 하나인 중국에서 회사의 Botulinum Toxin Type A for Injection(중국 내 제품명 'Letybo') 100유닛에 이어 50유닛 품목허가 획득으로, 중국 시장 내 제공 가능한 용량 옵션이 확대되어 시장 경쟁력을 확보하여 중국 매출 확대에 기여할 것으로 기대하고 있습니다.
3. 사실발생(확인)일 2021-02-19
4. 결정일 2021-02-10
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 사실발생(확인)일은 Botulinum Toxin Type A for Injection 50unit 중국 품목허가 획득에 관한 사실을 회사가 확인한 날짜입니다.



- 중국 현지 판매는 회사의 유통 파트너인 Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.(사환제약)이 할 예정입니다.



- 본 공시내용은 포괄공시 이후 회사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다.
※ 관련공시 -

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